РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 20 януари 2011 година
за невключването на 1,3-дихлоропропен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 119)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/36/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 2, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2007/619/ЕО на Комисията (2) беше решено активното веществото 1,3-дихлоропропен да не бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решението бе взето в рамките на втория етап от работната програма, предвиден в регламенти (ЕО) № 451/2000 (3) и (ЕО) № 703/2001 (4) на Комисията, с които се определят подробни правила за изпълнение на втория етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(2)
Първоначалният нотификатор подаде ново заявление в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея (5). Той поиска прилагането на ускорената процедура в съответствие с глава III от Регламент (ЕО) № 33/2008 и представи актуализирано досие. Заявлението бе подадено до Испания, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000.
(3)
Посоченото заявление отговаря на съществените и процедурните изисквания по член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и е подадено в рамките на срока, определен във второто изречение от член 13 на посочения регламент.
(4)
Испания подложи на оценка подадените от нотификатора нови данни и информация и на 15 април 2009 г. представи допълнителен доклад.
(5)
Допълнителният доклад беше предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „ЕОБХ“) и беше представен на Комисията на 30 септември 2009 г. под формата на научен доклад на ЕОБХ за 1,3-дихлоропропен (6). Този доклад бе разгледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализиран на 9 юли 2010 г. под формата на доклад на Комисията за прегледа на 1,3-дихлоропропен.
(6)
В новата оценка на докладващата държава-членка и новото заключение на ЕОБХ беше наблегнато върху опасенията, довели до невключването, които се дължат на отделянето в околната среда на големи количества известни и неизвестни полихлорирани примеси, за които няма информация по отношение на тяхната устойчивост, токсикологично поведение, усвояемост от културите, натрупване, метаболитен път и остатъчно количество, както и незадоволителния характер на оценката на риска за потребителите и съществуващия риск от замърсяване на подпочвените води, засягащо птици, бозайници, водни организми и други организми, чието унищожаване не се цели.
(7)
В отговор на опасенията, довели до невключването, нотификаторът предостави в актуализирано досие нова информация и данни, по-специално относно идентичността на някои от примесите, възможното ниво на остатъчни вещества в култури, риска от замърсяване на подпочвените води, засягащо птици, бозайници, водни организми и други нецелеви организми. Беше извършена нова оценка, чиито заключения бяха включени в допълнителния доклад и в заключението на ЕОБХ за 1,3-дихлоропропен.
(8)
Въпреки това допълнителните данни и информация, предоставени от нотификатора, не позволяват да бъдат отхвърлени всички конкретни опасения, довели до невключването.
(9)
По-специално, съществуват опасения за експозицията на потребителите във връзка с единадесет неидентифицирани производствени примеси. Също така не бе обърнато достатъчно внимание на възможното замърсяване на подпочвените води, свързано с 1,3-дихлоропропен, неговият съответен продукт на разграждане (EZ)-3-хлоракрилова киселина и единадесет неидентифицирани производствени примеси, като съществува риск от пренасяне по въздуха на дълги разстояния за десет от производствените примеси. В допълнение няма основания да се счита, че рискът за нецелевите организми е приемлив.
(10)
Комисията покани нотификатора да коментира резултатите от партньорската проверка и да представи намеренията си за или против по-нататъшна подкрепа за веществото. Също така, в съответствие с член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008, Комисията покани нотификатора да коментира проектодоклада за прегледа. Нотификаторът представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
(11)
Въпреки доводите, изложени от нотификатора, възникналите опасения не бяха отхвърлени и оценките, изготвени въз основа на предоставената и оценена по време на експертните срещи на ЕОБХ информация, не показват, че може да се очаква, че при предложените условия на употреба продуктите за растителна защита, съдържащи 1,3-дихлоропропен, като цяло отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
(12)
Затова 1,3-дихлоропропенът не следва да бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(13)
Решение 2007/619/ЕО следва да бъде отменено.
(14)
Настоящото решение не засяга правото за подаване на ново заявление по отношение на 1,3-дихлоропропен в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и глава II на Регламент (ЕО) № 33/2008.
(15)
Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не даде становище в рамките на срока, определен от неговия председател, и затова Комисията представи пред Съвета предложение, свързано с посочените мерки. Към момента на изтичане на срока, предвиден в член 19, параграф 2, втора алинея от Директива 91/414/ЕИО, Съветът нито бе приел предложения акт за прилагане, нито бе повдигнал възражения към предложението за мерките за изпълнение и следователно Комисията трябва да приеме въпросните мерки,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1,3-дихлоропропенът не се включва като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Член 2
Решение 2007/619/ЕО се отменя.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 януари 2011 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2011. gada 20. janvāris)
par 1,3-dihlorpropēna neiekļaušanu Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā
(izziņots ar dokumenta numuru C(2011) 119)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2011/36/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (1) un it īpaši tās 8. panta 2. punkta ceturto daļu,
tā kā:
(1)
Komisijas Lēmumā 2007/619/EK (2) ir nolemts, ka darbīgā viela 1,3-dihlorpropēns nav iekļaujama Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. Šis lēmums ir pieņemts saskaņā ar otro posmu darba programmā, kas paredzēta Komisijas Regulās (EK) Nr. 451/2000 (3) un (EK) Nr. 703/2001 (4), ar kurām nosaka sīki izstrādātus noteikumus par to, kā īstenot Padomes Direktīvas 91/414/EEK 8. panta 2. punktā minētās darba programmas otro posmu, un ar kurām izveido to darbīgo vielu sarakstu, kuras jānovērtē attiecībā uz to iespējamo iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.
