SMĚRNICE KOMISE 2011/71/EU
ze dne 26. července 2011,
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky kreosot do přílohy I uvedené směrnice
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být hodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje kreosot.
(2)
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl kreosot v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 8, konzervační přípravky pro dřevo, podle přílohy V uvedené směrnice.
(3)
Švédsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a dne 31. října 2007 předložilo Komisi zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007. Ze zprávy vyplývá, že hodnocení zahrnuje pouze kreosot třídy B a C podle specifikace evropské normy EN 13991:2003.
(4)
Dne 30. dubna 2008 byla zahájena konzultace se zúčastněnými stranami. Výsledek konzultace byl zveřejněn a projednán na 30. zasedání zástupců příslušných orgánů členských států pro provádění směrnice 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh.
(5)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 17. prosince 2010 zařazeny do hodnotící zprávy.
(6)
Z hodnotící zprávy vyplývá, že u biocidních přípravků používaných jako konzervační přípravky pro dřevo, které obsahují kreosot, lze podle některých hodnocených scénářů při aplikaci na dřevo očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES. Výše uvedená konzultace se zúčastněnými stranami navíc jasně naznačila, že užívání kreosotu v některých přípravcích má značný sociálněekonomický přínos. Z analýz životního cyklu předložených a zveřejněných v rámci konzultace vyplynulo, že v některých případech ke kreosotu neexistují vhodné alternativy, které by méně poškozovaly životní prostředí. Je proto vhodné zařadit kreosot do přílohy I.
(7)
U některých scénářů použití na dřevu představených v hodnotící zprávě však posouzení rizika odhalilo nepřijatelná rizika pro životní prostředí.
(8)
Kreosot se navíc považuje za bezprahový karcinogen a je zařazen jako karcinogen kategorie 1B podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (3).
(9)
Kreosot, jenž je tvořen stovkami sloučenin, obsahuje zejména polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH). Výbor pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky některé z nich považuje za perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT; anthracen (4)) nebo za vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB; fluoranthen, fenanthren a pyren (5)) v souladu s kritérii uvedenými v příloze XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (6).
(10)
Polycyklické aromatické uhlovodíky jsou zařazeny jako látky, na něž se vztahují ustanovení o omezení úniků v příloze III Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě o dálkovém znečišťování ovzduší přecházejícím hranice států z roku 1979 a v příloze III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách a o změně směrnice 79/117/EHS (7).
(11)
Pokyny přijaté rozhodnutím č. 2009/4 výkonného orgánu Úmluvy o dálkovém znečišťování ovzduší přecházejícím hranice států z roku 1979 uvádějí nejlepší dostupné techniky kontroly emisí perzistentních organických znečišťujících látek z velkých stacionárních zdrojů. Část E oddílu V uvedených pokynů se konkrétně zabývá emisemi polycyklických aromatických uhlovodíků, které souvisejí s konzervací dřeva za použití přípravků z uhelného dehtu obsahujících polycyklické aromatické uhlovodíky, jako je kreosot. Tyto techniky se týkají impregnace, skladování a používání dřeva a manipulace s ním; zahrnují alternativní řešení minimalizující využití přípravků na základě polycyklických aromatických uhlovodíků. Doporučuje také nejlepší dostupné techniky, jež se mají použít v případě spalování ošetřeného dřeva.
(12)
V souladu s čl. 6 odst. 2 druhým pododstavcem nařízení (ES) č. 850/2004 ve spojení s přílohou III uvedeného nařízení mají členské státy povinnost přijmout akční plány včetně opatření pro podporu vývoje, a pokud to považují za vhodné, vyžadovat používání náhradních nebo upravených materiálů, produktů a postupů, aby se zabránilo vytváření a únikům polycyklických aromatických uhlovodíků. Členské státy a Komise na základě čl. 3 odst. 3 nařízení (ES) č. 850/2004 v rámci programů posuzování a povolování existujících chemických látek a pesticidů podle příslušných právních předpisů Unie přijmou vhodná opatření pro kontrolu existujících chemických látek a pesticidů, které vykazují vlastnosti perzistentních organických znečišťujících látek.
