РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 978/2011 НА КОМИСИЯТА
от 3 октомври 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацетамиприд, бифенил, каптан, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, дитиокарбамати, епоксиконазол, етефон, флутриафол, флуксапироксад, изопиразам, пропамокарб, пираклостробин, пириметанил и спиротетрамат във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацетамиприд, каптан, дитиокарбамати, етефон, пираклостробин и пириметанил са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за бифенил, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, епоксиконазол, флутриафол, изопиразам, пропамокарб и спиротетрамат са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 досега не са определени МДГОВ за флуксапироксад, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура, провеждана в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ във връзка с разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ацетамиприд, върху сливи, пъпеши, смокини, карфиол, цветно зеле (с изключение на броколи), марули, ескариол, аругула, листа и стъбла от зеле, фасул и грах (с шушулки), грах (без шушулки), артишок (ангинари), сух фасул и сух грах, рапично семе и пшеница.
(3)
По отношение на каптан такова заявление беше подадено за използването му върху кайсии, праскови и сливи. По отношение на цимоксанил такова заявление беше подадено за използването му върху спанак. По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за използването му върху карфиол и други видове цветно зеле, както и върху фасул с шушулки. По отношение на дихлорпроп-п такова заявление беше подадено за използването му върху портокали, както и върху бъбреци и черен дроб, като се вземат предвид съществуващите употреби върху зърнените култури и тревите, използвани за храна на преживните животни. По отношение на цифлуфенамид такова заявление беше подадено за използването му върху ябълки, круши, десертно и винено грозде, краставици, тиквички и пъпеши. По отношение на дифеноконазол такова заявление беше подадено за използването върху листа от цвекло, артишок (ангинари), броколи, артишок (Cynara cardunculus) и ягоди. По отношение на диметоморф такова заявление беше подадено за използването върху портокали, ескариол, кресон, земен кресон, червен синап, листа и стъбла от зеле. По отношение на дитиокарбамати такова заявление беше подадено за използването им върху репички. По отношение на епоксиконазол такова заявление беше подадено за използването му върху определени зърнени култури, както и върху бъбреци и мляко, като се вземат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на преживните животни. По отношение на спиротетрамат такова заявление беше подадено за използването му върху билки. По отношение на пропамокарб такова заявление беше подадено за използването му върху праз, спанак, цикория-витлуф и полска (кълнова) салата. По отношение на пираклостробин такова заявление беше подадено за използването му върху цитрусови плодове, фъстъци, памуково семе, ленено семе, маково семе, сусамено семе, рапично семе, синапено семе, шафран, пореч, камелина (посевен ленак), бобъров боб, слънчогледово семе и соеви зърна. По отношение на пириметанил такова заявление беше подадено за използването му върху марули и ескариол.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за ацетамиприд по отношение на ябълкови плодове, десертно и винено грозде, ягоди, боровинки, лук, домати, патладжани, броколи, зеле, спанак, целина и памуково семе. Разрешената употреба на ацетамиприд върху тези култури в Съединените американски щати води до по-високо равнище на остатъчни вещества в сравнение с МДГОВ, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури, се налага определянето на по-високи МДГОВ.
(5)
По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за портокали от Бразилия и Южна Африка, десертно и винено грозде и репички от Съединените американски щати, както и за плодове от храстови растения, боровинки и червени боровинки от Канада и Съединените американски щати. По отношение на същото активно вещество такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ориз за месо, черен дроб, бъбреци и мляко от преживни животни и за яйца от Съединените американски щати, като се вземат предвид съществуващите употреби върху продуктите, използвани за храна на съответните животни. По отношение на флутриафол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за соеви зърна от Съединените американски щати. По отношение на изопиразам такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за банани от Централна Америка. По отношение на флуксапироксад такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове (череши, праскови, сливи, кайсии и нектарини), картофи, други кореноплодни зеленчуци, луковични зеленчуци, сладка царевица, зеленчуци от рода на зелето, листни зеленчукови и пресни тревисти растения, грах и фасул със и без шушулки, варива (сухи), маслодайни семена, зърнени култури (пшеница, тритикале, ръж, ечемик, овес, царевица и сорго) и захарно цвекло, а от мазнините - черен дроб, яйца и мляко от Съединените американски щати, Канада и Бразилия, като се имат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на животните, които се отглеждат за производство на храни. Във всички тези случаи са необходими по-високи МДГОВ с цел да се избегнат пречките пред търговията при вноса на съответните продукти.
(6)
По отношение на етефон наскоро подадени данни, които следва да бъдат предмет на допълнителна оценка, обосновават удължаването на срока на МДГОВ за трапезни маслини и памуково семе.
