РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1129/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, член 30, параграф 1 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Добавките в храните, които понастоящем са разрешени за използване в храните съгласно Директива 94/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно подсладители за влагане в храни (2), Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни (3) и Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (4), следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, след като бъде направен преглед на тяхното съответствие с членове 6, 7 и 8 от него. Прегледът следва да не включва нова оценка на риска от Европейския орган за безопасност на храните (по-долу „Органът“). Добавките в храните и употребите им, които вече не са необходими, няма да бъдат включвани в приложение II към посочения регламент.
(3)
Само добавките в храните, включени в списъка на Съюза в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат пускани на пазара и употребявани в храни при условията за употреба, посочени в него. Добавките се изреждат на базата на категориите храни, към които те могат да бъдат добавяни. С цел да бъде улеснено прехвърлянето и да бъде засилена прозрачността на процедурата за издаване на разрешения, е целесъобразно да бъде разработена нова система за категоризиране на храните, която да съставлява основата на приложение II.
(4)
Като отправна точка за разработването на системата на Съюза е използвана системата от категории храни, създадена в Общия стандарт на Codex Alimentarius за добавките в храните (5). Тази система обаче трябва да бъде адаптирана, за да бъде отчетена спецификата на съществуващите в Съюза разрешения за добавки в храните. Отчетени са съществуващите към момента специфични за сектора разпоредби на Съюза за храните. Категориите се създават с единствената цел да бъдат изброени разрешените добавки и условията за тяхната употреба.
(5)
Поради съображения за яснота е необходимо добавките в храните да бъдат изредени по групи добавки за даване на разрешение за някои храни. С цел да се гарантира еднакво тълкуване следва да бъдат дадени указания, които да опишат различните категории. При необходимост в съответствие с член 19 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 могат да бъдат приемани тълкувателни решения с цел изясняване дали дадена храна принадлежи към определена категория храни.
(6)
Нитритите (E 249 - 250) са необходими като консервант в месни продукти, който да контролира възможния растеж на вредни бактерии, и по-специално на Clostridium botulinum. Употребата на нитрити в месото обаче може да доведе до образуването на нитрозамини, които са канцерогенни вещества. В сега действащото разрешение за нитритите като добавки в храните е постигнат баланс между тези последствия, като е отчетено научното становище на Органа и необходимостта някои традиционни храни да бъдат поддържани на пазара. За някои традиционно произвеждани месни продукти в приложение III към Директива 95/2/ЕО са определени максимално допустими количества на остатъчните вещества. Тези количества следва да бъдат запазени в адекватно посочени и идентифицирани продукти; следва да бъде изяснено обаче, че количества са приложими към края на производствения процес. В допълнение Комисията ще проведе консултации с държавите-членки, заинтересованите страни и Органа с цел да бъде обсъдена възможността за намаляване на сега действащите максимални количества при всички месни продукти и да бъдат опростени още повече правилата за традиционно произвежданите продукти. В зависимост от резултата от тези консултации Комисията ще прецени дали е целесъобразно да предложи адаптиране на максималните граници на нитритите, които могат да бъдат добавяни към определени месни продукти.
(7)
При произведените трапезни води, обхванати от категория 14.1.1, единствените разрешени добавки следва да бъдат фосфорната киселина и фосфатите. Като се има предвид, че предназначението на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 е да хармонизира в още по-голяма степен употребата на добавки в храните в Съюза и да гарантира доброто функциониране на вътрешния пазар, минералните соли, добавяни към произведените трапезни води с цел тяхната стандартизация, следва да не се считат за добавки и поради това следва да не попадат в обхвата на настоящия регламент.
(8)
Всички разрешени към момента добавки в храните подлежат на нова оценка от Органа в съответствие с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (6), с който се създава програма за новата оценка на одобрените добавки в храните. Новата оценка на добавките в храните се извършва в съответствие с приоритетите, определени в посочения регламент.
(9)
През януари 2008 г. Органът прие становище относно ликопен (7), в което стигна до допустим дневен прием (ДДП) за ликопен (E 160d) от 0,5 mg/kg тт на ден от всички източници, и в което заключи, че потенциалният прием може да превиши ДДП, особено при децата. Поради това употребата на ликопен като оцветител за храни следва да бъде ограничена.
