РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1138/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 ноември 2013 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества за битертанол, хлорфенвинфос, додин и винклозолин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а), член 18, параграф 1, буква б) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за битертанол, хлорфенвинфос и винклозолин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за додин са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура по даване на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество додин, върху ябълкови плодове, праскови, кайсии, череши, трапезни маслини и маслини за производство на зехтин бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на додин върху банани. Заявителят твърди, че разрешеното използване на додин върху тези култури в Северна, Централна и Южна Америка води до по-високи остатъчни вещества от разрешените с Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречки пред търговията при вноса на банани.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(6)
Обединеното кралство внесе искане пред Органа по силата на член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за оценка на рисковете на настоящите МДГОВ за битертанол при бананите с оглед на острата референтна доза (ОРД) за битертанол, установена през октомври 2010 г. (3).
(7)
По отношение на додина Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителя, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществото. Нито дългосрочната експозиция на посоченото вещество чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(8)
В становището си относно битертанол от 21 февруари 2012 г. Органът констатира, че има сериозно опасение за здравето на потребителите и препоръча намаляване на МДГОВ за битертанол в бананите (4). След като установи, че има сериозно опасение за здравето на потребителите по отношение на битертанол в бананите, Органът оцени безопасността на съществуващите МДГОВ за битертанол в други култури, за които са определени МДГОВ над границата на установяването (LOD). Органът препоръча намаляване на МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове, тиквени растения (с ядивна кора) и домати. МДГОВ за тези продукти следва да бъдат установени на равнището на LOD, съответстващо на всяка комбинация вещество/продукт.
(9)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества хлорфенвинфос и винклозолин, са отменени. Поради това в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 14, параграф 1, буква а) от същия регламент МДГОВ, определени за тези активни вещества в приложения II и III, следва да бъдат заличени.
(11)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъчни вещества от пестициди по отношение на нуждата от адаптиране на съществуващите LOD за битертанол, хлорфенвинфос и додин. Тези лаборатории заключиха, че техническото развитие позволява определянето на по-ниски LOD за трите вещества. Предвид заключенията на тези лаборатории е целесъобразно да бъдат установени по-ниски МДГОВ.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
Относно винклозолин установеният от Органа модел за оценка на острия и хроничния риск (5) показва, че се поддържа високо ниво на защита на потребителите. Поради това в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби, с цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, които са законно произведени преди датата на прилагане на настоящия регламент.
(14)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и операторите от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(15)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(16)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на битертанол в захарно цвекло (корени) с кодов номер 0900010, додин в череши с кодов номер 0140020 и винклозолин във всички продукти Регламент (ЕО) № 396/2005, във вида му преди изменението с настоящия регламент, продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 6 юни 2014 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 6 юни 2014 г. За додин в трапезни маслини с кодов номер 0161030, в банани с кодов номер 0163020 и в маслини за производство на зехтин с кодов номер 0402010 обаче той се прилага от датата на влизането му в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 ноември 2013 година.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1138/2013
z dnia 8 listopada 2013 r.
zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości bitertanolu, chlorfenwinfosu, dodyny i winklozoliny w określonych produktach lub na ich powierzchni
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a), art. 18 ust. 1 lit. b) oraz art. 49 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) dla bitertanolu, chlorfenwinfosu i winklozoliny zostały określone w załączniku II i w części B załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP dla dodyny zostały określone w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(2)
W ramach procedury udzielania zezwoleń na stosowanie środków ochrony roślin zawierających substancję czynną - dodynę na powierzchni owoców ziarnkowych, brzoskwiń, moreli, wiśni i czereśni, oliwek stołowych oraz oliwek do produkcji oliwy złożono wniosek, zgodnie z art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005, w sprawie zmiany dotychczasowych NDP.
(3)
Zgodnie z art. 6 ust. 2 i 4 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 złożono wniosek dotyczący stosowania dodyny na powierzchni bananów. Wnioskodawca twierdzi, że dozwolone stosowanie dodyny na powierzchni tych upraw w Ameryce Północnej, Środkowej i Południowej skutkuje poziomami pozostałości przekraczającymi NDP dozwolone na mocy rozporządzenia (WE) nr 396/2005 oraz że konieczne jest ustanowienie wyższych NDP, aby uniknąć barier handlowych w odniesieniu do przywozu bananów.
(4)
Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wnioski te zostały poddane ocenie przez państwa członkowskie, których dotyczyły, a sprawozdania oceniające przekazano Komisji.
(5)
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”) dokonał oceny wniosków i sprawozdań oceniających, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz, w odpowiednich przypadkach, dla zwierząt, i wydał uzasadnione opinie dotyczące proponowanych NDP (2). Urząd przekazał te opinie Komisji i państwom członkowskim oraz podał je do publicznej wiadomości.
