РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 231/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 март 2012 година
за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 14 и член 30, параграф 4 от него и Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
За добавките в храните, включени в списъците на Съюза в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, следва да бъдат приети спецификации относно техния произход, критерии за чистота и всякаква друга необходима информация.
(2)
За тази цел спецификациите на добавките в храните, които вече са разработени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (3), Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (4), и Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (5), следва да бъдат актуализирани и пренесени в настоящия регламент. Вследствие на това посочените директиви следва да бъдат отменени.
(3)
Необходимо е да се вземат предвид спецификациите и техниките за анализ, определени в Codex Alimentarius, съставен от Съвместния експертен комитет на ФАО-СЗО по добавките в храните (наричан по-долу „СЕКДХ“).
(4)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) даде становището си относно безопасността на основния метакрилат кополимер (6) като глазиращ агент. Впоследствие посочената добавка в храните беше разрешена за специфични употреби и ѝ беше приписан номер E 1205. Поради това следва да се приемат спецификации на посочената добавка в храните.
(5)
Според информация, представена от производителите на храни, оцветителите етилов естер на бета-апо-8′-каротеновата киселина (E 160 f) и кафяво FK (E 154), както и съдържащият алуминий носител бентонит (E 558) вече не се използват. Поради това сега действащите спецификации на посочените добавки в храните следва да не се пренасят в настоящия регламент.
(6)
На 10 февруари 2010 г. Органът представи становището си относно безопасността на естерите на мастни киселини и захароза (E 473), получени от винилови естери на мастни киселини (7). Сега действащите спецификации следва да бъдат съответно адаптирани, по-специално като се намалят максималните нива на примесите, които са от значение за безопасността.
(7)
Специфичните критерии за чистота, приложими в момента, следва да бъдат адаптирани, като се намалят максималните нива за отделните тежки метали, които са от значение, където е възможно и където нивата, определени от СЕКДХ, са по-ниски от сега действащите. Съгласно този подход максималните нива на замърсителя 4-метилимидазол в амониевия карамел (E 150 c), на сулфатната пепел в бета-каротин (E 160 a i) и на магнезиевите и алкалните соли в калциевия карбонат (E 170) следва да бъдат намалени. Отклонения от подхода следва да се допуснат само за добавките тринатриев цитрат (E 331 iii) (съдържание на олово), карагенан (E 407) и преработени „eucheuma“ водорасли (E407 a) (съдържание на кадмий), тъй като производителите заявяват, че съответствието с по-строги разпоредби на Съюза, които отразяват нивата на СЕКДХ, би било технически неосъществимо. Счита се, че приносът, който трите добавки в храните имат към общия прием на двата замърсителя (олово и кадмий), не е значителен. При фосфатите (E 338 - E 341 и E 450- E 452) обаче следва да бъдат определени нови значително по-ниски стойности в сравнение с тези на СЕКДХ поради новостите в производствените процеси, като се отчитат неотдавнашните препоръки на Органа относно намаляването на приема на арсен, особено в неорганичната му форма (8). Освен това поради съображения за безопасност следва да бъде предвидена нова разпоредба относно арсена в глутаминовата киселина (E 620). Като цяло тези адаптации са в полза на потребителите, тъй като разпоредбите относно максималните количества на тежките метали стават общо по-строги при повечето добавки в храните. С цел да се улеснят бъдещи решения съгласно член 12 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 в спецификациите трябва да бъде включена подробна информация относно процеса на производство и изходните суровини на добавките в храните.
(8)
В спецификациите не следва да се посочват органолептични тестове, отнасящи се до вкуса, тъй като не може да се очаква контролните органи да поемат риска да опитат на вкус химическо вещество.
(9)
В спецификациите не следва да се посочват класове, тъй като това не носи добавена стойност.
(10)
В спецификациите не следва да се посочва и общият параметър „Тежки метали“, тъй като той не се отнася до токсичността, а до генеричен метод на анализ. Параметрите, които се отнасят до отделните тежки метали, са във връзка с токсичността и са включени в спецификациите.
