РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1014/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2013 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010, регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 по отношение на наименованието на притежателя на разрешенията за някои добавки във фуражите за животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 дружеството Pfizer Ltd. подаде заявление за промяна на наименованието на притежателя на разрешенията във връзка с регламенти (ЕО) № 2380/2001 (2), (ЕО) № 1289/2004 (3), (ЕО) № 1455/2004 (4), (ЕО) № 1800/2004 (5), (ЕО) № 600/2005 (6) и (ЕС) № 874/2010 (7) на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011 (8), (ЕС) № 532/2011 (9) и (ЕС) № 900/2011 (10) на Комисията.
(2)
Заявителят твърди, че вследствие на решението на дружеството Pfizer Ltd. да трансформира своето звено по здравеопазване на животните в самостоятелно дружество с наименование Zoetis Belgium SA и да прехвърли всички разрешения за търговия за коксидиостатици от Pfizer Ltd. на Zoetis Belgium SA, последното дружество притежава правата за търговия с добавките декоквинат, лазалоцид А натрий, мадурамицин амоний алфа, робенидин хидрохлорид и салиномицин.
(3)
Предлаганата промяна в условията на разрешенията е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява правата си за търговия под името Zoetis Belgium SA, е необходима промяна в условията на съответните разрешения.
(5)
Поради това регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Тъй като промените в условията на разрешенията не са във връзка с причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 2380/2001
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1455/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 5
Изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005
В приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 6
Изменение на Регламент (ЕС) № 874/2010
Регламент (ЕС) № 874/2010 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 7
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 8
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma Belgium BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 9
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 10
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности, произведени и етикетирани преди 12 ноември 2013 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 ноември 2013 г., може да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпването им.
Член 11
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2013 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1014/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 22ας Οκτωβρίου 2013
για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2380/2001, (ΕΚ) αριθ. 1289/2004, (ΕΚ) αριθ. 1455/2004, (ΕΚ) αριθ. 1800/2004, (ΕΚ) αριθ. 600/2005, (ΕΕ) αριθ. 874/2010, των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 388/2011, (ΕΕ) αριθ. 532/2011 και (ΕΕ) αριθ. 900/2011 όσον αφορά το όνομα του κατόχου της άδειας ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η εταιρεία Pfizer Ltd. υπέβαλε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προτείνοντας την αλλαγή του ονόματος του κατόχου της άδειας όσον αφορά τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 2380/2001 (2), (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 (3), (ΕΚ) αριθ. 1455/2004 (4), (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 (5), (ΕΚ) αριθ. 600/2005 (6), (ΕΕ) αριθ. 874/2010 (7) και τους εκτελεστικούς κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 388/2011 (8), (ΕΕ) αριθ. 532/2011 (9) και (ΕΕ) αριθ. 900/2011 (10).
(2)
Ο αιτών ισχυρίζεται ότι, κατόπιν της απόφασης της Pfizer Ltd. να μετατρέψει το τμήμα Υγείας των Ζώων σε αυτόνομη εταιρεία με την επωνυμία Zoetis Belgium SA και να μεταφέρει όλες τις άδειες εμπορίας για τα κοκκιδιοστατικά από την Pfizer Ltd. στην Zoetis Belgium SA, η τελευταία κατέχει τα δικαιώματα εμπορίας για τις πρόσθετες ύλες δεκοκινάτη, νατριούχο λασαλοσίδη Α, εναμμώνια μαδουραμικίνη α, υδροχλωρική ροβενιδίνη και σαλινομυκίνη.
(3)
Η προτεινόμενη τροποποίηση των όρων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας είναι καθαρά διοικητικής φύσης και δεν απαιτεί νέα αξιολόγηση των σχετικών πρόσθετων υλών. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων ενημερώθηκε για την αίτηση.
(4)
Για να μπορέσει ο αιτών να εκμεταλλευθεί τα δικαιώματα εμπορίας που έχει με την επωνυμία Zoetis Belgium SA, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι στις αντίστοιχες άδειες.
(5)
Ως εκ τούτου, πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 2380/2001, (ΕΚ) αριθ. 1289/2004, (ΕΚ) αριθ. 1455/2004, (ΕΚ) αριθ. 1800/2004, (ΕΚ) αριθ. 600/2005, (ΕΕ) αριθ. 874/2010 και οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 388/2011, (ΕΕ) αριθ. 532/2011 και (ΕΕ) αριθ. 900/2011.
(6)
Επειδή οι τροποποιήσεις των όρων χορήγησης των αδειών δεν αφορούν λόγους ασφάλειας, ενδείκνυται να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων αποθεμάτων.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2380/2001
Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος, οι λέξεις «Pfizer Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA».
Άρθρο 2
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1289/2004
Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος, οι λέξεις «Pfizer Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA».
Άρθρο 3
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1455/2004
Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος, οι λέξεις «Pfizer Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA».
Άρθρο 4
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1800/2004
Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος, οι λέξεις «Pfizer Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA».
Άρθρο 5
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 600/2005
Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος I, οι λέξεις «Pfizer Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA».
Άρθρο 6
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 874/2010
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 874/2010 τροποποιείται ως εξής:
α)
στον τίτλο, οι λέξεις «Alpharma (Belgium) BVBA» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA»·
β)
στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος, οι λέξεις «Pfizer Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA».
Άρθρο 7
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 388/2011
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 388/2011 τροποποιείται ως εξής:
α)
στον τίτλο, οι λέξεις «Alpharma (Belgium) BVBA» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA»·
β)
στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος, οι λέξεις «Pfizer Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA».
Άρθρο 8
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 532/2011
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 532/2011 τροποποιείται ως εξής:
α)
στον τίτλο, οι λέξεις «Alpharma (Belgium) BVBA» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA»·
β)
στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος I, οι λέξεις «Pfizer Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA».
Άρθρο 9
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 900/2011
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 900/2011 τροποποιείται ως εξής:
α)
στον τίτλο, οι λέξεις «Alpharma (Belgium) BVBA» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA»·
β)
στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 900/2011, οι λέξεις «Pfizer Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Zoetis Belgium SA».
Άρθρο 10
Μεταβατικά μέτρα
Τα υπάρχοντα αποθέματα που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 12 Νοεμβρίου 2013 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 12 Νοεμβρίου 2013 μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν.
Άρθρο 11
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 22 Οκτωβρίου 2013.