РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 13 декември 2010 година
относно изменение на Решение 2009/980/ЕС по отношение на условията на използване на разрешена здравна претенция относно въздействието на водноразтворим доматен концентрат върху тромбоцитната агрегация
(нотифицирано под номер C(2010) 8828)
(само текстът на английски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/770/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 18, параграф 4 и член 19 от него,
след консултации с Европейския орган за безопасност на храните,
след консултации с държавите-членки,
като има предвид, че:
(1)
Вследствие на становището на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), по-нататък наричан „Органът“, относно въздействието на водноразтворим доматен концентрат (WSTC) I и II върху активността на тромбоцитите в кръвта на лица с добро здравословно състояние (Въпрос № EFSA-Q-2009-00229) (2), здравната претенция, гласяща, че водноразтворим доматен концентрат (WSTC) I и II „спомага за поддържането на нормална тромбоцитна агрегация, което допринася за добрия кръвоток“, беше разрешена с Решение на Комисията 2009/980/ЕС (3). В съответветствие с член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Решение 2009/980/ЕС включи следното условие за използване на здравната претенция: „Информация за потребителя за това че полезното действие настъпва при дневна консумация на 3 g WSTC I или на 150 mg WSTC II в най-много 250 ml плодов сок, ароматизирана напитка или кисело-млечна напитка (освен силно пастьоризираните)“.
(2)
При тези обстоятелства подателят на заявлението Provexis Natural Products Ltd. подаде на 31 март 2010 г. заявление за изменение на разрешението на съответната здравна претенция съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Изменението се отнася за разширяване на условията на използване, придружаващи разрешената здравна претенция, като се разреши по-специално нейното използване в хранителни добавки.
(3)
От Органа беше поискано да представи становище относно изменението на условията за използване на здравната претенция, предложено от подателя. На 23 юли 2010 г. Комисията и държавите-членки получиха научно становище на Органа (Въпрос № EFSA-Q-2010-00809) (4), което стига до заключението, че въз основа на предоставените данни е установена причинно-следствена връзка между употребата на WSTC I и II в хранителни добавки като прахове, таблетки и капсули и приписвания им ефект.
(4)
Предвид научното становище на Органа и с цел да се разшири използването на здравната претенция по отношение на храните, различни от вече разрешените, е необходимо да се изменят условията за използване.
(5)
Поради това Решение 2009/980/ЕС следва да бъде съответно изменено,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В приложението към Решение 2009/980/ЕС текстът на четвъртата колона (Условия за използване на здравната претенция) се замества със следното:
„Информация за потребителя за това че полезното действие настъпва при дневна консумация на 3 g WSTC I или на 150 mg WSTC II в най-много 250 ml плодов сок, ароматизирана напитка или кисело-млечна напитка (освен силно пастьоризираните) или при дневна консумация на 3 g WSTC I или на 150 mg WSTC II в хранителни добавки, приети с чаша вода или друга течност.“
Член 2
Адресат на настоящото решение е Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Обединено кралство.
Съставено в Брюксел на 13 декември 2010 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2010. gada 13. decembris),
ar ko groza Lēmumu 2009/980/ES attiecībā uz lietošanas nosacījumiem atļautai veselīguma norādei par ūdenī šķīstoša tomātu koncentrāta ietekmi uz trombocītu salipšanu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2010) 8828)
(Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2010/770/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulu (EK) Nr. 1924/2006 par uzturvērtības un veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem (1) un jo īpaši tās 18. panta 4. punktu un 19. pantu,
apspriedusies ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi,
apspriedusies ar dalībvalstīm,
tā kā:
(1)
Pēc Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) (turpmāk “iestāde”) atzinuma par ūdenī šķīstoša tomātu koncentrāta (ŪŠTK) I un II ietekmi uz trombocītu aktivitāti vesela cilvēka organismā (jautājums Nr. EFSA-Q-2009-00229) (2) ar Komisijas Lēmumu 2009/980/ES (3) atļāva lietot veselīguma norādi, ka ŪŠTK I un II “palīdz nodrošināt normālu trombocītu salipšanu, kas veicina veselīgu asins plūsmu”. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 16. panta 4. punktu Lēmumā 2009/980/ES iekļauts šāds veselīguma norādes lietošanas nosacījums: “Patērētāja informēšana par to, ka labvēlīgo ietekmi panāk, katru dienu pārtikā lietojot 3 g ŪŠTK I vai 150 mg ŪŠTK II, kas izšķīdināts līdz 250 ml augļu sulas, aromatizēta dzēriena vai jogurta dzēriena (ja tas nav pasterizēts pārāk augstā temperatūrā).”
(2)
Saistībā ar šo pieteikuma iesniedzējs Provexis Natural Products Ltd. 2010. gada 31. martā iesniedza pieteikumu par attiecīgās veselīguma norādes atļaujas grozīšanu atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1924/2006 19. pantam. Grozījums attiecas uz pievienotās veselīguma norādes lietojuma paplašināšanu, konkrēti, lai to atļautu lietot uztura bagātinātājos.
(3)
Iestādei bija jāsniedz atzinums par pieteikuma iesniedzēja ierosināto grozījumu veselīguma norādes lietojumā. Komisija un dalībvalstis 2010. gada 23. jūlijā saņēma iestādes zinātnisko atzinumu (jautājums Nr. EFSA-Q-2010-00809) (4), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka ir noteikta cēloņsakarība starp ūdenī šķīstoša tomātu koncentrāta I un II izmantošanu uztura bagātinātājos, piemēram, pulvera maisiņos, tabletēs un kapsulās, un norādīto ietekmi.
(4)
Ņemot vērā iestādes zinātnisko atzinumu un lai paplašinātu veselīguma norādes lietojumu, iekļaujot pārtiku papildus tai, kurai to jau atļauts lietot, ir jāgroza lietošanas nosacījumi.
(5)
Tādēļ attiecīgi jāgroza Lēmums 2009/980/ES,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Lēmuma 2009/980/ES pielikumā ceturtās slejas (Norādes lietošanas nosacījumi) tekstu aizstāj ar šādu tekstu:
“Patērētāja informēšana par to, ka labvēlīgo ietekmi panāk, katru dienu pārtikā lietojot 3 g ŪŠTK I vai 150 mg ŪŠTK II, kas izšķīdināts līdz 250 ml augļu sulas, aromatizēta dzēriena vai jogurta dzēriena (ja tas nav pasterizēts pārāk augstā temperatūrā), vai katru dienu pārtikā lietojot 3 g ŪŠTK I vai 150 mg ŪŠTK II pārtikas bagātinātājos, ko uzņem ar glāzi ūdens vai citu šķidrumu.”
2. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Provexis Natural Products Ltd., kura adrese ir Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Apvienotā Karaliste.
Briselē, 2010. gada 13. decembrī