РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 298/2010 НА КОМИСИЯТА
от 9 април 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1451/2007 с цел удължаване на периода на действие на дерогациите, даващи възможност за предлагане на пазара на биоциди
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) е формулиран пълен списък на съществуващите активни вещества, които трябва да бъдат оценени в рамките на работната програма за системно изследване на активните вещества и които вече присъстват на пазара, наричана по-долу „програмата за преглед“, а освен това с горепосочения регламент се забранява предлагането на пазара на биоциди, съдържащи активни вещества, които не са включени в списъка в посоченото приложение или в приложение I или приложение IA към Директива 98/8/ЕО.
(2)
От друга страна обаче, Регламент (ЕО) № 1451/2007 дава възможност на Комисията да предоставя дерогации от тази забрана в случаите, когато някоя държава-членка смята, че дадено активно вещество има съществено значение по причини, свързани със здравеопазването, безопасността или защитата на културното наследство, или че такова вещество има критично значение за функционирането на обществото, като при това липсват технически или икономически осъществими алтернативи или заместители, които да са приемливи от гледна точка на околната среда и здравеопазването; също така, горепосоченият регламент предвижда, че държавите-членки могат да разрешават предлагането на пазара на активни вещества, състоящи се единствено от храна или фураж, предназначени за употреба като репеленти или атрактанти от продуктов тип 19.
(3)
При действащата понастоящем нормативна уредба тези дерогации могат да бъдат използвани до 14 май 2010 г., тъй като първоначално бе предвидено програмата за преглед да продължи само до тази дата.
(4)
Съгласно изменението на Директива 98/8/ЕО, направено с Директива 2009/107/ЕО (3), периодът на действие на програмата за преглед бе удължен до 14 май 2014 г.
(5)
С оглед да бъде осигурена последователност, е уместно да бъде уеднаквен периодът на действие на дерогациите, предвидени в членове 5 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, с периода на действие на програмата за преглед.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 1451/2007 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1451/2007 се изменя, както следва:
1.
Член 5, параграф 3 се заменя със следния текст:
„3. Отчитайки получените коментари, Комисията може да предостави дерогация от предвиденото в член 4, параграф 1, позволяваща предлагане на съответното вещество на пазара на поискалите това държави-членки, най-късно до датата, посочена в член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО, при условие че тези държави-членки:
а)
гарантират, че продължителната употреба е възможна единствено ако продуктите, съдържащи веществото, са одобрени за предвидената употреба със съществено значение;
б)
достигнат до заключението, че предвид цялата налична информация е разумно да се приеме, че продължителната употреба няма неприемливи последствия върху здравето на хората или животните или върху околната среда;
в)
при даването на одобрение налагат всички подходящи мерки за ограничаване на риска;
г)
осигуряват повторно етикетиране на одобрените биоциди, които остават на пазара след 1 септември 2006 г., при което повторно етикетиране се отразяват условията на употреба, определени от държавите-членки в съответствие с настоящия параграф; и
д)
гарантират, че в случаите при които това е уместно, се търсят алтернативи на такива употреби от носителите на одобрението или от съответните държави-членки, или че се подготвя документация, която да бъде подадена съгласно процедурата, посочена в член 11 от Директива 98/8/ЕО, не по-късно от две години преди датата, посочена в член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО.“
2.
Първата алинея от член 6 се заменя със следния текст:
„Чрез дерогация от изискването в член 4, параграф 1 държавите-членки могат да разрешават, най-късно до датата, посочена в член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО, предлагането на пазара на активни вещества, състоящи се единствено от храна или фураж, предназначени за употреба като репеленти или атрактанти от продуктов тип 19.“
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 април 2010 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 298/2010
z 9. apríla 2010,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1451/2007 v súvislosti s predĺžením platnosti výnimiek, na základe ktorých sa môžu na trh uvádzať biocídne výrobky
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 16 ods. 2,
keďže:
(1)
Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu podľa článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa v prílohe II stanovuje úplný zoznam existujúcich aktívnych látok, ktoré sa majú posudzovať v rámci pracovného programu pre systematické preskúmanie aktívnych látok, ktoré sú už na trhu (ďalej len „kontrolný program“), a zakazuje sa uvádzať na trh biocídne výrobky s obsahom aktívnych látok, ktoré nie sú uvedené v danej prílohe alebo v prílohe I alebo IA k smernici 98/8/ES.
