NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 34/2013
ze dne 16. ledna 2013,
kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-fenylfenol, ametoctradin, Aureobasidium pullulans, kmeny DSM 14940 a DSM 14941, cyproconazol, difenoconazole, dithiokarbamáty, folpet, propamokarb, spinosad, spirodiklofen, tebufenpyrad a tetraconazol v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro 2-fenylfenol, dikvat, dithiokarbamáty a folpet byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro ametoctradin, bixafen, cyproconazol, difenoconazole, epoxiconazol, propamokarb, spinosad, spirodiklofen, tebufenpyrad a tetraconazol byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro Aureobasidium pullulans, kmeny DSM 14940 a DSM 14941, nebyly v příloze II a III stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005, proto se uplatní standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku ametoctradin k ošetření póru byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě bixafenu byla taková žádost podána ohledně použití k ošetření semen řepky, lněných semen, máku a hořčičných semen. V případě cyproconazolu byla taková žádost podána pro mák. V případě difenoconazolu byla taková žádost podána pro použití k ošetření malin, ostružin a tykvovitých (s jedlou slupkou). V případě dikvatu byla taková žádost podána pro brutnák. V případě dithiokarbamátů byla taková žádost podána pro česnek, cibuli kuchyňskou, šalotku, tykvovité a chřest. V případě epoxiconazolu byla taková žádost podána pro produkty živočišného původu s ohledem na limity reziduí v krmivech pocházejících z použití epoxiconazolu na kukuřici. V případě folpetu byla taková žádost podána pro hrozny moštové. V případě propamokarbu byla taková žádost podána pro kadeřávek. V případě spinosadu byla takováto žádost podána pro celer řapíkatý, fenykl sladký, maliny a ostružiny. V případě spirodiklofenu byla taková žádost podána pro jahody a banány. V případě tebufenpyradu byla taková žádost podána pro okurky salátové a cukety. V případě tetraconazolu byla taková žádost podána pro semena řepky.
(4)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku Aureobasidium pullulans, kmeny DSM 14940 a DSM 14941, byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o zařazení uvedené účinné látky do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005.
(5)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití ametoctradinu k ošetření brambor, tropické kořenové a hlíznaté zeleniny, cibule kuchyňské, česneku, šalotky, cibule jarní, rajčat, papriky zeleninové, lilku, okry, ostatních lilkovitých, okurek salátových, okurek nakládaček, cuket, ostatních tykvovitých (s jedlou slupkou), tykvovitých (s nejedlou slupkou), brokolice, zelí hlávkového, pekingského zelí, salátu hlávkového, endivie, řeřichy seté, barborky jarní, rokety seté, červené hořčice, listů a výhonků druhu Brassica spp., špenátu, mangoldu, šruchy, celeru řapíkatého, fenyklu sladkého a chmele. Žadatel tvrdí, že povolené použití ametoctradinu na těchto plodinách ve Spojených státech a v Kanadě vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V případě spirodiklofenu byla taková žádost podána s cílem zvýšit stávajících MLR pro papáju, avokádo a mango, protože povolené použití této látky na takovýchto plodinách ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin, je nezbytné MLR zvýšit.
(7)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(8)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(9)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že pokud jde o použití ametoctradinu k ošetření cibule jarní, předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nového MLR. V případě rajčat a papriky zeleninové předložené údaje neukazují, že by bylo třeba stávající MLR změnit. V případě používání bixafenu na semena řepky, lněná semena, mák a hořčičná semena nejsou předložené údaje dostačující pro stanovení nového MLR. V případě dikvatu dospěl úřad k závěru, že navrhované použití není dostatečně podložené údaji o reziduích a že v současné době nelze povolit žádná nová použití před provedením komplexní revize stávajících MLR. V případě reziduí epoxiconazolu v živočišných produktech předložené údaje neukazují, že by bylo třeba stávající MLR změnit. Pokud jde o použití spirodiklofenu k ošetření jahod, předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nových MLR.
