PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 14. října 2013,
kterým se schvaluje prozatímní opatření přijaté Francouzskou republikou v souladu s článkem 129 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, aby se omezilo používání amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty
(oznámeno pod číslem C(2013) 6658)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2013/505/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 129 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Francouzská republika informovala dne 14. srpna 2013 v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 (ochranná doložka) Komisi, Evropskou agenturu pro chemické látky (dále jen „agentura“) a ostatní členské státy o tom, že má oprávněné důvody domnívat se, že je nutné přijmout naléhavá opatření na ochranu veřejnosti před expozicí amoniaku uvolňovaného z amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty používaných v budovách. Francouzská republika přijala dne 21. června 2013 prozatímní opatření a zveřejnila je v Úředním věstníku Francouzské republiky dne 3. července 2013.
(2)
Vyhláška ze dne 21. června 2013 o zákazu uvádění na trh, dovozu, prodeje a distribuce a výroby izolačních materiálů z buničité vaty s amonnými solemi jako adjuvanty (dále jen „vyhláška“) zakazuje uvádění na trh, dovoz, držení za účelem prodeje nebo distribuce, prodej nebo distribuci a výrobu izolačních materiálů z buničité vaty obsahujících amonné soli jako přídatné látky. Tyto výrobky musí být ve Francii rovněž staženy z trhu a z prodeje na náklady osoby, která je odpovědná za jejich první uvedení na trh.
(3)
Návrh vyhlášky byl podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2) nejprve předložen Komisi. V souladu s čl. 9 odst. 7 uvedené směrnice Francie prohlásila, že zmíněná vyhláška je naléhavá, a Komise dospěla k názoru, že důvody, které Francie uvedla pro potvrzení naléhavosti této záležitosti, jsou uspokojivé.
(4)
V návaznosti na výzvu Komise Francie vyhlášku znovu předložila v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006. Komise ji prozkoumala spolu s předloženými vědeckými a technickými informacemi. Komise ohledně vyhlášky uspořádala krátkou konzultaci s členskými státy a zúčastněnými stranami.
(5)
Vzhledem ke krátké lhůtě, během níž musí Komise podle čl. 129 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 přijmout rozhodnutí ohledně prozatímního opatření, musí své rozhodnutí založit především na informacích, které jí poskytla Francie.
(6)
Do září 2011 obsahovaly izolační materiály z buničité vaty ve Francii kyselinu boritou, která měla funkci jako látka zpomalující hoření a biocidní látka. Po zákazu kyseliny borité pro biocidní účely a za účelem zachování těch vlastností určitých izolačních materiálů (včetně buničité vaty), které zajišťují zpomalování hoření, nahradilo francouzské výrobní odvětví sloučeniny boru amonnými solemi.
(7)
Toto francouzské opatření je oprávněné na základě incidentů zaznamenaných vnitrostátními toxikologickými středisky (několik případů intoxikace osob od listopadu 2011) a stížností zaznamenaných profesním sdružením výrobců izolačních materiálů z buničité vaty (asi 150 případů). Francouzské orgány rovněž měřily koncentraci amoniaku v domech, ohledně nichž byly podány stížnosti, a tato měření prokázala, že úrovně expozice amoniaku jsou vyšší než referenční toxikologické hodnoty pro bezpečnou dlouhodobou expozici. Proto by amonné soli měly být nahrazeny.
(8)
Informace, které poskytla Francie, naznačují, že amonné soli v izolačních materiálech z buničité vaty představují riziko pro lidské zdraví, které nelze odpovídajícím způsobem kontrolovat a které musí být řešeno. V tomto konkrétním případě by v zájmu dosažení rychlé harmonizace vnitřního trhu a současně v zájmu vysoké úrovně ochrany lidského zdraví mělo být opatření přijaté Francií považováno za naléhavé, jak vyžaduje ustanovení čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006.
