Richtlinie 2004/13/EG der Kommission
vom 29. Januar 2004
zur Änderung der Richtlinie 2002/16/EG über die Verwendung bestimmter Epoxyderivate in Materialien und Gegenständen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 89/109/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen(1), insbesondere auf Artikel 3,
nach Stellungnahme der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Die Richtlinie 2002/16/EG der Kommission vom 20. Februar 2002 über die Verwendung bestimmter Epoxyderivate in Materialien und Gegenständen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen(2), legt Regeln für die Verwendung/das Vorhandensein von 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis-(2,3-epoxypropyl)ether ("BADGE"), Bis(-hydroxyphenyl)methan-bis-(2,3-epoxypropyl)ether ("BFDGE"), Novolac-Glycidylether ("NOGE") und einige ihrer Derivate in Materialien und Gegenständen fest, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.
(2) Die Richtlinie sieht vor, dass bei der Herstellung der genannten Materialien und Gegenstände BADGE nur noch bis zum 31. Dezember 2004 verwendet werden und/oder vorhanden sein darf.
(3) Der Wissenschaftliche Ausschuss "Lebensmittel" (SCF) verlangte toxikologische Daten, damit BADGE innerhalb bestimmter Fristen evaluiert werden kann. Außerdem verlangte der SCF, dass neue toxikologische Daten vorgelegt werden, damit die potenzielle Karzinogenität chlorierter Derivate bewertet werden kann, für die die auf die Migration von BADGE gemäß Anhang I zur Richtlinie 2002/16/EG anzuwendende quantitative Einschränkung ebenfalls gilt.
(4) Am 4. Dezember 2002 nahm der SCF die negativen Ergebnisse hinsichtlich der potenziellen Karzinogenität der chlorierten Derivate von BADGE und der geringen Exposition der europäischen Verbraucher gegenüber BADGE als Folge der beträchtlichen Reduzierung des Gehalts an BADGE in Lebensmittelkonserven zur Kenntnis, die aus der vor kurzem von den Mitgliedstaaten und der Gemeinsamen Forschungsstelle der Europäischen Kommission durchgeführten Untersuchungen hervorgingen. Daher wird es als zulässig erachtet, die vorläufige Zulassung von BADGE um ein Jahr zu verlängern, bis die neuen toxikologischen Daten und ihre Bewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit vorliegen.
(5) Die Richtlinie 2002/16/EG sieht vor, dass ihre Bestimmungen über BADGE, BFDGE und NOGE nicht für Materialien und Gegenstände mit Oberflächenbeschichtung und Klebstoffe gelten, sofern sie vor dem 1. März 2003 in Berührung mit Lebensmitteln gekommen sind. Diese Materialien und Gegenstände dürfen weiter in den Verkehr gebracht werden, sofern das Datum der Abfuellung auf ihnen angegeben ist. Im Interesse einer eindeutigen Interpretation der Frage, wie das Datum der Abfuellung auf Materialien und Gegenständen anzubringen ist, sollte festgelegt werden, dass dieses Datum durch das Haltbarkeitsdatum gemäß der Richtlinie 2000/13/EG des Europäischen Parlaments und des Rates(3) oder durch eine andere Angabe, wie z. B. die für in solchen Materialien und Gegenständen verpackte Lebensmittel gemäß der Richtlinie 89/396/EWG des Rates(4) vorgeschriebene Los-Nummer, ersetzt werden kann. Daher muss ein Bezug hergestellt werden zwischen einer solchen Angabe und dem Datum der Abfuellung, so dass Letzteres immer ermittelt werden kann.
(6) Die Richtlinie 2002/16/EG sollte daher entsprechend geändert werden.
(7) Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen stimmen mit der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit überein -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Die Richtlinie 2002/16/EG wird wie folgt geändert:
1. In Artikel 2 Absatz 2 wird das Datum "31. Dezember 2004" durch das Datum "31. Dezember 2005" ersetzt.
2. Artikel 5 erhält folgende Fassung:
"Artikel 5
1. Die Artikel 2, 3 und 4 gelten nicht für die in Artikel 1 Absatz 1 Unterabsatz 2 Buchstaben b) und c) genannten Materialien und Gegenstände, die vor dem 1. März 2003 in Berührung mit Lebensmitteln gekommen sind.
Diese Materialien und Gegenstände dürfen weiter in den Verkehr gebracht werden, sofern das Datum der Abfuellung auf ihnen angebracht ist. Das Datum der Abfuellung kann jedoch durch eine andere Angabe ersetzt sein, sofern diese die Ermittlung des Datums der Abfuellung ermöglicht. Auf Nachfrage ist das Datum der Abfuellung den zuständigen Behörden und allen Personen, die die Bestimmungen dieser Richtlinie durchsetzen, anzugeben.
2. Absatz 1 gilt unbeschadet der Bestimmungen der Richtlinie 2000/13/EG."
Artikel 2
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie spätestens am 29. Januar 2005 nachzukommen. Sie teilen der Kommission unverzüglich den Wortlaut dieser Rechtsvorschriften mit und fügen eine Entsprechungstabelle dieser Rechtsvorschriften und der vorliegenden Richtlinie bei.
Bei Erlass dieser Vorschriften nehmen die Mitgliedstaaten in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
(2) Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der wichtigsten innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen.
