ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 24. Oktober 2006
zur Genehmigung des Inverkehrbringens von „Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen“ als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2006) 4975)
(Nur der französische Text ist verbindlich)
(2006/722/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (1), insbesondere auf Artikel 7,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Am 24. Oktober 2001 stellte die Firma Laboratoires Pharmascience (jetzt Laboratoires Expanscience) bei den zuständigen französischen Behörden einen Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens von „Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen“ als neuartige Lebensmittelzutat.
(2)
Am 8. Januar 2002 legten die zuständigen französischen Behörden der Kommission ihren Bericht über die Erstprüfung vor. In diesem Bericht kamen sie zu dem Schluss, dass „Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen“, das als Lebensmittelzutat in einer Tagesverzehrsmenge von 1,5 g vorgeschlagen wird, die Vitamin E-Aufnahme ergänzen könne, dass aber die Phytosteringehalte zur Senkung eines erhöhten Cholesteringehalts des Blutes nicht ausreichten.
(3)
Die Kommission leitete den Bericht über die Erstprüfung am 18. Februar 2002 an alle Mitgliedstaaten weiter.
(4)
Innerhalb der in Artikel 6 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 festgelegten Frist von 60 Tagen wurden gemäß der genannten Bestimmung begründete Einwände gegen das Inverkehrbringen des Erzeugnisses erhoben.
(5)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) wurde daher am 30. Januar 2004 konsultiert.
(6)
Am 6. Dezember 2005 nahm die EFSA die „Stellungnahme des Wissenschaftlichen Gremiums für diätetische Produkte, Ernährung und Allergien über ‚Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen‘ als neuartige Lebensmittelzutat“ an.
(7)
In der Stellungnahme kam die EFSA zu dem Schluss, dass die vorgeschlagene Verzehrsmenge von 1,5 g „Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen“ je Tag unbedenklich sei.
(8)
Es wird festgestellt, dass „Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen“ in der vorgesehenen Verwendungsmenge von 1,5 g eine sichere Vitamin-E-Quelle ist. Hinsichtlich der Etikettierung und Aufmachung gilt die Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergänzungsmittel (2).
(9)
Auf der Grundlage der wissenschaftlichen Bewertung wird festgestellt, dass „Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen“ die Kriterien gemäß Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 erfüllt.
(10)
Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Bestimmungen stehen im Einklang mit der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
„Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen“ gemäß dem Anhang darf in der Gemeinschaft als neuartige Lebensmittelzutat zur Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln in den Verkehr gebracht werden.
Artikel 2
Die in einer vom Hersteller als Tagesverzehrsmenge empfohlenen Portionsgröße enthaltene maximale Menge an „Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen“ darf höchstens 1,5 g betragen.
Artikel 3
Die Bezeichnung der neuartigen Lebensmittelzutat lautet „Rapsölauszug“.
Artikel 4
Diese Entscheidung ist an Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex gerichtet.
Brüssel, den 24. Oktober 2006
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
ta' l-24 ta' Ottubru 2006
dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' “żejt tal-kolza b'livell għoli ta' sustanza li ma tistax tinbidel fsapun” bħala ingredjent ġdid ta' l-ikel skond ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(innotifikata taħt dokument numru C(2006) 4975)
(It-test bil-Franċiż biss huwa awtentiku)
(2006/722/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar ikel ġdid u l-ingredjenti ġodda tal-ikel (1), u partikolarment Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1)
Fl-24 ta' Ottubru 2001 il-kumpannija Laboratoires Pharmascience (issa magħrufa bħala Laboratoires Expanscience) talbet lill-awtoritajiet kompetenti biex tqiegħed fis-suq “żejt tal-kolza b'livell għoli ta' sustanza li ma tistax tinbidel f'sapun” bħala ingredjent ġdid ta' l-ikel.
(2)
Fit-8 ta' Jannar 2002 l-awtoritajiet kompetenti fi Franza ressqu r-rapport preliminari ta' evalwazzjoni tagħhom; Ir-rapport ikkonkluda li “żejt tal-kolza b'livell għoli ta' sustanza li ma tistax tinbidel f'sapun” propost bħala ingredjent ta' l-ikel fit-teħid ta' kuljum ta' 1.5 g se jagħmel tajjeb għat-teħid ta' vitamina E kif ukoll ikkonkluda li l-livelli ta' phytosterol ma kienux biżżejjed biex inaqqsu il-cholesterolaemia.
(3)
Il-Kummissjoni bagħtet ir-rapport preliminari ta' evalwazzjoni lill-Istati Membri kollha fit-18 ta' Frar 2002.
(4)
Fi żmien is-60 jum stipulat fl-Artikolu 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97, tqajmu oġġezzjonijiet motivati għat-tqegħid fis-suq tal-prodott b'mod konformi ma' dik id-dispożizzjoni.
(5)
Għalhekk l-Awtorita' Ewropea għas-Sigurta' ta' l-Ikel (AESI) ġiet ikkunsultata fit-30 ta' Jannar 2004
(6)
Fis-6 ta' Diċembru 2005, AESI addottat “l-Opinjoni tal-Panel Xjentifiku dwar Prodotti tad-Dieta, Nutrizzjoni u Allerġiji fuq talba tal-Kummissjoni b'rabta ma' żejt tal-kolza b'livell għoli ta' sustanza li ma tistax tinbidel f'sapun' bħala ingredjent ġdid tal-ikel”.
(7)
L-opinjoni kkonkludiet li l-użu propost ta' 1.5 g kuljum ta' żejt tal-kolza b'livell għoli ta' sustanza li ma tistax tinbidel f'sapun' ma kienx perikoluż
(8)
Huwa magħruf li żejt tal-kolza b'livell għoli ta' sustanza li ma tistax tinbidel f'sapun' fl-użu intenzjonat ta' 1,5 g huwa sors mhux perikoluż ta' Vitamina E. Għal finijiet ta' tikkettar u preżentazzjoni, tapplika d-Direttiva 2002/46/KEE (2) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri dwar supplimenti ta' l-ikel.
(9)
Abbażi ta' valutazzjoni xjentifika, ġie stabbilit li żejt tal-kolza b'livell għoli ta' sustanza li ma tistax tinbidel f'sapun' huwa konformi mal-kriterji msemmija fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nu 258/97.
(10)
Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Żejt tal-kolza b'livell għoli ta' sustanza li ma tistax tinbidel f'sapun', kif speċifikat fl-anness jista' jitqiegħed fis-suq bħala ingredjent ġdid ta' l-ikel biex jintuża fis-supplimenti ta' l-ikel
Artikolu 2
L-ammont massimu ta' żejt tal-kolza b'livell għoli ta' sustanza li ma tistax tinbidel f'sapun' preżenti f'porzjon rakkmandat mill-manifattur għal konsum ta' kuljum huwa 1.5g.
Artikolu 3
L-isem ta' l-ingredjent ġdid ta' l-ikel se jkun “estratt taż-żejt tal-kolza”.
Artikolu 4
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l'Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
Magħmul fi Brussell, nhar il-24 ta' Ottubru 2006.