32006R1923
L 404/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1923/2006 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА
от 18 декември 2006 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 999/2001 относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 152, параграф 4, буква б) от него,
като взеха предвид предложението на Комисията,
като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),
след консултация с Комитета на регионите,
в съответствие с процедурата, установена в член 251 от Договора (2),
като имат предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 999/2001 (3) има за цел да осигури единна законова рамка за трансмисивните спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ) в Общността.
(2)
Регламент (ЕО) № 932/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2005 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 999/2001 относно удължаването на периода на преходните мерки (4) удължи периода за прилагане на преходните мерки, предвидени в Регламент (ЕО) № 999/2001, до 1 юли 2007 г.
(3)
На Общата сесия на Световната организация за здравето на животните през май 2003 г. бе приета резолюция за опростяване на текущите международни критерии за класифициране на страните според опасността от спонгиформна енцефалопатия по говедата (СЕГ). На Общата сесия през май 2005 г. бе прието предложение. Членовете на Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да бъдат коригирани, за да отразяват международно договорената система за категоризация.
(4)
Новостите в подбора на извадките и анализа налагат да бъдат направени съществени изменения в приложение X към Регламент (ЕО) № 999/2001. Поради това е необходимо да се направят някои технически изменения в съществуващата дефиниция на понятието „бързи тестове“ в Регламент (ЕО) № 999/2001, за да се улесни изменението на структурата на това приложение на по-късен етап.
(5)
В интерес на по-голямата яснота в законодателството на Общността е уместно да се уточни, че дефиницията на понятието „механично отделено месо“, предвидена в други актове от законодателството на Общността в областта на безопасността на храните, следва да се прилага в Регламент (ЕО) № 999/2001 в контекста на мерките за ликвидиране на ТСЕ.
(6)
Регламент (ЕО) № 999/2001 въвежда програма за наблюдение на СЕГ по говедата и на болестта скрейпи. В становището си от 6 и 7 март 2003 г. Научният управителен комитет препоръчва да бъде въведена програма за наблюдение на ТСЕ сред животни от семейството на елените. Поради това предвидената в посочения регламент система за наблюдение следва да обхване и останалите форми на трансмисивни спонгиформни енцефалопатии, с възможност да бъдат приети допълнителни мерки за въвеждане на тази система на по-късен етап.
(7)
С Решение 2003/100/ЕО на Комисията от 13 февруари 2003 г. за определяне на минималните изисквания за въвеждане на програми за развъждане, които имат за цел резистентност към трансмисивните спонгиформни енцефалопатии по овцете (5) като преходна мярка бе въведена хармонизирана програма за развъждане, чиято цел е селекцията да се извършва по резистентност към трансмисивните спонгиформни енцефалопатии по овцете. Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да бъде изменен, за да се осигури трайна законова основа за тази програма, както и възможността тези програми да бъдат изменяни, с цел съобразяване с оценките на научните резултати и цялостните последствия от тяхното прилагане.
(8)
Регламент (ЕО) № 999/2001 забранява използването на някои преработени животински протеини за храна на някои животни, като дава възможност да бъдат предвидени дерогации. Новостите по отношение на забраните в храненето на животни могат да наложат внасянето на промени в приложение IV на посочения регламент. Необходимо е да се внесат някои технически изменения в сегашния текст на съответния член, за да се улесни промяната на структурата на това приложение на по-късен етап.
(9)
Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 3 октомври 2002 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека (6) въвежда правила за унищожаването на специалeн рисков материал и животни, заразени с ТСЕ. Вече са приети правила за превоз на територията на Общността на продукти с животински произход. Следователно, в интерес на съгласуваността на законодателството на Общността, съществуващите в Регламент (ЕО) № 999/2001 правила за унищожаването на такива материали и животни следва да се заменят с позоваване на Регламент (ЕО) № 1774/2002, а позоваването на правилата за превоз в Регламент (ЕО) № 999/2001 да се заличи.
(10)
Новостите по отношение на специфичния рисков материал ще наложат също така съществени промени в приложение V към Регламент (ЕО) № 999/2001. Необходимо е да се внесат някои технически промени в съществуващия текст на съответните разпоредби в посочения регламент, за да се улесни изменението на структурата на това приложение на по-късен етап.
(11)
Въпреки че зашеметяването чрез инжектиране на газ в черепната кутия е забранено в Общността, инжектиране на газ понякога се извършва и след зашеметяване. Поради това е необходимо в Регламент (ЕО) № 999/2001 да се променят съответните разпоредби относно методите за клане, за да се забрани инжектирането на газ в черепната кутия след зашеметяване.
(12)
Регламент (ЕО) № 1915/2003 за изменение на Регламент (ЕО) № 999/2001 (7) въвежда нови разпоредби относно унищожаването на болестта скрейпи по овцете и козите. Следователно е необходимо да се забрани преместването на овце и кози от стопанства, за които има официално потвърдени съмнения за наличието на болестта скрейпи.
(13)
Въз основа на развитието на научните познания Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да позволява разширяване на обхвата на правилата по отношение на пласирането на пазара и износа на едър рогат добитък, овце и кози и на сперма, ембриони и яйцеклетки от тях и за други животински видове.
(14)
Становището на Научния управителен комитет от 26 юни 1998 г. показва, че трябва да бъдат наложени определени ограничения относно източниците на суровини за производството на двукалциев фосфат. Следователно двукалциевият фосфат следва да бъде изваден от списъка на продуктите, които не са обект на ограничения при пласирането им на пазара по силата на Регламент (ЕО) № 999/2001. Следва да се изясни липсата на ограничения за мляко и млечни продукти.
(15)
Въз основа на развитието на научните познания и класификацията на риска и независимо от възможността да бъдат взети предпазни мерки, Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да позволява да бъдат приети, в съответствие с процедурата на комитология, по-специфични изисквания към пласирането на пазара и износа на продукти с животински произход, с произход от държави-членки или трети страни с контролиран или неопределен риск от ТСЕ.
(16)
Мерките, необходими за прилагането на Регламент (ЕО) № 999/2001, следва да бъдат приети в съответствие с Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (8).
