РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 август 2008 година
за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда и за отмяна на Решение 2004/210/ЕО
(текст от значение за ЕИП)
(2008/721/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално членове 152 и 153 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2004/210/ЕО на Комисията (1), изменено с Решение 2007/263/ЕО на Комисията (2), бяха създадени три научни комитета: Научният комитет по потребителските продукти (НКПП), Научният комитет по рисковете за здравето и околната среда (НКРЗОС) и Научният комитет по възникващи и идентифицирани нови здравни рискове (НКВИНЗР).
(2)
Някои от задачите на НКРЗОС бяха прехвърлени на Европейската агенция по химикалите (ECHA), създадена с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3), и поради това сферите на компетентност на комитета следва да бъдат преразгледани.
(3)
Опитът, натрупан при работата на трите научни комитета, показва необходимост от въвеждане на изменения и подобрения в структурата и работните процедури на комитетите.
(4)
Мандатите на членовете на трите научни комитета, създадени с Решение 2004/210/ЕО на Комисията, бяха удължени с Решение 2007/708/ЕО на Комисията (4) и изтичат на 31 декември 2008 г. Членовете на тези комитети остават на поста си, докато бъдат заместени или преназначени.
(5)
Поради това, както и с оглед на по-голяма яснота е необходимо Решение 2004/210/ЕО да бъде заменено с ново решение.
(6)
Обоснованите и навременни научни съвети са основно изискване за предложенията, решенията и политиката на Комисията, свързани с безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда. Във връзка с това е налице необходимост от гъвкава съвещателна структура, за да се осигури по-лесен достъп до висококачествена научна експертиза в широк набор от области.
(7)
Научните съвети по въпроси, свързани с безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда, следва да бъдат основани на принципите за съвършенство, независимост, безпристрастност и прозрачност, така както са разработени в Съобщението на Комисията „Събиране и използване на експертни оценки от Комисията: принципи и насоки. По-качествени знания за по-добри политики“ (5), и трябва да бъдат организирани в съответствие с най-добрите практически принципи за оценка на риска.
(8)
От съществено значение е научните комитети да използват по най-добрия начин научните експертни оценки в Европейския съюз, а и извън него, ако даден специфичен въпрос наложи това. В тази връзка е целесъобразно да се създаде група от научни съветници, които да покриват адекватно сферите на компетентност на комитетите.
(9)
Реорганизацията на съвещателната структура трябва да предложи по-голяма гъвкавост, която да ѝ позволява да съветва Комисията по въпроси, които попадат под установените сфери на компетентност, както и по възникващи и идентифицирани нови здравни рискове и въпроси, които не са в рамките на компетентността на други органи на Комисията за оценка на риска. Тя трябва освен това да е в състояние да дава бързи съвети, когато това е необходимо, да осигурява пълна прозрачност и висока степен на съгласуваност и да гарантира сътрудничеството с останалите органи на Общността и със съответните научни организации.
(10)
Твърде вероятно е необходимостта от независими научни съвети както в установени, така и в нови области, за които носи отговорност Общността, попадащи в компетентността на научните комитети, да продължи да нараства. Следователно в научната съвещателна структура за оценка на риска е необходимо да бъдат внесени подобрения както в състава, така и в ефективността на работните практики.
(11)
Сред задачите на множеството създадени органи на Общността е провеждането на оценка на риска в различни области. Налице е необходимост от осигуряване на съгласуваност и насърчаване на сътрудничеството между научните комитети и тези органи. Научните комитети трябва да повишат ефикасността си и с помощта на адекватна обмяна на информация и експертни становища и посредством сътрудничество с други научни органи и организации на национално и международно равнище.
(12)
Работните практики на научните комитети следва да бъдат подобрени, като към вътрешната работа бъдат добавени дейности, като организирането на научни срещи и семинари и създаването на мрежи.
(13)
Важно е да се гарантира, че чрез установяването на адекватни процедури за провеждане на диалог със заинтересованите страни работата на научните комитети е открита и прозрачна, като в същото време се съхрани пълната им независимост.
(14)
Поставените с настоящото решение цели за откритост и прозрачност следва да бъдат постигнати посредством спазването на всички изисквания, заложени в законодателството на Общността по отношение на защитата на личните данни и обществения достъп до документи, в това число и запазването на търговската тайна,
РЕШИ:
ГЛАВА 1
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
Член 1
Съвещателната структура и нейните сфери на компетентност
1. Създава се съвещателна структура за научна оценка на риска в областите на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда. Тази структура включва:
а)
Научния комитет по безопасност на потребителите (наричан по-долу „НКБП“);
б)
Научния комитет по рисковете за здравето и околната среда (наричан по-долу „НКРЗОС“);
в)
Научния комитет по възникващи и идентифицирани нови здравни рискове (наричан по-долу „НКВИНЗР“);
г)
група от научни съветници в областта на оценката на риска (наричана по-долу „групата“), които ще подпомагат работата на научните комитети съгласно съответните разпоредби на настоящото решение.
