ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. července 2010
o požadavcích na bezpečnost u některých výrobků v prostředí pro spánek dětí, které mají splňovat evropské normy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES
(2010/376/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2001/95/ES stanoví, že evropské normy by měly být vypracovány evropskými normalizačními orgány. Tyto normy by měly zajistit, aby výrobky splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle uvedené směrnice.
(2)
Podle směrnice 2001/95/ES se předpokládá, že výrobek je bezpečný, pokud jde o rizika a kategorie rizik, na které se vztahují příslušné vnitrostátní normy, je-li ve shodě s nezávaznými vnitrostátními normami přejímajícími evropské normy.
(3)
V roce 2006 Evropská komise zadala vypracování studie (2), jejímž cílem bylo posoudit bezpečnost několika předmětů pro péči o děti, které se běžně používají při péči o kojence a malé děti od 0 do 5 let věku. Uvedená studie byla vypracována ve spolupráci s vnitrostátními úřady, vnitrostátními normalizačními orgány, sdruženími spotřebitelů, organizacemi pro bezpečnost výrobků, hospodářskými subjekty a zkušebními laboratořemi.
(4)
Studie u těchto výrobků shromáždila příslušné statistické údaje týkající se nehod a zranění, k nimž došlo v Unii a ve světě, a provedla úplné posouzení rizik na základě stanovení hlavních nebezpečí a posouzení scénářů expozice.
(5)
Pro účely navazujících opatření bylo určeno pět typů výrobků posuzovaných ve studii, které se zpravidla nacházejí v prostředí pro spánek novorozenců a malých dětí. Jedná se o matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle.
(6)
Novorozenci spí každý den v průměru nejméně 16 hodin a děti ve věku 3-5 let stále ještě spí 11-13 hodin denně. Včetně doby, kdy jsou vzhůru, stráví kojenci a malé děti v prostředí pro spánek během prvních pěti let života nejméně půl dne. Výrobky nacházející se v prostředí pro spánek musí být bezpečné, protože v tomto prostředí jsou kojenci a malé děti často ponechány bez dozoru po delší dobu během dne a v noci.
(7)
Podle evropské databáze úrazů (European Injury Database, IDB) se v letech 2005 až 2007 v Evropské unii stalo v dětských postýlkách 17 000 úrazů dětí od 0 do čtyř let (3). Podle americké Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (Consumer Product Safety Commission, CPSC) každý rok zemře při nehodách souvisejících s dětskými postýlkami a příbuznými výrobky více kojenců než v souvislosti s jinými výrobky pro péči o děti (4).
(8)
Některé modely mantinelů do dětských postýlek a dětských spacích pytlů byly nahlášeny prostřednictvím evropského systému včasné výměny informací (RAPEX) jako výrobky představující riziko udušení a zalknutí a byly následně staženy z trhu nebo odvolány. V roce 1992 doporučila francouzská Komise pro bezpečnost spotřebitelů opatření pro informování spotřebitelů a zlepšení bezpečnosti dětských přikrývek v důsledku rizika hořlavosti, přehřátí a udušení (5). V letech 2002, 2007 a 2008 americká Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (CPSC) nařídila odvolání některých modelů matrací do dětských postýlek v důsledku nebezpečí uvíznutí a neopodstatněných tvrzení (6).
(9)
Mantinely do dětských postýlek, matrace a dětské přikrývky, pokud jsou nebezpečné nebo jsou dodány bez nezbytných bezpečnostních upozornění, mohou zvýšit incidenci syndromu náhlého úmrtí kojenců v důsledku rizika přehřátí a asfyxie (7).
(10)
Zároveň výzkum prokázal, že dětské spací pytle mohou mít ochranný účinek proti syndromu náhlého úmrtí kojenců (8), protože snižují incidenci otočení se na břicho a zabraňují tomu, aby se lůžkoviny dostaly během spánku přes obličej a hlavu. Pokud bude jejich používání z těchto důvodů podporováno, je nezbytné zajistit jejich bezpečnost z hlediska jiných rizik, jako je zalknutí se malými částmi a uvíznutí.
(11)
Pro výše uvedených pět typů výrobků neexistují žádné evropské normy. Je proto nezbytné stanovit zvláštní požadavky podle čl. 4 odst. 1 písm. a) směrnice 2001/95/ES s cílem vyzvat normalizační orgány, aby vypracovaly normy, jež sníží rizika spojená s používáním těchto výrobků.
(12)
Tyto normy by měly být vypracovány podle postupu stanoveného ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (9). Odkaz na přijatou normu by měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES.
(13)
Jakmile budou příslušné normy k dispozici a pokud se Komise rozhodne zveřejnit odkazy na ně v Úředním věstníku podle postupu stanoveného v čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES, mělo by se předpokládat, že matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle vyráběné v souladu s těmito normami splňují obecný požadavek na bezpečnost podle směrnice 2001/95/ES, pokud jde o požadavky na bezpečnost, na něž se normy vztahují.
