32006D0131
L 052/32
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2006 година
относно позволяване на държавите-членки да продължат временните разрешения, предоставени за новото активно вещество тиаметоксам
(нотифицирано под номер С(2006) 337)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/131/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, алинея четвърта от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО Испания е получила през м. март 1999 г. заявление от Novartis Crop Protection AG (сега Syngenta) за включването на активното вещество тиаметоксам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 2000/181/ЕО на Комисията (2) потвърждава, че досието е „пълно“, в смисъл, че може да се смята, че по принцип отговаря на изискванията за данни и информация в приложения II и III към тази директива.
(2)
Потвърждение за завършеност на досието беше необходимо, за да позволи то да бъде изследвано в подробности и да позволи на държавите-членки възможността да предоставят временно разрешение за период до три години по отношение на препарати за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, докато се постигне съответствие с условията, посочени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО и по-специално условията, отнасящи се до подробната оценка на активното вещество и на препарата за растителна защита съгласно изискванията, предвидени в директивата.
(3)
По отношение на настоящото активно вещество, ефектите върху човешкото здраве и върху околната среда са оценени и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, за приложението на предлаганото вещество. Определената за докладчик държава-членка е представила на 20 януари 2002 г. проект на доклад за оценка на въпросното вещество на Комисията.
(4)
След представянето на проекта на доклада за оценка от държавата-членка докладчик е било установено, че е необходимо да се изисква допълнителна информация от заявителя, за да може държавата-членка докладчик да анализира тази информация и да представи оценката. Следователно проучването на досието се счита за продължаващо и не е възможно да се завърши оценката в срока, посочен в Директива 91/414/ЕИО.
(5)
Тъй като изследването не е открило причина за непосредствено безпокойство, на държавите-членки може да бъде предоставена възможност за удължаване на временното разрешение за препарати за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, за период от 24 месеца, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да се подпомогне продължаването на изследването на досието. Очаква се оценката и решението за възможното включване на тиаметоксам в приложение I да бъдат готови до 24 месеца.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да продължат временните разрешения за препарати за растителна защита, съдържащи тиаметоксам за период не повече от 24 месеца, считано от датата на приемане на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2006 година.
COMMISSION DECISION
of 10 February 2006
allowing Member States to extend provisional authorisations granted for the new active substance thiamethoxam
(notified under document number C(2006) 337)
(Text with EEA relevance)
(2006/131/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (1), and in particular the fourth subparagraph of Article 8(1) thereof,
Whereas:
(1)
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, in March 1999 Spain received an application from Novartis Crop Protection AG (now Syngenta) for the inclusion of the active substance thiamethoxam in Annex I to Directive 91/414/EEC. Commission Decision 2000/181/EC (2) confirmed that the dossier was complete and could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to that Directive.
(2)
Confirmation of the completeness of the dossier was necessary in order to allow it to be examined in detail and to allow Member States the possibility of granting provisional authorisations, for periods up to three years, for plant protection products containing the active substance concerned, while complying with the conditions laid down in Article 8(1) of Directive 91/414/EEC and, in particular, the condition relating to the detailed assessment of the active substance and the plant protection product in the light of the requirements laid down by that Directive.
(3)
For this active substance, the effects on human health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant. The rapporteur Member State submitted the draft assessment report to the Commission on 20 January 2002.
(4)
Following submission of the draft assessment report by the rapporteur Member State, it has been found to be necessary to request further information from the applicant and to have the rapporteur Member State examine that information and submit its assessment. Therefore, the examination of the dossier is still ongoing and it will not be possible to complete the evaluation within the time-frame provided for in Directive 91/414/EEC.
(5)
As the evaluation so far has not identified any reason for immediate concern, Member States should be given the possibility of prolonging provisional authorisations granted for plant protection products containing the active substance concerned for a period of 24 months in accordance with the provisions of Article 8 of Directive 91/414/EEC so as to enable the examination of the dossier to continue. It is expected that the evaluation and decision-making process with respect to a decision on possible Annex I inclusion for thiamethoxam will have been completed within 24 months.
(6)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Member States may extend provisional authorisations for plant protection products containing thiamethoxam for a period not exceeding 24 months from the date of adoption of this Decision.
Article 2
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 10 February 2006.