РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 328/2011 НА КОМИСИЯТА
от 5 април 2011 година
за прилагане на Регламент (ЕО) № 1338/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно статистиката на Общността в областта на общественото здраве и здравословните и безопасни условия на труд по отношение на статистическите данни за причините за смъртни случаи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1338/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно статистиката на Общността в областта на общественото здраве и здравословните и безопасни условия на труд (1), и по-специално член 9, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1338/2008 се създава обща рамка за системно изготвяне на европейска статистика в областта на общественото здраве и здравословните и безопасни условия на труд.
(2)
Съгласно член 9, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1338/2008 са необходими мерки за прилагане, за да бъдат определени данните и метаданните, които следва да бъдат предоставяни относно попадащите в обхвата на приложение III към посочения регламент причини за смъртни случаи, както и за установяването на референтните периоди и интервали за предоставяне на данните.
(3)
С изпратените от държавите-членки на Комисията (Евростат) данни се борави в съответствие с принципа на статистическата поверителност, установен в Регламент (ЕО) № 223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. относно европейската статистика (2), както и в съответствие с Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2000 г. относно защитата на лицата по отношение на обработката на лични данни от институции и органи на Общността и за свободното движение на такива данни (3).
(4)
В съответствие с член 6 от Регламент (ЕО) № 1338/2008 беше извършен анализ на съотношението разходи-ползи, който беше подложен на оценка.
(5)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета на Европейската статистическа система,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Обхват
Европейската статистика в областта на „причините за смъртни случаи“ се отнася до всички регистрирани смъртни случаи и мъртвородени деца във всяка държава-членка, като се прави разграничение между жители на съответната държава-членка и лица, които не са нейни жители.
Член 2
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
а)
„смърт“ означава трайната и необратима липса на всички признаци на живот, настъпила по всяко време след раждането на живо дете (спиране на жизнените функции след раждане без възможност за ресусцитация). Мъртвородените деца не попадат в обхвата на настоящото определение;
б)
„мъртвородено дете“ означава, че е настъпила фетална смърт, т.е. смъртта е настъпила преди пълното изгонване на заченатия плод или изваждането му от тялото на майката, независимо от продължителността на бременността. Показател за настъпването на смъртта е обстоятелството, че след отделянето от тялото на майката плодът не диша, нито показва други признаци на живот, като сърдечна дейност, пулсиране на пъпната връв или несъмнено движение на волевите мускули;
в)
„гестационна възраст“ означава продължителността на бременността, считано от първия ден на последната редовна менструация. Гестационната възраст се отчита в навършени дни или навършени седмици;
г)
„смъртни случаи сред новородени деца“ означава смъртни случаи сред живородени деца, настъпили преди навършването на 28-ия ден от живота (ден 0-27);
д)
„брой раждания“ означава броят на предишните живородени или мъртвородени деца (0, 1, 2, 3 или повече предишни живородени или мъртвородени деца);
е)
„други смъртни случаи“ означава смъртните случаи, настъпили след периода на настъпване на смъртни случаи сред новородените деца от навършването на 28-ия ден нататък;
ж)
„основна причина за смъртта“ означава заболяването или нараняването, което е предизвикало поредицата от патологични събития, довели пряко до смърт, или обстоятелствата на злополуката или акта на насилие, които са предизвикали фаталното нараняване;
з)
„жител“ означава „обичайно живеещ“ на мястото, където лицето обичайно прекарва частта от денонощието, предназначена за почивка, независимо от временното отсъствие с цел развлечение, отпуск, посещение на приятели и роднини, работа, лечение или религиозно поклонничество.
Счита се, че само следните лица са обичайно живеещи на съответната географска територия:
i)
лицата, които в продължение на най-малко 12 месеца преди референтната дата са живели непрекъснато по обичайното си местоживеене; или
ii)
лицата, които са пристигнали по обичайното си местоживеене по време на 12-те месеца преди референтната дата с намерението да пребивават там най-малко една година.
Когато обстоятелствата по подточка i) или ii) не могат да бъдат установени, „обичайно местоживеене“ означава законоустановеното или регистрираното местоживеене.
Член 3
Изисквани данни
Държавите-членки предават на Комисията (Евростат) посочения в приложението списък с променливи. По възможност се включват статистическите данни относно смъртните случаи с починали в чужбина техни жители.
