NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 365/2010
ze dne 28. dubna 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, pokud jde o Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích a o Listeria monocytogenes v potravinářské soli
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (1), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (2) stanoví mikrobiologická kritéria pro určité mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle článku 4 nařízení (ES) č. 852/2004.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2073/2005 se mikrobiologická kritéria přezkoumají s ohledem na vědecko-technický a metodický pokrok, nově se vyskytující patogenní mikroorganismy v potravinách a údaje z hodnocení rizik.
(3)
Kapitola 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví kritéria bezpečnosti potravin pro Listeria monocytogenes v určitých potravinách určených k přímé spotřebě. Část 1.3 stanoví limity pro potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely. Provozovatelé potravinářských podniků musí u produktů uvedených na trh během doby údržnosti prokázat dodržení kritérií.
(4)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (3), je potravinářská sůl potravina určená k přímé spotřebě. Podle vědeckých důkazů je přítomnost a přežívání L. monocytogenes v soli za běžných podmínek nepravděpodobná. Potravinářská sůl by tedy měla být dodatečně zařazena do poznámky pod čarou 4 v kapitole 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, která stanoví, u kterých potravin určených k přímé spotřebě se nevyžaduje pravidelné provádění vyšetření na přítomnost L. monocytogenes.
(5)
Podle nařízení (ES) č. 2073/2005 se kritérium hygieny výrobního procesu včetně analytické referenční metody a limitů použije u Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích.
(6)
Ukázalo se, že pro běžné analýzy v rámci vlastních kontrol je použití analytické referenční metody ISO 21528-1 stanovené pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích obtížné, neboť je velmi pracná a časově náročná. Vzhledem k rozvoji metodiky by se analytická referenční metoda pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích měla změnit na ISO 21528-2, která je rychlejší a snadněji se provádí.
(7)
Analytické referenční metody mají vliv na výsledky vyšetření. Limit kritéria pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích by se tedy měl odpovídajícím způsobem změnit. Tato změna by nadále zaručovala dostatečný detekční limit pro hygienu procesu, neboť pravděpodobné problémy při výrobním procesu by způsobily mnohem vyšší růst Enterobacteriaceae.
(8)
Vzhledem k nedávné změně v taxonomii by se název Enterobacter sakazakii v nařízení (ES) č. 2073/2005 měl změnit na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Některá ustanovení byla použitelná do dne 1. ledna 2010 a nová ustanovení, která jsou již uvedena v nařízení, se použijí od tohoto data. Pro větší srozumitelnost těchto opatření je vhodné, aby byla z textu odstraněna stará opatření.
(10)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (ES) č. 2073/2005 se mění takto:
1)
Kapitola 1 se mění takto:
a)
Řádek 1.5 se nahrazuje tímto:
„1.5
Mleté maso a masné polotovary vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
b)
Řádek 1.9 se nahrazuje tímto:
„1.9
Masné výrobky vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
c)
Řádek 1.24 se nahrazuje tímto:
„1.24
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
nepřítomnost v 10 g
ISO/TS 22964
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
2)
V kapitole 1 poznámce pod čarou 4 se vkládá nová odrážka, která zní:
„-
potravinářská sůl“.
3)
Část 2.2 kapitoly 2 se mění takto:
a)
Řádek 2.2.1 se nahrazuje tímto:
„2.2.1
Pasterizované mléko a další pasterizované tekuté mléčné výrobky (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 KTJ/ml
ISO 21528-2
konec výrobního procesu
kontrola účinnosti tepelného ošetření a prevence opětovné kontaminace, jakož i jakosti surovin“
b)
Poznámka pod čarou (2) se nahrazuje tímto:
„(2)
U bodů 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 a 2.2.10 se m rovná M.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. dubna 2010.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 365/2010
(2010. gada 28. aprīlis),
ar ko attiecībā uz Enterobacteriaceae pasterizētā pienā un citos pasterizētos šķidros piena produktos un Listeria monocytogenes pārtikas sālī groza Regulu (EK) Nr. 2073/2005 par pārtikas produktu mikrobioloģiskajiem kritērijiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regulu (EK) Nr. 852/2004 par pārtikas produktu higiēnu (1) un jo īpaši tās 4. panta 4. punktu,
tā kā:
(1)
Komisijas 2005. gada 15. novembra Regulā (EK) Nr. 2073/2005 par pārtikas produktu mikrobioloģiskajiem kritērijiem (2) ir izklāstīti mikrobioloģiskie kritēriji dažiem mikroorganismiem un īstenošanas noteikumi, kas jāievēro pārtikas nozares dalībniekiem, kuri īsteno Regulas (EK) Nr. 852/2004 4. pantā minētos vispārīgos un konkrētos higiēnas pasākumus.
(2)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 2073/2005 10. pantu mikrobioloģiskos kritērijus pārskata, ņemot vērā zinātnes, tehnoloģijas un metodoloģijas attīstību, jaunos patogēnos mikroorganismus pārtikas produktos un riska novērtējumos iegūto informāciju.
