Verordnung (EG) Nr. 2154/2003 der Kommission
vom 10. Dezember 2003
zur vorläufigen Zulassung bestimmter Mikroorganismen in der Tierernährung (Enterococcus faecium und Lactobacillus acidophilus)
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung(1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2003/7/EG der Kommission(2), insbesondere auf Artikel 3 und Artikel 9e Absatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Die Richtlinie 70/524/EWG schreibt vor, dass nur solche Zusatzstoffe in den Verkehr gebracht werden dürfen, für die eine gemeinschaftliche Zulassung erteilt worden ist.
(2) Für in Anhang C Teil II der Richtlinie 70/524/EWG aufgeführte Zusatzstoffe, unter die auch Mikroorganismen fallen, kann eine vorläufige Zulassung eines neuen Zusatzstoffs oder neuen Verwendungszwecks eines bereits in der Tierernährung zugelassenen Zusatzstoffs erteilt werden, wenn die Bedingungen dieser Richtlinie erfuellt sind und anhand der vorliegenden Ergebnisse vernünftigerweise davon auszugehen ist, dass bei der Verwendung in der Tierernährung eine der in Artikel 2 Buchstabe a) genannten Wirkungen eintritt. Eine solche vorläufige Zulassung kann für maximal vier Jahre erteilt werden.
(3) Die Bewertung der im Zusammenhang mit der im Anhang zu dieser Verordnung aufgeführten Mikroorganismen eingereichten Zulassungsanträge ergibt, dass den in Artikel 9e Absatz 1 der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen entsprochen wird.
(4) Die Verwendung von Enterococcus faecium ist bereits für den Zeitraum von vier Jahren durch die Verordnung (EG) Nr. 666/2003 der Kommission(3) für Ferkel und Mastschweine zugelassen worden.
(5) Es sind neue Daten zur Unterstützung eines Antrags auf Erweiterung der Zulassung von Enterococcus faecium auf Sauen vorgelegt worden.
(6) Es sind Daten zur Unterstützung eines Antrags zu dem neuen Zusatzstoff Lactobacillus acidophilus für Legehennen vorgelegt worden.
(7) Die Verwendung des Lactobacillus acidophilus für Legehennen und von Enterococcus faecium für Sauen gemäß dem Anhang sollte daher vorläufig für einen Zeitraum von vier Jahren zugelassen und in Kapitel IV der Liste zugelassener Zusatzstoffe aufgenommen werden.
(8) Der Wissenschaftliche Ausschuss "Futtermittel" hat eine befürwortende Stellungnahme bezüglich der Unschädlichkeit dieser Mikroorganismen unter den im Anhang zu dieser Verordnung aufgeführten Bedingungen abgegeben.
(9) Die Bewertung der Anträge ergibt, dass zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber den im Anhang aufgeführten Zusatzstoffen bestimmte Verfahren vorgeschrieben sind. Ein entsprechender Schutz ist allerdings durch die Anwendung der Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit(4), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates(5), gewährleistet.
(10) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die im Anhang aufgeführten, zur Gruppe "Mikroorganismen" gehörenden Zusatzstoffe werden zur Verwendung als Zusatzstoffe in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 10. Dezember 2003
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2154/2003
ta’ l-10 ta’ Diċembru 2003
provviżorjament jawtorizza ċerti mikro-organiżmi f’ikel (Enterococcus faecium u Lactobacillus acidophilus)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
Wara li kkunsidrat Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 Novembru 1970 li jikkonċerna additivi f’ikel [1] kif emendat l-aħħar mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/7/KE [2], u b’ mod partikolari l-Artikolu 3 u 9e(1) ta’ dan, tiegħu
billi:
(1) Id-Direttiva 70/524/KEE jeħtieġ li l-ebda additiv ma jista jitpoġġa fis-suq kemm il-darba awtorizzazzjoni tal-Komunità kienet mogħtija.
(2) Fil-każ ta’ additivi li hemm referenza għalihom f’Parti II ta’ l-Anness C tad-Direttiva 70/524/KEE, jinkludi mikro-organiżmi, awtorità provviżorja ta’ additivi ġodda jew użu ġdid ta’ additivi diġa awtorizzati f’ikel, jista jkun mogħti fuq kondizzjonijiet mniżżla f’dik id-Direttiva huma sodisfatti u, jekk huwa raġonevoli li jassumi, f’konsiderazzjoni tar-riżultati użati, li meta użat f’nutrizzjoni ta’ l-annimali għandha wieħed mill-effetti li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 2(a) ta’ dik id-Direttiva Dawn l-awtorizzazzjonijiet provviżorji jista jiġi mogħti għal perjodu li ma jeċċedix erba snin.
(3) L-stima ta’ l-applikazzjonijiet għall awtorizzazzjoni sottomessa f’konsiderazzjoni tal-mikro-organiżmi speċifikati fl-Anness ta’ dan ir-Regolament, juri li l-kondizzjonijiet li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE huma sodisfatti.
(4) L-użu ta’ Enterococcus faecium diġa kien awtorizzat għal perjodu ta’ erba snin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) No 666/2003/KE [3] għal ħnieżer zgħar u ħnieżer għal ħxuna.
(5) Informazzjoni ġdida ġiet sottomessa bħala għajnuna għall-aplikazzjoni biex tiġi estiża l-awtorizzazzjoni ta’ l-użu ta’ Enterococcus faecium lil-ħnieżer nisa.
(6) Informazzjoni kienet mogħtija b’għajnuna għall-applikazzjoni ta’ addtivi ġodda Lactobacillus acidophilus għat-tiġieġ li jbidu.
(7) L-użu ta’ Lactobacillus acidophilus għal tiġieġ li jbidu u l-Enterococcus faecium għal ħnieżer nisa, speċifikat fl-Anness,għandu għalhekk tkun awtorizzata fuq bażi provviżorja għal perjodu ta’ erba snin u huwa inkluż fil-Kapitolu IV tal-lista ta’ addtitivi awtorizzati.
(8) Il-Kumitat Xjentifiku tan-Nutiment ta’ l-Annimali tagħti opinjonijiet fuq is-sigurtà ta’ l-użu ta’ dawn il-mikro-organiżmi skond il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
(9) L-stima ta’ l-applikazzjonijiet juri li ċerti proċeduri huma neċessarji biex jħarsu l-additivi maħruġa fl-Anness. madankollu, tali protezzjoni hija żgurata bl-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 fuq l-introduzzjoni ta’ miżuri li jinkoraġixxu t-titjib fis-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol huma emendati bir-Regolament (KE) fuq l-introduzzjoni tal-miżuti biex tinkorġixxi emiljoramenti fis-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol [4], kif emendata bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 [5].
(10) Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma bi ftehim ma l-opinjoni tal-Kumitat Wieqaf fuq il-katina ta’ l-ikel u s-saħħa ta’ l-annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-additivi li jappartienu lill-gruppn’ mikro-organiżmi’ li hemm referenza għalihom fl-Anness huma awtorizzati għall-użu bħala additivi f’ikel taħt kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, 10 Diċembru 2003.