РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 574/2011 НА КОМИСИЯТА
от 16 юни 2011 година
за изменение на приложение I към Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници за нитрити, меламин, Ambrosia spp и при преминаването на някои кокцидиостатици и хистомоностатици, и за консолидиране на приложения I и II към директивата
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 май 2002 г. относно нежеланите вещества в храните за животни (1), и по-специално член 8, параграф 1 и член 8, параграф 2, първо тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 2002/32/ЕО се предвижда, че използването на продукти, предназначени за хранене на животни, в които нивата на нежелани вещества надвишават максимално допустимите граници, установени в приложение I към посочената директива, е забранено. За някои нежелани вещества държавите-членки провеждат разследване, за да установят произхода на тези вещества, ако са надвишени праговете, определени в приложение II към посочената директива.
(2)
Що се отнася до нитритите, беше установено, че в продуктите и страничните продукти от захарно цвекло и захарна тръстика, както и в тези от производството на нишесте, се съдържат при някои обстоятелства нитрити в количества, които надвишават установените наскоро в приложение I към Директива 2002/32/ЕО максимално допустими граници. Освен това изглежда, че аналитичните методи за определяне на нитрити във фуражите невинаги предоставят достоверни аналитични резултати по отношение на продуктите и страничните продукти от захарно цвекло и захарна тръстика, както и на тези от производството на нишесте. С оглед на това, че в становището си от 25 март 2009 г. (2) Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) заключи, че наличието на нитрити в продуктите от животински произход не предизвиква опасения за здравето на човека, съответните продукти следва да бъдат освободени засега от изискванията за максимални допустими граници за нитрити във фуражите, а нивата на нитритите в тези продукти и съответните методи за анализ да бъдат допълнително изследвани.
(3)
Що се отнася до веществото меламин, на 18 март 2010 г. ЕОБХ прие научно становище относно меланина в храните и фуражите (3). От констатациите на ЕОБХ става ясно, че експозицията на меламин може да доведе до образуването на кристали в уринарния тракт. Тези кристали увреждат проксималния тубул и са наблюдавани при животни и деца вследствие на инциденти с примеси на меламин във фуражи и храни за кърмачета, които в някои случаи са довели до смърт. Комисията за Кодекс алиментариус е установила максимално допустими граници за меламин във фуражите и храните (4). Целесъобразно е, за да се опази здравето на хората и животните, тези максимално допустими граници да бъдат включени в приложение I към Директива 2002/32/ЕО, тъй като те са в съответствие със заключенията от становището на ЕОБХ. Целесъобразно е някои фуражни добавки да бъдат освободени от изискването за максимално допустимите граници, тъй като поради нормалния производствен процес те неизбежно съдържат количества меланин над максимално допустимите граници.
(4)
Що се отнася до Ambrosia spp., в становището си от 4 юни 2010 г. (5) ЕОБХ заключава, че храните за птици могат да представляват важен канал за разпространение на Ambrosia spp., особено в незаразени области, тъй като в тях често се съдържат непреработени семена от Ambrosia spp. Поради това е много вероятно чрез предотвратяване на употребата на замърсени с необработени семена на Ambrosia spp. храни за птици да се ограничи по-нататъшното разпространение на Ambrosia spp. в Съюза. Растенията от видовете Ambrosia spp. са заплаха за общественото здраве поради алергенните свойства на техните полени. Вдишването на полените на растението може да причини риноконюнктивит и астма, както и други болестни състояния,. Съществуват също така доказателства за алергичност към полена на Ambrosia spp. при животните. Следователно е целесъобразно да се ограничи наличието на семена на Ambrosia spp. във фуражните суровини и комбинираните фуражи, съдържащи несмлени зърна и семена, и да се установи такава максимално допустима граница за семена на Ambrosia spp. в несмлени зърна и семена, която е толкова ниска, колкото е разумно постижимо (принцип „ALARA“) посредством добри селскостопански практики и техники за почистване.
(5)
Що се отнася до кокцидиостатиците и хистомоностатиците, преминаване може да настъпи, когато тези вещества са използвани като разрешени фуражни добавки. Такова преминаване може да доведе до замърсяване на фуражи, произведени впоследствие, поради наличието на технически неизбежни следи от такива вещества, наричано също „неизбежно преминаване“ или „кръстосано замърсяване“, във фуражи, в които не е разрешена употребата на кокцидиостатици и хистомоностатици, наричани още „нецелеви фуражи“. Като се отчита прилагането на добрите производствени практики, максимално допустимите граници за неизбежното преминаване на кокцидиостатици или хистомоностатици в нецелеви фуражи следва да бъде определено въз основа на принципа „ALARA“ („толкова ниски, колкото е разумно постижимо“). За да се даде възможност на производителите на фуражи да управляват неизбежното преминаване, следва да се предвиди стойност на преминаване от приблизително 3 % от максимално разрешеното съдържание по отношение на фуражите за по-слабо чувствителните нецелеви животински видове и от приблизително 1 % от максимално разрешеното съдържание за фуражите, предназначени за чувствителни нецелеви животински видове, и за фуражите, които се използват в периода преди клането на животните. Стойността на преминаване от 1 % следва да се смята за приемлива и за кръстосаното замърсяване както на други фуражи за целеви видове, в които не се добавят кокцидиостатици или хистомоностатици, така и по отношение на нецелевите фуражи за „животни, отглеждани за продължително производство на храни“, като например млечни крави или кокошки носачки, когато е установено преминаване от фуражи в храни от животински произход. Когато се дават фуражни суровини директно на животни или се използват допълващи фуражи, тяхната употреба не следва да води до експозиция на животните на по-високи нива на кокцидиостатици или хистомоностатици, отколкото съответстващите максимално допустими граници на експозиция, когато се използват единствено пълноценни фуражи в дневната дажба.