(10)
През септември 2009 г. Органът прие научни становища относно сънсет жълто FCF (E 110) (8), хинолин жълто (E 104) (9) и понсо 4R (E 124) (10). Въз основа на направената в научните становища оценка за експозицията чрез храната Органът заключи, че в случая на хинолин жълто и понсо 4R, използвани при максималните им количества на употреба, оценката за приема в средните и горните перцентили като цяло надхвърля ДДП. При сънсет жълто експозицията също така може да бъде прекалено висока, по-специално при децата на възраст между 1 и 10 години. Оценките за приема са изчислени въз основа на количествата на употреба, предоставени от промишлеността през 2009 г. Комисията преразглежда сега действащите разрешени употреби и количества на употреба с цел да провери доколко безопасна за потребителя е експозицията на тези вещества и планира до юли 2011 г. да подготви ново предложение с ревизирани количества.
(11)
В прието на 22 май 2008 г. становище относно безопасността на алуминия, приеман с храната, Органът заключи, че експозицията може да бъде прекалено висока при значителна част от европейското население. Органът не можа да стигне до заключение относно конкретните източници, допринасящи за съдържанието на алуминий в определена храна, като например изначално наличното количество, приноса от използването на добавки в храните и количествата, освободени в храната при преработката и съхранението ѝ от фолио, контейнери и прибори. За да бъде намалена експозицията на алуминий, следва да бъде ограничена употребата на някои добавки в храните, съдържащи алуминий. Комисията подготвя мерки за ограничаване на експозицията на съдържащи алуминий добавки и възнамерява до септември 2011 г. да подготви предложение с ревизирани количества.
(12)
От заинтересованите страни беше поискано да предоставят информация за употребата на оцветителите в храни, изброени в приложение V към Директива 94/36/ЕО, и за необходимостта те да бъдат употребявани. Някои от тези оцветители в храни понастоящем не се използват в някои от категориите храни, изброени в посоченото приложение. Някои от тези разрешени оцветители обаче следва да останат в списъка, тъй като могат да бъдат необходими с цел да заместят, изцяло или отчасти, оцветители, които Органът евентуално е счел за проблемни по време на новата оценка. Към настоящия етап броят на разрешените оцветители в храните може да бъде намален в следните категории храни: ароматизирани топени сирена, консерви от червени плодове, рибна паста и паста от ракообразни, предварително сварени ракообразни и пушена риба.
(13)
Оцветителят в храните етилов естер на бета-апо-8'-каротеновата киселина (С30) (E 160f) вече не се предлага от производителя и новата оценка от Органа на това вещество вече не се подкрепя от стопанските субекти. Поради това тази добавка следва да не се включва в списъка на Съюза.
(14)
Употребата на оцветителя за храни кантаксантин (E 161g) е разрешена само в Saucisses de Strasbourg. Комисията беше уведомена, че този оцветител в храните вече не се използва. Поради това разрешението за използване на тази добавка в Saucisses de Strasbourg следва да не бъде включвано в списъка на Съюза. Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти (11), обаче предвижда, че държавите-членки не могат да разрешават за оцветяването на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба оцветяващи вещества, различни от обхванатите от приложение I към Директива 94/36/ЕО. Към момента кантаксантин се използва в някои лекарствени продукти. Поради това тази добавка следва да остане в списъка с разрешените добавки.
(15)
С Регламент (ЕО) № 884/2007 на Комисията от 26 юли 2007 г. относно спешни мерки за спиране от употреба на E 128 Red 2G като оцветител в храните (12) се прекратява употребата на оцветителя и пускането на пазара на храни, които го съдържат. Поради това E 128 Red 2G следва да не се включва в списъка на Съюза.
(16)
По време на новата оценка от страна на Органа стана ясно, че оцветителят за храни кафяво FK (E 154), който е разрешен само за Kippers, вече не се използва. По време на новата му оценка Органът не можа поради непълноти в наличните данни за токсичността (13) да стигне до заключение относно безопасността на това вещество. Поради това тази добавка следва да не се включва в списъка на Съюза.
