РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 август 2011 година
за продължаване на срока, посочен в член 114, параграф 6 от Договора за функционирането на Европейския съюз, във връзка с нотифицираните от Германия съгласно член 114, параграф 4 национални разпоредби за запазване на граничните стойности за олово, барий, арсен, антимон, живак и нитрозамини и нитрозиращи вещества в детските играчки
(нотифицирано под номер C(2011) 5355)
(само текстът на немски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/510/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 20 януари 2011 г. германското федерално правителство отправи искане към Комисията съгласно член 114, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз за получаване на разрешение за запазване на съществуващите разпоредби, предвидени в германското законодателство относно пет елемента: олово, арсен, живак, барий и антимон, както и по отношение на нитрозамините и нитрозиращите вещества, отделяни от материала, от който са изработени играчките, след датата на влизане в сила на част III от приложение II към Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно безопасността на детските играчки (1).
(2)
В член 114, параграфи 4 и 6 от ДФЕС се предвижда:
„4. Ако след приемане от Съвета или от Комисията на мярка за хармонизиране една държава-членка счете за необходимо да запази националните си разпоредби на основание значимите нужди, посочени в член 36 или отнасящи се до защитата на околната или работната среда, тя уведомява Комисията за тях и посочва основанията за тяхното запазване.
(…)
6. В срок от шест месеца след уведомяването Комисията одобрява или отхвърля въпросните национални разпоредби, след като установи дали те представляват или не представляват средство за произволна дискриминация или прикрито ограничение на търговията между държавите-членки и дали препятстват или не препятстват функционирането на вътрешния пазар.
При липса на решение на Комисията в този срок националните разпоредби, посочени в параграфи 4 (…), се считат за одобрени.
Когато това е оправдано поради сложността на въпроса и при липса на опасност за човешкото здраве, Комисията може да уведоми заинтересованата държава-членка, че срокът, посочен в настоящия параграф, може да бъде продължен за нов период от шест месеца.“
(3)
В Директива 2009/48/ЕО (наричана по-долу „Директивата“) се определят правилата за безопасността на детските играчки и тяхното свободно движение в Европейския съюз. Съгласно член 54 държавите-членки въвеждат в сила национални разпоредби, съобразени с тази директива, не по-късно от 20 януари 2011 г. и ги прилагат от 20 юли 2011 г. Част III от приложение II към Директивата ще се прилага от 20 юли 2013 г.
(4)
В част III, точка 8 от приложение II към Директивата се съдържат конкретни стойности за нитрозамините и нитрозиращите вещества. Забранява се използването на тези вещества в играчки, предназначени за деца на възраст под 36 месеца, или в други играчки, предназначени да бъдат слагани в устата, ако миграцията на веществата е равна или по-висока от 0,05 mg/kg за нитрозамини и 1 mg/kg за нитрозиращи вещества. В част III, точка 13 от приложение II към Директивата се съдържат конкретни гранични стойности на миграция за различни елементи, сред които олово, арсен, живак, барий и антимон. Съществуват три различни гранични стойности на миграция в зависимост от материала, от който са изработени играчките: в суха, трошлива, прахообразна или гъвкава материя от играчката, течна или лепкава материя от детската играчка и остъргана от играчката материя. Не трябва да се превишават следните гранични стойности: 13,5, 3,4 и 160 mg/kg за олово, 3,8, 0,9 и 47 mg/kg за арсен, 7,5, 1,9 и 94 mg/kg за живак, 4 500, 1 125 и 56 000 mg/kg за барий и 45, 11,3 и 560 mg/kg за антимон.
