KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 35/2013
af 18. januar 2013
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, for så vidt angår maksimalgrænseværdier for dimethomorph, indoxacarb, pyraclostrobin og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af indoxacarb, pyraclostrobin og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af dimethomorph.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet dimethomorph, på bladkål, bredbladet endivie, karse og langskulpet vinterkarse indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår indoxacarb, er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær, hindbær, kinakål, vårsalat, bredbladet endivie, julesalat, bønner med bælg, kardoner, fennikel, rabarber og sojabønner. For så vidt angår pyraclostrobin, er der indgivet en sådan ansøgning for bladkål, sukkermajs, majs, hirse og durra. For så vidt angår trifloxystrobin, er der indgivet en sådan ansøgning for forårsløg og artiskokker.
(4)
I henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 er der indgivet en ansøgning for dimethomorph på blomsterkål, hovedkål, salat, selleri, hvidløg, løg og skalotteløg. Ansøgeren hævder, at den tilladte anvendelse af dimethomorph på sådanne afgrøder i USA og Canada fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at der er behov for højere maksimalgrænseværdier for at undgå handelsbarrierer for importen af disse afgrøder.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderede ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(7)
EFSA konkluderede i sin begrundede udtalelse, at for så vidt angår anvendelsen af dimethomorph på blomsterkål, er de forelagte data kun tilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi for broccoli. For så vidt angår indoxacarb på bredbladet endivie og sojabønner, viser de forelagte data ikke, at der er behov for at ændre de eksisterende maksimalgrænseværdier. For så vidt angår julesalat, er de forelagte data ikke tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi. For så vidt angår anvendelse af pyraclostrobin på sukkermajs, er de forelagte data utilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi.
(8)
For så vidt angår anvendelse af dimethomorph på karse og langskulpet vinterkarse, er det ikke nødvendigt at ændre maksimalgrænseværdierne, da de maksimalgrænseværdier, der er fastsat del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005, er identiske med dem, der er ansøgt om. For så vidt angår anvendelse af pyraclostrobin på majs, hirse og durra, er det ikke nødvendigt at ændre maksimalgrænseværdierne, da de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005, er identiske med dem, der er ansøgt om.
(9)
For så vidt angår alle andre ansøgninger, konkluderede EFSA, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(10)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. januar 2013.
REGOLAMENTO (UE) N. 35/2013 DELLA COMMISSIONE
del 18 gennaio 2013
che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di dimetomorf, indoxacarb, pyraclostrobin e trifloxystrobin in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
Visto il regolamento (CE) No 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/EEC (1) del Consiglio in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
I livelli massimi di residui (LMR) per indoxacarb, pyraclostrobin and trifloxystrobin sono stati fissati nell'allegato II e nell'allegato III, parte B, del regolamento (CE) No 396/2005. I livelli massimi di residui (LMR) per dimetomorf sono stati fissati nell'allegato III, parte A, del regolamento (CE) No 396/2005.
(2)
Nel quadro di una procedura di autorizzazione dell'impiego di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva dimetomorf su cavoli a foglia, scarola, crescione e barbarea è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR a norma dell'articolo 6, paragrafo 1 del regolamento (CE) No 396/2005.
(3)
Per quanto riguarda l'indoxacarb è stata presentata una domanda analoga per l'impiego su fragole, lamponi, cavoli cinesi, dolcetta, scarola, cicoria witloof, fagioli (con baccello), cardi, finocchi, rabarbaro e fave di soia. Per quanto riguarda il pyraclostrobin è stata presentata una domanda analoga per l'impiego su cavoli a foglia, mais dolce, granturco, miglio e sorgo. Per quanto riguarda il trifloxystrobin è stata presemtata una domanda analoga per l'impiego su cipolline e carciofi.
(4)
Conformemente all'articolo 6, paragrafi 2 e 4 del regolamento (CE) No 396/2005 è stata presentata una domanda per l'impiego del dimetomorf su cavoli a infiorescenza, cavolo cappuccio, lattughe, sedano, aglio, cipolle e scalogni. Il ricorrente sostiene che l'impiego autorizzato del dimetomorf su tali colture negli Stati Uniti e in Canada dia luogo a residui che eccedono i LMR del regolamento (CE) No 396/2005 e che occorra stabilire LMR più alti per evitare ostacoli commerciali all'importazione di tali colture.
(5)
Conformemente all'articolo 8 del regolamento (CE) No 396/2005 queste domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(6)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito"l'Autorità") ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, in particolare i rischi per i consumatori e all'occorrenza per gli animali ed ha emesso pareri motivati sui LMR proposti (2). Essa ha trasmesso tali pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi disponibili al pubblico.
(7)
L'Autorità ha concluso nei suoi pareri motivati che, per quanto riguarda l'impiego del dimetomorf su cavoli a infiorescenza, i dati forniti sono sufficienti per introdurre un nuovo LMR solo per i cavoli broccoli. Riguardo all'impiego dell'indoxacarb su scarola e fave di soia, i dati forniti non dimostrano necessità di modificare i LMR esistenti. Per quanto riguarda alla cicoria witloof i dati forniti non sono sufficienti per introdurre un nuovo LMR. Riguardo all'impiego del pyraclostrobin su mais dolce i dati forniti non sono sufficienti per introdurre un nuovo LMR.
(8)
Riguardo all'impiego del dimetomorf su crescione e barbarea non è necessaria una modifica dei LMR, in quanto i LMR fissati nell'allegato III, parte A del regolamento (CE) No 396/2005 sono identici a quelli richiesti. Riguardo all'impiego del pyraclostrobin su granturco, miglio e sorgo non è necessaria una modifica dei LMR, in quanto i LMR fissati nell'allegato II del regolamento (CE) No 396/2005 sono identici a quelli richiesti.
(9)
Riguardo a tutte le altre domande l'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, sulla base di una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi specifici di consumatori europei, le modifiche dei LMR richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle informazioni più recenti sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione lungo l'arco della vita a queste sostanze attraverso il consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un consumo eccessivo dei prodotti in questione lasciano presumere un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile (DGA) o della dose acuta di riferimento (DAR).
(10)
In base ai pareri motivati dell'Autorità e tenendo conto dei fattori rilevanti nella materia in esame le opportune modifiche dei LMR risultano conformi alle prescrizioni dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(11)
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n.396/2005.
(12)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 18 gennaio 2013