(17)
По-специално Комисията следва да бъде оправомощена да взема решения за одобряване на бързите тестове, за адаптиране към възрастта на животните, за въвеждане на равнище на допустимост, за разрешаване на използването за храна на млади преживни животни на протеини, добити от риба, и за разширяване на обхвата на някои разпоредби и за други видове животни; да въвежда правила, които регламентират изключения от изискването да се отстранява и унищожава специфичен рисков материал; да установява критерии, които доказват подобрението на епидемиологичната обстановка, и критерии за освобождаване от някои ограничения, както и производствени процеси. Тъй като тези мерки имат общ обхват и имат за цел да внесат промени в несъществени елементи на Регламент (ЕО) № 999/2001 и/или да допълнят посочения регламент чрез приемането на нови несъществени елементи, те следва да бъдат приети съобразно със законовата процедура и с необходимата критичност, както това е предвидено в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
(18)
Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да бъде съответно изменен,
ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 999/2001 се изменя, както следва:
1.
Вмъква се следното съображение:
„(8а)
Използването на някои преработени животински протеини, добити от непреживни животни, за храна на непреживни животни се допуска, като се има предвид забраната за използването за храна на животни от даден вид на продукти от животни от същия животински вид, установена в Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 3 октомври 2002 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека (9), и аспектите на контрола, свързани по-специално с разграничаването на преработени животински протеини, специфични за определени животински видове, както е установено в Съобщението за пътната карта за ТСЕ, прието от Комисията на 15 юли 2005 г.
2.
Вмъкват се следните съображения:
„(11а)
В резолюцията си от 28 октомври 2004 г. (10) Европейският парламент изразява загриженост относно използването на животински протеини за храна на преживни животни, тъй като те не са част от естественото хранене на възрастните говеда. Като последица от кризата със СЕГ и кризата с шапа все повече се затвърждава мнението, че най-добрият начин да се гарантира здравето на хората и животните е животните да се отглеждат и хранят по начин, който е съобразен с характерните особености на всеки животински вид. Поради това, в съответствие с принципа за предпазливост и като се спазват естественият режим на хранене и условия на живот на преживните животни, е необходимо да се продължи забраната за използването за храна на преживни животни на животински протеини под форма, която не е обичайна за естествения им хранителен режим.
(11б)
Механично отделено месо се получава при отделяне на месото от костите с разрушаване или изменение на структурата на мускулните влакна. То може да съдържа части от кост и периост (костна обвивка). Следователно отделеното по механичен начин месо не е сравнимо с обикновеното месо. Поради това следва да се преразгледа използването му за консумация от човека.
3.
В член 3 параграф 1 се изменя, както следва:
а)
буква л) се заменя със следното:
„л)
„бързи тестове“: скрийнинг методите, посочени в приложение X, чиито резултати стават известни в срок от 24 часа;“;
б)
добавят се следните букви:
„н)
„механично отделено месо или МОМ“: продукт, получен при отделяне на месото от костите след обезкостяване с използване на механични средства, при което се унищожава или променя структурата на мускулните влакна;
о)
„пасивно наблюдение“: отчитане на всички животни, за които има съмнения, че са заразени с ТСЕ, а когато съмненията за ТСЕ не могат да бъдат изключени с клинични изследвания - лабораторно изследване на тези животни;
п)
„активно наблюдение“: изследване на животни, за които няма данни за съмнения, че са заразени с ТСЕ, като например животни за спешно клане, животни, за които се провеждат наблюдения над инспектирането им преди клане, изклани стада, здрави заклани животни и животни, отделени за клане във връзка с установен случай на зараза с ТСЕ, и по-специално с цел да се определи развитието и разпространението на ТСЕ в съответната страна или регион.“
4.
Член 5 се изменя, както следва:
а)
параграф 1 се заменя със следното:
„1. Статусът на държава-членка по отношение на СЕГ или на трета страна, или на един от техните региони (наричани по-нататък „страни или региони“) се определя въз основа на класифицирането им в една от следните три категории:
-
незначителен риск от СЕГ, както това е определено в приложение II,
-
контролиран риск от СЕГ, както това е определено в приложение II,
-
неопределен риск от СЕГ, както това е определено в приложение II.
Статусът на страни или региони по отношение на СЕГ може да се определя само въз основа на критериите, установени в приложение II, глава A. Тези критерии следва да включват резултата от анализа на риска въз основа на всички потенциални фактори за появата на спонгиформна енцефалопатия по говедата, както това е определено в приложение II, глава Б, и развитието им с времето, както и всестранни мерки за активно или пасивно наблюдение, като се отчита категорията на риска на страните или регионите.
Държави-членки и трети страни, които желаят да останат в списъка на третите страни, одобрени за износ в Общността на живи животни или на продуктите, обхванати от настоящия регламент, представят на Комисията заявление за определяне на статуса им по отношение на СЕГ заедно със съответната информация по критериите съгласно приложение II, глава A и за потенциалните рискови фактори, определени в приложение II, глава Б, и за развитието им с времето.“;
б)
параграф 4 се заменя със следното:
„4. Държави-членки и трети страни, които не са представили заявление в съответствие с параграф 1, трета алинея, спазват изискванията за внос, които се прилагат за останалите страни с неопределен риск от СЕГ по отношение на експедирането на живи животни и продукти от животински произход от техните територии, докато не подадат такова заявление и не бъде взето окончателно решение за статуса им по отношение на СЕГ.“
5.
Член 6 се изменя, както следва:
а)
параграф 1 се заменя със следното:
„1. Всяка държава-членка изпълнява годишна програма за мониторинг на ТСЕ въз основа на активното и пасивно наблюдение в съответствие с приложение III. Тази програма включва скрийнинг процедура с използването на бързи тестове, когато се разполага с такива за животински видове.
За тази цел се одобряват бързи тестове в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, и те се включват в списъка на приложение X.“;
б)
вмъкват се следните параграфи:
„1а. Годишната програма за мониторинг, посочена в параграф 1, следва да обхваща минимум следните субпопулации:
а)
всички животни от рода на едрия рогат добитък на възраст над 24 месеца, изпратени за спешно клане или за които се провеждат наблюдения над инспектирането им преди клане;
б)
всички животни от рода на едрия рогат добитък на възраст над 30 месеца, нормално заклани за консумация от човека;
в)
всички животни от рода на едрия рогат добитък на възраст над 24 месеца, които не са заклани за консумация от човека, а са умрели или били убити в стопанството, по време на транспорта или в кланица (изклани стада).
