РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 594/2012 НА КОМИСИЯТА
от 5 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на замърсителите охратоксин А, недиоксиноподобни PCB и меламин в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) се определят максимално допустимите количества на някои замърсители в храните.
(2)
С Регламент (ЕС) № 1259/2011 на Комисията (3) се изменя Регламент (ЕО) № 1881/2006 и се установяват нови максимално допустими количества за недиоксиноподобни PCB, които започват да се прилагат от 1 януари 2012 г. Подходящо е да се предвиди, че посочените максимално допустими количества не се прилагат за храни, които са били законно пуснати на пазара преди тази дата.
(3)
С Регламент (ЕС) № 105/2010 на Комисията (4) се изменя Регламент (ЕО) № 1881/2006 и за охратоксин А в подправки бе установено окончателно по-ниско максимално допустимо количество, за което се смята, че е постижимо, ако се прилагат добри практики. За да се позволи на страните производителки на подправки да вземат превантивни мерки и за да се предотвратят недопустими по обхват смущения в търговията, в посочения регламент освен това бе предвидено за ограничен период да се прилага по-високо максимално допустимо количество. Освен това, в регламента бе предвидено извършването на оценка на това, доколко е възможно чрез прилагането на добри практики в различните региони на производство по света да се постигнат по-ниски количества охратоксин А. Оценката трябваше да се изготви преди да за почнат да се прилагат по-ниските максимално допустими количества за охратоксин А. Въпреки че в различните райони на производство по света се отбелязва значително подобрение на прилагането на добрите практики, предвижданото по-ниско максимално допустимо количество на охратоксин А все още не е трайно постижимо при видовете Capsicum. Поради това е целесъобразно да се отложи прилагането на по-ниското максимално допустимо количество за Capsicum spp.
(4)
Пшеничният глутен се получава като съпътстващ продукт при производството на нишесте. Бяха представени доказателства, че настоящото максимално допустимото количество за охратоксин А в пшеничния глутен вече не може да бъде постигнато, по-специално към края на периода на съхранение, дори при стриктно прилагане на добрите практики по отношение на съхранението, вероятно поради променящите се климатични условия. Поради това е целесъобразно да се измени настоящото максимално допустимо количество до достигането на равнище, което може да бъде постигнато чрез прилагането на добри практики и което в същото време осигурява високо равнище на защита на човешкото здраве.
(5)
На 4 април 2006 г. по искане на Комисията експертната научна група по замърсителите в хранителната верига към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие актуализирано научно становище по отношение на охратоксин А (ОТА) в храните (5), като взе предвид новата научна информация и въведе допустима седмична доза (ДСД) от 120 ng/kg телесно тегло. В съответствие със заключенията, съдържащи се в приетото от ЕОБХ становище, предвижданите в настоящия регламент промени по отношение на охратоксин А продължават да осигуряват високо равнище на защита на човешкото здраве.
(6)
По искане на Комисията на 18 март 2010 г. ЕОБХ прие научно становище относно меламина в храните и фуражите (6). От направените от него констатации става ясно, че експозицията на меламин може да доведе до образуването на кристали в уринарния тракт. Кристалите, наблюдавани при животни и деца вследствие на замърсяване на фуражи и храни за кърмачета с меламин, увреждат проксималния тубул, а в някои случаи водят до смърт. Комисията за Кодекс Алиментариус е установила максимално допустими количества за меламин във фуражите и храните (7). С оглед на опазването на общественото здраве е целесъобразно посочените максимално допустими количества да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 1881/2006, тъй като те са в съответствие със заключенията, съдържащи се в становището на ЕОБХ.
(7)
Поради това Регламент (ЕО) № 1881/2006 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение нито от страна на Европейския парламент, нито от страна на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разпоредби за изменение
Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя, както следва:
(1)
В член 11 първата алинея се изменя, както следва:
а)
уводното изречение се заменя със следното:
„Настоящият регламент не се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара преди датите, посочени в букви а) - е), в съответствие с разпоредбите, приложими към съответната дата:“
б)
добавят се следните букви д) и е):
„д)
1 януари 2012 г. по отношение на максимално допустимите количества за недиоксиноподобни PCB, посочени в раздел 5 от приложението;
е)
1 януари 2015 г. по отношение на максимално допустимото количество за охратоксин А в Capsicum spp., посочено в точка 2.2.11. от приложението.“
(2)
Приложението се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от датата на влизане в сила, с изключение на разпоредбите, предвидени в точка 2.2.11. от приложението, които се прилагат от 1 юли 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 5 юли 2012 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 594/2012,
annettu 5 päivänä heinäkuuta 2012,
asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta elintarvikkeissa olevien vierasaineiden okratoksiini A:n, muiden kuin dioksiininkaltaisten PCB-yhdisteiden ja melamiinin enimmäismäärien osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vierasaineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (2) vahvistetaan tiettyjen elintarvikkeissa esiintyvien vierasaineiden enimmäismäärät.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 1259/2011 (3) vahvistetaan muille kuin dioksiininkaltaisille PCB-yhdisteille uudet enimmäismäärät, joita sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2012. On aiheellista säätää, että kyseisiä enimmäismääriä ei sovelleta elintarvikkeisiin, jotka on ennen edellä mainittua määräaikaa saatettu laillisesti markkinoille.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 105/2010 (4) vahvistetaan mausteiden sisältämän okratoksiini A:n lopullinen alhaisempi enimmäismäärä, jonka oletetaan olevan hyviä käytäntöjä noudattamalla saavutettavissa. Asetuksessa säädetään lisäksi korkeammasta enimmäismäärästä, jota sovelletaan rajoitetun ajan, jotta mausteita tuottavilla mailla olisi mahdollisuus ottaa käyttöön ennalta ehkäisevät toimenpiteet, eikä kauppa häiriintyisi kohtuuttomasti. Asetuksessa säädetään lisäksi, että olisi arvioitava, ovatko okratoksiini A:n alhaisemmat tasot saavutettavissa, jos eri puolilla maailmaa sijaitsevilla tuotantoalueilla noudatetaan hyviä käytänteitä. Arviointi piti suorittaa ennen kuin okratoksiini A:n alhaisempia enimmäismääriä oli määrä alkaa soveltamaan. Vaikka hyvien käytänteiden noudattaminen eri puolilla maailmaa sijaitsevilla tuotantoalueilla onkin selvästi parantunut, okratoksiini A:n suunniteltu alhaisempi enimmäismäärä jää jatkuvasti saavuttamatta Capsicum spp.:n osalta. On sen vuoksi aiheellista lykätä alhaisemman enimmäismäärän soveltamista Capsicum spp.:n osalta.
