РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2011 година
с което се предвиждат правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване
(2011/890/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 14, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
По силата на член 14 от Директива 2011/24/ЕС Съюзът се задължава да подкрепя и улеснява сътрудничеството и обмена на научна информация между държавите-членки, работещи в рамките на мрежа, изградена на доброволна основа и свързваща определените от държавите-членки национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване („мрежа за електронно здравеопазване“).
(2)
В съответствие с член 14, параграф 3 от Директива 2011/24/ЕС Комисията има задължение да приеме необходимите правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата за електронно здравеопазване.
(3)
Тъй като участието в мрежата за електронно здравеопазване е доброволно, държавите-членки следва да могат да се присъединят по всяко време. Поради организационни причини държавите-членки, които желаят да участват, следва предварително да уведомят Комисията за това намерение.
(4)
Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, следва да бъдат обработвани в съответствие с Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2) и Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (3).
(5)
През 2009 г. в заключенията си относно безопасни и ефикасни здравни услуги чрез електронно здравеопазване Съветът призова за привеждане на електронното здравеопазване в съответствие със здравните стратегии и нужди както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, посредством прякото участие на националните здравни власти. За да се постигне това, в заключенията си Съветът също призова за механизъм на управление на високо равнище, след което бе поставено началото на съвместно действие (4) и тематична мрежа, съответно в рамките на Програмата в областта на здравето (5) и на Програмата за подкрепа на политиката в областта на ИКТ по Рамковата програма за конкурентоспособност и иновации (6) (наричани по-долу „съвместното действие“ и „тематичната мрежа“). За да се осигури координация, съгласуваност и последователност на работата в сферата на електронното здравеопазване на равнището на Съюза и за да се избегне дублирането на работата, е целесъобразно да се обезпечи продължаване на дейността на гореспоменатия механизъм на високо равнище в рамките на мрежата за електронно здравеопазване, доколкото тази дейност е съвместима с целите на мрежата, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и да се обвърже дейността на мрежата за електронно здравеопазване с постигнатите резултати в рамките на съвместното действие и тематичната мрежа.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 16 от Директива 2011/24/ЕС,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
Настоящото решение определя необходимите правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване, предвидена в член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
Член 2
Задача
1. Мрежата за електронно здравеопазване има за задача да работи за постигането на целите, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС.
2. За постигането на тези цели мрежата за електронно здравеопазване работи в тясно сътрудничество със съвместното действие и тематичната мрежа и се опира на резултатите, постигнати в рамките на тези две дейности.
Член 3
Членство и назначаване
1. Членове са органите на държавите-членки, отговарящи за електронното здравеопазване, определени от тези държави-членки, които участват в мрежата за електронно здравеопазване.
2. Държавите-членки, които желаят да участват в мрежата за електронно здравеопазване, нотифицират в писмена форма Комисията за това намерение и за националния орган, отговарящ за електронното здравеопазване, който са определили в съответствие с член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
3. Всеки национален орган, отговарящ за електронното здравеопазване, излъчва един представител в мрежата за електронно здравеопазване, както и един заместник, и съобщава тази информация на Комисията.
4. Наименованията на органите на държавите-членки могат да се публикуват в Регистъра на експертните групи на Комисията и други подобни органи (наричан по-долу „регистърът“).
5. Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, се събират, обработват и публикуват в съответствие с директиви 95/46/ЕО и 2002/58/ЕО.
Член 4
Взаимодействие между мрежата за електронно здравеопазване и Комисията
1. Комисията може да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по всякакви въпроси, свързани с електронното здравеопазване в Съюза, по-специално в случаите, когато това е необходимо с цел да се предоставят насоки по отношение на съвместното действие и тематичната мрежа.
2. Всеки член на мрежата за електронно здравеопазване може да посъветва Комисията да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по конкретен въпрос.
Член 5
Процедурен правилник
Мрежата за електронно здравеопазване приема с обикновено мнозинство на членовете си собствен процедурен правилник по предложение на службите на Комисията, след консултация с държавите-членки, участващи в мрежата.
Член 6
Начин на работа
1. Мрежата за електронно здравеопазване може да създава подгрупи, които да разглеждат конкретни въпроси въз основа на мандат, определен от нея. Тези подгрупи се разпускат веднага след изпълнението на мандата си.
2. Мрежата за електронно здравеопазване приема многогодишна работна програма и инструмент за оценка на изпълнението на тази програма.
