SMĚRNICE KOMISE 2010/58/EU
ze dne 23. srpna 2010,
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o rozšíření použití účinné látky iprodion
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 druhý pododstavec druhou odrážku uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnicí Komise 2003/31/ES (2) byl iprodion zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(2)
Při podání žádosti o zařazení iprodionu do seznamu předložil jediný oznamovatel, společnost Bayer, údaje o jeho použití jako fungicid, které podpořily celkový závěr, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující iprodion vyhoví požadavkům na bezpečnost stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.
(3)
Kromě uvedeného použití požádal jiný oznamovatel, společnost DEVGEN, o změnu, kterou by se umožnilo použití iprodionu jakožto nematicidu. Na podporu tohoto rozšíření použití předložil oznamovatel, společnost DEVGEN, další informace.
(4)
Francie vyhodnotila předložené informace a dne 12. ledna 2010 informovala Komisi o svém závěru, že požadované rozšíření použití nezpůsobí žádná další rizika kromě těch, která již byla zohledněna ve zvláštních ustanoveních týkajících se iprodionu v příloze I směrnice 91/414/EHS a ve zprávě Komise o přezkoumání uvedené látky. Konkrétně připravila Francie několik dodatků ke zprávě o posouzení, které se týkají dotčených oblastí posouzení rizika a jež potvrzují přijatelnost tohoto rozšíření použití.
(5)
Změna zvláštních ustanovení týkajících se iprodionu je proto odůvodněná.
(6)
Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 24. prosince 2010. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
Budou tyto předpisy používat od 25. prosince 2010.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 23. srpna 2010.
DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2010/58/UE
tat-23 ta’ Awwissu 2010
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE fir-rigward tal-estensjoni tal-użu tas-sustanza attiva iprodione
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u b’mod partikolari t-tieni inċiż tat-tieni sottoparagrafu tal-Artikolu 6(1) tagħha,
Billi:
(1)
L-iprodione kienet inkluża bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE bis-saħħa tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/31/KE (2).
(2)
Meta applika għall-inklużjoni tal-iprodione, in-notifikatur uniku tagħha Bayer ressaq dejta dwar l-użi bħala fungiċida, liema dejta sostniet il-konklużjoni ġenerali li wieħed jistenna li prodotti li jipproteġu l-pjanti li fihom l-iprodione għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ sikurezza stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE.
(3)
Barra għal dak l-użu, DEVGEN, notifikatur ieħor, applika għal emenda li tippermetti li l-iprodione jintuża bħala nematiċida. Sabiex tkun sostnuta din l-estensjoni tal-użu, in-notifikatur DEVGEN ressaq informazzjoni addizzjonali.
(4)
Franza evalwat l-informazzjoni mressqa u fit-12 ta’ Jannar 2010 infurmat lill-Kummissjoni li waslet għall-konklużjoni li l-estensjoni tal-użu mitluba ma tikkawżax riskji oħrajn barra dawk li diġà kienu kkunsidrati fid-dispożizzjonijiet speċifiċi għall-iprodione fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE u fir-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni dwar is-sustanza. B’mod partikolari, Franza ħejjiet bosta addendi għar-rapport ta’ analiżi fl-oqsma kkonċernati tal-analiżi tar-riskju u li l-konklużjonijiet tiegħu jikkonfermaw li kien aċċettat li jkun hemm din l-estensjoni tal-użu.
(5)
Għalhekk huwa ġustifikat li jkunu modifikati d-dispożizzjonijiet speċifiċi għall-iprodione.
(6)
Għaldaqstant huwa xieraq li d-Direttiva 91/414/KEE tiġi emendata skont dan.
(7)
Il-miżuri stipulati f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stipulat fl-Anness ma’ din id-Direttiva.
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sa mhux iktar tard mill-24 ta’ Diċembru 2010, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet, kif ukoll tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
Għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-25 ta’ Diċembru 2010.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-referenza.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak li fih tiġi ppubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, it-23 ta’ Awwissu 2010.