РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 365/2010 НА КОМИСИЯТА
от 28 април 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 2073/2005 относно микробиологични критерии за храните по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти и на Listeria monocytogenes в готварската сол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (1), и по-специално член 4, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 2073/2005 на Комисията от 15 ноември 2005 г. относно микробиологични критерии за храните (2) установява микробиологични критерии за определени микроорганизми и правила за прилагане, с които трябва да се съобразяват стопанските субекти в хранителната промишленост, когато изпълняват общите и специфичните хигиенни мерки, посочени в член 4 от Регламент (ЕО) № 852/2004.
(2)
Съгласно член 10 от Регламент (ЕО) № 2073/2005 микробиологичните критерии се преразглеждат, като се вземат предвид напредъкът на науката, технологията и методологията, възникващите патогенни микроорганизми в хранителни продукти и информацията от оценките на риска.
(3)
Глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 установява критерии за безопасност на храните по отношение на Listeria monocytogenes в някои видове готови за консумация храни. В точка 1.3 са определени граници за готови за консумация храни, които не могат да подпомагат растежа на L. monocytogenes, различни от предназначените за бебета и за специални медицински цели. От стопанските субекти в хранителната промишленост се изисква да представят доказателства, че пуснатите на пазара продукти изпълняват критериите по време на срока им на годност.
(4)
Съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (3) готварската сол е готова за консумация храна. Съгласно научните данни при нормални обстоятелства не се очаква наличие и оцеляване на L. monocytogenes в солта. Следователно готварската сол следва да бъде добавена в бележка под линия 4 в глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005, в която са посочени видовете готови за консумация храни, за които не се изисква редовното провеждане на изпитвания за наличието на L. monocytogenes.
(5)
Съгласно Регламент (ЕО) № 2073/2005 по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти се прилага критерий за хигиена на процеса, включително референтен аналитичен метод и граници.
(6)
Прилагането на референтния аналитичен метод, определен за изпитванията за наличие на ентеробактерии в пастьоризираното мляко и други течни пастьоризирани млечни продукти по ISO 21528-1, се оказа трудно при извършването на рутинни анализи в рамките на процедури за самоконтрол, тъй като отнема много усилия и време. Поради развитието на методологията референтният аналитичен метод за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти следва да се замени със стандарт ISO 21528-2, който е по-бърз и лесен за прилагане.
(7)
Изборът на референтен аналитичен метод оказва въздействие върху резултатите от изпитванията. Следователно е необходимо критерият за граница за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти да бъде съответно изменен. Изменението все пак ще гарантира подходяща граница на откриване с оглед на хигиената на процеса, тъй като проблемите, които биха могли да възникнат в процеса на производство, биха довели до много по-значително увеличение на ентеробактериите.
(8)
С оглед на скорошните промени в таксономията наименованието Enterobacter sakazakii в Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде променено на Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Срокът на прилагане на някои от разпоредбите е до 1 януари 2010 г., а след тази дата ще се прилагат нови такива, вече предвидени в посочения регламент. За улеснено разбиране на въпросните разпоредби е целесъобразно предходните да бъдат заличени.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 се изменя, както следва:
1.
Глава 1 се изменя, както следва:
а)
ред 1.5 се заменя със следното:
„1.5
Кайма и месни заготовки от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
б)
ред 1.9 се заменя със следното:
„1.9
Месни продукти от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
в)
ред 1.24 се заменя със следното:
„1.24
Сухи храни за кърмачета и сухи диетични храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под шест месеца (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Отсъствие в 10 g
ISO/TS 22964
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
2.
В бележка под линия 4 от глава 1 се добавя следното тире:
„-
готварска сол“.
3.
Точка 2.2 от глава 2 се изменя, както следва:
а)
ред 2.2.1 се заменя със следното:
„2.2.1
Пастьоризирано мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти (4)
Ентеробактерии
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
В края на производствения процес
Проверка на ефективността на топлинната обработка и предотвратяване на повторно замърсяване, както и на качеството на суровините“
б)
бележка под линия 2 се заменя със следното:
„(2)
За точки 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 и 2.2.10 m = M“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 април 2010 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 365/2010
2010 m. balandžio 28 d.
kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 2073/2005 dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų - Enterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose ir Listeria monocytogenes maistinėje druskoje
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos (1), ypač į jo 4 straipsnio 4 dalį,
kadangi:
(1)
2005 m. lapkričio 15 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 2073/2005 dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų (2) nustatyti mikrobiologiniai kriterijai dėl tam tikrų mikroorganizmų ir įgyvendinimo taisyklės, kurių turi laikytis maisto verslo subjektai įgyvendindami Reglamento (EB) Nr. 852/2004 4 straipsnyje nurodytas bendrąsias ir specialiąsias higienos priemones.
