РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 394/2008 НА КОМИСИЯТА
от 30 април 2008 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1266/2007 по отношение на условията за изключване на някои животни от видове, възприемчиви към болестта син език, от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 2000/75/ЕО на Съвета от 20 ноември 2000 г. за определяне на условията за борба и ликвидиране на болестта син език (1), и по-специално член 9, параграф 1, буква в), членове 11 и 12 и член 19, трета алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 на Комисията (2) установява правила за борба с болестта син език, свързани с контрола, наблюдението, надзора и ограниченията за движението на животни към и от зоните с ограничен достъп. В него също така са установени условията за освобождаване от забраната за напускане, прилагана към движението на възприемчивите към болестта животни и пренасянето на тяхната сперма, яйцеклетки и ембриони от зоната с ограничен достъп, предвидена в Директива 2000/75/ЕО.
(2)
През последните месеци опитът показа, че в редица държави-членки ефективността на мерките, предвидени в Регламент (ЕО) № 1266/2007 с цел предпазване на животните от атаки на вектори на вируса, би могла да бъде занижена от комбинация от фактори, които включват видовете вектори, климатичните условия и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
(3)
Предвид посочените обстоятелства и до извършване на допълнителна научна оценка е целесъобразно на държавите-членки по местоназначение, в които при подобни обстоятелства въвеждането на неимунизирани животни би могло да представлява ветеринарно-санитарен риск, да се позволи да изискват движението на неимунизирани животни да подлежи на допълнителни условия, които се основават на оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия, при които са въведени животните. Подобни допълнителни условия следва да бъдат ограничени до необходимото за гарантиране на ефективна защита на неимунизираните животни срещу атаки на вектори.
(4)
Поставянето на животните под карантина на места, защитени от вектори, е ефикасен и приложим метод за защита на млади животни от атаки на вектори, при условие че се извършва при съблюдаване на определени условия. Следователно на държавите-членки по местоназначение следва да се позволи да изискват прилагането на тези условия по отношение на въвеждането на млади неимунизирани животни, които не могат да бъдат ваксинирани. Тъй като тази практика ще засегне търговията вътре в Общността, Комисията следва да бъде уведомена за намерението да се прилагат допълнителните условия, като същевременно ѝ бъде предоставена пълната информация, доказваща целесъобразността на мярката.
(5)
Комисията е поискала допълнително научно становище от Европейския орган за безопасност на храните. Предвид това становище, както и допълнителните познания и опит, натрупани впоследствие, мерките, предвидени в настоящия регламент, могат да бъдат преразгледани в бъдеще. Следователно преходният период следва да бъде органичен до 31 декември 2008 г.
(6)
В Регламент (ЕО) № 1266/2007, приложение III, раздел А, точки 6 и 7 се определят условията, съгласно които естествено имунизираните животни могат да бъдат освобождавани от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО. Съществуват опити, които показват, че защитата след заразяване с болестта син език продължава значителен период от време. Следователно животните, заразени по естествен начин, са имунизирани за дълги периоди след заразяване с определен серотип. Установяването на имунна реакция към вируса на болестта син език при неваксинирани животни показва наличието на по-ранно заразяване. Въпреки това защитата може да варира според породата на животното, вирусния щам и индивидуалните характеристики на животното. Следователно потвърждаването на наличието на реакция на антитела посредством два серологични теста, първият от които се извършва между 60 и 360 дни преди придвижването, а вторият - седем дни преди придвижването, може допълнително да гарантира, че изследваните животни са имунизирани и следователно тяхното движение е безопасно.
(7)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1266/2007 се изменя, както следва:
1.
В глава 4 се създава член 9а:
„Член 9а
Преходни разпоредби
1. До 31 декември 2008 г. чрез дерогация от член 8, параграф 1, буква а) и на основание резултатите от оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия при въвеждането на животни, държавите-членки по местоназначение могат да изискват движението на животни, които попадат в обхвата на изключението, предвидено в член 8, параграф 1, и които отговарят на поне едно от условията в приложение III, раздел А, точки от 1 до 4, но не са в съответствие с точки 5, 6 и 7 от посочения раздел, да съответства на следните допълнителни условия:
а)
посочените животни трябва да са на възраст под 90 дни;
б)
от момента на своето раждане животните трябва да са били под карантина на места, защитени от вектори;
в)
изследванията, посочени в приложение III, раздел А, точки 1, 3 и 4, трябва да са извършени върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните.
2. Държава-членка, която възнамерява да приложи допълнителните условия, посочени в параграф 1, предварително уведомява Комисията за своето намерение.
Държавата-членка предоставя на Комисията цялата информация и данните, необходими за доказване на целесъобразността на прилагането на съответните допълнителни условия предвид ентомологичната и епидемиологичната обстановка, по-конкретно по отношение на засегнатите видове вектори и вирусния серотип, климатичните условия, както и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
Ако в срок седем дни от датата на уведомлението Комисията не се е противопоставила на прилагането, уведомяващата държава-членка е упълномощена незабавно да приложи съответните допълнителни условия. Тя информира незабавно останалите държави-членки.
3. Комисията предоставя на обществеността информация относно прилагането на допълнителни условия съгласно параграф 2.“
2.
В приложение III раздел A се изменя, както следва:
а)
в точка 6 буква а) се заменя със следния текст:
„а)
са били серологично изследвани два пъти за наличие на антитела срещу вирусния серотип на болестта син език съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ, с положителни резултати, първото изследване е извършено върху проби, взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“;
б)
в точка 7 уводното изречение и буква а) се заменят със следния текст:
„Животните никога не са ваксинирани срещу вируса на болестта син език и са били подложени на две подходящи серологични изследвания, които са показали положителни резултати. Изследванията са проведени съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ и са в състояние да покажат наличието на специфични антитела срещу всички вирусни серотипове на болестта син език, които са налични или за които има вероятност да са налични в епидемиологично съответстващия географски район на произход, и
а)
първото изследване трябва да е извършено върху проби, които са били взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 30 април 2008 година.
