РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 453/2010 НА КОМИСИЯТА
от 20 май 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 131 от него,
като има предвид, че:
(1)
Информационните листове за безопасност са широко приет и ефективен метод за предоставянето на информация относно веществата и смесите в Общността и бяха направени неразделна част от системата на Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(2)
С оглед на улесняването на световната търговия и опазването на здравето на човека и околната среда, в продължение на повече от 10 години в рамките на Организацията на обединените нации (ООН) бяха внимателно изготвяни хармонизирани критерии за класифициране и етикетиране и правила относно информационните листове за безопасност, което доведе до Глобалната хармонизирана система за класификация и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“).
(3)
С Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) се хармонизират разпоредбите и критериите за класифициране и етикетиране на вещества, смеси и някои специфични изделия в Общността, като се вземат предвид критериите за класифициране и правилата за етикетиране на GHS.
(4)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3) и Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати (4) са изменяни неколкократно. Директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО ще бъдат заменени за преходен период в зависимост от това кои вещества трябва да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 декември 2010 г., а това кои смеси - от 1 юни 2015 г., въпреки че за периода от 1 декември 2010 г. до 1 юни 2015 г. се изисква класифициране на веществата съгласно двата акта - Директива 67/548/ЕИО и Регламент (ЕО) № 1272/2008. Двете директиви ще бъдат изцяло отменени с Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 юни 2015 г.
(5)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде изменено, за да се приведе в съответствие с критериите за класифициране и с другите приложими разпоредби, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(6)
Освен това следва да бъдат приведени в съответствие уредените в приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 изисквания по отношение на информационните листове за безопасност, като се вземат предвид правилата на GHS относно информационните листове за безопасност, за да се създаде възможност тристепенният механизъм на класифициране, етикетиране и информационни листове за безопасност да изпълни ролята си посредством взаимодействие на съставните му части.
(7)
Изменените по този начин информационни листове за безопасност продължават да бъдат важен елемент от предоставянето на информация за опасността и да предоставят механизъм за предоставяне надолу по веригата за доставка до следващия непосредствен потребител на подходяща информация за безопасността относно вещества и смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с приложимото законодателство на Общността, както и относно някои вещества и смеси, които не отговарят на посочените критерии, като се взема предвид информацията от съответните доклади за безопасност на химичното вещество.
(8)
Прилагането на изискването в информационните листове за безопасност да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 по отношение на вещества и смеси в съответствие с внесените с настоящия регламент изменения следва отложеното прилагане на разпоредбите относно класифицирането и етикетирането за вещества и смеси съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008. Поради това и тъй като класифицирането и предоставянето на информация за опасността по отношение на смеси зависи от класифицирането и предоставянето на информация за опасността за веществата, изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за смеси следва да се прилага само след изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за вещества.
(9)
Доставчиците на смеси, избрали да се основават на възможността да прилагат на доброволни начала както класифицирането, така и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 преди 1 юни 2015 г., следва да предоставят в съответния информационен лист за безопасност класификацията в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, наред с класификацията в съответствие с Директива 1999/45/ЕО.
(10)
По отношение на информационните листове за безопасност за вещества, в които се предоставя информация относно класифицирането и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, преди 1 юни 2015 г. следва да се постави изискването в тях да се предоставя информация за класификацията в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, както и да се предостави възможност за правилно класифициране и етикетиране на посочените смеси от страна на доставчиците на смеси, които не се основават на възможността да прилагат по-рано нито класификацията, нито етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя, както следва:
1.
считано от 1 декември 2010 г.:
а)
приложение II се заменя с приложение I към настоящия регламент;
б)
в раздел 3.7 от приложение VI в заглавието думите „(виж заглавие 16 от информационния лист за безопасност)“ се заменят с „(вж. раздел 1 от информационния лист за безопасност)“;
2.
считано от 1 юни 2015 г., приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 2
1. До 1 декември 2010 г. доставчиците на вещества, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
2. До 1 декември 2010 г. доставчиците на смеси могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
3. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 2 от настоящия регламент.
4. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на веществата, указани в посочения подраздел в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, включително обозначение за опасност, буквено(и) символ(и) и рискови фрази, в допълнение на класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
5. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 2.1 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на смесите в съответствие с Директива 1999/45/ЕО, наред с класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в концентрации, равни или по-големи от най-ниските стойности, посочени в раздел 3.2.1, буква а) от приложение II към настоящия регламент, наред с веществата, указани в раздел 3.2.1 от посоченото приложение.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които не отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в индивидуална концентрация, равна или по-голяма от 1 тегловен процент при негазообразни смеси и 0,2 обемни процента при газообразни смеси, наред с веществата, посочени в раздел 3.2.2 от приложение II към настоящия регламент.
6. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за вещества, които са пуснати на пазара преди 1 декември 2010 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение I към настоящия регламент преди 1 декември 2012 г.
Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за смеси, които са пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение II към настоящия регламент преди 1 юни 2017 г.
7. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, информационни листове за безопасност, предоставени най-малко веднъж на някой получател преди 1 декември 2010 г., могат да продължат да бъдат използвани и не е необходимо да бъдат в съответствие с приложение I към настоящия регламент до 30 ноември 2012 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 2010 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 453/2010
2010 m. gegužės 20 d.
iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantį Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (1), ypač į jo 131 straipsnį,
kadangi:
(1)
Saugos duomenų lapai buvo gerai įvertintas ir veiksmingas informacijos apie chemines medžiagas ir mišinius Bendrijoje teikimo metodas, kuris tapo Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 nustatytos sistemos neatsiejama dalimi.
(2)
Siekiant sudaryti palankesnes sąlygas pasaulinei prekybai ir kartu apsaugoti žmonių sveikatą bei aplinką, daugiau kaip 10 metų Jungtinių Tautų (JT) struktūroje buvo kruopščiai rengiami suderinti klasifikavimo ir ženklinimo kriterijai bei saugos duomenų lapų pildymo taisyklės; taip atsirado Pasaulinė suderinta cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo sistema (toliau - GHS).
(3)
2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiančiu ir naikinančiu direktyvas 67/548/EEB ir 1999/45/EB ir iš dalies keičiančiu Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (2), suderinamos cheminių medžiagų, mišinių ir tam tikrų specifinių gaminių klasifikavimo ir ženklinimo Bendrijoje nuostatos ir kriterijai atsižvelgiant į GHS klasifikavimo kriterijus ir ženklinimo taisykles.
(4)
1967 m. birželio 27 d. Tarybos direktyva 67/548/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių pavojingų cheminių medžiagų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, suderinimo (3) ir 1999 m. gegužės 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 1999/45/EB dėl pavojingų preparatų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą reglamentuojančių valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatų derinimo (4) buvo iš dalies pakeistos kelis kartus. Direktyvos 67/548/EEB ir 1999/45/EB bus pakeistos per pereinamąjį laikotarpį - cheminės medžiagos turės būti klasifikuojamos, ženklinamos ir pakuojamos pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 nuo 2010 m. gruodžio 1 d., o mišiniai - nuo 2015 m. birželio 1 d., nors 2010 m. gruodžio 1-2015 m. birželio 1 d. laikotarpiu bus reikalaujama medžiagas klasifikuoti ir pagal Direktyvą 67/548/EEB ir pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008. Abi direktyvos bus visiškai panaikintos Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 nuo 2015 m. birželio 1 d.
(5)
Todėl Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedą reikėtų iš dalies pakeisti ir pritaikyti prie Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytų klasifikavimo kriterijų ir kitų atitinkamų nuostatų.
(6)
Saugos duomenų lapų pildymo reikalavimai, nustatyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priede, turėtų būti dar daugiau pritaikyti atsižvelgiant į GHS saugos duomenų lapų taisykles siekiant įdiegti trijų pakopų klasifikavimo, ženklinimo ir saugos duomenų lapų sistemą, kuri atliktų savo vaidmenį užtikrinus atskirų jos dalių sąveiką.
(7)
Taip pakeisti saugos duomenų lapai turėtų išlikti svarbiu pranešimų apie pavojus elementu ir atitinkamos medžiagų ir mišinių, atitinkančių klasifikavimo pagal taikomus Bendrijos teisės aktus kriterijus, bei tam tikrų medžiagų ir mišinių, neatitinkančių šių kriterijų, atsižvelgiant į visas atitinkamas medžiagų saugos ataskaitas, saugos informacijos perdavimo nuo tiekėjų grandinės iki betarpiškai su jais susijusių naudotojų priemone.
(8)
Reikalavimas įtraukti medžiagų ir mišinių klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 į saugos duomenų lapą taikymas, iš dalies pakeistas šiuo reglamentu, turėtų būti taikomas po palaipsninio medžiagų ir mišinių klasifikavimo ir ženklinimo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 nuostatų taikymo. Todėl atsižvelgiant į tai, kad mišinių klasifikavimas ir pranešimas apie jų keliamą pavojų priklauso nuo medžiagų klasifikavimo ir pranešimo apie jų keliamą pavojų, reikalavimas įtraukti mišinių klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 turėtų būti taikomas tik po to, kai bus pradėtas taikyti reikalavimas įtraukti medžiagų klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008.
(9)
Mišinių tiekėjai, savanoriškai pasirinkę galimybę taikyti klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 dar iki 2015 m. birželio 1 d., turėtų atitinkamame saugos duomenų lape nurodyti klasifikavimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 kartu su klasifikavimu pagal Direktyvą 1999/45/EB.
