РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 1130/2011
2011 m. lapkričio 11 d.
kuriuo dėl sudaromo Sąjungos maisto prieduose, maisto fermentuose, maisto kvapiosiose medžiagose ir maistingosiose medžiagose leidžiamų naudoti maisto priedų sąrašo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų III priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnį ir 30 straipsnio 2, 3 ir 5 dalis,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priede numatyta, kad turi būti sudarytas maisto prieduose (1 ir 2 dalis), maisto fermentuose (3 dalis), maisto kvapiosiose medžiagose (4 dalis) ir maistingosiose medžiagose arba jų kategorijų medžiagose (5 dalis) leidžiamų naudoti maisto priedų ir jų naudojimo sąlygų Sąjungos sąrašas, į kurį maisto priedai gali būti įrašomi vadovaujantis minėto reglamento 4 straipsnio 4 dalimi. Minėti maisto priedai naudojami dėl technologinės funkcijos maisto prieduose, fermentuose arba kvapiosiose ar maistingosiose medžiagose;
(2)
į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedą įtraukti maisto priedai gali būti priskirti vienai iš I priede nustatytų funkcinių grupių pagal maisto priedo pagrindinę technologinę funkciją. Tačiau pagal minėto reglamento 9 straipsnį maisto priedo priskyrimas konkrečiai funkcinei grupei neturėtų trukdyti jo naudoti kelioms funkcijoms;
(3)
maisto priedai, kuriuos leidžiama naudoti kaip pagalbines medžiagas maisto prieduose pagal 1995 m. vasario 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 95/2/EB dėl maisto priedų (2), išskyrus dažiklius ir saldiklius, ir jų naudojimo sąlygos turėtų būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 1 dalį, nes buvo peržiūrėta, ar jie atitinka bendrąsias maisto priedų įtraukimo į Sąjungos sąrašus ir jų naudojimo sąlygas, visų pirma nustatytąsias minėto reglamento 6 straipsnio 1 dalies a punkte;
(4)
Direktyvoje 95/2/EB išvardyti maisto priedai, kuriuos leidžiama naudoti kaip pagalbines medžiagas ir pagalbinių medžiagų tirpiklius ir kurių maisto priedo funkcija yra kitokia nei pagalbinės medžiagos, turėtų būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 2 dalį tokiomis pačiomis naudojimo sąlygomis. Kiti maisto priedai, kurių funkcija yra kitokia nei pagalbinės medžiagos, taip pat turėtų būti įtraukti šį sąrašą;
(5)
maisto priedai ir pagalbinės medžiagos, kuriuos leidžiama naudoti maisto fermentuose, kaip nurodyta 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1332/2008 dėl maisto fermentų (3), ir jų naudojimo sąlygos turėtų būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 3 dalį;
(6)
maisto priedai, kuriuos pagal Direktyvą 95/2/EB leidžiama naudoti kvapiosiose medžiagose, ir jų naudojimo sąlygos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 4 dalį, nes buvo peržiūrėta, ar jie atitinka šio reglamento 6 straipsnį;
(7)
maisto priedai ir pagalbinės medžiagos, kuriuos leidžiama naudoti maistingosiose medžiagose, apibrėžtose 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (4), 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (5), 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (6) ir 2009 m. spalio 13 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 953/2009 dėl medžiagų, kurių konkrečiais mitybos tikslais gali būti dedama į specialios paskirties maisto produktus (7), ir jų naudojimo sąlygos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo A skirsnio 5 dalį. Kiti maisto priedai, kurių funkcija yra kitokia nei pagalbinės medžiagos, taip pat turėtų būti įtraukti į šį sąrašą, nes atsirado technologinis poreikis, kuris nebuvo numatytas priimant Reglamentą (EB) Nr. 1333/2008;
(8)
