ДИРЕКТИВА 2011/71/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 26 юли 2011 година
за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за включване на креозот като активно вещество в приложение I към нея
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. Този списък включва креозот.
(2)
Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 на креозота е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 8, консерванти за дърво, както е определено в приложение V към посочената директива.
(3)
Швеция беше определена за докладваща държава-членка и на 31 октомври 2007 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007. От доклада следва, че оценката обхваща само креозот с чистота B и чистота C съгласно определенията в европейски стандарт EN 13991:2003.
(4)
На 30 април 2008 г. бе даден ход на консултация със заинтересованите страни. Резултатът от консултацията беше направен публично достояние и беше обсъден на тридесетата среща на представителите на компетентните органи на държавите-членки, посветена на прилагането на Директива 98/8/ЕО относно пускането на пазара на биоциди.
(5)
Докладът на компетентния орган беше прегледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на 17 декември 2010 г. Постоянният комитет по биоцидите включи констатациите от прегледа в доклад за оценка.
(6)
От доклада за оценка става ясно, че антисептиците за дърво, съдържащи креозот, може да се очаква да отговарят на изискванията, формулирани в член 5 от Директива 98/8/ЕО, когато биват нанасяни върху дърво в някои от оценяваните сценарии. Освен това по време на посочената по-горе консултация със заинтересовани страни стана ясно, че някои от приложенията на креозота водят до значителни социално-икономически ползи. Анализите на жизнения цикъл, представени и публикувани в контекста на консултацията, сочат, че в определени случаи не съществуват подходящи алтернативи на креозота, които да са по-малко вредни за околната среда. Следователно е уместно креозотът да бъде включен в приложение I.
(7)
Независимо от това в оценката на риска бяха посочени неприемливи рискове за околната среда във връзка с определени употреби за дърво, представени в доклада за оценка.
(8)
Освен това креозотът се счита за канцероген, който няма експозиционен праг на въздействие, и е класифициран като канцероген категория 1B в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (3).
(9)
Креозотът, който е смес от стотици съединения, съдържа предимно полициклични ароматни въглеводороди (ПАВ). Според Комитета за оценка на риска на Европейската агенция по химикалите някои от тях са устойчиви, биоакумулиращи и токсични (PBT, антрацен (4) или много устойчиви и силно биоакумулиращи (vPvB, флуорантен, фенантрен и пирен (5) съгласно критериите, формулирани в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕО, 93/105/ЕИО и 2000/21/ЕО на Комисията (6).
(10)
ПАВ са изброени като вещества, които са предмет на разпоредби за намаляване на изхвърлянията, в приложение III към протокола относно устойчивите органични замърсители (УОЗ) към Конвенцията от 1979 г. за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния и в приложение III към Регламент (ЕО) № 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно устойчивите органични замърсители и за изменение на Директива 79/117/ЕИО (7).
(11)
В документ с указания, приет с Решение 2009/4 на Изпълнителния орган към към Конвенцията от 1979 г. за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния са изброени най-добрите налични техники за контрол на емисиите на УОЗ от големи стационарни източници. Част Д от раздел V от гореспоменатия документ с указания се спира конкретно на емисиите на ПАВ, свързани със запазването на дърво чрез продукти, получени от каменовъглен катран и съдържащи ПАВ, като креозот. Техниките са свързани с импрегнирането, съхраняването, манипулирането и употребата на дърво и включват използване на алтернативни варианти, които намаляват до минимум зависимостта от продукти на основата на ПАВ. В нея също така се препоръчват най-добрите налични техники, които следва да бъдат използвани при изгаряне на обработено с химикал дърво.
(12)
В съответствие с член 6, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 850/2004 във връзка с приложение III към същия регламент, от държавите-членки се изисква да приемат планове за действие, включващи мерки за насърчаване на разработването и, когато сметнат за целесъобразно, да изискват употребата на заместители или на модифицирани материали, продукти и процеси за предотвратяване образуването и изпускането на ПАВ. Съгласно член 3, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 850/2004 държавите-членки и Комисията, в рамките на схемите, посочени в съответното законодателство на Съюза, за оценка и одобряване на съществуващите и новите химични вещества и пестициди, предприемат необходимите мерки за контрол върху съществуващите химични вещества и пестициди, които проявяват характеристики на УОЗ.
