РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2011 година
с което се предвиждат правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване
(2011/890/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 14, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
По силата на член 14 от Директива 2011/24/ЕС Съюзът се задължава да подкрепя и улеснява сътрудничеството и обмена на научна информация между държавите-членки, работещи в рамките на мрежа, изградена на доброволна основа и свързваща определените от държавите-членки национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване („мрежа за електронно здравеопазване“).
(2)
В съответствие с член 14, параграф 3 от Директива 2011/24/ЕС Комисията има задължение да приеме необходимите правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата за електронно здравеопазване.
(3)
Тъй като участието в мрежата за електронно здравеопазване е доброволно, държавите-членки следва да могат да се присъединят по всяко време. Поради организационни причини държавите-членки, които желаят да участват, следва предварително да уведомят Комисията за това намерение.
(4)
Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, следва да бъдат обработвани в съответствие с Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2) и Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (3).
(5)
През 2009 г. в заключенията си относно безопасни и ефикасни здравни услуги чрез електронно здравеопазване Съветът призова за привеждане на електронното здравеопазване в съответствие със здравните стратегии и нужди както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, посредством прякото участие на националните здравни власти. За да се постигне това, в заключенията си Съветът също призова за механизъм на управление на високо равнище, след което бе поставено началото на съвместно действие (4) и тематична мрежа, съответно в рамките на Програмата в областта на здравето (5) и на Програмата за подкрепа на политиката в областта на ИКТ по Рамковата програма за конкурентоспособност и иновации (6) (наричани по-долу „съвместното действие“ и „тематичната мрежа“). За да се осигури координация, съгласуваност и последователност на работата в сферата на електронното здравеопазване на равнището на Съюза и за да се избегне дублирането на работата, е целесъобразно да се обезпечи продължаване на дейността на гореспоменатия механизъм на високо равнище в рамките на мрежата за електронно здравеопазване, доколкото тази дейност е съвместима с целите на мрежата, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и да се обвърже дейността на мрежата за електронно здравеопазване с постигнатите резултати в рамките на съвместното действие и тематичната мрежа.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 16 от Директива 2011/24/ЕС,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
Настоящото решение определя необходимите правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване, предвидена в член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
Член 2
Задача
1. Мрежата за електронно здравеопазване има за задача да работи за постигането на целите, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС.
2. За постигането на тези цели мрежата за електронно здравеопазване работи в тясно сътрудничество със съвместното действие и тематичната мрежа и се опира на резултатите, постигнати в рамките на тези две дейности.
Член 3
Членство и назначаване
1. Членове са органите на държавите-членки, отговарящи за електронното здравеопазване, определени от тези държави-членки, които участват в мрежата за електронно здравеопазване.
2. Държавите-членки, които желаят да участват в мрежата за електронно здравеопазване, нотифицират в писмена форма Комисията за това намерение и за националния орган, отговарящ за електронното здравеопазване, който са определили в съответствие с член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
3. Всеки национален орган, отговарящ за електронното здравеопазване, излъчва един представител в мрежата за електронно здравеопазване, както и един заместник, и съобщава тази информация на Комисията.
4. Наименованията на органите на държавите-членки могат да се публикуват в Регистъра на експертните групи на Комисията и други подобни органи (наричан по-долу „регистърът“).
5. Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, се събират, обработват и публикуват в съответствие с директиви 95/46/ЕО и 2002/58/ЕО.
Член 4
Взаимодействие между мрежата за електронно здравеопазване и Комисията
1. Комисията може да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по всякакви въпроси, свързани с електронното здравеопазване в Съюза, по-специално в случаите, когато това е необходимо с цел да се предоставят насоки по отношение на съвместното действие и тематичната мрежа.
2. Всеки член на мрежата за електронно здравеопазване може да посъветва Комисията да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по конкретен въпрос.
Член 5
Процедурен правилник
Мрежата за електронно здравеопазване приема с обикновено мнозинство на членовете си собствен процедурен правилник по предложение на службите на Комисията, след консултация с държавите-членки, участващи в мрежата.
Член 6
Начин на работа
1. Мрежата за електронно здравеопазване може да създава подгрупи, които да разглеждат конкретни въпроси въз основа на мандат, определен от нея. Тези подгрупи се разпускат веднага след изпълнението на мандата си.
2. Мрежата за електронно здравеопазване приема многогодишна работна програма и инструмент за оценка на изпълнението на тази програма.
