РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 3 февруари 2012 година
за изменение на решения 2007/305/ЕО, 2007/306/ЕО и 2007/307/ЕО по отношение на преходния период за следи от хибридна маслодайна рапица Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), хибридна маслодайна рапица Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) и маслодайна рапица Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1), както и от производните им продукти
(нотифицирано под номер C(2012) 518)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2012/69/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи (1), и по-специално член 8, параграф 6 и член 20, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
В решения 2007/305/ЕО (2), 2007/306/ЕО (3) и 2007/307/ЕО (4) на Комисията се определят правилата за изтегляне от пазара на следния генетично модифициран материал (наричан по-долу „ГМ материал“): хибридна маслодайна рапица Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), хибридна маслодайна рапица Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) и маслодайна рапица Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1), както и производните им продукти. Посочените решения бяха приети, след като нотификаторът на ГМ материал уведоми Комисията, че не възнамерява да подава заявление за подновяване на разрешението за посочения материал в съответствие с член 8, параграф 4, първа алинея, член 11, член 20, параграф 4 и член 23 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
(2)
И в трите решения е предвиден петгодишен преходен период, през който е разрешено храните и фуражите, съдържащи ГМ материал, да бъдат пускани на пазара в съответствие с член 4, параграф 2 или член 16, параграф 2 от регламента, при спазване на редица условия. Съгласно тези решения по-специално се изисква наличният в храните и фуражите ГМ материал да не превишава прага от 0,9 % и наличието му да е случайно и или технически неизбежно. Целта на преходния период е да се отчете фактът, че е възможно недоловими следи от ГМО да присъстват в хранителната верига на хората и на животните известно време след като нотификаторът е решил да прекрати продажбата на семена, получени от ГМ материал, дори ако нотификаторът е предприел всички мерки, за да предотврати такова наличие.
(3)
В решения 2007/305/ЕО и 2007/306/ЕО са посочени също поредица от мерки, които нотификаторът трябва да предприеме, за да гарантира ефективното изтегляне от пазара на хибридната маслодайна рапица Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), хибридната маслодайна рапица Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) и производните им продукти. Не беше счетено за необходимо включването на подобни мерки в Решение 2007/307/ЕО, тъй като нотификаторът беше прекратил продажбата на семена от маслодайна рапица ACS-BNØØ7-1 след приключване на сеитбения сезон на 2003 г., а запасите от производни продукти от маслодайна рапица ACS-BNØØ7-1 бяха изчерпани преди 18 април 2007 г. Предвид факта обаче, че е възможно недоловими следи от маслодайна рапица ACS-BNØØ7-1 да бъдат налични в хранителните или фуражните продукти още в течение на известен период от време, беше необходимо приемането на Решение 2007/307/ЕО.
(4)
Тъй като не е налице предишен опит или конкретни данни за времето, необходимо, за да се гарантира пълното изтегляне от пазара на ГМ материал, въз основа на наличните към момента данни и резултатите от проведените от заинтересованите страни изпитвания бяха определени предвидените в решения 2007/305/ЕО, 2007/306/ЕО и 2007/307/ЕО допустим праг за наличието на посочения материал и време, необходимо, за да се осигури пълното му изтегляне от хранителната верига на хората и на животните.
(5)
В съответствие с изискванията, определени в решения 2007/305/ЕО и 2007/306/ЕО, през октомври 2007 г. и ноември 2011 г. титулярят на разрешението представи подробни доклади за изпълнението на мерките за прекратяване на посочените по-горе случаи във връзка с маслодайната ГМ рапица. В тези доклади са изложени изпълнените и текущите мерки, предприети от титуляря на разрешението в съответствие с горепосочените решения, за да се гарантира изтеглянето на посочения ГМ материал от пазара. Тези мерки включват, наред с другото, предприетите действия за уведомяване на стопанските субекти в областта на търговията в ЕС за изтеглянето на ГМ материал от пазара, прилагането на поредица от мерки за гарантиране на изземването и унищожаването на останалите търговски запаси от семена, сключването на споразумения с всички трети страни, участващи в търговското разпространение на ГМ материал, за да се гарантира, че семената от ГМ материал се изпращат обратно на титуляря на разрешението или ефикасно се унищожават, предприетите действия, гарантиращи прекратяване на регистрацията на сортове семена, регистрирани в националните каталози за семена във връзка с посочените случаи, и осъществяването на вътрешна програма, основана на процес на осигуряване на качество, за да се предотврати наличието на такива ГМ материали при отглеждането и производството на семена.
