KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 3. marts 2014
om oprettelse af et videnskabeligt udvalg vedrørende grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering for kemiske agenser og om ophævelse af afgørelse 95/320/EF
(2014/113/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Det Videnskabelige Udvalg vedrørende Grænseværdier for Erhvervsmæssig Eksponering for Kemiske Agenser (i det følgende benævnt »udvalget«) blev nedsat ved Kommissionens afgørelse 95/320/EF (1) med henblik på at evaluere, hvorledes kemiske agenser på arbejdspladsen påvirker arbejdstagernes helbred. Udvalgets arbejde støtter Unionens lovgivningsmæssige tiltag på arbejdsmiljøområdet direkte. Det udvikler komparativ analytisk viden af høj kvalitet, og det sikrer, at Kommissionens forslag, afgørelser og politik vedrørende beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og sikkerhed baseres på solid videnskabelig dokumentation.
(2)
Udvalget bistår navnlig Kommissionen ved at evaluere de senest tilgængelige videnskabelige data og ved at foreslå grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering til beskyttelse af arbejdstagere mod kemiske risici, der skal fastsættes på EU-plan, jf. Rådets direktiv 98/24/EF (2) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF (3).
(3)
Medlemmerne af udvalget er højt kvalificerede, specialiserede, uafhængige eksperter, der udvælges på grundlag af objektive kriterier. De udnævnes personligt og forsyner Kommissionen med anbefalinger og udtalelser, der er nødvendige for udviklingen af Unionens politik for beskyttelse af arbejdstagere. Bidraget er af en sådan art, at Kommissionen ikke kunne nå sine socialpolitiske mål for beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og sikkerhed uden det. Derfor bør disse uafhængige eksperter modtage en aflønning ud over godtgørelse af udgifter, som står i et rimeligt forhold til de særlige opgaver, de er blevet betroet.
(4)
Udvalgets arbejde er et effektivt bidrag til forbedring af arbejdsmiljøet for at beskytte arbejdstagernes sundhed og sikkerhed, fordi Kommissionen derigennem får videnskabelig dokumentation om, hvorledes kemiske agenser på arbejdspladsen påvirker arbejdstagernes helbred, og det er en forudsætning for, at Kommissionen kan opfylde Unionens socialpolitiske målsætninger på området. Derfor vil finansieringen af udvalgets aktiviteter foregå via den relevante budgetpost, som er beregnet til at støtte initiativer vedrørende socialpolitik og arbejdsvilkår.
(5)
Udvalgets struktur og arbejdsprocedurer trænger også til at blive forbedret.
(6)
Udvalgets medlemmer bør udvælges på grundlag af en indkaldelse af interessetilkendegivelser. Det vil sikre, at proceduren overholder principperne om lige muligheder og gennemsigtighed.
(7)
For at sikre kontinuiteten og effektiviteten af udvalgets arbejde bør de medlemmer, der er udnævnt ved Kommissionens afgørelse 2009/985/EU (4), fortsætte i deres hverv, indtil der er udnævnt nye medlemmer af udvalget.
(8)
Videnskabelig rådgivning, der gives i spørgsmål vedrørende beskyttelse af arbejdstageres sundhed og sikkerhed, skal bygge på etiske principper om kompetence, uafhængighed, upartiskhed og gennemsigtighed, jf. Kommissionens meddelelse om »Kommissionens inddragelse og udnyttelse af ekspertise: principper og retningslinjer. Større viden som grundlag for en bedre politik« (5), og den skal tilrettelægges i overensstemmelse med principper om bedste praksis i forbindelse med risikovurdering.
(9)
Eftersom afgørelse 95/320/EF skal ændres indholdsmæssigt, bør den af klarhedshensyn ophæves og afløses af en ny afgørelse -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Det videnskabelige udvalg vedrørende grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering for kemiske agenser
Der oprettes et videnskabeligt udvalg vedrørende grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering for kemiske agenser (»udvalget«), som skal evaluere, hvorledes kemiske agenser på arbejdspladsen påvirker arbejdstagernes helbred.
