NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/603
ze dne 13. dubna 2015,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-naftyloxyoctovou kyselinu, acetochlor, chlorpikrin, diflufenikan, flurprimidol, flutolanil a spinosad v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a), čl. 18 odst. 1 písm. b) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro acetochlor, chlorpikrin, diflufenikan, flurprimidol, flutolanil a spinosad byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro 2-naftyloxyoctovou kyselinu nejsou v nařízení (ES) č. 396/2005 stanoveny žádné MLR, a jelikož tato účinná látka není uvedena v příloze IV uvedeného nařízení, platí pro ni standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
(2)
Nezařazení 2-naftyloxyoctové kyseliny do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 1127/2011 (2). Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku 2-naftyloxyoctová kyselina byla zrušena. Je proto vhodné MLR stanovit na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(3)
Nezařazení acetochloru do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 1372/2011 (3). Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku acetochlor byla zrušena. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení by proto MLR stanovené pro uvedenou účinnou látku v příloze III měly být zrušeny.
(4)
Nezařazení chlorpikrinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 1381/2011 (4). Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku chlorpikrin byla zrušena. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení by proto MLR stanovené pro uvedenou účinnou látku v příloze III měly být zrušeny.
(5)
Pokud jde o diflufenikan, předložil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (5). Doporučil snížit MLR pro stolní olivy, zrna ječmene, zrna ovsa, zrna žita a zrna pšenice. U jiného produktu doporučil stávající MLR zvýšit. Dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro citrusové plody, mandle, vlašské ořechy, jádrové ovoce, peckové ovoce,hrozny stolní, hrozny moštové, kiwi, svalovinu, tuk, játra a ledviny skotu, svalovinu, tuk, játra a ledviny ovcí, svalovinu, tuk, játra a ledviny koz a kravské, ovčí a kozí mléko, nejsou některé informace k dispozici a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro jahody, ovoce z keřů, ostatní bobulové a drobné ovoce, hrachové lusky, vyluštěná hrachová zrna, hrách (suchý) a zrna prosa, nejsou dispozici žádné informace a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. MLR pro tyto produkty by měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(6)
Nezařazení flurprimidolu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v prováděcím rozhodnutí Komise 2011/328/EU (6). Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku flurprimidol byla zrušena. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení by proto MLR stanovené pro uvedenou účinnou látku v příloze III měly být zrušeny.
(7)
Pokud jde o flutolanil, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (7). Navrhl změnit definici rezidua. Doporučil snížit MLR pro brambory. U jiného produktu doporučil stávající MLR zachovat. Dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro papriku zeleninovou, čerstvé fazolové lusky, artyčoky, svalovinu, tuk, játra a ledviny prasat, svalovinu, tuk, játra a ledviny skotu, svalovinu, tuk, játra a ledviny ovcí, svalovinu, tuk, játra a ledviny koz, svalovinu, tuk a játra drůbeže, kravské, ovčí a kozí mléko a vejce ptáků, nejsou některé informace dispozici a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro tyto produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.
(8)
Pokud jde o spinosad, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (8). Doporučil snížit MLR pro mandle, para ořechy, kešu ořechy, kaštany jedlé, kokosové ořechy, lískové ořechy, makadamie, pekanové ořechy, piniové oříšky, pistácie, vlašské ořechy, jablka, hrušky, kdoule, mišpule, lokvát (mišpuli japonskou), meruňky, třešně a višně, broskve, švestky, kiwi, česnek, cibuli kuchyňskou, šalotku, rajčata, lilek, okurky salátové, čerstvé fazolové lusky, čerstvé hrachové lusky a pór. U ostatních produktů doporučil stávající MLR zachovat nebo zvýšit. Dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro košťálovou zeleninu vytvářející růžice, špenát, artyčoky, zrna obilovin, svalovinu, tuk a játra drůbeže a vejce ptáků, nejsou některé informace k dispozici a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro tyto produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro tuřín a vodnici, nejsou k dispozici žádné informace a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. MLR pro tyto produkty by měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005. Pokud jde ostružiny, maliny, ostatní bobulové a drobné ovoce, celer řapíkatý, fenykl sladký, svalovinu a játra prasat, svalovinu skotu, svalovinu, tuk a játra ovcí, svalovinu, tuk a játra koz a svalovinu drůbeže, úřad po předložení stanoviska uvedeného v první větě předložil další stanoviska týkající se MLR (9), (10), (11). Tato stanoviska by měla být zohledněna. Pokud jde ořechy ze stromů, ostružiny ostružiníku ježiníku, mučenku (passiflora) a cibuli jarní, byly poté, co úřad předložil stanovisko uvedené v první větě, nařízením Komise (EU) č. 293/2013 (12) jako MLR do nařízení (ES) č. 396/2005 vloženy hodnoty CXL. Tyto MLR by měly být zohledněny.
