NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1129/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10, čl. 30 odst. 1 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví vytvoření seznamu, který obsahuje potravinářské přídatné látky Unie schválené pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Potravinářské přídatné látky, které jsou v současnosti povoleny k použití v potravinách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (2), směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/36/ES ze dne 30. června 1994 o barvivech pro použití v potravinách (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (4), je třeba zařadit do přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 po prověření jejich souladu s články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení. Tento přezkum by neměl zahrnovat nové posouzení rizika provedené Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Potravinářské přídatné látky a způsoby jejich použití, které již nejsou potřebné, se do přílohy II uvedeného nařízení nezapíší.
(3)
Potravinářské přídatné látky lze uvádět na trh jen v případě, že jsou zařazeny na seznam Unie uvedený v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, a v potravinách je lze používat jen za podmínek použití stanovených v uvedené příloze. Potravinářské přídatné látky je třeba zapsat na seznam podle kategorií potravin, do nichž se smějí přidávat. Z důvodu jednoduchosti převodu a zlepšení transparentnosti schvalovacího postupu je vhodné vypracovat nový systém potravinových kategorií, který vytvoří základ přílohy II.
(4)
Systém kategorizace potravin stanovený obecnou normou pro potravinářské přídatné látky v Codex Alimentarius (5) byl použit jako výchozí systém pro vypracování systému Unie. Tento systém je však třeba upravit, aby se zohlednila specifičnost stávajících povolení potravinářských přídatných látek v Unii. Byla zohledněna současná zvláštní odvětvová ustanovení Unie týkající se potravin. Kategorie se vytvářejí pouze za účelem vypracování seznamu povolených potravinářských přídatných látek a podmínek jejich použití.
(5)
Z důvodů srozumitelnosti je nezbytné zapsat potravinářské přídatné látky na seznam ve skupinách přídatných látek podle povolování v určitých potravinách. Aby se zajistil jednotný výklad, měly by být poskytnuty pokyny k popisu jednotlivých kategorií. V případě nutnosti mohou být přijata rozhodnutí o výkladu podle článku 19 nařízení (ES) č. 1333/2008, aby se objasnilo, zda určitá potravina náleží do určité kategorie potravin či nikoli.
(6)
Dusitany (E 249-250) jsou potřebné ke konzervaci masných výrobků, aby se zabránilo možnému růstu škodlivých bakterií, zejména Clostridium botulinum. Použití dusitanů v mase však může vést ke vzniku nitrosaminů, které jsou karcinogenními látkami. Současné povolení dusitanů jako potravinářských přídatných látek vyvažuje oba tyto účinky, přičemž zohledňuje vědecké stanovisko úřadu a potřebu udržet na trhu některá tradiční jídla. Pro některé tradičně vyráběné masné výrobky byly stanoveny maximální limity reziduí v příloze III směrnice 95/2/ES. Ve výrobcích, které byly odpovídajícím způsobem specifikovány a identifikovány, je třeba tyto limity udržet; je však třeba objasnit, že tyto limity se vztahují na konec výrobního procesu. Dále bude Komise konzultovat členské státy, zúčastněné strany a úřad, aby projednala možnost snížení současných maximálních limitů ve všech masných výrobcích a dalšího zjednodušení pravidel pro tradičně vyráběné výrobky. V závislosti na výsledku takové konzultace Komise zváží, zda je vhodné navrhnout úpravu maximálních limitů dusitanů, které mohou být přidávány do některých masných výrobků.
(7)
Pokud jde o balenou stolní vodu zahrnutou do kategorie 14.1.1, jedinými povolenými potravinářskými přídatnými látkami jsou kyselina fosforečná a fosforečnany. Vzhledem k tomu, že příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 má dále harmonizovat použití potravinářských přídatných látek v potravinách v Unii a zajistit účinné fungování vnitřního trhu, minerální soli, které jsou přidávány do balené stolní vody z normalizačních důvodů, by neměly být považovány za potravinářské přídatné látky, a proto by neměly spadat do oblasti působnosti tohoto nařízení.
