NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 944/2013
ze dne 2. října 2013,
kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (1), a zejména na čl. 37 odst. 5 a článek 53 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pokud jde o pokyny pro bezpečné zacházení P210 stanovené v tabulce 6.2 části 1 přílohy IV nařízení (ES) č. 1272/2008, došlo v rámci páté revize Globálně harmonizovaného systému klasifikace a označování chemických látek OSN (dále jen „GHS“) ke změnám, jež nebyly v nařízení Komise (EU) č. 487/2013 (2) v plné míře zohledněny. V zájmu soudržnosti je nezbytné zajistit mezi GHS a nařízením (ES) č. 1272/2008 plný soulad.
(2)
Část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 obsahuje dva seznamy harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek. V tabulce 3.1 je uveden seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek na základě kritérií stanovených v částech 2 až 5 přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008. V tabulce 3.2 je uveden seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek na základě kritérií stanovených v příloze VI směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3). Tyto dva seznamy je nutné změnit, aby do nich byly zahrnuty aktualizované klasifikace látek, na které se již vztahuje harmonizovaná klasifikace, a aby zahrnovaly i nové harmonizované klasifikace.
(3)
Výbor pro posuzování rizik (RAC) Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) vydal stanoviska k návrhům harmonizované klasifikace a označování látek, které byly předloženy agentuře v souladu s článkem 37 nařízení (ES) č. 1272/2008. Na základě těchto stanovisek a na základě připomínek obdržených od dotčených stran je třeba změnit přílohu VI nařízení (ES) č. 1272/2008, aby bylo dosaženo harmonizace klasifikace a označování některých látek.
(4)
Harmonizované klasifikace stanovené v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by se neměly použít bezprostředně, neboť hospodářské subjekty budou potřebovat určité období na to, aby mohly novým klasifikacím přizpůsobit označování a balení látek a směsí a prodat existující zásoby. Hospodářské subjekty budou kromě toho potřebovat určité časové období na to, aby mohly splnit povinnosti pro registraci, které vyplývají z nových harmonizovaných klasifikací látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, kategorií 1A a 1B (tabulka 3.1) a kategorií 1 a 2 (tabulka 3.2) nebo jako vysoce toxické pro vodní organismy s možností vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí, zejména pak povinnosti stanovené v článku 23 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (4).
(5)
Pokud jde o látku „pitch, coal tar, high-temp.“ (smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní, č. ES: 266-028-2), hospodářské subjekty budou potřebovat delší časové období na to, aby mohly splnit povinnosti, které vyplývají z nových harmonizovaných klasifikací látek klasifikovaných jako vysoce toxické pro vodní organismy s možností vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí, a to zejména povinnosti stanovené v článku 3 a v příloze III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/68/ES ze dne 24. září 2008 o pozemní přepravě nebezpečných věcí (5). Mělo by proto být stanoveno delší přechodné období, než se začne uplatňovat harmonizovaná klasifikace.
(6)
Pokud jde o látku „gallium arsenide“ (arsenid gallitý, č. ES: 215-114-8), výbor RAC vypracovává nové stanovisko ohledně třídy nebezpečnosti „toxicita pro reprodukci“. Tato třída nebezpečnosti by se proto neměla zařazovat do přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, dokud toto stanovisko nebude dokončeno.
(7)
Pokud jde o látku „polyhexamethylene biguanide hydrochloride“ (polyhexamethylen-biguanid hydrochlorid, č. CAS: 27083-27-8 nebo 32289-58-0), jsou nyní k dispozici nové vědecké údaje pro třídu nebezpečnosti „akutní toxicita (inhalační)“, což naznačuje, že klasifikace pro tuto třídu nebezpečnosti doporučovaná ve stanovisku výboru RAC, jež se zakládá na starších údajích, by nemusela být přiměřená. Tato třída nebezpečnosti by se proto neměla zařazovat do přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, dokud výbor RAC neměl příležitost vydat stanovisko k novým informacím, zatímco všechny ostatní třídy nebezpečnosti obsažené ve stanovisku výboru RAC by zařazeny být měly.
