PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2014/98/EU
ze dne 15. října 2014,
kterou se provádí směrnice Rady 2008/90/ES, pokud jde o zvláštní požadavky na rody a druhy ovocných rostlin uvedených v příloze I uvedené směrnice, zvláštní požadavky na dodavatele a podrobná pravidla pro úřední inspekce
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2008/90/ES ze dne 29. září 2008 o uvádění na trh rozmnožovacího materiálu ovocných rostlin a ovocných rostlin určených k produkci ovoce (1), a zejména na článek 4, čl. 6 odst. 4, čl. 9 odst. 1 a čl. 13 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V ustanoveních o certifikaci a uvádění na trh prvotního, základního a certifikovaného materiálu by měly být zohledněny odlišné produkční cykly různých rodů a druhů, na které se vztahuje tato směrnice.
(2)
Je nezbytné, aby prvotní materiál splňoval velmi přísné rostlinolékařské a jakostní požadavky, aby se zaručil dobrý rostlinolékařský stav a jakost rozmnožovacího materiálu a ovocných rostlin odvozených z prvotního materiálu.
(3)
S cílem zajistit identifikaci a jakost prvotního materiálu je třeba stanovit pravidla pro určování a ověřování shody s odrůdou, ke které tento materiál patří. Identifikace a jakost prvotního materiálu by rovněž měly být zajištěny prostřednictvím pravidel pro jeho rozmnožování, což může zahrnovat i přemnožení a množení. S cílem zajistit dobrý rostlinolékařský stav prvotního materiálu je důležité stanovit pravidla ohledně nepřítomnosti škodlivých organismů, pravidla pro provádění kontrol a případně odběru vzorků a testování příslušných rodů a druhů. Jakost uvedeného materiálu by dále měla být zajištěna i přijetím pravidel ohledně vad.
(4)
Aby se zajistila identifikace a jakost podnoží, které nepatří k dané odrůdě, měly by tyto podnože odpovídat popisu druhu, ke kterému patří.
(5)
Je nezbytné, aby rostliny, ze kterých má být odebírán materiál za účelem produkce základního materiálu nebo certifikovaného materiálu jiného než ovocné rostliny, byly identifikovány. Tyto rostliny se označují jako „matečné rostliny“. Matečné rostliny pro produkci prvotního materiálu („prvotní matečné rostliny“) by měly splňovat stejné požadavky jako prvotní materiál. Prvotní matečné rostliny a prvotní materiál by měly být identifikovány v průběhu celého procesu produkce. Příslušný úřední subjekt by na základě pozorování projevu znaků dané odrůdy měl určit, zda prvotní matečná rostlina odpovídá popisu odrůdy. Shoda prvotní matečné rostliny a odvozeného prvotního materiálu s popisem odrůdy by dále měla být pravidelně ověřována.
(6)
V případě materiálu určeného k certifikaci by shoda s popisem odrůdy měla být určena na základě úředního popisu této odrůdy, který zajistí, že daná odrůda je odlišná, uniformní a stálá, popisu připojeného k žádosti o registraci nebo k žádosti o odrůdové právo nebo úředně uznaného popisu. V případě odrůdy s úředně uznaným popisem je třeba vyžadovat, aby tato odrůda byla registrována v národním registru, aby se tak zajistilo, že tento popis je vhodný pro materiál, který se certifikuje.
(7)
V případě prvotního a základního materiálu by určení shody s popisem odrůdy mělo být možné také na základě popisu připojeného k žádosti o registraci odrůdy v členském státě a popisu připojeného k žádosti o registraci odrůdového práva, za předpokladu, že v Unii nebo v některé třetí zemi je již dostupná zpráva, z níž vyplývá, že příslušná odrůda je odlišná, uniformní a stálá. Účelem poskytnutí této možnosti je urychlit počáteční fáze postupu certifikace v případech, kdy se registrace odrůdy blíží k závěru, ale dosud nebyla ukončena. Aby se však zajistila transparentnost a možnost informované volby pro uživatele tohoto materiálu, jeho uvedení na trh by mělo být povoleno až po dokončení registrace odrůdy.
(8)
Je důležité zavést přísná ustanovení na ochranu prvotního materiálu před infekcemi všeho druhu způsobenými škodlivými organismy. Dodavatelé by proto měli uchovávat prvotní matečné rostliny a prvotní materiál v určených zařízeních, která jsou chráněna proti hmyzu a zajišťují ochranu před infekcí přenášenou přeletem vektorů nebo pocházející z jiných možných zdrojů. Ze stejného důvodu by prvotní matečné rostliny a prvotní materiál měly být pěstovány nebo produkovány izolovaně od půdy, v nádobách s pěstebními substráty neobsahujícími půdu nebo v nádobách se sterilizovanými pěstebními substráty. Aby však bylo možné reagovat na konkrétní potřeby produkce, mělo by členským státům být umožněno požádat o povolení produkovat prvotní matečné rostliny a prvotní materiál na poli, za předpokladu, že byla přijata vhodná opatření s cílem zabránit infekci způsobované příslušnými škodlivými organismy.
(9)
Směrnice Rady 2000/29/ES (2) stanoví pravidla, jež zabraňují zavlékání určitých škodlivých organismů do Unie a jejich rozšiřování v Unii. To zahrnuje požadavky pro určité rody a druhy, jež doplňují certifikační požadavky této směrnice v souvislosti se škodlivými organismy, na které se vztahuje směrnice 2000/29/ES. Měla by být stanovena další pravidla ohledně jiných škodlivých organismů. Pokud by určitý škodlivý organismus mohl způsobit nepřijatelné škody z hlediska rostlinolékařského stavu nebo užitné hodnoty prvotního materiálu dotčených rodů či druhů, mělo by být požadováno, aby se v něm tento škodlivý organismus nevyskytoval. Měl by existovat seznam těchto škodlivých organismů. Pokud může určitý škodlivý organismus způsobit takovou škodu pouze tehdy, jestliže jeho výskyt přesáhne určitou úroveň, měl by být zakázán pouze jeho výskyt v množstvích, jež tuto úroveň přesahují. Tyto škodlivé organismy by měly být uvedeny na zvláštním seznamu, odděleně od škodlivých organismů, u nichž je požadováno, aby se nevyskytovaly vůbec.
(10)
Kandidátské prvotní matečné rostliny představují výchozí bod procesu produkce a certifikace rozmnožovacího materiálu a ovocných rostlin. Z tohoto důvodu by rovněž měly podléhat nejpřísnějším fytosanitárním požadavkům, aby se zajistilo, že jsou prosté příslušných škodlivých organismů. S ohledem na biologii a charakteristiky příslušných rodů či druhů rostlin a příslušných dotčených škodlivých organismů by měly být vyžadovány vizuální prohlídky kandidátských prvotních matečných rostlin zaměřené na výskyt škodlivých organismů uvedených v příloze I. V případě pochyb ohledně výskytu těchto škodlivých organismů by z každé kandidátské prvotní matečné rostliny měly být odebrány a testovány vzorky s cílem zajistit správnost poznatků. Testována by měla být každá kandidátská prvotní matečná rostlina na škodlivé organismy uvedené v příloze II, aby byl výskyt příslušných škodlivých organismů s jistotou vyloučen. Velmi obdobné požadavky by se měly uplatňovat na prvotní matečné rostliny vyprodukované pomocí přemnožení vzhledem k jejich důležitosti pro další proces produkce a certifikace.
(11)
S ohledem na biologii a charakteristiky příslušných rodů či druhů rostlin a příslušných dotčených škodlivých organismů by měly být vyžadovány vizuální prohlídky prvotních matečných rostlin nebo prvotního materiálu zaměřené na výskyt škodlivých organismů uvedených v přílohách I a II. V případě pochyb ohledně výskytu těchto škodlivých organismů by měly být odebrány a testovány vzorky prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu, aby se zajistila správnost zjištění.
(12)
S ohledem na biologii a charakteristiky příslušných rodů či druhů rostlin a dotčených škodlivých organismů by měla být zavedena vhodná pravidla upravující četnost vizuálních prohlídek, odběru vzorků a testování základních matečných rostlin, základního materiálu, certifikovaných matečných rostlin a certifikovaného materiálu. Tato pravidla by měla vycházet ze zkušeností, které příslušné úřední subjekty a producenti ovocných rostlin získali při uplatňování vnitrostátních systémů certifikace. Tato pravidla by měla zohledňovat potřeby uživatelů dané kategorie.
(13)
Výskyt určitých škodlivých organismů, zejména hlístic, v půdě může způsobit nepřijatelné škody z hlediska rostlinolékařského stavu a užitné hodnoty dotčených rostlin, jestliže jsou tyto škodlivé organismy hostiteli virů napadajících dotčené rody či druhy. Tyto škodlivé organismy by proto měly být uvedeny na zvláštním seznamu a identifikovány zvlášť a jejich výskyt v příslušné půdě by neměl být povolen, pokud se testováním neprokáže, že příslušné viry neobsahují. Odběr vzorků a testování by měly prokázat, zda se tyto škodlivé organismy nebo příslušné viry vyskytují, či nikoli. Při stanovování pravidel pro odběr vzorků a testování by měly být zohledněny různé kategorie rozmnožovacího materiálu a ovocných rostlin. Je však přiměřené za určitých okolností povolit, aby odběr vzorků a testování nemusely být prováděny, pokud hostitelské rostliny nebyly v daném místě produkce pěstovány alespoň po dobu pěti let.
(14)
Provádí-li se odběr vzorků a testování, měly by se uskutečňovat v souladu s protokoly Evropské a středozemní organizace ochrany rostlin (EPPO) nebo v souladu s jinými mezinárodně uznávanými protokoly. To je nezbytné pro zajištění toho, aby praxe odběru vzorků a testování prováděná v Unii byla na úrovni nejnovějšího mezinárodního vědeckotechnického rozvoje. Pokud takové protokoly nejsou dostupné, měly by se odběr vzorků a testování uskutečňovat v souladu s odpovídajícími protokoly stanovenými na vnitrostátní úrovni.
(15)
Jakost a užitnou hodnotu prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu mohou nepříznivě ovlivnit poškození, zbarvení, zjizvení tkání, uschnutí a jiné vady. Mělo by se proto stanovit, že prvotní matečné rostliny a prvotní materiál musí být prakticky bez jakýchkoli takových vad.
(16)
Aby se zaručila vhodná kvalita rozmnožovacího materiálu, měla by být stanovena pravidla pro jeho uchovávání za vhodných podmínek. Tyto podmínky by měly záviset na kategorii rozmnožovacího materiálu a ovocných rostlin, které se certifikují. Vzhledem k nedávnému vývoji je rovněž důležité povolit metodu uchovávání ochlazením na velmi nízké teploty, známou jako kryokonzervace. Tato metoda je považována za užitečnou alternativu ke kultuře in vitro, protože vlastnosti rozmnožovacího materiálu během uchovávání za těchto teplot zůstávají nezměněny.
(17)
Základní materiál představuje další fázi procesu produkce po prvotním materiálu. Matečné rostliny pro produkci základního materiálu (základní matečné rostliny) by proto měly být pěstovány z prvotního materiálu nebo množeny z jiných základních matečných rostlin.
(18)
Požadavky na základní materiál by měly být stejné jako požadavky na prvotní materiál týkající se identifikace, rostlinolékařského stavu a jakosti, protože tyto požadavky jsou stejně důležité i z hlediska rostlinolékařského stavu a užitné hodnoty základního materiálu. Měla by však být povolena produkce základního materiálu na volném poli, aby se usnadnilo jeho účinné rozmnožování do dalších generací a kategorií. Požadavky na uchovávání základního materiálu by proto měly umožňovat uchovávání v zařízeních chráněných proti hmyzu nebo na polích izolovaných od možných zdrojů infekce přeletem vektorů, kontaktem kořenů, přenosem infekce strojní technikou, nástroji pro štěpování nebo z jakýchkoli jiných možných zdrojů.
(19)
Základní matečné rostliny, které jsou pěstovány z prvotního materiálu, by mělo být povoleno množit v několika generacích, aby bylo dosaženo množství základních matečných rostlin nezbytného pro produkci základního a certifikovaného materiálu. Různé generace základních matečných rostlin by měly být uchovávány odděleně jedna od druhé a měly by být identifikovatelné v průběhu celého procesu produkce.
(20)
Certifikovaný materiál a certifikované ovocné rostliny mohou představovat další fázi procesu produkce po prvotním materiálu nebo základním materiálu. Matečné rostliny pro produkci certifikovaného materiálu (certifikované matečné rostliny) by proto měly být pěstovány buď z prvotního materiálu, nebo ze základního materiálu.
(21)
Měly by být přijaty minimální požadavky, které zajistí harmonizovaný postup při určování a ověřování shody s popisem odrůdy, pokud jde o rozmnožovací materiál a ovocné rostliny, které mají být kvalifikovány jako materiál CAC. Tyto požadavky by měly být méně přísné než požadavky na prvotní, základní a certifikovaný materiál, neboť materiál CAC vzbuzuje v uživatelích nižší očekávání, pokud jde o jeho rostlinolékařský stav a jakost, jelikož jsou v jeho případě uplatňovány jednodušší postupy a fáze produkce. Dodavatelé by však měli zajistit identifikaci materiálu, který má být použit pro rozmnožování. Mělo by se rovněž zajistit, aby byly uplatňovány normy jakosti a rostlinolékařské normy vhodné pro kultivaci materiálu CAC a z hlediska očekávání uživatelů tohoto rozmnožovacího materiálu. S ohledem na povahu škodlivých organismů napadajících určité druhy Citrus L., a sice Fortunella Swingle a Poncirus Raf., jsou nutná zvláštní pravidla pro vizuální prohlídku, odběr vzorků a testování s cílem zajistit, aby příslušný rozmnožovací materiál nebo ovocné rostliny měly náležitou jakost a rostlinolékařský stav.
