РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 232/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и нивата на употреба на Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установяват списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) са оцветители в храни, понастоящем одобрени за употреба и посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При настоящото одобряване се взема предвид допустимата дневна доза (ДДД), определена от Научния комитет по храните (НКХ) през 1983 г. (2)
(3)
Европейският орган по безопасността на храните (наричан по-долу „Органът“) излезе със становище на 23 септември 2009 г. (3) във връзка с повторната оценка на безопасността на Хинолиново жълто (E 104) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на този оцветител в храни от 10 mg/kg тт/ден на 0,5 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (нива 2 и 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,5 mg/kg тт/ден.Затова е целесъобразно да бъдат изменени условията за употреба и нивата на употреба за Хинолиново жълто (E 104), за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(4)
На 27 септември 2009 г. Органът излезе със становище (4) във връзка с повторната оценка на безопасността на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) от 2,5 на 1 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната временна ДДД от 1 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(5)
На 23 септември 2009 г. Органът излезе със становище (5) във връзка с повторната оценка на безопасността на Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД от 4 mg/kg тт/ден на 0,7 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,7 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(6)
Необходимо е тези вещества да бъдат заличени от група III, посочена в приложение II, част В, точка 3. Следва обаче да бъдат запазени комбинираните максимални количества, когато веществата се използват заедно с останалите вещества от група III.
(7)
За да бъде намалена експозицията до стойности под препоръчителната ДДД, следва да бъдат преразгледани максималните количества. По-специално те следва да бъдат намалени със същия коефициент, с който е намалена търсената дневна доза По изключение следва да бъдат позволени по-високи нива за някои традиционни продукти, които нямат съществен принос за експозицията. Някои разпоредби също така бяха заличени.
(8)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(9)
За да се предостави необходимото време на хранително-вкусовата промишленост да адаптира производството си към новите условия за употреба и нива на употреба, установени с настоящия регламент, е целесъобразно да се предвиди преходен режим.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент се прилагат от 1 юни 2013 г.
Храни, съдържащи Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124), които са били законно пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не съответстват на разпоредбите на настоящия регламент, може да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2012 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 232/2012,
16. märts 2012,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa kinoliinkollase (E 104), päikeseloojangukollase FCF / punakaskollase S (E 110) ja erkpunase 4R, košenillpunase A (E 124) kasutustingimuste ja -tasemete osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eelkõige selle artikli 10 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud toidus kasutada lubatud lisaainete liidu loetelu ja kõnealuste lisaainete kasutustingimused.
(2)
Kinoliinkollane (E 104), päikeseloojangukollane FCF / punakaskollane S (E 110), erkpunane 4R, košenillpunane A (E 124) on praegu kasutada lubatud ja määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas loetletud toiduvärvid. Praeguse loa puhul on arvesse võetud toidu teaduskomitee poolt 1983. aastal kehtestatud aktsepteeritavaid päevadoose (ADI ) (2).
(3)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) avaldas 23. septembril 2009. aastal arvamuse, (3) mis on seotud kinoliinkollase (E 104) toidu lisaainena kasutamise ohutuse uue hindamisega. Kõnealuses arvamuses soovitab toiduohutusamet vähendada kõnealuse toiduvärvi aktsepteeritavat päevadoosi 10 milligrammilt 0,5 milligrammile kehamassi kilogrammi kohta päevas. Lisaks on toiduohutusamet arvamusel, et kokkupuutehinnangute täpsemad tulemused (2. tasand ja 3. tasand) ületavad üldjuhul tunduvalt läbivaadatud aktsepteeritavat päevadoosi 0,5 mg kehamassi kilogrammi kohta päevas. Seetõttu on asjakohane muuta kinoliinkollase (E 104) kasutustingimusi ja -tasemeid, et vältida toiduohutusameti poolt soovitatud uue aktsepteeritava päevadoosi ületamist.
(4)
Toiduohutusamet avaldas 27. septembril 2009. aastal arvamuse, (4) mis on seotud päikeseloojangukollase FCF / punakaskollase S (E 110) toidu lisaainena kasutamise ohutuse uue hindamisega. Kõnealuses arvamuses soovitab toiduohutusamet vähendada päikeseloojangukollase FCF / punakaskollase S (E 110) aktsepteeritavat päevadoosi 2,5 milligrammilt 1 milligrammile kehamassi kilogrammi kohta päevas. Lisaks on toiduohutusamet arvamusel, et kokkupuutehinnangute täpsemad tulemused (3. tasand) ületavad üldjuhul tunduvalt läbivaadatud ajutist aktsepteeritavat päevadoosi 1 mg kehamassi kilogrammi kohta päevas laste puhul, kes tarbivad asjaomast toidu lisaainet suurtes kogustes. Seetõttu on asjakohane muuta päikeseloojangukollase FCF / punakaskollase S (E 110) kasutustingimusi ja -tasemeid, et vältida toiduohutusameti poolt soovitatud uue ajutise aktsepteeritava päevadoosi ületamist.
(5)
Toiduohutusamet avaldas 23. septembril 2009. aastal arvamuse, (5) mis on seotud erkpunase 4R, košenillpunase A (E 124) toidu lisaainena kasutamise ohutuse uue hindamisega. Kõnealuses arvamuses soovitab toiduohutusamet vähendada aktsepteeritavat päevadoosi 4 milligrammilt 0,7 milligrammile kehamassi kilogrammi kohta päevas. Lisaks on toiduohutusamet arvamusel, et kokkupuutehinnangute täpsemad tulemused (3. tasand) ületavad üldjuhul tunduvalt läbivaadatud ajutist aktsepteeritavat päevadoosi 0,7 mg kehamassi kilogrammi kohta päevas laste puhul, kes tarvitavad asjaomast toidu lisaainet suurtes kogustes. Seetõttu on asjakohane muuta erkpunase 4R, košenillpunase A (E 124) kasutustingimusi ja -tasemeid, et vältida toiduohutusameti poolt soovitatud uue aktsepteeritava päevadoosi ületamist.
(6)
Need ained tuleb II lisa C osa punktis 3 esitatud III rühmast välja jätta. Piirnormi tuleks siiski järgida, kui kõnealuseid aineid kasutatakse koos muude III rühma kuuluvate ainetega.
(7)
Et vähendada kokkupuudet alla soovitatava aktsepteeritava päevadoosi, tuleks piirnormid läbi vaadata. Piirnorme tuleks vähendada eelkõige sama teguri abil, millega soovitakse vähendada päevast kogust. Mõne traditsioonilise toote puhul, millel ei ole kokkupuutes märkimisväärset rolli, võib kõrgemate tasemete osas lubada teatavaid erandeid. Teatavad sätted on ka välja jäetud.
(8)
Seetõttu tuleks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa vastavalt muuta.
(9)
Et anda toiduainetööstusele piisavalt aega oma toodangu kohandamiseks kõnealuses määruses sätestatud uute kasutustingimuste ja -tasemetega, on vaja kehtestada üleminekukord.
(10)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolevat määrust kohaldatakse alates 1. juunist 2013.
Kinoliinkollast (E 104), päikeseloojangukollast FCF / punakaskollast S (E 110) ja erkpunast 4R, košenillpunast A (E 124) sisaldavaid toite, mis on seaduslikult turule viidud enne 1. juunit 2013, kuid mis ei vasta käesoleva määruse sätetele, võib siiski turustada kuni varude ammendumiseni.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 16. märts 2012