3. Членовете на мрежата за електронно здравеопазване и техните представители, както и поканените експерти и наблюдатели, се съобразяват със задълженията за опазване на професионалната тайна, определени в член 339 от Договора и правилата за неговото прилагане, както и с правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицирана информация на ЕС, изложени в приложението към Решение 2001/844/ЕО, ЕОВС, Евратом на Комисията от 29 ноември 2001 г. за изменение на нейния процедурен правилник (7). В случай че те не изпълняват тези задължения, председателят на мрежата за електронно здравеопазване може да предприеме всички подходящи мерки.
Член 7
Секретариат на мрежата за електронно здравеопазване
1. Секретариатът на мрежата за електронно здравеопазване се осигурява от Комисията.
2. Други длъжностни лица от Комисията, проявяващи интерес към разискванията, могат да участват в заседанията на мрежата за електронно здравеопазване и нейните подгрупи.
3. Комисията публикува информация за дейностите, извършвани от мрежата за електронно здравеопазване, чрез нейното включване в регистъра или чрез връзка от регистъра към създаден за тази цел уебсайт.
Член 8
Разходи за участие в заседанията
1. Лицата, които участват в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване, не получават възнаграждение от Комисията за техните услуги.
2. Пътните и дневните разходи на участниците в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите в Комисията разпоредби.
Посочените разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
Член 9
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 22. decembra 2011,
ktorým sa stanovujú pravidlá pre zriadenie, riadenie a fungovanie siete vnútroštátnych orgánov zodpovedných za elektronické zdravotníctvo
(2011/890/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (1), a najmä na jej článok 14 ods. 3,
keďže:
(1)
V článku 14 smernice 2011/24/EÚ bola Únia poverená tým, aby podporovala a uľahčovala spoluprácu a výmenu informácií medzi členskými štátmi, ktoré spolupracujú v rámci dobrovoľnej siete spájajúcej členskými štátmi určené vnútroštátne orgány zodpovedné za elektronické zdravotníctvo (ďalej len „sieť elektronického zdravotníctva“).
(2)
V súlade s článkom 14 ods. 3 smernice 2011/24/EÚ má Komisia povinnosť prijať potrebné pravidlá pre zriadenie, riadenie a transparentné fungovanie siete elektronického zdravotníctva.
(3)
Účasť v sieti elektronického zdravotníctva je dobrovoľná, pričom členské štáty by mali mať možnosť kedykoľvek sa do nej zapojiť. Z organizačných dôvodov by členské štáty, ktoré majú záujem o účasť v sieti, mali informovať Komisiu o tomto úmysle vopred.
(4)
Osobné údaje zástupcov členských štátov, expertov a pozorovateľov zapojených do siete by sa mali spracovávať v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 95/46/EHS z 24. októbra 1995 o ochrane fyzických osôb pri spracovaní osobných údajov a voľnom pohybe týchto údajov (2) a so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/58/ES z 12. júla 2002 týkajúcou sa spracovávania osobných údajov a ochrany súkromia v sektore elektronických komunikácií (smernica o súkromí a elektronických komunikáciách) (3).
(5)
Rada vo svojich záveroch o bezpečnej a účinnej zdravotnej starostlivosti prostredníctvom elektronického zdravotníctva z roku 2009 vyjadrila potrebu prepojenia stratégií v oblasti zdravotníctva s potrebami na úrovni Únie a na úrovni jednotlivých členských štátov prostredníctvom priameho zapojenia vnútroštátnych orgánov zodpovedných za oblasť zdravia. Na tento účel Rada vo svojich záveroch takisto vyzvala k zriadeniu mechanizmu správy na vysokej úrovni, v nadväznosti na čo bola spustená jednotná akcia (4) v rámci programu v oblasti zdravia (5) a zriadená tematická sieť v rámci programu podpory politiky IKT v súvislosti s programom pre konkurencieschopnosť a inovácie (6) (ďalej len „jednotná akcia“ a „tematická sieť“). S cieľom zabezpečiť koordináciu, koherentnosť a konzistentnosť činnosti v oblasti elektronického zdravotníctva na úrovni Únie a predísť duplicite v činnosti je vhodné zabezpečiť pokračovanie činnosti uvedeného mechanizmu na vysokej úrovni v rámci siete elektronického zdravotníctva, keďže táto činnosť je v súlade s cieľmi, ktoré sú pre príslušnú sieť stanovené v článku 14 ods. 2 smernice 2011/24/EÚ, a spojiť jednotnú akciu a tematickú sieť so sieťou elektronického zdravotníctva.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 16 smernice 2011/24/EÚ,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Predmet úpravy
Týmto rozhodnutím sa stanovujú potrebné pravidlá týkajúce sa zriadenia, riadenia a fungovania siete vnútroštátnych orgánov zodpovedných za elektronické zdravotníctvo, ako sa stanovuje v článku 14 ods. 1 smernice 2011/24/EÚ.
