РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2012 година
относно превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техни продукти
(нотифицирано под номер C(2012) 676)
(само текстът на португалски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/110/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2005/94/ЕО на Съвета от 20 декември 2005 г. относно мерки на Общността за борба с инфлуенцата по птиците и за отмяна на Директива 92/40/ЕИО (1), и по-специално член 57, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2005/94/ЕО определя някои превантивни мерки, свързани с наблюдението и ранното откриване на инфлуенцата по птиците, и с увеличаване на степента на осведоменост и подготвеност от страна на компетентните органи и на фермерската общност за рисковете от тази болест.
(2)
След появата на огнища на нископатогенна инфлуенца по птиците през 2007 и 2008 г. в някои птицевъдни стопанства в централната и западната част на Португалия, и по-специално в стопанства, отглеждащи птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, бе изпълнен план за спешна ваксинация въз основа на Решение 2008/285/ЕО на Комисията от 19 март 2008 г. относно спешна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техните продукти (2) и посочената болест бе изкоренена успешно.
(3)
Въз основа на извършена оценка на риска обаче бе решено, че ценни зеленоглави патици за разплод, отглеждани в стопанство, намиращо се в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, продължават да са изложени на потенциалния риск от заразяване с инфлуенца по птиците, по-специално посредством възможен непряк контакт с диви птици („стопанството“).
(4)
Поради това Португалия представи план за превантивна ваксинация против инфлуенца по птиците като дългосрочна мярка до 31 юли 2009 г., който бе одобрен с Решение 2008/838/ЕО на Комисията от 3 ноември 2008 г. относно превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техни продукти (3). До 31 юли 2011 г. Португалия изпълни допълнителен план за превантивна ваксинация, одобрен с Решение 2010/189/ЕС относно превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техните продукти (4).
(5)
В съответствие с член 8 от Решение 2010/189/ЕС Португалия представи пред Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните доклад за изпълнението на посочения план за превантивна ваксинация.
(6)
На 28 ноември 2011 г. Португалия внесе за одобрение от Комисията нов план за превантивна ваксинация, който да се изпълнява до 31 юли 2013 г. („планът за превантивна ваксинация“).
(7)
В научните си становища относно използването на ваксинация за контролиране на инфлуенцата по птиците, издадени от Европейския орган за безопасност на храните през 2005 г. (5), 2007 г. (6) и 2008 г. (7), експертната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях заяви, че спешната и превантивна ваксинация против инфлуенца по птиците е ценно средство в допълнение към мерките за контрол над тази болест.
(8)
Освен това Комисията проучи плана за превантивна ваксинация, внесен от Португалия, който засяга горепосоченото стопанство, и е удовлетворена, че той съответства на съответното законодателство на Съюза. С оглед на епидемиологичната обстановка по отношение на нископатогенната инфлуенца по птиците в Португалия, вида на стопанството, което трябва да се ваксинира, и ограничения обхват на плана за ваксинация, този план за превантивна ваксинация следва да бъде одобрен.
(9)
За целите на плана за превантивна ваксинация, който ще се изпълнява от Португалия, следва да се използват само ваксини, чиято употреба е разрешена в съответствие или с Директива № 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (8), или с Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (9).
(10)
Освен това в стопанството, в което се отглеждат ваксинираните зеленоглави патици и неваксинираната индикаторна група птици, следва да се извършват наблюдение и лабораторни изследвания съгласно плана за превантивна ваксинация.
(11)
Също така е целесъобразно да се въведат някои ограничения за движението на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и на зеленоглавите патици с произход от такива патици съгласно плана за превантивна ваксинация. Предвид малкия брой зеленоглави патици в стопанството, където ще се проведе превантивната ваксинация, както и от съображения, свързани с логистика и проследяване, ваксинираните зеленоглави патици не следва да бъдат местени от това стопанство, а да бъдат умъртвявани след края на репродуктивния им цикъл в съответствие с изискванията на член 10, параграф 1 от Директива 93/119/ЕИО на Съвета от 22 декември 1993 г. относно защитата на животните по време на клане или умъртвяване (10).
(12)
Във връзка с търговията с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, в Португалия бяха взети допълнителни мерки в изпълнение на Решение 2006/605/ЕО на Комисията от 6 септември 2006 г. относно определени защитни мерки по отношение на търговията в Общността с домашни птици, предназначени за възстановяване на запасите от дивеч (11).
