VERORDNUNG (EU) Nr. 109/2012 DER KOMMISSION
vom 9. Februar 2012
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) in Bezug auf Anhang XVII (CMR-Stoffe)
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH), zur Schaffung einer Europäischen Chemikalienagentur, zur Änderung der Richtlinie 1999/45/EG und zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates, der Verordnung (EG) Nr. 1488/94 der Kommission, der Richtlinie 76/769/EWG des Rates sowie der Richtlinien 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/EG und 2000/21/EG der Kommission (1), insbesondere auf Artikel 68 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
In den Einträgen 28 bis 30 von Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 wird der Verkauf an die breite Öffentlichkeit von jenen Stoffen untersagt, die als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend der Kategorien 1A oder 1B eingestuft sind, beziehungsweise von jenen Gemischen, in denen solche Stoffe in einer Konzentration, die die festgelegten Konzentrationsgrenzwerte übersteigt, enthalten sind. Die betreffenden Stoffe sind in Anhang XVII Anlagen 1 bis 6 aufgeführt.
(2)
Die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, zur Änderung und Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (2) wurde am 5. September 2009 durch die Verordnung (EG) Nr. 790/2009 der Kommission (3) geändert und um eine Reihe von neu eingestuften CMR-Stoffen ergänzt. Die Anlagen 1 bis 6 von Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 sollten daher geändert werden, um sie an die Einträge für CMR-Stoffe in der Verordnung (EG) Nr. 790/2009 anzugleichen.
(3)
Nach Artikel 68 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 können für CMR-Stoffe der Kategorien 1A und 1B als solche, in einem Gemisch oder in einem Erzeugnis Beschränkungen der Verwendung durch Verbraucher vorgeschlagen werden.
(4)
Eine Reihe von Bor-Verbindungen hat sich als fortpflanzungsgefährdend erwiesen und wurde nach der Verordnung (EG) Nr. 790/2009 als fortpflanzungsgefährdend, Gefahrenklasse und Gefahrenkategorie Repr. 1B, Gefahrenhinweis H360FD, eingestuft. Laut einer im Auftrag der Kommission durchgeführten Marktstudie (4) über die Verwendung von Boraten in an die breite Öffentlichkeit verkauften Gemischen werden Natriumperborat-Tetra- und -Monohydrat in Waschmitteln und Haushaltsreinigern in Konzentrationen verwendet, die über den in der Verordnung (EG) Nr. 790/2009 festgelegten spezifischen Konzentrationsgrenzwerten liegen.
(5)
Am 29. April 2010 gab der Ausschuss für Risikobeurteilung (Risk Assessment Committee - RAC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eine Stellungnahme über die Verwendung von Bor-Verbindungen in fotografischen Anwendungen (5) ab. Der RAC wies in seiner Stellungnahme darauf hin, dass es weitere mögliche Quellen gebe, die zu der Bor-Exposition der Verbraucher insgesamt beitrügen, und dass diese zusätzlichen Quellen auch bei der Risikobeurteilung von Bor-Verbindungen berücksichtigt werden müssten. Multiple Quellen für die Bor-Exposition von Verbrauchern wurden in vorausgegangenen Risikobeurteilungen außer Acht gelassen, was mit der derzeit herrschenden Besorgnis in Zusammenhang mit multiplen Expositionsquellen im Allgemeinen unvereinbar ist.
(6)
Natriumperborat-Tetra- und -Monohydrat werden hauptsächlich als Bleichmittel in Waschmitteln und Mitteln zum maschinellen Geschirrspülen verwendet. Der zum Berichterstatter bestimmte Mitgliedstaat, der für die Durchführung der Risikobewertung für Natriumperborat gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates vom 23. März 1993 zur Bewertung und Kontrolle der Umweltrisiken chemischer Altstoffe (6) zuständig ist, hat gemäß Artikel 136 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 der Europäischen Chemikalienagentur ein Dossier nach Anhang XV dieser Verordnung vorgelegt. Aus der 2007 veröffentlichten Risikobewertung ging hervor, dass die Verwendung von Natriumperborat in Waschmitteln und Haushaltsreinigern bei getrennter Betrachtung als Einzelquelle für die Exposition gegenüber Bor kein unannehmbares Risiko für die breite Öffentlichkeit mit sich bringt. Weil es jedoch multiple Quellen für die Exposition der breiten Öffentlichkeit gegenüber Bor gibt, worauf der RAC 2010 in seiner Stellungnahme hinwies, und weil Bor fortpflanzungsgefährdend ist, ist es wünschenswert, die Exposition der breiten Öffentlichkeit gegenüber Bor zu verringern. Da zudem eine beträchtliche Anzahl von Verbrauchern von einer Bor-Exposition durch Haushaltsreiniger und Waschmittel betroffen ist und es Alternativen zu Perboraten für diese Anwendungen gibt, ist es zweckmäßig, die Verwendung von Perboraten in Haushaltsreinigern und Waschmitteln zu beschränken. Damit sich einige Hersteller jedoch umstellen und, falls erforderlich, die Bor-Verbindungen in diesen Anwendungen durch Alternativen ersetzen können, ist eine zeitlich befristete Ausnahmeregelung zu gewähren.
