РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 846/2014 НА КОМИСИЯТА
от 4 август 2014 година
за изменение на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО на Съвета по отношение на условията за еднокопитни животни донори
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, глава I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 22, първа алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Европейския съюз на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Европейския съюз, на които се прави позоваване в посочената директива.
(2)
В глава I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се определят условията за одобряването и надзора на центровете за събиране на сперма от животни, в това число и от еднокопитните животни. Тъй като събирането на сперма от еднокопитни животни е до голяма степен сезонна дейност, изискването за постоянен надзор от страна на ветеринарен лекар на центъра, с когото съответният център за събиране на сперма често сключва специален договор, изглежда непропорционално, като се има предвид, че това само в ограничена степен повишава доверието в предоставените ветеринарно-санитарни гаранции. Стига да е осигурен надзор в центъра по време на дейностите, осъществявани за събиране на сперма от еднокопитни животни, предназначена за търговия, компетентните органи следва да могат да определят реда и условията относно този надзор в процеса на одобряване.
(3)
В Директива 92/65/ЕИО също така се предвижда, че спермата от еднокопитни животни донори трябва да е била събрана от животни, които отговарят на условията, определени в приложение Г, глава II, раздел I от посочената директива. Тези условия следва да бъдат преразгледани по отношение на жребците донори, като се вземат предвид международните стандарти за здравни изследвания, определени в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни (2), и развитието на капацитета в лабораториите в държавите членки.
(4)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (3) компетентните органи могат само да определят лабораториите, които да извършват анализ на пробите, взети по време на официален контрол, а самите лаборатории работят и са оценявани и акредитирани в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025.
(5)
В глава III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО наред с други изисквания са установени изискванията за обработката на ембриони. Тези изисквания следва да бъдат преразгледани, като се вземат предвид международните стандарти за обработка на ембриони, определени в глава 4.7 от Здравния кодекс за сухоземните животни (4).
(6)
При неотдавнашното актуализиране на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (5) не бе отчетен в достатъчна степен периодичният характер на събирането на предназначени за търговия сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни и поради това се изисква ненужно често изследване на жребците донори. Освен това след приемането на акта бе развит лабораторен капацитет за извършване на авангардни, много чувствителни и не толкова трудоемки изследвания за заразен метрит и вирусен артериит по конете.
(7)
Поради това приложение Г към Директива 92/65/ЕИО следва да бъде съответно изменено.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 октомври 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 август 2014 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 846/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 4ης Αυγούστου 2014
για την τροποποίηση του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους για τα ιπποειδή δότες
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 1992, που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα I του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 22 πρώτο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η οδηγία 92/65/ΕΟΚ καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Ευρωπαϊκή Ένωση ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται στις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου οι οποίες θεσπίζονται στις ειδικές πράξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αναφέρονται στην εν λόγω οδηγία.
(2)
Το κεφάλαιο I του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ καθορίζει τους όρους που διέπουν την έγκριση και την εποπτεία των κέντρων συλλογής σπέρματος, μεταξύ άλλων, για ιπποειδή. Δεδομένου ότι η συλλογή σπέρματος ιπποειδών αποτελεί σε μεγάλο βαθμό εποχική δραστηριότητα, η απαιτούμενη διάρκεια της εποπτείας από κτηνίατρο του κέντρου, ο οποίος συχνά είχε προσληφθεί από το κέντρο συλλογής σπέρματος, έμοιαζε δυσανάλογη σε σχέση με το περιορισμένο πρόσθετο επίπεδο εμπιστοσύνης όσον αφορά τις εγγυήσεις για την υγεία των ζώων. Εφόσον η εποπτεία είναι εξασφαλισμένη κατά τη διάρκεια των δραστηριοτήτων του κέντρου συλλογής σπέρματος όσον αφορά το σπέρμα ιπποειδών που προορίζεται για εμπορικό σκοπό, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να μπορούν να καθορίζουν τις λεπτομέρειες της εν λόγω εποπτείας κατά τη διαδικασία έγκρισης.
(3)
Η οδηγία 92/65/ΕΟΚ προβλέπει, επίσης, ότι το σπέρμα ιπποειδών δοτών πρέπει να έχει συλλεχθεί από ζώα που ικανοποιούν τους όρους του κεφαλαίου ΙΙ μέρος I του παραρτήματος Δ της εν λόγω οδηγίας. Οι όροι αυτοί θα πρέπει να επανεξεταστούν όσον αφορά τους επιβήτορες δότες, λαμβάνοντας υπόψη τα διεθνή πρότυπα για τις υγειονομικές δοκιμές που ορίζονται στο εγχειρίδιο για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων (2), καθώς και την ανάπτυξη ικανοτήτων στα εργαστήρια των κρατών μελών.
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), οι αρμόδιες αρχές μπορούν να ορίζουν μόνον εργαστήρια για την ανάλυση των δειγμάτων που λαμβάνονται κατά τους επισήμους ελέγχους τα οποία λειτουργούν, αξιολογούνται και διαπιστεύονται σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025.
(5)
Στο κεφάλαιο III του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ καθορίζονται απαιτήσεις, μεταξύ άλλων, για την επεξεργασία των εμβρύων. Οι απαιτήσεις αυτές θα πρέπει να επανεξεταστούν λαμβάνοντας υπόψη τα διεθνή πρότυπα για την επεξεργασία εμβρύων που καθορίζονται στο κεφάλαιο 4.7 του κώδικα υγείας χερσαίων ζώων (4).
(6)
Κατά την πρόσφατη επικαιροποίηση του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 176/2010 της Επιτροπής (5) δεν λήφθηκε επαρκώς υπόψη η ασυνεχής φύση της συλλογής σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων των ιπποειδών για εμπορικούς σκοπούς, με αποτέλεσμα να απαιτείται, χωρίς να υπάρχει ανάγκη, ο συχνός έλεγχος των επιβητόρων δοτών. Επιπλέον, από την έγκρισή του κανονισμού έως σήμερα έχουν αναπτυχθεί εργαστηριακές ικανότητες που επιτρέπουν τη διεξαγωγή εξελιγμένων, εξαιρετικά ευαίσθητων, αλλά λιγότερο επίπονων ελέγχων για μεταδοτική μητρίτιδα και ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών.
(7)
Ως εκ τούτου, το παράρτημα Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Οκτωβρίου 2014.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 4 Αυγούστου 2014.