PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 392/2013
ze dne 29. dubna 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 889/2008, pokud jde o kontrolní systém pro ekologickou produkci
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 834/2007 ze dne 28. června 2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení (EHS) č. 2092/91 (1), a zejména na čl. 33 odst. 2 a 3 a čl. 38 písm. c) a d) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle čl. 28 odst. 1 nařízení (ES) č. 834/2007 musí hospodářské subjekty, které produkují, připravují, skladují, uvádějí na trh, dovážejí nebo vyvážejí produkty vyráběné v souladu s pravidly produkce stanovenými v uvedeném nařízení, podřídit svůj podnik kontrolnímu systému podle článku 27 uvedeného nařízení. Prováděcí pravidla pro tento kontrolní systém stanovuje hlava IV nařízení Komise (ES) č. 889/2008 ze dne 5. září 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů, pokud jde o ekologickou produkci, označování a kontrolu (2).
(2)
V rámci uvedeného kontrolního systému musí hospodářské subjekty ohlásit svůj podnik příslušnému orgánu, včetně informací o příslušném kontrolním subjektu, a podepsat prohlášení, že vykonávají činnost v souladu s pravidly ekologické produkce a v případě porušení předpisů a nesrovnalostí souhlasí s prosazováním příslušných opatření.
(3)
Ustanovení čl. 30 odst. 2 nařízení (ES) č. 834/2007 upravuje sdělování informací o případech nesrovnalostí nebo porušení, které se týkají ekologického statusu produktu. V zájmu vyšší účinnosti by hospodářské subjekty měly informovat své kontrolní orgány nebo kontrolní subjekty o jakémkoli případu nesrovnalosti nebo porušení, který se týká ekologického statusu jejich produktu, včetně ekologických produktů, které získávají od jiných subjektů.
(4)
Na základě zkušeností získaných při zavádění kontrolního systému a v zájmu odvětví ekologické produkce je vhodné stanovit minimální počet vzorků, které mají kontrolní orgány nebo subjekty každoročně odebrat a zanalyzovat v rámci obecného vyhodnocení rizika nesouladu s pravidly ekologické produkce. Pokud mají kontrolní orgány nebo subjekty podezření na používání produktů nepovolených pro ekologickou produkci, měly by odebrat a zanalyzovat vzorky daných produktů. V takových případech by se neměl uplatňovat minimální počet vzorků. Za účelem zjištění nedodržování ekologických požadavků Unie mohou kontrolní orgány nebo subjekty odebrat a zanalyzovat vzorky i v jakémkoli jiném případě.
(5)
Na základě zkušeností získaných při zavádění kontrolního systému a v zájmu odvětví ekologické produkce je vhodné zajistit předávání příslušných informací v případech, kdy jsou hospodářský subjekt nebo subdodavatelé tohoto hospodářského subjektu kontrolováni různými kontrolními orgány nebo subjekty, nebo kdy hospodářský subjekt či jeho subdodavatelé svůj kontrolní orgán nebo subjekt změní. Náležitá výměna informací a předávání kontrolní dokumentace těchto hospodářských subjektů je žádoucí v zájmu řízení kontrolního systému, zároveň je ale třeba dodržovat požadavky na ochranu osobních údajů stanovené ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (3). Hospodářské subjekty by měly souhlasit s předáváním a výměnou svých údajů a všech informací souvisejících s jejich činností v rámci kontrolního systému.
(6)
V zájmu zajištění jednotného uplatňování kontrolního systému a zabránění nejasnostem by nařízení (ES) č. 889/2008 mělo obsahovat definici výrazu „kontrolní dokumentace“.
(7)
V souvislosti s formátem osvědčení uvádí čl. 29 odst. 3 nařízení (ES) č. 834/2007 elektronickou certifikaci. Je třeba upřesnit, že v případě elektronické certifikace není vyžadován podpis osvědčení, je-li jeho pravost zajištěna jinou z hlediska padělání osvědčenou elektronickou metodou.
(8)
Ze zkušeností vyplývá, že v souvislosti s výměnou informací mezi členskými státy je nezbytné vysvětlení v případech, kdy členský stát odhalí nesrovnalosti či porušení týkající se souladu dovezených produktů s čl. 33 odst. 2 a 3 nařízení (ES) č. 834/2007 nebo článkem 19 nařízení Komise (ES) č. 1235/2008 ze dne 8. prosince 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007, pokud jde o opatření pro dovoz ekologických produktů ze třetích zemí (4).
(9)
Kromě toho je vhodné objasnit postup týkající se výměny informací mezi členskými státy v případech nesrovnalostí nebo porušení, a to s přihlédnutím k osvědčeným postupům zavedeným od roku 2009.
(10)
V zájmu zajištění souladu s čl. 33 odst. 1 nařízení Komise (EU) č. 65/2011 ze dne 27. ledna 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1698/2005, pokud jde o provádění kontrolních postupů a podmíněnosti s ohledem na opatření na podporu rozvoje venkova (5), je důležité objasnit, že v případech, kdy kontroly neprovádí platební agentura, by členské státy měly zajistit, aby byla tato platební agentura o prováděných kontrolách dostatečně informována.
