РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/307 НА КОМИСИЯТА
от 26 февруари 2015 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество триклопир
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2006/74/ЕО на Комисията (2) триклопир бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3), при условие че съответните държави членки гарантират, че нотификаторът, по чието искане триклопир е включен в посоченото приложение, предостави допълнителна потвърждаваща информация относно оценката на риска за птиците и бозайниците, подложени на интензивна и продължителна експозиция, и риска за водните организми при излагане на метаболита.
(2)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са посочени в част А на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).
(3)
В рамките на предвидения за тази цел срок нотификаторът предостави на докладващата държава членка - Ирландия - допълнителна информация с оглед на потвърждаване на оценката на риска за птиците, бозайниците и водните организми.
(4)
Ирландия направи оценка на допълнителната информация, представена от нотификатора, и представи на 25 януари 2011 г. и на 22 ноември 2013 г. своята оценка пред останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органа“) под формата на две допълнения към проектодоклада за оценка.
(5)
Комисията счете, че допълнителната информация, предоставена от нотификатора, показва, че съществуването на неприемлив риск за птиците и бозайниците не може да бъде изключено освен ако не бъдат наложени допълнителни ограничения.
(6)
Комисията прикани нотификатора да представи своите коментари по доклада за преглед на триклопир.
(7)
Комисията достигна до заключението, че изискваната допълнителна потвърждаваща информация не е била предоставена в пълен обем и че съществуването на неприемлив риск за птиците и бозайниците не може да бъде изключено освен ако не бъдат наложени допълнителни ограничения.
(8)
Потвърждава се, че активното вещество триклопир следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. За да се сведе до минимум експозицията на птиците и бозайниците обаче, е целесъобразно да се изменят условията за употреба на това активно вещество, по-специално чрез ограничаването му.
(9)
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(10)
На държавите членки следва да се предостави време да изменят или отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи триклопир.
(11)
За продуктите за растителна защита, съдържащи триклопир, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този срок следва да изтече най-късно 18 месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
При необходимост, до 19 септември 2015 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество триклопир.
Член 3
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 19 септември 2016 г.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 февруари 2015 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/307 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 26ης Φεβρουαρίου 2015
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας triclopyr
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 21 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση και το άρθρο 78 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Με την οδηγία 2006/74/ΕΚ της Επιτροπής (2) περιλήφθηκε η ουσία triclopyr ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), υπό την προϋπόθεση ότι τα οικεία κράτη μέλη θα εξασφαλίσουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου η ουσία triclopyr καταχωρίστηκε στο εν λόγω παράρτημα, θα παράσχει περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά την εκτίμηση επικινδυνότητας για τα πτηνά και τα θηλαστικά λόγω οξείας και μακροχρόνιας έκθεσης και της επικινδυνότητας για τους υδρόβιους οργανισμούς λόγω έκθεσης στον μεταβολίτη 6-χλωρο-2-πυριδινόλη.
(2)
Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).
(3)
Ο κοινοποιών υπέβαλε εμπρόθεσμα συμπληρωματικές πληροφορίες, με σκοπό να επιβεβαιωθεί η εκτίμηση επικινδυνότητας για τα πτηνά, τα θηλαστικά και τους υδρόβιους οργανισμούς, προς το κράτος μέλος-εισηγητή, την Ιρλανδία.
(4)
Η Ιρλανδία αξιολόγησε τις συμπληρωματικές πληροφορίες που υπέβαλε ο κοινοποιών. Η Ιρλανδία υπέβαλε στα υπόλοιπα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») την αξιολόγησή της, με τη μορφή δύο προσθηκών στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, στις 25 Ιανουαρίου 2011 και στις 22 Νοεμβρίου 2013.
(5)
Η Επιτροπή έκρινε ότι οι συμπληρωματικές πληροφορίες που υπέβαλε ο κοινοποιών καταδείκνυαν ότι δεν μπορούσε να αποκλειστεί μη αποδεκτός κίνδυνος για τα πτηνά και τα θηλαστικά, εκτός αν επιβάλλονταν περαιτέρω περιορισμοί.
(6)
Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση επανεξέτασης για την ουσία triclopyr.
(7)
Η Επιτροπή συμπέρανε ότι οι περαιτέρω πληροφορίες επιβεβαίωσης που απαιτούνταν δεν υποβλήθηκαν πλήρως και ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί μη αποδεκτός κίνδυνος για τα πτηνά και τα θηλαστικά, εκτός αν επιβληθούν περαιτέρω περιορισμοί.
(8)
Επιβεβαιώνεται ότι η δραστική ουσία triclopyr θα πρέπει να θεωρείται ότι εγκρίθηκε βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ενδείκνυται, ωστόσο, να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης της δραστικής αυτής ουσίας, ιδίως να περιοριστεί η χρήση της, ούτως ώστε να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση των πτηνών και των θηλαστικών.
(9)
Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(10)
Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη για την τροποποίηση ή την ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία triclopyr.
(11)
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία triclopyr, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο δεκαοκτώ μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 540/2011
Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τα κράτη μέλη, όπου είναι αναγκαίο, τροποποιούν ή ανακαλούν ισχύουσες άδειες κυκλοφορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία triclopyr ως δραστική ουσία έως τις 19 Σεπτεμβρίου 2015.
Άρθρο 3
Περίοδος χάριτος
Τυχόν περίοδος χάριτος την οποία παραχωρούν τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 είναι όσο το δυνατόν συντομότερη και εκπνέει στις 19 Σεπτεμβρίου 2016 το αργότερο.
Άρθρο 4
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 26 Φεβρουαρίου 2015.