NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 109/2012
ze dne 9. února 2012,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o přílohu XVII (látky CMR)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 68 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V nařízení (ES) č. 1907/2006 příloze XVII záznamech 28 až 30 se zakazuje, aby byly látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (látky CMR) kategorií 1A nebo 1B nebo směsi obsahující tyto látky v koncentraci vyšší, než stanoví specifický koncentrační limit, prodávány široké veřejnosti. Dotčené látky jsou uvedeny v dodatcích 1 až 6 přílohy XVII.
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) bylo dne 5. září 2009 pozměněno nařízením Komise (ES) č. 790/2009 (3) v zájmu začlenění některých nově klasifikovaných látek CMR. Dodatky 1 až 6 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 by měly být změněny tak, aby odpovídaly záznamům týkajícím se látek CMR v nařízení (ES) č. 790/2009.
(3)
Podle čl. 68 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 lze navrhnout omezení použití látek CMR kategorií 1A a 1B spotřebiteli, a to jak pro látky samotné, tak používané ve směsích nebo v předmětu.
(4)
Zjistilo se, že množství borových sloučenin je toxických pro reprodukci, a tyto sloučeniny byly klasifikovány podle nařízení (ES) č. 790/2009 jako toxické pro reprodukci, třída a kategorie nebezpečnosti Repr. 1B, standardní věty o nebezpečnosti H360FD. Průzkum trhu ohledně použití boritanů ve směsích prodávaných široké veřejnosti, provedený pro Komisi (4), zjistil, že perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost ve vyšší koncentraci, než je specifický koncentrační limit stanovený v nařízení (ES) č. 790/2009.
(5)
Výbor pro posuzování rizik (RAC) při Evropské agentuře pro chemické látky (ECHA) vydal dne 29. dubna 2010 stanovisko k používání sloučenin boru pro fotografické účely (5). V tomto stanovisku RAC uvedl, že existují „další zdroje, které by mohly přispět k celkové expozici spotřebitelů boru“, a že tyto „další zdroje musí být vzaty v úvahu při posuzování rizik sloučenin boru“. V rámci předchozích posouzení rizik nebyly vícenásobné zdroje expozice spotřebitelů boru vzaty v úvahu, což je obecně neslučitelné se současnými obavami v souvislosti s vícenásobnými zdroji expozice.
(6)
Perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají zejména jako bělicí činidla v pracích prostředcích a v čisticích prostředcích určených pro myčky nádobí. Zpravodajský členský stát odpovědný za provedení posouzení rizik perboritanu sodného podle nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (6) předložil v souladu s přílohou XV nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropské agentuře pro chemické látky dokumentaci podle článku 136 uvedeného nařízení. Z posouzení rizik zveřejněného v roce 2007 vyplynulo, že použití perboritanu sodného v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, při samostatném posouzení jakožto jediný zdroj expozice boru, nepředstavuje pro širokou veřejnost nepřijatelné riziko. Jelikož však jsou zdroje expozice široké veřejnosti boru vícenásobné, jak vyplývá ze stanoviska RAC z roku 2010, a jelikož bor je toxický pro reprodukci, je vhodné jeho expozici široké veřejnosti snížit. Je vhodné omezit používání perboritanů v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, a to i proto, že boru z pracích a čisticích prostředků je vystaven značně velký počet spotřebitelů a že pro tato použití existují k perboritanům alternativy. Avšak aby se někteří výrobci mohli přizpůsobit a v případě potřeby nahradit borové sloučeniny alternativami pro tato použití, měla by být poskytnuta časově omezená odchylka.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. června 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. února 2012.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 109/2012
(2012. gada 9. februāris),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), attiecībā uz XVII pielikumu (CMR vielām)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (1), un jo īpaši tās 68. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 28. līdz 30. ierakstu aizliegts pārdot plašam patēriņam vielas, kas klasificētas kā kancerogēnas, mutagēnas vai reproduktīvajai sistēmai toksiskas (CMR), 1.A vai 1.B kategorijas vielas vai maisījumus, kuri tās satur koncentrācijā, kas pārsniedz noteikto robežkoncetrāciju. Attiecīgās vielas uzskaitītas XVII pielikuma 1. līdz 6. papildinājumā.