(4)
Vehnägluteenia tuotetaan tärkkelystuotannon rinnakkaistuotteena. Esitetyn näytön perusteella vehnägluteenin sisältämät okratoksiini A:n nykyiset enimmäismäärät eivät ole - mahdollisesti vaihtuvien ilmasto-olojen vuoksi - enää saavutettavissa, erityisesti varastointikauden lopussa, vaikka varastoinnissa noudatettaisiin hyviä käytänteitä. On sen vuoksi aiheellista muuttaa nykyinen enimmäispitoisuus tasolle, joka on saavutettavissa hyviä käytänteitä noudattamalla ja joka edelleen tarjoaa korkean suojan tason ihmisten terveydelle.
(5)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen alaisuudessa toimiva elintarvikeketjun vierasaineita käsittelevä tiedelautakunta on komission pyynnöstä antanut 4 päivänä huhtikuuta 2006 elintarvikkeiden sisältämää okratoksiini A:ta koskevan ajantasaistetun tieteellisen lausunnon (5), jossa otetaan huomioon uusi tieteellinen tieto ja määritellään siedettäväksi viikkosaanniksi (tolerable weekly intake, TWI) 120 ng/kg rp. Tässä asetuksessa suunnitellut okratoksiini A:n enimmäismääriä koskevat muutokset tarjoavat elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon päätelmien mukaisesti edelleen korkean suojan tason ihmisten terveydelle.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen on komission pyynnöstä antanut 18 päivänä maaliskuuta 2010 rehuissa ja elintarvikkeissa esiintyvää melamiinia koskevan tieteellisen lausunnon (6). Elintarviketurvallisuusviranomaisen havaintojen mukaan altistuminen melamiinille voi johtaa kiteiden muodostumiseen virtsateihin. Nämä kiteet voivat vahingoittaa proksimaalista tubulusta, ja niitä on havaittu eläimissä ja lapsissa, kun rehua ja äidinmaidonkorviketta on väärennetty lisäämällä siihen melamiinia, ja tämä on johtanut eräissä tapauksissa kuolemaan. Codex Alimentarius -komissio on vahvistanut melamiinin enimmäispitoisuudet rehussa ja elintarvikkeissa (7). Kansanterveyden suojelemiseksi on aiheellista sisällyttää kyseiset elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon päätelmien mukaiset enimmäismäärät asetukseen (EY) N:o 1881/2006.
(7)
Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 1881/2006 olisi muutettava.
(8)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutokset
Muutetaan asetus (EY) N:o 1881/2006 seuraavasti:
1)
Muutetaan 11 artiklan ensimmäinen kohta seuraavasti:
a)
Korvataan johdantolause seuraavasti:
”Tätä asetusta ei sovelleta tuotteisiin, jotka on saatettu markkinoille ennen a-f kohdassa tarkoitettuja päivämääriä kyseisinä aikoina sovellettujen säännösten mukaisesti:”
b)
Lisätään e ja f alakohta seuraavasti:
”e)
liitteessä olevassa 5 jaksossa vahvistettujen muiden kuin dioksiininkaltaisten PCB-yhdisteiden enimmäismäärien osalta ennen 1 päivää tammikuuta 2012;
f)
liitteessä olevassa 2.2.11 kohdassa vahvistettujen Capsicum spp.:n sisältämän okratoksiini A:n enimmäismäärän osalta ennen 1 päivää tammikuuta 2015.”
2)
Muutetaan liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan sen voimaantulopäivästä, lukuun ottamatta liitteen 2.2.11 kohdassa vahvistettuja säännöksiä, joita sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2012.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 5 päivänä heinäkuuta 2012.