(8)
Všechny potravinářské přídatné látky, které jsou v současné době povolené, jsou předmětem přehodnocení úřadu v souladu s nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (6), které stanoví program pro přehodnocení schválených přídatných potravinářských látek. Přehodnocení potravinářských přídatných látek se uskutečňuje v souladu s prioritami stanovenými v uvedeném nařízení.
(9)
V lednu 2008 přijal úřad stanovisko k lykopenu (7), ve kterém odvodil přijatelný denní příjem (ADI) lykopenu (E 160d) ze všech zdrojů na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti a dospěl k závěru, že možný příjem by mohl převyšovat ADI, zejména pokud jde o děti. Použití lykopenu jako potravinového barviva je proto třeba omezit.
(10)
V září 2009 přijal úřad vědecká stanoviska ke žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) (8), chinolinové žluti (E 104) (9) a ponceau 4R (košenilové červeni A) (E 124) (10). Na základě posouzení dietární expozice dospěl úřad ve vědeckých stanoviscích k závěru, že v případě použití chinolinové žluti a ponceau 4R (košelinové červeně) v maximálních používaných množstvích převyšují obecně příjmy odhadované ve středních a vyšších percentilech ADI. Také v případě žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S), může být expozice příliš vysoká, zejména pokud jde o děti ve věku od jednoho do deseti let. Odhadované příjmy jsou počítané na základě používaných množství poskytnutých potravinářským průmyslem v roce 2009. Komise přehodnocuje současná povolená použití a používaná množství, aby prokázala, že expozice těmto látkám je pro spotřebitele bezpečná, a plánuje připravit nový návrh obsahující přehodnocená množství do července 2011.
(11)
Ve svém stanovisku ze dne 22. května 2008 k bezpečnosti hliníku, který je přijímán potravinami, dospěl úřad k závěru, že expozice je pravděpodobně příliš vysoká pro významnou část evropské populace. Úřad nemohl dospět k závěru, pokud jde o konkrétní zdroje, které zvyšují obsah hliníku v určitých potravinách, jakým je množství přirozeně přítomné, zvýšení způsobená použitím potravinářských přídatných látek a množství uvolňující se do potravin během zpracování a skladování v hliníkových fóliích, nádobách a použitím hliníkového nářadí. Za účelem snížení expozice hliníku je třeba omezit použití určitých potravinářských přídatných látek obsahujících hliník. Komise připravuje opatření k omezení expozice potravinářským přídatným látkám obsahujícím hliník a zamýšlí připravit návrh s přehodnocenými množstvími do září 2011.
(12)
Zúčastněné strany byly požádány o poskytnutí informací týkajících se použití a potřeby použití potravinových barviv, která jsou uvedena v příloze směrnice 94/36/ES. Část uvedených potravinových barviv není v současné době používána ve všech potravinářských kategoriích uvedených ve zmíněné příloze. Některá z těchto povolených barviv je však třeba ponechat na seznamu, protože může nastat potřeba je nahradit nebo částečně nahradit barvivy, která mohou vzbudit obavy úřadu během přehodnocení. V tomto stadiu může být počet povolených potravinových barviv snížen v následujících potravinářských kategoriích: ochucené zpracované sýry, konzervy červeného ovoce, pasty z ryb a korýšů, předvaření korýši a uzené ryby.
(13)
Potravinové barvivo etyl ester β-apo-8'-karotenalu (C30) (E 160f) už není výrobcem nabízen a přehodnocení této látky úřadem už není podporováno provozovateli. Tato potravinářská přídatná látka by proto neměla být zařazena na seznam Unie.
(14)
Použití potravinového barviva kanthaxanthinu (E161) je povoleno jen ve „frankfurtských párcích“. Komise byla informována, že toto potravinové barvivo se už nepoužívá. Povolení použití této potravinářské přídatné látky ve frankfurtských párcích by proto nemělo být zařazeno na seznam Unie. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/35/ES ze dne 23. dubna 2009 o barvivech, která mohou být přidávána do léčivých přípravků (11),však stanoví, že členské státy nepovolí pro barvení humánních a veterinárních přípravků žádná jiná barviva než ta, která jsou uvedena v příloze I směrnice 94/36/ES. Kanthaxanthin je v současné době používán v některých léčivých přípravcích. Tato potravinářská přídatná látka by proto měla zůstat na seznamu povolených přídatných látek.
