VERORDNUNG (EG) Nr. 1259/2004 DER KOMMISSION
vom 8. Juli 2004
über die unbefristete Zulassung bestimmter in der Tierernährung bereits zugelassener Zusatzstoffe
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (1), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1756/2002 (2), insbesondere auf die Artikel 3 und 9d Absatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Richtlinie 70/524/EWG schreibt vor, dass nur solche Zusatzstoffe in den Verkehr gebracht werden dürfen, für die eine gemeinschaftliche Zulassung erteilt worden ist.
(2)
Bei den in Anhang C Teil II der Richtlinie 70/524/EWG genannten Zusatzstoffe, zu denen auch Mikroorganismen und Enzyme zählen, kann für einen bereits zugelassenen Zusatzstoff auch eine Zulassung für unbegrenzte Zeit erteilt werden, sofern die in Artikel 3a genannten Bedingungen erfüllt sind.
(3)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung in Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1636/1999 der Kommission (3) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(4)
Zur Unterstützung des Antrags auf Zulassung dieses Mikroorganismus für unbegrenzte Zeit wurden neue Daten vorgelegt.
(5)
Die Bewertung des Antrags auf Zulassung dieses Zusatzstoffes hat ergeben, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für eine Zulassung für unbegrenzte Zeit erfüllt sind.
(6)
Die Verwendung dieses Mikroorganismus bei Masthühnern gemäß Anhang I sollte daher für unbegrenzte Zeit zugelassen werden.
(7)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-glucanase, Endo-1,3(4)-beta-glucanase und Endo-1,4-beta-xylanase aus Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1436/1998 der Kommission (4) in flüssiger Form und durch die Verordnung (EG) Nr. 937/2001 der Kommission (5) als Granulat für Masthühner zugelassen.
(8)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,3(4)-beta-glucanase aus Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 654/2000 der Kommission (6) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(9)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,3(4)-beta-glucanase und Endo-1,4-beta-xylanase aus Penicillium funiculosum (IMI SD 101) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 866/1999 der Kommission (7) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(10)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-xylanase aus Aspergillus niger (CBS 520.94) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1436/1998 der Kommission (8) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(11)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-xylanase aus Bacillus subtilis (LMG-S 15136) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1353/2000 der Kommission (9) in fester Form und durch die Verordnung (EG) Nr. 2188/2002 der Kommission (10) in flüssiger Form für Masthühner vorläufig zugelassen.
(12)
Zur Unterstützung der Anträge auf Zulassung dieser einzelnen Enzymzubereitungen für unbegrenzte Zeit wurden neue Daten vorgelegt.
(13)
Die Bewertung des Antrags auf Zulassung dieser Enzymzubereitungen hat ergeben, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für eine Zulassung für unbegrenzte Zeit erfüllt sind.
(14)
Die Verwendung dieser Enzymzubereitungen für Masthühner sollte daher unter den in den Anhängen II, III, IV, V und VI genannten Bedingungen für unbegrenzte Zeit zugelassen werden.
(15)
Die Bewertung dieser Anträge ergibt, dass zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber den in den Anhängen aufgeführten Zusatzstoffen bestimmte Verfahren vorgeschrieben werden sollten. Entsprechende Schutzmaßnahmen sollten durch Anwendung der Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit gewährleistet sein (11), geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates (12).
(16)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die in Anhang I aufgeführte Zubereitung der Gruppe „Mikroorganismen“ wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Die in Anhang II, III, IV, V und VI dieser Verordnung aufgeführten Zubereitungen der Gruppe „Enzyme“ werden zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesen Anhängen aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 8. Juli 2004
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI Nru 1259/2004
tat-8 ta' Lulju 2004
dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi diġà awtorizzati fl-għalf tal-bhejjem
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 dwar addittivi fl-għalf tal-bhejjem (1), kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1756/2002 (2), u b’mod partikolari l-Artikoli 3 u 9d(1) tagħha,
Billi:
(1)
Id-Direttiva 70/524/KEE tipprovdi li l-ebda addittiv ma jista’ jitpoġġa fiċ-ċirkolazzjoni sakemm ma jkunx ingħata l-awtorizzazzjoni tal-Komunità.
(2)
Fil-każ ta’ addittivi msemmija fil-Parti II ta’ l-Anness C tad-Direttiva 70/524/KEE, li tinkludi mikro-organiżmi u enżimi, awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ addittiv diġa awtorizzat tista’ tingħata jekk il-kundizzjonijiet imniżżla fl-Artikolu 3(a) huma sodisfatti.
(3)
L-użu tat-taħlita mikro-organiżmu ta’ Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/1999 (3).
(4)
Data ġdida kienet sottomessa biex issaħħaħ l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dan il-mikro-organiżmu.
(5)
L-evalwazzjoni ta’ l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni sottomessa għar-rigward ta’ dan il-mikro-organiżmu, turi li l-kundizzjonijiet ipprovduti fid-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien huma sodisfatti.
(6)
L-użu ta’ dan il-mikro-organiżmu għat-tiġieġ għas-smin, speċifikat fl-Anness I, għandu għalhekk ikun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
(7)
L-użu tat-taħlita enżima ta’ endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotta bit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba, f’forma likwida bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/1998 (4), u f’forma mrammla bir-Regolament tal-Kummisjsoni (KE) Nru 937/2001 (5).
(8)
L-użu tat-taħlita enżima ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta bl-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 654/2000 (6).
(9)
L-użu tat-taħlita enżima endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotta bill-Penicillium funiculosum (IMI SD 101) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 866/1999 (7).
(10)
L-użu tat-taħlita enżima endo-1.4-beta-xylanase prodotta bl-Aspergillus niger (CBS 520.94) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/1998 (4).
(11)
L-użu tat-taħlita enżima endo-1,4-beta-xylanase prodotta bill-Bacillus subtilis (LMG-S 15136) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba, f’forma solida bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1353/2000 (8) u f’forma likwida bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2188/2002 (9).
(12)
Data ġdida kienet sottomessa biex issaħħaħ l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ kull wieħed minn dan it-taħlit enżima.
(13)
L-evalwazzjoni ta’ l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni sottomessa għar-rigward ta’ kull waħda minn dawn it-taħlit enżima, turi li l-kundizzjonijiet ipprovduti fid-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien huma sodisfatti.
(14)
L-użu ta’ dan it-taħlit enżima għat-tiġiet għas-smin taħt il-kundizzjonijiet imniżżla fl- Annessi II, III, IV, V u VI għandu għalhekk ikun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
(15)
L-evalwazzjoni ta’ dawn l-applikazzjonijiet turi li ċertu proċeduri għandhom ikunu meħtieġa biex iħarsu lill-ħaddiema milli jkunu esposti għall-addittivi mniżżla fl-Annessi.
(16)
Il-miżuri pprovduti f’dan ir-Regolament huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT
Artikolu 1
It-taħlit li jaqa’ taħt il-grupp “Mikro-organiżmi” kif imniżżel fl-Anness I huwa awtorizzat għall-użu bħala addittiv f’nutrizzjoni ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.
Artikolu 2
It-taħlit li jaqa’ taħt il-grupp “Enżimi” kif imniżżel fl-Annessi II, III, IV, V u VI huma awtorizzati għall-użu bħala addittiv f’nutrizzjoni ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti f’dawk l-Annessi.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara il-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, nhar it-8 ta' Lulju 2004.