РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 30 ноември 2009 година
за даване на разрешение на държавите-членки да удължат временните разрешения, издадени за новите активни вещества метафлумизон и гама-цихалотрин
(нотифицирано под номер C(2009) 9366)
(текст от значение за ЕИП)
(2009/865/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през месец март 2005 г. Обединеното кралство получи заявление от концерна BASF Agro S.A.S., Франция, за включване на активното вещество метафлумизон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2006/517/ЕО на Комисията (2) беше потвърдено, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данните и информацията от приложения II и III към посочената директива.
(2)
През август 2001 г. Обединеното кралство получи заявление от Pytech Chemicals GMbH относно гама-цихалотрин. С Решение 2004/686/ЕО на Комисията (3) беше потвърдено, че досието е „пълно“ в смисъл, че би могло да се счита, че то принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данните и информацията.
(3)
Необходимо беше да се потвърди пълнотата на досието, за да бъде подробно разгледано и за да се даде възможност на държавите-членки да издават временни разрешения за период до три години за продукти за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, при спазване на условията, определени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално - условието за подробна оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита, като се имат предвид определените в посочената директива изисквания.
(4)
За посочените активни вещества е направена оценка на въздействието им върху здравето на хората и върху околната среда, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, за употребите, предложени от заявителите. Докладващата държава-членка представи на Комисията проектите на докладите за оценка на 15 април 2008 г. (метафлумизон) и на 25 януари 2008 г. (гама-цихалотрин).
(5)
След представянето на проектите на докладите за оценка от докладващата държава-членка, за всеки един случай бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителя, а докладващата държава-членка да анализира тази информация и да представи своята оценка. Затова понастоящем все още тече прегледът на досиетата и няма да е възможно оценката да бъде завършена преди изтичане на тригодишния период, предвиден в първата алинея на чл. 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО.
(6)
Тъй като направените досега оценки не установиха причина за непосредствено безпокойство, следва да се даде възможност на държавите-членки да удължат временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, за срок от 24 месеца в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да продължи прегледът на досието. Очаква се оценката и процесът на вземане на решение относно евентуалното включване на метафлумизон и гама-цихалотрин в приложение I да приключат в рамките на 24 месеца.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да удължат временните разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи метафлумизон и гама-цихалотрин, за период от не повече от 24 месеца от датата на приемането на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 30 ноември 2009 година.
COMMISSION DECISION
of 30 November 2009
allowing Member States to extend provisional authorisations granted for the new active substances metaflumizone and gamma-cyhalothrin
(notified under document C(2009) 9366)
(Text with EEA relevance)
(2009/865/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (1), and in particular the fourth subparagraph of Article 8(1) thereof,
Whereas:
(1)
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, in March 2005 the United Kingdom received an application from BASF Agro S.A.S, France for the inclusion of the active substance metaflumizone in Annex I to Directive 91/414/EEC. Commission Decision 2006/517/EC (2) confirmed that the dossier was complete and could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to that Directive.
(2)
In August 2001 the United Kingdom received an application from Pytech Chemicals GmbH concerning gamma-cyhalothrin. Commission Decision 2004/686/EC (3) confirmed that the dossier was complete in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to Directive 91/414/EEC.
(3)
Confirmation of the completeness of the dossiers was necessary in order to allow them to be examined in detail and to allow Member States the possibility of granting provisional authorisations, for periods of up to three years, for plant protection products containing the active substances concerned, while complying with the conditions laid down in Article 8(1) of Directive 91/414/EEC and, in particular, the condition relating to the detailed assessment of the active substances and the plant protection products in the light of the requirements laid down by that Directive.
(4)
For these active substances, the effects on human health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicants. The rapporteur Member State submitted the respective draft assessment reports to the Commission on 15 April 2008 (metaflumizone) and on 25 January 2008 (gamma-cyhalothrin).
(5)
Following submission of the draft assessment reports by the rapporteur Member State, in each case it has been found to be necessary to request further information from the applicants and to have the rapporteur Member State examine that information and submit its assessment. Therefore, the examination of the dossiers is still ongoing and it will not be possible to complete the evaluations before the expiry of the three-year period provided for in the first subparagraph of Article 8(1) of Directive 91/414/EEC.
(6)
As the evaluations so far have not identified any reason for immediate concern, Member States should be given the possibility of prolonging provisional authorisations granted for plant protection products containing the active substance concerned for a period of 24 months in accordance with the provisions of Article 8 of Directive 91/414/EEC so as to enable the examination of the dossiers to continue. It is expected that the evaluation and decision-making process with respect to a decision on a possible Annex I inclusion for metaflumizone and gamma-cyhalothrin will have been completed within 24 months.
(7)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Member States may extend provisional authorisations for plant protection products containing metaflumizone or gamma-cyhalothrin for a period not exceeding 24 months from the date of adoption of this Decision.
Article 2
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 30 November 2009.