32001R1680
L 227/33
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1680/2001 НА КОМИСИЯТА
от 22 август 2001 година
за изменение на приложение I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (ЕО) № 1553/2001 на Комисията (2), и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90, постепенно трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества за всички използвани в Общността фармакологично активни субстанции, употребявани във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, използвани за храна.
(2)
Максимално допустими граници на остатъчни вещества могат да се определят едва след като Комитетът за ветеринарномедицинските продукти прегледа всички данни, свързани с безопасността на остатъците от съответното вещество по отношение на потребителите на хранителни продукти от животински произход и влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните.
(3)
При определянето на максимално допустими граници за остатъчните вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход трябва да се уточнят животинските видове, в които може да се открият остатъчни вещества, допустимите нива остатъчни вещества за всяка от съответните месни тъкани, получени от обработеното животно (прицелна тъкан), както и естеството на остатъка, необходимо за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество).
(4)
За контрола на остатъчните вещества, съобразно съответното законодателство на Общността, трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества главно за прицелните тъкани от черен дроб или бъбреци. Черният дроб и бъбреците обаче, често се отстраняват от кланични трупове, които са предмет на в международна търговия и следователно трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества и за мускулните или мастните тъкани.
(5)
В случая на ветеринарни лекарствени средства, предназначени за птици носачки, за животни в лактационен период или за медоносни пчели, трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества и за яйца, мляко или мед.
(6)
В приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 трябва да се включи мебендазол.
(7)
В приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 трябва да се включи тозилхлорамид натрий (Na).
(8)
Следва да се отпусне достатъчен период от време, преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки да направят необходимото адаптиране в съответствие с настоящия регламент на разрешенията за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издадени съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 2000/37/EО на Комисията (4).
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след датата на неговото публикуване в Официален вестник на Европейските общности.
Той се прилага от шестдесетия ден след датата на неговото публикуване.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 22 август 2001 година.
Commission Regulation (EC) No 1680/2001
of 22 August 2001
amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin(1), as last amended by Commission Regulation (EC) No 1553/2001(2) and in particular Articles 6, 7 and 8 thereof,
Whereas:
(1) In accordance with Regulation (EEC) No 2377/90, maximum residue limits must be established progressively for all pharmacologically active substances which are used within the Community in veterinary medicinal products intended for administration to food-producing animals.
(2) Maximum residue limits should be established only after the examination within the Committee for Veterinary Medicinal Products of all the relevant information concerning the safety of residues of the substance concerned for the consumer of foodstuffs of animal origin and the impact of residues on the industrial processing of foodstuffs.
(3) In establishing maximum residue limits for residues of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, it is necessary to specify the animal species in which residues may be present, the levels which may be present in each of the relevant meat tissues obtained from the treated animal (target tissue) and the nature of the residue which is relevant for the monitoring of residues (marker residue).
(4) For the control of residues, as provided for in appropriate Community legislation, maximum residue limits should usually be established for the target tissues of liver or kidney. However, the liver and kidney are frequently removed from carcases moving in international trade, and maximum residue limits should therefore also always be established for muscle or fat tissues.
(5) In the case of veterinary medicinal products intended for use in laying birds, lactating animals or honey bees, maximum residue limits must also be established for eggs, milk or honey.
(6) Mebendazole should be inserted into Annex I to Regulation (EEC) No 2377/90.
(7) Tosylchloramide sodium should be inserted into Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90.
(8) An adequate period should be allowed before the entry into force of this Regulation in order to allow Member States to make any adjustment which may be necessary to the authorisations to place the veterinary medicinal products concerned on the market which have been granted in accordance with Council Directive 81/851/EEC(3), as last amended by Commission Directive 2000/37/EC(4), to take account of the provisions of this Regulation.
(9) The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,
HAS ADOPTED THE FOLLOWING REGULATION:
Article 1
Annexes I and II to Regulation (EEC) No 2377/90 are hereby amended as set out in the Annex hereto.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the third day following its publication in the Official Journal of the European Communities.
It shall apply from the 60th day following its publication.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 22 August 2001.