РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1282/2011 НА КОМИСИЯТА
от 28 ноември 2011 година
за изменение и поправка на Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1, букви а) и д), член 11, параграф 3 и член 12, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с мономери, други изходни вещества и добавки, които могат да бъдат използвани при производството на материали и предмети от пластмаси. Неотдавна Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) даде благоприятна научна оценка за допълнителни вещества, които понастоящем следва да бъдат добавени към съществуващия списък.
(2)
За някои други вещества вече установените на равнището на ЕС ограничения и/или спецификации следва да бъдат изменени въз основа на нова благоприятна научна оценка от Органа.
(3)
Ограниченията и спецификациите за употребата на веществото с № 239 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, и с наименование 2,4,6-триамино-1,3,5-триазин („меламин“) следва да бъдат изменени вследствие на научното становище, публикувано от Органа на 13 април 2010 г. В становището относно това вещество се определя приемлива дневна доза (ПДД) от 0,2 mg/kg телесно тегло. В становището си Органът също така достигна до заключението, че експозицията при деца, дължаща се на миграция от материали, които влизат в контакт с храни, би била от порядъка на ПДД. Като се имат предвид ПДД и експозицията от всички други източници, границата на миграция за веществото с № 239 следва да бъде намалена. Предложената граница на миграция от 2,5 mg/kg храна е в съответствие с позволеното максимално ниво на замърсеност на храни с меламин, определено в Регламент (ЕО) № 1135/2009 на Комисията от 25 ноември 2009 г. за налагане на специални условия по отношение на вноса на някои продукти с произход или изпратени от Китай и за отмяна на Решение 2008/798/ЕО на Комисията (3).
(4)
Поради това приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменено.
(5)
Съгласно таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 за веществото с № 438 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, и с наименование бис(2,6-диизопропилфенил) карбодиимид е разрешена употреба като добавка в пластмаси. Органът подложи на повторна оценка безопасността на разрешеното вещество. В даденото от Органа становище (4) се пояснява, че веществото следва да се употребява като мономер, а не като добавка в пластмаси. Поради това е целесъобразно в приложение I начинът на употреба да се поправи и референтният номер съответно да се актуализира.
(6)
В таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 за веществото с № 376 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, и с наименование N-метилпиролидон е разрешена употреба като добавка в пластмаси, без да е установена граница на специфична миграция. В даденото от Органа становище (5) е установена ПДД от 1 mg/kg телесно тегло, която води до ГСМ от 60 mg/kg храна. Тази граница съвпада с границата на специфична миграция по подразбиране, установена в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 10/2011, но ако ГСМ от 60 mg/kg е резултат от токсикологичен праг, какъвто е ПДД, тя следва да бъде специално посочена в приложение I.
(7)
В таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 за веществото с № 797 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, и с наименование полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол е разрешена употреба като добавка в пластмаси и то е включено в списъка с CAS № 0007328-26-5. Съгласно даденото от Органа становище (6) този CAS номер следва да се чете като 0073018-26-5. Поради това е необходимо CAS номерът за посоченото вещество в приложение I да бъде поправен.
(8)
За да се ограничи административната тежест за стопанските субекти, следва да се даде възможност материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно въз основа на изискванията, установени в Регламент (ЕС) № 10/2011, и които не са в съответствие с настоящия регламент, да могат да бъдат пускани на пазара до 1 януари 2013 г. За тях следва да се позволи да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно преди 1 януари 2012 г. и които не са в съответствие с настоящия регламент, може да продължат да бъдат предлагани на пазара до 1 януари 2013 г. Тези материали и предмети от пластмаси може да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки в съответствие с Договорите.
Съставено в Брюксел на 28 ноември 2011 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1282/2011,
28. november 2011,
millega muudetakse määrust (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrust (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ, (1) eriti selle artikli 5 lõike 1 punkte a ja e, artikli 11 lõiget 3 ja artikli 12 lõiget 6,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 14. jaanuari 2011. aasta määrusega (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta (2) on kehtestatud liidu loetelu monomeeride, muude lähteainete ja lisandite kohta, mida võib kasutada plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) andis hiljuti heakskiitva teadusliku hinnangu ainete kohta, mis tuleks lisada praegusesse loetelusse.
(2)
Seoses toiduohutusameti uue heakskiitva teadusliku hinnanguga tuleks teatavate muude ainete puhul vastavalt muuta praegu Euroopa Liidu tasandil kehtivaid piiranguid ja/või näitajaid.
