РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 378/2009 НА КОМИСИЯТА
от 8 май 2009 година
относно разрешаването на нова употреба на препарата от Bacillus cereus var. toyoi като фуражна добавка за зайки за разплод (притежател на разрешителното за употреба Rubinum S.A.)
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидено разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на нова употреба на препарата, получен от микроорганизми Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012, който следва да се причисли към категорията „зоотехнически добавки“, като фуражна добавка за зайки за разплод.
(4)
Употребата на този препарат, получен от микроорганизми, бе разрешена за неограничен период от време за прасенца на възраст до два месеца и за свине майки с Регламент (ЕО) № 256/2002 на Комисията (2), за прасенца и свине за угояване с Регламент (ЕО) № 1453/2004 на Комисията (3), за говеда за угояване с Регламент (ЕО) № 255/2005 на Комисията (4), за зайци за угояване и за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1200/2005 на Комисията (5), за (двумесечни) прасенца и за свине майки с Регламент (ЕО) № 1143/2007 на Комисията (6) и за период от десет години за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 166/2008 на Комисията (7).
(5)
Представени бяха нови данни в подкрепа на заявлението за разрешаване за използване при зайки за разплод. В становището си от 9 декември 2008 г. Европейският орган за безопасност на храните („органът“) заключи, че препаратът Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда (8). Според посоченото становище използването на препарата е безопасно за тази допълнителна категория животни и носи значителна полза по отношение на общата производителност и намаляването на смъртността на зайците през периода на кърмене. Органът не счита за необходимо да се налагат специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на посочения препарат показва, че условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена според предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 8 май 2009 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 378/2009
av den 8 maj 2009
om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Bacillus cereus var. toyoi som fodertillsats för avelskaniner (innehavare av godkännandet: Rubinum S.A.)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1)
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2)
En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3)
Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för mikroorganismpreparatet Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 som fodertillsats för avelskaniner i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
(4)
Användningen av mikroorganismpreparatet godkändes permanent för smågrisar yngre än två månader och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 256/2002 (2), för smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004 (3), för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 255/2005 (4), för slaktkaniner och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 (5) och för smågrisar (upp till två månader) och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1143/2007 (6) samt under en period om tio år för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 166/2008 (7).
(5)
Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för avelskaniner. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 9 december 2008 att mikroorganismpreparatet Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (8). Enligt yttrandet utgör användningen av preparatet ingen risk för denna nya djurkategori och medför dessutom betydande fördelar när det gäller samlad produktivitet och minskad dödlighet för ungarna under laktionsperioden. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(6)
Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 8 maj 2009.