KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 244/2013
af 19. marts 2013
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af tricalciumphosphat (E 341 (iii)) i næringsstofpræparater bestemt til anvendelse i fødevarer til spædbørn og småbørn
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2).
(3)
I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres enten på Kommissionens initiativ eller på grundlag af en ansøgning.
(4)
Der blev indgivet ansøgning om tilladelse til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel tilsat til næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (3) den 19. juni 2009, og ansøgningen er blevet forelagt for medlemsstaterne.
(5)
Ansøgningen vedrører en ny række i del 5, afsnit B, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Det teknologiske behov for tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som fødevaretilsætningsstof vedrører dets evne til at give særlige egenskaber som et flydefremmende middel til blandinger i pulverform. Produktet kan optage op til 10 % af sin egen vægt i vand (fugtighed) fra miljøet, hvorved man undgår klumper i en blanding og holder præparater fritflydende, hvilket anses for at være til gavn for forbrugeren.
(6)
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler blev rådspurgt om sikkerheden ved tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som tilsætningsstof i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og afgav udtalelse den 7. juni 1996 (4), og den konkluderede, at anvendelsen er acceptabel, såfremt det totale indhold af calcium og phosphor og forholdet mellem dem ikke overskrides.
(7)
Calciumsalte af orthophosphorsyre, herunder tricalciumphosphat, er mineralske stoffer, det er tilladt at anvende i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn i overensstemmelse med bilag III til direktiv 2006/141/EF. Tilladelsen til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn anses derfor ikke for at give anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, så længe den samlede mængde af calcium og phosphor holdes inden for grænserne for disse to mineraler og inden for det calcium-phosphor-forhold, der er fastsat i nævnte direktiv.
(8)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed.
(9)
Eftersom tilladelsen til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn bør overholde den grænse for calcium, phosphor og calcium-phosphor-forholdet, der er fastsat i direktiv 2006/141/EF, kan en ajourføring af denne liste ikke få virkninger for menneskers sundhed. Det er derfor ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(10)
Det bør derfor tillades at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.
(11)
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2013.
REGOLAMENTO (UE) N. 244/2013 DELLA COMMISSIONE
del 19 marzo 2013
che modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l’impiego di fosfato tricalcico [E 341 iii)] nelle preparazioni nutritive destinate ad essere utilizzate negli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l’articolo 10, paragrafo 3 e l’articolo 30, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
(1)
L’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene un elenco dell’Unione degli additivi alimentari autorizzati negli additivi alimentari, negli enzimi alimentari, negli aromi, nei nutrienti e ne specifica altresì le condizioni d’uso.
(2)
Tale elenco può essere modificato conformemente alla procedura di cui al regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (2).
(3)
A norma dell’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008, l’aggiornamento dell’elenco UE degli additivi alimentari può avvenire su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.
(4)
Il 19 giugno 2009 è stata presentata e notificata agli Stati membri una domanda di autorizzazione all’impiego di fosfato tricalcico [E 341 iii)] come antiagglomerante aggiunto alle preparazioni nutritive destinate ad essere utilizzate negli alimenti per lattanti e negli alimenti di proseguimento quali definiti nella direttiva 2006/141/CE della Commissione, del 22 dicembre 2006, riguardante gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento e recante abrogazione della direttiva 1999/21/CE (3).
(5)
La domanda riguarda una nuova voce da inserirsi all’allegato III, sezione B, parte 5 del regolamento (CE) n. 1333/2008. La necessità tecnologica del fosfato tricalcico [E 341 iii) quale additivo alimentare è dettata dalle sue esclusive proprietà di antiagglomerante delle miscele in polvere. Il prodotto può assorbire umidità ambientale fino al 10 % del suo peso evitando la formazione di grumi in una miscela e mantenendo la preparazione fluida, il che rappresenta un vantaggio per il consumatore.
(6)
Il comitato scientifico dell’alimentazione umana nel suo parere del 7 giugno 1996 (4) relativo alla sicurezza dell’impiego di fosfato tricalcico [E 341 iii)] come additivo nelle preparazioni nutritive destinate ad essere utilizzate negli alimenti per lattanti e negli alimenti di proseguimento, ha concluso che tale impiego è ammissibile a condizione che non risultino superati i valori stabiliti per i livelli totali di calcio e di fosforo nonché per il rapporto tra tali elementi.
(7)
I sali di calcio dell’acido ortofosforico, tra cui il fosfato tricalcico, sono sostanze minerali il cui impiego in alimenti per lattanti e in alimenti di proseguimento sono autorizzate in forza dell’allegato III della direttiva 2006/141/CE. L’autorizzazione all’impiego del fosfato tricalcico [E 341 iii)] come agente antiagglomerante nelle preparazioni nutritive destinate ad essere utilizzate negli alimenti per lattanti e negli alimenti di proseguimento non comporta timori per la sicurezza se ed in quanto il tenore di calcio e di fosforo e il loro rapporto resta nei limiti stabiliti dalla direttiva.
(8)
A norma dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008, per aggiornare l’elenco UE degli additivi alimentari di cui all’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 la Commissione non è tenuta a chiedere il parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare se gli aggiornamenti in questione non hanno un potenziale effetto sulla salute umana.
(9)
Dal momento che l’autorizzazione all’impiego del fosfato tricalcico [E 341 iii)] quale agente antiagglomerante nelle preparazioni nutritive destinate ad essere utilizzate negli alimenti per lattanti e negli alimenti di proseguimento è conforme ai limiti stabiliti dalla direttiva 2006/141/CE per quanto riguarda il tenore di calcio e di fosforo e il loro rapporto, l’aggiornamento di tale elenco non comporta effetti sulla salute umana e pertanto non è necessario chiedere il parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare.
(10)
È pertanto opportuno autorizzare l’impiego di fosfato tricalcico [E 341 iii)] quale agente antiagglomerante nelle preparazioni nutritive destinate ad essere utilizzate negli alimenti per lattanti e negli alimenti di proseguimento.
(11)
Occorre dunque modificare di conseguenza l’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008.
(12)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 19 marzo 2013