(17)
Антислепващият агент силициев диоксид (E 551) към момента съгласно Директива 95/2/ЕО е разрешен за редица употреби. В становището на Научния комитет по храните от 18 май 1990 г. (14) за тази добавка в храните беше определен допустим дневен прием (ДДП) от вида „не е определен“. Налице е технологична нужда при заместителите на солта употребите му да бъдат разширени до по-големи количества от сега разрешените. Такава употреба ще бъде от полза за потребителите, тъй като ще осигури антислепващи заместители на солта, които да бъдат продавани в европейски държави с горещ и влажен климат, тъй като наблюдаваното в момента слепване води до това употребата на заместители на солта да бъде неудобна, а често и невъзможна. Поради това е целесъобразно да бъде разрешено по-високо максимално количество за заместители на солта.
(18)
Органът направи оценка на информацията за безопасността на основния метакрилат кополимер като глазиращ агент/покриващ агент в твърди хранителни добавки. В своето становище от 10 февруари 2010 г. Органът заключи, че тази употреба не застрашава безопасността, тъй като основният метакрилат кополимер на практика не се абсорбира от стомашно-чревния тракт след приемане през устата. Очаква се добавката да играе технологична роля, като защитава от влага и маскира вкуса на различни хранителни вещества и едновременно с това осигурява бързо освобождаване на хранителното вещество в стомаха. Поради това е целесъобразно да бъде разрешено използването на основен метакрилат кополимер като глазиращ агент/покриващ агент в твърди хранителни добавки, съгласно определението от член 2 на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (15) при количество от 100 000 mg/kg. На новата добавка в храните следва да се припише Е-номер E 1205.
(19)
Необходимо е да се уреди употребата на добавки в трапезните подсладители, определени в член 3, параграф 2, буква ж) от Регламент (ЕО) № 1333/2008. Тези продукти, съдържащи разрешени подсладители, са предназначени за продажба на крайния потребител като заместители на захарта. Необходимостта от добавки може да бъде различна в зависимост от различните форми, в които те се предлагат: течна, прахообразна и на таблетки.
(20)
Прехвърлянето на добавки в храните към приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва в съответствие с член 34 от посочения регламент да се счита за пълно от датата на прилагане на измененията, въвеждани с настоящия регламент. До тогава разпоредбите на член 2, параграфи 1, 2 и 4 от Директива 94/35/ЕО, член 2, параграфи 1-6 и 8-10 от Директива 94/36/ЕО и членове 2 и 4 от Директива 95/2/ЕО и приложенията към тези директиви следва да продължат да се прилагат.
(21)
Сегашните употреби на добавки, обхванати от членове 6, 7 и 8 от Регламент (ЕО) № 1333/2008, следва да не бъдат засегнати от тяхното прехвърляне в списъка на Съюза.Следва обаче да се предвиди преходен период с цел да се позволи на стопанските субекти да се съобразят с разпоредбите на настоящия регламент.
(22)
Необходимо е да бъде изяснено изключението от принципа на пренасянето, установен в член 18, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1333/2008, при съставни храни, различни от посочените в приложение II. В член 3 от Директива 95/2/ЕО и в член 3 от Директива 94/36/ЕО това изключение се прилага за храните, които в момента са изредени съответно в таблици 1 и 2. При други съставни храни, принадлежащи към категориите, изредени в част Д (като супи, сосове, салати и др.), принципът на пренасянето следва да продължи да се прилага.
(23)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни разпоредби
1. Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, се прилага от 1 юни 2013 г.
2. Чрез дерогация от параграф 1 следните вписвания в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент:
а)
в част Б, точка 3 вписването относно основен метакрилат кополимер (E 1205);
б)
в част Д, точка 12.1.2. вписването относно употребата на силициев диоксид (E 551) в заместители на солта;
в)
в част Д, точка 17.1 вписването относно употребата на основен метакрилат кополимер (E 1205) в хранителни добавки, доставяни в твърда форма.
3. Член 2, параграфи 1, 2 и 4 от Директива 94/35/ЕО, член 2, параграфи 1-6, 8, 9 и 10 от Директива 94/36/ЕО и членове 2 и 4 от Директива 95/2/ЕО и приложенията към тези директиви спират да се прилагат от 1 юни 2013 г.
