РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 453/2010 НА КОМИСИЯТА
от 20 май 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 131 от него,
като има предвид, че:
(1)
Информационните листове за безопасност са широко приет и ефективен метод за предоставянето на информация относно веществата и смесите в Общността и бяха направени неразделна част от системата на Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(2)
С оглед на улесняването на световната търговия и опазването на здравето на човека и околната среда, в продължение на повече от 10 години в рамките на Организацията на обединените нации (ООН) бяха внимателно изготвяни хармонизирани критерии за класифициране и етикетиране и правила относно информационните листове за безопасност, което доведе до Глобалната хармонизирана система за класификация и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“).
(3)
С Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) се хармонизират разпоредбите и критериите за класифициране и етикетиране на вещества, смеси и някои специфични изделия в Общността, като се вземат предвид критериите за класифициране и правилата за етикетиране на GHS.
(4)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3) и Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати (4) са изменяни неколкократно. Директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО ще бъдат заменени за преходен период в зависимост от това кои вещества трябва да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 декември 2010 г., а това кои смеси - от 1 юни 2015 г., въпреки че за периода от 1 декември 2010 г. до 1 юни 2015 г. се изисква класифициране на веществата съгласно двата акта - Директива 67/548/ЕИО и Регламент (ЕО) № 1272/2008. Двете директиви ще бъдат изцяло отменени с Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 юни 2015 г.
(5)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде изменено, за да се приведе в съответствие с критериите за класифициране и с другите приложими разпоредби, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(6)
Освен това следва да бъдат приведени в съответствие уредените в приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 изисквания по отношение на информационните листове за безопасност, като се вземат предвид правилата на GHS относно информационните листове за безопасност, за да се създаде възможност тристепенният механизъм на класифициране, етикетиране и информационни листове за безопасност да изпълни ролята си посредством взаимодействие на съставните му части.
(7)
Изменените по този начин информационни листове за безопасност продължават да бъдат важен елемент от предоставянето на информация за опасността и да предоставят механизъм за предоставяне надолу по веригата за доставка до следващия непосредствен потребител на подходяща информация за безопасността относно вещества и смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с приложимото законодателство на Общността, както и относно някои вещества и смеси, които не отговарят на посочените критерии, като се взема предвид информацията от съответните доклади за безопасност на химичното вещество.
(8)
Прилагането на изискването в информационните листове за безопасност да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 по отношение на вещества и смеси в съответствие с внесените с настоящия регламент изменения следва отложеното прилагане на разпоредбите относно класифицирането и етикетирането за вещества и смеси съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008. Поради това и тъй като класифицирането и предоставянето на информация за опасността по отношение на смеси зависи от класифицирането и предоставянето на информация за опасността за веществата, изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за смеси следва да се прилага само след изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за вещества.
(9)
Доставчиците на смеси, избрали да се основават на възможността да прилагат на доброволни начала както класифицирането, така и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 преди 1 юни 2015 г., следва да предоставят в съответния информационен лист за безопасност класификацията в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, наред с класификацията в съответствие с Директива 1999/45/ЕО.
(10)
По отношение на информационните листове за безопасност за вещества, в които се предоставя информация относно класифицирането и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, преди 1 юни 2015 г. следва да се постави изискването в тях да се предоставя информация за класификацията в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, както и да се предостави възможност за правилно класифициране и етикетиране на посочените смеси от страна на доставчиците на смеси, които не се основават на възможността да прилагат по-рано нито класификацията, нито етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя, както следва:
1.
считано от 1 декември 2010 г.:
а)
приложение II се заменя с приложение I към настоящия регламент;
б)
в раздел 3.7 от приложение VI в заглавието думите „(виж заглавие 16 от информационния лист за безопасност)“ се заменят с „(вж. раздел 1 от информационния лист за безопасност)“;
2.
считано от 1 юни 2015 г., приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 2
1. До 1 декември 2010 г. доставчиците на вещества, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
2. До 1 декември 2010 г. доставчиците на смеси могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
3. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 2 от настоящия регламент.
4. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на веществата, указани в посочения подраздел в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, включително обозначение за опасност, буквено(и) символ(и) и рискови фрази, в допълнение на класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
5. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 2.1 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на смесите в съответствие с Директива 1999/45/ЕО, наред с класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в концентрации, равни или по-големи от най-ниските стойности, посочени в раздел 3.2.1, буква а) от приложение II към настоящия регламент, наред с веществата, указани в раздел 3.2.1 от посоченото приложение.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които не отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в индивидуална концентрация, равна или по-голяма от 1 тегловен процент при негазообразни смеси и 0,2 обемни процента при газообразни смеси, наред с веществата, посочени в раздел 3.2.2 от приложение II към настоящия регламент.
6. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за вещества, които са пуснати на пазара преди 1 декември 2010 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение I към настоящия регламент преди 1 декември 2012 г.
Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за смеси, които са пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение II към настоящия регламент преди 1 юни 2017 г.
7. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, информационни листове за безопасност, предоставени най-малко веднъж на някой получател преди 1 декември 2010 г., могат да продължат да бъдат използвани и не е необходимо да бъдат в съответствие с приложение I към настоящия регламент до 30 ноември 2012 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 2010 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 453/2010,
20. mai 2010,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ja millega asutatakse Euroopa Kemikaalide Agentuur ning muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93, komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ, (1) eriti selle artiklit 131
ning arvestades järgmist:
(1)
Ohutuskaardid on üldtunnustatud ja tõhus vahend aine või segu kohta teabe esitamiseks ühenduses ning neist on saanud määrusega (EÜ) nr 1907/2006 loodud süsteemi lahutamatu osa.
(2)
Eesmärgiga hõlbustada ülemaailmset kaubandust ning kaitsta samal ajal inimeste tervist ja keskkonda, on ühtseid klassifitseerimis- ja märgistamiskriteeriume ning ohutuskaartide koostamise eeskirju ÜRO struktuuri raames rohkem kui 10 aasta jooksul hoolikalt välja töötatud, mille tulemuseks on kemikaalide klassifitseerimise ja märgistamise globaalselt harmoneeritud süsteem (edaspidi „GHS”).
(3)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrusega (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006, (2) ühtlustatakse ainete, segude ja teatavate konkreetsete toodete klassifitseerimise ja märgistamise sätteid ja kriteeriume ühenduses, võttes arvesse GHSi klassifitseerimiskriteeriume ja märgistamiseeskirju.
(4)
Nõukogu 27. juuni 1967. aasta direktiivi 67/548/EMÜ ohtlike ainete klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta (3) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. mai 1999. aasta direktiivi 1999/45/EÜ ohtlike preparaatide klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta (4) on mitu korda muudetud. Direktiivid 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ asendatakse üleminekuperioodi jooksul - ainete klassifitseerimine, märgistamine ja pakendamine peavad vastama määruse (EÜ) nr 1272/2008 nõuetele alates 1. detsembrist 2010 ning segude klassifitseerimine, märgistamine ja pakendamine alates 1. juunist 2015; ajavahemikul 1. detsembrist 2010 kuni 1. juunini 2015 peavad ained olema klassifitseeritud nii direktiivi 67/548/EMÜ kui ka määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohaselt. Määrusega (EÜ) nr 1272/2008, mis jõustub 1. juunil 2015, tunnistatakse mõlemad direktiivid kehtetuks.
(5)
Seepärast tuleks muuta määruse (EÜ) nr 1907/2006 II lisa, et kohandada seda määruses (EÜ) nr 1272/2008 sätestatud klassifitseerimiskriteeriumide ja muude asjakohaste sätetega.
(6)
Lisaks tuleks kohandada määruse (EÜ) nr 1907/2006 II lisas sätestatud ohutuskaartidele esitatavaid nõudeid, võttes arvesse ohutuskaarte käsitlevaid GHSi eeskirju, et kolmest osast - klassifitseerimine, märgistamine ja ohutuskaart - koosnev mehhanism täidaks oma ülesannet osade koostoimes.
(7)
Muudetud ohutuskaardid jäävad ka edaspidi asjakohase ohutusealase teabe edastamise vahendiks, millel on oluline tähtsus tarneahela järgmiste allkasutajate teavitamisel ohtudest, mis on seotud nii ühenduse õigusaktides sätestatud klassifitseerimisnõuetele vastavate ainete ja segudega kui ka kõnealustele nõuetele mittevastavate teatavate ainete ja segudega, võttes arvesse kõikides asjakohastes kemikaaliohutuse aruannetes esitatud teavet.
(8)
Nõuet, et ohutuskaart peab sisaldama määruse (EÜ) 1272/2008 (mida on muudetud käesoleva määruse kohaselt) kohast ainete ja segude klassifikatsiooni ja märgistust, tuleks rakendada järk-järgult kooskõlas ainete ja segude klassifitseerimist ja märgistamist käsitlevate määruse (EÜ) nr 1272/2008 sätetega. Kuna segude klassifitseerimine ja nendega seotud ohutusalane teave sõltub ainete klassifitseerimisest ja ainetega seotud ohutusalasest teabest, tuleks ohutuskaartide sisu suhtes kohaldada esmalt nõudeid, mis on seotud ainete klassifitseerimise ja märgistamisega vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 ning alles seejärel nõudeid, mis on seotud segude klassifitseerimise ja märgistamisega vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008.
(9)
Segude tarnijad, kes soovivad vabatahtlikult kohaldada määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohast klassifitseerimist ja märgistamist enne 1. juunit 2015, peaksid märkima asjakohasele ohutuskaardile nii määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohase klassifikatsiooni kui ka direktiivi 1999/45/EÜ kohase klassifikatsiooni.
