РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 754/2014 НА КОМИСИЯТА
от 11 юли 2014 година
по отношение на отказа на разрешително за Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като фуражни добавки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките за използване при храненето на животни, както и основанията и процедурите за предоставяне или за отказ на разрешително. В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, във връзка с член 10, параграфи 1 - 4 от същия регламент са установени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която е станал приложим посоченият регламент.
(2)
В съответствие с член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044), с предишно наименование Lactococcus lactis (NCIMB 30044), бяха вписани в регистъра на фуражните добавки като добавки за силаж за всички животински видове.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за разрешително за Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като фуражни добавки за всички животински видове, като бе поискано те да се класират в категория „технологични добавки“ и във функционална група „силажни добавки“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) в становищата си от 6 март 2014 г. (2) заключи, че Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) са резистентни към тетрациклин - антибиотик, който се използва в хуманната и ветеринарната медицина.
(5)
Наличната информация не позволява да се изключи рискът Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) да предадат резистентността към посочения антибиотик и на други микроорганизми. Следователно, не е било установено, че когато Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) се използват като фуражни добавки при предложените условия на употреба, те нямат неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве и околната среда.
(6)
Поради това не са изпълнени условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Във връзка с това следва да се откаже разрешително на Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като фуражни добавки.
(7)
Тъй като използването на Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като фуражни добавки може да изложи на риск човешкото здраве и здравето на животните, посочените фуражни добавки следва да се изтеглят от пазара колкото е възможно по-бързо. Като се вземат обаче предвид практическите съображения, необходимо е да се предостави на заинтересованите страни период от време, през който наличните количества силаж, произведен с посочените добавки, да бъдат използвани докрай.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Отказ на разрешително
Отказва се разрешително на Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като добавки, използвани при храненето на животните.
Член 2
Преходни мерки
1. Наличните количества Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) и премиксите, в които те се съдържат, следва да се изтеглят от пазара възможно най-бързо и най-късно до 30 септември 2014 г.
2. Силажът, произведен с Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) или с премиксите, в чийто състав те са влизали преди 1 август 2014 г., може да се използва до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 11 юли 2014 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 754/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 11ης Ιουλίου 2014
σχετικά με την άρνηση χορήγησης άδειας για τη χρήση των Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) ως πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση ή μη της άδειας αυτής. Το άρθρο 10 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 10 παράγραφοι 1 έως 4, περιλαμβάνει ειδικές διατάξεις για την αξιολόγηση των προϊόντων που χρησιμοποιούνταν στην Ένωση ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης την ημερομηνία κατά την οποία άρχισε να εφαρμόζεται ο εν λόγω κανονισμός.
(2)
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044), πρώην Lactococcus lactis (NCIMB 30044), καταχωρίστηκαν στο μητρώο των πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης για όλα τα ζωικά είδη.
(3)
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκαν αιτήσεις για την έγκριση των Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα οι εν λόγω πρόσθετες ύλες να ταξινομηθούν στην κατηγορία «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «πρόσθετες ύλες ενσίρωσης». Οι αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
(4)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνωμοδοτήσεις της της 6ης Μαρτίου 2014 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) παρουσιάζουν αντίσταση στην τετρακυκλίνη, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στην ιατρική και την κτηνιατρική.
(5)
Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επιτρέπουν να αποκλειστεί ο κίνδυνος ότι οι Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) μπορεί να μεταδοθούν σε άλλους μικροοργανισμούς ανθεκτικούς στο εν λόγω αντιβιοτικό. Κατά συνέπεια, δεν έχει αποδειχθεί ότι οι Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον όταν χρησιμοποιούνται ως πρόσθετες ύλες στις ζωοτροφές σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους.
(6)
Δεν ικανοποιούνται, συνεπώς, οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Επομένως, η χορήγηση άδειας για τη χρήση των Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) ως πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές θα πρέπει να απορριφθεί.
(7)
Επειδή η περαιτέρω χρήση των Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων, οι εν λόγω πρόσθετες ύλες ζωοτροφών θα πρέπει να αποσυρθούν από την αγορά το ταχύτερο δυνατό. Λαμβάνοντας υπόψη πρακτικούς λόγους, είναι, ωστόσο, αναγκαίο να παράσχει στα ενδιαφερόμενα μέρη προθεσμία εντός της οποίας επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται τα υφιστάμενα αποθέματα ενσιρωμένων ζωοτροφών που παράγονται με τις εν λόγω πρόσθετες ύλες.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Άρνηση χορήγησης άδειας
Η χορήγηση άδειας για τη χρήση των Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) ως πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές απορρίπτεται.
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
1. Τα υφιστάμενα αποθέματα των Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) και τα προμείγματα που τα περιέχουν αποσύρονται από την αγορά το ταχύτερο δυνατό και το αργότερο έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2014.
2. Οι ενσιρωμένες ζωοτροφές οι οποίες παρήχθησαν με Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) και Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) ή με προμείγματα που τις περιέχουν πριν από την 1η Αυγούστου 2014 μπορούν να χρησιμοποιηθούν έως ότου εξαντληθούν τα αποθέματα.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 11 Ιουλίου 2014.