NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 210/2013
ze dne 11. března 2013
o schvalování provozů produkujících klíčky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (1), a zejména na čl. 6 odst. 3 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 852/2004 stanoví obecná pravidla pro hygienu potravin vztahující se na provozovatele potravinářských podniků, mimo jiné na prvovýrobu a související postupy. Uvedené nařízení stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků zajistí, aby byly provozy po alespoň jedné návštěvě na místě schváleny příslušným orgánem, pokud je to požadováno vnitrostátními právními předpisy, nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (2) nebo rozhodnutím přijatým podle nařízení (ES) č. 852/2004.
(2)
Jako nejpravděpodobnější původ ohnisek Shiga toxin produkující Escherichia coli v květnu 2011 byla následně určena konzumace klíčků.
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) přijal dne 20. října 2011 vědecké stanovisko o riziku, které představuje Shiga toxin produkující Escherichia coli (STEC) a jiné patogenní bakterie v semenech a naklíčených semenech (3). Ve svém stanovisku dospěl EFSA k závěru, že nejpravděpodobnějším prvotním zdrojem nákazy v souvislosti s klíčky je kontaminace suchých semen bakteriálními patogeny. Kromě toho se ve stanovisku uvádí, že díky vysoké vlhkosti a příznivé teplotě během klíčení se bakteriální patogeny přítomné na suchých semenech dokáží v průběhu klíčení rozmnožit, a tím vznikne riziko pro veřejné zdraví.
(4)
Z důvodu ochrany veřejného zdraví v Unii a se zřetelem na uvedené stanovisko EFSA bylo přijato nařízení Komise (EU) č. 209/2013 (4), kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (5), nařízení Komise (EU) č. 211/2013 (6) a prováděcí nařízení Komise (EU) č. 208/2013 (7).
(5)
Kromě opatření stanovených v uvedených aktech by měly provozy produkující klíčky podléhat schválení v souladu s nařízením (ES) č. 852/2004. Tato schválení, udělená po alespoň jedné návštěvě na místě, by zajistila, že takové provozy splňují příslušná hygienická pravidla, a tím by byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví. Schválení takových provozů by mělo být podmíněno splněním řady požadavků, aby se zajistilo, že se sníží možnost kontaminace v rámci zařízení, ve kterém se klíčky produkují.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Pro účely tohoto nařízení se použije definice „klíčků“ v článku 2 prováděcího nařízení EU č. 208/2013.
Článek 2
Provozovatelé potravinářských podniků zajistí, aby byly provozy produkující klíčky schváleny příslušným orgánem v souladu s článkem 6 nařízení (ES) č. 852/2004. Příslušný orgán schválí uvedené provozy pouze tehdy, pokud splňují požadavky stanovené v příloze I nařízení (ES) č. 852/2004 a v příloze tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. března 2013.
COMMISSION REGULATION (EU) No 210/2013
of 11 March 2013
on the approval of establishments producing sprouts pursuant to Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs (1), and in particular Article 6(3)(c) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 852/2004 lays down general rules for food business operators on the hygiene of foodstuffs, inter alia, for primary production and associated operations. That Regulation provides that food business operators are to ensure that establishments are approved by the competent authority, following at least one on-site visit when approval is required under national legislation, under Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council (2) or under a decision adopted pursuant to Regulation (EC) No 852/2004.
(2)
Following the outbreaks of Shiga toxin-producing E. coli in May 2011 in the Union, consumption of sprouts was identified as the most likely origin of the outbreaks.
(3)
On 20 October 2011, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) adopted a Scientific Opinion on the risk posed by Shiga toxin-producing Escherichia coli (STEC) and other pathogenic bacteria in seeds and sprouted seeds (3). In its Opinion, EFSA concludes that the contamination of dry seeds with bacterial pathogens is the most likely initial source of the sprout-associated outbreaks. In addition, the Opinion states that, due to the high humidity and the favourable temperature during sprouting, bacterial pathogens present on dry seeds can multiply during sprouting and result in a public health risk.
(4)
In order to ensure the protection of public health in the Union and in view of that EFSA Opinion, Commission Regulation (EU) No 209/2013 (4) amending Commission Regulation (EC) No 2073/2005 of 15 November 2005 on microbiological criteria for foodstuffs (5), Commission Regulation (EU) No 211/2013 (6) and Commission Implementing Regulation (EU) No 208/2013 (7) were adopted.
(5)
In addition to the measures laid down in those acts, establishments producing sprouts should be subject to approval in accordance with Regulation (EC) No 852/2004. Such approvals, granted following at least one on-site visit, would ensure that such establishments comply with the relevant hygiene rules, thereby ensuring a high level of protection of public health. The approval of such establishments should be conditional upon their compliance with a number of requirements in order to ensure that the possibility of contamination within the facility where sprouts are produced is reduced.
(6)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
For the purpose of this Regulation, the definition of ‘sprouts’ in Article 2 of Implementing Regulation (EU) No 208/2013 shall apply.
Article 2
Food business operators shall ensure that establishments producing sprouts are approved by the competent authority in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 852/2004. The competent authority shall approve those establishments only provided that they comply with the requirements set out in Annex I to Regulation (EC) No 852/2004 and in the Annex to this Regulation.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 1 July 2013.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 11 March 2013.