РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2008 година
относно спешна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техните продукти
(нотифицирано под номер C(2008) 1077)
(само текстът на португалски език е автентичен)
(2008/285/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 2005/94/ЕО на Съвета от 20 декември 2005 г. относно мерки на Общността за борба с инфлуенцата по птиците и за отмяна на Директива 92/40/ЕИО (1), и по-специално член 54, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2005/94/ЕО определя минималните мерки за борба, които да се прилагат в случай на огнище на инфлуенца по птиците при домашни птици или други птици, отглеждани в затворени помещения.
(2)
През септември 2007 г. възникнаха огнища на нископатогенна инфлуенца по птиците в някои стопанства в централната западна част на Португалия, и по-специално в стопанства, отглеждащи домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч. Португалия предприе мерки за борба с разпространението на посочената болест съгласно Директива 2005/94/ЕО.
(3)
Португалия извърши оценка на риска и установи, че стопанствата, отглеждащи зеленоглави патици (Anas platyrhynchos), предназначени за възстановяване на запаси от дивеч (зеленоглави патици), са изложени на повишен риск от заразяване с вируси на инфлуенца по птиците, по-специално чрез контакт с диви птици, и че съществува значителна и непосредствена опасност от разпространение на вируса на инфлуенца по птиците.
(4)
В Португалия са налице системи за ранно откриване и мерки за биологична сигурност, целящи намаляване на опасността от предаване на инфлуенцата по птичите стада в области с висок риск съгласно Решение 2005/734/ЕО на Комисията от 19 октомври 2005 г. за установяване на мерки за биосигурност с цел намаляване на риска от пренасяне на високопатогенна инфлуенца по птиците, причинена от вирус на инфлуенца А, подтип H5N1, от птици, живеещи в дивата среда, към домашни птици и други птици, отглеждани на закрито, и за осигуряване на система за ранно откриване в области с особен риск (2).
(5)
Във връзка с търговията с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, в Португалия бяха взети допълнителни мерки съгласно Решение 2006/605/ЕО на Комисията от 6 септември 2006 г. относно определени защитни мерки по отношение на търговията в Общността с домашни птици, предназначени за възстановяване на запасите от дивеч (3).
(6)
С писмо от 25 януари 2008 г. Португалия представи за одобрение на Комисията план за спешна ваксинация, а на 31 януари 2008 г. представи преработена версия на плана.
(7)
Според този план за спешна ваксинация, Португалия възнамерява до 31 юли 2008 г. да проведе спешна ваксинация в едно стопанство в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, запазвайки ценните зеленоглави патици за разплод и използвайки бивалентна ваксина срещу вируси на инфлуенца по птиците от подтипове H7 и H5.
(8)
В научните си становища относно използването на ваксинация за борба с инфлуенцата по птиците, публикувани от Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) през 2005 г. (4) и 2007 г. (5), експертната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях посочва, че спешната превантивна ваксинация срещу инфлуенца по птиците е ценно средство в допълнение към мерките за борба с тази болест.
(9)
Освен това Комисията разгледа съвместно с португалските органи представения от Португалия план и констатира, че след направените промени той отговаря на съответното законодателство на Общността. С оглед на епидемиологичната обстановка по отношение на нископатогенната инфлуенца по птиците в Португалия, на вида стопанства, в които трябва да се извърши ваксинацията, и ограничения обхват на плана за ваксинация, е целесъобразно представеният от Португалия план за спешна ваксинация да бъде одобрен в допълнение към мерките за борба, предприети от тази държава-членка.
(10)
За целите на провеждането на спешна ваксинация от Португалия следва да се използват само ваксини, чиято употреба е разрешена в съответствие или с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (6), или с Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (7).
(11)
Освен това следва да се провеждат надзор и наблюдение в стопанството, отглеждащо ваксинираните зеленоглави патици и в стопанствата с неваксинирани домашни птици, както е посочено в плана за спешна ваксинация.
(12)
Целесъобразно е също така да бъдат въведени някои ограничения за движението на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и на зеленоглавите патици с произход от ваксинирани домашни птици. Предвид малкия брой зеленоглави патици в стопанството, където ще се проведе спешната ваксинация, както и от съображения, свързани с логистика и проследяване, ваксинираните птици не следва да бъдат местени от това стопанство.
