31998L0062
L 253/20
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДВАДЕСЕТ И ТРЕТА ДИРЕКТИВА 98/62/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 3 септември 1998 година
за привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 98/16/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по козметология,
като има предвид, че в отсъствие на нови научни данни и по-конкретно по отношение на дългосрочната токсичност, Научният комитет по козметология препоръчва да се забрани употребата на москен и тибетски мускус в козметичните продукти, тъй като те могат да представляват риск за здравето на потребителите;
като има предвид, че допълнителната токсикологична оценка на стронциев хлорид, основаваща се на нова информация, предоставена от страна на промишлеността, показва, че употребата на това вещество може да бъде разширена и да включи, без риск за безопасността, производство на шампоани и продукти за грижа за лицето, ако не се превишава максимално допустимата концентрация;
като има предвид, че въз основа на последните научни постижения, веществата бензалкониев хлорид, бромид и захаринат могат да бъде употребявани като консерванти в козметичните продукти, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на последните научни постижения и наличната информация, 3-йодо-2-пропинил бутилкарбамат (йодопропинил бутилкарбамат) може да се използва временно като консервант в козметичните продукти, при условие че се спазват определени условия относно концентрациите и употребата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни данни, веществото фенол 2-(2Н-бензотриазол-2-ил)-4-метил-6-(2-метил-3-(1,3,3,3-тетраметил-1-(триметилсилил)окси)-дисилоксанил) пропил) може да се употребява в козметичните продукти като ултравиолетов филтър, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни данни, бензоената киселина, 4,4-((6-(((1,1-диметилетил)амино)карбонил) фенил)амино)-1,3,5-триазин-2,4-диил)диамино)бис-, бис(2-етилхексил) естер може да се използва като ултравиолетов филтър в козметичните продукти;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни изследвания и данни, веществата етоксилиран етил-4-аминобензоат, изопентил-4-метоксицинамат, 2,4,6-трианилино-(ρ-карбо-2′-етилхексил-1′окси)-1,3,5-триазин и 2-етилхексил салицилат могат да се използват в козметичните продукти като ултравиолетови филтри, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни изследвания и данни, веществата 3-(4′-метилбензилиден)-d-1-камфор и 3-бензилиден камфор могат да се използват в козметичните продукти като ултравиолетови филтри;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки в търговията в сектора на козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
В Директива 76/768/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението.
Член 2
1. Държавите-членки предприемат необходимите мерки по отношение на веществата, определени в приложението, за да гарантират, че след 1 юли 1999 г. нито производителите, нито вносителите, установени в Общността, няма да пускат на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
2. Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че продуктите, посочени в параграф 1, които съдържат веществата, определени в приложението, не могат да бъдат продавани или доставяни по друг начин на крайния потребител след 30 юни 2000 г.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, преди 30 юни 1999 г. Те незабавно информират Комисията за това. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното си законодателство в областта, регулирана от настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 септември 1998 година.
23rd COMMISSION DIRECTIVE 98/62/EC of 3 September 1998 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (1), as last amended by Commission Directive 98/16/EC (2) and in particular Article 8(2) thereof,
After consulting the Scientific Committee on Cosmetology,
Whereas, in the absence of fresh scientific data, in particular as regards long-term toxicity, the Scientific Committee on Cosmetology recommends that the use of moskene and musk tibetene should be prohibited in cosmetic products as they may present a risk to the health of consumers;
Whereas a further toxicological evaluation of strontium chloride, based on new data submitted by industry, shows that the use of this substance may be extended, without any safety risk, to shampoos and face care products provided a maximum concentration is not exceeded;
Whereas, on the basis of the latest scientific data, the use may be permitted of benzalkonium chloride, bromide and saccharinate as preservatives in cosmetic products subject to the requirements of the Directive;
Whereas, on the basis of the latest scientific research and data, 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (iodopropynyl butylcarbamate) may be provisionally used as a preservative in cosmetic products subject to certain conditions on concentrations and use;
Whereas, on the basis of the latest scientific data, phenol 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)-disiloxanyl)propyl) may be used as a UV filter in cosmetic products subject to the requirements of the Directive;
Whereas, on the basis of the latest scientific data, benzoic acid,4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbonyl)phenyl)amino) 1,3,5-triazine-2,4-diyl)diamino)bis-,bis(2-ethylhexyl)ester may be used as a UV filter in cosmetic products;
Whereas, on the basis of the latest scientific research and data, ethoxylated ethyl-4-aminobenzoate, isopentyl-4-methoxycinnamate, 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-ethylhexyl-1'oxy)-1,3,5-triazine and 2-Ethylhexyl salicylate may be used as UV filters in cosmetic products subject to the requirements of the Directive;
Whereas, on the basis of the latest scientific research and data, 3-(4'-methylbenzylidene)-d-1camphor and 3-benzylidene camphor may be used as UV filters in cosmetic products;
Whereas the measures laid down in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee on the Adaptation to Technical Progress of the Directives on the Removal of Technical Barriers to Trade in the Cosmetic Products Sector,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Directive 76/768/EEC is hereby amended as shown in the Annex.
Article 2
1. Member States shall take the necessary measures to ensure that, as from 1 July 1999, for the substances set out in the Annex, neither manufacturers nor importers established in the Community place on the market products which do not comply with the requirements of this Directive.
2. Member States shall take the necessary measures to ensure that the products referred to in paragraph 1 containing the substances set out in the Annex are not sold or otherwise supplied to the final consumer after 30 June 2000.
Article 3
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive no later than 30 June 1999. They shall forthwith inform the Commission thereof. When Member States adopt these provisions, these shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference at the time of their official publication. The procedure for such reference shall be adopted by the Member States.
2. Member States shall communicate to the Commission the provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Article 4
This Directive shall enter into force on the third day following its publication in the Official Journal of the European Communities.
Article 5
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 3 September 1998.