РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 505/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
(4)
На 3 февруари 2011 г. Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните (3). В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден. В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c - амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден. В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
(5)
На 3 декември 2012 г. ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище (4). При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c). Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 - 51 % в пет държави членки. След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък. Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
(6)
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго. Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти. Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
(7)
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(8)
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават. Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга. Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти. Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
(9)
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните. Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото. Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
(10)
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво). Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
(11)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 505/2014
z dnia 15 maja 2014 r.
zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania barwników karmelowych (E 150a-d) w piwie i napojach słodowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
(2)
Wspomniany wykaz może zostać zmieniony zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 (2), z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku.
(3)
Barwniki karmelowe to barwniki spożywcze dopuszczone obecnie do stosowania i wymienione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008. Dopuszczenie to uwzględnia dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) ustalone przez Komitet Naukowy ds. Żywności w 1987, 1990 i 1996 r.
(4)
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) wydał dnia 3 lutego 2011 r. opinię w odniesieniu do ponownej oceny bezpieczeństwa barwników karmelowych jako dodatków do żywności (3). W opinii tej Urząd określił łączne ADI na poziomie 300 mg/kg masy ciała/dzień. W ramach tego łącznego ADI ustalono indywidualne ADI na poziomie 100 mg/kg masy ciała/dzień dla karmelu amoniakalnego E 150c. Urząd stwierdził, że przewidywane narażenie z dietą populacji dzieci i dorosłych może przekroczyć ADI w przypadku karmelu (E 150a), karmelu amoniakalnego (E 150c) i karmelu amoniakalno-siarczynowego (E 150d).
(5)
W dniu 3 grudnia 2012 r. Urząd wydał oświadczenie przedstawiające bardziej szczegółową ocenę narażenia na barwniki karmelowe E 150a, E 150c i E 150d i stwierdził, że przewidywane narażenie z dietą jest znacznie niższe niż szacowano w poprzedniej opinii (4). Urząd uznał jednak, że małe dzieci i dorośli mogą nadal przekraczać ADI dla karmelu amoniakalnego (E 150c). Podczas gdy ADI zostało przekroczone jedynie nieznacznie (6 %) na wysokim poziomie u małych dzieci w jednym państwie członkowskim, u dorosłych ADI zostało przekroczone o 5-51 % w pięciu państwach członkowskich. Przeanalizowawszy bardziej szczegółowe krajowe informacje dotyczące faktycznych zastosowań karmelu amoniakalnego (E 150c), zainteresowane państwa członkowskie wykazały, że rzeczywiste spożycie jest znacznie niższe. Biorąc jednak pod uwagę fakt, że piwo jest główną przyczyną narażenia dorosłych, należy zmienić warunki stosowania i ustanowić maksymalne poziomy stosowania karmelu amoniakalnego (E 150c) w podkategorii żywności 14.2.1 „Piwo i napoje słodowe”, aby zagwarantować wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego.
(6)
Na podstawie art. 11 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 maksymalne poziomy barwników mają zastosowanie do ilości substancji barwiących zawartych w danym preparacie barwiącym, o ile nie określono inaczej. Złożony charakter barwników karmelowych i ograniczona wiedza na temat ich składu chemicznego sprawiają, że ich identyfikacja w produktach żywnościowych jest trudna. Dlatego też, przeprowadzając urzędowe kontrole, właściwe organy mogłyby także rozważyć sprawdzenie poziomu 2-acetylo-4-tetrahydroksy-butyloimidazolu, tj. zanieczyszczenia, które można oznaczyć analitycznie i które zostało uwzględnione przy ustalaniu indywidualnych ADI dla karmelu amoniakalnego (E 150c).
(7)
Wniosek o zezwolenie na stosowanie dodatku barwników karmelowych (E 150a-d) w napojach słodowych przedłożono w dniu 4 czerwca 2013 r. i udostępniono go państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
(8)
Piwo nie jest zdefiniowane w przepisach UE i w poszczególnych państwach członkowskich występują różne jego definicje. W konsekwencji dany produkt sklasyfikowany jako piwo w jednym państwie członkowskim może być sklasyfikowany jako napój słodowy w innym. Ponieważ istnieje technologiczna potrzeba stosowania barwników karmelowych (E 150a-d) w napojach słodowych, a stosowanie barwników karmelowych jest dopuszczone wyłącznie w piwie, obecna sytuacja ma negatywny wpływ na rynek wewnętrzny i utrudnia swobodny przepływ tych produktów. W związku z powyższym należy naprawić tę sytuację.
(9)
Wspólną cechą napojów słodowych jest brak słodu jako takiego w produkcie końcowym i podobieństwo do piwa pod względem technologii i potrzeb w zakresie dodatków do żywności. Istnieje potrzeba stosowania barwników karmelowych w celu przywrócenia spójnego koloru, który uległ zmianie w wyniku procesów produkcyjnych, lub w celu uczynienia napojów słodowych wyprodukowanych z jasnego słodu bardziej atrakcyjnymi wizualnie. Palony słód nie może być stosowany w celu osiągnięcia ciemnego koloru, ponieważ wiąże się z nim silny aromat, który nie jest odpowiedni dla tych produktów.
(10)
Napoje słodowe to produkty niszowe stanowiące alternatywę dla produktów, w których stosowanie barwników karmelowych jest obecnie dopuszczone (tj. napojów aromatyzowanych i piwa). W związku z powyższym oczekuje się, że zezwolenie na stosowanie barwników karmelowych w napojach słodowych nie będzie miało znaczącego wpływu na całkowite narażenie na barwniki karmelowe.
(11)
Na podstawie art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Urzędu w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków gdy taka aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka. Ponieważ przedłużenie zezwolenia na stosowanie barwników karmelowych (E 150a-d) w napojach słodowych stanowi aktualizację tego wykazu niemającą wpływu na zdrowie człowieka, zasięgnięcie opinii Urzędu nie jest konieczne.
(12)
Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(13)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 15 maja 2014 r.