VERORDNUNG (EU) Nr. 991/2014 DER KOMMISSION
vom 19. September 2014
zur Änderung des Anhangs III der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Höchstgehalte an Rückständen von Fosetyl in oder auf bestimmten Erzeugnissen
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 396/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Februar 2005 über Höchstgehalte an Pestizidrückständen in oder auf Lebens- und Futtermitteln pflanzlichen und tierischen Ursprungs und zur Änderung der Richtlinie 91/414/EWG des Rates (1), insbesondere auf Artikel 14 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 16 Absatz 1 Buchstabe a,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Für Fosetyl wurden in Anhang III Teil A der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 Rückstandshöchstgehalte (im Folgenden „RHG“) festgelegt.
(2)
Die Rückstandsdefinition für das Monitoring von Fosetyl umfasst die Ausgangsverbindung Fosetyl, das Abbauprodukt Phosphonsäure und deren Salze. Salze der Phosphonsäure werden Phosphonate genannt.
(3)
Die Kommission hat von Mitgliedstaaten und Unternehmern Informationen erhalten, wonach die in oder auf bestimmten Produkten vorhandenen Phosphonate zu höheren Rückstandsgehalten als dem in der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 festgelegten RHG für diese Produkte von 2 mg/kg, was der Bestimmungsgrenze entspricht, führen.
(4)
Die Kommission hat 2014 Monitoring-Daten zur Untersuchung des Vorhandenseins von Phosphonaten in Lebensmitteln erhoben. Diese Daten stammen von Lebensmittelunternehmen und zeigen, dass Phosphonate in einer Konzentration vorhanden sind, die je nach Quelle und Produkt variiert, häufig aber den an der Bestimmungsgrenze von 2 mg/kg festgelegten RHG überschreitet. Eine weitere Datenanalyse deutete darauf hin, dass die überwiegende Mehrheit der nicht konformen Proben Rückstände von Phosphonsäure und ihren Salzen in einer Konzentration über der Bestimmungsgrenze enthalten, während Rückstände von Fosetyl und seinen Salzen unterhalb der Bestimmungsgrenze bleiben.
(5)
Obwohl Phosphonate nicht in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 2003/2003 des Europäische Parlaments und des Rates (2) aufgeführt sind, könnten sie gemäß Artikel 14 der genannten Verordnung in auf nationaler Ebene zugelassenen Düngemitteln enthalten sein, insbesondere in Düngern, die auf die Blätter von Pflanzen aufgebracht werden (Blattdünger). Da weder in der Union noch in Drittländern, die wichtige Exporteure der betroffenen Lebensmittel in die Union sind, einschlägige Zulassungen für Pflanzenschutzmittel mit Fosetyl vorliegen und nachweisbaren Rückstände für Fosetyl und seine Salze selten sind sowie angesichts der Tatsache, dass Phosphonate als Bestandteil von Blattdüngern eingesetzt werden, kann vernünftigerweise angenommen werden, dass die Rückstände auf die Verwendung von phosphonathaltigen Blattdüngern zurückzuführen sind.
(6)
Die Kommission ersuchte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) um eine Stellungnahme zur Gefährdung der öffentlichen Gesundheit durch Phosphonatrückstände in oder auf bestimmten Produkten. Aufgrund der Dringlichkeit gab die Behörde anstatt einer mit Gründen versehenen Stellungnahme eine „Stellungnahme“ ab, in der sie auf mehrere noch offene Unsicherheiten hinweist (3). Diese Stellungnahme wurde der Kommission und den Mitgliedstaaten übermittelt und der Öffentlichkeit zugänglich gemacht.
(7)
Die Behörde kam in ihrer Stellungnahme zu dem Schluss, dass die vorgeschlagenen vorläufigen Rückstandshöchstgehalte die Verbraucher ausreichend schützen dürften. Die Bewertung der Exposition bei lebenslanger Aufnahme aller Lebensmittel, die diese Rückstände enthalten können, hat gezeigt, dass das Risiko einer Überschreitung der annehmbaren Tagesdosis (ADI) nicht gegeben ist. Angesichts der niedrigen akuten Toxizität von Phosphonat nahm die Behörde keine Bewertung der akuten Verbraucherexposition vor. Die Behörde wies auf Unsicherheiten in ihrer Stellungnahme hin und schlug eine Änderung der Rückstandsdefinition vor.
(8)
Um erhebliche Marktstörungen im Handel mit den betreffenden Produkten zu vermeiden und da sich aus den vorliegenden wissenschaftlichen Daten kein Risiko für die Verbraucher ergibt, ist es angebracht, vorläufige RHG für Fosetyl auf der Grundlage der verfügbaren Monitoring-Daten und der Stellungnahme der Behörde festzulegen. Diese vorläufigen Rückstandshöchstgehalte gelten nur bis zum Inkrafttreten von Maßnahmen zur Verhütung des Auftretens von Phosphonatrückständen in einschlägigen Nutzpflanzen in künftigen Vegetationsperioden.
(9)
Die entsprechende Änderung der RHG erfüllt die Anforderungen des Artikels 14 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 396/2005, da sie auf der Stellungnahme der Behörde beruht und die entsprechenden relevanten Faktoren berücksichtigt wurden.
(10)
Die Verordnung (EG) Nr. 396/2005 sollte daher entsprechend geändert werden.
