NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 34/2013
ze dne 16. ledna 2013,
kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-fenylfenol, ametoctradin, Aureobasidium pullulans, kmeny DSM 14940 a DSM 14941, cyproconazol, difenoconazole, dithiokarbamáty, folpet, propamokarb, spinosad, spirodiklofen, tebufenpyrad a tetraconazol v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro 2-fenylfenol, dikvat, dithiokarbamáty a folpet byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro ametoctradin, bixafen, cyproconazol, difenoconazole, epoxiconazol, propamokarb, spinosad, spirodiklofen, tebufenpyrad a tetraconazol byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro Aureobasidium pullulans, kmeny DSM 14940 a DSM 14941, nebyly v příloze II a III stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005, proto se uplatní standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku ametoctradin k ošetření póru byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě bixafenu byla taková žádost podána ohledně použití k ošetření semen řepky, lněných semen, máku a hořčičných semen. V případě cyproconazolu byla taková žádost podána pro mák. V případě difenoconazolu byla taková žádost podána pro použití k ošetření malin, ostružin a tykvovitých (s jedlou slupkou). V případě dikvatu byla taková žádost podána pro brutnák. V případě dithiokarbamátů byla taková žádost podána pro česnek, cibuli kuchyňskou, šalotku, tykvovité a chřest. V případě epoxiconazolu byla taková žádost podána pro produkty živočišného původu s ohledem na limity reziduí v krmivech pocházejících z použití epoxiconazolu na kukuřici. V případě folpetu byla taková žádost podána pro hrozny moštové. V případě propamokarbu byla taková žádost podána pro kadeřávek. V případě spinosadu byla takováto žádost podána pro celer řapíkatý, fenykl sladký, maliny a ostružiny. V případě spirodiklofenu byla taková žádost podána pro jahody a banány. V případě tebufenpyradu byla taková žádost podána pro okurky salátové a cukety. V případě tetraconazolu byla taková žádost podána pro semena řepky.
(4)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku Aureobasidium pullulans, kmeny DSM 14940 a DSM 14941, byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o zařazení uvedené účinné látky do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005.
(5)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití ametoctradinu k ošetření brambor, tropické kořenové a hlíznaté zeleniny, cibule kuchyňské, česneku, šalotky, cibule jarní, rajčat, papriky zeleninové, lilku, okry, ostatních lilkovitých, okurek salátových, okurek nakládaček, cuket, ostatních tykvovitých (s jedlou slupkou), tykvovitých (s nejedlou slupkou), brokolice, zelí hlávkového, pekingského zelí, salátu hlávkového, endivie, řeřichy seté, barborky jarní, rokety seté, červené hořčice, listů a výhonků druhu Brassica spp., špenátu, mangoldu, šruchy, celeru řapíkatého, fenyklu sladkého a chmele. Žadatel tvrdí, že povolené použití ametoctradinu na těchto plodinách ve Spojených státech a v Kanadě vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V případě spirodiklofenu byla taková žádost podána s cílem zvýšit stávajících MLR pro papáju, avokádo a mango, protože povolené použití této látky na takovýchto plodinách ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin, je nezbytné MLR zvýšit.
(7)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(8)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(9)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že pokud jde o použití ametoctradinu k ošetření cibule jarní, předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nového MLR. V případě rajčat a papriky zeleninové předložené údaje neukazují, že by bylo třeba stávající MLR změnit. V případě používání bixafenu na semena řepky, lněná semena, mák a hořčičná semena nejsou předložené údaje dostačující pro stanovení nového MLR. V případě dikvatu dospěl úřad k závěru, že navrhované použití není dostatečně podložené údaji o reziduích a že v současné době nelze povolit žádná nová použití před provedením komplexní revize stávajících MLR. V případě reziduí epoxiconazolu v živočišných produktech předložené údaje neukazují, že by bylo třeba stávající MLR změnit. Pokud jde o použití spirodiklofenu k ošetření jahod, předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nových MLR.
(10)
V případě dithiokarbamátů pocházejících z použití metiramu na chřest, cibuli kuchyňskou, šalotku a tykvovité (s jedlou slupkou) není změna MLR nutná, neboť MLR stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 jsou totožné s těmi, které jsou požadovány.
(11)
V případě Aureobasidium pullulans, kmenů DSM 14940 a DSM 14941, došel úřad k závěru, že zařazení této látky do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 je vhodné.
(12)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů u 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní přívod (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(13)
Pokud jde o látku 2-fenylfenol v citrusových plodech, v nařízení (ES) č. 304/2010 (3) byly MLR stanoveny do 30. září 2012, dokud nebudou předloženy a vyhodnoceny další dva pokusy týkající se reziduí s citrusovým ovocem a validované studie stability reziduí v průběhu skladování. Tyto pokusy a údaje byly předloženy Španělsku, členskému státu zpravodaji pro tuto látku, v březnu 2012. Španělsko uvedené údaje vyhodnotilo a připravilo hodnotící zprávu, která byla předložena Komisi dne 18. července 2012. Aby byla úřadu poskytnuta dostatečná doba pro vyhodnocení zprávy a Komisi dostatečná doba k přijetí rozhodnutí, je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do 30. září 2014.