COMMISSION REGULATION (EC) No 394/2008
of 30 April 2008
amending Regulation (EC) No 1266/2007 as regards the conditions for exempting certain animals of susceptible species from the exit ban provided for in Council Directive 2000/75/EC
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 2000/75/EC of 20 November 2000 laying down specific provisions for the control and eradication of bluetongue (1), and in particular Article 9(1)(c), Articles 11 and 12 and the third paragraph of Article 19 thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 1266/2007 (2) lays down rules for the control, monitoring, surveillance and restrictions on movements of animals, in relation to bluetongue, in and from the restricted zones. It also establishes the conditions for exemptions from the exit ban applicable to movements of susceptible animals, their semen, ova and embryos provided for in Directive 2000/75/EC.
(2)
In recent months, experience has shown that in a number of Member States the effectiveness of the measures provided for in Regulation (EC) No 1266/2007 to ensure the protection of animals against attacks by vectors might be undermined by a combination of factors, including the vector species, climate conditions and the type of husbandry of the susceptible ruminants.
(3)
In view of those circumstances and pending their further scientific assessment, it is appropriate to allow Member States of destination, in which the introduction of non-immune animals under such circumstances could pose a risk for animal health to require that the movement of non-immune animals is subject to additional conditions justified on the basis of a risk assessment taking into account the entomological and epidemiological conditions in which animals are being introduced. Such additional conditions should be limited to what it is necessary to ensure an effective protection of non-immune animals against vectors attacks.
(4)
The vector protected confinement of animals is a practicable and effective tool to protect younger animals from attacks by vectors provided that it is carried out subject to certain conditions. Therefore, Member States of destination should be allowed to require the application of these conditions in relation to the introduction of young, non-immune animals for which vaccination is not feasible. As this would affect intra-Community trade, the intention to apply these additional conditions should be notified to the Commission, together with all information demonstrating that it is justified.
(5)
The Commission has requested further scientific advice from the European Food Safety Authority. In light of that advice and of additional knowledge and experience that becomes available, the measures provided for in this Regulation may be reviewed in the future. Therefore, the transitional period should be limited to 31 December 2008.
(6)
Points 6 and 7 of Section A of Annex III to Regulation (EC) No 1266/2007 lay down the conditions under which naturally immunised animals may be exempted from the exit ban provided for in Directive 2000/75/EC. There have been experiments which indicate that protection post-infection with bluetongue lasts for a substantial period of time. Therefore, the naturally infected animals are immune for long periods after infection with a particular serotype. The detection of an immune response to bluetongue virus in non-vaccinated animals indicates previous infection. However, that protection can vary depending on the breed of the animal, virus strain and individual animal variation. Therefore, confirmation of the persistence of the antibody response by means of two serological tests, the first being carried out between 60 and 360 days before the movement and the second seven days before movement can provide further reassurance that such animals are immune and thus can be safely moved.
(7)
Regulation (EC) No 1266/2007 should therefore be amended accordingly.
(8)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Regulation (EC) No 1266/2007 is amended as follows:
1.
In Chapter 4, the following Article 9a is inserted:
‘Article 9a
Transitional provisions
1. Until 31 December 2008, by way of derogation from Article 8(1)(a) and based on the outcome of a risk assessment taking into account the entomological and epidemiological conditions of the introduction of animals, Member States of destination may require that the movement of animals, which are covered by the exemption provided for in Article 8(1) and which comply with at least one of the conditions set out in points 1 to 4 of Section A of Annex III but which do not comply with points 5, 6 and 7 of that Section, comply with the following additional conditions:
(a)
those animals must be less than 90 days old;
(b)
they must have been kept since birth in vector protected confinement;
(c)
the tests referred in points 1, 3 and 4 of Section A of Annex III must have been carried out on samples taken not earlier than seven days before the date of the movement.
2. A Member State which intends to apply the additional conditions laid down in paragraph 1 shall notify the Commission in advance.
It shall provide the Commission with all the necessary information and data required to justify the application of those additional conditions in view of its entomological and epidemiological situation, in particular with regard to the vector species and virus serotype involved, climate conditions, and the type of husbandry of the susceptible ruminants.
If the Commission has not opposed the application within a period of seven days from the date of notification, the notifying Member State shall be entitled to apply those additional conditions forthwith. It shall inform the other Member States without delay.
3. The Commission shall make available to the public information regarding the application of additional conditions in accordance with paragraph 2.’
2.
In Annex III, Section A is amended as follows:
(a)
Point 6(a) is replaced by the following:
‘(a)
they were subjected to two serological tests according to the OIE Terrestrial Manual to detect antibodies against the bluetongue virus serotype, with positive results; the first test being carried out on samples taken between 60 and 360 days before the date of movement and the second test being carried out on samples taken not earlier than seven days before the date of the movement; or’;
(b)
In point 7, the introductory phrase and point (a) are replaced by the following:
‘The animals have never been vaccinated against the bluetongue virus and were subjected with positive results to two adequate serological tests according to the OIE Terrestrial Manual able to detect specific antibodies against all the bluetongue virus serotypes present or likely to be present, in the epidemiologically relevant geographical area of origin, and
(a)
the first test must have been carried out on samples that were taken between 60 and 360 days before the date of movement and the second test must have been carried out on samples that were taken not earlier than seven days before the date of movement; or’.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the third day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 30 April 2008.