(11)
V souladu s čl. 44 odst. 1 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (6) jsou členské státy povinny uvést ve své výroční zprávě veškeré změny svého víceletého vnitrostátního plánu kontrol, mimo jiné za účelem zohlednění nových právních předpisů. Komise by měla mít k dispozici nezbytné údaje a informace o dozoru, který vykonávají příslušné orgány členských států v souvislosti s ekologickou produkcí. Členské státy by proto měly mít povinnost změnit své vnitrostátní plány kontrol, aby obsahovaly tento dozor, a uvést tyto změny a příslušné údaje o ekologické produkci ve výroční zprávě uvedené v článku 44 nařízení (ES) č. 882/2004. Členské státy by měly mít možnost uvést tyto údaje o ekologické produkci v samostatné kapitole vnitrostátního plánu kontrol a výroční zprávy.
(12)
Kromě povinnosti týkající se kontrol stanovených v nařízení (ES) č. 882/2004, hlava V nařízení (ES) č. 834/2007 a nařízení (ES) č. 889/2008 stanovují konkrétnější ustanovení o kontrolách v odvětví ekologické produkce. Pro případ, kdy příslušný orgán pověří kontrolními úkoly soukromé kontrolní subjekty, stanovuje nařízení (ES) č. 834/2007 podrobnější požadavky a povinnosti, které musí každý kontrolní subjekt splňovat.
(13)
Ze zkušeností vyplývá, že konkrétní ustanovení o kontrolách ekologické produkce musí být podrobnější, zejména v zájmu posílení dozoru příslušných orgánů nad kontrolními subjekty, které byly pověřeny kontrolními úkoly. Tato ustanovení by měla být zahrnuta do kontrolního systému členských států zřízeného v souladu s článkem 27 nařízení (ES) č. 834/2007 v podobě jednotných minimálních požadavků.
(14)
Příslušné orgány členských států by měly mít dokumentované postupy pro přenášení úkolů na kontrolní subjekty a dozor nad nimi, aby bylo zajištěno dodržování regulačních požadavků.
(15)
Měla by se zdokonalit výměna informací týkajících se dozoru vykonávaného příslušnými orgány, která probíhá v rámci členských států, mezi členskými státy a mezi členskými státy a Komisí, a měly by být přijaty jednotné minimální požadavky.
(16)
Nařízení (ES) č. 889/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(17)
V zájmu účinnosti kontrolních opatření by se doplňující prvky zavedené tímto nařízením, které jsou součástí závazku uvedeného v prohlášení, které má hospodářský subjekt podepsat v souladu s čl. 63 odst. 2 nařízení (ES) č. 889/2008, měly vztahovat rovněž na hospodářské subjekty, které uvedené prohlášení podepsaly před datem použitelnosti tohoto nařízení.
(18)
Aby byl zajištěn hladký přechod ze stávajícího kontrolního systému na upravený systém, mělo by se toto nařízení použít ode dne 1. ledna 2014.
(19)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem regulativního Výboru pro ekologickou produkci,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 889/2008
Nařízení (ES) č. 889/2008 se mění takto:
1)
V článku 2 se doplňuje nové písmeno s), které zní:
„s)
„kontrolní dokumentací“ se rozumí veškeré informace a dokumenty, které hospodářský subjekt podléhající kontrolnímu systému uvedenému v článku 28 nařízení (ES) č. 834/2007 předal pro účely kontrolního systému příslušným orgánům členského státu nebo kontrolním orgánům a subjektům, včetně všech příslušných informací a dokumentů týkajících se tohoto hospodářského subjektu nebo činností tohoto hospodářského subjektu, které uchovávají příslušné orgány, kontrolní orgány a subjekty, s výjimkou informací nebo dokumentů, které nemají na fungování kontrolního systému žádný vliv.“
2)
V čl. 63 odst. 2 prvním pododstavci se doplňují písmena d) až h), která znějí:
„d)
že v případech, kdy hospodářský subjekt a/nebo subdodavatele tohoto hospodářského subjektu kontrolují různé kontrolní orgány nebo subjekty v souladu s kontrolním systémem vytvořeným daným členským státem, souhlasí s výměnou informací mezi těmito orgány nebo subjekty;
e)
že v případech, kdy hospodářský subjekt a/nebo subdodavatelé tohoto hospodářského subjektu změní svůj kontrolní orgán nebo subjekt, souhlasí s předáním své kontrolní dokumentace novému kontrolnímu orgánu nebo subjektu;
f)
že v případě, kdy hospodářský subjekt vystoupí z kontrolního systému, souhlasí s povinností neprodleně o této skutečnosti uvědomit příslušný orgán a kontrolní orgán nebo subjekt;
g)
že v případě, kdy tento hospodářský subjekt vystoupí z kontrolního systému, souhlasí s uchováním kontrolní dokumentace po dobu alespoň pěti let;
h)
že souhlasí s tím, že bude příslušný kontrolní orgán nebo subjekt, popř. příslušné kontrolní orgány nebo subjekty neprodleně informovat o jakémkoli případu nesrovnalosti nebo porušení týkajícího se ekologického statusu jeho produktu nebo ekologických produktů získávaných od jiných hospodářských subjektů či subdodavatelů.“
3)
V článku 65 se odstavec 2 nahrazuje tímto:
„2. Kontrolní orgán nebo subjekt odebírá a analyzuje vzorky, aby zjistil, zda se nepoužívají produkty nebo způsoby produkce, které nejsou v souladu s pravidly ekologické produkce, nebo zda nedošlo ke kontaminaci produkty nepovolenými pro ekologickou produkci. Počet vzorků, které mají být každoročně odebrány a podrobeny analýze kontrolním orgánem nebo subjektem, odpovídá minimálně 5 % z celkového počtu jím kontrolovaných subjektů. Výběr hospodářských subjektů, u kterých se mají odebrat vzorky, vychází z obecného vyhodnocení rizika nesouladu s pravidly ekologické produkce. Toto obecné vyhodnocení zohlední všechny fáze produkce, přípravy a distribuce.