Artikel 2
Opgave
1. Udvalget har til opgave på Kommissionens anmodning at afgive anbefalinger og udtalelser til denne om alle spørgsmål vedrørende toksikologisk evaluering af kemikalier med henblik på at undersøge, hvorledes de påvirker arbejdstagernes helbred.
2. Udvalget vedtager efter høring af det i artikel 5, stk. 3, omhandlede sekretariat en metode til udledning af grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering og tager den jævnligt op til overvejelse, så alle relevante videnskabelige faktorer vedrørende fastsættelse af grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering inddrages. Det sikrer, at metoden afspejler gældende risikovurderingspraksis.
3. Udvalget anbefaler navnlig grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering på grundlag af videnskabelige data, jf. direktiv 98/24/EF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF, som bl.a. omfatter:
-
tidsvægtede gennemsnit (TWA) for perioder på otte timer
-
korttidsgrænseværdier/korttidseksponeringsgrænser (STEL)
-
biologiske grænseværdier/biologiske vejledende grænseværdier.
Grænseværdierne for erhvervsmæssig eksponering suppleres, hvis det er hensigtsmæssigt, med andre angivelser, der omfatter:
-
sandsynlig absorption gennem huden
-
sensibiliserende potentiale
-
kræftfremkaldende egenskaber.
Yderligere relevante angivelser kan indføres ved ændringer i udvalgets metodedokument.
4. Enhver anbefaling om en grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering underbygges og forklares detaljeret gennem oplysninger om de grundlæggende data, en beskrivelse af kritiske effekter, de anvendte ekstrapolationsmetoder samt eventuelle data om mulige helbredsrisici. Desuden angives der oplysninger om mulighederne for overvågning af eksponering ved den foreslåede grænseværdi.
5. Kommissionen kan anmode udvalget om at udføre andet arbejde i forbindelse med toksikologisk evaluering af kemiske agenser.
6. Udvalget identificerer evt. manglende specifikke videnskabelige oplysninger, som måtte være nødvendige for evalueringen af kemiske risici, og underretter Kommissionen herom.
7. Udvalget identificerer aktuelle prioritetsspørgsmål vedrørende kemikaliers sundhedsvirkninger og underretter Kommissionen herom.
8. Efter anmodning fra Kommissionen etablerer udvalget tematiske workshopper med henblik på at gennemgå data og videnskabelig viden om kemiske agenser eller spørgsmål i forbindelse med den anvendte metode. Disse workshopper etableres med bistand fra udvalgets sekretariat.
9. Under udførelsen af sine opgaver bestræber udvalget sig på i overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, at sikre samarbejde med andre relevante organer, der er oprettet i medfør af EU-retten, herunder EU-agenturer, der udfører lignende opgaver i forbindelse med spørgsmål af fælles interesse.
Artikel 3
Udnævnelse af udvalgsmedlemmer
1. Udvalget består af højst 21 individuelle eksperter udvalgt fra en liste over egnede kandidater, som opstilles efter offentliggørelse af en indkaldelse af interessetilkendegivelser i Den Europæiske Unions Tidende og på Kommissionens websted. Der findes også et link fra registret over Kommissionens ekspertgrupper og andre tilsvarende enheder (»registret«) til den webside, hvor indkaldelsen er offentliggjort.
Medlemmerne udnævnes personligt af Kommissionen.
Medlemmerne udvælges på grundlag af dokumenteret videnskabelig ekspertise og erfaring og under hensyntagen til behovet for at sikre:
-
at hele det spekter af videnskabelig ekspertise, der er nødvendigt for at opfylde mandatet, er dækket, navnlig inden for kemi, toksikologi, epidemiologi, arbejdsmedicin og arbejdshygiejne samt generel viden med hensyn til fastsættelse af grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering
-
en afbalanceret geografisk fordeling af udvalgsmedlemmerne.
