РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2010 година
относно изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят европейските стандарти за някои продукти, използвани на местата за спане на деца, съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(2010/376/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 2001/95/ЕО се предвижда, че европейските стандарти трябва да бъдат установени от европейските органи по стандартизация. Тези стандарти следва да гарантират, че продуктите отговарят на общите изисквания за безопасност, наложени от директивата.
(2)
Съгласно Директива 2001/95/ЕО даден продукт се счита за безопасен по отношение на рисковете и категориите от рискове, които са регламентирани от приложимите национални стандарти, когато той е в съответствие с доброволните национални стандарти, които транспонират европейските стандарти.
(3)
През 2006 г. Европейската комисия поръча извършването на проучване (2) с цел оценка на безопасността на няколко предмети за отглеждане на деца, обикновено използвани за бебета и малки деца на възраст между 0 и 5 г. Проучването бе извършено със съдействието на национални органи, национални органи по стандартизация, сдружения на потребителите, организации по въпросите на безопасността на продуктите, икономически оператори и лаборатории за провеждане на изпитвания.
(4)
За проучването бяха събрани статистически данни за злополуки и наранявания във връзка с тези продукти в Съюза и по света и бе извършена цялостна оценка на риска, основана на идентифицирането на основните опасности, и оценка на възможните сценарии на експозиция.
(5)
За предмет на последващи дейности след проучването бяха набелязани пет вида продукти, оценени в проучването, които често се срещат в подходяща за спане среда на новородени и малки деца. А именно: матраци за детски легла, обиколници, окачени на стойка бебешки легла, олекотени завивки за деца и спални чувалчета за деца.
(6)
Новородените спят средно на ден поне 16 часа, а на възраст между 3 и 5 години децата продължават да спят по 11-13 часа на ден. През първите пет години от живота си, заедно с периодите на будуване, бебетата и малките деца прекарват поне половин ден на място за спане. Продуктите, които се намират на местата за спане, трябва да са безопасни, тъй като обикновено точно на тези места бебетата и малките деца се оставят без надзор за по-дълги периоди през деня и през нощта.
(7)
Според базата данни на ЕС за нараняванията (IDB) между 2005 г. и 2007 г. в Европейския съюз в детско легло са настъпили 17 000 злополуки с деца на възраст между 0 и 4 години (3). Според Комисията за безопасност на потребителските стоки на САЩ (CPSC) всяка година от инциденти, свързани с детски легла или с продукти за детски легла, умират повече деца, отколкото по причини, свързани с други продукти за отглеждане на деца (4).
(8)
Бе получена информация за някои видове обиколници и спални чувалчета за деца чрез системата за бързо предупреждение (RAPEX) като криещи риск от задушаване и задавяне и впоследствие те бяха изтеглени или иззети от пазара. През 1992 г. Комисията за безопасност на потребителите във Франция препоръча предприемането на действия за информирането на потребителите и за подобряването на безопасността на детските олекотени завивки поради риск от възпламеняване, прегряване или задушаване (5). През 2002 г., 2007 г. и 2008 г. CPSC на САЩ поръча изтеглянето на някои модели матраци за детски легла поради опасност от заклещване и неоснователни твърдения (6).
(9)
Обиколниците, матраците и детските олекотени завивки, ако са небезопасни или се доставят без основните инструкции за безопасност, могат да доведат до увеличаване на случаите на синдрома на внезапната детска смърт (СВДС) поради опасност от прегряване и асфиксия (7).
(10)
В същото време обаче резултатите от проучванията сочат, че спалните чувалчета за деца могат да имат предпазваща роля по отношение на СВДС (8), тъй като те намаляват случаите на обръщане по корем и не позволяват на спалното бельо или завивки да покрият лицето или главата на детето по време на сън. Ако употребата им трябва да се насърчава поради изтъкнатите по-горе причини, необходимо е да се гарантира безопасността им по отношение на други рискове, като например задавяне с малки частици и заклещване.
