KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 11. december 2014
om tilladelse til markedsføring af methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 9333)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2014/905/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Reading Scientific Services Ltd. indgav den 30. juni 2008 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer som en ny levnedsmiddelingrediens i tyggegummibase.
(2)
Nederlandenes kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 14. juli 2011 den første vurderingsrapport. I sin rapport fastslog det nederlandske fødevarevurderingsorgan, at methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 18. august 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 12. juni 2012 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 10. oktober 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer (ingrediens i tyggegummibase) som en ny levnedsmiddelingrediens (2), hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
(7)
Ifølge udtalelsen er det tilstrækkeligt godtgjort, at methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer i tyggegummibase opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens i tyggegummibase i en mængde på højst 2 % i det færdige tyggegummiprodukt.
Artikel 2
Den nye tyggegummibase, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »gummibase (indeholder methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer)« eller »gummibase (indeholder CAS-nr. 9011-16-9)«.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Det Forenede Kongerige.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. december 2014.
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
dell'11 dicembre 2014
che autorizza l'immissione sul mercato di un copolimero di metilviniletere e anidride maleica quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2014) 9333]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(2014/905/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l'articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
Il 30 giugno 2008 la società Reading Scientific Services Ltd ha presentato alle competenti autorità dei Paesi Bassi la richiesta di immettere sul mercato un copolimero di metilviniletere e anidride maleica quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare nella base per gomma da masticare.
(2)
Il 14 luglio 2011 l'organismo dei Paesi Bassi competente per la valutazione dei prodotti alimentari ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale, concludendo che il copolimero di metilviniletere e anidride maleica soddisfa i criteri stabiliti all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
(3)
Il 18 agosto 2011 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale agli altri Stati membri.
(4)
Sono state presentate obiezioni motivate entro il termine di 60 giorni di cui all'articolo 6, paragrafo 4, primo comma, del regolamento (CE) n. 258/97.
(5)
Il 12 giugno 2012 la Commissione ha consultato l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), chiedendole di effettuare un'ulteriore valutazione del copolimero di metilviniletere e anidride maleica come ingrediente alimentare in conformità al regolamento (CE) n. 258/97.
(6)
Il 10 ottobre 2013 l'EFSA ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza del copolimero di metilviniletere e anidride maleica (ingrediente della base per gomma da masticare) come nuovo ingrediente alimentare (2), concludendo che esso è sicuro per gli usi e ai livelli d'uso proposti.
(7)
Il parere presenta motivazioni sufficienti per stabilire che, per gli usi e i livelli d'uso proposti nella base per gomma da masticare, il copolimero di metilviniletere e anidride maleica soddisfa i criteri di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
(8)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il copolimero di metilviniletere e anidride maleica di cui all'allegato può essere immesso sul mercato dell'Unione quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare nella base per gomma da masticare entro il limite massimo del 2 % nel prodotto finito gomma da masticare.
Articolo 2
La denominazione del nuovo ingrediente della base per gomma da masticare autorizzato dalla presente decisione sull'etichetta del prodotto alimentare che lo contiene è «base per gomma (contenente copolimero di metilviniletere e anidride maleica)» oppure «base per gomma (contenente n. CAS 9011-16-9)».
Articolo 3
La società Reading Scientific Services Ltd. The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Regno Unito è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, l'11 dicembre 2014