Kontrolní orgán nebo subjekt odebere a zanalyzuje vzorky vždy, když existuje podezření na používání produktů nebo způsobů produkce nepovolených pro ekologickou produkci. V těchto případech se neuplatňuje minimální počet vzorků, které mají být odebrány a zanalyzovány.
Kontrolní orgán nebo subjekt může rovněž odebrat a zanalyzovat vzorky v jakémkoli jiném případě, aby zjistil, zda se nepoužívají produkty nebo způsoby produkce, které nejsou v souladu s pravidly ekologické produkce, nebo zda nedošlo ke kontaminaci produkty nepovolenými pro ekologickou produkci.“
4)
V čl. 68 odst. 1 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
„V případě elektronické certifikace uvedené v čl. 29 odst. 3 nařízení (ES) č. 834/2007 se nepožaduje podpis osvědčení v kolonce 8, je-li pravost osvědčení zajištěna jinou z hlediska padělání osvědčenou elektronickou metodou.“
5)
Články 92 a 92a se nahrazují tímto:
„Článek 92
Výměna informací mezi kontrolními orgány, kontrolními subjekty a příslušnými orgány
1. Pokud hospodářský subjekt a/nebo subdodavatele tohoto hospodářského subjektu kontrolují různé kontrolní orgány nebo subjekty, vyměňují si tyto kontrolní orgány nebo subjekty příslušné informace o činnostech podléhajících jejich kontrole.
2. Pokud hospodářské subjekty a/nebo jejich subdodavatelé změní kontrolní orgán nebo subjekt, dotyčné kontrolní orgány nebo subjekty tuto změnu neprodleně oznámí příslušnému orgánu.
Předchozí kontrolní orgán nebo subjekt předá novému kontrolnímu orgánu nebo subjektu relevantní části kontrolní dokumentace dotčeného hospodářského subjektu a zprávy uvedené v druhém pododstavci čl. 63 odst. 2.
Nový kontrolní orgán nebo subjekt zajistí, aby hospodářský subjekt napravil nesrovnalosti uvedené ve zprávě předchozího kontrolního orgánu nebo subjektu.
3. Pokud hospodářský subjekt vystoupí z kontrolního systému, kontrolní orgán nebo subjekt o této skutečnosti neprodleně informuje příslušný orgán.
4. Pokud kontrolní orgán nebo subjekt zjistí nesrovnalosti nebo porušení, které se týkají ekologického statusu produktů, neprodleně o nich informuje příslušný orgán členského státu, který jej v souladu s článkem 27 nařízení (ES) č. 834/2007 určil nebo schválil.
Příslušný orgán může z vlastního podnětu rovněž požadovat jakékoli další informace o nesrovnalostech nebo porušeních.
Pokud se zjištěné nesrovnalosti nebo porušení týkají produktů, které kontrolují jiné kontrolní orgány nebo subjekty, musí být neprodleně informovány i tyto orgány nebo subjekty.
5. Členské státy přijmou vhodná opatření a zavedou dokumentované postupy, aby umožnily výměnu informací mezi všemi kontrolními orgány, které určily, nebo všemi kontrolními subjekty, které schválily v souladu s článkem 27 nařízení (ES) č. 834/3007, včetně postupů pro výměnu informací pro účely ověření osvědčení uvedeného v čl. 29 odst. 1 uvedeného nařízení.
6. Členské státy přijmou vhodná opatření a zavedou dokumentované postupy, aby se zajistilo, že bude platební agentura informována o výsledcích kontrol a kontrolních návštěv podle článku 65 tohoto nařízení v souladu s potřebami této platební agentury podle čl. 33 odst. 1 nařízení Komise (EU) č. 65/2011 (7).
Článek 92a
Výměna informací mezi jednotlivými členskými státy a Komisí
1. Pokud členský stát zjistí nesrovnalosti nebo porušení týkající se uplatňování tohoto nařízení v souvislosti s produktem, který pochází z jiného členského státu a je označen údaji uvedenými v hlavě IV nařízení (ES) č. 834/2007 a v hlavě III a/nebo příloze XI tohoto nařízení, neprodleně o tom informuje členský stát, který určil kontrolní orgán nebo schválil kontrolní subjekt, ostatní členské státy a Komisi prostřednictvím systému uvedeného v čl. 94 odst. 1 tohoto nařízení.
2. Pokud členský stát zjistí nesrovnalosti nebo porušení, pokud jde o soulad produktů dovezených v souladu s čl. 33 odst. 2 a 3 nařízení (ES) č. 834/2007 s požadavky stanovenými v uvedeném nařízení nebo v nařízení (ES) č. 1235/2008, neprodleně o tom informuje ostatní členské státy a Komisi prostřednictví systému uvedeného v čl. 94 odst. 1 tohoto nařízení.
