PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1114/2014
ze dne 21. října 2014,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2075/2005, kterým se stanoví zvláštní předpisy pro úřední kontroly trichinel v mase
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 18 odst. 8 až 11 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2075/2005 (2) stanoví pravidla pro odběr vzorků z jatečně upravených těl druhů vnímavých k nákaze trichinelami za účelem určení statusu hospodářství a jednotek a podmínky pro dovoz masa do Unie. Rovněž stanoví referenční metody a ekvivalentní metody zjišťování trichinel ve vzorcích jatečně upravených těl.
(2)
Nařízení (ES) č. 2075/2005 povoluje bourání jatečně upravených těl domácích prasat za určitých podmínek do doby, než budou známy výsledky vyšetření na přítomnost trichinel. Aby se usnadnilo fungování bourárny, mělo by se zvážit, zda by toto povolení mělo za stejných podmínek platit i pro koně.
(3)
Nařízením Komise (EU) č. 216/2014 (3) byly změněny určité odchylky stanovené v nařízení (ES) č. 2075/2005, týkající se odběru vzorků z domácích prasat k vyšetření na přítomnost trichinel. Nařízením (EU) č. 216/2014 byly rovněž změněny požadavky, které musí splnit provozovatelé potravinářských podniků, aby získali úřední uznání hospodářství uplatňujících řízené podmínky ustájení. Jednou z těchto podmínek je, že provozovatel může do hospodářství přivést nová zvířata, pouze pokud pocházejí z hospodářství úředně uznaných jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení. Mělo by být jasně stanoveno, jaké podmínky se použijí v případě, že jsou z jednoho hospodářství do jiného prostřednictvím sběrných středisek přemísťována domácí prasata, která nejsou přímo určena k porážce. Kromě toho by podle těchto změněných požadavků měla být upravena příslušná osvědčení pro obchod uvnitř Unie a dovoz.
(4)
Údaje týkající se úředního uznání hospodářství původu jako hospodářství uplatňujícího řízené podmínky ustájení by měly být úředním veterinárním lékařem uváděny ve veterinárních osvědčeních stanovených ve směrnici Rady 64/432/EHS (4), pokud jde obchod s prasaty uvnitř Unie, a v nařízení Komise (EU) č. 206/2010 (5), pokud jde o dovoz domácích prasat ze třetích zemí do Unie, aby mohly členské státy použít příslušný režim testování na přítomnost trichinel při porážce a aby nebyl ohrožen status hospodářství určení plemenných nebo užitkových prasat.
(5)
S cílem zajistit správné uplatňování nařízení (ES) č. 2075/2005 by v příslušných právních předpisech týkajících se podmínek dovozu měly být uvedeny třetí země vyvážející domácí prasata nebo jejich maso, jestliže uplatňují odchylky týkající se odběru vzorků z domácích prasat k vyšetření na přítomnost trichinel a pokud jsou hospodářství nebo jednotky úředně uznány jako hospodářství nebo jednotky uplatňující řízené podmínky ustájení.
(6)
Potvrzení o zdravotní nezávadnosti na základě vyšetření na přítomnost trichinel by mělo být zahrnuto ve veterinárních osvědčeních, která provázejí čerstvé maso v souladu s nařízením (EU) č. 206/2010, masné polotovary v souladu s rozhodnutím Komise 2000/572/ES (6) a masné výrobky v souladu s rozhodnutím Komise 2007/777/ES (7).
(7)
Referenční laboratoř EU pro parazity doporučila, aby bylo vyjasněno znění nařízení (ES) č. 2075/2005, pokud jde o postup některých ekvivalentních metod testování na přítomnost trichinel. Kromě toho referenční laboratoř EU validovala novou metodu zjišťování přítomnosti trichinel v mase domácích prasat (PrioCHECK® Trichinella AAD KIT). Tato metoda by proto měla být povolena k testování tohoto druhu.
(8)
Nařízení (ES) č. 2075/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 2075/2005 se mění takto:
1)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Odběr vzorků z jatečně upravených těl
1. Z jatečně upravených těl domácích prasat se na jatkách odebírají vzorky v rámci vyšetření po porážce, a to takto:
a)
všechna jatečně upravená těla chovných prasnic či kanců nebo alespoň 10 % jatečně upravených těl zvířat odeslaných k porážce v každém roce z každého hospodářství, jež bylo úředně uznáno jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení, se vyšetří na přítomnost trichinel;
b)
všechna jatečně upravená těla z hospodářství, která nejsou úředně uznána jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení, musí být systematicky testována na přítomnost trichinel.