(5)
В германската Наредба за потребителските стоки (Bedarfsgegenständeverordnung) са определени изискванията по отношение на нитрозамините и нитрозиращите вещества. Тези разпоредби бяха приети през 2008 г., когато липсваха конкретни разпоредби на ЕС относно нитрозамините и нитрозиращите вещества в детските играчки. В Наредбата за потребителските стоки (Bedarfsgegenständeverordnung) се съдържа изискване отделеното в резултат на миграция количество на нитрозамините и нитрозиращите вещества в произведени от естествен или синтетичен каучук играчки за деца на възраст под 36 месеца, които са предназначени да бъдат слагани в устата или е възможно да бъдат сложени в устата, да бъде толкова малко, че да не може да бъде открито в лабораторни условия. Съгласно споменатата по-горе наредба в момента се изисква миграцията на нитрозамини и нитрозиращи вещества да бъде под 0,01 mg/kg за нитрозамини и под 0,1 mg/kg за нитрозиращи вещества. Подробните разпоредби относно нитрозамините и нитрозиращите вещества са определени в точка 1, буква б) от приложение 4 и точка 6 от приложение 10 към Наредбата за потребителските стоки (Bedarfsgegenständeverordnung), публикувана на 23 декември 1997 г. и последно изменена с наредбата от 6 март 2007 г.
(6)
Втората наредба за безопасност на съоръженията и продуктите (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV) се отнася по-специално за следните елементи: олово, арсен, живак, барий и антимон. Съдържащите се във Втората наредба за безопасност на съоръженията и продуктите (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV) гранични стойности за посочените по-горе елементи са тези, установени в Директива 88/378/ЕИО на Съвета от 3 май 1988 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки във връзка с безопасността на детските играчки (2). Тези граници се прилагат в ЕС от 1990 г. насам. Максималната дневна бионаличност е 0,7 μg за олово, 0,1 μg за арсен, 0,5 μg за живак, 25,0 μg за барий и 0,2 μg за антимон. Подробните разпоредби относно посочените по-горе елементи са определени в параграф 2 от Втората наредба за безопасност на съоръженията и продуктите (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV), последно изменена с наредбата от 6 март 2007 г.
(7)
При приемането на Директивата (май 2009 г.) Германия гласува „против“ поради причини, сред които мнението ѝ, че нивото на защита във връзка с изискванията към химическите вещества е недостатъчно.
(8)
С първото писмо от германското Федерално министерство на икономиката и технологиите, получено на 20 януари 2011 г., германското федерално правителство отправи искане към Комисията, в съответствие с член 114, параграф 4 от ДФЕС, за получаване на разрешение за запазване на съществуващите разпоредби, предвидени в германското законодателство за петте елемента: олово, арсен, живак, барий и антимон, както и по отношение на нитрозамините и нитрозиращите вещества, отделяни от материала, от който са изработени играчките, след датата на влизане в сила на част III от приложение II към Директивата. Пълна обосновка на искането е изпратена от германското федерално правителство с писмо от службата на неговия постоянен представител с дата от 2 март 2011 г. В подробната обосновка се съдържат няколко приложения, включително научни изследвания за оценка на въздействието от горепосочените вещества върху здравето, извършена от института Bundesinstitut für Risikobewertung (наричан по-долу „BfR“), с дата от януари 2011 г.
(9)
С писма от 24 февруари 2011 г. и 14 март 2011 г. Комисията потвърди, че е получила искането и определи срок за отговор до 5 септември 2011 г. в съответствие с член 114, параграф 6 от ДФЕС.
(10)
С писмо от 24 юни 2011 г. Комисията информира другите държави-членки за нотификацията, получена от германското федерално правителство. Комисията също така публикува уведомление относно нотификацията в Официален вестник на Европейския съюз (3), за да информира останалите заинтересовани страни за националните разпоредби, които германското федерално правителство възнамерява да запази, както и за основанията, изложени в подкрепа на искането.
(11)
Член 114, параграф 4 се отнася до случаи, в които са нотифицирани национални разпоредби във връзка с дадена мярка на ЕС за хармонизиране, като тези национални разпоредби са приети и влезли в сила преди приемането на съответната мярка, а запазването им би било несъвместимо с мярката на ЕС за хармонизиране. Националните разпоредби бяха нотифицирани във връзка с Директива 2009/48/ЕО, приета въз основа на член 95 от Договора за създаване на ЕО. Те бяха приети през 1990 г. и влязоха в сила през 2008 г., т.е. преди приемането на посочената директива.