(15)
Nařízení Komise (ES) č. 884/2007 ze dne 26. července 2007 o mimořádných opatřeních, kterými se pozastavuje používání barviva E 128 červeň 2G jako potravinového barviva (12), pozastavilo používání a uvádění na trh potravin obsahujících toto barvivo. Barvivo E 128 červeň 2G by proto nemělo být zařazeno na seznam Unie.
(16)
Během přehodnocení úřadem vyšlo najevo, že potravinové barvivo E 154 hněď FK, které bylo povoleno jen k používání v uzených sledích, se už nepoužívá. Během přehodnocení úřad nemohl dojít k závěru o bezpečnosti této látky kvůli chybám v dostupných údajích o toxicitě (13). Tato potravinářská přídatná látka by proto neměla být zařazena na seznam Unie.
(17)
Protispékavá látka E 551 oxid křemičitý je v současné době povolena směrnicí 95/2/ES pro různá použití. Vědecký výbor pro potraviny přiřadil ve svém stanovisku ze dne 18. května 1990 této potravinářské přídatné látce přijatelný denní příjem (ADI) „neurčený“ (14). Z technologických důvodů je třeba rozšířit její použití na vyšší množství, než je povoleno v současné době pro náhrady soli. Takové použití by prospělo spotřebitelům, protože by umožnilo prodej protispékavých náhrad solí v horkých a vlhkých evropských zemích, jelikož v důsledku současných protispékavých účinků náhrad soli je jejich použití často nevyhovující nebo nemožné. Je proto vhodné povolit zvýšená maximální množství pro náhrady soli.
(18)
Úřad posoudil informace o bezpečnosti základního methylmetakrylátového kopolymeru používaného jako leštící/povrchově aktivní látka v pevných doplňcích stravy. Ve svém stanovisku ze dne 10. února 2010 dospěl úřad k závěru, že toto použití nevyvolává bezpečnostní obavy, protože základní methylmetakrylátový kopolymer, který byl podán ústy, téměř není vstřebáván trávicí soustavou. Tato potravinářská přídatná látka má mít technologický význam, protože poskytuje ochranu proti vlhkosti a maskuje chuť různých živin v kombinaci s rychlým uvolněním živiny v žaludku. Je proto vhodné povolit použití základního methylmetakrylátového kopolymeru jako leštící/povrchově aktivní látky v pevných doplňcích stravy podle článku 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (15) na množství 100 000 mg/kg. Této nové potravinářské přídatné látce by mělo být přiřazeno číslo označení E 1205.
(19)
Je třeba upravit použití potravinářských přídatných látek ve stolních sladidlech, jak jsou definována v čl. 3 odst. 2 písm. g) nařízení (ES) č. 1333/2008. Tyto přípravky obsahující povolená náhradní sladidla jsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli jako náhrada za cukr. Potřeba pro potravinářské přídatné látky může být různá v závislosti na různých formách provedení: tekuté, práškové formě nebo ve formě tablet.
(20)
Převod potravinářských přídatných látek do přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 je třeba považovat za dokončený v souladu s článkem 34 uvedeného nařízení ke dni použitelnosti změn zavedených tímto nařízením. Do toho dne je třeba dále používat ustanovení čl. 2 odst. 1, 2 a 4 směrnice 94/35/ES, čl. 2 odst. 1 až 6 a odst. 8 až 10 směrnice 94/36/ES a článků 2 a 4 směrnice 95/2/ES a příloh těchto směrnic.
(21)
Převod potravinářských přídatných látek, na které se vztahují články 6, 7 a 8 nařízení (ES) č. 1333/2008, na seznam Unie by neměl ovlivnit jejich současná použití. Je však třeba poskytnout přechodné období, aby se umožnilo obchodním provozovatelům vyhovět opatřením tohoto nařízení.
(22)
Je nutno objasnit výjimku ze zásady převedení v jiných vícesložkových potravinách, než které jsou uvedeny v příloze II, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1333/2008. V článku 3 směrnice 95/2/ES a článku 3 směrnice 94/36/ES se tato výjimka vztahovala na potraviny, které jsou nyní uvedeny v tabulkách 1 a 2. Pokud jde o jiné vícesložkové potraviny, které patří do kategorií uvedených v části E (jako jsou polévky, omáčky, saláty apod.), je třeba zásadu převedení dále uplatňovat.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná ustanovení
1. Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení se použije ode dne 1. června 2013.
