KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 19. marts 2014
om tilladelse til markedsføring af korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 1689)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2014/155/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Nestec Ltd. indgav den 21. juli 2011 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 19. oktober 2011 den første vurderingsrapport. I sin rapport fastlog det irske fødevarevurderingsorgan, at indtagelse af kosttilskud, som indeholder korianderfrøolie i det foreslåede omfang af 600 mg/dag, ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, og derfor anses denne nye levnedsmiddelingrediens for at opfylde kriterierne for nye fødevarer som fastsat i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 8. november 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. februar 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af korianderfrøolie som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 10. oktober 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om sikkerheden af korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens (2), hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
(7)
Ifølge udtalelsen er det tilstrækkeligt godtgjort, at korianderfrøolie under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (3) er der fastsat bestemmelser om kosttilskud. Det bør være tilladt at anvende korianderfrøolie, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Korianderfrøolie, jf. bilaget, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud med en maksimumsdosis på 600 mg pr. dag, uden at det berører bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »korianderfrøolie« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Schweiz.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2014.
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 19 marzo 2014
che autorizza l’immissione sul mercato dell’olio di semi di coriandolo quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2014) 1689]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(2014/155/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
In data 21 luglio 2011 la società Nestec Ltd. ha chiesto alle competenti autorità dell’Irlanda di poter commercializzare l’olio di semi di coriandolo come nuovo ingrediente alimentare.
(2)
Il 19 ottobre 2011 l’organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato la relazione di valutazione iniziale. In tale relazione la Food Safety Authority of Ireland (autorità irlandese per la sicurezza dei prodotti alimentari) ha dichiarato che non sono stati identificati problemi di sicurezza connessi al consumo di integratori alimentari contenenti olio di semi di coriandolo ai livelli di uso proposti di 600 mg/giorno, ritenendo pertanto che questo nuovo ingrediente soddisfi i criteri per i nuovi prodotti alimentari di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
(3)
L’8 novembre 2011 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale agli altri Stati membri.
(4)
Sono state presentate obiezioni motivate entro il termine di sessanta giorni di cui all’articolo 6, paragrafo 4, primo comma, del regolamento (CE) n. 258/97.
(5)
Il 14 febbraio 2013 la Commissione ha consultato l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) chiedendo un’ulteriore valutazione dell’olio di semi di coriandolo come ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97.
(6)
Il 10 ottobre 2013 l’EFSA ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza dell’olio di semi di coriandolo quale nuovo ingrediente alimentare (2), in cui conclude che esso è sicuro per gli usi e ai livelli di uso proposti.
(7)
Il parere scientifico offre una base sufficiente per stabilire che, in relazione agli usi e ai livelli di uso proposti, l’olio di semi di coriandolo soddisfa i criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
(8)
La direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3) stabilisce i requisiti per gli integratori alimentari. È necessario autorizzare l’uso dell’olio di semi di coriandolo lasciando impregiudicate le prescrizioni della suddetta legislazione.
(9)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
L’olio di semi di coriandolo di cui all’allegato può essere immesso sul mercato dell’Unione quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare negli integratori alimentari nella dose massima di 600 mg al giorno fatte salve le disposizioni specifiche della direttiva 2002/46/CE.
Articolo 2
La denominazione del nuovo ingrediente alimentare autorizzato dalla presente decisione che deve comparire sull’etichetta del prodotto che lo contiene è «olio di semi di coriandolo».
Articolo 3
La società Nestec Ltd. Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Svizzera, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 19 marzo 2014