NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/603
ze dne 13. dubna 2015,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-naftyloxyoctovou kyselinu, acetochlor, chlorpikrin, diflufenikan, flurprimidol, flutolanil a spinosad v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a), čl. 18 odst. 1 písm. b) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro acetochlor, chlorpikrin, diflufenikan, flurprimidol, flutolanil a spinosad byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro 2-naftyloxyoctovou kyselinu nejsou v nařízení (ES) č. 396/2005 stanoveny žádné MLR, a jelikož tato účinná látka není uvedena v příloze IV uvedeného nařízení, platí pro ni standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
(2)
Nezařazení 2-naftyloxyoctové kyseliny do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 1127/2011 (2). Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku 2-naftyloxyoctová kyselina byla zrušena. Je proto vhodné MLR stanovit na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(3)
Nezařazení acetochloru do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 1372/2011 (3). Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku acetochlor byla zrušena. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení by proto MLR stanovené pro uvedenou účinnou látku v příloze III měly být zrušeny.
(4)
Nezařazení chlorpikrinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 1381/2011 (4). Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku chlorpikrin byla zrušena. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení by proto MLR stanovené pro uvedenou účinnou látku v příloze III měly být zrušeny.
(5)
Pokud jde o diflufenikan, předložil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (5). Doporučil snížit MLR pro stolní olivy, zrna ječmene, zrna ovsa, zrna žita a zrna pšenice. U jiného produktu doporučil stávající MLR zvýšit. Dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro citrusové plody, mandle, vlašské ořechy, jádrové ovoce, peckové ovoce,hrozny stolní, hrozny moštové, kiwi, svalovinu, tuk, játra a ledviny skotu, svalovinu, tuk, játra a ledviny ovcí, svalovinu, tuk, játra a ledviny koz a kravské, ovčí a kozí mléko, nejsou některé informace k dispozici a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro jahody, ovoce z keřů, ostatní bobulové a drobné ovoce, hrachové lusky, vyluštěná hrachová zrna, hrách (suchý) a zrna prosa, nejsou dispozici žádné informace a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. MLR pro tyto produkty by měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(6)
Nezařazení flurprimidolu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v prováděcím rozhodnutí Komise 2011/328/EU (6). Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku flurprimidol byla zrušena. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení by proto MLR stanovené pro uvedenou účinnou látku v příloze III měly být zrušeny.
(7)
Pokud jde o flutolanil, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (7). Navrhl změnit definici rezidua. Doporučil snížit MLR pro brambory. U jiného produktu doporučil stávající MLR zachovat. Dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro papriku zeleninovou, čerstvé fazolové lusky, artyčoky, svalovinu, tuk, játra a ledviny prasat, svalovinu, tuk, játra a ledviny skotu, svalovinu, tuk, játra a ledviny ovcí, svalovinu, tuk, játra a ledviny koz, svalovinu, tuk a játra drůbeže, kravské, ovčí a kozí mléko a vejce ptáků, nejsou některé informace dispozici a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro tyto produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.
(8)
Pokud jde o spinosad, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (8). Doporučil snížit MLR pro mandle, para ořechy, kešu ořechy, kaštany jedlé, kokosové ořechy, lískové ořechy, makadamie, pekanové ořechy, piniové oříšky, pistácie, vlašské ořechy, jablka, hrušky, kdoule, mišpule, lokvát (mišpuli japonskou), meruňky, třešně a višně, broskve, švestky, kiwi, česnek, cibuli kuchyňskou, šalotku, rajčata, lilek, okurky salátové, čerstvé fazolové lusky, čerstvé hrachové lusky a pór. U ostatních produktů doporučil stávající MLR zachovat nebo zvýšit. Dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro košťálovou zeleninu vytvářející růžice, špenát, artyčoky, zrna obilovin, svalovinu, tuk a játra drůbeže a vejce ptáků, nejsou některé informace k dispozici a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro tyto produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro tuřín a vodnici, nejsou k dispozici žádné informace a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. MLR pro tyto produkty by měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005. Pokud jde ostružiny, maliny, ostatní bobulové a drobné ovoce, celer řapíkatý, fenykl sladký, svalovinu a játra prasat, svalovinu skotu, svalovinu, tuk a játra ovcí, svalovinu, tuk a játra koz a svalovinu drůbeže, úřad po předložení stanoviska uvedeného v první větě předložil další stanoviska týkající se MLR (9), (10), (11). Tato stanoviska by měla být zohledněna. Pokud jde ořechy ze stromů, ostružiny ostružiníku ježiníku, mučenku (passiflora) a cibuli jarní, byly poté, co úřad předložil stanovisko uvedené v první větě, nařízením Komise (EU) č. 293/2013 (12) jako MLR do nařízení (ES) č. 396/2005 vloženy hodnoty CXL. Tyto MLR by měly být zohledněny.
(9)
Pokud jde o produkty rostlinného a živočišného původu, pro které nebyla na úrovni Unie nahlášena žádná příslušná povolení nebo přípustné odchylky pro dovoz a nebyly pro ně k dispozici hodnoty CXL, dospěl úřad k závěru, že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. S přihlédnutím k současným vědeckým a technickým poznatkům by MLR pro uvedené produkty měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Komise konzultovala s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů potřebu upravit některé meze stanovitelnosti. V případě několika látek dospěly tyto laboratoře k závěru, že u některých komodit vyžaduje technický vývoj stanovení specifických mezí stanovitelnosti.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům relevantním pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Aby bylo možné běžné uvádění na trh, zpracovávání a spotřeba produktů, mělo by toto nařízení stanovit přechodnou úpravu pro produkty, které byly vyprodukovány v souladu s právními předpisy před příslušnou změnou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(14)
Před tím, než se upravené MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy MLR vyplynou.
