РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 378/2009 НА КОМИСИЯТА
от 8 май 2009 година
относно разрешаването на нова употреба на препарата от Bacillus cereus var. toyoi като фуражна добавка за зайки за разплод (притежател на разрешителното за употреба Rubinum S.A.)
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидено разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на нова употреба на препарата, получен от микроорганизми Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012, който следва да се причисли към категорията „зоотехнически добавки“, като фуражна добавка за зайки за разплод.
(4)
Употребата на този препарат, получен от микроорганизми, бе разрешена за неограничен период от време за прасенца на възраст до два месеца и за свине майки с Регламент (ЕО) № 256/2002 на Комисията (2), за прасенца и свине за угояване с Регламент (ЕО) № 1453/2004 на Комисията (3), за говеда за угояване с Регламент (ЕО) № 255/2005 на Комисията (4), за зайци за угояване и за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1200/2005 на Комисията (5), за (двумесечни) прасенца и за свине майки с Регламент (ЕО) № 1143/2007 на Комисията (6) и за период от десет години за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 166/2008 на Комисията (7).
(5)
Представени бяха нови данни в подкрепа на заявлението за разрешаване за използване при зайки за разплод. В становището си от 9 декември 2008 г. Европейският орган за безопасност на храните („органът“) заключи, че препаратът Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда (8). Според посоченото становище използването на препарата е безопасно за тази допълнителна категория животни и носи значителна полза по отношение на общата производителност и намаляването на смъртността на зайците през периода на кърмене. Органът не счита за необходимо да се налагат специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на посочения препарат показва, че условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена според предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 8 май 2009 година.
COMMISSION REGULATION (EC) No 378/2009
of 8 May 2009
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus cereus var. toyoi as a feed additive for rabbits breeding does (holder of the authorisation Rubinum S.A.)
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1), and in particular Article 9(2) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
(2)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of the preparation set out in the Annex to this Regulation. That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
(3)
The application concerns the authorisation of a new use of the microorganism preparation Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 as a feed additive for rabbit breeding does, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
(4)
The use of that microorganism preparation was permanently authorised for piglets under two months and sows by Commission Regulation (EC) No 256/2002 (2), for piglets and pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1453/2004 (3), for cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 255/2005 (4), for rabbits for fattening and chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 (5), for piglets (two months) and sows by Commission Regulation (EC) No 1143/2007 (6) and for 10 years by Commission Regulation (EC) No 166/2008 (7) for turkeys for fattening.
(5)
New data were submitted in support of the application for authorisation for rabbit breeding does. The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 9 December 2008 that the microorganism preparation Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment (8). According to that opinion, the use of that preparation is safe for this additional animal category and it has significant benefits as regards overall productivity and reduction of mortality of kits during lactation. The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring. It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
(6)
The assessment of that preparation shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. Accordingly, the use of that preparation should be authorised, as specified in the Annex to this Regulation.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 8 May 2009.