РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 34/2013 НА КОМИСИЯТА
от 16 януари 2013 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 2-фенилфенол, аметоктрадин, Aureobasidium pullulans -щамове DSM 14940 и DSM 14941, ципроконазол, дифеноконазол, дитиокарбамати, фолпет, пропамокарб, спинозад, спиродиклофен, тебуфенпирад и тетраконазол в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за 2-фенилфенол, дикват, дитиокарбамати и фолпет са установени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аметоктрадин, биксафен, ципроконазол, дифеноконазол, епоксиконазол, пропамокарб, спинозад, спиродиклофен, тебуфенпирад и тетраконазол са установени в част A на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За Aureobasidium pullulans - щамове DSM 14940 и DSM 14941, не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество аметоктрадин, върху праз, беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на биксафен такова заявление беше подадено за използването му върху маслодайна рапица, ленено семе, маково семе и синапено семе. По отношение на ципроконазол такова заявление беше подадено за използването му върху маково семе. По отношение на дифеноконазол такова заявление беше подадено за използването му върху малини, къпини и зеленчуци от семейство тиквови (с ядлива кора). По отношение на дикват такова заявление беше подадено за използването му върху пореч. По отношение на дитиокарбамати такова заявление беше подадено за използването им върху чесън, лук, дребен лук, зеленчуци от семейство тиквови и аспержи. По отношение на епоксиконазол такова заявление беше подадено за използването му върху продукти от животински произход, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите, в резултат от използването на епоксиконазол върху царевица. По отношение на фолпет такова заявление беше подадено за използването му върху винено грозде. По отношение на пропамокарб такова заявление беше подадено за използването му върху кайл (къдраво зеле, което не е на глави). По отношение на спинозад такова заявление беше подадено за използването му върху целина, копър, малини и къпини. По отношение на спиродиклофен такова заявление беше подадено за използването му върху ягоди и банани. По отношение на тебуфенпирад такова заявление беше подадено за използването му върху краставици и тиквички. По отношение на тетраконазол такова заявление беше подадено за използването му върху рапично семе.
(4)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество Aureobasidium pullulans - щамове DSM 14940 и DSM 14941, беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за включване на активното вещество в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(5)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за използването на аметоктрадин върху картофи, тропични кореноплодни и грудкови, лук, чесън, дребен лук, пролетен лук, домати, чушки (пипер), патладжани, ибискус, други зеленчуци от семейство Solanaceae, краставици, корнишони, тиквички, други зеленчуци от семейство тиквови (с ядлива кора), зеленчуци от семейство тиквови (с неядлива кора), броколи, зеле, китайско зеле, маруля, ескариол, кресон, земен кресон, аругула, червен синап, листа и разсади от Brassica spp., спанак, листа от цвекло, тученица, целина, копър и хмел. Заявителят твърди, че разрешеното използване на аметоктрадин върху тези култури в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(6)
По отношение на спиродиклофен такова заявление беше подадено с цел повишаване на настоящите МДГОВ за папая, авокадо и манго, тъй като разрешеното използване на посоченото вещество върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури, е необходимо определянето на по-високи МДГОВ.
(7)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(8)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а когато е уместно - на рисковете за животните, и изготви обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(9)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на аметоктрадин върху пролетен лук представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. За домати и чушки (пипер) представените данни не сочат необходимост от изменение на съществуващите МДГОВ. По отношение на използването на биксафен върху маслодайна рапица, ленено семе, маково семе и синапено семе представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. По отношение на дикват Органът стигна до заключението, че предвижданото използване не е подкрепено в достатъчна степен с данни за остатъчните вещества и че понастоящем не могат да бъдат разрешени нови употреби, преди да е направен обстоен преглед на съществуващите МГДОВ. По отношение на остатъчните вещества от епоксиконазол в продукти от животински произход представените данни не сочат необходимост от изменение на съществуващите МДГОВ. По отношение на използването на спиродиклофен върху ягоди представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ.
(10)
По отношение на дитиокарбамати, чието наличие се дължи на използването на метирам върху аспержи, лук, дребен лук и зеленчуци от семейство тиквови (с ядлива кора), не е необходимо изменение на МДГОВ, тъй като определените в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ са идентични с поисканите.
(11)
По отношение на Aureobasidium pullulans - щамове DSM 14940 и DSM 14941, Органът стигна до заключението, че включването му в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 е целесъобразно.
(12)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха наличието на риск от превишаване на допустимата дневна доза („ДДД“) или на острата референтна доза („ОРД“).
