РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 354/2014 НА КОМИСИЯТА
от 8 април 2014 година
за изменение и поправка на Регламент (ЕО) № 889/2008 за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти по отношение на биологичното производство, етикетирането и контрола
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2092/91 (1), и по-специално член 12, параграф 3, член 14, параграф 2, член 16, параграф 1 и член 3, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В дял III, глава 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007 се определят основните изисквания по отношение на земеделското производство. Подробните правила за прилагането на тези основни изисквания са установени с Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията (2).
(2)
В член 12 от Регламент (ЕО) № 834/2007 се разрешава използването на селскостопански ресурси, като торове, почвени подобрители и продукти за растителна защита, при определени условия, при условие че са били разрешени за употреба в биологичното производство. Съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 3 от посочения регламент, някои държави членки предоставиха документация на останалите държави членки и на Комисията с оглед на това определени продукти да бъдат включени в приложения I и II към Регламент (ЕО) № 889/2008. Документацията е разгледана от експертната група за технически консултации в областта на биологичното производство (наричана по-долу „експертната група“).
(3)
Въз основа на препоръките на експертната група (3), която по отношение на торовете и почвените подобрители стигна до заключението, че вещества като остатъчни вещества, получени при добива на биогаз, хидролизирани протеини с произход от странични животински продукти, леонардит, хитин и сапропел отговарят на целите и принципите на биологичното производство, посочените вещества следва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 889/2008 за употреба при определени условия.
(4)
Въз основа на препоръките на експертната група максималната концентрация, изразена като 0 за хром (VI) по отношение на някои вещества, изброени в приложение I към Регламент (ЕО) № 889/2008, следва да бъде заменена с „да не се установява“.
(5)
По отношение на продуктите за растителна защита в своите препоръки (4) експертната група стигна до заключението, че веществата овча лой, ламинарин и алуминиев силикат (каолин) отговарят на целите и принципите на биологичното производство. Поради това тези вещества следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 за употреба при определени условия.
(6)
Що се отнася до хоризонталното законодателство относно продукти за растителна защита, в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5) се установява списък на Съюза на активните вещества, които са били включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (6), и на активните вещества, одобрени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (7). Целесъобразно е съответните части от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 да се адаптират към въпросния списък. По-специално от посоченото приложение следва да бъдат заличени желатин, ротенон, извлечен от Derris spp. и Lonchocarpus spp., и Terphrosia spp., двуамониев фосфат, меден октаноат, калиева стипца (алуминиев сулфат, калинит), минерални масла и калиев перманганат.
(7)
По отношение на активните вещества лецитин, квасия, извлечена от Quassia amara, и калциев хидроксид, за които до Комисията вече са подадени заявления за одобрение в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, на този етап е целесъобразно да се оставят по изключение в списъка от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 до окончателното приключване на оценката им. С оглед на заключенията от оценката Комисията ще предприеме необходимите действия по отношение включването на трите вещества в списъка от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008.
(8)
Предвид посоченото хоризонтално законодателство също така е целесъобразно да се адаптират наименованието, описанието, изискванията за състава и условията за употребата на някои вещества и микроорганизми, изброени в приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008, по-специално за растителни масла, микроорганизми, използвани като биоагенти и за борба с вредителите, феромони, мед, етилен, течен парафин и калиев бикарбонат.
(9)
Член 24, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 е изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012 на Комисията (8), за да се актуализират препратките към приложения V и VI към Регламент (ЕО) № 889/2008, които са заменени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012. В изменения текст на член 24, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 словосъчетанието „хомеопатични продукти“ бе изпуснато по погрешка. Тъй като тези продукти са били включени в посочената разпоредба преди изменението с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012, е необходимо те да бъдат отново включени в нея.
(10)
В приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008, изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012, предишните вписвания за дефлуориран дикалциев фосфат и дефлуориран монокалциев фосфат са били погрешно заменени с общо обозначение, а именно обезфлуорен фосфат. Обезфлуореният фосфат обаче не е равностоен на продуктите дефлуориран дикалциев фосфат и дефлуориран монокалциев фосфат. Поради това тези два продукта следва да бъдат включени отново в приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008, а обезфлуорен фосфат - да бъде заличен.
(11)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 651/2013 на Комисията (9) се заличава предходното разрешение за клиноптилолит, въведено с Регламент (ЕО) № 1810/2005 на Комисията (10), разширява се полето за приложението му като фуражна добавка за всички животински видове и се променя идентификационният му номер на 1g568. Поради гореизложеното и за да се даде възможност и за по-нататъшното използване на клиноптилолит в биологичното производство, е необходимо приложение VI към Регламент (ЕО) № 889/2008 да бъде адаптирано в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 651/2013.
