РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/399 НА КОМИСИЯТА
от 25 февруари 2015 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за 1,4-диметилнафтален, бенфуракарб, карбофуран, карбосулфан, етефон, фенамидон, фенвалерат, фенхексамид, фуратиокарб, имазапир, малатион, пикоксистробин, спиротетрамат, тепралоксидим и трифлоксистробин в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за етефон, фенвалерат, пикоксистробин и тепралоксидим са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за карбофуран, карбосулфан, фенамидон, фенхексамид и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за малатион и спиротетрамат са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за бенфуракарб и фуратиокарб са определени в приложение V към Регламент (ЕО) № 396/2005. По отношение на 1,4-диметилнафтален и имазапир в посочените приложения няма конкретно определени МДГОВ, нито веществата са включени в приложение IV към посочения регламент, поради което се прилага стойност по подразбиране от 0,01 mg/kg.
(2)
В рамките на процедура по предоставяне на разрешение за използването върху картофи на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество 1,4-диметилнафтален, беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващата МДГОВ.
(3)
По отношение на есфенвалерат такова заявление беше подадено за използването му върху чушки, броколи и марули. По отношение на етефон беше подадено заявление за изменение на съществуващите МДГОВ за трапезни маслини. По отношение на фенхексамид такова заявление беше подадено за използването му върху сини боровинки, червени боровинки, цариградско грозде и азарол. По отношение на малатион такова заявление беше подадено за използването му върху цитрусови плодове, ягоди и марули. По отношение на пикоксистробин такова заявление беше подадено за използването му върху захарно цвекло. По отношение на спиротетрамат такова заявление беше подадено за използването му върху маслини за производство на масло. По отношение на тепралоксидим такова заявление беше подадено за използването му върху йерусалимски артишок и репички. По отношение на трифлоксистробин такова заявление беше подадено за използването му върху плодове от храстови растения.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление по отношение на фенамидон за използването му за третиране на кореноплодни и грудкови зеленчуци с код 0213000, луковични зеленчуци, домати, чушки, люти чушки, патладжани, броколи, китайско зеле, марули и други салатни растения, спанак и подобни (листа), билки, кардун, целина, резене и ревен. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество при тези култури в Съединените щати води до наличието на по-големи количества остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(5)
По отношение на имазапир беше подадено заявление за изменение на съществуващите МДГОВ за генетично модифицирана соя, леща, слънчогледово семе, рапично семе и синапено семе. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество при тези култури в Аржентина, Бразилия и Канада води до наличието на по-големи количества остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури. По отношение на малатион такова заявление беше подадено за използването му върху ябълки, круши и сливи. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество при тези култури в Аржентина, Чили и Южна Африка води до наличието на по-големи количества остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и, където е целесъобразно - за животните, и даде мотивирани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и предостави достъп до тях на широката общественост.
(8)
В своето мотивирано становище Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на малатион върху ябълки, круши, сливи и ягоди предоставените данни не са достатъчни, за да се определят нови МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
Комисията получи информация от Европейската асоциация за подправки (European Spice Association), че значителен брой партиди сушени двуспорови печурки, внасяни от Китай, съдържат остатъчни вещества от карбофуран, надвишаващи 0,1 mg/kg. В съответствие с член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Комисията поиска от органа да оцени тази информация за целите на определянето на допустимостта на вноса на култивирани гъби. Успоредно с това Комисията поиска от Органа да преразгледа всички съществуващи МДГОВ за съдържащите n-метил-карбамат инсектициди карбофуран, карбосулфан, бенфуракарб и фуратиокарб, включително МДГОВ, определени от Комисията по Codex Alimentarius (CXL), които бяха въведени с посочения регламент.
(10)
В мотивираното си становище от 3 февруари 2014 г. (3) Органът препоръча запазване на МДГОВ за карбофуран в пресни култивирани гъби в сегашната граница на установяването (LOD) от 0,01 mg/kg, тъй като по-високите стойности може да доведат до приемането на твърде големи количества от потребителите. Освен това Органът препоръча заличаването на МДГОВ, определени за карбофуран и карбосулфан в мандарини, портокали, слънчоглед, рапично семе и подправки, които съответстват на CXL. Що се отнася до карбофуран, с оглед на ниските му токсикологични референтни стойности Органът препоръча да бъдат определени МДГОВ под действащата граница на установяването при продукти, които допринасят значително за хранителни режими на потребителите.
(11)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз, които предоставиха доказателства, че по време на аналитичния процес карбосулфан, бенфуракарб и фуратиокарб се превръщат частично в карбофуран. Поради това е целесъобразно да се установи общо определение за остатъчното вещество за съединенията, съдържащи n-метил-карбамат. Освен това референтните лаборатории на Европейския съюз потвърдиха, че промените в техническо отношение дават възможност за определяне на по-ниски граници на установяването за някои продукти.
