ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 25. April 2007
über die Rücknahme von Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1)-Raps und daraus gewonnenen Erzeugnissen vom Markt
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2007) 1809)
(Nur der deutsche Text ist verbindlich)
(2007/307/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über genetisch veränderte Lebensmittel und Futtermittel (1), insbesondere auf Artikel 8 Absatz 6 und Artikel 20 Absatz 6,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Das Inverkehrbringen von Rapskörnern (Brassica napus L. spp. oleifera) aus herkömmlichen Kreuzungen zwischen nicht genetisch verändertem Raps und einer aus dem Transformationsereignis Topas 19/2 (ACS BNØØ7-1) gewonnenen Linie wurde gemäß der Richtlinie 90/220/EWG des Rates vom 23. April 1990 über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt (2) mit der Entscheidung 98/291/EG der Kommission vom 22. April 1998 über das Inverkehrbringen von genetisch verändertem Sommerraps (Brassica napus L. ssp. oleifera) gemäß der Richtlinie 90/220/EWG des Rates (3) zum Zweck der Handhabung in der Umwelt bei der Einfuhr sowie vor und während der Lagerung und Verarbeitung genehmigt. Die Richtlinie 90/220/EWG wurde neu gefasst und durch die Richtlinie 2001/18/EG aufgehoben.
(2)
Die Genehmigung stützte sich auf die Stellungnahme des mit dem Beschluss 97/579/EG der Kommission (4) eingesetzten Wissenschaftlichen Ausschusses „Pflanzen“ vom 10. Februar 1998.
(3)
Verarbeitetes Öl aus Körnern von ACS BNØØ7-1-Raps und allen herkömmlichen Kreuzungen wurde gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (5) in Verkehr gebracht.
(4)
ACS BNØØ7-1-Raps und daraus gewonnene Erzeugnisse wurden anschließend von Bayer CropScience AG (nachstehend „meldender Unternehmer“ genannt) als bereits existierende Erzeugnisse gemäß Artikel 8 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 20 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 (nachstehend „die Verordnung“ genannt) gemeldet und in das Gemeinschaftsregister genetisch veränderter Lebensmittel und Futtermittel eingetragen. Die Meldung umfasste Lebensmittel (verarbeitetes Öl) aus den Körnern von ACS BNØØ7-1-Raps und allen herkömmlichen Kreuzungen sowie Futtermittel, die ACS BNØØ7-1-Raps enthalten, daraus bestehen oder daraus gewonnen werden, und zwar für das Inverkehrbringen des Erzeugnisses oder zur Handhabung in der Umwelt bei der Einfuhr sowie vor und während der Lagerung und Verarbeitung.
(5)
Der meldende Unternehmer für ACS-BNØØ7-1-Raps erklärte in einem Schreiben an die Kommission vom 15. November 2005, dass die Varietäten, die dieses Ereignis enthalten, weltweit nicht mehr zum Verkauf angeboten würden und dass alle Saatgutbestände nach der Verkaufssaison 2003 zurückgerufen und vernichtet worden seien.
(6)
Der meldende Unternehmer teilte der Kommission weiterhin mit, dass er nicht beabsichtige, einen Antrag auf Erneuerung der Zulassung für ACS-BNØØ7-1-Raps nach Artikel 8 Absatz 4 Unterabsatz 1, Artikel 11, Artikel 20 Absatz 4 beziehungsweise Artikel 23 gemäß der Verordnung zu stellen. Daher dürfen ACS-BNØØ7-1-Raps und daraus gewonnene Erzeugnisse nach dem 18. April 2007 in der Gemeinschaft nicht mehr in Verkehr gebracht werden.
(7)
Maßnahmen zur wirksamen Rücknahme des zum Anbau bestimmten Saatguts für ACS-BNØØ7-1-Raps vom Markt sind nicht erforderlich, da dieses Saatgut in der Gemeinschaft nie auf legalem Wege in Verkehr gebracht werden konnte. Da der meldende Unternehmer den Verkauf von Saatgut für ACS-BNØØ7-1-Raps nach der Pflanzsaison 2003 eingestellt hat, sind die Bestände von aus ACS-BNØØ7-1-Raps gewonnenen Erzeugnissen inzwischen aufgebraucht und nach dem 18. April 2007 vermutlich nicht mehr im Handel. Eine bestimmte Zeit lang könnten jedoch noch geringfügige Spuren von ACS-BNØØ7-1-Raps in Lebensmitteln oder Futtermitteln vorhanden sein.
(8)
Aus Gründen der Rechtssicherheit muss daher eine Übergangszeit festgelegt werden, innerhalb deren Lebensmittel und Futtermittel solches Material enthalten dürfen, ohne gegen Artikel 4 Absatz 2 oder Artikel 16 Absatz 2 der Verordnung zu verstoßen, sofern dieses Vorhandensein zufällig oder technisch nicht vermeidbar ist.