(13)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES ze dne 23. října 2000, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství v oblasti vodní politiky (8), označuje polycyklické aromatické uhlovodíky jako prioritní nebezpečné látky, jejichž znečišťování povrchových vod vypouštěním, emisemi nebo úniky se musí zastavit nebo postupně odstranit.
(14)
Je proto vhodné zařadit látku pouze na pět let a před obnovením jejího zařazení do přílohy I provést srovnávací hodnocení rizik v souladu s čl. 10 odst. 5 bodem i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.
(15)
Biocidní přípravky obsahující kreosot by navíc měly být povoleny pouze pro přípravky, pro něž při zohlednění všech místních a dalších okolností neexistují vhodné alternativy. Při podání žádosti o povolení přípravku nebo o vzájemné uznání by proto členské státy, které žádost obdrží, měly od žadatele požadovat analýzu technické a ekonomické proveditelnosti náhrady. Na základě této analýzy a veškerých dalších informací, jež má k dispozici, by povolující členský stát měl odůvodnit svůj závěr, že vhodné alternativy neexistují, a podat o tomto odůvodnění zprávu Komisi v době, kdy lze očekávat, že byla vydána povolení přípravku. V této souvislosti je třeba, aby členské státy v zájmu zvýšení transparentnosti měly povinnost uvést v této zprávě své informace o podpoře vývoje alternativ v souladu s čl. 6 odst. 2 nařízení (ES) č. 850/2004, a to buď přímo nebo odkazem na zveřejněný akční plán. V zájmu dalšího zvýšení transparentnosti je třeba zajistit zveřejnění těchto informací.
(16)
Ne všechny případy možného použití dřeva ošetřeného kreosotem byly hodnoceny na úrovni Unie. Je proto vhodné, aby členské státy posoudily taková použití nebo scénáře expozice a taková rizika pro prostředí a populace, které nebyly reprezentativně zohledněny při posouzení rizik na úrovni Unie, a při vydávání povolení přípravku se ujistily, že byla přijata odpovídající opatření nebo že byly uloženy zvláštní podmínky za účelem snížení zjištěných rizik na přijatelnou úroveň.
(17)
V položce číslo 31 v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 jsou uvedeny podmínky pro použití kreosotu při ošetřování dřeva a pro uvádění dřeva ošetřeného kreosotem na trh. Je vhodné stanovit povinnost, aby povolení pro biocidní přípravky obsahující kreosot byla vydávána v souladu s uvedenými omezeními. Rozhodnutími Komise 1999/832/ES ze dne 26. října 1999 o vnitrostátních ustanoveních, která oznámilo Nizozemské království a která se týkají omezení při uvádění na trh a využívání kreosotu (9), 2002/59/ES ze dne 23. ledna 2002 o navrhovaných vnitrostátních ustanoveních, která oznámilo Nizozemské království podle čl. 95 odst. 5 Smlouvy o ES a která se týkají omezení při uvádění na trh a využívání dřeva ošetřeného kreosotem (10) a 2002/884/ES ze dne 31. října 2002 o vnitrostátních ustanoveních, která se týkají omezení při uvádění na trh a využívání dřeva ošetřeného kreosotem a která oznámilo Nizozemské království podle čl. 95 odst. 4 a 5 Smlouvy o ES (11) povolila Komise Nizozemsku zachovat stávající přísnější vnitrostátní ustanovení oznámená podle Smlouvy o ES. Na základě čl. 67 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006 a podle sdělení Komise podle čl. 67 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006 (12) lze tato omezení zachovat do 1. června 2013. Patří mezi ně zákaz použití dřeva ošetřeného kreosotem pro přípravky určené ke kontaktu s povrchovými nebo podzemními vodami.
