32000L0048
L 197/26
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2000/48/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 25 юли 2000 година
за изменение на приложенията към Директиви 86/362/ЕИО и 90/642/ЕИО на Съвета относно определянето на максималните количества на остатъци от пестициди във и върху зърнените култури, храните от животински произход и някои продукти от растителен произход, включително плодове и зеленчуци
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 86/362/ЕИО на Съвета от 24 юли 1986 г. относно определянето на максималните количества на остатъци от пестициди във и върху зърнените култури (1), последно изменена с Директива 2000/42/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 10 от нея,
като взе предвид Директива 90/642/ЕИО на Съвета от 27 ноември 1990 г. относно определянето на максималните количества на остатъци от пестициди във и върху някои продукти от растителен произход, включително плодове и зеленчуци (3), последно изменена с Директива 2000/42/ЕО на Комисията, и по-специално член 7 от нея,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (4), последно изменена с Директива 2000/10/ЕО на Комисията (5), и по-специално член 4, параграф 1, буква е) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Новото активно вещество азоксистробин е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО с Директива 98/47/ЕО на Комисията (6) за употреба само като средство за унищожаване на гъбички, но без да се уточняват конкретни условия, които оказват влияние върху културите, които може да бъдат третирани с продукти за растителна защита, съдържащи азоксистробин.
(2)
Максималните количества на остатъци от азоксистробин във и върху храни, обхванати от Директиви 86/362/ЕИО и 90/642/ЕИО, са определени от Директива 1999/71/ЕО на Комисията (7).
(3)
При определянето на горепосочените максимални количества на остатъци от азоксистробин е прието, че тези количества трябва да бъдат преразглеждани и трябва да бъдат променяни съобразно новата информация или данни. Директива 1999/71/ЕО постанови, че временните национални максимални количества на остатъци за други зърнени култури и плодове и зеленчуци трябва да бъдат фиксирани от държавите-членки като част от тяхното одобрение на продукти за растителна защита, съдържащи азоксистробин, и трябва да бъдат обявени пред Комисията съгласно изискванията член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО. За да се улесни тази възможност, някои от количествата, определени в Директива 1999/71/ЕО, са утвърдени като временни, като дават възможност на държавите-членки да дадат бъдещо одобрение за нови употреби и да ги обявят пред Комисията според процедурите, описани в горепосочения член. Този член предвижда, че когато съществува временно максимално количество на остатъци на Общността и когато новата одобрена употреба води до по-високи количества, разрешаващата държава-членка трябва да установи временно национално максимално количество на остатъци, съгласно член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО, преди да бъде дадено одобрение.
(4)
За да бъде гарантирана адекватната защита на потребителя срещу излагане на остатъци във или върху продукти, за които не са били дадени одобрения, е удачно при приемане на Директива 1999/71/ЕО да се определят временни максимални количества на остатъци на нива, по-ниски от аналитично изчислените за такива продукти. Фиксирането на такива временни максимални количества на остатъци на ниво Общност се осъществява като се запазва правото на даване на временни одобрения от държавите-членки за употребата на азоксистробин на такива продукти, съгласно член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО.
(5)
За да бъде одобрен продукт за растителна защита, държавите-членки трябва да приложат еднакви принципи, предвидени за това в приложение IV към Директива 91/414/ЕИО, при оценяването, и по-специално досие, съответстващо на изискванията от приложение III към Директива 91/414/ЕИО, представена от кандидата за разрешение. Приложение III, част А, раздел 8 от Директива 91/414/ЕИО изисква кандидатите да представят определена информация, включително предложение за максимални количества на остатъци, заедно с всички основания и изчисления са потенциалното и действителното излагане чрез дозиране и други средства. Приложение IV, част Б, параграф 2.4.2. и част В, параграф 2.5 от Директива 91/414/ЕИО предвиждат държавите-членки да оценят представената информация, отнасяща се до влиянието върху човешкото здраве или здравето на животните, оказано от остатъците и влиянието върху околната среда, и да вземат решения за одобренията, които гарантират, че остатъците оказват влияние върху най-малко качествата на продуктите за растителна защита, необходимо е да се създаде добър контрол, отговарящ на добрите практики в земеделието, да се прилагат по такъв начин, че остатъците при жътва, клане или съхранение, в зависимост от случая, да се намалят до минимум.