2. Сферите на компетентност на съвещателната структура се определят в приложение I, без да се засягат компетенциите, предоставени от общностното законодателство на други органи на Общността, които извършват оценка на риска, по-специално Европейския орган за безопасност на храните, Европейската агенция по лекарствата, Европейската агенция по химикалите и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията.
Член 2
Мисия
1. Комисията изисква научно становище от научните комитети в случаите, определени от правото на Общността.
2. Комисията може да изиска становище и от комитетите по въпроси:
а)
които са от особено значение за безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда; и
б)
които не непопадат в рамките на компетентност на други органи на Общността.
3. В случай на спешна необходимост Комисията може също така да поиска от научните комитети бърз съвет относно научните познания, с които те разполагат във връзка с конкретен риск.
4. Комисията може да прикани даден научен комитет да установи изследователските нужди и да направи оценка на изследователските резултати във връзка с тематичните области, които попадат в неговата компетентност.
5. По искане на Комисията или по тяхна собствена инициатива, съгласувана с Комисията, научните комитети могат да вземат решение за организиране на тематични семинари с цел преглед на данните и научните познания във връзка с определени рискове или по по-общи въпроси, свързани с оценката на риска. По искане на Комисията те изготвят доклади, изявления за обявяване на позиция или заключения от тези семинари.
На тези семинари могат да присъстват, наред с членове на комитетите, научни съветници от групата и външни експерти, в това число и експерти от общностни, национални или международни органи, които се занимават с подобна дейност, както е уместно.
Тези семинари се организират от секретариата на научните комитети. Секретариатът определя и осигурява, при необходимост, разпространението на докладите, изявленията за обявяване на позиция или заключенията от тези семинари.
6. Комисията може да покани научните комитети да участват в тематични мрежи с останалите органи на Общността или научни организации, за да следят и допринасят за развитието на научните познания във връзка с оценката на риска в сферите на компетентност, посочени в приложение I.
7. Научните комитети привличат вниманието на Комисията към даден специфичен или възникващ проблем, който попада в рамките на тяхната компетентност, който те смятат, че би могъл да създаде фактически или потенциален риск за безопасността на потребителите, общественото здраве или околната среда, като приемат и представят на Комисията меморандуми или изявления за обявяване на тяхната позиция. Комисията може да реши да публикува тези меморандуми и изявления и определя действията, които трябва да се предприемат, включително искане за научно становище по въпроса, ако това бъде необходимо.
ГЛАВА 2
СЪСТАВ НА НАУЧНИТЕ КОМИТЕТИ И НА ГРУПАТА
Член 3
Назначаване на членовете на научните комитети
1. Всеки един от НКБП, НКРЗОС и НКВИНЗР се състои от максимум 17 членове и може, по своя собствена инициатива, да приобщи към работата си максимум 5 научни съветници от групата, които да подпомагат работата на комитета по конкретни въпроси или дисциплини.
2. Членовете на научните комитети се назначават от Комисията въз основа на квалификацията им и в съответствие с географско разпределение, което отразява разнообразните научни проблеми и подходи, по-специално в Европа. Комисията определя броя на членовете на всеки комитет в съответствие с присъщите нужди.
Членовете на всеки научен комитет са експерти в една или повече от сферите на компетентност на съответния комитет и заедно покриват възможно най-широк кръг от дисциплини.
3. Комисията назначава членовете на научните комитети от списък с подходящи кандидати, съставен след публикуването на покана за изразяване на интерес в Официален вестник на Европейския съюз и на уебсайта на Комисията.
4. Никой член на научен комитет не може да бъде назначен в повече от един от комитетите, предвидени в член 1, параграф 1.
Член 4
Създаване на групата
1. Групата се състои от научни съветници, които са експерти в една или повече от сферите на компетентност, посочени в приложение I, или в свързани с тях сфери, и заедно покриват възможно най-широк кръг от дисциплини.
2. Комисията назначава научните съветници в групата от списък с подходящи кандидати, съставен след публикуването на покана за изразяване на интерес в Официален вестник на Европейския съюз и на уебсайта на Комисията.
3. Решение за броя на научните съветници от групата във всеки един момент се взема от Комисията въз основа на нейните потребности от научен съвет.
Член 5
Мандат
1. Членовете на научните комитети се назначават за срок три години и не могат да работят повече от три последователни мандата в един и същ комитет. Те остават на поста си, докато бъдат заменени или преназначени.
За да се осигури приемственост при предоставянето на експертна оценка, Комисията може, при изключителни обстоятелства, да удължи мандата на членовете на даден научен комитет за период не повече от 18 месеца.
Членове, които са завършват три последователни мандата в даден научен комитет, могат да бъдат избирани за членове на друг научен комитет.
2. Когато даден член не отговаря на критериите за участие, определени в процедурния правилник, посочен в член 12, или желае да подаде оставка, Комисията може да прекрати членството му и да назначи негов заместник от групата.
3. Научните съветници в групата се назначават за период пет години и техният мандат може да бъде подновяван.
