NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 1130/2011
(2011. gada 11. novembris),
ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām, izveidojot Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu lietošanai pārtikas piedevās, pārtikas fermentos, pārtikas aromatizētājos un uzturvielās
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. pantu un 30. panta 2., 3. un 5. punktu,
tā kā:
(1)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā paredzēts izveidot Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstus un to lietošanas nosacījumus pārtikas piedevās (1. un 2. daļa), pārtikas fermentos (3. daļa), pārtikas aromatizētājos (4. daļa) un uzturvielās vai to kategorijās (5. daļa), kam šīs pārtikas piedevas var pievienot saskaņā ar minētās regulas 4. panta 4. punktu. Šo pārtikas piedevu lietošanas mērķis ir veikt tehnoloģisku funkciju pārtikas piedevās vai fermentos, vai aromatizētājos, vai uzturvielās.
(2)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā iekļautās pārtikas piedevas var ietvert vienā no funkcionālajām grupām, kuras noteiktas I pielikumā, pamatojoties uz attiecīgās pārtikas piedevas galveno tehnoloģisko funkciju. Tomēr saskaņā ar minētās regulas 9. pantu pārtikas piedevas iekļaušana vienā funkcionālajā grupā nenozīmē, ka tās lietojumam nevar būt vairākas tehnoloģiskas funkcijas.
(3)
Tās pārtikas piedevas, kuras ir atļautas kā nesējvielas lietošanai pārtikas piedevās saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 1995. gada 20. februāra Direktīvu 95/2/EK par pārtikas piedevām, kas nav krāsvielas vai saldinātāji (2), un to lietošanas nosacījumi būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 1. daļā, jo ir pārskatīta to atbilstība vispārīgiem nosacījumiem par pārtikas piedevu un to lietojuma iekļaušanu Savienības sarakstos un jo īpaši to atbilstība minētās regulas 6. panta 1. punkta a) apakšpunktam.
(4)
Pārtikas piedevas, kuras ir iekļautas Direktīvas 95/2/EK sarakstā kā atļautās nesējvielas un nesējvielu šķīdinātāji un kuras veic pārtikas piedevu funkciju, kas nav nesējvielu funkcija, būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 2. daļā ar tādiem pašiem lietošanas nosacījumiem. Citas pārtikas piedevas, kuru funkcija nav nesējvielas funkcija, arī būtu jāiekļauj šajā sarakstā.
(5)
Pārtikas piedevas un nesējvielas, ko atļauts lietot pārtikas fermentos, kā minēts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulā (EK) Nr. 1332/2008 par fermentiem (3), un to lietošanas nosacījumi būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumu 3. daļā.
(6)
Pārtikas piedevas, ko saskaņā ar Direktīvu 95/2/EK atļauts lietot pārtikā, un šo pārtikas piedevu lietošanas nosacījumi būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 4. daļā, jo ir pārskatīta to atbilstība minētās regulas 6. pantam.
(7)
Pārtikas piedevas un nesējvielas, kuras atļauts lietot uzturvielās, kas noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulā (EK) Nr. 1925/2006 par vitamīnu un minerālvielu, un dažu citu vielu pievienošanu pārtikai (4), kā arī Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 10. jūnija Direktīvā 2002/46/EK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem (5), Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Direktīvā 2009/39/EK par īpašas diētas pārtikas produktiem (6) un Komisijas 2009. gada 13. oktobra Regulā (EK) Nr. 953/2009 par vielām, ko īpašu uztura apsvērumu dēļ var pievienot īpašas diētas pārtikas produktiem (7), kā arī to lietošanas nosacījumi būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 5. daļas A iedaļā. Citas pārtikas piedevas, kuru funkcija nav nesējvielas funkcija, arī būtu jāiekļauj šajā sarakstā, jo ir radusies tehnoloģiska nepieciešamība, kas nebija paredzēta Regulas (EK) Nr. 1333/2008 pieņemšanas laikā.