(6)
Предоставените на Комисията резултати от изпитвания, проведени наскоро от заинтересованите лица, сочат, че мерките, предприети от титуляря на разрешението, са позволили почти целият ГМ материал да бъде изтеглен от пазара. Тези резултати сочат обаче също, че е възможно недоловими следи ( 0,1 %) от ГМ материал да бъдат налични в хранителната верига на хората или на животните и в края на преходния период, определен в решения 2007/305/ЕО, 2007/306/ЕО и 2007/307/ЕО. Наличието на остатъчни следи след изтичането на определения в решенията краен срок, независимо от мерките, предприети от нотификатора, може да бъде обяснено с биологичните характеристики на маслодайната рапица, която може да остане неактивна дълго време; то може да бъде резултат и на използваните селскостопански практики за прибиране на реколтата от семена, които понякога водят до неволно разпиляване, чиито мащаби е било трудно да бъдат оценени към датата на приемане на трите гореспоменати решения.
(7)
В този контекст е необходимо сегашният преходен период да бъде удължен с още пет години, а именно до 31 декември 2016 г. Този допълнителен преходен период следва да бъде достатъчен за пълното отстраняване на ГМ материал от хранителната верига на хората и на животните, като се вземат под внимание изброените по-горе параметри във връзка с биологичните характеристики на маслодайната рапица и използваните в миналото селскостопански практики за прибиране на реколтата.
(8)
За да се подпомогне отстраняването на маслодайната рапица ACS-BNØØ7-1 от хранителната верига на хората и на животните, е целесъобразно също така в Решение 2007/307/ЕО да се включат разпоредби, предвиждащи осъществяването от нотификатора на вътрешна програма с цел недопускане на такива случаи при отглеждането и производството на семена.
(9)
До 1 януари 2014 г. нотификаторът следва да представи на Комисията доклад, съдържащ информация за прилагането през допълнителния срок, предоставен с настоящото решение, на мерките, определени в приложението към решения 2007/305/ЕО и 2007/306/ЕО, както и в член 1, параграф 1 от Решение 2007/307/ЕО.
(10)
Предвид докладваните незначителни следи е целесъобразно допустимият праг на ГМ материал в храните и фуражите да се намали на 0,1 %.
(11)
Поради гореизложеното решения 2007/305/ЕО, 2007/306/ЕО и 2007/307/ЕО следва да бъдат съответно изменени.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. Решение 2007/305/ЕО се изменя, както следва:
а)
В член 1 втората алинея се заменя със следното:
„До 1 януари 2014 г. нотификаторът представя на Комисията доклад относно изпълнението на мерките, изложени в приложението.“
б)
Член 2 се заменя със следното:
„Член 2
До 31 декември 2016 г. се допуска наличието на материал, който съдържа, състои се или е произведен от ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, в хранителни или фуражни продукти, нотифицирани съгласно член 8, параграф 1, буква а) и член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003:
а)
при условие че това наличие е случайно или технически неизбежно; и е
б)
в съотношение не повече от 0,1 %.“
2. Решение 2007/306/ЕО се изменя, както следва:
а)
В член 1 вторият параграф се заменя със следното:
„До 1 януари 2014 г. нотификаторът представя на Комисията доклад относно изпълнението на мерките, изложени в приложението.“
б)
Член 2 се заменя със следното:
„Член 2
До 31 декември 2016 г. се допуска наличието на материал, който съдържа, състои се или е произведен от ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5, в хранителни или фуражни продукти, нотифицирани съгласно член 8, параграф 1, буква а) и член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003:
а)
при условие че това наличие е случайно или технически неизбежно; както и че е
б)
в съотношение не повече от 0,1 %.“
3. Член 1 от Решение 2007/307/ЕО се заменя със следното:
„Член 1
1. Нотификаторът осъществява вътрешна програма, за да предотврати наличието на маслодайна рапица ACS-BNØØ7-1 при отглеждането и производството на семена, и до 1 януари 2014 г. представя на Комисията доклад относно прилагането на тази мярка.
3.2. До 31 декември 2016 г. се допуска наличието на материал, който съдържа, състои се или е произведен от маслодайна рапица ACS-BNØØ7-1, в хранителни или фуражни продукти, нотифицирани съгласно член 8, параграф 1, буква а) и член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003:
а)
при условие че това наличие е случайно или технически неизбежно; както и че е
б)
в съотношение не повече от 0,1 %.“
Член 2
Вписванията в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, по отношение на ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5, и маслодайната рапица ACS-BNØØ7-1 се изменят, за да се вземе предвид настоящото решение.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim am Rhein, Германия.
