РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
(нотифицирано под номер C(2010) 5779)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/470/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 2, четвърто тире и член 11, параграф 3, трето тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията в Съюза с животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Съюза. В нея се съдържат изисквания за търговията със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (наричани по-нататък „стоките“). Освен това в нея се предвижда създаването на здравни сертификати за търговия със стоките в Съюза.
(2)
В приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010 (2), по отношение на стоките се установяват някои нови изисквания, които следва да се прилагат от 1 септември 2010 г.
(3)
С приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010, се въвеждат правила относно центровете за събиране на сперма и подробни условия за одобряването и надзора им. В него също така се установяват подробни условия за одобряването и надзора над екипите за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработването на ембриони, получени in vivo, както и за производството и обработването на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. С така измененото приложение Г бяха изменени и условията, които се прилагат по отношение на животните донори на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и на яйцеклетки и ембриони от рода на свинете.
(4)
Необходимо е да се създадат нови образци на здравни сертификати за търговия в Съюза на стоките, като се вземат предвид ветеринарно-санитарните изисквания, установени в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010.
(5)
Освен това следва да се приеме разпоредба относно съществуващите запаси от стоки в Съюза, които са в съответствие с разпоредбите на Директива 92/65/ЕИО, установени преди влизането в сила на въведените с Регламент (ЕС) № 176/2010 изменения. В съответствие с това е необходимо да се установят отделни образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за търговията с яйцеклетки и ембриони от животни от вида на свинете, събрани или произведени, обработени и съхранени в съответствие с приложение Г към Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г.
(6)
Възможността за дълготрайно съхранение на такива стоки прави понастоящем невъзможно да се определи дата на изчерпване на съществуващите запаси. Поради това не е възможно да се определи дата, на която да се прекрати използването на посочените образци на здравни сертификати за съществуващите запаси.
(7)
С оглед на последователността и опростяването на законодателството на Съюза образците на здравни сертификати следва да бъдат установени в едно решение, като се вземе предвид Регламент (ЕО) № 599/2004 на Комисията от 30 март 2004 г. относно приемане на хармонизиран образец на сертификат и инспекционен доклад, свързан с търговията в рамките на Общността с животни и продукти от животински произход (3).
(8)
За да се осигури пълна проследимост на стоките, в настоящото решение следва да бъдат установени образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма от животни от рода на конете, овцете и козите, която е събрана в одобрен център за събиране на сперма и експедирана от одобрен център за съхранение, независимо дали последният представлява част от одобрен център за събиране на сперма с различен номер на одобрението.
(9)
С оглед на яснотата на законодателството на Съюза, актовете на Съюза, с които се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със съответните стоки, следва да бъдат изрично отменени. В съответствие с това следва да бъдат отменени Решение 95/294/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия с яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (4), Решение 95/307/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия със сперма от еднокопитни животни (5), Решение 95/388/ЕО на Комисията от 19 септември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията в рамките на Общността със сперма, яйцеклетки и ембриони от овце и кози (6) и Решение 95/483/ЕО на Комисията от 9 ноември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията с яйцеклетки и ембриони от свине в Общността (7).
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със следните стоки:
а)
сперма от животни от рода на конете;
б)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете;
в)
сперма от животни от рода на овцете и козите;
г)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите;
д)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете.
Член 2
Търговия със сперма от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение I образци:
а)
образец на здравен сертификат IА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочени в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 3
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение II образци:
а)
образец на здравен сертификат IIА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 4
Търговия със сперма от животни от рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение III образци:
а)
образец на здравен сертификат IIIА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IIIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IIIВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочена в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 5
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение IV образци:
а)
образец на здравен сертификат IVА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IVБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 6
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение V образци:
а)
образец на здравен сертификат VА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат VБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 7
Отмяна
Решения 95/294/ЕО, 95/307/ЕО, 95/388/ЕО и 95/483/ЕО се отменят.
Член 8
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 г.
Член 9
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 26 augustus 2010
tot vaststelling van modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de Unie in sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen, schapen en geiten en in eicellen en embryo’s van varkens
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 5779)
(Voor de EER relevante tekst)
(2010/470/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo’s waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt (1), en met name artikel 11, lid 2, vierde streepje, en lid 3, derde streepje,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Richtlijn 92/65/EEG bevat de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Unie van dieren, sperma, eicellen en embryo’s waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke wetgevingsbesluiten van de Unie gelden. Die richtlijn bevat voorschriften voor de handel in sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen, schapen en geiten en voor eicellen en embryo’s van varkens („de producten”). Bovendien bepaalt de richtlijn dat er gezondheidscertificaten voor de handel in de producten binnen de Unie moeten worden vastgesteld.
