РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 февруари 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на екстракт от мицел от Lentinula edodes („императорска гъба“) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 442)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/73/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 19 декември 2007 г. дружеството GlycaNova Norge AS подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на екстракт от мицел от императорска гъба (Lentinula edodes, с предишно наименование Lentinus edodes) като нова хранителна съставка.
(2)
На 3 ноември 2008 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад се прави заключението, че употребата на екстракт от мицел от Lentinula edodes като хранителна съставка е допустима.
(3)
На 7 януари 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба.
(5)
Съответно на 24 септември 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(6)
На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на екстракта от Lentinula edodes като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че екстрактът от мицел от Lentinula edodes е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(7)
Въз основа на научната оценка е установено, че екстрактът от мицел от Lentinula edodes отговаря на критериите, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Екстрактът от мицел от Lentinula edodes, посочен в приложение I, може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
Член 2
Означението на екстракта от мицел от Lentinula edodes, разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „екстракт от гъбата Lentinula edodes“ или „екстракт от императорска гъба“.
Член 3
Настоящото решение е адресирано до GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Норвегия.
Съставено в Брюксел на 2 февруари 2011 година.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 2 februari 2011
tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van een myceliumextract van Lentinula edodes (shiitake-paddenstoel) als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 442)
(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
(2011/73/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Op 19 december 2007 heeft de onderneming GlycaNova Norge AS bij de bevoegde autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend om een myceliumextract van de shiitake-paddenstoel (Lentinula edodes vroeger Lentinus edodes) als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen.
(2)
Op 3 november 2008 heeft de bevoegde Britse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. Zij kwam in dat verslag tot de conclusie dat het gebruik van het myceliumextract van Lentinula edodes als voedselingrediënt aanvaardbaar was.
(3)
De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 7 januari 2009 aan alle lidstaten toegezonden.
(4)
Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van 60 dagen zijn overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van dit product ingediend.
(5)
Daarom is op 24 september 2009 de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd.
(6)
Op 9 juli 2010 kwam de EFSA (Panel voor dieetproducten, voeding en allergieën) in het „Scientific opinion on the safety of „Lentinula edodes extract” as a novel food ingredient” (2) tot de conclusie dat het myceliumextract van Lentinula edodes veilig was onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden en bij de voorgestelde innameniveaus.
(7)
Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastgesteld dat het myceliumextract van Lentinula edodes voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria.
(8)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Het myceliumextract van Lentinula edodes, zoals gespecificeerd in bijlage I, mag in de Unie in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt voor het in bijlage II vermelde gebruik.
Artikel 2
Het myceliumextract van Lentinula edodes waarvoor bij dit besluit een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat, aangeduid met „extract van de paddenstoel Lentinula edodes” of „extract van de shiitake-paddenstoel”.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Noorwegen.
Gedaan te Brussel, 2 februari 2011.