ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 23. Februar 2000
über die grundsätzliche Anerkennung der Vollständigkeit der Unterlagen, die zur eingehenden Prüfung im Hinblick auf eine etwaige Aufnahme von Thiacloprid, Forchlorfenuron und Thiamethoxam in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln eingereicht wurden
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(2000) 474)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2000/181/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln(1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 1999/80/EG der Kommission(2), insbesondere auf Artikel 6 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Mit der Richtlinie 91/414/EWG, nachstehend "Richtlinie" genannt, wurde die Erstellung einer Liste von in der Gemeinschaft zulässigen Wirkstoffen in Pflanzenschutzmitteln vorgesehen.
(2) Mehrere Antragsteller haben den Behörden bestimmter Mitgliedstaaten Unterlagen im Hinblick auf die Aufnahme von drei Wirkstoffen in Anhang I der Richtlinie vorgelegt.
(3) Bayer Plc hat bei Behörden des Vereinigten Königreichs am 11. September 1998 Unterlagen für den Wirkstoff Thiacloprid eingereicht.
(4) SKW Trostberg AG hat bei den spanischen Behörden am 7. Dezember 1998 Unterlagen für den Wirkstoff Forchlorfenuron eingereicht.
(5) Novartis Crop Protection AG hat bei den spanischen Behörden am 17. März 1999 Unterlagen für den Wirkstoff Thiamethoxam eingereicht.
(6) Die vorgenannten Behörden unterrichteten die Kommission über die ersten Ergebnisse einer Vollständigkeitsprüfung der Unterlagen hinsichtlich der an die Daten und Informationen gestellten Anforderungen gemäß Anhang II sowie - für mindestens eines der den betreffenden Wirkstoff enthaltenden Pflanzenschutzmittel - hinsichtlich derjenigen gemäß Anhang III der Richtlinie. In der Folge übermittelten die Antragsteller der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten ihre Unterlagen gemäß Artikel 6 Absatz 2.
(7) Die Unterlagen für Thiacloprid, Forchlorfenuron und Thiamethoxam wurden am 20. Juli 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet.
(8) Gemäß Artikel 6 Absatz 3 der Richtlinie ist auf Gemeinschaftsebene festzustellen, ob die Unterlagen grundsätzlich die an die Daten und Informationen gestellten Anforderungen von Anhang II sowie - für mindestens ein den betreffenden Wirkstoff enthaltendes Pflanzenschutzmittel - diejenigen von Anhang III der Richtlinie erfuellen.
(9) Dies ist notwendig, um die eingehende Prüfung der Unterlagen fortzusetzen. Ferner soll den Mitgliedstaaten hiermit die Möglichkeit gegeben werden, für Pflanzenschutzmittel mit diesem Wirkstoff eine vorläufige Zulassung zu erteilen, sofern die Bedingungen von Artikel 8 Absatz 1 der Richtlinie erfuellt sind, insbesondere die Bedingung, eine eingehende Beurteilung des Wirkstoffs und des diesen Wirkstoff enthaltenden Pflanzenschutzmittels im Hinblick auf die Anforderungen der Richtlinie vorzunehmen.
(10) Unbeschadet einer solchen Entscheidung kann der Antragsteller aufgefordert werden, weitere Daten oder Informationen bereitzustellen, wenn sich während der eingehenden Prüfung herausstellt, daß solche Angaben für die Entscheidungsfindung notwendig sind.
(11) Die Mitgliedstaaten und die Kommission haben sich geeinigt, daß das Vereinigte Königreich die eingehende Prüfung der Unterlagen für Thiacloprid und Spanien die eingehende Prüfung der Unterlagen für Forchlorfenuron und Thiamethoxam fortsetzen wird.
(12) Das Vereinigte Königreich und Spanien werden der Kommission die Schlußfolgerungen ihrer Prüfungen mit Empfehlungen zur Aufnahme bzw. Nichtaufnahme und diesbezüglichen Bedingungen so bald wie möglich, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres, übermitteln. Bei Erhalt dieser Berichte wird die eingehende Prüfung unter Heranziehung des Sachwissens aller Mitgliedstaaten im Rahmen des Ständigen Ausschusses für Pflanzenschutz fortgesetzt.
(13) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzenschutz -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Unter Berücksichtigung der vorgeschlagenen Verwendungen erfuellen die folgende Unterlagen grundsätzlich die an die Daten und Informationen gestellten Anforderungen von Anhang II und - für mindestens ein Pflanzenschutzmittel, das diesen Wirkstoff enthält - diejenigen von Anhang III der Richtlinie:
1. die von Bayer Plc bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Thiacloprid in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 20. Juli 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden;
2. die von SKW Trostberg AG bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Forchlorfenuron in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 20. Juli 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden;
3. die von Novartis Crop Protection AG bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Wirkstoffs Thiamethoxam in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 20. Juli 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden.
Artikel 2
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 23. Februar 2000
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni
tat-23 ta’ Frar 2000
li tirrikonoxxi fil-prinċipju l-kompletezza ta’ l-inkartamenti ssottomessi għal eżami dettaljat bil-ħsieb l-inklużjoni possibbli ta’ thiacloprid, forchlorfenuron, thiamethoxam fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar it-tpoġġija fis-suq ta’ prodotti ta’ protezzjoni għal pjanti
(innotifikati bid-dokument numru C(2000) 474)
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
(2000/181/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tpoġġija fis-suq ta’ prodotti ta’ protezzjoni għal pjanti [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/80/KE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 6(3) tagħha,
Billi:
(1) Id-Direttiva 91/414/KEE (minn hawn ’il quddiem imsemmija "id-Direttiva") ipprovdiet għall-iżvilupp ta’ lista tal-Komunità ta’ sustanzi attivi awtorizzati għall-inkorporazzjoni fi prodotti ta’ protezzjoni għal pjanti.
