VERORDNUNG (EU) Nr. 216/2014 DER KOMMISSION
vom 7. März 2014
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2075/2005 mit spezifischen Vorschriften für die amtlichen Fleischuntersuchungen auf Trichinen
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 854/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 29. April 2004 mit besonderen Verfahrensvorschriften für die amtliche Überwachung von zum menschlichen Verzehr bestimmten Erzeugnissen tierischen Ursprungs (1), insbesondere auf Artikel 18 Absätze 6, 8, 10 und 12,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Verordnung (EG) Nr. 2075/2005 der Kommission vom 5. Dezember 2005 mit spezifischen Vorschriften für die amtlichen Fleischuntersuchungen auf Trichinen (2) enthält Bestimmungen über die Beprobung von Schlachtkörpern von für Trichinen empfänglichen Tierarten, zur Bestimmung des Status von Betrieben und Regionen sowie die Bedingungen für die Einfuhr von Fleisch in die Union. Außerdem sind darin die Referenzmethoden und gleichwertige Methoden zum Nachweis von Trichinen in Proben von Schlachtkörpern aufgeführt.
(2)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) nahm am 3. Oktober 2011 ein wissenschaftliches Gutachten zu den Gefahren für die öffentliche Gesundheit an, denen durch die Untersuchung von Fleisch (Schwein) (3) zu begegnen ist. Darin stufte die EFSA Trichinen als mittleres Risiko für die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit dem Verzehr von Schweinefleisch ein und zog den Schluss, dass hinsichtlich der Methoden zur Untersuchung auf biologische Gefahren eine Gewährleistung der Sicherheit von Schweineschlachtkörpern mit einer Reihe von Präventivmaßnahmen und Kontrollen, die auf integrierte Weise sowohl im Haltungsbetrieb als auch im Schlachthof durchgeführt werden, die einzige Möglichkeit darstellt, den Hauptgefahren wirksam zu begegnen.
(3)
In Bezug auf Trichinen ermittelte die EFSA bestimmte epidemiologische Indikatoren. Entsprechend dem Zweck und der epidemiologischen Situation des Landes können die Indikatoren auf nationaler bzw. regionaler Ebene, im Schlachthof oder im Haltungsbetrieb angewandt werden.
(4)
Die EFSA stellt fest, dass Trichinen in der Union sporadisch auftreten, vor allem bei Schweinen in Freiland- und Hinterhofhaltungen. Außerdem sei die Art des Erzeugungssystems der einzige und wichtigste Risikofaktor für die Infektion mit Trichinen. Aus den vorliegenden Daten gehe ferner hervor, dass das Risiko einer Trichineninfektion bei Schweinen aus Betrieben mit amtlich anerkannt kontrollierten Haltungsbedingungen vernachlässigbar ist.
(5)
Der Status „vernachlässigbares Risiko“ für ein Land oder eine Region wird im internationalen Zusammenhang von der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) nicht mehr anerkannt. Stattdessen ist eine derartige Anerkennung gebunden an Kompartimente aus einem oder mehreren Haltungsbetrieben, die bestimmte kontrollierte Haltungsbedingungen anwenden.
(6)
Aus Gründen der Übereinstimmung mit internationalen Normen und zur Verbesserung eines Kontrollsystems entsprechend den derzeit bestehenden Risiken für die öffentliche Gesundheit sollten die Maßnahmen zur Verringerung des von Trichinen ausgehenden Risikos, einschließlich der Einfuhrbedingungen, in Schlachthöfen und die Bedingungen für die Bestimmung des Trichineninfektionsstatus von Ländern, Regionen oder Haltungsbetrieben angepasst, gestrafft und vereinfacht werden.
(7)
Belgien und Dänemark meldeten 2011 gemäß der Verordnung (EG) Nr. 2075/2005 ein vernachlässigbares Trichinenrisiko für ihr jeweiliges Hoheitsgebiet. Ein solcher Status „vernachlässigbares Risiko“ wird allerdings für ein Land oder eine Region nicht mehr anerkannt. Dennoch sollten Haltungsbetriebe und Kompartimente in Belgien und Dänemark, die die Bedingungen der kontrollierten Haltung zum Datum des Inkrafttretens der vorliegenden Verordnung erfüllen, ohne zusätzliche Voraussetzungen (wie etwa eine spätere zusätzliche amtliche Anerkennung durch die zuständige Behörde) in den Genuss der für solche Betriebe und Kompartimente geltenden Ausnahmeregelung kommen.
(8)
Das EU-Referenzlaboratorium für Parasiten empfahl, den Wortlaut der Verordnung hinsichtlich des Verfahrens bestimmter gleichwertiger Methoden zur Untersuchung auf Trichinen klarer zu fassen.