(11)
За споменатите по-горе пет вида продукти не съществуват европейски стандарти. Следователно необходимо е да се определят специфични изисквания съгласно член 4, параграф 1, буква а) от Директива 2001/95/ЕО с оглед на това да се изиска от органите по стандартизация да разработят стандарти за намаляване на рисковете, свързани с употребата на посочените продукти.
(12)
Тези стандарти следва да бъдат разработени при спазване на процедурата, установена с Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите стандарти и регламенти и правила относно услугите на информационното общество (9). Позоваването на приетия стандарт следва да бъде публикувано в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО.
(13)
След създаването на съответните стандарти и при условие че Европейската комисия реши да публикува позоваванията им в Официален вестник, в съответствие с установената в член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО процедура по презумпция ще се счита, че матраците за детски легла, обиколниците, окачените на стойка бебешки легла, детските олекотени завивки и спалните чувалчета за деца, произведени в съответствие с тези стандарти, отговарят на общото изискване за безопасност, предвидено в Директива 2001/95/ЕО, доколкото става дума за изискванията за безопасност, които попадат в обхвата на стандартите.
(14)
Настоящото решение е в съответствие със становището на комитета, учреден в съответствие с член 15 от Директива 2001/95/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
По смисъла на настоящото решение:
-
„Матрак за детско легло“ означава продукт, който осигурява опора за новородените и бебетата, които спят в детско легло. Обикновено той е с размери 60 x 120 cm или 70 x 140 cm, като дебелината му варира между 6 и 15 cm. Той може да бъде и сгъваем.
-
„Обиколник за детско легло“ означава платнен аксесоар за детско легло, който се привързва от вътрешната му страна, най-общо използван за подобряване на комфорта на детето. Той може да покрива поне едната страна на леглото.
-
„Окачено на стойка бебешко легло“ означава детско легло или люлка, често от нетвърд материал или друга плоска повърхност, прикрепена на стойка с помощта на връв, въжета или колани в една или повече опорни точки. Използва се за поставяне в легнало положение на малко бебе, което не може да стои на колене или да седи самo.
-
„Олекотена детска завивка“ означава платнена спална торба, запълнена с мека материя, която се използва в леглото, за да увеличи комфорта по време на сън и да предпазва от преохлаждане на тялото.
-
„Спално чувалче за деца“ означава подплатена или омекотена дълга торба, в която се поставя бебето и чиято цел е да предпазва от преохлаждане на тялото на детето и от задушаване по време на сън или докато то лежи в леглото.
Член 2
Изисквания
Специфичните изисквания за безопасност за посочените в член 1 продукти, които трябва да бъдат спазени от европейски стандарти в съответствие с член 4 от Директива 2001/95/ЕО, са посочени в приложението към настоящото решение.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2010 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2010. gada 2. jūlijs)
par drošuma prasībām, kas jāizvirza Eiropas standartos attiecībā uz konkrētiem izstrādājumiem, kuri atrodas bērnu gulēšanas vidē, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/95/EK
(2010/376/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 3. decembra Direktīvu 2001/95/EK par produktu vispārēju drošību (1) un jo īpaši tās 4. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Direktīvā 2001/95/EK paredzēts, ka Eiropas standartus izveido Eiropas mēroga standartizācijas struktūras. Šiem standartiem jānodrošina ražojumu atbilstība minētajā direktīvā ietvertajai vispārējās drošības prasībai.
(2)
Saskaņā ar Direktīvu 2001/95/EK produktu uzskata par drošu valsts standartos ietverto risku un risku kategoriju ziņā, ja tas atbilst brīvprātīgi ieviestiem valsts standartiem, kuros transponēti Eiropas standarti.
