РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 януари 2011 година
относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България
(нотифицирано под номер C(2011) 179)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/44/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 89/662/ЕИО на Съвета от 11 декември 1989 г. относно ветеринарните проверки по отношение на търговията вътре в Общността с оглед доизграждането на вътрешния пазар (1), и по-специално член 9, параграф 4 от нея,
като взе предвид Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните и зоотехническите проверки, приложими при търговията в Общността с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване изграждането на вътрешния пазар (2), и по-специално член 10, параграф 4 от нея,
като има предвид, че:
(1)
На 5 януари 2011 г. България докладва за случай на шап при диво прасе, отстреляно в област Бургас, Югоизточна България, в район на засилено наблюдение, който се намира по протежение на границата с Турция. Поради това Комисията прие Решение 2011/8/ЕС от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки срещу болестта шап в България (3).
(2)
На 9 януари 2011 г. България докладва за огнища на шап сред добитъка в същата област. Преразглеждането на приетите преди това мерки се налага с оглед на новата епидемиологична ситуация, а също и предвид информацията, предоставена от България, и обсъжданията с държавите-членки в рамките на проведеното на 12 януари 2011 г. заседание на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(3)
Ситуацията с болестта шап в България представлява заплаха за стадата на други държави-членки поради търговията с живи двукопитни животни и пускането на пазара на някои техни продукти.
(4)
България предприе мерки в рамките на Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап (4), и по-специално взе мерките, предвидени в глава II, раздел 3 и в член 85, параграф 4 от нея.
(5)
Цялата територия на България подлежи на ограниченията, предвидени в членове 2, 4, 5, 6, 8б и 11 от Решение 2008/855/ЕО на Комисията от 3 ноември 2008 г. относно мерките за контрол на здравето на животните, свързани с класическа чума по свинете в някои държави-членки (5). Това, че България е включена в списъка в част II от приложението към посоченото решение обаче ѝ позволява при спазване на определени ветеринарно-санитарни условия да изпраща прясно свинско месо и месни заготовки, произведени от такова месо.
(6)
Ситуацията във връзка с болестта в България налага засилване на предприетите от компетентните органи в България мерки за контрол на болестта шап.
(7)
Целесъобразно е да се определят като постоянна мярка зоните с висок и нисък риск в засегнатите държави-членки, както и да се предвиди забрана за изпращане на възприемчиви животни от зоните с висок и нисък риск и за изпращане на продукти, получени от възприемчиви животни от зона с висок риск. Решението следва да предвижда също така правила, които се прилагат за изпращането от тези зони на безопасни продукти, произведени преди ограниченията, от първични суровини с произход извън ограничените зони или които са претърпели ефективна обработка за инактивация на предполагаем вирус на болестта шап.
(8)
Размерът на определените рискови зони зависи пряко от резултатите за проследяване на възможни контакти със заразеното стопанство и взима предвид възможността от въвеждане на задоволителен контрол върху движението на животни и продукти. На този етап и въз основа на информацията, предоставена от България, цялата територия на област Бургас следва понастоящем да продължава да бъде считана за зона с висок риск.
(9)
Забраната за изпращане следва да обхваща единствено продукти с произход от животни от възприемчиви видове, които идват от или са добити от животни с произход от зоните с висок риск, посочени в приложение I, като тази забрана не засяга преминаването през тези зони на продуктите, идващи или получени от животни с произход от други зони.
(10)
Директива 64/432/ЕИО на Съвета (6) се отнася до проблемите, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине.
(11)
Директива 91/68/ЕИО на Съвета (7) се отнася до ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията с овце и кози в рамките на Общността.
(12)
Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (8), засяга между другото търговия с други двукопитни, сперма, яйцеклетки и ембриони на овце и кози, както и с ембриони на свине.
(13)
Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход (9) се отнася между другото до условията, свързани със здравето, при производството и пускането на пазара на прясно месо, мляно месо, механично отделено месо, месни заготовки, месо от дивеч, отглеждан в стопанства, месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, както и млечни продукти.
(14)
Регламент (ЕО) № 854/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфичните правила за организирането на официален контрол върху продуктите от животински произход, предназначени за човешка консумация (10) се отнася между другото и до здравната маркировка на храни с животински произход.
(15)
В Директива 2002/99/ЕО на Съвета от 16 декември 2002 г. относно установяване на ветеринарно-санитарни правила, регулиращи производството, преработката, разпространението и пускането на пазара на продукти от животински произход за консумация от човека (11) се предвижда специфично третиране на месни продукти, което гарантира инактивация на вируса на болестта шап в продукти с животински произход.
(16)
Решение 2001/304/ЕО на Комисията от 11 април 2001 г. относно маркировката и използването на някои животински продукти във връзка с Решение 2001/172/ЕО относно някои защитни мерки срещу шапа в Обединеното кралство (12) се отнася до специфична здравна маркировка, която да се поставя върху някои продукти с животински произход, чието пускане на пазара трябва е ограничено единствено до националния пазар. Целесъобразно е да се определи сходна маркировка в отделно приложение в случай на заболяване от шап в България.
(17)
С Директива 92/118/ЕИО на Съвета (13) се определят ветеринарно-санитарните и здравните изисквания относно търговията и вноса в Общността на продукти, които не са подчинени, по отношение на посочените изисквания, на специалните правила на Общността, посочени в глава I от приложение А към Директива 89/662/ЕИО, а по отношение на патогените - в Директива 90/425/ЕИО.
(18)
В Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 3 октомври 2002 г. относно установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека (14) се предвижда набор от средства за третиране на странични животински продукти, подходящи за инактивиране на вируса на болестта шап.
(19)
С Директива 88/407/ЕИО на Съвета (15) се определят ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността с дълбоко замразена сперма от животни от рода на едрия рогат добитък.
(20)
Директива 89/556/ЕИО на Съвета (16) се отнася до ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък.
(21)
С Директива 90/429/ЕИО на Съвета (17) се определят ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността със сперма от животни от рода на свинете.
(22)
Образците на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете са установени в Решение 2010/470/ЕС на Комисията от 26 август 2010 г. за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (18).
(23)
Тъй като лекарствените продукти, посочени в Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (19), Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (20) и в Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (21), не попадат вече в обхвата на Регламент (ЕО) № 1774/2002, те следва да бъдат изключени от ограниченията, свързани със здравето на животните, установени в настоящото решение.
(24)
С член 6 от Решение 2007/275/ЕО на Комисията от 17 април 2007 г. относно списъците с животни и продукти, които подлежат на проверка в граничните инспекционни пунктове съгласно директиви 91/496/ЕИО и 97/78/ЕО на Съвета (22) се предвижда дерогация от ветеринарни проверки за някои продукти, които съдържат животински продукти. Целесъобразно е да се разреши изпращането от зони с висок риск на такива продукти съгласно схема за опростено сертифициране.
(25)
Възможният риск от разпространение на болестта шап в Европейския съюз посредством движението на пратки от продукти от животински произход с нетърговски характер следва да се разглежда с оглед на ситуацията във връзка с шапа в България. Поради това следва да не бъдат допускани такива движения, за да се предотврати по-нататъшно разпространение на болестта. България следва да гарантира спазването на изискванията, наложени с настоящото решение по отношение на някои продукти, получени от животни от видове, възприемчиви към шап, също и по отношение на движенията с нетърговска цел на тези продукти. Държавите-членки следва да си сътрудничат при контрола на личния багаж на пътници, пътуващи от зоните с висок риск, и при информационните кампании, провеждани с цел да се предотврати внасянето на продукти от животински произход на територията на държавите-членки, различни от България.
(26)
Държавите-членки, с изключение на България, следва да подкрепят контролните мерки за контрол на болестта, които се извършват в засегнатите зони, като гарантират, че към тези зони не се изпращат живи възприемчиви животни.
(27)
В Решение 2009/470/ЕО на Съвета от 25 май 2009 г. относно разходите във ветеринарната област (23) се предвижда механизъм за компенсация на засегнатите стопанства за загуби, понесени в резултат на мерки за контрол на болестта.
(28)
Ситуацията във връзка с шапа беше разгледана в рамките на проведеното на 12 януари 2011 г. заседание на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, а предвидените в Решение 2011/8/ЕС мерки бяха адаптирани с оглед на информацията, получена от България относно развитието на епидемиологичната ситуация. Поради това Решение 2011/8/ЕС следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение.
(29)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Живи животни
1. България гарантира спазването на условията, установени в параграфи 2-7 от настоящия член, без да се засягат мерките, предприети от същата държава-членка в рамките на:
а)
Директива 2003/85/ЕО; и
б)
Решение 2008/855/ЕО.
2. Не се извършва движение на живи говеда, овце, кози и свине и други двукопитни животни между зоните, посочени в приложения I и II.
3. Не се извършва изпращане или движение на живи говеда, овце, кози и свине и други двукопитни животни между зоните, посочени в приложения I и II.
4. Чрез дерогация от параграф 3 компетентните органи в България могат да разрешат прякото и непрекъснато транзитно преминаване на двукопитни животни през зоните, посочени в приложения I и II, по главните пътища и железопътни линии.
5. В здравните сертификати, предвидени в Директива 64/432/ЕИО за живи говеда и, без да се засягат разпоредбите на членове 8б и 9 от Решение 2008/855/ЕО - за свине, в Директива 91/68/ЕИО за живи овце и кози, които придружават животни, изпратени до други държави-членки от други части от територията на България, които не са посочени в приложения I и II, се изписва следното:
„Животни, които отговарят на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (24).
6. В здравните сертификати, които придружават двукопитни животни, различни от тези, попадащи в обхвата на сертификатите, посочени в параграф 5, изпратени до други държави-членки от зони на територията на България, които не са посочени в приложения I и II, се изписва следното:
„Живи двукопитни животни, които отговарят на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (25).
7. Може да бъде извършвано придвижване до други държави-членки на животни, придружени от ветеринарно-санитарни сертификати според посоченото в параграфи 5 и 6, само ако местният ветеринарен орган в България е уведомил три дни преди придвижването централните и местните ветеринарни органи на държавата-членка по местоназначение.
8. Чрез дерогация от параграф 2 компетентните органи в България могат да разрешат транспортирането на животни от видове, възприемчиви към шап, от стопанства, намиращи се в зоните, изброени в приложение II, до кланица, намираща се в зоните, изброени в приложение I.
9. Чрез дерогация от параграф 2 компетентният орган в България може да разреши транспортирането на свине от стопанства извън надзорната зона, установена в съответствие с член 21 от Директива 2003/85/ЕО, за незабавно клане в одобрени кланици, разположени в зоните, посочени в приложение II, при следните условия:
а)
свинете са с произход от стопанства в зоните, посочени в приложение I, от които могат да бъдат изпращани свинско месо и месни заготовки, и месни продукти, които са произведени от такова месо или съдържат месо от такива свине, в съответствие с член 6 от Решение 2008/855/ЕО.
Централният ветеринарен орган в България съобщава на другите държави-членки и на Комисията списъка със стопанствата, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф;
б)
в продължение на 21 дни преди датата на транспортиране до кланицата животните са били под наблюдението на компетентния ветеринарен орган в отделно стопанство, разположено в центъра на кръг с радиус от най-малко 10 km, в който не е имало огнище на болестта шап в продължение на най-малко 30 дни преди датата на натоварване;
в)
в стопанството, споменато в уводното изречение на настоящия параграф, не са въвеждани животни от видове, възприемчиви към шап, в продължение на 21 дни преди датата на натоварване, с изключение на свине, които идват от стопанство доставчик, отговарящо на условията, установени в буква б), като в този случай периодът от 21 дни може да бъде намален на 7 дни;
г)
транспортирането на свине се разрешава единствено след задоволително изпълнение на мерките, предвидени в член 22, параграф 2 от Директива 2003/85/ЕО.
Член 2
Видове месо
1. За целите на настоящия член видовете месо включват „прясно месо“, „мляно месо“, „механично отделено месо“ и „месни заготовки“ според посоченото в точки 1.10, 1.13, 1.14 и 1.15 от приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004.
