ДИРЕКТИВА 2010/4/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
за изменение с цел привеждане в съответствие с техническия напредък на приложение III към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по безопасност на потребителите,
като има предвид, че:
(1)
Понастоящем са налице две неоксидиращи вещества за боядисване на коса, чието използване в козметични продукти временно се допуска до 31 декември 2010 г. съгласно ограниченията и условията, определени в част 2 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО.
(2)
Научният комитет по безопасност на потребителите (по-долу „НКБП“) даде окончателните си становища относно безопасността на двете неоксидиращи вещества за боядисване на коса, а именно HC Orange № 2 и 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, включени под референтни номера 26 и 29 в списъка в част 2 от приложение III. НКБП препоръча максимална разрешена концентрация в готовия козметичен продукт от 1,0 % за HC Orange № 2 и 0,2 % за 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. Следователно HC Orange № 2 и 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole могат окончателно да бъдат включени в част 1 от приложение III.
(3)
Поради това Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.
(4)
С оглед на плавния преход в търговията с продукти, съдържащи HC Orange № 2, които не отговарят на изискванията за етикетиране, установени с настоящата директива, е необходимо да се предвидят целесъобразни преходни периоди.
(5)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Изменение на Директива 76/768/ЕИО
Приложение III към Директива 76/768/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
Транспониране
1. Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 1 септември 2010 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
Държавите-членки прилагат разпоредбите, установени в приложението към настоящата директива, с изключение на задълженията относно етикетирането, установени в колона „е“ от вписване 208, считано от 1 декември 2010 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Преходни разпоредби
Държавите-членки вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че след 1 ноември 2011 г. производителите в Съюза или вносителите, установени в Съюза, не пускат на пазара на Общността козметични продукти, които не отговарят на задълженията относно етикетирането, установени в колона „е“ от вписване 208 в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, изменена с настоящата директива.
Държавите-членки вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 1 ноември 2012 г. в Съюза не се продават или предоставят на крайния потребител козметични продукти, които не отговарят на задълженията относно етикетирането, установени в колона „е“ от вписване 208 в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, изменена с настоящата директива.
Член 4
Влизане в сила
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
RICHTLIJN 2010/4/EU VAN DE COMMISSIE
van 8 februari 2010
tot wijziging van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing aan de technische vooruitgang
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (1), en met name op artikel 8, lid 2,
Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Momenteel is het gebruik van twee niet-oxiderende haarkleurstoffen in cosmetische producten voorlopig toegestaan tot en met 31 december 2010, met inachtneming van de grenzen en voorwaarden in het tweede deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG.
(2)
Over de veiligheid van deze twee niet-oxiderende haarkleurstoffen, HC Orange No. 2 en 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, die onder de nummers 26 en 29 in het tweede deel van bijlage III zijn opgenomen, heeft het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid, hierna „WCCV” genoemd, definitief advies uitgebracht. Als maximaal toelaatbare concentratie in cosmetische eindproducten heeft het WCCV 1,0 % voor HC Orange No. 2 en 0,2 % voor 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole aanbevolen. HC Orange No. 2 en 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole kunnen derhalve definitief in het eerste deel van bijlage III worden opgenomen.
(3)
Richtlijn 76/768/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(4)
Met het oog op een soepele overgang bij het in de handel brengen van producten die HC Orange No. 2 bevatten en die niet aan de etiketteringsvoorschriften van deze richtlijn voldoen, moeten passende overgangsperioden worden vastgesteld.
(5)
De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Wijziging van Richtlijn 76/768/EEG
Bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
Artikel 2
Omzetting
1. De lidstaten dienen uiterlijk op 1 september 2010 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
De lidstaten passen de bijlage bij deze richtlijn, met uitzondering van de etiketteringsvoorschriften in kolom f van vermelding 208, toe vanaf 1 december 2010.
Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
Artikel 3
Overgangsbepaling
De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat fabrikanten in de Unie of in de Unie gevestigde importeurs na 1 november 2011 geen cosmetische producten in de handel brengen die niet voldoen aan de etiketteringsvoorschriften in kolom f van vermelding 208 in het eerste deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG, zoals gewijzigd bij deze richtlijn.
De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat aan de eindverbruiker in de Unie na 1 november 2012 geen cosmetische producten worden verkocht of geleverd die niet voldoen aan de etiketteringsvoorschriften in kolom f van vermelding 208 in het eerste deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG, zoals gewijzigd bij deze richtlijn.
Artikel 4
Inwerkingtreding
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Artikel 5
Adressaten
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 8 februari 2010.