РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 януари 2008 година
за даване на право на държавите-членки да удължават временните разрешения, издадени за новите активни вещества бентиавалкарб, прокиназид и сребърен тиосулфат
(нотифицирано под номер C(2008) 9)
(Текст от значение за ЕИП)
(2008/56/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през месец април 2002 г. Белгия получи заявление от Kumiai Chemicals Industry Co. Ltd. за включването на активното вещество бентиавалкарб в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 2003/35/ЕО на Комисията (2) потвърждава, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към тази директива.
(2)
През януари 2004 г. Обединеното кралство получи заявление от страна на DuPont (UK) Ltd. относно прокиназид. Решение 2004/686/ЕО на Комисията (3) потвърждава, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към тази директива.
(3)
През януари 2003 г. Нидерландия получи заявление от страна на Enhold B.V. относно сребърен тиосулфат. Решение 2003/850/ЕО на Комисията (4) потвърждава, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към тази директива.
(4)
Необходимо беше да се потвърди пълнотата на досиетата, за да бъдат подробно разгледани, и да се даде възможност на държавите-членки да предоставят временни разрешителни за период до три години за продукти за растителна защита, съдържащи въпросните активни вещества, при спазване на условията, определени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално при спазване на условието за подробна оценка на активните вещества и на продукта за растителна защита, като се имат предвид определените в тази директива изисквания.
(5)
За тези активни вещества е направена оценка на въздействието им върху здравето на хората и върху околната среда, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, за употребите, предложени от заявителите. Докладващите държави-членки представиха на Комисията проектодокладите за оценка съответно на 10 май 2004 г. (бентиавалкарб), 9 юни 2006 г. (прокиназид) и 9 ноември 2005 г. (сребърен тиосулфат).
(6)
След представяне на проектодокладите за оценка от страна на докладващите държави-членки беше преценено, че е необходимо да се поиска от заявителите допълнителна информация, а докладващите държави-членки трябва да проучат информацията и предоставят оценките си. Затова понастоящем тече проучването на досиетата и оценките няма да могат да се впишат във времевата рамка, предвидена в Директива 91/414/ЕИО.
(7)
Тъй като оценката, направена досега, не установи причина за безпокойство в момента, уместно е да се позволи на държавите-членки да продължат временните разрешителни, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи въпросните активни вещества, за срок от 24 месеца в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да продължи разглеждането на досиетата. Очаква се процесът по изготвяне на оценката и вземането на решение за възможното включване на бентиавалкарб, прокиназид и сребърен тиосулфат в приложение I да бъде завършен до 24 месеца.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да продължават временните разрешителни, изготвени за продукти за растителна защита, съдържащи бентиавалкарб, прокиназид или сребърен тиосулфат, за период, който не превишава 24 месеца, считано от датата на приемане на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 януари 2008 година.
COMMISSION DECISION
of 16 January 2008
allowing Member States to extend provisional authorisations granted for the new active substances benthiavalicarb, proquinazid and silver thiosulphate
(notified under document number C(2008) 9)
(Text with EEA relevance)
(2008/56/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (1), and in particular the fourth subparagraph of Article 8(1) thereof,
Whereas:
(1)
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, in April 2002 Belgium received an application from Kumiai Chemicals Industry Co. Ltd., for the inclusion of the active substance benthiavalicarb in Annex I to Directive 91/414/EEC. Commission Decision 2003/35/EC (2) confirmed that the dossier was complete and could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to that Directive.
(2)
In January 2004 the United Kingdom received an application from DuPont (UK) Ltd concerning proquinazid. Commission Decision 2004/686/EC (3) confirmed that the dossier was complete and could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to that Directive.
(3)
In January 2003 the Netherlands received an application from Enhold B.V. concerning silver thiosulphate. Commission Decision 2003/850/EC (4) confirmed that the dossier was complete and could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to that Directive.
(4)
Confirmation of the completeness of the dossiers was necessary in order to allow them to be examined in detail and to allow Member States the possibility of granting provisional authorisations, for periods of up to three years, for plant protection products containing the active substances concerned, while complying with the conditions laid down in Article 8(1) of Directive 91/414/EEC and, in particular, the condition relating to the detailed assessment of the active substances and the plant protection product in the light of the requirements laid down by that Directive.
(5)
For these active substances, the effects on human health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicants. The rapporteur Member States submitted the draft assessment reports to the Commission on 10 May 2004 (benthiavalicarb), 9 June 2006 (proquinazid), 9 November 2005 (silver thiosulphate), respectively.
(6)
Following submission of the draft assessment reports by the rapporteur Member States, it has been found to be necessary to request further information from the applicants and to have the rapporteur Member States examine that information and submit their assessment. Therefore, the examination of the dossiers is still ongoing and it will not be possible to complete the evaluation within the timeframe provided for in Directive 91/414/EEC.
(7)
As the evaluation so far has not identified any reason for immediate concern, Member States should be given the possibility of prolonging provisional authorisations granted for plant protection products containing the active substances concerned for a period of 24 months in accordance with the provisions of Article 8 of Directive 91/414/EEC so as to enable the examination of the dossiers to continue. It is expected that the evaluation and decision-making process with respect to a decision on possible Annex I inclusion for benthiavalicarb, proquinazid and silver thiosulphate will have been completed within 24 months.
(8)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Member States may extend provisional authorisations for plant protection products containing benthiavalicarb, proquinazid or silver thiosulphate for a period not exceeding 24 months from the date of adoption of this Decision.
Article 2
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 16 January 2008.