ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. ledna 2011,
které se týká uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh pro základní použití ve francouzských zámořských departementech
(oznámeno pod číslem K(2011) 167)
(pouze francouzské znění je závazné)
(2011/48/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Ustanovení čl. 16 odst. 2 prvního pododstavce směrnice 98/8/ES Evropského parlamentu a Rady (2) uvádí, že Komise zahájí čtrnáctiletý pracovní program systematického přezkoumání všech účinných látek, které již byly na trhu ke dni 14. května 2000 (dále jen „program přezkoumání“).
(2)
Temefos byl identifikován jako dostupný na trhu před 14. květnem 2000 jako účinná látka biocidních přípravků pro jiné účely než uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. c) a d) směrnice 98/8/ES. V předepsané lhůtě nebyla předložena žádná dokumentace jako podklad pro zařazení temefosu do přílohy I, IA nebo IB uvedené směrnice.
(3)
V souladu s čl. 4 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení Komise (ES) č. 2032/2003 (3) musely členské státy zrušit stávající povolení nebo registrace biocidních přípravků obsahujících temefos ode dne 1. září 2006. V souladu s čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 se biocidní přípravky s obsahem temefosu již neuvádějí na trh.
(4)
Článek 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 stanoví podmínky, za nichž mohou členské státy požádat Komisi o odchylku od ustanovení čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení, a podmínky pro udělení takové odchylky.
(5)
Rozhodnutím Komise 2007/226/ES (4) Komise tuto odchylku udělila pro biocidní přípravky obsahující temefos užívané k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech do 14. května 2009. Rozhodnutím Komise 2009/395/ES (5) byla odchylka prodloužena do 14. května 2010. Dne 4. března 2010 předložila Francie Komisi zprávu o používání temefosu.
(6)
Francie předložila Komisi žádost o prodloužení odchylky do 14. května 2014. Žádost obsahuje informace o nedávných významných ohniscích nákazy šířené komáry ve francouzských zámořských departementech. Uvádí potřebu řady insekticidů k potírání nákazy a podrobnosti o přijatých opatřeních vedoucích k náhradě temefosu stejně jako probíhající výzkum alternativních metod subvencovaných francouzskými orgány. Komise francouzskou žádost zpřístupnila veřejnosti v elektronické formě dne 1. srpna 2010 k veřejné konzultaci na dobu 60 dnů. Během tohoto období nebyla vznesena žádná námitka proti této odchylce.
(7)
Vzhledem k velikosti ohnisek chorob přenášených komáry ve francouzských zámořských departementech je vhodné povolit další používání temefosu. Proto je nezbytné další prodloužení přechodného období pro tuto látku. Prodloužení by mělo vstoupit v platnost, jakmile skončí předchozí odchylka,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Odchylně od čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 může Francie povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos (ES č. 222-191-1; CAS č. 3383-96-8) na trh k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech až do 14. května 2014.
Článek 2
1. Při povolování uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh v souladu s článkem 1 Francie zajistí, aby byly dodrženy tyto podmínky:
a)
další používání je možné pouze pod podmínkou, že biocidní přípravky obsahující temefos jsou schváleny pro účely zamýšleného základního použití;
b)
další používání se povolí pouze tehdy, nemá-li nepřijatelný účinek na lidské zdraví nebo na zdraví zvířat nebo na životní prostředí;
c)
při udělení schválení se přijmou všechna vhodná opatření na snížení rizika;
d)
biocidní přípravky, které zůstaly na trhu po 1. září 2006, se znovu označí tak, aby odpovídaly podmínkám omezeného použití;
e)
držitelé schválení nebo Francie hledají dle potřeby alternativy pro daná použití.
2. Francie každoročně informuje Komisi o používání odstavce 1, a zejména o opatřeních, která přijala v souladu s písmenem e) uvedeného odstavce.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
Článek 4
Toto rozhodnutí nabývá účinku dne 15. května 2010.
V Bruselu dne 24. ledna 2011.
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-24 ta’ Jannar 2011
dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali għall-użu essenzjali li jkun fihom it-temefos fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej
(notifikata bid-dokument numru C(2011) 167)
(It-test bil-Franċiż biss huwa awtentiku)
(2011/48/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta’ Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ 14-il sena imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(3) tiegħu,
Billi:
(1)
L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) jipprovdi li l-Kummissjoni għandha tibda programm ta’ ħidma ta’ 10 snin sabiex b’mod sistematiku teżamina s-sustanzi attivi kollha li diġà kienu fis-suq fl-14 ta’ Mejju 2000 (minn hawn ’il quddiem imsejjaħ “il-programm ta’ reviżjoni”).
