NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 834/2013
ze dne 30. srpna 2013,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acechinocyl, bixafen, diazinon, difenokonazol, etoxazol, fenhexamid, fludioxonil, isopyrazam, lambda-cyhalothrin, profenofos a prothiokonazol v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro diazinon, fenhexamid, lambda-cyhalothrin a profenofos byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro acechinocyl, bixafen, difenokonazol, fludioxonil, isopyrazam, prosulfokarb a prothiokonazol byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku acechinocyl k ošetření okurek salátových, melounů cukrových a dýní byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě bixafenu byla taková žádost podána pro použití k ošetření semen řepky, lněných semen, máku a hořčičných semen. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána pro použití k ošetření kdoulí, řepy salátové, mrkve, křenu, topinamburů, pastináku, petržele kořenové, ředkve, černého kořene, cibulové zeleniny, tykvovitých (s nejedlou slupkou), čekanky salátové, artyčoků, rýže a kořene čekanky. V případě exotazolu byla taková žádost podána pro použití k ošetření třešní a višní, švestek a banánů. V případě fenhexamidu byla taková žádost podána pro použití k ošetření rybízu a fazolových lusků. V případě fludioxonilu byla taková žádost podána pro použití k ošetření tykvovitých (s nejedlou slupkou) a ředkví. V případě isopyrazamu byla taková žádost podána pro použití k ošetření jádrového ovoce, meruněk, broskví, lněných semen, máku, semen řepky a hořčičných semen. V případě lambda-cyhalothrinu byla taková žádost podána pro použití k ošetření azarole a tomelu. V případě prosulfokarbu byla taková žádost podána pro použití k ošetření fenyklu. V případě prothiokonazolu byla taková žádost podána pro použití k ošetření semen řepky, lněných semen, máku a hořčičných semen.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost o povolení použití difenokonazolu k ošetření papáji. Žadatel tvrdí, že povolené použití difenokonazolu k ošetření této plodiny v Brazílii vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz této plodiny.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(7)
Úřad došel ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že pokud jde o použití acechinocylu k ošetření melounů cukrových a dýní, použití isopyrazamu k ošetření meruněk a prosulfokarbu k ošetření fenyklu, nejsou předložené údaje dostatečné ke stanovení nových MLR. Pokud jde o použití acechinocylu k ošetření okurek salátových, dospěl úřad k závěru, že předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nového MLR pro venkovní použití v severní části EU.
(8)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní přívod (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(9)
Dne 7. července 2012 přijala Komise pro Codex Alimentarius (3) maximální limit reziduí Codexu Alimentarius (CXL) pro použití profenofosu k ošetření papriky chilli. Tento limit Codexu Alimentarius je bezpečný pro spotřebitele v Unii a měl by být proto zahrnut do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR (4).
(10)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR odpovídající požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Pokud jde o diazinon, byla v nařízení (ES) č. 396/2005 stanovena pro ananas hodnota MLR ve výši 0,3 mg/kg, která byla snížena v příloze nařízení Komise (EU) č. 899/2012 ze dne 21. září 2012 (5) na 0,1 mg/kg. Komisi bylo sděleno, že MLR pro diazinon k ošetření ananasu ve výši 0,3 mg/kg, který byl používán předtím, než byl změněn, byl stanoven jako dovozní tolerance. Protože je zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele, je vhodné stanovit uvedený MLR na 0,3 mg/kg s cílem zabránit vytvoření překážek obchodu. Protože je nařízení (EU) č. 899/2012 použitelné ode dne 26. dubna 2013, je vhodné, aby byl MLR pro diazinon k ošetření ananasu uvedený v tomto nařízení používán od stejného data.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Pro použití diazoninu k ošetření ananasu s číselným kódem 0163080 je však použitelné ode dne 26. dubna 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. srpna 2013.
COMMISSION REGULATION (EU) No 834/2013
of 30 August 2013
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acequinocyl, bixafen, diazinon, difenoconazole, etoxazole, fenhexamid, fludioxonil, isopyrazam, lambda-cyhalothrin, profenofos and prothioconazole in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
For diazinon, etoxazole, fenhexamid, lambda-cyhalothrin and profenofos maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For acequinocyl, bixafen, difenoconazole, fludioxonil, isopyrazam, prosulfocarb and prothioconazole MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance acequinocyl on cucumbers, melons and pumpkins, an application was made in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
(3)
As regards bixafen, such an application was made for rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed. As regards difenoconazole, such an application was made for quinces, beetroot, carrots, horseradish, Jerusalem artichokes, parsnips, parsley root, radishes, salsify, bulb vegetables, cucurbits (inedible peel), witloof, globe artichokes, rice and chicory roots. As regards etoxazole, such an application was made for cherries, plums and bananas. As regards fenhexamid, such an application was made for currants and beans with pods. As regards fludioxonil, such an application was made for cucurbits (inedible peel) and radishes. As regards isopyrazam, such an application was made for pome fruits, apricots, peaches, linseed, poppy seed, rape seed and mustard seed. As regards lambda-cyhalothrin, such an application was made for azarole and persimmon. As regards prosulfocarb, such an application was made for fennel. As regards prothioconazole, such an application was made for rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
(4)
In accordance with Article 6(2) and (4) of Regulation (EC) No 396/2005 an application was made for difenoconazole on papaya. The applicant claims that the authorised use of difenoconazole on such crop in Brazil leads to residues exceeding the MRL in Regulation (EC) No 396/2005 and that a higher MRL is necessary to avoid trade barriers for the importation of that crop.
(5)
In accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 396/2005 these applications were evaluated by the Member States concerned and the evaluation reports were forwarded to the Commission.
(6)
The European Food Safety Authority, hereinafter "the Authority", assessed the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and, where relevant, to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs (2). It forwarded these opinions to the Commission and the Member States and made them available to the public.
(7)
The Authority concluded in its reasoned opinions that, as regards the use of acequinocyl on melons and pumpkins, the use of isopyrazam on apricots and the use of prosulfocarb on fennel, the submitted data are not sufficient to set new MRLs. As regards the use of acequinocyl on cucumbers, the Authority concluded that the submitted data are not sufficient to set a new MRL for the northern EU outdoor use.
(8)
As regards all other applications, the Authority concluded that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups. It took into account the most recent information on the toxicological properties of the substances. Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain these substances, nor the short-term exposure due to extreme consumption of the relevant crops and products showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
(9)
On 7 July 2012 the Codex Alimentarius Commission (CAC) (3) adopted a Codex maximum residue limit (CXL) for profenofos on chilli peppers. This CXL is safe for consumers in the Union and should therefore be included in Regulation (EC) No 396/2005 as MRL (4).
(10)
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the relevant requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(11)
As regards diazinon, in Regulation (EC) No 396/2005, an MRL of 0,3 mg/kg was set for pineapples and lowered to 0,1 mg/kg in the Annex to Commission Regulation (EU) No 899/2012 of 21 September 2012 (5). The Commission was informed that the MRL of 0,3 mg/kg for diazinon on pineapples, as it stood before being amended, had been set as an import tolerance. As a high level of consumer protection is maintained, it is appropriate to set that MRL to 0,3 mg/kg in order to avoid trade barriers. As Regulation (EU) No 899/2012 applies as of 26 April 2013, it is appropriate for the MRL for diazinon on pineapples, provided by this Regulation, to apply from the same date on.
(12)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(13)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall, however, apply from 26 April 2013 for diazinon on pineapples of code number 0163080.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 30 August 2013.