(10)
V případě dithiokarbamátů pocházejících z použití metiramu na chřest, cibuli kuchyňskou, šalotku a tykvovité (s jedlou slupkou) není změna MLR nutná, neboť MLR stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 jsou totožné s těmi, které jsou požadovány.
(11)
V případě Aureobasidium pullulans, kmenů DSM 14940 a DSM 14941, došel úřad k závěru, že zařazení této látky do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 je vhodné.
(12)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů u 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní přívod (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(13)
Pokud jde o látku 2-fenylfenol v citrusových plodech, v nařízení (ES) č. 304/2010 (3) byly MLR stanoveny do 30. září 2012, dokud nebudou předloženy a vyhodnoceny další dva pokusy týkající se reziduí s citrusovým ovocem a validované studie stability reziduí v průběhu skladování. Tyto pokusy a údaje byly předloženy Španělsku, členskému státu zpravodaji pro tuto látku, v březnu 2012. Španělsko uvedené údaje vyhodnotilo a připravilo hodnotící zprávu, která byla předložena Komisi dne 18. července 2012. Aby byla úřadu poskytnuta dostatečná doba pro vyhodnocení zprávy a Komisi dostatečná doba k přijetí rozhodnutí, je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do 30. září 2014.
(14)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(15)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(16)
V zájmu právní jistoty by se změna, která se týká 2-fenylfenolu, měla použít od 1. října 2012.
(17)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Bod 1 písm. a) přílohy se použije ode dne 1. října 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. ledna 2013.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 34/2013
tas-16 ta’ Jannar 2013
li jemenda l-Annessi II, III u IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwu għat-2-fenilfenol, l-ametoktradin, ir-razez DSM 14940 u DSM 14941 tal-Aureobasidium pullulans, iċ-ċiprokonażol, id-difenokonażol, id-ditjokarbamati, il-folpet, il-propamokarb, l-ispinosad, l-ispirodiklofen, it-tebufenpirad u t-tetrakonażol f’ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u li jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14 (1) (a) tiegħu,
Billi:
(1)
Għat-2-fenilfenol, id-dikwat, id-ditjokarbamati u l-folpet, il-livelli massimi ta’ residwi (MRLs) ġew stipulati fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għall-ametoktradin, il-biksafen, iċ-ċiprokonażol, id-difenokonażol, l-epossikonażol, il-propamokarb, l-ispinosad, l-ispirodiklofen, it-tebufenpirad u t-tetrakonażol l-MRLs ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għar-razez DSM 14940 u DSM 14941 tal-Aureobasidium pullulans ma ġew stabbiliti ebda MRLs speċifiċi fl-Anness II u III u s-sustanza lanqas ġiet inkluża fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, għalhekk japplika l-valur iffissat ta’ 0,01 mg/kg.
(2)
Fil-kuntest ta’ proċedura għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta' prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fih is-sustanza attiva ametoktradin fuq il-kurrat, tressqet applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 biex jiġu mmodifikati l-MRLs eżistenti.
(3)
Fejn tidħol il-biksafen, saret tali applikazzjoni għaż-żerriegħa tan-nevew, iż-żerriegħa tal-kittien, iż-żerriegħa tal-peprin u ż-żerriegħa tal-mustarda. Fejn tidħol iċ-ċiprokonażol, saret tali applikazzjoni għaż-żerriegħa tal-peprin. Fejn tidħol id-difenokonażol, saret tali applikazzjoni għal-lampun, it-tut u l-kukurbiti (bil-qoxra tittiekel). Fejn jidħol id-dikwat, saret tali applikazzjoni għall-fidloqqom. Fejn jidħlu d-ditjokarbamati, saret tali applikazzjoni għat-tewm, il-basal, ix-shallots, il-kukurbiti u l-asparagu. Fejn tidħol l-epossikonażol, saret tali applikazzjoni għall-prodotti ġejjin mill-annimali filwaqt li tqiesu l-livelli tar-residwi fi prodotti tal-għalf li jirriżultaw mill-użu tal-epossikonażol fuq il-qamħirrum. Fejn tidħol il-folpet, saret tali applikazzjoni għall-għeneb tal-għasir. Fejn tidħol il-propamokarb, saret tali applikazzjoni għall-kaboċċi. Fejn tidħol l-ispinosad, saret tali applikazzjoni għall-karfus, il-bużbież, il-lampun u t-tut. Fejn tidħol l-ispirodiklofen, saret tali applikazzjoni għall-frawli u l-banana. Fejn tidħol it-tebufenpirad, saret tali applikazzjoni għall-ħjar u l-qarabagħli. Fejn tidħol it-tetrakonażol, saret tali applikazzjoni għaż-żerriegħa tan-nevew.