(10)
Siekiant mišinių tiekėjams, nusprendusiems iki 2015 m. birželio 1 d. netaikyti klasifikavimo ir ženklinimo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, sudaryti galimybę klasifikuoti ir ženklinti tuos mišinius teisingai, iki minėtos datos turėtų būti reikalaujama medžiagų saugos duomenų lapuose pateikiant informaciją apie klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 nurodyti ir klasifikavimo informaciją pagal Direktyvą 67/548/EEB.
(11)
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 iš dalies keičiamas taip:
1)
Nuo 2010 m. gruodžio 1 d.:
a)
II priedas pakeičiamas šio reglamento I priedu;
b)
VI priedo 3.7 skirsnio pavadinime žodžiai „(žr. Saugos duomenų lapo 16 antraštę)“ keičiami žodžiais „(žr. saugos duomenų lapo 1 skirsnį)“;
2)
Nuo 2015 m. birželio 1 d. Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedas pakeičiamas šio reglamento II priedu.
2 straipsnis
1. Iki 2010 m. gruodžio 1 d. medžiagų tiekėjai, taikantys Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 2 dalį, gali taikyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedą su pakeitimais, padarytais šio reglamento 1 straipsnio 1 dalimi.
2. Iki 2010 m. gruodžio 1 d. mišinių tiekėjai gali taikyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedą su pakeitimais, padarytais šio reglamento 1 straipsnio 1 dalimi.
3. Iki 2015 m. birželio 1 d. mišinių tiekėjai, taikantys Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 2 dalį, gali taikyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedą su pakeitimais, padarytais šio reglamento 1 straipsnio 2 dalimi.
4. Iki 2015 m. birželio 1 d. mišinių tiekėjai, taikantys 3 dalį, atitinkamų saugos duomenų lapų 3.2 poskirsnyje pateikia tame poskirsnyje nurodytų medžiagų klasifikavimo duomenis pagal Direktyvą 67/548/EEB, įskaitant pavojaus nuorodą, simbolių raidę (-es) ir R frazes, be to kartu su klasifikavimo duomenimis, įtraukia teiginius apie pavojų, pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008.
5. Mišinių tiekėjai, taikantys 3 dalį, iki 2015 m. birželio 1 d. atitinkamų saugos duomenų lapų 2.1 poskirsnyje pateikia mišinio klasifikavimo pagal Direktyvą 1999/45/EB duomenis, be to kartu su klasifikavimo duomenimis, įtraukia teiginius apie pavojų, pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008.
Mišinių, atitinkančių klasifikavimo kriterijus pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, tiekėjai iki 2015 m. birželio 1 d., taikydami 3 dalį, kartu su šio reglamento II priedo 3.2.1 punkte nurodytomis medžiagomis nurodo medžiagas, keliančias pavojų sveikatai ir aplinkai pagal Direktyvą 67/548/EEB, atitinkamų saugos duomenų lapų 3.2 poskirsnyje, jeigu tų medžiagų koncentracija yra lygi šio reglamento II priedo 3.2.1 a punkte nurodytai mažiausiai vertei ar už ją didesnė.
Mišinių, atitinkančių klasifikavimo kriterijus pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, tiekėjai iki 2015 m. birželio 1 d., taikydami 3 dalį, kartu su šio reglamento II priedo 3.2.2 punkte nurodytomis medžiagomis nurodo medžiagas, keliančias pavojų sveikatai ir aplinkai pagal Direktyvą 67/548/EEB, atitinkamų saugos duomenų lapų 3.2 poskirsnyje, jeigu atskirų medžiagų koncentracija nedujiniuose mišiniuose yra lygi ar didesnė nei 1 % masės, o dujiniuose mišiniuose yra lygi ar didesnė nei 0,2 % tūrio.
6. Nepažeidžiant Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 31 straipsnio 9 dalies nuostatų, medžiagų, kurios buvo pateiktos rinkai iki 2010 m. gruodžio 1 d. ir kurių ženklinimo ar pakuotės nereikia pakeisti pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 4 dalį, saugos duomenų lapo iki 2012 m. gruodžio 1 d. nereikia pakeisti saugos duomenų lapu, atitinkančiu šio reglamento I priedo nuostatas.
Nepažeidžiant Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 31 straipsnio 9 dalies nuostatų, mišinių, kurie buvo pateikti rinkai iki 2015 m. birželio 1 d. ir kurių ženklinimo ar pakuotės nereikia pakeisti pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 4 dalį, saugos duomenų lapo iki 2017 m. birželio 1 d. nereikia pakeisti saugos duomenų lapu, atitinkančiu šio reglamento II priedo nuostatas.
7. Nepažeidžiant Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 31 straipsnio 9 dalies nuostatų, mišinių saugos duomenų lapai, pateikti iki 2010 m. gruodžio 1 d. bet kuriam gavėjui bent vieną kartą, gali būti toliau naudojami ir neturi atitikti šio reglamento I priedo reikalavimų iki 2012 m. lapkričio 30 d.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2010 m. gegužės 20 d.