РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 588/2014 НА КОМИСИЯТА
от 2 юни 2014 година
за изменение на приложения III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за портокалово масло, Phlebiopsis gigantea, гиберелинова киселина, Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901, ядрено-полиедрен вирус в Spodoptera littoralis, ядрено-полиедрен вирус в Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, S-абсцисинова киселина, L-аскорбинова киселина и ядрено-полиедрен вирус в Helicoverpa armigera във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) по отношение на гиберелиновата киселина са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. По отношение на Phlebiopsis gigantea, Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901, ядрено-полиедрения вирус в Spodoptera littoralis, ядрено-полиедрения вирус в Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, портокаловото масло, S-абсцисиновата киселина, L-аскорбиновата киселина и ядрено-полиедрения вирус в Helicoverpa armigera не са установени конкретни МДГОВ и веществата не са включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага определената в член 18, параграф 1, буква б) от същия регламент стойност по подразбиране от 0,01 mg/kg.
(2)
По отношение на Phlebiopsis gigantea (2), Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 (3), ядрено-полиедрения вирус в Spodoptera littoralis (4), ядрено-полиедрения вирус в Spodoptera exigua (5), Bacillus firmus I-1582 (6) и ядрено-полиедрения вирус в Helicoverpa armigera (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че тези вещества не са патогенни за хората и не изискват количествена оценка на риска за потребителите. С оглед на това заключение Комисията счита, че включването на тези вещества в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 е целесъобразно.
(3)
По отношение на портокаловото масло (8) Органът не можа да стигне до заключение, що се отнася до оценката на риска за потребителите при прием чрез храната, поради липсата на определена информация и необходимостта от по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Портокаловото масло се среща в естествен вид в растения и се използва като ароматизиращ агент за лекарства и храни. С оглед на това се счита за уместно временното включване на това вещество в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до представянето от страна на ЕОБХ на мотивирано становище в съответствие с член 12, параграф 1.
(4)
По отношение на гиберелиновата киселина (9) Органът не можа да стигне до заключение за оценка на риска за потребителите при прием чрез храната, поради липсата на определена информация и необходимостта от по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Гиберелиновата киселина се среща в естествен вид в широк спектър от растения. Органът не предложи МДГОВ за грозде, тъй като остатъците в третираните и контролните проби са били под LOQ и тъй като не би било възможно да се направи разграничение между екзогенни и срещащи се по естествен път гиберелини. С оглед на това се счита за уместно временното включване на това вещество в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до представянето от страна на ЕОБХ на обосновано мотивирано становище в съответствие с член 12, параграф 1.
(5)
По отношение на S-абсцисиновата киселина (10) Органът не можа да стигне до заключение за оценка на риска за потребителите при прием чрез храната, поради липсата на определена информация и необходимостта от по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. S-абсцисиновата киселина се среща по естествен път в растения. С оглед на това се счита за уместно временното включване на това вещество в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до представянето от страна на ЕОБХ на мотивирано становище в съответствие с член 12, параграф 1.
(6)
По отношение на L-аскорбиновата киселина Органът заключи (11), че нейното включване в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 е целесъобразно.
(7)
Въз основа на научното становище и заключенията на Органа и като се вземат под внимание факторите, относими към разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на относимите изисквания по член 5, параграф 1 и член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
1. В приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 графата за гиберелинова киселина се заличава.
2. В приложение IV вписванията: „портокалово масло (12)“, „Phlebiopsis gigantea“, „гиберелинова киселина (12)“, „Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901“, „ядрено-полиедрен вирус в Spodoptera littoralis“, „ядрено-полиедрен вирус в Spodoptera exigua“, „Bacillus firmus I-1582“, „S-абсцисинова киселина (12)“, „L-аскорбинова киселина“ и „ядрено-полиедрен вирус в Helicoverpa armigera“ се добавят по азбучен ред.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 юни 2014 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 588/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 2ας Ιουνίου 2014
για την τροποποίηση των παραρτημάτων III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για το πορτοκαλέλαιο, την Phlebiopsis gigantea, το γιββερελλικό οξύ, την Paecilomyces fumosoroseus στέλεχος FE 9901, τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Spodoptera littoralis, τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Spodoptera exigua, τον Bacillus firmus I-1582, το S-αψισικό οξύ, το L-ασκορβικό οξύ και τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Helicoverpa armigera μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για το γιββερελλικό οξύ έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την Phlebiopsis gigantea, την Paecilomyces fumosoroseus στέλεχος FE 9901, τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Spodoptera littoralis, τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Spodoptera exigua, τον Bacillus firmus I-1582, το πορτοκαλέλαιο, το S-αψισικό οξύ, το L-ασκορβικό οξύ και τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Helicoverpa armigera δεν είχαν καθοριστεί ειδικά ΑΟΚ ούτε είχαν συμπεριληφθεί οι συγκεκριμένες ουσίες στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005· επομένως, ισχύει η εξ ορισμού τιμή 0,01 mg/kg που προβλέπεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού.
