РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 април 2012 година
за изменение на Директива 2001/861/ЕО по отношение на новалурон
(нотифицирано под номер C(2012) 2164)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/187/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО Обединеното кралство е получило на 29 март 2001 г. заявление от Makhteshim Agan Ltd. за включване на активното вещество новалурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
С Решение 2001/861/ЕО на Комисията (3) бе потвърдено, че след предварителен преглед досието е преценено като „пълно“, в смисъл че може да се счита, че отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, изложени в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
По този начин в съответствие с член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО на държавите членки бе дадена възможността да издадат временни разрешения за първоначален период от три години за продуктите за растителна защита, които съдържат новалурон. Посоченият първоначален период от три години може да започне по всяко време, веднага щом бъде изготвена оценка на заявлението.
(5)
В съответствие с член 11, параграф 6, трета алинея, второто изречение от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагане на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на процедурите за оценка на активните вещества, които не са били предлагани на пазара две години след датата на нотифициране на посочената директива (4) на 16 юни 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) отправи искане до държавата членка докладчик да изиска допълнителна информация от заявителя.
(6)
На 29 февруари 2012 г. заявителят уведоми с писмо Обединеното кралство, Органа и Комисията относно намерението си да преустанови подкрепата си за оценката и да не предоставя допълнителни данни. Със същото писмо заявителят оттегли заявлението си. Тъй като допълнителната информация, изискана от Органа, не бе предоставена, не е възможно досието да се разглежда като пълно.
(7)
Поради това Решение 2001/861/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(8)
В съответствие с горното съществуващите временни разрешения следва да бъдат отнети и да не се издават други.
(9)
За продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, този период следва да изтече най-късно една година след отнемането на съответното разрешение.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложението към Решение 2001/861/ЕО се заменя с текста на приложението към настоящото решение.
Член 2
Държавите членки гарантират, че:
а)
разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, се отнемат до 3 октомври 2012 г.;
б)
никакви разрешения за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, няма да бъдат издавани или подновявани, считано от датата на публикуване на настоящото решение.
Член 3
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 4 април 2012 година.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 4 april 2012
tot wijziging van Beschikking 2001/861/EG wat betreft novaluron
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 2164)
(Voor de EER relevante tekst)
(2012/187/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 3,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (2), en met name artikel 80, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 blijft Richtlijn 91/414/EEG van toepassing op werkzame stoffen waarvoor overeenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn vóór 14 juni 2011 een besluit is genomen.
(2)
Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 29 maart 2001 van Makhteshim Agan Ltd een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof novaluron in bijlage I bij die richtlijn.
(3)
Bij Beschikking 2001/861/EG van de Commissie (3) werd op grond van een eerste onderzoek bevestigd dat het ingediende dossier „volledig” was, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht werd te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van bijlage II en bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG.
(4)
Deze beschikking bood de lidstaten de mogelijkheid om gewasbeschermingsmiddelen die novaluron bevatten voorlopig toe te laten voor een initiële periode van drie jaar, overeenkomstig artikel 8, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG. Die initiële periode van drie jaar kan te allen tijde ingaan, zodra een aanvraag is beoordeeld.
(5)
Overeenkomstig artikel 11, lid 6, derde alinea, tweede zin, van Verordening (EU) nr. 188/2011 van de Commissie van 25 februari 2011 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad wat betreft de procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die twee jaar na de datum van kennisgeving van die richtlijn niet op de markt waren (4) heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) de rapporterende lidstaat op 16 juni 2011 gevraagd om de aanvrager om aanvullende informatie te verzoeken.
(6)
Bij brief van 29 februari 2012 heeft de aanvrager het Verenigd Koninkrijk, de EFSA en de Commissie meegedeeld dat hij voornemens was de evaluatie niet verder te ondersteunen en geen verdere informatie meer te verstrekken. Bij deze brief heeft de aanvrager zijn aanvraag ingetrokken. Aangezien de door de EFSA gevraagde aanvullende informatie niet is ingediend, kan het dossier niet langer als volledig worden beschouwd.
(7)
Beschikking 2001/861/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(8)
Bestaande voorlopige toelatingen moeten bijgevolg worden ingetrokken en er mogen geen nieuwe toelatingen worden verleend.
(9)
Als de lidstaten overeenkomstig artikel 4, lid 6, van Richtlijn 91/414/EEG een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die novaluron bevatten, moet deze periode uiterlijk een jaar na intrekking van de desbetreffende toelating verstrijken.
(10)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Beschikking 2001/861/EG wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit.
Artikel 2
De lidstaten dragen er zorg voor dat:
a)
toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die novaluron bevatten uiterlijk worden ingetrokken op 3 oktober 2012;
b)
met ingang van de datum van bekendmaking van dit besluit geen toelatingen voor novaluron bevattende gewasbeschermingsmiddelen meer worden verleend of verlengd.
Artikel 3
Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 4, lid 6, van Richtlijn 91/414/EEG toegekende respijtperiode moet zo kort mogelijk zijn en uiterlijk twaalf maanden na de intrekking van de desbetreffende toelating verstrijken.
Artikel 4
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 4 april 2012.