(11)
В момента някои добавки в храните (карбоксиметил целулоза (E 466), напречно свързана натриева карбоксиметил целулоза (E 468), ензимно хидролизирана карбоксиметил целулоза (E 469) и пчелен восък, бял и жълт (E 901) са включени под различни наименования в различните разпоредби на Директива 95/2/ЕО (9). Поради това спецификациите, създадени с настоящия регламент, следва да посочват тези различни наименования.
(12)
Сега действащите разпоредби относно полицикличните ароматни въглеводороди (PAH) са твърде общи и не се отнасят до безопасността - те следва да бъдат заменени от максимални количества за отделните PAH, които предизвикват опасения при добавките в храните растителен въглен (E 153) и микрокристален восък (E 905). Подобни максимални количества следва да бъдат определени за формалдехид в карагенан (E 407) и преработени „eucheuma“ водорасли (E 407 a), за специфични микробиологични критерии при агар (E 406) и за съдържание на Salmonella spp. в манитол (E 421 ii), получен чрез ферментация.
(13)
Употребата на пропан-2-ол (изопропанол, изопропилов алкохол) следва да бъде разрешена за производството на добавките куркумин (E 100) и паприка екстракт (E 160 c) в съответствие със спецификациите на СЕКДХ, тъй като тази употреба се счита за безопасна от Органа (10). Употребата на етанол като заместител на пропан-2-ол при получаването на гума джелан (E 418) следва да бъде разрешена, при условие че крайният продукт отговаря на всички останали спецификации и се счита, че опасенията за безопасността на етанола са по-малки.
(14)
Процентното съдържание на основния оцветител в кохинил, карминова киселина, кармини (E 120) следва да бъде изрично определен, тъй като за него се прилагат максимални количества.
(15)
Системата за номериране на подкатегориите каротини (E 160 a) следва да бъде актуализирана с цел нейното привеждане в съответствие със системата за номериране на Codex alimentarius.
(16)
Твърдата форма на млечната киселина (E 270) също следва да бъде включена в спецификациите, тъй като към момента млечната киселина вече може да се произвежда в твърда форма без опасения за нейната безопасност.
(17)
Сега прилаганата температурна стойност за загуби при сушене за мононатриевия цитрат (E 331 i), безводна форма, следва да бъде коригирана, тъй като при сега посочените условия веществото се разпада. Условията на сушене за тринатриевия цитрат (E 331 iii) също следва да бъдат коригирани с цел да се подобри възпроизводимостта на метода.
(18)
Сега прилаганата стойност за специфична абсорбция за алфа-токоферол (E 307) следва да бъде коригирана, а точката на сублимация за сорбиновата киселина (E 200) следва да бъде заменена с „Тест за разтворимост“, тъй като не е релевантна. Спецификацията за бактериални източници за производството на низин (E 234) и натамицин (E 235) следва да бъде актуализирана в съответствие със сега действащата таксономична номенклатура.
(19)
Тъй като вече съществуват нови, иновативни технологии на производство, с които се получават по-малко замърсени добавки в храните, присъствието на алуминий в добавките в храните следва да бъде ограничено. С цел да бъде повишена правната сигурност и утвърдена недискриминацията е целесъобразно на производителите на добавки в храните да бъде даден преходен период, през който постепенно да се приспособят към тези ограничения.
(20)
Където е приложимо, следва да бъдат определени максимални количества за алуминий за добавките в храните и по-специално за калциевите фосфати (E 341 i)-iii), предназначени за използване в храни за кърмачета и малки деца (11), в съответствие с приложимото становище на Научния комитет по храните, представено на 7 юни 1996 г. (12) В тази рамка следва да бъде определено и максимално количество за алуминий в калциевия цитрат (E 333).
(21)
Максималните количества за алуминий в калциевите фосфати (E 341 i)-iii), динатриевия дифосфат (E 450 i) и калциевия дихидроген дифосфат (E 450 vii) следва да бъдат в съответствие със становището на Органа от 22 май 2008 г. (13) Сега прилаганите количества следва да бъдат намалени, когато това е технически възможно и когато приносът към общия прием на алуминий е значителен. В тази рамка алуминиевите лакове на отделните оцветители следва да бъдат разрешени само ако са технологично необходими.