ГЛАВА 3
ФУНКЦИОНИРАНЕ НА СЪВЕЩАТЕЛНАТА СТРУКТУРА
Член 6
Прибягване до помощта на групата
1. Всеки научен комитет може да реши да включи максимум петима научни съветници от групата в изготвянето на дадено научно становище. Тези асоциирани членове вземат участие в работата и обсъжданията по разглеждания въпрос и имат същите функции, отговорности и права като членовете на съответния комитет.
2. Освен това всеки научен комитет може да реши да покани други научни съветници от групата за изготвянето на дадено научно становище. Тези съветници вземат участие в работата по разглеждания въпрос, но техните функции и отговорности са ограничени до изготвяне на становището.
3. Научните комитети могат също така да канят научни съветници от групата да им оказват съдействие за предоставянето на бърз съвет, поискан от Комисията в съответствие с член 2, параграф 3, или да вземат участие в тематичните семинари, посочени в член 2, параграф 5.
4. Комисията може да кани научни съветници от групата да вземат участие в научни срещи или да предоставят на службите на Комисията ad hoc информация по конкретни въпроси.
Член 7
Работни групи
1. Научните комитети могат да създават специфични работни групи, чиято работа се състои в подготовка и съставяне на техните научни становища. По-специално тези работни групи се учредяват, когато е налице необходимост от външно експертно мнение по определен въпрос.
2. Съгласувано с Комисията научните комитети могат да канят асоциирани членове, други научни съветници от групата, специализирани външни експерти, както и експерти от други органи на Общността, за които те смятат, че притежават съответните научни знания и квалификация, да допринесат към тяхната работа.
3. Работните групи се председателстват от член на научния комитет, който ги е свикал, и му докладват. Те могат да избират докладчик помежду си. За особено сложни въпроси от мултидисциплинарно естество може да бъде определен повече от един докладчик.
4. Когато даден въпрос е общ за повече от един научен комитет, се съставя обща работна група, която включва членове на съответните комитети, както и асоциирани членове, научни съветници от групата и външни експерти, според нуждите.
Член 8
Участие на стажанти
Със съгласието на Комисията и в съответствие с процедурния правилник, посочен в член 12, научните комитети могат да допускат присъствието на стажанти на техните заседания; това се прави с цел изграждането на капацитет в областта на оценка на риска.
Член 9
Специални изисквания
1. Комисията може да изиска приемането на научно становище от научен комитет в рамките на определен срок.
2. Комисията може да изиска приемането на съвместно становище по въпроси, които не попадат в сферите на компетентност само на един научен комитет или които е необходимо да бъдат разгледани от повече от един комитет. Вследствие на искане за становище, отправено от страна на Комисията, научните комитети могат да приемат и съвместно становище, по инициатива на групата за координация между отделните комитети, посочена в член 11.
3. В искането си за научно становище Комисията може да посочи консултациите, изслушванията или сътрудничеството с други научни органи, които тя смята за необходими за изготвяне на становището. Даден комитет може, със съгласието на Комисията, също да проведе консултации и изслушвания, ако се смята, че това е необходимо за формулирането на становище.
4. Даден научен комитет може да изиска допълнителна информация от заинтересованите страни с оглед формулирането на научно становище. Даден научен комитет може да определи краен срок за представяне на исканата от него информация. В подобен случай научният комитет може да реши да преустанови работата си по съответното научно становище. Ако исканата информация не е била представена в рамките на крайния срок, комитетът може да приеме становището си въз основа на наличната информация.
Член 10
Избиране на председатели и заместник-председатели
1. Всеки научен комитет избира председател и двама заместник-председатели измежду своите членове. Изборът се провежда чрез гласуване с обикновено мнозинство от членовете на комитета. Мандатът на председателя и заместник-председателите е три години и може да бъде подновяван.
2. Процедурата по избиране на председател и заместник-председатели на научните комитети се определя в процедурния правилник, посочен в член 12.
Член 11
Координация на научните комитети
Групата за координация между отделните комитети, съставена от председателите и заместник-председателите на научните комитети, осигурява координацията на трите научни комитета в съответствие с процедурния правилник, посочен в член 12.
Член 12
Процедурен правилник
1. По предложение на Комисията и с нейно съгласие научните комитети приемат общ процедурен правилник.
2. Процедурният правилник гарантира, че научните комитети изпълняват своите задачи в съответствие с принципите за съвършенство, независимост и прозрачност, като същевременно отчитат законовите искания за търговска тайна и принципите за оценка на риска, които могат да бъдат установени от Комисията в светлината на опита и на политиката ѝ в тази област.
3. Процедурният правилник обхваща, по-специално, въпросите, изброени в приложение II.
Член 13
Правила за гласуване
1. Научните комитети приемат своите становища, бързи съвети, меморандуми и/или изявления за обявяване на тяхната позиция с мнозинство от общия брой членове на съответния комитет и броя на асоциираните членове.
2. По всички останали въпроси всеки научен комитет решава с мнозинство от членовете си.
3. Членовете на комитета, които са подали оставка или чието членство е приключило в съответствие с член 5, параграф 2, не се вземат предвид при изчисляването на мнозинството за целите на прилагане на параграфи 1 и 2.
