PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 880/2014
ze dne 12. srpna 2014,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Účinná látka Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) byla zařazena do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) směrnicí Komise 2008/113/ES (3) v souladu s postupem stanoveným v článku 24b nařízení Komise (ES) č. 2229/2004 (4). Od nahrazení směrnice 91/414/EHS nařízením (ES) č. 1107/2009 se tato látka považuje za schválenou podle uvedeného nařízení a je uvedena v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (5).
(2)
V souladu s článkem 25a nařízení (ES) č. 2229/2004 předložil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 4. dubna 2012 (6) Komisi své stanovisko k návrhu zprávy o přezkoumání pro látku Cydia pomonella Granulovirus (CpGV). Úřad sdělil své stanovisko k látce Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) oznamovateli. Komise vyzvala oznamovatele k předložení připomínek k návrhu zprávy o přezkoumání. Návrh zprávy o přezkoumání a stanovisko úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí. Návrh zprávy o přezkoumání byl dne 11. července 2014 dokončen v rámci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva v podobě zprávy Komise o přezkoumání pro látku Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).
(3)
Potvrzuje se, že účinná látka Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) se považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009.
(4)
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009, ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědecké a technické poznatky, a zejména na nedávno zveřejněné limity mikrobiálních kontaminujících látek v mikrobiálních přípravcích na ochranu rostlin (7), je nezbytné změnit podmínky schválení, zvláště co se týče minimálního stupně čistoty účinné látky a povahy a maximálního obsahu některých nečistot.
(5)
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(6)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, řádku 198, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), sloupci „čistota“ se slova „Kontaminující mikroorganismy (Bacillus cereus) 1 × 106“ nahrazují tímto: „Minimální koncentrace: 1 × 1013 OT/l (okluzní tělíska/l) a kontaminující mikroorganismy (Bacillus cereus) ve formulovaném výrobku 1 × 107 CFU/g“.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úřednímvěstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. srpna 2014.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 880/2014
av den 12 augusti
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
av följande skäl:
(1)
Det verksamma ämnet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/113/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 (4). Eftersom direktiv 91/414/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska detta ämne anses ha blivit godkänt enligt den förordningen, och det förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5).
(2)
I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina synpunkter på utkastet till granskningsrapport om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) för kommissionen den 4 april 2012 (6). Myndigheten delgav sökanden sina synpunkter på Cydia pomonella Granulovirus (CpGV). Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till granskningsrapport och myndighetens synpunkter. Utkastet till granskningsrapport färdigställdes i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 11 juli 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).
(3)
Det bekräftas att det verksamma ämnet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
(4)
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön, särskilt den nyligen offentliggjorda vägledningen om gränsvärden för mikrobiell kontaminering av mikrobiella växtskyddsmedel (7), är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande, särskilt det verksamma ämnets minsta renhetsgrad och vissa föroreningars beskaffenhet och maximala halt.
(5)
Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
I kolumnen ”Renhetsgrad” i post 198 om ämnet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ”Förorenande mikroorganismer (Bacillus cereus): 1 × 106 CFU/g” ersättas med ”Lägsta koncentration: 1 × 1013 OB/l (ocklusionskroppar/l), Förorenande mikroorganismer (Bacillus cereus) i beredningen: 1 × 107 CFU/g”.
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 12 augusti 2014.