(13)
По отношение на 2-фенилфенол в цитрусови плодове в Регламент (ЕО) № 304/2010 (3) МДГОВ бяха определени до 30 септември 2012 г., в очакване на представянето и оценяването на две допълнителни проби от остатъчни вещества върху цитрусови плодове и на валидни проучвания за стабилността при съхранение. Посочените проби и данни бяха предоставени на Испания - докладваща държава членка за това вещество, през месец март 2012 г. Испания направи оценка на данните и изготви доклад за оценка, който беше представен на Комисията на 18 юли 2012 г. За да може Органът да разполага с достатъчно време, за да направи оценка на посочения доклад, а Комисията - да вземе решение, е целесъобразно валидността на посочените МДГОВ да бъде удължена до 30 септември 2014 г.
(14)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(15)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(16)
В интерес на правната сигурност изменението по отношение на 2-фенилфенол следва да се прилага от 1 октомври 2012 г.
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Точка 1, буква а) от приложението се прилага от 1 октомври 2012 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 януари 2013 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 34/2013
(2013. gada 16. janvāris),
ar ko groza II, III un IV pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 396/2005 attiecībā uz 2-fenilfenola, ametoktradīna, Aureobasidium pullulans celmu DSM 14940 un DSM 14941, ciprokonazola, difenokonazola, ditiokarbamātu, folpeta, propamokarba, spinosada, spirodiklofēna, tebufēnpirada un tetrakonazola maksimāli pieļaujamajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Attiecībā uz 2-fenilfenolu, dikvatu, ditiokarbamātiem un folpetu maksimāli pieļaujamie atlieku līmeņi (MAL) ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā. Attiecībā uz ametoktradīnu, biksafēnu ciprokonazolu, difenokonazolu, epoksikonazolu, propamokarbu, spinosadu, spirodiklofēnu, tebufēnpiradu un tetrakonazolu MAL ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā. Attiecībā uz Aureobasidium pullulans celmu DSM 14940 un DSM 14941 II un III pielikumā netika noteikti konkrēti MAL, un šī viela nav iekļauta Regulas (EK) Nr. 396/2005 IV pielikumā, tāpēc tai piemēro noklusējuma vērtību 0,01 mg/kg.
(2)
Saistībā ar atļaujas piešķiršanas procedūru, lai uz puraviem varētu izmantot augu aizsardzības līdzekli, kas satur darbīgo vielu ametoktradīnu, atbilstoši Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktam tika iesniegts pieteikums par spēkā esošo MAL grozīšanu.
(3)
Attiecībā uz biksafēnu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar rapšu sēklām, linsēklām, magoņu sēklām un sinepju sēklām. Attiecībā uz ciprokonazolu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar magoņu sēklām. Attiecībā uz difenokonazolu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu avenēm, kazenēm un ķirbjaugiem (ar ēdamu mizu). Attiecībā uz dikvatu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu gurķu mētrai. Attiecībā uz ditiokarbamātiem šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu ķiplokiem, sīpoliem, šalotēm, ķirbjaugiem un sparģeļiem. Attiecībā uz epoksikonazolu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu dzīvnieku izcelsmes produktiem, ņemot vērā atlieku līmeņus barībā, kas rodas no epoksikonazola izmantošanas uz kukurūzas. Attiecībā uz folpetu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu vīna vīnogām. Attiecībā uz propamokarbu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu lapu kāpostiem. Attiecībā uz spinosadu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu selerijām, fenheļa, avenēm un kazenēm. Attiecībā uz spirodiklofēnu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu zemenēm un banāniem. Attiecībā uz tebufēnpiradu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu gurķiem un kabačiem. Attiecībā uz tetrakonazolu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar rapšu sēklām.
(4)
Saistībā ar atļaujas procedūru izmantot augu aizsardzības līdzekli, kas satur darbīgo vielu Aureobasidium pullulans celmu DSM 14940 un DSM 14941, tika iesniegts pieteikums atbilstoši 6. panta 1. punktam Regulā (EK) Nr. 396/2005 attiecībā uz šīs darbīgās vielas iekļaušanu Regulas (EK) Nr. 396/2005 IV pielikumā.
(5)
Atbilstoši 6. panta 2. un 4. punktam Regulā (EK) Nr. 396/2005 tika iesniegts pieteikums attiecībā uz ametoktradīnu uz kartupeļiem, tropiskajiem sakņu un bumbuļu dārzeņiem, sīpoliem, ķiplokiem, šalotēm, sīpollokiem, tomātiem, pipariem, baklažāniem, okras, citiem nakteņu dzimtas augiem, gurķiem, pipargurķīšiem, kabačiem, citiem ķirbjaugiem (ar ēdamu mizu), ķirbjaugiem (ar neēdamu mizu), brokoļiem, galviņkāpostiem, Ķīnas kāpostiem, dārza salātiem, platlapu cigoriņiem, kressalātiem, rukolas/sējas pazvērītēm, brūnajām sinepēm, krustziežu dzimtas augu lapām un dzinumiem, spinātiem, lapu bietēm, portulakiem, selerijām, fenheļa un apiņiem. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka atļautā ametoktradīna izmantošana uz šādiem kultūraugiem Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā rada atliekas, kuru daudzums pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteiktos MAL, un ka jānosaka augstāki MAL, lai novērstu tirdzniecības šķēršļus minēto kultūraugu importam.
