РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА СЪВЕТА
от 7 октомври 2013 година
за подлагане на веществото 5-(2-аминопропил)индол на мерки за контрол
(2013/496/ЕС)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2005/387/ПВР на Съвета от 10 май 2005 г. относно обмена на информация, оценката на риска и контрола върху новите психоактивни вещества (1), и по-специално член 8, параграф 3 от него,
като взе предвид предложението на Европейската комисия,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6 от Решение 2005/387/ПВР на извънредно заседание на разширената Научна комисия на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании (ЕЦМНН) беше изготвен доклад за оценка на риска относно новото психоактивно вещество 5-(2-аминопропил)индол, който впоследствие беше изпратен на Комисията и на Съвета на 16 април 2013 г.
(2)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол е синтетично производно на индола, получено чрез заместване във фенилната част от пръстенната система на индола. Оказва се, че той е стимулиращо вещество, което може да има и халюциногенно въздействие. 5-(2-аминопропил)индол може да се намери най-вече в прахообразна форма, но също и под формата на таблетки и капсули, и се продава в интернет и в специализирани магазини, като се предлага като „химическо вещество за научноизследователски цели“. Освен това наличие на веществото е установено в проби от продавания като „легална дрога“ продукт „Benzo Fury“ и в таблетки, наподобяващи екстази.
(3)
Според наличната информация и данни острата токсичност на 5-(2-аминопропил)индол може да доведе до неблагоприятни за човека последици като тахикардия и хипертермия, както и да предизвика мидриаза, превъзбуда и треперене. 5-(2-аминопропил)индол може да си взаимодейства с други вещества, включително медицински продукти и стимуланти, които въздействат върху моноаминергичната система. Поради липсата на публикувани изследвания, в които се оценява неговата остра и хронична токсичност, психологическото и поведенческото му въздействие или потенциалът му да предизвиква зависимост, както и поради ограничената информация и данни, е трудно да се определи специфичното физическо въздействие на 5-(2-аминопропил)индол при човека.
(4)
В периода април-август 2012 г. в четири държави членки са регистрирани общо 24 смъртни случая, във връзка с които в проби, взети при аутопсия, е открито веществото 5-(2-аминопропил)индол, самостоятелно или в комбинация с други вещества. Макар да не е възможно да се определи със сигурност ролята на 5-(2-аминопропил)индол във всичките смъртни случаи, в някои от тях веществото е изрично посочено като една от възможните причини за смъртта. Ако това ново психоактивно вещество стане по-широко достъпно и използвано, последиците за личното и общественото здраве могат да бъдат значителни. Няма налична информация за социалните рискове, свързани с 5-(2-аминопропил)индол.
(5)
Девет европейски държави са докладвали на ЕЦМНН и Европейската полицейска служба (Европол), че са установили присъствието на 5-(2-аминопропил)индол. Няма данни за най-широко разпространената употреба на 5-(2-аминопропил)индол, но наличната ограничена информация сочи, че веществото може да се консумира в подобна за други стимуланти среда - у дома, в барове и нощни клубове или на музикални фестивали.
(6)
Няма информация, която да сочи, че 5-(2-аминопропил)индол се произвежда в Съюза, и няма доказателства, че в производството, разпространението или доставката на това ново психоактивно вещество е замесена организираната престъпност.
(7)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол няма никаква позната, установена или призната медицинска стойност или приложение. Няма и разрешение за пускане на това ново психоактивно вещество на пазара на Съюза. Освен че се използва като референтен аналитичен стандарт и при научни изследвания, няма данни да се употребява за други цели.
(8)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол не е било, нито понастоящем е предмет на оценка по системата на Организацията на обединените нации, по смисъла на Решение 2005/387/ПВР. Две държави членки контролират това ново психоактивно вещество съгласно националното си законодателство по силата на задълженията, произтичащи от Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г. Пет европейски държави прилагат национално законодателство във връзка с нови психоактивни вещества, опасни стоки или лекарства и по този начин контролират веществото 5-(2-аминопропил)индол.
