РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 201/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 март 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на разширяването на обхвата на видовете употреба, за която е одобрено активното вещество флуазифоп-П
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 на Комисията от 5 август 2011 година за одобряване на активното вещество флуазифоп-П, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (2) беше одобрено активното вещество флуазифоп-П. Одобрението съдържаше специалната разпоредба, според която „може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид при овощни градини (основно приложение) с едно приложение на година“.
(2)
На 29 юни 2011 г. Syngenta Crop Protection AG, по чието искане беше одобрен флуазифоп-П, подаде заявление за изменение на условията на одобрението на активното вещество флуазифоп-П с оглед да бъдат одобрени без ограничения видовете употреба като хербицид. Заявлението беше придружено от информация по отношение на исканото разширяване на обхвата на видовете употреба. Заявлението беше подадено до Франция, която бе определена за докладваща държава членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3).
(3)
Франция подложи на оценка подадената от заявителя информация и подготви допълнение към проекта на доклада за оценка. На 2 април 2012 г. тя предостави допълнението на Комисията с копие до Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.
(4)
Органът разпространи допълнението до заявителя и останалите държави членки, с изключение на докладващата държава членка, и го предостави на обществеността, като отпусна 60-дневен срок за представяне на писмени забележки.
(5)
Органът организира консултации с експерти по отношение на токсичността при бозайниците.
(6)
Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка, на 18 октомври 2012 г. Органът прие заключението си за флуазифоп-П (4) по отношение на неограничената му употреба като хербицид. Органът съобщи заключението си на заявителя, държавите членки и Комисията, а освен това го предостави на обществеността Проектът на доклада за оценка, допълнението към него и посоченото заключение на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 1 февруари 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на флуазифоп-П. На заявителя бе дадена възможността да представи забележките си по доклада за преглед.
(7)
От предоставената от заявителя информация става ясно, че разрешаването на употребата като хербицид без ограничения не причинява никакви рискове в допълнение към вече взетите под внимание в Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и в доклада за преглед на Комисията, на който се основава посоченият регламент за изпълнение.
(8)
На основание доклада за преразглеждане, финализиран на 1 февруари 2013 г., и заключението на Органа, прието на 18 октомври 2012 г., е подходящо да се разшири обхватът на одобрението за флуазифоп-П, така, че то да включва и употреба като хербицид без ограничения.
(9)
За да се вземе предвид оставащата несигурност по отношение на изчисляването на периода на полуразграждане на метаболитното съединение Х (5), държавите членки следва да обърнат особено внимание на безопасността на потребителите по отношение на концентрацията на този метаболит в подпочвените води.
(10)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (6) следва да бъдат съответно изменени.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011
Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 март 2013 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 201/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 8ης Μαρτίου 2013
για την τροποποίηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 788/2011 και (ΕΕ) αριθ. 540/2011 σχετικά με την επέκταση των χρήσεων για τις οποίες έχει εγκριθεί η δραστική ουσία fluazifop-P
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο γ),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η δραστική ουσία fluazifop-P εγκρίθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 788/2011 της Επιτροπής, της 5ης Αυγούστου 2011, για την έγκριση της δραστικής ουσίας fluazifop-P, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής και της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (2). Η έγκριση περιλάμβανε την ειδική διάταξη «Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο για οπωρώνες (βασική εφαρμογή) με μία εφαρμογή ετησίως».
(2)
Στις 29 Ιουνίου 2011 η Syngenta Crop Protection AG, κατόπιν αιτήσεως της οποίας εγκρίθηκε η ουσία fluazifop-P, υπέβαλε αίτηση τροποποίησης των όρων έγκρισης της δραστικής ουσίας fluazifop-P, ώστε να επιτραπούν χωρίς περιορισμούς οι χρήσεις της ως ζιζανιοκτόνου. Η αίτηση συνοδευόταν από πληροφορίες σχετικά με την αιτούμενη επέκταση των χρήσεων. Υποβλήθηκε στη Γαλλία, η οποία είχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 της Επιτροπής (3).
(3)
Η Γαλλία αξιολόγησε τις πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών και εκπόνησε προσθήκη στο σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης. Υπέβαλε την προσθήκη στην Επιτροπή, με κοινοποίηση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια «η Αρχή»), στις 2 Απριλίου 2012.
(4)
Η Αρχή διαβίβασε την προσθήκη στον αιτούντα και τα κράτη μέλη, με εξαίρεση το κράτος μέλος εισηγητή, και τη δημοσιοποίησε στο κοινό, προβλέποντας περίοδο 60 ημερών για την υποβολή γραπτών παρατηρήσεων.
(5)
Η Αρχή διοργάνωσε διαβούλευση εμπειρογνωμόνων όσον αφορά τα τοξικολογικά δεδομένα επί θηλαστικών.
(6)
Λαμβάνοντας υπόψη την προσθήκη στο σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, η Αρχή εξέδωσε γνώμη για την ουσία fluazifop-P στις 18 Οκτωβρίου 2012 (4), σε ό,τι αφορά τη χωρίς περιορισμούς χρήση της ως ζιζανιοκτόνου. Κοινοποίησε τα συμπεράσματα στον αιτούντα, τα κράτη μέλη και την Επιτροπή, ενώ τα δημοσιοποίησε και στο κοινό. Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη σε αυτήν και τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν την 1η Φεβρουαρίου 2013 υπό τη μορφή έκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία fluazifop-P. Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επί της έκθεσης επανεξέτασης.
(7)
Από τις πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών προκύπτει ότι η έγκριση χωρίς περιορισμό χρήσεων ως ζιζανιοκτόνου δεν εγκυμονεί κινδύνους πέραν αυτών που έχουν ήδη συνεκτιμηθεί στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 788/2011 και στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής στην οποία βασίστηκε ο εν λόγω εκτελεστικός κανονισμός.
(8)
Με βάση την έκθεση επανεξέτασης, όπως οριστικοποιήθηκε την 1η Φεβρουαρίου 2013, και τα συμπεράσματα της Αρχής που εγκρίθηκαν στις 18 Οκτωβρίου 2012, κρίνεται σκόπιμη η επέκταση της έγκρισης για την ουσία fluazifop-P, ώστε να καλύπτονται χρήσεις της ως ζιζανιοκτόνου χωρίς περιορισμό.
(9)
Με σκοπό να συνεκτιμηθούν οι αβεβαιότητες που εξακολουθούν να υπάρχουν σχετικά με τον υπολογισμό της ημιπεριόδου αποικοδόμησης του μεταβολίτη Χ (5), τα κράτη μέλη θα πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των καταναλωτών, όσον αφορά την εμφάνιση του μεταβολίτη στα υπόγεια ύδατα.
(10)
Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 788/2011 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (6) πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
(11)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 788/2011
Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 788/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 8 Μαρτίου 2013.