KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 519/2014
af 16. maj 2014
om ændring af forordning (EF) nr. 401/2006 for så vidt angår udtagning af prøver fra store partier, krydderier og kosttilskud, kriterier for pålideligheden af metoden for T-2-toksin, HT-2-toksin og citrinin samt screeningsanalysemetoder
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (1), særlig artikel 11, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 (2) fastsættes der grænseværdier for visse mykotoksiner i visse fødevarer.
(2)
Prøveudtagning er afgørende for at kunne præcisere bestemmelsen af mykotoksinindholdet, som er uensartet fordelt i et parti. Det er derfor nødvendigt at fastsætte kriterier, som prøveudtagningsmetoderne skal opfylde.
(3)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 401/2006 (3) fastsættes kriterierne for prøveudtagning til kontrol af indholdet af mykotoksiner.
(4)
Det er nødvendigt at ændre reglerne vedrørende udtagning af prøver fra krydderier for at tage hensyn til forskellene i partikelstørrelse, der fører til en uensartet fordeling af mykotoksinkontaminering i krydderier. Endvidere bør der fastsættes regler for udtagning af prøver fra store partier for at sikre en ensartet håndhævelse i hele Unionen. Ligeledes bør det præciseres, hvilken prøveudtagningsmetode der skal anvendes i forbindelse med udtagning af prøver af æblesaft.
(5)
Det er nødvendigt at ajourføre kriterierne for pålideligheden for metoden for T-2-toksin og HT-2-toksin for at tage højde for de videnskabelige og teknologiske fremskridt. Kriterierne for pålideligheden for metoden for citrinin bør fastsættes henset til grænseværdierne for citrinin i kosttilskud, der er baseret på ris fermenteret med rød gær Monascus purpureus.
(6)
I forbindelse med analysen af mykotoksiner anvendes i stigende grad screeningsmetoder. Der bør fastsættes kriterier, som skal overholdes i forbindelse med de screeningsmetoder, der anvendes i reguleringsøjemed.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 401/2006 foretages følgende ændringer:
1)
I bilag I foretages følgende ændringer:
a)
I del B affattes fodnote 1 således:
»(1)
Udtagning af prøver fra sådanne partier skal udføres i overensstemmelse med reglerne i del L. Vejledning om udtagning af prøver fra store partier fremgår af et dokument, der kan findes på følgende webadresse: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Anvendelsen af reglerne for prøveudtagning i henhold til EN ISO 24333:2009 eller GAFTA's regler for prøveudtagning 124, som fødevarevirksomhedsledere anvender for at sikre, at bestemmelserne i lovgivningen overholdes, stemmer overens med reglerne for prøveudtagning i del L.
For så vidt angår udtagning af prøver fra partier af fusariumtoksiner stemmer anvendelsen af reglerne for prøveudtagning i henhold til EN ISO 24333:2009 eller GAFTA's regler for prøveudtagning 124, som fødevarevirksomhedsledere anvender for at sikre, at bestemmelserne i lovgivningen overholdes, overens med reglerne for prøveudtagning i del B.«
b)
I del B.2 affattes tabel 1 således:
»Tabel 1
Opdeling af partier i delpartier afhængigt af produkt og partiets vægt
Produkt
Partiets vægt (ton)
Delpartiernes vægt eller antal
Antal enkeltprøver
Den samlede prøves vægt (kg)
Korn og kornprodukter
300 og 1 500
3 delpartier
100
10
≥ 50 og ≤ 300
100 ton
100
10
50
-
3-100 (4)
1-10
c)
I del B.3 indsættes følgende punktum i slutningen af første led:
»For så vidt angår partier 500 ton er antallet af enkeltprøver anført i bilag I, del L.2.«
d)
I del D.2 indsættes følgende punktum efter første punktum:
»Denne prøveudtagningsmetode anvendes også ved offentlig kontrol af de fastsatte grænseværdier for ochratoksin A, aflatoksin B1 og samlet aflatoksinindhold i krydderier med en relativ stor partikelstørrelse (partikelstørrelse som jordnødder eller større f.eks. muskatnød).«
e)
I del E affattes første punktum således:
»Denne prøveudtagningsmetode anvendes ved offentlig kontrol af de fastsatte grænseværdier for ochratoksin A, aflatoksin B1 og samlet aflatoksinindhold i krydderier, bortset fra krydderier med en relativ stor partikelstørrelse (uensartet fordeling af mykotoksinkontaminering).«
f)
I del I affattes overskriften og første punktum således:
»I. METODE TIL UDTAGNING AF PRØVER AF ÆBLEPRODUKTER INDEHOLDENDE FRUGTKØD
Denne prøveudtagningsmetode anvendes ved offentlig kontrol af de fastsatte grænseværdier for patulin i æbleprodukter indeholdende frugtkød, herunder æbleprodukter indeholdende frugtkød bestemt til spædbørn og småbørn.«
g)
I del I.1, stk. 2, udgår følgende punktummer:
»For så vidt angår flydende produkter blandes partiet så grundigt som muligt, enten manuelt eller mekanisk, umiddelbart inden prøveudtagningen. I så fald kan det antages, at patulinet er fordelt ensartet i et givet parti, og det er derfor tilstrækkeligt at udtage tre enkeltprøver fra et parti, som tilsammen udgør den samlede prøve.«
h)
De nye dele L og M, jf. bilag I til denne forordning, indsættes.
2)
Bilag II, punkt 4.2 »Generelle krav«, punkt 4.3 »Særlige krav« og punkt 4.4 »Estimering af analyseusikkerhed, genfindingsberegning og indberetning af resultater« erstattes af teksten i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. juli 2014.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. maj 2014.
