ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 10. September 2008
zur Einstellung des Untersuchungsverfahrens betreffend die Maßnahmen der Republik Korea hinsichtlich der Einfuhr und des Vertriebs von Schönheits-, Riech- und Körperpflegemitteln und der Werbung für diese Mittel
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2008) 4837)
(2008/747/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 3286/94 des Rates vom 22. Dezember 1994 zur Festlegung der Verfahren der Gemeinschaft im Bereich der gemeinsamen Handelspolitik zur Ausübung der Rechte der Gemeinschaft nach internationalen Handelsregeln, insbesondere den im Rahmen der Welthandelsorganisation (1) vereinbarten Regeln, insbesondere auf Artikel 11 Absatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
A. EINLEITUNG DES VERFAHRENS
(1)
Am 2. April 1998 stellte COLIPA (Dachverband der Europäischen Kosmetikindustrie) im Namen derjenigen Verbandsmitglieder, die in die Republik Korea exportieren bzw. die Absicht haben, dies zu tun, einen Antrag gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 3286/94 des Rates („Verordnung“).
(2)
Der Antragsteller brachte vor, die Verkäufe von Kosmetika aus der Gemeinschaft in der Republik Korea würden durch verschiedene Hemmnisse im Sinne des Artikels 2 Absatz 1 der Verordnung behindert. Dabei ging es um folgende Praktiken:
a)
ein Konformitätsbewertungsverfahren, bei dem die Kontrolle der eingeführten Kosmetika von koreanischen Behörden in Korea durchgeführt werden musste;
b)
eine aufwändige verwaltungstechnische Warenüberwachung einschließlich der Pflicht zur Übermittlung vertraulicher Geschäftsinformationen an den koreanischen Industrieverband;
c)
ein diskriminierendes Genehmigungsverfahren hinsichtlich der Werbemaßnahmen;
d)
andere Praktiken wie: Kennzeichnungsverfahren, Nichtanerkennung der EU-Liste der Bestandteile von Kosmetika, Verbot unentgeltlicher Zuwendungen beim Kauf und bestimmte Hindernisse bei Werbemaßnahmen.
(3)
Der Antragsteller führte ferner aus, dass solche Praktiken handelsschädigende Auswirkungen im Sinne des Artikels 2 Absatz 4 der Verordnung hätten.
(4)
Nach Konsultation des mit der Verordnung eingesetzten Beratenden Ausschusses kam die Kommission zu dem Schluss, dass genügend Beweise vorlagen, um die Einleitung eines Untersuchungsverfahrens zur Prüfung des Verdachts und der Rechtslage zu rechtfertigen. Dementsprechend wurde am 19. Mai 1998 ein Untersuchungsverfahren eingeleitet (2).
B. FESTSTELLUNGEN IM RAHMEN DES UNTERSUCHUNGSVERFAHRENS
(5)
Die 1999 durchgeführte Untersuchung ergab, dass das Konformitätsbewertungsverfahren sowohl diskriminierend als auch unnötig aufwändig war und somit im Widerspruch zu Artikel 5 Absatz 1 Unterabsätze 1 und 2 des WTO-Übereinkommens über technische Handelshemmnisse (TBT-Übereinkommen) stand, vor allem deshalb, weil koreanische Erzeugnisse vor ihrer Vermarktung - im Gegensatz zu eingeführten Kosmetika - keinem Genehmigungsverfahren unterlagen. Ferner wurde festgestellt, dass die vorgeschriebene Datenerfassung zur Warenüberwachung unnötige verwaltungstechnische Doppelarbeit für die Einführer nach sich zog und im Widerspruch zu Artikel 5 Absatz 1 Unterabsatz 2 des TBT-Übereinkommens stand. Was die Regelungen über die Werbung für Kosmetika betrifft, stellte die Kommission hingegen fest, dass weder die entsprechenden Rechtsvorschriften noch ihre Umsetzung diskriminierend waren. Hinsichtlich der anderen im Antrag aufgeführten Praktiken wurde festgestellt, dass die koreanische Vorschrift zur Produktkennzeichnung bereits geändert und die EU-Liste der Bestandteile von Kosmetika anerkannt worden war. Die koreanische Regelung über unentgeltliche Zuwendungen beim Kauf war nicht zu beanstanden, da ein absolutes Verbot solcher Maßnahmen auch in einigen Mitgliedstaaten gilt. Die Untersuchung ergab ferner, dass einige der untersuchten Maßnahmen kumulativ zu schädigenden Auswirkungen im Sinne des Artikels 2 Absatz 4 der Verordnung geführt haben oder führen können.
