VERORDNUNG (EU) Nr. 1131/2011 DER KOMMISSION
vom 11. November 2011
zur Änderung von Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich Steviolglycosiden
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe (1), insbesondere auf die Artikel 10 und 30 Absatz 5,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Mit der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird für die Europäische Union eine Liste der für die Verwendung in Lebensmitteln zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe mit ihren Verwendungsbedingungen festgelegt.
(2)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (nachstehend „die Behörde“) hat die Sicherheit von Steviolglycosiden, die aus den Blättern der Stevia-rebaudiana- Bertoni-Pflanze extrahiert werden, als Süßungsmittel bewertet und am 10. März 2010 (2) ihre Stellungnahme dazu abgegeben. Die Behörde hat für Steviolglycoside eine annehmbare tägliche Aufnahme (Acceptable Daily Intake, ADI) von 4 mg/kg Körpergewicht/Tag, berechnet als Stevioläquivalente, festgelegt. Nach konservativen Schätzungen der Exposition gegenüber Steviolglycosiden sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern wird die ADI bei der vorgeschlagenen Verwendungshöchstmenge wahrscheinlich überschritten.
(3)
Aufgrund der Schlussfolgerung der Behörde legten die Antragsteller im September 2010 überarbeitete Verwendungen zur Prüfung durch die Behörde vor. Eine Erklärung zu einer neuen Expositionsbewertung (3) wurde im Januar 2011 veröffentlicht. Die Schlussfolgerung fiel trotz der überarbeiteten Verwendungen sehr ähnlich aus: Sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern könne die ADI bei Verbrauchern, die große Mengen konsumieren, überschritten werden. Den Hauptbeitrag zu der zu erwartenden Gesamtexposition gegenüber Steviolglycosiden leisten nicht alkoholische aromatisierte Getränke (Erfrischungsgetränke).
(4)
Angesichts der Notwendigkeit, neue brennwertverminderte Produkte in Verkehr zu bringen, sollte die Verwendung von Steviolglycosiden als Süßungsmittel bei geeigneten Verwendungshöchstmengen zugelassen werden. Angesichts des möglicherweise erheblichen Beitrags, den Erfrischungsgetränke zur Aufnahme von Steviolglycosiden leisten, sollte eine niedrigere Verwendungsmenge für aromatisierte Getränke als die von der Behörde geprüfte, zuvor vorgeschlagene Verwendungsmenge festgelegt werden.
(5)
Die Kommission wird von Herstellern und Verwendern von Steviolglycosiden nach deren Zulassung Angaben über die tatsächliche Verwendung des Lebensmittelzusatzstoffes anfordern. Die Kommission wird diese Informationen den Mitgliedstaaten zugänglich machen. Erforderlichenfalls wird die Kommission die Behörde um Durchführung einer neuen, detaillierteren Expositionsbewertung ersuchen, wobei die tatsächlichen Verwendungen von Steviolglycosiden in den verschiedenen Lebensmittel-Unterkategorien und der Verzehr von normalen gegenüber brennwertverminderten Lebensmitteln berücksichtigt werden sollen.
(6)
Die Behörde hat die ADI für Steviolglycoside in ihrer Stellungnahme als Stevioläquivalente ausgedrückt. Auch die Exposition gegenüber Steviolglycosiden durch die Nahrung wurde als Stevioläquivalente ausgedrückt. Daher sollten auch die Verwendungshöchstmengen als Stevioläquivalente ausgedrückt werden. Die höchstzulässigen Mengen an Steviolglycosiden werden als Summe aller in den Spezifikationen genannten Steviolglycoside ausgedrückt und können anhand der in den Spezifikationen genannten Umrechnungsfaktoren in Stevioläquivalente umgerechnet werden.
