31984L0415
L 228/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
от 18 юли 1984 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
(84/415/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II:
-
числото 333 се замества с:
333. Veratrum видове и препарати от тях“,
-
добавя се следната точка:
365. аристоложна киселина и нейните соли“.
2.
В приложение III, част 1:
-
референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:
а
б
в
г
д
е
12
Водороден пероксид
a) Препарати за грижа за косата
12 % H2O2
(40 единици)
a) б) в)
Съдържа водороден пероксид
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях
б) Препарати за грижа за кожата
4 % H2O2
в) Втвърдители за нокти
2 % H2O2
14
Хидрохинон (1)
a) Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:
2 %
a)
1. Обща употреба
1. Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Съдържа хидрохинон.
2. Професионална употреба
2. Само за професионална употреба
Съдържа хидрохинон
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Хидрохинон
б) Вещества за локално избелване на кожата
2 %
б)
-
Съдържа хидрохинон
-
Избягвайте контакт с очите
-
Прилагайте на малка площ
-
Ако се появи дразнене, прекратете употребата
-
Не ползвайте при деца под 12 години
-
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
47
Никометанол хидрофлуорид
Продукти за хигиена на устната кухина
0,15 %
изчислени като F.
При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа никометанол хидрофлуорид
48
Сребърен нитрат
Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди
4 %
-
Съдържа сребърен нитрат
-
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
3.
В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.
4.
В приложение V се заличава референтен номер 11.
5.
В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.
*****
ΠΕΜΠΤΗ ΟΔΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 18ης Ιουλίου 1984
για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των παραρτημάτων ΙΙ, ΙΙΙ, IV, V και VI της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα
(84/415/ΕΟΚ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,
την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουλίου 1976 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (1) όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 83/574/ΕΟΚ (2), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας:
ότι για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας πρέπει να απαγορευτεί η χρήση του αριστολοχικού οξέος (οξυ 8-μεθοξυ-3,4-μεθυλενοδιοξυ-10-νιτροφαινανθρενο-1-καρβοξυλικο οξυ) και των αλάτων του, καθώς και όλων των ειδών Veratrum στα καλλυντικα προϊοντα·
ότι βάσει των τελευταίων επιστημονικών και τεχνικών ερευνών, είναι δυνατό να επιτραπεί υπό ορισμένους όρους και περιορισμούς η χρήση του οξυγονούχου ύδατος στα παρασκευάσματα για την περιποίηση του δέρματος και στα παρασκευάσματα για τη σκλήρυνση των ονύχων, η χρήση της υδροκινόνης σαν μέσο για την τοπική λεύκανση του δέρματος, η χρήση της υδροφθορικής νικομεθανόλης στα προϊόντα υγιεινής του στόματος και ότι η χρήση του νιτρικού αργύρου για τη χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών είναι δυνατόν να γίνει οριστικά αποδεκτή·
ότι ο μονογλυκερινικός εστέρας του παρα-αμινο-βενζοϊκού οξέος είναι ένα φίλτρο της υπεριώδους ακτινοβολίας που περιλαμβάνεται στο παράρτημα VII - 2ο μέρος - αριθ. 4 και λόγω αυτού μπορεί να διαγραφεί από το παράρτημα IV - 1ο μέρος - αριθ. 2, της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ·
ότι τα συντηρητικά 56 και 57 που αναγράφονται στο δεύτερο μέρος του παραρτήματος VI της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ προστίθενται στα καλλυντικά προϊόντα και για άλλους ειδικούς σκοπούς·
ότι τα μέτρα που προβλέπονται από την παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που αποβλέπουν στην εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές στον τομέα των καλλυντικών προϊόντων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
1. Στο παράρτημα ΙΙ:
- ο αριθμός 333 αντικαθίσταται από:
«333. Veratrum Spp. και τα παρασκευάσματά τους»,
- προστίθεται ο αριθμός:
«365. Αριστολοχικό οξύ και τα άλατά του».
2. Στο παράρτημα ΙΙΙ, πρώτο μέρος:
- οι αριθμοί 12 και 14 τροποποιούνται ως εξής:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // α
// β
// γ
// δ
// ε
// ζ
// // // // // // // 12 // Οξυγονούχο ύδωρ // α) Παρασκευάσματα για την περιποίηση των μαλλιών
β) Παρασκευάσματα για την περιποίηση του δέρματος
γ) Παρασκευάσματα για τη σκλήρυνση των ονύχων // 12 % Η2Ο2
(40 όγκων)
4 % Η2Ο2
2 % Η2Ο2
// // α) β) γ) Περιέχει οξυγονούχο ύδωρ. Να αποφεύγεται η επαφή της ουσίας αυτής με τα μάτια
Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά // // // // // // // 14 // Υδροκινόνη (1) // α) Οξειδωτική χρωστική για τη βαφή των μαλλιών: // 2 %
// // α) // // // 1. Γενική χρήση // // // 1. Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και φρυδιών
Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά. Περιέχει υδροκινόνη // // // 2. Επαγγελματική χρήση // // // 2. Μόνο για τους επαγγελματίες
Περιέχει υδροκινόνη
Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά // // Υδροκινόνη // β) Μέσο τοπικής λευκάνσεως του δέρματος // 2 %
// // β)
- Περιέχει υδροκινόνη
- Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια
- Να χρησιμοποιείται μόνο σε μικρές επιφάνειες
- Η χρήση να διακόπτεται σε περίπτωση ερεθισμού
- Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών // // // // // //
- προστίθενται οι ακόλουθοι αριθμοί:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // α
// β
// γ
// δ
// ε
// ζ
// // // // // // // 47 // Υδροφθορική
νικομεθανόλη // Προϊόντα υγιεινής του στόματος // 0,15 %
Υπολογιζόμενο σε F Σε περίπτωση μίγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παραρτήματος αυτού, η μέγιστη συγκέντρωση σε F παραμένει επίσης 0,15 % // // Περιέχει υδροφθορική νικομεθανόλη // // // // // // // 48 // Νιτρικός άργυρος // Μόνο για προϊόντα που προορίζονται για τη χρώση των βλεφαρίδων και φρυδιών // 4 %
// // - Περιέχει νιτρικό άργυρο
- Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά // // // // // //
3. Στο παράρτημα IV, μέρος πρώτο, οι αριθμοί 2 και 6 διαγράφονται.
4. Στο παράρτημα V, ο αριθμός 11 διαγράφεται.
5. Στο παράρτημα VI, μέρος δεύτερο, το σύμβολο (*) προστίθεται στη στήλη β) μετά την ονομασία των ουσιών που φέρουν τους αριθμούς 56 και 57.
Άρθρο 2
Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 1985. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή.
Άρθρο 3
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 18 Ιουλίου 1984.