NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 923/2014
ze dne 25. srpna 2014,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o použití riboflavinů (E 101) a košenily, kyseliny karmínové a karmínů (E 120), ve formě hliníkových laků, v určitých kategoriích potravin, a příloha nařízení (EU) č. 231/2012, pokud jde o specifikace pro riboflaviny (E 101)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(3)
Seznam potravinářských přídatných látek Unie a specifikace lze aktualizovat v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti (3).
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 22. května 2008 (4) doporučil snížit tolerovatelný týdenní příjem hliníku na 1 mg/kg tělesné váhy. Úřad dále uvedl, že revidovaný tolerovatelný týdenní příjem je v případě nadprůměrných konzumentů, a zejména dětí, ve významné části Unie obecně překračován. Aby se zajistilo, že revidovaný tolerovatelný týdenní příjem nebude překračován, byly podmínky použití a používaná množství potravinářských přídatných látek obsahujících hliník, včetně hliníkových laků, upraveny nařízením Komise (EU) č. 380/2012 (5).
(5)
Nařízení (EU) č. 380/2012 stanoví, že hliníkové laky připravené ze všech barviv uvedených v tabulce 1 části B přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 se povolují do 31. července 2014. Od 1. srpna 2014 se povolují pouze hliníkové laky připravené z barviv uvedených v tabulce 3 části A přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008, a to pouze v těch kategoriích potravin, u nichž jsou v části E uvedené přílohy výslovně stanoveny maximální limity pro hliník pocházející z laků.
(6)
V roce 2013 byly předloženy žádosti o povolení použití riboflavinů (E 101) ve formě hliníkových laků a o rozšíření použití košenily, kyseliny karmínové a karmínů (E 120), ve formě hliníkových laků, a v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 1331/2008 byly zpřístupněny členským státům. Při posuzování uvedených žádostí byla věnována zvýšená pozornost případné expozici hliníku, aby nebylo dotčeno nařízení (EU) č. 380/2012.
(7)
V barvivech ve formě hliníkových laků je barvivo nerozpustné a jeho funkce je odlišná od funkce jeho ekvivalentu (např. zlepšuje jasnost, pH a tepelnou stabilitu, zabraňuje blednutí barvy a dodává barvivům jiný barevný odstín), což umožňuje, aby byla tato forma laků používána pro některá specifická technická použití.
(8)
Povolení riboflavinů ve formě hliníkových laků poskytuje alternativu k jiným žlutým barvivům ve formě hliníkových laků v potravinách, v nichž je použití hliníkových laků povoleno. Použitá množství požadovaná v případě košenily, kyseliny karmínové a karmínu, ve formě hliníkových laků, jsou malá a rozšíření použití se týká buď úzce specializovaných výrobků nebo výrobků, které nejsou konzumovány dětmi. Pokud jde o pasterizované jikry, je vzhledem k tepelné úpravě za účelem zajištění stabilního zbarvení po celou dobu trvanlivosti výrobku třeba použít větší množství. Nepředpokládá se, že povolení riboflavinů ve formě hliníkových laků a rozšíření použití košenily, kyseliny karmínové a karmínů, ve formě hliníkových laků, by mělo výrazný vliv na celkovou expozici hliníku.
(9)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení riboflavinů ve formě hliníkových laků a rozšíření použití košenily, kyseliny karmínové a karmínů, ve formě hliníkových laků, představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(10)
V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se stanoví, že hliníkové laky k použití v barvivech lze použít pouze ve výslovně uvedených případech. Pro povolení riboflavinů (E 101) ve formě hliníkových laků je proto nezbytné upravit specifikace pro tuto potravinářskou přídatnou látku, které jsou uvedeny v příloze nařízení (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití barviv ve formě hliníkových laků.
(11)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení (EU) č. 231/2012 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. srpna 2014.
COMMISSION REGULATION (EU) No 923/2014
of 25 August 2014
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of aluminium lakes of riboflavins (E 101) and cochineal, carminic acid, carmines (E 120) in certain food categories and Annex to Regulation (EU) No 231/2012 as regards the specifications for riboflavins (E 101)
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (1), and in particular Article 10(3) and Article 14,
Whereas:
(1)
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
(2)
Commission Regulation (EU) No 231/2012 (2) lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
(3)
The Union list of food additives and the specifications may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council either on the initiative of the Commission or following an application (3).
(4)
The European Food Safety Authority (hereinafter: ‘the Authority’), in its opinion of 22 May 2008 (4) recommended to lower the tolerable weekly intake (TWI) for aluminium to 1 mg/kg body weight/week. In addition, the Authority considered that the revised TWI was generally exceeded for high consumers, especially children, in a significant part of the Union. In order to ensure that the revised TWI is not exceeded, the conditions of use and the use levels for food additives containing aluminium, including aluminium lakes were amended by Commission Regulation (EU) No 380/2012 (5).
(5)
Regulation (EU) No 380/2012 provides that aluminium lakes prepared from all colours listed in Table 1 of Part B of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 are authorised until 31 July 2014. From 1 August 2014 only aluminium lakes prepared from the colours listed in Table 3 of Part A of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 are authorised and only in those food categories where provisions on maximum limits on aluminium coming from lakes are explicitly stated in Part E of that Annex.
(6)
Applications for authorisation of the use of aluminium lakes of riboflavins (E 101) and the extension of use of aluminium lakes of cochineal, carminic acid, carmines (E 120) were submitted in the course of 2013 and have been made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008. While considering the applications a special attention was paid to a possible exposure to aluminium in order not to undermine Regulation (EU) No 380/2012.
(7)
In aluminium lakes of colours the dye is rendered insoluble and functions differently to its dye equivalent (e.g. improved light, pH and heat stability, preventing colour bleed and providing a different colour shade to dye colours) making the lake form suitable for certain specific technical applications.
(8)
The authorisation of aluminium lakes of riboflavins provides an alternative to aluminium lakes of other yellow colours in foods in which the use of aluminium lakes is authorised. The use levels requested for aluminium lakes of cochineal, carminic acid, carmines are low and the extension of use is either to niche products or to products which are not consumed by children. A higher use level for pasteurised fish roe is needed due to the heat treatment to guarantee a stable colour during the shelf life of the product. It is not expected that the authorisation of aluminium lakes of riboflavins and the extension of use of aluminium lakes of cochineal, carminic acid, carmines would have a significant impact on the total exposure to aluminium.
(9)
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where such update is not liable to have an effect on human health. Since the authorisation of aluminium lakes of riboflavins and the extensions of use of aluminium lakes of cochineal, carminic acid, carmines constitute updates of that list which are not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
(10)
Annex to Regulation (EU) No 231/2012 stipulates that a colour may be used in the form of aluminium lakes only where explicitly stated. Therefore, the authorisation of aluminium lakes of riboflavins (E 101) requires modification of the specifications for that food additive provided in the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 with regard to use of aluminium lakes of colours.
(11)
Therefore, Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 and Annex to Regulation (EU) No 231/2012 should be amended accordingly.
(12)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with Annex I to this Regulation.
Article 2
Annex to Regulation (EU) No 231/2012 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 25 August 2014.