РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 125/2013 НА КОМИСИЯТА
от 13 февруари 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1235/2008 за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета по отношение на режима за внос на биологични продукти от трети държави
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2092/91 (1), и по-специално член 33, параграфи 2 и 3 и член 38, букви в) и г) от него,
като има предвид, че:
(1)
За да се подобри надзорът на третите държави, признати съгласно член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, и на надзорните и контролните органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, е целесъобразно да се увеличи сътрудничеството с въпросните признати трети държави. Ето защо следва да е възможно да се осъществява обмен на информация посредством участието на наблюдатели, които да извършват проверки на място.
(2)
С оглед на опита, придобит при прилагането на системата за равностойност, е необходимо да се поясни, че преработените селскостопански продукти и всички съставки на такива продукти, внесени от трети държави, чиито надзорни или контролни органи са признати съгласно член 33, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007, са преминали през система за контрол, призната съгласно законодателството на ЕС за целите на равностойността.
(3)
Опитът показва, че може да възникнат затруднения при тълкуването на последствията от нередностите или нарушенията, които засягат биологичния статус на даден продукт. За да се избегнат допълнителни затруднения и да се изясни връзката между Регламент (ЕО) № 1235/2008 на Комисията от 8 декември 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета по отношение на режима за внос на биологични продукти от трети държави (2) и Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията от 5 септември 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти по отношение на биологичното производство, етикетирането и контрола (3), е необходимо да се отменят задълженията на контролните или надзорните органи на държавите членки във връзка с неотговарящите на изискванията продукти, внесени от трети държави в съответствие с член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, или от трети държави, чиито надзорни или контролни органи са признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент. Освен това следва да бъде пояснен обменът на свързана с нередностите информация между Комисията, държавите членки и компетентните органи на признатите трети държави или признатите надзорни или контролни органи.
(4)
За да се подобри контролът на внесените биологични продукти, държавите членки следва да уведомят останалите държави членки и Комисията за всяко разрешение за внос, предоставено съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1235/2008, в срок от 15 дни от датата на издаване на въпросното разрешение.
(5)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1235/2008 се съдържа списък с трети държави, чиито системи на производство и контролни мерки за биологичното производство на земеделски продукти се признават за равностойни на тези, определени в Регламент (ЕО) № 834/2007. В списъка следва да бъдат направени някои промени, отразяващи новата информация, изпратена на Комисията от трети държави след последното изменение на въпросното приложение.
(6)
Признаването на равностойността за Индия се прилага по отношение на непреработени растителни продукти и преработени селскостопански продукти, предназначена за употреба като храна, които са отгледани в Индия. Компетентните органи на Индия уведомиха обаче Комисията за нови насоки по отношение на преработените продукти, които не са в съответствие с условията, при които Индия бе призната като равностойна държава. В контекста на тази информация спецификациите, отнасящи се до Индия, следва да бъдат изменени, за да се заличи позоваването на преработени продукти, предназначени за употреба като храна.
(7)
Признаването на равностойността за Япония се прилага по отношение на непреработени растителни продукти и съставки в преработени селскостопански продукти, предназначена за употреба като храна, които са отгледани в Япония. Япония подаде искане до Комисията за признаване на равностойността също така на преработени селскостопански продукти, предназначена за употреба като храна, които са приготвени със съставки, внесени от държави, признати от Япония като равностойни. Прегледът на тази информация и последващите дискусии с органите на Япония доведоха до заключението, че нейните правила за производство и контрол на преработени продукти, предназначени за употреба като храна, които са приготвени с въпросните вносни съставки, са равностойни на правилата, установени в Регламент (ЕО) № 834/2007. Ето защо признаването на равностойността на Япония следва също така да се приложи по отношение на преработени продукти, предназначена за употреба като храна, които са приготвени със съставки, внесени от държави, признати от Япония като равностойни.
(8)
В приложение IV към Регламент (ЕО) № 1235/2008 е включен списък на контролните и надзорните органи, които са компетентни да извършват контрол и да издават сертификати в трети държави за целите на равностойността. В списъка следва да бъдат направени някои промени, отразяващи новата информация, изпратена на Комисията от контролните и надзорните органи, включени във въпросното приложение.
