KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 5/2014
af 6. januar 2014
om ændring af direktiv 2008/38/EF om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 af 13. juli 2009 om markedsføring og anvendelse af foder, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og ophævelse af Rådets direktiv 79/373/EØF, Kommissionens direktiv 80/511/EØF, Rådets direktiv 82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF og 96/25/EF og Kommissionens beslutning 2004/217/EF (1), særlig artikel 10, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Adskillige ansøgninger om godkendelse blev i overensstemmelse med artikel 32, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009 sendt til Kommissionen inden den 1. september 2010 vedrørende opdatering af listen over anvendelsesområder, jf. artikel 10 i forordningen.
(2)
Nogle af disse ansøgninger vedrørte ændringer af betingelserne forbundet med de særlige ernæringsformål »rekonvalescens« for hunde og »stabilisering af den fysiologiske fordøjelse« vedrørende foder, der kan indeholde tilsætningsstoffer i koncentrationer, der er mere end 100 gange højere end det pågældende fastsatte maksimumsindhold, jf. artikel 8, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009. De andre ansøgninger vedrører nye særlige ernæringsformål for så vidt angår kravet fastsat i artikel 8, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009.
(3)
Desuden har Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 767/2009 modtaget en ansøgning om at tilføje det særlige ernæringsformål »mindskelse af jodindholdet i foder i tilfælde af hyperthyreoidisme« for katte.
(4)
En særlig fodringsmetode er gennem indgivelse af bolus. Generelle krav bør fastlægges til betingelserne forbundet med visse anvendelsesområder for at kunne garantere en hensigtsmæssig og sikker indgivelse af bolus som foder for særlige ernæringsformål.
(5)
Kommissionen har stillet alle ansøgningerne, herunder dossierene, til rådighed for medlemsstaterne.
(6)
Det dokumenteres gennem ansøgningernes dossierer, at særlige sammensætninger af de respektive foderstoffer opfylder de særlige tilsigtede ernæringsformål »rekonvalescens« for hunde, »stabilisering af den fysiologiske fordøjelse« og »mindskelse af jodindholdet i foder i tilfælde af hyperthyreoidisme« for katte, »støtte af forberedelsen af og restitution efter sportspræstationer« for dyr af hestefamilien, »kompensation for utilstrækkelig tilgængelighed af jern efter fødsel« for pattegrise og kalve, »støtte af gendannelsen af hove, klove og hud« for heste, drøvtyggere og svin, »støtte af forberedelsen af østrus og reproduktion« for pattedyr og fugle og »afgivelse over lang tid af sporelementer og/eller vitaminer til græssende dyr« for drøvtyggere med en fungerende vom.
(7)
Desuden viste evalueringen, at de pågældende foderstoffer ikke har negative virkninger for dyrs eller menneskers sundhed, miljøet eller dyrevelfærden. Evalueringen af dossierene omfattede kontrol af, at karakteriseringen »højt indhold af et bestemt fodertilsætningsstof« betød, at der var et væsentligt indhold af det pågældende tilsætningsstof, der er tæt på det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder, men ikke over dette maksimum.
(8)
Ansøgningerne er derfor gyldige, og de særlige ernæringsformål bør opføres på listen over anvendelsesformål, og betingelserne forbundet med de særlige ernæringsformål »rekonvalescens« og »stabilisering af den fysiologiske fordøjelse« bør ændres.
(9)
Direktiv 2008/38/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødvendiggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne for de foderstoffer, der i øjeblikket markedsføres legalt, bør der indrømmes en overgangsperiode, så interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 2008/38/EF ændres som angivet i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Foderstoffer opført i bilaget til nærværende forordning og henvist til i artikel 8, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009, der allerede blev markedsført legalt før den 1. september 2010, og som er produceret og mærket før den 27. juli 2014, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. I tilfælde af at disse foderstoffer anvendes til selskabsdyr, er datoen nævnt i foregående sætning den 27. januar 2016.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. januar 2014.
