РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 август 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на фосфатидилсерин от соеви фосфолипиди като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 5897)
(2011/513/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 28 септември 2009 г. дружеството Cantox Health Science International отправи от името на Enzymotec Ltd. искане към компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на фосфатидилсерин от соеви фосфолипиди като нова хранителна съставка.
(2)
На 14 април 2010 г. компетентният орган на Финландия за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до извода, че представената от дружеството Enzymotec информация е достатъчна за разрешаване пускането на пазара на фосфатидилсерин от соеви фосфолипиди като нова хранителна съставка.
(3)
На 21 април 2010 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бе повдигнато обосновано възражение срещу пускането на пазара на продукта във връзка с максималния му дневен прием, в съответствие със същата разпоредба. Съгласно разпоредбите на член 6, параграф 4 е необходимо решение за изпълнение от Комисията, отчитащо повдигнатото обосновано възражение.
(5)
Фосфатидилсеринът от соеви фосфолипиди отговаря на критериите, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Фосфатидилсеринът от соеви фосфолипиди, описан в приложение I, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
Член 2
Означението за фосфатидилсерина от соеви фосфолипиди, разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав влиза, е „Соев фосфатидилсерин“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Enzymotec Ltd., P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Israel .
Съставено в Брюксел на 19 август 2011 година.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 19. augusta 2011,
ktorým sa povoľuje uvedenie fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2011) 5897]
(2011/513/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Spoločnosť Cantox Health Science International požiadala 28. septembra 2009 v mene spoločnosti Enzymotec Ltd príslušné orgány Fínska o uvedenie fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov na trh ako novej zložky potravín.
(2)
Príslušný orgán Fínska pre posudzovanie potravín vydal 14. apríla 2010 svoju prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že spoločnosť Enzymotec poskytla dostatočné informácie na povolenie uvedenia fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov na trh ako novej zložky potravín
(3)
Komisia postúpila 21. apríla 2010 prvotnú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.
(4)
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 bola v súlade s uvedeným ustanovením vznesená odôvodnená námietka proti uvedeniu výrobku na trh, ktorá sa týkala maximálneho denného príjmu. V súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 4 sa vyžaduje vykonávacie rozhodnutie Komisie, ktoré zohľadňuje vznesenú odôvodnenú námietku.
(5)
Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov špecifikovaný v prílohe I sa môže umiestňovať na trh v Únii ako nová zložka potravín na použitia uvedené v prílohe II.
Článok 2
Názov fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov povoleného týmto rozhodnutím na označení potraviny s jeho obsahom je „sójový fosfatidylserín“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Enzymotec Ltd, P. O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Izrael.
V Bruseli 19. augusta 2011