РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 545/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 юни 2013 година
за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията (3) беше приет списък на ароматичните вещества и той беше въведен в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008.
(2)
Списъкът може да се актуализира в съответствие с предвидената в Регламент (ЕО) № 1331/2008 обща процедура по инициатива на Комисията или чрез подаване на заявление от държава членка или от всяка заинтересована страна.
(3)
Ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен (FL-№ 15.024) е включено в списъка като ароматично вещество в процес на оценка, за което е необходимо да се предоставят допълнителни научни данни. Заявителят е предоставил необходимите данни.
(4)
След като извърши оценка на предоставените данни, на 15 май 2013 г. Европейският орган за безопасност на храните заключи, че 3-ацетил-2,5-диметилтиофен има мутагенно действие както при изследванията in vitro, така и при тези in vivo, поради което употребата му като ароматично вещество поражда опасения относно неговата безопасност (4).
(5)
Употребата на 3-ацетил-2,5-диметилтиофен съответно не отговаря на посочените в член 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 1334/2008 общи условия за употреба на ароматизанти, поради което веществото следва незабавно да се заличи от списъка с цел защита на човешкото здраве.
(6)
Комисията следва да използва процедурата по спешност за заличаването от списъка на Съюза на предизвикващото опасения за безопасността вещество.
(7)
В съответствие с член 30 от Регламент (ЕО) № 1334/2008 ароматизантите, които не са включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара като такива и да се употребяват във или върху храни до 22 октомври 2014 г. Посоченият преходен период не се прилага за 3-ацетил-2,5-диметилтиофен.
(8)
Поради слабата му употреба и ниското общо количество на 3-ацетил-2,5-диметилтиофен, влаган годишно в храни в рамките на Европейския съюз, наличието на веществото в храната не предизвиква неотложни опасения за неговата безопасност. Като се вземат също така предвид и техническите и икономическите причини, преди датата на влизане в сила на настоящия регламент следва да се определят преходни периоди за храните, съдържащи 3-ацетил-2,5-диметилтиофен, които се предлагат на пазара или се внасят в Съюза от трети страни.
(9)
Поради това Регламент (ЕО) № 1334/2008 следва да бъде съответно изменен.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
1. Забранява се предлагането на пазара на 3-ацетил-2,5-диметилтиофен като ароматично вещество и влагането му във или върху храни.
2. Забранява се предлагането на пазара на храни, съдържащи ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен.
3. Забранява се внасянето на 3-ацетил-2,5-диметилтиофен като ароматично вещество, както и на храни, в които се съдържа ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен.
Член 3
1. Чрез дерогация от член 2, параграф 2 съдържащите ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен храни, които са били пуснати законно на пазара преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да бъдат предлагани на пазара до крайната им дата на употреба или до датата на минималната им трайност.
2. Член 2 не се прилага за пратките от храна, съдържаща ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен, когато вносителят на такива храни може да докаже, че те са били изпратени от съответните трети страни и са били на път за Съюза преди датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 юни 2013 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 545/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 14ης Ιουνίου 2013
για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 6,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 872/2012 της Επιτροπής (3) ενέκρινε κατάλογο αρωματικών ουσιών και εισήγαγε τον εν λόγω κατάλογο στο μέρος Α του παραρτήματος I στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
(2)
Ο κατάλογος μπορεί να ενημερώνεται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε μετά από πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση κράτους μέλους ή ενδιαφερόμενου μέλους.
(3)
Η αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο (αριθ. FL 15.024) περιλαμβάνεται στον κατάλογο ως αρωματική ουσία υπό αξιολόγηση, και για την οποία πρέπει να υποβληθούν επιπλέον επιστημονικά στοιχεία. Ο αιτών υπέβαλε τέτοια στοιχεία.
(4)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων αξιολόγησε τα υποβληθέντα στοιχεία και κατέληξε στις 15 Μαΐου 2013 ότι το 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο είναι μεταλλαξιογόνο τόσο in vitro όσο και in vivo και, επομένως, η χρήση του ως αρωματική ουσία προκαλεί ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια (4).
(5)
Αντίστοιχα η χρήση του 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαινίου δεν συμμορφώνεται με τους γενικούς όρους χρήσης των αρωματικών ουσιών που ορίζονται στο άρθρο 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008. Κατά συνέπεια, η εν λόγω ουσία θα πρέπει να αφαιρεθεί από τον κατάλογο χωρίς καθυστέρηση προκειμένου να προστατευτεί η υγεία του ανθρώπου.
(6)
Η Επιτροπή θα πρέπει να κάνει χρήση της διαδικασίας του κατεπείγοντος για την αφαίρεση από τον κατάλογο της Ένωσης ουσίας που προκαλεί ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια.
(7)
Σύμφωνα με το άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, οι αρωματικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο της Ένωσης μπορούν να διατεθούν στην αγορά αυτές καθεαυτές και να χρησιμοποιούνται μέσα ή πάνω σε τρόφιμα έως τις 22 Οκτωβρίου 2014. Η μεταβατική περίοδος δεν πρέπει να ισχύει για το 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο.
(8)
Λόγω των πολύ χαμηλών επιπέδων χρήσης και της χαμηλής συνολικής ποσότητας 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαινίου που προστίθεται ετησίως σε τρόφιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η παρουσία της εν λόγω ουσίας στα τρόφιμα δεν προκαλεί άμεσα ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια. Επομένως, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τεχνικούς και οικονομικούς λόγους, θα πρέπει να οριστούν μεταβατικές περίοδοι οι οποίες να καλύπτουν τρόφιμα που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο, η οποία έχει διατεθεί στην αγορά ή αποσταλεί από τρίτες χώρες στην Ένωση πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
(9)
Επομένως, θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
(10)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
1. Απαγορεύεται η διάθεση του 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαινίου στην αγορά ως αρωματικής ουσίας και η χρήση της εν λόγω ουσίας μέσα ή πάνω σε τρόφιμα.
2. Απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά τροφίμων που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο.
3. Απαγορεύεται η εισαγωγή του 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαινίου ως αρωματικής ουσίας και η εισαγωγή τροφίμων που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο.
Άρθρο 3
1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 2 παράγραφος 2, τρόφιμα που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο και τα οποία έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά μέχρι την τελική ημερομηνία χρήσης τους ή την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητάς τους.
2. Το άρθρο 2 δεν ισχύει για φορτία τροφίμων που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο όταν ο εισαγωγέας αυτών των τροφίμων μπορεί να αποδείξει ότι τα εν λόγω φορτία είχαν αποσταλεί από την αφορώμενη τρίτη χώρα και ήταν καθ’ οδόν προς την Ένωση πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 4
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 14 Ιουνίου 2013.