KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 737/2014
af 24. juni 2014
om ændring af bilagene II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for 2-phenylphenol, chlormequat, cyflufenamid, cyfluthrin, dicamba, fluopicolid, flutriafol, fosetyl, indoxacarb, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, metconazol, phosmet, picloram, propyzamid, pyriproxyfen, saflufenacil, spinosad og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for 2-phenylphenol, indoxacarb og metconazol. Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for chlormequat, cyfluthrin, propyzamid og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for cyflufenamid, dicamba, fluopicolid, flutriafol, fosetyl, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, phosmet, picloram, pyriproxyfen og spinosad. Der er ikke fastsat specifikke maksimalgrænseværdier for saflufenacil, og da stoffet ikke er optaget i bilag IV til nævnte forordning, anvendes standardværdien på 0,01 mg/kg som fastsat i artikel 18, stk. 1, litra b) i nævnte forordning.
(2)
En ansøgning om modifikation af de eksisterende maksimalgrænseværdier blev indsendt i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 i forbindelse med en procedure for godkendelse af brugen af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet chlormequat, på pærer, korn og animalske produkter.
(3)
Hvad angår cyflufenamid, blev der indgivet en sådan ansøgning for jordbær og peberfrugter. Hvad angår cyfluthrin, blev der indgivet en sådan ansøgning for artiskokker. Hvad angår dicamba, blev der indgivet en sådan ansøgning for krydderurter og urteteer (blade og blomster). Hvad angår fluopicolid, blev der indgivet en sådan ansøgning for humle. Hvad angår fosetyl, blev der indgivet en sådan ansøgning for kiwifrugter, kartofler og krydderier. Hvad angår indoxacarb, blev der indgivet en sådan ansøgning for bønner med bælg og sennepsfrø. Hvad angår mandipropamid, blev der indgivet en sådan ansøgning for tomater. Hvad angår metaldehyd, blev der indgivet en sådan ansøgning for bønner (friske og tørrede) og ærter (friske og tørrede). Hvad angår metconazol, blev der indgivet en sådan ansøgning for byg og havre. Hvad angår phosmet, blev der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter og kernefrugter. Hvad angår picloram, blev der indgivet en sådan ansøgning for rapsfrø og sennepsfrø. Hvad angår propyzamid, blev der indgivet en sådan ansøgning for urteteer (blade, blomster og rødder). Hvad angår spinosad, blev der indgivet en sådan ansøgning for små frugter og bær med kodenummeret 0154000 og animalske produkter. Hvad angår trifloxystrobin, blev der indgivet en sådan ansøgning for peberrod, persillerod og portulak.
(4)
En ansøgning blev i henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indsendt for saflufenacil på appelsiner, citroner, grapefrugter, mandler, pekannødder, æbler, pærer, ferskner, blommer, kirsebær, vindruer, bananer, mangofrugter, kartofler, bælgfrugter, sukkermajs, majs, hvede, ris, byg, havre, rug, durra, hirse, sukkerrør, tørrede ærter, tørrede bønner, sojabønner, solsikkefrø, bomuldsfrø og kaffebønner. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i Latinamerika, USA og Canada fører til rester, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(5)
Sådanne ansøgninger blev også indsendt for så vidt angår fluopicolid på rødder og rodknolde, og for så vidt angår flutriafol på kernefrugter, kirsebær, ferskner og blommer. I begge tilfælde hævder ansøgeren, at den godkendte anvendelse af disse stoffer på sådanne afgrøder i USA fører til rester, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder. Hvad angår pyriproxyfen, blev der indgivet en sådan ansøgning for stenfrugter og te. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i USA og Japan fører til rester, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(6)
Disse ansøgninger blev evalueret af de berørte medlemsstater i henhold til artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005, og evalueringsrapporterne blev sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(8)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at de indsendte oplysninger ikke var tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi hvad angår brugen af fosetyl på kartofler, propyzamid på rødder til urtete, pyriproxyfen på abrikoser og tryfloxystrobin på portulak. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
Hvad angår anvendelsen af spinosad på små frugter og bær, konkluderede autoriteten, at de indsendte oplysninger var tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi baseret på indendørs anvendelse.