3. Членовете на мрежата за електронно здравеопазване и техните представители, както и поканените експерти и наблюдатели, се съобразяват със задълженията за опазване на професионалната тайна, определени в член 339 от Договора и правилата за неговото прилагане, както и с правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицирана информация на ЕС, изложени в приложението към Решение 2001/844/ЕО, ЕОВС, Евратом на Комисията от 29 ноември 2001 г. за изменение на нейния процедурен правилник (7). В случай че те не изпълняват тези задължения, председателят на мрежата за електронно здравеопазване може да предприеме всички подходящи мерки.
Член 7
Секретариат на мрежата за електронно здравеопазване
1. Секретариатът на мрежата за електронно здравеопазване се осигурява от Комисията.
2. Други длъжностни лица от Комисията, проявяващи интерес към разискванията, могат да участват в заседанията на мрежата за електронно здравеопазване и нейните подгрупи.
3. Комисията публикува информация за дейностите, извършвани от мрежата за електронно здравеопазване, чрез нейното включване в регистъра или чрез връзка от регистъра към създаден за тази цел уебсайт.
Член 8
Разходи за участие в заседанията
1. Лицата, които участват в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване, не получават възнаграждение от Комисията за техните услуги.
2. Пътните и дневните разходи на участниците в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите в Комисията разпоредби.
Посочените разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
Член 9
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2011 m. gruodžio 22 d.
kuriuo nustatomos e. sveikatos srities nacionalinių atsakingų institucijų tinklo įkūrimo, valdymo ir veikimo taisyklės
(2011/890/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2011 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2011/24/ES dėl pacientų teisių į tarpvalstybines sveikatos priežiūros paslaugas įgyvendinimo (1), ypač į jos 14 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
pagal Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnį Sąjunga remia valstybių narių bendradarbiavimą ir keitimąsi informacija savanoriškame tinkle, vienijančiame valstybių narių paskirtas už e. sveikatą atsakingas nacionalines institucijas (toliau - e. sveikatos tinklas), ir tam sudaro palankias sąlygas;
(2)
pagal Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 3 dalį Komisija privalo nustatyti būtinas e. sveikatos tinklo įkūrimo, valdymo ir skaidraus veikimo taisykles;
(3)
dalyvavimas e. sveikatos tinkle yra savanoriškas, todėl valstybėms narėms turėtų būti sudaromos sąlygos bet kuriuo metu prie jo prisijungti. Organizaciniais tikslais, pageidaujančios dalyvauti valstybės narės turėtų apie tokį ketinimą Komisijai pranešti iš anksto;
(4)
tinkle dalyvaujančių valstybių narių atstovų, ekspertų ir stebėtojų asmens duomenys turėtų būti tvarkomi laikantis 1995 m. spalio 24 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 95/46/EB dėl asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo (2) ir 2002 m. liepos 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2002/58/EB dėl asmens duomenų tvarkymo ir privatumo apsaugos elektroninių ryšių sektoriuje (Direktyva dėl privatumo ir elektroninių ryšių) (3);
(5)
2009 m. Tarybos išvadose dėl saugių ir veiksmingų sveikatos priežiūros paslaugų pasitelkiant e. sveikatos priemones buvo raginama derinti e. sveikatos sritį su sveikatos strategijomis ir poreikiais Sąjungos ir nacionaliniais lygmenimis, tiesiogiai įtraukiant nacionalines sveikatos priežiūros institucijas. Siekiant šio tikslo Tarybos išvadose taip pat buvo raginta sukurti aukšto lygio valdysenos mechanizmą ir vėliau pagal Sveikatos programą (4) priimti bendrieji veiksmai (5) (toliau - bendrieji veiksmai), o pagal Konkurencingumo ir inovacijų IRT politikos paramos programą (6) įkurtas teminis tinklas (toliau - teminis tinklas). Siekiant užtikrinti koordinuotą, darnų ir nuoseklų e. sveikatos srities veiklą Sąjungos lygmeniu bei išvengti dvigubo darbo, tikslinga užtikrinti minėto aukšto lygio valdysenos mechanizmo taikymo e. sveikatos tinkle tęstinumą, jei ši veikla atitinka Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 2 dalyje nustatytus tinklo tikslus, ir susieti bendruosius tikslus ir teminį tinklą su e. sveikatos tinklu;
(6)
šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Direktyvos 2011/24/ES 16 straipsniu įsteigto Komiteto nuomonę,
PIRĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Dalykas
Šiame sprendime nustatomos e. sveikatos srities nacionalinių atsakingų institucijų tinklo įkūrimo, valdymo ir veikimo taisyklės, kaip nustatyta Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 1 dalyje.