(12)
Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да бъде съответно изменен и поправен.
(13)
За целите на постигане на правна сигурност поправките в член 24, параграф 2 и приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да се прилагат от датата на влизане в сила на Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на регулаторния Комитет по биологично производство,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 889/2008
Приложения I, II и VI към Регламент (ЕО) № 889/2008 се изменят в съответствие с точки 1, 2 и 4 от приложението към настоящия регламент.
Член 2
Поправка на Регламент (ЕО) № 889/2008
Регламент (ЕО) № 889/2008 се поправя, както следва:
1)
В член 24 параграф 2 се заменя със следното:
„2. Използването на фитотерапевтични продукти, хомеопатични продукти, микроелементи и продукти, изброени в раздел 1 от приложение V и в раздел 3 от приложение VI, е за предпочитане пред ветеринарното лечение със синтезирани по химически път алопатични средства или антибиотици, при условие че тяхното лечебно въздействие е ефикасно за вида на животното и състоянието, за което е предназначено лечението.“
2)
Приложение V се изменя в съответствие с точка 3 от приложението към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 2 обаче се прилага от 16 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 април 2014 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 354/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 8ης Απριλίου 2014
για την τροποποίηση και διόρθωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 σχετικά με τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων όσον αφορά τον βιολογικό τρόπο παραγωγής, την επισήμανση και τον έλεγχο των προϊόντων
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 2007, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91 (1), και ιδίως το άρθρο 12 παράγραφος 3, το άρθρο 14 παράγραφος 2, το άρθρο 16 παράγραφοι 1 και 3 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Στον τίτλο III κεφάλαιο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 καθορίζονται οι βασικές απαιτήσεις όσον αφορά τη γεωργική παραγωγή. Οι λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή των εν λόγω βασικών απαιτήσεων θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 889/2008 (2) της Επιτροπής.
(2)
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007, επιτρέπεται η χρήση γεωργικού υλικού, όπως είναι τα λιπάσματα, τα βελτιωτικά εδάφους και φυτοπροστατευτικά προϊόντα, υπό τον όρο ότι έχουν εγκριθεί για χρήση στη βιολογική παραγωγή. Σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 16 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, ορισμένα κράτη μέλη διαβίβασαν φακέλους σε άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή, προκειμένου να συμπεριληφθούν ορισμένα προϊόντα στα παραρτήματα I και II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008. Οι εν λόγω φάκελοι εξετάστηκαν από την ομάδα εμπειρογνωμόνων για την παροχή τεχνικών συμβουλών σε θέματα βιολογικής παραγωγής (εφεξής «EGTOP»).
(3)
Με βάση τις συστάσεις της EGTOP (3), η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα, όσον αφορά τα λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους, ότι οι ουσίες χωνευμένο υπόλειμμα παραγωγής βιοαερίου, υδρολυμένες πρωτεΐνες από ζωικά υποπροϊόντα, λεοναρδίτης, χιτίνη και σαπροπηλός είναι σύμφωνες με τους στόχους και τις αρχές της βιολογικής παραγωγής, οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 για χρήση υπό συγκεκριμένους όρους.
(4)
Με βάση τις συστάσεις της EGTOP, το όριο «0» για το χρώμιο (VI) σε σχέση με ορισμένες ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 θα πρέπει να αντικατασταθεί από τον όρο «μη ανιχνεύσιμο».
(5)
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, η EGTOP κατέληξε στο συμπέρασμα (4) ότι οι ουσίες λίπος προβάτου, λαμιναρίνη και πυριτικό αργίλιο (καολίνης) είναι σύμφωνες με τους στόχους και τις αρχές της βιολογικής παραγωγής. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 για χρήση υπό συγκεκριμένους όρους.
(6)
Όσον αφορά την οριζόντια νομοθεσία για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (5) θεσπίστηκε ενωσιακός κατάλογος των δραστικών ουσιών που προηγουμένως περιλαμβάνονταν στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (6) και των δραστικών ουσιών που εγκρίθηκαν με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7). Είναι σκόπιμο να προσαρμοστούν τα σχετικά μέρη του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 στον εν λόγω κατάλογο. Ειδικότερα, η ζελατίνη, η ροτενόνη που λαμβάνεται από τα Derris spp., Loncho-carpus spp. και Cubé et Terphrosia spp., το όξινο φωσφορικό αμμώνιο, ο οκτανικός χαλκός, το αργιλοκάλιο (θειικό αργίλιο, καλινίτης), τα ορυκτέλαια και το υπερμαγγανικό κάλιο θα πρέπει να διαγραφούν από το εν λόγω παράρτημα.
