РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2010 година
относно изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят европейските стандарти за някои продукти, използвани на местата за спане на деца, съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(2010/376/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 2001/95/ЕО се предвижда, че европейските стандарти трябва да бъдат установени от европейските органи по стандартизация. Тези стандарти следва да гарантират, че продуктите отговарят на общите изисквания за безопасност, наложени от директивата.
(2)
Съгласно Директива 2001/95/ЕО даден продукт се счита за безопасен по отношение на рисковете и категориите от рискове, които са регламентирани от приложимите национални стандарти, когато той е в съответствие с доброволните национални стандарти, които транспонират европейските стандарти.
(3)
През 2006 г. Европейската комисия поръча извършването на проучване (2) с цел оценка на безопасността на няколко предмети за отглеждане на деца, обикновено използвани за бебета и малки деца на възраст между 0 и 5 г. Проучването бе извършено със съдействието на национални органи, национални органи по стандартизация, сдружения на потребителите, организации по въпросите на безопасността на продуктите, икономически оператори и лаборатории за провеждане на изпитвания.
(4)
За проучването бяха събрани статистически данни за злополуки и наранявания във връзка с тези продукти в Съюза и по света и бе извършена цялостна оценка на риска, основана на идентифицирането на основните опасности, и оценка на възможните сценарии на експозиция.
(5)
За предмет на последващи дейности след проучването бяха набелязани пет вида продукти, оценени в проучването, които често се срещат в подходяща за спане среда на новородени и малки деца. А именно: матраци за детски легла, обиколници, окачени на стойка бебешки легла, олекотени завивки за деца и спални чувалчета за деца.
(6)
Новородените спят средно на ден поне 16 часа, а на възраст между 3 и 5 години децата продължават да спят по 11-13 часа на ден. През първите пет години от живота си, заедно с периодите на будуване, бебетата и малките деца прекарват поне половин ден на място за спане. Продуктите, които се намират на местата за спане, трябва да са безопасни, тъй като обикновено точно на тези места бебетата и малките деца се оставят без надзор за по-дълги периоди през деня и през нощта.
(7)
Според базата данни на ЕС за нараняванията (IDB) между 2005 г. и 2007 г. в Европейския съюз в детско легло са настъпили 17 000 злополуки с деца на възраст между 0 и 4 години (3). Според Комисията за безопасност на потребителските стоки на САЩ (CPSC) всяка година от инциденти, свързани с детски легла или с продукти за детски легла, умират повече деца, отколкото по причини, свързани с други продукти за отглеждане на деца (4).
(8)
Бе получена информация за някои видове обиколници и спални чувалчета за деца чрез системата за бързо предупреждение (RAPEX) като криещи риск от задушаване и задавяне и впоследствие те бяха изтеглени или иззети от пазара. През 1992 г. Комисията за безопасност на потребителите във Франция препоръча предприемането на действия за информирането на потребителите и за подобряването на безопасността на детските олекотени завивки поради риск от възпламеняване, прегряване или задушаване (5). През 2002 г., 2007 г. и 2008 г. CPSC на САЩ поръча изтеглянето на някои модели матраци за детски легла поради опасност от заклещване и неоснователни твърдения (6).
(9)
Обиколниците, матраците и детските олекотени завивки, ако са небезопасни или се доставят без основните инструкции за безопасност, могат да доведат до увеличаване на случаите на синдрома на внезапната детска смърт (СВДС) поради опасност от прегряване и асфиксия (7).
(10)
В същото време обаче резултатите от проучванията сочат, че спалните чувалчета за деца могат да имат предпазваща роля по отношение на СВДС (8), тъй като те намаляват случаите на обръщане по корем и не позволяват на спалното бельо или завивки да покрият лицето или главата на детето по време на сън. Ако употребата им трябва да се насърчава поради изтъкнатите по-горе причини, необходимо е да се гарантира безопасността им по отношение на други рискове, като например задавяне с малки частици и заклещване.
(11)
За споменатите по-горе пет вида продукти не съществуват европейски стандарти. Следователно необходимо е да се определят специфични изисквания съгласно член 4, параграф 1, буква а) от Директива 2001/95/ЕО с оглед на това да се изиска от органите по стандартизация да разработят стандарти за намаляване на рисковете, свързани с употребата на посочените продукти.
(12)
Тези стандарти следва да бъдат разработени при спазване на процедурата, установена с Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите стандарти и регламенти и правила относно услугите на информационното общество (9). Позоваването на приетия стандарт следва да бъде публикувано в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО.
(13)
След създаването на съответните стандарти и при условие че Европейската комисия реши да публикува позоваванията им в Официален вестник, в съответствие с установената в член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО процедура по презумпция ще се счита, че матраците за детски легла, обиколниците, окачените на стойка бебешки легла, детските олекотени завивки и спалните чувалчета за деца, произведени в съответствие с тези стандарти, отговарят на общото изискване за безопасност, предвидено в Директива 2001/95/ЕО, доколкото става дума за изискванията за безопасност, които попадат в обхвата на стандартите.
