ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 10. července 2014
o uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh pro nezbytné použití
(oznámeno pod číslem C(2014) 4611)
(Pouze anglické, chorvatské, španělské a řecké znění je závazné)
(2014/459/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 4 nařízení Komise (ES) č. 1896/2000 (2) byla oznámena měď pro použití v typu přípravku 11, jak je definován v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3).
(2)
V žádné z příslušných lhůt nebyla předána úplná dokumentace na podporu zařazení mědi do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Podle rozhodnutí Komise 2012/78/EU (4) ve spojení s čl. ve spojení s čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 nesmí být měď pro použití v typu přípravku 11 uváděna na trh ode dne 1. února 2013.
(3)
Podle článku 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 Chorvatsko, Španělsko, Irsko a Řecko předložily Komisi jednotlivě žádosti o povolení uvádět na trh biocidní přípravky obsahující měď pro řadu použití.
(4)
Komise tyto žádosti zveřejnila elektronickou cestou.
(5)
Z některých žádostí vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají k prevenci biologického znečištění v hlavním přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři a jiná mořská a pobřežní zařízení, kde je použití nezbytné k tomu, aby se zamezilo ucpání přívodu vody používané mimo jiné ke zpracování, výrobě pitné vody a vody ke koupání a pro požární účely, neboť ucpání uvedeného přívodu by mohlo mít katastrofální následky pro zdraví a bezpečnost pracovníků zařízení.
(6)
Dále z některých žádostí vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají, aby se zabránilo biologickému znečištění v hlavních přívodech vody na lodích, kde je nutné zamezit ucpání přívodu vody používané v celém potrubním a vodovodním systému lodi, což zahrnuje veškeré vnitřní rozvody vody, jako je např. protipožární systém, jež jsou pro bezpečný provoz lodě nesmírně důležité.
(7)
V průběhu veřejné konzultace nebyly k těmto žádostem obdrženy žádné připomínky. Členské státy, které předložily žádosti, však argumentovaly tím, že na jejich území je pro prevenci biologického znečištění nezbytné mít k dispozici odpovídající rozsah technicky a ekonomicky proveditelných alternativ, aby se snížilo riziko ucpání hlavního přívodu vody pro zařízení na moři, jiná mořská a pobřežní zařízení nebo na lodích.
(8)
Proto je pravděpodobné, že pokud by použití mědi k prevenci biologického znečištění v přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři, jiná mořská a pobřežní zařízení nebo na lodích nebylo povoleno, znamenalo by to v uvedených členských státech v současnosti vážné riziko pro veřejné zdraví. Kromě toho náklady a logistická a praktická proveditelnost vypnutí nebo nahrazení stávajících systémů na bázi mědi na lodích mohou v mnoha případech takový postup znemožnit. Jestliže je nahrazení proveditelné, může si vyžádat delší čas. Požadované odchylky pro nezbytné použití jsou proto v současné době naléhavě zapotřebí.
(9)
Pokud však nebudou bez zbytečného odkladu předloženy úplné žádosti o schválení mědi pro použití v typu přípravku 11, měli by uživatelé biocidních přípravků obsahujících měď zavést alternativní metody prevence biologického znečištění. Je proto vhodné vyžadovat, aby v takovém případě byli uživatelé v uvedených členských státech včas aktivně informováni, aby mohli zajistit účinnost těchto alternativních metod předtím, než budou biocidní přípravky obsahující měď muset být staženy z trhu,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Za podmínek stanovených v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1451/2007 mohou Chorvatsko, Španělsko, Irsko a Řecko povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh (č. ES 231-159-6, č. CAS 7440-50-8) pro použití uvedená v příloze tohoto rozhodnutí.
2. Pokud bude dokumentace pro schválení mědi pro typ přípravku 11 relevantní pro uvedená použití předložena a posuzujícím členským státem ověřena jako úplná nejpozději do 31. prosince 2014, mohou Chorvatsko, Španělsko, Irsko a Řecko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do lhůt stanovených v článku 89 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (5) pro případy, kdy látka je, nebo není schválena.
3. V jiných případech než v případech uvedených v odstavci 2 mohou Chorvatsko, Španělsko, Irsko a Řecko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do 31. prosince 2017 za předpokladu, že uvedené členské státy od 1. ledna 2015 zajistí, aby uživatelé byli aktivně informováni o bezprostřední nutnosti účinného zavedení alternativních metod pro příslušné účely.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno Irsku, Řecké republice, Španělskému království a Chorvatské republice.
