РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 380/2012 НА КОМИСИЯТА
от 3 май 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и количествата на употреба на съдържащите алуминий добавки в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за употреба в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) в своето становище от 22 май 2008 г. (2) препоръча да се намали допустимият седмичен прием (ДСП) за алуминий до 1 mg/kg телесно тегло/седмица. Освен това ЕОБХ счита, че преразгледаният ДСП като цяло е превишен при високо равнище на потребление, по-специално при децата, в значителна част от Съюза.
(3)
ЕОБХ счита, че основният път на експозиция на алуминиеви съединения за населението е чрез храната, както като последица от естественото наличие на алуминий в храните и употребата на алуминиеви съединения при преработката на храни, включително в добавките в храни. ЕОБХ обаче не е в състояние да определи дела, който се пада на всеки източник, поради характеристиките на проучванията на хранителния прием и използваните методи за анализ, чрез които се определя само общото съдържание на алуминий в храните.
(4)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се разрешава употребата на съдържащи алуминий добавки в храните в голям брой храни, често при много високи максимално допустими равнища или без посочване на максимално допустимите равнища на концентрация (Quantum satis).
(5)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията за установяване на спецификации за добавките в храните, изброени в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (3) се разрешава употребата на някои оцветители, които могат да съдържат алуминий под формата на лакове в голям брой храни, като цяло без никакво обозначаване на максимално допустимите равнища на концентрация на алуминий в лаковете.
(6)
Следователно е целесъобразно да се изменят настоящите условия на употреба и да се намалят количествата на употреба на съдържащи алуминий добавки в храни, включително алуминиеви лакове, за да се гарантира, че преразгледаната стойност за ДСП не е надвишена.
(7)
Тъй като производствените практики с използване на високи количества добавки в храните се прилагат от десетилетия, следва да бъде предвиден преходен период, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се съобразят с новите изисквания, предвидени в настоящия регламент по отношение на употребата на различните от лакове съдържащи алуминий добавки в храни.
(8)
Означаването върху етикета на съдържанието на алуминий в алуминиевите лакове, които не са предназначени за продажба на крайния потребител, в момента не е задължително. То следва да стане задължително в срок от 12 месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на производителите на хранителни продукти, които използват алуминиеви лакове, да се адаптират към предложените максимални количества за тези лакове. Поради това следва да се предвиди преходен период, по-дълъг от 12 месеца, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се съобразят с новите изисквания, установени в настоящия регламент.
(9)
Приложение II, изменено с Регламент (ЕС) № 1129/2011 (4) на Комисията, е приложимо по принцип от 1 юни 2013 г. За да се улесни ефективното изпълнение на приложение II, целесъобразно е в приложението да се включат периодите на прилагане, които не започват на 1 юни 2013 г. и които са по-късни от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
(10)
Съгласно информацията, предоставена от производителите на храни, съдържащият алуминий носител бентонит, или E 558, вече не се използва. Следователно той не е включен в част 1 на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, и също следва да бъде заличен от списъка на всички добавки в част Б на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(11)
Съдържащите алуминий добавки в храни калциево-алуминиев силикат E 556 и алуминиев силикат (каолин) E 559 следва да бъде заличени от списъка на всички добавки в част Б на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като тези вещества могат да бъдат заменени с други добавки в храни.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
1. Храни, които не съответстват на разпоредбите, установени в настоящия регламент, приложим от 1 февруари 2014 г., които са били законно пуснати на пазара преди 1 февруари 2014 г., могат да продължат да се предлагат на пазара до изтичане на минималния срок на трайност или годност.
2. Чрез дерогация от параграф 1, храните, които съдържат алуминиеви лакове и не съответстват на разпоредбите, установени в настоящия регламент, приложим от 1 август 2014 г., които са били законно пуснати на пазара преди 1 август 2014 г., могат да продължат да се предлагат на пазара до изтичане на минималния срок на трайност или годност.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 май 2012 година.
REGOLAMENTO (UE) N. 380/2012 DELLA COMMISSIONE
del 3 maggio 2012
che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le condizioni di utilizzo e i livelli di utilizzo degli additivi alimentari contenenti alluminio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l'articolo 10, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene un elenco dell'Unione degli additivi alimentari autorizzati nei prodotti alimentari e specifica le condizioni del loro utilizzo.
