PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 884/2014
ze dne 13. srpna 2014,
kterým se stanoví zvláštní podmínky dovozu některých krmiv a potravin z některých třetích zemí v důsledku rizika kontaminace aflatoxiny a kterým se zrušuje nařízení (ES) č. 1152/2009
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) bod ii) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1152/2009 (2) je třeba významně změnit a jeho oblast působnosti je třeba rozšířit na krmiva.
(2)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (3) stanoví maximální limity aflatoxinů v potravinách v zájmu ochrany veřejného zdraví. Je možné pozorovat, že tyto maximální limity aflatoxinů jsou u některých potravin z některých zemí často překračovány. Taková kontaminace představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví v Unii, a je proto vhodné stanovit zvláštní podmínky na úrovni Unie.
(3)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES (4) stanoví maximální limity aflatoxinu B1 v krmivech v zájmu ochrany zdraví lidí a zvířat. Je možné pozorovat, že maximální limity aflatoxinu B1 jsou u některých krmiv z některých zemí často překračovány. Taková kontaminace představuje vážnou hrozbu pro zdraví lidí a zvířat v Unii, a je proto vhodné stanovit zvláštní podmínky na úrovni Unie.
(4)
Za účelem ochrany zdraví lidí a zvířat je důležité, aby byly do působnosti tohoto nařízení zahrnuty i krmné směsi a složené potraviny obsahující významné množství krmiv a potravin, na něž se toto nařízení vztahuje. Aby bylo zajištěno harmonizované prosazování kontrol zpracovaných krmiv a potravin a krmných směsí a složených potravin v celé EU, je vhodné stanovit prahovou úroveň. Dále je vhodné vyjmout z uplatňování ustanovení tohoto nařízení neobchodní zásilky. Odběr vzorků a analýza zásilek by měly být prováděny v souladu s příslušnými právními předpisy Unie.
(5)
Ustanovení o odběru vzorků a analýze pro účely kontroly aflatoxinů v krmivech jsou stanovena nařízením Komise (ES) č. 152/2009 (5) a pro účely kontroly aflatoxinů v potravinách nařízením Komise (ES) č. 401/2006 (6).
(6)
Vzhledem k tomu, že pro uplatnění zvláštních podmínek pro dovoz krmiv z některých třetích zemí v důsledku rizika kontaminace aflatoxiny platí podobná ustanovení jako pro uplatnění zvláštních podmínek pro dovoz potravin z některých třetích zemí v důsledku rizika kontaminace aflatoxiny, je vhodné zahrnout krmiva a potraviny, na něž se vztahují zvláštní podmínky v důsledku rizika kontaminace aflatoxiny, do jednoho nařízení. Je proto vhodné zahrnout do tohoto nařízení ustanovení týkající se podzemnice olejné (arašídů) z Indie a Ghany a melounových jader z Nigérie, která jsou obsažena v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 91/2013 (7). Současně by prováděcí nařízení (EU) č. 91/2013 mělo být nahrazeno novým nařízením, kterým se stanoví předpisy týkající se okry a listů curry z Indie.
(7)
Vzhledem k výsledkům kontrol a výsledkům auditů Potravinového a veterinárního úřadu (FVO) jsou u produktů, na něž se vztahují zvláštní podmínky a/nebo četnosti kontrol, vhodné tyto změny:
-
zrušení zvláštních podmínek pro dovoz mandlí z USA vzhledem k příznivým výsledkům kontroly a příznivému výsledku auditu FVO;
-
snížení četnosti odběru vzorků lískových ořechů z Turecka vzhledem k příznivým výsledkům kontroly a příznivému výsledku auditu FVO;
-
snížení četnosti odběru vzorků para ořechů ve skořápce z Brazílie vzhledem k tomu, že nedochází k neplnění požadavků, což souvisí i s velmi malým objemem dovozu do EU.
