РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 27 май 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на хромен пиколинат като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 3586)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/320/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 6 април 2009 г. дружеството Cantox Health Sciences International отправи от името на Nutrition 21 искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на хромен пиколинат като нова хранителна съставка.
(2)
На 24 април 2009 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните изготви доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 30 април 2009 г. Комисията информира всички държави-членки за искането. На 12 август 2009 г. беше отправено искане към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за извършване на оценка.
(4)
На 10 ноември 2010 г., след искане от страна на Комисията, ЕОБХ прие становище (2) относно безопасността на хромния пиколинат като източник на хром, добавен за хранителни цели към храни за населението като цяло (включително хранителни добавки) и храни за специфична хранителна употреба. В становището си ЕОБХ достига до заключението, че хромният пиколинат не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че общото количество хром не надвишава 250 μg дневно, т.е. стойността, установена от Световната здравна организация за допълнителен прием на хром, която не трябва да се надхвърля.
(5)
В Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (3) и/или в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4) са определени специални разпоредби относно употребата на витамини, минерали и други вещества в храната. Употребата на хромен пиколинат следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в това законодателство.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Като източник на хром, определен в приложението, хромният пиколинат може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка, която да бъде употребявана в храна, без да се засягат специалните разпоредби на Регламент (ЕО) № 953/2009 и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Означението на новата хранителна съставка, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав тя влиза, е „хромен пиколинат“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, САЩ.
Съставено в Брюксел на 27 май 2011 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 27. mája 2011,
ktorým sa povoľuje uvedenie pikolinátu chromitého ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2011) 3586]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2011/320/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Príslušné orgány Írska dostali 6. apríla 2009 od spoločnosti Cantox Health Sciences International, zastupujúcej spoločnosť Nutrition 21, žiadosť o uvedenie pikolinátu chromitého ako novej zložky potravín na trh.
(2)
Dňa 24. apríla 2009 vydal príslušný orgán pre posudzovanie potravín v Írsku svoj prvotný posudok. V uvedenom posudku dospel k záveru, že je potrebné ďalšie posúdenie.
(3)
Komisia o uvedenej žiadosti informovala všetky členské štáty 30. apríla 2009. Dňa 12. augusta 2009 bol Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) požiadaný, aby vykonal posúdenie.
(4)
Úrad EFSA prijal 10. novembra 2010 na žiadosť Komisie stanovisko (2) o bezpečnosti pikolinátu chromitého ako zdroja chrómu, ktorý sa na výživové účely pridáva do potravín určených pre širokú verejnosť a do potravín na osobitné výživové účely. Vo svojom stanovisku úrad EFSA skonštatoval, že pikolinát chromitý nepredstavuje bezpečnostné riziko, pokiaľ jeho denný príjem neprevýši množstvo 250 μg, ktorá by podľa Svetovej zdravotníckej organizácie pri doplnkovom príjme pikolinátu chromitého nemala byť prekročená.
(5)
V nariadení Komisie (ES) č. 953/2009 z 13. októbra 2009 o látkach, ktoré sa na osobitné výživové účely môžu pridávať do potravín na špeciálne výživové použitie (3), a/alebo v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (4) sú stanovené osobitné ustanovenia týkajúce sa používania vitamínov, minerálnych látok a iných látok v potravinách. Používanie pikolinátu chromitého by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté požiadavky uvedených právnych predpisov.
(6)
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Pikolinát chromitý sa ako zdroj chrómu špecifikovaný v prílohe môže uviesť na trh v Únii ako nová zložka potravín, ktorá sa má používať v potravinách bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia nariadenia (ES) č. 953/2009 a/alebo nariadenia (ES) č. 1925/2006.
Článok 2
Názov novej zložky potravín povolenej týmto rozhodnutím v označení potraviny, ktorá ju obsahuje, je „pikolinát chromitý“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
V Bruseli 27. mája 2011