РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/538 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) за сварени скариди в саламура
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Посоченият списък може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Датската асоциация за морска храна представи искане за изменение на списъка на Съюза на добавките в храните, за да се увеличи максималната разрешена граница на употреба на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) в сварени скариди в саламура.
(4)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 максимално допустимите граници за употребата на сорбинова киселина - сорбати и бензоена киселина - бензоати (Е 200-213) са установени на 2 000 mg/kg в полуконсервирани рибни продукти и продукти от рибарството, включително ракообразни, мекотели, сурими, рибна паста и паста от ракообразни; сварени ракообразни и мекотели. В сварени ракообразни и мекотели общата максимално допустима граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) обаче е 1 000 mg/kg.
(5)
Тези максимално допустими граници в сварени скариди и скариди в саламура с рН от 5,6 до 5,7 следва да бъдат достатъчни, за да възпрепятстват растежа на Listeria monocytogenes при температура на охлаждане между 5 и 8 °C. Дори незначителни изменения в показателите за съхранение могат да доведат до растеж на Listeria monocytogenes. В Датския технологичен университет е разработен прогнозен математически метод за определяне на необходимата граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) (3). Според този метод границата от 1 000 mg/kg за E 210-213 не е достатъчна, за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в скариди в саламура при рН 5,8. И от модела, и от изпитванията стана ясно, че за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в такива скариди, оптималното съчетание на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) и сорбинова киселина - сорбати (E 200-203) е съответно 1 500 mg/kg и 500 mg/kg.
(6)
В своя доклад от 2012 г. за тенденциите и източниците на зоонози, причинителите на зоонози и огнищата на токсични инфекции от хранителен произход (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че броят на случаите на листериоза при човека леко се е увеличил в сравнение с 2011 г., а през 2012 г. има 1 642 потвърдени случая при човека. В Съюза бе отчетена статистически значима тенденция за периода 2008-2012 г., макар и с бавно увеличение и със сезонен характер. Както и през предишни години, при тези случаи беше отчетена висока смъртност (17,8 %). През 2012 г. в 18 държави членки се съобщава общо за 198 смъртни случая, причинени от листериоза - най-високия брой смъртни случаи, докладвани от 2006 г. насам. В редки случаи са установени стойности на Listeria monocytogenes над нормативно определената граница за безопасност при готови за консумация храни в обектите за търговия на дребно. Пробите, които надвишават тази граница, най-често са от рибни продукти.
(7)
В Доклад на Комисията относно приема на добавки в диетичните храни в Европейския съюз (5) бе направено заключението, че експозицията на бензоена киселина - бензоати би могла да достигне 96 % от ДДД (допустимата дневна доза) за малки деца и 84 % - за възрастни, при употреба на стойности, равни на максимално допустимите граници. Към съответния момент бе определена максимална граница за сварени скариди от 2 000 mg/kg сорбинова киселина - сорбати в съчетание с бензоена киселина - бензоати. Тази граница бе преразгледана с Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6), когато обхватът на разрешението бе разширен така, че да обхваща всички сварени ракообразни и мекотели, но с максимална граница от 1 000 mg/kg за бензоена киселина - бензоати. Поради това се очаква, че увеличението на тази граница до 1 500 mg/kg само за сварени скариди в саламура няма да доведе до допълнителна експозиция, която би пораждала опасения за безопасността.
(8)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) в сварени скариди, консервирани в саламура, представлява актуализация на посочения списък, при която не съществува вероятност това да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(9)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от момента на влизане в сила на настоящия регламент.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/538 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 31ης Μαρτίου 2015
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (Ε 210 - 213) σε μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
(2)
Ο εν λόγω κατάλογος δύναται να επικαιροποιηθεί σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση.
(3)
Η ένωση παραγωγών θαλασσινών προϊόντων της Δανίας υπέβαλε αίτηση τροποποίησης του ενωσιακού καταλόγου προσθέτων τροφίμων, προκειμένου να αυξηθεί το μέγιστο επιτρεπόμενο επίπεδο βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) στις μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη.
(4)
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 καθορίζει τα ανώτατα όρια για τη χρήση σορβικού οξέος - σορβικών αλάτων, βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 200 - 213) σε 2 000 mg/kg σε ημιδιατηρημένα ψάρια και αλιευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των καρκινοειδών, των μαλακίων, των σουρίμι και του ιχθυοπολτού/πολτού καρκινοειδών· μαγειρεμένα καρκινοειδή και μαλάκια. Σε μαγειρεμένα καρκινοειδή και μαλάκια το συνολικό μέγιστο επιτρεπόμενο επίπεδο βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) είναι επιπλέον 1 000 mg/kg.
