NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 16/2011
ze dne 10. ledna 2011,
kterým se stanoví prováděcí opatření k systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na článek 51 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 zřizuje systém včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (dále jen „RASFF“), za jehož správu odpovídá Komise a v němž jsou zastoupeny členské státy, Komise a Evropský úřad pro bezpečnost potravin, s cílem poskytnout kontrolním orgánům účinný nástroj pro oznamování rizik pro lidské zdraví pocházejících z potravin nebo krmiv. Článek 50 uvedeného nařízení stanoví oblast působnosti a požadavky na fungování RASFF.
(2)
Podle článku 51 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise přijmout prováděcí opatření k článku 50 daného nařízení, zejména pokud jde o zvláštní podmínky a postupy pro předávání oznámení a doplňujících informací.
(3)
Za provádění právních předpisů EU primárně zodpovídají členské státy. Provádějí úřední kontroly, pro něž jsou stanovena pravidla v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (2). RASFF podporuje opatření členských států tím, že umožňuje rychlou výměnu informací o rizicích, která mohou představovat potraviny nebo krmiva, a o opatřeních, která byla nebo mají být přijata v reakci na tato rizika.
(4)
Článek 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (3), rozšiřuje oblast působnosti RASFF na vážná rizika pro zdraví zvířat a pro životní prostředí. Pojem „riziko“ používaný v tomto nařízení je tudíž třeba chápat jako přímé či nepřímé riziko pro lidské zdraví v souvislosti s potravinami, materiály, které přicházejí do styku s potravinami, a krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 178/2002, nebo jako vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí v souvislosti s krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 183/2005.
(5)
Je třeba stanovit pravidla, která umožní řádné fungování RASFF jak v případech, kdy je zjištěno vážné riziko ve smyslu čl. 50 odst. 2 nařízení (ES) č. 178/2002, tak v případech, kdy je i přes menší závažnost či naléhavost zjištěného rizika zapotřebí účinná výměna informací mezi členy sítě RASFF. Oznámení se dělí na varovná oznámení, informační oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu s cílem umožnit členům sítě jejich účinnější zpracování.
(6)
V zájmu účinného fungování RASFF je třeba stanovit požadavky na postup pro předávání jednotlivých druhů oznámení. Varovná oznámení je nutno zasílat a zabývat se jimi přednostně. Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu mají význam především pro kontroly prováděné na stanovištích hraniční kontroly a určených místech vstupu na hranicích Evropského hospodářského prostoru. K větší čitelnosti a srozumitelnosti oznámení přispívají formuláře a datové slovníky. Určení členů sítě, kteří mají reagovat na určitá oznámení, směřuje jejich pozornost ke konkrétním oznámením a zajišťuje jejich rychlé zpracování.
(7)
V souladu s nařízením (ES) č. 178/2002 určily Komise, členské státy a Evropský úřad pro bezpečnost potravin kontaktní místa zastupující členy sítě a umožňující řádné a rychlé předávání informací. V souladu s článkem 50 uvedeného nařízení a s cílem zamezit možným omylům při zasílání oznámení smí být pro každého člena sítě určeno pouze jedno kontaktní místo. Toto kontaktní místo by mělo umožňovat rychlé předání oznámení příslušnému orgánu v členském státě.
(8)
V zájmu řádného a účinného fungování sítě mezi jejími členy je třeba stanovit společná pravidla týkající se povinností kontaktních míst. Stejně tak je třeba stanovit pravidla ohledně koordinační úlohy Komise, včetně ověřování oznámení. V tomto ohledu by Komise měla být členům sítě nápomocná také tím, že bude přijímat vhodná opatření k identifikaci nebezpečí a subjektů opakovaně uváděných v oznámeních.
(9)
Pro případ, kdy se i přes ověření prováděná ze strany oznamujícího člena sítě a Komise prokáže, že zaslané oznámení bylo chybné nebo nepodložené, měl by být stanoven postup pro změnu takového oznámení či jeho stažení ze systému.
(10)
Podle čl. 50 odst. 3 a 4 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise o určitých oznámeních v rámci RASFF uvědomit třetí země. Komise by proto, aniž by byla dotčena zvláštní ustanovení v dohodách uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, měla zajišťovat přímý kontakt s orgány odpovědnými za bezpečnost potravin ve třetích zemích, aby těmto třetím zemím mohla být zasílána oznámení, a současně zajišťovat výměnu důležitých informací v souvislosti s těmito oznámeními a jakýmkoli přímým či nepřímým rizikem pro lidské zdraví vyplývajícím z potravin nebo krmiv.
