KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/401
af 25. februar 2015
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for acetamiprid, chromafenozid, cyazofamid, dicamba, difenoconazol, fenpyrazamin, fluazinam, formetanat, nikotin, penconazol, pymetrozin, pyraclostrobin, tau-fluvalinat og tebuconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af acetamiprid, cyazofamid, formetanat, pymetrozin, pyraclostrobin og tebuconazol. Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af penconazol. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af chromafenozid, dicamba, difenoconazol, fenpyrazamin, fluazinam, nikotin og tau-fluvalinat.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet chromafenozid, på kernefrugter og druer indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår cyazofamid, er der indgivet en sådan ansøgning for druer. For så vidt angår difenoconazol, er der indgivet en sådan ansøgning for peberfrugter og auberginer. For så vidt angår fenpyrazamin er der indgivet en sådan ansøgning for abrikoser, kirsebær, ferskner og blommer. For så vidt angår formetanat er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær. For så vidt angår penconazol er der indgivet en sådan ansøgning for brombær og hindbær. For så vidt angår pymetrozin er der indgivet en sådan ansøgning for azarolhvidtjørn. For så vidt angår pyraclostrobin er der indgivet en sådan ansøgning for cikorierødder. For så vidt angår tau-fluvalinat er der indgivet en sådan ansøgning for kernefrugter, ferskner, abrikoser, druer, tomater, auberginer, meloner, broccoli, rosenkål, kålrabi, artiskokker, hoved- og pluksalat og andre salatplanter. For så vidt angår tebuconazol, er der indgivet en sådan ansøgning for valmuefrø.
(4)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning for acetamiprid på abrikoser og trænødder. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i USA fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(5)
Der er også indgivet sådanne ansøgninger, for så vidt angår dicamba på genetisk modificerede sojabønner, og for så vidt angår fluazinam på ginsengrod. Ansøgerne hævder, at de godkendte anvendelser af stofferne på sådanne afgrøder i USA fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, i det følgende benævnt »autoriteten«, har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(8)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at for så vidt angår anvendelsen af fenpyrazamin på ferskner, er der ikke behov for at ændre den gældende maksimalgrænseværdi. For så vidt angår anvendelse af tau-fluvalinat på kernefrugter, abrikoser, ferskner og tomater, var de indsendte oplysninger ikke tilstrækkelige til at fastsætte nye maksimalgrænseværdier. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
For så vidt angår dicamba, blev der ikke fundet nogen restkoncentrationer ved høsten i dicambatolerante sojabønner. Autoriteten konkluderede, at den relevante komponent i de restkoncentrationer, der blev fundet i dicambatolerante sojabønner, var metabolitten 3,6-dichlorsalicylsyre (DCSA).
(10)
For så vidt angår alle andre ansøgninger, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(11)
For så vidt angår nikotin blev der i Kommissionens forordning (EU) nr. 897/2012 (3) fastsat midlertidige maksimalgrænseværdier for vilde svampe indtil 30. november 2014 i henhold til artikel 16, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 396/2005, indtil der er indsendt og vurderet nye data og oplysninger om den naturlige forekomst eller dannelse af nikotin i de pågældende produkter. Kommissionen er informeret om et forskningsprojekt, som undersøger nikotinkilderne i disse afgrøder. I betragtning af undersøgelsens forventede varighed og for at give Kommissionen den nødvendige tid til at træffe afgørelse er det hensigtsmæssigt at forlænge gyldigheden af disse maksimalgrænseværdier indtil den 19. oktober 2016.
(12)
For så vidt angår formetanat, blev en række maksimalgrænseværdier ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 61/2014 (4). Nævnte forordning nedsætter maksimalgrænseværdien for jordbær til bestemmelsesgrænseværdien fra 14. august 2014. Af hensyn til retssikkerheden bør de maksimalgrænseværdier, som fastsættes ved nærværende forordning, finde anvendelse fra og med samme dato.
(13)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(14)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(15)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra 1. november 2014. Den anvendes imidlertid fra 14. august 2014 for maksimalgrænseværdien for formetanat i jordbær.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. februar 2015.
