31999R1110
L 135/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1110/1999 НА СЪВЕТА
от 10 май 1999 година
относно предоставяне на безмитен режим за определени фармацевтични активни субстанции с международни непатентни наименования (INN) на Световната здравна организация и за определени продукти, които се използват за производството на крайни фармацевтични продукти
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 113 от него,
като взе предвид предложението на Комисията,
(1)
като има предвид, че в хода на разговорите от Уругвайския кръг Общността и някои страни обсъдиха освобождаването от мита на фармацевтичните продукти;
(2)
като има предвид, че участниците в тези дискусии заключиха, че в допълнение към продуктите, които попадат в Хармонизираната система (ХС), глава 30 и ХС, позиции 2936, 2937, 2939 и 2941, следва да се разреши освобождаване от мита за определени фармацевтични активни субстанции с международни непатентни наименования (INN) на Световната здравна организация, както и за определени соли, естери и хидрати на тези продукти, а така също и за определени продукти, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти;
(3)
като има предвид, че резултатите от дискусиите, така както са изложени в Протокола за дискусиите, са включени в тарифните разписания на участниците, приложени към Протокола от Маракеш за ГАТТ 1994 г.;
(4)
като има предвид, че те освен това заключиха, че представители на членове на Световната търговска организация (СТО), които са страни в Протокола за дискусии, се срещат под егидата на Съвета за търговия и стоки на СТО обикновено поне веднъж на три години, за да направят преглед на включените продукти и включат, с консенсус, допълнителни фармацевтични продукти, които да бъдат изключени от тарифите;
(5)
като има предвид, че вторият такъв преглед завърши със заключението, че за допълнителни INN, както и за продукти, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти, следва да се разреши освобождаване от мита и се разшири списъкът с определени префикси и суфикси за соли и естери на INN,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Считано от 1 юли 1999 г., Общността предоставя освобождаване от мита за INN, посочени в приложение I, както и за солите, естерите и хидратите на тези продукти.
Член 2
Считано от 1 юли 1999 г., Общността предоставя освобождаване от мита за продуктите, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти, посочени в приложение II.
Член 3
Считано от 1 юли 1999 г., определените префикси и суфикси на INN, които отговарят на условията за освобождаване от мита, включват и тези, които са посочени в приложение III.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 май 1999 година.
COUNCIL REGULATION (EC) No 1110/1999
of 10 May 1999
providing for duty-free treatment of specified pharmaceutical active ingredients bearing an international non-proprietary name (INN) from the World Health Organisation and specified products used for the manufacture of finished pharmaceutical products
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 113 thereof,
Having regard to the proposal from the Commission,
(1) Whereas, in the course of the Uruguay Round negotiations, the Community and a number of countries discussed duty-free treatment of pharmaceutical products;
(2) Whereas the participants in those discussions concluded that, in addition to products falling within the Harmonised System (HS) Chapter 30 and HS Headings 2936, 2937, 2939 and 2941, duty-free treatment should be given to designated pharmaceutical active ingredients bearing an international non-proprietary name (INN) from the World Health Organisation, as well as specified salts, esters and hydrates of such products, and also to designated products used for the production and manufacture of finished pharmaceutical products;
(3) Whereas the results of the discussions, as set out in the Record of Discussions, were incorporated into the tariff schedules of the participants annexed to the Marrakesh Protocol to GATT 1994;
(4) Whereas they also concluded that representatives of the World Trade Organisation (WTO) members party to the Record of Discussions would meet under the auspices of the Council for Trade in Goods of the WTO, normally at least once every three years, to review the product coverage with a view to including, by consensus, additional pharmaceutical products for tariff elimination;
(5) Whereas the second such review has taken place with the conclusion that additional INNs and products used for production and manufacture of finished pharmaceutical products should be granted duty-free treatment and that the list of specified prefixes and suffixes for salts and esters of INNs should be expanded,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
As from 1 July 1999 the Community shall accord duty-free treatment for the INNs listed in Annex I as well as the salts, esters and hydrates of such products.
Article 2
As from 1 July 1999 the Community shall accord duty-free treatment for the products used in the production and manufacture of finished pharmaceutical products listed in Annex II.
Article 3
As from 1 July 1999 the specified prefixes and suffixes of INNs eligible for duty-free treatment shall include those listed in Annex III.
Article 4
This Regulation shall enter into force on the seventh day following that of its publication in the Official Journal of the European Communities.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 10 May 1999.