PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. června 2014,
kterým se povoluje uvedení pekařského droždí ošetřeného UV (Saccharomyces cerevisiae) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 4114)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2014/396/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 4. května 2012 podala společnost Lallemand SAS u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení pekařského droždí ošetřeného UV (Saccharomyces cerevisiae) na trh jako nové složky potravin. Pekařské droždí ošetřené UV má být používáno při výrobě kvasnicového kynutého chleba, rohlíků a jemného pečiva a v doplňcích stravy.
(2)
Dne 31. srpna 2012 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pekařské droždí ošetřené UV splňuje kritéria pro novou složku potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 11. září 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. dubna 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a požádala jej o další posouzení pekařského droždí ošetřeného UV jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 12. prosince 2013 dospěl úřad EFSA ve svém „Vědeckém stanovisku o bezpečnosti pekařského droždí ošetřeného UV a obohaceného vitaminem D“ (2) k závěru, že pekařské droždí ošetřené UV se zvýšeným obsahem vitaminu D2 je za předpokládaných podmínek použití bezpečné.
(7)
Toto stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění vedoucí k závěru, že pekařské droždí ošetřené UV splňuje kritéria pro novou složku potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) stanoví zvláštní pravidla pro používání vitaminů a minerálních látek přidávaných do potravin a v doplňcích stravy. Použití pekařského droždí ošetřeného UV by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Pekařské droždí ošetřené UV, jak je specifikováno v příloze I, může být uvedeno na trh v Unii jako nová složka potravin pro stanovené použití a v maximálním množství uvedeném v příloze II, aniž jsou dotčeny směrnice 2002/46/ES a nařízení (ES) č. 1925/2006.
Článek 2
Označení pekařského droždí ošetřeného UV, povoleného tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které je obsahují, zní „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Francie.
V Bruselu dne 24. června 2014.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of 24 June 2014
authorising the placing on the market of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(notified under document C(2014) 4114)
(Only the French text is authentic)
(2014/396/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (1), and in particular Article 7 thereof,
Whereas:
(1)
On 4 May 2012, the company Lallemand SAS made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) on the market as a novel food ingredient. UV-treated baker's yeast is intended to be used during the production of yeast-leavened bread, rolls and fine bakery wares and in food supplements.
(2)
On 31 August 2012, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report. In that report it came to the conclusion that UV-treated baker's yeast meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
(3)
On 11 September 2012, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
(4)
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
(5)
On 14 April 2013, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated baker's yeast as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
(6)
On 12 December 2013, in its ‘Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast’ (2), EFSA concluded that UV-treated baker's yeast exhibiting an enhanced content of vitamin D2 is safe under the intended conditions of use.
(7)
Therefore, the opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated baker's yeast as a novel food ingredient complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
(8)
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council (3) and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council (4) lay down specific provisions for the use of vitamins and minerals when added to food and in food supplements. The use of UV-treated baker's yeast should be authorised without prejudice to those specific provisions.
(9)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
UV-treated baker's yeast as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to Directive 2002/46/EC and Regulation (EC) No 1925/2006.
Article 2
The designation of UV-treated baker's yeast authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘vitamin D yeast’ or ‘vitamin D2 yeast’.
Article 3
This Decision is addressed to Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, France.
Done at Brussels, 24 June 2014.