(9)
Es sollte dafür gesorgt werden, dass die Unternehmer sicherstellen müssen, dass tote Tiere unverzüglich gesammelt, gekennzeichnet und transportiert werden gemäß den Artikeln 21 und 22 der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 mit Hygienevorschriften für nicht für den menschlichen Verzehr bestimmte tierische Nebenprodukte und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 1774/2002 (Verordnung über tierische Nebenprodukte) (4) sowie gemäß Anhang VIII der Verordnung (EU) Nr. 142/2011 der Kommission vom 25. Februar 2011 zur Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates mit Hygienevorschriften für nicht für den menschlichen Verzehr bestimmte tierische Nebenprodukte sowie zur Durchführung der Richtlinie 97/78/EG des Rates hinsichtlich bestimmter gemäß der genannten Richtlinie von Veterinärkontrollen an der Grenze befreiter Proben und Waren (5).
(10)
Die Zahl (eingeführter und einheimischer) Trichinosefälle beim Menschen sollten einschließlich der epidemiologischen Daten gemäß der Entscheidung 2000/96/EG der Kommission vom 22. Dezember 1999 betreffend die von dem Gemeinschaftsnetz nach und nach zu erfassenden übertragbaren Krankheiten gemäß der Entscheidung Nr. 2119/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (6) gemeldet werden.
(11)
Die Verordnung (EG) Nr. 2075/2005 sollte daher entsprechend geändert werden.
(12)
Die Anforderungen der vorliegenden Verordnung machen eine Anpassung der gängigen Praxis sowohl bei den Lebensmittelunternehmern als auch bei den zuständigen Behörden notwendig. Daher sollten einige Bestimmungen der vorliegenden Verordnung ab einem späteren Zeitpunkt angewendet werden können.
(13)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit, und weder das Europäische Parlament noch der Rat haben ihnen widersprochen -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Verordnung (EG) Nr. 2075/2005 wird wie folgt geändert:
1.
Artikel 1 erhält folgende Fassung:
„Artikel 1
Begriffsbestimmungen
Für die Zwecke dieser Verordnung bezeichnet der Ausdruck
1.
‚Trichinen‘ alle Nematoden, die zu den Arten der Gattung Trichinella gehören;
2.
‚kontrollierte Haltungsbedingungen‘ eine Art der Tierhaltung, bei der Schweine stets unter Bedingungen hinsichtlich Fütterung und Haltung gehalten werden, die vom Lebensmittelunternehmer kontrolliert werden;
3.
‚Kompartiment‘ eine Gruppe von Haltungsbetrieben, die kontrollierte Haltungsbedingungen anwenden. Alle Haltungsbetriebe in einem Mitgliedstaat, die kontrollierte Haltungsbedingungen anwenden, können als ein Kompartiment betrachtet werden.“
2.
Die Artikel 2 und 3 erhalten folgende Fassung:
„Artikel 2
Beprobung von Schlachtkörpern
(1) Schlachtkörper von Hausschweinen sind im Rahmen der Fleischuntersuchung im Schlachthof folgendermaßen zu beproben:
a)
Alle Schlachtkörper von Zuchtsauen und Ebern oder mindestens 10 % der Schlachtkörper der Tiere, die jedes Jahr von jedem Haltungsbetrieb, der amtlich anerkannte kontrollierte Haltungsbedingungen anwendet, zur Schlachtung angeliefert werden, sind auf Trichinen zu untersuchen.
b)
Alle Schlachtkörper von Haltungsbetrieben, die keine amtlich anerkannt kontrollierten Haltungsbedingungen anwenden, sind systematisch auf Trichinen zu untersuchen.
Von jedem Schlachtkörper wird eine Probe entnommen, die in einem von der zuständigen Behörde benannten Labor anhand einer der nachstehenden Nachweismethoden auf Trichinen zu untersuchen ist:
a)
Referenz-Nachweismethode gemäß Anhang I Kapitel I; oder
b)
gleichwertige Nachweismethode gemäß Anhang I Kapitel II.
(2) Bis zum Vorliegen der Ergebnisse der Untersuchung auf Trichinen und vorausgesetzt, dass der Lebensmittelunternehmer die vollständige Rückverfolgbarkeit garantiert, dürfen solche Schlachtkörper in höchstens sechs Stücke zerlegt werden, und zwar in einem Schlachthof oder einem Zerlegebetrieb, der sich auf demselben Gelände wie der Schlachthof (‚Gelände‘) befindet.
Abweichend von Unterabsatz 1 und nach Genehmigung durch die zuständige Behörde dürfen solche Schlachtkörper in einem dem Schlachthof angegliederten oder einem davon getrennten Zerlegebetrieb zerlegt werden, sofern
a)
das Verfahren von der zuständigen Behörde überwacht wird;
b)
ein Schlachtkörper oder seine Teile höchstens an einen Zerlegebetrieb versandt werden;
c)
der Zerlegebetrieb auf dem Hoheitsgebiet des Mitgliedstaats angesiedelt ist und
d)
bei positivem Befund alle Teile als nicht für den menschlichen Verzehr geeignet deklariert werden.
3. Schlachtkörper von Pferden, Wildschweinen und anderen Zucht- oder Wildtierarten, die Träger von Trichinen sein können, sind systematisch im Rahmen der Fleischuntersuchung in einem Schlachthof oder einem Wildverarbeitungsbetrieb zu beproben.
