KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 4. december 2012
om godkendelse af et laboratorium i Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning
(meddelt under nummer C(2012) 8757)
(EØS-relevant tekst)
(2012/752/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved beslutning 2000/258/EF blev Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy i Frankrig (siden 1. juli 2010 integreret i Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(2)
Det fastsættes også i beslutningen, at ANSES skal dokumentere evalueringen af laboratorier i tredjelande, der har ansøgt om at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(3)
Den kompetente myndighed i Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien har forelagt en ansøgning om godkendelse af laboratoriet for rabies under veterinærinstituttet i det pågældende tredjeland til at foretage sådanne serologiske test. Til støtte for ansøgningen har ANSES den 3. september 2012 afgivet en positiv rapport om evalueringen af det pågældende laboratorium.
(4)
Det pågældende laboratorium bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.
(5)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Nedenstående laboratorium godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter, jf. artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF:
Laboratorium for rabies under veterinærinstituttet
Det veterinærmedicinske fakultet
Lazar Pop-Trajkov 5-7
1000 Skopje
Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien
Artikel 2
Denne afgørelse finder anvendelse fra den 1. januar 2013.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. december 2012.
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 4 dicembre 2012
che autorizza un laboratorio nell’ex Repubblica iugoslava di Macedonia ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici
[notificata con il numero C(2012) 8757]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2012/752/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la decisione 2000/258/CE del Consiglio, del 20 marzo 2000, che designa un istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
La decisione 2000/258/CE designa l’Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) di Nancy, Francia (dal 1o luglio 2010 integrata nell’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES), quale istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari a normalizzare i test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici.
(2)
Tale decisione dispone inoltre che l’ANSES documenti la valutazione dei laboratori dei paesi terzi che hanno richiesto l’autorizzazione ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici.
(3)
L’autorità competente dell’ex Repubblica iugoslava di Macedonia ha presentato una domanda per autorizzare il laboratorio per la rabbia dell’Istituto veterinario di tale paese terzo ad effettuare i suddetti test sierologici. La domanda è corredata di una relazione favorevole dell’ANSES sulla valutazione del laboratorio, datata 3 settembre 2012.
(4)
È di conseguenza opportuno autorizzare tale laboratorio ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti.
(5)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
A norma dell’articolo 3, paragrafo 2, della decisione 2000/258/CE, il seguente laboratorio è autorizzato ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti:
Laboratorio per la rabbia dell’Istituto veterinario
Facoltà di medicina veterinaria
Lazar Pop-Trajkov 5-7
1000 Skopje
Ex Repubblica iugoslava di Macedonia
Articolo 2
La presente decisione si applica a decorrere dal 1o gennaio 2013.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 4 dicembre 2012