ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1152/2011 НА КОМИСИЯТА
от 14 юли 2011 година
за допълване на Регламент (ЕО) № 998/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на превантивните здравни мерки за контрол на заразяването с Echinococcus multilocularis при кучетата
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 998/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 26 май 2003 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания, които са приложими при движение с нетърговска цел на домашни любимци, и за изменение на Директива 92/65/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1, втора алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 998/2003 се определят ветеринарно-санитарните изисквания, приложими за движението с нетърговска цел на домашни любимци. В него по-специално се определят правилата, приложими за движението с нетърговска цел към държавите-членки на кучета, котки и порове, и се предвижда, където е необходимо, чрез делегирани актове да се приемат превантивни здравни мерки, за да се осигури контрол на заболяванията, различни от бяс, които е вероятно да се разпространят поради движението на тези животни. Тези мерки трябва да бъдат научно обосновани и пропорционални на риска от разпространение на тези болести в резултат на такова движение.
(2)
Освен това в Регламент (ЕО) № 998/2003 се предвижда домашните любимци да бъдат придружавани от паспорт, издаден от оторизиран от компетентните органи ветеринарен лекар и удостоверяващ, ако е необходимо, че спрямо въпросното животно са предприети превантивни здравни мерки по отношение на заболявания, различни от бяс.
(3)
Алвеоларната ехинококоза е паразитно заболяване, предизвикано от тенията Echinococcus multilocularis. На местата, където е установено заболяването, типичният цикъл на предаване на паразита в Европа се базира на диви животни и включва диви хищници като крайни гостоприемници и няколко вида бозайници, особено дребни гризачи, като междинни гостоприемници, които се заразяват чрез поглъщане на яйца, разпръснати в околната среда с фекалиите на крайните гостоприемници.
(4)
Макар да са по-малко важни за поддържането на жизнения цикъл на паразита в ендемична среда, кучетата също могат да се заразят чрез поглъщане на заразени гризачи. Като потенциални крайни гостоприемници и поради близките си контакти с хората, те могат да се превърнат в източник на заразяване за хората, както и в източник на заразяване на околната среда, включително и на свободни от паразити райони зад природни бариери. Няма данни за поровете като крайни гостоприемници и съгласно актуалните познания приносът на котките към цикъла на предаване е съмнителен.
(5)
Когато хора биват засегнати като необичайни междинни гостоприемници на ларвната форма на тенията, след дълъг инкубационен период се наблюдават сериозни клинични и патологични проявления на болестта и при нелекувани или неадекватно лекувани пациенти смъртността може да надвиши 90 %. Нарастващото разпространение на заболяването сред дивите животни и паралелно с това, сред хората в някои части на Европа предизвиква сериозна загриженост у органите за обществено здравеопазване в много държави-членки.
(6)
Докато инфекцията с Echinococcus multilocularis при животните се наблюдава в северното полукълбо, включително части от Централна и Северна Европа, Азия и Северна Америка, в някои части на Европейския съюз досега не е регистриран случай при домашни и диви крайни гостоприемници, въпреки непрекъснатото наблюдение на дивите животни и неограничения достъп на кучета.
(7)
В своето научно становище за оценката на риска от внасянето на ехинококоза в Обединеното кралство, Ирландия, Швеция, Малта и Финландия в резултат на отмяната на националните правила (2) Европейският орган по безопасност на храните (EFSA) определи презграничното движение на заразени диви животни като основния потенциален път за паразита Echinococcus multilocularis, особено в райони, където няма ефективни физически бариери, например в открито море. EFSA смята, че епидемиологичната роля на кучетата в ендемична среда е с ограничено значение за жизнения цикъл на паразита.
(8)
EFSA обаче е на мнение, че рискът от установяване на цикъла на предаване на паразита Echinococcus multilocularis в подходящи диви междинни и крайни гостоприемници в райони, които преди са били свободни от паразита, не е незначителен, ако паразитът се въведе чрез движението на заразени кучета, които разпръскват яйцата на тенията.
(9)
Според EFSA, рискът от въвеждане на паразита Echinococcus multilocularis в райони, които преди това са били свободни от него, може да се намали, ако кучетата от ендемични райони се подложат на лечение. За да се предотврати повторно заразяване, това лечение следва да се прилага възможно най-непосредствено преди влизане в райони, свободни от паразита. Необходим е обаче минимален период от 24 часа след лечението, за да се предотврати разпръскването на остатъчни количества заразни яйца в околната среда на свободния от паразити район.
(10)
За да се гарантира ефективността на лекарствените продукти за контрола на заразата с Echinococcus multilocularis при кучетата, на продуктите следва да е било издадено разрешително за пускане на пазара съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (3) или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (4) или продуктът трябва да е бил одобрен или лицензиран от компетентните органи на третата страна на произход на животното.
(11)
В член 16 от Регламент (ЕО) № 998/2003 е предвидено, че по отношение на ехинококозата Финландия, Ирландия, Малта, Швеция и Обединеното кралство могат да подчинят влизането на домашни любимци на тяхна територия на специалните правила, приложими към датата на влизане в сила на посочения регламент. Тъй като член 16 от посочения регламент е в сила само до 31 декември 2011 г., е необходимо преди тази дата да се предприемат мерки за осигуряване на непрекъснатата защита на държавите-членки, посочени във въпросния член, които заявяват, че са свободни от паразита в резултат на прилагането на националните правила.
