PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 201/2013
ze dne 8. března 2013,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o rozšíření použití, pro která byla účinná látka fluazifop-P schválena
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Účinná látka fluazifop-P byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) č. 788/2011 ze dne 5. srpna 2011, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka fluazifop-P a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a rozhodnutí Komise 2008/934/ES (2). Schválení obsahovalo zvláštní ustanovení „Povolena mohou být pouze použití jako herbicid v sadech (pozemní postřik) s jedním použitím za rok“.
(2)
Společnost Syngenta Crop Protection AG, na jejíž žádost byl fluazifop-P schválen, podala dne 29. června 2011 žádost o změnu podmínek schválení účinné látky fluazifop-P tak, aby bylo povoleno její použití jako herbicidu bez omezení. Ke své žádosti přiložila informace o požadovaném rozšíření použití. Žádost byla předložena Francii, která byla jmenována členským státem zpravodajem nařízením Komise (ES) č. 1490/2002 (3).
(3)
Francie posoudila údaje předložené žadatelem a připravila dodatek k návrhu hodnotící zprávy. Dne 2. dubna 2012 postoupila tento dodatek Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(4)
Úřad rozeslal dodatek žadateli a členským státům, kromě členského státu zpravodaje, a zpřístupnil jej veřejnosti s tím, že na podání písemných připomínek poskytl lhůtu 60 dnů.
(5)
Úřad uspořádal odbornou konzultaci ohledně toxikologie savců.
(6)
Úřad vzal v úvahu dodatek k návrhu hodnotící zprávy a dne 18. října 2012 přijal závěr týkající se neomezeného použití fluazifopu-P (4) jako herbicidu. Se svým závěrem obeznámil žadatele, členské státy a Komisi a zpřístupnil jej veřejnosti. Návrh hodnotící zprávy, dodatek k ní a závěr úřadu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončily je dne 1. února 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání fluazifopu-P.
(7)
Z informací žadatele vyplynulo, že povolení použití této látky jako herbicidu bez omezení nevyvolává další rizika navíc k těm, která již byla zohledněna v prováděcím nařízení (EU) č. 788/2011 a ve zprávě Komise o přezkoumání, z níž uvedené prováděcí nařízení vycházelo.
(8)
Na základě zprávy o přezkoumání, která byla dokončena dne 1. února 2013, a na základě závěru úřadu ze dne 18. října 2012 je vhodné rozšířit schválené použití fluazifopu-P jako herbicidu bez omezení.
(9)
Aby se zohlednila přetrvávající nejistota, pokud jde o výpočet poločasu rozkladu metabolitu sloučeniny X (5), měly by členské státy věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti spotřebitelů, co se týče výskytu uvedeného metabolitu v podzemní vodě.
(10)
Prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6) by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011
Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. března 2013.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 201/2013
av den 8 mars 2013
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 och (EU) nr 540/2011 vad gäller en utvidgning av de användningsområden för vilka det verksamma ämnet fluazifop-P är godkänt
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
av följande skäl:
(1)
Det verksamma ämnet fluazifop-P godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 av den 5 augusti 2011 om godkännande av det verksamma ämnet fluazifop-P i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG (2). I godkännandet ingick följande särskilda bestämmelse: ”Får endast godkännas för användning en gång per år som herbicid i fruktodlingar (applicering nederst på plantan)”.
(2)
Den 29 juni 2011 lämnade Syngenta Crop Protection AG, på vars begäran fluazifop-P hade godkänts, in en ansökan om en ändring av villkoren för godkännande av det verksamma ämnet fluazifop-P för att möjliggöra användning som herbicid utan begränsning. Ansökan åtföljdes av upplysningar om den begärda utvidgningen av användningsområdet. Ansökan lämnades till Frankrike, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 (3) hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
(3)
Frankrike bedömde de uppgifter som sökanden hade lämnat och utarbetade ett tillägg till utkastet till bedömningsrapport. Den 2 april 2012 lade Frankrike fram tillägget för kommissionen, med en kopia till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, nedan kallad myndigheten.
(4)
Myndigheten skickade tillägget till sökanden och medlemsstaterna, med undantag för den rapporterande medlemsstaten, och gjorde det tillgängligt för allmänheten, vilket möjliggjorde en period på 60 dagar för inlämning av skriftliga synpunkter.
(5)
Myndigheten organiserade ett expertsamråd när det gäller toxicitet för däggdjur.
(6)
Med beaktande av tillägget till utkastet till bedömningsrapport antog myndigheten sin slutsats om fluazifop-P den 18 oktober 2012 (4) vad gäller dess obegränsade användning som herbicid. Myndigheten underrättade sökanden, medlemsstaterna och kommissionen om den slutsatsen och gjorde den tillgänglig för allmänheten. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, tillägget till rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa samt färdigställde den 1 februari 2013 en rapport i form av kommissionens granskningsrapport om fluazifop-P. Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.
(7)
Av de uppgifter som sökanden lämnat har det framgått att tillåtandet av användning som herbicid utan begränsning inte medför några andra risker än de som redan har beaktats i genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 och i kommissionens granskningsrapport på vilken genomförandeförordningen grundades.
(8)
På grundval av granskningsrapporten, i sin slutliga form av den 1 februari 2013, och myndighetens slutsats som antogs den 18 oktober 2012 bör godkännandet av fluazifop-P utvidgas till att omfatta användning som herbicid utan begränsning.
(9)
För att ta hänsyn till den kvarstående osäkerheten om beräkningen av halveringstiden för nedbrytning av metaboliten Compound X (5) bör medlemsstaterna särskilt uppmärksamma konsumentsäkerheten när det gäller förekomsten i grundvattnet av denna metabolit.
(10)
Genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 och kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (6) bör därför ändras i enlighet med detta.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 788/2011
Bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.
Artikel 2
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 8 mars 2013.