(8)
Systém kontroly stanovený pro krmiva a potraviny, na něž se vztahuje toto nařízení, se používá již mnoho let a na základě získaných zkušeností je neustále zlepšován. Úplné harmonizace kontrol při dovozu potravin jiného než živočišného původu nelze dosáhnout, protože v určeném místě vstupu není možné provádět všechny požadované fyzické kontroly aflatoxinů. Kontrola přítomnosti aflatoxinů v souladu s nařízením (ES) č. 401/2006 je časově náročná a vyžaduje vykládku zásilky. Navíc mnoho komodit, na které se vztahuje toto nařízení, je přepravováno ve vakuovém balení a zničení vakuových balení v důsledku odběru vzorků by mohlo vést ke ztrátě kvality v případě, kdy zásilku čeká po fyzické kontrole přeprava na dlouhou vzdálenost. Aby však byla snížena administrativní zátěž, je vhodné co nejvíce harmonizovat administrativní dokumenty týkající se kontrol krmiv a potravin jiného než živočišného původu. Z toho důvodu, ačkoli podmínky pro dovoz krmiv a potravin, na něž se vztahuje toto nařízení, se neshodují s podmínkami pro krmiva a potraviny, na něž se vztahuje nařízení Komise (ES) č. 669/2009 (8), je vhodné použít stejný společný vstupní doklad, a provozovatelům potravinářských a krmivářských podniků tak zjednodušit administrativu. Pro uplatnění zmíněného společného vstupního dokladu pro účely tohoto předpisu je však nutné do pokynů přidat vysvětlivky, jež zohlední rozdíly mezi oběma systémy kontroly.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Oblast působnosti
1. Aniž jsou dotčena ustanovení nařízení Rady (EHS) č. 2913/92 (9), použije se toto nařízení na dovoz těchto krmiv a potravin kódů KN a klasifikací TARIC stanovených v příloze I:
a)
para ořechy ve skořápce a směsi ořechů nebo sušeného ovoce obsahující para ořechy ve skořápce (potraviny) pocházející nebo zasílané z Brazílie;
b)
podzemnice olejná (arašídy) ve skořápce a bez skořápky, arašídové máslo, podzemnice olejná (arašídy) jinak upravená nebo konzervovaná (krmiva a potraviny) pocházející nebo zasílané z Číny;
c)
podzemnice olejná (arašídy) ve skořápce a bez skořápky, arašídové máslo, podzemnice olejná (arašídy) jinak upravená nebo konzervovaná (krmiva a potraviny) pocházející nebo zasílané z Egypta;
d)
pistácie ve skořápce a bez skořápky, pistácie jinak upravené nebo konzervované (potraviny) pocházející nebo zasílané z Íránu;
e)
tyto potraviny pocházející nebo zasílané z Turecka:
i)
sušené fíky;
ii)
lískové ořechy (Corylus sp.) ve skořápce a bez skořápky;
iii)
pistácie ve skořápce a bez skořápky;
iv)
směsi ořechů nebo sušeného ovoce obsahující fíky, lískové ořechy nebo pistácie;
v)
pasta z fíků, pasta z pistácií a pasta z lískových ořechů;
vi)
lískové ořechy, fíky a pistácie, upravené nebo konzervované, včetně směsí;
vii)
mouka, krupice a prášek z lískových ořechů a pistácií;
viii)
lískové ořechy rozřezané na kousky nebo plátky nebo rozdrcené;
ix)
olej z lískových ořechů;
f)
podzemnice olejná (arašídy) ve skořápce a bez skořápky, arašídové máslo, podzemnice olejná (arašídy) jinak upravená nebo konzervovaná (krmiva a potraviny) pocházející nebo zasílané z Ghany;
g)
podzemnice olejná (arašídy) ve skořápce a bez skořápky, arašídové máslo, podzemnice olejná (arašídy) jinak upravená nebo konzervovaná (krmiva a potraviny) pocházející nebo zasílané z Indie;
h)
melounová jádra a produkty z nich vyrobené (potraviny) pocházející nebo zasílané z Nigérie.
2. Toto nařízení se rovněž použije na krmiva a potraviny zpracované z krmiv a potravin uvedených v odstavci 1, jakož i na krmné směsi a složené potraviny obsahující některé z krmiv nebo potravin uvedených v odstavci 1 v množství větším než 20 %.
3. Toto nařízení se nepoužije na zásilky krmiv a potravin uvedených v odstavcích 1 a 2, které jsou určeny pro soukromé osoby pouze pro osobní spotřebu a použití. V případě pochybností nese důkazní břemeno příjemce zásilky.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí definice uvedené v článcích 2 a 3 nařízení (ES) č. 178/2002 a v článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (10).
Kromě toho se použijí tyto definice:
a)
„určenými místy dovozu“ se rozumí místa určená příslušným orgánem, přes která mohou být krmiva nebo potraviny uvedené v článku 1 dováženy do Unie;
b)
„určeným místem vstupu“ se rozumí místo vstupu podle definice v čl. 3 písm. b) nařízení (ES) č. 669/2009.
Pro účely tohoto nařízení odpovídá zásilka šarži podle nařízení (ES) č. 401/2006 a (ES) č. 152/2009.
Článek 3
Dovoz do Unie
Zásilky krmiv a potravin uvedených v čl. 1 odst. 1 a 2 (dále jen „krmiva a potraviny“) mohou být do Unie dováženy pouze v souladu s postupy stanovenými v tomto nařízení.
Článek 4
Výsledky odběru vzorků a analýzy
1. K zásilkám krmiv a potravin musí být přiloženy výsledky odběru vzorků a analýzy provedených příslušnými orgány země původu nebo země, ze které je zásilka odesílána, pokud je uvedená země jiná než země původu, aby bylo zajištěno dodržení právních předpisů Unie o maximálních limitech aflatoxinů.
