РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 34/2013 НА КОМИСИЯТА
от 16 януари 2013 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 2-фенилфенол, аметоктрадин, Aureobasidium pullulans -щамове DSM 14940 и DSM 14941, ципроконазол, дифеноконазол, дитиокарбамати, фолпет, пропамокарб, спинозад, спиродиклофен, тебуфенпирад и тетраконазол в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за 2-фенилфенол, дикват, дитиокарбамати и фолпет са установени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аметоктрадин, биксафен, ципроконазол, дифеноконазол, епоксиконазол, пропамокарб, спинозад, спиродиклофен, тебуфенпирад и тетраконазол са установени в част A на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За Aureobasidium pullulans - щамове DSM 14940 и DSM 14941, не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество аметоктрадин, върху праз, беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на биксафен такова заявление беше подадено за използването му върху маслодайна рапица, ленено семе, маково семе и синапено семе. По отношение на ципроконазол такова заявление беше подадено за използването му върху маково семе. По отношение на дифеноконазол такова заявление беше подадено за използването му върху малини, къпини и зеленчуци от семейство тиквови (с ядлива кора). По отношение на дикват такова заявление беше подадено за използването му върху пореч. По отношение на дитиокарбамати такова заявление беше подадено за използването им върху чесън, лук, дребен лук, зеленчуци от семейство тиквови и аспержи. По отношение на епоксиконазол такова заявление беше подадено за използването му върху продукти от животински произход, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите, в резултат от използването на епоксиконазол върху царевица. По отношение на фолпет такова заявление беше подадено за използването му върху винено грозде. По отношение на пропамокарб такова заявление беше подадено за използването му върху кайл (къдраво зеле, което не е на глави). По отношение на спинозад такова заявление беше подадено за използването му върху целина, копър, малини и къпини. По отношение на спиродиклофен такова заявление беше подадено за използването му върху ягоди и банани. По отношение на тебуфенпирад такова заявление беше подадено за използването му върху краставици и тиквички. По отношение на тетраконазол такова заявление беше подадено за използването му върху рапично семе.
(4)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество Aureobasidium pullulans - щамове DSM 14940 и DSM 14941, беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за включване на активното вещество в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(5)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за използването на аметоктрадин върху картофи, тропични кореноплодни и грудкови, лук, чесън, дребен лук, пролетен лук, домати, чушки (пипер), патладжани, ибискус, други зеленчуци от семейство Solanaceae, краставици, корнишони, тиквички, други зеленчуци от семейство тиквови (с ядлива кора), зеленчуци от семейство тиквови (с неядлива кора), броколи, зеле, китайско зеле, маруля, ескариол, кресон, земен кресон, аругула, червен синап, листа и разсади от Brassica spp., спанак, листа от цвекло, тученица, целина, копър и хмел. Заявителят твърди, че разрешеното използване на аметоктрадин върху тези култури в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(6)
По отношение на спиродиклофен такова заявление беше подадено с цел повишаване на настоящите МДГОВ за папая, авокадо и манго, тъй като разрешеното използване на посоченото вещество върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури, е необходимо определянето на по-високи МДГОВ.
(7)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(8)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а когато е уместно - на рисковете за животните, и изготви обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(9)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на аметоктрадин върху пролетен лук представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. За домати и чушки (пипер) представените данни не сочат необходимост от изменение на съществуващите МДГОВ. По отношение на използването на биксафен върху маслодайна рапица, ленено семе, маково семе и синапено семе представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. По отношение на дикват Органът стигна до заключението, че предвижданото използване не е подкрепено в достатъчна степен с данни за остатъчните вещества и че понастоящем не могат да бъдат разрешени нови употреби, преди да е направен обстоен преглед на съществуващите МГДОВ. По отношение на остатъчните вещества от епоксиконазол в продукти от животински произход представените данни не сочат необходимост от изменение на съществуващите МДГОВ. По отношение на използването на спиродиклофен върху ягоди представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ.
(10)
По отношение на дитиокарбамати, чието наличие се дължи на използването на метирам върху аспержи, лук, дребен лук и зеленчуци от семейство тиквови (с ядлива кора), не е необходимо изменение на МДГОВ, тъй като определените в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ са идентични с поисканите.
(11)
По отношение на Aureobasidium pullulans - щамове DSM 14940 и DSM 14941, Органът стигна до заключението, че включването му в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 е целесъобразно.
(12)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха наличието на риск от превишаване на допустимата дневна доза („ДДД“) или на острата референтна доза („ОРД“).
