ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2010. gada 8. februāris)
par diazinona neiekļaušanu I, IA vai IB pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū
(izziņots ar dokumenta numuru C(2010) 749)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2010/71/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīvu 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (1) un jo īpaši tās 16. panta 2. punkta otro daļu,
tā kā:
(1)
Komisijas 2007. gada 4. decembra Regulā (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (2), noteikts novērtējamo aktīvo vielu saraksts to iespējamai iekļaušanai Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā.
(2)
Diazinons ir iekļauts šajā sarakstā izmantošanai insekticīdos, akaricīdos un līdzekļos citu posmkāju apkarošanai, kas ir Direktīvas 98/8/EK V pielikumā definētais 18. produktu veids.
(3)
Termiņš, lai iesniegtu pilnīgu dokumentāciju par aktīvajām vielām izmantošanai līdzekļos, kas ir 18. produktu veids, bija 2006. gada 30. aprīlis. Tomēr šajā laika posmā pilnīga dokumentācija netika saņemta.
(4)
Komisija attiecīgi informēja dalībvalstis. Turklāt 2006. gada 14. jūnijā Komisija šo informāciju publiskoja elektroniskā veidā.
(5)
Trijos mēnešos pēc minētās informācijas publiskošanas viens uzņēmums izrādīja interesi pārņemt dalībnieka funkcijas saistībā ar diazinonu izmantošanai līdzekļos, kas ir 18. produktu veids.
(6)
Komisijas 2007. gada 29. novembra Lēmumā 2007/794/EK par jauna dokumentu iesniegšanas termiņa noteikšanu attiecībā uz dažām vielām, kas jānovērtē saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 16. panta 2. punktā minēto 10 gadu darba programmu (3) tika noteikts jauns termiņš dokumentācijas iesniegšanai līdz 2008. gada 30. aprīlim.
(7)
Šajā jaunajā termiņā pirms dokumentācijas iesniegšanas pieteikuma iesniedzējs apspriedās ar Portugāli, kas ir izraudzītā ziņotāja dalībvalsts diazinona novērtēšanai, lai noskaidrotu, vai uzņēmuma references produkts, proti, pretblusu kakla siksna, uzskatāms par biocīdu produktu vai veterinārām zālēm.
(8)
Pēc apspriešanās ar Komisiju un citām dalībvalstīm Portugāle pieteikuma iesniedzējam paziņoja, ka lielākā daļa dalībvalstu pretblusu kakla siksnu, piemēram, to, kuru pieteikuma iesniedzējs ir laidis tirgū, neuzskata par biocīdu produktu, bet par veterinārām zālēm atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK (4) 1. panta 2. punktam.
(9)
Ņemot vērā šo paziņojumu, pieteikuma iesniedzējs neiesniedza dokumentāciju diazinona iekļaušanai Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā kā 18. produktu veidu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 12. panta 4. punktu dalībnieka funkcijas saistībā ar diazinona kā 18. produktu veidu vairs nav iespējams pārņemt.
(10)
Tā kā pieteikuma iesniedzējs dokumentāciju paredzētajā termiņā neiesniedza, diazinons nav jāiekļauj kā 18. produktu veids Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā.
(11)
Ir jānosaka garāks periods pretblusu kakla siksnu pakāpeniskai izņemšanai no tirgus vairākās dalībvalstīs, kurās tās laistas tirgū kā biocīdi produkti, lai tās atļautu izmantot kā veterinārās zāles saskaņā ar Direktīvu 2001/82/EK.
(12)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdo produktu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Diazinonu (CAS Nr. 333-41-5, EK Nr. 206-373-8) neiekļauj Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā kā 18. produktu veidu.
2. pants
Pretblusu kakla siksnas, kuras laistas tirgū kā biocīdie produkti un satur diazinonu izmantošanai līdzekļos, kas ir 18. produktu veids, nelaiž tirgū, sākot no 2013. gada 1. marta.
Citus biocīdos produktus, kuri satur diazinonu izmantošanai līdzekļos, kas ir 18. produktu veids, nelaiž tirgū, sākot no 2011. gada 1. marta.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2010. gada 8. februārī