31995L0070
L 332/33
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 95/70/ЕО НА СЪВЕТА
от 22 декември 1995 година
относно въвеждане на минимални общностни мерки за контрол на някои болести по двучерупчестите мекотели
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 43 от него,
като взе предвид предложението на Комисията (1),
като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
като има предвид, че мекотелите са изброени в приложение II към договора; като има предвид, че търговията с мекотели представлява важен източник на приходи за сектор на аквакултурите;
като има предвид, че болестите по мекотелите, посочени в списък II от приложение А към Директива 91/67/ЕИО на Съвета от 28 януари 1991 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания при пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях (3), сериозно засягат индустрията за отглеждане на черупести мекотели; като има предвид, че други болести с подобен ефект се срещат в трети страни; като има предвид, че следва да се състави списък с такива болести и следва да се даде на Комисията възможност да коригира този списък в светлината на развитието във ветеринарно-санитарната област;
като има предвид, че огнищата на такива болести могат бързо да добият епизоотични размери, причинявайки смъртност и смущения в мащаб, който може значително да намали доходността при отглеждането на черупчести мекотели;
като има предвид, че следователно е необходимо да се установят мерки на общностно равнище, които следва да се приемат в случай на огнище на болестта, за да се осигури рационално развитие на сектора за отглеждане на черупчести мекотели и да се допринесе за защита на здравето на животните в Общността;
като има предвид, че държавите-членки следва да докладват на Комисията и другите държави-членки за всички случаи на наблюдавана повишена смъртност при двучерупчести мекотели;
като има предвид, че в такива случаи следва да се вземат мерки с цел предотвратяване на разпространението на болестта, и по-специално във връзка с отстраняване на живите двучерупчести мекотели от съответните ферми и зони;
като има предвид, че пълното епизоотично проучване е от изключителна важност за определяне произхода на болестта и за предотвратяване на по-нататъшно разпространение;
като има предвид, че за да се осигури ефективна система на контрол, диагностицирането на болестите трябва да се хармонизира и да се осъществява под контрола на отговорни лаборатории, чиято координация може да се осигури от референтна лаборатория, определена от Общността;
като има предвид, че за да се осигури еднообразно прилагане на настоящата директива, следва да се създаде процедура за проверки в Общността;
като има предвид, че общите мерки за контрол на болестите създават минимална база за поддържане на единен стандарт за здравето на животните;
като има предвид, че задачата за приемане на необходимите за изпълнението мерки следва да се повери на Комисията,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Настоящата директива установява минимални общностни мерки за контрол на болестите по двучерупчестите мекотели, посочени в настоящата директива.
Член 2
1. За целите на настоящата директива при необходимост се прилагат определенията, определени в член 2 от Директива 91/67/ЕИО и член 2 от Директива 91/492/ЕИО (4).
2. В допълнение „наблюдавана повишена смъртност“ е внезапна смъртност, която засяга приблизително 15 % от колониите и настъпва през краткия период между две проверки (потвърдени в рамките на 15 дни). Смъртността в люпилнята се счита за повишена, когато фермерът не може да излюпи ларви през даден период, който включва последователно хвърляне на хайвер от различни родители. В обектите за отглеждане на ларви, смъртността се счита за повишена, когато за кратко време настъпва внезапна и със значителни размери смъртност, обхващайки няколко люпилни.
Член 3
Държавите-членки гарантират, че всички ферми, които отглеждат двучерупчести мекотели:
1.
са регистрирани от официалната служба; тази регистрация трябва постоянно да се актуализира;
2.
водят регистър за:
а)
живите двучерупчести мекотели, които постъпват във фермата, като документират цялата информация във връзка с тяхната доставка, брой или тегло, размер и произход;
б)
двучерупчестите мекотели, които напускат фермата за повторно потапяне, като документират цялата информация във връзка с тяхното изпращане, брой или тегло, размер и местоназначение;
в)
наблюдаваната повишена смъртност.
Този регистър, който е на разположение по всяко време за проверка от официалната служба при поискване, се актуализира редовно и се съхранява в продължение на четири години.
Член 4
1. Държавите-членки осигуряват прилагането на програми за надзор и за вземане на проби във фермите за двучерупчести мекотели, районите на изкуствено отглеждане и местата за естествен добив, за да се наблюдава дали няма повишена смъртност и да се следи здравната ситуация при колониите.
В допълнение официалната служба може да приложи горната програма в центровете за пречистване и цистерните за съхранение, които изпускат вода в морето.
