РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 812/2011 НА КОМИСИЯТА
от 10 август 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от диметоморф, флуопиколид, мандипропамид, метрафенон, никотин и спиротетрамат във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 година относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от диметоморф, флуопиколид, мандипропамид, метрафенон, никотин и спиротетрамат са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедура, протичаща в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 година относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), за разрешаване на използването върху хмел на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество мандипропамид, беше подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващата МДГОВ.
(3)
По отношение на диметоморф такова заявление беше подадено за използването му върху ягоди и градинска салата. По отношение на флуопиколид такова заявление беше подадено за използването му върху лук, домати, тиквени растения (с ядивна кора), цветно зеле, главесто зеле, алабаш, маруля и праз.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за метрафенон за използването му върху винени и десертни сортове грозде. Разрешеното използване на метрафенон върху винени и десертни сортове грозде в Съединените американски щати води до по-високи стойности на остатъчните вещества, отколкото МДГОВ съгласно приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на винени и десертни сортове грозде, е необходимо определянето на по-висока МДГОВ. Също така избягването на пречките пред търговията е в съответствие с целите на Споразумението между Европейската общност и Съединените американски щати относно търговията с вина (3), така както са формулирани в член 1 от същото споразумение.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
По отношение на никотин Комисията получи информация от стопански субекти в хранителната промишленост, според която в чая, билковите настойки, подправките, шипките и в пресните подправки има наличие на никотин в съдържание, по-високо от МДГОВ по подразбиране от посочения регламент от 0,01 mg/kg.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка относно диметоморф, флуопиколид, мандипропамид и метрафенон, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е подходящо - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (4). По отношение на никотин Органът направи оценка на наличните данни от наблюденията и даде обосновано становище относно определянето на временни МДГОВ за никотин в съответните продукти (5). Той изпрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(8)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито експозицията на потребителите към тези вещества през целия им живот чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури, не показаха, че съществува риск да бъде превишена допустимата дневната доза (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(9)
По отношение на флуопиколид върху лук, домати, тиквени растения (с ядивна кора), цветно зеле, главесто зеле и брюкселско зеле Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на използването, разрешено понастоящем.
(10)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат предвид факторите, свързани с разглеждания въпрос, предложените изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
По отношение на спиротетрамат Комисията за Codex Alimentarius прие CXL (6). Посочените CXL следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за дадена европейска група потребители и по отношение на които Съюзът е изразил резерви пред Комисията за Codex Alimentarius (CAC).
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът изказаха възражения срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 август 2011 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 812/2011
z 10. augusta 2011,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí dimetomorfu, fluopikolidu, mandipropamidu, metrafenónu, nikotínu a spirotetramatu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (maximum residue levels, MRL) dimetomorfu, fluopikolidu, mandipropamidu, metrafenónu, nikotínu a spirotetramatu sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005.
(2)
V kontexte postupu podľa smernice Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (2) bola v súlade s článkom 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 podaná žiadosť o úpravu existujúcej MRL na účely povolenia prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje účinnú látku mandipropamid a je určený na použitie v prípade chmeľu.
(3)
Pokiaľ ide o dimetomorf, bola podaná takáto žiadosť o použitie na jahodách a valeriánke poľnej. Pokiaľ ide o fluopikolid, bola podaná takáto žiadosť o použitie na cibuli, paradajkách, tekvicovitých (s jedlou šupou), hlúbovej zelenine tvoriacej ružice, hlávkovej hlúbovej zelenine, kalerábe, hlávkovom šaláte a póre.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola podaná žiadosť o povolenie používania metrafenónu na muštovom hrozne a stolovom hrozne. Povolené používanie metrafenónu na muštovom hrozne v Spojenom kráľovstve má za následok vyššie rezíduá ako MRL stanovená v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. S cieľom vyhnúť sa obchodným prekážkam, pokiaľ ide o dovoz muštového a stolového hrozna, je potrebná vyššia MRL. Vyhnutie sa obchodným prekážkam je takisto v súlade s cieľmi Dohody medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými o obchode s vínom (3), ako je uvedené v článku 1 uvedenej dohody.
(5)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty prehodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(6)
Pokiaľ ide o nikotín, Komisia dostala od prevádzkovateľov potravinárskych podnikov informácie, z ktorých vyplýva, že prítomnosť nikotínu v čaji, bylinných čajoch, koreninách, šípkach a čerstvých bylinkách má za následok vyššie hladiny rezíduí v porovnaní s východiskovou MRL (0,01 mg/kg) stanovenou v uvedenom nariadení.
(7)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy týkajúce sa dimetomorfu, fluopikolidu, mandipropamidu a metrafenónu a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov a v prípade potreby aj pre zvieratá a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (4). Úrad vyhodnotil dostupné údaje z monitoringu týkajúce sa nikotínu a vydal odôvodnené stanovisko, pokiaľ ide o stanovenie dočasných MRL pre nikotín v príslušných produktoch (5). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(8)
Úrad dospel vo svojich odôvodnených stanoviskách k záveru, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL požadované žiadateľmi sú prijateľné, pokiaľ ide o bezpečnosť spotrebiteľov, na základe posúdenia vystavenia spotrebiteľa pre 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látok. Ani celoživotné vystavenie týmto látkam prostredníctvom konzumácie všetkých potravín, ktoré môžu obsahovať tieto látky, ani krátkodobé vystavenie spôsobené extrémnou konzumáciou príslušných plodín neukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľného denného príjmu (acceptable daily intake, ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (acute reference dose, ARfD).
(9)
Pokiaľ ide o použitie fluopikolidu na cibuli, paradajkách, tekvicovitých (s jedlou šupou), hlúbovej zelenine tvoriacej ružice, hlávkovej hlúbovej zelenine a ružičkovom keli, úrad dospel k záveru, že MRL už boli stanovené na úrovni zahŕňajúcej súčasné spôsoby použitia.
(10)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a vzhľadom na faktory týkajúce sa zvažovanej skutočnosti navrhované úpravy MRL spĺňajú požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(11)
Pokiaľ ide o spirotetramat, Komisia pre potravinový kódex (Codex Alimentarius Commission) prijala hodnoty CXL (6). Tieto CXL by mali byť zahrnuté do nariadenia (ES) č. 396/2005 ako MRL s výnimkou tých hodnôt CXL, ktoré nie sú pre skupinu európskych spotrebiteľov bezpečné a v súvislosti s ktorými predložila Únia Komisii pre potravinový kódex výhrady.
(12)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(13)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietky,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 10. augusta 2011