(12)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(14)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(15)
С цел да се позволи нормалното пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвиди преходна разпоредба за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(16)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки и заинтересованите страни да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Вариантът на Регламент (ЕО) № 396/2005, преди да се внесат измененията с настоящия регламент, продължава да се прилага за продукти, които са били законно произведени преди 3 октомври 2015 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 3 октомври 2015 г. по отношение на МДГОВ за бенфуракарб, карбофуран, карбосулфан и фуратиокарб.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 25 февруари 2015 година.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2015/399
z dnia 25 lutego 2015 r.
zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości 1,4-dimetylonaftalenu, benfurakarbu, karbofuranu, karbosulfanu, etefonu, fenamidonu, fenwaleratu, fenheksamidu, furatiokarbu, imazapyru, malationu, pikoksystrobiny, spirotetramatu, tepraloksydimu i trifloksystrobiny w określonych produktach lub na ich powierzchni
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a) oraz art. 49 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) etefonu, fenwaleratu, pikoksystrobiny i tepraloksydimu zostały określone w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP karbofuranu, karbosulfanu, fenamidonu, fenheksamidu i trifloksystrobiny zostały określone w załączniku II i w części B załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP malationu i spirotetramatu zostały określone w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP benfurakarbu i furatiokarbu zostały określone w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. We wspomnianych załącznikach nie określono NDP dla 1,4-dimetylonaftalenu i imazapyru ani nie ujęto tych substancji w załączniku IV do tego rozporządzenia, wobec czego stosuje się do nich wartość wzorcową wynoszącą 0,01 mg/kg.
(2)
W ramach procedury udzielania zezwoleń na stosowanie środków ochrony roślin zawierających substancję czynną 1,4-dimetylonaftalen na powierzchni ziemniaków złożono wniosek, zgodnie z art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005, w sprawie zmiany obowiązującego NDP.
(3)
W odniesieniu do esfenwaleratu złożono podobny wniosek dotyczący papryki, brokułów i sałaty. W odniesieniu do etefonu złożono wniosek w sprawie zmiany obowiązujących NDP dotyczący oliwek stołowych. W odniesieniu do fenheksamidu złożono podobny wniosek dotyczący borówek amerykańskich, żurawin, agrestu i głogu (mediteranean medlar). W odniesieniu do malationu złożono podobny wniosek dotyczący owoców cytrusowych, truskawek i sałaty. W odniesieniu do pikoksystrobiny złożono podobny wniosek dotyczący buraka cukrowego. W odniesieniu do spirotetramatu złożono podobny wniosek dotyczący oliwek do produkcji oliwy. W odniesieniu do tepraloksydimu złożono podobny wniosek dotyczący karczochów jerozolimskich (słoneczników bulwiastych - topinamburów) i rzodkiewek. W odniesieniu do trifloksystrobiny złożono podobny wniosek dotyczący owoców leśnych.
(4)
Zgodnie z art. 6 ust. 2 i 4 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 złożono wniosek dotyczący fenamidonu stosowanego na powierzchni warzyw korzeniowych i bulwiastych o numerze kodu 0213000, warzyw cebulowych, pomidorów, papryki, papryki ostrej (chili, papryki krzewiastej), bakłażanów (oberżyn), brokułów, kapusty pekińskiej, sałaty i innych warzyw sałatowych, szpinaku i podobnych (liści), ziół, karczochów, selera, kopru włoskiego i rabarbaru. Wnioskodawca twierdzi, że dozwolone zastosowania rzeczonej substancji na powierzchni takich upraw w Stanach Zjednoczonych skutkują poziomami pozostałości przekraczającymi NDP przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 oraz że konieczne jest ustanowienie wyższych NDP, aby uniknąć barier handlowych w odniesieniu do przywozu tych upraw.
(5)
W odniesieniu do imazapyru złożono wniosek w sprawie zmiany obowiązujących NDP dotyczący ziaren soi zmodyfikowanej genetycznie, soczewicy, ziaren słonecznika, nasion rzepaku i nasion gorczycy. Wnioskodawca twierdzi, że dozwolone zastosowania rzeczonej substancji na powierzchni tych upraw w Argentynie, Brazylii i Kanadzie skutkują poziomami pozostałości przekraczającymi NDP ustanowione w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 oraz że konieczne jest ustanowienie wyższych NDP, aby uniknąć barier handlowych w odniesieniu do przywozu tych upraw. W odniesieniu do malationu złożono podobny wniosek dotyczący jabłek, gruszek i śliwek. Wnioskodawca twierdzi, że dozwolone zastosowania tej substancji na powierzchni tych upraw w Argentynie, Chile i Republice Południowej Afryki skutkują poziomami pozostałości przekraczającymi NDP ustanowione w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 oraz że konieczne jest ustanowienie wyższych NDP, aby uniknąć barier handlowych w odniesieniu do przywozu tych upraw.
