РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 3 август 2012 година
за разрешаване пускането на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение за изпълнение 2011/882/ЕС на Комисията
(нотифицирано под номер C(2012) 5406)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2012/461/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 10 октомври 2007 г. дружество Revolymer Ltd. отправи искане към компетентните органи на Нидерландия за пускане на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка.
(2)
На 23 април 2009 г. компетентният орган за оценка на храните на Нидерландия издаде доклад за първоначална оценка. В него се прави заключението, че новата основа за дъвки може безопасно да се използва като хранителна съставка.
(3)
На 30 април 2009 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка до всички държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба.
(5)
Поради това на 2 юли 2010 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(6)
На 25 март 2011 г. в „Научно становище относно безопасността на „нова основа за дъвки (REV-7)“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ стигна до заключението, че новата основа за дъвки е безопасна при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(7)
Новата основа за дъвки отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, и поради това бе прието Решение за изпълнение 2011/882/ЕС на Комисията от 21 декември 2011 г. за разрешаване пускането на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3).
(8)
Член 2 от Решение за изпълнение 2011/882/ЕС предвижда, че означението на новата основа за дъвки, разрешена с посоченото решение, върху етикета на храната, в чийто състав се съдържа, е „основа за дъвки (1,3-бутадиен, 2-метил-хомополимер, малеатиран, естери с полиетилен гликол моно-Me етер)“.
(9)
При все че пълното химично наименование представлява ясно и недвусмислено означение на веществото, неговата дължина може да доминира етикета на храната, в чийто състав се съдържа. Тъй като дъвките често се продават в опаковки с ограничено пространство на повърхността на етикета, би било целесъобразно да се предвиди по-кратка алтернатива за етикета.
(10)
Регистрационните номера по Chemical Abstract Service (CAS №) са международен стандарт за означението на химикали, което предоставя информация, еквивалентна на тази на химическото наименование по отношение на естеството на веществото.
(11)
Затова е целесъобразно да се позволи използването на регистрационния номер по CAS за означението на новата основа за дъвки, разрешена с Решение за изпълнение 2011/882/ЕС, върху етикета на храната, в чийто състав се съдържа, като алтернатива на пълното химично наименование.
(12)
Приложението би могло да е разбрано погрешно, тъй като в неговото заглавие беше включена само част от химичното наименование. Освен това в приложението следва да се даде номер по CAS.
(13)
Следователно изглежда целесъобразно да се отмени и замени Решение за изпълнение 2011/882/ЕС с ново решение с посочените по-горе промени.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Новата основа за дъвки, посочена в приложението, може да бъде пусната на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за употреба в дъвки, като не надвишава 8 % от състава им.
Член 2
Означението на новата основа за дъвки, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав се съдържа, е „основа за дъвки (включително 1,3-бутадиен, 2-метил-хомополимер, малеатиран, естери с полиетилен гликол моно-Me етер)“ или „основа за дъвки (включително CAS № 1246080-53-4)“.
Член 3
Решение за изпълнение 2011/882/ЕС се отменя.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Обединено кралство.
Съставено в Брюксел на 3 август 2012 година.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
3. august 2012,
millega lubatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel viia toidu uuendkoostisosana turule uus närimiskummialus ja tunnistatakse kehtetuks komisjoni rakendusotsus 2011/882/EL
(teatavaks tehtud numbri C(2012) 5406 all)
(Ainult ingliskeelne tekst on autentne)
(2012/461/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
(1)
Äriühing Revolymer Ltd. esitas 10. oktoobril 2007 Madalmaade pädevale ametiasutusele taotluse uue närimiskummialuse turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana.
(2)
23. aprillil 2009 andis Madalmaade pädev toiduhindamisasutus välja esialgse hindamisaruande. Selles aruandes leiti, et uue närimiskummialuse kasutamine toidu uuendkoostisosana on ohutu.
(3)
Komisjon edastas esialgse hindamisaruande kõikidele liikmesriikidele 30. aprillil 2009.
(4)
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikes 4 sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul esitati kooskõlas kõnealuse sättega põhjendatud vastuväiteid toote turustamise kohta.
(5)
Seepärast konsulteeriti 2. juulil 2010 Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA).
(6)
Euroopa Toiduohutusamet jõudis 25. märtsi 2011. aasta teaduslikus arvamuses uue närimiskummialuse (REV-7) ohutuse kohta toidu uuendkoostisosana („Scientific Opinion on the safety of a „novel chewing gum base (REV-7)” (2) as a novel food ingredient”) järeldusele, et uus närimiskummialus on kavandatud kasutustingimustes ja manustamistasemete korral ohutu.
(7)
Uus närimiskummialus vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 kehtestatud kriteeriumidele ja seetõttu võeti vastu komisjoni 21. detsembri 2011. aasta rakendusotsus 2011/882/EL, millega lubatakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 258/97 viia toidu uuendkoostisosana turule uus närimiskummialus (3).
(8)
Rakendusotsuse 2011/882/EL artiklis 2 on sätestatud, et nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud uut närimiskummialust sisaldava toiduaine etiketile, on „närimiskummialus (1,3-butadieen, 2-metüül-homopolümeer, maleaaditud, polüetüleenglükomonometüüleetri estrid)”.
(9)
Täielik keemiline nimetus võimaldab asjaomast ainet selgelt ja ühemõtteliselt kindlaks teha, ent oma pikkuse tõttu võib ta jääda seda ainet sisaldavate toiduainete märgistuses domineerima. Kuna närimiskummi müüakse sageli pakendites, mille pinnal on märgistuse jaoks vähe ruumi, oleks asjakohane näha ette lühem märgistusvariant.
(10)
CASi (Chemical Abstract Service) registrinumbrid (CASi nr) on kemikaalide nimetamisel kasutatav rahvusvaheline standard, mis annab aine olemuse kohta sama teavet nagu aine keemiline nimetus.
(11)
Seetõttu on asjakohane lubada rakendusmäärusega 2011/882/EL lubatud uue närimiskummialuse nimetusena kasutada kõnealust ainet sisaldavate toiduainete märgistusel täieliku keemilise nimetuse asemel CASi registrinumbrit.
(12)
Lisa oleks võinud tekitada arusaamatusi, kuna selle pealkirjas on esitatud ainult osa keemilisest nimetusest. Peale selle peaks lisas olema esitatud ka CASi number.
(13)
Seetõttu on asjakohane tühistada rakendusotsus 2011/882/EL ja asendada see uue otsusega, lisades sinna eespool nimetatud muudatused.
(14)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Lisas määratletud uut närimiskummialust võib viia liidu turule kasutamiseks toidu uuendkoostisosana närimiskummis maksimumsisaldusega 8 %.
Artikkel 2
Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud uut närimiskummialust sisaldava toiduaine etiketile, on „närimiskummialus (2-metüül-1,3-butadieeni homopolümeer, mis sisaldab malehappe esterrühmi polüetüleenglükoolimonometüüleetriga)” või „närimiskummi alus (CASi nr 1246080-53-4)”.
Artikkel 3
Rakendusotsus 2011/882/EL tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 4
Käesolev otsus on adresseeritud ettevõttele Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Ühendkuningriik.
Brüssel, 3. august 2012