BESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 5. Februar 2014
über Sicherheitsanforderungen, denen europäische Normen für Lasereinrichtungen für Verbraucher gemäß der Richtlinie 2001/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates genügen müssen
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2014/59/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Richtlinie 2001/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 3. Dezember 2001 über die allgemeine Produktsicherheit (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe a,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Produkte, die in den Regelungsbereich der Richtlinie 2001/95/EG fallen und nationalen Normen entsprechen, welche europäische Normen umsetzen, gelten - soweit es um Risiken und Risikokategorien geht, die durch die betreffenden Normen geregelt werden - als sicher.
(2)
Europäische Normen sind auf der Grundlage von Sicherheitsanforderungen auszuarbeiten, die gewährleisten sollen, dass die Produkte, die diesen Normen entsprechen, die allgemeine Sicherheitsanforderung gemäß Artikel 3 der Richtlinie 2001/95/EG erfüllen.
(3)
Lasereinrichtungen, insbesondere in der Hand zu haltende batteriebetriebene Laserpointer, die das Risiko einer Schädigung des Augenlichts oder der Haut bergen, sind für Verbraucher mittlerweile unschwer erhältlich.
(4)
Die derzeit geltende Norm für Lasereinrichtungen (EN 60825-1:2007 „Sicherheit von Lasereinrichtungen - Teil 1: Klassifizierung von Anlagen und Anforderungen“) schreibt vor, dass die von Lasereinrichtungen ausgehende Gefahr bewertet werden muss und dass Lasereinrichtungen mit geeigneten Warnhinweisen versehen sein und mit Benutzungsanweisungen geliefert werden müssen, die alle relevanten Sicherheitsinformationen enthalten. Die Übereinstimmung mit dieser Norm gewährleistet jedoch nicht, dass sich eine Lasereinrichtung von Verbrauchern sicher verwenden lässt.
(5)
Es besteht derzeit ein breiter Konsens, dass Lasereinrichtungen, die den Klassen 1, 1M, 2 und 2M der Klassifizierung entsprechen, welche mit der in Erwägungsgrund 4 genannten Norm eingeführt wurde, als sicher gelten können, wenn sie von Verbrauchern verwendet werden (sofern die Exposition gegenüber Laserstrahlung bei Einrichtungen, die den Klassen 1M und 2M entsprechen, nicht mit optischen Sichtgeräten erfolgt). Dies ist jedoch bei Lasereinrichtungen anderer Laserklassen nicht der Fall.
(6)
Europäische Normen sollten so erstellt werden, dass sie die technische Innovation nicht behindern. Eine Norm zu Lasereinrichtungen für Verbraucher sollte daher kein Produkt völlig verbieten, soweit es sicher verwendet werden kann; dabei ist zu bedenken, dass jede Schädigung der Augen oder jede unbeabsichtigte Schädigung der Haut, ob reversibel oder irreversibel, nicht mit einem hohen Maß an Schutz für die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher zu vereinbaren ist.
(7)
Es ist daher angebracht, die Sicherheitsanforderungen an Lasereinrichtungen für Verbraucher festzulegen, damit die europäischen Normungsgremien mit der Ausarbeitung einer neuen europäischen Norm oder mit der Änderung der bestehenden europäischen Norm beauftragt werden können.
(8)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ausschusses für die allgemeine Produktsicherheit -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Begriffsbestimmungen
Für die Zwecke dieses Beschlusses bezeichnet der Ausdruck
1.
„Lasereinrichtung für Verbraucher“ ein Produkt oder eine Anordnung von Bauteilen, das bzw. die
a)
für Verbraucher bestimmt ist oder von Verbrauchern unter vernünftigerweise vorhersehbaren Bedingungen verwendet werden könnte, selbst wenn es bzw. sie nicht für sie bestimmt ist, und
b)
einen Laser oder ein Lasersystem darstellt oder umfasst und während des Betriebs Zugang zu Laserstrahlung ermöglicht;
2.
„Lasereinrichtung für Verbraucher, die auf Kinder ansprechend wirkt“ eine Lasereinrichtung für Verbraucher, die
a)
von ihrer Form oder Beschaffenheit her etwas anderem ähnelt, das gemeinhin als ansprechend für Kinder empfunden wird oder zur Verwendung durch Kinder bestimmt ist, oder
b)
ein sonstiges, für ihre Funktion nicht notwendiges Merkmal oder eine sonstige, für ihre Funktion nicht notwendige Eigenschaft aufweist, das bzw. die auf Kinder ansprechend wirken könnte;
3.
„Schädigung der Augen oder der Haut“ jede reversible oder irreversible schädliche Auswirkung von Laserstrahlung auf die Augen oder die Haut oder auf deren Funktion.
