NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 211/2013
ze dne 11. března 2013
o požadavcích na osvědčení pro dovoz klíčků a semen určených k produkci klíčků do Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na čl. 48 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 882/2004 stanoví obecná pravidla pro provádění úředních kontrol sloužících k ověření toho, zda jsou dodržována pravidla, jejichž cílem je zejména předcházet rizikům, která přímo nebo prostřednictvím životního prostředí hrozí člověku a zvířatům, tato rizika odstraňovat nebo snižovat na přijatelnou úroveň.
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (2), stanoví obecné zásady použitelné obecně pro potraviny a krmiva, a zejména pro bezpečnost potravin a krmiv, a to na úrovni Unie a na vnitrostátní úrovni. Uvedené nařízení stanoví, že potraviny a krmivo dovážené do Unie za účelem uvedení na trh v Unii musí splňovat odpovídající požadavky potravinového práva nebo podmínky, které Unie považuje přinejmenším za rovnocenné těmto požadavkům.
(3)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (3) stanoví obecná pravidla pro hygienu potravin vztahující se na provozovatele potravinářských podniků. Uvedené nařízení stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků zajistí, aby ve všech fázích výroby, zpracování a distribuce potraviny pod jejich kontrolou splňovaly odpovídající hygienické požadavky v něm stanovené. Nařízení (ES) č. 852/2004 zejména stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků zabývajících se prvovýrobou a souvisejícími postupy uvedenými v příloze I dodržují obecná hygienická pravidla stanovená v části A uvedené přílohy.
(4)
Jako nejpravděpodobnější původ ohnisek Shiga toxin produkujících Escherichia coli (STEC) v květnu 2011 v Unii byla následně určena konzumace naklíčených semen.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) přijal dne 20. října 2011 vědecké stanovisko o riziku, které představují Shiga toxin produkující Escherichia coli (STEC) a jiné patogenní bakterie v semenech a naklíčených semenech (4). Ve svém stanovisku dospěl EFSA k závěru, že nejpravděpodobnějším prvotním zdrojem nákazy v souvislosti s klíčky je kontaminace suchých semen bakteriálními patogeny. Kromě toho se ve stanovisku uvádí, že díky vysoké vlhkosti a příznivé teplotě během klíčení se bakteriální patogeny přítomné na suchých semenech dokáží v průběhu klíčení rozmnožit, a tím vznikne riziko pro veřejné zdraví.
(6)
Z důvodu ochrany veřejného zdraví v Unii a se zřetelem na uvedené stanovisko EFSA bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) č. 208/2013 (5). Uvedené prováděcí nařízení stanoví pravidla pro sledovatelnost zásilek klíčků a semen určených k produkci klíčků.
(7)
Z důvodu zajištění přiměřené úrovně ochrany veřejného zdraví je vhodné, aby klíčky a semena určená k produkci klíčků, které jsou dováženy do Unie, rovněž splňovaly požadavky stanovené v nařízení (ES) č. 852/2004 a, v případě klíčků, rovněž požadavky na sledovatelnost stanovené v prováděcím nařízení (EU) č. 208/2013 a mikrobiologická kritéria stanovená v nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 (6). Pro toto zboží dovážené do Unie by proto měly být stanoveny příslušné požadavky na osvědčení.
(8)
Stávající právní předpisy Unie nestanoví osvědčení pro dovoz klíčků a semen určených k produkci klíčků do Unie. Je proto vhodné stanovit v tomto nařízení vzor osvědčení pro dovoz takového zboží do Unie.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Oblast působnosti
Toto nařízení se použije na zásilky klíčků nebo semen určených k produkci klíčků dovážené do Unie s výjimkou klíčků, které byly ošetřeny za účelem odstranění mikrobiologických nebezpečí v souladu s právními předpisy Evropské unie.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení:
a)
se použije definice „klíčků“ v čl. 2 písm. a) prováděcího nařízení (EU) č. 208/2013;
b)
se „zásilkou“ rozumí množství klíčků nebo semen určených k produkci klíčků, které:
i)
pochází ze stejné třetí země,
ii)
je zahrnuto do stejného (stejných) osvědčení,
iii)
je přepravováno stejným dopravním prostředkem.
Článek 3
Požadavky na osvědčení
1. K zásilkám klíčků nebo semen určených k produkci klíčků dovezeným do Unie a pocházejícím nebo odeslaným z třetích zemí musí být přiloženo osvědčení v souladu se vzorem uvedeným v příloze, které potvrzuje, že klíčky nebo semena byly vyprodukovány za podmínek, které splňují obecné hygienické předpisy pro prvovýrobu a související postupy uvedené v příloze I části A nařízení (ES) č. 852/2004, a že klíčky byly vyprodukovány za podmínek, které splňují požadavky na sledovatelnost stanovené v prováděcím nařízení (EU) č. 208/2013, že byly vyprodukovány v zařízeních schválených v souladu s požadavky stanovenými v článku 2 nařízení Komise (EU) č. 210/2013 (7) a že splňují mikrobiologická kritéria stanovená v příloze I nařízení (ES) č. 2073/2005.
Osvědčení musí být vyhotoveno v úředním jazyce nebo úředních jazycích třetí země odeslání a členského státu, v němž se uskutečňuje dovoz do EU, nebo k němu musí být připojen ověřený překlad v tomto jazyce nebo těchto jazycích. Vyžaduje-li to členský stát určení, musí být k osvědčení připojen také ověřený překlad v jeho úředním jazyce nebo úředních jazycích. Členský stát však může povolit použití jiného úředního jazyka Unie, než je jeho vlastní jazyk.
