NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 232/2012
ze dne 16. března 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104), žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Chinolinová žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilová červeň A (E 124) jsou potravinářská barviva v současnosti schválená pro použití a uvedená na seznamu přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008. Současné schválení zohledňuje hodnoty pro přijatelný denní příjem (ADI) stanovené Vědeckým výborem pro potraviny (VVP) v roce 1983 (2).
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 23. září 2009 stanovisko (3) týkající se přezkoumání bezpečnosti chinolinové žluti (E 104) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem uvedeného potravinářského barviva z 10 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 2 a úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(4)
Úřad vydal dne 27. září 2009 stanovisko (4) týkající se přezkoumání bezpečnosti žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) jako potravinářské přídatné látky. V uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) z 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) změnit, aby se zajistilo, že nová dočasná hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(5)
Úřad vydal dne 23. září 2009 stanovisko (5) týkající se přezkoumání bezpečnosti Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem ze 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(6)
Je třeba vyjmout tyto látky ze skupiny III uvedené v části C bodě 3 přílohy II. Měl by se však zachovat kombinovaný maximální limit, používají-li se látky společně se zbývajícími látkami náležícími do skupiny III.
(7)
Maximální limity by měly být revidovány, aby se expozice snížila pod úroveň doporučených hodnot pro přijatelný denní příjem. Zejména by měly být sníženy ve stejném poměru k plánovanému snížení denního příjmu. Měly by být povoleny určité výjimky s vyššími úrovněmi pro některé tradiční výrobky, které významně nepřispívají k expozici. Některá ustanovení byla rovněž zrušena.
(8)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Aby byl dán potravinářskému průmyslu dostatečný čas na to, aby přizpůsobil svoji výrobu novým podmínkám použití a úrovním použití stanoveným v tomto nařízení, je vhodné stanovit přechodná opatření.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení se použije ode dne 1. června 2013.
Potraviny obsahující chinolinovou žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilovou červeň A (E 124), které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. červnem 2013, ale které nejsou v souladu s ustanoveními tohoto nařízení, se mohou dál prodávat až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech.
V Bruselu dne 16. března 2012.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 232/2012
(2012. gada 16. marts),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu attiecībā uz hinolīna dzeltenā (E 104), saulrieta dzeltenā FCF/oranždzeltenā S (E 110) un kumača 4R, košenila sarkanā A (E 124) izmantošanas nosacījumiem un daudzumiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteikts Eiropas Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un šo pārtikas piedevu izmantošanas nosacījumi.
(2)
Hinolīna dzeltenais (E 104), saulrieta dzeltenais FCF/oranždzeltenais S (E 110) un kumačs 4R, košenila sarkanais A (E 124) ir pārtikas krāsvielas, ko patlaban atļauts izmantot un kas iekļautas Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma sarakstā. Pašreizējā atļaujā ir ņemtas vērā pieļaujamās diennakts devas (PDD), ko 1983. gadā noteikusi Pārtikas zinātniskā komiteja (PZK) (2).
(3)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) 2009. gada 23. septembrī sniedza atzinumu (3) saistībā ar hinolīna dzeltenā (E 104) kā pārtikas piedevas drošuma atkārtotu novērtējumu. Minētajā atzinumā Iestāde iesaka pazemināt attiecīgās pārtikas krāsvielas PDD no 10 mg/kg ķermeņa svara diennaktī uz 0,5 mg/kg ķermeņa svara diennaktī. Turklāt Iestāde uzskata, ka detalizētās iedarbības aplēses (Tier 2 un Tier 3) kopumā diezgan lielā mērā pārsniedz pārskatīto PDD, kas ir 0,5 mg/kg ķermeņa svara diennaktī. Tāpēc ir lietderīgi grozīt hinolīna dzeltenā (E 104) izmantošanas nosacījums un daudzumus, lai nodrošinātu, ka Iestādes ieteiktā jaunā PDD netiek pārsniegta.
(4)
Iestāde 2009. gada 27. septembrī sniedza atzinumu (4) saistībā ar saulrieta dzeltenā FCF/oranždzeltenā S (E 110) kā pārtikas piedevas drošuma atkārtotu novērtējumu. Minētajā atzinumā Iestāde iesaka pazemināt saulrieta dzeltenā FCF/oranždzeltenā S (E 110) PDD no 2,5 uz 1 mg/kg ķermeņa svara diennaktī. Turklāt Iestāde uzskata, ka detalizētās iedarbības aplēses (Tier 3) kopumā diezgan lielā mērā pārsniedz pārskatīto pagaidu PDD, kas ir 1 mg/kg ķermeņa svara diennaktī bērniem augsta patēriņa grupā. Tāpēc ir lietderīgi grozīt saulrieta dzeltenā FCF/oranždzeltenā S (E 110) izmantošanas nosacījums un daudzumus, lai nodrošinātu, ka Iestādes ieteiktā jaunā pagaidu PDD netiek pārsniegta.
(5)
Iestāde 2009. gada 23. septembrī sniedza atzinumu (5) saistībā ar kumača 4R, košenila sarkanā A (E 124) kā pārtikas piedevas drošuma atkārtotu novērtējumu. Minētajā atzinumā Iestāde iesaka pazemināt attiecīgās pārtikas krāsvielas PDD no 4 mg/kg ķermeņa svara diennaktī uz 0,7 mg/kg ķermeņa svara diennaktī. Turklāt Iestāde uzskata, ka detalizētās iedarbības aplēses (Tier 3) kopumā diezgan lielā mērā pārsniedz pārskatīto PDD, kas ir 0,7 mg/kg ķermeņa svara diennaktī bērniem augsta patēriņa grupā. Tāpēc ir lietderīgi grozīt Kumača 4R, košenila sarkanā A (E 124) izmantošanas nosacījums un daudzumus, lai nodrošinātu, ka Iestādes ieteiktā jaunā PDD netiek pārsniegta.
(6)
Šīs vielas ir jāsvītro no II pielikuma C daļas 3. punktā (III grupā) uzskaitīto vielu saraksta. Tomēr būtu jāsaglabā kombinētais maksimālais daudzums, šīs vielas izmantojot kopā ar pārējām III grupas vielām
(7)
Lai samazinātu iedarbību zem ieteiktās PDD, būtu jāpārskata maksimālie daudzumi. Konkrēti tie būtu jāsamazina, piemērojot koeficientu, kas ir vienāds ar paredzētās diennakts devas samazinājuma koeficientu. Būtu jāatļauj atsevišķi izņēmumi ar lielākiem daudzumiem dažiem tradicionāliem produktiem, kas būtiski neietekmē iedarbību. Daži noteikumi ir arī svītroti.
(8)
Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikums būtu attiecīgi jāgroza.
(9)
Lai pārtikas ražošanas nozarei atvēlētu laiku, kas vajadzīgs, lai pielāgotu ražošanu jaunajiem izmantošanas nosacījumiem un šajā regulā noteiktajiem daudzumiem, ir lietderīgi noteikt pārejas pasākumus.
(10)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebilduši,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šo regulu piemēro no 2013. gada 1. jūnija.
Pārtiku, kas satur hinolīna dzelteno (E 104), saulrieta dzelteno FCF/oranždzelteno S (E 110) un kumaču 4R, košenila sarkano A (E 124) un kas likumīgi laista tirgū pirms 2013. gada 1. jūnija, bet neatbilst šīs regulas prasībām, drīkst pārdot, līdz krājumi beidzas.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 16. martā