РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 304/2010 НА КОМИСИЯТА
от 9 април 2010 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 2-фенилфенол в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
2-фенилфенол е активно вещество, спадащо към четвъртия етап на работната програма по Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2), за което оценката бе представена на Комисията на 19 декември 2008 г. под формата на научен доклад на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за 2-фенилфенол (3). Докладът включва както становището на ЕОБХ (наричан по-долу „Органът“) относно необходимостта от определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за това активно вещество съгласно член 12, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005, така и съответно предложение за такива МДГОВ.
(2)
По-специално Органът разгледа рисковете за потребителите и животните. Той оцени представителната употреба като фунгицид за цитрусови плодове и круши след прибиране на реколтата и стигна до заключението, че въз основа на наличната информация МДГОВ от 5 mg/kg следва да бъде временно определена за съобщената употреба върху цитрусови плодове чрез напръскване. За да се потвърди оценката на риска, Органът поиска потвърждение, че аналитичният метод, приложен за пробите от остатъчни вещества, точно отразява в количествено отношение остатъчните вещества от 2-фенилфенол, 2-фенилхидрохинон и техните съединения. Освен това Органът заключи, че нотификаторът следва да представи проучвания върху две допълнителни проби от остатъчни вещества върху цитрусови плодове и валидни проучвания за стабилността при съхранение. По отношение на съобщената употреба върху круши Органът не можеше да предложи никаква МДГОВ, тъй като представените данни за остатъчните вещества не бяха допустими. При липсата на конкретна МДГОВ следва да се прилага най-ниският праг на аналитично определяне.
(3)
При извършената от Органа оценка на риска бе взета предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на 2-фенилфенол. При нея се установи, че МДГОВ от 5 mg/kg за цитрусови плодове е приемлива от гледна точка на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни групи европейски потребители. Оценката на експозицията през целия живот, произтичаща от консумацията на всички хранителни продукти, които могат да съдържат 2-фенилфенол, показа, че няма риск от надвишаване на допустимата дневна доза. Не се наложи оценка на краткосрочната експозиция, тъй като не е необходима остра референтна доза за 2-фенилфенол.
(4)
Комисията прикани нотификатора да представи своето становище за научния доклад на ЕОБХ за 2-фенилфенол, включително и предложените МДГОВ. Нотификаторът представи своето мнение, което беше внимателно разгледано.
(5)
Предвид научния доклад на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, предложените МДГОВ отговарят на изискванията съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на 1 януари 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 април 2010 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 304/2010,
9. aprill 2010,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisa seoses 2-fenüülfenooli jääkide piirnormidega teatavates toodetes või nende pinnal
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. veebruari 2005. aasta määrust (EÜ) nr 396/2005 taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ muutmise kohta, (1) ning eriti selle artikli 14 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
(1)
2-fenüülfenool on toimeaine, mida vaadatakse läbi nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) läbivaatamisprogrammi neljanda etapi raames ja mille kohta esitati komisjonile 19. detsembril 2008. aastal hindamisaruanne Euroopa Toiduohutusameti hindamisaruandena 2-fenüülfenooli kohta (3). Aruandes on esitatud ka Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet”) arvamus vajaduse kohta kehtestada kõnealuse toimeaine jaoks jääkide piirnormid vastavalt määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 lõike 1 punktile b ja ettepanek kõnealuste jääkide piirnormide kohta.
(2)
Toiduohutusamet uuris eelkõige ohte inimestele ja loomadele. Toiduohutusamet hindas aine tüüpilist kasutamist tsitrusviljade ja pirnide koristamisjärgse fungitsiidina ning jõudis olemasoleva teabe põhjal järeldusele, et aine kasutamisel tsitrusviljadele piserdatava koristamisjärgse fungitsiidina tuleks maksimaalseks jääkide piirnormiks määrata esialgu 5 mg/kg. Ohuanalüüsi kinnitamiseks küsis toiduohutusamet kinnitust, et jääkidega tehtud katsete puhul kasutatud analüütiline meetod näitab 2-fenüülfenooli, 2-fenüülhüdrokinooni ja nende konjugaatide jääkide määra õigesti. Lisaks sellele jõudis toiduohutusamet järeldusele, et teataja peaks esitama andmed tsitrusviljadel jääkidega tehtud kahe lisakatse ning kehtivate ladustamisstabiilsuse uuringute kohta. Teatatud kasutuse suhtes pirnidel ei saanud toiduohutusamet jääkide piirnormide kohta ettepanekut teha, sest jääkide kohta esitatud andmed ei olnud vastuvõetavad. Kindlate jääkide piirnormide puudumisel tuleks kohaldada analüütiliselt määratud alammäära.
(3)
Toiduohutusameti ohuanalüüsis võeti arvesse viimast teavet 2-fenüülfenooli toksikoloogiliste omaduste kohta. Teabe kohaselt on jääkide piirnorm 5 mg/kg tsitrusviljade puhul tarbijaohutuse seisukohalt vastuvõetav vastavalt tarbija kokkupuute hinnangule Euroopa 27 spetsiifilise tarbijarühma kohta. Eluaegse kokkupuute hinnang, mis hõlmas kõikide 2-fenüülfenooli sisaldada võivate toiduainete tarbimist, näitas, et puudub lubatud päevase tarbitava koguse ületamise oht. Kuna 2-fenüülfenooli puhul ei ole akuutse standarddoosi kehtestamine vajalik, ei olnud vaja lühiajalist kokkupuudet hinnata.
(4)
Komisjon palus teatajal esitada oma märkused Euroopa Toiduohutusameti 2-fenüülfenooli käsitleva teadusliku aruande kohta, sealhulgas ka kavandatud jääkide piirnormide kohta. Teataja esitas oma märkused, mida on põhjalikult uuritud.
(5)
Toiduohutusameti teadusliku aruande põhjal ja käsitletavas küsimuses asjakohaste tegurite tõttu on kavandatud jääkide piirnormid kooskõlas määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 14 lõikega 2.
(6)
Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 396/2005 vastavalt muuta.
(7)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub 1. jaanuaril 2011.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 9. aprill 2010