РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 август 2011 година
за предоставяне на право на държавите-членки да удължат срока на временни разрешения, издадени за новите активни вещества ацеквиноцил, Adoxophyes orana granulovirus, аминопиралид, флубендиамид, мандипропамид, метафлумизон, фосфан, пироксулам и тиенкарбазон
(нотифицирано под номер C(2011) 5321)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/490/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през март 2003 г. Нидерландия получи заявление от Agro-Kanesho за включване на активното вещество ацеквиноцил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2003/636/ЕО на Комисията (3) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през ноември 2004 г. Германия получи заявление от Andermatt Biocontrol GmbH за включване на активното вещество Adoxophyes orana granulovirus в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2007/669/ЕО на Комисията (4) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(4)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през април 2004 г. Обединеното кралство получи заявление от Dow AgroSciences Ltd за включване на активното вещество аминопиралид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2005/778/ЕО на Комисията (5) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(5)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през март 2006 г. Гърция получи заявление от Bayer CropScience AG за включване на активното вещество флубендиамид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2006/927/ЕО на Комисията (6) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(6)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през декември 2005 г. Австрия получи заявление от Syngenta Ltd за включване на активното вещество мандипропамид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2006/589/ЕО на Комисията (7) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(7)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през ноември 2005 г. Обединеното кралство получи заявление от BASF SE за включване на активното вещество метафлумизон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2006/517/ЕО на Комисията (8) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(8)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през октомври 2007 г. Германия получи заявление от S&A GmbH за включване на активното вещество фосфан в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2008/566/ЕО на Комисията (9) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(9)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през февруари 2006 г. Обединеното кралство получи заявление от Dow AgroSciences GmbH за включване на активното вещество пироксулам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2007/277/ЕО на Комисията (10) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(10)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през април 2007 г. Обединеното кралство получи заявление от Bayer CropScience AG за включване на активното вещество тиенкарбазон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2008/566/ЕО се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(11)
Потвърждението за пълнотата на документацията е необходимо, за да се пристъпи към подробното ѝ проучване и да се даде възможност на държавите-членки да предоставят временни разрешения за период до три години за продуктите за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, като същевременно се спазят условията, определени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условията, свързани с подробната оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита предвид изискванията, определени в същата директива.
(12)
Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО по отношение на предложените от заявителите употреби. Докладващите държави-членки предоставиха на Комисията своите проектодоклади за оценка съответно на 15 март 2005 г. (за ацеквиноцил), на 13 август 2008 г. (за Adoxophyes orana granulovirus), на 22 август 2006 г. (за аминопиралид), на 1 септември 2008 г. (за флубендиамид), на 30 ноември 2006 г. (за мандипропамид), на 15 април 2008 г. (за метафлумизон), на 24 февруари 2010 г. (за фосфан), на 20 март 2008 г. (за пироксулам) и на 17 декември 2008 г. (за тиенкарбазон).
(13)
След представянето на проектодокладите за оценка от докладващите държави-членки бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителите, а докладващите държави-членки да проучат тази информация и да предоставят оценката си. Поради това проучването на документацията все още продължава и няма да е възможно оценката да бъде завършена в сроковете, предвидени в Директива 91/414/ЕИО във връзка с Решение 2009/579/ЕО на Комисията (11) (за ацеквиноцил, аминопиралид и мандипропамид) и Решение 2009/865/ЕО на Комисията (12) (за метафлумизон).
(14)
Тъй като до този момент при оценката не са установени непосредствени причини за безпокойство, на държавите-членки следва да се даде възможност да удължат издадените временни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, за срок от 24 месеца в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да продължи проучването на документацията. Очаква се оценката и процесът на вземане на решение относно възможното одобрение на ацеквиноцил, Adoxophyes orana granulovirus, аминопиралид, флубендиамид, мандипропамид, метафлумизон, фосфан, пироксулам и тиенкарбазон в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 да бъдат завършени в срок до 24 месеца.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да удължат срока на временните разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи ацеквиноцил, Adoxophyes orana granulovirus, аминопиралид, флубендиамид, мандипропамид, метафлумизон, фосфан, пироксулам и тиенкарбазон за период, изтичащ най-късно на 31 юли 2013 г.
Член 2
Срокът на действие на настоящото решение изтича на 31 юли 2013 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 2 август 2011 година.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 2 augustus 2011
waarbij aan de lidstaten toestemming wordt verleend om de geldigheidsduur van de voorlopige toelatingen voor de nieuwe werkzame stoffen acequinocyl, Adoxophyes orana granulovirus, aminopyralid, flubendiamide, mandipropamid, metaflumizon, fosfaan, pyroxsulam en thiencarbazon te verlengen
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 5321)
(Voor de EER relevante tekst)
(2011/490/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 8, lid 1, vierde alinea,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (2), en met name artikel 80, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 blijft Richtlijn 91/414/EEG van toepassing op werkzame stoffen waarvoor overeenkomstig artikel 6, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG vóór 14 juni 2011 een besluit is genomen.
