DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2015/495 DER KOMMISSION
vom 20. März 2015
zur Erstellung einer Beobachtungsliste von Stoffen für eine unionsweite Überwachung im Bereich der Wasserpolitik gemäß der Richtlinie 2008/105/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen C(2015) 1756)
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Richtlinie 2008/105/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Umweltqualitätsnormen im Bereich der Wasserpolitik und zur Änderung und anschließenden Aufhebung der Richtlinien des Rates 82/176/EWG, 83/513/EWG, 84/156/EWG, 84/491/EWG und 86/280/EWG sowie zur Änderung der Richtlinie 2000/60/EG (1), insbesondere auf Artikel 8b Absatz 5,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Gemäß Artikel 8b Absatz 1 der Richtlinie 2008/105/EG wird eine Beobachtungsliste von zunächst bis zu zehn Stoffen erstellt, für die zum Zweck der Unterstützung zukünftiger Priorisierungsverfahren gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 2000/60/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) unionsweite Überwachungsdaten gesammelt werden. Die Liste sollte Überwachungsmatrizes und mögliche Analysemethoden, die keine übermäßigen Kosten verursachen, angeben.
(2)
Artikel 8b der Richtlinie 2008/105/EG regelt u. a. die Bedingungen und Modalitäten für die Überwachung der in der Beobachtungsliste aufgeführten Stoffe, für die Übermittlung der Überwachungsergebnisse durch die Mitgliedstaaten und für die Aktualisierung der Liste.
(3)
Die Stoffe in der Beobachtungsliste sollten unter den Stoffen ausgewählt werden, die nach verfügbaren Informationen ein erhebliches Risiko für bzw. durch die aquatische Umwelt auf Unionsebene darstellen, für die aber keine ausreichenden Überwachungsdaten vorliegen, anhand deren das tatsächlich bestehende Risiko festgestellt werden könnte. Hochtoxische Stoffe, die in zahlreichen Mitgliedstaaten verwendet und in die aquatische Umwelt eingeleitet, aber nicht oder nur selten überwacht werden, sollten für eine Aufnahme in die Beobachtungsliste in Betracht gezogen werden. Bei der Auswahl sind die in Artikel 8b Absatz 1 Buchstaben a bis e der Richtlinie 2008/105/EG genannten Informationen zu berücksichtigen, wobei neu auftretenden Schadstoffen besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden sollte.
(4)
Die Überwachung der in der Beobachtungsliste aufgeführten Stoffe sollte hochwertige Daten zu den Konzentrationen dieser Stoffe in der aquatischen Umwelt liefern, die - in einer gesonderten Überprüfung gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Richtlinie 2000/60/EG - die Risikobewertungen zur Ermittlung prioritärer Stoffe stützen können. Stoffe, von denen dieser Überprüfung zufolge ein erhebliches Risiko ausgeht, sollten für eine Aufnahme in die Liste prioritärer Stoffe in Betracht gezogen werden. Sodann würde auch eine Umweltqualitätsnorm festgesetzt, die die Mitgliedstaaten einhalten müssen. Der Vorschlag zur Aufnahme eines Stoffes in die Liste prioritärer Stoffe wäre Gegenstand einer Folgenabschätzung.
(5)
Im Einklang mit Artikel 8b Absatz 1 der Richtlinie 2008/105/EG sollten Diclofenac, 17-beta-Östradiol (E2) und 17-alpha-Ethinylöstradiol (EE2) in die erste Beobachtungsliste aufgenommen werden, um Überwachungsdaten zur Vereinfachung der Festlegung geeigneter Maßnahmen gegen die von diesen Stoffen ausgehenden Risiken zu sammeln. Östron (E1), ein Abbauprodukt von 17-beta-Östradiol, sollte wegen seiner engen chemischen Verwandtschaft mit diesem Stoff ebenfalls in die Beobachtungsliste aufgenommen werden.
(6)
Im Jahr 2014 sammelte die Kommission Daten über eine Reihe weiterer Stoffe, die in die Beobachtungsliste aufgenommen werden könnten. Dabei berücksichtigte sie die Informationsquellen gemäß Artikel 8b Absatz 1 der Richtlinie 2008/105/EG und konsultierte Sachverständige aus den Mitgliedstaaten sowie Gruppen von Interessenträgern. Die Stoffe wurden in eine Rangfolge eingestuft. Dabei wurden in erster Linie Stoffe berücksichtigt, die bei der jüngsten abgeschlossenen Überprüfung der Liste prioritärer Stoffe dicht davor standen, als prioritär eingestuft zu werden, für die aber zur Bestätigung eines erheblichen Risikos noch Überwachungsdaten benötigt werden. Außerdem wurden verschiedene andere Stoffe als potenziell neu auftretende Schadstoffe berücksichtigt, für die nur wenige oder keine aktuellen Überwachungsdaten vorlagen. Das von den einzelnen Stoffen ausgehende Risiko wurde anhand der verfügbaren Informationen über ihre inhärente Gefährlichkeit und über die Exposition der Umwelt ihnen gegenüber berechnet. Die Exposition wurde anhand von Daten über den Umfang der Herstellung und Verwendung geschätzt, wobei etwaige aktuelle Überwachungsdaten berücksichtigt wurden.
