РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 8. februára 2010
o nezaradení diazinónu do prílohy I, IA alebo IB k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh
[oznámené pod číslom K(2010) 749]
(Text s významom pre EHP)
(2010/71/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 16 ods. 2 druhý pododsek,
keďže:
(1)
Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa ustanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES.
(2)
Diazinón sa v danom zozname uvádza na použitie vo výrobkoch typu 18, insekticídoch, akariídoch a výrobkoch na kontrolu iných článkonožcov, definovaných v prílohe V k smernici 98/8/ES.
(3)
Termínom na predkladanie úplnej dokumentácie pre aktívne látky na použitie vo výrobkoch typu 18 bol 30. apríl 2006. V danom termíne však nebola predložená ani jedna úplná dokumentácia.
(4)
Komisia členské štáty náležite informovala. Okrem toho 14. júna 2006 Komisia uverejnila túto informáciu elektronickou formou.
(5)
Do troch mesiacov od tohto uverejnenia prejavila záujem o prevzatie úlohy účastníka pre diazinón na použitie vo výrobkoch typu 18 jedna spoločnosť.
(6)
Rozhodnutím Komisie 2007/794/ES z 29. novembra 2007, ktorým sa stanovuje nový termín na predkladanie dokumentácie pre niektoré látky, ktoré sa majú preskúmať v rámci desaťročného pracovného programu podľa článku 16 ods. 2 smernice 98/8/ES (3), sa ako nový termín na predkladanie dokumentácie stanovil 30. apríl 2008.
(7)
V rámci tohto nového termínu žiadateľ ešte pred predložením dokumentácie konzultoval Portugalsko ako spravodajský členský štát vymenovaný na hodnotenie diazinónu, aby si overil, či sa jeho referenčný výrobok - obojok proti blchám - má považovať za biocídny výrobok alebo za veterinárny liek.
(8)
Portugalsko po porade s Komisiou a inými členskými štátmi oznámilo žiadateľovi, že väčšina členských štátov by obojok proti blchám toho typu, ktorý žiadateľ uvádza na trh, nepovažovala za biocídny výrobok, ale za veterinárny liek podľa článku 1 ods. 2 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady (4).
(9)
Na základe tohto oznámenia žiadateľ nepredložil dokumentáciu pre zaradenie diazinónu do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES pre výrobky typu 18. Podľa článku 12 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 už nie je možné prevziať úlohu účastníka pre diazinón pre výrobky typu 18.
(10)
Vzhľadom na to, že žiadateľ nepredložil dokumentáciu v predpísanej lehote, diazinón by sa pre výrobky typu 18 nemal zaradiť do prílohy I, IA ani IB k smernici 98/8/ES.
(11)
Je potrebné ustanoviť dlhšiu lehotu na postupné vyraďovanie obojkov proti blchám, ktoré sa v niektorých členských štátoch uvádzajú na trh ako biocídne výrobky, aby bolo dosť času na ich povolenie ako veterinárneho lieku v súlade so smernicou 2001/82/ES.
(12)
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Diazinón (CAS číslo 333-41-5, ES číslo 206-373-8) sa nezaraďuje do prílohy I, IA ani IB k smernici 98/8/ES pre výrobky typu 18.
Článok 2
Obojky proti blchám, ktoré sa uvádzajú na trh ako biocídne výrobky a ktoré obsahujú diazinón na použitie vo výrobkoch typu 18, sa nesmú uvádzať na trh s účinnosťou od 1. marca 2013.
Ostatné biocídne výrobky, ktoré obsahujú diazinón na použitie vo výrobkoch typu 18, sa nesmú uvádzať na trh s účinnosťou od 1. marca 2011.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 8. februára 2010