BESCHLUSS DER KOMMISSION vom 8 Mai 1996 zur Festlegung einer Liste und einer gemeinsamen Nomenklatur der Bestandteile kosmetischer Mittel (Text von Bedeutung für den EWR) (96/335/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 76/768/EWG des Rates vom 27. Juli 1976 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel (), zuletzt geändert durch die Richtlinie 95/34/EG der Kommission (), insbesondere auf Artikel 5a und Artikel 7 Absatz 2,
nach Anhörung des Wissenschaftlichen Ausschusses für Kosmetologie,
in Erwägung nachstehender Gründe:
Die Liste der in den kosmetischen Mitteln enthaltenen Bestandteile soll zwei Teile umfassen, von denen der eine die Ausgangsstoffe für die Riech- und Aromastoffe und der andere die übrigen Stoffe abdeckt.
Diese Liste soll Angaben enthalten über die Identität des Bestandteils, insbesondere die chemische Bezeichnung, die INCI-Bezeichnung (vormals CTFA-Bezeichnung), die Bezeichnung des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), den INN, die IUPAC-Bezeichnung, die EINECS/ ELINCKS-, CAS- und die Colour-Index-Nummer, die gemeinsame Bezeichnung gemäß Artikel 7 Absatz 2 der Richtlinie 76/768/EWG, ferner die Funktionen und gegebenenfalls die Einschränkungen sowie die Anwendungsbedingungen und Warnhinweise, die auf dem Etikett stehen müssen.
Abgesehen davon, daß es von Vorteil ist, die in den kosmetischen Mitteln verwendeten Bestandteile zu kennen, ist die Liste auch in Zusammenhang zu sehen mit Artikel 6 Absatz 1 der Richtlinie 76/768/EWG, der die Verpflichtung festschreibt, auf dem Erzeugnis und/oder der Verpackung den Verwendungszweck des Erzeugnisses und die Liste der Bestandteile anzubringen; dies gilt für kosmetische Mittel, die ab dem 1. Januar 1997 auf den Markt gebracht werden.
Die vorgeschlagene Liste muß so vollständig sein, daß sie die Angabe der Bestandteile im Rahmen der Etikettierung der kosmetischen Mittel ermöglicht.
Sie hat gleichwohl bloß informatorischen Charakter und stellt nicht eine Liste der zur Verwendung in kosmetischen Mitteln zugelassenen Stoffe dar.
Die Liste muß regelmäßig aktualisiert werden.
Mit Hilfe einer gemeinsamen Nomenklatur wird es möglich sein, die Stoffe in allen Mitgliedstaaten anhand ein und derselben Bezeichnung zu identifizieren, so daß die Verbraucher in der Lage sein werden, Stoffe, von denen ihnen (z. B. wegen einer Allergie) gegebenenfalls abgeraten wurde, leicht zu erkennen, und zwar unabhängig davon, wo in der Gemeinschaft sie ihre kosmetischen Mittel erwerben.
Die INCI-Bezeichnungen (INCI: International Nomenclature Cosmetic Ingredient) erfuellen diese Anforderungen bestens, sie sind relativ einfach und werden außerdem bereits auf internationaler Ebene verwendet.
Die in diesem Beschluß vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ausschusses für die Anpassung der Richtlinien zur Beseitigung von technischen Hemmnissen im Handel mit kosmetischen Mitteln an den technischen Fortschritt -
BESCHLIESST:
Artikel 1
Die in Artikel 5a der Richtlinie 76/768/EWG vorgesehene Liste der in den kosmetischen Mitteln enthaltenen Bestandteile wird im Anhang festgelegt.
Artikel 2
Die INCI-Bezeichnungen (INCI: International Nomenclature Cosmetic Ingredient) in der obengenannten Liste stellen die gemeinsame Nomenklatur im Sinne von Artikel 7 Absatz 2 der Richtlinie 76/768/EWG dar.