(13)
За да бъде намалено икономическото въздействие върху засегнатото стопанство, следва да бъдат предвидени определени дерогации от ограниченията за движението на зеленоглавите патици с произход от ваксинирани птици, тъй като такова движение не представлява специфичен риск от разпространение на болестта и при положение че са проведени мерките за надзор и наблюдение и са спазени специалните ветеринарно-санитарни изисквания за търговия в Общността.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет и обхват
1. Настоящото решение установява някои мерки, които трябва да се приложат в Португалия, където се провежда спешна ваксинация на зеленоглави патици (Anas platyrhynchos), предназначени за възстановяване на запаси от дивеч (зеленоглави патици), в стопанство, което е изложено на особен риск от поява на инфлуенца по птиците. Споменатите мерки включват някои ограничения за движението в рамките на и разпращането от Португалия на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и излюпените от тях зеленоглави патици.
2. Настоящото решение се прилага, без да се засягат мерките, които ще бъдат предприети от Португалия в съответствие с Директива 2005/94/ЕО и Решение 2006/605/ЕО.
Член 2
Одобряване на плана за спешна ваксинация
1. Одобрява се планът за спешна ваксинация срещу нископатогенната инфлуенца по птиците в Португалия, представен от Португалия на Комисията на 25 януари 2008 г., в преработената му версия, представена на 31 януари 2008 г., който да бъде приложен до 31 юли 2008 г. в стопанство в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha (планът за спешна ваксинация).
2. Комисията следва да публикува плана за спешна ваксинация.
Член 3
Условия за прилагане на плана за спешна ваксинация
1. Португалия гарантира, че зеленоглавите патици се ваксинират в съответствие с плана за спешна ваксинация с бивалентна инактивирана хетероваксина, съдържаща както подтип H5, така и подтип H7 на инфлуенца по птиците, чиято употреба е разрешена от споменатата държава-членка в съответствие с Директива 2001/82/ЕО или с Регламент (ЕО) № 726/2004.
2. Португалия гарантира, че се извършват надзор и наблюдение в стопанството, отглеждащо ваксинираните зеленоглави патици, и в стопанствата с неваксинирани домашни птици, както е посочено в плана за спешна ваксинация.
3. Португалия гарантира ефективното прилагане на плана за спешна ваксинация.
Член 4
Маркиране и ограничения за движението и разпращането на зеленоглави патици и унищожаване на труповете им
Компетентният орган гарантира, че ваксинираните зеленоглави патици в стопанството, посочено в член 2, параграф 1:
а)
са маркирани индивидуално;
б)
няма да бъдат местени в други стопанства за домашни птици в Португалия или разпращани в други държави-членки.
След края на репродуктивния им период такива патици следва да бъдат хуманно умъртвявани в стопанството, посочено в член 2, параграф 1, а труповете им - унищожавани по безопасен начин.
Член 5
Ограничения за движението и разпращането на яйца за люпене, произхождащи от стопанството, посочено в член 2, параграф 1
Компетентният орган гарантира, че яйцата за люпене, произхождащи от зеленоглави патици в стопанството, посочено в член 2, параграф 1, могат да бъдат разпращани само в люпилни в Португалия и няма да бъдат разпращани в други държави-членки.
Член 6
Ограничения за движението и разпращането на зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
1. Компетентният орган гарантира, че зеленоглавите патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици, след излюпването могат да бъдат изпращани само в стопанства, разположени в зоната на наблюдение в Португалия, намираща се около стопанството, посочено в член 2, параграф 1, както е определено в плана за спешна ваксинация.
2. Чрез дерогация от параграф 1 и при условие че зеленоглавите патици с произход от ваксинирани птици са на възраст повече от четири месеца, те могат да бъдат:
а)
пускани на свобода в природата в Португалия; или
б)
разпращани към други държави-членки, при условие че:
i)
резултатите от мерките за надзор и наблюдение, определени в плана за спешна ваксинация, включително от лабораторните тестове, са благоприятни; и
ii)
условията за разпращане на домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, установени в Решение 2006/605/ЕО, са спазени.
Член 7
Здравно сертифициране за търговия в Общността със зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
Португалия гарантира, че здравните сертификати за търговия в Общността с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, посочени в член 6, параграф 2, буква б), съдържат следното изречение:
„Настоящата пратка отговаря на ветеринарно-санитарните условия, установени в съответствие с Решение 2008/285/ЕО.“
Член 8
Доклади
Португалия представя на Комисията доклад за прилагането на плана за спешна ваксинация в срок от един месец от датата на прилагане на настоящото решение и на всяко тримесечие представя доклад на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
Член 9
Адресати
Адресат на настоящото решение е Португалската република.