Artikel 2
Sicherheitsanforderungen
Europäische Normen für Lasereinrichtungen für Verbraucher müssen gemäß der Richtlinie 2001/95/EG folgenden Sicherheitsanforderungen genügen:
1.
Lasereinrichtungen für Verbraucher, die auf Kinder ansprechend wirken, dürfen bei einer Exposition gegenüber Laserstrahlung, zu der es unter allen erdenklichen Verwendungsbedingungen kommen könnte - darunter auch eine absichtliche langfristige Exposition mit optischen Sichtgeräten -, weder die Augen noch die Haut schädigen;
2.
alle anderen Lasereinrichtungen für Verbraucher dürfen bei einer Exposition gegenüber Laserstrahlung, zu der es unter normalen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen kommen könnte - darunter auch eine kurzfristige versehentliche oder unabsichtliche Exposition -, weder die Augen schädigen noch die Haut unbeabsichtigt schädigen; jede beabsichtigte Hautschädigung, die durch eine Lasereinrichtung für Verbraucher verursacht wird, muss mit einem hohen Maß an Schutz für die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher vereinbar sein;
3.
die Übereinstimmung mit den Absätzen 1 und 2 ist mit technischen Mitteln zu gewährleisten;
4.
wenn es bei Einrichtungen, die Absatz 2 entsprechen, unter anderen als den in Absatz 2 genannten Verwendungsbedingungen zu einer Exposition gegenüber Laserstrahlung kommen könnte, die die Augen oder die Haut schädigen würde, müssen diese Einrichtungen mit geeigneten Warnhinweisen versehen sein und mit Benutzungsanweisungen geliefert werden, die alle relevanten Sicherheitsinformationen enthalten.
Artikel 3
Inkrafttreten
Dieser Beschluss tritt am Tag nach seiner Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Brüssel, den 5. Februar 2014
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-5 ta’ Frar 2014
dwar ir-rekwiżiti tas-sikurezza li għandhom jiġu sodisfatti mill-istandards Ewropej għall-prodotti bil-lejżer għall-konsumaturi skont id-Direttiva 2001/95/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sigurtà ġenerali tal-prodotti
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2014/59/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2001/95/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-3 ta’ Diċembru 2001 dwar is-sigurtà ġenerali tal-prodotti (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 4(1)(a) tagħha,
Billi:
(1)
Il-prodotti koperti mid-Direttiva 2001/95/KE li jikkonformaw mal-istandards nazzjonali li jittrasponu standards Ewropej imfassla skont dik id-Direttiva, jibbenefikaw minn preżunzjoni ta’ sikurezza safejn huma kkonċernati r-riskji koperti mill-istandards.
(2)
L-istandards Ewropej għandhom jitfasslu abbażi tar-rekwiżiti tas-sikurezza maħsuba biex jiżguraw li l-prodotti li jikkonformaw mal-istandards jissodisfaw ir-rekwiżiti ġenerali tas-sikurezza stipulati fl-Artikolu 3 tad-Direttiva 2001/95/KE.
(3)
Il-prodotti bil-lejżer, b’mod partikolari l-pojnters tal-lejżer tal-idejn li jaħdmu bil-batteriji, li jippreżentaw riskju ta’ ħsara għall-vista u l-ġilda, saru faċilment disponibbli għall-konsumaturi.
(4)
L-istandard Ewropew attwali għall-prodotti bil-lejżer (EN 60825-1:2007 “Is-sikurezza ta’ prodotti bil-lejżer - Parti 1: Il-klassifikazzjoni ta’ tagħmir u r-rekwiżiti”) jistipula li l-periklu tal-prodotti bil-lejżer għandu jiġi vvalutat u li l-prodotti bil-lejżer għandu jkollhom tikketti ta’ twissija adegwati u magħhom għandhom jingħataw struzzjonijiet għall-utent li jinkludu l-informazzjoni kollha rilevanti dwar is-sikurezza. Madankollu, il-konformità ma’ dak l-istandard ma tiżgurax li prodott bil-lejżer ikun sikur għall-użu mill-konsumaturi.
(5)
Attwalment, hemm kunsens wiesa’ li l-prodotti bil-lejżer li jikkorrispondu għall-klassijiet 1, 1M, 2 u 2M tal-klassifikazzjoni stabbiliti mill-istandard imsemmi fil-premessa (4) jistgħu jitqiesu sikuri meta jintużaw mill-konsumaturi (dejjem jekk l-esponiment għar-radjazzjoni bil-lejżer ma jsirx bi strumenti ottiċi fil-każ ta’ prodotti li jikkorrispondu għall-klassijiet 1M u 2M). Madankollu, dan mhuwiex il-każ ta’ prodotti bil-lejżer ta’ klassijiet oħra tal-lejżer.