(22)
Разпоредбите относно максималните количества за алуминий в дикалциевия фосфат (E 341 ii), трикалциевия фосфат (E 341 iii) и калциевия дихидроген дифосфат (E 450 vii) следва да не причиняват сътресения на пазара поради евентуално прекъсване на доставките.
(23)
Съгласно Регламент (ЕС) № 258/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. за налагане на специални условия върху вноса на гума гуар, която е с произход от Индия или е изпратена от същата държава, поради риска от замърсяване с пентахлорфенол и диоксини (14), следва да бъдат определени максимални количества за замърсителя пентахлорофенол в гума гуар (E 412).
(24)
Съгласно съображение 48 от Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (15) от държавите-членки се изисква да направят преглед на храните, различни от включените в посочения регламент, за наличие на замърсителя 3-MCPD с цел да обмислят необходимостта да бъдат определени максимални количества за посоченото вещество. Френските органи представиха данни за висока концентрация на 3-MCPD в добавката в храните глицерол (E 422) и в средното количество на употреба на тази добавка в различни категории храни. Следва да бъдат определени максимални количества за 3-MCPD в тази конкретна добавка в храните с цел да се избегне замърсяване на крайния хранителен продукт над допустимото ниво, като се отчита факторът на разреждането.
(25)
Поради разработката на аналитични методи някои сега прилагани спецификации следва да бъдат актуализирани. Сега прилаганата пределна стойност „Не се откриват“ е свързана с развитието на аналитичните методи и следва да бъде заместена от конкретно число за добавките естери на моно- и диглицериди на мастни киселини (E 472 a-f), полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475) и пропан-1,2-диол естери на мастни киселини (E 477).
(26)
Спецификациите във връзка с процеса на производство следва да бъдат актуализирани за естерите на лимонената киселина с моно- и диглицериди на мастни киселини (E 472 c), тъй като използването на основи в момента е заменено от използването на техните соли, които имат по-меко действие.
(27)
Сега прилаганият критерий „Свободни мастни киселини“ за добавките естери на лимонената киселина с моно- и диглицериди на мастни киселини (E 472 c), естери на моно- и диацетилна винена киселина с моно- и диглицериди на мастни киселини (E 472 e) не е подходящ. Той следва да бъде заменен от критерия „Киселинност“ тъй като той изразява по-добре титриметричната оценка на свободните киселинни групи. Това съответства на 71-вия доклад на СЕКДХ (16) относно добавките в храните, в който такава промяна беше приета за естерите на моно- и диацетилна винена киселина с моно- и диглицериди на мастни киселини (E 472 e).
(28)
Сегашното погрешно описание на добавката магнезиев оксид (E 530) следва да бъде поправено в съответствие с информацията, подадена от производителите, за да бъде приведено в съответствие с Европейската фармакопея (17). Сега прилаганата максимална стойност за редуциращото вещество в добавката глюконова киселина (E 574) също следва да бъде актуализирана, тъй като тя не е технически постижима. За оценката на съдържанието на вода в ксилитол (E 967) сега прилаганият метод въз основа на „Загуба при сушене“ следва да бъде заместен от по-подходящ метод.
(29)
Някои от сега прилаганите спецификации на добавката канделилов восък (E 902) следва да не бъдат пренасяни в настоящия регламент, тъй като са непоследователни. За калциевия дихидроген дифосфат (E 450 vii) сегашният запис относно съдържанието на P2O5 следва да бъде поправен.
(30)
В сегашния запис в „Съдържание на основно вещество“ за тауматин (E 957) един от изчислителните коефициенти следва да бъде поправен. Този коефициент следва да бъде използван в метода на Kjeldahl за оценка на общото съдържание на веществото на база измерването на азот. Изчислителният коефициент следва да бъде актуализиран в съответствие с приложимата публикувана литература за тауматин (E 957).