(13)
Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2000 г. за установяване на рамка за действията на Общността в областта на политиката за водите (8) определя ПАВ за приоритетни опасни вещества, замърсяването от които на повърхностните води чрез изхвърляния, емисии или загуби трябва да спре или да бъде прекратено.
(14)
Следователно е целесъобразно включването на креозота да бъде ограничено само на пет години и да бъде подложено на сравнителна оценка на риска в съответствие с член 10, параграф 5, i), втора алинея от Директива 98/8/ЕО, преди да бъде включен отново в приложение I.
(15)
Освен това биоциди, съдържащи креозот, следва да бъдат разрешени само за приложения, при които след отчитане на всички местни и други обстоятелства няма подходящи алтернативи. Следователно когато се подава заявление за разрешаване на продукт или за взаимно признаване, държавата-членка, която получава заявлението, следва да поиска от заявителя анализ по отношение на техническата и икономическата възможнаст за заместване. Въз основа на този анализ и всякаква друга налична информация, с която тя разполага, ако държава-членка даде разрешение, тя следва да обоснове липсата на подходящи алтернативи и да докладва обосновката на Комисията на етап, на който може да се очаква, че разрешенията за продукти вече са издадени. В този контекст, за да се увеличи прозрачността, е целесъобразно да се изисква от държавите-членки - директно или чрез позоваване на публикуван план за действие - да включат в доклада своята информация за това как разработването на алтернативи се насърчава в съответствие с член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 850/2004. За да се увеличи допълнително прозрачността, е целесъобразно да се гарантира, че тази информация се публикува.
(16)
Не всички потенциални видове употреба на дърво, обработено с креозот, са оценени на равнището на Съюза. Ето защо е целесъобразно държавите-членки да оценяват различните видове употреба или възможностите за излагане на въздействие, както и рисковете за околната среда и населението, които не са били разгледани по представителен начин в оценката на риска, правена на равнището на Съюза, и да гарантират, че при издаването на разрешения за продукти се вземат подходящи мерки или се налагат специални условия, с цел установените рискове да бъдат сведени до приемливи нива.
(17)
Вписването под номер 31 в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 урежда условията за употреба на креозот в обработката на дърво и за предлагането на пазара на обработено с креозот дърво. Целесъобразно е да се изисква разрешителните за биоциди, съдържащи креозот, да бъдат предмет на изискване за съответствие с посочените ограничения. С Решение 1999/832/ЕО от 26 октомври 1999 г. относно националните разпоредби, съобщени от Кралство Нидерландия във връзка с ограниченията на пускането на пазара и употребата на креозот (9), Решение 2002/59/ЕО от 23 януари 2002 г. относно националните проекторазпоредби, съобщено от Кралство Нидерландия съгласно член 95, параграф 5 от Договора за ЕО относно ограниченията за пускането на пазара и употребата на обработено с креозот дърво (10) и Решение 2002/884/ЕО от 31 октомври 2002 г. относно националните разпоредби относно ограниченията за пускането на пазара и употребата на обработено с креозот дърво, съобщено от Нидерландия в съответствие с член 95, параграфи 4 и 5 от Договора за ЕО (11), Комисията е разрешила на Нидерландия да запази съществуващите и по-строги национални разпоредби, съобщени в съответствие с Договора за ЕО. По силата на член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и както е заявено в съобщението на Комисията съгласно член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (12), тези ограничения могат да бъдат запазени до 1 юни 2013 г. Те включват забрана за употреба на дърво, обработено с креозот, за цели, включващи контакт с повърхностни и подпочвени води.
