32006R1451
L 271/37
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1451/2006 НА КОМИСИЯТА
от 29 септември 2006 година
за изменение на приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на флуазурона, натриевия нитрит и пефорелина
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално членове 2 и 3 от него,
като взе предвид становищата на Европейската агенция за оценка на лекарствени продукти, формулирани от Комитета за ветеринарните лекарствени средства,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва да се оценяват в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото флуазурон е включено в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, по-специално за мускули, мастната тъкан, черен дроб и бъбреци, с изключение на животни, млякото на които е предназначено за човешка консумация. След съобщаването и оценката на някои допълнителни данни бе препоръчано флуазуронът да бъде включен в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, по-специално за мускули, мастната тъкан, черен дроб и бъбреци, с изключение на животни, млякото на които е предназначено за човешка консумация.
(3)
След разглеждане на искане за определяне на максимални стойности на остатъчни вещества от натриев нитрит за млекодайни животни се счита за удачно това вещество да бъде включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 само за едър рогат добитък за локална употреба.
(4)
След разглеждане на искане за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пефорелин за свине се счита за удачно това вещество да бъде включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за свине.
(5)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Необходимо е да се предвиди достатъчен срок преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки да извършат, в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент, всички необходими поправки в разрешенията за пускане на пазара на съответните ветеринарни лекарствени средства, които са били предоставени съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността за ветеринарномедицинските лекарствени продукти (2), с цел да бъдат взети предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 29 ноември 2006 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 29 септември 2006 година.
COMMISSION REGULATION (EC) No 1451/2006
of 29 September 2006
amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards fluazuron, sodium nitrite and peforelin
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (1), and in particular Articles 2 and 3 thereof,
Having regard to the opinions of the European Medicines Agency formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use,
Whereas:
(1)
All pharmacologically active substances used in the Community in veterinary medicinal products intended for food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
(2)
The substance fluazuron is included in Annex III to Regulation (EEC) No 2377/90 for bovine for muscle, fat, liver and kidney, excluding animals from which milk is produced for human consumption. Additional data were provided and assessed leading to the recommendation that fluazuron should be included in Annex I to Regulation (EEC) No 2377/90 for bovine for muscle, fat, liver and kidney, excluding animals from which milk is produced for human consumption.
(3)
Following examination of an application for the establishment of maximum residue limits for sodium nitrite in dairy cattle, it is considered appropriate to include this substance in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90 for the bovine species for topical use only.
(4)
Following examination of an application for the establishment of maximum residue limits for peforelin in porcine species, it is considered appropriate to include this substance in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90 for the porcine species.
(5)
Regulation (EEC) No 2377/90 should therefore be amended accordingly.
(6)
An adequate period should be allowed before the applicability of this Regulation in order to enable Member States to make any adjustment which may be necessary in the light of this Regulation to the authorisations to place the veterinary medicinal products concerned on the market which have been granted in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (2) to take account of the provisions of this Regulation.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes I and II to Regulation (EEC) No 2377/90 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the third day following its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 29 November 2006.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 29 September 2006.