ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh extraktu mycelia z Lentinula edodes (houba shiitake) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 442)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/73/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 19. prosince 2007 společnost GlycaNova Norge AS požádala příslušné orgány Spojeného království o uvedení na trh extraktu mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes dříve Lentinus edodes) jako nové složky potravin.
(2)
Dne 3. listopadu 2008 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že používání extraktu mycelia z Lentinula edodes jako složky potravin je přijatelné.
(3)
Dne 7. ledna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
(5)
Proto byl dne 24. září 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Lentinula edodes extract‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „extraktu Lentinula edodes“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že extrakt mycelia z Lentinula edode je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(7)
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že extrakt mycelia z Lentinula edodes splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Extrakt mycelia z Lentinula edodes podle specifikace v příloze I může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
Článek 2
Při označování extraktu mycelia z Lentinula edodes schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norsko.
V Bruselu dne 2. února 2011.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2011. gada 2. februāris),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū no Lentinula edodes (šitake sēnes) iegūtu micēlija ekstraktu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2011) 442)
(Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
(2011/73/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
(1)
Uzņēmums GlycaNova Norge AS2007. gada 19. decembrī Apvienotās Karalistes kompetentajām iestādēm iesniedza pieteikumu par micēlija ekstrakta, kas iegūts no šitake sēnēm (Lentinula edodes agrāk Lentinus edodes), kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas laišanu tirgū.
(2)
Apvienotās Karalistes kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde 2008. gada 3. novembrī izdeva sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Minētajā ziņojumā tā secināja, ka ir pieļaujami lietot micēlija ekstraktu, kas iegūts no Lentinula edodes, kā pārtikas produktu sastāvdaļu.
(3)
Komisija 2009. gada 7. janvārī visām dalībvalstīm nosūtīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu.
(4)
Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punktā noteiktajā 60 dienu laikā saskaņā ar minēto noteikumu tika izteikti pamatoti iebildumi pret šā produkta tirdzniecību.
(5)
Tāpēc 2009. gada 24. septembrī notika apspriešanās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA).
(6)
EFSA (diētisko produktu, uztura un alerģiju zinātnes ekspertu grupa) 2010. gada 9. jūlijā pieņēma atzinumu “Scientific opinion on the safety of “Lentinula edodes extract” as a novel food ingredient” (2), kurā tā secināja, ka micēlija ekstrakts, kas iegūts no Lentinula edodes, paredzētajos lietošanas apstākļos un paredzētajos daudzumos ir nekaitīgs.
(7)
Pamatojoties uz zinātnisko novērtējumu, konstatēts, ka micēlija ekstrakts, kas iegūts no Lentinula edodes, atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.
(8)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Micēlija ekstraktu, kas iegūts no Lentinula edodes, kā norādīts I pielikumā, drīkst laist Savienības tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu II pielikumā norādītajos lietošanas veidos.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautā no Lentinula edodes iegūtā micēlija ekstrakta nosaukums uz to saturoša pārtikas produkta etiķetes ir “No sēnēm Lentinula edodes iegūts ekstrakts” vai “No šitake sēnēm iegūts ekstrakts”.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norvēģijā.
Briselē, 2011. gada 2. februārī