NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 216/2014
ze dne 7. března 2014,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2075/2005, kterým se stanoví zvláštní předpisy pro úřední kontroly trichinel v mase
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 18 odst. 6, 8, 10 a 12 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2075/2005 ze dne 5. prosince 2005, kterým se stanoví zvláštní předpisy pro úřední kontroly trichinel v mase (2), stanoví pravidla pro odběr vzorků z jatečně upravených těl druhů vnímavých k nákaze trichinelami za účelem určení statusu hospodářství a regionů a podmínky pro dovoz masa do Unie. Rovněž stanoví referenční metody a ekvivalentní metody zjišťování trichinel ve vzorcích jatečně upravených těl.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal dne 3. října 2011 vědecké stanovisko o nebezpečích pro veřejné zdraví, které má být zohledněno při kontrole masa (prasat) (3). V tomto stanovisku EFSA uvedl, že trichinely představují pro veřejné zdraví střední riziko, které je spojeno s konzumací vepřového masa, a dospěl k závěru, že pokud jde o metody kontroly biologických rizik, je zajištění bezpečnosti jatečně upravených těl prasat, doprovázené řadou preventivních opatření a kontrol jednotně uplatňovaných v hospodářstvích i na jatkách, jediným způsobem, jak zajistit účinnou kontrolu hlavních nebezpečí.
(3)
EFSA vymezil některé epizootologické ukazatele, jež se týkají trichinel. V závislosti na účelu a epizootologické situaci v zemi mohou být indikátory uplatňovány na vnitrostátní či regionální úrovni, na úrovni jatek nebo hospodářství.
(4)
EFSA si je vědom sporadického výskytu trichinel v Unii, zejména u prasat chovaných ve volném výběhu a v malochovu. EFSA rovněž vymezil, že druh systému produkce je jediným hlavním rizikovým faktorem nákazy trichinelami. Kromě toho dostupné údaje ukazují, že riziko nákazy trichinelami je u prasat z úředně uznaných řízených podmínek ustájení zanedbatelné.
(5)
Světová organizace pro zdraví zvířat (OIE) již status zanedbatelného rizika pro zemi nebo region v mezinárodním kontextu neuznává. Místo toho se dané uznání váže na jednotky jednoho nebo více hospodářství, které uplatňují zvláštní řízené podmínky ustájení.
(6)
Z důvodu zajištění souladu s mezinárodními normami a s cílem posílit kontrolní systém podle skutečných rizik pro veřejné zdraví by opatření ke zmírnění rizika trichinel, včetně podmínek dovozu, na jatkách a podmínky pro určení statusu zemí, regionů nebo hospodářství postižených nákazou trichinelami měly být přizpůsobeny, racionalizovány a zjednodušeny.
(7)
V roce 2011 oznámily Belgie a Dánsko v souladu s nařízením (ES) č. 2075/2005, že jejich území představuje zanedbatelné riziko trichinel. Status země nebo oblasti představující zanedbatelné riziko již však není uznáván. Nicméně pro podniky a jednotky v Belgii a Dánsku, které splňují řízené podmínky ustájení ke dni vstupu tohoto nařízení v platnost, by měla být povolena odchylka bez dodatečných podmínek, jako jsou další požadavky v podobě dodatečného úředního uznání příslušným orgánem.
(8)
Referenční laboratoř EU pro parazity doporučila, aby bylo vyjasněno znění nařízení, pokud jde o postup některých ekvivalentních metod pro testování na trichinely.
(9)
Mělo by být stanoveno, že provozovatelé musí zajistit, aby byla uhynulá zvířata sbírána, identifikována a přepravována bez zbytečného prodlení v souladu s články 21 a 22 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a o zrušení nařízení (ES) č. 1774/2002 (nařízení o vedlejších produktech živočišného původu) (4) a přílohou VIII nařízení Komise (EU) č. 142/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a provádí směrnice Rady 97/78/ES, pokud jde o určité vzorky a předměty osvobozené od veterinárních kontrol na hranicích podle uvedené směrnice (5).
(10)
Počet případů (dovezených a původních) trichinel u lidí, včetně epidemiologických údajů, by se měl vykazovat v souladu s rozhodnutím Komise 2000/96/ES ze dne 22. prosince 1999 o přenosných nemocích, které musí být postupně podchyceny sítí Společenství podle rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 2119/98/ES (6).