По отношение на мъртвородените деца се прилага най-малко един от следните три критерия за докладване в следната поредност: 1) тегло при раждане, 2) гестационна възраст и 3) дължина от върха на главата до петите. Събират се данни само за следните групи:
а)
тегло при раждане 500-999 g или, когато не се прилага критерият тегло при раждане, гестационна възраст 22-27 навършени седмици, или, когато не се прилага нито един от двата критерия, дължина от върха на главата до петите 25-34 cm (променлива 9), и
б)
тегло при раждане 1 000 g и повече или, когато не се прилага критерият тегло при раждане, гестационна възраст над 27 навършени седмици, или, когато не се прилага нито един от двата критерия, дължина от върха на главата до петите 35 сm или повече (променлива 10).
Член 4
Референтен период
Референтният период е календарна година.
Държавите-членки предоставят данните, посочени в настоящия регламент, на Комисията (Евростат) в срок от 24 месеца след края на референтния период.
Първата референтна година е 2011 г.
Член 5
Метаданни
Държавите-членки предават на Комисията (Евростат) съответната информация, в това число информация относно различията на национално равнище по отношение на определенията, обхващането на данните, използваната редакция и актуализирани текстове на Международната класификация на болестите (МКБ) и автоматизираните системи за кодиране, както и информация относно подбора и промените в основната причина за смъртта.
Член 6
Предоставяне на данни и метаданни на Комисията (Евростат)
Държавите-членки предоставят агрегирани или микроданни (финализирани, валидирани и одобрени) и метаданни съобразно изискванията на настоящия регламент в съответствие с определения от Комисията (Евростат) стандарт за обмен. Данните и метаданните се предоставят на Евростат през единната входна точка.
Член 7
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 5 април 2011 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 328/2011,
annettu 5 päivänä huhtikuuta 2011,
kansanterveyttä sekä työterveyttä ja työturvallisuutta koskevista yhteisön tilastoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1338/2008 täytäntöönpanosta kuolemansyytilastojen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kansanterveyttä sekä työterveyttä ja työturvallisuutta koskevista yhteisön tilastoista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1338/2008 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksella (EY) N:o 1338/2008 luodaan yhteiset puitteet kansanterveyttä sekä työterveyttä ja työturvallisuutta koskevien eurooppalaisten tilastojen järjestelmälliselle tuottamiselle.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1338/2008 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti tarvitaan täytäntöönpanotoimenpiteitä, joilla täsmennetään kyseisen asetuksen liitteen III aiheena olevista kuolemansyistä toimitettavat tiedot ja metatiedot sekä asetetaan tietojen toimittamista koskevat viiteajanjaksot ja tietojen toimitustiheys.
(3)
Jäsenvaltioiden komissiolle (Eurostat) lähettämiä luottamuksellisia tietoja olisi käsiteltävä tilastosalaisuuden periaatteen mukaisesti, siten kuin se vahvistetaan Euroopan tilastoista 11 päivänä maaliskuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 223/2009 (2) ja yksilöiden suojelusta yhteisöjen toimielinten ja elinten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 18 päivänä joulukuuta 2000 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 45/2001 (3).
(4)
Kustannus-hyötyanalyysi on suoritettu ja arvioitu asetuksen (EY) N:o 1338/2008 6 artiklan mukaisesti.
(5)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan tilastojärjestelmää käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Kattavuus
Eurooppalaiset kuolemansyytilastot koskevat kaikkia kussakin jäsenvaltiossa rekisteröityjä kuolemantapauksia ja kuolleena syntyneitä siten, että eritellään kyseisessä maassa ja muualla asuvat henkilöt.