Освен това с член 114, параграф 4 се изисква нотификацията на националните разпоредби да бъде придружена от описание на основанията, свързани с една или повече значими нужди, посочени в член 36 или отнасящи се до защитата на околната или работната среда. Заявлението, подадено от Германия, съдържа обяснение на основанията, свързани с опазването на човешкото здраве, които, по мнението на Германия, обосновават запазването на нейните национални разпоредби.
В контекста на посоченото по-горе Комисията смята за допустимо заявлението, подадено от Германия с оглед получаване на разрешение за запазване на националните разпоредби относно петте елемента: олово, арсен, живак, барий и антимон, както и за нитрозамините и нитрозиращите вещества.
(12)
След внимателен преглед на всички данни и информация Комисията смята, че условията, определени в член 114, параграф 6, трета алинея, са спазени, за да може да се възползва от възможността за продължаване на шестмесечния срок, в рамките на който тя трябва да одобри или отхвърли националните разпоредби, нотифицирани от Германия.
(13)
Германското федерално правителство предостави няколко приложения, съдържащи подробна обосновка и научна информация в подкрепа на нотифицираните национални мерки. По-специално беше предоставена изготвена от BfR оценка на въздействието върху здравето от елементите олово, арсен, живак, барий и антимон, включваща също нитрозамините и нитрозиращите вещества, с дата от януари 2011 г.
(14)
В получената от BfR информация се съдържат подробни и цялостни токсикологични данни за гореспоменатите вещества, както и обширни позовавания на научни доклади и литература. За да се пристъпи към приемането на решение на Комисията съгласно член 114, параграф 6 от ДФЕС, е необходимо да се провери дали предоставената от Германия информация вече е била оценена и взета под внимание при процеса на преразглеждане на Директивата, или трябва да бъде разглеждана като нова научна информация.
(15)
В член 46 от Директивата е предвидена възможността да бъдат изменяни някои разпоредби относно химикалите, за да се гарантира съгласуваност с научните и техническите достижения. Затова разпоредбите относно петте елемента, за които се отнася искането на Германия (олово, арсен, барий, живак и антимон), могат да бъдат променени и приведени в съответствие с най-актуалната научна информация.
(16)
През 2010 г. по искане на държавите-членки Комисията създаде работна група по химическите вещества в детските играчки (наричана по-долу „работната група“). Тази работна група, съставена от експерти в областта на химията от Германия, Дания, Италия, Франция, Швеция, Австрия, Нидерландия и Чешката република, представители на отрасъла и потребителски организации, прави оценка на новата научна информация и дава препоръки на държавите-членки и Комисията как да процедират при изменението на някои съдържащи се в Директивата разпоредби относно химическите вещества.
(17)
Комисията ще поиска становището на работната група относно подробната обосновка, получена от Германия, за да прецени дали тя може да се разглежда като нова научна информация и съответно да бъде използвана като основа за изменение на съдържащите се в Директивата разпоредби относно химическите вещества, като бъдат формулирани стриктни изисквания. Следващото заседание на работната група е предвидено за 31 август 2011 г.
(18)
Освен това на 5 април 2011 г. работната група препоръча на експертите от държавите-членки да бъдат намалени съществуващите в момента стойности за олово. Тези препоръки бяха одобрени от Комисията и от експертите от държавите-членки. Комисията започна подготвителната работа за това изменение и предварителният доклад за оценка на въздействието ще бъде представен за обсъждане при следващото заседание с експертите на държавите-членки през октомври 2011 г. През първото полугодие на 2012 г. се предвижда да бъде прието официално предложение.
(19)
Работната група обсъди съществуващите в момента гранични стойности за барий и заяви, че не са налични нови научни доказателства; въпреки това бяха извършени различни оценки от научни организации. Работната група реши, че е необходимо допълнително обсъждане. Очаква се работната група да финализира своите препоръки на заседанието на 31 август 2011 г., които през октомври 2011 г. ще бъдат представени на експертите от държавите-членки.
(20)
Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) в момента извършва оценка на сериозността на риска, който представлява наличието на нитрозамини и нитрозиращи вещества в балони и козметични продукти. Това становище, което се очаква през септември 2011 г., ще даде нова информация по отношение на експозицията на деца на нитрозамини и нитрозиращи вещества и свързания с тази експозиция риск.
