РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 724/2013 НА КОМИСИЯТА
от 26 юли 2013 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 231/2012 по отношение на спецификациите на няколко полиоли
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 14 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(2)
Тези спецификации могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
На 29 ноември 2011 г. бе подадено заявление за изменение на спецификациите за няколко полиоли, което впоследствие беше предоставено на разположение на държавите членки.
(4)
В Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията се определят спецификации за манитол (E 421 i) и манитол, получен чрез ферментация (E 421 ii). С цел постигане на повече яснота и съгласуваност разрешената понастоящем добавка в храните „манитол (E 421 i)“ следва да се нарича „манитол, получен чрез хидрогениране“ и поради това нейното определение следва да бъде променено. Поради това спецификациите за посочената добавка в храните следва да бъдат изменени.
(5)
Изомалт (E 953) се произвежда чрез двуетапен процес, при който захарта първо се превръща в изомалтулоза и след това се хидрогенира. Кристалната форма се получава чрез процес на сушене след това. Бе поискано в спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, да се включат различна форма на изомалт и водни разтвори на изомалт. Предложената форма отговаря на тези спецификации и е на разположение за използване с търговска цел. Тази форма на изомалт спестява разходи и време за промишлеността и следователно представлява интерес например за производителите на сладкарски изделия. Поради това описанието на изомалт (E 953) в спецификациите следва да бъде изменено.
(6)
В спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, се предвижда, че един от критериите за чистота на полиолите е равнището на деминерализация или остатъчните минерали, характеризиращи се с хлориди, сулфати и/или сулфатна пепел. Същите полиоли се използват като ексципиенти за фармацевтични продукти и в Европейската фармакопея проводимостта е приета като метод, с който се установява равнището на деминерализация на полиолите. По този начин тройната мярка (на хлориди, сулфати и/или сулфатна пепел) бе заменена с един-единствен, по-опростен критерий - по-ефективен от гледна точка на разходите и по-благоприятна за околната среда. Следователно следва да бъдат изменени спецификациите за хранителните добавки сорбитол (E 420 i), сорбитол сироп (E 420 ii), манитол (E 421 i), манитол, получен чрез ферментация (E 421 ii), изомалт (E 953), малтитол (E 965 i), малтитол сироп (E 965 ii), ксилитол (E 967) и еритритол (E 968) чрез заличаване на критериите за хлориди, сулфати и сулфатна пепел и заменянето им с единен критерий - проводимостта.
(7)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията следва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху човешкото здраве. Тъй като въпросните актуализации не е възможно да въздействат върху човешкото здраве, не е необходимо да се изисква становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(8)
Поради това Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражение нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 юли 2013 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 724/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 26ης Ιουλίου 2013
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 όσον αφορά τις προδιαγραφές για διάφορες πολυόλες
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 14,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (3) θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
(2)
Οι προδιαγραφές αυτές μπορεί να επικαιροποιούνται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε κατόπιν υποβολής αίτησης.
(3)
Στις 29 Νοεμβρίου 2011 υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των προδιαγραφών που αφορούν διάφορες πολυόλες, η οποία στη συνέχεια τέθηκε στη διάθεση των κρατών μελών.
(4)
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής θεσπίζει προδιαγραφές για τη μαννιτόλη [E 421 (i)] και τη μαννιτόλη παρασκευαζόμενης με ζύμωση [E 421 (ii)]. Προκειμένου να επιτευχθεί μεγαλύτερη σαφήνεια και συνοχή, το επί του παρόντος εγκεκριμένο πρόσθετο τροφίμων «μαννιτόλη [E 421 (i)]» θα πρέπει να μετονομαστεί σε «μαννιτόλη με υδρογόνωση» και, κατά συνέπεια, ο ορισμός της πρέπει να τροποποιηθεί. Επομένως, οι προδιαγραφές για το εν λόγω πρόσθετο τροφίμων θα πρέπει να τροποποιηθούν.
(5)
Η ισομαλτιτόλη (E 953) παρασκευάζεται με μια διαδικασία δύο σταδίων κατά την οποία η ζάχαρη μετατρέπεται πρώτα σε ισομαλτουλόζη και, στη συνέχεια, σχηματίζεται με υδρογόνωση. Η κρυσταλλική μορφή προκύπτει από τη μετέπειτα επεξεργασία ξήρανσης. Ζητήθηκε να περιληφθεί μια διαφορετική μορφή ισομαλτιτόλης, τα υδατικά διαλύματα ισομαλτιτόλης, στις προδιαγραφές που καθορίζονται από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012. Η προτεινόμενη μορφή είναι σύμφωνη με τις εν λόγω προδιαγραφές και είναι διαθέσιμη για εμπορική χρήση. Η ισομαλτιτόλη αυτής της μορφής εξοικονομεί χρήματα και χρόνο για τον κλάδο παραγωγής, και, κατά συνέπεια, παρουσιάζει ενδιαφέρον, για παράδειγμα, για τους ζαχαροπλάστες. Ως εκ τούτου, η περιγραφή της ισομαλτιτόλης (E 953) στις προδιαγραφές θα πρέπει να τροποποιηθεί.
(6)
Οι προδιαγραφές που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 προβλέπουν ότι ένα από τα κριτήρια καθαρότητας για τις πολυόλες είναι το επίπεδο της απομετάλλωσης ή η περιεκτικότητα σε υπολειμματικά ορυκτά που χαρακτηρίζονται από χλωριούχα και θειικά άλατα και/ή θειικές τέφρες. Οι ίδιες πολυόλες χρησιμοποιούνται ως έκδοχα για φαρμακευτικά προϊόντα και η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία έχει υιοθετήσει την αγωγιμότητα ως μέθοδο για την αξιολόγηση του επιπέδου απομετάλλωσης των πολυολών. Με αυτόν τον τρόπο, ένα τριπλό μέτρο (χλωριούχων, θειικών αλάτων και/ή θειικών τεφρών) αντικαταστάθηκε από ένα και μόνο απλούστερο μέτρο οικονομικά αποδοτικό και φιλικότερο για το περιβάλλον. Επομένως, οι προδιαγραφές θα πρέπει να τροποποιηθούν για τα ακόλουθα πρόσθετα τροφίμων: σορβιτόλη [E 420 (i)], σιρόπι σορβιτόλης [E 420 (ii)], μαννιτόλη [E 421 (i)], μαννιτόλη παρασκευαζόμενη με ζύμωση [E 421 (ii)], ισομαλτιτόλη (E 953), μαλτιτόλη [E 965 (i)], σιρόπι μαλτιτόλης [Ε 965 (ii)], ξυλιτόλη (E 967) και ερυθριτόλης (Ε 968), εξαλείφοντας τα κριτήρια για χλωριούχα και θειικά άλατα και θειικές τέφρες και αντικαθιστώντας τα με ένα μοναδικό κριτήριο, την αγωγιμότητα.
(7)
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρόκειται να ζητήσει τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων, με σκοπό να επικαιροποιήσει τον κατάλογο προσθέτων τροφίμων της Ένωσης, εκτός από τις περιπτώσεις εκείνες στις οποίες η εν λόγω επικαιροποίηση δεν μπορεί να έχει επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία. Δεδομένου ότι οι εν λόγω επικαιροποιήσεις δεν μπορούν να έχουν επίπτωση στην ανθρώπινη υγεία, δεν είναι αναγκαίο να ζητηθεί η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων.
(8)
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(9)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 26 Ιουλίου 2013.