(10)
Hvad angår chlormequat i pærer, blev en maksimalgrænseværdi fastsat indtil den 31. juli 2014 for at kunne imødekomme en carry-over af chlormequatrester, der skyldes den tidligere tilladte anvendelse på pæretræer. Eftersom overvågningsdata viser, at der stadig findes rester på et højere niveau end bestemmelsesgrænsen, bør maksimalgrænseværdiens gyldighed forlænges indtil ikrafttrædelsen af den forordning, der gennemgår de eksisterende maksimalgrænseværdier for chlormequat.
(11)
Hvad angår fosetyl, baserede autoriteten sin begrundede udtalelse på restkoncentrationsdefinitionen med henblik på håndhævelse foreslået i rammen af gennemgangen af eksisterende maksimalgrænseværdier i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005. Eftersom andre stoffer, for hvilke maksimalgrænseværdierne for tiden er under gennemgang, har en delt metabolit med fosetyl, bør den eksisterende restdefinition forblive uændret, indtil gennemgangen af disse stoffer er blevet gennemført. Kommissionen anmodede derfor autoriteten om at anbefale maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med den nuværende restkoncentrationsdefinition med henblik på håndhævelse. Autoriteten anbefalede at fastsætte maksimalgrænseværdier på 150 mg/kg for kiwifrugter og 400 mg/kg for krydderier.
(12)
Hvad angår alle andre ansøgninger, konkluderede autoriteten på baggrund af en undersøgelse af forbrugernes eksponering for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper, at alle krav vedrørende data var opfyldt, og at de modifikationer af maksimalgrænseværdier, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden. Den tog hensyn til de senest foreliggende oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering til disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller kortvarig eksponering på grund af et højt forbrug af relevante afgrøder og produkter viste, at der er en risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis er overskredet.
(13)
Hvad angår 2-phenylphenol i citrusfrugter, blev der fastsat maksimalgrænseværdier indtil den 30. september 2014, indtil yderligere to prøver vedrørende restkoncentrationer på citrusfrugter og gyldige undersøgelser af lagringsstabiliteten foreligger og er evalueret. Disse prøver og data blev i marts 2012 indsendt til Spanien, der er rapporterende medlemsstat for dette stof. Spanien evaluerede disse data og udarbejdede en evalueringsrapport, der blev sendt til Kommissionen den 18. juli 2012. For at give autoriteten tid til at evaluere denne rapport og give Kommissionen tid til at træffe sin afgørelse, bør gyldigheden af disse maksimalgrænseværdier forlænges til ikrafttrædelsen af den forordning, der gennemgår de eksisterende maksimalgrænseværdier for 2-phenylphenol.
(14)
Hvad angår isoprothiolan i ris, blev ansøgeren bedt om at indsende undersøgelser, der undersøger isoprothiolans adfærd under bagning/kogning, til den evaluerende medlemsstat, autoriteten og Europa-Kommissionen inden den 31. december 2013. Sådanne oplysninger blev indsendt inden fristens udløb og både den evaluerende medlemsstat og autoriteten konkluderede, at der ikke var grund til at modificere den eksisterende maksimalgrænseværdi.
(15)
Codex Alimentarius-Kommissionen (3) vedtog Codex-maksimalgrænseværdier (CXL'er) for saflufenacil på spiseligt slagteaffald (pattedyr) og rapsfrø den 7. juli 2012. Disse CXL'er er sikre for forbrugerne i Unionen og bør derfor optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdie r (4).
(16)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de hensigtsmæssige ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(17)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres.
(18)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2014.
