ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 9. srpna 2010,
kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky
(oznámeno pod číslem K(2010) 5420)
(Text s významem pro EHP)
(2010/435/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2003/85/ES ze dne 29. září 2003, kterou se stanoví opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky, zrušují směrnice 85/511/EHS a rozhodnutí 89/531/EHS a 91/665/EHS a mění směrnice 92/46/EHS (1), a zejména na článek 67 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2003/85/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ vzniku ohniska slintavky a kulhavky a určitá preventivní opatření pro zvýšení pohotovosti a připravenosti příslušných orgánů a zemědělců na tuto nákazu.
(2)
Mezi uvedená preventivní opatření patří povinnost členských států zajistit, aby práce s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výzkumu a diagnostiky byly prováděny pouze ve schválených laboratořích uvedených v části A a aby výroba inaktivovaných antigenů pro výrobu očkovacích látek nebo očkovacích látek samotných a související výzkum byly prováděny pouze ve schválených zařízeních a laboratořích uvedených v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES.
(3)
Bulharsko oficiálně informovalo Komisi, že na základě kontrol provedených v souladu s článkem 66 směrnice 2003/85/ES jejich národní referenční laboratoř již nesplňuje normy biologické bezpečnosti stanovené v čl. 65 písm. d) směrnice 2003/85/ES.
(4)
Nizozemsko oficiálně informovalo Komisi o některých změnách souvisejících s názvem laboratoře uvedeným v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES, která se nachází v Nizozemsku.
(5)
Z důvodu bezpečnosti je důležité, aby byl seznam laboratoří stanovený v příloze XI směrnice 2003/85/ES aktualizován.
(6)
Proto je nezbytné odstranit ze seznamu laboratoří stanovených v části A položku pro Bulharsko a nahradit položku pro Nizozemsko na seznamu laboratoří stanovených v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES. Příloha XI směrnice 2003/85/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha XI směrnice 2003/85/ES se mění takto:
1.
V části A se zrušuje položka pro Bulharsko.
2.
V části B se položka pro Nizozemsko nahrazuje tímto:
„NL
Nizozemsko
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 9. srpna 2010.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2010. gada 9. augusts),
ar ko groza XI pielikumu Padomes Direktīvai 2003/85/EK attiecībā uz tādu laboratoriju sarakstu, kuras ir pilnvarotas rīkoties ar dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2010) 5420)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2010/435/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes 2003. gada 29. septembra Direktīvu 2003/85/EK par Kopienas pasākumiem mutes un nagu sērgas kontrolei, ar kuru atceļ Direktīvu 85/511/EEK un Lēmumus 89/531/EEK un 91/665/EEK un groza Direktīvu 92/46/EEK (1), un jo īpaši tās 67. pantu,
tā kā:
(1)
Direktīvā 2003/85/EK ir noteikti minimuma kontroles pasākumi, kuri jāpiemēro mutes un nagu sērgas uzliesmojuma gadījumā, un daži profilakses pasākumi, kuru mērķis ir uzlabot kompetento iestāžu un lauku iedzīvotāju informētību par minēto sērgu un sagatavotību tai.
(2)
Šajos kontroles pasākumos ietverta prasība dalībvalstīm nodrošināt to, lai darbības ar pētniecībai un diagnostikai paredzētu dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu veiktu vienīgi apstiprinātās laboratorijās, kuras uzskaitītas Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma A daļā, un inaktivētu antigēnu pagatavošanu vakcīnām vai vakcīnas un ar to saistīto pētniecību veiktu tikai apstiprinātos uzņēmumos un laboratorijās, kas uzskaitītas Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma B daļā.
(3)
Bulgārija ir oficiāli informējusi Komisiju, ka pēc pārbaudēm, kas veiktas saskaņā ar Direktīvas 2003/85/EK 66. pantu, viena no tās valsts references laboratorijām vairs neatbilst Direktīvas 2003/85/EK 65. panta d) punktā izklāstītajiem bioloģiskās drošības standartiem.
(4)
Nīderlande ir oficiāli informējusi Komisiju par konkrētām izmaiņām saistībā ar Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma B daļā iekļauto laboratorijas nosaukumu, kura atrodas Nīderlandē.
(5)
Drošības apsvērumu dēļ ir svarīgi, lai Direktīvas 2003/85/EK XI pielikumā izklāstītais laboratoriju saraksts būtu atjaunināts.
(6)
Tāpēc Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma A daļā no uzskaitīto laboratoriju saraksta svītro ierakstu par Bulgāriju un Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma B daļā uzskaitīto laboratoriju sarakstā aizstāj ierakstu par Nīderlandi. Tāpēc attiecīgi jāgroza Direktīvas 2003/85/EK XI pielikums.
(7)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Direktīvas 2003/85/EK XI pielikumu groza šādi.
1.
A daļā svītro ierakstu, kas attiecas uz Bulgāriju.
2.
B daļā ierakstu par Nīderlandi aizstāj ar šādu ierakstu:
“NL
Nīderlande
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad”
2. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2010. gada 9. augustā