BESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 24. Januar 2011
über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten, die Temephos enthalten, für wesentliche Verwendungszwecke in den französischen überseeischen Departements
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2011) 167)
(Nur der französische Text ist verbindlich)
(2011/48/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 der Kommission vom 4. Dezember 2007 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (1), insbesondere auf Artikel 5 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Gemäß Artikel 16 Absatz 2 Unterabsatz 1 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) beginnt die Kommission mit einem Vierzehn-Jahres-Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller Wirkstoffe, die am 14. Mai 2000 bereits in Verkehr waren (nachstehend „das Prüfprogramm“ genannt).
(2)
Temephos wurde als vor dem 14. Mai 2000 als Wirkstoff von Biozid-Produkten für andere als die in Artikel 2 Absatz 2 Buchstaben c und d der Richtlinie 98/8/EG genannten Zwecke im Verkehr befindlich identifiziert. Innerhalb der vorgeschriebenen Frist wurden keine Unterlagen zur Unterstützung der Aufnahme von Temephos in Anhang I, IA oder IB der genannten Richtlinie eingereicht.
(3)
Gemäß Artikel 4 Absatz 2 Unterabsatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 2032/2003 der Kommission (3) mussten die Mitgliedstaaten bestehende Zulassungen oder Registrierungen für Biozid-Produkte, die Temephos enthalten, mit Wirkung vom 1. September 2006 aufheben. Gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 dürfen Temephos enthaltende Biozid-Produkte nicht mehr in Verkehr gebracht werden.
(4)
Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 enthält die Bedingungen, unter denen Mitgliedstaaten bei der Kommission eine Ausnahme von den Bestimmungen gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung beantragen können, sowie die Voraussetzungen für die Gewährung einer solchen Ausnahme.
(5)
Mit der Entscheidung 2007/226/EG der Kommission (4) wurde eine solche Ausnahme für Biozid-Produkte, die Temephos enthalten, zur Bekämpfung von Vektor-Mücken in den französischen überseeischen Departements bis zum 14. Mai 2009 gewährt. Mit der Entscheidung 2009/395/EG der Kommission (5) wurde diese Ausnahme bis zum 14. Mai 2010 verlängert. Am 4. März 2010 legte Frankreich der Kommission einen Bericht über die Verwendung von Temephos vor.
(6)
Frankreich hat bei der Kommission eine weitere Verlängerung der Ausnahme bis 14. Mai 2014 beantragt. Der Antrag enthält Informationen über die jüngsten größeren Ausbrüche von durch Mücken übertragenen Epidemien in den französischen überseeischen Departements. Es wird erläutert, warum eine Reihe von Insektiziden zur Bekämpfung der Epidemien benötigt werden, welche Maßnahmen zur Ersetzung von Temephos getroffen wurden und welche Forschungsarbeiten an alternativen Methoden die französischen Behörden fördern. Die Kommission hat den Antrag Frankreichs am 1. August 2010 auf elektronischem Wege für eine 60-tägige Konsultation der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Während dieses Zeitraums wurden keine Einwände gegen die beantragte Ausnahme erhoben.
(7)
Angesichts des Umfangs der Ausbrüche von durch Mücken übertragenen Krankheiten in den französischen überseeischen Departements sollte die Anwendung von Temephos weiterhin zugelassen werden. Daher muss der Auslaufzeitraum für diesen Wirkstoff nochmals verlängert werden. Die Verlängerung wollte wirksam werden, wenn die vorangegangene Ausnahme endet -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Abweichend von Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 darf Frankreich das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten, die Temephos (EG-Nr. 222-191-1; CAS-Nr. 3383-96-8) enthalten, zur Bekämpfung von Vektor-Mücken in den französischen überseeischen Departements bis zum 14. Mai 2014 zulassen.
Artikel 2
(1) Bei der Zulassung des Inverkehrbringens von Biozid-Produkten, die Temephos enthalten, in Übereinstimmung mit Artikel 1, stellt Frankreich sicher, dass folgende Bedingungen erfüllt sind:
a)
Die weitere Anwendung ist nur möglich, wenn Biozid-Produkte, die Temephos enthalten, für den vorgesehenen wesentlichen Verwendungszweck zugelassen sind;
b)
die weitere Anwendung ist nur zulässig, wenn sie keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier und auf die Umwelt hat;
c)
wenn die Genehmigung erteilt wird, werden alle geeigneten Maßnahmen zur Risikominderung getroffen;
d)
Biozid-Produkte, die nach dem 1. September 2006 auf dem Markt bleiben, werden entsprechend den eingeschränkten Verwendungsbedingungen neu gekennzeichnet;
e)
die Inhaber der Zulassung oder Frankreich suchen gegebenenfalls nach Alternativen für solche Verwendungszwecke.
(2) Frankreich informiert die Kommission jährlich über die Anwendung von Absatz 1 und insbesondere über die gemäß Buchstabe e getroffenen Maßnahmen.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an die Französische Republik gerichtet.
Artikel 4
Dieser Beschluss wird mit Wirkung vom 15. Mai 2010 wirksam.