Z každého jatečně upraveného těla se odebírá vzorek a tento vzorek se v laboratoři určené příslušným orgánem vyšetří na přítomnost trichinel pomocí jedné z následujících metod zjišťování:
a)
referenční metoda zjišťování uvedená v kapitole I přílohy I nebo
b)
ekvivalentní metoda zjišťování uvedená v kapitole II přílohy I.
2. Z jatečně upravených těl koní, divokých prasat a jiných farmových a volně žijících druhů vnímavých k nákaze trichinelami se systematicky odebírají vzorky na jatkách nebo v zařízeních na zpracování zvěře v rámci vyšetření po porážce.
Z každého jatečně upraveného těla se odebírá vzorek a tento vzorek se vyšetří podle příloh I a III v laboratoři určené příslušným orgánem.
3. Do doby, než budou známy výsledky vyšetření na přítomnost trichinel, a za podmínky, že provozovatel potravinářského podniku zajistí plnou sledovatelnost, lze jatečně upravená těla domácích prasat a koní rozdělit nejvýše na šest dílů, a to na jatkách nebo v bourárně nacházející se ve stejných prostorách.
Odchylně od prvního pododstavce a na základě schválení příslušného orgánu lze tato jatečně upravená těla porcovat v bourárně připojené k jatkám nebo oddělené od jatek za podmínky, že:
a)
postup podléhá dohledu příslušného orgánu;
b)
jatečně upravená těla nebo jejich části nemají jako místo určení více než jednu bourárnu;
c)
bourárna se nachází na území členského státu a
d)
v případě pozitivního výsledku jsou všechny části prohlášeny za nevhodné pro lidskou spotřebu.“
2)
Článek 13 se nahrazuje tímto:
„Článek 13
Dovozní zdravotní požadavky
1. Maso živočišných druhů, které mohou být nosiči trichinel, jež obsahuje příčně pruhovanou svalovinu, smí být do Unie dovezeno pouze za předpokladu, že před vývozem bylo ve třetí zemi, kde byla zvířata poražena, provedeno vyšetření na přítomnost trichinel v souladu s podmínkami rovnocennými podmínkám uvedeným v článku 2 nebo 3.
2. Třetí země smí uplatnit odchylky stanovené v čl. 3 odst. 2 a 3, pouze pokud o uplatnění těchto odchylek uvědomí Komisi a je za tímto účelem uvedena:
i)
v části 1 přílohy I nařízení (EU) č. 206/2010, pokud jde o dovoz živých domácích prasat, nebo
ii)
v části 1 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010, pokud jde o dovoz čerstvého masa z domácích prasat,
iii)
v části 2 přílohy II rozhodnutí 2007/777/ES, pokud jde o dovoz masných výrobků vyrobených výhradně z masa nebo masných výrobků z domácích prasat.“
3)
Článek 15 se nahrazuje tímto:
„Článek 15
Dokumenty
1. Ve vzorovém veterinárním osvědčení pro obchod s živými domácími prasaty uvnitř Unie podle vzoru 2 v příloze F směrnice 64/432/EHS úřední veterinární lékař uvede informaci o tom, že hospodářství původu je úředně uznáno jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení, jak je stanoveno v článku 8 tohoto nařízení.
2. Ve vzorovém veterinárním osvědčení pro dovoz domácích prasat do Unie podle vzorů POR-X a POR-Y v části 2 přílohy I nařízení (EU) č. 206/2010 úřední veterinární lékař uvede informaci o tom, že hospodářství původu je příslušným orgánem třetí země úředně uznáno jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení rovnocenné podmínkám stanoveným v příloze IV tohoto nařízení.
3. Ve veterinárním osvědčení v souladu se vzory ‚POR‘ stanovenými v části 2 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010, které provází zásilky masa určeného pro dovoz ze třetích zemí do Unie, úřední veterinární lékař uvede potvrzení o zdravotní nezávadnosti na základě vyšetření na přítomnost trichinel provedeného v souladu s článkem 13 tohoto nařízení ve třetí zemi původu masa.
4. Ve veterinárním osvědčení a osvědčení o zdravotní nezávadnosti, jehož vzor je stanoven v příloze II rozhodnutí 2000/572/ES a které provází zásilky masných polotovarů určených pro dovoz ze třetích zemí do Unie, úřední veterinární lékař uvede potvrzení o zdravotní nezávadnosti na základě vyšetření na přítomnost trichinel provedeného v souladu s článkem 13 tohoto nařízení ve třetí zemi původu masa.