(5)
Τα εν λόγω μέγιστα επιτρεπόμενα επίπεδα στις μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη με pH 5,6 έως 5,7 θα πρέπει να είναι επαρκή για να εμποδίσουν την ανάπτυξη Listeria monocytogenes σε θερμοκρασίες ψύξης μεταξύ 5 και 8 °C. Ωστόσο, μικρές αλλαγές στις παραμέτρους της διατήρησης μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη της Listeria monocytogenes. Αναπτύχθηκε μια μαθηματική μέθοδος πρόβλεψης στο τεχνολογικό πανεπιστήμιο της Δανίας, προκειμένου να προσδιοριστεί το επίπεδο του βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) που είναι αναγκαίο (3). Σύμφωνα με το μοντέλο αυτό, το επίπεδο των 1 000 mg/kg σε E 210 - 213 δεν είναι επαρκές για την πρόληψη της ανάπτυξης Listeria monocytogenes σε γαρίδες σε άλμη με pH 5,8. Προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη Listeria monocytogenes σε αυτές τις γαρίδες, τόσο το υπόδειγμα όσο και οι δοκιμές δείχνουν ότι ο βέλτιστος συνδυασμός βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) και σορβικού οξέος - σορβικών αλάτων (E 200 - 203), είναι 1 500 mg/kg και 500 mg/kg, αντιστοίχως.
(6)
Στην έκθεσή της σχετικά με τις τάσεις και τις πηγές των ζωοανθρωπονόσων, των ζωονοσογόνων παραγόντων και των εστιών τροφιμογενών λοιμώξεων το 2012 (4), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αριθμός των κρουσμάτων λιστερίασης σε ανθρώπους αυξήθηκε ελαφρά σε σχέση με το 2011, και το 2012 αναφέρθηκαν 1 642 επιβεβαιωμένα περιστατικά σε ανθρώπους. Κατά την περίοδο 2008-2012, παρατηρήθηκε στην Ένωση στατιστικά σημαντική αυξητική τάση, αν και με βραδύ ρυθμό, παράλληλα με εποχικές διακυμάνσεις. Όπως και κατά τα προηγούμενα έτη, αναφέρθηκε υψηλό ποσοστό θνητότητας (17,8 %) για τα κρούσματα. Συνολικά, το 2012 δηλώθηκαν 198 θάνατοι λόγω λιστερίασης από 18 κράτη μέλη, και ήταν ο μεγαλύτερος αριθμός θανατηφόρων περιστατικών που δηλώθηκαν από το 2006. Η Listeria monocytogenes ήταν σπάνια πάνω από το νόμιμο όριο ασφάλειας για τα έτοιμα για κατανάλωση τρόφιμα στο στάδιο της λιανικής. Τα δείγματα που ξεπερνούσαν το όριο αυτό βρίσκονταν συνήθως στα αλιευτικά προϊόντα.
(7)
Η έκθεση της Επιτροπής σχετικά με την πρόσληψη προσθέτων τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (5) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έκθεση σε βενζοϊκό οξύ - βενζοϊκά άλατα θα μπορούσε να φτάσει το 96 % της ΑΗΠ για τα μικρά παιδιά και 84 % για τους ενηλίκους με βάση τη χρήση των μέγιστων επιτρεπόμενων επιπέδων. Την εποχή εκείνη ορίστηκε μέγιστο επίπεδο για τις μαγειρεμένες γαρίδες τα 2 000 mg/kg για το σορβικό οξύ - σορβικά άλατα σε συνδυασμό με το βενζοϊκό οξύ - βενζοϊκά άλατα. Το επίπεδο αυτό αναθεωρήθηκε με την οδηγία 2006/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), όταν η άδεια αυτή επεκτάθηκε σε όλα τα μαγειρεμένα καρκινοειδή και μαλάκια, ωστόσο με ανώτατο όριο τα 1 000 mg/kg για το βενζοϊκό οξύ - βενζοϊκά άλατα. Επομένως, αναμένεται ότι η α1 500ύξηση του επιπέδου αυτού σε mg/kg, μόνο για τις μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη, δεν θα οδηγήσει σε πρόσθετη έκθεση που θα προκαλούσε προβλήματα ασφάλειας.
(8)
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρόκειται να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής, με σκοπό να επικαιροποιήσει τον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που καθορίζεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, εκτός από τις περιπτώσεις εκείνες στις οποίες η εν λόγω επικαιροποίηση δεν ενδέχεται να έχει επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία. Επειδή η έγκριση της χρήσης του βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) σε μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη αποτελεί επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου η οποία δεν ενδέχεται να έχει επίπτωση στην ανθρώπινη υγεία, δεν είναι αναγκαίο να ζητηθεί η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων.
(9)
Ως εκ τούτου, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(10)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζονται από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 31 Μαρτίου 2015.