РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 317/2014 НА КОМИСИЯТА
от 27 март 2014 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на приложение XVII (CMR вещества)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 68, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С вписванията с номера 28-30 от приложение ХVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се забранява продажбата на масовия потребител на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR), категории 1А или 1В, или смеси, в които те се съдържат в концентрация, надвишаваща посочените пределни концентрации. Съответните вещества са изброени в допълнения 1-6 към приложение ХVII.
(2)
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2) бе изменен с регламенти (ЕС) № 618/2012 (3) и (ЕС) № 944/2013 (4) на Комисията с цел адаптиране към научно-техническия прогрес посредством актуализиране или включване на редица нови хармонизирани класификации на CMR вещества.
(3)
С Регламент (ЕС) № 618/2012 се установява нова хармонизирана класификация за следните вещества: индиев фосфид се класифицира като канцерогенно вещество 1В, а триксилил фосфат и 4-трет-бутилбензоена киселина се класифицират като токсични за репродукцията 1В.
(4)
С Регламент (ЕС) № 944/2013 се установява нова хармонизирана класификация за следните вещества: [смола (каменовъглен пек) от високотемпературен каменовъглен катран] се класифицира като канцерогенно вещество 1A; галиев арсенид се класифицира като канцерогенно вещество 1В; [смола (каменовъглен пек) от високотемпературен каменовъглен катран] се класифицира като мутагенно вещество 1В; [смола (каменовъглен пек) от високотемпературен каменовъглен катран], епоксиконазол (ISO), нитробензен, дихексилфталат, N-етил-2-пиролидон, амониев пентадекафлуорооктаноат, перфлуороктанова киселина и 2-етилхексилов естер на 10-етил-7-оксо-4,4-диоктил-8-окса-3,5-дитиа-4-станатетрадеканова киселина се класифицират като токсични за репродукцията 1В.
(5)
Тъй като операторите могат да прилагат хармонизираните класификации по част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 от по-ранна дата, те следва да имат възможността на доброволна основа да прилагат разпоредбите на настоящия регламент от по-ранна дата.
(6)
Допълнения 1-6 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъдат съответно изменени.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложения I, II и III към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Приложение I към настоящия регламент се прилага от 1 април 2014 г.
Приложение II към настоящия регламент се прилага от 1 януари 2015 г.
Приложение III към настоящия регламент се прилага от 1 април 2016 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 27 март 2014 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 317/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 27ης Μαρτίου 2014
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά το παράρτημα XVII (καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 68 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 απαγορεύει, στις καταχωρίσεις 28 έως 30, την πώληση στο ευρύ κοινό ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ) κατηγορίας 1Α ή 1Β ή μειγμάτων που περιέχουν αυτές τις ουσίες σε συγκέντρωση που υπερβαίνει τα προκαθορισμένα όρια. Οι εν λόγω ουσίες απαριθμούνται στα προσαρτήματα 1 έως 6 του παραρτήματος XVII.
(2)
O κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) τροποποιήθηκε με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 618/2012 (3) και (ΕΕ) αριθ. 944/2013 (4), για τους σκοπούς της προσαρμογής του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, προκειμένου να επικαιροποιηθούν ή να ενταχθούν διάφορες νέες εναρμονισμένες ταξινομήσεις των ουσιών ΚΜΤ.
(3)
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 618/2012 καθορίζει νέα εναρμονισμένη ταξινόμηση για τις ακόλουθες ουσίες: το φωσφίδιο του ινδίου έχει ταξινομηθεί ως καρκινογόνο κατηγορίας 1Β, το φωσφορικό τριξυλύλιο και το 4-tert-βουτυλοβενζοϊκό οξύ έχουν ταξινομηθεί ως ουσία τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β.
(4)
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 944/2013 καθορίζει νέα εναρμονισμένη ταξινόμηση για τις ακόλουθες ουσίες: [η πίσσα, η λιθανθρακόπισσα, υψηλής θερμοκρασίας] έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνες κατηγορίας 1A· το αρσενικούχο γάλλιο έχει ταξινομηθεί ως καρκινογόνο κατηγορίας 1Β· [η πίσσα, η λιθανθρακόπισσα, υψηλής θερμοκρασίας] έχουν ταξινομηθεί ως μεταλλαξιογόνες κατηγορίας 1B· [η πίσσα, η λιθανθρακόπισσα, υψηλής θερμοκρασίας], η ουσία epoxiconazole (ISO), το νιτροβενζόλιο, το φθαλικό διεξύλιο, η Ν-αιθυλο-2-πυρρολιδόνη, το δεκαπενταφθοροοκτανοϊκό αμμώνιο, το υπερφθοροοκτανοϊκό οξύ και το 10-αιθυλο-4,4-διοκτυλ-7-οξο-8-οξα-3,5-διθεια-4-κασσιτεραδεκατετρανικό 2-αιθυλεξύλιο έχουν ταξινομηθεί ως ουσίες τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β.
(5)
Επειδή οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορεί να εφαρμόσουν τις εναρμονισμένες ταξινομήσεις που καθορίζονται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 νωρίτερα, θα πρέπει να είναι σε θέση να εφαρμόσουν τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού νωρίτερα σε εθελοντική βάση.
(6)
Συνεπώς, τα προσαρτήματα 1 έως 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με τα παραρτήματα I, ΙΙ και III του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2014.
Το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2015.
Το παράρτημα III του παρόντος κανονισμού εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2016.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 27 Μαρτίου 2014.