РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2011 година
с което се предвиждат правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване
(2011/890/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 14, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
По силата на член 14 от Директива 2011/24/ЕС Съюзът се задължава да подкрепя и улеснява сътрудничеството и обмена на научна информация между държавите-членки, работещи в рамките на мрежа, изградена на доброволна основа и свързваща определените от държавите-членки национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване („мрежа за електронно здравеопазване“).
(2)
В съответствие с член 14, параграф 3 от Директива 2011/24/ЕС Комисията има задължение да приеме необходимите правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата за електронно здравеопазване.
(3)
Тъй като участието в мрежата за електронно здравеопазване е доброволно, държавите-членки следва да могат да се присъединят по всяко време. Поради организационни причини държавите-членки, които желаят да участват, следва предварително да уведомят Комисията за това намерение.
(4)
Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, следва да бъдат обработвани в съответствие с Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2) и Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (3).
(5)
През 2009 г. в заключенията си относно безопасни и ефикасни здравни услуги чрез електронно здравеопазване Съветът призова за привеждане на електронното здравеопазване в съответствие със здравните стратегии и нужди както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, посредством прякото участие на националните здравни власти. За да се постигне това, в заключенията си Съветът също призова за механизъм на управление на високо равнище, след което бе поставено началото на съвместно действие (4) и тематична мрежа, съответно в рамките на Програмата в областта на здравето (5) и на Програмата за подкрепа на политиката в областта на ИКТ по Рамковата програма за конкурентоспособност и иновации (6) (наричани по-долу „съвместното действие“ и „тематичната мрежа“). За да се осигури координация, съгласуваност и последователност на работата в сферата на електронното здравеопазване на равнището на Съюза и за да се избегне дублирането на работата, е целесъобразно да се обезпечи продължаване на дейността на гореспоменатия механизъм на високо равнище в рамките на мрежата за електронно здравеопазване, доколкото тази дейност е съвместима с целите на мрежата, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и да се обвърже дейността на мрежата за електронно здравеопазване с постигнатите резултати в рамките на съвместното действие и тематичната мрежа.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 16 от Директива 2011/24/ЕС,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
Настоящото решение определя необходимите правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване, предвидена в член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
Член 2
Задача
1. Мрежата за електронно здравеопазване има за задача да работи за постигането на целите, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС.
2. За постигането на тези цели мрежата за електронно здравеопазване работи в тясно сътрудничество със съвместното действие и тематичната мрежа и се опира на резултатите, постигнати в рамките на тези две дейности.
Член 3
Членство и назначаване
1. Членове са органите на държавите-членки, отговарящи за електронното здравеопазване, определени от тези държави-членки, които участват в мрежата за електронно здравеопазване.
2. Държавите-членки, които желаят да участват в мрежата за електронно здравеопазване, нотифицират в писмена форма Комисията за това намерение и за националния орган, отговарящ за електронното здравеопазване, който са определили в съответствие с член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
3. Всеки национален орган, отговарящ за електронното здравеопазване, излъчва един представител в мрежата за електронно здравеопазване, както и един заместник, и съобщава тази информация на Комисията.
4. Наименованията на органите на държавите-членки могат да се публикуват в Регистъра на експертните групи на Комисията и други подобни органи (наричан по-долу „регистърът“).
5. Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, се събират, обработват и публикуват в съответствие с директиви 95/46/ЕО и 2002/58/ЕО.
Член 4
Взаимодействие между мрежата за електронно здравеопазване и Комисията
1. Комисията може да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по всякакви въпроси, свързани с електронното здравеопазване в Съюза, по-специално в случаите, когато това е необходимо с цел да се предоставят насоки по отношение на съвместното действие и тематичната мрежа.
2. Всеки член на мрежата за електронно здравеопазване може да посъветва Комисията да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по конкретен въпрос.
Член 5
Процедурен правилник
Мрежата за електронно здравеопазване приема с обикновено мнозинство на членовете си собствен процедурен правилник по предложение на службите на Комисията, след консултация с държавите-членки, участващи в мрежата.
Член 6
Начин на работа
1. Мрежата за електронно здравеопазване може да създава подгрупи, които да разглеждат конкретни въпроси въз основа на мандат, определен от нея. Тези подгрупи се разпускат веднага след изпълнението на мандата си.
2. Мрежата за електронно здравеопазване приема многогодишна работна програма и инструмент за оценка на изпълнението на тази програма.