(12)
Опитът показва, че прозорецът на лечение от 24 до 48 часа, изискван от някои държави-членки съгласно националните им правила в съответствие с член 16 от Регламент (ЕО) № 998/2003, може да бъде прекалено утежняващ и дори неприложим за собственици на домашни любимци, особено когато лечението трябва да се проведе през уикенди и официални празници или когато отпътуването след лечението се отлага по причини извън контрола на собственика.
(13)
Като се има предвид опитът на други държави-членки, които съгласно националните си правила в съответствие с член 16 от Регламент (ЕО) № 998/2003 допускат по-голям прозорец за лечение и са останали свободни от паразита, едно разумно увеличаване на този прозорец на период от 24 до 120 часа не би увеличило значително риска от повторно заразяване с паразита Echinococcus multilocularis при подложените на лечение кучета от ендемични райони.
(14)
Превантивните здравни мерки за контрола на заразите с Echinococcus multilocularis при кучетата следва да се състоят от документирано прилагане от страна на ветеринарен лекар на ефективен разрешен или лицензиран лекарствен продукт, който гарантира своевременното елиминиране на чревните форми на паразита Echinococcus multilocularis.
(15)
Лечението следва да се документира в съответния раздел на паспорта, определен в Решение 2003/803/ЕО на Комисията от 26 ноември 2003 г. за установяване на образец на паспорт за движение в Общността на кучета, котки и порове (5) или здравния сертификат, установен с Решение 2004/824/ЕО на Комисията от 1 декември 2004 г. за установяване на образец на здравен сертификат за движение с нетърговска цел на кучета, котки и порове от трети страни в Общността (6).
(16)
Предвид тежестта, произтичаща от превантивните здравни мерки, те трябва да се прилагат пропорционално на риска от разпространяване на заразата с Echinococcus multilocularis чрез движението с нетърговска цел на домашни кучета. Следователно е приемливо такива рискове да се намаляват чрез прилагане на превантивните здравни мерки, предвидени в настоящия регламент, по отношение на движението с нетърговска цел на кучета, влизащи на територията на държавите-членки или части от нея, където заразата не е регистрирана, а именно държавите-членки, изброени в приложение I, част А от настоящия регламент.
(17)
Освен това превантивните здравни мерки следва да се прилагат за строго ограничен период от време и с цел предотвратяване на повторното внасяне на паразита Echinococcus multilocularis в държави-членки или части от тях, където се наблюдава слабо разпространение на паразита и се прилага задължителна програма за премахването му при дивите крайни гостоприемници, а именно държавите-членки, изброени в приложение I, част Б от настоящия регламент.
(18)
Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в раздел I от приложение А към Директива 90/425/ЕИО (7), предвижда между другото ветеринарно-санитарни правила за търговия и внос на кучета от трети страни. Санитарните изисквания в членове 10 и 16 от посочената директива се отнасят до Регламент (ЕО) № 998/2003. Следователно, в интерес на последователността в законодателството на Съюза, е подходящо програмите за премахване на заразата с Echinococcus multilocularis в диви крайни гостоприемници да се разработват и представят на Комисията, като включват по-специално елементите, посочени в член 14, параграф 1 от Директива 92/65/ЕИО.
(19)
Тъй като движението на кучета от район, свободен от зараза с Echinococcus multilocularis, представлява пренебрежимо малък риск за разпространение на заболяването, превантивните здравни мерки не следва да се изискват по отношение на кучета, идващи от държави-членки или части от тях, изброени в приложение I, част А от настоящия регламент.
(20)
Швеция докладва случаи на зараза с Echinococcus multilocularis при диви животни от януари 2011 г. насам, а Ирландия, Финландия и Обединеното кралство са предали на Комисията резултатите от наблюденията си върху паразита Echinococcus multilocularis в диви крайни гостоприемници и те поддържат твърденията им за отсъствието на паразита от съответните им екосистеми.
(21)
Малта предостави доказателства, че на острова липсват подходящи за крайни гостоприемници диви животни, че паразитът Echinococcus multilocularis никога не е бил регистриран при местни домашни крайни гостоприемници и че околната среда не поддържа значителна популация от животни, потенциални междинни гостоприемници.
(22)
От информацията, предоставена от Ирландия, Малта, Финландия и Обединеното кралство е видно, че тези държави-членки спазват едно от условията за вписване в приложение I, част А от настоящия регламент за цялата им територия. Съответно следва да им се разреши да прилагат превантивните здравни мерки, предвидени в настоящия регламент, от 1 януари 2012 г., когато изтича срокът на действие на преходната мярка, предвидена в член 16 от Регламент (ЕО) № 998/2003.
(23)
Съгласно становището на EFSA от 2006 г., разпръскването на заразни яйца на паразита Echinococcus multilocularis започва едва след изтичането на 28 дни от поглъщането на заразен междинен гостоприемник. Следователно настоящият регламент следва да предвиди условия за предоставяне на дерогации, в случай че кучетата пребивават по-малко от 28 дни след прилагането на превантивни здравни мерки на територията на държавите-членки или части от тях, изброени в приложение I към настоящия регламент, тъй като тези кучета не представляват риск от въвеждането на паразита,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Предмет и обхват
Настоящият регламент установява превантивни здравни мерки за контрола на заразата с Echinococcus multilocularis при кучета, предназначени за движение с нетърговска цел на териториите на държавите-членки или части от тях, които се определят на базата на:
а)
Липсата на Echinococcus multilocularis у животни крайни гостоприемници; или
б)
прилагането на програма за премахването на паразита Echinococcus multilocularis в диви крайни гостоприемници в определен срок.
