РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 583/2012 НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на полисорбати (Е 432-436) в кокосовото мляко
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Списъкът може да бъде изменян в съответствие с процедурата, посочена в Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(3)
Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
Подадено бе заявление за разрешаване на употребата на полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433) като емулгатор в кокосовото мляко и заявлението бе предоставено на държавите членки.
(5)
Кокосовото мляко, което представлява плодов препарат, получен чрез хомогенизиране от вътрешния, намиращ се под кората слой на кокосовия орех и вода, не може да остане под формата на емулсия, без да се употреби емулгатор. Полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433) и полисорбатите (Е 432-436) като цяло са одобрени като най-ефикасните емулгатори, използвани за тази цел в трети държави.
(6)
В своето становище от 8 юли 1983 г. (3) Научният комитет по храните определи стойността на допустимия дневен прием (ДДП) за групата на полисорбатите (Е 432-436) на 10 mg/kg телесно тегло/ден. В доклада на Комисията относно приема на добавки в храните в Европейския съюз (4) бе направено заключение, че по отношение на полисорбатите (Е 432-436) може да е необходимо да се направи по-реалистично оценяване на приема въз основа на действителните равнища на употреба на добавките в храните. Очаква се Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да направи това оценяване по време на новата оценка на полисорбатите (Е 432-436), за която в Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (5) се предвижда, че трябва да бъде извършена до края на 2016 г. Дотогава следва да бъдат разглеждани само заявления за евентуално разширяване на употребата на тези вещества, при което общият прием се увеличава в незначителна степен. Очакваният прием на полисорбати (Е 432-436) при употребата им в кокосово мляко, за който бе направена оценка въз основа на предоставените от заявителя общи данни за разпространение на кокосовото мляко на пазара, продължава да бъде значително под ДДП и следователно няма да доведе до значително допълнително излагане. Кокосовото мляко не е масово потребяван продукт, а се използва основно за приготвяне на азиатски храни и десерти. Оцененият прием е пренебрежимо малък и много под 1 % от ДДП, което не се счита за значително увеличение. Поради това се счита, че конкретното разширяване на употребата не поражда опасения, свързани с безопасността.
(7)
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на полисорбати (Е 432-436) като емулгатори в кокосово мляко представлява актуализация на списъка, с която не е възможно да се въздейства върху човешкото здраве, то не е необходимо да се изисква становището на Органа.
(8)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 употребата на полисорбатите (E 432-436) като група е разрешена, тъй като те принадлежат към същата химическа група на веществата, определени като смеси от частични естери на сорбитол и неговите моно- и дианхидриди с мастни киселини. Поради това е целесъобразно да се разреши в кокосовото мляко да се употребяват всички полисорбати (E 432-436), а не само добавката в храните полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433).
(9)
Съгласно преходните разпоредби на Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните (6) приложение II за създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба се прилага от 1 юни 2013 г. За да се разреши употребата на полисорбати (E 432-436) в кокосовото мляко преди тази дата, е необходимо да се посочи по-ранна дата на прилагане по отношение на тази добавка в храните.
(10)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2012 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 583/2012
(2012. gada 2. jūlijs),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu attiecībā uz polisorbātu (E 432-436) izmantošanu kokosriekstu pienā
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu un 30. panta 5. punktu,
tā kā:
(1)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteikts Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un to izmantošanas nosacījumi.
(2)
Šo sarakstu var grozīt saskaņā ar procedūru, kas noteikta Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulā (EK) Nr. 1331/2008, ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (2).
(3)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 1. punktu Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu var atjaunināt pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc pieteikuma saņemšanas.
(4)
Tika iesniegts pieteikums atļaujai izmantot polioksietilēna sorbitāna monooleātu (polisorbāts 80, E 433) kā emulgatoru kokosriekstu pienā, un šis pieteikums ir pieejams dalībvalstīm.