(31)
Органът оцени безопасността на стевиол гликозидите като подсладител и представи становището си на 10 март 2010 г. (18) Употребата на стевиол гликозиди, на които е приписан номер E 960, впоследствие беше разрешена въз основа на добре дефинирани условия на употреба. Поради това за тази добавка следва да бъдат приети спецификации.
(32)
Поради таксономична промяна сегашните спецификации на изходните материали (дрожди), използвани в производството на еритритол (E 968), следва да бъдат актуализирани.
(33)
За куилая екстракта (E 999) сега прилаганата спецификация по отношение на диапазона на pH следва да бъде коригирана с цел да бъде приведена в съответствие със спецификациите на СЕКДХ.
(34)
Комбинацията от лимонена киселина и фосфорна киселина (всяка от които в момента поотделно е разрешена за употреба в производството на добавката полидекстроза (E 1200), следва да бъде разрешена, при условие че крайният продукт продължава да отговаря на спецификациите за чистота, тъй като повишава добивите и дава по-контролируема кинетика на реакцията. Подобно изменение не е свързано с опасения за безопасността.
(35)
За разлика от малките молекули молекулната маса на полимерите не е една-единствена стойност. Даден полимер може да има дистрибуция на молекули с различна маса. Дистрибуцията може да зависи от начина, по който е получен полимерът. Физическите свойства и поведението на полимерите са свързани с тяхната маса и с дистрибуцията на молекули с определена маса в сместа. Група математически модели описва сместа по различни начини с цел да изясни дистрибуцията на молекулите в нея. Сред съществуващите различни модели в научната литература се препоръчва да се използва среднопретегленото молекулно тегло (Mw) за описание на полимерите. Спецификациите на поливинилпиролидон (E 1201) следва да бъдат съответно коригирани.
(36)
Критерият „Ниво на дестилация“, който се използва в сега прилаганите спецификации на пропан-1,2 диол (E 1520), води до противоречиви заключения спрямо резултатите от тестовете за съдържание на основно вещество. Поради това посоченият критерий следва да бъде коригиран и преименуван на „Тест за дестилация“.
(37)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Спецификации на добавките в храните
Спецификациите на добавките в храните, включително за оцветителите и подсладителите, посочени в приложения II и III на Регламент (ЕО) № 1333/2008, са определени в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Отмяна
Директиви 2008/60/ЕО, 2008/84/ЕО и 2008/128/ЕО се отменят, считано от 1 декември 2012 г.
Член 3
Преходни мерки
Храните, съдържащи добавки в храните, които са били законосъобразно пуснати на пазара преди 1 декември 2012 г., но които не отговарят на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на количествата.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 1 декември 2012 г.
Спецификациите, посочени в приложението за добавките стевиол гликозиди (E 960) и основен метакрилат кополимер (E 1205), се прилагат обаче от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 март 2012 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 231/2012,
9. märts 2012,
millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eelkõige selle artiklit 14 ja artikli 30 lõiget 4, ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eelkõige selle artikli 7 lõiget 5,
ning arvestades, et:
(1)
Liidu toidu lisaainete loeteludes määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete kohta tuleks vastu võtta spetsifikatsioonid ainete saamise, puhtuse kriteeriumide ja muude vajalike andmetega.
(2)
Sellega seoses tuleks ajakohastada ja käesolevasse määrusesse üle võtta varem koostatud toidu lisaainete spetsifikatsioonid komisjoni 22. detsembri 2008. aasta direktiivist 2008/128/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate värvainete puhtuse erikriteeriumid, (3) komisjoni 27. augusti 2008. aasta direktiivist 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid (4) ja komisjoni 17. juuni 2008. aasta direktiivist 2008/60/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate magusainete puhtuse erikriteeriumid (5). Seetõttu tuleks kõnealused direktiivid tunnistada kehtetuks.
