РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 978/2011 НА КОМИСИЯТА
от 3 октомври 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацетамиприд, бифенил, каптан, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, дитиокарбамати, епоксиконазол, етефон, флутриафол, флуксапироксад, изопиразам, пропамокарб, пираклостробин, пириметанил и спиротетрамат във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацетамиприд, каптан, дитиокарбамати, етефон, пираклостробин и пириметанил са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за бифенил, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, епоксиконазол, флутриафол, изопиразам, пропамокарб и спиротетрамат са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 досега не са определени МДГОВ за флуксапироксад, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура, провеждана в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ във връзка с разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ацетамиприд, върху сливи, пъпеши, смокини, карфиол, цветно зеле (с изключение на броколи), марули, ескариол, аругула, листа и стъбла от зеле, фасул и грах (с шушулки), грах (без шушулки), артишок (ангинари), сух фасул и сух грах, рапично семе и пшеница.
(3)
По отношение на каптан такова заявление беше подадено за използването му върху кайсии, праскови и сливи. По отношение на цимоксанил такова заявление беше подадено за използването му върху спанак. По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за използването му върху карфиол и други видове цветно зеле, както и върху фасул с шушулки. По отношение на дихлорпроп-п такова заявление беше подадено за използването му върху портокали, както и върху бъбреци и черен дроб, като се вземат предвид съществуващите употреби върху зърнените култури и тревите, използвани за храна на преживните животни. По отношение на цифлуфенамид такова заявление беше подадено за използването му върху ябълки, круши, десертно и винено грозде, краставици, тиквички и пъпеши. По отношение на дифеноконазол такова заявление беше подадено за използването върху листа от цвекло, артишок (ангинари), броколи, артишок (Cynara cardunculus) и ягоди. По отношение на диметоморф такова заявление беше подадено за използването върху портокали, ескариол, кресон, земен кресон, червен синап, листа и стъбла от зеле. По отношение на дитиокарбамати такова заявление беше подадено за използването им върху репички. По отношение на епоксиконазол такова заявление беше подадено за използването му върху определени зърнени култури, както и върху бъбреци и мляко, като се вземат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на преживните животни. По отношение на спиротетрамат такова заявление беше подадено за използването му върху билки. По отношение на пропамокарб такова заявление беше подадено за използването му върху праз, спанак, цикория-витлуф и полска (кълнова) салата. По отношение на пираклостробин такова заявление беше подадено за използването му върху цитрусови плодове, фъстъци, памуково семе, ленено семе, маково семе, сусамено семе, рапично семе, синапено семе, шафран, пореч, камелина (посевен ленак), бобъров боб, слънчогледово семе и соеви зърна. По отношение на пириметанил такова заявление беше подадено за използването му върху марули и ескариол.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за ацетамиприд по отношение на ябълкови плодове, десертно и винено грозде, ягоди, боровинки, лук, домати, патладжани, броколи, зеле, спанак, целина и памуково семе. Разрешената употреба на ацетамиприд върху тези култури в Съединените американски щати води до по-високо равнище на остатъчни вещества в сравнение с МДГОВ, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури, се налага определянето на по-високи МДГОВ.
(5)
По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за портокали от Бразилия и Южна Африка, десертно и винено грозде и репички от Съединените американски щати, както и за плодове от храстови растения, боровинки и червени боровинки от Канада и Съединените американски щати. По отношение на същото активно вещество такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ориз за месо, черен дроб, бъбреци и мляко от преживни животни и за яйца от Съединените американски щати, като се вземат предвид съществуващите употреби върху продуктите, използвани за храна на съответните животни. По отношение на флутриафол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за соеви зърна от Съединените американски щати. По отношение на изопиразам такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за банани от Централна Америка. По отношение на флуксапироксад такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове (череши, праскови, сливи, кайсии и нектарини), картофи, други кореноплодни зеленчуци, луковични зеленчуци, сладка царевица, зеленчуци от рода на зелето, листни зеленчукови и пресни тревисти растения, грах и фасул със и без шушулки, варива (сухи), маслодайни семена, зърнени култури (пшеница, тритикале, ръж, ечемик, овес, царевица и сорго) и захарно цвекло, а от мазнините - черен дроб, яйца и мляко от Съединените американски щати, Канада и Бразилия, като се имат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на животните, които се отглеждат за производство на храни. Във всички тези случаи са необходими по-високи МДГОВ с цел да се избегнат пречките пред търговията при вноса на съответните продукти.