Von jedem Schlachtkörper wird eine Probe entnommen, die nach Maßgabe der Anhänge I und III in einem von der zuständigen Behörde benannten Labor zu untersuchen ist.
Artikel 3
Ausnahmen
(1) Abweichend von Artikel 2 Absatz 1 wird Fleisch von Hausschweinen, das einer Gefrierbehandlung gemäß Anhang II unter Aufsicht der zuständigen Behörde unterzogen wurde, von der Untersuchung auf Trichinen ausgenommen.
(2) Abweichend von Artikel 2 Absatz 1 werden Schlachtkörper und Fleisch von nicht abgesetzten Hausschweinen, die weniger als 5 Wochen alt sind, von der Untersuchung auf Trichinen ausgenommen.
(3) Abweichend von Artikel 2 Absatz 1 können Schlachtkörper und Fleisch von Hausschweinen von der Untersuchung auf Trichinen ausgenommen werden, sofern die Tiere aus einem Haltungsbetrieb oder einem Kompartiment stammen, der/das amtlich anerkannte kontrollierte Haltungsbedingungen nach Anhang IV anwendet, sofern
a)
in dem Mitgliedstaat in den vergangenen drei Jahren, in denen regelmäßig Untersuchungen gemäß Artikel 2 durchgeführt wurden, kein einheimischer Trichinenbefall bei Hausschweinen festgestellt wurde, die in Haltungsbetrieben mit amtlich anerkannt kontrollierten Haltungsbedingungen gehalten wurden, oder
b)
anhand historischer Daten über regelmäßige Untersuchungen in der Schlachtschweinepopulation mit 95-prozentiger Zuverlässigkeit belegt wird, dass die Prävalenz des Trichinenbefalls in dieser Population 1/Million nicht übersteigt, oder
c)
die Haltungsbetriebe mit kontrollierten Haltungsbedingungen in Belgien oder Dänemark angesiedelt sind.
(4) Wendet ein Mitgliedstaat die Ausnahmeregelung gemäß Absatz 3 an, so informiert er die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten im Ständigen Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit darüber und legt der Kommission einen jährlichen Bericht mit den Angaben gemäß Anhang IV Kapitel II vor. Die Kommission veröffentlicht die Liste der Mitgliedstaaten, die die Ausnahmeregelung anwenden, auf ihrer Website.
Legt ein Mitgliedstaat diesen jährlichen Bericht nicht vor oder ist der Bericht für die Zwecke dieses Artikels nicht zufriedenstellend, so wird die Ausnahmeregelung für diesen Mitgliedstaat aufgehoben.“
3.
Die Artikel 8 bis 12 erhalten folgende Fassung:
„Artikel 8
Amtliche Anerkennung von Haltungsbetrieben, die kontrollierte Haltungsbedingungen anwenden
(1) Für die Zwecke dieser Verordnung kann die zuständige Behörde einen Haltungsbetrieb oder ein Kompartiment, der/das kontrollierte Haltungsbedingungen anwendet, amtlich anerkennen, sofern die Anforderungen gemäß Anhang IV erfüllt sind.
(2) Haltungsbetriebe oder ein Kompartiment, die/das in Dänemark oder Belgien zum Geltungsbeginn dieser Verordnung kontrollierte Haltungsbedingungen gemäß Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe c anwenden/anwendet, werden/wird als Haltungsbetriebe/Kompartiment mit amtlich anerkannt kontrollierten Haltungsbedingungen gemäß der Liste in Anhang IV dieser Verordnung betrachtet.
Artikel 9
Mitteilungspflicht der Lebensmittelunternehmer
Lebensmittelunternehmer von Haltungsbetrieben mit amtlich anerkannt kontrollierten Haltungsbedingungen setzen die zuständige Behörde davon in Kenntnis, wenn der Betrieb eine der in Anhang IV festgelegten Anforderungen nicht mehr erfüllt oder andere Veränderungen eingetreten sind, die den Status des Betriebs in Bezug auf Trichinen beeinflussen könnten.
Artikel 10
Audits in Haltungsbetrieben mit amtlich anerkannt kontrollierten Haltungsbedingungen
Die zuständige Behörde stellt sicher, dass in den Haltungsbetrieben mit amtlich anerkannt kontrollierten Haltungsbedingungen regelmäßig Audits durchgeführt werden.
Die Häufigkeit der Audits richtet sich nach dem Risiko unter Berücksichtigung von Krankheitsgeschichte und Prävalenz, früheren Befunden, geografischer Lage, lokalen Beständen an empfänglichem frei lebenden Wild, Tierhaltungspraxis, tierärztlicher Aufsicht und der Einhaltung von Vorschriften durch die Landwirte.
Die zuständige Behörde überprüft, dass die Hausschweine aus diesen Haltungsbetrieben gemäß Artikel 2 Absatz 1 untersucht werden.
