РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 744/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2012 година
за изменение на приложения I и II към Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максималните граници за арсен, флуор, олово, живак, ендосулфан, диоксини, Ambrosia spp., диклазурил и лазалоцид А натрий и по отношение на праговете за диоксини
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 май 2002 г. относно нежеланите вещества в храните за животни (1), и по-специално член 8, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 2002/32/ЕО се предвижда, че използването на продукти, предназначени за хранене на животни, при които нивата на нежелани вещества са над максималните граници, определени в приложение I към посочената директива, е забранено. В приложение II към директивата се установяват прагове за започване на разследвания в случаи на повишени нива на такива вещества.
(2)
По-високи максимални граници (МГ) за арсен, флуор, олово и живак бяха установени по отношение на фуражната суровина калциев карбонат, а по-високи МГ за арсен и флуор - по отношение на фуражната суровина магнезиев оксид, но не и по отношение на фуражната суровина калциев и магнезиев карбонат, която представлява природна смес от калциев карбонат и магнезиев карбонат. С оглед на последователността е целесъобразно МГ за съдържание на арсен, флуор, олово и живак във фуражната суровина калциев и магнезиев карбонат да се приведат в съответствие със съществуващите МГ за съдържание в калциев карбонат.
(3)
В своето научно становище относно безопасността и ефикасността на димеден хлорид трихидроксид (триосновен меден хлорид) като фуражна добавка (2), Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) достигна до заключението, че ще бъде целесъобразно за арсен в тази добавка да се определи същата МГ, както МГ за арсен в меден сулфат пентахидрат и меден карбонат. Целесъобразно е МГ за арсен в димеден хлорид трихидроксид да се промени.
(4)
Някои комбинирани храни за домашни любимци съдържат в значителна степен като фуражни суровини риба, други водни животни и продукти, получени от тях и/или брашно от морски водорасли. В тези фуражни суровини нивото на общото количество арсен е високо. Арсенът обаче в тези фуражни суровини е предимно под формата на органичен арсен - форма, която е по-слабо токсична. Поради това е целесъобразно МГ за арсен, която се прилага по отношение на допълващи и пълноценни храни, предназначени за домашни любимци и съдържащи риба, други водни животни и продукти, получени от тях и/или брашно от морски водорасли, да се промени.
(5)
Двата зеолитни минерала натролит и клиноптилолит са активните съставни елементи на натролит-фонолит (E 566) и клиноптилолит от вулканичен произход (E 567). Поради това е целесъобразно прилаганата МГ за олово в натролит-фонолит (E 566) да е същата, както тази в клиноптилолит от вулканичен произход (E 567).
(6)
С цел постигане на по-устойчиво рибовъдство на пъстървови риби рибеното масло постепенно се заменя с растителни масла. Тази замяна обаче, която би повлияла по много благоприятен начин на устойчивото развитие по отношение на морската среда, в някои случаи не е възможна поради много ниската МГ за ендосулфан в пълноценните фуражи за риба. По искане на Комисията Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) предостави научно становище. В изявлението си относно оралната токсичност на ендосулфан в риба (3) ЕОБХ заяви, че не е било констатирано значително неблагоприятно въздействие при риба (атлантическа сьомга), изложена на до 0,1 mg/kg ендосулфан във фуража при хранене в мрежени клетки в открито море, а неблагоприятно въздействие при сьомга, изложена на нива, по-високи от настоящата МГ при хранене в резервоари, е едва минимално. Ограничено изследване показа наличие на данни, че излагането на нилска тилапия на ендосулфан при хранене в резервоари е оказало неблагоприятно въздействие. Поради това е целесъобразно да се предложи по-висока МГ за ендосулфан в пълноценните фуражи за пъстървови риби, за да се насърчи тенденцията за постигане на устойчиво рибовъдство, без обаче да се допуска неблагоприятно въздействие върху здравето на рибата и върху човешкото здраве.
(7)
Наскоро получени данни сочат, че нивата на диоксини в брашно от ракообразни водни животни, представляващо страничен продукт от производството на храни и използвано главно във фуражите за декоративни рибки при граница от 1 % до 3 % във фуражите, надвишава съществуващата понастоящем МГ. За да се даде възможност за използване на това брашно във фуражите и да се намали разхищението на храна, без да се застрашава здравето на животните и човешкото здраве, е целесъобразно МГ за диоксини в брашно от ракообразни водни животни слабо да се повиши.
