NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 459/2010
ze dne 27. května 2010,
kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro některé pesticidy v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro azoxystrobin, cypermethrin, indoxakarb, isoxaflutol, ethefon, fenitrothion, lambdacyhalothrin, methomyl, profenofos, pyraklostrobin, thiakloprid, triadimefon, triadimenol a trifloxystrobin byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro aminopyralid, boscalid, buprofezin, chlorantraniliprol, cyprodinil, difenoconazol, flusilazol, fosetyl, imidakloprid, mandipropamid, metazachlor, prothiokonazol, spinetoram, spirotetramat, síru a tebukonazol byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku azoxystrobin pro použití k ošetření tuřínu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 s cílem stávající MLR změnit.
(3)
V případě aminopyralidu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření pastvin. Vzhledem k uvedené žádosti je nezbytné změnit stávající MLR pro hovězí ledviny, neboť uvedený pesticid prostřednictvím pastvy přijímá skot. V případě boscalidu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření okurek nakládaček a cuket. V případě cyprodinilu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření celeru bulvového. V případě difenoconazolu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření fenyklu sladkého, petrželové nati, celerové nati a kerblíku. V případě indoxakarbu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření třešní a cukrové řepy. V případě isoxaflutolu byla podána stejná žádost o změnu definice reziduí. V případě fosetylu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření ředkve. V případě lambdacyhalothrinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření artyčoků a rybízu. V případě metazachloru byla podána stejná žádost pro použití k ošetření semen řepky, kadeřávku, zelí, tuřínu, vodnice a obilovin. Vzhledem k uvedené žádosti je třeba změnit stávající MLR pro hovězí, ovčí a kozí játra, neboť semena řepky, kadeřávek, zelí, tuřín, vodnice a obiloviny se používají jako krmiva a rezidua se mohou dostat do píce pro tato zvířata. Kromě toho je nezbytné změnit definici reziduí pro živočišné produkty. V případě pyraklostrobinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření řepy salátové, okurek nakládaček a cuket. V případě spirotetramatu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření švestek a třešní. V případě tebukonazolu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření tuřínu a vodnice. V případě thiaklopridu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření polníčku, celeru řapíkatého a fenyklu sladkého. V případě trifloxystrobinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření pastináku, petržele kořenové, černého kořene, tuřínu a vodnice.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byly podány žádosti pro spinetoram pro použití k ošetření broskví (včetně nektarinek) a meruněk. Povolené použití spinetoramu k ošetření broskví, nektarinek a meruněk v Jižní Africe, Argentině, Chile, na Novém Zélandu a v Izraeli vede k vyšším reziduím než jsou MLR stanovené v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz broskví, nektarinek a meruněk, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a předložily Komisi hodnotící zprávy.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska byla předána Komisi a členským státům a zpřístupněna veřejnosti.
(7)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR, které žadatelé potřebují, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD). V některých případech se úřad domnívá, že je nutné stanovit vyšší MLR, než je MLR navrhovaný hodnotícím členským státem. V těchto případech je vhodné v souladu s návrhem úřadu vyšší MLR povolit, za předpokladu, že úřad považuje tento MLR za bezpečný. V jiných případech se úřad domnívá, že je dostačující nižší MLR než MLR navrhovaný hodnotícím členským státem. V těchto případech je vhodné stanovit nižší MLR.
(8)
V souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 úřad hodnotil bezpečnost stávajících MLR pro ethefon (4) a dospěl k závěru, že pro 12 plodin by mohl být stanoven vyšší MLR, aby se zohlednily stávající hodnoty CXL.
(9)
V případě fenitrothionu skončila platnost MLR pro obiloviny dne 1. června 2009. V zájmu jasnosti je pro uvedený pesticid vhodné v nařízení (ES) č. 396/2005 uvést nejnižší mez stanovitelnosti (LOD) k ošetření obilovin.