2. Odběr vzorků a analýza podle odstavce 1 musí být provedeny v souladu s nařízením (ES) č. 152/2009, pokud jde aflatoxiny v krmivech, a v souladu s nařízením (ES) č. 401/2006, pokud jde o aflatoxiny v potravinách.
Článek 5
Osvědčení o zdravotní nezávadnosti
1. Ke každé zásilce musí být rovněž přiloženo osvědčení o zdravotní nezávadnosti odpovídající vzoru uvedenému v příloze II.
2. Osvědčení o zdravotní nezávadnosti musí být vyplněno, podepsáno a ověřeno oprávněným zástupcem příslušného orgánu země původu nebo příslušného orgánu země, z níž je zásilka odesílána, pokud je uvedená země jiná než země původu.
Příslušným orgánem země původu je
a)
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) v případě potravin z Brazílie;
b)
státní správa Čínské lidové republiky pro kontrolu dovozu a vývozu a pro karanténu v případě krmiv a potravin z Číny;
c)
egyptské ministerstvo zemědělství v případě krmiv a potravin z Egypta;
d)
íránské ministerstvo zdravotnictví v případě potravin z Íránu;
e)
generální ředitelství ochrany a kontroly při ministerstvu zemědělství a záležitostí venkova Turecké republiky v případě potravin z Turecka;
f)
Ghanský normalizační úřad (Ghana Standards Authority) v případě krmiv a potravin z Ghany;
g)
Indická rada pro kontrolu vývozu (Export Inspection Council of India) ministerstva obchodu a průmyslu v případě krmiv a potravin z Indie;
h)
Národní agentura pro správu a kontrolu potravin a léčiv (National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)) v případě potravin z Nigérie.
3. Osvědčení o zdravotní nezávadnosti je vypracováváno v úředním jazyce nebo v jednom z úředních jazyků členského státu, ve kterém se nachází určené místo vstupu. Členský stát však může povolit, aby osvědčení o zdravotní nezávadnosti bylo vypracováno v jiném úředním jazyce Unie.
4. Osvědčení o zdravotní nezávadnosti je platné pouze po dobu čtyř měsíců ode dne vydání.
Článek 6
Identifikace
Každá zásilka potravin a krmiv musí být označena identifikačním kódem (kódem zásilky) odpovídajícím identifikačnímu kódu uvedenému ve výsledcích odběru vzorků a analýzy podle článku 4 a v osvědčení o zdravotní nezávadnosti podle článku 5. Tímto identifikačním kódem musí být označen každý pytel nebo jiný druh obalu v zásilce.
Článek 7
Oznamování zásilek předem
1. Provozovatelé krmivářských a potravinářských podniků nebo jejich zástupci předem oznámí příslušným orgánům v určeném místě vstupu předpokládané datum a čas fyzického příchodu krmiva a potravin, jakož i povahu zásilky.
2. Za účelem oznámení předem provozovatelé vyplní část I společného vstupního dokladu uvedeného v čl. 3 písm. a) nařízení (ES) č. 669/2009 a předají tento doklad příslušnému orgánu v určeném místě vstupu, a to alespoň jeden pracovní den před fyzickým příchodem zásilky.
3. Při vyplnění společného vstupního dokladu na základě tohoto nařízení zohlední provozovatelé krmivářských a potravinářských podniků pokyny stanovené v příloze III.
4. V případě, že se určené místo dovozu neshoduje s určeným místem vstupu, vyrozumí provozovatel krmivářského nebo potravinářského podniku příslušný orgán v určeném místě dovozu nejméně jeden pracovní den před fyzickým příchodem zásilky. Oznámení se provede tak, že provozovatel krmivářského nebo potravinářského podniku zašle exemplář vyplněného společného vstupního dokladu za účelem kontroly dokladů příslušným orgánem v určeném místě vstupu.
5. Společné vstupní doklady jsou vypracovávány v úředním jazyce nebo v jednom z úředních jazyků členského státu, ve kterém se nachází určené místo vstupu. Členský stát však může povolit, aby společné vstupní doklady byly vypracovány v jiném úředním jazyce Unie.
