РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1131/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стевиол гликозидите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на безопасността на използването като подсладител на стевиол гликозидите, извличани от листата на растението Stevia rebaudiana Bertoni, и представи становището си на 10 март 2010 г (2). Органът установи допустим дневен прием (ДДП) за стевиол гликозидите от 4 mg/kg телесно тегло на ден, изразен като еквиваленти на стевиол. Консервативните оценки относно експозицията на стевиол гликозиди както при възрастни, така и при деца, сочат вероятност от надвишаване на ДДП при предложените максимални нива на употреба.
(3)
Предвид заключението на Органа през септември 2010 г. заявителите представиха изменения в предложените употреби и поискаха от Органа да вземе предвид тези употреби. През януари 2011 г. беше публикувано изявление за нова оценка на експозицията (3). Въпреки изменените употреби заключението беше много сходно - а именно, че както при възрастни, така и при деца, ДДП може да бъде надвишен при активно консумиращите лица. Най-голям дял в общата очаквана експозиция на стевиол гликозиди имат ароматизираните безалкохолни напитки (безалкохолни напитки).
(4)
Въпреки че се отчита нуждата от пускане на пазара на нови продукти с намалено енергийно съдържание, употребата на стевиол гликозиди като подсладител следва да се разреши при подходящи максимални нива на употреба. Предвид потенциално значителния дял на безалкохолните напитки в приема на стевиол гликозиди, следва да се определи по-ниско ниво на употреба в ароматизирани напитки в сравнение с предложените по-рано нива, разгледани от Органа.
(5)
Комисията ще поиска от производителите и потребителите на стевиол гликозиди информация относно действителната употреба на добавката в храните след разрешаването ѝ. Комисията ще предостави тази информация на държавите-членки. При необходимост Комисията ще поиска от Органа да направи нова по-прецизна оценка на експозицията, като вземе предвид действителните употреби на стевиол гликозидите в различните подкатегории храни и консумацията на нормални хранителни продукти в сравнение с тези с намалена енергийна стойност.
(6)
В становището си Органът изрази ДДП за стевиол гликозидите като еквиваленти на стевиол. Експозицията на стевиол гликозиди чрез храната също беше изразена като еквиваленти на стевиол. Поради това максималните разрешени нива на употреба следва също да се изразят като еквиваленти на стевиол. Максималните нива на стевиол гликозиди са изразени като сума от всички специфично означени стевиол гликозиди, посочени в спецификациите, и могат да бъдат преобразувани в еквиваленти на стевиол с помощта на коефициентите на преобразуване, посочени в спецификациите.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходна разпоредба
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храни (4) вписванията в част Б и част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 относно стевиол гликозидите (E 960) се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 1131/2011
2011 m. lapkričio 11 d.
kuriuo dėl steviolio glikozidų iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnį ir 30 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamentu (EB) Nr. 1333/2008 nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;
(2)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - EFSA) įvertino iš Stevia rebaudiana Bertoni augalo lapų ekstrahuotų steviolio glikozidų kaip saldiklių naudojimo saugą ir 2010 m. kovo 10 d. (2) paskelbė nuomonę. Tarnyba nustatė, kad leistina steviolio glikozido paros norma (LPN), išreikšta steviolio ekvivalentais, yra 4 mg, apskaičiuoti vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Remiantis kukliausiu steviolio glikozidų poveikio suaugusiesiems ir vaikams vertinimu, tikėtina, kad suvartojus didžiausią numatomą normą, LPN būtų viršyta;
(3)
atsižvelgdami į Tarnybos išvadą, 2010 m. rugsėjo mėn. pareiškėjai pateikė informaciją apie patikslintas naudojimo paskirtis ir paprašė Tarnybos jas apsvarstyti. 2011 m. sausio mėn. (3) buvo paskelbtas pranešimas apie naują poveikio vertinimą. Nors naudojimo paskirtys buvo patikslintos, gauta labai panaši išvada, t. y. kad daug šių medžiagų suvartojančių vartotojų - tiek suaugusiųjų, tiek vaikų - LPN gali būti viršyta. Prie numatomo bendro su steviolio glikozidais susijusio poveikio labiausiai prisideda aromatizuoti nealkoholiniai gėrimai (gaivieji gėrimai);
(4)
atsižvelgiant į būtinybę pateikti rinkai naujų gaminių, turinčių mažiau kalorijų, steviolio glikozidus turėtų būti leista naudoti kaip saldiklius, neviršijant atitinkamo didžiausio kiekio. Atsižvelgiant į tai, kad didelė steviolio glikozidų dozė gali būti gauta vartojant gaiviuosius gėrimus, reikėtų nustatyti mažesnį nei Tarnybos anksčiau apsvarstytasis siūlomas suvartojamas kiekis, apskaičiuotas aromatizuotiems gėrimams;
(5)
Komisija prašys steviolio glikozidų gamintojų ir naudotojų pateikti informacijos apie faktinį šio maisto priedo naudojimą suteikus leidimą. Komisija šią informaciją pateiks valstybėms narėms. Prireikus Komisija prašys Tarnybos atlikti naują patikslintą poveikio vertinimą, atsižvelgiant į realų steviolio glikozidų naudojimą įvairių pakategorių maisto gaminiuose ir į normalių gaminių ir gaminių, turinčių mažiau kalorijų, vartojimo palyginimą;
(6)
Tarnybos nuomonėje steviolio glikozidų LPN išreikšta steviolio ekvivalentais. Su maistu suvartojamų steviolio glikozidų kiekis taip pat išreikštas steviolio ekvivalentais. Todėl tikslinga didžiausią leistiną suvartojamą kiekį taip pat išreikšti steviolio ekvivalentais. Didžiausias leistinas steviolio glikozidų kiekis yra išreikštas kaip visų įvardytų ir specifikacijose nurodytų steviolio glikozidų suma ir gali būti perskaičiuotas į steviolio ekvivalentus naudojant specifikacijose nurodytus perskaičiavimo koeficientus;
(7)
šiame reglamente pateiktos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 pakeitimas
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio nuostata
Nukrypstant nuo 2011 m. lapkričio 11 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 1129/2011, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas sudarant Sąjungos maisto priedų sąrašą (4), 2 straipsnio 1 dalies, steviolio glikozidų (E 960) įrašai Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedo B ir E dalyse galioja nuo šio reglamento įsigaliojimo datos.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. lapkričio 11 d..