NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 270/2012
ze dne 26. března 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro amidosulfuron, azoxystrobin, bentazon, bixafen, cyprokonazol, fluopyram, imazapic, malathion, propikonazol a spinosad v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro azoxystrobin, bentazon, bixafen, malathion a propikonazol byly stanoveny v příloze II a v příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro amidosulfuron, cyprokonazol, flusilazol, malathion a spinosad byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fluopyram a imazapic doposud nebyly žádné MLR stanoveny v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použila standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku azoxystrobin k ošetření hořčičných semen, máku setého a lničky seté byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě bentazonu byla taková žádost podána pro luskovou zeleninu a čerstvé bylinky. V případě bixafenu byla taková žádost podána pro semena řepky, lněná semena, hořčičná semena a mák. V případě amidosulfuronu byla taková žádost podána pro tuk, ledviny, játra a mléko skotu, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u obilovin a píce určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě cyprokonazolu byla taková žádost podána pro semena řepky. V případě fluopyramu byla taková žádost podána pro jádrové ovoce, jahody, hrozny, mrkev, cibuli, cibuli jarní, rajčata, kukuřici cukrovou, tykvovité, košťálovou zeleninu vytvářející růžice, růžičkovou kapustu, hlávkové zelí, pekingské zelí, polníček, salát, řeřichu setou, barborku jarní, roketu setou, červenou horčici, listy a výhonky Brassica spp., artyčoky, pór, broskve, zeleninovou papriku, hrachové lusky a vyluštěná hrachová zrna, semena řepky, pšenici a živočišné produkty, s přihlédnutím k používání u krmných plodin pro hospodářská zvířata určená k produkci potravin. V případě kořenové a hlíznaté zeleniny, cibulovin, košťálové zeleniny, plodové zeleniny, listové zeleniny a bylinek může být uvedená látka rovněž přítomna v důsledku ošetření předchozích plodin. Vzhledem k tomu byla podána žádost o zvýšení MLR rovněž u těchto plodin. V případě propikonazolu byla taková žádost podána pro rýži. V případě spinosadu byla taková žádost podána pro ostružiny, maliny, banány, ředkve a petržel.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro flusilazol pro použití k ošetření čaje. Žadatel tvrdí, že povolené použití flusilazolu u čaje v Indonésii vede k reziduím, která převyšují MLR stanovený v nařízení (ES) č. 396/2005, a že vyšší MLR je nezbytný, aby se zamezilo překážkám obchodu pro dovoz čaje.
(5)
V případě imazapicu byla taková žádost podána za účelem zvýšení stávajících MLR pro cukrovou třtinu ze Střední a Jižní Ameriky (Kostarika, Brazílie, Guatemala). V případě fluopyramu byla taková žádost podána za účelem zvýšení stávajících MLR pro citrusy, ořechy ze stromů, jablka, peckové ovoce, jahody, ovoce z keřů, borůvky, banány, brambory, ředkve, česnek, cibuli, šalotku, zeleninovou papriku, lilek, okru, kukuřici cukrovou, endivii, bylinky, luskovou zeleninu, luštěniny, olejnatá semena, obiloviny, chmel, koření a cukrovou řepu ze Spojených států amerických. V případě malathionu byla taková žádost podána za účelem zvýšení stávajícího MLR pro heřmánek z Egypta.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití bentazonu pro hrachové lusky a vyluštěná hrachová zrna byly již stanoveny MLR na úrovních odpovídajících zamýšleným povoleným použitím. V případě fazolí a čočky navrhl úřad nižší MLR, neboť předpokládal, že stávající MLR nejsou dále zapotřebí. Vzhledem k tomu, že informace, které by tento předpoklad potvrdily, nejsou k dispozici, MLR by měly být zachovány v nezměněné podobě. V případě fluopyramu, s výjimkou ořechů ze stromů, jádrového ovoce, třešní, jahod, brambor, cibule, luštěnin, jader podzemnice olejné, semen řepky, sojových bobů, kukuřice, žita, čiroku, pšenice a cukrové řepy, nebyly předloženy pro plodiny, u nichž bylo žádáno o odchylku pro dovoz, žádné důkazy o povolení ve Spojených státech amerických. Vzhledem k tomu nebyly splněny požadavky uvedené v čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005. V případě flusilazolu dospěl úřad k závěru, že pokud jde o jeho použití k ošetření čaje, údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaného MLR. V případě malathionu u heřmánku navrhl úřad dva MLR, přičemž první vychází z údajů o reziduích od roku 2007 a druhý zohledňuje možnou změnu zemědělské praxe v Egyptě po roce 2007. Vzhledem k tomu, že o takové změně nejsou žádné důkazy, je vhodné přijmout první návrh úřadu. V případě spinosadu dospěl úřad k závěru, že pokud jde o jeho použití k ošetření ostružin a malin, údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR.
