NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 56/2013
ze dne 16. ledna 2013,
kterým se mění přílohy I a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (1), a zejména na čl. 23 první odstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pravidla prevence, tlumení a eradikace přenosné spongiformní encefalopatie (TSE) u zvířat. Vztahuje se na produkci a uvádění živých zvířat a produktů živočišného původu na trh a v některých zvláštních případech na jejich vývoz.
(2)
V čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 999/2001 se stanoví, že zkrmování živočišných bílkovin přežvýkavci je zakázáno. V čl. 7 odst. 2 uvedeného nařízení se tento zákaz rozšiřuje na jiná zvířata než přežvýkavce a omezuje se, pokud jde o krmení těchto zvířat produkty živočišného původu, podle přílohy IV uvedeného nařízení.
(3)
Příloha IV nařízení (ES) č. 999/2001 rozšiřuje zákaz podle čl. 7 odst. 1 na krmení nepřežvýkavých farmových zvířat s výjimkou krmení masožravých kožešinových zvířat mimo jiné zpracovanými živočišnými bílkovinami. Odchylně a za zvláštních podmínek příloha IV povoluje krmení nepřežvýkavých farmových zvířat některými zpracovanými živočišnými bílkovinami.
(4)
Článek 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a o zrušení nařízení (ES) č. 1774/2002 (nařízení o vedlejších produktech živočišného původu) (2) zakazuje krmení suchozemských zvířat určitého druhu, jiných než kožešinových zvířat, zpracovanými živočišnými bílkovinami získanými z těl zvířat stejného druhu nebo jejich částí. Uvedený článek rovněž zakazuje krmení chovaných ryb zpracovanými živočišnými bílkovinami získanými z těl chovaných ryb stejného druhu nebo jejich částí.
(5)
Dne 16. července 2010 bylo přijato sdělení Komise Evropskému parlamentu a Radě nazvané Druhý plán boje proti přenosné spongiformní encefalopatii (TSE) - Strategický dokument o přenosné spongiformní encefalopatii na období 2010-2015 (3). Nastiňuje oblasti možných budoucích změn v oblasti právních předpisů EU týkajících se TSE. Zdůrazňuje rovněž, že jakýkoli přezkum pravidel týkajících se TSE by měl být založen v prvé řadě na vědeckých stanoviscích a technických postupech týkajících se tlumení nákazy a prosazování nových opatření.
(6)
Uvedené sdělení se mimo jiné zaměřuje na revizi stávajícího zákazu vztahujícího se na krmiva stanoveného v právních předpisech Unie. Na základě obsahu dvou vědeckých stanovisek vydaných vědeckou komisí pro biologická nebezpečí Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) dne 24. ledna 2007 (4) a dne 17. listopadu 2007 (5) uvedené sdělení uznává, že u nepřežvýkavých hospodářských zvířat v přirozených podmínkách nebyly zjištěny žádné případy TSE a že riziko přenosu bovinní spongiformní encefalopatie (BSE) z nepřežvýkavců na nepřežvýkavce je zanedbatelné, pokud se zabrání vnitrodruhové recyklaci. Sdělení tak dochází k závěru, že o zrušení zákazu používání zpracovaných živočišných bílkovin z nepřežvýkavců v krmivu pro nepřežvýkavce lze uvažovat, ale při zachování stávajícího zákazu vnitrodruhové recyklace a pouze tehdy, pokud by byl dostupný validovaný analytický způsob určování druhu zvířete, ze kterého pochází zpracované živočišné bílkoviny, a bylo by zavedeno oddělené nakládání se zpracovanými živočišnými bílkovinami různých druhů zvířat.
(7)
Dne 29. listopadu 2010 přijala Rada závěry k danému sdělení (6). Tyto závěry uznávají, že zákaz používání zpracované živočišné bílkoviny v krmivech pro hospodářská zvířata má zásadní význam pro předcházení šíření BSE prostřednictvím krmivového řetězce a hraje tudíž klíčovou úlohu v omezení výskytu této choroby u skotu. Tyto závěry navíc za předpoklad jakéhokoli možného znovuzavedení používání zpracovaných živočišných bílkovin z nepřežvýkavců v krmivech jiných druhů nepřežvýkavců považují dostupnost účinných a validovaných testů k rozlišování zpracovaných živočišných bílkovin pocházejících z různých živočišných druhů a pečlivou analýzu rizik případného zmírnění opatření, pokud jde o zdraví zvířat a veřejné zdraví.
