РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2010 година
относно невключването на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер в списъка на Съюза на добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни съгласно Директива 2002/72/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 1613)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/169/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с добавки, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси. Съгласно член 4а, параграф 1 от посочената директива след представяне на заявление и неговата научна оценка от Европейския орган за безопасност на храните в този списък може да бъде включена нова добавка.
(2)
На 23 март 1998 г. RCC Registration Consulting представи от името на Ciba Inc информация за оценката на безопасността на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер при употребата му като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(3)
В съответствие с член 4а, параграф 5 от Директива 2002/72/ЕО 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер е включен във временния списък на добавките, посочен в член 4а, параграф 3.
(4)
В становището си от 15 март 2004 г. Европейският орган за безопасност на храните стигна до заключението, че исканата употреба на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да бъде приета, при условие че веществото не мигрира в хранителния продукт в количество, което превишава 5 mg/kg.
(5)
На 21 април 2009 Ciba Inc уведоми Комисията за решението си да оттегли заявлението си за разрешение на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Дружеството вече не счита за уместна употребата на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(6)
Тъй като заявлението за употребата на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, вече не е валидно, веществото не следва да се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
(7)
Следователно съгласно член 4а, параграф 6, буква б) от Директива 2002/72/ЕО веществото следва да бъде заличено от временния списък на добавките.
(8)
С оглед на това, че 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да е бил употребяван за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, следва да бъде въведен преходен период за продажбата на материали и предмети от пластмаси, които съдържат споменатото вещество.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер (CAS № 0003380-34-5, реф. № 93930) не се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
Член 2
Материали и предмети от пластмаси, произведени с 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер и пуснати на пазара преди 1 ноември 2010 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 1 ноември 2011 г. съобразно разпоредбите на националното право.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2010 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 19 päivänä maaliskuuta 2010,
2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetterin jättämisestä sisällyttämättä direktiivissä 2002/72/EY vahvistettuun unionin luetteloon lisäaineista, joita voidaan käyttää elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen
(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 1613)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2010/169/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista 6 päivänä elokuuta 2002 annetun komission direktiivin 2002/72/EY (2) liitteessä III vahvistetaan unionin luettelo lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen. Mainitun direktiivin 4 a artiklan 1 kohdan mukaan kyseiseen luetteloon voidaan pyynnöstä lisätä uusia lisäaineita, kun Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut niiden turvallisuuden.
(2)
RCC Registration Consulting toimitti yrityksen Ciba Inc puolesta 23 päivänä maaliskuuta 1998 tiedot 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetterin käytön arvioimiseksi lisäaineena, jota voidaan käyttää elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa.
(3)
2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetteri sisällytettiin direktiivin 2002/72/EY 4 a artiklan 3 kohdassa tarkoitettuun väliaikaiseen lisäaineluetteloon mainitun direktiivin 4 a artiklan 5 kohdan mukaisesti.
(4)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 15 päivänä maaliskuuta 2004 antamassaan lausunnossa, että 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetterin ehdotettu käyttötarkoitus voidaan hyväksyä edellyttäen, että kyseisen aineen siirtymä elintarvikkeeseen ei ylitä 5 mg:aa elintarvikekiloa kohti.
(5)
Ciba Inc ilmoitti 21 päivänä huhtikuuta 2009 komissiolle päätöksestään perua hakemuksensa, joka koskee kyseisen aineen hyväksymistä elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa käytettäväksi lisäaineeksi. Yritys ei enää katso asianmukaiseksi käyttää kyseistä ainetta elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvissa muoveissa.
(6)
Koska hakemus, joka koskee 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetterin käyttöä elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovien valmistuksessa, ei ole enää ajankohtainen, kyseistä ainetta ei pitäisi sisällyttää direktiivin 2002/72/EY liitteeseen III.
(7)
Sen vuoksi kyseinen aine olisi direktiivin 2002/72/EY 4 a artiklan 6 kohdan b alakohdan mukaisesti poistettava väliaikaisesta lisäaineluettelosta.
(8)
Koska 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetteriä on voitu käyttää elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa, on tarpeen vahvistaa kyseistä ainetta sisältävien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden markkinoilla pitämistä koskeva siirtymäkausi.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetteriä (CAS-nro 0003380-34-5, viitenro 93930) ei sisällytetä direktiivin 2002/72/EY liitteeseen III.
2 artikla
Muoviset materiaalit ja tarvikkeet, joiden valmistuksessa on käytetty 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetteriä ja jotka on saatettu markkinoille ennen 1 päivää marraskuuta 2010, voidaan pitää markkinoilla 1 päivään marraskuuta 2011 kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 19 päivänä maaliskuuta 2010.