(5)
Kokosriekstu piens ir augļu izstrādājums, kas iegūts, homogenizējot zem kokosrieksta mizas esošo iekšējo slāni ar ūdeni, un to nevar saglabāt emulsijas veidā, ja netiek izmantots emulgators. Polioksietilēna sorbitāna monooleāts (polisorbāts 80, E 433) un polisorbāti (E 432-436) ir vispārēji apstiprināti kā visefektīvākie emulgatori, ko iepriekš minētajam nolūkam izmanto trešās valstīs.
(6)
Pārtikas zinātniskā komiteja savā 1983. gada 8. jūlija atzinumā noteica pieļaujamo diennakts devu (PDD) polisorbātu grupai (E 432-436) - 10 mg uz kg ķermeņa masas diennaktī (3). Komisijas ziņojumā par pārtikas piedevu uzņemšanu ar pārtiku Eiropas Savienībā (4) secināts, ka varētu būt vajadzīgs reālāks polisorbātu (E 432-436) devas novērtējums, kas pamatots uz faktiskajiem pārtikas piedevas lietošanas daudzumiem. Plānots, ka Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk - “Iestāde”) minēto uzņemtās devas novērtējumu veiks polisorbātu (E 432-436) atkārtotas novērtēšanas laikā līdz 2016. gada beigām, kā paredzēts Komisijas Regulā (ES) Nr. 257/2010 (5). Līdz tam laikam vielas lietojuma iespējamas paplašināšanas nolūkā būtu jāizvērtē tikai tādi produkti, kuri nebūtiski ietekmē minēto vielu kopējo uzņemto devu. Pamatojoties uz pieteikuma iesniedzēja sniegtajiem datiem par kokosriekstu piena kopējo izplatību tirgū, novērtēts, ka paredzētā polisorbātu (E 432-436) deva, ko uzņem ar kokosriekstu pienu, ir daudz mazāka par PDD un tāpēc neradīs būtisku papildu iedarbību. Kokosriekstu piens nav plaši patērēts produkts; to izmanto galvenokārt Āzijas pārtikas produktu un desertu gatavošanai. Novērtētā deva ir niecīga un daudz mazāka nekā 1 % no PDD, un tā nav uzskatāma par būtisku. Tāpēc attiecīgo plašāko lietojumu neuzskata par tādu, kas rada bažas par kaitīgumu.
(7)
Saskaņā ar Regulas Nr. 1331/2008 3. panta 2. punktu Komisija lūdz Iestādes atzinumu, lai atjauninātu Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu, kas sniegts Regulas Nr. 1331/2008 II pielikumā, izņemot gadījumus, kad attiecīgie atjauninājumi nevar ietekmēt cilvēku veselību. Tā kā atļauja izmantot polisorbātus (E 432-436) kā emulgatorus kokosriekstu pienā ir tāds minētā saraksta atjauninājums, kas nevarētu ietekmēt cilvēku veselību, nav nepieciešams lūgt Iestādes atzinumu.
(8)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumi polisorbāti (E 432-436) ir atļauti kā grupa, jo tie ietilpst tajā pašā ķīmisko vielu grupā, kas definēta kā sorbīta un tā monoanhidrīdu un dianhidrīdu daļējo esteru maisījumi ar taukskābēm. Tāpēc ir atbilstoši ļaut kokosriekstu pienā izmantot visus polisorbātus (E 432-436) un nevis tikai pārtikas piedevu polioksietilēna sorbitāna monooleātu (polisorbāts 80, E 433).
(9)
Saskaņā ar pārejas noteikumiem Komisijas 2011. gada 11. novembra Regulā (ES) Nr. 1129/2011, ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu, izveidojot Eiropas Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu (6), II pielikumu, ar ko izveido Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu un šo pārtikas piedevu lietošanas nosacījumus, piemēro no 2013. gada 1. jūnija. Lai atļautu polisorbātu (E 432-436) izmantošanu kokosriekstu pienā pirms minētā datuma, ir nepieciešams noteikt agrāku piemērošanas datumu attiecībā uz šo pārtikas piedevu.
(10)
Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikums attiecīgi jāgroza.
(11)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebilduši,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 2. jūlijā