(7)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit, und weder das Europäische Parlament noch der Rat haben ihnen widersprochen -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird gemäß dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Übergangsbestimmungen
Abweichend von Artikel 2 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 1129/2011 der Kommission vom 11. November 2011 zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf eine Liste der Lebensmittelzusatzstoffe der Europäischen Union (4) gelten die Steviolglycoside (E 960) betreffenden Einträge in Anhang II Teil B und Teil E der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 ab dem Datum des Inkrafttretens der vorliegenden Verordnung.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 11. November 2011
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1131/2011
tal-11 ta’ Novembru 2011
li jemenda l-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-glikosidi tal-istevjol
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 10, u l-Artikolu 30(5) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistipula lista tal-Unjoni ta' addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
(2)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn issa ‘l quddiem tissejjaħ l-Awtorità) evalwat is-sigurtà tal-glikosidi tal-istevjol, estratti mill-weraq tal-pjanta Bertoni Stevia rebaudiana, bħala dolċifikant u esprimiet il-fehma tagħha fl-10 ta' Marzu 2010 (2). L-Awtorità stabbilixxiet Doża Aċċettabbli ta’ Kuljum (ADI) għall-glikosidi tal-istevjol, espressa bħala ekwivalenti għall-istevjol, ta’ 4mg/kg tal-piż tal-ġisem/jum. Stimi konservattivi tal-espożizzjoni għall-glikosidi tal-istevjol, kemm fil-kbar kif ukoll fit-tfal, jissuġġerixxu li x’aktarx l-ADI tinqabeż fil-livelli ta’ użu massimu propost.
(3)
Wara li kkunsidraw il-konklużjoni tal-Awtorità, f’Settembru 2010 l-applikanti bagħtu reviżjoni tal-użi u l-Awtorità ntalbet tikkunsidra dawn l-użi. Ġiet ippubblikata stqarrija dwar stima ġdida tal-espożizzjoni f’Jannar 2011. (3) Minkejja l-użi riveduti, il-konklużjoni kienet simili ħafna, jiġifieri li kemm fil-kbar kif ukoll fit-tfal l-ADI tista’ tinqabeż għall-konsumaturi ta’ livelli għoljin. Il-kontributuri ewlenin għall-espożizzjoni totali antiċipata għall-glikosidi tal-istevjol huma x-xarbiet mhux alkoħoliċi aromatizzati (minerali).
(4)
Ikkunsidrata l-ħtieġa ta' prodotti ġodda fis-suq li jkunu b’valuri enerġetiċi mnaqqsa, l-użu tal-glikosidi tal-istevjol bħala dolċifikant għandu jkun awtorizzat fil-livelli massimi xierqa ta’ użu. Meqjus il-kontribut sinifikanti potenzjali tax-xarbiet minerali fil-konsum ta’ glikosidi tal-istevjol, għandu jiġi stabbilit tnaqqis fil-livell ta’ użu għax-xarbiet aromatizzati, bi tqabbil mal-livelli ta’ użu proposti ta’ qabel li ġew ikkunsidrati mill-Awtorità.
(5)
Il-Kummissjoni se titlob mill-produtturi u l-utenti tal-glikosidi tal-istevjol tagħrif dwar l-użu attwali tal-addittiv tal-ikel wara l-awtorizzazzjoni tagħha. Dan it-tagħrif il-Kummissjoni se tagħmlu disponibbli għall-Istati Membri. Meta jkun meħtieġ, il-Kummissjoni se titlob lill-Awtorità twettaq stima oħra fid-dettall tal-espożizzjoni, filwaqt li tqis l-użi reali tal-glikosidi tal-istevjol fis-sottokategoriji differenti tal-oġġetti tal-ikel u l-konsum ta’ oġġetti tal-ikel normali kontra dawk b’valuri enerġetiċi mnaqqsa.
(6)
L-Awtorità fil-fehma tagħha esprimiet l-ADI għall-glikosidi tal-istevjol bħala ekwalenti tal-istevjol. L-espożizzjoni djetetika għall-glikosidi tal-istevjol ukoll ġiet espressa bħala ekwivalenti tal-istevjol. Għalhekk huwa xieraq li l-livelli massimi ta’ użu permessi jiġu espressi wkoll bħala ekwivalenti tal-istevjol. Il-livelli massimi tal-glikosidi tal-istevjol huma espressi bħala s-somma tal-glikosidi kollha msemmija tal-istevjol fl-ispeċifikazzjonijiet u jistgħu jinqalbu għal ekwivalenti tal-istevjol bl-użu tal-koeffiċjenti ta’ konverżjoni msemmija fl-ispeċifikazzjonijiet.
(7)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Emenda għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008
L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dispożizzjoni tranżitorja
B’deroga mill-Artikolu 2(1) tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1129/2011 tal-11 ta' Novembru 2011 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill billi jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel (4), l-annotazzjonijiet fil-Parti B u l-Parti E tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 dwar il-glikosidi tal-istevjol (E 960) għandhom japplikaw mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Novembru 2011.