Член 2
Географско приложение на превантивните здравни мерки
1. Държавите-членки, изброени в приложение I, прилагат превантивните здравни мерки, предвидени в член 7 („превантивните здравни мерки“), спрямо кучета, предназначени за движение с нетърговска цел, влизащи на територията на тези държави-членки или части от нея, изброени в посоченото приложение.
2. Държавите-членки, изброени в приложение I, част А, няма да прилагат превантивните здравни мерки спрямо кучетата, предназначени за движение с нетърговска цел, които идват непосредствено от друга държава-членка или част от нея, посочена в същата част.
3. Държавите-членки, изброени в приложение I, част Б, няма да прилагат превантивните здравни мерки спрямо кучетата, предназначени за движение с нетърговска цел, които идват непосредствено от друга държава-членка или част от нея, посочена в част А.
Член 3
Условия за включването на държави-членки или части от тях в приложение I, част А
Държави-членки биват включвани в приложение I, част А с цялата си територия или части от нея, ако са представили искане до Комисията, което документира спазването на поне едно от следните условия:
а)
декларирали са съгласно процедурата, препоръчана в глава 1.4, член 1.4.6, параграф 3 от Здравния кодекс за земните животни, издание 2010 г., том 1, на Световната организация за здравето на животните (OIE), че цялата им територия или част от нея е свободна от зараза с Echinococcus multilocularis при животни крайни гостоприемници и в националното законодателство съществуват правила за задължително уведомяване за заразата с Echinococcus multilocularis при животни гостоприемници;
б)
през петнадесетте години преди представянето на искането и без прилагането на патоген-специфична програма за наблюдение не са регистрирани случаи на зараза с Echinococcus multilocularis при животни гостоприемници, стига през десетте години преди представяне на искането да са били изпълнени следните условия:
i)
националното законодателство предвижда ред за задължително уведомяване при зараза на животни гостоприемници с Echinococcus multilocularis;
ii)
налице е система за ранно откриване на зараза с Echinococcus multilocularis при животни гостоприемници;
iii)
налице са подходящи мерки за предотвратяване на внасянето на паразита Echinococcus multilocularis чрез домашни животни като крайни гостоприемници;
iv)
не е известно заразата с паразита Echinococcus multilocularis да е налична у диви гостоприемници на тяхната територия;
в)
през последните три дванадесетмесечия преди да бъде внесено искането се е провеждала патоген-специфична програма за наблюдение, която съответства на изискванията на приложение II и не е документирана поява на зараза с Echinococcus multilocularis в диви крайни гостоприемници, а такива зарази подлежат на задължително уведомяване съгласно националното законодателство.
Член 4
Условия за включването на държави-членки или части от тях в приложение I, част Б
Държавите-членки ще бъдат вписвани в част Б от приложение I за не повече от пет дванадесетмесечни периода на наблюдение, ако са представили на Комисията искане, удостоверяващо, че:
а)
на цялата им територия или тази част от нея, чието вписване се иска, е била проведена задължителна програма съгласно тиретата на член 14, параграф 1 от Директива 92/65/ЕИО за премахването на заразата с Echinococcus multilocularis при диви крайни гостоприемници;
б)
националното законодателство предвижда ред за задължително уведомяване при зараза на животни гостоприемници с Echinococcus multilocularis.
Член 5
Задължения на държавите-членки, изброени в приложение I
1. Държавите-членки, изброени в приложение I, имат:
а)
ред за задължително уведомяване при зараза на животни гостоприемници с Echinococcus multilocularis, предвиден в националното законодателство;
б)
система за ранно откриване на зараза с Echinococcus multilocularis при животни гостоприемници.
2. Държавите-членки, изброени в приложение I, прилагат патоген-специфична програма за наблюдение, изготвена и провеждана в съответствие с приложение II.
3. Държавите-членки, изброени в приложение I, уведомяват незабавно Комисията и другите държави-членки при откриването на зараза с Echinococcus multilocularis в проби, взети от животни крайни гостоприемници:
а)
през изминалия дванадесетмесечен период на наблюдение, в случай на държави-членки или части от тях, изброени в приложение I, част А; или
б)
след първите 24 месеца след началото на задължителната програма за премахване на заразата с Echinococcus multilocularis в диви крайни гостоприемници, предвидена в член 4, в държави-членки или части от тях, изброени в приложение I, част Б.
4. Държавите-членки, изброени в приложение I, докладват на Комисията резултатите от патоген-специфичната програма за наблюдение, посочена в параграф 2, до 31 май след края на всеки дванадесетмесечен период на наблюдение.
Член 6
Условия за изваждане на държавите-членки или части от тях от приложение I
Комисията ще заличава държави-членки или части от тях от съответния списък в приложение I, когато:
а)
условията, посочени в член 5, параграф 1, вече не са приложими; или
б)
случаите на зараза с Echinococcus multilocularis при животни крайни гостоприемници са регистрирани през периода на наблюдение, посочен в член 5, параграф 3; или
в)
докладът, посочен в член 5, параграф 4, не е бил представен на Комисията в определения в член 5, параграф 4 срок; или
г)
програмата за премахване, предвидена в член 4, е била прекратена.