(22)
Aby mohl příslušný úřední subjekt provádět úřední inspekce a ověřovat, zda rozmnožovací materiál a ovocné rostliny splňují normy jakosti a rostlinolékařské normy pro úřední certifikaci stanovené v této směrnici, měl by mít dodavatel zaveden plán zjišťování a monitorování kritických bodů v rámci procesu produkce rozmnožovacího materiálu a ovocných rostlin pro příslušné rody nebo druhy a měl by uchovávat záznamy o tomto sledování. Tento plán a záznamy o přehlídkách porostu, odběru vzorků a testování by měly být uchovávány tak dlouho, dokud příslušný rozmnožovací materiál nebo ovocné rostliny zůstanou pod kontrolou daného dodavatele, a nejméně po dobu tří let poté, co tento rozmnožovací materiál nebo tyto ovocné rostliny byly odstraněny nebo uvedeny na trh.Toto období je nezbytné, aby se umožnilo zjištění škodlivých organismů na dřevinách, kde se příznaky mohou projevit až několik let poté, co došlo k infekci.
(23)
Členské státy by měly zajistit, aby rozmnožovací materiál a ovocné rostliny byly během produkce a uvedení na trh podrobovány úřední inspekci s cílem ověřit dodržování požadavků a podmínek stanovených v této směrnici. S cílem zajistit harmonizovaný postup při provádění úředních inspekcí by měla být stanovena pravidla pro vizuální prohlídku a případně pro odběr vzorků a testování.
(24)
Aby nedošlo k narušení obchodu, mělo by být členským státům na určité přechodné období umožněno, aby na svém vlastním území mohly povolit uvedení na trh rozmnožovacího materiálu a ovocných rostlin vyprodukovaných z prvotních, základních a certifikovaných matečných rostlin nebo z matečných rostlin CAC, které již existovaly ke dni použitelnosti této směrnice, a to i v případech, kdy takový materiál nebo takové ovocné rostliny nesplňují tyto nové podmínky.
(25)
Směrnice Komise 93/48/EHS (3) a 93/64/EHS (4) by měly být zrušeny.
(26)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rozmnožovací materiál a rostliny ovocných rodů a druhů,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
KAPITOLA 1
DEFINICE A OBECNÁ USTANOVENÍ
Článek 1
Definice
Pro účely této směrnice se použijí tyto definice:
1)
„matečnou rostlinou“ se rozumí identifikovaná rostlina určená k rozmnožování;
2)
„kandidátskou prvotní matečnou rostlinou“ se rozumí matečná rostlina, kterou dodavatel chce nechat akceptovat jako prvotní matečnou rostlinu;
3)
„prvotní matečnou rostlinou“ se rozumí matečná rostlina určená k produkci prvotního materiálu;
4)
„základní matečnou rostlinou“ se rozumí matečná rostlina určená k produkci základního materiálu;
5)
„certifikovanou matečnou rostlinou“ se rozumí matečná rostlina určená k produkci certifikovaného materiálu;
6)
„škodlivým organismem“ se rozumějí všechny druhy, kmeny či biotypy rostlin, živočichů nebo patogenů škodlivé rostlinám nebo rostlinným produktům a uvedené v přílohách I, II a III;
7)
„vizuální prohlídkou“ se rozumí zkoumání rostlin nebo částí rostlin pouhým okem, pomocí rozptylového skla, stereoskopu nebo mikroskopu;
8)
„testem“ se rozumí zkoumání jiné než vizuální prohlídka;
9)
„plodící rostlinou“ se rozumí rostlina rozmnožená z matečné rostliny a vypěstovaná pro produkci ovoce s cílem umožnit ověření odrůdové pravosti uvedené matečné rostliny;
10)
„kategorií“ se rozumí prvotní materiál, základní materiál, certifikovaný materiál nebo materiál CAC;
11)
„množením“ se rozumí vegetativní produkce matečné rostliny za účelem získání dostatečného množství matečných rostlin stejné kategorie;
12)
„přemnožením matečné rostliny“ se rozumí nahrazení matečné rostliny rostlinou z ní vegetativně vyprodukovanou;
13)
„mikrorozmnožováním“ se rozumí množení rostlinného materiálu za účelem produkce velkého množství rostlin pomocí kultury in vitro diferencovaných vegetativních pupenů nebo diferencovaných vegetativních meristémů odebraných z rostliny;
14)
výrazem „prakticky bez vad“ se rozumí, že vady, které by mohly zhoršovat jakost a užitnou hodnotu daného rozmnožovacího materiálu nebo ovocných rostlin, se vyskytují na úrovni stejné nebo nižší, než je úroveň, jakou lze očekávat při dodržení osvědčených postupů jejich pěstování a nakládání s nimi, a že tato úroveň odpovídá osvědčeným postupům jejich pěstování a nakládání s nimi;
15)
výrazem „prakticky prostý škodlivých organismů“ se rozumí, že míra, v jaké se škodlivé organismy vyskytují v daném rozmnožovacím materiálu nebo ovocných rostlinách, je dostatečně nízká, aby byla zajištěna přijatelná jakost a užitná hodnota tohoto rozmnožovacího materiálu;
16)
„laboratoří“ se rozumí každé zařízení používané pro testování rozmnožovacího materiálu a ovocných rostlin;
17)
„kryokonzervací“ se rozumí uchovávání rostlinného materiálu jeho ochlazením na velmi nízké teploty za účelem zachování životaschopnosti tohoto materiálu.
Článek 2
Obecná ustanovení
1. Členské státy zajistí, aby rozmnožovací materiál a ovocné rostliny náležející do rodů a druhů uvedených v příloze I směrnice 2008/90/ES během produkce a při uvedení na trh byly v souladu s články 3 až 27 této směrnice.
2. Členské státy zajistí, aby během produkce rozmnožovacího materiálu a ovocných rostlin náležejících do rodů a druhů uvedených v příloze I směrnice 2008/90/ES dodavatelé splňovali požadavky stanovené v článcích 28 a 29.
3. Členské státy zajistí, aby rozmnožovací materiál a ovocné rostliny náležející do rodů a druhů uvedených v příloze I směrnice 2008/90/ES byly během produkce a při uvedení na trh podrobovány úřední inspekci v souladu s článkem 30.
4. Rozmnožovací materiál, který splňuje požadavky určité kategorie, se nesmí míchat s materiálem z jiných kategorií.
KAPITOLA 2
POŽADAVKY NA ROZMNOŽOVACÍ MATERIÁL A PŘÍPADNĚ NA OVOCNÉ ROSTLINY
ODDÍL 1
Požadavky na prvotní materiál
Článek 3
Požadavky na certifikaci prvotního materiálu
1. Rozmnožovací materiál jiný než matečné rostliny a jiný než podnože, které nepatří k odrůdě, se na žádost úředně certifikuje jako prvotní materiál, bylo-li shledáno, že splňuje tyto požadavky:
a)
byl přímo rozmnožen z matečné rostliny v souladu s článkem 13 nebo článkem 14;
b)
odpovídá popisu své odrůdy a jeho shoda s popisem této odrůdy byla ověřena podle článku 7;
c)
je uchováván podle článku 8;
d)
splňuje rostlinolékařské požadavky uvedené v článku 10;
e)
pokud Komise udělila výjimku podle čl. 8 odst. 4, aby bylo možné pěstovat prvotní matečné rostliny a prvotní materiál na poli v podmínkách nechráněných proti hmyzu, půda je v souladu s článkem 11;
f)
je v souladu s článkem 12, pokud jde o vady.
2. Matečná rostlina podle odst. 1 písm. a) musí být akceptována v souladu s článkem 5 nebo musí být získána množením v souladu s článkem 13 nebo mikrorozmnožováním v souladu s článkem 14.
3. Pokud prvotní matečná rostlina nebo prvotní materiál již nesplňují požadavky článků 7 až 12, dodavatel je odstraní z blízkosti ostatních prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu. Tato odstraněná matečná rostlina nebo materiál mohou být použity jako základní nebo certifikovaný materiál či materiál CAC za předpokladu, že splňují požadavky stanovené v této směrnici pro tyto příslušné kategorie.
Namísto odstranění této matečné rostliny nebo tohoto materiálu může dodavatel přijmout odpovídající opatření, jejichž cílem je zajistit, aby tato matečná rostlina nebo tento materiál byly opět v souladu s uvedenými požadavky.
Článek 4
Požadavky na certifikaci podnoží, které nepatří k odrůdě, jako prvotního materiálu
1. Podnož, která nepatří k odrůdě, se na žádost úředně certifikuje jako prvotní materiál, bylo-li shledáno, že splňuje tyto požadavky:
a)
byla rozmnožena přímo z matečné rostliny vegetativním nebo pohlavním rozmnožováním; v případě pohlavního rozmnožování byly opylující stromy (opylovače) vyprodukovány přímo z matečné rostliny vegetativním rozmnožováním;
b)
odpovídá popisu svého druhu;
c)
je uchovávána podle článku 8;
d)
splňuje rostlinolékařské požadavky uvedené v článku 10;
e)
pokud Komise udělila výjimku podle čl. 8 odst. 4, aby bylo možné pěstovat prvotní matečné rostliny a prvotní materiál na poli v podmínkách chráněných proti hmyzu, půda je v souladu s článkem 11;
f)
je v souladu s článkem 12, pokud jde o vady.
2. Matečná rostlina podle odst. 1 písm. a) musí být akceptována v souladu s článkem 6 nebo musí být získána množením v souladu s článkem 13 nebo mikrorozmnožováním v souladu s článkem 14.
3. Pokud podnož, která je prvotní matečnou rostlinou nebo prvotním materiálem, již nesplňuje požadavky článků 8 až 12, dodavatel ji odstraní z blízkosti ostatních prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu. Tato odstraněná podnož může být použita jako základní nebo certifikovaný materiál či materiál CAC za předpokladu, že splňuje požadavky stanovené v této směrnici pro tyto příslušné kategorie.
Namísto odstranění takové podnože může dodavatel přijmout odpovídající opatření, jejichž cílem je zajistit, aby tato podnož byla opět v souladu s uvedenými požadavky.
Článek 5
Požadavky na akceptaci prvotní matečné rostliny
1. Příslušný úřední subjekt akceptuje rostlinu jako prvotní matečnou rostlinu, pokud je v souladu s články 7 až 12 a pokud bylo v souladu s odstavci 2, 3 a 4 určeno, že odpovídá popisu své odrůdy.
Tato akceptace se uskuteční na základě úřední inspekce a výsledků testování, záznamů a postupů podle článku 30.
2. Příslušný úřední subjekt na základě pozorování projevu znaků dané odrůdy určí, zda prvotní matečná rostlina odpovídá popisu své odrůdy. Toto pozorování vychází z jednoho z těchto prvků:
a)
z úředního popisu odrůd registrovaných v kterémkoli národním registru a odrůd právně chráněných podle odrůdového práva;
b)
z popisu připojeného k žádosti v případě odrůd, které podléhají žádosti o registraci v kterémkoli členském státě, jak je uvedeno v čl. 5 odst. 1 prováděcí směrnice Komise 2014/97/EU (5);
c)
z popisu připojeného k žádosti v případě odrůd, které podléhají žádosti o registraci odrůdového práva;
d)
z úředně uznaného popisu, je-li odrůda, na kterou se tento popis vztahuje, registrována v národním registru.
3. Pokud se uplatňuje odst. 2 písm. b) nebo c), prvotní matečná rostlina se akceptuje pouze tehdy, je-li k dispozici zpráva vypracovaná kterýmkoli příslušným úředním subjektem v Unii nebo ve třetí zemi a prokazující, že příslušná odrůda je odlišná, uniformní a stálá. Až do registrace dané odrůdy však dotčená matečná rostlina a materiál z ní vyprodukovaný mohou být používány pouze k produkci základního nebo certifikovaného materiálu a nelze je uvádět na trh jako prvotní, základní nebo certifikovaný materiál.
4. Pokud je určení shody s popisem odrůdy možné pouze na základě znaků plodící rostliny, pozorování projevu znaků dané odrůdy se provede na ovoci z plodící rostliny rozmnožené z prvotní matečné rostliny. Tyto plodící rostliny se uchovávají odděleně od prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu.
Plodící rostliny jsou podrobeny vizuální prohlídce v nejvhodnějších obdobích roku s ohledem na klimatické podmínky a podmínky pro pěstování dotčených rodů nebo druhů rostlin.
Článek 6
Požadavky na akceptaci podnoží, které nepatří k odrůdě
Příslušný úřední subjekt akceptuje podnož, která nepatří k odrůdě, jako prvotní matečnou rostlinu, pokud odpovídá popisu svého druhu a pokud je v souladu s články 8 až 12.
Tato akceptace se uskuteční na základě úřední inspekce a výsledků testování, záznamů a postupů používaných dodavatelem podle článku 30.
Článek 7
Ověřování shody s popisem odrůdy
Příslušný úřední subjekt a případně dodavatel pravidelně ověřují shodu prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu s popisem jejich odrůdy v souladu s čl. 5 odst. 2 a 3, a to způsobem odpovídajícím dotčené odrůdě a použité metodě rozmnožování.
