Verordnung (EG) Nr. 472/2002 der Kommission
vom 12. März 2002
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 466/2001 zur Festsetzung der Hoechstgehalte für bestimmte Kontaminanten in Lebensmitteln
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 315/93 des Rates vom 8. Februar 1993 zur Festlegung von gemeinschaftlichen Verfahren zur Kontrolle von Kontaminanten in Lebensmitteln(1), insbesondere auf Artikel 2 Absatz 3,
nach Anhörung des Wissenschaftlichen Ausschusses "Lebensmittel" (SCF),
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Die Verordnung (EWG) Nr. 315/93 schreibt vor, dass zum Schutz der öffentlichen Gesundheit Hoechstwerte für Kontaminanten in Lebensmitteln festgesetzt werden müssen.
(2) Die Verordnung (EG) Nr. 466/2001 der Kommission(2), zuletzt geändert durch Verordnung (EG) Nr. 257/2002(3), setzt Hoechstgehalte für bestimmte Kontaminanten in Lebensmitteln fest, die ab dem 5. April 2002 gelten.
(3) Einige Mitgliedstaaten haben Hoechstgehalte für Aflatoxine in Gewürzen und für Ochratoxin A in bestimmten Lebensmitteln festgelegt bzw. wollen diese festlegen. Angesichts der zwischen den Mitgliedstaaten bestehenden Unterschiede und des Risikos, dass daraus Wettbewerbsverzerrungen resultieren können, sind unter Wahrung des Verhältnismäßigkeitsprinzips gemeinschaftliche Maßnahmen geboten, um die Einheit des Marktes zu gewährleisten.
(4) Aflatoxine, insbesondere Aflatoxin B1, sind genotoxische, karzinogene Stoffe. Für diese Art von Stoffen gibt es keine Schwelle, unterhalb deren keine schädliche Wirkung beobachtet wird; infolgedessen kann keine zulässige tägliche Aufnahmemenge festgesetzt werden. Trotz des gegenwärtigen Stands der wissenschaftlich-technischen Erkenntnisse und der Verbesserung der Erzeugungs- und Lagerungstechniken ist es unmöglich, das Auftreten dieser Schimmelpilze und folglich das Vorhandensein von Aflatoxinen in Gewürzen gänzlich zu verhindern. Daher sollten Hoechstgehalte festgesetzt werden, die so niedrig sind, wie sie vernünftigerweise eingehalten werden können.
(5) Die Ergebnisse eines von den Mitgliedstaaten gemäß der Empfehlung 97/77/EG der Kommission vom 8. Januar 1997 über ein koordiniertes Programm für die amtliche Lebensmittelüberwachung 1997(4) durchgeführten koordinierten Überwachungsprogramms wurden vorgelegt, nachdem die Hoechstgehalte für Aflatoxine in anderen Lebensmitteln festgesetzt worden waren. Sie zeigen, dass mehrere Gewürzsorten einen hohen Aflatoxingehalt aufweisen. Es ist daher angezeigt, Hoechstgehalte für diejenigen Gewürzsorten festzusetzen, die in großen Mengen verwendet werden und bei denen Kontaminationen häufig auftreten.
(6) Die Hoechstgehalte sollten überprüft und erforderlichenfalls vor dem 31. Dezember 2003 unter Berücksichtigung der Möglichkeiten zur Senkung der Aflatoxinkontamination von Gewürzen durch die Verbesserung der Erzeugungs-, Ernte- und Lagerungsverfahren und des wissenschaftlichen und technischen Fortschritts herabgesetzt werden.
(7) Ochratoxin A ist ein Mykotoxin, das von verschiedenen Pilzen (Penicillium- und Aspergillus-Arten) produziert wird. Es kommt natürlicherweise weltweit in einer Reihe von Pflanzenerzeugnissen wie Getreide, Kaffeebohnen, Kakao und getrockneten Früchten vor. Es wurde beispielsweise in Getreideerzeugnissen, Kaffee, Wein, Bier und Traubensaft, aber auch in Erzeugnissen tierischen Ursprungs, nämlich in Schweinenieren, nachgewiesen. Untersuchungen der Häufigkeit und der Gehalte an Ochratoxin A in Proben von Lebensmitteln und menschlichem Blut weisen darauf hin, dass Lebensmittel häufig kontaminiert sind.
