РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 1130/2011
(2011. gada 11. novembris),
ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām, izveidojot Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu lietošanai pārtikas piedevās, pārtikas fermentos, pārtikas aromatizētājos un uzturvielās
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. pantu un 30. panta 2., 3. un 5. punktu,
tā kā:
(1)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā paredzēts izveidot Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstus un to lietošanas nosacījumus pārtikas piedevās (1. un 2. daļa), pārtikas fermentos (3. daļa), pārtikas aromatizētājos (4. daļa) un uzturvielās vai to kategorijās (5. daļa), kam šīs pārtikas piedevas var pievienot saskaņā ar minētās regulas 4. panta 4. punktu. Šo pārtikas piedevu lietošanas mērķis ir veikt tehnoloģisku funkciju pārtikas piedevās vai fermentos, vai aromatizētājos, vai uzturvielās.
(2)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā iekļautās pārtikas piedevas var ietvert vienā no funkcionālajām grupām, kuras noteiktas I pielikumā, pamatojoties uz attiecīgās pārtikas piedevas galveno tehnoloģisko funkciju. Tomēr saskaņā ar minētās regulas 9. pantu pārtikas piedevas iekļaušana vienā funkcionālajā grupā nenozīmē, ka tās lietojumam nevar būt vairākas tehnoloģiskas funkcijas.
(3)
Tās pārtikas piedevas, kuras ir atļautas kā nesējvielas lietošanai pārtikas piedevās saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 1995. gada 20. februāra Direktīvu 95/2/EK par pārtikas piedevām, kas nav krāsvielas vai saldinātāji (2), un to lietošanas nosacījumi būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 1. daļā, jo ir pārskatīta to atbilstība vispārīgiem nosacījumiem par pārtikas piedevu un to lietojuma iekļaušanu Savienības sarakstos un jo īpaši to atbilstība minētās regulas 6. panta 1. punkta a) apakšpunktam.
(4)
Pārtikas piedevas, kuras ir iekļautas Direktīvas 95/2/EK sarakstā kā atļautās nesējvielas un nesējvielu šķīdinātāji un kuras veic pārtikas piedevu funkciju, kas nav nesējvielu funkcija, būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 2. daļā ar tādiem pašiem lietošanas nosacījumiem. Citas pārtikas piedevas, kuru funkcija nav nesējvielas funkcija, arī būtu jāiekļauj šajā sarakstā.
(5)
Pārtikas piedevas un nesējvielas, ko atļauts lietot pārtikas fermentos, kā minēts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulā (EK) Nr. 1332/2008 par fermentiem (3), un to lietošanas nosacījumi būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumu 3. daļā.
(6)
Pārtikas piedevas, ko saskaņā ar Direktīvu 95/2/EK atļauts lietot pārtikā, un šo pārtikas piedevu lietošanas nosacījumi būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 4. daļā, jo ir pārskatīta to atbilstība minētās regulas 6. pantam.
(7)
Pārtikas piedevas un nesējvielas, kuras atļauts lietot uzturvielās, kas noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulā (EK) Nr. 1925/2006 par vitamīnu un minerālvielu, un dažu citu vielu pievienošanu pārtikai (4), kā arī Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 10. jūnija Direktīvā 2002/46/EK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem (5), Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Direktīvā 2009/39/EK par īpašas diētas pārtikas produktiem (6) un Komisijas 2009. gada 13. oktobra Regulā (EK) Nr. 953/2009 par vielām, ko īpašu uztura apsvērumu dēļ var pievienot īpašas diētas pārtikas produktiem (7), kā arī to lietošanas nosacījumi būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 5. daļas A iedaļā. Citas pārtikas piedevas, kuru funkcija nav nesējvielas funkcija, arī būtu jāiekļauj šajā sarakstā, jo ir radusies tehnoloģiska nepieciešamība, kas nebija paredzēta Regulas (EK) Nr. 1333/2008 pieņemšanas laikā.