3. Pokud členský stát zjistí nesrovnalosti nebo porušení, pokud jde o soulad produktů dovezených v souladu s článkem 19 nařízení (ES) č. 1235/2008 s požadavky stanovenými v uvedeném nařízení nebo v nařízení (ES) č. 834/2007, neprodleně o tom informuje ostatní členské státy a Komisi prostřednictví systému uvedeného v čl. 94 odst. 1 tohoto nařízení. Oznámení se zašle ostatním členským státům a Komisi v případě, že je nesrovnalost nebo porušení zjištěno u produktů, pro něž sám členský stát vydal povolení uvedené v článku 19 nařízení (ES) č. 1235/2008.
4. Členský stát, který obdrží oznámení o produktech, které nejsou v souladu podle odstavců 1 a 3, popř. členský stát, který udělil povolení uvedené v článku 19 nařízení (ES) č. 1235/2008 produktu, u něhož byla zjištěna nesrovnalost nebo porušení, vyšetří původ nesrovnalostí nebo porušení. Okamžitě přijme nezbytná opatření.
Informuje členský stát, který zaslal oznámení, ostatní členské státy a Komisi o výsledcích vyšetřování a přijatých opatřeních formou odpovědi na původní oznámení prostřednictvím systému uvedeného v čl. 94 odst. 1. Odpověď musí být zaslána do 30 kalendářních dnů ode dne obdržení původního oznámení.
5. Členský stát, který zaslal původní oznámení, může v případě potřeby požádat odpovídající členský stát o doplňující informace. Členský stát, který zaslal původní oznámení, však v každém případě po obdržení odpovědi nebo dodatečných informací od členského státu, jemuž zaslal oznámení, vloží potřebné údaje a aktualizace do systému uvedeného v čl. 94 odst. 1.
Článek 92b
Zveřejňování informací
Členské státy veřejnosti vhodným způsobem, včetně zveřejnění na internetu, zpřístupní aktualizované seznamy uvedené v čl. 28 odst. 5 nařízení (ES) č. 834/2007 obsahující aktualizovaná osvědčení týkající se každého hospodářského subjektu, jak stanoví čl. 29 odst. 1 uvedeného nařízení, a s použitím vzoru obsaženého v příloze XII tohoto nařízení. Členské státy řádně dodržují požadavky na ochranu osobních údajů stanovené ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES (8).
6)
V hlavě IV se doplňuje kapitola 9, která zní:
„KAPITOLA 9
Dozor vykonávaný příslušnými orgány
Článek 92c
Činnosti dozoru týkající se kontrolních subjektů
1. Činnosti dozoru, které vykonávají příslušné orgány pověřující kontrolní subjekty kontrolními úkoly v souladu s čl. 27 odst. 4 písm. b) nařízení (ES) č. 834/2007, se zaměří na hodnocení fungování těchto kontrolních subjektů s přihlédnutím k výsledkům práce vnitrostátního akreditačního orgánu, jak je uvedeno v čl. 2 odst. 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 (9).
Tyto činnosti dozoru zahrnují vyhodnocení interních postupů kontrolních subjektů týkajících se kontrol, řízení a přezkumu kontrolní dokumentace s ohledem na povinnosti stanovené v nařízení (ES) č. 834/2007 a ověření postupu řešení nesrovnalostí, odvolání a stížností.
2. Příslušné orgány vyžadují, aby kontrolní subjekty předložily dokumentaci o svém postupu při analýze rizika.
Postup analýzy rizika je navržený tak, aby:
a)
výsledek analýzy rizika poskytl základ pro určení intenzity neohlášených nebo ohlášených ročních kontrol a kontrolních návštěv;
b)
v souladu s kategorií rizika proběhly dodatečné namátkové kontrolní návštěvy v souladu s čl. 65 odst. 4 u alespoň 10 % hospodářských subjektů, se kterými je uzavřena smlouva;
c)
bylo alespoň 10 % všech kontrol a kontrolních návštěv provedených v souladu s čl. 65 odst. 1 a 4 neohlášených;
d)
výběr hospodářských subjektů, u kterých proběhnou neohlášené kontroly a kontrolní návštěvy, proběhl na základě analýzy rizika a aby byly plánovány podle úrovně rizika.
3. Příslušné orgány, které pověřují kontrolní subjekty kontrolními úkoly, ověří, zda mají pracovníci kontrolních subjektů dostatečné znalosti, a to včetně poznatků o rizikových prvcích ovlivňujících ekologický status produktů, kvalifikaci, odbornou přípravu a zkušenosti s ohledem na ekologickou produkci obecně a konkrétně s příslušnými právními předpisy Unie a že mají zavedena příslušná pravidla o střídání kontrolorů.
4. Příslušné orgány mají dokumentované postupy pro pověřování kontrolních subjektů kontrolními úkoly v souladu s čl. 27 odst. 5 nařízení (ES) č. 834/2007 a pro dozor v souladu s tímto článkem upřesňujícím informace, které mají kontrolní subjekty předkládat.
Článek 92d
Seznam opatření v případě nesrovnalostí a porušení
Příslušné orgány přijmou a oznámí kontrolním subjektům, které byly pověřeny kontrolními úkoly, minimálně seznam porušení a nesrovnalostí, které se týkají ekologického statusu produktů, a odpovídajících opatření, která mají kontrolní subjekty uplatnit v případě porušení nebo nesrovnalostí zjištěných u jimi kontrolovaných hospodářských subjektů, které se zabývají ekologickou produkcí.
