Verordnung (EG) Nr. 316/2003 der Kommission
vom 19. Februar 2003
zur unbefristeten Zulassung eines Zusatzstoffs in der Tierernährung und zur vorläufigen Zulassung eines neuen Verwendungszwecks eines Zusatzstoffes, der in der Tierernährung bereits zugelassen ist
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung(1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2003/7/EG der Kommission(2), insbesondere auf Artikel 3, 9d und 9e,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Artikel 9d Absatz 1 der Richtlinie 70/524/EWG sieht vor, dass in Anhang C Teil II dieser Richtlinie aufgeführte Zusatzstoffe unbefristet zugelassen werden können, sofern die in Artikel 3a genannten Bedingungen erfuellt sind.
(2) Die Herstellerfirma hat neue Daten zur Unterstützung des Antrags auf unbefristete Zulassung der in dieser Verordnung genannten Mikroorganismus-Zubereitung vorgelegt.
(3) Die Bewertung des eingereichten Zulassungsantrags für diese Mikroorganismus-Zubereitung ergibt, dass alle für eine Zulassung erforderlichen Voraussetzungen gemäß der Richtlinie 70/524/EWG erfuellt sind.
(4) Diese Mikroorganismus-Zubereitung kann daher unbefristet zugelassen werden.
(5) Die Richtlinie 70/524/EWG sieht vor, dass ein neuer Verwendungszweck eines bereits zugelassenen Zusatzstoffes die Zulassung durch die Gemeinschaft erfordert.
(6) Gemäß der Richtlinie 70/524/EWG kann eine vorläufige Zulassung eines neuen Zusatzstoffes in der Tierernährung oder eines neuen Verwendungszwecks eines bereits zugelassenen Zusatzstoffes erteilt werden, wenn die Bedingungen dieser Richtlinie erfuellt sind und anhand der vorliegenden Ergebnisse davon auszugehen ist, dass bei der Verwendung in der Tierernährung eine der in Artikel 2 Buchstabe a) genannten Wirkungen eintritt. Eine derartige vorläufige Zulassung kann für in Anhang C Teil II der Richtlinie aufgeführte Zusatzstoffe für maximal vier Jahre erteilt werden.
(7) Die Herstellerfirma hat neue Daten zur Unterstützung eines Antrags vorgelegt, dem zufolge die Zulassung für eine in dieser Verordnung aufgeführte Enzymzubereitung erweitert werden soll.
(8) Die Bewertung des eingereichten Zulassungsantrags für den neuen Verwendungszweck dieser Enzymzubereitung ergibt, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für die vorläufige Zulassung erfuellt sind.
(9) Diese Enzymzubereitung sollte daher vorläufig für einen Zeitraum von vier Jahren zugelassen werden.
(10) Die Bewertung des Antrags ergibt, dass zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber den in den Anhängen aufgeführten Zusatzstoffen bestimmte Verfahren vorgeschrieben werden sollten. Entsprechende Schutzmaßnahmen sollten durch Anwendung der Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit(3) gewährleistet sein.
(11) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die in Anhang I aufgeführte Zubereitung der Gruppe "Mikroorganismen" wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Die in Anhang II zu dieser Verordnung aufgeführte Zubereitung der Gruppe "Enzyme" wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen vorläufig zugelassen.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab 1. März 2003.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 19. Februar 2003
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Numru 316/2003
tad-19 ta’ Frar 2003
dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’addittivi fl-ghalf ghall-annimali u l-awtorizzazzjoni temporanja ta’użu mill-ġdid ta’addittiv diġà awtorizzat għall-użu fl-ghalf ghall-annimali
(Test b’rilevanza għall-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-ghalf ghall-annimali [1], kif emendat bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/7/KE [2], partikolarment l-Artikolu 3, 9d, and 9e tiegħu,
Billi:
(1) (1)L-Artikolu 9d(1) tad-Direttiva 70/524/KEE jipprovdi illi l-addittivi msemmija fit-Tieni Parti ta’ l-Anness C ta’dik id-Direttiva jistgħu jiġu awtorizzati mingħajr limitu ta’ħin jekk il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3(a) huma sodisfatti.