(7)
Bei der Sammlung von Daten über die Stoffe in der ursprünglichen Liste wurden für einige dieser Stoffe zusätzliche Überwachungsdaten entdeckt. Die Verfügbarkeit zuverlässiger, aktueller Daten für mindestens vier Mitgliedstaaten wurde für ausreichend erachtet, um Stoffe nicht in die Beobachtungsliste aufzunehmen. Nachdem diese Stoffe zusammen mit einigen anderen, bei denen besondere Zweifel bezüglich ihrer Toxizität bestanden oder bei denen davon ausgegangen wurde, dass ihre Verwendung eingestellt würde, ausgeschieden waren, nahmen die folgenden Stoffe die obersten Plätze in der Rangfolge ein: Oxadiazon, Methiocarb, 2,6-Ditert-butyl-4-methylphenol, Triallat, vier Neonicotinoid-Pestizide, das Makrolid-Antibiotikum Erythromycin sowie 2-Ethylhexyl 4-methoxycinnamat. Diese Stoffe sollten daher unter Angabe ihrer CAS-Nummer (Chemical Abstract Service) und ihrer EU-Nummer auch in die Beobachtungsliste aufgenommen werden. Bei einem fünften Neonicotinoid-Pestizid und zwei weiteren Makrolid-Antibiotika wurde ebenfalls festgestellt, dass von ihnen potenziell ein erhebliches Risiko ausgeht. Der Umstand, dass Stoffe mit derselben Wirkungsweise additive Wirkungen haben könnten, ist ein zusätzlicher Grund dafür, ihre gleichzeitige Aufnahme in die Beobachtungsliste vorzuschlagen. Es sollte möglich sein, die Neonicotinoide ebenso wie die Makrolid-Antibiotika gleichzeitig zu analysieren, so dass sie in der Liste als Gruppen zusammengefasst werden können.
(8)
Die Kommission hat im Einklang mit Artikel 8b Absatz 1 der Richtlinie 2008/105/EG mögliche Analysemethoden für die vorgeschlagenen Stoffe ermittelt. Die Nachweisgrenze der jeweiligen Methode sollte mindestens so niedrig sein wie die wahrscheinliche Nicht-Effekt-Konzentration jedes Stoffs in der betreffenden Matrix. Sollten neue Informationen zu einer Absenkung der wahrscheinlichen Nicht-Effekt-Konzentration für bestimmte Stoffe führen, so muss die höchstzulässige Nachweisgrenze der Methode möglicherweise herabgesetzt werden, solange diese Stoffe in der Liste verbleiben. Es ist davon auszugehen, dass die Analysemethoden keine übermäßigen Kosten verursachen werden.
(9)
Der Vergleichbarkeit wegen sollten alle Stoffe in Gesamtwasserproben überwacht werden. Allerdings sollte 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat wegen seiner Tendenz, sich in Schwebstoffen oder im Sediment zu verteilen, auch in dieser Matrix überwacht werden.
(10)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des mit Artikel 21 Absatz 1 der Richtlinie 2000/60/EG eingesetzten Ausschusses -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Die erste Beobachtungsliste von Stoffen für eine unionsweite Überwachung im Bereich der Wasserpolitik gemäß Artikel 8b der Richtlinie 2008/105/EG ist im Anhang dieses Beschlusses festgelegt.
