KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 5. februar 2014
om sikkerhedskrav, der skal opfyldes af de europæiske standarder for forbrugerlaserprodukter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF om produktsikkerhed i almindelighed
(EØS-relevant tekst)
(2014/59/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (1), særlig artikel 4, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Produkter, der er omfattet af direktiv 2001/95/EF, og som er i overensstemmelse med de nationale standarder, der gennemfører de europæiske standarder, der er udarbejdet i henhold til nævnte direktiv, formodes at leve op til sikkerhedskravene, for så vidt angår de risici, der er omfattet af disse standarder.
(2)
Europæiske standarder skal udarbejdes på grundlag af sikkerhedskrav, der skal sikre, at produkter, som er i overensstemmelse med standarderne, opfylder det almindelige sikkerhedskrav, der er fastsat i artikel 3 i direktiv 2001/95/EF.
(3)
Laserprodukter, navnlig håndholdte, batteridrevne laserpointere, der indebærer en risiko for skader på synet og huden, er blevet bredt tilgængelige for forbrugerne.
(4)
Den nuværende europæiske standard for laserprodukter (EN 60825-1:2007 Laserprodukters sikkerhed - Del 1: Klassificering af udstyr og krav) bestemmer, at risikoen ved laserprodukter skal vurderes, og at laserprodukter skal være forsynet med passende advarselsmærker og leveres med en brugsanvisning, der indeholder alle relevante sikkerhedsoplysninger. Selv om et laserprodukt er i overensstemmelse med denne standard, sikrer det dog ikke, at det er sikkert for forbrugerne at anvende produktet.
(5)
Der er nu bred konsensus om, at laserprodukter henhørende under klasse 1, 1M, 2 og 2M i den klassificering, der er fastlagt ved den standard, der er nævnt i betragtning 4, kan betragtes som sikre, når de anvendes af forbrugere (forudsat at der ikke sker eksponering for laserstråling med optiske instrumenter, når det drejer sig om produkter henhørende under klasse 1M og 2M). Dette gælder imidlertid ikke for laserprodukter i andre laserklasser.
(6)
Europæiske standarder bør udformes, så de ikke virker hindrende for teknologisk innovation. Derfor bør standarder for forbrugerlaserprodukter ikke indeholde et totalforbud mod nogen produkter, når blot produkterne kan anvendes sikkert, idet man skal være opmærksom på, at skader på øjnene eller utilsigtede skader på huden, uanset om de er reversible eller irreversible, er uforenelige med et højt niveau for beskyttelse af forbrugernes sikkerhed og sundhed.
(7)
Det er derfor hensigtsmæssigt at fastlægge sikkerhedskravene for forbrugerlaserprodukter for at kunne indsende en anmodning til de europæiske standardiseringsorganer om at udarbejde en ny europæisk standard eller ændre den nuværende europæiske standard.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Produktsikkerhed i Almindelighed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Definitioner
I denne afgørelse forstås ved
1) »forbrugerlaserprodukt«: ethvert produkt eller enhver enhed bestående af komponenter, som:
2) »forbrugerlaserprodukt, der virker tiltrækkende på børn«: et forbrugerlaserprodukt, som:
3) »skader på øjnene eller på huden«: enhver virkning af laserstråling, som kan medføre reversibel eller irreversibel skade på øjnenes eller hudens struktur eller funktion.
Artikel 2
Sikkerhedskrav
De europæiske standarder for forbrugerlaserprodukter skal opfylde følgende sikkerhedskrav i henhold til direktiv 2001/95/EF:
1)
forbrugerlaserprodukter, der virker tiltrækkende på børn, må ikke forårsage skader på øjnene eller huden i noget tilfælde af eksponering for laserstråling, der kan opstå under alle tænkelige anvendelsesbetingelser, herunder forsætlig langvarig eksponering med optiske instrumenter
2)
alle andre forbrugerlaserprodukter må ikke forårsage skader på øjnene eller utilsigtede skader på huden i noget tilfælde af eksponering for laserstråling, der kan opstå under normale eller med rimelighed forudsigelige anvendelsesbetingelser, herunder kortvarig, tilfældig eller utilsigtet eksponering; enhver forsætlig skade på huden forårsaget af forbrugerlaserprodukter skal være forenelig med et højt niveau af beskyttelse af forbrugernes sikkerhed og sundhed
3)
der skal opnås overensstemmelse med nr. 1) og 2) ved hjælp af tekniske midler
4)
produkter, der opfylder kravene i nr. 2), skal være forsynet med passende advarselsmærker og leveres med en brugsanvisning, der indeholder alle relevante sikkerhedsoplysninger, hvis eksponering for laserstråling, som kan forårsage skader på øjnene eller huden, kan forekomme under andre anvendelsesbetingelser end dem, der er omhandlet i nr. 2).
