РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
(нотифицирано под номер C(2010) 5779)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/470/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 2, четвърто тире и член 11, параграф 3, трето тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията в Съюза с животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Съюза. В нея се съдържат изисквания за търговията със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (наричани по-нататък „стоките“). Освен това в нея се предвижда създаването на здравни сертификати за търговия със стоките в Съюза.
(2)
В приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010 (2), по отношение на стоките се установяват някои нови изисквания, които следва да се прилагат от 1 септември 2010 г.
(3)
С приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010, се въвеждат правила относно центровете за събиране на сперма и подробни условия за одобряването и надзора им. В него също така се установяват подробни условия за одобряването и надзора над екипите за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработването на ембриони, получени in vivo, както и за производството и обработването на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. С така измененото приложение Г бяха изменени и условията, които се прилагат по отношение на животните донори на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и на яйцеклетки и ембриони от рода на свинете.
(4)
Необходимо е да се създадат нови образци на здравни сертификати за търговия в Съюза на стоките, като се вземат предвид ветеринарно-санитарните изисквания, установени в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010.
(5)
Освен това следва да се приеме разпоредба относно съществуващите запаси от стоки в Съюза, които са в съответствие с разпоредбите на Директива 92/65/ЕИО, установени преди влизането в сила на въведените с Регламент (ЕС) № 176/2010 изменения. В съответствие с това е необходимо да се установят отделни образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за търговията с яйцеклетки и ембриони от животни от вида на свинете, събрани или произведени, обработени и съхранени в съответствие с приложение Г към Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г.
(6)
Възможността за дълготрайно съхранение на такива стоки прави понастоящем невъзможно да се определи дата на изчерпване на съществуващите запаси. Поради това не е възможно да се определи дата, на която да се прекрати използването на посочените образци на здравни сертификати за съществуващите запаси.
(7)
С оглед на последователността и опростяването на законодателството на Съюза образците на здравни сертификати следва да бъдат установени в едно решение, като се вземе предвид Регламент (ЕО) № 599/2004 на Комисията от 30 март 2004 г. относно приемане на хармонизиран образец на сертификат и инспекционен доклад, свързан с търговията в рамките на Общността с животни и продукти от животински произход (3).
(8)
За да се осигури пълна проследимост на стоките, в настоящото решение следва да бъдат установени образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма от животни от рода на конете, овцете и козите, която е събрана в одобрен център за събиране на сперма и експедирана от одобрен център за съхранение, независимо дали последният представлява част от одобрен център за събиране на сперма с различен номер на одобрението.
(9)
С оглед на яснотата на законодателството на Съюза, актовете на Съюза, с които се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със съответните стоки, следва да бъдат изрично отменени. В съответствие с това следва да бъдат отменени Решение 95/294/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия с яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (4), Решение 95/307/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия със сперма от еднокопитни животни (5), Решение 95/388/ЕО на Комисията от 19 септември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията в рамките на Общността със сперма, яйцеклетки и ембриони от овце и кози (6) и Решение 95/483/ЕО на Комисията от 9 ноември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията с яйцеклетки и ембриони от свине в Общността (7).
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със следните стоки:
а)
сперма от животни от рода на конете;
б)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете;
в)
сперма от животни от рода на овцете и козите;
г)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите;
д)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете.
Член 2
Търговия със сперма от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение I образци:
а)
образец на здравен сертификат IА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочени в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 3
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение II образци:
а)
образец на здравен сертификат IIА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 4
Търговия със сперма от животни от рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение III образци:
а)
образец на здравен сертификат IIIА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IIIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IIIВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочена в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 5
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение IV образци:
а)
образец на здравен сертификат IVА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IVБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 6
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение V образци:
а)
образец на здравен сертификат VА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат VБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 7
Отмяна
Решения 95/294/ЕО, 95/307/ЕО, 95/388/ЕО и 95/483/ЕО се отменят.
Член 8
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 г.
Член 9
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 26 päivänä elokuuta 2010,
terveystodistusten malleista hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden sekä sikaeläinten munasolujen ja alkioiden unionin sisäistä kauppaa varten
(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 5779)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2010/470/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa siltä osin, kuin niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset, 13 päivänä heinäkuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/65/ETY (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 2 kohdan neljännen luetelmakohdan ja 11 artiklan 3 kohdan kolmannen luetelmakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 92/65/ETY vahvistetaan eläinten terveyttä koskevat vaatimukset eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden unionin sisäisessä kaupassa siltä osin kuin niitä eivät koske erityisten unionin säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset. Siihen sisältyy vaatimuksia, jotka koskevat hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden sekä sikaeläinten munasolujen ja alkioiden, jäljempänä ‘tavara’, kauppaa. Lisäksi siinä säädetään terveystodistuksista, jotka laaditaan tavaran unionin sisäistä kauppaa varten.
