РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 109/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 февруари 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на приложение XVII (КМТ вещества)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 68, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С вписванията с номера 28-30 от приложение ХVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се забранява продажбата на масовия потребител на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМТ), категории 1А или 1Б или смеси, в които те се съдържат в концентрация, надвишаваща посочените пределни концентрации. Съответните вещества са изброени в допълнения 1-6 към приложение ХVII.
(2)
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) бе изменен на 5 септември 2009 г. с Регламент (ЕО) № 790/2009 (3) с цел включване в класификацията на редица нови КМТ вещества. Допълнения 1-6 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъдат изменени с цел привеждането им в съответствие с вписванията относно КМТ вещества в Регламент (ЕО) № 790/2009.
(3)
Съгласно член 68, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 могат да бъдат предложени ограничения по отношение употребата от потребители на КМТ вещества от категории 1А и 1Б в техния самостоятелен вид, в смес или в изделие.
(4)
Редица борни съединения бяха определени като токсични за репродукцията и бяха класифицирани като токсични за репродукцията в клас и категория на опасност Repr. 1B, предупреждение за опасност H360FD съгласно Регламент (ЕО) № 790/2009. Проучване на пазара, възложено от Комисията (4), относно употребата на борати в смеси, продавани на масовия потребител, показа, че тетра- и монохидратите на натриев перборат се използват в концентрация, надхвърляща тяхната конкретна пределна концентрация, посочена в Регламент (ЕО) № 790/2009, в детергенти и почистващи препарати, използвани в домакинството.
(5)
На 29 април 2010 г. Комитетът за оценка на риска (RAC) към Европейската агенция по химикалите (ECHA) излезе със становище относно употребата на борни съединения за фотографски цели (5). В становището си RAC отбелязва, че съществуват „повече на брой възможни източници, които допринасят за общата експозиция на бор на потребителите“, и че тези „допълнителни източници трябва да бъдат взети под внимание при оценката на риска, който съставляват борните съединения“. Редица източници на експозиция на бор на потребителите не са били взети под внимание при предишните оценки на риска, докато противно на това сега вниманието е ангажирано с многобройните източници на експозиция като цяло.
(6)
Тетра- и монохидратите на натриев перборат се използват предимно като избелващи агенти в перилни детергенти и продукти за миялни машини. Докладващата държава-членка, отговаряща за провеждането на оценка на риска по отношение на натриев перборат съгласно Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества (6), внесе досието в съответствие с приложение ХV от Регламент (ЕО) № 1907/2006 в Европейската агенция по химикалите в съответствие с член 136 от посочения регламент. Заключението от публикуваната през 2007 г. оценка на риска бе, че, самостоятелно разглеждано като единствен източник на експозиция на бор, използването на натриев перборат в перилни детергенти и почистващи препарати в домакинството не представлява неприемлив риск за масовия потребител. Независимо от това, поради това че, както се изтъква в становището на RAC от 2010 г., източниците на експозиция на бор на масовия потребител са многобройни и поради неговата токсичност за репродукцията, е желателно да се намали експозицията на бор на масовия потребител. Освен това, тъй като броят на потребителите, изложени на въздействието на бор от домакински детергенти и почистващи препарати, е значителен и тъй като при тези приложения съществуват алтернативи на перборатите, е целесъобразно употребата на перборати в домакински детергенти и почистващи препарати да се ограничи. За да се предостави обаче възможност на определени производители да се приспособят и да заменят при нужда борните с алтернативни на тях съединения при тези приложения, следва да се предостави временна дерогация за тази цел.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 февруари 2012 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 109/2012
(2012. gada 9. februāris),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), attiecībā uz XVII pielikumu (CMR vielām)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (1), un jo īpaši tās 68. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 28. līdz 30. ierakstu aizliegts pārdot plašam patēriņam vielas, kas klasificētas kā kancerogēnas, mutagēnas vai reproduktīvajai sistēmai toksiskas (CMR), 1.A vai 1.B kategorijas vielas vai maisījumus, kuri tās satur koncentrācijā, kas pārsniedz noteikto robežkoncetrāciju. Attiecīgās vielas uzskaitītas XVII pielikuma 1. līdz 6. papildinājumā.
