32001D0006
L 002/25
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 12 декември 2000 година
относно принципно признаване на съответствието на досието, подадено за подробен преглед с оглед евентуалното включване на QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер C(2000) 3747)
(текст от значение за ЕИП)
(2001/6/EО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2000/68/ЕС на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда създаването на общностен списък с активните вещества, разрешени за включване в продукти за растителна защита.
(2)
На 19 април 2000 г. AgraQuest е подала до германските органи досие за активното вещество QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) с оглед неговото включване в приложение I към директивата.
(3)
Органите на Германия са посочили пред Комисията, че след предварителния преглед досието отговаря на изискванията на приложение II към директивата относно данните и информацията. Освен това те считат, че досието съдържа данните и информацията, които се изискват от приложение III към директивата, относно продуктите за растителна защита, които съдържат това активно вещество. Впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 досието е бе предадено от заявителя на Комисията и на останалите държави-членки.
(4)
На 1 септември 2000 г. досието е било отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официалното потвърждение на общностно равнище, че всяко досие задоволява по принцип изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II, и, най-малко за един продукт за растителна защита, който съдържа съответното активно вещество, в приложение III към директивата.
(6)
Такова потвърждение е необходимо, за да се позволи подробният преглед на досието, както и да се даде на държавите-членки възможността да предоставят временни разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат това активно вещество, в съответствие с член 8, параграф 1 от директивата.
(7)
Настоящото решение не засяга правото на Комисията да изисква от заявителя да предоставя на докладващата държава-членка допълнителни данни или информация с оглед изясняването на някои точки от досието. Искането за предоставяне на допълнителни данни, необходими за изясняване на досието, не влияе на срока за представяне на доклада, посочен в точка 9.
(8)
Между държавите-членки и Комисията са постигна споразумение Германия да извърши подробния преглед на досието за QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713).
(9)
Германия ще докладва пред Комисията заключенията от своя преглед, придружени от евентуални препоръки относно включването или невключването и свързаните с тях условия възможно най-скоро, най-късно в срок от една година, считано от датата на публикуване на настоящото решение
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досието, подадено до Комисията и държавите-членки от AgraQuest с оглед включването на QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 1 септември 2000 г., като цяло задоволява изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II към директивата. Досието задоволява изискванията относно данните и информацията, изложени в приложение III към директивата по отношение на продукт за растителна защита, който съдържа QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713), като се имат предвид предложените употреби.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 12 декември 2000 година.
Commission Decision
of 12 December 2000
recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of QRD 133 WP (Bacillus subtilis strain QST 713) in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant-protection products on the market
(notified under document number C(2000) 3747)
(Text with EEA relevance)
(2001/6/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant-protection products on the market(1) as last amended by Commission Directive 2000/68/EC(2) and in particular Article 6(3) thereof,
Whereas:
(1) Directive 91/414/EEC (hereinafter "the Directive") provides for the development of a Community list of active substances authorised for incorporation in plant-protection products.
(2) A dossier for the active substance QRD 133 WP (Bacillus subtilis strain QST 713) was submitted by AgraQuest to the authorities of Germany on 19 April 2000 with a view to obtaining its inclusion in Annex I to the Directive.
(3) The authorities of Germany have indicated to the Commission that, on preliminary examination, the dossier appears to satisfy the data and information requirements of Annex II to the Directive. Further, they believe that the dossier contains the data and information required by Annex III to the Directive in respect of one plant-protection product containing that active substance. Subsequently, in accordance with the provisions of Article 6(2), the dossier was forwarded by the applicant to the Commission and other Member States.
(4) The dossier was referred to the Standing Committee on Plant Health on 1 September 2000.
(5) Article 6(3) of the Directive requires formal confirmation at Community level that each dossier is considered as satisfying in principle the data and information requirements provided for in Annex II and, for at least one plant-protection product containing the active substance concerned, the requirements of Annex III to the Directive.
(6) Such confirmation is necessary in order to permit the detailed examination of the dossier as well as to allow Member States the possibility of granting provisional authorisation for plant protection products containing this active substance in accordance with Article 8(1) of the Directive.
(7) This Decision does not prejudice the right of the Commission to request the applicant to submit further data or information to the rapporteur Member State in order to clarify certain points in the dossier. The request for the submission of further data necessary to clarify the dossier shall not affect the time limit for the submission of the report referred to under point 9.
(8) The Member States and the Commission agree that Germany will pursue the detailed examination for the dossier for QRD 133 WP (Bacillus subtilis strain QST 713)
(9) Germany will report the conclusions of its examinations accompanied by any recommendations on the inclusion or non-inclusion and any conditions related thereto to the Commission as soon as possible and at the latest within a period of one year from the date of publication of this Decision.
(10) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plant Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The dossier submitted by AgraQuest to the Commission and the Member States with a view to the inclusion of QRD 133 WP (Bacillus subtilis strain QST 713) as an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC, which was referred to the Standing Committee on Plant Health on 1 September 2000, satisfies in principle the data and information requirements provided for in Annex II to the Directive. The dossier satisfies the data and information requirements set out in Annex III to the Directive in respect of one plant-protection product containing QRD 133 WP (Bacillus subtilis strain QST 713), taking into account the uses proposed.
Article 2
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 12 December 2000.