ДИРЕКТИВА 2011/3/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 17 януари 2011 година
за изменение на Директива 2008/128/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 30, параграф 5 от него,
след консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ),
като има предвид, че:
(1)
Директива 2008/128/ЕО на Комисията (2) определя специфичните критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни и са упоменати в Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни (3).
(2)
Съгласно член 30, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 спецификациите на добавки в храните, включени в параграфи 1-3 от посочения член (които включват също така и добавките, разрешени съгласно Директива 94/36/ЕО), се приемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (4) в момента, в който тези добавки в храните бъдат включени в приложенията в съответствие с посочените параграфи.
(3)
С оглед на факта, че списъците все още не са изготвени и с цел да се гарантира, че изменението на приложенията към Директива 94/36/ЕО съгласно член 31 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 е ефективно и че така разрешените добавки са в съответствие с безопасните условия на употреба, Директива 2008/128/ЕО следва да бъде изменена.
(4)
В своето становище от 30 януари 2008 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) извърши оценка на информацията относно безопасността на употребата на ликопен като оцветител в храни, като отчете всички източници. Взетите предвид източници бяха следните: а) E160d ликопен, получен посредством екстракция с разтворител от естествени сортове на червени домати (Lycopersicon esculentum L.) с последващо отстраняване на разтворителя, б) синтетичен ликопен, и в) ликопен от Blakeslea trispora.
(5)
В действащото законодателство са определени единствено спецификации за ликопен от червени домати и то трябва да бъде съответно изменено, за да бъдат включени и другите два източника. Необходимо е да бъдат актуализирани и спецификациите за ликопен, извлечен от червени домати. Не е необходимо вписването на дихлорометан в списъка на използваните за извличане разтворители, тъй като съгласно информацията, получена от заинтересованите лица, той не се използва вече за ликопен от червени домати. Максимално допустимото съдържание на олово трябва да бъде намалено от съображения за безопасност, а споменаването на тежките метали е твърде общо и вече не е приложимо. Освен това позоваването на естествените сортове трябва да бъде актуализирано в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (6).
(6)
Според наличната информация дихлорометан (метилен хлорид) се използва за производство на готови за продажба препарати от ликопен, упоменати също в становището на органа относно безопасността на „Разтворими в студена вода продукти от ликопен от Blakeslea trispora“ от 4 декември 2008 г. (7). Сходни продукти се произвеждат и от синтетичен ликопен, както се споменава в становището на органа относно безопасността на синтетичния ликопен от 10 април 2008 г. (8). Съгласно оценката на органа за конкретния случай е необходимо тази употреба да бъде разрешена при същите остатъчни нива като разгледаните в хода на оценката.
(7)
Необходимо е да се вземат под внимание спецификациите и техниките на анализ на добавките, както е предвидено в Codex Alimentarius, разработен от Съвместния експертен комитет по хранителните добавки (JECFA). По-специално трябва да бъдат адаптирани специфичните критерии за чистота, за да отразяват ограниченията за отделните тежки метали, които представляват интерес, когато това е уместно.
(8)
Поради това Директива 2008/128/ЕО следва да бъде съответно изменена.
(9)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 2008/128/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
Транспониране
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 1 септември 2011 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 17 януари 2011 година.
SMERNICA KOMISIE 2011/3/EÚ
zo 17. januára 2011,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2008/128/ES, ktorou sa stanovujú osobitné kritériá čistoty týkajúce sa farbív určených na používanie v potravinách
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 30 ods. 5,
po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA),
keďže:
(1)
V smernici Komisie 2008/128/ES (2) sa stanovujú osobitné kritériá čistoty týkajúce sa farbív určených na používanie v potravinách, pričom dané farbivá sú uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 94/36/ES z 30. júna 1994 o farbivách pre použitie v potravinách (3).
(2)
Podľa článku 30 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1333/2008 sa prijmú špecifikácie prídavných látok v potravinách, na ktoré sa vzťahujú odseky 1 až 3 uvedeného článku (ktoré zahŕňajú aj prídavné látky povolené v smernici 94/36/ES) v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (4), a to po uvedení daných prídavných látok v potravinách v prílohách v súlade s uvedenými odsekmi.
(3)
Smernica 2008/128/ES by sa mala zmeniť a doplniť, keďže zoznamy týchto látok ešte neboli zostavené, s cieľom zabezpečiť účinnosť úprav v prílohách k smernici 94/36/ES podľa článku 31 nariadenia (ES) č. 1333/2008 a súlad takto schválených prídavných látok s bezpečnými podmienkami ich použitia.
(4)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 30. januára 2008 (5) posúdil informácie týkajúce sa bezpečnosti používania lykopénu ako potravinového farbiva zo všetkých zdrojov. Posudzovanými zdrojmi boli tieto zdroje: a) lykopén E160d získaný extrakciou rozpúšťadlom z prírodných druhov červených rajčiakov (Lycopersicon esculentum L.) s následným odstránením rozpúšťadla; b) syntetický lykopén a c) lykopén z Blakeslea trispora.
(5)
V súčasných právnych predpisoch sa stanovujú špecifikácie iba pre lykopén z červených rajčiakov. Je potrebná ich príslušná úprava, aby zahŕňali ďalšie dva zdroje. Potrebná je aj aktualizácia špecifikácií lykopénu získaného z červených rajčiakov. Nie je potrebné, aby bol v zozname rozpúšťadiel používaných pri extrakcii uvedený dichlórometán, keďže na základe informácií od zúčastnených strán sa už viac nepoužíva v prípade lykopénu z červených rajčiakov. Z bezpečnostných dôvodov je potrebné znížiť maximálnu úroveň pre olovo a odkaz na ťažké kovy je príliš všeobecný a prestal byť relevantný. Okrem toho je potrebné aktualizovať odkaz na prírodné druhy podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (6).
(6)
O dichlórometáne (metylénchloride) sa uvádza, že sa používa na výrobu prípravkov na báze lykopénu pripravených na predaj, ktoré sa uvádzajú aj v stanovisku úradu zo 4. decembra 2008 o bezpečnosti „lykopénových produktov rozpustných v studenej vode, ktoré pochádzajú z Blakeslea trispora“ (7). Podobné produkty sa tiež vyrábajú zo syntetického lykopénu, ako sa uvádza v stanovisku úradu z 10. apríla 2008 k bezpečnosti syntetického lykopénu (8). Keďže úrad vyhodnotil tento špecifický spôsob používania, je potrebné povoliť ho prostredníctvom rovnakých hladín rezíduí, ktoré sa posudzovali počas hodnotenia.
(7)
Je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre prídavné látky, ako je uvedené v potravinovom kódexe Codex Alimentarius vypracovanom Spoločným výborom expertov pre prídavné látky do potravín (Joint Expert Committee on Food Additives, JECFA). Predovšetkým je potrebné podľa potreby prispôsobiť osobitné kritériá čistoty tak, aby zohľadňovali povolené hladiny obsahu jednotlivých príslušných ťažkých kovov.
(8)
Smernica 2008/128/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(9)
Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I k smernici 2008/128/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
Článok 2
Transpozícia
1. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. septembra 2011. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení. Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 4
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 17. januára 2011