VERORDNUNG (EG) Nr. 255/2005 DER KOMMISSION
vom 15. Februar 2005
zur unbefristeten Zulassung bestimmter Zusatzstoffe in Futtermitteln
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 3 und Artikel 9d Absatz 1,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (2), insbesondere auf Artikel 25,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sieht die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung in der Europäischen Union vor.
(2)
Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 legt die Übergangsmaßnahmen für Zulassungsanträge für Futtermittelzusatzstoffe fest, die vor dem Geltungstermin dieser Verordnung nach der Richtlinie 70/524 gestellt wurden.
(3)
Die Anträge für die Zulassung der Zusatzstoffe, die in den Anhängen der vorliegenden Verordnung aufgeführt sind, wurden vor dem Geltungstermin der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 gestellt.
(4)
Erste Bemerkungen der Mitgliedstaaten zu diesen Anträgen wurden nach Artikel 4 Absatz 4 der Richtlinie 70/524/EWG abgegeben und vor dem Geltungstermin der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 übermittelt. Diese Anträge werden somit auch weiterhin im Einklang mit Artikel 4 der Richtlinie 70/524/EWG behandelt.
(5)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung Bacillus cereus var. toyoi (CNCM 40112/NCIMB-1012) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1411/1999 der Kommission (3) für Mastrinder vorläufig zugelassen.
(6)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1636/1999 der Kommission (4) für Kälber vorläufig zugelassen.
(7)
Zur Unterstützung der Anträge auf unbefristete Zulassung dieser beiden Mikroorganismus-Zubereitungen wurden neue Daten vorgelegt. Die Bewertung hat gezeigt, dass die in Artikel 3a der Richtlinie 70/524/EWG für eine derartige Zulassung aufgeführten Bedingungen erfüllt sind.
(8)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,3(4)-beta-glucanase und Endo-1,4-beta-xylanase aus Aspergillus niger (NRRL 25541) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1436/98 der Kommission (5) für Legehennen vorläufig zugelassen.
(9)
Zur Unterstützung des Antrags auf unbefristete Zulassung dieser Enzymzubereitung wurden neue Daten vorgelegt.
(10)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EBLS) gab am 14. September 2004 eine Stellungnahme zur Wirksamkeit der Verwendung dieser Zubereitung bei Legehennen ab.
(11)
Die Bewertung hat gezeigt, dass die in Artikel 3a der Richtlinie 70/524/EWG für eine derartige Zulassung aufgeführten Bedingungen erfüllt sind.
(12)
Die Verwendung der Enzymzubereitung 6-Phytase aus Aspergillus oryzae (DSM 11857) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1353/2000 der Kommission (6) für Masthühner, Legehennen, Masttruthühner, Ferkel und Mastschweine, sowie durch die Verordnung (EG) Nr. 261/2003 der Kommission (7) für Sauen vorläufig zugelassen. Die Verwendung dieser Enzym-Zubereitung wurde mit der Verordnung (EG) Nr. 1465/2004 der Kommission (8) für diese Tierkategorien für unbegrenzte Zeit zugelassen.
(13)
Zur Unterstützung des Antrags auf unbefristete Zulassung einer Zubereitung derselben Enzym-Zubereitung aus dem Aspergillus-oryzae-Stamm DSM 14223 für dieselben Tierkategorien wurden neue Daten vorgelegt.
(14)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EBLS) hat zur Verwendung dieser Zubereitung, die aus dem Aspergillus-oryzae-Stamm DSM 14223 anstatt aus dem Stamm DSM 11857 gewonnen wird, eine Stellungnahme abgegeben, wonach diese Zubereitung unter den in Anhang II dieser Verordnung aufgeführten Bedingungen keine Gefahr für die menschliche Gesundheit, die genannten Tierkategorien oder die Umwelt darstellt.
(15)
Die Bewertung hat ergeben, dass die in Artikel 3a der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für die unbefristete Zulassung dieser Zubereitung erfüllt sind.
(16)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-xylanase aus Aspergillus niger (CBS 270.95) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1436/98 für Masthühner und durch die Verordnung (EG) Nr. 654/2000 der Kommission (9) für Masttruthühner vorläufig zugelassen.
(17)
Zur Unterstützung des Antrags auf Zulassung dieser Enzymzubereitung für unbegrenzte Zeit wurden neue Daten vorgelegt.
(18)
Die Bewertung hat gezeigt, dass die in Artikel 3a der Richtlinie 70/524/EWG für eine derartige Zulassung aufgeführten Bedingungen erfüllt sind.
(19)
Die Verwendung dieser drei Enzymzubereitungen gemäß Anhang II sollte daher für unbegrenzte Zeit zugelassen werden.
(20)
Die Bewertung dieser Anträge ergibt, dass zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber den in den Anhängen aufgeführten Zusatzstoffen bestimmte Verfahren vorgeschrieben werden sollten. Entsprechende Schutzmaßnahmen sollten durch Anwendung der Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit (10) gewährleistet sein.