Държавите-членки могат да решат да дерогират прилагането на буква в) в крайните райони с ниска гъстота на животните, където не се организира събиране на мъртвите животни. Държавите-членки, които ползват тази възможност, уведомяват Комисията и предоставят списък с тези райони, заедно с доказателства за дерогацията. Дерогацията може да обхваща не повече от 10 % от популацията на животни от рода на едрия рогат добитък в една държава-членка.
1б. След консултации със съответния научен комитет възрастта, установена в член 1а, букви а) и в), може да бъде адаптирана въз основа на научния прогрес в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3.
По искане на държава-членка, което може да докаже подобрението на епидемиологичната обстановка на нейната територия въз основа на определени критерии, установени в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, годишните програми за мониторинг за тази конкретна държава-членка могат да бъдат преработени.
Заинтересованата държава-членка предоставя доказателства за способността си да определи ефективността на прилаганите средства, както и да осигури опазването на здравето на хората и животните въз основа на резултатите от изчерпателен анализ на риска. По-специално държавата-членка доказва, че:
а)
въз основа на актуалните резултати от тестовете, броят на случаите на СЕГ несъмнено намалява или се задържа на ниско ниво;
б)
че е въвела и прилага поне от шест години пълна система за тестове на СЕГ (законодателството на Общността относно проследяването и идентифицирането на живите животни, както и наблюдение по отношение на СЕГ);
в)
че е въвела и прилага поне от шест години законодателството на Общността за пълна забрана относно храненето на животните, отглеждани в земеделски стопанства.“;
в)
добавя се следният параграф:
„5. Правилата за изпълнение на настоящия член се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2.“
6.
Добавя се следният член:
„Член 6а
Програми за развъждане
1. Държавите-членки могат да въвеждат програми за избирателно развъждане с цел резистентност към ТСЕ в техните популации на овцете. Тези програми съдържат рамковите условия за признаване на състояние на резистентност към ТСЕ на някои стада, както могат и да бъдат разширени за други видове животни, въз основа на научни доказателства, които потвърждават резистентността към ТСЕ на конкретните генотипи на тези видове животни.
2. Точни правила относно програмите, предвидени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2.
3. Държавите-членки, които въвеждат програми за развъждане, представят на Комисията редовни отчети, за да може да бъде направена научна оценка на програмите, по-специално по отношение на ефекта от тях върху разпространението на ТСЕ, а също и по отношение на генетичното многообразие и вариантност и на запазването на стари или редки породи овце или на такива, които са с добра адаптация към конкретен район. Научните резултати и цялостните последствия от програмите за развъждане следва да бъдат редовно оценявани, а когато е необходимо, да се правят и съответните изменения в програмите.“
7.
Член 7 се изменя, както следва:
а)
параграфи 1-4 се заменят със следното:
„1. Забранява се храненето на преживни животни с протеини, добити от животни.
2. Обхватът на посочената в параграф 1 забрана се простира до животни, различни от преживните, а по отношение на храненето на тези животни с продукти от животински произход забраната се ограничава в съответствие с приложение IV.
3. Параграфи 1 и 2 се прилагат, без това да засяга разпоредбите на приложение IV, които предвиждат дерогации от забраната, посочена в тези параграфи.
Комисията може да вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, въз основа на научна оценка на хранителните нужди на младите преживни животни и под условията на правилата, приети за прилагането на настоящия член и предвидени по силата на параграф 5 от него, и след оценка на контролните аспекти на тази дерогация, да позволи храненето на млади преживни животни с протеини, добити от риба.
4. На държавите-членки или региони от тях с неопределен риск по отношение на СЕГ не се разрешава да изнасят или съхраняват храна, която е предназначена за животни, отглеждани във ферми, и която съдържа получен от бозайници протеин, или храна, предназначена за бозайници, с изключение на храната за кучета, котки и животни с козина, която съдържа преработен протеин, получен от бозайници.
На третите страни или региони от тях с неопределен риск по отношение на СЕГ не се разрешава да изнасят за Общността храна, която е предназначена за животни, отглеждани във ферми, и която съдържа получен от бозайници протеин, или храна, предназначена за бозайници, с изключение на храната за кучета, котки и животни с козина, която съдържа преработен протеин, получен от бозайници.
По искане на дадена държава-членка или трета страна може да се вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, като бъдат приложени подробни критерии, установени в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, за индивидуално освобождаване от ограниченията в настоящия параграф. Всяко освобождаване следва да е съобразено с разпоредбите, предвидени в параграф 3 от настоящия член.“;
б)
вмъква се следният параграф:
„4а. Въз основа на благоприятна оценка на риска, която отчита поне размерите и възможния източник на заразата и крайното местоназначение на пратката, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, за въвеждане на равнище на допустимост за съдържание на несъществени количества животински протеин в храните за животни, допуснато от случайни и технически неизбежни примеси.“;
в)
параграф 5 се заменя със следното:
„5. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, се приемат правила за прилагането на настоящия член, по-специално правила за превенция по отношение на кръстосано заразяване и за методите за вземане на проби и анализ, изисквани за проверка на спазването на настоящия член. Тези правила се основават на доклад от Комисията, който обхваща източниците, преработката, контрола и проследяването на храните за животни от животински произход.“
8.
В член 8, параграфи 1-5 се заменят със следното:
„1. Специфичният рисков материал се отстранява и унищожава в съответствие с приложение V към настоящия регламент и с Регламент (ЕО) № 1774/2002. Той не може да се внася в Общността. Списъкът на специфичния рисков материал от приложение V следва да включва минимум мозъка, гръбначния мозък, очите и сливиците на едрия рогат добитък на възраст над 12 месеца и гръбнака на едрия рогат добитък над възраст, определена в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3. Изменя се съответно списъкът на специфичния рисков материал от приложение V, като се отчитат различните категории на риска, установени в член 5, параграф 1, първа алинея и изискванията на член 6, параграф 1а и параграф 1б буква б).
2. Параграф 1 от настоящия член не се прилага за тъкани от животни, които са преминали през алтернативен тест, одобрен за тази конкретна цел в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, при условие че този тест е включен в списъка в приложение X и се прилага при условията, посочени в приложение V, и когато резултатите от теста са отрицателни.
Държавите-членки, които разрешават прилагането на алтернативен тест в съответствие с настоящия параграф, уведомяват другите държави-членки и Комисията.