(8)
Dne 9. prosince 2010 přijala vědecká komise pro biologická nebezpečí EFSA vědecké stanovisko k revizi kvantitativního posouzení rizika nákazy BSE ze zpracovaných živočišných bílkovin (7). Dospěla k závěru, že „na základě údajů o sledování BSE v Evropské unii za rok 2009 a za předpokladu 0,1 % kontaminace (limit detekce zpracovaných živočišných bílkovin v krmivech) zpracovanými živočišnými bílkovinami z nepřežvýkavců a podle modelu EFSA QRA PAP (kvantitativního posouzení rizika zpracovaných živočišných bílkovin) by se odhadovaná průměrná celková roční míra infekčnosti BSE v krmivech určených pro skot v Unii rovnala 0,2 násobku hodnoty 50 % orální infekční dávky pro skot“. Podle jejího odhadu „by to znamenalo, že lze v populaci skotu v Unii očekávat méně než jedno další zvíře nakažené BSE za rok v horní mezi spolehlivosti 95 %“.
(9)
Usnesení Evropského parlamentu ze dne 8. března 2011 o deficitu bílkovinných plodin v EU: jak vyřešit dlouhodobý problém? (8) vyzývá Komisi, aby Parlamentu a Radě předložila legislativní návrh s povolením využívat zpracované živočišné bílkoviny z jatečních odpadů na výrobu krmiva pro monogastrická zvířata (prasata a drůbež), jestliže složky pocházejí z masa, které bylo schváleno k lidské spotřebě, a jestliže se plně uplatňuje a kontroluje zákaz vnitrodruhové recyklace a nuceného kanibalismu.
(10)
Usnesení Evropského parlamentu ze dne 6. července 2011 o právních předpisech EU v oblasti přenosných spongiformních encefalopatií (TSE) a souvisejících kontrolách krmiv a potravin - provádění a výhled (9) podporuje, zejména s ohledem na stávající nedostatek bílkovin v Unii, návrh Komise na zrušení ustanovení právních předpisů Unie o zákazu krmení nepřežvýkavců zpracovanými živočišnými bílkovinami, a to pokud se tento krok bude vztahovat na nebýložravce a budou dodrženy určité podmínky.
(11)
Toto usnesení vyzývá k tomu, aby výrobní a sterilizační metody používané u zpracovaných živočišných bílkovin odpovídaly nejvyšším bezpečnostním normám a předpisům stanoveným v nařízení (ES) č. 1069/2009 a aby využívaly nejnovější a nejbezpečnější dostupné technologie. Vyzývá k tomu, aby zůstal v platnosti stávající zákaz vnitrodruhové recyklace, aby byly zcela odděleny kanály pro výrobu zpracovaných živočišných bílkovin z různých druhů a aby oddělení těchto výrobních kanálů bylo kontrolováno příslušnými orgány v členských státech a také Komisí. Navíc uvádí, že před provedením zrušení zákazu použití v krmivech budou jednotlivě pro každý druh zavedeny spolehlivé metody pro identifikaci druhového původu bílkovin v krmivech obsahujících zpracované živočišné bílkoviny, aby mohla být vyloučena vnitrodruhová recyklace a přítomnost zpracovaných živočišných bílkovin, a že bude zakázána výroba zpracovaných živočišných bílkovin z materiálů kategorie 1 či 2 a k výrobě zpracovaných živočišných bílkovin budou používány pouze materiály kategorie 3, které jsou vhodné k lidské spotřebě. Uvedené usnesení odmítá používání zpracovaných živočišných bílkovin z nepřežvýkavců i přežvýkavců v krmivech pro přežvýkavce.
(12)
Dne 9. března 2012 schválila referenční laboratoř Evropské unie pro živočišné proteiny v krmivech (EURL-AP) novou diagnostickou metodu založenou na DNA, která je schopna detekovat již velmi nízkou přítomnost materiálu z přežvýkavců v krmivech (10). Tuto metodu lze použít pro provádění pravidelných kontrol zpracovaných živočišných bílkovin a krmných směsí obsahujících zpracované živočišné bílkoviny s cílem ověřit, zda neobsahují bílkoviny pocházející z přežvýkavců.
(13)
V současné době neexistuje žádná validovaná diagnostická metoda schopná odhalit přítomnost materiálu pocházejícího z prasat nebo drůbeže v krmivech. Proto by v případě opětovného schválení používání zpracovaných živočišných bílkovin pocházejících z prasat v krmivu pro drůbež a používání zpracovaných živočišných bílkovin pocházejících z drůbeže v krmivu pro prasata nebylo možné kontrolovat správné dodržování zákazu vnitrodruhové recyklace.
(14)
Produkce akvakultury nepředstavuje z hlediska dodržování zákazu vnitrodruhové recyklace žádné riziko vzhledem k tomu, že se stávající požadavky na oddělenou manipulaci při používání rybí moučky v krmivech pro živočichy pocházející z akvakultury osvědčily.
