РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 270/2012 НА КОМИСИЯТА
от 26 март 2012 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от амидосулфурон, азоксистробин, бентазон, биксафен, ципроконазол, флуопирам, имазапик, малатион, пропиконазол и спинозад във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, бентазон, биксафен, малатион и пропиконазол са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за амидосулфурон, ципроконазол, флузилазол, малатион и спинозад са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 досега не са определени МДГОВ за флуопирам и имазапик, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
За разрешението за използване на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество азоксистробин, върху синапено семе, маково семе и семе от камелина в контекста на процедура бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бентазон такова заявление бе подадено за използването му при бобови растения и свежи билки. По отношение на биксафен такова заявление бе подадено за използването му при семена от рапица, семена от лен, синапено семе и маково семе. По отношение на амидосулфурон такова заявление бе подадено за използването му при мазнина, бъбреци, черен дроб и мляко от животни от рода на едрия рогат добитък, като се вземат предвид съществуващите видове употреба върху зърнено-житните култури и тревата, използвана за храна на преживни животни. По отношение на ципроконазол такова заявление бе подадено за използването му при семена от рапица. По отношение на флуопирам такова заявление бе подадено за използването му при семкови плодове, ягоди, грозде, моркови, лук, пресен лук, домати, сладка царевица, растения от семейство тиквови, цветно зеле, брюкселско зеле, зеле, китайско зеле, градинска салата, маруля, кресон, земен кресон, аругула, червен синап, листа и разсади от зелеви, артишок (ангинарии), праз, праскови, чушки, грах със и без шушулки, семена от рапица, пшеница и животински продукти, като се вземат предвид видовете употреба върху растителни култури за фураж за животни, които се използват за хранене на домашни животни, отглеждани за производство на храна. Посоченото вещество може да се намира и върху кореноплодни и грудкови зеленчуци, луковици, зеленчуци от рода на зелето, плодни зеленчуци, листни зеленчуци и билки поради обработка на предишни култури. Поради това бе подадено заявление за повишаване на МДГОВ и за посочените култури. По отношение на пропиконазол такова заявление бе подадено за използването му при ориз. По отношение на спинозад такова заявление бе подадено за използването му при къпини, малини, банани, репички и магданоз.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флузилазол за използването му при чай. Заявителят твърди, че при разрешеното използване на флузилазол върху чая в Индонезия се получават остатъци, които превишават МДГОВ в Регламент (ЕО) № 396/2005, и е необходима по-висока МДГОВ, за да се избегнат пречките за търговията при вноса на чай.
(5)
По отношение на имазапик такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за захарна тръстика от Централна и Южна Америка (Коста Рика, Бразилия и Гватемала). По отношение на флуопирам такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за цитрусови плодове, дървесни ядки, ябълки, костилкови плодове, ягоди, плодове от храстови растения, боровинки, банани, картофи, репички, чесън, лук, шалот, чушки, патладжани, бамя, сладка царевица, ескариол, билки, бобови растения, варива, маслодайни растения, зърнено-житни култури, хмел, подправки и захарно цвекло от САЩ. По отношение на малатион такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за лайка от Египет.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (по-долу „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където бе уместно - и за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Органът препрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(8)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че във връзка с използването на бентазон върху грах със и без шушулки МДГОВ вече са установени на равнищата, които съответстват на предвидените разрешени видове употреба. По отношение на боба и лещата Органът предложи по-ниски МДГОВ поради допускането, че настоящите МДГОВ вече не са необходими. При липсата на информация, която да потвърди посоченото предположение, МДГОВ следва да се запазят непроменени. По отношение на флуопирам, с изключение на дървесни ядки, семкови плодове, череши, ягоди, картофи, лук, варива, фъстъци, семена от рапица, семена от соя, царевица, ръж, сорго, пшеница и захарно цвекло, не бяха представени доказателства за разрешението за използването в САЩ при култури, за които се изисква допустимост на вноса. Следователно установените в член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 изисквания не са били изпълнени. По отношение на използването на флузилазол Органът стигна до заключението, че във връзка с използването му върху чай данните не са подходящи, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение на използването на малатион върху лайка Органът предложи две МДГОВ - една въз основа на данните относно остатъчните вещества от 2007 г. насам и друга, при която се отчита евентуална промяна в земеделската практика в Египет след 2007 г. Тъй като липсват доказателства за такава промяна, целесъобразно е да се приеме първото предложение на Органа. По отношение на спинозад Органът стигна до заключението, че във връзка с използването му върху къпини и малини данните не са подходящи, за да обосноват исканите МДГОВ.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 26 март 2012 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 270/2012
(2012. gada 26. marts),
ar ko groza II un III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 396/2005 saistībā ar maksimāli pieļaujamiem amidosulfurona, azoksistrobīna, bentazona, biksafēna, ciprokonazola, fluopirama, imazapika, malationa, propikonazola un spinosada atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Azoksistrobīna, bentazona, biksafēna, malationa un propikonazola maksimāli pieļaujamie atlieku līmeņi (MAL) tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā un III pielikuma B daļā. Amidosulfurona, ciprokonazola, flusilazola, malationa un spinosada MAL tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā. Fluopirama un imazapika MAL iepriekš nebija noteikts nevienā no Regulas (EK) Nr. 396/2005 pielikumiem, tādēļ tika piemērota sākotnējā vērtība 0,01 mg/kg.
