32006R0249
L 042/22
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 249/2006 НА КОМИСИЯТА
от 13 февруари 2006 година
за изменение на Регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 937/2001, (ЕО) № 1852/2003 и (ЕО) № 1463/2004 относно условията за разрешаване употребата в храните за животни на някои добавки от групата на кокидиостатите и други медикаменти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. за добавките за използване в храненето на животни (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда възможността да бъдат променени условията на разрешението за употребата на дадена добавка при подаване на съответна заявка от титуляря на разрешителното.
(2)
Употребата на добавката халофугинон хидробромид 6 g/кg (стенорол) от групата „Кокидиостати и други медикаменти“ бе разрешена за срок от 10 години за пилета, отглеждани за носачки, с Регламент (ЕО) № 2430/1999 на Комисията (2). Разрешителното е свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара.
(3)
Употребата на добавката салиномицин натрий 120g/кg (сакокс 120) от групата „Кокидиостати и други медикаменти“ бе разрешена за срок от 10 години за зайци за угояване с Регламент (ЕО) № 937/2001 на Комисията (3). Разрешителното е свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара.
(4)
Употребата на добавката салиномицин натрий 120g/кg (сакокс 120 микрогранули) от групата „Кокидиостати и други медикаменти“ бе разрешена за срок от 10 години за пилета, отглеждани за носачки, с Регламент (ЕО) № 1852/2003 на Комисията (4). Разрешителното е свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара.
(5)
Употребата на добавката салиномицин натрий 120g/кg (сакокс 120 микрогранули) от групата „Кокидиостати и други медикаменти“ бе разрешена за срок от 10 години за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1463/2004 на Комисията (5). Разрешителното е свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара и заменя предходното разрешение, което не е било обвързано с конкретно лице.
(6)
Титулярят на разрешителните Hoechst Roussel Vet Gmbh и Intervet International BV подаде заявление съгласно член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, с което предлага промяна в името на лицето, което отговаря за пускането на пазара на добавките, цитирани в точки 2-5. Заедно със заявлението той предостави данни, които доказват, че пазарните права са прехвърлени на Huvepharma NV, считано от 1 август 2005 г.
(7)
Прехвърлянето на друго лице на разрешителното за дадена добавка, свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара, е една чисто административна процедура и не е обвързано с извършването на нова оценка на добавките. Европейският орган за безопасността на храните бе информиран за това заявление.
(8)
За да се даде възможност на Huvepharma NV да ползва правата си на собственост, е необходимо името на лицето, което отговаря за пускането на добавките на пазара да бъде съответно променено.
(9)
Поради това Регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 937/2001, (ЕО) № 1852/2003 и (ЕО) № 1463/2004 следва да бъдат съответно изменени.
(10)
Подходящо е да се предвиди един преходен период, по време на който да могат да се реализират наличните количества.
(11)
Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В колона 2 от текста за Е 764 в приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999 текстът „Hoechst Roussel Vet Gmbh“ се заменя с текста „Huvepharma NV“.
Член 2
В колона 2 от текста за Е 766 в приложение IV към Регламент (ЕО) № 937/2001, текстът „Intervet International BV“ се заменя с текста „Huvepharma NV“.
Член 3
В колона 2 от текста за Е 766 в приложението към Регламент (ЕО) № 1852/2003 текстът „Intervet International BV“ се заменя с текста „Huvepharma NV“.
Член 4
В колона 2 от текста за Е 766 в приложението към Регламент (ЕО) № 1463/2004, текстът „Intervet International BV“ се заменя с текста „Huvepharma NV“.
Член 5
Наличните количества, които отговарят на разпоредбите, които са били в сила преди влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара и да се реализират до 31 юли 2006 г.
Член 6
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 13 февруари 2006 година.
COMMISSION REGULATION (EC) No 249/2006
of 13 February 2006
amending Regulations (EC) No 2430/1999, (EC) No 937/2001, (EC) No 1852/2003 and (EC) No 1463/2004 as regards the terms of the authorisation of certain additives in feedingstuffs belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1), and in particular Article 13(3) thereof,
Whereas:
(1)
Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the possibility of changing the terms of authorisation of an additive further to an application from the holder of the authorisation.
(2)
The use of the additive halofuginone hydrobromide 6 g/kg (Stenorol) belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for chickens for laying by Commission Regulation (EC) No 2430/1999 (2). The authorisation was linked to the person responsible for putting the additive into circulation.
(3)
The use of the additive salinomycin sodium 120 g/kg (Sacox 120) belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for rabbits for fattening by Commission Regulation (EC) No 937/2001 (3). The authorisation was linked to the person responsible for putting the additive into circulation.
(4)
The use of the additive salinomycin sodium 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for chickens reared for laying by Commission Regulation (EC) No 1852/2003 (4). The authorisation was linked to the person responsible for putting the additive into circulation.
(5)
The use of the additive salinomycin sodium 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1463/2004 (5). The authorisation was linked to the person responsible for putting the additive into circulation and replaced the previous authorisation of this additive which was not linked to any specific person.
(6)
The holder of the authorisations, Hoechst Roussel Vet GmbH and Intervet International BV, have submitted applications pursuant to Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the person responsible for putting into circulation the additives referred to in recitals 2 to 5. With the application they have submitted data showing that the marketing rights for those additives have been transferred to Huvepharma NV with effect from 1 August 2005.
(7)
Assigning the authorisation of an additive linked to a person responsible for putting it into circulation to another person, is based on a purely administrative procedure and did not entail a fresh assessment of the additives. The European Food Safety Authority was informed of the application.
(8)
To allow Huvepharma NV to exploit its ownership rights, it is necessary to change the name of the person responsible for putting the additives into circulation accordingly.
(9)
Regulations (EC) No 2430/1999, (EC) No 937/2001, (EC) No 1852/2003 and (EC) No 1463/2004 should therefore be amended accordingly.
(10)
It is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
(11)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
In column 2 of the entry for E 764 of the Annex I to Regulation (EC) No 2430/1999, the words ‘Hoechst Roussel Vet GmbH’ are replaced by the words ‘Huvepharma nv’.
Article 2
In column 2 of the entry for E 766 of Annex IV to Regulation (EC) No 937/2001, the words ‘Intervet International BV’ are replaced by the words ‘Huvepharma NV’.
Article 3
In column 2 of the entry for E 766 of the Annex to Regulation (EC) No 1852/2003, the words ‘Intervet International BV’ are replaced by the words ‘Huvepharma NV’.
Article 4
In column 2 of the entry for E 766 of the Annex to Regulation (EC) No 1463/2004, the words ‘Intervet International BV’ are replaced by the words ‘Huvepharma NV’.
Article 5
Existing stocks which are in conformity with the provisions applicable before the entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until 31 July 2006.
Article 6
This Regulation shall enter into force on the third day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 13 February 2006.