РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 232/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и нивата на употреба на Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установяват списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) са оцветители в храни, понастоящем одобрени за употреба и посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При настоящото одобряване се взема предвид допустимата дневна доза (ДДД), определена от Научния комитет по храните (НКХ) през 1983 г. (2)
(3)
Европейският орган по безопасността на храните (наричан по-долу „Органът“) излезе със становище на 23 септември 2009 г. (3) във връзка с повторната оценка на безопасността на Хинолиново жълто (E 104) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на този оцветител в храни от 10 mg/kg тт/ден на 0,5 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (нива 2 и 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,5 mg/kg тт/ден.Затова е целесъобразно да бъдат изменени условията за употреба и нивата на употреба за Хинолиново жълто (E 104), за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(4)
На 27 септември 2009 г. Органът излезе със становище (4) във връзка с повторната оценка на безопасността на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) от 2,5 на 1 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната временна ДДД от 1 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(5)
На 23 септември 2009 г. Органът излезе със становище (5) във връзка с повторната оценка на безопасността на Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД от 4 mg/kg тт/ден на 0,7 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,7 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(6)
Необходимо е тези вещества да бъдат заличени от група III, посочена в приложение II, част В, точка 3. Следва обаче да бъдат запазени комбинираните максимални количества, когато веществата се използват заедно с останалите вещества от група III.
(7)
За да бъде намалена експозицията до стойности под препоръчителната ДДД, следва да бъдат преразгледани максималните количества. По-специално те следва да бъдат намалени със същия коефициент, с който е намалена търсената дневна доза По изключение следва да бъдат позволени по-високи нива за някои традиционни продукти, които нямат съществен принос за експозицията. Някои разпоредби също така бяха заличени.
(8)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(9)
За да се предостави необходимото време на хранително-вкусовата промишленост да адаптира производството си към новите условия за употреба и нива на употреба, установени с настоящия регламент, е целесъобразно да се предвиди преходен режим.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент се прилагат от 1 юни 2013 г.
Храни, съдържащи Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124), които са били законно пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не съответстват на разпоредбите на настоящия регламент, може да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2012 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 232/2012
(2012. gada 16. marts),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu attiecībā uz hinolīna dzeltenā (E 104), saulrieta dzeltenā FCF/oranždzeltenā S (E 110) un kumača 4R, košenila sarkanā A (E 124) izmantošanas nosacījumiem un daudzumiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteikts Eiropas Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un šo pārtikas piedevu izmantošanas nosacījumi.
(2)
Hinolīna dzeltenais (E 104), saulrieta dzeltenais FCF/oranždzeltenais S (E 110) un kumačs 4R, košenila sarkanais A (E 124) ir pārtikas krāsvielas, ko patlaban atļauts izmantot un kas iekļautas Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma sarakstā. Pašreizējā atļaujā ir ņemtas vērā pieļaujamās diennakts devas (PDD), ko 1983. gadā noteikusi Pārtikas zinātniskā komiteja (PZK) (2).
(3)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) 2009. gada 23. septembrī sniedza atzinumu (3) saistībā ar hinolīna dzeltenā (E 104) kā pārtikas piedevas drošuma atkārtotu novērtējumu. Minētajā atzinumā Iestāde iesaka pazemināt attiecīgās pārtikas krāsvielas PDD no 10 mg/kg ķermeņa svara diennaktī uz 0,5 mg/kg ķermeņa svara diennaktī. Turklāt Iestāde uzskata, ka detalizētās iedarbības aplēses (Tier 2 un Tier 3) kopumā diezgan lielā mērā pārsniedz pārskatīto PDD, kas ir 0,5 mg/kg ķermeņa svara diennaktī. Tāpēc ir lietderīgi grozīt hinolīna dzeltenā (E 104) izmantošanas nosacījums un daudzumus, lai nodrošinātu, ka Iestādes ieteiktā jaunā PDD netiek pārsniegta.
(4)
Iestāde 2009. gada 27. septembrī sniedza atzinumu (4) saistībā ar saulrieta dzeltenā FCF/oranždzeltenā S (E 110) kā pārtikas piedevas drošuma atkārtotu novērtējumu. Minētajā atzinumā Iestāde iesaka pazemināt saulrieta dzeltenā FCF/oranždzeltenā S (E 110) PDD no 2,5 uz 1 mg/kg ķermeņa svara diennaktī. Turklāt Iestāde uzskata, ka detalizētās iedarbības aplēses (Tier 3) kopumā diezgan lielā mērā pārsniedz pārskatīto pagaidu PDD, kas ir 1 mg/kg ķermeņa svara diennaktī bērniem augsta patēriņa grupā. Tāpēc ir lietderīgi grozīt saulrieta dzeltenā FCF/oranždzeltenā S (E 110) izmantošanas nosacījums un daudzumus, lai nodrošinātu, ka Iestādes ieteiktā jaunā pagaidu PDD netiek pārsniegta.
(5)
Iestāde 2009. gada 23. septembrī sniedza atzinumu (5) saistībā ar kumača 4R, košenila sarkanā A (E 124) kā pārtikas piedevas drošuma atkārtotu novērtējumu. Minētajā atzinumā Iestāde iesaka pazemināt attiecīgās pārtikas krāsvielas PDD no 4 mg/kg ķermeņa svara diennaktī uz 0,7 mg/kg ķermeņa svara diennaktī. Turklāt Iestāde uzskata, ka detalizētās iedarbības aplēses (Tier 3) kopumā diezgan lielā mērā pārsniedz pārskatīto PDD, kas ir 0,7 mg/kg ķermeņa svara diennaktī bērniem augsta patēriņa grupā. Tāpēc ir lietderīgi grozīt Kumača 4R, košenila sarkanā A (E 124) izmantošanas nosacījums un daudzumus, lai nodrošinātu, ka Iestādes ieteiktā jaunā PDD netiek pārsniegta.
(6)
Šīs vielas ir jāsvītro no II pielikuma C daļas 3. punktā (III grupā) uzskaitīto vielu saraksta. Tomēr būtu jāsaglabā kombinētais maksimālais daudzums, šīs vielas izmantojot kopā ar pārējām III grupas vielām
(7)
Lai samazinātu iedarbību zem ieteiktās PDD, būtu jāpārskata maksimālie daudzumi. Konkrēti tie būtu jāsamazina, piemērojot koeficientu, kas ir vienāds ar paredzētās diennakts devas samazinājuma koeficientu. Būtu jāatļauj atsevišķi izņēmumi ar lielākiem daudzumiem dažiem tradicionāliem produktiem, kas būtiski neietekmē iedarbību. Daži noteikumi ir arī svītroti.
(8)
Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikums būtu attiecīgi jāgroza.
(9)
Lai pārtikas ražošanas nozarei atvēlētu laiku, kas vajadzīgs, lai pielāgotu ražošanu jaunajiem izmantošanas nosacījumiem un šajā regulā noteiktajiem daudzumiem, ir lietderīgi noteikt pārejas pasākumus.
(10)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebilduši,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šo regulu piemēro no 2013. gada 1. jūnija.
Pārtiku, kas satur hinolīna dzelteno (E 104), saulrieta dzelteno FCF/oranždzelteno S (E 110) un kumaču 4R, košenila sarkano A (E 124) un kas likumīgi laista tirgū pirms 2013. gada 1. jūnija, bet neatbilst šīs regulas prasībām, drīkst pārdot, līdz krājumi beidzas.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 16. martā