РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
(нотифицирано под номер C(2010) 5779)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/470/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 2, четвърто тире и член 11, параграф 3, трето тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията в Съюза с животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Съюза. В нея се съдържат изисквания за търговията със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (наричани по-нататък „стоките“). Освен това в нея се предвижда създаването на здравни сертификати за търговия със стоките в Съюза.
(2)
В приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010 (2), по отношение на стоките се установяват някои нови изисквания, които следва да се прилагат от 1 септември 2010 г.
(3)
С приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010, се въвеждат правила относно центровете за събиране на сперма и подробни условия за одобряването и надзора им. В него също така се установяват подробни условия за одобряването и надзора над екипите за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработването на ембриони, получени in vivo, както и за производството и обработването на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. С така измененото приложение Г бяха изменени и условията, които се прилагат по отношение на животните донори на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и на яйцеклетки и ембриони от рода на свинете.
(4)
Необходимо е да се създадат нови образци на здравни сертификати за търговия в Съюза на стоките, като се вземат предвид ветеринарно-санитарните изисквания, установени в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010.
(5)
Освен това следва да се приеме разпоредба относно съществуващите запаси от стоки в Съюза, които са в съответствие с разпоредбите на Директива 92/65/ЕИО, установени преди влизането в сила на въведените с Регламент (ЕС) № 176/2010 изменения. В съответствие с това е необходимо да се установят отделни образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за търговията с яйцеклетки и ембриони от животни от вида на свинете, събрани или произведени, обработени и съхранени в съответствие с приложение Г към Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г.
(6)
Възможността за дълготрайно съхранение на такива стоки прави понастоящем невъзможно да се определи дата на изчерпване на съществуващите запаси. Поради това не е възможно да се определи дата, на която да се прекрати използването на посочените образци на здравни сертификати за съществуващите запаси.
(7)
С оглед на последователността и опростяването на законодателството на Съюза образците на здравни сертификати следва да бъдат установени в едно решение, като се вземе предвид Регламент (ЕО) № 599/2004 на Комисията от 30 март 2004 г. относно приемане на хармонизиран образец на сертификат и инспекционен доклад, свързан с търговията в рамките на Общността с животни и продукти от животински произход (3).
(8)
За да се осигури пълна проследимост на стоките, в настоящото решение следва да бъдат установени образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма от животни от рода на конете, овцете и козите, която е събрана в одобрен център за събиране на сперма и експедирана от одобрен център за съхранение, независимо дали последният представлява част от одобрен център за събиране на сперма с различен номер на одобрението.
(9)
С оглед на яснотата на законодателството на Съюза, актовете на Съюза, с които се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със съответните стоки, следва да бъдат изрично отменени. В съответствие с това следва да бъдат отменени Решение 95/294/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия с яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (4), Решение 95/307/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия със сперма от еднокопитни животни (5), Решение 95/388/ЕО на Комисията от 19 септември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията в рамките на Общността със сперма, яйцеклетки и ембриони от овце и кози (6) и Решение 95/483/ЕО на Комисията от 9 ноември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията с яйцеклетки и ембриони от свине в Общността (7).
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със следните стоки:
а)
сперма от животни от рода на конете;
б)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете;
в)
сперма от животни от рода на овцете и козите;
г)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите;
д)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете.
Член 2
Търговия със сперма от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение I образци:
а)
образец на здравен сертификат IА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочени в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 3
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение II образци:
а)
образец на здравен сертификат IIА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 4
Търговия със сперма от животни от рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение III образци:
а)
образец на здравен сертификат IIIА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IIIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IIIВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочена в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 5
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение IV образци:
а)
образец на здравен сертификат IVА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IVБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 6
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение V образци:
а)
образец на здравен сертификат VА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат VБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 7
Отмяна
Решения 95/294/ЕО, 95/307/ЕО, 95/388/ЕО и 95/483/ЕО се отменят.
Член 8
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 г.