(2)
Direktiivin 92/65/ETY liitteessä D, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) N:o 176/2010 (2), vahvistetaan tietyt tavaraa koskevat uudet vaatimukset, joita on sovellettava 1 päivästä syyskuuta 2010.
(3)
Direktiivin 92/65/ETY liitteessä D, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EU) N:o 176/2010, otetaan käyttöön siemennesteen varastointiasemia koskevat säännöt ja niiden hyväksyntää ja valvontaa koskevat yksityiskohtaiset edellytykset. Siinä vahvistetaan myös yksityiskohtaiset edellytykset, jotka koskevat alkionsiirto- ja alkiontuotantoryhmien hyväksyntää ja valvontaa, in vivo -tuotettujen alkioiden keräämistä ja käsittelyä sekä in vitro -hedelmöitettyjen alkioiden ja mikromanipuloitujen alkioiden tuottamista ja käsittelyä. Liitteessä D, sellaisena kuin se on muutettuna, muutettiin myös edellytyksiä, joita on sovellettava hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden sekä sikaeläinten munasolujen ja alkioiden luovuttajaeläimiin.
(4)
On tarpeen laatia uudet terveystodistusten mallit kyseisen tavaran unionin sisäistä kauppaa varten ottaen huomioon direktiivin 92/65/ETY liitteessä D, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EU) N:o 176/2010, vahvistetut eläinten terveyttä koskevat vaatimukset.
(5)
Lisäksi olisi säädettävä unionissa olemassa olevista sellaisen tavaran varastoista, joka on niiden direktiivin 92/65/ETY säännösten mukaista, jotka vahvistettiin ennen asetuksella (EU) N:o 176/2010 tehtyjen muutosten voimaantuloa. Näin ollen on tarpeen vahvistaa erilliset terveystodistusten mallit unionin sisäistä kauppaa varten, kun on kyse hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteestä, munasoluista ja alkioista sekä sikaeläinten munasoluista ja alkioista, jotka on kerätty tai tuotettu, käsitelty ja varastoitu direktiivin 92/65/ETY liitteen D mukaisesti ennen 1 päivää syyskuuta 2010.
(6)
Tällaisen tavaran mahdollisten pitkien varastointiaikojen vuoksi on mahdotonta vahvistaa päivämäärää olemassa olevien varastojen käyttämiselle loppuun. Sen vuoksi ei ole mahdollista vahvistaa päivämäärää kyseisten olemassa olevien varastojen terveystodistusten mallien käytön lopettamiselle.
(7)
Unionin lainsäädännön johdonmukaisuuden ja yksinkertaistamisen vuoksi terveystodistusten mallit olisi vahvistettava yhdessä päätöksessä, ja niissä olisi otettava huomioon eläinten ja eläinperäisten tuotteiden yhteisön sisäiseen kauppaan liittyvän yhdenmukaisen todistusmallin ja tarkastuspöytäkirjan hyväksymisestä 30 päivänä maaliskuuta 2004 annettu komission asetus (EY) N:o 599/2004 (3).
(8)
Tavaran täyden jäljitettävyyden varmistamiseksi olisi tässä päätöksessä vahvistettava terveystodistusten mallit sellaisen hyväksytyillä keinosiemennysasemilla kerätyn hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteen unionin sisäistä kauppaa varten, joka on lähetetty hyväksytyltä siemennesteen varastointiasemalta, riippumatta siitä, onko jälkimmäinen osa keinosiemennysasemaa, joka on hyväksytty toisella hyväksyntänumerolla.
