РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1131/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стевиол гликозидите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на безопасността на използването като подсладител на стевиол гликозидите, извличани от листата на растението Stevia rebaudiana Bertoni, и представи становището си на 10 март 2010 г (2). Органът установи допустим дневен прием (ДДП) за стевиол гликозидите от 4 mg/kg телесно тегло на ден, изразен като еквиваленти на стевиол. Консервативните оценки относно експозицията на стевиол гликозиди както при възрастни, така и при деца, сочат вероятност от надвишаване на ДДП при предложените максимални нива на употреба.
(3)
Предвид заключението на Органа през септември 2010 г. заявителите представиха изменения в предложените употреби и поискаха от Органа да вземе предвид тези употреби. През януари 2011 г. беше публикувано изявление за нова оценка на експозицията (3). Въпреки изменените употреби заключението беше много сходно - а именно, че както при възрастни, така и при деца, ДДП може да бъде надвишен при активно консумиращите лица. Най-голям дял в общата очаквана експозиция на стевиол гликозиди имат ароматизираните безалкохолни напитки (безалкохолни напитки).
(4)
Въпреки че се отчита нуждата от пускане на пазара на нови продукти с намалено енергийно съдържание, употребата на стевиол гликозиди като подсладител следва да се разреши при подходящи максимални нива на употреба. Предвид потенциално значителния дял на безалкохолните напитки в приема на стевиол гликозиди, следва да се определи по-ниско ниво на употреба в ароматизирани напитки в сравнение с предложените по-рано нива, разгледани от Органа.
(5)
Комисията ще поиска от производителите и потребителите на стевиол гликозиди информация относно действителната употреба на добавката в храните след разрешаването ѝ. Комисията ще предостави тази информация на държавите-членки. При необходимост Комисията ще поиска от Органа да направи нова по-прецизна оценка на експозицията, като вземе предвид действителните употреби на стевиол гликозидите в различните подкатегории храни и консумацията на нормални хранителни продукти в сравнение с тези с намалена енергийна стойност.
(6)
В становището си Органът изрази ДДП за стевиол гликозидите като еквиваленти на стевиол. Експозицията на стевиол гликозиди чрез храната също беше изразена като еквиваленти на стевиол. Поради това максималните разрешени нива на употреба следва също да се изразят като еквиваленти на стевиол. Максималните нива на стевиол гликозиди са изразени като сума от всички специфично означени стевиол гликозиди, посочени в спецификациите, и могат да бъдат преобразувани в еквиваленти на стевиол с помощта на коефициентите на преобразуване, посочени в спецификациите.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходна разпоредба
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храни (4) вписванията в част Б и част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 относно стевиол гликозидите (E 960) се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1131/2011,
annettu 11 päivänä marraskuuta 2011,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta stevioliglykosidien osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan ja 30 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 säädetään unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon ja niiden käyttöä koskevien edellytysten vahvistamisesta.
(2)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioi Stevia rebaudiana Bertoni -kasvin lehdistä uutettujen stevioliglykosidien turvallisuutta makeutusaineena ja antoi lausuntonsa 10 päivänä maaliskuuta 2010 (2). Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti stevioliglykosidien hyväksyttävän päiväsaannin (ADI), joka on stevioliekvivalentteina ilmoitettuna 4 mg painokiloa päivässä. Aikuisten ja lasten stevioliglykosideille altistumista koskevien varovaisten arvioiden mukaan on todennäköistä, että hyväksyttävä päiväsaanti ylittyisi ehdotetuilla enimmäiskäyttömäärillä.
(3)
Hakijat ottivat huomioon viranomaisen päätelmät ja esittivät syyskuussa 2010 tarkistetut käyttötarkoitukset sekä pyysivät elintarviketurvallisuusviranomaista ottamaan huomioon kyseiset käyttötarkoitukset. Uutta altistuksen arviointia koskeva lausunto julkaistiin tammikuussa 2011 (3). Päätelmät olivat käyttötarkoitusten tarkistuksesta huolimatta hyvin samanlaisia: sekä aikuisten että lasten hyväksyttävä päiväsaanti voi ylittyä suurkuluttajilla. Tärkeimmät tuotteet, joiden kautta oletettu kokonaisaltistuminen stevioliglykosideille tapahtuu, ovat alkoholittomat maustetut juomat (virvoitusjuomat).
(4)
Markkinoille on tarpeen saattaa uusia tuotteita, joiden energiasisältöä on vähennetty, joten stevioliglykosidien käyttö makeutusaineena olisi sallittava soveltuvin enimmäiskäyttömäärin. Virvoitusjuomista voi saada huomattavan määrän stevioliglykosideja, ja sen vuoksi stevioliglykosidien käyttömääriä maustetuissa juomissa on syytä vähentää aiemmin ehdotettuihin ja elintarviketurvallisuusviranomaisen arvioimiin määriin verrattuna.
(5)
Komissio pyytää luvan myöntämisen jälkeen stevioliglykosidien tuottajilta ja käyttäjiltä tietoa kyseisen elintarvikelisäaineen tosiasiallisesta käytöstä. Komissio välittää kyseiset tiedot jäsenvaltioille. Komissio pyytää tarvittaessa elintarviketurvallisuusviranomaista tekemään uuden, tarkemman altistuksen arvioinnin, jossa otetaan huomioon stevioliglykosidien tosiasiallinen käyttö elintarvikkeiden eri alaryhmissä sekä verrataan tavanomaisten elintarvikkeiden kulutusta ja muiden elintarvikkeiden, joiden energiasisältöä on vähennetty, kulutusta.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti lausunnossaan stevioliglykosidien hyväksyttävän päiväsaannin stevioliekvivalentteina. Myös ravinnon kautta tapahtuva altistuminen stevioliglykosideille ilmoitettiin stevioliekvivalentteina. Suurimmat sallitut käyttömäärät on siten aiheellista ilmoittaa stevioliekvivalentteina. Stevioliglykosidien enimmäismäärät ilmoitetaan kaikkien eritelmissä mainittujen stevioliglykosidien yhteismääränä, ja ne voidaan muuntaa stevioliekvivalenteiksi eritelmissä mainituilla muuntokertoimilla.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 muuttaminen
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Siirtymäsäännös
Poiketen siitä, mitä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo (4)11 päivänä marraskuuta 2011 annetussa komission asetuksen (EU) N:o 1129/2011 2 artiklan 1 kohdassa säädetään, asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan B osan ja E osan stevioliglykosideja (E 960) koskevia merkintöjä sovelletaan tämän asetuksen voimaantulopäivästä.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 11 päivänä marraskuuta 2011.