31993D0152
L 059/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 1993 година
относно определяне на критериите за ваксините, които трябва да се използват срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация
(93/152/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 90/539/ЕИО на Съвета от 15 октомври 1990 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за търговията в Общността и вноса от трети страни на домашни птици и яйца за люпене (1), последно изменена с Директива 92/65/ЕИО (2), и по-специално приложение III от нея,
като има предвид, че приложение III към Директива 90/539/ЕИО посочва, че Комисията може да определя критериите за използването на ваксини срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация;
като има предвид, че горепосочените критерии трябва да гарантират, че живи атенуирани ваксини и инактивираните ваксини, които се използват в програмите за рутинна ваксинация, отговарят на определени изисквания, които се отнасят до интрацеребрален патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса на нюкасълската болест, използвани в горепосочените ваксини;
като има предвид, че е желателно да се определи ясно нивото на интрацеребралния патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса за използване във ваксините;
като има предвид, че Научният ветеринарен комитет и Постоянният ветеринарен комитет са били консултирани,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
По смисъла на програмите за рутинна ваксинация:
а)
живи атенуирани ваксини срещу нюкасълската болест се изготвят от щам на вируса на посочената болест, за който изходната култура (Master Seed) е била подложена на тест, който е показал интрацеребрален патогенен индекс:
i)
по-малък от 0,4, при положение че всяко от пилетата при опит за определяне на ИЦПИ е получило не по-малко от 107 ембрионални инфекциозни дози (ЕID50);
или
ii)
по-малък от 0,5, при положение че пилетата в опит за ИЦПИ са получили не по-малко от 108 ЕID50; по-малко от 0,4, ако всяка птица е получила най-малко 107 EID50 за опита;
б)
инактивирани ваксини, изготвени от щамове на вируса на нюкасълската болест, изходната култура (Master Seed) на които в предварителното изследване показва ИЦПИ не по-голям от 0,7 и всяка от птиците при опит за определянето му е получила не по-малко от 108 EID50.
Член 2
Настоящето решение се прилага от 1 януари 1995 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 1993 година.
COMMISSION DECISION of 8 February 1993 laying down the criteria for vaccines to be used against Newcastle disease in the context of routine vaccination programmes
(93/152/EEC)THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community,
Having regard to Council Directive 90/539/EEC of 15 October 1990 on animal health conditions governing intra-Community trade in and imports from third countries of poultry and hatching eggs (1), as last amended by Council Directive 92/65/EEC (2), and in particular Annex III thereof,
Whereas Annex III of Directive 90/539/EEC states that the Commission may determine the criteria for using vaccines against Newcastle disease in the context of routine vaccination programmes;
Whereas the said criteria shall ensure that live attenuated and inactivated vaccines used in routine vaccination programmes fulfil certain requirements relating in the intracerebral pathogenicity index (ICPI) in respect of the Newcastle disease virus strain used in the said vaccines;
Whereas it seems desirable that the level of intracerebral pathogenicity index virus strains to be used in vaccine production should be clearly defined;
Whereas the Scientific Veterinary Committee and the Standing Veterinary Committee have been consulted,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
For the use in routine vaccination programmes:
(a) live attenuated Newcastle disease vaccines shall be prepared from a Newcastle disease virus strain for which the master seed has been tested and shown to have an intracerebral pathogenicity index (ICPI) of:
(i) less than 0,4 if not less than 107 EID50 are administrated to each bird in the ICPI test;
or
(ii) less than 0,5 if not less than 108 EID50 are administered to each bird, in the ICPI test;
(b) inactivated Newcastle disease vaccines shall be prepared from a Newcastle disease virus strain for which the Master Seed has been tested and shown to have an intracerebral pathogenicity index (ICPI) of less than 0,7 if not less than 108 EID50 are administered to each bird in the ICPI test.
Article 2
The present Decision shall apply from 1 January 1995.
Article 3
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 8 February 1993.