(9)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(10)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. března 2012.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 270/2012
tas-26 ta’ Marzu 2012
li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-livelli massimi ta’ residwu għall-ammidosulfuron, l-ażossistrobina, il-bentażon, il-biksafen, iċ-ċiprokonażol, il-fluwopiram, l-imażapik, il-malatjon, il-propikonażol u l-ispinosad f’ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat- 23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u li jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14 (1)(a) tiegħu,
Billi:
(1)
Dwar l-ażossistrobina, il-bentażon, il-biksafen, il-malatjon u l-propikonażol, il-livelli massimi ta' residwu (MRLs) ġew stabbiliti fl-Anness II u fil-Parti B tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Dwar l-ammidosulfuron, iċ-ċiprokonażol, il-flusilażol, il-malatjon u l-ispinosad, l-MRLs ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Dwar il-fluwopiram u l-imażapik ma kienu ġew stabbiliti ebda MRLs qabel, fl-ebda Anness tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, u għalhekk kien japplika l-valur stabbilit ta’ 0,01 mg/kg.
(2)
Fil-kuntest ta’ proċedura, għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta' prodott għall-ħarsien tal-pjanti li fih is-sustanza attiva ażossistrobina fiż-żerriegħa tal-mustarda, tal-peprina u tal-gold of pleasure, saret applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 għall-emendi tal-MRLs eżistenti.
(3)
Dwar il-bentażon, saret tali applikazzjoni għall-ħxejjex legumi u għall-ħxejjex aromatiċi friski. Dwar il-biksafen, saret tali applikazzjoni għaż-żerriegħa tar-rapa, tal-kittien, tal-mustarda u tal-peprin. Dwar l-ammidosulfuron, saret tali applikazzjoni għax-xaħam tal-bovini, għall-kliewi, il-fwied u l-ħalib, u dan filwaqt li tqiesu l-użi eżistenti fuq iċ-ċereali u l-ħaxix li jingħalef lir-ruminanti. Dwar iċ-ċiprokonażol, saret tali applikazzjoni għaż-żerriegħa tar-rapa. Dwar il-fluwopiram, saret tali applikazzjoni għall-pomi (frott), għall-frawli, l-għeneb, il-karrotti, l-onion bulb, is-spring onions, it-tadam, il-qamħirrun ħelu, il-kukurbiti, il-flowering brassica, il-Brussels sprouts, il-kaboċċi, il-kaboċċa Ċiniża, il-lamb's lettuce, il-ħass, il-ħaxix id-dras, il-ħaxix id-dras tal-art, ir-rukola, il-mustarda l-ħamra, il-weraq u l-isprouts tal-brassika, il-qaqoċċ, il-kurrat, il-ħawħ, il-bżar tal-kulur, il-piżelli u l-piżelli bil-qoxra jew bla qoxra, iż-żerriegħa tar-rapa, il-qamħ u l-prodotti tal-annimali, u dan filwaqt li tqiesu l-għelejjel tal-għalf intiżi bħala għalf għal annimali domestiċi li jipproduċu l-ikel. Dwar il-ħxejjex tal-għeruq u tat-tuberu, għall-ħxejjex bil-basla, il-brassika, il-ħaxix frott, il-ħaxix tal-weraq u l-ħxejjex aromatiċi, dik is-sustanza tista' tkun preżenti anki kawża tat-trattament tal-għelejjel preċedenti. Għaldaqstant, tressqet applikazzjoni biex l-MRLs jiżdiedu anki għal dawn l-għelejjel. Dwar il-propikonażol, saret tali applikazzjoni għar-ross. Dwar l-ispinosad, saret tali applikazzjoni għat-tut, il-lampun, il-banana, ir-ravanell u t-tursin.
(4)
Skont l-Artikoli 6(2) u (4) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 saret applikazzjoni għall-flusilażol. L-applikant hu tal-fehma li l-użu awtorizzat tal-flusilażol fuq it-te fl-Indoneżja jwassal biex ir-residwi jeċċedu l-MRL fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li hu neċessarju MRL ogħla biex jiġu evitati ostakli għall-kummerċ fl-importazzjoni tat-te.