Příslušné orgány mohou z vlastního podnětu do seznamu zařadit další relevantní informace.
Článek 92e
Roční inspekce kontrolních subjektů
Příslušné orgány zajistí roční inspekci kontrolních subjektů, které byly pověřeny kontrolními úkoly v souladu s čl. 27 odst. 4 písm. b) nařízení (ES) č. 834/2007. Pro účely roční inspekce vezme příslušný orgán v úvahu výsledky práce vnitrostátního akreditačního orgánu, jak je uvedeno v čl. 2 odst. 11 nařízení (ES) č. 765/2008. V rámci roční inspekce příslušný orgán ověří především, zda:
a)
kontrolní subjekt dodržuje standardní postup kontroly, který kontrolní subjekt předložil příslušnému orgánu v souladu s čl. 27 odst. 6 písm. a) nařízení (ES) č. 834/2007;
b)
má kontrolní subjekt dostatečný počet vhodných, kvalifikovaných a zkušených pracovníků v souladu s čl. 27 odst. 5 písm. b) nařízení (ES) č. 834/2007 a zda zavedl odbornou přípravu v souvislosti s rizikem, které ovlivňuje ekologický status produktů;
c)
kontrolní subjekt má a dodržuje dokumentované postupy a vzory pro:
i)
roční analýzu rizika v souladu s čl. 27 odst. 3 nařízení (ES) č. 834/2007,
ii)
přípravu strategie pro odběr vzorků založené na riziku, odběr vzorků a laboratorní analýzu,
iii)
výměnu informací s ostatními kontrolními subjekty a s příslušným orgánem,
iv)
počáteční a následné kontroly hospodářských subjektů, které kontrolují,
v)
používání seznamu opatření, které se mají uplatnit v případě porušení nebo nesrovnalostí, a příslušné navazující kroky,
vi)
dodržování požadavků na ochranu osobních údajů jimi kontrolovaných hospodářských subjektů, jak stanovily členské státy, v nichž příslušný orgán působí, a v souladu se směrnicí 95/46/ES.
Článek 92f
Údaje o ekologické produkci ve víceletém vnitrostátním plánu kontroly a ve výroční zprávě
Členské státy zajistí, aby jejich víceleté vnitrostátní plány kontrol uvedené v článku 41 nařízení (ES) č. 882/2004 zahrnovaly dozor nad kontrolami ekologické produkce v souladu s tímto nařízením a aby začlenily konkrétní údaje o tomto dozoru (dále jen „údaje o ekologické produkci“) do výroční zprávy uvedené v článku 44 nařízení (ES) č. 882/2004. Údaje o ekologické produkci zahrnují oblasti uvedené v příloze XIIIb tohoto nařízení.
Údaje o ekologické produkci vycházejí z informací o kontrolách prováděných kontrolními subjekty a/nebo kontrolními orgány a z auditů prováděných příslušným orgánem.
Údaje musí být překládány v souladu se vzory uvedenými v příloze XIIIc tohoto nařízení od roku 2015 za rok 2014.
Členské státy mohou začlenit údaje o ekologické produkci do svého vnitrostátního plánu kontroly a do své výroční zprávy.
7)
Vkládají se nové přílohy XIIIb a XIIIc, jejichž znění jsou obsažena v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná ustanovení
Písmena d) až h) prvního pododstavce čl. 63 odst. 2 nařízení ES č. 889/2008 ve znění bodu 2 článku 1 tohoto nařízení se vztahují rovněž na hospodářské subjekty, které podepsaly oznámení uvedené v čl. 63 odst. 2 nařízení (ES) č. 889/2008 před datem použitelnosti tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. ledna 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. dubna 2013.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 392/2013
of 29 April 2013
amending Regulation (EC) No 889/2008 as regards the control system for organic production
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Regulation (EC) No 834/2007 of 28 June 2007 on organic production and labelling of organic products and repealing Regulation (EEC) No 2092/91 (1), and in particular Article 33(2) and (3) and Article 38(c) and (d) thereof,
Whereas:
(1)
According to Article 28(1) of Regulation (EC) No 834/2007, operators who produce, prepare, store, place on the market, import or export products produced in compliance with the production rules laid down in that Regulation must submit their undertaking to the control system referred to in Article 27 of that Regulation. Detailed rules for the application of that control system are laid down in Title IV of Commission Regulation (EC) No 889/2008 of 5 September 2008 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 on organic production and labelling of organic products with regard to organic production, labelling and control (2).
(2)
Under that control system the operators must notify their undertaking to the competent authority, including information on the relevant control body, and sign a declaration that they perform according to the organic rules, including the acceptance of enforcement of measures in case of infringements and irregularities.
(3)
Article 30(2) of Regulation (EC) No 834/2007 provides for the communication of information related to irregularities or infringements affecting the organic status of a product. To enhance efficiency, operators should inform their control authorities or control bodies of any irregularity or infringement affecting the organic status of their product including organic products they receive from other operators.
