Richtlinie 2003/82/EG der Kommission
vom 11. September 2003
zur Änderung der Richtlinie 91/414/EWG des Rates hinsichtlich der Standardsätze für besondere Gefahren und Sicherheitshinweise für Pflanzenschutzmittel
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln(1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2003/81/EG der Kommission(2), insbesondere auf Artikel 16 und Artikel 18 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Gemäß der Richtlinie 67/548/EWG des Rates vom 27. Juni 1967 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe(3), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2001/59/EG der Kommission(4), dürfen gefährliche Stoffe nur in den Verkehr gebracht werden, wenn ihre Etikettierung Standardsätze für besondere Gefahren (R-Sätze) und Standardsätze für Sicherheitshinweise im Hinblick auf die sichere Anwendung des Stoffes (S-Sätze) aufweist.
(2) Gemäß der Richtlinie 91/414/EWG muss jedes Pflanzenschutzmittel auf der Grundlage einer in jedem Mitgliedstaat durchzuführenden Bewertung zugelassen werden. Der Richtlinie zufolge müssen die Mitgliedstaaten darüber hinaus vorschreiben, dass Wirkstoffe nur in den Verkehr gebracht werden dürfen, wenn sie gemäß der Richtlinie 67/548/EWG eingestuft, verpackt und gekennzeichnet sind.
(3) Die Richtlinie 1999/45/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. Mai 1999 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Zubereitungen(5), geändert durch die Richtlinie 2001/60/EG der Kommission(6), gilt für Pflanzenschutzmittel. Gemäß der Richtlinie gelten die Bestimmungen für alle Zubereitungen, die ab dem 30. Juli 2004 in den Regelungsbereich der Richtlinie 91/414/EG fallen.
(4) Gemäß der Richtlinie 91/414/EWG müssen alle Verpackungen von Pflanzenschutzmitteln bestimmte Anforderungen hinsichtlich der Kennzeichnung erfuellen; unter anderem muss die Verpackung mit Hilfe von geeigneten Standardsätzen, die aus den in Anhang IV der Richtlinie aufgeführten Standardsätzen ausgewählt werden, die Art der besonderen Gefahren für Menschen, Tiere oder die Umwelt ausweisen. Da dieser Anhang noch nicht erstellt worden ist, sollte eine Liste solcher Standardsätze in Anhang IV der genannten Richtlinie aufgenommen werden.
(5) Die Richtlinie 91/414/EWG legt außerdem fest, dass die Verpackungen von Pflanzenschutzmitteln Sicherheitshinweise für den Schutz von Menschen, Tieren und Umwelt in Form von geeigneten Standardsätzen aufweisen müssen, die aus den in Anhang V der Richtlinie aufgeführten Standardsätzen ausgewählt werden. Da dieser Anhang noch nicht erstellt worden ist, sollte eine Liste solcher Standardsätze in Anhang V der genannten Richtlinie aufgenommen werden.
(6) Gemäß der Richtlinie 1999/45/EG sind die darin enthaltenen allgemeinen Grundsätze für die Einstufung und Kennzeichnung von Zubereitungen gemäß den Kriterien in Anhang VI der Richtlinie 67/548/EWG anzuwenden. Diese Kriterien in Anhang VI der Richtlinie 67/548/EWG, die auf den intrinsischen Eigenschaften eines Stoffes beruhen, ermöglichen nicht immer eine ausreichende Beschreibung der besonderen Risiken, die während der Anwendung der Pflanzenschutzmittel in der Praxis entstehen können. Die in die Anhänge IV und V der Richtlinie 91/414/EWG aufzunehmenden Standardsätze für besondere Gefahren und Sicherheitshinweise sollten daher eine angemessene Beschreibung der besonderen Risiken, die bei Anwendung von Pflanzenschutzmitteln auftreten können, sowie der zu treffenden Sicherheitsvorkehrungen ermöglichen.
(7) Die in die Anhänge IV und V der Richtlinie 91/414/EWG aufzunehmenden Standardsätze für besondere Gefahren und Sicherheitshinweise sollten vor dem Hintergrund der Bewertung des/der betreffenden Wirkstoffs/Wirkstoffe der Pflanzenschutzmittel durch die Mitgliedstaaten gemäß der Richtlinie zugewiesen werden. Den Mitgliedstaaten sollte daher nach Aufnahme eines bestimmten Wirkstoffs in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG ein ausreichender Zeitraum eingeräumt werden, um bei der Erteilung einer Zulassung oder Überprüfung bestehender Zulassungen die Bestimmungen der Anhänge IV und V der Richtlinie umzusetzen.
