РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 270/2012 НА КОМИСИЯТА
от 26 март 2012 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от амидосулфурон, азоксистробин, бентазон, биксафен, ципроконазол, флуопирам, имазапик, малатион, пропиконазол и спинозад във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, бентазон, биксафен, малатион и пропиконазол са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за амидосулфурон, ципроконазол, флузилазол, малатион и спинозад са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 досега не са определени МДГОВ за флуопирам и имазапик, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
За разрешението за използване на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество азоксистробин, върху синапено семе, маково семе и семе от камелина в контекста на процедура бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бентазон такова заявление бе подадено за използването му при бобови растения и свежи билки. По отношение на биксафен такова заявление бе подадено за използването му при семена от рапица, семена от лен, синапено семе и маково семе. По отношение на амидосулфурон такова заявление бе подадено за използването му при мазнина, бъбреци, черен дроб и мляко от животни от рода на едрия рогат добитък, като се вземат предвид съществуващите видове употреба върху зърнено-житните култури и тревата, използвана за храна на преживни животни. По отношение на ципроконазол такова заявление бе подадено за използването му при семена от рапица. По отношение на флуопирам такова заявление бе подадено за използването му при семкови плодове, ягоди, грозде, моркови, лук, пресен лук, домати, сладка царевица, растения от семейство тиквови, цветно зеле, брюкселско зеле, зеле, китайско зеле, градинска салата, маруля, кресон, земен кресон, аругула, червен синап, листа и разсади от зелеви, артишок (ангинарии), праз, праскови, чушки, грах със и без шушулки, семена от рапица, пшеница и животински продукти, като се вземат предвид видовете употреба върху растителни култури за фураж за животни, които се използват за хранене на домашни животни, отглеждани за производство на храна. Посоченото вещество може да се намира и върху кореноплодни и грудкови зеленчуци, луковици, зеленчуци от рода на зелето, плодни зеленчуци, листни зеленчуци и билки поради обработка на предишни култури. Поради това бе подадено заявление за повишаване на МДГОВ и за посочените култури. По отношение на пропиконазол такова заявление бе подадено за използването му при ориз. По отношение на спинозад такова заявление бе подадено за използването му при къпини, малини, банани, репички и магданоз.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флузилазол за използването му при чай. Заявителят твърди, че при разрешеното използване на флузилазол върху чая в Индонезия се получават остатъци, които превишават МДГОВ в Регламент (ЕО) № 396/2005, и е необходима по-висока МДГОВ, за да се избегнат пречките за търговията при вноса на чай.
(5)
По отношение на имазапик такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за захарна тръстика от Централна и Южна Америка (Коста Рика, Бразилия и Гватемала). По отношение на флуопирам такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за цитрусови плодове, дървесни ядки, ябълки, костилкови плодове, ягоди, плодове от храстови растения, боровинки, банани, картофи, репички, чесън, лук, шалот, чушки, патладжани, бамя, сладка царевица, ескариол, билки, бобови растения, варива, маслодайни растения, зърнено-житни култури, хмел, подправки и захарно цвекло от САЩ. По отношение на малатион такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за лайка от Египет.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (по-долу „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където бе уместно - и за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Органът препрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(8)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че във връзка с използването на бентазон върху грах със и без шушулки МДГОВ вече са установени на равнищата, които съответстват на предвидените разрешени видове употреба. По отношение на боба и лещата Органът предложи по-ниски МДГОВ поради допускането, че настоящите МДГОВ вече не са необходими. При липсата на информация, която да потвърди посоченото предположение, МДГОВ следва да се запазят непроменени. По отношение на флуопирам, с изключение на дървесни ядки, семкови плодове, череши, ягоди, картофи, лук, варива, фъстъци, семена от рапица, семена от соя, царевица, ръж, сорго, пшеница и захарно цвекло, не бяха представени доказателства за разрешението за използването в САЩ при култури, за които се изисква допустимост на вноса. Следователно установените в член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 изисквания не са били изпълнени. По отношение на използването на флузилазол Органът стигна до заключението, че във връзка с използването му върху чай данните не са подходящи, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение на използването на малатион върху лайка Органът предложи две МДГОВ - една въз основа на данните относно остатъчните вещества от 2007 г. насам и друга, при която се отчита евентуална промяна в земеделската практика в Египет след 2007 г. Тъй като липсват доказателства за такава промяна, целесъобразно е да се приеме първото предложение на Органа. По отношение на спинозад Органът стигна до заключението, че във връзка с използването му върху къпини и малини данните не са подходящи, за да обосноват исканите МДГОВ.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 26 март 2012 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 270/2012
z 26. marca 2012,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí amidosulfurónu, azoxystrobínu, bentazónu, bixafénu, cyprokonazolu, fluopyramu, imazapiku, malatiónu, propikonazolu a spinosadu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (MRL) azoxystrobínu, bentazónu, bixafénu, malatiónu a propikonazolu sa stanovili v prílohe II a časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL pre amidosulfurón, cyprokonazol, flusilazol, malatión, a spinosad sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. Pre fluopyram a imazapik sa v minulosti v žiadnej z príloh k nariadeniu (ES) č. 396/2005 nestanovili žiadne MRL, takže sa uplatňovala štandardná hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V súvislosti s postupom týkajúcim sa povolenia používania prípravku na ochranu rastlín s obsahom azoxystrobínu na horčičné semená, semená maku a ľaničníku siateho bola podaná žiadosť v zmysle článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 týkajúca sa úpravy existujúcich MRL.