(6)
Що се отнася до коксидиостатиците наразин, никарбазин и лазалоцид натрий, приложение I към Директива 2002/32/ЕО следва да бъде изменено, за да се вземат предвид скорошните промени в разрешителните за тези вещества, а Регламент (ЕО) № 124/2009 на Комисията от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи (6) следва да бъде изменен впоследствие.
(7)
Приложения I и II към Директива 2002/32/ЕО вече неколкократно са били съществено адаптирани в миналото. Следователно е целесъобразно посочените приложения да бъдат консолидирани. Целесъобразно е, за да се подобри яснотата и четивността на посочените приложения, те да бъдат преструктурирани и да се хармонизира използваната терминология. Целесъобразно е, с оглед на това, че разпоредбите на приложенията са директно приложими и задължителни в своята цялост, посочените приложения да бъдат установени с регламент.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът изказаха възражения срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Директива 2002/32/ЕО се заменят с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 1 юли 2011 г.
Разпоредбите по отношение на Ambrosia spp. се прилагат от 1 януари 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 16 юни 2011 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 574/2011
2011 m. birželio 16 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios nitritų, melamino, Ambrosia spp. koncentracijos ir tam tikrų kokcidiostatų ir histomonostatų pernašos iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2002/32/EB I priedas ir kuriuo konsoliduojami jos I ir II priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2002 m. gegužės 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/32/EB dėl nepageidaujamų medžiagų gyvūnų pašaruose (1), ypač į jos 8 straipsnio 1 dalį ir 8 straipsnio 2 dalies pirmą įtrauką,
kadangi:
(1)
Direktyvoje 2002/32/EB nustatyta, kad draudžiama naudoti gyvūnų pašarams skirtus produktus, kuriuose nepageidaujamų medžiagų koncentracija viršija šios direktyvos I priede nustatytą didžiausią leidžiamąją koncentraciją. Valstybės narės turi atlikti tyrimus, kad nustatytų tam tikrų nepageidaujamų medžiagų šaltinį, jeigu viršijamos šios direktyvos II priede nustatytos koncentracijos ribos.
(2)
Nustatyta, kad esant tam tikroms sąlygoms krakmolo gamybos, cukrinių runkelių ir cukrinių nendrių produktuose ir šalutiniuose produktuose nitrito koncentracija viršija didžiausią leidžiamąją koncentraciją, neseniai nustatytą Direktyvos 2002/32/EB I priede. Be to, paaiškėjo, kad taikant pašaruose esančių nitritų nustatymo analizės metodą ne visada gaunami patikimi analitiniai duomenys apie krakmolo gamybos, cukrinių runkelių ir cukrinių nendrių produktus ir šalutinius produktus. Kadangi Europos maisto ir saugos tarnyba (EMST) 2009 m. kovo 25 d. (2) nuomonėje padarė išvadą, kad gyvūnų produktuose esantys nitritai nekelia pavojaus žmonių sveikatai, nagrinėjamiems produktams turėtų laikinai nebūti taikoma pašarinėms žaliavoms nustatyta didžiausia nitritų koncentracija - kol bus toliau nagrinėjama nitritų koncentracija šiuose produktuose ir tinkami analizės metodai.
(3)
2010 m. kovo 18 d. EMST priėmė mokslinę nuomonę dėl maiste ir pašaruose esančio melamino (3). EMST duomenys rodo, kad dėl melamino poveikio šlapimo sistemoje gali susiformuoti kristalai. Šie kristalai pažeidžia artimuosius vingiuotus kanalėlius, jų aptikta gyvūnų ir vaikų organizmuose tais atvejais, kai pašarai ir kūdikiams skirti pradiniai mišiniai buvo užteršti melaminu - kai kurie iš šių atvejų baigėsi mirtimi. Maisto kodekso komisija nustatė didžiausią leidžiamą melamino koncentraciją pašaruose ir maisto produktuose (4). Šias didžiausios leidžiamosios koncentracijos vertes tikslinga įtraukti į Direktyvos 2002/32/EB I priedą siekiant apsaugoti gyvūnų ir visuomenės sveikatą, nes šios koncentracijos vertės atitinka EMST nuomonės išvadas. Kai kuriems pašarų priedams tikslinga netaikyti nustatytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos, nes juose esančio melamino neišvengiama koncentracija viršija leidžiamąją dėl įprasto gamybos proceso.