(2) Data ġdida ġiet mogħtija mill-kumpanija li tipproduċi biex issostni applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ħin għall-preparazzjoni tal-mikro-organiżmi kif ordnat f’dan ir-Regolament.
(3) Mill-istima ta’l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mressqa fir-rigward tal-preparazzjoni ta’dak il-mikro-organiżmu, jirriżulta li l-kondizzjonijiet meħtieġa għall-awtorizazzjoni, kif previst fid-Direttiv 70/524/KEE huma sodisfatti.
(4) Illi l-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu jista’, għalhekk, jiġi awtorizzat għall-perijodu bla limitu.
(5) Direttiv 70/524/KEE jipprovdi, iżda, illi l-użu mill-ġdid ta’addittiv li huwa diġaċ awtorizzat jeħtieġ l-awtorizzazzjoni tal-Komunità.
(6) Direttiv 70/524/KEE jipprovdi illi l-awtorizzazzjoni proviżorja t’addittiv ġdid għall-użu fl-ghalf ghall-annimali jew t’użu mill-ġdid t’addittiv li huwa diġaċ awtorizzat tistaċ tingħata la darba l-kondizzjonijiet stabbiliti f’dik id-Direttiva jiġu sodisfatti, u jekk hu xieraq li tassumi, skond ir-riżultati disponibbli, illi meta jiġi użat fin-nutrizzjoni ta’l-annimali jirriżulta f’wieħed mill-effetti skond l-Artikolu 2(a) ta’dik id-Direttiva. Din l-awtorizzazzjoni proviżorja tista’ tinagħta għal perjodu ta’mhux aktar minn erba’ snin fil-każ t’addittivi msemmijin fit-Tieni Parti ta’l-Anness C ta’dak id-Direttiva.
(7) Data ġdida ġiet mogħtija mill-kumpanija li tipproduċi biex issostni l-applikazzjoni biex tiġi estiża l-awtorizazzjoni għall-preparazzjoni t’enżima kif ordnat f’dan ir-Regolament.
(8) Mill-istima ta’l-applikazzjoni għall-awtorizzazjoni mressqa għall-użu ġdid tal-preparazzjoni ta’dan l-enżimu, jirriżulta li l-kondizzjonijiet previsti fid-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazjoni proviżorja huma sodisfatti.
(9) Din il-preparazzjoni ta’l-enżima għandha, għalhekk, tiġi awtorizzata proviżjonalment għal perjodu t’erba’ snin.
(10) Mill-istima ta’l-applikazzjoni jidher illi ċerti proċeduri huma meħtieġa għall-protezzjoni tal-ħaddiema kontra l-espożizzjoni għall-addittivi kif stabbiliti f’l-Annessi. Din il-protezzjoni għandha tiġi assigurata permezz ta’l-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’miżuri biex jiġi inkoraġġut it-titjib fis-saħħa u fis-sigurtà tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol [3].
(11) Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Food Chain u s-Saħħa ta’l-Annimali,
ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Il-preparazzjoni li tappartjeni lill-grupp "Micro-organisms" kif stabbilit f’L-Anness I huwa awtorizzat għall-użu bħala addittiv fin-nutrizzjoni ta’l-annimali skond il-kondizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.
Artikolu 2
Il-preparazzjoni li tappartjeni lill-grupp "Enzymes" skond l-Anness II huwa awtorizzat għall-żmien temporanju għall-użu bħala addittiv fin-nutrizzjoni ta’l-annimali skond il-kondizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara d-data tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’l-Unjoni Ewropea.
Dan għandu jgħodd mill-1 ta’Marzu 2003.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-inter tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, 19 ta’Frar 2003.