Kromě pravidelného ověřování prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu ověřují příslušný úřední subjekt a případně dodavatel po každém přemnožení výsledné prvotní matečné rostliny.
Článek 8
Požadavky týkající se uchovávání prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu
1. Dodavatelé uchovávají prvotní matečné rostliny a prvotní materiál v zařízeních, která jsou určena pro dotčené rody nebo druhy a která jsou chráněna proti hmyzu a zajišťují ochranu proti infekci přeletem vektorů a z jakýchkoli jiných možných zdrojů během celého procesu produkce.
Kandidátské prvotní matečné rostliny se uchovávají v podmínkách chráněných proti hmyzu a fyzicky oddělené od prvotních matečných rostlin v zařízeních uvedených v prvním pododstavci, dokud nebyly dokončeny všechny testy ohledně souladu s čl. 9 odst. 1 a 2.
2. Prvotní matečné rostliny a prvotní materiál se uchovávají způsobem zaručujícím, aby během celého procesu produkce byly jednotlivě identifikované.
3. Prvotní matečné rostliny a prvotní materiál se pěstují nebo produkují izolovaně od půdy, v nádobách s pěstebními substráty neobsahujícími půdu nebo v nádobách se sterilizovanými pěstebními substráty. Identifikují se návěskami umožňujícími jejich vysledovatelnost.
4. Odchylně od odstavců 1, 2 a 3 lze členskému státu pro konkrétní rody a druhy povolit produkci prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu na poli za podmínek nechráněných proti hmyzu. Takový materiál se identifikuje návěskami umožňujícími jeho vysledovatelnost. Toto povolení se udělí za předpokladu, že dotčený členský stát zaručuje, že jsou přijata náležitá opatření k předcházení infekce rostlin přeletem vektorů, kontaktem kořenů, přenosem infekce strojní technikou, nástroji pro štěpování nebo z jakýchkoli jiných možných zdrojů.
5. Prvotní matečné rostliny a prvotní materiál lze uchovávat pomocí kryokonzervace.
6. Prvotní matečné rostliny lze používat pouze po dobu vypočítanou na základě stálosti odrůdy nebo podmínek prostředí, za nichž jsou pěstovány, a veškerých dalších určujících faktorů, jež ovlivňují stálost odrůdy.
Článek 9
Rostlinolékařské požadavky na kandidátské prvotní matečné rostliny a prvotní matečné rostliny vyprodukované pomocí přemnožení
1. Kandidátská prvotní matečná rostlina musí být prosta škodlivých organismů uvedených v příloze I v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
U dotčené kandidátské prvotní matečné rostliny musí být vizuální prohlídkou v zařízeních a na polích shledáno, že je prosta škodlivých organismů uvedených v příloze I v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
Tuto vizuální prohlídku provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
V případě pochyb ohledně výskytu těchto škodlivých organismů příslušný úřední subjekt a případně dodavatel provedou odběr vzorků a testování dotčené kandidátské prvotní matečné rostliny.
2. Kandidátská prvotní matečná rostlina musí být prosta škodlivých organismů uvedených v příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
U dotčené kandidátské prvotní matečné rostliny musí být vizuální prohlídkou v zařízeních a na polích a na základě odběru vzorků a testování shledáno, že je prosta škodlivých organismů uvedených v příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
Tuto vizuální prohlídku, odběr vzorků a testování provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
Tento odběr vzorků a testování se uskutečňují v nejvhodnějším období roku s ohledem na klimatické podmínky a podmínky pro pěstování dané rostliny a s ohledem na biologii škodlivých organismů relevantních pro tuto rostlinu. Odběr vzorků a testování se rovněž uskuteční kdykoliv během roku v případě pochyb ohledně výskytu těchto škodlivých organismů.
3. Pokud jde o odběr vzorků a testování, jak je stanoveno v odstavcích 1 a 2, členské státy použijí protokoly Evropské a středozemní organizace ochrany rostlin (EPPO) nebo jiné mezinárodně uznávané protokoly. Pokud takové protokoly neexistují, příslušný úřední subjekt použije odpovídající protokoly stanovené na vnitrostátní úrovni. V tomto případě členské státy na žádost zpřístupní uvedené protokoly ostatním členským státům a Komisi.
Příslušný úřední subjekt a případně dodavatel předloží vzorky laboratořím, jež jsou úředně akceptovány příslušným úředním orgánem.
Testovací metodou pro viry, viroidy, virům podobné choroby a fytoplazmy, která se použije pro testování kandidátských prvotních matečných rostlin, je biologické indexování indikátorových rostlin. Mohou být použity jiné metody testování v případě, že členský stát na základě vzájemně ověřených vědeckých důkazů má za to, že povedou ke stejně spolehlivým výsledkům jako biologické indexování indikátorových rostlin.
4. Odchylně od odstavce 2, pokud je kandidátskou prvotní matečnou rostlinou semenáč, jsou vizuální prohlídka, odběr vzorků a testování požadovány pouze ve vztahu k virům, viroidům nebo virům podobným chorobám přenášeným pylem a uvedeným v příloze II v souvislosti s dotčenými rody nebo druhy, za předpokladu, že úřední inspekce potvrdila, že dotčený semenáč byl vypěstován ze semene vyprodukovaného rostlinou prostou příznaků vyvolaných těmito viry, viroidy a virům podobnými chorobami a že tento semenáč byl uchováván v souladu s čl. 8 odst. 1 a 3.
5. Odstavce 1 a 3 se rovněž použijí na prvotní matečnou rostlinu vyprodukovanou pomocí přemnožení.
Prvotní matečná rostlina vyprodukovaná pomocí přemnožení musí být prosta virů a viroidů uvedených v příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
Tato prvotní matečná rostlina musí být shledána prostou těchto virů a viroidů, a to na základě vizuální prohlídky v zařízeních, na polích a v partiích a na základě vzorkování a testování.
Tuto vizuální prohlídku, odběr vzorků a testování provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
Článek 10
Rostlinolékařské požadavky na prvotní matečné rostliny a na prvotní materiál
1. Prvotní matečná rostlina nebo prvotní materiál musí být prosty škodlivých organismů uvedených v části A přílohy I a v příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
Dotčená prvotní matečná rostlina nebo dotčený prvotní materiál musí být při vizuální prohlídce v zařízeních, na polích a v partiích shledány prostými škodlivých organismů uvedených v části A přílohy I a v příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem. Tuto vizuální prohlídku provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
Procentní podíl prvotních matečných rostlin nebo prvotního materiálu, které jsou infikovány škodlivými organismy uvedenými v části B přílohy I, nesmí překračovat úrovně tolerance tam stanovené. Dotčené prvotní matečné rostliny nebo dotčený prvotní materiál musí být při vizuální prohlídce v zařízeních, na polích a v partiích shledány vyhovujícími těmto úrovním. Tuto vizuální prohlídku provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
V případě pochyb ohledně výskytu těchto škodlivých organismů příslušný úřední subjekt a případně dodavatel provedou odběr vzorků a testování dotčené prvotní matečné rostliny nebo prvotního materiálu.
2. Příslušný úřední subjekt a případně dodavatel provádí vizuální prohlídku, odběr vzorků a testování prvotní matečné rostliny nebo prvotního materiálu tak, jak je stanoveno v příloze IV v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
3. Pokud jde o odběr vzorků a testování stanovené v odstavci 1, členské státy použijí protokoly EPPO nebo jiné mezinárodně uznávané protokoly. Pokud takové protokoly neexistují, příslušný úřední subjekt použije odpovídající protokoly stanovené na vnitrostátní úrovni. V tomto případě členské státy na žádost zpřístupní uvedené protokoly ostatním členským státům a Komisi.
Příslušný úřední subjekt a případně dodavatel předloží vzorky laboratořím, jež jsou úředně akceptovány příslušným úředním orgánem.
4. Odstavec 1 se nepoužije na prvotní matečné rostliny a prvotní materiál během kryokonzervace.
Článek 11
Požadavky na půdu
1. Prvotní matečné rostliny a prvotní materiál smějí být pěstovány pouze v půdě, která je prosta jakýchkoli škodlivých organismů, jež jsou uvedeny v příloze III pro dotčený rod nebo druh a jež jsou hostiteli virů napadajících tento rod nebo druh. Nepřítomnost takových škodlivých organismů se stanoví odběrem vzorků a testováním.
Tento odběr vzorků provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
Tento odběr vzorků a testování se provádí před pěstováním dotčených prvotních matečných rostlin nebo prvotního materiálu a opakuje se během růstu, pokud existuje podezření na výskyt škodlivých organismů uvedených v prvním pododstavci.
Tento odběr vzorků a testování se provádí s ohledem na klimatické podmínky a na biologii škodlivých organismů uvedených v příloze III a pokud jsou tyto škodlivé organismy relevantní pro dotčené prvotní matečné rostliny nebo prvotní materiál.
2. Odběr vzorků a testování se neprovádí, pokud rostliny, které jsou hostiteli škodlivých organismů uvedených v příloze III pro dotčený rod nebo druh, nebyly v dané produkční půdě pěstovány po dobu nejméně pěti let a pokud nejsou pochyby ohledně toho, že se v této půdě nevyskytují relevantní škodlivé organismy.
Odběr vzorků a testování se neprovádí, jestliže příslušný úřední subjekt na základě úřední inspekce dospěje k závěru, že tato půda je prosta jakýchkoli škodlivých organismů, jež jsou uvedeny v příloze III pro dotčený rod nebo druh a jež jsou hostiteli virů napadajících tento rod nebo druh.
3. V případě odběru vzorků a testování podle odstavce 1 členské státy použijí protokoly EPPO nebo jiné mezinárodně uznávané protokoly. Pokud takové protokoly neexistují, použijí členské státy odpovídající protokoly stanovené na vnitrostátní úrovni. V tomto případě členské státy na žádost zpřístupní uvedené protokoly ostatním členským státům a Komisi.
Článek 12
Požadavky týkající se vad, které by mohly zhoršovat jakost
Na základě vizuální prohlídky musí být patrné, že prvotní matečné rostliny a prvotní materiál jsou prakticky bez vad. Tuto vizuální prohlídku provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel. Poškození, zbarvení, zjizvené tkáně nebo uschnutí se považují za vady, pokud nepříznivě ovlivňují jakost a užitnou hodnotu rozmnožovacího materiálu.
Článek 13
Požadavky týkající se množení, přemnožení a rozmnožování prvotních matečných rostlin
1. Dodavatel smí množit nebo přemnožit prvotní matečnou rostlinu akceptovanou v souladu s čl. 5 odst. 1.
2. Dodavatel smí rozmnožovat prvotní matečnou rostlinu za účelem produkce prvotního materiálu.
3. Množení, přemnožení a rozmnožování prvotních matečných rostlin se uskutečňuje v souladu s protokoly uvedenými v odstavci 4.
4. Členské státy použijí protokoly pro množení, přemnožení a rozmnožování prvotních matečných rostlin. Členské státy použijí protokoly EPPO nebo jiné mezinárodně uznávané protokoly. Pokud takové protokoly neexistují, použijí členské státy odpovídající protokoly stanovené na vnitrostátní úrovni. V tomto případě členské státy na žádost zpřístupní uvedené protokoly ostatním členským státům a Komisi.
Protokoly uvedené v prvním pododstavci tohoto odstavce musí být odzkoušeny na příslušných rodech nebo druzích po dobu, která se pro dané rody nebo druhy považuje za přiměřenou. Tato doba se považuje za přiměřenou, pokud umožňuje ověření fenotypu rostlin z hlediska jejich shody s popisem odrůdy na základě pozorování produkce ovoce nebo pozorování vegetativního růstu podnoží.
5. Dodavatel smí přemnožit prvotní matečnou rostlinu pouze do uplynutí doby uvedené v čl. 8 odst. 6.
Článek 14
Požadavky týkající se množení, přemnožení a rozmnožování prvotních matečných rostlin mikrorozmnožováním
1. Množení, přemnožení nebo rozmnožování prvotních matečných rostlin mikrorozmnožováním za účelem produkce jiných prvotních matečných rostlin nebo prvotního materiálu se uskutečňuje v souladu s protokoly stanovenými v odstavci 2.
2. Členské státy použijí protokoly pro mikrorozmnožování prvotních matečných rostlin a prvotního materiálu, které jsou protokoly EPPO, nebo jiné mezinárodně uznávané protokoly. Pokud takové protokoly neexistují, použijí členské státy odpovídající protokoly stanovené na vnitrostátní úrovni. V tomto případě členské státy na žádost zpřístupní uvedené protokoly ostatním členským státům a Komisi.
Členské státy použijí pouze protokoly, které byly odzkoušeny na příslušném rodu nebo druhu po dobu, která se považuje za dostačující, aby umožňovala ověření fenotypu rostlin z hlediska jejich shody s popisem odrůdy na základě pozorování produkce ovoce nebo pozorování vegetativního růstu podnoží.
ODDÍL 2
Požadavky na základní materiál
Článek 15
Požadavky na certifikaci základního materiálu
1. Rozmnožovací materiál jiný než základní matečné rostliny a jiný než podnože, které nepatří k odrůdě, se na žádost úředně certifikuje jako základní materiál, pokud splňuje požadavky uvedené v odstavcích 2, 3 a 4.
2. Rozmnožovací materiál musí být rozmnožen ze základní matečné rostliny.
Základní matečná rostlina musí splňovat jeden z těchto požadavků:
a)
je vypěstována z prvotního materiálu; nebo
b)
je vyprodukována množením ze základní matečné rostliny v souladu s článkem 19.