(21)
Затова преди приемането на решение на Комисията съгласно член 114, параграф 6, първа алинея следва да се изчакат резултатите от текущите обсъждания и оценки, за да се преценят внимателно всички съответни настоящи или бъдещи доказателства и да се направят изводи по отношение на националните мерки. Поради това Комисията счита, че е обосновано да се продължи шестмесечният срок, в рамките на който трябва да одобри или отхвърли националните разпоредби, за допълнителен период, изтичащ на 5 март 2012 г.
(22)
Както е посочено в член 55 от Директивата, точки 8 и 13 от приложение II, част III ще се прилагат от 20 юли 2013 г. До 20 юли 2013 г. ще се прилагат съществуващите в момента разпоредби по отношение на елементите олово, антимон, барий, арсен и живак, определени в Директива 88/378/ЕИО и във Втората наредба за безопасност на съоръженията и продуктите (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV). Тъй като не са налице приложими разпоредби на ЕС относно нитрозамините и нитрозиращите вещества, отделяни от детски играчки, точка 1, буква б) от приложение 4 и точка 6 от приложение 10 към Наредбата за потребителските стоки (Bedarfsgegenständeverordnung) също остават приложими до 20 юли 2013 г.
(23)
Затова, тъй като националните разпоредби, които германското федерално правителство възнамерява да запази, няма да бъдат отменени преди 20 юли 2013 г., Комисията достига до заключението, че условието за липса на опасност за здравето е изпълнено.
(24)
С оглед на изложеното по-горе Комисията достигна до заключението, че е допустимо заявлението на Германия, изцяло нотифицирано пред Комисията на 2 март 2011 г., с оглед на получаването на одобрение за запазване на стойностите за елементите олово, барий, арсен, антимон, живак и нитрозамини и нитрозиращи вещества в играчки, предназначени за употреба от деца на възраст под 36 месеца, или в други детски играчки, предназначени да бъдат поставяни в устата.
(25)
Въпреки това, с оглед на сложността на въпроса и при липсата на доказателства, свидетелстващи за опасност за човешкото здраве, Комисията счита, че е обосновано да бъде продължен срокът, посочен в член 114, параграф 6, първа алинея, за допълнителен период, изтичащ на 5 март 2012 г.,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Съгласно член 114, параграф 6, трета алинея от ДФЕС срокът от 6 месеца, посочен в първа алинея от същия параграф, за одобряване или отхвърляне на нотифицираните в съответствие с член 114, параграф 4 от Германия на 2 март 2011 г. национални разпоредби, отнасящи се до петте елемента: олово, арсен, живак, барий и антимон, както и относно нитрозамините и нитрозиращите вещества, се удължава до 5 март 2012 г.
Член 2
Адресат на настоящото решение е Германия.
Съставено в Брюксел на 4 август 2011 година.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2011 m. rugpjūčio 4 d.
kuriuo pratęsiamas Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 114 straipsnio 6 dalyje nurodytas laikotarpis, susijęs su Vokietijos pranešime pagal 114 straipsnio 4 dalį nurodytomis nacionalinėmis nuostatomis palikti galioti švino, bario, arseno, stibio, gyvsidabrio bei nitrozoaminų ir nitrojunginių žaisluose ribines vertes
(pranešta dokumentu Nr. C(2011) 5355)
(Tekstas autentiškas tik vokiečių kalba)
(Tekstas svarbus EEE)
(2011/510/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV), ypač į jos 114 straipsnio 6 dalį,
kadangi:
(1)
2011 m. sausio 20 d. Vokietijos Federalinė Vyriausybė, vadovaudamasi SESV 114 straipsnio 4 dalimi, paprašė Komisijos leidimo, įsigaliojus 2009 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/48/EB žaislų saugos (1) III dalies II priedui, iš žaislų išsiskiriantiems penkiems cheminiams elementams - švinui, arsenui, gyvsidabriui, bariui ir stibiui - bei nitrozoaminams ir nitrojunginiams palikti galioti esamas Vokietijos teisės aktų nuostatas.