(11)
Nařízení (ES) č. 2075/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(12)
Požadavky stanovené tímto nařízením představují úpravu stávajících postupů jak provozovatelů potravinářských podniků, tak příslušných orgánů. Je proto vhodné povolit odklad použití některých ustanovení tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 2075/2005 se mění takto:
1)
Článek 1 se nahrazuje tímto:
„Článek 1
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:
1)
„trichinelami“ se rozumí všichni hlísti příslušející k druhu rodu Trichinella;
2)
„řízenými podmínkami ustájení“ se rozumí druh chovu, ve kterém jsou prasata vždy chována za podmínek řízených provozovatelem potravinářského podniku, pokud jde o krmení a ustájení;
3)
„jednotkou“ se rozumí skupina hospodářství, která uplatňují řízené podmínky ustájení. Všechna hospodářství, jež v určitém členském státě uplatňují řízené podmínky ustájení, lze považovat za jednu jednotku.“
2)
Články 2 a 3 se nahrazují tímto:
„Článek 2
Odběr vzorků z jatečně upravených těl
1. Z jatečně upravených těl domácích prasat se na jatkách odebírají vzorky v rámci vyšetření po porážce, a to takto:
a)
Všechna jatečně upravená těla chovných prasnic či kanců nebo alespoň 10 % jatečně upravených těl zvířat odeslaných k porážce v každém roce z každého hospodářství, jež bylo úředně uznáno jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení, se vyšetří na přítomnost trichinel.
b)
Všechna jatečně upravená těla z hospodářství, která nejsou úředně uznána jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení, musí být systematicky testována na přítomnost trichinel.
Z každého jatečně upraveného těla se odebírá vzorek a tento vzorek se v laboratoři určené příslušným orgánem vyšetří na přítomnost trichinel pomocí jedné z následujících metod zjišťování:
a)
referenční metoda zjišťování uvedená v kapitole I přílohy I, nebo
b)
ekvivalentní metoda zjišťování uvedená v kapitole II přílohy I.
2. Do doby, než budou známy výsledky vyšetření na přítomnost trichinel, a za podmínky, že provozovatel potravinářského podniku zajistí plnou sledovatelnost, lze tato jatečně upravená těla rozdělit nejvýše na šest dílů, a to na jatkách nebo v bourárně nacházející se ve stejných prostorách jako jatka („prostory“).
Odchylně od prvního pododstavce a na základě schválení příslušného orgánu lze tato jatečně upravená těla porcovat v bourárně připojené k jatkám nebo oddělené od jatek za podmínky, že:
a)
postup podléhá dohledu příslušného orgánu;
b)
jatečně upravená těla nebo jejich části nemají jako místo určení více než jednu bourárnu;
c)
bourárna se nachází na území členského státu a
d)
v případě pozitivního výsledku jsou všechny části prohlášeny za nevhodné pro lidskou spotřebu.
3. Z jatečně upravených těl koní, divokých prasat a jiných farmových a volně žijících druhů vnímavých k nákaze trichinelami se systematicky odebírají vzorky na jatkách nebo v zařízeních na zpracování zvěře v rámci prohlídky po porážce/postmortálního vyšetření.
Z každého jatečně upraveného těla se odebírá vzorek a tento vzorek se vyšetří podle příloh I a III v laboratoři určené příslušným orgánem.
Článek 3
Odchylky
1. Odchylně od čl. 2 odst. 1 je z vyšetření na přítomnost trichinel vyňato maso domácích prasat, které prošlo zmrazením podle přílohy II pod dohledem příslušného orgánu.
2. Odchylně od čl. 2 odst. 1 jsou z vyšetření na přítomnost trichinel vyňata jatečně upravená těla a maso domácích neodstavených prasat starých méně než 5 týdnů.
3. Odchylně od čl. 2 odst. 1 mohou být z vyšetření na přítomnost trichinel vyňata jatečně upravená těla a maso domácích prasat, pokud zvířata pocházejí z hospodářství nebo jednotky, jež jsou úředně uznány jako hospodářství nebo jednotka uplatňující řízené podmínky ustájení v souladu s přílohou IV, pokud:
a)
nebyly v daném členském státě zjištěny žádné původní nákazy trichinelami u domácích prasat chovaných v hospodářstvích úředně uznaných jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení, a to v posledních třech letech, během nichž bylo prováděno průběžné vyšetření v souladu s článkem 2, nebo
b)
historické údaje o průběžném vyšetřování prováděném u poražené populace prasat poskytují přinejmenším 95 % jistotu, že prevalence trichinel není vyšší než 1 v milionu uvedené populace, nebo
c)
hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení se nacházejí v Belgii a Dánsku.
