32004R1288
L 243/10
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1288/2004 НА КОМИСИЯТА
от 14 юли 2004 година
относно постоянното разрешение на определени добавки и временното разрешение за нова употреба на добавки, които вече са разрешени при храненето на животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1756/2002 (2), и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 и член 9д, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 70/524/ЕИО предвижда издаването на разрешителни за добавки за употреба в рамките на Общността. За добавките, посочени в част II на приложение В към посочената директива, могат да бъдат издадени разрешителни без ограничение във времето, ако са изпълнени определени условия.
(2)
Използването на препарата богат на аstaxanthin Phaffia Rhodozyma (ATCC 74219) като оцветител за сьомгата и пъстървата беше разрешено за определен период от време с Регламент (ЕО) № 2316/98 на Комисията (3).
(3)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително без ограничение във времето на валидността за този оцветител. Оценката показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на такова разрешително.
(4)
Научната група за добавките и продуктите или субстанциите, които се използват в храните за животни, към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) представи положително становище на 22 януари 2003 г. относно ефикасността на добавката в категориите на сьомгата и пъстървата. Във второ становище, което е било прието на 1 април 2004 г., Европейският орган за безопасност на храните стига до заключението, че маята в този продукт не е жив организъм и че не се очаква да има каквито и да било последици върху околната среда при условията за употреба, заложени в приложение I към настоящия регламент.
(5)
Използването на препарата от микроорганизми Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) беше разрешено за определен период от време, за първи път за свине майки, с Регламент (ЕО) № 1436/98 на Комисията (4).
(6)
Използването на препарата от микроорганизми Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за телета, с Регламент (ЕО) № 1436/98 на Комисията, и за говеда за угояване, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията (5).
(7)
Използването на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (NCIMB 10415) беше разрешено за определен период от време, за първи път за телета, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията.
(8)
Използването на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 7134) и от Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) беше разрешено за определен период от време, за първи път за телета, с Регламент (ЕО) № 2690/1999 на Комисията (6).
(9)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешително без ограничение във времето на валидността за тези микроорганизми. Оценката на тези заявления показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на такива разрешителни.
(10)
Съобразно това използването на тези добавки без ограничение във времето следва да бъде разрешено.
(11)
В допълнение на това, Директива 70/524/ЕИО предвижда издаването на разрешителни за определен период от време на базата на нова употреба на добавка, която вече е била разрешена, които разрешителни да се издават за период не по-дълъг от четири години, при наличието на определени условия.
(12)
Използването на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) беше разрешено за определен период от време, за първи път за прасенца, с Регламент (ЕО) № 1411/1999 на Комисията (7), за телета и за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (8), и за пуйки за угояване, с Регламент (ЕО) № 1801/2003 на Комисията (9).
(13)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявлението за удължаване срока на разрешителното за използване на тази добавка при кучетата. Оценката показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на такова разрешително.
(14)
Европейският орган за безопасност на храните представи положително становище на 15 април 2004 г. по отношение на безопасността на добавките, когато те се използват за категорията кучета, и при условията за употреба, определени в приложение II към настоящия регламент.
(15)
Съобразно това използването на Enterococcus faecium, както е посочено в приложение II, трябва да бъде разрешено за период не по-дълъг от четири години.
(16)
Оценката на тези заявления показва, че са необходими определени процедури, за да се предпазят работниците от излагане на добавките, заложени в приложенията. Тази защита трябва да се осигури чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (10).
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратите, които принадлежат към групата „Оцветители, включително пигменти“ и към групата на „Микроорганизмите“, както е посочено в приложение I, са разрешени за употреба като добавки при храненето на животните при условията, определени в същото това приложение.
Член 2
Препаратите, които принадлежат към групата на „Микроорганизмите“, както е посочено в приложение II, са разрешени за употреба като добавки при храненето на животните при условията, определени в същото това приложение.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 14 юли 2004 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 14ης Ιουλίου 2004
σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών και την προσωρινή έγκριση μιας ήδη εγκεκριμένης πρόσθετης ύλης για νέα χρήση σε ζωοτροφές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1756/2002 (2), και ιδίως το άρθρο 3, το άρθρο 9Δ παράγραφος 1 και το άρθρο 9E παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η οδηγία 70/524/ΕΟΚ ορίζει ότι οι πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα πρέπει να αποτελούν αντικείμενο έγκρισης. Οι πρόσθετες ύλες που αναφέρονται στο μέρος ΙΙ του παραρτήματος Γ της οδηγίας μπορούν να εγκρίνονται χωρίς χρονικό περιορισμό με την προϋπόθεση ότι πληρούνται ορισμένοι όροι.
(2)
Η χρήση της Phaffia rhodozyma, πλούσιας σε ασταξανθίνη, ως χρωστικής ουσίας για το σολομό και την πέστροφα έχει εγκριθεί προσωρινά με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2316/1998 της Επιτροπής (3).
