РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 813/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 август 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацеквиноцил, емамектин бензоат, етаметсулфурон-метил, флубендиамид, флудиоксонил, кресоксим-метил, метоксифенозид, новалурон, тиаклоприд и трифлоксистробин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за кресоксим-метил, метоксифенозид, тиаклоприд и трифлоксистробин са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за ацеквиноцил, емамектин бензоат, флубендиамид, флудиоксонил и новалурон са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 не са определени МДГОВ за етаметсулфурон-метил, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура, протичаща в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 година относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), за разрешаване на използването върху грах (с шушулки) на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество тиаклоприд, беше подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващата МДГОВ.
(3)
По отношение на ацеквиноцил беше подадено такова заявление за използването му върху хмел. По отношение на емамектин бензоат беше подадено такова заявление за използването му върху цитрусови плодове, сливи и кайсии. По отношение на флудиоксонил такова заявление беше подадено за използването му върху десертни и винени сортове грозде. По отношение на кресоксим-метил такова заявление беше подадено за използването му върху боровинки и червени боровинки. По отношение на метоксифенозид такова заявление беше подадено за използването му върху сливи. По отношение на трифлоксистробин такова заявление беше подадено за използването му върху патладжани и червени боровинки.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за етаметсулфурон-метил за използването му върху рапично семе. Разрешеното използване на етаметсулфурон-метил върху рапично семе в Канада води до по-високи стойности на остатъчните вещества, отколкото МДГОВ, определени като стойности по подразбиране в Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на рапично семе, се налага определянето на по-висока МДГОВ.
(5)
По отношение на флубендиамид такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящите МДГОВ за дървесни ядки, ябълки, круши, череши, праскови, десертни и винени сортове грозде, маруля, спанак, кервиз, соеви зърна, памуково семе, царевица и сливи, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти от Съединените американски щати. По отношение на същото активно вещество такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящата МДГОВ за ориз, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на ориз от Индия. По отношение на флудиоксонил такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящите МДГОВ за сладки картофи и сладки тропични картофи, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти от Съединените американски щати. По отношение на новалурон такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящата МДГОВ за червени боровинки, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на червени боровинки от Съединените американски щати. По отношение на метоксифенозид такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящите МДГОВ за авокадо и нар, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти от Съединените американски щати.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е подходящо - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (3). Той изпрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(8)
В обоснованите си становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на трифлоксистробин върху червени боровинки и на флубендиамид върху соеви зърна, памуково семе, царевица и сливи данните за остатъчните вещества не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение на домати, пипер и сладка царевица Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на използването, разрешено понастоящем. По отношение на емамектин бензоат върху цитрусови плодове Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на използването, разрешено понастоящем. По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито експозицията на потребителите към тези вещества през целия им живот чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури, не показаха, че съществува риск да бъде превишена допустимата дневната доза (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(9)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като бяха отчетени факторите, относими към разглежданите въпроси, подходящите изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът изказаха възражения срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 август 2011 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 813/2011
z 11. augusta 2011,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí acechinocylu, emamektín-benzoátu, etametsulfurón-metylu, flubendiamidu, fludioxonilu, krezoxím-metylu, metoxyfenozidu, novalurónu, tiaklopridu a trifloxystrobínu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (maximum residue levels, ďalej len „MRL“) krezoxím-metylu, metoxyfenozidu, tiaklopridu a trifloxystrobínu sa stanovili v prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL acechinocylu, emamektín-benzoátu, flubendiamidu, fludioxonilu a novalurónu sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade etametsulfurón-metylu sa v minulosti v žiadnej z príloh k nariadeniu (ES) č. 396/2005 nestanovili žiadne MRL, takže sa uplatňovala štandardná hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V kontexte postupu podľa smernice Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (2) bola v súlade s článkom 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 podaná žiadosť o úpravu existujúcej MRL na účely povolenia používať prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky tiakloprid na hrachu (so strukmi).
