РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 772/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2013 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за дифениламин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 18, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за дифениламин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Дифениламин е предмет на разпоредбите на Решение 2009/859/ЕО на Комисията от 30 ноември 2009 г. за невключване на дифениламин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за отнемане на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество (2), както и на Регламент за изпълнение (ЕС) № 578/2012 на Комисията от 29 юни 2012 г. относно неодобрението на активното вещество дифениламин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
На 22 август 2011 г., в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) даде обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за дифениламин (4), като обърна специално внимание на рисковете за потребителите. Това становище бе препратено на Комисията и на държавите членки и бе направено обществено достояние.
(3)
В становището Органът не препоръчва включването на дифениламин в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, нито включването на МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус (CXL), в приложение II към същия регламент.
(4)
Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи дифениламин, бяха отменени. Поради това МДГОВ, определени за това активно вещество в приложения II и III, следва да бъдат заличени освен по отношение на ябълки и круши.
(5)
Що се отнася до дифениламина в ябълки и круши, държавите членки, трети държави и оператори в хранително-вкусовата промишленост информираха Комисията за неизбежно кръстосано замърсяване, което се наблюдава при нетретирани ябълки и круши и се дължи на наличието на остатъци от дифениламин в складовите съоръжения, по-специално в машини, повърхности и контейнери, особено бокс палети, и чието отстраняване на този етап е технически невъзможно.
(6)
Въз основа на получените данни от мониторинга във връзка с кръстосаното замърсяване е целесъобразно да се определи временна МДГОВ, която да е възможно най-ниска с оглед на възникналите опасения на потребителите относно дифениламин, като същевременно се позволи нормално предлагане на пазара и търговия с нетретирани ябълки и круши.
(7)
Въпреки че на този етап не може да бъде направена окончателна оценка на риска за потребителите поради установената от Органа липса на редица данни в досието за дифениламин, основателно е да се очаква, че временна МДГОВ от 0,1 mg/kg, която е петдесет пъти по-ниска от определената понастоящем МДГОВ от 5 mg/kg, не би предизвикала неприемливи рискове за потребителите.
(8)
Съгласно член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Комисията ще подложи на повторна оценка случая две години след влизането в сила на настоящия регламент въз основа на всякакви налични нови данни от мониторинг и друга нова информация.
(9)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(10)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и операторите от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(11)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага обаче от 2 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2013 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 772/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 8ης Αυγούστου 2013
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων της ουσίας diphenylamine μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Στο παράρτημα II και στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 προβλέπονται ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) για την ουσία diphenylamine. Η ουσία diphenylamine αποτέλεσε αντικείμενο της απόφασης 2009/859/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τη μη καταχώριση της ουσίας diphenylamine στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία (2) και αποτελεί το αντικείμενο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 578/2012 της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 2012, για τη μη έγκριση της δραστικής ουσίας diphenylamine, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (3).
(2)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα υφιστάμενα ΑΟΚ για την ουσία diphenylamine, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, στις 22 Αυγούστου 2011 (4), εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή. Η εν λόγω γνώμη διαβιβάστηκε στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και δημοσιοποιήθηκε.
(3)
Στην εν λόγω γνώμη η Αρχή δεν συνιστά ούτε την καταχώριση της ουσίας diphenylamine στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 ούτε την καταχώριση των CXL στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού.
(4)
Όλες οι ισχύουσες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία diphenylamine ανακλήθηκαν. Τα ΑΟΚ που έχουν οριστεί για την εν λόγω δραστική ουσία στα παραρτήματα II και III πρέπει, επομένως, να διαγραφούν, με εξαίρεση τα μήλα και τα αχλάδια.
(5)
Όσον αφορά την ουσία diphenylamine στα μήλα και τα αχλάδια, τα κράτη μέλη, οι τρίτες χώρες και οι επιχειρήσεις τροφίμων ενημέρωσαν την Επιτροπή για την αναπόφευκτη διασταυρούμενη μόλυνση στην οποία εκτίθενται τα μήλα και τα αχλάδια που δεν έχουν υποστεί επεξεργασία και η οποία οφείλεται στην παρουσία καταλοίπων της ουσίας diphenylamine στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης, και ειδικότερα σε μηχανήματα, επιφάνειες και εμπορευματοκιβώτια και κυρίως παλετοκιβώτια, και ότι στο παρόν στάδιο δεν είναι τεχνικά εφικτό να απομακρυνθεί πλήρως η εν λόγω ουσία.
(6)
Με βάση τα στοιχεία παρακολούθησης που ελήφθησαν σχετικά με τη διασταυρούμενη μόλυνση, είναι σκόπιμο να καθοριστεί ένα προσωρινό και όσο το δυνατό χαμηλότερο ΑΟΚ, λόγω των ανησυχιών των καταναλωτών όσον αφορά την ουσία diphenylamine, το οποίο θα επιτρέπει την ομαλή συνέχιση της εμπορίας και του εμπορίου των μήλων και των αχλαδιών που δεν έχουν υποστεί επεξεργασία.
(7)
Παρόλο που στο στάδιο αυτό, εξαιτίας των κενών που εντόπισε η Αρχή στα στοιχεία του φακέλου της ουσίας diphenylamine, δεν είναι δυνατόν να γίνει τελική εκτίμηση των δυνητικών κινδύνων για τους καταναλωτές, μπορεί ευλόγως να αναμένεται ότι ένα προσωρινό ΑΟΚ 0,1 mg/kg, που είναι πενήντα φορές χαμηλότερο από το ισχύον ΑΟΚ 5 mg/kg, θα προστατεύει τους καταναλωτές από απαράδεκτους δυνητικούς κινδύνους.
(8)
Σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η Επιτροπή θα επανεξετάσει την κατάσταση εντός δύο ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, με βάση τυχόν νέα δεδομένα παρακολούθησης και άλλα νεότερα στοιχεία που ενδεχομένως να είναι διαθέσιμα.
(9)
Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(10)
Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα που θα επιτρέψει στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στις επιχειρήσεις τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ.
(11)
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και ελήφθησαν υπόψη οι παρατηρήσεις τους.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 2 Μαρτίου 2014.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 8 Αυγούστου 2013.