Artikel 11
Überwachungsprogramme
Die zuständige Behörde kann ein Überwachungsprogramm in der Hausschweinepopulation eines Haltungsbetriebs oder eines Kompartiments mit amtlich anerkannt kontrollierten Haltungsbedingungen durchführen, um zu überprüfen, dass in dieser Population tatsächlich kein Trichinenbefall vorliegt.
Die Häufigkeit der Tests, die Anzahl der zu untersuchenden Tiere und der Probenahmeplan sind im Überwachungsprogramm festzulegen. Für die Untersuchung werden Fleischproben entnommen und gemäß Anhang I Kapitel I oder Kapitel II auf das Vorhandensein von Trichinen untersucht.
Das Überwachungsprogramm kann als zusätzliches Instrument auch serologische Methoden umfassen, sobald ein geeignetes Testverfahren vom EU-Referenzlabor validiert wurde.
Artikel 12
Entzug der amtlichen Anerkennung von Haltungsbetrieben mit kontrollierten Haltungsbedingungen
(1) Stellt sich anhand der Ergebnisse der gemäß Artikel 10 durchgeführten Audits heraus, dass die Anforderungen des Anhangs IV nicht mehr erfüllt sind, so entzieht die zuständige Behörde den Haltungsbetrieben unverzüglich die amtliche Anerkennung.
(2) Wenn Hausschweine eines Haltungsbetriebs mit amtlich anerkannt kontrollierten Haltungsbedingungen mit positivem Ergebnis auf Trichinen untersucht werden, so ergreift die zuständige Behörde unverzüglich folgende Maßnahmen:
a)
Sie entzieht dem Haltungsbetrieb die amtliche Anerkennung.
b)
Sie untersucht alle Hausschweine dieses Haltungsbetriebs bei der Schlachtung.
c)
Sie ermittelt und testet alle Zuchttiere, die in den letzten sechs Monaten (oder früher) vor dem positiven Befund im Betrieb eingetroffen sind, und nach Möglichkeit auch die Tiere, die in diesem Zeitraum den Betrieb verlassen haben. Für die Untersuchung werden Fleischproben entnommen und mit den Nachweismethoden gemäß Anhang I Kapitel I und Kapitel II auf Trichinen untersucht.
d)
Soweit realisierbar, ermittelt sie gegebenenfalls die Ausbreitung des Befalls durch den Vertrieb von Fleisch von Hausschweinen, die in dem Zeitraum vor dem positiven Befund geschlachtet wurden.
e)
Sie informiert die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten.
f)
Sie leitet gegebenenfalls eine epidemiologische Untersuchung zu den Ursachen des Befalls ein.
g)
Sie trifft geeignete Maßnahmen, wenn ein infizierter Schlachtkörper im Schlachthof nicht identifiziert werden kann; dazu zählen:
i)
die Vergrößerung der einzelnen Fleischproben für die Untersuchung der verdächtigen Schlachtkörper oder
ii)
die Erklärung der Schlachtkörper für nicht für den menschlichen Verzehr geeignet;
iii)
das Ergreifen geeigneter Maßnahmen für die Beseitigung verdächtiger Schlachtkörper oder Schlachtkörperteile sowie derjenigen mit positivem Befund.
(3) Nach einem Entzug der Anerkennung können Betriebe wieder amtlich anerkannt werden, sobald die festgestellten Probleme gelöst wurden und die Anforderungen gemäß Anhang IV zur Zufriedenheit der zuständigen Behörde erfüllt sind.
(4) Wenn bei der Kontrolle ein Verstoß gegen Artikel 9 oder ein positiver Befund in einem Haltungsbetrieb eines Kompartiments festgestellt wird, so sollte der betroffene Haltungsbetrieb aus dem Kompartiment ausgeschlossen werden, bis er wieder den Vorschriften entspricht.“
4.
Artikel 13 erhält folgende Fassung:
„Artikel 13
Veterinärbedingungen für die Einfuhr
Von trichinoseanfälligen Tierarten stammendes Fleisch, das quer gestreifte Muskeln enthält und aus einem Drittland kommt, darf nur in die Union eingeführt werden, wenn es vor der Ausfuhr in dem betreffenden Drittland gemäß den Artikeln 2 und 3 auf Trichinen untersucht wurde.“
5.
Artikel 14 wird gestrichen.
6.
Artikel 15 erhält folgende Fassung:
„Artikel 15
Dokumente
In der Gesundheitsbescheinigung, die Fleisch gemäß Artikel 13 bei der Einfuhr beiliegen muss, muss der amtliche Tierarzt erklären, dass im Ursprungsdrittland eine Untersuchung auf Trichinen gemäß Artikel 13 durchgeführt wurde.
Dieses Dokument muss Fleisch in der Originalfassung beiliegen, es sei denn, es wurde eine Ausnahme gemäß Artikel 14 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 854/2004 gewährt.“
7.
Anhang I wird gemäß Anhang I dieser Verordnung geändert.
8.