(7)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(8)
Комисията получи информация от Германия и от Европейската асоциация за подправки (European Spice Association) във връзка с остатъчни вещества от бифенил, които превишават настоящите МДГОВ, върху индийско орехче и сушена кора от индийско орехче. Германия заяви, че поради постоянното присъствие на бифенил от неустановени източници производството на индийско орехче и сушена кора от индийско орехче в рамките на установените за бифенил МДГОВ е невъзможно. Съгласно член 6, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Германия подаде заявление за изменение на тези МДГОВ, както и доклад за оценка.
(9)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) подложи на оценка заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (3). Органът препрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(10)
В обоснованите си становища Органът стигна до заключението, че по отношение използването на ацетамиприд върху пъпеши и върху грах със и без шушулки данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение използването на ацетамиприд върху ескариол Органът препоръча въз основа на предложението в доклада за оценка намаляване на МДГОВ с цел предотвратяване превишаването на острата референтна доза (ППД). По отношение използването на хлорантранилипрол върху портокали и ориз Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до десертното и виненото грозде Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на диметоморф върху ескариол Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение на използването на пропамокарб върху полска (кълнова) салата Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до спанак и праз Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение използването на пираклостробин върху грейпфрути, лимони, сладки лимони и мандарини Органът заключи, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до слънчогледово семе и соя Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на флуксапироксад върху череши и памук Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до картофи Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба.
(11)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция към посочените вещества чрез консумация на хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза ОРД).
(12)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
Следователно Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 3 октомври 2011 година.
VERORDENING (EU) Nr. 978/2011 VAN DE COMMISSIE
van 3 oktober 2011
tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor acetamiprid, bifenyl, captan, chlorantraniliprole, cyflufenamid, cymoxanil, dichloorprop-P, difenoconazool, dimethomorf, dithiocarbamaten, epoxiconazool, ethefon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamocarb, pyraclostrobine, pyrimethanil en spirotetramat in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor acetamiprid, captan, dithiocarbamaten, ethefon, pyraclostrobine en pyrimethanil zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in bijlage II en deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor bifenyl, chlorantraniliprole, cyflufenamid, cymoxanil, dichloorprop-P, difenoconazool, dimethomorf, epoxiconazool, flutriafol, isopyrazam, propamocarb en spirotetramat zijn MRL's vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor fluxapyroxad zijn eerder in de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 396/2005 geen MRL's vastgesteld, zodat de defaultwaarde van 0,01 mg/kg van toepassing was.
(2)
In de context van een procedure overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (2) om het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof acetamiprid bevat, op pruimen, meloenen, vijgen, bloemkool, andere bloemkoolachtigen (met uitzondering van broccoli), sla, andijvie, rucola, bladeren en spruiten van brassica, bonen en erwten (met peulen), erwten (zonder peulen), artisjokken, droge bonen en erwten, raapzaad en tarwe toe te laten, is uit hoofde van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL's ingediend.
(3)
Wat captan betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor abrikozen, perziken en pruimen. Wat cymoxanil betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor spinazie. Wat chlorantraniliprole betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor bloemkool en andere bloemkoolachtigen en bonen met peulen. Wat dichloorprop-P betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor sinaasappelen en voor nieren en lever, rekening houdend met de bestaande toepassingen op aan herkauwers vervoederde granen en gras. Wat cyflufenamid betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor appelen, peren, wijn- en tafeldruiven, komkommers, courgettes en meloenen. Wat difenoconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor snijbiet, artisjokken, broccoli, kardoen en aardbeien. Wat dimethomorf betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor sinaasappelen, andijvie, tuinkers, winterkers, rode amsoi, bladeren en spruiten van brassica. Wat dithiocarbamaten betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor radijzen. Wat epoxiconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor bepaalde granen en voor nieren en melk, rekening houdend met toepassingen op aan herkauwers vervoederde granen. Wat spirotetramat betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor kruiden. Wat propamocarb betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor prei, spinazie, witlof en veldsla. Wat pyraclostrobine betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor citrusvruchten, aardnoten, katoenzaad, lijnzaad, papaverzaad, sesamzaad, raapzaad, mosterdzaad, saffloer, bernagie, huttentut, wonderboom, zonnebloemzaad en sojabonen. Wat pyrimethanil betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor sla en andijvie.
(4)
Overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 is voor acetamiprid een aanvraag ingediend voor pitvruchten, wijn- en tafeldruiven, aardbeien, blauwe bessen, uien, tomaten, aubergines, broccoli, sluitkool, spinazie, selderij en katoenzaad. Het toegestane gebruik van acetamiprid op deze gewassen in de Verenigde Staten leidt tot hogere residuen dan de MRL's in Verordening (EG) nr. 396/2005. Om handelsbarrières voor de invoer van deze gewassen te vermijden zijn hogere MRL's noodzakelijk.