(6)
Предоставени са нови данни за азоксистробина в ориза, бананите, доматите и семейство „Тикови“ с ядлива и неядлива кора. Тези нови данни са оценени и е преценено за целесъобразно да се преразгледат временните максимални количества на остатъци, определени за тези продукти в Директива 1999/71/ЕО.
(7)
При включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО техническата и научната оценка на азоксистробин беше приключена на 22 април 1998 г. под форматa на доклад на Комисията за преразглеждане на азоксистробина; като има предвид, че в този доклад за преразглеждане допустимата дневна доза (ДДД) азоксистробин е фиксирана на 0,1 мг/кг/бв/ден; като има предвид, че потребителите цял живот са изложени на хранителни продукти, третирани с азоксистробин, е преценено и определено, съгласно процедурите и практиките, използвани в рамките на Европейската общност, предвид указанията, публикувани от Световната здравна организация (8), и изчислено, че максималните количества на остатъци, определени в настоящата директива, не водят до превишаване на ДДД.
(8)
Острите токсични ефекти, изискващи определянето на пределна препоръчителна доза, не са посочени при оценката и дискусията, които предхождаха включването на азоксистробина в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(9)
Проведени са консултации с търговските партньори на Общността, относно количествата определени в настоящата директива чрез Световната търговска организация и техните коментари за тези количества са разгледани. Възможността да се определят допустими максимални количества на остатъци за вноса на специфични пестициди/комбинации зърнени култури ще бъдат изследвани от Комисията, на базата на представяне на приемливи данни.
(10)
Взети са предвид мнението на Научния комитет по растенията, и по-специално съвета и препоръките, касаещи защитата на потребителите на хранителни продукти, третирани с пестициди.
(11)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Към част А от приложение II към Директива 86/362/ЕИО се добавя следната точка:
„Пестицидни остатъци
Максимално количество мг/кг
Азоксистробин
5
Ориз“
Член 2
Максималните количества на остатъци в приложението към настоящата директива заменят посочените за азоксистробина в приложение II към Директива 90/642/ЕИО.
Член 3
1. Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
2. Държавите-членки приемат и публикуват преди 31 март 2001 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.
3. Приетите разпоредби се прилагат тези мерки, считано от 1 април 2001 г.
4. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 25 юли 2000 година.
Kommissionens direktiv 2000/48/EG
av den 25 juli 2000
om ändring av bilagorna till rådets direktiv 86/362/EEG och 90/642/EEG om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål samt vissa produkter av vegetabiliskt ursprung inklusive frukt och grönsaker
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 86/362/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/42/EG(2), särskilt artikel 10 i detta,
med beaktande av rådets direktiv 90/642/EEG av den 27 november 1990 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt ursprung inklusive frukt och grönsaker(3), senast ändrat genom direktiv 2000/42/EG, särskilt artikel 7 i detta,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(4), senast ändrat genom direktiv 2000/10/EG(5), särskilt artikel 4.1 f i detta, och
av följande skäl:
(1) Genom kommissionens direktiv 98/47/EG(6) fördes det nya verksamma ämnet azoxystrobin in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, men endast för användning som fungicid. Det fastställdes dock inga särskilda villkor beträffande sådana faktorer som kan påverka de grödor som behandlas med växtskyddsmedel innehållande azoxystrobin.
(2) Genom kommissionens direktiv 1999/71/EG(7) fastställdes gränsvärden för resthalter av azoxystrobin i och på alla varor som omfattas av direktiven 86/362/EEG och 90/642/EEG.
(3) Vid fastställandet av nämnda gränsvärden för resthalter av azoxystrobin påpekades det att dessa värden borde ses över med jämna mellanrum. Om det kommer fram ny information eller nya uppgifter om ämnet bör också gränsvärdena kunna ändras. I direktiv 1999/71/EG föreskrivs att medlemsstaterna bör fastställa provisoriska nationella gränsvärden för resthalter beträffande andra typer av spannmål samt för frukt och grönsaker. Denna verksamhet bör integreras i arbetet för att godkänna de växtskyddsmedel som innehåller azoxystrobin, och de fastställda gränsvärdena bör meddelas kommissionen enligt artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG. För att underlätta detta arbete fastställdes en del av gränsvärdena i direktiv 1999/71/EG endast provisoriskt, något som gör det möjligt för medlemsstaterna att bevilja ytterligare godkännanden för nya användningsområden och att underrätta kommissionen om detta genom det förfarande som anges i nämnda artikel. Det framgår också av denna artikel att om ett provisoriskt gränsvärde på gemenskapsnivå har fastställts, och det nya godkända användningsområdet skulle leda till högre halter, skall den medlemsstat som beviljat godkännandet fastställa ett provisoriskt nationellt gränsvärde enligt artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG innan godkännandet beviljas.
