DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 14. Oktober 2013
zur Zulassung der von der Französischen Republik nach Artikel 129 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) ergriffenen vorläufigen Maßnahme zur Beschränkung der Verwendung von Ammoniumsalzen in Isoliermaterialien aus Zellstoffwatte
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen C(2013) 6658)
(Nur der französische Text ist verbindlich)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2013/505/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH), zur Schaffung einer Europäischen Chemikalienagentur, zur Änderung der Richtlinie 1999/45/EG und zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates, der Verordnung (EG) Nr. 1488/94 der Kommission, der Richtlinie 76/769/EWG des Rates sowie der Richtlinien 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/EG und 2000/21/EG der Kommission (1), insbesondere auf Artikel 129 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Am 14. August 2013 teilte die Französischen Republik nach Artikel 129 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (Schutzklausel) der Europäischen Chemikalienagentur („die Agentur“) mit, sie habe berechtigten Grund zur Annahme, dass sofortiges Handeln erforderlich sei, damit die Öffentlichkeit vor der Exposition gegenüber Ammoniak geschützt werde, das aus Ammoniumsalzen in Isoliermaterialien aus Zellstoffwatte, die in Gebäuden verwendet werden, freigesetzt wird. Die Französische Republik beschloss am 21. Juni 2013 eine vorläufige Maßnahme und veröffentlichte diese am 3. Juli 2013 im Amtsblatt der Französischen Republik.
(2)
Durch den Erlass vom 21. Juni 2013 zum Verbot des Inverkehrbringens, der Einfuhr, des Verkaufs und des Handels sowie der Herstellung von Isoliermaterialien aus Zellstoffwatte mit Ammoniumsalzen als Hilfssubstanzen („der Erlass“) wird das Inverkehrbringen, die Einfuhr, der Besitz zum Zwecke des Verkaufs oder Handels, der Verkauf oder Handel und die Herstellung von Isoliermaterialien aus Zellstoffwatte, die Ammoniumsalze als Zusätze enthalten, verboten. Zudem müssen die betreffenden Produkte in Frankreich auf Kosten desjenigen, der für ihr erstmaliges Inverkehrbringen verantwortlich ist, vom Markt genommen und zurückgerufen werden.
(3)
Der Entwurf des Erlasses wurde der Kommission erstmals gemäß der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) übermittelt. Nach Artikel 9 Absatz 7 dieser Richtlinie brachte Frankreich vor, dass der Erlass dringend sei, und die Kommission kam zu dem Ergebnis, dass Frankreich die Dringlichkeit hinreichend begründet habe.
(4)
Auf Aufforderung der Kommission legte Frankreich den Erlass nach Artikel 129 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 erneut vor. Die Kommission prüfte ihn mit den beiliegenden wissenschaftlichen und technischen Informationen. Darauf konsultierte die Kommission kurz die Mitgliedstaaten und andere Interessenträger wegen des Erlasses.
(5)
Angesichts der kurzen Frist, in der die Kommission einen Beschluss über die vorläufigen Maßnahmen nach Artikel 129 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 treffen muss, muss sie diesem Beschluss überwiegend die von Frankreich vorgelegten Informationen zugrunde legen.
(6)
Bis September 2011 enthielten Isoliermaterialien aus Zellstoffwatte in Frankreich Borsäure als Flammschutzmittel und Biozid. Nachdem die Verwendung von Borsäure als Biozid verboten worden war, ersetzte die französische Industrie Borverbindungen durch Ammoniumsalze, um die flammenhemmenden Eigenschaften bestimmter Isoliermaterialien (einschließlich Zellstoffwatte) zu erhalten.
