PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 22. prosince 2011,
kterým se stanoví pravidla pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví
(2011/890/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (1), a zejména na čl. 14 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 14 směrnice 2011/24/EU má Unie podporovat a usnadňovat spolupráci a výměnu informací mezi členskými státy, které působí v rámci dobrovolné sítě spojující vnitrostátní orgány odpovědné za elektronické zdravotnictví, jež určily členské státy („síť pro elektronické zdravotnictví“).
(2)
V souladu s čl. 14 odst. 3 směrnice 2011/24/EU má Komise povinnost přijmout pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a transparentní fungování sítě pro elektronické zdravotnictví.
(3)
Jelikož je účast v síti pro elektronické zdravotnictví dobrovolná, členské státy by měly mít možnost se k ní kdykoliv připojit. Členské státy, které se chtějí podílet na její činnosti, by měly o tomto záměru z organizačních důvodů Komisi předem informovat.
(4)
Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se na činnosti sítě podílí, by měly být zpracovávány v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (2) a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (Směrnice o soukromí a elektronických komunikacích) (3).
(5)
Závěry Rady o bezpečné a účinné zdravotní péči prostřednictvím elektronického zdravotnictví z roku 2009 vyzvaly k podoře souladu elektronického zdravotnictví se strategiemi a potřebami v oblasti zdravotnictví na úrovni EU i na úrovni jednotlivých členských států prostřednictvím přímého zapojení vnitrostátních zdravotnických orgánů. Za účelem dosažení tohoto cíle uvedené závěry Rady rovněž vyzývaly k vytvoření mechanismu pro řízení na vysoké úrovni, v návaznosti na což byla v rámci programu v oblasti zdraví (4) zahájena společná akce (5) a v rámci programu na podporu politiky IKT, jež je součástí programu pro konkurenceschopnost a inovace (6), byla spuštěna tématická síť (dále jen „společná akce“ a „tématická síť“). Pro zajištění koordinace, celistvosti a soudržnosti práce na projektu elektronického zdravotnictví na úrovni Unie a s cílem zabránit duplikaci práce je vhodné, aby se v rámci sítě pro elektronické zdravotnictví zajistilo další fungování výše uvedeného mechanismu na vysoké úrovni, a to do té míry, do jaké je toto fungování v souladu s cíli sítě podle čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU, a aby došlo k propojení společné akce a tematické sítě se sítí pro elektronické zdravotnictví.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 16 směrnice 2011/24/EU,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví, jak je uvedeno v čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
Článek 2
Úkol
1. Síť pro elektronické zdravotnictví sleduje cíle stanovené pro ni v čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU.
2. Při naplňování těchto cílů funguje síť pro elektronické zdravotnictví v úzké spolupráci se společnou akcí a s tématickou sítí a staví na výsledcích dosažených v rámci těchto dvou činností.
Článek 3
Členství - jmenování
1. Členy jsou orgány členských států odpovědné za elektronické zdravotnictví určené členskými státy, které se sítě pro elektronické zdravotnictví účastní.
2. Členské státy, které se chtějí sítě pro elektronické zdravotnictví účastnit, oznámí tento záměr písemně Komisi a také vnitrostátnímu orgánu odpovědnému za elektronické zdravotnictví, který určily v souladu s čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
3. Každý vnitrostátní orgán odpovědný za elektronické zdravotnictví jmenuje jednoho zástupce pro síť pro elektronické zdravotnictví a také jednoho náhradníka a informuje o tom Komisi.
4. Názvy orgánů členských států se zveřejní v rejstříku skupin odborníků a jiných podobných seskupení, který vede Komise (dále jen „rejstřík“).
5. Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se sítě účastní, jsou shromažďovány, zpracovávány a zveřejňovány v souladu se směrnicemi 95/46/ES a 2002/58/ES.
Článek 4
Vztah mezi sítí pro elektronické zdravotnictví a Komisí
1. Komise může síť pro elektronické zdravotnictví konzultovat v jakékoli záležitosti týkající se elektronického zdravotnictví v Unii, zejména pokud je to v zájmu poskytnutí pokynů pro společnou akci a tematickou síť.
2. Každý člen sítě pro elektronické zdravotnictví může Komisi doporučit, aby určité otázky konzultovala se sítí pro elektronické zdravotnictví.
Článek 5
Jednací řád
Síť pro elektronické zdravotnictví přijme prostou většinou svých členů na návrh služeb Komise a po konzultaci s členskými státy, které se sítě účastní, svůj vlastní jednací řád.
Článek 6
Činnost
1. Síť pro elektronické zdravotnictví může zřizovat podskupiny pro posuzování určitých otázek, a to na základě mandátu, který síť stanoví. Tyto podskupiny budou rozpuštěny, jakmile svůj mandát splní.
2. Síť pro elektronické zdravotnictví sítě přijme víceletý pracovní program a hodnotící nástroj pro provádění tohoto programu.