(11)
Článek 10 nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví požadavek, aby orgány veřejné moci informovaly veřejnost mimo jiné o rizicích pro lidské zdraví. V zájmu informování členů sítě, zúčastněných subjektů a široké veřejnosti by Komise měla vydávat souhrnné informace o oznámeních zasílaných v rámci RASFF a výroční zprávy podávající přehled o problémech v oblasti bezpečnosti potravin, které byly oznámeny prostřednictvím RASFF, a o rozvoji samotné sítě.
(12)
Toto nařízení bylo projednáno s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto nařízení se, kromě definic uvedených v nařízení (ES) č. 178/2002 a (ES) č. 882/2004, použijí ještě tyto definice:
1)
„sítí“ se rozumí systém včasné výměny informací za účelem oznamování přímých či nepřímých rizik pro lidské zdraví vyplývajících z potravin nebo krmiv, zřízený podle článku 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
2)
„členem sítě“ se rozumí členský stát, Komise, Evropský úřad pro bezpečnost potravin a kterákoli kandidátská země, třetí země nebo mezinárodní organizace, které uzavřely dohody s Evropskou unií v souladu s čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002;
3)
„kontaktním místem“ se rozumí určené kontaktní místo zastupující člena sítě;
4)
„varovným oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které vyžaduje nebo by mohlo vyžadovat rychlé jednání v jiné členské zemi;
5)
„informačním oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které nevyžaduje rychlé jednání v jiné členské zemi;
a)
„informačním oznámením vyžadujícím další údaje“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který je nebo může být uváděn na trh v jiné členské zemi;
b)
„informačním oznámením zasílaným na vědomí“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který:
i)
se vyskytuje pouze v oznamující členské zemi, nebo
ii)
dosud nebyl uveden na trh, nebo
iii)
již není na trhu;
6)
„oznámením o odmítnutí na hraničním přechodu“ se rozumí oznámení o odmítnutí šarže, kontejneru nebo nákladu potravin nebo krmiv podle čl. 50 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 178/2002;
7)
„původním oznámením“ se rozumí varovné oznámení, informační oznámení nebo oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
8)
„následným oznámením“ se rozumí oznámení obsahující dodatečné informace v souvislosti s původním oznámením;
9)
„profesionálními hospodářskými subjekty“ se rozumí provozovatelé potravinářských podniků a provozovatelé krmivářských podniků definovaní v nařízení (ES) č. 178/2002 nebo provozovatelé podniku definovaní v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 (4).
Článek 2
Povinnosti členů sítě
1. Členové sítě zajišťují účinné fungování sítě v rámci vlastní jurisdikce.
2. Každý člen sítě určí své kontaktní místo, které oznámí kontaktnímu místu Komise, včetně podrobných informací ohledně osob odpovědných za jeho provoz a jejich kontaktních údajů. Za tímto účelem použijí formulář informací o kontaktním místu, který jim poskytne kontaktní místo Komise.
3. Kontaktní místo Komise odpovídá za vedení a aktualizaci seznamu kontaktních míst a jeho zpřístupnění všem členům sítě. Členové sítě neprodleně uvědomí kontaktní místo Komise o jakýchkoli změnách týkajících se jejich kontaktního místa a kontaktních údajů.
4. Kontaktní místo Komise poskytne členům sítě formuláře pro podávání oznámení.
5. Členové sítě zajišťují pro účely sítě účinnou komunikaci mezi svými kontaktními místy a příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce na jedné straně a mezi svými kontaktními místy a kontaktním místem Komise na straně druhé. Zejména odpovídají za:
a)
vytvoření účinné komunikační sítě mezi svými kontaktními místy a všemi příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce, která umožní neprodlené zasílání oznámení příslušným orgánům za účelem přijetí vhodných opatření, a stálé udržování této sítě v dobrém stavu;
b)
vymezení úlohy a odpovědnosti svých kontaktních míst i příslušných orgánů v rámci vlastní jurisdikce, pokud jde o přípravu a zasílání oznámení kontaktnímu místu Komise, jakož i posouzení a rozesílání oznámení obdržených z kontaktního místa Komise.
6. Všechna kontaktní místa zajistí stálou službu zaměstnance, na kterého bude možné se v naléhavých případech obracet mimo úřední hodiny 24 hodin denně 7 dní v týdnu.
