NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1058/2012
ze dne 12. listopadu 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity aflatoxinů v sušených fících
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanoví maximální limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu (aflatoxin B1 + G1 + B2 + G2) v řadě potravin.
(2)
Je nezbytné změnit maximální limit aflatoxinů v sušených fících, aby byl zohledněn vývoj v Codex Alimentarius, nové informace o tom, do jaké míry lze zabránit přítomnosti aflatoxinů použitím osvědčených postupů, a nové vědecké poznatky o rozdílu ve zdravotním riziku mezi různými hypotetickými maximálními limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu v různých potravinových komoditách.
(3)
Codex Alimentarius stanovil limit 10 μg/kg celkového aflatoxinu v sušených fících určených k přímé spotřebě (3). Tento maximální limit byl založen na posouzení provedeném Společným výborem odborníků FAO a WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA) na jeho 68. zasedání, které se týkalo dopadu expozice a zdravotních rizik různých hypotetických maximálních limitů aflatoxinů u mandlí, para ořechů, lískových ořechů, pistácií a sušených fíků (4). Výbor dospěl ohledně sušených fíků k závěru, že uplatnění jakéhokoli scénáře hypotetických maximálních limitů by nemělo žádný závažný dopad na celkovou dietární expozici aflatoxinům. Bylo prokázáno, že při použití osvědčených postupů lze dosáhnout limitu 10 μg/kg celkového aflatoxinu.
(4)
Codex Alimentarius stanovil pouze maximální limit celkového aflatoxinu proto, že byly pozorovány velké rozdíly v poměru mezi aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem, které jsou způsobeny různými faktory (rok sklizně, odrůda, počasí). Avšak vzhledem k tomu, že aflatoxin B1 je nejsilnějším karcinogenem, stanovily právní předpisy EU kromě limitu celkového aflatoxinu i zvláštní nižší maximální limit aflatoxinu B1. Celkový aflatoxin je suma aflatoxinů B1, B2, G1 a G2. Proto je vhodné, aby maximální limit stanovený pro aflatoxin B1 odpovídal limitu stanovenému pro celkový aflatoxin. Příslušný limit aflatoxinu B1 byl stanoven pomocí údajů o výskytu aflatoxinů v sušených fících, které byly shromažďovány od roku 2005. Z tohoto výpočtu vyplývá, že poměr obsahu aflatoxinu B1 k obsahu celkového aflatoxinu je průměrně spíše 0,6, a nikoli, že koncentrace aflatoxinu B1 činí průměrně 50 % celkového aflatoxinu, jak vyplývalo z původního předpokladu.
(5)
Výsledek výše uvedeného posouzení JECFA o účinku expozice různým maximálním limitům v sušených fících byl potvrzen aktualizovaným posouzením expozice (5), které provedlo oddělení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) pro monitorování stravy a chemických látek, jež pro různé scénáře dietární expozice odhadlo, že v případě maximálního limitu celkového aflatoxinu v sušených fících 10 μg/kg činí nárůst dietární expozice aflatoxinům mezi 0,15 a 0,26 % ve srovnání s limitem 4 μg/kg. Na základě předchozích posouzení EFSA týkajících se této otázky (6) lze dospět k závěru, že tento nárůst by neměl nepříznivý dopad na veřejné zdraví. Je proto vhodné nahradit maximální limity v současnosti platné v Unii maximálním limitem celkového aflatoxinu v sušených fících a příslušným maximálním limitem aflatoxinu B1 podle Codex Alimentarius a odpovídajícím způsobem změnit nařízení (ES) č. 1881/2006.
(6)
Jelikož Komise pro Codex Alimentarius nestanovila maximální limit celkového aflatoxinu v jiných fících, než jsou fíky určené k přímé spotřebě, je vhodné zachovat stávající maximální limit Unie pro celkový aflatoxin v těchto fících a upravit pouze limit aflatoxinu B1 pro tyto fíky, aby byly zohledněny nejnovější údaje týkající se poměru koncentrace mezi aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem v sušených fících.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. listopadu 2012.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1058/2012
av den 12 november 2012
om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 vad gäller gränsvärden för aflatoxiner i torkade fikon
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 315/93 av den 8 februari 1993 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel (1), särskilt artikel 2.3, och
av följande skäl:
(1)
I kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 av den 19 december 2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel (2) fastställs gränsvärden för aflatoxin B1 och för den totala aflatoxinhalten (aflatoxin B1 + G1 + B2 + G2) i en rad livsmedel.