2 artikla
Määritelmät
Tässä asetuksessa sovelletaan seuraavia määritelmiä:
a)
’kuolemalla’ tarkoitetaan kaikkien elonmerkkien pysyvää häviämistä milloin tahansa elävänä syntymisen jälkeen (syntymän jälkeinen elintoimintojen lakkaaminen ilman elvytysmahdollisuutta). Kuolleena syntyneet eivät kuulu tämän määritelmän piiriin;
b)
’kuolleena syntymisellä’ tarkoitetaan sikiökuolemaa eli kuolemaa, joka tapahtuu ennen kuin hedelmöityksen tuote on täydellisesti työntynyt ulos tai irrotettu äidistään raskauden kestosta riippumatta. Kuolemasta on merkkinä se, että äidistään erottamisen jälkeen sikiö ei hengitä tai osoita mitään muita elonmerkkejä, joita ovat esimerkiksi sydämen lyöminen, napanuoran sykkiminen tai tahdonalaisten lihasten selvä liikkuminen;
c)
’sikiöiällä’ tarkoitetaan raskauden kestoa laskettuna viimeisen normaalin kuukautisjakson ensimmäisestä päivästä. Sikiöikä ilmaistaan kokonaisina päivinä tai viikkoina;
d)
’neonataalikuolemalla’ tarkoitetaan elävänä syntyneen kuolemaa ensimmäisten 28 kokonaisen elinvuorokauden aikana (vuorokaudet 0-27);
e)
’pariteetilla’ tarkoitetaan aiempien elävänä tai kuolleena syntyneiden määrää (0, 1, 2, 3 tai useampi aiemmin elävänä tai kuolleena syntynyt);
f)
’muilla kuolemilla’ tarkoitetaan kuolemia, jotka tapahtuvat neonataalikuolemien ajanjakson jälkeen 28. kokonaisesta elinvuorokaudesta alkaen;
g)
’peruskuolemansyyllä’ tarkoitetaan sitä tautia tai vammaa, joka on pannut alulle välittömästi kuolemaan johtaneen sairaustilojen sarjan, tai tapaturmaan tai väkivaltaan liittyviä olosuhteita, josta kuolemaan johtanut vamma aiheutui;
h)
’asuvalla’ tarkoitetaan ’vakinaista asukasta’ paikassa, jossa henkilö yleensä viettää päivittäisen lepoaikansa, lukuun ottamatta väliaikaista poissaoloa vapaa-ajan, lomien, ystävä- ja sukulaisvierailujen, liiketoiminnan, terveydenhoidon tai uskonnollisten pyhiinvaellusmatkojen vuoksi.
Ainoastaan seuraavia on pidettävä kyseisen maantieteellisen alueen vakinaisina asukkaina:
i)
henkilöt, jotka ovat asuneet vakinaisessa asuinpaikassaan yhtäjaksoisesti vähintään 12 kuukauden ajan ennen viiteajankohtaa, tai
ii)
henkilöt, jotka ovat saapuneet vakinaiseen asuinpaikkaansa viiteajankohtaa edeltävien 12 kuukauden aikana tarkoituksenaan pysyä siellä vähintään yhden vuoden ajan.
Jollei i tai ii alakohdassa kuvattuja olosuhteita voida määrittää, ’vakinaisella asuinpaikalla’ tarkoitetaan laillista tai rekisteröityä asuinpaikkaa.
3 artikla
Tarvittavat tiedot
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostat) luettelo liitteessä esitetyistä muuttujista. Mahdollisuuksien mukaan niihin on sisällytettävä tilastot ulkomailla kuolleista kyseisen jäsenvaltion asukkaista.
Kuolleena syntyneiden osalta on käytettävä seuraavassa järjestyksessä vähintään yhtä seuraavista kolmesta ilmoituskriteeristä: 1) syntymäpaino, 2) sikiöikä ja 3) pituus päälaelta kantapäähän. Tiedonkeruu rajataan seuraaviin ryhmiin:
a)
syntymäpaino 500-999 g tai, jos syntymäpainoa ei käytetä, sikiöikä 22:sta 27 kokonaiseen viikkoon tai, jos ei käytetä näistä kumpaakaan, pituus päälaelta kantapäähän 25-34 cm (muuttuja 9), ja
b)
syntymäpaino 1 000 g ja enemmän tai, jos syntymäpainoa ei käytetä, sikiöikä 27 kokonaisen viikon jälkeen tai, jos ei käytetä näistä kumpaakaan, pituus päälaelta kantapäähän 35 cm tai enemmän (muuttuja 10).
4 artikla
Viiteajanjakso
Viiteajanjakso on kalenterivuosi.
Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä asetuksessa täsmennetyt tiedot komissiolle (Eurostat) 24 kuukauden kuluessa viitevuoden päättymisestä.
Ensimmäinen viitevuosi on vuosi 2011.
5 artikla
Metatiedot
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostat) tarvittavat tiedot, mukaan luettuina tiedot määritelmiä koskevista kansallisista eroista, tietojen kattavuudesta, käytetyistä kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) tarkistuksesta ja päivityksistä sekä automatisoiduista koodausjärjestelmistä, samoin kuin tiedot peruskuolemansyyn valinnasta ja muuttamisesta.
6 artikla
Tietojen ja metatietojen toimittaminen komissiolle (Eurostat)
Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä asetuksessa edellytetyt aggregoidut tai mikrotiedot (lopulliset, validoidut ja hyväksytyt) ja metatiedot komission (Eurostat) täsmentämän tiedonsiirtostandardin mukaisesti. Tiedot ja metatiedot on toimitettava Eurostatille keskitetyn yhteyspisteen kautta.
7 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 5 päivänä huhtikuuta 2011.