РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/232 НА КОМИСИЯТА
от 13 февруари 2015 година
за изменение и поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобряване на активното вещество медни съединения
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2009/37/ЕО на Комисията (2) медни съединения беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3), при условие че съответните държави членки гарантират, че нотификаторът, по чието искане медни съединения е включено в посоченото приложение, предоставя допълнителна потвърждаваща информация под формата на изследвания относно риска при вдишване и риска за неприцелните организми, почвата и водите.
(2)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕС) № 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).
(3)
В рамките на предвидения срок нотификаторът предостави на докладващата държава членка Франция допълнителна информация под формата на изследвания относно риска при вдишване и риска за неприцелните организми, почвата и водите.
(4)
Франция направи оценка на допълнителната информация, предоставена от нотификатора, и на 8 юни 2012 г. представи пред останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) своята оценка под формата на допълнение към проекта на доклада за оценка.
(5)
Комисията се консултира с Органа, който на 22 май 2013 г. представи своето становище относно оценката на риска за активното вещество медни съединения (5).
(6)
Комисията прикани нотификатора да представи своите коментари по доклада за преразглеждане по отношение на активното вещество медни съединения.
(7)
С оглед на предоставената от нотификатора допълнителна информация Комисията счете, че не е била предоставена цялата изисквана допълнителна потвърждаваща информация и че по-специално конкретната разпоредба, съдържаща се в част А, ред 277 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 и отнасяща се до програмите за наблюдение на замърсяването с мед, не е достатъчна, за да се направи заключение относно оценката на риска за околната среда.
(8)
Потвърждава се, че активното вещество медни съединения следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска нотификаторът да представи пред Комисията, държавите членки и Органа програма за наблюдение за областите, в които замърсяването на почвата и водите (включително седиментите) с мед представлява действителен или потенциален проблем, за да се провери дали са необходими допълнителни ограничения за употребата на веществото с цел да се избегне всякакво неприемливо въздействие върху околната среда. Резултатите от програмата за наблюдение следва също да бъдат представени.
(9)
Максимално допустимите граници на някои тежки метали, както са определени в част А, ред 277 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, са били по погрешка определени с неправилна мерна единица, а не са използвани единиците, установени в съответните спецификации на ФАО. Поради тази причина следва да бъдат поправени максимално допустимите граници, определени в приложението към посочения регламент за изпълнение.
(10)
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(11)
На държавите членки следва да се предостави време да изменят или отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи медни съединения.
(12)
Гратисният период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 и отнасящ се до продукти за растителна защита, съдържащи медни съединения, следва да изтича най-късно 18 месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕС) № 540/2011
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
При необходимост до 6 септември 2015 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество медни съединения.
Член 3
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 6 септември 2016 г.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 13 февруари 2015 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/232 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 13ης Φεβρουαρίου 2015
για την τροποποίηση και τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας «ενώσεις του χαλκού»
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 21 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση και το άρθρο 78 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Με την οδηγία 2009/37/ΕΚ της Επιτροπής (2) περιλήφθηκαν οι «ενώσεις του χαλκού» ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), υπό τον όρο ότι τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου οι «ενώσεις του χαλκού» καταχωρίστηκαν στο εν λόγω παράρτημα, παρέχει περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες για τον κίνδυνο από την εισπνοή και την εκτίμηση επικινδυνότητας για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς, το έδαφος και το νερό.
(2)
Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού της Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (4).
(3)
Ο κοινοποιών υπέβαλε στο κράτος μέλος εισηγητή, τη Γαλλία, συμπληρωματικά στοιχεία με τη μορφή μελετών για τον κίνδυνο από την εισπνοή και για την εκτίμηση επικινδυνότητας για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς και το έδαφος και το νερό, εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας υποβολής τους.
(4)
Η Γαλλία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά στοιχεία που υπέβαλε ο κοινοποιών. Υπέβαλε την εκτίμησή της, με τη μορφή προσθήκης στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, στα άλλα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», στις 8 Ιουνίου 2012.
(5)
Η Επιτροπή συμβουλεύτηκε την Αρχή, η οποία υπέβαλε τη γνώμη της σχετικά με την εκτίμηση επικινδυνότητας των ενώσεων του χαλκού στις 22 Μαΐου 2013 (5).
(6)
Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση επανεξέτασης για τις ενώσεις χαλκού.
(7)
Υπό το πρίσμα των συμπληρωματικών στοιχείων που υπέβαλε ο κοινοποιών, η Επιτροπή έκρινε ότι τα περαιτέρω στοιχεία επιβεβαίωσης που απαιτούνταν δεν είχαν παρασχεθεί πλήρως και ότι, ειδικότερα, η συγκεκριμένη διάταξη της σειράς 277 στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, σχετικά με τα προγράμματα παρακολούθησης για ρύπανση από το χαλκό, δεν αρκεί για να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με την εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου.
(8)
Επιβεβαιώνεται ότι η δραστική ουσία «ενώσεις χαλκού» θα πρέπει να θεωρείται ότι έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Είναι, ιδίως, σκόπιμο να απαιτηθεί από τον κοινοποιούντα να υποβάλει στην Επιτροπή, στην Αρχή και στα κράτη μέλη ένα πρόγραμμα παρακολούθησης για περιοχές όπου η ρύπανση του εδάφους και των υδάτων (συμπεριλαμβανομένων των ιζημάτων) από το χαλκό προκαλεί ανησυχία ή μπορεί να προκαλέσει ανησυχία, προκειμένου να επαληθευτεί κατά πόσον οι περαιτέρω περιορισμοί χρήσης είναι αναγκαίοι για να αποφευχθεί οποιαδήποτε απαράδεκτη επίδραση στο περιβάλλον. Τα πορίσματα του εν λόγω προγράμματος παρακολούθησης θα πρέπει επίσης να παρουσιαστούν.
(9)
Τα ανώτατα επίπεδα για ορισμένα βαρέα μέταλλα, όπως καθορίζονται στη σειρά 277 του μέρους Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, κατά λάθος ορίστηκαν με λάθος μονάδα μέτρησης σε σχέση με τα επίπεδα που καθορίστηκαν στις αντίστοιχες προδιαγραφές του FAO. Το ανώτατο όριο που καθορίζεται στο παράρτημα του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού θα πρέπει, ως εκ τούτου, να διορθωθεί.
(10)
Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(11)
Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη για την τροποποίηση ή την ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ενώσεις χαλκού.
(12)
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ενώσεις χαλκού, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο δεκαοκτώ μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
(13)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 540/2011
Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τα κράτη μέλη, όπου είναι αναγκαίο, τροποποιούν ή ανακαλούν ισχύουσες άδειες κυκλοφορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ενώσεις του χαλκού ως δραστική ουσία έως τις 6 Σεπτεμβρίου 2015.
Άρθρο 3
Περίοδος χάριτος
Κάθε περίοδος χάριτος που χορηγείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 είναι η συντομότερη δυνατή και λήγει το αργότερο στις 6 Σεπτεμβρίου 2016.
Άρθρο 4
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 13 Φεβρουαρίου 2015.