РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 април 2012 година
за изменение на Директива 2001/861/ЕО по отношение на новалурон
(нотифицирано под номер C(2012) 2164)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/187/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО Обединеното кралство е получило на 29 март 2001 г. заявление от Makhteshim Agan Ltd. за включване на активното вещество новалурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
С Решение 2001/861/ЕО на Комисията (3) бе потвърдено, че след предварителен преглед досието е преценено като „пълно“, в смисъл че може да се счита, че отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, изложени в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
По този начин в съответствие с член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО на държавите членки бе дадена възможността да издадат временни разрешения за първоначален период от три години за продуктите за растителна защита, които съдържат новалурон. Посоченият първоначален период от три години може да започне по всяко време, веднага щом бъде изготвена оценка на заявлението.
(5)
В съответствие с член 11, параграф 6, трета алинея, второто изречение от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагане на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на процедурите за оценка на активните вещества, които не са били предлагани на пазара две години след датата на нотифициране на посочената директива (4) на 16 юни 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) отправи искане до държавата членка докладчик да изиска допълнителна информация от заявителя.
(6)
На 29 февруари 2012 г. заявителят уведоми с писмо Обединеното кралство, Органа и Комисията относно намерението си да преустанови подкрепата си за оценката и да не предоставя допълнителни данни. Със същото писмо заявителят оттегли заявлението си. Тъй като допълнителната информация, изискана от Органа, не бе предоставена, не е възможно досието да се разглежда като пълно.
(7)
Поради това Решение 2001/861/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(8)
В съответствие с горното съществуващите временни разрешения следва да бъдат отнети и да не се издават други.
(9)
За продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, този период следва да изтече най-късно една година след отнемането на съответното разрешение.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложението към Решение 2001/861/ЕО се заменя с текста на приложението към настоящото решение.
Член 2
Държавите членки гарантират, че:
а)
разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, се отнемат до 3 октомври 2012 г.;
б)
никакви разрешения за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, няма да бъдат издавани или подновявани, считано от датата на публикуване на настоящото решение.
Член 3
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 4 април 2012 година.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 4 päivänä huhtikuuta 2012,
päätöksen 2001/861/EY muuttamisesta novaluronin osalta
(tiedoksiannettu numerolla C(2012) 2164)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2012/187/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (2) ja erityisesti sen 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti direktiiviä 91/414/ETY sovelletaan edelleen tehoaineisiin, joista on tehty päätös direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011.
(2)
Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 29 päivänä maaliskuuta 2001 direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Makhteshim Agan Ltd:ltä hakemuksen novaluroni-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
(3)
Komission päätöksellä 2001/861/EY (3) vahvistettiin, että ensimmäisen tutkimuksen perusteella asiakirja-aineiston katsottiin olevan ”täydellinen” eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.
(4)
Jäsenvaltioille annettiin näin ollen mahdollisuus myöntää väliaikaisia lupia novaluronia sisältäville kasvinsuojeluaineille aluksi kolmeksi vuodeksi direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Kyseinen kolmen vuoden ajanjakso voi alkaa milloin tahansa sen jälkeen, kun hakemus on arvioitu.
(5)
Neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sellaisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna, 25 päivänä helmikuuta 2011 annetun komission asetuksen (EU) N:o 188/2011 (4) 11 artiklan 6 kohdan kolmannen alakohdan toisen virkkeen mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, pyysi 16 päivänä kesäkuuta 2011 esittelevää jäsenvaltiota pyytämään hakijalta lisätietoja.
(6)
Hakija ilmoitti 29 päivänä helmikuuta 2012 päivätyllä kirjeellä Yhdistyneelle kuningaskunnalle, elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle, ettei se enää aio tukea arviointia eikä toimittaa lisätietoja. Samalla kirjeellä hakija peruutti hakemuksensa. Koska elintarviketurvallisuusviranomaisen pyytämiä lisätietoja ei toimitettu, asiakirja-aineistoa ei enää voida pitää täydellisenä.
(7)
Sen vuoksi päätöstä 2001/861/EY olisi muutettava.
(8)
Voimassa olevat väliaikaiset luvat olisi näin ollen peruutettava, eikä uusia lupia olisi enää myönnettävä.
(9)
Jos jäsenvaltiot myöntävät novaluronia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 6 kohdan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään vuoden kuluttua kyseessä olevan luvan peruuttamisesta.
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Korvataan päätöksen 2001/861/EY liite tämän päätöksen liitteellä.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että
a)
novaluronia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat peruutetaan viimeistään 3 päivänä lokakuuta 2012;
b)
novaluronia sisältäville kasvinsuojeluaineille ei myönnetä lupia eikä niiden lupia uusita tämän päätöksen julkaisemispäivästä lähtien.
3 artikla
Jäsenvaltioiden direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 6 kohdan mukaisesti myöntämän siirtymäajan on oltava mahdollisimman lyhyt ja päätyttävä viimeistään 12 kuukauden kuluttua kyseessä olevan luvan peruuttamisesta.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 4 päivänä huhtikuuta 2012.