РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 11 юни 2012 година
за разрешаване на лаборатории в Хърватия и Мексико да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер C(2012) 3761)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/304/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) в Нанси, Франция (преди това Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) се определя да бъде специалният институт, отговарящ за определяне на критериите за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(2)
В посоченото решение също така се предвижда, че ANSES следва да документира оценката на лаборатории в трети държави, които са подали заявление за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на Хърватия е представил заявление за одобрение на Лабораторията за диагностика на бяс и обща вирусология (Laboratory for rabies and general virology) на Хърватския ветеринарен институт (Croatian Veterinary Institute) в тази трета държава, която да извършва съответните серологични тестове. Заявлението е подкрепено от доклад на ANSES от 20 септември 2011 г., съдържащ положително становище вследствие на оценката на тази лаборатория.
(4)
Компетентният орган на Мексико е представил заявление за одобрение на лабораторията в Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal в тази трета държава, която да извършва съответните серологични тестове. Заявлението е подкрепено от доклад на ANSES от 20 септември 2011 г., съдържащ положително становище вследствие на оценката на тази лаборатория.
(5)
Поради това на посочените лаборатории следва да се разреши да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочените по-долу лаборатории се разрешава да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
а)
Croatian Veterinary Institute
Laboratory for rabies and general virology
Savska cesta 143
Zagreb 10000
Хърватия;
б)
Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal
Km. 37.5 Carretera Federal México -Pachuca
55740 Tecámac
Мексико.
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 юли 2012 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 11 юни 2012 година.
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
dell’11 giugno 2012
che autorizza laboratori in Croazia e in Messico ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici
[notificata con il numero C(2012) 3761]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2012/304/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la decisione 2000/258/CE del Consiglio, del 20 marzo 2000, che designa un istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
La decisione 2000/258/CE designa il laboratorio dell’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) di Nancy, Francia (in precedenza Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) come istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici.
(2)
Tale decisione dispone inoltre che l’ANSES documenti la valutazione dei laboratori dei paesi terzi che hanno richiesto l’autorizzazione ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici.
(3)
L’autorità competente della Croazia ha presentato una domanda per autorizzare il laboratorio per la rabbia e la virologia generale dell’Istituto veterinario di tale paese terzo ad effettuare i suddetti test sierologici. La domanda è corredata di una relazione favorevole dell’ANSES sulla valutazione del laboratorio, datata 20 settembre 2011.
(4)
L’autorità competente del Messico ha presentato una domanda per autorizzare il laboratorio del Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal di tale paese terzo ad effettuare i suddetti test sierologici. La domanda è corredata di una relazione favorevole dell’ANSES sulla valutazione del laboratorio, datata 20 settembre 2011.
(5)
È di conseguenza opportuno autorizzare tali laboratori ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti.
(6)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
A norma dell’articolo 3, paragrafo 2, della decisione 2000/258/CE, i seguenti laboratori sono autorizzati ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti:
a)
Istituto veterinario della Croazia
Laboratorio per la rabbia e la virologia generale
Savska cesta 143
Zagabria 10000
CROAZIA;
b)
Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal
Km 37,5 Carretera Federal México - Pachuca
55740 Tecámac
MESSICO.
Articolo 2
La presente decisione si applica a decorrere dal 1o luglio 2012.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, l'11 giugno 2012