4. Чрез дерогация от параграф 3 вписването в приложение IV към Директива 95/2/ЕО относно употребата на силициев диоксид (E 551) в заместители на солта спира да се прилага от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
5. Храни, които законно са пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не са в съответствие с настоящия регламент, могат да бъдат продавани до изтичане на минималния им срок на трайност или годност за консумация.
Член 3
Регламент (ЕО) № 884/2007 се отменя, считано от 1 юни 2013 г.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1129/2011
z 11. novembra 2011,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvorením zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10, článok 30 ods. 1 a článok 30 ods. 5,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje vytvorenie zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách, schválené na používanie v potravinách, ako aj podmienky ich používania.
(2)
Prídavné látky v potravinách, ktorých používanie v potravinách je v súčasnosti povolené v zmysle smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o sladidlách používaných v potravinách (2), smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/36/ES z 30. júna 1994 o farbivách pre použitie v potravinách (3) a smernice Európskeho parlamentu a Rady 95/2/ES z 20. februára 1995 o potravinárskych prídavných látkach iných ako farbivá a sladidlá (4), by sa mali zahrnúť do prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 po tom, ako sa preskúma, či sú v súlade s jeho článkami 6, 7 a 8. Uvedené preskúmanie by nemalo zahŕňať nové posúdenie rizika zo strany Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Prídavné látky v potravinách a použitia, ktoré už nie sú potrebné, sa neuvedú v prílohe II k uvedenému nariadeniu.
(3)
Len prídavné látky v potravinách zahrnuté v zozname Únie uvedenom v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa môžu uvádzať na trh a používať v potravinách, a to za podmienok používania, ktoré sú v predmetnej prílohe II špecifikované. Prídavné látky v potravinách by sa mali zapisovať do zoznamu na základe kategórií potravín, do ktorých sa môžu pridávať. S cieľom uľahčiť tento prepis a zlepšiť transparentnosť procesu povoľovania je vhodné vytvoriť nový systém kategorizácie potravín, ktorý bude tvoriť základ prílohy II.
(4)
Za základ pre vytvorenie systému Únie bola použitá všeobecná norma pre prídavné látky v potravinách Codex Alimentarius (5), zavedený systém kategórií potravín. Uvedený systém je však potrebné upraviť tak, aby sa v ňom zohľadnila špecifickosť existujúcich povolení pre prídavné látky v potravinách v Únii. Zohľadnili sa súčasné predpisy Únie týkajúce sa potravín špecifické pre príslušný sektor. Kategórie sa vytvárajú s jediným cieľom, ktorým je vypracovať zoznam povolených prídavných látok v potravinách a ich podmienok použitia.
(5)
V záujme prehľadnosti je potrebné, aby sa prídavné látky v potravinách uvádzali v zozname v skupinách prídavných látok podľa povolenia v určitých potravinách. S cieľom zabezpečiť jednotný výklad by sa mali poskytnúť usmernenia k opisu rôznych kategórií. V prípade potreby sa môžu prijať rozhodnutia o výklade v súlade s článkom 19 nariadenia (ES) č. 1333/2008, aby sa objasnilo, či daná potravina patrí alebo nepatrí do určitej kategórie potravín.
(6)
Dusitany (E 249 - 250) sú potrebné ako konzervačné látky v mäsových výrobkoch na kontrolu možného rastu škodlivých baktérií, najmä Clostridium botulinum. Používanie dusitanov v mäse však môže viesť k tvorbe nitrozamínov, ktoré sú karcinogénnymi látkami. Súčasné povolenie dusitanov ako prídavných látok v potravinách vedie k rovnováhe medzi týmito účinkami a zároveň zohľadňuje vedecké stanovisko úradu a potrebu zachovať určité tradičné potraviny na trhu. Najvyššie prípustné množstvá rezíduí pre niektoré tradične vyrobené mäsové výrobky boli stanovené v prílohe III k smernici 95/2/ES. Uvedené limity by sa mali zachovať v primerane špecifických a identifikovaných produktoch; malo by sa však ozrejmiť, že dané limity sa vzťahujú na konečnú fázu výrobného procesu. Okrem toho sa Komisia bude radiť s členskými štátmi, zainteresovanými stranami a úradom v snahe prediskutovať možnosť zníženia súčasných najvyšších prípustných množstiev vo všetkých mäsových výrobkoch a ďalšieho zjednodušenia predpisov pre tradične vyrábané výrobky. Na základe výsledku uvedenej konzultácie Komisia zváži, či je vhodné navrhnúť úpravu najvyšších prípustných množstiev dusitanov, ktoré sa môžu pridávať do určitých mäsových výrobkov.