(8) Die harmonisierten Sätze in den Anhängen IV und V bilden die Grundlage für die ergänzenden und besonderen Anleitungen für die Verwendung gemäß Artikel 16 Absatz 1 Buchstaben k), l), m) und n).
(9) Auch für die Einstufung und Kennzeichnung von Pflanzenschutzmitteln, die mikrobielle Wirkstoffe enthalten, sollte eine harmonisierte Regelung geschaffen werden.
(10) Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Der Text in den Anhängen I und II der vorliegenden Richtlinie wird als Anhänge IV und V in die Richtlinie 91/414/EWG eingefügt.
Artikel 2
Die Mitgliedstaaten setzen die Rechts- und Verwaltungsvorschriften in Kraft, die erforderlich sind, um Artikel 1 dieser Richtlinie spätestens bis zum 30. Juli 2004 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverzüglich davon in Kenntnis.
Wenn die Mitgliedstaaten diese Vorschriften erlassen, nehmen sie in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
Artikel 3
Die Mitgliedstaaten überprüfen die Zulassung jedes einzelnen Pflanzenschutzmittels, das ausschließlich Wirkstoffe enthält, die in Anhang III dieser Richtlinie aufgeführt sind.
Die Mitgliedstaaten setzen die Bestimmungen der Anhänge IV und V der Richtlinie 91/414/EWG für jeden der in Anhang III der vorliegenden Richtlinie aufgeführten Wirkstoffe bis zu dem im Zeitplan des Anhangs genannten jeweiligen Umsetzungsdatum um.
Enthält ein Pflanzenschutzmittel mehrere Wirkstoffe, für die unterschiedliche Umsetzungsdaten gelten, so ist das späteste Datum Ausschlag gebend.
Artikel 4
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 11. September 2003
Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/82/KE
tal-11 ta’ Settembru 2003
li temenda id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar il-frażijiet standard għal riskji speċjali u prekawzjonijiet ta’ sigurtà għal prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tirrigwarda it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti [1], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/81/KE [2], u partikolarment l-Artikolu 16 u l-Artikolu 18(2) tiegħu,
Billi:
(1) Id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li jittrattaw il-klassifikazzjoni, l-ipakkeġjar u l-itikkettjar ta’ sustanzi perikolużi [3], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/59/KE [4], tistabbilixxi illi sustanzi perikolużi ma jistgħux jitqiegħdu fis-suq sa kemm it-tikkettjar tagħhom jinkludi frażijiet standard għal riskji speċjali (frażijiet R) u frażijiet standard li għandhom x’jaqsmu ma’ l-użu salv tas-sustanzi (frażijiet S).
(2) Id-Direttiva 91/414/KEE tipprovdi għal awtorizzazzjoni għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li hija ibbazata fuq stima li ssir f’kull Stat Membru. Dik id-Direttiva tipprovdi ukoll illi l-Istati Membri jridu jistabbilixxu li sustanzi attivi ma jistgħux jitpoġġew fuq is-suq jekk dawn ma jkunux klassifikati, ippakjati u tikketjati skond id-Direttiva 67/548/KEE.
(3) Id-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Mejju 1999 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li jittrattaw il-klassifikazzjoni, l-ipakeġġjar u l-itikkettjar ta’ sustanzi perikolużi [5], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/60/KE [6], tapplika għal prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Id-Direttiva 1999/45/KE tipprovdi illi id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva għandhom japplikaw għall-preparazzjonijiet li jaqgħu taħt l-iskop tad-Direttiva 91/414/KE mit-30 ta’ Lulju 2004.
(4) Id-Direttiva 91/414/KEE tipprovdi illi l-ippakeġjar ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jrid jkun skond ċerti ħtiġijiet għal dak li huwa tikkettjar; inter alia, l-ippakeġjar jrid juri in-natura tar-riskji għan-nies, l-annimali jew l-ambjent, permezz tal-frazi standard l-iktar xieraq magħżula minn dawk imniżżla fl-Anness IV ta’ dik id-Direttiva. Peress illi dak l-Anness għadu ma ġiex stabbilit, huwa xieraq illi lista ta’ dawn il-frażijiet standard tiġi inkluża fl-Anness IV ta’ dik id-Direttiva.