Съставено в Брюксел на 3 февруари 2012 година.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
3. veebruar 2012,
millega muudetakse otsuseid 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ hübriidrapsi Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidrapsi Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja rapsi Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ning nendest tuletatud toodete jälgede sisalduse üleminekuperioodi osas
(teatavaks tehtud numbri K(2012) 518 all)
(Ainult saksakeelne tekst on autentne)
(2012/69/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut ja Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1829/2003 geneetiliselt muundatud toidu ja sööda kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõiget 6 ja artikli 20 lõiget 6,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni otsustes 2007/305/EÜ, (2) 2007/306/EÜ (3) ja 2007/307/EÜ (4) on sätestatud eeskirjad järgmise geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldamise kohta: hübriidraps Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidraps Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja raps Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ning nendest tuletatud tooted. Nimetatud otsused võeti vastu pärast seda, kui geneetiliselt muundatud materjali teataja oli komisjonile kinnitanud, et ei kavatse taotleda kõnealuse materjali loa pikendamist kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõikega 4, artikliga 11, artikli 20 lõikega 4 ja artikliga 23.
(2)
Kõigis kolmes otsuses oli sätestatud viieaastane üleminekuperiood, mille jooksul võib geneetiliselt muundatud materjali sisaldavat toitu ja sööta kooskõlas määruse artikli 4 lõikega 2 ja artikli 16 lõikega 2 turule viia, kui on täidetud teatavad tingimused. Otsustes nõutakse eelkõige, et geneetiliselt muundatud materjali sisaldus toidus ja söödas ei tohi ületada 0,9 % taset ja et geneetiliselt muundatud materjali esinemine peab olema juhuslik või tehniliselt vältimatu. Üleminekuperioodi eesmärk on võtta arvesse asjaolu, et geneetiliselt muundatud materjali jäljed võivad säilida toidus ja söödas teatava aja jooksul pärast seda, kui teataja on otsustanud geneetiliselt muundatud organismidest saadud seemnete müügi lõpetada, isegi kui teataja on võtnud kõik meetmed selle vältimiseks.
(3)
Otsustes 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ on sätestatud ka rida meetmeid, mille teataja peab võtma, et tagada hübriidrapsi Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidrapsi Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja nendest tuletatud toodete tõhus turult kõrvaldamine. Samalaadseid meetmeid ei peetud vajalikuks otsuses 2007/307/EÜ, kuna teataja lõpetas rapsi ACS-BNØØ7-1 seemnete müügi pärast 2003. aasta külviperioodi ja arvestades asjaolu, et rapsist ACS-BNØØ7-1 tuletatud toodete varud olid lõppenud enne 18. aprilli 2007. Arvestades, et rapsi ACS-BNØØ7-1 jäljed võivad säilida toidus ja söödas teatava aja jooksul, oli siiski vaja vastu võtta otsus 2007/307/EÜ.
(4)
Kuna puudusid kogemused ja konkreetsed andmed selle kohta, kui palju aega on vaja, et tagada geneetiliselt muundatud materjali täielik turult kõrvaldamine, määrati otsustes 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ sätestatud geneetiliselt muundatud materjali lubatava sisalduse tase ning toidust ja söödast täieliku kõrvaldamise tagamiseks vajalik ajavahemik kindlaks sel ajal kättesaadavate andmete ja sidusrühmade katsetulemuste põhjal.
(5)
Kooskõlas otsuste 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ nõudmistega esitas loa omanik 2007. aasta oktoobris ja 2011. aasta novembris üksikasjalikud aruanded eespool nimetatud geneetiliselt muundatud rapsitoodete müügi lõpetamise meetmete rakendamise kohta. Nendes aruannetes on välja toodud varasemad ja praegused meetmed, mida loa omanik on rakendanud kooskõlas eespool nimetatud otsustega, et tagada kõnealuse geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldamine. Nende hulka kuuluvad muu hulgas sammud ühenduse kaubandusettevõtjate teavitamiseks geneetiliselt muundatud materjali müügi lõpetamise kohta, meetmete rakendamine järelejäänud kaubanduslike seemnevarude tagasivõtmise ja hävitamise tagamiseks, lepingute sõlmimine kõnealuse geneetiliselt muundatud materjali turustamisega seotud kolmandate isikutega, et tagada seemnete tagasisaatmine loa omanikule või tegelik hävitamine, meetmed selle tagamiseks, et seemne registreeritud sordid kõrvaldataks riiklikest seemnete loeteludest ning kvaliteedi tagamise protsessil põhineva siseprogrammi rakendamine, et vältida kõnealuste geneetiliselt muundatud organismide esinemist aretuse ja seemnetootmise korral.