По време на прилагането на тази програма, ако се забележи някаква повишена смъртност или ако официалната служба има информация, която дава основание за съмнение за наличие на болести, тогава се вземат следните мерки:
-
съставя се списък на местата, където са налице болестите, посочени в списък II от приложение А към Директива 91/67/ЕИО, при условие че такива болести не са предмет на програма, одобрена съгласно горепосочената директива,
-
съставя се списък на местата, при които е наблюдавана повишена смъртност в резултат на наличие на посочените в приложение Г болести или за които официалната служба има информация, даваща основание за съмнение за наличието на болести,
-
извършва се проверка на развитието и географското разпространение на посочените в първо и второ тире болести.
2. Подробните правила за изпълнение на този член и inter alia правилата, които следва да се прилагат при създаване на посочената в параграф 1 програма, по-специално по отношение на честотата и графика на проверките, процедурите за вземане на проби (статистически представителен обем) и методите за диагностициране, се приемат в съответствие с предвидената в член 10 процедура.
Член 5
1. При съмнение за наличие на някоя от посочените в член 4 болести и при наблюдавана повишена смъртност при двучерупчестите мекотели във фермите, районите на изкуствено отглеждане или в местата за естествен добив, в центровете за пречистване или цистерните за съхранение, които изпускат вода в морето, държавите-членки осигуряват възможно най-бързо уведомяване на официалната служба от страна на фермерите, отглеждащи черупчести мекотели, или от което и да е друго лице, извършило такова наблюдение.
2. В случаите, посочени в параграф 1, официалната служба в държавите-членки осигурява:
а)
вземането на проби за изследване в одобрена лаборатория;
б)
докато се изчаква резултатът от посоченото в буква а) изследване, не се допуска мекотелите да напускат съответната ферма, района на изкуствено отглеждане или местата за естествен добив, центровете за пречистване или цистерните за съхранение, които изпускат вода в морето, с цел повторно полагане или повторно потапяне в друга ферма или във водната среда, освен с разрешение от официалната служба.
3. Ако посоченото в параграф 2, буква а) изследване не покаже наличие на патогени, ограниченията, посочени в параграф 2, буква б) отпадат.
4. Ако посоченото в параграф 2 изследване покаже наличие на патоген, причиняващ наблюдаваната повишена смъртност или който може да бъде причината за тази смъртност, или наличие на патоген на една от посочените в член 4 болести, официалната служба трябва да извърши епизоотично проучване, за да определи възможните начини на заразяване и да провери дали през периода, предхождащ наблюдаването на повишената смъртност, мекотелите не са напуснали фермата, района на изкуствено отглеждане или местата за естествен добив с цел повторно полагане или повторно потапяне някъде другаде.
Ако епизоотичното проучване покаже, че болестта е била въведена в една или повече ферми, райони на изкуствено отглеждане или места за естествен добив в резултат inter alia на преместени мекотели, тогава се прилагат разпоредбите на параграф 2.
Чрез дерогация от член 3, параграф 1, буква в) от Директива 91/67/ЕИО обаче официалната служба може, в рамките на своята територия, да разреши преместване на живите двучерупчести мекотели в други ферми, райони на изкуствено отглеждане или места за естествен добив, които са заразени със същата болест.
Ако е необходимо, може да се вземе решение за по-нататъшни подходящи мерки в съответствие с процедурата в член 10.
5. Официалната служба осигурява незабавно информиране на Комисията и другите държави-членки в съответствие с действащите процедури на Общността за всеки случай на наблюдавана повишена смъртност свързана с патогени, за всякакви взети мерки за анализиране и контрол на ситуацията и за причината за смъртността.
Член 6
1. Вземането на проби и лабораторното изследване за определяне на причината за повишена смъртност при двучерупчестите мекотели се извършват, като се използват методите, установени в съответствие с посочената в член 10 процедура.
2. Държавите-членки осигуряват определяне на национална референтна лаборатория с оборудване и експертен персонал, които да ѝ позволяват да извършва посоченото в параграф 1 изследване.
3. Чрез дерогация от параграф 2 държавите-членки, които нямат национална лаборатория, компетентна в областта, може да използват услугите на национална лаборатория със съответната компетенция на друга държава-членка.
4. Списъкът на националните референтни лаборатории за болести по двучерупчестите мекотели се съдържа в приложение В.
5. Националните референтни лаборатории си сътрудничат с посочената в член 7 референтна лаборатория на Общността.
Член 7
1. Референтната лаборатория на Общността за болести по двучерупчестите мекотели е посочена в приложение А.
