РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 505/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
(4)
На 3 февруари 2011 г. Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните (3). В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден. В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c - амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден. В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
(5)
На 3 декември 2012 г. ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище (4). При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c). Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 - 51 % в пет държави членки. След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък. Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
(6)
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго. Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти. Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
(7)
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(8)
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават. Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга. Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти. Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
(9)
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните. Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото. Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
(10)
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво). Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
(11)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 505/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 15ης Μαΐου 2014
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση καραμελοχρωμάτων (E 150a-d) στην μπίρα και τα ποτά βύνης
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
(2)
Ο εν λόγω ενωσιακός κατάλογος μπορεί να τροποποιηθεί σύμφωνα με την ενιαία διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση.
(3)
Τα καραμελοχρώματα είναι χρωστικές ουσίες τροφίμων που επιτρέπεται σήμερα να χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα και περιλαμβάνονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008. Η έγκριση αυτή λαμβάνει υπόψη τις αποδεκτές ημερήσιες προσλήψεις (ΑΗΠ) που καθορίστηκαν από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων (SCF) το 1987, το 1990 και το 1996.
(4)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») γνωμοδότησε στις 3 Φεβρουαρίου 2011 όσον αφορά την επαναξιολόγηση της ασφάλειας των καραμελοχρωμάτων ως προσθέτων τροφίμων (3). Στην εν λόγω γνώμη η Αρχή καθόρισε μια ομάδα ΑΗΠ 300 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα. Σ' αυτήν την ομάδα ΑΗΠ καθορίστηκε επιμέρους ΑΗΠ 100 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προβλεπόμενη διατροφική έκθεση των παιδιών και των ενηλίκων μπορεί να υπερβεί τις ΑΗΠ για το απλό καραμελόχρωμα (E 150a), το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c) και το εναμμώνιο θειώδες καραμελόχρωμα (E 150d).
(5)
Στις 3 Δεκεμβρίου 2012, η Αρχή δημοσίευσε δήλωση που παρέχει ακριβή εκτίμηση της έκθεσης για τα καραμελοχρώματα E 150a, E 150c και E 150d και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προβλεπόμενη διατροφική έκθεση ήταν σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που είχε εκτιμηθεί στην προηγούμενη γνωμοδότηση (4). Εντούτοις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα νήπια και οι ενήλικοι ενδέχεται, παρ' όλα αυτά, να υπερβούν την ΑΗΠ για το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c). Ενώ η υπέρβαση της ΑΗΠ ήταν μόνο ελάχιστη (6 %) στα υψηλά επίπεδα σε νήπια σε ένα κράτος μέλος, για τους ενηλίκους η υπέρβαση της ΑΗΠ ήταν κατά 5-51 % σε πέντε κράτη μέλη. Μετά την εξέταση πιο αναλυτικών εθνικών πληροφοριών σχετικά με τις πραγματικές χρήσεις του εναμμώνιου καραμελοχρώματος (E 150c), τα οικεία κράτη μέλη κατέδειξαν ότι η πραγματική πρόσληψη είναι σημαντικά χαμηλότερη. Ωστόσο, λαμβανομένου υπόψη ότι η μπίρα είναι η κύρια πηγή έκθεσης για τους ενηλίκους, ενδείκνυται να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης και να θεσπιστούν μέγιστα επίπεδα χρήσης για το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c) στην υποκατηγορία τροφίμων 14.2.1 «Μπίρες και ποτά βύνης», ώστε να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας.
(6)
Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, τα ανώτατα επίπεδα χρήσης για χρωστικές ουσίες ισχύουν για τις ποσότητες του χρωστικού στοιχείου που περιέχεται στο χρωστικό παρασκεύασμα, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά. Ωστόσο, η σύνθετη φύση και η περιορισμένη γνώση της χημικής σύνθεσης των καραμελοχρωμάτων δυσχεραίνουν την ταυτοποίησή τους στα τρόφιμα. Ως εκ τούτου, κατά τη διεξαγωγή των επίσημων ελέγχων, οι αρμόδιες αρχές θα μπορούσαν ενδεχομένως να εξετάσουν επίσης το επίπεδο του 2-ακετυλο-4-τετραϋδροξυ-βουτυλιμιδαζολίου, δηλαδή της πρόσμειξης η οποία μπορεί να καθοριστεί αναλυτικά και η οποία ελήφθη υπόψη για τον καθορισμό της επιμέρους ΑΗΠ για το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c).
(7)
Στις 4 Ιουνίου 2013, υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση της χρήσης καραμελοχρωμάτων (E 150 a-d) σε ποτά βύνης, η οποία γνωστοποιήθηκε στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.
(8)
Η μπίρα δεν ορίζεται στη νομοθεσία της ΕΕ και οι εθνικοί ορισμοί διαφέρουν μεταξύ τους. Κατά συνέπεια, ένα συγκεκριμένο προϊόν που ταξινομείται ως μπίρα σε ένα κράτος μέλος θα μπορούσε να χαρακτηριστεί ως ποτό βύνης σε ένα άλλο. Επειδή υπάρχει τεχνολογική ανάγκη για καραμελοχρώματα (E 150a-d) σε ποτά βύνης και η χρήση καραμελοχρωμάτων επιτρέπεται μόνο στις μπίρες, η σημερινή κατάσταση έχει αρνητικό αντίκτυπο στην εσωτερική αγορά, γεγονός που παρεμποδίζει την ελεύθερη κυκλοφορία των εν λόγω προϊόντων. Επομένως, είναι σκόπιμο να διορθωθεί η κατάσταση αυτή.
(9)
Το κοινό χαρακτηριστικό των ποτών βύνης είναι η απουσία της βύνης ως τέτοιας στο τελικό προϊόν και οι ομοιότητες με τις μπίρες στην τεχνολογία και στην ανάγκη για πρόσθετα τροφίμων. Τα καραμελοχρώματα χρειάζονται για να αποκατασταθεί το σταθερό χρώμα το οποίο επηρεάστηκε από τις παραγωγικές διεργασίες και/ή να καταστούν οπτικά πιο ελκυστικά τα ποτά βύνης από ωχρή βύνη. Δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν καβουρδισμένες βύνες για να δώσουν το σκούρο χρώμα, διότι προσδίδουν έντονη γεύση, η οποία δεν είναι κατάλληλη για τα εν λόγω προϊόντα.
(10)
Τα ποτά βύνης είναι εξειδικευμένα προϊόντα που παρέχουν μια εναλλακτική λύση για τα προϊόντα στα οποία επιτρέπεται σήμερα η χρήση καραμελοχρωμάτων (δηλαδή αρωματισμένα ποτά και μπίρες). Συνεπώς, η έγκριση της χρήσης καραμελοχρωμάτων σε ποτά βύνης δεν προβλέπεται να έχει σημαντικό αντίκτυπο στη συνολική έκθεση σε καραμελοχρώματα.
(11)
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρέπει να ζητά τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου προσθέτων τροφίμων ο οποίος αναφέρεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, εκτός από τις περιπτώσεις που η εν λόγω επικαιροποίηση δεν πρόκειται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία. Επειδή η επέκταση της χρήσης καραμελοχρωμάτων (E 150a-d) σε ποτά βύνης αποτελεί επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου η οποία δεν πρόκειται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία, δεν κρίνεται αναγκαίο να ζητηθεί η γνώμη της Αρχής.
(12)
Ως εκ τούτου, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(13)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 15 Μαΐου 2014.