РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 610/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 124/2009 от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 124/2009 на Комисията от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи (2) бяха определени максимално допустимите граници за някои кокцидиостатици или хистомоностатици в храните с цел да се гарантира правилното функциониране на вътрешния пазар и опазването на общественото здраве.
(2)
Максимално допустимите граници следва непрестанно да се адаптират, за да вземат предвид развитието в научно-техническите познания и промените на максимално допустимите стойности на остатъчните количества, установени за конкретни храни, разглеждани в рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход (3) или в рамките на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (4).
(3)
В рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 бяха установени максимално допустими стойности на остатъчни количества от натриев лазалоцид в храни от животински произход от едър рогат добитък с Регламент за изпълнение (ЕС) № 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията лазалоцид (5). Поради това е необходимо да се изменят разпоредбите по отношение на натриев лазалоцид.
(4)
Вече има нова техническа информация, а именно конкретни проучвания за степента на преминаване на мадурамицин от фуражите в яйцата от кокошки носачки. Според тези проучвания храненето на кокошки носачки с фуражи, съдържащи мадурамицин поради кръстосано замърсяване, но в стойности под максимално допустимите, води до наличие на стойности на мадурамицин в яйцата от тях, като тези стойности са над допустимите за момента максимални стойности. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с мадурамицин (6) и научното становище относно безопасността и действието на мадурамицин амоний при пилета за угояване (7) по-високите стойности не водят до значим риск за здравето на потребителите. Поради това е целесъобразно разпоредбите относно мадурамицин да бъдат съответно изменени.
(5)
Условията за издаване на разрешително(то) за никарбазин и диклазурил като фуражни добавки бяха изменени съответно с Регламент (ЕС) № 875/2010 на Комисията от 5 октомври 2010 г. относно разрешително за използване за срок от десет години на добавка в храните за животни (8) и Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (9). Посочените обстоятелства изискват значителни промени по отношение на определените максимални допустими стойности за никарбазин и незначителни промени за диклазурил в приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с никарбазин (10) и научното становище относно безопасността и действието на никарбазин при пилета за угояване (11) предложените максимално допустими стойности на никарбазин в храните в резултат на неизбежното замърсяване в нецелеви фуражи не води до значим риск за здравето на потребителите. Следователно целесъобразно е разпоредбите относно диклазурил и никарбазин да бъдат съответно изменени.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 124/2009 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2012 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 610/2012
z 9. júla 2012,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Komisie (ES) č. 124/2009 z 10. februára 2009, ktorým sa stanovujú najvyššie obsahy prítomnosti kokcidiostatík a histomonostatík v potravinách spôsobenej nevyhnutným prenosom týchto látok do necieľového krmiva
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva u kontaminujúcich látok v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,
keďže:
(1)
Nariadením Komisie (ES) č. 124/2009 z 10. februára 2009, ktorým sa stanovujú najvyššie obsahy prítomnosti kokcidiostatík a histomonostatík v potravinách spôsobenej nevyhnutným prenosom týchto látok do necieľového krmiva (2), sa stanovili najvyššie obsahy prítomnosti určitých kokcidiostatík a histomonostatík v potravinách s cieľom zabezpečiť správne fungovanie vnútorného trhu a ochranu verejného zdravia.
(2)
Najvyššie obsahy prítomnosti by sa mali neustále prispôsobovať s cieľom zohľadniť vývoj vedeckých a technických poznatkov a zmeny maximálnych limitov rezíduí stanovených pre špecifické príslušné potraviny v rámci nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu (3) alebo v rámci nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (4).
(3)
Maximálne limity rezíduí sa v prípade lasalocidu sodného v potravinách živočíšneho pôvodu z hovädzieho dobytka stanovili v rámci nariadenia (ES) č. 470/2009 vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 86/2012 z 1. februára 2012, ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky lasalocid (5). Preto je potrebné zmeniť a doplniť ustanovenia týkajúce sa lasalocidu sodného.
(4)
K dispozícii sú nové technické informácie, konkrétne špecifické štúdie o pomere prenosu maduramicínu z krmiva do vajec nosníc. Tieto štúdie preukazujú, že krmivo pre nosnice s obsahom maduramicínu z dôvodu krížovej kontaminácie, ale s nižším ako maximálnym obsahom prítomnosti, má za následok obsahy prítomnosti maduramicínu vo vajciach, ktoré sú vyššie ako je v súčasnosti povolený maximálny obsah. V súlade so závermi stanoviska EFSA o krížovej kontaminácii necieľových krmív maduramicínom (6) a vedeckým stanovisko o bezpečnosti a účinnosti maduramicínu amónneho pre kurčatá vo výkrme (7) tieto vyššie obsahy prítomnosti nemajú za následok značné riziko pre zdravie spotrebiteľov. Preto je vhodné ustanovenie týkajúce sa maduramicínu príslušným spôsobom zmeniť a doplniť.
(5)
Podmienky povolenia nikarbazínu a diklazurilu ako kŕmnych doplnkových látok sa upravili nariadením Komisie (EÚ) č. 875/2010 z 5. októbra 2010 o povolení kŕmnej doplnkovej látky na 10 rokov (8) a nariadením Komisie (EÚ) č. 169/2011 z 23. februára 2011 o povolení diklazurilu ako kŕmnej doplnkovej látky pre perličky (9), v uvedenom poradí. Tento vývoj si vyžaduje značné zmeny najvyšších obsahov prítomnosti pre nikarbazín a menšie zmeny pre diklazuril v prílohe k nariadeniu (ES) č. 124/2009. V súlade so závermi stanoviska EFSA o krížovej kontaminácii necieľových krmív nikarbazínom (10) a vedeckým stanoviskom o bezpečnosti a účinnosti nikarbazínu pre kurčatá vo výkrme (11) navrhované najvyššie obsahy prítomnosti nikarbazínu v potravinách zapríčinené nezamedziteľným prenosom do necieľového krmiva nemajú za následok značné riziko pre zdravie spotrebiteľov. Preto je vhodné ustanovenie týkajúce sa diklazurilu a nikarbazínu príslušným spôsobom zmeniť a doplniť.
(6)
Nariadenie (ES) č. 124/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (ES) č. 124/2009 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 9. júla 2012