(6)
По отношение на етефон наскоро подадени данни, които следва да бъдат предмет на допълнителна оценка, обосновават удължаването на срока на МДГОВ за трапезни маслини и памуково семе.
(7)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(8)
Комисията получи информация от Германия и от Европейската асоциация за подправки (European Spice Association) във връзка с остатъчни вещества от бифенил, които превишават настоящите МДГОВ, върху индийско орехче и сушена кора от индийско орехче. Германия заяви, че поради постоянното присъствие на бифенил от неустановени източници производството на индийско орехче и сушена кора от индийско орехче в рамките на установените за бифенил МДГОВ е невъзможно. Съгласно член 6, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Германия подаде заявление за изменение на тези МДГОВ, както и доклад за оценка.
(9)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) подложи на оценка заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (3). Органът препрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(10)
В обоснованите си становища Органът стигна до заключението, че по отношение използването на ацетамиприд върху пъпеши и върху грах със и без шушулки данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение използването на ацетамиприд върху ескариол Органът препоръча въз основа на предложението в доклада за оценка намаляване на МДГОВ с цел предотвратяване превишаването на острата референтна доза (ППД). По отношение използването на хлорантранилипрол върху портокали и ориз Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до десертното и виненото грозде Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на диметоморф върху ескариол Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение на използването на пропамокарб върху полска (кълнова) салата Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до спанак и праз Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение използването на пираклостробин върху грейпфрути, лимони, сладки лимони и мандарини Органът заключи, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до слънчогледово семе и соя Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на флуксапироксад върху череши и памук Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до картофи Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба.
(11)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция към посочените вещества чрез консумация на хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза ОРД).
(12)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
Следователно Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 3 октомври 2011 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 978/2011
z 3. októbra 2011,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí acetamipridu, bifenylu, kaptánu, chlorantraniliprolu, cyflufenamidu, cymoxanilu, dichlorpropu-P, difenokonazolu, dimetomorfu, ditiokarbamátov, epoxikonazolu, etefónu, flutriafolu, fluxapyroxadu, isopyrazamu, propamokarbu, pyraklostrobínu, pyrimetanilu a spirotetramatu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (maximum residue levels, MRL) kaptánu, ditiokarbámatov, etefónu, pyraklostrobínu a pyrimetanilu sa stanovili v prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL pre bifenyl, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimetomorf, epoxikonazol, flutriafol, isopyrazam, propamokarb a spirotetramat sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade fluxapyroxadu sa v minulosti v žiadnej z príloh k nariadeniu (ES) č. 396/2005 nestanovili žiadne MRL, takže sa uplatňovala štandardná hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V kontexte postupu podľa smernice Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (2) bola v súlade s článkom 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 podaná žiadosť o úpravu existujúcich MRL na účely povolenia používať prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky acetamiprid na slivkách, melónoch, figách, karfiole, inej hlúbovej zelenine tvoriacej ružice (okrem brokolice), šaláte, endívii, rukole, listoch a klíčkoch hlúbovej zeleniny tvoriacej ružice, fazuli a hrachu (so strukmi), hrachu (bez strukov), artičokách kardových, suchej fazuli a hrachu, semene repky a pšenici.