3. В държавите-членки или региони от тях с контролиран или неопределен риск по отношение на СЕГ не се практикува разкъсване, след зашеметяване, на тъкан на централната нервна система посредством удължен шиповиден инструмент, вкарван в черепната кухина, или чрез инжектиране на газ в черепната кутия във връзка със зашеметяването на едър рогат добитък, овце или кози, чието месо е предназначено за консумация от хора или животни.
4. Данните, отнасящи се до посочената в приложение V възраст, могат да се коригират. Тези корекции се основават на последните доказани научни открития относно статистическата вероятност за появата на ТСЕ в съответните възрастови групи на популация от едър рогат добитък, овце и кози в Общността.
5. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, могат да се приемат правила за освобождаване от изискванията, регламентирани в параграфи 1-4 от настоящия регламент, по отношение на датата на ефективното изпълнение на забраната за храненето, предвидена в член 7, параграф 1 или, съответно, в третите страни или райони от тях с контролиран риск по отношение на СЕГ - датата на ефективното изпълнение на забраната за употреба на протеин от бозайници в храната за преживни животни, с цел да се ограничи изискването за преместване или унищожаване на специфичен рисков материал само за животни, родени преди тази дата в тези страни или региони.“
9.
В член 9 параграфи 1 и 2 на се заменят със следното:
„1. Продуктите от животински произход, изброени в приложение VI, се произвеждат по производствени технологии, одобрени в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3.
2. Костите на животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози от страни или региони от тях с контролиран или неопределен риск по отношение на СЕГ, не се използват за производството на механично отделено месо (МОМ). Преди 1 юли 2008 г. държавите-членки предоставят на Комисията отчет за употребата и метода на производство на МОМ на тяхна територия. Този отчет включва декларация за това дали държавата-членка възнамерява да продължи да произвежда МОМ.
След получаването на отчетите Комисията представя съобщение до Европейския парламент и Съвета относно бъдещата необходимост и използването в Общността на МОМ, включително за информационната политика към потребителите.“
10.
Член 12 се изменя, както следва:
а)
параграф 1 се заменя със следното:
„1. Всяко животно, за което съществува съмнение, че е заразено с ТСЕ, се поставя под официална забрана за придвижване, докато не станат известни резултатите от клиничното и епидемиологично изследване, извършвано от компетентния орган, или докато не бъде убито за лабораторно изследване под официален надзор.
Ако има съмнения за ТСЕ при едър рогат добитък от животновъдно стопанство в държава-членка въз основа на официални доказателства, всички други говеда от този обект се поставят под официално ограничение на придвижването, докато не се получат резултатите от изследването. Ако има съмнения за ТСЕ при овце и кози от животновъдно стопанство в държава-членка въз основа на официални доказателства, всички други овце и кози от този обект се поставят под официално ограничение на придвижването, докато не се получат резултатите от изследването.
Въпреки това, ако има доказателства, че животновъдното стопанство, в което се е намирало животното, когато е имало съмнения за ТСЕ, вероятно не е обектът, където животното би могло да е било изложено на въздействието на ТСЕ, компетентният орган може да реши само животното, за което съществува съмнение за заразяване, да се постави под официално ограничение на придвижването.
Ако счете за необходимо, компетентният орган може също да реши да постави под официален надзор и други животновъдни стопанства или само изложеното на риск животновъдно стопанство в зависимост от наличната епидемиологична информация.
В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, и чрез дерогация от ограниченията на придвижването, предвидени в настоящия параграф, държава-членка може да бъде освободена от прилагането на тези ограничения, ако прилага мерки, предлагащи еквивалентни възможности за предпазване, основани на съответната оценка на възможните рискове за здравето на хората и животните.“;
б)
параграф 3 се заменя със следното:
„3. Всички части на тялото на подозираното животно се държат под официален надзор, докато не се постави отрицателна диагноза, или се унищожават в съответствие с Регламент (ЕО) № 1774/2002.“
11.
В член 13 параграф 1 се изменя, както следва:
а)
в първа алинея буква а) се заменя със следното:
„а)
всички части на тялото на животното се унищожават в съответствие с Регламент (ЕО) № 1774/2002, освен материалът, задържан за документиране в съответствие с приложение III, глава Б от настоящия регламент.“;
б)
в първа алинея буква в) се заменя със следното:
„в)
всички изложени на риск животни и продукти от животински произход, изброени в точка 2 от приложение VII към настоящия регламент, идентифицирани чрез проучването, посочено в буква б) от настоящия параграф, се убиват и унищожават в съответствие с Регламент (ЕО) № 1774/2002.“;
в)
след първа алинея се вмъква следната алинея:
„По искане на държава-членка и на основата на благоприятна оценка на риска, като се отчитат по-специално мерките за контрол в тази държава-членка, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, да се разреши използването на едрия рогат добитък, посочен в настоящия параграф, до края на неговия продуктивен живот.“
12.
В член 15 параграф 3 се заменя със следното:
„3. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, обхватът на разпоредбите на параграфи 1 и 2 може да се разшири и за други животински видове.
4. Правила за прилагането на настоящия член могат да бъдат приети в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2.“
13.
Член 16 се изменя, както следва:
а)
в параграф 1 буква б) се заменя със следното:
„б)
мляко и млечни продукти, необработени кожи, както и желатин и колаген, добити от необработени кожи.“;
б)
параграфи 2 и 3 се заменят със следното:
„2. Продуктите от животински произход, внесени от трета страна с контролиран или неопределен риск по отношение на СЕГ, следва да са добити от здрави животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози, които не са били подложени на разкъсване на тъкан на централната нервна система или на инжектиране на газ в черепната кухина, както е посочено в член 8, параграф 3.
3. Хранителните продукти от животински произход, които съдържат материали, получени от едър рогат добитък с произход от държава-членка или регион с неопределен риск по отношение на СЕГ, не се пускат на пазара, освен ако не са от:
а)
животни, родени осем години след датата, от която забраната за хранене на преживни животни с животински протеин, получен от бозайници, е влязла ефективно в сила, или
б)
животни, които са родени, отгледани и останали в стада с удостоверена история, че са свободни от СЕГ в продължение на най-малко седем години.
Освен това хранителни продукти с произход от преживни животни не се изпращат от държава-членка или регион на държава-членка с неопределен риск по отношение на СЕГ за друга държава-членка или не се внасят от трета страна с неопределен риск по отношение на СЕГ.
