KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 2. december 2013
om godkendelse af et laboratorium i USA, der skal foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning
(meddelt under nummer C(2013) 8365)
(EØS-relevant tekst)
(2013/709/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved beslutning 2000/258/EF blev Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy i Frankrig (siden 1. juli 2010 integreret i Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(2)
Det fastsættes i beslutningen, at ANSES skal dokumentere evalueringen af laboratorier i tredjelande, der har ansøgt om tilladelse til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(3)
Efter den manglende deltagelse i den årlige godkendelsesprøvning afholdt af ANSES i 2012 er den tilladelse, der i overensstemmelse med beslutning 2000/258/EF blev givet til VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory i Fort Sam Houston den 20. november 2002, blevet trukket tilbage i overensstemmelse med Kommissionens afgørelse 2010/436/EU (2).
(4)
Den kompetente myndighed i USA har forelagt en ansøgning om fornyet godkendelse af VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory i Fort Sam Houston, som bakkes op af en gunstig evalueringsrapport for det pågældende laboratorium fra ANSES af 16. september 2013.
(5)
Den kompetente myndighed i USA har også givet Kommissionen officiel meddelelse om, at laboratoriet har skiftet navn.
(6)
Det pågældende laboratorium bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.
(7)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Nedenstående laboratorium godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter, jf. artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF:
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory
2899 Schofield Road
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234
USA
Artikel 2
Denne afgørelse anvendes fra den 1. januar 2014.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. december 2013.
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 2 dicembre 2013
che autorizza un laboratorio negli Stati Uniti d’America ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici
[notificata con il numero C(2013) 8365]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2013/709/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la decisione 2000/258/CE del Consiglio, del 20 marzo 2000, che designa un istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
La decisione 2000/258/CE designa l’Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) di Nancy, Francia (dal 1o luglio 2010 integrata nell’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES), quale istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari a normalizzare i test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici.
(2)
Tale decisione dispone che l’ANSES documenti la valutazione dei laboratori dei paesi terzi che hanno chiesto l’autorizzazione ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici.
(3)
A seguito della mancata partecipazione alla prova annuale di competenza organizzata dall’ANSES nel 2012, l’autorizzazione concessa il 20 novembre 2002 conformemente alla decisione 2000/258/CE al VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory di Fort Sam Houston è stata revocata in conformità alla decisione 2010/436/UE della Commissione (2).
(4)
L’autorità competente degli Stati Uniti d’America ha presentato una nuova richiesta di approvazione del VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory di Fort Sam Houston corredata di una relazione di valutazione favorevole redatta per tale laboratorio dall’ANSES il 16 settembre 2013.
(5)
L’autorità competente degli Stati Uniti d’America ha altresì informato ufficialmente la Commissione che la denominazione del laboratorio è cambiata.
(6)
Risulta quindi opportuno autorizzare tale laboratorio ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti.
(7)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
In conformità all’articolo 3, paragrafo 2, della decisione 2000/258/CE, il seguente laboratorio è autorizzato ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti:
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory
2899 Schofield Road
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234
Stati Uniti d’America
Articolo 2
La presente decisione si applica a decorrere dal 1o gennaio 2014.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 2 dicembre 2013