REGOLAMENTO (UE) 2015/401 DELLA COMMISSIONE
del 25 febbraio 2015
che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di acetamiprid, cromafenozide, ciazofamid, dicamba, difenoconazolo, fenpirazamina, fluazinam, formetanato, nicotina, penconazolo, pimetrozina, piraclostrobin, tau-fluvalinato e tebuconazolo in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
I livelli massimi di residui (LMR) per le sostanze acetamiprid, ciazofamid, formetanato, pimetrozina, piraclostrobin e tebuconazolo sono stati fissati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. I livelli massimi di residui (LMR) per la sostanza penconazolo sono stati fissati nell'allegato II e nell'allegato III, parte B, del regolamento (CE) n. 396/2005. I livelli massimi di residui (LMR) per le sostanze cromafenozide, dicamba, difenoconazolo, fenpirazamina, fluazinam, nicotina e tau-fluvalinato sono stati fissati nell'allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
Nel quadro di una procedura di autorizzazione dell'impiego di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva cromafenozide su pomacee e uve, è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR, in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
Per quanto riguarda il ciazofamid, è stata presentata una domanda simile per le uve. Per quanto riguarda il difenoconazolo, è stata presentata una domanda simile per peperoni e melanzane. Per quanto riguarda la fenpirazamina, è stata presentata una domanda simile per albicocche, ciliege, pesche e prugne. Per quanto riguarda il formetanato, è stata presentata una domanda simile per le fragole. Per quanto riguarda il penconazolo, è stata presentata una domanda simile per more e lamponi. Per quanto riguarda la pimetrozina, è stata presentata una domanda simile per l'azzeruolo. Per quanto riguarda il piraclostrobin, è stata presentata una domanda simile per le radici di cicoria. Per quanto riguarda il tau-fluvalinato, è stata presentata una domanda simile per pomacee, pesche, albicocche, uve, pomodori, melanzane, meloni, cavoli broccoli, cavoletti di Bruxelles, cavoli rapa, carciofi, lattughe e altre insalate. Per quanto riguarda il tebuconazolo, è stata presentata una domanda simile per i semi di papavero.
(4)
Conformemente all'articolo 6, paragrafi 2 e 4, del regolamento (CE) n. 396/2005, è stata presentata una domanda per l'impiego dell'acetamiprid su albicocche e frutta a guscio. Il richiedente sostiene che gli impieghi autorizzati di tale sostanza su questi prodotti negli Stati Uniti determinino residui che superano gli LMR fissati nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che sia pertanto necessario fissare LMR più elevati per evitare di creare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.
(5)
Domande analoghe sono state altresì presentate per l'impiego della sostanza dicamba sui semi di soia geneticamente modificati e del fluazinam sulle radici di ginseng. I richiedenti sostengono che gli impieghi autorizzati di tali sostanze su questi prodotti negli Stati Uniti determinino residui che superano gli LMR fissati nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che sia pertanto necessario fissare LMR più elevati per evitare di creare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.
(6)
In conformità all'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, tali domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(7)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare, di seguito denominata «l'Autorità», ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, concentrandosi in particolare sui rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali e ha reso pareri motivati sugli LMR proposti (2). Essa ha trasmesso tali pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi accessibili al pubblico.
(8)
Nei suoi pareri motivati l'Autorità ha concluso che, per quanto riguarda l'impiego della fenpirazamina sulle pesche, non è necessaria alcuna modifica degli attuali LMR. Per quanto riguarda l'impiego del tau-fluvalinato su pomacee, albicocche, pesche e pomodori, i dati presentati non erano sufficienti per fissare nuovi LMR. È pertanto opportuno che gli attuali LMR restino invariati.
(9)
Per quanto riguarda il dicamba, al momento del raccolto non sono stati rilevati residui in semi di soia resistenti a tale sostanza. L'Autorità ha concluso che la componente pertinente dei residui identificati nei semi di soia resistenti al dicamba era il metabolita acido 3,6-diclorosalicilico (DCSA).
(10)
Per quanto riguarda tutte le altre domande, l'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, sulla base di una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi di consumatori europei specifici, le modifiche degli LMR richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle informazioni più recenti sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione a vita a tali sostanze attraverso il consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un elevato consumo dei prodotti in questione indicano un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile (DGA) o della dose acuta di riferimento (DAR).
(11)
Per quanto riguarda la nicotina, il regolamento (UE) n. 897/2012 della Commissione (3) ha fissato, conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005, LMR provvisori per i funghi selvatici fino al 30 novembre 2014, in attesa della presentazione e della valutazione di nuovi dati e di nuove informazioni sulla naturale presenza o formazione della nicotina nei prodotti in questione. La Commissione è stata informata di un progetto di ricerca attualmente in corso per individuare le fonti della nicotina riscontrata in queste colture. In considerazione della durata prevista di tale studio e al fine di concedere alla Commissione il tempo necessario per adottare una decisione, è opportuno estendere la validità di questi LMR fino al 19 ottobre 2016.
(12)
Per quanto riguarda il formetanato, con il regolamento (UE) n. 61/2014 della Commissione (4) sono stati modificati diversi LMR. Tale regolamento abbassa l'LMR per le fragole al limite di determinazione a partire dal 14 agosto 2014. Ai fini della certezza del diritto, è opportuno che l'LMR stabilito nel presente regolamento sia applicato a decorrere dalla stessa data.
(13)
Sulla base dei pareri motivati dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(14)
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(15)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o novembre 2014. Esso si applica tuttavia a decorrere dal 14 agosto 2014 per il livello massimo di residui del formetanato nelle fragole.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 25 febbraio 2015