5. Ve veterinárním a hygienickém osvědčení, jehož vzor je stanoven v příloze III rozhodnutí 2007/777/ES a které provází zásilky některých masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev určených pro dovoz ze třetích zemí do Unie, úřední veterinární lékař uvede potvrzení o zdravotní nezávadnosti na základě vyšetření na přítomnost trichinel provedeného v souladu s článkem 13 tohoto nařízení ve třetí zemi původu masa.“
4)
V příloze I kapitole I bodě 3 se podbod IV nahrazuje tímto:
„IV.
Postup pro čištění a dekontaminaci po pozitivním nebo nejistém výsledku.
Pokud vyšetření hromadného nebo individuálního vzorku vykáže pozitivní nebo nejistý výsledek, musí se veškerý materiál, který přišel do kontaktu s masem (miska míchačky a čepel, kádinka, míchací tyčinka, čidlo teploměru, kuželovitá filtrační nálevka, síto a kleště), pečlivě dekontaminovat tak, že se omyje v horké vodě (65 až 90 °C). Pokud se při mytí používá čisticí prostředek, doporučuje se důkladně opláchnout každý kus, aby se čisticí prostředek odstranil.“
5)
V příloze I kapitole II části D bodě 3 se podbod IV nahrazuje tímto:
„IV.
Postup pro čištění a dekontaminaci po pozitivním nebo nejistém výsledku.
Pokud vyšetření hromadného nebo individuálního vzorku vykáže pozitivní nebo nejistý výsledek latexové aglutinace, musí se veškerý materiál, který přišel do kontaktu s masem (miska míchačky a čepel, palička, kádinka, míchací tyčinka, čidlo teploměru, kuželovitá filtrační nálevka, síto a kleště), pečlivě dekontaminovat tak, že se na několik sekund namočí do horké vody (65 až 90 °C). Zbytky masa nebo inaktivované larvy, které by mohly zůstat na jejich povrchu, se musí odstranit čistou houbičkou a vodovodní vodou. V případě potřeby může být k odmaštění zařízení přidáno několik kapek čisticího prostředku. Dále se doporučuje důkladně opláchnout každý kus, aby se odstranily veškeré stopy čisticího prostředku.“
6)
V příloze I kapitole II se doplňuje nová část E, která zní:
„E. Metoda umělého natrávení pro zjišťování přítomnosti larev rodu Trichinella spp. ve vzorcích masa in vitro, PrioCHECK® Trichinella AAD Kit.
Tato metoda se považuje za ekvivalentní pouze pro testování masa domácích prasat
Souprava PrioCHECK® Trichinella AAD Kit se použije v souladu s návodem k použití soupravy s použitím dělicích nálevek (Lenz NS 29/32) a skleněné zkumavky o objemu 80 ml.“
7)
V příloze IV kapitole I části A se písmena g) až j) nahrazují tímto:
„g)
provozovatel musí zajistit, aby byla domácí prasata označena tak, aby bylo možno každé zvíře zpětně vysledovat do hospodářství;
h)
provozovatel musí zajistit, aby domácí prasata byla přiváděna do hospodářství, pouze pokud pocházejí a jsou zasílána z hospodářství úředně uznaných jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení;
i)
žádné z domácích prasat nemá přístup k venkovním zařízením, ledaže provozovatel může na základě analýzy rizik prokázat ke spokojenosti příslušného orgánu, že příslušné časové období, zařízení ani okolnosti přístupu do venkovních prostor nepředstavují z hlediska zavlečení trichinel do hospodářství žádné riziko;
j)
žádné z plemenných a užitkových prasat, jak jsou definována v čl. 2 odst. 2 písm. c) směrnice 64/432/EHS, nebylo vyloženo po opuštění hospodářství původu ve sběrném středisku podle definice v čl. 2 odst. 2 písm. o) směrnice 64/432/EHS, ledaže sběrné středisko splňuje požadavky uvedené v písmenech a) až i) této části a všechna domácí prasata seskupená ve sběrném středisku k odeslání pocházejí a jsou zasílána z hospodářství úředně uznaných jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení nebo z úředně uznaných jednotek.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. října 2014.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1114/2014
of 21 October 2014
amending Regulation (EC) No 2075/2005 laying down specific rules on official controls for Trichinella in meat
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption (1), and in particular points 8 to 11 of Article 18 thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 2075/2005 (2) lays down rules for the sampling of carcases of species susceptible to Trichinella infection, for the determination of the status of holdings and compartments and conditions for import of meat into the Union. It also provides for reference methods and equivalent methods of detection of Trichinella in samples of carcases.