Член 7
Превантивни здравни мерки
1. При кучетата, предназначени за движение с нетърговска цел към държави-членки или части от тях, изброени в приложение I, се провежда лечение срещу зрели и незрели чревни форми на паразита Echinococcus multilocularis в рамките на период от не повече от 120 часа и не по-малко от 24 часа преди предвиденото им влизане в посочените държави-членки или части от тях.
2. Предвиденото в параграф 1 лечение се прилага от ветеринарен лекар и се състои в приемането на лекарствен продукт:
а)
който съдържа необходимата доза:
i)
празиквантел; или
ii)
фармакологично активни вещества, които отделно или в комбинация с други доказано намаляват наличието на зрели и незрели чревни форми на паразита Echinococcus multilocularis в засегнатия вид гостоприемник;
б)
на който е било издадено:
i)
разрешително за пускане на пазара в съответствие с член 5 от Директива 2001/82/ЕО или член 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004; или
ii)
одобрение или разрешително от компетентния орган на третата страна на произход на кучето, предназначено за движение с нетърговска цел.
3. Лечението, предвидено в параграф 1, се удостоверява от:
а)
лекуващия ветеринарен лекар в съответния раздел на паспорта по образец, установен с Решение 2003/803/ЕО, в случай на движение с нетърговска цел на кучета в рамките на Съюза; или
б)
упълномощен ветеринарен лекар в съответния раздел на здравния сертификат по образец, установен с Решение 2004/824/ЕО, в случай на движение с нетърговска цел на кучета от трета страна.
Член 8
Дерогация от прилагането на превантивните здравни мерки
1. Чрез дерогация от член 7, параграф 1 движението с нетърговска цел към държави-членки или части от тях, изброени в приложение I, се разрешава за кучета, които са били подложени на превантивни здравни мерки, както е предвидено във:
а)
член 7, параграф 2 и параграф 3, буква а), поне два пъти в интервал от най-много 28 дни, след което лечението е повтаряно на равни интервали, не по-големи от 28 дни;
б)
член 7, параграфи 2 и 3, не по-малко от 24 часа преди времето на влизане, и не повече от 28 дни преди датата на завършване на транзита, като в този случай въпросните кучета трябва да преминат през пътническа точка на влизане, посочена от въпросната държава-членка съгласно член 13 от Регламент (ЕО) № 998/2003.
2. Дерогацията, предвидена в параграф 1, се прилага само за движението на кучета, влизащи в държавите-членки или части от тях, изброени в приложение I, които:
а)
са уведомили Комисията за условията на контрол на такова движение; както и
б)
са оповестили публично тези условия.
Член 9
Преразглеждане
Комисията:
а)
преразглежда настоящия регламент не по-късно от пет години след датата на влизането му в сила с оглед научните достижения, засягащи заразата с Echinococcus multilocularis при животни;
б)
представя резултатите от преразглеждането на Европейския парламент и на Съвета.
По-специално преразглеждането включва оценка на пропорционалността и на научната обосновка на превантивните здравни мерки.
Член 10
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 януари 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 14 юли 2011 година.
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) nr 1152/2011,
14. juuli 2011,
millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 998/2003 tervishoiualaste ennetusmeetmete osas koertel esineva Echinococcus multilocularise nakkuse tõrjeks
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 26. mai 2003. aasta määrust (EÜ) nr 998/2003, mis käsitleb lemmikloomade mittekaubandusliku liikumise suhtes kohaldatavaid loomatervishoiunõudeid ja millega muudetakse nõukogu direktiivi 92/65/EMÜ, (1) eriti selle artikli 5 lõike 1 teist lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 998/2003 on sätestatud mittekaubandusliku liikumise suhtes kohaldatavad loomatervishoiunõuded. Eelkõige on sätestatud eeskirjad, mida kohaldatakse koerte, kasside ja valgetuhkrute mittekaubanduslikul liikumisel liikmesriikidesse, ja nähakse vajadusel ette delegeeritud õigusaktide abil vastu võetavad tervishoiualased ennetusmeetmed, et tagada nende loomade liikumise tõttu levida võivate haiguste, välja arvatud marutaudi tõrje. Need meetmed peavad olema teaduslikult põhjendatud ja proportsionaalsed nimetatud liikumisest tuleneda võivate haiguste ohu suhtes.
(2)
Lisaks on määruses (EÜ) nr 998/2003 sätestatud, et lemmikloomadega peab kaasas olema pass, mille on välja andnud pädeva asutuse poolt määratud veterinaararst ja mis tõendab vajaduse korral, et asjaomase looma suhtes on seoses haigustega, välja arvatud marutaud, võetud tervishoiualased ennetusmeetmed.
(3)
Alveolaarne ehhinokokoos on parasiithaigus, mida põhjustab paeluss Echinococcus multilocularis. Kohtades, kus haigus on püsima jäänud, kandub parasiit Euroopas tavaliselt edasi metsloomade kaudu, kelle hulka kuuluvad lõpp-peremeestena metsikud lihasööjad loomad ja vaheperemeestena mitmed imetajate liigid, eelkõige pisinärilised, kes nakatuvad, süües lõpp-peremeeste väljaheidete kaudu keskkonda levitatud mune.
(4)
Ehkki endeemilises keskkonnas oleva parasiidi elutsükli püsivuse seisukohalt on see teisejärguline, võivad koerad nakatuda, süües nakatunud närilisi. Potentsiaalsete lõpp-peremeestena ja inimese lähedal viibimise tõttu võivad koerad olla nakkusallikaks inimestele ning saasteallikaks keskkonnale, sealhulgas looduslike tõkete taga asuvad parasiidivabad piirkonnad. Puuduvad teated, et valgetuhkrud oleksid lõpp-peremehed, ja vastavalt praegustele teadmistele on väheusutav kassi osalemine edasikandmistsüklis.
