NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 322/2012
ze dne 16. dubna 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro clopyralid, dimethomorf, fenpyrazamin, folpet a pendimethalin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro folpet a pendimethalin byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro clopyralid a dimethomorf byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fenpyrazamin nebyly MLR stanoveny v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použila standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku dimethomorf k ošetření špenátu a listů řepy byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě clopyralidu byla taková žádost podána pro použití k ošetření květáku, brokolice, hlávkového zelí, lněných semen, tuřínu, vodnice a živočišných produktů, s přihlédnutím k používání u krmných plodin pro hospodářská zvířata určená k produkci potravin. V případě fenpyrazaminu byla taková žádost podána pro ošetření hroznů, rajčat, paprik, lilku a tykvovité zeleniny s jedlou slupkou. V případě folpetu byla taková žádost podána pro ošetření hroznů, česneku a rajčat. V případě pendimethalinu byla taková žádost podána pro ošetření košťálové listové zeleniny, kedluben a bylinek.
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(6)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že pokud jde o použití folpetu k ošetření hroznů, nelze vyloučit možné riziko pro zdraví spotřebitelů, bude-li MLR zvýšen, jak požadoval žadatel. Proto by MLR neměl být zvýšen. V případě clopyralidu používaného k ošetření mléka úřad navrhl nižší MLR, pokud by byla validována příslušná analytická metoda. Jelikož však o tom neexistují žádné důkazy, měl by být MLR ponechán beze změny.
(7)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů u 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(9)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. dubna 2012.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 322/2012
(2012. gada 16. aprīlis),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu attiecībā uz maksimāli pieļaujamiem klopiralīda, dimetomorfa, fenpirazamīna, folpeta un pendimetalīna atlieku līmeņiem konkrētos produktos un uz tiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Maksimāli pieļaujamie folpeta un pendimetalīna atlieku līmeņi (MAL) tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā un III pielikuma B daļā. Klopiralīda un dimetomorfa MAL tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā. Fenpirazamīna MAL iepriekš nebija noteikts nevienā no Regulas (EK) Nr. 396/2005 pielikumiem, tādēļ piemēroja noklusējuma vērtību 0,01 mg/kg.
(2)
Saistībā ar atļaujas piešķiršanas procedūru, lai spinātiem un biešu lapām varētu izmantot augu aizsardzības līdzekli, kas satur darbīgo vielu dimetomorfu, atbilstoši Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktam tika iesniegts pieteikums par spēkā esošo MAL grozīšanu.
(3)
Attiecībā uz klopiralīdu šādu pieteikumu iesniedza par ziedkāpostiem, brokoļiem, galviņkāpostiem, linsēklām, kāļiem, rāceņiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem, ņemot vērā tā izmantošanu dzīvnieku barības kultūrām, ar ko baro pārtikas ražošanā izmantojamos mājdzīvniekus. Attiecībā uz fenpirazamīnu šādu pieteikumu iesniedza par vīnogām, tomātiem, pipariem, baklažāniem un ķirbjaugiem ar ēdamu mizu. Attiecībā uz folpetu šādu pieteikumu iesniedza par vīna vīnogām, ķiplokiem un tomātiem. Attiecībā uz pendimetalīnu šādu pieteikumu iesniedza par krustziežu dzimtas lapu dārzeņiem, kolrābjiem un garšaugiem.
(4)
Attiecīgās dalībvalstis minētos pieteikumus izvērtēja saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumus.
(5)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) novērtēja pieteikumus un novērtējuma ziņojumus, īpaši izskatot riskus attiecībā uz patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza pamatotus atzinumus par ierosinātajiem MAL (2). Iestāde nosūtīja šos atzinumus Komisijai un dalībvalstīm un publiskoja tos.
(6)
Iestāde savos argumentētajos atzinumos secināja, ka nevar izslēgt iespējamu risku patērētāju veselībai attiecībā uz folpeta izmantošanu vīna vīnogās, ja tā MAL tiktu paaugstināts, kā to pieprasīja pieteikuma iesniedzējs. Tādēļ MAL nebūtu jāpalielina. Attiecībā uz klopiralīda izmantošanu pienam iestāde ierosināja noteikt zemāku MRL ar nosacījumu, ka tiek apstiprināta analīzes metode. Tā kā nav sniegti pierādījumi par minēto apstiprināšanu, tad minētais MAL būtu jāsaglabā negrozīts.
(7)
Attiecībā uz visiem pārējiem pieteikumiem iestāde secināja, ka visas datu prasības ir izpildītas un, pamatojoties uz tādu novērtējumu par iedarbību uz patērētājiem, kurā izmantotas 27 konkrētas Eiropas patērētāju grupas, no patērētāju drošības viedokļa pieteikuma iesniedzēju pieprasītie MAL grozījumi ir pieņemami. Tā ņēma vērā jaunāko informāciju par vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne šo vielu iedarbība, dzīves laikā tās uzņemot ar pārtikas produktiem, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga iedarbība, lielā daudzumā patērējot attiecīgās kultūras un produktus, neliecina par risku pārsniegt pieļaujamo dienas devu (ADI) vai akūto standartdevu (ARfD).
(8)
Balstoties uz iestādes pamatotajiem atzinumiem un ņemot vērā ar aplūkojamo jautājumu saistītos faktorus, attiecīgie MAL grozījumi atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punkta prasībām.
(9)
Tādēļ attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 396/2005.
(10)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebildusi,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 16. aprīlī