Článek 8
Určená místa dovozu
Příslušné orgány v členských státech zajistí, aby určená místa dovozu splňovala tyto požadavky:
a)
přítomnost pracovníků vyškolených k provádění úředních kontrol zásilek krmiv a potravin;
b)
dostupnost podrobných pokynů pro odběr vzorků a jejich zasílání do laboratoře v souladu s ustanoveními přílohy I nařízení (ES) č. 152/2009, pokud jde o krmiva, a přílohy I nařízení (ES) č. 401/2006, pokud jde o potraviny;
c)
možnost vykládky a odběru vzorků na zastřešeném místě v rámci určeného místa dovozu; v případech, kdy zásilka krmiv a potravin musí být po dohodě s příslušným orgánem převezena k odběru vzorků na místo v nejbližším okolí určeného místa dovozu, ji musí být možné umístit pod úřední dohled příslušného orgánu již od určeného místa dovozu;
d)
dostupnost skladovacích místností, skladů ke skladování zadržených zásilek krmiv a potravin v dobrém stavu při čekání na výsledky analýzy;
e)
dostupnost zařízení pro vykládku a vhodného vybavení k odběru vzorků;
f)
dostupnost úřední laboratoře pro analýzu aflatoxinů, která má sídlo v místě, kam mohou být vzorky převezeny během krátké doby, a která je schopna provést analýzu v potřebné časové lhůtě.
Členské státy vedou a zveřejňují aktualizovaný seznam určených míst dovozu. Členské státy o nich uvědomují Komisi.
Komise na svých internetových stránkách pro informaci zveřejní odkazy na tyto seznamy sestavené členskými státy.
Provozovatelé krmivářských a potravinářských podniků zajistí vyložení zásilky krmiv a potravin potřebné k uskutečnění odběru reprezentativních vzorků.
V případě zvláštní přepravy nebo zvláštních způsobů balení musí provozovatel krmivářského nebo potravinářského podniku dát k dispozici úřednímu inspektorovi vhodné zařízení k odběru vzorků, pokud reprezentativní odběr vzorků nelze provést pomocí obvyklého vybavení k odběru vzorků.
Článek 9
Úřední kontroly
1. Všechny úřední kontroly před vyplněním společného vstupního dokladu musí být provedeny do 15 pracovních dnů od okamžiku, kdy je zásilka předložena k dovozu a je fyzicky k dispozici k odběru vzorku v určeném místě dovozu.
2. Zásilky krmiv a potravin mohou vstupovat do Unie pouze přes určené místo vstupu. Příslušný orgán na určeném místě vstupu provádí kontroly dokladů u každé zásilky krmiv a potravin určené k dovozu do Unie, aby bylo zajištěno dodržení požadavků stanovených v článcích 4 a 5.
Pro účely tohoto nařízení mohou být určena místa vstupu, která jsou oprávněna pouze provádět kontroly dokladů. V takovém případě tato určená místa vstupu nemusí splňovat minimální požadavky stanovené v článku 4 nařízení (ES) č. 669/2009.
3. V případě, kdy k zásilce krmiv a potravin nejsou přiloženy výsledky odběru vzorků a analýzy a osvědčení o zdravotní nezávadnosti, nebo pokud výsledky odběru vzorků a analýzy a osvědčení o zdravotní nezávadnosti nejsou v souladu s ustanoveními nařízení, nesmí zásilka vstoupit do Unie za účelem dovozu do Unie a musí být odeslána zpět do země původu nebo zničena.
4. Příslušný orgán v určeném místě vstupu povolí přesun zásilky do určeného místa dovozu, pokud jsou výsledky kontrol uvedených v odstavci 2 uspokojivé. Během přesunu musí být k zásilce přiložen originál osvědčení, výsledky odběru vzorků a analýzy podle článku 4 a společný vstupní doklad. Příslušný orgán v určeném místě vstupu neprodleně informuje příslušný orgán v určeném místě dovozu o odeslání zásilky a provozovatel podniku musí informovat příslušný orgán v určeném místě dovozu o příchodu zásilky nejméně jeden pracovní den před fyzickým příchodem zásilky. Jestliže se provozovatel podniku rozhodne změnit určené místo dovozu poté, co zásilka opustila určené místo vstupu, musí být doklady znovu předloženy příslušnému orgánu určeného místa vstupu, aby odsouhlasil a provedl potřebné změny ve společném vstupním dokladu, a příslušný orgán určeného místa vstupu potom o těchto změnách informuje příslušná určená místa dovozu.
5. Příslušný orgán v určeném místě dovozu provede před přijetím pro propuštění do volného oběhu v Unii kontrolu totožnosti a fyzickou kontrolu, a to prostřednictvím odběru vzorků pro analýzu kontaminace aflatoxinem B1 u některých zásilek v případě krmiv a prostřednictvím odběru vzorků pro analýzu kontaminace aflatoxinem B1 a celkové kontaminace aflatoxiny u některých zásilek v případě potravin, a to s četností stanovenou v příloze I tohoto nařízení. Odběr vzorků se v případě krmiv provádí v souladu s přílohou I nařízení (ES) č. 152/2009 a v případě potravin v souladu s přílohou I nařízení (ES) č. 401/2006.
