РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 571/2012 НА КОМИСИЯТА
от 28 юни 2012 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 г. по отношение на условията за одобрение на активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
Активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО (2) на Съвета с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне нa допълнителни подробни правила зa изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 тези вещества се считат за одобрени съгласно същия регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(2)
В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004, на 16 декември 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните, по-нататък наричан „Органът“, представи на Комисията своите становища относно проектите на доклади за преглед за алуминиев силикат (6), хидролизирани протеини (7) и 1,4-диаминобутан (путресцин) (8). Проектите на докладите за преглед и становищата на Органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализирани на 1 юни 2012 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин).
(3)
Органът предаде становището си относно алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) на нотификаторите, а Комисията ги прикани да представят забележки относно докладите за преглед.
(4)
Потвърждава се, че активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(5)
Съгласно член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научни и технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение на алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин). Подходящо е по-специално да бъде поискана допълнителна потвърждаваща информация по отношение на алуминиев силикат и хидролизирани протеини. Същевременно следва да се направят някои технически промени, и по-специално да се замени наименованието на активното вещество „путресцин (1,4-диаминобутан)“ с „1,4-диаминобутан (путресцин)“. Поради това приложението към Регламент (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(6)
Следва да се предостави разумен период преди да се приложи настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 ноември 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 юни 2012 година.
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 571/2012 DELLA COMMISSIONE
del 28 giugno 2012
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione delle sostanze attive silicato di alluminio, proteine idrolizzate e 1,4-diamminobutano (putrescina)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l'articolo 13, paragrafo 2, lettera c),
considerando quanto segue:
(1)
Le sostanze attive silicato di alluminio, proteine idrolizzate e 1,4-diamminobutano (putrescina) sono state iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE (2) del Consiglio in forza della direttiva 2008/127/CE (3) della Commissione conformemente alla procedura prevista dall'articolo 24 ter del regolamento (CE) n. 2229/2004 della Commissione del 3 dicembre 2004, che stabilisce ulteriori modalità di attuazione per la quarta fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE (4) del Consiglio. Dopo che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal regolamento (CE) n. 1107/2009 dette sostanze sono considerate approvate in base a tale regolamento e sono elencate nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate (5).
(2)
A norma dell' articolo 25 bis del regolamento (CE) n. 2229/2004 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare, nel seguito "l'Autorità", ha presentato alla Commissione le sue opinioni in merito ai progetti di rapporti di riesame per il silicato di alluminio (6), le proteine idrolizzate (7) e l'1,4-diamminobutano (putrescina) (8) il 16 dicembre 2011. I progetti di rapporti di riesame e le opinioni dell'Autorità sono state esaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvate il 1o giugno 2012 sotto forma di rapporti di riesame della Commissione sul silicato di alluminio, le proteine idrolizzate e l'1,4-diamminobutano (putrescina).
(3)
L'Autorità ha trasmesso le proprie opinioni sul silicato di alluminio, le proteine idrolizzate e l'1,4-diamminobutano (putrescina) ai notificanti, che sono stati invitati dalla Commissione a presentare osservazioni sui rapporti di riesame.
(4)
Si conferma che le sostanze attive silicato di alluminio, proteine idrolizzate e 1,4-diamminobutano (putrescina) devono considerarsi approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009.
(5)
A norma dell'articolo 13, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l'articolo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche occorre modificare le condizioni di approvazione delle sostanze silicato di alluminio, proteine idrolizzate e 1,4-diamminobutano (putrescina). In particolare è opportuno esigere ulteriori informazioni di conferma per quanto riguarda il silicato di alluminio e le proteine idrolizzate. Allo stesso tempo occorre operare determinati adeguamenti tecnici, in particolare sostituendo il nome della sostanza attiva "putrescina (1,4-diamminobutano)" con "1,4-diamminobutano (putrescina)". Occorre pertanto modificare di conseguenza l'allegato del regolamento (UE) n. 540/2011.
(6)
È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole prima dell'applicazione del presente regolamento, al fine di permettere agli Stati membri, ai notificanti e ai titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari di ottemperare alle prescrizioni risultanti dalla modifica delle condizioni di approvazione.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
La parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificata conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o novembre 2012.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 giugno 2012