Тази забрана не се прилага за продуктите с животински произход, изброени в приложение VIII, глава В и които изпълняват изискванията на приложение VIII, глава В.
Те задължително се придружават от здравен сертификат, издаден от официален ветеринарен лекар, който удостоверява, че са били произведени при спазване на настоящия регламент.“
14.
Вмъква се следният член:
„Член 23а
Следните мерки, които имат за цел да внесат изменения в несъществените елементи на настоящия регламент, включително и неговото допълване, се приемат в съответствие с регулаторната процедура с внимателен контрол, посочена в член 24, параграф 3:
а)
одобрение на бързите тестове, посочени в член 6, параграф 1 и член 8, параграф 2,
б)
адаптиране към възрастта, посочена в член 1, параграф 1б,
в)
критерии за доказване на подобрението на епидемиологичната обстановка, посочени в член 6, параграф 1б,
г)
решение за разрешаване храненето на млади преживни животни с протеини, получени от риба, както е посочено в член 7, параграф 3,
д)
критерии за освобождаване от ограниченията, посочени в член 7, параграф 4,
е)
решение за въвеждане на равнище на допустимост, както е посочено в член 7, параграф 4а,
ж)
решение за възрастта, както е посочено в член 8, параграф 1,
з)
правила, които предвиждат освобождаване от изискването за отстраняване и унищожаване на специфичен рисков материал, както е посочено в член 8, параграф 5,
и)
одобрение на технологичните процеси, посочени в член 9, параграф 1,
й)
решение за разширяване обхвата на някои разпоредби и за други животински видове, както е посочено в член 15, параграф 3.“
15.
Член 24 се заменя със следното:
„Член 24
Комитети
1. Комисията се подпомага от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. Въпреки това, относно член 6а, Комисията следва да се консултира и с Постоянния комитет по зоотехника.
2. Когато се прави позоваване на настоящия параграф, се прилагат членове 5 и 7 от Решение 1999/468/ЕО в съответствие с разпоредбите на член 8 от него.
Срокът, посочен в член 5, параграф 6 от въпросното решение, е три месеца, а в случай на предпазните мерки, посочени в член 4, параграф 2 от настоящия регламент - 15 дни.
3. Когато се прави позоваване на настоящия параграф, се прилагат член 5а, параграфи 1-4 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО в съответствие с разпоредбите на член 8 от него.“
16.
Вмъква се следният член:
„Член 24а
Решенията, вземани в съответствие с една от процедурите, посочена в член 24, се основават на съответната оценка на възможните рискове за здравето на хората и животните и, като отчитат съществуващите научни данни, запазват, а ако това бъде научно обосновано, и увеличават равнището на защита на здравето на хората и животните, гарантирано от Общността.“
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 18 декември 2006 година.
REGULATION (EC) No 1923/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
of 18 December 2006
amending Regulation (EC) No 999/2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 152(4)(b) thereof,
Having regard to the proposal from the Commission,
Having regard to the Opinion of the European Economic and Social Committee (1),
Having consulted the Committee of the Regions,
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty (2),
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 999/2001 (3) is intended to provide a single legal framework for transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in the Community.
(2)
Regulation (EC) No 932/2005 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2005 amending Regulation (EC) No 999/2001 as regards the extension of the period for transitional measures (4) prolonged the period of application of the transitional measures provided for in Regulation (EC) No 999/2001 until 1 July 2007 at the latest.
(3)
During the General Session of the World Organisation for Animal Health in May 2003, a Resolution was adopted to simplify the current international criteria for the classification of countries according to their Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE) risk. A proposal was adopted at the General Session in May 2005. The Articles of Regulation (EC) No 999/2001 should be adapted to reflect the new internationally agreed categorisation system.
(4)
New developments concerning sampling and analysis will require comprehensive amendments to Annex X to Regulation (EC) No 999/2001. It is therefore necessary to make certain technical amendments to the existing definition of ‘rapid tests’ in Regulation (EC) No 999/2001 in order to facilitate amendment of the structure of that Annex at a later stage.
(5)
In the interests of clarity of Community legislation, it is appropriate to clarify that the definition of ‘mechanically separated meat’ provided for in other Community legislation on food safety should be applicable in Regulation (EC) No 999/2001 in the context of TSE eradication measures.
(6)
Regulation (EC) No 999/2001 establishes a monitoring programme for BSE and scrapie. In its opinion of 6-7 March 2003, the Scientific Steering Committee recommended the introduction of a monitoring programme for TSEs in cervids. Therefore the monitoring system provided for in that Regulation should be extended to other TSEs, with the possibility to adopt further measures to implement that system at a later stage.
(7)
A harmonised breeding programme to select for resistance to TSEs in ovine animals has been put in place as a transitional measure by Commission Decision 2003/100/EC of 13 February 2003 laying down minimum requirements for the establishment of breeding programmes for resistance to transmissible spongiform encephalopathies in sheep (5). Regulation (EC) No 999/2001 should be amended to provide a permanent legal basis for that programme, as well as the possibility of amending such programmes to take account of the evaluated scientific results and overall consequences of their implementation.
(8)
Regulation (EC) No 999/2001 prohibits the feeding of certain processed animal proteins to certain animals, with the possibility to provide for derogations. New developments concerning prohibitions on animal feeding may require amendments to be made to Annex IV to that Regulation. It is necessary to make certain technical amendments to the existing wording of the corresponding Article in order to facilitate amendment of the structure of that Annex at a later stage.
(9)
Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption (6) establishes rules for the disposal of specified risk materials and animals infected by TSEs. Rules on transit through the Community of products of animal origin have now been adopted. Accordingly, in the interests of consistency of Community legislation, the existing rules in Regulation (EC) No 999/2001 on the disposal of such materials and animals should be replaced by a reference to Regulation (EC) No 1774/2002, and the reference to rules on transit in Regulation (EC) No 999/2001 should be deleted.
(10)
New developments concerning specified risk materials will also require comprehensive amendments to Annex V to Regulation (EC) No 999/2001. It is necessary to make certain technical amendments to the existing wording of the corresponding provisions of that Regulation in order to facilitate amendment of the structure of that Annex at a later stage.
(11)
Although stunning by injection of gas in the cranial cavity is prohibited within the Community, injection of gas may also occur after stunning. It is therefore necessary to amend the relevant provisions on slaughter methods in Regulation (EC) No 999/2001 with a view to prohibiting gas injection into the cranial cavity after stunning.