(14)
Настоящото решение е в съответствие със становището на комитета, учреден в съответствие с член 15 от Директива 2001/95/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
По смисъла на настоящото решение:
-
„Матрак за детско легло“ означава продукт, който осигурява опора за новородените и бебетата, които спят в детско легло. Обикновено той е с размери 60 x 120 cm или 70 x 140 cm, като дебелината му варира между 6 и 15 cm. Той може да бъде и сгъваем.
-
„Обиколник за детско легло“ означава платнен аксесоар за детско легло, който се привързва от вътрешната му страна, най-общо използван за подобряване на комфорта на детето. Той може да покрива поне едната страна на леглото.
-
„Окачено на стойка бебешко легло“ означава детско легло или люлка, често от нетвърд материал или друга плоска повърхност, прикрепена на стойка с помощта на връв, въжета или колани в една или повече опорни точки. Използва се за поставяне в легнало положение на малко бебе, което не може да стои на колене или да седи самo.
-
„Олекотена детска завивка“ означава платнена спална торба, запълнена с мека материя, която се използва в леглото, за да увеличи комфорта по време на сън и да предпазва от преохлаждане на тялото.
-
„Спално чувалче за деца“ означава подплатена или омекотена дълга торба, в която се поставя бебето и чиято цел е да предпазва от преохлаждане на тялото на детето и от задушаване по време на сън или докато то лежи в леглото.
Член 2
Изисквания
Специфичните изисквания за безопасност за посочените в член 1 продукти, които трябва да бъдат спазени от европейски стандарти в съответствие с член 4 от Директива 2001/95/ЕО, са посочени в приложението към настоящото решение.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2010 година.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2010 m. liepos 2 d.
dėl tam tikrų vaikų miego aplinkoje naudojamų gaminių Europos standartų atitikties saugos reikalavimams pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/95/EB
(2010/376/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2001 m. gruodžio 3 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/95/EB dėl bendros gaminių saugos (1), ypač į jos 4 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1)
Direktyvoje 2001/95/EB numatyta, kad Europos standartus turi nustatyti Europos standartizacijos įstaigos. Šiais standartais turėtų būti užtikrinta, kad gaminiai atitiktų direktyvos bendrąjį saugos reikalavimą.
(2)
Remiantis Direktyva 2001/95/EB, gaminys laikomas saugiu, kai jis atitinka neprivalomuosius nacionalinius standartus, kuriais perkeliami Europos standartai, kiek tai susiję su rizika ir rizikos kategorijomis, kurioms taikomi atitinkami nacionaliniai standartai.
(3)
Europos Komisija 2006 m. užsakė tyrimą (2), kuriuo siekta įvertinti kai kurių vaikų priežiūros priemonių, paprastai naudojamų kūdikių ir vaikų iki 5 metų amžiaus priežiūrai, saugą. Tyrimas atliktas bendradarbiaujant su nacionalinėmis valdžios institucijomis, nacionalinėmis standartizacijos institucijomis, vartotojų asociacijomis, produktų saugos organizacijomis, ūkinės veiklos vykdytojais ir bandymų laboratorijomis.
(4)
Atliekant šių gaminių tyrimą surinkti Sąjungos ir pasaulio nelaimingų atsitikimų ir sužalojimų statistiniai duomenys ir atliktas išsamus rizikos vertinimas, pagrįstas pagrindinių pavojų nustatymu ir poveikio scenarijų vertinimu.
(5)
Nustatyta, kad paprastai naujagimių ir mažų vaikų miegui naudojamiems penkių rūšių gaminiams, vertintiems atliekant tyrimą, taikytinos papildomos priemonės. Tai vaikiškų lovelių čiužiniai, apsauginės vaikiškų lovelių sienelės, kabamosios kūdikių lovelės, vaikiškos antklodės ir vaikiški miegmaišiai.
(6)
Naujagimiai kasdien miega vidutiniškai ne mažiau kaip 16 valandų, o 3-5 metų vaikai - apie 11-13 valandų per parą. Įskaitant tą laiką, kai būna budrūs, kūdikiai ir maži vaikai pirmus penkerius gyvenimo metus miego aplinkoje praleidžia ne mažiau kaip pusę paros. Miego aplinkos gaminiai turi būti saugūs, nes tokioje aplinkoje kūdikiai ir maži vaikai ilgesnį laiką būna paliekami be priežiūros tiek dieną, tiek naktį.
(7)
Remiantis Europos sužalojimų duomenų baze, 2005-2007 m. Europos Sąjungoje užregistruota 17 000 nelaimingų atsitikimų, nutikusių lovelėje buvusiems 0-4 metų vaikams (3). Remiantis JAV vartojimo produktų saugos komisija (CPSC), kiekvienais metais vaikų, mirštančių įvykus nelaimingiems atsitikimams dėl lovelių ir su jomis susijusių gaminių, skaičius yra didesnis palyginti su vaikų, kurių mirtis susijusi su kitais vaikų priežiūros gaminiais, skaičiumi (4).