2. Medlemmernes navne offentliggøres i registret og i Den Europæiske Unions Tidende i informationsøjemed.
Personlige oplysninger indsamles, behandles og offentliggøres i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 (6).
3. Medlemmer, der er udnævnt ved afgørelse 2009/985/EU i overensstemmelse med afgørelse 95/320/EF, fortsætter i deres hverv i henhold til nærværende afgørelse, indtil der udnævnes medlemmer for en ny mandatperiode i overensstemmelse med proceduren i stk. 1 og 2.
Artikel 4
Mandatperiode
1. Medlemmerne af udvalget udnævnes for en periode på tre år. Efter udløbet af perioden på tre år fortsætter medlemmerne af udvalget i deres hverv, indtil de erstattes eller genudnævnes.
2. Hvis et medlem af udvalget træder tilbage inden udløbet af perioden på tre år, eller hvis et medlem ikke deltager i over en tredjedel af møderne eller af andre grunde ikke længere er i stand til at bidrage aktivt til udvalgets drøftelser, erstattes han/hun i den resterende del af sin mandatperiode. I så fald udnævner Kommissionen et nyt medlem fra den tidligere liste over kandidater i overensstemmelse med proceduren i artikel 3.
Artikel 5
Udvalgets forretningsudvalg og sekretariat
1. Ved begyndelsen af hver mandatperiode vælger udvalget blandt sine medlemmer med simpelt flertal en formand og to næstformænd. Disse tre medlemmer udgør udvalgets forretningsudvalg (»forretningsudvalget«).
2. Forretningsudvalget har ansvar for interne proceduremæssige udvalgsspørgsmål og leder møderne med henblik på at opnå videnskabelig enighed om de anbefalinger eller udtalelser, der skal vedtages.
3. Kommissionen varetager udvalgets og dets arbejdsgruppers sekretariatsopgaver og yder den administrative bistand, der er nødvendig for, at udvalget fungerer effektivt.
4. Sekretariatet sikrer, at udvalget samarbejder effektivt med andre videnskabelige udvalg og EU-agenturer.
5. Sekretariatet bestræber sig på tidligt at identificere mulige kilder til konflikt mellem udvalgets egne anbefalinger og udtalelser og anbefalinger og udtalelser fra andre organer oprettet i medfør af EU-retten, herunder EU-agenturer, der udfører lignende opgaver i forbindelse med spørgsmål af fælles interesse.
Artikel 6
Arbejdsgrupper
1. Efter anmodning fra forretningsudvalget kan udvalget nedsætte arbejdsgrupper blandt sine medlemmer efter aftale med Kommissionen.
2. Arbejdsgrupperne pålægges at drøfte specifikke spørgsmål af relevans for udvalgets arbejde på grundlag af et mandat fastlagt af udvalget og aflægger rapport om resultaterne af deres drøftelser. De nedlægges, så snart de har fuldført deres opgave.
Artikel 7
Udvalgets plenarmøder og arbejdsgruppernes møder
1. Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden på grundlag af standardforretningsordenen for Kommissionens ekspertgrupper.
2. Udvalgets plenarmøder afholdes normalt fire gange om året.
3. Kommissionens tjenestegrene indkalder til og deltager i udvalgets plenarmøder og indkalder til arbejdsgruppernes møder.
4. Både udvalget og arbejdsgrupperne afholder normalt deres møder på Kommissionens hjemsted. I ekstraordinære tilfælde kan møderne afholdes andetsteds.
Artikel 8
Procedurer og metode
1. Udvalgets drøftelser vedrører enhver anmodning om en anbefaling om en grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering for et bestemt stof eller en bestemt gruppe af stoffer eller enhver anden videnskabelig udtalelse (»udtalelse«), som Kommissionen har anmodet om.