2 straipsnis
Užduotis
1. E. sveikatos tinklo veikla siekiama įgyvendinti Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 2 dalyje nustatytus tikslus.
2. Siekiant šių tikslų e. sveikatos tinklo veikla glaudžiai derinama su bendraisiais tikslais ir teminiu tinklu, ir remiasi įgyvendinant šiuos du veiksmus pasiektais rezultatais.
3 straipsnis
Narystė ir narių skyrimas
1. Nariai - e. sveikatos tinklo veikloje dalyvaujančių valstybių narių paskirtos už e. sveikatos sritį atsakingos valstybių narių institucijos.
2. E. sveikatos tinklo veikloje pageidaujančios dalyvauti valstybės narės raštu praneša Komisijai apie savo ketinimą ir už e. sveikatos sritį atsakingą nacionalinę instituciją, paskirtą pagal Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 1 dalį.
3. Kiekviena už e. sveikatos sritį atsakinga nacionalinė institucija paskiria savo e. sveikatos tinklo atstovą ir pakaitinį atstovą, ir šią informaciją perduoda Komisijai.
4. Valstybių narių institucijų pavadinimai skelbiami Komisijos ekspertų grupių ir kitų panašių subjektų registre (toliau - registras).
5. Tinklo veikloje dalyvaujančių valstybių narių atstovų, ekspertų ir stebėtojų asmens duomenys renkami, tvarkomi ir skelbiami pagal direktyvas 95/46/EB ir 2002/58/EB.
4 straipsnis
E. sveikatos tinklo ir Komisijos ryšiai
1. Komisija gali konsultuotis su e. sveikatos tinklu visais klausimais, susijusiais su Sąjungos e. sveikatos klausimais, ypač kai reikia pateikti rekomendacijų dėl bendrųjų veiksmų ir teminio tinklo veiklos.
2. Bet kuris e. sveikatos tinklo narys Komisijai gali patarti konsultuotis su e. sveikatos tinklu tam tikru klausimu.
5 straipsnis
Darbo tvarkos taisyklės
E. sveikatos tinklas po konsultacijų su tinkle dalyvaujančiomis valstybėmis narėmis, Komisijos tarnybų pasiūlymu paprasta narių balsų dauguma priima darbo tvarkos taisykles.
6 straipsnis
Veikla
1. Pagal tinklo nustatytas e. sveikatos tinklo veiklos sąlygas galima sudaryti pogrupius specializuotiems klausimams nagrinėti. Tokie pogrupiai paleidžiami, kai tik įvykdo jiems pavestas užduotis.
2. E. sveikatos tinklas priima daugiametę darbo programą ir įdiegia tos programos įgyvendinimo vertinimo priemonę.
3. E. sveikatos tinklo nariai ir jų atstovai, taip pat kviestiniai ekspertai ir stebėtojai laikosi Sutarties 339 straipsnyje ir jos įgyvendinimo taisyklėse nustatytų įpareigojimų saugoti profesinę paslaptį, taip pat 2001 m. lapkričio 29 d. Komisijos sprendimo 2001/844/EB (EAPB, Euratomas), iš dalies keičiančio jos darbo tvarkos taisykles (7), priede išdėstytų Komisijos saugumo taisyklių, susijusių su ES įslaptintos informacijos apsauga. Jei jie nesilaiko šių prievolių, e. sveikatos tinklo pirmininkas gali imtis visų reikiamų priemonių.
7 straipsnis
E. sveikatos tinklo sekretoriatas
1. Komisija e. sveikatos tinklui teikia sekretoriato paslaugas.
2. E. sveikatos tinklo ir jo pogrupių posėdžiuose gali dalyvauti kiti suinteresuotieji Komisijos pareigūnai.
3. Komisija skelbia informaciją apie e. sveikatos tinklo veiklą, tą informaciją pateikdama registre arba jame pateikdama nuorodą į specialią interneto svetainę.
8 straipsnis
Posėdžių išlaidos
1. Komisija neatlygina e. sveikatos tinklo veikloje dalyvaujantiems asmenims už jų paslaugas.
2. Komisija atlygina dalyvaujančių asmenų patirtas su e. sveikatos tinklo veikla susijusias kelionės ir pragyvenimo išlaidas pagal Komisijoje galiojančias nuostatas.
Šios išlaidos kompensuojamos neviršijant pagal metinę išteklių skyrimo procedūrą skirtų asignavimų.
9 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis sprendimas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2011 m. gruodžio 22 d.