KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 918/2014
af 22. august 2014
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet ligekædede sommerfugleferomoner
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, litra c), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Aktivstoffet ligekædede sommerfugleferomoner blev optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (2) ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF (3) i overensstemmelse med proceduren i artikel 24b i Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 (4). Efter at direktiv 91/414/EØF blev afløst af forordning (EF) nr. 1107/2009, betragtes dette stof som godkendt i henhold til nævnte forordning og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5).
(2)
I overensstemmelse med artikel 25a i forordning (EF) nr. 2229/2004 forelagde Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) den 13. december 2013 Kommissionen sin vurdering af udkastet til revideret vurderingsrapport om ligekædede sommerfugleferomoner (6). Autoriteten kommunikerede sin vurdering af ligekædede sommerfugleferomoner til anmelderen. Kommissionen opfordrede denne til at fremsætte bemærkninger til udkastet til revideret vurderingsrapport om ligekædede sommerfugleferomoner. Udkastet til revideret vurderingsrapport og autoritetens vurdering blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og behandlingen blev afsluttet den 11. juli 2014 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om ligekædede sommerfugleferomoner.
(3)
Det bekræftes, at aktivstoffet ligekædede sommerfugleferomoner betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
(4)
Ligekædede sommerfugleferomoner er en gruppe af feromoner, der produceres naturligt af insekter af sommerfugleordenen. De har samme strukturmæssige definition og virkningsmekanisme. Den reviderede vurderingsrapport om ligekædede sommerfugleferomoner (SANCO/2633/2008) omfatter en liste over enkelte forbindelser, der har samme strukturmæssige definition som ligekædede sommerfugleferomoner og findes i godkendte plantebeskyttelsesmidler. Denne liste opdateres efter behov.
(5)
Det er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne for ligekædede sommerfugleferomoner. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger.
(6)
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. august 2014.
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 918/2014 DELLA COMMISSIONE
del 22 agosto 2014
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena lineare
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l'articolo 13, paragrafo 2, lettera c),
considerando quanto segue:
(1)
La sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena lineare era stata inserita nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (2) dalla direttiva 2008/127/CE della Commissione (3) in conformità della procedura di cui all'articolo 24 ter del regolamento (CE) n. 2229/2004 della Commissione (4). A seguito della sostituzione della direttiva 91/414/CEE con il regolamento (CE) n. 1107/2009 detta sostanza è considerata approvata a norma di tale regolamento e figura nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (5).
(2)
Il 13 dicembre 2013 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l'Autorità») ha presentato alla Commissione, in conformità dell'articolo 25 bis del regolamento (CE) n. 2229/2004, il proprio parere sul progetto di relazione di riesame della sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena lineare (6). L'Autorità ha trasmesso al notificante il proprio parere sulla sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena lineare. La Commissione ha invitato il notificante a presentare osservazioni sul progetto di relazione di riesame riguardante la sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena lineare. Il progetto di relazione di riesame e il parere dell'Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione in seno al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi e l'11 luglio 2014 sono stati approvati come relazione di riesame della Commissione sulla sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena lineare.
(3)
Si conferma che la sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena lineare è da considerarsi approvata a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009.
(4)
I feromoni di lepidotteri a catena lineare sono un gruppo di feromoni naturalmente prodotti da insetti dell'ordine dei lepidotteri. Essi condividono una definizione strutturale e un meccanismo di azione comuni. La relazione di revisione relativa ai feromoni dei lepidotteri a catena lineare (SANCO/2633/2008) contiene un elenco dei singoli composti aventi la definizione strutturale comune di feromoni di lepidotteri a catena lineare e contenuti in prodotti fitosanitari autorizzati. Tale elenco sarà aggiornato, ove opportuno.
(5)
A norma dell'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l'articolo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è necessario modificare le condizioni di approvazione della sostanza feromoni di lepidotteri a catena lineare. È opportuno in particolare chiedere ulteriori informazioni di conferma.
(6)
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 dovrebbe quindi essere modificato di conseguenza.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
La parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificata conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 22 agosto 2014