РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 251/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 март 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от аминопиралид, бифеназат, каптан, флуазинам, флуопиколид, фолпет, крезоксим-метил, пентиопирад, прокиназид, пиридат и темботрион във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за диметоат, фолпет, ипродион, крезоксим-метил, пиметрозин и пиридат са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, флуазинам, флуопиколид, прокиназид и темботрион са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За пентиопирад не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В процедура по разрешаване на използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество аминопиралид върху рапично семе, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бифеназата такова заявление е подадено за цитрусови плодове, ябълкови плодове, костилкови плодове, десертно и винено грозде, хмел, ягоди, домати, чушки, патладжани и кратункови (с неядлива кора). По отношение на каптана такова заявление е подадено за домати. По отношение на диметоата такова заявление е подадено за трапезни маслини и маслини за производство на зехтин. По отношение на флуазинама такова заявление е подадено за ябълки. По отношение на флуопиколида такова заявление е подадено за маруля и други салатни растения, спанак и подобни (листа) и пресни подправки. По отношение на фолпета такова заявление е подадено за къпини, малини, стафиди и цариградско грозде. По отношение на ипродиона такова заявление е подадено за целина с едри глави. По отношение на крезоксим-метила такова заявление е подадено за ечемик, ръж и пшеница. По отношение на прокиназида такова заявление е подадено за домати, патладжани и кратункови (с ядлива кора). По отношение на пиметрозина такова заявление е подадено за градинска салата и фасул (с шушулките). По отношение на пиридата такова заявление е подадено за листа от целина. По отношение на темботриона такова заявление е подадено за бъбреци и черен дроб от животни от рода на едрия рогат добитък и от свине, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите в резултат от използването на темботрион върху царевица.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флуопиколид за моркови, репички и захарно цвекло. Заявителят твърди, че разрешеното използване на флуопиколид върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(5)
По отношение на пентиопирада е подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 и параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 с цел определяне на МДГОВ за дървесни ядки (с изключение на кокосови орехи и ядки от пинии), ябълкови плодове, череши, праскови, сливи, ягоди, грудкови и кореноплодни зеленчуци, чесън, лук, дребен лук, пролетен лук, домати, чушки, патладжани, кратункови, сладка царевица, цветно зеле, зеле, китайско зеле, марули и други салатни растения включително brassicacea, спанак и подобни (листа), кервел, листа от магданоз, фасул (със и без шушулки), грах (със и без шушулки), артишок, целина, див копър, ревен, праз, сухи варива, фъстъци, семена от слънчоглед, рапично семе, соя, семена от памук, ечемик, царевица, овес, ръж, сорго, пшеница, захарно цвекло и продукти от животински произход, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите. Заявителят твърди, че разрешеното използване на това вещество върху такива продукти в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се синхронизират предвидените употреби в Европейския съюз с разрешените употреби в Съединените щати и Канада. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти, е необходимо определянето на по-високи МДГОВ.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(8)
В обоснованите си становища Органът заключи, че по отношение на използването на диметоат върху трапезни маслини и маслини за производство на зехтин оценката на риска в рамките на обоснованото становище следва да се приема като предварителна и може реалният риск за потребителите да се окаже подценен, тъй като окончателната оценка предстои да бъде представена. По отношение на използването на ипродион върху целина с едри глави Органът подчерта липсата на достатъчно изследвания относно метаболизма на растението. По отношение на употребата на пентиопирад върху китайско зеле и ескариол (широколистна ендивия) Органът не препоръчва определянето на предложената МДГОБ, тъй като не може да се изключи риска за потребителите. Освен това са направени изследвания с цел определяне на остатъчните вещества върху царевица, маслодайна рапица, памук, слънчоглед и соя с генетично модифицирани култури. Заявителят трябва да потвърди, че метаболизмът на пентиопирада в генетично модифицираните култури е същият като този на съответните традиционни култури. По отношение на използването на пиметрозин върху градинска маруля и фасул (с шушулки) Органът стигна до заключението, че представените данни са недостатъчни за определяне на нова МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът не възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 март 2013 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 251/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ,
της 22ας Μαρτίου 2013
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών aminopyralid, bifenazate, captan, fluazinam, fluopicolide, folpet, kresoxim-methyl, penthiopyrad, proquinazid, pyridate και tembotrione μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για τις ουσίες bifenazate, captan, dimethoate, folpet, iprodione, kresoxim-methyl, pymetrozine και pyridate έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II και στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες aminopyralid, fluazinam, fluopicolide, proquinazid και tembotrione έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος Α του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την ουσία penthiopyrad, δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριμένα ΑΟΚ στα παραρτήματα II και III ούτε η εν λόγω ουσία συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και επομένως ισχύει η εξ ορισμού τιμή 0,01 mg/kg.
