РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2010 година
относно невключването на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер в списъка на Съюза на добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни съгласно Директива 2002/72/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 1613)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/169/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с добавки, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси. Съгласно член 4а, параграф 1 от посочената директива след представяне на заявление и неговата научна оценка от Европейския орган за безопасност на храните в този списък може да бъде включена нова добавка.
(2)
На 23 март 1998 г. RCC Registration Consulting представи от името на Ciba Inc информация за оценката на безопасността на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер при употребата му като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(3)
В съответствие с член 4а, параграф 5 от Директива 2002/72/ЕО 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер е включен във временния списък на добавките, посочен в член 4а, параграф 3.
(4)
В становището си от 15 март 2004 г. Европейският орган за безопасност на храните стигна до заключението, че исканата употреба на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да бъде приета, при условие че веществото не мигрира в хранителния продукт в количество, което превишава 5 mg/kg.
(5)
На 21 април 2009 Ciba Inc уведоми Комисията за решението си да оттегли заявлението си за разрешение на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Дружеството вече не счита за уместна употребата на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(6)
Тъй като заявлението за употребата на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, вече не е валидно, веществото не следва да се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
(7)
Следователно съгласно член 4а, параграф 6, буква б) от Директива 2002/72/ЕО веществото следва да бъде заличено от временния списък на добавките.
(8)
С оглед на това, че 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да е бил употребяван за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, следва да бъде въведен преходен период за продажбата на материали и предмети от пластмаси, които съдържат споменатото вещество.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер (CAS № 0003380-34-5, реф. № 93930) не се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
Член 2
Материали и предмети от пластмаси, произведени с 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер и пуснати на пазара преди 1 ноември 2010 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 1 ноември 2011 г. съобразно разпоредбите на националното право.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2010 година.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 19 maart 2010
betreffende de niet-opneming van 2,4,4’-trichloor-2’-hydroxydifenylether in de EU-lijst van additieven die kunnen worden gebruikt voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, overeenkomstig Richtlijn 2002/72/EG
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 1613)
(Voor de EER relevante tekst)
(2010/169/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gelet op Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen en houdende intrekking van de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG (1), en met name op artikel 11, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bijlage III bij Richtlijn 2002/72/EG van de Commissie van 6 augustus 2002 inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (2) stelt een EU-lijst van additieven vast die mogen worden gebruikt voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof. Overeenkomstig artikel 4 bis, lid 1, van die richtlijn kan na indiening van een aanvraag en de wetenschappelijke beoordeling daarvan door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid een nieuw additief aan die lijst worden toegevoegd.
(2)
Op 23 maart 1998 heeft RCC Registration Consulting namens Ciba Inc gegevens ingediend voor de beoordeling van de veiligheid van 2,4,4’-trichloor-2’-hydroxydifenylether voor gebruik als additief voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen.
(3)
Overeenkomstig artikel 4 bis, lid 5, van Richtlijn 2002/72/EG is 2,4,4’-trichloor-2’-hydroxydifenylether opgenomen in de voorlopige lijst van additieven, bedoeld in artikel 4 bis, lid 3.
(4)
In haar advies van 15 maart 2004 is de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid tot de conclusie gekomen dat het gebruik van 2,4,4’-trichloor-2’-hydroxydifenylether, als aangegeven in de aanvraag, kan worden aanvaard, mits de stof met niet meer dan 5 mg per kg levensmiddel in levensmiddelen migreert.
(5)
Op 21 april 2009 heeft Ciba Inc de Commissie in kennis gesteld van haar besluit inzake de intrekking van de aanvraag voor de verlening van een vergunning voor het gebruik van de stof als additief voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen. De onderneming beschouwt het gebruik van de stof in kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, niet meer als adequaat.
(6)
Aangezien er niet langer een geldige aanvraag bestaat voor het gebruik van 2,4,4’-trichloor-2’-hydroxydifenylether als additief in kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, mag de stof niet worden opgenomen in bijlage III bij Richtlijn 2002/72/EG.
(7)
Daarom moet de stof overeenkomstig artikel 4 bis, lid 6, onder b), van Richtlijn 2002/72/EG uit de voorlopige lijst van additieven worden verwijderd.
(8)
Aangezien 2,4,4’-trichloor-2’-hydroxydifenylether kan zijn gebruikt voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, moet een overgangsperiode worden ingevoerd voor het in de handel brengen van materialen en voorwerpen van kunststof, welke die stof bevatten.
(9)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
2,4,4’-Trichloor-2’-hydroxydifenylether (CAS-nr. 0003380-34-5, ref.-nr. 93930) wordt niet opgenomen in bijlage III bij Richtlijn 2002/72/EG.
Artikel 2
Materialen en voorwerpen van kunststof, vervaardigd van 2,4,4’-trichloor-2’-hydroxydifenylether en in de handel gebracht vóór 1 november 2010, mogen verder in de handel worden gebracht tot en met 1 november 2011, met inachtneming van het nationale recht.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 19 maart 2010.