РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 453/2010 НА КОМИСИЯТА
от 20 май 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 131 от него,
като има предвид, че:
(1)
Информационните листове за безопасност са широко приет и ефективен метод за предоставянето на информация относно веществата и смесите в Общността и бяха направени неразделна част от системата на Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(2)
С оглед на улесняването на световната търговия и опазването на здравето на човека и околната среда, в продължение на повече от 10 години в рамките на Организацията на обединените нации (ООН) бяха внимателно изготвяни хармонизирани критерии за класифициране и етикетиране и правила относно информационните листове за безопасност, което доведе до Глобалната хармонизирана система за класификация и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“).
(3)
С Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) се хармонизират разпоредбите и критериите за класифициране и етикетиране на вещества, смеси и някои специфични изделия в Общността, като се вземат предвид критериите за класифициране и правилата за етикетиране на GHS.
(4)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3) и Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати (4) са изменяни неколкократно. Директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО ще бъдат заменени за преходен период в зависимост от това кои вещества трябва да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 декември 2010 г., а това кои смеси - от 1 юни 2015 г., въпреки че за периода от 1 декември 2010 г. до 1 юни 2015 г. се изисква класифициране на веществата съгласно двата акта - Директива 67/548/ЕИО и Регламент (ЕО) № 1272/2008. Двете директиви ще бъдат изцяло отменени с Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 юни 2015 г.
(5)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде изменено, за да се приведе в съответствие с критериите за класифициране и с другите приложими разпоредби, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(6)
Освен това следва да бъдат приведени в съответствие уредените в приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 изисквания по отношение на информационните листове за безопасност, като се вземат предвид правилата на GHS относно информационните листове за безопасност, за да се създаде възможност тристепенният механизъм на класифициране, етикетиране и информационни листове за безопасност да изпълни ролята си посредством взаимодействие на съставните му части.
(7)
Изменените по този начин информационни листове за безопасност продължават да бъдат важен елемент от предоставянето на информация за опасността и да предоставят механизъм за предоставяне надолу по веригата за доставка до следващия непосредствен потребител на подходяща информация за безопасността относно вещества и смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с приложимото законодателство на Общността, както и относно някои вещества и смеси, които не отговарят на посочените критерии, като се взема предвид информацията от съответните доклади за безопасност на химичното вещество.
(8)
Прилагането на изискването в информационните листове за безопасност да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 по отношение на вещества и смеси в съответствие с внесените с настоящия регламент изменения следва отложеното прилагане на разпоредбите относно класифицирането и етикетирането за вещества и смеси съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008. Поради това и тъй като класифицирането и предоставянето на информация за опасността по отношение на смеси зависи от класифицирането и предоставянето на информация за опасността за веществата, изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за смеси следва да се прилага само след изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за вещества.
(9)
Доставчиците на смеси, избрали да се основават на възможността да прилагат на доброволни начала както класифицирането, така и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 преди 1 юни 2015 г., следва да предоставят в съответния информационен лист за безопасност класификацията в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, наред с класификацията в съответствие с Директива 1999/45/ЕО.
(10)
По отношение на информационните листове за безопасност за вещества, в които се предоставя информация относно класифицирането и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, преди 1 юни 2015 г. следва да се постави изискването в тях да се предоставя информация за класификацията в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, както и да се предостави възможност за правилно класифициране и етикетиране на посочените смеси от страна на доставчиците на смеси, които не се основават на възможността да прилагат по-рано нито класификацията, нито етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя, както следва:
1.
считано от 1 декември 2010 г.:
а)
приложение II се заменя с приложение I към настоящия регламент;
б)
в раздел 3.7 от приложение VI в заглавието думите „(виж заглавие 16 от информационния лист за безопасност)“ се заменят с „(вж. раздел 1 от информационния лист за безопасност)“;
2.
считано от 1 юни 2015 г., приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 2
1. До 1 декември 2010 г. доставчиците на вещества, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
2. До 1 декември 2010 г. доставчиците на смеси могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
3. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 2 от настоящия регламент.
4. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на веществата, указани в посочения подраздел в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, включително обозначение за опасност, буквено(и) символ(и) и рискови фрази, в допълнение на класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
5. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 2.1 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на смесите в съответствие с Директива 1999/45/ЕО, наред с класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в концентрации, равни или по-големи от най-ниските стойности, посочени в раздел 3.2.1, буква а) от приложение II към настоящия регламент, наред с веществата, указани в раздел 3.2.1 от посоченото приложение.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които не отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в индивидуална концентрация, равна или по-голяма от 1 тегловен процент при негазообразни смеси и 0,2 обемни процента при газообразни смеси, наред с веществата, посочени в раздел 3.2.2 от приложение II към настоящия регламент.
6. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за вещества, които са пуснати на пазара преди 1 декември 2010 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение I към настоящия регламент преди 1 декември 2012 г.
Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за смеси, които са пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение II към настоящия регламент преди 1 юни 2017 г.
7. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, информационни листове за безопасност, предоставени най-малко веднъж на някой получател преди 1 декември 2010 г., могат да продължат да бъдат използвани и не е необходимо да бъдат в съответствие с приложение I към настоящия регламент до 30 ноември 2012 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 2010 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 453/2010
(2010. gada 20. maijs),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (1), un jo īpaši tās 131. pantu,
tā kā:
(1)
Drošības datu lapas Kopienā ir atzīta un iedarbīga informācijas sniegšanas metode par vielām un maisījumiem, un tā kļuvusi par Regulas (EK) Nr. 1907/2006 sistēmas neatņemamu sastāvdaļu.
(2)
Lai veicinātu vispasaules tirdzniecību, vienlaikus aizsargājot cilvēku veselību un vidi, Apvienoto Nāciju Organizācijas (ANO) struktūra 10 gados ir rūpīgi izstrādājusi saskaņotos klasificēšanas un marķēšanas kritērijus un noteikumus drošības datu lapām, izveidojot ķīmisko vielu klasificēšanas un marķēšanas vispārēji saskaņoto sistēmu (turpmāk - “GHS”).
(3)
Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulā (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (2) saskaņoti vielu, maisījumu un dažu konkrētu izstrādājumu klasificēšanas un marķēšanas noteikumi un kritēriji Kopienā, ņemot vērā GHS klasificēšanas kritērijus un marķēšanas noteikumus.
(4)
Padomes 1967. gada 27. jūnija Direktīva 67/548/EEK par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu (3) un Eiropas Parlamenta un Padomes 1999. gada 31. maija Direktīva 1999/45/EK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu jautājumos, kas attiecas uz bīstamu preparātu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu (4), ir vairākkārt grozītas. Direktīvu 67/548/EEK un Direktīvu 1999/45/EK aizstās pārejas periodā, kurā vielas no 2010. gada 1. decembra un maisījumus no 2015. gada 1. jūnija klasificē, marķē un iepako atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, lai gan no 2010. gada 1. decembra līdz 2015. gada 1. jūnijam vielas jāklasificē gan atbilstoši Direktīvai 67/548/EEK, gan atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008. Abas minētās direktīvas no 2015. gada 1. jūnija pilnībā atcels ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008.
(5)
Tādējādi jāgroza Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikums, lai to pielāgotu klasificēšanas kritērijiem un citiem Regulas (EK) Nr. 1272/2008 noteikumiem.
(6)
Turklāt Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumā drošības datu lapām noteiktās prasības jāpielāgo, ņemot vērā GHS noteikumus drošības datu lapām, lai trīskāršais mehānisms - klasificēšana, marķēšana un drošības datu lapas - varētu pildīt savu uzdevumu, savstarpēji sadarbojoties mehānisma sastāvdaļām.
(7)
Šādi grozītas drošības datu lapas aizvien vēl sniedz būtisku informāciju par bīstamību un nodrošina mehānismu atbilstošas drošības informācijas nodošanai par vielu un maisījumu atbilstību klasificēšanas kritērijiem saskaņā ar piemērojamajiem Kopienas tiesību aktiem, kā arī par dažu vielu un maisījumu neatbilstību minētajiem kritērijiem, ņemot vērā informāciju visos attiecīgos ķīmiskās drošības ziņojumos lejup pa piegādes ķēdi tiešajiem pakārtotajiem lietotājiem.
(8)
Ar šo regulu grozītās drošības datu lapās noteiktās prasības iekļaut Regulai (EK) Nr. 1272/2008 atbilstošu klasifikāciju un marķējumu attiecībā uz vielām un maisījumiem jāpiemēro pēc tam, kad saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 vielām un maisījumiem piemēroti pakāpeniskas klasificēšanas un marķēšanas noteikumi. Šā iemesla dēļ un arī tāpēc, ka maisījumu klasificēšana un informēšana par maisījumu bīstamību ir atkarīga no vielu klasificēšanas un informēšanas par vielu bīstamību, noteiktās prasības iekļaut Regulai (EK) Nr. 1272/2008 atbilstošu klasifikāciju un marķējumu attiecībā uz maisījumiem jāpiemēro tikai pēc tam, kad noteiktās prasības iekļaut Regulai (EK) Nr. 1272/2008 atbilstošu klasifikāciju un marķējumu piemērotas attiecībā uz vielām.
(9)
Maisījumu piegādātājiem, kuri brīvprātīgi izlēmuši izmantot iespēju piemērot gan klasificēšanu, gan marķēšanu atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008 pirms 2015. gada 1. jūnija, atbilstošajā drošības datu lapā jānorāda klasifikācija atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008 līdztekus klasifikācijai atbilstoši Direktīvai 1999/45/EK.