(2)
Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης στον κραμβόσπορο φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία aminopyralid, υποβλήθηκε αίτηση με βάση το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ.
(3)
Όσον αφορά την ουσία bifenazate, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της στα εσπεριδοειδή, μηλοειδή και πυρηνόκαρπα, στα επιτραπέζια και οινοποιήσιμα σταφύλια, στον λυκίσκο, στις φράουλες, στις ντομάτες, στις πιπεριές, στις μελιτζάνες και στα κολοκυνθοειδή (με μη βρώσιμο φλοιό). Όσον αφορά την ουσία captan, υποβλήθηκε αίτηση για τη χρήση της στις ντομάτες. Όσον αφορά την ουσία dimethoate, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της στις επιτραπέζιες ελιές και τις ελιές ελαιοπαραγωγής. Όσον αφορά την ουσία fluazinam, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της στα μήλα. Όσον αφορά την ουσία fluopicolide, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της στα μαρούλια και άλλα σαλατικά, στα σπανάκια και παρεμφερή (φύλλα) και στα νωπά αρωματικά φυτά. Όσον αφορά την ουσία folpet, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της στα βατόμουρα, τα σμέουρα, τα φραγκοστάφυλα και τα λαγοκέρασα. Όσον αφορά την ουσία iprodione, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της στα ραπανοσέλινα. Όσον αφορά την ουσία kresoxim-methyl, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της στο κριθάρι, τη σίκαλη και το σιτάρι. Όσον αφορά την ουσία proquinazid, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της στις ντομάτες, τις μελιτζάνες και τα κολοκυνθοειδή (με βρώσιμο φλοιό). Όσον αφορά την ουσία pymetrozine, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της στο λυκοτρίβολο και τα φασόλια (με λοβό). Όσον αφορά την ουσία pyridate, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της σε φύλλα άνηθου. Όσον αφορά την ουσία tembotrione, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση της σε νεφρά και ήπατα βοοειδών και χοιροειδών, λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα των καταλοίπων σε ζωοτροφές τα οποία προέρχονται από τη χρήση της ουσίας tembotrione στον αραβόσιτο.
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκε αίτηση για τη χρήση της ουσίας fluopicolide στα καρότα, τα ραπάνια και τα σακχαρότευτλα. Ο αιτών ισχυρίζεται ότι η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας fluopicolide στις καλλιέργειες αυτές στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει ως αποτέλεσμα κατάλοιπα που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι είναι απαραίτητο να καθοριστούν υψηλότερα ΑΟΚ για την αποφυγή εμπορικών φραγμών όσον αφορά την εισαγωγή των εν λόγω προϊόντων.