(14)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 směrnice 2001/95/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se:
-
„matrací do dětské postýlky“ rozumí výrobek poskytující podporu novorozencům a dětem spícím v dětské postýlce. Obvykle má rozměry 60 × 120 cm nebo 70 × 140 cm a jeho tloušťka se pohybuje mezi 6 až 15 cm. Může být také skládací,
-
„mantinelem do dětské postýlky“ rozumí vycpávané příslušenství pro dětskou postýlku připevněné k její vnitřní části, zpravidla používané pro větší pohodlí dítěte. Pokrývá alespoň jednu stranu postýlky,
-
„závěsnou postýlkou pro kojence“ rozumí postýlka nebo kolébka, často s nepevným nebo jiným plochým povrchem zavěšená za šňůry, řemínky nebo poutka z jednoho nebo více ukotvovacích bodů. Používá se k uložení kojence, který neumí klečet nebo sedět zpříma bez pomoci,
-
„přikrývkou pro děti“ rozumí textilní vak obsahující měkkou výplň, který se používá v dětské postýlce pro větší pohodlí při spánku a pro zabránění hypotermii,
-
„dětským spacím pytlem“ rozumí teple vypodšitý nebo vatovaný pytel v délce celého těla, do něhož se uloží kojenec a jehož účelem je zabránit hypotermii a udušení při spánku nebo ležení v postýlce.
Článek 2
Požadavky
Zvláštní požadavky na bezpečnost pro výrobky uvedené v článku 1, které mají splňovat evropské normy podle článku 4 směrnice 2001/95/ES, jsou stanoveny v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 2. července 2010.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2010. gada 2. jūlijs)
par drošuma prasībām, kas jāizvirza Eiropas standartos attiecībā uz konkrētiem izstrādājumiem, kuri atrodas bērnu gulēšanas vidē, atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/95/EK
(2010/376/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 3. decembra Direktīvu 2001/95/EK par produktu vispārēju drošību (1) un jo īpaši tās 4. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Direktīvā 2001/95/EK paredzēts, ka Eiropas standartus izveido Eiropas mēroga standartizācijas struktūras. Šiem standartiem jānodrošina ražojumu atbilstība minētajā direktīvā ietvertajai vispārējās drošības prasībai.
(2)
Saskaņā ar Direktīvu 2001/95/EK produktu uzskata par drošu valsts standartos ietverto risku un risku kategoriju ziņā, ja tas atbilst brīvprātīgi ieviestiem valsts standartiem, kuros transponēti Eiropas standarti.
(3)
Eiropas Komisija 2006. gadā pasūtīja pētījumu (2), lai novērtētu vairāku tādu bērnu aprūpei paredzētu preču drošumu, kuras parasti izmanto zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no dzimšanas līdz pieciem gadiem. Pētījums tika veikts sadarbībā ar valsts iestādēm, valsts standartizācijas struktūrām, patērētāju apvienībām, ražojumu drošības organizācijām, uzņēmējiem un testēšanas laboratorijām.
(4)
Pētījumā par šiem ražojumiem tika apkopoti statistikas dati saistībā ar nelaimes gadījumiem un traumām Savienībā un visā pasaulē, kā arī tika veikts pilnīgs riska novērtējums, pamatojoties uz galveno risku noteikšanu un kaitīgas iedarbības scenāriju novērtējumu.
(5)
No pētījumā novērtētajiem ražojumiem, kuri regulāri atrodas jaundzimušo un mazu bērnu gulēšanas vidē, turpmākiem pētījumiem tika izraudzīti pieci ražojumu veidi. Tie ir bērnu gultiņu matrači, aizsargapmales bērnu gultiņām, pakarināmas gultiņas zīdaiņiem, dūnu segas bērniem un bērnu guļammaisi.
(6)
Katru dienu jaundzimušais vidēji guļ vismaz 16 stundas, un trīs līdz piecus gadus vecs bērns vēl joprojām guļ 11-13 stundas dienā. Ieskaitot nomoda laiku, zīdaiņi un mazi bērni pirmo piecu savas dzīves gadu laikā gulēšanas vidē pavada vismaz pusi dienas vai vairāk. Ražojumiem, kas atrodas gulēšanas vidē, jābūt drošiem, jo tā ir vieta, kur zīdaiņus un mazus bērnus parasti atstāj bez uzraudzības ilgāku laiku gan dienā, gan naktī.
(7)
Saskaņā ar Eiropas traumatisma datubāzē (IDB) atrodamo informāciju laikposmā no 2005. līdz 2007. gadam 17 000 nelaimes gadījumu, kuros iesaistīti bērni vecumā no 0 līdz 4 gadiem, notikuši bērnu gultiņā Eiropas Savienības teritorijā (3). Saskaņā ar ASV Patēriņa produktu drošuma komisijas (CPSC) datiem katru gadu vairāk bērnu iet bojā nelaimes gadījumos, kuri notiek saistībā ar gultiņām vai ar tām saistītiem ražojumiem, nekā negadījumos, kurus izraisa jebkādi citi bērnu aprūpes piederumi (4).