C. ENTWICKLUNGEN NACH ABSCHLUSS DER UNTERSUCHUNG
(6)
Nach Abschluss der Untersuchung wurde Ende Juli 1999 in Form eines Briefwechsels eine Vereinbarung über die Abschaffung von Kontrollen eingeführter Kosmetika erzielt.
(7)
In der Zwischenzeit erließ Korea neue Rechtsvorschriften für die Herstellung, den Vertrieb und den Verkauf von Kosmetika und schuf eine neue Kategorie von kosmetischen Mitteln, nämlich „funktionelle Kosmetika“ („functional cosmetics“), für die aufwändigere Auflagen gelten als für „gewöhnliche Kosmetika“ („ordinary cosmetics“). Die Kommission nahm einen Beschluss zur Aussetzung des HHVO-Verfahrens (3) an, um die Wirkung und Handhabung der neuen Vorschriften für Kosmetika zu überwachen. Die Auswertung der neuen Regelung führte 2000 zu der vorläufigen Schlussfolgerung, dass diese zu aufwändig und potenziell handelshemmend sei.
(8)
Nach einer Reihe von Gesprächen mit koreanischen Behörden konnte ein wesentlicher Fortschritt durch zwei Änderungen der Vorschriften über die Kontrolle von funktionellen Kosmetikmitteln durch die koreanische Lebensmittel- und Arzneimittel-Überwachungsbehörde (KFDA) erzielt werden. Die 2003 eingeführte Änderung brachte gewisse Erleichterungen hinsichtlich der Kontrolle von funktionellen Kosmetika durch die Anerkennung von In-vivo-Prüfdaten, die Anerkennung von Wirksamkeitsdaten für die gesamte Formel (anstelle von Daten über die Wirksamkeit der einzelnen Wirkstoffe), die Befreiung bestimmter Produkte von der Wirksamkeitskontrolle und die Verbesserung der Bestimmungen zur Spezifikation der Bestandteile. Mit der Änderung von 2004 wurden die Angabe von Haltbarkeitsdaten abgeschafft, die Bestimmungen zur Spezifikation der Bestandteile weiter verbessert und eine Liste mit Wirkstoffen veröffentlicht, die von der Wirksamkeitskontrolle befreit wurden.
(9)
Einige Fragen blieben jedoch nach wie vor ungelöst und die Einführer von Kosmetika aus der Gemeinschaft konnten von den meisten vorstehend erwähnten Erleichterungen, die durch diese zwei Änderungen eingeführt worden waren, aufgrund der engen Auslegung und Anwendung der koreanischen Vorschriften durch die KFDA nicht wirklich profitieren.
(10)
Nach vierjährigen Verhandlungen mit den koreanischen Behörden haben sich diese schließlich bereit erklärt, die verbleibenden Hemmnisse für die Einfuhr von EU-Kosmetika nach Korea, die aus der Anwendungspraxis der koreanischen Vorschriften resultieren, zu beseitigen. Dabei geht es im Einzelnen um folgende Verpflichtungen: a) nachprüfbare und das Produkt als Ganzes berücksichtigende Einzelfalluntersuchung um festzustellen, ob die Kennzeichnung des betreffenden Kosmetikums den Verbraucher zu der Annahme veranlasst, dass es sich bei diesem Mittel um ein funktionelles Kosmetikum handelt (das als solches der Wirksamkeitskontrolle unterläge); b) Anerkennung der Vorher-Nachher-Vergleichstests von Fertigerzeugnissen (im Gegensatz zu dem früheren Erfordernis placebokontrollierter Vergleichstests); c) weniger aufwändige Verfahren zur Registrierung und zur Kontrolle von Antifaltenmitteln nach der Markteinführung; d) Befreiung der Mittel aus derselben Produktlinie von der Vorlage der Wirksamkeitsdaten; e) bessere Transparenz bezüglich der Genehmigung der Wirkstoffe in funktionellen Kosmetika; f) Abschaffung des Erfordernisses der Übermittlung vertraulicher Daten an den koreanischen Industrieverband im Rahmen der Zollabfertigung für einzuführende Kosmetika sowie Verpflichtung zur Einhaltung bestimmter Fristen; g) Konsultationen mit den Einführern bezüglich der Ausarbeitung, Verabschiedung und Anwendung von Rechtsvorschriften und verwaltungstechnischen Leitlinien, die sich auf Kosmetika beziehen. Diese Verpflichtungen werden vom Antragsteller (COLIPA) als zufriedenstellend angesehen.