(4)
Fil-kuntest ta' proċedura għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fih ir-razez DSM 14940 u DSM 14941 tas-sustanza attiva Aureobasidium pullulans, saret tali applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 biex dik is-sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(5)
Skont l-Artikolu 6(2) u (4) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 saret applikazzjoni għall-ametoktradin fuq il-patata, il-ħxejjex tropikali bl-għeruq u t-tuberi, il-basal, it-tewm, ix-shallots, l-ispring onions, it-tadam, il-bżar, il-brunġiel, l-okra, solanakei oħrajn, il-ħjar, il-gherkins, il-qarabagħli, kukurbiti oħrajn (bil-qoxra tittiekel), il-kukurbiti (bil-qoxra ma tittikilx), il-brokkli, il-kaboċċi, il-kaboċċa Ċiniża, il-ħass, l-iskarola, il-krexxuni, il-krexxuni tal-art, ir-rukola, il-mustarda l-ħamra, il-weraq u n-nebbieta tal-Brassica spp., l-ispinaċi, il-weraq tal-pitravi, il-burdlieqa, il-karfus, il-bużbież u l-ħops. L-applikant isostni li l-użu awtorizzat tal-ametoktradin fuq dawn l-għelejjel fl-Istati Uniti u fil-Kanada jwassal għal residwi ogħla mill-MRLs fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li huma meħtieġa MRLs ogħla biex ma jkunx hemm ostakli fil-kummerċ għall-importazzjoni ta' dawn l-għelejjel.
(6)
Fejn tidħol l-ispirodiklofen, saret tali applikazzjoni biex l-MRLs eżistenti jiżdiedu fil-każ tal-papaya, l-avocado u l-mango minħabba li l-użu awtorizzat ta’ dik is-sustanza fuq dawn l-għelejjel fl-Istati Uniti jwassal għal residwi li jisbqu l-MRLs stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 396/2005. Biex ma jkunx hemm ostakli fil-kummerċ mill-importazzjoni ta' dawn l-għelejjel hemm bżonn li l-MRLs jiżdiedu.
(7)
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, dawn l-applikazzjonijiet ġew evalwati mill-Istati Membri kkonċernati u r-rapporti ta’ evalwazzjoni ngħaddew lill-Kummissjoni.
(8)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn ’il quddiem "l-Awtorità", evalwat l-applikazzjonijiet u r-rapporti ta' evalwazzjoni, u dan filwaqt li eżaminat b'mod partikolari r-riskji għall-konsumatur u fejn rilevanti għall-annimali, u tat opinjonijiet motivati fuq l-MRLs proposti (2). Din għaddiet dawn l-opinjonijiet lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlithom disponibbli għall-pubbliku.
