РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 822/2009 НА КОМИСИЯТА
от 27 август 2009 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от азоксистробин, атразин, хлормекват, ципродинил, дитиокарбамати, флудиоксонил, флуроксипир, индоксакарб, мандипропамид, калиев трийодид, спиротетрамат, тетраконазол и тирам във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1, и член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, атразин, хлормекват, ципродинил, дитиокарбамати, индоксакарб, флуроксипир, тетраконазол и тирам са установени в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за флудиоксонил, мандипропамид и спиротетрамат са установени в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Няма конкретно установени максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за калиев трийодид, нито пък веществото е включено приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедура в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) за разрешението на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество ципродинил, за употреба върху тревисти растения, върху листа от цвекло, върху червено цвекло и върху спанак бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за модифициране на съществуващата в приложение II и III МДГОВ.
(3)
По отношение на манкозеб (дитиокарбамати) бе подадено такова заявление за употреба върху чесън. По отношение на индоксакарб бе подадено такова заявление за употреба върху малини, къпини и брюкселско зеле. По отношение на флудиоксинил бе подадено такова заявление за употреба върху моркови, червено цвекло, пащърнак, хрян, лук, козя брада, корен от магданоз, спанак и листа от цвекло. По отношение на флуроксипир бе подадено такова заявление за употреба върху праз. По отношение на мандипропамид бе подадено такова заявление за употреба върху червен синап, листа и разсади от зелеви, спанак, тученица и листа от цвекло. По отношение на спиротетрамат бе подадено такова заявление за употреба върху цитрусови плодове, ябълкови плодове, праскови и грозде. По отношение на тетраконазол бе подадено такова заявление за употреба върху кайсии.
(4)
В съответствие с член 6, параграф 2 и параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 заявления за допустимост на вноса на азоксистробин за маракуя, ципродинил и флудиоксонил - за корени на билкови настойки и подправки, флуроксипир - за чай и кафе на зърна, калиев трийодид - за банани, пъпеши и грозде и тирам - за банани.
(5)
По отношение на хлормекват от държава-членка бе подадено заявление за удължаване на съществуващата в приложение II валидност на МДГОВ за круши въз основа на появата на хлормекват в околната среда.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления са оценени от съответните държави-членки и докладите за оценка са изпратени до Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е удачно - за животните, и даде обосновано становище относно предложените МДГОВ. Той изпрати становищата си до Комисията и до държавите-членки, като ги направи и общественодостъпни (3).
(8)
В своите мотивирани становища органът стигна до заключението, че са спазени всички изисквания по отношение на данните и че поисканите от заявителите изменения на МДГОВ са приемливи от гледна точка на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-новата информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни стоки, които биха могли да съдържат посочените вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или пределната препоръчителна доза (ППД).
(9)
По отношение на калиевия трийодид органът заключи, че включването на посоченото вещество в приложение IV е допустимо от гледна точка на безопасността на потребителите.
(10)
По отношение на атразин за зърнени култури бе определена временна МДГОВ до 1 юни 2009 г. в очакване на предоставянето на данни от заявителя за потвърждаване на точното ниво на остатъчните вещества.
(11)
Заявителят предостави тези данни наскоро. Тъй като не бе констатиран риск от гледна точка на потребителите, бе счетено за удачно да се удължи валидността на временната МДГОВ с една година, за да се даде възможност на органа да направи оценка на данните.
(12)
Предвид мотивираните становища на органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, заявените изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
Следователно Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ датата на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 27 август 2009 година.
COMMISSION REGULATION (EC) No 822/2009
of 27 August 2009
amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azoxystrobin, atrazine, chlormequat, cyprodinil, dithiocarbamates, fludioxonil, fluroxypyr, indoxacarb, mandipropamid, potassium tri-iodide, spirotetramat, tetraconazole, and thiram in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 5(1) and Article 14 (1) (a) thereof,
Whereas:
(1)
For azoxystrobin, atrazine, chlormequat, cyprodinil, dithiocarbamates, indoxacarb, fluroxypyr, tetraconazole and thiram maximum residue levels (MRLs) were set in Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005. For fludioxonil, mandipropamid and spirotetramat MRLs were set in Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For potassium tri-iodide no specific MRLs were set nor was the substance included in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
In the context of a procedure, in accordance with Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (2), for the authorisation of a plant protection product containing the active substance cyprodinil for the use on herbs, beet leaves, beet roots and spinach, an application was made under Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modifications of the existing MRLs in Annex II and III.
(3)
As regards mancozeb (dithiocarbamates), such an application was made for the use on garlic. As regards indoxacarb, such an application was made for the use on raspberries, blackberries and Brussels sprouts. As regards fludioxonil, such an application was made for the use on carrots, beet roots, parsnips, horseradish, onions, salsify, parsley root, spinach and beet leaves. As regards fluroxypyr, such an application was made for the use on leeks. As regards mandipropamid, such as application was made for the use on red mustard, leaves and sprouts of brassica, spinach, purslane and beet leaves. As regards spirotetramat, such an application was made for the use on citrus fruit, pome fruit, apricots, peaches and grapes. As regards tetraconazole, such an application was made for the use on apricots.
(4)
In accordance with Article 6(2) and (4) of Regulation (EC) No 396/2005 applications for import tolerances were made for azoxystrobin on passion fruits, cyprodinil and fludioxonil on roots of herbal infusions and spices, fluroxypyr on tea and coffee beans, potassium tri-iodide on bananas, melons and grapes and thiram on bananas.
(5)
As regards chlormequat an application was made by a Member State to prolong the existing time limited MRL in Annex II for pears, based on the occurrence of chlormequat in the environment.
(6)
In accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 396/2005, these applications were evaluated by the Member States concerned and the evaluation reports were forwarded to the Commission.
(7)
The European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, assessed the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and where relevant to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs. It forwarded these opinions to the Commission and the Member States and made them available to the public (3).
(8)
The Authority concluded in its reasoned opinions that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups. It took into account the most recent information on the toxicological properties of the substances. Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain these substances, nor the short term exposure due to extreme consumption of the relevant crops showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
(9)
As regards potassium tri-iodide, the Authority concluded that the inclusion of this substance in Annex IV is acceptable with regard to consumer safety.
(10)
As regards atrazine, for cereals a temporary MRL was fixed until 1 June 2009, pending submission of data by the applicant to confirm the exact level of residues.
(11)
The applicant has recently submitted such data. As no risk for consumers has been identified, it is appropriate to prolong the validity of the temporary MRL for one year in order to allow the Authority to evaluate those data.
(12)
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the requested modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(13)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(14)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 27 August 2009.