(2)
It-temefos ġie identifikat li kien disponibbli fis-suq qabel l-14 ta’ Mejju 2000 bħala sustanza attiva fil-prodotti bijoċidali għal skopijiet għajr dawk imsemmija fl-Artikolu 2(2)(c) u (d) tad-Direttiva 98/8/KE. Ma ġie ppreżentat l-ebda dossier li jappoġġa l-inklużjoni tat-temefos fl-Anness I, IA jew IB għal dik id-Direttiva fi żmien id-data ta’ skadenza stipulata.
(3)
Skont l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(2) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2032/2003 (3), l-Istati Membri kellhom iħassru l-awtorizzazzjonijiet jew ir-reġistrazzjonijiet eżistenti għall-prodotti bijoċidali li kien fihom it-temefos b’effett mill-1 ta’ Settembru 2006. Skont l-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, il-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos ma għandhomx jibqgħu jitqiegħdu fis-suq.
(4)
L-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007 jistipula l-kundizzjonijiet li skonthom l-Istati Membri jistgħu japplikaw għal deroga tal-Kummissjoni mid-dispożizzjoni stipulata fl-Artikolu 4(1) ta’ dak ir-Regolament u l-kundizzjonijiet biex tingħata din id-deroga.
(5)
Permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/226/KE (4), il-Kummissjoni tat din id-deroga għall-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos użati għall-kontroll tan-nemus vettur fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej sal-14 ta’ Mejju 2009. Permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/395/KE (5), id-deroga ġiet estiża sal-14 ta’ Mejju 2010. Fl-4 ta’ Marzu 2010, Franza ressqet rapport quddiem il-Kummissjoni marbut mal-użu tat-temefos.
(6)
Franza ressqet applikazzjoni quddiem il-Kummissjoni għal estensjoni tad-deroga sal-14 ta’ Mejju 2014. L-applikazzjoni fiha tagħrif marbut mat-tifqigħat importanti riċenti tal-epidemiji li jinfirxu min-nemus fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej. Din tispjega l-bżonn ta’ firxa ta’ insettiċidi li jikkumbattu l-epidemiji u dettalji dwar l-azzjonijiet li ttieħdu għas-sostituzzjoni tat-temefos, kif ukoll ir-riċerka li tinsab għaddejja dwar metodi alternattivi sussidjati mill-awtoritajiet Franċiżi. Fl-1 ta’ Awwissu 2010, il-Kummissjoni għamlet l-applikazzjoni Franċiża disponibbli pubblikament permezz ta’ mezzi elettroniċi għal konsultazzjoni pubblika ta’ 60 jum. Matul dan il-perjodu ma kien hemm l-ebda oġġezzjoni kontra din id-deroga li qed tintalab.
(7)
Meta jitqies id-daqs tat-tifqigħat tal-mard mifrux min-nemus fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej, jixraq li jkun permess li t-temefos jibqa’ jintuża. Għalhekk, hija meħtieġa estensjoni oħra għall-perjodu ta’ waqfien gradwali għal din is-sustanza. L-estensjoni għandha tidħol fis-seħħ meta tispiċċa d-deroga preċedenti,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
B’deroga mill-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, Franza tista’ tippermetti t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-Temefos (KE Nru 222-191-1; Nru tal-CAS 3383-96-8), għall-kontroll tan-nemus vettur fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej sal-14 ta’ Mejju 2014.
Artikolu 2
1. Meta tippermetti t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos skont l-Artikolu 1, Franza għandha tiżgura li jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet li ġejjin:
(a)
it-tkomplija tal-użu hija possibbli biss taħt il-kundizzjonijiet li l-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos jiġu approvati għall-użu essenzjali maħsub;
(b)
it-tkomplija tal-użu tiġi aċċettata biss jekk ma jkollha l-ebda effett mhux aċċettabbli fuq is-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew fuq l-ambjent;
(c)
il-miżuri xierqa kollha għat-tnaqqis tar-riskji jiġu imposti meta tingħata l-approvazzjoni;
(d)
dawk il-prodotti bijoċidali li jibqgħu fis-suq wara l-1 ta’ Settembru 2006 jiġu ttikkettati mill-ġdid biex ikunu skont il-kundizzjonijiet tal-użu ristrett;
(e)
fejn xieraq, ikunu qegħdin jitfittxu alternattivi għat-tali użijiet mid-detenturi tal-approvazzjonijiet jew minn Franza.
2. Franza għandha tgħarraf lill-Kummissjoni kull sena dwar l-applikazzjoni tal-paragrafu 1 u b’mod partikolari dwar l-azzjonijiet meħuda skont il-punt (e) ta’ dak il-paragrafu.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lir-Repubblika Franċiża.
Artikolu 4
Din id-deċiżjoni tidħol fis-seħħ mill-15 ta’ Mejju 2010.
Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Jannar 2011.