(5)
Kui inimene haigestub ebatüüpilise vaheperemehena paelussi vastsete kaudu, võivad pärast pikka inkubatsiooniaega esineda haiguse patoloogilised sümptomid ning ravimata või puudulikult ravitud patsientide suremus võib ulatuda üle 90 %. Haiguse üha suurenev levimus metsloomadel ja samaaegselt inimestel teatavates Euroopa piirkondades tekitab tõsiseid probleeme tervisekaitseasutustele paljudes liikmesriikides.
(6)
Kuna Ehinococcus multilocularise nakkus loomadel esineb põhjapoolkeral, sealhulgas Euroopa kesk- ja põhjaosas, Aasias ja Põhja-Ameerikas, siis ei ole seda kunagi Euroopa Liidu teatud piirkondades lõpp-peremeestest kodu- ja metsloomadel registreeritud, hoolimata pidevast metsloomade seirest ja koerte vabast liikumisest.
(7)
Nakatunud metsloomade piiriülene liikumine on vastavalt Euroopa Toiduohutusameti (EFSA) teaduslikule arvamusele, mis käsitleb hinnangut Ühendkuningriiki, Iirimaale, Rootsi, Maltale ja Soome ehhinokokoosi sissetoomise ohu kohta riigisisestest eeskirjadest loobumise korral, (2) Echinococcus multilocularise parasiidi peamine sisenemistee, eelkõige piirkondades, kus puuduvad avamerelaadsed tõhusad füüsilisedtõkked. Euroopa Toiduohutusamet leiab, et parasiidi elutsükli seisukohast on koerte epidemioloogiline roll endeemilises keskkonnas piiratud tähtsusega.
(8)
Euroopa Toiduohutusamet arvab siiski, et Echinococcus multilocularise parasiidi edasikandmistsükli püsimiseoht sobivatel vahe- ja lõpp-peremeestest metsloomadel varem parasiidivabades piirkondades on minimaalsest suurem seal, kus parasiidi toovad sisse nakatunud koerad, kes oma liikumisel levitavad paelussi mune.
(9)
Euroopa Toiduohutusameti hinnangul saab varem parasiidivabadesse piirkondadesse Echinococcus multilocularise sissetoomise ohtu leevendada endeemilistelt aladelt pärit koerte ravimisega. Uuestinakatumise vältimiseks tuleks sellist ravi kohaldada võimalikult vahetult enne sisenemist piirkondadesse, kus sellist parasiiti ei esine. Siiski on vajalik vähemalt 24-tunnine ravijärgne ajavahemik, et vältida nakkusohtlike munade jääkkoguste levitamist parasiidivabas keskkonnas.
(10)
Ravimite tõhususe tagamiseks koertel esineva Echinococcus multilocularise nakkuse tõrjel peab ravimitele olema antud müügiluba kooskõlas kas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiviga 2001/82/EÜ (veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta) (3) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrusega (EÜ) nr 726/2004 (milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet) (4) või peab ravimi olema heaks kiitnud või sellele loa väljastanud looma päritoluriigiks oleva kolmanda riigi pädev asutus.
(11)
Määruse (EÜ) nr 998/2003 artiklis 16 on sätestatud, et Soome, Iirimaa, Malta, Rootsi ja Ühendkuningriik võivad seoses ehhinokokoosiga seada lemmikloomade oma territooriumile sisenemise tingimuseks vastavuse erieeskirjade nõuetele, mida kohaldatakse nimetatud määruse jõustumise kuupäevast. Kuna nimetatud määruse artiklit 16 kohaldatakse kuni 31. detsembrini 2011. aastal, on vaja meetmed võtta vastu enne seda kuupäeva, et tagada pidev kaitse selles artiklis nimetatud liikmesriikidele, kes väidavad, et neil sellist parasiiti riigisiseste eeskirjade kohaldamise tulemusel ei esine.
(12)
Kogemuse põhjal saab öelda, et 24-48-tunnine ajavahe, mida nõuavad mõned liikmesriigid oma siseriiklike eeskirjade alusel kooskõlas määruse (EÜ) nr 998/2003 artikliga 16, võib lemmikloomaomanikele olla väga tülikas või isegi teostamatu, eriti kui ravi tuleb teha nädalavahetustel ja riigipühadel või kui lahkumine pärast ravi lükkub edasi omanikust sõltumatutel põhjustel.
(13)
Tuginedes teiste liikmesriikide kogemusele, mille kohaselt kooskõlas määruse (EÜ) nr 998/2003 artikliga 16 kehtestatud siseriiklike eeskirjade alusel on lubatud pikem ravijärgne ajavahe ning riik on parasiitidest endiselt puutumata, ei tohiks selle pikendamine 24 tunnilt 120 tunnile oluliselt suurendada taasnakatumise ohtu ravi saanud koertel, kes on pärit Echinococcus multiolocularise parasiidi endeemilistest piirkondadest.
(14)
Tervishoiualased ennetusmeetmed Echinococcus multilocularise nakkuse tõrjeks koertel peaks seega sisaldama müügiluba omava või litsentseeritud toimiva ravimi dokumenteeritud manustamist veterinaararsti poolt, et tagada Echinococcus multilocularise parasiidi soolevormide õigeaegne kõrvaldamine.
