РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 244/2007 НА КОМИСИЯТА
от 7 март 2007 година
относно разрешаване на употребата на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като фуражна добавка
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда разрешаването на употребата на добавки при храненето на животните наред с основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.
(2)
Било е подадено заявление за разрешаване употребата на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като аминокиселина.
(3)
Понеже заявлението за разрешително е било подадено преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003, подаването е било направено по силата на Директива 82/471/ЕИО на Съвета от 30 юни 1982 г. относно някои продукти, използвани при храненето на животни (2). Считано от 18 октомври 2004 г. аминокиселините, техните соли и аналози попадат в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Следователно заявлението се разглежда като заявление по силата на член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
За да бъде в съответствие с изискванията, изложени в член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, в подкрепа на заявлението бе предоставена допълнителна информация.
(5)
Заявлението се отнася за разрешаване на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат като фуражна добавка за пъстървови риби и следва да се класифицира в категорията „хранителни добавки“, функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становищата си от 2 март 2005 г. (3) и от 18 октомври 2006 г. (4), че L-хистидин монохидрохлорид монохидрат не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда. Органът заключи също така, че L-хистидин монохидрохлорид монохидрат не представлява каквато и да било друга опасност, която би могла да изключи разрешаването му съгласно член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съгласно това становище гореспоменатият препарат е основна аминокиселина също и за рибите и използването му в развъдници показва, че предпазва от катаракта при пастървовите риби. В становището си Органът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на ползвателите. Той не счита за необходимо предвиждането на специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. Докладът относно метода за анализ на фуражната добавка във фуража бе представен на Органа от референтната лаборатория на Общността, посочена в Регламент (ЕО) № 1831/2003. Оценката на препарата показва, че условията за разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са спазени. Следователно употребата на този препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, посочен в приложението, принадлежащ към категория „хранителни добавки“ и към функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“, е разрешен като добавка при храненето на животните съгласно условията, посочени в споменатото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 март 2007 година.
COMMISSION REGULATION (EC) No 244/2007
of 7 March 2007
concerning the authorisation of L-histidine monohydrochloride monohydrate as a feed additive
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1), and in particular Article 9(2) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
(2)
An application for authorisation has been submitted for L-histidine monohydrochloride monohydrate as an amino acid.
(3)
As the application for authorisation was submitted before the date of application of Regulation (EC) No 1831/2003, it was submitted under Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 concerning certain products used in animal nutrition (2). As from 18 October 2004, amino acids, their salts and analogues fall under the scope of Regulation (EC) No 1831/2003. The application is therefore to be considered as an application under Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003.
(4)
In order to comply with the requirements laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, additional information was submitted in support of the application.
(5)
The application concerns authorisation of L-histidine monohydrochloride monohydrate as a feed additive for salmonids, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’ and the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’.
(6)
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinions of 2 March 2005 (3) and of 18 October 2006 (4) that L-histidine monohydrochloride monohydrate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment. It further concluded that L-histidine monohydrochloride monohydrate does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation. According to that opinion, it is an essential amino acid also for fish, and the use of that preparation has been shown to prevent cataracts under farming conditions for salmonids. The opinion of the Authority recommends appropriate measures for user safety. It does not consider that there is a need for specific requirements of post market monitoring. The report on the method of analysis of the feed additive in feed was submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003 to the Authority. The assessment of that preparation shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. Accordingly, the use of that preparation should be authorised, as specified in the Annex to this Regulation.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 7 March 2007.