Член 14
Различие в становищата, координация и сътрудничество с други общностни, национални или международни органи
1. Научните комитети подпомагат работата на Комисията и допринасят за ранното определяне на:
а)
нуждите и възможностите за координация на работата и за сътрудничество;
б)
действителните или потенциалните различия на техните научни становища с тези на други компетентни общностни, национални или международни органи със сходни задачи по общи или конкретни въпроси, свързани с оценката на риска.
Те подпомагат Комисията в действията ѝ по избягване, разрешаване или изясняване на различните становища, както и по установяване и поддържане на отношения на сътрудничество с тези органи.
2. Комисията може да поеме инициативата да поиска и организира провеждането на съвместната работа на научните комитети с общностните, националните или международните органи, които изпълняват сходни задачи. По-специално тя може да поиска от научните комитети да изготвят с други органи на Общността съвместни становища, със съгласието на тези органи.
3. В случай че се установи съществено различие по научни въпроси и въпросният орган е орган на Общността, съответният научен комитет, по искане на Комисията, си сътрудничи с въпросния орган с оглед разрешаване на различието или представяне на Комисията на общ документ, в който се изясняват спорните научни въпроси и се посочват съответните съмнения в данните. Този документ се оповестява публично.
ГЛАВА 4
ПРИНЦИПИ
Член 15
Независимост
1. Членовете на научните комитети, асоциираните членове, останалите научни съветници от групата и външните експерти се назначават лично. Те не делегират отговорностите си на други лица.
2. Членовете на научните комитети, научните съветници от групата и външните експерти, които участват в работните групи, се ангажират да действат независимо от всякакво външно влияние.
За тази цел те представят декларация, с която поемат ангажимент да работят в името на обществения интерес, както и декларация за конфликт на интереси, в която се посочва наличието или липсата на пряк или косвен интерес, за който би могло да се смята, че е в ущърб на тяхната независимост.
Тези декларации се представят в писмена форма. Членовете на научните комитети и научните съветници от групата подават годишни декларации.
3. На всяко едно заседание членовете на научните комитети, асоциираните членове, останалите научни съветници и външните експерти, които участват в работните групи, заявяват всеки конкретен интерес, за който би могло да се смята, че е в ущърб на тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Член 16
Прозрачност
1. Научните комитети изпълняват дейността си при висока степен на прозрачност. По-специално Комисията публикува своевременно на уебсайта си:
а)
исканията за становища, отправени към научните комитети;
б)
дневния ред и протоколите от събранията на научните комитети, групата за координация между отделните комитети и работните групи;
в)
научните становища и бързите съвети, приемани от научните комитети, включително и становищата, получили малцинство от гласовете, и имената на участниците в работните групи, които са допринесли за изготвянето на съответното становище; становищата, получили малцинство от гласовете, се придружават от имената на съответните членове или съветници;
г)
общия процедурен правилник на научните комитети;
д)
имената на членовете на научните комитети, както и на научните съветници от групата, заедно с кратка автобиография на всеки член или съветник;
е)
декларациите за конфликт на интереси на членовете на научните комитети, научните съветници от групата и външните експерти, които са участвали в научна група.
2. Правилата за прозрачност, посочени в параграф 1, се прилагат в съответствие с изискванията на Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2000 г. относно защитата на лицата по отношение на обработката на лични данни от институции и органи на Общността и за свободното движение на такива данни (6) и на Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2001 г. относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, на Съвета и на Комисията (7), и по-специално относно търговската тайна.
Член 17
Поверителност
Членовете на научните комитети, научните съветници, външните експерти и стажантите не разкриват информация, придобита по време на работата на научните комитети, тематичните семинари, работните групи или по време на друга дейност, свързана с прилагането на настоящото решение, когато са били информирани, че тя е поверителна.
ГЛАВА 5
ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
Член 18
Секретариат на научните комитети на Комисията
1. Научните комитети и техните работни групи, групата за координация между отделните комитети, както и останалите срещи, семинари или събития, свързани с прилагането на настоящото решение, се свикват от Комисията.
2. Комисията осигурява научния и административния секретариат на научните комитети и техните работни групи, както и на всички свързани с прилагането на настоящото решение дейности.
3. Секретариатът е отговорен за предоставянето на научното и административното съдействие, необходими за улесняване на ефективното функциониране на научните комитети, за съблюдаване на съответствието с процедурния правилник, особено по отношение на изискванията за съвършенство, независимост и прозрачност, за осигуряване оповестяването на дейностите на комитетите и за гарантиране на адекватен диалог със заинтересованите страни, в това число организиране на изслушвания по въпроси, свързани с дейностите на комитетите, и публикуване на становища и други документи, които са достъпни за обществеността. Освен това секретариатът подпомага работата на комитетите, организира и провежда качествен контрол на становищата, както е предвидено в процедурния правилник, от гледна точка на тяхната изчерпателност, последователност, яснота и съответствие с изискванията и с редакционните стандарти.
