VERORDNUNG (EU) Nr. 244/2013 DER KOMMISSION
vom 19. März 2013
zur Änderung des Anhangs III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Tricalciumphosphat (E 341 (iii)) in Nährstoffzubereitungen für Säuglings- und Kleinkindernahrung
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe (1), insbesondere auf Artikel 10 Absatz 3 und Artikel 30 Absatz 5,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
In Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 ist für die Europäische Union eine Liste der für die Verwendung in Lebensmittelzusatzstoffen, Lebensmittelenzymen, Aromastoffen und Nährstoffen zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe mit den Bedingungen für ihre Verwendung festgelegt.
(2)
Diese Liste kann unter Anwendung des Verfahrens gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über ein einheitliches Zulassungsverfahren für Lebensmittelzusatzstoffe, -enzyme und -aromen (2) geändert werden.
(3)
Gemäß Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 kann die EU-Liste der Lebensmittelzusatzstoffe auf Initiative der Kommission oder auf Antrag aktualisiert werden.
(4)
Am 19. Juni 2009 wurde ein Antrag auf Zulassung der Verwendung von Tricalciumphosphat (E 341 (iii)) als Trennmittel in Nährstoffzubereitungen für Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung im Sinne der Richtlinie 2006/141/EG der Kommission vom 22. Dezember 2006 über Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung und zur Änderung der Richtlinie 1999/21/EG (3) gestellt; der Antrag wurde den Mitgliedstaaten vorgelegt.
(5)
Der Antrag betrifft einen neuen Eintrag in Anhang III Teil 5 Abschnitt B der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008. Die technologische Notwendigkeit von Tricalciumphosphat (E 341 (iii)) als Lebensmittelzusatzstoff beruht auf seiner Fähigkeit, als rieselfähiges Mittel Mischungen in Pulverform einmalige Eigenschaften zu verleihen. Das Erzeugnis kann bis zu 10 % seines Eigengewichts an Feuchtigkeit aus der Umgebung aufnehmen und somit Klumpen in einer Mischung vermeiden und die Rieselfähigkeit von Zubereitungen erhalten, was als Vorteil für den Verbraucher angesehen wird.
(6)
Der Wissenschaftliche Lebensmittelausschuss hat am 7. Juni 1996 eine Stellungnahme (4) zur Sicherheit von Tricalciumphosphat (E 341 (iii)) als Lebensmittelzusatzstoff in Nährstoffzubereitungen für Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung abgegeben, in der er zum Schluss kam, dass die Verwendung unbedenklich ist, vorausgesetzt die Gesamtmengen an Calcium und Phosphor sowie das Verhältnis Calcium/Phosphor werden nicht überschritten.
(7)
Calciumsalze der Orthophosphorsäure, einschließlich Tricalciumphosphat, sind Mineralstoffe, die gemäß Anhang III der Richtlinie 2006/141/EG zur Verwendung in Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung zugelassen sind. Die Zulassung der Verwendung von Tricalciumphosphat (E 341 (iii)) als Trennmittel in Nährstoffzubereitungen für Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung wirft somit keine Sicherheitsbedenken auf, sofern die Gesamtmengen an Calcium und Phosphor die in der genannten Richtlinie festgelegten Grenzwerte für diese beiden Mineralstoffe und das Verhältnis Calcium/Phosphor nicht überschreiten.
(8)
Gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 muss die Kommission die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit um ein Gutachten ersuchen, um die EU-Liste der Lebensmittelzusatzstoffe in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aktualisieren zu können, es sei denn, von der Aktualisierung sind keine Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit zu erwarten.
(9)
Da die Zulassung der Verwendung von Tricalciumphosphat (E 341 (iii)) als Trennmittel in Nährstoffzubereitungen für Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung unter Berücksichtigung des in der Richtlinie 2006/141/EG festgelegten Grenzwerts für Calcium, für Phosphor und für das Verhältnis Calcium/Phosphor erfolgen sollte, sind von der Aktualisierung keine Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit zu erwarten. Aus diesem Grund kann auf die Einholung eines Gutachtens bei der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit verzichtet werden.
(10)
Die Verwendung von Tricalciumphosphat (E 341 (iii)) als Trennmittel in Nährstoffzubereitungen für Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung sollte daher zugelassen werden.
(11)
Folglich sollte Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 entsprechend geändert werden.
(12)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit, und weder das Europäische Parlament noch der Rat haben ihnen widersprochen -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird gemäß dem Anhang dieser Verordnung geändert.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 19. März 2013
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 244/2013
tad-19 ta’ Marzu 2013
li jemenda l-Anness III għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-użu ta’ fosfat tat-trikalċju (E 341 (iii)) fi preparazzjonijiet tan-nutrijenti maħsuba għall-użu f’ikel għat-trabi u għat-tfal żgħar
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 10(3), u l-Artikolu 30(5) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness III mar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel, l-enżimi tal-ikel, l-aromatizzanti, in-nutrijenti u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
(2)
Din il-lista tista’ tiġi emendata bil-proċedura msemmija fir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enżimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (2).
