РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юни 2012 година
за разрешаване на пускането на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2012) 3496)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2012/288/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 26 февруари 2010 г. предприятието Wacker Chemie GmbH подаде заявление до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка. Гама-циклодекстринът е усвояем въглехидрат, който се добавя към храните.
(2)
На 9 юли 2010 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до извода, че представената от дружеството Wacker Chemie GmbH информация е достатъчна за разрешаване пускането на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка.
(3)
На 19 юли 2010 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения в съответствие със същата разпоредба. По-специално бяха повдигнати възражения, отнасящи се до абсорбирането на мастноразтворими витамини. Съгласно разпоредбите на член 7, параграф 1 е необходимо решение за изпълнение на Комисията, в което да се вземат предвид повдигнатите обосновани възражения. Допълнителните обяснения от заявителя намалиха опасенията до степен, която удовлетворява държавите членки и Комисията.
(5)
Целенасоченото влагане с технологична цел на гама-циклодекстрин в храни попада в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (2) и следва да бъде разрешено в съответствие с посочения регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Гама-циклодекстрин, както е определен в приложението, може да бъде пуснат на пазара като нова хранителна съставка.
Член 2
Означението на разрешения с настоящото решение циклодекстрин върху етикета на храните, в чийто състав е вложен, е „гама-циклодекстрин“ или „γ-циклодекстрин“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Германия.
Съставено в Брюксел на 1 юни 2012 година.
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 1o giugno 2012
che autorizza l’immissione sul mercato della gamma-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2012) 3496]
(Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede)
(2012/288/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
Il 26 febbraio 2010 la società Wacker Chemie GmbH ha presentato alle autorità competenti dell’Irlanda la richiesta di immettere sul mercato la γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare. La gamma-ciclodestrina è un carboidrato digeribile da aggiungere agli alimenti.
(2)
Il 9 luglio 2010 l’organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato la relazione di valutazione iniziale. In tale relazione esso è giunto alla conclusione che la società Wacker Chemie GmbH aveva fornito informazioni sufficienti ad autorizzare l’immissione sul mercato della γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare.
(3)
Il 19 luglio 2010 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale.
(4)
Entro il termine di 60 giorni di cui all’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97, sono state presentate obiezioni motivate in conformità di detta disposizione. In particolare, sono state sollevate obiezioni in merito all’assorbimento delle vitamine liposolubili. A norma di quanto disposto dall’articolo 7, paragrafo 1, è necessaria una decisione di esecuzione della Commissione che tenga conto delle obiezioni presentate. Le spiegazioni aggiuntive fornite dal richiedente hanno attenuato le preoccupazioni, risultando soddisfacente sia per gli Stati membri che per la Commissione.
(5)
L’aggiunta intenzionale della γ-ciclodestrina nei prodotti alimentari per uno scopo tecnologico rientra nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, sugli additivi alimentari (2), e va autorizzata a norma di tale regolamento.
(6)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La gamma-ciclodestrina di cui all’allegato può essere immessa sul mercato in qualità di nuovo ingrediente alimentare.
Articolo 2
La denominazione della γ-ciclodestrina autorizzata dalla presente decisione sull’etichetta dei prodotti alimentari che la contengono è «gamma-ciclodestrina» o «γ-ciclodestrina».
Articolo 3
La società Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germania, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 1o giugno 2012