(2)
Sutarties dėl ES veikimo 114 straipsnio 4 ir 6 dalyse nustatyta:
4. Jei […] Tarybai arba Komisijai nustačius kurią nors suderinimo priemonę valstybė narė mano, kad 36 straipsnyje nurodytais arba su aplinkos ar darbo aplinkos apsauga susijusiais svarbiais sumetimais reikia išlaikyti nacionalines nuostatas, apie tas nuostatas ir jų išlaikymo motyvus ji praneša Komisijai.
(…)
6. Komisija per šešis mėnesius nuo […] pranešimų gavimo patvirtina arba atmeta aptartąsias nacionalines nuostatas, patikrinusi, ar jos nėra savavališkos diskriminacijos priemonė arba užslėptas valstybių narių tarpusavio prekybos apribojimas ir ar jos netrukdo vidaus rinkai.
Komisijai per šį terminą nepriėmus sprendimo, 4 [ir …] dalyse nurodytos nacionalinės nuostatos laikomos patvirtintomis.
Kai klausimas sudėtingas ir nėra pavojaus žmonių sveikatai, Komisija gali atitinkamai valstybei narei pranešti, kad šioje dalyje nurodytas terminas gali būti pratęstas dar vienam iki šešių mėnesių trunkančiam laikotarpiui.
(3)
Direktyva 2009/48/EB (toliau - Direktyva) nustatytos žaislų saugos ir jų laisvo judėjimo Europos Sąjungoje taisyklės. Pagal 54 straipsnį valstybės narės priima teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 2011 m. sausio 20 d., įgyvendina šią direktyvą, ir juos taiko nuo 2011 m. liepos 20 d. Direktyvos II priedo III dalis bus taikoma nuo 2013 m. liepos 20 d.
(4)
Direktyvos II priedo III dalies 8 dalyje nustatytos konkrečios nitrozoaminų ir nitrojunginių vertės. Šias medžiagas draudžiama naudoti žaisluose, skirtuose jaunesniems nei 36 mėnesių amžiaus vaikams, arba kituose žaisluose, skirtuose dėti į burną, jei išsiskiriantis nitrozoaminų kiekis yra ne mažesnis kaip 0,05 mg/kg, o nitrojunginių -ne mažesnis kaip 1 mg/kg. Direktyvos II priedo III dalies 13 dalyje nustatytos konkrečios kelių elementų, įskaitant šviną, arseną, gyvsidabrį, barį ir stibį, išsiskyrimo ribinės vertės. Nustatytos trejopos išsiskyrimo ribinės vertės, priklausomai nuo to, kokios rūšies yra žaislo medžiaga - sausa, trapi, miltelių pavidalo arba lanksti, skysta arba lipni ir nugrandyta. Turi būti neviršytos šios ribinės vertės: švino - 13,5, 3,4 ir 160 mg/kg, arseno - 3,8, 0,9 ir 47 mg/kg, gyvsidabrio - 7,5, 1,9 ir 94 mg/kg, bario - 4 500, 1 125 ir 56 000 mg/kg, stibio - 45, 11,3 ir 560 mg/kg.
(5)
Su nitrozoaminais ir nitrojunginiais susiję reikalavimai nustatyti Vokietijos nutarime dėl vartojimo prekių (vok. Bedarfsgegenständeverordnung). Šios nuostatos buvo priimtos 2008 m., nes nebuvo nustatyta konkrečių ES nuostatų dėl nitrozoaminų ir nitrojunginių žaisluose. Nutarime dėl vartojimo prekių reikalaujama, kad iš jaunesniems negu 36 mėnesių amžiaus vaikams skirtų ir į burną dėti skirtų arba greičiausiai į ją dėsimų žaislų iš natūralios ar sintetinės gumos išsiskiriantis nitrozoaminų ir nitrojunginių kiekis būtų toks mažas, kad laboratorijoje jo nebūtų įmanoma aptikti. Dabar minėtu nutarimu reikalaujama, kad išsiskiriantis nitrozoaminų kiekis neviršytų 0,01 mg/kg, o nitrojunginių -0,1 mg/kg. Išsamios nuostatos dėl nitrozoaminų ir nitrojunginių išdėstytos 1997 m. gruodžio 23 d. priimto ir paskutinį kartą 2007 m. kovo 6 d. iš dalies pakeisto Nutarimo dėl vartojimo prekių 4 priedo 1.b punkte ir 10 priedo 6 punkte.