(7)
Die Maßnahme Frankreichs ist aufgrund der den nationalen Giftnotrufzentralen gemeldeten Fälle (mehrere Vergiftungen seit November 2011) und der beim Fachverband der Hersteller von Isoliermaterialien aus Zellstoffwatte eingegangenen Beschwerden (etwa 150) gerechtfertigt. Außerdem maßen die französischen Behörden die Konzentration von Ammoniak in Häusern, derentwegen Beschwerden eingegangen waren, woraus sich ergab, dass die Ammoniak-Exposition die toxikologischen Referenzwerte für eine sichere Langzeitexposition überschreitet. Deshalb sollten Ammoniumsalze ersetzt werden.
(8)
Die von Frankreich vorgelegten Informationen lassen erkennen, dass Ammoniumsalze in Isoliermaterialien aus Zellstoffwatte eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, die nicht angemessen beherrscht werden kann und gegen die vorgegangen werden muss. In diesem besonderen Fall sollte der von Frankreich ergriffenen Maßnahme im Sinne der raschen Harmonisierung des Binnenmarkts, bei der zugleich ein hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit gewährleistet wird, die nach Artikel 129 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 erforderliche Dringlichkeit zuerkannt werden.
(9)
Da es sich bei der vorläufigen Maßnahme Frankreichs um eine Beschränkung des Inverkehrbringens oder der Verwendung eines Stoffes handelt, erfordert Artikel 129 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, dass Frankreich ein EU- Beschränkungsverfahren einleitet, indem es innerhalb von drei Monaten ab dem Datum dieses Beschlusses ein Dossier gemäß Anhang XV bei der Agentur einreicht.
(10)
Aus all diesen Gründen sollte der Erlass zugelassen werden.
(11)
Ein Beschluss nach Artikel 129 Absatz 2 zur Zulassung einer vorläufigen Maßnahme muss einen genauen Zeitraum für die Dauer der Zulassung enthalten; angesichts der in Artikel 129 Absatz 3 festgelegten Frist für die Einleitung des EU-Beschränkungsverfahrens und damit ausreichend Zeit für einen Beschluss nach dem gewöhnlichen Verfahren für Beschränkungen im Anschluss an die Einreichung eines Dossiers gemäß Anhang XV durch Frankreich vorhanden ist, ohne dass die Dauer der Zulassung verlängert werden muss, sollte dieser Zeitraum 21 Monate betragen.
(12)
Unbeschadet dieser Entscheidung kann die Kommission einen Beschluss nach Artikel 73 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 treffen, wenn die Voraussetzungen des Artikels 68 dieser Verordnung erfüllt sind.
(13)
Dieser Beschluss steht im Einklang mit der Stellungnahme des nach Artikel 133 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Rates eingesetzten Ausschusses -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Vorbehaltlich des Absatzes 2 wird die von der Französischen Republik am 14. August 2013 notifizierte vorläufige Maßnahme für den Zeitraum von 21 Monaten ab Inkrafttreten dieses Beschlusses zugelassen.
(2) Die Zulassung endet mit dem früheren der beiden folgenden Ereignisse, das vor Ablauf des in Absatz 1 genannten Zeitraums eintritt:
-
an dem Zeitpunkt, an dem eine Anpassung von Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 im Sinne der zugelassenen vorläufigen Maßnahme anwendbar wird, oder
-
sechs Monate, nachdem das Beschränkungsverfahren nach den Artikeln 69 bis 73 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 abgeschlossen ist, ohne dass die Kommission einen Entwurf für eine Beschränkung vorlegt.
Artikel 2
Dieser Beschluss tritt am 15. Oktober 2013 in Kraft.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an die Französische Republik gerichtet.