Artikel 3
Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Artikel 4
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 29. Januar 2004
Id-Direttiva tal-Kunsill 2004/13/KE
tad-29 ta' Jannar 2004
li temenda d-Direttiva 2002/16/KE dwar l-użu ta' ċerti derivattivi f'materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel
(Test b'relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkonsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkonsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/109/KEE tal-21 ta' Diċembru 1988 dwar it-tqarrib lejn xulxin tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' materjali oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel [1], u partikolarment l-Artikolu 3 tiegħu,
Wara li kkonsultat ma' l-Awtorita Ewropea dwar is-Sigurta ta' l-Ikel,
Billi:
(1) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/16/KE ta' l-20 ta' Frar 2002 dwar l-użu ta' ċerti derivattivi ta' l-epossidu (epoxy) f'materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel [2] tippreskrivi ċerti regoli applikabbli għall-użu/presenza ta' 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether ("BADGE"), bis(hydroxyphenyl) methane bis(2,3-epoxypropyl) ethers ("BFDGE"), novolac glycidyl ethers ("NOGE"), u xi wħud mid-derivattivi tagħhom, f'materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel.
(2) Dik id-Direttiva tipprovdi li l-użu u/jew il-presenza ta' BADGE fil-fabbrikazzjoni ta' dawk il-materjali u oġġetti jista' jkompli biss tal-31 ta' Diċembru 2004.
(3) Il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (KXI) talab fatti magħrufa (data) tossikoloġiċi biex jippremettu l-evalwazzjoni ta' BADGE f'ċerti temmiet ta' żmien. Il-KXI talab ukoll li fatti magħrufa (data) tossikoloġiċi ġodda jiġu provvduti biex jevalwaw il-carcinogenicity ta' derivattivi klorinati li ġew inklużi wkoll fir-restrizzjoni kwantitattiva li trid tiġi applikata għall-migrazzjoni ta' BADGE provvduta fl-Anness I mad-Direttiva 2002/16/KE.
(4) Fl-4 ta' Diċembru 2002, il-KXI innota r-riżultati negattivi dwar il-carcingenicity potenzali tad-derivattivi klorinati ta' BADGE u l-esposizzjoni baxxa tal-konsumatur Ewropew għal BADGE bħala konsegwenza tat-tnaqqis konsiderevoli tal-kontenut ta' BADGE li jinstab f'ikel fil-landa fl-investigazzjonijiet riċenti mwettqa mill-Istati Membri u miċ-Ċentru Konġunt ta' Riċerka tal-Kummissjoni Ewropea. Għalhekk, huwa meqjus aċċettabbli li tiġi estiża l-awtorizzazzjoni proviżorja ta' BADGE għal sena, sakemm issir is-sottomissjoni tal-fatti magħrufa (data) tossikoloġiċi ġodda u l-evalwazzjoni tagħhom mill-Awtorita Ewropea dwar is-Sigurta ta' l-Ikel.
(5) Id-Direttiva 2002/16/KE tipprovdi li l-ħtiġijiet ta' dik id-Direttiva rigward BADGE, BFDGE u NOGE ma japplikawx għal materjali u oġġetti koperti minn kisi tal-wiċċ, u adeżivi, li jiġiebu f'kuntatt ma' l-oġġetti ta' l-ikel qabel l-1 ta' Marzu 2003. Dawk il-materjali u oġġetti jistgħu ikomplu jitqegħdu fis-suq basta iżda li d-data ta' mili jidher fuq il-materjali u l-oġġetti. Fl-interess ta' interpretazzjoni mhux ekwivoka ta' kif id-data tal-mili għandha tiġi applikata fuq materjali u oġġetti, huwa xieraq li jiġi provvdut li din id-data tista' tiġi mibdula mid-data "best before" kif provvdut fid-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [3], jew xi indikazzjoni oħra bħal ma hija n-numru tal-lott meħtieġ mid-Direttiva tal-Kunsill 89/396/KEE [4] għal oġġetti ta' l-ikel pakkjati f'dawn il-materjali u oġġetti. Huwa, xorta, meħtieġ li tiġi stabbilita rabta bejn din l-indikazzjoni u d-data tal-mili sabiex din ta' l-aħħar tkun tista' tiġi identifikata dejjem.
(6) Id-Direttiva 2002/16/KE għandha għalhekk tiġi emendata kif xieraq.
(7) Il-miżuri provduti f'din id-Direttiva huma bi qbil ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
Id-Direttiva 2002/16/KE hija emendata kif ġej:
1. fl-Artikolu 2, it-tieni paragrafu, id-data "31 ta' Diċembru 2004" għandha tinbidel bid-"31 ta' Diċembru 2005";
2. L-Artikolu 5 jiġi mibdul b'dan li ġej:
"L-Artikolu 5
1. L-Artikoli 2, 3 u 4 m'għandhomx japplikaw għall-materjali u oġġetti riferiti f'punti (b) u (ċ) tat-tieni sottoparagrafu ta' l-Artikolu 1(1) li jinġiebu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel qabel l-1 ta' Marzu 2003.
Dawk il-materjali u oġġetti jistgħu jitqegħdu fis-suq basta iżda li d-data ta' mili jidher fuq il-materjali u l-oġġetti. Madankollu, id-data tal-mili tista' tinbidel minn indikazzjoni oħra, basta li din l-indikazzjoni tippermetti l-identifikazzjoni tad-data tal-mili. Mat-talba, id-data tal-mili għandha ssir disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti u kull persuna li tinfurza l-ħtiġijiet ta' din id-Direttiva.
2. Paragrafu 1 għandu japplika mingħajr preġudizzju għall-ħtiġijiet tad-Direttiva 2000/13/KE."
Artikolu 2
1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva mhux iktar tard mid-29 ta' Jannar 2005. Għandhom jikkomunikaw fil-pront lill-Kummissjoni t-test ta' dawk id-dispożizzjonijiet u tabella ta' korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, għandu jkollhom riferenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-riferenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif trid issir din ir-riferenza.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewliena tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussell, fid-29 ta' Jannar 2004.