(12)
Commission Regulation (EC) No 1915/2003 amending Regulation (EC) No 999/2001 (7) sets out new provisions on eradication of scrapie in ovine and caprine animals. Accordingly, it is necessary to prohibit the movement of ovine and caprine animals from holdings where scrapie is officially suspected.
(13)
Based on evolving scientific knowledge, Regulation (EC) No 999/2001 should allow the extension to other species of the scope of the rules concerning the placing on the market and export of bovine, ovine and caprine animals, their semen, embryos and ova.
(14)
The opinion of the Scientific Steering Committee of 26 June 1998 indicates that certain restrictions regarding sourcing of raw material for the manufacture of di-calcium phosphate should be observed. Accordingly, di-calcium phosphate should be removed from the list of products which are not subject to restrictions on placing on the market under Regulation (EC) No 999/2001. The absence of restrictions applicable to milk and dairy products should be clarified.
(15)
Based on evolving scientific knowledge and risk classification, and notwithstanding the possibility to adopt safeguard measures, Regulation (EC) No 999/2001 should permit the adoption in accordance with the comitology procedure of more specific requirements for the placing on the market and export of products of animal origin originating from Member States or third countries with a controlled or undetermined risk of TSE.
(16)
The measures necessary for the implementation of Regulation (EC) No 999/2001 should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission (8).
(17)
In particular, the Commission should be empowered to adopt decisions approving the rapid tests, adapting the age of the animals, introducing the tolerance level, allowing feeding of young animals of ruminant species with proteins derived from fish and extending certain provisions to other animal species; to establish rules providing for exemptions from the requirement to remove and destroy specific risk material; to establish criteria to demonstrate improvement of the epidemiological situation and criteria for granting exemptions from certain restrictions as well as production processes. Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 999/2001 and/or to supplement that Regulation by the addition of new non-essential elements, those measures should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(18)
Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly,
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Regulation (EC) No 999/2001 is hereby amended as follows:
1)
the following recital shall be inserted:
‘(8a)
The feeding to non-ruminants of certain processed animal proteins originating from non-ruminants should be allowed taking into account the prohibition on intra-species recycling as laid down in Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption (9) and the control aspects in particular linked to the differentiation of processed animal proteins specific to certain species as laid down in the Communication on the TSE Road map adopted by the Commission on 15 July 2005.
2)
the following recitals shall be inserted:
‘(11a)
In its resolution of 28 October 2004 (10), the European Parliament expressed concerns about feeding animal proteins to ruminants as they do not form part of the natural nutrition of adult cattle. In the wake of the BSE crisis and the foot-and-mouth disease crisis it has increasingly become accepted that the best way to ensure human and animal health is to keep and nourish animals in a way that respects the particularities of each species. Pursuant to the precautionary principle and in keeping with the natural diet and living conditions of ruminants, it is therefore necessary to maintain the prohibition on the feeding of animal proteins to ruminants in forms not normally constituting part of their natural diet.
(11b)
Mechanically separated meat is obtained by removing meat from bones in such a way that the muscle fibre structure is destroyed or modified. It can contain parts of the bones and the periosteum (bone skin). Thus, mechanically separated meat is not comparable with regular meat. Consequently its use for human consumption should be reviewed.
3)
in Article 3, paragraph 1 shall be amended as follows:
(a)
point (l) shall be replaced by the following:
‘(l)
rapid tests: the screening methods listed in Annex X, for which the results are known within 24 hours;’;
(b)
the following points shall be added:
‘(n)
mechanically separated meat or “MSM”: the product obtained by removing meat from flesh-bearing bones after boning, using mechanical means resulting in the loss or modification of the muscle fibre structure;
(o)
passive surveillance: the reporting of all animals suspected of being infected by a TSE and, where TSE cannot be excluded by clinical investigation, the laboratory testing of such animals;
(p)
active surveillance: the testing of animals not reported as suspected of being infected by a TSE, such as emergency slaughtered animals, animals with observations at ante mortem inspection, fallen stock, healthy slaughtered animals and animals culled in connection with a TSE case, in particular in order to determine the evolution and prevalence of TSE in a country or region thereof.’;
4)
Article 5 is hereby amended as follows:
(a)
paragraph 1 shall be replaced by the following:
‘1. The BSE status of Member States or third countries or regions thereof (hereinafter referred to as “countries or regions”) shall be determined by classification into one of the following three categories:
-
negligible BSE risk as defined in Annex II,
-
controlled BSE risk as defined in Annex II,
-
undetermined BSE risk as defined in Annex II.
The BSE status of countries or regions may be determined only on the basis of the criteria set out in Annex II, Chapter A. These criteria shall include the outcome of a risk analysis on the basis of all the potential factors for the appearance of bovine spongiform encephalopathy as defined in Annex II, Chapter B, and their development over time, as well as comprehensive active and passive surveillance measures taking into account the risk category of the country or region.
Member States, and third countries wishing to be retained on the list of third countries approved for the export to the Community of the live animals or of the products covered by this Regulation, shall submit to the Commission an application for their BSE status to be determined, accompanied by the relevant information on the criteria set out in Annex II, Chapter A, and on the potential risk factors specified in Annex II, Chapter B, and their development over time.’;
(b)
paragraph 4 shall be replaced by the following:
‘4. Member States and third countries which have not submitted an application in accordance with the third subparagraph of paragraph 1 shall, with respect to the dispatch from their territory of live animals and products of animal origin, comply with the import requirements applicable to countries with an undetermined BSE risk, until they have submitted such an application and a final decision has been taken on their BSE status.’;
5)
Article 6 is hereby amended as follows:
(a)
paragraph 1 shall be replaced by the following:
‘1. Each Member State shall carry out an annual monitoring programme for TSEs based on active and passive surveillance in accordance with Annex III. If available for the animal species, that programme shall include a screening procedure using rapid tests.
Rapid tests shall be approved for that purpose in accordance with the procedure referred to in Article 24(3) and listed in Annex X.’;
(b)
the following paragraphs shall be inserted:
‘1a. The annual monitoring programme referred to in paragraph 1 shall cover as a minimum the following subpopulations:
(a)
all bovine animals above 24 months of age sent for emergency slaughter or with observations at ante mortem inspections;
(b)
all bovine animals above 30 months of age slaughtered normally for human consumption;
(c)
all bovine animals above 24 months of age not slaughtered for human consumption, which have died or been killed on the farm, during transport or in an abattoir (fallen stock).
