РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2010 m. vasario 8 d.
dėl diazinono neįtraukimo į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką I, IA arba IB priedus
(pranešta dokumentu Nr. C(2010) 749)
(Tekstas svarbus EEE)
(2010/71/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 16 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą,
kadangi:
(1)
2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo (2) nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti siekiant išsiaiškinti, ar jos gali būti įtrauktos į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedą, sąrašas.
(2)
Diazinonas į minėtą sąrašą įtrauktas kaip medžiaga, skirta naudoti 18-to tipo produktams: insekticidams, akaricidams ir kitų nariuotakojų kontrolės produktams, kaip apibrėžta Direktyvos 98/8/EB V priede.
(3)
Terminas, iki kurio turėjo būti pateiktas išsamus dokumentų dėl veikliųjų medžiagų, skirtų naudoti 18-to tipo produktams, rinkinys - 2006 m. balandžio 30 d. Tačiau iki nurodyto termino išsamių dokumentų rinkinių negauta.
(4)
Komisija apie tai informavo valstybes nares. Be to, 2006 m. birželio 14 d. Komisija tą informaciją paviešino elektroninėmis priemonėmis.
(5)
Per tris mėnesius nuo minėtos informacijos paskelbimo viena bendrovė pareiškė norą perimti diazinono naudojimo 18-to tipo produktams peržiūros programos dalyvio vaidmenį.
(6)
2007 m. lapkričio 29 d. Komisijos sprendime 2007/794/EB, kuriuo nustatomas naujas tam tikrų medžiagų, kurios turi būti įvertintos pagal Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 2 dalyje nurodytą 10 metų darbo programą, dokumentų pateikimo terminas (3), nustatytas naujas dokumentų rinkinių pateikimo terminas - 2008 m. balandžio 30 d.
(7)
Iki naujojo termino, prieš pateikdamas dokumentų rinkinį, pareiškėjas konsultavosi su Portugalija, diazinoną vertinti paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare, kad išsiaiškintų, ar diazinono pamatinis produktas - antkaklis nuo blusų - laikytinas biocidiniu produktu, ar veterinariniu vaistu.
(8)
Portugalija, pasikonsultavusi su Komisija ir kitomis valstybėmis narėmis, informavo pareiškėją, kad dauguma valstybių narių tokį antkaklį nuo blusų, kurį pareiškėjas pateikė rinkai, laikytų ne biocidiniu produktu, o veterinariniu vaistu, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/82/EB 1 straipsnio 2 dalyje (4).
(9)
Atsižvelgdamas į šią informaciją, pareiškėjas nepateikė dokumentų rinkinio dėl diazinono kaip medžiagos, skirtos naudoti 18-to tipo produktams, įtraukimo į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedus. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 12 straipsnio 4 dalimi, su diazinono naudojimu 18-to tipo produktams susijusio dalyvio vaidmens perimti nebegalima.
(10)
Kadangi pareiškėjas per nustatytą laikotarpį dokumentų rinkinio nepateikė, diazinonas neturėtų būti įtrauktas į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedus kaip medžiaga, skirta naudoti 18-to tipo produktams.
(11)
Reikia nustatyti ilgesnį laikotarpį antkakliams nuo blusų kaip biocidiniams produktams pašalinti iš kai kurių valstybių narių rinkų, siekiant sudaryti sąlygas juos autorizuoti kaip veterinarinius vaistus pagal Direktyvą 2001/82/EB.
(12)
Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Diazinonas (CAS numeris 333-41-5, EB numeris 206-373-8) neįtraukiamas į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedus kaip medžiaga, skirta naudoti 18-to tipo produktams.
2 straipsnis
Antkakliai nuo blusų, kurie rinkai teikiami kaip biocidiniai produktai ir kurių sudėtyje yra diazinono kaip medžiagos, skirtos naudoti 18-to tipo produktams, rinkai nebeteikiami nuo 2013 m. kovo 1 d.
Kiti biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra diazinono kaip medžiagos, skirtos naudoti 18-to tipo produktams, rinkai nebeteikiami nuo 2011 m. kovo 1 d.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2010 m. vasario 8 d.