(15)
S výjimkou rybí moučky a krmných směsí obsahujících rybí moučku, které jsou již pro krmení nepřežvýkavců povoleny, by proto měly být ke krmení živočichů pocházejících z akvakultury opětovně schváleny zpracované živočišné bílkoviny z nepřežvýkavců a krmiva obsahující tyto zpracované živočišné bílkoviny. Na odběr, přepravu a zpracování těchto výrobků by se měly vztahovat přísné požadavky, aby bylo zabráněno riziku křížové kontaminace bílkovinami z přežvýkavců. Kromě toho by měly být prováděny pravidelné odběry vzorků a zkoušení zpracovaných živočišných bílkovin a krmných směsí obsahujících tyto zpracované živočišné bílkoviny za účelem ověření nepřítomnosti křížové kontaminace bílkovinami z přežvýkavců.
(16)
Zákaz krmit živočichy pocházející z akvakultury zpracovanými živočišnými bílkovinami z nepřežvýkavců stanovený v příloze IV nařízení (ES) č. 999/2001 by proto měl být zrušen. V zájmu přehlednosti právních předpisů Unie je vhodné nahradit celou přílohu IV přílohou IV uvedenou v příloze tohoto nařízení.
(17)
Bod 1 přílohy I nařízení (ES) č. 999/2001 odkazuje na definice krmiv a vedlejších produktů živočišného původu, které nejsou určeny k lidské spotřebě, uvedené v právních aktech Unie, které byly mezitím zrušeny. V zájmu přehlednosti právních předpisů Unie by tyto odkazy měly být nahrazeny odkazy na příslušné definice obsažené v platných právních aktech. Příloha I nařízení (ES) č. 999/2001 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna v souladu s přílohou tohoto nařízení.
(18)
Jelikož členské státy a hospodářské subjekty v krmivářském odvětví potřebují dostatek času, aby přizpůsobily své kontrolní postupy novým požadavkům zavedeným tímto nařízením, nemělo by se toto nařízení použít bezprostředně po vstupu v platnost.
(19)
Nařízení (ES) č. 999/2001 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(20)
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a IV nařízení (ES) č. 999/2001 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. června 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. ledna 2013.
COMMISSION REGULATION (EU) No 56/2013
of 16 January 2013
amending Annexes I and IV to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies (1), and in particular the first paragraph of Article 23 thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the prevention, control and eradication of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in animals. It applies to the production and placing on the market of live animals and products of animal origin and in certain specific cases to exports thereof.
(2)
Article 7(1) of Regulation (EC) No 999/2001 provides that the feeding to ruminants of protein derived from animals is prohibited. Article 7(2) of that Regulation extends that prohibition to animals other than ruminants and restricts that prohibition, as regards the feeding of those animals with products of animal origin, in accordance with Annex IV to that Regulation.
(3)
Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 extends the prohibition provided for in Article 7(1) to the feeding to non-ruminant farmed animals, with the exception of the feeding to carnivorous fur-producing animals, of, inter alia, processed animal protein (PAP). By way of derogation, and under specific conditions, Annex IV authorises certain PAP to be fed to non-ruminant farmed animals.
(4)
Article 11 of Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) (2) prohibits the feeding of terrestrial animals of a given species other than fur animals with PAP derived from the bodies or parts of bodies of animals of the same species. That Article also prohibits the feeding of farmed fish with PAP derived from the bodies or parts of bodies of farmed fish of the same species.
(5)
The Communication from the Commission to the European Parliament and the Council - The TSE Road Map 2 - A Strategy paper on Transmissible Spongiform Encephalopathies for 2010-2015 (3) was adopted on 16 July 2010. It outlines areas where future possible changes to Union legislation on TSEs could be made. It also emphasises that any review of the TSE rules should be primarily driven by scientific advice and technical issues related to the control and enforcement of the new measures.
(6)
That Communication, inter alia, addresses the revision of the current feed ban rules laid down in Union legislation. Based on the contents of two scientific opinions issued by the Panel on Biological Hazards (BIOHAZ) of the European Food Safety Authority (EFSA) on 24 January 2007 (4) and on 17 November 2007 (5) respectively, the Communication acknowledges that no TSE have been identified as occurring in non-ruminant farmed animals under natural conditions and that the transmission risk of bovine spongiform encephalopathy (BSE) from non-ruminants to non-ruminants is negligible as long as intra-species recycling is avoided. Consequently, the Communication concludes that a lifting of the ban on the use of PAP from non-ruminants in non-ruminant feed could be considered, but without lifting the existing prohibition on intra-species recycling and only if validated analytical techniques to determine the species origin of PAP are available and a correct channelling of PAP from different species is in place.