6. Po provedení kontrol provedou příslušné orgány tyto kroky, pokud jde o kontroly jimi vykonané:
a)
vyplní příslušné položky části II společného vstupního dokladu;
b)
přiloží výsledky odběru vzorků a analýzy, jež byly provedeny;
c)
poskytnou a vyplní referenční číslo společného vstupního dokladu na společném vstupním dokladu;
d)
orazítkují a podepíšou originály společného vstupního dokladu;
e)
pořídí a uchovají kopii podepsaného a orazítkovaného společného vstupního dokladu.
Při vyplnění společného vstupního dokladu na základě tohoto nařízení vezmou příslušné orgány v úvahu pokyny stanovené v příloze III.
7. Originál osvědčení o zdravotní nezávadnosti podle článku 5, výsledky odběru vzorků a analýzy podle článku 4 a společný vstupní doklad musí být k zásilce přiloženy během jejího přesunu až do jejího propuštění do volného oběhu.
Článek 10
Rozdělení zásilky
1. Zásilky se nesmí rozdělit, dokud nebyly dokončeny všechny úřední kontroly a dokud příslušné orgány kompletně nevyplnily společný vstupní doklad, jak stanoví článek 9.
2. V případě následného rozdělení zásilky je ke každé části zásilky během její přepravy až do jejího propuštění do volného oběhu přiložena ověřená kopie společného vstupního dokladu.
Článek 11
Propuštění do volného oběhu
Zásilky mohou být propuštěny do volného oběhu pouze tehdy, pokud provozovatel krmivářského nebo potravinářského podniku nebo jeho zástupce předloží celním orgánům (fyzicky nebo v elektronické podobě) společný vstupní doklad, který příslušný orgán řádně vyplnil poté, co byly provedeny všechny úřední kontroly. Celní orgány propustí zásilku do volného oběhu pouze tehdy, jestliže je v kolonce II.14 společného vstupního dokladu uvedeno příznivé rozhodnutí příslušného orgánu a jestliže je společný vstupní doklad v kolonce II.21 podepsán.
Článek 12
Nedodržení ustanovení
Pokud se na základě úředních kontrol zjistí, že ustanovení příslušných právních přepisů Unie nebyla dodržena, vyplní příslušný orgán část III společného vstupního dokladu a přijmou se opatření podle článků 19, 20 a 21 nařízení (ES) č. 882/2004.
Článek 13
Zprávy
Členské státy předkládají Komisi každé tři měsíce zprávu o všech analytických výsledcích úředních kontrol provedených u zásilek krmiv a potravin podle tohoto nařízení. Tato zpráva se předkládá v průběhu měsíce, který následuje po každém čtvrtletí.
Zpráva obsahuje tyto informace:
-
počet dovezených zásilek,
-
počet zásilek, u kterých byl proveden odběr vzorků pro analýzu,
-
výsledky kontrol stanovených v čl. 9 odst. 5.
Článek 14
Náklady
Veškeré náklady vyplývající z úředních kontrol, včetně odběru vzorků, analýzy, skladování a jakýchkoli opatření přijatých v návaznosti na nedodržení ustanovení, nesou provozovatelé krmivářských a potravinářských podniků.
Článek 15
Zrušení
Nařízení (ES) č. 1152/2009 se zrušuje.
Odkazy na zrušené nařízení se považují za odkazy na toto nařízení v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze IV.
Článek 16
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. srpna 2014.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 884/2014
of 13 August 2014
imposing special conditions governing the import of certain feed and food from certain third countries due to contamination risk by aflatoxins and repealing Regulation (EC) No 1152/2009
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (1), and in particular Article 53(1)(b)(ii) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 1152/2009 (2) has to be amended substantially and the scope has to be extended to feed.
(2)
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 (3) lays down permitted maximum levels of aflatoxins in food for the protection of public health. It can be observed that these maximum levels of aflatoxins are frequently exceeded in certain foods from certain countries. Such contamination constitutes a serious threat to public health within the Union and it is therefore appropriate to adopt special conditions at the Union level.
(3)
Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council (4) lays down maximum permitted levels of aflatoxin B1 in feed for the protection of animal and public health. It can be observed that the maximum levels of aflatoxin B1 are frequently exceeded in certain feed from certain countries. Such contamination constitutes a serious threat to animal and public health within the Union and it is therefore appropriate to adopt special conditions at the Union level.
(4)
For the protection of animal and public health it is important that compound feed and food containing to a significant amount the feed and food covered by this Regulation are also within the scope of this Regulation. To ensure harmonised enforcement of controls across the EU of processed and compound feed and food, it is appropriate to establish a threshold level. It is furthermore appropriate to exclude non-commercial consignments from the application of the provisions of this Regulation. The sampling and the analysis of consignments should be performed in accordance with the relevant Union legislation.