(8)
Kai kurie apsauginių vaikiškų lovelių sienelių ir vaikiškų miegmaišių modeliai per Europos skubių pranešimų sistemą RAPEX buvo nurodyti kaip keliantys pavojų uždusti ar užspringti ir dėl to pašalinti arba išimti iš rinkos. 1992 m. Prancūzijos vartotojų saugos komisija rekomendavo imtis priemonių informuoti vartotojus ir gerinti vaikiškų antklodžių saugą, susijusią su pavojais joms užsidegti, taip pat pavojumi vaikui perkaisti ir uždusti (5). 2002, 2007 ir 2008 m. JAV CPSC pareikalavo išimti iš rinkos kai kurių modelių lovelių čiužinius dėl pavojaus įstrigti ir nepagrįstų teiginių (6).
(9)
Nesaugios ar be pagrindinių saugos įspėjimų tiekiamos apsauginės vaikiškų lovelių sienelės, čiužiniai ir vaikiškos antklodės dėl perkaitimo ir asfiksijos pavojaus gali padidinti staigios kūdikių mirties sindromo (SKMS) riziką (7).
(10)
Tyrimu taip pat nustatyta, kad vaikiški miegmaišiai gali padėti apsaugoti nuo SKMS (8), nes jais sumažinamos galimybės gulėti kniūbsčiomis ir užtikrinama, kad patalynė neuždengs miegančio vaiko veido ar galvos. Jei dėl šių priežasčių būtų skatinama juos naudoti, būtina užtikrinti jų saugumą kitų pavojų, kaip antai pavojaus užspringti mažomis dalimis ir pavojaus įstrigti, atžvilgiu.
(11)
Europos standartų šių penkių rūšių gaminiams nėra. Todėl būtina nustatyti konkrečius reikalavimus pagal Direktyvos 2001/95/EB 4 straipsnio 1 dalies a punktą siekiant prašyti standartizacijos institucijų parengti standartus, kad būtų galima sumažinti su šių gaminių naudojimu susijusius pavojus.
(12)
Šie standartai turėtų būti parengti 1998 m. birželio 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 98/34/EB, nustatančioje informacijos apie techninius standartus ir reglamentus bei informacinės visuomenės paslaugas teikimo tvarką (9), nustatyta tvarka. Nuoroda į priimtą standartą turėtų būti paskelbta Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje pagal Direktyvos 2001/95/EB 4 straipsnio 2 dalį.
(13)
Kai atitinkami standartai bus parengti ir jeigu Europos Komisija nutars paskelbti nuorodą į juos Oficialiajame leidinyje laikantis Direktyvos 2001/95/EB 4 straipsnio 2 dalyje nustatytos tvarkos, vaikiškų lovelių čiužiniai, apsauginės vaikiškos lovelės sienelės, kabamosios kūdikių lovelės, vaikiškos antklodės ir vaikiški miegmaišiai, pagaminti taikant tokius standartus, turėtų būti laikomi atitinkančiais Direktyvos 2001/95/EB bendrąjį saugos reikalavimą standartuose nustatytų saugos reikalavimų požiūriu.
(14)
Šis sprendimas atitinka pagal Direktyvos 2001/95/EEB 15 straipsnį įkurto komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPREDNIMĄ:
1 straipsnis
Apibrėžtys
Šiame sprendime:
- vaikiškos lovelės čiužinys- gaminys, suteikiantis atramą lovelėje miegantiems naujagimiams ir vaikams. Paprastai jo matmenys yra 60 × 120 cm arba 70 × 140 cm, o storis svyruoja nuo 6 iki 15 cm. Jis gali būti sulankstomas.
- apsauginė vaikiškos lovelės sienelė- vaikiškos lovelės priedas, pritvirtinamas jos vidinėje pusėje, paprastai naudojamas tam, kad vaikas lovelėje jaustųsi patogiau. Juo gali būti padengiama bent viena lovelės pusė.
- kabamoji kūdikio lovelė- vaikiška lovelė arba lopšys, paprastai nestandžiu ar kitokiu plokščiu paviršiumi, pakabintas ant virvių ar diržų, pritvirtintų vienoje ar daugiau vietų. Į ją guldomi savarankiškai klūpoti ar sėdėti negalintys kūdikiai.
- vaikiška antklodė- medžiaginis maišas su minkštu užpildu, naudojamas vaikiškose lovelėse, kad vaikui būtų patogiau miegoti ir kad jis būtų apsaugotas nuo hipotermijos.
- vaikiškas miegmaišis- kūno ilgio maišelis su šiltu pamušalu arba kimštinis, į kurį guldomas kūdikis; maišelis yra skirtas apsaugoti lovelėje miegantį ar gulintį kūdikį nuo hipotermijos ir pavojaus uždusti.
2 straipsnis
Reikalavimai
1 straipsnyje nurodytiems gaminiams keliami specialieji saugos reikalavimai, kuriuos pagal Direktyvos 2001/95/EB 4 straipsnį turi atitikti Europos standartai, pateikiami šio sprendimo priede.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2010 m. liepos 2 d.