(6)
Na mocy art. 43 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Zjednoczone Królestwo złożyło do Urzędu wniosek o cenę ryzyka, jakie może stwarzać obecny NDP bitertanolu na powierzchni bananów w kontekście ostrej dawki referencyjnej (ARfD) dla bitertanolu, określonej w październiku 2010 r. (3).
(7)
W odniesieniu do dodyny Urząd stwierdził, że spełniono wszystkie wymogi dotyczące danych oraz że zmiany NDP, o które wystąpił wnioskodawca, są dopuszczalne z punktu widzenia bezpieczeństwa konsumentów na podstawie oceny narażenia konsumentów dokonanej dla 27 określonych grup konsumentów europejskich. Urząd wziął pod uwagę najnowsze informacje na temat właściwości toksykologicznych wymienionej substancji. Ani w przypadku długotrwałego narażenia na wymienioną substancję w wyniku spożywania wszystkich produktów spożywczych mogących ją zawierać, ani w przypadku narażenia krótkoterminowego w wyniku dużej konsumpcji danych uprawianych roślin i produktów, nie wykazano istnienia ryzyka przekroczenia dopuszczalnego dziennego spożycia ani ostrej dawki referencyjnej (ARfD).
(8)
W odniesieniu do bitertanolu w opinii z dnia 21 lutego 2012 r. Urząd stwierdził istnienie poważnych obaw dotyczących zdrowia konsumentów i zalecił obniżenie NDP bitertanolu na powierzchni bananów (4). W związku ze stwierdzonymi poważnymi obawami dotyczącymi zdrowia konsumentów w odniesieniu do bitertanolu na powierzchni bananów Urząd ocenił bezpieczeństwo dotychczasowych NDP bitertanolu na powierzchni innych upraw, dla których NDP ustalono powyżej granicy oznaczalności. Urząd zalecił obniżenie NDP dla owoców ziarnkowych, owoców pestkowych, dyniowatych (z jadalna skórką) i pomidorów. NDP dla tych produktów należy wyznaczyć na poziomie granicy oznaczalności stosownie do danej kombinacji substancja/produkt.
(9)
Na podstawie uzasadnionych opinii Urzędu oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że odnośne zmiany NDP spełniają wymogi art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(10)
Cofnięto wszystkie dotychczasowe zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających substancje czynne chlorfenwinfos i winklozolina. W związku z tym, zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a), należy skreślić NDP określone w odniesieniu do tych substancji czynnych w załącznikach II i III.
(11)
Komisja skonsultowała się z laboratoriami referencyjnymi Unii Europejskiej ds. pozostałości pestycydów w związku z potrzebą dostosowania dotychczasowych granic oznaczalności dla bitertanolu, chlorfenwinfosu i dodyny. Laboratoria te stwierdziły, że postęp techniczny umożliwia określenie niższych granic oznaczalności dla tych substancji. W świetle wniosków wspomnianych laboratoriów należy ustanowić niższe NDP.
(12)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.
(13)
Jeśli chodzi o winklozolinę, z modelu ustanowionego przez Urząd w celu oceny ostrego i chronicznego ryzyka (5) wynika, że utrzymany jest wysoki poziom ochrony konsumenta. W niniejszym rozporządzeniu należy zatem przewidzieć przepisy przejściowe, aby umożliwić normalne wprowadzanie do obrotu, przetwarzanie i konsumpcję produktów wytworzonych zgodnie z prawem przed rozpoczęciem stosowania niniejszego rozporządzenia.
(14)
Należy przewidzieć rozsądnie długi termin przed rozpoczęciem stosowania zmienionych NDP, aby umożliwić państwom członkowskim, państwom trzecim i podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających ze zmiany NDP.
(15)
Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu zostały przeprowadzone konsultacje na temat nowych NDP z partnerami handlowymi Unii, a ich uwagi zostały uwzględnione.
(16)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
W odniesieniu do bitertanolu w buraku cukrowym (korzeniu), numer kodu 0900010, dodyny w wiśniach i czereśniach, numer kodu 0140020, oraz winklozoliny we wszystkich produktach rozporządzenie (WE) nr 396/2005 w wersji przed zmianami wprowadzonymi niniejszym rozporządzeniem nadal ma zastosowanie do produktów, które zostały wyprodukowane zgodnie z prawem przed dniem 6 czerwca 2014 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 6 czerwca 2014 r. Jednakże w przypadku dodyny w oliwkach stołowych, numer kodu 0161030, bananach, numer kodu 0163020, oraz oliwkach do produkcji oliwy, numer kodu 0402010, niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia jego wejścia w życie.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 8 listopada 2013 r.