ROZHODNUTÍ RADY
ze dne 9. července 2013
o postoji, který má být zaujat jménem Evropské unie ve smíšeném výboru zřízeném Dohodou mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví
(2013/455/EU)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 207 ve spojení s čl. 218 odst. 9 této smlouvy,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2003/885/ES ze dne 17. listopadu 2003 o uzavření Dohody o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
s ohledem na návrh Evropské komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dohoda mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví (2) (dále jen „dohoda“) vstoupila v platnost dne 1. května 2004.
(2)
V čl. 1 odst. 1 dohody se stanoví, že smíšený výbor zřízený dohodou mění přílohu dohody, aby se zajistilo, že se akty Unie spadající do působnosti dohody použijí na území Monackého knížectví.
(3)
Unie od vstupu dohody v platnost přijala řadu aktů, které spadají do její působnosti, a některé akty uvedené v příloze byly zrušeny. Je tedy nutné přílohu aktualizovat a zahrnout do ní nové akty a vypustit z ní akty zrušené. Dále je nutné zahrnout akty, které spadají do oblasti působnosti dohody, avšak v současnosti nejsou v příloze uvedeny, včetně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES ze dne 27. ledna 2003, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek (3), a směrnici Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES ze dne 31. března 2004 o stanovení jakostních a bezpečnostních norem pro darování, odběr, vyšetřování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk (4), jelikož některá její ustanovení se uplatňují na výrobu léčivých přípravků.
(4)
Postoj Unie ve smíšeném výboru by měl vycházet z připojené předlohy rozhodnutí,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Postoj Evropské unie v rámci smíšeného výboru zřízeného Dohodou mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví vychází z předlohy rozhodnutí smíšeného výboru připojené k tomuto rozhodnutí.
Zástupci Unie ve smíšeném výboru mohou odsouhlasit technické změny předlohy rozhodnutí bez dalšího rozhodnutí Rady.
Článek 2
Rozhodnutí smíšeného výboru bude zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.
V Bruselu dne 9. července 2013.
COUNCIL DECISION
of 9 July 2013
on the position to be adopted, on behalf of the European Union, in the Joint Committee established by the Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco
(2013/455/EU)
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 207 in conjunction with Article 218(9) thereof,
Having regard to Council Decision 2003/885/EC of 17 November 2003 concerning the conclusion of the Agreement on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco (1), and in particular Article 3(2) thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission,
Whereas:
(1)
The Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco (2) (hereinafter referred to as ‘the Agreement’) entered into force on 1 May 2004.
(2)
Article 1(1) of the Agreement provides that the Annex to the Agreement shall be amended by the Joint Committee established by the Agreement to ensure that Union acts falling within the scope of the Agreement apply on the territory of Monaco.
(3)
Since the entry into force of the Agreement, the Union has adopted a number of acts that fall within its scope and some acts appearing in the Annex have been repealed. It is therefore necessary to update the Annex to include the new acts and to delete the acts that have been repealed. In addition, it is necessary to include acts falling within the scope of the Agreement but not currently referenced in the Annex, including Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components (3) and Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, resting, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (4) because certain of their provisions apply to the manufacturing of medicinal products.
(4)
The position of the Union in the Joint Committee should be based on the attached draft Decision,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The position to be taken by the European Union within the Joint Committee established by the Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco shall be based on the draft Decision of the Joint Committee attached to this Decision.
Technical modifications to the draft Decision may be agreed to by the representatives of the Union in the Joint Committee without further decision of the Council.
Article 2
The Decision of the Joint Committee shall be published in the Official Journal of the European Union.
Article 3
This Decision shall enter into force on the day of its adoption.
Done at Brussels, 9 July 2013.