(9)
Комисията разгледа исканията за включване в списъка от приложение IV към Регламент (ЕО) № 1235/2008, получени до 31 октомври 2012 г. В посочения списък следва да бъдат включени онези контролни и надзорни органи, за които последващата проверка на цялата получена информация е установила, че отговарят на съответните изисквания.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 1235/2008 следва да бъде съответно изменен.
(11)
За да се осигури плавен преход по отношение на списъците на признатите трети държави и признатите контролни и надзорни органи, следва да бъде определена по-късна дата на прилагане на измененията на приложения III и IV към Регламент (ЕО) № 1235/2008.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на регулаторния Комитет по биологично производство,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1235/2008 се изменя, както следва:
1)
В член 8, параграф 3 се добавя следната втора алинея:
„Експерти от други трети държави, признати съгласно член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, могат да бъдат поканени от Комисията да присъстват като наблюдатели при проверките на място.“
2)
В член 13, параграф 4, първа алинея се добавя следната буква в):
„в)
проверка, по отношение на контролните органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007, че продуктите, обхванати от сертификата, както и - в случаите на преработени селскостопански продукти, предназначена за употреба като храна или фураж - всички биологични съставки на такива продукти са сертифицирани от надзорен или контролен орган, признат съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, или произведени и сертифицирани в ЕС съгласно същия регламент. По искане на Комисията или на компетентните органи на дадена държава членка той предоставя незабавно списъка на всички оператори в биологичната производствена верига и на компетентните органи или контролните органи, под чийто надзор въпросните оператори извършват дейността си.“
3)
Член 15 се изменя, както следва:
а)
В параграф 2 първата алинея се заменя със следното:
„Без да се засягат мерките или действията, предприемани съгласно член 30 от Регламент (ЕО) № 834/2007, в случай на съмнение за нарушения и нередности при съответствието на биологични продукти, внесени от трети държави по член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, или вносни биологични продукти под надзора на контролни или надзорни органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, с изискванията, постановени в същия регламент, вносителят взема всички необходими мерки в съответствие с член 91, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 889/2008.“
б)
Параграф 3 се заменя със следното:
„3. Без да се засягат мерките или действията, предприемани съгласно член 30 от Регламент (ЕО) № 834/2007, в случай че контролен или надзорен орган на държава членка или на трета държава има мотивирано съмнение за нарушения и нередности при съответствието на биологични продукти, внесени от трети държави, признати съгласно член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, или вносни биологични продукти под надзора на контролни или надзорни органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, с изискванията, постановени в същия регламент, той взема всички необходими мерки в съответствие с член 91, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 и уведомява незабавно контролните и надзорните органи и компетентните органи на съответните държави членки и на онези трети държави, които участват в биологичното производство на въпросните продукти, както и Комисията.“
в)
Добавя се следният параграф 4:
„4. В случай че компетентните органи на трета държава, призната съгласно член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, или надзорните или контролните органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, бъдат уведомени от Комисията след получаването на съобщение, с което дадена държава членка информира за мотивирано съмнение за нарушения и нередности при съответствието на вносни биологични продукти с изискванията, определени във въпросния регламент или в настоящия регламент, те проучват произхода на предполагаемото нарушение или нередност и информират Комисията и държавата членка, изпратила първоначалното уведомление, за резултатите от това проучване и за предприетите действия. Тази информация се изпраща в срок от 30 календарни дни, считано от датата на изпращане на първоначалното уведомление от Комисията.
Държавата членка, изпратила първоначалното съобщение, може при необходимост да прикани Комисията да поиска допълнителна информация, която да бъде изпратена до Комисията и до съответната държава членка. При всички случаи, след получаването на отговор или на допълнителна информация държавата членка, изпратила първоначалното съобщение, въвежда необходимите данни и извършва актуализация на компютърната система съгласно член 94, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 889/2008.“
4)
В член 19 параграф 2 се заменя със следното:
„2. Всяка държава членка информира другите държави членки и Комисията за всяко получено по силата на настоящия член разрешение, включително информация за съответните производствени стандарти и мерки за контрол, в срок от 15 дни от датата на издаването.“
5)
Приложение III се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
6)
Приложение IV се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 1, точки 5 и 6 обаче се прилагат от 1 април 2013 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите членки.