Článek 3
Varovná oznámení
1. Členové sítě zasílají varovná oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení a v každém případě do 48 hodin od okamžiku, kdy byli o riziku informováni. Varovná oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá. Skutečnost, že nebyly shromážděny veškeré související informace, však nesmí vést ke zbytečnému prodlení v zasílání varovných oznámení.
2. Kontaktní místo Komise zašle varovná oznámení všem členům sítě do 24 hodin od obdržení, a to po ověření podle článku 8.
3. Mimo úřední hodiny oznámí členové sítě zaslání varovného oznámení nebo dodatečných informací k varovnému oznámení prostřednictvím telefonátu na pohotovostní linku kontaktního místa Komise. Kontaktní místo Komise informuje členy sítě pověřené podáním dodatečných informací prostřednictvím telefonátu na jejich pohotovostní čísla.
Článek 4
Informační oznámení
1. Členové sítě zasílají informační oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle informační oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení, a to po ověření podle článku 8.
Článek 5
Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu
1. Členové sítě zasílají oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu stanovištím hraniční kontroly definovaným ve směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (5), a určeným místům vstupu uvedeným v nařízení (ES) č. 882/2004.
Článek 6
Následná oznámení
1. Získá-li některý ze členů sítě jakoukoli dodatečnou informaci související s rizikem nebo produktem uvedeným v původním oznámení, neprodleně zašle prostřednictvím svého kontaktního místa následné oznámení kontaktnímu místu Komise.
2. Pokud byly dodatečné informace související s původním oznámením vyžádány členem sítě, musí být poskytnuty v co největším rozsahu a bez zbytečného prodlení.
3. Pokud člen sítě po obdržení původního oznámení přijme opatření podle čl. 50 odst. 5 nařízení (ES) č. 178/2002, neprodleně zašle prostřednictvím následného oznámení podrobné informace o těchto opatřeních kontaktnímu místu Komise.
4. V případě, že opatření uvedená v odstavci 3 spočívají v zadržení produktu a jeho vrácení odesílateli se sídlem v jiné členské zemi:
a)
člen sítě, který přijal opatření, poskytne příslušné informace o vráceném produktu prostřednictvím následného oznámení, pokud již všechny tyto informace nebyly zahrnuty v původním oznámení;
b)
členská země, do které byly produkty vráceny, informuje prostřednictvím následného oznámení o opatření přijatých v souvislosti s vrácenými produkty.
5. Kontaktní místo Komise zasílá následná oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení a nejpozději do 24 hodin v případě následných oznámení vztahujících se k varovným oznámením.
Článek 7
Předkládání oznámení
1. Oznámení je třeba předkládat prostřednictvím formulářů, které poskytne kontaktní místo Komise.
2. Vyplní se všechna relevantní pole formulářů v zájmu jasné identifikace produktu/produktů a souvisejícího rizika / souvisejících rizik a zajištění vysledovatelnosti. V co nejvyšší míře by měly být používány datové slovníky poskytnuté kontaktním místem Komise.
3. Oznámení se podle definic uvedených v článku 1 zařadí do jedné z těchto kategorií:
a)
původní oznámení
i)
varovné oznámení,
ii)
informační oznámení vyžadující další údaje,
iii)
informační oznámení zasílané na vědomí,
iv)
oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
b)
následné oznámení.
4. V oznámeních se určí členové sítě, kteří se žádají o poskytnutí dodatečných informací v souvislosti s oznámením.
5. K oznámení se připojí všechny související dokumenty a bez zbytečného prodlení se zašlou kontaktnímu místu Komise.
Článek 8
Ověření oznámení
Před zasláním oznámení všem členům sítě kontaktní místo Komise:
a)
ověří úplnost a čitelnost oznámení, včetně toho, zda byly použity správné údaje ze slovníků uvedených v čl. 7 odst. 2;
b)
ověří, zda byl ve zjištěných případech nesouladu s právními předpisy použit správný právní základ; nesprávný právní základ však nebrání tomu, aby bylo oznámení zasláno, bylo-li zjištěno riziko;
c)
ověří, že předmět oznámení spadá do oblasti působnosti sítě v souladu s článkem 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
d)
zajistí, aby zásadní informace v oznámení byly podány v jazyce, který je pro všechny členy sítě snadno srozumitelný;
e)
ověří soulad oznámení s požadavky stanovenými v tomto nařízení;
f)
zjistí, zda již byl uveden tentýž profesionální hospodářský subjekt a/nebo riziko a/nebo země původu v dřívějších oznámeních.
V zájmu dodržení lhůty pro odeslání může Komise v oznámení provést drobné změny za předpokladu, že je před zasláním odsouhlasí oznamující člen sítě.