Artikel 2
Dieser Beschluss ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 20. März 2015
DEĊIŻJONI TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/495
tal-20 ta' Marzu 2015
li tistabbilixxi lista ta' sorveljanza ta' sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha fil-qasam tal-politika tal-ilma skont id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata bid-dokument C(2015) 1756)
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar standards ta' kwalità ambjentali fil-qasam tal-politika tal-ilma, li temenda u sussegwentement tħassar id-Direttivi tal-Kunsill 82/176/KEE, 83/513/KEE, 84/156/KEE, 84/491/KEE, 86/280/KEE u li temenda d-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 8b(5) tagħha,
Billi:
(1)
L-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE jistipula li għandha tiġi stabbilita lista ta' sorveljanza ta' sustanzi jew gruppi ta' sustanzi li għall-bidu għandhom ikunu 10, li għalihom għandha tinġabar dejta ta' monitoraġġ mill-Unjoni kollha bil-għan li jiġu appoġġjati l-eżerċizzji ta' prijoritizzazzjoni futuri skont l-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). Il-lista għandha tinkludi indikazzjoni tal-matriċijiet ta' monitoraġġ, kif ukoll il-metodi possibbli ta' analiżi li ma jinvolvux spejjeż eċċessivi.
(2)
L-Artikolu 8b tad-Direttiva 2008/105/KE jispeċifika, fost l-oħrajn, il-kondizzjonijiet u l-modalitajiet għall-monitoraġġ tas-sustanzi inklużi fil-lista ta' sorveljanza, għar-rapportar tar-riżultati tal-monitoraġġ mill-Istati Membri u għall-aġġornament tal-lista.
(3)
Is-sustanzi inklużi fil-lista ta' sorveljanza jridu jintgħażlu minn fost dawk li għalihom l-informazzjoni disponibbli tindika li jistgħu jikkawżaw riskju sinifikanti, fil-livell tal-Unjoni, jew għall-ambjent akkwatiku jew permezz tiegħu, iżda li għalihom id-dejta ta' monitoraġġ disponibbli mhijiex biżżejjed biex wieħed jilħaq konklużjoni dwar ir-riskju proprja maħluq. Is-sustanzi ta' tossiċità għolja, li jintużaw f'għadd kbir ta' Stati Membri u li jintremew fl-ambjent akkwatiku iżda li qatt ma jiġu mmonitorjati jekk mhux f'każijiet rari, għandhom jiġu kkunsidrati għall-inklużjoni fil-lista ta' sorveljanza. Dak il-proċess ta' għażla għandu jqis l-informazzjoni elenkata fil-punti (a) sa (e) tal-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE, filwaqt li għandhom jitqiesu b'mod partikolari s-sustanzi li jniġġsu l-ġodda li qed isiru dejjem aktar komuni.
(4)
Il-monitoraġġ tas-sustanzi mniżżla fil-lista ta' sorveljanza għandu jiġġenera dejta ta' kwalità għolja dwar il-konċentrazzjonijiet ta' dawn is-sustanzi fl-ambjent akkwatiku, li tkun tajba biex jiġu appoġġjati, f'eżerċizzju separat ta' reviżjoni konformi mal-Artikolu 16(4) tad-Direttiva 2000/60/KE, il-valutazzjonijiet tar-riskju li fuqhom hija bbażata l-identifikazzjoni tas-sustanzi ta' prijorità. F'dik ir-reviżjoni, is-sustanzi li jinstabu li huma ta' riskju sinifikanti għandhom jiġu kkunsidrati għall-inklużjoni fil-lista ta' sustanzi ta' prijorità. Wara jiġi stabbilit ukoll standard tal-kwalità ambjentali, li jrid jintlaħaq mill-Istati Membri. Biex sustanza tiġi proposta biex tiġi inkluża fil-lista ta' sustanzi ta' prijorità trid issirilha valutazzjoni tal-impatt.
(5)
B'konformità mal-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE, id-diklofenak, is-17-beta-estradjol (E2) u s-17-alfa-etinilestradjol (EE2) għandhom jiġu inklużi fl-ewwel lista ta' sorveljanza sabiex tinġabar dejta ta' monitoraġġ dwarhom bil-għan li tiġi ffaċilitata d-determinazzjoni tal-miżuri x-xierqa biex jiġi indirizzat ir-riskju maħluq minnhom. L-estron (E1) ukoll għandu jiġi inkluż fil-lista ta' sorveljanza minħabba r-relazzjoni kimika mill-qrib li għandu mas-sustanza 17-beta-estradjol, li minnu jiġi prodott bħala riżultat ta' proċess ta' diżintegrazzjoni.