Brüssel, den 24. Januar 2011
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-24 ta’ Jannar 2011
dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali għall-użu essenzjali li jkun fihom it-temefos fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej
(notifikata bid-dokument numru C(2011) 167)
(It-test bil-Franċiż biss huwa awtentiku)
(2011/48/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta’ Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ 14-il sena imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(3) tiegħu,
Billi:
(1)
L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) jipprovdi li l-Kummissjoni għandha tibda programm ta’ ħidma ta’ 10 snin sabiex b’mod sistematiku teżamina s-sustanzi attivi kollha li diġà kienu fis-suq fl-14 ta’ Mejju 2000 (minn hawn ’il quddiem imsejjaħ “il-programm ta’ reviżjoni”).
(2)
It-temefos ġie identifikat li kien disponibbli fis-suq qabel l-14 ta’ Mejju 2000 bħala sustanza attiva fil-prodotti bijoċidali għal skopijiet għajr dawk imsemmija fl-Artikolu 2(2)(c) u (d) tad-Direttiva 98/8/KE. Ma ġie ppreżentat l-ebda dossier li jappoġġa l-inklużjoni tat-temefos fl-Anness I, IA jew IB għal dik id-Direttiva fi żmien id-data ta’ skadenza stipulata.
(3)
Skont l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(2) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2032/2003 (3), l-Istati Membri kellhom iħassru l-awtorizzazzjonijiet jew ir-reġistrazzjonijiet eżistenti għall-prodotti bijoċidali li kien fihom it-temefos b’effett mill-1 ta’ Settembru 2006. Skont l-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, il-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos ma għandhomx jibqgħu jitqiegħdu fis-suq.
(4)
L-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007 jistipula l-kundizzjonijiet li skonthom l-Istati Membri jistgħu japplikaw għal deroga tal-Kummissjoni mid-dispożizzjoni stipulata fl-Artikolu 4(1) ta’ dak ir-Regolament u l-kundizzjonijiet biex tingħata din id-deroga.
(5)
Permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/226/KE (4), il-Kummissjoni tat din id-deroga għall-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos użati għall-kontroll tan-nemus vettur fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej sal-14 ta’ Mejju 2009. Permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/395/KE (5), id-deroga ġiet estiża sal-14 ta’ Mejju 2010. Fl-4 ta’ Marzu 2010, Franza ressqet rapport quddiem il-Kummissjoni marbut mal-użu tat-temefos.
(6)
Franza ressqet applikazzjoni quddiem il-Kummissjoni għal estensjoni tad-deroga sal-14 ta’ Mejju 2014. L-applikazzjoni fiha tagħrif marbut mat-tifqigħat importanti riċenti tal-epidemiji li jinfirxu min-nemus fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej. Din tispjega l-bżonn ta’ firxa ta’ insettiċidi li jikkumbattu l-epidemiji u dettalji dwar l-azzjonijiet li ttieħdu għas-sostituzzjoni tat-temefos, kif ukoll ir-riċerka li tinsab għaddejja dwar metodi alternattivi sussidjati mill-awtoritajiet Franċiżi. Fl-1 ta’ Awwissu 2010, il-Kummissjoni għamlet l-applikazzjoni Franċiża disponibbli pubblikament permezz ta’ mezzi elettroniċi għal konsultazzjoni pubblika ta’ 60 jum. Matul dan il-perjodu ma kien hemm l-ebda oġġezzjoni kontra din id-deroga li qed tintalab.
(7)
Meta jitqies id-daqs tat-tifqigħat tal-mard mifrux min-nemus fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej, jixraq li jkun permess li t-temefos jibqa’ jintuża. Għalhekk, hija meħtieġa estensjoni oħra għall-perjodu ta’ waqfien gradwali għal din is-sustanza. L-estensjoni għandha tidħol fis-seħħ meta tispiċċa d-deroga preċedenti,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
B’deroga mill-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, Franza tista’ tippermetti t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-Temefos (KE Nru 222-191-1; Nru tal-CAS 3383-96-8), għall-kontroll tan-nemus vettur fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej sal-14 ta’ Mejju 2014.
Artikolu 2
1. Meta tippermetti t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos skont l-Artikolu 1, Franza għandha tiżgura li jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet li ġejjin:
(a)
it-tkomplija tal-użu hija possibbli biss taħt il-kundizzjonijiet li l-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos jiġu approvati għall-użu essenzjali maħsub;
(b)
it-tkomplija tal-użu tiġi aċċettata biss jekk ma jkollha l-ebda effett mhux aċċettabbli fuq is-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew fuq l-ambjent;
(c)
il-miżuri xierqa kollha għat-tnaqqis tar-riskji jiġu imposti meta tingħata l-approvazzjoni;
(d)
dawk il-prodotti bijoċidali li jibqgħu fis-suq wara l-1 ta’ Settembru 2006 jiġu ttikkettati mill-ġdid biex ikunu skont il-kundizzjonijiet tal-użu ristrett;
(e)
fejn xieraq, ikunu qegħdin jitfittxu alternattivi għat-tali użijiet mid-detenturi tal-approvazzjonijiet jew minn Franza.
2. Franza għandha tgħarraf lill-Kummissjoni kull sena dwar l-applikazzjoni tal-paragrafu 1 u b’mod partikolari dwar l-azzjonijiet meħuda skont il-punt (e) ta’ dak il-paragrafu.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lir-Repubblika Franċiża.
Artikolu 4
Din id-deċiżjoni tidħol fis-seħħ mill-15 ta’ Mejju 2010.
Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Jannar 2011.