РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 23 февруари 2011 година
за признаване по принцип на пълнотата на документацията, представена за подробна проверка с оглед на възможното включване на седаксан и Bacillus firmus I-1582 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 989)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/123/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 91/414/ЕИО се предвижда изготвянето на списък на Европейския съюз на активни вещества, разрешени за включване в състава на продукти за растителна защита.
(2)
На 18 юни 2010 г. Syngenta Crop Protection AG представи на органите на Франция документация относно активното вещество седаксан, заедно със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
На 29 септември 2010 г. Bayer CropScience SAS представи на органите на Франция документация относно активното вещество Bacillus firmus I-1582, заедно със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
Органите на Франция уведомиха Комисията, че въз основа на предварителното разглеждане документацията относно разглежданите активни вещества се явява в съответствие с посочените в приложение II към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данни и информация. Освен това представената документация се явява в съответствие с изискванията за данни и информация, установени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ разглежданите активни вещества. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО впоследствие документацията беше изпратена от заявителите до Комисията и до другите държави-членки и беше предоставена на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(5)
С настоящото решение следва официално да се потвърди на равнище Европейски съюз, че документацията е в принципно съответствие с изискванията за данни и информация, установени в приложение II, и - поне за един продукт за растителна защита, съдържащ едно от разглежданите активни вещества - с изискванията, установени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Документацията относно активните вещества, определени в приложението към настоящото решение, която е представена на Комисията и на държавите-членки с цел включване на посочените вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, е в принципно съответствие с установените в приложение II към посочената директива изисквания за данни и информация.
Документацията освен това е в съответствие с изискванията за данни и информация, установени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, с оглед на предложената му употреба.
Член 2
Във възможно най-кратки срокове, но не по-късно от 28 февруари 2012 г., определената за докладчик държава-членка разглежда подробно документацията, посочена в член 1, и съобщава на Комисията заключенията от извършеното от нея разглеждане, заедно с препоръки за включване или невключване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на посочените в член 1 активни вещества, както и всички условия за включването им.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 23 февруари 2011 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 23. februára 2011,
ktorým sa v zásade uznáva úplnosť dokumentácie predloženej na podrobné preskúmanie s cieľom možného zaradenia sedaxánu a Bacillus firmus I-1582 do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS
[oznámené pod číslom K(2011) 989]
(Text s významom pre EHP)
(2011/123/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 3,
keďže:
(1)
V smernici 91/414/EHS sa stanovuje vytvorenie zoznamu Európskej únie, ktorý obsahuje účinné látky povolené na zaradenie medzi prípravky na ochranu rastlín.
(2)
Spoločnosť Syngenta Crop Protection AG predložila 18. júna 2010 orgánom Francúzska dokumentáciu týkajúcu sa účinnej látky sedaxán so žiadosťou o jej zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(3)
Spoločnosť Bayer CropScience SAS predložila 29. septembra 2010 orgánom Francúzska dokumentáciu týkajúcu sa účinnej látky Bacillus firmus I-1582 so žiadosťou o jej zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(4)
Francúzske orgány oznámili Komisii, že po predbežnom preskúmaní možno konštatovať, že dokumentácia týkajúca sa uvedených účinných látok spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohe II k smernici 91/414/EHS. Možno konštatovať, že predložená dokumentácia taktiež spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohe III k smernici 91/414/EHS, pokiaľ ide o jeden prípravok na ochranu rastlín obsahujúci príslušné účinné látky. V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS príslušní žiadatelia dokumentáciu následne zaslali Komisii a ostatným členským štátom a predložili Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
(5)
Týmto rozhodnutím by sa malo na úrovni Európskej únie formálne potvrdiť, že dokumentácia v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohe II a v prípade najmenej jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej z príslušných účinných látok aj požiadavky stanovené v prílohe III k smernici 91/414/EHS.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dokumentácia týkajúca sa účinných látok uvedených v prílohe k tomuto rozhodnutiu, ktoré boli predložené Komisii a členským štátom s cieľom dosiahnuť ich zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS, v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohe II k uvedenej smernici.
Dokumentácia spĺňa aj požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohe III k smernici 91/414/EHS, pokiaľ ide o jeden prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje uvedenú účinnú látku, so zohľadnením navrhovaných spôsobov použitia.
Článok 2
Spravodajský členský štát podrobne preskúma dokumentáciu uvedenú v článku 1 a Komisii oznámi závery preskúmania spolu s odporúčaniami o zaradení alebo nezaradení účinnej látky uvedenej v článku 1 do prílohy I k smernici 91/414/EHS a so všetkými podmienkami takéhoto zaradenia čím skôr, najneskôr však do 28. februára 2012.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 23. februára 2011