PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1124/2013
ze dne 8. listopadu 2013,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky bifenox
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 první možnost a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnicí Komise 2008/66/ES (2) byl bifenox zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).
(2)
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jejich seznam je uveden v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).
(3)
Belgie v souladu s čl. 21 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (ES) č. 1107/2009 podala Komisi žádost o přezkum schválení účinné látky bifenox s ohledem na nové vědeckotechnické poznatky vyplývající z informací, které tomuto členskému státu předložil oznamovatel podle čl. 56 odst. 1 uvedeného nařízení. Informace se týkaly vytváření nitrofenu v důsledku používání bifenoxu.
(4)
Belgie informace předložené oznamovatelem posoudila. Dne 21. března 2013 předložila své posouzení ve formě dodatku k návrhu zprávy o hodnocení ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(5)
S ohledem na uvedené informace měla Komise za to, že existují známky toho, že bifenox již nesplňuje kritéria pro schválení podle článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(6)
Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil své připomínky.
(7)
Komise dospěla k závěru, že vzhledem ke skutečnosti, že použití bifenoxu může za určitých environmentálních podmínek vést k vytváření nitrofenu, nelze riziko pro životní prostředí vyloučit jinak než uložením dalších omezení.
(8)
Potvrzuje se, že se účinná látka bifenox považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009. Členské státy by při posuzování žádostí o schválení přípravků na ochranu rostlin měly věnovat zvláštní pozornost skutečnosti, že použití bifenoxu může vést k vytváření nitrofenu, a tam, kde je to vhodné, by měly uložit omezení týkající se podmínek použití.
(9)
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. listopadu 2013.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1124/2013
av den 8 november 2013
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet bifenox
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt det första alternativet i artikel 21.3 samt artikel 78.2, och
av följande skäl:
(1)
Genom kommissionens direktiv 2008/66/EG (2) infördes bifenox som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).
(2)
Verksamma ämnen som finns upptagna i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses ha blivit godkända i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).
(3)
I enlighet med artikel 21.1 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Belgien in en begäran till kommissionen om att ompröva godkännandet av bifenox i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön härrörande från uppgifter som sökanden lämnat till den medlemsstaten i enlighet med artikel 56.1 i den förordningen. De uppgifterna rörde bildandet av nitrofen vid användning av bifenox.
(4)
Belgien bedömde de uppgifter som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 21 mars 2013.
(5)
Mot bakgrund av dessa uppgifter ansåg kommissionen att det finns indikationer på att bifenox inte längre uppfyller kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
(6)
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter.
(7)
Kommissionen har dragit slutsatsen att en risk för miljön inte kan uteslutas såvida man inte inför ytterligare begränsningar, eftersom användning av bifenox under vissa miljöförhållanden kan leda till att nitrofen bildas.
(8)
Det bekräftas att det verksamma ämnet bifenox ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Vid bedömning av ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel bör medlemsstaterna ta särskild hänsyn till risken för att bifenox kan bilda nitrofen och i tillämpliga fall införa begränsningar vad gäller villkoren för användning.
(9)
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 8 november 2013.