(4)
In the light of the experience gained with the implementation of the control system and in the interest of the organic sector, it is appropriate to establish a minimum number of samples to be taken and analysed by control authorities or control bodies every year on the basis of the general evaluation of the risk of non-compliance with the organic production rules. Where the control authorities or control bodies has suspicion that products not authorised for organic production are used, they should take and analyse samples of the products concerned. In such cases no minimum number of samples should apply. Samples may also be taken and analysed by control authorities or control bodies in any other case for detecting non-compliance with the Union organic requirements.
(5)
In the light of the experience gained with the implementation of the control system and in the interest of the organic sector, it is appropriate to provide for the transmission of the relevant information in cases where the operator or the subcontractors of that operator are checked by different control authorities or control bodies or where operators or their subcontractors change their control authority or control body. Adequate exchange of information and transmission of the control files of those operators should be possible in order to manage the control system, while observing the requirements of the protection of personal data as laid down in Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (3). Operators should accept the transmission and exchange of their data and all information relating to their activities under the control system.
(6)
In order to ensure the uniform application of the control system and to avoid ambiguities, a definition of the term ‘control file’ should be included in Regulation (EC) No 889/2008.
(7)
Electronic certification is referred to in Article 29(3) of Regulation (EC) No 834/2007 in relation to the form of the documentary evidence. It is appropriate to clarify that in case of electronic certification, the signature of the documentary evidence is not required if the authenticity of the documentary evidence is otherwise shown by a tamper-proof electronic method.
(8)
The experience has shown that clarification is needed as regards the exchange of information between Member States in cases where a Member State finds irregularities or infringements concerning compliance of the products imported in accordance with Article 33(2) and (3) of Regulation (EC) No 834/2007 or Article 19 of Commission Regulation (EC) No 1235/2008 of 8 December 2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (4).
(9)
In addition, it is appropriate to clarify the procedure relating to the exchange of information between Member States in cases of irregularities or infringements, taking into account the best practices established since 2009.
(10)
In order to ensure the coherence with Article 33(1) of Commission Regulation (EU) No 65/2011 of 27 January 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 1698/2005, as regards the implementation of control procedures as well as cross-compliance in respect of rural development support measures (5), it is important to clarify that Member States should ensure that sufficient information on the controls carried out is received by the paying agency where controls are not carried out by the paying agency.
(11)
In accordance with Article 44(1)(a) of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council (6) Member States are required to indicate in their annual report any amendment to their multi-annual national control plan to take account of, inter alia, new legislation. The Commission should have the necessary data and information on the supervision carried out by competent authorities of the Member States in relation to organic production. Therefore, Member States should be required to amend their national control plan in order to cover that supervision and to indicate those amendments and the relevant organic data in the annual report referred to in Article 44 of Regulation (EC) No 882/2004. Member States should be allowed to present those organic data as a separate chapter in the national control plan and in the annual report.
(12)
In addition to obligations relating to controls set out in Regulation (EC) No 882/2004, Title V of Regulation (EC) No 834/2007 and Regulation (EC) No 889/2008 set out more specific provisions on the controls in the organic sector. In case the competent authority delegates control tasks to control bodies, which are private entities, Regulation (EC) No 834/2007 sets out more detailed requirements and obligations each control body has to fulfil.
(13)
The experience has shown that the specific provisions on controls of organic production need to be more detailed, particularly in order to strengthen the supervision of competent authorities over the control bodies that have been delegated control tasks. Those provisions should be included in the control system of the Member States set up in accordance with Article 27 of Regulation (EC) No 834/2007 as uniform minimum requirements.
(14)
Competent authorities of the Member States should have documented procedures for delegating tasks to control bodies and supervising them in order to ensure that the regulatory requirements are respected.
(15)
The exchange of information within Member States, among Member States, and between Member States and the Commission relating to the supervision carried out by competent authorities should be improved and uniform minimum requirements should be adopted.
(16)
Regulation (EC) No 889/2008 should therefore be amended accordingly.
(17)
For the efficiency of the control arrangements, the additional elements, as added by this Regulation, which are to be covered by the undertaking included in the declaration to be signed by the operator as referred to in Article 63(2) of Regulation (EC) No 889/2008, should also apply to operators who signed that declaration before the date of application of this Regulation.
(18)
In order to ensure the smooth transition from the current control system to the amended system, this Regulation should apply from 1 January 2014.
(19)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the regulatory Committee on organic production,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Amendment of Regulation (EC) No 889/2008
Regulation (EC) No 889/2008 is amended as follows:
(1)
in Article 2, the following point (s) is added:
‘(s)
“control file” means all the information and documents transmitted, for the purposes of the control system, to the competent authorities of the Member State or to control authorities and control bodies by an operator subject to the control system as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 834/2007, including all the relevant information and documents relating to that operator or the activities of that operator held by competent authorities, control authorities and control bodies, with the exception of information or documents that have no bearing on the operation of the control system.’;
(2)
in the first subparagraph of Article 63(2), the following points (d) to (h) are added:
‘(d)
to accept, in cases where the operator and/or the subcontractors of that operator are checked by different control authorities or control bodies in accordance with the control system set up by Member State concerned, the exchange of information between those authorities or bodies;
(e)
to accept, in cases where the operator and/or the subcontractors of that operator change their control authority or control body, the transmission of their control files to the subsequent control authority or control body;
(f)
to accept, in cases where the operator withdraws from the control system, to inform without delay the relevant competent authority and control authority or control body;
(g)
to accept, in cases where the operator withdraws from the control system, that the control file is kept for a period of at least five years;
(h)
to accept to inform the relevant control authority or authorities or control body or bodies without delay of any irregularity or infringement affecting the organic status of their product or organic products received from other operators or subcontractors.’;
(3)
in Article 65, paragraph 2 is replaced by the following:
‘2. The control authority or control body shall take and analyse samples for detecting of products not authorised for organic production, for checking production techniques not in conformity with the organic production rules or for detecting possible contamination by products not authorised for organic production. The number of samples to be taken and analysed by the control authority or control body every year shall correspond to at least 5 % of the number of operators under its control. The selection of the operators where samples have to be taken shall be based on the general evaluation of the risk of non-compliance with the organic production rules. This general evaluation shall take into account all stages of production, preparation and distribution.
