ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2015/863 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за изменение на приложение II към Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на ограничените вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2011/65/ЕС бяха установени правила за ограничаването на употребата на опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (ЕЕО), за да спомогне за опазването на здравето на човека и на околната среда, включително екологосъобразното оползотворяване и обезвреждане на отпадъчното ЕЕО.
(2)
С Директива 2011/65/ЕС се забранява употребата на олово, живак, кадмий, шествалентен хром, полибромирани бифенили (PBB) и полибромирани дифенилови етери (PBDE) в електрическото и електронното оборудване, пускано на пазара на Съюза. Приложение II към тази Директива съдържа списък на посочените ограничени вещества.
(3)
При периодичното преразглеждане на списъка на ограничените вещества в приложение II приоритетно следва да се разгледат рисковете за човешкото здраве и околната среда, произтичащи от употребата на хексабромоциклододекан (HBCDD), бис(2-етилхексил)фталат (DEHP), бутилбензилфталат (BBP) и дибутилфталат (DBP). При ограничаването на нови вещества Комисията следва да преразглежда и вече проучените при предишни оценки вещества.
(4)
В съответствие с член 6, параграф 1 от Директива 2011/65/ЕС, бяха консултирани заинтересовани страни, включително икономически оператори, собственици на заводи за рециклиране и за третиране, екологични организации и сдружения на служители и потребители и бе извършена задълбочена оценка.
(5)
Бис(2-етилхексил)фталат (DEHP), бутилбензилфталат (BBP), дибутилфталат (DBP) и диизобутилфталат (DIBP) са вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC). DIBP е вещество, което може да се използва като заместител на DBP и е било предмет на предишни оценки, извършени от Комисията. Според наличните данни тези четири вещества, когато се използват в ЕЕО, могат да окажат отрицателно въздействие върху рециклирането и върху здравето на човека и околната среда по време на операции, свързани с управлението на отпадъчни ЕЕО.
(6)
За по-голямата част от ЕЕО съществуват заместители за DEHP, DBP, BBP и DIBP, които са с по-малко отрицателни въздействия. Прочее, използването на тези вещества в ЕЕО следва да бъде ограничено. DEHP, BBP и DBP вече са ограничени посредством вписване 51 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (2), така че играчките със съдържание на DEHP, BBP или DBP в концентрация над 0,1 % от теглото на пластифицирания материал, изчислена за трите фталата кумулативно, не се допускат до пазара на ЕС. Следователно за да се избегне двойното регулиране, ограничаването по вписване 51 от приложение XVII към посочения регламент трябва да остане единственото ограничаване, приложимо за DEHP, BBP и DBP в детските играчки.
(7)
За да се улесни преходът и да се ограничат възможните социално-икономически последствия, следва да се предостави достатъчно дълъг преходен период, който ще позволи на икономическите оператори да подадат заявления за освобождаване от ограниченията за определени вещества в съответствие с член 5 от Директива 2011/65/ЕС. При определянето на преходния период следва да бъдат взети предвид по-дългите иновационни цикли за медицинските изделия и за приборите за контрол и управление. Ограничаването на употребата на DEHP, BBP, DBP и DIBP трябва следователно да се прилага по отношение на медицинските изделия, включително инвитро диагностичните медицински изделия, и приборите за контрол и управление, включително промишлените прибори за контрол и управление, от 22 юли 2021 г.
(8)
Всяко адаптиране на приложение III или IV към Директива 2011/65/ЕС по отношение на заявления за освобождаване във връзка с DEHP или DBP следва да се извършва по начин, който, с цел да се избегнат двойното регулиране и ненужните затруднения, осигурява последователност при управляването на всяко разрешение, предоставено съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006, за употребата на тези вещества в ЕЕО. Операторите, които разглеждат възможността да подадат заявления за освобождаване от ограничение съгласно Директива 2011/65/ЕС, трябва да са наясно, че подобни освобождавания могат да обхващат целия жизнен цикъл на ЕЕО, включително производствената фаза.
(9)
Поради това Директива 2011/65/ЕС следва да бъде съответно изменена,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Текстът на приложение II към Директива 2011/65/ЕС се заменя с текста на приложението към настоящата директива.
Член 2
1. Държавите членки приемат и публикуват не по-късно от 31 декември 2016 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директивата. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 22 юли 2019 г.
Когато държавите членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки.
2. Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
ΚΑΤ' ΕΞΟΥΣΙΟΔΌΤΗΣΗ ΟΔΗΓΊΑ (EE) 2015/863 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 31ης Μαρτίου 2015
για την τροποποίηση του παραρτήματος II της οδηγίας 2011/65/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των ουσιών που υπόκεινται σε περιορισμό
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2011, σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό, (1) και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η οδηγία 2011/65/ΕΕ ορίζει κανόνες για τον περιορισμό της χρήσης επικίνδυνων ουσιών στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό (ΗΗΕ) με σκοπό τη συμβολή στην προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, συμπεριλαμβανομένης της περιβαλλοντικώς αβλαβούς ανάκτησης και διάθεσης των αποβλήτων ΗΗΕ.
(2)
Η οδηγία 2011/65/ΕΚ απαγορεύει τη χρήση μολύβδου, υδραργύρου, καδμίου, εξασθενούς χρωμίου, πολυβρωμοδιφαινυλίων (PBB) και πολυβρωμοδιφαινυλαιθέρων (PBDE) σε είδη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (HHE) που διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. Το παράρτημα II της εν λόγω οδηγίας περιλαμβάνει κατάλογο των ουσιών που υπόκεινται σε περιορισμό.
