RICHTLINIE 93/52/EWG DES RATES vom 24. Juni 1993 zur Änderung der Richtlinie 89/556/EWG über viehseuchenrechtliche Fragen beim innergemeinschaftlichen Handel mit Embryonen von Hausrindern und bei ihrer Einfuhr aus Drittländern
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Artikel 43,
auf Vorschlag der Kommission (1),
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (2),
in Erwägung nachstehender Gründe:
Gemäß Artikel 1 der Richtlinie 89/556/EWG des Rates vom 25. September 1989 über viehseuchenrechtliche Fragen beim innergemeinschaftlichen Handel mit Embryonen von Hausrindern und bei ihrer Einfuhr aus Drittländern (3) sind Embryonen, die nach bestimmten Verfahren erzeugt wurden, vom Anwendungsbereich jener Richtlinie ausgeschlossen. Embryonen, die Verfahren unterzogen werden, die eine Penetration der Zona pellucida beinhalten, können gehandelt bzw. eingeführt werden, sofern bereits vor Anwendung dieser Verfahren die Anforderungen der genannten Richtlinie erfuellt sind und bestimmte zusätzliche Garantien bestehen. Auch durch In-vitro-Befruchtung erzeugte Embryonen können mit entsprechenden Garantien gehandelt oder eingeführt werden.
Die zusätzlichen Garantien machen Änderungen der Anhänge erforderlich, die gemäß Artikel 16 der Richtlinie 89/556/EWG in den Zuständigkeitsbereich der Kommission fallen.
Zur Klärung des Gesundheitsstatus von Sperma, das zur Befruchtung von Eizellen verwendet wird, und zur Berücksichtigung der neuen Politik der Gemeinschaft in bezug auf die Maul- und Klauenseuche ist es angezeigt, die Richtlinie auch in anderen Punkten zu ändern -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Die Richtlinie 89/556/EWG wird wie folgt geändert:
1. Artikel 1 Absatz 2 erhält folgende Fassung:
"(2) Diese Richtlinie gilt nicht für Embryonen, die durch Zellkerntransplantation entstanden sind."
2. In Artikel 2 wird folgender Buchstabe angefügt:
"g) Embryo-Erzeugungseinheit: eine für die In-vitro-Befruchtung gemäß den Bedingungen des entsprechenden Anhangs amtlich zugelassene Embryo-Entnahmeeinheit."
3. Artikel 3 Buchstabe a) Unterabsatz 1 erhält folgende Fassung:
"a) Sie müssen durch künstliche Besamung oder In-vitro-Befruchtung mit Samen von einem Spendertier einer Besamungsstation, die von der zuständigen Behörde zur Entnahme, Aufbereitung und Lagerung von Samen zugelassen wurde, oder mit gemäß der Richtlinie 88/407/EWG (*) eingeführtem Samen entstanden sein.
(*) ABl. Nr. L 194 vom 22. 7. 1988, S. 10. Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 90/425/EWG (ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 29)."
4. Artikel 4 wird gestrichen.
5. In Artikel 5 wird folgender Absatz eingefügt:
"(2a) Die Zulassung einer Embryo-Erzeugungseinheit für In-vitro-Befruchtung wird nur erteilt, wenn die Bestimmungen des entsprechenden Anhangs dieser Richtlinie eingehalten werden und die Embryo-Erzeugungsseinheit in der Lage ist, die übrigen einschlägigen Bestimmungen dieser Richtlinie, insbesondere die Absätze 1 und 2 dieses Artikels, die entsprechend gelten, einzuhalten."
6. Artikel 9 Absatz 3 erhält folgende Fassung:
"(3) Für die Festlegung der viehseuchenrechtlichen Bestimmungen in bezug auf die Maul- und Klauenseuche gemäß Absatz 1 ist folgendes zu berücksichtigen:
- Es dürfen nur gefrorene Embryonen aus Drittländern eingeführt werden, die Impfungen gegen die Maul- und Klauenseuche durchführen. Diese Embryonen müssen während eines Mindestzeitraums von 30 Tagen vor dem Versand unter zugelassenen Bedingungen gelagert werden.