The control authority or control body shall take and analyse samples in each case where the use of products or techniques not authorised for organic production is suspected. In such cases no minimum number of samples to be taken and analysed shall apply.
Samples may also be taken and analysed by the control authority or control body in any other case for detecting of products not authorised for organic production, for checking production techniques not in conformity with the organic production rules or for detecting possible contamination by products not authorised for organic production.’;
(4)
in Article 68(1), the following subparagraph is added:
‘In case of electronic certification as referred to in Article 29(3) of Regulation (EC) No 834/2007, the signature in box 8 of the documentary evidence shall not be required if the authenticity of the documentary evidence is otherwise shown by a tamper-proof electronic method.’;
(5)
Articles 92 and 92a are replaced by the following:
‘Article 92
Exchange of information between control authorities, control bodies and competent authorities
1. Where the operator and/or the subcontractors of that operator are checked by different control authorities or control bodies, the control authorities or control bodies shall exchange the relevant information on the operations under their control.
2. Where operators and/or their subcontractors change their control authority or control body, the change shall be notified without delay to the competent authority by the control authorities or control bodies concerned.
The previous control authority or control body shall hand over the relevant elements of the control file of the operator concerned and the reports referred to in the second subparagraph of Article 63(2) to the subsequent control authority or control body.
The new control authority or control body shall ensure that non-conformities noted in the report of the previous control authority or control body have been or are being addressed by the operator.
3. Where the operator withdraws from the control system, the control authority or control body of that operator shall, without delay, inform the competent authority.
4. Where a control authority or control body finds irregularities or infringements affecting the organic status of products, it shall without delay inform the competent authority of the Member State which designated or approved it in accordance with Article 27 of Regulation (EC) No 834/2007.
That competent authority may require, on its own initiative, also any other information on irregularities or infringements.
In case of irregularities or infringements found with regard to products under the control of other control authorities or control bodies, it shall also inform those authorities or bodies without delay.
5. Member States shall take the appropriate measures and establish documented procedures to enable exchange of information between all control authorities they have designated and/or all control bodies they have approved in accordance with Article 27 of Regulation (EC) No 834/2007, including procedures for the exchange of information for the purpose of verifying documentary evidence referred to in Article 29(1) of that Regulation.
6. Member States shall take the appropriate measures and establish documented procedures in order to ensure that information on the results of inspections and visits as referred to in Article 65 of this Regulation is communicated to the paying agency in accordance with the needs of that paying agency as provided for in Article 33(1) of Commission Regulation (EU) No 65/2011 (7).
Article 92a
Exchange of information between different Member States and the Commission
1. Where a Member State finds irregularities or infringements relating to the application of this Regulation with regard to a product coming from another Member State and bearing indications as referred to in Title IV of Regulation (EC) No 834/2007 and in Title III and/or Annex XI to this Regulation, it shall notify the Member State which designated the control authority or approved the control body, the other Member States and the Commission without delay via the system referred to in Article 94(1) of this Regulation.
2. Where a Member State finds irregularities or infringements as regards compliance of the products imported in accordance with Article 33(2) or (3) of Regulation (EC) No 834/2007 with the requirements laid down in that Regulation or Regulation (EC) No 1235/2008, it shall notify the other Member States and the Commission without delay via the system referred to in Article 94(1) of this Regulation.
3. Where a Member State finds irregularities or infringements as regards compliance of the products imported in accordance with Article 19 of Regulation (EC) No 1235/2008 with the requirements laid down in that Regulation and Regulation (EC) No 834/2007, it shall notify the Member State which issued the authorisation, the other Member States and the Commission without delay via the system referred to in Article 94(1) of this Regulation. The notification shall be sent to the other Member States and to the Commission in case the irregularity or infringement is found with regard to products for which the Member State itself issued the authorisation referred to in Article 19 of Regulation (EC) No 1235/2008.
4. The Member State which receives a notification relating to non-compliant products in accordance with paragraph 1 or 3 or the Member State which issued the authorisation referred to in Article 19 of Regulation (EC) No 1235/2008 for a product for which an irregularity or infringement was found, shall investigate the origin of the irregularities or infringements. It shall take appropriate action immediately.
It shall inform the Member State which sent the notification, the other Member States and the Commission of the result of the investigation and of the action taken by replying to the original notification via the system referred to in Article 94(1). The reply shall be sent within 30 calendar days from the date of the original notification.
5. The Member State which sent the original notification may ask the replying Member State for additional information, if needed. In any case, after receiving a reply or additional information from a notified Member State, the Member State which sent the original notification shall make the necessary entries and updates in the system referred to in Article 94(1).
