РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 април 2012 година
за изменение на Директива 2001/861/ЕО по отношение на новалурон
(нотифицирано под номер C(2012) 2164)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/187/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО Обединеното кралство е получило на 29 март 2001 г. заявление от Makhteshim Agan Ltd. за включване на активното вещество новалурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
С Решение 2001/861/ЕО на Комисията (3) бе потвърдено, че след предварителен преглед досието е преценено като „пълно“, в смисъл че може да се счита, че отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, изложени в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
По този начин в съответствие с член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО на държавите членки бе дадена възможността да издадат временни разрешения за първоначален период от три години за продуктите за растителна защита, които съдържат новалурон. Посоченият първоначален период от три години може да започне по всяко време, веднага щом бъде изготвена оценка на заявлението.
(5)
В съответствие с член 11, параграф 6, трета алинея, второто изречение от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагане на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на процедурите за оценка на активните вещества, които не са били предлагани на пазара две години след датата на нотифициране на посочената директива (4) на 16 юни 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) отправи искане до държавата членка докладчик да изиска допълнителна информация от заявителя.
(6)
На 29 февруари 2012 г. заявителят уведоми с писмо Обединеното кралство, Органа и Комисията относно намерението си да преустанови подкрепата си за оценката и да не предоставя допълнителни данни. Със същото писмо заявителят оттегли заявлението си. Тъй като допълнителната информация, изискана от Органа, не бе предоставена, не е възможно досието да се разглежда като пълно.
(7)
Поради това Решение 2001/861/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(8)
В съответствие с горното съществуващите временни разрешения следва да бъдат отнети и да не се издават други.
(9)
За продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, този период следва да изтече най-късно една година след отнемането на съответното разрешение.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложението към Решение 2001/861/ЕО се заменя с текста на приложението към настоящото решение.
Член 2
Държавите членки гарантират, че:
а)
разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, се отнемат до 3 октомври 2012 г.;
б)
никакви разрешения за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, няма да бъдат издавани или подновявани, считано от датата на публикуване на настоящото решение.
Член 3
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 4 април 2012 година.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 4. apríla 2012,
ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2001/861/ES, pokiaľ ide o novalurón
[oznámené pod číslom C(2012) 2164]
(Text s významom pre EHP)
(2012/187/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 3,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a najmä na jeho článok 80 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
V súlade s článkom 80 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa smernica 91/414/EHS naďalej uplatňuje na účinné látky, v prípade ktorých sa pred 14. júnom 2011 prijalo rozhodnutie v súlade s článkom 6 ods. 3 smernice 91/414/EHS.
(2)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS bola 29. marca 2001 Spojenému kráľovstvu doručená žiadosť od firmy Makhteshim Agan Ltd. o zaradenie účinnej látky novalurón do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(3)
V rozhodnutí Komisie 2001/861/ES (3) sa na základe predbežného preskúmania potvrdilo, že dokumentačný súbor údajov sa považuje za „úplný“, t. j. že v zásade spĺňa požiadavky súvisiace s údajmi a informáciami stanovenými v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
(4)
V dôsledku toho členské štáty dostali v súlade s článkom 8 ods. 1 smernice 91/414/EHS možnosť udeľovať dočasné povolenia na prípravky na ochranu rastlín s obsahom novalurónu na začiatočné obdobie troch rokov. Uvedené začiatočné obdobie troch rokov môže začať kedykoľvek, hneď po posúdení žiadosti.
(5)
V súlade s článkom 11 ods. 6 tretím pododsekom druhou vetou nariadenia Komisie (EÚ) č. 188/2011 z 25. februára 2011, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o postup posudzovania účinných látok, ktoré dva roky po oznámení uvedenej smernice neboli na trhu (4), Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) 16. júna 2011 požiadal spravodajský členský štát, aby od žiadateľa vyžiadal dodatočné informácie.
(6)
Listom z 29. februára 2012 žiadateľ informoval Spojené kráľovstvo, úrad a Komisiu o svojom úmysle ďalej nepodporovať hodnotenie a nepredložiť ďalšie údaje. Žiadateľ tým istým listom svoju žiadosť stiahol. Keďže dodatočné informácie, o ktoré úrad požiadal, neboli predložené, súbor údajov sa už nemôže považovať za úplný.
(7)
Rozhodnutie 2001/861/ES by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(8)
Na základe toho by sa existujúce dočasné povolenia mali odobrať a nemali by sa udeliť nové povolenia.
(9)
V prípade prípravkov na ochranu rastlín s obsahom novalurónu, v súvislosti s ktorými členské štáty v súlade s článkom 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS udeľujú akékoľvek obdobie odkladu, by toto obdobie malo uplynúť najneskôr jeden rok po odobratí príslušného povolenia.
(10)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Príloha k rozhodnutiu 2001/861/ES sa nahrádza znením prílohy k tomuto rozhodnutiu.
Článok 2
Členské štáty zabezpečia, aby:
a)
povolenia na prípravky na ochranu rastlín s obsahom novalurónu boli odobraté do 3. októbra 2012;
b)
odo dňa uverejnenia tohto rozhodnutia neboli udelené ani obnovené žiadne povolenia na prípravky na ochranu rastlín s obsahom novalurónu.
Článok 3
Akékoľvek obdobie odkladu udelené členskými štátmi v súlade s článkom 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS musí byť čo najkratšie a uplynie najneskôr 12 mesiacov po odobratí príslušného povolenia.
Článok 4
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 4. apríla 2012