(3)
Tuleks muuta toiduga kokkupuutuva aine nr 239, mille nimetus on 2,4,6-triamino-1,3,5-triasiin („melamiin”) kohta kehtivaid piiranguid ja aine näitajaid kooskõlas toiduohutusameti teadusliku arvamusega, mis avaldati 13. aprillil 2010. Kõnealuses arvamuses esitati lubatav päevadoos 0,2 mg kõnealust ainet kehamassi kg kohta. Toiduohutusamet tegi oma arvamuses järelduse, et laste kokkupuude toiduga kokkupuutuvatest materjalidest ülekanduva ainega peaks jääma lubatava päevadoosi piiresse. Võttes arvesse lubatavat päevadoosi ja kokkupuudet kõikide allikatega, tuleks aine nr 239 kohta kehtivat migratsiooni piirnormi vähendada. Soovitatav migratsiooni piirnorm 2,5 mg toidu kg kohta on kooskõlas melamiinisaaste lubatava piirnormiga toidus, mis on sätestatud komisjoni 25. novembri 2009. aasta määrusega (EÜ) nr 1135/2009, millega kehtestatakse eritingimused Hiinast pärit või sealt saadetud toodete suhtes ja tunnistatakse kehtetuks komisjoni otsus 2008/798/EÜ (3).
(4)
Seetõttu tuleks määruse (EL) nr 10/2011 I lisa vastavalt muuta.
(5)
Toiduga kokkupuutuvat ainet nr 438 nimetusega bis(2,6-diisopropüülfenüül)karbodiimiid on lubatud kasutada lisandina plastikutes kooskõlas määruse (EL) nr 10/2011 I lisa tabeliga 1. Toiduohutusamet hindas uuesti lubatud aine ohutust. Toiduohutusameti arvamuses (4) selgitati, et ainet tuleb kasutada monomeerina, mitte plastiku lisandina. Sellepärast on asjakohane parandada vastavalt kasutusala ja muuta I lisas viitenumbrit.
(6)
Toiduga kokkupuutuvat ainet nr 376 nimetusega N-metüülpürrolidoon on lubatud kasutada lisandina plastikutes kooskõlas määruse (EL) nr 10/2011 I lisa tabeliga 1 ilma erimigratsiooni piirnormita. Toiduohutusameti arvamuses (5) on esitatud lubatav päevadoos 1 mg kehamassi kg kohta, millele vastab erimigratsiooni piirnorm 60 mg toidu kg kohta. See piirnorm langeb kokku migratsiooni üldpiirnormiga, mis on sätestatud määruse (EL) nr 10/2011 artikli 11 lõikes 2, kuid et erimigratsiooni piirnorm 60 mg/kg on tuletatud sellisest toksikoloogilisest piirnormist nagu lubatav päevadoos, tuleks erimigratsiooni piirnormi ikkagi eraldi nimetada I lisas.
(7)
Toiduga kokkupuutuvat ainet nr 797 nimetusega adipiinhappe ning 1,3-butaandiooli, 1,2-propaandiooli ja 2-etüül-1-heksanooli polüester on lubatud kasutada lisandina plastikutes kooskõlas määruse (EL) nr 10/2011 I lisa tabeliga 1 ja loetelus on selle CASi number 0007328-26-5. Toiduohutusameti arvamuse kohaselt (6) peaks see CASi number olema 0073018-26-5. Seega tuleb I lisa loetelus selle aine CASi number parandada.
(8)
Käitlejate halduskoormuse vähendamiseks tuleks kooskõlas määruse (EL) nr 10/2011 nõuetega seaduslikult turule viidud plastikmaterjale ja esemeid, mis ei vasta käesoleva määruse nõuetele, lubada turule viia 1. jaanuarini 2013. Need võiksid turul olla kuni varude lõppemiseni.
(9)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 10/2011 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Plastikmaterjale ja esemeid, mis on viidud turule seaduslikult enne 1. jaanuari 2012 ning mis ei vasta käesoleva määruse nõuetele, võib viia turule kuni 1. jaanuarini 2013. Sellised plastikmaterjalid ja esemed võivad jääda turule, kuni varud on lõppenud.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja aluslepingute kohaselt liikmesriikides vahetult kohaldatav.
Brüssel, 28. november 2011