РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 232/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и нивата на употреба на Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установяват списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) са оцветители в храни, понастоящем одобрени за употреба и посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При настоящото одобряване се взема предвид допустимата дневна доза (ДДД), определена от Научния комитет по храните (НКХ) през 1983 г. (2)
(3)
Европейският орган по безопасността на храните (наричан по-долу „Органът“) излезе със становище на 23 септември 2009 г. (3) във връзка с повторната оценка на безопасността на Хинолиново жълто (E 104) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на този оцветител в храни от 10 mg/kg тт/ден на 0,5 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (нива 2 и 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,5 mg/kg тт/ден.Затова е целесъобразно да бъдат изменени условията за употреба и нивата на употреба за Хинолиново жълто (E 104), за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(4)
На 27 септември 2009 г. Органът излезе със становище (4) във връзка с повторната оценка на безопасността на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) от 2,5 на 1 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната временна ДДД от 1 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(5)
На 23 септември 2009 г. Органът излезе със становище (5) във връзка с повторната оценка на безопасността на Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД от 4 mg/kg тт/ден на 0,7 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,7 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(6)
Необходимо е тези вещества да бъдат заличени от група III, посочена в приложение II, част В, точка 3. Следва обаче да бъдат запазени комбинираните максимални количества, когато веществата се използват заедно с останалите вещества от група III.
(7)
За да бъде намалена експозицията до стойности под препоръчителната ДДД, следва да бъдат преразгледани максималните количества. По-специално те следва да бъдат намалени със същия коефициент, с който е намалена търсената дневна доза По изключение следва да бъдат позволени по-високи нива за някои традиционни продукти, които нямат съществен принос за експозицията. Някои разпоредби също така бяха заличени.
(8)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(9)
За да се предостави необходимото време на хранително-вкусовата промишленост да адаптира производството си към новите условия за употреба и нива на употреба, установени с настоящия регламент, е целесъобразно да се предвиди преходен режим.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент се прилагат от 1 юни 2013 г.
Храни, съдържащи Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124), които са били законно пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не съответстват на разпоредбите на настоящия регламент, може да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2012 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 232/2012
2012 m. kovo 16 d.
kuriuo dėl chinolino geltonojo (E 104), saulėlydžio geltonojo FCF, apelsinų geltonojo S (E 110) ir ponso 4R, košenilio raudonojo A (E 124) naudojimo sąlygų ir naudojamo kiekio iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;
(2)
chinolinas geltonasis (E 104), saulėlydžio geltonasis FCF, apelsinų geltonasis S (E 110) ir ponso 4R, košenilio raudonasis A (E 124) yra maisto dažikliai, kuriuos šiuo metu leidžiama naudoti ir kurie išvardyti Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede. Juos leidžiama naudoti atsižvelgiant į Maisto produktų mokslinio komiteto 1983 m. nustatytas leistinas paros dozes (LPD) (2);
(3)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) 2009 m. rugsėjo 23 d. priėmė nuomonę (3) dėl maisto priedo chinolino geltonojo (E 104) saugos pakartotinio vertinimo. Toje nuomonėje Tarnyba rekomenduoja sumažinti to maisto dažiklio LPD nuo 10 mg/kg kūno masės per parą iki 0,5 mg/kg kūno masės per parą. Be to, Tarnyba mano, kad patikslinti poveikio įverčiai (2 lygis ir 3 lygis) paprastai gerokai viršija pakeistą 0,5 mg/kg kūno masės per parą LPD. Todėl tikslinga pakeisti chinolino geltonojo (E 104) naudojimo sąlygas ir naudojamą kiekį siekiant užtikrinti, kad nebūtų viršyta Tarnybos rekomenduojama nauja LPD;
(4)
2009 m. rugsėjo 27 d. Tarnyba priėmė nuomonę (4) dėl maisto priedo saulėlydžio geltonojo FCF, apelsinų geltonojo S (E 110) saugos pakartotinio vertinimo. Toje nuomonėje Tarnyba rekomenduoja sumažinti saulėlydžio geltonojo FCF, apelsinų geltonojo S (E 110) LPD nuo 2,5 iki 1 mg/kg kūno masės per parą. Be to, Tarnyba mano, kad patikslinti poveikio daug valgantiems vaikams įverčiai (3 lygis) paprastai gerokai viršija pakeistą 1 mg/kg kūno masės per parą LPD. Todėl tikslinga pakeisti saulėlydžio geltonojo FCF, apelsinų geltonojo S (E 110) naudojimo sąlygas ir naudojamą kiekį siekiant užtikrinti, kad nebūtų viršyta Tarnybos rekomenduojama nauja laikinoji LPD;
(5)
2009 m. rugsėjo 23 d. Tarnyba priėmė nuomonę (5) dėl maisto priedo ponso 4R, košenilio raudonojo A (E 124) saugos pakartotinio vertinimo. Toje nuomonėje Tarnyba rekomenduoja sumažinti LPD nuo 4 mg/kg kūno masės per parą iki 0,7 mg/kg kūno masės per parą. Be to, Tarnyba mano, kad patikslinti poveikio daug valgantiems vaikams įverčiai (3 lygis) paprastai gerokai viršija pakeistą 0,7 mg/kg kūno masės per parą LPD. Todėl tikslinga pakeisti ponso 4R, košenilio raudonojo A (E 124) naudojimo sąlygas ir naudojamą kiekį siekiant užtikrinti, kad nebūtų viršyta Tarnybos rekomenduojama nauja LPD;
(6)
būtina pašalinti šias medžiagas iš II priedo C.(3) dalies III grupės sąrašo. Tačiau turėtų būti palikta didžiausia suminė ribinė vertė, kai medžiagos naudojamos kartu su likusiomis III grupei priskiriamomis medžiagomis;
(7)
siekiant sumažinti poveikį, kad jis būtų mažesnis už rekomenduojamą LPD, turėtų būti pakeistos didžiausios ribinės vertės. Visų pirma jos turi būti sumažintos taikant tą patį koeficientą kaip ir tikslinės paros dozės sumažinimo atveju. Kai kuriems tradiciniams produktams, kuriuose esantis kiekis neturi didelio poveikio, turėtų būti leidžiama taikyti tam tikras išimtis. Be to, buvo išbrauktos tam tikros nuostatos;
(8)
todėl Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(9)
siekiant suteikti maisto pramonei laiko, reikalingo pritaikyti gamybą prie šiame reglamente nustatytų naujų naudojimo sąlygų ir naudojamo kiekio, tikslinga nustatyti pereinamojo laikotarpio priemones;
(10)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas taikomas nuo 2013 m. birželio 1 d.
Maisto produktai, kurių sudėtyje yra chinolino geltonojo (E 104), saulėlydžio geltonojo FCF, apelsinų geltonojo S (E 110) ir ponso 4R, košenilio raudonojo A (E 124) ir kurie buvo teisėtai pateikti rinkai iki 2013 m. birželio 1 d., bet neatitinka šio reglamento nuostatų, gali būti toliau parduodami, kol nepasibaigs jų atsargos.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. kovo 16 d.