3. Rozmnožovací materiál musí splňovat požadavky stanovené v článku 7, v čl. 8 odst. 6 a v článku 12.
4. Rozmnožovací materiál musí splňovat další požadavky týkající se:
a)
rostlinolékařského stavu, jak je stanoveno v článku 16;
b)
půdy, jak je stanoveno v článku 17;
c)
uchovávání základních matečných rostlin a základního materiálu, jak je stanoveno v článku 18; a
d)
zvláštních podmínek pro rozmnožování, jak je stanoveno v článku 19.
5. Podnož, která nepatří k odrůdě, se na žádost úředně certifikuje jako základní materiál, pokud odpovídá popisu svého druhu, splňuje požadavky stanovené v čl. 8 odst. 2 a 6 a další požadavky uvedené v článcích 12, 16, 17, 18 a 19.
6. Pro účely tohoto oddílu se veškeré odkazy na prvotní matečné rostliny v ustanoveních uvedených v odstavcích 3 a 5 považují za odkazy na základní matečné rostliny a veškeré odkazy na prvotní materiál se považují za odkazy na základní materiál.
7. Pokud základní matečná rostlina nebo základní materiál již nesplňují požadavky článku 7, čl. 8 odst. 2 a 6 a článků 12, 16 a 17, dodavatel je odstraní z blízkosti ostatních základních matečných rostlin a základního materiálu. Tato odstraněná matečná rostlina nebo materiál mohou být použity jako certifikovaný materiál nebo materiál CAC za předpokladu, že splňují požadavky stanovené v této směrnici pro příslušné kategorie.
Namísto odstranění této matečné rostliny nebo tohoto materiálu může dodavatel přijmout odpovídající opatření, jejichž cílem je zajistit, aby tato matečná rostlina nebo tento materiál byly opět v souladu s uvedenými požadavky.
8. Pokud podnož, která nepatří k odrůdě, je základní matečnou rostlinou nebo základním materiálem, které již nesplňují požadavky čl. 8 odst. 2 a 6 a článků 12, 16 a 17, dodavatel je odstraní z blízkosti ostatních základních matečných rostlin a základního materiálu. Tato odstraněná podnož může být použita jako certifikovaný materiál nebo materiál CAC za předpokladu, že splňuje požadavky stanovené v této směrnici pro příslušné kategorie.
Namísto odstranění této podnože může dodavatel přijmout odpovídající opatření, jejichž cílem je zajistit, aby tato podnož byla opět v souladu s uvedenými požadavky.
Článek 16
Rostlinolékařské požadavky
1. Základní matečná rostlina nebo základní materiál musí být prosty škodlivých organismů uvedených v části A přílohy I a v příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
Dotčená základní matečná rostlina nebo dotčený základní materiál musí být při vizuální prohlídce v zařízeních, na polích a v partiích shledány prostými škodlivých organismů uvedených v části A přílohy I a v příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem. Tuto vizuální prohlídku provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
Procentní podíl základních matečných rostlin nebo základního materiálu, které jsou infikovány škodlivými organismy uvedenými v části B přílohy I, nesmí překročit úrovně tolerance tam stanovené. Dotčené základní matečné rostliny nebo dotčený základní materiál musí být při vizuální prohlídce v zařízeních, na polích a v partiích shledány vyhovujícími těmto úrovním. Tuto vizuální prohlídku provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
V případě pochyb ohledně výskytu těchto škodlivých organismů příslušný úřední subjekt a případně dodavatel provedou odběr vzorků a testování dotčené základní matečné rostliny nebo základního materiálu.
2. Příslušný úřední subjekt a případně dodavatel provádí vizuální prohlídku, odběr vzorků a testování základní matečné rostliny nebo základního materiálu tak, jak je stanoveno v příloze IV v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
3. Pokud jde o odběr vzorků a testování stanovené v odstavci 1, členské státy použijí protokoly EPPO nebo jiné mezinárodně uznávané protokoly. Pokud takové protokoly neexistují, příslušný úřední subjekt použije odpovídající protokoly stanovené na vnitrostátní úrovni. V tomto případě členské státy na žádost zpřístupní uvedené protokoly ostatním členským státům a Komisi.
Příslušný úřední subjekt a případně dodavatel předloží vzorky laboratořím, jež jsou úředně akceptovány příslušným úředním orgánem.
4. Odstavec 1 se nepoužije na základní matečné rostliny a základní materiál během kryokonzervace.
Článek 17
Požadavky na půdu
1. Základní matečné rostliny a základní materiál mohou být pěstovány pouze v půdě, která je prosta jakýchkoli škodlivých organismů, jež jsou uvedeny v příloze III pro dotčený rod nebo druh a jež jsou hostiteli virů napadajících tento rod nebo druh. Nepřítomnost takových škodlivých organismů, kteří jsou hostiteli virů, se stanoví odběrem vzorků a testováním.
Tento odběr vzorků provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
Tento odběr vzorků a testování se provádí před pěstováním dotčených základních matečných rostlin nebo základního materiálu a opakují se během růstu, pokud existuje podezření na výskyt škodlivých organismů uvedených v prvním pododstavci.
Tento odběr vzorků a testování se provádí s ohledem na klimatické podmínky a na biologii škodlivých organismů uvedených v příloze III, a pokud jsou tyto škodlivé organismy relevantní pro dotčené základní matečné rostliny nebo základní materiál.
2. Odběr vzorků a testování se neprovádí, pokud rostliny, které jsou hostiteli škodlivých organismů uvedených v příloze III pro dotčený rod nebo druh, nebyly v dané produkční půdě pěstovány po dobu nejméně pěti let a pokud nejsou pochyby ohledně toho, že se v této půdě nevyskytují relevantní škodlivé organismy.
Odběr vzorků a testování se neprovádí, jestliže příslušný úřední subjekt na základě úřední inspekce dospěl k závěru, že tato půda je prosta jakýchkoli škodlivých organismů, jež jsou uvedeny v příloze III pro dotčený rod nebo druh a jež jsou hostiteli virů napadajících tento rod nebo druh.
3. V případě odběru vzorků a testování podle odstavce 1 členské státy použijí protokoly EPPO nebo jiné mezinárodně uznávané protokoly. Pokud takové protokoly neexistují, použijí členské státy odpovídající protokoly stanovené na vnitrostátní úrovni. V tomto případě členské státy na žádost zpřístupní uvedené protokoly ostatním členským státům a Komisi.
Článek 18
Požadavky týkající se uchovávání základních matečných rostlin a základního materiálu
1. Základní matečné rostliny a základní materiál se uchovávají na polích izolovaných od možných zdrojů infekce přeletem vektorů, kontaktem kořenů, přenosem infekce strojní technikou, nástroji pro štěpování nebo z jakýchkoli jiných možných zdrojů.
2. Izolační vzdálenost polí podle odstavce 1 závisí na regionální situaci, druhu rozmnožovacího materiálu, výskytu škodlivých organismů v dotčené oblasti a relevantních existujících rizicích stanovených příslušným úředním orgánem na základě úřední inspekce.
Článek 19
Podmínky pro množení
1. Základní matečná rostlina, která je pěstována z prvotního materiálu ve smyslu čl. 15 odst. 2 písm. a), může být množena v několika generacích za účelem získání potřebného množství základních matečných rostlin. Základní matečné rostliny se množí v souladu s článkem 13 nebo se množí mikrorozmnožováním v souladu s článkem 14. Maximální povolený počet generací a maximální povolená životnost základních matečných rostlin jsou stanoveny v příloze V pro příslušné rody a druhy.
2. Pokud je povoleno více generací základních matečných rostlin, každá generace jiná než první generace může být odvozena z kterékoli z předchozích generací.
3. Rozmnožovací materiál různých generací se uchovává odděleně.
ODDÍL 3
Požadavky na certifikovaný materiál
Článek 20
Požadavky na certifikaci certifikovaného materiálu
1. Rozmnožovací materiál, jiný než matečné rostliny, a ovocné rostliny se na žádost úředně certifikují jako certifikovaný materiál, pokud splňují požadavky stanovené v odstavcích 2, 3 a 4.
2. Rozmnožovací materiál a ovocné rostliny musí být rozmnoženy z certifikované matečné rostliny.
Certifikovaná matečná rostlina musí splňovat jeden z těchto požadavků:
a)
je vypěstována z prvotního materiálu;
b)
je vypěstována ze základního materiálu.
3. Tento rozmnožovací materiál a ovocné rostliny musí splňovat požadavky stanovené v článku 7, v čl. 8 odst. 6 a v článcích 12, 21 a 22.
4. Tento rozmnožovací materiál a ovocné rostliny musí splňovat rostlinolékařské požadavky stanovené v článku 21.
Tento rozmnožovací materiál a ovocné rostliny musí být rozmnoženy z certifikované matečné rostliny, která splňuje požadavky na půdu uvedené v článku 22.
5. Podnož, která nepatří k odrůdě, se na žádost úředně certifikuje jako certifikovaný materiál, pokud odpovídá popisu svého druhu, splňuje požadavky stanovené v čl. 8 odst. 6 a další požadavky uvedené v článcích 12, 21 a 22.
6. Pro účely tohoto oddílu se veškeré odkazy na prvotní matečné rostliny v ustanoveních uvedených v odstavcích 3 a 5 považují za odkazy na certifikované matečné rostliny a veškeré odkazy na prvotní materiál se považují za odkazy na certifikovaný materiál.
7. Pokud certifikovaná matečná rostlina nebo certifikovaný materiál již nesplňují požadavky článku 7, čl. 8 odst. 6 a článků 12, 21 a 22, dodavatel je odstraní z blízkosti ostatních certifikovaných matečných rostlin a certifikovaného materiálu. Tato odstraněná matečná rostlina nebo materiál mohou být použity jako materiál CAC za předpokladu, že splňují požadavky stanovené v oddíle 4.
Namísto odstranění této matečné rostliny nebo tohoto materiálu může dodavatel přijmout odpovídající opatření, jejichž cílem je zajistit, aby tato matečná rostlina nebo tento materiál byly opět v souladu s uvedenými požadavky.
8. Pokud podnož, která nepatří k odrůdě, je certifikovanou matečnou rostlinou nebo certifikovaným materiálem, které již nesplňují požadavky čl. 8 odst. 6 a článků 12, 21 a 22, dodavatel je odstraní z blízkosti ostatních certifikovaných matečných rostlin a certifikovaného materiálu. Tato odstraněná matečná rostlina nebo materiál mohou být použity jako materiál CAC za předpokladu, že splňují požadavky stanovené v oddíle 4.
Namísto odstranění této podnože může dodavatel přijmout odpovídající opatření, jejichž cílem je zajistit, aby tato podnož byla opět v souladu s uvedenými požadavky.
Článek 21
Rostlinolékařské požadavky
1. Certifikovaná matečná rostlina nebo certifikovaný materiál musí být prosty škodlivých organismů uvedených v části A přílohy I a v příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
Dotčená certifikovaná matečná rostlina nebo dotčený certifikovaný materiál musí být při vizuální prohlídce v zařízeních, na polích a v partiích shledány prostými škodlivých organismů uvedených v části A přílohy I a v příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem. Tuto vizuální prohlídku provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
Procentní podíl certifikovaných matečných rostlin nebo certifikovaného materiálu, které jsou infikovány škodlivými organismy uvedenými v části B přílohy I, nesmí překračovat úrovně tolerance tam stanovené. Dotčené certifikované matečné rostliny nebo dotčený certifikovaný materiál musí být při vizuální prohlídce v zařízeních, na polích a v partiích shledány vyhovujícími těmto úrovním. Tuto vizuální prohlídku provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
V případě pochyb ohledně výskytu těchto škodlivých organismů příslušný úřední subjekt a případně dodavatel provedou odběr vzorků a testování dotčené certifikované matečné rostliny nebo certifikovaného materiálu.
2. Příslušný úřední subjekt a případně dodavatel provádí vizuální prohlídku, odběr vzorků a testování certifikované matečné rostliny nebo certifikovaného materiálu tak, jak je stanoveno v příloze IV v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
3. Pokud jde o odběr vzorků a testování stanovené v odstavci 1, členské státy použijí protokoly EPPO nebo jiné mezinárodně uznávané protokoly. Pokud takové protokoly neexistují, příslušný úřední subjekt použije odpovídající protokoly stanovené na vnitrostátní úrovni. V tomto případě členské státy na žádost zpřístupní uvedené protokoly ostatním členským státům a Komisi.
Příslušný úřední subjekt a případně dodavatel předloží vzorky laboratořím, jež jsou úředně akceptovány příslušným úředním orgánem.
4. Odstavec 1 se nepoužije na certifikované matečné rostliny a certifikovaný materiál během kryokonzervace.
Článek 22
Požadavky na půdu
1. Certifikované matečné rostliny se smějí pěstovat pouze v půdě, která je prosta jakýchkoli škodlivých organismů, jež jsou uvedeny v příloze III pro dotčený rod nebo druh a jež jsou hostiteli virů napadajících tento rod nebo druh. Nepřítomnost takových škodlivých organismů, které jsou hostiteli virů, se stanoví odběrem vzorků a testováním.
Tento odběr vzorků provádí příslušný úřední subjekt a případně dodavatel.
Tento odběr vzorků a testování se provádí před pěstováním dotčených certifikovaných matečných rostlin a opakují se během růstu, pokud existuje podezření na výskyt škodlivých organismů uvedených v prvním pododstavci.