(10)
V případě síry doporučil úřad ve svém závěrečném stanovisku (5) pro uvedený pesticid dále nestanovovat MLR, a to kvůli jeho nízké toxicitě. Vzhledem k uvedenému stanovisku je vhodné stávající MLR pro uvedený pesticid zrušit a zařadit jej do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Dne 4. července 2009 přijala Komise pro Codex Alimentarius (CAC) hodnoty CXL pro azoxystrobin, buprofezin, chlorantraniliprol, cypermethrin, flusilazol, imidakloprid, lambdacyhalothrin, mandipropamid, methomyl, profenofos, prothiokonazol, spinetoram, spirotetramat, tebukonazol, triadimefon a triadimenol. Uvedené hodnoty CXL by měly být zahrnuty v nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
MLR pro ethefon se použijí ode dne 8. června 2010.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. května 2010.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 459/2010
(2010. gada 27. maijs),
ar ko groza II un III un IV pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 396/2005 saistībā ar dažu pesticīdu maksimāli pieļaujamiem līmeņiem konkrētos produktos un uz tiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 5. panta 1. punktu un 14. panta 1. punktu,
tā kā:
(1)
Azoksistrobīna, cipermetrīna, indoksakarba, izoksaflutola, etefona, fenitrotiona, lambdacihalotrīna, metomila, profenofosa, piraklostrobīna, tiakloprīda, triadimefona, triadimenola un trifloksistrobīna maksimāli pieļaujamie atlieku līmeņi (MAL) ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā un III pielikuma B daļā. Aminopiralīda, boskalīda, buprofezīna, hlorantraniliprola, ciprodinila, difenokonazola, flusilazola, fosetila, imidakloprīda, mandipropamīda, metazahlora, protiokonazola, spinetorama, spirotetramāta, sēra un tebukonazola MAL ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā.
(2)
Saistībā ar procedūru, ko uzsāka saskaņā ar Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (2), lai atļautu izmantot augu aizsardzības līdzekli, kas satur darbīgo vielu azoksistrobīnu, kāļu aizsardzībai, tika iesniegts pieteikums atbilstoši Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktam spēkā esošo MAL grozīšanai.
(3)
Attiecībā uz aminopiralīdu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu ganību aizsardzībai. Ievērojot minēto pieteikumu, jāgroza spēkā esošie MAL attiecībā uz liellopu nierēm, jo liellopi uzņem minēto pesticīdu ganībās. Attiecībā uz boskalīdu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu īsaugļu gurķu un cukīni aizsardzībai. Attiecībā uz ciprodinilu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu sakņu seleriju aizsardzībai. Attiecībā uz difenokonazolu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu fenheļa, pētersīļu, lapu seleriju un kārveļu aizsardzībai. Attiecībā uz indoksakarbu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu ķiršu un cukurbiešu aizsardzībai. Attiecībā uz izoksaflutolu šādu pieteikumu iesniedza, lai grozītu atlieku definīciju. Attiecībā uz fosetilu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu redīsu aizsardzībai. Attiecībā uz lambdaciholatrīnu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu artišoku un jāņogu (sarkano un balto), un upeņu aizsardzībai. Attiecībā uz metazahloru šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu rapšu sēklu, lapu kāpostu, galviņkāpostu, kāļu, rāceņu un labības aizsardzībai. Ievērojot minēto pieteikumu, jāgroza spēkā esošie MAL attiecībā uz liellopu, aitu un kazu aknām, jo rapšu sēklas, lapu kāpostus, galviņkāpostus, kāļus, pastinakus un labību izmanto barībā, un tādējādi atliekas var nonākt minēto dzīvnieku barībā. Turklāt jāgroza atlieku definīcija attiecībā uz dzīvnieku produktiem. Attiecībā uz piraklostrobīnu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu cukurbiešu (sakņu), īsaugļu gurķu un cukīni aizsardzībai. Attiecībā uz spirotetramātu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu plūmju un ķiršu aizsardzībai. Attiecībā uz tebukanazolu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu kāļu un rāceņu aizsardzībai. Attiecībā uz tiakloprīdu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu salātu baldriņu, selerijas un fenheļa aizsardzībai. Attiecībā uz trifloksistrobīnu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu pastinaku, sakņu pētersīļu, plostbāržu, kāļu un rāceņu aizsardzībai.
(4)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 2.un 4. punktu pieteikumus iesniedza par spinetorama izmantošanu persiku (arī nektarīnu) un aprikožu aizsardzībai. Atļautā veidā izmantojot spinetoramu persiku, nektarīnu un aprikožu aizsardzībai Dienvidāfrikā, Argentīnā, Čīlē, Jaunzēlandē un Izraēlā, atlieku līmenis ir augstāks nekā pašlaik Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikumā noteiktais MAL. Lai novērstu šķēršļus persiku, nektarīnu un aprikožu importam, jānosaka augstāks MAL.
