PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. srpna 2011,
kterým se povoluje uvedení fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 5897)
(2011/513/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 28. září 2009 požádala společnost Cantox Health Science International jménem společnosti Enzymotec Ltd. příslušné orgány Finska o uvedení fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 14. dubna 2010 vydal příslušný finský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Enzymotec poskytla dostatečné informace k povolení uvedení fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů na trh jako nové složky potravin.
(3)
Dne 21. dubna 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byla v souladu s uvedeným ustanovením vznesena jedna odůvodněná námitka proti uvedení dotčeného produktu na trh, která se týkala maximálního denního příjmu. V souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 4 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohledňuje vznesenou odůvodněnou námitku.
(5)
Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů, jak je specifikován v příloze I může být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití popsaná v příloze II.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů povolený tímto rozhodnutím se použije označení „sójový fosfatidylserin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Enzymotec Ltd., P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Izrael.
V Bruselu dne 19. srpna 2011.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2011. gada 19. augusts),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū sojas fosfolipīdu fosfatidilserīnu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2011) 5897)
(2011/513/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
(1)
Uzņēmums Cantox Health Science International uzņēmuma Enzymotec Ltd. vārdā 2009. gada 28. septembrī Somijas kompetentajām iestādēm iesniedza pieprasījumu par sojas fosfolipīdu fosfatidilserīna kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas laišanu tirgū.
(2)
Somijas kompetentā pārtikas produktu novērtējuma iestāde 2010. gada 14. aprīlī sniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Ziņojumā secināts, ka uzņēmums Enzymotec ir sniedzis pietiekamu informāciju, lai atļautu sojas fosfolipīdu fosfatidilserīna kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas laišanu tirgū.
(3)
Komisija 2010. gada 21. aprīlī sākotnējā novērtējuma ziņojumu nosūtīja visām dalībvalstīm.
(4)
Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punktā noteiktajā 60 dienu laikā saskaņā ar minēto noteikumu tika izteikts viens pamatots iebildums pret šā produkta tirdzniecību, kas attiecas uz maksimālo dienas devu. Saskaņā ar 6. panta 4. punkta noteikumiem ir nepieciešams Komisijas īstenošanas lēmums, kurā tiktu ņemts vērā pamatotais iebildums.
(5)
Sojas fosfolipīdu fosfatidilserīns atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.
(6)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Sojas fosfolipīdu fosfatidilserīnu, kā norādīts I pielikumā, drīkst laist Savienības tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu II pielikumā norādītajiem lietošanas veidiem.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautā sojas fosfolipīdu fosfatidilserīna nosaukums uz to saturoša pārtikas produkta etiķetes ir “sojas fosfatidilserīns”.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts Enzymotec Ltd., P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Israel.
Briselē, 2011. gada 19. augustā