VERORDNUNG (EU) 2015/538 DER KOMMISSION
vom 31. März 2015
zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Garnelen in Lake
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe (1), insbesondere auf Artikel 10 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 enthält eine EU-Liste der für die Verwendung in Lebensmitteln zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe mit den Bedingungen für ihre Verwendung.
(2)
Diese Liste kann nach dem in Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates (2) festgelegten einheitlichen Verfahren entweder auf Initiative der Kommission oder auf Antrag aktualisiert werden.
(3)
Die Danish Seafood Association beantragte eine Änderung der EU-Liste der Lebensmittelzusatzstoffe, um die zulässige Höchstmenge an Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Garnelen in Lake zu erhöhen.
(4)
Gemäß Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 beträgt die Höchstmenge für die Verwendung von Sorbinsäure - Sorbaten; Benzoesäure - Benzoaten (E 200-E 213) 2 000 mg/kg für Fisch und Fischereiprodukte, teilweise haltbar gemacht, auch Krebs- und Weichtiere, Surimi und Fisch-/Krebstierpaste sowie gekochte Krebs- und Weichtiere. Ferner beträgt die zulässige Höchstmenge an Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Krebs- und Weichtieren 1 000 mg/kg.
(5)
Diese zulässigen Höchstmengen sollten bei gekochten und in Lake eingelegten Garnelen mit einem pH-Wert zwischen 5,6 und 5,7 ausreichen, um das Wachstum von Listeria monocytogenes bei Kühltemperaturen zwischen 5 und 8 °C zu hemmen. Geringfügige Änderungen bei den Konservierungsbedingungen können jedoch zum Wachstum von Listeria monocytogenes führen. Die Technische Universität Dänemarks hat ein mathematisches Vorhersagemodell entwickelt, um die benötigte Menge an Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) zu bestimmen (3). Gemäß diesem Modell reicht die Menge von 1 000 mg/kg an E 210-E 213 nicht aus, um das Wachstum von Listeria monocytogenes bei Garnelen in Lake bei einem pH-Wert von 5,8 zu hemmen. Um das Wachstum von Listeria monocytogenes in diesen Garnelen zu hemmen, ist laut Modell und Tests eine Höchstmenge von 1 500 mg/kg für die Kombination Benzoesäure - Benzoate (E 210-E 213) und eine Höchstmenge von 500 mg/kg für die Kombination Sorbinsäure - Sorbate (E 200-E 203) optimal.
(6)
In ihrem Bericht über Entwicklungstendenzen und Quellen von Zoonosen, Zoonoseerregern und lebensmittelbedingten Krankheitsausbrüchen im Jahr 2012 (4) stellte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „die Behörde“) fest, dass die Zahl der Fälle von Listeriose beim Menschen gegenüber 2011 leicht angestiegen war und dass im Jahr 2012 1 642 bestätigte Fälle beim Menschen gemeldet wurden. Im Zeitraum 2008-2012 war in der Union ein statistisch signifikanter Anstieg zu beobachten; dieser Anstieg war jedoch langsam und folgte einem jahreszeitlichen Muster. Wie in den Vorjahren wurde eine hohe Mortalitätsrate (17,8 %) gemeldet. Im Jahr 2012 wurden in 18 Mitgliedstaaten insgesamt 198 Todesfälle infolge von Listeriose gemeldet; dies war die höchste Todesrate seit 2006. In Fertiggerichten im Einzelhandel wurde nur selten eine Überschreitung der gesetzlich vorgeschriebenen Höchstmengen von Listeria monocytogenes festgestellt. Bei den meisten Proben, in denen die Grenzwerte überschritten wurden, handelt es sich um Fischereierzeugnisse.
(7)
In ihrem Bericht über die Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen in der Europäischen Union (5) gelangte die Kommission zu dem Schluss, dass bei Verwendung der zulässigen Höchstmengen die Exposition gegenüber Benzoesäure - Benzoaten bei Kleinkindern bis zu 96 % der annehmbaren täglichen Aufnahmemenge (ADI) und bei Erwachsenen 84 % betragen könnte. Zu jenem Zeitpunkt galt in gekochten Garnelen eine Höchstmenge von 2 000 mg/kg für die Verwendung von Sorbinsäure - Sorbaten in Kombination mit Benzoesäure - Benzoaten. Mit der Richtlinie 2006/52/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (6), mit der diese Genehmigung auf alle gekochten Krebs- und Weichtiere ausgedehnt wurde, wurde dieser Höchstwert geändert, wobei eine Höchstmenge von 1 000 mg/kg für Benzoesäure - Benzoate festgelegt wurde. Es wird daher davon ausgegangen, dass die Erhöhung der Menge auf 1 500 mg/kg nur für gekochte Garnelen in Lake keine zusätzliche Exposition zur Folge hat, die ein Sicherheitsrisiko darstellen würde.
(8)
Gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 ersucht die Kommission die Behörde um ein Gutachten, um die EU-Liste der Lebensmittelzusatzstoffe in Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aktualisieren zu können, es sei denn, diese Aktualisierung hat keine Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit. Da die Aktualisierung der Liste durch Zulassung der Verwendung von Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Garnelen in Lake keine Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit hat, kann auf die Einholung eines Gutachtens bei der Behörde verzichtet werden.
(9)
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 sollte daher entsprechend geändert werden.
(10)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird entsprechend dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 31. März 2015
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/538
tal-31 ta' Marzu 2015
li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward l-użu tal-aċidu benżojku - benżoati (E 210 - 213) f'gambli msajrin fis-salmura
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 10(3) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistabbilixxi lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
(2)
Dik il-lista tista' tiġi aġġornata skont il-proċedura komuni msemmija fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), jew b'inizjattiva tal-Kummissjoni inkella wara talba.
