VERORDNUNG (EG) Nr. 1288/2004 DER KOMMISSION
vom 14. Juli 2004
zur unbefristeten Zulassung bestimmter Zusatzstoffe und zur vorläufigen Zulassung eines neuen Verwendungszwecks eines Zusatzstoffes, der bereits zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen ist
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (1), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1756/2002 der Kommission (2), insbesondere auf die Artikel 3, Artikel 9 Buchstabe d) Absatz 1 und Artikel 9 Buchstabe e) Absatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Richtlinie 70/524/EWG regelt die Zulassung der Zusatzstoffe, die in der Gemeinschaft verwendet werden. Die Zusatzstoffe gemäß Anhang C Teil II der genannten Richtlinie können unbefristet zugelassen werden, sofern bestimmte Bedingungen erfüllt sind.
(2)
Die Verwendung von Astaxanthin-reichem Phaffia rhodozyma als Farbstoff für Lachs und Forellen wurde mit der Verordnung (EG) Nr. 2316/98 der Kommission (3) vorläufig zugelassen.
(3)
Zur Unterstützung des Antrags auf unbefristete Zulassung dieses Farbstoffs wurden neue Daten vorgelegt. Die Bewertung hat ergeben, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG festgelegten Bedingungen für eine solche Zulassung erfüllt sind.
(4)
Das Wissenschaftliche Gremium für Zusatzstoffe, Erzeugnisse und Stoffe in der Tierernährung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit gab am 22. Januar 2003 eine befürwortende Stellungnahme zur Wirksamkeit dieses Zusatzstoffes bei der Verwendung in der Tierkategorie Lachs und Forellen ab. In der zweiten Stellungnahme zu diesem Zusatzstoff kam die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit am 1. April 2004 zu dem Schluss, dass die Hefe in diesem Erzeugnis kein lebender Organismus ist und dass bei der Verwendung unter den in Anhang I zu dieser Verordnung festgelegten Bedingungen nicht mit Auswirkungen auf die Umwelt zu rechnen ist.
(5)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) wurde erstmals für Sauen mit der Verordnung (EG) Nr. 1436/98 der Kommission (4) vorläufig zugelassen.
(6)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) wurde erstmals für Kälber mit der Verordnung (EG) Nr. 1436/98 der Kommission und für Mastrinder mit der Verordnung (EG) Nr. 866/99 der Kommission (5) vorläufig zugelassen.
(7)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung Enterococcus faecium (NCIMB 10415) wurde erstmals für Kälber durch die Verordnung (EG) Nr. 866/99 vorläufig zugelassen.
(8)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung Enterococcus faecium (DSM 7134) und Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) wurde erstmals für Kälber durch die Verordnung (EG) Nr. 2690/99 der Kommission (6) vorläufig zugelassen.
(9)
Zur Unterstützung dieser Anträge auf unbefristete Zulassung dieser Mikroorganismen wurden neue Daten vorgelegt. Die Bewertung dieser Anträge hat ergeben, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG festgelegten Bedingungen für diese Zulassung erfüllt sind.
(10)
Die Verwendung dieser Zusatzstoffe sollte daher unbefristet zugelassen werden.
(11)
Darüber hinaus kann unter bestimmten Bedingungen gemäß der Richtlinie 70/524/EWG auch die vorläufige Zulassung eines neuen Verwendungszwecks eines bereits zugelassenen Zusatzstoffes für höchstens vier Jahre erteilt werden.
(12)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) wurde erstmals für Ferkel mit der Verordnung (EG) Nr. 1411/1999 der Kommission (7), für Kälber und Masthähnchen mit der Verordnung (EG) Nr. 1636/1999 der Kommission (8) und für Masttruthühner mit der Verordnung (EG) Nr. 1801/2003 der Kommission (9) vorläufig zugelassen.
(13)
Es wurden neue Daten zur Unterstützung eines Antrags auf Erweiterung der Zulassung für die Verwendung dieses Zusatzstoffes bei Hunden vorgelegt. Die Bewertung hat ergeben, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG festgelegten Bedingungen erfüllt sind.
(14)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit gab am 15. April 2004 eine befürwortende Stellungnahme zur Unbedenklichkeit dieses Zusatzstoffes ab, sofern er in der Tierkategorie Hunde unter den in Anhang II zu dieser Verordnung festgelegten Bedingungen verwendet wird.
(15)
Daher sollte die Verwendung des in Anhang II aufgeführten Enterococcus faecium für einen Zeitraum von höchstens vier Jahren vorläufig zugelassen werden.
(16)
Die Bewertung der Anträge auf Zulassung hat ergeben, dass zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber den in den Anhängen I und II dieser Verordnung aufgeführten Zusatzstoffen unter Umständen bestimmte Verfahren erforderlich sind. Entsprechende Schutzmaßnahmen sollten jedoch durch Anwendung der Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit (10) gewährleistet sein.
(17)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die in Anhang I aufgeführten Zubereitungen der Gruppe „Farbstoffe, einschließlich Pigmente“ und „Mikroorganismen“ werden zur Verwendung als Zusatzstoffe in der Tierernährung unter den im genannten Anhang aufgeführten Bedingungen unbefristet zugelassen.
