NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 453/2010
ze dne 20. května 2010,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na článek 131 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Bezpečnostní listy byly kladně přijímanou a účinnou metodou pro poskytování informací o látkách a směsích ve Společenství a staly se nedílnou součástí systému nařízení (ES) č. 1907/2006.
(2)
V rámci struktury Organizace spojených národů byla po dobu více než deseti let pečlivě vyvíjena harmonizovaná kritéria pro klasifikaci a označování a pravidla pro bezpečnostní listy, jejichž cílem je usnadnit celosvětový obchod a současně zajistit ochranu lidského zdraví a životního prostředí, a výsledkem těchto prací je Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek (dále jen „GHS“).
(3)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) harmonizuje ustanovení a kritéria pro klasifikaci a označování látek, směsí a některých specifických předmětů v rámci Společenství s přihlédnutím ke klasifikačním kritériím a pravidlům označování podle GHS.
(4)
Směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (4) se několikrát měnily. Směrnice 67/548/EHS a 1999/45/ES budou nahrazeny po dobu přechodného období, kdy se bude muset klasifikace, označování a balení látek provádět podle nařízení (ES) č. 1272/2008 od 1. prosince 2010 a směsí od 1. června 2015, ačkoli je od 1. prosince 2010 do 1. června 2015 vyžadována klasifikace látek podle směrnice 67/548/EHS i podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Obě směrnice budou v plném rozsahu zrušeny nařízením (ES) č. 1272/2008 s účinkem od 1. června 2015.
(5)
Příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto měla být změněna, aby se přizpůsobila kritériím pro klasifikaci a jiným příslušným ustanovením uvedeným v nařízení (ES) č. 1272/2008.
(6)
Požadavky na bezpečnostní listy stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 1907/2006 by se kromě toho měly upravit s přihlédnutím k pravidlům pro bezpečnostní listy GHS, aby se umožnilo, že trojitý mechanismus klasifikace, označování a bezpečnostních listů bude plnit svou úlohu vzájemným působením svých složek.
(7)
Bezpečnostní listy změněné tímto způsobem by měly být i nadále důležitým prvkem v informování o nebezpečnosti a poskytovat mechanismus pro předávání příslušných bezpečnostních informací o látkách a směsích splňujících kritéria pro klasifikaci v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství a také o některých látkách a směsích nesplňujících tato kritéria, s přihlédnutím k informacím ze souvisejících zpráv o chemické bezpečnosti v celém dodavatelském řetězci až k bezprostřednímu následnému uživateli.
(8)
Uplatňování požadavku, aby byla v bezpečnostním listu u látek a směsí uvedena klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by mělo dodržovat časově rozloženou aplikaci ustanovení o klasifikaci a označování pro látky a směsi v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008. Z tohoto důvodu, a jelikož klasifikace a informování o nebezpečnosti směsí závisí na klasifikaci a informování o nebezpečnosti látek, by se měl požadavek na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u směsí uplatňovat až po požadavku na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u látek.
(9)
Dodavatelé směsí, kteří se rozhodnou využít možnosti dobrovolně uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve než 1. června 2015, by v příslušném bezpečnostním listu měli uvést klasifikaci v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 spolu s klasifikací v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
(10)
Bezpečnostní listy pro látky, které poskytují informace o klasifikaci a označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, by do 1. června 2015 musely poskytovat také informace o klasifikaci v souladu se směrnicí 67/548/EHS, aby se dodavatelům směsí, kteří nevyužívají možnosti uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve, umožnilo správně klasifikovat a označovat tyto směsi.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění takto:
1)
S účinkem od 1. prosince 2010:
a)
příloha II se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení;
b)
v oddíle 3.7 přílohy VI se slova v názvu „(viz položka 16 bezpečnostního listu)“ nahrazují slovy „(viz oddíl 1 bezpečnostního listu)“.
2)
S účinkem od 1. června 2015 se příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 2
1. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé látek uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
2. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé směsí používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
3. Do 1. června 2015 mohou dodavatelé směsí uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 2 tohoto nařízení.
4. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci látek uvedených v tomto pododdíle v souladu se směrnicí 67/548/EHS včetně označení nebezpečnosti, písmenného symbolu (písmenných symbolů) a R-vět.
5. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 2.1 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci směsi v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které splňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.1 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v koncentracích rovných nebo vyšších než nejnižší hodnoty uvedené v bodě 3.2.1 písm. a) uvedené přílohy.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které nesplňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.2 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v individuální koncentraci rovné nebo vyšší než 1 % hmotnostní u směsí jiných než plynných a rovné nebo vyšší než 0,2 % objemových u plynných směsí.
6. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u látek uvedených na trh před 1. prosincem 2010, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. prosincem 2012 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u směsí uvedených na trh před 1. červnem 2015, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. červnem 2017 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
7. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, mohou být bezpečnostní listy pro směsi poskytnuté jakémukoli příjemci alespoň jednou před 1. prosincem 2010 dále používány a nemusí být v souladu s přílohou I tohoto nařízení do 30. listopadu 2012.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. května 2010.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 453/2010
(2010. gada 20. maijs),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (1), un jo īpaši tās 131. pantu,
tā kā:
(1)
Drošības datu lapas Kopienā ir atzīta un iedarbīga informācijas sniegšanas metode par vielām un maisījumiem, un tā kļuvusi par Regulas (EK) Nr. 1907/2006 sistēmas neatņemamu sastāvdaļu.
(2)
Lai veicinātu vispasaules tirdzniecību, vienlaikus aizsargājot cilvēku veselību un vidi, Apvienoto Nāciju Organizācijas (ANO) struktūra 10 gados ir rūpīgi izstrādājusi saskaņotos klasificēšanas un marķēšanas kritērijus un noteikumus drošības datu lapām, izveidojot ķīmisko vielu klasificēšanas un marķēšanas vispārēji saskaņoto sistēmu (turpmāk - “GHS”).
(3)
Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulā (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (2) saskaņoti vielu, maisījumu un dažu konkrētu izstrādājumu klasificēšanas un marķēšanas noteikumi un kritēriji Kopienā, ņemot vērā GHS klasificēšanas kritērijus un marķēšanas noteikumus.
(4)
Padomes 1967. gada 27. jūnija Direktīva 67/548/EEK par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu (3) un Eiropas Parlamenta un Padomes 1999. gada 31. maija Direktīva 1999/45/EK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu jautājumos, kas attiecas uz bīstamu preparātu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu (4), ir vairākkārt grozītas. Direktīvu 67/548/EEK un Direktīvu 1999/45/EK aizstās pārejas periodā, kurā vielas no 2010. gada 1. decembra un maisījumus no 2015. gada 1. jūnija klasificē, marķē un iepako atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, lai gan no 2010. gada 1. decembra līdz 2015. gada 1. jūnijam vielas jāklasificē gan atbilstoši Direktīvai 67/548/EEK, gan atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008. Abas minētās direktīvas no 2015. gada 1. jūnija pilnībā atcels ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008.
(5)
Tādējādi jāgroza Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikums, lai to pielāgotu klasificēšanas kritērijiem un citiem Regulas (EK) Nr. 1272/2008 noteikumiem.
(6)
Turklāt Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumā drošības datu lapām noteiktās prasības jāpielāgo, ņemot vērā GHS noteikumus drošības datu lapām, lai trīskāršais mehānisms - klasificēšana, marķēšana un drošības datu lapas - varētu pildīt savu uzdevumu, savstarpēji sadarbojoties mehānisma sastāvdaļām.
(7)
Šādi grozītas drošības datu lapas aizvien vēl sniedz būtisku informāciju par bīstamību un nodrošina mehānismu atbilstošas drošības informācijas nodošanai par vielu un maisījumu atbilstību klasificēšanas kritērijiem saskaņā ar piemērojamajiem Kopienas tiesību aktiem, kā arī par dažu vielu un maisījumu neatbilstību minētajiem kritērijiem, ņemot vērā informāciju visos attiecīgos ķīmiskās drošības ziņojumos lejup pa piegādes ķēdi tiešajiem pakārtotajiem lietotājiem.
(8)
Ar šo regulu grozītās drošības datu lapās noteiktās prasības iekļaut Regulai (EK) Nr. 1272/2008 atbilstošu klasifikāciju un marķējumu attiecībā uz vielām un maisījumiem jāpiemēro pēc tam, kad saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 vielām un maisījumiem piemēroti pakāpeniskas klasificēšanas un marķēšanas noteikumi. Šā iemesla dēļ un arī tāpēc, ka maisījumu klasificēšana un informēšana par maisījumu bīstamību ir atkarīga no vielu klasificēšanas un informēšanas par vielu bīstamību, noteiktās prasības iekļaut Regulai (EK) Nr. 1272/2008 atbilstošu klasifikāciju un marķējumu attiecībā uz maisījumiem jāpiemēro tikai pēc tam, kad noteiktās prasības iekļaut Regulai (EK) Nr. 1272/2008 atbilstošu klasifikāciju un marķējumu piemērotas attiecībā uz vielām.
(9)
Maisījumu piegādātājiem, kuri brīvprātīgi izlēmuši izmantot iespēju piemērot gan klasificēšanu, gan marķēšanu atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008 pirms 2015. gada 1. jūnija, atbilstošajā drošības datu lapā jānorāda klasifikācija atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008 līdztekus klasifikācijai atbilstoši Direktīvai 1999/45/EK.