(3)
Eiropas Komisija 2006. gadā pasūtīja pētījumu (2), lai novērtētu vairāku tādu bērnu aprūpei paredzētu preču drošumu, kuras parasti izmanto zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no dzimšanas līdz pieciem gadiem. Pētījums tika veikts sadarbībā ar valsts iestādēm, valsts standartizācijas struktūrām, patērētāju apvienībām, ražojumu drošības organizācijām, uzņēmējiem un testēšanas laboratorijām.
(4)
Pētījumā par šiem ražojumiem tika apkopoti statistikas dati saistībā ar nelaimes gadījumiem un traumām Savienībā un visā pasaulē, kā arī tika veikts pilnīgs riska novērtējums, pamatojoties uz galveno risku noteikšanu un kaitīgas iedarbības scenāriju novērtējumu.
(5)
No pētījumā novērtētajiem ražojumiem, kuri regulāri atrodas jaundzimušo un mazu bērnu gulēšanas vidē, turpmākiem pētījumiem tika izraudzīti pieci ražojumu veidi. Tie ir bērnu gultiņu matrači, aizsargapmales bērnu gultiņām, pakarināmas gultiņas zīdaiņiem, dūnu segas bērniem un bērnu guļammaisi.
(6)
Katru dienu jaundzimušais vidēji guļ vismaz 16 stundas, un trīs līdz piecus gadus vecs bērns vēl joprojām guļ 11-13 stundas dienā. Ieskaitot nomoda laiku, zīdaiņi un mazi bērni pirmo piecu savas dzīves gadu laikā gulēšanas vidē pavada vismaz pusi dienas vai vairāk. Ražojumiem, kas atrodas gulēšanas vidē, jābūt drošiem, jo tā ir vieta, kur zīdaiņus un mazus bērnus parasti atstāj bez uzraudzības ilgāku laiku gan dienā, gan naktī.
(7)
Saskaņā ar Eiropas traumatisma datubāzē (IDB) atrodamo informāciju laikposmā no 2005. līdz 2007. gadam 17 000 nelaimes gadījumu, kuros iesaistīti bērni vecumā no 0 līdz 4 gadiem, notikuši bērnu gultiņā Eiropas Savienības teritorijā (3). Saskaņā ar ASV Patēriņa produktu drošuma komisijas (CPSC) datiem katru gadu vairāk bērnu iet bojā nelaimes gadījumos, kuri notiek saistībā ar gultiņām vai ar tām saistītiem ražojumiem, nekā negadījumos, kurus izraisa jebkādi citi bērnu aprūpes piederumi (4).
(8)
Par dažiem gultiņu aizsargapmaļu un bērnu guļammaisu modeļiem tika ziņots Eiropas ātrās ziņošanas sistēmā RAPEX kā par tādiem, kas var radīt nosmakšanas un aizrīšanās risku, un pēc tam tie tika izņemti no tirgus vai atsaukti. Francijas Patērētāju drošības komisija 1992. gadā ieteica informēt patērētājus un uzlabot bērniem paredzēto dūnu segu drošumu saistībā ar uzliesmojamības, pārkaršanas un nosmakšanas riskiem (5). ASV Patēriņa produktu drošuma komisija 2002., 2007. un 2008. gadā pieprasīja atsaukt konkrētus bērnu gultiņu modeļus iesprūšanas riska un nepamatotu norāžu dēļ (6).
(9)
Ja gultiņu aizsargapmales, matrači un dūnu segas bērniem ir nedrošas vai uz tām nav būtisku drošības brīdinājumu, var palielināties zīdaiņu pēkšņās nāves sindroma (ZPNS) iespējamība pārkaršanas vai asfiksijas riska dēļ (7).
(10)
Vienlaikus pētījumos ir konstatēts, ka bērnu guļammaisiem var būt aizsargājošs efekts pret ZPNS (8), jo tie samazina iespēju, bērnam guļot, pagriezties ar seju uz leju un novērš to, ka gultas piederumi gulēšanas laikā pārklāj seju un galvu. Ja šo izstrādājumu lietošana jāveicina minēto iemeslu dēļ, tad jānodrošina, lai tie būtu droši pret tādiem citiem riskiem kā aizrīšanās ar sīkām detaļām un iesprūšana.
