РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 459/2010 НА КОМИСИЯТА
от 27 май 2010 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от определени пестициди във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1, и член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, циперметрин, индоксакарб, изоксафлутол, етефон, фенитротион, ламбда-цихалотрин, метомил, профенофос, пираклостробин, тиаклоприд, триадимефон, триадименол и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, боскалид, бупрофезин, хлорантранилипрол, ципродинил, дифеноконазол, флузилазол, фозетил, имидаклоприд, мандипропамид, метазахлор, протиоконазол, спинеторам, спиротетрамат, сяра и тебуконазол са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на протичаща в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) процедура за разрешението за използване върху шведско цвекло на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество азоксистробин, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за модифициране на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на аминопиралид такова заявление бе подадено за използването му върху пасищни култури. С оглед на това заявление е необходимо да се модифицират съществуващите МДГОВ в бъбреци на говеда, тъй като при паша пестицидът се поема от добитъка. По отношение на боскалид такова заявление бе подадено за използването му върху корнишони и тиквички. По отношение на ципродинил такова заявление бе подадено за използването му върху целина. По отношение на дифеноконазол такова заявление бе подадено за използването му върху копър, магданоз, листа от целина и кервел. По отношение на индоксакарб такова заявление бе подадено за използването му върху череши и захарно цвекло. По отношение на изоксафлутол такова заявление бе подадено за изменение на определението за остатъчно вещество. По отношение на фозетил такова заявление бе подадено за използването му върху репички. По отношение на ламбда-цихалотрин такова заявление бе подадено за използването му върху артишок и френско грозде. По отношение на метазахлор такова заявление бе подадено за използването му върху рапица, кел, зеле, шведско зеле, ряпа и житни култури. С оглед на това заявление е необходимо да се модифицират съществуващите МДГОВ за черен дроб на говеда, овце и кози, тъй като рапицата, кръмното зеле, зелето, шведското цвекло, ряпата и житните култури се използват като фуражи и остатъчните вещества могат достигнат до фуража за тези животни. Освен това е необходимо да се измени определението за остатъчно вещество върху продукти от животински произход. По отношение на пираклостробин такова заявление бе подадено за използването му върху червено цвекло, корнишони и тиквички. По отношение на спиротетрамат бе подадено такова заявление за използването му върху сливи и череши. По отношение на тебуконазол такова заявление бе подадено за използването му върху шведско цвекло и ряпа. По отношение на тиаклоприд такова заявление бе подадено за използването му върху полска салата, целина, копър. По отношение на трифлоксистробин такова заявление бе подадено за използването му върху пащърнак, корен от магданоз, козя брада, шведско цвекло и ряпа.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 такива заявления бяха подадени за спинеторам върху праскови (включително нектарини) и кайсии. Разрешеното използване на спинеторам върху праскови, нектарини и кайсии в Южна Африка, Аржентина, Чили, Нова Зеландия и Израел доведе до по-високо съдържание на остатъчни вещества от МДГОВ в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред вноса на праскови, нектарини и кайсии, е необходимо определянето на по-висока МДГОВ.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и представи мотивирано становище относно предложените МДГОВ (3). Той изпрати становищата си до Комисията и до държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(7)
В своите мотивирани становища органът стигна до заключението, че са спазени всички изисквания по отношение на данните и че модифицирането на МДГОВ, искано заявителите, е приемливо от гледна точка на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или пределната препоръчителна доза (ППД). В някои случаи органът сметна, че е необходима по-висока МДГОВ от предложената от оценяващата държава МДГОВ. В тези случаи е целесъобразно да бъде разрешена по-високата МДГОВ, в съответствие с предложението на органа, при условие че органът смята тази МДГОВ за безопасна. В други случаи органът сметна, че е достатъчна по-ниска МДГОВ от предложената от оценяващата държава МДГОВ. В тези случаи е целесъобразно да се определи по-ниската МДГОВ.
(8)
В съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 органът подложи на оценка безопасността на съществуващите МДГОВ за етефон (4) и стигна до заключението, че по отношение на 12 култури следва да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се вземат предвид съществуващите CXL.