(6)
Hiljutised sidusrühmade poolt komisjonile teatavaks tehtud katsetulemused näitavad, et loa omaniku võetud meetmed on võimaldanud peaaegu kogu geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldada. Siiski näitavad tulemused, et otsustes 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ sätestatud üleminekuaja lõpus võivad toidus ja söödas siiski säilida geneetiliselt muundatud materjali jäljed ( 0,1 %). Jälgede säilimine pärast otsustes sätestatud tähtaega, hoolimata teataja võetud meetmetest, on selgitatav rapsi bioloogiliste omadustega - see võib pikaks ajaks soikeseisundisse jääda -, aga ka seemnete koristamisel kasutatud tootmisviisidega, mille tulemuseks oli seemnete tahtmatu levik, mille taset oli kolme eespool nimetatud otsuse vastuvõtmise ajal raske hinnata.
(7)
Seda tausta arvestades on vaja pikendada kõnealust üleminekuaega veel viie aasta võrra, kuni 31. detsembrini 2016. See täiendav üleminekuaeg peaks olema piisav, et võimaldada geneetiliselt muundatud materjali täielikku kõrvaldamist toidu- ja söödaahelast, võttes arvesse eespool nimetatud näitajaid seoses rapsi bioloogiliste omaduste ja saagikoristusel kasutatud tootmisviisidega.
(8)
Selleks et aidata veelgi kaasa rapsi ACS-BNØØ7-1 kõrvaldamisele toidu- ja söödaahelast, on asjakohane näha otsuses 2007/307/EÜ ette, et teataja rakendab siseprogrammi selle organismi esinemise vältimiseks aretuse ja seemnetootmise korral.
(9)
Teataja peab 1. jaanuariks 2014 esitama komisjonile aruande teabega otsuste 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ lisas ja otsuse 2007/307/EÜ artikli 1 lõikes 1 sätestatud meetmete rakendamise kohta käesoleva otsusega antud lisaaja jooksul.
(10)
Arvestades tuvastatud jälgede väga madalat taset, on asjakohane vähendada toidus ja söödas lubatud geneetiliselt muundatud materjali sisalduse taset 0,1 protsendini.
(11)
Seetõttu tuleks otsuseid 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ vastavalt muuta.
(12)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
1. Otsust 2007/305/EÜ muudetakse järgmiselt.
a)
Artikli 1 teine lõik asendatakse järgmisega:
„Teataja peab 1. jaanuariks 2014 saatma komisjonile aruande lisas sätestatud meetmete rakendamise kohta.”
b)
Artikkel 2 asendatakse järgmiselt:
„Artikkel 2
Rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui
a)
esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning
b)
sisaldus ei ületa 0,1 %.”
2. Otsust 2007/306/EÜ muudetakse järgmiselt.
a)
Artikli 1 teine lõik asendatakse järgmisega:
„Teataja peab 1. jaanuariks 2014 saatma komisjonile aruande lisas sätestatud meetmete rakendamise kohta.”
b)
Artikkel 2 asendatakse järgmisega:
„Artikkel 2
Rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui
a)
esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning
b)
sisaldus ei ületa 0,1 %.”
3. Otsuse 2007/307/EÜ artikkel 1 asendatakse järgmisega:
„Artikkel 1
1. Teataja rakendab siseprogrammi, et vältida rapsi ACS-BNØØ7-1 esinemist aretuse ja seemnetootmise korral, ja esitab komisjonile aruande selle meetme rakendamise kohta 1. jaanuariks 2014.
3.2. Rapsi ACS-BNØØ7-1 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui
a)
esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning
b)
sisaldus ei ületa 0,1 %.”
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud ühenduse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registris olevaid kandeid rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 ja rapsi ACS-BNØØ7-1 kohta muudetakse, et võtta arvesse käesolevat otsust.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud Bayer CropScience AG-le, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim am Rhein, Saksamaa.
Brüssel, 3. veebruar 2012