(18)
Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby se opatření ke zmírnění rizik použila na úrovni povolení přípravku, a to na přípravky obsahující kreosot a používané jako konzervační přípravky pro dřevo. Vzhledem ke karcinogenitě kreosotu je vhodné stanovit povinnost, aby podmínkou vydání povolení přípravku pro biocidní přípravky obsahující tuto látku bylo uplatňování veškerých možných opatření na ochranu pracovníků, včetně následných uživatelů, před expozicí při ošetřování dřeva a manipulaci s ním, v souladu s nařízením (ES) č. 1907/2006 a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES ze dne 29. dubna 2004 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci (šestá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice Rady 89/391/EHS) (13). Vzhledem ke zjištěným rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření na ochranu těchto prostředí. Je proto třeba vydat pokyny uvádějící, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží (nebo s využitím obou těchto metod skladování zároveň) a že veškerý unikající přípravek je nutné shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
(19)
Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla uplatňována souběžně ve všech členských státech, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky kreosot na trhu a aby se obecně usnadnilo řádné fungování trhu s biocidními přípravky.
(20)
Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout přiměřenou lhůtu, aby se členské státy a zúčastněné strany mohly připravit na plnění nových požadavků a aby se zajistilo, že žadatelé, kteří vypracovali dokumentaci, budou moci plně využívat desetileté lhůty pro ochranu údajů, jež v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. c) bodem ii) směrnice 98/8/ES začíná dnem zařazení účinné látky.
(21)
Po zařazení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES.
(22)
Směrnice 98/8/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(23)
Výbor zřízený čl. 28 odst. 1 směrnice 98/8/ES nevydal k opatřením stanoveným touto směrnicí stanovisko, a Komise proto návrh týkající se těchto opatření předložila Radě a zaslala jej Evropskému parlamentu. Rada nejednala v rámci dvouměsíční lhůty stanovené článkem 5a rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (14), a proto Komise návrh neprodleně předala Evropskému parlamentu. Evropský parlament s tímto opatřením nevyjádřil nesouhlas do čtyř měsíců od výše uvedeného zaslání,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 98/8/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Provedení do vnitrostátního práva
1. Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 30. dubna 2012 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.
Uvedené předpisy použijí ode dne 1. května 2013.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 26. července 2011.
KOMISIJAS DIREKTĪVA 2011/71/ES
(2011. gada 26. jūlijs),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 98/8/EK, lai iekļautu tās I pielikumā aktīvo vielu kreozotu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīvu 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (1) un jo īpaši tās 16. panta 2. punkta otro daļu,
tā kā:
(1)
Komisijas 2007. gada 4. decembra Regulā (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (2), noteikts novērtējamo aktīvo vielu saraksts to iespējamai iekļaušanai Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā. Kreozots ir minētajā sarakstā.
(2)
Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1451/2007 kreozots novērtēts atbilstoši Direktīvas 98/8/EK 11. panta 2. punktam izmantošanai koksnes konservantos, kas ir minētās direktīvas V pielikumā definētais 8. produktu veids.
(3)
Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Zviedrija, kura saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 14. panta 4. un 6. punktu 2007. gada 31. oktobrī Komisijai iesniedza kompetentās iestādes sagatavotu ziņojumu un attiecīgu ieteikumu. No šā ziņojuma izriet, ka novērtēšana aptver tikai B pakāpes un C pakāpes kreozotu, kā noteikts Eiropas standartā EN 13991:2003.
(4)
Apspriešanās ar ieinteresētajām personām sākās 2008. gada 30. aprīlī. Apspriedes rezultāts tika publiskots un apspriests par Direktīvas 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū īstenošanu atbildīgo iestāžu pārstāvju 30. sanāksmē.
(5)
Dalībvalstis un Komisija ir izskatījušas kompetentās iestādes ziņojumu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 15. panta 4. punktu Biocīdo produktu pastāvīgā komiteja izskatīšanas gaitā gūtos secinājumus 2010. gada 17. decembrī iekļāva novērtējuma ziņojumā.
(6)
Novērtējuma ziņojums liecina, ka koksnes konservanti, kuri satur kreozotu, dažos no novērtētajiem paņēmieniem, ar kuriem tos izmanto koksnes apstrādē, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. pantā noteiktajām prasībām. Turklāt iepriekšminētajā ieinteresēto personu apspriedē tika sniegtas nepārprotamas liecības, ka noteikti kreozota izmantošanas veidi sniegs ievērojamus sociālus un ekonomiskus ieguvumus. Saistībā ar apspriedi iesniegtajās un publicētajās dzīves cikla analīzēs pausts uzskats, ka dažkārt kreozotam nav piemērotu alternatīvu, kas būtu mazāk kaitīgas videi. Tāpēc ir lietderīgi kreozotu iekļaut minētās direktīvas I pielikumā.