2. Når Kommissionen anmoder udvalget om en anbefaling eller en udtalelse i henhold til stk. 1, kan den fastsætte en frist for, hvornår den senest skal afgives.
3. Udvalget, og navnlig forretningsudvalget, bestræber sig på at opnå enighed om sine anbefalinger og udtalelser. Udvalgets drøftelser efterfølges ikke af en afstemning. Hvis der ikke opnås fuld enighed, orienterer udvalget Kommissionen om de synspunkter, der er kommet til udtryk under drøftelserne.
4. Udvalget sikrer med støtte fra sekretariatet, at dets metode afspejler de nyeste videnskabelige standarder, og at den gennemføres.
5. Med forbehold af de i artikel 9, stk. 3, omhandlede bestemmelser om fortrolighed offentliggør Kommissionen udvalgets ajourførte metode og vedtagne anbefalinger og udtalelser på den del af sit websted, der vedrører udvalget.
Artikel 9
Etiske principper
Udvalgsmedlemmerne forpligter sig til at handle uafhængigt af ekstern indflydelse. De kan ikke delegere deres ansvarsområder til andre personer.
De afgiver en erklæring, hvori de forpligter sig til at handle i almenhedens interesse, og en erklæring, hvori de anfører, om de har direkte eller indirekte interesser, der kunne opfattes som værende til hinder for deres uafhængighed.
Kommissionens tjenestegrene noterer sig og træffer afgørelse om relevansen af oplyste interesser.
Udvalget sikrer, at det fremgår tydeligt af dets anbefalinger og udtalelser, hvilke ræsonnementer der ligger til grund for dets afgørelser, jf. dets metode.
Med forbehold af artikel 339 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og artikel 12 i nærværende afgørelse må medlemmerne af udvalget ikke videregive oplysninger, de har fået kendskab til som følge af arbejdet i udvalget, tematiske workshopper og arbejdsgrupper samt andre aktiviteter i forbindelse med nærværende afgørelse.
Udvalgets medlemmer underskriver en fortrolighedserklæring i begyndelsen af hver mandatperiode.
Artikel 10
Observatører og eksterne eksperter
1. Kommissionens tjenestegrene opfordrer EØS/EFTA-lande til at stille forslag om forskere, der kan deltage i møder som observatører.
2. Når det er hensigtsmæssigt, kan Kommissionens tjenestegrene indbyde videnskabelige eksperter, som ikke er medlemmer af udvalget, og som har særlig fagkundskab inden for et emne på dagsordenen, til at deltage i udvalgets arbejde eller i en arbejdsgruppe på ad hoc-basis.
Artikel 11
Særlige godtgørelser
1. Medlemmer af udvalget og eksterne eksperter indbudt på Kommissionens initiativ er berettigede til en særlig godtgørelse på op til 450 EUR i form af daglige enhedsomkostninger for hver hele arbejdsdag. Den samlede godtgørelse beregnes og rundes op til det beløb, der svarer til nærmeste halve arbejdsdag. Betalingen sker i euro.
2. Deltagernes rejse- og opholdsudgifter i forbindelse med udvalgets aktiviteter refunderes af Kommissionen i overensstemmelse med de gældende bestemmelser (7). Disse udgifter refunderes inden for rammerne af de disponible midler, der afsættes til formålet som led i den årlige procedure for tildeling af ressourcer.
3. Artikel 11, stk. 1, træder først i kraft på den dato, hvor medlemmerne udnævnes for udvalgets næste mandatperiode i overensstemmelse med proceduren i artikel 3.
Artikel 12
Åbenhed
1. Kommissionen offentliggør alle relevante dokumenter (såsom dagsordener, protokoller og deltagernes bidrag) enten i registret eller via et link fra registret til et særligt websted.
2. Der er mulighed for at undlade offentliggørelse på grundlag af en vurdering fra sag til sag, hvis et dokuments udbredelse ville være til skade for beskyttelsen af en offentlig eller privat interesse som defineret i artikel 4 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 (8).
