NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 109/2012
ze dne 9. února 2012,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o přílohu XVII (látky CMR)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 68 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V nařízení (ES) č. 1907/2006 příloze XVII záznamech 28 až 30 se zakazuje, aby byly látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (látky CMR) kategorií 1A nebo 1B nebo směsi obsahující tyto látky v koncentraci vyšší, než stanoví specifický koncentrační limit, prodávány široké veřejnosti. Dotčené látky jsou uvedeny v dodatcích 1 až 6 přílohy XVII.
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) bylo dne 5. září 2009 pozměněno nařízením Komise (ES) č. 790/2009 (3) v zájmu začlenění některých nově klasifikovaných látek CMR. Dodatky 1 až 6 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 by měly být změněny tak, aby odpovídaly záznamům týkajícím se látek CMR v nařízení (ES) č. 790/2009.
(3)
Podle čl. 68 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 lze navrhnout omezení použití látek CMR kategorií 1A a 1B spotřebiteli, a to jak pro látky samotné, tak používané ve směsích nebo v předmětu.
(4)
Zjistilo se, že množství borových sloučenin je toxických pro reprodukci, a tyto sloučeniny byly klasifikovány podle nařízení (ES) č. 790/2009 jako toxické pro reprodukci, třída a kategorie nebezpečnosti Repr. 1B, standardní věty o nebezpečnosti H360FD. Průzkum trhu ohledně použití boritanů ve směsích prodávaných široké veřejnosti, provedený pro Komisi (4), zjistil, že perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost ve vyšší koncentraci, než je specifický koncentrační limit stanovený v nařízení (ES) č. 790/2009.
(5)
Výbor pro posuzování rizik (RAC) při Evropské agentuře pro chemické látky (ECHA) vydal dne 29. dubna 2010 stanovisko k používání sloučenin boru pro fotografické účely (5). V tomto stanovisku RAC uvedl, že existují „další zdroje, které by mohly přispět k celkové expozici spotřebitelů boru“, a že tyto „další zdroje musí být vzaty v úvahu při posuzování rizik sloučenin boru“. V rámci předchozích posouzení rizik nebyly vícenásobné zdroje expozice spotřebitelů boru vzaty v úvahu, což je obecně neslučitelné se současnými obavami v souvislosti s vícenásobnými zdroji expozice.
(6)
Perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají zejména jako bělicí činidla v pracích prostředcích a v čisticích prostředcích určených pro myčky nádobí. Zpravodajský členský stát odpovědný za provedení posouzení rizik perboritanu sodného podle nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (6) předložil v souladu s přílohou XV nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropské agentuře pro chemické látky dokumentaci podle článku 136 uvedeného nařízení. Z posouzení rizik zveřejněného v roce 2007 vyplynulo, že použití perboritanu sodného v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, při samostatném posouzení jakožto jediný zdroj expozice boru, nepředstavuje pro širokou veřejnost nepřijatelné riziko. Jelikož však jsou zdroje expozice široké veřejnosti boru vícenásobné, jak vyplývá ze stanoviska RAC z roku 2010, a jelikož bor je toxický pro reprodukci, je vhodné jeho expozici široké veřejnosti snížit. Je vhodné omezit používání perboritanů v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, a to i proto, že boru z pracích a čisticích prostředků je vystaven značně velký počet spotřebitelů a že pro tato použití existují k perboritanům alternativy. Avšak aby se někteří výrobci mohli přizpůsobit a v případě potřeby nahradit borové sloučeniny alternativami pro tato použití, měla by být poskytnuta časově omezená odchylka.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. června 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. února 2012.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 109/2012
tad-9 ta’ Frar 2012
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH) rigward l-Anness XVII (sustanzi CMR)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE (1) tal-Kummissjoni, u b’mod partikolari l-Artikolu 68(2) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, fl-annotazzjonijiet tiegħu minn 28 sa 30, jipprojbixxi l-bejgħ lill-pubbliku ġenerali tas-sustanzi li huma kklassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR), il-kategoriji 1A jew 1B jew it-taħlitiet li jkun fihom dawn is-sustanzi f’konċentrazzjoni ogħla mil-limiti ta’ konċentrazzjoni speċifikati. Is-sustanzi inkwistjoni huma elenkati fl-Appendiċijiet minn 1 sa 6 mal-Anness XVII.