(3)
Tuleb arvesse võtta Codex Alimentarius’e ja FAO/WHO toidu lisaainete ühise ekspertkomitee (JECFA) esitatud lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsimeetodeid.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) esitas oma arvamuse aluselise metakrülaatkopolümeeri kui glaseeraine ohutuse kohta (6). Seejärel anti selle toidu lisaaine kasutamiseks luba teatavate kasutusalade puhul ja omistati talle number E 1205. Sellepärast tuleks võtta vastu selle toidu lisaaine spetsifikatsioon.
(5)
Nagu teatasid toidutootjad, ei ole toiduvärvid β-apo-8'-karotiinhappe etüülester (E 160 f) ja pruun FK (E 154) ning alumiiniumi sisaldav emulgaator bentoniit (E 558) enam kasutusel. Seega ei ole vaja käesolevasse määrusesse nimetatud toidu lisaainete praeguseid spetsifikatsioone üle võtta.
(6)
10. veebruaril 2010. aastal esitas toiduohutusamet arvamuse rasvhapete vinüülestritest saadud rasvhapete sahharoosestrite (E 473) ohutuse kohta (7). Vastavalt sellele tuleks praegust spetsifikatsiooni ajakohastada, eelkõige tuleks alandada ohutuse seisukohast probleemsete lisandite piirnorme.
(7)
Praegu kohaldatavaid puhtusekriteeriume tuleks kohandada ja alandada teatavate oluliste raskmetallide piirnorme, kui see on mõistlik ja kui JECFA piirnormid on väiksemad kui praegu kehtivad piirnormid. Sellest käsitlusest lähtuvalt tuleks alandada ammooniumkaramelli (E 150 c) lisandi 4-metüülimidasooli piirnormi, beetakaroteeni (E 160 a i) lisandi sulfaattuha piirnormi ja kaltsiumkarbonaadi (E 170) lisandite magneesium- ja leeliseliste soolade piirnorme. Sellisest käsitlusest kaldutakse kõrvale ainult trinaatriumtsitraadi (E 331 iii) (pliisisaldus), karrageeni (E 407) ja tselluloosi sisaldava karrageeni (E407 a) (kaadmiumisisaldus) puhul, sest tootjad on teatanud, et rangemate, JECFA piirnormidele vastavate liidu nõuete täitmine ei ole tehniliselt võimalik. Kõnealuse kolme toidu lisaaine kaudu saadavat osa nimetatud kahe lisandi, plii ja kaadmiumi koguannuses ei loeta märkimisväärseks. Seevastu tuleks fosfaatidele (E 338 - E 341 ning E 450 - E 452) seoses tootmistehnoloogia arenemisega kehtestada uued märksa väiksemad piirnormid JECFA normidega võrreldes ja võtta arvesse viimaseid toiduohutusameti soovitusi vähendada arseeniannust, eelkõige anorgaanilistest ühenditest saadaval kujul (8). Ka tuleks ohutuse kaalutlusel lisada uus säte glutamiinhappe (E 620) arseenisisalduse kohta. Selliste kohanduste koosmõju toob kasu tarbijatele, sest raskmetallide piirnorme muudetakse rangemaks üldiselt ja enamikus toidu lisaainetes. Tootmisprotsessi täpne teave ja andmed toidu lisaainete lähteainete kohta tuleks lisada spetsifikatsioonidesse, et lihtsustada edaspidiste otsuste tegemist vastavalt määruse (EÜ) nr 1333/2008 artiklile 12.
(8)
Spetsifikatsioonis ei tuleks viidata maitse organoleptilistele uuringutele, sest ei saa eeldada, et kontrolliasutused võtaksid riski maitsta keemilist ainet.
(9)
Spetsifikatsioonides ei tuleks viidata kategooriatele, sest selline viitamine ei anna lisaväärtust.
(10)
Spetsifikatsioonides ei tuleks viidata üldiselt näitajale „raskmetallid”, sest see näitaja ei ole seotud mitte toksilisusega, vaid pigem üldise analüütilise meetodiga. Üksikute raskmetallide näitajad on seotud toksilisusega ja need lisatakse spetsifikatsioonidesse.