Direktyvoje 95/2/EB išvardyti maisto priedai, kuriuos leidžiama naudoti kaip maisto priedus kūdikių ir mažų vaikų maisto produktams ir kurių funkcija - maisto priedai maistingosiose medžiagose, turėtų būti tokiomis pačiomis naudojimo sąlygomis įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo B skirsnio 5 dalyje esantį sąrašą. Minėtas sąrašas turėtų būti užbaigtas atsižvelgiant į 1997 m. birželio 13 d. Maisto produktų mokslinio komiteto nuomonę dėl maisto priedų maistingųjų medžiagų preparatuose, skirtuose naudoti mišiniuose kūdikiams, tolesnio maitinimo mišiniuose kūdikiams ir nujunkymui nuo krūties skirtuose maisto produktuose (8);
(9)
dėl skaidrumo ir nuoseklumo reikėtų nustatyti konkrečias maisto priedų naudojimo maisto priedų, fermentų arba maistingųjų medžiagų preparatuose taisykles;
(10)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priede turėtų būti išvardytos tokio cheminės medžiagos, kaip sulfitai, benzoatai, polisorbatai, sorbitano esteriai ir sacharozės esteriai; šioms cheminėms medžiagoms atliekamas 3 pakopos tyrimas pagal 2001 m. Komisijos maisto priedų suvartojimo Europos Sąjungoje ataskaitą (9) ir jų leistina paros dozė kelia susirūpinimą. Minėtų cheminių medžiagų naudojimo sąlygas bus galima peržiūrėti po to, kai bus gauta Europos maisto saugos tarnybos nuomonė pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 257/2010 (10), kuriuo nustatoma patvirtintų maisto priedų pakartotinio vertinimo programa, nustatytą pakartotinio vertinimo programą, kurioje, be kita ko, numatytas paros dozės vertinimas;
(11)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo sąraše išvardytų maisto priedų specifikacijos, susijusios su kilme, grynumo kriterijais ir visa kita būtina informacija, yra pateiktos 2008 m. gruodžio 22 d. Komisijos direktyvoje 2008/128/EB, nustatančioje tam tikrus dažiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (11), 2008 m. birželio 17 d. Direktyvoje 2008/60/EB, nustatančioje tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (12), ir 2008 m. rugpjūčio 27 d. Direktyvoje 2008/84/EB, nustatančioje konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus (13);
(12)
kadangi kai kurie preparatai naudojami dešimtmečius, kad maisto tvarkymo subjektai galėtų prisitaikyti prie Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo A skirsnio 2, 3 ir 5 dalyse su pakeitimais, padarytais šiuo reglamentu, nustatytų reikalavimų, reikėtų numatyti 24 mėnesių pereinamąjį laikotarpį nuo šio reglamento įsigaliojimo. Kad maisto tvarkymo subjektai galėtų prisitaikyti prie III priedo 1 ir 4 dalyse su pakeitimais, padarytais šiuo reglamentu, nustatytų reikalavimų, reikėtų numatyti 18 mėnesių pereinamąjį laikotarpį nuo šio reglamento įsigaliojimo;
(13)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 pakeitimas
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Preparatus, neatitinkančius Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 2 ir 3 dalių ir (arba) 5 dalies A skirsnio, su pakeitimais, padarytais šiuo reglamentu, nuostatų galima toliau tiekti rinkai pagal nacionalines nuostatas 24 mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo. Tokių preparatų, kurie buvo teisėtai tiekiami rinkai minėtuoju laikotarpiu, turinčiais maisto produktais galima prekiauti, kol baigsis jų atsargos.
Preparatus, neatitinkančius Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 1 ir 4 dalių su pakeitimais, padarytais šiuo reglamentu, nuostatų galima toliau tiekti rinkai pagal Direktyvos 95/2/EB I-VI priedų nuostatas iki 2013 m. gegužės 31 d. Tokių preparatų, kurie buvo teisėtai tiekiami rinkai minėtuoju laikotarpiu, turinčiais maisto produktais galima prekiauti, kol baigsis jų atsargos.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2011 m. gruodžio 2 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. lapkričio 11 d.