(7)
Tomēr riska novērtējumā noteikts, ka daži novērtējuma ziņojumā aplūkotie koksnes izmantošanas scenāriji rada nepieļaujamu apdraudējumu videi.
(8)
Turklāt kreozots ir identificēts kā kancerogēna viela devās, kas mazākas par nenovērojamas kaitīgas iedarbības līmeni, un ir klasificēts kā 1.B kategorijas kancerogēna viela saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (3).
(9)
Kreozota sastāvā ir simtiem savienojumu, un tā galvenā sastāvdaļa ir policikliskie aromātiskie ogļūdeņraži (“PAH”). Daži no tiem Eiropas Ķīmisko vielu aģentūras (ECHA) Riska novērtēšanas komitejas atzinumā novērtēti kā noturīgi, bioakumulatīvi un toksiski (“PBT”; antracēns (4)) vai ļoti noturīgi un ļoti bioakumulatīvi (“vPvB”; fluorantracēns, fenantrēns un pirēns (5)) saskaņā ar kritērijiem, kas izklāstīti XIII pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulā (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (6).
(10)
PAH ir iekļauti to vielu sarakstā, uz kurām attiecas 1979. gada Konvencijas par robežšķērsojošo gaisa piesārņošanu lielos attālumos Protokola par noturīgiem organiskajiem piesārņotājiem (“POP”) III pielikumā un III pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regulai (EK) Nr. 850/2004 par noturīgiem organiskajiem piesārņotājiem, ar ko groza Direktīvu 79/117/EEK (7).
(11)
Norādījumos, ko 1979. gada Konvencijas par pārrobežu gaisa piesārņojumu lielos attālumos izpildinstitūcija pieņēmusi ar Lēmumu 2009/4/EK, atrodams labāko pieejamo tehnisko paņēmienu saraksts POP emisiju ierobežošanai no galvenajiem stacionārajiem avotiem. Šo norādījumu V iedaļas E daļā īpaši aplūkotas PAH emisijas, kas saistītas ar koksnes konservāciju, izmantojot no akmeņogļu darvas iegūtus produktus, kas satur PAH, kā, piemēram, kreozotu. Metodes attiecas uz koksnes piesūcināšanu, uzglabāšanu, apstrādi un izmantošanu, kā arī ietver alternatīvas, kas samazina nepieciešamību izmantot PAH saturošus produktus. Tajā ieteikti arī labākie pieejamie tehniskie paņēmieni, kas izmantojami šādi apstrādātas koksnes dedzināšanai.
(12)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 850/2004 6. panta 2. punkta otro daļu un saistībā ar minētās regulas III pielikumu dalībvalstīm jāpieņem rīcības plāns, iekļaujot pasākumus attīstības veicināšanai un gadījumos, kad tas uzskatāms par lietderīgu, jāprasa lietot aizstājējus vai modificētus materiālus, produktus un procesus, lai novērstu PAH rašanos un izdalīšanos. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 850/2004 3. panta 3. punktu dalībvalstis un Komisija atbilstoši vērtēšanas un atļauju piešķiršanas shēmām attiecībā uz esošajām ķīmiskajām vielām un pesticīdiem saskaņā ar attiecīgajiem Savienības tiesību aktiem veic attiecīgus pasākumus, lai kontrolētu esošās ķīmiskās vielas un pesticīdus, kuriem ir POP īpašības.
(13)
Eiropas Parlamenta un Padomes 2000. gada 23. oktobra Direktīva 2000/60/EK, ar ko izveido sistēmu Kopienas rīcībai ūdens resursu politikas jomā (8), identificē PAH kā prioritāras bīstamās vielas, kuru radītais virszemes ūdeņu piesārņojums izplūžu, emisiju vai zudumu dēļ ir jāizbeidz vai pakāpeniski jāpārtrauc.
(14)
Tādēļ ir lietderīgi atstāt PAH iekļauto vielu sarakstā tikai uz pieciem gadiem un ņemt vērā salīdzinošu riska novērtējumu saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 10. panta 5. punkta i) apakšpunkta otro daļu pirms tā atkārtotas iekļaušanas I pielikumā.