(10)
Drošības datu lapās, kuras attiecas uz vielām un kurās norādīta informācija par klasificēšanu un marķēšanu atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, pirms 2015. gada 1. jūnija jānorāda klasificēšanas informācija arī atbilstoši Direktīvai 67/548/EEK, lai maisījumu piegādātāji, kuri neizmanto iespēju agrāk piemērot gan klasificēšanu, gan marķēšanu atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, varētu pareizi klasificēt un marķēt šos maisījumus.
(11)
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1907/2006 133. pantam izveidotā komiteja,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulu (EK) Nr. 1907/2006 groza šādi.
1.
No 2010. gada 1. decembra:
a)
regulas II pielikumu aizstāj ar šīs regulas I pielikumu;
b)
regulas VI pielikuma 3.7. iedaļas virsrakstā vārdus “(sk. drošības datu lapas 16. pozīciju)” aizstāj ar vārdiem “(sk. drošības datu lapas 1. iedaļu)”.
2.
No 2015. gada 1. jūnija Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumu aizstāj ar šīs regulas II pielikumu.
2. pants
1. Līdz 2010. gada 1. decembrim vielu piegādātāji, kuri piemēro Regulas (EK) Nr. 1272/2008 61. panta 2. punktu, var piemērot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumu, kurā grozījumi izdarīti ar šīs regulas 1. panta 1. punktu.
2. Līdz 2010. gada 1. decembrim maisījumu piegādātāji var piemērot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumu, kurā grozījumi izdarīti ar šīs regulas 1. panta 1. punktu.
3. Līdz 2015. gada 1. jūnijam maisījumu piegādātāji, kuri piemēro Regulas (EK) Nr. 1272/2008 61. panta 2. punktu, var piemērot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II pielikumu, kurā grozījumi izdarīti ar šīs regulas 1. panta 2. punktu.
4. Līdz 2015. gada 1. jūnijam maisījumu piegādātāji, kuri piemēro 3. punktu, attiecīgo drošības datu lapu 3.2. apakšiedaļā norāda minētajā apakšiedaļā norādītās vielas klasifikāciju atbilstoši Direktīvai 67/548/EEK, tostarp norādes par apdraudējumu, burtu simbolu(-us) un R frāzes, papildus klasificēšanai, tostarp bīstamības paziņojumiem atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008.
5. Līdz 2015. gada 1. jūnijam maisījumu piegādātāji, kuri piemēro 3. punktu, attiecīgo drošības datu lapu 2.1. apakšiedaļā papildus klasifikācijai atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008 norāda arī maisījuma klasifikāciju, tostarp bīstamības paziņojumus atbilstoši Direktīvai 1999/45/EK.
Līdz 2015. gada 1. jūnijam tādu maisījumu piegādātāji, kuri atbilst klasificēšanas kritērijiem atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, piemērojot 3. punktu, attiecīgo drošības datu lapu 3.2. apakšiedaļā norāda veselībai kaitīgas vai videi bīstamas vielas Direktīvas 67/548/EEK nozīmē, ja to koncentrācija ir vienāda ar vai lielāka par mazāko vērtību, kas minētas šīs regulas II pielikuma 3.2.1. punkta a) apakšpunktā, papildus minētā pielikuma 3.2.1. punktā minētajām vielām.
Līdz 2015. gada 1. jūnijam tādu maisījumu piegādātāji, kuri neatbilst klasificēšanas kritērijiem atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008, piemērojot 3. punktu, attiecīgo drošības datu lapu 3.2. apakšiedaļā norāda veselībai kaitīgas vai videi bīstamas vielas Direktīvas 67/548/EEK nozīmē, ja to koncentrācija ir vienāda ar vai lielāka par 1 svara % maisījumos, kas nav gāzveida maisījumi, un 0,2 tilpuma % gāzveida maisījumos, papildus šīs regulas II pielikuma 3.2.2. punktā minētajām vielām.
6. Neskarot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 31. panta 9. punktu, vielām, kuras laistas tirgū pirms 2010. gada 1. decembra un kuras nav atkārtoti jāmarķē un jāiepako atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1272/2008 61. panta 4. punktam, drošības datu lapa līdz 2012. gada 1. decembrim nav jāaizstāj ar šīs regulas I pielikumam atbilstošu drošības datu lapu.
Neskarot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 31. panta 9. punktu, maisījumiem, kuri laisti tirgū pirms 2015. gada 1. jūnija un kuri nav atkārtoti jāmarķē un jāiepako atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1272/2008 61. panta 4. punktam, drošības datu lapa līdz 2017. gada 1. jūnijam nav jāaizstāj ar šīs regulas II pielikumam atbilstošu drošības datu lapu.
7. Neskarot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 31. panta 9. punktu, drošības datu lapas par maisījumiem, kuras kaut reizi pirms 2010. gada 1. decembra sniegtas saņēmējam, var izmantot arī turpmāk un līdz 2012. gada 30. novembrim tās var neatbilst šīs regulas I pielikumam.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2010. gada 20. maijā