PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. dubna 2013,
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro nové účinné látky acechinocyl, aminopyralid, kyselina askorbová, flubendiamid, gama-cyhalothrin, ipkonazol, metaflumizon, orthosulfamuron, Pseudomonas sp. kmen DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, thiokarbazon a topramezon
(oznámeno pod číslem C(2013) 2246)
(Text s významem pro EHP)
(2013/205/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a zejména na čl. 80 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice 91/414/EHS nadále použije v případě účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS před 14. červnem 2011.
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Nizozemsko v březnu 2003 od společnosti Agro-Kanesho žádost o zařazení účinné látky acechinocyl do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2003/636/ES (3) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(3)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v dubnu 2004 od společnosti Dow AgroSciences Ltd žádost o zařazení účinné látky aminopyralid do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2005/778/ES (4) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Nizozemsko v září 2004 od společnosti Citrex Nederland BV žádost o zařazení účinné látky kyselina askorbová do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2005/751/ES (5) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(5)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Řecko v březnu 2006 od společnosti Bayer CropScience AG žádost o zařazení účinné látky flubendiamid do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2006/927/ES (6) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(6)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v srpnu 2001 od společnosti Pytech Chemicals GmbH žádost o zařazení účinné látky gama-cyhalothrin do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2004/686/ES (7) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(7)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v březnu 2007 od společnosti Kureha GmbH žádost o zařazení účinné látky ipkonazol do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2008/20/ES (8) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(8)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v listopadu 2005 od společnosti BASF SE žádost o zařazení účinné látky metaflumizon do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2006/517/ES (9) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(9)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdržela Itálie v červenci 2005 od společnosti Isagro SpA žádost o zařazení účinné látky orthosulfamuron do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2006/806/ES (10) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(10)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Nizozemsko v srpnu 2008 od společnosti Sourcon-Padena GmbH & Co KG žádost o zařazení účinné látky Pseudomonas sp. kmen DSMZ 13134 do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2008/599/ES (11) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(11)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Nizozemsko v březnu 2006 od společnosti Sumitomo Chemical Agro Europe SAS žádost o zařazení účinné látky pyridalil do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2007/669/ES (12) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(12)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v únoru 2006 od společnosti Dow AgroSciences GmbH žádost o zařazení účinné látky pyroxsulam do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2007/277/ES (13) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(13)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v dubnu 2002 od společnosti Bayer CropScience AG žádost o zařazení účinné látky spiromesifen do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2003/105/ES (14) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(14)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v dubnu 2007 od společnosti Bayer CropScience AG žádost o zařazení účinné látky thiokarbazon do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2008/566/ES (15) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(15)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdržela Francie v květnu 2003 od společnosti BASF SE žádost o zařazení účinné látky topramezon do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2003/850/ES (16) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(16)
Potvrzení úplnosti dokumentací bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno jejich podrobné zkoumání a aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotčené účinné látky při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínek týkajících se podrobného hodnocení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené v uvedené směrnici.
(17)
Účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadateli. Členské státy zpravodajové předložily Komisi dne 15. března 2005 (acechinocyl), dne 10. září 2007 (kyselina askorbová), dne 22. srpna 2006 (aminopyralid), dne 1. září 2008 (flubendiamid), dne 13. září 2012 (gama-cyhalothrin), dne 29. května 2008 (ipkonazol), dne 15. dubna 2008 (metaflumizon), dne 19. července 2012 (orthosulfamuron), dne 3. listopadu 2009 (Pseudomonas sp. kmen DSMZ 13134), dne 13. ledna 2009 (pyridalil), dne 20. března 2008 (pyroxsulam), dne 9. března 2004 (spiromesifen), dne 17. prosince 2008 (thiokarbazon) a dne 26. července 2007 (topramezon) návrhy zprávy o hodnocení.
(18)
Poté, co členské státy zpravodajové předložily návrhy zpráv o hodnocení, se dospělo k názoru, že je nutné si od žadatelů vyžádat další informace a nechat členské státy zpravodaje tyto informace prozkoumat a předložit jejich hodnocení. Proto zkoumání dokumentací dosud probíhá a hodnocení nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném směrnicí 91/414/EHS, ve spojení s prováděcími rozhodnutími Komise 2011/490/EU (17) (acechinocyl, aminopyralid, flubendiamid, metaflumizon, pyroxsulam a thiokarbazon), 2011/252/EU (18) (kyselina askorbová, ipkonazol, Pseudomonas sp. kmen DSMZ 13134, spiromesifen a topramezon) a 2011/671/EU (19) (gama-cyhalothrin).
(19)
Vzhledem k tomu, že při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, měla by být členským státům v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotčené účinné látky na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo pokračovat zkoumání dokumentací. Očekává se, že postup hodnocení a rozhodování týkající se případného schválení látek acechinocyl, aminopyralid, kyselina askorbová, flubendiamid, gama-cyhalothrin, ipkonazol, metaflumizon, orthosulfamuron, Pseudomonas sp. DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, thiokarbazon a topramezon v souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 bude do 24 měsíců dokončen.
(20)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující acechinocyl, aminopyralid, kyselinu askorbovou, flubendiamid, gama-cyhalothrin, ipkonazol, metaflumizon, orthosulfamuron, Pseudomonas sp. DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, thiokarbazon nebo topramezon o dobu končící nejpozději dnem 30. dubna 2015.
