NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
COMMISSION REGULATION (EU) 2015/538
of 31 March 2015
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of benzoic acid - benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (1), and in particular Article 10(3),
Whereas:
(1)
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
(2)
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council (2), either on the initiative of the Commission or following an application.
(3)
A request to amend the Union list of food additives has been submitted by the Danish Seafood Association in order to increase the maximum permitted level of benzoic acid - benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine.
(4)
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 sets maximum limits for the use of sorbic acid - sorbates; benzoic acid - benzoates (E 200-213) of 2 000 mg/kg in semi-preserved fish and fisheries products including crustaceans, molluscs, surimi and fish/crustacean paste; cooked crustaceans and molluscs. In cooked crustaceans and molluscs the total maximum permitted level of benzoic acid - benzoates (E 210-213) is furthermore 1 000 mg/kg.
(5)
These maximum permitted levels in cooked and brined shrimps with pH of 5,6 to 5,7 should be sufficient to inhibit the growth of Listeria monocytogenes at cooling temperatures between 5 and 8 °C. However, small changes in the preserving parameters can result in growth of Listeria monocytogenes. A mathematical predictive method has been developed at the Technological University of Denmark, to determine which level of benzoic acid benzoate (E 210-213) is needed (3). According to that model the level of 1 000 mg/kg of E 210-213 is not sufficient to prevent growth of Listeria monocytogenes in shrimps in brine at pH 5,8. In order to prevent growth of Listeria monocytogenes in these shrimps, both the model and tests show that the optimal combination of benzoic acid - benzoates (E 210-213) and sorbic acid - sorbates (E 200-203) is 1 500 mg/kg and 500 mg/kg respectively.
(6)
In its report trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2012 (4), the European Food Safety Authority (the Authority) concluded that the number of listeriosis cases in humans increased slightly compared with 2011, and 1 642 confirmed human cases were reported in 2012. A statistically significant increasing trend in the Union was observed over the period 2008-2012, though only slowly increasing, along with a seasonal pattern. As in previous years, a high fatality rate (17,8 %) was reported among the cases. A total of 198 deaths due to listeriosis were reported by 18 Member States in 2012, which was the highest number of fatal cases reported since 2006. Listeria monocytogenes was seldomly detected above the legal safety limit for ready-to-eat foods at point of retail. Samples exceeding this limit were most often found in fishery products.
(7)
The Commission report on Dietary Food Additive Intake in the European Union (5) concluded that exposure to benzoic acid - benzoates could be up to 96 % of the ADI for young children and 84 % for adults based on the use at maximum permitted levels. At that time a maximum level in cooked shrimps of 2 000 mg/kg was set for sorbic acid - sorbates in combination with benzoic acid - benzoates. This level was revised by Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council (6) when this authorisation was extended to all cooked crustaceans and molluscs, however with a maximum of 1 000 mg/kg for benzoic acid - benzoates. It is therefore expected that the increase of this level to 1 500 mg/kg, only for cooked shrimps in brine, will not lead to additional exposure that would be of safety concern.
(8)
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where the update in question is not liable to have an effect on human health. Since the authorisation of the use of benzoic acid - benzoates (E 210-213) in cooked shrimps preserved in brine constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
(9)
Therefore, Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
(10)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 31 March 2015.