РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 август 2011 година
за предоставяне на право на държавите-членки да удължат срока на временни разрешения, издадени за новите активни вещества ацеквиноцил, Adoxophyes orana granulovirus, аминопиралид, флубендиамид, мандипропамид, метафлумизон, фосфан, пироксулам и тиенкарбазон
(нотифицирано под номер C(2011) 5321)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/490/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през март 2003 г. Нидерландия получи заявление от Agro-Kanesho за включване на активното вещество ацеквиноцил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2003/636/ЕО на Комисията (3) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през ноември 2004 г. Германия получи заявление от Andermatt Biocontrol GmbH за включване на активното вещество Adoxophyes orana granulovirus в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2007/669/ЕО на Комисията (4) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(4)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през април 2004 г. Обединеното кралство получи заявление от Dow AgroSciences Ltd за включване на активното вещество аминопиралид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2005/778/ЕО на Комисията (5) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(5)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през март 2006 г. Гърция получи заявление от Bayer CropScience AG за включване на активното вещество флубендиамид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2006/927/ЕО на Комисията (6) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(6)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през декември 2005 г. Австрия получи заявление от Syngenta Ltd за включване на активното вещество мандипропамид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2006/589/ЕО на Комисията (7) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(7)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през ноември 2005 г. Обединеното кралство получи заявление от BASF SE за включване на активното вещество метафлумизон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2006/517/ЕО на Комисията (8) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(8)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през октомври 2007 г. Германия получи заявление от S&A GmbH за включване на активното вещество фосфан в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2008/566/ЕО на Комисията (9) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(9)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през февруари 2006 г. Обединеното кралство получи заявление от Dow AgroSciences GmbH за включване на активното вещество пироксулам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2007/277/ЕО на Комисията (10) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(10)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през април 2007 г. Обединеното кралство получи заявление от Bayer CropScience AG за включване на активното вещество тиенкарбазон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2008/566/ЕО се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(11)
Потвърждението за пълнотата на документацията е необходимо, за да се пристъпи към подробното ѝ проучване и да се даде възможност на държавите-членки да предоставят временни разрешения за период до три години за продуктите за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, като същевременно се спазят условията, определени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условията, свързани с подробната оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита предвид изискванията, определени в същата директива.
(12)
Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО по отношение на предложените от заявителите употреби. Докладващите държави-членки предоставиха на Комисията своите проектодоклади за оценка съответно на 15 март 2005 г. (за ацеквиноцил), на 13 август 2008 г. (за Adoxophyes orana granulovirus), на 22 август 2006 г. (за аминопиралид), на 1 септември 2008 г. (за флубендиамид), на 30 ноември 2006 г. (за мандипропамид), на 15 април 2008 г. (за метафлумизон), на 24 февруари 2010 г. (за фосфан), на 20 март 2008 г. (за пироксулам) и на 17 декември 2008 г. (за тиенкарбазон).
(13)
След представянето на проектодокладите за оценка от докладващите държави-членки бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителите, а докладващите държави-членки да проучат тази информация и да предоставят оценката си. Поради това проучването на документацията все още продължава и няма да е възможно оценката да бъде завършена в сроковете, предвидени в Директива 91/414/ЕИО във връзка с Решение 2009/579/ЕО на Комисията (11) (за ацеквиноцил, аминопиралид и мандипропамид) и Решение 2009/865/ЕО на Комисията (12) (за метафлумизон).
(14)
Тъй като до този момент при оценката не са установени непосредствени причини за безпокойство, на държавите-членки следва да се даде възможност да удължат издадените временни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, за срок от 24 месеца в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да продължи проучването на документацията. Очаква се оценката и процесът на вземане на решение относно възможното одобрение на ацеквиноцил, Adoxophyes orana granulovirus, аминопиралид, флубендиамид, мандипропамид, метафлумизон, фосфан, пироксулам и тиенкарбазон в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 да бъдат завършени в срок до 24 месеца.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да удължат срока на временните разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи ацеквиноцил, Adoxophyes orana granulovirus, аминопиралид, флубендиамид, мандипропамид, метафлумизон, фосфан, пироксулам и тиенкарбазон за период, изтичащ най-късно на 31 юли 2013 г.