Brüssel, den 14. Oktober 2013
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-14 ta’ Ottubru 2013
li tawtorizza l-miżura provviżorja meħuda mir-Repubblika Franċiża skont l-Artikolu 129 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH) li jirrestrinġi l-użu tal-imluħa tal-ammonju f’materjali ta’ insulazzjoni magħmula minn materjal artab ta’ ċelluloża
(notifikata bid-dokument C(2013) 6658)
(It-test bil-Franċiż biss huwa awtentiku)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2013/505/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 129(2) tiegħu,
Billi:
(1)
Fl-14 ta’ Awwissu 2013, ir-Repubblika Franċiża infurmat lill-Kummissjoni, l-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) u l-Istati Membri l-oħra, skont l-Artikolu 129(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (klawżola ta’ salvagwardja), li hija għandha raġunijiet ġustifikabbli biex temmen li azzjoni urġenti hija essenzjali biex tipproteġi lill-pubbliku mill-ammonijaka rrilaxxata mill-imluħa tal-ammonju li jinsabu fil-materjali ta’ insulazzjoni magħmula minn materjal artab ta’ ċelluloża użat fil-bini. Ir-Repubblika Franċiża adottat miżura provviżorja fil-21 ta’ Ġunju 2013 u ppubblikatha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tar-Repubblika Franċiża fit-3 ta’ Lulju 2013.
(2)
L-Ordni tal-21 ta’ Ġunju 2013 dwar il-projbizzjoni tat-tqegħid fis-suq, l-importazzjoni, il-bejgħ u d-distribuzzjoni u l-manifattura ta’ materjali ta’ insulazzjoni magħmula minn materjal artab taċ-ċelluloża b’aġġuvanti tal-imluħa tal-ammonju (“l-Ordni”) tipprojbixxi t-tqegħid fis-suq, l-importazzjoni, il-pussess bil-għan tal-bejgħ jew tad-distribuzzjoni, il-bejgħ jew id-distribuzzjoni u l-produzzjoni ta’ materjali ta’ insulazzjoni magħmula minn materjal artab taċ-ċelluloża li fihom l-imluħa tal-ammonju bħala addittivi. Dawn il-prodotti għandhom ukoll jiġu rtirati mis-suq fi Franza u jissejħu lura a skapitu tal-persuna responsabbli mill-ewwel tqegħid tagħhom fis-suq.
(3)
L-abbozz ta’ Ordni ġie ppreżentat għall-ewwel darba lill-Kummissjoni skont id-Direttiva 98/34/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). Skont l-Artikolu 9(7) ta’ dik id-Direttiva, Franza ddikjarat li l-Ordni kienet urġenti u l-Kummissjoni esprimiet il-fehma li r-raġunijiet mogħtija minn Franza għad-dikjarazzjoni ta’ urġenza kienu sodisfaċenti.
(4)
Wara l-istedina tal-Kummissjoni, Franza reġgħet issottomettiet l-Ordni skont l-Artikolu 129(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. Il-Kummissjoni eżaminat l-Ordni flimkien mal-informazzjoni xjentifika u teknika li kienet ippreżentata wkoll. Il-Kummissjoni wettqet konsultazzjoni qasira dwar l-Ordni mal-Istati Membri u l-partijiet interessati.
(5)
Fid-dawl taż-żmien qasir li l-Kummissjoni għandha biex tieħu deċiżjoni dwar il-miżuri provviżorji skont l-Artikolu 129(2) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, il-Kummissjoni għandha tibbaża d-deċiżjoni tagħha l-aktar fuq l-informazzjoni ppreżentata lilha minn Franza.
(6)
Sa Settembru tal-2011, il-materjali ta’ insulazzjoni magħmula minn materjal artab ta’ ċelluloża fi Franza kien fihom l-aċidu boriku, li kellu l-funzjoni ta’ ritardant tal-fjammi u ta’ bijoċidu. Wara l-projbizzjoni tal-aċidu boriku għal skopijiet bijoċidali, u sabiex jinżammu l-proprjetajiet ta’ ritardant tal-fjammi ta’ ċerti materjali tal-insulazzjoni (inkluż il-materjal artab taċ-ċelluloża), l-industrija Franċiża ssostitwiet il-komposti tal-boron bl-imluħa tal-ammonju.
