РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 27 май 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на хромен пиколинат като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 3586)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/320/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 6 април 2009 г. дружеството Cantox Health Sciences International отправи от името на Nutrition 21 искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на хромен пиколинат като нова хранителна съставка.
(2)
На 24 април 2009 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните изготви доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 30 април 2009 г. Комисията информира всички държави-членки за искането. На 12 август 2009 г. беше отправено искане към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за извършване на оценка.
(4)
На 10 ноември 2010 г., след искане от страна на Комисията, ЕОБХ прие становище (2) относно безопасността на хромния пиколинат като източник на хром, добавен за хранителни цели към храни за населението като цяло (включително хранителни добавки) и храни за специфична хранителна употреба. В становището си ЕОБХ достига до заключението, че хромният пиколинат не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че общото количество хром не надвишава 250 μg дневно, т.е. стойността, установена от Световната здравна организация за допълнителен прием на хром, която не трябва да се надхвърля.
(5)
В Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (3) и/или в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4) са определени специални разпоредби относно употребата на витамини, минерали и други вещества в храната. Употребата на хромен пиколинат следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в това законодателство.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Като източник на хром, определен в приложението, хромният пиколинат може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка, която да бъде употребявана в храна, без да се засягат специалните разпоредби на Регламент (ЕО) № 953/2009 и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Означението на новата хранителна съставка, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав тя влиза, е „хромен пиколинат“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, САЩ.
Съставено в Брюксел на 27 май 2011 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2011. gada 27. maijs),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū hroma pikolinātu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2011) 3586)
(Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
(2011/320/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
(1)
Uzņēmums Cantox Health Sciences International uzņēmuma Nutrition 21 vārdā 2009. gada 6. aprīlī Īrijas kompetentajām iestādēm iesniedza lūgumu par hroma pikolināta kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas laišanu tirgū.
(2)
Īrijas kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde 2009. gada 24. aprīlī izdeva sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Šajā ziņojumā tā secināja, ka nepieciešams papildu novērtējums.
(3)
Komisija par lūgumu 2009. gada 30. aprīlī informēja visas dalībvalstis. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EFSA) 2009. gada 12. augustā tika lūgts veikt novērtējumu.
(4)
Pēc Komisijas lūguma EFSA2010. gada 10. novembrī pieņēma atzinumu (2) par hroma pikolināta kā hroma avota, kas uztura apsvērumu dēļ pievienots vispārējai lietošanai paredzētiem pārtikas produktiem un īpašas diētas pārtikas produktiem, nekaitīgumu. EFSA savā atzinumā secināja, ka hroma pikolināts ir nekaitīgs, ja kopējā hroma deva nepārsniedz 250 μg dienā, kas ir Pasaules Veselības organizācijas noteiktā vērtība hroma papildus uzņemšanai, kuru nevajadzētu pārsniegt.
(5)
Komisijas 2009. gada 13. oktobra Regulā (EK) Nr. 953/2009 par vielām, ko īpašu uztura apsvērumu dēļ var pievienot īpašas diētas pārtikas produktiem (3), un/vai Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulā (EK) Nr. 1925/2009 par vitamīnu un minerālvielu, un dažu citu vielu pievienošanu pārtikai (4) ir izstrādāti īpaši noteikumi vitamīnu, minerālvielu un dažu citu vielu lietošanai pārtikas produktos. Hroma pikolināta lietošana jāatļauj, neskarot šo tiesību aktu prasības.
(6)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Hroma pikolinātu kā hroma avotu, kas aprakstīts pielikumā, var laist Savienības tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu, kas izmantojama pārtikas produktos, neskarot īpašos noteikumus Regulā (EK) Nr. 953/2009 un/vai Regulā (EK) Nr. 1925/2006.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautās jaunās pārtikas produktu sastāvdaļas nosaukums uz to saturoša pārtikas produkta etiķetes ir “hroma pikolināts”.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
Briselē, 2011. gada 27. maijā