3. Членовете на мрежата за електронно здравеопазване и техните представители, както и поканените експерти и наблюдатели, се съобразяват със задълженията за опазване на професионалната тайна, определени в член 339 от Договора и правилата за неговото прилагане, както и с правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицирана информация на ЕС, изложени в приложението към Решение 2001/844/ЕО, ЕОВС, Евратом на Комисията от 29 ноември 2001 г. за изменение на нейния процедурен правилник (7). В случай че те не изпълняват тези задължения, председателят на мрежата за електронно здравеопазване може да предприеме всички подходящи мерки.
Член 7
Секретариат на мрежата за електронно здравеопазване
1. Секретариатът на мрежата за електронно здравеопазване се осигурява от Комисията.
2. Други длъжностни лица от Комисията, проявяващи интерес към разискванията, могат да участват в заседанията на мрежата за електронно здравеопазване и нейните подгрупи.
3. Комисията публикува информация за дейностите, извършвани от мрежата за електронно здравеопазване, чрез нейното включване в регистъра или чрез връзка от регистъра към създаден за тази цел уебсайт.
Член 8
Разходи за участие в заседанията
1. Лицата, които участват в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване, не получават възнаграждение от Комисията за техните услуги.
2. Пътните и дневните разходи на участниците в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите в Комисията разпоредби.
Посочените разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
Член 9
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2011. gada 22. decembris),
ar ko paredz dalībvalstu atbildīgo e-veselības iestāžu tīkla izveidošanas, pārvaldības un darbības noteikumus
(2011/890/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2011. gada 9. marta Direktīvu 2011/24/ES par pacientu tiesību piemērošanu pārrobežu veselības aprūpē (1), un jo īpaši tās 14. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Ar Direktīvas 2011/24/ES 14. pantu noteikts, ka Savienība atbalsta un veicina sadarbību un informācijas apmaiņu starp dalībvalstīm, kas strādā brīvprātīgā tīklā, kurā apvienotas par e-veselību atbildīgās iestādes, ko nozīmējušas dalībvalstis (turpmāk - “E-veselības tīkls”).
(2)
Saskaņā ar Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 3. punktu Komisijai ir pienākums pieņemt nepieciešamos noteikumus par E-veselības tīkla izveidošanu, pārvaldību un darbības pārredzamību.
(3)
Tā kā dalība E-veselības tīklā ir brīvprātīga, dalībvalstīm vajadzētu būt iespējai tam pievienoties jebkurā laikā. Organizatorisku apsvērumu dēļ dalībvalstīm, kas vēlas piedalīties, šis nodoms būtu jādara Komisijai zināms iepriekš.
(4)
Tīkla dalībnieku - dalībvalstu pārstāvju, ekspertu un novērotāju - personas dati būtu jāapstrādā, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes 1995. gada 24. oktobra Direktīvu 95/46/EK par personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti (2) un Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 12. jūlija Direktīvu 2002/58/EK par personas datu apstrādi un privātās dzīves aizsardzību elektronisko komunikāciju nozarē (Direktīva par privāto dzīvi un elektronisko komunikāciju) (3).
(5)
Padomes 2009. gada “Secinājumos par drošu un efektīvu veselības aprūpi, izmantojot e-veselības sistēmu” bija pieprasīts veicināt e-veselības sistēmas saskaņošanu ar veselības aprūpes stratēģijām un vajadzībām Savienības un nacionālā līmenī, tieši iesaistot valsts veselības aizsardzības iestādes. Lai to panāktu, Padomes secinājumos pieprasīts arī augsta līmeņa pārvaldības mehānisms, pēc tam Veselības programmas (4) satvarā attiecīgi tika sākta kopīga rīcība (5) un nodibināts tematisks tīkls (turpmāk “kopīgā rīcība” un “tematiskais tīkls”), savukārt Konkurētspējas un inovācijas programmā (6) ir paredzēta “Stratēģiskā atbalsta programma IKT jomā”. Gādājot, lai darbs pie e-veselības sistēmas būtu Savienības līmenī koordinēts, saskaņots un konsekvents, un izvairoties no darba dublēšanas, ir lietderīgi nodrošināt, ka iepriekš minētais augsta līmeņa mehānisms turpmāk E-veselības tīkla satvarā darbojas, ņemot vērā šā darba atbilstību Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 2. punktā paredzētajiem tīkla mērķiem, kā arī E-veselības tīklam piesaistīt kopīgo rīcību un tematisko tīklu.
(6)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi komiteja, kas izveidota, ievērojot Direktīvas 2011/24/ES 16. pantu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Priekšmets
Ar šo lēmumu nosaka Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 1. punktā paredzētā nacionālo atbildīgo e-veselības iestāžu tīkla izveidošanai, pārvaldībai un darbībai nepieciešamos noteikumus.