2. Odchylně od odstavce 1 se použijí následující položky v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost:
a)
v části B bodu 3 položka týkající se základního methylmetakrylátového kopolymeru (E 1205);
b)
v části E bodu 12.1.2 položka týkající se oxidu křemičitého (E 551) v náhradách soli;
c)
v části E bodu 17.1 položka týkající se použití základního methylmetakrylátového kopolymeru (E 1205) v doplňcích stravy v pevné formě.
3. Ustanovení čl. 2 odst. 1, 2 a 4 směrnice 94/35/ES, čl. 2 odst. 1 až 6 a odst. 8 až 10 směrnice 94/36/ES a články 2 a 4 směrnice 95/2/ES a přílohy těchto směrnic se přestanou používat ode dne 1. června 2013.
4. Odchylně od odstavce 3 se přestane používat položka v příloze IV směrnice 95/2/ES týkající se použití oxidu křemičitého (E 551) v náhradách soli ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
5. Potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. červnem 2013, ale které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být dále uváděny na trh do konce doby minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
Článek 3
Nařízení (ES) č. 884/2007 se zrušuje s platností od 1. června 2013.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1129/2011
tal-11 ta’ Novembru 2011
li jemenda l-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill billi jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 10, l-Artikolu 30(1) u l-Artikolu 30(5) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistipula l-kumpilazzjoni ta’ lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
(2)
L-addittivi tal-ikel li bħalissa hemm permess għalihom li jintużaw fl-ikel skont id-Direttiva 94/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti tal-ikel (2), id-Direttiva 94/36/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar il-kuluri għall-użu fl-ikel (3), u d-Direttiva 95/2/KE tal-20 ta’ Frar 1995 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-addittivi tal-ikel għajr kuluri u sostanzi li jagħtu ħlewwa (4), għandhom jiġu inklużi fl-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 wara reviżjoni tal-konformità tagħhom mal-Artikoli 6,7 u 8 tiegħu. Ir-reviżjoni ma għandhiex tinkludi stima tar-riskju ġdida magħmula mill-Awtorità dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem imsemmija “l-Awtorità”). L-additivi tal-ikel u l-użi tagħhom li ma għadhomx meħtieġa ma għandhomx jiddaħħlu fl-Anness II għal dan ir-Regolament.
(3)
L-addittivi tal-ikel biss li huma inklużi fil-lista tal-Unjoni fl-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw fl-ikel skont il-kundizzjonijiet ta’ użu speċifikati hemmhekk. L-addittivi tal-ikel għandhom jiġu elenkati abbażi tal-kategoriji tal-ikel li magħhom jistgħu jiġu miżjuda. Biex ikun iffaċilitat it-trasferiment u biex ikun hemm iktar trasparenza fil-proċedura tal-awtorizzazzjoni, jixraq li tiġi żviluppata sistema ġdida tal-kategorizzazzjoni li tkun il-bażi tal-Anness II.
(4)
Bħala punt tat-tluq għall-iżvilupp tas-sistema tal-Unjoni, intużat is-sistema ta’ kategorizzazzjoni tal-Istandard Ġenerali għall-Addittivi tal-Ikel, il-Codex Alimentarius (5). Iżda din is-sistema għandha bżonn tiġi addattata biex tkun tqis l-ispeċifiċità tal-awtorizzazzjonijiet eżistenti fl-Unjoni tal-addittivi tal-ikel. Tqiesu d-dispożizzjonijiet attwali tal-Unjoni li huma speċifiċi għal ċerti setturi. Il-kategoriji jitfasslu bl-għan waħdieni li jkun hemm lista tal-addittivi awtorizzati u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
(5)
Għall-finijiet ta’ ċarezza jeħtieġ li l-addittivi jkunu elenkati fi gruppi ta’ addittivi li jistgħu jiġu awtorizzati għal ċerti tipi ta’ ikel. Għandha tingħata gwida għad-deskrizzjoni tal-kategoriji differenti biex tkun żgurata interpretazzjoni uniformi. Fejn jeħtieġ, deċiżjonijiet dwar l-interpretazzjoni jistgħu jiġu addottati skont l-Artikolu 19 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 biex ikun hemm ċarezza dwar f'liema kategorija għandu jidħol kull ikel partikolari.
