ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tat-8 ta’ Frar 2010
dwar in-nuqqas ta’ inklużjoni tad-diazinon fl-Anness I, IA jew IB għad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali
(notifikata bid-dokument numru C(2010) 749)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2010/71/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (1), u b'mod partikolari t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 16(2) tagħha,
Billi:
(1)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta’ Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ għaxar snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti bijoċidali (2) jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati, bl-għan li possibbilment jiġu inklużi fl-Anness I, IA jew IB għad-Direttiva 98/8/KE.
(2)
Id-diazinon huwa inkluż f'dik il-lista għall-użu fil-prodotti tat-tip 18, l-insettiċidi, l-akariċidi u prodotti oħra għall-kontroll tal-artropodi, kif iddefinit fl-Anness V għad-Direttiva 98/8/KE.
(3)
Id-data ta' skadenza għas-sottomissjoni ta' dossier komplet għas-sustanzi attivi għall-użu fil-prodotti tat-tip 18 kienet it-30 ta' April 2006. Madankollu ma wasal l-ebda dossier komplet f'dan il-perjodu taż-żmien.
(4)
Il-Kummissjoni għarrfet lill-Istati Membri skont dan. Fl-14 ta' Ġunju 2006, il-Kummissjoni ppubblikat ukoll dak it-tagħrif permezz ta' mezzi elettroniċi.
(5)
Fil-perjodu ta’ tliet xhur minn dik il-pubblikazzjoni, kumpanija waħda indikat interess biex tieħu r-rwol ta’ parteċipant għad-diazinon għall-użu fil-prodotti tat-tip 18.
(6)
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/794/KE tad-29 ta’ Novembru 2007 li tistabbilixxi data ta’ skadenza ġdida għall-preżentazzjoni ta’ dossiers għal ċerti sustanzi li għandhom jiġu eżaminati skont il-programm ta’ għaxar snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE (3) iffissat id-data ta' skadenza l-ġdida għas-sottomissjoni ta' dossier għat-30 ta' April 2008.
(7)
Fi żmien din id-data ta' skadenza l-ġdida, qabel ma ssottometta d-dossier tiegħu, l-applikant ikkonsulta l-Portugall, l-Istat Membru Rapporteur maħtur għall-evalwazzjoni tad-diazinon, sabiex jistaqsi jekk il-prodott ta' referenza tiegħu, kullar kontra l-briegħed, kellux jitqies bħala prodott bijoċidali jew prodott mediċinali veterinarju.
(8)
Il-Portugall, wara konsultazzjoni mal-Kummissjoni u l-Istati Membri l-oħra, għarraf lill-applikant li l-biċċa l-kbira tal-Istati Membri ma jqisux kullar kontra l-briegħed bħal dak li tqiegħed fis-suq mill-applikant bħala prodott bijoċidali iżda bħala prodott mediċinali veterinarju, kif iddefinit fl-Artikolu 1(2) tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4).
(9)
Fid-dawl ta' dan it-tagħrif l-applikant ma ssottomettiex dossier għall-inklużjoni tad-diazinon fl-Anness I, IA jew IB għad-Direttiva 98/8/KE għall-prodotti tat-tip 18. Skont l-Artikolu 12(4) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, ir-rwol ta' parteċipant għad-diazinon għall-prodotti tat-tip 18 ma għadux jista' jittieħed.
(10)
Minħabba li l-applikant ma ssottomettiex dossier fi żmien il-perjodu stipulat, id-diazinon ma għandux jiġi inkluż għall-prodotti tat-tip 18 fl-Annessi I, IA jew IB għad-Direttiva 98/8/KE.
(11)
Huwa meħtieġ li jiġi stabbilit perjodu itwal għat-tneħħija gradwali tal-kullari kontra l-briegħed li tqiegħdu fis-suq ta' ċerti Stati Membri bħala prodotti bijoċidali sabiex jippermetti l-awtorizzazzjoni tagħhom bħala prodotti mediċinali veterinarji skont id-Direttiva 2001/82/KE.
(12)
Il-miżuri pprovduti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Id-diazinon (numru tas-CAS 333-41-5, numru tal-KE 206-373-8) ma għandux jiġi inkluż fl-Annessi I, IA jew IB għad-Direttiva 98/8/KE għall-prodotti tat-tip 18.
Artikolu 2
Il-kullari kontra l-briegħed li tqiegħdu fis-suq bħala prodotti bijoċidali u li fihom id-diazinon għall-użu fil-prodotti tat-tip 18 ma għandhomx jibqgħu jitqiegħdu fis-suq b'effett mill-1 ta' Marzu 2013.
Prodotti bijoċidali oħra li fihom id-diazinon għall-użu fil-prodotti tat-tip 18 ma għandhomx jibqgħu jitqiegħdu fis-suq b'effett mill-1 ta' Marzu 2011.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, it-8 ta’ Frar 2010.