(15)
Ravi tuleb dokumenteerida vastavalt komisjoni 26. novembri 2003. aasta otsusega 2003/803/EÜ (millega kehtestatakse näidispass koerte, kasside ja valgetuhkrute ühendusesiseseks liikumiseks) (5) kehtestatud passi või komisjoni 1. detsembri 2004. aasta otsusega 2004/824/EÜ (millega kehtestatakse veterinaarsertifikaadi näidis koerte, kasside ja valgetuhkrute mittekaubanduslikuks liikumiseks kolmandatest riikidest ühendusse) (6) kehtestatud veterinaarsertifikaadi asjaomases osas.
(16)
Võttes arvesse asjaolu, et tervishoiualased ennetusmeetmed on koormavad, tuleks neid kohaldada proportsionaalselt Echinococcus multilocularise nakkuse levimise ohuga, mis kaasneb koerte mittekaubandusliku liikumisega. Seetõttu on asjakohane selliseid ohte leevendada ja kohaldada käesolevas määruses sätestatud tervishoiualaseid ennetusmeetmeid selliste koerte mittekaubandusliku liikumise suhtes, kes sisenevad käesoleva määruse I lisa A osas loetletud liikmesriikide territooriumile või liikmesriikide piirkondadesse, kus nakkust ei ole registreeritud.
(17)
Peale selle ning üksnes konkreetseks ajavahemikuks tuleks võtta tervishoiualased ennetusmeetmed, et vältida Echinococcus multilocularise parasiidi uuesti sissetoomist käesoleva määruse I lisa B osas loetletud liikmesriikidesse või liikmesriikide piirkondadesse, kus parasiidi levimus on väike ja kus rakendatakse metsloomadest lõpp-peremeeste seas kohustuslikku tauditõrjeprogrammi.
(18)
Nõukogu 13. juuli 1992. aasta direktiivis 92/65/EMÜ (milles sätestatakse loomatervishoiu nõuded ühendusesiseseks kauplemiseks loomade, sperma, munarakkude ja embrüotega, mille suhtes ei kohaldata direktiivi 90/425/EMÜ A (I) lisas osutatud ühenduse erieeskirjades sätestatud loomatervishoiu nõudeid, ning nende impordiks ühendusse) (7) on muu hulgas sätestatud loomatervishoiueeskirjad kolmandatest riikidest pärit koertega kauplemiseks ja nende impordiks. Nimetatud direktiivi artiklites 10 ja 16 sätestatud tervishoiunõuded viitavad määrusele (EÜ) nr 998/2003. Ühenduse õigusaktide ühtsuse huvides oleks seepärast asjakohane, et koostatakse programm Echinococcus multilocularise nakkuse tõrjeks metsloomadest lõpp-peremeeste hulgas ja esitatakse see komisjonile, visandades eelkõige direktiivi 92/65/EMÜ artikli 14 lõike 1 elemendid.
(19)
Kuna koerte liikumine piirkondadest, kus ei esine Echinococcus multilocularise parasiiti, ei ole haiguse leviku seisukohast ohtlik, siis ei tuleks nõuda tervishoiualaste ennetusmeetmete kohaldamist koerte suhtes, kes tulevad sellistest liikmesriikidest või nende liikmesriikide piirkondadest, mis on loetletud käesoleva määruse I lisa A osas.
(20)
Rootsi on alates 2011. aasta jaanuarist teatanud Echinococcus multilocularise nakkuse juhtudest metsloomade hulgas, samas kui Iirimaa, Soome ja Ühendkuningriik on esitanud komisjonile seire tulemused Echinococcus multilocularise parasiidi esinemise kohta metsloomadest lõpp-peremeeste hulgas ja need toetavad väidet, et nende asjaomastes ökosüsteemides parasiiti ei esine.
(21)
Malta on esitanud tõendid, et saarel ei ole lõpp-peremeheks sobivaid metsloomi ning et Echinococcus multilocularise parasiiti ei ole kunagi registreeritud pärismaistest koduloomadest lõpp-peremeeste hulgas ning et keskkond ei toeta potentsiaalsete vaheperemeestest loomade olulist populatsiooni.
(22)
Iirimaa, Malta, Soome ja Ühendkuningriigi esitatud teabe põhjal on selge, et need liikmesriigid täidavad kogu oma territooriumi ulatuses ühte tingimustest, et olla loetletud käesoleva määruse I lisa A osas. Sellele vastavalt tuleks nendel liikmesriikidel lubada kohaldada käesolevas määruses sätestatud tervishoiualaseid ennetusmeetmeid alates 1. jaanuarist 2012, kui määruse (EÜ) nr 998/2003 artiklis 16 sätestatud üleminekumeede aegub.
