РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2011 година
с което се предвиждат правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване
(2011/890/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 14, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
По силата на член 14 от Директива 2011/24/ЕС Съюзът се задължава да подкрепя и улеснява сътрудничеството и обмена на научна информация между държавите-членки, работещи в рамките на мрежа, изградена на доброволна основа и свързваща определените от държавите-членки национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване („мрежа за електронно здравеопазване“).
(2)
В съответствие с член 14, параграф 3 от Директива 2011/24/ЕС Комисията има задължение да приеме необходимите правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата за електронно здравеопазване.
(3)
Тъй като участието в мрежата за електронно здравеопазване е доброволно, държавите-членки следва да могат да се присъединят по всяко време. Поради организационни причини държавите-членки, които желаят да участват, следва предварително да уведомят Комисията за това намерение.
(4)
Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, следва да бъдат обработвани в съответствие с Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2) и Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (3).
(5)
През 2009 г. в заключенията си относно безопасни и ефикасни здравни услуги чрез електронно здравеопазване Съветът призова за привеждане на електронното здравеопазване в съответствие със здравните стратегии и нужди както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, посредством прякото участие на националните здравни власти. За да се постигне това, в заключенията си Съветът също призова за механизъм на управление на високо равнище, след което бе поставено началото на съвместно действие (4) и тематична мрежа, съответно в рамките на Програмата в областта на здравето (5) и на Програмата за подкрепа на политиката в областта на ИКТ по Рамковата програма за конкурентоспособност и иновации (6) (наричани по-долу „съвместното действие“ и „тематичната мрежа“). За да се осигури координация, съгласуваност и последователност на работата в сферата на електронното здравеопазване на равнището на Съюза и за да се избегне дублирането на работата, е целесъобразно да се обезпечи продължаване на дейността на гореспоменатия механизъм на високо равнище в рамките на мрежата за електронно здравеопазване, доколкото тази дейност е съвместима с целите на мрежата, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и да се обвърже дейността на мрежата за електронно здравеопазване с постигнатите резултати в рамките на съвместното действие и тематичната мрежа.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 16 от Директива 2011/24/ЕС,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
Настоящото решение определя необходимите правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване, предвидена в член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
Член 2
Задача
1. Мрежата за електронно здравеопазване има за задача да работи за постигането на целите, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС.
2. За постигането на тези цели мрежата за електронно здравеопазване работи в тясно сътрудничество със съвместното действие и тематичната мрежа и се опира на резултатите, постигнати в рамките на тези две дейности.
Член 3
Членство и назначаване
1. Членове са органите на държавите-членки, отговарящи за електронното здравеопазване, определени от тези държави-членки, които участват в мрежата за електронно здравеопазване.
2. Държавите-членки, които желаят да участват в мрежата за електронно здравеопазване, нотифицират в писмена форма Комисията за това намерение и за националния орган, отговарящ за електронното здравеопазване, който са определили в съответствие с член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
3. Всеки национален орган, отговарящ за електронното здравеопазване, излъчва един представител в мрежата за електронно здравеопазване, както и един заместник, и съобщава тази информация на Комисията.
4. Наименованията на органите на държавите-членки могат да се публикуват в Регистъра на експертните групи на Комисията и други подобни органи (наричан по-долу „регистърът“).
5. Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, се събират, обработват и публикуват в съответствие с директиви 95/46/ЕО и 2002/58/ЕО.
Член 4
Взаимодействие между мрежата за електронно здравеопазване и Комисията
1. Комисията може да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по всякакви въпроси, свързани с електронното здравеопазване в Съюза, по-специално в случаите, когато това е необходимо с цел да се предоставят насоки по отношение на съвместното действие и тематичната мрежа.
2. Всеки член на мрежата за електронно здравеопазване може да посъветва Комисията да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по конкретен въпрос.
Член 5
Процедурен правилник
Мрежата за електронно здравеопазване приема с обикновено мнозинство на членовете си собствен процедурен правилник по предложение на службите на Комисията, след консултация с държавите-членки, участващи в мрежата.
Член 6
Начин на работа
1. Мрежата за електронно здравеопазване може да създава подгрупи, които да разглеждат конкретни въпроси въз основа на мандат, определен от нея. Тези подгрупи се разпускат веднага след изпълнението на мандата си.
2. Мрежата за електронно здравеопазване приема многогодишна работна програма и инструмент за оценка на изпълнението на тази програма.
