РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 103/2013 НА КОМИСИЯТА
от 4 февруари 2013 година
за изменение на Регламент (ЕO) № 786/2007 по отношение на наименованието на титуляря на разрешителното за препарат от ендо-1,4-бета-мананаза EC 3.2.1.78 (Hemicell)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
ChemGen Corp. подаде заявление по член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 с предложение за промяна на наименованието на титуляря на разрешителното във връзка с Регламент (ЕО) № 786/2007 на Комисията (2) по отношение на разрешителното за използване за срок от 10 години на препарат от ендо-1,4-бета-мананаза EC 3.2.1.78 (Hemicell), принадлежащ към категория „зоотехнически добавки“ и функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.
(2)
Заявителят посочва, че считано от 10 февруари 2012 г. дружеството ChemGen Corp. е придобито от Eli Lilly and Company Ltd., което понастоящем притежава правата за търговия с посочената добавка. Заявителят представи съответната информация в подкрепа на своето искане.
(3)
Предложената промяна в условията на разрешителното е само от административно естество и не налага извършването на нова оценка на съответната добавка. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
За да може Eli Lilly and Company Ltd. да упражнява своите права на търговия, е необходимо да бъдат променени условията на разрешителното.
(5)
Поради това Регламент (ЕО) № 786/2007 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Тъй като не е наложително от съображения за сигурност да бъде приложено незабавно въведеното с настоящия регламент изменение на Регламент (ЕО) № 786/2007, целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който да могат да бъдат изчерпани наличните запаси.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В колона 2 от приложението към Регламент (ЕО) № 786/2007 думите „ChemGen Corp., представлявана от Disproquima S.L.“ се заменят с „Eli Lilly and Company Ltd.“
Член 2
Наличните запаси от добавката, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара и да бъдат използвани до тяхното изчерпване.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 февруари 2013 година.
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 103/2013
z dnia 4 lutego 2013 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 786/2007 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy EC 3.2.1.78 (Hemicell)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Przedsiębiorstwo ChemGen Corp. złożyło wniosek na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 o zmianę nazwy posiadacza zezwolenia w odniesieniu do rozporządzenia Komisji (WE) nr 786/2007 (2) dotyczącego zezwolenia na stosowanie przez okres 10 lat preparatu endo-1,4-beta-mannanazy EC 3.2.1.78 (Hemicell) należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”.
(2)
Wnioskodawca oświadczył, że z dniem 10 lutego 2012 r. ChemGen Corp. zostało nabyte przez przedsiębiorstwo Eli Lilly and Company Ltd., które obecnie jest właścicielem praw do obrotu tym dodatkiem. Wnioskodawca przekazał odpowiednie dane na poparcie swojego wniosku.
(3)
Proponowana zmiana warunków zezwolenia ma charakter wyłącznie administracyjny i nie wymaga przeprowadzenia ponownej oceny dodatku. O wniosku powiadomiony został Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności.
(4)
Aby umożliwić Eli Lilly and Company Ltd. korzystanie z praw do obrotu, niezbędna jest zmiana warunków zezwolenia.
(5)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 786/2007.
(6)
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmiany wprowadzonej niniejszym rozporządzeniem do rozporządzenia (WE) nr 786/2007, należy przewidzieć okres przejściowy w celu wykorzystania istniejących zapasów.
(7)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W kolumnie 2 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 786/2007 słowa „ChemGen Corp., reprezentowana przez Disproquima S.L.” zastępuje się słowami „Eli Lilly and Company Ltd.”.
Artykuł 2
Istniejące zapasy dodatku zgodne z przepisami mającymi zastosowanie przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia mogą być w dalszym ciągu wprowadzane do obrotu i stosowane do czasu ich wyczerpania.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 4 lutego 2013 r.