PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 29. listopadu 2013,
kterým se povoluje uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2013) 8319)
(Pouze španělské znění je závazné)
(2013/705/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 8. února 2011 podala společnost Bioiberica S.A. u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 25. října 2011 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pro použití v určitých potravinách v množství, které navrhuje žadatel, splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 10. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné připomínky. Týkaly se především specifikací a případné alergenicity výrobku.
(5)
Dne 22. května 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení výtažku z hřebenu kohouta jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 31. května 2013 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko k výtažku z hřebenu kohouta (2) se závěrem, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití je bezpečný.
(7)
Vědecké stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných množstvích a způsobech použití splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Výtažek z hřebenu kohouta, jak je definován a specifikován v příloze I, může být uveden na trh jako nová složka potravin pro použití a maximální množství stanovená v příloze II.
Článek 2
Označení výtažku z hřebenu kohouta, povolené tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Španělsko.
V Bruselu dne 29. listopadu 2013.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 29 november 2013
om tillstånd för utsläppande på marknaden av tuppkamsextrakt som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr C(2013) 8319]
(Endast den spanska texten är giltig)
(2013/705/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
(1)
Den 8 februari 2011 ansökte företaget Bioiberica SA hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om att få släppa ut tuppkamsextrakt på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
(2)
Den 25 oktober 2011 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att användning av tuppkamsextrakt i vissa livsmedel vid de mängder som sökanden föreslagit uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
(3)
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 10 november 2011.
(4)
Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 andra stycket i förordning (EG) nr 258/97. De gällde särskilt specifikationerna och produktens möjliga allergiframkallande egenskaper.
(5)
Kommissionen bad den 22 maj 2012 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra ytterligare en bedömning av tuppkamsextrakt som livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
(6)
Den 31 maj 2013 antog Efsa ett vetenskapligt yttrande om tuppkamsextrakt (2) och konstaterade att det är säkert vid föreslagen användning och i de föreslagna mängderna.
(7)
Det vetenskapliga yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att tuppkamsextrakt vid föreslagen användning och i de föreslagna mängderna uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Tuppkamsextrakt enligt definitionen och specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden som ny livsmedelsingrediens för den användning och vid de högsta tillåtna mängder som fastställs i bilaga II.
Artikel 2
Tuppkamsextrakt som godkänns genom detta beslut ska benämnas ”tuppkamsextrakt” eller ”ungtuppskamextrakt” på märkningen av livsmedel där det ingår.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Bioiberica SA, Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona Spanien.
Utfärdat i Bryssel den 29 november 2013.