2. България не изпраща месо от говеда, овце, кози и свине и други двукопитни животни, идващи или добити от животни с произход от зоните, посочени в приложение I.
3. Видовете месо, които не са допустими за изпращане от България съгласно настоящото решение, се маркират в съответствие с член 4, параграф 1, втора алинея от Директива 2002/99/ЕО или в съответствие с приложение IV.
4. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, посочена в параграф 2, не се прилага за видове месо, които носят здравна маркировка в съответствие с раздел I, глава III от приложение I към Регламент (ЕО) № 854/2004, при условие че:
а)
месото е ясно идентифицирано и е транспортирано и складирано от датата на производство отделно от месо, което не отговаря на изискванията в съответствие с настоящото решение, за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
б)
месото отговаря на едно от следните условия:
i)
добито е преди 9 декември 2010 г.; или
ii)
е с произход от животни, които са отглеждани най-малко 90 дни - или от раждането им, ако са на възраст под 90 дни - преди датата на клане и са заклани или, в случай на месо, добито от дивеч от видове, възприемчиви към шап - са убити извън зоните, посочени в приложения I и II; или
iii)
отговаря на условията, посочени в букви в), г) и д);
в)
месото е получено от домашни копитни животни или от дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства, съгласно уточненото за съответната категория месо в една от подходящите колони от 4 до 7 от приложение III и отговаря на следните условия:
i)
животните са отглеждани най-малко 90 дни преди датата на клане или от раждането им, ако са на възраст под 90 дни, в стопанства, разположени в зоните, посочени в колони 1, 2 и 3 от приложение III, в които не е имало огнища на болестта шап в продължение на най-малко 90 дни преди датата на клане;
ii)
в продължение на 21 дни преди датата на транспортиране до кланицата или - в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства - преди датата на клане в стопанството, животните са били под наблюдението на компетентните ветеринарни органи в отделно стопанство, разположено в центъра на кръг с радиус от най-малко 10 km, в който не е имало огнище на шап в продължение на най-малко 30 дни преди датата на натоварване;
iii)
в стопанството, посочено в подточка ii), не са въвеждани животни от видове, възприемчиви към шап, в продължение на 21 дни преди датата на натоварване или - в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства - преди датата на клане в стопанството, с изключение на свине, които идват от стопанство доставчик, отговарящо на условията, посочени в подточка ii), като в този случай периодът от 21 дни може да бъде намален на 7 дни;
Въпреки това компетентният орган може да разреши въвеждането в стопанството, посочено в подточка ii), на животни от видове, възприемчиви към шап, които отговарят на условията, посочени в подточки i) и ii) и които:
-
идват от стопанство, в което не са въвеждани животни от видове, възприемчиви към шап, в продължение на 21 дни преди датата на транспортиране до стопанството, посочено в подточка ii), с изключение на свине, които идват от стопанство доставчик, като в този случай периодът от 21 дни може да бъде намален на 7 дни, или
-
са били подложени на тест с отрицателен резултат за наличие на антитела на вируса на шап, проведен върху кръвна проба, взета в рамките на 10 дни преди датата на транспортиране до стопанството, посочено в подточка ii), или
-
идват от стопанство, което е било подложено на серологично изследване с отрицателен резултат съгласно протокол за вземане на проби, чрез който може да се установи 5 % разпространение на шап със степен на сигурност, не по-малка от 95 %;
iv)
животните или - в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства, заклан в стопанството - кланичните трупове са транспортирани от стопанството, посочено в подточка ii), до определената кланица под официален контрол в превозни средства, които са били почистени и дезинфекцирани преди натоварването;
v)
животните са заклани по-малко от 24 часа след пристигането им в кланицата и отделно от животни, чието месо не отговаря на изискванията за изпращане от зоната, посочена в приложение I;
г)
месото, ако е отбелязано с положителен знак в колона 8 от приложение III, е добито от дивеч от видове, възприемчиви към шап, убит в зони, в които не е имало огнище на шап най-малко 90 дни преди датата на убиване и на разстояние най-малко 20 km от зони, които не са посочени в колони 1, 2 и 3 от приложение III;
д)
месото, посочено в букви в) и г), трябва да отговаря също на следните условия:
i)
изпращането на такова месо може единствено да бъде разрешено от компетентния ветеринарен орган в България, ако:
-
животните, посочени в буква в), подточка iv), се транспортират до предприятието, без да се осъществява контакт със стопанствата, разположени в зони, които не са посочени в колони 1, 2 и 3 от приложение III, и
-
предприятието не е разположено в предпазна зона;
ii)
месото във всеки момент е ясно идентифицирано и обработвано, складирано и транспортирано отделно от месо, което не отговаря на изискванията за изпращане от зоната, посочена в приложение I;
iii)
при следкланичния преглед от официалния ветеринарен лекар в предприятието изпращач или, в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства, заклан в стопанството, посочено в буква в), подточка ii), или, в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап - в предприятието за обработка на дивеч, не са установени клинични признаци или post-mortem доказателства за шап;
iv)
месото е останало в предприятията или стопанствата, посочени в буква д), подточка iii), най-малко 24 часа след следкланичния преглед на животните, посочени в букви в) и г);
v)
всяка по-нататъшна преработка на месото за изпращане извън зоната, посочена в приложение I, се преустановява:
-
в случай на диагностициране на шап в предприятията или стопанствата, посочени в буква д), подточка iii), до приключване на клането на всички налични животни и на отстраняването на цялото месо и мъртвите животни, и след изтичане на най-малко 24 часа след завършването на цялостното почистване и дезинфекциране на посочените предприятия и стопанства под контрола на официален ветеринарен лекар, и
-
в случай на клане в същото предприятие на животни, възприемчиви към шап, които идват от стопанства, разположени в зони, посочени в приложение I, които не отговарят на условията, посочени в точка 4, буква в) или г), до приключване на клането на всички такива животни и на почистването и дезинфекцирането на посочените предприятия под контрола на официален ветеринарен лекар;
vi)
централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията и стопанствата, одобрени за целите на прилагането на букви в), г) и д).
5. Контролът за съответствие с условията, посочени в параграфи 3 и 4, се извършва от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
6. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, определена в параграф 2 от настоящия член, не се прилага за прясно месо, добито от животни, отгледани извън зоните, посочени в приложения I и II, и транспортирани чрез дерогация от член 1, параграфи 2 и 3 директно и при официален контрол, без да влизат в контакт със стопанства, разположени в зоните, изброени в приложение I, до кланица, която се намира в зона, посочена в приложение I извън предпазната зона, за незабавно клане, при условие че такова прясно месо единствено се пуска на пазара в зоните, посочени в приложения I и II, и отговаря на следните условия:
а)
цялото количество прясно месо трябва да носи маркировка съгласно член 4, параграф 1, втора алинея от Директива 2002/99/ЕО или съгласно приложение IV към настоящото решение;
б)
кланицата:
i)
функционира при стриктен ветеринарен контрол;
ii)
преустановява всяка по-нататъшна подготовка на месо за изпращане извън зоните, посочени в приложение I, в случай на клане в същата кланица на животни, възприемчиви към шап, които идват от стопанства, разположени в зоните, изброени в приложение I, до завършването на клането, почистването и дезинфекцирането на кланицата под контрола на официален ветеринарен лекар;
в)
прясното месо е ясно идентифицирано, транспортирано и складирано отделно от месо, което отговаря на изискванията за изпращане извън България.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централният ветеринарен орган на България предоставя на Комисията и на другите държави-членки списъка с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
7. Без да се засягат разпоредбите на член 6 от Решение 2008/855/ЕО, забраната, посочена в параграф 2, не се прилага за прясно месо, получено от предприятия за разфасовка на месо, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, при следните условия:
а)
в съответното предприятие се обработва единствено прясно месо, както е описано в параграф 4, буква б), през същия ден.
След обработка на всеки вид месо, който не отговаря на това изискване, се извършва почистване и дезинфекция;
б)
цялото количество прясно месо трябва да носи здравна маркировка съгласно раздел I, глава III от приложение I към Регламент (ЕО) № 854/2004;
в)
предприятието за разфасовка на месо функционира при стриктен ветеринарен контрол;
г)
прясното месо е ясно обозначено, транспортирано и складирано отделно от месо, което не отговаря на изискванията за изпращане извън зоните, посочени в приложение I.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централният ветеринарен орган на България предоставя на Комисията и на другите държави-членки списъка с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
8. Месото, изпращано от България до други държави-членки, се придружава от официален сертификат, който съдържа следния текст:
„Месо, отговарящо на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (26).
9. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, определена в параграф 2 от настоящия член, не се прилага за прясно месо, добито от свине, отгледани в зоните, посочени в приложение I и транспортирани в съответствие с член 1, параграф 9 до кланица, която се намира в зона, посочена в приложение II, за незабавно клане, при условие че това прясно месо отговаря на следните условия:
а)
носи маркировка съгласно член 4, параграф 1, втора алинея от Директива 2002/99/ЕО или съгласно приложение IV към настоящото решение и се пуска на пазара единствено в зоните, посочени в приложения I и II;
б)
кланицата:
i)
функционира при стриктен ветеринарен контрол;
ii)
преустановява всяка по-нататъшна подготовка на месо за изпращане извън зоните, посочени в приложение I, в случай на клане в същата кланица на животни, възприемчиви към шап, които идват от други стопанства, разположени в зоните, изброени в приложение I, до завършването на клането, почистването и дезинфекцирането на кланицата под контрола на официален ветеринарен лекар;
в)
прясното месо е ясно идентифицирано, транспортирано и складирано отделно от месо, което отговаря на изискванията за изпращане извън България.
Контролът за съответствие с условията, посочени в параграф 1, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централният ветеринарен орган на България предоставя на Комисията и на другите държави-членки списъка с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
Член 3
Месни продукти
1. България не изпраща месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни („месни продукти“), с произход от зоните, посочени в приложение I, или приготвени от месо от животни с произход от тези зони.
2. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, които носят здравна маркировка в съответствие с раздел I, глава III от приложение I към Регламент (ЕО) № 854/2004, при условие че месните продукти:
а)
са ясно идентифицирани и са транспортирани и складирани от датата на производство отделно от месни продукти, които не отговарят на изискванията съгласно настоящото решение за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
б)
отговарят на едно от следните условия:
i)
произведени са от видове месо, както са описани в член 2, параграф 4, буква б); или
ii)
са преминали най-малко един от съответните видове обработка, посочени във връзка с болестта шап в част 1 от приложение III към Директива 2002/99/ЕО.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
3. Месните продукти, изпращани от България до други държави-членки, се придружават от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (27).
4. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3, за месни продукти, които отговарят на изискванията на параграф 2 и които са били обработени в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че стандартите за обработка са спазени и регистрирани, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, утвърден в съответствие с член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с условията, изискани при обработката, посочена в параграф 2, първа алинея, буква б), подточка ii).
5. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3, за месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, които са топлинно обработени в съответствие с параграф 2, първа алинея, буква б), подточка ii), в херметично затворени контейнери, за да се гарантира дълготрайно съхраняване, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се посочва, че е извършена топлинна обработка.
Член 4
Коластра и мляко
1. България не изпраща коластра и мляко от животни от видове, възприемчиви към шап, предназначени за консумация от човека или не, с произход от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за мляко, произведено от вида на говедата, овцете и козите, държани в зоните, посочени в приложение I, което е било предмет на обработка в съответствие със:
а)
част А от приложение IХ към Директива 2003/85/ЕО, ако млякото е предназначено за консумация от човека; или
б)
част Б от приложение IХ към Директива 2003/85/ЕО, ако млякото не е предназначено за консумация или е предназначено за храна на животни, които са възприемчиви към шап.
3. Забраната, установена в параграф 1, не се прилага за мляко от животни от вида на говедата, овцете и козите, приготвено в предприятия, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, при следните условия:
а)
цялото количество мляко, използвано в предприятието, трябва да отговаря на условията от параграф 2 или да е добито от животни, отгледани и издоени извън зоните, посочени в приложение I;
б)
предприятието функционира при стриктен ветеринарен контрол;
в)
млякото е ясно идентифицирано, транспортирано и складирано отделно от млечни продукти, които не отговарят на изискванията за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
г)
транспортирането на сурово мляко от предприятия, намиращи се извън зоните, посочени в приложение I, до предприятия, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, се извършва с превозни средства, които са били почистени и дезинфекцирани, преди да бъдат използвани, а след това не са били в контакт със стопанства, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, в които има животни от видове, възприемчиви към шап.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
4. Млякото, изпращано от България до други държави-членки, се придружава от официален сертификат, в който се изписва следното.
