РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 17 август 2010 година
за даване право на държавите-членки да удължат временните разрешения, издадени за новите активни вещества Candida oleophila щам O, калиев йодид и калиев тиоцианат
(нотифицирано под номер C(2010) 5662)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/457/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през юли 2006 г. Обединеното кралство получи заявление от Bionext sprl за включването на активното вещество Candida oleophila щам O в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2007/380/ЕО на Комисията (2) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през септември 2004 г. Нидерландия получи заявление от Koppert Beheer BV за включването на активното вещество калиев йодид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2005/751/ЕО на Комисията (3) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през септември 2004 г. Нидерландия получи заявление от Koppert Beheer BV за включването на активното вещество калиев тиоцианат в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2005/751/ЕО се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(4)
Потвърждението за пълнотата на досиетата беше необходимо, за да могат те да бъдат подробно проучени и да се даде възможност на държавите-членки да предоставят временни разрешения, за период до три години, за продуктите за растителна защита, съдържащи въпросните активни вещества, като същевременно се спазят условията, определени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условието, свързано с подробната оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита, предвид определените в посочената директива изисквания.
(5)
Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО по отношение на предложените от заявителите употреби. Докладващите държави-членки представиха на Комисията съответните проекти на доклади за оценка на 5 февруари 2008 г. (относно Candida oleophila щам O) и на 27 юли 2007 г. (относно калиев йодид и калиев тиоцианат).
(6)
След представянето на проектите на доклади за оценка от докладващите държави-членки бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителите, а докладващите държави-членки да проучат тази информация и да предоставят своята оценка. Затова понастоящем все още тече проучването на досиетата и няма да е възможно оценката да бъде завършена в сроковете, предвидени в Директива 91/414/ЕИО.
(7)
Тъй като до този момент при оценката не са установени непосредствени причини за безпокойство, на държавите-членки следва да се даде възможността да удължат временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи въпросните активни вещества, за срок от 24 месеца, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да продължи проучването на досиетата. Очаква се процесът по изготвяне на оценката и вземането на решение за евентуалното включване на Candida oleophila щам O, калиев йодид и калиев тиоцианат в приложение I към посочената директива да бъде завършен до 24 месеца.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да удължат срока на временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи Candida oleophila щам O, калиев йодид и калиев тиоцианат, за период, изчитащ най-късно на 31 август 2012 г.
Член 2
Срокът на действие на настоящото решение изтича на 31 август 2012 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 17 август 2010 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 17. augusta 2010,
ktorým sa členským štátom umožňuje predĺžiť dočasné povolenia, pokiaľ ide o nové účinné látky Candida oleophila kmeň O, jodid draselný a tiokyanatan draselný
[oznámené pod číslom K(2010) 5662]
(Text s významom pre EHP)
(2010/457/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 8 ods. 1 štvrtý pododsek,
keďže:
(1)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS Spojené kráľovstvo dostalo v júli 2006 žiadosť spoločnosti Bionext sprl o zaradenie účinnej látky Candida oleophila kmeň O do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutím Komisie 2007/380/ES (2) sa potvrdilo, že dokumentácia je úplná a možno skonštatovať, že v zásade spĺňa požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohách II a III k uvedenej smernici.
(2)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS Holandsko dostalo v septembri 2004 žiadosť spoločnosti Koppert Beheer BV o zaradenie účinnej látky jodid draselný do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutím Komisie 2005/751/ES (3) sa potvrdilo, že dokumentácia je úplná a možno skonštatovať, že v zásade spĺňa požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohách II a III k uvedenej smernici.
(3)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS Holandsko dostalo v septembri 2004 žiadosť spoločnosti Koppert Beheer BV o zaradenie účinnej látky tiokyanatan draselný do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutím 2005/751/ES sa potvrdilo, že dokumentácia je úplná a možno skonštatovať, že v zásade spĺňa požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohách II a III k uvedenej smernici.
(4)
Potvrdenie úplnosti dokumentácií bolo potrebné, aby mohli byť podrobne preskúmané a aby mohli členské štáty v súvislosti s prípravkami na ochranu rastlín obsahujúcimi príslušné účinné látky udeľovať dočasné povolenia na obdobie najviac troch rokov, pokiaľ splnia podmienky stanovené v článku 8 ods. 1 smernice 91/414/EHS, a najmä podmienku týkajúcu sa vykonania podrobného posúdenia účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín s ohľadom na požiadavky stanovené v uvedenej smernici.
(5)
Účinky týchto účinných látok na zdravie ľudí a na životné prostredie sa posudzovali v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS, a to z hľadiska spôsobov použitia navrhnutých žiadateľmi. Spravodajské členské štáty predložili Komisii príslušné návrhy hodnotiacich správ 5. februára 2008 (Candida oleophila kmeň O) a 27. júla 2007 (jodid draselný a tiokyanatan draselný).
(6)
Po predložení návrhov hodnotiacich správ spravodajskými členskými štátmi sa uznalo za potrebné požiadať žiadateľov o ďalšie informácie a spravodajské členské štáty o preskúmanie týchto informácií a predloženie ich posúdenia. Z toho dôvodu preverovanie dokumentácie stále prebieha a hodnotenie nebude možné ukončiť v období stanovenom v smernici 91/414/EHS.
(7)
Keďže na základe hodnotenia sa doteraz nezistili žiadne dôvody na bezprostredné obavy, v súlade s ustanoveniami článku 8 smernice 91/414/EHS by sa členským štátom malo umožniť predĺženie dočasných povolení udelených v súvislosti s prípravkami na ochranu rastlín obsahujúcimi príslušné účinné látky o 24 mesiacov s cieľom umožniť, aby sa pokračovalo v preverovaní dokumentácií Očakáva sa, že hodnotenie a rozhodovací proces v súvislosti s rozhodnutím o možnom zaradení účinných látok Candida oleophila kmeň O, jodid draselný a tiokyanatan draselný do prílohy I k uvedenej smernici sa ukončia v období 24 mesiacov.
(8)
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Členské štáty môžu predlžiť dočasné povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom Candida oleophila kmeň O, jodidu draselného a tiokyanatanu draselného o časové obdobie, ktoré skončí najneskôr 31. augusta 2012.
Článok 2
Toto rozhodnutie stráca účinnosť 31. augusta 2012.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 17. augusta 2010