(3)
Regulas (EK) Nr. 2073/2005 I pielikuma 1. nodaļā paredzēti pārtikas nekaitīguma kritēriji attiecībā uz Listeria monocytogenes konkrētos lietošanai gatavos pārtikas produktos. Pielikuma 1.3. daļā paredzētas robežvērtības lietošanai gataviem pārtikas produktiem, kas nevar veicināt L. monocytogenes augšanu, izņemot tos, kas paredzēti zīdaiņiem un īpašiem medicīniskiem mērķiem. Pārtikas nozares dalībniekiem ir jāpierāda tādu produktu atbilstība kritērijiem, kas laisti tirgū to derīguma termiņā.
(4)
Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 28. janvāra Regulu (EK) Nr. 178/2002, ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (3), pārtikas sāls ir lietošanai gatavs pārtikas produkts. Saskaņā ar zinātniskiem datiem L. monocytogenes klātbūtne un izdzīvošana sālī parastos apstākļos ir maz ticama. Tādējādi pārtikas sāls ir jāpievieno Regulas (EK) Nr. 2073/2005 I pielikuma 1. nodaļas 4. zemsvītras piezīmei, kurā noteikti lietošanai gatavi pārtikas produkti, kuriem netiek prasīts veikt regulārus testus attiecībā uz L. monocytogenes.
(5)
Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 2073/2005 Enterobacteriaceae pasterizētā pienā un citos pasterizētos šķidros piena produktos piemēro procesa higiēnas kritēriju, tostarp analītisko atsauces metodi un robežvērtības.
(6)
Noskaidrojās, ka analītisko atsauces metodi ISO 21528-1, kas ir paredzēta Enterobacteriaceae pasterizētā pienā un citos pasterizētos šķidros piena produktos, ir sarežģīti izmantot regulārām analīzēm pašu pārbaudēs, jo tā ir ļoti darbietilpīga un laikietilpīga. Ievērojot metodikas attīstību, analītiskā atsauces metode ISO 21528-1, kas ir paredzēta Enterobacteriaceae pasterizētā pienā un citos pasterizētos šķidros piena produktos, ir jāaizstāj ar ISO 21528-2, kas ir ātrāka un vieglāk veicama.
(7)
Analītiskās atsauces metodes ietekmē testu rezultātus. Tādējādi attiecīgi jāmaina robežvērtības kritērijs Enterobacteriaceae pasterizētā pienā un citos pasterizētos šķidros piena produktos. Minētā korekcija joprojām garantēs pietiekamu aizsardzības līmeni saistībā ar procesa higiēnu, jo iespējamās problēmas ražošanā izraisītu daudz ātrāku Enterobacteriaceae augšanu.
(8)
Ņemot vērā nesenās izmaiņas taksonomijā, nosaukums Enterobacter sakazakii Regulā (EK) Nr. 2073/2005 jāaizstāj ar Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Daži noteikumi bija piemērojami līdz 2010. gada 1. janvārim, un pēc šā datuma piemēros šajā regulā jau paredzētos jaunos noteikumus. Lai atvieglotu minēto noteikumu lasāmību, ir lietderīgi dzēst vecos noteikumus.
(10)
Tāpēc attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 2073/2005.
(11)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebildusi,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 2073/2005 I pielikumu groza šādi.
1)
Pielikuma 1. nodaļu groza šādi:
a)
1.5. rindu aizstāj ar šādu rindu:
“1.5.
Malta gaļa un gaļas pusfabrikāti no mājputnu gaļas, kas ir paredzēti lietošanai pēc termiskās apstrādes
Salmonella
5
0
Nav 25 g
EN/ISO 6579
Produkti, kas laisti tirgū to derīguma termiņā”
b)
1.9. rindu aizstāj ar šādu rindu:
“1.9.
Gaļas produkti, kas ir ražoti no mājputnu gaļas un paredzēti lietošanai pēc termiskās apstrādes
Salmonella
5
0
Nav 25 g
EN/ISO 6579
Produkti, kas laisti tirgū to derīguma termiņā”
c)
1.24. rindu aizstāj ar šādu rindu:
“1.24.
Sausie mātes piena aizstājēji un īpašiem medicīniskiem mērķiem paredzētie diētiskie pārtikas produkti, kas ir paredzēti zīdaiņiem līdz sešu mēnešu vecumam (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Nav 10 g
ISO/TS 22964
Produkti, kas laisti tirgū to derīguma termiņā”
2)
Pielikuma 1. nodaļas 4. zemsvītras piezīmē pievieno šādu ievilkumu:
“-
pārtikas sāls.”
3)
Pielikuma 2. nodaļas 2.2. daļu groza šādi:
a)
2.2.1. rindu aizstāj ar šādu rindu:
“2.2.1.
Pasterizēts piens un citi pasterizēti šķidrie piena produkti (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Ražošanas procesa beigas
Pārbauda termiskās apstrādes efektivitāti un to, kā tiek novērsta atkārtota piesārņošana, kā arī - kāda ir izejvielu kvalitāte”
b)
2. zemsvītras piezīmi aizstāj ar šādu zemsvītras piezīmi:
“(2)
2.2.1., 2.2.7., 2.2.9. un 2.2.10. punktā m = M.”
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2010. gada 28. aprīlī