(7)
Όσον αφορά τις δραστικές ουσίες λεκιθίνη, κασία (κάσια) που εκχυλίζεται από το Quassia amara και υδροξείδιο του ασβεστίου, για τις οποίες αιτήσεις για έγκριση έχουν ήδη υποβληθεί στην Επιτροπή βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, είναι σκόπιμο, στο παρόν στάδιο, να παραμείνουν κατ' εξαίρεση στον κατάλογο του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008, έως ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγησή τους. Με βάση τα συμπεράσματα της αξιολόγησης, η Επιτροπή θα προβεί στις ενδεδειγμένες ενέργειες όσον αφορά την παρουσία των εν λόγω τριών ουσιών στον κατάλογο του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008.
(8)
Λαμβανομένης υπόψη της οριζόντιας αυτής νομοθεσίας, είναι επίσης σκόπιμο να τροποποιηθούν η ονομασία, η περιγραφή, οι απαιτήσεις σύστασης και οι όροι χρήσης ορισμένων ουσιών και μικροοργανισμών που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008, και συγκεκριμένα των φυτικών ελαίων, των μικροοργανισμών που χρησιμοποιούνται για τη βιολογική καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών και ασθενειών, των φερομονών, του χαλκού, του αιθυλενίου, του παραφινέλαιου και του όξινου ανθρακικού καλίου.
(9)
Το άρθρο 24 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 505/2012 της Επιτροπής (8), προκειμένου να επικαιροποιηθούν οι παραπομπές στα παραρτήματα V και VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008, που είχε αντικατασταθεί από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 505/2012. Στο τροποποιημένο κείμενο του άρθρου 24 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008, τα «ομοιοπαθητικά προϊόντα» είχαν εσφαλμένα παραλειφθεί. Δεδομένου ότι τα προϊόντα αυτά περιλαμβάνονταν στην εν λόγω διάταξη πριν από την τροποποίηση με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 505/2012, πρέπει να εισαχθούν εκ νέου.
(10)
Στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 505/2012, οι προηγούμενες καταχωρίσεις αποφθοριωμένο δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο και αποφθοριωμένο όξινο φωσφορικό ασβέστιο αντικαταστάθηκαν εσφαλμένα από μια γενική ονομασία, την ονομασία αποφθοριωμένο φωσφορικό άλας. Ωστόσο, τα αποφθοριωμένα φωσφορικά άλατα δεν αντιστοιχούν στα προϊόντα αποφθοριωμένο δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο και αποφθοριωμένο όξινο φωσφορικό ασβέστιο. Ως εκ τούτου, τα εν λόγω δύο προϊόντα θα πρέπει να περιληφθούν εκ νέου στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 και το αποφθοριωμένο φωσφορικό άλας να διαγραφεί.
(11)
Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 651/2013 της Επιτροπής (9) διεγράφη η προηγούμενη έγκριση για τον κλινοπτιλόλιθο από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1810/2005 της Επιτροπής (10), επεκτάθηκε η χρήση του ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη και άλλαξε ο κωδικός του σε 1g568. Ως εκ τούτου, για να καταστεί δυνατή η αδιάλειπτη χρήση κλινοπτιλόλιθου στη βιολογική παραγωγή, το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 πρέπει να προσαρμοστεί σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 651/2013.
(12)
Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 889/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως.
(13)
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, η διόρθωση του άρθρου 24 παράγραφος 2 και του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 θα πρέπει να εφαρμοστεί από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 505/2012.
(14)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της κανονιστικής επιτροπής βιολογικής παραγωγής,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008
Τα παραρτήματα I, II και VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 τροποποιούνται σύμφωνα με τα σημεία 1, 2 και 4 του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Διόρθωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 889/2008 διορθώνεται ως εξής:
1)
Στο άρθρο 24, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«2. Πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά προτίμηση φυτοθεραπευτικά και ομοιοπαθητικά προϊόντα, ιχνοστοιχεία και προϊόντα που απαριθμούνται στο παράρτημα V τμήμα 1 και στο παράρτημα VI τμήμα 3 έναντι των αλλοπαθητικών συνθετικών χημικών κτηνιατρικών φαρμάκων ή αντιβιοτικών, υπό τον όρο ότι έχουν πραγματική θεραπευτική δράση για το συγκεκριμένο είδος ζώου και την παθολογική κατάσταση για την οποία χορηγούνται.».
2)
Το παράρτημα V τροποποιείται σύμφωνα με το σημείο 3 του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την έβδομη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ωστόσο, το άρθρο 2 εφαρμόζεται από τις 16 Ιουνίου 2012.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 8 Απριλίου 2014.