4. Pokud členský stát uplatní odchylku uvedenou v odstavci 3, informuje o tom Komisi a ostatní členské státy v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a předloží Komisi roční zprávu obsahující údaje uvedené v kapitole II přílohy IV. Komise na svých internetových stránkách zveřejní seznam členských států, které uplatňují příslušnou odchylku.
Pokud členský stát nepředloží roční zprávu nebo pokud bude roční zpráva pro účely tohoto článku nedostatečná, přestane odchylka pro daný členský stát platit.“
3)
Články 8 až 12 se nahrazují tímto:
„Článek 8
Úřední uznání hospodářství uplatňujících řízené podmínky ustájení
1. Pro účely tohoto nařízení může příslušný orgán úředně uznat hospodářství nebo jednotku uplatňující řízené podmínky ustájení, pokud jsou splněny požadavky stanovené v příloze IV.
2. Hospodářství nebo jednotka, které v den použitelnosti tohoto nařízení uplatňují řízené podmínky ustájení v Dánsku nebo Belgii v souladu s čl. 3 odst. 3 písm. c), se považují za úředně uznané hospodářství nebo úředně uznanou jednotku uplatňující řízené podmínky ustájení, jak je uvedeno v příloze IV tohoto nařízení.
Článek 9
Informační povinnost provozovatelů v potravinářství
Provozovatelé potravinářských podniků úředně uznaných za podniky uplatňující řízené podmínky ustájení informují příslušný orgán o jakémkoli požadavku stanoveném v příloze IV, který již není plněn, nebo o jakékoli jiné změně, kterou by mohl být dotčen status hospodářství jako hospodářství prostých trichinel.
Článek 10
Audity hospodářství úředně uznaných jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení
Příslušný orgán zajistí pravidelné provádění auditů hospodářství úředně uznaných jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení.
Četnost auditů musí vycházet z rizika, s přihlédnutím k historii a prevalenci nákazy, předchozím zjištěním, geografické oblasti, místním vnímavým volně žijícím živočichům, postupům v živočišné výrobě, veterinárnímu dohledu a plnění požadavků ze strany zemědělců.
Příslušný orgán ověří, že domácí prasata pocházející z těchto hospodářství byla vyšetřena v souladu s čl. 2 odst. 1.
Článek 11
Programy sledování
Příslušný orgán může zavést program sledování zahrnující domácí prasata, jež pocházejí z hospodářství nebo jednotky úředně uznaných jako hospodářství nebo jednotka uplatňující řízené podmínky ustájení, aby ověřil, že daná populace není trichinelami napadena.
Program sledování stanoví četnost testování, počet testovaných zvířat a plán odběru vzorků. Pro tento účel jsou vzorky masa odebírány a vyšetřovány na přítomnost parazitů rodu Trichinella v souladu s kapitolou I nebo II přílohy I.
Program sledování může jako doplňkový nástroj zahrnovat sérologické metody, jakmile referenční laboratoř Evropské unie validuje vhodný test.
Článek 12
Odejmutí úředního uznání hospodářství jako hospodářství uplatňujících řízené podmínky ustájení
1. Pokud výsledky auditů provedených podle článku 10 prokáží, že požadavky stanovené v příloze IV přestaly být plněny, odejme neprodleně příslušný orgán daným hospodářstvím příslušné úřední uznání.
2. Pokud je domácí prase z hospodářství úředně uznaného jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení v testu na přítomnost trichinel pozitivní, příslušný orgán musí neprodleně:
a)
odejmout hospodářství úřední uznání;
b)
vyšetřit všechna domácí prasata z tohoto hospodářství v době porážky;
c)
vysledovat a otestovat všechna chovná zvířata, která přišla do hospodářství, a pokud možno i všechna zvířata, která hospodářství opustila nejméně v posledních šesti měsících před pozitivním nálezem; k tomuto účelu se odebírají vzorky masa a vyšetřují se na přítomnost parazitů rodu Trichinella pomocí metod zjišťování stanovených v kapitolách I a II přílohy I;
d)
případně pokud to bude možné, vyšetřit rozšíření parazitární nákazy způsobené distribucí masa z domácích prasat poražených v období před pozitivním nálezem;
e)
informovat Komisi a ostatní členské státy;
f)
případně zahájit epizootologické šetření pro objasnění příčiny nákazy;
g)
přijmout vhodná opatření v případě, že na jatkách nebude možné zjistit nakažená jatečně upravená těla, včetně:
i)
zvýšení velikosti každého vzorku masa odebraného k testování podezřelých jatečně upravených těl, nebo
ii)
prohlášení jatečně upravených těl za nevhodná k lidské spotřebě,
iii)
přijetí vhodných opatření k likvidaci podezřelých jatečně upravených těl nebo jejich částí a rovněž těch, které vykazují pozitivní výsledek testu.