Член 2
Срокът на действие на настоящото решение изтича на 31 юли 2013 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 2 август 2011 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2011 m. rugpjūčio 2 d.
kuriuo valstybėms narėms leidžiama pratęsti naujų veikliųjų medžiagų acekvinocilo,Adoxophyes orana granuloviruso, aminopiralido,flubendiamido, fosfano, mandipropamido, metaflumizono, piroksulamo ir tienkarbazonolaikinosios registracijos galiojimą
(pranešta dokumentu Nr. C(2011) 5321)
(Tekstas svarbus EEE)
(2011/490/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 8 straipsnio 1 dalies ketvirtą pastraipą,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. EuroposParlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktųpateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (2), ypač į jo 80 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1)
vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 1 dalies apunktu, Direktyva 91/414/EEB toliau bus taikoma veikliosioms medžiagoms, dėlkurių, vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 3 dalimi, sprendimaspriimtas iki 2011 m. birželio 14 d.;
(2)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, 2003 m. kovomėn. Nyderlandai gavo bendrovės Agro-Kanesho paraiškąįtraukti veikliąją medžiagą acekvinocilą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.Komisijos sprendimu 2003/636/EB (3) patvirtinta, kad pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus ir jįgalima laikyti iš esmės atitinkančiu tos direktyvos II ir III prieduoseišdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus;
(3)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, 2004 m.lapkričio mėn. Vokietija gavo bendrovės AndermattBiocontrol GmbH paraišką įtraukti veikliąją medžiagą Adoxophyes orana granulovirusą į Direktyvos91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 2007/669/EB (4) patvirtinta, kad pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus ir jįgalima laikyti iš esmės atitinkančiu tos direktyvos II ir III prieduoseišdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus;
(4)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, 2004 m.balandžio mėn. Jungtinė Karalystė gavo bendrovės DowAgroSciences Ltd paraišką įtraukti veikliąją medžiagą aminopiralidąį Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 2005/778/EB (5) patvirtinta, kad pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus ir jįgalima laikyti iš esmės atitinkančiu tos direktyvos II ir III prieduoseišdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus;
(5)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, 2006 m. kovomėn. Graikija gavo bendrovės Bayer CropScience AGparaišką įtraukti veikliąją medžiagą flubendiamidą į Direktyvos 91/414/EEB Ipriedą. Komisijos sprendimu 2006/927/EB (6) patvirtinta, kad pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus ir jįgalima laikyti iš esmės atitinkančiu tos direktyvos II ir III prieduoseišdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus;
(6)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, 2005 m. gruodžiomėn. Austrija gavo bendrovės Syngenta Ltd paraiškąįtraukti veikliąją medžiagą mandipropamidą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.Komisijos sprendimu 2006/589/EB (7) patvirtinta, kad pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus ir jįgalima laikyti iš esmės atitinkančiu tos direktyvos II ir III prieduoseišdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus;
(7)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, 2005 m.lapkričio mėn. Jungtinė Karalystė gavo bendrovės BASF SE paraišką įtrauktiveikliąją medžiagą metaflumizoną į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijossprendimu 2006/517/EB (8) patvirtinta, kad pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus ir jįgalima laikyti iš esmės atitinkančiu tos direktyvos II ir III prieduoseišdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus;
