PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 11. prosince 2014,
kterým se povoluje uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 9333)
(Pouze anglické znění je závazné)
2014/905/EU
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 30. června 2008 podala společnost Reading Scientific Services Ltd. příslušným orgánům Nizozemska žádost o uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin pro použití ve žvýkačkové bázi.
(2)
Dne 14. července 2011 vydal příslušný nizozemský subjekt odpovědný za posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 18. srpna 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 12. června 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o další posouzení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 přijala EFSA vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu (složky žvýkačkové báze) jako nové složky potravin (2), v němž dospěla k závěru, že je tato látka při navrhovaných způsobech a množstvích použití bezpečná.
(7)
Toto stanovisko poskytuje dostatečné důvody k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu při navrhovaném způsobu a navrhovaných množstvích použití splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu podle specifikace v příloze smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkové bázi až do maximální výše 2 % v hotové žvýkačce.
Článek 2
Název nové žvýkačkové báze povolené tímto rozhodnutím na etiketě potravin, které ji obsahují, je „žvýkačková báze (obsahující kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (obsahující sloučeninu č. CAS: 9011-16-9)“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper Lane, Reading, RG6 6LA, Spojené království.
V Bruselu dne 11. prosince 2014.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 11 december 2014
om tillstånd för utsläppande på marknaden av sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr C(2014) 9333]
(Endast den engelska texten är giltig)
(2014/905/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
(1)
Den 30 juni 2008 ansökte företaget Reading Scientific Services Ltd hos de behöriga myndigheterna i Nederländerna om att få släppa ut en sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid på marknaden som ny livsmedelsingrediens för användning i tuggummibas.
(2)
Den 14 juli 2011 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Nederländerna sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
(3)
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 18 augusti 2011.
(4)
Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
(5)
Den 12 juni 2012 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid som livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
(6)
Den 10 oktober 2013 antog Efsa ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid (ingrediens i tuggummibas) som en ny livsmedelsingrediens (2) och konstaterade att ämnet är säkert vid föreslagen användning och i de föreslagna mängderna.
(7)
Yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid vid föreslagen användning och i de föreslagna mängderna i tuggummibas uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i tuggummibas där den får utgöra högst 2 % i det färdiga tuggummit.
Artikel 2
Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka den ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9)”.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Reading Scientific Services Ltd, The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Förenade kungariket.
Utfärdat i Bryssel den 11 december 2014.