(7)
V prípade upravených stolových vôd, ktoré patria do kategórie 14.1.1, by jediné povolené prídavné látky v potravinách mali byť kyselina fosforečná a fosforečnany. Vzhľadom na to, že cieľom prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je ďalej harmonizovať používanie prídavných látok v potravinách v rámci Únie, ako aj zabezpečiť účinné fungovanie vnútorného trhu, by sa minerálne soli, ktoré sa pridávajú do upravených stolových vôd na účely normalizácie, nemali považovať za prídavné látky v potravinách, a preto by nemali spadať do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
(8)
Všetky v súčasnosti povolené prídavné látky v potravinách sú predmetom opätovného prehodnotenia, ktoré vykonáva úrad v súlade s nariadením Komisie (EÚ) č. 257/2010 (6) ktorým sa ustanovuje program schválených prídavných látok v potravinách. Opätovné prehodnotenie prídavných látok v potravinách sa v súčasnosti vykonáva v súlade s prioritami stanovenými v uvedenom nariadení.
(9)
V januári 2008 prijal úrad stanovisko k lykopénu (7), v ktorom odvodil prijateľný denný príjem (Acceptable Daily Intake, ADI) 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti na deň pre lykopén (E 160d) zo všetkých zdrojov a skonštatoval, že potenciálny príjem môže prekročiť ADI, a to najmä u detí. Používanie lykopénu ako potravinárskeho farbiva by sa preto malo obmedziť.
(10)
V septembri 2009 prijal úrad vedecké stanoviská k žltej FCF (E 110) (8), chinolínovej žltej (E 104) (9) a ponceau 4R (E 124) (10). Na základe posúdenia vystavenia prostredníctvom potravy vo vedeckých stanoviskách úrad dospel k záveru, že v prípade chinolínovej žltej a ponceau 4R pri najvyšších prípustných množstvách použitia sú odhady príjmu pri stredných a vysokých percentiloch vo všeobecnosti vyššie ako ADI. Takisto v prípade žltej SY môže byť vystavenie príliš vysoké najmä u detí vo veku 1 až 10 rokov. Odhady príjmu sú vypočítané na základe hladín používania, ktoré v roku 2009 poskytlo odvetvie potravinárskeho priemyslu. Komisia opätovne skúma súčasné povolené použitia a množstvá používania s cieľom overiť, či je vystavenie účinkom týchto látok pre spotrebiteľa bezpečné, a do júla 2011 plánuje vypracovať nový návrh s upravenými množstvami.
(11)
Úrad vo svojom stanovisku k bezpečnosti hliníka pri príjme stravy prijatom 22. mája 2008 dospel k záveru, že u značnej časti európskeho obyvateľstva môže byť vystavenie príliš vysoké. Úrad nemohol vyvodiť záver, pokiaľ ide o špecifické zdroje prispievajúce k obsahu hliníka v príslušnej potravine, ako je napr. prirodzene prítomné množstvo, podiel vyplývajúci z používania prídavných látok v potravinách a množstvá uvoľnené do potravín z fólií, nádob alebo potrieb pre domácnosť obsahujúcich hliník počas spracúvania a skladovania. S cieľom znížiť vystavenie účinkom hliníka by sa malo obmedziť používanie určitých prídavných látok obsahujúcich hliník v potravinách. Komisia pripravuje opatrenia na obmedzenie vystavenia účinkom prídavných látok obsahujúcich hliník v potravinách a do septembra 2011 plánuje vypracovať návrh s upravenými množstvami.