(23)
Kooskõlas Euroopa Toiduohutusameti 2006. aasta arvamusega algab Echinococcus multilocularise parasiidi nakkusohtlike munade levitamine alles 28 päeva pärast nakatunud vaheperemehe allaneelamist. Seetõttu tuleks käesoleva määrusega kehtestada tingimused erandite tegemiseks juhul, kui koerad elavad käesoleva määruse I lisas loetletud liikmesriigi territooriumil või selle liikmesriigi osas pärast tervishoiualaste ennetusmeetmete kohaldamist vähem kui 28 päeva, kuna need koerad ei kujuta endast ohtu parasiidi sissetoomiseks,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Sisu ja reguleerimisala
Käesoleva määrusega kehtestatakse tervishoiualased ennetusmeetmed Echinococcus multilocularise nakkuse tõrjeks koertel, keda on plaanis viia mittekaubanduslikul eesmärgil liikmesriikide territooriumidele või liikmesriikide piirkondadesse, ning need meetmed määratakse kindlaks järgneva põhjal:
a)
Echinococcus multilocularise parasiidi puudumine lõpp-peremeestest loomadel, või
b)
Echinococcus multilocularise parasiidi tõrjeprogrammi rakendamine metsloomadest lõpp-peremeeste hulgas kindla ajavahemiku jooksul.
Artikkel 2
Tervishoiualaste ennetusmeetmete geograafiline kohaldamine
1. I lisas loetletud liikmesriigid kohaldavad artiklis 7 sätestatud tervishoiualaseid ennetusmeetmeid koerte suhtes, keda on kavas mittekaubanduslikul eesmärgil viia nimetatud lisas loetletud liikmesriikide territooriumile või nende liikmesriikide piirkondadesse.
2. I lisa A osas loetletud liikmesriigid ei kohalda tervishoiualaseid ennetusmeetmeid koerte suhtes, keda on kavas mittekaubanduslikel eesmärkidel tuua riiki otse nimetatud osas loetletud liikmesriigist või selle osadest.
3. I lisa B osas loetletud liikmesriigid ei kohalda tervishoiualaseid ennetusmeetmeid koerte suhtes, keda on kavas mittekaubanduslikel eesmärkidel tuua riiki otse A osas loetletud liikmesriigist või selle osadest.
Artikkel 3
Tingimused liikmesriikide või nende piirkondade loetlemiseks I lisa A osas
I lisa A osas loetletakse liikmesriikide territooriumid või territooriumi osad, kui liikmesriigid on esitanud komisjonile taotluse, milles tõendatakse vähemalt ühe järgneva tingimuse täitmist:
a)
nad on teatanud kooskõlas Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni (OIE) maismaaloomade tervishoiu eeskirjade 2010. aasta väljaande 1. köite peatüki 1.4 artikli 1.4.6 lõikes 3 soovitatud korra kohaselt, et liikmesriigi kogu territooriumil või selle osal ei esine lõpp-peremeestest loomadel Echinococcus multilocularise nakkust, ning on kehtestanud eeskirjad, mille kohaselt on peremeesloomadel Echinococcus multilocularise nakkuse avastamisest teatamine siseriiklike õigusaktide alusel kohustuslik;
b)
15 aasta jooksul enne patogeenspetsiifilise seireprogrammi kohaldamise kuupäeva ja ilma selle programmi kohaldamiseta ei ole nad registreerinud peremeesloomadel ühtegi Echinococcus multilocularise nakkusjuhtu, tingimusel et kümne aasta jooksul enne nimetatud kohaldamise kuupäeva on täidetud järgmised tingimused:
i)
on kehtestatud eeskirjad, mille kohaselt on peremeesloomadel Echinococcus multilocularise nakkuse avastamisest teatamine siseriiklike õigusaktide alusel kohustuslik;
ii)
on kohaldatud varajase avastamise süsteemi Echinococcus multilocularise nakkuse avastamiseks peremeesloomadel;
iii)
on kehtestatud asjakohased meetmed, et tõkestada Echinococcus multilocularise parasiidi sissetoomist koduloomadest lõpp-peremeeste kaudu;
iv)
teadaolevalt ei esine nende territooriumil metsloomadest lõpp-peremeeste hulgas Echinococcus multilocularise parasiidi nakkust;
c)
nad on kohaldanud kolme 12-kuulise perioodi jooksul enne avalduse esitamist patogeenspetsiifilist seireprogrammi, mis vastab II lisa nõuetele ning mille käigus ei ole registreeritud ühtegi Echinococcus multilocularise nakkusjuhtu metsloomadest lõpp-peremeestel ning et siseriiklike õigusaktide alusel on sellistest juhtudest teavitamine kohustuslik.
Artikkel 4
Tingimused liikmesriikide või nende piirkondade loetlemiseks I lisa B osas
I lisa B osas loetletakse liikmesriigid kuni viie 12 kuu pikkuse seireperioodi ajaks, kui nad on komisjonile esitanud taotluse, milles tõendatakse, et:
a)
nende kogu territooriumil või selle osal, mis tuleb loetleda kõnealuses osas, on rakendatud direktiivi 92/65/EMÜ artikli 14 lõike 1 taanetele vastavat kohustuslikku programmi Echinococcus multilocularise nakkuse tõrjeks metsloomadest lõpp-peremeestel;
b)
kehtestatud on eeskirjad, mille kohaselt on peremeesloomadel esineva Echinococcus multilocularise nakkuse avastamisest teatamine siseriiklike õigusaktide alusel kohustuslik.
Artikkel 5
I lisas loetletud liikmesriikide kohustused
1. I lisas loetletud liikmesriigid on kehtestanud:
a)
eeskirjad, mille kohaselt on peremeesloomadel esineva Echinococcus multilocularise nakkuse avastamisest teatamine siseriiklike õigusaktide alusel kohustuslik;
b)
peremeesloomadel esineva Echinococcus multilocularise nakkuse varajase avastamise süsteemi.