(5)
The provisions on sampling and analysis for the control of aflatoxins in feed are established by Commission Regulation (EC) No 152/2009 (5) and in food by Commission Regulation (EC) No 401/2006 (6).
(6)
Given that for the application of special conditions governing the import of feed from certain third countries due to contamination risk by aflatoxins the similar provisions are of application as those for the application of the special conditions governing the import of food from certain third countries due to contamination risk by aflatoxins, it is appropriate to include feed and food, for which special conditions are imposed because of the risk of aflatoxin contamination into one Regulation. It is therefore appropriate to include into this Regulation the provisions as regards groundnuts from India and Ghana and the watermelon seeds from Nigeria provided for in Commission Implementing Regulation (EU) No 91/2013 (7). Implementing Regulation (EU) No 91/2013 should be replaced simultaneously by a new Regulation laying down the provisions as regards okra and curry leaves from India.
(7)
Based on the control results and the outcome of Food and Veterinary Office (FVO) audits, following changes to products to be subject to specific conditions and/or control frequencies are appropriate:
-
deletion of special conditions for import of almonds from the US because of favourable control results and favourable outcome of FVO inspection audit,
-
reduction of sampling frequency on hazelnuts from Turkey given the favourable control results and favourable outcome of FVO inspection audit,
-
reduction of sampling frequency for Brazil nuts in shell from Brazil given the absence of non-compliance also related to the very low quantities imported into the EU.
(8)
The control system provided for the feed and food covered by this Regulation has been applied since many years and has continuously been improved based on the gained experiences. A full harmonisation of the controls on the import of food of non-animal origin is not possible because it is impossible to perform all required physical controls on aflatoxins at the designated point of entry. The control on the presence of aflatoxins in accordance with Regulation (EC) No 401/2006 is time consuming and requires an unloading of the consignment. Furthermore, many commodities covered by this Regulation are transported in vacuum packing and destruction of the vacuum packing through the sampling might result in quality loss in case the consignment needs to be transported over a long distance after the physical control. However in order to reduce administrative burden, it is appropriate to harmonise as much as possible the administrative documents related to the controls on feed and food of non-animal origin. Therefore, while the conditions for import for the feed and food covered by this Regulation are not identical for the feed and food covered by Commission Regulation (EC) No 669/2009 (8), it is appropriate to use the same Common Entry Document (CED) in view of administrative simplification for the feed and food business operators. However, it is necessary for the application of that CED for this Regulation, to provide additional explanatory notes in the notes for guidance to address the differences in the control systems.
(9)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Plants, Animals, Food and Feed,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Scope
1. Without prejudice to the provisions of Council Regulation (EEC) No 2913/92 (9), this Regulation shall apply to the import of the following feed and food falling within the CN codes and TARIC classifications set out in Annex I:
(a)
Brazil nuts in shell and mixtures of nuts or dried fruits containing Brazil nuts in shell (food) originating in or consigned from Brazil;
(b)
groundnuts in shell and shelled, peanut butter, groundnuts otherwise prepared or preserved (feed and food) originating in or consigned from China;
(c)
groundnuts in shell and shelled, peanut butter, groundnuts otherwise prepared or preserved (feed and food) originating in or consigned from Egypt;
(d)
pistachios in shell and shelled, pistachios otherwise prepared or preserved (food) originating in or consigned from Iran;
(e)
the following food originating in or consigned from Turkey:
(i)
dried figs;
(ii)
hazelnuts (Corylus sp.) in shell and shelled;
(iii)
pistachios in shell and shelled;
(iv)
mixtures of nuts or dried fruits containing figs, hazelnuts or pistachios;
(v)
fig paste, pistachio paste and hazelnut paste;
(vi)
hazelnuts, figs and pistachios, prepared or preserved, including mixtures;
(vii)
flour, meal and powder of hazelnuts and pistachios;
(viii)
cut, sliced and broken hazelnuts;
(ix)
hazelnut oil;
(f)
groundnuts in shell and shelled, peanut butter, groundnuts otherwise prepared or preserved (feed and food) originating in or consigned from Ghana;
(g)
groundnuts in shell and shelled, peanut butter, groundnuts otherwise prepared or preserved (feed and food) originating in or consigned from India;
(h)
watermelon seeds and derived products (food) originating in or consigned from Nigeria.
2. This Regulation shall also apply to feed and food processed from the feed and food referred to in paragraph 1 and to compound feed and food, containing any of the feed or food referred to in paragraph 1 in a quantity above 20 %.
3. This Regulation shall not apply to consignments of feed and food referred to in paragraphs 1 and 2 which are destined to a private person for personal consumption and use only. In case of doubt, the burden of proof lies with the recipient of the consignment.