(2)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha raccomandato nel suo parere del 22 maggio 2008 (2) di diminuire la dose settimanale tollerabile (TWI) a 1 mg di alluminio/kg di peso corporeo/settimana. L'EFSA ritiene inoltre che la dose settimanale tollerabile riveduta venga generalmente superata nei forti consumatori, in particolare nei bambini, in gran parte dell'Unione.
(3)
Secondo l'EFSA la principale via di esposizione ai composti dell'alluminio per la popolazione generale è costituita dall'alimentazione, sia a causa della presenza naturale di alluminio nei prodotti alimentari sia per l'utilizzo di composti dell'alluminio nella trasformazione alimentare e negli additivi alimentari. L'EFSA non è però in grado di quantificare il ruolo specifico di ciascuna fonte, sia perché gli studi sull'alimentazione umana non prendono in considerazione questo aspetto, sia perché i metodi di analisi impiegati permettono di determinare solo il contenuto totale di alluminio nei prodotti alimentari.
(4)
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 autorizza l'utilizzo di additivi alimentari contenenti alluminio in numerosi prodotti alimentari, spesso a livelli massimi ammissibili molto elevati o senza alcuna indicazione dei livelli massimi di concentrazione (quantum satis).
(5)
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 e il regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), autorizza l'utilizzo di alcuni coloranti che possono contenere alluminio sotto forma di pigmenti coloranti in numerosi prodotti alimentari, in generale senza alcuna indicazione dei livelli massimi di concentrazione dell'alluminio nei pigmenti coloranti.
(6)
È quindi opportuno modificare le attuali condizioni d'impiego e ridurre i livelli di utilizzo degli additivi alimentari contenenti alluminio, compresi i pigmenti coloranti di alluminio, per evitare che sia superata la dose settimanale tollerabile riveduta.
(7)
Dato che da decenni sono applicate pratiche di fabbricazione che utilizzano quantità superiori di additivi alimentari, occorre prevedere un periodo di transizione per consentire agli operatori del settore alimentare di adeguarsi alle nuove prescrizioni stabilite dal presente regolamento per l'impiego degli additivi alimentari contenenti alluminio diversi dai pigmenti coloranti.
(8)
L'indicazione nell'etichetta del tenore di alluminio dei pigmenti coloranti di alluminio non destinati alla vendita al consumatore finale è attualmente facoltativa. Deve diventare obbligatoria entro 12 mesi dall'entrata in vigore del presente regolamento al fine di consentire ai fabbricanti di prodotti alimentari che utilizzano pigmenti coloranti di alluminio di adeguarsi ai limiti massimi proposti per detti pigmenti. Di conseguenza, va previsto un periodo transitorio più lungo di 12 mesi per consentire agli operatori del settore alimentare di adeguarsi alle nuove prescrizioni del presente regolamento.
(9)
L'allegato II, modificato dal regolamento (UE) n. 1129/2011 (4), è applicabile in linea di principio dal 1o giugno 2013. Per facilitare l'effettiva applicazione dell'allegato II, è opportuno inserire nell'allegato i periodi di applicazione che non iniziano il 1o giugno 2012 e sono posteriori alla data di entrata in vigore del presente regolamento.
(10)
Il vettore bentonite E 558 contenente alluminio non è più utilizzato, secondo le informazioni fornite dai fabbricanti di prodotti alimentari. Esso non è quindi incluso nell'allegato III, parte 1, del regolamento (CE) n. 1333/2008 e va soppresso anche dall'elenco di tutti gli additivi dell'allegato II, parte B, del regolamento (CE) n. 1333/2008.
(11)
Gli additivi alimentari silicato di calcio e alluminio E 556 e silicato d'alluminio (caolino) E 559 contenenti alluminio devono essere soppressi dall'elenco di tutti gli additivi dell'allegato II, parte B, del regolamento (CE) n. 1333/2008, dato che queste sostanze possono essere sostituite da altri additivi alimentari.
(12)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente della catena alimentare e della salute animale e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
1. I prodotti alimentari non conformi alle disposizioni del presente regolamento applicabili dal 1o febbraio 2014, immessi legalmente sul mercato prima del 1o febbraio 2014, possono continuare ad essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza.
2. In deroga al paragrafo 1, i prodotti alimentari contenenti pigmenti coloranti di alluminio e non conformi alle disposizioni del presente regolamento applicabili dal 1o agosto 2014, immessi legalmente sul mercato prima del 1o agosto 2014, possono continuare ad essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 3 maggio 2012