32001L0060
L 226/5
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2001/60/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 7 август 2001 година
за адаптиране към техническия прогрес на Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни препарати
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни препарати (1), и по-специално член 20 от нея,
като има предвид:
(1)
Директива 98/98/ЕО на Комисията (2) относно двадесет и пето адаптиране към техническия прогрес на Директива 67/548/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 2000/33/ЕО (4), предвижда нови критерии и нова R-фраза (R67) за изпарения, които могат да причинят сънливост и световъртеж. Следователно, разпоредбите, съдържащи се в приложение V към Директива 1999/45/ЕО следва да бъдат допълнени.
(2)
Директива 2001/59/ЕО на Комисията (5) въвежда нова формулировка за R-фраза R40, когато тя се предвижда за канцерогени от категория 3. Следователно, старата формулировка за R-фраза R 40 сега ще се счита за R 68 и ще продължи да се употребява за мутагени от категория 3 и за определени вещества с нелетални необратими ефекти. Следователно, необходимо е да се изменят позоваванията на R 40 в приложение II към Директива 1999/45/ЕО.
(3)
Директива 2001/59/ЕО въвежда в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО по-ясни указания за класификацията на веществата и препаратите по отношение корозионните ефекти. Следователно, необходимо е съответно да се допълни приложение II към Директива 1999/45/ЕО.
(4)
Известно е, че циментовите препарати, съдържащи хром (VI), могат да причинят алергични реакции при определени обстоятелства. Следователно, за такива препарати се предвижда предупредителен етикет, посредством допълване на приложение V към Директива 1999/45/ЕО.
(5)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахване на техническите пречки пред търговията с опасни вещества и препарати, установени по силата на член 20 от Директива 1999/45/ЕО.
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 1999/45/ЕО се изменя, както следва:
1.
В приложение II, част А:
-
в параграф 3.3, терминът „R 40“ се заменя с „R 68“,
-
в параграф 8.2, терминът „R 40“ се заменя всеки път с „R 68“.
2.
В приложение II, част Б:
-
в параграф 2.1 (включително таблица II), терминът „R 40“ всеки път се заменя с „R 68“,
-
в параграф 2.2 (включително таблица II А), терминът „R 40“ всеки път се заменя с „R 68“,
-
в параграф 6.1, терминът „R 40“ се заменя с „R 68“ втория път (т.е. по отношение на мутагенна категория 3),
-
в таблица VI, терминът „R 40“ на четвъртия ред, колони 1 и 3 (т.е. по отношение на мутагенна категория 3) се заменя с „R 68“,
-
в параграф 6.2, терминът „R 40“ се заменя с „R 68“ втория път (т.е. по отношение на мутагенна категория 3),
-
в таблица VI А, терминът „R 40“ на четвъртия ред, колони 1 и 3 (т.е. по отношение на мутагенна категория 3) се заменя с „R 68“,
3.
В приложение II, част Б, таблици IV и IV А се допълват със следната забележка:
„Забележка: Простото прилагане на конвенционалния метод към препарати, съдържащи вещества, класифицирани като корозионни или дразнещи, може да доведе до подценяване или надценяване в класификацията на опасността, ако не се вземат предвид други релевантни фактори (напр. рН на препарата). Следователно, при класифицирането за корозионност, следва да се имат предвид указанията, дадени в параграф 3.2.5 от приложение VI към Директива 67/548/ЕИО и във второто и третото тире на член 6, параграф 3 от настоящата директива.“
Член 2
Приложение V, буква Б от Директива 1999/45/ЕО се допълва с нови точки 11 и 12, съгласно приложение I към настоящата директива.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 30 юли 2002 г. Те незабавно информират Комисията за това.
2. Държавите-членки прилагат законовите, подзаконови и административни разпоредби, посочени в параграф 1:
а)
към препарати, които не попадат в обхвата на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (6) относно пускането на продукти за растителна защита на пазара, или Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7) относно пускането на биоцидни продукти на пазара от 30 юли 2002 г.;
б)
и към препарати, попадащи в обхвата на Директива 91/414/ЕИО или Директива 98/8/ЕО, считано от 30 юли 2004 г.
3. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 август 2001 година.