Член 9
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 26 agosto 2010
che stabilisce modelli di certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione di sperma, ovuli ed embrioni di animali delle specie equina, ovina e caprina nonché di ovuli ed embrioni di animali della specie suina
[notificata con il numero C(2010) 5779]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2010/470/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
vista la direttiva 92/65/CEE del Consiglio, del 13 luglio 1992, che stabilisce norme sanitarie per gli scambi e le importazioni nella Comunità di animali, sperma, ovuli e embrioni non soggetti, per quanto riguarda le condizioni di polizia sanitaria, alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, sezione I, della direttiva 90/425/CEE (1), in particolare l'articolo 11, paragrafo 2, quarto trattino e l'articolo 11, paragrafo 3, terzo trattino,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 92/65/CEE stabilisce norme di polizia sanitaria che disciplinano gli scambi all'interno dell'Unione di animali, sperma, ovuli e embrioni non soggetti, per quanto riguarda le condizioni di polizia sanitaria, alle normative specifiche dell'Unione. Essa comprende le prescrizioni relative agli scambi di sperma, ovuli ed embrioni delle specie equina, ovina e caprina nonché di ovuli ed embrioni della specie suina (di seguito «i prodotti di cui trattasi»). La direttiva indica inoltre i certificati sanitari che è necessario prevedere per gli scambi all'interno dell'Unione dei prodotti di cui trattasi.
(2)
L'allegato D della direttiva 92/65/CEE, modificato dal regolamento (UE) n. 176/2010 (2) della Commissione, stabilisce determinate nuove condizioni relative ai prodotti di cui trattasi che si applicano a decorrere dal 1o settembre 2010.
(3)
L'allegato D della direttiva 92/65/CEE, quale modificato dal regolamento (UE) n. 176/2010 della Commissione, introduce norme relative ai centri di magazzinaggio dello sperma e stabilisce condizioni particolareggiate per il loro riconoscimento e la loro sorveglianza. Detta anche condizioni particolareggiate per il riconoscimento e la sorveglianza dei gruppi di raccolta e di produzione di embrioni, per la raccolta e il trattamento di embrioni concepiti in vivo e per la produzione e il trattamento di embrioni fecondati in vitro e di embrioni micromanipolati. L'allegato D, così modificato, ha modificato anche le condizioni da applicare agli animali donatori di sperma, ovuli ed embrioni di animali della specie equina, ovina e caprina nonché di ovuli ed embrioni di animali della specie suina.
(4)
Risulta necessario stabilire nuovi modelli di certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione dei prodotti di cui trattasi - modelli che tengano conto dei requisiti di polizia sanitaria di cui all'allegato D della direttiva 92/65/CEE, quale modificato dal regolamento (UE) n. 176/2010.
(5)
È altresì opportuno stabilire disposizioni applicabili alle riserve esistenti nell'Unione dei prodotti di cui trattasi, ove tali prodotti siano conformi alle disposizioni della direttiva 92/65/CEE vigenti prima dell'entrata in vigore delle modifiche introdotte dal regolamento (UE) n. 176/2010. Pertanto è necessario stabilire modelli di certificati sanitari a sé stanti per gli scambi all'interno dell'Unione di sperma, ovuli ed embrioni di animali della specie equina, ovina e caprina, nonché di ovuli ed embrioni di animali della specie suina raccolti o prodotti, trattati e immagazzinati a norma dell'allegato D della direttiva 92/65/CEE anteriormente al 1o settembre 2010.
(6)
Attualmente è impossibile fissare una data per l'esaurimento delle riserve esistenti, data la capacità di magazzinaggio a lungo termine dei prodotti di cui trattasi. Non è quindi possibile stabilire una data di cessazione dell'uso di quei modelli di certificati sanitari per le riserve esistenti.
(7)
A fini di coerenza e semplificazione della legislazione dell'Unione, è opportuno che i modelli di certificati sanitari siano inseriti in un'unica decisione e tengano conto del Regolamento (CE) n. 599/2004 della Commissione, del 30 marzo 2004, concernente l'adozione di un modello armonizzato di certificato e di verbale d'ispezione relativi agli scambi intracomunitari di animali e di prodotti di origine animale (3).
(8)
Al fine di garantire la piena tracciabilità dei prodotti di cui trattasi, è opportuno che la presente decisione stabilisca i modelli dei certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione di sperma di animali delle specie equina, ovina e caprina, raccolto in centri riconosciuti di raccolta dello sperma e spedito da un centro riconosciuto di magazzinaggio dello sperma, indipendentemente dal fatto che esso faccia parte di un centro di raccolta dello sperma riconosciuto con un diverso numero di riconoscimento.
(9)
Ai fini della chiarezza della legislazione dell'Unione, è necessario abrogare espressamente gli atti dell'Unione che stabiliscono modelli di certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione dei prodotti di cui trattasi. Di conseguenza, è necessario abrogare la decisione 95/294/CE della Commissione, del 24 luglio 1995, che stabilisce il modello del certificato sanitario da utilizzare negli scambi di ovuli ed embrioni di animali della specie equina (4), la decisione 95/307/CE della Commissione, del 24 luglio 1995, che stabilisce il modello del certificato sanitario da utilizzare negli scambi di sperma equino (5), la decisione 95/388/CE della Commissione, del 19 settembre 1995, che stabilisce il modello di certificato da utilizzare negli scambi intracomunitari di sperma, di ovuli e di embrioni delle specie ovina e caprina (6) e la decisione 95/483/CE della Commissione, del 9 novembre 1995, che stabilisce il modello di certificato da utilizzare negli scambi intracomunitari di ovuli e di embrioni della specie suina (7).