(21)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die in Anhang I genannten Zubereitungen der Gruppe „Mikroorganismen“ werden unbefristet zur Verwendung als Zusatzstoffe in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Die in Anhang II genannten Zubereitungen der Gruppe „Enzyme“ werden unbefristet zur Verwendung als Zusatzstoffe in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 15. Februar 2005
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI Nru 255/2005
tal-15 ta' Frar 2005
dwar l-awtorizzazzjonijiet permanenti ta’ ċerti addittivi fl-għalf
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 dwar addittivi fl-għalf ta’ l-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 3 u 9d(1) tagħha,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-ikel ta’ l-annimali (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprovdi għall-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi għall-użu fl-ikel ta' l-annimali fl-Unjoni Ewropea.
(2)
L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula il-miżuri transitorji għall-applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf sottomessi skond id-Direttiva 70/524 qabel id-data ta’ l-applikazzjoni ta’ dak ir-Regolament.
(3)
L-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi elenkati fl-annessi ta’ dan ir-Regolament ġew sottomessi qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
(4)
Il-kummenti inizzjali ta’ l-Istati Membri dwar dawn l-applikazzjonijiet li nħarġu taħt l-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE ġew mgħoddija lill-Kummissjoni qabel id-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Tali applikazzjonijiet għaldaqstant għandhom jibqgħu jiġu ttrattati skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
(5)
L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu tal-Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) ġie awtorizzat b’mod provviżorju, għall-ewwel darba, għall-annimali li jiġu msemmna, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1411/1999 (3).
(6)
L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu ta’ l-Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ġie awtorizzat b’mod provviżorju, għall-ewwel darba, għall-għoġiela bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/1999 (4).
(7)
Ġiet sottomessa data ġdida favur dawn l-applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dawk iż-żewġ preparazzjonijiet tal-mikro-organizmi speċifikati fl-Anness I ta' dan ir-Regolament. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni huma soddisfatti.
(8)
L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enzimi endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti mill-Aspergillus niger (NRRL 25541) ġew awtorizzati b’mod provviżorju għall-ewwel darba, għat-Tiġieġ għall-bajd, bir-Regolament (KE) Nru 1436/98 (5).
(9)
Ġiet sottomessa data ġdida favur l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din il-preparazzjoni ta’ l-enzimi.
(10)
L-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) tat opinjoni fl-14 ta’ Settembru 2004 dwar l-effikaċja ta’ l-użu ta' din il-preparazzjoni għat-Tiġieġ għall-bajd.
(11)
L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni huma soddisfatti.
(12)
L-użu tal-preparazzjoni ta’ 6-phytase prodott mill-Aspergillus oryzae (DSM 11857) ġie awtorizzat b’mod provviżorju, għall-ewwel darba, għall-flieles li jiġu msemmna, Tiġieġ għall-bajd, dundjani li jiġu msemmna, ħnieżer żgħar u majjali li jiġu msemmna bir-Regolament tal-Kummisjsoni (KE) Nru 1353/2000 (6) u għall-ħnieżer nisa bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 261/2003 (7). L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enzimi ġie awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien għal dawn il-kategoriji ta’ annimali bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1465/2004 (8).
(13)
Ġiet sottomessa data ġdida favur l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingġajr limitu ta' żmien ta’ preparazzjoni ta’ l-istess preparazzjoni ta’ enzimi prodotta mill-istess varjetà DSM 14223 ta’ l-Aspergillus oryzae għall-istess kategoriji ta’ annimali.
(14)
L-Aġenzija Ewropea tas-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) tat opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni meta tkun prodotta mill-varjetà DSM 14223 ta’ l-Aspergillus oryzae flok il-varjetà DSM 11857 li tikkonkludi li din il-preparazjoni ma tippreżenta l-ebda riskju għas-saħħa tal-bniedem, tal-kategoriji ta’ l-annimali speċifikati jew ta’ l-ambjent, taħt il-kundizzjonijiet elenkati fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament.
(15)
L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal tali preparazzjoni ġew soddisfatti.
(16)
L-użu tal-preparazzjoni ta' l-enzimi ta’ l-endo-1,4-beta-xylanase prodott mill-Aspergillus niger (CBS 270.95) ġie awtorizzat b’mod provviżorju, għall-ewwel darba, għall-flieles li jiġu msemmna, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/98 u, għad-dundjani li jiġu msemmna, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 654/2000 (9).
(17)
Ġiet sotomessa data ġdida favur l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din il-preparazzjoni ta’ l-enzimi.
(18)
L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni huma soddisfatti.
(19)
Għaldaqstant, l-użu ta’ dawk it-tliet preparazzjonijiet ta’ l-enzimi kif speċifikati fl-Anness II għandhom jiġu awtorizzati mingħajr limitu ta’ żmien.
(20)
L-evalwazzjoni ta’ dawn l-applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri għandhom jiġu mitluba sabiex jiġu protetti l-ħaddiema mill-espożizzjoni għall-addittivi elenkati fl-Annessi. Tali protezzjoni għandha tiġi żgurata bl-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta' Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri biex jinkoraġġixxu t-titjub fis-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol (10)
(21)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali.
ADDOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Il-preparazzjonijiet li jiffurmaw parti mill-grupp “Mikro-organiżmi” qed jiġu awtorizzati biex jintużaw mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittivi fl-ikel ta’ l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness I.
Artikolu 2
Il-preparazzjonijiet li jiffurmaw parti mill-grupp “Enzimi” qed jiġu awtorizzati biex jintużaw mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittivi fl-ikel ta’ l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness II.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha
Magħmul fi Brussel, nhar il-15 ta' Frar 2005.