РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 109/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 февруари 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на приложение XVII (КМТ вещества)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 68, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С вписванията с номера 28-30 от приложение ХVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се забранява продажбата на масовия потребител на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМТ), категории 1А или 1Б или смеси, в които те се съдържат в концентрация, надвишаваща посочените пределни концентрации. Съответните вещества са изброени в допълнения 1-6 към приложение ХVII.
(2)
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) бе изменен на 5 септември 2009 г. с Регламент (ЕО) № 790/2009 (3) с цел включване в класификацията на редица нови КМТ вещества. Допълнения 1-6 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъдат изменени с цел привеждането им в съответствие с вписванията относно КМТ вещества в Регламент (ЕО) № 790/2009.
(3)
Съгласно член 68, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 могат да бъдат предложени ограничения по отношение употребата от потребители на КМТ вещества от категории 1А и 1Б в техния самостоятелен вид, в смес или в изделие.
(4)
Редица борни съединения бяха определени като токсични за репродукцията и бяха класифицирани като токсични за репродукцията в клас и категория на опасност Repr. 1B, предупреждение за опасност H360FD съгласно Регламент (ЕО) № 790/2009. Проучване на пазара, възложено от Комисията (4), относно употребата на борати в смеси, продавани на масовия потребител, показа, че тетра- и монохидратите на натриев перборат се използват в концентрация, надхвърляща тяхната конкретна пределна концентрация, посочена в Регламент (ЕО) № 790/2009, в детергенти и почистващи препарати, използвани в домакинството.
(5)
На 29 април 2010 г. Комитетът за оценка на риска (RAC) към Европейската агенция по химикалите (ECHA) излезе със становище относно употребата на борни съединения за фотографски цели (5). В становището си RAC отбелязва, че съществуват „повече на брой възможни източници, които допринасят за общата експозиция на бор на потребителите“, и че тези „допълнителни източници трябва да бъдат взети под внимание при оценката на риска, който съставляват борните съединения“. Редица източници на експозиция на бор на потребителите не са били взети под внимание при предишните оценки на риска, докато противно на това сега вниманието е ангажирано с многобройните източници на експозиция като цяло.
(6)
Тетра- и монохидратите на натриев перборат се използват предимно като избелващи агенти в перилни детергенти и продукти за миялни машини. Докладващата държава-членка, отговаряща за провеждането на оценка на риска по отношение на натриев перборат съгласно Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества (6), внесе досието в съответствие с приложение ХV от Регламент (ЕО) № 1907/2006 в Европейската агенция по химикалите в съответствие с член 136 от посочения регламент. Заключението от публикуваната през 2007 г. оценка на риска бе, че, самостоятелно разглеждано като единствен източник на експозиция на бор, използването на натриев перборат в перилни детергенти и почистващи препарати в домакинството не представлява неприемлив риск за масовия потребител. Независимо от това, поради това че, както се изтъква в становището на RAC от 2010 г., източниците на експозиция на бор на масовия потребител са многобройни и поради неговата токсичност за репродукцията, е желателно да се намали експозицията на бор на масовия потребител. Освен това, тъй като броят на потребителите, изложени на въздействието на бор от домакински детергенти и почистващи препарати, е значителен и тъй като при тези приложения съществуват алтернативи на перборатите, е целесъобразно употребата на перборати в домакински детергенти и почистващи препарати да се ограничи. За да се предостави обаче възможност на определени производители да се приспособят и да заменят при нужда борните с алтернативни на тях съединения при тези приложения, следва да се предостави временна дерогация за тази цел.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 февруари 2012 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 109/2012
2012 m. vasario 9 d.
kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) XVII priedas (CMR medžiagos)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantį Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (1), ypač į jo 68 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo 28-30 įrašuose draudžiama parduoti plačiajai visuomenei medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip kancerogeninės, mutageninės ar toksiškos reprodukcijai (CMR) 1A ar 1B kategorijų medžiagos, ar mišinius, kurių sudėtyje šių medžiagų koncentracija viršija nurodytas ribines vertes. Susijusios medžiagos išvardytos XVII priedo 1-6 priedėliuose;
(2)
2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (2), buvo iš dalies pakeistas 2009 m. rugsėjo 5 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 790/2009 (3) siekiant įtraukti keletą medžiagų, kurios naujai suklasifikuotos kaip CMR medžiagos. Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo 1-6 priedėliai turėtų būti iš dalies pakeisti siekiant juos suderinti su Reglamento (EB) Nr. 790/2009 įrašais, susijusiais su CMR medžiagomis;
(3)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 68 straipsnio 2 dalį gali būti pasiūlyta nustatyti vartotojams apribojimus naudoti tiek vienas 1A ir 1B kategorijų CMR medžiagas, tiek esančias mišiniuose ar gaminiuose;
(4)
nustatyta, kad keletas boro junginių yra toksiški reprodukcijai, ir jie pagal Reglamentą (EB) Nr. 790/2009 suklasifikuoti kaip toksiški reprodukcijai, Repr. 1B pavojingumo klasės ir kategorijos, pavojingumo frazė H360FD. Komisijos prašymu atlikus rinkos tyrimą (4) dėl boratų naudojimo mišiniuose, parduodamuose plačiajai visuomenei, nustatyta, kad natrio perboratas, tetrahidratas ir monohidratas, yra naudojami tokios koncentracijos, kuri viršija Reglamente (EB) Nr. 790/2009 nurodytas koncentracijos buitiniuose plovikliuose ir valikliuose ribines vertes;
(5)
2010 m. balandžio 29 d. Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) Rizikos vertinimo komitetas (RAC) pateikė nuomonę dėl boro junginių naudojimo fotografijai skirtose priemonėse (5). RAC nuomonėje nurodyta, kad galėjo būti „daugiau boro šaltinių, sustiprinusių bendrą boro poveikį vartotojams“, ir kad „boro junginių rizikos vertinime reikia atsižvelgti į šiuos papildomus šaltinius“. Ankstesniuose rizikos vertinimuose nebuvo nagrinėjami sudėtiniai šaltiniai, kuriuose esantis boras turi poveikio vartotojams, priešingai nei dabar, kai apkritai skiriamas dėmesys sudėtiniams poveikio šaltiniams;
(6)
natrio perboratas, tetrahidratas ir monohidratas, daugiausia naudojami kaip balikliai skalbikliuose ir indaplovėms skirtuose plovikliuose. Valstybė narė pranešėja, atsakinga už natrio perborato rizikos vertinimą pagal 1993 m. kovo 23 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93 dėl esančių medžiagų rizikos įvertinimo ir kontrolės (6), pateikė dokumentų rinkinį pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XV priedą Europos cheminių medžiagų agentūrai vadovaudamasi to reglamento 136 straipsniu. Tame rizikos vertinime, kuris buvo paskelbtas 2007 m., padaryta išvada, kad natrio perborato naudojimas skalbikliuose ir buitiniuose valikliuose, kurie laikomi vienu boro poveikio šaltiniu, nekėlė neleistinos rizikos visuomenei. Tačiau dėl sudėtinių boro poveikio visuomenei šaltinių, kaip nurodyta 2010 m. RAC nuomonėje, ir jo toksiškumo reprodukcijai, pageidautina sumažinti boro poveikį visuomenei. Be to, kadangi buitiniuose plovikliuose ir valikliuose esantis boras daro poveikį dideliam vartotojų skaičiui ir kadangi šiais atvejais galima naudoti perborato pakaitalus, tikslinga apriboti perboratų naudojimą buitiniuose plovikliuose ir valikliuose. Bet siekiant suteikti tam tikriems gamintojams galimybę šiais atvejais pritaikyti boro junginius ir prireikus naudoti jų pakaitalus, turėtų būti nustatyta laikina nukrypti leidžianti nuostata;
(7)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2012 m. birželio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. vasario 9 d.