(9)
Unionin lainsäädännön selkeyden vuoksi unionin säädökset, joissa esitetään terveystodistusten mallit kyseisen tavaran unionin sisäistä kauppaa varten, olisi nimenomaisesti kumottava. Näin ollen olisi kumottava hevoseläinten munasolujen ja alkioiden kaupassa käytettävän terveystodistuksen mallista 24 päivänä heinäkuuta 1995 tehty komission päätös 95/294/EY (4), hevosen sukuisten eläinten siemennesteen kaupassa käytettävän terveystodistuksen mallista 24 päivänä heinäkuuta 1995 tehty komission päätös 95/307/EY (5), todistusmallin vahvistamisesta lampaiden ja vuohien siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäistä kauppaa varten 19 päivänä syyskuuta 1995 tehty komission päätös 95/388/EY (6) sekä todistusmallin vahvistamisesta sikojen munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäistä kauppaa varten 9 päivänä marraskuuta 1995 tehty komission päätös 95/483/EY (7).
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Kohde
Tässä päätöksessä säädetään terveystodistusten malleista seuraavan tavaran unionin sisäistä kauppaa varten:
a)
hevoseläinten siemenneste;
b)
hevoseläinten munasolut ja alkiot;
c)
lammas- ja vuohieläinten siemenneste;
d)
lammas- ja vuohieläinten munasolut ja alkiot;
e)
sikaeläinten munasolut ja alkiot.
2 artikla
Hevoseläinten siemennesteen kauppa
Hevoseläinten siemennesteen lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä I esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli IA, kun on kyse sellaisen siemennesteen lähetyksistä, joka on kerätty 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja lähetetty siltä hyväksytyltä keinosiemennysasemalta, jolta siemenneste on peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli IB, kun on kyse sellaisen siemennesteen varastojen lähetyksistä, joka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja lähetetty 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen siltä hyväksytyltä keinosiemennysasemalta, jolta siemenneste on peräisin;
c)
C osassa esitetty terveystodistuksen malli IC, kun on kyse sellaisen siemennesteen ja sellaisen siemennesteen varastojen lähetyksistä, jota tarkoitetaan a ja b alakohdassa ja joka on lähetetty hyväksytyltä siemennesteen varastointiasemalta.
3 artikla
Hevoseläinten munasolujen ja alkioiden kauppa
Hevoseläinten munasolujen ja alkioiden lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä II esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli IIA, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden lähetyksistä, jotka on kerätty tai tuotettu 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja jotka on lähettänyt hyväksytty alkionsiirtoryhmä tai alkiontuotantoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli IIB, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden varastojen lähetyksistä, jotka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja jotka on lähettänyt 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen hyväksytty alkionsiirtoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin.
4 artikla
Lammas- ja vuohieläinten siemennesteen kauppa
Lammas- ja vuohieläinten siemennesteen lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä III esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli IIIA, kun on kyse sellaisen siemennesteen lähetyksistä, joka on kerätty 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja lähetetty siltä hyväksytyltä keinosiemennysasemalta, jolta siemenneste on peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli IIIB, kun on kyse sellaisen siemennesteen varastojen lähetyksistä, joka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja lähetetty 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen siltä hyväksytyltä keinosiemennysasemalta, jolta siemenneste on peräisin;
c)
C osassa esitetty terveystodistuksen malli IIIC, kun on kyse sellaisen siemennesteen ja sellaisen siemennesteen varastojen lähetyksistä, jota tarkoitetaan a ja b alakohdassa ja joka on lähetetty hyväksytyltä siemennesteen varastointiasemalta.
5 artikla
Lammas- ja vuohieläinten munasolujen ja alkioiden kauppa
Lammas- ja vuohieläinten munasolujen ja alkioiden lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä IV esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli IVA, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden lähetyksistä, jotka on kerätty tai tuotettu 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja jotka on lähettänyt hyväksytty alkionsiirtoryhmä tai alkiontuotantoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli IVB, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden varastojen lähetyksistä, jotka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja jotka on lähettänyt 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen hyväksytty alkionsiirtoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin.
6 artikla
Sikaeläinten munasolujen ja alkioiden kauppa
Sikaeläinten munasolujen ja alkioiden lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä V esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli VA, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden lähetyksistä, jotka on kerätty tai tuotettu 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja jotka on lähettänyt hyväksytty alkionsiirtoryhmä tai alkiontuotantoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli VB, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden varastojen lähetyksistä, jotka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja jotka on lähettänyt 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen hyväksytty alkionsiirtoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin.
7 artikla
Kumoamiset
Kumotaan päätökset 95/294/EY, 95/307/EY, 95/388/EY ja 95/483/EY.
8 artikla
Soveltaminen
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä syyskuuta 2010.
9 artikla
Osoitus
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 26 päivänä elokuuta 2010.