РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 473/2012 НА КОМИСИЯТА
от 4 юни 2012 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от спинеторам (XDE-175) в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 18, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Стойностите на МДГОВ за спинеторам (XDE-175) са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В съответствие с член 53 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2) на 11 май 2012 г. Франция уведоми Комисията за временното разрешение на продуктите за растителна защита, съдържащи активното вещество спинеторам (XDE-175), поради неочаквано възникване на огнище на Drosophila suzukii, опасност, която е непредвидима и не може да бъде овладяна с други разумни средства. Впоследствие, в съответствие с член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Франция уведоми и другите държави членки, Комисията и Органа, че е разрешила пускането на пазара на своята територия на череши, малини и боровинки, съдържащи остатъчни вещества от пестицида, чиито стойности са по-високи от приложимите МДГОВ. Понастоящем тези МДГОВ са установени в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на т. нар. „граница на определяне“.
(3)
Франция представи на Комисията съответната оценка на риска за потребителите и въз основа на тази оценка предложи временни МДГОВ.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на предоставените данни и изготви становище (3) относно безопасността на предложените временни МДГОВ.
(5)
Заключението на Органа е, че извънредната ситуация, наложила употребата на спинеторам (XDE-175) за череши, малини и боровинки, е малко вероятно да доведе до експозиция на веществото за потребителите, която надвишава токсикологичните референтни стойности, и следователно не се очаква тази употреба да застраши общественото здраве.
(6)
Франция не е предоставила данни за полеви изпитвания, проведени под наблюдение, нито е извършила оценка на качеството на подобни изпитвания. Налага се Органът да базира становището си на предположението, че полевите изпитвания под наблюдение са валидни и потвърждават предложените временни МДГОВ. За да потвърди правотата на предположението, Франция следва да актуализира доклада си за оценката възможно най-скоро.
(7)
Въз основа на становището на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, се счита, че съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Предвид факта, че наложената от извънредната ситуация употреба на препарати за растителна защита, съдържащи спинеторам, вече е разрешена от Франция, и предвид свързаната с това спешна необходимост да се гарантира висока степен на защита на потребителите, целесъобразно е да се предвидят МДГОВ, като се приложи процедурата, посочена в член 45, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 юни 2012 година.
RÈGLEMENT (UE) No 473/2012 DE LA COMMISSION
du 4 juin 2012
modifiant l’annexe III du règlement (CE) no 396/2005 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les limites maximales applicables aux résidus de spinetoram (XDE-175) présents dans ou sur certains produits
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 396/2005 du Parlement européen et du Conseil du 23 février 2005 concernant les limites maximales applicables aux résidus de pesticides présents dans ou sur les denrées alimentaires et les aliments pour animaux d’origine végétale et animale et modifiant la directive 91/414/CEE du Conseil (1), et notamment son article 18, paragraphe 4,
considérant ce qui suit:
(1)
Les LMR de spinetoram (XDE-175) sont fixées dans la partie A de l’annexe III du règlement (CE) no 396/2005.
(2)
Conformément à l’article 53 du règlement (CE) no 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil du 21 octobre 2009 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques et abrogeant les directives 79/117/CEE et 91/414/CEE du Conseil (2), la France a notifié le 11 mai 2012 à la Commission l’autorisation temporaire des produits phytopharmaceutiques contenant la substance active spinetoram (XDE-175), en raison de l’apparition inattendue de Drosophila suzukii, danger qui était imprévisible et qui ne pouvait être maîtrisé par d’autres moyens raisonnables. Par conséquent, la France a aussi notifié aux autres États membres, à la Commission et à l’Autorité, conformément à l’article 18, paragraphe 4, du règlement (CE) no 396/2005, qu’elle avait autorisé, sur son territoire, la mise sur le marché de cerises, de framboises et de myrtilles contenant des résidus de pesticides dans des quantités supérieures aux LMR. Actuellement, ces LMR sont établies à la limite de détermination dans l’annexe III du règlement (CE) no 396/2005.
(3)
La France a remis à la Commission une évaluation appropriée des risques pour le consommateur et proposé, sur cette base, des LMR provisoires.
(4)
L’Autorité européenne de sécurité des aliments, ci-après l’«Autorité», a évalué les données fournies et rendu publique une déclaration (3) sur l’innocuité des LMR provisoires proposées.
(5)
L’Autorité a conclu que l’utilisation, en cas d’urgence, du spinetoram (XDE-175) sur les cerises, les framboises et les myrtilles n’était pas de nature à induire une exposition des consommateurs supérieure à la valeur de référence toxicologique et ne devrait donc pas susciter d’inquiétudes en matière de santé publique.
(6)
La France n’a pas publié les détails des essais supervisés de terrain, ni effectué d’évaluation qualitative de ces essais. L’Autorité a dû fonder sa déclaration sur la validité supposée des essais supervisés de terrain et confirmer les LMR provisoires proposées. Afin de vérifier l’exactitude de cette supposition, il convient que la France actualise le rapport d’évaluation le plus rapidement possible.
(7)
Eu égard à la déclaration de l’Autorité et aux facteurs pertinents en la matière, les modifications de LMR concernées satisfont aux exigences de l’article 18, paragraphe 4, du règlement (CE) no 396/2005.
(8)
Il convient dès lors de modifier le règlement (CE) no 396/2005 en conséquence.
(9)
Étant donné que les utilisations en cas d’urgence de produits phytopharmaceutiques contenant du spinetoram sont déjà autorisées par la France et vu le besoin urgent qui en résulte de garantir un niveau élevé de protection des consommateurs, il convient de prévoir les LMR en appliquant la procédure visée à l’article 45, paragraphe 5, du règlement (CE) no 396/2005.
(10)
Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du Comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
L’annexe III du règlement (CE) no 396/2005 est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 4 juin 2012.