РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4256)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2014/424/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 25 юни 2012 г. дружеството Helm AG отправи искане до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка. Белтъкът от рапично семе е предназначен да бъде използван като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни. На 18 февруари 2014 г. Комисията бе уведомена, че дружеството Siebte PMI Verwaltungs GmbH е придобило правата над искането, което е в процес на разглеждане.
(2)
На 17 септември 2012 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че белтъкът от рапично семе отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 4 октомври 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
(5)
На 14 февруари 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на белтъка от рапично семе като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 10 октомври 2013 г. в своето „Научно становище относно безопасността на „белтъчен изолат от рапично семе“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ заключи, че белтъкът от рапично семе е безопасен като белтък, влаган в храни. Въпреки това ЕОБХ установи също, че рискът от сенсибилизация към рапичното семе не може да бъде изключен и че съществува вероятност рапичното семе да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основания да се установи, че белтъкът от рапично семе като нова хранителна съставка отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, при условие че етикетирането на храните, съдържащи белтък от рапично семе като хранителна съставка, позволява на хората, алергични към горчица, да избягнат консумацията на тези храни.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Белтъкът от рапично семе, отговарящ на спецификацията в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение белтък от рапично семе, което да се посочва при етикетирането на съдържащите го храни, е „белтък от рапично семе“.
Член 3
На етикета на всички храни, съдържащи белтък от рапично семе, се посочва по лесно видим и четлив начин, че продуктът, съдържащ „белтък от рапично семе“ като хранителна съставка, може да причини алергична реакция за потребителите, които са алергични към горчица и продукти от нея. Когато е целесъобразно, този надпис се поставя в непосредствена близост до списъка със съставките.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germany.
Съставено в Брюксел на 1 юли 2014 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 1ης Ιουλίου 2014
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά πρωτεΐνης ελαιοκράμβης ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 4256]
(Το κείμενο στη γερμανική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)
(2014/424/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 7,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Στις 25 Ιουνίου 2012 η εταιρεία Helm AG υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές της Ιρλανδίας αίτηση για τη διάθεση στην αγορά πρωτεΐνης ελαιοκράμβης ως νέου συστατικού τροφίμων. Η πρωτεΐνη ελαιοκράμβης προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως πηγή φυτικής πρωτεΐνης σε τρόφιμα εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας. Στις 18 Φεβρουαρίου 2014 η Επιτροπή ενημερώθηκε ότι η εταιρεία Siebte PMI Verwaltungs GmbH απέκτησε τα δικαιώματα στην εκκρεμούσα αίτηση.
(2)
Στις 17 Σεπτεμβρίου 2012 ο αρμόδιος οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων στην Ιρλανδία εξέδωσε την αρχική έκθεση αξιολόγησης. Στην εν λόγω έκθεσή του κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρωτεΐνη ελαιοκράμβης πληροί τα κριτήρια για τα νέα τρόφιμα όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
(3)
Στις 4 Οκτωβρίου 2012 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα λοιπά κράτη μέλη.
(4)
Διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις εντός της προθεσμίας των 60 ημερών όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
(5)
Στις 14 Φεβρουαρίου 2013 η Επιτροπή απευθύνθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) ζητώντας να διενεργήσει πρόσθετη αξιολόγηση για την πρωτεΐνη ελαιοκράμβης ως συστατικό τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
(6)
Στις 10 Οκτωβρίου 2013 στην «Επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια της “απομονωμένης πρωτεΐνης ελαιοκράμβης” ως νέου συστατικού τροφίμων» (2), η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρωτεΐνη ελαιοκράμβης είναι ασφαλής ως πρωτεΐνη που προστίθεται στα τρόφιμα. Ωστόσο, σημείωσε ότι ο κίνδυνος ευαισθητοποίησης σε σπόρους ελαιοκράμβης δεν μπορεί να αποκλειστεί και ότι είναι πιθανό οι σπόροι ελαιοκράμβης να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα αλλεργικά στο σινάπι.
(7)
Επομένως, η γνωμοδότηση παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι η πρωτεΐνη ελαιοκράμβης ως νέο συστατικό τροφίμων πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, υπό τον όρο ότι η επισήμανση των τροφίμων που περιέχουν πρωτεΐνη ελαιοκράμβης ως συστατικό είναι τέτοια ώστε τα άτομα που είναι αλλεργικά στο σινάπι να αποφεύγουν να καταναλώνουν τα εν λόγω τρόφιμα.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Η πρωτεΐνη ελαιοκράμβης όπως ορίζεται στο παράρτημα μπορεί να διατεθεί στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων.
Άρθρο 2
Η πρωτεΐνη ελαιοκράμβης που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση αναγράφεται στην επισήμανση των τροφίμων που την περιέχουν με την ονομασία «πρωτεΐνη ελαιοκράμβης».
Άρθρο 3
Η επισήμανση κάθε τροφίμου που περιέχει πρωτεΐνη ελαιοκράμβης φέρει ευδιάκριτη και ευανάγνωστη δήλωση ότι το προϊόν που περιέχει «πρωτεΐνη ελαιοκράμβης» ως συστατικό τροφίμου μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση στους καταναλωτές που είναι αλλεργικοί στο σινάπι και τα προϊόντα με βάση το σινάπι. Ανάλογα με την περίπτωση, η εν λόγω δήλωση βρίσκεται πολύ κοντά στον κατάλογο των συστατικών.
Άρθρο 4
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Αμβούργο, Γερμανία.
Βρυξέλλες, 1η Ιουλίου 2014.