Съставено в Брюксел на 13 февруари 2013 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (EE) αριθ. 125/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 13ης Φεβρουαρίου 2013
σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 2007, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91 (1), και ιδίως το άρθρο 33 παράγραφοι 2 και 3 και το άρθρο 38 στοιχεία γ) και δ),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για τη βελτίωση της εποπτείας των τρίτων χωρών που αναγνωρίστηκαν σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 και των αρχών και των φορέων ελέγχου που αναγνωρίστηκαν σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, κρίνεται σκόπιμο να αυξηθεί η συνεργασία με τις εν λόγω αναγνωρισμένες τρίτες χώρες. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να καταστεί δυνατή η ανταλλαγή εμπειριών με τη συμμετοχή παρατηρητών στους επιτόπιους ελέγχους.
(2)
Με βάση την πείρα που αποκτήθηκε από την εφαρμογή του συστήματος ισοδυναμίας, είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι τα μεταποιημένα γεωργικά προϊόντα και όλα τα συστατικά των προϊόντων αυτών που εισάγονται από τρίτες χώρες οι οποίες έχουν αναγνωρισμένες αρχές ή φορείς ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007, υποβλήθηκαν σε σύστημα ελέγχου που αναγνωρίστηκε για τους σκοπούς της ισοδυναμίας σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία.
(3)
Η πείρα έδειξε ότι μπορεί να προκύψουν δυσχέρειες στην ερμηνεία των συνεπειών από παρατυπίες ή παραβάσεις οι οποίες θίγουν τη βιολογική ιδιότητα ενός προϊόντος. Για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσχέρειες και να διευκρινιστεί η σχέση μεταξύ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (2) και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2008, σχετικά με τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων όσον αφορά τον βιολογικό τρόπο παραγωγής, την επισήμανση και τον έλεγχο των προϊόντων (3), είναι αναγκαίο να υπενθυμιστούν τα καθήκοντα των φορέων ή των αρχών ελέγχου των κρατών μελών όσον αφορά τα μη συμμορφούμενα προϊόντα που εισάγονται από αναγνωρισμένες τρίτες χώρες σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 ή από τρίτες χώρες με αναγνωρισμένες αρχές ή φορείς ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. Επιπλέον, θα πρέπει να αποσαφηνιστεί η ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τις παρατυπίες μεταξύ της Επιτροπής, των κρατών μελών και της αρμόδιας αρχής αναγνωρισμένης τρίτης χώρας ή αναγνωρισμένης αρχής ή φορέα ελέγχου.
(4)
Για να βελτιωθεί ο έλεγχος των εισαγόμενων βιολογικών προϊόντων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενημερώνουν τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή για κάθε άδεια εισαγωγής που χορηγείται σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 εντός 15 ημερών από την ημερομηνία έκδοσης της άδειας αυτής.
(5)
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 περιλαμβάνει κατάλογο τρίτων χώρων των οποίων το σύστημα παραγωγής και τα μέτρα ελέγχου για τη βιολογική παραγωγή γεωργικών προϊόντων έχουν αναγνωριστεί ως ισοδύναμα με εκείνα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007. Βάσει των νέων πληροφοριών που έλαβε η Επιτροπή από τρίτες χώρες μετά την τελευταία τροποποίηση του παραρτήματος αυτού, θα πρέπει να γίνουν ορισμένες αλλαγές στον κατάλογο.
(6)
Η αναγνώριση της ισοδυναμίας της Ινδίας εφαρμόζεται σε μη μεταποιημένα φυτικά προϊόντα και σε μεταποιημένα γεωργικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως τρόφιμα και έχουν παραχθεί στην Ινδία. Ωστόσο, η ινδική αρμόδια αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή νέες κατευθυντήριες γραμμές για τα μεταποιημένα προϊόντα που δεν είναι σύμφωνες με τους όρους σύμφωνα με τους οποίους η Ινδία έχει αναγνωριστεί ως ισοδύναμη χώρα. Με βάση την πληροφορία αυτή, θα πρέπει να τροποποιηθούν οι προδιαγραφές που αφορούν την Ινδία ώστε να διαγραφεί η μνεία στα μεταποιημένα προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως τρόφιμα.