REGOLAMENTO (UE) N. 519/2014 DELLA COMMISSIONE
del 16 maggio 2014
che modifica il regolamento (CE) n. 401/2006 per quanto riguarda i metodi di campionamento per le grandi partite, per le spezie e gli integratori alimentari, i criteri di rendimento per le tossine T-2 e HT-2 e per la citrinina, nonché i metodi di analisi di screening
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali (1), in particolare l'articolo 11, paragrafo 4,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1881/2006 della Commissione (2) indica i tenori massimi di alcuni contaminanti nei prodotti alimentari.
(2)
Il campionamento contribuisce in maniera cruciale alla precisione della determinazione dei tenori di micotossine, distribuite in modo eterogeneo in una partita. Occorre quindi fissare i criteri che i metodi di campionamento devono soddisfare.
(3)
Il regolamento (CE) n. 401/2006 della Commissione (3) stabilisce i criteri applicabili al campionamento per il controllo dei tenori di micotossine.
(4)
È necessario modificare le norme concernenti il campionamento delle spezie al fine di tenere conto delle dimensioni differenti delle particelle, responsabili della distribuzione eterogenea della contaminazione da micotossine nelle spezie. È inoltre il caso di stabilire norme per il campionamento di grandi partite al fine di garantire un approccio di attuazione uniforme in tutta l'Unione. È opportuno inoltre chiarire quale metodo di campionamento debba essere applicato per il campionamento del succo di mele.
(5)
È necessario aggiornare i criteri di rendimento per le tossine T-2 e HT-2 per tenere conto del progresso scientifico e tecnologico. Occorre stabilire i criteri di rendimento per la citrinina sulla base del tenore massimo stabilito per la citrinina negli integratori alimentari a base di riso fermentato con il lievito rosso Monascus purpureus.
(6)
Nell'analisi delle micotossine sono sempre più impiegate metodologie di screening. È opportuno stabilire i criteri che i metodi di screening sono tenuti a soddisfare per utilizzi a fini normativi.
(7)
Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il regolamento (CE) n.401/2006 è così modificato:
1)
L'allegato I è così modificato:
a)
nella parte B, la nota (1) è sostituita dalla seguente:
«(1)
Il campionamento di dette partite è eseguito conformemente alle norme di cui alla parte L. Gli orientamenti in materia di campionamento di grandi partite sono riportati in un documento di orientamento disponibile sul seguente sito web: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
L'applicazione di norme di campionamento in conformità alla norma EN ISO 24333:2009 o alle norme di campionamento del GAFTA n. 124 da parte degli operatori del settore alimentare al fine di garantire il rispetto delle disposizioni di legge è equivalente alle norme di campionamento di cui alla parte L.
Per quanto concerne il campionamento delle partite per quanto concerne le tossine di Fusarium, l'applicazione delle norme di campionamento in conformità alla norma EN ISO 24333:2009 o alle norme di campionamento del GAFTA n. 124 da parte degli operatori del settore alimentare al fine di garantire il rispetto delle disposizioni di legge è equivalente alle norme di campionamento di cui alla parte B.»;
b)
nella parte B.2, la tabella 1 è sostituita dalla seguente:
«Tabella 1
Suddivisione delle partite in sottopartite in funzionedel prodotto e del peso della partita
Prodotto
Peso della partita (t)
Peso o numero delle sottopartite
Numero di campioni elementari
Peso del campione globale (kg)
Cereali e prodotti derivati
300 e 1 500
3 sottopartite
100
10
≥ 50 e ≤ 300
100 t
100
10
50
--
3-100 (4)
1-10
c)
nella parte B.3, alla fine del primo trattino è aggiunta la seguente frase:
«Per le partite 500 tonnellate il numero di campioni elementari è indicato nella parte L.2 dell'allegato I.»;
d)
nella parte D.2, dopo la prima frase è inserita la frase seguente:
«Questo metodo di campionamento va applicato anche per il controllo ufficiale dei tenori massimi di ocratossina A, aflatossina B1 e aflatossine totali fissati per le spezie che presentano particelle di dimensioni relativamente grandi (comparabili alle arachidi o maggiori, come ad esempio le noci moscate).»;
e)
nella parte E, la prima frase è sostituita dalla seguente:
«Questo metodo di campionamento va applicato per il controllo ufficiale dei tenori massimi di ocratossina A, aflatossina B1 e aflatossine totali fissati per le spezie ad eccezione dei casi in cui le spezie presentano particelle di dimensioni relativamente grandi (distribuzione eterogenea della contaminazione da micotossine).»;
f)
nella parte I, il titolo e la prima frase sono sostituiti dai seguenti:
«I. METODO DI CAMPIONAMENTO PER I PRODOTTI SOLIDI A BASE DI MELA
Questo metodo di campionamento si applica per il controllo ufficiale dei tenori massimi stabiliti per la patulina nei prodotti solidi a base di mela, compresi quelli destinati ai lattanti e alla prima infanzia.»;
g)
nella parte I.1, secondo paragrafo, sono soppresse le seguenti frasi:
«Nel caso di prodotti liquidi la partita deve essere accuratamente mescolata, per quanto ciò risulti possibile, con mezzi manuali o meccanici, immediatamente prima del prelievo. In tal caso si può presumere che la patulina sia distribuita omogeneamente in una partita. Pertanto è sufficiente prelevare tre campioni elementari da una partita per formare il campione globale.»;
h)
sono aggiunte le nuove parti L. e M. di cui all'allegato I del presente regolamento.
2)
Nell'allegato II, i punti 4.2 «Prescrizioni generali», 4.3 «Prescrizioni specifiche» e 4.4 «Stima dell'incertezza della misura, calcolo del tasso di recupero ed espressione dei risultati» sono sostituiti dal testo di cui all'allegato II del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica a decorrere da 1o luglio 2014.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 16 maggio 2014