(8)
В Директива 2002/32/ЕО е заложена цел да се предотвратява разпространението на жизнеспособни семена Ambrosia spp. в околната среда. Тъй като при смилане или стриване семената губят своята кълняемост, не е необходимо зърната и семената, съдържащи семена от Ambrosia spp. в количество, несъответстващо на определените граници, да се отстраняват преди смилане или стриване, при условие че са взети предпазни мерки за предотвратяване разпространението на семена от Ambrosia spp. в околната среда по време на транспортиране, съхранение или преработка.
(9)
По отношение на кокцидиостатиците диклазурил и лазалоцид А натрий следва да се направят промени, за да се вземат предвид неотдавна предоставените разрешителни за употреба на тези вещества, както това е предвидено с Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), Регламент за изпълнение (ЕС) № 888/2011 на Комисията от 5 септември 2011 г. относно разрешаването на диклазурил като фуражна добавка за пуйки за угояване (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.) и за изменение на Регламент (ЕО) № 2430/1999 (5) и Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 на Комисията от 7 септември 2011 г. за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA) (6).
(10)
Като се има предвид, че се предлага увеличение на МГ за диоксини в брашно от ракообразни водни животни, целесъобразно е да бъде съответно увеличен и предвиденият в приложение II към Директива 2002/32/ЕО праг, приложим по отношение на брашно от ракообразни водни животни.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Директива 2002/32/ЕО се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2012 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 744/2012
zo 16. augusta 2012,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokiaľ ide o najvyššie prípustné hladiny arzénu, fluóru, olova, ortuti, endosulfánu, dioxínov, Ambrosia spp., diklazurilu a lasalocidu A sodného a aktívne prahové koncentrácie v prípade dioxínov
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/32/ES zo 7. mája 2002 o nežiaducich látkach v krmivách pre zvieratá (1), a najmä na jej článok 8 ods. 1,
keďže:
(1)
V smernici 2002/32/ES sa stanovuje, že používanie produktov určených na kŕmenie zvierat, v ktorých obsah nežiaducich látok prekračuje najvyššie prípustné hladiny stanovené v prílohe I k uvedenej smernici, je zakázané. V prílohe II k danej smernici sú stanovené aktívne prahové koncentrácie takýchto látok, pri ktorých prekročení je potrebné uskutočniť prieskum.
(2)
Zvýšené najvyššie prípustné hladiny (maximum levels - ML) arzénu, fluóru, olova a ortuti boli stanovené v prípade kŕmnej suroviny uhličitanu vápenatého a zvýšené najvyššie prípustné hladiny arzénu a fluóru v prípade kŕmnej suroviny oxidu horečnatého, ale nie v prípade kŕmnej suroviny uhličitanu horečnato-vápenatého, ktorý je prírodnou zmesou uhličitanu vápenatého a uhličitanu horečnatého. Z dôvodov konzistentnosti je vhodné zosúladiť ML arzénu, fluóru, olova a ortuti v kŕmnej surovine uhličitanu horečnato-vápenatého s existujúcimi ML v uhličitane vápenatom.
(3)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vo svojom vedeckom stanovisku o bezpečnosti a účinnosti chloridu-trihydroxidu dimeďnatého (tribázický chlorid meďnatý - TBCC) ako kŕmnej doplnkovej látky (2) dospel k záveru, že v tejto doplnkovej látke by bolo vhodné stanoviť rovnaké ML arzénu ako ML arzénu v pentahydráte síranu meďnatého a uhličitane meďnatom. Je vhodné upraviť ML arzénu v chloride-trihydroxide dimeďnatom.
(4)
Určité kŕmne zmesi pre spoločenské zvieratá obsahujú značný pomer kŕmnych surovín z rýb, iných vodných živočíchov a produktov z nich získaných a/alebo múčky z morských rias. Tieto kŕmne suroviny vykazujú celkový vysoký obsah arzénu. Arzén prítomný v týchto kŕmnych surovinách je však zväčša organický arzén, ktorého forma je menej toxická. Preto je vhodné upraviť ML arzénu uplatniteľnú na doplnkové a kompletné krmivo pre spoločenské zvieratá s obsahom rýb, iných vodných živočíchov a z nich získaných produktov a/alebo múčky z morských rias.
