KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/399
af 25. februar 2015
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for 1,4-dimethylnaphthalen, benfuracarb, carbofuran, carbosulfan, ethephon, fenamidon, fenvalerat, fenhexamid, furathiocarb, imazapyr, malathion, picoxystrobin, spirotetramat, tepraloxydim og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for ethephon, fenvalerat, picoxystrobin og tepraloxydim. Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for carbofuran, carbosulfan, fenamidon, fenhexamid og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for malathion og spirotetramat. Der er i bilag V til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for benfuracarb og furathiocarb. For så vidt angår 1,4-dimethylnaphthalen og imazapyr er der ikke fastsat nogen specifikke maksimalgrænseværdier i disse bilag, og stofferne er heller ikke omfattet af bilag IV til nævnte forordning, hvorfor standardværdien på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet 1,4-dimethylnaphthalen, på kartofler indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår esfenvalerat er der indgivet en sådan ansøgning for peberfrugter, broccoli og salat. For så vidt angår ethephon er der indgivet en ansøgning om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for spiseoliven. For så vidt angår fenhexamid er der indgivet en sådan ansøgning for blåbær, tranebær, stikkelsbær og azarolhvidtjørn. For så vidt angår malathion er der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter, jordbær og salat. For så vidt angår picoxystrobin er der indgivet en sådan ansøgning for sukkerroer. For så vidt angår spirotetramat er der indgivet en sådan ansøgning for oliven til fremstilling af olivenolie. For så vidt angår tepraloxydim er der indgivet en sådan ansøgning for jordskokker og radiser. For så vidt angår trifloxystrobin er der indgivet en sådan ansøgning for stængelfrugter.
(4)
I overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 blev der indgivet en ansøgning vedrørende anvendelse af fenamidon på rod- og knoldgrøntsager under kodenummer 0213000, løg, tomater, peberfrugter, chilipeber, auberginer, broccoli, kinakål, hoved- og pluksalat og andre salatplanter, spinat og lign. (blade), urter, kardoner, bladselleri, fennikel og rabarber. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i USA fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(5)
For så vidt angår imazapyr er der indgivet en ansøgning om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for genetisk modificerede sojabønner, linser, solsikkefrø, rapsfrø og sennepsfrø. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på disse afgrøder i Argentina, Brasilien og Canada fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder. For så vidt angår malathion er der indgivet en sådan ansøgning for æbler, pærer og blommer. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på disse afgrøder i Argentina, Chile og Sydafrika fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater vurderet disse ansøgninger, og vurderingsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(8)
For så vidt angår anvendelsen af malathion på æbler, pærer, blommer og jordbær konkluderede autoriteten i sin begrundede udtalelse, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte nye maksimalgrænseværdier. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
European Spice Association har oplyst Kommissionen om, at et betydeligt antal partier tørrede hvide champignoner importeret fra Kina indeholder restkoncentrationer af carbofuran på over 0,1 mg/kg. I overensstemmelse med artikel 43 i forordning (EF) nr. 396/2005 anmodede Kommissionen autoriteten om at vurdere oplysningerne med henblik på at fastsætte en importtolerance for dyrkede svampe. Samtidig anmodede Kommissionen autoriteten om at gennemgå alle gældende maksimalgrænseværdier for N-methylcarbamatinsekticiderne carbofuran, carbosulfan, benfuracarb og furathiocarb, herunder de af Codex Alimentarius-Kommissionen fastsatte maksimalgrænseværdier (CXL-grænseværdier), som blev indført ved forordningen.
(10)
Autoriteten anbefalede i sin begrundede udtalelse af 3. februar 2014 (3) at fastholde maksimalgrænseværdien for carbofuran i friske dyrkede svampe på den gældende bestemmelsesgrænseværdi på 0,01 mg/kg, eftersom højere værdier kan medføre en akut sundhedsrisiko for forbrugerne. Endvidere anbefalede autoriteten, at de fastsatte maksimalgrænseværdier for carbofuran og carbosulfan på mandariner, appelsiner, solsikkefrø, rapsfrø og krydderier, som svarer til CXL-grænseværdier, udgår. For så vidt angår carbofuran anbefalede autoriteten, at maksimalgrænseværdierne, i betragtning af stoffets lave toksikologiske referenceværdier, sættes under den gældende bestemmelsesgrænseværdi for produkter, der bidrager væsentligt til forbrugernes kost.