(8)
V souladu s přechodnými ustanoveními nařízení (ES) č. 1272/2008, jež umožňují použití nových ustanovení s předstihem na bázi dobrovolnosti, by měli mít dodavatelé možnost používat harmonizovanou klasifikaci stanovenou v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, a přizpůsobit označování a balení odpovídajícím způsobem na dobrovolné bázi před daty, k nimž se harmonizované klasifikace stanou povinnými.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1272/2008 se mění takto:
1)
Příloha IV se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
2)
Část 3 přílohy VI se mění takto:
a)
tabulka 3.1 se mění takto:
i)
záznamy uvedené v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008, které odpovídají záznamům uvedeným v příloze II tohoto nařízení, se nahrazují záznamy uvedenými v příloze II tohoto nařízení,
ii)
záznamy uvedené v příloze III tohoto nařízení se vkládají v souladu s posloupností záznamů uvedených v tabulce 3.1;
b)
tabulka 3.2 se mění takto:
i)
záznamy uvedené v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008, které odpovídají záznamům uvedeným v příloze IV tohoto nařízení, se nahrazují záznamy uvedenými v příloze IV tohoto nařízení,
ii)
záznamy uvedené v příloze V tohoto nařízení se vkládají v souladu s posloupností záznamů uvedených v tabulce 3.2.
Článek 2
1. Odchylně od čl. 3 odst. 2 mohou být látky a směsi klasifikovány, označovány a baleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení před 1. prosincem 2014, resp. 1. červnem 2015.
2. Odchylně od čl. 3 odst. 2 nemusí být látky klasifikované, označované a balené v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 a uváděné na trh před 1. prosincem 2014 znovu označeny a zabaleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení, a to až do 1. prosince 2016.
3. Odchylně od čl. 3 odst. 2 nemusí být směsi klasifikované, označované a balené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES (6) nebo nařízením (ES) č. 1272/2008 a uvedené na trh před 1. červnem 2015 znovu označeny a zabaleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení, a to až do 1. června 2017.
4. Odchylně od čl. 3 odst. 3 lze harmonizované klasifikace stanovené v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, použít před daty uvedenými v čl. 3 odst. 3.
Článek 3
1. Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
2. Ustanovení čl. 1 odst. 1 se pro látky použije od 1. prosince 2014 a pro směsi od 1. června 2015.
3. Ustanovení čl. 1 odst. 2 se použijí ode dne 1. ledna 2015 pro všechny položky vyjma položky „pitch, coal tar, high-temp.“ (smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní, č. ES: 266-028-2), pro kterou se článek 1 použije ode dne 1. dubna 2016.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. října 2013.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 944/2013
av den 2 oktober 2013
om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (1), särskilt artikel 37.5, artikel 53, och
av följande skäl:
(1)
För Skyddsangivelse P210 som anges i tabell 6.2 i del 1 i bilaga IV till förordning (EG) nr 1272/2008 har den femte ändringen av Förenta nationernas globalt harmoniserade system för klassificering och märkning av kemikalier (nedan kallat systemet) medfört ändringar som inte beaktades fullt ut i kommissionens förordning (EU) nr 487/2013 (2). Av konsekvensskäl är det nödvändigt att införa fullständig överensstämmelse mellan systemet och förordning (EG) nr 1272/2008.
(2)
Del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innehåller två förteckningar över harmoniserad klassificering och märkning av farliga ämnen. I tabell 3.1 förtecknas den harmoniserade klassificeringen och märkningen av farliga ämnen utifrån kriterierna i delarna 2-5 i bilaga I till den förordningen. I tabell 3.2 förtecknas den harmoniserade klassificeringen och märkningen av farliga ämnen utifrån kriterierna i bilaga VI till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (3). Dessa båda förteckningar bör ändras för att inkludera uppdaterade klassificeringar av ämnen som redan omfattas av harmoniserade klassificeringar och för att inkludera nya harmoniserade klassificeringar.
(3)
Riskbedömningskommittén inom Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) har yttrat sig om förslag till harmoniserad klassificering och märkning av ämnen som har lämnats in till Echa enligt artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008. På grundval av dessa yttranden, samt synpunkter som lämnats av berörda parter, bör bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ändras för att harmonisera klassificeringen och märkningen av vissa ämnen.
(4)
De harmoniserade klassificeringar som anges i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, bör inte träda i kraft omedelbart, eftersom aktörerna behöver få tid på sig att anpassa märkning och förpackning av ämnen och blandningar till de nya klassificeringarna och sälja befintliga lager. Dessutom behöver aktörerna få tid på sig att efterleva de registreringskrav som blir följden av nya harmoniserade klassificeringar av ämnen som klassificerats som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska - kategorierna 1A och 1B (tabell 3.1) och kategorierna 1 och 2 (tabell 3.2) - eller som mycket toxiska för vattenlevande organismer och med långtidseffekter i vattenmiljön. Här avses särskilt de krav som anges i artikel 23 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (4).