2. Originál osvědčení musí doprovázet zásilku, dokud není doručena do místa určení uvedeného v osvědčení.
3. V případě rozdělení zásilky musí každou část zásilky doprovázet kopie osvědčení.
Článek 4
Přechodná ustanovení
Po přechodnou dobu do 1. července 2013 smějí být zásilky klíčků nebo semen určených k produkci klíčků pocházející nebo odesílané z třetích zemí dále dováženy do Unie bez osvědčení stanoveného v článku 3.
Článek 5
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. března 2013.
COMMISSION REGULATION (EU) No 211/2013
of 11 March 2013
on certification requirements for imports into the Union of sprouts and seeds intended for the production of sprouts
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (1), and in particular Article 48(1) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 882/2004 lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with rules aiming, in particular, at preventing, eliminating or reducing to acceptable levels risks to humans and animals either directly or through the environment.
(2)
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (2), lays down the general principles governing food and feed in general, and food and feed safety in particular, at Union and national level. That Regulation provides that food and feed imported into the Union for placing on the market within the Union is to comply with the relevant requirements of food law or conditions recognised by the Union to be at least equivalent thereto.
(3)
Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs (3) lays down general rules for food business operators on the hygiene of foodstuffs. That Regulation provides that food business operators are to ensure that all stages of production, processing and distribution of food under their control satisfy the relevant hygiene requirements laid down therein. In particular, Regulation (EC) No 852/2004 provides that food business operators carrying out primary production and those associated operations listed in Annex I thereto are to comply with the general hygiene provisions laid down in Part A of that Annex.
(4)
Following the outbreak of Shiga toxin-producing E. coli (STEC) in May 2011 in the Union, the consumption of sprouted seeds was identified as the most likely origin of the outbreaks.
(5)
On 20 October 2011, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) adopted a Scientific Opinion on the risk posed by Shiga toxin-producing Escherichia coli (STEC) and other pathogenic bacteria in seeds and sprouted seeds (4). In its Opinion, EFSA concludes that the contamination of dry seeds with bacterial pathogens is the most likely initial source of the sprout-associated outbreaks. In addition, the Opinion states that, due to the high humidity and the favourable temperature during sprouting, bacterial pathogens present on dry seeds can multiply during sprouting and result in a public health risk.
(6)
In order to ensure the protection of public health in the Union and in view of that EFSA Opinion, Commission Implementing Regulation (EU) No 208/2013 (5) was adopted. That implementing Regulation lays down rules on the traceability of consignments of sprouts and of seeds intended for the production of sprouts.
(7)
In order to ensure an adequate level of protection of public health, it is appropriate that sprouts and seeds intended for the production of sprouts imported into the Union also comply with the requirements laid down in Regulation (EC) No 852/2004, and, for sprouts, with the traceability requirements laid down in Implementing Regulation (EU) No 208/2013 and with the microbiological criteria laid down in Commission Regulation (EC) No 2073/2005 (6). Appropriate certification requirements should therefore be laid down for such commodities imported into the Union.
(8)
Currently Union legislation does not provide for certificates for the import into the Union of sprouts and of seeds intended for the production of sprouts. It is therefore appropriate to set out in this Regulation a model certificate for the import of such commodities into the Union.
(9)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Scope
This Regulation shall apply to consignments of sprouts or seeds intended for the production of sprouts imported into the Union excluding sprouts which have undergone a treatment which eliminates microbiological hazards compatible with European Union legislation.
Article 2
Definitions
For the purposes of this Regulation:
(a)
the definition of ‘sprouts’ in Article 2(a) of Implementing Regulation (EU) No 208/2013 shall apply;
(b)
‘consignment’ means a quantity of sprouts or seeds intended for the production of sprouts and which is:
(i)
originating from the same third country;
(ii)
covered by the same certificate(s);
(iii)
conveyed by the same means of transport.
Article 3
Certification requirement
1. Consignments of sprouts or seeds intended for the production of sprouts imported into the Union and originating in or dispatched from third countries shall be accompanied by a certificate in accordance with the model set out in the Annex, attesting that the sprouts or seeds were produced under conditions which comply with the general hygiene provisions for primary production and associated operations set out in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 852/2004 and the sprouts were produced under conditions which comply with the traceability requirements laid down in Implementing Regulation (EU) No 208/2013, have been produced in establishments approved in accordance with the requirements laid down in Article 2 of Commission Regulation (EU) No 210/2013 (7) and respect the microbiological criteria laid down in Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
The certificate must be drawn up in the official language or languages of the third country of dispatch and the Member State in which the import into the EU takes place, or be accompanied by a certified translation into that language or languages. If the Member State of destination so requests, certificates must also be accompanied by a certified translation into the official language or languages of that Member State. However, a Member State may consent to the use of an official Union language other than its own.
2. The original of the certificate shall accompany the consignment until it reaches its destination as indicated in the certificate.
3. In the case of splitting of the consignment, a copy of the certificate shall accompany each part of the consignment.
Article 4
Transitional provision
For a transitional period until 1 July 2013, consignments of sprouts or seeds intended for the production of sprouts originating in or dispatched from third countries may continue to be imported into the Union without the certificate provided for in Article 3.
Article 5
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 11 March 2013.