(11)
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne, som fremlagde bevis for, at carbosulfan, benfuracarb og furathiocarb under analysen delvis omdannes til carbofuran. Derfor bør der fastsættes en fælles definition på restkoncentration for N-methylcarbamatforbindelser. Endvidere bekræftede EU-referencelaboratorierne, at den tekniske udvikling giver mulighed for at fastsætte lavere bestemmelsesgrænseværdier for visse produkter.
(12)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(13)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(14)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres.
(15)
For at gøre det muligt, at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i nærværende forordning fastsættes overgangsforanstaltninger for de produkter, der er produceret lovligt inden ændringen af maksimalgrænseværdierne, og for hvilke der foreligger data om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
(16)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier træder i kraft, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(17)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 3. oktober 2015.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 3. oktober 2015 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for benfuracarb, carbofuran, carbosulfan og furathiocarb.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. februar 2015.
REGOLAMENTO (UE) 2015/399 DELLA COMMISSIONE
del 25 febbraio 2015
che modifica gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di 1,4-dimetilnaftalene, benfuracarb, carbofurano, carbosulfan, etefon, fenamidone, fenvalerate, fenexamid, furatiocarb, imazapir, malation, picoxystrobin, spirotetrammato, tepralossidim e triflossistrobina in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e l'articolo 49, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Riguardo a etefon, fenvalerate, picoxystrobin e tepralossidim i livelli massimi di residui (LMR) sono stati fissati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Riguardo a carbofurano, carbosulfan, fenamidone, fenexamid e triflossistrobina gli LMR sono stati fissati nell'allegato II e nell'allegato III, parte B, del regolamento (CE) n. 396/2005. Riguardo a malation e spirotetrammato gli LMR sono stati fissati nell'allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005. Riguardo a benfuracarb e furatiocarb gli LMR sono stati fissati nell'allegato V del regolamento (CE) n. 396/2005. Riguardo a 1,4-dimetilnaftalene e imazapir non sono stati fissati LMR specifici in tali allegati e le sostanze non sono state inserite nell'allegato IV di tale regolamento; si applica pertanto il valore di base di 0,01 mg/kg.
(2)
Nel contesto di una procedura di autorizzazione per l'utilizzo di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva 1,4-dimetilnaftalene sulle patate è stata presentata, in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005, una domanda di modifica dell'LMR vigente.
(3)
Riguardo all'esfenvalerate, una domanda analoga è stata presentata per peperoni, cavoli broccoli e lattuga. Riguardo all'etefon, una domanda di modifica degli LMR vigenti è stata presentata per le olive da tavola. Riguardo al fenexamid, una domanda analoga è stata presentata per mirtilli, mirtilli rossi, uva spina e azzeruolo. Riguardo al malation, una domanda analoga è stata presentata per agrumi, fragole e lattuga. Riguardo al picoxystrobin, una domanda analoga è stata presentata per la barbabietola da zucchero. Riguardo allo spirotetrammato, una domanda analoga è stata presentata per le olive da olio. Riguardo al tepralossidim, una domanda analoga è stata presentata per topinambur e ravanelli. Riguardo alla triflossistrobina, una domanda analoga è stata presentata per i frutti di piante arbustive.
(4)
A norma dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4, del regolamento (CE) n. 396/2005 una domanda è stata presentata per il fenamidone utilizzato su ortaggi a radice e tubero di cui al numero di codice 0213000, ortaggi a bulbo, pomodori, peperoni, peperoni piccanti, melanzane, cavoli broccoli, cavoli cinesi, lattuga e altre insalate, spinaci e simili (foglie), erbe aromatiche, cardi, sedano, finocchio e rabarbaro. Il richiedente sostiene che gli impieghi autorizzati di tale sostanza su questi prodotti negli Stati Uniti determinino residui che superano gli LMR fissati nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che siano necessari LMR più elevati per evitare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.