(5)
När det gäller ämnena beck, koltjäre-, högtemperaturs-; (EG-nummer: 266-028-2), kommer en längre period att vara nödvändig för att aktörerna ska kunna efterleva de registreringskrav som blir följden av nya harmoniserade klassificeringar av ämnen som klassificerats som mycket toxiska för vattenlevande organismer med långtidseffekter på vattenmiljön. Här avses särskilt de krav som anges i artikel 3 och bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/68/EG av den 24 september 2008 om transport av farligt gods på väg (5). Därför behövs en längre övergångsperiod innan den harmoniserade klassificeringen tillämpas.
(6)
När det gäller ämnet galliumarsenid (EG-nummer: 215-114-8) håller riskbedömningskommittén på att anta ett yttrande om ämnen som klassificerats som reproduktionstoxiska. Därför bör denna faroklass inte införas i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innan det slutliga yttrandet är klart.
(7)
När det gäller ämnet polyhexametylenbiguanid hydroklorid (CAS-nummer 27083-27-8 eller 32289-58-0), har nya vetenskapliga uppgifter gjorts tillgängliga för faroklass ”akut toxicitet (inandning)”, vilket tyder på att klassificering för denna faroklass i enlighet med rekommendationerna i riskbedömningskommitténs yttrande, som bygger på äldre uppgifter, kanske inte är korrekt. Därför bör denna faroklass inte föras in i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innan riskbedömningskommittén har haft möjlighet att avge ett yttrande om de nya uppgifterna, medan alla andra faroklasser som omfattas av kommitténs tidigare yttranden bör ingå.
(8)
I enlighet med de övergångsbestämmelser i förordning (EG) nr 1272/2008 som gör det möjligt att på frivillig basis tillämpa de nya bestämmelserna tidigare, bör leverantörer ha möjlighet att tillämpa de harmoniserade klassificeringarna i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, och att frivilligt anpassa märkning och förpackning i enlighet med detta innan de harmoniserade klassificeringarna blir obligatoriska.
(9)
De åtgärder som föreskrivs i den här förordningen är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1.
Bilaga IV ska ändras i enlighet med bilaga I till denna förordning.
2.
Del 3 i bilaga VI ska ändras på följande sätt:
a)
Tabell 3.1 ska ändras på följande sätt:
i)
De uppgifter som anges i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 som motsvarar uppgiftsposterna i bilaga II till den förordningen ska ersättas med de uppgifter som anges i bilaga II till den här förordningen.
ii)
De poster som anges i bilaga III till den här förordningen ska införas i den ordning som anges i tabell 3.1.
b)
Tabell 3.2 ska ändras på följande sätt:
i)
De uppgifter som anges i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 som motsvarar uppgiftsposterna i bilaga IV till den här förordningen ska ersättas med de uppgifter som anges i bilaga IV till den här förordningen.
ii)
De poster som anges i bilaga V till den här förordningen ska införas i den ordning som anges i tabell 3.2.
Artikel 2
1. Med avvikelse från artikel 3.2 får ämnen och blandningar före den 1 december 2014 respektive den 1 juni 2015 klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom den här förordningen.
2. Med avvikelse från artikel 3.2 ska ämnen som klassificerats, märkts och förpackats i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och som har släppts ut på marknaden före den 1 december 2014, inte behöva märkas om och omförpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom den här förordningen, förrän den 1 december 2016.
3. Med avvikelse från artikel 3.2 ska blandningar som klassificerats, märkts och förpackats i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG (6) eller förordning (EG) nr 1272/2008 och som har släppts ut på marknaden före den 1 juni 2015, inte behöva märkas om och omförpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom den här förordningen, förrän den 1 juni 2017.
4. Med avvikelse från artikel 3.3 får de harmoniserade klassificeringar som anges i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom den här förordningen, tillämpas före de datum som anges i artikel 3.3.
Artikel 3
1. Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
2. Artikel 1.1 ska tillämpas på ämnen från och med den 1 december 2014 och för blandningar från och med den 1 juni 2015.
3. Artikel 1.2 ska tillämpas från och med den 1 januari 2015 för alla poster med undantag för ”beck, koltjära, högtemperaturs-” (EG-nummer 266-028-2), där artikel 1 ska tillämpas från och med den 1 april 2016.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 2 oktober 2013.