(18)
В светлината на констатациите от доклада за оценка е уместно да се изисква при издаването на разрешителни за продуктите да се вземат мерки за намаляване на риска по отношение на продукти, съдържащи креозот и използвани като антисептици за дърво. Поради канцерогенните свойства на креозота е целесъобразно да се изисква разрешителните за биоциди, съдържащи веществото, да бъдат предмет на изискванията за вземане на всички възможни мерки в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 и Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени или мутагени по време на работа (шеста специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 на Директива 89/391/ЕИО на Съвета) (13), за да бъдат защитени работниците, включително потребителите от по-следващите етапи на употребата, срещу излагане на въздействието при обработката и манипулациите с обработено с веществото дърво. С оглед на установените рискове за почвите и водите следва да се вземат подходящи мерки за защита на тези среди. Поради това следва да бъдат предвидени инструкции, за да се посочи, че прясно обработеният с веществото дървен материал трябва след обработването да бъде съхраняван на закрито или върху непропусклива твърда основа или и двете, и че всякакви загубни количества трябва да бъдат събирани за повторна употреба или обезвреждане.
(19)
Важно е разпоредбите на настоящата директива да се прилагат едновременно във всички държави-членки, с цел на пазара да се осигури еднакво третиране на биоцидите, съдържащи активното вещество креозот, както и да се улесни правилното функциониране на пазара на биоциди като цяло.
(20)
Следва да се отпусне подходящ период от време, преди дадено активно вещество да бъде включено в приложение I, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания и да се осигури възможност кандидатите, подготвили документация, да се възползват напълно от 10-годишния период за защита на данните, който в съответствие с член 12, параграф 1, буква в), подточка ii) от Директива 98/8/ЕО започва от датата на включване.
(21)
След включването на веществото, на държавите-членки следва да бъде предоставен подходящ период от време за прилагане на член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО.
(22)
Директива 98/8/ЕО следва да бъде съответно изменена.
(23)
Комитетът, създаден съгласно член 28, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО, не е дал становище относно мерките, предвидени в настоящата директива, и поради това Комисията представи на Съвета предложение, свързано с тези мерки, и го препрати на Европейския парламент. Съветът не предприе действия в рамките на срока от два месеца, посочен в член 5а от Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (14), и съответно Комисията представи предложението на Европейския парламент без закъснение. Европейският парламент не възрази срещу мерките в рамките на четири месеца, считано от датата на гореспоменатото препращане,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 98/8/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
Транспониране
1. Държавите-членки приемат и публикуват най-късно до 30 април 2012 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 май 2013 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, попадаща в обхвата на настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 юли 2011 година.
KOMISIJOS DIREKTYVA 2011/71/ES
2011 m. liepos 26 d.
kuria iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB į jos I priedą įrašant veikliąją medžiagą kreozotą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 16 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą,
kadangi:
(1)
2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (2) 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo yra nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti siekiant nuspręsti, ar reikia įrašyti į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedą, sąrašas. Tame sąraše yra kreozotas;
(2)
