РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 7 ноември 2007 година
за изменение на Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО по отношение на списъка на националните референтни лаборатории и държавните институти
(нотифицирано под номер C(2007) 5311)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/729/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 64/432/ЕИО на Съвета от 26 юни 1964 г. относно проблеми, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине (1), и по-специално член 8, член 9, параграф 2, член 10, параграф 2 и втора алинея от член 16, параграф 1 от нея,
като взе предвид Директива 90/539/ЕИО на Съвета от 15 октомври 1990 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за търговията в Общността и вноса от трети страни на домашни птици и яйца за люпене (2), и по специално член 34 от нея,
като взе предвид Директива 92/35/ЕИО на Съвета от 29 април 1992 г. относно определяне на правилата за контрол и мерките за борба с болестта Африканска чума по конете (3), и по-специално член 18 от нея,
като взе предвид Директива 92/119/ЕИО на Съвета от 17 декември 1992 г. за въвеждане на общи мерки на Общността за борба с някои болести по животните и на специфични мерки относно везикулозната болест по свинете (4), и по-специално член 24, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 93/53/ЕИО на Съвета от 24 юни 1993 г. за въвеждане на минималните мерки на Общността за борба с някои болести по рибите (5), и по-специално член 18, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 95/70/ЕО на Съвета от 22 декември 1995 г. относно въвеждане на минимални общностни мерки за контрол на някои болести по двучерупчестите мекотели (6), и по-специално член 9, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2000/75/ЕО на Съвета от 20 ноември 2000 г. относно определяне на условията за борба и ликвидиране на болестта син език (7), и по-специално член 19, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2001/89/ЕО на Съвета от 23 октомври 2001 г. относно мерки на Общността за борба с класическата чума по свинете (8), и по-специално член 25, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/60/ЕО на Съвета от 27 юни 2002 г. за определяне на специфични разпоредби за борба с африканската чума по свинете и за отмяна на Директива 92/119/ЕИО относно болестта на Тешен и африканската чума по свинете (9), и по-специално член 26, параграф 1 от нея,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. относно определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (10), и по-специално член 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Директива 64/432/ЕИО определя списък на държавни институти и национални референтни лаборатории, отговорни за официалното изследване на туберкулини и реактиви, списък на национални референтни лаборатории за бруцелоза по говедата, както и списък на официалните институти, отговорни за калибрирането на стандартни работни антигени на лабораторията спрямо официалния ЕИО стандартен серум (EI серум), доставен от Държавната ветеринарна серумна лаборатория, Копенхаген по отношение на ензоотичната левкоза по говедата.
(2)
Директива 90/539/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории, отговорни за координирането на диагностичните методи и тяхната употреба от одобрените лаборатории. Националните референтни лаборатории са изброени ВЪВ въпросната директива.
(3)
Директива 92/35/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории, отговорни за координирането на стандартите и методи за диагностика и тяхната употреба от одобрените лаборатории. Националните лаборатории са изброени във въпросната директива. Директива 92/35/ЕИО също така посочва Референтната лаборатория на Общността за африканска чума по конете.
(4)
Директива 92/119/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории за всяка от болестите, посочени в тази директива. Списъкът на националните лаборатории за везикулозна болест по свинете е посочен във въпросната директива.
(5)
Директива 93/53/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории за всяка от болестите, посочени в тази директива. Списъкът на националните референтни лаборатории за болестите по рибите е посочен във въпросната директива.
(6)
Директива 95/70/ЕО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории за извършването на вземане на проби и изследване. Списъкът на националните референтни лаборатории за болести по двучерупчестите мекотели е посочен във въпросната директива.
(7)
Директива 2000/75/ЕО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории, отговорни за извършването на лабораторни изследвания. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(8)
Директива 2001/89/ЕО предвижда, че държавите-членки гарантират, че една национална лаборатория отговаря за координирането на методите и стандартите за диагностика. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(9)
Директива 2002/60/ЕО предвижда, че държавите-членки гарантират, че националната лаборатория е отговорна за съгласуване на стандартите и методите за диагностициране. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(10)
Решение 2001/618/ЕО на Комисията от 23 юли 2001 г. за допълнителни гаранции при търговията със свине в Общността, по отношение на болестта на Ауески, за критериите за предоставяне на информация за тази болест и за отмяна на Решения 93/24/ЕИО и 93/244/ЕИО (11) установява списъка на институтите, отговорни за проверката на качеството на метода ЕЛАЙЗА във всяка държава-членка, и по-специално за производството и стандартизацията на националните референтни серуми, съгласно референтните серуми на Общността. Този списък е посочен във въпросното решение.
(11)
Решение 2004/233/ЕО на Комисията от 4 март 2004 г. относно разрешаването на определени лаборатории да контролират ефикасността на ваксинирането против бяс при някои месоядни домашни животни (12) установява списъка на одобрените лаборатории в държавите-членки на основата на резултатите от проверки за професионални качества, съобщени от лабораторията AFSSA от гр. Нанси, Франция, определена като специален институт, отговорен за установяване на необходимите критерии за стандартизация на серологичните тестове за контрол на ефикасността на ваксинирането против бяс.
(12)
Някои държави-членки са подали молби за изменянето на данни относно техните референтни или одобрени лаборатории, изброени в тези директиви и решения. Данните относно референтната лаборатория на Общността за африканска чума по конете следва също така да бъдат променени.
(13)
Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО следва да бъдат съответно изменени.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО се изменят в съответствие с приложението към настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 ноември 2007 година.
