PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1014/2013
ze dne 22. října 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EU) č. 874/2010, prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011, (EU) č. 532/2011 a (EU) č. 900/2011, pokud jde o jméno držitele povolení některých doplňkových látek v krmivech
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Společnost Pfizer Ltd. podala žádost v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003, přičemž navrhla změnu jména držitele povolení, pokud jde o nařízení Komise (ES) č. 2380/2001 (2), (ES) č. 1289/2004 (3), (ES) č. 1455/2004 (4), (ES) č. 1800/2004 (5), (ES) č. 600/2005 (6), (EU) č. 874/2010 (7), prováděcí nařízení Komise (EU) č. 388/2011 (8), (EU) č. 532/2011 (9) a (EU) č. 900/2011 (10).
(2)
Žadatel tvrdí, že v důsledku rozhodnutí společnosti Pfizer Ltd. učinit ze své divize „zdraví zvířat“ samostatnou společnost pod názvem Zoetis Belgium SA a převést všechny registrace kokcidiostatik ze společnosti Pfizer Ltd. na společnost Zoetis Belgium SA vlastní společnost Zoetis Belgium SA výlučná práva pro uvádění na trh doplňkových látek dekochinát, lasalocid sodný A, maduramicin amonný alfa, robenidin hydrochlorid a salinomycinát.
(3)
Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčených doplňkových látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.
(4)
Aby mohl žadatel uplatňovat svá práva pro uvádění na trh pod názvem Zoetis Belgium SA, je nutné změnit podmínky pro příslušná povolení.
(5)
Nařízení (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EU) č. 874/2010, prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011, (EU) č. 532/2011 a (EU) č. 900/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(6)
Jelikož změny podmínek povolení nesouvisí s bezpečnostními důvody, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 2380/2001
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 2
Změna nařízení (ES) č. 1289/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 1455/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 4
Změna nařízení (ES) č. 1800/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 5
Změna nařízení (ES) č. 600/2005
Ve druhém sloupci přílohy I se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 6
Změna nařízení (EU) č. 874/2010
Nařízení (EU) č. 874/2010 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgie) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 7
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 388/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgium) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 8
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 532/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 532/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma Belgium BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy I se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 9
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 900/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 900/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgie) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 10
Přechodná opatření
Stávající zásoby, které byly vyrobené a označené před 12. listopadem 2013 v souladu s pravidly platnými před 12. listopadem 2013, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 11
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. října 2013.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1014/2013
av den 22 oktober 2013
om ändring av förordningarna (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005 och (EU) nr 874/2010 samt genomförandeförordningarna (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet av vissa fodertillsatser
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
av följande skäl:
(1)
Pfizer Ltd har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnat in en ansökan med förslag om ändring av namnet på innehavaren av godkännandena i kommissionens förordningar (EG) nr 2380/2001 (2), (EG) nr 1289/2004 (3), (EG) nr 1455/2004 (4), (EG) nr 1800/2004 (5), (EG) nr 600/2005 (6) och (EU) nr 874/2010 (7) samt kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 388/2011 (8), (EU) nr 532/2011 (9) och (EU) nr 900/2011 (10).
(2)
Sökanden hävdar att till följd av Pfizer Ltd:s beslut att göra sin enhet för djurhälsa till ett fristående företag med namnet Zoetis Belgium SA och att överföra alla godkännanden för saluföring av koccidiostatika från Pfizer Ltd till Zoetis Belgium SA, äger Zoetis Belgium SA rätten att saluföra tillsatserna dekokinat, lasalocid A natrium, alfamaduramicinammonium, robenidinhydroklorid och salinomycin.
(3)
Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandena är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av de berörda tillsatserna. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.
(4)
För att sökanden ska kunna utnyttja sin rätt till saluföring under namnet Zoetis Belgium SA måste villkoren för godkännandena ändras.
(5)
Förordningarna (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005 och (EU) nr 874/2010 samt genomförandeförordningarna (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6)
Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandena inte rör säkerhetsskäl bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager tillåtas.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av förordning (EG) nr 2380/2001
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 2
Ändring av förordning (EG) nr 1289/2004
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 3
Ändring av förordning (EG) nr 1455/2004
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 4
Ändring av förordning (EG) nr 1800/2004
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 5
Ändring av förordning (EG) nr 600/2005
I kolumn 2 i bilaga I ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 6
Ändring av förordning (EU) nr 874/2010
Förordning (EU) nr 874/2010 ska ändras på följande sätt:
a)
I titeln ska ”Alpharma [Belgien] BVBA” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
b)
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 7
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 388/2011
Genomförandeförordning (EU) nr 388/2011 ska ändras på följande sätt:
a)
I titeln ska ”Alpharma (Belgium) BVBA” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
b)
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 8
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 532/2011
Genomförandeförordning (EU) nr 532/2011 ska ändras på följande sätt:
a)
I titeln ska ”Alpharma (Belgien) BVBA” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
b)
I kolumn 2 i bilaga I ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 9
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 900/2011
Genomförandeförordning (EU) nr 900/2011 ska ändras på följande sätt:
a)
I titeln ska ”Alpharma (Belgium) BVBA” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
b)
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 10
Övergångsbestämmelser
Befintliga lager av produkter som tillverkats och märkts före den 12 november 2013 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 12 november 2013 får även fortsättningsvis släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel 11
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 22 oktober 2013.