(8) Ochratoxin A ist ein Mykotoxin mit karzinogenen, nephrotoxischen, teratogenen, immuntoxischen und möglicherweise neurotoxischen Eigenschaften. Es wurde mit Nierenerkrankungen beim Menschen in Verbindung gebracht. Ochratoxin A kann beim Menschen eine lange Halbwertzeit haben.
(9) Der Wissenschaftliche Lebensmittelausschuss erklärte in seinem Gutachten vom 17. September 1998 zu Ochratoxin A, dass "man die Ochratoxin-A-Exposition vorsichtshalber so weit wie möglich verringern und sicherstellen sollte, dass sich die Exposition eher im unteren Bereich der Spannweite annehmbarer Tagesdosen von 1,2 bis 14 ng/kg Körpergewicht/Tag bewegt, die von anderen Gremien geschätzt wurde, z. B. unter 5 ng/kg Körpergewicht/Tag".
(10) Mit dem gegenwärtigen wissenschaftlich-technischen Kenntnisstand und trotz der Verbesserung der Erzeugungs- und Lagerungstechniken ist es unmöglich, das Auftreten dieser Schimmelpilze gänzlich zu verhindern. Folglich lässt sich Ochratoxin A nicht vollständig aus Lebensmitteln entfernen. Daher sollten Hoechstgehalte festgesetzt werden, die so niedrig sind, wie sie vernünftigerweise eingehalten werden können.
(11) Die ernährungsbedingte Aufnahme von Ochratoxin A erfolgt hauptsächlich über Getreide und Getreideerzeugnisse. Um eine Kontamination so weit wie möglich zu vermeiden und den Verbraucher zu schützen, ist die Vorbeugung von größter Bedeutung. Darüber hinaus empfiehlt es sich, vernünftigerweise einhaltbare Hoechstgehalte für Getreide und Getreideerzeugnisse unter der Bedingung festzusetzen, dass vorbeugende Maßnahmen getroffen werden, um eine Kontamination auf allen Stufen der Erzeugungs- und Vermarktungskette zu vermeiden.
(12) Bei getrockneten Weintrauben (Korinthen, Rosinen und Sultaninen) wurden hohe Kontaminationen nachgewiesen. Menschen, die große Mengen getrockneter Weintrauben verzehren, insbesondere Kinder, nehmen dabei hohe Dosen von Ochratoxin A auf. Daher wäre es zwar angemessen, vorläufig einen praktikablen Hoechstgehalt festzusetzen, es ist aber unbedingt erforderlich, die Verfahren zur Senkung der Kontamination weiter zu verbessern.
(13) Das Vorhandensein von Ochratoxin A wurde auch in Kaffee, Wein, Bier, Traubensaft, Kakao und Gewürzen nachgewiesen. Die Mitgliedstaaten und interessierte Parteien (z. B. Berufsverbände) sollten Untersuchungen und Forschungsarbeiten durchführen, um die verschiedenen Faktoren zu ermitteln, die an der Bildung von Ochratoxin A beteiligt sind, und die Vorbeugungsmaßnahmen festzulegen, die getroffen werden müssen, um die Ochratoxin-A-Mengen in diesen Lebensmitteln zu verringern. Es sollten alle Anstrengungen auf dem Gebiet der Forschung und Vorbeugung unternommen werden, um den Ochratoxin-A-Gehalt dieser Erzeugnisse so weit wie möglich zu verringern, bis Hoechstgehalte auf der Grundlage des ALARA-Prinzips (d. h. so niedrig, wie vernünftigerweise einzuhalten) festgelegt werden. Werden keine Anstrengungen unternommen, um den Ochratoxin-A-Gehalt bestimmter Erzeugnisse zu senken, ist zum Schutz der öffentlichen Gesundheit die Festlegung eines Hoechstgehaltes für diese Erzeugnisse erforderlich, auch ohne dass die technische Machbarkeit eingeschätzt werden kann.
(14) Die Verordnung (EG) Nr. 466/2001 sollte dementsprechend geändert werden.
(15) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Verordnung (EG) Nr. 466/2001 wird wie folgt geändert:
1. Artikel 4 Absatz 2 wird wie folgt geändert:
a) Der einführende Satz erhält folgenden Wortlaut: "Bezüglich des Gehalts an Aflatoxinen und an Ochratoxin A der in Anhang I unter den Nummern 2.1 und 2.2 aufgeführten Erzeugnisse ist Folgendes untersagt:",
b) unter Buchstabe b) wird der Passus "und 2.1.3" ersetzt durch "und 2.1.3, 2.1.4, 2.2.1 und 2.2.2".