(5)
Wat betreft chlorantraniliprole, is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL's voor sinaasappelen uit Brazilië en Zuid-Afrika, wijn- en tafeldruiven uit de Verenigde Staten en rubussoorten, blauwe bessen en veenbessen uit Canada en de Verenigde Staten. Voor dezelfde werkzame stof is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL's voor rijst en vlees, lever, nieren en melk van herkauwers en eieren uit de Verenigde Staten, rekening houdend met bestaande toepassingen op aan de betrokken dieren vervoederde producten. Wat flutriafol betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL voor sojabonen uit de Verenigde Staten. Wat isopyrazam betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL voor bananen uit Centraal Amerika. Wat fluxapyroxad betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL's voor pitvruchten, steenvruchten (kersen, perziken, pruimen, abrikozen en nectarines), aardappelen, andere wortelgewassen, bolgewassen, suikermais, koolsoorten, bladgroenten en verse kruiden, erwten en bonen met en zonder peulen, peulvruchten (droog), oliehoudende zaden, granen (tarwe, triticale, rogge, gerst, haver, mais en sorghum) en suikerbiet en voor vet, lever, eieren en melk uit de Verenigde Staten, Canada en Brazilië, rekening houdend met toepassingen op aan voedselproducerende dieren vervoederde granen. Om handelsbarrières voor de invoer van de betrokken producten te vermijden zijn in al deze gevallen hogere MRL's noodzakelijk.
(6)
Wat ethefon betreft, rechtvaardigen onlangs ingediende gegevens die verder moeten worden geëvalueerd, de verlenging van de geldigheidsduur voor de MRL's voor tafelolijven en katoenzaad.
(7)
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 hebben de betrokken lidstaten deze aanvragen geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.
(8)
De Commissie heeft van Duitsland en de European Spice Association informatie ontvangen over residuen van bifenyl op muskaatnoot en foelie die de huidige MRL's overschrijden. Duitsland heeft verklaard dat het wegens de alomtegenwoordigheid van bifenyl uit onbekende bronnen niet mogelijk was om muskaatnoot en foelie te produceren die aan de MRL's voor bifenyl voldoen. Duitsland heeft overeenkomstig artikel 6, lid 3, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van die MRL's en een evaluatieverslag ingediend.
(9)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico's voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL's uitgebracht (3). Zij heeft deze adviezen naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(10)
De EFSA heeft in haar met redenen omklede adviezen geconcludeerd dat, wat het gebruik van acetamiprid op meloenen en erwten met en zonder peulen betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL's te ondersteunen. Wat acetamiprid op andijvie betreft, heeft de EFSA op grond van het voorstel in het evaluatieverslag aanbevolen om de MRL te verlagen om een overschrijding van de acute referentiedosis (ARfD) te voorkomen. Wat chlorantraniliprole betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat, wat het gebruik op sinaasappelen en rijst betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL's te ondersteunen. Voor wijn- en tafeldruiven heeft de EFSA geconcludeerd dat de MRL's reeds waren vastgesteld op de niveaus die overeenkomen met het voorgenomen toegestane gebruik. Wat dimethomorf op andijvie betreft, heeft de EFSA gewezen op een probleem in verband met de inname op korte termijn voor de gevraagde MRL en heeft zij aanbevolen om de MRL op de huidige waarde te handhaven. Wat propamocarb betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat, wat het gebruik op veldsla betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL te ondersteunen. Voor spinazie en prei heeft de EFSA gewezen op een probleem in verband met de inname op korte termijn voor de gevraagde MRL en heeft zij aanbevolen om de MRL op de huidige waarde te handhaven. Wat pyraclostrobine betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat, wat het gebruik op grapefruit, citroenen, limoenen en mandarijnen betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL's te ondersteunen. Voor zonnebloemzaad en soja heeft de EFSA geconcludeerd dat de MRL's reeds waren vastgesteld op de niveaus die overeenkomen met het voorgenomen toegestane gebruik. Wat fluxapyroxad betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat, wat het gebruik op kersen en katoen betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL's te ondersteunen. Voor aardappelen heeft de EFSA geconcludeerd dat de MRL reeds was vastgesteld op het niveau dat overeenkomt met het voorgenomen toegestane gebruik.
(11)
Wat alle andere toepassingen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle eisen met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL's op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door extreme consumptie van de desbetreffende gewassen en producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden.
(12)
Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL's aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(13)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(14)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 3 oktober 2011.