(2)
Saistībā ar procedūru, lai atļautu izmantot augu aizsardzības līdzekli, kas satur darbīgo vielu azoksistrobīnu, sinepju, magoņu un sējas idras sēklām, tika iesniegts pieteikums atbilstoši Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktam spēkā esošo MAL grozīšanai.
(3)
Attiecībā uz bentazonu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar pākšaugu dārzeņiem un svaigiem garšaugiem. Attiecībā uz biksafēnu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar rapšu sēklām, linsēklām, sinepju sēklām un magoņu sēklām. Attiecībā uz amidosulfuronu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar liellopu taukiem, nierēm, aknām un pienu, ņemot vērā tā esošos lietojumus labībai un zālei, ar ko baro atgremotājus. Attiecībā uz ciprokonazolu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar rapšu sēklām. Attiecībā uz fluopiramu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar sēkleņiem, zemenēm, vīnogām, burkāniem, sīpoliem, sīpollokiem, tomātiem, cukurkukurūzu, ķirbjaugiem, ziedošiem krustziežu dzimtas dārzeņiem, Briseles kāpostiem, galviņkāpostiem, Ķīnas kāpostiem, salātu baldriņiem, salātiem, kressalātiem, barbarejām, rukola salātiem, brūnajām sinepēm, krustziežu dzimtas dārzeņu lapām un dzinumiem, dzeloņainajiem artišokiem, puraviem, persikiem, pipariem, zirņiem un zirņiem, ar pākstīm un bez tām, rapšu sēklām, kviešiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem, ņemot vērā tā lietojumus uz dzīvnieku barības kultūrām, ar ko baro pārtikas ražošanā izmantojamos mājdzīvniekus. Minētā viela arī var atrasties uz sakņu un bumbuļu dārzeņiem, sīpoliem, krustziežu dzimtas dārzeņiem, augļu dārzeņiem, lapu dārzeņiem un garšaugiem, ja ar to tikusi apstrādāta iepriekšējā raža. Tādēļ tika iesniegts pieteikums, lai palielinātu MAL arī šīm kultūrām. Attiecībā uz propikonazolu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar rīsiem. Attiecībā uz spinosadu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar kazenēm, avenēm, banāniem, redīsiem un pētersīļiem.
(4)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 2. un 4. punktu tika iesniegts pieteikums attiecībā uz flusilazola izmantošanu tējas aizsardzībai. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka flusilazola atļautā izmantošana tējai Indonēzijā rada atliekas, kas pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteikto MAL, un ka ir nepieciešams noteikt augstāku MAL, lai izvairītos no tirdzniecības šķēršļiem tējas importam.