(6)
Matul l-2014, il-Kummissjoni ġabret dejta dwar firxa ta' sustanzi oħra li jistgħu jiġu inklużi fil-lista ta' sorveljanza. Hija qieset is-sorsi tal-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE, u kkonsultat kemm ma' esperti mill-Istati Membri kif ukoll ma' gruppi tal-partijiet ikkonċernati. Twettaq proċess ta' klassifikazzjoni. Waqt dan il-proċess, ġew ikkunsidrati b'mod partikolari s-sustanzi li waslu qrib li jiġu prijorizzati fir-reviżjoni l-aktar riċenti li tlestiet tas-sustanzi ta' prijorità, iżda li għalihom kien għad hemm bżonn ta' dejta ta' monitoraġġ biex jiġi kkonfermat riskju sinifikanti. Il-Kummissjoni kkunsidrat ukoll diversi sustanzi oħra li ġew identifikati bħala sustanzi potenzjali li jniġġsu ġodda li qed isiru dejjem aktar komuni, li għalihom ma kienet disponibbli l-ebda dejta reċenti ta' monitoraġġ, jekk mhux biss ftit. Ir-riskju li toħloq kull waħda minn dawk is-sustanzi ġie kkalkulat mill-informazzjoni disponibbli dwar il-periklu intrinsiku tagħhom u mill-esponiment tal-ambjent għalihom. L-esponiment ġie kkalkulat mid-dejta dwar il-firxa tal-produzzjoni u l-użu tagħhom, filwaqt li ġiet ikkunsidrata d-dejta kollha proprja ta' monitoraġġ.
(7)
Waqt il-ġbir tad-dejta dwar is-sustanzi fil-lista inizjali, instabet dejta addizzjonali ta' monitoraġġ għal uħud minn dawk is-sustanzi. Id-disponibbiltà ta' dejta affidabbli u aġġornata għal mill-inqas erba' Stati Membri tqies li hi biżżejjed biex għadd ta' sustanzi ma jiġux inklużi fil-lista ta' sorveljanza. Meta dawk is-sustanzi ma baqgħux jitqiesu, flimkien ma' oħrajn li dwarhom kien hemm dubji partikolari dwar it-tossiċità tagħhom, jew li kien mistenni li mhux se jibqgħu jintużaw, dawn li ġejjin ġew identifikati bħala s-sustanzi li jokkupaw post fuq quddiem nett fil-lista: l-ossadijażon, il-metijokarb, it-2,6-ditert-butil-4-metilfenol, it-tri-allat, erba' pestiċidi neonikotinojdi, l-antibijotiku makrolidu eritromiċina u t-2-etileżil 4-metossiċinnamat. Għaldaqstant, dawk is-sustanzi wkoll għandhom jiġu inklużi fil-lista ta' sorveljanza, identifikati permezz tan-numru tagħhom tal-“Chemical Abstracts Service” (in-numru tal-CAS) u tan-numru tagħhom tal-UE. Żewġ antibijotiċi makrolidi u pestiċida neonikotinojd ieħor ukoll ġew determinati bħala li possibbilment huma ta' riskju sinifikanti. Il-possibbiltà li sustanzi bl-istess mod ta' azzjoni jista' jkollhom effetti addittivi jkompli jiġġustifika l-proposta li dawn jiġu inklużi b'mod simultanju fil-lista ta' sorveljanza. Għandu jkun possibbli li n-neonikotinojdi u l-antibijotiċi makrolidi jiġu analizzati b'mod simultanju, sabiex dawn ikunu jistgħu jinġabru flimkien fil-lista.
(8)
B'konformità mal-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE, il-Kummissjoni identifikat xi metodi possibbli ta' analiżi għas-sustanzi proposti. Il-limitu ta' detezzjoni tal-metodu għandu jkun baxx tal-anqas daqs il-konċentrazzjoni ingħajr effetti speċifika għas-sustanza prevista għal kull sustanza fil-matriċi rilevanti. Jekk xi informazzjoni ġdida twassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni mingħajr effetti prevista għal sustanzi partikolari, jista' jkun li l-limitu massimu aċċettabbli ta' detezzjoni tal-metodu jkollu jitnaqqas filwaqt li dawk is-sustanzi jibqgħu fil-lista. Mhux meqjus li l-metodi analitiċi jinvolvu spejjeż eċċessivi.
(9)
Għal raġunijiet ta' komparabbiltà, is-sustanzi kollha għandhom jiġu mmonitorjati f'kampjuni tal-ilma sħaħ. Madankollu, ikun xieraq li t-2-etileżil 4-metossiċinnamat jiġi mmonitorjat ukoll fil-materja partikolata f'sospensjoni jew fis-sediment, minħabba t-tendenza ta' din is-sustanza kimika li tinqasam f'din il-matriċi.
(10)
Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 21(1) tad-Direttiva 2000/60/KE,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
L-ewwel lista ta' sorveljanza ta' sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha msemmija fl-Artikolu 8b tad-Direttiva 2008/105/KE hija mogħtija fl-Anness ta' din id-Deċiżjoni.
Artikolu 2
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Marzu 2015.