(13)
За да бъде намалено икономическото въздействие върху засегнатото стопанство, следва да бъдат предвидени някои изключения от ограниченията за движението на зеленоглавите патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици, тъй като такова движение не представлява специфичен риск от разпространението на болестта, и при положение че са проведени мерките за официално наблюдение и са спазени специалните ветеринарно-санитарни изисквания за търговия в рамките на Съюза.
(14)
Планът за превантивна ваксинация следва да се одобри, така че да може да бъде изпълнен до 31 юли 2013 г. Поради това настоящото решение следва да се прилага до посочената дата.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет и обхват
1. С настоящото решение се установяват някои мерки, които трябва да се приложат в Португалия, където се провежда превантивна ваксинация на зеленоглави патици (Anas platyrhynchos), предназначени за възстановяване на запаси от дивеч („зеленоглави патици“), в стопанство, което е изложено на риск от инфлуенца по птиците.
Тези мерки включват някои ограничения за движението в Португалия и изпращането от Португалия на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и излюпените от тях зеленоглави патици.
2. Настоящото решение се прилага, без да се засягат защитните мерки, които ще бъдат предприети от Португалия в съответствие с Директива 2005/94/ЕО и с Решение 2006/605/ЕО.
Член 2
Одобряване на плана за превантивна ваксинация
1. Планът за превантивна ваксинация против нископатогенна инфлуенца по птиците в Португалия, внесен от Португалия в Комисията на 28 ноември 2011 г., който да се изпълнява до 31 юли 2013 г. в стопанство в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha („планът за превантивна ваксинация“) е одобрен.
2. Комисията публикува плана за превантивна ваксинация.
Член 3
Условия за осъществяване на плана за превантивна ваксинация
1. Португалия гарантира, че зеленоглавите патици ще се ваксинират в съответствие с плана за превантивна ваксинация с моновалентна инактивирана хетероложна ваксина, съдържаща подтипа H5 на инфлуенцата по птиците, чиято употреба е разрешена от тази държава-членка в съответствие с Директива 2001/82/ЕО или с Регламент (ЕО) № 726/2004.
2. Португалия гарантира, че се извършват наблюдение и лабораторни изследвания в стопанството, отглеждащо ваксинираните зеленоглави патици и неваксинираната индикаторна група патици, както е посочено в плана за превантивна ваксинация.
3. Португалия гарантира, че планът за превантивна ваксинация се изпълнява ефикасно.
Член 4
Маркиране на ваксинирани зеленоглави патици и ограничения относно тяхното движение, изпращане и унищожаване
Компетентният орган гарантира, че ваксинираните зеленоглави патици в стопанството, посочено в член 2, параграф 1:
а)
са маркирани индивидуално;
б)
не се местят в други птицевъдни стопанства в Португалия; или
в)
се изпращат от Португалия.
След края на репродуктивния им период такива патици се умъртвяват в стопанството, посочено в член 2, параграф 1 от настоящото решение в съответствие с изискванията в член 10, параграф 1 от Директива 93/119/ЕИО, а труповете им се премахват по безопасен начин.
Член 5
Ограничения за движението и изпращането на яйца за люпене с произход от зеленоглави патици от стопанството, посочено в член 2, параграф 1
Компетентният орган гарантира, че яйца за люпене с произход от зеленоглави патици от стопанството, посочено в член 2, параграф 1, могат да бъдат преместени само в люпилня в Португалия и не могат да бъдат изпращани от Португалия.
Член 6
Ограничения за движението и иззпращането на зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
1. Компетентният орган гарантира, че зеленоглави патици с произход от ваксинираните зеленоглави патици след излюпването могат да бъдат преместени само в стопанство, разположено в зона, установена от Португалия, около стопанството, посочено в член 2, параграф 1, както това е определено в плана за превантивна ваксинация.
2. Чрез дерогация от параграф 1 и при условие че зеленоглавите патици с произход от ваксинираните зеленоглави патици са на възраст повече от четири месеца, те могат да бъдат:
а)
пускани на свобода в природата в Португалия; или
б)
изпращани от Португалия, при условие че:
i)
резултатите от наблюдението и лабораторните изследвания, както са определени в плана за превантивна ваксинация, са благоприятни; и
ii)
условията за изпращане на домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, установени в Решение 2006/605/ЕО, са спазени.