Article 92b
Publication of information
Member States shall make available to the public, in an appropriate manner including publication on the internet, the updated lists referred to in Article 28(5) of Regulation (EC) No 834/2007 containing updated documentary evidence related to each operator, as provided for in Article 29(1) of that Regulation and using the model set out in Annex XII to this Regulation. The Member States shall duly observe the requirements of the protection of personal data as laid down in Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council (8).
(6)
in Title IV, the following Chapter 9 is added:
‘CHAPTER 9
Supervision by competent authorities
Article 92c
Supervisory activities relating to control bodies
1. The supervisory activities by competent authorities delegating control tasks to control bodies in accordance with Article 27(4)(b) of Regulation (EC) No 834/2007 shall focus on the evaluation of the operational performance of those control bodies, taking into account the results of the work of the national accreditation body as referred to in Article 2(11) of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council (9).
Those supervisory activities shall include an assessment of the internal procedures of the control bodies for the controls, the management and examination of control files in the light of the obligations established by Regulation (EC) No 834/2007 and the verification of handling of non-conformities and the handling of appeals and complaints.
2. The competent authorities shall require control bodies to submit documentation on their risk analysis procedure.
The risk analysis procedure shall be designed in such a way that:
(a)
the result of the risk analysis provides the basis for determining the intensity of the unannounced or announced annual inspections and visits;
(b)
additional random control visits carried out in accordance with Article 65(4) of at least 10 % of operators under contract in accordance with the risk category are performed;
(c)
at least 10 % of all inspections and visits carried out in accordance with Article 65(1) and (4) are unannounced;
(d)
the selection of operators to be submitted to unannounced inspections and visits is determined on the basis of the risk analysis and that these are planned according to the level of risk.
3. Competent authorities delegating control tasks to control bodies shall verify that the staff of the control bodies has sufficient knowledge, including knowledge of the risk elements affecting the organic status of products, qualifications, training and experience with respect to organic production in general and with the relevant Union rules in particular and that appropriate rules on rotation of inspectors are in force.
4. Competent authorities shall have documented procedures for the delegation of tasks to control bodies in accordance with Article 27(5) of Regulation (EC) No 834/2007 and for the supervision in accordance with this Article, detailing the information to be submitted by control bodies.
Article 92d
Catalogue of measures in case of irregularities and infringements
Competent authorities shall adopt and communicate to control bodies that have been delegated control tasks, a catalogue at least listing infringements and irregularities affecting the organic status of products and corresponding measures to be applied by control bodies in case of infringements or irregularities by operators under their control who are involved in organic production.
Competent authorities may include other relevant information in the catalogue on their own initiative.
Article 92e
Annual inspection of control bodies
Competent authorities shall organise an annual inspection of the control bodies that have been delegated control tasks in accordance with Article 27(4)(b) of Regulation (EC) No 834/2007. For the purposes of the annual inspection, the competent authority shall take into account the results of the work of the national accreditation body as referred to in Article 2(11) of Regulation (EC) No 765/2008. During the annual inspection, the competent authority shall, in particular, verify:
(a)
the compliance with the control body’s standard control procedure as submitted by the control body to the competent authority in accordance with Article 27(6)(a) of Regulation (EC) No 834/2007;
(b)
that the control body has a sufficient number of suitable qualified and experienced staff in accordance with Article 27(5)(b) of Regulation (EC) No 834/2007 and that training concerning risks affecting the organic status of products has been implemented;
(c)
that the control body has and follows documented procedures and templates for:
(i)
the annual risk analysis in accordance with Article 27(3) of Regulation (EC) No 834/2007;
(ii)
preparing a risk-based sampling strategy, conducting sampling and laboratory analysis;
(iii)
information exchange with other control bodies and with the competent authority;
(iv)
initial and follow-up controls of operators under their control;
(v)
the application and follow-up to the catalogue of measures to be applied in case of infringements or irregularities;
(vi)
observing the requirements of the protection of personal data for the operators under its control as laid down by the Member States where that competent authority operates and in accordance with Directive 95/46/EC.
Article 92f
Organic data in the multi-annual national control plan and annual report
Member States shall ensure that their multi-annual national control plans referred to in Article 41 of Regulation (EC) No 882/2004 cover the supervision of controls performed on the organic production in accordance with this Regulation and to include the specific data on that supervision, hereinafter referred to as “the organic data”, in the annual report referred to in Article 44 of Regulation (EC) No 882/2004. The organic data shall cover the topics listed in Annex XIIIb to this Regulation.
The organic data shall be based on information on the controls performed by the control bodies and/or control authorities and on audits performed by the competent authority.
The data shall be presented according to the templates provided for in Annex XIIIc to this Regulation as from 2015 for the year 2014.
Member States may insert the organic data as an organic chapter of their national control plan and their annual report.
(7)
Annexes XIIIb and XIIIc, the text of which is set out in the Annex to this Regulation, are inserted.
Article 2
Transitional provision
Points (d) to (h) of the first subparagraph of Article 63(2) of Regulation (EC) No 889/2008 as added by point (2) of Article 1 of this Regulation shall also apply to operators who signed the declaration referred to in Article 63(2) of Regulation (EC) No 889/2008 before the date of application of this Regulation.
Article 3
Entry into force and application
This Regulation shall enter into force on the seventh day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 1 January 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 29 April 2013.