PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. prosince 2013,
kterým se schvaluje laboratoř ve Spojených státech amerických k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2013) 8365)
(Text s významem pro EHP)
(2013/709/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 začleněnou do laboratoře Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES dokládá hodnocení laboratoří ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Vzhledem k neúčasti na každoročním testu odborné způsobilosti, který ANSES pořádala v roce 2012, bylo v souladu s rozhodnutím Komise 2010/436/EU (2) laboratoři VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory ve Fort Sam Houston odňato schválení, které jí bylo uděleno dne 20. listopadu 2002 podle rozhodnutí 2000/258/ES.
(4)
Příslušný orgán Spojených států amerických podal žádost o opětovné schválení laboratoře VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory ve Fort Sam Houston, a to na základě příznivé hodnotící zprávy ze dne 16. září 2013, již pro uvedenou laboratoř vypracovala laboratoř ANSES.
(5)
Příslušný orgán Spojených států amerických rovněž Komisi oficiálně informoval o změně názvu této laboratoře.
(6)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje tato laboratoř:
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory
2899 Schofield Road
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234
Spojené státy americké
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2014.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 2. prosince 2013.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of 2 December 2013
authorising a laboratory in the United States of America to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines
(notified under document C(2013) 8365)
(Text with EEA relevance)
(2013/709/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Decision 2000/258/EC of 20 March 2000 designating a specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (1), and in particular Article 3(2) thereof,
Whereas:
(1)
Decision 2000/258/EC designates the Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) in Nancy, France (integrated since 1 July 2010 into the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES), as the specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines.
(2)
That Decision provides that the ANSES is to document the appraisal of laboratories in third countries that have applied to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines.
(3)
Following the non-participation to the annual proficiency test organised by the ANSES in 2012, the authorisation granted on 20 November 2002 in accordance with Decision 2000/258/EC to the VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory, in Fort Sam Houston has been withdrawn in accordance with Commission Decision 2010/436/EU (2).
(4)
The competent authority of the United States of America has submitted an application for re-approval of the VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory, in Fort Sam Houston which is supported by a favourable appraisal report established for that laboratory by the ANSES dated 16 September 2013.
(5)
The competent authority of the United States of America has also officially informed the Commission that the name of the laboratory has changed.
(6)
That laboratory should therefore be authorised to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets.
(7)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
In accordance with Article 3(2) of Decision 2000/258/EC, the following laboratory is authorised to perform the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets:
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory
2899 Schofield Road
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234
United States of America
Article 2
This Decision shall apply from 1 January 2014.
Article 3
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 2 December 2013.