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. februar 2014.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 5 febbraio 2014
relativa ai requisiti di sicurezza cui devono soddisfare le norme europee per i prodotti laser di consumo, conformemente alla direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa alla sicurezza generale dei prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2014/59/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 dicembre 2001, relativa alla sicurezza generale dei prodotti (1), in particolare l’articolo 4, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
I prodotti cui si applica la direttiva 2001/95/CE conformi alle norme nazionali che recepiscono le norme europee stabilite in conformità a tale direttiva beneficiano di una presunzione di sicurezza per quanto riguarda i rischi disciplinati dalle norme.
(2)
Le norme europee devono essere elaborate in base a requisiti di sicurezza intesi a garantire che i prodotti conformi a tali norme soddisfino l’obbligo generale di sicurezza di cui all’articolo 3 della direttiva 2001/95/CE.
(3)
I prodotti laser, in particolare i puntatori laser portatili a batteria, che rischiano di arrecare danni alla vista e alla cute, sono ormai ampiamente disponibili per i consumatori.
(4)
L’attuale norma europea per i prodotti laser (EN 60825-1:2007 «Sicurezza dei prodotti laser - parte 1: Classificazione delle apparecchiature e prescrizioni») stabilisce che occorre valutare la pericolosità dei prodotti laser e che questi devono essere muniti di etichette con adeguate avvertenze e di istruzioni per l’uso contenenti tutte le informazioni utili per la sicurezza. Tuttavia, la conformità a tale norma non garantisce che l’utilizzo di un prodotto laser da parte dei consumatori sia sicuro.
(5)
Attualmente è opinione diffusa che l’utilizzo dei prodotti laser corrispondenti alle classi 1, 1M, 2 e 2M della classificazione introdotta dalla norma di cui al considerando 4 possa essere considerato sicuro per i consumatori (a condizione che l’esposizione alla radiazione laser non avvenga con strumenti di visione ottica in caso di prodotti corrispondenti alle classi 1M e 2M). Ciò non vale tuttavia per i prodotti laser delle altre categorie di laser.
(6)
Le norme europee vanno elaborate in modo tale da non ostacolare l’innovazione tecnica. Per questo motivo, qualsiasi norma relativa ai prodotti laser di consumo non dovrebbe vietare completamente alcun prodotto se può essere utilizzato con sicurezza, tenendo presente che i danni agli occhi e i danni non intenzionali alla cute, reversibili o irreversibili, sono incompatibili con un elevato livello di protezione della sicurezza e della salute dei consumatori.
(7)
È quindi opportuno stabilire i requisiti di sicurezza per i prodotti laser di consumo, al fine di poter presentare agli organismi europei di normazione una domanda di adozione di una nuova norma europea o di modifica dell’attuale norma europea.
(8)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato per la sicurezza generale dei prodotti,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Definizioni
Ai fini della presente decisione si intende per:
1)
«prodotto laser di consumo», qualsiasi prodotto o insieme di componenti che:
a)
sia destinato ai consumatori o possa, in condizioni ragionevolmente prevedibili, essere utilizzato dai consumatori, anche se non è destinato a loro; e
b)
costituisca o comprenda un laser o un dispositivo laser e permetta, durante il funzionamento, l’accesso a una radiazione laser;
2)
«prodotto laser di consumo attraente per i bambini», un prodotto laser di consumo che:
a)
somigli, per la sua forma o concezione, a un oggetto ritenuto comunemente attraente per i bambini o destinato a essere utilizzato da bambini; oppure
b)
possieda un altro elemento o un’altra caratteristica, non necessari alla funzione del prodotto, che possa risultare attraente per i bambini;
3)
«danno agli occhi o alla cute», qualsiasi effetto di una radiazione laser dannosa per la struttura o la funzione degli occhi o della cute, reversibile o irreversibile.
Articolo 2
Requisiti di sicurezza
I requisiti di sicurezza cui devono soddisfare le norme europee per i prodotti laser di consumo conformemente alla direttiva 2001/95/CE sono i seguenti:
1)
un prodotto laser di consumo attraente per i bambini non deve arrecare danni agli occhi o alla cute nel caso di un’esposizione a una radiazione laser che potrebbe verificarsi in qualsiasi condizione di utilizzo, compresa un’esposizione deliberata di lunga durata con uno strumento di visione ottica;
2)
tutti gli altri prodotti laser di consumo non devono arrecare danni agli occhi o danni non intenzionali alla cute nel caso di un’esposizione a una radiazione laser che potrebbe verificarsi in condizioni di utilizzo normali o ragionevolmente prevedibili, compresa un’esposizione momentanea accidentale o non intenzionale; qualsiasi danno intenzionale alla cute causato dai prodotti laser di consumo deve essere compatibile con un elevato livello di protezione della sicurezza e della salute dei consumatori;
3)
la conformità ai punti 1) e 2) va ottenuta con mezzi tecnici;
4)
i prodotti conformi al punto 2), se l’esposizione a una radiazione laser suscettibile di arrecare danni agli occhi o alla cute può verificarsi in condizioni di utilizzo diverse da quelle indicate al punto 2), devono essere muniti di etichette con adeguate avvertenze e di istruzioni per l’uso contenenti tutte le informazioni utili per la sicurezza.
Articolo 3
Entrata in vigore
La presente decisione entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Fatto a Bruxelles, il 5 febbraio 2014