REGOLAMENTO (UE) N. 737/2014 DELLA COMMISSIONE
del 24 giugno 2014
che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di 2-fenilfenolo, clormequat, ciflufenamid, ciflutrin, dicamba, fluopicolide, flutriafol, fosetil, indoxacarb, isoprotiolano, mandipropamid, metaldeide, metconazolo, fosmet, picloram, propizamide, piriproxifen, saflufenacil, spinosad e triflossistrobina in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
I livelli massimi di residui (LMR) di 2-fenilfenolo, indoxacarb e metconazolo sono stati fissati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Per le sostanze clormequat, ciflutrin, propizamide e triflossistrobina gli LMR sono stati fissati nell'allegato II e nell'allegato III, parte B, del regolamento (CE) n. 396/2005. Per le sostanze ciflufenamid, dicamba, fluopicolide, flutriafol, fosetil, isoprotiolano, mandipropamid, metaldeide, fosmet, picloram, piriproxifen e spinosad gli LMR sono stati fissati nell'allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005. Per il saflufenacil non sono stati fissati LMR specifici e la sostanza non è stata inclusa nell'allegato IV del regolamento; si applica pertanto il valore standard di 0,01 mg/kg stabilito nell'articolo 18, paragrafo 1, lettera b) di tale regolamento.
(2)
Nel quadro di una procedura di autorizzazione dell'impiego di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva clormequat sulle pere, sui cereali e sui prodotti di origine animale, è stata presentata una domanda di modifica degli LMR esistenti, in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
Per il ciflufenamid un'analoga domanda è stata presentata per l'impiego su fragole e peperoni. Per quanto riguarda il ciflutrin è stata presentata una domanda simile per i carciofi. Per il dicamba è stata presentata una domanda simile per le erbe e gli infusi di erbe (foglie e fiori). Per quanto riguarda il fluopicolide è stata presentata una domanda simile per il luppolo. Per quanto riguarda il fosetil è stata presentata una domanda simile per l'impiego su kiwi, patate e spezie. Riguardo all'indoxacarb è stata presentata una domanda simile per i fagioli (con baccello) e per i semi di senape. Riguardo al mandipropamid è stata presentata una domanda simile per i pomodori. Per quanto riguarda la metaldeide è stata presentata una domanda simile per i fagioli (freschi ed essiccati) e i piselli (freschi ed essiccati). Per il metconazolo una domanda analoga è stata presentata per l'impiego su orzo e avena. Per quanto riguarda il fosmet è stata presentata una domanda simile per l'impiego su agrumi e pomacee. Per quanto riguarda il picloram una domanda simile è stata presentata per i semi di colza e i semi di senape. Per il propizamide è stata presentata una domanda simile per gli infusi di erbe (foglie, fiori e radici). Per quanto riguarda lo spinosad è stata presentata una domanda simile per l'impiego su bacche e piccola frutta, con il numero di codice 0154000, e sui prodotti di origine animale. Riguardo alla triflossistrobina è stata presentata una domanda analoga per il barbaforte o cren, il prezzemolo a grossa radice e la portulaca.
(4)
A norma dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4, del regolamento (CE) n. 396/2005 è stata presentata una domanda relativa al saflufenacil per l'impiego su arance, limoni, pompelmi, mandorle, noci di pecàn, mele, pere, pesche, prugne, ciliege, uva, banane, mango, patate, legumi, granturco dolce, granturco, frumento, riso, orzo, avena, segale, sorgo, miglio, canna da zucchero, piselli secchi, fagioli secchi, semi di soia, semi di girasole, semi di cotone e chicchi di caffè. Il richiedente sostiene che l'impiego autorizzato di tale sostanza su questi prodotti in America latina, negli Stati Uniti e in Canada determini residui che superano gli LMR stabiliti nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che è necessario fissare LMR più elevati per evitare di creare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.
(5)
Tali domande sono state presentate anche riguardo al fluopicolide per l'impiego su ortaggi a radice e tubero e riguardo al flutriafol per l'impiego su pomacee, ciliege, pesche e prugne. In entrambi i casi i richiedenti sostengono che l'impiego autorizzato di tali sostanze su questi prodotti negli Stati Uniti determini residui che superano gli LMR stabiliti nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che è necessario fissare LMR più elevati per evitare di creare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti. Per quanto riguarda il piriproxifen è stata presentata una domanda analoga per le drupacee e il tè. Il richiedente sostiene che l'impiego autorizzato di tale sostanza su questi prodotti negli Stati Uniti e in Giappone determina residui che superano gli LMR autorizzati di cui al regolamento (CE) n. 396/2005 e che è pertanto necessario fissare LMR più elevati per evitare di creare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.