„Мляко, отговарящо на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (28).
5. Чрез дерогация от параграф 4 в случай на мляко, което отговаря на изискванията на параграф 2 и което е било обработено в предприятие, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че стандартите за обработка са спазени и регистрирани, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, утвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с тези изисквания.
6. Чрез дерогация от параграф 4 в случай на мляко, което отговаря на изискванията на параграф 2, буква а) или б) и което е преминало топлинна обработка в херметично затворени контейнери, за да се гарантира дълготрайно съхраняване, е достатъчно то да бъде придружено от търговски документ, в който се посочва приложената топлинна обработка.
Член 5
Млечни продукти
1. България не изпраща млечни продукти, произведени от коластра и мляко от животни от видове, възприемчиви към шап, предназначени за консумация от човека или не, с произход от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за млечни продукти:
а)
произведени преди 9 декември 2010 г.; или
б)
приготвени от мляко, което отговаря на разпоредбите на член 4, параграф 2 или 3; или
в)
за износ за трета държава, в която условията за внос позволяват такива продукти да бъдат подложени на обработка, различна от тази, посочена в член 4, параграф 2, която гарантира инактивация на вируса на шап.
3. Без да се засягат разпоредбите на раздел IХ, глава II от приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004, забраната, установена в параграф 1 от настоящия член, не се прилага за следните млечни продукти, предназначени за консумация от човека:
а)
млечни продукти, произведени от мляко с контролирана стойност на pH под 7, подложено на топлинна обработка при температура от най-малко 72 °C в продължение на най-малко 15 секунди, като тази обработка не е необходима за крайни продукти, чиито съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, установени в членове 2, 3 и 4 от настоящото решение;
б)
млечни продукти, произведени от сурово биволско, овче или козе мляко, което е складирано в продължение на най-малко 30 дни в стопанство, намиращо се в зона, посочена в приложение I, в центъра на зона с радиус от най-малко 10 km, в която не е имало огнище на шап 30 дни преди датата на производство на суровото мляко, и които са подложени на процес на зреене за период от най-малко 90 дни, по време на който стойността на pH е намалена до под 6 в цялото вещество и чийто външен пласт е обработен с 0,2 % лимонена киселина непосредствено преди опаковането или пакетирането им.
4. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за млечни продукти, приготвени в предприятия, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, при следните условия:
а)
цялото количество мляко, използвано в предприятието, отговаря на условията, установени в член 4, параграф 2, или е добито от животни с произход извън зоните, посочени в приложение I;
б)
всички млечни продукти, използвани в крайните продукти, отговарят на условията, установени в параграф 2, букви а) и б) или в параграф 3, или са произведени от мляко, добито от животни извън зоните, посочени в приложение I;
в)
предприятието функционира при стриктен ветеринарен контрол;
г)
млечните продукти трябва да бъдат ясно идентифицирани, транспортирани и складирани отделно от мляко и млечни продукти, които не отговарят на изискванията за изпращане извън зоните, посочени в приложение I.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под отговорността на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
5. Забраната, установена в параграф 1, не се прилага за млечни продукти, приготвени в предприятие, намиращо се извън зоните, посочени в приложение I, като е използвано мляко, добито преди 9 декември 2010 г., при условие че млечните продукти са ясно идентифицирани, транспортирани и складирани отделно от млечни продукти, които не отговарят на изискванията за изпращане извън посочените зони.
6. Млечните продукти, изпращани от България до други държави-членки, се придружават от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Млечни продукти, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (29).
7. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 6 в случай на млечни продукти, които отговарят на изискванията на параграф 2, букви а) и б) и параграфи 3 и 4 и са били обработени в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че стандартите за обработка са спазени и регистрирани, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, утвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с тези изисквания.
8. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 6 при млечни продукти, които отговарят на изискванията от параграф 2, букви а) и б) и параграфи 3 и 4 и които са били подложени на топлинна обработка в херметично затворени контейнери, за да се гарантира дълготрайно съхраняване, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се посочва използваната топлинна обработка.
Член 6
Сперма, яйцеклетки и ембриони
1. България не изпраща сперма, яйцеклетки и ембриони от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни („сперма, яйцеклетки и ембриони“) от зоните, посочени в приложения I и II.
2. Без да се засягат разпоредбите на член 5 от Решение 2008/855/ЕО, забраните, посочени в параграф 1, не се прилагат за:
а)
сперма, яйцеклетки и ембриони, произведени преди 9 декември 2010 г.;
б)
замразена сперма от говеда и ембриони от говеда, получени in vivo, замразена сперма от свине и замразена сперма и ембриони от овце и кози, внесени в България съгласно условията, установени съответно в директиви 88/407/ЕИО, 89/556/ЕИО и 90/429/ЕИО или 92/65/ЕИО, които след въвеждането си в България са били складирани и транспортирани отделно от сперма, яйцеклетки и ембриони, които не отговарят на условията за изпращане съгласно параграф 1;
в)
замразена сперма и ембриони, получени от говеда, свине, овце и кози, държани най-малко 90 дни преди датата на събиране и по време на събирането извън зоните, изброени в приложения I и II, и които:
i)
са складирани при одобрени условия за период от минимум 30 дни преди датата на изпращането; и
ii)
са били събирани от животни донори, пребиваващи в центрове или стопанства, които са били свободни от шап най-малко три месеца преди датата на събиране на спермата или ембрионите и 30 дни след датата на събиране и които са разположени в центъра на зона с радиус от 10 km, в която не е имало случай на шап най-малко 30 дни преди датата на събиране;
г)
преди да изпратят спермата или ембрионите, посочени в букви а), б) и в), централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
3. В здравния сертификат, предвиден в Директива 88/407/ЕИО и придружаващ замразената сперма от говеда, изпратена от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразена сперма от говеда, отговаряща на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (30).
4. Без да се засягат разпоредбите на член 9, буква б) от Решение 2008/855/ЕО, в здравния сертификат, предвиден в Директива 90/429/ЕИО и придружаващ замразената сперма от свине, изпратена от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразена сперма от свине, отговаряща на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (31).
5. В здравния сертификат, предвиден в Директива 89/556/ЕИО и придружаващ ембриони от говеда, получени in vivo, изпратени от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Ембриони, от говеда, получени in vivo, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (32).
6. В здравния сертификат, предвиден в Директива 92/65/ЕИО, който придружава замразена сперма от овце или кози, изпращана от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразена сперма от овце/кози, отговаряща на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (33).
7. В здравния сертификат, предвиден в Директива 92/65/ЕИО, който придружава замразени ембриони от овце или кози, изпращани от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразени ембриони от овце/кози, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (34).
8. Без да се засягат разпоредбите на член 9, буква в) от Решение 2008/855/ЕО, в здравния сертификат, предвиден в Директива 92/65/ЕИО, който придружава замразени ембриони от свине, изпращани от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразени ембриони от свине, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (35).
Член 7
Кожи
1. България не изпраща кожи от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни (наричани по-долу „кожи“) от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за кожи, които:
а)
са произведени в България преди 9 декември 2010 г.; или
б)
отговарят на изискванията на глава VI, част А, точка 2, буква в) или г) от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002; или
в)
са произведени извън зоните, посочени в приложение I, в съответствие с условията, установени в Регламент (ЕО) № 1774/2002, и след въвеждането им в България са били транспортирани и складирани отделно от кожи, които не отговарят на изискванията за изпращане в съответствие с параграф 1.
Обработените кожи са отделени от необработените такива, добити от животни от видове, възприемчиви към шап.
3. България гарантира, че кожите, които ще бъдат изпратени в други държави-членки, са придружени от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Кожи, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (36).
4. Чрез дерогация от параграф 3 в случай на кожи, които отговарят на изискванията от глава VI, част А, точка 1, букви б)-д) от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002, е достатъчно в търговския документ, който ги придружава, да се посочва съответствието със споменатите изисквания.
5. Чрез дерогация от параграф 3 в случай на кожи, които отговарят на изискванията от глава VI, част А, точка 2, буква в) или г) от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, утвърден с документ за контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието със споменатите изисквания.
Член 8
Други животински продукти
1. България не изпраща продукти от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни, не посочени в членове 2-7, произведени след 9 декември 2010 г. и с произход от зоните, посочени в приложение I, или добити от животни с произход от зоните, посочени в приложение I.
България не изпраща оборски тор и други торове от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в първа алинея от параграф 1, не се прилага за:
а)
животински продукти, които:
i)
са преминали топлинна обработка:
-
в херметично затворен контейнер при стойност на Fo от 3,00 или повече, или
-
при която температурата в центъра е най-малко 70 °C; или
ii)
са произведени в зоните, посочени в приложение I, в съответствие с условията, установени в Регламент (ЕО) № 1774/2002 и след въвеждането им в България са били транспортирани и складирани отделно от животински продукти, които не отговарят на изискванията за изпращане в съответствие с параграф 1;
б)
кръв и кръвни продукти, както са определени в параграфи 4 и 5 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1774/2002, които са били подложени на най-малко един вид обработка от посочените в глава VI, част А, точка 4, буква а) от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002 обработки, която е последвана от изпитване за ефикасност, или са били внесени в съответствие с глава VI, част А от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002;
в)
мас и топени мазнини, които са били подложени на топлинната обработка, предписана в глава IV, част Б, точка 2, буква г), подточка iv) от приложение VII към Регламент (ЕО) № 1774/2002;
г)
животински черва, отговарящи на условията от глава 2, част А от приложение I към Директива 92/118/ЕИО и почистени, изстъргани и след това осолени, избелени или изсушени, след което са предприети стъпки за предпазване от повторно замърсяване на червата;
д)
овча вълна, козина от преживни животни, свинска четина, подложени на фабрично пране или получени след щавене, или необработена овча вълна, козина от преживни животни и свинска четина, добре опаковани и сухи;
е)
храна за домашни любимци, която отговаря на изискванията на глава II, част Б, точки 2, 3 и 4 от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002;
ж)
съставни продукти, които не са подложени на по-нататъшна обработка, съдържащи продукти от животински произход, като обработката не е необходима за крайни продукти, чиито съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, установени в настоящото решение;
з)
ловни трофеи в съответствие с глава VII, част А, точка 1, 3 или 4 от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002;
и)
опаковани животински продукти, предназначени за използване при диагностика in-vitro или за лабораторни реагенти;
й)
лекарствени продукти, както са определени в Директива 2001/83/ЕО, медицински изделия, изработени чрез използване на животинска тъкан, която е нежизнеспособна, както е посочено в член 1, параграф 5, буква ж) от Директива 93/42/ЕИО, ветеринарни лекарствени продукти, посочени в Директива 2001/82/ЕО, и лекарствени продукти за клинични изпитвания, посочени в Директива 2001/20/ЕО.
3. България гарантира, че животинските продукти, посочени в параграф 2, които ще бъдат изпратени в други държави-членки, са придружени от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Животински продукти, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (37).
4. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 в случай на продукти, посочени в параграф 2, букви а)-г) и е) от настоящия член, е достатъчно съответствието с условията за обработка, посочени в търговския документ, което се изисква съгласно съответното законодателство на Съюза, да бъде утвърдено с документ за проведен контрол в съответствие с член 9, параграф 1.
5. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 в случай на продукти, посочени в параграф 2, буква д), е достатъчно те да бъдат придружени с търговски документ, в който се посочва дали са фабрично измити, или са получени чрез щавене и дали отговарят на условията, посочени в глава VIII, част А, точки 1 и 4 от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002.
6. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 в случай на продукти, посочени в параграф 2, буква ж), които са били произведени в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че предварително обработените съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, посочени в настоящото решение, е достатъчно това да бъде посочено в търговския документ, който придружава пратката, утвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1.
7. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 в случай на продукти, посочени в параграф 2, букви и) и й), е достатъчно те да бъдат придружени с търговски документ, в който се посочва, че продуктите са предназначени за използване при диагностика in-vitro, като лабораторен реагент, като лекарствени продукти или медицински изделия, при условие че върху продуктите е поставен етикет, съдържащ текст „за използване единствено при диагностика in-vitro“, „единствено за лабораторна употреба“, като „лекарствени продукти“ или като „медицински изделия“.
8. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 при съставни продукти, които отговарят на условията, посочени в член 6, параграф 1 от Решение 2007/275/ЕО, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се изписва следното:
„Тези съставни продукти могат да бъдат дълготрайно съхранявани при стайна температура или при изработка им са преминали цялостно сваряване или процес на топлинна обработка в цялото вещество, така че всички суровини са денатурирани.“
Член 9
Сертифициране
1. При позоваване на настоящия член компетентните органи в България гарантират, че търговският документ, изискван съгласно законодателството на Съюза за търговия в между държавите-членки, е утвърден, като се добави копие на официален сертификат, в който се посочва, че:
а)
съответните продукти са произведени:
i)
чрез производствен процес, които е преминал одит, установил съответствие със съответните изисквания на ветеринарно-санитарното законодателство на Съюза, и е достатъчен за унищожаване на вируса на шап; или
ii)
от предварително обработени материали, които са били надлежно сертифицирани; и
б)
са взети необходимите мерки, за да се избегне възможно повторно заразяване с вируса на шап след обработката.
Това сертифициране на производствения процес съдържа позоваване на настоящото решение, има валидност 30 дни, като се посочва крайният срок, и може да бъде подновявано след провеждане на инспекция на предприятието.
2. В случай на продукти, предназначени за продажба на дребно за крайните потребители, компетентните органи на България могат да разрешат консолидирани товари на продукти, различни от прясно месо, мляно месо, механично отделено месо и месни заготовки, всеки от които отговаря на изискванията за изпращане съгласно настоящото решение, да бъдат придружени от търговски документ, утвърден с документ за проведен контрол, като се добави копие от официален ветеринарен сертификат, в които се потвърждава, че:
а)
помещенията, от които се изпращат, са снабдени със система, която гарантира, че продуктите могат да бъдат изпратени единствено при условие че съществува проследяване на документни доказателства за съответствие с настоящото решение; и
б)
системата, посочена в буква а), е преминала одит със задоволителни резултати.
Това сертифициране на системата за проследимост съдържа позоваване на настоящото решение, има срок на валидност 30 дни, като се посочва крайният срок, и може да се поднови единствено след като предприятието е било подложено на одит, който е дал задоволителни резултати.
Централните ветеринарни органи на България изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагането на настоящия параграф.
Член 10
Почистване и дезинфекция
1. Без да се засягат разпоредбите на член 11 от Решение 2008/855/ЕО, България гарантира, че превозните средства, използвани за транспортиране на живи животни в зоните, посочени в приложения I и II, са почистени и дезинфекцирани след всяка транспортна операция и че почистването и дезинфекцията са регистрирани в съответствие с член 12, параграф 2, буква г) от Директива 64/432/ЕИО.
2. България гарантира, че превозните средства, използвани в рамките на посочените в приложения I и II зони за транспортиране на животни и части от животни от видове, възприемчиви към шап, посочени в член 5, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1774/2002, както и за транспортиране на други странични животински продукти и преработени странични животински продукти, добити от животни от видове, възприемчиви към шап, се почистват и дезинфекцират след всяка операция, като почистването и дезинфекцирането, както и всички контакти със стопанства, в които има животни от видове, възприемчиви към шап, се записват в пътния лист на съответното превозно средство.
Член 11
Някои освободени продукти
Ограниченията, установени в членове 3, 4, 5 и 8, не се прилагат по отношение на изпращането от зоните, посочени в приложение I, на животинските продукти, посочени в тези членове, ако тези продукти:
а)
не са произведени в България и са останали в първоначалната си опаковка, върху която е посочена държавата на произход на продуктите; или
б)
са произведени в одобрено предприятие, намиращо се в зоните, посочени в приложение I, от предварително преработени продукти, чийто произход не е от същите зони, които:
i)
след въвеждането им на територията на България са транспортирани, складирани и обработени отделно от продуктите, които не отговарят на изискванията за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
ii)
са придружени от търговски документ или официален сертификат според изискванията на настоящото решение.
Член 12
Сътрудничество между държавите-членки
Държавите-членки си сътрудничат при контрола на личния багаж на пътници, пътуващи от зоните, посочени в приложение I, и при информационните кампании, провеждани с цел да се предотврати внасянето на продукти от животински произход на територията на държавите-членки, различни от България.
Член 13
Мерки, които се предприемат от държави-членки, различни от България
1. Без да се засягат разпоредбите на член 1, параграф 4, държавите-членки гарантират, че към зоните, посочени в приложение I, не се изпращат живи животни от видове, възприемчиви към шап.
2. Държавите-членки, различни от България, предприемат подходящи предпазни мерки във връзка с животните, възприемчиви към шап, изпратени от България между 9 декември 2010 г. и 6 януари 2011 г. Тези мерки може да включват следното:
а)
изолация и клиничен преглед;
б)
при необходимост, лабораторни изследвания за установяване или отхвърляне на заразяване с вирус на шап.
Член 14
Прилагане
Държавите-членки изменят мерките, които прилагат по отношение на търговията, за да ги приведат в съответствие с настоящото решение. Те незабавно информират Комисията за тези промени.
Член 15
Отмяна
Решение 2011/8/ЕС се отменя.
Позоваванията на отмененото решение се считат за позовавания на настоящото решение.
Член 16
Настоящото решение се прилага до 31 март 2011 г.
Член 17
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 януари 2011 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 19 de Janeiro de 2011
relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária
[notificada com o número C(2011) 179]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2011/44/UE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta a Directiva 89/662/CEE do Conselho, de 11 de Dezembro de 1989, relativa aos controlos veterinários aplicáveis ao comércio intracomunitário, na perspectiva da realização do mercado interno (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 4,
Tendo em conta a Directiva 90/425/CEE do Conselho, de 26 de Junho de 1990, relativa aos controlos veterinários e zootécnicos aplicáveis ao comércio intracomunitário de certos animais vivos e produtos, na perspectiva da realização do mercado interno (2), nomeadamente o artigo 10.o, n.o 4,
Considerando o seguinte:
(1)
A 5 de Janeiro de 2011, a Bulgária notificou um caso de febre aftosa num javali abatido na região de Burgas, no Sudeste da Bulgária, numa zona de vigilância reforçada, ao longo da fronteira com a Turquia. Consequentemente, a Comissão adoptou a Decisão 2011/8/UE da Comissão, de 6 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas provisórias de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (3).
(2)
A 9 de Janeiro de 2011, a Bulgária notificou surtos de febre aftosa em efectivos pecuários na mesma zona. A nova situação epidemiológica exige a revisão das medidas anteriormente adoptadas, inclusive à luz das informações fornecidas pela Bulgária e do debate com os Estados-Membros quando da reunião do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal de 12 de Janeiro de 2011.
(3)
A situação relativa à febre aftosa na Bulgária pode pôr em perigo os efectivos de outros Estados-Membros, em virtude do comércio de biungulados vivos e da colocação no mercado de alguns dos seus produtos.
(4)
A Bulgária adoptou medidas em conformidade com a Directiva 2003/85/CE do Conselho, de 29 de Setembro de 2003, relativa a medidas comunitárias de luta contra a febre aftosa (4), em especial as medidas previstas no capítulo II, secção 3, e no artigo 85.o, n.o 4.
(5)
A totalidade do território da Bulgária está sujeita às restrições previstas nos artigos 2.o, 4.o, 5.o, 6.o, 8.oB e 11.o da Decisão 2008/855/CE da Comissão, de 3 de Novembro de 2008, relativa a medidas de polícia sanitária contra a peste suína clássica em determinados Estados-Membros (5). Contudo, o facto de se encontrar citada na parte II do anexo da referida decisão permite à Bulgária expedir, em determinadas condições sanitárias, carne fresca de suíno, preparados à base de carne e produtos produzidos a partir dessa carne.
(6)
A situação da doença na Bulgária torna necessário o reforço das medidas de luta contra a febre aftosa tomadas pelas autoridades competentes búlgaras.
(7)
Convém definir, como medida permanente, as zonas de alto e baixo risco nos Estados-Membros afectados e prever a proibição da expedição de animais de espécies sensíveis a partir das zonas de alto e baixo risco, assim como a expedição de produtos derivados de animais de espécies sensíveis a partir da zona de alto risco. A decisão deve igualmente prever as normas aplicáveis à expedição, a partir dessas zonas, de produtos seguros que tenham sido produzidos antes da aplicação das restrições, a partir de matérias-primas com origem fora das zonas de restrição, ou que tenham sido submetidos a um tratamento comprovadamente eficaz na inactivação do vírus da febre aftosa eventualmente presente.
(8)
A dimensão das zonas de risco estabelecidas é uma função directa do resultado da investigação de eventuais contactos com a exploração infectada e leva em linha de conta a possibilidade de aplicar um controlo suficiente às deslocações de animais e produtos. No momento actual e com base nas informações prestadas pela Bulgária, a totalidade da região de Burgas deve permanecer uma zona de alto risco.
(9)
A proibição da expedição só deve abranger os produtos derivados de animais de espécies sensíveis provenientes ou obtidos a partir de animais originários das zonas de alto risco enumeradas no anexo I e não deve afectar o trânsito através destas zonas de tais produtos provenientes ou originários de outras zonas.
(10)
A Directiva 64/432/CEE do Conselho (6) refere-se a problemas de fiscalização sanitária em matéria de comércio intracomunitário de animais das espécies bovina e suína.
(11)
A Directiva 91/68/CEE do Conselho (7) refere-se às condições de polícia sanitária que regem as trocas comerciais intracomunitárias de ovinos e caprinos.
(12)
A Directiva 92/65/CEE do Conselho, de 13 de Julho de 1992, que define as condições de polícia sanitária que regem o comércio e as importações na Comunidade de animais, sémenes, óvulos e embriões não sujeitos, no que se refere às condições de polícia sanitária, às regulamentações comunitárias específicas referidas na secção I do anexo A da Directiva 90/425/CEE (8), refere-se, nomeadamente, ao comércio de outros biungulados e de sémen, óvulos e embriões de ovinos e caprinos e de embriões de suínos.
(13)
O Regulamento (CE) n.o 853/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, que estabelece regras específicas de higiene aplicáveis aos géneros alimentícios de origem animal (9), refere-se, nomeadamente, às condições de higiene para a produção e comercialização de carne fresca, carne picada, carne separada mecanicamente, preparados de carne, carne de caça de criação, produtos à base de carne, incluindo estômagos, bexigas e intestinos tratados, e produtos lácteos.
(14)
O Regulamento (CE) n.o 854/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, que estabelece regras específicas de organização dos controlos oficiais de produtos de origem animal destinados ao consumo humano (10), refere-se, nomeadamente, à marcação de salubridade dos produtos alimentares de origem animal.
(15)
A Directiva 2002/99/CE do Conselho, de 16 de Dezembro de 2002, que estabelece as regras de polícia sanitária aplicáveis à produção, transformação, distribuição e introdução de produtos de origem animal destinados ao consumo humano (11), prevê o tratamento específico a aplicar aos produtos à base de carne, a fim de garantir a inactivação do vírus da febre aftosa em produtos de origem animal.
(16)
A Decisão 2001/304/CE da Comissão, de 11 de Abril de 2001, relativa à marcação e utilização de certos produtos animais no contexto da Decisão 2001/172/CE relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa no Reino Unido (12), refere-se a uma marca de salubridade específica a ser aplicada a certos produtos de origem animal, que ficarão restringidos ao mercado nacional. Afigura-se adequado estabelecer, num anexo em separado, uma marcação semelhante relativamente à febre aftosa na Bulgária.
