PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 108/2014
ze dne 5. února 2014,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka thiokyanatan draselný
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U thiokyanatanu draselného byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny rozhodnutím Komise 2005/751/ES (3).
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Nizozemsko dne 6. září 2004 od společnosti Koppert Beheer B.V. žádost o zařazení účinné látky thiokyanatanu draselného do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím 2005/751/ES bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
(3)
Účinky této účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpravodaj předložil dne 27. července 2007 návrh zprávy o hodnocení. V souladu s čl. 11 odst. 6 nařízení Komise (EU) č. 188/2011 (4) byly od žadatele vyžádány dodatečné informace. Žadatel dne 30. května 2011 informoval, že žádné dodatečné informace nejsou k dispozici.
(4)
Uvedený návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr o hodnocení rizik účinné látky thiokyanatan draselný z hlediska pesticidů (5) dne 22. října 2012. Úřad zjistil, že chybějí určité údaje, které vyžadují další spolupráci žadatele. Dopisem ze dne 27. září 2013 společnost Koppert B.V. svou žádost o schválení thiokyanatanu draselného stáhla.
(5)
V souladu s čl. 8 odst. 1 písm. b) směrnice 91/414/EHS bylo členským státům umožněno udělit přechodná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiokyanatan draselný na počáteční dobu tří let. Rozhodnutím Komise 2010/457/EU (6) bylo členským státům umožněno prodloužit dočasná povolení pro thiokyanatan draselný na dobu končící nejpozději dnem 31. srpna 2012. Prováděcím rozhodnutím Komise 2012/363/EU (7) bylo členským státům umožněno prodloužit dočasná povolení pro thiokyanatan draselný na dobu končící nejpozději dnem 31. července 2014.
(6)
Vzhledem k tomu, že žádost byla stažena, thiokyanatan draselný by podle čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 neměl být schválen.
(7)
Stávající dočasná povolení by proto měla být odňata a neměla by být udělena žádná nová povolení.
(8)
Členským státům by měl být poskytnut určitý čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiokyanatan draselný.
(9)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících thiokyanatan draselný, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději osmnáct měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
(10)
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti pro thiokyanatan draselný podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Neschválení účinné látky
Účinná látka thiokyanatan draselný se neschvaluje.
Článek 2
Přechodná opatření
Členské státy odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiokyanatan draselný jako účinnou látku nejpozději do 26. srpna 2014.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději 26. srpna 2015.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. února 2014.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 108/2014
of 5 February 2014
concerning the non-approval of the active substance potassium thiocyanate, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (1), and in particular Article 13(2) thereof,
Whereas:
(1)
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC (2) is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For potassium thiocyanate the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2005/751/EC (3).
(2)
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 6 September 2004 an application from Koppert Beheer B.V. for the inclusion of the active substance potassium thiocyanate in Annex I to Directive 91/414/EEC. Decision 2005/751/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
(3)
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant. The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 27 July 2007. In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 (4) additional information was requested from the applicant. The applicant informed on 30 May 2011 that no additional information was available.
(4)
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’). The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance potassium thiocyanate (5) on 22 October 2012. The Authority identified several data gaps that would have required further contributions from the applicant. By letter of 27 September 2013 Koppert B.V. withdrew its application for the approval of potassium thiocyanate.
(5)
In accordance with Article 8(1)(b) of Directive 91/414/EEC, Member States were given the possibility to grant provisional authorisations for plant protection products containing potassium thiocyanate for an initial period of three years. Commission Decision 2010/457/EU (6) allowed Member States to extend provisional authorisations for potassium thiocyanate for a period ending on 31 August 2012 at the latest. Commission Implementing Decision 2012/363/EU (7) allowed Member States to extend provisional authorisations for potassium thiocyanate for a period ending on 31 July 2014 at the latest.
(6)
Due to the withdrawal of the application, potassium thiocyanate should therefore not be approved pursuant to Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
(7)
Existing provisional authorisations should, consequently, be withdrawn and no new authorisations be granted.
(8)
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing potassium thiocyanate.
(9)
For plant protection products containing potassium thiocyanate, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest 18 months after the entry into force of this Regulation.
(10)
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for potassium thiocyanate pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
(11)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Non-approval of active substance
The active substance potassium thiocyanate is not approved.
Article 2
Transitional measures
Member States shall withdraw existing authorisations for plant protection products containing potassium thiocyanate as active substance by 26 August 2014 at the latest.
Article 3
Grace period
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 26 August 2015 at the latest.
Article 4
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 5 February 2014.