(6)
In-nitriti (E 249 - 250) huma meħtieġa bħala preżervanti fil-prodotti tal-laħam biex jikkontrollaw it-trobbija potenzjali ta’ batterji dannużi, partikolarment il-Clostridium botulinum. Iżda l-użu tan-nitriti fil-laħam jista' jwassal għall-formazzjoni ta’ nitrosamini li huma sostanzi karċinoġeniċi. L-awtorizzazzjoni attwali tan-nitriti bħala addittivi fl-ikel tagħmel bilanċ bejn dawn l-effetti billi tqis l-opinjoni xjentifika tal-Awtorità u l-ħtieġa li jinżammu fis-suq ċerti tipi ta’ ikel tradizzjonali. Għal xi prodotti tal-laħam manifatturati b'mod tradizzjonali, kienu stabbiliti l-limiti massimi tar-residwi fl-Anness III għad-Direttiva 95/2/KE. Dawn il-limiti għandhom jinżammu għall-prodotti li mhumiex speċifikati u identifikati sew; iżda jrid jiġi ċċarat li l-limiti japplikaw fl-aħħar tal-proċess ta’ produzzjoni. Barra minn hekk, il-Kummissjoni se tikkonsulta mal-Istati Membri, mal-partijiet interessati u mal-Awtorità biex jiddiskutu l-possibbiltà li jitnaqqsu l-limiti massimi attwali fil-prodotti tal-laħam kollha u biex jiġu ssimplifikati r-regoli għall-prodotti manifatturati b'mod tradizzjonali. Skont ir-riżultat ta’ din il-konsulta, il-Kummissjoni għandha tikkonsidra jekk huwiex xieraq li tipproponi adattament tal-livelli massimi tan-nitriti li jistgħu jiżdiedu ma’ ċerti prodotti tal-laħam.
(7)
L-uniċi addittivi li għandhom jiġu permessi biex jiżdiedu mal-ilma tax-xorb ippreparat li jidħol fil-kategorija 14.1.1 għandhom ikunu l-aċtu fosforiku u l-fosfati. Jekk wieħed iqis li l-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa maħsub biex jarmonizza dejjem iżjed l-użu fl-Unjoni tal-addittivi fl-ikel, u biex jiżgura l-funzjonament effettiv tas-suq intern, l-imluħa minerali li jiżdiedu mal-ilma ppreparat għall-finijiet ta’ standardizzazzjoni ma għandhomx jitqiesu bħala addittivi u għaldaqstant ma għandhomx jidħlu fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament.
(8)
L-addittivi tal-ikel kollha li bħalissa huma awtorizzati huma suġġetti għall-valutazzjoni mill-ġdid mill-Awtorità skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 257/2010 (6) li jistabbilixxi programm għar-rivalutazzjoni tal-addittivi tal-ikel approvati. Il-valutazzjoni mill-ġdid tal-addittivi tal-ikel qed issir skont il-prijoritajiet stipulati f'dan ir-Regolament.
(9)
F'Jannar 2008, l-Awtorità adottat opinjoni dwar il-lycopene (7) fejn waslet għal Doża Aċċettabbli ta’ Kuljum (ADI) ta’ 0,5 mg/kg bil-piż/kull jum għal-lycopene (E 160d) mis-sorsi kollha u li d-doża potenzjali tista' taqbeż l-ADI, partikolarment fil-każ tat-tfal. Għalhekk, l-użu tal-lycopene biex jagħti kulur fl-ikel għandu jkun ristrett.