Tento odběr vzorků a testování se provádí s ohledem na klimatické podmínky a na biologii škodlivých organismů uvedených v příloze III, a pokud jsou tyto škodlivé organismy relevantní pro dotčené certifikované matečné rostliny nebo certifikovaný materiál.
2. Odběr vzorků a testování se neprovádí, pokud rostliny, které jsou hostiteli škodlivých organismů uvedených v příloze III pro dotčený rod nebo druh, nebyly v dané produkční půdě pěstovány po dobu nejméně pěti let a pokud nejsou pochyby ohledně toho, že se v této půdě nevyskytují relevantní škodlivé organismy.
Odběr vzorků a testování se neprovádí, jestliže příslušný úřední subjekt na základě úřední inspekce dospěl k závěru, že tato půda je prosta jakýchkoli škodlivých organismů, jež jsou uvedeny v příloze III pro dotčený rod nebo druh a jež jsou hostiteli virů napadajících tento rod nebo druh.
V případě certifikovaných ovocných rostlin se odběr vzorků a testování neprovádí.
3. V případě odběru vzorků a testování podle odstavce 1 členské státy použijí protokoly EPPO nebo jiné mezinárodně uznávané protokoly. Pokud takové protokoly neexistují, použijí členské státy odpovídající protokoly stanovené na vnitrostátní úrovni. V tomto případě členské státy na žádost zpřístupní uvedené protokoly ostatním členským státům a Komisi.
ODDÍL 4
Požadavky na materiál CAC
Článek 23
Podmínky pro materiál CAC jiný než podnože, které nepatří k odrůdě
1. Materiál CAC jiný než podnože, které nepatří k odrůdě, se smí uvádět na trh pouze tehdy, pokud bylo shledáno, že splňuje tyto požadavky:
a)
byl rozmnožen z identifikovaného zdroje materiálu zaznamenaného dodavatelem;
b)
odpovídá popisu odrůdy v souladu s článkem 25;
c)
splňuje rostlinolékařské požadavky článku 26;
d)
je v souladu s článkem 27, pokud jde o vady.
2. Opatření za účelem dosažení souladu s odstavcem 1 provádí dodavatel.
3. V případě, že materiál CAC již není v souladu s odstavcem 1, dodavatel učiní jedno z těchto opatření:
a)
odstraní tento materiál z blízkosti ostatního materiálu CAC; nebo
b)
přijme vhodná opatření, jež zajistí, aby byl tento materiál opět v souladu s uvedenými požadavky.
Článek 24
Podmínky pro materiál CAC v případě podnoží, které nepatří k odrůdě
1. V případě podnoží, které nepatří k odrůdě, musí materiál CAC splňovat tyto požadavky:
a)
odpovídá popisu svého druhu;
b)
splňuje rostlinolékařské požadavky článku 26;
c)
je v souladu s článkem 27, pokud jde o vady.
2. Opatření za účelem splnění požadavků odstavce 1 provádí dodavatel.
3. V případě, že materiál CAC již nesplňuje požadavky odstavce 1, dodavatel učiní jedno z těchto opatření:
a)
odstraní tento materiál z blízkosti ostatního materiálu CAC; nebo
b)
přijme vhodná opatření, jež zajistí, aby byl tento materiál opět v souladu s uvedenými požadavky.
Článek 25
Shoda s popisem odrůdy
1. Shoda materiálu CAC s popisem jeho odrůdy se určí pozorováním projevu znaků této odrůdy. Toto pozorování vychází z jednoho z těchto prvků:
a)
z úředního popisu registrovaných odrůd, jak je uvedeno v prováděcí směrnici 2014/97/EU, a odrůd právně chráněných podle odrůdového práva; nebo
b)
z popisu připojeného k žádosti v případě odrůd, které podléhají žádosti o registraci v kterémkoli členském státě, jak je uvedeno v prováděcí směrnici 2014/97/EU;
c)
z popisu připojeného k žádosti o odrůdové právo;
d)
z úředně uznávaného popisu odrůdy podle čl. 7 odst. 2 písm. c) bodu iii) směrnice 2008/90/ES.
2. Shoda materiálu CAC s popisem jeho odrůdy se pravidelně ověřuje pozorováním projevu znaků této odrůdy v dotčeném materiálu CAC.
Článek 26
Rostlinolékařské požadavky
1. Materiál CAC musí být prakticky prostý škodlivých organismů uvedených v příloze I a příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
U dotčeného materiálu CAC musí být vizuální prohlídkou provedenou dodavatelem v zařízeních, na polích a v partiích shledáno, že je prakticky prostý škodlivých organismů uvedených v příloze I a příloze II v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
V případě pochyb ohledně výskytu těchto škodlivých organismů dodavatel provede odběr vzorků a testování dotčeného materiálu CAC.
2. Dodavatel provádí vizuální prohlídku, odběr vzorků a testování materiálu CAC tak, jak je stanoveno v příloze IV v souvislosti s dotčeným rodem nebo druhem.
3. Odstavec 1 se nepoužije na materiál CAC během kryokonzervace.
4. Kromě požadavků odstavců 1 a 2 musí materiál CAC, který patří k druhům Citrus L., Fortunella Swingle a Poncirus Raf., splňovat všechny tyto požadavky:
a)
musí být vyprodukován z identifikovaného zdroje materiálu, a u tohoto zdroje materiálu musí být na základě odběru vzorků a testování shledáno, že je prostý škodlivých organismů uvedených pro tyto druhy v příloze II;
b)
od počátku posledního vegetačního cyklu musí být na základě vizuální prohlídky, odběru vzorků a testování shledáno, že je prakticky prostý škodlivých organismů uvedených v příloze II v souvislosti s dotčenými druhy.
Článek 27
Požadavky týkající se vad
U materiálu CAC musí být na základě vizuální prohlídky shledáno, že je prakticky bez vad. Poškození, zbarvení, zjizvené tkáně nebo uschnutí se považuje za vady, pokud nepříznivě ovlivňují jakost a užitnou hodnotu rozmnožovacího materiálu.
KAPITOLA 3
ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY NA DODAVATELE ZAPOJENÉ DO PRODUKCE NEBO ROZMNOŽOVÁNÍ ROZMNOŽOVACÍHO MATERIÁLU A OVOCNÝCH ROSTLIN
Článek 28
Plán zjišťování a monitorování kritických bodů v rámci procesu produkce
Během produkce rozmnožovacího materiálu a ovocných rostlin členské státy zajistí, aby dodavatelé měli zaveden plán zjišťování a monitorování kritických bodů v rámci procesu produkce, vhodný pro příslušné rody nebo druhy. Tento plán se musí týkat alespoň těchto prvků:
a)
umístění a množství rostlin;
b)
časové vymezení jejich pěstování;
c)
rozmnožovací činnosti;
d)
činnosti při balení, skladování a přepravě.
Článek 29
Uchovávání informací o monitorování pro případ šetření
1. Členské státy zajistí, aby dodavatelé uchovávali záznamy s informacemi o monitorování kritických bodů podle čl. 6 odst. 1 směrnice 2008/90/ES a na žádost je zpřístupnili za účelem šetření.
2. Tyto záznamy zůstanou dostupné po dobu nejméně tří let od produkce dotčeného materiálu.
3. Členské státy zajistí, aby dodavatelé uchovávali záznamy o přehlídkách porostu, odběrech vzorků a testování, dokud se příslušný rozmnožovací materiál a ovocné rostliny nacházejí pod jejich kontrolou, a po dobu nejméně tří let od okamžiku, kdy tento rozmnožovací materiál a tyto ovocné rostliny byly odstraněny nebo uvedeny na trh.
KAPITOLA 4
ÚŘEDNÍ INSPEKCE
Článek 30
Obecné požadavky týkající se úředních inspekcí
1. Úřední inspekce zahrnují vizuální prohlídky a případně odběr vzorků a testování.
2. Během úředních inspekcí příslušný úřední subjekt věnuje zvláštní pozornost:
a)
vhodnosti a skutečnému používání metod, jimiž dodavatel kontroluje každý z kritických bodů v rámci procesu produkce;
b)
celkové způsobilosti zaměstnanců dodavatele pro provádění činností stanovených v čl. 6 odst. 1 směrnice 2008/90/ES.
3. Členské státy zajistí, aby příslušné úřední subjekty vypracovávaly a uchovávaly záznamy o výsledcích a datech všech přehlídek porostu, odběrů vzorků a testování, které provádí.
KAPITOLA 5
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 31
Provedení
1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2016. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Použijí tyto předpisy ode dne 1. ledna 2017.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 32
Přechodná opatření
Členské státy mohou do 31. prosince 2022 povolit, aby byl na jejich vlastním území uveden na trh rozmnožovací materiál a ovocné rostliny vyprodukované z prvotních, základních a certifikovaných matečných rostlin nebo materiálu CAC, které existovaly před 1. lednem 2017 a byly úředně certifikovány nebo které splňují podmínky pro to, aby byly kvalifikovány jako materiál CAC před 31. prosincem 2022. Při uvádění na trh jsou takovýto rozmnožovací materiál a takového ovocné rostliny identifikovány prostřednictvím odkazu na tento článek uvedeného na návěsce a v dokumentaci.
Článek 33
Zrušení
Směrnice 93/48/EHS a směrnice 93/64/EHS se zrušují.
Článek 34
Vstup v platnost
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 35
Určení
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 15. října 2014.
COMMISSION IMPLEMENTING DIRECTIVE 2014/98/EU
of 15 October 2014
implementing Council Directive 2008/90/EC as regards specific requirements for the genus and species of fruit plants referred to in Annex I thereto, specific requirements to be met by suppliers and detailed rules concerning official inspections
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 2008/90/EC of 29 September 2008 on the marketing of fruit plant propagating material and fruit plants intended for fruit production (1), and in particular Article 4 and Articles 6(4), 9(1) and 13(3) thereof,
Whereas:
(1)
Provisions for the certification and marketing of pre-basic, basic and certified material should take into account the different production cycles of the various genera and species covered by this Directive.
(2)
It is necessary that pre-basic material complies with very strict requirements concerning health and quality in order to ensure health and quality of the propagating material and fruit plants derived from pre-basic material.
(3)
In order to ensure the identification and quality of pre-basic material, it is appropriate to lay down rules concerning the establishment and verification of its trueness to the variety to which that material belongs. Moreover, identification and quality of pre-basic material should be ensured through rules concerning its propagation, which may include renewal and multiplication. In order to ensure the health of pre-basic material, it is important to lay down rules concerning the absence of pests, inspections, sampling and testing, as appropriate for the genus and species concerned. Furthermore, the quality of that material should be ensured through the adoption of rules concerning defects.
(4)
In order to ensure the identification and quality of rootstocks not belonging to a variety, those rootstocks should be true to the description of the species to which they belong.
(5)
It is necessary that plants from which material is intended to be taken for the production of basic material or certified material, other than fruit plants, are identified. Those plants are referred to as ‘mother plants’. Mother plants for the production of pre-basic material (pre-basic mother plants) should fulfil the same requirements as pre-basic material. Pre-basic mother plants and pre-basic material should be identified throughout the production process. The responsible official body should establish the trueness of the pre-basic mother plant to the description of its variety by the observation of the expression of the characteristics of the variety. Furthermore, the trueness to the description of the variety of the pre-basic mother plant and of the derived pre-basic material should be verified regularly.
(6)
In the case of material intended for certification, the trueness to the description of a variety should be established on the basis of an official description of that variety, which ensures that the variety is distinct, uniform and stable, the description accompanying an application for registration or for a plant variety right or an officially recognised description. In case of a variety with an officially recognised description, it is appropriate to require that the variety has been registered in a national register in order to ensure that that description is appropriate for the material under certification.
(7)
In the case of pre-basic and basic material, the establishment of trueness to the description of the variety should also be possible on the basis of a description accompanying the application for registration of a variety in a Member State and of a description accompanying the application for registration of a plant variety right, provided that a report is already available in the Union or in a third country indicating that the respective variety is distinct, uniform and stable. The purpose of granting that possibility is to accelerate the initial phases of the certification process, in cases where the registration of the variety is close to completion but still pending. However, and in order to ensure transparency and informed choices for the users of that material, its marketing should only be allowed once the variety registration has been concluded.
(8)
It is important that strict provisions apply concerning the protection of pre-basic material from all types of infections by pests. Therefore the suppliers should maintain pre-basic mother plants and pre-basic material in designated facilities, which are insect proof and ensure freedom from infection through aerial vectors and any other possible sources. For the same reason, pre-basic mother plants and pre-basic material should be grown or produced, isolated from the soil, in pots of soil-free or of sterilised growing media. However, and in order to address particular production needs, Member States should be permitted to apply for the authorisation to produce pre-basic mother plants and pre-basic material in the field provided that appropriate measures are taken to prevent infection by the relevant pests.
(9)
Council Directive 2000/29/EC (2) sets out the rules preventing the introduction into the Union of certain harmful organisms and their spread therein. This includes requirements for certain genera and species that complement the certification requirements in this Directive in respect of harmful organisms covered by Directive 2000/29/EC. Additional rules on other harmful organisms should be set out. Where a pest could cause unacceptable damage to the health or usefulness of pre-basic material of the genera or species concerned, its absence should be required. Those pests should be listed. Where a pest could cause such damage only when its presence exceeds certain levels, its presence should only be prohibited in quantities exceeding those levels. Those pests should be listed separately from those whose absence is required.