Съставено в Брюксел на 19 март 2008 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 19 mars 2008
om nödvaccinering mot lågpatogen aviär influensa hos gräsänder i Portugal och vissa åtgärder som begränsar förflyttning av sådana fjäderfän och produkter av dem
[delgivet med nr K(2008) 1077]
(Endast den portugisiska texten är giltig)
(2008/285/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 2005/94/EG av den 20 december 2005 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av aviär influensa och om upphävande av direktiv 92/40/EEG (1), särskilt artikel 54.2, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 2005/94/EG fastställs de minimiåtgärder för bekämpning som ska vidtas vid ett utbrott av aviär influensa hos fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap.
(2)
Sedan september 2007 har det förekommit utbrott av lågpatogen aviär influensa i vissa fjäderfäanläggningar i den centrala västliga delen av Portugal, särskilt på anläggningar där det hålls fjäderfän som är avsedda för vidmakthållande av viltstammen. Portugal har vidtagit åtgärder i enlighet med direktiv 2005/94/EG för att kontrollera sjukdomens spridning.
(3)
Portugal har genomfört en riskbedömning och konstaterat att anläggningar där det hålls gräsänder (Anas platyrhynchos) som är avsedda för vidmakthållande av viltstammen (nedan kallade gräsänder) löper en förhöjd risk för infektion med aviära influensavirus, särskilt genom kontakt med vilda fåglar, och att det finns en betydande och omedelbar risk för att aviär influensa ska spridas.
(4)
Portugal har infört system för att på ett tidigt stadium påvisa aviär influensa och vidtagit åtgärder för biosäkerhet för att minska risken för överföring av sjukdomen till fjäderfäflockar i de områden som landet har definierat som högriskområden i enlighet med kommissionens beslut 2005/734/EG av den 19 oktober 2005 om fastställande av åtgärder för biosäkerhet för att minska risken för överföring av högpatogen aviär influensa orsakad av influensavirus A subtyp av H5N1 från viltlevande fåglar till fjäderfä och andra fåglar i fångenskap och om ett system för tidig upptäckt i särskilt riskutsatta områden (2).
(5)
I samband med handel med fjäderfän avsedda för vidmakthållande av viltstammen har Portugal vidtagit ytterligare åtgärder i enlighet med kommissionens beslut 2006/605/EG av den 6 september 2006 om vissa skyddsåtgärder i samband med handel inom gemenskapen med fjäderfän avsedda för vidmakthållande av viltstammen (3).
(6)
Portugal lämnade genom en skrivelse av den 25 januari 2008 in en plan för nödvaccinering till kommissionen för godkännande och en uppdaterad version av planen lämnades in den 31 januari 2008.
(7)
Enligt planen för nödvaccinering tänker Portugal till och med den 31 juli 2008 genomföra nödvaccinering med bivalent vaccin mot aviärt influensavirus av subtyperna H7 och H5 på en anläggning i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, där det hålls värdefulla avelsgräsänder.
(8)
I vetenskapliga yttranden om användning av vaccinering för att bekämpa aviär influensa från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet 2005 (4) och 2007 (5) konstaterade panelen för djurs hälsa och välbefinnande att nödvaccinering och förebyggande vaccinering mot aviär influensa är ett värdefullt redskap för att komplettera åtgärderna för bekämpning av sjukdomen.
(9)
Kommissionen har tillsammans med de portugisiska myndigheterna granskat den plan för nödvaccinering som Portugal lämnat in och konstaterar att den efter ändringen överensstämmer med relevant gemenskapslagstiftning. Med tanke på den epidemiologiska situationen för lågpatogen aviär influensa i Portugal, typen av anläggning där vaccineringen ska genomföras och vaccineringsplanens begränsade räckvidd är det lämpligt att godkänna den plan för nödvaccinering som Portugal lagt fram som komplement till de kontrollåtgärder som medlemsstaten redan vidtagit.
(10)
Vid den nödvaccinering som Portugal ska genomföra bör endast sådant vaccin användas som har godkänts enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (6) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (7).
(11)
Dessutom bör den anläggning där de vaccinerade gräsänderna hålls och anläggningar med ovaccinerade fjäderfän övervakas och kontrolleras i enlighet med planen för nödvaccinering.
(12)
Det bör även införas vissa restriktioner för förflyttning av vaccinerade gräsänder, kläckägg av gräsänder och gräsänder som härrör från vaccinerade fjäderfän. På grund av det lilla antalet gräsänder på den anläggning där nödvaccinering ska genomföras och av spårbarhets- och logistiska skäl bör vaccinerade fåglar inte förflyttas från anläggningen.
(13)
För att minska de ekonomiska konsekvenserna för den berörda anläggningen bör det fastställas vissa undantag från restriktionerna för förflyttning av gräsänder som härrör från vaccinerade gräsänder, eftersom sådana förflyttningar inte utgör någon särskild risk för sjukdomsspridning under förutsättning att övervakning och kontroll sker och att de särskilda djurhälsokraven för handel inom gemenskapen uppfylls.