(11)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 wird entsprechend dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 19. September 2014
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 991/2014
tad-19 ta' Settembru 2014
li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-limiti massimi ta' residwi għall-fosetil f'ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 14(1)(a) u l-Artikolu 16(1)(a) tiegħu,
Billi:
(1)
Għas-sustanza fosetil, il-livelli massimi ta' residwi (MRLs) ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(2)
Id-definizzjoni tar-residwu għall-monitoraġġ applikabbli għall-fosetil tinkludi l-kompost ġenitur fosetil, il-prodott ta' degradazzjoni aċidu fosforuż u l-imluħa tiegħu. L-imluħa tal-aċidu fosforuż jissejħu fosfonati.
(3)
Il-Kummissjoni rċeviet informazzjoni mingħand xi Stati Membri u operaturi kummerċjali li turi l-preżenza ta' fosfonati f'ċerti prodotti jew fuqhom, li jwasslu għal residwi ogħla mill-MRL ta' 2 mg/kg stipulat fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għal dawk il-prodotti, li jikkorrispondi għal-limitu ta' determinazzjoni.
(4)
Il-Kummissjoni ġabret dejta tal-monitoraġġ fl-2014 sabiex tistħarreġ il-preżenza ta' fosfonati fl-ikel. Dik id-dejta ġiet iġġenerata minn operaturi kummerċjali tal-ikel, u wriet li l-fosfonati huma preżenti f'livelli li jvarjaw skont is-sors u l-prodott, iżda li spiss jaqbżu l-MRL stipulat fil-limitu ta' determinazzjoni ta' 2 mg/kg. Analiżi ulterjuri tad-dejta indikat li l-maġġoranza l-kbira tal-kampjuni mhux konformi fihom residwi ta' aċidu fosforuż u l-imluħa tiegħu li jaqbżu l-limitu ta' determinazzjoni, filwaqt li r-residwi tal-fosetil u l-imluħa tiegħu għadhom taħt il-limitu ta' determinazzjoni.
(5)
Minkejja li l-fosfonati ma ġewx inklużi fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2003/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) bis-saħħa tal-Artikolu 14 ta' dak ir-Regolament, jistgħu jkunu inklużi f'fertilizzanti awtorizzati fuq il-livell nazzjonali, speċifikament ċerti prodotti ta' fertilizzanti applikati fuq il-weraq tal-pjanti. Fid-dawl tan-nuqqas ta' awtorizzazzjonijiet rilevanti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-fosetil, kemm fl-Unjoni u kemm f'pajjiżi terzi li huma esportaturi importanti tal-prodotti tal-ikel ikkonċernati lejn l-Unjoni, l-iskarsezza ta' residwi li jistgħu jiġu detetti għall-fosetil u l-imluħa tiegħu, u l-użu tal-fosfonati bħala ingredjent fil-prodotti ta' fertilizzanti għall-weraq, wieħed jista' jassumi b'mod raġonevoli li r-residwi huma konsegwenza tal-applikazzjoni ta' prodotti ta' fertilizzanti għall-weraq li fihom fosfonati.
(6)
Il-Kummissjoni talbet lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”, biex tagħti opinjoni dwar ir-riskji għas-saħħa pubblika tar-residwi tal-fosfonati f'ċerti prodotti jew fuqhom. Minħabba l-urġenza, l-Awtorità ħarġet stqarrija li fiha rreferiet għal bosta inċertezzi li għad fadal, pjuttost milli opinjoni motivata (3). L-Awtorità bagħtet dik l-istqarrija lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlitha disponibbli għall-pubbliku.
(7)
Fl-istqarrija tagħha, l-Awtorità kkonludiet li l-MRLs temporanji proposti huma mistennija li jipproteġu biżżejjed lill-konsumaturi. L-esponiment tul il-ħajja għar-residwi tal-fosfonati bil-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista' jkun fihom tali residwi ma wriex li hemm riskju li d-doża aċċettabbli ta' kuljum (ADI) jinqabeż. L-Awtorità ma wettqitx valutazzjoni tal-esponiment akut tal-konsumaturi, minħabba t-tossiċità akuta baxxa tal-fosfonat. L-Awtorità indikat li l-istqarrija tagħha fiha xi inċertezzi, u pproponiet li tibdel id-definizzjoni tar-residwu.
(8)
Sabiex jiġi evitat tfixkil serju tas-suq fil-kummerċ tal-prodotti kkonċernati, u billi ma hemm l-ebda riskju għall-konsumaturi identifikat mid-dejta xjentifika attwali, jixraq li jiġu stabbiliti MRLs temporanji għall-fosetil, abbażi tad-dejta disponibbli dwar il-monitoaġġ u abbażi tal-istqarrija tal-Awtorità. Dawk l-MRLs temporanji għandhom japplikaw biss sakemm jidħlu fis-seħħ miżuri li jipprevjenu l-okkorrenza tar-residwi tal-fosfonati f'għelejjel rilevanti fi staġuni ta' tkabbir fil-futur.
(9)
Abbażi tal-istqarrija tal-Awtorità, u filwaqt li jitqiesu l-fatturi rilevanti għall-kwistjoni kkonċernata, il-modifika xierqa lill-MRL tissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(10)
Għaldaqstant, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu jiġi emendat skont dan.
(11)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, id-19 ta' Settembru 2014.