РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2010 година
относно невключването на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер в списъка на Съюза на добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни съгласно Директива 2002/72/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 1613)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/169/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с добавки, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси. Съгласно член 4а, параграф 1 от посочената директива след представяне на заявление и неговата научна оценка от Европейския орган за безопасност на храните в този списък може да бъде включена нова добавка.
(2)
На 23 март 1998 г. RCC Registration Consulting представи от името на Ciba Inc информация за оценката на безопасността на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер при употребата му като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(3)
В съответствие с член 4а, параграф 5 от Директива 2002/72/ЕО 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер е включен във временния списък на добавките, посочен в член 4а, параграф 3.
(4)
В становището си от 15 март 2004 г. Европейският орган за безопасност на храните стигна до заключението, че исканата употреба на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да бъде приета, при условие че веществото не мигрира в хранителния продукт в количество, което превишава 5 mg/kg.
(5)
На 21 април 2009 Ciba Inc уведоми Комисията за решението си да оттегли заявлението си за разрешение на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Дружеството вече не счита за уместна употребата на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(6)
Тъй като заявлението за употребата на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, вече не е валидно, веществото не следва да се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
(7)
Следователно съгласно член 4а, параграф 6, буква б) от Директива 2002/72/ЕО веществото следва да бъде заличено от временния списък на добавките.
(8)
С оглед на това, че 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да е бил употребяван за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, следва да бъде въведен преходен период за продажбата на материали и предмети от пластмаси, които съдържат споменатото вещество.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер (CAS № 0003380-34-5, реф. № 93930) не се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
Член 2
Материали и предмети от пластмаси, произведени с 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер и пуснати на пазара преди 1 ноември 2010 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 1 ноември 2011 г. съобразно разпоредбите на националното право.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2010 година.
KOMISJONI OTSUS,
19. märts 2010,
2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetri kandmata jätmise kohta Euroopa Liidu loetelusse, mis sisaldab toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete valmistamiseks lubatud lisaaineid vastavalt direktiivile 2002/72/EÜ
(teatavaks tehtud numbri K(2010) 1613 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2010/169/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrust (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ, (1) eriti selle artikli 11 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 6. augusti 2002. aasta direktiivi 2002/72/EÜ (toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta) (2) III lisas kehtestatakse Euroopa Liidu loetelu lisaainetest, mida võib kasutada plastmaterjalide ja -esemete valmistamiseks. Vastavalt kõnealuse direktiivi artikli 4a punktile 1 võib kõnealusesse ainete loetelusse lisada uue lisaaine pärast seda, kui on esitatud vastav taotlus ja Euroopa Toiduohutusamet on lisaainele andnud oma teadusliku hinnangu.
(2)
23. märtsil 1998 esitas RCC Registration Consulting ettevõtte Ciba Inc. nimel hindamisandmed, mis käsitlesid 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetri ohutust lisaainena kasutamisel toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete valmistamisel.
(3)
Vastavalt direktiivi 2002/72/EÜ artikli 4a lõikele 5 lisati 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleeter artikli 4a punktis 3 sätestatud lisaainete esialgsesse loetelusse.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet jõudis oma 15. märtsi 2004. aasta arvamuses järeldusele, et 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetrile taotletud kasutuse võib heaks kiita eeldusel, et toitu ei kandu rohkem kui 5 mg ainet ühe kilogrammi toidu kohta.
(5)
2009. aasta 21. aprillil teavitas Ciba Inc. komisjoni oma otsusest võtta tagasi taotlus aine kasutamise lubamise kohta lisaainena toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete valmistamisel. Ettevõte ei pea enam kohaseks kasutada ainet toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalides.
(6)
Kuna enam ei kehti taotlus 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetri kasutamise kohta lisaainena toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalides, ei tohiks ainet lisada direktiivi 2002/72/EÜ III lisasse.
(7)
Vastavalt direktiivi 2002/72/EÜ artikli 4a lõike 6 punktile b tuleks aine eemaldada lisaainete esialgsest loetelust.
(8)
Võttes arvesse võimalust, et 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetrit on kasutatud toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete valmistamisel, tuleks kõnealust ainet sisaldavate plastmaterjalide ja -esemete turustamiseks kehtestada üleminekuaeg.
(9)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee otsusega ning Euroopa Parlament ega nõukogu ei ole neile vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetrit (CAS nr 0003380-34-5, viitenumber 93930) ei lisata direktiivi 2002/72/EÜ III lisasse.
Artikkel 2
Plastmaterjale ja -esemeid, mille valmistamisel on kasutatud 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetrit ning mis on lastud turule enne 1. novembrit 2010, tohib siseriikliku õiguse kohaselt turustada kuni 1. novembrini 2011.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 19. märts 2010