Anhang IV erhält die Fassung des Anhangs II der vorliegenden Verordnung.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab dem 1. Juni 2014.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 7. März 2014
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 216/2014
tas-7 ta’ Marzu 2014
li jemenda r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2075/2005 li jistabbilixxi regoli speċifiċi dwar kontrolli uffiċjali għat-Trichinella fil-laħam
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 854/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jippreskrivi regoli speċifiċi għall-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman (1), b’mod partikolari l-punti 6, 8, 10 u 12 tal-Artikolu 18 tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2075/2005 tal-5 ta’ Diċembru 2005 li jistabbilixxi regoli speċifiċi dwar kontrolli uffiċjali għat-Trichinella fil-laħam (2) jistabbilixxi regoli għat-teħid ta’ kampjuni ta’ karkassi ta’ speċijiet suxxettibbli għall-infezzjoni tat-Trichinella, għad-determinazzjoni tal-istatus tal-farms u tar-reġjuni u l-kundizzjonijiet għall-importazzjoni tal-laħam fl-Unjoni. Jipprevedi wkoll metodi ta’ referenza u metodi ekwivalenti ta’ skoperta tat-Trichinella f’kampjuni ta’ karkassi.
(2)
Fit-3 ta’ Ottubru 2011 l-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza fl-Ikel (EFSA) adottat Opinjoni Xjentifika dwar il-perikli tas-saħħa pubblika li għandhom ikunu koperti permezz tal-ispezzjoni tal-laħam (majjali) (3). F’dik l-opinjoni l-EFSA identifikat it-Trichinella bħala riskju medju għas-saħħa pubblika fir-rigward tal-konsum tal-laħam tal-majjal u tikkonkludi li fir-rigward tal-metodi ta’ spezzjoni għall-perikli bijoloġiċi, l-uniku mod sabiex ikun żġurat il-kontroll effettiv tal-perikli ewlenin hija garanzija tas-sikurezza tal-karkassi tal-majjal, b’firxa ta’ miżuri u kontrolli preventivi applikati kemm fil-farms kif ukoll fil-biċċeriji.
(3)
L-EFSA identifikat ċerti indikaturi epidemjoloġiċi fir-rigward tat-Trichinella. Abbażi tal-għan u s-sitwazzjoni epidemjoloġika tal-pajjiż, l-indikaturi jistgħu jiġu applikati fil-livell nazzjonali, reġjonali, fil-biċċerija jew fil-livell tal-farm.
(4)
L-EFSA tirrikonoxxi l-preżenza sporadika tat-Trichinella fl-Unjoni, prinċipalment fil-ħnieżer imrobbija barra u dawk għall-użu personali. L-EFSA identifikat ukoll li t-tip ta’ sistema ta’ produzzjoni huwa l-uniku fattur tar-riskju prinċipali għall-infezzjonijiet tat-Trichinella. Barra minn hekk, id-dejta disponibbli turi li r-riskju ta’ infezzjoni tat-Trichinella fil-ħnieżer minn kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni u rikonoxxuti uffiċjalment huwa negliġibbli.
(5)
Status ta’ riskju negleġibbli għal pajjiż jew għal reġjun ma għadux rikonoxxut f’kuntest internazzjonali mill-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (OIE). Minflok, dan ir-rikonoxximent huwa marbut ma’ kompartimenti ta’ farm wieħed jew aktar li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni speċifiċi.
(6)
Għal raġunijiet ta’ konsistenza mal-istandards internazzjonali, u sabiex titjieb sistema ta’ kontroll skont riskji attwali għas-saħħa pubblika, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju għat-Trichinella, inklużi kundizzjonijiet tal-importazzjoni, fil-biċċeriji u l-kundizzjonijiet għad-determinazzjoni tal-istatus tal-infezzjoni tat-Trichinella tal-pajjiżi, ir-reġjuni jew l-farms, għandhom jiġu adottati, razzjonalizzati u ssimplifikati.
(7)
Belgium and Denmark notified in 2011 a Trichinella negligible risk for their territory in accordance with Regulation (EC) Nru 2075/2005. Such negligible risk status for a country or region is however no longer recognised. Nevertheless, holdings and compartments in Belgium and Denmark which comply with the conditions for controlled housing at the date of entry into force of this Regulation should be allowed to apply the derogation for such holdings and compartments without additional prerequisites such as further requirements of post-official recognition by the competent authority.
(8)
Il-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE għall-parassiti rrakkomanda li jiġi ċċarat it-test tar-Regolament fir-rigward tal-proċedura ta’ ċerti metodi ekwivalenti għall-ittestjar tat-Trichinella.
(9)
Għandu jkun previst li l-operaturi għandhom jiżguraw li l-annimali mejtin jinġabru, jiġu identifikati u ttrasportati mingħajr dewmien bla bżonn skont l-Artikoli 21 u 22 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1774/2002 (Regolament dwar prodotti sekondarji tal-annimali) (4) u l-Anness VIII tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 142/2011 tal-25 ta’ Frar 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 97/78/KE rigward ċerti kampjuni u oġġetti eżentati mill-kontrolli veterinarji fil-fruntiera skont dik id-Direttiva (5).