(5)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu attiecīgās dalībvalstis izvērtēja šos pieteikumus un iesniedza Komisijai novērtēšanas ziņojumus.
(6)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) izvērtēja pieteikumus un novērtēšanas ziņojumus, īpaši pārbaudot risku, kas apdraud patērētājus un attiecīgos gadījumos dzīvniekus, un sniedza pamatotus atzinumus par ierosinātajiem MAL (3). Iestāde nosūtīja šos atzinumus Komisijai un dalībvalstīm un publiskoja tos.
(7)
Iestāde pamatotajos atzinumos secināja, ka visas prasības par datiem ir izpildītas un ierosinātie MAL grozījumi, kurus pieprasījuši pieteikuma iesniedzēji, pamatojoties uz iedarbības novērtējumu uz 27 konkrētām patērētāju grupām Eiropā, neietekmē patērētāju drošību. Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par minēto vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne šo vielu ietekme, uzņemot tās dzīves laikā ar visiem pārtikas produktiem, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga ietekme, milzīgā daudzumā patērējot attiecīgās laukaugu kultūras, neliecināja par risku, ka tiktu pārsniegta pieļaujamā dienas deva (ADI) vai akūtā standartdeva (ArfD). Dažos gadījumos iestāde uzskatīja, ka nepieciešams MAL, kas ir augstāks par novērtējumu sagatavojušās dalībvalsts ierosināto MAL. Minētajos gadījumos ir jāatļauj augstāks MAL saskaņā ar iestādes ierosinājumu, ja iestāde uzskata, ka šāds MAL ir nekaitīgs. Citos gadījumos iestāde uzskatīja, ka nepieciešams MAL, kas ir zemāks par novērtējumu sagatavojušās dalībvalsts ierosināto MAL. Minētajos gadījumos ir jānosaka zemāks MAL.
(8)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 12. panta 2. punktu iestāde novērtēja etefonam spēkā esošo MAL nekaitīgumu (4) un secināja, ka 12 laukaugu kultūrām jānosaka augstāki MAL, lai ņemtu vērā spēkā esošos CXL.
(9)
Derīguma termiņš attiecībā uz fenitrotiona MAL labībai bija 2009. gada 1. jūnijs. Skaidrības dēļ Regulā (EK) Nr. 396/2005 ir nepieciešams norādīt minētā pesticīda zemāko noteikšanas robežu (NR) attiecībā uz labību.
(10)
Attiecībā uz sēru iestādes secinājumā ieteikts (5) neturpināt MAL noteikšanu minētajam pesticīdam tā zemās toksicitātes dēļ. Ievērojot minēto secinājumu, ir lietderīgi svītrot spēkā esošos MAL, kas attiecas uz minēto pesticīdu, un iekļaut to Regulas (EK) Nr. 396/2005 IV pielikumā.
(11)
Balstoties uz iestādes pamatotajiem atzinumiem un ņemot vērā ar izskatāmo jautājumu saistītos faktorus, attiecīgie MAL grozījumi atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 5. panta 1. punkta un 14. panta 2. punkta prasībām.
(12)
2009. gada 4. jūlijā Pārtikas likumdošanas komisija (CAC) pieņēma CXL attiecībā uz azoksistrobīnu, buprofezīnu, hlorantraniliprolu, cipermetrīnu, flusilazolu, imidakloprīdu, lambdacihalotrīnu, mandipropamīdu, metomilu, profenofosu, protiokonazolu, spinetoramu, spirotetramātu, tebukonazolu, triadimefonu un triadimenolu. Minētie CXL jāiekļauj Regulā (EK) Nr. 396/2005 kā MAL, izņemot tos CXL, ko Eiropas patērētāju grupa uzskata par kaitīgiem un par kuriem Eiropas Savienība Pārtikas likumdošanas komisijā ir reģistrējusi ierunu.
(13)
Tāpēc attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 396/2005.
(14)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II, III un IV pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
MAL attiecībā uz etefonu piemēro no 2010. gada 8. jūnija.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2010. gada 27. maijā