3. Členové sítě pro elektronické zdravotnictví a jejich zástupci, jakož i přizvaní odborníci a pozorovatelé jsou povinni dodržovat závazky týkající se služebního tajemství stanoveného článkem 339 Smlouvy a jejími prováděcími pravidly a dále bezpečnostní pravidla Komise o ochraně utajovaných skutečností EU, která jsou stanovena v příloze rozhodnutí Komise 2001/844/ES, ESUO, Euratom ze dne 29. listopadu 2001, kterým se mění její jednací řád (7). Pokud tuto povinnost nesplňují, může předseda sítě pro elektronické zdravotnictví přijmout veškerá vhodná opatření.
Článek 7
Sekretariát sítě pro elektronické zdravotnictví
1. Sekretářské služby pro síť pro elektronické zdravotnictví zajišťuje Komise.
2. Jednání sítě pro elektronické zdravotnictví a jejích podskupin se mohou účastnit další úředníci Komise, kteří mají zájem na projednávaných otázkách.
3. Komise zveřejní příslušné informace o činnosti sítě pro elektronické zdravotnictví buď jejich umístěním v rejstříku, nebo na určené internetové stránce dostupné odkazem z rejstříku.
Článek 8
Výdaje na zasedání
1. Osoby podílející se na činnostech sítě pro elektronické zdravotnictví nejsou Komisí za výkon své funkce odměňováni.
2. Cestovné a náklady na pobyt vzniklé účastníkům v souvislosti s činností sítě pro elektronické zdravotnictví hradí Komise v souladu s předpisy platnými v rámci Komise.
Tyto náklady se hradí v mezích disponibilních prostředků, které jsou přiděleny v rámci ročního postupu pro přidělování zdrojů.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 22. prosince 2011.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2011. gada 22. decembris),
ar ko paredz dalībvalstu atbildīgo e-veselības iestāžu tīkla izveidošanas, pārvaldības un darbības noteikumus
(2011/890/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2011. gada 9. marta Direktīvu 2011/24/ES par pacientu tiesību piemērošanu pārrobežu veselības aprūpē (1), un jo īpaši tās 14. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Ar Direktīvas 2011/24/ES 14. pantu noteikts, ka Savienība atbalsta un veicina sadarbību un informācijas apmaiņu starp dalībvalstīm, kas strādā brīvprātīgā tīklā, kurā apvienotas par e-veselību atbildīgās iestādes, ko nozīmējušas dalībvalstis (turpmāk - “E-veselības tīkls”).
(2)
Saskaņā ar Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 3. punktu Komisijai ir pienākums pieņemt nepieciešamos noteikumus par E-veselības tīkla izveidošanu, pārvaldību un darbības pārredzamību.
(3)
Tā kā dalība E-veselības tīklā ir brīvprātīga, dalībvalstīm vajadzētu būt iespējai tam pievienoties jebkurā laikā. Organizatorisku apsvērumu dēļ dalībvalstīm, kas vēlas piedalīties, šis nodoms būtu jādara Komisijai zināms iepriekš.
(4)
Tīkla dalībnieku - dalībvalstu pārstāvju, ekspertu un novērotāju - personas dati būtu jāapstrādā, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes 1995. gada 24. oktobra Direktīvu 95/46/EK par personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti (2) un Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 12. jūlija Direktīvu 2002/58/EK par personas datu apstrādi un privātās dzīves aizsardzību elektronisko komunikāciju nozarē (Direktīva par privāto dzīvi un elektronisko komunikāciju) (3).
(5)
Padomes 2009. gada “Secinājumos par drošu un efektīvu veselības aprūpi, izmantojot e-veselības sistēmu” bija pieprasīts veicināt e-veselības sistēmas saskaņošanu ar veselības aprūpes stratēģijām un vajadzībām Savienības un nacionālā līmenī, tieši iesaistot valsts veselības aizsardzības iestādes. Lai to panāktu, Padomes secinājumos pieprasīts arī augsta līmeņa pārvaldības mehānisms, pēc tam Veselības programmas (4) satvarā attiecīgi tika sākta kopīga rīcība (5) un nodibināts tematisks tīkls (turpmāk “kopīgā rīcība” un “tematiskais tīkls”), savukārt Konkurētspējas un inovācijas programmā (6) ir paredzēta “Stratēģiskā atbalsta programma IKT jomā”. Gādājot, lai darbs pie e-veselības sistēmas būtu Savienības līmenī koordinēts, saskaņots un konsekvents, un izvairoties no darba dublēšanas, ir lietderīgi nodrošināt, ka iepriekš minētais augsta līmeņa mehānisms turpmāk E-veselības tīkla satvarā darbojas, ņemot vērā šā darba atbilstību Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 2. punktā paredzētajiem tīkla mērķiem, kā arī E-veselības tīklam piesaistīt kopīgo rīcību un tematisko tīklu.
