РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 334/2012 НА КОМИСИЯТА
от 19 април 2012 година
относно разрешаването на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 като фуражна добавка за зайци за угояване и за зайци, които не се отглеждат за производство на храни, и за изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005 (притежател на разрешителното Société Industrielle Lesaffre)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животни подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за предоставяне на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Препаратът от Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 беше разрешен безсрочно в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за използване при зайци за угояване с Регламент (ЕО) № 600/2005 на Комисията (3). Впоследствие препаратът беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за повторна оценка на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, преди това NCYC Sc47, като фуражна добавка за зайци за угояване, а в съответствие с член 7 от посочения регламент - и за нова употреба при зайци, които не се отглеждат за производство на храни, с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, които се изискват съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 13 декември 2011 г. (4), че при предложените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, здравето на потребителите или околната среда и че е в състояние да понижи смъртността при зайците за угояване. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането му на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Като следствие от предоставянето на ново разрешително по силата на Регламент (ЕО) № 1831/2003, разпоредбите относно Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 600/2005, следва да бъдат заличени.
(7)
Тъй като промените в условията за предоставяне на разрешителното за фуражната добавка не са продиктувани от съображения за безопасност, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите запаси от премикси и комбинирани фуражи, така както са разрешени с Регламент (ЕО) № 600/2005.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Вписването за E 1702 в приложение III към Регламент (ЕО) № 600/2005 се заличава.
Член 3
Пускането на пазара и употребата на препарата от Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, така както е разрешен с Регламент (ЕО) № 600/2005, както и съдържащите го премикси и комбинирани фуражи, етикетирани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО преди влизането в сила на настоящия регламент, може да продължи до изчерпване на наличните запаси.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 април 2012 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 334/2012
(2012. gada 19. aprīlis)
kas attiecas uz atļauju lietot Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu kā barības piedevu gaļas trušiem un neproduktīviem trušiem un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 600/2005 (atļaujas turētājs Société Industrielle Lesaffre)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2).
(2)
Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 600/2005 (3) Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 preparātu bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot kā barības piedevu gaļas trušiem atbilstīgi Direktīvai 70/524/EEK. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu šo preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva Kopienas Lopbarības piedevu reģistrā.
(3)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu un saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums pārvērtēt Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (iepriekš - NCYC Sc47) kā barības piedevu gaļas trušiem, un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums par šīs piedevas jaunu pielietojumu neproduktīviem trušiem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
(4)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk - “Iestāde”) 2011. gada 13. decembra atzinumā (4) secināja, ka ieteiktajos lietošanas apstākļos Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, patērētāju veselību vai vidi un ka, lietojot šo piedevu, var efektīvi samazināt gaļas trušu mirstību. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Iestāde pārbaudīja arī to ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija.
(5)
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
(6)
Tādējādi, piešķirot jaunu atļauju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, būtu jāsvītro Regulas (EK) Nr. 600/2005 noteikumi attiecībā uz Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47.
(7)
Izmaiņas barības piedevas atļaujas nosacījumos nav saistītas ar drošuma apsvērumiem, tādēļ ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai izlietotu esošos tādu premiksu un barības maisījumu krājumus, kurus atļauts lietot ar Regulu (EK) Nr. 600/2005.
(8)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Svītro ierakstu par E 1702 Regulas (EK) Nr. 600/2005 III pielikumā.
3. pants
Ar Regulu (EK) Nr. 600/2005 atļauto Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 preparātu un to saturošus premiksus un barības maisījumus, kas marķēti saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz izbeidzas esošie krājumi.
4. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 19. aprīlī