(2)
Pagal Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 10 straipsnį mikrobiologiniai kriterijai peržiūrimi atsižvelgiant į mokslo, technologijos ir metodologijos pažangą, atsirandančius patogeninius maisto produktų mikroorganizmus ir rizikos vertinimo informaciją.
(3)
Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 I priedo 1 skyriuje nustatyti maisto produktų saugos kriterijai, taikomi Listeria monocytogenes tam tikruose gatavuose maisto produktuose. 1.3 dalyje nustatytos gatavų maisto produktų, kuriuose gali daugintis L. monocytogenes, ribinės vertės, išskyrus produktus kūdikiams ir specialios medicininės paskirties produktus. Maisto verslo subjektų reikalaujama įrodyti rinkai tiekiamų produktų jų tinkamumo vartoti laikotarpiu atitiktį šiems kriterijams.
(4)
Pagal 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 178/2002, nustatantį maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantį Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantį su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (3), maistinė druska yra gatavas maisto produktas. Moksliniais duomenimis, L. monocytogenes buvimas ir išlikimas druskoje normaliomis sąlygomis nėra tikėtinas. Todėl maistinė druska turėtų būti įrašyta į Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 I priedo 1 skyriaus 4 išnašą, kurioje yra išdėstytos nuostato dėl gatavų maisto produktų ir pagal kurią nereikalaujama reguliarių L. monocytogenes tyrimų.
(5)
Pagal Reglamentą (EB) Nr. 2073/2005 proceso higienos kriterijus taikomas nustatant Enterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose, įskaitant analizės pamatinį metodą ir ribines vertes.
(6)
Paaiškėjo, kad analizės pamatinis metodas ISO 21528-1, nustatytas Eneterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose aptikti, yra pernelyg sudėtingas naudoti įprastiniams tyrimams savikontrolės tikslais, nes jį taikant reikia atlikti labai daug darbo ir sugaištama daug laiko. Dėl metodikos pažangos analizės pamatinis metodas Enterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose aptikti turėtų būti pakeistas į metodą ISO 21528-2, kuris yra spartesnis ir kurį naudojant tyrimą lengviau atlikti.
(7)
Analizės pamatiniai metodai daro poveikį tyrimo rezultatams. Todėl reikia atitinkamai pakeisti Enterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose kriterijaus ribinę vertę. Pakeitimas vis dar užtikrintų pakankamą aptikimo ribą proceso higienos požiūriu, kadangi tikėtinos gamybos proceso problemos galėtų lemti gerokai didesnį Enterobacteriaceae dauginimąsi.
(8)
Atsižvelgiant į neseną taksonomijos pakeitimą pavadinimas Enterobacter sakazakii Reglamente (EB) Nr. 2073/2005 turėtų būti pakeistas į pavadinimą Cronobacter spp. (Enterboacter sakazakii).
(9)
Kai kurios nuostatos buvo taikomos iki 2010 m. sausio 1 d., o naujos nuostatos, jau nustatytos reglamente, bus taikomos po šios datos. Siekiant geresnio šių nuostatų aiškumo tikslinga išbraukti senąsias.
(10)
Todėl Reglamentą (EB) Nr. 2073/2005 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(11)
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, ir nei Europos Parlamentas, nei Taryba joms neprieštarauja,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 I priedas iš dalies keičiamas taip:
1.
1 skyrius iš dalies keičiamas taip:
a)
1.5 eilutė pakeičiama taip:
„1.5
Iš paukštienos pagaminta smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai, vartojami išvirus
Salmonella
5
0
Nėra 25 g
EN/ISO 6579
Produktai, pateikti rinkai jų tinkamumo vartoti laikotarpiu“
b)
1.9 eilutė pakeičiama taip:
„1.9
Iš paukštienos pagaminti mėsos produktai, vartojami išvirus
Salmonella
5
0
Nėra 25 g
EN/ISO 6579
Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu“
c)
1.24 eilutė pakeičiama taip:
„1.24
Sausi mišiniai kūdikiams ir specialios medicininės paskirties sausi dietiniai maisto produktai kūdikiams iki 6 mėn. (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Nėra 10 g
ISO/TS 22964
Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu“
2.
1 skyriaus 4 išnaša papildoma tokia įtrauka:
„-
maistinė druska“
3.
2 skyriaus 2.2 punktas iš dalies keičiamas taip:
a)
2.2.1 eilutė pakeičiama taip:
„2.2.1
Pasterizuotas pienas ir kiti pasterizuoti skysti pieno produktai (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 ksv/ml
ISO 21528-2
Gamybos proceso pabaiga
Terminio apdorojimo veiksmingumo patikrinimas ir pakartotinio užteršimo prevencija bei žaliavų kokybė“
b)
2 išnaša pakeičiama taip:
„(2)
Punktuose 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 ir 2.2.10 m = M“
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2010 m. balandžio 28 d.