РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2011 година
с което се предвиждат правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване
(2011/890/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 14, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
По силата на член 14 от Директива 2011/24/ЕС Съюзът се задължава да подкрепя и улеснява сътрудничеството и обмена на научна информация между държавите-членки, работещи в рамките на мрежа, изградена на доброволна основа и свързваща определените от държавите-членки национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване („мрежа за електронно здравеопазване“).
(2)
В съответствие с член 14, параграф 3 от Директива 2011/24/ЕС Комисията има задължение да приеме необходимите правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата за електронно здравеопазване.
(3)
Тъй като участието в мрежата за електронно здравеопазване е доброволно, държавите-членки следва да могат да се присъединят по всяко време. Поради организационни причини държавите-членки, които желаят да участват, следва предварително да уведомят Комисията за това намерение.
(4)
Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, следва да бъдат обработвани в съответствие с Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2) и Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (3).
(5)
През 2009 г. в заключенията си относно безопасни и ефикасни здравни услуги чрез електронно здравеопазване Съветът призова за привеждане на електронното здравеопазване в съответствие със здравните стратегии и нужди както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, посредством прякото участие на националните здравни власти. За да се постигне това, в заключенията си Съветът също призова за механизъм на управление на високо равнище, след което бе поставено началото на съвместно действие (4) и тематична мрежа, съответно в рамките на Програмата в областта на здравето (5) и на Програмата за подкрепа на политиката в областта на ИКТ по Рамковата програма за конкурентоспособност и иновации (6) (наричани по-долу „съвместното действие“ и „тематичната мрежа“). За да се осигури координация, съгласуваност и последователност на работата в сферата на електронното здравеопазване на равнището на Съюза и за да се избегне дублирането на работата, е целесъобразно да се обезпечи продължаване на дейността на гореспоменатия механизъм на високо равнище в рамките на мрежата за електронно здравеопазване, доколкото тази дейност е съвместима с целите на мрежата, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и да се обвърже дейността на мрежата за електронно здравеопазване с постигнатите резултати в рамките на съвместното действие и тематичната мрежа.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 16 от Директива 2011/24/ЕС,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
Настоящото решение определя необходимите правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване, предвидена в член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
Член 2
Задача
1. Мрежата за електронно здравеопазване има за задача да работи за постигането на целите, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС.
2. За постигането на тези цели мрежата за електронно здравеопазване работи в тясно сътрудничество със съвместното действие и тематичната мрежа и се опира на резултатите, постигнати в рамките на тези две дейности.
Член 3
Членство и назначаване
1. Членове са органите на държавите-членки, отговарящи за електронното здравеопазване, определени от тези държави-членки, които участват в мрежата за електронно здравеопазване.
2. Държавите-членки, които желаят да участват в мрежата за електронно здравеопазване, нотифицират в писмена форма Комисията за това намерение и за националния орган, отговарящ за електронното здравеопазване, който са определили в съответствие с член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
3. Всеки национален орган, отговарящ за електронното здравеопазване, излъчва един представител в мрежата за електронно здравеопазване, както и един заместник, и съобщава тази информация на Комисията.
4. Наименованията на органите на държавите-членки могат да се публикуват в Регистъра на експертните групи на Комисията и други подобни органи (наричан по-долу „регистърът“).
5. Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, се събират, обработват и публикуват в съответствие с директиви 95/46/ЕО и 2002/58/ЕО.
Член 4
Взаимодействие между мрежата за електронно здравеопазване и Комисията
1. Комисията може да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по всякакви въпроси, свързани с електронното здравеопазване в Съюза, по-специално в случаите, когато това е необходимо с цел да се предоставят насоки по отношение на съвместното действие и тематичната мрежа.
2. Всеки член на мрежата за електронно здравеопазване може да посъветва Комисията да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по конкретен въпрос.
Член 5
Процедурен правилник
Мрежата за електронно здравеопазване приема с обикновено мнозинство на членовете си собствен процедурен правилник по предложение на службите на Комисията, след консултация с държавите-членки, участващи в мрежата.
Член 6
Начин на работа
1. Мрежата за електронно здравеопазване може да създава подгрупи, които да разглеждат конкретни въпроси въз основа на мандат, определен от нея. Тези подгрупи се разпускат веднага след изпълнението на мандата си.
2. Мрежата за електронно здравеопазване приема многогодишна работна програма и инструмент за оценка на изпълнението на тази програма.
3. Членовете на мрежата за електронно здравеопазване и техните представители, както и поканените експерти и наблюдатели, се съобразяват със задълженията за опазване на професионалната тайна, определени в член 339 от Договора и правилата за неговото прилагане, както и с правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицирана информация на ЕС, изложени в приложението към Решение 2001/844/ЕО, ЕОВС, Евратом на Комисията от 29 ноември 2001 г. за изменение на нейния процедурен правилник (7). В случай че те не изпълняват тези задължения, председателят на мрежата за електронно здравеопазване може да предприеме всички подходящи мерки.
