ДИРЕКТИВА 2011/31/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 7 март 2011 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед стесняване на обхвата на употребата на активното вещество пиримифос-метил
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТA КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 5, параграф 5 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда дадено включване да може да бъде преразглеждано всеки път, когато има основание да се счита, че критериите, посочени в параграфи 1 и 2 от посочения член, вече не се удовлетворяват.
(2)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) пиримифос-метил беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Съгласно приложимата конкретна разпоредба, отнасяща се до това вещество, обаче се изискваше от нотификатора да представи допълнителни изследвания за потвърждаване на оценката на излагането на операторите.
(3)
На 22 септември 2009 г. нотификаторът представи такива изследвания на Обединеното кралство, определено за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията (3).
(4)
Обединеното кралство направи оценка на тези проучвания и на 25 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проектодоклада за оценка, което бе изпратено за коментари до останалите държави-членки, до Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) и до нотификатора. Допълнението бе разгледано от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, в светлината на проектодоклада за оценка, което доведе до изготвянето на 28 януари 2011 г. на окончателната редакция на доклада на Комисията от 16 март 2007 г. за преглед относно веществото пиримифос-метил.
(5)
Проучванията, включени в доклада за преглед във вида, в който беше финализиран на 28 януари 2011 г., показват, че рискът за операторите е неприемлив при използването на преносими механични инструменти.
(6)
Като се вземат предвид проектодокладът за оценка, допълнението към него и получените от държавите-членки, ЕОБХ и нотификатора коментари, остава валидно заключението, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи пиримифос-метил, да отговарят по принцип на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Необходимо е обаче обхватът на включването на пиримифос-метил да се стесни, като се изключат приложенията му при използването на преносими механични инструменти.
(7)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 октомври 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 ноември 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.
Член 3
При нужда държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за препарати за растителна защита, съдържащи като активно вещество пиримифос-метил, до 31 октомври 2011 г.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 март 2011 година.
DIRECTIVA 2011/31/UE DA COMISSÃO
de 7 de Março de 2011
que altera a Directiva 91/414/CEE do Conselho no que se refere à restrição da utilização da substância activa pirimifos-metilo
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado (1), nomeadamente o artigo 6.o, n.o 1,
Considerando o seguinte:
(1)
Em conformidade com o artigo 5.o, n.o 5, da Directiva 91/414/CEE, a inclusão de uma substância activa pode ser revista em qualquer altura se houver indícios de que os critérios referidos nos n.os 1 e 2 do mesmo artigo deixaram de ser cumpridos.
(2)
A Directiva 2007/52/CE da Comissão (2) introduziu o pirimifos-metilo como substância activa no anexo I da Directiva 91/414/CEE. As disposições específicas relativas a essa substância exigem, todavia, que o notificador apresente estudos suplementares que confirmem a avaliação da exposição do operador.
(3)
A 22 de Setembro de 2009, o notificador apresentou os estudos exigidos ao Reino Unido, designado Estado-Membro relator pelo Regulamento (CE) n.o 451/2000 da Comissão (3).
(4)
O Reino Unido avaliou os referidos estudos, tendo apresentado à Comissão, em 25 de Fevereiro de 2010, uma adenda ao projecto de relatório de avaliação, que enviou aos demais Estados-Membros, à Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) e ao notificador, a fim de que pudessem apresentar as suas observações. Tendo em conta o projecto de relatório de avaliação, a referida adenda foi analisada pelos Estados-Membros e pela Comissão no âmbito do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal e concluída, em 28 de Janeiro de 2011, sob a forma de uma revisão do relatório de avaliação da Comissão, de 16 de Março de 2007, sobre o pirimifos-metilo.
(5)
Os estudos incluídos no relatório de avaliação, concluído em 28 de Janeiro de 2011, mostram que o risco para os operadores não é aceitável quando é usado equipamento de aplicação manual.
(6)
Tendo em conta o projecto de relatório de avaliação, a respectiva adenda e as observações recebidas dos Estados-Membros, da AESA e do notificador, continua a ser válida a conclusão de que os produtos fitofarmacêuticos que contêm pirimifos-metilo cumprem, em geral, os requisitos definidos no artigo 5.o, n.o 1, alíneas a) e b), da Directiva 91/414/CEE, designadamente no que diz respeito às utilizações examinadas e detalhadas no relatório de revisão da Comissão. Contudo, é necessário restringir a inclusão do pirimifos-metilo excluindo as suas aplicações manuais.
(7)
Por conseguinte, a Directiva 91/414/CEE deve ser alterada em conformidade.
(8)
As medidas previstas na presente directiva estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:
Artigo 1.o
O anexo I da Directiva 91/414/CEE é alterado em conformidade com o anexo da presente directiva.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros devem adoptar e publicar, até 31 de Outubro de 2011, as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva. Os Estados-Membros devem comunicar imediatamente à Comissão o texto dessas disposições, bem como um quadro de correspondência entre as mesmas e a presente directiva.
Os Estados-Membros devem aplicar as referidas disposições a partir de 1 de Novembro de 2011.
As disposições adoptadas pelos Estados-Membros devem fazer referência à presente directiva ou ser acompanhadas da referida referência aquando da sua publicação oficial. As modalidades da referência são adoptadas pelos Estados-Membros.
Artigo 3.o
Em conformidade com a Directiva 91/414/CEE, até 31 de Outubro de 2011, os Estados-Membros devem alterar ou retirar, se necessário, as autorizações existentes de produtos fitofarmacêuticos que contenham pirimifos-metilo como substância activa.
Artigo 4.o
A presente directiva entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
Artigo 5.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente directiva.
Feito em Bruxelas, em 7 de Março de 2011.