РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2010 година
относно изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят европейските стандарти за някои продукти, използвани на местата за спане на деца, съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(2010/376/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 2001/95/ЕО се предвижда, че европейските стандарти трябва да бъдат установени от европейските органи по стандартизация. Тези стандарти следва да гарантират, че продуктите отговарят на общите изисквания за безопасност, наложени от директивата.
(2)
Съгласно Директива 2001/95/ЕО даден продукт се счита за безопасен по отношение на рисковете и категориите от рискове, които са регламентирани от приложимите национални стандарти, когато той е в съответствие с доброволните национални стандарти, които транспонират европейските стандарти.
(3)
През 2006 г. Европейската комисия поръча извършването на проучване (2) с цел оценка на безопасността на няколко предмети за отглеждане на деца, обикновено използвани за бебета и малки деца на възраст между 0 и 5 г. Проучването бе извършено със съдействието на национални органи, национални органи по стандартизация, сдружения на потребителите, организации по въпросите на безопасността на продуктите, икономически оператори и лаборатории за провеждане на изпитвания.
(4)
За проучването бяха събрани статистически данни за злополуки и наранявания във връзка с тези продукти в Съюза и по света и бе извършена цялостна оценка на риска, основана на идентифицирането на основните опасности, и оценка на възможните сценарии на експозиция.
(5)
За предмет на последващи дейности след проучването бяха набелязани пет вида продукти, оценени в проучването, които често се срещат в подходяща за спане среда на новородени и малки деца. А именно: матраци за детски легла, обиколници, окачени на стойка бебешки легла, олекотени завивки за деца и спални чувалчета за деца.
(6)
Новородените спят средно на ден поне 16 часа, а на възраст между 3 и 5 години децата продължават да спят по 11-13 часа на ден. През първите пет години от живота си, заедно с периодите на будуване, бебетата и малките деца прекарват поне половин ден на място за спане. Продуктите, които се намират на местата за спане, трябва да са безопасни, тъй като обикновено точно на тези места бебетата и малките деца се оставят без надзор за по-дълги периоди през деня и през нощта.
(7)
Според базата данни на ЕС за нараняванията (IDB) между 2005 г. и 2007 г. в Европейския съюз в детско легло са настъпили 17 000 злополуки с деца на възраст между 0 и 4 години (3). Според Комисията за безопасност на потребителските стоки на САЩ (CPSC) всяка година от инциденти, свързани с детски легла или с продукти за детски легла, умират повече деца, отколкото по причини, свързани с други продукти за отглеждане на деца (4).
(8)
Бе получена информация за някои видове обиколници и спални чувалчета за деца чрез системата за бързо предупреждение (RAPEX) като криещи риск от задушаване и задавяне и впоследствие те бяха изтеглени или иззети от пазара. През 1992 г. Комисията за безопасност на потребителите във Франция препоръча предприемането на действия за информирането на потребителите и за подобряването на безопасността на детските олекотени завивки поради риск от възпламеняване, прегряване или задушаване (5). През 2002 г., 2007 г. и 2008 г. CPSC на САЩ поръча изтеглянето на някои модели матраци за детски легла поради опасност от заклещване и неоснователни твърдения (6).
(9)
Обиколниците, матраците и детските олекотени завивки, ако са небезопасни или се доставят без основните инструкции за безопасност, могат да доведат до увеличаване на случаите на синдрома на внезапната детска смърт (СВДС) поради опасност от прегряване и асфиксия (7).
(10)
В същото време обаче резултатите от проучванията сочат, че спалните чувалчета за деца могат да имат предпазваща роля по отношение на СВДС (8), тъй като те намаляват случаите на обръщане по корем и не позволяват на спалното бельо или завивки да покрият лицето или главата на детето по време на сън. Ако употребата им трябва да се насърчава поради изтъкнатите по-горе причини, необходимо е да се гарантира безопасността им по отношение на други рискове, като например задавяне с малки частици и заклещване.
(11)
За споменатите по-горе пет вида продукти не съществуват европейски стандарти. Следователно необходимо е да се определят специфични изисквания съгласно член 4, параграф 1, буква а) от Директива 2001/95/ЕО с оглед на това да се изиска от органите по стандартизация да разработят стандарти за намаляване на рисковете, свързани с употребата на посочените продукти.
(12)
Тези стандарти следва да бъдат разработени при спазване на процедурата, установена с Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите стандарти и регламенти и правила относно услугите на информационното общество (9). Позоваването на приетия стандарт следва да бъде публикувано в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО.
(13)
След създаването на съответните стандарти и при условие че Европейската комисия реши да публикува позоваванията им в Официален вестник, в съответствие с установената в член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО процедура по презумпция ще се счита, че матраците за детски легла, обиколниците, окачените на стойка бебешки легла, детските олекотени завивки и спалните чувалчета за деца, произведени в съответствие с тези стандарти, отговарят на общото изискване за безопасност, предвидено в Директива 2001/95/ЕО, доколкото става дума за изискванията за безопасност, които попадат в обхвата на стандартите.