- Die Spendertiere müssen aus einem Betrieb stammen, in welchem in der Zeitspanne von 30 Tagen vor der Entnahme kein Tier gegen die Maul- und Klauenseuche geimpft wurde und gegen die keine Verbots- oder Quarantänemaßnahmen erlassen wurden."
7. Die Artikel 11, 12 und 13 werden durch folgenden Artikel ersetzt:
"Artikel 11
Die Grundsätze und Vorschriften der Richtlinie 90/675/EWG (*) finden insbesondere im Hinblick auf die Durchführung der von den Mitgliedstaaten vorzunehmenden Kontrollen sowie die Folge- und Schutzmaßnahmen Anwendung.
(*) ABl. Nr. L 373 vom 31. 12. 1990, S. 1. Richtlinie zuletzt geändert durch die Verordnung (EWG) Nr. 1601/92 (ABl. Nr. L 173 vom 27. 6. 1992, S. 13)."
Artikel 2
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie vor dem 1. Januar 1994 nachzukommen. Sie unterrichten die Kommission unverzueglich davon.
Wenn die Mitgliedstaaten diese Vorschriften erlassen, nehmen sie in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
(2) Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der wichtigsten einzelstaatlichen Vorschriften mit, die sie in dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen.
Artikel 3
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Geschehen zu Luxemburg am 24. Juni 1993.
Id-Direttiva tal-Kunsill 93/52/KEE
ta' l-24 ta' Ġunju 1993
li temenda d-Direttiva 89/556/KEE dwar il-kondizzjonijiet tas-saħħa ta' l-annimali li jirregolaw il-kummerċ intra-Komunitarju fi u l-importazzjoni minn pajjizi terzi ta' embrijuni ta' l-annimali domestiċi ta' l-ispeċi ta' l-ifrat
IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 43 tiegħu;
Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],
Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],
Billi l-Artikolu 1 tad-Direttiva tal-Kunsill 89/556/KEE tal-25 ta' Settembru 1989 dwar il-kondizzjonijiet tas-saħħa ta' l-annimali li jirregolaw il-kummerċ intra-Komunitarju fi u l-importazzjoni minn pajjizi terzi ta' embrijuni ta' l-annimali domestiċi ta' l-ispeċi tal-fart [3] esklużi dawk l-embrijuni akkwistati b'ċerti metodi ta' teknika mill-iskop ta' l-imsemmija Direttiva; billi l-embrijuni li m'għandhomx ikunu suġġetti għall-metodi ta' teknika li tinvolvi l-penetrazzjoni taż-żona pelluċida jistgħu jkunu kkummerċjalizzati jew importati kemm-il darba jilħqu l-ħtiġiet ta' l-imsemmija Direttiva qabel ma jirrikorru għal dawn il-metodi ta' teknika, b'ċerti salvagwardji addizzjonali; billi l-embrijuni akkwistati minn fertilizzazzjoni in vitro jistgħu wkoll jiġu kkumerċjalizzati jew importati, b'salvagwardji xierqa;
Billi salvagwardji addizzjonali jeħtieġu emendi għall-Anness, li, permezz ta' l-Artikolu 16 tad-Direttiva 89/556/KEE, jidħlu fil-kompetenza tal-Kummissjoni;
Billi emendi oħra għandhom isiru għad-Direttiva sabiex jiġu ċċarati l-istatus tas-semen użat għall-fertilizzazzjoni ta' ova u sabiex jittieħed rendikont ta' l-istrateġija tal-marda ta' l-ilsien u d-dwiefer fil-Komunità,
ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
Id-Direttiva 89/556/KEE hija b'dan emendat kif ġej:
1. L-Artikolu 1 (2) għandu jkun mibdul b'dan li ġej:
"2. Din id-Direttiva m'għandhiex tapplika għall-embrijuni akkwistati bit-trasferiment ta' nuklei.";
2. Is-segwenti għandu jiġi miżjud ma' l-Artikolu 2:
"(g) "skwadra ta' produzzjoni ta' l-embrijuni"; tfisser skwadra uffiċjalment approvata għall-ġbir ta' embrijuni għall-fertilizzazzjoni in vitro bi qbil mal-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness relevanti.";
3. L-ewwel subparagrafu ta' l-Artikolu 3 (a) għandu jkun mibdul b'dan li ġej:
"(a) għandhom ikunu ġew ikkonċeputi bħala riżultat ta' l-inseminazzjoni artifiċjali jew il-fertilizzazzjoni in vitro b'semen minn donatur fertili maskili f'ċentru tal-ġbir tas-semen approvat mill-awtorità kompetenti għall-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta' semen jew b'semen importat bi qbil mad-Direttiva 88/407/KEE [4].";