(9)
В доклада за оценка на риска се посочва, че не са налице достатъчни научни доказателства във връзка с веществото 5-(2-аминопропил)индол, и се изтъква, че са необходими допълнителни изследвания за определяне на здравните и социалните рискове, които то поражда. Въпреки това наличните доказателства и информация дават достатъчно основание за въвеждането на мерки за контрол спрямо веществото 5-(2-аминопропил)индол на територията на Съюза. Поради рисковете за здравето, които крие, както е документирано във връзка с присъствието му в няколко докладвани смъртни случая, поради факта, че потребителите могат да го консумират, без да знаят за това, както и поради липсата на медицинска стойност или приложение, по отношение на веществото 5-(2-аминопропил)индол следва да бъдат въведени мерки за контрол на територията на Съюза.
(10)
Тъй като шест държави членки вече контролират веществото 5-(2-аминопропил)индол чрез различни видове законодателни разпоредби, подлагането му на мерки за контрол на територията на Съюза би спомогнало за предотвратяването на евентуални пречки при трансграничното правоприлагане и съдебно сътрудничество, както и за защитата на потребителите от рисковете, които може да предизвика неговата употреба.
(11)
Решение 2005/387/ПВР предоставя на Съвета изпълнителни правомощия, за да позволи предоставянето на бърза, основана на експертно мнение реакция на равнището на Съюза на появата на нови психоактивни вещества, установени и докладвани от държавите членки, чрез подлагане на тези вещества на мерки за контрол на територията на Съюза. Тъй като условията и процедурата за упражняването на такива изпълнителни правомощия са изпълнени, следва да бъде прието решение за изпълнение с цел поставяне на веществото 5-(2-аминопропил)индол под контрол на територията на Съюза,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
За новото психоактивно вещество 5-(2-аминопропил)индол се въвеждат мерки за контрол на територията на Съюза.
Член 2
До 13 октомври 2014 г. държавите членки вземат необходимите мерки в съответствие с националното си право за въвеждане за веществото 5-(2-аминопропил)индол на мерките за контрол и наказателноправните санкции, предвидени в законодателството им по силата на задълженията им, произтичащи от Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г.
Член 3
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Люксембург на 7 октомври 2013 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ
της 7ης Οκτωβρίου 2013
σχετικά με την υπαγωγή του 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδολίου σε μέτρα ελέγχου
(2013/496/ΕΕ)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την απόφαση 2005/387/ΔΕΥ του Συμβουλίου, της 10ης Μαΐου 2005, σχετικά με την ανταλλαγή πληροφοριών, την αξιολόγηση κινδύνων και τον έλεγχο νέων ψυχοτρόπων ουσιών (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 3,
Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η έκθεση αξιολόγησης κινδύνων σχετικά με τη νέα ψυχοτρόπο ουσία 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο καταρτίσθηκε σύμφωνα με το άρθρο 6 της απόφασης 2005/387/ΔΕΥ στο πλαίσιο ειδικής συνεδρίασης της διευρυμένης επιστημονικής επιτροπής του Ευρωπαϊκού Κέντρου Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας και στη συνέχεια υπεβλήθη στην Επιτροπή και το Συμβούλιο, στις 16 Απριλίου 2013.
(2)
Το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο είναι συνθετικό παράγωγο του ινδολίου, το οποίο φέρει υποκαταστάτη στο φαινύλιο του ινδολικού δακτυλίου. Φαίνεται ότι είναι μια διεγερτική ουσία που μπορεί να έχει επίσης παραισθησιογόνα αποτελέσματα. Το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο συναντάται ως επί το πλείστον σε μορφή σκόνης, αλλά και σε δισκία και κάψουλες, και διατίθεται στο εμπόριο μέσω του διαδικτύου και από τα νόμιμα καταστήματα ψυχοτρόπων ουσιών («head shops») και διατίθεται στην αγορά ως «χημική ουσία για επιστημονικές έρευνες» (research chemical). Έχει επίσης ανιχνευθεί σε δείγματα ενός προϊόντος που πωλείται ως νόμιμη ψυχοτρόπος ουσία (legal high), με την ονομασία «Benzo Fury», και σε δισκία που μοιάζουν με δισκία «έκσταση».
