РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 27 май 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на хромен пиколинат като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 3586)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/320/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 6 април 2009 г. дружеството Cantox Health Sciences International отправи от името на Nutrition 21 искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на хромен пиколинат като нова хранителна съставка.
(2)
На 24 април 2009 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните изготви доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 30 април 2009 г. Комисията информира всички държави-членки за искането. На 12 август 2009 г. беше отправено искане към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за извършване на оценка.
(4)
На 10 ноември 2010 г., след искане от страна на Комисията, ЕОБХ прие становище (2) относно безопасността на хромния пиколинат като източник на хром, добавен за хранителни цели към храни за населението като цяло (включително хранителни добавки) и храни за специфична хранителна употреба. В становището си ЕОБХ достига до заключението, че хромният пиколинат не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че общото количество хром не надвишава 250 μg дневно, т.е. стойността, установена от Световната здравна организация за допълнителен прием на хром, която не трябва да се надхвърля.
(5)
В Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (3) и/или в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4) са определени специални разпоредби относно употребата на витамини, минерали и други вещества в храната. Употребата на хромен пиколинат следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в това законодателство.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Като източник на хром, определен в приложението, хромният пиколинат може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка, която да бъде употребявана в храна, без да се засягат специалните разпоредби на Регламент (ЕО) № 953/2009 и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Означението на новата хранителна съставка, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав тя влиза, е „хромен пиколинат“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, САЩ.
Съставено в Брюксел на 27 май 2011 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 27 maggio 2011
che autorizza la commercializzazione del cromo picolinato quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2011) 3586]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(2011/320/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
Il 6 aprile 2009 la società Cantox Health Sciences International ha chiesto alle autorità competenti dell’Irlanda, per conto della società Nutrition 21, di poter commercializzare il cromo picolinato come nuovo ingrediente alimentare.
(2)
Il 24 aprile 2009 l’organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale, nella quale giungeva alla conclusione che era necessario effettuare un esame supplementare.
(3)
La Commissione ha informato tutti gli Stati membri di tale richiesta il 30 aprile 2009. Il 12 agosto 2009 è stato chiesto all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) di effettuare la valutazione.
(4)
Il 10 novembre 2010, in seguito a una richiesta della Commissione, l’EFSA ha adottato un parere (2) sulla sicurezza del cromo picolinato come fonte di cromo, aggiunto per scopi nutrizionali negli alimenti destinati alla popolazione in generale e nei prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare. Secondo l’EFSA, il cromo picolinato non desta preoccupazioni per la sicurezza a condizione che la quantità totale di cromo non superi 250 μg al giorno, il limite massimo fissato dall’Organizzazione mondiale della sanità per l’assunzione supplementare di cromo.
(5)
Il regolamento (CE) n. 953/2009 della Commissione, del 13 ottobre 2009, relativo alle sostanze che possono essere aggiunte a scopi nutrizionali specifici ai prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare (3) e/o il regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, sull’aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze agli alimenti (4) stabiliscono disposizioni specifiche sull’impiego di vitamine, minerali e altre sostanze negli alimenti. L’impiego di cromo picolinato va autorizzato, fatte salve le condizioni della legislazione sopracitata.
(6)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il cromo picolinato come fonte di cromo, di cui all’allegato, può essere commercializzato nell’Unione come nuovo ingrediente alimentare da utilizzare negli alimenti, fatte salve le disposizioni specifiche del regolamento (CE) n. 953/2009 e/o del regolamento (CE) n. 1925/2006.
Articolo 2
La denominazione del nuovo ingrediente alimentare, autorizzato dalla presente decisione, figurante sull’etichetta del prodotto alimentare che lo contiene è «Cromo picolinato».
Articolo 3
La società Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 27 maggio 2011.