(9)
По отношение на фенитротион срокът на валидност на МДГОВ за житни култури е изтекъл на 1 юни 2009 г. С цел постигането на яснота е целесъобразно в Регламент (ЕО) № 396/2005 да се посочи най-долната граница на аналитично определяне за този пестицид върху житни култури.
(10)
По отношение на сяра в заключението си (5) органът препоръча да не продължават да бъдат определяни МДГОВ за този пестицид поради ниската му токсичност. С оглед на това заключение е целесъобразно съществуващите МДГОВ за този пестицид да бъдат заличени и той да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Въз основа на мотивираните становища на органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 5, параграф 1 и член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(12)
На 4 юли 2009 г. Комисията за Codex Alimentarius прие CXL за азоксистробин, бупрофезин, хлорантранилипрол, циперметрин, флузилазол, имидаклоприд, ламбда-цихалотрин, мандипропамид, метомил, профенофос, протиоконазол, спинеторам, спиротетрамат, тебуконазол, триадимефон и триадименол. Посочените CXL следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за европейска група потребители и по отношение на които Съюзът е направил резерва пред Комисията за Codex Alimentarius.
(13)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ датата на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
МДГОВ за етефон се прилагат от 8 юни 2010 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 27 май 2010 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 459/2010
2010 m. gegužės 27 d.
kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai dėl didžiausios leidžiamosios tam tikrų pesticidų likučių koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 5 straipsnio 1 dalį ir 14 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Didžiausia leidžiamoji azoksistrobino, cipermetrino, indoksakarbo, izoksaflutolo, etefonofenitrotiono, liambda-cihalotrino, metomilo, profenofoso, piraklostrobino, tiakloprido, triadimefono, triadimenolo ir trifloksistrobino likučių koncentracija (DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede ir III priedo B dalyje. Aminopiralido, boskalido, buprofezino, chlorantraniliprolo, ciprodinilo, difenokonazolo, flusilazolo, fosetilo, imidakloprido, mandipropamido, metazachloro, protiokonazolo, spinetoramo, spirotetramato, sieros ir tebukonazolo DLK nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje.
(2)
Vadovaujantis procedūra, numatyta 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvoje 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (2), pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pakeisti nustatytą augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azoksistrobino, DLK, kad šį produktą būtų galima naudoti griežčiams apsaugoti.
(3)
Pateikta paraiška leisti naudoti aminopiralidą ganykloms apsaugoti. Atsižvelgiant į šią paraišką, būtina pakeisti nustatytą DLK galvijų inkstuose, nes pesticidas patenka į besiganančių galvijų organizmą. Pateikta paraiška leisti naudoti boskalidą kornišonams ir cukinijoms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti ciprodinilą salierams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti difenokonazolą pankoliams, petražolėms, salierų lapams ir builiams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti indoksakarbą vyšnioms ir cukriniams runkeliams apsaugoti. Pateikta paraiška pakeisti izoksaflutolo likučių apibrėžtį. Pateikta paraiška leisti naudoti fosetilą ridikams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti liambda-cihalotriną artišokams ir serbentams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti metazachlorą rapsų sėkloms, lapiniams kopūstams, kopūstams, griežčiams, ropėms ir grūdams apsaugoti. Atsižvelgiant į šią paraišką, būtina pakeisti nustatytą DLK galvijų, avių ir ožkų kepenyse, nes rapsų sėklos, lapiniai kopūstai, kopūstai, griežčiai, ropės ir grūdai naudojami pašarams ir jų likučių gali atsirasti šių gyvūnų pašaruose. Be to, būtina pakeisti gyvūninių produktų likučių apibrėžtį. Pateikta paraiška leisti naudoti piraklostrobiną burokėliams, kornišonams ir cukinijoms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti spirotetramatą slyvoms ir vyšnioms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti tebukonazolą griežčiams ir ropėms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti tiaklopridą sultenėms, salierams ir pankoliams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti trifloksistrobiną pastarnokams, petražolių šaknims, gelteklėms, griežčiams ir ropėms apsaugoti.
(4)
Pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 2 ir 4 dalis pateiktos paraiškos dėl spinetoramo naudojimo persikams (įskaitant nektarinus) ir abrikosams apsaugoti. Kadangi Pietų Afrikoje, Argentinoje, Čilėje, Naujojoje Zelandijoje ir Izraelyje spinetoramą leidžiama naudoti persikams, nektarinams ir abrikosams apsaugoti, likučių koncentracija gali būti didesnė nei Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priede nustatyta DLK. Norint išvengti prekybos kliūčių persikų, nektarinų ir abrikosų importui, būtina nustatyti didesnę DLK.
