PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1037/2013
ze dne 24. října 2013,
kterým se schvaluje IPBC jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být posouzeny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, přílohy I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento seznam zahrnuje IPBC.
(2)
IPBC byl v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 6, konzervační přípravky pro výrobky v plechových obalech, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 6, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
(3)
Dánsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 27. června 2011 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(4)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky ze dne 27. září 2013 zařazeny do hodnotící zprávy.
(5)
Z uvedené zprávy vyplývá, že biocidní přípravky obsahující IPBC, které se používají pro typ přípravku 6, by měly splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
(6)
Je proto vhodné schválit IPBC pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6.
(7)
Vzhledem k tomu, že hodnocení se nevztahuje na nanomateriály, v souladu s čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 by se schválení nemělo na tyto materiály vztahovat.
(8)
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která členským státům, zúčastněným stranám a případně Komisi umožní připravit se na splnění nových požadavků, které z něj plynou.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
IPBC je schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6, s výhradou požadavků a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. října 2013.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1037/2013
of 24 October 2013
approving IPBC as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 6
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (1), and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 (2) establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council (3). That list includes IPBC.
(2)
IPBC has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 6, in-can preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
(3)
Denmark was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 27 June 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
(4)
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission. In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 27 September 2013, in an assessment report.
(5)
It appears from that report that biocidal products used for product-type 6 and containing IPBC may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
(6)
It is therefore appropriate to approve IPBC for use in biocidal products for product-type 6.
(7)
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
(8)
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit Member States, interested parties, and the Commission where appropriate, to prepare themselves to meet the new requirements entailed.
(9)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
IPBC shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 24 October 2013.