NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 957/2014
ze dne 10. září 2014,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o vynětí esterů kyseliny montanové (E 912)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 obsahuje seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(3)
Estery kyseliny montanové (E 912) jsou vosky schválené jako lešticí látky pro povrchové ošetření citrusových plodů, melounů, papáji, manga, avokáda a ananasu v souladu s přílohou II nařízení (ES) č. 1333/2008.
(4)
V čl. 32 odst. 1 nařízení (ES) č. 1333/2008 se stanoví, že všechny potravinářské přídatné látky, které byly v Unii ke dni 20. ledna 2009 již povoleny, podrobí Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) novému posouzení rizika.
(5)
Za tímto účelem nařízení Komise (EU) č. 257/2010 (3) stanoví program pro přehodnocení potravinářských přídatných látek. V souladu s nařízením (EU) č. 257/2010 se přehodnocení potravinářských přídatných látek jiných než barviv a náhradních sladidel musí dokončit do 31. prosince 2018. Některé potravinářské přídatné látky, včetně esterů kyseliny montanové (E 912), však mají vyšší prioritu a měly by být vyhodnoceny dříve.
(6)
V souladu s čl. 6 odst. 1 nařízení (EU) č. 257/2010 předloží zúčastněný provozovatel podniku/zúčastnění provozovatelé podniků a jiné zúčastněné strany údaje týkající se přehodnocení potravinářské přídatné látky ve lhůtě stanovené úřadem v jeho výzvě k předložení údajů.
(7)
Úřad dne 15. února 2012 vyhlásil veřejnou výzvu k předložení vědeckých údajů týkajících se esterů kyseliny montanové (E 912) (4), ve které vyzval zúčastněné strany a subjekty, aby do 1. června 2012 předložily požadované údaje nebo poskytly informace.
(8)
Úřad dne 7. června 2013 vydal vědecké stanovisko týkající se přehodnocení esterů kyseliny montanové (E 912) jako potravinářských přídatných látek (5). V tomto stanovisku bylo uvedeno, že nejsou k dispozici žádné údaje o toxikokinetice a reprodukční a vývojové toxicitě esterů kyseliny montanové. Dostupné údaje o krátkodobé a subchronické toxicitě, genotoxicitě a chronické toxicitě a karcinogenitě esterů kyseliny montanové byly omezené. Nebyly předloženy žádné údaje týkající se použití. Na základě těchto omezených údajů došel úřad k závěru, že estery kyseliny montanové jako potravinářské přídatné látky nelze vyhodnotit.
(9)
V čl. 6 odst. 5 nařízení (EU) č. 257/2010 se stanoví, že nepředloží-li zúčastněný provozovatel podniku/zúčastnění provozovatelé podniků a jiná zúčastněná strana úřadu ve stanovené lhůtě informace potřebné pro dokončení přehodnocení konkrétní potravinářské přídatné látky, může být potravinářská přídatná látka vyňata ze seznamu schválených potravinářských přídatných látek Unie v souladu s postupem podle čl. 10 odst. 3 nařízení (ES) č. 1333/2008. Specifikace pro tuto potravinářskou přídatnou látku by tedy měly být z nařízení (EU) č. 231/2012 vyňaty.
(10)
V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (ES) č. 1333/2008 by měl být seznam schválených potravinářských přídatných látek Unie pozměněn postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (6).
(11)
V čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 se stanoví, že seznam potravinářských přídatných látek Unie může být aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(12)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení (EU) č. 231/2012 by proto měly být pozměněny vynětím esterů kyseliny montanové (E 912) ze seznamu schválených potravinářských přídatných látek Unie, protože jejich zahrnutí do seznamu již není s ohledem na nedostupnost nejnovějších vědeckých důkazů opodstatněné.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Potraviny obsahující estery kyseliny montanové (E 912), které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před tím, než toto nařízení vstoupilo v platnost, mohou být nadále prodávány až do vyčerpání zásob.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. září 2014.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 957/2014
av den 10 september 2014
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och av bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller strykning av montansyraestrar (E 912)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artiklarna 10.3 och 14, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.
(2)
I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (2) fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.
(3)
Montansyraestrar (E 912) är vaxer som i enlighet med bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 är godkända som ytbehandlingsmedel för citrusfrukter, meloner, papaya, mango, avokado och ananas.
(4)
Enligt artikel 32.1 i förordning (EG) nr 1333/2008 ska Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) genomföra en ny riskbedömning av alla livsmedelstillsatser som var tillåtna i unionen före den 20 januari 2009.
(5)
För detta ändamål fastställs det i kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 (3) ett program för omprövningen av livsmedelstillsatser. Enligt förordning (EU) nr 257/2010 ska omprövningen av andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel vara avslutad senast den 31 december 2018. Vissa livsmedelstillsatser, inklusive montansyraestrar (E 912), har dock högre prioritet och bör bedömas tidigare.
(6)
Enligt artikel 6.1 förordning (EU) nr 257/2010 ska intresserade företagare och andra berörda parter lämna in uppgifter som rör omprövningen av en livsmedelstillsats inom den tidsfrist som myndigheten har angett i sin förfrågan om uppgifter.
(7)
Den 15 januari 2012 begärde myndigheten i en öppen förfrågan in vetenskapliga uppgifter om montansyraestrar (E 912) (4) och uppmanade berörda parter och andra intressenter att inkomma med de begärda uppgifterna eller annan information senast den 1 juni 2012.
(8)
Den 7 juni 2013 avgav myndigheten ett vetenskapligt yttrande om omprövningen av montansyraestrar (E 912) som livsmedelstillsats (5). I yttrandet konstaterades att det inte finns några tillgängliga uppgifter om montansyraestrars toxikokinetik och reproduktions- och utvecklingstoxicitet. De tillgängliga uppgifterna om montansyraestrars korttidstoxicitet, subkroniska toxicitet, genotoxicitet, kroniska toxicitet och karcinogenicitet var begränsade. Inga uppgifter om användningen lämnades in. Utifrån dessa begränsningar konstaterade myndigheten att montansyraestrar som livsmedelstillsats inte kunde bedömas.
(9)
Om den information som behövs för att avsluta omprövningen av en viss livsmedelstillsats inte lämnas in av intresserade företagare och andra berörda parter till myndigheten inom den fastställda tidsfristen får livsmedelstillsatsen enligt artikel 6.5 i förordning (EU) nr 257/2010 tas bort från unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser i enlighet med det förfarande som anges i artikel 10.3. i förordning (EG) nr 1333/2008. Följaktligen bör specifikationerna för denna livsmedelstillsats också strykas ur förordning (EU) nr 231/2012.
(10)
Enligt artikel 10.3 i förordning (EG) nr 1333/2008 ska unionsförteckningen över livsmedelstillsatser som godkänts ändras i enlighet med det förfarande som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 (6).
(11)
Enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008 får unionsförteckningen över livsmedelstillsatser uppdateras antingen på kommissionens initiativ eller till följd av en ansökan.
(12)
Därför bör bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 och bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ändras genom att montansyraestrar (E 912) stryks ur unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser, eftersom det saknas nya vetenskapliga rön som skulle kunna motivera att tillsatsen fortsätter att vara upptagen i förteckningen.
(13)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.
Artikel 2
Bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Livsmedel som innehåller montansyraestrar (E 912) och som lagligen hade släppts ut på marknaden innan denna förordning trädde i kraft, får fortsätta att saluföras till dess att lagren har tömts.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 10 september 2014.