Artikel 13
Ophævelse
1. Afgørelse 95/320/EF ophæves.
2. Henvisninger til den ophævede afgørelse gælder som henvisninger til nærværende afgørelse.
Artikel 14
Ikrafttræden
Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. marts 2014.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 3 marzo 2014
che istituisce un comitato scientifico per i limiti dell’esposizione professionale agli agenti chimici e che abroga la decisione 95/320/CE
(2014/113/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
considerando quanto segue:
(1)
Il comitato scientifico per i limiti dell’esposizione professionale agli agenti chimici («il comitato») è stato istituito con la decisione 95/320/CE (1) della Commissione al fine di valutare gli effetti di agenti chimici sulla salute dei lavoratori durante il lavoro. Il lavoro del comitato sostiene direttamente l’attività normativa dell’Unione in materia di sicurezza e salute sul lavoro. Esso sviluppa conoscenze analitiche comparative di elevata qualità e garantisce che le proposte, le decisioni e la politica della Commissione in materia di tutela della salute e della sicurezza dei lavoratori siano basate su dati scientifici solidi.
(2)
Il comitato assiste la Commissione, in particolare, nella valutazione dei dati scientifici più recenti e nel proporre i valori limite di esposizione professionale (LEP) per la tutela dei lavoratori contro i rischi chimici che vanno stabiliti a livello di Unione a norma della direttiva 98/24/CE del Consiglio (2) e della direttiva 2004/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3).
(3)
I membri del comitato scientifico sono esperti indipendenti, altamente qualificati, specializzati e scelti in base a criteri oggettivi. Essi sono nominati a titolo personale e forniscono alla Commissione le raccomandazioni e i pareri necessari per l’elaborazione della politica dell’UE in materia di tutela dei lavoratori. La natura del contributo è tale che, senza, la Commissione non sarebbe in grado di raggiungere i suoi obiettivi di politica sociale di tutela della sicurezza e della salute dei lavoratori. Pertanto, oltre al rimborso delle spese, tali esperti indipendenti devono ricevere una remunerazione che sia proporzionata ai compiti specifici ad essi attribuiti.
(4)
Il lavoro del comitato contribuisce effettivamente al miglioramento dell’ambiente di lavoro e quindi alla tutela della salute e della sicurezza dei lavoratori, fornendo alla Commissione prove scientifiche sugli effetti degli agenti chimici sulla salute dei lavoratori sul luogo di lavoro. Tali prove sono indispensabili per consentire alla Commissione di realizzare gli obiettivi pertinenti di politica sociale dell’Unione. Di conseguenza il finanziamento delle sue attività deve essere incluso nella linea di bilancio destinata a finanziare iniziative nel campo delle politiche sociali e delle condizioni di lavoro.
(5)
È inoltre opportuno migliorare la struttura e le procedure di lavoro del comitato.
(6)
I membri del comitato devono essere selezionati mediante un invito a manifestare interesse in modo da garantire che la procedura rispetti i principi di pari opportunità e di trasparenza.
(7)
Al fine di garantire la continuità e l’efficacia dei lavori del comitato, è opportuno che i membri nominati con la decisione 2009/985/UE (4) della Commissione rimangano in carica fino alla nomina dei nuovi membri del comitato.
(8)
I pareri scientifici formulati su questioni relative alla salute e alla sicurezza dei lavoratori devono basarsi su principi etici di eccellenza, indipendenza, imparzialità e trasparenza, quali esposti nella «Comunicazione della Commissione sulla raccolta e l’utilizzazione dei pareri degli esperti da parte della Commissione: principi ed orientamenti - Una migliore base di conoscenze per delle politiche migliori» (5), e vanno organizzati conformemente ai principi delle migliori pratiche di valutazione dei rischi.