(10)
Drošības datu lapās, kuras attiecas uz vielām un kurās norādīta informācija par klasificēšanu un marķēšanu atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, pirms 2015. gada 1. jūnija jānorāda klasificēšanas informācija arī atbilstoši Direktīvai 67/548/EEK, lai maisījumu piegādātāji, kuri neizmanto iespēju agrāk piemērot gan klasificēšanu, gan marķēšanu atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, varētu pareizi klasificēt un marķēt šos maisījumus.
(11)
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1907/2006 133. pantam izveidotā komiteja,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulu (EK) Nr. 1907/2006 groza šādi.
1.
No 2010. gada 1. decembra:
a)
regulas II pielikumu aizstāj ar šīs regulas I pielikumu;
b)
regulas VI pielikuma 3.7. iedaļas virsrakstā vārdus “(sk. drošības datu lapas 16. pozīciju)” aizstāj ar vārdiem “(sk. drošības datu lapas 1. iedaļu)”.
2.
No 2015. gada 1. jūnija Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumu aizstāj ar šīs regulas II pielikumu.
2. pants
1. Līdz 2010. gada 1. decembrim vielu piegādātāji, kuri piemēro Regulas (EK) Nr. 1272/2008 61. panta 2. punktu, var piemērot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumu, kurā grozījumi izdarīti ar šīs regulas 1. panta 1. punktu.
2. Līdz 2010. gada 1. decembrim maisījumu piegādātāji var piemērot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumu, kurā grozījumi izdarīti ar šīs regulas 1. panta 1. punktu.
3. Līdz 2015. gada 1. jūnijam maisījumu piegādātāji, kuri piemēro Regulas (EK) Nr. 1272/2008 61. panta 2. punktu, var piemērot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumu, kurā grozījumi izdarīti ar šīs regulas 1. panta 2. punktu.
4. Līdz 2015. gada 1. jūnijam maisījumu piegādātāji, kuri piemēro 3. punktu, attiecīgo drošības datu lapu 3.2. apakšiedaļā norāda minētajā apakšiedaļā norādītās vielas klasifikāciju atbilstoši Direktīvai 67/548/EEK, tostarp norādes par apdraudējumu, burtu simbolu(-us) un R frāzes, papildus klasificēšanai, tostarp bīstamības paziņojumiem atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008.
5. Līdz 2015. gada 1. jūnijam maisījumu piegādātāji, kuri piemēro 3. punktu, attiecīgo drošības datu lapu 2.1. apakšiedaļā papildus klasifikācijai atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008 norāda arī maisījuma klasifikāciju, tostarp bīstamības paziņojumus atbilstoši Direktīvai 1999/45/EK.
Līdz 2015. gada 1. jūnijam tādu maisījumu piegādātāji, kuri atbilst klasificēšanas kritērijiem atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, piemērojot 3. punktu, attiecīgo drošības datu lapu 3.2. apakšiedaļā norāda veselībai kaitīgas vai videi bīstamas vielas Direktīvas 67/548/EEK nozīmē, ja to koncentrācija ir vienāda ar vai lielāka par mazāko vērtību, kas minētas šīs regulas II pielikuma 3.2.1. punkta a) apakšpunktā, papildus minētā pielikuma 3.2.1. punktā minētajām vielām.
Līdz 2015. gada 1. jūnijam tādu maisījumu piegādātāji, kuri neatbilst klasificēšanas kritērijiem atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, piemērojot 3. punktu, attiecīgo drošības datu lapu 3.2. apakšiedaļā norāda veselībai kaitīgas vai videi bīstamas vielas Direktīvas 67/548/EEK nozīmē, ja to koncentrācija ir vienāda ar vai lielāka par 1 svara % maisījumos, kas nav gāzveida maisījumi, un 0,2 tilpuma % gāzveida maisījumos, papildus šīs regulas II pielikuma 3.2.2. punktā minētajām vielām.
6. Neskarot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 31. panta 9. punktu, vielām, kuras laistas tirgū pirms 2010. gada 1. decembra un kuras nav atkārtoti jāmarķē un jāiepako atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1272/2008 61. panta 4. punktam, drošības datu lapa līdz 2012. gada 1. decembrim nav jāaizstāj ar šīs regulas I pielikumam atbilstošu drošības datu lapu.
Neskarot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 31. panta 9. punktu, maisījumiem, kuri laisti tirgū pirms 2015. gada 1. jūnija un kuri nav atkārtoti jāmarķē un jāiepako atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1272/2008 61. panta 4. punktam, drošības datu lapa līdz 2017. gada 1. jūnijam nav jāaizstāj ar šīs regulas II pielikumam atbilstošu drošības datu lapu.
7. Neskarot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 31. panta 9. punktu, drošības datu lapas par maisījumiem, kuras kaut reizi pirms 2010. gada 1. decembra sniegtas saņēmējam, var izmantot arī turpmāk un līdz 2012. gada 30. novembrim tās var neatbilst šīs regulas I pielikumam.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2010. gada 20. maijā