РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 571/2012 НА КОМИСИЯТА
от 28 юни 2012 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 г. по отношение на условията за одобрение на активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
Активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО (2) на Съвета с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне нa допълнителни подробни правила зa изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 тези вещества се считат за одобрени съгласно същия регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(2)
В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004, на 16 декември 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните, по-нататък наричан „Органът“, представи на Комисията своите становища относно проектите на доклади за преглед за алуминиев силикат (6), хидролизирани протеини (7) и 1,4-диаминобутан (путресцин) (8). Проектите на докладите за преглед и становищата на Органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализирани на 1 юни 2012 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин).
(3)
Органът предаде становището си относно алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) на нотификаторите, а Комисията ги прикани да представят забележки относно докладите за преглед.
(4)
Потвърждава се, че активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(5)
Съгласно член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научни и технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение на алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин). Подходящо е по-специално да бъде поискана допълнителна потвърждаваща информация по отношение на алуминиев силикат и хидролизирани протеини. Същевременно следва да се направят някои технически промени, и по-специално да се замени наименованието на активното вещество „путресцин (1,4-диаминобутан)“ с „1,4-диаминобутан (путресцин)“. Поради това приложението към Регламент (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(6)
Следва да се предостави разумен период преди да се приложи настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 ноември 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 юни 2012 година.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 571/2012,
28. juuni 2012,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete alumiiniumsilikaadi, hüdrolüüsitud valkude ja 1,4-diaminobutaani (putretsiin) heakskiitmise tingimustega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõike 2 punkti c,
ning arvestades järgmist:
(1)
Toimeained alumiiniumsilikaat, hüdrolüüsitud valgud ja 1,4-diaminobutaan (putretsiin) kanti nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) I lisasse komisjoni direktiiviga 2008/127/EÜ (3) ning komisjoni 3. detsembri 2004. aasta määruse (EÜ) nr 2229/2004 (milles sätestatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (4) artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi täiendavad üksikasjalikud rakenduseeskirjad) artikliga 24b ettenähtud menetluse kohaselt. Alates direktiivi 91/414/EMÜ asendamisest määrusega (EÜ) nr 1107/2009 käsitatakse neid ained kõnealuse määruse kohaselt heakskiidetuna ning need on loetletud komisjoni 25. mai 2011 rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (5) lisa A osas.
(2)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 2229/2004 artiklile 25a esitas Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) 16. detsembril 2011. aastal komisjonile oma arvamuse alumiiniumsilikaadi, (6) hüdrolüüsitud valkude (7) ja 1,4-diaminobutaani (putretsiin) (8) läbivaatamisaruannete eelnõude kohta. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid läbivaatamisaruande eelnõud ja toiduohutusameti arvamuse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees läbi ning 1. juunil 2012 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena alumiiniumsilikaadi, hüdrolüüsitud valkude ja 1,4-diaminobutaani (putretsiin) kohta.
(3)
Toiduohutusamet andis teavitajatele teada oma arvamusest alumiiniumsilikaadi, hürdrolüüsitud valkude ja 1,4-diaminobutaani (putretsiin) kohta ning komisjon palus neil esitada oma märkused läbivaatamisaruannete kohta.
(4)
Kinnitatakse, et toimeaineid alumiiniumsilikaati, hüdrolüüsitud valke ja 1,4-diaminobutaani (putretsiin) tuleb käsitada määruse (EÜ) nr 1170/2009 alusel heakskiidetuna.
(5)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes artikliga 6 ning arvestades teaduse ja tehnika arengut on vaja muuta alumiiniumsilikaadi, hüdrolüüsitud valkude ja 1,4-diaminobutaani (putretsiin) heakskiitmise tingimusi. Eelkõige on asjakohane nõuda täiendavat kinnitavat teavet alumiiniumsilikaadi ja hüdrolüüsitud valkude puhul. Samal ajal tuleks teha ka teatavaid tehnilist laadi kohandusi, nimelt asendada toimeaine nimetus „putrestsiin (1,4-diaminobutaan)” nimetusega „1,4-diaminobutaan (putretsiin)”. Seetõttu tuleks määruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta.
(6)
Enne käesoleva määruse rakendamist tuleks liikmesriikidele, teavitajatele ja taimekaitsevahendite lubade omanikele anda piisavalt aega selleks, et nad saaksid heakskiitmise tingimuste muudatustest tulenevate nõuete täitmiseks valmistuda.
(7)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. novembrist 2012.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. juuni 2012