РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 232/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и нивата на употреба на Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установяват списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) са оцветители в храни, понастоящем одобрени за употреба и посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При настоящото одобряване се взема предвид допустимата дневна доза (ДДД), определена от Научния комитет по храните (НКХ) през 1983 г. (2)
(3)
Европейският орган по безопасността на храните (наричан по-долу „Органът“) излезе със становище на 23 септември 2009 г. (3) във връзка с повторната оценка на безопасността на Хинолиново жълто (E 104) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на този оцветител в храни от 10 mg/kg тт/ден на 0,5 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (нива 2 и 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,5 mg/kg тт/ден.Затова е целесъобразно да бъдат изменени условията за употреба и нивата на употреба за Хинолиново жълто (E 104), за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(4)
На 27 септември 2009 г. Органът излезе със становище (4) във връзка с повторната оценка на безопасността на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) от 2,5 на 1 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната временна ДДД от 1 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(5)
На 23 септември 2009 г. Органът излезе със становище (5) във връзка с повторната оценка на безопасността на Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД от 4 mg/kg тт/ден на 0,7 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,7 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(6)
Необходимо е тези вещества да бъдат заличени от група III, посочена в приложение II, част В, точка 3. Следва обаче да бъдат запазени комбинираните максимални количества, когато веществата се използват заедно с останалите вещества от група III.
(7)
За да бъде намалена експозицията до стойности под препоръчителната ДДД, следва да бъдат преразгледани максималните количества. По-специално те следва да бъдат намалени със същия коефициент, с който е намалена търсената дневна доза По изключение следва да бъдат позволени по-високи нива за някои традиционни продукти, които нямат съществен принос за експозицията. Някои разпоредби също така бяха заличени.
(8)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(9)
За да се предостави необходимото време на хранително-вкусовата промишленост да адаптира производството си към новите условия за употреба и нива на употреба, установени с настоящия регламент, е целесъобразно да се предвиди преходен режим.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент се прилагат от 1 юни 2013 г.
Храни, съдържащи Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124), които са били законно пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не съответстват на разпоредбите на настоящия регламент, може да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2012 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 232/2012,
annettu 16 päivänä maaliskuuta 2012,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kinoliinikeltaisen (E 104), paraoranssin (E 110) ja uuskokkiinin (E 124) käyttöä koskevista edellytyksistä ja käyttömääristä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II säädetään unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelosta ja niiden käyttöä koskevista edellytyksistä.
(2)
Kinoliinikeltainen (E 104), paraoranssi (E 110) ja uuskokkiini (E 124) ovat elintarvikeväriaineita, jotka on lueteltu asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II ja joiden käyttö on tällä hetkellä hyväksytty. Voimassa olevassa hyväksynnässä otetaan huomioon elintarvikealan tiedekomitean vuonna 1983 vahvistamat hyväksyttävät päiväsaannit, jäljempänä ADI-arvo (2).
(3)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’ antoi 23. syyskuuta 2009 lausunnon (3), joka koski kinoliinikeltaisen (E 104) turvallisuuden uudelleenarviointia elintarvikelisäaineena. Lausunnossa elintarviketurvallisuusviranomainen suosittaa, että kyseisen elintarvikeväriaineen ADI-arvoa pienennetään 10 milligrammasta kilogrammassa painokiloa kohti päivässä 0,5 milligrammaan kilogrammassa painokiloa kohti päivässä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, että täsmennetyt altistusarviot (taso 2 ja taso 3) ovat yleisesti ottaen reilusti yli kyseisen tarkistetun ADI-arvon (0,5 milligrammaa kilogrammassa painokiloa kohti päivässä). Sen vuoksi on aiheellista muuttaa kinoliinikeltaisen (E 104) käyttöä koskevia edellytyksiä ja käyttömääriä sen varmistamiseksi, että elintarviketurvallisuusviranomaisen suosittamaa uutta ADI-arvoa ei ylitetä.
(4)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 27. syyskuuta 2009 lausunnon (4), joka koski paraoranssin (E 110) turvallisuuden uudelleenarviointia elintarvikelisäaineena. Lausunnossa elintarviketurvallisuusviranomainen suosittaa, että paraoranssin (E 110) ADI-arvoa pienennetään 2,5 milligrammasta kilogrammassa painokiloa kohti päivässä yhteen milligrammaan kilogrammassa painokiloa kohti päivässä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, että täsmennetyt altistusarviot (taso 3) ovat yleisesti ottaen reilusti yli kyseisen tarkistetun väliaikaisen ADI-arvon (yksi milligramma kilogrammassa painokiloa kohti päivässä) suuria määriä kuluttavilla lapsilla. Sen vuoksi on aiheellista muuttaa paraoranssin (E 110) käyttöä koskevia edellytyksiä ja käyttömääriä sen varmistamiseksi, että elintarvikeviranomaisen suosittamaa uutta väliaikaista ADI-arvoa ei ylitetä.
(5)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 23. syyskuuta 2009 lausunnon (5), joka koski uuskokkiinin (E 124) turvallisuuden uudelleenarviointia elintarvikelisäaineena. Lausunnossa elintarviketurvallisuusviranomainen suosittaa, että kyseisen elintarvikeväriaineen ADI-arvoa pienennetään neljästä milligrammasta kilogrammassa painokiloa kohti päivässä 0,7 milligrammaan kilogrammassa painokiloa kohti päivässä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, että täsmennetyt altistusarviot (taso 3) ovat yleisesti ottaen reilusti yli kyseisen tarkistetun ADI-arvon (0,7 milligrammaa kilogrammassa painokiloa kohti päivässä) suuria määriä kuluttavilla lapsilla. Sen vuoksi on aiheellista muuttaa uuskokkiinin (E 124) käyttöä koskevia edellytyksiä ja käyttömääriä sen varmistamiseksi, että elintarviketurvallisuusviranomaisen suosittamaa uutta ADI-arvoa ei ylitetä.
(6)
Nämä aineet on tarpeen poistaa liitteessä II olevan C osan 3 kohdassa luetellusta III ryhmästä. Yhdistetty enimmäismäärä silloin, kun näitä aineita käytetään yhdessä muiden III ryhmään kuuluvien aineiden kanssa, olisi kuitenkin pidettävä ennallaan.
(7)
Enimmäismääriä olisi tarkistettava, jotta altistus saadaan alle suositetun ADI-arvon. Niitä olisi pienennettävä samalla kertoimella, jolla on tarkoitus vähentää päiväsaantia. Tietyille perinteisille tuotteille, joilla ei ole merkittävää vaikutusta altistukseen, olisi poikkeuksellisesti sallittava korkeampia arvoja. Joitakin säännöksiä on lisäksi poistettu.
(8)
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.
(9)
On aiheellista säätää siirtymäjärjestelyistä, jotta elintarviketeollisuudelle jäisi aikaa mukauttaa tuotantonsa tässä asetuksessa säädettyihin uusiin käyttöä koskeviin edellytyksiin ja käyttömääriin.
(10)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tätä asetusta sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta 2013.
Kinoliinikeltaista (E 104), paraoranssia (E 110) ja uuskokkiinia (E 124) sisältäviä elintarvikkeita, jotka on saatettu laillisesti markkinoille ennen 1 kesäkuuta 2013, mutta jotka eivät ole tämän asetuksen säännösten mukaisia, saa pitää kaupan, kunnes varastot ovat tyhjentyneet.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 16 päivänä maaliskuuta 2012.