РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 8 februari 2010
betreffende de niet-opneming van diazinon in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 749)
(Voor de EER relevante tekst)
(2010/71/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gelet op Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (1), en met name op artikel 16, lid 2, tweede alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld.
(2)
Diazinon is in die lijst opgenomen voor gebruik in productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG.
(3)
De termijn voor de indiening van een volledig dossier voor werkzame stoffen voor gebruik in productsoort 18 was 30 april 2006. Voor diazinon is binnen de voorgeschreven termijn geen volledig dossier ingediend.
(4)
De Commissie heeft dit aan de lidstaten medegedeeld. De Commissie heeft deze mededeling op 14 juni 2006 ook langs elektronische weg openbaar gemaakt.
(5)
Binnen de periode van drie maanden na die publicatie heeft een bedrijf aangegeven dat het geïnteresseerd was de taak van deelnemer voor diazinon voor gebruik in productsoort 18 over te nemen.
(6)
Bij Beschikking 2007/794/EG van de Commissie van 29 november 2007 tot vaststelling van een nieuwe termijn voor de indiening van dossiers voor bepaalde stoffen die in het kader van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG bedoelde tienjarige werkprogramma dienen te worden beoordeeld (3) is de nieuwe termijn voor de indiening van een dossier vastgesteld op 30 april 2008.
(7)
Binnen deze nieuwe termijn heeft de aanvrager de voor de beoordeling van diazinon aangewezen rapporterende lidstaat Portugal verzocht na te gaan of zijn referentieproduct, een vlooienband, als een biocide moest worden beschouwd of als een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik.
(8)
Na raadpleging van de Commissie en de andere lidstaten heeft Portugal de aanvrager ervan in kennis gesteld dat de meeste lidstaten een vlooienband van het soort als het door de aanvrager op de markt gebrachte niet als een biocide zouden beschouwen maar als een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 2, van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad (4).
(9)
Gezien dit advies heeft de aanvrager geen dossier ingediend voor de opneming van diazinon in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG voor productsoort 18. Overeenkomstig artikel 12, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007, kan de taak van deelnemer voor diazinon voor productsoort 18 niet meer worden overgenomen.
(10)
Aangezien de aanvrager binnen de gestelde termijn geen dossier heeft ingediend, mag diazinon niet in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG voor productsoort 18 worden opgenomen.
(11)
Er moet een langere periode worden vastgesteld voor de geleidelijke terugtrekking van vlooienbanden die in bepaalde lidstaten als biociden op de markt zijn gebracht, zodat zij kunnen worden toegelaten als geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de zin van Richtlijn 2001/82/EG.
(12)
De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Diazinon (CAS-nummer 333-41-5, EC-nummer 206-373-8) wordt niet in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG opgenomen voor productsoort 18.
Artikel 2
Vlooienbanden die als biocide op de markt zijn gebracht en diazinon bevatten voor gebruik in productsoort 18, mogen met ingang van 1 maart 2013 niet meer op de markt worden gebracht.
Andere biociden die diazinon bevatten voor gebruik in productsoort 18, mogen met ingang van 1 maart 2011 niet meer op de markt worden gebracht.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 8 februari 2010.