(2)
Regulation (EC) No 2075/2005 allows the cutting of carcases of domestic swine under certain conditions pending the results of the Trichinella examination. To facilitate the operation of cutting premises, such authorisation should also be considered for horses under the same conditions.
(3)
Commission Regulation (EU) No 216/2014 (3) amended certain derogations for the Trichinella sampling of domestic swine in Regulation (EC) No 2075/2005. Regulation (EU) No 216/2014 also amended requirements that must be met by food business operators to obtain official recognition of holdings applying controlled housing conditions. One of those conditions is that the operator may introduce new animals onto the holding only if they come from holdings also officially recognised as applying controlled housing conditions. It should be clarified which conditions apply when domestic swine, others than those directly intended for slaughter, are moved from one to another holding via assembly centres. In addition, relevant certificates for intra-Union trade and import should be adapted to those amended requirements.
(4)
Information on the official recognition of the holding of origin as applying controlled housing conditions should be included by an official veterinarian in the animal health certificates provided for in Council Directive 64/432/EEC (4) as regards intra-Union trade in swine and in Commission Regulation (EU) No 206/2010 (5) as regards imports into the Union of domestic swine from third countries in order to enable Member States to apply the appropriate Trichinella testing regime at slaughter and not to jeopardise the status of the holding of destination of swine for breeding or production.
(5)
In order to ensure the correct application of the Regulation (EC) No 2075/2005, third countries exporting domestic swine or meat thereof, should be listed in the relevant acts on import conditions if they apply the derogations on Trichinella sampling of domestic swine and if holdings or compartments are officially recognised as applying controlled housing conditions.
(6)
The public health attestation of the Trichinella examination should be included in the veterinary certificates accompanying fresh meat in accordance with Regulation (EU) No 206/2010, meat preparations in accordance with Commission Decision 2000/572/EC (6) and meat products in accordance with Commission Decision 2007/777/EC (7).
(7)
The EU Reference Laboratory for parasites has recommended clarifying the text of Regulation (EC) No 2075/2005 in relation to the procedure of certain equivalent methods for Trichinella testing. In addition, the EU Reference Laboratory validated a new method (PrioCHECK® Trichinella AAD KIT) for the detection of Trichinella in meat of domestic swine. That method should therefore be authorised for testing of this species.
(8)
Regulation (EC) No 2075/2005 should therefore be amended accordingly.
(9)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Regulation (EC) No 2075/2005 is amended as follows:
(1)
Article 2 is replaced by the following:
‘Article 2
Sampling of carcases
1. Carcases of domestic swine shall be sampled in slaughterhouses as part of the post-mortem examination as follows:
(a)
all carcases of breeding sows and boars or at least 10 % of carcases of animals sent in for slaughter each year from each holding being officially recognised as applying controlled housing conditions, shall be examined for Trichinella.
(b)
all carcases from holdings not being officially recognised as applying controlled housing conditions shall be systematically examined for Trichinella.
A sample shall be collected from each carcase and the sample shall be examined for Trichinella, in a laboratory designated by the competent authority, using one of the following methods of detection:
(a)
the reference method of detection set out in Chapter I of Annex I; or
(b)
an equivalent method of detection set out in Chapter II of Annex I.
2. Carcases of horses, wild boar and other farmed and wild animal species susceptible to Trichinella infestation shall be systematically sampled in slaughterhouses or game-handling establishments as part of the post-mortem examination.
A sample shall be collected from each carcase and the sample shall be examined in accordance with Annexes I and III in a laboratory designated by the competent authority.
3. Pending the results of the Trichinella examination and provided full traceability is guaranteed by the food business operator, carcases of domestic swine and of horses may be cut up into a maximum of six parts in a slaughterhouse or in a cutting plant on the same premises.
By way of derogation from the first subparagraph and following approval by the competent authority, such carcases may be cut up at a cutting plant attached to or separate from the slaughterhouse provided that:
(a)
the procedure is under supervision by the competent authority;
(b)
a carcase or the parts thereof have not more than one cutting plant as its destination;
(c)
the cutting plant is situated within the territory of the Member State; and
(d)
in case of a positive result all the parts are declared unfit for human consumption.’
(2)
Article 13 is replaced by the following:
‘Article 13
Import health requirements
1. Meat containing striated muscles of animal species that may be carriers of Trichinella may only be imported into the Union if prior to export the examination for Trichinella has been performed in accordance with conditions equivalent to those of Article 2 or 3 in the third country where the animals were slaughtered.
