ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
COMMISSION DECISION
of 5 February 2014
on the safety requirements to be met by European standards for consumer laser products pursuant to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council on general product safety
(Text with EEA relevance)
(2014/59/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety (1), and in particular Article 4(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
Products covered by Directive 2001/95/EC which conform to national standards transposing European standards drawn up under that Directive benefit from a presumption of safety as far as the risks covered by the standards are concerned.
(2)
European standards are to be drawn up on the basis of safety requirements intended to ensure that products which conform to the standards satisfy the general safety requirement set out in Article 3 of Directive 2001/95/EC.
(3)
Laser products, in particular hand-held, battery-powered laser pointers, that pose a risk of damage to sight and to the skin have become widely available to consumers.
(4)
The current European standard for laser products (EN 60825-1:2007 ‘Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements’) provides that the hazard of laser products has to be assessed and that laser products have to carry appropriate warning labels and be supplied with user instructions that contain all relevant safety information. However, compliance with that standard does not ensure that a laser product is safe to be used by consumers.
(5)
Currently there is a widespread consensus that laser products corresponding to classes 1, 1M, 2 and 2M of the classification put in place by the standard referred to in recital 4 can be considered safe when used by consumers (provided that exposure to laser radiation does not take place with optical viewing instruments in case of products corresponding to classes 1M and 2M). This is not the case however for laser products of other laser classes.
(6)
European standards should be drawn up in such a way as not to hamper technical innovation. For this reason, any standard for consumer laser products should not ban completely any products as far as the products can be used safely, bearing in mind that any damage to the eyes or unintended damage to the skin, whether reversible or irreversible, is incompatible with a high level of consumer health and safety protection.
(7)
It is therefore appropriate to determine the safety requirements for consumer laser products in order to be able to submit a request to the European standardisation bodies to develop a new European standard or amend the current European standard.
(8)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on General Product Safety,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Definitions
For the purpose of this Decision:
(1)
‘consumer laser product’ means any product or assembly of components that:
(a)
is intended for consumers, or likely to be used by consumers under reasonably foreseeable conditions even if not intended for them; and
(b)
constitutes or incorporates a laser or laser system and during operation permits access to laser radiation;
(2)
‘child appealing consumer laser product’ means a consumer laser product that:
(a)
resembles, by virtue of its form or design, anything that is commonly recognized as being appealing to, or intended for use by, children; or
(b)
has any other feature or characteristic, not necessary for the function of the product, that is likely to be appealing to children;
(3)
‘damage to the eyes or the skin’ means any effect of laser radiation detrimental to the structure or function of the eyes or the skin, whether reversible or irreversible.
Article 2
Safety requirements
The safety requirements to be met by European standards for consumer laser products pursuant to Directive 2001/95/EC shall be the following:
(1)
child appealing consumer laser products shall not cause damage to the eyes or the skin in case of any exposure to laser radiation that could occur under any conditions of use, including deliberate long-term exposure with optical viewing instruments;
(2)
all other consumer laser products shall not cause damage to the eyes or unintended damage to the skin in case of any exposure to laser radiation that could occur under normal or reasonably foreseeable conditions of use, including momentary accidental or unintentional exposure; any intended damage to the skin caused by consumer laser products shall be compatible with a high level of consumer health and safety protection;
(3)
conformity with points 1 and 2 shall be achieved by technical means;
(4)
in the case of products that conform with point 2, if exposure to laser radiation that would cause damage to the eyes or the skin could occur under conditions of use other than those referred to in point 2, those products shall carry appropriate warning labels and shall be supplied with user instructions that contain all relevant safety information.
Article 3
Entry into force
This Decision shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Done at Brussels, 5 February 2014.