(10)
Candidate pre-basic mother plants constitute the starting point of the production and certification process of propagating material and fruit plants. For that reason, they should be subject to the most stringent phytosanitary requirements to ensure freedom from the relevant pests. In view of the biology and characteristics of the respective genera or species of the plants and the relevant pests concerned, visual inspections of the candidate pre-basic mother plants should be required for the presence of the pests listed in Annex I. In case of doubts regarding the presence of those pests, each candidate pre-basic mother plant should be sampled and tested in order to ensure accurate findings. Each candidate pre-basic mother plant should be tested for the pests listed in Annex II to ensure with certainty the absence of the relevant pests. Very similar requirements should apply to pre-basic mother plants produced by renewal due to their importance for the further production and certification process.
(11)
In view of the biology and characteristics of the respective genera or species of the plants and the relevant pests concerned, visual inspections of the pre-basic mother plants or pre-basic material should be required for the presence of the pests listed in Annexes I and II. In case of doubts regarding the presence of those pests, pre-basic mother plants and pre-basic material should be sampled and tested in order to ensure accurate findings.
(12)
In view of the biology and characteristics of the respective genera or species of the plants and the pests concerned, appropriate rules should be established concerning the frequencies of visual inspections, sampling and testing of basic mother plants, basic material, certified mother plants and certified material. Those rules should be based on the experience gathered by the responsible official bodies and the fruit plant producers during the application of national certification schemes. Those rules should take into account the needs of the users of a particular category.
(13)
The presence of certain pests, and in particular nematodes, in the soil may cause unacceptable damage to the health and usefulness of the plants concerned, in case those pests host viruses affecting the genera or species concerned. Therefore those pests should be listed and identified separately, and their presence in the respective soil should not be permitted, unless they are shown by testing to be free of the relevant viruses. Sampling and testing should show whether those pests or the relevant viruses are present. For the setting of the rules concerning sampling and testing, the different categories of propagating material and fruit plants should be taken into account. However, it is proportionate to permit, under certain conditions, that sampling and testing does not need to be carried out where host plants have not been grown in the field of production for a period of at least five years.
(14)
Where sampling and testing is carried out, it should take place in accordance with the protocols of the European and Mediterranean Plant Protection Organization (EPPO), or other protocols which are internationally recognised. This is necessary to ensure that the practice of sampling and testing carried out in the Union is up to date with the international scientific and technical developments. Where such protocols are not available, sampling and testing should take place in accordance with relevant protocols established at national level.
(15)
The quality and usefulness of pre-basic mother plants and pre-basic material may be affected by injuries, discoloration, scar tissues, desiccation and other defects. Therefore, it should be laid down that pre-basic mother plants and pre-basic material must be practically free from any such defects.
(16)
In order to guarantee the appropriate quality of the propagating material, rules should be laid down for its maintenance under appropriate conditions. Those conditions should depend on the category of the propagating material and fruit plants under certification. In view of recent developments it is important to also allow the maintenance method of cooling to ultra-low temperatures, known as cryopreservation. This is considered a useful alternative to in vitro culture because the properties of the propagating material will remain unchanged during storage at these temperatures.
(17)
Basic material constitutes the next stage of production process after pre-basic material. Therefore mother plants for the production of basic material (basic mother plants) should either be grown from pre-basic material or multiplied from other basic mother plants.
(18)
The requirements concerning basic material should be the same as the requirements for pre-basic material concerning identification, health and quality, because those requirements are equally important for the health and usefulness of basic material. However, basic material should be permitted to be produced in open fields to facilitate its effective propagation into the next generations and categories. Therefore, the requirements for the maintenance of basic material should allow maintenance in insect proof facilities or in fields isolated from potential sources of infection by aerial vectors, root contact, cross infection by machinery, grafting tools and any other possible sources.
(19)
Basic mother plants which are grown from pre-basic material should be permitted to be multiplied in a number of generations to attain the number of basic mother plants necessary for the production of basic and certified material. Different generations of basic mother plants should be kept separate from each other and identifiable throughout the production process.
(20)
Certified material and certified fruit plants may constitute the next stage of the production process after pre-basic material or basic material. Therefore mother plants for the production of certified material (certified mother plants) should be grown from either pre-basic material or basic material.
(21)
Minimum requirements should be adopted to ensure a harmonised procedure for the establishment and verification of the trueness to the description of the variety, concerning propagating material and fruit plants to be qualified as CAC material. Those requirements should be less stringent than the requirements for pre-basic, basic and certified material, since CAC material gives rise to lower expectations on the part of users concerning its health and quality, as simpler production procedures and stages are applied. However, suppliers should ensure the identification of material intended to be used for propagation. Moreover, it should be ensured that quality and health standards, appropriate as regards the cultivation of CAC material and the expectations of the users of that propagating material, apply. In view of the nature of the pests affecting certain Citrus L. species, Fortunella Swingleand Poncirus Raf., specific rules concerning visual inspection, sampling and testing are necessary in order to ensure that the respective propagating material or fruit plants are of adequate quality and health.
(22)
In order to allow the responsible official body to conduct official inspections and to verify if the propagating material and fruit plants comply with the quality and health standards for official certification set out in this Directive, the supplier should have in place a plan to identify and monitor critical points in the production process of propagating material and fruit plants for the relevant genera or species, and should keep records on that monitoring. The plan and records of field inspections, sampling and testing should be kept as long as the respective propagating material or fruit plants remain under the control of the supplier, and for a period of at least three years after that propagating material or those fruit plants are removed or marketed.That period is necessary to allow the detection of pests on woody plants where the symptoms may only become apparent several years after the infection has occurred.
(23)
Member States should ensure that propagating material and fruit plants are officially inspected during production and marketing in order to verify compliance with the requirements and conditions set out in this Directive. In order to ensure a harmonised procedure to carry out official inspections, rules should be laid down with respect to visual inspection and, where appropriate, sampling and testing.
(24)
In order to avoid any disruption of trade, Member States should be allowed to authorise, for a transitional period, the marketing in their own territory of propagating material and fruit plants produced from pre-basic, basic and certified mother plants or from CAC mother plants which already existed at the date of application of this Directive even if that material or those fruit plants do(es) not fulfil the new conditions.
(25)
Commission Directives 93/48/EEC (3) and 93/64/EEC (4) should be repealed.
(26)
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Propagating Material and Plants of Fruit Genera and Species,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
CHAPTER 1
DEFINITIONS AND GENERAL PROVISIONS
Article 1
Definitions
For the purpose of this Directive, the following definitions shall apply:
(1)
‘mother plant’ means an identified plant intended for propagation;
(2)
‘candidate pre-basic mother plant’ means a mother plant which the supplier intends to have accepted as pre-basic mother plant;
(3)
‘pre-basic mother plant’ means a mother plant intendedfor the production of pre-basic material;
(4)
‘basic mother plant’ means a mother plant intendedfor the production of basic material;
(5)
‘certified mother plant’ means a mother plant intendedfor the production of certified material;
(6)
‘pest’ means any species, strain or biotype of plant, animal or pathogenic agent injurious to plants or plant products and listed in Annexes I, II and III;
(7)
‘visual inspection’ means the examination of plants or parts of plants using the unaided eye, lens, stereoscope or microscope;
(8)
‘test’ means examination, other than visual inspection;
(9)
‘fruiting plant’ means a plant propagated from a mother plant and grown for the production of fruit in order to permit the verification of the varietal identity of that mother plant;
(10)
‘category’ means pre-basic material, basic material, certified material or CAC material;
(11)
‘multiplication’ means vegetative production of mother plants in order to obtain a sufficient number of mother plants in the same category;
(12)
‘renewal of a mother plant’ means replacing a mother plant by a plant vegetatively produced from it;
(13)
‘micropropagation’ means the multiplication of plant material in order to produce a large number of plants, using in vitro culture of differentiated vegetative buds or differentiated vegetative meristems taken from a plant;
(14)
‘practically free from defects’ means that defects likely to impair the quality and usefulness of the propagating material or fruit plants, are present at a level equal to, or lower than, the level expected to result from good cultivating and handling practices, and that level is consistent with good cultivating and handling practices;
(15)
‘practically free from pests’ means that the extent to which pests are present on the propagating material or fruit plants is sufficiently low to ensure acceptable quality and usefulness of the propagating material;
(16)
‘laboratory’ means any facility used for the testing of propagating material and fruit plants;
(17)
‘cryopreservation’ means the maintenance of plant material by cooling to ultra-low temperatures, in order to retain the viability of the material.
Article 2
General provisions
1. Member States shall ensure that propagating material and fruit plants belonging to the genera and species listed in Annex I to Directive 2008/90/EC comply, during production and marketing, with Articles 3 to 27 of this Directive, as appropriate.
2. Member States shall ensure that, during production of propagating material and fruit plants belonging to the genera and species listed in Annex I to Directive 2008/90/EC, suppliers comply with the requirements set out in Articles 28 and 29.
3. Member States shall ensure that, during production and marketing, propagating material and fruit plants, belonging to the genera and species listed in Annex I to Directive 2008/90/EC, are officially inspected in accordance with Article 30.
4. Propagating material that fulfils the requirements of a certain category shall not be mixed with material of other categories.
CHAPTER 2
REQUIREMENTS FOR PROPAGATING MATERIAL AND, WHERE APPLICABLE, FRUIT PLANTS
SECTION 1
Requirements for pre-basic material
Article 3
Requirements for the certification of pre-basic material
1. Propagating material, other than mother plants and other than rootstocks not belonging to a variety, shall, on request, be officially certified as pre-basic material if it has been found to fulfil the following requirements:
(a)
it is directly propagated from a mother plant in accordance with Article 13 or Article 14;
(b)
it is true to the description of its variety and its trueness to the description of the variety is verified pursuant to Article 7;
(c)
it is maintained pursuant to Article 8;
(d)
it complies with the health requirements of Article 10;
(e)
where the Commission has granted a derogation pursuant to Article 8(4) to grow pre-basic mother plants and pre-basic material in the field under non-insect proof conditions, the soil complies with Article 11;
(f)
it complies with Article 12 concerning defects.
2. The mother plant referred to in paragraph (1)(a) shall either have been accepted in accordance with Article 5, or have been obtained by multiplication in accordance with Article 13 or micropropagation in accordance with Article 14.
3. Where a pre-basic mother plant or pre-basic material no longer fulfils the requirements of Articles 7 to 12, the supplier shall remove it from the vicinity of other pre-basic mother plants and pre-basic material. That removed mother plant or material may be used as basic, certified or CAC material provided that it fulfils the requirements set out in this Directive for the respective categories.
Instead of removing that mother plant or that material, the supplier may take appropriate measures in order to ensure that that mother plant or that material complies with those requirements again.
Article 4
Requirements for the certification of rootstocks not belonging to a variety as pre-basic material
1. A rootstock not belonging to a variety, shall, on request, be officially certified as pre-basic material if it has been found to fulfil the following requirements:
(a)
it is directly propagated, by vegetative or sexual propagation from a mother plant; in the case of sexual propagation pollinating trees (pollenisers) are directly produced by vegetative propagation from a mother plant;
(b)
it is true to the description of its species;
(c)
it is maintained pursuant to Article 8;
(d)
it complies with the health requirements of Article 10;
(e)
where the Commission has granted a derogation pursuant to Article 8(4) to grow pre-basic mother plants and pre-basic material in the field under non-insect proof conditions, the soil complies with Article 11;
(f)
it complies with Article 12 concerning defects.
2. The mother plant referred to in paragraph (1)(a) shall either have been accepted in accordance with Article 6, or have been obtained by multiplication in accordance with Article 13 or micropropagation in accordance with Article 14.
3. Where a rootstock which is a pre-basic mother plant or pre-basic material no longer fulfils the requirements of Articles 8 to 12, the supplier shall remove it from the vicinity of other pre-basic mother plants and pre-basic material. That removed rootstock may be used as basic, certified or CAC material provided that it fulfils the requirements set out in this Directive for the respective categories.
Instead of removing that rootstock, the supplier may take appropriate measures in order to ensure that that rootstock complies with those requirements again.
Article 5
Requirements for the acceptance of a pre-basic mother plant
1. The responsible official body shall accept a plant as a pre-basic mother plant if it complies with Articles 7 to 12, and if its trueness to the description of its variety is established in accordance with paragraphs 2, 3 and 4.
That acceptance shall take place on the basis of an official inspection and the testing results, records and procedures pursuant to Article 30.
2. The responsible official body shall establish the trueness of the pre-basic mother plant to the description of its variety by the observation of the expression of the characteristics of the variety. That observation shall be based on one of the following elements:
(a)
the official description for varieties registered in any of the national registers, and for varieties legally protected by a plant variety right;
(b)
the description accompanying the application for varieties which are the subject of an application for registration in any Member State, as referred to in Article 5(1)of Commission Implementing Directive 2014/97/EU (5);
(c)
the description accompanying the application for varieties which are the subject of an application for registration of a plant variety right;
(d)
the officially recognised description, if the variety subject to that description is registered in a national register.
3. Where point (b) or point (c) of paragraph 2 applies, the pre-basic mother plant shall only be accepted if a report, produced by any responsible official body in the Union or in a third country, is available proving that the respective variety is distinct, uniform and stable. However, pending the registration of the variety, the mother plant concerned and the material produced from it may only be used for the production of basic or certified material and shall not be marketed as pre-basic, basic or certified material.
4. Where the establishment of the trueness to the description of the variety is only possible on the basis of the characteristics of a fruiting plant, the observation of the expression of the characteristics of the variety shall be carried out on the fruits of a fruiting plant propagated from the pre-basic mother plant. Those fruiting plants shall be kept separate from the pre-basic mother plants and pre-basic material.
Fruiting plants shall be visually inspected in the most appropriate periods of the year taking into account climatic and growing conditions of plants of the genera or species concerned.
