РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 май 2009 година
относно пускането на пазара за употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2009) 3744)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2009/395/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 година относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първата алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейски парламент и на Съвета (2) (наричана по-долу „Директивата“) се предвижда Комисията да започне 10-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За темефос бе установено, че е пуснат на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на темефос в приложения I, IA или IБ към Директивата.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първата алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки трябваше да отменят съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос, в сила от 1 септември 2006 г. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 (наричан по-долу „Регламентът“) на пазара не следва да продължават да бъдат пускани биоциди, съдържащи темефос.
(4)
В член 5 от Регламента са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от Регламента, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на контрол върху комарите като носители на сериозни болести във френските отвъдморски департаменти. Дерогацията бе предоставена до 14 май 2009 г.
(6)
Франция подаде искане към Комисията за удължаване на срока на дерогацията до 14 май 2010 г., заедно с информация, демонстрираща необходимост от продължаване на употребата на темефос. На 13 февруари 2009 г. искането на Франция бе направено обществено достояние от страна на Комисията с помощта на електронни средства. По време на 60-дневния период на обществено допитване не бяха изразени резерви спрямо искането.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, разпространявани от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно употребата на темефос да продължи да бъде разрешена в ситуации, при които третирането с други вещества или биоциди е неефикасно. Поради това изглежда необходимо срокът за поетапното прекратяване на употребата на това вещество, с цел да се позволи неговото заместване с други подходящи вещества, да бъде удължен допълнително,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕО № 222 191 1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите като носители на сериозни болести във френските отвъдморски департаменти до 14 май 2010 г.
Член 2
1. При даване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция гарантира, че са спазени следните условия:
а)
продължителната употреба е възможна единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължителната употреба се приема единствено дотолкова, доколкото тя няма неблагоприятни последици върху здравето на човека или на животните или върху околната среда;
в)
при даване на одобрение се въвеждат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
при възможност титулярите на одобрение или Франция търсят алтернативи на подобни употреби.
2. Най-късно на 14 май 2010 г. Франция уведомява Комисията за прилагането на параграф 1 и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от посочения параграф.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Съставено в Брюксел на 14 май 2009 година.
COMMISSION DECISION
of 14 May 2009
concerning the placing on the market for essential use of biocidal products containing temephos in the French overseas departments
(notified under document number C(2009) 3744)
(Only the French text is authentic)
(2009/395/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (1), and in particular Article 5(3) thereof,
Whereas:
(1)
The first subparagraph of Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council (2) (hereinafter referred to as ‘the Directive’) provides that the Commission shall commence a 10-year work programme for the systematic examination of all active substances already on the market on 14 May 2000 (hereinafter referred to as ‘the review programme’).
(2)
Temephos was identified as available on the market before 14 May 2000 as an active substance of biocidal products for purposes other than those referred to in Article 2(2)(c) and (d) of Directive 98/8/EC. No dossier was submitted in support of the inclusion of temephos in Annex I, IA or IB to the Directive within the prescribed deadline.
(3)
In accordance with the first subparagraph of Article 4(2) of Commission Regulation (EC) No 2032/2003 (3), Member States had to cancel existing authorisations or registrations for biocidal products containing temephos with effect from 1 September 2006. Pursuant to Article 4(1) of Regulation (EC) No 1451/2007 (hereinafter referred to as ‘the Regulation’), biocidal products containing temephos shall no longer be placed on the market.
(4)
Article 5 of the Regulation lays down the conditions under which Member States may apply to the Commission for derogation from the provision laid down in Article 4(1) of the Regulation and the conditions for granting such derogation.
(5)
By Commission Decision 2007/226/EC (4), the Commission granted such derogation for biocidal products containing temephos used for vector mosquito control in the French overseas departments. The derogation was granted until 14 May 2009.
(6)
France has submitted an application to the Commission for extension of the derogation until 14 May 2010, together with information demonstrating a need for further use of temephos. The Commission made the French application publicly available by electronic means on 13 February 2009. No concern was expressed during the 60-days public consultation period against this application.
(7)
With regard to the magnitude of the outbreaks of mosquito-spread diseases in the French overseas departments, it is appropriate to continue allowing the use of temephos in situations where treatment with other substances or biocidal products is not efficient. A further extension of the phase-out period for this substance seems, therefore, necessary to allow for its replacement by other suitable substances,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
By way of derogation from Article 4(1) of Regulation (EC) No 1451/2007, France may allow the placing on the market of biocidal products containing Temephos (EC No 222-191-1; CAS No 3383-96-8), for vector mosquito control in the French overseas departments until 14 May 2010.
Article 2
1. When allowing the placing on the market of biocidal products containing temephos in accordance with Article 1, France shall ensure that the following conditions are complied with:
(a)
continued use is only possible under the conditions that biocidal products containing temephos are approved for the intended essential use;
(b)
the continued use is only accepted so far as it has no unacceptable effect on human or animal health or on the environment;
(c)
all appropriate risk reduction measures are imposed when granting approval;
(d)
such biocidal products remaining on the market after 1 September 2006 are relabelled in order to match the restricted use conditions;
(e)
where appropriate, alternatives for such uses are being sought by the holders of the approvals or by France.
2. At the latest by 14 May 2010, France shall inform the Commission on the application of paragraph 1 and in particular on the actions taken pursuant to point (e) of that paragraph.
Article 3
This Decision is addressed to the French Republic.
Done at Brussels, 14 May 2009.