РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 365/2010 НА КОМИСИЯТА
от 28 април 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 2073/2005 относно микробиологични критерии за храните по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти и на Listeria monocytogenes в готварската сол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (1), и по-специално член 4, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 2073/2005 на Комисията от 15 ноември 2005 г. относно микробиологични критерии за храните (2) установява микробиологични критерии за определени микроорганизми и правила за прилагане, с които трябва да се съобразяват стопанските субекти в хранителната промишленост, когато изпълняват общите и специфичните хигиенни мерки, посочени в член 4 от Регламент (ЕО) № 852/2004.
(2)
Съгласно член 10 от Регламент (ЕО) № 2073/2005 микробиологичните критерии се преразглеждат, като се вземат предвид напредъкът на науката, технологията и методологията, възникващите патогенни микроорганизми в хранителни продукти и информацията от оценките на риска.
(3)
Глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 установява критерии за безопасност на храните по отношение на Listeria monocytogenes в някои видове готови за консумация храни. В точка 1.3 са определени граници за готови за консумация храни, които не могат да подпомагат растежа на L. monocytogenes, различни от предназначените за бебета и за специални медицински цели. От стопанските субекти в хранителната промишленост се изисква да представят доказателства, че пуснатите на пазара продукти изпълняват критериите по време на срока им на годност.
(4)
Съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (3) готварската сол е готова за консумация храна. Съгласно научните данни при нормални обстоятелства не се очаква наличие и оцеляване на L. monocytogenes в солта. Следователно готварската сол следва да бъде добавена в бележка под линия 4 в глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005, в която са посочени видовете готови за консумация храни, за които не се изисква редовното провеждане на изпитвания за наличието на L. monocytogenes.
(5)
Съгласно Регламент (ЕО) № 2073/2005 по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти се прилага критерий за хигиена на процеса, включително референтен аналитичен метод и граници.
(6)
Прилагането на референтния аналитичен метод, определен за изпитванията за наличие на ентеробактерии в пастьоризираното мляко и други течни пастьоризирани млечни продукти по ISO 21528-1, се оказа трудно при извършването на рутинни анализи в рамките на процедури за самоконтрол, тъй като отнема много усилия и време. Поради развитието на методологията референтният аналитичен метод за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти следва да се замени със стандарт ISO 21528-2, който е по-бърз и лесен за прилагане.
(7)
Изборът на референтен аналитичен метод оказва въздействие върху резултатите от изпитванията. Следователно е необходимо критерият за граница за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти да бъде съответно изменен. Изменението все пак ще гарантира подходяща граница на откриване с оглед на хигиената на процеса, тъй като проблемите, които биха могли да възникнат в процеса на производство, биха довели до много по-значително увеличение на ентеробактериите.
(8)
С оглед на скорошните промени в таксономията наименованието Enterobacter sakazakii в Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде променено на Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Срокът на прилагане на някои от разпоредбите е до 1 януари 2010 г., а след тази дата ще се прилагат нови такива, вече предвидени в посочения регламент. За улеснено разбиране на въпросните разпоредби е целесъобразно предходните да бъдат заличени.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 се изменя, както следва:
1.
Глава 1 се изменя, както следва:
а)
ред 1.5 се заменя със следното:
„1.5
Кайма и месни заготовки от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
б)
ред 1.9 се заменя със следното:
„1.9
Месни продукти от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
в)
ред 1.24 се заменя със следното:
„1.24
Сухи храни за кърмачета и сухи диетични храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под шест месеца (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Отсъствие в 10 g
ISO/TS 22964
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
2.
В бележка под линия 4 от глава 1 се добавя следното тире:
„-
готварска сол“.
3.
Точка 2.2 от глава 2 се изменя, както следва:
а)
ред 2.2.1 се заменя със следното:
„2.2.1
Пастьоризирано мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти (4)
Ентеробактерии
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
В края на производствения процес
Проверка на ефективността на топлинната обработка и предотвратяване на повторно замърсяване, както и на качеството на суровините“
б)
бележка под линия 2 се заменя със следното:
„(2)
За точки 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 и 2.2.10 m = M“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 април 2010 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 365/2010
z 28. apríla 2010,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériách pre potraviny, pokiaľ ide o prítomnosť Enterobacteriaceae v pasterizovanom mlieku a v ostatných pasterizovaných tekutých mliečnych výrobkoch a výskyt Listeria monocytogenes v jedlej soli
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 z 29. apríla 2004 o hygiene potravín (1), a najmä na jeho článok 4 ods. 4,
keďže:
(1)
V nariadení Komisie (ES) č. 2073/2005 z 15. novembra 2005 o mikrobiologických kritériách pre potraviny (2) sa stanovujú mikrobiologické kritériá pre určité mikroorganizmy a vykonávacie pravidlá, ktoré majú dodržiavať prevádzkovatelia potravinárskych podnikov pri realizácii všeobecných a osobitných hygienických opatrení uvedených v článku 4 nariadenia (ES) č. 852/2004.