4. Секретариатът осигурява научно-техническата координация на дейностите на научните комитети и когато е целесъобразно - координацията на действията им с тези на други общностни, национални и международни органи, както и прилагането на процедурата за диалог със заинтересованите страни, установена в процедурния правилник, и оповестяването на дейностите на комитетите.
Член 19
Възстановяване на разходите и обезщетения
Членовете на научните комитети, научните съветници от групата и външните експерти имат право на обезщетения за своето участие в заседанията на комитетите, тематичните семинари, работните групи и други срещи и събития, организирани от Комисията, и за изпълнение на функцията на докладчик по специфичен въпрос, както е предвидено в приложение III.
Пътните и дневните разноски се възстановяват от Комисията.
Член 20
Заменяне на научните комитети
Научните комитети, които са учредени по силата на член 1, параграф 1 от настоящото решение, заменят съществуващите научни комитети, учредени с Решение 2004/210/ЕО, както следва:
а)
Научният комитет по безопасност на потребителите заменя Научния комитет по потребителските продукти;
б)
Научният комитет по рисковете за здравето и околната среда заменя комитета със същото име;
в)
Научният комитет по възникващи и идентифицирани нови здравни рискове заменя научния комитет със същото име.
Член 21
Отмяна
1. Решение 2004/210/ЕО се отменя.
Въпреки това трите комитета, които са учредени с посоченото решение, ще продължат да действат, докато научните комитети, учредени с настоящото решение, започнат да упражняват дейността си.
2. Позоваванията на отмененото решение се разбират като позовавания на настоящото решение; позоваванията на комитетите, които са учредени с отмененото решение, се разбират като позовавания на комитетите, които са учредени с настоящото решение.
Съставено в Брюксел на 5 август 2008 година.
COMMISSION DECISION
of 5 August 2008
setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC
(Text with EEA relevance)
(2008/721/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 152 and 153 thereof,
Whereas:
(1)
Three Scientific Committees were established by Commission Decision 2004/210/EC (1), as amended by Commission Decision 2007/263/EC (2): the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER), the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR).
(2)
Certain tasks of the SCHER have been transferred to the European Chemical Agency (ECHA) established by Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council (3), and therefore the fields of competence of that Committee should be revised.
(3)
The experience with the functioning of the three Scientific Committees shows the need to introduce modifications and improvements in the structure and working procedures of the Committees.
(4)
The terms of office of the members of three Scientific Committees established by Commission Decision 2004/210/EC was prolonged by Commission Decision 2007/708/EC (4) and come to an end on 31 December 2008. Members of those committees remain in office until they are replaced or their appointments are renewed.
(5)
Therefore, and for the sake of clarity, it is necessary to replace Decision 2004/210/EC with a new Decision.
(6)
Sound and timely scientific advice is an essential requirement for Commission proposals, decisions and policy relating to consumer safety, public health and the environment. A flexible advisory structure is necessary in that respect, in order to ensure easier access to highly qualified scientific expertise in a wide range of fields.
(7)
The scientific advice on matters relating to consumer safety, public health and the environment must be based on the principles of excellence, independence and impartiality, and transparency, as developed in the Commission Communication on ‘The collection and use of expertise by the Commission: principles and guidelines. Improving the knowledge for better policies’ (5), and it must be organised in conformity with best practice principles of risk assessment.
(8)
It is essential that the Scientific Committees make best use of scientific expertise in the EU and beyond as may be necessary for a specific question. To that aim a pool of Scientific Advisors should be established adequately covering the fields of competence of the Committees.
(9)
The reorganisation of the advisory structure must provide increased flexibility to allow it to advise the Commission on matters falling under established areas of competence as well as on emerging and newly identified health risks and matters not within the competence of other Community risk assessment bodies, and must be able to provide rapid advice when needed, ensure full transparency and a high level of consistency and collaboration with other Community bodies and relevant scientific organisations.
(10)
The need for independent scientific advice both in established and new areas of Community responsibilities falling within the competence of the Scientific Committees is likely to continue to increase. The scientific advice structure on risk assessment needs therefore to be reinforced, in its composition as well as by more effective working practices.
(11)
Various Community bodies have been established which have among their tasks the assessment of risks in various domains. It is necessary to ensure consistency and promote coordination between the Scientific Committees and such bodies. The Scientific Committees need to reinforce their effectiveness also by appropriate exchanges of information and expertise and through collaboration with other scientific bodies and organisation at national and international level.
(12)
The working practices of the Scientific Committees should be improved by including, in addition to the internal work, the organisation of scientific meetings and workshops and the establishment of networks.
(13)
While preserving full independence, it is important to ensure openness and transparency of the work of the Scientific Committees by establishing appropriate stakeholder dialogue procedures.