Member States may decide to derogate from the provision under point (c) in remote areas with a low animal density, where no collection of dead animals is organised. Member States making use of this possibility shall inform the Commission and submit a list of the areas concerned together with a justification for the derogation. The derogation shall not cover more than 10 % of the bovine population in a Member State.
1b. After consultation of the appropriate scientific committee, the age laid down in paragraph 1a(a) and (c) may be adapted according to scientific progress in accordance with the procedure referred to in Article 24(3).
At the request of a Member State which can demonstrate the improvement of the epidemiological situation of the country, according to certain criteria to be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 24(3), the annual monitoring programmes for that particular Member State may be revised.
The Member State concerned shall provide proof of its capability to determine the effectiveness of the measures in place and ensure protection of human and animal health based on a comprehensive risk analysis. In particular, the Member State shall demonstrate:
(a)
a clearly declining or consistently low BSE prevalence, based on up-to-date testing results;
(b)
that it has implemented and enforced for at least six years a full BSE testing scheme (Community legislation on traceability and identification of live animals and BSE surveillance);
(c)
that it has implemented and enforced for at least six years Community legislation on total feed ban for farmed animals.’;
(c)
the following paragraph shall be added:
‘5. Rules for the implementation of this Article shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2).’;
6)
the following Article shall be inserted:
‘Article 6a
Breeding Programmes
1. Member States may introduce breeding programmes to select for resistance to TSEs in their ovine populations. Those programmes shall include a framework to recognise the TSE-resistant status of certain flocks and may be extended to include other animal species based on scientific evidence corroborating the resistance to TSE of particular genotypes of those species.
2. Specific rules for the programmes provided for in paragraph 1 of this Article shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2).
3. Member States which introduce breeding programmes shall submit regular reports to the Commission in order to enable the programmes to be scientifically evaluated, in particular with regard to their impact on the incidence of TSEs but also on genetic diversity and variability and on the maintenance of old or rare ovine breeds or of those that are well-adapted to a particular region. The scientific results and overall consequences of the breeding programmes shall be evaluated regularly, and where necessary, those programmes shall be amended accordingly.’;
7)
Article 7 is hereby amended as follows:
(a)
paragraphs 1 to 4 shall be replaced by the following:
‘1. The feeding to ruminants of protein derived from animals shall be prohibited.
2. The prohibition provided for in paragraph 1 shall be extended to animals other than ruminants and restricted, as regards the feeding of those animals with products of animal origin, in accordance with Annex IV.
3. Paragraphs 1 and 2 shall apply without prejudice to the provisions laid down in Annex IV setting out the derogations from the prohibition contained in those paragraphs.
The Commission may decide in accordance with the procedure referred to in Article 24(3), based on a scientific assessment of the dietary needs of young ruminants and subject to the rules adopted for the implementation of this Article provided for in paragraph 5 of this Article, and following an assessment of the control aspects of this derogation, to allow the feeding of young animals of ruminant species with proteins derived from fish.
4. Member States, or regions thereof, with an undetermined BSE risk shall not be permitted to export or store feed intended for farmed animals which contains protein derived from mammals or feed intended for mammals, except feed for dogs, cats and fur animals, which contains processed protein derived from mammals.
Third countries, or regions thereof, with an undetermined BSE risk shall not be permitted to export to the Community feed intended for farmed animals which contains protein derived from mammals or feed intended for mammals, except feed for dogs, cats and fur animals, which contains processed protein derived from mammals.
At the request of a Member State or third country a decision in accordance with the procedure referred to in Article 24(2) may be taken, following detailed criteria to be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 24(3), to grant individual exemptions from the restrictions in this paragraph. Any exemption shall take account of the provisions provided for in paragraph 3 of this Article.’;
(b)
the following paragraph shall be inserted:
‘4a. Based on a favourable risk assessment taking into account at least the amount and possible source of contamination and the final destination of the consignment, a decision may be taken in accordance with the procedure referred to in Article 24(3) to introduce a tolerance level for insignificant amounts of animal proteins in feedingstuffs caused through adventitious and technically unavoidable contamination.’;
(c)
paragraph 5 shall be replaced by the following:
‘5. Rules for the implementation of this Article, in particular rules on the prevention of cross-contamination and on the methods of sampling and analysis required to check compliance with this Article, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2). Those rules shall be based on a report of the Commission covering sourcing, processing, control and traceability of feedingstuffs of animal origin.’;
8)
in Article 8, paragraphs 1 to 5 shall be replaced by the following:
‘1. The specified risk material shall be removed and disposed of in accordance with Annex V to this Regulation and with Regulation (EC) No 1774/2002. It shall not be imported into the Community. The list of specified risk material referred to in Annex V shall include at least the brain, spinal cord, eyes and tonsils of bovine animals aged over 12 months and the vertebral column of bovine animals above an age to be determined in accordance with the procedure referred to in Article 24(3). Taking into account the different risk categories laid down in the first subparagraph of Article 5(1) and the requirements of Article 6(1a) and (1b) (b), the list of specified risk material in Annex V shall be amended accordingly.
2. Paragraph 1 of this Article shall not apply to tissues from animals which have undergone an alternative test approved for that distinct purpose in accordance with the procedure referred to in Article 24(3) provided that this test is listed in Annex X, is applied under the conditions provided for in Annex V and the test results are negative.
The Member States which authorise the use of an alternative test pursuant to this paragraph shall inform the other Member States and the Commission.
3. In Member States, or regions thereof, with a controlled or undetermined BSE risk, the laceration, after stunning, of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, or by means of gas injection into the cranial cavity in connection with stunning, shall not be used on bovine, ovine or caprine animals whose meat is intended for human or animal consumption.
4. The data relating to age set out in Annex V may be adjusted. Such adjustments shall be based on the latest proven scientific findings concerning the statistical probability of the occurrence of a TSE in the relevant age groups of the Community's bovine, ovine and caprine population.
5. Rules providing for exemptions from paragraphs 1 to 4 of this Article may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(3), with regard to the date of the effective enforcement of the feeding prohibition provided for in Article 7(1) or, as appropriate for third countries or regions thereof with a controlled BSE risk, with regard to the date of the effective enforcement of the ban of mammalian protein in feed for ruminants with a view to limiting the requirements to remove and destroy specified risk material to animals born before that date in the countries or regions concerned.’;
9)
in Article 9, paragraphs 1 and 2 shall be replaced by the following:
‘1. The products of animal origin listed in Annex VI shall be produced using production processes approved in accordance with the procedure referred to in Article 24(3).
