32000D0784
L 311/47
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 декември 2000 година
относно признаване по принцип на съответствието на досието, предадено за подробен преглед с оглед възможното включване на UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 3648)
(текст от значение за ЕИП)
(2000/784/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2000/68/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда изготвянето на списък с Общността на активните вещества, за които се разрешава включване във продуктите за растителна защита.
(2)
На 27 юни 2000 г. UBE Europe GmbH е представила на германските органи досие за активното вещество UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) с оглед предоставяне на включване в приложение I към директивата.
(3)
Посочените органи са посочили пред Комисията, че след първия преглед се вижда, че досието отговаря на изискванията относно предвидените в приложение II към директивата данни и информация. Освен това те са уверени, че досието съдържа данните и информацията, изисквани от приложение III към директивата, за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита. Впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 досието е предадено на Комисията и на останалите държави-членки от заявителя.
(4)
Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досието на 18 октомври 2000 година.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официалното потвърждение на общностно равнище, че всяко досие принципно отговаря на предвидените в приложение II изисквания за данни и информация и на приложение III към директивата най-малкото за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита.
(6)
Това потвърждение е необходимо, за да може да се извърши подробния преглед на досието, както и да се позволи на държавите-членки да предоставят временно разрешение за продукти за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, в съответствие с член 8, параграф 1 от директивата.
(7)
Настоящото решение не засяга правото на Комисията да изиска от заявителя да предостави допълнителни данни или информация на докладващата държава-членка с оглед изясняването на определени точки от досието. Искането за предоставяне на допълнителни данни, необходими за изясняване на досието, не влияе на посочения в съображение 9 срок за представяне на доклада.
(8)
Между държавите-членки и Комисията има споразумение, че Германия ще извърши подробния преглед на досието за UBH 820;UR 50601 (beflubutamid).
(9)
Възможно най-скоро и най-късно до една година, считано от датата на публикуване на настоящото решение, Германия ще представи на Комисията доклад за заключенията от извършените от нея прегледи, придружен от евентуални препоръки за включването или невключването и със свързаните с това условия.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досието, представено от UBE Europe GmbH на Комисията на и държавите-членки с оглед включването на UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 18 октомври 2000 г., по принцип отговаря на изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II към директивата. Досието удовлетворява изискванията за данни и информация, установени в приложение III към директивата, по отношение на един съдържащ UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) продукт за растителна защита, предвид предложените употреби.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 декември 2000 година.
Commission Decision
of 4 December 2000
recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant-protection products on the market
(notified under document number C(2000) 3648)
(Text with EEA relevance)
(2000/784/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant-protection products on the market(1), as last amended by Commission Directive 2000/68/EC(2), and in particular Article 6(3) thereof,
Whereas:
(1) Directive 91/414/EEC (hereinafter "the Directive") provides for the development of a Community list of active substances authorised for incorporation in plant protection products.
(2) A dossier for the active substance UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) was submitted by UBE Europe GmbH to the authorities of Germany on 27 June 2000 with a view to obtaining its inclusion in Annex I to the Directive.
(3) The authorities of Germany have indicated to the Commission that, on preliminary examination, the dossier appears to satisfy the data and information requirements of Annex II to the Directive. Further, they believe that the dossier contains the data and information required by Annex III to the Directive in respect of one plant protection product containing that active substance. Subsequently, in accordance with the provisions of Article 6(2), the dossier was forwarded by the applicant to the Commission and other Member States.
(4) The dossier was referred to the Standing Committee on Plant Health on 18 October 2000.
(5) Article 6(3) of the Directive requires formal confirmation at Community level that each dossier is considered as satisfying in principle the data and information requirements provided for in Annex II and, for at least one plant protection product containing the active substance concerned, the requirements of Annex III to the Directive.
(6) Such confirmation is necessary in order to permit the detailed examination of the dossier as well as to allow Member States the possibility of granting provisional authorisation for plant protection products containing this active substance in accordance with Article 8(1) of the Directive.
(7) This Decision does not prejudice the right of the Commission to request the applicant to submit further data or information to the Rapporteur Member State in order to clarify certain points in the dossier. The request for the submission of further data necessary to clarify the dossier shall not affect the time limit for the submission of the report referred to under recital 9.
(8) The Member States and the Commission agree that Germany will pursue the detailed examination for the dossier for UBH 820;UR 50601 (beflubutamid).
(9) Germany will report the conclusions of the examinations accompanied by any recommendations on the inclusion or non-inclusion and any conditions related thereto to the Commission as soon as possible and at the latest within a period of one year from the date of publication of this Decision.
(10) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plant Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The dossier submitted by UBE Europe GmbH to the Commission and the Member States with a view to the inclusion of UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) as an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC, which was referred to the Standing Committee on Plant Health on 18 October 2000, satisfies in principle the data and information requirements provided for in Annex II to the Directive. The dossier satisfies the data and information requirements set out in Annex III to the Directive in respect of one plant protection product containing UBH 820;UR 50601 (beflubutamid), taking into account the uses proposed.
Article 2
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 4 December 2000.