ДИРЕКТИВА 2011/3/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 17 януари 2011 година
за изменение на Директива 2008/128/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 30, параграф 5 от него,
след консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ),
като има предвид, че:
(1)
Директива 2008/128/ЕО на Комисията (2) определя специфичните критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни и са упоменати в Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни (3).
(2)
Съгласно член 30, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 спецификациите на добавки в храните, включени в параграфи 1-3 от посочения член (които включват също така и добавките, разрешени съгласно Директива 94/36/ЕО), се приемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (4) в момента, в който тези добавки в храните бъдат включени в приложенията в съответствие с посочените параграфи.
(3)
С оглед на факта, че списъците все още не са изготвени и с цел да се гарантира, че изменението на приложенията към Директива 94/36/ЕО съгласно член 31 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 е ефективно и че така разрешените добавки са в съответствие с безопасните условия на употреба, Директива 2008/128/ЕО следва да бъде изменена.
(4)
В своето становище от 30 януари 2008 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) извърши оценка на информацията относно безопасността на употребата на ликопен като оцветител в храни, като отчете всички източници. Взетите предвид източници бяха следните: а) E160d ликопен, получен посредством екстракция с разтворител от естествени сортове на червени домати (Lycopersicon esculentum L.) с последващо отстраняване на разтворителя, б) синтетичен ликопен, и в) ликопен от Blakeslea trispora.
(5)
В действащото законодателство са определени единствено спецификации за ликопен от червени домати и то трябва да бъде съответно изменено, за да бъдат включени и другите два източника. Необходимо е да бъдат актуализирани и спецификациите за ликопен, извлечен от червени домати. Не е необходимо вписването на дихлорометан в списъка на използваните за извличане разтворители, тъй като съгласно информацията, получена от заинтересованите лица, той не се използва вече за ликопен от червени домати. Максимално допустимото съдържание на олово трябва да бъде намалено от съображения за безопасност, а споменаването на тежките метали е твърде общо и вече не е приложимо. Освен това позоваването на естествените сортове трябва да бъде актуализирано в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (6).
(6)
Според наличната информация дихлорометан (метилен хлорид) се използва за производство на готови за продажба препарати от ликопен, упоменати също в становището на органа относно безопасността на „Разтворими в студена вода продукти от ликопен от Blakeslea trispora“ от 4 декември 2008 г. (7). Сходни продукти се произвеждат и от синтетичен ликопен, както се споменава в становището на органа относно безопасността на синтетичния ликопен от 10 април 2008 г. (8). Съгласно оценката на органа за конкретния случай е необходимо тази употреба да бъде разрешена при същите остатъчни нива като разгледаните в хода на оценката.
(7)
Необходимо е да се вземат под внимание спецификациите и техниките на анализ на добавките, както е предвидено в Codex Alimentarius, разработен от Съвместния експертен комитет по хранителните добавки (JECFA). По-специално трябва да бъдат адаптирани специфичните критерии за чистота, за да отразяват ограниченията за отделните тежки метали, които представляват интерес, когато това е уместно.
(8)
Поради това Директива 2008/128/ЕО следва да бъде съответно изменена.
(9)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 2008/128/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
Транспониране
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 1 септември 2011 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 17 януари 2011 година.
KOMISIJOS DIREKTYVA 2011/3/ES
2011 m. sausio 17 d.
kuria iš dalies keičiama Direktyva 2008/128/EB, nustatanti tam tikrus dažiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 30 straipsnio 5 dalį,
pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba (EMST),
kadangi:
(1)
Komisijos direktyvoje 2008/128/EB (2) nustatyti tam tikri dažiklių, skirtų naudoti maisto produktuose ir nurodytų 1994 m. birželio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 94/36/EB dėl maisto produktuose naudojamų dažiklių (3), grynumo kriterijai.
(2)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 30 straipsnio 4 dalyje nustatyta, kad to straipsnio 1-3 dalyse nurodytos maisto priedų, įskaitant pagal Direktyvą 94/36/EB leidžiamus maisto priedus, specifikacijos tvirtinamos pagal 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, kuriuo nustatoma bendra maisto priedų, fermentų ir maisto kvapiųjų medžiagų leidimo suteikimo procedūra (4), kai tie maisto priedai įrašomi į priedus laikantis minėtų dalių nuostatų.
(3)
Atsižvelgiant į tai, kad tokie sąrašai dar nesudaryti, ir siekiant užtikrinti, kad Direktyvos 94/36/EB priedų pakeitimas pagal Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 31 straipsnį galiotų ir kad taip leidžiami naudoti priedai atitiktų saugias naudojimo sąlygas, reikėtų iš dalies pakeisti Direktyvą 2008/128/EB.
(4)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino informaciją apie likopeno, naudojamo kaip maisto dažiklis ir gauto iš įvairių šaltinių, saugą ir 2008 m. sausio 30 d. pateikė savo nuomonę (5). Nagrinėti šie šaltiniai: a) E160d likopenas, gaunamas tirpikliais ekstrahuojant natūraliųjų rūšių raudonuosius pomidorus (Lycopersicon esculentum L.), tirpiklis vėliau pašalinamas, b) sintetinis likopenas ir c) likopenas iš Blakeslea trispora.
(5)
Galiojančiais teisės aktais nustatytos tik iš raudonųjų pomidorų gaunamo likopeno specifikacijos, todėl juos reikia atitinkamai iš dalies pakeisti ir įtraukti kitus du šaltinius. Likopeno, ekstrahuoto iš raudonųjų pomidorų, specifikacijas taip pat reikėtų atnaujinti. Remiantis iš suinteresuotųjų šalių gauta informacija, dichlormetanas neturėtų būti įtrauktas į tirpiklių sąrašą, nes jis likopenui iš raudonųjų pomidorų gauti nebenaudojamas. Reikėtų sumažinti didžiausią leidžiamąją švino koncentraciją dėl saugos priežasčių, o nuoroda į sunkiuosius metalus yra pernelyg bendro pobūdžio ir nebeaktuali. Be to, nuoroda į natūraliąsias rūšis turėtų būti atnaujinta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1829/2003 (6).
(6)
Nurodoma, kad dichlormetanas (metileno chloridas) turi būti naudojamas prekybai skirtam likopenui gaminti; tai taip pat nurodoma 2008 m. gruodžio 4 d. Tarnybos nuomonėje dėl šaltame vandenyje disperguotų likopeno produktų iš Blakeslea trispora saugos (7). Panašūs produktai gaunami ir iš sintetinio likopeno, kaip nurodyta 2008 m. balandžio 10 d. Tarnybos nuomonėje dėl sintetinio likopeno saugos (8). Kadangi Tarnyba įvertino šią konkrečią naudojimo paskirtį, būtina leisti medžiagą naudoti taikant tą pačią likučių koncentraciją, kuri buvo nagrinėjama atliekant vertinimą.
(7)
Būtina atsižvelgti į priedų specifikacijas ir analizės metodus, išdėstytus Jungtinio maisto priedų ekspertų komiteto sudarytame Codex Alimentarius. Visų pirma, tam tikrais atvejais konkretūs grynumo kriterijai turi būti pakeisti, siekiant atsižvelgti į atitinkamų atskirų sunkiųjų metalų didžiausią leidžiamąją koncentraciją.
(8)
Todėl Direktyva 2008/128/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.
(9)
Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 2008/128/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
Perkėlimas į nacionalinę teisę
1. Valstybės narės ne vėliau kaip 2011 m. rugsėjo 1 d. priima įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą. Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, jose daro nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
3 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2011 m. sausio 17 d.