(14)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(15)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(16)
V zájmu právní jistoty by se změna, která se týká 2-fenylfenolu, měla použít od 1. října 2012.
(17)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Bod 1 písm. a) přílohy se použije ode dne 1. října 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. ledna 2013.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 34/2013
(2013. gada 16. janvāris),
ar ko groza II, III un IV pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 396/2005 attiecībā uz 2-fenilfenola, ametoktradīna, Aureobasidium pullulans celmu DSM 14940 un DSM 14941, ciprokonazola, difenokonazola, ditiokarbamātu, folpeta, propamokarba, spinosada, spirodiklofēna, tebufēnpirada un tetrakonazola maksimāli pieļaujamajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Attiecībā uz 2-fenilfenolu, dikvatu, ditiokarbamātiem un folpetu maksimāli pieļaujamie atlieku līmeņi (MAL) ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā. Attiecībā uz ametoktradīnu, biksafēnu ciprokonazolu, difenokonazolu, epoksikonazolu, propamokarbu, spinosadu, spirodiklofēnu, tebufēnpiradu un tetrakonazolu MAL ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā. Attiecībā uz Aureobasidium pullulans celmu DSM 14940 un DSM 14941 II un III pielikumā netika noteikti konkrēti MAL, un šī viela nav iekļauta Regulas (EK) Nr. 396/2005 IV pielikumā, tāpēc tai piemēro noklusējuma vērtību 0,01 mg/kg.
(2)
Saistībā ar atļaujas piešķiršanas procedūru, lai uz puraviem varētu izmantot augu aizsardzības līdzekli, kas satur darbīgo vielu ametoktradīnu, atbilstoši Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktam tika iesniegts pieteikums par spēkā esošo MAL grozīšanu.
(3)
Attiecībā uz biksafēnu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar rapšu sēklām, linsēklām, magoņu sēklām un sinepju sēklām. Attiecībā uz ciprokonazolu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar magoņu sēklām. Attiecībā uz difenokonazolu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu avenēm, kazenēm un ķirbjaugiem (ar ēdamu mizu). Attiecībā uz dikvatu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu gurķu mētrai. Attiecībā uz ditiokarbamātiem šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu ķiplokiem, sīpoliem, šalotēm, ķirbjaugiem un sparģeļiem. Attiecībā uz epoksikonazolu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu dzīvnieku izcelsmes produktiem, ņemot vērā atlieku līmeņus barībā, kas rodas no epoksikonazola izmantošanas uz kukurūzas. Attiecībā uz folpetu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu vīna vīnogām. Attiecībā uz propamokarbu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu lapu kāpostiem. Attiecībā uz spinosadu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu selerijām, fenheļa, avenēm un kazenēm. Attiecībā uz spirodiklofēnu šādu pieteikumu iesniedza par izmantošanu zemenēm un banāniem. Attiecībā uz tebufēnpiradu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu gurķiem un kabačiem. Attiecībā uz tetrakonazolu šādu pieteikumu iesniedza saistībā ar rapšu sēklām.
(4)
Saistībā ar atļaujas procedūru izmantot augu aizsardzības līdzekli, kas satur darbīgo vielu Aureobasidium pullulans celmu DSM 14940 un DSM 14941, tika iesniegts pieteikums atbilstoši 6. panta 1. punktam Regulā (EK) Nr. 396/2005 attiecībā uz šīs darbīgās vielas iekļaušanu Regulas (EK) Nr. 396/2005 IV pielikumā.
(5)
Atbilstoši 6. panta 2. un 4. punktam Regulā (EK) Nr. 396/2005 tika iesniegts pieteikums attiecībā uz ametoktradīnu uz kartupeļiem, tropiskajiem sakņu un bumbuļu dārzeņiem, sīpoliem, ķiplokiem, šalotēm, sīpollokiem, tomātiem, pipariem, baklažāniem, okras, citiem nakteņu dzimtas augiem, gurķiem, pipargurķīšiem, kabačiem, citiem ķirbjaugiem (ar ēdamu mizu), ķirbjaugiem (ar neēdamu mizu), brokoļiem, galviņkāpostiem, Ķīnas kāpostiem, dārza salātiem, platlapu cigoriņiem, kressalātiem, rukolas/sējas pazvērītēm, brūnajām sinepēm, krustziežu dzimtas augu lapām un dzinumiem, spinātiem, lapu bietēm, portulakiem, selerijām, fenheļa un apiņiem. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka atļautā ametoktradīna izmantošana uz šādiem kultūraugiem Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā rada atliekas, kuru daudzums pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteiktos MAL, un ka jānosaka augstāki MAL, lai novērstu tirdzniecības šķēršļus minēto kultūraugu importam.
