РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1131/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стевиол гликозидите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на безопасността на използването като подсладител на стевиол гликозидите, извличани от листата на растението Stevia rebaudiana Bertoni, и представи становището си на 10 март 2010 г (2). Органът установи допустим дневен прием (ДДП) за стевиол гликозидите от 4 mg/kg телесно тегло на ден, изразен като еквиваленти на стевиол. Консервативните оценки относно експозицията на стевиол гликозиди както при възрастни, така и при деца, сочат вероятност от надвишаване на ДДП при предложените максимални нива на употреба.
(3)
Предвид заключението на Органа през септември 2010 г. заявителите представиха изменения в предложените употреби и поискаха от Органа да вземе предвид тези употреби. През януари 2011 г. беше публикувано изявление за нова оценка на експозицията (3). Въпреки изменените употреби заключението беше много сходно - а именно, че както при възрастни, така и при деца, ДДП може да бъде надвишен при активно консумиращите лица. Най-голям дял в общата очаквана експозиция на стевиол гликозиди имат ароматизираните безалкохолни напитки (безалкохолни напитки).
(4)
Въпреки че се отчита нуждата от пускане на пазара на нови продукти с намалено енергийно съдържание, употребата на стевиол гликозиди като подсладител следва да се разреши при подходящи максимални нива на употреба. Предвид потенциално значителния дял на безалкохолните напитки в приема на стевиол гликозиди, следва да се определи по-ниско ниво на употреба в ароматизирани напитки в сравнение с предложените по-рано нива, разгледани от Органа.
(5)
Комисията ще поиска от производителите и потребителите на стевиол гликозиди информация относно действителната употреба на добавката в храните след разрешаването ѝ. Комисията ще предостави тази информация на държавите-членки. При необходимост Комисията ще поиска от Органа да направи нова по-прецизна оценка на експозицията, като вземе предвид действителните употреби на стевиол гликозидите в различните подкатегории храни и консумацията на нормални хранителни продукти в сравнение с тези с намалена енергийна стойност.
(6)
В становището си Органът изрази ДДП за стевиол гликозидите като еквиваленти на стевиол. Експозицията на стевиол гликозиди чрез храната също беше изразена като еквиваленти на стевиол. Поради това максималните разрешени нива на употреба следва също да се изразят като еквиваленти на стевиол. Максималните нива на стевиол гликозиди са изразени като сума от всички специфично означени стевиол гликозиди, посочени в спецификациите, и могат да бъдат преобразувани в еквиваленти на стевиол с помощта на коефициентите на преобразуване, посочени в спецификациите.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходна разпоредба
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храни (4) вписванията в част Б и част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 относно стевиол гликозидите (E 960) се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 1131/2011
(2011. gada 11. novembris),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu attiecībā uz steviolglikozīdiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. pantu un 30. panta 5. punktu,
tā kā:
(1)
Regulā (EK) Nr. 1333/2008 noteikts Eiropas Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un šo pārtikas piedevu lietošanas nosacījumi.
(2)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) izvērtēja no Stevia rebaudiana Bertoni auga iegūtu steviolglikozīdu kā saldinātāja nekaitīgumu un 2010. gada 10. martā sniedza atzinumu (2). Iestāde steviolglikozīdu pieļaujamo dienas devu, kas izteikta steviolekvivalentos, noteica šādā apmērā: 4 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā. Piesardzīgas aplēses par steviolglikozīdu iedarbību gan uz pieaugušajiem, gan bērniem, liecina, ka saskaņā ar ierosināto lietojumu pieļaujamā dienas deva, iespējams, tiks pārsniegta.
(3)
Ņemot vērā iestādes atzinumu, pieteikuma iesniedzēji 2010. gada septembrī iesniedza pārskatītu lietojumu un lūdza iestādi to izskatīt. Paziņojumu par jaunu iedarbības novērtējumu (3) publicēja 2011. janvārī. Lai gan lietojums bija pārskatīts, atzinums bija ļoti līdzīgs, proti, augsta patēriņa gadījumā gan pieaugušajiem, gan bērniem var tikt pārsniegta pieļaujamā dienas deva. Lielāko daļu no kopējās paredzamās steviolglikozīdu devas veido bezalkoholiskie aromatizētie dzērieni.
(4)
Ņemot vērā vajadzību laist tirgū jaunus produktus ar samazinātu enerģētisko vērtību, steviolglikozīdus kā saldinātājus būtu jāatļauj lietot piemērotā maksimālajā daudzumā. Ņemot vērā to, ka ar bezalkoholiskajiem dzērieniem varētu tikt uzņemts ievērojams daudzums steviolglikozīdu, attiecībā uz bezalkoholiskajiem aromatizētajiem dzērieniem būtu jānosaka mazāks lietojuma daudzums nekā iepriekš ieteiktie daudzumi, kurus pārbaudījusi iestāde.
(5)
Komisija pēc atļaujas piešķiršanas steviolglikozīdu ražotājiem un lietotājiem pieprasīs informāciju par faktisko minētās pārtikas piedevas lietojumu. Komisija minēto informāciju darīs pieejamu dalībvalstīm. Vajadzības gadījumā Komisija lūgs iestādi veikt jaunu detalizētu iedarbības novērtējumu, kurā ņems vērā faktisko steviolglikozīdu lietojumu dažādās pārtikas produktu apakškategorijās un normālu pārtikas produktu patēriņu salīdzinājumā ar tādu pārtikas produktu patēriņu, kuriem ir samazināta enerģētiskā vērtība.
(6)
Iestāde savā atzinumā steviolglikozīdu pieļaujamo dienas devu norādījusi steviolekvivalentos. Arī ar uzturu uzņemto steviolglikozīdu iedarbību iestāde norādījusi steviolekvivalentos. Tādēļ ir lietderīgi arī maksimāli pieļaujamo lietojuma daudzumu izteikt steviolekvivalentos. Maksimālais pieļaujamais steviolglikozīdu daudzums ir izteikts kā visu specifikācijā nosaukto steviolglikozīdu summa un to, izmantojot specifikācijā minētos pārrēķina koeficientus, var pārrēķināt steviolekvivalentos.
(7)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebildusi,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 grozījums
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Pārejas noteikumi
Atkāpjoties no 2. panta 1. punkta Komisijas 2011. gada 11. novembra Regulā (ES) Nr. 1129/2011, ar ko groza II pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1333/2008 un izveido Eiropas Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu (4), Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma B un E daļa attiecībā uz steviolglikozīdiem (E 960) stājas spēkā šīs regulas spēkā stāšanās dienā.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2011. gada 11. novembrī