(7)
Η αναγνώριση της ισοδυναμίας της Ιαπωνίας εφαρμόζεται σε μη μεταποιημένα φυτικά προϊόντα και σε συστατικά μεταποιημένων γεωργικών προϊόντων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως τρόφιμα και έχουν παραχθεί στην Ιαπωνία. Η Ιαπωνία υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή για την αναγνώριση της ισοδυναμίας των μεταποιημένων γεωργικών προϊόντων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως τρόφιμα τα οποία παρασκευάζονται με εισαγόμενα συστατικά από χώρες που αναγνωρίστηκαν ως ισοδύναμες από την Ιαπωνία. Η εξέταση της πληροφορίας αυτής και η συζήτηση με τις ιαπωνικές αρχές οδήγησαν στο συμπέρασμα ότι στη χώρα αυτή οι κανόνες που διέπουν την παραγωγή και τους ελέγχους των μεταποιημένων προϊόντων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως τρόφιμα τα οποία παρασκευάζονται με τα εν λόγω εισαγόμενα συστατικά είναι ισοδύναμοι με εκείνους του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007. Συνεπώς, η αναγνώριση της ισοδυναμίας της Ιαπωνίας θα πρέπει να εφαρμόζεται επίσης στα μεταποιημένα προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως τρόφιμα τα οποία παρασκευάζονται με εισαγόμενα συστατικά από χώρες που αναγνωρίστηκαν ως ισοδύναμες από την Ιαπωνία.
(8)
Το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 περιλαμβάνει κατάλογο των φορέων και των αρχών ελέγχου που είναι αρμόδιοι για τη διενέργεια ελέγχων και την έκδοση πιστοποιητικών στις τρίτες χώρες για τους σκοπούς της ισοδυναμίας. Βάσει των νέων πληροφοριών τις οποίες έλαβε η Επιτροπή από φορείς και αρχές ελέγχου που απαριθμούνται στο παράρτημα αυτό, θα πρέπει να γίνουν ορισμένες αλλαγές στον κατάλογο.
(9)
Η Επιτροπή εξέτασε τις αιτήσεις καταχώρισης στον κατάλογο του παραρτήματος IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008, που παρελήφθησαν έως τις 31 Οκτωβρίου 2012. Θα πρέπει να περιληφθούν στον κατάλογο αυτό οι φορείς και οι αρχές ελέγχου για τους οποίους η ακόλουθη εξέταση όλων των πληροφοριών που ελήφθησαν οδήγησε στο συμπέρασμα ότι πληρούσαν τις σχετικές απαιτήσεις.
(10)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 θα πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.
(11)
Για τη διασφάλιση της ομαλής μετάβασης όσον αφορά τους καταλόγους των αναγνωρισμένων τρίτων χωρών και των αναγνωρισμένων φορέων και αρχών ελέγχου, θα πρέπει να καθοριστεί μεταγενέστερη ημερομηνία εφαρμογής για τις τροποποιήσεις των παραρτημάτων III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της κανονιστικής επιτροπής βιολογικής παραγωγής,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 τροποποιείται ως εξής:
1)
Στο άρθρο 8 παράγραφος 3, προστίθεται το ακόλουθο δεύτερο εδάφιο:
«Η Επιτροπή μπορεί να καλέσει εμπειρογνώμονες από άλλες τρίτες χώρες που αναγνωρίστηκαν σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007, για να παρακολουθήσουν επιτόπιους ελέγχους ως παρατηρητές.».
2)
Στο άρθρο 13 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο γ):
«γ)
αφού εξακριβώσει, για τους αναγνωρισμένους φορείς ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007, ότι τα προϊόντα που καλύπτονται από το πιστοποιητικό και, στην περίπτωση των μεταποιημένων γεωργικών προϊόντων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως τρόφιμα και ζωοτροφές, όλα τα βιολογικά συστατικά των προϊόντων αυτών έχουν πιστοποιηθεί από αρχή ή φορέα ελέγχου τρίτης χώρας που έχει αναγνωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού ή από αρχή ή φορέα ελέγχου που έχει αναγνωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού ή έχουν παραχθεί και πιστοποιηθεί στην Ένωση σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό. Μετά από αίτηση της Επιτροπής ή της αρμόδιας αρχής κράτους μέλους, η αρχή ή ο φορέας καθιστά άμεσα διαθέσιμο τον κατάλογο όλων των επιχειρήσεων της αλυσίδας βιολογικής παραγωγής και των αρμόδιων αρχών ή φορέων ελέγχου υπό τον έλεγχο των οποίων οι επιχειρήσεις έθεσαν τις δραστηριότητές τους.».
