ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 3. April 1996 über das Inverkehrbringen genetisch veränderter Sojabohnen (Glycin max. L.) mit erhöhter Verträglichkeit des Herbizids Glyphosat nach der Richtlinie 90/220/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR) (96/281/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 90/220/EWG des Rates vom 23. April 1990 über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt (1), geändert durch die Richtlinie 94/15/EG (2), insbesondere auf Artikel 13,
in Erwägung nachstehender Gründe:
In den Artikeln 10 bis 18 der Richtlinie 90/220/EWG ist ein Verfahren der Gemeinschaft festgelegt, das der zuständigen Behörde eines Mitgliedstaats die Zustimmung zum Inverkehrbringen von lebenden Produkten aus genetisch veränderten Organismen ermöglicht.
Bei den zuständigen Behörden des Vereinigten Königreichs ist ein solches Produkt zum Inverkehrbringen angemeldet worden.
Die zuständige Behörde des Vereinigten Königreichs, die den Antrag befürwortet, hat die Akte an die Kommission weitergeleitet.
Die zuständigen Behörden anderer Mitgliedstaaten haben Einwände gegen die genannte Akte erhoben.
Gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie 90/220/EWG muß die Kommission eine Entscheidung entsprechend dem Verfahren nach Artikel 21 der genannten Richtlinie treffen.
Die Anmeldung des Produkts erfolgte für das Inverkehrbringen im Hinblick auf seine Handhabung in der Umwelt während der Einfuhr sowie vor und während der Lagerung und Verarbeitung des Produkts zu nichtvermehrungsfähigen Sojabohnenfraktionen und nicht für die Aussaat.
Die Kommission hat jeden Einwand im Licht des Anwendungsbereichs der Richtlinie 90/220/EWG und der in der Akte übermittelten Informationen geprüft und ist zu folgenden Schlüssen gekommen:
- Es gibt keinen Grund zu der Annahme, daß die Einführung der Gencodes für die Glyphosat-Verträglichkeit und das Chloroplast-Transitpeptid in die Sojabohne gesundheits- und umweltschädliche Auswirkungen haben könnte.
- Es gibt keine Sicherheitsgründe, die die Trennung des Produkts von anderen Sojabohnen rechtfertigen.
- Es gibt keine Sicherheitsgründe, die einen Vermerk auf dem Etikett erfordern, daß das Produkt durch genverändernde Technik entstanden ist.
Artikel 11 Absatz 6 und Artikel 16 Absatz 1 der Richtlinie 90/220/EWG sehen zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen vor, wenn neue Informationen über die Risiken des Produkts verfügbar werden.
Diese Entscheidung schließt nicht die Anwendung von Bestimmungen der Mitgliedstaaten über die Sicherheit von Lebens- und Futtermitteln im Einklang mit dem Gemeinschaftsrecht aus, sofern sie sich nicht auf die genetische Veränderung des Produkts oder seiner Bestandteile beziehen.
Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des gemäß Artikel 21 der Richtlinie 90/220/EWG eingesetzten Ausschusses -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Unbeschadet anderer Rechtsvorschriften der Gemeinschaft und vorbehaltlich der Absätze 2 und 3 erteilen die zuständigen Behörden des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 13 der Richtlinie 90/220/EWG die Zustimmung zum Inverkehrbringen des folgenden von Monsanto Europe (Ref. C/UK/94/M3/1) angemeldeten Produkts.
Das Produkt besteht aus Sojabohnen, die von einer Sojabohnenart (Glycine max L. cv A 5403) Linie (40-3-2) abstammen, in die die folgenden Sequenzen eingefügt wurden:
- eine Einzelkopie des Gencodes für Glyphosat-Verträglichkeit CP4 5 Enolpyruvylshikimat-3-Phosphat-Synthase (CP4 EPSPS) aus dem Agrobacterium sp-Stamm CP4 und der Gencode des Chloroplast-Transitpeptids (CTP) aus der Petunia hybrida mit dem Promotor P-E35S aus dem Blumenkohl-Mosaikvirus und dem nopalinen-Synthesegen-Terminator aus dem Agrobacterium tumefaciens.
(2) Die Zustimmung umfaßt alle aus Kreuzungen des Produkts mit allen herkömmlich gezüchteten Sojabohnenarten gewonnene Nachkommenschaft.
(3) Die Zustimmung umfaßt folgenden Nutzungsbereich des Produkts: Handhabung in der Umwelt während der Einfuhr, vor und während der Lagerung und vor und während der Verarbeitung zu nichtvermehrungsfähigen Produkten.