(2)
Nariadením (ES) č. 1451/2007 sa Komisii umožňuje udeliť výnimky z daného zákazu, pokiaľ členský štát považuje aktívnu látku za významnú z dôvodov zdravia, bezpečnosti či ochrany kultúrneho dedičstva, alebo za rozhodujúcu pre fungovanie spoločnosti v prípadoch, keď neexistujú technicky a hospodársky realizovateľné alternatívne riešenia alebo náhrady prijateľné z hľadiska životného prostredia alebo zdravia, a ustanovuje sa, že členské štáty môžu povoliť uvádzať na trh aktívne látky pozostávajúce výhradne z potravín alebo krmív, ktoré sú určené na používanie ako odpudzovače alebo návnady typu výrobkov 19.
(3)
Tieto výnimky sa momentálne dajú využiť do 14. mája 2010, keďže kontrolný program mal pôvodne trvať len do tohto dátumu.
(4)
Smernicou 98/8/ES, zmenenou a doplnenou smernicou 2009/107/ES (3), sa kontrolný program predĺžil do 14. mája 2014.
(5)
Z dôvodu konzistentnosti je vhodné zosúladiť platnosť výnimiek ustanovených v článkoch 5 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 s trvaním kontrolného programu.
(6)
Nariadenie (ES) č. 1451/2007 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(7)
Opatrenia, ktoré sa ustanovujú v tomto nariadení, sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 1451/2007 sa mení a dopĺňa takto:
1.
Článok 5 od. 3 sa nahrádza takto:
„3. So zreteľom na prijaté pripomienky Komisia môže udeliť výnimku z článku 4 ods. 1, ktorou umožní uvedenie látky na trh žiadateľských členských štátov do dátumu uvedeného v článku 16 ods. 2 prvom pododseku smernice 98/8/ES za predpokladu, že tieto členské štáty:
a)
zabezpečia, aby ďalšie používanie bolo možné len vtedy, keď výrobky obsahujúce túto látku sú schválené na plánované základné použitie;
b)
po zvážení všetkých dostupných informácií dospejú k záveru, že existuje oprávnený predpoklad, že ďalšie používanie nemá žiadny neprijateľný účinok na zdravie ľudí alebo zvierat, ani na životné prostredie;
c)
pri získaní schválenia zavedú všetky vhodné opatrenia na obmedzenie rizika;
d)
zabezpečia, aby biocídne výrobky, ktoré na základe tohto schválenia zostanú na trhu po 1. septembri 2006, boli nanovo označené tak, aby ich označenie zodpovedalo podmienkam používania, ktoré stanovili členské štáty v súlade s týmto odsekom, ako aj
e)
kde je to vhodné zabezpečia, aby držitelia schválenia alebo príslušné členské štáty hľadali alternatívne látky na takéto používanie alebo aby pripravili dokumentáciu na predloženie v súlade s postupom stanoveným v článku 11 smernice 98/8/ES najneskôr dva roky pred dátumom uvedeným v článku 16 ods. 2 prvom pododseku smernice 98/8/ES.“
2.
Prvý odsek článku 6 sa nahrádza takto:
„Odchylne od článku 4 ods. 1 členské štáty môžu do dátumu uvedeného v článku 16 ods. 2 prvom pododseku smernice 98/8/ES povoliť uvádzať na trh aktívne látky pozostávajúce výhradne z potravín alebo krmív, ktoré sú určené na používanie ako odpudzovače alebo návnady typu výrobkov 19.“
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 9. apríla 2010