Article 6
Requirements for the acceptance of a rootstock not belonging to a variety
The responsible official body shall accept a rootstock not belonging to a variety as a pre-basic mother plant if it is true to the description of its species and if it complies with Articles 8 to 12.
That acceptance shall take place on the basis of an official inspection and the testing results, records and procedures used by the supplier pursuant to Article 30.
Article 7
Verification of trueness to the description of the variety
The responsible official body and, where appropriate, the supplier shall regularly verify the trueness of pre-basic mother plants and of pre-basic material to the description of their variety, in accordance with Article 5(2) and (3), as appropriate for the variety concerned and the propagation method used.
In addition to the regular verification of pre-basic mother plants and pre-basic material, the responsible official body and, where appropriate, the supplier shall, after each renewal, verify the pre-basic mother plants resulting from it.
Article 8
Requirements concerning the maintenance of pre-basic mother plants and pre-basic material
1. The suppliers shall maintain pre-basic mother plants and pre-basic material in facilities, which are designated for the genera or species concerned, and which are insect proof and ensure freedom from infection through aerial vectors and any other possible sources throughout the production process.
Candidate pre-basic mother plants shall be kept under insect proof conditions, and physically isolated from pre-basic mother plants in the facilities referred to in the first subparagraph, until all tests concerning compliance with Article 9(1) and (2) have been concluded.
2. Pre-basic mother plants and pre-basic material shall be maintained in a manner that ensures that they are individually identified throughout the production process.
3. Pre-basic mother plants and pre-basic material shall be grown or produced, isolated from the soil, in pots of soil-free or of sterilised growing media. They shall be identified by labels ensuring their traceability.
4. By way of derogation from paragraphs 1, 2 and 3 a Member State may be granted authorisation to produce pre-basic mother plants and pre-basic material in the field under non-insect proof conditions for specific genera or species. Such material shall be identified by labels to ensure its traceability. That authorisation shall be granted provided that the Member State concerned ensures that appropriate measures are taken to prevent infection of the plants by aerial vectors, root contact, cross infection by machinery, grafting tools and any other possible sources.
5. Pre-basic mother plants and pre-basic material may be maintained by cryopreservation.
6. Pre-basic mother plants may only be used for a period calculated on the basis of the stability of the variety or the environmental conditions under which they are grown and any other determinants having an impact on the stability of the variety.
Article 9
Health requirements for candidate pre-basic mother plants and for pre-basic mother plants produced by renewal
1. A candidate pre-basic mother plant shall be free from the pests listed in Annex I, as regards the genus or species concerned.
The candidate pre-basic mother plant concerned shall, by visual inspection in the facilities and fields be found free from the pests listed in Annex I, as regards the genus or species concerned.
That visual inspection shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
In case of doubts concerning the presence of those pests, the responsible official body and, where appropriate, the supplier shall carry out sampling and testing of the candidate pre-basic mother plant concerned.
2. A candidate pre-basic mother plant shall be free from the pests listed in Annex II, as regards the genus or species concerned.
The candidate pre-basic mother plant concerned shall, by visual inspection in the facilities and fields, and by sampling and testing, be found free from the pests listed in Annex II, as regards the genus or species concerned.
That visual inspection, sampling and testing shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
That sampling and testing shall take place in the most appropriate period of the year taking into account the climatic conditions and the growing conditions of the plant, and the biology of the pests relevant for that plant. Sampling and testing shall also take place at any time of the year in case of doubts concerning the presence of those pests.
3. As regards the sampling and testing, as provided for in paragraphs 1 and 2, Member States shall apply protocols of the European and Mediterranean Plant Protection Organization (EPPO), or other protocols which are internationally recognised. Where such protocols do not exist, the responsible official body shall apply the relevant protocols established at national level. In that case, Member States shall, on request, make available those protocols to the other Member States and to the Commission.
The responsible official body and, where appropriate, the supplier shall submit the samples to laboratories officially accepted by the responsible official body.
The testing method for viruses, viroids, virus-like diseases and phytoplasmas applied to candidate pre-basic mother plants shall be biological indexing on indicator plants. Other test methods may be applied in case the Member State considers, on the basis of peer reviewed scientific evidence, that they produce results as reliable as biological indexing on indicator plants.
4. By way of derogation from paragraph 2, where a candidate pre-basic mother plant is a seedling, visual inspection, sampling and testing shall only be required in respect of viruses, viroids or virus-like diseases transmitted by pollen and listed in Annex II, as regards the genus or species concerned, provided that an official inspection has confirmed that the seedling concerned was grown from a seed produced by a plant free from symptoms caused by those viruses, viroids and virus-like diseasesand that that seedling has been maintained in accordance with Article 8(1) and (3).
5. Paragraphs 1 and 3 shall also apply to a pre-basic mother plant produced by renewal.
A pre-basic mother plant produced by renewal shall be free from the viruses and viroids listed in Annex II, as regards the genus or species concerned.
That pre-basic mother plant shall, by visual inspection in the facilities, fields and lots, and by sampling and testing, be found free from those viruses and viroids.
That visual inspection, sampling and testing shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
Article 10
Health requirements for pre-basic mother plants and for pre-basic material
1. A pre-basic mother plant or pre-basic material shall be free from the pests listed in Part A of Annex I and Annex II, as regards the genus or species concerned.
The pre-basic mother plant or the pre-basic material concerned shall, by visual inspection in the facilities, fields and lots, be found free from the pests listed in Part A of Annex I and Annex II, as regards the genus or species concerned. That visual inspection shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
The percentage of pre-basic mother plants or pre-basic material, which is infested by the pests listed in Part B of Annex I, shall not exceed the tolerance levels as set out therein. The pre-basic mother plants or the pre-basic material concerned shall, by visual inspection in the facilities, fields and lots, be found to comply with those levels. That visual inspection shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
In case of doubts concerning the presence of those pests, the responsible official body and, where appropriate, the supplier shall carry out sampling and testing of the pre-basic mother plant or pre-basic material concerned.
2. The responsible official body and, where appropriate, the supplier shall carry out visual inspection, sampling and testing of a pre-basic mother plant or pre-basic material, as set out in Annex IV as regards the genus or species concerned.
3. As regards sampling and testing, as provided for in paragraph 1, Member States shall apply protocols of EPPO, or other protocols which are internationally recognised. Where such protocols do not exist, the responsible official body shall apply the relevant protocols established at national level. In that case, Member States shall, on request, make available those protocols to the other Member States and to the Commission.
The responsible official body and, where appropriate, the supplier shall submit the samples to laboratories officially accepted by the responsible official body.
4. Paragraph 1 shall not apply to pre-basic mother plants and pre-basic material during cryopreservation.
Article 11
Soil requirements
1. Pre-basic mother plants and pre-basic material may only be grown in soil that is free from any pests which are listed in Annex III, for the genus or species concerned, and which host viruses affecting that genus or species. Freedom from such pests shall be established by sampling and testing.
That sampling shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
That sampling and testing shall be carried out before the pre-basic mother plants or the pre-basic material concerned is planted, and it shall be repeated during growth where there is suspicion concerning the presence of the pests referred to in subparagraph 1.
That sampling and testing shall be carried out taking into account the climatic conditions and the biology of the pests listed in Annex III, and where those pests are relevant for the pre-basic mother plants or the pre-basic material concerned.
2. Sampling and testing shall not be carried out where plants which are hosts for the pests listed in Annex III, for the genus or species concerned, have not been grown in the soil of production for a period of at least five years and where there is no doubt concerning the absence of the relevant pests in that soil.
Sampling and testing shall not be carried out when the responsible official body concludes on the basis of an official inspection that the soil is free from any pests which are listed in Annex III, for the genus or species concerned, and which host viruses affecting that genus or species.
3. In the case of sampling and testing as referred to in paragraph 1, Member States shall apply protocols of the EPPO, or other protocols which are internationally recognised. Where such protocols do not exist, Member States shall apply the relevant protocols established at national level. In that case, Member States shall, on request, make available those protocols to the other Member States and to the Commission.
Article 12
Requirements concerning defects likely to impair quality
Pre-basic mother plants and pre-basic material shall be found practically free from defects on the basis of visual inspection. That visual inspection shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier. Injuries, discoloration, scar tissues or desiccation shall be considered as defects, if they affect the quality and usefulness as propagating material.
Article 13
Requirements concerning multiplication, renewal and propagation of pre-basic mother plants
1. The supplier may multiply or renew a pre-basic mother plant accepted in accordance with Article 5(1).
2. The supplier may propagate a pre-basic mother plant to produce pre-basic material.
3. Multiplication, renewal and propagation of pre-basic mother plants shall take place in accordance with the protocols referred to in paragraph 4.
4. Member States shall apply protocols concerning multiplication, renewal and propagation of pre-basic mother plants. Member States shall apply protocols of EPPO, or other protocols which are internationally recognised. Where such protocols do not exist, Member States shall apply relevant protocols established at national level. In that case, Member States shall, on request, make available those protocols to the other Member States and to the Commission.
The protocols referred to in subparagraph 1 of this paragraph shall have been tested on the relevant genera or species for a period of time considered appropriate for those genera or species. That period of time shall be considered appropriate when it allows phenotype validation of the plants as regards the trueness to the description of the variety based on the observation of the fruit production or of the vegetative development of rootstocks.
5. The supplier may only renew the pre-basic mother plant before the end of the period referred to in Article 8(6).
Article 14
Requirements concerning multiplication, renewal and propagation by micropropagation of pre-basic mother plants
1. In the case of multiplication, renewal and propagation by micropropagation of pre-basic mother plants, for the production of other pre-basic mother plants or pre-basic material, it shall take place in accordance with the protocols set out in paragraph 2.
2. Member States shall apply protocols concerning micropropagation of pre-basic mother plants and pre-basic material which are protocols of EPPO, or other protocols which are internationally recognised. Where such protocols do not exist, Member States shall apply relevant protocols established at national level. In that case, Member States shall, on request, make available those protocols to the other Member States and to the Commission.
Member States shall only apply protocols which have been tested on the relevant genus or species for a period of time considered sufficient to allow phenotype validation of the plants as regards the trueness to the description of the variety based on the observation of the fruit production or of the vegetative development of rootstocks.
SECTION 2
Requirements for basic material
Article 15
Requirements for the certification of basic material
1. Propagating material, other than basic mother plants and other than rootstocks not belonging to a variety, shall, on request, be officially certified as basic material if it fulfils the requirements of paragraphs 2, 3 and 4.
2. The propagating material shall be propagated from a basic mother plant.
A basic mother plant shall fulfil one of the following requirements:
(a)
be grown from pre-basic material; or
(b)
be produced by multiplication from a basic mother plant in accordance with Article 19.
3. The propagating material shall fulfil the requirements set out in Article 7, Article 8(6) and Article 12.
4. The propagating material shall fulfil the additional requirements concerning:
(a)
health, as set out in Article 16;
(b)
soil, as set out in Article 17;
(c)
maintenance of basic mother plants and basic material as set out in Article 18; and
(d)
specific conditions for propagation, as set out in Article 19.
5. A rootstock not belonging to a variety, shall, on request, be officially certified as basic material if it is true to the description of its species, it fulfils the requirements set out in Article 8(2) and (6), and the additional requirements of Articles 12, 16, 17, 18 and 19.
6. For the purpose of this Section, any reference in the provisions referred to in paragraphs 3 and 5 to pre-basic mother plants shall be construed as reference to basic mother plants, and any reference to pre-basic material shall be construed as reference to basic material.
7. Where a basic mother plant or basic material no longer fulfils the requirements of Article 7, Article 8(2) and (6) and Articles 12, 16 and 17 the supplier shall remove it from the vicinity of other basic mother plants and basic material. That removed mother plant or material may be used as certified or CAC material provided that it fulfils the requirements set out in this Directive for the respective categories.
Instead of removing that mother plant or that material, the supplier may take appropriate measures in order to ensure that that mother plant or that material complies with those requirements again.
8. Where a rootstock not belonging to a variety is a basic mother plant or basic material that no longer fulfils the requirements of Article 8(2) and (6) and Articles 12, 16 and 17, the supplier shall remove it from the vicinity of other basic mother plants and basic material. That removed rootstock may be used as certified or CAC material provided that it fulfils the requirements set out in this Directive concerning the respective categories.
Instead of removing that rootstock, the supplier may take appropriate measures in order to ensure that that rootstock complies with those requirements again.
Article 16
Health requirements
1. A basic mother plant or basic material shall be free from the pests listed in Part A of Annex I and Annex II, as regards the genus or species concerned.
The basic mother plant or the basic material concerned shall, by visual inspection in the facilities, fields and lots, be found free from the pests listed in Part A of Annex I and Annex II, as regards the genus or species concerned. That visual inspection shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
The percentage of basic mother plants or basic material, which is infested by the pests listed in Part B of Annex I, shall not exceed the tolerance levels as set out therein. The basic mother plants or the basic material concerned shall, by visual inspection in the facilities, fields and lots, be found to comply with those levels. That visual inspection shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
In case of doubts concerning the presence of those pests, the responsible official body and, where appropriate, the supplier shall carry out sampling and testing of the basic mother plant or basic material concerned.
2. The responsible official body and, where appropriate, the supplier shall carry out visual inspection, sampling and testing of a basic mother plant or basic material, as set out in Annex IV as regards the genus or species concerned.