(2)
Lai iekļautu vairākas jaunklasificētās CMR vielas, Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (2)2009. gada 5. septembrī ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 790/2009 (3) tika grozīta. Tādējādi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 1. līdz 6. papildinājums, lai tos pielāgotu ierakstiem, kas uz CMR vielām attiecas Regulā (EK) Nr. 790/2009.
(3)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 68. panta 2. punktu attiecībā uz vielu, vielu maisījumā vai izstrādājumā var ierosināt CMR 1.A un 1.B kategorijas vielu patēriņa izmantojumu ierobežojumus.
(4)
Tika konstatēts, ka, vairāki bora savienojumi ir toksiski reproduktīvajai sistēmai, un ar Regulu (EK) Nr. 790/2009 kā toksiski reproduktīvajai sistēmai tie klasificēti bīstamības klasē un kategorijā Repr. 1B ar bīstamības apzīmējumu H360FD. Komisijas pasūtītais tirgus pētījums (4) par borātu izmantojumiem maisījumos, ko pārdod plašam patēriņam, liecina, ka nātrija perborātu, tetrahidrātu un monohidrātu izmanto koncentrācijā, kas pārsniedz konkrētas robežvērtības, kuras sadzīves mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļiem noteiktas Regulā (EK) Nr. 790/2009.
(5)
Eiropas Ķimikāliju aģentūras (ECHA) Riska novērtēšanas komiteja (RNK) 2010. gada 29. aprīlī sniedza atzinumu par bora savienojumu izmantojumiem fotogrāfijas vajadzībām (5). RNK atzinumā norādīts, ka ir vairāk iespējamo avotu, no kuriem kopējā bora daudzums iedarbojas uz patērētājiem, un ka, novērtējot bora savienojumu risku, jāņem vērā šie papildu avoti. Iepriekšējos riska novērtējumos daudzie bora iedarbības avoti netika ņemti vērā, tas neatbilst pašreizējām bažām, ka vispār ir daudz iedarbības avotu.
(6)
Nātrija perborātu, tetrahidrātu un monohidrātu lielākoties izmanto kā balinātājus mazgāšanas līdzekļos veļas mazgāšanai un trauku mašīnām. Ziņotāja dalībvalsts, kas saskaņā ar Padomes 1993. gada 23. marta Regulu (EEK) Nr. 793/93 par esošo vielu riska faktoru novērtējumu un kontroli (6) atbild par nātrija perborāta riska novērtēšanu, ievērojot Regulas (EK) Nr. 1907/2006 136. pantu, iesniedza Eiropas Ķimikāliju aģentūrai dokumentāciju atbilstīgi minētās regulas XV pielikumam. Minētajā riska novērtējumā, kas publicēts 2007. gadā, secināts, ka nātrija perborāta izmantojums veļas mazgāšanas līdzekļos un saimniecības tīrītājos (izolēti uzskatīts par vienīgo bora iedarbības avotu) neizraisa nepieņemamu risku plašai sabiedrībai. Taču 2010. gada RNK atzinumā konstatēts, ka ir daudz bora iedarbības avotu uz plašu sabiedrību, tāpēc, ņemot vērā tā toksicitāti reproduktīvajai sistēmai, ir vēlams samazināt bora iedarbību uz plašu sabiedrību. Turklāt, ņemot vērā, ka bors no saimniecības mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļiem iedarbojas uz ievērojamu skaitu patērētāju un ka šīm vajadzībām iespējams izmantot perborātiem alternatīvus līdzekļus, ir lietderīgi ierobežot perborātu izmantojumu saimniecības mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļos. Taču, lai konkrēti ražotāji varētu pielāgoties un vajadzības gadījumā aizstāt bora savienojumus ar alternatīviem, attiecībā uz šiem izmantojumiem uz ierobežotu laiku būtu jāpiešķir atkāpe.
(7)
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1907/2006 133. pantam izveidotā komiteja,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2012. gada 1. jūnija.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 9. februārī