ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh chitin-glukanu z Aspergillus niger jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 480)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2011/76/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 15. ledna 2008 podala společnost Kitozyme SA u příslušných belgických orgánů žádost o uvedení chitin-glukanu z Aspergillus niger na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 5. listopadu 2008 vydal příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 12. března 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. Některé členské státy předložily doplňkové připomínky.
(4)
Proto byl dne 27. srpna 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(5)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Chitin-Glucan‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „chitin-glukanu“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že chitin-glukan z Aspergillus niger je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(6)
Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že chitin-glukan z Aspergillus niger splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Chitin-glukan z Aspergillus niger podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 5 g.
Článek 2
Při označování chitin-glukanu z Aspergillus niger schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „chitin-glukan z Aspergillus niger“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgie.
V Bruselu dne 2. února 2011.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2011. gada 2. februāris),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū no Aspergillus niger iegūtu hitīna un glikāna maisījumu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2011) 480)
(Autentisks ir tikai teksts franču valodā)
(2011/76/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
(1)
Uzņēmums Kitozyme SA2008. gada 15. janvārī Beļģijas kompetentajām iestādēm iesniedza pieteikumu par hitīna un glikāna, kas iegūti no Aspergillus niger, kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas laišanu tirgū.
(2)
Beļģijas kompetentā pārtikas produktu novērtējuma iestāde 2008. gada 5. novembrī sniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Šajā ziņojumā tā secināja, ka ir vajadzīga papildu novērtēšana.
(3)
Komisija 2009. gada 12. martā visām ES dalībvalstīm nosūtīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Vairākas dalībvalstis iesniedza papildu apsvērumus.
(4)
Tāpēc 2009. gada 27. augustā notika apspriešanās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA).
(5)
EFSA (diētisko produktu, uztura un alerģiju zinātnes ekspertu grupa) 2010. gada 9. jūlijā pieņēma atzinumu Scientific opinion on the safety of “Chitin-Glucan” as a novel food ingredient (2), kurā tā secināja, ka hitīns un glikāns, kas iegūti no Aspergillus niger, paredzētajos lietošanas apstākļos un paredzētajos daudzumos ir nekaitīgi.
(6)
Pamatojoties uz zinātnisko novērtējumu, konstatēts, ka hitīns un glikāns, kas iegūti no Aspergillus niger, atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.
(7)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
No Aspergillus niger iegūto hitīna un glikāna maisījumu, kā norādīts pielikumā, drīkst laist Savienības tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu lietošanai pārtikas piedevās ar maksimālo dienas devu 5 g.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautā, no Aspergillus niger iegūtā hitīna un glikāna nosaukums uz to saturoša pārtikas produkta etiķetes ir “No Aspergillus niger iegūts hitīna un glikāna maisījums”.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Beļģijā.
Briselē, 2011. gada 2. februārī