РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 834/2013 НА КОМИСИЯТА
от 30 август 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацеквиноцил, биксафен, диазинон, дифеноконазол, етоксазол, фенхексамид, флудиоксонил, изопиразам, ламбда-цихалотрин, профенофос и протиоконазол във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за диазинон, етоксазол, фенхексамид, ламбда-цихалотрин и профенофос са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за ацеквиноцил, биксафен, дифеноконазол, флудиоксонил, изопиразам, просулфокарб и протиоконазол са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура по разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ацеквиноцил, върху краставици, пъпеши и тикви, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на биксафен такова заявление е подадено за използването му при рапично семе, ленено семе, маково семе и синапено семе. По отношение на дифеноконазол такова заявление е подадено за използването му при дюли, червено цвекло, моркови, хрян, земна ябълка, пащърнак, магданоз с едри корени, репички, козя брада, лукови зеленчуци, растения от семейство тиквови (с неядивна кора), цикория-витлуф, артишок, ориз и корени от цикория. По отношение на етоксазол такова заявление е подадено за използването му при череши, сливи и банани. По отношение на фенхексамид такова заявление е подадено за използването му при френско грозде и фасул с шушулки. По отношение на флудиоксонил такова заявление е подадено за използването му при растения от семейство тиквови (с неядивна кора) и репички. По отношение на изопиразам такова заявление е подадено за използването му при семкови плодове, кайсии, праскови, ленено семе, маково семе, рапично семе и синапено семе. По отношение на ламбда-цихалотрин такова заявление е подадено за използването му при азарол и хурма. По отношение на просулфокарб такова заявление е подадено за резене. По отношение на протиоконазол такова заявление е подадено за използването му при рапично семе, ленено семе, маково семе и синапено семе.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на дифеноконазол върху папая. Заявителят твърди, че разрешеното използване на дифеноконазол върху тази култура в Бразилия води до по-високи остатъчни вещества от разрешените с Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречки пред търговията при вноса на тази култура.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-нататък „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(7)
В своите обосновани становища Органът достигна до заключението, че данните, предоставени по отношение на използването на ацеквиноцил върху пъпеши и тикви, на изопиразам върху кайсии и на просулфокарб върху резене, не са достатъчни за определяне на нови МДГОВ. По отношение на използването на ацеквиноцил върху краставици Органът достигна до заключение, че предоставените данни не са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ за употребата на открито в северната част на ЕС.
(8)
По отношение на всички останали заявления Органът достигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на пределната препоръчителна доза (ППД).
(9)
На 7 юли 2012 г. Комисията за Кодекс алиментариус (3) прие максимално допустима граница на остатъчни вещества съгласно Кодекса (CXL) за профенофос върху люти чушки. Тази CXL е безопасна за потребителите в Съюза и поради това следва да бъде включена в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ (4).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат предвид факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, се счита, че необходимите изменения на МДГОВ отговарят на съответните изисквания на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
По отношение на диазинон в Регламент (ЕО) № 396/2005 е определена МДГОВ от 0,3 mg/kg за използването му при ананаси, като тази МДГОВ бе намалена на 0,1 mg/kg в приложението към Регламент (ЕС) № 899/2012 на Комисията от 21 септември 2012 г. (5). Комисията бе уведомена, че МДГОВ от 0,3 mg/kg за използването на диазинон при ананаси, каквато бе преди изменението, е била определена за целите на допустимостта на вноса. Целесъобразно е, като се запазва висока степен на защита на потребителите, да се определи МДГОВ от 0,3 mg/kg, за да се предотвратят пречки пред търговията. Тъй като Регламент (ЕС) № 899/2012 се прилага от 26 април 2013 г., целесъобразно е предвидената с настоящия регламент МДГОВ за диазинон върху ананаси да се прилага от същата дата.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага обаче от 26 април 2013 г. по отношение на диазинон върху ананаси с кодов номер 0163080.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 август 2013 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 834/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 30ής Αυγούστου 2013
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών acequinocyl, bixafen, diazinon, difenoconazole, etoxazole, fenhexamid, fludioxonil, isopyrazam, lambda-cyhalothrin, profenofos και prothioconazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για τις ουσίες diazinon, etoxazole, fenhexamid, lambda-cyhalothrin και profenofos έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II και στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες acequinocyl, bixafen, difenoconazole, fludioxonil, isopyrazam, prosulfocarb και prothioconazole, έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(2)
Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης σε αγγούρια, σε πεπόνια και σε κολοκύθες φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία acequinocyl, υποβλήθηκε αίτηση με βάση το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ.