Article 2
Definitions
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Articles 2 and 3 of Regulation (EC) No 178/2002 and in Article 2 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council (10) shall apply.
In addition, the following definitions shall apply:
(a)
‘designated points of import (DPI)’ means any point designated by the competent authority, through which the feed or food referred to in Article 1 may be imported into the Union;
(b)
‘designated point of entry (DPE)’ means the point of entry as defined in Article 3 (b) of Regulation (EC) No 669/2009.
For the purpose of this Regulation, a consignment corresponds to a lot as referred to in Regulations (EC) No 401/2006 and (EC) No 152/2009.
Article 3
Import into the Union
Consignments of feed and food referred to in Article 1(1) and (2) (hereafter referred to as feed and food) may only be imported into the Union in accordance with the procedures laid down in this Regulation.
Article 4
Results of sampling and analysis
1. Each consignment of feed and food shall be accompanied by the results of sampling and analysis performed by the competent authorities of the country of origin, or of the country where the consignment is consigned from if that country is different from the country of origin, to ascertain compliance with Union legislation on maximum levels of aflatoxins.
2. The sampling and the analysis referred to in paragraph 1 must be performed in accordance with Regulation (EC) No 152/2009 for aflatoxins in feed and with Regulation (EC) No 401/2006 for aflatoxins in food.
Article 5
Health certificate
1. Each consignment shall also be accompanied by a health certificate in accordance with the model set out in Annex II.
2. The health certificate shall be completed, signed and verified by an authorised representative of the competent authority of the country of origin or the competent authority of the country where the consignment is consigned from if that country is different from the country of origin.
The competent authority of the country of origin is
(a)
the Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) for food from Brazil;
(b)
the State Administration for Entry-Exit inspection and Quarantine of the People's Republic of China for feed and food from China;
(c)
the Egyptian Ministry of Agriculture for feed and food from Egypt;
(d)
the Iranian Ministry of Health for food from Iran;
(e)
the General Directorate of Protection and Control of the Ministry of Agriculture and Rural Affairs of the Republic of Turkey for food from Turkey;
(f)
the Ghana Standards Authority for feed and food from Ghana;
(g)
the Export Inspection Council of India of the Ministry of Commerce and Industry for feed and food from India;
(h)
the National Agency for Food and Drug Administration and Control (Nafdac) for food from Nigeria.
3. The health certificate shall be drawn up in the official language, or in one of the official languages, of the Member State where the designated point of entry is located. However, a Member State may consent to health certificates being drawn up in another official language of the Union.
4. The health certificate shall only be valid during four months from the date of issue.
Article 6
Identification
Each consignment of food and feed shall be identified with an identification code (consignment code) which corresponds to the identification code on the results of the sampling and analysis referred to in Article 4 and the health certificate referred to in Article 5. Each individual bag, or other packaging form, of the consignment shall be identified with that identification code.
Article 7
Prior notification of consignments
1. Feed and food business operators or their representatives shall give prior notification of the estimated date and time of physical arrival of the feed and food to the competent authorities at the DPE and of the nature of the consignment.
2. For the purpose of prior notification, they shall complete Part I of the common entry document (CED) referred to in Article 3 (a) of Regulation (EC) No 669/2009 and transmit that document to the competent authority at the DPE, at least one working day prior to the physical arrival of the consignment.
3. For the completion of the CED in application of this Regulation, feed and food business operators shall take into account the notes for guidance laid down in Annex III.
4. In case the DPI is different from the DPE, the feed and food business operator shall notify the competent authority at the DPI at least one working day prior to the physical arrival of the consignment. The notification shall be done by sending by the feed and food business operator a copy of the CED completed as regards the documentary control by the competent authority at the DPE.
5. CEDs shall be drawn up in the official language, or in one of the official languages, of the Member State where the DPE is located. However, a Member State may consent to CEDs being drawn up in another official language of the Union.
Article 8
Designated points of import (DPI)
The competent authorities in Member States shall ensure that the DPI complies with following requirements:
(a)
the presence of trained staff to perform official controls on consignments of feed and food;
(b)
the availability of detailed instructions regarding sampling and the sending of the samples to the laboratory, in accordance with provisions in Annex I to Regulation (EC) No 152/2009 for feed and in Annex I to Regulation (EC) No 401/2006 for food;
(c)
the possibility to perform the unloading and the sampling in a sheltered place at the designated point of import; it must be possible to place the consignment of the feed and food under the official control of the competent authority from the DPI onwards in cases where, after agreement by the competent authority, the consignment has to be transported to a place in the immediate neighbourhood of the DPI in order to perform the sampling;
(d)
the availability of storage rooms, warehouses to store detained consignments of feed and food in good conditions while awaiting the results of analysis;
(e)
the availability of unloading equipment and appropriate sampling equipment;
(f)
the availability of an official laboratory for aflatoxin analysis, situated at a place to which the samples can be transported within a short period of time and which is able to perform the analysis within a due time-limit.