3. Членовете на мрежата за електронно здравеопазване и техните представители, както и поканените експерти и наблюдатели, се съобразяват със задълженията за опазване на професионалната тайна, определени в член 339 от Договора и правилата за неговото прилагане, както и с правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицирана информация на ЕС, изложени в приложението към Решение 2001/844/ЕО, ЕОВС, Евратом на Комисията от 29 ноември 2001 г. за изменение на нейния процедурен правилник (7). В случай че те не изпълняват тези задължения, председателят на мрежата за електронно здравеопазване може да предприеме всички подходящи мерки.
Член 7
Секретариат на мрежата за електронно здравеопазване
1. Секретариатът на мрежата за електронно здравеопазване се осигурява от Комисията.
2. Други длъжностни лица от Комисията, проявяващи интерес към разискванията, могат да участват в заседанията на мрежата за електронно здравеопазване и нейните подгрупи.
3. Комисията публикува информация за дейностите, извършвани от мрежата за електронно здравеопазване, чрез нейното включване в регистъра или чрез връзка от регистъра към създаден за тази цел уебсайт.
Член 8
Разходи за участие в заседанията
1. Лицата, които участват в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване, не получават възнаграждение от Комисията за техните услуги.
2. Пътните и дневните разходи на участниците в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите в Комисията разпоредби.
Посочените разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
Член 9
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
22. detsember 2011,
milles sätestatakse eeskirjad e-tervise eest vastutatavate riiklike asutuste võrgustiku loomiseks, haldamiseks ja toimimiseks
(2011/890/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2011. aasta direktiivi 2011/24/EL patsiendiõiguste kohaldamise kohta piiriüleses tervishoius, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiivi 2011/24/EL artikliga 14 on liidule antud ülesanne toetada ja soodustada koostööd ja teabe vahetamist liikmesriikide vahel vabatahtlikus võrgustikus, mis ühendab liikmesriikide määratud riiklikke asutusi, kes vastutavad e-tervise eest (edaspidi „e-tervise võrgustik”).
(2)
Vastavalt direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõikele 3 on komisjon kohustatud vastu võtma vajalikud eeskirjad e-tervise võrgustiku loomiseks, juhtimiseks ja läbipaistvaks toimimiseks.
(3)
E-tervise võrgustikus osalemine on vabatahtlik ja liikmesriikidel peaks olema võimalus võrgustikuga igal ajal liituda. Korralduslikel kaalutlustel peaksid e-tervise võrgustikus osaleda soovivad liikmesriigid komisjonile oma soovist teatama.
(4)
Võrgustikus osalevate liikmesriikide esindajate, ekspertide ja vaatlejate isikuandmeid tuleks töödelda vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 24. oktoobri 1995. aasta direktiivile 95/46/EÜ üksikisikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise kohta (2) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuli 2002. aasta direktiivile 2002/58/EÜ, milles käsitletakse isikuandmete töötlemist ja eraelu puutumatuse kaitset elektroonilise side sektoris (eraelu puutumatust ja elektroonilist sidet käsitlev direktiiv) (3).
(5)
Nõukogu 2009. aasta järeldustes ohutu ja tõhusa tervishoiu kohta e-tervise abil kutsuti üles e-tervise ühtlustamisele ELi ja riikide tervisestrateegiate ja -vajadustega, kaasates selleks otseselt riikide tervisekaitseasutused. Selle saavutamiseks kutsuti nõukogu järeldustes samuti üles kõrgetasemelise juhtimismehhanismi väljatöötamisele ning selleks käivitati Rahvatervise Programmi (4) ja konkurentsivõime ja innovatsiooniprogrammi info- ja kommunikatsioonitehnoloogia poliitika toetusprogrammi (5) raames vastavalt ühismeede (6) ja temaatiline võrgustik (edaspidi „ühismeede” ja „temaatiline võrgustik”). Et tagada liidu tasandil e-tervise valdkonnas tehtava töö koordineerimine, ühtsus ja järjepidevus ning vältimaks töö kattumist, on asjakohane tagada eelnimetatud kõrgetasemelise mehhanismi töö jätkamine e-tervise võrgustiku raames (kui see töö vastab võrgustikule direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõikega 2 püstitatud eesmärkidele) ning siduda ühismeede ja temaatiline võrgustik e-tervise võrgustikuga.
(6)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas direktiivi 2011/24/EL artikli 16 kohaselt asutatud komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Reguleerimisese
Käesoleva otsusega kehtestatakse vastavalt direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõikele 1 e-tervise eest vastutavate riiklike asutuste võrgustiku loomiseks, juhtimiseks ja toimimiseks vajalikud eeskirjad.
