РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 583/2012 НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на полисорбати (Е 432-436) в кокосовото мляко
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Списъкът може да бъде изменян в съответствие с процедурата, посочена в Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(3)
Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
Подадено бе заявление за разрешаване на употребата на полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433) като емулгатор в кокосовото мляко и заявлението бе предоставено на държавите членки.
(5)
Кокосовото мляко, което представлява плодов препарат, получен чрез хомогенизиране от вътрешния, намиращ се под кората слой на кокосовия орех и вода, не може да остане под формата на емулсия, без да се употреби емулгатор. Полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433) и полисорбатите (Е 432-436) като цяло са одобрени като най-ефикасните емулгатори, използвани за тази цел в трети държави.
(6)
В своето становище от 8 юли 1983 г. (3) Научният комитет по храните определи стойността на допустимия дневен прием (ДДП) за групата на полисорбатите (Е 432-436) на 10 mg/kg телесно тегло/ден. В доклада на Комисията относно приема на добавки в храните в Европейския съюз (4) бе направено заключение, че по отношение на полисорбатите (Е 432-436) може да е необходимо да се направи по-реалистично оценяване на приема въз основа на действителните равнища на употреба на добавките в храните. Очаква се Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да направи това оценяване по време на новата оценка на полисорбатите (Е 432-436), за която в Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (5) се предвижда, че трябва да бъде извършена до края на 2016 г. Дотогава следва да бъдат разглеждани само заявления за евентуално разширяване на употребата на тези вещества, при което общият прием се увеличава в незначителна степен. Очакваният прием на полисорбати (Е 432-436) при употребата им в кокосово мляко, за който бе направена оценка въз основа на предоставените от заявителя общи данни за разпространение на кокосовото мляко на пазара, продължава да бъде значително под ДДП и следователно няма да доведе до значително допълнително излагане. Кокосовото мляко не е масово потребяван продукт, а се използва основно за приготвяне на азиатски храни и десерти. Оцененият прием е пренебрежимо малък и много под 1 % от ДДП, което не се счита за значително увеличение. Поради това се счита, че конкретното разширяване на употребата не поражда опасения, свързани с безопасността.
(7)
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на полисорбати (Е 432-436) като емулгатори в кокосово мляко представлява актуализация на списъка, с която не е възможно да се въздейства върху човешкото здраве, то не е необходимо да се изисква становището на Органа.
(8)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 употребата на полисорбатите (E 432-436) като група е разрешена, тъй като те принадлежат към същата химическа група на веществата, определени като смеси от частични естери на сорбитол и неговите моно- и дианхидриди с мастни киселини. Поради това е целесъобразно да се разреши в кокосовото мляко да се употребяват всички полисорбати (E 432-436), а не само добавката в храните полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433).
(9)
Съгласно преходните разпоредби на Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните (6) приложение II за създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба се прилага от 1 юни 2013 г. За да се разреши употребата на полисорбати (E 432-436) в кокосовото мляко преди тази дата, е необходимо да се посочи по-ранна дата на прилагане по отношение на тази добавка в храните.
(10)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2012 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 583/2012,
annettu 2 päivänä heinäkuuta 2012,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse polysorbaattien (E 432-436) käytöstä kookosmaidossa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan ja 30 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.
(2)
Tätä luetteloa voidaan muuttaa elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 (2) tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
(3)
Unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo voidaan asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdan nojalla saattaa ajan tasalle joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.
(4)
Hakemus polyoksietyleenisorbitaanimono-oleaatin (polysorbaatti 80, E 433) käytön hyväksymiseksi kookosmaidon emulgaattorina on esitetty ja toimitettu jäsenvaltioiden saataville.
(5)
Kookosmaito, joka on kookospähkinän kuoren alla olevasta sisäkerroksesta ja vedestä homogenoinnilla saatu hedelmävalmiste, ei pysy emulsiona ilman emulgaattoria. Polyoksietyleenisorbitaanimono-oleaatti (polysorbaatti 80, E 433) ja polysorbaatit (E 432-436) on kolmansissa maissa hyväksytty tehokkaimpina emulgaattoreina tähän käyttötarkoitukseen.
(6)
Elintarvikealan tiedekomitea asetti 8 päivänä heinäkuuta 1983 antamassaan lausunnossa (3) polysorbaattien ryhmän (E 432-436) hyväksyttäväksi päiväsaanniksi 10 mg/kg painokiloa kohti päivässä. Komission raportissa elintarvikelisäaineiden saannista ravinnon kautta Euroopan unionissa (4) todettiin, että polysorbaattien (E 432-436) osalta saattaa olla tarpeen tehdä realistisempi saantiarvio, joka perustuu elintarvikelisäaineiden todellisiin käyttömääriin. Polysorbaattien (E 432-436) uudelleenarvioinnin aikana vuoden 2016 loppuun mennessä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomaisen’, odotetaan tekevän kyseinen saantiarvio, kuten komission asetuksessa (EU) N:o 257/2010 (5) edellytetään. Sitä ennen tulisi tarkastella ainoastaan sellaisen käytön laajentamista, joka on vähämerkityksistä kyseisten aineiden kokonaissaannin kannalta. Hakijan toimittamiin kookosmaidon jakelutietoihin kaikilla markkinoilla yhteensä perustuva oletettu polysorbaattien (E 432-436) saanti kookosmaidosta jää huomattavasti alle hyväksyttävän päiväsaannin rajan eikä näin ollen aiheuta huomattavaa lisäaltistusta. Kookosmaito ei ole laajalti käytetty tuote. Sitä käytetään lähinnä aasialaisten ruokien ja jälkiruokien valmistuksessa. Arvioitu saanti on vähäistä, huomattavasti alle 1 prosenttia hyväksyttävästä päiväsaannista. Tämän vuoksi kyseisen käyttötarkoitusten laajentamisen ei katsota aiheuttavan turvallisuusongelmia.
(7)
Komissio pyytää asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan nojalla elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle, paitsi jos kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Koska polysorbaattien (E 432-436) käytön hyväksyminen kookosmaidon emulgointiaineena merkitsee edellä tarkoitetun luettelon sellaista ajan tasalle saattamista, jolla ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen, elintarviketurvallisuusviranomaiselta ei ole tarpeen pyytää lausuntoa.
(8)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II polysorbaatit (E 432-436) on hyväksytty aineryhmä, koska ne kuuluvat samaan kemialliseen ryhmään, jonka aineet on määritelty sorbitolin ja sen mono- ja dianhydridien muodostamien osittaisten estereiden ja rasvahappojen seoksiksi. Tämän vuoksi on aiheellista sallia kaikkien polysorbaattien (E 432-436) eikä pelkästään elintarvikelisäaine polyoksietyleenisorbitaanimono-oleaatin (polysorbaatti 80, E 433) käyttö kookosmaidossa.
(9)
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo 11 päivänä marraskuuta 2011 annetun komission asetuksen (EU) N:o 1129/2011 (6) siirtymäsäännösten mukaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloa ja niiden käyttöä koskevia edellytyksiä käsittelevää liitettä II sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta 2013. Jotta polysorbaattien (E 432-436) käyttöä kookosmaidossa voidaan sallia ennen kyseistä päivämäärää, kyseisen elintarvikelisäaineen käytölle on tarpeen vahvistaa aikaisempi soveltamispäivä.
(10)
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 2 päivänä heinäkuuta 2012.