(14)
The openness and transparency sought in the implementation of this Decision should be ensured while fully respecting the requirements laid down in the Community legislation with regard to the protection of personal data and to the access of the public to documents, including the protection of commercial confidentiality,
HAS DECIDED AS FOLLOWS:
CHAPTER 1
GENERAL PROVISIONS
Article 1
The advisory structure and its fields of competence
1. An advisory structure on scientific risk assessment in the areas of consumer safety, public health and the environment is hereby established. This structure includes:
(a)
the Scientific Committee on Consumer Safety (hereinafter SCCS);
(b)
the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (hereinafter SCHER);
(c)
the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (hereinafter SCENIHR);
(d)
a Pool of Scientific Advisors on Risk Assessment (hereinafter the Pool), which will support the activities of the Scientific Committees in accordance with the relevant provisions of this Decision.
2. The fields of competence of the advisory structure shall be as set out in Annex I, without prejudice to the competencies conferred by Community legislation to other Community bodies undertaking risk assessment, such as, in particular, the European Food Safety Authority, the European Medicines Agency, the European Chemical Agency and the European Centre for Disease Control.
Article 2
Mission
1. The Commission shall request a scientific opinion from the Scientific Committees in the cases laid down by Community law.
2. The Commission may also request an opinion from the Committees on questions:
(a)
of particular relevance to consumer safety, public health and the environment; and
(b)
not falling within the mandate of other Community bodies.
3. The Commission may also request the Scientific Committees to provide rapid advice on the state of scientific knowledge concerning specific risks in case of urgent needs.
4. The Commission may invite a Scientific Committee to identify research needs and assess research results in relation to the subject areas covered by its fields of competence.
5. At the request of the Commission, or acting on their own initiative and in agreement with the Commission, the Scientific Committees may decide to set up thematic workshops in order to review data and scientific knowledge on particular risks or on broad risk assessment issues. At the request of the Commission, they shall produce reports, position papers or conclusions resulting from these workshops.
These workshops may involve, in addition to members of the Committees, scientific advisors from the Pool and external experts, including experts from Community, national or international bodies carrying out similar tasks, as appropriate.
These workshops shall be organised by the Secretariat of the Scientific Committees. The Secretariat shall define and ensure, where appropriate, the dissemination of the reports, position papers or conclusions resulting from the workshops.
6. The Commission may invite the Scientific Committees to be part of thematic networks with other Community bodies or scientific organisations, in order to monitor and contribute to the development of scientific knowledge on risks in the fields of competence defined in Annex I.
7. The Scientific Committees shall draw the Commission’s attention to a specific or emerging problem falling within their remit, which they consider may pose an actual or potential risk to consumer safety, public health or the environment, by adopting and addressing to the Commission memoranda or position statements. The Commission may decide to publish such memoranda and statements and shall determine the action to be taken including, if appropriate, a request for a scientific opinion on the matter.
CHAPTER 2
CONSTITUTION OF THE SCIENTIFIC COMMITTEES AND OF THE POOL
Article 3
Appointment of the members of the Scientific Committees
1. The SCCS, the SCHER and the SCENIHR shall each consist of a maximum of 17 members and may associate, at their own initiative, up to 5 scientific advisors from the Pool to contribute to the Committee work on specific issues or disciplines.
2. The members of the Scientific Committees shall be appointed by the Commission on the basis of their expertise and consistent with this a geographical distribution that reflects the diversity of scientific problems and approaches, notably in Europe. The Commission shall determine the number of members of each Committee in accordance with the requisite needs.
The members of each Scientific Committee shall be experts in one or more of the fields of competence of that Committee and shall collectively cover the widest possible range of disciplines.
3. The Commission shall appoint the members of the Scientific Committees from a list of suitable candidates established following publication in the Official Journal of the European Union and on the Commission website of a call for expressions of interest.
4. No member of a Scientific Committee may be appointed to more than one of the Committees set out in Article 1(1).
Article 4
Establishment of the Pool
1. The Pool shall consist of scientific advisors who are experts in one or more of the fields of competence defined in Annex I or on related subjects, covering collectively the widest possible range of disciplines.
2. The Commission shall appoint scientific advisors to the Pool from a list of suitable candidates established following publication in the Official Journal of the European Union and on the Commission website of a call for expressions of interest.
3. The number of scientific advisors in the Pool at any time shall be decided by the Commission based on its needs for scientific advice.
Article 5
Terms of office
1. Members of the Scientific Committees shall be appointed for a term of three years, and may not serve for more than three consecutive terms in the same Committee. They shall remain in office until they are replaced or their appointments are renewed.
In order to safeguard the continuity of the expertise, the Commission may, in exceptional circumstances, prolong the terms of office of the members of a Scientific Committee for a period not exceeding 18 months.
Members who have just completed three consecutive terms of office in a Scientific Committee shall be eligible for membership of another Scientific Committee.
2. When a member does not comply with the participation criteria which shall be laid down in the rules of procedures referred to in Article 12, or wishes to resign, the Commission may terminate the member’s membership and appoint a replacement from the Pool.
3. Scientific advisors shall be appointed to the Pool for a period of five years and their appointment may be renewed.
CHAPTER 3
FUNCTIONING OF THE ADVISORY STRUCTURE
Article 6
Resort to the support of the Pool
1. Each Scientific Committee may decide to associate up to five scientific advisors from the Pool to the preparation of a scientific opinion. These associated members shall participate in the activities and deliberations concerning the subject considered with the same functions, responsibilities and rights as the members of the Committee concerned.