3. Po odejmutí uznání mohou být hospodářství opět úředně uznána jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení, jakmile se zjištěné problémy vyřeší a požadavky stanovené v příloze IV budou splněny ke spokojenosti příslušného orgánu.
4. Pokud kontrola zjistí nedostatek souladu s článkem 9 nebo pozitivní výsledky testů v hospodářství nebo jednotce, mělo by být dotčené hospodářství vyjmuto z příslušné jednotky, než dojde k obnovení souladu.“
4)
Článek 13 se nahrazuje tímto:
„Článek 13
Dovozní zdravotní požadavky
Maso živočišných druhů, které mohou být nosiči trichinel, jež obsahuje příčně pruhovanou svalovinu a pochází ze třetí země, lze do Unie dovážet pouze za předpokladu, že před vývozem bylo v dané třetí zemi provedeno vyšetření na přítomnost trichinel v souladu s články 2 a 3.“
5)
Článek 14 se zrušuje.
6)
Článek 15 se nahrazuje tímto:
„Článek 15
Dokumenty
Osvědčení o zdravotní nezávadnosti doprovázející dovoz masa podle článku 13 se potvrzují prohlášením úředního veterinárního lékaře o tom, že vyšetření na přítomnost trichinel bylo ve třetí zemi původu provedeno v souladu s článkem 13.
Tento dokument musí maso doprovázet v originálním vyhotovení, pokud nebyla udělena výjimka podle čl. 14 odst. 4 nařízení (ES) č. 854/2004.“
7)
Příloha I se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
8)
Znění přílohy IV se nahrazuje zněním přílohy II tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. června 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. března 2014.
COMMISSION REGULATION (EU) No 216/2014
of 7 March 2014
amending Regulation (EC) No 2075/2005 laying down specific rules on official controls for Trichinella in meat
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption (1), and in particular points 6, 8, 10 and 12 of Article 18 thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 2075/2005 of 5 December 2005 laying down specific rules on official controls for Trichinella in meat (2) lays down rules for the sampling of carcases of species susceptible to Trichinella infection, for the determination of the status holdings and regions and conditions for import of meat into the Union. It also provides for reference methods and equivalent methods of detection of Trichinella in samples of carcases.
(2)
The European Food Safety Authority (EFSA) adopted on 3 October 2011 a Scientific Opinion on the public health hazards to be covered by inspection of meat (swine) (3). In that opinion EFSA identified Trichinella as a medium risk for public health related to the consumption of pig meat and concludes that with respect to inspection methods for biological hazards, a pork carcass safety assurance, with a range of preventive measures and controls applied both on-farm and at slaughterhouse in an integrated way is the only way to ensure an effective control of the main hazards.
(3)
EFSA identified certain epidemiological indicators in relation to Trichinella. Depending on the purpose and the epidemiological situation of the country the indicators may be applied at national, regional, slaughterhouse or holding level.
(4)
EFSA recognises the sporadic presence of Trichinella in the Union, mainly in free-ranging and backyard pigs. EFSA also identified that the type of production system is the single main risk factor for Trichinella infections. In addition, available data demonstrate that the risk of Trichinella infection in pigs from officially recognised controlled housing conditions is negligible.
(5)
A negligible risk status for a country or region is no longer recognised in an international context by the World Animal Health Organisation (OIE). Instead, such recognition is linked to compartments of one or more holdings applying specific controlled housing conditions.
(6)
For reasons of consistency with international standards, and in order to enhance a control system in accordance with the actual public health risks, the Trichinella risk mitigation measures, including import conditions, at slaughterhouses and the conditions for determination of the Trichinella infection status of countries, regions or holdings should be adapted, rationalised and simplified.
(7)
Belgium and Denmark notified in 2011 a Trichinella negligible risk for their territory in accordance with Regulation (EC) No 2075/2005. Such negligible risk status for a country or region is however no longer recognised. Nevertheless, holdings and compartments in Belgium and Denmark which comply with the conditions for controlled housing at the date of entry into force of this Regulation should be allowed to apply the derogation for such holdings and compartments without additional prerequisites such as further requirements of post-official recognition by the competent authority.