(8)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, 2007 m. spaliomėn. Vokietija gavo bendrovės S&A GmbH paraiškąįtraukti veikliąją medžiagą fosfaną į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.Komisijos sprendimu 2008/566/EB (9) patvirtinta, kad pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus ir jįgalima laikyti iš esmės atitinkančiu tos direktyvos II ir III prieduoseišdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus;
(9)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, 2006 m. vasariomėn. Jungtinė Karalystė gavo bendrovės Dow AgroSciencesGmbH paraišką įtraukti veikliąją medžiagą piroksulamą į Direktyvos91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 2007/277/EB (10) patvirtinta, kad pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus ir jįgalima laikyti iš esmės atitinkančiu tos direktyvos II ir III prieduoseišdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus;
(10)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, 2007 m.balandžio mėn. Jungtinė Karalystė gavo bendrovės BayerCropScience AG paraišką įtraukti veikliąją medžiagą tienkarbazoną įDirektyvos 91/414/EEB I priedą. Sprendimu 2008/566/EB (11) patvirtinta, kad pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus ir jįgalima laikyti iš esmės atitinkančiu tos direktyvos II ir III prieduoseišdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus;
(11)
siekiant atidžiai išnagrinėti dokumentus ir suteikti valstybėms narėmsgalimybę ne ilgiau kaip trejiems metams laikinai registruoti augalų apsaugosproduktus, kurių sudėtyje yra minėtų veikliųjų medžiagų, laikantisDirektyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 1 dalyje nustatytų sąlygų, visų pirmasąlygų, susijusių su išsamiu veikliųjų medžiagų ir augalų apsaugos produktųvertinimu pagal toje direktyvoje nustatytus reikalavimus, buvo būtinapatvirtinti, kad pateiktame dokumentų rinkinyje yra visi reikalingidokumentai;
(12)
vadovaujantis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatomis,įvertintas šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai,atsižvelgiant į pareiškėjų rekomenduojamą paskirtį. Ataskaitas rengiančiosvalstybės narės pateikė Komisijai vertinimo ataskaitų projektus: 2005 m. kovo 15 d. - acekvinocilo, 2008 m. rugpjūčio 13 d. - Adoxophyes orana granuloviruso, 2006 m.rugpjūčio 22 d. - aminopiralido, 2008 m.rugsėjo 1 d. - flubendiamido, 2006 m.lapkričio 30 d. - mandipropamido, 2008 m.balandžio 15 d. - metaflumizono, 2010 m.vasario 24 d. - fosfano, 2008 m. kovo 20d. - piroksulamo ir 2008 m. gruodžio 17d. - tienkarbazono;
(13)
gavus ataskaitas rengiančių valstybių narių pateiktus vertinimo ataskaitųprojektus nuspręsta, kad pareiškėjų reikia prašyti pateikti papildomosinformacijos, kurią ataskaitas rengiančios valstybės narės išnagrinėtų irpateiktų vertinimą. Todėl dokumentai vis dar nagrinėjami ir vertinimo nebusįmanoma baigti per Direktyvoje 91/414/EEB, susijusioje su Komisijossprendimu 2009/579/EB (12) (dėl acekvinocilo, aminopiralido ir mandipropamido) ir Komisijossprendimu 2009/865/EB (13) (dėl metaflumizono), nustatytą laikotarpį;
(14)
kadangi atliekant vertinimą kol kas nenustatyta jokių priežasčių nerimauti,valstybėms narėms turėtų būti suteikta galimybė pratęsti augalų apsaugosproduktų, kurių sudėtyje yra minėtų veikliųjų medžiagų, laikinųjųregistracijų galiojimą 24 mėnesių laikotarpiui pagal Direktyvos 91/414/EEB 8straipsnio nuostatas, kad būtų galima toliau nagrinėti dokumentus. Tikėtina,kad vertinimas ir sprendimo dėl galimo acekvinocilo, Adoxophyes orana granuloviruso, aminopiralido, flubendiamido,fosfano, mandipropamido, metaflumizono, piroksulamo ir tienkarbazonopatvirtinimo pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalįpriėmimo procedūra bus baigti per 24 mėnesius;
(15)
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnųsveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Valstybės narės gali pratęsti augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yraacekvinocilo, aminopiralido, askorbo rūgšties, M benalaksilo, mandipropamido,novalurono, prokvinazido, spirodiklofeno ir spiromezifeno, laikinosios registracijosgaliojimą laikotarpiui, kuris baigiasi ne vėliau kaip 2013 m.liepos 31 d.
2 straipsnis
Šis sprendimas nustoja galioti 2013 m. liepos 31d.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2011 m. rugpjūčio 2 d.