(10)
L-għadd ta’ każijiet (importati u awtoktoni) tat-Trichinella fil-bnedmin, inkluża dejta epidemjoloġika, għandu jiġi rrappurtat skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/96/KE tat-22 ta’ Diċembru 1999 dwar mard li jittieħed li għandu jiġi kopert b’mod progressiv fin-netwerk tal-Komunità taħt id-Deċiżjoni Nru 2119/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6).
(11)
Ir-Regolament (KE) Nru 2075/2005 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
(12)
Ir-rekwiżiti previsti f’dan ir-Regolament jinvolvu adattament ta’ prattiki kurrenti kemm għall-operaturi tan-negozji tal-ikel kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti. Għalhekk huwa xieraq li jkun permess dewmien fl-applikazzjoni ta’ xi wħud mid-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.
(13)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Ir-Regolament (KE) Nru 2075/2005 huwa emendat kif ġej:
(1)
L-Artikolu 1 jinbidel b’dan li ġej:
“Artikolu 1
Definizzjonijiet
Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
(1)
‘Trichinella’ tfisser kwalunkwe nematodu li jappartjeni għall-ispeċi tal-ġenus Trichinella.
(2)
‘kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni’ tfisser tip ta’ trobbija tal-annimali fejn il-majjali jinżammu l-ħin kollu taħt kundizzjonijiet ikkontrollati mill-operatur tan-negozju tal-ikel fir-rigward tal-għalf u s-sistemazzjoni.
(3)
‘kompartiment’ tfisser grupp ta’ farms li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni. Il-farms kollha li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni fi Stat Membru jistgħu jiġu kkunsidrati bħala kompartiment wieħed.”
(2)
L-Artikoli 2 u 3 jinbidlu b’dan li ġej:
“Artikolu 2
Kampjunar tal-karkasssi
1. Il-karkassi tal-majjali domestiċi għandu jittieħed kampjun tagħhom fil-biċċeriji bħala parti mill-eżami post mortem kif ġej:
(a)
il-karkassi kollha ta’ majjali femminili u ħnieżer tar-refgħa jew mill-inqas 10 % tal-karkassi tal-annimali mibgħuta għall-qatla kull sena minn kull farm li jkun uffiċjalment rikonoxxut bħala li qed japplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni, għandhom jiġu eżaminati għat-Trichinella.
(b)
il-karkassi kollha minn farms li mhumiex uffiċjalment rikonoxxuti li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni għandhom ikunu sistematikament eżaminati għat-Trichinella.
Għandu jinġabar kampjun minn kull karkassa u l-kampjun għandu jiġi eżaminat għat-Trichinella f’laboratorju magħżul mill-awtorità kompetenti, fejn għandu jintuża wieħed mill-metodi ta’ detezzjoni li ġejjin:
(a)
il-metodu ta’ detezzjoni ta’ referenza msemmi fil-Kapitolu I tal-Anness I; jew
(b)
metodu ekwivalenti ta’ detezzjoni msemmi fil-Kapitolu II tal-Anness I.
2. Waqt l-istennija għar-riżultati tal-eżami tat-Trichinella u sakemm hija ggarantita t-traċċabilità sħiħa mill-operatur tan-negozju tal-ikel, dawn il-karkassi jistgħu jinqatgħu f’massimu ta’ sitt partijiet f’biċċerija jew f’impjant tal-qtugħ fl-istess bini tal-biċċerija (il-bini).
B’deroga mill-ewwel subparagrafu u wara l-approvazzjoni mill-awtorità kompetenti, dawn il-karkassi jistgħu jinqatgħu f’impjant tal-qtugħ mgħaqqad ma’ jew separat mill-biċċerija sakemm:
(a)
il-proċedura tkun taħt is-superviżjoni tal-awtorità kompetenti;
(b)
karkassa jew il-partijiet tagħha ma jkollhomx aktar minn impjant wieħed tal-qtugħ bħala destinazzjoni;
(c)
l-impjant tal-qtugħ qiegħed fit-territorju tal-Istat Membru; kif ukoll
(d)
f’każ ta’ riżultat pożittiv il-partijiet kollha jkunu ddikjarati bħala mhux tajbin għall-konsum uman.
3. Karkassi taż-żwiemel, taċ-ċingjal u ta’ speċijiet oħrajn ta’ annimali tal-farm jew selvaġġi suxxettibbli għall-impestazzjoni tat-Trichinella għandu jittieħed kampjun tagħhom b’mod sistematiku f’biċċeriji jew fi stabbilimenti li jrawmu t-tjur bħala parti mill-eżami post mortem.
Għandu jinġabar kampjun minn kull karkassa u l-kampjun għandu jkun eżaminat skont l-Annessi I u III f’laboratorju magħżul mill-awtorità kompetenti.