(11)
Mõned toidu lisaained on direktiivi 95/2/EÜ (9) eri sätetes loetletud eri nimetustega (karboksümetüültselluloos (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloos (E 468), ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloos (E 469) ning valge ja kollane meevaha (E 901)). Seepärast tuleks käesolevas määruses esitada need erinevad nimetused.
(12)
Praegused polütsüklilisi aromaatseid süsivesinikke käsitlevad sätted on liiga üldised, ei ole ohutuse seisukohalt asjakohased ning need tuleks asendada selliste üksikute polütsükliliste aromaatsete süsivesinike piirnormidega, mis on olulised toidu lisaainete taimse söe (E 153) ja mikrokristalse vaha (E 905) puhul. Samuti tuleks kehtestada formaldehüüdi piirnorm karrageenis (E 407) ja tselluloosi sisaldavas karrageenis (E 407 a), teatavad mikrobioloogilised nõuded agari (E 406) kohta ning Salmonella spp. sisalduse kohta fermenteerimise teel saadud mannitooli (E 421 ii) puhul.
(13)
Kooskõlas JECFA nõuetega tuleks lubada toidu lisaainete kurkumiini (E 100) ja paprikaekstrakti (E 160 c) tootmisel kasutada 2-propanooli (isopropanool, isopropüülalkohol), sest seda kasutusviisi peab toiduohutusamet ohutuks (10). Gellankummi (E 418) tootmisel tuleks lubada asendada 2-propanool etanooliga, kuna lõpptoode on kooskõlas kõikide muude näitajatega ja etanooli peetakse ohutuse seisukohalt paremaks.
(14)
Tuleks täpsustada põhivärvaine sisaldus košenillis, karmiinhappes, karmiinides (E 120), sest piirnormi tuleb kohaldada põhivärvaine suhtes.
(15)
Karoteenide (E 160 a) alamkategooriate nummerdamissüsteemi tuleks ajakohastada, et see oleks kooskõlas Codex Alimentariuse nummerdamissüsteemiga.
(16)
Piimhape (E 270) tahkel kujul tuleks ka spetsifikatsiooni lisada, sest seda saab nüüd tahkel kujul toota ja see ei ole ohtlik.
(17)
Praegust veevaba naatriumdivesiniktsitraadi (E 331 i) kuivatamisel tekkiva massikao puhul märgitud temperatuuri tuleks muuta, sest praegu märgitud tingimustel ühend laguneb. Ka trinaatriumtsitraadi (E 331 iii) kuivatamise tingimusi tuleks muuta, et parandada meetodi korratavust.
(18)
α-tokoferooli (E 307) praegust erineeldumisnäitajat tuleks parandada ja sorbiinhappe (E 200) sublimatsioonitemperatuur tuleks asendada lahustuvuse prooviga, sest eelpool nimetatud näitaja ei ole asjakohane. Nisiini (E 234) ja natamütsiini (E 235) tootmisel kasutatavate bakterite spetsifikatsiooni tuleks ajakohastada kooskõlas praeguse taksonoomilise nomenklatuuriga.
(19)
Kuna nüüd on olemas innovatiivsed meetodid väiksema lisandite sisaldusega toidu lisaainete tootmiseks, tuleks toidu lisaainetes piirata alumiiniumi sisaldust. Õiguskindluse ja mittediskrimineerimise tagamiseks on asjakohane jätta toidu lisaainete tootjatele üleminekuperiood, et võimaldada nimetatud piiranguid järk-järgult täitma hakata.
(20)
Kui see on asjakohane, tuleks kooskõlas toidu teaduskomitee arvamusega 7. juunist 1996 (11) kehtestada alumiiniumi piirnormid toidu lisaainetes, eelkõige kaltsiumfosfaatides (E 341 i-iii), mis on ette nähtud imikute ja väikelaste toitudes kasutamiseks (12). Sellega seoses tuleks sätestada ka alumiiniumi piirnorm kaltsiumtsitraadis (E 333).