2. In Artikel 5 wird folgender Absatz 2a angefügt: "(2a) Die Kommission überprüft die in Anhang I Abschnitt 2 Nummer 2.1.4 festgelegten Hoechstgehalte für Aflatoxin spätestens bis zum 31. Dezember 2003 und senkt sie gegebenenfalls, um der Weiterentwicklung des wissenschaftlichen und technischen Kenntnisstands Rechnung zu tragen.
Die Kommission wird die Bestimmungen in Anhang I Abschnitt 2 Nummern 2.2.2 und 2.2.3 spätestens bis zum 31. Dezember 2003 hinsichtlich des Hoechstgehalts von Ochratoxin A in getrockneten Weintrauben sowie der Einsetzung eines Hoechstgehalts für Ochratoxin A in grünem und geröstetem Kaffee, Kaffeeerzeugnissen, Wein, Bier, Traubensaft, Kakao und Kakaoerzeugnissen sowie Gewürzen überprüfen. Dabei werden die durchgeführten Untersuchungen und die angewandten Vorbeugungsmaßnahmen zur Verringerung der Ochratoxin A-Mengen in diesen Erzeugnissen berücksichtigt.
Zu diesem Zweck übermitteln die Mitgliedstaaten und die interessierten Parteien der Kommission alljährlich die Ergebnisse der durchgeführten Untersuchungen und teilen die Fortschritte bei der Anwendung von Vorbeugungsmaßnahmen zur Vermeidung der Kontamination mit Ochratoxin A mit."
3. Anhang I wird entsprechend dem Anhang zu dieser Verordnung geändert.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am zehnten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften in Kraft.
Sie gilt ab dem 5. April 2002.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 12. März 2002
Ir-Regolment tal-Kummissjoni (KE) Nru 472/2002
tat-12 ta' Marzu 2001
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 466/2001 li jistabilixxi livelli massimi ta' ċerti kontaminanti fl-oġġetti ta' l-ikel
(Test b'relevanza għaż-ŻEE)
Il-KUMMISSJONI TAL- KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 315/93 tat-8 ta' Frar 1993 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-kontaminanti fl-ikel [1], u b'mod partikolari l-Artikolu 2(3) tiegħu,
Wara li kkonsultat lill-Kumitat Xjentifiku ta' l-Ikel (KXI)
Billi:
(1) Ir-Regolament (KEE) Nru 315/93 jipprovdi illi jridu jiġu fissati l-livelli massimi għal ċerti kontaminanti fl-oġġetti ta' l-ikel sabiex tiġi protetta s-saħħa pubblika.
(2) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 466/2001 [2], kif l-aħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 257/2002 [3] jiffissa l-livelli massimi għal ċerti kontaminanti fl-oġġetti ta' l-ikel sabiex japplikaw mill-5 ta' April 2002.
(3) Uħud mill-Istati Membri adottaw, jew qegħdin jippjanaw li jadottaw, livelli massimi għall-aflatossini fl-ispeċi u l-livelli massimi għall-okratossin A f'ċerti oġġetti ta' l-ikel. Minħabba d-disparitajiet bejn l-Istati Membri u r-riskju konsegwenti ta' tagħwiġ fil-kompetizzjoni, huma meħtieġa miżuri Komunitarji sabiex tiġi żgurata l-unità tas-suq filwaqt li jżommu mal-prinċipju tal-proporzjonalità;
(4) L-aflatossini, b'mod partikolari l-aflatossin B1, huma sustanzi ġenotossiċi karċinoġeniċi. L-aflatossini, b'mod partikolari l-aflatossin B1, huma sustanzi ġenotossiċi karċinoġeniċi. Il-għerf xjentifiku u tekniku korrenti u t-titjib fil-metodi tat-teknika tal-produzzjoni u tal-ħażna ma jipprevenux l-iżvilupp ta' dawn il-mofof u konsegwentement ma jgħinux li tiġi eliminata għal kollox il-preżenza ta' l-aflatossini fl-ispeċi. Għandhom għalhekk jiġu ffissati li jkunu baxxi daqs kemm jistgħu jinkisbu b'mod raġjonevoli.