(8)
The EU Reference Laboratory for parasites has recommended clarifying the text of the Regulation in relation to the procedure of certain equivalent methods for Trichinella testing.
(9)
It should be provided that the operators must ensure that dead animals are collected, identified and transported without undue delay in accordance with Articles 21 and 22 of Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) (4) and with Annex VIII to Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive (5).
(10)
The number of cases (imported and autochthonous) of Trichinella in humans, including epidemiological data should be reported in accordance with Commission Decision 2000/96/EC of 22 December 1999 on the communicable diseases to be progressively covered by the Community network under Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council (6).
(11)
Regulation (EC) No 2075/2005 should therefore be amended accordingly.
(12)
The requirements provided for in this Regulation involve an adaptation of current practices both for food business operators and competent authorities. It is therefore appropriate to allow a delayed application of some of the provisions of this Regulation.
(13)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Regulation (EC) No 2075/2005 is amended as follows:
(1)
Article 1 is replaced by the following:
‘Article 1
Definitions
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
(1)
“Trichinella” means any nematode belonging to the species of the genus Trichinella;
(2)
“controlled housing conditions” means a type of animal husbandry where swine are kept at all times under conditions controlled by the food business operator with regard to feeding and housing;
(3)
“compartment” means a group of holdings which apply controlled housing conditions. All holdings applying controlled housing conditions in a Member States, may be considered as one compartment.’;
(2)
Articles 2 and 3 are replaced by the following:
‘Article 2
Sampling of carcases
1. Carcases of domestic swine shall be sampled in slaughterhouses as part of the post-mortem examination as follows:
(a)
all carcases of breeding sows and boars or at least 10 % of carcases of animals sent in for slaughter each year from each holding being officially recognised as applying controlled housing conditions, shall be examined for Trichinella;
(b)
all carcases from holdings not being officially recognised as applying controlled housing conditions shall be systematically examined for Trichinella.
A sample shall be collected from each carcase and the sample shall be examined for Trichinella, in a laboratory designated by the competent authority, using one of the following methods of detection:
(a)
the reference method of detection set out in Chapter I of Annex I; or
(b)
an equivalent method of detection set out in Chapter II of Annex I.
2. Pending the results of the Trichinella examination and provided full traceability is guaranteed by the food business operator, such carcases may be cut up into a maximum of six parts in a slaughterhouse or in a cutting plant on the same premises as the slaughterhouse (the premises).
By way of derogation from the first subparagraph and following approval by the competent authority, such carcases may be cut up at a cutting plant attached to or separate from the slaughterhouse provided that:
(a)
the procedure is under supervision by the competent authority;
(b)
a carcase or the parts thereof have not more than one cutting plant as its destination;
(c)
the cutting plant is situated within the territory of the Member State; and
(d)
in case of a positive result all the parts are declared unfit for human consumption.
3. Carcases of horses, wild boar and other farmed and wild animal species susceptible to Trichinella infestation shall be systematically sampled in slaughterhouses or game-handling establishments as part of the post-mortem examination.
A sample shall be collected from each carcase and the sample shall be examined in accordance with Annexes I and III in a laboratory designated by the competent authority.
Article 3
Derogations
1. By way of derogation from Article 2(1), meat of domestic swine that has undergone a freezing treatment in accordance with Annex II under the supervision of the competent authority shall be exempt from Trichinella examination.
2. By way of derogation from Article 2(1), carcases and meat of not weaned domestic swine less than five weeks of age shall be exempt from Trichinella examination.
3. By way of derogation from Article 2(1), carcases and meat of domestic swine may be exempt from Trichinella examination where the animals come from a holding or a compartment officially recognised as applying controlled housing conditions in accordance with Annex IV, if:
(a)
no autochthonous Trichinella infestations in domestic swine kept in holdings officially recognised as applying controlled housing conditions have been detected in the Member State in the past three years, during which time continuous testing has been conducted in accordance with Article 2; or
(b)
historical data on continuous testing carried out on slaughtered swine population provide at least 95 % confidence that the prevalence of Trichinella does not exceed 1 per million in that population; or
(c)
the holdings applying controlled housing conditions are located in Belgium or Denmark.
4. Where a Member State implements the derogation provided for in paragraph 3, the Member State concerned shall inform the Commission and the other Member States at the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health and submit an annual report to the Commission containing the information referred to in Chapter II of Annex IV. The Commission shall publish on its website the list of Member States implementing the derogation.
