NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 244/2013
ze dne 19. března 2013,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) v živinných přípravcích určených pro použití v potravinách pro kojence a malé děti
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být pozměněn postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2).
(3)
Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Žádost o povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky přidávané do živinných přípravků určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, jak jsou definovány ve směrnici Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (3), byla podána dne 19. června 2009 a byla zpřístupněna členským státům.
(5)
Žádost se týká nové položky v příloze III části 5 části B nařízení (ES) č. 1333/2008. Technologická potřeba použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako potravinářské přídatné látky se týká jeho schopnosti poskytnout jedinečné vlastnosti jako látka zajišťující sypkost práškových směsí. Výrobek může absorbovat vlhkost z prostředí dosahující až 10 % jeho vlastní hmotnosti, nedochází k tvorbě hrudek ve směsi a přípravky zůstávají sypké, což představuje výhodu pro spotřebitele.
(6)
Vědecký výbor pro potraviny informoval o bezpečnosti fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako potravinářské přídatné látky v živinných přípravcích, které jsou určeny pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, a ve svém stanovisku ze dne 7. června 1996 (4) dospěl k závěru, že používání této látky je přijatelné za předpokladu, že nejsou překročena celková množství stanovená pro vápník, fosfor a pro poměr mezi nimi.
(7)
Vápenaté soli kyseliny orthofosforečné, včetně fosforečnanu vápenatého, jsou minerální látky, které jsou povoleny pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě v souladu s přílohou III směrnice 2006/141/ES. Povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě není proto považováno za bezpečnostní riziko, pokud celková množství vápníku a fosforu nepřekročí mezní hodnoty stanovené pro tyto dvě minerální látky a pro poměr mezi nimi v uvedené směrnici.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.
(9)
Vzhledem k tomu, že povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě by mělo splňovat mezní hodnoty pro vápník, fosfor a poměr mezi nimi stanovené ve směrnici 2006/141/ES, aktualizace uvedeného seznamu pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Proto není nutné žádat Evropský úřad pro bezpečnost potravin o stanovisko.
(10)
Je proto vhodné povolit používání fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
(11)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. března 2013.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 244/2013
av den 19 mars 2013
om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användning av trikalciumfosfat (E 341 (iii)) i näringsämnesberedningar avsedda för livsmedel för spädbarn och småbarn
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artiklarna 10.3 och 30.5, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer och näringsämnen samt villkor för deras användning.
(2)
Den förteckningen kan ändras i enlighet med det förfarande som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (2).
(3)
Enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008 kan unionsförteckningen över livsmedelstillsatser uppdateras antingen på kommissionens initiativ eller till följd av en ansökan.
(4)
En ansökan om godkännande av användningen av trikalciumfosfat (E 341 (iii)) som klumpförebyggande medel i näringsämnesberedningar avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (3) lämnades in den 19 juni 2009 och har delgetts medlemsstaterna.
(5)
Ansökan gäller en ny post i del 5 del B i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008. Det tekniska behovet av trikalciumfosfat (E 341 (iii)) som livsmedelstillsats rör dess särskilda förmåga att fungera som ett flytmedel i pulverblandningar. Produkten kan ta upp vätska (fuktighet) från omgivningen motsvarande upp till 10 % av sin egen vikt, varigenom man undviker klumpar i en blandning och beredningarna hålls flytande, vilket anses vara till fördel för konsumenterna.
(6)
Vetenskapliga livsmedelskommittén rådfrågades om huruvida det är säkert att använda trikalciumfosfat (E 341 (iii)) som livsmedelstillsats i näringsämnesberedningar avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring och lämnade ett yttrande den 7 juni 1996 (4), där den konstaterar att användningen är godtagbar under förutsättning att de totala halterna av kalcium och fosfor samt förhållandet mellan dem inte överskrids.
(7)
Kalciumsalter av ortofosforsyra, inklusive trikalciumfosfat, är mineralämnen som får användas i modersmjölksersättning och tillskottsnäring i enlighet med bilaga III till direktiv 2006/141/EG. Godkännandet för användning av trikalciumfosfat (E 341 (iii)) som klumpförebyggande medel i näringsämnesberedningar avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring utgör således inget säkerhetsproblem, så länge som de totala halterna av kalcium och fosfor ligger inom gränsvärdena för dessa två mineraler och det förhållande mellan kalcium och fosfor som fastställs i det direktivet.
(8)
Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, utom i sådana fall när uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa.
(9)
Eftersom godkännandet för användning av trikalciumfosfat (E 341 (iii)) som klumpförebyggande medel i näringsämnesberedningar avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring bör vara förenligt med de gränsvärden för kalcium, fosfor och förhållandet mellan kalcium och fosfor som fastställs i direktiv 2006/141/EG, kommer uppdateringen av den förteckningen sannolikt inte att påverka människors hälsa. Således behövs det inte något yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
(10)
Därför bör man godkänna användningen av trikalciumfosfat (E 341 (iii)) som klumpförebyggande medel i näringsämnesberedningar avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring.
(11)
Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 bör följaktligen ändras i enlighet med detta.
(12)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 mars 2013.