РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете във връзка със списъците на центрове за събиране и съхранение на сперма, на екипите за събиране и производство на ембриони, както и с изискванията за сертифициране
(нотифицирано под номер C(2010) 5781)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/471/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 17, параграф 2, буква б), член 17, параграф 3, член 18, параграф 1, първо тире и член 19, уводното изречение и буква б) от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете (наричани по-нататък „стоките“). В нея се предвижда, че в Съюза могат да бъдат внасяни само стоки, които идват от трета страна или част от трета страна от списък на трети страни, изготвен в съответствие с посочената директива, и се придружават от здравен сертификат по образец, изготвен също в съответствие с посочената директива. Здравният сертификат трябва да удостоверява, че стоките идват от одобрени центрове за събиране и съхранение или екипи за събиране и производство, за които се предоставят гаранции, най-малко еквивалентни на установените в глава I от приложение Г към посочената директива.
(2)
С Решение 2004/211/ЕО на Комисията от 6 януари 2004 г. относно установяване на списъка на трети страни и части от техните територии, от които държавите-членки разрешават вноса на живи еднокопитни и на сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни (2), се установява списък на трети страни или на части от тях, от които държавите-членки разрешават вноса на стоките. С оглед на съгласуваността и последователността на законодателството на Съюза този списък следва да бъде взет предвид в настоящото решение.
(3)
С Директива 92/65/ЕИО, изменена с Директива 2008/73/ЕО на Съвета (3), бе въведена опростена процедура за вписване на центрове за събиране и съхранение на сперма и на екипи за събиране и производство на ембриони в трети страни, одобрени за внос на стоките в Съюза.
(4)
С приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (4), по отношение на стоките се установяват някои нови изисквания, които трябва да се прилагат от 1 септември 2010 г. Въвеждат се правила относно центровете за съхранение на сперма и се описват подробно условията за тяхното одобряване и надзор. Определят се също така подробни условия за одобряването и надзора на екипите за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработването на ембриони, получени in vivo, и за производството и обработването на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. Изменят се също така условията, които трябва да се прилагат по отношение на животните от рода на конете - донори на сперма, яйцеклетки и ембриони, в допълнение към условията, установени в Директива 2009/156/ЕО на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (кодифицирана версия) (5).
(5)
В съответствие с това е необходимо да се установи нов образец на здравни сертификати за внос в Съюза на стоките, като се вземат предвид измененията на Директива 92/65/ЕИО, направени с Директива 2008/73/ЕО и Регламент (ЕС) № 176/2010.
(6)
Освен това следва да се приеме разпоредба относно вноса в Съюза на съществуващите запаси от стоките, които отговарят на разпоредбите на Директива 92/65/ЕИО, установени преди влизането в сила на въведените с Регламент (ЕС) № 176/2010 изменения. В съответствие с това е необходимо да се установят отделни образци на здравни сертификати за внос на пратки от стоките, които са събрани или произведени, обработени и съхранени в съответствие с приложение Г към Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г.
(7)
Възможността за дълготрайно съхранение на такива стоки прави понастоящем невъзможно да се определи датата на изчерпване на съществуващите запаси. Поради това не е възможно да е определи дата, на която да се прекрати използването на посочените образци на здравни сертификати за съществуващите запаси.
(8)
За да се осигури пълна проследимост на стоките, в настоящото решение следва да бъдат установени образци на здравни сертификати за внос в Съюза на сперма от животни от рода на конете, събрана в одобрени центрове за събиране на сперма и експедирана от одобрен център за съхранение на сперма, независимо дали последният представлява част от одобрен център за събиране на сперма с различен номер на одобрението.
(9)
С оглед на последователността и опростяването на законодателството на Съюза в образците на здравни сертификати за внос на стоките следва да бъде взето предвид Решение 2007/240/ЕО на Комисията (6), с което се предвижда, че различните ветеринарни сертификати и удостоверенията за общественото здраве и за здравето на животните, изисквани за вноса в Съюза на живи животни, сперма, ембриони, яйцеклетки и продукти от животински произход, трябва да се изготвят въз основа на стандартните образци на ветеринарни сертификати, установени в приложение I към него.