2. Без да се засяга Решение 90/424/ЕИО от 26 юни 1990 г. (5) относно разходите във ветеринарната област, и по-специално член 28 от него, функциите и задълженията на посочената в параграф 1 лаборатория са тези, установени в приложение Б.
Член 8
1. Експерти на Комисията могат, доколкото това е необходимо за осигуряване на единното прилагане на настоящата директива, да извършват проверки на място. По този начин те могат да извършват проверки на случаен и недискриминационен принцип, за да се уверят, че компетентният орган контролира спазването на изискванията на настоящата директива.
Комисията информира държавите-членки за резултатите от тези проверки.
2. Посочените в параграф 1 проверки се извършват в сътрудничество с компетентния орган.
3. Държавата-членка, на чиято територия се извършват проверките, осигурява всякакво поискано от експертите съдействие във връзка с изпълнение на тяхната задача.
4. Подробните правила за прилагането на този член се приемат в съответствие с посочената в член 10 процедура.
Член 9
Съветът изменя приложение А, когато е необходимо, като се произнася с квалифицирано мнозинство по предложение на Комисията.
Когато е необходимо, приложения Б, В и Г могат да се изменят в съответствие с посочената в член 10 процедура.
Член 10
1. Когато трябва да се следва посочената в този член процедура, въпросите незабавно се отнасят до Постоянния ветеринарен комитет (наричан по-долу „Комитета“), създаден с Решение 68/361/ЕИО (6), от неговия председател, по негова собствена инициатива или по искане на държавата-членка.
2. Представителят на Комисията представя на Комитета проект за мерките, които трябва да се вземат. Комитетът представя своето становище по проекта в рамките на срок, който може да бъде посочен от председателя съобразно спешността на въпроса. Становището се формира с посоченото в член 148, параграф 2 от Договора мнозинство, в случай на решения, които Съветът приема по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в Комитета се претеглят по установения в същия член начин. Председателят не гласува.
3.
а)
Комисията приема предвидените мерки, ако те са в съответствие със становището на Комитета.
б)
Ако предвидените мерки не са в съответствие със становището на Комитета или ако не е представено становище, Комисията незабавно представя на Съвета предложение във връзка с мерките, които трябва да се вземат. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
Ако, при изтичане на период от три месеца от датата, на която Съветът е сезиран, същият не се е произнесъл, предложените мерки се приемат от Комисията, освен ако Съветът не е взел решение срещу тези мерки с обикновено мнозинство.
Член 11
Най-късно до 31 декември 1999 г. Комисията представя на Съвета доклад, изготвен, ако е необходимо, след консултации с Научния ветеринарен комитет, като се взема предвид придобитият при прилагането на настоящата директива опит и техническото и научно развитие, и който е придружен от предложения за изменения, когато това е уместно.
Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство по всяко такова предложение.
Член 12
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 1 юни 1997 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Въпреки това, от посочената в параграф 1 дата държавите-членки могат, при спазване на общите правила на Договора, да поддържат или прилагат спрямо тяхното производство разпоредби, по-стриктни от посочените в настоящата директива. Те информират Комисията за това.
3. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 13
Настоящата директива влиза в сила на 20-ия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 14
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 декември 1995 година.
COUNCIL DIRECTIVE 95/70/EC
of 22 December 1995
introducing minimum Community measures for the control of certain diseases affecting bivalve molluscs
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 43 thereof,
Having regard to the proposal from the Commission (1),
Having regard to the opinion of the European Parliament (2),
Whereas molluscs are listed in Annex II to the Treaty; whereas the marketing of molluscs constitutes an important source of revenue for the aquaculture sector;
Whereas the mollusc diseases referred to in Annex A, list II, to Council Directive 91/67/EEC of 28 January 1991 concerning the animal health conditions governing the placing on the market of aquaculture animals and products (3), have a very serious effect on the shellfish industry; whereas other diseases having a similar effect occur in third countries, whereas a list of such diseases should be drawn up and the Commission should be given the ability to adjust that list in the light of developments in the animal-health field;
Whereas an outbreak of such diseases can quickly take on epizootic proportions, causing mortality and disturbances on a scale liable considerably to reduce the profitability of shellfish-farming;
Whereas it is therefore necessary to establish at Community level the measures to be taken in the event of outbreaks of disease, in order to ensure rational development of shellfish-farming and to contribute to the protection of animal health in the Community;
Whereas Member States should report to the Commission and the other Member States all cases of abnormal mortality observed in bivalve molluscs;
Whereas, in such an event, measures must be taken aimed at preventing the spread of the disease, in particular with regard to the removal of live bivalve molluscs from the farms or zones concerned;
Whereas a thorough epidemiological investigation is essential to determine the origin of the disease and to prevent further spread;
Whereas, in order to ensure an effective system of control, diagnosis of the diseases must be harmonized and carried out under the auspices of responsible laboratories, the coordination of which may be ensured by a reference laboratory designated by the Community;
Whereas, in order to ensure uniform implementation of this Directive, a Community inspection procedure should be established;
Whereas common measures for the control of diseases form a minimum basis for maintaining a uniform standard of animal health;
Whereas the Commission should be entrusted with the task of adopting the necessary implementing measures,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
This Directive establishes minimum Community measures for the control of the diseases affecting bivalve molluscs referred to in this Directive.
