NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1131/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o steviol-glykosidy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) zhodnotil bezpečnost steviol-glykosidů, získávaných z listů rostliny Stevia rebaudiana Bertoni, jako sladidla a vyjádřil své stanovisko dne 10. března 2010 (2). Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro steviol-glykosidy, vyjádřený jako ekvivalenty steviolu, na 4 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Konzervativní odhady expozice steviol-glykosidům u dospělých i u dětí naznačují, že by ADI při maximálních navrhovaných množstvích použití pravděpodobně mohl být překročen.
(3)
S přihlédnutím k závěrům úřadu předložili žadatelé v září 2010 revidovaná použití a úřad byl požádán o to, aby uvedená použití posoudil. Prohlášení týkající se nového posouzení expozice bylo zveřejněno v lednu 2011 (3). Přestože použití byla revidována, závěr byl velmi podobný, a sice že u dospělých i u dětí může být ADI při vysoké míře konzumace překročen. K celkové předpokládané expozici steviol-glykosidům přispívají nejvíce nealkoholické ochucené nápoje.
(4)
Vzhledem k potřebě uvádět na trh nové výrobky se sníženým obsahem energie by mělo být použití steviol-glykosidů jako sladidla povoleno, a to ve vhodných maximálních množstvích použití. S přihlédnutím k tomu, že by nealkoholické ochucené nápoje mohly případně významně přispívat k příjmu steviol-glykosidů, by se množství použití u ochucených nápojů měla ve srovnání s posledními navrhovanými množstvími použití, která úřad posuzoval, snížit.
(5)
Komise si po schválení steviol-glykosidů vyžádá od jejich výrobců a uživatelů informace o skutečném používání této potravinářské přídatné látky. Komise tyto informace zpřístupní členským státům. V případě potřeby požádá Komise úřad, aby provedl další, důkladnější posouzení expozice s přihlédnutím ke skutečnému používání steviol-glykosidů v různých subkategoriích potravin a ke spotřebě běžných potravin ve srovnání se spotřebou potravin se sníženým obsahem energie.
(6)
Úřad ve svém stanovisku vyjádřil ADI pro steviol-glykosidy jako ekvivalenty steviolu. Dietární expozice steviol-glykosidům byla rovněž vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Je proto vhodné, aby i maximální povolená množství použití byla vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Maximální množství steviol-glykosidů jsou vyjádřena jako suma všech steviol-glykosidů uvedených ve specifikacích a mohou být převedena na ekvivalenty steviolu s použitím převodních koeficientů uvedených ve specifikacích.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodné ustanovení
Odchylně od čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (4), se položky v částech B a E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se steviol-glykosidů (E 960) použijí ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 1131/2011
(2011. gada 11. novembris),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu attiecībā uz steviolglikozīdiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. pantu un 30. panta 5. punktu,
tā kā:
(1)
Regulā (EK) Nr. 1333/2008 noteikts Eiropas Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un šo pārtikas piedevu lietošanas nosacījumi.
(2)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) izvērtēja no Stevia rebaudiana Bertoni auga iegūtu steviolglikozīdu kā saldinātāja nekaitīgumu un 2010. gada 10. martā sniedza atzinumu (2). Iestāde steviolglikozīdu pieļaujamo dienas devu, kas izteikta steviolekvivalentos, noteica šādā apmērā: 4 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā. Piesardzīgas aplēses par steviolglikozīdu iedarbību gan uz pieaugušajiem, gan bērniem, liecina, ka saskaņā ar ierosināto lietojumu pieļaujamā dienas deva, iespējams, tiks pārsniegta.
(3)
Ņemot vērā iestādes atzinumu, pieteikuma iesniedzēji 2010. gada septembrī iesniedza pārskatītu lietojumu un lūdza iestādi to izskatīt. Paziņojumu par jaunu iedarbības novērtējumu (3) publicēja 2011. janvārī. Lai gan lietojums bija pārskatīts, atzinums bija ļoti līdzīgs, proti, augsta patēriņa gadījumā gan pieaugušajiem, gan bērniem var tikt pārsniegta pieļaujamā dienas deva. Lielāko daļu no kopējās paredzamās steviolglikozīdu devas veido bezalkoholiskie aromatizētie dzērieni.
(4)
Ņemot vērā vajadzību laist tirgū jaunus produktus ar samazinātu enerģētisko vērtību, steviolglikozīdus kā saldinātājus būtu jāatļauj lietot piemērotā maksimālajā daudzumā. Ņemot vērā to, ka ar bezalkoholiskajiem dzērieniem varētu tikt uzņemts ievērojams daudzums steviolglikozīdu, attiecībā uz bezalkoholiskajiem aromatizētajiem dzērieniem būtu jānosaka mazāks lietojuma daudzums nekā iepriekš ieteiktie daudzumi, kurus pārbaudījusi iestāde.
(5)
Komisija pēc atļaujas piešķiršanas steviolglikozīdu ražotājiem un lietotājiem pieprasīs informāciju par faktisko minētās pārtikas piedevas lietojumu. Komisija minēto informāciju darīs pieejamu dalībvalstīm. Vajadzības gadījumā Komisija lūgs iestādi veikt jaunu detalizētu iedarbības novērtējumu, kurā ņems vērā faktisko steviolglikozīdu lietojumu dažādās pārtikas produktu apakškategorijās un normālu pārtikas produktu patēriņu salīdzinājumā ar tādu pārtikas produktu patēriņu, kuriem ir samazināta enerģētiskā vērtība.
(6)
Iestāde savā atzinumā steviolglikozīdu pieļaujamo dienas devu norādījusi steviolekvivalentos. Arī ar uzturu uzņemto steviolglikozīdu iedarbību iestāde norādījusi steviolekvivalentos. Tādēļ ir lietderīgi arī maksimāli pieļaujamo lietojuma daudzumu izteikt steviolekvivalentos. Maksimālais pieļaujamais steviolglikozīdu daudzums ir izteikts kā visu specifikācijā nosaukto steviolglikozīdu summa un to, izmantojot specifikācijā minētos pārrēķina koeficientus, var pārrēķināt steviolekvivalentos.
(7)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebildusi,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 grozījums
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Pārejas noteikumi
Atkāpjoties no 2. panta 1. punkta Komisijas 2011. gada 11. novembra Regulā (ES) Nr. 1129/2011, ar ko groza II pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1333/2008 un izveido Eiropas Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu (4), Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma B un E daļa attiecībā uz steviolglikozīdiem (E 960) stājas spēkā šīs regulas spēkā stāšanās dienā.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2011. gada 11. novembrī