KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 786/2013
af 16. august 2013
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 med hensyn til de tilladte grænser for yessotoksiner i levende toskallede bløddyr
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (1), særlig artikel 10, stk. 1, litra d), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er ved forordning (EF) nr. 853/2004 fastsat særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer gældende for ledere af fødevarevirksomheder. I henhold til forordningen skal ledere af fødevarevirksomheder sikre, at levende toskallede bløddyr, der afsættes til konsum, ikke indeholder visse marine biotoksiner i samlede mængder målt for hele kroppen eller enhver spiselig særskilt del, der overstiger de grænser, der er fastsat i afsnit VII, kapitel V, punkt 2, i bilag III til nævnte forordning. I punkt 2, litra d), i samme kapitel fastsættes den maksimale grænseværdi for yessotoksiner til 1 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg.
(2)
I december 2008 bekræftede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en udtalelse fra Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden om en anmodning fra Europa-Kommissionen angående marine biotoksiner i bløddyr - yessotoksin-gruppen (2). Ifølge denne udtalelse er der i forbindelse med en række undersøgelser af akut toksicitet efter oral administration af yessotoksiner ikke blevet observeret hverken dødelighed og eller kliniske tegn på toksicitet. Desuden konkluderede EFSA, at skaldyr ikke bør indeholde mere end 3,75 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg. Dette niveau ligger over den nuværende grænseværdi, der er fastsat i afsnit VII, kapitel V, punkt 2, litra d), i bilag III til forordning (EF) Nr. 853/2004.
(3)
Det blev på det 32. møde i Codex-udvalget for fisk og fiskevarer (1.-5. oktober 2012) bekræftet, at yessotoksiner bør fjernes fra listen over marine biotoksiner, som bør testes på internationalt plan.
(4)
I lyset af EFSA’s udtalelse og konklusionerne af det 32. møde i Codex-udvalget for fisk og fiskevarer bør den nuværende grænseværdi for yessotoksiner forhøjes til 3,75 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg.
(5)
Bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I bilag III til forordning (EF) Nr. 853/2004 affattes afsnit VII, kapitel V, punkt 2, litra d), således:
»d)
for yessotoksiner 3,75 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg«.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. august 2013.
REGOLAMENTO (UE) N. 786/2013 DELLA COMMISSIONE
del 16 agosto 2013
che modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i limiti consentiti delle yessotossine nei molluschi bivalvi vivi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale (1), in particolare l’articolo 10, paragrafo 1, lettera d),
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 853/2004 fissa norme specifiche in materia di igiene degli alimenti di origine animale per gli operatori del settore alimentare. Tale regolamento stabilisce che gli operatori del settore alimentare devono garantire che i molluschi bivalvi vivi immessi sul mercato e destinati al consumo umano non contengano biotossine marine in quantità totali, misurate nel corpo intero o nelle parti consumabili separatamente, superiori ai limiti indicati nell’allegato III, sezione VII, capitolo V, dello stesso regolamento. Il punto 2, lettera d), di tale capitolo fissa il limite massimo per le yessotossine a 1 milligrammo di equivalente yessotossine per kilogrammo.
(2)
Nel dicembre 2008, in seguito a una richiesta della Commissione europea, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha adottato un parere del gruppo di esperti scientifici sui contaminanti nella catena alimentare relativo alle biotossine marine nei molluschi e nei crostacei - gruppo delle yessotossine (2). Secondo tale parere, in una serie di studi sulla tossicità acuta non sono stati osservati letalità né sintomi clinici di tossicità dopo la somministrazione di yessotossine per via orale. L’EFSA ha inoltre concluso che una porzione di molluschi e crostacei non deve contenere più di 3,75 mg di equivalente yessotossine/kg. Questo livello è superiore al limite attuale fissato all’allegato III, sezione VII, capitolo V, punto 2, lettera d), del regolamento (CE) n. 853/2004.
(3)
La 32a riunione del Comitato CODEX per i pesci ed i prodotti della pesca (1-5 ottobre 2012) ha confermato l’esclusione delle yessotossine dall’elenco delle biotossine marine da esaminare a livello internazionale.
(4)
Alla luce del parere dell’EFSA e delle conclusioni della 32a riunione del Comitato Codex per i pesci ed i prodotti della pesca, è opportuno aumentare il limite attuale per le yessotossine a 3,75 mg di equivalente yessotossine/kg.
(5)
Occorre pertanto modificare di conseguenza l’allegato III del regolamento (CE) n. 853/2004.
(6)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Nell’allegato III, sezione VII, capitolo V, punto 2, del regolamento (CE) n. 853/2004, la lettera d) è sostituita dalla seguente:
«d)
yessotossine: 3,75 mg di equivalente yessotossine/kg;».
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 16 agosto 2013