(17)
A Directiva 92/118/CEE do Conselho (13) define as condições sanitárias e de polícia sanitária que regem o comércio e as importações na Comunidade de produtos não sujeitos, no que respeita às referidas condições, às regulamentações comunitárias específicas referidas no capítulo I do anexo A da Directiva 89/662/CEE e, no que respeita aos agentes patogénicos, da Directiva 90/425/CEE.
(18)
O Regulamento (CE) n.o 1774/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 3 de Outubro de 2002, que estabelece regras sanitárias relativas aos subprodutos animais não destinados ao consumo humano (14), prevê uma série de tratamentos dos subprodutos animais que permitem assegurar a inactivação do vírus da febre aftosa.
(19)
A Directiva 88/407/CEE do Conselho (15) fixa as exigências de polícia sanitária aplicáveis às trocas comerciais intracomunitárias e às importações de sémen de animais da espécie bovina.
(20)
A Directiva 89/556/CEE do Conselho (16) refere-se às condições de polícia sanitária aplicáveis às trocas comerciais intracomunitárias e às importações provenientes de países terceiros de embriões de animais da espécie bovina.
(21)
A Directiva 90/429/CEE do Conselho (17) fixa as exigências de polícia sanitária aplicáveis às trocas comerciais intracomunitárias e às importações de sémen de animais da espécie suína.
(22)
Os modelos de certificados sanitários para o comércio na União de sémen, óvulos e embriões de animais das espécies ovina e caprina e de óvulos e embriões de animais da espécie suína constam da Decisão 2010/470/UE da Comissão, de 26 de Agosto de 2010, que estabelece os modelos de certificados sanitários para o comércio na União de sémen, óvulos e embriões de animais das espécies equina, ovina e caprina e de óvulos e embriões de animais da espécie suína (18).
(23)
Uma vez em que o Regulamento (CE) n.o 1774/2002 deixa de se aplicar aos medicamentos que se encontram definidos na Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro de 2001, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários (19), na Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro de 2001, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano (20), e na Directiva 2001/20/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 4 de Abril de 2001, relativa à aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membros respeitantes à aplicação de boas práticas clínicas na condução dos ensaios clínicos de medicamentos para uso humano (21), esses medicamentos devem ser excluídos das restrições sanitárias estabelecidas na presente decisão.
(24)
O artigo 6.o da Decisão 2007/275/CE da Comissão, de 17 de Abril de 2007, relativa às listas de animais e produtos que devem ser sujeitos a controlos nos postos de inspecção fronteiriços em conformidade com as Directivas 91/496/CEE e 97/78/CE do Conselho (22), prevê uma derrogação dos controlos veterinários para determinados produtos que contenham produtos de origem animal. Afigura-se adequado permitir a expedição desses produtos a partir das zonas de alto risco no âmbito de um regime de certificação simplificado.
(25)
Atendendo à situação da febre aftosa na Bulgária, deve ser tido em conta o eventual risco de propagação da febre aftosa na União Europeia por via da circulação de remessas de produtos de origem animal com carácter não comercial. Assim, essa circulação deve ser evitada, a fim de impedir a propagação da doença. A Bulgária deve assegurar que o cumprimento das restrições impostas pela presente decisão a determinados produtos derivados de animais de espécies sensíveis à febre aftosa se aplica também à circulação desses produtos com carácter não comercial. Os Estados-Membros devem colaborar mediante o controlo da bagagem pessoal dos passageiros que viajam, em especial, a partir das zonas de alto risco e mediante a realização de campanhas de informação destinadas a impedir a introdução de produtos de origem animal no território dos Estados-Membros que não a Bulgária.
(26)
Os Estados-Membros que não a Bulgária devem dar o seu apoio às medidas de luta contra a doença em vigor nas zonas afectadas, garantindo que não são expedidos para essas zonas animais vivos de espécies sensíveis.
(27)
A Decisão 2009/470/CE do Conselho, de 25 de Maio de 2009, relativa a determinadas despesas no domínio veterinário (23), prevê um mecanismo de compensação das explorações afectadas por perdas decorrentes de medidas de luta contra uma doença.
(28)
A situação da febre aftosa foi analisada na reunião do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal de 12 de Janeiro de 2011 e as medidas previstas na Decisão 2011/8/UE foram adaptadas à luz das informações recebidas da Bulgária acerca da evolução da situação epidemiológica. Por conseguinte, a Decisão 2011/8/UE deve ser revogada a substituída pela presente decisão.
(29)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Animais vivos
1. A Bulgária deve assegurar que são cumpridas as condições previstas nos n.os 2 a 7 seguintes, sem prejuízo das medidas adoptadas por esse Estado-Membro no âmbito:
a)
Da Directiva 2003/85/CE; e
b)
Da Decisão 2008/855/CE.
2. Não são deslocados entre as zonas enumeradas nos anexos I e II animais vivos das espécies bovina, ovina, caprina e suína e outros biungulados.
3. Não são expedidos das zonas enumeradas nos anexos I e II, nem deslocados através das mesmas, animais vivos das espécies bovina, ovina, caprina e suína e outros biungulados.
4. Em derrogação do disposto no n.o 3, as autoridades competentes da Bulgária podem autorizar o trânsito directo e ininterrupto de animais biungulados pelas zonas enumeradas nos anexos I e II, através das estradas e linhas de caminho-de-ferro principais.
5. Dos certificados sanitários, previstos na Directiva 64/432/CEE, para animais vivos da espécie bovina e, sem prejuízo do disposto nos artigos 8.oB e 9.o da Decisão 2008/855/CE, da espécie suína, e previstos na Directiva 91/68/CEE para animais vivos das espécies ovina e caprina, que acompanham os animais expedidos para outros Estados-Membros a partir de partes do território da Bulgária não enumeradas nos anexos I e II, deve constar a seguinte menção:
«Animais conformes com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (24).
6. Dos certificados sanitários que acompanham os biungulados, excluindo os abrangidos pelos certificados mencionados no n.o 5, expedidos para outros Estados-Membros de partes do território da Bulgária não enumeradas nos anexos I e II, deve constar a seguinte menção:
«Biungulados vivos conformes com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (25).
7. A deslocação para outros Estados-Membros de animais acompanhados dos certificados sanitários referidos nos n.os 5 e 6 só se efectuará se a autoridade veterinária local da Bulgária notificar, com três dias de antecedência, as autoridades veterinárias centrais e locais do Estado-Membro de destino.
8. Em derrogação do disposto no n.o 2, as autoridades competentes da Bulgária podem autorizar o transporte de animais de espécies sensíveis à febre aftosa a partir de explorações situadas nas zonas enumeradas no anexo II para matadouros situados nas zonas enumeradas no anexo I.
9. Em derrogação do disposto no n.o 2, a autoridade competente da Bulgária pode autorizar o transporte de suínos provenientes de explorações situadas fora da zona de vigilância, estabelecida em conformidade com o artigo 21.o da Directiva 2003/85/CE, para abate imediato em matadouros designados, situados nas zonas enumeradas no anexo II, nas seguintes condições:
a)
Os suínos são originários de explorações situadas na zona enumerada no anexo I, a partir da qual podem expedir-se, em conformidade com o artigo 6.o da Decisão 2008/855/CE, remessas de carne fresca de suíno, preparados de carne e produtos à base de carne que consistam na carne desses suínos ou que a contenham.
A autoridade veterinária central da Bulgária deve comunicar aos demais Estados-Membros e à Comissão a lista de explorações que aprovou para efeitos da aplicação do presente número;
b)
Nos 21 dias que precederam a data do transporte para o matadouro, os animais permaneceram sob controlo da autoridade veterinária competente numa só exploração, situada no centro de um círculo com, no mínimo, 10 km de raio, onde não ocorreu qualquer surto de febre aftosa durante, pelo menos, 30 dias antes da data de carregamento;
c)
Nenhum animal de uma espécie sensível à febre aftosa foi introduzido na exploração referida no preâmbulo do presente número nos 21 dias anteriores à data de carregamento, excepto no caso de suínos provenientes de uma exploração abastecedora que respeite as condições indicadas na alínea b), podendo nesse caso o período de 21 dias ser reduzido para 7 dias;
d)
O transporte dos suínos só foi autorizado após a execução, de forma satisfatória, das medidas previstas no artigo 22.o, n.o 2, da Directiva 2003/85/CE.
Artigo 2.o
Carnes
1. Para efeitos do presente artigo, por «carnes» deve entender-se «carne fresca», «carne picada», «carne separada mecanicamente» e «preparados de carne», tal como definidos nos pontos 1.10, 1.13, 1.14 e 1.15 do anexo I do Regulamento (CE) n.o 853/2004.
2. A Bulgária não deve expedir carnes de animais das espécies bovina, ovina, caprina e suína ou de outros biungulados, provenientes das zonas enumeradas no anexo I ou obtidas a partir de animais originários dessas zonas.
3. As carnes não elegíveis para expedição da Bulgária em conformidade com o disposto na presente decisão devem ser marcadas em conformidade com o artigo 4.o, n.o 1, segundo parágrafo, da Directiva 2002/99/CE ou de acordo com o anexo IV.
