РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2011 m. sausio 24 d.
dėl biocidinių produktų, kuriuose yra temefoso, pateikimo rinkai būtiniausioms reikmėms Prancūzijos užjūrio departamentuose
(pranešta dokumentu Nr. C(2011) 167)
(Tekstas autentiškas tik prancūzų kalba)
(2011/48/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo (1), ypač į jo 5 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Europos Parlamentas ir Taryba direktyvos 98/8/EB (2) 16 straipsnio 2 dalies pirmoje pastraipoje nustato, kad Komisija pradeda keturiolikos metų darbų programą, skirtą sistemiškai ištirti visas 2000 m. gegužės 14 d. rinkoje jau esančias veikliąsias medžiagas (toliau - peržiūros programa).
(2)
Nustatyta, kad temefosas rinkoje buvo dar iki 2000 m. gegužės 14 d. kaip biocidinių produktų veiklioji medžiaga, skirta kitoms reikmėms nei nustatyta Direktyvos 98/8/EB 2 straipsnio 2 dalies c ir d punktuose. Dokumentų, kuriais remiantis temefosą būtų galima įtraukti į šios direktyvos I, IA arba IB priedus, iki nustatyto termino nebuvo pateikta.
(3)
Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 2032/2003 (3) 4 straipsnio 2 dalies pirmą pastraipą valstybės narės turėjo panaikinti galiojančius autorizacijos liudijimus arba biocidinių produktų, kuriuose yra temefoso, registraciją iki 2006 m. rugsėjo 1 d. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 4 straipsnio 1 dalį biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra temefoso, rinkai nebeteikiami.
(4)
Reglamento EB Nr. 1451/2007 5 straipsnyje nustatytos sąlygos, kuriomis valstybės narės gali prašyti Komisijos leidimo taikyti nuo to reglamento 4 straipsnio 1 dalies leidžiančią nukrypti nuostatą, ir leidimo taikyti tokią leidžiančią nukrypti nuostatą sąlygos.
(5)
Komisijos sprendimu 2007/226/EB (4) Komisija suteikė tokią leidžiančią nukrypti nuostatą biocidiniams produktams, kuriuose yra temefoso ir kurie naudojami Prancūzijos užjūrio departamentuose kovai su ligas pernešančiais moskitais ar uodais, iki 2009 m. gegužės 14 d. Komisijos sprendimu 2009/395/EB (5) leidžiančios nukrypti nuostatos galiojimas buvo pratęstas iki 2010 m. gegužės 14 d.2010 m. kovo 4 d. Prancūzija pateikė Komisijai ataskaitą dėl temefoso naudojimo.
(6)
Prancūzija Komisijai pateikė prašymą pratęsti leidžiančios nukrypti nuostatos galiojimą iki 2014 m. gegužės 14 d. Prašyme pateikiama informacija, susijusi su neseniai įvykusiais moskitų ar uodų pernešamų ligų protrūkiais Prancūzijos užjūrio departamentuose. Joje paaiškinama, kodėl reikia įvairių insekticidų epidemijoms įveikti ir išsamiai nurodomi veiksmai, kurių imtasi siekiant temefosą pakeisti; taip pat pateikta išsamios informacijos apie vykdomus alternatyvių metodų mokslinius tyrimus, kuriuos subsidijuoja Prancūzijos valdžios institucijos. 2010 m. rugpjūčio 1 d. Komisija elektroninėmis priemonėmis viešai paskelbė Prancūzijos pateiktą prašymą 60 dienų viešoms konsultacijoms. Per šį laikotarpį prieštaravimų dėl leidžiančios nukrypti nuostatos išreikšta nebuvo.
(7)
Atsižvelgiant į moskitų ar uodų platinamų ligų protrūkių Prancūzijos užjūrio departamentuose mastą, tikslinga leisti ir toliau naudoti temefosą. Todėl reikia dar pratęsti šios medžiagos teikimo rinkai nutraukimo laikotarpį. Toks pratęsimas turėtų įsigalioti pasibaigus ankstesnės nukrypti leidžiančios nuostatos galiojimo laikotarpiui,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 4 straipsnio 1 dalies, Prancūzija gali leisti iki 2014 m. gegužės 14 d. teikti rinkai biocidinius produktus, kuriuose yra temefoso (EB Nr. 222-191-1, CAS Nr. 3383-96-8), kovai su ligas pernešančiais moskitais ar uodais Prancūzijos užjūrio departamentuose.
2 straipsnis
1. Pagal 1 straipsnį leisdama teikti rinkai biocidinius produktus, kuriuose yra temefoso, Prancūzija užtikrina, kad laikomasi šių sąlygų:
a)
toliau naudoti galima tik su sąlyga, kad biocidiniai produktai, kuriuose yra temefoso, yra patvirtinti numatytoms būtiniausioms reikmėms;
b)
toliau naudoti šiuos produktus galima tik tokiu mastu, kokiu jie nedaro nepageidaujamo poveikio žmonių ir gyvūnų sveikatai bei aplinkai;
c)
leidus teikti medžiagą į rinką, taikomos visos tinkamos priemonės rizikai sumažinti;
d)
tokie biocidiniai produktai, kurie lieka rinkoje po 2006 m. rugsėjo 1 d., yra ženklinami iš naujo pagal riboto naudojimo reikalavimus;
e)
jei tinkama. leidimo turėtojai arba Prancūzija ieško pakaitalų tokioms reikmėms.
2. Prancūzija kasmet informuoja Komisiją apie 1 dalies taikymą ir ypač apie veiksmus, kurių imtasi vadovaujantis tos dalies e punktu.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Prancūzijos Respublikai.
4 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja nuo 2010 m. gegužės 15 d.
Priimta Briuselyje 2011 m. sausio 24 d.