(6)
Antrasis nutarimas dėl įrangos ir produktų saugos (vok. Zweite Verordnung zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz, Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug arba 2. GPSGV) visų pirma reglamentuoja šiuos cheminius elementus: šviną, arseną, gyvsidabrį, barį ir stibį. Ribinės minėtų elementų vertės, nustatytos Antrajame nutarime dėl įrangos ir produktų saugos, yra tokios pačios kaip nustatytosios 1988 m. gegužės 3 d. Tarybos direktyvoje 88/378/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su žaislų sauga, suderinimo (2). Šios ribinės vertės ES taikomos nuo 1990 m. Didžiausias biologinis švino įsisavinamumas per dieną yra 0,7 μg, arseno - 0,1 μg, gyvsidabrio - 0,5 μg, bario - 25 μg, stibio - 0,2 μg. Išsamios minėtus elementus reglamentuojančios nuostatos nustatytos paskutinį kartą 2007 m. kovo 6 d. iš dalies pakeisto Antrojo nutarimo dėl įrangos ir produktų saugos 2 paragrafe.
(7)
Priimant Direktyvą (2009 m. gegužės mėn.) Vokietija balsavo prieš, be kita ko remdamasi tuo, kad, pasak jos, su cheminiais reikalavimais susijęs apsaugos lygis yra netinkamas.
(8)
2011 m. sausio 20 d. Vokietijos Federalinė Vyriausybė, vadovaudamasi SESV 114 straipsnio 4 dalimi, paprašė Komisijos leidimo, įsigaliojus Direktyvos III dalies II priedui, iš žaislų išsiskiriantiems penkiems cheminiams elementams švinui, arsenui, gyvsidabriui, bariui ir stibiui bei nitrozoaminams ir nitrojunginiams palikti galioti esamas Vokietijos teisės aktų nuostatas. 2011 m. kovo 2 d. Nuolatinės atstovybės raštu Vokietijos Federalinė Vyriausybė atsiuntė išsamų prašymą pagrindžiantį dokumentą. Tame išsamiame prašymą pagrindžiančiame dokumente buvo keli priedai, įskaitant 2011 m. sausio mėn. Vokietijos federalinio rizikos vertinimo instituto (vok. Bundesinstitut für Risikobewertung, toliau - BfR) atliktų minėtų medžiagų poveikio sveikatai vertinimo mokslinių tyrimų medžiagą.
(9)
Komisija 2011 m. vasario 24 d. ir 2011 m. kovo 14 d. raštais patvirtino, kad prašymas gautas ir pagal SESV 114 straipsnio 6 dalį nustatė terminą (2011 m. rugsėjo 5 d.), iki kurio ji turėjo pateikti atsakymą.
(10)
2011 m. birželio 24 d. raštu Komisija pranešė kitoms valstybėms narėms apie Vokietijos Federalinės Vyriausybės pranešimą. Be to, apie šį pranešimą Komisija paskelbė Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje (3), kad kitos suinteresuotosios šalys būtų informuotos apie nacionalines nuostatas, kurias Vokietijos Federalinė Vyriausybė ketina palikti galioti, ir tokio sprendimo motyvus.
(11)
SESV 114 straipsnio 4 dalis taikoma tada, kai apie nacionalines nuostatas pranešama atsižvelgiant į ES derinimo priemonę, kai minėtosios nuostatos priimamos ir įsigalioja prieš priimant minėtąją priemonę ir kai nacionalinių nuostatų palikimas galioti neatitiktų ES derinimo priemonės. Apie nacionalines nuostatas pranešta pagal Direktyvą 2009/48/EB, o derinimo priemonė priimta pagal ankstesnės EB sutarties 95 straipsnį. Šios nacionalinės nuostatos buvo priimtos ir įsigaliojo 1990 ir 2008 m., taigi dar prieš priimant minėtą direktyvą.