4. Sem prejuízo do disposto nos artigos 6.o e 8.oB da Decisão 2008/855/CE, a proibição prevista no n.o 2 não deve aplicar-se a carnes que ostentem a marca de salubridade prevista na secção I, capítulo III, do anexo I do Regulamento (CE) n.o 854/2004, desde que:
a)
A carne esteja claramente identificada e tenha sido transportada e armazenada desde a data de produção separadamente da carne não elegível, em conformidade com o disposto na presente decisão, para expedição para fora das zonas enumeradas no anexo I;
b)
A carne respeite uma das seguintes condições:
i)
tenha sido obtida antes de 9 de Dezembro de 2010, ou
ii)
seja proveniente de animais que foram criados durante, pelo menos, 90 dias, ou desde o nascimento se tiverem menos de 90 dias de idade, antes da data de abate e abatidos, ou, no caso da carne obtida de caça selvagem de espécies sensíveis à febre aftosa, mortos, fora das zonas enumeradas nos anexos I e II, ou
iii)
cumpra as condições indicadas nas alíneas c), d) e e);
c)
A carne tenha sido obtida de ungulados domésticos ou de animais de caça de criação de espécies sensíveis à febre aftosa, como especificado na categoria de carne respectiva numa das colunas 4 a 7 do anexo III, e respeite as seguintes condições:
i)
os animais foram criados durante, pelo menos, 90 dias antes da data de abate, ou desde o nascimento se tiverem menos de 90 dias de idade, em explorações situadas nas zonas especificadas nas colunas 1, 2 e 3 do anexo III, onde não ocorreu qualquer surto de febre aftosa durante, pelo menos, 90 dias antes da data de abate;
ii)
nos 21 dias anteriores à data de transporte para o matadouro, ou, no caso dos animais de caça de criação de espécies sensíveis à febre aftosa, anteriores à data de abate na exploração, os animais permaneceram sob controlo das autoridades veterinárias competentes numa só exploração situada no centro de um círculo com, no mínimo, 10 km de raio, onde não ocorreu qualquer surto de febre aftosa durante, pelo menos, 30 dias antes da data de carregamento;
iii)
nenhum animal de uma espécie sensível à febre aftosa foi introduzido na exploração referida na subalínea ii) nos 21 dias anteriores à data de carregamento, ou, no caso dos animais de caça de criação de espécies sensíveis à febre aftosa, anteriores à data de abate na exploração, com excepção de suínos provenientes de uma exploração abastecedora que respeite as condições indicadas na subalínea ii), podendo nesse caso o período de 21 dias ser reduzido para 7 dias,
No entanto, a autoridade competente pode autorizar a introdução na exploração referida na subalínea ii) de animais de espécies sensíveis à febre aftosa que cumpram as condições estabelecidas nas subalíneas i) e ii) e que:
-
sejam provenientes de uma exploração onde não tenha sido introduzido nenhum animal de uma espécie sensível à febre aftosa nos 21 dias anteriores à data de transporte referida na subalínea ii), com excepção de suínos provenientes de uma exploração abastecedora, podendo nesse caso o período de 21 dias ser reduzido para 7 dias, ou
-
tenham sido submetidos, com resultados negativos, a um teste aos anticorpos contra o vírus da febre aftosa efectuado numa amostra de sangue colhida nos 10 dias anteriores à data de transporte para a exploração referida na subalínea ii), ou
-
sejam provenientes de uma exploração submetida, com resultados negativos, a um estudo serológico realizado ao abrigo de um protocolo de amostragem adequado para detectar uma prevalência de 5 % da febre aftosa com um grau de confiança de 95 %,
iv)
os animais ou, no caso dos animais de caça de criação de espécies sensíveis à febre aftosa abatidos na exploração, as carcaças foram transportados, sob controlo oficial, em meios de transporte limpos e desinfectados antes do carregamento, da exploração referida na subalínea ii) para o matadouro designado,
v)
os animais foram abatidos menos de 24 horas após a sua chegada ao matadouro e separadamente dos animais cuja carne não é elegível para expedição a partir da zona enumerada no anexo I;
d)
A carne, se lhe corresponder um sinal positivo na coluna 8 do anexo III, tenha sido obtida de animais de caça selvagem de espécies sensíveis à febre aftosa mortos nas zonas onde não ocorreu qualquer surto de febre aftosa durante um período de, pelo menos, 90 dias antes da data do abate e a uma distância de, pelo menos, 20 km de zonas não especificadas nas colunas 1, 2 e 3 do anexo III;
e)
A carne referida nas alíneas c) e d) respeite, adicionalmente, as seguintes condições:
i)
a expedição de tal carne apenas é autorizada pelas autoridades veterinárias competentes da Bulgária se
-
os animais referidos na subalínea iv) da alínea c) tiverem sido transportados para o estabelecimento sem contacto com explorações situadas em zonas não mencionadas nas colunas 1, 2 e 3 do anexo III, e
-
o estabelecimento não estiver situado numa zona de protecção,
ii)
a carne está sempre claramente identificada e é sempre manuseada, transportada e armazenada separadamente de carne não elegível para expedição a partir da zona enumerada no anexo I,
iii)
durante a inspecção post mortem pelo veterinário oficial no estabelecimento de expedição ou, no caso de abate na exploração de animais de caça de criação de espécies sensíveis à febre aftosa, na exploração referida na subalínea ii) da alínea c), ou, no caso de animais de caça selvagem de espécies sensíveis à febre aftosa, no estabelecimento de manuseamento de caça, não se verificaram sinais clínicos nem indícios post mortem de febre aftosa,
iv)
a carne permaneceu nos estabelecimentos ou explorações referidos na subalínea iii) da alínea e) durante, pelo menos, 24 horas depois da inspecção post mortem dos animais referidos nas alíneas c) e d),
v)
qualquer preparação subsequente da carne destinada a ser expedida para o exterior da zona enumerada no anexo I deve ser suspensa:
-
se se tiver diagnosticado febre aftosa nos estabelecimentos ou explorações referidos na subalínea iii) da alínea e), até serem abatidos todos os animais existentes e se concluir a remoção de toda a carne e de todos os animais mortos, nunca antes de 24 horas após a conclusão da limpeza e desinfecção totais desses estabelecimentos e explorações, sob controlo de um veterinário oficial, e
-
se forem abatidos no mesmo estabelecimento animais sensíveis à febre aftosa provenientes de explorações situadas nas zonas mencionadas no anexo I que não cumpram as condições definidas nas alíneas c) ou d) do n.o 4, até serem abatidos todos esses animais e se concluir a limpeza e desinfecção desses estabelecimentos sob controlo de um veterinário oficial;
vi)
as autoridades veterinárias centrais comunicam aos demais Estados-Membros e à Comissão a lista dos estabelecimentos e explorações que tiverem aprovado para efeitos da aplicação das alíneas c), d) e e).
5. As autoridades veterinárias competentes, supervisionadas pelas autoridades veterinárias centrais, devem fiscalizar a observância das condições enunciadas nos n.os 3 e 4.
6. Sem prejuízo do disposto nos artigos 6.o e 8.oB da Decisão 2008/855/CE, a proibição prevista no n.o 2 não é aplicável à carne fresca obtida de animais criados fora das zonas enumeradas nos anexos I e II e transportados, em derrogação dos n.os 2 e 3 do artigo 1.o, directamente e sob controlo oficial, sem contacto com explorações situadas nas zonas enumeradas no anexo I, para um matadouro situado nas zonas enumeradas no anexo I, fora da zona de protecção, para abate imediato, desde que essa carne fresca só seja colocada no mercado nas zonas enumeradas nos anexos I e II e cumpra as seguintes condições:
a)
Toda a carne fresca está marcada em conformidade com o artigo 4.o, n.o 1, segundo parágrafo, da Directiva 2002/99/CE ou com o anexo IV da presente decisão;
b)
O matadouro em causa:
i)
funciona sob rigoroso controlo veterinário,
ii)
suspende qualquer preparação subsequente da carne destinada a ser expedida para o exterior das zonas enumeradas no anexo I, em caso de abate nesse mesmo matadouro de animais sensíveis à febre aftosa provenientes de explorações situadas nas zonas enumeradas no anexo I, até ao abate de todos esses animais e à conclusão da limpeza e desinfecção do matadouro, sob controlo de um veterinário oficial;
c)
A carne fresca está claramente identificada e é transportada e armazenada separadamente de carne elegível para expedição para fora da Bulgária.
As autoridades veterinárias competentes, supervisionadas pelas autoridades veterinárias centrais, devem fiscalizar a observância das condições enunciadas no primeiro parágrafo.
A autoridade veterinária central da Bulgária deve comunicar à Comissão e aos demais Estados-Membros a lista dos estabelecimentos que tiver aprovado em aplicação do presente número.
7. Sem prejuízo do disposto no artigo 6.o da Decisão 2008/855/CE, nas condições a seguir descritas, a proibição prevista no n.o 2 não é aplicável à carne fresca obtida em instalações de desmancha situadas nas zonas enumeradas no anexo I:
a)
Num mesmo dia, só é transformada nessa instalação de desmancha carne fresca abrangida pela alínea b) do n.o 4.
Depois da transformação de qualquer carne que não satisfaça este requisito, procede-se a uma limpeza e desinfecção;
b)
Toda a carne ostenta a marca de salubridade prevista na secção I, capítulo III, do anexo I do Regulamento (CE) n.o 854/2004;
c)
A instalação de desmancha funciona sob rigoroso controlo veterinário;
d)
A carne fresca está claramente identificada e é transportada e armazenada separadamente de carne não elegível para expedição para fora das zonas enumeradas no anexo I.
As autoridades veterinárias competentes, supervisionadas pelas autoridades veterinárias centrais, devem fiscalizar a observância das condições enunciadas no primeiro parágrafo.
A autoridade veterinária central da Bulgária deve comunicar aos demais Estados-Membros e à Comissão a lista dos estabelecimentos que tiver aprovado em aplicação do presente número.
8. A carne expedida da Bulgária para outros Estados-Membros deve ser acompanhada de um certificado oficial de que conste a seguinte menção:
«Carne conforme com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (26).
9. Sem prejuízo do disposto nos artigos 6.o e 8.oB da Decisão 2008/855/CE, a proibição prevista no n.o 2 não é aplicável à carne fresca obtida de suínos criados nas zonas enumeradas no anexo I e transportada, em conformidade com o n.o 9 do artigo 1.o, para um matadouro situado nas zonas enumeradas no anexo II, para abate imediato, desde que essa carne fresca cumpra as seguintes condições:
a)
A carne fresca está marcada em conformidade com o disposto no artigo 4.o, n.o 1, segundo parágrafo, da Directiva 2002/99/CE ou no anexo IV da presente decisão e é colocada no mercado apenas nas zonas enumeradas nos anexos I e II;
b)
O matadouro em causa:
i)
funciona sob controlo veterinário,
ii)
suspende qualquer preparação subsequente da carne destinada a ser expedida para o exterior das zonas enumeradas no anexo I, em caso de abate nesse mesmo matadouro de animais sensíveis à febre aftosa provenientes de outras explorações situadas nas zonas enumeradas no anexo I, até ao abate de todos esses animais e à conclusão da limpeza e desinfecção do matadouro, sob controlo de um veterinário oficial;
c)
A carne fresca está claramente identificada e é transportada e armazenada separadamente da carne não elegível para expedição para fora da Bulgária.
As autoridades veterinárias competentes, supervisionadas pelas autoridades veterinárias centrais, devem fiscalizar a observância das condições enunciadas no primeiro parágrafo.
A autoridade veterinária central da Bulgária deve comunicar aos demais Estados-Membros e à Comissão a lista dos estabelecimentos que tiver aprovado em aplicação do presente número.
Artigo 3.o
Produtos à base de carne
1. A Bulgária não deve expedir produtos à base de carne, incluindo estômagos, bexigas e intestinos tratados, de animais das espécies bovina, ovina, caprina e suína ou de outros biungulados («produtos à base de carne»), provenientes das zonas enumeradas no anexo I ou preparados com carne obtida a partir de animais originários dessas zonas.
2. Sem prejuízo do disposto nos artigos 6.o e 8.oB da Decisão 2008/855/CE, a proibição prevista no n.o 1 não se aplica a produtos à base de carne, incluindo estômagos, bexigas e intestinos tratados, que ostentem a marca de salubridade prevista na secção I, capítulo III, do anexo I do Regulamento (CE) n.o 854/2004, desde que os produtos à base de carne:
a)
Estejam claramente identificados e tenham sido transportados e armazenados desde a data de produção separadamente de produtos à base de carne não elegíveis, em conformidade com o disposto na presente decisão, para expedição para fora das zonas enumeradas no anexo I;
b)
Respeitem uma das seguintes condições:
i)
terem sido fabricados com carnes abrangidas pelo artigo 2.o, n.o 4, alínea b), ou
ii)
terem sido sujeitos a pelo menos um dos tratamentos relevantes relativos à febre aftosa, estabelecidos na parte 1 do anexo III da Directiva 2002/99/CE.
As autoridades veterinárias competentes, supervisionadas pelas autoridades veterinárias centrais, devem fiscalizar a observância das condições enunciadas no primeiro parágrafo.
As autoridades veterinárias centrais devem comunicar aos demais Estados-Membros e à Comissão a lista dos estabelecimentos que tiverem aprovado em aplicação do presente número.
3. Os produtos à base de carne expedidos da Bulgária para outros Estados-Membros devem ser acompanhados de um certificado oficial de que conste a seguinte menção:
«Produtos à base de carne, incluindo estômagos, bexigas e intestinos tratados, conformes com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (27).
4. Em derrogação do disposto no n.o 3, no caso dos produtos à base de carne conformes com os requisitos do n.o 2, que tenham sido transformados num estabelecimento que aplique as normas HACCP (análise de perigos e pontos críticos de controlo) e um procedimento operacional normalizado passível de auditoria que assegure a observância e registo das normas de tratamento, é suficiente que o respeito das condições de tratamento estabelecidas no n.o 2, primeiro parágrafo, alínea b), subalínea ii), seja especificado no documento comercial que acompanha a remessa, validado em conformidade com o artigo 9.o, n.o 1.
5. Em derrogação do disposto no n.o 3, no caso dos produtos à base de carne submetidos a um tratamento térmico como previsto no n.o 2, primeiro parágrafo, alínea b), subalínea ii), em recipientes hermeticamente selados, para assegurar uma durabilidade longa, é suficiente que os mesmos sejam acompanhados de um documento comercial que especifique o tratamento térmico aplicado.
Artigo 4.o
Leite e colostro
1. A Bulgária não deve expedir leite nem colostro de espécies animais sensíveis à febre aftosa destinados ou não ao consumo humano provenientes das zonas enumeradas no anexo I.
2. A proibição prevista no n.o 1 não é aplicável ao leite obtido de bovinos, ovinos e caprinos mantidos nas zonas enumeradas no anexo I que tenha sido submetido a um tratamento em conformidade com:
a)
A parte A do anexo IX da Directiva 2003/85/CE, no caso de o leite se destinar ao consumo humano; ou
b)
A parte B do anexo IX da Directiva 2003/85/CE, no caso de o leite não se destinar ao consumo humano ou se destinar a servir de alimento para animais de espécies sensíveis à febre aftosa.