(15)
Nové MLR byly prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultovány s obchodními partnery Unie, jejichž připomínky byly zohledněny.
(16)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty vyprodukované v souladu s právními předpisy před dnem 7. prosince 2015 se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 7. prosince 2015.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. dubna 2015.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/603
av den 13 april 2015
om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för 2-naftyloxiättiksyra, acetoklor, klorpikrin, diflufenikan, flurprimidol, flutolanil och spinosad i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a, 18.1 b och 49.2, och
av följande skäl:
(1)
Gränsvärden har fastställts för acetoklor, klorpikrin, diflufenikan, flurprimidol, flutolanil och spinosad i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Det har inte fastställts några gränsvärden för 2-naftyloxiättiksyra i förordning (EG) nr 396/2005, och eftersom detta verksamma ämne inte har tagits upp i bilaga IV till den förordningen gäller det standardvärde på 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.
(2)
I kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1127/2011 (2) fastställs att 2-naftyloxiättiksyra inte ska tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet 2-naftyloxiättiksyra har återkallats. Gränsvärdena bör därför fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.
(3)
I kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1372/2011 (3) fastställs att acetoklor inte ska tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet acetoklor har återkallats. I enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning bör därför gränsvärdena för detta verksamma ämne i bilaga III strykas.
(4)
I kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1381/2011 (4) fastställs att klorpikrin inte ska tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet klorpikrin har återkallats. I enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning bör därför gränsvärdena för detta verksamma ämne i bilaga III strykas.
(5)
När det gäller diflufenikan har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (5). Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller bordsoliver, kornkärnor, havrekorn, rågkorn och vetekorn. När det gäller en annan produkt rekommenderade den att det befintligagränsvärdet höjs. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller citrusfrukter, mandlar, valnötter, kärnfrukter, stenfrukter, bordsdruvor, kiwifrukter, nötkreatur (kött, fett, lever och njure), får (kött, fett, lever och njure), getter (kött, fett, lever och njure) och mjölk (från nötkreatur, får och getter), och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande. Myndigheten konstaterade också att det saknades uppgifter om gränsvärdena när det gäller jordgubbar, rubusfrukter, andra små frukter och bär, ärter (med skida), ärter (utan skida), ärter (torkade) och hirskorn, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.
(6)
I kommissionens genomförandebeslut 2011/328/EU (6) fastställs att flurprimidol inte ska tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet flurprimidol har återkallats. I enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning bör därför gränsvärdena för detta verksamma ämne i bilaga III strykas.
(7)
När det gäller flutolanil har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (7). Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av resthalten. Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdet när det gäller potatis. När det gäller en annan produkt rekommenderade den att det befintliga gränsvärdet bibehålls. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller paprikor, bönor (färska, med skida), kronärtskockor, svin (kött, fett, lever och njure), nötkreatur (kött, fett, lever och njure), får (kött, fett, lever och njure), getter (kött, fett, lever och njure), fjäderfä (kött, fett och lever), mjölk (från nötkreatur, får och getter) och fågelägg, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande.
(8)
När det gäller spinosad har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (8). Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller mandlar, paranötter, cashewnötter, kastanjer, kokosnötter, hasselnötter, macadamianötter, pekannötter, pinjenötter, pistaschmandlar, valnötter, äpplen, päron, kvitten, mispel, japansk mispel, aprikoser, körsbär, persikor, plommon, kiwifrukter, vitlök, kepalök, schalottenlök, tomater, auberginer (äggplanta), slanggurkor, bönor (färska, med skida), ärter (färska, med skida) och purjolök. När det gäller övriga produkter rekommenderade den att de befintliga gränsvärdena bibehålls eller höjs. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller blommande kål, spenat, kronärtskockor, spannmålskorn, fjäderfä (kött, fett och lever) och fågelägg, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande. Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena när det gäller kålrötter och rovor och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005. När det gäller björnbär, hallon, andra små frukter och bär, stjälkselleri, fänkål, svin (kött och lever), nötkreatur (kött), får (kött, fett och lever), getter (kött, fett och lever) och fjäderfä (kött) lämnade myndigheten, efter att den hade lämnat det yttrande som avses i första meningen, ytterligare yttranden om gränsvärdena (9) (10) (11). Dessa yttranden bör beaktas. När det gäller trädnötter, blåhallon, passionsfrukter och knipplök togs, efter att myndigheten hade lämnat det yttrande som avses i första meningen, CXL-värdena genom kommissionens förordning (EU) nr 293/2013 (12) upp som gränsvärden i förordning (EG) nr 396/2005. Dessa gränsvärden bör beaktas.
(9)
När det gäller produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka varken relevanta godkännanden eller importtoleranser hade rapporterats på unionsnivå eller CXL-värden fastställts, konstaterade myndigheten att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Med beaktande av aktuella vetenskapliga och tekniska rön bör gränsvärden när det gäller dessa produkter fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.
(10)
Kommissionen rådfrågade EU:s referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För flera ämnen konstaterade laboratorierna att det på grund av den tekniska utvecklingen behöver fastställas specifika bestämningsgränser när det gäller vissa produkter.
(11)
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
(12)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(13)
För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som lagligen framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter om att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.
(14)
Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.
(15)
Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.
(16)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som lagligen framställts före den 7 december 2015.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 7 december 2015.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 13 april 2015.