(7)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des gemäß Artikel 133 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 eingesetzten Ausschusses -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Der Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 wird nach Maßgabe des Anhangs der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab dem 1. Juni 2012.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 9. Februar 2012
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 109/2012
tad-9 ta’ Frar 2012
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH) rigward l-Anness XVII (sustanzi CMR)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE (1) tal-Kummissjoni, u b’mod partikolari l-Artikolu 68(2) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, fl-annotazzjonijiet tiegħu minn 28 sa 30, jipprojbixxi l-bejgħ lill-pubbliku ġenerali tas-sustanzi li huma kklassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR), il-kategoriji 1A jew 1B jew it-taħlitiet li jkun fihom dawn is-sustanzi f’konċentrazzjoni ogħla mil-limiti ta’ konċentrazzjoni speċifikati. Is-sustanzi inkwistjoni huma elenkati fl-Appendiċijiet minn 1 sa 6 mal-Anness XVII.
(2)
Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (2) kien emendat fil-5 ta’ Settembru 2009 bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 790/2009 (3) sabiex jinkludi għadd ta’ sustanzi CMR ikklassifikati ġodda. L-Appendiċijiet minn 1 sa 6 mal-Anness XVII mar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandhom jiġu emendati sabiex jiġu konformi mal-annotazzjonijiet dwar is-sustanzi CMR fir-Regolament (KE) Nru 790/2009.
(3)
Skont l-Artikolu 68 (2) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, jistgħu jiġu proposti xi restrizzjonijiet fuq l-użu mill-konsumatur tas-sustanzi CMR tal-kategoriji 1A u 1B waħidhom, f’taħlita jew fi prodott.
(4)
Instab li għadd ta’ komposti tal-boron kienu tossiċi għar-riproduzzjoni u kienu kklassifikati bħala tossiċi għar-riproduzzjoni, fil-klassi u l-kategorija tal-periklu Repr. 1B, indikazzjoni ta’ periklu H360FD skont ir-Regolament (KE) Nru 790/2009. Studju tas-suq imwettaq għall-Kummissjoni (4) dwar l-użi tal-borati f’taħlitiet mibjugħin lill-pubbliku ġenerali wera li l-perborat tas-sodju, it-tetra u l-monoidrat, jintużaw f’konċentrazzjoni li taqbeż il-limitu speċifiku ta’ konċentrazzjoni tagħhom speċifikat fir-Regolament (KE) Nru 790/2009 f’deterġenti għall-użu fid-dar u prodotti tat-tindif.
(5)
Fid-29 ta’ April 2010 il-Kumitat għall-Istima tar-Riskji (RAC) tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) ta opinjoni dwar l-użu ta’ komposti tal-boron fl-applikazzjonijiet fotografiċi (5). Fl-opinjoni tiegħu, ir-RAC sab li kien hemm “aktar sorsi possibbli li jikkontribwixxu għall-esponiment totali ta’ konsumaturi għall-boron”, u li dawn “is-sorsi addizzjonali għandhom jiġu kkunsidrati fl-istima tar-riskju tal-komposti tal-boron”. Sorsi multipli ta’ esponiment tal-konsumaturi għall-boron ma kinux ikkunsidrati fi stimi tar-riskji li saru qabel, b'kuntrast ma’ tħassib kurrenti dwar sorsi multipli ta’ esponiment ġenerali.
(6)
Il-perborat tas-sodju, it-tetra u l-monoidrat, jintużaw l-aktar bħala aġenti tal-ibbliċjar fid-deterġenti tal-ħwejjeġ u fil-prodotti tal-magni tal-ħasil tal-platti. L-Istat Membru Relatur, li huwa responsabbli għat-twettiq tal-istima tar-riskji dwar il-perborat tas-sodju skont ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 tat-23 ta’ Marzu 1993 dwar il-valutazzjoni u l-kontroll tar-riskji ta’ sustanzi eżistenti (6), issottometta dokument skont l-Anness XV tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi skont l-Artikolu 136 ta’ dak ir-Regolament. L-istima tar-riskji, ippubblikata fl-2007 ikkonkludiet li l-użu tal-perborat tas-sodju fid-deterġenti tal-ħwejjeġ u fil-prodotti għat-tindif tad-dar, meta kkunsidrat waħdu bħala sors wieħed tal-esponiment għall-boron, ma kienx ta’ periklu inaċċettabbli għall-pubbliku ġenerali. Madankollu, minħabba li s-sorsi ta’ esponiment għall-boron għall-pubbliku ġenerali huma multipli, kif espressi fl-opinjoni tar-RAC tal-2010, u minħabba fit-tossiċità riproduttiva, hemm ix-xewqa li jitnaqqas l-esponiment għall-boron tal-pubbliku ġenerali. Barra minn hekk, minħabba li l-popolazzjoni tal-konsumaturi esposti għall-boron mid-deterġenti u l-prodotti għat-tindif tad-dar hija konsiderevoli, u minħabba li jeżistu alternattivi għall-perborati f'dawn l-applikazzjonijiet, huwa xieraq li l-użu tal-perborati fid-deterġenti u l-prodotti għat-tindif għall-użu fid-dar ikun ristrett. Madankollu, sabiex ċerti manifatturi jkunu jistgħu jadattaw u jibdlu, fejn hemm bżonn, il-komposti tal-boron ma’ alternattivi f’dawn l-applikazzjonijiet, għandha tingħata deroga b’limitu taż-żmien.
(7)
Il-miżuri stabbiliti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 133 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness XVII mar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandu jiġi emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan għandu japplika mill-1 ta’ Ġunju 2012.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Frar 2012.