(3)
Pokiaľ ide o kaptán, bola podaná takáto žiadosť pri marhuliach, broskyniach a slivkách. Pokiaľ ide o cymoxanil, bola podaná takáto žiadosť pri špenáte. Pokiaľ ide o chlorantraniliprol, bola podaná takáto žiadosť pri karfiole a inej hlúbovej zelenine tvoriacej ružice a fazuli so strukmi. Pokiaľ ide o dichlorprop-P, bola podaná takáto žiadosť pri pomarančoch, obličkách a pečeni, so zohľadnením existujúcich použití na obilninách a tráve na kŕmenie prežúvavcov. Pokiaľ ide o cyflufenamid, bola podaná takáto žiadosť pri jablkách, hruškách, stolových a vínnych odrodách hrozna, uhorkách, tekviciach a melóne. Pokiaľ ide o difenokonazol, bola podaná takáto žiadosť pri mangolde, artičokoch pravých, brokolici, artičokách kardových a jahodách. Pokiaľ ide o dimetomorf, bola podaná takáto žiadosť pri pomarančoch, endívii, žeruche, barborke jarnej, červenej horčici a listoch a klíčkoch hlúbovej zeleniny. Pokiaľ ide o ditiokarbamáty, bola podaná takáto žiadosť pri reďkvách. Pokiaľ ide o epoxikonazol, bola podaná takáto žiadosť pri určitých obilninách, obličkách a mlieku so zohľadnením použití na obilninách na kŕmenie prežúvavcov. Pokiaľ ide o spirotetramat, bola podaná takáto žiadosť pri bylinách. Pokiaľ ide o propamokarb, bola podaná takáto žiadosť pri póre, špenáte, čakanke obyčajnej a valeriánke poľnej. Pokiaľ ide o pyraklostrobín, bola podaná takáto žiadosť pri citrusových plodoch, arašidoch, semenách bavlny, semenách ľanu, semenách maku, sezamových semenách, semenách repky, horčicových semenách, požlte, boráku lekárskom, ľaničníku siatom, ricíne obyčajnom, slnečnicových semenách a sójových bôboch. Pokiaľ ide o pyrimetanil, bola podaná takáto žiadosť pri šaláte a endívii.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola v súvislosti s acetamipridom predložená žiadosť pri jadrovom ovocí, stolových a vínnych odrodách hrozna, jahodách, čučoriedkach, cibuli, rajčiakoch, baklažáne, brokolici, hlávkovej kapuste, špenáte, zeleri a semenách bavlny. Povolenie použitia acetamipridu na týchto plodinách v Spojených štátoch má za následok vyššiu hladinu rezíduí ako MRL v nariadení (ES) č. 396/2005. Aby sa nevytvárali obchodné prekážky, pokiaľ ide o dovoz uvedených plodín, sú potrebné vyššie MRL.
(5)
Pokiaľ ide o chlorantraniliprol, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL v prípade pomarančov z Brazílie a Južnej Afriky, stolových a vínnych odrôd hrozna a reďkví zo Spojených štátov a krovitých ovocných druhov, čučoriedok a brusníc z Kanady a zo Spojených štátov. Pokiaľ ide o tú istú účinnú látku, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL v prípade ryže, mäsa prežúvavcov, pečene, obličiek, mlieka a vajec zo Spojených štátov, a to so zohľadnením existujúcich použití na produktoch používaných ako krmivo pre príslušné zvieratá. Pokiaľ ide o flutriafol, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL v prípade sójových bôbov zo Spojených štátov. Pokiaľ ide o isopyrazam, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL v prípade banánov zo Strednej Ameriky. Pokiaľ ide o fluxapyroxad, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL, pokiaľ ide o jadrové ovocie, kôstkové ovocie (čerešne, broskyne, slivky, marhule a nektárinky), zemiaky, inú koreňovú zeleninu, cibuľovú zeleninu, sladkú kukuricu, hlúbovú zeleninu, listovú zeleninu a čerstvé byliny, hrach a fazuľu so strukmi aj bez strukov, strukoviny (suché), olejniny, obilniny (pšenicu, tritikale, raž, jačmeň, ovos, kukuricu a cirok) a cukrovú repu a pokiaľ ide o tuk, pečeň, vajcia a mlieko zo Spojených štátov, Kanady a Brazílie, so zohľadnením použití na obilninách používaných na kŕmenie zvierat produkujúcich potraviny. Vo všetkých týchto prípadoch sú potrebné vyššie MRL s cieľom vyhnúť sa obchodným prekážkam, pokiaľ ide o dovoz príslušných produktov.
