PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2014,
kterým se povoluje uvedení oleje ze semen koriandru na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 1689)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2014/155/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 21. července 2011 podala společnost Nestec Ltd. u příslušných irských orgánů žádost o uvedení oleje ze semen koriandru na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 19. října 2011 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V této zprávě irský úřad pro bezpečnost potravin uvedl, že v souvislosti se spotřebou doplňků stravy, které obsahují olej ze semen koriandru v množství navrhovaném k použití 600 mg/den, nic nevzbuzuje obavy z hlediska bezpečnosti, a proto se domnívá, že uvedená nová složka splňuje kritéria týkající se nových potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 8. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a požádala jej o další posouzení oleje ze semen koriandru jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 dospěl EFSA ve svém vědeckém stanovisku týkajícím se bezpečnosti oleje ze semen koriandru jako nové složky potravin (2) k závěru, že uvedená složka je při navrhovaných způsobech použití a v množstvích navrhovaných k použití bezpečná.
(7)
Uvedené stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných způsobech použití a v množstvích navrhovaných k použití splňuje olej ze semen koriandru kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví požadavky na doplňky stravy. Použití oleje ze semen koriandru by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Olej ze semen koriandru podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 600 mg, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení směrnice 2002/46/ES.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících olej ze semen koriandru povolený tímto rozhodnutím se použije označení „olej ze semen koriandru“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Nestec Ltd, Avenue Nestle 55, 1800 Vevey, Švýcarsko.
V Bruselu dne 19. března 2014.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 19 mars 2014
om tillstånd för utsläppande på marknaden av korianderfröolja som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr C(2014) 1689]
(Endast den engelska texten är giltig)
(2014/155/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
(1)
Den 21 juli 2011 ansökte företaget Nestec Ltd hos de behöriga myndigheterna i Irland om att få släppa ut korianderfröolja på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
(2)
Den 19 oktober 2011 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Irland sin första utvärderingsrapport. I rapporten anger den irländska myndigheten för livsmedelssäkerhet att den inte har identifierat några säkerhetsproblem vad gäller konsumtion av kosttillskott innehållande korianderfröolja vid den föreslagna halten 600 mg/dag och att den därför anser att denna nya ingrediens uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
(3)
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 8 november 2011.
(4)
Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
(5)
Den 14 februari 2013 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av korianderfröolja som livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
(6)
Den 10 oktober 2013 antog Efsa ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos korianderfröolja som ny livsmedelsingrediens (2) och drog slutsatsen att den är säker vid föreslagen användning och i den föreslagna halten.
(7)
Det vetenskapliga yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att korianderfröolja vid föreslagen användning och i den föreslagna halten uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
(8)
I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3) fastställs krav för kosttillskott. Användningen av korianderfröolja bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i den lagstiftningen.
(9)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Korianderfröolja enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott med en högsta dos på 600 mg per dag utan att det påverkar tillämpningen av de specifika bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG.
Artikel 2
Korianderfröolja som godkänns genom detta beslut ska benämnas ”korianderfröolja” på märkningen av livsmedel där den ingår.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Nestec Ltd, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Schweiz.
Utfärdat i Bryssel den 19 mars 2014.