Článek 9
Stažení a změny oznámení
1. Kterýkoli člen sítě může požádat o stažení oznámení zaslaného prostřednictvím sítě, které po dohodě s oznamujícím členem provede kontaktní místo Komise, pokud se informace, na níž je chystané opatření založeno, jeví jako nepodložená nebo pokud bylo oznámení zasláno omylem.
2. Kterýkoli člen sítě může po dohodě s oznamujícím členem požádat o změnu oznámení. Následné oznámení se nepovažuje za změnu oznámení a lze je tudíž zaslat bez dohody s jiným členem sítě.
Článek 10
Výměna informací se třetími zeměmi
1. Pokud oznámený produkt pochází ze třetí země nebo je vyvážen do třetí země, Komise tuto třetí zemi bez zbytečného prodlení informuje.
2. Aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení dohod uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, spojí se kontaktní místo Komise s určeným kontaktním místem ve třetí zemi, pokud takové existuje, s cílem navázat intenzivnější komunikaci, včetně komunikace prostřednictvím informačních technologií. Kontaktní místo Komise zašle tomuto kontaktnímu místu ve třetí zemi oznámení na vědomí nebo oznámení vyžadující poskytnutí dalších informací, v závislosti na závažnosti rizika.
Článek 11
Zveřejňování
Komise může zveřejňovat:
a)
souhrn všech varovných a informačních oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu, v němž uvede informace o kategorii a statusu oznámení, zjištěných produktech a rizicích, zemi původu, zemích, ve kterých byly produkty distribuovány, oznamujícím členovi sítě, právním základu pro oznámení a přijatých opatřeních;
b)
výroční zprávu o oznámeních zaslaných prostřednictvím sítě.
Článek 12
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. ledna 2011.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 16/2011
(2011. gada 10. janvāris),
ar ko nosaka īstenošanas pasākumus ātrās reaģēšanas sistēmai pārtikas un barības jomā
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 28. janvāra Regulu (EK) Nr. 178/2002, ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (1), un jo īpaši tās 51. pantu,
tā kā:
(1)
Lai nodrošinātu kontroles iestādēm efektīvu instrumentu paziņošanai par riskiem cilvēku veselībai, ko rada pārtika vai barība, ar Regulu (EK) Nr. 178/2002 izveido ātrās reaģēšanas sistēmu pārtikas un barības jomā (Rapid alert system for food and feed - turpmāk “RASFF”), kuru pārvalda Komisija un kurā iesaistās dalībvalstis, Komisija un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde. Minētās regulas 50. pantā ir izklāstīta RASFF darbības joma un darbības prasības.
(2)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 51. panta prasībām Komisija pieņem pasākumus minētās regulas 50. panta īstenošanai, jo īpaši attiecībā uz īpašajiem nosacījumiem un procedūrām, ko piemēro paziņojumu un papildu informācijas nosūtīšanai.
(3)
Par ES tiesību aktu piemērošanu galvenokārt atbild dalībvalstis. Tās veic oficiālu kontroli, kuras noteikumi paredzēti Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regulā (EK) Nr. 882/2004 par oficiālo kontroli, ko veic, lai nodrošinātu atbilstības pārbaudi saistībā ar dzīvnieku barības un pārtikas aprites tiesību aktiem un dzīvnieku veselības un dzīvnieku labturības noteikumiem (2). RASFF atbalsta dalībvalstu darbības, dodot iespēju ātri apmainīties ar informāciju par riskiem, ko rada pārtika vai barība, un par pasākumiem, kuri veikti vai jāveic, lai novērstu šos riskus.
(4)
Ar 29. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 12. janvāra Regulā (EK) Nr. 183/2005, ar ko paredz barības higiēnas prasības (3), RASFF darbības jomu attiecina arī uz nopietniem dzīvnieku veselības un vides riskiem. Tāpēc šajā regulā izmantotais termins “risks” jāsaprot kā ar pārtiku, pārtikas kontaktmateriāliem vai barību saistīts tiešs vai netiešs risks cilvēku veselībai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 178/2002 vai kā ar barību saistīts nopietns risks cilvēku veselībai, dzīvnieku veselībai vai videi saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 183/2005.
(5)
Lai RASFF varētu darboties pareizi, jāparedz noteikumi gan attiecībā uz gadījumiem, kad ir apzināts nopietns risks Regulas (EK) Nr. 178/2002 50. panta 2. punkta izpratnē, gan attiecībā uz citiem gadījumiem, kad apzinātais risks nav tik nopietns vai steidzami novēršams, tomēr RASFF tīkla dalībniekiem ir jānodrošina efektīva savstarpēja informācijas apmaiņa. Paziņojumus iedala brīdinājuma paziņojumos, informatīvos paziņojumos un paziņojumos par noraidīšanu uz robežas, lai tīkla dalībnieki tos varētu efektīvāk apstrādāt.