(9)
Bei der Festlegung des tolerierten Gehalts und des Zeitraums sollte berücksichtigt werden, wie viel Zeit erforderlich ist, bis die Rücknahme des Saatguts vom Markt entlang der gesamten Lebensmittel- und Futtermittelkette wirksam ist. In allen Fällen bleibt der tolerierte Gehalt unterhalb des auf der Etikettierung anzugebenden und für die Rückverfolgbarkeit geltenden Grenzwerts von höchstens 0,9 %, der mit der Verordnung für das zufällige oder technisch unvermeidbare Vorhandensein von genetisch verändertem Material in Lebensmitteln und Futtermitteln festgelegt wurde.
(10)
Die Einträge im Gemeinschaftsregister genetisch veränderter Lebensmittel und Futtermittel gemäß Artikel 28 der Verordnung sollten für ACS-BNØØ7-1-Raps dahin gehend geändert werden, dass die vorliegende Entscheidung berücksichtigt wird.
(11)
Der meldende Unternehmer wurde zu den in der vorliegenden Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen konsultiert.
(12)
Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Das Vorhandensein von Material, das ACS-BNØØ7-1-Raps enthält, daraus besteht oder daraus gewonnen wird, in Lebensmitteln oder Futtermitteln, die gemäß Artikel 8 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 20 Absatz 1 der Verordnung gemeldet wurden, wird bis fünf Jahre nach dem Datum der Bekanntgabe der vorliegenden Entscheidung toleriert,
a)
sofern dieses Vorhandensein zufällig oder technisch unvermeidbar ist und
b)
der Gehalt nicht mehr als 0,9 % beträgt.
Artikel 2
Die Einträge im Gemeinschaftsregister genetisch veränderter Lebensmittel und Futtermittel gemäß Artikel 28 der Verordnung werden für ACS-BNØØ7-1-Raps unter Berücksichtigung der vorliegenden Entscheidung geändert.
Artikel 3
Diese Entscheidung ist an Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein, gerichtet.
Brüssel, den 25. April 2007
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-25 ta’ April 2007
dwar it-tneħħija mis-suq tal-kolza Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1)ACS-BNØØ7-1 u l-prodotti derivati tagħha
(notifikata taħt id-dokument numru C(2007) 1809)
(It-test bil-Ġermaniż biss hu awtentiku)
(2007/307/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat r-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 8(6) u 20 (6) tiegħu,
Billi:
(1)
Iż-żrieragħ tal-kolza (Brassica napus L. spp. oleifera) imnissla minn inkroċju tradizzjonali bejn il-kolza mhux ġenetikament modifikata u linja li ġejja mill-avveniment ta’ trasformazzjoni Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ingħataw il-kunsens skond id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE tat-23 ta’ April 1990 dwar ir-rilaxx deliberat fl-ambjent ta’ organiżmi ġenetikament modifikati (2) bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 98/291/KE tat-22 ta’ April 1998 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ kolza żvediża tar-rebbiegħa ġenetikament modifikata (Brassica napus L. ssp oleifera), skond id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (3) biex jitmexxew fl-ambjent matul l-importazzjoni u qabel u matul il-ħażna u l-ipproċessar. Id-Direttiva 90/220/KEE saret mill-ġdid u ġiet revokata bid-Direttiva 2001/18/KE.
(2)
Il-kunsens kien ibbażat fuq l-opinjoni ta’ l-10 ta’ Frar 1998 tal-Kumitat Xjentifiku dwar ix-Xtieli mwaqqaf bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 97/579/KE (4).
(3)
Iż-żejt ipproċessat miż-żrieragħ tal-kolza ACS-BNØØ7-1 u l-inkroċji kollha konvenzjonali tqiegħed fis-suq skond l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar ikel ġdid u ingredjenti ġodda ta’ l-ikel. (5)
(4)
Il-kolza ACS-BNØØ7-1 u l-prodotti derivati tagħha sussegwentement ġew notifikati minn Bayer CropScience AG (minn issa ‘l quddiem “in-notifikant”) bħala prodotti eżistenti taħt l-Artikolu 8(1)(a) u l-Artikolu 20(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 (minn issa ‘l quddiem “ir-Regolament”) u daħlu fir-Reġistru tal-Komunità ta’ l-ikel u l-għalf ġenetikament modifikat. L-ambitu tan-notifika jkopri ikel (żejt ipproċessat) prodott minn żrieragħ tal-kolza ACS-BNØØ7-1 u l-inkroċji kollha konvenzjonali kif ukoll għalf li fih il-kolza ACS-BNØØ7-1 jew li jikkonsisti f’din it-kolza jew li hu prodott minnha għat-tqegħid fis-suq tal-prodott jew it-tmexxija fl-ambjent matul l-importazzjoni u qabel u matul il-ħażna u l-ipproċessar
(5)
In-notifikant tal-kolza ACS-BNØØ7-1, f’ittra lill-Kummissjoni ddatata l-15 ta’ Novembru 2005, wera li l-varjetajiet li fihom dan l-avveniment ma baqgħux aktar jiġu offerti għall-bejgħ fuq bażi globali u li ż-żerriegħa ta’ l-inventarju nġabret u ġiet meqruda wara l-istaġun tal-bejgħ ta’ l-2003.