(5)
Dwar l-imażapik, saret tali applikazzjoni sabiex jiżdiedu l-MRLs attwali għaz-zokkor mill-Amerika Ċentrali u mill-Amerika t'Isfel (il-Kosta Rika, il-Brażil u l-Gwatemala). Dwar il-fluwopiram, saret tali applikazzjoni biex jiżdiedu l-MRLs attwali għaċ-ċitru, il-lewż tas-siġar, it-tuffieħ, il-frott bl-għadma, il-frawli, il-frott żgħir (cane fruit), il-mirtilli, il-banana, il-patata, ir-ravanell, it-tewm, il-basal, ix-shallots, il-bżar tal-kulur, il-brunġiel, l-okra, il-qamħirrun ħelu, l-iscarole, il-ħxejjex aromatiċi, il-ħxejjex legumi, il-legumi, iż-żrieragħ taż-żejt, iċ-ċereali, il-ħops, il-ħwawar, u l-pitravi zokkrija mill-Istati Uniti. Dwar il-malatjon, saret tali applikazzjoni biex jiżdiedu l-MRLs attwali għall-kamomilla mill-Eġittu.
(6)
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, dawn l-applikazzjonijiet ġew evalwatati mill-Istati Membri kkonċernati u r-rapporti ta’ evalwazzjoni ngħaddew lill-Kummissjoni.
(7)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn 'il quddiem "l-Awtorità", evalwat l-applikazzjonijiet u r-rapporti ta' evalwazzjoni, u eżaminat b'mod partikolari r-riskji għall-konsumatur u fejn rilevanti għall-annimali, u tat opinjonijiet motivati fuq l-MRLs proposti (2). L-Awtorità ressqet dawn l-opinjonijiet lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlithom disponibbli lill-pubbliku.
(8)
Fl-opinjonijiet motivati tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li għall-bentażon fuq il-piżelli bil-qoxra u mingħajrha, l-MRLs kienu diġà stabbiliti fil-livelli li jikkorrispondu mal-użi awtorizzati intiżi. Dwar il-fażola u l-għads, l-Awtorità pproponiet MRLs iktar baxxi filwaqt li assumiet li l-MRLs attwali ma kienx hemm aktar bżonnhom. Fl-assenza ta' tagħrif li jikkonferma dak li assumiet l-Awtorità, l-MRLs għandhom jinżammu kif inhuma. Dwar il-fluwopiram, bl-eċċezzjoni tal-lewż tas-siġar, il-pomi (frott), iċ-ċirasa, il-frawli, il-patata, il-basal, il-karawett, iż-żerriegħa tar-rapa, il-fażola tas-sojja, il-qamħirrum, is-segala, is-sorgu, il-qamħ u l-pitravi zokkrija, ma tressqet ebda evidenza dwar l-awtorizzazzjoni fl-Istati Uniti għall-għelejjel li għalihom tressqet talba ta' tolleranza għall-importazzjoni. Għaldaqstant ir-rekwiżiti spjegati biċ-ċar fl-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 ma kinux sodisfatti. Dwar il-flusilażol, l-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-użu fuq it-te, id-dejta ma kinitx adegwata biex issostni l-MRL mitlub. Dwar il-malatjon fuq il-kamomilla, l-Awtorità pproponiet żewġ MRLs, wieħed ibbażat fuq id-dejta li tikkonċerna r-residwi mill-2007 u ieħor, it-tieni wieħed, filwaqt li qieset il-possibbiltà li fl-Eġittu, wara l-2007 tinbidel il-prattika agrikola. Minħabba li ma hemm ebda evidenza ta' tali bidla, huwa f'loku li tintlaqa' l-ewwel proposta tal-Awtorità. Dwar l-ispinosad, l-Awtorità kkonkludiet li dwar l-użu fuq it-tut u l-lampun, id-dejta ma kinitx adegwata biex issostni l-MRLs mitluba.
(9)
Fir-rigward tal-applikazzjonijiet l-oħra kollha, l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti kollha fir-rigward tad-dejta ġew sodisfatti u li, abbażi ta' stima tal-esponiment tal-konsumatur li saret għal 27 grupp speċifiku Ewropew tal-konsumatur, il-modifiki għall-MRLs mitluba mill-applikanti kienu aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumatur. L-Awtorità qieset l-aktar tagħrif riċenti dwar il-karatteristiċi tossikoloġiċi tas-sustanzi. La l-esponiment tul il-ħajja għal dawn is-sustanzi permezz tal-konsum tal-prodotti alimentari kollha li jista' jkun fihom dawn is-sustanzi, u lanqas l-esponiment għall-perjodu qasir minħabba konsum estrem tal-għelejjel u l-prodotti rilevanti ma wrew li kien hemm riskju li jinqabeż il-konsum aċċettabbli ta’ kuljum (acceptable daily intake - ADI) jew id-doża ta’ referenza akuta (acute reference dose - ARfD).
(10)
Imsejsa fuq l-opinjonijiet motivati tal-Awtorità u filwaqt li jitqiesu l-fatturi rilevanti għas-suġġett ikkunsidrat, il-modifiki xierqa għall-MRLs jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(11)
Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
(12)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati skont l-Anness għal dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ dakinhar li jiġi ppubblikat f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Marzu 2012.