(10)
Ainete ohutuskaartidel, millel klassifitseerimise ja märgistamisega seotud teave on esitatud kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1272/2008 ja mis on koostatud enne 1. juunit 2015, tuleks esitada ka direktiivi 67/548/EMÜ kohane teave klassifitseerimise kohta, et segu tarnijad, kes ei kasuta võimalust kohaldada määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohast klassifitseerimist ja märgistamist alates varasemast kuupäevast, saaksid kõnealuseid segusid nõuetekohaselt klassifitseerida ja märgistada.
(11)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 133 kohaselt asutatud komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määrust (EÜ) nr 1907/2006 muudetakse järgmiselt:
1)
alates 1. detsembrist 2010:
a)
II lisa asendatakse käesoleva määruse I lisaga;
b)
VI lisa punkti 3.7 pealkirjas asendatakse sõnad „ohutuskaardi lahtrit 16)” sõnadega „vaata ohutuskaardi 1. jagu”;
2)
alates 1. juunist 2015: määruse (EÜ) nr 1907/2006 II lisa asendatakse käesoleva määruse II lisaga.
Artikkel 2
1. Ainete tarnijad, kes kohaldavad määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 61 lõiget 2, võivad kuni 1. detsembrini 2010 kohaldada määruse (EÜ) nr 1907/2006 II lisa, mida on muudetud käesoleva määruse artikli 1 punktiga 1.
2. Segude tarnijad võivad kohaldada määruse (EÜ) nr 1907/2006 II lisa, mida on muudetud käesoleva määruse artikli 1 lõike 1 kohaselt, kuni 1. detsembrini 2010.
3. Segude tarnijad, kes kohaldavad määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 61 lõiget 2, võivad kuni 1. juunini 2015 kohaldada määruse (EÜ) nr 1907/2006 II lisa, mida on muudetud käesoleva määruse artikli 1 punktiga 2.
4. Lisaks määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohasele ohulauseid sisaldavale klassifikatsioonile esitavad lõiget 3 kohaldavad segude tarnijad kuni 1. juunini 2015 asjakohase ohutuskaardi punktis 3.2 seal loetletud ainete klassifikatsiooni ka vastavalt direktiivile 67/548/EMÜ, sealhulgas ohtlikkuse kategooria, ohusümbol(id) ja R-laused.
5. Lisaks määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohasele ohulauseid sisaldavale klassifikatsioonile esitavad lõiget 3 kohaldavad segude tarnijad kuni 1. juunini 2015 asjakohase ohutuskaardi punktis 2.1 seal loetletud segude klassifikatsiooni ka vastavalt direktiivile 1999/45/EÜ.
Lisaks käesoleva määruse II lisa punktis 3.2.1 loetletud ainetele peavad määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohastele klassifitseerimiskriteeriumidele vastavate segude tarnijad, kes kohaldavad lõiget 3, kuni 1. juunini 2015 loetlema asjakohase ohutuskaardi punktis 3.2 direktiivis 67/548/EMÜ määratletud tähenduses tervise- või keskkonnaohtu põhjustavad ained, kui kõnealuste ainete kontsentratsioon on ≥ käesoleva määruse II lisa punkti 3.2.1 alapunktis a loetletud piirväärtustega.
Lisaks käesoleva määruse II lisa punktis 3.2.2 loetletud ainetele peavad määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohastele klassifitseerimiskriteeriumidele mittevastavate segude tarnijad, kes kohaldavad lõiget 3, kuni 1. juunini 2015 loetlema asjakohase ohutuskaardi punktis 3.2 direktiivis 67/548/EMÜ määratletud tähenduses tervise- või keskkonnaohtu põhjustavad ained, kui kõnealuste ainete kontsentratsioon eraldi on ≥ 1 massiprotsenti mittegaasiliste segude puhul ja ≥ 0,2 mahuprotsenti gaasilise segu puhul.
6. Ilma et see piiraks määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 31 lõike 9 kohaldamist, ei pea selliste ainete ohutuskaarti, mis on turule viidud enne 1. detsembrit 2010 ning mida ei tule vastavalt määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 61 lõikele 4 uuesti märgistada ega pakendada, asendama käesoleva määruse I lisa kohase ohutuskaardiga enne 1. detsembrit 2012.
Ilma et see piiraks määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 31 lõike 9 kohaldamist, ei pea selliste segude ohutuskaarti, mis on turule viidud enne 1. juunit 2015 ning mida ei tule vastavalt määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 61 lõikele 4 uuesti märgistada ega pakendada, asendama käesoleva määruse II lisa kohase ohutuskaardiga enne 1. juunit 2017.
7. Ilma et see piiraks määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 31 lõike 9 kohaldamist, võib segu saajale vähemalt kord enne 1. detsembrit 2010 edastatud ohutuskaarti kasutada kuni 30. novembrini 2012, ilma et ohutuskaart peaks vastama käesoleva määruse I lisale.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 20. mai 2010