РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 441/2012 НА КОМИСИЯТА
от 24 май 2012 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бифеназат, бифентрин, боскалид, кадусафос, хлорантранилипрол, хлороталонил, клотианидин, ципроконазол, делтаметрин, дикамба, дифеноконазол, динокап, етоксазол, фенпироксимат, флубендиамид, флудиоксонил, глифозат, металаксил-М, мептилдинокап, новалурон, тиаметоксам и триазофос във или върху някои продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за бифеназат, бифентрин, хлороталонил, делтаметрин, етоксазол, глифозат, металаксил-М и триазофос са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за боскалид, хлорантранилипрол, клотианидин, ципроконазол, дикамба, дифеноконазол, динокап, фенпироксимат, флубендиамид, флудиоксонил, мептилдинокап, новалурон и тиаметоксам са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За кадусафос до момента не са установявани МДГОВ в нито едно от приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедурата за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество металаксил-М, в маруля, полска (кълнова) салата, ескариол, кресон, земен кресон, аругула, червен синап, листа и стъбла от зеле, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на флудиоксонил, такова заявление бе подадено за полска (кълнова) салата, маруля, ескариол, кресон, аругула, листа и стъбла от зеле, спанак, салатно цвекло и свежи билки. По отношение на глифозат такова заявление бе подадено за използването му при леща. По отношение на хлорантранилипрол, такова заявление бе подадено за цитрусови плодове, ягоди, фасул и грах със и без шушулки, леща, други бобови и грахови растения, артишок (ангинарии), ориз и кафе на зърна.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки, а докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна внимание по-специално на рисковете за потребителите и, ако е целесъобразно,- за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той предостави становищата си до Комисията и до държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(6)
В обоснованите си становища Органът заключи, че, по отношение на използването на флудиоксонил върху полска (кълнова) салата, кресон, аругула, листа и стъбла от зеле и свежи билки, данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение на хлорантранилипрол върху фасул без шушулки, грах със и без шушулки, леща и други бобови и грахови растения Органът заключи, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ.
(7)
Що се отнася до всички останали заявления, в обоснованото си становище Органът заключи, че са спазени всички изисквания по отношение на данните и че, според оценка на експозицията на потребителите, направена за 27 конкретни европейски групи потребители, препоръчаните от Органа изменения на МДГОВ са приемливи що се отнася до безопасността на потребителите. Той взе предвид последните данни за токсикологичните свойства на металаксил- М. Нито експозицията на потребителите на това вещество през целия им живот чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да го съдържат, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха, че съществува риск да бъде превишена допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(8)
На 9 юли 2011 г. Комисията за Codex Alimentarius (3) прие CXL за бифеназат, бифентрин, боскалид, кадусафос, хлорантранилипрол, хлороталонил, клотианидин, ципроконазол, делтаметрин, дикамба, дифеноконазол, динокап, етоксазол, фенпироксимат, флубендиамид, флудиоксонил, мептилдинокап, новалурон, тиаметоксам и триазофос. Посочените CXL следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ, с изключение на онези от тях, които не са безопасни за дадена европейска група потребители и по отношение на които Съюзът е изразил резерви пред Комисията за Codex Alimentarius (4).
(9)
Въз основа на обоснованите становища и научния доклад на Органа и като бяха отчетени факторите, имащи отношение към разглеждания въпрос, предложените изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 24 май 2012 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 441/2012
z 24. mája 2012,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí látok bifenazát, bifentrín, boskalid, kadusafos, chlórantraniliprol, chlórtalonil, klotianidín, cyprokonazol, deltametrín, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, glyfozát, metalaxyl-M, meptyldinokap, novalurón, tiametoxám a triazofos v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (maximum residue levels, MRL), pokiaľ ide o bifenazát, bifentrín, chlórtalonil, deltametrín, etoxazol, glyfozát, metalaxyl-M a triazofos, sa stanovili v prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. Maximálne hladiny rezíduí, pokiaľ ide o látky boskalid, chlórantraniliprol, klotianidín, cyprokonazol, dikamba, difenokonazol, dinokap, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novalurón a tiametoxám, sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. Pre kadusafos sa predtým nestanovili žiadne MRL v žiadnej z príloh k nariadeniu (ES) č. 396/2005.
(2)
V súvislosti s postupom týkajúcim sa povolenia používania prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky metalaxyl-M v prípade šalátu, valeriánky poľnej, žeruchy, barborky jarnej, rukoly, červenej horčice, listov a výhonkov hlúbovej zeleniny, bola podaná žiadosť v zmysle článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 týkajúca sa úpravy existujúcich MRL.
(3)
Pokiaľ ide o fludioxonil, takáto žiadosť sa podala v prípade valeriánky poľnej, šalátu, endívie, žeruchy, rukoly, listov a výhonkov hlúbovej zeleniny, špenátu, mangoldu a čerstvých byliniek. Pokiaľ ide o glyfozát, takáto žiadosť sa podala v prípade šošovice. Pokiaľ ide o chlórantraniliprol, takáto žiadosť sa podala v prípade citrusového ovocia, jahôd, fazule a hrachu so strukmi a bez strukov, šošovice, iných strukovín, artičok pravých, ryže a kávových zŕn.
(4)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušný členský štát posúdil tieto žiadosti a zaslal Komisii hodnotiace správy.
(5)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov, a v prípade potreby aj pre zvieratá, a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (2). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(6)
Úrad vo svojich odôvodnených stanoviskách skonštatoval, že pokiaľ ide o používanie fludioxonilu na valeriánke poľnej, žeruche, rukole, listoch a výhonkoch hlúbovej zeleniny a čerstvých bylinkách, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o chlórantraniliprol na fazuli so strukom a bez strukov, šošovicu a iné strukoviny, úrad dospel k záveru, že údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL.
(7)
Pokiaľ ide o iné použitia, úrad dospel vo svojich odôvodnených stanoviskách k záveru, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL odporúčané úradom sú prijateľné, pokiaľ ide o bezpečnosť spotrebiteľov, na základe posúdenia vystavenia spotrebiteľa pre 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najaktuálnejšie informácie o toxikologických vlastnostiach látky metalaxyl-M. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov tejto látke prostredníctvom konzumácie všetkých potravín, ktoré môžu obsahovať túto látku, ani krátkodobá expozícia spôsobená extrémnou konzumáciou príslušných plodín a produktov neukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľného denného príjmu (acceptable daily intake, ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (acute reference dose, ARfD).
(8)
Dňa 9. júla 2011 Výbor pre potravinový kódex (3) prijal CXL pre látky bifenazát, bifentrín, boskalid, kadusafos, chlórantraniliprol, chlórtalonil, klotianidín, cyprokonazol, deltametrín, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novalurón, tiametoxám a triazofos. Tieto CXL by mali byť zahrnuté do nariadenia (ES) č. 396/2005 ako MRL s výnimkou tých hodnôt CXL, ktoré nie sú pre európsku skupinu spotrebiteľov bezpečné a v súvislosti s ktorými predložila Únia Výboru pre potravinový kódex výhrady (4).
(9)
Na základe odôvodnených stanovísk a vedeckej správy úradu a vzhľadom na faktory týkajúce sa zvažovanej skutočnosti navrhované úpravy MRL spĺňajú požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(10)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(11)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. mája 2012