(14)
Настоящото решение е в съответствие със становището на комитета, учреден в съответствие с член 15 от Директива 2001/95/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
По смисъла на настоящото решение:
-
„Матрак за детско легло“ означава продукт, който осигурява опора за новородените и бебетата, които спят в детско легло. Обикновено той е с размери 60 x 120 cm или 70 x 140 cm, като дебелината му варира между 6 и 15 cm. Той може да бъде и сгъваем.
-
„Обиколник за детско легло“ означава платнен аксесоар за детско легло, който се привързва от вътрешната му страна, най-общо използван за подобряване на комфорта на детето. Той може да покрива поне едната страна на леглото.
-
„Окачено на стойка бебешко легло“ означава детско легло или люлка, често от нетвърд материал или друга плоска повърхност, прикрепена на стойка с помощта на връв, въжета или колани в една или повече опорни точки. Използва се за поставяне в легнало положение на малко бебе, което не може да стои на колене или да седи самo.
-
„Олекотена детска завивка“ означава платнена спална торба, запълнена с мека материя, която се използва в леглото, за да увеличи комфорта по време на сън и да предпазва от преохлаждане на тялото.
-
„Спално чувалче за деца“ означава подплатена или омекотена дълга торба, в която се поставя бебето и чиято цел е да предпазва от преохлаждане на тялото на детето и от задушаване по време на сън или докато то лежи в леглото.
Член 2
Изисквания
Специфичните изисквания за безопасност за посочените в член 1 продукти, които трябва да бъдат спазени от европейски стандарти в съответствие с член 4 от Директива 2001/95/ЕО, са посочени в приложението към настоящото решение.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2010 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 2. júla 2010
o bezpečnostných požiadavkách, ktoré majú spĺňať európske normy, pokiaľ ide o určité výrobky v prostredí, v ktorom spia deti, podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES
(2010/376/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES z 3. decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (1), a najmä na jej článok 4 ods. 1 písm. a),
Keďže:
(1)
Podľa smernice 2001/95/ES majú európske normalizačné orgány zavádzať európske normy. Tieto normy by mali zabezpečiť, aby výrobky spĺňali všeobecnú požiadavku bezpečnosti stanovenú v smernici.
(2)
Podľa smernice 2001/95/ES sa výrobok považuje za bezpečný, pokiaľ ide o riziká a kategórie rizík, na ktoré sa vzťahujú príslušné vnútroštátne normy, ak je v súlade s nezáväznými vnútroštátnymi normami transponujúcimi európske normy.
(3)
V roku 2006 Európska komisia uskutočnila štúdiu (2) zameranú na posúdenie bezpečnosti niekoľkých predmetov určených na starostlivosť o deti, ktoré sa bežne používajú na starostlivosť o dojčatá a malé deti vo veku do 5 rokov. Štúdia sa uskutočnila v spolupráci s vnútroštátnymi orgánmi, vnútroštátnymi normalizačnými orgánmi, spotrebiteľskými zväzmi, organizáciami zaoberajúcimi sa bezpečnosťou výrobkov, hospodárskymi subjektmi a skúšobnými laboratóriami.
(4)
Súčasťou tejto štúdie je štatistika o úrazoch a poraneniach súvisiacich s týmito výrobkami v Únii a na celom svete, ako aj úplné posúdenie rizika založené na vymedzení hlavných nebezpečenstiev a posúdenie scenárov expozície.
(5)
Päť druhov výrobkov, ktoré sa v tejto štúdii posudzovali a ktoré možno obvykle nájsť v prostredí, v ktorom novorodenci a malé deti spia, bude predmetom pokračovania tejto štúdie. Ide o matrace do detských postieľok, zábrany do detských postieľok, visiace detské postieľky, detské prikrývky a spacie vaky pre deti.
(6)
Novorodenci spávajú denne v priemere aspoň 16 hodín a deti vo veku 3 - 5 rokov ešte stále spávajú 11 - 13 hodín denne. Dojčatá a malé deti strávia počas prvých piatich rokov života najmenej pol dňa vrátane času bdelosti v prostredí, v ktorom spia. Výrobky v prostredí, v ktorom spia, musia byť bezpečné, pretože v tomto prostredí sa dojčatá a malé deti zvyčajne nechávajú dlhšiu časť dňa a noci bez dozoru.
(7)
Podľa európskej databázy o zraneniach (European Injury Database, IDB) došlo v Európskej únii v období od roku 2005 do roku 2007 u detí vo veku do 4 rokov k 17 000 úrazom, ktoré sa stali v detských postieľkach (3). Podľa americkej komisie pre bezpečnosť spotrebných výrobkov (US Consumer Product Safety Commission - CPSC) je každý rok počet dojčiat, ktoré zomierajú v dôsledku výrobkov určených na použitie v detských postieľkach, vyšší ako v súvislosti s akýmkoľvek iným výrobkom určeným na starostlivosť o deti (4).