(5)
Όσον αφορά την ουσία penthiopyrad, υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 με σκοπό τον καθορισμό ΑΟΚ για τη χρήση της σε καρπούς με κέλυφος (εκτός από καρύδια κοκοφοινίκων και τα κουκουνάρια), μηλοειδή, κεράσια, ροδάκινα, δαμάσκηνα, φράουλες, ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά, σκόρδα, κρεμμύδια, ασκαλώνια, φρέσκα κρεμμύδια, ντομάτες, πιπεριές, μελιτζάνες, κολοκυνθοειδή, γλυκό καλαμπόκι, ανθοκράμβες, κεφαλωτές κράμβες, κράμβες της Κίνας, μαρούλια και άλλα σαλατικά συμπεριλαμβανομένων των κραμβών (Brassicacea), σπανάκια και παρεμφερή (φύλλα), σκαντζίκι, φύλλα μαϊντανού, φασόλια (με και χωρίς λοβό), μπιζέλια (με και χωρίς λοβό), αγριοαγκινάρες, σέλινο, μάραθο, ραβέντι, πράσα, ξηρά όσπρια, αραχίδες, σπόρους ηλίανθου, κραμβόσπορο, σπόρο σόγιας, βαμβακόσπορο, κριθάρι, αραβόσιτο, βρώμη, σίκαλη, σόργο, σιτάρι, ζαχαρότευτλα και ζωικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα των καταλοίπων στις ζωοτροφές. Ο αιτών ισχυρίζεται ότι η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας αυτής στα εν λόγω προϊόντα στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, έχει ως αποτέλεσμα κατάλοιπα που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι τα αιτούμενα ΑΟΚ είναι αναγκαία για το συμβιβασμό των επιδιωκόμενων χρήσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση και με τις εγκεκριμένες χρήσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά. Για την αποφυγή εμπορικών φραγμών στην εισαγωγή αυτών των προϊόντων, κρίνεται αναγκαίος ο καθορισμός υψηλότερων ΑΟΚ.
(6)
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή.
(7)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, εφεξής «η Αρχή», μελέτησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε.
(8)
Η Αρχή κατέληξε, με τις αιτιολογημένες γνώμες της, στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τη χρήση της ουσίας dimethoate στις επιτραπέζιες ελιές και τις ελιές για ελαιοπαραγωγή, η αξιολόγηση των κινδύνων στο πλαίσιο της αιτιολογημένης γνώμης πρέπει να θεωρείται προσωρινή και ενδέχεται να υποτιμά τον πραγματικό κίνδυνο για τους καταναλωτές, καθώς η τελική αξιολόγηση δεν έχει ακόμη παρασχεθεί. Όσον αφορά τη χρήση της ουσίας iprodione στο ραπανοσέλινο, η Αρχή προέβαλε τις ελλείψεις όσον αφορά τις μελέτες για το φυτικό μεταβολισμό. Όσον αφορά τη χρήση της ουσίας penthiopyrad στα κινέζικα λάχανα και τις σκαρόλες, η Αρχή δεν συνιστά τη θέσπιση του προτεινόμενου ΑΟΚ, δεδομένου ότι ο κίνδυνος για τους καταναλωτές δεν μπορεί να αποκλειστεί. Επιπλέον, οι δοκιμές καταλοίπων στον αραβόσιτο, την ελαιοκράμβη, το βαμβάκι, το ηλιοτρόπιο και τη σόγια έχουν πραγματοποιηθεί με μια γενετικώς τροποποιημένη καλλιέργεια. Ο αιτών πρέπει να επιβεβαιώσει ότι ο μεταβολισμός της ουσίας penthiopyrad σε μια γενετικώς τροποποιημένη καλλιέργεια γίνεται κατά τον ίδιο τρόπο όπως και στη συμβατική αντίστοιχή της. Όσον αφορά τη χρήση της ουσίας pymetrozine στο λυκοτρίβολο και τα φασόλια (με λοβό), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα υποβληθέντα στοιχεία δεν επαρκούν για να καθοριστεί νέο ΑΟΚ. Τα ισχύοντα ΑΟΚ θα πρέπει να παραμείνουν αμετάβλητα.
(9)
Όσον αφορά όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα στοιχεία και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζητούνταν από τους αιτούντες ήταν αποδεκτές ως προς την ασφάλεια των καταναλωτών, με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη τα πλέον πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των οικείων καλλιεργειών και προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ΑDI) ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD).
(10)
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το υπό εξέταση θέμα παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(11)
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σ’ αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 22 Μαρτίου 2013.