ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 20. ledna 2011
o nezařazení 1,3-dichlorprop-1-enu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS
(oznámeno pod číslem K(2011) 119)
(Text s významem pro EHP)
(2011/36/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 8 odst. 2 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutím Komise 2007/619/ES (2) bylo rozhodnuto o nezařazení účinné látky 1,3-dichlorprop-1-en do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Uvedené rozhodnutí bylo přijato v rámci druhé etapy pracovního programu stanoveného nařízeními Komise (ES) č. 451/2000 (3) a (ES) č. 703/2001 (4), která stanoví prováděcí pravidla pro druhou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(2)
Původní oznamovatel předložil novou žádost v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a nařízením Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5). Oznamovatel žádal o použití zkráceného postupu podle kapitoly III nařízení (ES) č. 33/2008 a předložil aktualizovanou dokumentaci. Žádost byla předložena Španělsku, které bylo nařízením (ES) č. 451/2000 jmenováno členským státem zpravodajem.
(3)
Uvedená žádost je v souladu s hmotněprávními a procesními požadavky článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008 a byla předložena ve lhůtě stanovené ve druhé větě článku 13 zmíněného nařízení.
(4)
Španělsko zhodnotilo nové informace a údaje předložené oznamovatelem a připravilo dodatečnou zprávu dne 15. dubna 2009.
(5)
Dodatečná zpráva byla přezkoumána členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a byla předložena Komisi dne 30. září 2009 v podobě závěrů EFSA o 1,3-dichlorprop-1-enu (6). Tato zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 9. července 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání 1,3-dichlorprop-1-enu.
(6)
Nové hodnocení členským státem zpravodajem a nové závěry EFSA se zaměřily na pochybnosti vedoucí k nezařazení, jež byly odůvodněny uvolňováním velkých množství známých a neznámých polychlorovaných nečistot do životního prostředí, o nichž nejsou k dispozici žádné informace týkající se perzistence, toxikologického chování, absorpce z plodin, akumulace, metabolismu a množství reziduí; dále neprůkazností posouzení rizik expozice spotřebitelů, rizikem možné kontaminace podzemní vody a rizikem pro ptactvo, savce, vodní organismy a jiné necílové organismy.
(7)
Nové údaje a informace byly předloženy oznamovatelem v aktualizované dokumentaci věnované problematickým aspektům, které vedly k nezařazení, zejména pokud jde o identitu některých nečistot, očekávanou úroveň reziduí v plodinách, riziko kontaminace podzemní vody a riziko pro ptáky, savce, vodní organismy a necílové organismy. Bylo provedeno nové posouzení, které je zahrnuto v dodatečné zprávě a v závěrech EFSA o 1,3-dichlorprop-1-enu.
(8)
Dodatečné údaje a informace poskytnuté oznamovatelem však nevyvrátily všechny pochybnosti spojené se specifickými problémy, které vedly k nezařazení.
(9)
Existuje zejména obava z expozice spotřebitele v souvislosti s jedenácti neidentifikovanými nečistotami vznikajícími při výrobě. Dále nebyla uspokojivým způsobem řešena otázka možné kontaminace podzemní vody v souvislosti s 1,3-dichlorprop-1-enem, jeho toxickým rozkladným produktem (EZ)-3-chlorakrylovou kyselinou a jedenácti neidentifikovanými nečistotami vznikajícími při výrobě a je zde možnost dálkového přenosu deseti nečistot vznikajících při výrobě atmosférou. Navíc nebylo prokázáno, že riziko pro necílové organismy je přijatelné.
(10)
Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky k výsledkům přezkoumání a uvedl, zda má či nemá v úmyslu látku dále podporovat. Komise dále v souladu s čl. 21 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky k návrhu zprávy o přezkoumání. Oznamovatel předložil své připomínky a ty byly důkladně prozkoumány.
