KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1056/2012
af 12. november 2012
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 om fødevareenzymer for så vidt angår overgangsforanstaltninger
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 om fødevareenzymer og om ændring af Rådets direktiv 83/417/EØF, Rådets forordning (EF) nr. 1493/1999, direktiv 2000/13/EF, Rådets direktiv 2001/112/EF og forordning (EF) nr. 258/97 (1), særlig artikel 17, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ifølge artikel 17, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1332/2008 er fristen for at indgive ansøgninger om optagelse af et fødevareenzym 24 måneder efter anvendelsesdatoen for de gennemførelsesbestemmelser, der skal fastsættes i henhold til artikel 9, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2).
(2)
Kommissionens forordning (EU) nr. 234/2011 af 10. marts 2011 om gennemførelse af forordning (EF) nr. 1331/2008 (3) anvendes fra den 11. september 2011.
(3)
EU-listen over fødevareenzymer bør oprettes gradvist og problemfrit og må ikke forstyrre det eksisterende marked for fødevareenzymer, særlig små og mellemstore virksomheder. Der kan om nødvendigt træffes relevante overgangsforanstaltninger i forbindelse med oprettelsen af listen i overensstemmelse med proceduren i artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1332/2008.
(4)
Ansøgeren skal i henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EU) nr. 234/2011 tage hensyn til de seneste retningslinjer, som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vedtaget eller godkendt, og som er tilgængelige på tidspunktet for ansøgningens indgivelse. EFSA vedtog den 23. juli 2009 en videnskabelig udtalelse med retningslinjer for datakravene i forbindelse med evaluering af ansøgninger vedrørende fødevareenzymer (4) og udstedte den 8. juli 2011 en vejledende note med retningslinjer for indgivelse af et dossier om fødevareenzymer (5). EFSA vedtog også en videnskabelig udtalelse den 25. maj 2011 med en ajourføring af vejledningen i risikovurdering af genetisk modificerede mikroorganismer og produkter heraf til fødevare- og foderbrug (6).
(5)
De detaljerede krav i forordning (EU) nr. 234/2011 og i EFSA's retningslinjer og vejledende note blev vedtaget senere end forordning (EF) nr. 1332/2008.
(6)
De erfaringer, der er høstet i mellemtiden, viser, at den oprindelige frist for indgivelse af ansøgninger ikke er tilstrækkelig lang til, at de berørte parter og især små og mellemstore virksomheder kan fremskaffe alle nødvendige data inden fristens udløb. Der er brug for længere tid end oprindeligt fastlagt for indgivelse af ansøgninger for at sikre en problemfri overgang fra den nugældende retlige situation til det system, der blev etableret ved forordning (EF) nr. 1332/2008. Den frist på 24 måneder for indgivelse af ansøgninger vedrørende enzymer, der blev fastsat ved forordning (EF) nr. 1332/2008, bør derfor forlænges.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Artikel 17, stk. 2, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1332/2008 affattes således:
"Ansøgninger skal indgives senest 42 måneder efter anvendelsesdatoen for de gennemførelsesbestemmelser, der skal fastsættes i henhold til artikel 9, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer."
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2012.
REGOLAMENTO (UE) N. 1056/2012 DELLA COMMISSIONE
del 12 novembre 2012
che modifica il regolamento (CE) n. 1332/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli enzimi alimentari per quanto riguarda le misure transitorie
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1332/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli enzimi alimentari e che modifica la direttiva 83/417/CEE del Consiglio, il regolamento (CE) n. 1493/1999 del Consiglio, la direttiva 2000/13/CE, la direttiva 2001/112/CE del Consiglio e il regolamento (CE) n. 258/97 (1), in particolare l'articolo 17, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
(1)
A norma dell'articolo 17, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1332/2008 il termine per la presentazione delle domande relative agli enzimi è di ventiquattro mesi dalla data di applicazione delle misure di attuazione che devono essere adottate ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (2).
(2)
Il regolamento (UE) n. 234/2011 della Commissione, del 10 marzo 2011, che attua il regolamento (CE) n. 1331/2008 (3) è applicabile dall'11 settembre 2011.
(3)
L'istituzione dell'elenco degli enzimi alimentari dell'Unione dovrebbe avvenire gradualmente e senza perturbare il mercato degli enzimi alimentari esistente, in particolare le piccole e medie imprese. Se necessario, misure transitorie appropriate ai fini dell'istituzione di tale elenco possono essere adottate secondo la procedura di cui all'articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1332/2008.
(4)
A norma dell'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 234/2011, i richiedenti devono tenere conto degli ultimi orientamenti dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare ("l'Autorità"), disponibili al momento della presentazione della domanda, riguardanti i dati necessari per la valutazione dei rischi. In data 23 luglio 2009 l'Autorità ha adottato un parere scientifico che fornisce orientamenti sui dati necessari per la valutazione delle domande relative agli enzimi alimentari (4) e in data 8 luglio 2011 ha pubblicato una nota esplicativa contenente orientamenti per la presentazione di un fascicolo sugli enzimi alimentari (5). In data 25 maggio 2011 l'Agenzia ha inoltre adottato un parere scientifico che aggiorna gli orientamenti per la valutazione dei rischi dei microorganismi geneticamente modificati e dei loro prodotti destinati all'alimentazione umana e animale (6).
(5)
Le prescrizioni dettagliate contenute nel regolamento (UE) n. 234/2011, nei documenti di orientamento e nella nota esplicativa dell'Autorità sono state adottate successivamente al regolamento (CE) n. 1332/2008.
(6)
Sulla base dell'esperienza acquisita nel frattempo, il termine inizialmente stabilito per la presentazione delle domande risulta insufficiente affinché le parti interessate, in particolare le piccole e medie imprese, siano in grado di produrre tutti i dati necessari. Al fine di agevolare il passaggio graduale dalla situazione giuridica attuale al sistema stabilito dal regolamento (CE) n. 1332/2008, occorre accordare più tempo per la presentazione delle domande di quanto inizialmente previsto È quindi opportuno prorogare il termine di ventiquattro mesi fissato dal regolamento (CE) n. 1332/2008 per la presentazione delle domande relative agli enzimi.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
All'articolo 17, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1332/2008, il secondo comma è sostituito dal seguente:
"Il termine per la presentazione di tali domande è di quarantadue mesi dalla data di applicazione delle misure di attuazione che devono essere adottate ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008 che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari."
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 12 novembre 2012