NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 344/2013
av den 4 april 2013
om ändring av bilagorna II, III, V och VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 31.1 och 31.2, och
av följande skäl:
(1)
Förordning (EG) nr 1223/2009 ska börja tillämpas den 11 juli 2013 och kommer då att ersätta rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (2). För att man ska kunna säkerställa en smidig övergång har de ekonomiska aktörerna dock rätt att redan innan förordning (EG) nr 1223/2009 börjar gälla släppa ut sådana kosmetiska produkter på marknaden som är förenliga med den förordningen.
(2)
Bilagorna till förordning (EG) nr 1223/2009 återspeglar det vetenskapliga läget vid den tidpunkt då kommissionen antog förslaget till förordning, den 5 februari 2008. Bilagorna till direktiv 76/768/EEG har ändrats flera gånger sedan dess.
(3)
Flera ändringar av bilagorna till direktiv 76/768/EEG gjordes för att avvärja potentiella risker för människors hälsa, och genom dessa ändringar infördes nödvändiga åtgärder till skydd för folkhälsan. Både för att rättsläget ska vara klart och för att säkerställa en hög skyddsnivå för folkhälsan måste bilagorna till förordning (EG) nr 1223/2009 också ändras, eftersom man fram till den 11 juli 2013 kan välja om man vill uppfylla kraven i den förordningen eller i direktiv 76/768/EEG.
(4)
Dessutom innebar flera av ändringarna av bilagorna till direktiv 76/768/EEG en anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen samtidigt som folkhälsan skyddades. Följaktligen är nu bilagorna till direktiv 76/768/EEG mer anpassade till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen än bilagorna till förordning (EG) nr 1223/2009. Därför måste dessa ändringar införas även i bilagorna till förordning (EG) nr 1223/2009.
(5)
I vissa fall har ämnena inte benämnts enligt internationellt erkända nomenklaturer som INCI-nomenklaturen (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). De identifieras dock med hjälp av sitt namn som parfymämne. Därför bör namnen som parfymämne anges i kolumn c i bilaga III (Beteckning enligt ordlistan över generiska beståndsdelar).
(6)
Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II, III, V och VI till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 11 juli 2013.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 4 april 2013.