(2)
Sākotnējais pieteikuma iesniedzējs iesniedza jaunu pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu un Komisijas 2008. gada 17. janvāra Regulu (EK) Nr. 33/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus Padomes Direktīvas 91/414/EEK piemērošanai attiecībā uz parasto un paātrināto procedūru to darbīgo vielu novērtēšanai, kas veidoja šīs direktīvas 8. panta 2. punktā minētās darba programmas daļu, bet nav iekļautas I pielikumā (5). Pieteikuma iesniedzējs pieprasīja paātrinātās procedūras piemērošanu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 33/2008 III nodaļu un iesniedza atjauninātu dokumentāciju. Pieteikumu iesniedza Spānijai, kura ar Regulu (EK) Nr. 451/2000 bija izraudzīta par ziņotāju dalībvalsti.
(3)
Minētais pieteikums atbilst visām Regulas (EK) Nr. 33/2008 15. panta pamatprasībām un procedūras prasībām, un tas tika iesniegts termiņā, kas paredzēts minētās regulas 13. panta otrajā teikumā.
(4)
Spānija izvērtēja pieteikuma iesniedzēja sniegto jauno informāciju un datus un 2009. gada 15. aprīlī sagatavoja papildu ziņojumu.
(5)
Pārējās dalībvalstis un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “EFSA”) veica papildu ziņojuma salīdzinošu pārskatīšanu un 2009. gada 30. septembrī iesniedza pārskatīto ziņojumu Komisijai kā EFSA secinājumus par 1,3-dihlorpropēnu. (6). Šo ziņojumu dalībvalstis un Komisija pārskatīja Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgajā komitejā, un tas tika pabeigts 2010. gada 9. jūlijā kā Komisijas pārskata ziņojums par 1,3-dihlorpropēnu.
(6)
Jaunajā ziņotājas dalībvalsts novērtējumā un jaunajos EFSA secinājumos izklāstīti iemesli, kas bija par pamatu neiekļaušanai, proti, ka viela vidē izdala lielu daudzumu zināmu un nezināmu polihlorsavienojumu piemaisījumu veidā un trūkst informācijas par minēto savienojumu noturību, toksikoloģisko iedarbību, uzņemšanu no augu kultūrām, uzkrāšanos, metabolisko noturību un atliekvielu koncentrāciju, kā arī nepārliecinošais patērētāju riska novērtējums un gruntsūdeņu iespējamā piesārņojuma risks, kas attiecas uz putniem, zīdītājiem, ūdens organismiem un citiem organismiem, kas nav mērķa organismi.
(7)
Pieteikuma iesniedzējs atjauninātajā dokumentācijā iesniedza jaunus datus un informāciju attiecībā uz lēmumu par neiekļaušanu, it īpaši saistībā ar vairāku piemaisījumu identificējamību, plānoto atliekvielu daudzumu augu kultūrās, gruntsūdeņu piesārņojuma risku un risku attiecībā uz putniem, zīdītājiem, ūdens organismiem un organismiem, kas nav mērķa organismi. Tika veikts jauns novērtējums, kas ietverts papildu ziņojumā un EFSA secinājumos par 1,3-dihlorpropēnu.
(8)
Tomēr pieteikuma iesniedzēja iesniegtie papildu dati un informācija neļauj novērst visas konkrētās bažas, kuru dēļ viela netika iekļauta.
(9)
It īpaši pastāv bažas par vienpadsmit neidentificētu ražošanas piemaisījumu iedarbību uz patērētājiem. Turklāt nav pietiekami izvērtēts gruntsūdeņu iespējamais piesārņojums ar 1,3-dihlorpropēnu, tā attiecīgo toksisko sadalīšanās produktu (EZ)-3-hlorakrilskābi un vienpadsmit neidentificētiem ražošanas piemaisījumiem, un ir iespējama desmit ražošanas piemaisījumu pārnese atmosfērā lielā attālumā. Turklāt netika pierādīts, ka risks attiecībā uz organismiem, kas nav mērķa organismi, būtu pieņemams.
(10)
Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt apsvērumus par salīdzinošās pārskatīšanas rezultātiem un par to, vai darbīgo vielu turpmāk atļaut vai neatļaut. Turklāt saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 33/2008 21. panta 1. punktu Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt apsvērumus par pārskata ziņojuma projektu. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza apsvērumus, kas tika rūpīgi pārbaudīti.
(11)
Pieteikuma iesniedzēja minētie apsvērumi tomēr nevarēja novērst konstatētās bažas, un novērtējumi, kas veikti, pamatojoties uz EFSA speciālistu sanāksmēs iesniegto un izvērtēto informāciju, neliecina, ka ar ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem 1,3-dihlorpropēnu saturošie augu aizsardzības līdzekļi kopumā atbilstu Direktīvas 91/414/EEK 5. panta 1. punkta a) un b) apakšpunkta prasībām.
(12)
Tādēļ 1,3-dihlorpropēns nav jāiekļauj Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.
(13)
Lēmums 2007/619/EK ir jāatceļ.
(14)
Šis lēmums neizslēdz iespēju iesniegt jaunu pieteikumu par 1,3-dihlorpropēnu saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu un Komisijas Regulas (EK) Nr. 33/2008 II nodaļu.
(15)
Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā, tādēļ Komisija attiecībā uz šiem pasākumiem iesniedza priekšlikumu Padomei. Pēc Direktīvas 91/414/EEK 19. panta 2. punkta otrajā daļā minētā perioda beigām Padome nav ne pieņēmusi ierosināto īstenošanas tiesību aktu, ne iebildusi pret īstenošanas pasākumu priekšlikumu, tādēļ Komisijai ir tiesības pieņemt šos pasākumus,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
1,3-dihlorpropēnu neiekļauj Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā kā darbīgo vielu.
2. pants
Lēmumu 2007/619/EK atceļ.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2011. gada 20. janvārī