ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 13. prosince 2010,
kterým se mění rozhodnutí 2009/980/EU, pokud jde o podmínky používání povoleného zdravotního tvrzení o účinku ve vodě rozpustného rajčatového koncentrátu na agregaci krevních destiček
(oznámeno pod číslem K(2010) 8828)
(Pouze anglické znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2010/770/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (1), a zejména na čl. 18 odst. 4 a článek 19 uvedeného nařízení,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
po konzultaci s členskými státy,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Na základě stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) (dále jen „úřad“) ohledně účinku ve vodě rozpustného rajčatového koncentrátu (WSTC) I a na ragregaci krevních destiček (otázka č. EFSA-Q-2009-00229) (2) bylo rozhodnutím Komise 2009/980/EU (3) povoleno zdravotní tvrzení, že ve vodě rozpustný rajčatový koncentrát (WSTC) I a II „pomáhá udržovat normální schopnost agregace krevních destiček, což přispívá k udržení zdravého krevního oběhu“. V souladu s čl. 16 odst. 4 nařízení (ES) č. 1924/2006 obsahovalo rozhodnutí 2009/980/EU tuto podmínku používání daného zdravotního tvrzení: „Informace pro spotřebitele o tom, že příznivého účinku je dosaženo denní konzumací 3 g WSTC I nebo 150 mg WSTC II až do množství 250 ml buď ovocné šťávy, nebo ochucených či jogurtových nápojů (kromě silně pasterizovaných)“.
(2)
V této souvislosti předložil žadatel, společnost Provexis Natural Products Ltd., dne 31. března 2010 žádost o změnu povolení příslušného zdravotního tvrzení podle článku 19 nařízení (ES) č. 1924/2006. Změna se týká rozšíření podmínek používání, které se vztahují k povolenému zdravotnímu tvrzení, tak aby bylo zvláště povoleno používání v doplňcích stravy.
(3)
Úřad byl požádán o vydání stanoviska ohledně změny podmínek používání zdravotního tvrzení podle návrhu žadatele. Dne 23. července 2010 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu (otázka č. EFSA-Q-2010-00809) (4) se závěrem, že na základě předložených údajů byl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním WSTC I a II v doplňcích stravy, např. ve formě prášku v sáčcích, tablet a kapslí, a uváděným účinkem.
(4)
S ohledem na vědecké stanovisko úřadu a s cílem rozšířit používání zdravotního tvrzení na jiné potraviny, než které již byly povoleny, je tedy třeba změnit podmínky jeho používání.
(5)
Rozhodnutí 2009/980/EU by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V příloze rozhodnutí 2009/980/EU se znění čtvrtého sloupce (Podmínky používání tvrzení) nahrazuje tímto:
„Informace pro spotřebitele o tom, že příznivého účinku je dosaženo denní konzumací 3 g WSTC I nebo 150 mg WSTC II v nejvýše 250 ml buď ovocné šťávy, nebo ochucených či jogurtových nápojů (kromě silně pasterizovaných), nebo denní konzumací 3 g WSTC I nebo 150 mg WSTC II v doplňcích stravy užívaných se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.“
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Spojené království.
V Bruselu dne 13. prosince 2010.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2010. gada 13. decembris),
ar ko groza Lēmumu 2009/980/ES attiecībā uz lietošanas nosacījumiem atļautai veselīguma norādei par ūdenī šķīstoša tomātu koncentrāta ietekmi uz trombocītu salipšanu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2010) 8828)
(Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2010/770/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulu (EK) Nr. 1924/2006 par uzturvērtības un veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem (1) un jo īpaši tās 18. panta 4. punktu un 19. pantu,
apspriedusies ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi,
apspriedusies ar dalībvalstīm,
tā kā:
(1)
Pēc Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) (turpmāk “iestāde”) atzinuma par ūdenī šķīstoša tomātu koncentrāta (ŪŠTK) I un II ietekmi uz trombocītu aktivitāti vesela cilvēka organismā (jautājums Nr. EFSA-Q-2009-00229) (2) ar Komisijas Lēmumu 2009/980/ES (3) atļāva lietot veselīguma norādi, ka ŪŠTK I un II “palīdz nodrošināt normālu trombocītu salipšanu, kas veicina veselīgu asins plūsmu”. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 16. panta 4. punktu Lēmumā 2009/980/ES iekļauts šāds veselīguma norādes lietošanas nosacījums: “Patērētāja informēšana par to, ka labvēlīgo ietekmi panāk, katru dienu pārtikā lietojot 3 g ŪŠTK I vai 150 mg ŪŠTK II, kas izšķīdināts līdz 250 ml augļu sulas, aromatizēta dzēriena vai jogurta dzēriena (ja tas nav pasterizēts pārāk augstā temperatūrā).”
(2)
Saistībā ar šo pieteikuma iesniedzējs Provexis Natural Products Ltd. 2010. gada 31. martā iesniedza pieteikumu par attiecīgās veselīguma norādes atļaujas grozīšanu atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1924/2006 19. pantam. Grozījums attiecas uz pievienotās veselīguma norādes lietojuma paplašināšanu, konkrēti, lai to atļautu lietot uztura bagātinātājos.
(3)
Iestādei bija jāsniedz atzinums par pieteikuma iesniedzēja ierosināto grozījumu veselīguma norādes lietojumā. Komisija un dalībvalstis 2010. gada 23. jūlijā saņēma iestādes zinātnisko atzinumu (jautājums Nr. EFSA-Q-2010-00809) (4), kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka ir noteikta cēloņsakarība starp ūdenī šķīstoša tomātu koncentrāta I un II izmantošanu uztura bagātinātājos, piemēram, pulvera maisiņos, tabletēs un kapsulās, un norādīto ietekmi.
(4)
Ņemot vērā iestādes zinātnisko atzinumu un lai paplašinātu veselīguma norādes lietojumu, iekļaujot pārtiku papildus tai, kurai to jau atļauts lietot, ir jāgroza lietošanas nosacījumi.
(5)
Tādēļ attiecīgi jāgroza Lēmums 2009/980/ES,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Lēmuma 2009/980/ES pielikumā ceturtās slejas (Norādes lietošanas nosacījumi) tekstu aizstāj ar šādu tekstu:
“Patērētāja informēšana par to, ka labvēlīgo ietekmi panāk, katru dienu pārtikā lietojot 3 g ŪŠTK I vai 150 mg ŪŠTK II, kas izšķīdināts līdz 250 ml augļu sulas, aromatizēta dzēriena vai jogurta dzēriena (ja tas nav pasterizēts pārāk augstā temperatūrā), vai katru dienu pārtikā lietojot 3 g ŪŠTK I vai 150 mg ŪŠTK II pārtikas bagātinātājos, ko uzņem ar glāzi ūdens vai citu šķidrumu.”
2. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Provexis Natural Products Ltd., kura adrese ir Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Apvienotā Karaliste.
Briselē, 2010. gada 13. decembrī