KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 364/2014
af 4. april 2014
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for fenpyroximat, flubendiamid, isopyrazam, kresoxim-methyl, spirotetramat og thiacloprid i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for kresoxim-methyl og thiacloprid. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for fenpyroximat, flubendiamid, isopyrazam og spirotetramat.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet fenpyroximat, på brombær, hindbær, peberfrugter og bønner, med bælg, indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de eksisterende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår flubendiamid er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær. For så vidt angår isopyrazam er der indgivet en sådan ansøgning for rod- og knoldgrøntsager (undtagen sukkerroer, kartofler og tropiske rod- og knoldgrøntsager), peberfrugter og cucurbitae. For så vidt angår kresoxim-methyl er der indgivet en sådan ansøgning for azarolhvidtjørn. For så vidt angår spirotetramat er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær, bananer spiseoliven og skalotteløg. For så vidt angår thiacloprid er der indgivet en sådan ansøgning for spinat og lignende blade.
(4)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om anvendelse af spirotetramat på ananas. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af det pågældende stof på denne afgrøde i USA medfører højere restkoncentrationer end maksimalgrænseværdien i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for at undgå handelsbarrierer for importen af denne afgrøde.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater vurderet disse ansøgninger, og vurderingsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(7)
Autoriteten konkluderede i sin begrundede udtalelse, at for så vidt angår anvendelse af kresoxim-methyl på azarolhvidtjørn er de forelagte data tilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi baseret på anvendelse udendørs i den nordlige del af EU. For så vidt angår anvendelse af thiacloprid på spinat og lignende blade er de forelagte data tilstrækkelige til, at der, dog kun for spinat og bladbeder, kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi baseret på anvendelse udendørs i den nordlige del af EU.
(8)
For så vidt angår alle andre ansøgninger konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(9)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2014.
REGOLAMENTO (UE) N. 364/2014 DELLA COMMISSIONE
del 4 aprile 2014
che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di fenpirossimato, flubendiamide, isopyrazam, kresoxim-metile, spirotetrammato e tiacloprid in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
Per le sostanze kresoxim-metile e tiacloprid i livelli massimi di residui (LMR) sono stati fissati nell’allegato II e nell’allegato III, parte B, del regolamento (CE) n. 396/2005. Per le sostanze fenpirossimato, flubendiamide, isopyrazam e spirotetrammato gli LMR sono stati fissati nell’allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
Nel contesto di una procedura di autorizzazione dell’impiego di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva fenpirossimato su more, lamponi, peperoni e fagioli (non sgranati), è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR in conformità all’articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
Riguardo alla sostanza flubendiamide tale domanda è stata presentata per le fragole. Riguardo all’isopyrazam tale domanda è stata presentata per gli ortaggi a radice e tubero (eccetto la barbabietola da zucchero, le patate e gli ortaggi a radice e tubero tropicali), i peperoni e le cucurbitacee. Riguardo al kresoxim-metile tale domanda è stata presentata per le lazzeruole. Riguardo allo spirotetrammato tale domanda è stata presentata per fragole, banane, olive da tavola e scalogni. Riguardo al tiacloprid tale domanda è stata presentata per spinaci e foglie simili.
(4)
Conformemente all’articolo 6, paragrafi 2 e 4, del regolamento (CE) n. 396/2005, è stata presentata una domanda per l’impiego dello spirotetrammato sugli ananassi. Il richiedente sostiene che l’impiego autorizzato di detta sostanza su tali prodotti negli Stati Uniti comporta residui che superano l’LMR fissato nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che è necessario un LMR più elevato per evitare ostacoli commerciali all’importazione di tali prodotti.
(5)
In conformità all’articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, le domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(6)
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare, di seguito denominata «l’Autorità», ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, analizzando in particolare i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, e ha espresso pareri motivati sugli LMR proposti (2). Essa ha trasmesso tali pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi accessibili al pubblico.
(7)
Nel suo parere motivato l’Autorità ha concluso che per quanto riguarda l’impiego del kresoxim-metile sulle lazzeruole, i dati trasmessi sono sufficienti per stabilire un nuovo LMR per l’impiego all’aperto nei paesi settentrionali dell’UE. Per quanto riguarda l’impiego del tiacloprid in spinaci e foglie simili, i dati trasmessi sono sufficienti per stabilire un nuovo LMR per l’impiego all’aperto nei paesi settentrionali dell’UE unicamente sugli spinaci e sulle foglie di barbabietola.
(8)
Per quanto riguarda tutte le altre domande, l’Autorità ha concluso che erano state rispettate tutte le prescrizioni relative ai dati e che, sulla base di una valutazione dell’esposizione di 27 gruppi specifici di consumatori europei, le modifiche degli LMR richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L’Autorità ha tenuto conto delle informazioni più recenti sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l’esposizione in vita a tali sostanze attraverso il consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l’esposizione a breve termine dovuta a un elevato consumo dei prodotti in questione indicano un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile (DGA) o della dose acuta di riferimento (DAR).
(9)
Sulla base dei pareri motivati dell’Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(10)
Occorre pertanto modificare il regolamento (CE) n. 396/2005 di conseguenza.
(11)
Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 aprile 2014