Article 2
1. For the purposes of this Directive, the definitions laid down in Article 2 of Directive 91/67/EEC and Article 2 of Directive 91/492/EEC (4) shall apply as necessary.
2. In addition, 'observed abnormal mortality' shall mean sudden mortality affecting approximately 15 % of stocks and occurring over a short period between two inspections (confirmed within 15 days). In hatchery a mortality shall be considered abnormal when the farmer cannot obtain larvae during a period which included successive spawns from different broodstocks. In nursery a mortality shall be considered abnormal when a sudden sizeable mortality occurs in a short time on a number of tubes.
Article 3
Member States shall ensure that all farms rearing bivalve molluscs:
1. are registered by the official service; this registration must be kept constantly up to date;
2. keep a record of:
(a) live bivalve molluscs entering the farm, containing all information relating to their delivery, their number or weight, their size and their origin;
(b) bivalve molluscs leaving the farm for reimmersion, containing all information relating to their dispatch, their number or weight, their size and destination;
(c) observed abnormal mortality.
This record, which shall be open to scrutiny by the official service at all times, on demand, shall be updated regularly and kept for four years.
Article 4
1. Member States shall ensure that a monitoring and sampling programme is applied in bivalve mollusc farms, farming areas and harvested natural beds in order to observe whether there is an abnormal mortality and keep track of the health situation of stocks.
In addition, the official service may apply the above programme to purification centres and storage tanks which discharge water into the sea.
If, during application of this programme, any abnormal mortality is observed, or if the official service has information giving it reason to suspect the presence of diseases, the following measures shall be taken:
- a list shall be drawn up of the sites where the diseases referred to in Annex A, list II to Directive 91/67/EEC are present, provided that such diseases are not the subject of a programme approved pursuant to the aforementioned Directive,
- a list shall be drawn up of the sites at which abnormal mortality has been observed as a result of the presence of the diseases referred to in Annex D, or on which the official service has information giving it reason to suspect the presence of diseases,
- monitoring of the evolution and geographical spread of the diseases referred to in the first and second indents.
2. The detailed rules for implementing this Article, and inter alia the rules to be applied for establishing the programme referred to in paragraph 1, particularly as regards the frequency and timetable of monitoring, procedures for taking samples (statistically representative volume) and methods of diagnosis, shall be adopted in accordance with the procedure provided for in Article 10.
Article 5
1. Member States shall ensure that the suspected presence of any diseases referred to in Article 4 and any abnormal mortality rate observed in bivalve molluscs in farms, in farming areas or in harvested natural beds or in purification centres or storage tanks which discharge water into the sea is notified as soon as possible to the official service by the shellfish-farmers or any other person who has made such observations.
2. In the case referred to in paragraph 1, the official service in the Member States shall ensure that:
(a) samples are taken for examination in an approved laboratory;
(b) pending the result of the examination referred to in (a), no molluscs leave the affected farm, farming area or harvested natural beds or purification centres or storage tanks which discharge water into the sea for relaying or reimmersion in another farm or in the aquatic environment, unless authorized by the official service.
3. If the examination referred to in paragraph 2 (a) fails to demonstrate the presence of a pathogen, the restrictions referred to in paragraph 2 (b) shall be lifted.
4. If the examination referred to in paragraph 2 shows the presence of a pathogen causing the observed abnormal mortality capable of being the cause of that mortality, or of a pathogen of one of the diseases referred to in Article 4, an epizootic investigation must be carried out by the official service in order to determine the possible means of contamination and to investigate whether molluscs have left the farm, the farming area or the harvested natural beds for relaying or reimmersion elsewhere during the period preceding observation of the abnormal mortality.
