РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 септември 2008 година
за назначаване на представител на Комисията в управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата
(2008/735/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (1), и по-специално член 65 от него,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 65 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) следва да има двама представители на Комисията.
(2)
Поради преразпределяне на компетенции в Комисията е необходимо да се назначи един нов член на управителния съвет на Агенцията от Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители“ и негов заместник, който да замества члена на управителния съвет в негово отсъствие и да гласува от негово име,
РЕШИ:
Член 1
Представител на Комисията в управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата е лицето, което заема следната длъжност и упражнява следните функции:
а)
Главен съветник със специални интереси в областта на общественото здраве, който съветва генералния директор на Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители“ по въпросите на здравната стратегия и оказва подкрепа на директора на дирекция „Обществено здраве и оценка на риска“.
Заместник на представителя е лицето, което заема следната длъжност и упражнява следните функции:
б)
Началник на отдел „Здравна стратегия и здравни системи“, в чиито задължения влиза определяне и формулиране на обществените здравни политики и дейности, включително в областта на лекарствените средства, както и осъществяване на общото ръководство на дейности в рамките на отдела на базата на работната програма на Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители“ и/или на тази на дирекция „Обществено здраве и оценка на риска“.
Член 2
Настоящото решение се прилага към лицата, които заемат, включително и временно, постовете, упоменати в член 1, към датата на приемане на настоящото решение, или към всяко лице, което е техен приемник на посочените постове.
Член 3
Генералният директор на Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители“ информира председателя на управителния съвет и директора на Агенцията за имената на лицата, които заемат постовете, упоменати в член 1, както и за всякакви промени, свързани с тях.
Съставено в Брюксел на 16 септември 2008 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 16 september 2008
om utnämning av en företrädare för kommissionen i Europeiska läkemedelsmyndighetens styrelse
(2008/735/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (1), särskilt artikel 65, och
av följande skäl:
(1)
Enligt artikel 65 i förordning (EG) nr 726/2004 ska två företrädare för kommissionen ingå i styrelsen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (nedan kallad myndigheten).
(2)
Till följd av en omfördelning av uppgifter inom kommissionen är det nödvändigt att utse en ny ledamot i myndighetens styrelse från generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd samt en suppleant som ersätter ledamoten i dennes frånvaro och röstar i ledamotens ställe.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Kommissionens företrädare i Europeiska läkemedelsmyndighetens styrelse ska ha följande ställning och följande funktion:
a)
Chefsrådgivare med inriktning på folkhälsa, som fungerar som rådgivare till generaldirektören för generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd och bistår direktören för direktoratet för folkhälsa och riskbedömning.
Suppleanten ska ha följande ställning och följande funktion:
b)
Chef för enheten för hälsostrategier och hälsosystem, med ansvar för att fastställa och utforma politiska riktlinjer och åtgärder på folkhälsoområdet, inklusive läkemedelsområdet, och för övergripande ledning av enhetens verksamhet på grundval av arbetsprogrammet för generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd och/eller direktoratet för folkhälsa och riskbedömning.
Artikel 2
Detta beslut ska tillämpas på de personer som, även tillfälligt, har den ställning som avses i artikel 1 vid tidpunkten för detta besluts antagande och på alla som efterträder en sådan person i en sådan ställning.
Artikel 3
Generaldirektören för generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd ska underrätta styrelsens ordförande och myndighetens verkställande direktör om namnen på de personer som har de ställningar som avses i artikel 1 och om alla ändringar av dem.
Utfärdat i Bryssel den 16 september 2008.