ДИРЕКТИВА 2010/82/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 29 ноември 2010 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на разширяването на употребата на активното вещество тетраконазол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1, втора алинея, второ тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2009/82/ЕО на Съвета (2) веществото тетраконазол беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО за употреба като фунгицид.
(2)
При включването на веществото тетраконазол обаче e разрешена единствено употребата при полски култури с ограничени максимално допустими количества и период на прилагане. Употребата върху ябълки и грозде е напълно изключена. Тези ограничения бяха необходими, тъй като към момента на включването необходимата за оценка на подпочвените води информация беше недостатъчна, по-специално по отношение на риска от заразяване с два метаболита, които не бяха идентифицирани от нотификатора. По отношение на употребите върху ябълки и грозде необходимата за оценка на риска за потребителите информация беше непълна.
(3)
Нотификаторът Isagro поиска включването на веществото тетраконазол да бъде изменено, като се разширят употребите му като фунгицид чрез премахване на посочените ограничения. Той представи допълнителни научни данни в подкрепа на искането си.
(4)
Италия, която с Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3) беше определена за докладваща държава-членка, извърши оценка на тези данни и на 10 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проекта на доклада за оценка на веществото тетраконазол, което допълнение беше изпратено на останалите държави-членки и на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за коментар. Държавите-членки и Комисията разгледаха проекта на доклада за оценка, заедно с допълнението към него, в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и на 28 октомври 2010 г. ги финализираха под формата на доклад на Комисията за преглед относно веществото тетраконазол.
(5)
Представените от нотификатора нови данни и извършената от докладващата държава-членка нова оценка сочат, че поисканото разширяване на употребата не поражда никакви допълнителни рискове освен вече взетите предвид в специалните разпоредби относно веществото тетраконазол в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и в доклада на Комисията за преглед относно това вещество. По-специално по отношение на риска от замърсяване на подпочвените води докладващата държава-членка счита, че представеното от нотификатора ново изследване идентифицира посочените метаболити и че не се наблюдава неприемливо изтичане. Що се отнася до употребата върху ябълки и грозде, тя стигна до извода, че допълнените чрез новите контролирани и полеви изследвания данни за остатъчни вещества сочат, че не съществуват рискове при прекомерен еднократен и при хроничен прием от потребителите.
(6)
По тези причини в съответствие с член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО е оправдано специалните разпоредби относно веществото тетраконазол да бъдат изменени, като се премахнат ограниченията по отношение на употребата му като фунгицид.
(7)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Част А от приложение I към Директива 91/414/ЕИО, колона „Специални разпоредби“, реда за веществото „тетраконазол“ се заменя със следния текст:
„ЧАСТ А
Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид.“
Член 2
Не по-късно от 31 март 2011 г. държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби от 1 април 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 29 ноември 2010 година.
RICHTLIJN 2010/82/EU VAN DE COMMISSIE
van 29 november 2010
tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad wat betreft de uitbreiding van het gebruik van de werkzame stof tetraconazool
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 1, tweede alinea, tweede streepje,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij Richtlijn 2009/82/EG van de Raad (2) is tetraconazool als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG voor gebruik als fungicide.
(2)
De opneming van tetraconazool is echter beperkt tot toepassingen bij veldgewassen met beperkingen ten aanzien van de hoeveelheid en het tijdstip van de toepassing. Toepassingen op appelen en druiven worden volledig uitgesloten. Die beperkingen waren noodzakelijk omdat op het tijdstip van de opneming de voor de grondwaterbeoordeling vereiste informatie ontoereikend was, met name ten aanzien van het risico van de verontreiniging door twee metabolieten die door de kennisgever niet waren geïdentificeerd. Wat appelen en druiven betreft, was de voor de beoordeling van het risico voor de consumenten noodzakelijke informatie onvolledig.
(3)
De kennisgever, Isagro, heeft verzocht om een wijziging betreffende de opneming van tetraconazool met het oog op de uitbreiding van het gebruik als fungicide door de opheffing van die beperkingen. Hij heeft verdere wetenschappelijke gegevens ter ondersteuning van zijn verzoek ingediend.
(4)
Italië dat bij Verordening (EG) nr. 1490/2002 (3) tot rapporterende lidstaat was aangewezen, heeft die gegevens beoordeeld en heeft op 10 februari 2010 een addendum bij het ontwerpevaluatieverslag over tetraconazool bij de Commissie ingediend, dat voor eventuele opmerkingen naar de andere lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is doorgestuurd. Het ontwerpevaluatieverslag is tezamen met dat addendum door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 28 oktober 2010 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie over tetraconazool.
(5)
Uit de door de kennisgever ingediende nieuwe gegevens en de door de rapporterende lidstaat uitgevoerde nieuwe beoordeling blijkt dat de gevraagde uitbreiding van het gebruik geen andere risico’s oplevert dan die waarmee reeds rekening is gehouden in de specifieke bepalingen voor tetraconazool in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG en in het evaluatieverslag van de Commissie voor die stof. Wat met name het risico van de grondwaterverontreiniging betreft, was de rapporterende lidstaat van mening dat de door de kennisgever ingediende nieuwe studie die metabolieten identificeert en dat er geen onaanvaardbare uitloging plaatsvindt. Wat het gebruik op appelen en druiven betreft, is geconcludeerd dat uit de residugegevens, zoals aangevuld met de nieuwe onder toezicht uitgevoerde proeven en veldproeven, blijkt dat er geen risico’s bestaan in verband met de acute en chronische inname door de consumenten.
(6)
Overeenkomstig artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG is het daarom gerechtvaardigd om de specifieke bepalingen voor tetraconazool te wijzigen door het opheffen van de beperkingen op het gebruik daarvan als fungicide.
(7)
Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(8)
De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
In bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt in de kolom „Specifieke bepalingen” van de rij voor „tetraconazool” deel A vervangen door:
„DEEL A
Mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.”.
Artikel 2
De lidstaten dienen uiterlijk op 31 maart 2011 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 april 2011.
Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 3
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 29 november 2010.