(8)
Pārtikas piedevas, kas Direktīvā 95/2/EK minētas kā pārtikas piedevas, kuras atļautas zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētā pārtikā un kurām ir pārtikas piedevu funkcija uzturvielās, ar tādiem pašiem lietošanas nosacījumiem būtu jāiekļauj sarakstā, kas noteikts Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 5. daļas B iedaļā. Minētais saraksts būtu jāpapildina, ņemot vērā Pārtikas zinātniskās komitejas 1997. gada 13. jūnijā sniegto atzinumu par pārtikas piedevām uzturvielu preparātos, kas paredzēti lietošanai mākslīgos maisījumos zīdaiņiem, mākslīgos papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem un piebarošanas pārtikā zīdaiņiem (8).
(9)
Lai nodrošinātu pārredzamību un konsekvenci, būtu jānosaka īpaši noteikumi attiecībā uz pārtikas piedevu lietošanas nosacījumiem pārtikas piedevu/fermentu/uzturvielu preparātos.
(10)
Tādas vielas kā sulfīti, benzoāti, polisorbāti, sorbitānesteri un saharozes esteri būtu jāuzskaita Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā; saskaņā ar Komisijas 2001. gada ziņojumu par pārtikas piedevu uzņemšanu ar pārtiku Eiropas Savienībā (9) šīm vielām veic 3. līmeņa pārbaudi, un saistībā ar tām pastāv bažas par pieļaujamo dienas devu (PDD). Minēto vielu lietošanas nosacījumus varētu pārskatīt, ņemot vērā gaidāmo Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu saskaņā ar atkārtotas novērtēšanas programmu, kas izveidota ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 257/2010 (10), ar ko izveido programmu, lai atkārtoti novērtētu pārtikas piedevas, kas cita starpā ietver arī uzņemtās devas novērtējumu.
(11)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas attiecībā uz izcelsmi, tīrības kritērijiem un citu vajadzīgu informāciju ir izklāstītas Komisijas 2008. gada 22. decembra Direktīvā 2008/128/EK, ar ko nosaka īpašus tīrības kritērijus krāsvielām, kuras lieto pārtikas produktos (11), Komisijas 2008. gada 17. jūnija Direktīvā 2008/60/EK, ar ko nosaka pārtikas produktos lietojamo saldinātāju tīrības kritērijus (12), un Komisijas 2008. gada 27. augusta Direktīvā 2008/84/EK par noteiktajiem tīrības kritērijiem pārtikas piedevām, izņemot krāsvielas un saldinātājus (13).
(12)
Ņemot vērā, ka daži preparāti tiek izmantoti jau gadu desmitiem, pēc šīs regulas stāšanās spēkā būtu jānodrošina divdesmit četru mēnešu pārejas periods, lai pārtikas apritē iesaistītie tirgus dalībnieki varētu pielāgoties prasībām, kas noteiktas III pielikuma 2. un 3. daļā un 5. daļas A iedaļā Regulai (EK) Nr. 1333/2008, kurā izdarīti grozījumi ar šo regulu. Pēc šīs regulas stāšanās spēkā būtu jāparedz astoņpadsmit mēnešu ilgs pārejas periods, lai pārtikas apritē iesaistītie tirgus dalībnieki varētu pielāgoties prasībām, kas noteiktas ar šo regulu grozītā III pielikuma 1. un 4. daļā.
(13)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebilduši,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 grozījums
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.
2. pants
Pārejas pasākumi
Preparātus, kas neatbilst III pielikuma 2. un 3. daļai un/vai 5. daļas A iedaļai Regulā (EK) Nr. 1333/2008, kura grozīta ar šo regulu, saskaņā ar valsts noteikumiem var turpināt laist tirgū divdesmit četrus mēnešus pēc šīs regulas spēkā stāšanās datuma. Pārtiku, kura satur šādus preparātus, kas minētajā laikposmā likumīgi laisti tirgū, var tirgot, līdz beidzas krājumi.
Preparātus, kas neatbilst III pielikuma 1. un 4. daļai Regulā (EK) Nr. 1333/2008, kura grozīta ar šo regulu, saskaņā ar Direktīvas 95/2/EK I līdz VI pielikuma noteikumiem var turpināt laist tirgū līdz 2013. gada 31. maijam. Pārtiku, kura satur šādus preparātus, kas minētajā laikposmā likumīgi laisti tirgū, var tirgot, līdz beidzas krājumi.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2011. gada 2. decembra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2011. gada 11. novembrī