(6)
Pokiaľ ide o etefón, nedávno predložené údaje, ktoré si vyžadujú ďalšie posúdenie, odôvodňujú predĺženie platnosti MRL v prípade stolových olív a semien bavlny.
(7)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty prehodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(8)
Nemecko a Európska asociácia pre korenia (European Spice Association) poskytli Komisii informácie o rezíduách bifenylu na muškátovom orechu a muškátovom kvete, ktoré presahujú súčasné MRL. Nemecko uviedlo, že kvôli všadeprítomnému bifenylu z neznámych zdrojov nebolo možné vyprodukovať muškátový orech a muškátový kvet v súlade s MRL pre bifenyl. Nemecko predložilo v súlade s článkom 6 ods. 3 nariadenia (ES) č. 396/2005 žiadosť o úpravu uvedených MRL a hodnotiacu správu.
(9)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov, a v prípade potreby aj pre zvieratá, a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (3). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(10)
Úrad vo svojich odôvodnených stanoviskách skonštatoval, že pokiaľ ide o používanie acetamipridu na melónoch a hrachu so strukmi a bez strukov, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o acetamiprid na endívii, na základe návrhu v hodnotiacej správe úrad odporučil znížiť MRL s cieľom zabrániť prekročeniu akútnej referenčnej dávky (acute reference dose, ARfD). Pokiaľ ide o chlorantraniliprol, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na pomarančoch a ryži, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o vínne a stolové odrody hrozna, úrad dospel k záveru, že MRL sa už stanovili na hladinách zodpovedajúcich plánovanému povolenému používaniu. Pokiaľ ide o dimetomorf na endívii, úrad poukázal na obavy súvisiace s krátkodobým príjmom a odporučil MRL zachovať na súčasnej úrovni. Pokiaľ ide o propamokarb, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na valeriánke poľnej, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o špenát a pór, úrad poukázal na obavy súvisiace s krátkodobým príjmom pri požadovaných MRL a odporučil MRL zachovať na súčasnej úrovni. Pokiaľ ide o pyraklostrobín, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na grapefruitoch, citróne, limetkách a mandarínkach, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o slnečnicové semená a sóju, úrad dospel k záveru, že MRL sa už stanovili na hladinách zodpovedajúcich plánovanému povolenému používaniu. Pokiaľ ide o fluxapyroxad, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na čerešniach a bavlne, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o zemiaky, úrad dospel k záveru, že MRL sa už stanovila na hladine zodpovedajúcej súčasnému povolenému používaniu.
(11)
Pokiaľ ide o všetky ostatné žiadosti, úrad skonštatoval, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL požadované žiadateľmi sú prijateľné, pokiaľ ide o bezpečnosť spotrebiteľov, na základe posúdenia expozície spotrebiteľa pre 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látok. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov týmto látkam prostredníctvom konzumácie akýchkoľvek potravín, ktoré môžu obsahovať tieto látky, ani krátkodobá expozícia spôsobená nadmernou konzumáciou príslušných plodín a produktov neukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľného denného príjmu (acceptable daily intake, ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (acute reference dose, ARfD).
(12)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s ohľadom na faktory týkajúce sa zvažovanej skutočnosti spĺňajú primerané úpravy MRL požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(13)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(14)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 3. októbra 2011