(7)
Il-miżura Franċiża hija ġġustifikata abbażi tal-inċidenti rreġistrati miċ-ċentri nazzjonali tal-avvelenament (diversi każijiet ta’ persuni intossikati minn Novembru 2011), u lmenti rreġistrati mill-assoċjazzjoni professjonali tal-produtturi tal-materjal artab taċ-ċelluloża għall-insulazzjoni (madwar 150 każ). L-awtoritajiet Franċiżi kejlu wkoll il-konċentrazzjoni tal-ammonijaka fid-djar li għalihom irċevew ilmenti u dan wera li l-livelli ta’ esponiment għall-ammonijaka huma ogħla mill-valuri tossikoloġiċi ta’ referenza għal esponiment sikur għal żmien twil. Għalhekk, l-imluħa tal-ammonju għandhom jiġu ssostitwiti.
(8)
L-informazzjoni pprovduta minn Franza tindika li l-imluħa tal-ammonju fil-materjali ta’ insulazzjoni magħmula minn materjal artab ta’ ċelluloża jagħtu lok għal riskju għas-saħħa tal-bniedem li jista’ jkun ma jiġix ikkontrollat b’mod xieraq u jeħtieġ li jiġi indirizzat. F’dan il-każ partikolari, fl-interessi li tinkiseb l-armonizzazzjoni tas-suq intern mill-aktar fis u filwaqt li tkun protetta s-saħħa tal-bniedem f’livell għoli, il-miżura meħuda minn Franza għandha titqies li għandha l-urġenza meħtieġa bl-Artikolu 129(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.
(9)
Peress li l-miżura provviżorja meħuda minn Franza tikkonsisti f’restrizzjoni fuq it-tqegħid fis-suq jew l-użu ta’ sustanza, l-Artikolu 129(3) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jitlob li Franza tagħti bidu għall-proċedura ta’ restrizzjoni tal-Unjoni billi tissottometti dossier lill-Aġenzija, skont l-Anness XV, fi żmien tliet xhur mid-data ta’ din id-Deċiżjoni.
(10)
Għal dawn ir-raġunijiet kollha, l-Ordni għandha tkun awtorizzata.
(11)
Deċiżjoni skont l-Artikolu 129(2) li tawtorizza miżura provviżorja għandha tistabbilixxi perjodu ta’ żmien definit għal awtorizzazzjoni bħal din; fid-dawl tal-iskadenza għall-bidu tal-proċedura ta’ restrizzjoni tal-Unjoni stipulata fl-Artikolu 129(3) u sabiex jingħata biżżejjed żmien biex tittieħed deċiżjoni skont il-proċess ta’ restrizzjonijiet normali wara s-sottomissjoni minn Franza ta’ dossier skont l-Anness XV, mingħajr il-ħtieġa li tiġi estiża l-awtorizzazzjoni, dan il-perjodu ta’ żmien għandu jkun 21 xahar.
(12)
Din id-Deċiżjoni ma għandhiex tippreġudika bl-ebda mod id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni skont l-Artikolu 73 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jekk il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 68 ta’ dan ir-Regolament ikunu sodisfatti.
(13)
Din id-Deċiżjoni hija skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit skont Artikolu 133 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
1. Skont il-paragrafu 2, il-miżura provviżorja nnotifikata mir-Repubblika Franċiża fl-14 ta’ Awwissu 2013 hija awtorizzata għal perjodu ta’ żmien ta’ 21 xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ din id-Deċiżjoni.
2. L-awtorizzazzjoni għandha tiskadi skont liema minn dawn l-okkażjonijiet tiġi l-ewwel jekk waħda minnhom isseħħ qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ żmien speċifikat fil-paragrafu 1:
-
id-data meta jsir applikabbli adattament tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 b’mod mitlub mill-miżura provviżorja awtorizzata, jew
-
sitt xhur wara li tiġi ffinalizzata l-proċedura ta’ restrizzjoni stabbilita fl-Artikoli 69 sa 73 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, mingħajr ma l-Kummissjoni tipproponi abbozz ta’ restrizzjoni.
Artikolu 2
Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fil-15 ta’ Ottubru 2013.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lir-Repubblika Franċiża.
Magħmul fi Brussell, l-14 ta’ Ottubru 2013.