Artikolu 3
Derogi
1. B’deroga mill-Artikolu 2(1), il-laħam tal-majjali domestiċi li jkun għadda minn trattament tal-iffriżar skont l-Anness II taħt is-superviżjoni tal-awtorità kompetenti għandu jkun eżentat mill-eżami tat-Trichinella.
2. B’deroga mill-Artikolu 2(1), il-karkassi u l-laħam ta’ majjali domestiċi mhux miftuma b’età ta’ inqas minn 5 ġimgħat għandhom ikunu eżentati mill-eżami tat-Trichinella.
3. B’deroga mill-Artikolu 2(1), il-karkassi u l-laħam ta’ majjali domestiċi jistgħu jkunu eżentati mill-eżami tat-Trichinella meta l-annimali jkunu ġejjin minn farm jew kompartiment uffiċjalment rikonoxxut li japplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni skont l-Anness IV, jekk:
(a)
ma ġiet skoperta ebda impestazzjoni tat-Trichinella awtoktona f’majjali domestiċi miżmuma f’farms uffiċjalment rikonoxxuti li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni fl-Istat Membru fl-aħħar 3 snin, li matulhom sar ittestjar kontinwu skont l-Artikolu 2; jew
(b)
dejta storika dwar ittestjar kontinwu mwettaq fuq popolazzjoni ta’ majjali maqtula tipprovdi mill-inqas 95 % assigurazzjoni li l-prevalenza tat-Trichinella ma taqbiżx il-wieħed għal kull miljun f’dik il-popolazzjoni; jew
(c)
il-farms li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni jinsabu fil-Belġju jew fid-Danimarka.
4. Fejn Stat Membru jimplimenta d-deroga prevista fil-paragrafu 3, l-Istat Membru kkonċernat għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u jressaq rapport annwali lill-Kummissjoni li jkun fih l-informazzjoni msemmija fil-Kapitolu II tal-Anness IV. Fuq il-websajt tagħha l-Kummissjoni għandha tippubblika lista ta’ Stati Membri li jimplimentaw id-deroga.
Fejn Stat Membru jonqos milli jissottometti dak ir-rapport annwali jew ir-rapport annwali ma jkunx sodisfaċenti għall-iskopijiet ta’ dan l-Artikolu, id-deroga ma għandhiex tibqa tapplika għal dak l-Istat Membru.”
(3)
L-Artikoli 8 sa 12 jinbidlu b’dan li ġej:
“Artikolu 8
Rikonoxximent uffiċjali ta’ farms li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni
1. Għall-fini ta’ dan ir-Regolament, l-awtorità kompetenti tista’ uffiċjalment tirrikonoxxi farm jew kompartiment li japplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni fejn ikun hemm konformità mar-rekwiżiti stipulati fl-Anness IV.
2. Farms jew kompartiment li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni fid-Danimarka jew il-Belġju skont l-Artikolu 3(3)(c) fid-data tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament jitqiesu uffiċjalment rikonoxxuti bħala li qed japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni kif elenkat fl-Anness IV ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 9
L-obbligu tal-operaturi tan-negozju tal-ikel li jinfurmaw
L-operaturi tan-negozju tal-ikel ta’ farms uffiċjalment rikonoxxuti bħala li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni għandhom jinfurmaw lill-awtorità kompetenti b’kull rekwiżit kif imniżżel fl-Anness IV li ma għadux qed jiġi ssodisfat jew b’kull bidla oħra li tista’ taffettwa l-istatus tal-farm fir-rigward tat-Trichinella.
Artikolu 10
Awditi ta’ farms uffiċjalment rikonoxxuti li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni
L-awtorità kompetenti għandha tiżgura li perjodikament jitwettqu awditi ta’ farms uffiċjalment rikonoxxuti li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni.
Il-frekwenza tal-awditi għandha tkun ibbażata fuq ir-riskju, filwaqt li titqies l-istorja tal-marda u l-prevalenza, is-sejbiet preċedenti, iż-żona ġeografika, l-annimali selvaġġi lokali li huma suxxettibbli, il-prattiki ta’ trobbija tal-annimali, is-superviżjoni veterinarja u l-konformità tal-bdiewa.
L-awtorità kompetenti għandha tivverifika li l-majjali domestiċi li ġejjin minn dawn il-farms ikunu eżaminati skont l-Artikolu 2(1).
Artikolu 11
Programmi ta’ Monitoraġġ
L-awtorità kompetenti tista’ timplimenta programm ta’ monitoraġġ li jkopri l-popolazzjoni ta’ majjali domestiċi li ġejjin minn farm jew kompartiment uffiċjalment rikonoxxut li qed japplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni, sabiex jiġi vverifikat li t-Trichinella hija effettivament assenti f’dik il-popolazzjoni.