(3)
Talba biex tiġi emendata l-lista tal-Unjoni dwar l-addittivi tal-ikel kienet ippreżentata mid-Danish Seafood Association sabiex jiżdied il-livell permess tal-aċidu benżojku - benżoati (E 210 - 213) f'gambli msajrin fis-salmura.
(4)
Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tiffissa limiti massimi għall-użu tal-aċidu Sorbiku - sorbati; Aċidu benżojku - benżoati (E 200 - 213) ta' 2 000 mg/kg f'ħut semipreżervati u prodotti tal-ħut inklużi krustaċji, molluski, surimi u pejst tal-ħut/krustaċji; krustaċji u molluski msajra. Fil-krustaċji u molluski msajra il-livell totali massimu permess ta' aċidu Benżojku - benżoati (E 210 - 213) huma barra minn hekk 1 000 mg/kg.
(5)
Dawn il-livelli massimi permessi f'gambli msajra u mmellħin b'pH ta' 5,6 sa 5,7 għandhom ikunu biżżejjed biex ma jħallux il-Listeria monocytogenes tikber f'temperaturi tat-tkessiħ ta' bejn il-5 u 8 °C. Madankollu, tibdiliet żgħar fil-parametri tal-ippriservar jistgħu jirriżultaw fit-tkabbir tal-Listeria monocytogenes. Metodu matematiku ta' tbassir ġie żvillupat fl-Università Teknika tad-Danimarka, sabiex jiddetermina liema livell ta' aċidu benżojku benżoat (E 210 - 213) huwa meħtieġ (3). Skont dak il-mudell il-livell ta' 1 000 mg/kg ta' E 210 - 213 mhuwiex biżżejjed sabiex ma jħallix il-Listeria monocytogenes jikber f'gambli fis-salmura f'pH ta' 5,8. Sabiex ma tikbirx il-Listeria monocytogenes f'dawn il-gambli, kemm il-mudell kif ukoll it-testijiet juru li l-aħjar kombinazzjoni ta' aċidu Benżojku - benżoati (E 210 - 213) u aċidu Sorbiku - sorbati (E 200 - 203) huma 1 500 mg/kg u 500 mg/kg rispettivament.
(6)
Fir-rapport tagħha, it-tendenzi u sorsi taż-żoonożi, aġenti żoonotiċi u t-tixrid ta' mard fl-2012 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità) ikkonkludiet li n-numru tal-każi tal-listerjożi fil-bnedmin żdiedu kemm kemm meta mqabbla mal-2011, u 1 642 każ fil-bnedmin ġew irraportati fl-2012. Tendenza ta' żieda statistikament sinifikanti fl-Unjoni kienet osservata matul il-perjodu 2008-2012, għalkemm tiżdied bil-mod, flimkien ma' xejra staġjonali. Bħalma kien ukoll fis-snin ta' qabel, rata għolja ta' fatalità (17,8 %) kienet irrapurtata fost il-każi. Total ta' 198 mewt minħabba l-listerjożi kienu rrapurtati minn 18-il Stat Membru fl-2012, li kien l-ogħla numru ta' każi fatali rrapurtati sa mill-2006. Il-listeria monocytogenes ftit li xejn kienet misjuba 'l fuq mil-limitu legali tas-sigurtà f'ikel lest biex jittiekel fil-punt tal-bejgħ. Ħafna drabi, il-kampjuni li qabżu dan il-limitu kien ġejjin minn prodotti tal-ħut.
(7)
Ir-rapport tal-Kummissjoni dwar it-Teħid tal-Addittivi tal-Ikel Dijetetiku fl-Unjoni Ewropea (5) ikkonkluda li l-esponiment tal-aċidu benżojku - benżoati jista' jkun sa' 96 % tad-doża aċċettabbli ta' kuljum (ADI) għat-tfal żgħar u 84 % għall-adulti, bbażat fuq l-użu f'livelli massimi permissibbli. Dak iż-żmien kien stipulat livell massimu ta' 2 000 mg/kg ta' aċidu sorbiku - sorbati fil-gambli msajrin flimkien mal-aċidu benżojku - benżoati. Dan il-livell kien ġie rivedut mid-Direttiva 2006/52/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) meta din l-awtorizzazzjoni kienet estiża għall-krustaċji u molluski msajra kollha, madankollu b'massimu ta' 1 000 mg/kg għall-aċidu benżojku - benżoati. Għalhekk hu mistenni li żieda ta' dan il-livell għal 1 500 mg/kg, għal-gambli msajra fil-salmura biss, mhijiex se twassal għall-esponiment żejjed li jkun ta' tħassib għas-sikurezza.
(8)
Skont l-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, il-Kummissjoni għandha titlob l-opinjoni tal-Awtorità biex taġġorna l-lista tal-Unjoni ta' addittivi tal-ikel stabbilita fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, għajr meta l-aġġornament inkwistjoni mhux mistenni li jħalli effett fuq is-saħħa tal-bniedem. Peress li l-awtorizzazzjoni tal-użu tal-aċidu benżojku - benżoati (E210 - E213) fil-gambli msajra ppreservati fis-salmura tikkostitwixxi aġġornament ta' dik il-lista li mhux mistenni jħalli effett fuq saħħet il-bniedem, m'hemmx bżonn tintalab l-opinjoni tal-Awtorità.
(9)
Għalhekk, l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 għandu jiġi emendat kif xieraq.
(10)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mill-mument tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-31 ta' Marzu 2015.