РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 610/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 124/2009 от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 124/2009 на Комисията от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи (2) бяха определени максимално допустимите граници за някои кокцидиостатици или хистомоностатици в храните с цел да се гарантира правилното функциониране на вътрешния пазар и опазването на общественото здраве.
(2)
Максимално допустимите граници следва непрестанно да се адаптират, за да вземат предвид развитието в научно-техническите познания и промените на максимално допустимите стойности на остатъчните количества, установени за конкретни храни, разглеждани в рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход (3) или в рамките на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (4).
(3)
В рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 бяха установени максимално допустими стойности на остатъчни количества от натриев лазалоцид в храни от животински произход от едър рогат добитък с Регламент за изпълнение (ЕС) № 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията лазалоцид (5). Поради това е необходимо да се изменят разпоредбите по отношение на натриев лазалоцид.
(4)
Вече има нова техническа информация, а именно конкретни проучвания за степента на преминаване на мадурамицин от фуражите в яйцата от кокошки носачки. Според тези проучвания храненето на кокошки носачки с фуражи, съдържащи мадурамицин поради кръстосано замърсяване, но в стойности под максимално допустимите, води до наличие на стойности на мадурамицин в яйцата от тях, като тези стойности са над допустимите за момента максимални стойности. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с мадурамицин (6) и научното становище относно безопасността и действието на мадурамицин амоний при пилета за угояване (7) по-високите стойности не водят до значим риск за здравето на потребителите. Поради това е целесъобразно разпоредбите относно мадурамицин да бъдат съответно изменени.
(5)
Условията за издаване на разрешително(то) за никарбазин и диклазурил като фуражни добавки бяха изменени съответно с Регламент (ЕС) № 875/2010 на Комисията от 5 октомври 2010 г. относно разрешително за използване за срок от десет години на добавка в храните за животни (8) и Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (9). Посочените обстоятелства изискват значителни промени по отношение на определените максимални допустими стойности за никарбазин и незначителни промени за диклазурил в приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с никарбазин (10) и научното становище относно безопасността и действието на никарбазин при пилета за угояване (11) предложените максимално допустими стойности на никарбазин в храните в резултат на неизбежното замърсяване в нецелеви фуражи не води до значим риск за здравето на потребителите. Следователно целесъобразно е разпоредбите относно диклазурил и никарбазин да бъдат съответно изменени.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 124/2009 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2012 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 610/2012
2012 m. liepos 9 d.
kuriuo iš dalies keičiamas 2009 m. vasario 10 d. Reglamentas (EB) Nr. 124/2009, nustatantis didžiausią leidžiamą kokcidiostatų arba histomonostatų koncentraciją maisto produktuose, atsirandančią dėl neišvengiamų šių medžiagų liekanų netiksliniuose pašaruose
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1993 m. vasario 8 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 315/93, nustatantį Bendrijos procedūras dėl maisto teršalų (1), ypač į jo 2 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
siekiant užtikrinti tinkamą vidaus rinkos veikimą ir apsaugoti visuomenės sveikatą, 2009 m. vasario 10 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 124/2009, nustatančiu didžiausią leidžiamą kokcidiostatų arba histomonostatų koncentraciją maisto produktuose, atsirandančią dėl neišvengiamų šių medžiagų liekanų netiksliniuose pašaruose (2), nustatyta didžiausia leidžiamoji tam tikrų kokcidiostatų arba histomonostatų koncentracija maiste;
(2)
didžiausia leidžiamoji koncentracija turėtų būti nuolat koreguojama siekiant atsižvelgti į naujas mokslines bei technines žinias ir didžiausios leidžiamosios likučių konkrečiuose maisto produktuose koncentracijos, nustatytos įgyvendinant 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką (3), arba 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (4), pakeitimus;
(3)
įgyvendinant Reglamentą (EB) Nr. 470/2009, 2012 m. vasario 1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 86/2012, kuriuo dėl medžiagos lazalocido iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas (5), nustatyta didžiausia leidžiamoji natrio lazalocido likučių koncentracija gyvūniniuose maisto produktuose, gautuose iš galvijų. Todėl būtina iš dalies pakeisti nuostatas dėl natrio lazalocido;
(4)
atlikus specialius maduramicino patekimo iš pašarų per vištas dedekles į kiaušinius koeficiento tyrimus gauta naujos techninės informacijos. Tyrimais nustatyta, kad tais atvejais, kai dedeklių vištų pašaruose dėl kryžminės taršos yra maduramicino, bet jo koncentracija neviršija nustatytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos, maduramicino koncentracija kiaušiniuose būna didesnė negu dabar nustatyta didžiausia leidžiamoji koncentracija. Remiantis EMST nuomonės dėl atsitiktinai paveiktų pašarų kryžminės taršos maduramicinu (6) ir mokslinės nuomonės dėl amonio maduramicino saugos ir veiksmingumo mėsiniams viščiukams (7) išvadomis tokia didesnė koncentracija vartotojų sveikatai pastebimo pavojaus nekelia. Todėl tikslinga atitinkamai iš dalies pakeisti nuostatas dėl maduramicino;
(5)
pašarų priedų nikarbazino ir diklazurilo leidimų suteikimo sąlygos pakeistos atitinkamai 2010 m. spalio 5 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 875/2010 dėl leidimo dešimt metų naudoti pašarų priedą (8) ir 2011 m. vasario 23 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 169/2011 dėl leidimo naudoti diklazurilą kaip perlinių vištų lesalų priedą (9). Dėl šių pakeitimų Reglamento (EB) Nr. 124/2009 priede reikia iš esmės pakeisti didžiausią leidžiamąją nikarbazino koncentraciją ir padaryti nedidelius su diklaruzilu susijusius pakeitimus. Remiantis EMST nuomonės dėl atsitiktinai paveiktų pašarų kryžminės taršos maduramicinu (10) ir mokslinės nuomonės dėl amonio maduramicino saugos ir veiksmingumo mėsiniams viščiukams (11) išvadomis, siūloma didžiausia leidžiamoji nikarbazino koncentracija maiste, atsirandanti dėl neišvengiamos pernašos ant atsitiktinai paveiktų parašų, vartotojų sveikatai pastebimo pavojaus nekelia. Todėl tikslinga atitinkamai iš dalies pakeisti nuostatas dėl diklazurilo ir nikarbazino;
(6)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 124/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(7)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 124/2009 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. liepos 9 d.