vadovaujantis Reglamentu (EB) Nr. 1451/2007, pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį buvo įvertinta, ar kreozotą galima naudoti 8-to tipo produktams (medienos antiseptikams), apibrėžtiems tos direktyvos V priede, gaminti;
(3)
Švedija buvo paskirta už ataskaitos rengimą atsakinga valstybe nare ir 2007 m. spalio 31 d. Komisijai pateikė kompetentingos institucijos ataskaitą ir rekomendaciją, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 14 straipsnio 4 ir 6 dalyse. Ataskaitoje rašoma, kad įvertintas tik B ir C rūšių, nurodytų Europos standarte EN 13991:2003, kreozotas;
(4)
konsultacija su suinteresuotosiomis šalimis pradėta 2008 m. balandžio 30 d. Konsultacijos rezultatai paskelbti ir aptarti 30-ajame valstybių narių kompetentingų institucijų atstovų posėdyje Direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką įgyvendinimo klausimais;
(5)
valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo kompetentingos institucijos ataskaitą. Vadovaudamasis Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 15 straipsnio 4 dalimi, Biocidinių produktų nuolatinis komitetas peržiūros išvadas 2010 m. gruodžio 17 d. įtraukė į vertinimo ataskaitą;
(6)
remiantis vertinimo ataskaita, galima daryti išvadą, kad medienos antiseptikai, kuriuose yra kreozoto, turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, kai jais apdorojama mediena pagal tam tikrus įvertintus scenarijus. Be to, per pirmiau minėtą konsultaciją su suinteresuotosiomis šalimis aiškiai pareikšta, kad kreozotą naudoti tam tikromis paskirtimis yra naudinga socialiniu ir ekonominiu atžvilgiu. Iš konsultuojantis pateiktų ir paskelbtų būvio ciklo analizių darytina išvada, kad tam tikrais atvejais tinkamų kreozoto pakaitalų, kurie mažiau kenktų aplinkai, nėra. Todėl kreozotą galima įrašyti į I priedą;
(7)
tačiau rizikos vertinime nustatyta, kad tam tikri vertinimo ataskaitoje aprašyti medienos naudojimo scenarijai kelia nepriimtiną riziką aplinkai;
(8)
be to, kreozotas laikomas nenustatytos slenkstinės koncentracijos kancerogenu ir klasifikuojamas kaip 1B kategorijos kancerogenas pagal 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantį ir panaikinantį direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantį Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (3);
(9)
iš šimtų junginių mišinio sudarytame kreozote daugiausiai yra policiklinių aromatinių angliavandenilių. Kad kai kurie iš jų yra patvarūs, bioakumuliaciniai ir toksiški (antracenas (4)) arba labai patvarūs ir didelės bioakumuliacijos (fluorantenas, fenantrenas ir pirenas (5)), Europos cheminių medžiagų agentūros Rizikos vertinimo komitetas nutarė pagal 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiančio Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiančio Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinančio Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (6), XIII priedo kriterijus;
(10)
policikliniams aromatiniams angliavandeniliams taikomos išmetamo kiekio mažinimo nuostatos ir jie yra įrašyti į 1979 m. Tolimų tarpvalstybinių oro teršalų pernašų konvencijos Protokolo dėl patvarių organinių teršalų III priedą ir į 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 850/2004 dėl patvariųjų organinių teršalų ir iš dalies keičiančio Direktyvą 79/117/EEB (7) III priedą;
(11)
1979 m. Tolimų tarpvalstybinių oro teršalų pernašų konvencijos vykdomosios institucijos Sprendimu 2009/4 priimtame rekomendaciniame dokumente išvardyti geriausi turimi patvarių organinių teršalų išmetimo iš didelių stacionarių šaltinių kontrolės būdai. Šio rekomendacinio dokumento V skyriaus E dalis specialiai skirta policiklinių aromatinių angliavandenilių išmetamiesiems teršalams, susijusiems su medienos konservavimu naudojant iš akmens anglių deguto gaunamus produktus, kuriuose yra policiklinių aromatinių angliavandenilių, pavyzdžiui, kreozoto. Šie būdai susiję su medienos impregnavimu, saugojimu ir tvarkymu taip pat su pakaitalų, kuriais mažinamas priklausomumas nuo policiklinių aromatinių angliavandenilių turinčių produktų, naudojimu. Jame taip pat rekomenduojama, kokius geriausius turimus būdus taikyti, jei apdorota mediena deginama;