(8)
Pārtikas piedevas, kas Direktīvā 95/2/EK minētas kā pārtikas piedevas, kuras atļautas zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētā pārtikā un kurām ir pārtikas piedevu funkcija uzturvielās, ar tādiem pašiem lietošanas nosacījumiem būtu jāiekļauj sarakstā, kas noteikts Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 5. daļas B iedaļā. Minētais saraksts būtu jāpapildina, ņemot vērā Pārtikas zinātniskās komitejas 1997. gada 13. jūnijā sniegto atzinumu par pārtikas piedevām uzturvielu preparātos, kas paredzēti lietošanai mākslīgos maisījumos zīdaiņiem, mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem un piebarošanas pārtikā zīdaiņiem (8).
(9)
Lai nodrošinātu pārredzamību un konsekvenci, būtu jānosaka īpaši noteikumi attiecībā uz pārtikas piedevu lietošanas nosacījumiem pārtikas piedevu/fermentu/uzturvielu preparātos.
(10)
Tādas vielas kā sulfīti, benzoāti, polisorbāti, sorbitānesteri un saharozes esteri būtu jāuzskaita Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā; saskaņā ar Komisijas 2001. gada ziņojumu par pārtikas piedevu uzņemšanu ar pārtiku Eiropas Savienībā (9) šīm vielām veic 3. līmeņa pārbaudi, un saistībā ar tām pastāv bažas par pieļaujamo dienas devu (PDD). Minēto vielu lietošanas nosacījumus varētu pārskatīt, ņemot vērā gaidāmo Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu saskaņā ar atkārtotas novērtēšanas programmu, kas izveidota ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 257/2010 (10), ar ko izveido programmu, lai atkārtoti novērtētu pārtikas piedevas, kas cita starpā ietver arī uzņemtās devas novērtējumu.
(11)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas attiecībā uz izcelsmi, tīrības kritērijiem un citu vajadzīgu informāciju ir izklāstītas Komisijas 2008. gada 22. decembra Direktīvā 2008/128/EK, ar ko nosaka īpašus tīrības kritērijus krāsvielām, kuras lieto pārtikas produktos (11), Komisijas 2008. gada 17. jūnija Direktīvā 2008/60/EK, ar ko nosaka pārtikas produktos lietojamo saldinātāju tīrības kritērijus (12), un Komisijas 2008. gada 27. augusta Direktīvā 2008/84/EK par noteiktajiem tīrības kritērijiem pārtikas piedevām, izņemot krāsvielas un saldinātājus (13).
(12)
Ņemot vērā, ka daži preparāti tiek izmantoti jau gadu desmitiem, pēc šīs regulas stāšanās spēkā būtu jānodrošina divdesmit četru mēnešu pārejas periods, lai pārtikas apritē iesaistītie tirgus dalībnieki varētu pielāgoties prasībām, kas noteiktas III pielikuma 2. un 3. daļā un 5. daļas A iedaļā Regulai (EK) Nr. 1333/2008, kurā izdarīti grozījumi ar šo regulu. Pēc šīs regulas stāšanās spēkā būtu jāparedz astoņpadsmit mēnešu ilgs pārejas periods, lai pārtikas apritē iesaistītie tirgus dalībnieki varētu pielāgoties prasībām, kas noteiktas ar šo regulu grozītā III pielikuma 1. un 4. daļā.
(13)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebilduši,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 grozījums
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.
2. pants
Pārejas pasākumi
Preparātus, kas neatbilst III pielikuma 2. un 3. daļai un/vai 5. daļas A iedaļai Regulā (EK) Nr. 1333/2008, kura grozīta ar šo regulu, saskaņā ar valsts noteikumiem var turpināt laist tirgū divdesmit četrus mēnešus pēc šīs regulas spēkā stāšanās datuma. Pārtiku, kura satur šādus preparātus, kas minētajā laikposmā likumīgi laisti tirgū, var tirgot, līdz beidzas krājumi.
Preparātus, kas neatbilst III pielikuma 1. un 4. daļai Regulā (EK) Nr. 1333/2008, kura grozīta ar šo regulu, saskaņā ar Direktīvas 95/2/EK I līdz VI pielikuma noteikumiem var turpināt laist tirgū līdz 2013. gada 31. maijam. Pārtiku, kura satur šādus preparātus, kas minētajā laikposmā likumīgi laisti tirgū, var tirgot, līdz beidzas krājumi.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2011. gada 2. decembra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2011. gada 11. novembrī