(11)
Navzdory argumentům, které oznamovatel předložil, však nebylo možné dané pochybnosti vyvrátit a hodnocení provedená na základě informací, které byly předloženy a posouzeny během setkání odborníků EFSA, neprokázala, že by přípravky na ochranu rostlin obsahující 1,3-dichlorprop-1-en mohly za navržených podmínek použití obecně vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.
(12)
1,3-dichlorprop-1-en by proto neměl být zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(13)
Rozhodnutí 2007/619/ES by mělo být zrušeno.
(14)
Tímto rozhodnutím není dotčeno předložení další žádosti pro 1,3-dichlorprop-1-en podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a kapitoly II nařízení (ES) č. 33/2008.
(15)
Jelikož Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené jeho předsedou, Komise předložila Radě návrh týkající se uvedených opatření. Během lhůty stanovené v čl. 19 odst. 2 druhém pododstavci směrnice 91/414/EHS Rada navrhovaná prováděcí opatření nepřijala ani nevyjádřila nesouhlas s návrhem na prováděcí opatření. Přijetí uvedených opatření proto přísluší Komisi,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1,3-dichlorprop-1-en se nezařazuje jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
Článek 2
Rozhodnutí 2007/619/ES se zrušuje.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 20. ledna 2011.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2011. gada 20. janvāris)
par 1,3-dihlorpropēna neiekļaušanu Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā
(izziņots ar dokumenta numuru C(2011) 119)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2011/36/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (1) un it īpaši tās 8. panta 2. punkta ceturto daļu,
tā kā:
(1)
Komisijas Lēmumā 2007/619/EK (2) ir nolemts, ka darbīgā viela 1,3-dihlorpropēns nav iekļaujama Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. Šis lēmums ir pieņemts saskaņā ar otro posmu darba programmā, kas paredzēta Komisijas Regulās (EK) Nr. 451/2000 (3) un (EK) Nr. 703/2001 (4), ar kurām nosaka sīki izstrādātus noteikumus par to, kā īstenot Padomes Direktīvas 91/414/EEK 8. panta 2. punktā minētās darba programmas otro posmu, un ar kurām izveido to darbīgo vielu sarakstu, kuras jānovērtē attiecībā uz to iespējamo iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.
(2)
Sākotnējais pieteikuma iesniedzējs iesniedza jaunu pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu un Komisijas 2008. gada 17. janvāra Regulu (EK) Nr. 33/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus Padomes Direktīvas 91/414/EEK piemērošanai attiecībā uz parasto un paātrināto procedūru to darbīgo vielu novērtēšanai, kas veidoja šīs direktīvas 8. panta 2. punktā minētās darba programmas daļu, bet nav iekļautas I pielikumā (5). Pieteikuma iesniedzējs pieprasīja paātrinātās procedūras piemērošanu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 33/2008 III nodaļu un iesniedza atjauninātu dokumentāciju. Pieteikumu iesniedza Spānijai, kura ar Regulu (EK) Nr. 451/2000 bija izraudzīta par ziņotāju dalībvalsti.
(3)
Minētais pieteikums atbilst visām Regulas (EK) Nr. 33/2008 15. panta pamatprasībām un procedūras prasībām, un tas tika iesniegts termiņā, kas paredzēts minētās regulas 13. panta otrajā teikumā.
(4)
Spānija izvērtēja pieteikuma iesniedzēja sniegto jauno informāciju un datus un 2009. gada 15. aprīlī sagatavoja papildu ziņojumu.
(5)
Pārējās dalībvalstis un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “EFSA”) veica papildu ziņojuma salīdzinošu pārskatīšanu un 2009. gada 30. septembrī iesniedza pārskatīto ziņojumu Komisijai kā EFSA secinājumus par 1,3-dihlorpropēnu. (6). Šo ziņojumu dalībvalstis un Komisija pārskatīja Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgajā komitejā, un tas tika pabeigts 2010. gada 9. jūlijā kā Komisijas pārskata ziņojums par 1,3-dihlorpropēnu.
