РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 юни 2010 година
за разрешаване пускането на пазара на желязно-натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2010) 3729)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2010/331/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 4 септември 2006 г. дружеството Akzo Nobel Chemicals GmbH отправи искане към компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на желязно-натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA) като нова хранителна съставка.
(2)
На 11 септември 2006 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стига до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 27 ноември 2006 г. Комисията информира всички държави-членки за искането. На 22 декември 2006 г. беше отправено искане към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за провеждане на оценка.
(4)
По молба на Комисията на 26 ноември 2009 г. Научната група по хранителните добавки и източници на хранителни вещества, добавяни към храната (ANS), прие становище относно безопасността на желязно-натриевия етилендиаминтетраацетат (EDTA). В становището си Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) заключи, че етилендиаминтетраацетат (EDTA) не представлява заплаха за безопасността, стига приемът на етилендиаминтетраацетат (EDTA) да не превишава дневно 1,9 mg на килограм телесно тегло.
(5)
Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (2), Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (3) и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4) предвиждат специална разпоредба за употребата на витамини, минерали и други вещества в храните. Употребата на желязно-натриевия етилендиаминтетраацетат (EDTA) следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в това законодателство. Ограниченията, определени в приложение II към настоящото решение, се отнасят единствено за етилендиаминтетраацетат (EDTA) като такъв, без да се засягат никакви ограничения относно добавянето на желязо в храните. Въз основа на научната оценка е установено, че желязно-натриевият етилендиаминтетраацетат (EDTA) отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
С оглед да се гарантира, че приемът на етилендиаминтетраацетат (EDTA) при децата няма да превиши допустимата дневна доза (ДДД), изглежда уместно да се определят граници за добавянето на етилендиаминтетраацетат (EDTA) в храните.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Като източник на желязо желязно-натриевият етилендиаминтетраацетат (EDTA), посочен в приложение I, може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка, която да бъде употребявана в храни, без да се нарушават специфичните разпоредби на Регламент (ЕО) № 953/2009, Директива 2002/46/ЕО и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Максималното количество на желязно-натриевия етилендиаминтетраацетат (EDTA), изразен като безводен етилендиаминтетраацетат (EDTA), при употребата в храни е определено в приложение II.
Член 2
Означението на новата хранителна съставка, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав тя влиза, е „желязно-натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA)“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Akzo Nobel Chemicals GmbH, Kreuzauer Strasse 46, D - 52355 Düren.
Съставено в Брюксел на 14 юни 2010 година.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2010 m. birželio 14 d.
kuriuo leidžiama teikti rinkai geležies natrio etilendiamino tetraacto rūgšties druską kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2010) 3729)
(Tekstas autentiškas tik vokiečių kalba)
(2010/331/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
(1)
2006 m. rugsėjo 4 d. bendrovė „Akzo Nobel Chemicals GmbH“ Jungtinės Karalystės kompetentingoms institucijoms pateikė prašymą teikti rinkai geležies natrio etilendiamino tetraacto rūgšties druską (toliau - geležies natrio EDTR druska) kaip naują maisto sudedamąją dalį.
(2)
2006 m. rugsėjo 11 d. kompetentinga Jungtinės Karalystės maisto vertinimo institucija pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje daroma išvada, kad būtina atlikti papildomą vertinimą.
(3)
2006 m. lapkričio 27 d. Komisija apie prašymą pranešė visoms valstybėms narėms. 2006 m. gruodžio 22 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau - EMST) paprašyta atlikti vertinimą.
(4)
Gavusi Komisijos prašymą Maisto priedų ir į maistą dedamų maistinių medžiagų specialistų grupė (ANS) 2009 m. lapkričio 26 d. priėmė nuomonę dėl geležies natrio EDTR druskos saugos. Pateiktoje nuomonėje EMST padarė išvadą, kad EDTR naudojimas nekelia saugos problemų, kai EDTR paros norma neviršija 1,9 mg/kg kūno masės.
(5)
2009 m. spalio 13 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 953/2009 dėl medžiagų, kurių konkrečiais mitybos tikslais gali būti dedama į specialios paskirties maisto produktus (2), 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (3) ir (arba) 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (4) nustatytos konkrečios nuostatos dėl vitaminų, mineralų ir kitų medžiagų naudojimo maiste. Geležies natrio EDTR druską turėtų būti leista naudoti nepažeidžiant šiuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų. Šio sprendimo II priede nustatytos ribinės vertės susijusios tik su EDTR ir nekeičia jokių į maistą dedamos geležies ribinių verčių. Remiantis moksliniu vertinimu nustatyta, kad geležies natrio EDTR druska atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus.
(6)
Siekiant užtikrinti, kad vaikai neviršytų EDTR leistinos paros normos (LPN), reikėtų nustatyti EDTR ribines vertes maiste.
(7)
Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Geležies natrio EDTR druską, kaip I priede nurodytą geležies šaltinį, Sąjungos rinkai galima teikti kaip naują maisto sudedamąją dalį naudotiną maiste, nepažeidžiant konkrečių Reglamento (EB) Nr. 953/2009, Direktyvos 2002/46/EB ir (arba) Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 nuostatų.
Didžiausia leidžiamoji geležies natrio EDTR druskos (išreikštos bevandene EDTR) koncentracija maiste nustatyta II priede.
2 straipsnis
Šiuo sprendimu leidžiamos naujos maisto sudedamosios dalies pavadinimas, nurodomas ženklinant jos turinčius maisto produktus, yra „geležies natrio EDTR druska“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas bendrovei „Akzo Nobel Chemicals GmbH“, Kreuzauer Strasse 46, D - 52355 Düren.
Priimta Briuselyje 2010 m. birželio 14 d.