3. As regards sampling and testing, as provided for in paragraph 1, Member States shall apply protocols of EPPO, or other protocols which are internationally recognised. Where such protocols do not exist, the responsible official body shall apply the relevant protocols established at national level. In that case, Member States shall, on request, make available those protocols to the other Member States and to the Commission.
The responsible official body and, where appropriate, the supplier shall submit the samples to laboratories officially accepted by the responsible official body.
4. Paragraph 1 shall not apply to basic mother plants and basic material during cryopreservation.
Article 17
Soil requirements
1. Basic mother plants and basic material may only be grown in soil that is free from any pests which are listed in Annex III, for the genus or species concerned, and which host viruses affecting that genus or species. Freedom of such pests hosting viruses shall be established by sampling and testing.
That sampling shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
That sampling and testing shall be carried out before the basic mother plants or the basic material concerned is planted and it shall be repeated during growth where there is suspicion concerning the presence of the pests referred to in subparagraph 1.
That sampling and testing shall be carried out taking into account the climatic conditions and the biology of the pests listed in Annex III, and where those pests are relevant for the basic mother plants or the basic material concerned.
2. Sampling and testing shall not be carried out where plants which are hosts for the pests listed in Annex III, for the genus or species concerned, have not been grown in the soil of production for a period of at least five years and where there is no doubt concerning the absence of the relevant pests in that soil.
Sampling and testing shall not be carried out when the responsible official body concludes on the basis of an official inspection that the soil is free from any pests which are listed in Annex III, for the genus or species concerned, and which host viruses affecting that genus or species.
3. In the case of sampling and testing as referred to in paragraph 1, Member States shall apply protocols of EPPO, or other protocols which are internationally recognised. Where such protocols do not exist, Member States shall apply the relevant protocols established at national level. In that case, Member States shall, on request, make available those protocols to the other Member States and to the Commission.
Article 18
Requirements concerning the maintenance of basic mother plants and basic material
1. Basic mother plants and basic material shall be maintained in fields isolated from potential sources of infection by aerial vectors, root contact, cross infection by machinery, grafting tools and any other possible sources.
2. The isolation distance of the fields referred to in paragraph 1 shall depend on regional circumstances, the type of propagating material, the presence of pests in the area concerned and the relevant risks involved as set out by the responsible official body based on official inspection.
Article 19
Conditions for multiplication
1. The basic mother plants which are grown from pre-basic material within the meaning of Article 15(2)(a) may be multiplied in a number of generations to obtain the necessary number of basic mother plants. The basic mother plants shall be multiplied in accordance with Article 13 or shall be multiplied by micropropagation in accordance with Article 14. The maximum permitted number of generations, and the maximum permitted life span of basic mother plants, shall be as set out in Annex V for the relevant genera or species.
2. Where multiple generations of basic mother plants are permitted, each generation, other than the first one, may derive from any previous generation.
3. Propagating material of different generations shall be kept separately.
SECTION 3
Requirements for certified material
Article 20
Requirements for certification of certified material
1. Propagating material, other than mother plants, and fruit plants shall, on request, be officially certified as certified material if they fulfil the requirements set out in paragraphs 2, 3 and 4.
2. The propagating material, and fruit plants, shall be propagated from a certified mother plant.
A certified mother plant shall fulfil one of the following requirements:
(a)
be grown from pre-basic material;
(b)
be grown from basic material.
3. The propagating material, and fruit plants, shall fulfil the requirements set out in Article 7, Article 8(6) and Articles 12, 21 and 22.
4. The propagating material, and fruit plants, shall fulfil the health requirements set out in Article 21.
The propagating material and fruit plants shall be propagated from a certified mother plant which fulfils the soil requirements of Article 22.
5. A rootstock not belonging to a variety, shall, on request, be officially certified as certified material if it is true to the description of its species, it fulfils the requirements set out in Article 8(6) and the additional requirements of Articles 12, 21 and 22.
6. For the purpose of this Section, any reference in the provisions referred to in paragraphs 3 and 5 to pre-basic mother plants shall be construed as reference to certified mother plants, and any reference to pre-basic material shall be construed as reference to certified material.
7. Where a certified mother plant or certified material no longer fulfils the requirements of Article 7, Article 8(6) and Articles 12, 21 and 22, the supplier shall remove it from the vicinity of other certified mother plants and certified material. That removed mother plant or material may be used as CAC material provided that if fulfils the requirements set out in Section 4.
Instead of removing that mother plant or that material, the supplier may take appropriate measures in order to ensure that that mother plant or that material complies with those requirements again.
8. Where a rootstock not belonging to a variety is a certified mother plant or certified material that no longer fulfils the requirements of Article 8(6) and Articles 12, 21 and 22, the supplier shall remove it from the vicinity of other certified mother plants and certified material. That removed mother plant or material may be used as CAC material provided that if fulfils the requirements set out in Section 4.
Instead of removing that rootstock, the supplier may take appropriate measures in order to ensure that that rootstock complies with those requirements again.
Article 21
Health requirements
1. A certified mother plant or certified material shall be free from the pests listed in Part A of Annex I and Annex II, as regards the genus or species concerned.
The certified mother plant or the certified material concerned shall, by visual inspection in the facilities, fields and lots, be found free from the pests listed in Part A of Annex I and Annex II, as regards the genus or species concerned. That visual inspection shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
The percentage of certified mother plants or certified material, which is infested by the pests listed in Part B of Annex I, shall not exceed the tolerance levels as set out therein. The certified mother plants or the certified material concerned shall, by visual inspection in the facilities, fields and lots, be found to comply with those levels. That visual inspection shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
In case of doubts concerning the presence of those pests, the responsible official body and, where appropriate, the supplier shall carry out sampling and testing of the certified mother plant or certified material concerned.
2. The responsible official body and, where appropriate, the supplier shall carry out visual inspection, sampling and testing of a certified mother plant or certified material, as set out in Annex IV as regards the genus or species concerned.
3. As regards sampling and testing, as provided for in paragraph 1, Member States shall apply protocols of EPPO, or other protocols which are internationally recognised. Where such protocols do not exist, the responsible official body shall apply the relevant protocols established at national level. In that case, Member States shall, on request, make available those protocols to the other Member States and to the Commission.
The responsible official body and, where appropriate, the supplier shall submit the samples to laboratories officially accepted by the responsible official body.
4. Paragraph 1 shall not apply to certified mother plants and certified material during cryopreservation.
Article 22
Soil requirements
1. Certified mother plants may only be grown in soil that is free from any pests which are listed in Annex III, for the genus or species concerned, and which host viruses affecting that genus or species. Freedom of such pests hosting viruses shall be established by sampling and testing.
That sampling shall be carried out by the responsible official body and, where appropriate, the supplier.
That sampling and testing shall be carried out before the certified mother plant concerned is planted, and it shall be repeated during growth where there is suspicion concerning the presence of the pests referred to in subparagraph 1.
That sampling and testing shall be carried out taking into account the climatic conditions and the biology of the pests listed in Annex III, and where those pests are relevant for the certified mother plants or the certified material concerned.
2. Sampling and testing shall not be carried out where plants which are hosts for the pests listed in Annex III, for the genus or species concerned, have not been grown in the soil of production for a period of at least five years and where there is no doubt concerning the absence of the relevant pests in that soil.
Sampling and testing shall not be carried out when the responsible official body concludes on the basis of an official inspection that the soil is free from any pests which are listed in Annex III, for the genus or species concerned, and which host viruses affecting that genus or species.
Sampling and testing shall not be carried out in the case of certified fruit plants.
3. In the case of sampling and testing as referred to in paragraph 1, Member States shall apply protocols of EPPO, or other protocols which are internationally recognised. Where such protocols do not exist, Member States shall apply the relevant protocols established at national level. In that case, Member States shall, on request, make available those protocols to the other Member States and to the Commission.
SECTION 4
Requirements for CAC material
Article 23
Conditions for CAC material, other than rootstocks not belonging to a variety
1. CAC material, other than rootstocks not belonging to a variety, may only be marketed if it has been found to fulfil the following requirements:
(a)
it is propagated from an identified source of material recorded by the supplier;
(b)
it is true to the description of the variety, in accordance with Article 25;
(c)
it complies with the health requirements of Article 26;
(d)
it complies with Article 27 concerning defects.
2. The actions to comply with paragraph 1 shall be carried out by the supplier.
3. In case CAC material no longer complies with paragraph 1, the supplier shall carry out one of the following actions:
(a)
remove that material, from the vicinity of other CAC material; or
(b)
take appropriate measures to ensure that that material complies with those requirements again.
Article 24
Conditions for CAC material in the case of rootstocks not belonging to a variety
1. In the case of rootstocks not belonging to a variety, CAC material shall comply with the following requirements:
(a)
it is true to the description of its species;
(b)
it complies with the health requirements of Article 26;
(c)
it complies with Article 27 concerning defects.
2. The actions to comply with the requirements of paragraph 1 shall be carried out by the supplier.
3. In case CAC material no longer complies with the requirements of paragraph 1, the supplier shall carry out one of the following actions:
(a)
remove that material, from the vicinity of other CAC material; or
(b)
take appropriate measures to ensure that that material complies with those requirements again.
Article 25
Trueness to the description of the variety
1. The trueness of CAC material to the description of its variety shall be established by the observation of the expression of the characteristics of the variety. That observation shall be based on one of the following elements:
(a)
the official description for registered varieties, as referred to in Implementing Directive 2014/97/EU and for varieties legally protected by a plant variety right; or
(b)
the description accompanying the application for varieties which are the subject of an application for registration in any Member State, as referred to in Implementing Directive 2014/97/EU;
(c)
the description accompanying the application for a plant variety right;
(d)
the officially recognised description of a variety as referred to in Article 7(2)(c)(iii) of Directive 2008/90/EC.
2. The trueness of the CAC material to the description of its variety, shall be regularly verified through the observation of the expression of the characteristics of the variety in the CAC material concerned.
Article 26
Health requirements
1. CAC material shall be practically free from the pests listed in Annex I and Annex II, as regards the genus or species concerned.
The CAC material concerned shall, by visual inspection carried out by the supplier in the facilities, fields and lots, be found practically free from the pests listed Annex I and Annex II, as regards the genus or species concerned.
In case of doubts concerning the presence of those pests, the supplier shall carry out sampling and testing of the CAC material concerned.
2. The supplier shall carry out visual inspection, sampling and testing of CAC material, as set out in Annex IV as regards the genus or species concerned.
3. Paragraph 1 shall not apply to CAC material during cryopreservation.
4. In addition to the requirements of paragraphs 1 and 2, CAC material that belongs to the species Citrus L., Fortunella Swingle, and Poncirus Raf.shall comply with all of the following requirements:
(a)
it shall be produced from an identified source of material, and that source of material shall be found free, on the basis of sampling and testing, from the pests as listed for those species, in Annex II;
(b)
since the beginning of the last cycle of vegetation it shall be found practically free, on the basis of visual inspection, sampling and testing, from the pests as listed in Annex II, as regards species concerned.
Article 27
Requirements concerning defects
CAC material shall be found practically free from defects, on the basis of visual inspection. Injuries, discoloration, scar tissues or desiccation shall be considered as defects, if they affect the quality and usefulness as propagating material.
CHAPTER 3
SPECIFIC REQUIREMENTS FOR SUPPLIERS ENGAGED IN THE PRODUCTION OR REPRODUCTION OF PROPAGATING MATERIAL AND FRUIT PLANTS
Article 28
Plan to identify and monitor critical points in the production process
During the production of propagating material and fruit plants, Member States shall ensure that suppliers have in place, as appropriate for the relevant genera or species, a plan to identify and monitor critical points in the production process. That plan shall at least concern the following elements:
(a)
location and number of plants;
(b)
timing of their cultivation;
(c)
propagation operations;
(d)
packaging, storage and transportation operations.
Article 29
Keeping information on the monitoring available for examination
1. Member States shall ensure that the suppliers keep records with information on the monitoring of the critical points as referred to in Article 6(1) of Directive 2008/90/EC and, when requested, make them available for examination.
2. Those records shall remain available for a period of at least three years since the production of the material concerned.
3. Member States shall ensure that suppliers keep records of field inspections, sampling and testing as long as the respective propagating material and fruit plants are under their control, and for a period of at least three years after that propagating material and those fruit plants have been removed or marketed.
CHAPTER 4
OFFICIAL INSPECTIONS
Article 30
General requirements concerning official inspections
1. Official inspections shall consist of visual inspections, and, where appropriate, of sampling and testing.
2. During the official inspections, the responsible official body shall pay particular attention to:
(a)
the suitability and actual use of methods by the supplier for checking each of the critical points in the production process;
(b)
the overall competence of the supplier's staff to carry out the activities set out in Article 6(1) of Directive 2008/90/EC.
3. Member States shall ensure that the responsible official bodies produce and keep records of the results and dates of all field inspections, sampling and testing carried out by them.
CHAPTER 5
FINAL PROVISIONS
Article 31
Transposition
1. Member States shall adopt and publish, by at the latest 31 December 2016, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
They shall apply those provisions from 1 January 2017.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.
2. Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Article 32
Transitional measures
Member States may until 31 December 2022 allow the marketing in their own territory of propagating material and fruit plants produced from pre-basic, basic and certified mother plants or CAC material which existed before 1 January 2017,and have been officially certified or meet the conditions to be qualified as CAC material before 31 December 2022. When marketed, such propagating material and fruit plants shall be identified by a reference to this Article on the label and a document.
Article 33
Repeal
Directive 93/48/EEC and Directive 93/64/EEC are repealed.
Article 34
Entry into force
This Directive shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Article 35
Addressees
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 15 October 2014.