Artikkel 2
Ülesanne
1. E-tervise võrgustik järgib direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõikes 2 püstitatud eesmärke.
2. Nende eesmärkide saavutamiseks teeb e-tervise võrgustik tihedat koostööd ühismeetme ja temaatilise võrgustikuga ning lähtub nende raames saavutatud tulemustest.
Artikkel 3
Liikmesus ja liikmeks saamine
1. Liikmeks saavad e-tervise võrgustikus osalevate liikmesriikide määratud e-tervise eest vastutavad riiklikud asutused.
2. E-tervise võrgustikus osaleda soovivad liikmesriigid teatavad komisjonile kirjalikult oma soovist ning direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõike 1 kohaselt määratud e-tervise eest vastutava riikliku asutuse.
3. Iga e-tervise eest vastutav riiklik asutus määrab ühe e-tervise võrgustiku töös osaleva esindaja ja asendusesindaja ning edastab selle teabe komisjonile.
4. Liikmesriikide ametiasutuste nimed võib avaldada komisjoni eksperdirühmade ja muude sarnaste üksuste registris (edaspidi „register”).
5. E-tervise võrgustikus osalevate liikmesriikide esindajate, ekspertide ja vaatlejate isikuandmeid kogutakse, töödeldakse ning avaldatakse vastavalt direktiividele 95/46/EÜ ja 2002/58/EÜ.
Artikkel 4
E-tervise võrgustiku ja komisjoni vahelised vastastikused suhted
1. Komisjon võib konsulteerida e-tervise võrgustikuga mis tahes liidu e-tervise süsteemi käsitlevas küsimuses, eelkõige juhul, kui seda on tarvis ühismeetmele ja temaatilisele võrgustikule juhiste andmiseks.
2. Iga e-tervise võrgustiku liige võib vajaduse korral soovitada komisjonil e-tervise võrgustikuga konkreetses küsimuses konsulteerida.
Artikkel 5
Kodukord
Pärast võrgustikus osalevate liikmesriikidega konsulteerimist võtab e-tervise võrgustik komisjoni talitluste ettepaneku alusel liikmete lihthäälteenamusega vastu oma kodukorra.
Artikkel 6
Tegevus
1. E-tervise võrgustik võib luua allrühmi, kes võrgustiku määratletud volituste alusel tegelevad teatavate konkreetsete küsimustega. Kui allrühmade ülesanded on täidetud, saadetakse need laiali.
2. E-tervise võrgustik võtab vastu mitmeaastase tegevuskava ning vahendi selle rakendamise hindamiseks.
3. E-tervise võrgustiku liikmed ja nende esindajad ning ka kutsutud eksperdid ja vaatlejad järgivad asutamislepingu artiklis 339 ja selle rakenduseeskirjades sätestatud ametisaladuse hoidmise kohustust ning ka komisjoni 29. novembri 2001. aasta otsuse 2001/844/EÜ, ESTÜ, Euratom (millega muudetakse komisjoni töökorda) lisas sätestatud komisjoni turvaeeskirju seoses ELi salastatud teabe kaitsmisega (7). Kõnealuste nõuete rikkumise korral võib e-tervise võrgustiku eesistuja võtta asjakohaseid meetmeid.
Artikkel 7
E-tervise võrgustiku sekretariaat
1. Komisjon tagab e-tervise võrgustikule sekretariaaditeenused.
2. Muud komisjoni ametnikud, kes tunnevad menetluse vastu huvi, võivad osaleda e-tervise võrgustiku või selle alamrühmade koosolekutel.
3. Komisjon avaldab e-tervise võrgustiku tegevuse kohta asjakohast teavet kas registri kaudu või registrist asjakohasele veebisaidile viitava lingi kaudu.
Artikkel 8
Kohtumiste kulud
1. Komisjon ei maksa e-tervise võrgustikus osalejatele osutatud teenuste eest tasu.
2. Komisjon hüvitab komisjonis kehtiva korra kohaselt osalejate sõidu- ja elamiskulud, mis tekivad seoses e-tervise võrgustiku tegevuses osalemisega.
Kulud hüvitatakse nende summade piires, mis on iga-aastase vahendite eraldamise korra kohaselt selleks otstarbeks eraldatud.
Artikkel 9
Jõustumine
Käesolev otsus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 22. detsember 2011