(10)
F'Settembru 2009, l-Awtorità adottat l-opinjonijiet xjentifiċi dwar l-FCF isfar ta’ nżul-ix-xemx (E 110) (8), l-isfar tal-kinolina (E 104) (9) u l-ponceau 4R (E 124) (10). Abbażi tal-istima tal-esponiment mid-dieta li tinsab fl-opinjonijiet xjentifiċi, l-Awtorità kkonkludiet li, fil-każ tal-isfar tal-kinolina u tal-ponceau 4R fil-livelli massimi tal-użu, l-istimi fil-perċentili medji u għoljin dwar l-inġestjoni ġeneralment jaqbżu l-ADI. L-esponiment għall-isfar ta’ nżul ix-xemx jista' wkoll ikun għoli wisq, partikolarment għat-tfal ta’ bejn is-sena u l-10 snin. L-istimi dwar l-inġestjoni huma kkalkulati abbażi tal-livelli ta’ użu mogħtija mill-industrija tal-ikel fl-2009. Il-Kummissjoni qiegħda tirrevedi l-użi awtorizzati u l-livelli tal-użu kurrenti biex tivverifika li l-esponiment għal dawn is-sustanzi mhuwiex ta’ perikolu għall-konsumaturi u biħsiebha tipprepara proposta ġdida bil-livelli riveduti sa Lulju 2011.
(11)
Fl-opinjoni tagħha dwar in-Nuqqas ta’ periklu tal-aluminju mill-inġestjoni fl-ikel, adottata fit-22 ta’ Mejju 2008, l-Awtorità kkonkludiet li l-esponiment jista' jkun wisq għoli f'parti sinifikanti tal-popolazzjoni Ewropea. L-Awtorità ma setgħetx tikkonkludi dwar is-sorsi speċifiċi li jikkontribwixxu għall-kontenut ta’ aluminju ta’ xi ikel partikolari, bħalma huma l-ammont li jkun hemm inerenti, il-kontributi mill-użu tal-addittivi tal-ikel, u l-ammonti li jiġu rrilaxxati fl-ikel waqt l-ipproċessar u l-ħżin mill-fojls, il-kontenituri jew għodod tal-kċina li jkun fihom l-aluminju. Biex jitnaqqas l-esponiment għall-aluminju, l-użu ta’ ċerti addittivi mal-ikel li jkun fihom l-aluminju għandu jiġi ristrett. Il-Kummissjoni qiegħda tipprepara l-miżuri biex tillimita l-esponiment għall-addittivi li fihom l-aluminju u biħsiebha tipprepara proposta bil-livelli riveduti sa Settembru 2011.
(12)
Il-partijiet interessati ntalbu jipprovdu l-informazzjoni dwar l-użu u l-ħtieġa li jintużaw il-koloranti tal-ikel kif elenkati fl-Anness V għad-Direttiva 94/36/KE. Xi wħud minn dawk il-koloranti tal-ikel issa mhumiex użati f'uħud mill-kategoriji tal-ikel elenkati f'dan l-Anness. Iżda xi wħud minn dawk il-koloranti awtorizzati għandhom jinżammu fil-lista għaliex jista' jkun li jkun hemm bżonnhom biex jissostitwixxu jew jissostitwixxu parzjalment xi koloranti li jqajmu t-tħassib tal-Awtorità waqt ir-rivalutazzjoni. F'dan l-istadju, l-għadd ta’ koloranti tal-ikel awtorizzati jista' jitnaqqas f'dawn il-kategoriji tal-ikel li ġejjin: ġobon ipproċessat b'togħmiet miżjuda; priservi ta’ frott aħmar; pejst tal-ħut u tal-krustaċji; krustaċji msajrin minn qabel u ħut iffumikat.
(13)
Il-kolorant tal-ikel etil ester tal-beta-apo-8-aċtu karoteniku (C 30) (E 160f) ma għadux jingħata mill-manifattur u r-rivalutazzjoni ta’ din is-sustanza mill-Awtorità ma għadhiex appoġġata mill-operaturi kummerċjali. Għaldaqstant, dan l-addittiv ma għandux jiġi inkluż fil-lista tal-Unjoni.