D. SCHLUSSFOLGERUNG UND EMPFEHLUNGEN
(11)
Aufgrund der vorstehenden Analyse wird die Auffassung vertreten, dass das Untersuchungsverfahren zu einer zufriedenstellenden Lösung hinsichtlich der Beseitigung der im Antrag von COLIPA angeführten Handelshemmnisse geführt hat. Das Untersuchungsverfahren sollte daher gemäß Artikel 11 Absatz 1 der Verordnung eingestellt werden.
(12)
Der Beratende Ausschuss wurde zu den in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen konsultiert -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Das Untersuchungsverfahren betreffend die Maßnahmen der Republik Korea hinsichtlich der Einfuhr und des Vertriebs von Schönheits-, Riech- und Körperpflegemitteln und der Werbung für diese Mittel wird eingestellt.
Artikel 2
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 10. September 2008
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
ta’ l-10 ta' Settembru 2008
li ttemm il-proċedura ta’ eżami li tikkonċerna l-miżuri imposti mir-Repubblika tal-Korea li jaffettwaw l-importazzjoni, id-distribuzzjoni u r-riklamar tal-kożmetiċi, il-fwejjaħ u l-prodotti iġeniċi
(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 4837)
(2008/747/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 3286/94 tat-22 ta’ Diċembru 1994 li jistabbilixxi l-proċeduri tal-Komunità fil-qasam ta’ politika kummerċjali komuni sabiex jiżgura l-eżerċizzju tad-drittijiet tal-Komunità skond ir-regoli internazzjonali tal-kummerċ, b’mod partikolari dawk stabbiliti taħt l-awspiċji tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ (1) u b’mod partikolari l-Artikolu 11(1) tiegħu,
Billi:
A. SFOND PROĊEDURALI
(1)
Fit-2 ta’ April 1998, COLIPA (Għaqda Ewropea għall-Kożmetiċi, il-Prodotti Iġeniċi u l-Fwejjaħ) ressqet ilment skond l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 3286/94 (minn hawn 'il quddiem “ir-Regolament”) f’isem dawk il-membri tagħha li jesportaw lejn ir-Repubblika tal-Korea jew jixtiequ li jagħmlu dan.
(2)
L-ilmentatur allega li l-bejgħ Komunitarju tal-prodotti kożmetiċi fir-Repubblika tal-Korea kienu mxekkla minn bosta ostakli għall-kummerċ fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 2(1) tar-Regolament. L-ostakli għall-kummerċ allegati huma dawn li ġejjin:
(a)
Proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità fejn il-bejgħ ta’ kożmetiċi importati kellhom jitwettqu mill-Amministrazzjoni Koreana, fil-Korea.
(b)
Rintraċċar amministrattiv tal-prodotti li huwa ta’ piż kbir, inkluż l-għoti ta’ tagħrif kummerċjali sensittiv lill-għaqda tal-industrija Koreana;
(c)
Proċedura ta’ awtorizzazzjoni diskriminatorja għar-riklami.
(d)
Prattiċi oħrajn: proċeduri ta’ ttikkettjar, in-nuqqas ta’ rikonoxximent tal-inventarju tal-UE tal-ingredjenti kożmetiċi, il-projbizzjoni ta’ rigal max-xiri u xi diffikultajiet għar-riklamar.
(3)
L-ilmentatur sostna wkoll li dawn il-prattiċi kienu qed joħolqu effetti kummerċjali negattivi fl-ambitu tat-tifsira tal-Artikolu 2(4) tar-Regolament.