The Member States shall maintain and make publicly available an up-to-date list of the DPIs. The Member States shall communicate them to the Commission.
The Commission shall display the national links to those lists on the Commission's website, for information purposes.
Feed and food business operators shall ensure the unloading of the consignment of feed and food necessary for representative sampling to take place.
In the case of special transport or specific packaging forms, the operator shall make available to the official inspector the appropriate sampling equipment insofar as the sampling cannot be representatively performed with the usual sampling equipment.
Article 9
Official controls
1. All official controls before the completion of the CED shall be performed within 15 working days from the moment the consignment is offered for import and physically available for sampling at the DPI.
2. Consignments of the feed and food can only enter the Union through the DPE. The competent authority at the DPE shall carry out documentary checks on each consignment of the feed and food intended for import into the Union to ascertain compliance with the requirements laid down in Articles 4 and 5.
For the purpose of this Regulation, Points of Entry can be designated which are only authorised to perform the documentary checks. In that case these DPE have not to comply with the minimum requirements as provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 669/2009.
3. Where a consignment of feed and food is not accompanied by the results of sampling and analysis and the health certificate or where the results of sampling and analysis or the health certificate do not comply with the provisions of the Regulation, the consignment may not enter the Union for import into the Union and must be re-dispatched to the country of origin or destroyed.
4. The competent authority at the DPE shall authorise transfer of the consignment to a DPI after favourable completion of the checks referred to in paragraph 2. The original certificate, results of sampling and analysis referred to in article 4 and the CED shall accompany the consignment during transfer. The competent authority of the DPE shall immediately inform the competent authority at the DPI of the sending of the consignment and the business operator has to inform the competent authority at the DPI of the arrival of the consignment at least one working day prior to the physical arrival of the consignment. In case the business operator decides to change the DPI after the consignment has left the DPE, the documents have to be presented again to the competent authority of the DPE to agree and to perform the necessary changes on the CED and the competent authority of the DPE informs consequently the relevant DPIs of these changes.
5. The competent authority at the DPI shall carry out an identity check and a physical check by taking a sample for analysis of aflatoxin B1 for feed or aflatoxin B1 and total aflatoxin contamination for food on certain consignments at a frequency set out in Annex I to this Regulation before acceptance for release for free circulation into the Union. The sampling is carried out for feed in accordance with Annex I to Regulation (EC) No 152/2009 and for food in accordance with Annex I to Regulation (EC) No 401/2006.
6. After completion of the checks, the competent authorities shall, for checks carried out by them,
(a)
complete the relevant entries of Part II of the CED;
(b)
join the results of sampling and analysis carried out;
(c)
provide and fill the CED reference number on the CED;
(d)
stamp and sign the original of the CED;
(e)
make and retain a copy of the signed and stamped CED.
For the completion of the CED in application of this Regulation, the competent authority shall take into account the notes for guidance laid down in Annex III.
7. The original of the health certificate referred to in Article 5, the results of sampling and analysis referred to in Article 4 and the CED shall accompany the consignment during its transfer until it is released for free circulation.
Article 10
Splitting of a consignment
1. Consignments shall not be split until all official controls have been completed, and the CED has been fully completed by the competent authorities as provided for in Article 9.
2. In the case of subsequent splitting of the consignment, an authenticated copy of the CED shall accompany each part of the consignment during its transport until it is released for free circulation.
Article 11
Release for free circulation
The release for free circulation of consignments shall be subject to the presentation (physically or electronically) by the feed and food business operator or their representative to the custom authorities of a CED duly completed by the competent authority once all official controls have been carried out. The custom authorities shall only release the consignment for free circulation if a favourable decision by the competent authority is indicated in box II.14 and signed in box II.21 of the CED.
Article 12
Non-compliance
If the official controls establish non-compliance with the relevant Union legislation, the competent authority shall complete Part III of the CED and action shall be taken pursuant to Articles 19, 20 and 21 of Regulation (EC) No 882/2004.
Article 13
Reports
Member States shall submit to the Commission every three months a report of all analytical results of official controls on consignments of feed and food pursuant to this Regulation. That report shall be submitted during the month following each quarter.
The report shall include the following information:
-
the number of consignments imported,
-
the number of consignments subjected to sampling for analysis,
-
the results of the checks as provided for in Article 9(5).
Article 14
Costs
All costs resulting from the official controls including sampling, analysis, storage and any measures taken following non-compliance, shall be borne by the feed and food business operators.
Article 15
Repeal
Regulation (EC) No 1152/2009 is hereby repealed.
References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation and should be read with the correlation table in Annex IV.
Article 16
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 13 August 2014.