ДИРЕКТИВА 2012/9/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 7 март 2012 година
за изменение на приложение I към Директива 2001/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно производството, представянето и продажбата на тютюневи изделия
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 юни 2001 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно производството, представянето и продажбата на тютюневи изделия (1), и по-специално член 9, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 5, параграф 2, буква б) от Директива 2001/37/ЕО се предвижда, че всяка опаковка на тютюневи изделия, с изключение на тютюните за дъвчене и другите бездимни тютюневи изделия, както и всяка външна опаковка, с изключение на най-горната прозрачна опаковка, задължително носи допълнителен предупредителен надпис от списъка в приложение I към директивата.
(2)
От септември 2003 г. тези допълнителни предупредителни надписи са задължителни за всички опаковки на тютюн за пушене, а за опаковки на други тютюневи изделия - от септември 2004 г.
(3)
Според наличните данни въздействието на сегашните допълнителни предупредителни надписи, включени в приложение I към Директива 2001/37/ЕО, е намаляло с времето, тъй като ефектът на новост на предупредителните надписи е изгубил първоначалната си сила.
(4)
Освен това след приемането на Директива 2001/37/ЕО се появиха нови научни доказателства за последиците от употребата на тютюн върху здравето, както и по отношение на принципите за ефективно етикетиране на тютюна. По-специално съществуват доказателства за наличието на причинно-следствена връзка между пушенето и появата на рак на устната кухина и гърлото, зрителни увреждания, както и заболявания на зъбите и венците. Съществуват също така доказателства, че пушенето на родителите е основен рисков фактор децата им да започнат да пушат.
(5)
В член 9, параграф 2 от Директива 2001/37/ЕО се предвижда, че Комисията ще адаптира към научно-техническия прогрес предупредителните надписи, отнасящи се до здравето, включени в приложение I към същата директива. Освен това в Насоките за опаковане и етикетиране на тютюневи изделия (2), приети през ноември 2008 г. от Третата конференция на страните по Рамковата конвенция на Световната здравна организация (СЗО) за контрол на тютюна, се препоръчва правните мерки за опаковане и етикетиране на тютюневите изделия да бъдат преразглеждани периодично, както и актуализирани с оглед появата на нови доказателства и отслабването на въздействието на специалните предупредителни надписи и послания, отнасящи се за здравето.
(6)
Следователно е необходимо преразглеждане на сегашните допълнителни предупредителни надписи, включени в приложение I към Директива 2001/37/ЕО, за да се запази и повиши въздействието им, както и за да бъдат взети предвид новите научни достижения.
(7)
Преразглеждането следва да се извърши въз основа на резултатите от прегледа на наличната информация за етикетирането на тютюна и последиците от употребата на тютюн върху здравето, както и от изпробването на предупредителните надписи, проведено във всички държави-членки.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на комитета за регулиране, създаден съгласно член 10, параграф 1 от Директива 2001/37/ЕО, и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 2001/37/ЕО се заменя с текста на приложението към настоящата директива.
Член 2
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива не по-късно от 28 март 2014 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Държавите-членки могат да решат да разрешат в търговската мрежа да продължат да се пускат изделия, които не отговарят на разпоредбите на настоящата директива, до 28 март 2016 г.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 март 2012 година.
SMERNICA KOMISIE 2012/9/EÚ
zo 7. marca 2012,
ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/37/ES o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových výrobkov
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/37/ES z 5. júna 2001 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových výrobkov (1), najmä na jej článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V článku 5 ods. 2 písm. b) smernice 2001/37/ES sa stanovuje, že na každom jednotlivom balení tabakových výrobkov okrem tabaku určeného na vnútorné použitie a ostatných bezdymových tabakových výrobkov a na každom vonkajšom obale okrem dodatočných priehľadných obalov musí byť uvedená dodatočná výstraha zo zoznamu uvedeného v prílohe I k uvedenej smernici;
(2)
Uvedené dodatočné výstrahy sú povinné na všetkých obaloch fajčiarskeho tabaku od septembra 2003 a na obaloch iných tabakových výrobkov od septembra 2004.
(3)
Z údajov vyplýva, že dosah súčasných dodatočných výstrah uvedených v prílohe I k smernici 2001/37/ES sa postupne znížil, keďže výstrahy už nemajú taký účinok, ako keď boli nové.
(4)
Okrem toho sa od prijatia smernice 2001/37/ES objavili nové vedecké dôkazy o zdravotných účinkoch používania tabaku a zásadách účinného označovania tabaku. Predovšetkým existujú dôkazy, že fajčenie zohráva kauzálnu úlohu pri rakovine úst a hrdla, pri zhoršení zraku, ako aj ochoreniach zubov a ďasien. Existujú aj dôkazy o tom, že fajčenie rodičov je hlavným rizikovým faktorom začatia fajčenia.
(5)
V článku 9 ods. 2 smernice 2001/37/ES sa stanovuje, že Komisia prispôsobuje zdravotné výstrahy uvedené v prílohe I danej smernice na základe vedeckého a technického pokroku. V usmerneniach o balení a označovaní tabaku (2), ktoré prijala tretia konferencia strán Rámcového dohovoru WHO o kontrole tabaku v novembri 2008, sa okrem toho odporúča, aby sa právne opatrenia na balenie a označovanie tabakových výrobkov pravidelne preskúmavali a aktualizovali, keď sa objavia nové dôkazy a keď konkrétne zdravotné výstrahy a odkazy stratia aktuálnosť.
(6)
Revízia súčasných dodatočných výstrah uvedených v prílohe I k smernici 2001/37/ES je preto potrebná s cieľom udržať a zvýšiť dosah týchto výstrah a zohľadniť nový vedecký vývoj.
(7)
Takáto revízia by mala byť založená na revízii existujúcich poznatkov o označovaní tabaku a zdravotných účinkoch používania tabaku a testovania výstrah vo všetkých členských štátoch.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom regulačného výboru zriadeného podľa článku 10 ods. 1 smernice 2001/37/ES a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietky,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I k smernici 2001/37/ES sa nahrádza textom prílohy k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 28. marca 2014. Komisii bezodkladne oznámia znenie uvedených ustanovení.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
Členské štáty môžu rozhodnúť o povolení pokračovať v uvádzaní výrobkov, ktoré nie sú v súlade s ustanoveniami tejto smernice, do 28. marca 2016.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 5
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 7. marca 2012