(6)
Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wnioski te zostały ocenione przez zainteresowane państwa członkowskie, a sprawozdania z oceny przekazano Komisji.
(7)
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, zwany dalej „Urzędem”, dokonał oceny wniosków i sprawozdań z oceny, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz, w odpowiednich przypadkach, dla zwierząt, i wydał uzasadnione opinie dotyczące proponowanych NDP (2). Urząd przekazał te opinie Komisji i państwom członkowskim oraz podał je do publicznej wiadomości.
(8)
Urząd uznał w swej uzasadnionej opinii, że przedłożone dane nie są wystarczające do ustanowienia nowych NDP w odniesieniu do stosowania malationu na powierzchni jabłek, gruszek, śliwek i truskawek. Obowiązujące NDP powinny zatem pozostać niezmienione.
(9)
Komisja została poinformowana przez Europejskie Stowarzyszenie ds. Przypraw, że w znacznej liczbie partii suszonych białych grzybów przywożonych z Chin poziomy pozostałości karbofuranu są wyższe niż 0,1 mg/kg. Zgodnie z art. 43 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Komisja zwróciła się do Urzędu o ocenę tej informacji w celu ustalenia tolerancji importowej w odniesieniu do grzybów uprawnych. Jednocześnie Komisja zwróciła się do Urzędu o dokonanie przeglądu wszystkich NDP obowiązujących w odniesieniu do środków owadobójczych na bazie N-metylo-karbaminianu: karbofuranu, karbosulfanu, benfurakarbu i furatiokarbu, w tym NDP ustalonych przez Komisję Kodeksu Żywnościowego (CXL), wprowadzonych w życie na mocy tego rozporządzenia.
(10)
W uzasadnionej opinii z dnia 3 lutego 2014 r. (3) Urząd zalecił utrzymanie NDP karbofuranu w świeżych grzybach uprawnych na obecnej granicy oznaczalności (GO) wynoszącej 0,01 mg/kg, ponieważ wyższe wartości mogą rodzić obawy związane z nadmiernym spożyciem przez konsumentów. Urząd zalecił ponadto skreślenie NDP ustanowionych dla karbofuranu i karbosulfanu na powierzchni mandarynek, pomarańczy, słoneczników, nasion rzepaku i przypraw, które to NDP odpowiadają CXL. W odniesieniu do karbofuranu, z uwagi na jego niskie toksykologiczne wartości referencyjne, Urząd zalecił ustanowienie NDP poniżej obecnej GO dla produktów, których udział w diecie konsumentów jest znaczny.
(11)
Komisja skonsultowała się z laboratoriami referencyjnymi Unii Europejskiej, które przedstawiły dowody na to, że podczas procesu analitycznego karbosulfan, benfurakarb i furatiokarb zostają częściowo przekształcone w karbofuran. Należy zatem ustanowić wspólną definicję pozostałości dla związków N-metylo-karbaminianu. Laboratoria referencyjne Unii Europejskiej potwierdziły ponadto, że w przypadku niektórych produktów rozwój techniczny pozwala na ustalenie niższych GO.
(12)
Na podstawie uzasadnionych opinii Urzędu oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że odnośne zmiany NDP spełniają wymogi art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(13)
Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu zostały przeprowadzone konsultacje na temat nowych NDP z partnerami handlowymi Unii, a ich uwagi zostały uwzględnione.
(14)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.
(15)
Aby umożliwić normalny obrót produktami, ich przetwarzanie i konsumpcję, w niniejszym rozporządzeniu należy ustanowić przepisy przejściowe dla produktów, które zostały zgodnie z prawem wyprodukowane przed zmianą NDP i w przypadku których informacje wskazują, że utrzymany jest wysoki poziom ochrony konsumentów.
(16)
Należy przewidzieć odpowiednio długi okres przed rozpoczęciem stosowania zmienionych NDP w celu umożliwienia państwom członkowskim i zainteresowanym stronom przygotowania się do spełnienia nowych wymogów wynikających ze zmiany NDP.
(17)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 w brzmieniu przed zmianami wprowadzonymi niniejszym rozporządzeniem stosuje się nadal w odniesieniu do produktów, które zostały zgodnie z prawem wyprodukowane przed dniem 3 października 2015 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 3 października 2015 r. w odniesieniu do NDP benfurakarbu, karbofuranu, karbosulfanu i furatiokarbu.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 25 lutego 2015 r.