(6)
Lai RASFF darbotos efektīvi, jānosaka prasības attiecībā uz dažādu veidu paziņojumu nosūtīšanas procedūru. Brīdinājuma paziņojumi jānosūta un jāapstrādā kā prioritāri paziņojumi. Paziņojumi par noraidīšanu uz robežas ir īpaši svarīgi attiecībā uz kontroli robežkontroles punktos un gar Eiropas Ekonomikas zonas robežu izvietotās izraudzītās ievešanas vietās. Paziņojumu skaidrību un saprotamību uzlabo veidnes un datu vārdnīcas. Tīkla dalībnieku apzīmēšana ar karodziņiem dažu paziņojumu gadījumā piesaista dalībnieku uzmanību konkrētiem paziņojumiem, nodrošinot ātru apstrādi.
(7)
Lai izmantotu pareizas un ātras komunikācijas priekšrocības, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 178/2002 Komisija, dalībvalstis un EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde) ir izraudzījušās kontaktpunktus, kas pārstāv tīkla dalībniekus. Piemērojot minētās regulas 50. pantu un lai paziņojumu nosūtīšanā izvairītos no iespējamām kļūdām, katram tīkla dalībniekam būtu jāizraugās tikai viens kontaktpunkts. Šim kontaktpunktam būtu jāatvieglo paziņojumu ātra nosūtīšana kompetentai tīkla dalībvalsts iestādei.
(8)
Lai nodrošinātu tīkla dalībnieku savstarpēji pareizu un efektīvu darbību, jāparedz kopīgi noteikumi par kontaktpunktu pienākumiem. Jāparedz arī noteikumi par Komisijas koordinējošo lomu, tostarp paziņojumu pārbaudīšanu. Šajā ziņā Komisijai arī jāpalīdz tīkla dalībniekiem veikt atbilstošus pasākumus, apzinot paziņojumos atkārtoti minētos apdraudējumus un uzņēmējus.
(9)
Jāparedz procedūra paziņojumu grozīšanai vai anulēšanai sistēmā gadījumos, kad, lai gan paziņojumu nosūtījušais tīkla dalībnieks un Komisija ir veikuši pārbaudes, atklājas, ka ir nosūtīts kļūdains vai nepamatots paziņojums.
(10)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 50. panta 3. un 4. punktu par dažiem RASFF paziņojumiem Komisijai jāinformē trešās valstis. Tāpēc, neskarot konkrētus noteikumus nolīgumos, kas noslēgti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 50. panta 6. punktu, Komisijai jānodrošina tieša saziņa ar trešo valstu pārtikas nekaitīguma iestādēm, lai nosūtītu paziņojumus šīm trešām valstīm un vienlaikus nodrošinātu apmaiņu ar būtisku informāciju saistībā ar šiem paziņojumiem un jebkādu tiešu vai netiešu risku cilvēku veselībai, ko rada pārtika vai barība.
(11)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 10. panta prasībām publiskajām iestādēm cita starpā jāinformē sabiedrība par riskiem cilvēku veselībai. Komisijai jāsniedz informācijas kopsavilkums par nosūtītajiem RASFF paziņojumiem un ikgadēji ziņojumi, pievēršot īpašu uzmanību tendencēm attiecībā uz RASFF paziņojumos minētajām problēmām pārtikas nekaitīguma jomā un attiecībā uz tīkla attīstību, lai informētu tīkla dalībniekus, ieinteresētās personas un sabiedrību.
(12)
Šī regula ir apspriesta ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi.
