32005R1810
L 291/5
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1810/2005 НА КОМИСИЯТА
от 4 ноември 2005 година
относно ново разрешение за добавка в храните за животни за срок от 10 години, относно безсрочно разрешение за някои добавки в храните за животни и относно временно разрешение за нови употреби на някои вече разрешени добавки в храните за животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни (1), и по-специално член 3, член 9, член 9г, параграф 1 и член 9д, параграф 1 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване в храненето на животните (2), и по-специално член 25 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда да бъдат издавани разрешителни за добавки за използване в храненето на животните.
(2)
Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда преходни мерки за заявленията за разрешаване употребата на добавки към храните, които са били подадени съгласно Директива 70/524/ЕИО преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявленията за разрешаване употребата на добавките, изброени в приложенията към настоящия регламент, са били подадени преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Първоначалните становища по тези заявления, предвидени по силата на член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО, бяха изпратени на Комисията преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това тези заявления следва да продължат да бъдат третирани съгласно член 4 на Директива 70/524/ЕИО.
(5)
Употребата на препарата за стимулиране на растежа „Formi LHS (калиев биформат)“ бе разрешена временно за първи път за бозаещи прасета и за прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 1334/2001 на Комисията (3). Лицето, което отговаря за пускането в обращение на препарата „Formi LHS (калиев биформат)“, подаде заявление за разрешаване на употребата му за срок от 10 години. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешително. Употребата на този препарат, посочена в приложение I, следва съответно да бъде разрешена за срок от 10 години.
(6)
Употребата на добавката „клиноптилолит от утаечен произход“, като член на групата свързващи вещества, противоспичащи вещества и коагуланти, бе разрешена временно за първи път за прасета, пилета и пуйки за угояване и за едър рогат добитък и сьомга с Регламент (ЕО) № 1887/2000 на Комисията (4). В подкрепа на заявление за разрешаване на употребата на тази добавка без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на тази добавка, както е посочена в приложение II, следва съответно да се разреши без ограничение във времето.
(7)
Употребата на добавката „натриев фероцианид“ като член на групата свързващи елементи, противослепващи и коагуланти, бе разрешена временно за първи път за всички видове или категории животни с Регламент (ЕО) № 256/2002 на Комисията (5). В подкрепа на заявление за разрешаване на употребата на тази добавка без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на тази добавка, специфицирана в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(8)
Употребата на добавката „калиев фероцианид“ като член на групата свързващи елементи, противослепващи и коагуланти, бе разрешена временно за първи път за всички видове или категории животни с Регламент (ЕО) № 256/2002 на Комисията. В подкрепа на заявление за разрешаване на употребата на тази добавка без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на тази добавка, както е посочено в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(9)
Употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза, образуван от микроорганизма Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W), бе разрешена временно за първи път за кокошки носачки с Регламент (ЕО) № 418/2001 на Комисията (6). В подкрепа на заявление за разрешаване на употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както е посочено в приложение III, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(10)
Употребата на микроорганичния препарат Enterococcus faecium (NCIMB 11181), бе разрешена без ограничение във времето за телета и за бозаещи прасенца с Регламент (ЕО) № 1333/2001 на Комисията (7). В подкрепа на заявлението за разширяване обхвата на разрешението за употребата на този микроорганичен препарат без ограничение във времето и за пилета за угояване бе предоставена нова информация. На 13 април 2005 г. Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) даде положително становище за безопасността на употребата на тази добавка за категорията животни „пилета за угояване“, при спазване на условията за употреба, установени по силата на приложение IV към настоящия регламент. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този микроорганичен препарат съгласно приложение IV следва съответно да бъде временно разрешена за срок от четири години.
(11)
Употребата на микроорганичния препарат Enterococcus faecium (СЕСТ 4515) бе разрешена временно за първи път за бозаещи прасета и за телета с Регламент (ЕО) № 654/2000 на Комисията (8). В подкрепа на заявлението за разширяване обхвата на разрешението за употребата на този микроорганичен препарат и за пилета за угояване бе предоставена нова информация. На 13 април 2005 г. Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) даде положително становище за безопасността на употребата на тази добавка за категорията животни „пилета за угояване“, при спазване на условията за употреба, установени по силата на приложение IV към настоящия регламент. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този микроорганичен препарат съгласно приложение IV следва съответно да бъде временно разрешена за срок от четири години.
(12)
Оценката на тези заявления показва, че е необходимо да бъдат предвидени определени процедури, за да се защитят работниците от излагане на вредното въздействие на добавките, посочени в приложенията. Тези мерки за защита следва да бъда осигурени с прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване на подобрения в областта на безопасните и здравословни условия на труд на работниците (9).
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препарата от групата „Стимуланти на растежа“, така както е посочена в приложение I, за срок от 10 години и при условията, определени в същото приложение.
Член 2
Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на хранителните добавки от групата „Свързващи елементи, противослепващи и коагуланти“, така както са посочени в приложение II, без ограничение във времето и при условията, определени в същото приложение.
Член 3
Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препарата от групата „Ензими“ съгласно приложение III, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.
Член 4
Временно се разрешава употребата като добавка при храненето на животни на препаратите от групата „Микроорганизми“ съгласно приложение IV, за срок от 4 години и при условията, определени в това приложение.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 4 ноември 2005 година.
