NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 668/2013
ze dne 12. července 2013,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2,4-DB, dimethomorf, indoxakarb a pyraklostrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí pro 2,4-DB, indoxakarb a pyraklostrobin jsou stanoveny v příloze II a v části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Maximální limity reziduí (dále jen „MLR“) pro dimethomorf jsou stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Měly by být provedeny určité technické úpravy, zejména název účinné látky „2,4 DB“ by měl být nahrazen názvem „2,4-DB“. Příloha II a část B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(3)
V případě látky 2,4-DB Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (2). Úřad navrhl změnit definici reziduí. Pokud jde o MLR pro zrna ječmene, zrna ovsa, zrna žita a zrna pšenice, pro maso, tuk, játra a ledviny prasat, skotu, ovcí a koz, a také pro kravské mléko, ovčí mléko a kozí mléko, dospěl úřad k závěru, že nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Uvedené MLR se do dvou let od vyhlášení tohoto nařízení přezkoumají, přičemž se zohlední dostupné informace.
(4)
V případě dimethomorfu úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (3). Úřad navrhl změnit definici reziduí. Úřad doporučil snížit MLR pro ananas, brambory, cibuli jarní, okurky salátové, okurky nakládačky, cukety, melouny cukrové, kedlubny, endivii, čekanku salátovou, vyluštěná fazolová semena (čerstvá), mák a semena řepky, pro maso, tuk, játra a ledviny prasat, skotu, ovcí a koz, a také pro drůbeží maso, drůbeží tuk, drůbeží játra, kravské mléko, ovčí mléko, kozí mléko a vejce ptáků. V případě ostatních produktů úřad doporučil stávající MLR zvýšit nebo zachovat. Pokud jde o MLR pro ostružiny, maliny a špenát, dospěl úřad k závěru, že nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Uvedené MLR se do dvou let od vyhlášení tohoto nařízení přezkoumají, přičemž se zohlední dostupné informace. Pokud jde o cibulovou zeleninu - ostatní, MLR by měl být stanoven na jiné úrovni, než kterou určil úřad, vzhledem k tomu, že nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, a vzhledem k dodatečným informacím o správné zemědělské praxi poskytnutým Německem. Pokud jde o česnek, cibuli kuchyňskou, šalotku, brokolici, zelí hlávkové, košťálovou zeleninu listovou, salát, endivii, špenát, mangold a celer řapíkatý, úřad poté, co předložil odůvodněné stanovisko uvedené v první větě, předložil další stanoviska týkající se MLR (4) (5). Tato stanoviska by měla být zohledněna.
(5)
V případě indoxakarbu úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (6). Úřad navrhl změnit definici reziduí. Úřad doporučil snížit MLR pro borůvky kanadské, rybíz, angrešt, šípky, moruše, Azarole, bezinky, kapustu růžičkovou, zelí hlávkové, endivii, jádra podzemnice olejné, semena řepky a zrna kukuřice. V případě ostatních produktů úřad doporučil stávající MLR zvýšit nebo zachovat. Pokud jde o MRL pro jablka, brokolici, květák, polníček, roketu setou, listy a výhonky rodu Brassica spp., drůbeží maso, drůbeží tuk, drůbeží játra a vejce ptáků, dospěl úřad k závěru, že nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Uvedené MLR se do dvou let od vyhlášení tohoto nařízení přezkoumají, přičemž se zohlední dostupné informace. Pokud jde o jahody, maliny, pekingské zelí, polníček, vyluštěná fazolová semena (čerstvá), kardy, fenykl sladký a reveň, úřad poté, co předložil odůvodněné stanovisko uvedené v první větě, předložil další stanovisko týkající se MLR (7). Toto stanovisko by mělo být zohledněno.
(6)
V případě pyraklostrobinu úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (8). Úřad doporučil snížit MLR pro endivii a vlčí bob (suchý). V případě ostatních produktů úřad doporučil stávající MLR zvýšit nebo zachovat. Pokud jde o MLR pro hrozny stolní, celer řapíkatý, bavlníková semena a kávová zrna, úřad dospěl k závěru, že některé informace nejsou k dispozici a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Uvedené MLR se do dvou let od vyhlášení tohoto nařízení přezkoumají, přičemž se zohlední dostupné informace. Pokud jde o pomeranče, košťálovou zeleninu listovou, lněná semena, jádra podzemnice olejné, mák, sezamová semena, semena řepky, hořčičná semena, bavlníková semena, světlici barvířskou, brutnák, lničku setou a skočec obecný, úřad poté, co předložil odůvodněné stanovisko uvedené v první větě, předložil další stanoviska týkající se MLR (9) (10). Tato stanoviska by měla být zohledněna. Pokud jde o třešně a višně, broskve, švestky, jahody, ostružiny, maliny, borůvky kanadské, papáju, cibuli kuchyňskou, tykvovité - s jedlou slupkou, ječmen, oves, žito, čirok a pšenici, Komise pro Codex Alimentarius (11) poté, co úřad předložil odůvodněné stanovisko uvedené v první větě, přijala pro pyraklostrobin MLR Codexu (CXL). Je vhodné zohlednit uvedené hodnoty CXL kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro některou evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius (12).
(7)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(8)
Obchodní partneři Unie byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni ohledně nových MLR a jejich připomínky byly zohledněny.
(9)
Předtím, než upravené MLR vstoupí v platnost, je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze změn MLR vyplynou.