(14)
L-użu tal-kolorant tal-ikel kantaksantin (canthaxanthin) (E 161g) huwa awtorizzat biss fis-“Saucisses de Strasbourg”. Il-Kummissjoni ġiet infurmata li dan il-kolorant tal-ikel ma għadux jintuża. Għalhekk, l-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ dan l-addittiv fis-Saucisses de Strasbourg ma għandhiex tkun inkluża fil-lista tal-Unjoni. Iżda d-Direttiva 2009/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ April 2009 dwar materji koloranti li jistgħu jiżdiedu ma’ prodotti mediċinali (11) tistipula li l-Istati Membri ma għandhomx jawtorizzaw ebda sustanzi koloranti ħlief dawk koperti fl-Anness I għad-Direttiva 94/36/KE biex jingħata kulur lil prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem jew għall-użu veterinarju. Il-kantaksantin bħalissa qed jintuża f'xi prodotti mediċinali. Dan l-addittiv għalhekk għandu jibqa' fil-lista ta’ addittivi awtorizzati.
(15)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 884/2007 tas-26 ta’ Lulju 2007 dwar miżuri ta’ emerġenza li jissospendu l-użu ta’ E 128 Aħmar 2Ġ bħala kulur alimentari (12) ssospenda l-użu ta’ dan il-kolorant u t-tqegħid fis-suq ta’ ikel li fih dan il-kolorant. Għaldaqstant, l-Aħmar 2Ġ (E 128) ma għandux jiġi inkluż fil-lista tal-Unjoni.
(16)
Waqt ir-rivalutazzjoni li saret mill-Awtorità deher li l-kolorant tal-ikel, il-kannella FK (E 154) li hu awtorizzat biss għall-użu fil-Kippers, ma għadux jintuża. L-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar is-sikurezza ta’ din is-sustanza waqt ir-rivalutazzjoni tagħha minħabba n-nuqqasijiet fid-dejta disponibbli dwar it-tossiċità (13). Għaldaqstant, dan l-addittiv ma għandux jiġi inkluż fil-lista tal-Unjoni.
(17)
L-aġent kontra t-tgħaqqid, id-dijossidu tas-silikon (E 551) fil-preżent huwa awtorizzat skont id-Direttiva 95/2/KE għal għadd ta’ użi differenti. Dan l-addittiv tal-ikel ingħata Doża Aċċettabbli ta’ Kull Jum (Acceptable Daily Intake, ADI) “mhux speċifikata” mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel fl-opinjoni tiegħu tat-18 ta’ Mejju 1990 (14). Hemm ħtieġa teknoloġika li l-użi ta’ dan l-addittiv jiżdiedu għal livell ogħla minn dak awtorizzat fil-preżent għas-sostituti tal-melħ. Dan l-użu jibbenefika lill-konsumaturi billi jipprovdi għall-bejgħ sostituti tal-melħ li ma jagħqdux f'pajjiżi Ewropej fejn hemm is-sħana u l-umdità, peress li bħalissa t-tgħaqqid jirriżulta f'diffikultà tal-użu u ta’ sikwit is-sostituti tal-melħ ma jkunu jistgħu jintużaw xejn. Għalhekk, jixraq li jiġi awtorizzat limitu massimu ogħla għas-sostituti tal-melħ.
(18)
L-Awtorità assessat l-informazzjoni dwar is-sikurezza tal-kopolimeru bażiku tal-metakrilat bħala kimika tal-igglejżjar/tal-kisi fis-supplimenti solidi tal-ikel. Fl-opinjoni tagħha tal-10 ta’ Frar 2010, l-Awtorità kkonkludiet li dan l-użu ma jagħtix lok għat-tħassib mil-lat ta’ sikurezza peress li l-kopolimeru bażiku tal-metakrilat kważi ma jiġix assorbit mill-kanal gastrointestinali wara l-amministrazzjoni orali. Dan l-addittiv għandu rwol teknoloġiku li jipproteġi n-nutrijenti diversi mil-likwidi u jaħbi t-togħma tagħhom u fl-istess ħin jippermetti rilaxx malajr tan-nutrijenti fl-istonku. Għalhekk jixraq li l-kopolimeru bażiku tal-metakrilat jiġi awtorizzat bħala kimika tal-igglejżjar/tal-kisi fis-supplimenti solidi tal-ikel kif iddefinit fl-Artikolu 2 tad-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (15) f'doża ta’ 100 000 mg/kg. Dan l-addittiv ġdid tal-ikel għandu jiġi assenjat in-numru E ta’ E 1205.
