РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 13 декември 2010 година
относно изменение на Решение 2009/980/ЕС по отношение на условията на използване на разрешена здравна претенция относно въздействието на водноразтворим доматен концентрат върху тромбоцитната агрегация
(нотифицирано под номер C(2010) 8828)
(само текстът на английски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/770/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 18, параграф 4 и член 19 от него,
след консултации с Европейския орган за безопасност на храните,
след консултации с държавите-членки,
като има предвид, че:
(1)
Вследствие на становището на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), по-нататък наричан „Органът“, относно въздействието на водноразтворим доматен концентрат (WSTC) I и II върху активността на тромбоцитите в кръвта на лица с добро здравословно състояние (Въпрос № EFSA-Q-2009-00229) (2), здравната претенция, гласяща, че водноразтворим доматен концентрат (WSTC) I и II „спомага за поддържането на нормална тромбоцитна агрегация, което допринася за добрия кръвоток“, беше разрешена с Решение на Комисията 2009/980/ЕС (3). В съответветствие с член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Решение 2009/980/ЕС включи следното условие за използване на здравната претенция: „Информация за потребителя за това че полезното действие настъпва при дневна консумация на 3 g WSTC I или на 150 mg WSTC II в най-много 250 ml плодов сок, ароматизирана напитка или кисело-млечна напитка (освен силно пастьоризираните)“.
(2)
При тези обстоятелства подателят на заявлението Provexis Natural Products Ltd. подаде на 31 март 2010 г. заявление за изменение на разрешението на съответната здравна претенция съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Изменението се отнася за разширяване на условията на използване, придружаващи разрешената здравна претенция, като се разреши по-специално нейното използване в хранителни добавки.
(3)
От Органа беше поискано да представи становище относно изменението на условията за използване на здравната претенция, предложено от подателя. На 23 юли 2010 г. Комисията и държавите-членки получиха научно становище на Органа (Въпрос № EFSA-Q-2010-00809) (4), което стига до заключението, че въз основа на предоставените данни е установена причинно-следствена връзка между употребата на WSTC I и II в хранителни добавки като прахове, таблетки и капсули и приписвания им ефект.
(4)
Предвид научното становище на Органа и с цел да се разшири използването на здравната претенция по отношение на храните, различни от вече разрешените, е необходимо да се изменят условията за използване.
(5)
Поради това Решение 2009/980/ЕС следва да бъде съответно изменено,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В приложението към Решение 2009/980/ЕС текстът на четвъртата колона (Условия за използване на здравната претенция) се замества със следното:
„Информация за потребителя за това че полезното действие настъпва при дневна консумация на 3 g WSTC I или на 150 mg WSTC II в най-много 250 ml плодов сок, ароматизирана напитка или кисело-млечна напитка (освен силно пастьоризираните) или при дневна консумация на 3 g WSTC I или на 150 mg WSTC II в хранителни добавки, приети с чаша вода или друга течност.“
Член 2
Адресат на настоящото решение е Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Обединено кралство.
Съставено в Брюксел на 13 декември 2010 година.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2010 m. gruodžio 13 d.
kuriuo iš dalies keičiamos Sprendime 2009/980/ES nustatytos sąlygos, kuriomis leidžiama vartoti sveikumo teiginį apie vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato poveikį trombocitų agregacijai
(pranešta dokumentu Nr. C(2010) 8828)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
(Tekstas svarbus EEE)
(2010/770/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą (1), ypač į jo 18 straipsnio 4 dalį ir 19 straipsnį,
pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba,
pasikonsultavusi su valstybėmis narėmis,
kadangi:
(1)
Europos maisto saugos tarnybai (EMST) (toliau - Tarnyba) priėmus nuomonę dėl vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato (VTPK) I ir II variantų poveikio sveikų žmonių trombocitų aktyvumui (Klausimas Nr. EFSA-Q-2009-00229) (2), Komisijos sprendimu 2009/980/ES (3) leista vartoti teiginį, kad vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato (VTPK) I ir II variantai „padeda palaikyti normalią trombocitų agregaciją, o tai padeda užtikrinti sveiką kraujotaką“. Kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 16 straipsnio 4 dalyje, Sprendime 2009/980/ES taip pat pateikta ši sveikumo teiginio vartojimo sąlyga: „Informacija vartotojui, kad teigiamas poveikis gaunamas kasdien suvartojant 3 g I vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato arba 150 mg II vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato, atskiesto ne daugiau kaip 250 ml vaisių sulčių, aromatizuotų gėrimų ar jogurto gėrimų (jeigu jie nėra pasterizuoti labai aukštoje temperatūroje)“.
(2)
Atsižvelgdama į šias aplinkybes 2010 m. kovo 31 d. bendrovė „Provexis Natural Products Ltd.“ (toliau - pareiškėja) pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 19 straipsnį pateikė paraišką dėl leidimo vartoti atitinkamą sveikumo teiginį pakeitimo. Pakeitimas susijęs su leidimo vartoti sveikumo teiginį sąlygų išplėtimu, visų pirma leidžiant jį vartoti su maisto papildais.
(3)
Paprašyta, kad Tarnyba pateiktų nuomonę dėl pareiškėjo pasiūlyto sveikumo teiginio vartojimo sąlygų pakeitimo. 2010 m. liepos 23 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę (Klausimas Nr. EFSA-Q-2010-00809) (4), kurioje remdamasi pateiktais duomenimis Tarnyba padarė išvadą, kad priežastinio I ir II VTPK variantų maisto papilduose, kaip antai dozuotuose milteliuose, tabletėse ir kapsulėse, vartojimo ir deklaruojamo poveikio ryšis yra.
(4)
Atsižvelgiant į Tarnybos mokslinę nuomonę ir siekiant išplėsti sveikumo teiginio vartojimą maisto produktams, išskyrus tuos, kuriems jau suteiktas leidimas, reikia iš dalies keisti vartojimo sąlygas.
(5)
Todėl Sprendimas 2009/980/ES turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Sprendimo 2009/980/ES priedo ketvirtos skilties tekstas (Teiginio vartojimo sąlygos) pakeičiamas taip:
„Informacija vartotojui, kad teigiamas poveikis gaunamas kasdien suvartojant 3 g I vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato varianto arba 150 mg II vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato varianto, atskiesto ne daugiau kaip 250 ml vaisių sulčių, aromatizuotų gėrimų ar jogurto gėrimų (jeigu jie nėra pasterizuoti labai aukštoje temperatūroje arba kasdien suvartojant 3 g I vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato varianto arba 150 mg II vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato varianto maisto papilduose, užsigeriant stikline vandens ar kito skysčio.“
2 straipsnis
Šis sprendimas skirtas bendrovei „Provexis Natural Products Ltd.“, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Jungtinė Karalystė.
Priimta Briuselyje 2010 m. gruodžio 13 d.