Il-frekwenza tal-ittestjar, l-għadd ta’ annimali li għandu jiġi ttestjat u l-pjan għat-teħid tal-kampjuni għandhom jiġu stabbiliti fil-programm ta’ monitoraġġ. Għal dan il-għan, għandhom jinġabru kampjuni tal-laħam u jiġu eżaminati għall-preżenza tal-parassiti tat-Trichinella skont il-Kapitolu I jew II tal-Anness I
Il-programm ta’ monitoraġġ jista’ jinkludi metodi seroloġiċi bħala għodda addizzjonali ladarba test xieraq jiġi vvalidat mil-laboratorju ta’ referenza tal-UE.
Artikolu 12
L-irtirar ta’ rikonoxximent uffiċjali ta’ farms bħala li qed japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni
1. Fejn ir-riżultati tal-awditi mwettqa skont l-Artikolu 10 juru li r-rekwiżiti tal-Anness IV ma għadhomx qed jiġu ssodisfati, l-awtorità kompetenti għandha tirtira r-rikonoxximent uffiċjali tal-farm mingħajr dewmien.
2. Fejn majjali domestiċi minn farm uffiċjalment rikonoxxut bħala li qed japplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta’ sistemazzjoni jirriżultaw pożittivi għat-Trichinella, l-awtorità kompetenti għandha, mingħajr dewmien:
(a)
tirtira r-rikonoxximent uffiċjali tal-farm;
(b)
teżamina kull majjal domestiku ta’ dak il-farm fil-ħin tal-qatla;
(c)
tintraċċa u tittestja l-annimali tat-trobbija kollha li waslu fil-farm u, sakemm hu possibbli, dawk kollha li telqu mill-farm f’mill-anqas is-sitt xhur ta’ qabel ma nstab ir-riżultat pożittiv; għal dak il-għan, għandhom jinġabru kampjuni tal-laħam u jiġu eżaminati għall-preżenza ta’ parassiti tat-Trichinella bl-użu tal-metodi ta’ skoperta stipulati fil-Kapitoli I u II tal-Anness I;
(d)
sakemm huwa possibbli, tinvestiga l-firxa tal-impestazzjoni tal-parassita minħabba d-distribuzzjoni ta’ laħam minn majjali domestiċi maqtula fil-perjodu ta’ qabel is-sejba pożittiva;
(e)
tinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn;
(f)
fejn ikun rilevanti, tibda investigazzjoni epidemjoloġika biex tiċċara l-kawża tal-impestazzjoni;
(g)
tieħu miżuri xierqa fejn karkassa impestata ma tistax tiġi identifikata fil-biċċerija, inkluż:
(i)
iżżid id-daqs ta’ kull kampjun tal-laħam miġbur għall-ittestjar tal-karkassi suspettati; jew
(ii)
tiddikjara li l-karkassi mhumiex tajbin għall-konsum uman;
(iii)
tieħu l-miżuri xierqa għar-rimi ta’ karkassi suspettati jew partijiet minnhom u dawk li jirriżultaw pożittivi.
3. Wara t-tneħħija tar-rikonoxximent, il-farms jistgħu jingħataw mill-ġdid ir-rikonoxximent uffiċjali hekk kif il-problemi identifikati jiġu solvuti u r-rekwiżiti stipulati fl-Anness IV jintlaħqu għas-sodisfazzjon tal-awtorità kompetenti.
4. Jekk l-ispezzjoni identifikat nuqqas ta’ konformità mal-Artikolu 9 jew ittestjar pożittiv f’farm ta’ kompartiment, il-farm ikkonċernat għandu jitneħħa mill-kompartiment sakemm terġa’ tiġi stabbilita l-konformità.”
(4)
L-Artikolu 13 jinbidel b’dan li ġej:
“Artikolu 13
Rekwiżiti tas-saħħa għall-importazzjoni
Il-laħam ta’ speċijiet ta’ annimali li jistgħu jġorru t-Trichinella, li fih muskoli mtarrza u li ġejjin minn pajjiż terz, jista’ jiġi importat biss fl-Unjoni jekk dan ikun ġie eżaminat għat-Trichinella skont l-Artikoli 2 u 3 f’dak il-pajjiż terz qabel l-esportazzjoni.”
(5)
L-Artikolu 14 jitħassar.
(6)
L-Artikolu 15 jinbidel b’dan li ġej:
“Artikolu 15
Dokumenti
Iċ-ċertifikat tas-saħħa li jakkumpanja l-importazzjonijiet tal-laħam kif imsemmi fl-Artikolu 13 għandu jkun approvat permezz ta’ dikjarazzjoni mill-veterinarju uffiċjali għall-fatt li twettaq l-eżami għat-Trichinella fil-pajjiż terz tal-oriġini skont l-Artikolu 13.
Dak id-dokument għandu jakkumpanja l-laħam fil-kopja oriġinali sakemm ma tingħatax eżenzjoni skont l-Artikolu 14(4) tar-Regolament (KE) Nru 854/2004.”
(7)
L-Anness I huwa emendat skont l-Anness I ta’ dan ir-Regolament.
(8)
L-Anness IV jinbidel bit-test li jinsab fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mill-1 ta’ Ġunju 2014.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Marzu 2014.