(2)
Bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 176/2010 van de Commissie (2), bevat nieuwe voorschriften voor de producten, die op 1 september 2010 van toepassing worden.
(3)
In bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 176/2010, zijn voorschriften voor spermaopslagcentra en nadere voorwaarden voor de erkenning van en het toezicht op die centra vastgelegd. Ook zijn in die bijlage nadere voorschriften opgenomen voor de erkenning van en het toezicht op embryoteams en embryoproductieteams, de winning en behandeling van in vivo verkregen embryo’s en de productie en behandeling van door in-vitrofertilisatie verkregen embryo’s en gemicromanipuleerde embryo’s. De aldus gewijzigde bijlage D bevat ook gewijzigde voorwaarden voor als donor van sperma, eicellen en embryo’s fungerende paardachtigen, schapen en geiten en als donor van eicellen en embryo’s fungerende varkens.
(4)
Er moeten nieuwe modellen van gezondheidscertificaten voor de handel in de producten binnen de Unie worden vastgesteld met inachtneming van de veterinairrechtelijke voorschriften van bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 176/2010.
(5)
Ook moeten bepalingen worden vastgesteld voor bestaande voorraden van de producten in de Unie die voldoen aan Richtlijn 92/65/EEG voordat de bij Verordening (EU) nr. 176/2010 ingevoerde wijzigingen in werking zijn getreden. Er moeten dus aparte modellen van certificaten worden vastgesteld voor de handel binnen de Unie in sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen, schapen en geiten en in eicellen en embryo’s van varkens, als het gaat om producten die vóór 1 september 2010 in overeenstemming met bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen of geproduceerd, behandeld en opgeslagen.
(6)
Daar die producten gedurende lange tijd kunnen worden opgeslagen, is het onmogelijk nu al een datum aan te geven waarop de bestaande voorraden opgebruikt zullen zijn. Er kan dus geen einddatum voor het gebruik van die modellen van gezondheidscertificaten voor de bestaande voorraden worden vastgesteld.
(7)
Met het oog op de consistentie en vereenvoudiging van de wetgeving van de Unie moeten de modellen van gezondheidscertificaten in één besluit worden opgenomen, met inachtneming van Verordening (EG) nr. 599/2004 van de Commissie van 30 maart 2004 tot vaststelling van een geharmoniseerd model voor een certificaat en inspectieverslag voor het intracommunautaire handelsverkeer in dieren en producten van dierlijke oorsprong (3).
(8)
Om te garanderen dat de producten volledig traceerbaar zijn, moeten in dit besluit modellen van gezondheidscertificaten worden opgenomen voor de handel binnen de Unie in sperma van paardachtigen, schapen en geiten dat is gewonnen in erkende spermacentra en wordt verzonden uit een erkend spermaopslagcentrum, dat al dan niet behoort tot een onder een ander erkenningsnummer erkend spermacentrum.
(9)
Voor de duidelijkheid van de wetgeving van de Unie moeten de wetsbesluiten van de Unie waarin modellen van gezondheidscertificaten voor de handel in de producten binnen de Unie zijn vastgesteld, expliciet worden ingetrokken. Daarom moeten Beschikking 95/294/EG van de Commissie van 24 juli 1995 tot vaststelling van het model van het diergezondheidscertificaat voor de handel in eicellen en embryo’s van paardachtigen (4), Beschikking 95/307/EG van de Commissie van 24 juli 1995 tot vaststelling van het model van het diergezondheidscertificaat voor de handel in sperma van paardachtigen (5), Beschikking 95/388/EG van de Commissie van 19 september 1995 tot vaststelling van het model van het certificaat voor het intracommunautaire handelsverkeer van sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten (6) en Beschikking 95/483/EG van de Commissie van 9 november 1995 tot vaststelling van het model van het certificaat voor het intracommunautaire handelsverkeer van eicellen en embryo’s van varkens (7) worden ingetrokken.
(10)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Onderwerp
Dit besluit bevat modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de Unie in de volgende producten:
a)
sperma van paardachtigen;
b)
eicellen en embryo’s van paardachtigen;
c)
sperma van schapen en geiten;
d)
eicellen en embryo’s van schapen en geiten;
e)
eicellen en embryo’s van varkens.