(4)
2010 m. birželio 4 d. (5) nuomonėje EMST padarė išvadą, kad Ambrosia spp. daugiausia gali plisti per paukščių lesalą, ypač anksčiau neužterštose teritorijose, nes lesale dažnai būna didelis kiekis neperdirbtų Ambrosia spp. sėklų. Todėl tikėtina, kad užkirtus kelią naudoti neperdirbtomis Ambrosia spp. sėklomis užterštą paukščių lesalą sulėtėtų tolesnis Ambrosia spp. plitimas Sąjungoje. Ambrosia spp. kelia pavojų visuomenės sveikatai, nes šios žiedadulkės turi alergizuojantį poveikį. Įkvėpus šio augalo žiedadulkių be kitų ligų gali išsivystyti rinokonjuktyvitas ir astma. Be to, turima tam tikrų duomenų, kad Ambrosia spp. žiedadulkės sukelia gyvūnų alergiją. Todėl tikslinga apriboti Ambrosia spp. sėklų kiekį pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose yra nesumaltų grūdų ir sėklų, ir nustatyti didžiausią nesumaltuose grūduose ir sėklose leidžiamą Ambrosia spp. sėklų koncentraciją, kuri būtų sumažinta tiek, kiek praktiškai įmanoma (ALARA principas) laikantis geros žemės ūkio praktikos ir valymo metodikos.
(5)
Kokcidiostatų ir histomonostatų gali patekti iš vienos gamybos partijos į kitą tais atvejais, kai šias medžiagas leidžiama naudoti kaip pašarų priedus. Po tokio šių medžiagų patekimo jų techniškai neišvengiamais pėdsakais gali būti užteršti vėliau gaminami pašarai; toks pašarų, kuriuose draudžiama naudoti kokcidiostatus arba histomonostatus, (tikslinių pašarų) užteršimas vadinamas neišvengiama pernaša arba kryžminiu užteršimu. Atsižvelgiant į geros gamybos praktikos taikymą, turėtų būti nustatyta didžiausia leidžiamoji kokcidiostatų arba histomonostatų neišvengiama pernaša netiksliniuose pašaruose pagal ALARA principą (sumažinta tiek, kiek praktiškai įmanoma). Kad pašarų gamintojai galėtų kontroliuoti neišvengiamą pernašą, reikėtų numatyti, kad mažiau jautrių netikslinių rūšių gyvūnų pašarų atveju priimtina pernaša siektų apie 3 % didžiausios leidžiamosios koncentracijos, o jautrių netikslinių rūšių gyvūnų pašarų ir prieš skerdimą naudojamų pašarų atveju priimtina pernaša siektų apie 1 % didžiausios leidžiamosios koncentracijos. Taip pat reikėtų numatyti priimtiną 1 % pernašos lygį tikslinių rūšių gyvūnams skirtų kitų pašarų, į kuriuos nededama kokcidiostatų ir histomonostatų, ir netikslinių pašarų, skirtų nuolat maistui auginamiems gyvūnams, pvz., pieninėms karvėms arba vištoms dedeklėms, kai yra įrodymų, kad minėtos medžiagos iš pašarų patenka į gyvūninės kilmės maisto produktus, kryžminio užteršimo atvejais. Jei pašarinėmis žaliavomis gyvūnai šeriami tiesiogiai arba jei naudojami pašarų papildai, dėl to gyvūnai su pašarais neturėtų gauti didesnio kokcidiostatų arba histomonostatų kiekio nei atitinkama jų didžiausia leidžiamoji koncentracija tuo atveju, kai paros racione naudojami tik visaverčiai pašarai.
(6)
Dėl kokcidiostatų narazino, nikarbazino ir natrio lazalocido turėtų būti iš dalies pakeistas Direktyvos 2002/32/EB I priedas, kad būtų atsižvelgta į naujausius šių medžiagų leidimų pakeitimus, o dėl šios priežasties turėtų būti iš dalies pakeistas 2009 m. vasario 10 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 124/2009, nustatantis didžiausią leidžiamą kokcidiostatų arba histomonostatų koncentraciją maisto produktuose, atsirandančią dėl neišvengiamų šių medžiagų liekanų netiksliniuose pašaruose (6).
(7)
Direktyvos 2002/32/EB I ir II priedai anksčiau yra buvę daug kartų iš esmės keisti. Todėl šiuos priedus tikslinga konsoliduoti. Kad šie priedai būtų aiškesni ir juos būtų lengviau skaityti, tikslinga pakeisti jų struktūrą ir suderinti terminus. Kadangi šių priedų nuostatos taikomos tiesiogiai ir privalomos visos, tikslinga šiuos priedus pateikti reglamente.
(8)
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 2002/32/EB I ir II priedai pakeičiami šio reglamento priedo tekstu.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2011 m. liepos 1 d.
Nuostatos dėl Ambrosia spp. taikomos nuo 2012 m. sausio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. birželio 16 d.