(6)
Attiecībā uz spirodiklofēnu šādu pieteikumu iesniedza, lai paaugstinātu spēkā esošo MAL papaijai, avokado un mango, jo, atļautā veidā izmantojot šo vielu uz minētajiem kultūraugiem Amerikas Savienotajās Valstīs, rodas atliekas, kas pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteiktos MAL. Lai novērstu tirdzniecības šķēršļus minēto kultūraugu importam, jānosaka augstāki MAL.
(7)
Attiecīgās dalībvalstis izvērtēja minētos pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumus.
(8)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) novērtēja pieteikumus un novērtējuma ziņojumus, īpaši izskatot riskus attiecībā uz patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza pamatotus atzinumus par ierosinātajiem MAL (2). Iestāde šos atzinumus nosūtīja Komisijai un dalībvalstīm un publiskoja tos.
(9)
Iestāde pamatotajos atzinumos secināja, ka par ametoktradīna izmantošanu uz sīpollokiem iesniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL. Attiecībā uz tomātiem un pipariem iesniegtie dati neliecina par vajadzību mainīt spēkā esošos MAL. Attiecībā uz biksafēnu uz rapšu sēklām, linsēklām, magoņu sēklām un sinepju sēklām iesniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL. Attiecībā uz dikvatu iestāde secināja, ka paredzētais izmantošanas veids nav pietiekami pamatots ar datiem par atliekām un ka nevar atļaut jaunus izmantošanas veidus, kamēr nav veikts visaptverošs pārskats par spēkā esošajiem MAL. Attiecībā uz epoksikonazola atliekām dzīvnieku produktos iesniegtie dati neliecina par vajadzību mainīt spēkā esošos MAL. Attiecībā uz spirodiklofēna izmantošanu uz zemenēm iesniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL.
(10)
Attiecībā uz ditiokarbamātiem, kuri rodas, izmantojot metiramu uz sparģeļiem, sīpoliem, šalotēm un ķirbjaugiem (ar ēdamu mizu), nav vajadzības mainīt MAL, jo Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā noteiktie MAL ir identiski pieprasītajiem MAL.
(11)
Attiecībā uz Aureobasidium pullulans celmu DSM 14940 un DSM 14941 iestāde secināja, ka ir lietderīgi to iekļaut Regulas (EK) Nr. 396/2005 IV pielikumā.
(12)
Attiecībā uz visiem pārējiem pieteikumiem iestāde secināja, ka visas prasības saistībā ar datiem ir izpildītas un, pamatojoties uz tādu novērtējumu par iedarbību uz patērētājiem, kurā izmantotas 27 konkrētas Eiropas patērētāju grupas, no patērētāju drošības viedokļa pieteikuma iesniedzēju pieprasītās MAL izmaiņas ir pieņemamas. Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne šo vielu iedarbība, uzņemot tās dzīves laikā ar visiem pārtikas produktiem, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga iedarbība, lielā daudzumā patērējot attiecīgos kultūraugus un produktus, neliecina par risku pārsniegt pieļaujamo dienas devu (ADI) vai akūto atsauces devu (ARfD).
(13)
Attiecībā uz 2-fenilfenolu citrusaugļos Regulā (EK) Nr. 304/2010 (3) MAL tika noteikti līdz 2012. gada 30. septembrim, kamēr nebija iesniegtas un novērtētas divas atlieku papildu pārbaudes par citrusaugļiem un derīgi pētījumi par uzglabāšanas stabilitāti. Šīs pārbaudes un datus 2012. gada martā iesniedza Spānijai, kas ir ziņotāja dalībvalsts attiecībā uz šo vielu. Spānija izvērtēja šos datus un sagatavoja novērtējuma ziņojumu, ko iesniedza Komisijai 2012. gada 18. jūlijā. Lai iestādei atvēlētu šā ziņojuma novērtēšanai vajadzīgo laiku un Komisijai - lēmuma pieņemšanai vajadzīgo laiku, ir lietderīgi pagarināt minēto MAL piemērošanas termiņu līdz 2014. gada 30. septembrim.
(14)
Balstoties uz iestādes pamatotajiem atzinumiem un ņemot vērā ar izskatāmo jautājumu saistītos faktorus, attiecīgās MAL izmaiņas atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punkta prasībām.
(15)
Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 396/2005.
(16)
Juridiskās noteiktības labad grozījums attiecībā uz 2-fenilfenolu būtu jāpiemēro no 2012. gada 1. oktobra.
(17)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebildusi,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II, III un IV pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Pielikuma 1. punkta a) apakšpunktu piemēro no 2012. gada 1. oktobra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 16. janvārī