РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 24. januára 2011
o uvádzaní biocídnych výrobkov obsahujúcich temefos na trh na účely základného použitia vo francúzskych zámorských departementoch
[oznámené pod číslom K(2011) 167]
(Iba francúzske znenie je autentické)
(2011/48/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jeho článok 5 ods. 3,
keďže:
(1)
V článku 16 ods. 2 prvom pododseku smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) (ďalej len „smernica“) sa ustanovuje, že Komisia začne štrnásťročný pracovný program na systematické preskúmanie všetkých aktívnych látok, ktoré sú na trhu k 14. máju 2000 (ďalej len „program previerok“).
(2)
Temefos bol identifikovaný ako aktívna látka biocídnych výrobkov na iné účely, ako sú uvedené v článku 2 ods. 2 písm. c) a d) smernice 98/8/ES, ktorá bola dostupná na trhu pred 14. májom 2000. V rámci predpísanej lehoty nebola predložená žiadna dokumentácia na podporu zaradenia temefosu do prílohy I, IA alebo IB k smernici.
(3)
Na základe článku 4 ods. 2 prvého pododseku nariadenia Komisie (ES) č. 2032/2003 (3) boli členské štáty povinné s účinnosťou od 1. septembra 2006 zrušiť existujúce povolenia alebo registrácie biocídnych výrobkov obsahujúcich temefos. Podľa článku 4 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa už nemajú na trh uvádzať biocídne výrobky obsahujúce temefos.
(4)
V článku 5 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa ustanovujú podmienky, za ktorých môžu členské štáty požiadať Komisiu o výnimku z ustanovení článku 4 ods. 1 daného nariadenia, ako aj podmienky udelenia takejto výnimky.
(5)
Rozhodnutím Komisie 2007/226/ES (4) Komisia v prípade biocídnych výrobkov obsahujúcich temefos používaných na hubenie komárov vektorov vo francúzskych zámorských departementoch udelila takúto výnimku platnú do 14. mája 2009. Rozhodnutím Komisie 2009/395/ES (5) sa platnosť výnimky predĺžila do 14. mája 2010. Dňa 4. marca 2010 Francúzsko predložilo Komisii správu o používaní temefosu.
(6)
Francúzsko predložilo Komisii žiadosť o predĺženie platnosti výnimky do 14. mája 2014. Žiadosť obsahuje informácie o nedávnom rozsiahlom výskyte epidémií šírených komármi vo francúzskych zámorských departmentoch. V žiadosti sa objasňuje, prečo je potrebný rad insekticídov na boj proti týmto epidémiám, aké opatrenia sa prijali v záujme náhrady temefosu a aké výskumné práce na vývoji alternatívnych metód dotujú francúzske úrady. Dňa 1. augusta 2010 Komisia elektronickou cestou sprístupnila žiadosť Francúzska na účely 60-dňovej verejnej konzultácie. Voči výnimke nebola počas tohto obdobia vznesená žiadna námietka.
(7)
Vzhľadom na rozsah výskytu ochorení prenášaných komármi vo francúzskych zámorských departementoch je vhodné povoliť, aby sa temefos mohol aj naďalej používať. Preto je potrebné opätovne predĺžiť obdobie, počas ktorého sa táto látka má postupne prestať používať. Toto predĺženie nadobudne platnosť po uplynutí platnosti predošlej výnimky,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Odchylne od článku 4 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1451/2007 môže Francúzsko do 14. mája 2014 povoliť uvádzať na trh biocídne výrobky obsahujúce temefos (ES č. 222-191-1, CAS č. 3383-96-8) na účely hubenia komárov vektorov vo francúzskych zámorských departementoch.
Článok 2
1. Pri povolení uvádzať na trh biocídne výrobky obsahujúce temefos podľa článku 1 musí Francúzsko zabezpečiť, aby boli splnené tieto podmienky:
a)
ďalšie používanie je možné len pod podmienkou, že biocídne výrobky obsahujúce temefos sú schválené na účely zamýšľaného základného použitia;
b)
ďalšie používanie je prípustné len vtedy, ak nemá žiadne neprijateľné účinky na zdravie ľudí, zvierat ani na životné prostredie;
c)
pri udelení povolenia sa prijmú všetky vhodné opatrenia na zníženie rizika;
d)
takéto biocídne výrobky, ktoré ostali na trhu po 1. septembri 2006, sa znova označia tak, aby spĺňali podmienky obmedzeného používania;
e)
v prípade potreby držitelia povolenia alebo Francúzsko budú hľadať alternatívne výrobky na takéto použitie.
2. Francúzsko každoročne informuje Komisiu o uplatňovaní odseku 1, a najmä o krokoch, ktoré sa vykonali podľa písmena e) daného odseku.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené Francúzskej republike.
Článok 4
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 15. mája 2010.
V Bruseli 24. januára 2011