РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
VERORDENING (EU) Nr. 1130/2011 VAN DE COMMISSIE
van 11 november 2011
tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake levensmiddelenadditieven door de opstelling van een EU-lijst van voor gebruik in levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen, levensmiddelenaroma’s en voedingsstoffen goedgekeurde levensmiddelenadditieven
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (1), en met name artikel 10 en artikel 30, leden 2, 3 en 5,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 voorziet in de opstelling van EU-lijsten van goedgekeurde levensmiddelenadditieven en hun gebruiksvoorwaarden in levensmiddelenadditieven (delen 1 en 2), in voedingsenzymen (deel 3), in levensmiddelenaroma’s (deel 4) en in voedingsstoffen of categorieën daarvan (deel 5) waaraan de levensmiddelenadditieven mogen worden toegevoegd krachtens artikel 4, lid 4, van die verordening. Het doel van het gebruik van deze levensmiddelenadditieven is een technologische functie te vervullen in levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen, levensmiddelenaroma’s of voedingsstoffen.
(2)
De in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 opgenomen levensmiddelenadditieven kunnen op basis van hun voornaamste technologische functie in een van de in bijlage I vermelde functionele klassen worden ingedeeld. Krachtens artikel 9 van die verordening sluit indeling van een levensmiddelenadditief in een functionele klasse echter niet uit dat het voor verscheidene functies kan worden gebruikt.
(3)
Levensmiddelenadditieven die overeenkomstig Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 20 februari 1995 betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (2) als draagstoffen in levensmiddelenadditieven mogen worden gebruikt, alsook hun gebruiksvoorwaarden moeten in deel 1 van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 worden opgenomen zodra is gecontroleerd of ze voldoen aan de algemene voorwaarden voor opneming in de EU-lijsten en gebruik, en met name aan artikel 6, lid 1, onder a), van die verordening.
(4)
Levensmiddelenadditieven die in Richtlijn 95/2/EG zijn opgenomen in de lijst van toegestane draagstoffen en oplosmiddelen die als draagstof fungeren, en die als ander levensmiddelenadditief dan draagstof fungeren, moeten met dezelfde gebruiksvoorwaarden worden opgenomen in deel 2 van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008. Andere levensmiddelenadditieven die niet als draagstof fungeren, moeten eveneens in deze lijst worden opgenomen.
(5)
Levensmiddelenadditieven en draagstoffen die mogen worden gebruikt in voedingsenzymen als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1332/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake enzymen (3), alsook hun gebruiksvoorwaarden moeten in deel 3 van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 worden opgenomen.
(6)
Levensmiddelenadditieven die overeenkomstig Richtlijn 95/2/EG in levensmiddelenaroma’s mogen worden gebruikt, alsook hun gebruiksvoorwaarden moeten in deel 4 van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 worden opgenomen zodra is gecontroleerd of ze aan artikel 6 van die verordening voldoen.
(7)
Levensmiddelenadditieven en draagstoffen die mogen worden gebruikt in voedingsstoffen als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (4), Richtlĳn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (5), Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 betreffende voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen (6) en Verordening (EG) nr. 953/2009 van de Commissie van 13 oktober 2009 inzake stoffen die voor specifieke voedingsdoeleinden aan voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen mogen worden toegevoegd (7), alsook hun gebruiksvoorwaarden moeten in deel 5, afdeling A, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 worden opgenomen. Andere levensmiddelenadditieven die niet als draagstof fungeren, moeten eveneens in deze lijst worden opgenomen omwille van een technologische behoefte die niet was voorzien ten tijde van de vaststelling van Verordening (EG) nr. 1333/2008.
(8)
Levensmiddelenadditieven die in Richtlijn 95/2/EG zijn opgenomen in de lijst van in voeding voor zuigelingen en peuters toegestane levensmiddelenadditieven, en die als levensmiddelenadditief in voedingsstoffen fungeren, moeten met dezelfde gebruiksvoorwaarden worden opgenomen in deel 5, afdeling B, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008. Deze lijst moet worden vervolledigd aan de hand van het advies van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding van 13 juni 1997 over additieven in preparaten van voedingsstoffen voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding, opvolgzuigelingenvoeding en speenvoedsel (8).
(9)
Om redenen van transparantie en consistentie moet in specifieke voorschriften worden voorzien voor de gebruiksvoorwaarden van levensmiddelenadditieven in preparaten van levensmiddelenadditieven/enzymen/voedingsstoffen.
(10)
Stoffen als sulfieten, benzoaten, polysorbaten, sorbitaanesters en sucrose-esters moeten worden opgesomd in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008; deze stoffen moeten volgens het verslag van de Commissie uit 2001 over de inname van levensmiddelenadditieven via de voeding in de Europese Unie (9) worden onderworpen aan fase 3-screening en wekken bezorgdheid met betrekking tot de ADI-waarde. De gebruiksvoorwaarden van deze stoffen worden mogelijk herzien naar aanleiding van het verwachte advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid in het kader van het herbeoordelingsprogramma dat is ingesteld bij Verordening (EU) nr. 257/2010 van de Commissie (10) tot vaststelling van een programma voor de herbeoordeling van goedgekeurde levensmiddelenadditieven, en dat onder andere een beoordeling van de inname omvat.
(11)
De specificaties van de in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 opgenomen levensmiddelenadditieven wat oorsprong, zuiverheidscriteria en eventuele andere noodzakelijke informatie betreft, worden vermeld in Richtlijn 2008/128/EG van de Commissie van 22 december 2008 houdende vaststelling van bijzondere zuiverheidseisen voor kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (11), Richtlijn 2008/60/EG van de Commissie van 17 juni 2008 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (12) en Richtlijn 2008/84/EG van de Commissie van 27 augustus 2008 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (13).
(12)
Aangezien sommige van de preparaten al tientallen jaren worden gebruikt, moet worden voorzien in een overgangsperiode van vierentwintig maanden vanaf de inwerkingtreding van deze verordening, om de levensmiddelenbedrijven de kans te geven zich aan te passen aan de voorschriften van deel 2, deel 3 en deel 5, afdeling A, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008, zoals gewijzigd bij deze verordening. Er moet in een overgangsperiode van achttien maanden vanaf de inwerkingtreding van deze verordening worden voorzien om de levensmiddelenbedrijven de kans te geven zich aan te passen aan de voorschriften van de delen 1 en 4 van bijlage III, zoals gewijzigd bij deze verordening.
(13)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Wijziging van Verordening (EG) nr. 1333/2008
Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt vervangen door de tekst van de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
Preparaten die niet voldoen aan deel 2, deel 3 en/of deel 5, afdeling A, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008, zoals gewijzigd bij deze verordening, mogen nog gedurende een periode van vierentwintig maanden vanaf de datum van inwerkingtreding van deze verordening in de handel worden gebracht overeenkomstig de nationale bepalingen. Levensmiddelen die dergelijke preparaten bevatten en binnen die periode op wettige wijze in de handel zijn gebracht, mogen tot uitputting van de voorraad worden verkocht.
Preparaten die niet voldoen aan de delen 1 en 4 van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008, zoals gewijzigd bij deze verordening, mogen nog tot en met 31 mei 2013 in de handel worden gebracht overeenkomstig de bepalingen van de bijlagen I tot en met VI van Richtlijn 95/2/EG. Levensmiddelen die dergelijke preparaten bevatten en binnen die periode op wettige wijze in de handel zijn gebracht, mogen tot uitputting van de voorraad worden verkocht.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing vanaf 2 december 2011.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 11 november 2011.