PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 357/2013
ze dne 18. dubna 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 903/2009 a prováděcí nařízení (EU) č. 373/2011, pokud jde o minimální obsah přípravku Clostridium butyricum (FERM BP-2789) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a pro menšinové druhy ptactva (s výjimkou nosnic) (držitel povolení Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., zastoupený společností Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Používání přípravku Clostridium butyricum (FERM BP-2789), jenž je zařazen do kategorie „zootechnické doplňkové látky“, jako doplňkové látky bylo povoleno na deset let pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 903/2009 (2) a pro menšinové druhy ptactva, s výjimkou nosnic, odstavená selata a menšinové druhy prasat (odstavených) prováděcím nařízením Komise (EU) č. 373/2011 (3).
(2)
V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 navrhl držitel povolení změnit podmínky povolení dotčeného přípravku, a to snížením jeho minimálního obsahu, pokud jde o použití pro výkrm kuřat a pro menšinové druhy ptactva (s výjimkou nosnic), z 5 × 108 CFU/kg na 2,5 × 108 CFU/kg kompletního krmiva. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(3)
Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. prosince 2012 (4) k závěru, že za nově navrhovaných podmínek použití vykazuje dotčený přípravek v požadované minimální dávce 2,5 × 108 CFU/kg určitý potenciál ke zlepšení účinnosti výkrmu kuřat a užitkovosti menšinových druhů ptactva (s výjimkou nosnic). Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř, zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(4)
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
(5)
Nařízení (ES) č. 903/2009 a prováděcí nařízení (EU) č. 373/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(6)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze nařízení (ES) č. 903/2009 se ve sloupci „Minimální obsah“ slova „5 × 108 CFU“ nahrazují slovy „2,5 × 108“.
Článek 2
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 373/2011 se ve sloupci „Minimální obsah“ u menšinových druhů ptactva (s výjimkou nosnic) slova „5 × 108 CFU“ nahrazují slovy „2,5 × 108“ a u selat (odstavených) a menšinových druhů prasat (odstavených) se slova „2,5 × 108 CFU“ nahrazují slovy „2,5 × 108“.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. dubna 2013.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 357/2013
av den 18 april 2013
om ändring av förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 vad gäller lägsta halt av ett preparat av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som fodertillsats för slaktkycklingar och mindre fågelarter (utom äggläggande fåglar) (innehavare av godkännandet Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
av följande skäl:
(1)
Användningen av ett preparat av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) i kategorin ”zootekniska tillsatser” godkändes på tio år som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 903/2009 (2) samt för mindre fågelarter (utom äggläggande fåglar) och avvanda smågrisar och mindre arter av svin (avvanda) genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 (3).
(2)
I enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 har innehavaren av godkännandet ansökt om att villkoren i godkännandet av det aktuella preparatet ska ändras så att lägsta halt sänks från 5 × 108 CFU/kg till 2,5 × 108 CFU/kg helfoder för användning hos slaktkycklingar och mindre fågelarter (utom äggläggande fåglar). Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
(3)
Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 11 december 2012 (4) att preparatet under de föreslagna nya användningsvillkoren har viss potential att förbättra resultaten vid den föreslagna minsta dosen på 2,5 × 108 CFU/kg hos slaktkycklingar och mindre fågelarter (utom äggläggande fåglar). Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(4)
Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
(5)
Förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I bilagan till förordning (EG) nr 903/2009 ska i kolumnen ”Lägsta halt” uppgiften ”5 × 108 CFU” ersättas med uppgiften ”2,5 × 108”.
Artikel 2
I bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 ska i kolumnen ”lägsta halt” för mindre fågelarter (utom äggläggande fåglar) uppgiften ”5 × 108 CFU” ersättas med uppgiften ”2,5 × 108”, och för smågrisar (avvanda) och mindre arter av svin (avvanda) ska uppgiften ”2,5 × 108 CFU” ersättas med uppgiften ”2,5 × 108”.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 18 april 2013.