(3)
Όσον αφορά την ουσία bixafen, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε σπόρους ελαιοκράμβης, λιναρόσπορους, σπόρους παραρούνας και σπόρους σιναπιού. Όσον αφορά την ουσία difenoconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε κυδώνια, κοκκινογούλια, καρότα, χρένα, κολοκάσια, παστινάκες, ρίζες μαϊντανού, ραπάνια, λαγόχορτα, βολβώδη λαχανικά, κολοκυνθοειδή (μη βρώσιμος φλοιός), ραδίκια, αγκινάρες, ρύζι και ρίζες κιχωρίου. Όσον αφορά την ουσία etoxazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρρήση σε κεράσια, δαμάσκηνα και μπανάνες. Όσον αφορά την ουσία fenhexamid, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε φραγκοστάφυλα και σε φασόλια με λοβό. Όσον αφορά την ουσία fludioxonil, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε κολοκυνθοειδή (μη βρώσιμος φλοιός) και ραπάνια. Όσον αφορά την ουσία isopyrazam, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε μηλοειδή, βερίκοκα, ροδάκινα, λιναρόσπορους, σπόρους παραρούνας, σπόρους ελαιοκράμβης και σπόρους σιναπιού. Όσον αφορά την ουσία lambda-cyhalothrin, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση στον αζάρολο και τον λωτό. Όσον αφορά την ουσία prosulfocarb, υποβλήθηκε αίτηση για χρήση στον μάραθο. Όσον αφορά την ουσία prothioconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε σπόρους ελαιοκράμβης, λιναρόσπορους, σπόρους παραρούνας και σπόρους σιναπιού.
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκε αίτηση για τη χρήση της ουσίας difenoconazole σε παπάγια. Ο αιτών ισχυρίζεται ότι η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας difenoconazole στις καλλιέργειες αυτές στη Βραζιλία έχει ως αποτέλεσμα την υπέρβαση των ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι είναι απαραίτητο να καθοριστούν υψηλότερα ΑΟΚ για την αποφυγή εμπορικών φραγμών όσον αφορά την εισαγωγή των εν λόγω καλλιεργειών.
(5)
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή.
(6)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξέτασε ιδίως τα στοιχεία επικινδυνότητας για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε.
(7)
Στις αιτιολογημένες της γνώμες, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τη χρήση της ουσίας acequinocyl σε πεπόνια και κολοκύθες, τη χρήση της ουσίας isopyrazam σε βερίκοκα και τη χρήση της ουσίας prosulfocarb σε μάραθο, τα στοιχεία που υποβλήθηκαν δεν είναι επαρκή ώστε να καθοριστούν νέα ΑΟΚ. Όσον αφορά τη χρήση της ουσίας acequinocyl σε αγγούρια, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία που υποβλήθηκαν δεν είναι επαρκή ώστε να καθοριστεί νέο ΑΟΚ για την υπαίθρια χρήση στο βόρειο τμήμα της ΕΕ.
(8)
Όσον αφορά όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα στοιχεία και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζητούνταν από τους αιτούντες ήταν αποδεκτές ως προς την ασφάλεια των καταναλωτών, με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των σχετικών καλλιεργειών και προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ΑDI) ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD).
(9)
Στις 7 Ιουλίου 2012 η επιτροπή του κώδικα τροφίμων (Codex Alimentarius Commission - CAC) (3) ενέκρινε ανώτατα όρια καταλοίπων του Codex (CXL) για την ουσία profenofos σε καυτερές πιπεριές (τσίλι). Αυτό το CXL είναι ασφαλές για τους καταναλωτές στην Ένωση και, επομένως, θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 ως ΑΟΚ (4).
(10)
Με βάση την αιτιολογημένη γνώμη της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το υπό εξέταση θέμα παραγόντων, οι ενδεδειγμένες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(11)
Όσον αφορά την ουσία diazinon, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 οριζόταν ΑΟΚ 0,3 mg/kg για τους ανανάδες, ενώ στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 899/2012 της Επιτροπής, της 21ης Σεπτεμβρίου 2012 (5), το ΑΟΚ μειωνόταν στο 0,1 mg/kg. Η Επιτροπή πληροφορήθηκε ότι το ΑΟΚ των 0,3 mg/kg diazinon στους ανανάδες, όπως ήταν πριν τροποποιηθεί, είχε καθοριστεί ως ανοχή κατά την εισαγωγή. Επειδή τηρείται ένα υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, είναι σκόπιμο να καθοριστεί το ΑΟΚ στα 0,3 mg/kg για την αποφυγή φραγμών στο εμπόριο. Δεδομένου ότι ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 899/2012 εφαρμόζεται από τις 26 Απριλίου 2013, είναι σκόπιμο να εφαρμοστούν από την ίδια ημερομηνία τα ΑΟΚ της ουσίας diazinon σε ανανάδες, τα οποία προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
(12)
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(13)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εντούτοις, εφαρμόζεται από τις 26 Απριλίου 2013 για την ουσία diazinon σε ανανάδες με κωδικό αριθμό 0163080.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 30 Αυγούστου 2013.