3. A proibição prevista no n.o 1 não é aplicável ao leite de bovinos, ovinos e caprinos preparado em estabelecimentos situados nas zonas enumeradas no anexo I, nas seguintes condições:
a)
Todo o leite utilizado no estabelecimento satisfaz as condições estabelecidas no n.o 2 ou é obtido a partir de animais criados e ordenhados fora das zonas enumeradas no anexo I;
b)
O estabelecimento em causa funciona sob rigoroso controlo veterinário;
c)
O leite está claramente identificado e é transportado e armazenado separadamente de leite e produtos lácteos não elegíveis para expedição para fora das zonas enumeradas no anexo I;
d)
O transporte de leite cru de explorações situadas fora das zonas enumeradas no anexo I para os estabelecimentos situados nas zonas enumeradas no anexo I é efectuado em veículos previamente limpos e desinfectados, que não tenham tido qualquer contacto subsequente com explorações situadas nas zonas enumeradas no anexo I que possuam animais de espécies sensíveis à febre aftosa.
As autoridades veterinárias competentes, supervisionadas pelas autoridades veterinárias centrais, devem fiscalizar a observância das condições enunciadas no primeiro parágrafo.
As autoridades veterinárias centrais devem comunicar aos demais Estados-Membros e à Comissão a lista dos estabelecimentos que tiverem aprovado em aplicação do presente número.
4. O leite expedido da Bulgária para outros Estados-Membros deve ser acompanhado de um certificado oficial de que conste a seguinte menção:
«Leite conforme com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (28).
5. Em derrogação do disposto no n.o 4, no caso do leite conforme com os requisitos do n.o 2, que tenha sido transformado num estabelecimento que aplique as normas HACCP e um procedimento operacional normalizado passível de auditoria que assegure a observância e registo das normas de tratamento, é suficiente que o respeito dos referidos requisitos seja especificado no documento comercial que acompanha a remessa, validado em conformidade com o artigo 9.o, n.o 1.
6. Em derrogação do disposto no n.o 4, no caso do leite conforme com os requisitos estabelecidos no n.o 2, alíneas a) e b), que tenha sido tratado termicamente em recipientes hermeticamente selados para assegurar uma durabilidade longa, é suficiente que o mesmo seja acompanhado de um documento comercial que especifique o tratamento térmico aplicado.
Artigo 5.o
Produtos lácteos
1. A Bulgária não deve expedir produtos lácteos produzidos a partir de leite e colostro obtido de animais de espécies sensíveis à febre aftosa destinados ou não ao consumo humano provenientes das zonas enumeradas no anexo I.
2. A proibição prevista no n.o 1 não é aplicável aos produtos lácteos:
a)
Produzidos antes de 9 de Dezembro de 2010; ou
b)
Preparados a partir de leite conforme com as disposições do artigo 4.o, n.os 2 ou 3; ou
c)
Destinados a exportação para um país terceiro cujas condições de importação permitam que os produtos em causa sejam sujeitos a um tratamento diferente do estabelecido no artigo 4.o, n.o 2, que assegure a inactivação do vírus da febre aftosa.
3. Sem prejuízo do capítulo II da secção IX do anexo III do Regulamento (CE) n.o 853/2004, a proibição prevista no n.o 1 não é aplicável aos seguintes produtos lácteos destinados ao consumo humano:
a)
Produtos lácteos produzidos a partir de leite com pH controlado inferior a 7 e sujeito a um tratamento térmico a uma temperatura mínima de 72 °C durante pelo menos 15 segundos; esse tratamento não é necessário no caso dos produtos acabados cujos ingredientes satisfaçam as condições sanitárias estabelecidas nos artigos 2.o, 3.o e 4.o da presente decisão;
b)
Produtos lácteos produzidos a partir de leite cru de bovinos, ovinos ou caprinos residentes durante pelo menos 30 dias numa exploração situada no centro de um círculo de pelo menos 10 km de raio no interior de uma das zonas enumeradas no anexo I em que não tenha havido qualquer surto de febre aftosa nos 30 dias anteriores à data de produção do leite cru e sujeitos a um processo de maturação ou cura de pelo menos 90 dias, durante o qual o pH seja inferior a 6,0 em toda a substância, sendo a crosta tratada com ácido cítrico a 0,2 % imediatamente antes do revestimento com um invólucro ou da embalagem.
4. A proibição prevista no n.o 1 não é aplicável aos produtos lácteos preparados em estabelecimentos situados nas zonas enumeradas no anexo I, nas seguintes condições:
a)
Todo o leite utilizado no estabelecimento satisfaz as condições do artigo 4.o, n.o 2, ou é obtido a partir de animais fora das zonas enumeradas no anexo I;
b)
Todos os produtos lácteos utilizados nos produtos finais satisfazem as condições do n.o 2, alíneas a) e b), ou do n.o 3 ou são fabricados com leite obtido a partir de animais fora das zonas enumeradas no anexo I;
c)
O estabelecimento em causa funciona sob rigoroso controlo veterinário;
d)
Os produtos lácteos estão claramente identificados e são transportados e armazenados separadamente do leite e dos produtos lácteos não elegíveis para expedição para fora das zonas enumeradas no anexo I.
As autoridades competentes, supervisionadas pelas autoridades veterinárias centrais, devem fiscalizar a observância das condições enunciadas no primeiro parágrafo.
As autoridades veterinárias centrais devem comunicar aos demais Estados-Membros e à Comissão a lista dos estabelecimentos que tiverem aprovado em aplicação do presente número.
5. A proibição prevista no n.o 1 não é aplicável aos produtos lácteos preparados em estabelecimentos situados em zonas não enumeradas no anexo I, utilizando leite obtido antes de 9 de Dezembro de 2010, desde que os produtos lácteos estejam claramente identificados e sejam transportados e armazenados separadamente de produtos lácteos não elegíveis para expedição para fora dessas zonas.
6. Os produtos lácteos expedidos da Bulgária para outros Estados-Membros devem ser acompanhados de um certificado oficial de que conste a seguinte menção:
«Produtos lácteos conformes com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (29).
7. Em derrogação do disposto no n.o 6, no caso dos produtos lácteos conformes com os requisitos do n.o 2, alíneas a) e b), e dos n.os 3 e 4 que tenham sido transformados num estabelecimento que aplique as normas HACCP e um procedimento operacional normalizado passível de auditoria que assegure a observância e registo das normas de tratamento, é suficiente que o respeito das condições dos referidos requisitos seja especificado no documento comercial que acompanha a remessa, validado em conformidade com o artigo 9.o, n.o 1.
8. Em derrogação do disposto no n.o 6, no caso dos produtos lácteos conformes com os requisitos do n.o 2, alíneas a) e b), e dos n.os 3 e 4 que tenham sido tratados termicamente em recipientes hermeticamente selados, para assegurar uma durabilidade longa, é suficiente que os mesmos sejam acompanhados de um documento comercial que especifique o tratamento térmico aplicado.
Artigo 6.o
Sémen, óvulos e embriões
1. A Bulgária não deve expedir sémen, óvulos e embriões de animais das espécies bovina, ovina, caprina e suína ou de outros biungulados («sémen, óvulos e embriões») provenientes das zonas enumeradas nos anexos I e II.
2. Sem prejuízo do disposto no artigo 5.o da Decisão 2008/855/CE, as proibições referidas no n.o 1 não são aplicáveis:
a)
A sémen, óvulos e embriões produzidos antes de 9 de Dezembro de 2010;
b)
A sémen congelado e embriões produzidos in vivo congelados de bovinos, a sémen congelado de suínos e a sémen e embriões congelados de ovinos e caprinos importados para a Bulgária no respeito das condições estabelecidas, respectivamente, nas Directivas 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE ou 92/65/CEE, que, após terem sido introduzidos na Bulgária, tenham sido armazenados e transportados separadamente de sémen, óvulos e embriões não elegíveis para expedição em conformidade com o n.o 1;
c)
A sémen e embriões congelados de bovinos, suínos, ovinos e caprinos mantidos durante, pelo menos, 90 dias antes da data da colheita, e durante a mesma, nas zonas enumeradas no anexo I e no anexo II e que:
i)
tenham sido armazenados em condições aprovadas durante um período mínimo de 30 dias antes da data de expedição, e
ii)
tenham sido colhidos de animais dadores que permaneceram em centros ou explorações que tenham estado indemnes de febre aftosa durante, pelo menos, três meses antes da data de colheita do sémen ou dos embriões e 30 dias após essa data e que se encontrem situados no centro de uma área com 10 km de raio na qual não se tenha registado nenhum caso de febre aftosa durante, pelo menos, 30 dias antes da data de colheita;
d)
Antes da expedição do sémen ou dos embriões referidos nas alíneas a), b) e c), as autoridades veterinárias centrais devem comunicar aos demais Estados-Membros e à Comissão a lista dos centros e das equipas aprovados para efeitos da aplicação do presente número.
3. Do certificado sanitário previsto na Directiva 88/407/CEE, que acompanha o sémen de bovino congelado expedido da Bulgária para outros Estados-Membros, deve constar a seguinte menção:
«Sémen de bovino congelado conforme com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (30).
4. Sem prejuízo do disposto no artigo 9.o, alínea b), da Decisão 2008/855/CE, do certificado sanitário previsto na Directiva 90/429/CEE, que acompanha o sémen de suíno congelado expedido da Bulgária para outros Estados-Membros, deve constar a seguinte menção:
«Sémen de suíno congelado conforme com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (31).
5. Do certificado sanitário previsto na Directiva 89/556/CEE, que acompanha os embriões de bovinos produzidos in vivo expedidos da Bulgária para outros Estados-Membros, deve constar a seguinte menção:
«Embriões de bovinos produzidos in vivo conformes com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (32).
6. Do certificado sanitário previsto na Directiva 92/65/CEE, que acompanha o sémen congelado de ovinos e caprinos expedido da Bulgária para outros Estados-Membros, deve constar a seguinte menção:
«Sémen congelado de ovino/caprino conforme com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (33).
7. Do certificado sanitário previsto na Directiva 92/65/CEE, que acompanha os embriões congelados de ovinos e caprinos expedidos da Bulgária para outros Estados-Membros, deve constar a seguinte menção:
«Embriões congelados de ovinos/caprinos conformes com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (34).
8. Sem prejuízo do disposto no artigo 9.o, alínea c), Decisão 2008/855/CE, do certificado sanitário previsto na Directiva 92/65/CEE que acompanha os embriões congelados de suínos expedidos da Bulgária para outros Estados-Membros deve constar a seguinte menção:
«Embriões congelados de suínos conformes com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (35).
Artigo 7.o
Couros e peles
1. A Bulgária não deve expedir couros e peles de animais das espécies bovina, ovina, caprina e suína ou de outros biungulados («couros e peles») provenientes das zonas enumeradas no anexo I.
2. A proibição prevista no n.o 1 não é aplicável aos couros peles:
a)
Produzidos na Bulgária antes de 9 de Dezembro de 2010; ou
b)
Que respeitem os requisitos constantes do anexo VIII, capítulo VI, parte A, ponto 2, alíneas c) ou d), do Regulamento (CE) n.o 1774/2002; ou
c)
Produzidos fora das zonas enumeradas no anexo I em conformidade com as condições estabelecidas no Regulamento (CE) n.o 1774/2002 e, desde a sua introdução na Bulgária, armazenados e transportados separadamente de couros e peles não elegíveis para expedição em conformidade com o n.o 1.
Os couros e peles tratados devem manter-se separados dos couros e peles não tratados de animais de espécies sensíveis à febre aftosa.
3. A Bulgária deve assegurar que os couros e peles a expedir para outros Estados-Membros são acompanhados de um certificado oficial de que conste a seguinte menção:
«Couros e peles conformes com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (36).
4. Em derrogação do disposto no n.o 3, no caso dos couros e peles conformes com os requisitos estabelecidos no anexo VIII, capítulo VI, parte A, ponto 1, alíneas b) a e), do Regulamento (CE) n.o 1774/2002, é suficiente que sejam acompanhadas de um documento comercial que mencione que esses requisitos foram respeitados.
