32002R1112
L 168/14
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1112/2002 НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2002 година
за определяне на подробните правила за изпълнение на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност;
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2002/48/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2, втора алинея от нея;
като има предвид, че:
(1)
Комисията следва да се заеме с работна програма за постепенното изпитване на активни вещества, които присъстваха на пазара две години след датата на нотифициране на Директива 91/414/ЕИО. Първият етап на тази програма беше определен с Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробните правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3), последно изменен с Регламент (ЕО) № 2266/2000 (4) на Комисията. Първият етап продължава. Вторият и третият работен етап бяха определени с Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията от 28 февруари 2000 г. относно определяне на подробните правила за изпълнение на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (5) и също продължават.
(2)
Четвърти работен етап следва да бъде предвиден за всичките активни вещества, които не са обхванати от първия, втория и третия етап на програмата. За някои категории активни вещества е желателно да се посочат специфичните активни вещества или при какви условия на употреба те следва да бъдат включени в четвъртия етап на програмата.
(3)
Следва да се осигури процедура по нотификация, съгласно която заинтересованите производители могат да информират Комисията за техния интерес относно осигуряване включването на дадено активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и че поемат задължение да предоставят цялата информация, изисквана за правилната оценка на това активно вещество, и решението за неговото включване съгласно критериите, посочени в член 5 от директивата. Такава информация би позволила по-нататъшно определяне на приоритети за работната програма и би дала възможност да се вземат решения дали тези вещества следва да останат на пазара след 25 юли 2003 г. в очакване на резултатите от оценката относно съответствието на тяхната употреба с изискванията на член 5 от Директива 91/414/ЕИО.
(4)
Необходимо е да се определят задълженията на нотификаторите, що се отнася до форматите, периодите и органите, които са получатели на информацията, която следва да бъде предоставена. Различни нива на нотификация са подходящи за различни категории активни вещества. За някои категории активни вещества са разработени изисквания по отношение на данните и критериите за оценяване. Поради тази причина следва да се установи изискване заинтересованите производители да осигурят подробна информация относно сегашния етап на пълнота на техните досиета и относно съответните характеристики и да поемат задължението да осигурят пълен пакет с данни в рамките на определен срок. За останалите активни вещества заинтересованите производители следва да поемат задължението да осигурят основна информация за идентификация на активното вещество и неговите употреби и също така да поемат задължението да осигурят пакет с данни в рамките на определен срок.
(5)
Нотификацията не следва да бъде предпоставка за възможността, след включването на активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, да се пускат на пазара продукти за растителна защита съгласно разпоредбите на член 13 от директивата.
(6)
Процедурите, установени в настоящия регламент, не следва да засягат процедурите и действията, предприемани съгласно други разпоредби на общностното право, по-специално съгласно Директива 79/117/ЕИО на Съвета от 21 декември 1978 г. относно забраната за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита, съдържащи някои активни вещества (6), последно изменена с Директива 91/188/ЕИО (7) на Комисията, когато Комисията е получила информацията, от която се вижда, че нейните изисквания могат да бъдат изпълнени.
(7)
Комисията, в зависимост от заключенията на доклада, предоставен на Европейския парламент и на Съвета, за напредъка на работната програма, посочена в член 8, параграф 2, трета алинея от Директива 91/414/ЕИО, ще приеме допълнителни подробни регулативни разпоредби, позволяващи да се завършат възможно най-скоро оценката и вземането на решение по отношение на активните вещества, за които са спазени разпоредбите на настоящия регламент относно нотификацията и предоставянето на пълни досиета.
(8)
Съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО Комисията може да вземе решение да не включва активни вещества в приложение I, в случаите когато изискванията на член 5 от същата директива не са изпълнени или изискваната информация и данни не са били предоставени в предвидения срок, а държавите-членки могат да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи такива активни вещества. При особени случаи обаче и с оглед на подробна мотивация, осигурена от държавите-членки, може да бъде целесъобразно да се отложи такова отнемане на разрешения за определени употреби, които са изключително необходими и за които не съществува алтернатива за ефикасна защита на растенията или растителните продукти, така че да се позволи развитието на алтернативи, заместващи употребите на оттеглените продукти. Необходимостта от преразглеждане на тези разпоредби следва да бъде доказвана за всеки отделен случай.