COMMISSION DECISION
of 7 November 2007
amending Council Directives 64/432/EEC, 90/539/EEC, 92/35/EEC, 92/119/EEC, 93/53/EEC, 95/70/EC, 2000/75/EC, 2001/89/EC, 2002/60/EC, and Decisions 2001/618/EC and 2004/233/EC as regards lists of national reference laboratories and State institutes
(notified under document number C(2007) 5311)
(Text with EEA relevance)
(2007/729/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine (1), and in particular Article 8, Article 9(2), Article 10(2) and the second subparagraph of Article 16(1) thereof,
Having regard to Council Directive 90/539/EEC of 15 October 1990 on animal health conditions governing intra-Community trade in, and imports from third countries of, poultry and hatching eggs (2), and in particular Article 34 thereof,
Having regard to Council Directive 92/35/EEC of 29 April 1992 laying down control rules and measures to combat African horse sickness (3), and in particular Article 18 thereof,
Having regard to Council Directive 92/119/EEC of 17 December 1992 introducing general Community measures for the control of certain animal diseases and specific measures relating to swine vesicular disease (4), and in particular Article 24(2) thereof,
Having regard to Council Directive 93/53/EEC of 24 June 1993 introducing minimum Community measures for the control of certain fish diseases (5), and in particular the second paragraph of Article 18 thereof,
Having regard to Council Directive 95/70/EC of 22 December 1995 introducing minimum Community measures for the control of certain diseases affecting bivalve molluscs (6), and in particular the second paragraph of Article 9 thereof,
Having regard to Council Directive 2000/75/EC of 20 November 2000 laying down specific provisions for the control and eradication of bluetongue (7), and in particular the second paragraph of Article 19 thereof,
Having regard to Council Directive 2001/89/EC of 23 October 2001 on Community measures for the control of classical swine fever (8), and in particular Article 25(2) thereof,
Having regard to Council Directive 2002/60/EC of 27 June 2002 laying down specific provisions for the control of African swine fever and amending Directive 92/119/EC as regards Teschen disease and African swine fever (9), and in particular Article 26(1) thereof,
Having regard to Council Decision 2000/258/EC of 20 March 2000 designating a specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (10), and in particular Article 3 thereof,
Whereas:
(1)
Directive 64/432/EEC sets out a list of State institutes and national reference laboratories responsible for official testing of tuberculins and reagents, a list of national reference laboratories for bovine brucellosis, as well as a list of official institutes responsible for calibrating the standard working antigen of the laboratory against the official EEC standard serum (EI serum) supplied by the State Veterinary Serum Laboratory in Copenhagen, as regards enzootic bovine leucosis.
(2)
Directive 90/539/EEC provides for the designation by Member States of national reference laboratories responsible for coordinating diagnostic methods and their use by approved laboratories. The national reference laboratories are listed in that Directive.
(3)
Directive 92/35/EEC provides for the designation by Member States of national laboratories responsible for coordinating standards and diagnostic methods and their use by approved laboratories. The national laboratories are listed in that Directive. Directive 92/35/EEC also names the Community reference laboratory for African horse sickness.
(4)
Directive 92/119/EEC provides for the designation by Member States of national laboratories, for each of the diseases referred to in that Directive. The list of national laboratories for swine vesicular disease is set out in that Directive.
(5)
Directive 93/53/EEC provides for the designation by Member States of national reference laboratories, for each of the diseases referred to in that Directive. The list of national reference laboratories for fish diseases is set out in that Directive.
(6)
Directive 95/70/EC provides for the designation by Member States of national reference laboratories to carry out sampling and testing. The list of national reference laboratories for diseases of bivalve molluscs is set out in that Directive.
(7)
Directive 2000/75/EC provides for the designation by Member States of national laboratories responsible for carrying out laboratory tests. Those national laboratories are listed in that Directive.
(8)
Directive 2001/89/EC provides that Member States are to ensure that a national laboratory is responsible for coordinating standards and methods of diagnosis. Those national laboratories are listed in that Directive.
(9)
Directive 2002/60/EC provides that Member States are to ensure that a national laboratory is responsible for coordinating standards and methods of diagnosis. Those national laboratories are listed in that Directive.
(10)
Commission Decision 2001/618/EC of 23 July 2001 on additional guarantees in intra-Community trade of pigs relating to Aujeszky’s disease, criteria to provide information on this disease and repealing Decisions 93/24/EEC and 93/244/EEC (11) establishes the list of institutes responsible for checking the quality of the ELISA method in each Member State, and in particular for producing and standardising national reference sera according to the Community reference sera. That list is set out in that Decision.
(11)
Commission Decision 2004/233/EC of 4 March 2004 authorising laboratories to check the effectiveness of vaccination against rabies in certain domestic carnivores (12) establishes the list of authorised laboratories in the Member States on the basis of the results of the proficiency tests communicated by the AFSSA Laboratory, Nancy, France, designated as the specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines.
(12)
Certain Member States have submitted requests to change details relating to their national reference or authorised laboratories listed in those Directives and Decisions. Details relating to the Community reference laboratory for African horse sickness should also be changed.
(13)
Directives 64/432/EEC, 90/539/EEC, 92/35/EEC, 92/119/EEC, 93/53/EEC, 95/70/EC, 2000/75/EC, 2001/89/EC, 2002/60/EC, and Decisions 2001/618/EC and 2004/233/EC, should therefore be amended accordingly.
(14)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Directives 64/432/EEC, 90/539/EEC, 92/35/EEC, 92/119/EEC, 93/53/EEC, 95/70/EC, 2000/75/EC, 2001/89/EC, 2002/60/EC, and Decisions 2001/618/EC and 2004/233/EC are amended in accordance with the Annex to this Decision.
Article 2
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 7 November 2007.