РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1130/2011,
11. november 2011,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) III lisa, et kehtestada nende toidu lisaainete liidu loetelu, mida on lubatud kasutada toidu lisaainetes, toiduensüümides ning toidu lõhna- ja maitseainetes
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artiklit 10 ja artikli 30 lõikeid 2, 3 ja 5,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas on sätestatud, et koostatakse nende lisaainete liidu loetelu, mida on lubatud kasutada toidu lisaainetes (1. ja 2. osa), toiduensüümides (3. osa), toidu lõhna- ja maitseainetes (4. osa) ning toitainetes ja muudes ainetes (5. osa), millele neid lisaaineid võib selle määruse artikli 4 lõike 4 kohaselt lisada, ning nende lisaainete kasutustingimused. Neid toidu lisaaineid kasutatakse selleks, et avaldada toidu lisaainetele, toiduensüümidele, toidu lõhna- ja maitseainetele või toitainetele tehnoloogilist toimet.
(2)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisasse kantud toidu lisaaineid saab liigitada toidu lisaaine peamise tehnoloogilise toime alusel selle määruse I lisas sätestatud funktsionaalrühmadesse. Selle määruse artiklis 9 on sätestatud, et toidu lisaaine määramine ühte funktsionaalrühma ei välista selle kasutamist mitmel eesmärgil.
(3)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. veebruari 1995. aasta direktiivis 95/2/EÜ (toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta) (2) sätestatud toidu lisaained, mida on lubatud toidu lisaainetes kasutada kandeainetena, ning nende kasutustingimused tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 1. ossa, sest nüüd on läbi vaadatud nende vastavus toidu lisaainete liidu loetellu kandmise ja nende kasutamise üldtingimustele ja eelkõige selle määruse artikli 6 lõike 1 punktis a sätestatud tingimusele.
(4)
Toidu lisaained, mis on loetletud direktiivis 95/2/EÜ kui lubatud kandeained ja kandelahustid, ja millel on toidu lisaainele veel muu toime, tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 2. ossa samade kasutustingimustega. Muud toidu lisaained, millel on muu toime peale kandeaineks olemise, tuleks samuti kanda sellesse loetellu.
(5)
Toiduensüümides lubatud toidu lisaained ja kandeained, millele on osutatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1332/2008, (3) milles käsitletakse toiduensüüme ja nende kasutustingimusi, tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 3. ossa.
(6)
Toidu lisaained, mida direktiivi 95/2/EÜ kohaselt on lubatud kasutada lõhna- ja maitseainetes, ning nende kasutustingimused, tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 4. ossa, sest nende lisaainete vastavus kõnealuse määruse artiklile 6 on läbi vaadatud.
(7)
Toitainetes lubatud toidu lisaained ja kandeained, mis on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määruses (EÜ) nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta, (4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiivis 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, (5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta direktiivis 2009/39/EÜ eritoiduks ettenähtud toiduainete kohta (6) ja komisjoni 13. oktoobri 2009. aasta määruses (EÜ) nr 953/2009 eriotstarbeliste toitainete kohta, mida võib lisada eritoidule, (7) ning nende ainete kasutustingimused, tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 5. osa punkti A. Muud toidu lisaained, mis ei ole kandeained, tuleks samuti kanda sellesse loetellu, lähtudes tehnoloogilisest vajadusest, mida määruse (EÜ) nr 1333/2008 vastuvõtmise ajal ette nähtud ei olnud.
(8)
Direktiivis 95/2/EÜ imiku- ja väikelapsetoidus lubatud lisaainete hulgas loetletud toidu lisaained, mis on oma toimelt toitainete lisaained, tuleks kanda samadel kasutustingimustel määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 5. osa punktis B sätestatud loetellu. See loetelu tuleks koostada, arvestades toidu teaduskomitee 13. juuni 1997. aasta arvamust toidu lisaainete kohta toitainevalmististes, mida kasutatakse imikute piimasegude, jätkupiimasegude ja võõrutussegude valmistamisel (8).
(9)
Läbipaistvuse ja ühtsuse tagamiseks tuleks sätestada toidu lisaainete kasutustingimuste erikord toidu lisaainete valmististe, ensüümvalmististe ja toitainevalmististe puhul.
(10)
Sulfitid, bensoaadid, polüsorbaadid, sorbitaanestrid ja sahharoosi estrid tuleks loetleda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas. Need on ained, mille puhul tuleb komisjoni 2001. aasta aruande „Toidu kaudu toidu lisaainete omastamise kohta Euroopa Liidus” (9) kohaselt viia läbi 3. taseme sõeluuring (tier 3 screening) ja mille puhul kaheldakse lubatud päevase tarbitava koguse suuruses. Nende ainete kasutustingimused võib läbi vaadata, kui Euroopa Toiduohutusamet on esitanud arvamuse komisjoni määruses (EL) nr 257/2010, (10) millega kehtestatakse toidus lubatud lisaainete uue hindamise kava, sätestatud hindamiskava raames, kus muu hulgas on ette nähtud ka lisaainete omastamise hindamine.
(11)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid kõnealuste lisaainete päritolu, puhtusekriteeriumide ja muu vajaliku teabe osas on sätestatud komisjoni 22. detsembri 2008. aasta direktiivis 2008/128/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate värvainete puhtuse erikriteeriumid, (11)17. juuni 2008. aasta direktiivis 2008/60/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate magusainete puhtuse erikriteeriumid (12) ja 27. augusti 2008. aasta direktiivis 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid (13).
(12)
Kuna mõnda valmistist on kasutatud aastakümneid, tuleks käesoleva määruse jõustumisest alates näha ette 24 kuud kestev üleminekuperiood, et toidukäitlemisettevõtjad saaksid kohaneda käesoleva määrusega muudetud määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 2. ja 3. osas ja 5. osa punktis A sätestatud nõuetega. Käesoleva määruse jõustumisest alates tuleks ette näha 18 kuud kestev üleminekuperiood, et toidukäitlemisettevõtjad saaksid kohaneda käesoleva määrusega muudetud kõnealuse III lisa 1. ja 4. osas sätestatud nõuetega.
(13)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ei ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 muutmine
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa tekst asendatakse käesoleva määruse lisa tekstiga.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
Valmistisi, mis ei vasta määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 2. ja 3. osas ja/või 5. osa punktis A sätestatule (nagu on muudetud käesoleva määrusega), võib riiklike sätete alusel turule viia 24 kuu jooksul pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva. Toitu, mis sisaldab selliseid valmistisi ja mida on selle aja jooksul seadusega kooskõlas turule viidud, võib turustada kuni varude lõppemiseni.
Valmistisi, mis ei vasta määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 1. ja 4. osas sätestatule (nagu on muudetud käesoleva määrusega), võib direktiivi 95/2/EÜ I-VI lisa sätete kohaselt turule viia kuni 31. maini 2013. Toitu, mis sisaldab selliseid valmistisi ja mida on selle aja jooksul seadusega kooskõlas turule viidud, võib turustada kuni varude lõppemiseni.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 2. detsembrist 2011.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. november 2011