(2) L-Applikanti sottomettew inkartamenti għal erba’ sustanzi attivi lill-awtoritajiet tal-Istati Membri bil-ħsieb li tinkiseb l-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I tad-Direttiva.
(3) Inkartament għas-sustanza attiva thiacloprid kien sottomess minn Bayer plc lill-awtoritajiet tar-Renju Unit fil-11 ta’ Settembru 1998.
(4) Inkartament għas-sustanza attiva forchlorfenuron kien sottomess minn SKW Trostberg AG lill-awtoritajiet Spanjoli fis-7 ta’ Diċembru 1998.
(5) Inkartament għas-sustanza attiva thiamethoxam kien sottomess minn Novartis Crop Protection AG lill-awtoritajiet Spanjoli fis-17 ta’ Marzu 1999.
(6) L-awtoritajiet imsemmija wrew lill-Kummissjoni r-riżultati ta’ eżami ta’ l-ewwel tal-kompletezza ta’ l-inkartament fir-rigward tar-rikjesti ta’ data u informazzjoni li jipprovdi għalihom l-Anness II u, mill-inqas għal prodott ta’ protezzjoni għal pjanti li fih is-sustanza attiva konċernata, fl-Anness III mad-Direttiva. Sussegwentement, skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6(2), l-inkartamenti (kienu ssottomessi mill-applikant lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri oħra.
(7) L-inkartamenti għal thiacloprid, forchlorfenuron, thiamethoxam intbagħtu lill-Kumitat Permanenti dwar Saħħa tal-Pjanti fl-20 ta’ Lulju 1999.
(8) L-Artikolu 6(3) tad-Direttiva jirrikjedi li jkun ikkonfermat fil-livell tal-Komunità li kull inkartament għandu jitqies bħala li jissodisfa fil-prinċipju r-rikjesti ta’ data u informazzjoni li jipprovdi għalihom l-Anness II u, mill-inqas għal prodott wieħed ta’ protezzjoni għal pjanti li fih is-sustanza attiva konċernata, fl-Anness III mad-Direttiva.
(9) Konferma bħal din hija meħtieġa biex wieħed isegwi l-eżami dettaljat ta’ l-inkartament kif ukoll jagħti lill-Istati Membri l-possibilità li jagħtu awtoriżżazzjoni proviżorja lil prodotti ta’ protezzjoni għal pjanti li fihom din is-sustanza attiva b’rispett dovut tal-kondizzjonijiet preskritti fl-Artikolu 8(1) tad-Direttiva, u b’mod partikolari l-kondizzjoni li ssir stima dettaljata tas-sustanzi attivi u l-prodotti ta’ protezzjoni għal pjanti fir-rigward tar-rikjesti tad-Direttiva.
(10) Deċiżjoni bħal din ma tippreġudikax li data u informazzjoni addizzjonali jistgħu jintalbu minn għand l-applikant fejn ikun jidher matul l-eżami dettaljat li informazzjoni jew data bħal dawn huma rikjesti biex tittieħed deċiżjoni.
(11) Huwa mifhum bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni li r-Renju Unit għandu jsegwi l-eżami dettaljat għall-inkartament thiacloprid, li Spanja għandha ssegwi l-eżami dettaljat għall-inkartamenti forchlorfenuron u thiamethoxam.
(12) Ir-Renju Unit u Spanja għandhom jirrapportaw il-konklużjonijiet ta’ l-eżamijiet tagħhom akkompanjati b’kull xorta ta’ rakkomandazzjonijiet dwar l-inklużjoni jew le u kull xorta ta’ kondizzjonijiet marbutin magħhom lill-Kummissjoni kemm jista’ jkun malajr u l-iktar tard f’perijodu ta’ żmien ta’ sena. Wara li jiġi riċevut dan ir-rapport ta’ evalwazzjoni l-eżami ddettaljat għandu jissokta bil-kompetenza ta’ l-Istati Membri kollha fil-kwadru tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti.
(13) Il-miżuri li tipprovdi għalihom din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
L-inkartamenti li ġejjin jissodisfaw fil-prinċipju r-rikjesti għal data u informazzjoni li jipprovdi għalihom l-Anness II u, mill-inqas għal prodott wieħed ta’ protezzjoni għal pjanti li fih is-sustanza attiva konċernata, fl-Anness III mad-Direttiva, filwaqt li jitqiesu l-użijiet proposti:
1. L-inkartament sottomess minn Bayer plc lill-Kummissjoni u l-Istati Membri bil-ħsieb ta’ inklużjoni ta’ thiacloprid bħala sustanza attiva fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE u li ntbagħat lill-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti fil-20 ta’ Lulju 1999.
2. L-inkartament sottomess minn SKW Trostberg AG lill-Kummissjoni u l-Istati Membri bil-ħsieb ta’ inklużjoni ta’ forchlorfenuron bħala sustanza attiva fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE u li ntbagħat lill-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti fil-20 ta’ Lulju 1999.
3. L-inkartament sottomess minn Novartis Crop Protection AG lill-Kummissjoni u l-Istati Membri bil-ħsieb ta’ inklużjoni ta’ thiamethoxam bħala sustanza attiva fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE u li ntbagħat lill-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti fl-20 ta’ Lulju 1999.
Artikolu 2
Dan id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fit-23 ta’ Frar 2000.