(2)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Nederland in maart 2003 van Agro-Kanesho een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof acequinocyl in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2003/636/EG van de Commissie (3) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(3)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Duitsland in november 2004 van Andermatt Biocontrol GmbH een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof Adoxophyes orana granulovirus in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2007/669/EG van de Commissie (4) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(4)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft het Verenigd Koninkrijk in april 2004 van Dow AgroSciences Ltd een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof aminopyralid in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2005/778/EG van de Commissie (5) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(5)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Griekenland in maart 2006 van Bayer CropScience AG een aanvraag ontvangen voor de opneming van de werkzame stof flubendiamide in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2006/927/EG van de Commissie (6) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(6)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Oostenrijk in december 2005 van Syngenta Ltd een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof mandipropamid in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2006/589/EG van de Commissie (7) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(7)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft het Verenigd Koninkrijk in november 2005 van BASF SE een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof metaflumizon in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2006/517/EG van de Commissie (8) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(8)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Duitsland in oktober 2007 van S&A GmbH een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof fosfaan in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2008/566/EG van de Commissie (9) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(9)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft het Verenigd Koninkrijk in februari 2006 van Dow AgroSciences GmbH een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof pyroxsulam in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2007/277/EG van de Commissie (10) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(10)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft het Verenigd Koninkrijk in april 2007 een aanvraag van Bayer CropScience AG ontvangen om opneming van de werkzame stof thiencarbazon in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2008/566/EG werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(11)
De bevestiging dat de dossiers volledig zijn, was nodig om deze grondig te kunnen onderzoeken en de lidstaten de mogelijkheid te geven gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stoffen bevatten, voorlopig toe te laten voor een periode van ten hoogste drie jaar, met inachtneming van de voorwaarden van artikel 8, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG en met name de voorwaarde dat de werkzame stoffen en de gewasbeschermingsmiddelen grondig worden beoordeeld in het licht van de voorschriften van die richtlijn.
(12)
Voor deze werkzame stoffen zijn de effecten op de menselijke gezondheid en het milieu overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG voor de door de aanvragers voorgestelde toepassingen beoordeeld. De rapporterende lidstaten hebben de respectieve ontwerpevaluatieverslagen bij de Commissie ingediend, en wel op 15 maart 2005 voor acequinocyl, op 13 augustus 2008 voor Adoxophyes orana granulovirus, op 22 augustus 2006 voor aminopyralid, op 1 september 2008 voor flubendiamide, op 30 november 2006 voor mandipropamid, op 15 april 2008 voor metaflumizon, op 24 februari 2010 voor fosfaan, op 20 maart 2008 voor pyroxsulam en op 17 december 2008 voor thiencarbazon.
(13)
Na indiening van de ontwerpevaluatieverslagen door de rapporterende lidstaten moest de aanvragers om aanvullende informatie worden gevraagd en moesten de rapporterende lidstaten deze informatie bestuderen en hun evaluatie indienen. Daarom is het onderzoek van de dossiers nog aan de gang en kan de evaluatie niet worden afgerond binnen de termijn die is vastgesteld in Richtlijn 91/414/EEG, gelezen in samenhang met de Beschikkingen 2009/579/EG (11) (acequinocyl, aminopyralid en mandipropamid) en 2009/865/EG (12) (metaflumizon) van de Commissie.
(14)
Aangezien de beoordeling tot dusver geen aanleiding tot onmiddellijke bezorgdheid heeft gegeven, moet aan de lidstaten toestemming worden gegeven om de voorlopige toelatingen die zijn verleend voor gewasbeschermingsmiddelen die de desbetreffende werkzame stoffen bevatten, overeenkomstig artikel 8 van Richtlijn 91/414/EEG voor een periode van 24 maanden te verlengen, zodat het onderzoek van de dossiers kan worden voortgezet. Verwacht wordt dat het evaluatie- en besluitvormingsproces voor een besluit betreffende een mogelijke goedkeuring overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voor acequinocyl, Adoxophyes orana granulovirus, aminopyralid, flubendiamide, mandipropamid, metaflumizon, fosfaan, pyroxsulam en thiencarbazon binnen 24 maanden zal zijn voltooid.
(15)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
De lidstaten mogen de geldigheidsduur van de voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die acequinocyl, Adoxophyes orana granulovirus, aminopyralid, flubendiamide, mandipropamid, metaflumizon, fosfaan, pyroxsulam en thiencarbazon bevatten, verlengen tot uiterlijk 31 juli 2013.
Artikel 2
Dit besluit vervalt op 31 juli 2013.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 2 augustus 2011.