ДИРЕКТИВА 2010/82/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 29 ноември 2010 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на разширяването на употребата на активното вещество тетраконазол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1, втора алинея, второ тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2009/82/ЕО на Съвета (2) веществото тетраконазол беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО за употреба като фунгицид.
(2)
При включването на веществото тетраконазол обаче e разрешена единствено употребата при полски култури с ограничени максимално допустими количества и период на прилагане. Употребата върху ябълки и грозде е напълно изключена. Тези ограничения бяха необходими, тъй като към момента на включването необходимата за оценка на подпочвените води информация беше недостатъчна, по-специално по отношение на риска от заразяване с два метаболита, които не бяха идентифицирани от нотификатора. По отношение на употребите върху ябълки и грозде необходимата за оценка на риска за потребителите информация беше непълна.
(3)
Нотификаторът Isagro поиска включването на веществото тетраконазол да бъде изменено, като се разширят употребите му като фунгицид чрез премахване на посочените ограничения. Той представи допълнителни научни данни в подкрепа на искането си.
(4)
Италия, която с Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3) беше определена за докладваща държава-членка, извърши оценка на тези данни и на 10 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проекта на доклада за оценка на веществото тетраконазол, което допълнение беше изпратено на останалите държави-членки и на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за коментар. Държавите-членки и Комисията разгледаха проекта на доклада за оценка, заедно с допълнението към него, в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и на 28 октомври 2010 г. ги финализираха под формата на доклад на Комисията за преглед относно веществото тетраконазол.
(5)
Представените от нотификатора нови данни и извършената от докладващата държава-членка нова оценка сочат, че поисканото разширяване на употребата не поражда никакви допълнителни рискове освен вече взетите предвид в специалните разпоредби относно веществото тетраконазол в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и в доклада на Комисията за преглед относно това вещество. По-специално по отношение на риска от замърсяване на подпочвените води докладващата държава-членка счита, че представеното от нотификатора ново изследване идентифицира посочените метаболити и че не се наблюдава неприемливо изтичане. Що се отнася до употребата върху ябълки и грозде, тя стигна до извода, че допълнените чрез новите контролирани и полеви изследвания данни за остатъчни вещества сочат, че не съществуват рискове при прекомерен еднократен и при хроничен прием от потребителите.
(6)
По тези причини в съответствие с член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО е оправдано специалните разпоредби относно веществото тетраконазол да бъдат изменени, като се премахнат ограниченията по отношение на употребата му като фунгицид.
(7)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Част А от приложение I към Директива 91/414/ЕИО, колона „Специални разпоредби“, реда за веществото „тетраконазол“ се заменя със следния текст:
„ЧАСТ А
Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид.“
Член 2
Не по-късно от 31 март 2011 г. държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби от 1 април 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 29 ноември 2010 година.
KOMISJONI DIREKTIIV 2010/82/EL,
29. november 2010,
millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ seoses toimeaine tetrakonasooli kasutuse laiendamisega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõike 1 teise lõigu teist taanet,
ning arvestades järgmist:
(1)
Nõukogu direktiivi 2009/82/EÜ (2) kohaselt oli tetrakonasool kantud toimeainena direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kasutamiseks fungitsiidina.
(2)
Tetrakonasooli kanne piirdub siiski aine kasutamisega põllukultuuridel ning selle kogustele ja kasutussagedusele on kehtestatud piirangud. Aine kasutamine õunte ja viinamarjade puhul on täielikult välistatud. Need piirangud olid vajalikud, sest sellal, kui aine lisasse kanti, olid põhjavee hindamiseks vajalikud andmed ebapiisavad, eeskätt seoses kahe metaboliidi põhjustatud võimaliku reostusega, mida teataja ei olnud kindlaks teinud. Mis puutub aine kasutamisse õunte ja viinamarjade puhul, siis oli tarbijatele avalduva riski hindamiseks vajalik teave puudulik.
(3)
Teataja Isagro on taotlenud tetrakonasooli kande muutmist, et kaotada need piirangud ja seeläbi laiendada aine kasutusala fungitsiidina. Oma taotluse toetuseks on ta esitanud täiendavaid teaduslikke andmeid.
(4)
Itaalia, kes oli komisjoni määrusega (EÜ) nr 1490/2002 (3) määratud referentliikmesriigiks, hindas neid andmeid ja esitas 10. veebruaril 2010 komisjonile tetrakonasooli hindamisaruande projekti lisalehe, mis edastati teistele liikmesriikidele ning Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) märkuste tegemiseks. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande projekti koos kõnealuse lisalehega toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi ning finaliseerisid selle 28. oktoobril 2010 komisjoni läbivaatusaruandena tetrakonasooli kohta.
(5)
Teataja esitatud uutest andmetest ja referentliikmesriigi antud uuest hinnangust nähtub, et taotletav kasutusala laiendamine ei too kaasa mingeid ohte lisaks nendele, mida on direktiivi 91/414/EMÜ I lisas tetrakonasooli erisätetes ja komisjoni kõnealust ainet käsitlevas läbivaatusaruandes juba arvesse võetud. Eelkõige põhjavee reostuse osas on referentliikmesriik jõudnud järeldusele, et teataja esitatud uues uuringus on need metaboliidid määratud ja et vastuvõetamatut leostumist ei esine. Seoses aine kasutamisega õunte ja viinamarjade puhul jõudis referentliikmesriik järeldusele, et andmed jääkide kohta, mida on täiendatud uute järelevalve all toimunud katsete ja välikatsetega, näitavad, et akuutsest ja kroonilisest tarbimisest tulenevaid riske ei ole.
(6)
Seetõttu on direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktide a ja b kohaselt tetrakonasooli erisätete muutmine fungitsiidina kasutamisele seatud piirangute kaotamise teel õigustatud.
(7)
Seega on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.
(8)
Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Artikkel 1
Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas veerus „Erisätted” tetrakonasooli reas asendatakse A osa järgmisega:
„A OSA
Lubatakse kasutada ainult fungitsiidina”.
Artikkel 2
Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 31. märtsiks 2011. Liikmesriigid edastavad kõnealuste normide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
Nad kohaldavad kõnealuseid norme alates 1. aprillist 2011.
Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Artikkel 3
Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Artikkel 4
Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 29. november 2010