32000R2038
L 244/25
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕO) № 2038/2000 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА
от 28 септември 2000 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 2037/2000 относно вещества, които нарушават озоновия слой, по отношение на дозиращи инхалатори и медицински помпички за медикаменти
ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 175, параграф 1 от него,
като взеха предвид становището на Икономическия и социален комитет (1),
след консултация с Комитета на регионите,
в съответствие с процедурата, установена в член 251 от Договора (2),
като имат предвид, че:
(1)
Износът на дозиращи инхалатори в развиващите се страни и износът на помпички за медикаменти, които съдържат хлорфлуоровъглероди, не се позволяват по силата на Регламент (ЕО) № 2037/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 29 юни 2000 г. относно вещества, които нарушават озоновия слой (3). Въпреки това износът на тези здравни продукти, използването на които е позволено на пазара на Общността, не следва да бъде ограничаван;
(2)
Регламент (ЕО) № 2037/2000 следва да бъде съответно изменен,
ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Към член 11, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2037/2000 се добавя следната буква:
„е)
дозиращи инхалатори и дозиращи механизми, които съдържат хлорфлуоровъглероди за херметично затворени устройства за имплантиране в човешкото тяло за подаване на определени дози медикаменти, които по силата на член 4, параграф 1 могат да получат временно разрешително в съответствие с процедурата, посочена в член 18, параграф 2.“
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 септември 2000 година.
Regulation (EC) No 2038/2000 of the European Parliament and of the Council
of 28 September 2000
amending Regulation (EC) No 2037/2000 on substances that deplete the ozone layer, as regards metered dose inhalers and medical drug pumps
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE SOCIAL COMMITTEE,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 175(1) thereof,
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee(1),
After consulting the Committee of the Regions,
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty(2),
Whereas:
(1) Exports of metered dose inhalers to developing countries and exports of medical drug pumps containing chlorofluorocarbons are not allowed under Regulation (EC) No 2037/2000 of the European Parliament and of the Council of 29 June 2000 on substances that deplete the ozone layer(3). However, the export of these health products, the use of which is permitted in the Community market, should not be restricted.
(2) Regulation (EC) No 2037/2000 should, therefore, be amended accordingly,
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The following point shall be added to Article 11(1) of Regulation (EC) No 2037/2000:
"(f) metered dose inhalers and delivery mechanisms containing chlorofluorcarbons for hermetically sealed devices for implantation in the human body for delivery of measured doses of medication which, under Article 4(1), may be given a temporary authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 18(2)."
Article 2
This Regulation shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Communities.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 28 September 2000.