KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 365/2013
af 22. april 2013
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet glufosinat
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2007/25/EF (2) blev glufosinat optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (3) på den betingelse, at de berørte medlemsstater sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at glufosinat optages i dette bilag, forelægger Kommissionen yderligere bekræftende oplysninger om risikoen for pattedyr og leddyr, der ikke er målarter, i æbleplantager.
(2)
Aktivstoffer opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (4).
(3)
Anmelderen har forelagt yderligere oplysninger, der har form af undersøgelser, med henblik på at bekræfte risikovurderingen for pattedyr og leddyr, der ikke er målarter, i æbleplantager for den rapporterende medlemsstat, Sverige, inden for den frist, der er fastsat for forelæggelse af oplysninger.
(4)
Sverige vurderede de yderligere oplysninger, som anmelderen havde forelagt. Sverige forelagde den 9. marts 2010 sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(5)
Kommissionen hørte autoriteten, der fremlagde sin udtalelse om risikovurderingen for glufosinat den 8. marts 2012 (5). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og autoritetens udtalelse er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 15. marts 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om glufosinat.
(6)
Ud fra de yderligere oplysninger, som anmelderen havde forelagt, fandt Kommissionen, at de krævede yderligere bekræftende oplysninger ikke var blevet forelagt, og at en høj risiko for pattedyr og leddyr, der ikke er målarter, ikke kunne udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner.
(7)
Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om glufosinat.
(8)
Det bekræftes, at aktivstoffet glufosinat betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. For at pattedyr og leddyr, der ikke er målarter, eksponeres mindst muligt, bør anvendelsesformålene for dette aktivstof dog begrænses yderligere, og der bør træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger til beskyttelse af disse arter.
(9)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Medlemsstaterne bør have tid til at trække godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder glufosinat, tilbage.
(11)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder glufosinat, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest et år efter tilbagetrækningen af godkendelserne.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsbestemmelser
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder glufosinat som aktivstof, senest den 13. november 2013.
Artikel 3
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest 12 måneder efter tilbagetrækningen af den relevante godkendelse.
Artikel 4
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. april 2013.
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 365/2013 DELLA COMMISSIONE
del 22 aprile 2013
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della sostanza attiva glufosinate
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare la seconda alternativa di cui all’articolo 21, paragrafo 3, e all’articolo 78, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 2007/25/CE (2) della Commissione ha iscritto il glufosinate come sostanza attiva nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (3), a condizione che gli Stati membri interessati garantissero che il notificante, su richiesta del quale il glufosinate è stato iscritto in tale allegato, fornisse informazioni di conferma supplementari circa il rischio per mammiferi e artropodi non bersaglio nei frutteti di mele.
(2)
Le sostanze attive iscritte nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009; esse sono elencate nella parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate (4).
(3)
Il notificante ha presentato allo Stato membro relatore, la Svezia, entro i termini previsti, informazioni supplementari sotto forma di studi per confermare la valutazione dei rischi per i mammiferi e gli artropodi non bersaglio nei frutteti di mele.
(4)
La Svezia ha valutato le informazioni supplementari fornite dal notificante. Il 9 marzo 2010 essa ha presentato la sua valutazione sotto forma di addendum al progetto di relazione di valutazione agli altri Stati membri, alla Commissione e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità»).
(5)
La Commissione ha consultato l’Autorità che ha presentato il suo parere sulla valutazione dei rischi del glufosinate in data 8 marzo 2012 (5). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e il parere dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvati il 15 marzo 2013 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo al glufosinate.
(6)
Sulla base delle informazioni supplementari presentate dal notificante, la Commissione ha ritenuto che non fossero state fornite le informazioni di conferma richieste e che non fosse possibile escludere un elevato rischio per mammiferi e artropodi non bersaglio, se non attraverso l’imposizione di ulteriori restrizioni.
(7)
La Commissione ha invitato il notificante a presentare le sue osservazioni in merito al rapporto di riesame relativo al glufosinate.
(8)
Si conferma che la sostanza attiva glufosinate deve essere considerata approvata a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009. Al fine di ridurre al minimo l’esposizione di mammiferi e artropodi non bersaglio, è tuttavia opportuno limitare ulteriormente gli usi di tale sostanza attiva e prevedere misure specifiche di attenuazione dei rischi per la protezione di tali specie.
(9)
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.
(10)
Occorre concedere agli Stati membri tempo sufficiente per revocare le autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti glufosinate.
(11)
Laddove gli Stati membri concedano un periodo di tolleranza a norma dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, nel caso di prodotti fitosanitari contenenti glufosinate, tale periodo ha termine al più tardi entro un anno dalla revoca dell’autorizzazione.
(12)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato in conformità all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Misure transitorie
In conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri modificano o revocano, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti glufosinate come sostanza attiva entro il 13 novembre 2013.
Articolo 3
Periodo di tolleranza
Il periodo di tolleranza eventualmente concesso dagli Stati membri conformemente all’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009 è il più breve possibile e comunque ha termine trascorsi dodici mesi dalla revoca della relativa autorizzazione.
Articolo 4
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 22 aprile 2013