(10)
Освен това е целесъобразно пратките от стоките, внасяни в Съюза от Швейцария, да се придружават от здравните сертификати, изготвени в съответствие с образците, използвани за търговията в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете и установени с Решение 2010/470/EC от 26 август 2010 г. на Комисията за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (7), с адаптациите, определени в глава IХ, част Б, точки 8 и 9 от допълнение 2 от приложение 11 към Споразумението между Европейската общност и Швейцарската конфедерация за търговия със земеделски продукти, одобрено с Решение 2002/309/ЕО, Евратом на Съвета и на Комисията относно споразумение за научно и технологично сътрудничество от 4 април 2002 г. за сключване на седем споразумения с Швейцарската конфедерация (8).
(11)
При прилагане на настоящото решение следва да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат изготвени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и правителството на Канада относно санитарните мерки за защитата на общественото здраве и здравето на животните, приложими в търговията с живи животни и с продукти от животински произход (9), одобрено с Решение 1999/201/ЕО на Съвета (10).
(12)
При прилагане на настоящото решение следва също така да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат изготвени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и Нова Зеландия за санитарните мерки, приложими към търговията с живи животни и животински продукти (11), одобрено с Решение 97/132/ЕО на Съвета (12).
(13)
С оглед на яснотата на законодателството на Съюза е необходимо да бъдат отменени законодателните актове на Съюза, с които понастоящем се определят изискванията за сертифициране за внос на стоките в Съюза. В съответствие с това следва да бъдат отменени Решение 96/539/ЕО на Комисията от 4 септември 1996 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания и ветеринарното сертифициране при внос на сперма от еднокопитни животни в Общността (13) и Решение 96/540/ЕО на Комисията от 4 септември 1996 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания и ветеринарното сертифициране при внос в Общността на яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (14).
(14)
Освен това понастоящем Решение 2004/616/ЕО на Комисията от 26 юли 2004 г. за установяване на списъка с одобрените центрове за събиране на сперма за внос на сперма от еднокопитни животни от трети страни (15) е остаряло и следва да бъде отменено.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се определят някои ветеринарно-санитарни изисквания относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете.
Установяват се образци на здравни сертификати, които да се използват за внос на посочените стоки в Съюза.
Член 2
Внос на сперма
Държавите-членки разрешават внос на пратки от сперма от животни от рода на конете, при условие че пратките отговарят на следните условия:
а)
идват от трети страни или от части от трети страни, посочени съответно в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които е разрешен постоянният внос на регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или на еднокопитни за разплод и доотглеждане;
б)
идват от одобрен център за събиране или съхранение на сперма, включен в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с един от посочените по-долу образци, установени в приложение I, част 2, и попълнени в съответствие с обяснителните бележки, изложени в приложение I, част 1:
i)
ОБРАЗЕЦ 1, установен в раздел А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
ii)
ОБРАЗЕЦ 2, установен в раздел Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
iii)
ОБРАЗЕЦ 3, установен в раздел В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочени в подточки i) и ii), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма;
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети страни са установени специфични изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в здравния сертификат, посочен в буква в).
Член 3
Внос на яйцеклетки и ембриони
Държавите-членки разрешават внос на пратки от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, при условие че пратките отговарят на следните условия:
а)
идват от трети страни или от части от трети страни, посочени съответно в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които е разрешен постоянният внос на регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или на еднокопитни за разплод и доотглеждане;
б)
идват от одобрен екип за събиране или производство на яйцеклетки, включен в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с образеца на здравен сертификат, установен в приложение II, част 2, и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в приложение II, част 1;
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети страни са установени специфични изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в здравния сертификат, посочен в буква в).
Член 4
Общи условия относно транспортирането на пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони до Европейския съюз
1. Пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони не се транспортират в един и същ контейнер с други пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони, които:
а)
не са предназначени за въвеждане в Съюза, или
б)
са с по-нисък здравен статус.
2. По време на транспортирането до Съюза пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони се поставят в затворени и пломбирани контейнери, като целостта на пломбата не трябва да се нарушава по време на транспортирането.
Член 5
Отмяна
Решения 96/539/ЕО, 96/540/ЕО и 2004/616/ЕО се отменят.
