РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1131/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стевиол гликозидите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на безопасността на използването като подсладител на стевиол гликозидите, извличани от листата на растението Stevia rebaudiana Bertoni, и представи становището си на 10 март 2010 г (2). Органът установи допустим дневен прием (ДДП) за стевиол гликозидите от 4 mg/kg телесно тегло на ден, изразен като еквиваленти на стевиол. Консервативните оценки относно експозицията на стевиол гликозиди както при възрастни, така и при деца, сочат вероятност от надвишаване на ДДП при предложените максимални нива на употреба.
(3)
Предвид заключението на Органа през септември 2010 г. заявителите представиха изменения в предложените употреби и поискаха от Органа да вземе предвид тези употреби. През януари 2011 г. беше публикувано изявление за нова оценка на експозицията (3). Въпреки изменените употреби заключението беше много сходно - а именно, че както при възрастни, така и при деца, ДДП може да бъде надвишен при активно консумиращите лица. Най-голям дял в общата очаквана експозиция на стевиол гликозиди имат ароматизираните безалкохолни напитки (безалкохолни напитки).
(4)
Въпреки че се отчита нуждата от пускане на пазара на нови продукти с намалено енергийно съдържание, употребата на стевиол гликозиди като подсладител следва да се разреши при подходящи максимални нива на употреба. Предвид потенциално значителния дял на безалкохолните напитки в приема на стевиол гликозиди, следва да се определи по-ниско ниво на употреба в ароматизирани напитки в сравнение с предложените по-рано нива, разгледани от Органа.
(5)
Комисията ще поиска от производителите и потребителите на стевиол гликозиди информация относно действителната употреба на добавката в храните след разрешаването ѝ. Комисията ще предостави тази информация на държавите-членки. При необходимост Комисията ще поиска от Органа да направи нова по-прецизна оценка на експозицията, като вземе предвид действителните употреби на стевиол гликозидите в различните подкатегории храни и консумацията на нормални хранителни продукти в сравнение с тези с намалена енергийна стойност.
(6)
В становището си Органът изрази ДДП за стевиол гликозидите като еквиваленти на стевиол. Експозицията на стевиол гликозиди чрез храната също беше изразена като еквиваленти на стевиол. Поради това максималните разрешени нива на употреба следва също да се изразят като еквиваленти на стевиол. Максималните нива на стевиол гликозиди са изразени като сума от всички специфично означени стевиол гликозиди, посочени в спецификациите, и могат да бъдат преобразувани в еквиваленти на стевиол с помощта на коефициентите на преобразуване, посочени в спецификациите.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходна разпоредба
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храни (4) вписванията в част Б и част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 относно стевиол гликозидите (E 960) се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
RÈGLEMENT (UE) No 1131/2011 DE LA COMMISSION
du 11 novembre 2011
modifiant l’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les glycosides de stéviol
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 sur les additifs alimentaires (1), et notamment son article 10 et son article 30, paragraphe 5,
considérant ce qui suit:
(1)
Le règlement (CE) no 1333/2008 établit une liste de l’Union des additifs alimentaires autorisés dans les denrées alimentaires et de leurs conditions d’utilisation.
(2)
L’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après «l’Autorité») a évalué la sécurité des glycosides de stéviol, extraits des feuilles de la plante Stevia rebaudiana Bertoni, utilisés en tant qu’édulcorant, et a rendu son avis le 10 mars 2010 (2). L’Autorité a fixé une dose journalière acceptable (DJA) pour les glycosides de stéviol, exprimée en équivalents stéviols, de 4 mg/kg de poids corporel/jour. D’après des estimations prudentes de l’exposition des adultes et des enfants aux glycosides de stéviol, il est probable que la DJA soit dépassée aux doses maximales d’utilisation proposées.
(3)
Sur la base des conclusions de l’Autorité, les demandeurs d’autorisation ont proposé des doses d’utilisation révisées, en septembre 2010, sur lesquelles l’avis de l’Autorité a été sollicité. Une déclaration sur une nouvelle évaluation de l’exposition au produit a été publiée en janvier 2011 (3). L’examen de ces doses d’utilisation révisées a cependant conduit à une conclusion très similaire, à savoir que tant chez l’adulte que chez l’enfant, la DJA pouvait être dépassée chez les grands consommateurs. L’exposition totale prévisible aux glycosides de stéviol devrait provenir en majeure partie de la consommation de boissons aromatisées non alcoolisées (boissons rafraîchissantes sans alcool).
(4)
Eu égard à la nécessité de mettre sur le marché de nouveaux produits à valeur énergétique réduite, il y a lieu de subordonner l’autorisation des glycosides de stéviol au respect de doses maximales d’utilisation appropriées. Étant donné la contribution significative potentielle des boissons rafraîchissantes sans alcool à l’exposition aux glycosides de stéviol, il convient de prescrire, pour les boissons aromatisées, des doses d’utilisation moins élevées que les doses précédemment proposées et évaluées par l’Autorité.
(5)
La Commission demandera aux producteurs et aux utilisateurs de glycosides de stéviol de lui fournir des informations sur l’utilisation réelle de l’additif alimentaire concerné à la suite de son autorisation. La Commission mettra ces informations à la disposition des États membres. Au besoin, elle demandera à l’Autorité de procéder à une nouvelle évaluation de l’exposition, plus poussée, en tenant compte de l’utilisation réelle des glycosides de stéviol dans les différentes sous-catégories de denrées alimentaires et de la consommation d’aliments à valeur énergétique normale par rapport à celle d’aliments à valeur énergétique réduite.
(6)
Dans son avis, l’Autorité exprime la DJA de glycosides de stéviol en équivalents stéviols. L’exposition alimentaire aux glycosides de stéviol a également été exprimée en équivalents stéviols. Il convient donc que les doses maximales d’utilisation autorisées soient elles aussi exprimées en équivalents stéviols. Les doses maximales de glycosides de stéviol sont exprimées comme la somme de tous les glycosides de stéviol cités dans les spécifications et peuvent être converties en équivalents stéviols au moyen des coefficients de conversion figurant dans celles-ci.
(7)
Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale et n’ont soulevé l’opposition ni du Parlement européen ni du Conseil,
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Modification du règlement (CE) no 1333/2008
L’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.
Article 2
Dispositions transitoires
Par dérogation à l’article 2, paragraphe 1, du règlement (UE) no 1129/2011 de la Commission du 11 novembre 2011 modifiant l’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil par l’établissement d’une liste de l’Union des additifs alimentaires (4), les inscriptions à l’annexe II, parties B et E, du règlement (CE) no 1333/2008 relatives aux glycosides de stéviol (E 960) s’appliquent à compter de la date d’entrée en vigueur du présent règlement.
Article 3
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 11 novembre 2011.