РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 8 päivänä helmikuuta 2010,
diatsinonin jättämisestä pois biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteistä I, IA tai IB
(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 749)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2010/71/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB.
(2)
Diatsinon on merkitty kyseiseen luetteloon käytettäväksi tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V.
(3)
Määräaika, joka oli asetettu tehoaineiden käyttämistä tuotetyypissä 18 koskevan täydellisen asiakirja-aineiston jättämiselle, oli 30. huhtikuuta 2006. Määräajassa ei kuitenkaan vastaanotettu yhtään täydellistä asiakirja-aineistoa.
(4)
Komissio ilmoitti asiasta muille jäsenvaltioille. Komissio julkisti tiedon myös sähköisesti 14 päivänä kesäkuuta 2006.
(5)
Kolmen kuukauden kuluessa kyseisen tiedon sähköisestä julkistamisesta eräs yritys ilmoitti haluavansa osallistua tarkasteluun, joka koskee diatsinonin käyttämistä tuotetyypissä 18.
(6)
Uudesta määräajasta, johon mennessä on jätettävä tiettyjä direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman puitteissa tutkittavia aineita koskeva asiakirja-aineisto, 29 päivänä marraskuuta 2007 tehdyllä komission päätöksellä 2007/794/EY (3) asetettiin asiakirja-aineiston jättämistä koskevaksi uudeksi määräajaksi 30 päivä huhtikuuta 2008.
(7)
Uuden määräajan puitteissa ja ennen asiakirja-aineiston jättämistä hakija kääntyi diatsinonin arviointiin määrätyn esittelijäjäsenvaltio Portugalin puoleen tiedustellakseen, oliko sen vertailutuotetta kirppupantaa pidettävä biosidituotteena vai eläinlääkkeenä.
(8)
Kuultuaan komissiota ja muita jäsenvaltioita Portugali ilmoitti hakijalle, että useimmat jäsenvaltiot eivät katso, että sellainen kirppupanta, jonka hakija on asettanut markkinoille, olisi biosidituote, vaan että se on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (4) 1 artiklan 2 kohdassa määritelty eläinlääke.
(9)
Tämän neuvon vuoksi hakija ei jättänyt asiakirja-aineistoa tuotetyypissä 18 käytettävän diatsinonin sisällyttämiseksi direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 12 artiklan 4 kohdan mukaan osanotto tuotetyypissä 18 käytettävän diatsinonin tarkasteluun ei ole enää mahdollista.
(10)
Koska hakija ei jättänyt asiakirja-aineistoa määräajassa, tuotetyypissä 18 käytettävää diatsinonia ei pitäisi sisällyttää direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB.
(11)
On tarpeen vahvistaa pidempi siirtymäkausi tiettyjen jäsenvaltioiden biosidituotteina markkinoille saatettujen kirppupantojen asteittaiselle poistamiselle markkinoilta, jotta ne voidaan hyväksyä eläinlääkkeinä direktiivin 2001/82/EY mukaisesti.
(12)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Diatsinonia (CAS-numero 333-41-5, EY numero 206-373-8) ei lisätä direktiivin 98/8/EY liitteisiin I, IA tai IB käytettäväksi tuotetyypissä 18.
2 artikla
Biosidituotteena markkinoille saatettuja kirppupantoja, jotka sisältävät diatsinonia tuotetyypissä 18 käytettäväksi, ei saa enää saattaa markkinoille 1 päivästä maaliskuuta 2013 lähtien.
Muita biosidituotteita, jotka sisältävät diatsinonia tuotetyypissä 18 käytettäväksi, ei saa enää saattaa markkinoille 1 päivästä maaliskuuta 2011 lähtien.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 8 päivänä helmikuuta 2010.