V Bruselu dne 10. července 2014.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 10 juli 2014
om utsläppande på marknaden av biocidprodukter som innehåller koppar för viktiga användningsområden
[delgivet under C(2014) 4611]
(Endast de engelska, grekiska, kroatiska och spanska texterna är giltiga)
(2014/459/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 5.3, och
av följande skäl:
(1)
I enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EG) nr 1896/2000 (2) har koppar anmälts för användning i produkttyp 11 som definieras i bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3).
(2)
Ingen fullständig dokumentation till stöd för upptagande av koppar i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG har lämnats in inom de relevanta tidsfristerna. Enligt kommissionens beslut 2012/78/EU (4), jämfört med artikel 4.2 i förordning (EG) nr 1451/2007, ska koppar inte längre släppas ut på marknaden för användning i produkttyp 11 från och med den 1 februari 2013.
(3)
I enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 1451/2007 har Kroatien, Spanien, Irland och Grekland lämnat in separata ansökningar till kommissionen om tillstånd för utsläppande på marknaden av biocidprodukter som innehåller koppar för flera användningsområden.
(4)
Kommissionen har offentliggjort ansökningarna i elektronisk form.
(5)
Det framgår av några ansökningar att biocidprodukter som innehåller koppar används för att förhindra påväxt i huvudvattenintaget till olje- och gasplattformar till havs samt andra marina och kustnära anläggningar, där denna användning är nödvändig för att undvika blockering av intaget av vatten som används bland annat för bearbetning, dricksvatten- och badvattenproduktion och brandbekämpning, eftersom blockering av intaget kan innebära en allvarlig risk för hälsa och säkerhet för de anställda vid anläggningen.
(6)
Vidare framgår det av vissa ansökningar att biocidprodukter som innehåller koppar används för att förhindra påväxt i fartygs huvudvattenintag, där denna användning är nödvändig för att undvika blockering av intaget av vatten som används i fartygs hela rörsystem och vattenledningssystem. Detta omfattar det inre av hela rörsystemet, exempelvis brandbekämpningssystemet, som är av avgörande betydelse för säker drift av fartyget.
(7)
Inga synpunkter lämnades under det offentliga samrådet om ansökningarna. De medlemsstater som lämnade in ansökningarna har dock hävdat att det inom deras territorier är nödvändigt att ha tillgång till tillräckligt många tekniskt och ekonomiskt genomförbara alternativ för att förhindra påväxt och därigenom minska risken för blockering av huvudvattenintag till marina och kustnära anläggningar eller på fartyg.
(8)
Det förefaller därför sannolikt att om användning av koppar för att förhindra påväxt i vattenintag till olje- och gasplattformar till havs, andra marina och kustnära anläggningar, eller på fartyg, inte tillåts i dessa medlemsstater, skulle detta i nuläget utgöra en allvarlig risk för folkhälsan. Dessutom kan kostnaderna samt den logistiska och praktiska genomförbarheten för att stänga av eller ersätta befintliga kopparbaserade system på fartyg vara avskräckande. Om det är möjligt att ersätta befintliga system kan detta ta tid. De undantag som begärs för viktiga användningsområden är därför för närvarande nödvändiga.
(9)
Om inte en fullständig ansökan om godkännande av koppar för användning i produkttyp 11 lämnas in utan onödigt dröjsmål, bör dock användare av biocidprodukter som innehåller koppar införa alternativa metoder för att förhindra påväxt. I ett sådant fall bör det därför ställas krav på att användare i dessa medlemsstater aktivt informeras i god tid så att de kan se till att de alternativa metoderna är effektiva innan biocidprodukter som innehåller koppar måste dras tillbaka från marknaden.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Under de förutsättningar som anges i artikel 5.3 i förordning (EG) nr 1451/2007 får Kroatien, Spanien, Irland och Grekland tillåta utsläppande på marknaden av biocidprodukter som innehåller koppar (EG nr 231-159-6, CAS-nr 7440-50-8) för de användningsområden som anges i bilagan till detta beslut.
2. Om dokumentation för godkännande av koppar för produkttyp 11 som är relevanta för dessa användningsområden har lämnats in och godkänts som fullständig av den utvärderande medlemsstaten senast den 31 december 2014, får Kroatien, Spanien, Irland och Grekland fortsätta tillåta utsläppande på marknaden fram till utgången av de tidsfrister som anges i artikel 89 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (5) för fall där ett ämne godkänns eller inte godkänns.
3. I andra fall än dem som avses i punkt 2 får Kroatien, Spanien, Irland och Grekland fortsätta tillåta utsläppande på marknaden till och med den 31 december 2017, förutsatt att dessa medlemsstater från och med den 1 januari 2015 ser till att användare aktivt informeras om det omedelbara behovet av att införa alternativa metoder för de relevanta syftena.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till Irland, Republiken Grekland, Konungariket Spanien och Republiken Kroatien.
Utfärdat i Bryssel den 10 juli 2014.