(15)
Turklāt kreozotu saturošu biocīdo produktu izmantošana jāatļauj tikai tajos gadījumos, kad, ņemot vērā visus vietējos un citus apstākļus, nav citu piemērotu alternatīvu. Ja ir iesniegts pieteikums produktu izmantošanas atļaujas vai savstarpējas atzīšanas saņemšanai, dalībvalstij, kas pieņem pieteikumu, pieteikuma iesniedzējam jāpieprasa aizstāšanas iespēju tehniskā un ekonomiskā pamatojuma analīze. Pamatojoties uz šo analīzi un citu tai pieejamo informāciju, dalībvalstij, kura izdod atļauju, jāpamato secinājums par to, ka nav piemērotu alternatīvu, un šis pamatojums jāpaziņo Komisijai tajā posmā, kad produkta atļaujas varētu būt piešķirtas. Šajā sakarā, lai palielinātu pārredzamību, ir lietderīgi pieprasīt dalībvalstīm iekļaut pārskatā informāciju par to, kā tiek veicināta alternatīvu risinājumu attīstība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 850/2004 6. panta 2. punktu, vai nu tieši, vai ar atsauci uz publicētu rīcības plānu. Lai vēl vairāk palielinātu pārredzamību, ir lietderīgi nodrošināt šīs informācijas publiskošanu.
(16)
Savienības mērogā nav novērtēti visi ar kreozotu apstrādātas koksnes iespējamie lietojumi. Tāpēc ir lietderīgi dalībvalstīm novērtēt tos lietojumus vai kaitīgās iedarbības scenārijus un tos riskus attiecībā uz vides segmentiem un populācijām, kuri nebija reprezentatīvi pārstāvēti Savienības mēroga riska novērtējumā, un, piešķirot produktu atļaujas, nodrošināt, ka tiek veikti atbilstīgi pasākumi vai paredzēti īpaši noteikumi, lai identificētos riskus samazinātu līdz pieļaujamam līmenim.
(17)
Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 31. ierakstā paredzēti noteikumi par kreozota lietošanu koksnes apstrādei un ar kreozotu apstrādātas koksnes laišanu tirgū. Ir lietderīgi paredzēt, ka to biocīdo produktu atļauju saņemšanai, kas satur kreozotu, jāatbilst šiem ierobežojumiem. Ar Komisijas 1999. gada 26. oktobra Lēmumu 1999/832/EK par valsts noteikumiem, kurus paziņojusi Nīderlandes Karaliste, attiecībā uz kreozota lietošanas un laišanas tirgū ierobežojumiem (9), 2002. gada 23. janvāra Lēmumu 2002/59/EK par valsts noteikumu projektu, kuru saskaņā ar EK Līguma 95. panta 5. punktu paziņojusi Nīderlandes Karaliste, par ar kreozotu apstrādātas koksnes laišanas tirgū un kreozota lietošanas koksnes apstrādē ierobežojumiem (10) un 2002. gada 31. oktobra Lēmumu 2002/884/EK par valsts noteikumiem, kurus saskaņā ar EK Līguma 95. panta 4. punktu un 5. punktu paziņojusi Nīderlandes Karaliste, attiecībā uz ar kreozotu apstrādātas koksnes laišanas tirgū un kreozota lietošanas koksnes apstrādē ierobežojumiem (11) Komisija pilnvarojusi Nīderlandi saglabāt pašreizējos stingrākos valsts noteikumus, par kuriem paziņots saskaņā ar EK līgumu. Ņemot vērā Regulas (EK) Nr. 1907/2006 67. panta 3. punktu un kā noteikts Komisijas paziņojumā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 67. panta 3. punktu (12), šie ierobežojumi var būt spēkā līdz 2013. gada 1. jūnijam. Šajos ierobežojumos ietverts aizliegums izmantot ar kreozotu apstrādātu koksni tādiem lietojumiem, kuros notiek saskare ar virszemes ūdeņiem vai gruntsūdeņiem.