(9)
Когато за определено активно вещество изискванията на настоящия регламент относно нотификацията не са изпълнени, няма пречка заинтересованите страни да търсят включването на такива активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО посредством процедурите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО към по-късна дата.
(10)
Уместно е производителите да поемат разноските по оценката, необходима за доказване безопасността на техните продукти, и следва да заплащат следователно такса на определения от Комисията орган за преглед на нотификациите за активните вещества.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
ГЛАВА 1
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Член 1
Приложно поле
1. Настоящият регламент определя подробни правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, наричана оттук нататък „Директивата“.
2. Първоначалното изпълнение на този четвърти етап се отнася до нотификацията на активните вещества, посочени в приложения I и II към настоящата директива с оглед на тяхното възможно включване в следващ приоритетен списък на активни вещества предвид тяхното възможно включване в приложение I към Директивата. Член 6, параграф 2, член 6, параграф 3 и член 6, параграф 4, втора алинея от Директивата не се прилагат за вещества, изброени или посочени в приложения I и II, докато процедурите, предвидени в настоящия регламент по отношение на тези вещества, не са приключили.
3. Настоящият регламент се прилага без да засяга:
а)
прегледите, извършвани от държавите-членки, особено що се отнася до подновявания на разрешения в съответствие с член 4, параграф 4 от Директивата.
б)
прегледите, извършвани от Комисията в съответствие с член 5, параграф 5 от Директивата.
в)
оценките, извършени съгласно Директива 79/117/ЕИО.
Член 2
Определения
Следните определения се прилагат за целите на настоящия регламент:
а)
„производител“ означава:
-
за активни вещества, произведени в Общността: изработващият активни вещества или лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, произведени извън Общността: лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка в Общността за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, за които се предоставя колективна нотификация или колективно досие: асоциацията на производителите, установила се в Общността и определена от производителите на активни вещества, посочени в първо или второ тире, за целите на настоящия регламент;
б)
„изработващ“ означава лицето, което само изработва активното вещество или което възлага изработката на активното вещество на друго лице за своя сметка;
в)
„Комитет“ означава Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, създаден с член 19 от Директивата.
Член 3
Орган на държавата-членка
1. Държавите-членки разпределят отговорността за осъществяването на своите задължения в рамките на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директивата, на един или няколко органа.
2. Във всяка държава-членка един национален орган, посочен в приложение VI, координира и осигурява всичките необходими контакти с производителите, другите държави-членки и Комисията в съответствие с настоящия регламент. Всяка държава-членка информира Комисията и определения координиращ национален орган на всяка друга държава-членка за всякакви промени в съобщените данни относно определения координиращ национален орган.
ГЛАВА 2
ЧЕТВЪРТИ ЕТАП НА РАБОТНАТА ПРОГРАМА
Член 4
Основна нотификация
1. Всеки производител, желаещ да осигури включването на дадено активно вещество, посочено в приложение I към настоящия регламент и в приложение I към Директивата, нотифицира за това органа, посочен в приложение V. Комисията редовно ще следи отблизо задачите, посочени в приложение V, които са възложени на определения в това приложение орган. В съответствие с процедурата, установена в член 19 от Директивата, може да бъде взето решение за определяне на друг орган, когато се окаже, че задачите не се изпълняват точно.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество (включително държава-членка, която е отправила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2), чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 5
Пълна нотификация
1. Всеки производител, който желае да осигури включването в приложение I към Директивата на дадено активно вещество, посочено в приложение II към настоящия регламент, следва да уведоми за това органа, посочен в приложение V.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно, както следва:
а)
в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, първа нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, и
б)
в срок от шест месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, втора нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 2 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на пълно досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество, включително държава-членка, която е направила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2, чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 6
Разглеждане на основните нотификации и пълните нотификации
1. Комисията в срок от два месеца след изтичането на срока, посочен в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, буква а), информира Комитета за нотификациите, които са били предоставени преди изтичането на този срок.