(8)
Prostredníctvom európskeho systému včasného varovania (European rapid alert system, RAPEX) bolo nahlásené, že niektoré modely zábran do detských postieľok a spacích vakov pre deti predstavujú riziko zadusenia a zadusenia upchaním dýchacích ciest a následne boli stiahnuté z trhu. V roku 1992 francúzska komisia pre bezpečnosť spotrebiteľov odporučila opatrenie zamerané na informovanie spotrebiteľov a zlepšenie bezpečnosti detských prikrývok z dôvodu rizika horľavosti, prehriatia a zadusenia (5). V rokoch 2002, 2007 a 2008 americká CPSC nariadila stiahnutie niektorých modelov matracov do detských postieľok v dôsledku rizika zachytenia a z dôvodu neopodstatnených tvrdení (6).
(9)
Zábrany do detských postieľok, matrace a detské prikrývky môžu v prípade, že nie sú bezpečné alebo že k nim nie sú priložené dostatočné bezpečnostné upozornenia, zvýšiť výskyt syndrómu náhlej smrti dojčaťa (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) v dôsledku rizika prehriatia a asfyxie (7).
(10)
Na základe výskumu sa zároveň zistilo, že spacie vaky pre deti môžu mať ochranný účinok voči SIDS (8), keďže znižujú incidenciu otočenia sa do polohy, v ktorej je dieťa náchylné na SIDS a zabraňujú bielizni, aby sa počas spánku dostala na tvár a hlavu. Ak sa z týchto dôvodov bude podporovať ich používanie, je potrebné zabezpečiť ich bezpečnosť proti iným rizikám, ako je zadusenie upchaním dýchacích ciest malými časťami a zachytenie.
(11)
Pre uvedených päť typov výrobkov neexistujú žiadne európske normy. Preto je potrebné stanoviť špecifické požiadavky v zmysle článku 4 ods. 1 písm. a) smernice 2001/95/ES s cieľom požiadať normalizačné orgány, aby vyvinuli normy na zníženie rizík súvisiacich s používaním týchto výrobkov.
(12)
Tieto normy by sa mali vyvinúť v súlade s postupom stanoveným v smernici Európskeho parlamentu s Rady 98/34/ES z 22. júna 1998, ktorou sa stanovuje postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických noriem a predpisov, ako aj pravidiel vzťahujúcich sa na služby informačnej spoločnosti (9). Odkaz na prijatú normu by sa mal uverejniť v Úradnom vestníku Európskej únie, v súlade s článkom 4 ods. 2 smernice 2001/95/ES.
(13)
Keď budú príslušné normy k dispozícii, a za predpokladu, že Komisia sa rozhodne uverejniť svoj odkaz v úradnom vestníku, mohlo by sa predpokladať, že podľa postupu stanoveného v článku 4 ods. 2 smernice 2001/95/ES budú matrace do detských postieľok, zábrany do detských postieľok, visiace detské postieľky, detské prikrývky a spacie vaky pre deti vyrobené v súlade s takýmito normami spĺňať všeobecné požiadavky bezpečnosti stanovené v smernici 2001/95/ES, pokiaľ ide o požiadavky bezpečnosti, na ktoré sa tieto normy vzťahujú.
(14)
Toto rozhodnutie je v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 15 smernice 2001/95/ES,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Vymedzenie pojmov
Na účely tohto rozhodnutia:
-
„Matrac do detskej postieľky“ je výrobok, ktorý novorodencom a deťom spiacim v detskej postieľke poskytuje oporu. Zvyčajne má rozmery 60 cm × 120 cm alebo 70 cm × 140 cm a hrúbku od 6 cm do 15 cm. Matrace môžu byť aj skladacie.
-
„Zábrany do detských postieľok“ sú čalúnené príslušenstvo do detskej postieľky pripevnené k vnútornej strane postieľky, ktoré sa vo všeobecnosti používa pre väčšie pohodlie dieťaťa. Môže pokryť aspoň jednu stranu postieľky.
-
„Visiaca detská postieľka“ je postieľka bez ohrádky pre malé deti alebo detská postieľka s ohrádkou pre nemluvňatá, často s mäkkým alebo iným hladkým povrchom, ktorá visí na šnúrkach, remeňoch alebo popruhoch vychádzajúcich z jedného alebo viacerých kotevných bodov. Používa sa na uloženie dieťaťa, ktoré nevie bez pomoci kľačať ani sedieť.
-
„Detská prikrývka“ je textilný vak s obsahom mäkkej náplne určený na použitie v detskej postieľke na zvýšenie pohodlia pri spaní a zabránenie podchladeniu.
-
„Spací vak pre deti“ je teplo podšitý alebo vyplnený vak v dĺžke tela, do ktorého sa uloží dojča. Je určený na zabránenie podchladeniu alebo zaduseniu počas spánku alebo ležania v postieľke.
Článok 2
Požiadavky
Osobitné požiadavky bezpečnosti týkajúce sa výrobkov uvedených v článku 1, ktoré majú spĺňať európske normy podľa článku 4 smernice 2001/95/ES, sú stanovené v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 2. júla 2010