РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2011. gada 24. janvāris)
par temefosu saturošu biocīdo produktu laišanu tirgū būtiskam lietojumam Francijas aizjūras departamentos
(izziņots ar dokumenta numuru C(2011) 167)
(Autentisks ir tikai teksts franču valodā)
(2011/48/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Komisijas 2007. gada 4. decembra Regulu (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (1), un jo īpaši tās 5. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) 16. panta 2. punkta pirmajā daļā paredzēts, ka Komisija uzsāk četrpadsmit gadu darba programmu sistemātiskai to visu aktīvo vielu pārbaudei, kas 2000. gada 14. maijā jau ir laistas tirgū (turpmāk “pārbaudes programma”).
(2)
Temefoss tika identificēts kā pirms 2000. gada 14. maija tirgū pieejama biocīdo produktu aktīvā viela mērķiem, kas nav minēti Direktīvas 98/8/EK 2. panta 2. punkta c) un d) apakšpunktā. Noteiktajā termiņā netika iesniegti dokumenti, kas pamatotu temefosa iekļaušanu minētās direktīvas I, IA vai IB pielikumā.
(3)
Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 2032/2003 (3) 4. panta 2. punkta pirmo daļu esošās atļaujas vai reģistrācijas zīmes attiecībā uz temefosu saturošiem biocīdiem produktiem dalībvalstīm bija jāanulē no 2006. gada 1. septembra. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 4. panta 1. punktu temefosu saturošus biocīdos produktus vairs nelaiž tirgū.
(4)
Regulas (EK) Nr. 1451/2007 5. pantā paredzēti nosacījumi, saskaņā ar kuriem dalībvalstis Komisijai var iesniegt pieteikumu, lai atkāptos no minētās regulas 4. panta 1. punkta noteikumiem, un nosacījumi šādas atkāpes piešķiršanai.
(5)
Ar Komisijas Lēmumu 2007/226/EK (4) Komisija šādu atkāpi piešķīra attiecībā uz temefosu saturošiem biocīdajiem produktiem, kurus līdz 2009. gada 14. maijam lietoja slimību pārnēsātāju dzēlējodu apkarošanai Francijas aizjūras departamentos. Ar Komisijas Lēmumu 2009/395/EK (5) atkāpe tika pagarināta līdz 2010. gada 14. maijam. 2010. gada 4. martā Francija Komisijai iesniedza ziņojumu par temefosa lietošanu.
(6)
Francija Komisijai ir iesniegusi pieteikumu atkāpes pagarināšanai līdz 2014. gada 14. maijam. Pieteikumā ietverta informācija par neseniem dzēlējodu izplatīto epidēmijas slimību uzliesmojumiem Francijas aizjūras departamentos. Tajā paskaidrota nepieciešamību pēc dažādiem insekticīdiem, lai apkarotu epidēmijas slimības, un sniegta detalizēta informācija par veiktajiem pasākumiem, lai aizstātu temefosu, kā arī uzsāktajiem pētījumiem par alternatīvām metodēm, ko subsidē Francijas iestādes. Komisija Francijas pieteikumu elektroniski publiskoja 2010. gada 1. augustā 60 dienu ilgai sabiedriskai apspriešanai. Šajā laikposmā pret pieprasīto atkāpi iebildumi netika izteikti.
(7)
Ņemot vērā dzēlējodu izplatīto slimību uzliesmojumu apmērus Francijas aizjūras departamentos, ir lietderīgi turpināt atļaut temefosa lietošanu. Tāpēc ir turpmāk jāpagarina lietojuma pārtraukšanas periods minētajai vielai. Pagarinājumam jāstājas spēkā, kad ir beidzies iepriekšējā pagarinājuma termiņš,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Atkāpjoties no Regulas (EK) Nr. 1451/2007 4. panta 1. punkta, Francija var atļaut laist tirgū temefosu (EK Nr. 222-191-1; CAS Nr. 3383-96-8) saturošus biocīdos produktus slimību pārnēsātāju dzēlējodu apkarošanai Francijas aizjūras departamentos līdz 2014. gada 14. maijam.
2. pants
1. Atļaujot laist tirgū temefosu saturošus biocīdos produktus saskaņā ar 1. pantu, Francija nodrošina, ka tiek ievēroti šādi nosacījumi:
a)
turpināt lietošanu var tikai ar nosacījumu, ka temefosu saturoši biocīdie produkti ir apstiprināti paredzētajam būtiskajam lietojumam;
b)
turpmāka lietošana ir pieļaujama tikai tad, ja tai nav nepieļaujamas iedarbības uz cilvēka vai dzīvnieku veselību vai vidi;
c)
piešķirot apstiprinājumu, jāveic visi atbilstošie riska samazināšanas pasākumi;
d)
šādus biocīdos produktus, kas paliek tirgū pēc 2006. gada 1. septembra, pārmarķē, lai nodrošinātu atbilstību ierobežotas lietošanas nosacījumiem;
e)
vajadzības gadījumā apstiprinājuma turētāji vai Francija meklē alternatīvas šādiem lietojumiem.
2. Francija Komisiju ik gadu informē par 1. punkta piemērošanu un jo īpaši par darbībām, kas veiktas saskaņā ar minētā punkta e) apakšpunktu.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts Francijas Republikai.
4. pants
Šis lēmums stājas spēkā 2010. gada 15. maijā.
Briselē, 2011. gada 24. janvārī