ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 8. Februar 1993 über die Kriterien für Impfstoffe für Routineimpfungen gegen die Newcastle-Krankheit
(93/152/EWG)DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 90/539/EWG des Rates vom 15. Oktober 1990 über die tierseuchenrechtlichen Bedingungen für den innergemeinschaftlichen Handel mit Gefluegel und Bruteiern und für ihre Einfuhr aus Drittländern (1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 92/65/EWG (2), insbesondere auf Anhang III,
in Erwägung nachstehender Gründe:
Gemäß Anhang III der Richtlinie 90/539/EWG kann die Kommission die Kriterien für die Verwendung von Impfstoffen im Rahmen von Programmen zur Routineimpfung gegen die Newcastle-Krankheit festlegen.
Diese Kriterien sollen gewährleisten, daß attenuierte und inaktivierte Lebendvakzine für Routineimpfungen bestimmten Anforderungen in bezug auf den Index der intrazerebralen Pathogenität (ICPI) der ND-Virusstämme entsprechen, die in diesen Vakzinen enthalten sind.
Es ist angezeigt, den Wert des intrazerebralen Pathogenitätsindexes von Virusstämmen, die zur Impfstoffherstellung verwendet werden, genau festzulegen.
Der Wissenschaftliche Veterinärausschuß und der Ständige Veterinärausschuß wurden gehört -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zur Verwendung für Routineimpfungen gegen die Newcastle-Krankheit (ND)
a) werden attenuierte Lebendvakuzine aus einem ND-Virusstamm hergestellt, dessen Originalsaatvirus (Master Seed) bei Prüfung einen intracerebralen Pathogenitätsindex (ICPI) aufwies von:
i) weniger als 0,4 bei Verabreichung von nicht weniger als 107 EID50 an jeden Vogel im ICPI-Test,
ii) weniger als 0,5 bei Verabreichung von nicht weniger als 108 EID50 an jeden Vogel im ICPI-Test;
b) werden inaktivierte Vakzine aus einem ND-Virusstamm hergestellt, dessen Originalsaatvirus (Master Seed) bei Prüfung eines intracerebralen Pathogenitätsindex (ICPI) von weniger als 0,7 bei Verabreichung nicht weniger als 108 EID50 an jeden Vogel im ICPI-Test aufwies.
Artikel 2
Diese Entscheidung gilt ab 1. Januar 1995.
Artikel 3
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 8. Februar 1993
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni
tat-8 ta’ Frar 1993
li tipprovdi l-kriterji għall-vaċċini li għandhom jintużaw kontra l-marda Newcastle fil-kuntest ta’ programmi ta’ tilqim ta’ rutina
(93/152/KEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 90/539/KEE tal-15 ta’ Ottubru 1990 dwar il-kondizzjonijiet tas-saħħa ta’ l-annimali li jirregolaw il-kummerċ intra-Komunitarju u l-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi ta’ tjur u bajd għat-tfaqqis [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE [2], u b’mod partikolari l-Anness III li jinsab magħha,
Billi l-Anness III li jinsab mad-Direttiva 90/539/KEE jgħid li l-Kummissjoni tista’ tistabbilixxi l-kriterji għall-użu ta’ vaċċini kontra l-marda Newcastle fil-kuntest ta’ programmi ta’ tilqim ta’ rutina;
Billi l-imsemmija kriterji għandhom jiżguraw li vaċċini ħajjin imnaqqsa u inattivati użati fil-programmi ta’ tilqim ta’ rutina jikkonformaw ma’ ċerti ħtiġjiet li jirrelataw ma’ l-indiċi intracerebral pathogenicity (ICPI) dwar il-linja tal-virus tal-marda Newcastle użat fl-imsemmi vaċċini;
Billi jidher mixtieq li l-livell ta’ l-indiċi intracerebral pathogenicity dwar il-linji tal-virus li għandu jintuża fil-produzzjoni tal-vaċċini għandu jkun iddefinit b’mod ċar;
Bill-l-Kumitat Xjentifiku Veterinarju u l-Kumitat Permanenti Veterinarju ġew ikkonsultati,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Għall-użu fil-programmi ta’ tilqim ta’ rutina:
(a) vaċċini ħajjin imnaqqsa kontra l-marda Newcastle għandhom jitħejjew mil-linja tal-virus tal-marda Newcastle li għalih iż-żerriegħa mamma tkun ġiet ittestjata u tkun uriet li jkollha indiċi intracerebral pathogenicity (ICPI) ta’:
(i) anqas minn 0,4 jekk mhux anqas minn 107 EID50 huwa mogħti lil kull tajra fit-test ICPI;
jew
(ii) anqas minn 0,5 jekk mhux anqas minn 108 EID50 huwa mogħti lil kull tajra fit-test ICPI;
(b) vaċċini inattivati kontra l-marda Newcastle għandhom jitħejjew mill-linja tal-virus tal-marda Newcastle li għalihom iż-żerriegħa mamma tkun ġiet ittestjata u wriet li jkollhom indiċi intracerebral pathogenicity (ICPI) ta’ anqas minn 0,7 jekk mhux anqas minn 108 EID50 jingħat lil kull tajra fit-test ICPI.
Artikolu 2
Id-Deċiżjoni preżenti għandha tgħodd mill-1 ta’ Jannar 1995.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fit-8 ta’ Frar 1993.