(12)
Zainteresované strany boli požiadané, aby poskytli informácie o používaní a potrebe používania potravinárskych farbív uvedených v prílohe V k smernici 94/36/ES. Niektoré z daných potravinárskych farbív sa v súčasnosti nepoužívajú v niektorých kategóriách potravín, ktoré sú uvedené v príslušnej prílohe. Niektoré z uvedených povolených farbív by sa však mali ponechať v zozname, keďže môže byť potrebné, aby nahradili, alebo čiastočne nahradili farbivá, ktoré by mohli v úrade počas opätovného hodnotenia vyvolať obavy. V tomto štádiu sa počet povolených potravinárskych farbív môže zredukovať v týchto kategóriách potravín: ochutený spracovaný syr, konzervované červené ovocie, pasta z rýb a pasta z kôrovcov, predvarené kôrovce a údené ryby.
(13)
Potravinárske farbivo etylester kyseliny beta-apo-8'- karoténovej (C 30) (E 160f) už výrobca neponúka a prevádzkovatelia podnikov už nepodporujú opätovné hodnotenie tejto látky úradom. Preto by sa táto prídavná látka nemala zaradiť do zoznamu Únie.
(14)
Používanie potravinárskeho farbiva kantaxantín (E 161 g) sa povoľuje len v „Saucisses de Strasbourg“. Komisia bola informovaná o tom, že toto farbivo sa už nepoužíva. Preto by sa povolenie používania tohto farbiva v „Saucisses de Strasbourg“ nemalo zahrnúť do zoznamu Únie. V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/35/ES z 23. apríla 2009 o farbivách, ktoré sa môžu pridávať do liekov (11), sa však stanovuje, že členské štáty nepovoľujú na farbenie liekov na humánne a veterinárne použitie žiadne iné farbivá ako tie, ktoré sú uvedené v prílohe I k smernici 94/36/ES. Kantaxantín sa v súčasnosti používa v niektorých liekoch. Uvedená prídavná látka by preto mala zostať v zozname povolených prídavných látok.
(15)
Nariadením Komisie (ES) č. 884/2007 z 26. júla 2007 o mimoriadnych opatreniach, ktorými sa pozastavuje používanie farbiva E 128 červená 2G ako potravinárskeho farbiva (12) sa pozastavilo používanie uvedeného farbiva a uvádzanie na trh potravín, ktoré toto farbivo obsahujú. Preto by sa červená 2G (E 128) nemala zaradiť do zoznamu Únie.
(16)
Počas opätovného hodnotenia výborom sa ukázalo, že potravinárske farbivo hnedá FK (E 154) povolené len v Kippers (údenáče), sa už nepoužíva. Úrad počas opätovného hodnotenia nedokázal v dôsledku nedostatku dostupných údajov o toxicite vyvodiť záver o bezpečnosti uvedenej látky (13). Preto by sa táto prídavná látka nemala zaradiť do zoznamu Únie.
(17)
Protihrudkové činidlo oxid kremičitý (E 551) je v súčasnosti povolené v zmysle smernice 95/2/ES na rôzne použitia. Vedecký výbor pre potraviny priradil tejto prídavnej látke v potravinách vo svojom stanovisku z 18. mája 1990 (14) prijateľný denný príjem (ADI) „nešpecifikovaný“. Je technicky potrebné rozšíriť rozsah jej používania na vyššiu úroveň, ako je v súčasnosti povolené v prípade náhrad soli. Takéto používanie by bolo pre spotrebiteľov prospešné, pretože by zabezpečilo protihrudkujúce náhrady soli na predaj v horúcich a vlhkých európskych krajinách, keďže účinky hrudkovania v súčasnosti vedú k nevyhovujúcemu a často nemožnému používaniu náhrad soli. Preto je vhodné povoliť zvýšenie najvyššieho prípustného množstva pre náhrady soli.