(6)
L-istandards Ewropej għandhom jitfasslu b’tali mod li ma jfixklux l-innovazzjoni teknika. Għal din ir-raġuni, kwalunkwe standard għall-prodotti bil-lejżer għall-konsumaturi ma għandux jipprojbixxi kompletament il-prodotti kollha sakemm dawn il-prodotti jistgħu jintużaw b’mod sikur, u billi wieħed iżomm f’moħħu li kwalunkwe ħsara lill-għajnejn jew ħsara mhux intenzjonata lill-ġilda, sew jekk riversibbli jew le, mhijiex kompatibbli ma’ livell għoli ta’ saħħa tal-konsumaturi u ta’ ħarsien tas-sikurezza.
(7)
Għaldaqstant, huwa xieraq li jiġu ddeterminati r-rekwiżiti tas-sikurezza għall-prodotti bil-lejżer għall-konsumaturi biex tkun tista’ titressaq talba lill-entitajiet Ewropej ta’ standardizzazzjoni sabiex jiġi żviluppat standard Ewropew ġdid jew biex jiġi emendat l-istandard Ewropew attwali.
(8)
Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sikurezza Ġenerali tal-Prodotti,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Id-definizzjonijiet
Għall-finijiet ta’ din id-Deċiżjoni:
(1)
“prodott bil-lejżer għall-konsumatur” tfisser kull prodott, jew ġabra ta’ komponenti, li:
(a)
huwa maħsub għall-konsumaturi, jew li x’aktarx se jintuża mill-konsumaturi f’kundizzjonijiet li jistgħu jitbassru b’mod raġonevoli anki jekk mhux maħsub għalihom; u
(b)
jikkostitwixxi jew jinkorpora lejżer jew sistema ta’ lejżer u matul it-tħaddim tiegħu jippermetti aċċess għar-radjazzjoni bil-lejżer;
(2)
“prodott bil-lejżer għall-konsumaturi li jattira t-tfal” tfisser prodott bil-lejżer għall-konsumatur li:
(a)
jixbah, permezz tal-forma jew tad-disinn tiegħu, xi ħaġa li normalment tattira lit-tfal, jew li hija maħsuba għall-użu tagħhom; jew
(b)
għandu xi karatteristika oħra, mhux meħtieġa għat-tħaddim tal-prodott, li aktarx tattira lit-tfal;
(3)
“ħsara lill-għajnejn jew lill-ġilda” tfisser kull effett tar-radjazzjoni bil-lejżer li hu ta’ ħsara għall-istruttura jew għall-funzjoni tal-għajnejn jew tal-ġilda, sew jekk il-ħsara tkun riversibbli kif ukoll jekk le.
Artikolu 2
Ir-rekwiżiti tas-sikurezza
Ir-rekwiżiti tas-sikurezza li għandhom jiġu sodisfatti mill-istandards Ewropej għall-prodotti bil-lejżer għall-konsumaturi skont id-Direttiva 2001/95/KE għandhom ikunu dawn li ġejjin:
(1)
il-prodotti bil-lejżer għall-konsumaturi li jattiraw it-tfal ma għandhomx jikkawżaw ħsara lill-għajnejn jew lill-ġilda f’każ ta’ esponiment għar-radjazzjoni bil-lejżer li jista’ jseħħ skont kull kundizzjoni tal-użu, inkluż esponiment intenzjonat fit-tul minn strumenti ottiċi;
(2)
il-prodotti bil-lejżer l-oħrajn kollha tal-konsumaturi ma għandhomx jikkawżaw ħsara lill-għajnejn jew ħsara mhux intenzjonata lill-ġilda f’każ ta’ esponiment għar-radjazzjoni bil-lejżer li tista’ sseħħ f’kundizzjonijiet tal-użu normali jew f’kundizzjonijiet tal-użu li jistgħu jitbassru b’mod raġonevoli, inkluż esponiment momentarju aċċidentali jew mhux intenzjonat; kwalunkwe ħsara intenzjonata lill-ġilda kkawżata minn prodotti bil-lejżer għall-konsumaturi għandha tkun kompatibbli ma’ livell għoli ta’ saħħa tal-konsumaturi u ta’ ħarsien tas-sikurezza.
(3)
il-konformità mal-punti 1 u 2 għandha tinkiseb permezz ta’ mezzi tekniċi;
(4)
f’każ ta’ prodotti li jikkonformaw mal-punt 2, jekk l-esponiment għar-radjazzjoni bil-lejżer li tikkawża ħsara lill-għajnejn jew lill-ġilda jkun jista’ jseħħ f’kundizzjonijiet tal-użu barra minn dawk imsemmija fil-punt 2, dawk il-prodotti għandu jkollhom tikketti ta’ twissija adegwati u magħhom għandhom jingħataw struzzjonijiet għall-utent li jinkludu l-informazzjoni rilevanti kollha dwar is-sikurezza.
Artikolu 3
Id-dħul fis-seħħ
Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Magħmul fi Brussell, il-5 ta’ Frar 2014.