NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
COMMISSION REGULATION (EU) No 344/2013
of 4 April 2013
amending Annexes II, III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (1), and in particular Article 31, paragraphs 1 and 2, thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1223/2009 is to apply from 11 July 2013 and will replace Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (2). However, in order to ensure a smooth transition, economic operators are allowed to place on the market cosmetic products which comply with Regulation (EC) No 1223/2009 before the date of application of that Regulation.
(2)
The Annexes to Regulation (EC) No 1223/2009 reflect the advancement of science at the time of the adoption of the proposal for that Regulation by the Commission on 5 February 2008. Since then, the Annexes to Directive 76/768/EEC have been amended several times.
(3)
Several of the amendments to the Annexes to Directive 76/768/EEC aimed to address potential risks to human health and therefore introduced the necessary measures to protect public health. Both for the sake of legal clarity and, as there is an option to comply with Regulation (EC) No 1223/2009 before 11 July 2013 as an alternative to compliance with Directive 76/768/EEC, it is therefore necessary to amend the Annexes to Regulation (EC) No 1223/2009 as well, with a view to ensuring a high level of protection of public health.
(4)
Also, a number of the amendments to the Annexes to Directive 76/768/EEC adapted those Annexes to technical and scientific progress, while protecting public health. As a result, the Annexes to Directive 76/768/EEC are now better adapted to technical and scientific progress than those of Regulation (EC) No 1223/2009. It is thus necessary to introduce those amendments in the Annexes to Regulation (EC) No 1223/2009 as well.
(5)
In some cases, the substances have not been assigned with internationally recognised nomenclatures as the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI). However, they are identified by their perfuming names. It is therefore appropriate to indicate the perfuming names in column c of Annex III (Name of Common Ingredients Glossary).
(6)
Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be amended accordingly.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II, III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 11 July 2013.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 4 April 2013.