(3)
Σύμφωνα με τις υφιστάμενες πληροφορίες και στοιχεία, η οξεία τοξικότητα του 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδολίου μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες στους ανθρώπους, όπως ταχυκαρδία και υπερθερμία, καθώς επίσης μυδρίαση, ταραχή και τρόμο. Το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο μπορεί να αλληλεπιδρά με άλλες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των ιατρικών προϊόντων και των διεγερτικών που επενεργούν στο μονοαμινεργικό σύστημα. Τα ειδικά φυσικά αποτελέσματα του 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδολίου στους ανθρώπους είναι δύσκολο να προσδιορισθούν, διότι δεν υπάρχουν δημοσιευμένες μελέτες που να αξιολογούν την οξεία και χρόνια τοξικότητά του, τις ψυχολογικές του επιδράσεις και τις επιδράσεις του στη συμπεριφορά, καθώς και το δυναμικό εξάρτησης, και επειδή οι διαθέσιμες πληροφορίες και τα διαθέσιμα στοιχεία είναι περιορισμένα.
(4)
Από τον Απρίλιο έως τον Αύγουστο του 2012 καταχωρίσθηκαν συνολικά 24 θάνατοι σε τέσσερα κράτη μέλη, όπου κατά τη νεκροψία ανιχνεύτηκε 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλες ουσίες. Μολονότι ο ρόλος του 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδολίου δεν είναι δυνατόν να καθορισθεί με βεβαιότητα σε όλα τα περιστατικά θανάτου, σε ορισμένες περιπτώσεις επισημάνθηκε ειδικά μεταξύ των αιτιών θανάτου. Εάν αυτή η νέα ψυχοτρόπος ουσία καταστεί ευρύτερα διαθέσιμη και χρησιμοποιηθεί περισσότερο, οι συνέπειες για την ατομική και δημόσια υγεία θα μπορούσαν να είναι σοβαρές. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τους κοινωνικούς κινδύνους που εγκυμονεί το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο.
(5)
Εννέα ευρωπαϊκές χώρες κατέθεσαν στο Ευρωπαϊκό Κέντρο Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας και στην Ευρωπόλ ότι ανίχνευσαν 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία επιπολασμού για τη χρήση του 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδολίου, αλλά σύμφωνα με τις περιορισμένες διαθέσιμες πληροφορίες μπορεί να καταναλώνεται σε συναφή περιβάλλοντα όπως άλλα διεγερτικά στο σπίτι, σε μπαρ, νυχτερινά κέντρα, φεστιβάλ μουσικής.
(6)
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σύμφωνα με τις οποίες το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο παρασκευάζεται στην Ένωση ούτε στοιχεία σχετικά με τη συμμετοχή του οργανωμένου εγκλήματος στην παρασκευή, διανομή ή προμήθεια αυτής της νέας ψυχοτρόπου ουσίας.
(7)
Το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο δεν έχει γνωστή, αποδεδειγμένη ή αναγνωρισμένη ιατρική ή θεραπευτική αξία και δεν υπάρχει άδεια κυκλοφορίας που καλύπτει αυτή τη νέα ψυχοτρόπο ουσία στην Ένωση. Εκτός από τη χρήση της ως αναλυτικού προτύπου αναφοράς και στην επιστημονική έρευνα, δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι χρησιμοποιείται για άλλους σκοπούς.
