РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 610/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 124/2009 от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 124/2009 на Комисията от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи (2) бяха определени максимално допустимите граници за някои кокцидиостатици или хистомоностатици в храните с цел да се гарантира правилното функциониране на вътрешния пазар и опазването на общественото здраве.
(2)
Максимално допустимите граници следва непрестанно да се адаптират, за да вземат предвид развитието в научно-техническите познания и промените на максимално допустимите стойности на остатъчните количества, установени за конкретни храни, разглеждани в рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход (3) или в рамките на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (4).
(3)
В рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 бяха установени максимално допустими стойности на остатъчни количества от натриев лазалоцид в храни от животински произход от едър рогат добитък с Регламент за изпълнение (ЕС) № 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията лазалоцид (5). Поради това е необходимо да се изменят разпоредбите по отношение на натриев лазалоцид.
(4)
Вече има нова техническа информация, а именно конкретни проучвания за степента на преминаване на мадурамицин от фуражите в яйцата от кокошки носачки. Според тези проучвания храненето на кокошки носачки с фуражи, съдържащи мадурамицин поради кръстосано замърсяване, но в стойности под максимално допустимите, води до наличие на стойности на мадурамицин в яйцата от тях, като тези стойности са над допустимите за момента максимални стойности. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с мадурамицин (6) и научното становище относно безопасността и действието на мадурамицин амоний при пилета за угояване (7) по-високите стойности не водят до значим риск за здравето на потребителите. Поради това е целесъобразно разпоредбите относно мадурамицин да бъдат съответно изменени.
(5)
Условията за издаване на разрешително(то) за никарбазин и диклазурил като фуражни добавки бяха изменени съответно с Регламент (ЕС) № 875/2010 на Комисията от 5 октомври 2010 г. относно разрешително за използване за срок от десет години на добавка в храните за животни (8) и Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (9). Посочените обстоятелства изискват значителни промени по отношение на определените максимални допустими стойности за никарбазин и незначителни промени за диклазурил в приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с никарбазин (10) и научното становище относно безопасността и действието на никарбазин при пилета за угояване (11) предложените максимално допустими стойности на никарбазин в храните в резултат на неизбежното замърсяване в нецелеви фуражи не води до значим риск за здравето на потребителите. Следователно целесъобразно е разпоредбите относно диклазурил и никарбазин да бъдат съответно изменени.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 124/2009 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2012 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 610/2012,
9. juuli 2012,
millega muudetakse 10. veebruari 2009. aasta määrust (EÜ) nr 124/2009, milles sätestatakse piirnormid koktsidiostaatikumide ja histomonostaatikumide esinemisele toidus, mis on tingitud nende ainete vältimatust ülekandest muusse kui selleks ettenähtud sööta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 8. veebruari 1993. aasta määrust (EMÜ) nr 315/93, milles sätestatakse ühenduse menetlused toidus sisalduvate saasteainete suhtes, (1) eriti selle artikli 2 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 10. veebruari 2009. aasta määruses (EÜ) nr 124/2009, milles sätestatakse piirnormid koktsidiostaatikumide ja histomonostaatikumide esinemisele toidus, mis on tingitud nende ainete vältimatust ülekandest muusse kui selleks ettenähtud sööta, (2) on sätestatud piirnormid teatavate koktsidiostaatikumide ja histomonostaatikumide esinemisele toidus, et tagada siseturu nõuetekohane toimimine ning kaitsta rahvatervist.
(2)
Piirnorme tuleks pidevalt kohandada, võttes arvesse teaduse ja tehnika arengut ja muutusi jääkide piirnormides, mis on asjaomasele konkreetsele toiduainele kehtestatud seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrusega (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes (3) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrusega nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta (4).
(3)
Lasalotsiidnaatriumi jääkide piirnormid veistelt pärinevates loomsetes toiduainetes on sätestatud määruse (EÜ) nr 470/2009 raames komisjoni 1. veebruari 2012. aasta rakendusmäärusega (EL) nr 86/2012, millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) lisa toimeaine lasalotsiidi osas (5). Seega on vajalik muuta lasalotsiidnaatriumi käsitlevaid sätteid.
(4)
Saadaval on uus tehniline teave, nimelt konkreetsed uuringud maduramütsiini ülekande määra kohta söödast munakanade munadesse. Need uuringud näitavad, et munakanade sööt, mis sisaldab ristsaastumise tõttu maduramütsiini, olgugi et piirnormist madalamal tasemel, põhjustab munade praegusest lubatud piirnormist kõrgemat maduramütsiini sisaldust. Vastavalt Euroopa Toiduohutusameti arvamuses esitatud järeldustele muude kui selleks ettenähtud söötade ristsaastumise kohta maduramütsiiniga (6) ja teaduslikule arvamusele maduramütsiinammooniumi ohutuse ning efektiivsuse kohta broilerkanade söödas, (7) ei põhjusta kõnealune kõrgem sisaldus märkimisväärset riski tarbijate tervisele. Seega on asjakohane maduramütsiini käsitlevaid sätteid vastavalt muuta.
(5)
Nikarbasiini ja diklasuriili söödalisandina lubamise tingimusi on vastavalt muudetud komisjoni 5. oktoobri 2010 aasta määrusega (EL) nr 875/2010, millega lubatakse kasutada teatavat söödalisandit kümne aasta jooksul, (8) ja komisjoni 23.veebruari 2011. aasta määrusega (EL) 169/2011, milles käsitletakse diklasuriili lubamist pärlkanade söödalisandina (9).See areng nõuab olulisi muudatusi määruse (EÜ) nr 124/2009 lisas nikarbasiinile sätestatud piirnormides ja väikseid muudatusi diklasuriili puhul. Vastavalt järeldustele Euroopa Toiduohutusameti arvamuses muude kui selleks ettenähtud söötade ristsaastumise kohta nikarbasiiniga (10) ja teaduslikule arvamusele nikarbasiini ohutuse ning efektiivsuse kohta broilerkanade söödas (11) ei põhjusta piirnormid, mis on kavas sätestada nikarbasiini esinemisele toidus kõnealuse toimeaine vältimatu ülekande tõttu muusse kui selleks ettenähtud sööta, märkimisväärset riski tarbijate tervisele. Seega on asjakohane diklasuriili ja nikarbasiini käsitlevaid sätteid vastavalt muuta.
(6)
Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 124/2009 vastavalt muuta.
(7)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 124/2009 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 9. juuli 2012