РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 февруари 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 480)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/76/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 15 януари 2008 г. дружеството Kitozyme SA подаде заявление до компетентните органи на Белгия за пускане на пазара на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger като нова хранителна съставка.
(2)
На 5 ноември 2008 г. компетентният белгийски орган за оценка на храните издаде доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стига до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 12 март 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки. Няколко държави-членки направиха допълнителни коментари.
(4)
Съответно, на 27 август 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(5)
На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че хитин глюкан от плесен Aspergillus niger е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(6)
Въз основа на научната оценка е установено, че хитин глюкан от плесен Aspergillus niger отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Хитин глюкан от плесен Aspergillus niger, посочен в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка, която да се използва в хранителни добавки при максимална доза от 5 g на ден.
Член 2
Означението на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger, разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „хитин глюкан от плесен Aspergillus niger“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Белгия.
Съставено в Брюксел на 2 февруари 2011 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 2. februára 2011,
ktorým sa povoľuje umiestnenie chitínglukánu z Aspergillus niger na trh ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2011) 480]
(Iba francúzske znenie je autentické)
(2011/76/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Dňa 15. januára 2008 spoločnosť Kitozyme SA požiadala príslušné orgány Belgicka o umiestnenie chitínglukánu z Aspergillus niger na trh ako novej zložky potravín.
(2)
Príslušný orgán Belgicka pre posudzovanie potravín vydal 5. novembra 2008 svoju prvú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že je potrebné ďalšie posúdenie.
(3)
Komisia 12. marca 2009 zaslala prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom Niekoľko členských štátov predložilo dodatočné pripomienky.
(4)
Preto sa 27. augusta 2009 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA).
(5)
EFSA (Vedecká skupina pre dietetické výrobky, výživu a alergie) 9. júla 2010 v Stanovisku k bezpečnosti „chitínglukánu“ ako novej zložky potravín (2) dospel k záveru, že chitínglukán z Aspergillus niger je za navrhovaných podmienok použitia a úrovní príjmu bezpečný.
(6)
Na základe vedeckého posudku sa stanovuje, že chitínglukán z Aspergillus niger spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Chitínglukán z Aspergillus niger uvedený v prílohe I sa môže umiestňovať na trh v Únii ako nová zložka potravín na použitie vo výživových doplnkoch v najvyššej dennej dávke 5 g.
Článok 2
Pri označovaní chitínglukánu z Aspergillus niger povoleného na základe tohto rozhodnutia sa v označení potraviny s jeho obsahom použije názov „chitínglukán z Aspergillus niger“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgicko.
V Bruseli 2. februára 2011