2. I lisas loetletud liikmesriigid rakendavad patogeenspetsiifilist seireprogrammi, mis on koostatud ja mida rakendatakse kooskõlas II lisaga.
3. I lisas loetletud liikmesriigid teavitavad viivitamata komisjoni ja teisi liikmesriike, kui nad avastavad Echinococcus multilocularise nakkuse proovidest, mis on võetud metsloomadest lõpp-peremeestelt:
a)
eelnenud 12-kuulise seireperioodi jooksul, kui liikmesriigid või nende osad on loetletud I lisa A osas;
b)
pärast esimest 24-kuulist perioodi, mis järgneb artiklis 4 sätestatud sellise kohustusliku programmi kohaldamise algusele, mis on mõeldud Echinococcus multilocularise nakkuse tõrjeks metsloomadest lõpp-peremeeste hulgas I lisa B osas loetletud liikmesriikides või nende piirkondades.
4. I lisas loetletud liikmesriigid edastavad komisjonile lõikes 2 viidatud patogeenspetsiifilise seireprogrammi tulemuste aruande 31. maiks pärast iga 12-kuulise seireperioodi lõppu.
Artikkel 6
Tingimused liikmesriikide või nende osade I lisast väljaarvamiseks
Komisjon arvab liikmesriigid või nende osad I lisa vastavast nimekirjast välja, kui:
a)
artikli 5 lõikes 1 kehtestatud tingimused nende suhtes enam kehti, või
b)
Echinococcus multilocularise nakkuse esinemine lõpp-peremeesloomadel on avastatud artikli 5 lõikes 3 osutatud seireperioodide jooksul, või
c)
artikli 5 lõikes 4 osutatud aruanne on komisjonile esitamata artikli 5 lõikes 4 sätestatud kindlaks tähtajaks, või
d)
artiklis 4 sätestatud tauditõrjeprogramm on lõpetatud.
Artikkel 7
Tervishoiualased ennetusmeetmed
1. Koerte mittekaubanduslikul liikumisel I lisas loetletud liikmesriikidesse või nende piirkondadesse tuleb neid ravida Echinococcis multilocularise parasiidi küpsete ja ebaküpsete soolevormide vastu vähemalt 24 tundi, kuid mitte rohkem kui 120 tundi, enne kavandatavat sisenemist nimetatud liikmesriiki või selle piirkonda
2. Lõikes 1 sätestatud ravitoimingu teeb veterinaararst ja see peab koosnema ravimist:
a)
mis sisaldab piisavat annust:
i)
prasikanteeli, või
ii)
farmakoloogilist toimeainet, mille puhul on tõestatud, et see aine vähendab iseseisvalt või kombineerituna Echinococcus mulilocularise parasiidi küpsete ja ebaküpsete soolevormide arvukust asjaomase peremeesliigi organismis;
b)
millele on antud:
i)
müügiluba kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikliga 5 või määruse (EÜ) nr 726/2004 artikliga 3, või
ii)
mittekaubanduslikuks liikumiseks mõeldud koera kolmanda päritoluriigi pädeva asutuse heakskiit või litsents.
3. Lõikes 1 sätestatud ravi peab tõendama:
a)
ravi teostav veterinaararst otsusega 2003/803/EÜ kehtestatud näidispassi asjaomases osas koerte liidusisese mittekaubandusliku liikumise korral;
b)
ametlik veterinaararst otsusega 2004/824/EÜ kehtestatud veterinaarsertifikaadi näidise asjaomases osas kolmandatest riikidest pärit koerte mittekaubandusliku liikumise korral.
Artikkel 8
Erandid tervishoiualaste ennetusmeetmete kohaldamisest
1. Erandina artikli 7 lõikest 1 lubatakse mittekaubanduslikku liikumist I lisas loetletud liikmesriikidesse või nende osadesse koerte puhul, kelle suhtes on kohaldatud tervishoiualaseid ennetusmeetmeid:
a)
vastavalt artikli 7 lõikes 2 ja artikli 7 lõike 3 punktis a sätestatule vähemalt kaks korda maksimaalselt 28-päevaste vaheaegadega ning kelle ravi korratakse seejärel korrapäraste vaheaegadega, mis ei ületa 28 päeva;
b)
vastavalt artikli 7 lõigetes 2 ja 3 sätestatule vähemalt 24 tundi enne sisenemist ja mitte rohkem kui 28 päeva enne läbisõidu lõpukuupäeva, ja mille puhul peavad koerad läbima reisijate sisenemiskoha, mille asjaomane liikmesriik on loetlenud kooskõlas määruse (EÜ) nr 998/2003 artikliga 13.
2. Lõikes 1 sätestatud erandit kohaldatakse üksnes koerte liikumise suhtes nendesse I lisas loetletud liikmesriikidesse või nende piirkondadesse, kes on:
a)
teavitanud komisjoni selliste liikumiste kontrollimise tingimustest, ja
b)
need tingimused avalikustanud.
Artikkel 9
Läbivaatamine
Komisjon:
a)
vaatab käesoleva määruse läbi hiljemalt viie aasta pärast alates selle jõustumisest, pidades silmas teaduse arengut seoses Echinococcus multilocularise nakkusega loomadel;
b)
esitab läbivaatamise tulemused Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
Läbivaatamise käigus hinnatakse eelkõige tervishoiualaste ennetusmeetmete proportsionaalsust ja teaduslikku põhjendatust.
Artikkel 10
Jõustumine ja kohaldamine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Määrust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2012.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 14. juuli 2011