(7)
On 29 November 2010, the Council adopted conclusions on that Communication (6). Those conclusions recognise the fundamental importance of the ban on using PAP in feed for farmed animals in preventing the circulation of BSE via the feed chain and thus playing a key role in the reduction of the incidence of that disease in the bovine population. Furthermore, those conclusions consider that it should be a prerequisite of any possible reintroduction of the use of non-ruminant PAPs to feed for other non-ruminant species that effective and validated tests are available to distinguish between PAP originating from different species and also that there has been a careful analysis of the risks of relaxation, regarding animal and public health.
(8)
On 9 December 2010, the BIOHAZ Panel of EFSA adopted a scientific opinion on the revision of the quantitative risk assessment (QRA) of the BSE risk posed by processed animal proteins (PAPs) (7). It concluded that ‘on the basis of 2009 BSE surveillance data in the Union, assuming a 0,1 % contamination (the limit of detection for PAP in feed) with non-ruminant PAP and according to EFSA’s QRA PAP model, the estimated mean total BSE infectivity load that could enter in cattle feed per year in the Union would be equivalent to 0,2 cattle oral infectious dose 50 %’. It estimated that ‘this would mean that less than one additional BSE infected animal could be expected in the Union cattle population per year with an upper 95 % confidence’.
(9)
European Parliament resolution of 8 March 2011 on the EU protein deficit: what solution for a long-standing problem (8), calls on the Commission to submit a legislative proposal to the Parliament and the Council authorising the use of PAP from slaughtered offal for the production of feed for monogastric animals (pigs and poultry), provided that the ingredients stem from meat which was approved for human consumption, and that the ban on intra-species recycling and forced cannibalism is fully implemented and controlled.
(10)
European Parliament resolution of 6 July 2011 on EU legislation on Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSE) and on related feed and food controls - implementation and outlook (9) supports, particularly in the light of the existing protein deficit in the Union, the Commission intention to remove the feed ban provisions in Union legislation banning the feeding of PAP to non-ruminants, provided that it applies to non-herbivores, and under certain conditions.
(11)
That resolution calls for the production and sterilisation methods used for processed animal protein to comply with highest safety standards and with the rules laid down in Regulation (EC) No 1069/2009 and the use of the latest and safest technology available. It calls for the existing prohibitions on intra-species recycling to remain in place, that production channels of PAP derived from different species be completely separated, and that the separation of such production channels be controlled by the competent authorities in the Member States and audited by the Commission. In addition, it states that before the lifting of the feed ban is implemented, a reliable species specific method is in place to identify the species origin of the proteins in animal feed containing PAP so that intra-species recycling and the presence of PAP can be excluded, that the production of PAP from category 1 or category 2 material be prohibited and that only category 3 material fit for human consumption be used for the production of PAP. That resolution rejects the use of PAP derived from non-ruminants or ruminants in feed for ruminants.
(12)
On 9 March 2012, the European Union Reference Laboratory for Animal Proteins in feedingstuffs (EURL-AP) validated a new diagnostic DNA-based method which is able to detect very low level of ruminant material that may be present in feed (10). That method can be used for performing routine controls on PAP and compound feed containing PAP in order to verify the absence of proteins of ruminant origin.
(13)
There is currently no diagnostic method validated which is able to detect the presence of porcine or poultry material in feed. Therefore, it would not be possible to control the correct implementation of the prohibition on intra-species recycling should the use of PAP of porcine origin in poultry feed and the use of poultry PAPs in pig feed be reauthorised.
(14)
Aquaculture production does not present any concern regarding compliance with the intra-species recycling ban as current channelling requirements for the use of fishmeal in feed for aquaculture animals have already proven to be effective.
(15)
With the exception of fishmeal and compound feed containing fishmeal, which are already permitted for feeding non-ruminant animals, PAP from non-ruminant animals and feedingstuffs containing such PAP should therefore be reauthorised for feeding aquaculture animals. Strict requirements during the collection, transport and processing of those products should apply in order to avoid any risk of cross-contamination with ruminant protein. In addition, regular sampling and analysis of the PAP and the compound feed containing this PAP should be performed in order to verify the absence of cross-contamination with ruminant proteins.
(16)
The prohibition to feed aquaculture animals with PAP from non-ruminant animals as laid down in Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be deleted. In the interests of clarity of Union legislation, it is appropriate to replace the whole Annex IV by the Annex IV set out in the Annex to this Regulation.
(17)
Point 1 of Annex I to Regulation (EC) No 999/2001 refers to definitions of feedingstuffs and animal by-products not intended for human consumption set out in Union legal acts that have since been repealed. For the sake of clarity of Union legislation, those references should be replaced by references to the respective definitions contained in legal acts in force. Annex I to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended in accordance with the Annex to this Regulation.
(18)
As Member States and the economic operators of the feeding sector need sufficient time to adapt their control procedures to the new requirements introduced by this Regulation, this Regulation should not apply immediately after its entry into force.
(19)
Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
(20)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes I and IV to Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 1 June 2013.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 16 January 2013.