Be to, 114 straipsnio 4 dalyje nustatyta, kad kartu su pranešimu apie nacionalines nuostatas turi būti pateiktas 36 straipsnyje nurodytų arba su aplinkos ar darbo aplinkos apsauga susijusių priežasčių aprašymas. Vokietijos pateiktame prašyme paaiškinamos su žmonių sveikatos apsauga susijusios priežastys, kuriomis, Vokietijos nuomone, galima pagrįsti nacionalinių nuostatų palikimą galioti.
Atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Vokietijos pateiktas prašymas dėl leidimo palikti galioti nacionalines nuostatas dėl penkių cheminių elementų - švino, arseno, gyvsidabrio, bario ir stibio - bei dėl nitrozoaminų ir nitrojunginių yra priimtinas.
(12)
Atidžiai išnagrinėjusi visus duomenis ir informaciją, Komisija mano, kad 114 straipsnio 6 dalies trečioje pastraipoje nustatytos sąlygos yra įvykdytos ir ji gali pratęsti šešių mėnesių laikotarpį, per kurį patvirtintų arba atmestų nacionalines nuostatas, apie kurias pranešė Vokietija.
(13)
Vokietijos Federalinė Vyriausybė pateikė kelis priedus, kuriuose išsamiai išdėstė motyvus ir mokslinę informaciją, kuriais grindžiamos praneštos nacionalinės priemonės. Visų pirma ji pateikė 2011 m. sausio mėn. BfR atlikto švino, stibio, bario, arseno ir gyvsidabrio bei nitrozoaminų ir nitrojunginių poveikio žmonių sveikatai vertinimą.
(14)
Iš BfR gautoje informacijoje pateikti tikslūs ir išsamūs toksikologiniai duomenys apie minėtas medžiagas ir nuorodos į mokslines ataskaitas ir literatūrą. Siekiant priimti Komisijos sprendimą pagal SESV 114 straipsnio 6 dalį, būtina patikrinti, ar Vokietijos pateikta informacija jau buvo įvertinta ir nagrinėta atliekant Direktyvos peržiūrą ar ją reikia laikyti nauja moksline informacija.
(15)
Direktyvos 46 straipsnyje numatyta galimybė iš dalies pakeisti tam tikras nuostatas dėl cheminių medžiagų, kad būtų atsižvelgta į technikos ir mokslo pažangą. Todėl nuostatos dėl Vokietijos prašyme nurodytų penkių cheminių elementų (švino, arseno, bario, gyvsidabrio ir stibio) gali būti iš dalies pakeistos ir suderintos su naujausia moksline informacija.
(16)
2010 m. valstybių narių prašymu Komisija įsteigė Žaisluose naudojamų cheminių medžiagų darbo grupę (toliau - darbo grupė). Ši darbo grupė, sudaryta iš Vokietijai, Danijai, Italijai, Prancūzijai, Švedijai, Austrijai, Nyderlandams, Čekijai, pramonei ir vartotojų organizacijoms atstovaujančių chemijos ekspertų, vertina naują mokslinę informaciją ir teikia rekomendacijas valstybėms narėms ir Komisijai dėl tam tikrų Direktyvos nuostatų dėl cheminių medžiagų keitimo.
(17)
Komisija prašys darbo grupės nuomonės apie Vokietijos pateiktus išsamius motyvus, kad nuspręstų, ar ta mokslinė informacija gali būti laikoma nauja ir ar ja remiantis galima iš dalies keisti Direktyvos nuostatas dėl cheminių medžiagų nustatant griežtesnius reikalavimus. Kitas darbo grupės posėdis numatytas 2011 m. rugpjūčio 31 d.
(18)
Be to, 2011 m. balandžio 5 d. darbo grupė rekomendavo valstybių narių ekspertams iš dalies pakeisti dabartines švino vertes, t. y. jas sumažinti. Šioms rekomendacijoms pritarė Komisija ir valstybių narių ekspertai. Komisija jau pradėjo rengtis šiam daliniam pakeitimui: per kitą 2011 m. spalio mėn. vyksiantį posėdį bus pateikta ir su valstybių narių ekspertais aptarta preliminari poveikio vertinimo ataskaita. Oficialų pasiūlymą ketinama priimti 2012 m. pirmąjį pusmetį.