2. In addition, each Scientific Committee may decide to invite other scientific advisors from the Pool to the preparation of a scientific opinion. Those advisors shall participate in the activities concerning the subject considered, but their functions and responsibility are restricted to the preparation of the opinion.
3. Scientific advisors from the Pool may also be invited by the Scientific Committees to assist them in the provision of a rapid advice requested by the Commission in accordance with Article 2(3), or to participate in thematic workshops referred to in Article 2(5).
4. Scientific advisors from the Pool may be invited by the Commission to participate in scientific meetings or to provide the Commission services with ad hoc information on specific issues.
Article 7
Working groups
1. The Scientific Committees may create specific working groups the task of which shall consist of preparing and drafting their scientific opinions. These working groups shall be established in particular when there is a need for external expertise on a particular subject.
2. In agreement with the Commission, the Scientific Committees may invite associated members, other scientific advisors from the Pool, specialised external experts, as well as experts from other Community bodies that they consider to have the relevant scientific knowledge and expertise, to contribute to their work.
3. The working groups shall be chaired by a member of the Scientific Committee that convenes them and shall report to it, and may appoint a Rapporteur from among their participants. For particularly complex questions of a multidisciplinary nature, more than one Rapporteur may be appointed.
4. When a question is common to more than one Scientific Committee, a joint working group including members from the Committees concerned, as well as associated members, scientific advisors from the Pool and external experts as necessary, shall be set up.
Article 8
Participation of trainees
In agreement with the Commission and in accordance with the rules of procedure referred to in Article 12, the Scientific Committees may admit trainees to attend their meetings, with a view to contribute to capacity building in the area of risk assessment.
Article 9
Special requirements
1. The Commission may require the adoption of a scientific opinion from a Scientific Committee within a specified period.
2. The Commission may require the adoption of a joint opinion on questions which do not fall within the fields of competence of a single Scientific Committee or which need to be considered by more than one Committee. A joint opinion, following a request for an opinion from the Commission, may also be adopted by Scientific Committees at the initiative of the Inter-Committee Coordination Group referred to in Article 11.
3. The Commission may define in the request for a scientific opinion the consultations, hearings or collaboration with other scientific bodies it deems necessary for the preparation of this opinion. Consultations and hearings may also be decided by a Committee, in agreement with the Commission, if considered necessary for completing an opinion.
4. A Scientific Committee may require additional information from stakeholders for the completion of a scientific opinion. A Scientific Committee may give a deadline for submitting the required information to it. In such a case, the Scientific Committee may decide to suspend its work on the scientific opinion in question. If the required information has not been submitted within that deadline, the Committee may adopt its opinion on the basis of the available information.
Article 10
Election of the Chairs and Vice-Chairs
1. Each Scientific Committee shall elect a Chair and two Vice-Chairs from among their members. The election shall take place by simple majority of the members of the Committee. The term of office of the Chair and Vice-Chair shall be three years, renewable.
2. The procedure for the election of the Chair and Vice-Chairs of the Scientific Committees shall be laid down in the rules of procedures referred to in Article 12.
Article 11
Coordination of the Scientific Committees
An Inter-Committee Coordination Group (ICCG) composed of the Chairs and Vice-Chairs of the Scientific Committees shall ensure the coordination of the three Scientific Committees in accordance with the rules of procedures referred to in Article 12.
Article 12
Rules of procedures
1. On proposal by and in agreement with the Commission, the Scientific Committees shall adopt common rules of procedures.
2. The rules of procedures shall ensure that the Scientific Committees perform their tasks in compliance with the principles of excellence, independence and transparency, whilst having regard to legitimate requests for commercial confidentiality as well as to the risk assessment principles which may be established by the Commission in light of the experience and in view of its policy in this area.
3. The rules of procedures shall cover in particular the subjects listed in Annex II.
Article 13
Voting rules
1. The Scientific Committees shall adopt their opinions, rapid advice, memoranda and/or position statements by a majority of the total number of members of the Committee concerned combined with the number of associated members.
2. Each Scientific Committee shall act by a majority of its members on all other issues.
3. Those members of a Committee who have resigned or whose membership has been terminated in accordance with Article 5(2) shall not be taken into account for the calculation of the majority for the implementation of paragraphs 1 and 2.
Article 14
Diverging opinions, coordination and collaboration with other Community, national or international bodies
1. The Scientific Committees shall assist the Commission and contribute to identifying at an early stage:
(a)
needs and possibilities for coordination of work and collaboration;
(b)
potential or actual divergences in scientific opinions with other relevant Community, national or international bodies carrying out similar tasks, on general or specific risk assessment issues.
They shall assist the Commission in avoiding, resolving or clarifying divergent opinions and in establishing and maintaining collaboration relationships with such bodies.