2. За всяко активно вещество, за което нито един производител не е предоставил нотификация, дадена държава-членка може да декларира своя интерес относно осигуряване включването на това активно вещество в приложение I към Директивата, като съобщи това на органа, определен в приложение V, в съответствие с членове 4 или 5. Такива нотификации следва да бъдат предоставени, колкото се може по-скоро и не по-късно от три месеца, след като Комисията е информирала държавите-членки, че никаква нотификация не е била предоставена за това вещество. Държава-членка, която предоставя нотификация, ще бъде третирана след това като производителя за целите на оценяването на съответното активно вещество.
3. Комисията в срок от шест месеца след изтичането на сроковете, посочени в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, като вземе предвид критериите, посочени в приложение IV, части 1 и 2, информира Комитета за допустимостта на получените нотификации.
4. Подробни разпоредби, отнасящи се до предоставянето на досиета, срока (или сроковете) за тяхното предоставяне и режима на такси за активните вещества, за които е получена допустима нотификация, се установяват от Комисията в регламент, който следва да се приеме в съответствие с член 8, параграф 2, втора алинея от Директивата.
5. Комисията решава, съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директивата, да не включва в приложение I към Директивата активни вещества, посочени в приложение I или II към настоящия регламент, за които не е била предоставена никаква допустима нотификация в рамките на установените срокове. В решението се излагат причините за това невключване. Държавите-членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества в срока, определен в решението.
ГЛАВА 3
ТАКСИ
Член 7
Такси за нотификацията за четвъртия етап от работната програма
1. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 4, следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 750 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
2. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 5, параграф 2, буква а), следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 5 000 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
ГЛАВА 4
ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
Член 8
Преходни мерки
В решение за постепенно изваждане от употреба на активно вещество, за което не е била предоставена никаква допустима нотификация в съответствие с член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО, Комисията може, когато от дадена държава-членка са били предоставени допълнителни технически доказателства, показващи съществена необходимост от по-нататъшна употреба на това вещество и отсъствието на каквото и да е ефикасно алтернативно решение, да определи период за постепенно изваждане от употреба, който е достатъчно дълъг, за да даде възможност да бъдат разработени подходящи алтернативни решения.
Член 9
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на 1 август 2002 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2002 година.
Commission Regulation (EC) No 1112/2002
of 20 June 2002
laying down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market(1), as last amended by Commission Directive 2002/48/EC(2), and in particular Article 8(2) second subparagraph thereof,
Whereas:
(1) The Commission is to undertake a programme of work for the gradual examination of active substances that were on the market two years after the date of notification of Directive 91/414/EEC. The first stage of this programme was laid down by Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market(3), as last amended by Commission Regulation (EC) No 2266/2000(4). This first stage is ongoing. The second and third stages of work were laid down by Commission Regulation (EC) No 451/2000 of 28 February 2000 laying down the detailed rules for the implementation of the second and third stages of the work programme referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC(5), and are also ongoing.
(2) A fourth stage of work should be provided for all the existing active substances not covered by the first, second and third stages of the programme. For certain categories of active substances, it is desirable to indicate which particular active substances or under which conditions of use they should be included in the fourth stage of the programme.
(3) A notification procedure should be provided by which interested producers can inform the Commission of their interest in securing the inclusion of an active substance in Annex I of Directive 91/414/EEC and of their undertaking to submit all the required information for a proper evaluation of, and decision on, that active substance in the light of the criteria for inclusion set out in Article 5 of the Directive. Such information would permit further prioritisation of the work programme and enable decisions to be taken on whether these substances should stay on the market after 25 July 2003 pending the outcome of the evaluation on whether their use may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 91/414/EEC.
(4) It is necessary to define the obligations of notifiers with regard to the formats, periods and recipient authorities for the information to be submitted. Different levels of notification are appropriate for different categories of active substances. For certain categories of active substances, data requirements and evaluation criteria are developed. Therefore, it should be required that the interested producers provide detailed information relating to the current stage of completeness of their dossiers and on the endpoints and undertake to provide a full data package within a set deadline. For the remaining active substances the interested producers should provide basic information in order to identify adequately the active substance and its uses and also undertake to provide a data package within a set deadline.
(5) Notification should not be a prerequisite for the possibility after inclusion of the active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC to place plant protection products on the market subject to the provisions of Article 13 of the Directive.