(5)
Riguardo all'imazapir, una domanda di modifica degli LMR vigenti è stata presentata relativamente a semi di soia geneticamente modificati, lenticchie, semi di girasole, semi di colza, semi di senape. Il richiedente sostiene che gli impieghi autorizzati di tale sostanza su questi prodotti in Argentina, Brasile e Canada determinino residui che superano gli LMR fissati nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che siano necessari LMR più elevati per evitare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti. Riguardo al malation, una domanda analoga è stata presentata relativamente a mele, pere e prugne. Il richiedente sostiene che gli impieghi autorizzati di tale sostanza su questi prodotti in Argentina, Cile e Sud Africa determinino residui che superano gli LMR fissati nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che siano necessari LMR più elevati per evitare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.
(6)
A norma dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005 tali domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(7)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare, in appresso «l'Autorità», ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, in particolare i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, e ha formulato pareri motivati sugli LMR proposti (2). L'Autorità ha trasmesso tali pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi accessibili al pubblico.
(8)
Nel suo parere motivato l'Autorità ha concluso che i dati presentati non erano sufficienti per fissare nuovi LMR per l'utilizzo del malation su mele, pere, prugne e fragole. È pertanto opportuno che gli LMR vigenti restino invariati.
(9)
La Commissione è stata informata dall'Associazione europea delle spezie che un considerevole numero di partite di funghi prataioli secchi importate dalla Cina contengono residui di carbofurano in una quantità superiore allo 0,1 mg/kg. A norma dell'articolo 43 del regolamento (CE) n. 396/2005 la Commissione ha chiesto all'Autorità di valutare tali informazioni al fine di stabilire una tolleranza all'importazione per i funghi coltivati. In parallelo, la Commissione ha chiesto all'Autorità di riesaminare tutti gli LMR vigenti per gli insetticidi carbofurano, carbosulfan, benfuracarb e furatiocarb, contenenti N-metilcarbammato, compresi gli LMR fissati dalla Commissione del Codex Alimentarius (CXL) che sono stati attuati da detto regolamento.
(10)
Nel suo parere motivato del 3 febbraio 2014 (3) l'Autorità ha raccomandato di mantenere l'LMR per il carbofurano nei funghi freschi coltivati all'attuale limite di determinazione (LOD) di 0,01 mg/kg, in quanto valori superiori possono costituire motivo di preoccupazione legato all'assunzione acuta da parte dei consumatori. L'Autorità ha inoltre raccomandato di sopprimere gli LMR fissati per le sostanze carbofurano e carbosulfan, corrispondenti ai CXL, su mandarini, arance, semi di girasole, semi di colza e spezie. Riguardo al carbofurano, tenuto conto dei suoi ridotti valori di riferimento tossicologici, l'Autorità ha raccomandato di fissare gli LMR al di sotto del LOD attuale per i prodotti che contribuiscono in modo rilevante ai regimi alimentari.
(11)
La Commissione ha consultato i laboratori di riferimento dell'Unione europea, che hanno fornito elementi di prova da cui è emerso che, durante il processo analitico, le sostanze carbosulfan, benfuracarb e furatiocarb sono parzialmente trasformate in carbofurano. È quindi opportuno stabilire una definizione comune di residuo per i composti dell'N-metil carbammato. I laboratori di riferimento dell'Unione europea hanno inoltre confermato che per alcuni prodotti lo sviluppo tecnico permette di fissare LOD inferiori.
(12)
In base ai pareri motivati dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(13)
I partner commerciali dell'Unione sono stati consultati in merito ai nuovi LMR tramite l'Organizzazione mondiale del commercio e le loro osservazioni sono state prese in considerazione.
(14)
Il regolamento (CE) n. 396/2005 dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza.
(15)
Per consentire condizioni normali di commercializzazione, trasformazione e consumo dei prodotti, il presente regolamento dovrebbe stabilire disposizioni transitorie per i prodotti ottenuti in conformità alla normativa vigente prima della modifica degli LMR e per i quali le informazioni confermano un livello elevato di protezione dei consumatori.
(16)
Prima di applicare gli LMR modificati dovrebbe essere concesso un periodo di tempo ragionevole per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dalla modifica degli LMR.
(17)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il regolamento (CE) n. 396/2005, nella versione antecedente le modifiche introdotte dal presente regolamento, continua ad applicarsi ai prodotti ottenuti in conformità alla normativa vigente prima del 3 ottobre 2015.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 3 ottobre 2015 riguardo agli LMR per benfuracarb, carbofurano, carbosulfan e furatiocarb.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 25 febbraio 2015