(8)
Par dažiem gultiņu aizsargapmaļu un bērnu guļammaisu modeļiem tika ziņots Eiropas ātrās ziņošanas sistēmā RAPEX kā par tādiem, kas var radīt nosmakšanas un aizrīšanās risku, un pēc tam tie tika izņemti no tirgus vai atsaukti. Francijas Patērētāju drošības komisija 1992. gadā ieteica informēt patērētājus un uzlabot bērniem paredzēto dūnu segu drošumu saistībā ar uzliesmojamības, pārkaršanas un nosmakšanas riskiem (5). ASV Patēriņa produktu drošuma komisija 2002., 2007. un 2008. gadā pieprasīja atsaukt konkrētus bērnu gultiņu modeļus iesprūšanas riska un nepamatotu norāžu dēļ (6).
(9)
Ja gultiņu aizsargapmales, matrači un dūnu segas bērniem ir nedrošas vai uz tām nav būtisku drošības brīdinājumu, var palielināties zīdaiņu pēkšņās nāves sindroma (ZPNS) iespējamība pārkaršanas vai asfiksijas riska dēļ (7).
(10)
Vienlaikus pētījumos ir konstatēts, ka bērnu guļammaisiem var būt aizsargājošs efekts pret ZPNS (8), jo tie samazina iespēju, bērnam guļot, pagriezties ar seju uz leju un novērš to, ka gultas piederumi gulēšanas laikā pārklāj seju un galvu. Ja šo izstrādājumu lietošana jāveicina minēto iemeslu dēļ, tad jānodrošina, lai tie būtu droši pret tādiem citiem riskiem kā aizrīšanās ar sīkām detaļām un iesprūšana.
(11)
Attiecībā uz iepriekšminētajiem pieciem ražojumu veidiem nepastāv nekādi Eiropas standarti. Tādēļ ir jānosaka īpašas prasības saskaņā ar Direktīvas 2001/95/EK 4. panta 1. punkta a) apakšpunktu, aicinot standartizācijas struktūras izstrādāt standartus, lai samazinātu riskus, kas saistīti ar minēto ražojumu izmantošanu.
(12)
Šie standarti ir jāizstrādā saskaņā ar procedūru, kas noteikta Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 22. jūnija Direktīvā 98/34/EK, kas nosaka informācijas sniegšanas kārtību tehnisko standartu un noteikumu un Informācijas sabiedrības pakalpojumu noteikumu sfērā (9). Saskaņā ar Direktīvas 2001/95/EK 4. panta 2. punktu atsauce uz pieņemto standartu jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
(13)
Kad attiecīgie standarti būs pieejami un ja Eiropas Komisija nolems publicēt atsauci uz tiem Oficiālajā Vēstnesī saskaņā ar Direktīvas 2001/95/EK 4. panta 2. punktā noteikto procedūru, tad bērnu gultiņu matrači, aizsargapmales bērnu gultiņām, pakarināmās gultiņas zīdaiņiem, dūnu segas bērniem un bērnu guļammaisi, kas ražoti atbilstoši šiem standartiem, ir jāuzskata par atbilstošiem Direktīvā 2001/95/EK noteiktajām vispārējām drošības (drošuma) prasībām, ciktāl tās attiecas uz minētajos standartos ietvertajām drošuma prasībām.
(14)
Šis lēmums ir saskaņā ar atzinumu, ko sniedz komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 2001/95/EK 15. pantu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Definīcijas
Šā lēmuma izpratnē:
-
„bērnu gultiņas matracis“ ir izstrādājums, kas jaundzimušajiem un bērniem nodrošina pamatni gulēšanai gultiņā. Parasti tā izmērs ir 60 × 120 cm vai 70 × 140 cm un biezums - robežās no 6 līdz 15 cm. Šis ražojums var būt arī salokāms,
-
„aizsargapmale gultiņām“ ir polsterēts gultiņas piederums, kas ir piestiprināts pie tās iekšmalām un ko parasti izmanto, lai palielinātu bērna ērtības. Tas sedz vismaz vienu bērna gultiņas malu,
-
„pakarināma gultiņa zīdaiņiem“ ir gultiņa vai šūpulis, kam bieži ir mīksta vai cita materiāla plakana pamatne un kas ar auklām, siksnām vai saitēm ir pakārta pie viena vai vairākiem stiprinājuma punktiem. To izmanto, lai guldinātu zīdaini, kas vēl nevar bez palīdzības piecelties rāpus vai sēdus,
-
„dūnu sega bērniem“ ir auduma apvalks ar mīkstu pildījumu, kas paredzēts lietošanai gultiņā, lai palielinātu bērna ērtības guļot un novērstu hipotermiju (ķermeņa temperatūras samazināšanos),
-
“bērnu guļammaiss” ir ar siltu materiālu oderēta vai polsterēta bērna auguma izmēra soma, kurā zīdaini ievieto, kamēr viņš guļ vai atrodas gultiņā, un kura izstrādāta tā, lai novērstu hipotermiju un nosmakšanu.
2. pants
Prasības
Šā lēmuma pielikumā ir noteiktas īpašas drošuma prasības visiem 1. pantā minētajiem ražojumiem, kas jāiekļauj Eiropas standartos atbilstīgi Direktīvas 2001/95/EK 4. pantam.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šis lēmums stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2010. gada 2. jūlijā