Artikel 2
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 3. April 1996
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni
tat-3 ta' April 1996
dwar it-tpoġġija fis-suq tal-fażola tas-soya modifikata ġenetikament (Glycine max L.) b' aktar tolleranza għall-erbiċida glyphosate, skond id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE
(Test b'relevanza għaż-ŻEE)
(96/281/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE tat-23 t'April 1990 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent tal-organiżmi ġenetikament modifikati [1], kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 94/15/KE [2], u l-aktar l-Artikolu 13 tagħha,
Billi, skond l-Artikoli 10 sa 18 tad-Direttiva 90/220/KEE, teżisti proċedura tal-Komunità li tippermetti lill-awtorità kompetenti ta' Stat Membru li tagħti l-kunsens għat-tpoġġija fis-suq ta' prodotti li jikkonsistu f'organiżmi modifikati ġenetikament;
Billi saret notifika lill-awtoritajiet kompetenti ta' Stat Membru (ir-Renju unit) dwar it-tpoġġija fis-suq ta' dan il-prodott;
Billi, l-awtoritajiet kompetenti tar-Renju Unit wara għaddew id-dossier dwar dan lill-Kummissjoni b' opinjoni favorevoli;
Billi, l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri l-oħra oġġezzjonaw għal dan id-dossier;
Billi, għaldaqstant, skond l-Artikolu 13(3) tad-Direttiva 90/220/KEE, jeħtieġ li l-Kummissjoni tieħu deċiżjoni skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 21 ta' dik id-Direttiva;
Billi n-notifika saret dwar it-tpoġġija tal-prodott fis-suq għall-immaniġġjar fl-ambjent matul l-importazzjoni u qabel u waqt il-ħażna u l-ħdim tiegħu f' partijiet ta' fażola tas-soya li ma jistgħux jintużaw u mhux għaż-żriegħ;
Billi, l-Kummissjoni wara li eżaminat l-oġġezzjonijiet kollha li saru fid-dawl tal-firxa tad-Direttiva 90/220/KEE u l-informazzjoni mogħtija fid-dossier, waslet għall-konklużjonijiet li ġejjin:
- m'hemm l-ebda raġuni għaliex wieħed jaħseb li ser ikun hemm effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent mill-introduzzjoni fis-soya tal-kodiċi tal-ġeni għat-tolleranza għal glyphosate u l-chloroplast transit peptide;
- m'hemm l-ebda raġunijiet ta' sigurezza li jiġġustifikaw is-segregazzjoni tal-prodott mill-fażola tas-soya;
- m'hemm l-ebda raġuni ta' sigurtà għaliex l-ittikkettjar għandu jsemmi li l-prodott ikun inkiseb b' tekniċi ta' modifikazzjoni ġenetika;
Billi, l-Artikolu 11(6) u l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 90/220/KEE jipprovdu protezzjoni ulterjuri jekk l-informazzjoni dwar ir-riskji tal-prodott issir disponibbli:
Billi din id-deċiżjoni ma teskludix l-applikazzjoni, skond il-liġi tal-Komunità tad-dispożizzjonijiet tal-Istati Membri dwar is-sigurtà tal-ikel tal-bniedem jew tal-annimali sakemm dawn m' humiwx speċifikatament relatati mal-modifika ġenetika tal-prodott jew tal-komponenti tiegħu;
Billi l-miżuri hemm pprovduti huma skond l-opinjoni tal-Kumitat mwaqqaf skond l-Artikolu 21 tad-Direttiva 90/220/KEE,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
L-Artikolu 1
1. Mingħajr preġudizzju għall-liġijiet l-oħra tal-Komunità u bla ħsara għall-paragrafi 2 u 3, l-kunsens jingħata mill-awtoritajiet kompetenti tar-Renju Unit għat-tpoġġija fis-suq tal-prodott li ġej, notifikat minn Monsanto Europe (Ref. C/UK/94/M3/1) skond l-Artikolu 13 tad-Direttiva 90/220/KEE.
Il-prodott jikkonsisti f'fażola tas-soya meħuda mill-fażola tas-soya (Glycine max L. cv A5403) linja (40-3-2) fejn is-sekwenzi li ġejjin ġew imdaħħla:
- kopja waħda tal-kodifikazzjoni tal-ġeni għat-tolleranza għal glyphosate CP4 5 enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS) mill-Agrobacterium sp. tip CP4, u s-sekwenza tal-kodiċi tal-chloroplast transit peptide (CTP) mill-Petunia hybrida mal-aġent mexxej P-E35S mill-virus mosajk tal-pastarda u l-ġeni nopaline synthase mill-Agrobacterium tumefaciens.
2. Il-kunsens ikopri kull proġeni meħud mit-taħlit tal-prodott ma' linji tradizzjonali ta' fażola tas-soya ħamra.
3. Il-kunsens ikopri l-użi li ġejjin tal-prodott: l-immaniġġjar fl-ambjent matul il-proċedura tal-importazzjoni qabel u matul il-ħażna, u qabel u waqt l-ipproċessar tiegħu fi prodotti mhux użabbli.
L-Artikolu 2
Din id-Deċiżjoni hija ndirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, it-3 t' April 1996.