(2)
Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (2) kien emendat fil-5 ta’ Settembru 2009 bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 790/2009 (3) sabiex jinkludi għadd ta’ sustanzi CMR ikklassifikati ġodda. L-Appendiċijiet minn 1 sa 6 mal-Anness XVII mar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandhom jiġu emendati sabiex jiġu konformi mal-annotazzjonijiet dwar is-sustanzi CMR fir-Regolament (KE) Nru 790/2009.
(3)
Skont l-Artikolu 68 (2) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, jistgħu jiġu proposti xi restrizzjonijiet fuq l-użu mill-konsumatur tas-sustanzi CMR tal-kategoriji 1A u 1B waħidhom, f’taħlita jew fi prodott.
(4)
Instab li għadd ta’ komposti tal-boron kienu tossiċi għar-riproduzzjoni u kienu kklassifikati bħala tossiċi għar-riproduzzjoni, fil-klassi u l-kategorija tal-periklu Repr. 1B, indikazzjoni ta’ periklu H360FD skont ir-Regolament (KE) Nru 790/2009. Studju tas-suq imwettaq għall-Kummissjoni (4) dwar l-użi tal-borati f’taħlitiet mibjugħin lill-pubbliku ġenerali wera li l-perborat tas-sodju, it-tetra u l-monoidrat, jintużaw f’konċentrazzjoni li taqbeż il-limitu speċifiku ta’ konċentrazzjoni tagħhom speċifikat fir-Regolament (KE) Nru 790/2009 f’deterġenti għall-użu fid-dar u prodotti tat-tindif.
(5)
Fid-29 ta’ April 2010 il-Kumitat għall-Istima tar-Riskji (RAC) tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) ta opinjoni dwar l-użu ta’ komposti tal-boron fl-applikazzjonijiet fotografiċi (5). Fl-opinjoni tiegħu, ir-RAC sab li kien hemm “aktar sorsi possibbli li jikkontribwixxu għall-esponiment totali ta’ konsumaturi għall-boron”, u li dawn “is-sorsi addizzjonali għandhom jiġu kkunsidrati fl-istima tar-riskju tal-komposti tal-boron”. Sorsi multipli ta’ esponiment tal-konsumaturi għall-boron ma kinux ikkunsidrati fi stimi tar-riskji li saru qabel, b'kuntrast ma’ tħassib kurrenti dwar sorsi multipli ta’ esponiment ġenerali.
(6)
Il-perborat tas-sodju, it-tetra u l-monoidrat, jintużaw l-aktar bħala aġenti tal-ibbliċjar fid-deterġenti tal-ħwejjeġ u fil-prodotti tal-magni tal-ħasil tal-platti. L-Istat Membru Relatur, li huwa responsabbli għat-twettiq tal-istima tar-riskji dwar il-perborat tas-sodju skont ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 tat-23 ta’ Marzu 1993 dwar il-valutazzjoni u l-kontroll tar-riskji ta’ sustanzi eżistenti (6), issottometta dokument skont l-Anness XV tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi skont l-Artikolu 136 ta’ dak ir-Regolament. L-istima tar-riskji, ippubblikata fl-2007 ikkonkludiet li l-użu tal-perborat tas-sodju fid-deterġenti tal-ħwejjeġ u fil-prodotti għat-tindif tad-dar, meta kkunsidrat waħdu bħala sors wieħed tal-esponiment għall-boron, ma kienx ta’ periklu inaċċettabbli għall-pubbliku ġenerali. Madankollu, minħabba li s-sorsi ta’ esponiment għall-boron għall-pubbliku ġenerali huma multipli, kif espressi fl-opinjoni tar-RAC tal-2010, u minħabba fit-tossiċità riproduttiva, hemm ix-xewqa li jitnaqqas l-esponiment għall-boron tal-pubbliku ġenerali. Barra minn hekk, minħabba li l-popolazzjoni tal-konsumaturi esposti għall-boron mid-deterġenti u l-prodotti għat-tindif tad-dar hija konsiderevoli, u minħabba li jeżistu alternattivi għall-perborati f'dawn l-applikazzjonijiet, huwa xieraq li l-użu tal-perborati fid-deterġenti u l-prodotti għat-tindif għall-użu fid-dar ikun ristrett. Madankollu, sabiex ċerti manifatturi jkunu jistgħu jadattaw u jibdlu, fejn hemm bżonn, il-komposti tal-boron ma’ alternattivi f’dawn l-applikazzjonijiet, għandha tingħata deroga b’limitu taż-żmien.
(7)
Il-miżuri stabbiliti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 133 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness XVII mar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandu jiġi emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan għandu japplika mill-1 ta’ Ġunju 2012.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Frar 2012.