РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 ноември 2010 година
за разрешаване пускането на пазара на железен амониев фосфат като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2010) 8191)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2010/715/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 21 октомври 2008 г. дружеството Cantox Health Sciences International отправи от името на Nestec Ltd. искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на железен амониев фосфат като нова хранителна съставка.
(2)
На 20 ноември 2008 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните изготви доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 23 декември 2008 г. Комисията информира всички държави-членки за искането. На 28 април 2009 г. беше отправено искане към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за извършване на оценката.
(4)
На 14 април 2010 г., след искане от страна на Комисията, ЕОБХ прие становище (2) относно безопасността на железен амониев фосфат като източник на желязо, добавено за хранителни цели към храни за населението като цяло (включително хранителни добавки) и храни за специфична хранителна употреба. В становището си ЕОБХ стигна до заключението, че при предложените нива на употреба железният амониев фосфат не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че определените горни граници на безопасност за желязо не са надвишени.
(5)
Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (3), Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (4) и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (5) предвиждат специална разпоредба за употребата на витамини, минерали и други вещества в храните. Употребата на железен амониев фосфат следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в това законодателство.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Като източник на желязо, определен в приложението, железен амониев фосфат може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка, която да бъде употребявана в храна, без да се засягат специалните разпоредби на Регламент (ЕО) № 953/2009, Директива 2002/46/ЕО и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Означението на новата хранителна съставка, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав тя влиза, е „железен амониев фосфат“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Nestec Ltd. Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Switzerland.
Съставено в Брюксел на 25 ноември 2010 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 25. novembra 2010,
ktorým sa povoľuje uvedenie fosforečnanu amónno-železnatého ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2010) 8191]
(Iba francúzske znenie je autentické)
(2010/715/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Dňa 21. októbra 2008 požiadala spoločnosť Cantox Health Sciences International, zastupujúca spoločnosť Nestec Ltd., príslušné orgány Írska o uvedenie fosforečnanu amónno-železnatého ako novej zložky potravín na trh.
(2)
Dňa 20. novembra 2008 vydal príslušný orgán pre posudzovanie potravín v Írsku svoj prvotný posudok. V uvedenej správe dospel k záveru, že je potrebné ďalšie posúdenie.
(3)
Komisia o tejto žiadosti informovala všetky členské štáty 23. decembra 2008. Dňa 28. apríla 2009 bol Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) požiadaný vykonať posúdenie.
(4)
Dňa 14. apríla 2010 prijal EFSA na žiadosť Komisie stanovisko (2) k bezpečnosti fosforečnanu amónno-železnatého ako zdroja železa, ktorý sa do potravín určených pre širokú verejnosť (vrátane výživových doplnkov) a do potravín na osobitné výživové účely pridáva na výživové účely. Zo záverov EFSA vyplýva, že fosforečnan amónno-železnatý v navrhovaných množstvách použitia nepredstavuje bezpečnostné riziko za predpokladu, že sa neprekročia horné bezpečné množstvá pre železo.
(5)
V nariadení Komisie (ES) č. 953/2009 z 13. októbra 2009 o látkach, ktoré sa na osobitné výživové účely môžu pridávať do potravín na špeciálne výživové použitie (3), v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (4) a/alebo v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (5) sú ustanovené osobitné požiadavky na používanie vitamínov, minerálnych látok a iných látok v potravinách. Používanie fosforečnanu amónno-železnatého by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté požiadavky uvedených právnych predpisov.
(6)
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Fosforečnan amónno-železnatý sa ako zdroj železa špecifikovaný v prílohe môže umiestniť na trh v Európskej únii ako nová zložka potravín, ktorá sa má používať v potravinách bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia nariadenia (ES) č. 953/2009, smernice 2002/46/ES a/alebo nariadenia (ES) č. 1925/2006.
Článok 2
Názov novej zložky potravín v označení potraviny s jej obsahom povolený týmto rozhodnutím je fosforečnan amónno-železnatý.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Nestec Ltd. Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Švajčiarsko.
V Bruseli 25. novembra 2010