If the epizootic investigation shows that the disease has been introduced into one or more farms, farming areas or harvested natural beds as a result inter alia of molluscs being moved, the provisions of paragraph 2 shall apply.
However, by way of derogation from Article 3 (1) (c) of Directive 91/67/EEC, the official service may, within its territory, authorize the movement of live bivalve molluscs to other farms, farming areas or harvested natural beds which are infected with the same disease.
If necessary, further appropriate measures may be decided on in accordance with the procedure in Article 10.
5. The official service shall ensure that the Commission and the other Member States are immediately informed, in accordance with the current Community procedures, of any cases of abnormal mortality rates observed involving a pathogen, of any measures taken to analyse and control the situation and of the cause of the mortality.
Article 6
1. Sampling and laboratory testing for the determination of the cause of abnormal mortality of bivalve molluscs shall be carried out using the methods established in accordance with the procedure laid down in Article 10.
2. Member States shall ensure that in each Member State a national reference laboratory is designated, with facilities and expert personnel enabling it to carry out the testing referred to in paragraph 1.
3. By way of derogation from paragraph 2, Member States which do not have a national laboratory competent in the matter may use the services of a national laboratory with competence in the matter in another Member State.
4. The list of national reference laboratories for diseases of bivalve molluscs is set out in Annex C.
5. National reference laboratories shall cooperate with the Community reference laboratory referred to in Article 7.
Article 7
1. The Community reference laboratory for diseases of bivalve molluscs is indicated in Annex A.
2. Without prejudice to Decision 90/424/EEC of 26 June 1990 (1) on expenditure in the veterinary field and in particular Article 28 thereof, the functions and duties of the laboratory referred to in paragraph 1 shall be those laid down in Annex B.
Article 8
1. Commission experts may, to the extent necessary to ensure uniform application of this Directive, carry out on-the-spot checks. In so doing, they may carry out random, non-discriminatory checks to ensure that the competent authority is monitoring compliance with the requirements of this Directive.
The Commission shall inform the Member States of the results of these checks.
2. The checks referred to in paragraph 1 shall be carried out in collaboration with the competent authority.
3. The Member State in whose territory the inspections are carried out shall provide the experts with any assistance they require to accomplish their task.
4. Detailed rules for the application of this Article shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 10.
Article 9
Annex A shall be amended as necessary by the Council, acting by a qualified majority on a proposal from the Commission.
Annexes B, C and D may be amended as necessary in accordance with the procedure laid down in Article 10.
Article 10
1. Where the procedure laid down in this Article is to be followed, matters shall be referred without delay to the Standing Veterinary Committee, (hereinafter referred to as 'the Committee'), set up by decision 68/361/EEC (2), by its Chairman, either on his own initiative or at the request of a Member State.
2. The representative of the Commission shall submit to the Committee a draft of the measures to be taken. The Committee shall deliver its opinion on the draft within the time limit which the Chairman may lay down according to the urgency of the matter. The opinion shall be delivered by the majority laid down in Article 148 (2) of the Treaty in the case of decisions which the Council is required to adopt on a proposal from the Commission. The votes of the representatives of the Member States within the Committee shall be weighted in the manner set out in that Article. The Chairman shall not vote.
3. (a) The Commission shall adopt the measures envisaged if they are in accordance with the opinion of the Committee.
(b) If the measures envisaged are not in accordance with the opinion of the Committee, or if no opinion is delivered, the Commission shall, without delay, submit to the Council a proposal relating to the measures to be taken. The Council shall act by a qualified majority.
If, on the expiry of a period of three months, from the date of referral to the Council, the Council has not acted, the proposed measures shall be adopted by the Commission, save where the Council has decided against the said measures by a simple majority.
Article 11
By 31 December 1999 at the latest, the Commission shall submit a report to the Council which has been drawn up, if necessary after consulting the Scientific and veterinary Committee, taking account of experience acquired in applying this Directive and of technical and scientific developments, accompanied where appropriate by any proposals for amendments.
The Council shall act by a qualified majority on any such proposals.
Article 12
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive before 1 June 1997. They shall forthwith inform the Commission thereof.
When Member States adopt these provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication. The methods of making such reference shall be laid down by Member States.
2. However, from the date laid down in paragraph 1, Member States may, subject to the general rules of the Treaty, maintain or apply for their production stricter provisions than those laid down by this Directive. They shall notify the Commission of any such measure.
3. Member States shall communicate to the Commission the main provisions of national law which they adopt in the field governed by this Directive.
Article 13
This Directive shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Communities.
Article 14
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 22 December 1995.