2. Bones of bovine, ovine and caprine animals from countries or regions with a controlled or undetermined BSE risk shall not be used for the production of mechanically separated meat (MSM). Before 1 July 2008, the Member States shall submit a report to the Commission on the use and the production method of MSM in their territory. This report shall include a statement as to whether the Member State intends to continue with the production of MSM.
The Commission shall thereupon present a communication to the European Parliament and the Council on the future necessity and use of MSM in the Community, including the information policy towards consumers.’;
10)
Article 12 is hereby amended as follows:
(a)
paragraph 1 shall be replaced by the following:
‘1. Any animal suspected of being infected by a TSE shall be either placed under an official movement restriction until the results of a clinical and epidemiological examination carried out by the competent authority are known, or killed for laboratory examination under official control.
If a TSE is officially suspected in a bovine animal at a holding in a Member State, all other bovine animals at that holding shall be placed under an official movement restriction until the results of the examination are available. If a TSE is officially suspected in an ovine or caprine animal at a holding in a Member State, all other ovine and caprine animals at that holding shall be placed under an official movement restriction until the results are available.
However, if there is evidence that the holding where the animal was present when the TSE was suspected is unlikely to be the holding where the animal could have been exposed to the TSE, the competent authority may decide that only the animal suspected of being infected shall be placed under an official movement restriction.
If considered necessary, the competent authority may also decide that other holdings or only the holding of exposure shall be placed under official control depending on the epidemiological information available.
In accordance with the procedure referred to in Article 24(2) and by way of derogation from the official movement restrictions provided for in this paragraph, a Member State may be exempted from implementing such restrictions if it applies measures offering equivalent safeguards based on an appropriate assessment of the possible risks for human and animal health.’;
(b)
paragraph 3 shall be replaced by the following:
‘3. All parts of the body of the suspect animal shall be either retained under official control until a negative diagnosis has been made, or disposed of in accordance with Regulation (EC) No 1774/2002.’;
11)
in Article 13, paragraph 1 is hereby amended as follows:
(a)
point (a) of the first subparagraph shall be replaced by the following:
‘(a)
all parts of the body of the animal shall be disposed of in accordance with Regulation (EC) No 1774/2002 except for material retained for records in accordance with Annex III, Chapter B, of this Regulation.’;
(b)
point (c) of the first subparagraph shall be replaced by the following:
‘(c)
all animals and products thereof at risk, as listed in Annex VII, point 2, of this Regulation, identified by the inquiry referred to in point (b) of this paragraph shall be killed and disposed of in accordance with Regulation (EC) No 1774/2002.’;
(c)
after the first subparagraph, the following subparagraph shall be inserted:
‘At the request of a Member State and based on a favourable risk assessment taking particularly into account the control measures in that Member State, a decision may be taken in accordance with the procedure referred to in Article 24(2) to allow the use of bovine animals referred to in this paragraph until the end of their productive lives.’;
12)
in Article 15, paragraph 3 shall be replaced by the following:
‘3. In accordance with the procedure referred to in Article 24(3), the provisions of paragraphs 1 and 2 may be extended to other animal species.
4. Rules for implementing this Article may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2).’;
13)
Article 16 is hereby amended as follows:
(a)
in paragraph 1, point (b) shall be replaced by the following:
‘(b)
milk and dairy products, hides and skins, and gelatine and collagen derived from hides and skins.’;
(b)
paragraphs 2 and 3 shall be replaced by the following:
‘2. Products of animal origin imported from a third country with a controlled or undetermined BSE risk shall come from healthy bovine, ovine and caprine animals which have not been subjected to a laceration of the central nervous tissue or gas injection into the cranial cavity as referred to in Article 8(3).
3. Food products of animal origin containing material obtained from bovine animals originating in a country or region with an undetermined BSE risk shall not be placed on the market unless they come from animals which:
(a)
were born eight years after the date from which the prohibition on the feeding to ruminants of animal protein derived from mammals was effectively enforced; and
(b)
were born, raised and have stayed in herds with a certified history of freedom from BSE for at least seven years.
Furthermore, food products of ruminant origin shall not be dispatched from a Member State or a region thereof with an undetermined BSE risk to another Member State or be imported from a third country with an undetermined BSE risk.
This prohibition shall not apply to products of animal origin listed in Annex VIII, Chapter C, and fulfilling the requirements of Annex VIII, Chapter C.
They must be accompanied by an animal health certificate issued by an official veterinarian certifying that they have been produced in conformity with this Regulation.’;
14)
the following Article shall be inserted:
‘Article 23a
The following measures which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, including by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 24(3):
(a)
approval of the rapid tests referred to in Article 6(1) and Article 8(2),
(b)
adaptation of the age referred to in Article 6(1b),
(c)
criteria to demonstrate improvement of the epidemiological situation referred to in Article 6(1b),
(d)
decision to allow feeding of young animals of ruminant species with proteins derived from fish as referred to in Article 7(3),
(e)
criteria for granting exemptions from the restrictions referred to in Article 7(4),
(f)
decision to introduce a tolerance level as referred to in Article 7(4a),
(g)
decision on age as referred to in Article 8(1),
(h)
rules providing for exemptions from the requirement to remove and destroy specified risk material as referred to in Article 8(5),
(i)
approval of production processes referred to in Article 9(1),
(j)
decision to extend certain provisions to other animal species as referred to in Article 15(3).’
15)
Article 24 shall be replaced by the following:
‘Article 24
Committees
1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health. However, the Standing Committee on Zootechnics shall also be consulted by the Commission with regard to Article 6a.
2. Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The time-limits referred to in Article 5(6) of that Decision shall be three months and, in the case of safeguard measures referred to in Article 4(2) of this Regulation, 15 days.
3. Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.’;
16)
the following Article shall be inserted:
‘Article 24a
Decisions to be adopted in accordance with one of the procedures referred to in Article 24 shall be based on an appropriate assessment of the possible risks for human and animal health and shall, taking into account existing scientific evidence, maintain, or if scientifically justified increase, the level of protection of human and animal health ensured in the Community.’.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 18 December 2006.