ДИРЕКТИВА 2011/31/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 7 март 2011 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед стесняване на обхвата на употребата на активното вещество пиримифос-метил
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТA КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 5, параграф 5 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда дадено включване да може да бъде преразглеждано всеки път, когато има основание да се счита, че критериите, посочени в параграфи 1 и 2 от посочения член, вече не се удовлетворяват.
(2)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) пиримифос-метил беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Съгласно приложимата конкретна разпоредба, отнасяща се до това вещество, обаче се изискваше от нотификатора да представи допълнителни изследвания за потвърждаване на оценката на излагането на операторите.
(3)
На 22 септември 2009 г. нотификаторът представи такива изследвания на Обединеното кралство, определено за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията (3).
(4)
Обединеното кралство направи оценка на тези проучвания и на 25 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проектодоклада за оценка, което бе изпратено за коментари до останалите държави-членки, до Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) и до нотификатора. Допълнението бе разгледано от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, в светлината на проектодоклада за оценка, което доведе до изготвянето на 28 януари 2011 г. на окончателната редакция на доклада на Комисията от 16 март 2007 г. за преглед относно веществото пиримифос-метил.
(5)
Проучванията, включени в доклада за преглед във вида, в който беше финализиран на 28 януари 2011 г., показват, че рискът за операторите е неприемлив при използването на преносими механични инструменти.
(6)
Като се вземат предвид проектодокладът за оценка, допълнението към него и получените от държавите-членки, ЕОБХ и нотификатора коментари, остава валидно заключението, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи пиримифос-метил, да отговарят по принцип на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Необходимо е обаче обхватът на включването на пиримифос-метил да се стесни, като се изключат приложенията му при използването на преносими механични инструменти.
(7)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 октомври 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 ноември 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.
Член 3
При нужда държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за препарати за растителна защита, съдържащи като активно вещество пиримифос-метил, до 31 октомври 2011 г.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 март 2011 година.
DIRETTIVA 2011/31/UE DELLA COMMISSIONE
del 7 marzo 2011
che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda l’estensione dell’utilizzo della sostanza pirimifosmetile
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
A norma dell’articolo 5, paragrafo 5, della direttiva 91/414/CEE l’iscrizione di una sostanza può essere riesaminata in qualsiasi momento se vi sono indicazioni che i criteri di cui ai paragrafi 1 e 2 non sono più soddisfatti.
(2)
Con la direttiva 2007/52/CE della Commissione (2) il pirimifosmetile è stato iscritto come sostanza attiva nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La disposizione specifica relativa a tale sostanza esige comunque che il richiedente presenti ulteriori studi che confermino la valutazione dell’esposizione per l’operatore.
(3)
Il 22 settembre 2009 il richiedente ha presentato tali studi al Regno Unito, designato Stato membro relatore nel regolamento (CE) n. 451/2000 della Commissione (3).
(4)
Il Regno Unito ha valutato tali studi e il 25 febbraio 2010 ha presentato alla Commissione un addendum al progetto di relazione di valutazione che è stato trasmesso, con la possibilità di presentare osservazioni, agli altri Stati membri, all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e al richiedente. Il progetto di relazione della valutazione insieme all’addendum di cui sopra è stato esaminato dagli Stati membri e dalla Commissione, di concerto con il comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, e messo a punto il 28 gennaio 2011 in quanto rapporto di riesame della Commissione per il pirimifosmetile del 16 marzo 2007.
(5)
Gli studi inclusi nel rapporto di riesame, messo a punto il 28 gennaio 2011, dimostrano come il rischio per gli operatori sia inaccettabile quando si impiegano attrezzature portatili.
(6)
Tenuto conto del progetto di relazione di valutazione e del relativo addendum nonché delle osservazioni ricevute dagli Stati membri, dall’EFSA e dal richiedente risulta che i prodotti fitosanitari contenenti pirimifosmetile possono in generale ritenersi conformi alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. Occorre tuttavia limitare l’inclusione del pirimifosmetile escludendo le applicazioni che prevedono l’impiego di attrezzature portatili.
(7)
Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.
(8)
Le misure di cui alla presente direttiva risultano conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
Articolo 2
Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 ottobre 2011, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
Essi applicano dette disposizioni dall’1 novembre 2011.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
In conformità della direttiva 91/414/CEE, entro il 31 ottobre 2011 gli Stati membri modificano o ritirano, qualora necessario, le autorizzazioni in corso di validità per i prodotti fitosanitari contenenti pirimifosmetile come sostanza attiva.
Articolo 4
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Articolo 5
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 7 marzo 2011.