(10)
Příloha II nařízení (ES) č. 396/2005 a části A a B přílohy III uvedeného nařízení by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(11)
V zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů by mělo toto nařízení stanovit přechodná ustanovení pro produkty, které byly vyprodukovány v souladu s právními předpisy před změnou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty vyprodukované v souladu s právními předpisy před 2. únorem 2014 se nadále uplatňuje nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením:
(1)
v případě účinné látky 2,4-DB a dimethomorf ve všech produktech a na jejich povrchu;
(2)
v případě účinné látky indoxakarb ve všech produktech a na jejich povrchu kromě zelí hlávkového a endivie;
(3)
v případě účinné látky pyraklostrobin ve všech produktech a na jejich povrchu kromě endivie.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 2. února 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. července 2013.
COMMISSION REGULATION (EU) No 668/2013
of 12 July 2013
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 2,4-DB, dimethomorph, indoxacarb, and pyraclostrobin in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) and Article 49(2) thereof,
Whereas:
(1)
For 2,4-DB, indoxacarb and pyraclostrobin, maximum residue levels (MRLs) are set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For dimethomorph, MRLs are set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
Certain technical adaptations should be made, in particular the name of the active substance ‘2,4 DB’ should be replaced by ‘2,4-DB’. Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(3)
For 2,4-DB, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof (2). The Authority proposed to change the residue definition. The Authority concluded that concerning the MRLs for barley grain, oats grain, rye grain and wheat grain, for meat, fat, liver and kidney of swine, bovine animals, sheep and goat, as well as for cattle milk, sheep milk and goat milk some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. Those MRLs will be reviewed taking into account the information available within two years from the publication of this Regulation.
(4)
For dimethomorph, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof (3). The Authority proposed to change the residue definition. The Authority recommended lowering the MRLs for pineapples, potatoes, spring onions, cucumbers, gherkins, courgettes, melons, kohlrabi, scarole, witloof, beans (fresh, without pods), poppy seed and rape seed, for meat, fat, liver and kidney of swine, bovine animals, sheep and goat, as well as for poultry meat, poultry fat, poultry liver, cattle milk, sheep milk, goat milk and birds’ eggs. For other products it recommended raising or keeping the existing MRLs. The Authority concluded that concerning the MRLs for blackberries, raspberries and spinach some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. Those MRLs will be reviewed taking into account the information available within two years from the publication of this Regulation. As regards bulb vegetables - others, the MRL should be set at a different level than identified by the Authority, given that there is no risk for consumers and based on additional information on the good agricultural practices provided by Germany. As regards garlic, onions, shallots, broccoli, head cabbage, leafy brassica, lettuce, scarole, spinach, beet leaves and celery, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted further opinions concerning the MRLs (4) (5). It is appropriate to take those opinions into account.
(5)
For indoxacarb, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof (6). The Authority proposed to change the residue definition. The Authority recommended lowering the MRLs for blueberries, currants, gooseberries, rose hips, mulberries, azarole, elderberries, Brussels sprouts, head cabbage, scarole, peanuts, rape seed and maize grain. For other products it recommended raising or keeping the existing MRLs. The Authority concluded that concerning the MRLs for apples, broccoli, cauliflower, lamb’s lettuce, rocket, rucola, leaves and sprouts of brassica, poultry meat, poultry fat, poultry liver and birds’ eggs some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. Those MRLs will be reviewed taking into account the information available within two years from the publication of this Regulation. As regards strawberries, raspberries, Chinese cabbage, lamb’s lettuce, beans (fresh, with pods), cardoons, fennel and rhubarb, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted a further opinion concerning the MRLs (7). It is appropriate to take that opinion into account.
(6)
For pyraclostrobin, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof (8). The Authority recommended lowering the MRLs for scarole and lupins (dry). For other products it recommended raising or keeping the existing MRLs. The Authority concluded that concerning the MRLs for table grapes, celery, cotton seed and coffee beans some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. Those MRLs will be reviewed taking into account the information available within two years from the publication of this Regulation. As regards oranges, leafy brassica, linseed, peanuts, poppy seed, sesame seed, rape seed, mustard seed, cotton seed, safflower, borage, gold of pleasure and castor bean, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted further opinions concerning the MRLs (9) (10). It is appropriate to take those opinions into account. As regards cherries, peaches, plums, strawberries, blackberries, raspberries, blueberries, papaya, onions, cucurbits - edible peel, barley, oats, rye, sorghum and wheat, after the Authority submitted the opinion referred to in the first sentence, the Codex Alimentarius Commission (CAC) (11) adopted Codex MRLs (CXLs) for pyraclostrobin. It is appropriate to take these CXLs into account, with the exception of those CXLs which are not safe for a European consumer group and for which the Union presented a reservation to the CAC (12).
(7)
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(8)
Through the World Trade Organisation, the trading partners of the Union were consulted on the new MRLs and their comments have been taken into account.
(9)
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified MRLs become applicable in order to permit Member States and interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the modification of the MRLs.
(10)
Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 and Part A and B of Annex III to that Regulation should therefore be amended accordingly.
(11)
In order to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, this Regulation should provide for a transitional arrangement for products which have been lawfully produced before the modification of the MRLs and for which information shows that a high level of consumer protection is maintained.
(12)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 2 February 2014:
(1)
as regards the active substances 2,4-DB and dimethomorph in and on all products;
(2)
as regards the active substance indoxacarb in and on all products except head cabbage and scarole (broad-leaf endive);
(3)
as regards the active substance pyraclostrobin in and on all products except scarole (broad-leaf endive).
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 2 February 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 12 July 2013.