3)
Το άρθρο 15 τροποποιείται ως εξής:
α)
Στην παράγραφο 2, το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Κατά παρέκκλιση τυχόν μέτρων ή ενεργειών που εφαρμόζονται σύμφωνα με το άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007, σε περίπτωση υπόνοιας για παραβάσεις και παρατυπίες όσον αφορά τη συμμόρφωση των εισαγόμενων βιολογικών προϊόντων από αναγνωρισμένες τρίτες χώρες σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 ή των εισαγόμενων βιολογικών προϊόντων που έχουν ελεγχθεί από αρχές ή φορείς ελέγχου που αναγνωρίστηκαν σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού με τις απαιτήσεις του εν λόγω κανονισμού, ο εισαγωγέας λαμβάνει όλα τα απαιτούμενα μέτρα σύμφωνα με το άρθρο 91 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008.».
β)
Η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«3. Κατά παρέκκλιση τυχόν μέτρων ή ενεργειών που εφαρμόζονται σύμφωνα με το άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007, όταν ο φορέας ή η αρχή ελέγχου κράτους μέλους ή τρίτης χώρας έχει βάσιμη υπόνοια παράβασης ή παρατυπιών όσον αφορά τη συμμόρφωση των εισαγόμενων βιολογικών προϊόντων από αναγνωρισμένες τρίτες χώρες σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 ή των εισαγόμενων βιολογικών προϊόντων που έχουν ελεγχθεί από αναγνωρισμένες αρχές ή φορείς ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού με τις απαιτήσεις του εν λόγω κανονισμού, λαμβάνει όλα τα απαιτούμενα μέτρα σύμφωνα με το άρθρο 91 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 και ενημερώνει αμελλητί τους φορείς και τις αρχές ελέγχου και τις αρμόδιες αρχές των οικείων κρατών μελών και των εμπλεκόμενων τρίτων χωρών στον βιολογικό τρόπο παραγωγής των σχετικών προϊόντων, καθώς και την Επιτροπή.».
γ)
Προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 4:
«4. Όταν η αρμόδια αρχή αναγνωρισμένης τρίτης χώρας σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 ή η αναγνωρισμένη αρχή ή φορέας ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού ενημερωθούν από την Επιτροπή η οποία έχει λάβει κοινοποίηση από κράτος μέλος ότι υπάρχει βάσιμη υπόνοια παράβασης ή παρατυπιών όσον αφορά τη συμμόρφωση των εισαγόμενων βιολογικών προϊόντων με τις απαιτήσεις του εν λόγω κανονισμού ή του παρόντος κανονισμού, διενεργεί έρευνα σχετικά με την προέλευση της εικαζόμενης παρατυπίας ή παράβασης και ενημερώνει την Επιτροπή και το κράτος μέλος το οποίο απέστειλε την αρχική κοινοποίηση για τα αποτελέσματα της έρευνας και τα μέτρα που ελήφθησαν. Οι πληροφορίες αυτές αποστέλλονται εντός 30 ημερολογιακών ημερών από την ημερομηνία αποστολής της αρχικής κοινοποίησης στην Επιτροπή.
Το κράτος μέλος το οποίο απέστειλε την αρχική κοινοποίηση μπορεί να καλέσει την Επιτροπή να ζητήσει συμπληρωματικά στοιχεία, εφόσον είναι αναγκαία, τα οποία αποστέλλονται στην Επιτροπή και στο οικείο κράτος μέλος. Σε κάθε περίπτωση, μετά την παραλαβή απάντησης ή συμπληρωματικών πληροφοριών, το κράτος μέλος το οποίο απέστειλε την αρχική κοινοποίηση πραγματοποιεί τις αναγκαίες καταχωρίσεις και επικαιροποιήσεις στο ηλεκτρονικό σύστημα που αναφέρεται στο άρθρο 94 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008.».
4)
Στο άρθρο 19, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«2. Κάθε κράτος μέλος ενημερώνει τα υπόλοιπα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με κάθε άδεια που χορηγεί κατ’ εφαρμογή του παρόντος άρθρου, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τα σχετικά πρότυπα παραγωγής και το σύστημα ελέγχου, εντός 15 ημερών από την ημερομηνία έκδοσης.».
5)
Το παράρτημα III τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
6)
Το παράρτημα IV τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την έβδομη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ωστόσο, τα σημεία 5) και 6) του άρθρου 1 εφαρμόζονται από την 1η Απριλίου 2013.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 13 Φεβρουαρίου 2013.