32005L0042
L 158/17
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2005/42/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2005 година
за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти с цел адаптиране на приложения II, IV и VI към нея към технологичния прогрес
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на козметичните продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като се консултира с Научния комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители,
като има предвид, че:
(1)
Въз основа на оценката на кожните токсини, съдържащи се в маслото от корените на костусa (Saussurea lappa Clarke), 7-етокси-4-метилкумарина, хексахидрокумарина и перуанския балсам (Myroxylon pereirae), Научният комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, счита, че тези вещества не бива да се използват за ароматизиращи съставки в козметични продукти. Следователно те трябва да бъдат включени в приложение II към Директива 76/768/ЕИО.
(2)
Азобагрилата CI 12150, CI 20170 и CI 27290 са включени в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/ЕИО като оцветители, позволени за употреба в козметични продукти. Безвредността на тези оцветители е оспорвана с основанието, че те могат да образуват карциногенни амини по време на метаболизма. Научният комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, смята, че въз основа на наличната информация употребата на багрилата CI 12150, CI 20170 и CI 27290 представлява риск за здравето на потребителите, тъй като може да отделят един или повече карциногенни ароматни амини. Следователно тези оцветители трябва да се премахнат от част 1 от приложение IV към Директива 76/768/ЕИО.
(3)
Бензотониевият хлорид е включен под референтен номер 53 в част 1 от приложение VI към Директива 76/768/ЕИО като стабилизатор в измиващи се козметични продукти в концентрация до 0,1 %. Според Научния комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, трябва да се разреши използването на бензотониев хлорид и в оставащи по кожата козметични продукти, различни от продуктите за орална грижа, в концентрация до 0,1 %. Следователно въведената информация под референтен номер 53 в част 1 от приложение VI към Директива 76/768/ЕИО трябва да се измени по съответния начин.
(4)
Научният комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, смята, че метилизотиазолинонът не представлява риск за здравето на потребителите като стабилизатор в концентрация до 0,01 %. Следователно метилизотиазолинонът трябва да бъде включен в част 1 от приложение VI към Директива 76/768/ЕИО под референтен номер 57.
(5)
Следователно Директива 76/768/ЕИО трябва да се измени по съответния начин.
(6)
Мерките, постановени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения II, IV и VI към Директива 76/768/ЕИО се изменят съгласно приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки следва да предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че от 31 март 2006 г. козметични продукти, които не отговарят на условията в приложения II и IV към Директива 76/768/ЕИО, няма да се пускат на пазара от производители на Общността или вносители, регистрирани в Общността, нито да се продават или предлагат на крайния потребител.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 2005 г. Те съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите и таблица за съответствията между разпоредбите и настоящата директива.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки изпращат на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2005 година.
COMMISSION DIRECTIVE 2005/42/EC
of 20 June 2005
amending Council Directive 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the purposes of adapting Annexes II, IV and VI thereto to technical progress
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (1), and in particular Article 8(2) thereof,
After consulting the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers,
Whereas:
(1)
On the basis of the assessment of the cutaneous toxicities of costus root oil (Saussurea lappa Clarke), 7-Ethoxy-4-methylcoumarin, hexahydrocoumarin and peru balsam (Myroxylon pereirae), the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers (SCCNFP) is of the opinion that those substances should not be used as fragrance ingredients in cosmetic products. They should therefore be included in Annex II to Directive 76/768/EEC.
(2)
Azo-dyes CI 12150, CI 20170 and CI 27290 are included in Part 1 of Annex IV to Directive 76/768/EEC as colouring agents which are allowed for use in cosmetic products. The safety of those colorants has been questioned on the ground that they may form carcinogenic amines during metabolism. The SCCNFP is of the opinion, based on the available information, that the use of the colorants CI 12150, CI 20170 and CI 27290 poses a risk to the health of the consumer as they may release one or more carcinogenic aromatic amines. Those colorants should therefore be excluded from Part 1 of Annex IV to Directive 76/768/EEC.
(3)
Benzethonium chloride is included as reference number 53 in Part 1 of Annex VI to Directive 76/768/EEC as a preservative which may be employed in rinse-off cosmetic products up to a concentration of 0,1 %. It is the opinion of the SCCNFP that Benzethonium chloride should also be allowed to be employed in leave-on cosmetic products other than for oral care use up to a concentration of 0,1 %. The entry under the reference number 53 in Part 1 of Annex VI to Directive 76/768/EEC should therefore be amended accordingly.
(4)
The SCCNFP is of the opinion that Methylisothiazolinone does not pose a risk to the health of consumers if employed in finished cosmetic products as a preservative up to a concentration of 0,01 %. Methylisothiazolinone should therefore be included in Part 1 of Annex VI to Directive 76/768/EEC as reference number 57.
(5)
Directive 76/768/EEC should therefore be amended accordingly.
(6)
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Annexes II, IV and VI to Directive 76/768/EEC are amended in accordance with the Annex to this Directive.
Article 2
Member States shall take the necessary measures to ensure that from 31 March 2006 cosmetic products which fail to comply with Annexes II and IV of Directive 76/768/EEC as amended by this Directive are not placed on the market by Community manufacturers or by importers established within the Community, nor sold or disposed of to the final consumer.
Article 3
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 December 2005 at the latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.
2. Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Article 4
This Directive shall enter into force on the twentieth day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Article 5
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 20 June 2005.