Článek 2
Toto rozhodnutí pozbývá platnosti dne 30. dubna 2015.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 25. dubna 2013.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 25 april 2013
om tillstånd för medlemsstaterna att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats de nya verksamma ämnena acekinocyl, aminopyralid, askorbinsyra, flubendiamid, gamma-cyhalotrin, ipkonazol, metaflumizon, ortosulfamuron, Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, tienkarbazon och topramezon
[delgivet med nr C(2013) 2246]
(Text av betydelse för EES)
(2013/205/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 8.1 fjärde stycket,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (2), särskilt artikel 80.1 a, och
av följande skäl:
(1)
I enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 ska direktiv 91/414/EEG fortsätta att tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i direktiv 91/414/EEG före den 14 juni 2011.
(2)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Agro-Kanesho i mars 2003 in en ansökan till Nederländerna om införande av det verksamma ämnet acekinocyl i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2003/636/EG (3) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(3)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Dow AgroSciences Ltd i april 2004 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet aminopyralid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2005/778/EG (4) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(4)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Citrex Nederland BV i september 2004 in en ansökan till Nederländerna om införande av det verksamma ämnet askorbinsyra i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2005/751/EG (5) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(5)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Bayer CropScience AG i mars 2006 in en ansökan till Grekland om införande av det verksamma ämnet flubendiamid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2006/927/EG (6) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(6)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Pytech Chemicals GmbH i augusti 2001 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet gamma-cyhalotrin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2004/686/EG (7) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(7)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Kureha GmbH i mars 2007 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet ipkonazol i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2008/20/EG (8) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(8)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade BASF SE i november 2005 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet metaflumizon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2006/517/EG (9) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(9)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Italien i juli 2005 en ansökan från Isagro SpA om införande av det verksamma ämnet ortosulfamuron i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2006/806/EG (10) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(10)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Sourcon-Padena GmbH & Co KG i augusti 2008 in en ansökan till Nederländerna om införande av det verksamma ämnet Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2008/599/EG (11) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(11)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Sumitomo Chemical Agro Europe SAS i mars 2006 in en ansökan till Nederländerna om införande av det verksamma ämnet pyridalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2007/669/EG (12) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(12)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Dow AgroSciences GmbH i februari 2006 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet pyroxsulam i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2007/277/EG (13) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(13)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Bayer CropScience AG i april 2002 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet spiromesifen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2003/105/EG (14) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(14)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Bayer CropScience AG i april 2007 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet tienkarbazon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2008/566/EG (15) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(15)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade BASF SE i maj 2003 in en ansökan till Frankrike om införande av det verksamma ämnet topramezon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2003/850/EG (16) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(16)
Bekräftelsen av att dokumentationen var fullständig var nödvändig dels för att en detaljerad granskning av ärendena skulle kunna göras, dels för att medlemsstaterna skulle kunna utfärda provisoriska godkännanden för högst tre år för växtskyddsmedel som innehåller de berörda verksamma ämnena, samtidigt som villkoren i artikel 8.1 i direktiv 91/414/EEG uppfylls, särskilt villkoren avseende den detaljerade utvärderingen av de verksamma ämnena och av växtskyddsmedlen i enlighet med kraven i det direktivet.
(17)
Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökandena har föreslagit. De rapporterande medlemsstaterna lämnade in sina utkast till utvärderingsrapporter till kommissionen den 15 mars 2005 (acekinocyl), den 10 september 2007 (askorbinsyra), den 22 augusti 2006 (aminopyralid), den 1 september 2008 (flubendiamid), den 13 september 2012 (gamma-cyhalotrin), den 29 maj 2008 (ipkonazol), den 15 april 2008 (metaflumizon), den 19 juli 2012 (ortosulfamuron), den 3 november 2009 (Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134), den 13 januari 2009 (pyridalil) den 20 mars 2008 (pyroxsulam) den 9 mars 2004 (spiromesifen), den 17 december 2008 (tienkarbazon) och den 26 juli 2007 (topramezon).
(18)
Sedan de rapporterande medlemsstaterna lämnat in utkasten till utvärderingsrapporter har det visat sig nödvändigt att begära in ytterligare uppgifter från sökandena och att låta de rapporterande medlemsstaterna granska dessa uppgifter och lämna in en bedömning av ärendena. Granskningen av ärendena pågår därför fortfarande och kommer inte att kunna avslutas inom den tid som föreskrivs i direktiv 91/414/EEG jämfört med kommissionens beslut 2011/490/EU (17) (acekinocyl, aminopyralid, flubendiamid, metaflumizon, pyroxsulam och tienkarbazon), 2011/252/EU (18) (askorbinsyra, ipkonazol, Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, spiromesifen och topramezon) och 2011/671/EU (19) (gamma-cyhalotrin).
(19)
Eftersom utvärderingen hittills inte har gett någon anledning till omedelbar oro bör medlemsstaterna ges möjlighet att förlänga provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen med 24 månader i enlighet med artikel 8 i direktiv 91/414/EEG, så att granskningen av ärendena kan fortsätta. Utvärderingen och beslutet om att eventuellt godkänna acekinocyl, aminopyralid, askorbinsyra, flubendiamid, gamma-cyhalotrin, ipkonazol, metaflumizon, ortosulfamuron, Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, tienkarbazon och topramezon i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer sannolikt att ha avslutats inom 24 månader.
(20)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Medlemsstaterna får förlänga provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller acekinocyl, aminopyralid, askorbinsyra, flubendiamid, gamma-cyhalotrin, ipkonazol, metaflumizon, ortosulfamuron, Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, tienkarbazon och topramezon, så att de som längst gäller till och med den 30 april 2015.
Artikel 2
Detta beslut upphör att gälla den 30 april 2015.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 25 april 2013.