(5) Id-Direttiva 91/414/KEE tipprovdi illi l-ippakeġjar kollu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jrid juri prekawzjonijiet ta’ sigurtàà għall-protezzjoni tan-nies, l-annimali jew l-ambjent, permezz tal-frazi standard l-iktar xierqa magħżula minn dawk imniżżla fl-Anness V ta’ dik id-Direttiva. Peress illi dak l-Anness għadu ma ġiex stabbilit, huwa xieraq illi lista ta’ dawn il-frażijiet standard tiġi inkluża fl-Anness V ta’ dik id-Direttiva.
(6) Id-Direttiva 1999/45/KEE tipprovdi ili l-prinċipji ġenerali tal-klassifikazzjoni u it-tikkettjar ta’ preparazzjonijiet stabbiliti f’dik id-Direttiva għandhom jkunu applikati skond il-kriterji stabbiliti fl-Anness VI tad-Direttiva 67/548/KEE. Jista jkun illi l-Kriterji fl-Anness VI tad-Direttiva 67/548/KEE, li huma ibbazati fuq il-karateristiċi intrinsiċi ta’ sustanza, jipprevenu deskrizzjoni suffiċjenti tar-riskji speċjali li jistgħu jitfaċċaw fl-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fil-prattiku. Għaldaqstant il-frażijiet standard għal riskji speċjali u prekawzjonijiet ta’ sigurtà li għandhom jkunu stabbiliti fl-Anness IV u V tad-Direttiva 91/414/KEE għandhom jagħtu deskrizzjoni tajba biżżejjed ta’ dawn ir-riskji speċjali li jistgħu jitfaċċaw fl-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u il-prekawzjonijiet ta’ sigurtà li għandhom jittieħdu.
(7) Il-frażijiet standard għal riskji speċjali u il-prekawzjonijiet ta’ sigurtà li għandhom jkunu stabbiliti fl-Annessi IV u V tad-Direttiva 91/414/KEE għandhom jkunu assenjati skond l-stima mill-Istati Membri tas-sustanzi attivi ta’ dawk il-prodotti skond dik id-Direttiva. Għalhekk huwa xieraq illi, wara l-inklużjoni ta’ sustanzi attivi individwali fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, meta jkunu qed jagħtu awtorizzazzjonijiet l-Istati Membri għandhom jingħataw perijodu raġjonevoli għar-reviżjoni ta’ awtorizazzjonijiet eżistenti u għall-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet ta’ l-Annessi IV u V ta’ dik id-Direttiva.
(8) Il-frażijiet armonizzati fl-Anness IV u l-Anness V jipprovdu il-bażi għal struzjonijiet għall-użu kumplimentari u speċifiċi skond l-Artikolu 16(1)(k), (l), (m) u (n).
(9) Trid issir ukoll skema armonizzata għall-klassifikazzjoni u it-tikkettjar ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkunu jinsabu ġo fihom sustanzi attivi bil-mikrobi.
(10) Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Food Chain u is-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Annessi IV u V tad-Direttiva 91/414/KEE huma inklużi skond kif inhu stabbilit fit-test ta’ l-Annessi I u II ta’ din id-Direttiva.
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jimplimentaw il-liġijiet, ir-regolamenti u id-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex ikun imħares l-Artikolu 1 ta’ din id-Direttiva sa, l-iktar tard, fit-30 ta’ Lulju 2004. Għandhom jgħarfu bihom lill-Kummissjoni fil-pront.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandha tkun tinstab fihom riferenza għal din id-Direttiva jew jiġu akkumpanjati b’din ir-riferenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif trid issir din ir-riferenza.
Artikolu 3
L-Istati Membri għandhom jagħmlu reviżjoni ta’ kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun jinsab ġo fih is-sustanzi attivi elenkati fl-Anness III ta’ din id-Direttiva.
L-Istati Membri għandhom jimplimentaw id-dispożizzjonijiet ta’ l-Annessi IV u V tad-Direttiva 91/414/KEE għal kull sustanza attiva elenkata fl-Anness III ta’ din id-Direttiva sad-data rilevanti ta’ implimentazzjoni kif stabbilit fl-iskeda tal-ħin f’dak l-Anness.
Meta prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jkunu jinsabu ġo fihom ħafna sustanzi attivi, għal liema japplikaw dati ta’ implimentazzjoni differenti, id-data rilevanti għandha tkun l-aħħar waħda.
Artikolu 4
Din id-Direttiva qiegħeda tiġi indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussel, fil-11 ta’ Settembru 2003.