(2)
Podľa článku 10 nariadenia (ES) č. 2073/2005 sa mikrobiologické kritériá preskúmajú s ohľadom na pokrok vo vede, technológiách a metodike, vyskytujúce sa patogénne mikroorganizmy v potravinách a informácie z hodnotenia rizika.
(3)
V kapitole 1 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 2073/2005 sú stanovené kritériá bezpečnosti potravín, pokiaľ ide o výskyt Listeria monocytogenes v určitých potravinách na priamu spotrebu. V časti 1.3 sú stanovené limity pre potraviny na priamu spotrebu neschopné podporovať rast L. monocytogenes okrem tých, ktoré sú určené pre dojčatá a na osobitné medicínske účely. Od prevádzkovateľov potravinárskych podnikov sa požaduje, aby dodržiavali príslušné kritériá pre produkty uvedené na trh počas ich uchovateľnosti.
(4)
Podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú sa postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (3), je jedlá soľ potravinou na priamu spotrebu. Podľa vedeckých dôkazov sú prítomnosť a prežívanie L. monocytogenes v soli za normálnych okolností nepravdepodobné. Jedlá soľ by sa preto v kapitole 1 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 2073/2005, v ktorej sú stanovené potraviny na priamu spotrebu, pre ktoré sa nevyžaduje pravidelné testovanie na L. monocytogenes, mala pridať do poznámky pod čiarou č. 4.
(5)
Podľa nariadenia (ES) č. 2073/2005 sa kritérium hygieny procesov vzťahuje na Enterobacteriaceae v pasterizovanom mlieku a v ostatných pasterizovaných tekutých mliečnych výrobkoch vrátane analytickej referenčnej metódy a limitov.
(6)
Pokiaľ ide o analytickú referenčnú metódu stanovenú pre Enterobacteriaceae v pasterizovanom mlieku a v ostatných pasterizovaných tekutých mliečnych výrobkoch ISO 21528-1, ukázalo sa, že je náročné používať ju pre rutinné analýzy v rámci vlastných kontrol, keďže je veľmi prácna a časovo náročná. Vzhľadom na metodologický vývoj by sa analytická referenčná metóda pre Enterobacteriaceae v pasterizovanom mlieku a v ostatných pasterizovaných tekutých mliečnych výrobkoch mala zmeniť na ISO 21528-2, ktorá je rýchlejšia a vykonáva sa jednoduchšie.
(7)
Analytické referenčné metódy majú vplyv na výsledky testov. Limit kritéria pre Enterobacteriaceae v pasterizovanom mlieku a v ostatných pasterizovaných tekutých mliečnych výrobkoch by sa mal preto zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. Napriek zmene by bol naďalej garantovaný dostatočný detekčný limit pre hygienu procesov, keďže pravdepodobné problémy vo výrobnom procese by spôsobili oveľa väčšie množenie Enterobacteriacea.
(8)
V dôsledku nedávnej zmeny v taxonómii by sa názov Enterobacter sakazakii mal v nariadení (ES) č. 2073/2005 zmeniť na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Niektoré ustanovenia boli platné do 1. januára 2010 a nové ustanovenia príslušného nariadenia sa budú uplatňovať po tomto dátume. V záujme zrozumiteľnosti týchto ustanovení je primerané vypustiť už neplatné ustanovenia.
(10)
Nariadenie (ES) č. 2073/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(11)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha I k nariadeniu (ES) č. 2073/2005 sa mení a dopĺňa takto:
1.
Kapitola 1 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Riadok 1.5 sa nahrádza takto:
„1.5.
Mleté mäso a mäsové prípravky z hydinového mäsa určené na spotrebu po tepelnej úprave
Salmonela
5
0
neprítomnosť v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh počas ich uchovateľnosti“
b)
Riadok 1.9 sa nahrádza takto:
„1.9.
Mäsové výrobky z hydinového mäsa určené na spotrebu po tepelnej úprave
Salmonela
5
0
neprítomnosť v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh počas ich uchovateľnosti“
c)
Riadok 1.24 sa nahrádza takto:
„1.24.
Sušená počiatočná dojčenská výživa a sušené dietetické potraviny na osobitné medicínske účely určené pre dojčatá mladšie ako 6 mesiacov(14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
neprítomnosť v 10 g
ISO/TS 22964
produkty uvedené na trh počas ich uchovateľnosti“
2.
Do poznámky pod čiarou č. 4 kapitoly 1 sa dopĺňa táto zarážka:
„-
jedlá soľ“.
3.
Časť 2.2 kapitoly 2 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Riadok 2.2.1 sa nahrádza takto:
„2.2.1.
Pasterizované mlieko a ostatné pasterizované tekuté mliečne výrobky(4)
Entero-bacteriaceae
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
koniec výrobného procesu
kontroly účinnosti tepelného ošetrenia a prevencia rekontaminácie, ako aj kontrola kvality surovín“
b)
Poznámka pod čiarou č. 2 sa nahrádza takto:
„(2)
Pre body 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 a 2.2.10 m = M“.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 28. apríla 2010