(9)
Poiché devono essere apportate modifiche sostanziali alla decisione 95/320/CE, per motivi di chiarezza è opportuno abrogare tale decisione e sostituirla con una nuova decisione,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Comitato scientifico per i limiti dell’esposizione professionale agli agenti chimici
È istituito un comitato scientifico per i limiti dell’esposizione professionale agli agenti chimici («il comitato») al fine di valutare gli effetti degli agenti chimici sulla salute dei lavoratori sul luogo di lavoro.
Articolo 2
Missione
1) La missione del comitato è fornire alla Commissione, su richiesta di quest’ultima, raccomandazioni o pareri in merito a qualsiasi questione riguardante la valutazione tossicologica delle sostanze chimiche per i loro effetti sulla salute dei lavoratori.
2) Il comitato, sentito il segretariato di cui all’articolo 5, paragrafo 3, adotta una metodologia per la determinazione dei limiti di esposizione professionale (LEP) e la rivede per tener conto di tutti i pertinenti fattori scientifici che attengono alla fissazione dei LEP. Provvede a che la metodologia rifletta le pratiche correnti di valutazione dei rischi.
3) Il comitato raccomanda, in particolare, limiti di esposizione professionale (LEP) basati su dati scientifici, secondo le definizioni di cui alle direttive 98/24/CE e 2004/37/CE e comprendenti tra l’altro:
-
la media ponderata in un tempo di riferimento di 8 ore (TWA),
-
i limiti per esposizioni di breve durata/limiti di escursione (STEL),
-
i valori limite biologici/valori guida biologici (BLV/BGV).
I LEP sono integrati, se del caso, da ulteriori precisazioni che comprendono:
-
la probabilità di assorbimento cutaneo,
-
il potenziale sensibilizzante,
-
le proprietà cancerogene.
Pertinenti precisazioni aggiuntive possono essere introdotte mediante modifiche del documento metodologico del comitato.
4) Qualsiasi raccomandazione di un LEP è documentata e illustrata in dettaglio mediante informazioni riguardanti i dati di base, una descrizione degli effetti critici, le tecniche di estrapolazione utilizzate e i dati sui possibili rischi per la salute umana. È inoltre segnalata la fattibilità del monitoraggio dell’esposizione a qualsiasi LEP proposto.
5) La Commissione può chiedere al comitato di svolgere altre attività relative alla valutazione tossicologica degli agenti chimici.
6) Il comitato individua l’eventuale mancanza di informazioni scientifiche specifiche che possono essere necessarie per la valutazione dei rischi chimici e ne informa la Commissione di conseguenza.
7) Il comitato individua le questioni prioritarie del momento relative agli effetti delle sostanze chimiche sulla salute e ne informa la Commissione di conseguenza.
8) Su richiesta della Commissione, il comitato organizza seminari tematici finalizzati all’esame di dati e conoscenze scientifiche su agenti chimici o di questioni connesse alla sua metodologia. Questi seminari sono organizzati con il sostegno del segretariato del comitato.
9) Nell’esercizio delle sue funzioni il comitato, a norma dell’articolo 5, paragrafo 5, si adopera per garantire la cooperazione con gli altri organismi pertinenti istituiti in applicazione del diritto dell’Unione, incluse le agenzie dell’Unione, che esercitano funzioni simili in relazione a questioni di interesse comune.
Articolo 3
Nomina dei membri del comitato
1) Il comitato è composto da un massimo di ventuno esperti selezionati da un elenco di candidati idonei istituito in seguito alla pubblicazione di un invito a manifestare interesse nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e sul sito web della Commissione. Inoltre nella pagina web in cui è pubblicato l’invito è inserito un link al registro dei gruppi di esperti della Commissione e di altri organismi analoghi («il registro»).
I membri sono nominati a titolo personale dalla Commissione.
I membri sono selezionati sulla base della loro comprovata competenza ed esperienza scientifica, in considerazione dell’esigenza di garantire:
-
che siano rappresentate tutte le competenze scientifiche necessarie all’espletamento della missione, in particolare nei campi della chimica, della tossicologia, dell’epidemiologia, della medicina del lavoro e dell’igiene industriale, nonché le competenze generali in materia di fissazione dei LEP,
-
una distribuzione geografica equilibrata dei membri del comitato.