(9)
Jelikož prozatímní opatření přijaté Francií spočívá v omezení uvedení na trh nebo použití určité látky, požaduje ustanovení čl. 129 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006, aby Francie zahájila řízení o omezení na úrovni Unie tím, že předloží agentuře dokumentaci podle přílohy XV do tří měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
(10)
Na základě všech těchto důvodů by uvedená vyhláška měla být schválena.
(11)
Rozhodnutí podle čl. 129 odst. 2, kterým se schvaluje prozatímní opatření, musí stanovit dobu vymezenou pro toto schválení. Vzhledem ke lhůtě pro zahájení řízení o omezení na úrovni Unie stanovené v čl. 129 odst. 3 a aby byl poskytnut dostatečný čas pro rozhodnutí, které má být přijato v rámci běžného řízení o omezení poté, co Francie předloží dokumentaci podle přílohy XV, aniž by se musela prodlužovat doba platnosti schválení, měla by tato doba činit 21 měsíců.
(12)
Tímto rozhodnutím není nijak dotčeno rozhodnutí Komise podle článku 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jsou splněny podmínky stanovené v článku 68 uvedeného nařízení.
(13)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. S výhradou odstavce 2 se prozatímní opatření oznámené Francouzskou republikou dne 14. srpna 2013 schvaluje na dobu 21 měsíců ode dne nabytí účinku tohoto rozhodnutí.
2. Platnost tohoto schválení vyprší k dřívějšímu z níže uvedených dat, pokud nastanou před uplynutím doby uvedené v odstavci 1:
-
datum, kdy se úprava přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 způsobem, který vyžaduje schválené prozatímní opatření, stane použitelnou, nebo
-
šest měsíců po ukončení řízení o omezení stanoveném v článcích 69 až 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud Komise nepředložila návrh omezení.
Článek 2
Toto rozhodnutí nabývá účinku dnem 15. října 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
V Bruselu dne 14. října 2013.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 14 oktober 2013
om godkännande av den provisoriska åtgärd som vidtagits av Republiken Frankrike i enlighet med artikel 129 i förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller begränsning av användningen av ammoniumsalter i isolermaterial av cellulosavadd
[delgivet med nr C(2013) 6658]
(Endast den franska texten är giltig)
(Text av betydelse för EES)
(2013/505/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (1), särskilt artikel 129.2, och
av följande skäl:
(1)
Den 14 augusti 2013 underrättade Republiken Frankrike kommissionen, Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten) och de andra medlemsstaterna i enlighet med artikel 129.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 (nedan kallad skyddsklausulen) om att man har goda skäl att tro att brådskande åtgärder är väsentliga för att skydda allmänheten mot exponering för ammoniak som frigörs från ammoniumsalter i isolermaterial av cellulosavadd som används i byggnader. Republiken Frankrike antog en provisorisk åtgärd den 21 juni 2013 och offentliggjorde den i Republiken Frankrikes officiella tidning den 3 juli 2013.
(2)
Genom kungörelsen av den 21 juni 2013 om förbud mot utsläppande på marknaden, import, försäljning, distribution och tillverkning av isolermaterial av cellulosavadd med tillsats av ammoniumsalter (nedan kallad kungörelsen) förbjuds utsläppande på marknaden, import, innehav syftande till försäljning eller distribution, försäljning, distribution och tillverkning av isolermaterial av cellulosavadd som innehåller ammoniumsalter som tillsatser. Sådana produkter måste också dras tillbaka från marknaden i Frankrike och återkallas på bekostnad av den person som ansvarade för att produkten först släpptes ut på marknaden.
(3)
Utkastet till kungörelse överlämnades ursprungligen till kommissionen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2). I enlighet med artikel 9.7 i det direktivet anförde Frankrike att kungörelsen var brådskande, och kommissionen ansåg att Frankrikes skäl att åberopa brådska var tillfredsställande.
