DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 1. Juli 2014
zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Rapssamenprotein als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen C(2014) 4256)
(Nur der deutsche Text ist verbindlich)
(2014/424/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (1), insbesondere auf Artikel 7,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Am 25. Juni 2012 stellte die Helm AG bei den zuständigen Behörden Irlands einen Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens von Rapssamenprotein als neuartige Lebensmittelzutat. Rapssamenprotein soll als pflanzliche Proteinquelle in Lebensmitteln verwendet werden, außer in Säuglingsanfangs- und Folgenahrung. Am 18. Februar 2014 wurde der Kommission mitgeteilt, dass die Siebte PMI Verwaltungs GmbH die Rechte an dem anhängigen Antrag erworben hat.
(2)
Die zuständige Lebensmittelprüfstelle Irlands legte am 17. September 2012 ihren Bericht über die Erstprüfung vor. Darin kam sie zu dem Schluss, dass Rapssamenprotein die Kriterien des Artikels 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 erfüllt.
(3)
Die Kommission leitete den Bericht über die Erstprüfung am 4. Oktober 2012 an die übrigen Mitgliedstaaten weiter.
(4)
Innerhalb der in Artikel 6 Absatz 4 Unterabsatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 festgelegten Frist von 60 Tagen wurden begründete Einwände erhoben.
(5)
Am 14. Februar 2013 konsultierte die Kommission die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) und ersuchte sie, eine ergänzende Prüfung von Rapssamenprotein als Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 vorzunehmen.
(6)
In ihrer am 10. Oktober 2013 vorgelegten wissenschaftlichen Stellungnahme zur Sicherheit von Rapssamen-Proteinisolat als neuartige Lebensmittelzutat (2) kam die EFSA zu dem Schluss, dass Rapssamenprotein als Lebensmitteln zugesetztes Protein sicher ist. Sie hielt jedoch fest, dass das Risiko einer Sensibilisierung gegenüber Rapssamen nicht ausgeschlossen werden kann und dass Rapssamen bei Personen mit einer Allergie gegen Senf allergische Reaktionen auslösen dürfte.
(7)
Die Angaben in der Stellungnahme erlauben somit die Feststellung, dass Rapssamenprotein als neuartige Lebensmittelzutat die Kriterien des Artikels 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 erfüllt, sofern Lebensmittel, die Rapssamenprotein als Lebensmittelzutat enthalten, so gekennzeichnet werden, dass Personen mit Allergie gegen Senf entscheiden können, solche Lebensmittel nicht zu verzehren.
(8)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Rapssamenprotein gemäß der Spezifikation im Anhang darf in der Europäischen Union als neuartige Lebensmittelzutat in Verkehr gebracht werden.
Artikel 2
Die Bezeichnung der mit diesem Beschluss zugelassenen Lebensmittelzutat Rapssamenprotein, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Rapssamenprotein“.
Artikel 3
In der Kennzeichnung von Rapssamenprotein enthaltenden Lebensmitteln ist leicht erkennbar und deutlich lesbar darauf hinzuweisen, dass das die Lebensmittelzutat „Rapssamenprotein“ enthaltende Erzeugnis bei Verbrauchern mit Allergie gegen Senf und daraus gewonnene Erzeugnisse allergische Reaktionen auslösen kann. Dieser Hinweis ist gegebenenfalls in unmittelbarer Nähe der Zutatenliste zu platzieren.
Artikel 4
Dieser Beschluss ist an die Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Deutschland, gerichtet.
Brüssel, den 1. Juli 2014
DEĊIŻJONI TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-1 ta' Lulju 2014
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent ġdid tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata bid-dokument C(2014) 4256)
(It-test bil-Ġermaniż biss huwa awtentiku)
(2014/424/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1)
Fil-25 ta' Ġunju 2012, il-kumpanija Helm AG ressqet talba lill-awtoritajiet kompetenti tal-Irlanda biex tqiegħed fis-suq il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent ġdid tal-ikel. Il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza hija maħsuba biex tintuża bħala sors ta' proteina veġetali fl-ikel, ħlief fil-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment. Fit-18 ta' Frar 2014, il-Kummissjoni ġiet innotifikata li Siebte PMI Verwaltungs GmbH kienet kisbet id-drittijiet għat-talba pendenti.
(2)
Fis-17 ta' Settembru 2012, il-korp kompetenti fl-Irlanda għall-valutazzjoni tal-ikel ħareġ ir-rapport inizjali tal-valutazzjoni tiegħu. F'dak ir-rapport wasal għall-konklużjoni li l-proteina taż-żerriegħa tal-kolza tissodisfa l-kriterji bħala ikel ġdid kif stipulat fl- Artikolu 3(1) tar- Regolament (KE) Nru 258/97.
(3)
Fl-4 ta' Ottubru 2012, il-Kummissjoni ppreżentat ir-rapport ta' valutazzjoni inizjali lill-Istati Membri l-oħra.
(4)
Tressqu oġġezzjonijiet motivati fi żmien il-perjodu ta' 60 jum stabbilit fl-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97.
(5)
Fl-14 ta' Frar 2013 il-Kummissjoni kkonsultat mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) fejn talbet lill-Awtorità biex twettaq valutazzjoni oħra għall-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97.
(6)
Fl-10 ta' Ottubru 2013, fid-dokument tagħha “Opinjoni Xjentifika dwar is-sikurezza ta' ‘Iżolat ta' proteina taż-żerriegħa tal-kolza’ bħala ingredjent ġdid tal-ikel” (2), l-EFSA kkonkludiet li l-proteina taż-żerriegħa tal-kolza ma tippreżenta l-ebda periklu bħala proteina miżjuda mal-ikel. Madankollu, innutat ukoll li r-riskju ta' sensitizzazzjoni għaż-żerriegħa tal-kolza ma jistax jiġi eskluż u li huwa probabbli li ż-żerriegħa tal-kolza tikkawża reazzjonijiet allerġiċi f'nies li huma allerġiċi għall-mustarda.
(7)
Għalhekk, l-opinjoni tagħti raġunijiet suffiċjenti biex jiġi stabbilit li l-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent ġdid tal-ikel tikkonforma mal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97, diment li t-tikkettar tal-ikel li jkun fih il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent tal-ikel isir b'tali mod li jippermetti li l-persuni li huma allerġiċi għall-mustarda jevitaw il-konsum ta' dak l-ikel.
(8)
Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza speċifikata fl-Anness tista' titqiegħed fis-suq tal-Unjoni bħala ingredjent ġdid tal-ikel.
Artikolu 2
Id-deżinjazzjoni tal-proteina taż-żerriegħa tal-kolza awtorizzata b'din id-Deċiżjoni fuq it-tikketti tal-oġġetti tal-ikel li tkun tinsab fihom għandha tkun “il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza”.
Artikolu 3
It-tikkettar fuq kull oġġett tal-ikel li jkun fih il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza għandu jkollu stqarrija ċara u viżibbli faċilment li tgħid li l-prodott fih “il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza” bħala ingredjent tal-ikel li jista' jikkawża reazzjoni allerġika lill-konsumaturi li huma allerġiċi għall-mustarda u għall-prodotti tagħha. Fejn ikun rilevanti, din id-dikjarazzjoni għandha tidher qrib il-lista tal-ingredjenti.
Artikolu 4
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, il-Ġermanja.
Magħmul fi Brussell, l-1 ta' Lulju 2014.