РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1130/2011
z 11. novembra 2011,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o prídavných látkach v potravinách vytvorením zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách schválené na používanie v prídavných látkach v potravinách, potravinárskych enzýmoch, potravinárskych arómach a živinách
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 a článok 30 ods. 2, 3 a 5,
keďže:
(1)
V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje vytvorenie zoznamov Únie obsahujúcich schválené prídavné látky v potravinách a podmienky ich používania v prídavných látkach v potravinách (časť 1 a 2), v potravinárskych enzýmoch (časť 3), potravinárskych arómach (časť 4) a v živinách alebo ich kategóriách (časť 5), ku ktorým sa môžu prídavné látky v potravinách pridať podľa článku 4 ods. 4 uvedeného nariadenia. Cieľ používania prídavných látok v potravinách spočíva v ich technologickej funkcii v prídavných látkach v potravinách alebo v enzýmoch, arómach či živinách.
(2)
Prídavným látkam v potravinách zaradeným do prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 možno podľa ich základnej technologickej funkcie prídavnej látky v potravinách pripísať jednu z funkčných skupín stanovených v prílohe I. Podľa článku 9 uvedeného nariadenia však zaradenie prídavnej látky v potravinách do určitej funkčnej skupiny nebráni tomu, aby sa používala na niekoľko účelov.
(3)
Prídavné látky v potravinách, ktorých používanie ako nosiče v prídavných látkach v potravinách sa povoľuje v smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/2/ES z 20. februára 1995 o potravinárskych prídavných látkach iných ako farbivá a sladidlá (2), ako aj podmienky ich používania by sa mali zahrnúť do časti 1 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, keďže sa preskúmal ich súlad so všeobecnými podmienkami na zahrnutie prídavných látok v potravinách do zoznamov Únie, ako aj na ich používanie, a najmä súlad s článkom 6 ods. 1 písm. a) uvedeného nariadenia.
(4)
Prídavné látky v potravinách, ktoré sú uvedené v smernici 95/2/ES ako povolené nosiče a rozpúšťadlá nosičov a ktorých funkcia je iná ako nosič, by sa mali zahrnúť do časti 2 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 s tými istými podmienkami používania. Iné prídavné látky s funkciou inou ako nosiče by sa tiež mali zahrnúť do tohto zoznamu.
(5)
Prídavné látky v potravinách a nosiče, ktorých používanie sa povoľuje v potravinárskych enzýmoch podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 zo 16. decembra 2008 o potravinárskych enzýmoch (3) a podmienkach ich používania, by sa mali zahrnúť do časti 3 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.
(6)
Prídavné látky v potravinách, ktorých používanie v potravinárskych arómach sa povoľuje v smernici 95/2/ES a podmienky ich používania by sa mali zahrnúť do časti 4 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, keďže sa preskúmal ich súlad s článkom 6 uvedeného nariadenia.
(7)
Prídavné látky v potravinách a nosiče, ktorých používanie je povolené v živinách v zmysle vymedzenia v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (4), ako aj v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (5), smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES zo 6. mája 2009 o potravinách na osobitné výživové účely (6) a v nariadení Komisie (ES) č. 953/2009 z 13. októbra 2009 o látkach, ktoré sa na osobitné výživové účely môžu pridávať do potravín na špeciálne výživové použitie (7) a podmienky ich používania by sa mali zahrnúť do časti 5 oddielu A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Ostatné prídavné látky v potravinách s funkciou inou ako nosiče by sa takisto mali zahnúť do uvedeného zoznamu z dôvodu technologickej potreby, ktorá sa nepredpokladala v čase prijímania nariadenia (ES) č. 1333/2008.