4. Artikolu 4 għandu jkun imħassar.
5. Il-paragrafu segwenti għandu jkun miżjud ma' l-Artikolu 5:
"2a. L-approvazzjoni ta' skwadra tal-produzzjoni ta' l-embrijuni għall-embrijuni akkwistati minn fertilizzazzjoni in vitro għandha tingħata biss meta d-disposizzjonijiet ta' l-Anness relevanti ta' din id-Direttiva jkun osservat u meta l-iskwadra tal-produzzjoni ta' l-embrijuni tkun tista' tissodisfa d-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva u b'mod partikolari d-disposizzjonijiet tal-paragrafi 1 u 2 ta' dan l-Artikolu, li għandhom japplikaw mutatis mutandis.";
6. L-Artikolu 9 (3) għandu jkun mibdul b'dan li ġej:
"3. Meta jkunu stabbiliti d-disposizzjonijiet tas-saħħa ta' l-annimali li jikkonċernaw il-marda ta' l-ilsien u d-dwiefer bi qbil mal-paragrafu 1, irid jittieħed rendikont ta':
- biss l-embrijuni ffriżati għandhom jiġu importati minn pajjiżi terzi meta t-tilqim kontra l-marda ta' l-ilsien u d-dwiefer ikun ipprattikat. L-embrijuni għandhom ikunu maħżuna permezz tal-kondizzjonijiet approvati għal minimu ta' 30 jum qabel il-kunsenja,
- l-annimali donaturi għandhom jiġu minn qasam li fih l-ebda annimal ma jkun ġie mlaqqam kontra l-marda ta' l-ilsien u d-dwiefer matul l-aħħar 30 jum qabel il-ġbir, u li ma jkunx suġġett għall-miżuri ta' projbizzjoni jew ta' kwarantina.";
7. L-Artikoli 11, 12, u 13 għandhom jiġu mibdula b'dan li ġej:
"Artikolu 11
Il-prinċipji u r-regoli stabbiliti bid-Direttiva 90/675/KEE [*] ĠU Nru L 373, tal-31. 12. 1990, pġ. 1. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bir-Regolament (KEE) Nru 1601/92 (ĠU Nru L 173, tas-27. 6. 1992, pġ. 13). għandhom japplikaw, b'mod partikolari fir-rigward ta' l-organizzazzjoni tal-verifiki li għandhom jiġu mwettqa mill-Istati Membri u s-segwiment għal dawk il-verifiki kif ukoll il-miżuri ta' salvagwardja li għandhom jiġu implimentati."
Artikolu 2
1. L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, ir-Regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma' din id-Direttiva qabel l-1 ta' Jannar 1994. Għandhom minnufih jinformaw lill-Kummissjoni dwar dan.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-disposizzjonijiet, id-disposizzjonijiet għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fiż-żmien tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura ta' dawn ir-referenzi għandha tkun adottata mill-Istati Membri.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lejn il-Kummissjoni t-test tad-disposizzjonijiet ewlenin tal-liġi domestika li huma jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.
Artikolu 3
Din id-Direttiva hija indirrizata lill-Istati Membri.
Magħmula fil-Lussemburgu, 24 ta' Ġunju 1993.