KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 119/2014
af 7. februar 2014
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår chromberiget gær, der anvendes til fremstilling af kosttilskud, og chrom(III)lactat, trihydrat, der tilsættes til fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (1), særlig artikel 4, stk. 5,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (2), særlig artikel 3, stk. 3,
efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag II til direktiv 2002/46/EF indeholder en liste over vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud. Bilag I og II til direktiv 2002/46/EF blev erstattet ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009 (3). Bilag II til direktiv 2002/46/EF er blevet ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1161/2011 (4).
(2)
I henhold til artikel 14 i direktiv 2002/46/EF skal bestemmelser om vitaminer og mineraler i kosttilskud, som kan få indvirkning på folkesundheden, vedtages efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
(3)
Den 31. oktober 2012 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om ChromoPrecise®, cellebundet chromgær, der tilsættes med ernæringsmæssige formål som en kilde til chrom i kosttilskud, og om biotilgængeligheden af chrom fra denne kilde (5).
(4)
EFSA fremhævede, at konklusionerne i udtalelsen kun gælder for ChromoPrecise®-chromgær og ikke andre typer chromberiget gær. EFSA fandt endvidere, at specifikationerne for ChromoPrecise®-chromgær bør omfatte specifikationer for tørringstab og for maksimumsindholdet af chrom(VI).
(5)
Ifølge EFSA’s udtalelse af 31. oktober 2012 giver anvendelse af ChromoPrecise®-chromgær i kosttilskud ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at bestemte betingelser, der er beskrevet i udtalelsen, overholdes.
(6)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 indeholder en liste over vitamin- og mineralkilder, der kan tilsættes til fødevarer.
(7)
I henhold til artikel 3, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1925/2006 skal ændringer til listen i bilag II til nævnte forordning vedtages under hensyntagen til EFSA's udtalelse.
(8)
Den 13. september 2012 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om chrom(III)lactat, trihydrat, der tilsættes med ernæringsmæssige formål som en kilde til chrom(III) i fødevarer (6).
(9)
Ifølge EFSA’s udtalelse af 13. september 2012 giver tilsætning af chrom(III)lactat, trihydrat, til fødevarer ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at bestemte betingelser, der er beskrevet i udtalelsen, overholdes.
(10)
Stoffer, som EFSA har afgivet en positiv udtalelse om, bør tilføjes på listerne i bilag II til direktiv 2002/46/EF og bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006.
(11)
Den Rådgivende Gruppe for Fødevarekæden, Dyresundhed og Plantesundhed har hørt de berørte parter, og de fremsatte bemærkninger er taget i betragtning.
(12)
Direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I punkt B i bilag II til direktiv 2002/46/EF indsættes følgende linje efter »chrom(III)chlorid«:
»chromberiget gær (7)
Artikel 2
I punkt 2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 indsættes følgende linje efter »chrompicolinat«:
»chrom(III)lactat, trihydrat«.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. februar 2014.
REGOLAMENTO (UE) N. 119/2014 DELLA COMMISSIONE
del 7 febbraio 2014
che modifica la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il lievito arricchito di cromo, utilizzato per la fabbricazione di integratori alimentari, e il cromo(III) lattato triidrato aggiunto agli alimenti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari (1), in particolare l’articolo 4, paragrafo 5,
visto il regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, sull’aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze agli alimenti (2), in particolare l’articolo 3, paragrafo 3,
previa consultazione dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA),
considerando quanto segue:
(1)
L’allegato II della direttiva 2002/46/CE definisce l’elenco delle sostanze vitaminiche e minerali consentiti per la fabbricazione d'integratori alimentari. Il regolamento (CE) n. 1170/2009 della Commissione (3) ha sostituito gli allegati I e II della direttiva 2002/46/CE. L’allegato II della direttiva 2002/46/CE è stato modificato dal regolamento (UE) n. 1161/2011 della Commissione (4).
(2)
A norma dell’articolo 14 della direttiva 2002/46/CE, le disposizioni relative alle sostanze vitaminiche e minerali negli integratori alimentari aventi implicazioni per la salute pubblica sono adottate previa consultazione dell’EFSA.
(3)
Il 31 ottobre 2012 l’EFSA ha adottato un parere scientifico sul lievito al cromo legato alle cellule ChromoPrecise®, aggiunto in integratori alimentari a fini nutrizionali come fonte di cromo, e sulla biodisponibilità del cromo derivante da questa fonte (5).
(4)
L’EFSA ha sottolineato che le conclusioni esposte nel suo parere si riferiscono solo al lievito al cromo ChromoPrecise® e non ad altri lieviti arricchiti di cromo. Essa ritiene inoltre che le specifiche per il lievito al cromo ChromoPrecise® debbano comprendere specifiche per la perdita all’essiccazione e per il tenore massimo di cromo(VI).
(5)
Sulla scorta del parere adottato dall’EFSA il 31 ottobre 2012 l’utilizzo del lievito al cromo ChromoPrecise® negli integratori alimentari non desta preoccupazioni per la sicurezza, purché siano rispettate determinate condizioni ivi precisate.
(6)
L’allegato II del regolamento (CE) n. 1925/2006 definisce l’elenco delle sostanze vitaminiche e minerali che possono essere aggiunte agli alimenti.
(7)
A norma del regolamento (CE) n. 1925/2006, articolo 3, paragrafo 3, le modifiche all’elenco figurante all’allegato II di tale regolamento sono adottate tenendo conto del parere dell’EFSA.
(8)
Il 13 settembre 2012 l’EFSA ha adottato un parere scientifico sul cromo(III) lattato triidrato come fonte di cromo(III), aggiunto per scopi nutrizionali agli alimenti (6).
(9)
Sulla scorta del parere adottato dall’EFSA il 13 settembre 2012 l’aggiunta di cromo(III) lattato triidrato agli alimenti non desta preoccupazioni per la sicurezza, purché siano rispettate determinate condizioni ivi precisate.
(10)
È opportuno aggiungere le sostanze per le quali l’EFSA ha espresso un parere favorevole agli elenchi figuranti all’allegato II della direttiva 2002/46/CE e all’allegato II del regolamento (CE) n. 1925/2006.
(11)
Le parti interessate sono state consultate tramite il gruppo consultivo per la catena alimentare e per la salute animale e vegetale ed è stato tenuto conto delle osservazioni formulate.
(12)
Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2002/46/CE e il regolamento (CE) n. 1925/2006.
(13)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Nell’allegato II, punto B, della direttiva 2002/46/CE dopo la voce «Cloruro di cromo(III)» è inserita la seguente voce:
«Lievito arricchito di cromo (7)
Articolo 2
Nell’allegato II, punto 2, del regolamento (CE) n. 1925/2006 dopo la voce «Picolinato di cromo» è inserita la seguente voce:
«Cromo(III) lattato triidrato».
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 7 febbraio 2014