(5) Ir-riżultati ta' programm ikkoordinat ta' kontroll, imwettaq mill-Istati Membri skond ir-Rakkommandazzjoni tal-Kummissjoni 97/77/KE tat-8 ta' Jannar 1997 li tirrigwarda programm kordinat għall-kontroll uffiċjali ta' l-oġġetti ta' l-ikel għas-sena 1997 [4] saru disponibbli ġaladarba ġew stabbiliti l-livelli massimi għall-aflotossini f'oġġeti oħra ta' l-ikel. Dawn juru illi numru ta' speċji ta' speċi fihom livell għoli ta' l-aflatossini. Huwa għalhekk xieraq li jiġu stabbiliti l-limiti massimi għall-ispeċji ta' l-ispeċi li huma wżati fi kwantità kbira u li għandhom inċidenza għall-kontaminazzjoni.
(6) Il-limiti massimi għandhom jiġu rivisti u, jekk meħtieġ, imnaqqsa qabel il-31 ta' Diċembru 2003 filwaqt li jitqiesu l-possibiltajjiet li titnaqqas il-kontaminazzjoni ta' l-aflotossin fl-ispeċi bit-titjib tal-metodi tal-produzzjoni, il-ħsad u l-ħażna u l-progress tal-għerf xjentifiku u teknoloġiku.
(7) L-okratossin A huwa mikotossin prodott minn numru ta' funġi (l-ispeċji tal-Peniċillju u l-Asperġillu) jiġri b'mod naturali f'varjetà ta' prodotti mill-pjanti, bħalma huma ċ-ċereali, iż-żerriegħa tal-kafè, iż-żerriegħa tal-kakaw, u l-frott imnixxef, fid-dinja kollha. Ġie mikxuf fi prodotti bħalma huma l-prodotti iċ-ċereali, il-kafè, l-inbid, il-birra, l-ispeċi u l-meraq tal-għeneb iżda wkoll fi prodotti ta' oriġini mill-annimali, jiġifieri l-kliewi tal-ħnieżer. L-investigazzjonijiet tal-frekwenza u l-livelli ta' l-okkorrenza ta' l-okratossin A fil-kampjuni ta' l-ikel u tad-demm tal-bniedem jindikaw illi l-oġġetti ta' l-ikel ikunu kkontaminati ta' spiss.
(8) L-okratossin A huwa mikotossin bi proprjetajiet karċinoġeniċi, nefrotossiċi, tertoġeniċi, immunotossiċi u possibbilment newrotossiċi. Ġie mrbut man-nefropatija fil-bniedem. L-Okratossin A jista "jkollu nofs ħajja twila fil-bniedem."
(9) Il-Kumitat Xjentifiku ta' l-Ikel ikkunsidra fl-opinjoni tiegħu dwar l-Okratossin A tas-17 ta' Settembru 1998 illi jkun prudenti li titnaqqas l-espożizzjoni għall-Okratossin A kemm jista "jkun, billi jiġi żgurat illi l-espożizzjonijiet ikunu lejn it-tarf ta' isfel tal-firxa tat-teħid tolerabbli ta' kuljum ta' 1,2-14 ng/kg skond il-piż kuljum li kienu ġew stmati minn korpi oħra, p.e. taħt il 3 ng/kg skond il-piż kuljum."
(10) Bil-għerf xjentifiku u tekniku kurrenti, u minkejja t-titjib fil-metodi tat-teknika tal-produzzjoni u l-ħażna, mhux possibbli illi jiġi prevenut l-iżvilupp ta' dawn il-mofof għal kollox. B'konsegwnza ta' dan l-Okratossin A ma jistax jiġi eliminat għal kollox mill-ikel. Għandhom għalhekk jiġu ffissati limiti baxxi daqs kemm jistgħu jinkisbu b'mod raġjonevoli.
(11) Il-kontributuri prinċipali għat-teħid tad-dieta ta' l-Okratossin A huma ċ-ċereali u l-prodotti miċ-ċereali. Il-prevenzjoni hija ta' importanza maġġuri sabiex tevita l-kontaminazzjoni daqs kemm hu possibbli u li jiġi protett il-konsumatur. B'żieda ma "dan, huwa xieraq li jiġu stabbiliti l-livelli massimi għaċ-ċereali u l-prodotti miċ-ċereali f'livell li jista" jinkiseb b'mod raġjonevoli bil-kondizzjoni li jiġu applikati l-azzjonijiet preventivi sabiex jevitaw il-kontaminazzjoni fl-istadji kollha fil-katina tal-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni.
