ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 5 februari 2014
om säkerhetskrav som ska uppfyllas av europeiska standarder för konsumentlaserprodukter enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG om allmän produktsäkerhet
(Text av betydelse för EES)
(2014/59/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (1), särskilt artikel 4.1 a, och
av följande skäl:
(1)
Produkter som omfattas av direktiv 2001/95/EG och som överensstämmer med nationella standarder som överför europeiska standarder som utformats i enlighet med det direktivet får förutsättas vara säkra när det gäller risker som standarderna omfattar.
(2)
Europeiska standarder ska utformas på grundval av säkerhetskrav avsedda att garantera att produkter som överensstämmer med standarderna uppfyller det allmänna säkerhetskravet i artikel 3 i direktiv 2001/95/EG.
(3)
Laserprodukter, särskilt handhållna, batteridrivna laserpekare, som medför risker för syn- och hudskador, har blivit allmänt tillgängliga för konsumenterna.
(4)
Enligt den nuvarande europeiska standarden för laserprodukter (EN 60825-1:2007 ”Laser - Säkerhet - Del 1: Klassificering av utrustning samt fordringar”) ska riskerna med laserprodukter bedömas, och laserprodukter ska vara försedda med lämpliga varningsmärkningar och åtföljas av bruksanvisningar med all relevant säkerhetsinformation. Att den standarden följs garanterar dock inte att en laserprodukt är säker för konsumentbruk.
(5)
Det råder för närvarande bred enighet om att laserprodukter i klasserna 1, 1M, 2 och 2M i klassificeringen enligt den standard som avses i skäl 4 kan betraktas som säkra när de används av konsumenter (förutsatt att exponeringen för laserstrålning inte sker genom optiska instrument när det gäller produkter i klasserna 1M och 2M). Så är dock inte fallet för laserprodukter i andra laserklasser.
(6)
Europeiska standarder bör inte utformas så att de hämmar teknisk innovation. Därför bör alla standarder för konsumentlaserprodukter inte helt förbjuda produkter, förutsatt att produkterna kan användas säkert, under beaktande av det förhållandet att alla skador på ögonen och oavsiktliga skador på huden, både reversibla och irreversibla, är oförenliga med en hög nivå på skyddet av konsumenternas hälsa och säkerhet.
(7)
Därför bör säkerhetskrav för konsumentlaserprodukter fastställas, så att en begäran kan lämnas in till de europeiska standardiseringsorganen om att ta fram en ny europeisk standard eller ändra den gällande europeiska standarden.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från kommittén för allmän produktsäkerhet.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Definitioner
I detta beslut gäller följande definitioner:
1. konsumentlaserprodukt: varje produkt eller sammansättning av komponenter som
2. leksaksliknande konsumentlaserprodukt: en konsumentlaserprodukt som
3. ögon- eller hudskada: varje effekt av laserstrålning som är skadlig för ögonens eller hudens struktur eller funktion, oavsett om skadan är reversibel eller irreversibel.
Artikel 2
Säkerhetskrav
Följande säkerhetskrav ska uppfyllas av europeiska standarder för konsumentlaserprodukter i enlighet med direktiv 2001/95/EG:
1.
Leksaksliknande konsumentlaserprodukter får inte orsaka ögon- eller hudskador vid sådan exponering för laserstrålning som kan förekomma under några användningsvillkor, inbegripet avsiktlig, långvarig exponering genom optiska instrument.
2.
Alla andra konsumentlaserprodukter får inte orsaka ögonskador eller oavsiktliga hudskador vid sådan exponering för laserstrålning som kan förekomma under normala eller rimligen förutsägbara användningsvillkor, inbegripet kortvarig ofrivillig eller oavsiktlig exponering. Alla avsiktliga hudskador som orsakas av konsumentlaserprodukter ska vara förenliga med en hög nivå på skyddet av konsumenternas hälsa och säkerhet.
3.
Överensstämmelse med punkterna 1 och 2 ska uppnås med tekniska medel.
4.
Produkter som överensstämmer med punkt 2 ska, om exponering för laserstrålning som kan vålla ögon- eller hudskador kan förekomma under andra användningsvillkor än de som avses i punkt 2, förses med lämpliga varningsmärkningar och åtföljas av bruksanvisningar som innehåller all relevant säkerhetsinformation.
Artikel 3
Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 5 februari 2014.