32001R1334
L 180/18
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1334/2001 НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2001 година
относно временното разрешение за нова добавка към храните за животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент № 2697/2000 на Комисията (2), и по-специално член 4 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 70/524/ЕИО предвижда, че новите добавки към храните за животни могат да получат разрешения след разглеждане на заявленията, подадени в съответствие с член 4 от директивата.
(2)
Член 9д, параграф 1 от директивата предвижда, че временно разрешение за новите добавки към храните за животни може да се дава, в случай че са спазени условията от член 3а, букви б)-д) от Директива 70/524/ЕИО и ако съществуват основания да се приеме, с оглед на получените резултати, че при прилагане в храненето на животните се получават ефектите, които са посочени в член 2, буква а). Такова временно разрешение може да се даде за период до четири години в случая с добавките към храни за животни, посочени в част II от приложение В към директивата.
(3)
В член 2, буква ааа) от Директива 70/524/ЕИО се изисква разрешенията за кокцидиостатиците да бъдат обвързани с лицето, отговарящо за тяхното пускане в обращение.
(4)
От оценката на представените досиета става ясно, че калиевият диформат, принадлежащ към групата на „стимуланти на растежа“, описани в приложението, отговаря на горепосочените условия и следователно може да бъде временно разрешен за период от четири години.
(5)
От оценката на представената документация става ясно, че по отношение на някои процедури може да се приложи изискването за предпазването на работниците от излагане на добавките към животински храни. Такова предпазване следва, въпреки това, да бъде обезпечено посредством прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 година относно въвеждането на мерки за насърчаване на подобряването на безопасността и здравето на работниците по време на работа (3) и отделните директиви, приети в съответствие със същата.
(6)
Научният комитет по храненето на животните предостави благоприятно становище по отношение на безвредността за животните, ползвателите, потребителите и околната среда на стимуланта на растежа при спазване на условията, описани във посоченото приложение.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Добавката, включена в групата „Стимуланти на растежа“ и посочена в приложението към настоящия регламент, се разрешава за използване като добавка към храните за животни в съответствие с условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Той се прилага от 1 юли 2001 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2001 година.
Commission Regulation (EC) No 1334/2001
of 2 July 2001
concerning the provisional authorisation of a new additive in feedingstuffs
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs(1), as last amended by Commission Regulation (EC) No 2697/2000(2), and in particular Article 4 thereof,
Whereas:
(1) Directive 70/524/EEC provides that new additives may be authorised following the review of an application made in accordance with Article 4 of the Directive.
(2) Article 9e(1) of the Directive provides that provisional authorisation of a new additive may be given if the conditions of Article 3a(b) to (e) of the Directive are satisfied and if it is reasonable to assume, in view of the available results, that when used in animal nutrition it has one of the effects referred to in Article 2(a). Such provisional authorisation may be given for a period up to four years in the case of additives referred to in Part II of Annex C to the Directive, including growth promoters.
(3) Article 2(aaa) of Directive 70/524/EEC requires authorisations for growth promoters to be linked to the person responsible for putting them into circulation
(4) The assessment of the dossier submitted in respect of the authorisation of potassium diformate belonging to the group of "Growth promoters" described in the Annex shows that it satisfies the abovementioned conditions and may therefore be authorised on a provisional basis for a four-year period.
(5) The assessment of the dossier shows that certain procedures may be required to protect workers from exposure to the additive. Such protection should however be assured by the application of Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work(3).
(6) The Scientific Committee for Animal Nutrition has delivered a favourable opinion with regard to the safety for animals, users, consumers and the environment of the growth promoter under the conditions described in the said Annex.
(7) The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Feedingstuffs,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The additive belonging to the group "Growth promoters" listed in the Annex to the present Regulation is provisionally authorised for use as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Communities.
It shall apply from 1 July 2001.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 2 July 2001.