РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 11 юни 2012 година
за разрешаване на лаборатории в Хърватия и Мексико да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер C(2012) 3761)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/304/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) в Нанси, Франция (преди това Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) се определя да бъде специалният институт, отговарящ за определяне на критериите за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(2)
В посоченото решение също така се предвижда, че ANSES следва да документира оценката на лаборатории в трети държави, които са подали заявление за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на Хърватия е представил заявление за одобрение на Лабораторията за диагностика на бяс и обща вирусология (Laboratory for rabies and general virology) на Хърватския ветеринарен институт (Croatian Veterinary Institute) в тази трета държава, която да извършва съответните серологични тестове. Заявлението е подкрепено от доклад на ANSES от 20 септември 2011 г., съдържащ положително становище вследствие на оценката на тази лаборатория.
(4)
Компетентният орган на Мексико е представил заявление за одобрение на лабораторията в Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal в тази трета държава, която да извършва съответните серологични тестове. Заявлението е подкрепено от доклад на ANSES от 20 септември 2011 г., съдържащ положително становище вследствие на оценката на тази лаборатория.
(5)
Поради това на посочените лаборатории следва да се разреши да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочените по-долу лаборатории се разрешава да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
а)
Croatian Veterinary Institute
Laboratory for rabies and general virology
Savska cesta 143
Zagreb 10000
Хърватия;
б)
Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal
Km. 37.5 Carretera Federal México -Pachuca
55740 Tecámac
Мексико.
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 юли 2012 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 11 юни 2012 година.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 11 juni 2012
tot erkenning van laboratoria in Kroatië en Mexico voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 3761)
(Voor de EER relevante tekst)
(2012/304/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Beschikking 2000/258/EG van de Raad van 20 maart 2000 houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (1), en met name artikel 3, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij Beschikking 2000/258/EG is het „Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail” (ANSES) in Nancy, Frankrijk (het voormalige „Agence française de sécurité sanitaire des aliments”, AFSSA) aangewezen als specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
(2)
Volgens die beschikking moet het ANSES ook de beoordeling van laboratoria in derde landen die hebben aangevraagd om serologische tests uit te mogen voeren om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren, documenteren.
(3)
De bevoegde autoriteit van Kroatië heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium voor rabiës en algemene virologie van het Veterinair Instituut in dat derde land voor het uitvoeren van dergelijke virologische tests. Deze aanvraag wordt ondersteund door een gunstig verslag van het ANSES van 20 september 2011 over de beoordeling van dat laboratorium.
(4)
De bevoegde autoriteit van Mexico heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium in het Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal in dat derde land voor het uivoeren van dergelijke virologische tests. Deze aanvraag wordt ondersteund door een gunstig verslag van het ANSES van 20 september 2011 over de beoordeling van dat laboratorium.
(5)
Die laboratoria moeten daarom worden erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren.
(6)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Beschikking 2000/258/EG worden de volgende laboratoria erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren:
a)
Croatian Veterinary Institute
Laboratory for rabies and general virology
Savska cesta 143
Zagreb 10000
KROATIË;
b)
Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal
Km. 37.5 Carretera Federal México - Pachuca
55740 Tecámac
MEXICO.
Artikel 2
Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 juli 2012.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 11 juni 2012.