(9)
Pokud jde o produkty rostlinného a živočišného původu, pro které nebyla na úrovni Unie nahlášena žádná příslušná povolení nebo přípustné odchylky pro dovoz a nebyly pro ně k dispozici hodnoty CXL, dospěl úřad k závěru, že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. S přihlédnutím k současným vědeckým a technickým poznatkům by MLR pro uvedené produkty měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Komise konzultovala s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů potřebu upravit některé meze stanovitelnosti. V případě několika látek dospěly tyto laboratoře k závěru, že u některých komodit vyžaduje technický vývoj stanovení specifických mezí stanovitelnosti.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům relevantním pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Aby bylo možné běžné uvádění na trh, zpracovávání a spotřeba produktů, mělo by toto nařízení stanovit přechodnou úpravu pro produkty, které byly vyprodukovány v souladu s právními předpisy před příslušnou změnou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(14)
Před tím, než se upravené MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy MLR vyplynou.
(15)
Nové MLR byly prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultovány s obchodními partnery Unie, jejichž připomínky byly zohledněny.
(16)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty vyprodukované v souladu s právními předpisy před dnem 7. prosince 2015 se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 7. prosince 2015.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. dubna 2015.
COMMISSION REGULATION (EU) 2015/603
of 13 April 2015
amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 2-naphthyloxyacetic acid, acetochlor, chloropicrin, diflufenican, flurprimidol, flutolanil and spinosad in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Articles 14(1)(a) and 18(1)(b) and Article 49(2) thereof,
Whereas:
(1)
For acetochlor, chloropicrin, diflufenican, flurprimidol, flutolanil and spinosad, maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For 2-naphthyloxyacetic acid no MRLs are set in Regulation (EC) No 396/2005, and as that active substance is not included in Annex IV to that Regulation, the default value of 0,01 mg/kg laid down in Article 18(1)(b) of that Regulation applies.
(2)
The non-inclusion of 2-naphthyloxyacetic acid in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Implementing Regulation (EU) No 1127/2011 (2). All existing authorisations for plant protection products containing the active substance 2-naphthyloxyacetic acid have been revoked. It is therefore appropriate to set the MRLs at the specific limit of determination or at the default MRL as set out in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
(3)
The non-inclusion of acetochlor in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Implementing Regulation (EU) No 1372/2011 (3). All existing authorisations for plant protection products containing the active substance acetochlor have been revoked. In accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 14(1)(a) thereof the MRLs set out for that active substance in Annex III should therefore be deleted.
(4)
The non-inclusion of chloropicrin in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Implementing Regulation (EU) No 1381/2011 (4). All existing authorisations for plant protection products containing the active substance chloropicrin have been revoked. In accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 14(1)(a) thereof the MRLs set out for that active substance in Annex III should therefore be deleted.
