Verordnung (EG) Nr. 355/2003 des Rates
vom 20. Februar 2003
über die Zulassung des Zusatzstoffes Avilamycin in der Tierernährung
(Text von Bedeutung für den EWR)
DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung(1), insbesondere auf Artikel 9,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Nach Artikel 2 Buchstabe aaa) der Richtlinie 70/524/EWG muss die Zulassung von Antibiotika an einen für das Inverkehrbringen Verantwortlichen gebunden sein.
(2) Artikel 9 jener Richtlinie sieht vor, dass eine Substanz, die an einen für das Inverkehrbringen Verantwortlichen gebunden ist, für einen Zeitraum von zehn Jahren zugelassen werden kann, sofern alle Bedingungen des Artikels 3 Buchstabe a) jener Richtlinie erfuellt sind.
(3) Die Bewertung der zu dem im Anhang dieser Verordnung beschriebenen Antibiotikum eingereichten Unterlagen ergibt, dass die in Artikel 3 Buchstabe a) jener Richtlinie genannten Bedingungen erfuellt sind; das Produkt kann daher gemäß Artikel 9t Buchstabe b) jener Richtlinie in Kapitel I des Verzeichnisses der zugelassenen Zusatzstoffe in der Tierernährung aufgenommen werden. In diesem Verzeichnis sind Zusatzstoffe aufgeführt, die für einen Zeitraum von zehn Jahren zugelassen sind.
(4) In der Mitteilung der Kommission vom Juli 2001 über eine Strategie der Gemeinschaft zur Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel werden die Elemente einer wirksamen Strategie gegen die Resistenz antimikrobieller Mittel dargelegt. Dazu zählt das Verbot der Verwendung von Antibiotika als Wachstumsförderer in der Tierernährung ab 1. Januar 2006.
(5) Die Kommission hat einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung vorgelegt, der eine schrittweise Einstellung der Verwendung von Antibiotika als Wachstumsförderung vorsieht. Das Europäische Parlament hat die schrittweise Einstellung in seiner ersten Lesung des Vorschlags gebilligt. Der Rat hat im Dezember 2002 eine politische Einigung im Hinblick auf die Annahme eines gemeinsamen Standpunkts erzielt, der vorsieht, die Verwendung von Antibiotika als Wachstumsförderer ab 1. Januar 2006 zu verbieten. Die in dieser Verordnung vorgesehene Zulassungsdauer dürfte daher durch die Annahme der neuen Verordnung, die die Verwendung von Zusatzstoffen in der Tierernährung regelt, beträchtlich verkürzt werden.
(6) Da keine befürwortende Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit vorliegt, war die Kommission nicht in der Lage, die Bestimmungen gemäß dem Verfahren des Artikels 23 der genannten Richtlinie zu erlassen -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Der im Anhang aufgeführte Zusatzstoff Avilamycin der Gruppe "Antibiotika" wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Geschehen zu Brüssel am 20. Februar 2003.
Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 355/2003
ta’ l-20 ta’ Frar 2003
fuq l-awtorizzazzjoni ta’ l-addittiv avilamycin fl-għalf tal-bhejjem
(Test b’rilevanza għall-FEE)
IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidraw id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tikkonċerna l-addittivi fl-għalf tal-bhejjem [1], u b’mod partikolari l-Artikolu 9 tagħha.
Billi:
(1) L-Artikolu 2(aaa) tad-Direttiva 70/524/KEE jirrikjedi li l-awtorizzazzjonijiet għall-anti-bijotiċi jkunu relatati mal-persuna li tkun responsabbli li poġġiethom fiċ-ċirkolazzjoni.
(2) L-Artikolu 9 ta’ l-imsemmija Direttiva jipprovdi li s-sustanza relatata mal-persuna li tkun reponsabbli li poġġietha fiċ-ċirkolazzjoni tista’ tkun awtorizzata għal perjodu ta’ 10 snin sakemm il-kondizzjonijiet kollha stabbiliti fl-Artikolu 3a ta’ l-imsemmija Direttiva jkunu milħuqa.
(3) L-istima tad-dokument mogħti fir-rigward tal-preparazzjoni ta’ l-anti-bijotiku deskritt fl-Anness ta’ dan ir-Regolament, juri illi l-kondizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 3a ta’ l-imsemmija Direttiva huma sodisfatti, u li għaldaqstant il-prodott jista’ jiddaħħal fil-Kapitolu I tal-lista ta’ l-addittivi fl-għalf tal-bhejjem skond l-Artikolu 9t(b) ta’ l-imsemmija Direttiva. Din il-lista tipprovdi għal addittivi awtorizzati għal perjodu ta’ 10 snin.
(4) II-Komunikazzjoni tal-Kummisjoni ta’ Lulju 2001 dwar strateġija tal-Kommunità kontra resistenza antimikrobiku jistabilixxi l-elementi għal politika effettiva kontra reżistenza antimikrobiku. Waħda minn dawn l-elementi hija li tibbanja mill-1 ta’ Jannar 2006 l-użu ta’ anti-bijotiċi fl-għalf tal-bhejjem bħala promotur ta’ l-iżvilupp.
(5) Il-Kommisjoni resqet proposta għar-Regolament tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill dwar addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali li tipprovdi għal tneħħija gradwali ta’ l-użu ta’ l-anti-bijotiċi fl-għalf tal-bhejjem bħala promotur ta’ l-izvilupp. Il-Parlament Ewropew waqt l-ewwel qari tal-proposta appoġġa tneħħija gradwali. Il-Kunsill f’ Diċembru 2002 laħaq ftehim politiku bl-għan ta’ l-adozzjoni ta’ pożizzjoni komuni li tiprovdi għas-sospensjoni ta’ l-użu ta’ l-anti-bijotiċi bħala promoturi ta’ l-iżvilupp sa l-1 ta’ Jannar 2006. Id-dewmien ta’ l-awtorizzazzjoni previst f’din ir-Regulazzjoni hija għalhekk x’aktarx li tkun sostanzjalment imnaqsa bl-effett ta’ l-adozzjoni tar-Regolamenti l-ġodda li jirregolaw l-użu ta’ l-additivi fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali,
(6) Fin-nuqqas ta’ l-opinjoni favorevoli tal-Kumitat Permanenti fuq il-Food Chain u s-Saħħa ta’ l-Annimali, il-Kummisjoni ma irnexxilhiex taddotta d-dispożizzjonijiet li hija ipprevediet taħt il-proċedura stabbiliti fl-Artikolu 23 ta’ l-imsemmi Direttiva,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-addittiv avilamycin li jappartjeni mall-grupp "Anti-bijotiċi" imniżżel fl-Anness ser ikun awtorizzat għall-użu bħala addittiv fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali skond il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ il-ġurnata ta’ wara li jiġi ppublikat fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, 20 Frar 2003.