(8)
Το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο δεν έχει αξιολογηθεί ούτε τελεί υπό αξιολόγηση από το σύστημα των Ηνωμένων Εθνών ως ορίζεται στην απόφαση 2005/387/ΔΕΥ. Δύο κράτη μέλη ελέγχουν αυτή τη νέα ψυχοτρόπο ουσία σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία κατά συμμόρφωση προς τις υποχρεώσεις που υπέχουν από τη σύμβαση των Ηνωμένων Εθνών του 1971 για τις ψυχοτρόπους ουσίες. Πέντε ευρωπαϊκές χώρες εφαρμόζουν την εθνική νομοθεσία σχετικά με τις νέες ψυχοτρόπους ουσίες, τα επικίνδυνα εμπορεύματα ή φάρμακα για τον έλεγχο του 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδολίου.
(9)
Σύμφωνα με την έκθεση αξιολόγησης κινδύνων υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία σχετικά με το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο και επισημαίνεται ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα για τον προσδιορισμό των κινδύνων για την υγεία καθώς και των κοινωνικών κινδύνων που εγκυμονεί. Ωστόσο, τα διαθέσιμα στοιχεία και πληροφορίες παρέχουν επαρκείς λόγους για την υπαγωγή του 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδολίου σε μέτρα ελέγχου σε ολόκληρη την Ένωση. Λόγω των κινδύνων για την υγεία που επιφέρει, όπως αποδεικνύεται από την ανίχνευσή της σε περιπτώσεις αναφερόμενων θανάτων, λόγω του γεγονότος ότι οι χρήστες είναι πιθανό να καταναλώσουν την ουσία εν αγνοία τους και λόγω του ότι δεν έχει ιατρική ή θεραπευτική αξία, το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο θα πρέπει να υπαχθεί σε μέτρα ελέγχου σε ολόκληρη την Ένωση.
(10)
Δεδομένου ότι έξι κράτη μέλη ελέγχουν ήδη το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο μέσω νομοθετικών διατάξεων διαφορετικού χαρακτήρα, η υπαγωγή αυτής της ουσίας σε μέτρα ελέγχου σε ολόκληρη την Ένωση μπορεί να βοηθήσει να προληφθεί η εμφάνιση εμποδίων κατά τη διασυνοριακή και δικαστική συνεργασία μεταξύ των αρχών επιβολής του νόμου και να συμβάλει στην προστασία των χρηστών από τους κινδύνους που εγκυμονεί η κατανάλωσή της.
(11)
Η απόφαση 2005/387ΔΕΥ του Συμβουλίου παρέχει στο Συμβούλιο εκτελεστικές εξουσίες προκειμένου να αντιδρά ταχέως και βάσει εμπειρογνωμοσύνης, σε επίπεδο Ένωσης, στην εμφάνιση ψυχοτρόπων ουσιών που εντοπίζονται και αναφέρονται από τα κράτη μέλη, υποβάλλοντας τις ουσίες αυτές σε μέτρα ελέγχου σε ολόκληρη την Ένωση. Δεδομένου του ότι συντρέχουν οι προϋποθέσεις και προβλέπεται η διαδικασία για την εφαρμογή των ως άνω εκτελεστικών εξουσιών, θα πρέπει να εκδοθεί εκτελεστική απόφαση προκειμένου να τεθεί υπό έλεγχο το 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο, σε όλα τα κράτη μέλη της Ένωσης,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Η νέα ψυχοτρόπος ουσία 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδόλιο υπάγεται σε μέτρα ελέγχου σε ολόκληρη την Ένωση.
Άρθρο 2
Το αργότερο στις 13 Οκτωβρίου 2014 τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία, για την υπαγωγή του 5-(2-αμινοπροπυλ)ινδολίου σε μέτρα ελέγχου και ποινικές κυρώσεις βάσει της νομοθεσίας τους, κατά συμμόρφωση προς τις υποχρεώσεις τους δυνάμει της σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών του 1971 για τις ψυχοτρόπους ουσίες.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Λουξεμβούργο, 7 Οκτωβρίου 2013.