Член 6
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 г.
Член 7
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 26 de Agosto de 2010
relativa às importações para a União de sémen, óvulos e embriões de animais da espécie equina, no que se refere às listas de centros de colheita e armazenagem de sémen e de equipas de colheita e produção de embriões, bem como aos requisitos de certificação
[notificada com o número C(2010) 5781]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2010/471/UE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta a Directiva 92/65/CEE do Conselho, de 13 de Julho de 1992, que define as condições de polícia sanitária que regem o comércio e as importações na Comunidade de animais, sémens, óvulos e embriões não sujeitos, no que se refere às condições de polícia sanitária, às regulamentações comunitárias específicas referidas na secção I do anexo A da Directiva 90/425/CEE (1), e, nomeadamente, o seu artigo 17.o, n.o 2, alínea b), o seu artigo 17.o, n.o 3, o seu artigo 18.o, n.o 1, primeiro travessão, e o seu artigo 19.o, proémio e alínea b),
Considerando o seguinte:
(1)
A Directiva 92/65/CEE estabelece as condições de polícia sanitária aplicáveis às importações para a União de sémen, óvulos e embriões de animais da espécie equina («mercadorias»). Esta directiva determina que só podem ser importadas para a União mercadorias provenientes de um país terceiro ou parte de um país terceiro constante de uma lista de países terceiros elaborada em conformidade com a referida directiva e acompanhadas de um certificado sanitário correspondente a um modelo também elaborado em conformidade com a mesma directiva. O certificado sanitário deve atestar que as mercadorias provêm de centros de colheita e armazenagem aprovados ou de equipas de colheita e produção aprovadas que ofereçam garantias pelo menos equivalentes às estabelecidas no anexo D, capítulo I, da referida directiva.
(2)
A Decisão 2004/211/CE da Comissão, de 6 de Janeiro de 2004, que estabelece a lista de países terceiros e partes dos seus territórios a partir dos quais os Estados-Membros autorizam as importações de equídeos vivos e sémen, óvulos e embriões de equídeos (2), estabelece uma lista de países terceiros, ou partes de países terceiros, a partir dos quais os Estados-Membros autorizam as importações das mercadorias. A bem da coerência e consistência da legislação da União, essa lista deve ser tida em conta na presente decisão.
(3)
A Directiva 92/65/CEE, com a redacção que lhe foi dada pela Directiva 2008/73/CE do Conselho (3), introduziu um procedimento simplificado de elaboração de listas de centros de colheita e armazenagem de sémen e de equipas de colheita e produção de embriões em países terceiros, aprovados para as importações das mercadorias na União.
(4)
O anexo D da Directiva 92/65/CEE, com a redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (UE) n.o 176/2010 da Comissão (4), estabelece determinados novos requisitos para as mercadorias, aplicáveis a partir de 1 de Setembro de 2010. Introduz regras relativas aos centros de armazenagem de sémen e condições pormenorizadas para a sua aprovação e supervisão. Também estabelece condições pormenorizadas para a aprovação e supervisão de equipas de colheita e produção de embriões, para a colheita e o tratamento de embriões obtidos in vivo, bem como para a produção e o tratamento de embriões fertilizados in vitro e de embriões micromanipulados. Também altera as condições a aplicar aos animais dadores de sémen, óvulos e embriões da espécie equina, além das estabelecidas na Directiva 2009/156/CE do Conselho, de 30 de Novembro de 2009, relativa às condições de polícia sanitária que regem a circulação de equídeos e as importações de equídeos provenientes de países terceiros (5).
(5)
Por conseguinte, é necessário estabelecer novos modelos de certificados sanitários para as importações das mercadorias na União, tendo em conta as alterações à Directiva 92/65/CEE introduzidas pela Directiva 2008/73/CE e pelo Regulamento (UE) n.o 176/2010.
(6)
Além disso, devem ser previstas disposições para as importações na União de reservas existentes de mercadorias que cumpriam as disposições da Directiva 92/65/CEE estabelecidas antes da entrada em vigor das alterações introduzidas pelo Regulamento (UE) n.o 176/2010. Por conseguinte, é necessário estabelecer modelos de certificados sanitários separados para as importações de remessas das mercadorias colhidas ou produzidas, tratadas e armazenadas em conformidade com o anexo D da Directiva 92/65/CEE antes de 1 de Setembro de 2010.