(12) Il-frott niexef tad-dielja (iż-żbib, il-passolina u s-sultana) instabu li huma kontaminati f'livelli għolja. Il-frott imnixxef tad-dielja huwa sors importanti fid-dieta ta' l-Oktratossin A għan-nies b'livelli għolja ta' konsum, b'mod partikolari t-tfal. Filwaqt illi huwa għalhekk xieraq li għalissa jiġu stabbiliti limiti f'livell li jista "jinkiseb b'mod raġjonevoli, huwa imperattiv li jitjiebu iktar il-prattiċi sabiex titnaqqas il-kontaminazzjoni."
(13) Il-preżenza ta' l-okratossin ġiet osservata wkoll fil-kafè, fl-inbid, fil-birra, fil-meraq tal-għeneb, fil-kokodina u fl-ispeċi. L-Istati Membri u partijiet interessati (bħalma huma l-organizzazzjonijiet professjonali) għandhom jindaħlu għal investigazzjonijiet u riċerka sabiex jiġu stabbiliti l-fatturi differenti involuti fil-formazzjoni ta' l-Okratossin A u sabiex jistabbilixxi l-miżuri preventivi li jridu jittieħdu sabiex titnaqqas il-preżenza ta' l-Okratossin A f'dawn l-oġġetti ta' l-ikel. Għal dawn il-prodotti għandu jsir kull sforz rigward ir-riċerka u l-miżuri ta' prevenzjoni sabiex jitnaqqas il-kontenut ta' l-Okratossin A kemm jista "jkun sakemm jiġu stabbiliti l-limiti massimi fuq il-bażi tal-prinċipju" baxx daqs kemm jista "jinkiseb b'mod raġjonevoli" (il-prinċipju ALARA). Jekk l-ebda sforz ma jiġi midħul għalih sabiex jitnaqqas l-Okratossin A għal ċerti prodotti, irid ikun meħtieġ li jiġi stabbilit limitu massimu għal dawn il-prodotti sabiex jipproteġi s-saħħa pubblika, mingħajr ma jkun hemm il-ħtieġa li tiġi stmata l-probabbiltà teknoloġika.
(14) Ir-Regolament (KE) Nru 466/92 għandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq.
(15) Il-miżuri provvduti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Ir-Regolament (KE) Nru 466/2001 huwa emendat kif ġej:
1. L-Artikolu 4(2) jiġi emendat kif ġej:
(a) il-frażi introduttorja għandha tiġi mibdula b'dan li ġej: "Rigward l-aflotossini u l-Okratossin A fil-prodotti msemmija fil-punti 2.1 u 2.2 ta' l-Anness I, huma projbiti:";
(b) fil-punt (b), il-frażi "u 2.1.3" tiġi mibdula bi, "2.1.3, 2.1.4, 2.2.1 u 2.2.2".
2. Fl-Artikolu 5, jiddaħħal il-paragrafu 2a li ġej:
"2a. Il-Kummissjoni għandha tirrevedi l-limiti massimi għall-aflotossini stabbiliti fil-punt 2.1.4 tat-taqsima 2 ta' l-Anness I l-iktar tard sal-31 ta' Diċembru 2002 u, jekk xieraq, tnaqqashom sabiex jitqies il-progress fil-għarfien xjentifiku u teknoloġiku.
Il-Kummissjoni għandha tirrevedi d-dispożizzjonijiet fil-punti 2.2.2 u 2.2.3 tat-taqsima 2 ta' l-Anness I l-iktar tard sal-31 ta' Diċembru rigward il-limiti massimi ta' l-Okratossin A fil-kafè nej u inkaljat u l-prodotti mill-kafè, l-inbid, il-birra, il-meraq ta' l-għeneb, il-kawkaw u l-prodotti mill-kawkaw u l-ispeċi filwaqt li jiqiesu l-investigazzjonijiet midħula għalihom u l-miżuri ta' prevenzjoni applikati sabiex titnaqqas il-preżenza ta' l-Okratossin A f'dawn il-prodotti.
Għal dan il-għan, l-Istati Membri u l-partijiet interessati għandhom jikkomunikaw kull sena lill-Kummissjoni r-riżultati ta' l-investigazzjonijiet midħula għalihom u l-progress rigward l-applikazzjoni tal-miżuri ta' prevenzjoni sabiex jevitaw il-kontaminazzjoni bl-Okratossin A."
3. L-Anness I huwa emendat kif iddikjarat fl-Anness ma "dan ir-Regolament."
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għaxar jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Għandu japplika mill-5 ta' April 2000.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, fit-12 ta' Marzu 2002.