(3)
Έχουν υποβληθεί νέα στοιχεία που στηρίζουν την αίτηση έγκρισης της εν λόγω χρωστικής ουσίας χωρίς χρονικό περιορισμό. Από την αξιολόγηση προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι που διαλαμβάνονται στην οδηγία 70/524/EΟΚ για τη χορήγηση της σχετικής έγκρισης.
(4)
Η επιστημονική ομάδα για τις πρόσθετες ύλες και τα προϊόντα ή τις ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφές (Scientific Panel on Additives and Products or substances used in Animal Feed) της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) εξέδωσε θετική γνώμη στις 22 Ιανουαρίου 2003 σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτής της πρόσθετης ύλης, όταν χρησιμοποιείται στη ζωική κατηγορία του σολομού και της πέστροφας. Σε δεύτερη γνώμη της, που εξέδωσε την 1η Απριλίου 2004 Απριλίου 2004 σχετικά με την εν λόγω πρόσθετη ύλη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ζύμη στο προϊόν αυτό δεν αποτελεί ζώντα οργανισμό και δεν αναμένεται να προκαλέσει συνέπειες στο περιβάλλον, υπό τους όρους χρήσης που καθορίζονται στο παράρτημα Ι του παρόντος κανονισμού.
(5)
Η χρήση του παρασκευάσματος μικροοργανισμού Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) έλαβε προσωρινή έγκριση για πρώτη φορά για χοιρομητέρες με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1436/98 της Επιτροπής (4).
(6)
Η χρήση του παρασκευάσματος μικροοργανισμού Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) έλαβε προσωρινή έγκριση για πρώτη φορά για μόσχους με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1436/98 και για βοοειδή για πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 866/1999 της Επιτροπής (5).
(7)
Η χρήση του παρασκευάσματος μικροοργανισμού Enterococcus faecium (NCIMB 10415) έλαβε προσωρινή έγκριση για πρώτη φορά για μόσχους με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 866/1999.
(8)
Η χρήση του παρασκευάσματος μικροοργανισμού Enterococcus faecium (DSM 7134) και Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) έλαβε προσωρινή έγκριση για πρώτη φορά για μόσχους με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 2690/1999 της Επιτροπής (6).
(9)
Έχουν υποβληθεί νέα στοιχεία που στηρίζουν τις αιτήσεις έγκρισης των εν λόγω μικροοργανισμών χωρίς χρονικό περιορισμό. Από την αξιολόγηση των αιτήσεων αυτών προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι που διαλαμβάνονται στην οδηγία 70/524/EΟΚ για τη χορήγηση των σχετικών εγκρίσεων.
(10)
Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των πρόσθετων αυτών υλών χωρίς χρονικό περιορισμό.
(11)
Επιπλέον, η οδηγία 70/524/EΟΚ ορίζει ότι μια ήδη εγκεκριμένη πρόσθετη ύλη μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο προσωρινής έγκρισης για νέα χρήση, η οποία χορηγείται υπό ορισμένες προϋποθέσεις για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα τέσσερα έτη.
(12)
Η χρήση του παρασκευάσματος μικροοργανισμού Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) έλαβε προσωρινή έγκριση για πρώτη φορά για χοιρίδια με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1411/99 (7) της Επιτροπής, για μόσχους και για κοτόπουλα για πάχυνση με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1636/1999 της Επιτροπής (8) και για γαλοπούλες για πάχυνση με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1801/2003 της Επιτροπής (9).
(13)
Έχουν υποβληθεί νέα στοιχεία που στηρίζουν την αίτηση για την επέκταση της έγκρισης της πρόσθετης αυτής ύλης στους σκύλους. Από την αξιολόγηση προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι που διαλαμβάνονται στην οδηγία 70/524/EΟΚ για τη χορήγηση της σχετικής έγκρισης.
(14)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων εξέδωσε θετική γνώμη στις 15 Απριλίου 2004 σχετικά με την ασφάλεια της πρόσθετης αυτής ύλης, όταν χρησιμοποιείται στη ζωική κατηγορία των σκύλων, υπό τους όρους χρήσης που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ του παρόντος κανονισμού.
(15)
Η χρήση του Enterococcus faecium, που καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙ, θα πρέπει συνεπώς να λάβει προσωρινή έγκριση για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα τέσσερα έτη.
(16)
Από την αξιολόγηση των αιτήσεων διαπιστώνεται ότι θα πρέπει να απαιτούνται ορισμένες διαδικασίες για την προστασία των εργαζομένων από την έκθεση στις πρόσθετες ύλες που καθορίζονται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ του παρόντος κανονισμού. Η προστασία αυτή θα πρέπει να εξασφαλίζεται με την εφαρμογή της οδηγίας 89/391/EΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 1989, σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων κατά την εργασία (10).
(17)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στις ομάδες «Χρωστικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των πιγμέντων» και «Μικροοργανισμοί», που καθορίζονται στο παράρτημα Ι, εγκρίνονται για χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες σε ζωοτροφές σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «μικροοργανισμοί», το οποίο καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙ, εγκρίνεται προσωρινά για χρήση ως πρόσθετη ύλη σε ζωοτροφές σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 14 Ιουλίου 2004.