(4)
Għalhekk, il-Kummissjoni ddeċidiet, wara konsultazzjoni mal-Kumitat Konsultattiv stabbilit mir-Regolament, li kien hemm biżżejjed evidenza li tiġġustifika l-bidu ta’ proċedura ta’ eżami sabiex jitqiesu l-kwistjonijiet legali u fattwali involuti. Għaldaqstant, inbdiet proċedura ta’ eżami fid-19 ta’ Mejju 1998 (2).
B. IS-SEJBIET TAL-PROĊEDURA TA’ EŻAMI
(5)
Fl-1999, l-investigazzjoni kkonkludiet dwar il-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità li kienet kemm diskriminatorja u kemm iktar ta’ piż minn kemm hemm bżonn u għalhekk kienet qed tikser l-Artikoli 5.1.1 u 5.1.2 tal-Ftehim tal-WTO dwar Ostakli Tekniċi għall-Kummerċ (Ftehim TBT), l-iktar minħabba li l-prodotti Koreani, kuntrarjament għall-kożmetiċi importati, ma kinux suġġetti għal proċedura ta’ awtorizzazzjoni qabel ma tqiegħdu fus-suq. Id-dokumentazzjoni obbligatorja għall-ittraċċar amministrattiv tal-prodotti nstab li toħloq duplikazzjoni mhux meħtieġa tax-xogħol amministrattiv għall-importaturi u għalhekk tmur kontra l-Artikolu 5.1.2 tal-Ftehim TBT. Fir-rigward tar-reġim tar-riklami għall-kożmetiċi, il-Kummissjoni ma sabitx provi li l-leġiżlazzjoni jew l-infurzar tagħha kienet diskriminatorja. Finalment, fir-rigward tal-prattiċi l-oħrajn imsemmija fl-ilment, ir-Regolament Korean dwar l-ittikkettjar diġà kien ġie modifikat u l-inventarju tal-UE kien ġie rikonoxxut. Ma kien possibbli li jsir l-ebda lment dwar ir-reġim Korean għar-rigal max-xiri peress li projbizzjoni kompleta tista’ tinstab ukoll f’xi Stati Membri. L-investigazzjoni kkonkludiet ukoll li xi wħud mill-miżuri investigati ħolqu, jew heddew li joħolqu, b’mod kumulattiv effetti negattivi fl-ambitu tat-tifsira tal-Artikolu 2(4) tar-Regolament.
C. ŻVILUPPI WARA TMIEM L-INVESTIGAZZJONI
(6)
Wara l-investigazzjoni, intlaħaq ftehim dwar l-eliminazzjoni tal-ittestjar ta’ kożmetiċi importati permezz ta’ skambju ta’ ittri fl-aħħar ta’ Lulju ta' l-1999.
(7)
Sadanittant, il-Korea introduċiet leġiżlazzjoni ġdida dwar il-kożmetiċi li tirregola l-manifattura, id-distribuzzjoni u l-bejgħ tal-kożmetiċi u toħloq kategorija ġdida ta’ prodotti kożmetiċi (“kożmetiċi funzjonali”) li għalihom ġew stabbiliti proċeduri ta’ piż ikbar meta mqabbla mal-“kożmetiċi ordinarji”. Il-Kummissjoni adottat deċiżjoni li tissospendi l-proċedura TBR (3) sabiex tissorvelja t-tħaddim u l-amministrazzjoni tar-regoli l-ġodda dwar il-kożmetiċi. Il-konklużjoni provviżorja tal-valutazzjoni tar-reġim il-ġdid fl-2000 kienet li hija ta’ piż kbir wisq u potenzjalment tirrestrinġi l-kummerċ.
