NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 991/2014
av den 19 september 2014
om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för fosetyl i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 16.1 a, och
av följande skäl:
(1)
Gränsvärden har fastställts för fosetyl i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.
(2)
Den definition av bekämpningsmedelsresten som gäller för övervakning av fosetyl omfattar modersubstansen fosetyl, nedbrytningsprodukten fosforsyrlighet och deras salter. Salter av fosforsyrlighet kallas fosfonater.
(3)
Kommissionen har fått information från medlemsstater och företagare som visar att förekomsten av fosfonater i eller på vissa produkter leder till resthalter som är högre än det gränsvärde på 2 mg/kg som fastställs i förordning (EG) nr 396/2005 för dessa produkter, vilket motsvarar bestämningsgränsen.
(4)
Kommissionen samlade in övervakningsuppgifter under 2014 för att undersöka förekomsten av fosfonater i livsmedel. Dessa uppgifter kom från livsmedelsföretagare och visade att fosfonater förekommer i halter som varierar beroende på källa och produkt men som ofta överstiger det gränsvärde som fastställts till bestämningsgränsen på 2 mg/kg. Ytterligare analys av uppgifterna visade att de allra flesta icke-överensstämmande proverna innehåller resthalter av fosforsyrlighet och dess salter som överskrider bestämningsgränsen, medan resthalterna av fosetyl och dess salter ligger under bestämningsgränsen.
(5)
Även om fosfonater inte har införts i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2003/2003 (2) med stöd av artikel 14 i den förordningen, skulle gödselmedel som godkänts på nationell nivå kunna innehålla dem, särskilt vissa gödselmedel som appliceras på växters blad (bladgödselmedel). Med tanke på att det saknas relevanta godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fosetyl både i unionen och i de tredjeländer som är viktiga exportörer av de berörda livsmedelsprodukterna till unionen, att det finns få påvisbara resthalter för fosetyl och dess salter samt att fosfonater används som ingrediens i bladgödselmedel är det rimligt att anta att resthalterna beror på applikationen av bladgödselmedel som innehåller fosfonater.
(6)
Kommissionen har bett Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att yttra sig om riskerna för folkhälsan med resthalter av fosfonat i eller på vissa produkter. Eftersom ärendet var brådskande lämnade myndigheten inte något motiverat yttrande utan utfärdade i stället ett uttalande som hänvisade till flera kvarstående oklarheter (3). Myndigheten sände uttalandet till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde det tillgängligt för allmänheten.
(7)
Myndigheten konstaterade i sitt uttalande att de föreslagna tillfälliga gränsvärdena förväntas ge konsumenterna tillräckligt skydd. Bedömningen av den livslånga exponeringen för resthalter av fosfonat genom konsumtion av alla livsmedelsprodukter som kan innehålla dem visade att det inte finns någon risk att det acceptabla dagliga intaget (ADI) överskrids. Myndigheten gjorde ingen bedömning av konsumenters akuta exponering på grund av den låga akuta toxiciteten hos fosfonat. Myndigheten påpekade att dess uttalande innehåller osäkerheter och föreslog en ändring av definitionen av bekämpningsmedelsresten.
(8)
För att undvika betydande marknadsstörningar i samband med handel med de berörda produkterna och eftersom ingen risk för konsumenterna har identifierats på grundval av de aktuella vetenskapliga uppgifterna bör tillfälliga gränsvärden fastställas för fosetyl, grundat på de tillgängliga övervakningsuppgifterna och myndighetens uttalande. Dessa tillfälliga gränsvärden bör endast tillämpas till dess att åtgärder för att förhindra att resthalter av fosfonat förekommer i relevanta grödor under framtida vegetationsperioder får verkan.
(9)
På grundval av myndighetens uttalande och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att den aktuella ändringen av gränsvärdet uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
(10)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 september 2014.