(6) The procedures established in this Regulation should not prejudice procedures and actions to be undertaken in the framework of other Community legislation, in particular, under Council Directive 79/117/EEC of 21 December 1978 prohibiting the placing on the market and use of plant protection products containing certain active substances(6), as last amended by Commission Directive 91/188/EEC(7), where information becomes available to the Commission showing that its requirements may be satisfied.
(7) The Commission will, subject to the conclusions of the progress report on the programme of work to the European Parliament and the Council, referred to in the third subparagraph of Article 8(2) of Directive 91/414/EEC, adopt further detailed regulatory provisions permitting the finalisation as soon as possible of the evaluation and decision making of active substances for which the provisions of the present Regulation concerning notification are satisfied.
(8) The fourth subparagraph of Article 8(2) of Directive 91/414/EEC provides for a Commission Decision not to include in Annex I active substances in cases where the requirements of Article 5 of the Directive are not satisfied or the requisite information and data have not been submitted within the prescribed time period and for Member States to withdraw authorisations of plant protection products containing such active substances. However, it may in particular cases and in the light of detailed reasons provided by Member States, be appropriate to delay such withdrawal for certain uses which are essential and for which there is no alternative to protect efficiently plants or plant products, so as to allow the development of alternatives replacing the use of withdrawn products. The necessity to re-examine these provisions will have to be demonstrated on a case-by-case basis.
(9) Where, for a particular active substance, the requirements of the present Regulation concerning notification are not satisfied, interested parties are not prevented from seeking inclusion of such active substances in Annex I of Directive 91/414/EEC, through the procedures of Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, at a later date.
(10) It is appropriate for manufacturers to bear the costs of the evaluation needed to demonstrate that their products are safe to market and therefore a fee has to be paid to the authority designated by the Commission to examine the notifications for the active substances.
(11) The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
CHAPTER 1
GENERAL PROVISIONS AND DEFINITIONS
Article 1
Scope
1. This Regulation lays down detailed rules for the initial implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market, hereinafter referred to as the "Directive".
2. The initial implementation of this fourth stage concerns the notification of the active substances referred to in Annexes I and II to this Regulation with a view to their possible inclusion in a subsequent priority list of active substances with a view to their possible inclusion in Annex I to the Directive. Article 6(2), Article 6(3) and the second subparagraph of Article 6(4) of the Directive shall not apply to a substance listed or referred to in Annexes I and II as long as the procedures provided in this Regulation with regard to these substances have not been finalised.
3. This Regulation shall apply without prejudice to:
(a) reviews by Member States in particular pursuant to renewals of authorisations in accordance with Article 4(4) of the Directive;
(b) reviews by the Commission pursuant to Article 5(5) of the Directive;
(c) assessments carried out under Directive 79/117/EEC.
Article 2
Definitions
The following definitions shall apply for the purposes of this Regulation:
(a) "Producer" means:
- for active substances produced within the Community, the manufacturer or a person established within the Community designated by the manufacturer as his/her sole representative for the purpose of compliance with this Regulation,
- for active substances produced outside the Community, the person established within the Community and designated by the manufacturer as his/her sole representative within the Community for the purpose of compliance with this Regulation,
- for active substances for which a joint notification or joint dossier is submitted, the association of producers established within the Community and designated by the producers referred to in the first or second indent for the purpose of compliance with this Regulation.
(b) "Manufacturer" means the person who manufactures the active substance on his/her own or who contracts out to another party the manufacturing of the active substance on its behalf.
(c) "Committee" means the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, established by Article 19 of the Directive.
Article 3
Member State authority
1. Member States shall allocate responsibility for the implementation of their obligations under the programme of work referred to in Article 8(2) of the Directive to an authority or authorities.
2. In each Member State one national authority, referred to in Annex VI, shall coordinate and ensure all necessary contacts with producers, other Member States and the Commission pursuant to this Regulation. Each Member State shall inform the Commission and the designated coordinating national authority of each other Member State of any modifications to the communicated details concerning the designated coordinating national authority.
CHAPTER 2
FOURTH STAGE OF THE PROGRAMME OF WORK
Article 4
Basic notification
1. Any producer wishing to secure the inclusion of an active substance referred to in Annex I to this Regulation, in Annex I to the Directive shall so notify to the body referred to in Annex V. The Commission will regularly follow up the tasks mentioned in Annex V entrusted to the body designated in that Annex. In accordance with the procedure laid down in Article 19 of the Directive it may be decided to designate another body where it would appear that the tasks are not adequately performed.