(8)
Prídavné látky v potravinách, ktoré sú uvedené ako prídavné látky v potravinách povolené smernicou 95/2/ES do potravín pre dojčatá a malé deti a ktoré majú funkciu potravinárskej prídavnej látky v živinách, by sa mali s tými istými podmienkami používania zahrnúť do zoznamu uvedeného v časti 5 oddielu B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Uvedený zoznam by sa mal doplniť s ohľadom na stanovisko Vedeckého výboru pre potraviny k prídavným látkam vo výživových prípravkoch určených na používanie v počiatočnej dojčenskej výžive, následnej dojčenskej výžive a v potravinách pre dojčatá a malé deti okrem potravín na počiatočnú výživu dojčiat z 13. júna 1997 (8).
(9)
V záujme transparentnosti a konzistentnosti by sa mali stanoviť osobitné pravidlá týkajúce sa podmienok používania potravinárskych prídavných látok v prípravkoch z potravinárskych prídavných látok/enzýmov/živín.
(10)
Látky ako siričitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanu a sacharózové estery by sa mali uviesť v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008; uvedené látky podliehajú skríningu kategórie 3 podľa správy Komisie z roku 2001 o príjme prídavných látok v potravinách v Európskej únii (9) a vzbudzujú obavy v súvislosti s hodnotou ADI. Podmienky používania uvedených látok sa môžu preskúmať v nadväznosti na očakávané stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín v rámci programu prehodnotenia stanoveného v nariadení Komisie (EÚ) č. 257/2010 (10), ktorým sa ustanovuje program prehodnotenia povolených prídavných látok v potravinách, v ktorom sa okrem iného zahŕňa posúdenie príjmu.
(11)
Špecifikácie prídavných látok v potravinách, ktoré sa uvádzajú v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 vzťahujúce sa na pôvod, kritériá čistoty a akékoľvek iné potrebné informácie, sú stanovené v smernici Komisie 2008/128/ES z 22. decembra 2008 ktorou sa stanovujú osobitné kritériá čistoty týkajúce sa farbív určených na používanie v potravinách (11), v smernici 2008/60/ES zo 17. júna 2008 ustanovujúcej osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (12) a v smernici 2008/84/ES z 27. augusta 2008 ustanovujúcej osobitné kritériá čistoty potravinárskych prídavných látok iných ako farbivá a sladidlá (13).
(12)
Vzhľadom na skutočnosť, že niektoré prípravky sa používajú už desaťročia, malo by sa prevádzkovateľom potravinárskych podnikov poskytnúť 24-mesačné prechodné obdobie nasledujúce po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia, aby sa mohli prispôsobiť požiadavkám stanoveným v časti 2, 3 a 5 oddielu A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenenému a doplnenému týmto nariadením. Prevádzkovateľom potravinárskych podnikov by sa malo poskytnúť 18-mesačné prechodné obdobie nasledujúce po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia, aby sa mohli prispôsobiť požiadavkám stanoveným v časti 1 a 4 prílohy III zmenenej a doplnenej týmto nariadením.
(13)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmena a doplnenie nariadenia (ES) č. 1333/2008
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa nahrádza textom prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Prechodné opatrenia
Prípravky, ktoré nie sú v súlade s časťami 2, 3 a/alebo oddielom A časti 5 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenenému a doplnenému týmto nariadením, sa môžu naďalej uvádzať na trh v súlade s vnútroštátnymi ustanoveniami, a to počas obdobia trvajúceho 24 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. Potraviny, ktoré obsahujú takéto prípravky a ktoré boli počas tohto obdobia zákonne umiestnené na trh, sa môžu predávať až vyčerpania zásob.
Prípravky, ktoré nie sú v súlade s časťou 1 a 4 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenenému a doplnenému týmto nariadením, sa môžu do 31. mája 2013 naďalej uvádzať na trh v súlade s ustanoveniami príloh I až IV k smernici 95/2/ES. Potraviny, ktoré obsahujú takéto prípravky a ktoré boli počas tohto obdobia zákonne umiestnené na trh, sa môžu predávať až vyčerpania do zásob.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 2. decembra 2011.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné v členských štátoch.
V Bruseli 11. novembra 2011