РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 5ης Φεβρουαρίου 2014
για τις απαιτήσεις ασφάλειας στις οποίες πρέπει να ανταποκρίνονται τα ευρωπαϊκά πρότυπα για τα καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ σύμφωνα με την οδηγία 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2014/59/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2001, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Τα προϊόντα που καλύπτει η οδηγία 2001/95/ΕΚ τα οποία συμμορφώνονται με τα εθνικά πρότυπα που αποτελούν μεταφορά των ευρωπαϊκών προτύπων τα οποία έχουν καταρτιστεί βάσει της εν λόγω οδηγίας τεκμαίρονται σύμφωνα με την απαίτηση ασφάλειας όσον αφορά τους κινδύνους που καλύπτουν τα εν λόγω πρότυπα.
(2)
Τα ευρωπαϊκά πρότυπα πρέπει να καταρτίζονται με βάση τις απαιτήσεις ασφάλειας που αποσκοπούν να εξασφαλίσουν ότι τα προϊόντα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα ικανοποιούν τη γενική επιταγή ασφάλειας που ορίζεται στο άρθρο 3 της οδηγίας 2001/95/ΕΚ.
(3)
Τα προϊόντα λέιζερ, ειδικότερα οι φορητοί δείκτες λέιζερ που λειτουργούν με μπαταρία και συνιστούν κίνδυνο για την πρόκληση βλάβης στην όραση και στο δέρμα, διατίθενται ευρέως στους καταναλωτές.
(4)
Σύμφωνα με το ευρωπαϊκό πρότυπο για τα προϊόντα λέιζερ (EN 60825-1:2007 «Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ - Μέρος 1: Ταξινόμηση του εξοπλισμού και απαιτήσεις») ο κίνδυνος των προϊόντων λέιζερ πρέπει να αξιολογείται και τα προϊόντα λέιζερ πρέπει να φέρουν κατάλληλες προειδοποιητικές ετικέτες και να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης που περιέχουν όλες τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας. Ωστόσο, η συμμόρφωση με αυτό το πρότυπο δεν εξασφαλίζει ότι ένα προϊόν λέιζερ είναι ασφαλές να χρησιμοποιείται από τους καταναλωτές.
(5)
Επί του παρόντος, υπάρχει ευρεία συναίνεση ότι τα προϊόντα λέιζερ που αντιστοιχούν στις κατηγορίες 1, 1M, 2 και 2M της ταξινόμησης, τα οποία διατίθενται με βάση το πρότυπο που αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 4, μπορούν να θεωρούνται ασφαλή κατά τη χρήση τους από τον καταναλωτή (υπό την προϋπόθεση ότι η έκθεση σε ακτινοβολία λέιζερ δεν γίνεται με οπτικά μέσα προβολής στην περίπτωση που τα προϊόντα αντιστοιχούν στις κατηγορίες 1M και 2M). Ωστόσο, αυτό δεν ισχύει για τα προϊόντα λέιζερ άλλων κατηγοριών.
(6)
Τα ευρωπαϊκά πρότυπα θα πρέπει να καταρτίζονται κατά τρόπο που να μην παρεμποδίζεται η τεχνολογική καινοτομία. Για τον λόγο αυτό, κάθε πρότυπο για καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ δεν θα πρέπει να απαγορεύει εντελώς όλα τα προϊόντα, στον βαθμό που αυτά τα προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια, έχοντας κατά νου ότι κάθε βλάβη στα μάτια ή ακούσια βλάβη στο δέρμα, είτε αναστρέψιμη είτε μη αναστρέψιμη, δεν είναι συμβατή με το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας του καταναλωτή.
(7)
Επομένως, είναι σκόπιμο να καθοριστούν οι απαιτήσεις ασφάλειας για καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ, ώστε να μπορεί να υποβληθεί αίτημα στους ευρωπαϊκούς φορείς τυποποίησης να αναπτύξουν ένα νέο ευρωπαϊκό πρότυπο ή να τροποποιήσουν το υπάρχον ευρωπαϊκό πρότυπο.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Ορισμοί
Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης νοούνται ως:
1)
«καταναλωτικό προϊόν λέιζερ» νοείται κάθε προϊόν ή συγκρότημα εξαρτημάτων το οποίο:
α)
προορίζεται για καταναλωτές, ή είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί από καταναλωτές κάτω από εύλογα αναμενόμενες συνθήκες ακόμα και αν δεν προορίζεται γι’ αυτούς· και
β)
αποτελεί ή ενσωματώνει λέιζερ ή σύστημα λέιζερ και όταν βρίσκεται σε κατάσταση λειτουργίας επιτρέπει την πρόσβαση στην ακτινοβολία λέιζερ·
2)
«καταναλωτικό προϊόν λέιζερ που προσελκύει τα παιδιά» νοείται καταναλωτικό προϊόν λέιζερ το οποίο:
α)
μοιάζει, λόγω της μορφής ή του σχεδιασμού του, σε οτιδήποτε αναγνωρίζεται κοινώς ότι προσελκύει παιδιά ή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από αυτά· ή
β)
έχει άλλα γνωρίσματα ή χαρακτηριστικά, που δεν είναι αναγκαία για τη λειτουργία του προϊόντος, τα οποία είναι πιθανό να προσελκύουν παιδιά·
3)
«βλάβη στα μάτια ή στο δέρμα» νοείται κάθε επίδραση της ακτινοβολίας λέιζερ που βλάπτει τη δομή ή τη λειτουργία των ματιών ή του δέρματος, είτε είναι αναστρέψιμη είτε μη αναστρέψιμη.
Άρθρο 2
Απαιτήσεις ασφάλειας
Οι απαιτήσεις ασφάλειας στις οποίες πρέπει να ανταποκρίνονται τα ευρωπαϊκά πρότυπα για τα καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ σύμφωνα με την οδηγία 2001/95/ΕΚ είναι οι ακόλουθες:
1)
τα καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ που προσελκύουν παιδιά δεν προκαλούν βλάβες στα μάτια ούτε στο δέρμα σε περίπτωση έκθεσης σε ακτινοβολία λέιζερ που θα μπορούσε να συμβεί κάτω από οποιεσδήποτε συνθήκες χρήσης, περιλαμβανομένης της σκόπιμης μακροχρόνιας έκθεσης με οπτικά μέσα προβολής (optical viewing instruments)·
2)
όλα τα άλλα καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ δεν προκαλούν βλάβη στα μάτια ή μη σκόπιμη βλάβη στο δέρμα σε περίπτωση έκθεσης σε ακτινοβολία λέιζερ που θα μπορούσε να συμβεί κάτω από κανονικές ή εύλογα αναμενόμενες συνθήκες χρήσης, συμπεριλαμβανομένης της στιγμιαίας τυχαίας ή μη σκόπιμης έκθεσης· κάθε σκόπιμη βλάβη στο δέρμα, που προκαλείται από καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ, είναι συμβατή με το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας του καταναλωτή·
3)
η συμμόρφωση με τα σημεία 1 και 2 επιτυγχάνεται με τεχνικά μέσα·
4)
προϊόντα που συμμορφώνονται με το σημείο 2, αν η έκθεση σε ακτινοβολία λέιζερ που θα προκαλούσε βλάβη στην όραση ή στο δέρμα θα μπορούσε να συμβεί κάτω από συνθήκες χρήσης άλλες από αυτές που αναφέρονται στο σημείο 2, φέρουν κατάλληλες προειδοποιητικές ετικέτες και συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης που περιέχουν όλες τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 5 Φεβρουαρίου 2014.