(21)
Alumiiniumi piirnormid kaltsiumfosfaatides (E 341 i-iii), dinaatriumdifosfaadis (E 450 i) ja kaltsiumdivesinikdifosfaadis (E 450 (vii)) tuleks viia kooskõlla toiduohutusameti 22. mai 2008. aasta arvamusega (13). Tuleks vähendada praeguseid piirnorme, kui see on tehniliselt võimalik ja kui panus alumiiniumi koguannusesse on märkimisväärne. Sellega seoses tuleks lubada kasutada alumiiniumlakke üksikutes toiduvärvides ainult sel juhul, kui see on tehniliselt vajalik.
(22)
Sätted alumiiniumi piirnormi kohta kaltsiumvesinikfosfaadis (E 341 ii), kaltsiumfosfaadis (E 341 iii) ja kaltsiumdivesinikdifosfaadis (E 450 vii) ei tohi tekitada turul häireid pakkumise puudumise tõttu.
(23)
Kooskõlas komisjoni 25. märtsi 2010. aasta määrusega (EL) nr 258/2010, millega kehtestatakse impordi eritingimused Indiast pärit või sealt saadetud guarkummi suhtes pentaklorofenooli ja dioksiinidega saastatuse ohu tõttu, (14) tuleks sätestada guarkummis (E 412) leiduva lisandi pentaklorofenooli piirnorm.
(24)
Vastavalt komisjoni 19. detsembri 2006. aasta määruse (EÜ) nr 1881/2006 (millega sätestatakse teatavate saasteainete piirnormid toiduainetes) (15) põhjendusele 48 tuleb liikmesriikidel kontrollida saasteaine 3-MCPD suhtes muid toiduaineid peale nende, mida on käsitletud kõnealuses määruses, et otsustada, kas on vaja sätestada mainitud saasteaine piirnormid. Prantsuse ametiasutused on esitanud andmeid 3-MCPD suure sisalduse kohta toidu lisaaines glütseroolis (E 422) ja nimetatud toidu lisaaine keskmise kasutamismäära kohta mitmesugustes toidugruppides. Tuleks sätestada 3-MCPD piirnorm mainitud toidu lisaaines, et ära hoida lõpptoote saastumist lubatud tasemest suuremal määral, võttes arvesse lahjendust.
(25)
Teatavaid praeguseid spetsifikatsioone tuleks ajakohastada vastavalt analüüsimeetodite arengule. Praegune avastamispiiri kaudu sätestatud piirnorm sõltub analüüsimeetodite arengust ja see tuleks hapete mono- ja diglütseriidide estrite (E 472 a-f), rasvhapete polüglütseroolestrite (E 475) ning rasvhapete propaan-1,2-dioolestrite (E 477) puhul asendada kindla arvulise väärtusega.
(26)
Tootmistehnoloogia näitajaid tuleks ajakohastada rasvhapete mono- ja diglütseriidide sidrunhappeestrite (E 472 c) puhul, sest tänapäeval kasutatakse leeliste asemel nende nõrgema toimega soolasid.
(27)
Praegune vabade rasvhapete nõue rasvhapete mono- ja diglütseriidide sidrunhappeestrite (toidu lisaaine E 472 c) ning rasvhapete mono- ja diglütseriidide mono- ja diatsetüülviinhappeestrite (toidu lisaaine E 472 e) puhul ei ole asjakohane. Selle asemel tuleks kasutada happearvu kriteeriumi, sest see vastab paremini vabade happerühmade titrimeetrilisele hinnangule. See on kooskõlas JECFA 71. toidu lisaainete aruandega, (16) milles tehti selline muudatus rasvhapete mono- ja diglütseriidide mono- ja diatsetüülviinhappeestrite (E 472 e) puhul.
(28)
Tuleks parandada lisaaine magneesiumoksiidi (E 530) vigane kirjeldus kooskõlas tootjatelt laekunud teabega, et see viia vastavusse Pharmacopoeia Europea'ga (17). Praegune redutseeriva aine piirnorm glükoonhappe (E 574) puhul tuleks samuti ajakohastada, sest see ei ole tehniliselt võimalik. Praegune ksülitooli (E 967) veesisalduse määramise meetod kuivatamisel tekkiva massikao järgi tuleks samuti asendada sobivamaga.