(2)
Όσον αφορά την Phlebiopsis gigantea (2), την Paecilomyces fumosoroseus στέλεχος FE 9901 (3), τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Spodoptera littoralis (4), τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Spodoptera exigua (5), τον Bacillus firmus I-1582 (6) και τον πυρηνικό πολυεδρικό ιό του Helicoverpa armigera (7), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι εν λόγω ουσίες δεν είναι παθογόνες για τον άνθρωπο και δεν απαιτείται ποσοτική εκτίμηση του κινδύνου για τους καταναλωτές. Με βάση αυτό το συμπέρασμα, η Επιτροπή θεωρεί ενδεδειγμένο να περιληφθούν οι εν λόγω ουσίες στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(3)
Όσον αφορά το πορτοκαλέλαιο (8), η Αρχή δεν κατέληξε σε συμπέρασμα σχετικά με την εκτίμηση του διατροφικού κινδύνου για τους καταναλωτές, επειδή ορισμένες πληροφορίες δεν ήταν διαθέσιμες και ήταν αναγκαία περαιτέρω εξέταση από τους διαχειριστές κινδύνου. Το πορτοκαλέλαιο είναι φυσικό φυτικό έλαιο και χρησιμοποιείται ως αρωματική ουσία στην ιατρική και σε τρόφιμα. Γι' αυτό θεωρείται σκόπιμο να περιληφθεί η ουσία αυτή προσωρινά στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και όσο εκκρεμεί η υποβολή αιτιολογημένης γνώμης της EFSA σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1.
(4)
Όσον αφορά το γιββερελλικό οξύ (9), η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την εκτίμηση του διατροφικού κινδύνου για τους καταναλωτές, επειδή ορισμένες πληροφορίες δεν ήταν διαθέσιμες και ήταν αναγκαία περαιτέρω εξέταση από τους διαχειριστές κινδύνου. Το γιββερελλικό οξύ είναι ουσία που υπάρχει σε ευρύ φάσμα φυτών. Η Αρχή δεν πρότεινε ΑΟΚ για τα σταφύλια, επειδή φάνηκε ότι τα υπολείμματα ήταν κάτω από το όριο ποσοτικού προσδιορισμού (LOQ) στα κατεργασμένα δείγματα και στα δείγματα ελέγχου και επειδή δεν θα ήταν δυνατόν να γίνει διάκριση μεταξύ εξωγενούς και φυσικού γιββερελλικού οξέος. Για τους λόγους αυτούς, θεωρείται σκόπιμο να περιληφθεί η ουσία αυτή προσωρινά στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και όσο εκκρεμεί η υποβολή αιτιολογημένης γνώμης της EFSA σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1.
(5)
Όσον αφορά το S-αψισικό οξύ (10), η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα για την εκτίμηση του διατροφικού κινδύνου για τους καταναλωτές, επειδή ορισμένες πληροφορίες δεν ήταν διαθέσιμες και ήταν αναγκαία περαιτέρω εξέταση από τους διαχειριστές κινδύνου. Το S-αψισικό οξύ είναι ουσία που υπάρχει στα φυτά. Γι' αυτό, θεωρείται σκόπιμο να περιληφθεί η ουσία αυτή προσωρινά στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και όσο εκκρεμεί η υποβολή αιτιολογημένης γνώμης της EFSA σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1.
(6)
Όσον αφορά το L-ασκορβικό οξύ, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα (11) ότι είναι σκόπιμο να περιληφθεί η εν λόγω ουσία στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(7)
Με βάση την επιστημονική γνώμη και τα συμπεράσματα της Αρχής, και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το υπό εξέταση θέμα παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 και του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(8)
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(9)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
1. Στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η στήλη για το γιββερελλικό οξύ διαγράφεται.
2. Στο παράρτημα IV προστίθενται κατ' αλφαβητική σειρά οι ακόλουθες εγγραφές: «πορτοκαλέλαιο (12)», «Phlebiopsis gigantea», «γιββερελλικό οξύ (12)», «Paecilomyces fumosoroseus στέλεχος FE 9901», «πυρηνικός πολυεδρικός ιός του Spodoptera littoralis», «πυρηνικός πολυεδρικός ιός του Spodoptera exigua», «Bacillus firmus I-1582», «S-αψισικό οξύ (12)», «L-ασκορβικό οξύ» και «πυρηνικός πολυεδρικός ιός του Helicoverpa armigera».
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 2 Ιουνίου 2014.