(2)
Lai iekļautu vairākas jaunklasificētās CMR vielas, Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (2)2009. gada 5. septembrī ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 790/2009 (3) tika grozīta. Tādējādi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 1. līdz 6. papildinājums, lai tos pielāgotu ierakstiem, kas uz CMR vielām attiecas Regulā (EK) Nr. 790/2009.
(3)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 68. panta 2. punktu attiecībā uz vielu, vielu maisījumā vai izstrādājumā var ierosināt CMR 1.A un 1.B kategorijas vielu patēriņa izmantojumu ierobežojumus.
(4)
Tika konstatēts, ka, vairāki bora savienojumi ir toksiski reproduktīvajai sistēmai, un ar Regulu (EK) Nr. 790/2009 kā toksiski reproduktīvajai sistēmai tie klasificēti bīstamības klasē un kategorijā Repr. 1B ar bīstamības apzīmējumu H360FD. Komisijas pasūtītais tirgus pētījums (4) par borātu izmantojumiem maisījumos, ko pārdod plašam patēriņam, liecina, ka nātrija perborātu, tetrahidrātu un monohidrātu izmanto koncentrācijā, kas pārsniedz konkrētas robežvērtības, kuras sadzīves mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļiem noteiktas Regulā (EK) Nr. 790/2009.
(5)
Eiropas Ķimikāliju aģentūras (ECHA) Riska novērtēšanas komiteja (RNK) 2010. gada 29. aprīlī sniedza atzinumu par bora savienojumu izmantojumiem fotogrāfijas vajadzībām (5). RNK atzinumā norādīts, ka ir vairāk iespējamo avotu, no kuriem kopējā bora daudzums iedarbojas uz patērētājiem, un ka, novērtējot bora savienojumu risku, jāņem vērā šie papildu avoti. Iepriekšējos riska novērtējumos daudzie bora iedarbības avoti netika ņemti vērā, tas neatbilst pašreizējām bažām, ka vispār ir daudz iedarbības avotu.
(6)
Nātrija perborātu, tetrahidrātu un monohidrātu lielākoties izmanto kā balinātājus mazgāšanas līdzekļos veļas mazgāšanai un trauku mašīnām. Ziņotāja dalībvalsts, kas saskaņā ar Padomes 1993. gada 23. marta Regulu (EEK) Nr. 793/93 par esošo vielu riska faktoru novērtējumu un kontroli (6) atbild par nātrija perborāta riska novērtēšanu, ievērojot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 136. pantu, iesniedza Eiropas Ķimikāliju aģentūrai dokumentāciju atbilstīgi minētās regulas XV pielikumam. Minētajā riska novērtējumā, kas publicēts 2007. gadā, secināts, ka nātrija perborāta izmantojums veļas mazgāšanas līdzekļos un saimniecības tīrītājos (izolēti uzskatīts par vienīgo bora iedarbības avotu) neizraisa nepieņemamu risku plašai sabiedrībai. Taču 2010. gada RNK atzinumā konstatēts, ka ir daudz bora iedarbības avotu uz plašu sabiedrību, tāpēc, ņemot vērā tā toksicitāti reproduktīvajai sistēmai, ir vēlams samazināt bora iedarbību uz plašu sabiedrību. Turklāt, ņemot vērā, ka bors no saimniecības mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļiem iedarbojas uz ievērojamu skaitu patērētāju un ka šīm vajadzībām iespējams izmantot perborātiem alternatīvus līdzekļus, ir lietderīgi ierobežot perborātu izmantojumu saimniecības mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļos. Taču, lai konkrēti ražotāji varētu pielāgoties un vajadzības gadījumā aizstāt bora savienojumus ar alternatīviem, attiecībā uz šiem izmantojumiem uz ierobežotu laiku būtu jāpiešķir atkāpe.
(7)
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1907/2006 133. pantam izveidotā komiteja,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2012. gada 1. jūnija.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 9. februārī