РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 108/2014 НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно неодобряване на активното вещество калиев тиоцианат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на калиевия тиоцианат условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2005/751/ЕО на Комисията (3).
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 6 септември 2004 г. Нидерландия получи заявление от Koppert Beheer B.V. за включване на активното вещество калиев тиоцианат в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2005/751/ЕО бе потвърдено, че документацията е пълна, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше направена оценка на въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 27 юли 2007 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проект на доклад за оценка. От заявителя беше поискана допълнителна информация в съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 188/2011 (4) на Комисията. На 30 май 2011 г. заявителят уведоми, че не разполага с допълнителна информация.
(4)
Проектът на доклада за оценка беше разгледан от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“). На 22 октомври 2012 г. Органът представи на Комисията заключението си във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество калиев тиоцианат като пестицид (5). Органът установи няколко аспекта, по отношение на които информацията е непълна и които изискват допълнителен принос от заявителя. С писмо от 27 септемрви 2013 г. Koppert B.V. оттегли заявлението си за одобрение на калиевия тиоцианат.
(5)
В съответствие с член 8, параграф 1, буква б) на Директива 91/414/ЕИО на държавите членки бе дадена възможността да издават временни разрешения за продуктите за растителна защита, съдържащи калиев тиоцианат, за първоначален период от три години. С Решение № 2010/457/ЕС на Комисията (6) на държавите членки бе дадено право да удължат временните разрешения, издадени за калиев тиоцианат, за период, изчитащ най-късно на 31 август 2012 г. С Решение за изпълнение № 2012/363/ЕС на Комисията (7) на държавите членки бе дадено право да удължат временните разрешения, издадени за калиев тиоцианат, за период, изтичащ най-късно на 31 юли 2014 г.
(6)
Поради оттеглянето на заявлението калиевият тиоцианат следва да не бъде одобрен в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(7)
Поради това съществуващите временни разрешения следва да бъдат оттеглени и да не се издават други.
(8)
На държавите членки следва да се предостави време да оттеглят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи калиев тиоцианат.
(9)
За продуктите за растителна защита, съдържащи калиев тиоцианат, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
(10)
Настоящият регламент не засяга подаването на ново заявление за калиев тиоцианат по реда на член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Неодобряване на активно вещество
Активното вещество калиев тиоцианат не се одобрява.
Член 2
Преходни мерки
Държавите членки оттеглят съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи калиев тиоцианат като активно вещество, не по-късно от 26 август 2014 г.
Член 3
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно 26 август 2015 г.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 108/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 5ης Φεβρουαρίου 2014
για τη μη έγκριση της δραστικής ουσίας θειοκυανικό κάλιο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) πρέπει να εφαρμόζεται, όσον αφορά τη διαδικασία και τους όρους έγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποίες έχει εκδοθεί απόφαση πριν από τις 14 Ιουνίου 2011, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας. Για την ουσία θειοκυανικό κάλιο, οι όροι του άρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται με την απόφαση 2005/751/ΕΚ της Επιτροπής (3).
(2)
Στις 6 Σεπτεμβρίου 2004, οι Κάτω Χώρες παρέλαβαν αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, από την Koppert Beheer BV για την καταχώριση της δραστικής ουσίας θειοκυανικό κάλιο στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η απόφαση 2005/751/ΕΚ επιβεβαίωσε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», αφού μπορούσε να θεωρηθεί ότι ικανοποιούσε, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
(3)
Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον όσον αφορά τις χρήσεις που προτείνονται από τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 27 Ιουλίου 2007. Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής (4), ζητήθηκαν συμπληρωματικές πληροφορίες από τον αιτούντα. Στις 30 Μαΐου 2011 ο αιτών ενημερώθηκε ότι δεν υπάρχουν συμπληρωματικές πληροφορίες.
(4)
Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής, «η Αρχή»). Στις 22 Οκτωβρίου 2012 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματά της σχετικά με την εκτίμηση της επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τη δραστική ουσία θειοκυανικό κάλιο (5). Η Αρχή διαπίστωσε αρκετές αποκλίσεις ως προς τα στοιχεία, κάτι που θα απαιτούσε περαιτέρω πληροφορίες από τον αιτούντα. Η Koppert BV, με επιστολή της στις 27 Σεπτεμβρίου 2013, απέσυρε την αίτησή της για την έγκριση της ουσίας θειοκυανικό κάλιο.
(5)
Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγία 91/414/ΕΟΚ, δόθηκε στα κράτη μέλη η δυνατότητα να εγκρίνουν προσωρινά, για αρχική περίοδο τριών ετών, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία θειοκυανικό κάλιο. Η απόφαση 2010/457/ΕΕ της Επιτροπής (6) επιτρέπει στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια των προσωρινών εγκρίσεων της ουσίας θειοκυανικό κάλιο για περίοδο που λήγει το αργότερο στις 31 Αυγούστου 2012. Η εκτελεστική απόφαση 2012/363/ΕΕ της Επιτροπής (7) επιτρέπει στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια των προσωρινών εγκρίσεων της ουσίας θειοκυανικό κάλιο για περίοδο που λήγει το αργότερο στις 31 Ιουλίου 2014.
(6)
Συνεπώς, λόγω της απόσυρσης της αίτησης, το θειοκυανικό κάλιο δεν πρέπει να εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
(7)
Ως εκ τούτου, οι υπάρχουσες προσωρινές εγκρίσεις θα πρέπει να ανακληθούν και να μη χορηγηθούν νέες εγκρίσεις.
(8)
Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος για να ανακαλέσουν τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν θειοκυανικό κάλιο.
(9)
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν θειοκυανικό κάλιο, όταν τα κράτη μέλη χορηγούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο δεκαοκτώ μήνες μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
(10)
Ο παρών κανονισμός δεν προδικάζει την υποβολή περαιτέρω αίτησης για το θειοκυανικό κάλιο σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
(11)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Μη έγκριση δραστικής ουσίας
Η δραστική ουσία θειοκυανικό κάλιο δεν εγκρίνεται.
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
Τα κράτη μέλη ανακαλούν τις υφιστάμενες εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία θειοκυανικό κάλιο ως δραστική ουσία έως, το αργότερο, τις 26 Αυγούστου 2014.
Άρθρο 3
Περίοδος χάριτος
Κάθε περίοδος χάριτος που χορηγείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 είναι η συντομότερη δυνατή και λήγει, το αργότερο, στις 26 Αυγούστου 2015.
Άρθρο 4
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 5 Φεβρουαρίου 2014.