PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 26. dubna 2011,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentace předložené k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení látek metobromuron, kyselina S-abscisová, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 a Streptomyces lydicus WYEC 108 do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS
(oznámeno pod číslem K(2011) 2675)
(Text s významem pro EHP)
(2011/253/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS stanoví vytvoření seznamu Evropské unie obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2)
Společnost Belchim crop protection NV/SA předložila dne 15. prosince 2010 orgánům Francie dokumentaci týkající se účinné látky metobromuron a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3)
Společnost Valent BioScience Corporation předložila dne 9. prosince 2010 orgánům Nizozemska dokumentaci týkající se účinné látky kyselina S-abscisová a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(4)
Společnost Mitsui AgriScience International SA/NV předložila dne 21. října 2010 orgánům Německa dokumentaci týkající se účinné látky Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum kmen D747 a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(5)
Společnost AgraQuest Inc předložila dne 3. prosince 2010 orgánům Nizozemska dokumentaci týkající se účinné látky Bacillus pumilus kmen QST 2808 a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(6)
Společnost FuturEco BioScience SL předložila dne 6. srpna 2010 orgánům Nizozemska dokumentaci týkající se účinné látky Streptomyces lydicus kmen WYEC 108 a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(7)
Orgány Francie, Nizozemska a Německa sdělily Komisi, že na základě předběžného zkoumání lze usuzovat, že dokumentace týkající se dotčených účinných látek splňují požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II směrnice 91/414/EHS. Rovněž se zdá, že předložené dokumentace splňují i požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS, pokud jde o jeden přípravek na ochranu rostlin, který obsahuje dotčené účinné látky. V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS byly dokumentace následně žadateli zaslány Komisi a ostatním členským státům a postoupeny Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(8)
Toto rozhodnutí by mělo formálně na úrovni Unie potvrdit, že uvedené dokumentace jsou považovány v zásadě za vyhovující požadavkům na údaje a informace podle přílohy II a splňují požadavky stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS alespoň pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotčené účinné látky.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dokumentace týkající se účinných látek uvedených v příloze tohoto rozhodnutí, které byly předloženy Komisi a členským státům za účelem zařazení těchto látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, v zásadě splňují požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II uvedené směrnice.
Dokumentace splňují s ohledem na navrhovaná použití rovněž požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS, pokud jde o jeden přípravek na ochranu rostlin, který obsahuje dotčenou účinnou látku.
Článek 2
Členské státy zpravodajové budou pokračovat v podrobném zkoumání dokumentací uvedených v článku 1 a sdělí Komisi co nejdříve, nejpozději však do 30. dubna 2012, závěry těchto zkoumání společně s doporučeními ohledně zařazení či nezařazení účinných látek uvedených v článku 1 do přílohy I směrnice 91/414/EHS a jakýmikoli podmínkami, které se týkají uvedených zařazení.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. dubna 2011.
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI
tas-26 ta’ April 2011
li tagħraf fil-prinċipju l-kompletezza tad-dossiers sottomessi għal eżaminazzjoni dettaljata fid-dawl tal-possibbiltà tal-inklużjoni tal-metobromuron, l-aċidu S-Abscisic, il-Bacillus amyloliquefaciens subsp. il-plantarum D747, il-Bacillus pumilus QST 2808 u s-Streptomyces lydicus WYEC 108 fl-Anness I mad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE
(notifikata bid-dokument numru C(2011) 2675)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2011/253/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u partikolarment l-Artikolu 6(3) tagħha,
Billi:
(1)
Id-Direttiva 91/414/KEE tipprevedi l-iżvilupp ta’ lista tal-Unjoni Ewropea ta’ sustanzi attivi awtorizzati għall-inkorporazzjoni fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.
(2)
Id-dokument għas-sustanza attiva metobromuron tressaq minn Belchim crop protection NV/SA lill-awtoritajiet ta’ Franza fil-15 ta’ Diċembru 2010 mal-applikazzjoni biex tinkiseb l-inklużjoni tagħha fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE.
