31984L0415
L 228/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
от 18 юли 1984 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
(84/415/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II:
-
числото 333 се замества с:
333. Veratrum видове и препарати от тях“,
-
добавя се следната точка:
365. аристоложна киселина и нейните соли“.
2.
В приложение III, част 1:
-
референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:
а
б
в
г
д
е
12
Водороден пероксид
a) Препарати за грижа за косата
12 % H2O2
(40 единици)
a) б) в)
Съдържа водороден пероксид
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях
б) Препарати за грижа за кожата
4 % H2O2
в) Втвърдители за нокти
2 % H2O2
14
Хидрохинон (1)
a) Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:
2 %
a)
1. Обща употреба
1. Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Съдържа хидрохинон.
2. Професионална употреба
2. Само за професионална употреба
Съдържа хидрохинон
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Хидрохинон
б) Вещества за локално избелване на кожата
2 %
б)
-
Съдържа хидрохинон
-
Избягвайте контакт с очите
-
Прилагайте на малка площ
-
Ако се появи дразнене, прекратете употребата
-
Не ползвайте при деца под 12 години
-
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
47
Никометанол хидрофлуорид
Продукти за хигиена на устната кухина
0,15 %
изчислени като F.
При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа никометанол хидрофлуорид
48
Сребърен нитрат
Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди
4 %
-
Съдържа сребърен нитрат
-
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
3.
В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.
4.
В приложение V се заличава референтен номер 11.
5.
В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.
*****
FIFTH COMMISSION DIRECTIVE
of 18 July 1984
adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products
(84/415/EEC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community,
Having regard to Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (1), as last amended by Directive 83/574/EEC (2), and in particular Article 8 (2) thereof,
Whereas with a view to safeguarding public health, the use of aristolochic acid (8-methoxy-3,4-methylenedioxy-10-nitrophenanthrene-1-carboxyl acid) and its salts and also all species of Veratrum should be prohibited in cosmetic products,
Whereas, on the basis of the most recent scientific and technical research and subject to certain restrictions and conditions, the use of the following substances can be permitted in cosmetic products: hydrogen peroxide in preparations for skin care and in nail-hardening preparations, hydroquinone as a localized skin-lightening agent and nicomethanol hydrofluoride (3-hydroxymethylpyridinium fluoride) in oral hygiene preparations; whereas silver nitrate can be definitively permitted for colouring eyelashes and eyebrows;
Whereas glycerol-1(4-amino-benzoate) is a UV filter listed No 4 in part 2 of Annex VII, and therefore may be deleted from No 2 in part 1 of Annex IV to Directive 76/768/EEC;
Whereas preservatives 56 and 57, listed in part 2 of Annex VI to Directive 76/768/EEC, are also added to cosmetics for other specific purposes;
Whereas the measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee on the Adaptation to Technical Progress of the Directives for the Removal of Technical Barriers to Trade in the Cosmetics Sector,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Directive 76/768/EEC is hereby amended as follows:
1. In Annex II:
- number 333 is replaced by:
'333. Veratrum Spp. and their preparations',
- the following item is added:
'365. Aristolochic acid and its salts'.
2. In Annex III, part 1:
- reference numbers 12 and 14 are amended as follows:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 12 // Hydrogen peroxide // (a) Hair-care preparations (b) Skin-care preparations (c) Nail hardening preparations // 12 % of H2O2 (40 volumes) 4 % of H2O2 2 % of H2O2 // // (a) (b) (c) Contains hydrogen peroxide Avoid contact with eyes Rinse eyes immediately if product comes into contact with them // // // // // // // 14 // Hydroquinone (1) // (a) Oxidizing colouring agent for hair-dyeing: // 2 % // // (a) // // // 1. General use // // // 1. Do not use to dye eyelashes or eyebrows Rinse the eyes immediately if the product comes into contact with them Contains hydroquinone // // // 2. Professional use // // // 2. For professional use only Contains hydroquinone Rinse the eyes immediately if the product comes into contact with them // // Hydroquinone // (b) Agents for localized skin lightener // 2 % // // (b) - Contains hydroquinone - Avoid contact with the eyes - Apply to small areas - If irritation develops discontinue use - Do not use on children under the age of 12 // // // // // //
- the following reference numbers are added:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 47 // Nicomethanol hydrofluoride // Oral hygiene products // 0,15 % calculated as F When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % // // Contains nicomethanol hydrofluoride // // // // // // // 48 // Silver nitrate // Solely for products intended for colouring eyelashes and eyebrows // 4 % // // - Contains silver nitrate - Rinse the eyes immediately if product comes into contact with them // // // // // //
3. Reference Nos 2 and 6 are deleted from part 1 of Annex IV.
4. Reference No 11 is deleted from Annex V.
5. The symbol (*) is added to column (b) of part 2 in Annex VI immediately after the names of the substances designated by reference Nos 56 and 57.
Article 2
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 31 December 1985. They shall forthwith inform the Commission thereof.
Article 3
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 18 July 1984.