NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 5/2014
ze dne 6. ledna 2014,
kterým se mění směrnice 2008/38/ES, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009 bylo Komisi před 1. zářím 2010 předloženo několik žádostí o povolení aktualizace seznamu určených užití stanoveného v článku 10 uvedeného nařízení.
(2)
Některé z uvedených žádostí se týkají změn podmínek, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, pokud jde o krmiva, která mohou obsahovat doplňkové látky v koncentracích vyšších než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu podle čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009. Ostatní žádosti se týkají nových zvláštních účelů výživy s ohledem na požadavek stanovený v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009.
(3)
Kromě toho obdržela Komise v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádost o doplnění zvláštního účelu výživy „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky.
(4)
Specifickým způsobem krmení je zavedení bolusu. Aby se zaručilo vhodné a bezpečné použití bolusu jako krmiva pro zvláštní účely výživy, měly by být stanoveny obecné požadavky na podmínky, které souvisejí s některými určenými užitími.
(5)
Komise všechny žádosti včetně dokumentace zpřístupnila členským státům.
(6)
Žádosti obsahovaly dokumentaci prokazující, že specifické složení příslušných krmiv vyhovuje zvláštním určeným účelům výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, „stabilizace fyziologické využitelnosti“, „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky, „podpora přípravy na sportovní výkony a následného zotavení“, pokud jde o koňovité, „kompenzace nedostatečné dostupnosti železa po narození“, pokud jde o sající selata a telata, „podpora regenerace kopyt, nohou a pokožky“, pokud jde o koně, přežvýkavce a prasata, „podpora přípravy na říji a reprodukci“, pokud jde o savce a ptáky, a „dlouhodobý zdroj stopových prvků a/nebo vitaminů pro pasená zvířata“, pokud jde o přežvýkavce s funkčním bachorem.
(7)
Kromě toho hodnocení ukázalo, že dotčená krmiva nemají žádné nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví, životní prostředí ani na životní podmínky zvířat. Hodnocení dokumentace zahrnovalo ověření, že charakteristika „vysoký obsah určité doplňkové látky“ znamená významný obsah příslušné doplňkové látky, který se blíží příslušnému stanovenému maximálnímu obsahu v kompletním krmivu, ale tento obsah nepřekračuje.
(8)
Žádosti jsou tedy platné a tyto zvláštní účely výživy by měly být doplněny na seznam určených užití a podmínky, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“ a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, by měly být změněny.
(9)
Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u krmiv, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Krmiva zahrnutá v příloze tohoto nařízení a uvedená v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy před 1. zářím 2010 a která byla vyrobena a označena před 27. červencem 2014, mohou být nadále uváděna na trh a používána do vyčerpání zásob. Pokud jsou tato krmiva určena pro zvířata v zájmovém chovu, rozumí se datem uvedeným v poslední větě datum 27. července 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. ledna 2014.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 5/2014
av den 6 januari 2014
om ändring av direktiv 2008/38/EG om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 767/2009 av den 13 juli 2009 om utsläppande på marknaden och användning av foder, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 och om upphävande av rådets direktiv 79/373/EEG, kommissionens direktiv 80/511/EEG, rådets direktiv 82/471/EEG, 83/228/EEG, 93/74/EEG, 93/113/EG och 96/25/EG samt kommissionens beslut 2004/217/EG (1), särskilt artikel 10.5, och
av följande skäl:
(1)
Flera ansökningar om godkännande i enlighet med artikel 32.2 i förordning (EG) nr 767/2009 har lämnats in till kommissionen före den 1 september 2010 för att uppdatera förteckningen över användningsområden som nämns i artikel 10 i den förordningen.
(2)
Vissa av ansökningarna gäller ändringar av villkoren i samband med de särskilda näringsbehoven ”Näringsmässig återhämtning, konvalescens” för hundar och ”Stabilisering av den fysiologiska matsmältningen” för foder som kan innehålla tillsatser i koncentrationer högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder som avses i artikel 8.2 i förordning (EG) nr 767/2009. Övriga ansökningar gäller nya särskilda näringsbehov med avseende på kravet i artikel 8.2 i förordning (EG) nr 767/2009.
(3)
Dessutom har kommissionen tagit emot en ansökan i enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 767/2009 om att lägga till det särskilda näringsbehovet ”Minskning av jodhalter i foder i fall av hypertyreos” för katter.
(4)
Ett särskilt utfodringssätt är att ge en bolus. För att garantera en lämplig och säker användning av bolus som foder för särskilda näringsbehov bör allmänna krav fastställas för de villkor som är förknippade med vissa användningsområden.
(5)
Kommissionen gjorde alla ansökningar med tillhörande akter tillgängliga för medlemsstaterna.
(6)
De akter som ingår i ansökningarna visar att de olika fodrens specifika sammansättning uppfyller de särskilda näringsbehoven ”Näringsmässig återhämtning, konvalescens” för hundar, ”Stabilisering av den fysiologiska matsmältningen”, ”Minskning av jodhalter i foder i fall av hypertyreos” för katter, ”Stödja förberedelser för och återhämtning från sport” för hästdjur, ”Ersättning av otillräcklig järntillgänglighet efter födseln” för diande smågrisar och kalvar, ”Stödja regenerering av hovar, fötter och hud” för hästar, idisslare och svin, ”Stödja förberedelserna för brunst och fortplantning” för däggdjur och fåglar samt ”Långsiktig försörjning av betande djur med spårelement och/eller vitaminer” för idisslare med fungerande våm.
(7)
Dessutom visade utvärderingen att de aktuella fodren inte har några negativa konsekvenser för djurhälsa, människors hälsa, miljö eller djurskydd. Utvärderingen av akterna omfattade kontroll av att uppgifter om hög halt av en viss fodertillsats innebär en betydande halt av respektive tillsats som ligger nära den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder men inte överskrider denna halt.
(8)
Ansökningarna är därför giltiga, och de särskilda näringsbehoven bör läggas till i förteckningen över avsedda användningsområden, medan villkoren för de särskilda näringsbehoven ”Näringsmässig återhämtning, konvalescens” och ”Stabilisering av den fysiologiska matsmältningen” bör ändras.
(9)
Direktiv 2008/38/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
(10)
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för foder som för närvarande lagligen släpps ut på marknaden, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya kraven.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till direktiv 2008/38/EG ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Foder som ingår i bilagan till den här förordningen, som avses i artikel 8.2 i förordning (EG) nr 767/2009, som släpptes ut lagligen på marknaden före den 1 september 2010 och som tillverkats och märkts före den 27 juli 2014 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att befintliga lager tömts. Om detta foder är avsett för sällskapsdjur ska den dag som avses i föregående mening vara den 27 januari 2016.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 6 januari 2014.