(10)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Oggetto
La presente decisione stabilisce modelli di certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione dei seguenti prodotti:
a)
sperma di animali della specie equina;
b)
ovuli ed embrioni di animali della specie equina;
c)
sperma di animali delle specie ovina e caprina;
d)
ovuli ed embrioni di animali delle specie ovina e caprina;
e)
ovuli ed embrioni di animali della specie suina.
Articolo 2
Scambi di sperma di animali della specie equina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di sperma di animali della specie equina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato I:
a)
modello di certificato sanitario IA, contenuto nella parte A, per le partite di sperma raccolto dopo il 31 agosto 2010 e spedito da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma, di cui lo sperma è originario;
b)
modello di certificato sanitario IB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di sperma raccolto, trattato e immagazzinato prima del 1o settembre 2010 e spedito dopo il 31 agosto 2010 da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma, di cui lo sperma è originario;
c)
modello di certificato sanitario IC, contenuto nella parte C, per le partite di sperma e le riserve di sperma di cui alle lettere a) e b), spedite da un centro riconosciuto di magazzinaggio dello sperma.
Articolo 3
Scambi di ovuli ed embrioni di animali della specie equina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di ovuli e di embrioni di animali della specie equina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato II:
a)
modello di certificato sanitario IIA, contenuto nella parte A, per le partite di ovuli ed embrioni raccolti o prodotti dopo il 31 agosto 2010 e spediti da un gruppo riconosciuto di raccolta o produzione degli embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari;
b)
modello di certificato sanitario IIB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di ovuli ed embrioni raccolti, trattati e immagazzinati prima del 1o settembre 2010 e spediti dopo il 31 agosto 2010 da un gruppo riconosciuto di raccolta degli embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari.
Articolo 4
Scambi di sperma di animali delle specie ovina e caprina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di sperma di animali delle specie ovina e caprina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato III:
a)
modello di certificato sanitario IIIA, contenuto nella parte A, per le partite di sperma raccolto dopo il 31 agosto 2010 e spedito da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma, di cui lo sperma è originario;
b)
modello di certificato sanitario IIIB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di sperma raccolto, trattato e immagazzinato prima del 1o settembre 2010 e spedito dopo il 31 agosto 2010 da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma, di cui lo sperma è originario;
c)
modello di certificato sanitario IIIC, contenuto nella parte C, per le partite di sperma e le riserve di sperma di cui alle lettere a) e b), spedite da un centro riconosciuto di magazzinaggio dello sperma.
Articolo 5
Scambi di ovuli ed embrioni di animali delle specie ovina e caprina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di ovuli e di embrioni di animali delle specie ovina e caprina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato IV:
a)
modello di certificato sanitario IVA, contenuto nella parte A, per le partite di ovuli ed embrioni raccolti o prodotti dopo il 31 agosto 2010 e spediti da un gruppo riconosciuto di raccolta o produzione di embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari;
b)
modello di certificato sanitario IVB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di ovuli ed embrioni raccolti, trattati e immagazzinati prima del 1o settembre 2010 e spediti dopo il 31 agosto 2010 da un gruppo riconosciuto di raccolta degli embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari.
Articolo 6
Scambi di ovuli ed embrioni della specie suina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di ovuli e di embrioni di animali della specie suina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato V:
a)
modello di certificato sanitario VA, contenuto nella parte A, per le partite di ovuli ed embrioni raccolti o prodotti dopo il 31 agosto 2010 e spediti da un gruppo riconosciuto di raccolta o produzione di embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari;
b)
modello di certificato sanitario VB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di ovuli ed embrioni raccolti, trattati e immagazzinati prima del 1o settembre 2010 e spediti dopo il 31 agosto 2010 da un gruppo riconosciuto di raccolta degli embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari.
Articolo 7
Abrogazioni
Le decisioni 95/294/CE, 95/307/CE, 95/388/CE e 95/483/CE sono abrogate.
Articolo 8
Decorrenza di efficacia
La presente decisione si applica a decorrere dal 1o settembre 2010.
Articolo 9
Destinatari
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 26 agosto 2010.