(12)
pagal Reglamento (EB) Nr. 850/2004 6 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą, skaitomą kartu su to paties reglamento III priedu valstybės narės turi priimti veiksmų planus, įskaitant priemones skatinti kurti, arba, jei jos mano, kad tai yra tinkama - reikalauti naudoti pakaitines ar modifikuotas medžiagas, produktus ir procesus, kad policikliniai aromatiniai angliavandeniliai nesusidarytų ir nebūtų išmesti. Laikydamosi Reglamento (EB) Nr. 850/2004 3 straipsnio 3 dalies, valstybės narės ir Komisija pagal taikytinais Europos Sąjungos teisės aktais reglamentuojamoms esamoms bei naujoms cheminėms medžiagoms ir pesticidams taikomas įvertinimo ir leidimų suteikimo sistemas imasi atitinkamų priemonių esamoms cheminėms medžiagoms ir pesticidams, turintiems patvarių organinių teršalų savybių, kontroliuoti;
(13)
2000 m. spalio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2000/60/EB, nustatančioje Bendrijos veiksmų vandens politikos srityje pagrindus (8), nurodyta, kad policikliniai aromatiniai angliavandeniliai yra prioritetinės kenksmingosios medžiagos, dėl kurių išleidimo, išmetimo ar nutekėjimo susidaranti paviršinio vandens tarša turi būti sustabdyta arba nutraukta laipsniškai;
(14)
todėl dera nustatyti penkerių metų įrašo galiojimo laikotarpį ir sąlygą, kad prieš pratęsiant įrašo I priede galiojimo laikotarpį būtų atlikta lyginamoji rizikos analizė pagal Direktyvos 98/8/EB 10 straipsnio 5 dalies i punkto antrą pastraipą;
(15)
be to, biocidinius produktus, kuriuose yra kreozoto, turėtų būti leista naudoti tik kai atsižvelgiant į visas vietines ir kitas aplinkybes nėra jokių tinkamų pakaitalų. Todėl autorizacijos liudijimo arba abipusio pripažinimo paraišką gavusi valstybė narė turėtų paraiškos teikėjo paprašyti techninės ir ekonominės pakaitalų naudojimo galimybės analizės. Remdamasi šia analize ir kita savo turima informacija, autorizacijos liudijimą išdavusi valstybė narė turėtų pagrįsti savo išvadą, kad nėra tinkamų pakaitalų, ir tą pagrindimą pranešti Komisijai tada, kai galima tikėtis, kad produkto autorizacijos liudijimas yra išduotas. Tokiu atveju, siekiant daugiau skaidrumo, dera reikalauti, kad valstybių narių pranešimuose būtų tiesiogiai nurodoma, kaip pagal Reglamento (EB) Nr. 850/2004 6 straipsnio 2 dalį skatinama kurti pakaitalus, arba būtų pateikiamos nuorodos į paskelbtą veiksmų planą. Siekiant dar didesnio skaidrumo dera užtikrinti, kad ši informacija būtų vieša;
(16)
ne visi galimi kreozotu apdorotos medienos naudojimo būdai įvertinti Europos Sąjungos lygmeniu. Todėl valstybėms narėms dera įvertinti tuos naudojimo būdus arba poveikio scenarijus ir aplinkos komponentams ir populiacijoms kylančią riziką, į kuriuos reikiamai neatsižvelgta Europos Sąjungos lygmens rizikos analizėje, ir išduodant produkto autorizacijos liudijimus užtikrinti, kad būtų imtasi reikiamų priemonių arba būtų nustatytos specialios sąlygos siekiant nustatytą riziką sumažinti iki priimtino lygio;
(17)
Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo 31 įraše nustatytos sąlygos, kuriomis kreozotas naudojamas medienai apdoroti ir kuriomis kreozotu apdorota mediena pateikiama rinkai. Todėl dera reikalauti, kad išduodant biocidinių produktų, kuriuose yra kreozoto, autorizacijos liudijimus būtų taikomas atitikties tiems apribojimams reikalavimas. 1999 m. spalio 26 d. Komisijos sprendimu 1999/832/EB dėl Nyderlandų Karalystės praneštų kreozoto pardavimo ir naudojimo ribojimo nacionalinių nuostatų (9), 2002 m. sausio 23 d. Sprendimu 2002/59/EB dėl Nyderlandų Karalystės pagal EB sutarties 95 straipsnio 5 dalį praneštų kreozotu apdorotos medienos naudojimo ribojimo nacionalinių nuostatų projektų (10) ir 2002 m. spalio 31 d. Sprendimu 2002/884/EB dėl Nyderlandų pagal EB sutarties 95 straipsnio 4 ir 5 dalis praneštų kreozotu apdorotos medienos pardavimo ir naudojimo ribojimo nacionalinių nuostatų (11) Komisija leido Nyderlandams laikytis galiojančių griežtesnių nacionalinių nuostatų, apie kurias pranešta pagal EB sutartį. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 67 straipsnio 3 dalį ir kaip konstatuojama Komisijos komunikate, pateiktame pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (12) 67 straipsnio 3 dalį, šiuos apribojimus galima taikyti iki 2013 m. birželio 1 d. Juose yra draudimas kreozotu apdorotą medieną naudoti ten, kur ji liestųsi su paviršiniu arba požeminiu vandeniu;
(18)
atsižvelgiant į vertinimo ataskaitos išvadas, išduodant produktų autorizacijos liudijimus dera reikalauti, kad produktams, kuriuose yra kreozoto ir kurie naudojami kaip medienos antiseptikai, būtų taikomos rizikos mažinimo priemonės. Dėl kancerogeninių kreozoto savybių dera reikalauti, kad biocidinių produktų, kuriuose yra šios medžiagos, autorizacijos liudijimai būtų išduodami su sąlyga, kad bus imtasi visų įmanomų priemonių pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 ir 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/37/EB dėl darbuotojų apsaugos nuo rizikos, susijusios su kancerogenų arba mutagenų poveikiu darbe (šeštoji atskira direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje) (13), kad medieną apdorojantys ir ją apdorotą tvarkantys darbininkai, įskaitant paskesnius naudotojus, būtų apsaugoti nuo šios medžiagos poveikio. Atsižvelgiant į nustatytą dirvožemiui ir vandeniui keliamą pavojų, privalu imtis reikiamų priemonių siekiant apsaugoti tuos aplinkos komponentus. Todėl turėtų būti nurodyta, kad ką tik apdorota mediena privalo būti laikoma po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo (arba po stogu ir ant nepralaidaus kieto pagrindo), o nutekėjęs kiekis privalo būti surinktas ir naudojamas pakartotinai arba pašalinamas;
(19)
svarbu, kad šios direktyvos nuostatos būtų vienu metu taikomos visose valstybėse narėse ir taip užtikrinama, kad biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kreozoto, būtų sudarytos vienodos rinkos sąlygos ir kad tinkamai veiktų biocidinių produktų rinka;
(20)
veiklioji medžiaga turėtų būti įrašyta į I priedą praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų dėl medžiagos įrašymo atsiradusių reikalavimų ir kuris leistų dokumentus parengusiems pareiškėjams pasinaudoti visu 10 metų duomenų apsaugos laikotarpiu pagal Direktyvos 98/8/EB 12 straipsnio 1 dalies c punkto ii papunktį prasidedančiu medžiagos įrašymo dieną;
(21)
įrašius medžiagą, valstybėms narėms turėtų būti nustatytas tinkamas laikotarpis Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 3 daliai įgyvendinti;
(22)
todėl Direktyva 98/8/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;
(23)
pagal Direktyvos 98/8/EB 28 straipsnio 1 dalį įsteigtas komitetas nuomonės dėl direktyvoje numatytų priemonių nepateikė, todėl Komisija Tarybai pateikė su tomis priemonėmis susijusį pasiūlymą ir perdavė jį Europos Parlamentui. Per dviejų mėnesių laikotarpį, numatytą 1999 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimo 1999/468/EB, nustatančio Komisijos naudojimosi jai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais tvarką (14), 5a straipsnyje, Taryba nesiėmė veiksmų, todėl Komisija nedelsdama pateikė pasiūlymą Europos Parlamentui. Per keturis mėnesius nuo pirmiau minėto pateikimo Europos Parlamentas šiai priemonei neprieštaravo,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 98/8/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
Perkėlimas į nacionalinę teisę
1. Valstybės narės ne vėliau kaip 2012 m. balandžio 30 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos.
Tas nuostatas jos taiko nuo 2013 m. gegužės 1 d.
Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
3 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2011 m. liepos 26 d.