(3)
Id-dokument għas-sustanza attiva aċidu S-Abscisic tressaq minn Valent BioScience Corporation lill-awtoritajiet tal-Pajjiżi l-Baxxi fid-9 ta’ Diċembru 2010 mal-applikazzjoni biex tinkiseb l-inklużjoni tagħha fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE.
(4)
Id-dokument għas-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens subsp. razza D747 ta’ plantarum tressaq minn Mitsui AgriScience International SA/NV lill-awtoritajiet tal-Ġermanja fil-21 ta’ Ottubru 2010 bl-applikazzjoni biex tinkiseb l-inklużjoni tagħha fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE.
(5)
Id-dokument għas-sustanza attiva razza QST 2808 ta’ Bacillus pumilus tressaq minn AgraQuest Inc lill-awtoritajiet tal-Pajjiżi l-Baxxi fit-3 ta’ Diċembru 2010 mal-applikazzjoni sabiex tinkiseb l-inklużjoni tagħha fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE.
(6)
Id-dokument għas-sustanza attiva razza WYEC 108 ta’ Streptomyces lydicus tressaq minn FuturEco BioScience SL lill-awtoritajiet tal-Pajjiżi l-Baxxi fis-6 ta’ Awwissu 2010 mal-applikazzjoni sabiex tinkiseb l-inklużjoni tagħha fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE.
(7)
L-awtoritajiet ta’ Franza, il-Pajjiżi l-Baxxi u l-Ġermanja indikaw lill-Kummissjoni li, minn eżaminazzjoni preliminarja, id-dokumenti għas-sustanzi attivi kkonċernati jidhru li jissodisfaw ir-rekwiżiti dwar id-dejta u l-informazzjoni stipulati fl-Anness II mad-Direttiva 91/414/KEE. Id-dokumenti mressqa jidhru li jissodisfaw ukoll ir-rekwiżiti tad-dejta u l-informazzjoni stabbiliti fl-Anness III mad-Direttiva 91/414/KEE fir-rigward ta’ prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanzi attivi kkonċernati. Skont l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, id-dokumenti sussegwentement intbagħtu mill-applikant lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra, u ġew riferuti lill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali.
(8)
Permezz ta’ din id-Deċiżjoni għandu jiġi formalment ikkonfermat fil-livell tal-Unjoni Ewropea li d-dokumenti huma meqjusa li jissodisfaw fil-prinċipju r-rekwiżiti dwar id-dejta u l-informazzjoni stabbiliti fl-Anness II u, li għal minn tal-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih waħda mis-sustanzi attivi kkonċernati, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness III mad-Direttiva 91/414/KEE.
(9)
Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Id-dokumenti li jikkonċernaw is-sustanzi attivi identifikati fl-Anness ma’ din id-Deċiżjoni, li kienu tressqu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri bil-ħsieb li tinkiseb l-inklużjoni ta’ dawn is-sustanzi fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE, fil-prinċipju jissodisfaw ir-rekwiżiti tad-dejta u l-informazzjoni stabbiliti fl-Anness II ma’ dik id-Direttiva.
Id-dokumenti jissodisfaw ukoll ir-rekwiżiti tad-dejta u l-informazzjoni stabbiliti fl-Anness III mad-Direttiva 91/414/KEE fir-rigward ta’ prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva, filwaqt li jqisu l-użi proposti.
Artikolu 2
L-Istati Membri relaturi għandhom jissoktaw bl-eżami dettaljat tad-dokumenti msemmija fl-Artikolu 1 u għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni l-konklużjonijiet tal-eżaminazzjoni li jkunu għamlu, flimkien ma’ kwalunkwe rakkomandazzjonijiet dwar l-inklużjoni jew in-noninklużjoni fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE tas-sustanzi attivi msemmija fl-Artikolu 1 u ma’ kwalunkwe kundizzjonijiet għall-dawn l-inklużjonijiet, kemm jista’ jkun malajr u mhux aktar tard mit-30 ta’ April 2012.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ April 2011.