NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/538
av den 31 mars 2015
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av bensoesyra - bensoater (E 210-213) i kokta räkor i saltlake
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 10.3, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.
(2)
Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 (2), antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.
(3)
Danish Seafood Association har lämnat in en begäran om ändring av unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i syfte att öka maximihalten av bensoesyra - bensoater (E 210-213) i kokta räkor i saltlake.
(4)
I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs maximihalten av sorbinsyra - sorbater, bensoesyra - bensoater (E 200-213) för användning i halvkonserver av fisk och fiskeriprodukter, inklusive kräftdjur, blötdjur, surimi, fisk- och kräftdjurspastej; kokta kräftdjur och blötdjur till 2 000 mg/kg. I kokta kräftdjur och blötdjur är maximihalten av bensoesyra - bensoater (E 210-213) 1 000 mg/kg.
(5)
Dessa maximihalter i kokta räkor i saltlake med ett pH-värde på 5,6-5,7 bör vara tillräckliga för att hämma tillväxten av Listeria monocytogenes vid kyltemperaturer mellan 5 och 8 °C. Små förändringar av konserveringsparametrarna kan dock leda till tillväxt av Listeria monocytogenes. På Danmarks Tekniske Universitet har man utvecklat en matematiskt prediktiv metod för att fastställa den nödvändiga halten av bensoesyra - bensoater (E 210-213) (3). Enligt denna modell är 1 000 mg/kg E 210-213 inte tillräckligt för att förhindra tillväxt av Listeria monocytogenes i räkor i saltlake vid ett pH-värde på 5,8. Både modellen och tester visar att den optimala kombinationen av bensoesyra - bensoater (E 210-213) och sorbinsyra - sorbater (E 200-203) är 1 500 mg/kg respektive 500 mg/kg för att förhindra tillväxt av Listeria monocytogenes i dessa räkor.
(6)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sin rapport om trender för och källor till zoonoser, zoonotiska smittämnen och livsmedelsburna utbrott under 2012 (4) att antalet fall av listerios hos människor ökat något jämfört med 2011, och 1 642 bekräftade humanfall rapporterades under 2012. Under perioden 2008-2012 kunde en långsam men statistiskt signifikant ökning av antalet fall i unionen konstateras som dessutom visade på ett säsongsmönster. Liksom tidigare år rapporterades en hög letalitet (17,8 %) bland fallen. Sammanlagt 198 dödsfall på grund av listerios rapporterades från 18 medlemsstater under 2012, vilket var det största antalet dödsfall som rapporterats sedan 2006. Listeria monocytogenes påvisades i sällan förekommande fall i halter över den lagstadgade säkerhetsgränsen för konsumtionsfärdiga livsmedel i detaljhandeln. Prover med för höga halter hittades oftast i fiskeriprodukter.
(7)
I kommissionens rapport om intag av livsmedelstillsatser genom kosten i Europeiska unionen (5) konstaterades att exponeringen för bensoesyra - bensoater kunde uppgå till 96 % av det acceptabla dagliga intaget (ADI) för småbarn och 84 % för vuxna baserat på användning vid maximihalter. Vid denna tidpunkt gällde en maximihalt på 2 000 mg/kg sorbinsyra - sorbater i kombination med bensoesyra - bensoater i kokta räkor. Denna halt reviderades genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/52/EG (6) när godkännandet utvidgades till att omfatta samtliga kokta kräftdjur och blötdjur, dock med en maximihalt av bensoesyra - bensoater på 1 000 mg/kg. Ökningen av denna halt till 1 500 mg/kg endast för kokta räkor i saltlake förväntas därför inte leda till någon ytterligare exponering som skulle kunna medföra risker.
(8)
Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från myndigheten innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, utom i sådana fall när uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Eftersom godkännandet av användningen av bensoesyra - bensoater (E 210-213) i kokta räkor som konserveras i saltlake utgör en uppdatering av förteckningen som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa, krävs det inte något yttrande från myndigheten.
(9)
Bilaga II till förordning (EG) nr1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med dagen för dess ikraftträdande.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 31 mars 2015.