NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 202/2014
ze dne 3. března 2014,
kterým se mění nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1, čl. 11 odst. 3 a čl. 12 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha I nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (2) stanoví seznam Unie obsahující látky, které mohou být použity při výrobě materiálů a předmětů z plastů (dále jen „seznam povolených látek Unie“).
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 24. července 2012 příznivá vědecká hodnocení pro dvě další látky, a to 2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftalimidin (3) a 1,3-bis(isokyanatomethyl)benzen (4). Tyto látky by nyní měly být doplněny na seznam povolených látek Unie jako materiál pro styk s potravinami č. 872 a 988.
(3)
Z vědeckého hodnocení materiálu pro styk s potravinami č. 988 vyplývá, že by měla být kontrolována migrace produktu jeho hydrolýzy, 1,3-bis(aminomethyl)benzenu. 1,3-bis(aminomethyl)benzen je již povolen jako materiál pro styk s potravinami č. 421. Protože je migrace materiálů pro styk s potravinami č. 421 a 988 kontrolována na základě migrace materiálu pro styk s potravinami č. 421, mělo by být zavedeno skupinové omezení zahrnující obě látky. Proto by mělo být povolení materiálu pro styk s potravinami č. 421 změněno a v tabulce 2 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 by mělo být zavedeno skupinové omezení.
(4)
Materiál pro styk s potravinami č. 340 (dikyandiamid) je povolen jako přísada v plastech v tabulce 1 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 bez specifického migračního limitu. Stanoviskem uvedeným v 33. řadě Vědeckého výboru pro potraviny (5) byl stanoven tolerovatelný denní přívod (TDI) na 1 mg/kg tělesné hmotnosti, z něhož vyplývá specifický migrační limit (SML) ve výši 60 mg/kg potraviny. Tento limit se shoduje s obecným specifickým migračním limitem podle čl. 11 odst. 2 nařízení (EU) č. 10/2011. Protože je však SML ve výši 60 mg/kg odvozen od toxikologického limitu jako TDI, měl by být SML výslovně uveden v příloze I nařízení (EU) č. 10/2011.
(5)
Aby se snížila administrativní zátěž pro provozovatele podniků, mělo by se v případě materiálů a předmětů z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh na základě požadavků stanovených v nařízení (EU) č. 10/2011 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení, umožnit jejich uvádění na trh do 24. března 2015. Mělo by být možné je ponechat na trhu až do vyčerpání zásob.
(6)
Nařízení (EU) č. 10/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Materiály a předměty z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 24. březnem 2014 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení mohou být uváděny na trh do 24. března 2015. Tyto materiály a předměty z plastů mohou po tomto datu zůstat na trhu až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. března 2014.
COMMISSION REGULATION (EU) No 202/2014
of 3 March 2014
amending Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (1), and in particular Article 5(1), Article 11(3) and Article 12(6) thereof,
Whereas:
(1)
Annex I to Commission Regulation (EU) No 10/2011 (2) establishes a Union list of substances which may be used in the manufacture of plastic materials and articles (‘Union list of authorised substances’).
(2)
On 24 July 2012 the European Food Safety Authority issued favourable scientific evaluations for two additional substances, namely 2-phenyl-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalimidine (3) and 1,3-bis(isocyanatomethyl)benzene (4). Those substances should now be added to the Union list of authorised substances as food contact material (FCM) substances Nos 872 and 988.
(3)
From the scientific evaluation of FCM substance No 988 it follows that migration of its hydrolysis product, 1,3-benzenedimethanamine should be controlled. 1,3-benzenedimethanamine is already authorised as FCM substance No 421. As the migration of FCM substances Nos 421 and 988 is controlled on the basis of the migration of FCM substance No 421, a group restriction including both substances should be introduced. Therefore, the authorisation of FCM substance No 421 should be amended and the group restriction introduced in Table 2 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
(4)
FCM substance No 340 (dicyanodiamide) is authorised as an additive in plastics in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 without a specific migration limit. The Opinion reported in the 33rd series of the Scientific Committee for Food (5) established a tolerable daily intake (TDI) of 1 mg/kg body weight resulting in a specific migration limit (SML) of 60 mg/kg food. This limit coincides with the generic specific migration limit established in Article 11(2) of Regulation (EU) No 10/2011. However, since the SML of 60 mg/kg is derived from a toxicological threshold such as the TDI, the SML should be specifically mentioned in Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
(5)
In order to limit the administrative burden to business operators, plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market based on the requirements set out in Regulation (EU) No 10/2011 and which do not comply with this Regulation should be able to be placed on the market until 24 March 2015. They should be able to remain on the market until exhaustion of stocks.
(6)
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market before 24 March 2014 and which do not comply with this Regulation may be placed on the market until 24 March 2015. Those plastic materials and articles may remain on the market after that date until the exhaustion of stocks.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 3 March 2014.