Artikel 2
Handel in sperma van paardachtigen
Zendingen sperma van paardachtigen gaan bij het vervoer tussen lidstaten vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens een van de volgende, in bijlage I opgenomen modellen:
a)
model van gezondheidscertificaat I A, opgenomen in deel A, voor zendingen sperma dat na 31 augustus 2010 is gewonnen en dat wordt verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewonnen;
b)
model van gezondheidscertificaat I B, opgenomen in deel B, voor zendingen van voorraden sperma dat vóór 1 september 2010 is gewonnen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augustus 2010 worden verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewonnen;
c)
model van gezondheidscertificaat I C, opgenomen in deel C, voor zendingen van sperma en voorraden sperma als bedoeld onder a) en b), die worden verzonden uit een erkend spermaopslagcentrum.
Artikel 3
Handel in eicellen en embryo’s van paardachtigen
Zendingen eicellen en embryo’s van paardachtigen gaan bij het vervoer tussen lidstaten vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens een van de volgende, in bijlage II opgenomen modellen:
a)
model van gezondheidscertificaat II A, opgenomen in deel A, voor zendingen eicellen en embryo’s die na 31 augustus 2010 zijn gewonnen of geproduceerd, en die worden verzonden door een erkend embryoteam of embryoproductieteam, dat de eicellen of embryo’s heeft gewonnen of geproduceerd;
b)
model van gezondheidscertificaat II B, opgenomen in deel B, voor zendingen van voorraden eicellen en embryo’s die vóór 1 september 2010 zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam, dat de eicellen of embryo’s heeft gewonnen.
Artikel 4
Handel in sperma van schapen en geiten
Zendingen sperma van schapen en geiten gaan bij het vervoer tussen lidstaten vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens een van de volgende, in bijlage III opgenomen modellen:
a)
model van gezondheidscertificaat III A, opgenomen in deel A, voor zendingen sperma dat na 31 augustus 2010 is gewonnen en dat wordt verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewonnen;
b)
model van gezondheidscertificaat III B, opgenomen in deel B, voor zendingen van voorraden sperma dat vóór 1 september 2010 is gewonnen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augustus 2010 worden verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewonnen;
c)
model van gezondheidscertificaat III C, opgenomen in deel C, voor zendingen van sperma en voorraden sperma als bedoeld onder a) en b), die worden verzonden uit een erkend spermaopslagcentrum.
Artikel 5
Handel in eicellen en embryo’s van schapen en geiten
Zendingen eicellen en embryo’s van schapen en geiten gaan bij het vervoer tussen lidstaten vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens een van de volgende, in bijlage IV opgenomen modellen:
a)
model van gezondheidscertificaat IV A, opgenomen in deel A, voor zendingen eicellen en embryo’s die na 31 augustus 2010 zijn gewonnen of geproduceerd, en die worden verzonden door een erkend embryoteam of embryoproductieteam, dat de eicellen of embryo’s heeft gewonnen of geproduceerd;
b)
model van gezondheidscertificaat IV B, opgenomen in deel B, voor zendingen van voorraden eicellen en embryo’s die vóór 1 september 2010 zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam, dat de eicellen of embryo’s heeft gewonnen.
Artikel 6
Handel in eicellen en embryo’s van varkens
Zendingen eicellen en embryo’s van varkens gaan bij het vervoer tussen lidstaten vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens een van de volgende, in bijlage V opgenomen modellen:
a)
model van gezondheidscertificaat V A, opgenomen in deel A, voor zendingen eicellen en embryo’s die na 31 augustus 2010 zijn gewonnen of geproduceerd, en die worden verzonden door een erkend embryoteam of embryoproductieteam, dat de eicellen of embryo’s heeft gewonnen of geproduceerd;
b)
model van gezondheidscertificaat V B, opgenomen in deel B, voor zendingen van voorraden eicellen en embryo’s die vóór 1 september 2010 zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam, dat de eicellen of embryo’s heeft gewonnen.
Artikel 7
Intrekkingen
De Beschikkingen 95/294/EG, 95/307/EG, 95/388/EG en 95/483/EG worden ingetrokken.
Artikel 8
Toepasselijkheid
Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 september 2010.
Artikel 9
Adressaten
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 26 augustus 2010.