Where a Member State fails to submit that annual report or the annual report is unsatisfactory for the purposes of this Article, then the derogation shall cease to apply to that Member State.’;
(3)
Articles 8 to 12 are replaced by the following:
‘Article 8
Official recognition of holdings applying controlled housing conditions
1. For the purpose of this Regulation, the competent authority may officially recognise a holding or a compartment applying controlled housing conditions where the requirements laid down in Annex IV are complied with.
2. Holdings or a compartment applying controlled housing conditions in Denmark or Belgium in accordance with Article 3, paragraph 3(c) at the date of application of this Regulation are considered to be officially recognised applying controlled housing conditions as listed in Annex IV to this Regulation.
Article 9
Obligation on food business operators to inform
Food business operators of holdings officially recognised as applying controlled housing conditions shall inform the competent authority of any requirement as laid down in Annex IV that is no longer fulfilled or of any other change that might affect holdings’ Trichinella status.
Article 10
Audits of holdings officially recognised as applying controlled housing conditions
The competent authority shall ensure that audits are carried out periodically of holdings officially recognised as applying controlled housing conditions.
The frequency of audits shall be risk-based, taking account of disease history and prevalence, previous findings, the geographical area, local susceptible wildlife, animal husbandry practices, veterinary supervision and farmers’ compliance.
The competent authority shall verify that domestic swine coming from those holdings are examined in accordance with Article 2(1).
Article 11
Monitoring programmes
The competent authority may implement a monitoring programme covering the population of domestic swine coming from a holding or a compartment officially recognised as applying controlled housing conditions, in order to verify that Trichinella is effectively absent in that population.
The frequency of testing, the number of animals to be tested and the sampling plan shall be laid down in the monitoring programme. To that end, meat samples shall be collected and examined for presence of Trichinella parasites in accordance with Chapter I or II of Annex I.
The monitoring programme may include serological methods as an additional tool once a suitable test is validated by the EU reference laboratory.
Article 12
Withdrawal of official recognition of holdings as applying controlled housing conditions
1. Where the results of the audits carried out in accordance with Article 10 show that the requirements of Annex IV are no longer fulfilled, the competent authority shall withdraw the holdings official recognition without delay.
2. Where domestic swine from a holding officially recognised as applying controlled housing conditions test positive to Trichinella, the competent authority shall without delay:
(a)
withdraw the holding’s official recognition;
(b)
examine all domestic swine of that holding at the time of slaughter;
(c)
trace and test all breeding animals that arrived on the holding and, as far as possible, all those that left the holding in at least the six months preceding the positive finding; to that end, meat samples shall be collected and examined for presence of Trichinella parasites using the detection methods laid down in Chapters I and II of Annex I;
(d)
when relevant, as far as is feasible, investigate the spread of parasite infestation due to the distribution of meat from domestic swine slaughtered in the period preceding the positive finding;
(e)
inform the Commission and the other Member States;
(f)
When relevant, initiate an epidemiological investigation to elucidate the cause of infestation;
(g)
take appropriate measures where any infested carcase cannot be identified at the slaughterhouse, including:
(i)
increasing the size of each meat sample collected for testing of the suspect carcases; or
(ii)
declaring the carcases unfit for human consumption;
(iii)
taking appropriate measures for the disposal of suspect carcases or parts thereof and those testing positive.
3. Following withdrawal of recognition, holdings may be officially recognised again once the problems identified have been solved and the requirements laid down in Annex IV are fulfilled to the satisfaction of the competent authority.
4. If the inspection identified a lack of compliance with Article 9 or positive testing in a holding of a compartment, the holding concerned should be removed from the compartment until compliance is re-established.’;
(4)
Article 13 is replaced by the following:
‘Article 13
Import health requirements
Meat of animal species that may be carriers of Trichinella, containing striated muscles and coming from a third country may only be imported into the Union if examination for Trichinella has been performed in accordance with Articles 2 and 3 in that third country before export.’;
(5)
Article 14 is deleted;
(6)
Article 15 is replaced by the following:
‘Article 15
Documents
The health certificate accompanying imports of meat as referred to in Article 13 shall be endorsed with a statement by the official veterinarian to the effect that the examination for Trichinella in the third country of origin has been performed in accordance with Article 13.
That document shall accompany the meat in the original unless an exemption has been granted in accordance with Article 14(4) of Regulation (EC) No 854/2004.’;
(7)
Annex I is amended in accordance with Annex I to this Regulation;
(8)
Annex IV is replaced by the text in Annex II to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 1 June 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 7 March 2014.