РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
KOMISJONI OTSUS,
8. veebruar 2010,
milles käsitletakse diasinooni kandmata jätmist Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (mis käsitleb biotsiidide turuleviimist) I, IA või IB lisasse
(teatavaks tehtud numbri K(2010) 749 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2010/71/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist, (1) eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta) (2) on kehtestatud selliste toimeainete nimekiri, mida on vaja hinnata nende kandmiseks direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse.
(2)
Diasinoon on kantud kõnealusesse nimekirja kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad direktiivi 98/8/EÜ V lisas määratletud tooteliiki 18 (insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks).
(3)
Tooteliiki 18 kuuluvates toodetes kasutatavaid toimeaineid käsitlevate täielike toimikute esitamise tähtaeg oli 30. aprill 2006. Nimetatud kuupäevaks täielikku toimikut ei esitatud.
(4)
Komisjon teavitas sellest liikmesriike. 14. juunil 2006 avaldas komisjon kõnealuse teabe ka elektrooniliselt.
(5)
Kolme kuu jooksul pärast kõnealust avaldamist näitas üks ettevõtja üles huvi osalise ülesannete ülevõtmiseks seoses diasinooni kasutamisega tooteliiki 18 kuuluvates toodetes.
(6)
Komisjoni 29. novembri 2007. aasta otsusega 2007/794/EÜ, millega kehtestatakse uus tähtaeg toimikute esitamiseks teatavate direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi kohaselt uuritavate toimeainete kohta, (3) määrati toimiku esitamise uueks tähtajaks 30. aprill 2008.
(7)
Kõnealuse uue tähtaja jooksul konsulteeris taotleja enne toimiku esitamist hindamiseks määratud referentliikmesriigi Portugaliga, et teada saada, kas võrdlustoodet, kirburihma, käsitatakse biotsiidina või veterinaarravimina.
(8)
Portugal teatas taotlejale pärast konsulteerimist komisjoni ja muude liikmesriikidega, et enamik liikmesriike ei käsitaks taotleja poolt turule lastud kirburihma biotsiidina, vaid veterinaarravimina Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ (4) artikli 1 lõike 2 kohaselt.
(9)
Seda silmas pidades ei esitanud taotleja toimikut diasinooni kandmiseks direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse seoses tooteliigiga 18. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 12 lõike 4 kohaselt ei saa osalise ülesandeid diasinooni puhul seoses tooteliigiga 18 enam üle võtta.
(10)
Kuna taotleja ei esitanud toimikut ettenähtud ajavahemiku jooksul, ei tohiks diasinooni kanda direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse kasutamiseks tooteliiki 18 kuuluvates toodetes.
(11)
On vaja ette näha pikem ajavahemik teatavates liikmesriikides biotsiidina turule lastud kirburihmade järkjärguliseks turult kõrvaldamiseks, et võimaldada nimetatud tootele loa andmist veterinaarravimina kooskõlas direktiiviga 2001/82/EÜ.
(12)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Diasinooni (CASi nr 333-41-5, EÜ nr 206-373-8) ei kanta direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse seoses tooteliigiga 18.
Artikkel 2
Diasinooni sisaldavaid ja tooteliigi 18 all biotsiidina turule lastud kirburihmasid ei tohi enam turule lasta alates 1. märtsist 2013.
Muid diasinooni sisaldavaid ja tooteliiki 18 kuuluvaid biotsiide ei tohi enam turule lasta alates 1. märtsist 2011.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 8. veebruar 2010