(13)
Šajā regulā paredzētie pasākumi atbilst Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumam,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Definīcijas
Papildus Regulā (EK) Nr. 178/2002 un Regulā (EK) Nr. 882/2004 noteiktajām definīcijām šajā regulā piemēro šādas definīcijas:
1)
“tīkls” ir ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 50. pantu izveidotā ātrās reaģēšanas sistēma ziņošanai par tiešu vai netiešu risku cilvēku veselībai, ko rada pārtika vai barība;
2)
“tīkla dalībnieks” ir dalībvalsts, Komisija, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde un jebkura kandidātvalsts, trešā valsts vai starptautiska organizācija, kas noslēgusi nolīgumu ar Eiropas Savienību saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 50. panta 6. punktu;
3)
“kontaktpunkts” ir izraudzītais kontaktpunkts, kas pārstāv tīkla dalībnieku;
4)
“brīdinājuma paziņojums” ir paziņojums par risku, kura gadījumā ir vajadzīga vai varētu būt vajadzīga ātra rīcība citā tīkla dalībvalstī;
5)
“informatīvs paziņojums” ir paziņojums par risku, kura gadījumā nav vajadzīga ātra rīcība citā tīkla dalībvalstī:
a)
“informatīvs paziņojums par papildu pasākumiem” ir informatīvs paziņojums, kas attiecas uz produktu, kurš ir laists tirgū vai kuru varētu laist tirgū citā tīkla dalībvalstī;
b)
“informatīvs paziņojums saņēmēja ievērībai” ir informatīvs paziņojums, kas attiecas uz produktu, kurš:
i)
ir pieejams tikai paziņojumu nosūtījušajā tīkla dalībvalstī;
ii)
nav laists tirgū;
iii)
ir izņemts no tirgus;
6)
“paziņojums par noraidīšanu uz robežas” ir paziņojums par pārtikas vai barības partijas, konteinera vai kravas noraidīšanu, kā minēts Regulas (EK) Nr. 178/2002 50. panta 3. punkta c) apakšpunktā;
7)
“sākotnējs paziņojums” ir brīdinājuma paziņojums, informatīvs paziņojums vai paziņojums par noraidīšanu uz robežas;
8)
“papildu paziņojums” ir paziņojums, kurā iekļauta papildu informācija, kas attiecas uz sākotnējo paziņojumu;
9)
“profesionāli uzņēmēji” ir pārtikas un barības apritē iesaistīti uzņēmēji saskaņā ar Regulā (EK) Nr. 178/2002 izmantoto definīciju vai uzņēmēji saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1935/2004 (4) izmantoto definīciju.
2. pants
Tīkla dalībnieku pienākumi
1. Tīkla dalībnieki savā jurisdikcijā nodrošina tīkla efektīvu darbību.
2. Katrs tīkla dalībnieks izraugās vienu kontaktpunktu un paziņo par to Komisijas kontaktpunktam, sniedzot arī sīku informāciju par personām, kas nodrošina kontaktpunkta darbību, un šo personu kontaktinformāciju. Šajā nolūkā tīkla dalībnieki izmanto kontaktpunktu informācijas veidni, kas jānodrošina Komisijas kontaktpunktam.
3. Komisijas kontaktpunkts uztur un atjaunina kontaktpunktu sarakstu, kā arī nodrošina tā pieejamību visiem tīkla dalībniekiem. Tīkla dalībnieki nekavējoties informē Komisijas kontaktpunktu par visām ar kontaktpunktiem un kontaktinformāciju saistītajām pārmaiņām.
4. Komisijas kontaktpunkts tīkla dalībniekiem nodrošina paziņojumiem izmantojamās veidnes.
5. Tīkla dalībnieki tīklā nodrošina efektīvu komunikāciju starp saviem kontaktpunktiem un savā jurisdikcijā esošajām kompetentajām iestādēm un starp saviem kontaktpunktiem un Komisijas kontaktpunktu. Tīkla dalībnieki jo īpaši:
a)
izveido un pastāvīgi uztur labā kārtībā efektīvu komunikācijas tīklu, kurā iesaistās to kontaktpunkti un visas attiecīgās to jurisdikcijā esošās kompetentās iestādes un kurš ļauj nekavējoties nosūtīt paziņojumus kompetentajām iestādēm, lai tās varētu atbilstoši rīkoties;
b)
nosaka savu kontaktpunktu un savā jurisdikcijā esošo attiecīgo kompetento iestāžu funkcijas un pienākumus attiecībā uz Komisijas kontaktpunktam nosūtāmo paziņojumu sagatavošanu un nosūtīšanu un no Komisijas kontaktpunkta saņemto paziņojumu izvērtēšanu un izplatīšanu.
6. Visi kontaktpunkti nodrošina, lai ārpus oficiālā darba laika būtu pieejams operatīvs darbinieks, ar kuru ārkārtas apstākļos būtu iespējams sazināties visu diennakti un jebkurā nedēļas dienā.
