РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 април 2011 година
за признаване по принцип на пълнотата на документацията, представена за подробен преглед с оглед на възможното включване на метобромурон, S-абсцизова киселина, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 и Streptomyces lydicus WYEC 108 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 2675)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/253/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 91/414/ЕИО се предвижда изготвянето на списък на Европейския съюз на активни вещества, разрешени за включване в състава на продукти за растителна защита.
(2)
На 15 декември 2010 г. Belchim crop protection NV/SA представи на органите на Франция документация относно активното вещество метобромурон със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
На 9 декември 2010 г. Valent BioScience Corporation представи на органите на Нидерландия документация за активното вещество S-абсцизова киселина със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
На 21 октомври 2010 г. Mitsui AgriScience International SA/NV представи на органите на Германия документация относно активното вещество Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum щам D747 със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(5)
На 3 декември 2010 г. AgraQuest Inc представи на органите на Нидерландия документация за активното вещество Bacillus pumilus щам QST 2808 със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(6)
На 6 август 2010 г. FuturEco BioScience SL представи на органите на Нидерландия документация за активното вещество Streptomyces lydicus щам WYEC 108 със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(7)
Органите на Франция, Нидерландия и Германия уведомиха Комисията, че след първоначалното разглеждане на документацията за въпросните активни вещества става ясно, че тя отговаря на изискванията за данните и информацията, определени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Представената документация удовлетворява също така изискванията за данните и информацията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ разглежданите активни вещества. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО впоследствие документацията беше изпратена от заявителите до Комисията и до другите държави-членки и беше предоставена на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(8)
С настоящото решение следва официално да се потвърди на равнището на Съюза, че по отношение на документацията се счита, че тя принципно отговаря на изискванията за данните и информацията, определени в приложение II, и - поне за един продукт за растителна защита, съдържащ едно от разглежданите активни вещества - на изискванията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Документацията относно активните вещества, определени в приложението към настоящото решение, представена на Комисията и на държавите-членки с цел включването на въпросните активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, принципно удовлетворява изискванията за данните и информацията, определени в приложение II към посочената директива.
Документацията удовлетворява също така изискванията за данните и информацията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, като се отчита предложената му употреба.
Член 2
Докладващата държавата-членка подробно проучва посочената в член 1 документация и съобщава на Комисията заключенията от своите проучвания, заедно с препоръките си по отношение на включването или невключването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активните вещества, посочени в член 1, както и евентуалните условия за включването на посочените вещества, във възможно най-кратки срокове, но не по-късно от 30 април 2012 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 април 2011 година.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 26. apríla 2011,
ktorým sa v zásade uznáva úplnosť dokumentácie predloženej na podrobné preskúmanie s cieľom možného zaradenia látok metobromurón, kyselina S-abscisová, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 a Streptomyces lydicus WYEC 108 do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS
[oznámené pod číslom K(2011) 2675]
(Text s významom pre EHP)
(2011/253/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 3,
keďže:
(1)
V smernici 91/414/EHS sa stanovuje vypracovanie zoznamu Európskej únie, ktorý obsahuje účinné látky povolené na použitie v prípravkoch na ochranu rastlín.
(2)
Spoločnosť Belchim crop protection NV/SA predložila 15. decembra 2010 orgánom Francúzska dokumentáciu týkajúcu sa účinnej látky metobromurón so žiadosťou o jej zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(3)
Spoločnosť Valent BioScience Corporation predložila 9. decembra 2010 orgánom Holandska dokumentáciu týkajúcu sa účinnej látky kyselina S-abscisová so žiadosťou o jej zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(4)
Spoločnosť Mitsui AgriScience International SA/NV predložila 21. októbra 2010 orgánom Nemecka dokumentáciu týkajúcu sa účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum kmeň D747 so žiadosťou o jej zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(5)
Spoločnosť AgraQuest Inc predložila 3. decembra 2010 orgánom Holandska dokumentáciu týkajúcu sa účinnej látky Bacillus pumilus kmeň QST 2808 so žiadosťou o jej zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(6)
Spoločnosť FuturEco BioScience SL predložila 6. augusta 2010 orgánom Holandska dokumentáciu týkajúcu sa účinnej látky Streptomyces lydicus kmeň WYEC 108 so žiadosťou o jej zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(7)
Orgány Francúzska, Holandska a Nemecka oznámili Komisii, že dokumentácie týkajúce sa príslušných účinných látok na základe predbežného preskúmania spĺňajú podľa všetkého požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohe II k smernici 91/414/EHS. Zdá sa, že predložené dokumentácie spĺňajú aj požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohe III k smernici 91/414/EHS, pokiaľ ide o jeden prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje príslušné účinné látky. Žiadatelia potom Komisii a ostatným členským štátom v súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS doručili dokumentácie, ktoré boli ďalej postúpené Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
(8)
Týmto rozhodnutím by sa malo na úrovni Únie formálne potvrdiť, že tieto dokumentácie sa považujú za dokumentácie v zásade spĺňajúce požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohe II a pri najmenej jednom prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje jednu z príslušných účinných látok, aj požiadavky stanovené v prílohe III k smernici 91/414/EHS.
(9)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dokumentácie týkajúce sa účinných látok uvedených v prílohe k tomuto rozhodnutiu, ktoré boli predložené Komisii a členským štátom s cieľom dosiahnuť zaradenie týchto látok do prílohy I k smernici 91/414/EHS, v zásade spĺňajú požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohe II k uvedenej smernici.
Dokumentácie spĺňajú vzhľadom na navrhované použitia aj požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohe III k smernici 91/414/EHS, pokiaľ ide o jeden prípravok na ochranu rastlín, ktorý obsahuje príslušnú účinnú látku.
Článok 2
Spravodajské členské štáty budú pokračovať v podrobnom skúmaní dokumentácií uvedených v článku 1 a oznámia Komisii čím skôr, najneskôr však do 30. apríla 2012 závery svojho preskúmania spolu s odporúčaniami o zaradení alebo nezaradení účinných látok uvedených v článku 1 do prílohy I k smernici 91/414/EHS a so všetkými podmienkami takýchto zaradení.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 26. apríla 2011