(3)
Οι κίνδυνοι για την υγεία των ανθρώπων και το περιβάλλον που προέρχονται από τη χρήση εξαβρωμοκυκλοδωδεκανίου (HBCDD), φθαλικού δις(2-αιθυλεξυλίου (DEHP), φθαλικού βενζυλίου βουτυλίου (BBP) και φθαλικού διβουτυλίου (DBP) θα πρέπει να θεωρούνται προτεραιότητα κατά την περιοδική επανεξέταση του καταλόγου με τις υπό περιορισμό ουσίες του παραρτήματος II. Με στόχο περαιτέρω περιορισμούς, οι ουσίες που αποτελούσαν αντικείμενο προγενέστερων εκτιμήσεων θα πρέπει να επανεξετάζονται.
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 2011/65/ΕΕ, πραγματοποιήθηκαν διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη, όπως οικονομικοί φορείς, φορείς ανακύκλωσης, φορείς επεξεργασίας, περιβαλλοντικές οργανώσεις και ενώσεις εργαζομένων και καταναλωτών, καθώς και διενεργήθηκε διεξοδική εκτίμηση.
(5)
Το φθαλικό δις-(2-αιθυλεξύλιο) (DEHP), το φθαλικό βενζύλιο βουτύλιο (BBP), το φθαλικό διβουτύλιο (DBP) και το φθαλικό διισοβουτύλιο (DIBP) είναι ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC). Το DIBP είναι μια ουσία που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο του DBP και αποτέλεσε αντικείμενο προηγούμενων εκτιμήσεων που διενεργήθηκαν από την Επιτροπή. Τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία δείχνουν ότι οι τέσσερις αυτές ουσίες, όταν χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ, μπορούν να έχουν αρνητικό αντίκτυπο στην ανακύκλωση και στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον κατά τις εργασίες διαχείρισης αποβλήτων ΗΗΕ.
(6)
Διατίθενται υποκατάστατα των DEHP, BBP, DBP και DIBP που έχουν λιγότερο αρνητικό αντίκτυπο στα περισσότερα είδη ΗΗΕ. Η χρήση των εν λόγω ουσιών στα ΗΗΕ θα πρέπει, ως εκ τούτου, να περιοριστεί. Οι ουσίες DEHP, BBP και DBP υπόκεινται ήδη σε περιορισμούς με την εγγραφή 51 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, (2) ούτως ώστε τα παιχνίδια που περιέχουν DEHP, BBP και DBP σε συγκεντρώσεις μεγαλύτερες του 0,1 % κατά βάρος του πλαστικοποιημένου υλικού, υπολογιζόμενου σωρευτικά και για τις τρεις φθαλικές ενώσεις, να μην μπορούν να διατεθούν στην αγορά της ΕΕ. Για την αποφυγή διπλής ρύθμισης, ο περιορισμός με την εγγραφή 51 του παραρτήματος XVII του εν λόγω κανονισμού πρέπει, επομένως, να εξακολουθήσει να είναι ο μόνος περιορισμός που ισχύει για τα DEHP, BBP και DBP στα παιχνίδια.
(7)
Προκειμένου να διευκολυνθεί η μετάβαση και να μετριαστούν οι πιθανές κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις, θα πρέπει να χορηγηθεί μια κατάλληλη μεταβατική περίοδος, η οποία θα επιτρέπει στους οικονομικούς φορείς να ζητήσουν εξαιρέσεις από τους περιορισμούς της χρήσης των ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 5 της οδηγίας 2011/65/ΕΕ. Η μεγαλύτερη διάρκεια των κύκλων καινοτομίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τον καθορισμό της μεταβατικής περιόδου. Ο περιορισμός της χρήσης των ουσιών DEHP, BBP, DBP και DIBP θα πρέπει, επομένως, να εφαρμόζεται στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για διάγνωση in vitro και των οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, από τις 22 Ιουλίου 2021.
(8)
Κάθε προσαρμογή των παραρτημάτων III ή IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ για την εξαίρεση των αιτήσεων σε σχέση με το DEHP ή το DBP θα πρέπει να γίνεται κατά τρόπο, ώστε να αποφεύγεται η διπλή ρύθμιση και η περιττή επιβάρυνση, να διασφαλίζεται η συνοχή με τη διαχείριση κάθε άδειας που χορηγείται δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 σε σχέση με την ενσωμάτωση των εν λόγω ουσιών σε ΗΗΕ. Οι οικονομικοί φορείς που εξετάζουν το ενδεχόμενο να ζητήσουν εξαιρέσεις δυνάμει της οδηγίας 2011/65/ΕΕ πρέπει να γνωρίζουν ότι οι εξαιρέσεις αυτές ενδέχεται να καλύπτουν ολόκληρο τον κύκλο ζωής του ΗΗΕ, περιλαμβανομένης της φάσης κατασκευής.
(9)
Επομένως, θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 2011/65/ΕΕ,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα II της οδηγίας 2011/65/ΕΕ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 2
1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, έως την 31η Δεκεμβρίου 2016 το αργότερο, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία. Κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από τις 22 Ιουλίου 2019.
Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
Άρθρο 3
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Άρθρο 4
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 31 Μαρτίου 2015.