3. pants
Brīdinājuma paziņojumi
1. Tīkla dalībnieki sūta brīdinājuma paziņojumus Komisijas kontaktpunktam bez liekas kavēšanās un katrā ziņā 48 stundu laikā no brīža, kad tiem ir paziņots par risku. Brīdinājuma paziņojumos jo īpaši iekļauj visu pieejamo informāciju, kura saistīta ar risku un produktu, kas rada risku. Brīdinājuma paziņojumus bez liekas kavēšanās nosūta arī tad, ja visa būtiskā informācija nav iegūta.
2. Komisijas kontaktpunkts nosūta brīdinājuma paziņojumus visiem tīkla dalībniekiem 24 stundu laikā pēc to saņemšanas un pārbaudes, kā minēts 8. pantā.
3. Ārpus oficiālā darba laika tīkla dalībnieki zvana uz Komisijas kontaktpunkta ārkārtas tālruņa numuru, lai paziņotu, ka tiek nosūtīts brīdinājuma paziņojums vai papildu paziņojums saistībā ar brīdinājuma paziņojumu. Komisijas kontaktpunkts informē ar karodziņiem apzīmētos tīkla dalībniekus, kam jāveic papildu pasākumi, zvanot uz to ārkārtas tālruņa numuriem.
4. pants
Informatīvie paziņojumi
1. Tīkla dalībnieki sūta informatīvos paziņojumus Komisijas kontaktpunktam bez liekas kavēšanās. Paziņojumos jo īpaši iekļauj visu pieejamo informāciju, kura saistīta ar risku un produktu, kas rada risku.
2. Komisijas kontaktpunkts pēc pārbaudes, kā minēts 8. pantā, bez liekas kavēšanās nosūta informatīvos paziņojumus visiem tīkla dalībniekiem.
5. pants
Paziņojumi par noraidīšanu uz robežas
1. Tīkla dalībnieki sūta paziņojumus par noraidīšanu uz robežas Komisijas kontaktpunktam bez liekas kavēšanās. Paziņojumos jo īpaši iekļauj visu pieejamo informāciju, kura saistīta ar risku un produktu, kas rada risku.
2. Komisijas kontaktpunkts nosūta paziņojumus par noraidīšanu uz robežas robežkontroles punktiem saskaņā ar definīciju, kura izmantota Padomes 1997. gada 18. decembra Direktīvā 97/78/EK, ar ko nosaka principus, kuri reglamentē veterināro pārbaužu organizēšanu attiecībā uz produktiem, ko ieved Kopienā no trešām valstīm (5), un izraudzītām ievešanas vietām, kā minēts Regulā (EK) Nr. 882/2004.
6. pants
Papildu paziņojumi
1. Ja tīkla dalībniekam ir papildu informācija, kas attiecas uz sākotnējā paziņojumā minētu risku vai produktu, tas ar sava kontaktpunkta starpniecību nekavējoties nosūta Komisijas kontaktpunktam papildu paziņojumu.
2. Ja kāds tīkla dalībnieks ir lūdzis papildu informāciju, kas attiecas uz sākotnēju paziņojumu, šo informāciju sniedz iespējamajā apjomā un bez liekas kavēšanās.
3. Ja pēc sākotnēja paziņojuma saņemšanas tiek veiktas darbības, kā minēts Regulas (EK) Nr. 178/2002 50. panta 5. punktā, tīkla dalībnieks, kas ir veicis darbības, nekavējoties papildu paziņojumā nosūta detalizētu informāciju par šīm darbībām Komisijas kontaktpunktam.
4. Ja 3. punktā minētās darbības ir saistītas ar produkta aizturēšanu un atpakaļnosūtīšanu nosūtītājam, kas ir citas tīkla dalībvalsts rezidents:
a)
tīkla dalībnieks, kurš veic darbības, papildu paziņojumā sniedz attiecīgu informāciju par atpakaļnosūtīto produktu, ja vien šī informācija pilnā apjomā nav iekļauta sākotnējā paziņojumā;
b)
tīkla dalībvalsts, kurai produkti nosūtīti atpakaļ, papildu paziņojumā informē par darbībām, kas veiktas saistībā ar atpakaļnosūtītajiem produktiem.
5. Komisijas kontaktpunkts bez liekas kavēšanās nosūta papildu paziņojumus visiem tīkla dalībniekiem, bet papildu paziņojumus par brīdinājuma paziņojumiem nosūta 24 stundu laikā.
7. pants
Paziņojuma iesniegšana
1. Paziņojumus iesniedz, izmantojot Komisijas kontaktpunkta nodrošinātās veidnes.
2. Aizpilda visus attiecīgos veidņu laukus, lai nodrošinātu produktu un ar tiem saistīto risku pilnīgu identifikāciju un sniegtu izsekojamības informāciju. Pēc iespējas plaši izmanto Komisijas kontaktpunkta nodrošinātās datu vārdnīcas.