Kommissionens direktiv 2001/60/EG
av den 7 augusti 2001
om anpassning till tekniska framsteg av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat(1), särskilt artikel 20 i detta, och
av följande skäl:
(1) Kommissionens direktiv 98/98/EG(2) om anpassning till tekniska framsteg för tjugofemte gången av rådets direktiv 67/548/EEG(3), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/33/EG(4), innehåller nya kriterier och en ny R-fras (R67) för ångor som kan göra att man blir dåsig och omtöcknad. Bestämmelserna i bilaga V till direktiv 1999/45/EG bör därför kompletteras.
(2) Genom kommissionens direktiv 2001/59/EG(5) införs en ny ordalydelse för riskfras R40 när den tillskrivs cancerframkallande ämnen i kategori 3. Den gamla ordalydelsen kommer nu att få benämningen R68 och kommer att fortsätta användas för mutagena ämnen i kategori 3 och för vissa ämnen med icke-dödliga bestående effekter. Det är därför nödvändigt att ändra hänvisningen till R40 i bilaga II till direktiv 1999/45/EG.
(3) Genom direktiv 2001/59/EG införs i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG tydligare instruktioner när det gäller klassificering av frätande ämnen och preparat. Det är därför nödvändigt att komplettera bilaga II till direktiv 1999/45/EG i enlighet med detta.
(4) Det är känt att cementpreparat som innehåller krom (VI) kan orsaka allergiska reaktioner under vissa omständigheter. Det är därför önskvärt att komplettera bilaga V till direktiv 1999/45/EG genom att införa krav på att sådana preparat förses med varningsetikett.
(5) Åtgärderna i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté för anpassning till teknisk utveckling av direktiven om avskaffande av tekniska handelshinder för farliga ämnen och preparat som inrättats i enlighet med artikel 20 i direktiv 1999/45/EG.
HÄRMED FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Direktiv 1999/45/EG skall ändras på följande sätt:
1. Del A i bilaga II:
- I punkt 3.3 skall beteckningen "R40" ersättas med "R68".
- I punkt 8.2 skall beteckningen "R40" ersättas med "R68" varje gång den förekommer.
2. Del B i bilaga II:
- I punkt 2.1 (inbegripet tabell II) skall beteckningen "R40" ersättas med "R68" varje gång den förekommer.
- I punkt 2.2 (inbegripet tabell II A) skall beteckningen "R40" ersättas med "R68" varje gång den förekommer.
- I punkt 6.1 skall beteckningen "R40" ersättas med "R68" den andra gången den förekommer (dvs. när det gäller mutagena ämnen i kategori 3).
- I tabell VI skall beteckningen "R40" ersättas med "R68" på fjärde raden i första och tredje kolumnerna (dvs. när det gäller mutagena ämnen i kategori 3).
- I punkt 6.2 skall beteckningen "R40" ersättas med "R68" den andra gången den förekommer (dvs. när det gäller mutagena ämnen i kategori 3).
- I tabell VI A skall beteckningen "R40" ersättas med "R68" på fjärde raden i första och tredje kolumnerna (dvs. när det gäller mutagena ämnen i kategori 3).
3. Tabellerna IV och IV A i del B av bilaga II skall kompletteras med följande anmärkning: Plats för tabell
Anmärkning:
Användning av en konventionell metod vid klassificering av preparat som innehåller ämnen klassificerade som frätande eller irriterande kan leda till att faran underskattas eller överskattas om inte andra relevanta faktorer (t.ex. preparatets pH-värde) tas i beaktande. Vid klassificering av frätande ämnen skall därför instruktionerna i punkt 3.2.5 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG och artikel 6.3 (andra och tredje strecksatserna) i detta direktiv beaktas."
Artikel 2
Bilaga V B till direktiv 1999/45/EG skall kompletteras med de nya punkterna 11 och 12 i enlighet med bilaga I till det här direktivet.
Artikel 3
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 juli 2002. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
2. Medlemsstaterna skall tillämpa de lagar och andra författningar som avses i föregående stycke
a) när det gäller preparat som inte omfattas av rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(6) eller av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden(7) från och med den 30 juli 2000, och
b) när det gäller preparat som omfattas av direktiv 91/414/EEG eller direktiv 98/8/EG från och med den 30 juli 2004.
3. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 4
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Artikel 5
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 7 augusti 2001.