(6)
Jaunajā ziņotājas dalībvalsts novērtējumā un jaunajos EFSA secinājumos izklāstīti iemesli, kas bija par pamatu neiekļaušanai, proti, ka viela vidē izdala lielu daudzumu zināmu un nezināmu polihlorsavienojumu piemaisījumu veidā un trūkst informācijas par minēto savienojumu noturību, toksikoloģisko iedarbību, uzņemšanu no augu kultūrām, uzkrāšanos, metabolisko noturību un atliekvielu koncentrāciju, kā arī nepārliecinošais patērētāju riska novērtējums un gruntsūdeņu iespējamā piesārņojuma risks, kas attiecas uz putniem, zīdītājiem, ūdens organismiem un citiem organismiem, kas nav mērķa organismi.
(7)
Pieteikuma iesniedzējs atjauninātajā dokumentācijā iesniedza jaunus datus un informāciju attiecībā uz lēmumu par neiekļaušanu, it īpaši saistībā ar vairāku piemaisījumu identificējamību, plānoto atliekvielu daudzumu augu kultūrās, gruntsūdeņu piesārņojuma risku un risku attiecībā uz putniem, zīdītājiem, ūdens organismiem un organismiem, kas nav mērķa organismi. Tika veikts jauns novērtējums, kas ietverts papildu ziņojumā un EFSA secinājumos par 1,3-dihlorpropēnu.
(8)
Tomēr pieteikuma iesniedzēja iesniegtie papildu dati un informācija neļauj novērst visas konkrētās bažas, kuru dēļ viela netika iekļauta.
(9)
It īpaši pastāv bažas par vienpadsmit neidentificētu ražošanas piemaisījumu iedarbību uz patērētājiem. Turklāt nav pietiekami izvērtēts gruntsūdeņu iespējamais piesārņojums ar 1,3-dihlorpropēnu, tā attiecīgo toksisko sadalīšanās produktu (EZ)-3-hlorakrilskābi un vienpadsmit neidentificētiem ražošanas piemaisījumiem, un ir iespējama desmit ražošanas piemaisījumu pārnese atmosfērā lielā attālumā. Turklāt netika pierādīts, ka risks attiecībā uz organismiem, kas nav mērķa organismi, būtu pieņemams.
(10)
Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt apsvērumus par salīdzinošās pārskatīšanas rezultātiem un par to, vai darbīgo vielu turpmāk atļaut vai neatļaut. Turklāt saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 33/2008 21. panta 1. punktu Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt apsvērumus par pārskata ziņojuma projektu. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza apsvērumus, kas tika rūpīgi pārbaudīti.
(11)
Pieteikuma iesniedzēja minētie apsvērumi tomēr nevarēja novērst konstatētās bažas, un novērtējumi, kas veikti, pamatojoties uz EFSA speciālistu sanāksmēs iesniegto un izvērtēto informāciju, neliecina, ka ar ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem 1,3-dihlorpropēnu saturošie augu aizsardzības līdzekļi kopumā atbilstu Direktīvas 91/414/EEK 5. panta 1. punkta a) un b) apakšpunkta prasībām.
(12)
Tādēļ 1,3-dihlorpropēns nav jāiekļauj Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.
(13)
Lēmums 2007/619/EK ir jāatceļ.
(14)
Šis lēmums neizslēdz iespēju iesniegt jaunu pieteikumu par 1,3-dihlorpropēnu saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu un Komisijas Regulas (EK) Nr. 33/2008 II nodaļu.
(15)
Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā, tādēļ Komisija attiecībā uz šiem pasākumiem iesniedza priekšlikumu Padomei. Pēc Direktīvas 91/414/EEK 19. panta 2. punkta otrajā daļā minētā perioda beigām Padome nav ne pieņēmusi ierosināto īstenošanas tiesību aktu, ne iebildusi pret īstenošanas pasākumu priekšlikumu, tādēļ Komisijai ir tiesības pieņemt šos pasākumus,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
1,3-dihlorpropēnu neiekļauj Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā kā darbīgo vielu.
2. pants
Lēmumu 2007/619/EK atceļ.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2011. gada 20. janvārī