(5)
Attiecībā uz imazapiku šāds pieteikums tika iesniegts, lai palielinātu pašreizējo MAL attiecībā uz cukurniedrēm no Centrālās un Dienvidamerikas (Kostarika, Brazīlija, Gvatemala). Attiecībā uz fluopiramu šāds pieteikums tika iesniegts, lai palielinātu pašreizējos MAL citrusaugļiem, koku riekstiem, āboliem, kauleņiem, zemenēm, ogām ar dzinumiem, mellenēm, banāniem, kartupeļiem, redīsiem, ķiplokiem, sīpoliem, šalotēm, pipariem, baklažāniem, okrām, cukurkukurūzai, platlapu cigoriņiem, garšaugiem, pākšaugu dārzeņiem, pākšaugiem, eļļas augu sēklām, graudaugiem, apiņiem, garšvielām un cukurbietēm no Amerikas Savienotajām Valstīm. Attiecībā uz malationu šādu pieteikumu iesniedza, lai paaugstinātu pašreizējo MAL kumelītēm no Ēģiptes.
(6)
Attiecīgās dalībvalstis minētos pieteikumus izvērtēja saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtēšanas ziņojumus.
(7)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) izvērtēja pieteikumus un novērtēšanas ziņojumus, īpaši pārbaudot risku, kas apdraud patērētājus un, attiecīgos gadījumos, dzīvniekus un sniedza pamatotus atzinumus par ierosinātajiem MAL (2). Iestāde nosūtīja šos atzinumus Komisijai un dalībvalstīm un publiskoja tos.
(8)
Iestāde pamatotajos atzinumos secināja, ka attiecībā uz bentazona izmantošanu zirņiem ar pākstīm un bez tām, MAL jau ir noteikts tādā līmenī, kas atbilst paredzētajiem atļautajiem lietojumiem. Attiecībā uz pupām un lēcām iestāde ierosināja noteikt zemākus MAL, pamatojoties uz pieņēmumu, ka pašreizējie MAL vairs nav vajadzīgi. Tā kā nav informācijas šā pieņēmuma apstiprināšanai, MAL būtu jāsaglabā nemainīti. Attiecībā uz fluopiramu, izņemot koku riekstus, sēkleņus, ķiršus, zemenes, kartupeļus, sīpolus, pākšaugus, zemesriekstus, rapšu sēklas, sojas pupas, kukurūzu, rudzus, sorgo, kviešus un cukurbietes, netika iesniegti pierādījumi par atļauju Amerikas Savienotajās valstīs tām kultūrām, attiecībā uz kurām tika pieprasītas importa pielaides. Tāpēc prasības, kas izklāstītas Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punktā, netika izpildītas. Par flusilazolu iestāde secināja, ka dati par izmantošanu tējai nav pietiekami, lai atbalstītu pieprasīto MAL. Attiecībā uz malationa izmantošanu kumelītēm iestāde ierosināja divus noteikt MAL - vienu, pamatojoties uz datiem par atliekām kopš 2007. gada, un otru, ņemot vērā iespējamās izmaiņas lauksaimniecības praksē Ēģiptē pēc 2007. gada. Tā kā nav pierādījumu, ka šādas izmaiņas būtu notikušas, ir lietderīgi izvēlēties pirmo iestādes priekšlikumu. Par spinosadu iestāde secināja, ka attiecībā uz tā izmantošanu kazenēm un avenēm dati nav pietiekami, lai atbalstītu pieprasīto MAL.
(9)
Attiecībā uz visiem pārējiem pieteikumiem iestāde secināja, ka visas datu prasības ir izpildītas un, pamatojoties uz iedarbības novērtējumu uz 27 konkrētām patērētāju grupām Eiropā, no patērētāju drošības viedokļa ir pieņemami pieteikuma iesniedzēju pieprasītie MAL grozījumi. Tā ņēma vērā jaunāko informāciju par vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne šo vielu ietekme, dzīves laikā tās uzņemot ar visiem pārtikas produktiem, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga ietekme, lielā daudzumā patērējot attiecīgās laukaugu kultūras vai produktus, neliecina par risku pārsniegt pieļaujamo dienas devu (ADI) vai akūto atsauces devu (ARfD).
(10)
Balstoties uz iestādes pamatotajiem atzinumiem un ņemot vērā ar aplūkojamo jautājumu saistītos faktorus, attiecīgie MAL grozījumi atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punkta prasībām.
(11)
Tāpēc Regula (EK) Nr. 396/2005 ir attiecīgi jāgroza.
(12)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebildusi,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 26. martā