KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 357/2013
af 18. april 2013
om ændring af forordning (EF) nr. 903/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 for så vidt angår minimumsindholdet af et præparat af Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og til mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle) (indehaver af godkendelsen er Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., repræsenteret ved Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Anvendelsen af et præparat af Clostridium butyricum (FERM BP-2789), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 903/2009 (2) og til mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle), fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede) ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 (3).
(2)
Indehaveren af godkendelsen har i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 forslået en ændring af vilkårene for godkendelsen af det pågældende præparat ved at nedbringe minimumsindholdet fra 5 × 108 CFU/kg til 2,5 × 108 CFU/kg fuldfoder for så vidt angår anvendelsen til slagtekyllinger og mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle). Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(3)
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 11. december 2012 (4), at det pågældende præparat kan forbedre resultatet af slagtekyllingers og mindre udbredte fuglearters (undtagen æglæggende fugle) ydelse ved den minimumsdosis på 2,5 × 108 CFU/kg, der ansøges om, under de nye påtænkte brugsbetingelser. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(4)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(5)
Forordning (EF) nr. 903/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I kolonnen »Minimumsindhold« i bilaget til forordning (EF) nr. 903/2009 ændres »5 × 108 CFU« til »2,5 × 108«.
Artikel 2
I kolonnen »Minimumsindhold« i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 ændres for mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle) »5 × 108 CFU« til »2,5 × 108« og for smågrise (fravænnede) og mindre udbredte svinearter (fravænnede) ændres »2,5 ×108 CFU« til »2,5 × 108«.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. april 2013.
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 357/2013 DELLA COMMISSIONE
del 18 aprile 2013
che modifica il regolamento (CE) n. 903/2009 della Commissione e il regolamento di esecuzione (UE) n. 373/2011 riguardo alla dose minima del preparato a base di Clostridium butyricum FERM BP-2789 come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso e alle specie avicole minori escluse le specie ovaiole (titolare dell’autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
Mediante il regolamento (CE) n. 903/2009 (2) la Commissione ha autorizzato per dieci anni l’uso di un preparato a base di Clostridium butyricum (FERM BP-2789) appartenente alla categoria degli «additivi zootecnici» come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso; mediante il regolamento di esecuzione (UE) n. 373/2011 della Commissione (3) l’impiego di tale preparato è stato esteso alle specie avicole minori, escluse le specie ovaiole, ai suinetti svezzati e alle specie di suini minori (svezzati).
(2)
In forza dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003 della Commissione il titolare dell’autorizzazione ha proposto una modifica dei termini dell’autorizzazione del preparato in esame, ossia una riduzione della dose minima di alimento completo da 5 × 108 UFC/kg a 2,5 × 108 UFC/kg per quanto riguarda il mangime destinato ai polli da ingrasso e alle specie avicole minori (escluse le specie ovaiole). La domanda era corredata dei pertinenti dati giustificativi. La Commissione ha trasmesso la domanda all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l’Autorità»).
(3)
Nel suo parere dell’11 dicembre 2012 (4) l’Autorità è giunta alla conclusione che il preparato in esame ottiene i risultati auspicati nei polli da ingrasso e nelle specie avicole minori (escluse le specie ovaiole) anche alle nuove condizioni di impiego, ossia nella dose minima di 2,5 × 108 UFC/kg. L’Autorità non ritiene necessario un monitoraggio specifico per il periodo successivo alla commercializzazione. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi per animali presentata dal laboratorio di riferimento, istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
(4)
Le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono rispettate.
(5)
Occorre pertanto modificare il regolamento (CE) n. 903/2009 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 373/2011.
(6)
I provvedimenti di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
All’allegato del regolamento (CE) n. 903/2009 nella colonna «dose minima» i termini «5 × 108 UFC» sono sostituiti da «2,5 × 108».
Articolo 2
All’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 373/2011 nella colonna «dose minima» i termini «5 × 108 UFC» sono sostituiti da «2,5 × 108» per le specie avicole minori (escluse le specie ovaiole) e i termini «2,5 × 108 UFC» sono sostituiti da «2,5 × 108» per i suinetti svezzati e per le specie di suini minori svezzati.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 18 aprile 2013