Член 7
Здравно сертифициране за търговия в рамките на Съюза със зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
Португалия гарантира, че здравните сертификати за търговия в рамките на Съюза с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, посочени в член 6, параграф 2, буква б), съдържат следното изречение:
„Ветеринарно-санитарните условия на тази пратка са в съответствие с Решение за изпълнение 2012/110/ЕС (12) на Комисията.
Член 8
Доклади
Португалия внася в Комисията доклад за изпълнението на плана за превантивна ваксинация в срок един месец от датата на прилагане на настоящото решение и след това на всеки шест месеца представя доклад на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
Член 9
Прилагане
Настоящото решение се прилага до 31 юли 2013 г.
Член 10
Адресати
Адресат на настоящото решение е Португалската република.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2012 година.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 10. februára 2012
o preventívnej vakcinácii proti nízkopatogénnej vtáčej chrípke kačíc divých v Portugalsku a o určitých opatreniach na obmedzenie premiestňovania tejto hydiny a výrobkov z nej vyrobených
[oznámené pod číslom K(2012) 676]
(Iba portugalské znenie je autentické)
(Text s významom pre EHP)
(2012/110/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Rady 2005/94/ES z 20. decembra 2005 o opatreniach Spoločenstva na kontrolu vtáčej chrípky a o zrušení smernice 92/40/EHS (1), a najmä na jej článok 57 ods. 2,
keďže:
(1)
V smernici 2005/94/ES sa stanovujú určité preventívne opatrenia zamerané na dohľad nad vtáčou chrípkou a jej včasné odhalenie a na zvýšenie úrovne povedomia a pripravenosti príslušných orgánov a poľnohospodárov v súvislosti s nebezpečenstvom, ktoré táto choroba predstavuje.
(2)
V nadväznosti na ohniská nízkopatogénnej vtáčej chrípky v rokoch 2007 a 2008 v určitých chovoch hydiny v strednom a západnom Portugalsku, najmä v chovoch s hydinou určenou na obnovu stavov poľovnej zveri, bol v zmysle rozhodnutia Komisie 2008/285/ES z 19. marca 2008 o núdzovom očkovaní proti nízkopatogénnej vtáčej chrípke kačíc divých v Portugalsku a o určitých opatreniach na obmedzenie presunov tejto hydiny a výrobkov z nej vyrobených (2) vykonaný plán núdzového očkovania a uvedená nákaza bola úspešne eradikovaná.
(3)
Na základe posúdenia rizika však bolo rozhodnuté, že kačice divé vysokej plemennej hodnoty držané v jednom chove v regióne Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha boli naďalej vystavené možnému riziku nákazy vtáčou chrípkou, najmä prostredníctvom možného nepriameho kontaktu s voľne žijúcim vtáctvom (ďalej len „chov“).
(4)
Portugalsko preto predložilo plán preventívnej vakcinácie proti vtáčej chrípke, ktorý sa mal vykonávať ako dlhodobé opatrenie do 31. júla 2009 a ktorý bol schválený rozhodnutím Komisie 2008/838/ES z 3. novembra 2008 o preventívnej vakcinácii proti nízkopatogénnej vtáčej chrípke kačíc divých v Portugalsku a o určitých opatreniach na obmedzenie presunov tejto hydiny a výrobkov z nej vyrobených (3). Ďalší plán preventívnej vakcinácie schválený rozhodnutím Komisie 2010/189/EÚ z 29. marca 2010 o preventívnej vakcinácii proti nízkopatogénnej vtáčej chrípke kačíc divých v Portugalsku a o určitých opatreniach na obmedzenie premiestňovania tejto hydiny a výrobkov z nej vyrobených (4) bol v Portugalsku vykonaný do 31. júla 2011.
(5)
V súlade s článkom 8 rozhodnutia 2010/189/EÚ predložilo Portugalsko správu o vykonávaní plánu preventívnej vakcinácie Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
(6)
Dňa 28. novembra 2011 predložilo Portugalsko Komisii na schválenie nový plán preventívnej vakcinácie, ktorý sa má uplatňovať do 31. júla 2013 (ďalej len „plán preventívnej vakcinácie“).