(4) För att konsumenterna skall kunna skyddas från exponering för restsubstanser i eller på sådana produkter som inte har godkänts, anges i direktiv 1999/71/EG att det är lämpligt att för dessa produkter låta det provisoriska gränsvärdet för resthalter motsvara den analytiska bestämningsgränsen. Då gemenskapen fastställer provisoriska gränsvärden för resthalter påverkar detta inte medlemsstaternas möjligheter att bevilja provisoriska godkännanden för användningen av azoxystrobin på denna typ av produkter, i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG.
(5) Då medlemsstaterna vid bedömningen av ett växtskyddsmedel för ett eventuellt framtida godkännande utvärderar den dokumentation som en sökande lämnat in och som är avsedd att uppfylla kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG, bör de tillämpa de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG. Enligt del A avsnitt 8 i bilaga III till direktiv 91/414/EEG skall de sökande lämna in vissa uppgifter, bland annat ett förslag till gränsvärde för resthalter samt ett fullständigt faktaunderlag, liksom uppskattningar av den potentiella och faktiska exponeringen genom födan och på andra sätt. Enligt del B avsnitt 2.4.2 och del C avsnitt 2.5 i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG skall medlemsstaterna utvärdera de uppgifter som kommit in beträffande restsubstansernas inverkan på människors och djurs hälsa samt på miljön. De skall också sätta gränsvärdena på sådana nivåer att dessa motsvarar de minsta mängder växtskyddsmedel som enligt god jordbrukssed krävs för en effektiv bekämpning av skadegörare, förutsatt att medlen används på ett sådant sätt att restsubstanserna vid skörd, slakt eller efter lagring kan reduceras till ett minimum.
(6) Nya faktauppgifter har lämnats in om användning av azoxystrobin på ris, bananer, tomater och gurkväxter med ätligt eller oätligt skal. Dessa nya uppgifter har nu utvärderats, och det anses lämpligt att se över de provisoriska gränsvärden för resthalter av produkterna i fråga som fastställs i direktiv 1999/71/EG.
(7) I samband med införandet av azoxystrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG sammanfattades den tekniska och vetenskapliga utvärderingen av ämnet i en granskningsrapport från kommissionen daterad den 22 april 1998. I denna rapport fastställs det acceptabla dagliga intaget (ADI) för azoxystrobin till 0,1 mg per kg kroppsvikt och dag. Konsumenternas livstidsexponering genom livsmedel som behandlats med azoxystrobin har uppskattats och utvärderats med hjälp av de metoder som används inom Europeiska gemenskapen och med beaktande av de riktlinjer som offentliggjorts av Världshälsoorganisationen(8). Enligt de beräkningar som gjorts leder de gränsvärden som fastställs i det här direktivet inte till att det acceptabla dagliga intaget överskrids.
(8) Under den utvärdering och diskussion som föregick införandet av azoxystrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG noterades inga sådana akut toxiska effekter som gör det nödvändigt att fastställa en akut referensdos.
(9) Gemenskapens handelspartner har via Världshandelsorganisationen ombetts lämna synpunkter på de gränsvärden som fastställs i det här direktivet, och deras påpekanden i denna fråga har också beaktats. Möjligheten att för import från tredje land fastställa särskilda gränsvärden för resthalter beträffande vissa kombinationer av bekämpningsmedel och grödor kommer att undersökas av kommissionen, förutsatt att relevanta data lämnas in.
(10) Detta direktiv har utarbetats med beaktande av de råd och rekommendationer som lämnats av Vetenskapliga kommittén för växter, särskilt när det gäller frågan om konsumentskydd i samband med livsmedel som behandlats med bekämpningsmedel.
(11) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Följande skall läggas till i del A i bilaga II till direktiv 86/362/EEG:
Plats för tabell "
Artikel 2
De gränsvärden som anges i bilagan till det här direktivet skall ersätta de gränsvärden för azoxystrobin som fastställs i bilaga II till direktiv 90/642/EEG.
Artikel 3
1. Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
2. Medlemsstaterna skall senast den 31 mars 2001 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
3. De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2001.
4. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 25 juli 2000.