(14)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte och tillämpningsområde
1. I detta beslut fastställs vissa åtgärder som ska vidtas i Portugal när gräsänder (Anas platyrhynchos) avsedda för vidmakthållande av viltstammen (nedan kallade gräsänder) nödvaccineras i en anläggning som löper en särskild risk för att aviär influensa introduceras. Dessa åtgärder omfattar vissa restriktioner för förflyttning av vaccinerade gräsänder, kläckägg av gräsänder och gräsänder som härrör från dessa inom Portugal och sändning av dessa från Portugal.
2. Detta beslut ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av de skyddsåtgärder som Portugal ska vidta i enlighet med direktiv 2005/94/EG och beslut 2006/605/EG.
Artikel 2
Godkännande av planen för nödvaccinering
1. Härmed godkänns den plan för nödvaccinering mot lågpatogen aviär influensa i Portugal som Portugal lämnade in till kommissionen den 25 januari 2008, i dess reviderade version av den 31 januari 2008, och som ska tillämpas på en anläggning i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha (nedan kallad planen för nödvaccinering) till och med den 31 juli 2008.
2. Kommissionen ska offentliggöra planen för nödvaccinering.
Artikel 3
Villkor för genomförande av planen för nödvaccinering
1. Portugal ska se till att gräsänderna vaccineras i enlighet med planen för nödvaccinering med ett bivalent inaktiverat heterologt vaccin som innehåller aviär influensa av både subtyp H5 och H7 och som godkänts av medlemsstaten i enlighet med direktiv 2001/82/EG eller förordning (EG) nr 726/2004.
2. Portugal ska se till att den anläggning där de vaccinerade gräsänderna hålls och anläggningar med ovaccinerade fjäderfän övervakas och kontrolleras i enlighet med planen för nödvaccinering.
3. Portugal ska se till att planen för nödvaccinering genomförs på ett effektivt sätt.
Artikel 4
Märkning och restriktioner för förflyttning, sändning och bortskaffande av vaccinerade gräsänder
Den behöriga myndigheten ska se till att vaccinerade gräsänder på den anläggning som avses i artikel 2.1
a)
märks individuellt,
b)
inte förflyttas till andra fjäderfäanläggningar i Portugal eller sänds till övriga medlemsstater.
Efter reproduktionsperioden ska änderna avlivas på ett skonsamt sätt på den anläggning som avses i artikel 2.1 och kadavren ska bortskaffas på ett säkert sätt.
Artikel 5
Restriktioner för förflyttning och sändning av kläckägg som härrör från de anläggningar som avses i artikel 2.1
Den behöriga myndigheten ska se till att kläckägg som härrör från gräsänder på den anläggning som avses i artikel 2.1 endast får förflyttas till ett kläckeri i Portugal och inte får sändas till övriga medlemsstater.
Artikel 6
Restriktioner för förflyttning och sändning av gräsänder som härrör från vaccinerade gräsänder
1. Den behöriga myndigheten ska se till att gräsänder som härrör från vaccinerade gräsänder efter kläckningen i enlighet med planen för nödvaccinering endast får förflyttas till en anläggning i det övervakningsområde som upprättats i Portugal runt den anläggning som avses i artikel 2.1.
2. Genom undantag från punkt 1 och under förutsättning att de gräsänder som härrör från vaccinerade gräsänder är äldre än fyra månader får de
a)
släppas ut i naturen i Portugal, eller
b)
sändas till övriga medlemsstater under förutsättning att
i)
resultaten av övervaknings- och kontrollåtgärderna i enlighet med planen för nödvaccinering, inklusive laboratorietesterna, är tillfredsställande, och
ii)
villkoren för sändning av fjäderfä för vidmakthållande av viltstammen i beslut 2006/605/EG uppfylls.
Artikel 7
Hälsointyg för handel inom gemenskapen med gräsänder som härrör från vaccinerade gräsänder
Portugal ska se till att hälsointyg för handel inom gemenskapen med de fjäderfän avsedda för vidmakthållande av viltstammen som avses i artikel 6.2 b innehåller följande fras:
”Djurhälsokraven för denna sändning är i enlighet med kraven i beslut 2008/285/EG”.
Artikel 8
Rapporter
Portugal ska lägga fram en rapport om genomförandet av planen för nödvaccinering till kommissionen senast en månad efter det att detta beslut ska börja tillämpas och därefter kvartalsvis avge rapport i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
Artikel 9
Adressater
Detta beslut riktar sig till Republiken Portugal.
Utfärdat i Bryssel den 19 mars 2008.