(7)
Vo vedeckých stanoviskách Pracovnej skupiny pre zdravie a dobré životné podmienky zvierat k používaniu vakcinácie na kontrolu vtáčej chrípky, ktoré v rokoch 2005 (5), 2007 (6) a 2008 (7) vydal Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, sa uvádza, že núdzová a preventívna vakcinácia proti vtáčej chrípke je cenným nástrojom na doplnenie kontrolných opatrení týkajúcich sa uvedenej nákazy.
(8)
Komisia okrem toho preskúmala plán preventívnej vakcinácie predložený Portugalskom, ktorý sa týka uvedeného chovu a vyjadrila uspokojenie, že je v súlade s príslušnými právnymi predpismi Únie. Vzhľadom na epidemiologickú situáciu, pokiaľ ide o nízkopatogénnu vtáčiu chrípku v Portugalsku, typ chovu, v ktorom sa má vykonať vakcinácia, a obmedzený rozsah plánu preventívnej vakcinácie by sa tento plán mal schváliť.
(9)
Na účely plánu preventívnej vakcinácie, ktorý má vykonať Portugalsko, by sa mali používať len vakcíny schválené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (8) alebo s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (9).
(10)
Okrem toho by sa mal vykonávať dohľad a laboratórne testovanie v chove s vakcinovanými kačicami divými a nevakcinovaným indikátorovým vtáctvom, ako sa stanovuje v pláne preventívnej vakcinácie.
(11)
Takisto je vhodné zaviesť určité obmedzenia týkajúce sa premiestňovania vakcinovaných kačíc divých, ich násadových vajec a kačíc divých pochádzajúcich z takýchto kačíc v súlade s plánom preventívnej vakcinácie. Vzhľadom na nízky počet kačíc divých prítomných v chove, v ktorom sa má vykonať preventívna vakcinácia, ako aj z dôvodov vysledovateľnosti a logistiky, by sa vakcinované kačice divé nemali z uvedeného chovu premiestňovať, ale po ukončení ich reprodukčného cyklu zabiť v súlade s požiadavkami článku 10 ods. 1 smernice Rady 93/119/EHS z 22. decembra 1993 o ochrane zvierat počas porážky alebo ich utratenia (10).
(12)
V súvislosti s obchodom s hydinou určenou na obnovu zásob poľovnej zveri Portugalsko prijalo dodatočné opatrenia podľa rozhodnutia Komisie 2006/605/ES zo 6. septembra 2006 o určitých ochranných opatreniach v súvislosti s obchodom s hydinou v rámci Spoločenstva určenou na obnovu zásob voľne žijúcej poľovnej zveri (11).
(13)
S cieľom znížiť hospodársky dosah na príslušný chov by sa mali ustanoviť určité výnimky, pokiaľ ide o obmedzenie premiestňovania kačíc divých pochádzajúcich z vakcinovaných kačíc divých, keďže takéto premiestňovania nepredstavujú osobitné nebezpečenstvo šírenia choroby, a za predpokladu, že sa vykonáva úradný dohľad a že sa dodržiavajú osobitné požiadavky na zdravie zvierat pri obchodovaní v rámci Únie.
(14)
Plán preventívnej vakcinácie by sa mal schváliť, aby sa mohol vykonať do 31. júla 2013. Toto rozhodnutie by sa preto malo uplatňovať do uvedeného dátumu.
(15)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Predmet úpravy a rozsah pôsobnosti
1. V tomto rozhodnutí sa stanovujú určité opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať v Portugalsku pri vykonávaní preventívnej vakcinácie kačíc divých (Anas platyrhynchos) určených na obnovu stavov poľovnej zveri („kačice divé“) v chove, ktorý je vystavený nebezpečenstvu nákazy vtáčou chrípkou.
Tieto opatrenia zahŕňajú určité obmedzenia, pokiaľ ide o premiestňovanie vakcinovaných kačíc divých, ich násadových vajec a kačíc divých pochádzajúcich z vakcinovaných kačíc divých na území Portugalska a ich odosielanie z Portugalska.
2. Toto rozhodnutie sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté ochranné opatrenia, ktoré má Portugalsko prijať v súlade so smernicou 2005/94/ES a rozhodnutím 2006/605/ES.
Článok 2
Schválenie plánu preventívnej vakcinácie
1. Plán preventívnej vakcinácie proti nízkopatogénnej vtáčej chrípke v Portugalsku, tak ako ho Portugalsko predložilo Komisii 28. novembra 2011, ktorý sa má vykonávať v chove v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha do 31. júla 2013 („plán preventívnej vakcinácie“), sa schvaľuje.
