РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2010. gada 8. februāris)
par diazinona neiekļaušanu I, IA vai IB pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū
(izziņots ar dokumenta numuru C(2010) 749)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2010/71/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīvu 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (1) un jo īpaši tās 16. panta 2. punkta otro daļu,
tā kā:
(1)
Komisijas 2007. gada 4. decembra Regulā (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (2), noteikts novērtējamo aktīvo vielu saraksts to iespējamai iekļaušanai Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā.
(2)
Diazinons ir iekļauts šajā sarakstā izmantošanai insekticīdos, akaricīdos un līdzekļos citu posmkāju apkarošanai, kas ir Direktīvas 98/8/EK V pielikumā definētais 18. produktu veids.
(3)
Termiņš, lai iesniegtu pilnīgu dokumentāciju par aktīvajām vielām izmantošanai līdzekļos, kas ir 18. produktu veids, bija 2006. gada 30. aprīlis. Tomēr šajā laika posmā pilnīga dokumentācija netika saņemta.
(4)
Komisija attiecīgi informēja dalībvalstis. Turklāt 2006. gada 14. jūnijā Komisija šo informāciju publiskoja elektroniskā veidā.
(5)
Trijos mēnešos pēc minētās informācijas publiskošanas viens uzņēmums izrādīja interesi pārņemt dalībnieka funkcijas saistībā ar diazinonu izmantošanai līdzekļos, kas ir 18. produktu veids.
(6)
Komisijas 2007. gada 29. novembra Lēmumā 2007/794/EK par jauna dokumentu iesniegšanas termiņa noteikšanu attiecībā uz dažām vielām, kas jānovērtē saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 16. panta 2. punktā minēto 10 gadu darba programmu (3) tika noteikts jauns termiņš dokumentācijas iesniegšanai līdz 2008. gada 30. aprīlim.
(7)
Šajā jaunajā termiņā pirms dokumentācijas iesniegšanas pieteikuma iesniedzējs apspriedās ar Portugāli, kas ir izraudzītā ziņotāja dalībvalsts diazinona novērtēšanai, lai noskaidrotu, vai uzņēmuma references produkts, proti, pretblusu kakla siksna, uzskatāms par biocīdu produktu vai veterinārām zālēm.
(8)
Pēc apspriešanās ar Komisiju un citām dalībvalstīm Portugāle pieteikuma iesniedzējam paziņoja, ka lielākā daļa dalībvalstu pretblusu kakla siksnu, piemēram, to, kuru pieteikuma iesniedzējs ir laidis tirgū, neuzskata par biocīdu produktu, bet par veterinārām zālēm atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK (4) 1. panta 2. punktam.
(9)
Ņemot vērā šo paziņojumu, pieteikuma iesniedzējs neiesniedza dokumentāciju diazinona iekļaušanai Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā kā 18. produktu veidu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 12. panta 4. punktu dalībnieka funkcijas saistībā ar diazinona kā 18. produktu veidu vairs nav iespējams pārņemt.
(10)
Tā kā pieteikuma iesniedzējs dokumentāciju paredzētajā termiņā neiesniedza, diazinons nav jāiekļauj kā 18. produktu veids Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā.
(11)
Ir jānosaka garāks periods pretblusu kakla siksnu pakāpeniskai izņemšanai no tirgus vairākās dalībvalstīs, kurās tās laistas tirgū kā biocīdi produkti, lai tās atļautu izmantot kā veterinārās zāles saskaņā ar Direktīvu 2001/82/EK.
(12)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdo produktu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Diazinonu (CAS Nr. 333-41-5, EK Nr. 206-373-8) neiekļauj Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā kā 18. produktu veidu.
2. pants
Pretblusu kakla siksnas, kuras laistas tirgū kā biocīdie produkti un satur diazinonu izmantošanai līdzekļos, kas ir 18. produktu veids, nelaiž tirgū, sākot no 2013. gada 1. marta.
Citus biocīdos produktus, kuri satur diazinonu izmantošanai līdzekļos, kas ir 18. produktu veids, nelaiž tirgū, sākot no 2011. gada 1. marta.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2010. gada 8. februārī