Článok 2
Úloha
1. Sieť elektronického zdravotníctva sleduje ciele, ktoré pre ňu boli stanovené v článku 14 ods. 2 smernice 2011/24/EÚ.
2. Pri napĺňaní uvedených cieľov sieť elektronického zdravotníctva úzko spolupracuje s jednotnou akciou a tematickou sieťou a buduje na výsledkoch dosiahnutých v rámci uvedených aktivít.
Článok 3
Členstvo - vymenovanie
1. Členmi sú orgány členských štátov zodpovedné za elektronické zdravotníctvo určené členskými štátmi, ktoré sú zapojené do siete elektronického zdravotníctva.
2. Členské štáty, ktoré majú záujem o účasť v sieti elektronického zdravotníctva, písomne oznámia Komisii tento úmysel, ako aj vnútroštátny orgán zodpovedný za elektronické zdravotníctvo, ktorý určili v súlade s článkom 14 ods. 1 smernice 2011/24/EÚ.
3. Každý vnútroštátny orgán zodpovedný za elektronické zdravotníctvo nominuje jedného zástupcu pre sieť elektronického zdravotníctva, ako aj jedného zástupcu, a oznámi túto informáciu Komisii.
4. Názvy orgánov členských štátov sa môžu uverejniť v registri skupín expertov a iných podobných útvarov Komisie (ďalej len „register“).
5. Osobné údaje zástupcov členských štátov, expertov a pozorovateľov zapojených v sieti sa zhromažďujú, spracovávajú a zverejňujú v súlade so smernicami 95/46/ES a 2002/58/ES.
Článok 4
Vzťah medzi sieťou elektronického zdravotníctva a Komisiou
1. Komisia môže konzultovať so sieťou elektronického zdravotníctva akúkoľvek záležitosť týkajúcu sa elektronického zdravotníctva v Únii, ak je to potrebné s cieľom poskytnúť usmernenie v rámci jednotnej akcie a tematickej siete.
2. Ktorýkoľvek člen siete elektronického zdravotníctva môže poradiť Komisii, aby konzultovala so sieťou elektronického zdravotníctva o konkrétnej otázke.
Článok 5
Vnútorný poriadok
Sieť elektronického zdravotníctva prijme na návrh útvarov Komisie a po porade s členskými štátmi zapojenými do siete na základe jednoduchej väčšiny svojich členov svoj vlastný vnútorný poriadok.
Článok 6
Fungovanie
1. Sieť elektronického zdravotníctva môže zriadiť podskupiny na prešetrenie špecifických otázok na základe ňou stanovených podmienok. Takéto podskupiny sa zrušia po splnení svojej úlohy.
2. Sieť elektronického zdravotníctva prijíma viacročný program činnosti a nástroj hodnotenia vykonávania tohto programu.
3. Členovia siete elektronického zdravotníctva a ich zástupcovia, ako aj prizvaní experti a pozorovatelia dodržiavajú povinnosť zachovávať služobné tajomstvo stanovenú v článku 339 zmluvy a v jej vykonávacích predpisoch, ako aj bezpečnostné pravidlá Komisie týkajúce sa ochrany utajovaných skutočností EÚ stanovené v prílohe k rozhodnutiu Komisie 2001/844/ES, ESUO, Euratom z 29. novembra 2001, ktorým sa mení a dopĺňa jej rokovací poriadok (7). Predseda/predsedníčka siete elektronického zdravotníctva môže v prípade nedodržania týchto povinností prijať všetky primerané opatrenia.
Článok 7
Sekretariát siete elektronického zdravotníctva
1. Sekretárske služby pre sieť elektronického zdravotníctva zabezpečuje Komisia.
2. Na stretnutiach skupiny a jej podskupín sa môžu zúčastniť aj iní úradníci Komisie, ktorí sú zainteresovaní na prerokúvaných otázkach.
3. Komisia uverejní príslušné informácie o aktivitách siete elektronického zdravotníctva, a to buď jej začlenením do registra alebo prostredníctvom odkazu v registri na určenú webovú stránku.
Článok 8
Výdavky v súvislosti so stretnutiami
1. Účastníci aktivít siete elektronického zdravotníctva nedostávajú od Komisie odmenu za ich služby.
2. V súlade s platnými ustanoveniami Komisie uhrádza Komisia účastníkom cestovné a pobytové náklady, ktoré im vznikli v súvislosti s aktivitami siete elektronického zdravotníctva.
Náhrada za uvedené výdavky sa poskytuje do výšky dostupných finančných prostriedkov, ktoré sa prideľujú v rámci ročného postupu prideľovania finančných prostriedkov.
Článok 9
Nadobudnutie účinnosti
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 22. decembra 2011