2. Komisia uverejní uvedený plán preventívnej vakcinácie.
Článok 3
Podmienky vykonávania plánu preventívnej vakcinácie
1. Portugalsko zabezpečí, aby kačice divé boli vakcinované v súlade s plánom preventívnej vakcinácie monovalentnou inaktivovanou vakcínou obsahujúcou podtyp vtáčej chrípky H5 schválenou týmto členským štátom v súlade so smernicou 2001/82/ES alebo nariadením (ES) č. 726/2004.
2. Portugalsko zabezpečí vykonávanie dohľadu a laboratórne testovanie v chove s vakcinovanými kačicami divými a nevakcinovanými indikátorovými kačicami, ako sa ustanovuje v pláne preventívnej vakcinácie.
3. Portugalsko zabezpečí účinné vykonávanie plánu preventívnej vakcinácie.
Článok 4
Označovanie a obmedzenia týkajúce sa premiestňovania a odosielania a likvidácie vakcinovaných kačíc divých
Príslušný orgán zabezpečí, aby sa vakcinované kačice divé v chove uvedenom v článku 2 ods. 1:
a)
označovali jednotlivo;
b)
nepremiestňovali do iných chovov hydiny v Portugalsku ani
c)
neodosielali z Portugalska.
Po reprodukčnom období sa takéto kačice v chove uvedenom v článku 2 ods. 1 tohto rozhodnutia zabijú v súlade s požiadavkami článku 10 ods. 1 smernice 93/119/EHS a ich kadávery sa bezpečne zlikvidujú.
Článok 5
Obmedzenia týkajúce sa premiestňovania a odosielania násadových vajec pochádzajúcich z kačíc divých v chove uvedenom v článku 2 ods. 1
Príslušný orgán zabezpečí, aby sa násadové vajcia pochádzajúce z kačíc divých z chovu uvedenom v článku 2 ods. 1 mohli premiestňovať iba do liahne na území Portugalska a aby sa nemohli z Portugalska odosielať.
Článok 6
Obmedzenia týkajúce sa premiestňovania a odosielania kačíc divých pochádzajúcich z vakcinovaných kačíc divých
1. Príslušný orgán zabezpečí, aby sa kačice divé pochádzajúce z vakcinovaných kačíc divých mohli premiestňovať po vyliahnutí len do chovu na mieste vymedzenom Portugalskom, ktoré sa nachádza v okolí chovu uvedeného v článku 2 ods. 1, ako sa stanovuje v pláne preventívnej vakcinácie.
2. Odchylne od odseku 1 a za predpokladu, že kačice divé pochádzajúce z vakcinovaných kačíc divých sú staršie ako štyri mesiace, sa môžu:
a)
vypustiť do voľnej prírody v Portugalsku, alebo
b)
odoslať z Portugalska za predpokladu, že
i)
výsledky dohľadu a laboratórnych testov, ako sa stanovuje v pláne preventívnej vakcinácie, sú priaznivé a zároveň
ii)
sú splnené podmienky na odosielanie hydiny určenej na obnovu stavov voľne žijúcej poľovnej zveri stanovené v rozhodnutí 2006/605/ES.
Článok 7
Udeľovanie veterinárnych osvedčení na obchodovanie s kačicami divými pochádzajúcimi z vakcinovaných kačíc divých v rámci Únie
Portugalsko zabezpečí, aby veterinárne osvedčenia na obchodovanie s hydinou určenou na obnovu stavov poľovnej zveri v rámci Únie uvedené v článku 6 ods. 2 písm. b) obsahovali túto vetu:
„Veterinárne podmienky tejto zásielky sú v súlade s vykonávacím rozhodnutím Komisie 2012/110/EÚ (12).
Článok 8
Správy
Portugalsko predloží Komisii správu o vykonávaní plánu preventívnej vakcinácie do jedného mesiaca odo dňa uplatňovania tohto rozhodnutia a každých šesť mesiacov o ňom podáva správy Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
Článok 9
Uplatňovanie
Toto rozhodnutie sa uplatňuje do 31. júla 2013.
Článok 10
Adresát
Toto rozhodnutie je určené Portugalskej republike.
V Bruseli 10. februára 2012