SMĚRNICE KOMISE 2012/9/EU
ze dne 7. března 2012,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 5 odst. 2 písm. b) směrnice 2001/37/ES se stanoví, že každé jednotlivé balení tabákových výrobků, kromě tabákových výrobků, které se nekouří a ostatních tabákových výrobků, které neprodukují kouř, jakož i všechny vnější obaly, s výjimkou dalších průhledných obalů, musí nést další varování ze seznamu podle přílohy I uvedené směrnice.
(2)
Tato další varování jsou povinná u všech balení tabáku ke kouření od září 2003 a u balení ostatních tabákových výrobků od září 2004.
(3)
Důkazy naznačují, že dopad současných dalších varování uvedených v příloze I směrnice 2001/37/ES se postupem času snížil, jelikož varovná sdělení již nepůsobí tak neotřele.
(4)
Kromě toho se od přijetí směrnice 2001/37/ES objevily nové vědecké poznatky o účincích užívání tabáku na zdraví a zásadách pro účinné označování tabáku. Konkrétně existují důkazy, že kouření způsobuje rakovinu úst a hrdla, poruchy zraku, jakož i onemocnění zubů a dásní. Rovněž existuje důkaz, že kouření rodičů představuje závažný rizikový faktor pro to, aby začaly kouřit jejich děti.
(5)
V čl. 9 odst. 2 směrnice 2001/37/ES se stanoví, že Komise přizpůsobí na základě vědeckého a technického pokroku zdravotní varování uvedená v příloze I dané směrnice. Dále se v Pokynech pro balení a označování tabákových výrobků (2), jež byly přijaty na třetí konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku v listopadu 2008, doporučuje pravidelný přezkum a aktualizace právních opatření týkajících se balení a označování tabákových výrobků, jakmile se objeví nové poznatky a dojde ke snížení neotřelosti specifických zdravotních varování.
(6)
Proto je třeba přezkoumat současná další varování uvedená v příloze I směrnice 2001/37/ES, aby se uchoval a zvýšil jejich dopad a aby byly zohledněny nové vědecké poznatky.
(7)
Toto přezkoumání by se mělo zakládat na výsledcích přezkumu stávajících poznatků o označování tabáku a účincích užívání tabáku na zdraví a testů varování provedených ve všech členských státech.
(8)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem regulativního výboru zřízeného podle čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/37/ES a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily nesouhlas s těmito opatřeními,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2001/37/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 28. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Členské státy mohou rozhodnout, že budou nadále povolovat uvádění výrobků, jež nejsou v souladu s ustanoveními této směrnice, na trh do 28. března 2016.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. března 2012.
KOMISIJAS DIREKTĪVA 2012/9/ES
(2012. gada 7. marts),
ar ko groza I pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/37/EK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz tabakas izstrādājumu ražošanu, noformēšanu un pārdošanu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 5. jūnija Direktīvu 2001/37/EK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz tabakas izstrādājumu ražošanu, noformēšanu un pārdošanu (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Direktīvas 2001/37/EK 5. panta 2. punkta b) apakšpunktā paredzēts, ka uz katras tabakas izstrādājumu iepakojuma vienības, izņemot tabaku, kas paredzēta orālai lietošanai, un citus bezdūmu tabakas izstrādājumus, un uz visiem ārējiem iepakojumiem, izņemot caurspīdīgo papildu apvalku, jābūt papildu brīdinājumam no minētās direktīvas I pielikumā iekļautā saraksta.
(2)
Kopš 2003. gada septembra šie papildu brīdinājumi bijuši obligāti jānorāda uz visiem smēķējamās tabakas iepakojumiem un kopš 2004. gada septembra - uz citu tabakas izstrādājumu iepakojumiem.
(3)
Pierādījumi liecina, ka Direktīvas 2001/37/EK I pielikumā patlaban iekļauto papildu brīdinājumu ietekme laika gaitā ir mazinājusies, jo zudis brīdinājuma uzrakstu sākotnējais jauninājuma efekts.
(4)
Turklāt kopš Direktīvas 2001/37/EK pieņemšanas ir kļuvusi pieejama jauna zinātniska informācija par tabakas lietošanas ietekmi uz veselību un tabakas efektīvas marķēšanas principiem. Konkrēti, pierādījumi liecina par cēloņsakarību starp smēķēšanu un mutes un rīkles vēzi, redzes traucējumiem, kā arī zobu un smaganu slimībām. Turklāt ir pierādījumi, ka vecāku smēķēšana ir būtisks riska faktors smēķēšanas sākšanai.
(5)
Direktīvas 2001/37/EK 9. panta 2. punktā paredzēts, ka Komisija minētās direktīvas I pielikumā iekļautos brīdinājumus par ietekmi uz veselību pielāgo zinātnes un tehnikas attīstībai. Turklāt Tabakas iepakošanas un marķēšanas vadlīnijās (2), ko 2008. gada novembrī pieņēma PVO Vispārējās konvencijas par tabakas uzraudzību Pušu trešajā konferencē, ieteikts periodiski pārskatīt tabakas izstrādājumu iepakošanas un marķēšanas tiesiskos pasākumus un atjaunināt tos, kad rasti jauni pierādījumi un konkrēti brīdinājumi par ietekmi uz veselību un norādes ir novecojušas.
(6)
Tādēļ ir jāpārskata Direktīvas 2001/37/EK I pielikumā patlaban iekļautie papildu brīdinājumi, lai saglabātu un palielinātu to ietekmi un ņemtu vērā jaunākās zinātnes atziņas.
(7)
Šajā pārskatīšanā par pamatu būtu jāizmanto rezultāti, kas gūti, pārskatot aktuālās zināšanas par tabakas marķēšanu un tabakas lietošanas ietekmi uz veselību, kā arī dalībvalstīs veiktos brīdinājumu testus.
(8)
Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi regulatīvā komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 2001/37/EK 10. panta 1. punktu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebilduši,
IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
1. pants
Direktīvas 2001/37/EK I pielikumu aizstāj ar šīs direktīvas pielikuma tekstu.
2. pants
1. Dalībvalstīs stājas spēkā normatīvie un administratīvie akti, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības vēlākais līdz 2014. gada 28. martam. Dalībvalstis tūlīt dara zināmus Komisijai minēto noteikumu tekstus.
Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.
2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus savu tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
3. pants
Dalībvalstis var pieņemt lēmumu līdz 2016. gada 28. martam atļaut turpināt tādu izstrādājumu tirdzniecību, kuri neatbilst šīs direktīvas noteikumiem.
4. pants
Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
5. pants
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Briselē, 2012. gada 7. martā