РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 9 август 2010 година
за изменение на приложение XI към Директива 2003/85/ЕО на Съвета по отношение на списъка с лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап
(нотифицирано под номер C(2010) 5420)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/435/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап и за отмяна на Директива 85/511/ЕИО и решения 89/531/ЕИО и 91/665/ЕИО и за изменение на Директива 92/46/ЕИО (1), и по-специално член 67 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2003/85/ЕО определя минимални мерки за борба, които да се прилагат в случай на възникване на огнище на болестта шап, и конкретни превантивни мерки, насочени към повишаване на познанията и готовността на компетентните органи и на фермерите по отношение на тази болест.
(2)
Сред посочените превантивни мерки е и задължението за държавите-членки да гарантират, че работата с жив вирус на шап с цел научни изследвания и диагностика се извършва само в одобрените лаборатории, изброени в част А, а производството както на неактивни антигени за направата на ваксини, така и на ваксини, и свързаните с това научни изследвания се извършват само в одобрените предприятия и лаборатории, изброени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО.
(3)
България информира официално Комисията, че вследствие на проверките, извършени в съответствие с член 66 от Директива 2003/85/ЕО, се счита, че нейната национална референтна лаборатория вече не отговаря на стандартите за биологична безопасност, предвидени в член 65, буква г) от Директива 2003/85/ЕО.
(4)
Нидерландия информира официално Комисията за някои промени по отношение на името на лаборатория, изброена в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, която се намира в Нидерландия.
(5)
От съображения за сигурност е важно списъкът с лабораториите, посочени в приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, да се актуализира.
(6)
Следователно е необходимо да се заличи вписването за България в списъка с лаборатории, посочени в част A, и да се замени вписването за Нидерландия в списъка с лаборатории, посочени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО. Следователно приложение XI към Директива 2003/85/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложение XI към Директива 2003/85/ЕО се изменя, както следва:
1.
В част А вписването за България се заличава.
2.
В част Б вписването за Нидерландия се заменя със следното:
„NL
Нидерландия
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 9 август 2010 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2010. gada 9. augusts),
ar ko groza XI pielikumu Padomes Direktīvai 2003/85/EK attiecībā uz tādu laboratoriju sarakstu, kuras ir pilnvarotas rīkoties ar dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2010) 5420)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2010/435/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes 2003. gada 29. septembra Direktīvu 2003/85/EK par Kopienas pasākumiem mutes un nagu sērgas kontrolei, ar kuru atceļ Direktīvu 85/511/EEK un Lēmumus 89/531/EEK un 91/665/EEK un groza Direktīvu 92/46/EEK (1), un jo īpaši tās 67. pantu,
tā kā:
(1)
Direktīvā 2003/85/EK ir noteikti minimuma kontroles pasākumi, kuri jāpiemēro mutes un nagu sērgas uzliesmojuma gadījumā, un daži profilakses pasākumi, kuru mērķis ir uzlabot kompetento iestāžu un lauku iedzīvotāju informētību par minēto sērgu un sagatavotību tai.
(2)
Šajos kontroles pasākumos ietverta prasība dalībvalstīm nodrošināt to, lai darbības ar pētniecībai un diagnostikai paredzētu dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu veiktu vienīgi apstiprinātās laboratorijās, kuras uzskaitītas Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma A daļā, un inaktivētu antigēnu pagatavošanu vakcīnām vai vakcīnas un ar to saistīto pētniecību veiktu tikai apstiprinātos uzņēmumos un laboratorijās, kas uzskaitītas Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma B daļā.
(3)
Bulgārija ir oficiāli informējusi Komisiju, ka pēc pārbaudēm, kas veiktas saskaņā ar Direktīvas 2003/85/EK 66. pantu, viena no tās valsts references laboratorijām vairs neatbilst Direktīvas 2003/85/EK 65. panta d) punktā izklāstītajiem bioloģiskās drošības standartiem.
(4)
Nīderlande ir oficiāli informējusi Komisiju par konkrētām izmaiņām saistībā ar Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma B daļā iekļauto laboratorijas nosaukumu, kura atrodas Nīderlandē.
(5)
Drošības apsvērumu dēļ ir svarīgi, lai Direktīvas 2003/85/EK XI pielikumā izklāstītais laboratoriju saraksts būtu atjaunināts.
(6)
Tāpēc Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma A daļā no uzskaitīto laboratoriju saraksta svītro ierakstu par Bulgāriju un Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma B daļā uzskaitīto laboratoriju sarakstā aizstāj ierakstu par Nīderlandi. Tāpēc attiecīgi jāgroza Direktīvas 2003/85/EK XI pielikums.
(7)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Direktīvas 2003/85/EK XI pielikumu groza šādi.
1.
A daļā svītro ierakstu, kas attiecas uz Bulgāriju.
2.
B daļā ierakstu par Nīderlandi aizstāj ar šādu ierakstu:
“NL
Nīderlande
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad”
2. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2010. gada 9. augustā