(6)
In-notifikant wera wkoll lill-Kummissjoni li m’għandu ebda intenzjoni jissottometti applikazzjoni għat-tiġdid ta’ l-awtorizzazzjoni tal-kolza ACS-BNØØ7-1 taħt ir-Regolament skond l-ewwel sotto-paragrafu ta’ l-Artikolu 8(4), l-Artikolu 11, l-Artikolu 20(4) u l-Artikolu 23 rispettivament. Għalhekk il-kolza ACS-BNØØ7-1 u l-prodotti derivati minnha ma jistgħux jitqiegħdu fis-suq fil-Komunità wara t-18 ta’ April 2007.
(7)
Għandhom jittieħdu miżuri sabiex jiġi żgurat l-irtirar effettiv mis-suq taż-żrieragħ tal-kolza ACS-BNØØ7-1 għall-fini ta’ koltivazzjoni mhumiex meħtieġa peress li dawn iż-żrieragħ qatt ma setgħu jitqiegħdu b’mod legali fis-suq fil-Komunità. Peress li n-notifikant waqqaf il-bejgħ tal-kolza ACS-BNØØ7-1 wara l-istaġun tat-tħawwil ta’ l-2003, il-prodotti maħżuna li ġejjin mill-kolza ACS-BNØØ7-1 spiċċaw u mhux mistenni li jidhru aktar fis-suq wara t-18 ta’ April 2007. Madankollu, xi traċċi żgħar ta’ kolza ACS-BNØØ7-1 jistgħu jibqgħu preżenti fil-prodotti ta’ l-ikel u l-għalf għal ċertu perjodu ta’ żmien.
(8)
Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali, jeħtieġ għalhekk li jiġi pprovdut perjodu tranżitorju ta’ żmien li matulu prodotti ta’ l-ikel u l-għalf jistgħu jkun fihom dan il-materjal mingħajr ma jitqiesu mhux konformi ma’ l-Artikolu 4(2) jew l-Artikolu 16(2) tar-Regolament fejn din il-preżenza hija aċċidentali jew teknikament ma tistax tiġi evitata.
(9)
Il-livell tollerat u l-perjodu ta’ żmien għandhom jiġu ssettjati filwaqt li jitqies iż-żmien meħtieġ sakemm it-tneħħija effettiva mis-suq taż-żrieragħ tipproduċi l-effetti tagħha matul il-katina kollha ta’ l-ikel u l-għalf. Ikun x’ikun il-każ, il-livell tollerat se jibqa’ taħt il-limitu għall-ittikkettjar u t-traċjabilità ta’ mhux aktar minn 0,9 % stipulat bir-Regolament għall-preżenza aċċidentali jew teknikament inevitabbli ta’ materjal ĠM fl-ikel u l-għalf.
(10)
In-noti fir-Reġistru tal-Komunità ta’ l-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati, kif stipulat fl-Artikolu 28 tar-Regolament dwar il-kolza ACS-BNØØ7-1, għandhom jiġu modifikati sabiex jinkludu din id-d-Deċiżjoni.
(11)
In-notifikant ġie kkonsultat dwar il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni.
(12)
Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-preżenza ta’ materjal li fih il-kolza ACS-BNØØ7-1, li jikkonsisti fiha jew li huwa prodott minnha fil-prodotti ta’ l-ikel jew ta’ l-għalf notifikati taħt l-Artikolu 8(1)(a) u l-Artikolu 20(1) tar-Regolament għandha tiġi ttollerata sa 5 snin wara d-data ta’ notifika ta’ din id-Deċiżjoni:
(a)
sakemm din il-preżenza hija aċċidentali jew teknikament inevitabbli; u
(b)
fi proporzjon mhux ogħla minn 0,9 %.
Artikolu 2
In-noti fir-Reġistru tal-Komunità ta’ l-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati, kif stipulat fl-Artikolu 28 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 dwar il-kolza ACS-BNØØ7-1, għandhom jiġu modifikati sabiex jinkludu d-Deċiżjoni preżenti.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein, Il-Ġermanja.
Magħmul fi Brussell, 25 ta’ April 2007.