(8)
Wara serje ta’ diskussjonijiet mal-awtoritajiet Koreani, intlaħaq progress sostanzjali permezz ta’ żewġ reviżjonijiet konsekuttivi tar-Regoli ta’ Monitoraġġ għall-Kożmetiċi Funzjonali mill-Amministrazzjoni Koreana tal-Ikel u d-Drogi (KFDA). L-emenda introdotta fl-2003 ġabet xi titjib għall-monitoraġġ tal-kożmetiċi funzjonali, billi taċċetta data tat-test “in vivo”, taċċetta data għall-effikaċja għall-formula sħiħa (minflok data għal ingredjenti attivi speċifiċi), tneħħija ta’ ċerti prodotti minn monitoraġġ tal-effikaċja u titjib tal-ispeċifikazzjoni tal-ingredjenti. L-emenda adottata fl-2004 neħħiet ir-rekwiżit ta’ data tal-istabilità, tejbet iktar l-ispeċifikazzjoni tal-ingredjenti, u elenkat għadd ta’ ingredjenti attivi kif eżentati minn monitoraġġ tal-effikaċja.
(9)
Madankollu, xi kwistjonijiet baqgħu mhux solvuti u l-importaturi tal-kożmetiċi tal-UE xorta ma jistgħux jibbenefikaw mill-parti l-kbira tat-titjib li jiġu minn dawk l-emendi minħabba l-interpretazzjoni u l-applikazzjoni stretta tar-regolamenti Koreani mill-KFDA fil-prattika.
(10)
Wara erba’ snin ta’ diskussjonijiet kontinwi, l-awtoritajiet Koreani fl-aħħar qablu li jneħħu l-ostakli li fadal fuq l-importazzjonijiet u l-bejgħ ta’ prodotti kożmetiċi tal-UE fil-Korea li tirriżulta mill-implimentazzjoni tar-regolamenti Koreani. Dawk l-impenji jikkonsistu, b’mod iktar speċifiku fi: (a) id-determinazzjoni skond il-każ, suġġetta għal reviżjoni, u wara li jitqies il-prodott kollu kemm hu, ta’ jekk it-tikketta ta’ prodott kożmetiku jwassalx lill-konsumatur biex jemmen li huwa prodott kożmetiku funzjonali (għalhekk suġġett għal monitoraġġ tal-effikaċja); (b) ir-rikonoxximent ta’ testijiet ta’ tqabbil ta’ qabel u wara fuq prodotti kompluti (meta mqabbla mar-rekwiżit preċedenti ta’ testijiet ta’ tqabbil li jużaw il-plaċebi); (c) proċeduri ta’ inqas piż għar-reġistrazzjoni u l-kontroll fis-suq ta’ prodotti ta’ kontra t-tikmix tal-ġilda. (d) l-eżenzjoni minn data tal-effikaċja ta’ prodotti fl-istess linja; (e) iżjed trasparenza dwar l-approvazzjoni ta’ ingredjenti attivi ta’ kożmetiċi funzjonali; (f) fir-rigward tar-rilaxx mid-dwana ta’ prodotti kożmetiċi importati, l-eliminazzjoni tal-obbligu għall-forniment ta’ data kunfidenzjali lill-għaqda ta’ industrija Koreana u l-impenn għal skadenzi speċifiċi; (g) konsultazzjoni ma’ l-importaturi fir-rigward tat-tħejjija, l-adozzjoni u l-applikazzjoni tal-linji gwida relatati mal-prodotti kożmetiċi. Dawn l-impenji huma meqjusa mill-ilmentatur (COLIPA) bħala sodisfaċenti.
D. KONKLUZJONI U RAKKOMANDAZZJONIJIET
(11)
Fid-dawl tal-analiżi ta’ hawn fuq, huwa meqjus li l-proċedura ta’ eżami wasslet għal qagħda sodisfaċenti fir-rigward tal-ostakli li ffaċċja l-kummerċ kif kien allegat fl-ilment imressaq minn COLIPA. Il-proċedura ta’ eżami għalhekk għandha tintemm skond l-Artikolu 11(1) tar-Regolament.
(12)
Il-Kumitat Konsultattiv ġie kkonsultat dwar il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni,
IDDEĊIDIET KIF ĠEJ:
Artikolu 1
Il-proċedura ta’ eżami li tikkonċerna l-miżuri imposti mir-Repubblika tal-Korea li jaffettwaw l-importazzjoni, id-distribuzzjoni u r-riklamar tal-kożmetiċi, il-fwejjaħ u l-prodotti iġeniċi qiegħda b’dan tingħalaq.
Artikolu 2
Din id-deċiżjoni hija ddestinata għall-Istati Membri.
Magħmula fi Brussell, 10 ta’ Settembru 2008.