(6)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi komiteja, kas izveidota, ievērojot Direktīvas 2011/24/ES 16. pantu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Priekšmets
Ar šo lēmumu nosaka Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 1. punktā paredzētā nacionālo atbildīgo e-veselības iestāžu tīkla izveidošanai, pārvaldībai un darbībai nepieciešamos noteikumus.
2. pants
Uzdevums
1. E-veselības tīkla uzdevums ir īstenot Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 2. punktā paredzētos mērķus.
2. E-veselības tīkls šos mērķus centīsies sasniegt ciešā sadarbībā ar kopīgo rīcību un tematisko tīklu un savā darbībā pamatosies uz šo divu pasākumu satvarā sasniegtajiem rezultātiem.
3. pants
Locekļi un to iecelšana
1. Locekļi būs par e-veselību atbildīgās dalībvalstu iestādes, ko iecēlušas E-veselības tīklā līdzdalīgās dalībvalstis.
2. Dalībvalstis, kuras vēlas piedalīties E-veselības tīklā, par šo nodomu rakstiski informē Komisiju un par e-veselību atbildīgo dalībvalsts iestādi, ko valsts nozīmējusi saskaņā ar Direktīvas 2011/24/ES 14. panta 1. punktu.
3. Katra par e-veselību atbildīgā dalībvalsts iestāde E-veselības tīklā ieceļ vienu pārstāvi un vienu aizstājēju un minēto informāciju paziņo Komisijai.
4. Dalībvalstu iestāžu nosaukumus drīkst publicēt Komisijas ekspertu grupu un citu līdzīgu struktūru reģistrā (turpmāk - “Reģistrs”).
5. Tīklā līdzdalīgo dalībvalstu pārstāvju, speciālistu un novērotāju personas datus apkopo, apstrādā un publicē saskaņā ar Direktīvām 95/46/EK un 2002/58/EK.
4. pants
E-veselības tīkla un Komisijas attiecības
1. Komisija drīkst apspriesties ar E-veselības tīklu par jebkuru jautājumu, kas saistīts ar e-veselību Savienībā, jo īpaši - ja tas nepieciešams, lai sniegtu norādījumus attiecībā uz kopīgo rīcību un tematisko tīklu.
2. Jebkurš E-veselības tīkla dalībnieks var ieteikt Komisijai konkrētā jautājumā apspriesties ar E-veselības tīklu.
5. pants
Reglaments
E-veselības tīkls ar dalībnieku vienkāršu balsu vairākumu pēc Komisijas dienestu ierosinājuma un pēc apspriešanās ar tīklā līdzdalīgajām dalībvalstīm pieņem savu reglamentu.
6. pants
Darbība
1. E-veselības tīkls var izveidot apakšgrupas īpašu jautājumu izskatīšanai, pamatojoties uz pašu izstrādāto darba uzdevumu. Tiklīdz šādu apakšgrupu uzdevums izpildīts, tās izformē.
2. E-veselības tīkls pieņem vairākgadu darba programmu un šādas programmas īstenošanas vērtēšanas instrumentu.
3. E-veselības tīkla locekļi un to pārstāvji, kā arī pieaicinātie eksperti un novērotāji ievēro dienesta noslēpuma neizpaušanas saistības, kas paredzētas Līguma 339. pantā un tā īstenošanas noteikumos, kā arī Komisijas drošības noteikumos, kuri attiecas uz ES klasificētās informācijas aizsardzību un kuri noteikti pielikumā Komisijas 2001. gada 29. novembra Lēmumam 2001/844/EK, EOTK, Euratom, ar ko groza tās iekšējo reglamentu (7). Ja šīs saistības netiek ievērotas, E-veselības tīkla priekšsēdētājs var veikt visus nepieciešamos pasākumus.
7. pants
E-veselības tīkla sekretariāts
1. Komisija E-veselības tīklam nodrošina sekretariāta pakalpojumus.
2. E-veselības tīkla un tā apakšgrupu sanāksmēs var piedalīties citi tā darbā ieinteresēti Komisijas ierēdņi.
3. Attiecīgu informāciju par E-veselības tīkla veiktajiem pasākumiem Komisija publicē, vai nu to iekļaujot reģistrā, vai izmantojot saiti no reģistra uz šim nolūkam paredzētu tīmekļa vietni.
8. pants
Izdevumu segšana
1. Komisija nemaksā atlīdzību E-veselības tīkla pasākumos iesaistītajām personām par sniegtajiem pakalpojumiem.
2. Ceļa un uzturēšanās izdevumus E-veselības tīkla pasākumos iesaistītajiem dalībniekiem Komisija atlīdzina saskaņā ar Komisijā spēkā esošajiem noteikumiem.
Šos izdevumus atlīdzina pieejamo apropriāciju robežās, kuras piešķir saskaņā ar ikgadējo resursu piešķiršanas procedūru.
9. pants
Stāšanās spēkā
Šis lēmums stājas spēkā nākamajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2011. gada 22. decembrī