(7)
As importantes reservas destas mercadorias tornam impossível, por enquanto, a fixação de uma data para o esgotamento das reservas existentes. Por conseguinte, não é possível fixar uma data para o termo da utilização destes modelos de certificados para as reservas existentes
(8)
Por forma a garantir a completa rastreabilidade das mercadorias, a presente decisão deve estabelecer modelos de certificados sanitários aplicáveis às importações para a União de sémen de animais da espécie equina colhido em centros de colheita de sémen aprovados e expedidos de um centro de armazenagem de sémen aprovado, independentemente de este último fazer ou não parte de um centro de colheita de sémen aprovado com um número de aprovação diferente.
(9)
No interesse da coerência e simplificação da legislação da União, os modelos de certificados sanitários para a importação das mercadorias devem ter em conta a Decisão 2007/240/CE da Comissão (6), que estabelece que os vários certificados veterinários, de saúde pública e de saúde animal exigidos para a importação na União de animais vivos, sémen, embriões, óvulos e produtos de origem animal devem basear-se nos modelos normalizados dos certificados veterinários constantes do anexo I da referida directiva.
(10)
Além disso, é adequado que as remessas das mercadorias importadas para a União provenientes da Suíça sejam acompanhadas de um certificado sanitário elaborado em conformidade com os modelos utilizados para o comércio na União de sémen, óvulos e embriões de animais da espécie equina e estabelecidos na Decisão 2010/470/UE da Comissão, de 26 de Agosto de 2010, que estabelece os modelos de certificados sanitários para o comércio na União de sémen, óvulos e embriões de animais das espécies equina, ovina e caprina e de óvulos e embriões de animais da espécie suína (7), com as adaptações previstas no anexo 11, apêndice 2, capítulo IX, secção B, n.o 8 e n.o 9, do Acordo entre a Comunidade Europeia e a Confederação Suíça relativo ao comércio de produtos agrícolas, aprovado pela Decisão 2002/309/CE, Euratom do Conselho e da Comissão no que se refere ao Acordo relativo à Cooperação Científica e Tecnológica de 4 de Abril de 2002 relativa à celebração de sete acordos com a Confederação Suíça (8).
(11)
Na aplicação da presente decisão, importa ter em conta os requisitos de certificação específicos e os modelos de atestados sanitários que possam ser estabelecidos em conformidade com o Acordo entre a Comunidade Europeia e o Governo do Canadá relativo a medidas sanitárias de protecção da saúde pública e animal em matéria de comércio de animais vivos e de produtos animais (9), aprovado pela Decisão 1999/201/CE do Conselho (10).
(12)
Na aplicação da presente decisão, importa ter igualmente em conta os requisitos de certificação específicos e os modelos de atestados sanitários que possam ser estabelecidos em conformidade com o Acordo entre a Comunidade Europeia e a Nova Zelândia relativo a medidas sanitárias aplicáveis ao comércio de animais vivos e produtos animais (11), aprovado pela Decisão 97/132/CE do Conselho (12).
(13)
A bem da clareza da legislação da União, é necessário revogar os actos da União que actualmente estabelecem os requisitos de certificação aplicáveis às importações das mercadorias na União. Consequentemente, devem ser revogadas a Decisão 96/539/CE da Comissão, de 4 de Setembro de 1996, relativa às condições sanitárias e à certificação veterinária exigíveis aquando da importação de sémen de equino (13), e a Decisão 96/540/CE da Comissão, de 4 de Setembro de 1996, relativa às condições sanitárias e à certificação veterinária exigíveis aquando da importação na Comunidade Europeia de óvulos e embriões de equino (14).
(14)
Além disso, a Decisão 2004/616/CE da Comissão, de 26 de Julho de 2004, que estabelece a lista de centros de colheita de sémen aprovados para a importação de sémen de equídeos proveniente de países terceiros (15), torna-se agora obsoleta e deve ser revogada.
