РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 февруари 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на екстракт от мицел от Lentinula edodes („императорска гъба“) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 442)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/73/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 19 декември 2007 г. дружеството GlycaNova Norge AS подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на екстракт от мицел от императорска гъба (Lentinula edodes, с предишно наименование Lentinus edodes) като нова хранителна съставка.
(2)
На 3 ноември 2008 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад се прави заключението, че употребата на екстракт от мицел от Lentinula edodes като хранителна съставка е допустима.
(3)
На 7 януари 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба.
(5)
Съответно на 24 септември 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(6)
На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на екстракта от Lentinula edodes като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че екстрактът от мицел от Lentinula edodes е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(7)
Въз основа на научната оценка е установено, че екстрактът от мицел от Lentinula edodes отговаря на критериите, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Екстрактът от мицел от Lentinula edodes, посочен в приложение I, може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
Член 2
Означението на екстракта от мицел от Lentinula edodes, разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „екстракт от гъбата Lentinula edodes“ или „екстракт от императорска гъба“.
Член 3
Настоящото решение е адресирано до GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Норвегия.
Съставено в Брюксел на 2 февруари 2011 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 2. februára 2011,
ktorým sa povoľuje umiestnenie mycéliového extraktu z Lentinula edodes (huba Shiitake) na trh ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2011) 442]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2011/73/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Dňa 19. decembra 2007 spoločnosť GlycaNova Norge AS požiadala príslušné orgány Spojeného kráľovstva o umiestnenie mycéliového extraktu z huby Shiitake (Lentinula edodes predtým Lentinus edodes) na trh ako novej zložky potravín.
(2)
Príslušný orgán Spojeného kráľovstva pre posudzovanie potravín vydal 3. novembra 2008 svoju prvú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že použitie mycéliového extraktu z Lentinula edodes ako novej zložky potravín je prijateľné.
(3)
Komisia 7. januára 2009 zaslala prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.
(4)
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti umiestneniu výrobku na trh.
(5)
Preto sa dňa 24. septembra 2009 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA).
(6)
EFSA (Vedecká skupina pre dietetické výrobky, výživu a alergie) 9. júla 2010 v stanovisku k bezpečnosti „extraktu z Lentinula edodes“ ako novej zložky potravín (2) dospel k záveru, že mycéliový extrakt z Lentinula edodes je za navrhovaných podmienok použitia a úrovní príjmu bezpečný.
(7)
Na základe vedeckého posudku sa stanovuje, že mycéliový extrakt z Lentinula edodes spĺňa kritériá ustanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(8)
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Mycéliový extrakt z Lentinula edodes uvedený v prílohe I sa môže umiestňovať na trh v Únii ako nová zložka potravín na použitia uvedené v prílohe II.
Článok 2
Pri označovaní mycéliového extraktu z Lentinula edodes povoleného na základe tohto rozhodnutia sa v označení potraviny s jeho obsahom použije názov „extrakt z huby Lentinula edodes“ alebo „extrakt z huby Shiitake“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Nórsko.
V Bruseli 2. februára 2011