(6)
Attiecībā uz spirodiklofēnu šādu pieteikumu iesniedza, lai paaugstinātu spēkā esošo MAL papaijai, avokado un mango, jo, atļautā veidā izmantojot šo vielu uz minētajiem kultūraugiem Amerikas Savienotajās Valstīs, rodas atliekas, kas pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteiktos MAL. Lai novērstu tirdzniecības šķēršļus minēto kultūraugu importam, jānosaka augstāki MAL.
(7)
Attiecīgās dalībvalstis izvērtēja minētos pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumus.
(8)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) novērtēja pieteikumus un novērtējuma ziņojumus, īpaši izskatot riskus attiecībā uz patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza pamatotus atzinumus par ierosinātajiem MAL (2). Iestāde šos atzinumus nosūtīja Komisijai un dalībvalstīm un publiskoja tos.
(9)
Iestāde pamatotajos atzinumos secināja, ka par ametoktradīna izmantošanu uz sīpollokiem iesniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL. Attiecībā uz tomātiem un pipariem iesniegtie dati neliecina par vajadzību mainīt spēkā esošos MAL. Attiecībā uz biksafēnu uz rapšu sēklām, linsēklām, magoņu sēklām un sinepju sēklām iesniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL. Attiecībā uz dikvatu iestāde secināja, ka paredzētais izmantošanas veids nav pietiekami pamatots ar datiem par atliekām un ka nevar atļaut jaunus izmantošanas veidus, kamēr nav veikts visaptverošs pārskats par spēkā esošajiem MAL. Attiecībā uz epoksikonazola atliekām dzīvnieku produktos iesniegtie dati neliecina par vajadzību mainīt spēkā esošos MAL. Attiecībā uz spirodiklofēna izmantošanu uz zemenēm iesniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL.
(10)
Attiecībā uz ditiokarbamātiem, kuri rodas, izmantojot metiramu uz sparģeļiem, sīpoliem, šalotēm un ķirbjaugiem (ar ēdamu mizu), nav vajadzības mainīt MAL, jo Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā noteiktie MAL ir identiski pieprasītajiem MAL.
(11)
Attiecībā uz Aureobasidium pullulans celmu DSM 14940 un DSM 14941 iestāde secināja, ka ir lietderīgi to iekļaut Regulas (EK) Nr. 396/2005 IV pielikumā.
(12)
Attiecībā uz visiem pārējiem pieteikumiem iestāde secināja, ka visas prasības saistībā ar datiem ir izpildītas un, pamatojoties uz tādu novērtējumu par iedarbību uz patērētājiem, kurā izmantotas 27 konkrētas Eiropas patērētāju grupas, no patērētāju drošības viedokļa pieteikuma iesniedzēju pieprasītās MAL izmaiņas ir pieņemamas. Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne šo vielu iedarbība, uzņemot tās dzīves laikā ar visiem pārtikas produktiem, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga iedarbība, lielā daudzumā patērējot attiecīgos kultūraugus un produktus, neliecina par risku pārsniegt pieļaujamo dienas devu (ADI) vai akūto atsauces devu (ARfD).
(13)
Attiecībā uz 2-fenilfenolu citrusaugļos Regulā (EK) Nr. 304/2010 (3) MAL tika noteikti līdz 2012. gada 30. septembrim, kamēr nebija iesniegtas un novērtētas divas atlieku papildu pārbaudes par citrusaugļiem un derīgi pētījumi par uzglabāšanas stabilitāti. Šīs pārbaudes un datus 2012. gada martā iesniedza Spānijai, kas ir ziņotāja dalībvalsts attiecībā uz šo vielu. Spānija izvērtēja šos datus un sagatavoja novērtējuma ziņojumu, ko iesniedza Komisijai 2012. gada 18. jūlijā. Lai iestādei atvēlētu šā ziņojuma novērtēšanai vajadzīgo laiku un Komisijai - lēmuma pieņemšanai vajadzīgo laiku, ir lietderīgi pagarināt minēto MAL piemērošanas termiņu līdz 2014. gada 30. septembrim.
(14)
Balstoties uz iestādes pamatotajiem atzinumiem un ņemot vērā ar izskatāmo jautājumu saistītos faktorus, attiecīgās MAL izmaiņas atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punkta prasībām.
(15)
Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 396/2005.
(16)
Juridiskās noteiktības labad grozījums attiecībā uz 2-fenilfenolu būtu jāpiemēro no 2012. gada 1. oktobra.
(17)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebildusi,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II, III un IV pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Pielikuma 1. punkta a) apakšpunktu piemēro no 2012. gada 1. oktobra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 16. janvārī