(11)
Attiecībā uz iepriekšminētajiem pieciem ražojumu veidiem nepastāv nekādi Eiropas standarti. Tādēļ ir jānosaka īpašas prasības saskaņā ar Direktīvas 2001/95/EK 4. panta 1. punkta a) apakšpunktu, aicinot standartizācijas struktūras izstrādāt standartus, lai samazinātu riskus, kas saistīti ar minēto ražojumu izmantošanu.
(12)
Šie standarti ir jāizstrādā saskaņā ar procedūru, kas noteikta Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 22. jūnija Direktīvā 98/34/EK, kas nosaka informācijas sniegšanas kārtību tehnisko standartu un noteikumu un Informācijas sabiedrības pakalpojumu noteikumu sfērā (9). Saskaņā ar Direktīvas 2001/95/EK 4. panta 2. punktu atsauce uz pieņemto standartu jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
(13)
Kad attiecīgie standarti būs pieejami un ja Eiropas Komisija nolems publicēt atsauci uz tiem Oficiālajā Vēstnesī saskaņā ar Direktīvas 2001/95/EK 4. panta 2. punktā noteikto procedūru, tad bērnu gultiņu matrači, aizsargapmales bērnu gultiņām, pakarināmās gultiņas zīdaiņiem, dūnu segas bērniem un bērnu guļammaisi, kas ražoti atbilstoši šiem standartiem, ir jāuzskata par atbilstošiem Direktīvā 2001/95/EK noteiktajām vispārējām drošības (drošuma) prasībām, ciktāl tās attiecas uz minētajos standartos ietvertajām drošuma prasībām.
(14)
Šis lēmums ir saskaņā ar atzinumu, ko sniedz komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 2001/95/EK 15. pantu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Definīcijas
Šā lēmuma izpratnē:
-
„bērnu gultiņas matracis“ ir izstrādājums, kas jaundzimušajiem un bērniem nodrošina pamatni gulēšanai gultiņā. Parasti tā izmērs ir 60 × 120 cm vai 70 × 140 cm un biezums - robežās no 6 līdz 15 cm. Šis ražojums var būt arī salokāms,
-
„aizsargapmale gultiņām“ ir polsterēts gultiņas piederums, kas ir piestiprināts pie tās iekšmalām un ko parasti izmanto, lai palielinātu bērna ērtības. Tas sedz vismaz vienu bērna gultiņas malu,
-
„pakarināma gultiņa zīdaiņiem“ ir gultiņa vai šūpulis, kam bieži ir mīksta vai cita materiāla plakana pamatne un kas ar auklām, siksnām vai saitēm ir pakārta pie viena vai vairākiem stiprinājuma punktiem. To izmanto, lai guldinātu zīdaini, kas vēl nevar bez palīdzības piecelties rāpus vai sēdus,
-
„dūnu sega bērniem“ ir auduma apvalks ar mīkstu pildījumu, kas paredzēts lietošanai gultiņā, lai palielinātu bērna ērtības guļot un novērstu hipotermiju (ķermeņa temperatūras samazināšanos),
-
“bērnu guļammaiss” ir ar siltu materiālu oderēta vai polsterēta bērna auguma izmēra soma, kurā zīdaini ievieto, kamēr viņš guļ vai atrodas gultiņā, un kura izstrādāta tā, lai novērstu hipotermiju un nosmakšanu.
2. pants
Prasības
Šā lēmuma pielikumā ir noteiktas īpašas drošuma prasības visiem 1. pantā minētajiem ražojumiem, kas jāiekļauj Eiropas standartos atbilstīgi Direktīvas 2001/95/EK 4. pantam.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šis lēmums stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2010. gada 2. jūlijā