РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 февруари 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 480)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/76/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 15 януари 2008 г. дружеството Kitozyme SA подаде заявление до компетентните органи на Белгия за пускане на пазара на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger като нова хранителна съставка.
(2)
На 5 ноември 2008 г. компетентният белгийски орган за оценка на храните издаде доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стига до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 12 март 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки. Няколко държави-членки направиха допълнителни коментари.
(4)
Съответно, на 27 август 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(5)
На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че хитин глюкан от плесен Aspergillus niger е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(6)
Въз основа на научната оценка е установено, че хитин глюкан от плесен Aspergillus niger отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Хитин глюкан от плесен Aspergillus niger, посочен в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка, която да се използва в хранителни добавки при максимална доза от 5 g на ден.
Член 2
Означението на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger, разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „хитин глюкан от плесен Aspergillus niger“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Белгия.
Съставено в Брюксел на 2 февруари 2011 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 2 de Fevereiro de 2011
que autoriza a colocação no mercado de quitina-glucano de Aspergillus niger como novo ingrediente alimentar, nos termos do Regulamento (CE) n.o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho
[notificada com o número C(2011) 480]
(Apenas faz fé o texto em língua francesa)
(2011/76/UE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Janeiro de 1997, relativo a novos alimentos e ingredientes alimentares (1), e, nomeadamente, o artigo 7.o,
Considerando o seguinte:
(1)
Em 15 de Janeiro de 2008, a empresa Kitozyme SA apresentou um pedido às autoridades competentes da Bélgica para colocar quitina-glucano de Aspergillus niger no mercado, enquanto novo ingrediente alimentar.
(2)
Em 5 de Novembro de 2008, o organismo de avaliação alimentar competente da Bélgica emitiu o seu relatório de avaliação inicial, onde concluía que era necessária uma avaliação complementar.
(3)
A Comissão transmitiu o relatório de avaliação inicial a todos os Estados-Membros em 12 de Março de 2009. Vários Estados-Membros apresentaram observações complementares.
(4)
Consequentemente, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) foi consultada em 27 de Agosto de 2009.
(5)
Em 9 de Julho de 2010, a AESA (Painel dos Produtos Dietéticos, Nutrição e Alergias) no seu «Parecer científico sobre a segurança da quitina-glucano como novo ingrediente alimentar» (2) concluiu que a quitina-glucano de Aspergillus niger era segura nas condições de utilização propostas e nos níveis propostos de ingestão.
(6)
Com base na avaliação científica, ficou estabelecido que a quitina-glucano de Aspergillus niger cumpre os critérios enunciados no artigo 3.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 258/97.
(7)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
A quitina-glucano de Aspergillus niger, tal como especificada no anexo, pode ser colocada no mercado da União como novo ingrediente alimentar a ser utilizado em suplementos alimentares com uma dose máxima de 5 g por dia.
Artigo 2.o
A designação da quitina-glucano de Aspergillus niger autorizada pela presente decisão será, para efeitos de rotulagem dos géneros alimentícios que a contenham, «Quitina-glucano de Aspergillus niger».
Artigo 3.o
A empresa Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Bélgica, é a destinatária da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 2 de Fevereiro de 2011.