РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2012 година
за предоставяне на право на държавите членки да удължат срока на действие на временните разрешения, издадени за новото активно вещество Aureobasidium pullulans
(нотифицирано под номер C(2012) 5709)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/480/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага по отношение на активните вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през април 2008 г. Австрия получи заявление от bio-ferm GmbH за включване на активното вещество Aureobasidium pullulans в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2008/953/ЕО на Комисията (3) се потвърждава, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията по отношение на данните и информацията от приложения II и III към посочената директива.
(3)
Потвърждението за пълнотата на документацията беше необходимо, за да може тя да бъде подробно проучена и да се предостави право на държавите членки да издават временни разрешения за срок до три години за продукти за растителна защита, съдържащи разглежданото активно вещество, при спазване на условията, предвидени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условията за подробна оценка на активното вещество и на продуктите за растителна защита с оглед на установените в директивата изисквания.
(4)
Въздействието на това активно вещество върху здравето на човека и върху околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО по отношение на предложените от заявителя употреби. Докладващата държава членка представи на Комисията проекта на доклад за оценка на 16 декември 2009 г.
(5)
След представянето на проекта на доклад за оценка от докладващата държава членка бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителя, а докладващата държава членка да проучи тази информация и да представи своята оценка. Поради това проучването на документацията все още продължава и оценката няма да може да бъде завършена в срока, предвиден в Директива 91/414/ЕИО.
(6)
Тъй като до този момент при оценката не са установени непосредствени основания за безпокойство, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО на държавите членки следва да се предостави възможност да удължат с 24 месеца срока на действие на временните разрешения, издадени за продуктите за растителна защита, които съдържат разглежданото активно вещество, за да може проучването на документацията да продължи. Очаква се оценката и процесът на вземане на решение относно евентуалното одобрение на Aureobasidium pullulans в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 да бъдат завършени в срок до 24 месеца.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите членки могат да удължат срока на действие на временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи Aureobasidium pullulans, за срок, изтичащ най-късно на 31 август 2014 г.
Член 2
Срокът на действие на настоящото решение изтича на 31 август 2014 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2012 година.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
16. august 2012,
millega lubatakse liikmesriikidel pikendada uue toimeaine Aureobasidium pullulans jaoks antud ajutisi kasutuslube
(teatavaks tehtud numbri C(2012) 5709 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2012/480/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõike 1 neljandat lõiku,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (2) eriti selle artikli 80 lõike 1 punkti a,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a kohaselt kohaldatakse direktiivi 91/414/EMÜ jätkuvalt nende toimeainete suhtes, mille kohta on direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 3 kohane otsus vastu võetud enne 14. juunit 2011.
(2)
2008. aasta aprillis sai Austria direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohase taotluse äriühingult bio-ferm GmbH toimeaine Aureobasidium pullulans kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 2008/953/EÜ (3) kinnitati, et toimik on täielik ja seda võib käsitada põhimõtteliselt vastavana kõnealuse direktiivi II ja III lisas esitatud andme- ja teabealastele nõuetele.
(3)
Toimiku täielikuks tunnistamine oli vajalik, et võimaldada selle üksikasjalikku läbivaatamist ja et liikmesriigid saaksid anda kuni kolmeks aastaks ajutisi lube asjaomast toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks, täites samas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 1 sätestatud tingimusi ja eelkõige tingimust, et toimeainet ja taimekaitsevahendit hinnataks üksikasjalikult, arvestades kõnealuse direktiiviga sätestatud nõudeid.
(4)
Nimetatud toimeaine mõju inimese tervisele ja keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Referentliikmesriik esitas hindamisaruande projekti komisjonile 16. detsembril 2009.
(5)
Kui referentliikmesriik oli hindamisaruande projekti esitanud, selgus, et taotlejalt vajatakse täiendavat teavet, millega referentliikmesriigil tuleb tutvuda ja esitada oma hinnang. Seetõttu ei ole toimiku läbivaatamine veel lõppenud ja hindamist ei ole võimalik direktiiviga 91/414/EMÜ ettenähtud aja jooksul lõpetada.
(6)
Kuna senisel hindamisel ei ole leitud otsest põhjust muretsemiseks, tuleks liikmesriikidele anda võimalus pikendada nimetatud toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite jaoks antud ajutisi lube veel 24 kuuks vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 sätetele, et saaks jätkata toimiku uurimist. Eeldatavalt peaks hindamis- ja otsustamisprotsess seoses toimeaine Aureobasidium pullulans võimaliku heakskiitmisega määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt jõudma lõpule 24 kuu jooksul.
(7)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Liikmesriigid võivad pikendada toimeainet Aureobasidium pullulans sisaldavate taimekaitsevahendite jaoks antud ajutisi kasutuslube kuni 31. augustini 2014.
Artikkel 2
Käesolev otsus kaotab kehtivuse 31. augustil 2014.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 16. august 2012