NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 884/2010
ze dne 7. října 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1464/2004, pokud jde o ochrannou lhůtu doplňkové látky „Monteban“, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
(2)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(3)
Použití narasinu (Montebanu) bylo povoleno na dobu 10 let pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1464/2004 ze dne 17. srpna 2004 o povolení přídavné látky „Monteban“ v krmivech, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek, na dobu deseti let (2).
(4)
Držitel povolení předložil žádost o změnu povolení této doplňkové látky za účelem zkrácení ochranné lhůty před porážkou z jednoho dne na nula dní. Držitel povolení předložil na podporu své žádosti příslušné údaje.
(5)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 10. března 2010 dospěl k závěru, že použití Montebanu pro výkrm kuřat v navrhované maximální dávce a bez uplatnění ochranné lhůty je pro spotřebitele bezpečné, a žádost o zkrácení ochranné lhůty z jednoho dne na nula dní tedy lze přijmout (3).
(6)
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
(7)
Nařízení (ES) č. 1464/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V devátém sloupci tabulky („Jiná ustanovení“) v příloze nařízení (ES) č. 1464/2004 se zrušuje věta „Ochranná lhůta nejméně 1 den před porážkou“.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. října 2010.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 884/2010
tas-7 ta' Ottubru 2010
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1464/2004 fir-rigward taż-żmien għall-irtirar tal-addittiv “Monteban”, li jagħmel parti mill-grupp tal-koċċidjostati u ta’ sustanzi mediċinali oħrajn
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni.
(2)
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-possibbiltà ta’ modifika fl-awtorizzazzjoni ta’ addittiv mal-għalf fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni u fuq opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità).
(3)
L-użu tan-narasin (Monteban) kien awtorizzat għal 10 snin għat-tiġieġ tat-tismin, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1464/2004 tas-17 ta’ Awwissu 2004 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni għal għaxar snin tal-addittiv Monteban fl-għalf tal-bhejjem, li jifforma parti mill-grupp ta’ koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra (2).
(4)
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ressaq applikazzjoni għall-modifikazzjoni tal-awtorizzazzjoni għal dan l-addittiv biex jitnaqqas iż-żmien tal-irtirar qabel il-qatla, minn jum wieħed għal ebda jum. Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ressaq l-informazzjoni relevanti biex isostni t-talba tiegħu.
(5)
Fl-opinjoni tagħha tal-10 ta’ Marzu 2010, l-Awtorità kkonkludiet li l-użu ta’ Monteban għat-tiġieġ għat-tismin fid-doża massima proposta, u mingħajr ma jiġi applikat żmien ta’ rtirar, ma jipperikolax lill-konsumaturi u għaldaqstant it-talba biex jitnaqqas iż-żmien għall-irtirar minn jum wieħed għal ebda jum tista’ tintlaqa’ (3).
(6)
Il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 huma sodisfatti.
(7)
Ir-Regolament (KE) Nru 1464/2004 għalhekk għandu jiġi emendat skont dan.
(8)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Fid-disa’ kolonna, “Dispożizzjonijiet oħra”, tat-tabella fl-Anness għar-Regolament (KE) Nru 1464/2004, titħassar is-sentenza “L-użu pprojbit mill-inqas jum wieħed qabel il-qatla.”
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Ottubru 2010.