(19)
Jeħtieġ li jiġi rregolat l-użu ta’ addittivi f'sustanzi dolċifikanti tal-mejda kif iddefiniti fil-punt (g) tal-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Dawk il-preparati li fihom id-dolċifikanti permessi huma maħsubin biex jinbiegħu lill-konsumatur aħħari bħala sostituti taz-zokkor. Il-bżonn ta’ addittivi jista' jvarja skont il-forom differenti li jkunu ppreżentati fihom: forom ta’ likwidi, ta’ trab jew ta’ pilloli.
(20)
It-trasferiment tal-addittivi tal-ikel għall-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 għandu jitqies li hu lest skont l-Artikolu 34 ta’ dan ir-Regolament mid-data tal-applikazzjoni tal-emendi introdotti b'dan ir-Regolament. Sa dak iż-żmien, id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 2(1), (2) u (4) tad-Direttiva 94/35/KE, tal-Artikolu 2(1) sa (6) u (8) sa (10) tad-Direttiva 94/36/KE u l-Artikoli 2 u 4 tad-Direttiva 95/2/KE u l-Annessi għal dawn id-Direttivi għandhom jibqgħu japplikaw.
(21)
L-użi preżenti tal-addittivi koperti mill-Artikoli 6, 7 u 8 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 ma għandhomx jiġu affettwati bit-trasferiment tagħhom għal fuq il-lista tal-Unjoni. Iżda għandu jingħata perjodu tranżizzjonali li jippermetti lill-operaturi kummerċjali li jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.
(22)
Jeħtieġ li tiġi ċċarata l-eċċezzjoni għall-prinċipju tat-trasferiment f'ikel kompost ieħor minbarra kif inhi msemmija fl-Anness II kif stipulat fil-punt (a) tal-Artikolu 18(1) tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Fl-Artikolu 3 tad-Direttiva 95/2/KE u fl-Artikolu 3 tad-Direttiva 94/36/KE din l-eċċezzjoni hija applikata għall-ikel li issa huwa elenkat fit-Tabelli 1 u 2 rispettivament. F'ikel ieħor kompost li qiegħed fil-kategoriji elenkati fil-parti E (bħalma huma s-sopop, iz-zlazi, l-insalati eċċ) il-prinċipju tat-trasferiment għandu jkompli japplika.
(23)
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Emenda għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008
L-Annes II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa sostitwit bit-test fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dispożizzjonijiet tranżizzjonali
1. L-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, kif emendat minn dan ir-Regolament għandu jgħodd mill-1 ta’ Ġunju 2013.
2. B'deroga għall-paragrafu 1, l-entrati li ġejjin fl-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, kif emendat minn dan ir-Regolament għandhom jgħoddu mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament:
(a)
fil-punt 3 tal-Parti B, l-entrata dwar il-kopolimeru bażiku tal-metakrilat (E 1205);
(b)
fil-punt 12.1.2 tal-Parti E, l-entrata dwar l-użu tad-dijossidu tas-silikon (E 551) fis-sostituti tal-melħ;
(c)
fil-punt 17.1 tal-Parti E, l-entratura dwar l-użu tal-kopolimeru bażiku tal-metakrilat (E 1205) fis-supplimenti tal-ikel taħt forma solida.
3. L-Artikolu 2(1), (2) u (4) tad-Direttiva 94/35/KE, l-Artikolu 2(1) sa (6), (8), (9) u (10) tad-Direttiva 94/36/KE u l-Artikoli 2 u 4 tad-Direttiva 95/2/KE u l-Annessi għal dawn id-Direttivi għandhom jieqfu japplikaw mill-1 ta Ġunju 2013.
4. B'deroga għall-paragrafu 3, l-entrata fl-Anness IV għad-Direttiva 95/2/KE dwar l-użu tad-dijossidu tas-silikon (E 551) fis-sostituti tal-melħ għandhom jieqfu japplikaw mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.
5. Ikel imqiegħed fis-suq b'mod legali qabel l-1 ta’ Ġunju 2013 iżda li ma jikkonformax ma’ dan ir-Regolament jista' jibqa' jinbiegħ sad-data ta’ durabbiltà minima tiegħu jew sad-data sa meta jista' jintuża.
Artikolu 3
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 884/2007 huwa rrevokat mill-1 ta’ Ġunju 2013.
Artikolu 4
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Novembru 2011.