2. A third country may only apply the derogations provided for in Article 3(2) and (3), if it has informed the Commission of the application of these derogations and if it has been listed for that purpose:
(i)
in Part 1 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 for imports of live domestic swine; or
(ii)
in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 for imports of fresh meat of domestic swine;
(iii)
in Part 2 of Annex II to Decision 2007/777/EC for imports of meat products produced exclusively from meat or meat products of domestic swine.’
(3)
Article 15 is replaced by the following:
‘Article 15
Documents
1. In the model health certificate for intra-Union trade in live domestic swine set out in Model 2 in Annex F to Directive 64/432/EEC the official veterinarian shall include the information on the official recognition of the holding of origin as applying controlled housing conditions as provided for in Article 8 of this Regulation.
2. In the model health certificate for imports into the Union of domestic swine set out in the Models POR-X and POR-Y in Part 2 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 the official veterinarian shall include the information on the official recognition by the competent authority of a third country of the holding of origin as applying controlled housing conditions equivalent to those provided for in Annex IV to this Regulation.
3. In the veterinary certificate in accordance with Models “POR” set out in Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 accompanying consignments of meat intended for imports into the Union from third countries the official veterinarian shall include the public health attestation of the examination for Trichinella carried out in accordance with Article 13 of this Regulation in the third country of origin of the meat.
4. In the animal and public health certificate, the model of which is set out in Annex II to Decision 2000/572/EC, accompanying consignments of meat preparations intended for imports into the Union from third countries, the official veterinarian shall include the public health attestation of the examination for Trichinella carried out in accordance with Article 13 of this Regulation in the third country of origin of the meat.
5. In the animal and public health certificate, the model of which is set out in Annex III to Decision 2007/777/EC, accompanying consignments of certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines intended for imports into the Union from third countries, the official veterinarian shall include the public health attestation of the examination for Trichinella carried out in accordance with Article 13 of this Regulation in the third country of origin of the meat.’
(4)
In point 3 of Chapter I of Annex I, paragraph IV is replaced by the following:
‘IV.
Cleaning and decontamination procedure after a positive or doubtful result
When the examination of a collective or individual sample produces a positive or doubtful result, all material in contact with meat (blender bowl and blade, beaker, stirring rod, temperature sensor, conical filtration funnel, sieve and forceps) must be carefully decontaminated by washing in warm water (65 to 90 °C). It is recommended to rinse each piece thoroughly to remove the detergent if a detergent is used during washing.’
(5)
In point 3 of Part D of Chapter II of Annex I, paragraph IV is replaced by the following:
‘IV.
Cleaning and decontamination procedure after a positive or doubtful result
When the examination of a collective or individual sample produces a positive or doubtful latex agglutination result, all material in contact with meat (blender bowl and blade, pestle, beaker, stirring rod, temperature sensor, conical filtration funnel, sieve and forceps) must be carefully decontaminated by soaking for few seconds in warm water (65 to 90 °C). Meat residues or inactivated larvae that could remain on their surface may be removed with a clean sponge and tap water. If required, a few drops of detergent can be added for degreasing equipment. It is then recommended to rinse each piece thoroughly to remove all traces of detergent.’
(6)
In Chapter II of Annex I, the following Part E is added:
‘E. Artificial digestion test for in vitro detection of Trichinella spp. larvae in meat samples, PrioCHECK® Trichinella AAD Kit.
This method is only considered equivalent for the testing of meat of domestic swine
The PrioCHECK® Trichinella AAD Kit shall be used according to the instruction manual of the kit using separatory funnels (Lenz NS 29/32) and a glass test tube of 80 ml.’
(7)
In Part A of Chapter I of Annex IV, points (g) to (j) are replaced by the following:
‘(g)
the operator must ensure that domestic swine are identified so that each animal can be traced back to the holding;
(h)
the operator must ensure that domestic swine are only introduced onto the holding if they originate in and come from holdings officially recognised as applying controlled housing conditions;
(i)
none of the domestic swine has access to outdoor facilities unless the operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the time period, facilities and circumstances of outdoor access do not pose a danger for introduction of Trichinella in the holding;
(j)
none of the swine for breeding and production, as defined in Article 2(2)(c) of Directive 64/432/EEC, has been unloaded after leaving the holding of origin at an assembly centre as defined in Article 2(2)(o) of Directive 64/432/EEC, unless the assembly centre meets the requirements of points (a) to (i) of this Part and all domestic swine being grouped for consignments at the assembly centre originate in and come from holdings officially recognised as applying controlled housing conditions or from officially recognised compartments.’
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 21 October 2014.