(29)
Mõningaid kandelillavaha (E 902) kohta praegu esitatud näitajaid ei tuleks käesolevasse määrusesse üle võtta, sest need on vigased. Kaltsiumdivesinikdifosfaadi (E 450 vii) puhul tuleks parandada praegust P2O5 kirjet.
(30)
Praeguses taumatiini (E 957) spetsifikatsioonis tuleks parandada arvutustegurit lahtris „Analüüs”. Seda tegurit kasutatakse aine üldkoguse arvutamisel Kjeldahli meetodil lämmastikusisalduse mõõtmise teel. Arvutustegur tuleks ajakohastada vastavalt kirjanduses avaldatud andmetele taumatiini (E 957) kohta.
(31)
Toiduohutusamet hindas stevioolglükosiidide ohutust kasutamisel magusainena ja esitas arvamuse 10. märtsil 2010 (18). Seejärel anti stevioolglükosiidide kasutamiseks luba teatavate täpselt määratletud kasutusalade puhul ja omistati neile number E 960. Sellepärast tuleks võtta vastu selle toidu lisaaine spetsifikatsioon.
(32)
Erütritooli (E 968) tootmise lähteainete andmeid tuleks ajakohastada taksonoomilise muudatuse tõttu.
(33)
Seebikoorepuuekstrakti (E 999) spetsifikatsioonis tuleb muuta pH vahemikku, et viia see kooskõlla JECFA nõuetega.
(34)
Polüdekstroosi (E 1200) tootmisel tuleks lubada sidrunhappe ja fosforhappe kasutamist koos, tingimusel et lõpptoode vastab puhtusekriteeriumidele (praegu on luba kummagi eraldi kasutamiseks kõnealuse toidu lisaaine tootmiseks), sest see suurendab saagist ja parandab tulemusi tänu reaktsiooni kineetika paremale juhitavusele. Selle muudatuse tegemine ei mõjuta ohutust.
(35)
Erinevalt väikestest molekulidest ei ole polümeeri molekulmass ühene suurus. Polümeer võib koosneda erineva massiga molekulidest. Polümeerimolekulide jaotus massi järgi sõltub polümeeri tootmisviisist. Polümeeri näitajad ja omadused sõltuvad massist ja teatava massiga polümeeride jaotusest segus. Molekulide jaotust segus kirjeldatakse mitmel viisil paljude matemaatiliste mudelitega. Teaduslikus kirjanduses soovitatakse polümeeride kirjeldamiseks kasutada massikeskmist molekulmassi. Sellega seoses tuleks vastavalt korrigeerida polüvinüülpürrolidooni (E 1201) spetsifikatsiooni.
(36)
Destilleerimistemperatuuri vahemiku nõue, nagu see on praegu propaan-1,2-diooli (E 1520) spetsifikatsioonis esitatud, põhjustab vastuolulisi järeldusi analüüsi tulemuste kohta. See nõue tuleks parandada ja nimetada destilleerimiskatse nõudeks.
(37)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toidu lisaainete spetsifikatsioonid
Käesoleva määruse lisaga kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete, sealhulgas toiduvärvide ja magusainete spetsifikatsioonid.
Artikkel 2
Kehtetuks tunnistamine
Direktiivid 2008/60/EÜ, 2008/84/EÜ ja 2008/128/EÜ tunnistatakse kehtetuks alates 1. detsembrist 2012.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Toite, mis sisaldavad toidu lisaaineid, mis on õiguspäraselt turule viidud enne 1. detsembrit 2012, kuid mis ei vasta käesoleva määruse nõuetele, võib turustada, kuni varud on lõppenud.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Määrust kohaldatakse alates 1. detsembrist 2012.
Stevioolglükosiidide (E 960) ja aluselise metakrülaatkopolümeeri (E 1205) spetsifikatsioone, mis on sätestatud lisas, kohaldatakse käesoleva määruse jõustumisest alates.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 9. märts 2012