REGOLAMENTO (UE) N. 5/2014 DELLA COMMISSIONE
del 6 gennaio 2014
recante modifica della direttiva 2008/38/CE, che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 767/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 luglio 2009, sull'immissione sul mercato e sull'uso dei mangimi, che modifica il regolamento (CE) n. 1831/2003 e che abroga le direttive 79/373/CEE del Consiglio, 80/511/CEE della Commissione, 82/471/CEE del Consiglio, 83/228/CEE del Consiglio, 93/74/CEE del Consiglio, 93/113/CE del Consiglio e 96/25/CE del Consiglio e la decisione 2004/217/CE della Commissione (1) e in particolare l'articolo 10, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
(1)
A norma dell'articolo 32, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 767/2009, varie domande di autorizzazione sono state presentate alla Commissione anteriormente al 1° settembre 2010 per l'aggiornamento dell'elenco degli usi previsti di cui all'articolo 10 del suddetto regolamento.
(2)
Alcune di queste domande riguardano modifiche delle condizioni associate ai particolari fini nutrizionali «Ripresa nutrizionale, convalescenza» per quanto riguarda i cani e «Stabilizzazione della digestione fisiologica» per quanto concerne i mangimi che possono contenere additivi in tenori oltre cento volte superiori alla concentrazione massima autorizzata nei mangimi completi di cui all'articolo 8, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 767/2009. Le altre domande riguardano nuovi, particolari fini nutrizionali in relazione al requisito stabilito dall'articolo 8, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 767/2009.
(3)
In conformità dell'articolo 10 del regolamento (CE) n. 767/2009, alla Commissione è stata inoltre presentata una domanda di inserimento del particolare fine nutrizionale «Riduzione dei livelli di iodio nel mangime in caso di ipertiroidismo» per quanto concerne i gatti.
(4)
Una specifica modalità di alimentazione animale è la somministrazione di un bolo. Al fine di garantire un uso adeguato e sicuro di un bolo quale mangime destinato a particolari fini nutrizionali, è opportuno stabilire requisiti generali per le condizioni associate a determinati usi previsti.
(5)
La Commissione ha messo a disposizione degli Stati membri tutte le domande, compresi i relativi fascicoli.
(6)
I fascicoli inseriti nelle domande dimostrano che la composizione specifica dei rispettivi mangimi soddisfa i particolari fini nutrizionali previsti «Ripresa nutrizionale, convalescenza» per quanto riguarda i cani; «Stabilizzazione della digestione fisiologica» e «Riduzione dei livelli di iodio nel mangime in caso di ipertiroidismo» per i gatti; «Complemento per la preparazione all'attività sportiva e per il successivo recupero» per gli equidi; «Compensazione per la carenza di ferro postnatale» per i suinetti e i vitelli lattanti; «Complemento per la rigenerazione di zoccoli, zampe e pelle» per gli equini, i ruminanti e i suini; «Complemento per la preparazione dell'estro e la riproduzione» per i mammiferi e i volatili nonché «Somministrazione a lungo termine di oligoelementi e/o vitamine per animali da pascolo» per i ruminanti con un rumine funzionale.
(7)
Dalla valutazione è inoltre emerso che i mangimi interessati non comportano effetti nocivi per la salute degli animali, la salute umana, l'ambiente o il benessere degli animali. Nella valutazione dei fascicoli si è verificato che la caratteristica livello elevato di un determinato additivo per mangimi corrisponde ad un tenore rilevante del corrispondente additivo, vicino alla concentrazione massima autorizzata nei mangimi completi ma non eccedente detta concentrazione.
(8)
Le domande sono quindi valide e i particolari fini nutrizionali devono essere inseriti nell'elenco degli usi previsti; vanno inoltre modificate le condizioni associate ai particolari fini nutrizionali «Ripresa nutrizionale, convalescenza» e «Stabilizzazione della digestione fisiologica».
(9)
Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2008/38/CE.
(10)
Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l'immediata applicazione delle modifiche per i mangimi attualmente immessi sul mercato legalmente, si ritiene opportuno concedere alle parti interessate un periodo di transizione per consentire loro di prepararsi ad ottemperare ai nuovi requisiti.
(11)
I provvedimenti di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad essi non si sono opposti né il Parlamento europeo, né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato I della direttiva 2008/38/CE è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
I mangimi che figurano nell'allegato del presente regolamento e di cui all'articolo 8, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 767/2009, che sono già stati immessi legalmente sul mercato anteriormente al 1o settembre 2010, prodotti ed etichettati entro il 27 luglio 2014 possono continuare ad essere commercializzati e utilizzati fino ad esaurimento delle scorte. Se tali mangimi sono destinati ad animali domestici, la data indicata nell'ultima frase è il 27 gennaio 2016.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 6 gennaio 2014