(5)
Dva zeolitové minerály natrolit a klinoptilolit sú aktívnymi zložkami natrolit-fonolitu (E566) a klinoptilolitu sopečného pôvodu (E567). Preto je vhodné v prípade olova v natrolit-fonolite (E566) uplatňovať rovnakú ML ako v klinoptilolite sopečného pôvodu (E567).
(6)
So zreteľom na zvyšovanie udržateľnosti farmového chovu lososovitých rýb sa rybí olej postupne nahrádza rastlinnými olejmi. Napriek tomu, že táto náhrada by veľmi priaznivo ovplyvnila udržateľnosť morského prostredia, v niektorých prípadoch nie je možná z dôvodu veľmi nízkej ML endosulfánu v kompletnom krmive pre ryby. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vydal na žiadosť Komisie vedecké stanovisko. Vo svojom vyhlásení o orálnej toxicite endosulfánu v rybách (3) úrad EFSA uviedol, že v prípade rýb (losos atlantický) vystavených endosulfánu v krmive v množstve do 0,1 mg/kg v klietkach na otvorenom mori neboli pozorované významné nepriaznivé účinky a v prípade lososa chovaného v nádržiach, vystaveného v krmive vyšším hladinám ako súčasné ML, boli pozorované iba nepatrné nepriaznivé účinky. Z obmedzenej štúdie vyplývajú niektoré indikácie, že vystavenie tilapie nílskej endosulfánu prostredníctvom krmiva v nádržiach malo za následok nepriaznivé účinky. Preto je vhodné navrhnúť vyššiu ML v prípade endosulfánu v kompletnom krmive pre lososovité ryby v prospech rozvoja vyššej udržateľnosti farmového chovu rýb bez vzniku nepriaznivých účinkov na zdravie rýb a zdravie ľudí.
(7)
Z najnovších údajov vyplýva, že hladiny dioxínov v múčke z kôrovcov, ktorá je vedľajším produktom pri výrobe potravín a používa sa najmä v krmive pre okrasné ryby na úrovni 1 % až 3 % v krmive, sú vyššie ako súčasná ML. S cieľom umožniť používanie tejto múčky v krmive a znížiť množstvo potravinového odpadu bez ohrozenia zdravia zvierat a verejného zdravia je vhodné mierne zvýšiť ML v súvislosti s dioxínmi v múčke z kôrovcov.
(8)
Cieľom smernice 2002/32/ES je zabrániť šíreniu klíčivých semien Ambrosia spp. v životnom prostredí. Keďže mletie alebo drvenie ničí schopnosť klíčenia semien, čistenie zŕn a semien s obsahom nevyhovujúcej úrovne semien Ambrosia spp. pred mletím alebo drvením nie je potrebné za podmienky, že sa prijmú preventívne opatrenia na predchádzanie šíreniu semien Ambrosia spp. do životného prostredia počas prepravy, skladovania alebo spracovania.
(9)
Pokiaľ ide o kokcidiostatiká diklazuril a lasalocid A sodný, mali by sa vykonať zmeny a doplnenia s cieľom zohľadniť nedávno udelené povolenia týchto látok stanovené nariadením Komisie (EÚ) č. 169/2011 z 23. februára 2011 o povolení diklazurilu ako kŕmnej doplnkovej látky pre perličky (držiteľ povolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 888/2011 z 5. septembra 2011 o povolení diklazurilu ako kŕmnej doplnkovej látky pre morky na výkrm (držiteľ povolenia Janssen Pharmaceutica N.V.), ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2430/1999 (5), a vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 900/2011 zo 7. septembra 2011 o povolení lasalocidu A sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre bažanty, perličky, prepelice a jarabice iné než nosnice [držiteľ povolenia Alpharma (Belgicko) BVBA] (6).
(10)
Vzhľadom na návrh na zvýšenie ML v prípade dioxínov v múčke z kôrovcov je vhodné, aby sa zodpovedajúcim spôsobom zvýšila aj aktívna prahová koncentrácia uplatniteľná na múčku z kôrovcov stanovená v prílohe II k smernici 2002/32/ES.
(11)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy I a II k smernici 2002/32/ES sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 16. augusta 2012