5. Em derrogação do disposto no n.o 3, no caso dos couros e peles conformes com os requisitos estabelecidos no anexo VIII, capítulo VI, parte A, ponto 2, alíneas c) ou d), do Regulamento (CE) n.o 1774/2002, é suficiente que o respeito desses requisitos seja especificado no documento comercial que acompanha a remessa, validado em conformidade com o artigo 9.o, n.o 1.
Artigo 8.o
Outros produtos de origem animal
1. A Bulgária não deve expedir produtos provenientes de animais das espécies bovina, ovina, caprina e suína ou de outros biungulados, não mencionados nos artigos 2.o a 7.o, produzidos após 9 de Dezembro de 2010 e provenientes das zonas enumeradas no anexo I ou obtidas a partir de animais originários dessas zonas.
A Bulgária não deve expedir estrume ou chorume das espécies bovina, ovina, caprina e suína ou de outros biungulados provenientes das zonas enumeradas no anexo I.
2. A proibição referida no primeiro parágrafo do n.o 1 não é aplicável:
a)
Aos produtos de origem animal que:
i)
tenham sido sujeitos a um tratamento térmico:
-
num recipiente hermeticamente fechado, com um valor Fo igual ou superior a 3,00, ou
-
em que a temperatura no centro tenha atingido, pelo menos, 70 °C, ou
ii)
tenham sido produzidos fora das zonas enumeradas no anexo I em conformidade com as condições estabelecidas no Regulamento (CE) n.o 1774/2002 e, desde a sua introdução na Bulgária, armazenados e transportados separadamente de produtos de origem animal não elegíveis para expedição em conformidade com o n.o 1;
b)
Ao sangue e aos produtos derivados de sangue definidos nos pontos 4 e 5 do anexo I do Regulamento (CE) n.o 1774/2002 que tenham sido sujeitos a, pelo menos, um dos tratamentos previstos no anexo VIII, capítulo IV, parte A, ponto 4, alínea a), do Regulamento (CE) n.o 1774/2002, seguido de uma verificação da respectiva eficácia, ou que tenham sido importados em conformidade com o anexo VIII, capítulo IV, parte A, do Regulamento (CE) n.o 1774/2002;
c)
À banha e às gorduras fundidas que tenham sido sujeitas ao tratamento térmico especificado no anexo VII, capítulo IV, parte B, ponto 2, alínea d), subalínea iv), do Regulamento (CE) n.o 1774/2002;
d)
Às tripas de animais conformes com as condições do anexo I, capítulo 2, parte A, da Directiva 92/118/CEE e que tenham sido limpas, raspadas e seguidamente salgadas, branqueadas ou secas e relativamente às quais tenham sido posteriormente tomadas medidas para evitar a sua recontaminação;
e)
À lã de ovelha e aos pêlos de ruminantes e cerdas de suínos que tenham sido objecto de lavagem industrial ou sejam provenientes do curtimento e à lã de ovelha e aos pêlos de ruminantes e cerdas de suínos não transformados, secos e embalados de forma segura;
f)
Aos alimentos para animais de estimação que satisfaçam os requisitos do anexo VIII, capítulo II, parte B, pontos 2, 3 e 4, do Regulamento (CE) n.o 1774/2002;
g)
Aos produtos compostos, com produtos de origem animal, que não forem objecto de tratamento posterior, por o mesmo não ser necessário no caso dos produtos acabados cujos ingredientes satisfaçam as condições sanitárias estabelecidas na presente decisão;
h)
Aos troféus de caça abrangidos pelo anexo VIII, capítulo VII, parte A, pontos 1, 3 ou 4, do Regulamento (CE) n.o 1774/2002;
i)
Aos produtos de origem animal embalados destinados a ser utilizados para o diagnóstico in vitro ou como reagentes de laboratório;
j)
Aos medicamentos, tal como definidos na Directiva 2001/83/CE, aos dispositivos médicos fabricados com tecidos de origem animal tornados não viáveis, tal como referidos no artigo 1.o, n.o 5, alínea g), da Directiva 93/42/CEE, aos medicamentos veterinários, tal como definidos na Directiva 2001/82/CE e aos medicamentos experimentais, tal como definidos na Directiva 2001/20/CE.
3. A Bulgária deve assegurar que os produtos de origem animal referidos no n.o 2 a expedir para outros Estados-Membros são acompanhados de um certificado oficial de que conste a seguinte menção:
«Produtos de origem animal conformes com a Decisão 2011/44/UE da Comissão, de 19 de Janeiro de 2011, relativa a determinadas medidas de protecção contra a febre aftosa na Bulgária (37).
4. Em derrogação do disposto no n.o 3, no caso dos produtos referidos no n.o 2, alíneas a) a d) e f), é suficiente que o respeito das condições do tratamento especificado no documento comercial em conformidade com a legislação da União aplicável seja validado em conformidade com o artigo 9.o, n.o 1.
5. Em derrogação do disposto no n.o 3, no caso dos produtos referidos no n.o 2, alínea e), é suficiente que os mesmos sejam acompanhados de um documento comercial que especifique a realização da lavagem industrial, a origem de curtimenta ou o respeito das condições de tratamento especificadas no anexo VIII, capítulo VIII, parte A, pontos 1 e 4, do Regulamento (CE) n.o 1774/2002.
6. Em derrogação do disposto no n.o 3, no caso dos produtos referidos no n.o 2, alínea g), produzidos num estabelecimento que aplique as normas HACCP e um procedimento operacional normalizado passível de auditoria que assegure que os ingredientes pré-transformados satisfazem os requisitos sanitários respectivos estabelecidos na presente decisão, é suficiente que tais factos sejam especificados no documento comercial que acompanha a remessa, validado em conformidade com o artigo 9.o, n.o 1.
7. Em derrogação do disposto no n.o 3, no caso dos produtos referidos no n.o 2, alíneas i) e j), é suficiente que os mesmos sejam acompanhados de um documento comercial que especifique que se destinam a ser utilizados no diagnóstico in vitro, como reagentes de laboratório, como medicamentos ou como dispositivos médicos, desde que ostentem, na rotulagem, as menções «para uso exclusivo em diagnóstico in vitro», «exclusivamente para uso laboratorial», «medicamentos» ou «dispositivos médicos».
8. Em derrogação do disposto no n.o 3, no caso dos produtos compostos que respeitem as condições do artigo 6.o, n.o 1, da Decisão 2007/275/CE, é suficiente que os mesmos sejam acompanhados de um documento comercial de que conste a seguinte menção:
«Estes produtos compostos são estáveis, em termos de duração, à temperatura ambiente ou foram claramente submetidos, durante o seu fabrico, a um processo de cocção completa ou de tratamento térmico em toda a massa, de modo a desnaturar qualquer produto cru».
Artigo 9.o
Certificação
1. Sempre que seja feita referência ao presente número, as autoridades competentes da Bulgária devem assegurar que o documento comercial requerido pela legislação da União para o comércio entre Estados-Membros é validado através da anexação de uma cópia de um certificado oficial que declare que:
a)
Os produtos em causa foram produzidos:
i)
através de um processo de produção que foi auditado e considerado conforme com os requisitos aplicáveis da legislação da União em matéria de saúde animal e adequado para destruir o vírus da febre aftosa, ou
ii)
a partir de matérias pré-transformadas certificadas conformes; e
b)
Foram adoptadas disposições para evitar uma eventual recontaminação com o vírus da febre aftosa depois dos tratamentos.
Essa certificação do processo de produção deve fazer referência à presente decisão, ser válida por 30 dias, especificar a data de termo de validade e ser renovável mediante inspecção do estabelecimento.
2. No que diz respeito aos produtos destinados à venda a retalho ao consumidor final, as autoridades competentes da Bulgária podem autorizar que as remessas consolidadas de produtos de origem animal que não carne fresca, carne picada, carne separada mecanicamente ou preparados de carne, elegíveis para expedição em conformidade com a presente decisão, sejam acompanhadas de um documento comercial, validado através da anexação de uma cópia de um certificado veterinário oficial que confirme que:
a)
Nas instalações de expedição, está a ser aplicado um sistema destinado a garantir que os produtos apenas podem ser expedidos se puderem ser associados a provas documentais de conformidade com a presente decisão; e
b)
O sistema referido na alínea a) foi auditado e considerado satisfatório.
A certificação do sistema de rastreabilidade deve fazer referência à presente decisão, ser válida por 30 dias, especificar a data de termo de validade e ser renovável apenas depois de uma auditoria ao estabelecimento com resultados satisfatórios.
As autoridades competentes da Bulgária devem comunicar aos demais Estados-Membros e à Comissão a lista dos estabelecimentos que tiverem aprovado em aplicação do presente número.
Artigo 10.o
Limpeza e desinfecção
1. Sem prejuízo do disposto no artigo 11.o da Decisão 2008/855/CE, a Bulgária deve assegurar que os veículos utilizados no transporte de animais vivos nas zonas enumeradas nos anexos I e II são limpos e desinfectados após cada operação e que essas operações são registadas em conformidade com o disposto no artigo 12.o, n.o 2, alínea d), da Directiva 64/432/CEE.
2. A Bulgária deve assegurar que os veículos usados nas zonas enumeradas nos anexos I e II para o transporte de animais e partes de animais de espécies sensíveis à febre aftosa referidos no artigo 5.o, n.o 1, alínea e), do Regulamento (CE) n.o 1774/2002 e de outros subprodutos animais e subprodutos animais transformados derivados de animais de espécies sensíveis à febre aftosa são limpos e desinfectados após cada operação e que essa limpeza e desinfecção assim como todos os contactos com explorações onde se encontram animais de espécies sensíveis à febre aftosa são registados no diário de viagem do veículo em causa.
Artigo 11.o
Certos produtos isentos
As restrições estabelecidas nos artigos 3.o, 4.o, 5.o e 8.o não são aplicáveis à expedição a partir das zonas enumeradas no anexo I dos produtos de origem animal referidos nesses artigos, caso esses produtos:
a)
Não tenham sido produzidos na Bulgária e tenham permanecido na sua embalagem de origem, com a indicação do país de origem; ou
b)
Tenham sido produzidos num estabelecimento aprovado, situado nas zonas enumeradas no anexo I, a partir de produtos pré-transformados não originários das zonas em causa que:
i)
desde a introdução no território da Bulgária, foram transportados, armazenados e transformados separadamente dos produtos não elegíveis para expedição para o exterior das zonas enumeradas no anexo I,
ii)
estiveram acompanhados de um documento comercial ou de um certificado oficial, em conformidade com a presente decisão.
Artigo 12.o
Cooperação entre Estados-Membros
Os Estados-Membros devem cooperar na vigilância da bagagem dos passageiros que viajarem para fora das zonas enumeradas no anexo I, bem como em campanhas de informação destinadas a evitar a introdução de produtos de origem animal no território dos Estados-Membros que não a Bulgária.
Artigo 13.o
Medidas a tomar pelos Estados-Membros que não a Bulgária
1. Sem prejuízo do disposto no artigo 1.o, n.o 4, os Estados-Membros que não a Bulgária devem assegurar que não são expedidos para as zonas enumeradas no anexo I animais vivos de espécies sensíveis à febre aftosa.
2. Os Estados-Membros que não a Bulgária devem tomar as medidas preventivas adequadas em relação aos animais de espécies sensíveis expedidos da Bulgária entre 9 de Dezembro de 2010 e 6 de Janeiro de 2011. Essas medidas podem incluir qualquer das providências seguintes:
a)
Isolamento e inspecção clínica;
b)
Se necessário, análises laboratoriais para detectar ou excluir uma infecção pelo vírus da febre aftosa.
Artigo 14.o
Implementação
Os Estados-Membros devem alterar as medidas que aplicam ao comércio, de modo a torná-las conformes com a presente decisão. Do facto devem informar imediatamente a Comissão.
Artigo 15.o
Revogação
É revogada a Decisão 2011/8/UE.
As referências à decisão revogada devem entender-se como sendo referências à presente decisão.
Artigo 16.o
A presente decisão é aplicável até 31 de Março de 2011.
Artigo 17.o
Destinatários
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 19 de Janeiro de 2011.