32004R1875
L 326/19
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1875/2004 НА КОМИСИЯТА
от 28 октомври 2004 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно определянето на процедура на Общността за установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарни медицински продукти в храни от животински произход по отношение на натриевия салицилат и фенвалерата
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно определянето на процедура на Общността за установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарни медицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 3 и от член 4 трети параграф, от него,
като взе предвид становищата на Европейската агенция за оценяване на медицински продукти, формулирани от Комитета за ветеринарни медицински продукти,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, които се използват в Общността във ветеринарни медицински продукти, предназначени да бъдат прилагани на животни, от които се произвеждат храни, трябва да бъдат оценени в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото натриев салицилат е било включено в приложение II за всичките животински видове, от които се произвеждат храни, с изключение на рибата, но само за местна употреба. Областта на приложение трябва да бъде разширена и да обхване употреба през устата при животни от рода на едрия рогат добитък и свинете, с изключение на животни, произвеждащи мляко за консумация от човека.
(3)
Временната максимално допустима граница на остатъчни вещества за фенвалерата изтича на 1 юли 2004 г. Изглежда, че е целесъобразно да се разреши завършването на научните проучвания, отнасящи се до това вещество, и валидността на временните максимално допустими граници на остатъчни вещества би трябвало, следователно, да бъде продължена до 1 юли 2006 г.
(4)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва, съответно, да бъде изменен.
(5)
Трябва да бъде разрешен достатъчен период от време преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на държавите-членки да направят каквато и да е поправка, която би могла да бъде необходима в светлината на разпоредбите на настоящия регламент, за разрешенията за пласиране на въпросните ветеринарни медицински продукти на пазара, които са били предоставени в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността, отнасящ се до ветеринарните медицински продукти (2), за да се вземат предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарни медицински продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент се прилага от 28 декември 2004 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 октомври 2004 година.
COMMISSION REGULATION (EC) No 1875/2004
of 28 October 2004
amending Annexes II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin as regards sodium salicylate and fenvalerate
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (1), and in particular Article 3 and the third paragraph of Article 4 thereof,
Having regard to the opinions of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products formulated by the Committee for Veterinary Medicinal Products,
Whereas:
(1)
All pharmacologically active substances which are used within the Community in veterinary medicinal products intended for administration to food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
(2)
The substance sodium salicylate has been included in Annex II for all food producing species except fish but only for topical use. The entry should be extended to cover oral use in bovine and porcine species, with the exception of animals producing milk for human consumption.
(3)
The provisional maximum residue limit for fenvalerate expires on 1 July 2004. It has proven expedient to allow for the completion of the scientific studies concerning that substance, and the validity of the provisional maximum residue limits should therefore be extended to 1 July 2006.
(4)
Regulation (EEC) No 2377/90 should be amended accordingly.
(5)
An adequate period should be allowed before the applicability of this Regulation in order to enable Member States to make any adjustment, which may be necessary in the light of this Regulation, to the authorisations to place the veterinary medicinal products concerned on the market, which have been granted in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (2), to take account of the provisions of this Regulation.
(6)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,
HAS ADOPTED THE FOLLOWING REGULATION:
Article 1
Annexes II and III to Regulation (EEC) No 2377/90 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the third day following its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 28 December 2004.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 28 October 2004.