3. Atbilstoši 1. pantā sniegtajām definīcijām paziņojumus iedala kādā no šīm kategorijām:
a)
sākotnēji paziņojumi:
i)
brīdinājuma paziņojumi;
ii)
informatīvi paziņojumi par papildu pasākumiem;
iii)
informatīvi paziņojumi saņēmēja ievērībai;
iv)
paziņojumi par noraidīšanu uz robežas;
b)
papildu paziņojumi.
4. Paziņojumos norāda tīkla dalībniekus, kam pēc paziņojumu saņemšanas jānodrošina papildu pasākumi.
5. Visus būtiskos dokumentus pievieno paziņojumam un bez liekas kavēšanās nosūta Komisijas kontaktpunktam.
8. pants
Paziņojumu pārbaudīšana
Pirms paziņojuma nosūtīšanas visiem tīkla dalībniekiem Komisijas kontaktpunkts:
a)
pārbauda paziņojuma pilnīgumu un skaidrību, tostarp pārliecinās, vai, izmantojot 7. panta 2. punktā minētās datu vārdnīcas, ir izraudzīti atbilstoši dati;
b)
pārbauda, vai ir pareizi norādīts konstatēto neatbilstību juridiskais pamatojums; tomēr konstatēta riska gadījumā paziņojumu nosūta arī tad, ja juridiskais pamatojums nav pareizs;
c)
pārbauda, vai uz paziņojuma temats atbilst tīkla darbības jomai, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 178/2002 50. pantā;
d)
nodrošina, lai paziņojumā norādītā būtiskā informācija būtu sniegta visiem tīkla dalībniekiem viegli saprotamā valodā;
e)
pārbauda atbilstību šajā regulā noteiktajām prasībām;
f)
apzina attiecīgo profesionālo uzņēmēju un/vai apdraudējumu, un/vai izcelsmes valstu atkārtotus pieminējumus ziņojumos.
Lai paziņojumus nosūtītu bez kavēšanās, Komisija pirms nosūtīšanas tajos var veikt nelielus grozījumus, ja tie ir saskaņoti ar tīkla dalībnieku, kurš nosūtījis paziņojumu.
9. pants
Paziņojumu anulēšana un grozīšana
1. Ikviens tīkla dalībnieks, vienojoties ar tīkla dalībnieku, kurš nosūtījis paziņojumu, var lūgt, lai Komisijas kontaktpunkts anulē tīklā nosūtītu paziņojumu, ja veicamo darbību pamatā esošā informācija izrādās nepamatota vai paziņojums ir nosūtīts kļūdaini.
2. Ikviens tīkla dalībnieks, vienojoties ar tīkla dalībnieku, kurš nosūtījis paziņojumu, var lūgt grozīt paziņojumu. Papildu paziņojumus neuzskata par paziņojumu grozījumiem, tāpēc tos var nosūtīt bez citu tīkla dalībnieku piekrišanas.
10. pants
Informācijas apmaiņa ar trešām valstīm
1. Ja paziņojumā minētā produkta izcelsmes vai izplatīšanas valsts ir trešā valsts, Komisija bez liekas kavēšanās informē attiecīgo trešo valsti.
2. Neskarot konkrētus noteikumus nolīgumos, kas noslēgti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 50. panta 6. punktu, Komisijas kontaktpunkts nodrošina saziņu ar attiecīgās trešās valsts izraudzītu vienotu kontaktpunktu, ja šajā valstī tāds ir, lai uzlabotu saziņu, tostarp izmantojot informācijas tehnoloģijas. Atkarībā no tā, cik nopietns ir apzinātais risks, Komisijas kontaktpunkts sūta minētajam trešās valsts kontaktpunktam paziņojumus ievērībai vai paziņojumus par papildu pasākumiem.
11. pants
Publikācijas
Komisija var publicēt:
a)
kopsavilkumu par visiem brīdinājuma paziņojumiem, informatīvajiem paziņojumiem un paziņojumiem par noraidīšanu uz robežas, sniedzot informāciju par paziņojumu iedalījumu un statusu, apzinātajiem produktiem un riskiem, izcelsmes valstīm, produktu izplatīšanas valstīm, paziņojumus nosūtījušajiem tīkla dalībniekiem, paziņojumu pamatojumiem un veiktajiem pasākumiem;
b)
ikgadēju ziņojumu par tīklā nosūtītajiem paziņojumiem.
12. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2011. gada 10. janvārī