2. The Commission may take the initiative to request and organise joint work of the Scientific Committees with Community, national or international bodies carrying out similar tasks. It may in particular request the Scientific Committees to produce joint opinions with other Community bodies, upon agreement with such bodies.
3. Where a substantive divergence over scientific issues has been identified and the body in question is a Community body, the Scientific Committee concerned shall, on the request of the Commission, cooperate with the body concerned with a view to either resolving the divergence or presenting a joint document to the Commission clarifying the contentious scientific issues and identifying the relevant uncertainties in the data. This document shall be made public.
CHAPTER 4
PRINCIPLES
Article 15
Independence
1. The Members of the Scientific Committees, associated members, other scientific advisors of the Pool and the external experts shall be nominated in a personal capacity. They shall not delegate their responsibilities to any other person.
2. Members of the Scientific Committees and, scientific advisors of the Pool, and the external experts participating in working groups shall undertake to act independently of any external influence.
For that purpose they shall make a declaration of commitment to act in the public interest and a declaration of interests indicating either the absence or existence of any direct or indirect interest which might be considered prejudicial to their independence.
These declarations shall be made in writing. Members of the Scientific Committees and scientific advisors from the Pool shall make annual declarations.
3. Members of the Scientific Committees, associated members and other scientific advisors, and the external experts participating in working groups shall declare at each meeting any specific interest which might be considered as prejudicial to their independence in relation to the items on the agenda.
Article 16
Transparency
1. The activities of the Scientific Committees shall be carried out with a high level of transparency. The Commission shall in particular make available to the public on its website, without undue delay:
(a)
the request for opinions addressed to the Scientific Committees;
(b)
agendas and minutes of the meetings of the Scientific Committees, Inter-Committee Coordination Group and working groups;
(c)
the scientific opinions, and rapid advice adopted by the Scientific Committees, including the minority opinions and the names of the participants in the working groups that contributed to the opinion concerned; minority opinions shall be attributed to the members or advisors concerned;
(d)
the common rules of procedures of the Scientific Committees;
(e)
the names of the members of the Scientific Committees as well as of the scientific advisors from the Pool, together with a brief curriculum vitae of each member and advisor;
(f)
the declarations of interests of the members of the Scientific Committees, of the scientific advisors from the Pool and of the external experts that participated in a working group.
2. The transparency rules referred to in paragraph 1 shall be applied in accordance with the requirements of Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (6) (EC), and of Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (7), especially with regard to commercial confidentiality.
Article 17
Confidentiality
The members of the Scientific Committees, scientific advisors, external experts and trainees shall not divulge information acquired as a result of the work of the Scientific Committees, thematic workshops, working groups or other activities related to the application of this Decision, when they are informed that it is confidential.
CHAPTER 5
FINAL PROVISIONS
Article 18
Secretariat of the Commission’s Scientific Committees
1. The Scientific Committees and their working groups, the ICCG as well as other meetings, workshops or events related to the application of this Decision shall be convened by the Commission.
2. The Commission shall provide the scientific and administrative secretariat for the Scientific Committees and their working groups as well as for all other activities related to the application of this Decision.
3. The secretariat shall be responsible for providing scientific and administrative support necessary to facilitate the efficient functioning of the Scientific Committees, to monitor compliance with the rules of procedure, particularly in relation to the requirements for excellence, independence and transparency, to ensure communication on the Committees’ activities and the appropriate stakeholder dialogue, including in particular organisation of hearings on the activities of the Committees, and publication of the opinions and other public documents. Moreover, the secretariat shall provide support to the Committees and organise and apply quality control of the opinions, as provided for in the rules of procedure, as far as completeness, consistency, clarity, correspondence with requests and with editorial standards are concerned.
4. The secretariat shall ensure the scientific and technical coordination of the activities of the Scientific Committees and where necessary coordination of their activities with those of other Community, national and international bodies, as well as the application of the stakeholder dialogue procedure set up in the rules of procedure and the communication on the activities of the Committees.
Article 19
Reimbursements and indemnities
Members of the Scientific Committees, scientific advisors from the Pool and external experts shall be entitled to an indemnity for their participation in the meetings of the Committees, thematic workshops, working groups and other meetings and events organised by the Commission, and for serving as Rapporteur on a specific question, as provided for in Annex III.
Reimbursement of travel and subsistence costs shall be paid by the Commission.
Article 20
Replacement of the Scientific Committees
The Scientific Committees established by Article 1(1) of this Decision shall replace the existing Scientific Committees established by Decision 2004/210/EC as follows:
(a)
the Scientific Committee on Consumer Safety shall replace the Scientific Committee on Consumer Products;
(b)
the Scientific Committee on the Health and Environmental Risks shall replace the Committee of the same name;
(c)
the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks shall replace the Scientific Committee of the same name.
Article 21
Repeals
1. Decision 2004/210/EC is repealed.
However, the three Committees established by that decision shall remain in office until the Scientific Committees established by this Decision take office.
2. References to the repealed decision shall be understood as applicable to this Decision; references to the Committees established by the repealed decision shall be understood as applicable to the Committees established by this Decision.
Done at Brussels, 5 August 2008.