2) A titolo informativo i nomi dei membri sono pubblicati nel registro e nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
La raccolta, il trattamento e la pubblicazione dei dati personali dei membri avvengono in conformità del regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio (6).
3) I membri nominati con la decisione 2009/985/UE a norma della decisione 95/320/CE rimangono in carica nel quadro della presente decisione fino alla nomina dei membri per un nuovo mandato secondo la procedura di cui ai paragrafi 1 e 2.
Articolo 4
Durata del mandato
1) La durata del mandato dei membri del comitato è di tre anni. Al termine del triennio i membri del comitato restano in carica fino alla loro sostituzione o al rinnovo dell’incarico.
2) In caso di dimissioni di un membro del comitato prima del termine del triennio o qualora un membro sia assente da più di un terzo delle riunioni o per qualsiasi altro motivo non sia più in grado di contribuire efficacemente alle deliberazioni del comitato, il membro in questione può essere sostituito per la durata residua del mandato. In tal caso la Commissione nomina un nuovo membro scegliendolo nel precedente elenco di candidati in conformità alla procedura di cui all’articolo 3.
Articolo 5
Presidenza e segretariato del comitato
1) All’inizio di ogni mandato il comitato elegge tra i suoi membri, a maggioranza semplice, un presidente e due vicepresidenti. Questi tre membri costituiscono la presidenza del comitato («la presidenza»).
2) La presidenza è responsabile delle questioni procedurali interne del comitato e presiede le riunioni al fine di raggiungere un consenso scientifico sulle raccomandazioni e sui pareri da adottare.
3) La Commissione provvede alle funzioni di segretariato del comitato e dei suoi gruppi di lavoro e fornisce il sostegno amministrativo necessario per l’efficace funzionamento del comitato.
4) Il segretariato garantisce una cooperazione efficace del comitato con altri comitati scientifici e agenzie dell’Unione.
5) Il segretariato si adopera per individuare quanto prima le fonti potenziali di conflitti tra le raccomandazioni e i pareri del comitato e quelli di altri organismi istituiti conformemente alla normativa UE, comprese le agenzie dell’Unione, che esercitano funzioni simili in relazione a questioni di interesse comune.
Articolo 6
Gruppi di lavoro
1) Su richiesta della presidenza il comitato istituisce gruppi di lavoro formati da suoi membri, con l’accordo dei servizi della Commissione.
2) In base al mandato definito dal comitato, i gruppi di lavoro hanno il compito di discutere questioni specifiche che attengono ai lavori del comitato e di riferire sui risultati delle proprie deliberazioni. Tali gruppi di lavoro si sciolgono al termine del loro incarico.
Articolo 7
Riunioni plenarie del comitato e riunioni dei gruppi di lavoro
1) Il comitato adotta il proprio regolamento interno basandosi sul modello di regolamento interno dei gruppi di esperti della Commissione.
2) Le riunioni plenarie del comitato si tengono di norma quattro volte l’anno.
3) La Commissione convoca e partecipa alle riunioni plenarie del comitato e convoca le riunioni dei gruppi di lavoro.
4) Il comitato e i suoi gruppi di lavoro si riuniscono di norma presso la sede della Commissione. In casi eccezionali le riunioni possono, tuttavia, tenersi altrove.
Articolo 8
Procedure e metodologia
1) Le deliberazioni del comitato attengono alle richieste della Commissione riguardanti la raccomandazione di un LEP per una sostanza specifica o per un gruppo di sostanze o qualsiasi altro parere scientifico («parere») richiesto dalla Commissione.
2) La Commissione, nel richiedere al comitato una raccomandazione o un parere a norma del paragrafo 1, può fissare il termine entro il quale essi devono essere forniti.