(3)
Skont l-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, il-lista ta’ addittivi tal-ikel tal-Unjoni tista’ tiġi aġġornata jew b’inizjattiva tal-Kummissjoni jew wara li ssir applikazzjoni.
(4)
Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-użu tal-fosfat tat-trikalċju (E 341 (iii)) bħala aġent kontra t-tagħqid miżjud ma’ preparazzjonijiet tan-nutrijenti maħsub biex jintuża fil-formulae tat-trabi u l-formuli tal-prosegwiment kif definiti bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/141/KE tat-22 ta’ Diċembru 2006 dwar formulae tat-trabi u formulae tal-prosegwiment u li temenda d-Direttiva 1999/21/KE (3) ġiet ippreżentata fid-19 ta’ Ġunju 2009 u saret disponibbli lill-Istati Membri.
(5)
L-applikazzjoni tikkonċerna entrata ġdida fit-Taqsima B tal-Parti 5 tal-Anness III għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Il-ħtieġa teknoloġika tal-fosfat tat-trikalċju (E 341 (iii)) bħala addittiv fl-ikel tirrigwarda l-kapaċità tiegħu li jipprovdi proprjetajiet uniċi bħala aġent li jipprevjeni t-tagħqid fit-taħlitiet fil-forma ta’ trab. Il-prodott jista’ jieħu sa 10 % tal-piż tiegħu stess ta’ umdità (umdità) mill-ambjent biex jevita li t-taħlita tagħqad f’biċċiet u biex il-preparazzjonijiet jinżammu f’konsistenza adegwata mingħajr tgħaqqid żejjed, li huwa kkunsidrat ta’ benefiċċju għall-konsumatur.
(6)
Il-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel avża dwar is-sikurezza tal-fosfat tat-trikalċju (E 341 (iii)) bħala addittiv tal-ikel fi preparazzjonijiet tan-nutrijenti maħsub biex jintuża fil-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment u esprimiet l-opinjoni tagħha fis-7 ta’ Ġunju 1996 (4), li tikkonkludi li l-użu tiegħu huwa aċċettabbli sakemm il-livelli totali tal-kalċju, il-fosforu u l-proporzjon bejniethom ma jinqabżux.
(7)
Imluħ tal-kalċju tal-aċidu ortofosforiku, inkluż il-fosfat tat-trikalċju, huma sustanzi minerali li huma awtorizzati għall-użu f’formulae tat-trabi u formulae tal-prosegwiment skont l-Anness III mad-Direttiva 2006/141/KE. L-awtorizzazzjoni tal-użu tal-fosfat tat-trikalċju (E 341 (iii)) bħala aġent kontra t-tagħqid fi preparazzjonijiet tan-nutrijenti maħsub biex jintuża fil-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment għalhekk mhux qed jiġi kkunsidrat ta’ tħassib għas-sigurtà, sakemm l-ammonti totali ta’ kalċju u fosfru jibqgħu fil-limiti għal dawn iż-żewġ minerali u fil-proporzjon kalċju:fosfru kif stabbilit f’dik id-Direttiva.
(8)
Skont l-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, il-Kummissjoni għandha titlob l-opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel biex taġġorna l-lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel stipulata fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, ħlief meta l-aġġornament inkwistjoni ma jkunx mistenni li jħalli effett fuq is-saħħa tal-bniedem.
(9)
Billi l-awtorizzazzjoni għall-użu tal-fosfat tat-trikalċju (E 341 (iii)) bħala aġent kontra t-tagħqid fi preparazzjonijiet tan-nutrijenti maħsub biex jintuża fil-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment għandha tikkonforma mal-limitu għal kalċju, fosfru u l-proporzjon kalċju:fosfru stabbilit fid-Direttiva 2006/141/KE, l-aġġornament ta’ dik il-lista x’aktarx li ma jħallix effett fuq is-saħħa tal-bniedem. Għal dik ir-raġuni, mhuwiex neċessarju li titfittex l-opinjoni tal-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà tal-Ikel.
(10)
Għalhekk huwa xieraq li jiġi awtorizzat l-użu tal-fosfat tat-trikalċju (E 341 (iii)) bħala aġent kontra t-tagħqid f’preparazzjonijiet tan-nutrijenti maħsub biex jintuża fil-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment.
(11)
Konsegwentement, l-Anness III għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 għandu jiġi emendat skont dan.
(12)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, id-19 ta’ Marzu 2013.