ДИРЕКТИВА 2010/82/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 29 ноември 2010 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на разширяването на употребата на активното вещество тетраконазол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1, втора алинея, второ тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2009/82/ЕО на Съвета (2) веществото тетраконазол беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО за употреба като фунгицид.
(2)
При включването на веществото тетраконазол обаче e разрешена единствено употребата при полски култури с ограничени максимално допустими количества и период на прилагане. Употребата върху ябълки и грозде е напълно изключена. Тези ограничения бяха необходими, тъй като към момента на включването необходимата за оценка на подпочвените води информация беше недостатъчна, по-специално по отношение на риска от заразяване с два метаболита, които не бяха идентифицирани от нотификатора. По отношение на употребите върху ябълки и грозде необходимата за оценка на риска за потребителите информация беше непълна.
(3)
Нотификаторът Isagro поиска включването на веществото тетраконазол да бъде изменено, като се разширят употребите му като фунгицид чрез премахване на посочените ограничения. Той представи допълнителни научни данни в подкрепа на искането си.
(4)
Италия, която с Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3) беше определена за докладваща държава-членка, извърши оценка на тези данни и на 10 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проекта на доклада за оценка на веществото тетраконазол, което допълнение беше изпратено на останалите държави-членки и на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за коментар. Държавите-членки и Комисията разгледаха проекта на доклада за оценка, заедно с допълнението към него, в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и на 28 октомври 2010 г. ги финализираха под формата на доклад на Комисията за преглед относно веществото тетраконазол.
(5)
Представените от нотификатора нови данни и извършената от докладващата държава-членка нова оценка сочат, че поисканото разширяване на употребата не поражда никакви допълнителни рискове освен вече взетите предвид в специалните разпоредби относно веществото тетраконазол в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и в доклада на Комисията за преглед относно това вещество. По-специално по отношение на риска от замърсяване на подпочвените води докладващата държава-членка счита, че представеното от нотификатора ново изследване идентифицира посочените метаболити и че не се наблюдава неприемливо изтичане. Що се отнася до употребата върху ябълки и грозде, тя стигна до извода, че допълнените чрез новите контролирани и полеви изследвания данни за остатъчни вещества сочат, че не съществуват рискове при прекомерен еднократен и при хроничен прием от потребителите.
(6)
По тези причини в съответствие с член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО е оправдано специалните разпоредби относно веществото тетраконазол да бъдат изменени, като се премахнат ограниченията по отношение на употребата му като фунгицид.
(7)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Част А от приложение I към Директива 91/414/ЕИО, колона „Специални разпоредби“, реда за веществото „тетраконазол“ се заменя със следния текст:
„ЧАСТ А
Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид.“
Член 2
Не по-късно от 31 март 2011 г. държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби от 1 април 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 29 ноември 2010 година.
KOMISSION DIREKTIIVI 2010/82/EU,
annettu 29 päivänä marraskuuta 2010,
neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta tetrakonatsoli-tehoaineen käytön laajentamisen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan toisen luetelmakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Tetrakonatsoli sisällytettiin neuvoston direktiivillä 2009/82/EY (2) direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tehoaineena käytettäväksi sienitautien torjunta-aineena.
(2)
Tetrakonatsolin sisällyttäminen direktiiviin on kuitenkin rajattu siten, että ainetta saa käyttää ainoastaan peltokasveihin, rajoitetussa määrin ja rajoitettuun aikaan. Käyttö omenoihin ja rypäleisiin on täysin kiellettyä. Rajoitukset olivat tarpeen, koska asiasta säädettäessä pohjavesiä koskevaa arviointia varten ei ollut käytettävissä riittävästi tietoa etenkään arvioitaessa ilmoittajalta toteamatta jääneen kahden metaboliitin aiheuttamaa pilaantumisriskiä. Aineen käytöstä omenoihin ja rypäleisiin ei ollut riittävästi tietoa, jotta siitä kuluttajille aiheutuvaa riskiä olisi voitu arvioida.
(3)
Ilmoittaja Isagro on pyytänyt tetrakonatsolia koskevaan kohtaan muutosta, jossa kyseiset rajoitukset poistetaan ja aineen käyttöä sienitautien torjunta-aineena laajennetaan. Se on toimittanut tieteellisiä lisätietoja pyyntönsä tueksi.
(4)
Komission asetuksella (EY) N:o 1490/2002 (3) esitteleväksi jäsenvaltioksi nimetty Italia arvioi tiedot ja toimitti komissiolle 10 päivänä helmikuuta 2010 tetrakonatsolia koskevan arviointikertomuksen luonnokseen täydennyksen, josta pyydettiin lausuntoa muilta jäsenvaltioilta ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta (EFSA). Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta ja sen täydennystä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja tetrakonatsolia koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 28 päivänä lokakuuta 2010.
(5)
Ilmoittajan toimittamat uudet tiedot ja esittelevän jäsenvaltion tekemä uusi arvio osoittavat, että haettu käytön laajentaminen ei aiheuta mitään uusia riskejä niiden riskien lisäksi, jotka on jo otettu huomioon direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevissa tetrakonatsolia koskevissa erityissäännöksissä ja kyseistä ainetta käsittelevässä komission tarkastelukertomuksessa. Esittelevä jäsenvaltio katsoi, että etenkin pohjavesien pilaantumista koskevan riskin osalta ilmoittajan toimittamassa uudessa selvityksessä tarkastellaan kyseisiä metaboliitteja eikä liiallista huuhtoutumista tapahdu. Aineen käytöstä omenoihin ja rypäleisiin esittelevä jäsenvaltio totesi, että uusilla valvotuilla kokeilla ja kenttäkokeilla täydennetyt jäämiä koskevat tiedot osoittavat, ettei kuluttajille aiheudu vaaraa jäämien välittömästä ja pitkäaikaisesta saannista.
(6)
Direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan mukaisesti on perusteltua muuttaa tetrakonatsolia koskevia erityisiä säännöksiä poistamalla rajoitukset, jotka koskevat sen käyttöä sienitautien torjunta-aineena.
(7)
Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.
(8)
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Korvataan direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevan tetrakonatsolia koskevan rivin Erityissäännökset-sarakkeen A osa seuraavasti:
”A OSA
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena.”
2 artikla
Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2011. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä huhtikuuta 2011.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 29 päivänä marraskuuta 2010.