(9)
Fl-opinjonijiet motivati tagħha l-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-użu tal-ametoktradin fuq l-ispring onions, id-dejta mressqa ma kinitx biżżejjed biex jiġi stabbilit MRL ġdid. Għat-tadam u l-bżar, id-dejta li tressqet ma tixhidx il-ħtieġa li jiġu modifikati l-MRLs eżistenti. Fir-rigward tal-użu tal-bissafen fuq iż-żerriegħa tan-nevew, iż-żerriegħa tal-kittien, iż-żerriegħa tal-peprin u ż-żerriegħa tal-mustarda, id-dejta li tressqet mhix biżżejjed biex jiġi ffissat MRL ġdid. Fir-rigward tad-dikwat, l-Awtorità kkonkludiet li l-użu intenzjonat mhuwiex sostnut biżżejjed bid-dejta dwar ir-residwi u li bħalissa ma jistgħu jiġu awtorizzati l-ebda użi ġodda qabel ma ssir reviżjoni komprensiva tal-MRLs eżistenti. Fir-rigward tar-residwi tal-epossikonażol fil-prodotti tal-annimali, id-dejta mressqa ma tixhidx il-ħtieġa li jiġi modifikat l-MRL eżistenti. Fir-rigward tal-użu tal-ispirodiklofen fuq il-frawli, id-dejta mressqa mhix biżżejjed biex jiġi ffissat MRL ġdid.
(10)
Fir-rigward tad-ditjokarbamati ġejjin mill-użu tal-metiram fuq l-asparagu, il-basal, ix-shallots, u l-kukurbiti (bil-qoxra tittiekel), ma hemm bżonn ta’ ebda modifika fl-MRLs minħabba li l-MRLs stipulati fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma identiċi għal dawk mitluba.
(11)
Fir-rigward tar-razez DSM 14940 u DSM 14941 tal-Aureobasidium pullulans, l-Awtorità kkonkludiet li l-inklużjoni tagħhom fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 hija f’lokha.
(12)
Fir-rigward tal-applikazzjonijiet l-oħra kollha, l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti kollha fir-rigward tad-dejta ġew sodisfatti u li, abbażi ta’ stima tal-esponiment tal-konsumatur għal 27 grupp ta’ konsumaturi Ewropej speċifiċi, it-tibdil fl-MRLs mitluba mill-applikanti kienu aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumatur. L-Awtorità qieset l-aktar tagħrif riċenti dwar il-karatteristiċi tossikoloġiċi tas-sustanzi. La l-esponiment tul il-ħajja għal dawn is-sustanzi permezz tal-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista' jkun fihom dawn is-sustanzi, u lanqas l-esponiment għall-perjodu qasir minħabba konsum estrem tal-għelejjel u l-prodotti rilevanti ma wrew li kien hemm riskju li jinqabeż il-konsum aċċettabbli ta’ kuljum (ADI) jew id-doża ta’ referenza akuta (ARfD).
(13)
Fir-rigward tat-2-fenilfenol fil-frott taċ-ċitru, fir-Regolament (KE) Nru 304/2010 (3) l-MRLs kienu stabbiliti hekk sat-30 ta’ Settembru 2012, u dan sakemm jitressqu u jiġu evalwati żewġ testijiet addizzjonali tar-residwi fuq il-frott taċ-ċitru kif ukoll studji validi dwar l-istabbiltà waqt il-ħżin. Dawk it-testijiet u dik id-dejta tressqet lil Spanja, l-Istat Membru relatur għal dik is-sustanza, f’Marzu 2012. Spanja evalwat dik id-dejta u ħejjiet rapport ta’ evalwazzjoni li tressaq quddiem il-Kummissjoni fit-18 ta’ Lulju 2012. Sabiex jingħata ż-żmien meħtieġ biex l-Awtorità tivvaluta dak ir-rapport u biex il-Kummissjoni tieħu d-deċiżjoni tagħha, huwa f’loku li l-validità ta' dawn l-MRLs tiġi estiża sat-30 ta’ Settembru 2014.
(14)
Abbażi tal-opinjonijiet motivati tal-Awtorità, u b'kunsiderazzjoni tal-fatturi rilevanti għas-suġġett li qed jiġi kkunsidrat, il-modifiki rilevanti għall-MRLs jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(15)
Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu għaldaqstant jiġi emendat skont dan.
(16)
Fl-interess taċ-ċertezza legali, l-emenda dwar it-2-fenilfenol għandha tapplika mill-1 ta’ Ottubru 2012.
(17)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II, III u IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum ta' wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Il-punt 1(a) tal-Anness għandu japplika mill-1 ta’ Ottubru 2012.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-16 ta’ Jannar 2013.