(5)
For diflufenican, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 (5). It recommended lowering the MRLs for table olives, barley grain, oats grain, rye grain and wheat grain. For another product it recommended raising the existing MRL. It concluded that concerning the MRLs for citrus fruit, almonds, walnuts, pome fruit, stone fruit, table grapes, wine grapes, kiwi, bovine muscle, fat, liver and kidney, sheep muscle, fat, liver and kidney, goat muscle, fat, liver and kidney and cattle, sheep and goat milk some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, the MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. These MRLs will be reviewed; the review will take into account the information available within two years from the publication of this Regulation. The Authority concluded that concerning the MRLs for strawberries, cane fruits, other small fruits and berries, peas (with pods), peas (without pods), peas (dry) and millet grain no information was available and that further consideration by risk managers was required. The MRLs for these products should be set at the specific limit of determination or at the default MRL as set out in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
(6)
The non-inclusion of flurprimidol in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Implementing Decision No 2011/328/EU (6). All existing authorisations for plant protection products containing the active substance flurprimidol have been revoked. In accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 14(1)(a) thereof the MRLs set out for that active substance in Annex III should therefore be deleted.
(7)
For flutolanil, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 (7). It proposed to change the residue definition. It recommended lowering the MRL for potatoes. For another product it recommended keeping the existing MRL. It concluded that concerning the MRLs for peppers, beans (fresh, with pods), globe artichokes, swine muscle, fat, liver and kidney, bovine muscle, fat, liver and kidney, sheep muscle, fat, liver and kidney, goat muscle, fat, liver and kidney, poultry muscle, fat and liver, cattle, sheep and goat milk and birds' eggs some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, the MRLs for these products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. These MRLs will be reviewed; the review will take into account the information available within two years from the publication of this Regulation.
(8)
For spinosad, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof (8). It recommended lowering the MRLs for almonds, brazil nuts, cashew nuts, chestnuts, coconuts, hazelnuts, macadamia, pecans, pine nuts, pistachios, walnuts, apples, pears, quinces, medlar, loquat, apricots, cherries, peaches, plums, kiwi, garlic, onions, shallots, tomatoes, aubergines (egg plants), cucumbers, beans (fresh, with pods), peas (fresh, with pods), and leek. For other products it recommended keeping or raising the existing MRLs. It concluded that concerning the MRLs for flowering brassica, spinach, globe artichokes, cereals grain, poultry muscle, fat and liver and birds eggs some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, the MRLs for these products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. These MRLs will be reviewed; the review will take into account the information available within two years from the publication of this Regulation. The Authority concluded that concerning the MRLs for swedes and turnips no information was available and that further consideration by risk managers was required. The MRLs for these products should be set at the specific limit of determination or at the default MRL as set out in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005. As regards blackberries, raspberries, other small fruit and berries, celery, fennel, swine muscle and liver, bovine muscle, sheep muscle, fat and liver, goat muscle, fat and liver and poultry muscle, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted further opinions concerning the MRLs (9) (10) (11). It is appropriate to take those opinions into account. As regards tree nuts, dewberries, passion fruit and spring onions, after the Authority submitted the opinion referred to in the first sentence, by Commission Regulation (EU) No 293/2013 (12), CXLs were included as MRLs in Regulation (EC) No 396/2005. It is appropriate to take those MRLs into account.
(9)
As regards products of plant and animal origin for which neither relevant authorisations or import tolerances were reported at Union level nor CXLs were available, the Authority concluded that further consideration by risk managers was required. Taking into account the current scientific and technical knowledge, MRLs for those products should be set at the specific limit of determination or at the default MRL in accordance with Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
(10)
The Commission consulted the European Union reference laboratories for residues of pesticides as regards the need to adapt certain limits of determination. As regards several substances, those laboratories concluded that for certain commodities technical development requires the setting of specific limits of determination.
(11)
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(12)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(13)
In order to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, this Regulation should provide for a transitional arrangement for products which have been lawfully produced before the modification of the MRLs and for which information shows that a high level of consumer protection is maintained.
(14)
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified MRLs become applicable in order to permit Member States, third countries and food business operators to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the modification of the MRLs.
(15)
Through the World Trade Organisation, the trading partners of the Union were consulted on the new MRLs and their comments have been taken into account.
(16)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 7 December 2015.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 7 December 2015.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 13 April 2015.