(5)
Atitinkamos valstybės narės įvertino pateiktas paraiškas, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 straipsnyje, ir pateikė vertinimo ataskaitas Komisijai.
(6)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į galimą grėsmę vartotojams, ir, prireikus, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomos DLK (3). Šias nuomones Tarnyba pateikė Komisijai, valstybėms narėms ir visuomenei.
(7)
Tarnyba pagrįstose nuomonėse padarė išvadą, kad įgyvendinti visi teiktinai informacijai keliami reikalavimai ir pareiškėjų prašomi DLK pakeitimai yra priimtini vartotojų saugos atžvilgiu, remiantis poveikio vartotojui vertinimu, atliktu atsižvelgiant į 27 konkrečias Europos vartotojų grupes. Tarnyba atsižvelgė į naujausią informaciją apie toksikologines medžiagų savybes. Nei visą gyvenimą trunkantis medžiagų, gaunamų vartojant visus maisto produktus, kuriuose gali būti šių medžiagų, poveikis, nei trumpalaikis poveikis vartojant labai daug atitinkamų pasėlių neparodė, kad yra rizika, kad būtų viršijama leidžiama paros norma (LPN) arba ūmi referencinė dozė (ŪRD). Kai kuriais atvejais Tarnyba laikėsi nuomonės, kad turėjo būti nustatyta didesnė DLK nei vertinimą atlikusios valstybės narės pasiūlyta DLK. Šiais atvejais tikslinga nustatyti didesnę Tarnybos pasiūlytą DLK, jeigu Tarnyba mano, kad tokia DLK yra saugi. Kitais atvejais Tarnyba laikėsi nuomonės, kad turėjo būti nustatyta mažesnė DLK nei vertinimą atlikusios valstybės narės pasiūlyta DLK. Tokiais atvejais tikslinga nustatyti mažesnę DLK.
(8)
Remdamasi Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnio 2 dalimi, Tarnyba įvertino nustatytos etefono DLK (4) saugumą ir padarė išvadą, kad 12 pasėlių gali būti nustatyta didesnė DLK, kad būtų atsižvelgta į esamą CXL.
(9)
Nustatyta fenitrotiono DLK grūduose galiojo iki 2009 m. birželio 1 d. Dėl aiškumo Reglamente (EB) Nr. 396/2005 tikslinga nurodyti žemiausią šio pesticido grūduose analizinio nustatymo ribą.
(10)
Savo išvadoje (5) Tarnyba rekomendavo daugiau nebenustatyti sieros DLK, nes šis pesticidas yra mažai toksiškas. Atsižvelgiant į šią išvadą, tikslinga išbraukti nustatytą sieros DLK ir įtraukti sierą į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą.
(11)
Remiantis pagrįstomis Tarnybos nuomonėmis ir atsižvelgiant į su nagrinėjamuoju klausimu susijusius veiksnius, atitinkami DLK pakeitimai atitinka Reglamento (EB) Nr. 396/2005 5 straipsnio 1 dalyje ir 14 straipsnio 2 dalyje nustatytus reikalavimus.
(12)
2009 m. liepos 4 d.Codex Alimentarius komisija priėmė azoksistrobino, buprofezino, chlorantraniliprolo, cipermetrino, flusilazolo, imidakloprido, liambda-cihalotrino, mandipropamido, metomilo, profenofoso, protiokonazolo, spinetoramo, spirotetramato, tebukonazolo, triadimefono ir triadimenolo CXL. Šie CXL lygiai turėtų būti įtraukti į Reglamentą (EB) Nr. 396/2005 kaip DLK, išskyrus tuos CXL lygius, kurie nėra saugūs Europos vartotojų grupei ir dėl kurių Sąjunga išreiškė abejonę Codex Alimentarius komisijai.
(13)
Todėl Reglamentą (EB) Nr. 396/2005 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(14)
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Etefono DLK taikoma nuo 2010 m. birželio 8 d.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2010 m. gegužės 27 d.