2. Notification must be submitted for each active substance separately within three months of the date of entry into force of this Regulation in accordance with the model notification as shown in part 1 of Annex III hereto including a written commitment to present a dossier.
3. Any producer who has not notified any given active substance referred to in paragraph 1 within the deadline referred to in paragraph 2 or whose notification was rejected in accordance with the provisions of Article 6 will be permitted to participate in the review programme only collectively with one or more notifiers of the active substance (including a Member State which has notified in accordance with Article 6(2)), whose notification was accepted in accordance with Article 6, in submitting a joint dossier.
Article 5
Full notification
1. Any producer wishing to secure the inclusion of an active substance referred to in Annex II to this Regulation, in Annex I to the Directive shall so notify to the body designated in Annex V.
2. Notification must be submitted for each active substance separately, as follows:
(a) within three months of the date of entry into force of this Regulation, a first notification, in accordance with the model notification as shown in Annex III, part 1 hereto, and
(b) within six months of the date of entry into force of this Regulation, a second notification, in accordance with the model notification as shown in Annex III, part 2 hereto, including a written commitment to present a complete dossier.
3. Any producer who has not notified any given active substance referred to in paragraph 1 within the deadline referred to in paragraph 2 or whose notification was rejected in accordance with the provisions of Article 6 will be permitted to participate in the review programme only collectively with one or more notifiers of the active substance, including a Member State which has notified in accordance with Article 6(2), whose notification was accepted in accordance with Article 6, in submitting a joint dossier.
Article 6
Examination of basic notifications and full notifications
1. The Commission shall, within two months after the deadline referred to in Article 4(2) and Article 5(2)(a), inform the Committee on the notifications submitted before the deadline.
2. For any active substance for which no producer has submitted a notification, a Member State may declare its interest in securing the inclusion of that active substance in Annex I to the Directive by notifying the body designated in Annex V in accordance with Article 4 or 5. Such notifications must be submitted as soon as possible, and no later than three months after the Commission has informed the Member States that no notification was submitted for that substance. A Member State submitting a notification shall thereafter be treated as the producer for the purposes of the evaluation of the active substance concerned.
3. The Commission shall, at the latest six months after the deadlines referred to in Article 4(2) and Article 5(2), inform the Committee on the admissibility of the notifications received taking into account the criteria referred to in Annex IV, parts 1 and 2.
4. Detailed provisions concerning the submission of dossiers, the deadline(s) for their submission and the fee regime for the active substances for which an admissible notification was received shall be established by the Commission in a Regulation to be adopted in accordance with the second subparagraph of Article 8(2) of the Directive.
5. The Commission shall decide, as provided for in the fourth subparagraph of Article 8(2) of the Directive, not to include in Annex I to the Directive active substances referred to in Annex I or II to this Regulation for which no admissible notification has been submitted within the established time limit. The decision shall state the reasons for the non-inclusion. Member States shall withdraw authorisations of plant protection products containing these active substances within the period prescribed in the Decision.
CHAPTER 3
FEES
Article 7
Fees for the notification for the fourth stage of the work programme
1. Any producer submitting a notification in accordance with the provisions of Article 4 shall at the time of the submission of its notification pay a fee of EUR 750 for each active substance to the body designated in Annex V. The fee shall be used to finance exclusively the costs actually incurred for the tasks referred to in Annex V.
2. Any producer submitting a notification in accordance with the provisions of Article 5(2)(a) shall at the time of the submission of its notification pay a fee of EUR 5000 for each active substance to the body designated in Annex V. The fee shall be used to finance exclusively the costs actually incurred for the tasks referred to in Annex V.
CHAPTER 4
FINAL PROVISION
Article 8
Temporary measures
In a decision to phase out an active substance for which no admissible notification has been submitted, pursuant to fourth subparagraph of Article 8(2) of Directive 91/414/EC the Commission may, where additional technical evidence has been provided by a Member State demonstrating an essential need for further use of that substance and the absence of any effective alternative, prescribe a phasing out period which is sufficiently long to enable suitable alternatives to be developed.
Article 9
Entry into force
This Regulation shall enter into force on 1 August 2002.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 20 June 2002.