РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 610/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 124/2009 от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 124/2009 на Комисията от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи (2) бяха определени максимално допустимите граници за някои кокцидиостатици или хистомоностатици в храните с цел да се гарантира правилното функциониране на вътрешния пазар и опазването на общественото здраве.
(2)
Максимално допустимите граници следва непрестанно да се адаптират, за да вземат предвид развитието в научно-техническите познания и промените на максимално допустимите стойности на остатъчните количества, установени за конкретни храни, разглеждани в рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход (3) или в рамките на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (4).
(3)
В рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 бяха установени максимално допустими стойности на остатъчни количества от натриев лазалоцид в храни от животински произход от едър рогат добитък с Регламент за изпълнение (ЕС) № 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията лазалоцид (5). Поради това е необходимо да се изменят разпоредбите по отношение на натриев лазалоцид.
(4)
Вече има нова техническа информация, а именно конкретни проучвания за степента на преминаване на мадурамицин от фуражите в яйцата от кокошки носачки. Според тези проучвания храненето на кокошки носачки с фуражи, съдържащи мадурамицин поради кръстосано замърсяване, но в стойности под максимално допустимите, води до наличие на стойности на мадурамицин в яйцата от тях, като тези стойности са над допустимите за момента максимални стойности. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с мадурамицин (6) и научното становище относно безопасността и действието на мадурамицин амоний при пилета за угояване (7) по-високите стойности не водят до значим риск за здравето на потребителите. Поради това е целесъобразно разпоредбите относно мадурамицин да бъдат съответно изменени.
(5)
Условията за издаване на разрешително(то) за никарбазин и диклазурил като фуражни добавки бяха изменени съответно с Регламент (ЕС) № 875/2010 на Комисията от 5 октомври 2010 г. относно разрешително за използване за срок от десет години на добавка в храните за животни (8) и Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (9). Посочените обстоятелства изискват значителни промени по отношение на определените максимални допустими стойности за никарбазин и незначителни промени за диклазурил в приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с никарбазин (10) и научното становище относно безопасността и действието на никарбазин при пилета за угояване (11) предложените максимално допустими стойности на никарбазин в храните в резултат на неизбежното замърсяване в нецелеви фуражи не води до значим риск за здравето на потребителите. Следователно целесъобразно е разпоредбите относно диклазурил и никарбазин да бъдат съответно изменени.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 124/2009 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2012 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 610/2012,
annettu 9 päivänä heinäkuuta 2012,
enimmäispitoisuuksien asettamisesta kokkidiostaattien tai histomonostaattien väistämättömästä siirtymisestä muihin kuin kohderehuihin johtuvalle esiintymiselle elintarvikkeissa 10 päivänä helmikuuta 2009 annetun asetuksen (EY) N:o 124/2009 muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Enimmäispitoisuuksien asettamisesta kokkidiostaattien tai histomonostaattien väistämättömästä siirtymisestä muihin kuin kohderehuihin johtuvalle esiintymiselle elintarvikkeissa 10 päivänä helmikuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 124/2009 (2) on asetettu enimmäispitoisuudet tietyille kokkidiostaateille ja histomonostaateille elintarvikkeissa, jotta voidaan varmistaa sisämarkkinoiden asianmukainen toiminta ja suojella kansanterveyttä.
(2)
Enimmäispitoisuuksia olisi mukautettava jatkuvasti, jotta otetaan huomioon tieteellisen ja teknisen tiedon kehitys ja muutokset niissä jäämien enimmäismäärissä, jotka on vahvistettu tietyille elintarvikkeille yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (3) tai eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (4) puitteissa.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 puitteissa on vahvistettu jäämien enimmäismäärät lasalosidinatriumille naudansukuisista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse lasalosidista 1 päivänä helmikuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 86/2012 (5). Sen vuoksi on tarpeen muuttaa lasalosidinatriumia koskevia säännöksiä.
(4)
Saataville on tullut uusia teknisiä tietoja eli erityisiä tutkimuksia maduramisiinin siirtymisestä rehusta munivien kanojen muniin. Nämä tutkimukset osoittavat, että jos munivien kanojen rehu sisältää ristikontaminaation vuoksi maduramisiinia mutta alle enimmäispitoisuuden, seurauksena on, että munien maduramisiinipitoisuus on korkeampi kuin tällä hetkellä sallittu enimmäispitoisuus. Niiden päätelmien mukaisesti, jotka on esitetty maduramisiinin aiheuttamaa muiden kuin kohderehujen ristikontaminaatiota käsittelevässä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa (6) ja maduramisiiniammoniumin turvallisuutta ja tehoa broilerien ruokinnassa käsittelevässä tieteellisessä lausunnossa (7), nämä korkeammat pitoisuudet eivät aiheuta havaittavaa riskiä kuluttajien terveydelle. Tämän vuoksi on aiheellista muuttaa maduramisiinia koskevia säännöksiä.
(5)
Nikarbatsiinin ja diklatsuriilin käyttöä rehun lisäaineina koskevan hyväksynnän edellytyksiä on muutettu rehujen lisäaineen hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi 5 päivänä lokakuuta 2010 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 875/2010 (8) ja diklatsuriilin hyväksymisestä helmikanojen rehun lisäaineena 23 päivänä helmikuuta 2011 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 169/2011 (9). Tämä kehitys edellyttää merkittäviä muutoksia nikarbatsiinille asetuksen (EY) N:o 124/2009 liitteessä vahvistettuihin enimmäispitoisuuksiin ja vähäisiä muutoksia diklatsuriilia koskeviin tietoihin. Niiden päätelmien mukaisesti, jotka on esitetty nikarbatsiinin aiheuttamaa muiden kuin kohderehujen ristikontaminaatiota käsittelevässä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa (10) ja nikarbatsiinin turvallisuutta ja tehoa broilerien ruokinnassa käsittelevässä tieteellisessä lausunnossa (11), kuluttajien terveydelle ei aiheudu havaittavaa riskiä niistä enimmäispitoisuuksista, joita nikarbatsiinille on elintarvikkeissa ehdotettu sen vuoksi, että sitä siirtyy väistämättömästi myös muihin kuin kohderehuihin. Tämän vuoksi on aiheellista muuttaa diklatsuriilia ja nikarbatsiinia koskevia säännöksiä.
(6)
Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 124/2009 olisi muutettava.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 124/2009 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 9 päivänä heinäkuuta 2012.