(19)
Darbo grupė aptarė dabartines bario ribines vertes ir nusprendė, kad naujų mokslinių duomenų nėra, tačiau iš mokslinių organizacijų buvo gauti skirtingi vertinimai. Darbo grupė nutarė, kad šį klausimą būtina dar kartą apsvarstyti. Darbo grupė turėtų baigti rengti rekomendacijas per 2011 m. rugpjūčio 31 d. posėdį, o tuomet 2011 m. spalio mėn. jas pristatyti valstybių narių ekspertams.
(20)
Šiuo metu Vartotojų saugos mokslinis komitetas vertina, kokio masto pavojų kelia balionuose ir kosmetikos gaminiuose esantys nitrozoaminai ir nitrojunginiai. Ši nuomonė, kuri turėtų būti paskelbta 2011 m. rugsėjo mėn., padės iš naujo įvertinti nitrozoaminų ir nitrojunginių poveikį vaikams ir su tuo poveikiu susijusį pavojų.
(21)
Todėl, prieš priimant 114 straipsnio 6 dalis pirmojoje pastraipoje nurodytą Komisijos sprendimą, reikėtų palaukti, kol bus baigtos diskusijos ir vertinimai, kad būtų galima atidžiai įvertinti visus susijusius dabartinius ir būsimus įrodymus ir nacionalinių priemonių padarinius. Komisijos nuomone, dėl to šešerių mėnesių laikotarpį, per kurį ji turi patvirtinti arba atmesti nacionalines nuostatas, tikslinga dar pratęsti iki 2012 m. kovo 5 d.
(22)
Kaip nurodyta direktyvos 55 straipsnyje, II priedo III dalies 8 ir 13 dalys bus taikomos nuo 2013 m. liepos 20 d. Direktyvos 88/378/EEB ir Antrojo nutarimo dėl įrangos ir produktų saugos (vok. Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug arba 2. GPSGV) nuostatos dėl švino, stibio, bario, arseno ir gyvsidabrio bus taikomos iki 2013 m. liepos 20 d. Kadangi taikytinų ES nuostatų dėl iš žaislų išsiskiriančių nitrozoaminų ir nitrojunginių nėra, iki 2013 m. liepos 20 d. taip pat lieka galioti Nutarimo dėl vartojimo prekių (Bedarfsgegenständeverordnung) 4 priedo 1.b punkto ir 10 priedo 6 punkto nuostatos.
(23)
Kadangi nacionalinės nuostatos, kurias Vokietijos Federacinė Vyriausybė ketina palikti galioti, nebus panaikintos iki 2013 m. liepos 20 d., Komisija daro išvadą, kad reikalavimas pašalinti pavojų sveikatai patenkintas.
(24)
Atsižvelgdama į tai, kas pirmiau išdėstyta, Komisija daro išvadą, kad 2011 m. kovo 2 d. jai pateiktas išsamus Vokietijos prašymas, kuriuo siekiama gauti leidimą palikti galioti jaunesniems nei 36 mėnesių amžiaus vaikams arba dėti į burną skirtuose žaisluose esančias švino, arseno, gyvsidabrio, bario ir stibio bei nitrozoaminų ir nitrojunginių vertes, yra priimtinas.
(25)
Tačiau, Komisijos nuomone, atsižvelgiant į klausimo sudėtingumą ir į tai, kad nėra pavojaus žmonių sveikatai įrodymų, 114 straipsnio 6 dalies pirmoje pastraipoje nurodytą laikotarpį tikslinga dar pratęsti iki 2012 m. kovo 5 d.,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Remiantis SESV 114 straipsnio 6 dalies trečiąja pastraipa, tos dalies pirmoje pastraipoje nurodytas laikotarpis, per kurį reikia patvirtinti arba atmesti Vokietijos pranešime nurodytas nacionalines nuostatas dėl penkių cheminių elementų - švino, arseno, gyvsidabrio, bario ir stibio - bei nitrozoaminų ir nitrojunginių, pratęsiamas iki 2012 m. kovo 5 d.
2 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Vokietijos Federacinei Respublikai
Priimta Briuselyje 2011 m. rugpjūčio 4 d.