(3)
Pokiaľ ide o acechinocyl, bola podaná takáto žiadosť o použitie na chmeli. Pokiaľ ide o emamektín-benzoát, bola podaná takáto žiadosť o použitie na citrusových plodoch, slivkách a marhuliach. Pokiaľ ide o fludioxonil, bola podaná takáto žiadosť o použitie na stolových a vínnych odrodách hrozna. Pokiaľ ide o krezoxím-metyl, bola podaná takáto žiadosť o použitie na čučoriedkach a brusniciach. Pokiaľ ide o metoxyfenozid, bola podaná takáto žiadosť o použitie na slivkách. Pokiaľ ide o trifloxystrobín, bola podaná takáto žiadosť o použitie na baklažánoch a brusniciach.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola podaná žiadosť o použitie etametsulfurón-metylu na semene repky. Povolené používanie etametsulfurón-metylu na semene repky v Kanade má za následok vyššie rezíduá ako MRL stanovená vo výške štandardnej hodnoty v nariadení (ES) č. 396/2005. V záujme vyhnutia sa obchodným bariéram, pokiaľ ide o dovoz semena repky, sú potrebné vyššie MRL.
(5)
Pokiaľ ide o flubendiamid, bola podaná takáto žiadosť o zvýšenie súčasných MRL v prípade stromových orechov, jabĺk, hrušiek, čerešní, broskýň, stolových a vínnych odrôd hrozna, šalátu, špenátu, zeleru, sóje, bavlníkových semien, kukurice a sliviek s cieľom vyhnúť sa obchodným bariéram pri dovoze týchto produktov zo Spojených štátov. Pokiaľ ide o tú istú účinnú látku, bola podaná takáto žiadosť o zvýšenie súčasnej MRL v prípade ryže s cieľom vyhnúť sa obchodným bariéram pri dovoze ryže z Indie. Pokiaľ ide o fludioxonil, bola podaná takáto žiadosť o zvýšenie súčasných MRL v prípade sladkých zemiakov a jamov s cieľom vyhnúť sa obchodným bariéram pri dovoze týchto produktov zo Spojených štátov. Pokiaľ ide o novalurón, bola podaná takáto žiadosť o zvýšenie súčasnej MRL v prípade brusníc s cieľom vyhnúť sa obchodným bariéram pri dovoze brusníc zo Spojených štátov. Pokiaľ ide o metoxyfenozid, bola podaná takáto žiadosť o zvýšenie súčasných MRL v prípade avokáda a granátových jabĺk s cieľom vyhnúť sa obchodným bariéram pri dovoze týchto produktov zo Spojených štátov.
(6)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty prehodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(7)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov a v prípade potreby aj pre zvieratá a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (3). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(8)
Úrad vo svojich odôvodnených stanoviskách skonštatoval, že pokiaľ ide o používanie trifloxystrobínu na brusniciach a flubendiamidu na sóji, bavlníkových semenách, kukurici a slivkách, nie sú údaje o rezíduách primerané na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o rajčiaky, papriku a sladkú kukuricu, úrad dospel k záveru, že MRL sa už stanovili na hladinách zodpovedajúcich súčasnému povolenému používaniu. Pokiaľ ide o emamektín-benzoát na citrusoch, úrad dospel k záveru, že MRL sa už stanovili na hladinách zodpovedajúcich súčasnému povolenému používaniu. Pokiaľ ide o všetky ostatné žiadosti, úrad skonštatoval, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL požadované žiadateľmi sú prijateľné, pokiaľ ide o bezpečnosť spotrebiteľov, na základe posúdenia vystavenia spotrebiteľa pre 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látok. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov účinkom týchto látok prostredníctvom konzumácie akýchkoľvek potravín, ktoré môžu obsahovať tieto látky, ani krátkodobá expozícia spôsobená extrémnou konzumáciou príslušných plodín neukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľného denného príjmu (acceptable daily intake, ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (acute reference dose, ARfD).
(9)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s ohľadom na faktory týkajúce sa zvažovanej skutočnosti spĺňajú primerané úpravy MRL požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(10)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(11)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 11. augusta 2011