(13)
По отношение на 2-фенилфенол в цитрусови плодове в Регламент (ЕО) № 304/2010 (3) МДГОВ бяха определени до 30 септември 2012 г., в очакване на представянето и оценяването на две допълнителни проби от остатъчни вещества върху цитрусови плодове и на валидни проучвания за стабилността при съхранение. Посочените проби и данни бяха предоставени на Испания - докладваща държава членка за това вещество, през месец март 2012 г. Испания направи оценка на данните и изготви доклад за оценка, който беше представен на Комисията на 18 юли 2012 г. За да може Органът да разполага с достатъчно време, за да направи оценка на посочения доклад, а Комисията - да вземе решение, е целесъобразно валидността на посочените МДГОВ да бъде удължена до 30 септември 2014 г.
(14)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(15)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(16)
В интерес на правната сигурност изменението по отношение на 2-фенилфенол следва да се прилага от 1 октомври 2012 г.
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Точка 1, буква а) от приложението се прилага от 1 октомври 2012 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 януари 2013 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 34/2013
2013 m. sausio 16 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios 2-fenilfenolio, ametoktradino, Aureobasidium pullulans DSM 14940 ir DSM 14941 padermių, ciprokonazolo, difenokonazolo, ditiokarbamatų, folpeto, propamokarbo, spinosado, spirodiklofeno, tebufenpirado ir tetrakonazolo likučių koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 14 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1)
didžiausia leidžiamoji 2-fenilfenolio, dikvato, ditiokarbamatų ir folpeto likučių koncentracija (toliau - DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede. Ametoktradino, biksafeno, ciprokonazolo, difenokonazolo, epoksikonazolio, propamokarbo, spinosado, spirodiklofeno, tebufenpirado ir tetrakonazolo DLK nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje. Konkreti Aureobasidium pullulans DSM 14940 ir DSM 14941 padermių DLK nebuvo nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III prieduose, ir medžiaga nebuvo įtraukta į to reglamento IV priedą, taigi taikoma numatytoji 0,01 mg/kg vertė;
(2)
vykdant procedūrą, taikomą siekiant gauti leidimą porams apsaugoti naudoti augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ametoktradino, pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį pateikta paraiška pakeisti nustatytą DLK;
(3)
tokia paraiška pateikta dėl biksafeno, naudojamo aliejinių rapsų, linų, aguonų ir garstyčių sėkloms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl ciprokonazolo, naudojamo aguonų sėkloms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl difenokonazolo avietėms, gervuogėms ir moliūgams su valgoma luoba apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl dikvato, naudojamo agurkliams apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl ditiokarbamatų, naudojamų česnakams, svogūnams, valgomojo svogūno smulkiesiems varietetams, moliūgams ir smidrams apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl epoksikonazolio gyvūniniuose produktuose, į juos patenkančio dėl epoksikonazolio, naudojamo kukurūzams apsaugoti, likučių koncentracijos pašaruose. Tokia paraiška pateikta dėl folpeto, naudojamo vynuogėms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl propamokarbo, naudojamo lapiniams kopūstams apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl spinosado, naudojamo salierams, paprastiesiems pankoliams, avietėms ir gervuogėms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl spirodiklofeno, naudojamo braškėms ir bananams apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl tebufenpirado, naudojamo agurkams ir cukinijoms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl tetrakonazolo, naudojamo rapsų sėkloms apsaugoti;
(4)
vykdant procedūrą, taikomą siekiant gauti leidimą naudoti augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Aureobasidium pullulans DSM 14940 ir DSM 14941 padermių, pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį pateikta paraiška įtraukti minėtą veikliąją medžiagą į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą;
(5)