Artikel 2
Die zur Gruppe der „Mikroorganismen“ gehörende Zubereitung gemäß Anhang II wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den im genannten Anhang festgelegten Bedingungen vorläufig zugelassen.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Juli 2004
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1288/2004
ta' l-14 ta' Lulju 2004
dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi u l-awtorizzazzjoni proviżorja ta’ użu ġdid ta’ addittiv diġà awtorizzat fl-ikel ta’ l-annimali
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 dwar addittivi fl-ikel ta’ l-annimali (1), kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1756/2002 (2) u b’ mod partikolari l-Artikolu 3, u l-Artikoli 9d(1) u 9e(1) tagħha,
Billi:
(1)
Id-Direttiva 70/524/KEE tipprovdi għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi sabiex jintużaw fil-Komunità. L-addittivi msemmija fil-Parti II ta’ l-Anness C ta’ dik id-Direttiva jistgħu jiġu awtorizzati mingħajr limitu ta’ żmien jekk jiġu sodisfatti ċerti kundizzjonijiet.
(2)
L-użu ta’ astaxanthin-rich Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) bħala kolorant għas-salamun u trota ġie awtorizzat proviżorjament mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2316/98 (3).
(3)
Data ġdida kienet sottomessa sabiex issaħħaħ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dak il-kolorant. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet li jinsabu fid-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew sodisfatti.
(4)
Il-Kumitat Xjentifiku ta’ l-Addittivi u Prodotti jew Sustanzi Użati fl-għalf ta’ l-Annimali ta’ l-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) ta opinjoni favorevoli fit-22 ta’ Jannar 2003 dwar l-effikaċità ta’ dak l-addittiv meta użat fil-kategorija ta’ l-annimali tas-salamun u tat-trota. F’ opinjoni oħra adottata fl-1 ta’ April 2004, l-EFSA ikkonkludiet li l-ħmira f’ dak il-prodott mhux organiżmu ħaj u mhux mistenni li jikkawża kwalunkwe konsegwenzi fuq l-ambjent, taħt l-istess kundizzjonijiet ta’ użu imsemmija fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament.
(5)
L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ġiet awtorizzata proviżorjament għaż-żriegħ, għall-ewwel darba, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/98 (4).
(6)
L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ġiet awtorizzata proviżorjament, għall-għoġġiela, għall-ewwel darba, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/98 u għall-frat għas-smin bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 866/99 (5).
(7)
L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Enterococcus faecium (NCIMB 10415) ġiet awtorizzata proviżorjament, għall-frat, għall-ewwel darba, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 866/99.
(8)
L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Enterococcus faecium (DSM 7134) u Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) ġiet awtorizzata proviżorjament, għall-għoġġiela, għall-ewwel darba, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2690/99 (6).
(9)
Ġiet sottomessa data ġdida biex issaħħaħ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dawk il-mikro-organiżmi. L-evalwazzjoni ta’ dawk l-applikazzjonijiet turi li l-kundizzjonijiet li jinsabu fid-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjonijiet ġew sodisfatti.
(10)
Għalhekk, l-użu mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dawk l-addittivi għandu jiġi awtorizzat.
(11)
Minn barra dan, id-Direttiva 70/524/EEC tipprovdi għall-awtorizzazzjoni fuq bażi proviżorja ta’ użu ġdid ta’ addittiv li huwa diġà awtorizzat sabiex tiġi konċessa għall-perjodu ta’ mhux aktar minn erba’ snin, soġġetta għal ċerti kundizzjonijiet.
(12)
L-użu tat-taħlita mikro-organika ta’ Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415)) ġiet awtorizzata proviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħannus (piglets) bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1411/99 (7), għal għoġġiela u tiġieġ għas-smin bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/99 (8) u għad-dundjani għas-smin bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1801/2003 (9).
(13)
Ġiet sottomessa data ġdida biex issaħħaħ applikazzjonijiet sabiex tiġi estiża l-awtorizzazzjoni ta’ l-użu ta’ dak l-addittiv lill-klieb. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet li jinsabu fid-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew sodisfatti.
(14)
L-EFSA tat opinjoni favorevoli fil-15 ta’ April 2004 dwar is-sigurtà ta’ dak l-addittiv meta użat fil-kategorija ta’ l-annimali tal-klieb, taħt il-kundizzjonijiet ta’ l-użu li jinsabu fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament.
(15)
Għalhekk, l-użu ta’ Enterococcus faecium, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jiġi awtorizzat għal perjodu ta’ mhux aktar minn erba’ snin.
(16)
L-evalwazzjoni ta’ l-applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri għandhom jkunu meħtieġa sabiex jipproteġu l-ħaddiema milli jkunu esposti għall-addittivi msemmija fl-Annessi I u II ta’ dan ir-Regolament. Tali protezzjoni għandha tkun assikurata billi tiġi applikata d-Direttiva tal-Kunsilll 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni tal-miżuri li jinkoraġixxu miljoramenti fis-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol (10).
(17)
Il-miżuri pprovduti f’ dan ir-Regolament huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT
Artikolu 1
It-taħlit li jaqa’ taħt il-grupp ta’ “Koloranti, inklużi pigmenti” u “Mikro-organiżmi”, kif imsemmi fl-Anness I, huwa awtoriżżat għall-użu mingħajr limitu ta’ żmien bħalha addittivi f’ nutrizzjoni ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet li jinsabu f' dak l-Anness.
Artikolu 2
It-taħlita li taqa’ taħt il-grupp tal-“mikro-organiżmi”, kif imsemmija fl-Anness II, hija awtoriżżata proviżorjament għall-użu bħalha addittiv fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet li jinsabu f’ dak l-Anness.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dik tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
Magħmul f’ Brussel, nhar il-14 ta' Lulju 2004.