(18)
Ņemot vērā novērtēšanas ziņojumā konstatēto, ir lietderīgi noteikt, ka attiecībā uz produktiem, kuri satur kreozotu un kurus izmanto par koksnes konservantiem, atļaujas tiek piešķirtas, paredzot īpašus riska samazināšanas pasākumus. Ņemot vērā kreozota kancerogēnās īpašības, ir lietderīgi pieprasīt, lai produktu atļaujas biocīdiem produktiem, kuru sastāvā ir šis materiāls, atbilstu prasībai veikt visus iespējamos pasākumus saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006 un Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Direktīvu 2004/37/EK par darba ņēmēju aizsardzību pret risku, kas saistīts ar kancerogēnu vai mutagēnu iedarbību darbā (Sestā atsevišķā direktīva Padomes Direktīvas 89/391/EEK 16. panta 1. punkta nozīmē) (13), lai aizsargātu darbiniekus, ieskaitot tālākos lietotājus, no kaitīgās ietekmes koksnes apstrādes procesā un izmantojot apstrādāto koksni. Ņemot vērā attiecībā uz augsni un ūdenstilpēm identificētos riskus, jāveic pienācīgi riska mazināšanas pasākumi, lai aizsargātu augsni un ūdenstilpes. Tāpēc jāparedz instrukcijas, kurās norādīts, ka tikko apstrādāta koksne pēc apstrādes uzglabājama nojumē, uz ūdensnecaurlaidīgas pamatnes vai tiem abiem un produktu noplūdes jāsavāc atkārtotai izmantošanai vai iznīcināšanai.
(19)
Ir svarīgi šīs direktīvas noteikumus piemērot vienlaicīgi visās dalībvalstīs, lai nodrošinātu vienlīdzīgu attieksmi pret tiem tirgū esošajiem biocīdajiem produktiem, kuri kā aktīvo vielu satur kreozotu, un kopumā veicinātu biocīdo produktu tirgus sekmīgu darbību.
(20)
Pirms aktīvās vielas iekļaušanas I pielikumā būtu jāparedz pietiekami ilgs laiks, kurā dalībvalstis un citas ieinteresētās personas varētu sagatavoties attiecīgo jauno prasību ievērošanai un varētu nodrošināt, ka pieteikumu iesniedzējiem, kas sagatavojuši dokumentāciju, ir iespējams pilnībā izmantot datu aizsardzībai noteikto 10 gadu termiņu, kas saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 12. panta 1. punkta c) apakšpunkta ii) punktu sākas no iekļaušanas dienas.
(21)
Pēc iekļaušanas dalībvalstīm būtu jādod pietiekams laiks Direktīvas 98/8/EK 16. panta 3. punkta īstenošanai.
(22)
Tādēļ atbilstīgi būtu jāgroza Direktīva 98/8/EK.
(23)
Ar Direktīvas 98/8/EK 28. panta 1. punktu izveidotā komiteja nav sniegusi atzinumu par šajā direktīvā paredzētajiem pasākumiem, tāpēc Komisija priekšlikumu par minētajiem pasākumiem iesniedza Padomei un nosūtīja to Eiropas Parlamentam. Padome nepieņēma lēmumu divu mēnešu termiņā, kas paredzēts 5.a pantā Padomes 1999. gada 28. jūnija Lēmumā 1999/468/EK, ar ko nosaka Komisijai piešķirto ieviešanas pilnvaru īstenošanas kārtību (14), tādēļ Komisija priekšlikumu nekavējoties iesniedza Eiropas Parlamentam. Eiropas Parlaments četru mēnešu laikā no minētās priekšlikuma iesniegšanas pret ierosinātajiem pasākumiem neiebilda,
IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
1. pants
Direktīvas 98/8/EK I pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.
2. pants
Transponēšana
1. Dalībvalstis vēlākais līdz 2012. gada 30. aprīlim pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības.
Šos noteikumus dalībvalstis piemēro no 2013. gada 1. maija.
Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos iekļauj atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.
2. Dalībvalstis dara zināmus Komisijai tiesību aktu svarīgāko noteikumu tekstu, ko tās pieņem jomā, uz ko attiecas šī direktīva.
3. pants
Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
4. pants
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Briselē, 2011. gada 26. jūlijā