2. pants
Uzdevums
1. E-veselības tīkla uzdevums ir īstenot Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 2. punktā paredzētos mērķus.
2. E-veselības tīkls šos mērķus centīsies sasniegt ciešā sadarbībā ar kopīgo rīcību un tematisko tīklu un savā darbībā pamatosies uz šo divu pasākumu satvarā sasniegtajiem rezultātiem.
3. pants
Locekļi un to iecelšana
1. Locekļi būs par e-veselību atbildīgās dalībvalstu iestādes, ko iecēlušas E-veselības tīklā līdzdalīgās dalībvalstis.
2. Dalībvalstis, kuras vēlas piedalīties E-veselības tīklā, par šo nodomu rakstiski informē Komisiju un par e-veselību atbildīgo dalībvalsts iestādi, ko valsts nozīmējusi saskaņā ar Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 1. punktu.
3. Katra par e-veselību atbildīgā dalībvalsts iestāde E-veselības tīklā ieceļ vienu pārstāvi un vienu aizstājēju un minēto informāciju paziņo Komisijai.
4. Dalībvalstu iestāžu nosaukumus drīkst publicēt Komisijas ekspertu grupu un citu līdzīgu struktūru reģistrā (turpmāk - “Reģistrs”).
5. Tīklā līdzdalīgo dalībvalstu pārstāvju, speciālistu un novērotāju personas datus apkopo, apstrādā un publicē saskaņā ar Direktīvām 95/46/EK un 2002/58/EK.
4. pants
E-veselības tīkla un Komisijas attiecības
1. Komisija drīkst apspriesties ar E-veselības tīklu par jebkuru jautājumu, kas saistīts ar e-veselību Savienībā, jo īpaši - ja tas nepieciešams, lai sniegtu norādījumus attiecībā uz kopīgo rīcību un tematisko tīklu.
2. Jebkurš E-veselības tīkla dalībnieks var ieteikt Komisijai konkrētā jautājumā apspriesties ar E-veselības tīklu.
5. pants
Reglaments
E-veselības tīkls ar dalībnieku vienkāršu balsu vairākumu pēc Komisijas dienestu ierosinājuma un pēc apspriešanās ar tīklā līdzdalīgajām dalībvalstīm pieņem savu reglamentu.
6. pants
Darbība
1. E-veselības tīkls var izveidot apakšgrupas īpašu jautājumu izskatīšanai, pamatojoties uz pašu izstrādāto darba uzdevumu. Tiklīdz šādu apakšgrupu uzdevums izpildīts, tās izformē.
2. E-veselības tīkls pieņem vairākgadu darba programmu un šādas programmas īstenošanas vērtēšanas instrumentu.
3. E-veselības tīkla locekļi un to pārstāvji, kā arī pieaicinātie eksperti un novērotāji ievēro dienesta noslēpuma neizpaušanas saistības, kas paredzētas Līguma 339. pantā un tā īstenošanas noteikumos, kā arī Komisijas drošības noteikumos, kuri attiecas uz ES klasificētās informācijas aizsardzību un kuri noteikti pielikumā Komisijas 2001. gada 29. novembra Lēmumam 2001/844/EK, EOTK, Euratom, ar ko groza tās iekšējo reglamentu (7). Ja šīs saistības netiek ievērotas, E-veselības tīkla priekšsēdētājs var veikt visus nepieciešamos pasākumus.
7. pants
E-veselības tīkla sekretariāts
1. Komisija E-veselības tīklam nodrošina sekretariāta pakalpojumus.
2. E-veselības tīkla un tā apakšgrupu sanāksmēs var piedalīties citi tā darbā ieinteresēti Komisijas ierēdņi.
3. Attiecīgu informāciju par E-veselības tīkla veiktajiem pasākumiem Komisija publicē, vai nu to iekļaujot reģistrā, vai izmantojot saiti no reģistra uz šim nolūkam paredzētu tīmekļa vietni.
8. pants
Izdevumu segšana
1. Komisija nemaksā atlīdzību E-veselības tīkla pasākumos iesaistītajām personām par sniegtajiem pakalpojumiem.
2. Ceļa un uzturēšanās izdevumus E-veselības tīkla pasākumos iesaistītajiem dalībniekiem Komisija atlīdzina saskaņā ar Komisijā spēkā esošajiem noteikumiem.
Šos izdevumus atlīdzina pieejamo apropriāciju robežās, kuras piešķir saskaņā ar ikgadējo resursu piešķiršanas procedūru.
9. pants
Stāšanās spēkā
Šis lēmums stājas spēkā nākamajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2011. gada 22. decembrī