KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 344/2013
af 4. april 2013
om ændring af bilag II, III, V og VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 1 og 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1223/2009 anvendes fra den 11. juli 2013 og afløser Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (2). For at sikre en gnidningsløs overgang gives økonomiske aktører dog mulighed for at bringe sådanne kosmetiske produkter i omsætning, som opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1223/2009, inden den dato, fra hvilken nævnte forordning finder anvendelse.
(2)
Bilagene til forordning (EF) nr. 1223/2009 afspejler den videnskabelige udvikling på tidspunktet for Kommissionens vedtagelse af forslaget til nævnte forordning den 5. februar 2008. Siden er bilagene til direktiv 76/768/EØF blevet ændret flere gange.
(3)
Formålet med flere af ændringerne i bilagene til direktiv 76/768/EØF var at imødegå potentielle risici for menneskers sundhed, hvorigennem der blev indført de nødvendige foranstaltninger til beskyttelse af folkesundheden. For både at skabe juridisk klarhed og sikre et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden er det derfor også nødvendigt at ændre bilagene til forordning (EF) nr. 1223/2009, eftersom der er mulighed for at efterkomme forordning (EF) nr. 1223/2009 inden den 11. juli 2013 som et alternativ til overholdelsen af direktiv 76/768/EØF.
(4)
Desuden medførte flere af ændringerne af bilagene til direktiv 76/768/EØF både en tilpasning af disse bilag til den tekniske og videnskabelige udvikling og beskyttelse af folkesundheden. Som følge heraf er bilagene til direktiv 76/768/EØF nu bedre tilpasset til den tekniske og videnskabelige udvikling end bilagene i forordning (EF) nr. 1223/2009. Det er derfor også nødvendigt at indføre disse ændringer i bilagene til forordning (EF) nr. 1223/2009.
(5)
I visse tilfælde er stofferne ikke opført i internationalt anerkendte nomenklaturer såsom den internationale nomenklatur for kosmetiske bestanddele (INCI). De identificeres dog på grundlag af parfumestoffernes navne. Det er derfor hensigtsmæssigt at angive parfumestoffernes navne i kolonne c i bilag III (glossar med fælles betegnelser for bestanddele).
(6)
Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III, V og VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 11. juli 2013.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2013.
REGOLAMENTO (UE) N. 344/2013 DELLA COMMISSIONE
del 4 aprile 2013
che modifica gli allegati II, III, V e VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 31, paragrafi 1 e 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1223/2009 si applica a partire dall’11 luglio 2013 e sostituisce la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (2). Tuttavia, al fine di garantire un’agevole transizione, è opportuno consentire agli operatori economici di immettere sul mercato prodotti cosmetici conformi al regolamento (CE) n. 1223/2009 prima della data di applicazione del medesimo.
(2)
Gli allegati al regolamento (CE) n. 1223/2009 rispecchiano il progresso scientifico al momento dell’adozione della proposta relativa a tale regolamento da parte della Commissione, il 5 febbraio 2008. Successivamente a tale data, gli allegati alla direttiva 76/768/CEE sono stati ripetutamente modificati.
(3)
In molti casi gli emendamenti agli allegati della direttiva 76/768/CEE intendevano affrontare potenziali rischi per la salute umana e quindi introducevano le necessarie misure di tutela della salute pubblica. Sia per motivi di chiarezza giuridica e, dato che esiste la possibilità di uniformarsi al regolamento (CE) n. 1223/2009 prima dell’11 luglio 2013, come alternativa al conformarsi alla direttiva 76/768/CEE, è dunque necessario modificare anche gli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009, al fine di garantire un livello elevato di protezione della salute pubblica.
(4)
Inoltre, vari emendamenti agli allegati della direttiva 76/768/CEE hanno comportato adeguamenti al progresso tecnico e scientifico, a fini di tutela della salute pubblica. Di conseguenza, gli allegati della direttiva 76/768/CEE sono ora maggiormente adeguati al progresso tecnico e scientifico rispetto a quelli del regolamento (CE) n. 1223/2009. È quindi necessario apportare tali adeguamenti anche agli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009.
(5)
In taluni casi le sostanze non sono state classificate secondo nomenclature riconosciute a livello internazionale, come la nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici (INCI). Esse sono invece identificate tramite i nomi delle profumazioni. Per tale motivo è opportuno indicare i nomi delle profumazioni nella colonna c dell’allegato III (Denominazione comune nel glossario degli ingredienti).
(6)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente dei prodotti cosmetici,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II, III, V e VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a decorrere dall’11 luglio 2013.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 aprile 2013