KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 1. juli 2014
om tilladelse til markedsføring af rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 4256)
(Kun den tyske udgave er autentisk)
(2014/424/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Helm AG indgav den 25. juni 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens. Det er hensigten at anvende rapsfrøprotein som en kilde til vegetabilsk protein i fødevarer, bortset fra modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. Den 18. februar 2014 blev Kommissionen informeret om, at Siebte PMI Verwaltungs GmbH havde erhvervet rettighederne til den indgivne ansøgning.
(2)
De kompetente irske fødevaremyndigheder afgav den 17. september 2012 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at rapsfrøprotein opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 4. oktober 2012 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. februar 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af rapsfrøprotein som fødevareingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 10. oktober 2013 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse »Scientific Opinion on the safety of »rapeseed protein isolate« as a Novel Food ingredient« (2), at rapsfrøprotein er sikkert som protein tilsat til fødevarer. EFSA påpegede dog samtidig, at risikoen for sensibilisering over for raps ikke kan udelukkes, og at det er sandsynligt, at raps vil kunne udløse allergiske reaktioner hos personer med allergi over for sennep.
(7)
Udtalelsen er således tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97, forudsat at mærkningen af fødevarer, der indeholder rapsfrøprotein som fødevareingrediens, gør det muligt for personer med allergi over for sennep at undgå de pågældende fødevarer.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Rapsfrøprotein, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Rapsfrøprotein, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »rapsfrøprotein« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Mærkningen af enhver fødevare, der indeholder rapsfrøprotein, skal inkludere en let synlig og let læselig erklæring om, at produktet, der indeholder »rapsfrøprotein« som fødevareingrediens, kan fremkalde en allergisk reaktion hos forbrugere med allergi over for sennep og sennepsprodukter. I påkommende tilfælde skal denne erklæring anbringes tæt på ingredienslisten.
Artikel 4
Denne afgørelse er rettet til Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juli 2014.
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 1o luglio 2014
che autorizza l'immissione sul mercato della proteina di semi di colza in qualità di nuovo ingrediente alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2014) 4256]
(Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede)
(2014/424/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l'articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
Il 25 giugno 2012 la società Helm AG ha presentato alle autorità competenti dell'Irlanda la richiesta di immettere sul mercato la proteina di semi di colza in qualità di nuovo ingrediente alimentare. La proteina di semi di colza è destinata a essere utilizzata come fonte di proteine vegetali nei prodotti alimentari esclusi gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento. Il 18 febbraio 2014 alla Commissione è stato notificato che i diritti della richiesta in attesa erano stati acquisiti dalla Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Il 17 settembre 2012 l'organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale. In detta relazione si giunge alla conclusione che la proteina di semi di colza soddisfa i criteri per i nuovi prodotti alimentari di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
(3)
Il 4 ottobre 2012 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale agli altri Stati membri.
(4)
Sono state presentate obiezioni motivate entro il termine di sessanta giorni di cui all'articolo 6, paragrafo 4, primo comma, del regolamento (CE) n. 258/97.
(5)
Il 14 febbraio 2013 la Commissione ha consultato l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) chiedendo un'ulteriore valutazione della proteina di semi di colza come ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97.
(6)
Il 10 ottobre 2013, nel suo «Scientific Opinion on the safety of “rapeseed protein isolate” as the Novel Food ingredient» (2) («Parere scientifico in merito alla sicurezza dell'isolato di proteina di semi di colza come nuovo ingrediente alimentare»), l'EFSA ha concluso che la proteina di semi di colza è sicura in quanto proteina aggiunta agli alimenti. Tuttavia, essa ha anche osservato che non si può escludere il rischio di sensibilizzazione ai semi di colza e che è probabile che i semi di colza possano provocare reazioni allergiche in persone allergiche alla senape.
(7)
Pertanto, il parere fornisce una ragione sufficiente per stabilire che la proteina di semi di colza in qualità di nuovo ingrediente alimentare è conforme ai criteri di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97, a condizione che l'etichettatura di alimenti contenenti proteina di semi di colza come ingrediente alimentare sia tale da consentire agli individui allergici alla senape di evitare il consumo di tali alimenti.
(8)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La proteina di semi di colza di cui all'allegato può essere immessa sul mercato dell'Unione quale nuovo ingrediente alimentare.
Articolo 2
La denominazione del nuovo ingrediente alimentare autorizzato dalla presente decisione sull'etichetta del prodotto alimentare che lo contiene è «proteina di semi di colza».
Articolo 3
L'etichettatura di un prodotto alimentare contenente proteina di semi di colza deve recare in modo ben visibile e leggibile che il prodotto contenente «proteina di semi di colza» come ingrediente alimentare può causare una reazione allergica per i consumatori allergici alla senape e ai prodotti a base di senape. Ove necessario, tale indicazione figura chiaramente accanto all'elenco degli ingredienti.
Articolo 4
La presente decisione è indirizzata a Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Amburgo, Germania
Fatto a Bruxelles, il 1o luglio 2014