32002D0225
L 075/62
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 15 март 2002 година
за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/492/ЕИО на Съвета по отношение на максималните нива и методите на анализ на някои морски биотоксини в двучерупчестите мекотели, бодлокожите, ципестите и морските коремоноги
(нотифицирано под номер С(2002) 1001)
(текст от значение за ЕИП)
(2002/225/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/492/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно определяне на здравните изисквания за производството и пускането на пазара на живи двучерупчести мекотели (1), последно изменена с Директива 97/79/ЕО (2), и по-специално точки 3 и 5 от глава V от приложението към нея,
като има предвид, че:
(1)
Глава V, точка 7 от приложението към Директива 91/492/ЕИО гласи, че обичайните методи за биологичен анализ не трябва да дават положителен реакция по отношение на diarrheic shellfish poisoning (DSP) в ядивните части на мекотелите (цялото тяло или всяка ядивна част поотделно).
(2)
Научно е доказано, че някои морски биотоксини като комплексът diarrheic shellfish poisoning (DSP) (окадаична киселина (АО) и динофизистоксини DTX, както и йесотоксините (YTX), пектенотоксините (PTX) и азаспирацидите (AZA) представляват сериозна опасност за здравето на човека, когато надвишават определени граници в двучерупчестите мекотели, бодлокожите, ципестите или морските коремоноги.
(3)
В светлината на последните научни изследвания вече е възможно да се определят максималните нива и методите за анализ на гореспоменатите биотоксини.
(4)
Максималните нива и методите за анализ следва да бъдат хармонизирани и да бъдат въведени от държавите-членки, за да се защити здравето на човека.
(5)
Освен биологичните методи на анализ трябва да се приемат и други методи за детекция като химическия анализ и опитите ин витро, ако е доказано, че те не са по-малко ефективни от биологичните методи и че използването им има еквивалентно значение за опазване на човешкото здраве.
(6)
Предложените максимални нива са основани на временни данни и следва да бъдат оценени отново при получаването на нови научни данни.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния ветеринарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Настоящото решение определя максималните нива за наличие на морски биотоксини от комплекса diarrheic shellfish poisoning (DSP) (окадаична киселина и динофизистоксини), на йесотоксините, пектенотоксините и азаспирацидите, както и методите за анализ, които трябва да се използват, за да се установи тяхното наличие. То се прилага за двучерупчестите мекотели, бодлокожите, ципестите и морските коремоноги, предназначени за консумация от човека или за предварителна преработка преди консумация.
Член 2
Общото максимално ниво на окадаична киселина, динофизистоксини и пектенотоксини в животните по член 1 (цялото тяло или част, която се консумира отделно) е 160 μg в еквивалент окадаична киселина на килограм. Методите за анализ са определени в приложението.
Член 3
Максималното ниво на йесотоксини в животните по член 1 (цялото тяло или част, която се консумира отделно) е 1 mg в еквивалент иесотоксин на килограм. Методите за анализ са определени в приложението.
Член 4
Максималното ниво на азаспирациди в животните по член 1 (цялото тяло или част, която се консумира отделно) е 160 μg в еквивалент азаспирацид на килограм. Методите за анализ са определени в приложението.
Член 5
Когато резултатите от проведените анализи показват отклонения между различните методи, за референтен метод се счита биологичното дозиране върху мишка.
Член 6
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 15 март 2002 година.
Commission Decision
of 15 March 2002
laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/492/EEC as regards the maximum levels and the methods of analysis of certain marine biotoxins in bivalve molluscs, echinoderms, tunicates and marine gastropods
(notified under document number C(2002) 1001)
(Text with EEA relevance)
(2002/225/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/492/EEC of 15 July 1991 laying down the health conditions for the production and the placing on the market of live bivalve molluscs(1), as last amended by Directive 97/79/EC(2), and in particular Chapter V, paragraphs 3 and 5, of the Annex thereto,
Whereas:
(1) Chapter V, point 7, of the Annex to Directive 91/492/EEC provides that the customary biological testing methods must not give a positive result to the presence of diarrhetic shellfish poisoning (DSP) in the edible parts of molluscs (the whole body or any part edible separately).
(2) It has been scientifically proven that certain marine biotoxins such as those of the diarrhetic shellfish poisoning (DSP) complex (okadaic acid (OA) and dinophysistoxins (DTXs)) and also yessotoxins (YTXs), pectenotoxins (PTXs) and azaspiracids (AZAs), pose a serious hazard to human health when present above certain limits in bivalve molluscs, echinoderms, tunicates or marine gastropods.
(3) In the light of recent scientific studies it is now possible to establish maximum levels and methods of analysis for those biotoxins.
(4) Maximum levels and methods of analysis should be harmonised and be implemented by the Member States in order to protect human health.
(5) In addition to biological testing methods, alternative detection methods such as chemical methods and in vitro assays should be accepted if it is demonstrated that the performance of the chosen methods is not less effective than the performance of the biological method and that their implementation provides an equivalent level of public health protection.
(6) The proposed maximum levels are based on provisional data and should be re-evaluated when new scientific evidence becomes available.
(7) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Veterinary Committee,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
This Decision lays down the maximum levels for the marine biotoxins of the diarrhetic shellfish poisoning (DSP) complex (okadaic acid and dinophysistoxins), yessotoxins, pectenotoxins and azaspiracids and the methods of analysis to be used for their detection. It applies to bivalve molluscs, echinoderms, tunicates and marine gastropods that are intended for immediate human consumption or for further processing before consumption.
Article 2
The maximum level of okadaic acid, dinophysistoxins and pectenotoxins together in the animals referred to in Article 1 (the whole body or any part edible separately) shall be 160 μg of okadaic acid equivalents/kg. The methods of analysis are set out in the Annex.
Article 3
The maximum level of yessotoxins in the animals referred to in Article 1 (the whole body or any part edible separately) shall be 1 mg of yessotoxin equivalent/kg. The methods of analysis are set out in the Annex.
Article 4
The maximum level of Azaspiracids in the animals referred to in Article 1 (the whole body or any part edible separately) shall be 160 μg of azaspiracid equivalents/kg. The methods of analysis are set out in the Annex.
Article 5
When the results of the analyses performed demonstrate discrepancies between the different methods, the mouse bioassay should be considered as the reference method.
Article 6
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 15 March 2002.