Brüssel, den 8. Mai 1996
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni
tat-8 ta’ Mejju 1996
li tistabbilixxi inventarju u nomenklatura komuni ta’ingredjenti li jintużaw fi prodotti kosmetiċi
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(96/335/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi [1], kif emendata mid-Direttiva tal-Kummissjoni 95/34/KE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 5a u l-Artikolu 7(2) tiegħu,
Wara konsultazzjonijiet mal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Kosmetoloġija,
Billi l-inventarju ta’ l-ingredjenti wżati fi prodotti kosmetiċi għandu jinkludi sezzjoni dwar fwieħa u materjali aromatiċi mhux maħduma u sezzjoni dwar sustanzi oħra;
Billi dan l-inventarju għandu jkun fih informazzjoni dwar l-identità ta’ kull ingredjent, speċjalment il-kimika, INCI (ex-CTFA), Ph. Eur., INN u ismijiet Iupac, l-Einecs/Elincs, CAS u numri ta’ l-Indiċi tal-Kulur, l-isem komuni msemmi fl-Artikolu 7(2) tad-Direttiva 76/768/KEE, kif ukoll il-funzjonijiet ta’ l-ingredjent u, fejn approprjat, kwalunkwe restrizzjonijiet u kundizzjonijiet ta’ l-użu u twissijiet li għandhom jkun stampati fuq it-tikketta;
Billi, barra milli jipprovdi informazzjoni neċessarja dwar l-ingredjenti wżati fi prodotti kosmetiċi, l-inventarju għandu jitqies fil-kuntest ta’ l-obligazzjoni stipulata fl-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 76/768/KEE, li tistipula l-indikazzjoni fuq il-prodott u/jew l-imballaġġ tiegħu l-funzjoni tal-prodott u l-lista ta’ l-ingredjenti sa mill-1 ta’ Jannar 1997 fil-każ ta’ prodotti kosmetiċi mqeigħda fis-suq;
Billi l-inventarju propost għandu jkun komplut biżżejjed sabiex jippermetti l-ittikkettjar ta’ l-ingredjenti għall-prodotti kosmetiċi;
Billi għandu, madankollu, jkun indikattiv u m’għandux jikkostitwixxi lista ta’ sustanzi awtorizzati għall-użu fi prodotti kosmetiċi;
Billi għandu jkun perjodikament aġġornat;
Billi nomenklatura komuni ta’ ingredjenti għandha tagħmilha possibli li tidentifika s-sustanzi bl-użu ta’ isem waħdieni fl-Istati Membri kollha, sabiex il-konsumaturi jkun jista’ faċilment jirrikonoxxi s-sustanzi li jkun ġew avżati sabiex jevitaw (per eżempju minħabba allerġiji), irrispettivament minn fejn jixtru prodotti kosmetiċi fil-Komunità;
Billi l-ismijiet INCI (Nomenklatura Internazzjonali ta’Ingredjenti Kosmetiċi) jilħqu dawn ir-rekwiżiti l-aħjar, peress li huma relattivament ħfief u, barra minn hekk, diġa wżati fuq skala internazzjonali;
Billi l-miżuri li li tipprovdi għalihom id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat dwar l-Addattazzjoni għall-Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-Tneħħija ta’ Barrieri Tekniċi għall-Kummerċ fis-Settur tal-Prodotti Kosmetiċi;
TIDDEĊIEDI:
L-Artikolu 1
L-inventarju ta’ ingredjenti wżat fi prodotti kosmetiċi provdut fl-Artikolu 5a tad-Direttiva 76/768/KEE u riprodott fl-Anness huwa adottat.
L-Artikolu 2
L-ismijiet INCI (Nomenklatura Internazzjonali ta’ Ingredjenti Kosmetiċi) kontenuti fl-inventarju għandhom jikkostitwixxu n-nomenklatura komuni għall-għanijiet ta’ l-Artikolu 7(2) tad-Direttiva 76/768/KEE.
Magħmula fi Brussel, fit-8 ta’ Mejju 1996.