3) Il comitato, in particolare la presidenza, si adopera per formulare le proprie raccomandazioni o pareri sulla base di un consenso. Le deliberazioni del comitato non sono seguite da votazioni. In assenza di consenso unanime, il comitato comunica alla Commissione le varie posizioni assunte nel corso delle deliberazioni.
4) Il comitato, con il sostegno del segretariato, provvede a che la sua metodologia rifletta i più recenti standard scientifici e trovi attuazione.
5) Fatte salve le disposizioni in materia di riservatezza di cui all’articolo 9, paragrafo 3, la Commissione pubblica la metodologia aggiornata e le raccomandazioni e i pareri adottati dal comitato nella sezione del suo sito Internet dedicata al comitato.
Articolo 9
Principi etici
I membri del comitato si impegnano ad agire in modo indipendente da qualsiasi influenza esterna. Essi non possono delegare le loro responsabilità ad altri.
Essi rendono una dichiarazione con la quale si impegnano ad agire nell’interesse pubblico e a dichiarare l’assenza o l’esistenza di interessi diretti o indiretti che potrebbero essere ritenuti pregiudizievoli alla loro indipendenza.
I servizi della Commissione prendono atto degli interessi dichiarati e si pronunciano sulla loro rilevanza.
Il comitato garantisce che le sue raccomandazioni e i suoi pareri presentino in modo chiaro la ratio seguita nel processo decisionale, secondo quanto delineato nella sua metodologia.
Fatte salve le disposizioni dell’articolo 339 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea e dell’articolo 12 della presente decisione, i membri del comitato sono tenuti a non divulgare le informazioni di cui siano venuti a conoscenza mediante i lavori del comitato, i seminari tematici, i gruppi di lavoro o altre attività collegate alla presente decisione.
All’inizio di ogni mandato i membri del comitato sottoscrivono una dichiarazione scritta di riservatezza.
Articolo 10
Osservatori ed esperti esterni
1) I servizi della Commissione invitano i paesi SEE/EFTA a proporre nominativi di scienziati per la partecipazione alle riunioni in veste di osservatori.
2) Se del caso, i servizi della Commissione possono invitare esperti scientifici esterni al comitato, che hanno competenze specifiche relative a un argomento all’ordine del giorno, a partecipare ai lavori del comitato o a un gruppo di lavoro su base ad hoc.
Articolo 11
Indennità speciali
1) I membri del comitato e gli esperti esterni invitati su iniziativa della Commissione hanno diritto a un’indennità speciale, sotto forma di un’indennità giornaliera per ogni giornata intera di lavoro, pari a un massimo di 450 EUR. L’indennità totale è calcolata e arrotondata per eccesso all’importo corrispondente a una mezza giornata di lavoro. Il versamento è effettuato in euro.
2) La Commissione rimborsa le spese di viaggio e di soggiorno sostenute da chi partecipa alle attività del comitato in base alle disposizioni applicabili (7). Tali spese sono rimborsate nei limiti degli stanziamenti disponibili nel quadro della procedura annuale di assegnazione delle risorse.
3) L’articolo 11, paragrafo 1, entrerà in vigore solo alla data in cui i membri sono nominati per il prossimo mandato del comitato conformemente alla procedura di cui all’articolo 3.
Articolo 12
Trasparenza
1) La Commissione pubblica tutti i documenti pertinenti (ordini del giorno, verbali e osservazioni dei partecipanti) nel registro oppure mediante un collegamento dal registro verso un apposito sito web.
2) Qualora la pubblicazione di un documento arrechi pregiudizio alla tutela di un interesse pubblico o privato a norma dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio (8), è possibile derogare alla pubblicazione in base ad una valutazione caso per caso.
Articolo 13
Abrogazione
1) La decisione 95/320/CE è abrogata.
2) I riferimenti alla decisione abrogata si intendono fatti alla presente decisione.
Articolo 14
Entrata in vigore
La presente decisione entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Fatto a Bruxelles, il 3 marzo 2014