Член 7
Секретариат на мрежата за електронно здравеопазване
1. Секретариатът на мрежата за електронно здравеопазване се осигурява от Комисията.
2. Други длъжностни лица от Комисията, проявяващи интерес към разискванията, могат да участват в заседанията на мрежата за електронно здравеопазване и нейните подгрупи.
3. Комисията публикува информация за дейностите, извършвани от мрежата за електронно здравеопазване, чрез нейното включване в регистъра или чрез връзка от регистъра към създаден за тази цел уебсайт.
Член 8
Разходи за участие в заседанията
1. Лицата, които участват в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване, не получават възнаграждение от Комисията за техните услуги.
2. Пътните и дневните разходи на участниците в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите в Комисията разпоредби.
Посочените разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
Член 9
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 22 päivänä joulukuuta 2011,
sähköisistä terveyspalveluista vastaavien kansallisten viranomaisten verkoston perustamista, hallinnointia ja toimintaa koskevista säännöistä
(2011/890/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa 9 päivänä maaliskuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/24/EU (1), ja erityisesti sen 14 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan mukaan unioni tukee ja helpottaa yhteistyötä ja tietojen vaihtamista jäsenvaltioiden välillä vapaaehtoisessa verkostossa, joka yhdistää jäsenvaltioiden nimeämät sähköisistä terveyspalveluista vastaavat kansalliset viranomaiset, jäljempänä ’sähköisten terveyspalvelujen verkosto’.
(2)
Kuten direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 3 kohdassa säädetään, komissio hyväksyy sähköisten terveyspalvelujen verkoston perustamista, hallinnointia ja avointa toimintaa koskevat toimenpiteet.
(3)
Sähköisten terveyspalvelujen verkostoon osallistuminen on vapaaehtoista, joten jäsenvaltioilla olisi oltava mahdollisuus liittyä siihen milloin tahansa. Organisatorisista syistä liittymishalukkaita jäsenvaltioita pyydetään ilmoittamaan komissiolle osallistumisaikeistaan etukäteen.
(4)
Verkostoon osallistuvien jäsenvaltioiden edustajien, asiantuntijoiden ja tarkkailijoiden henkilötietoja olisi käsiteltävä siten kuin säädetään yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/46/EY (2) sekä henkilötietojen käsittelystä ja yksityisyyden suojasta sähköisen viestinnän alalla 12 päivänä heinäkuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/58/EY (3), jäljempänä ’sähköisen viestinnän tietosuojadirektiivi’.
(5)
Neuvoston vuonna 2009 tekemissä päätelmissä turvallisesta ja tehokkaasta terveydenhuollosta sähköisten terveyspalvelujen avulla vaadittiin sähköisten terveyspalvelujen yhdenmukaistamista terveysstrategioiden ja -tarpeiden kanssa unionissa ja kansallisella tasolla ottamalla kansalliset terveysviranomaiset suoraan mukaan. Tämän saavuttamiseksi neuvoston päätelmissä kehotettiin myös kehittämään hallinnointia varten korkean tason järjestelmä, minkä vuoksi terveysalan ohjelman (4) puitteissa käynnistettiin yhteinen toimi (5) ja kilpailukyvyn ja innovoinnin puiteohjelmaan kuuluvan tieto- ja viestintätekniikkapolitiikan tukiohjelman (6) puitteissa aihepiirikohtainen verkosto, jäljempänä ’yhteinen toimi’ ja ’aihepiirikohtainen verkosto’. Sen takaamiseksi, että sähköisten terveyspalvelujen parissa tehtävä työ tapahtuu unionin tasolla koordinoidusti, yhdenmukaisesti ja johdonmukaisesti ja että päällekkäisyyksiä ei synny, on syytä varmistaa, että edellä mainitun korkean tason järjestelmän työ jatkuu sähköisten terveyspalvelujen verkoston puitteissa, sikäli kun työ on yhdenmukaista direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 2 kohdassa verkostolle vahvistettujen tavoitteiden kanssa; tämän lisäksi on syytä luoda yhteys yhteisen toimen ja aihepiirikohtaisen verkoston sekä sähköisten terveyspalvelujen verkoston välille.
(6)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2011/24/EU 16 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Sisältö
Tässä päätöksessä otetaan direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti sähköisistä terveyspalveluista vastaavien kansallisten viranomaisten verkoston perustamista, hallinnointia ja toimintaa koskevat säännöt.
2 artikla
Tehtävä
1. Sähköisten terveyspalvelujen verkosto pyrkii direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 2 kohdassa vahvistettuihin tavoitteisiin.
2. Tavoitteisiin pyrkiessään sähköisten terveyspalvelujen verkosto tekee tiivistä yhteistyötä yhteisen toimen ja aihepiirikohtaisen verkoston kanssa, ja se pohjaa työnsä kyseisten kahden verkoston puitteissa saavutettuihin tuloksiin.
