РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2012 година
за предоставяне на право на държавите членки да удължат срока на действие на временните разрешения, издадени за новото активно вещество Aureobasidium pullulans
(нотифицирано под номер C(2012) 5709)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/480/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага по отношение на активните вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през април 2008 г. Австрия получи заявление от bio-ferm GmbH за включване на активното вещество Aureobasidium pullulans в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2008/953/ЕО на Комисията (3) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията по отношение на данните и информацията от приложения II и III към посочената директива.
(3)
Потвърждението за пълнотата на документацията беше необходимо, за да може тя да бъде подробно проучена и да се предостави право на държавите членки да издават временни разрешения за срок до три години за продукти за растителна защита, съдържащи разглежданото активно вещество, при спазване на условията, предвидени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условията за подробна оценка на активното вещество и на продуктите за растителна защита с оглед на установените в директивата изисквания.
(4)
Въздействието на това активно вещество върху здравето на човека и върху околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО по отношение на предложените от заявителя употреби. Докладващата държава членка представи на Комисията проекта на доклад за оценка на 16 декември 2009 г.
(5)
След представянето на проекта на доклад за оценка от докладващата държава членка бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителя, а докладващата държава членка да проучи тази информация и да представи своята оценка. Поради това проучването на документацията все още продължава и оценката няма да може да бъде завършена в срока, предвиден в Директива 91/414/ЕИО.
(6)
Тъй като до този момент при оценката не са установени непосредствени основания за безпокойство, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО на държавите членки следва да се предостави възможност да удължат с 24 месеца срока на действие на временните разрешения, издадени за продуктите за растителна защита, които съдържат разглежданото активно вещество, за да може проучването на документацията да продължи. Очаква се оценката и процесът на вземане на решение относно евентуалното одобрение на Aureobasidium pullulans в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 да бъдат завършени в срок до 24 месеца.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите членки могат да удължат срока на действие на временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи Aureobasidium pullulans, за срок, изтичащ най-късно на 31 август 2014 г.
Член 2
Срокът на действие на настоящото решение изтича на 31 август 2014 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2012 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2012. gada 16. augusts),
ar ko dalībvalstīm atļauj pagarināt pagaidu atļaujas, kuras piešķirtas jaunajai darbīgajai vielai “Aureobasidium pullulans”
(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 5709)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2012/480/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (1) un jo īpaši tās 8. panta 1. punkta ceturto daļu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (2), un jo īpaši tās 80. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 80. panta 1. punkta a) apakšpunktu Direktīvu 91/414/EEK turpina piemērot darbīgajām vielām, par kurām lēmums saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 3. punktu ticis pieņemts pirms 2011. gada 14. jūnija.
(2)
Austrija 2008. gada aprīlī saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu no Bio-ferm GmbH saņēma pieteikumu par darbīgās vielas “Aureobasidium pullulans” iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. Ar Komisijas Lēmumu 2008/953/EK (3) tika apstiprināts, ka dokumentācija ir pilnīga un ka principā to var uzskatīt par atbilstošu minētās direktīvas II un III pielikumā noteiktajām prasībām par datiem un informāciju.
(3)
Apstiprinājums par to, ka dokumentācija ir pilnīga, bija nepieciešams, lai dokumentus varētu rūpīgi pārbaudīt un lai dotu iespēju dalībvalstīm uz laiku, kas nepārsniedz trīs gadus, piešķirt pagaidu atļaujas par augu aizsardzības līdzekļiem, kuru sastāvā ir attiecīgā darbīgā viela, atbilstoši Direktīvas 91/414/EEK 8. panta 1. punkta nosacījumiem un jo īpaši nosacījumam par sīku darbīgās vielas un augu aizsardzības līdzekļu novērtējumu, ņemot vērā minētajā direktīvā noteiktās prasības.
(4)
Šīs darbīgās vielas iedarbība uz cilvēka veselību un vidi novērtēta saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. un 4. punkta noteikumiem attiecībā uz pieteikuma iesniedzēja piedāvātajiem izmantošanas veidiem. Ziņotāja dalībvalsts 2009. gada 16. decembrī iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojuma projektu.
(5)
Pēc tam, kad ziņotāja dalībvalsts bija iesniegusi novērtējuma ziņojuma projektu, tika konstatēts, ka no pieteikuma iesniedzēja jāpieprasa papildu informācija un ziņotājai dalībvalstij šī informācija jāpārbauda un jāiesniedz tās novērtējums. Tāpēc dokumentācija joprojām tiek pārbaudīta, un šo novērtēšanu Direktīvā 91/414/EEK paredzētajā termiņā pabeigt nebūs iespējams.
(6)
Tā kā novērtēšanas gaitā līdz šim nav bijis iemesla bažām un tūlītējai rīcībai, lai dokumentācijas izskatīšana varētu turpināties, jādod dalībvalstīm iespēja saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 8. panta noteikumiem par 24 mēnešiem pagarināt termiņu pagaidu atļaujām, kas piešķirtas par augu aizsardzības līdzekļiem, kuru sastāvā ir minētā darbīgā viela. Paredzams, ka novērtēšanas un lēmuma pieņemšanas process attiecībā uz lēmumu par darbīgās vielas “Aureobasidium pullulans” iespējamu apstiprināšanu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu tiks pabeigts 24 mēnešu laikā.
(7)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Dalībvalstis uz laikposmu, kas nepārsniedz 2014. gada 31. augustu, var pagarināt to augu aizsardzības līdzekļu pagaidu atļauju termiņu, kuri satur darbīgo vielu “Aureobasidium pullulans”.
2. pants
Šis lēmums ir spēkā līdz 2014. gada 31. augustam.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2012. gada 16. augustā