(18)
Úrad posúdil informácie o bezpečnosti základného metylmetakrylátu kopolyméru ako povlakovej látky/polevy v tuhých výživových doplnkoch. Úrad vo svojom stanovisku z 10. februára 2010 dospel k záveru, že uvedené použitie nepredstavuje obavy o bezpečnosť, keďže základný metylmetakrylát kopolymér sa virtuálne nevstrebáva z gastrointestinálneho traktu po orálnom podaní. Prídavná látka by mala zohrávať technickú úlohu tým, že poskytne ochranu vlhkosti a zakryje chuť rôznych živín, a zároveň zabezpečí rýchle uvoľnenie živiny v žalúdku. Preto je vhodné povoliť používanie základného metylmetakrylátu kopolyméru ako povlakovej látky/polevy v tuhých výživových doplnkoch, ako sa vymedzuje v článku 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (15) na úrovni 100 000 mg/kg. Tejto novej prídavnej látke v potravinách by sa malo prideliť číslo E 1205.
(19)
Je potrebné, aby používanie prídavných látok v stolových sladidlách vymedzených v článku 3 ods. 2 písm. g) nariadenia (ES) č. 1333/2008 bolo regulované. Uvedené prípravky obsahujúce povolené sladidlá sú určené na predaj konečnému spotrebiteľovi ako náhrada cukrov. Potreba prídavných látok sa môže meniť v závislosti od rôznych foriem daných prídavných látok: kvapalná, prášková a tabletová forma.
(20)
Prepis prídavných látok v potravinách do prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa mal pokladať za úplný prepis v súlade s článkom 34 uvedeného nariadenia od dátumu uplatňovania zmien a doplnení zavedených týmto nariadením. Dovtedy by sa mali naďalej uplatňovať ustanovenia článku 2 ods. 1, 2 a 4 smernice 94/35/ES, článku 2 ods. 1 až 6 a 8 až 10 smernice 94/36/ES a články 2 a 4 smernice 95/2/ES a prílohy k uvedeným smerniciam.
(21)
Súčasné použitia prídavných látok, na ktoré sa vzťahujú články 6, 7 a 8 nariadenia (ES) č. 1333/2008, by ich prepisom do zoznamu Únie nemali byť dotknuté. Malo by sa však poskytnúť prechodné obdobie, aby sa prevádzkovateľom podnikov umožnilo splniť ustanovenia tohto nariadenia.
(22)
Je potrebné objasniť výnimku zo zásady prenosu v zloženej potravine okrem potravín uvedených v prílohe II, ako sa stanovuje v článku 18 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1333/2008. V článku 3 smernice 95/2/ES a v článku 3 smernice 94/36/ES sa táto výnimka vzťahuje na potraviny, ktoré sú už v zoznamoch v tabuľkách 1 a 2. Zásada prenosu by sa mala naďalej vzťahovať aj na iné zložené potraviny patriace do kategórií uvedených v časti E (ako sú polievky, omáčky, šaláty atď.)
(23)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmena a doplnenie nariadenia (ES) č. 1333/2008
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa nahrádza textom prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Prechodné ustanovenia
1. Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenená a doplnená týmto nariadením sa uplatňuje od 1. júna 2013.
2. Odchylne od odseku 1 sa od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uplatňujú tieto zápisy v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenenej a doplnenej týmto nariadením:
a)
v bode 3 časti B zápis týkajúci sa základného metylmetakrylátu kopolyméru (E 1205);
b)
v bode 12.1.2 časti E zápis týkajúci sa používania oxidu kremičitého (E 551) v náhradách soli;
c)
v bode 17.1 časti E zápis týkajúci sa používania základného metylmetakrylátu kopolyméru (E 1205) vo výživových doplnkoch dodávaných v tuhej forme.
3. Článok 2 ods. 1, 2 a 4 smernice 94/35/ES, článok 2 ods. 1 až 6, 8, 9 a 10 smernice 94/36/ES a články 2 a 4 smernice 95/2/ES a prílohy k uvedeným smerniciam sa prestávajú uplatňovať od 1. júna 2013.
4. Odchylne od odseku 3 sa zápis v prílohe IV k smernici 95/2/ES týkajúci sa oxidu kremičitého (E 551) v náhradách soli prestáva uplatňovať od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
5. Potraviny, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred 1. júnom 2013, no nie sú v súlade s týmto nariadením, sa môžu naďalej uvádzať na trh do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo spotreby.
Článok 3
Nariadenie (ES) č. 884/2007 sa od 1. júna 2013 zrušuje.
Článok 4
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné v členských štátoch.
V Bruseli 11. novembra 2011