(3)
Pokiaľ ide o bentazón, takáto žiadosť bola podaná v prípade strukovín a čerstvých byliniek. Pokiaľ ide o bixafén, takáto žiadosť bola podaná v prípade repkového semena, horčičného semena a makového semena. Pokiaľ ide o amidosulfurón, takáto žiadosť bola podaná v prípade hovädzieho tuku, obličiek, pečene a mlieka, so zohľadnením existujúcich použití na obilninách a tráve na kŕmenie prežúvavcov. Pokiaľ ide o cyprokonazol, takáto žiadosť bola podaná v prípade repkového semena. Pokiaľ ide o fluopyram, takáto žiadosť bola podaná v prípade jadrového ovocia, jahôd, hrozna, mrkvy, cibule (spodná časť rastliny - cibuľka), cibule jarnej, rajčín, sladkej kukurice, tekvicovitých, hlúbovej zeleniny tvoriacej ružice, ružičkového kelu, hlávkovej kapusty, čínskej kapusty, valeriánky poľnej, šalátu, žeruchy, barborky jarnej, rukoly, červenej horčice, listov a výhonkov hlúbovej zeleniny, artičokov pravých, póru, broskýň, papriky, hrachu a hrachu so strukmi alebo bez strukov, repkového semena, pšenice a živočíšnych produktov, so zohľadnením použitia na kŕmnych plodinách skrmovaných domácimi zvieratami chovanými na produkciu potravín. Na koreňovej a hľuzovej zelenine, cibuliach, hlúbovej zelenine, plodovej zelenine, listovej zelenine a bylinkách môže byť daná látka prítomná aj v dôsledku ošetrenia predchádzajúcich plodín. Preto bola podaná žiadosť o zvýšenie príslušných MRL aj v prípade týchto plodín. Pokiaľ ide o propikonazol, takáto žiadosť bola podaná v prípade ryže. Pokiaľ ide o spinosad, takáto žiadosť bola podaná v prípade ostružín, malín, banánov, reďkovky a petržlenu záhradného.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola podaná žiadosť týkajúca sa flusilazolu v prípade čaju. Žiadateľ tvrdí, že povolené používanie flusilazolu v prípade čaju v Indonézii vedie k rezíduám prevyšujúcim MRL stanovenú v nariadení (ES) č. 396/2005 a že vyššia MRL je potrebná s cieľom zabrániť obchodným prekážkam pri dovoze čaju.
(5)
Pokiaľ ide o imazapik, takáto žiadosť bola podaná s cieľom zvýšiť súčasné MRL pre cukrovú trstinu zo Strednej a Južnej Ameriky (Kostarika, Brazília, Guatemala). Pokiaľ ide o fluopyram, takáto žiadosť bola podaná s cieľom zvýšiť súčasné MRL pre citrusy, orechy stromové, jablká, kôstkové ovocie, jahody, krovité ovocné druhy, čučoriedky, banány, zemiaky, reďkovku, cesnak, cibuľu, šalotku, papriku, baklažán, ibištek jedlý, sladkú kukuricu, endíviu, bylinky, strukoviny, plody strukovín, olejnaté semená, obilniny, chmeľ, koreniny a cukrovú repu zo Spojených štátov. Pokiaľ ide o malatión, takáto žiadosť bola podaná s cieľom zvýšiť súčasnú MRL v prípade rumančeka kamilkového z Egypta.
(6)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty prehodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(7)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov, a v prípade potreby aj pre zvieratá, a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (2). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(8)
Úrad vo svojich odôvodnených stanoviskách dospel k záveru, že pokiaľ ide o používanie bentazónu na hrachu so strukmi a bez strukov, príslušné MRL už boli stanovené na úrovniach zodpovedajúcich plánovaným spôsobom použitia. Pokiaľ ide o fazuľu a šošovicu, úrad navrhol nižšie MRL na základe predpokladu, že súčasné MRL už nie sú potrebné. Keďže nie sú dostupné informácie, ktoré by potvrdzovali uvedený predpoklad, príslušné MRL by mali zostať nezmenené. Pokiaľ ide o fluopyram, s výnimkou orechov stromových, jadrového ovocia, čerešní, jahôd, zemiakov, cibule, strukovín, arašidov, repkového semena, sójových bôbov, kukurice, raže, ciroku, pšenice a cukrovej repy neboli predložené pre plodiny, v prípade ktorých bolo zažiadané o dovoznú toleranciu, žiadne dôkazy o povolení v Spojených štátoch. Požiadavky stanovené v článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005 neboli preto splnené. Pokiaľ ide o flusilazol, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na čaj, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadanej MRL. Pokiaľ ide o malatión používaný na rumanček kamilkový, úrad navrhol dve MRL, pričom jedna vychádza z údajov týkajúcich sa rezíduí od roku 2007 a druhá zohľadňuje možnú zmenu poľnohospodárskej praxe v Egypte po roku 2007. Keďže neexistujú dôkazy o takejto zmene, je vhodné prijať prvý návrh úradu. Pokiaľ ide o spinosad, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na ostružinách a malinách, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL.
(9)
Pokiaľ ide o všetky ostatné žiadosti, úrad dospel k záveru, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL požadované žiadateľmi sú prijateľné s ohľadom na bezpečnosť spotrebiteľov, na základe posúdenia expozície spotrebiteľa pre 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látok. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov týmto látkam prostredníctvom konzumácie všetkých potravinových produktov, ktoré môžu obsahovať tieto látky, ani krátkodobá expozícia spôsobená nadmernou konzumáciou príslušných plodín a produktov neukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľného denného príjmu (acceptable daily intake, ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (acute reference dose, ARfD).
(10)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s ohľadom na faktory týkajúce sa zvažovanej skutočnosti spĺňajú primerané úpravy MRL požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(11)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(12)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 26. marca 2012