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 2 ir 4 dalis pateikta paraiška dėl ametoktradino, naudojamo bulvėms, tropiniams šakniavaisiams ir gumbiavaisiams, svogūnams, česnakams, valgomojo svogūno smulkiesiems varietetams, svogūnlaiškiams, pomidorams, paprikoms, baklažanams, valgomajai ybiškei, kitiems bulvinių (solanaceae) šeimos augalams, agurkams, agurkėliams, cukinijoms, kitiems moliūgams su valgoma luoba, moliūgams su nevalgoma luoba, brokoliniams kopūstams, gūžiniams kopūstams, paprastojo bastučio kininiam porūšiui, salotoms, salotinėms trūkažolėms, pipirnėms, ankstyvosioms barborytėms, sėjamosioms gražgarstėms, raukšlėtiesiems bastučiams, bastutinių šeimos augalų lapams ir daigams, špinatams, burokėlių lapams, portulakoms, salierams, paprastiesiems pankoliams ir apyniams apsaugoti. Pareiškėjas teigia, kad Jungtinėse Valstijose ir Kanadoje ametoktradino, naudojamo tokiems žemės ūkio augalams apsaugoti, DLK yra didesnė negu nustatytoji Reglamente (EB) Nr. 396/2005, todėl, siekiant išvengti prekybos kliūčių tų žemės ūkio augalų importui, būtina nustatyti didesnę DLK;
(6)
pateikta paraiška padidinti nustatytą spirodiklofeno, naudojamo papajoms, avokadams ir mangams apsaugoti, DLK, nes Jungtinėse Valstijose tokiems žemės ūkio augalams apsaugoti naudojamos minėtos medžiagos DLK yra didesnė negu nustatytoji Reglamente (EB) Nr. 396/2005. Norint išvengti prekybos kliūčių šių žemės ūkio augalų importui, būtina nustatyti didesnę DLK;
(7)
atitinkamos valstybės narės įvertino pateiktas paraiškas, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 straipsnyje, ir pateikė Komisijai vertinimo ataskaitas;
(8)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į galimą grėsmę vartotojams ir, tam tikrais atvejais, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomos DLK (2). Šias nuomones Tarnyba pateikė Komisijai, valstybėms narėms ir visuomenei;
(9)
Tarnyba pagrįstose nuomonėse padarė išvadą, kad duomenų, pateiktų dėl ametoktradino, naudojamo svogūnams apsaugoti, nepakanka, kad būtų nustatyta nauja DLK. Iš duomenų, pateiktų dėl pomidorų ir paprikų, nematyti, kad reikėtų keisti nustatytą DLK. Duomenų, pateiktų dėl biksafeno naudojimo aliejinių rapsų, linų, aguonų ir garstyčių sėkloms apsaugoti, nepakanka, kad būtų nustatyta nauja DLK. Tarnyba padarė išvadą, kad duomenų apie likučius, pagrindžiančių numatomą dikvato naudojimą, nepakanka, ir šiuo metu minėtos medžiagos negalima leisti naudoti jokiai naujai paskirčiai, kol nebus išsamiai persvarstyta nustatyta DLK. Iš duomenų, pateiktų dėl epoksikonazolio likučių gyvūniniuose produktuose, nematyti, kad reikėtų keisti nustatytą DLK. Duomenų, pateiktų dėl spirodiklofeno naudojimo braškėms apsaugoti, nepakanka, kad būtų nustatyta nauja DLK;
(10)
ditiokarbamatų, susidarančių naudojant metiramą smidrams, svogūnams, valgomojo svogūno smulkiesiems varietetams ir moliūgams su valgoma luoba apsaugoti, DLK keisti nebūtina, nes Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede nustatyta DLK ir prašoma DLK yra tokia pati;
(11)
Tarnyba padarė išvadą, kad Aureobasidium pullulans DSM 14940 ir DSM 14941 padermes tikslinga įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą;
(12)
dėl visų kitų paraiškų Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis poveikio vartotojui vertinimu, atliktu atsižvelgiant į 27 konkrečias Europos vartotojų grupes, įgyvendinti visi duomenims keliami reikalavimai, ir pareiškėjų prašomi DLK pakeitimai yra priimtini vartotojų saugos atžvilgiu. Tarnyba atsižvelgė į naujausią informaciją apie toksikologines medžiagų savybes. Nustatyta, kad nei visą gyvenimą trunkantis medžiagų, gaunamų vartojant visus maisto produktus, kuriuose gali būti šių medžiagų, poveikis, nei trumpalaikis poveikis vartojant labai daug atitinkamų žemės ūkio augalų nekelia pavojaus viršyti leidžiamą paros dozę (LPD) arba ūmaus poveikio etaloninę dozę (ŪPED);
(13)
2-fenilfenolio, naudojamo citrusiniams vaisiams apsaugoti, DLK buvo nustatyta Reglamente (EB) Nr. 304/2010 (3) ir taikyta iki 2012 m. rugsėjo 30 d., kol bus pateikti ir įvertinti dviejų papildomų likučių ant citrusinių vaisių tyrimų ir reikalavimus atitinkančių stabilumo laikant tyrimų duomenys. Minėti tyrimai ir duomenys 2012 m. kovo mėn. buvo pateikti Ispanijai - dėl tos medžiagos paskirtai valstybei narei ataskaitos rengėjai. Ispanija tuos duomenis įvertino, parengė vertinimo ataskaitą ir 2012 m. liepos 18 d. pateikė ją Komisijai. Tam, kad Tarnyba turėtų pakankamai laiko minėtai ataskaitai įvertinti, o Komisija - sprendimui priimti, tikslinga pratęsti tos DLK taikymą iki 2012 m. rugsėjo 30 d.;
(14)
remiantis pagrįstomis Tarnybos nuomonėmis ir atsižvelgiant į susijusius veiksnius daroma išvada, kad atitinkami DLK pakeitimai atitinka Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalies reikalavimus;
(15)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas.
(16)
dėl teisinio tikrumo pakeitimas, susijęs su 2-fenilfenoliu, turėtų būti taikomas nuo 2012 m. spalio 1 d.;
(17)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priedo 1 dalies a punktas taikomas nuo 2012 m. spalio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. sausio 16 d.