COMMISSION REGULATION (EC) No 1810/2005
of 4 November 2005
concerning a new authorisation for 10 years of an additive in feedingstuffs, the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (1), and in particular Articles 3, 9, 9d(1) and 9e(1) thereof,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (2), and in particular Article 25 thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition.
(2)
Article 25 of Regulation (EC) No 1831/2003 lays down transitional measures for applications for the authorisation of feed additives submitted in accordance with Directive 70/524/EEC before the date of application of Regulation (EC) No 1831/2003.
(3)
The applications for the authorisation of the additives listed in the Annexes to this Regulation were submitted before the date of application of Regulation (EC) No 1831/2003.
(4)
Initial comments on those applications, as provided for in Article 4(4) of Directive 70/524/EEC, were forwarded to the Commission before the date of application of Regulation (EC) No 1831/2003. Those applications are therefore to continue to be treated in accordance with Article 4 of Directive 70/524/EEC.
(5)
The use of the growth promoter ‘Formi LHS (potassium diformate)’ was provisionally authorised, for the first time, for piglets and pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1334/2001 (3). The person responsible for putting into circulation ‘Formi LHS (potassium diformate)’ submitted an application to obtain a definitive authorisation for 10 years. The assessment shows that the conditions laid down in Article 3a of Directive 70/524/EEC for such authorisation are satisfied. Accordingly, the use of this preparation, as specified in Annex I, should be authorised for 10 years.
(6)
The use of the additive ‘clinoptilolite of sedimentary origin’ as a member of the group of binders, anti-caking agents and coagulants was provisionally authorised, for the first time, for pigs, chickens and turkeys for fattening and for bovines and salmon by Commission Regulation (EC) No 1887/2000 (4). New data were submitted in support of an application for authorisation without time-limit of that additive. The assessment shows that the conditions laid down in Article 3a of Directive 70/524/EEC for such authorisation are satisfied. Accordingly, the use of that additive, as specified in Annex II, should be authorised without a time-limit.
(7)
The use of the additive ‘sodium ferrocyanide’ as a member of the group of binders, anti-caking agents and coagulants was provisionally authorised, for the first time, for all species or categories of animals by Commission Regulation (EC) No 256/2002 (5). New data were submitted in support of an application for authorisation without time-limit of that additive. The assessment shows that the conditions laid down in Article 3a of Directive 70/524/EEC for such authorisation are satisfied. Accordingly, the use of that additive, as specified in Annex II, should be authorised without a time-limit.
(8)
The use of the additive ‘potassium ferrocyanide’ as a member of the group of binders, anti-caking agents and coagulants was provisionally authorised, for the first time, for all species or categories of animals by Regulation (EC) No 256/2002. New data were submitted in support of an application for authorisation without time-limit of that additive. The assessment shows that the conditions laid down in Article 3a of Directive 70/524/EEC for such authorisation are satisfied. Accordingly, the use of that additive, as specified in Annex II, should be authorised without a time-limit.
(9)
The use of the enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) was provisionally authorised for the first time for laying hens, by Commission Regulation (EC) No 418/2001 (6). New data were submitted in support of an application for authorisation without a time-limit of that enzyme preparation. The assessment shows that the conditions laid down in Article 3a of Directive 70/524/EEC for such authorisation are satisfied. Accordingly, the use of that enzyme preparation, as specified in Annex III, should be authorised without a time-limit.
(10)
The use of the micro-organism preparation of Enterococcus faecium (NCIMB 11181) was authorised without a time-limit for calves and for piglets by Commission Regulation (EC) No 1333/2004 (7). New data were submitted in support of an application to extend the authorisation of the use of that micro-organism preparation to chickens for fattening. The European Food Safety Authority (EFSA) delivered a favourable opinion on 13 April 2005 on the safety of that additive when used in the animal category chickens for fattening, under the conditions of use set out in Annex IV to this Regulation. The assessment shows that the conditions laid down in Article 9e(1) of Directive 70/524/EEC for such authorisation are satisfied. Accordingly, the use of that micro-organism preparation as specified in Annex IV, should be provisionally authorised for four years.
(11)
The use of the micro-organism preparation of Enterococcus faecium (CECT 4515) was provisionally authorised, for the first time, for piglets and for calves by Commission Regulation (EC) No 654/2000 (8). New data were submitted in support of an application to extend the authorisation of the use of that micro-organism preparation to chickens for fattening. The EFSA delivered a favourable opinion on 13 April 2005 on the safety of that additive when used in the animal category chickens for fattening, under the conditions of use set out in Annex IV to this Regulation. The assessment shows that the conditions laid down in Article 9e(1) of Directive 70/524/EEC for such authorisation are satisfied. Accordingly, the use of that micro-organism preparation as specified in Annex IV, should be provisionally authorised for four years.
(12)
The assessment of these applications shows that certain procedures should be required to protect workers from exposure to the additives set out in the Annexes. Such protection should be assured by the application of Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work (9).
(13)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The preparation belonging to the group ‘Growth promoters’, as specified in Annex I, is authorised for 10 years for use as additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Article 2
The additives belonging to the group ‘Binders, anti-caking agents and coagulants’, as specified in Annex II, are authorised without a time limit for use as additives in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Article 3
The preparation belonging to the group ‘Enzymes’, as specified in Annex III, are authorised for use without a time-limit as additives in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Article 4
The preparations belonging to the group ‘Micro-organisms’, as specified in Annex IV, are authorised provisionally for four years as additives in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Article 5
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 4 November 2005.