РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 538/2007 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2007 година
за разрешаване на нова употреба на Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) като фуражна добавка
(Текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда, че добавките, предназначени за хранене на животните, подлежат на разрешаване, и определя основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешение.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на нова употреба на препарата, съдържащ Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital), като фуражна добавка за малки прасенца (отбити от кърмене) и свине за угояване, който следва да бъде класифициран в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на препарата, съдържащ Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital), е разрешена: за малки прасенца и свине за угояване - с Регламент (ЕО) № 666/2003 на Комисията относно временно разрешаване на употребата на някои микроорганизми в храни за животни (2); за свине майки - с Регламент (ЕО) № 2154/2003 на Комисията относно временно разрешаване на някои микроорганизми в храните за животни (Enterococcus faecium и Lactobacillus acidophilus) (3); за пилета за угояване - с Регламент (ЕО) № 521/2005 на Комисията относно постоянното разрешаване на добавка и временното разрешаване на нови употреби на някои добавки, които вече са разрешени при храненето на животни (4).
(5)
Бяха подадени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за употреба при малки прасенца (отбити от кърмене) и свине за угояване. В становището си от 23 януари 2007 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратът, съдържащ Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital), не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда (5). Съгласно това становище употребата на въпросния препарат е ефикасна за подобряване на ефективността на параметрите при малките прасенца и свинете за угояване при дози, препоръчани от Органа. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания по отношение на надзора след пускането на пазара. При формирането на своето становище Органът декларира, че е проверил и доклада относно метода на анализ на фуражната добавка при храненето на животните, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на препарата показва, че условията за разрешаване, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно е целесъобразно употребата на посочения препарат да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, посочен в приложението, спадащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в споменатото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2007 година.
COMMISSION REGULATION (EC) No 538/2007
of 15 May 2007
concerning the authorisation of a new use of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) as a feed additive
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1), and in particular Article 9(2) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
(2)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of the preparation set out in the Annex to this Regulation. That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
(3)
The application concerns authorisation of a new use of the preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital), as a feed additive for piglets (weaned) and pigs for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
(4)
The use of the preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) was authorised for piglets and pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 666/2003 (2) concerning the provisional authorisation of the use of certain micro-organisms in feedingstuffs, for sows by Commission Regulation (EC) No 2154/2003 (3) concerning the provisional authorisation of certain micro-organisms in feedingstuffs (Enterococcus faecium and Lactobacillus acidophilus), for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 521/2005 (4) concerning the permanent authorisation of an additive and the provisional authorisation of a new use of certain additives already authorised in feedingstuffs.
(5)
New data were submitted in support of the application for authorisation for piglets (weaned) and pigs for fattening. The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 23 January 2007 that the preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment (5). According to that opinion, the use of that preparation is efficacious in improving performance parameters according to doses recommended by the Authority in piglets and pigs for fattening. The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post market monitoring. That opinion also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
(6)
The assessment of that preparation shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. Accordingly, the use of that preparation should be authorised, as specified in the Annex to this Regulation.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 15 May 2007.