(15)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Objecto
A presente decisão estabelece certos requisitos de saúde animal relativos às importações na União de remessas de sémen, óvulos e embriões de animais da espécie equina.
Estabelece igualmente os modelos de certificados sanitários a utilizar para as importações dessas mercadorias na União.
Artigo 2.o
Importações de sémen
Os Estados-Membros autorizam as importações de remessas de sémen de animais da espécie equina desde que estas cumpram as seguintes condições:
a)
Serem provenientes de países terceiros ou de partes do território de países terceiros enumerados respectivamente nas colunas 2 e 4 do anexo I da Decisão 2004/211/CE, a partir dos quais são autorizadas as importações permanentes de cavalos registados, equídeos registados ou equídeos de criação e rendimento;
b)
Serem provenientes de um centro de colheita ou armazenagem de sémen aprovado constante de uma lista estabelecida em conformidade com o artigo 17.o, n.o 3, alínea b), da Directiva 92/65/CEE;
c)
Serem acompanhadas de um certificado sanitário elaborado em conformidade com um dos seguintes modelos, estabelecidos na parte 2 do anexo I, e preenchido em conformidade com as notas explicativas constantes da parte 1 do mesmo anexo:
i)
MODELO 1, conforme estabelecido na secção A, para remessas de sémen colhido depois de 31 de Agosto de 2010 e expedido de um centro de colheita de sémen aprovado de onde o sémen é originário,
ii)
MODELO 2, conforme estabelecido na secção B, para remessas de reservas de sémen colhido, tratado e armazenado antes de 1 de Setembro de 2010 e expedido depois de 31 de Agosto de 2010 de um centro de colheita de sémen aprovado de onde o sémen é originário,
iii)
MODELO 3, conforme estabelecido na secção C, para remessas de sémen e de reservas de sémen referidas nas subalíneas i) e ii), expedidas de um centro de armazenagem de sémen aprovado.
Contudo, se acordos bilaterais entre a União Europeia e países terceiros estabelecerem requisitos de certificação específicos, estes últimos são aplicáveis;
d)
Cumprirem os requisitos estabelecidos no certificado sanitário referido na alínea c).
Artigo 3.o
Importações de óvulos e embriões
Os Estados-Membros autorizam as importações de remessas de óvulos e embriões de animais da espécie equina desde que estas cumpram as seguintes condições:
a)
Serem provenientes de países terceiros ou de partes do território de países terceiros enumerados respectivamente nas colunas 2 e 4 do anexo I da Decisão 2004/211/CE, a partir dos quais são autorizadas as importações permanentes de cavalos registados, equídeos registados ou equídeos de criação e rendimento;
b)
Serem provenientes de uma equipa de colheita ou produção de embriões aprovada constante de uma lista estabelecida em conformidade com o artigo 17.o, n.o 3, alínea b), da Directiva 92/65/CEE;
c)
Serem acompanhadas de um certificado sanitário elaborado em conformidade com o modelo de certificado sanitário estabelecido na parte 2 do anexo II e preenchido em conformidade com as notas explicativas constantes da parte 1 do anexo II.
Contudo, se acordos bilaterais entre a União Europeia e países terceiros estabelecerem requisitos de certificação específicos, estes últimos são aplicáveis;
d)
Cumprirem os requisitos estabelecidos no certificado sanitário referido na alínea c).
Artigo 4.o
Condições gerais relativas ao transporte de remessas de sémen, óvulos e embriões para a União Europeia
1. As remessas de sémen, óvulos e embriões não podem ser transportadas no mesmo contentor que outras remessas de sémen, óvulos e embriões que:
a)
Não se destinam a introdução na União; ou
b)
São de um estatuto sanitário inferior.
2. Durante o transporte para a União, as remessas de sémen, óvulos e embriões são colocadas em contentores fechados e selados e o selo não pode ser violado durante o transporte.
Artigo 5.o
Revogação
As Decisões 96/539/CE, 96/540/CE e 2004/616/CE são revogadas.
Artigo 6.o
Aplicabilidade
A presente decisão é aplicável a partir de 1 de Setembro de 2010.
Artigo 7.o
Destinatários
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 26 de Agosto de 2010.