РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 февруари 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на пептиден продукт от риба (Sardinops sagax) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 522)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/80/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 28 април 2008 г. дружеството Senmi Ekisu Co. Ltd. подаде заявление до компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на пептиден продукт от риба (Sardinops sagax) като нова хранителна съставка.
(2)
На 12 януари 2009 г. компетентният орган на Финландия за оценка на храните издаде доклад за първоначална оценка. В този доклад той стига до заключението, че пептидният продукт от риба може да бъде пуснат на пазара.
(3)
На 10 март 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба.
(5)
Съответно на 14 август 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(6)
На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на пептидния продукт от риба като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че пептидният продукт от риба е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(7)
Въз основа на научната оценка е установено, че пептидният продукт от риба отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Пептидният продукт от риба (Sardinops sagax), посочен в приложение I, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
Член 2
Означението на пептидния продукт от риба (Sardinops sagax), разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „пептиди от риба (Sardinops sagax)“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japan.
Съставено в Брюксел на 4 февруари 2011 година.
KOMISJONI OTSUS,
4. veebruar 2011,
millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 viia toidu uuendkoostisosana turule kalast (Sardinops sagax) valmistatud peptiidtoode
(teatavaks tehtud numbri K(2011) 522 all)
(Ainult ingliskeelne tekst on autentne)
(2011/80/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
(1)
28. aprillil 2008 esitas äriühing Senmi Ekisu Co. Ltd. Soome pädevatele ametiasutustele taotluse viia toidu uuendkoostisosana turule kalast (Sardinops sagax) valmistatud peptiidtoode.
(2)
12. jaanuaril 2009 esitas Soome pädev toiduhindamisasutus esmase hindamisaruande. Selles aruandes jõuti järeldusele, et kalast valmistatud peptiidtoote võib turule viia.
(3)
Komisjon edastas esmase hindamisaruande kõikidele liikmesriikidele 10. märtsil 2009.
(4)
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikes 4 sätestatud 60päevase ajavahemiku jooksul esitati kooskõlas kõnealuse sättega põhjendatud vastuväited toote turustamise kohta.
(5)
Seepärast konsulteeriti 14. augustil 2009 Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA).
(6)
9. juulil 2010 jõudis Euroopa Toiduohutusameti eritoidu, toitumise ja allergia komisjon oma teaduslikus seisukohas sardiinist valmistatud peptiidtoote ohutuse kohta toidu uuendkoostisosana (2) järeldusele, et asjaomane toode on kavandatud kasutusviiside ja koguste korral ohutu.
(7)
Teadusliku hindamise alusel on kindlaks tehtud, et kalast valmistatud peptiidtoode vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele.
(8)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
I lisas kirjeldatud kalast (Sardinops sagax) valmistatud peptiidtoodet tohib viia toidu uuendkoostisosana liidu turule ja kasutada II lisas loetletud toitudes.
Artikkel 2
Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud kalast (Sardinops sagax) valmistatud peptiidtoodet sisaldava toidu märgistusele, on „kala (Sardinops sagax) peptiidid”.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Jaapan.
Brüssel, 4. veebruar 2011