РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 241/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 март 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от хлорантранилипрол, флудиоксонил и прохексадион във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за прохексадион са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за хлорантранилипрол и флудиоксонил са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество хлорантранилипрол, върху моркови, пащърнак, корен от магданоз и целина с едри глави, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на флудиоксонил такова заявление бе подадено за използването му върху целина, листа от целина и репички.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за прохексадион за използването му върху фъстъци. Заявителят твърди, че разрешеното използване на прохексадион върху фъстъци в Съединените американски щати води до по-високи стойности на остатъчните вещества, отколкото МДГОВ, посочени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тази култура.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна внимание по-специално на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той представи посочените становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(7)
В своето обосновано становище по отношение на използването на флудиоксонил върху репички Органът достигна до заключението, че подадените изпитвания за остатъчни вещества не са извършени съобразно съответната добра селскостопанска практика.
(8)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите, въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза („ДДД“) или острата референтна доза („ОРД“).
(9)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
По отношение на хлорантранилипрол в морковите, с цел да се позволи нормалната пазарна реализация, преработка и консумация на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(12)
По отношение на хлорантранилипрол в морковите, с Регламент (ЕО) № 460/2011 на Комисията (3) беше определена временна МДГОВ в Регламент (ЕО) № 396/2005, която се прилага до 31 декември 2012 г. За да се избегне задължаването на държавите членки и на стопанските субекти да се адаптират към МДГОВ, които се изменят два пъти в рамките на няколко месеца, е целесъобразно МДГОВ за хлорантранилипрол в морковите да се прилага от 1 януари 2013 г.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на хлорантранилипрол в морковите с кодов номер 0213020, Регламент (ЕО) № 396/2005 във вида си преди изменението с настоящия регламент продължава да се прилага за продукти, законно произведени преди 1 януари 2013 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той обаче се прилага от 1 януари 2013 година по отношение на МДГОВ за хлорантранилипрол в морковите с кодов номер 0213020.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 март 2013 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 241/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 14ης Μαρτίου 2013
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων chlorantraniliprole, fludioxonil και prohexadione μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για την ουσία prohexadione έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II και στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες chlorantraniliprole και fludioxonil έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(2)
Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία chlorantraniliprole σε καρότα, παστινάκες, ρίζες μαϊντανού και ραπανοσέλινα υποβλήθηκε αίτηση βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ.
(3)
Όσον αφορά την ουσία fludioxonil, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε σέλινα, φύλλα σέλινου και ραπάνια.
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκε αίτηση για την ουσία prohexadione σε αραχίδες. Ο αιτών ισχυρίζεται ότι η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας prohexadione σε αραχίδες στις Ηνωμένες Πολιτείες οδηγεί σε κατάλοιπα που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι είναι απαραίτητο να καθοριστούν υψηλότερα ΑΟΚ για την αποφυγή εμπορικών φραγμών όσον αφορά την εισαγωγή αυτής της καλλιέργειας.
(5)
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή.
(6)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε.
(7)
Στην αιτιολογημένη γνώμη της, η Αρχή κατάληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τη χρήση της ουσίας fludioxonil στα ραπάνια, οι δοκιμές για τα κατάλοιπα που υποβλήθηκαν δεν διενεργήθηκαν σύμφωνα με την υποστηριζόμενη ορθή γεωργική πρακτική.
(8)
Όσον αφορά όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζητούνταν από τους αιτούντες ήταν αποδεκτές ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη τα πλέον πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των οικείων καλλιεργειών και προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ΑDI) ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD).
(9)
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το υπό εξέταση θέμα παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(10)
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(11)
Όσον αφορά την ουσία chlorantraniliprole στα καρότα, για να καταστεί δυνατή η συνήθης εμπορία, μεταποίηση και κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός πρέπει να προβλέπει μεταβατική ρύθμιση για τα προϊόντα που έχουν παραχθεί νόμιμα πριν από την τροποποίηση των ΑΟΚ και για τα οποία προκύπτει από τα στοιχεία ότι τηρείται ένα υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών.
(12)
Όσον αφορά την ουσία chlorantraniliprole στα καρότα, προστέθηκε ένα προσωρινό ΑΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 460/2011 της Επιτροπής (3), ένα ΑΟΚ που ισχύει έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012. Για να αποφευχθεί να υποχρεωθούν τα κράτη μέλη και οι χρήστες να προσαρμοστούν στην αλλαγή των ΑΟΚ δύο φορές μέσα σε λίγους μήνες, είναι σκόπιμο το ΑΟΚ για την ουσία chlorantraniliprole στα καρότα να αρχίσει να ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 2013.
(13)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σ’ αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Όσον αφορά την ουσία chlorantraniliprole στα καρότα με κωδικό αριθμό 0213020, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 όπως ίσχυε προτού τροποποιηθεί με τον παρόντα κανονισμό εξακολουθεί να εφαρμόζεται σε προϊόντα τα οποία παρήχθησαν νομίμως πριν από την 1η Ιανουαρίου 2013.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εντούτοις, εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2013 όσον αφορά το ΑΟΚ για την ουσία chlorantraniliprole στα καρότα με κωδικό αριθμό 0213020.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 14 Μαρτίου 2013.