(6)
A norma dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005 tali domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(7)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), di seguito denominata «l'Autorità», ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, in particolare i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali e ha reso pareri motivati sugli LMR proposti (2). L'Autorità ha trasmesso tali pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi accessibili al pubblico.
(8)
L'Autorità ha concluso nei suoi pareri motivati che, per quanto riguarda l'impiego di fosetil sulle patate, di propizamide sulle radici di infusioni di erbe, di piriproxifen sulle albicocche e di triflossistrobina sulla portulaca, i dati presentati non erano sufficienti per fissare un nuovo LMR. È pertanto opportuno che gli LMR vigenti restino invariati.
(9)
Per quanto riguarda l'impiego di spinosad sulla piccola frutta e sulle bacche, l'Autorità ha concluso che i dati forniti sono sufficienti a fissare un nuovo LMR basato sull'uso interno.
(10)
Per quanto riguarda il clormequat nelle pere, è stato fissato un LMR fino al 31 luglio 2014 per permettere il riporto dei residui di clormequat dovuti ad impieghi precedentemente autorizzati sui peri. Poiché, secondo i dati di monitoraggio, si riscontrano ancora residui a un livello superiore al limite di determinazione (LOD), è opportuno prorogare la validità degli LMR fino all'entrata in vigore del regolamento di revisione degli LMR esistenti per il clormequat.
(11)
Per quanto riguarda il fosetil, l'Autorità ha basato il suo parere motivato sulle definizioni applicative di residuo proposte nel quadro della revisione degli LMR esistenti a norma dell'articolo 12 del regolamento (CE) n. 396/2005. Poiché altre sostanze per le quali gli LMR sono attualmente in corso di revisione hanno un metabolita in comune con il fosetil, è opportuno mantenere invariata l'attuale definizione di residuo fino al completamento della revisione di tali sostanze. La Commissione ha pertanto chiesto all'Autorità di raccomandare LMR in base all'attuale definizione applicativa di residuo. L'autorità ha raccomandato la fissazione di LMR di 150 mg/kg per i kiwi e di 400 mg/kg per le spezie.
(12)
Per quanto riguarda tutte le altre domande, l'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, sulla base di una valutazione dell'esposizione dei consumatori effettuata per 27 gruppi specifici di consumatori europei, le modifiche degli LMR chieste dai richiedenti erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle informazioni più recenti sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione a vita a queste sostanze attraverso il consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un elevato consumo dei prodotti in questione hanno indicato un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile (DGA) o della dose acuta di riferimento (DAR).
(13)
Per quanto riguarda il 2-fenilfenolo negli agrumi, gli LMR sono fissati fino al 30 settembre 2014 in attesa della presentazione e della valutazione di altre due prove relative ai residui sugli agrumi e di studi validi sulla stabilità all'immagazzinamento. Nel marzo 2012 i dati e le prove in questione sono stati presentati alla Spagna, Stato membro relatore per tale sostanza. La Spagna ha esaminato i dati e ha trasmesso alla Commissione una relazione di valutazione il 18 luglio 2012. È opportuno estendere la validità di questi LMR fino all'entrata in vigore del regolamento di revisione degli LMR vigenti per il 2-fenilfenolo, in modo da consentire all'Autorità di valutare la relazione e alla Commissione di adottare una decisione.
(14)
Per quanto riguarda l'isoprotiolano nel riso, il richiedente è stato invitato a presentare studi che esaminino la natura dell'isoprotiolano in condizioni di cottura in forno/ebollizione entro il 31 dicembre 2013 allo Stato membro di valutazione, all'Autorità e alla Commissione europea. Tali dati sono stati presentati entro il termine stabilito; sia lo Stato membro di valutazione che l'Autorità hanno concluso che non fosse necessario modificare gli LMR esistenti.
(15)
Il 7 luglio 2012 la commissione del Codex alimentarius (CAC) (3) ha adottato i limiti massimi di residui del Codex (CXL) per il saflufenacil sulle frattaglie commestibili (mammiferi) e sui semi di colza. Tali CXL sono sicuri per i consumatori dell'Unione e vanno quindi inclusi quali LMR nel regolamento (CE) n. 396/2005 (4).
(16)
In base ai pareri motivati dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(17)
È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(18)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 24 giugno 2014