3 artikla
Jäsenten nimittäminen
1. Jäseniä ovat sähköisten terveyspalvelujen verkostoon osallistuvien jäsenvaltioiden nimeämät sähköisistä terveyspalveluista vastaavat jäsenvaltioiden viranomaiset.
2. Jäsenvaltioiden, jotka haluavat osallistua sähköisten terveyspalvelujen verkostoon, on ilmoitettava osallistumisaikeestaan kirjallisesti komissiolle ja direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuille jäsenvaltioiden nimeämille sähköisistä terveyspalveluista vastaaville kansallisille viranomaisille.
3. Jokaisen sähköisistä terveyspalveluista vastaavan kansallisen viranomaisen on nimettävä yksi sähköisten terveyspalvelujen verkostosta vastaava edustaja ja yksi varaedustaja sekä ilmoitettava tiedot komissiolle.
4. Jäsenvaltioiden viranomaisten nimet julkaistaan komission asiantuntijaryhmärekisterissä ja muiden vastaavanlaisten tahojen rekisterissä, jäljempänä ’rekisteri’.
5. Verkostoon osallistuvien jäsenvaltioiden edustajien, asiantuntijoiden ja tarkkailijoiden henkilötiedot on kerättävä, käsiteltävä ja julkaistava direktiivissä 95/46/EY ja direktiivissä 2002/58/EY säädetyllä tavalla.
4 artikla
Sähköisten terveyspalvelujen verkoston ja komission suhde
1. Komissio voi kuulla sähköisten terveyspalvelujen verkostoa kaikissa unionin sähköisiin terveyspalveluihin liittyvissä asioissa, erityisesti silloin, kun se on tarpeen yhteisen toimen ja aihepiirikohtaisen verkoston ohjeistamiseksi.
2. Kaikki sähköisten terveyspalvelujen verkostojen jäsenet voivat kehottaa komissiota kuulemaan ryhmää jostakin tietystä kysymyksestä.
5 artikla
Työjärjestys
Sähköisten terveyspalvelujen verkosto hyväksyy työjärjestyksensä jäsentensä yksinkertaisella enemmistöllä verkostoon osallistuvien jäsenvaltioiden kuulemisen perusteella laaditun komission yksikköjen ehdotuksen pohjalta.
6 artikla
Toiminta
1. Sähköisten terveyspalvelujen verkosto voi perustaa alaryhmiä tarkastelemaan tiettyjä kysymyksiä verkoston määrittelemän toimeksiannon mukaisesti. Alaryhmät lakkautetaan heti, kun ne ovat täyttäneet toimeksiantonsa.
2. Sähköisten terveyspalvelujen verkosto hyväksyy monivuotisen työohjelman ja ohjelman toteuttamista varten tarvittavan arviointivälineen.
3. Sähköisten terveyspalvelujen verkoston jäsenten ja niiden edustajien sekä kutsuttujen asiantuntijoiden ja tarkkailijoiden on noudatettava perussopimuksen 339 artiklassa ja sen täytäntöönpanosäännöissä vahvistettuja salassapitovelvollisuuksia sekä EU:n turvaluokiteltujen tietojen suojelua koskevia komission turvallisuussääntöjä, jotka on vahvistettu komission sisäisten menettelysääntöjen muuttamisesta 29 päivänä marraskuuta 2001 tehdyn komission päätöksen 2001/844/EY, EHTY, Euratom (7) liitteessä. Sähköisten terveyspalvelujen verkoston puheenjohtaja voi toteuttaa kaikki asianmukaiset toimenpiteet, jos näitä velvollisuuksia ei noudateta.
7 artikla
Sähköisten terveyspalvelujen verkoston sihteeristö
1. Komissio huolehtii sähköisten terveyspalvelujen sihteeristön tehtävistä.
2. Muita asiasta kiinnostuneita komission virkamiehiä voi olla läsnä sähköisten terveyspalvelujen verkoston ja sen alaryhmien kokouksissa.
3. Komissio julkaisee olennaisia tietoja sähköisten terveyspalvelujen verkoston toiminnasta joko rekisterissä tai erityisesti tätä varten luodulla verkkosivustolla, jolle rekisteristä on linkki.
8 artikla
Kokouskulut
1. Sähköisten terveyspalvelujen verkoston toimintaan osallistuvat henkilöt eivät saa komissiolta palkkiota tehtäviensä hoitamisesta.
2. Komissio korvaa sähköisten terveyspalvelujen verkoston toimintaan osallistuvien matka- ja oleskelukulut voimassa olevien komission säännösten mukaisesti.
Kustannukset korvataan vuosittaisessa määrärahojen kohdentamismenettelyssä käytettävissä olevien määrärahojen rajoissa.
9 artikla
Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 22 päivänä joulukuuta 2011.