(2)
Gränsvärdena för aflatoxiner i torkade fikon måste ändras med hänsyn till ändringar i Codex Alimentarius, ny information om i vilken utsträckning förekomsten av aflatoxiner kan förhindras genom god praxis samt nya vetenskapliga rön om skillnaderna i hälsorisker mellan olika hypotetiska gränsvärden för aflatoxin B1 och den totala aflatoxinhalten i olika livsmedel.
(3)
I Codex Alimentarius har gränsvärdet för den totala aflatoxinhalten i konsumtionsfärdiga torkade fikon fastställts till 10 μg/kg (3). Gränsvärdet fastställdes på grundval av den bedömning som FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (nedan kallad kommittén) lämnade vid sitt 68:e möte om exponering för och hälsorisken med olika hypotetiska gränsvärden för aflatoxiner i mandlar, paranötter, hasselnötter, pistaschmandlar och torkade fikon (4). När det gäller torkade fikon konstaterade kommittén att oavsett vilket hypotetiskt gränsvärde som tillämpades skulle det inte få någon större inverkan på den totala exponeringen för aflatoxiner via kosten. Det konstaterades att man genom att tillämpa god praxis skulle kunna uppnå ett gränsvärde på 10 μg/kg för den totala aflatoxinhalten.
(4)
I Codex Alimentarius fastställs endast ett gränsvärde för den totala aflatoxinhalten, på grund av de stora skillnader som konstaterats i förhållandet mellan halten av aflatoxin B1 och den totala aflatoxinhalten till följd av olika faktorer (skördeår, sort, väder). Eftersom aflatoxin B1 är mest cancerframkallande har ett separat lägre gränsvärde för aflatoxin B1 fastställts i EU-lagstiftningen utöver gränsvärdet för den totala aflatoxinhalten. Den totala aflatoxinhalten är summan av aflatoxin B1, B2, G1 och G2. Därför bör gränsvärdet för aflatoxin B1 svara mot gränsvärdet för den totala aflatoxinhalten. Den motsvarande aflatoxin B1-halten har beräknats med hjälp av de uppgifter om förekomsten av aflatoxiner i torkade fikon som samlats in sedan 2005. Av den beräkningen framgår det att förhållandet mellan aflatoxin B1-halten och den totala aflatoxinhalten i genomsnitt är ca 0,6, medan man tidigare antog att koncentrationen av aflatoxin B1 i genomsnitt var ca 50 % av den totala aflatoxinhalten.
(5)
Resultatet av kommitténs ovannämnda bedömning av effekten på exponeringen mellan olika gränsvärden i torkade fikon har bekräftats av en uppdaterad bedömning av exponering (5) som gjorts av enheten för bevakning av kostvanor och kemikalier i livsmedel (Dietary and Chemical Monitoring Unit) vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), där det för olika exponeringsscenarier beräknas att ökningen av exponeringen för aflatoxiner via kosten är 0,15-0,26 % vid ett gränsvärde för aflatoxiner i torkade fikon på 10 μg/kg i stället för 4 μg/kg. Enligt Efsas tidigare bedömningar i denna fråga (6) skulle folkhälsan inte påverkas negativt av en sådan ökning. Därför bör man ersätta det gällande gränsvärdet i unionen med Codex Alimentarius gränsvärde för den totala aflatoxinhalten i torkade fikon och det motsvarande gränsvärdet för aflatoxin B1 och ändra förordning (EG) nr 1881/2006 i enlighet med detta.
(6)
Eftersom Codex Alimentarius-kommissionen inte har fastställt något gränsvärde för den totala aflatoxinhalten i andra fikon än konsumtionsfärdiga fikon, bör man behålla det befintliga gränsvärdet i unionen för den totala aflatoxinhalten i dessa fikon och endast ändra gränsvärdet för aflatoxin B1 i dessa fikon för att ta hänsyn till nyare uppgifter om förhållandet mellan halten av aflatoxin B1 och den totala aflatoxinhalten i torkade fikon.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till förordning (EG) nr 1881/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 12 november 2012.