(4)
På uppmaning av kommissionen lämnade Frankrike in kungörelsen på nytt i enlighet med artikel 129.1 i förordning (EG) nr 1907/2006. Kommissionen har granskat kungörelsen och den vetenskapliga och tekniska information som också lämnats in. Kommissionen höll ett kortfattat samråd med medlemsstaterna och de berörda parterna om kungörelsen.
(5)
Med tanke på den korta tidsfrist inom vilken kommissionen måste fatta beslut om provisoriska åtgärder enligt artikel 129.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 måste kommissionen basera sitt beslut främst på den information som Frankrike lämnat.
(6)
Fram till september 2011 innehöll isolermaterial av cellulosavadd i Frankrike borsyra, som fungerade som flamskyddsmedel och biocid. Efter förbudet mot borsyra för användning som biocid, och för att man skall kunna bevara flamhämmande egenskaper i vissa isolermaterial (däribland cellulosavadd), ersatte den franska industrin borföreningar med ammoniumsalter.
(7)
Den franska åtgärden är motiverad på grund av incidenter som registrerats av de nationella giftinformationscentralerna (flera fall av förgiftningar sedan november 2011) och klagomål som registrerats av branschorganisationen för producenter av isolering av cellulosavadd (ca 150 fall). De franska myndigheterna har även mätt koncentrationen av ammoniak i hus för vilka klagomål har inkommit, och det visade sig då att exponeringen för ammoniak är högre än de toxikologiska riktvärdena för säker långvarig exponering. Därför bör ammoniumsalter ersättas.
(8)
Frankrikes uppgifter visar att ammoniumsalter i isolermaterial av cellulosavadd medför en risk för människors hälsa som kanske inte kan kontrolleras tillfredsställande och behöver åtgärdas. Mot bakgrund av behovet att uppnå en snabb harmonisering av den inre marknaden och ge ett starkt skydd för människors hälsa bör Frankrikes åtgärd i detta ärende anses vara brådskande i den mening som avses i artikel 129.1 i förordning (EG) nr 1907/2006.
(9)
Eftersom Frankrikes provisoriska åtgärd är en begränsning av utsläppandet på marknaden eller användningen av ett ämne, krävs enligt artikel 129.3 i förordning (EG) nr 1907/2006 att Frankrike inleder ett begränsningsförfarande på unionsnivå genom att lämna dokumentation i enlighet med bilaga XV till myndigheten inom tre månader efter dagen för detta beslut.
(10)
Av dessa skäl bör kungörelsen godkännas.
(11)
I ett beslut enligt artikel 129.2 om godkännande av en provisorisk åtgärd ska en giltighetstid anges för godkännandet; med tanke på tidsfristen för att inleda ett begränsningsförfarande på unionsnivå enligt artikel 129.3 och för att tillräcklig tid ska ges för ett beslut enligt det normala begränsningsförfarandet efter det att Frankrike lämnat in dokumentation enligt bilaga XV utan att godkännandet behöver förlängas, bör giltighetstiden sätts till 21 månader.
(12)
Detta beslut bör inte på något sätt påverka ett kommissionsbeslut enligt artikel 73 i förordning (EG) nr 1907/2006 om villkoren i artikel 68 i den förordningen är uppfyllda.
(13)
Detta beslut är förenligt med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Om inte annat följer av punkt 2 ska den provisoriska åtgärd som Republiken Frankrike anmälde den 14 augusti 2013 godkännas för en period av 21 månader från den dag då detta beslut får verkan.
2. Godkännandet ska upphöra att gälla den tidigaste av följande tidpunkter, om någon av dem inträffar före utgången av den period som anges i punkt 1:
-
den dag då en anpassning av bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 på ett sätt som är förenligt med den godkända provisoriska åtgärdens syfte börjar tillämpas, eller
-
sex månader efter det att begränsningsförfarandet enligt artiklarna 69-73 i förordning (EG) nr 1907/2006 avslutas utan att kommissionen lägger fram ett utkast till begränsning.
Artikel 2
Detta beslut får verkan den 15 oktober 2013.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Republiken Frankrike.
Utfärdat i Bryssel den 14 oktober 2013.