РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1130/2011,
annettu 11 päivänä marraskuuta 2011,
elintarvikelisäaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen III muuttamisesta laatimalla unionissa elintarvikelisäaineissa, elintarvike-entsyymeissä, elintarvikearomeissa ja ravintoaineissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan ja 30 artiklan 2, 3 ja 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III säädetään unionissa elintarvikelisäaineissa (1 ja 2 osa), elintarvike-entsyymeissä (3 osa), elintarvikearomeissa (4 osa) ja ravintoaineissa tai niiden ryhmissä (5 osa), joihin elintarvikelisäaineita voidaan kyseisen asetuksen 4 artiklan 4 kohdan mukaan käyttää, hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelojen laatimisesta ja kyseisten lisäaineiden käyttöä koskevista edellytyksistä. Kyseisten elintarvikelisäaineiden käytön tarkoituksena on toteuttaa teknologinen tehtävä elintarvikelisäaineissa, -entsyymeissä, -aromeissa tai ravintoaineissa.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteeseen III sisältyvät elintarvikelisäaineet voidaan sijoittaa johonkin liitteessä I olevista lisäaineryhmistä elintarvikelisäaineen pääasiallisen teknologisen tehtävän perusteella. Kyseisen asetuksen 9 artiklan mukaan elintarvikelisäaineen sijoittaminen lisäaineryhmään ei kuitenkaan estä sen käyttämistä useisiin tehtäviin.
(3)
Hyväksytyt elintarvikelisäaineet, joilla on elintarvikelisäaineissa kantaja-aineen tehtävä elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/2/EY (2) mukaisesti, sekä niiden käytön edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 1 osaan, sillä niiden on todettu olevan elintarvikelisäaineiden sisällyttämistä unionin luetteloihin ja lisäaineiden käyttöä koskevien yleisten edellytysten ja erityisesti kyseisen asetuksen 6 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisia.
(4)
Direktiivissä 95/2/EY olevaan sallittujen kantaja-aineiden ja kantajaliuottimien luetteloon sisältyvät elintarvikelisäaineet, joilla on jokin muu elintarvikelisäaineen tehtävä kuin kantaja-aineena toimiminen, sekä samat käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 2 osaan. Kyseiseen luetteloon olisi sisällytettävä myös muut elintarvikelisäaineet, joilla on jokin muu kuin kantaja-aineen tehtävä.
(5)
Elintarvike-entsyymeistä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1332/2008 (3) tarkoitetuissa elintarvike-entsyymeissä käytettäväksi hyväksytyt elintarvikelisäaineet ja kantaja-aineet sekä niiden käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 3 osaan.
(6)
Elintarvikelisäaineet, jotka on hyväksytty käytettäviksi elintarvikearomeissa direktiivin 95/2/EY nojalla, sekä niiden käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 4 osaan, sillä niiden on todettu olevan kyseisen asetuksen 6 artiklan mukaisia.
(7)
Vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 (4), ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (5), erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista 6 päivänä toukokuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2009/39/EY (6) ja erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisättävistä aineista 13 päivänä lokakuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 953/2009 (7) määritellyissä ravintoaineissa käytettäviksi hyväksytyt elintarvikelisäaineet ja kantaja-aineet sekä niiden käytön edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevan 5 osan A jaksoon. Muut elintarvikelisäaineet, joilla on muu kuin kantaja-aineen tehtävä, olisi myös sisällytettävä kyseiseen luetteloon sellaisen teknologisen tarpeen perusteella, jota ei ennakoitu asetusta (EY) N:o 1333/2008 hyväksyttäessä.
(8)
Direktiivissä 95/2/EY olevaan imeväisten ja lasten ruuissa sallittujen elintarvikelisäaineiden luetteloon sisältyvät elintarvikelisäaineet, joilla on ravintoaineissa elintarvikelisäaineen tehtävä, sekä samat käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevan 5 osan B jaksossa olevaan luetteloon. Luetteloa olisi täydennettävä siten, että otetaan huomioon elintarvikealan tiedekomitean 13 päivänä kesäkuuta 1997 antama lausunto äidinmaidonkorvikkeisiin, vieroitusvalmisteisiin ja lastenruokiin käytettäväksi tarkoitettujen ravintoainevalmisteiden lisäaineista (8).
(9)
Avoimuuden ja johdonmukaisuuden vuoksi olisi vahvistettava erityisiä sääntöjä elintarvikelisäaineiden käyttöä elintarvikelisäainevalmisteissa, elintarvike-entsyymivalmisteissa ja ravintoainevalmisteissa koskevista edellytyksistä.
(10)
Sulfiittien, bentsoaattien, polysorbaattien, sorbitaaniesterien ja sakkaroosiesterien kaltaiset aineet olisi lueteltava asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III; elintarvikelisäaineiden saantia ravinnon kautta Euroopan unionissa koskevan, komission vuonna 2001 laatiman raportin (9) mukaan kyseiset aineet ovat kolmannen tason seulonnan läpikäyneitä ja aiheuttavat huolta ADI-arvon suhteen. Kyseisten aineiden käyttöä koskevat edellytykset voidaan tarkistaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon jatkotoimena arviointiohjelmassa, joka on perustettu hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden uudelleenarviointiohjelman perustamisesta annetulla komission asetuksella (EU) N:o 257/2010 (10) ja joka sisältää muun muassa aineiden saantia koskevan arvioinnin.
(11)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät, jotka koskevat alkuperää, puhtausvaatimuksia ja muita tarvittavia tietoja, vahvistetaan elintarvikkeissa sallittujen väriaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 22 päivänä joulukuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/128/EY (11), elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 17 päivänä kesäkuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/60/EY (12) ja elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 27 päivänä elokuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/84/EY (13).
(12)
Koska eräitä valmisteita on käytetty jo vuosikymmeniä, olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa seuraavasta kahdenkymmenenneljän kuukauden pituisesta siirtymäkaudesta, jotta elintarvikealan toimijat voisivat mukautua asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevassa 2 ja 3 osassa ja 5 osan A jaksossa säädettyihin vaatimuksiin. Olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa seuraavasta kahdeksantoista kuukauden pituisesta siirtymäkaudesta, jotta elintarvikealan toimijat voisivat mukautua liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevassa 1 ja 4 osassa säädettyihin vaatimuksiin.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 muuttaminen
Korvataan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite III tämän asetuksen liitteellä.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Sallitaan valmisteiden, jotka eivät ole asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevan 2 osan, 3 osan ja/tai 5 osan A jakson mukaisia, saattaminen markkinoille kansallisten säännösten mukaisesti kahdenkymmenenneljän kuukauden ajan tämän asetuksen voimaantulopäivästä. Elintarvikkeita, jotka sisältävät tällaisia kyseisenä aikana laillisesti markkinoille saatettuja valmisteita, saadaan pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.
Sallitaan valmisteiden, jotka eivät ole asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevan 1 ja 4 osan mukaisia, saattaminen markkinoille direktiivin 95/2/EY liitteiden I-IV säännösten mukaisesti 31 päivään toukokuuta 2013. Elintarvikkeita, jotka sisältävät tällaisia kyseisenä aikana laillisesti markkinoille saatettuja valmisteita, saadaan pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 2 päivästä joulukuuta 2011.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 11 päivänä marraskuuta 2011.