RÅDETS DIREKTIV 97/61/EG av den 20 oktober 1997 om ändring av bilagan till direktiv 91/492/EEG om fastställande av hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga mollusker
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga mollusker (1), särskilt artikel 11 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag, och
med beaktande av följande:
I kapitel V i bilagan till direktiv 91/492/EEG fastställs godtagbara gränsvärden för två slag av marina toxiner som är farliga för folkhälsan.
Det är vetenskapligt bevisat att ett nytt marint toxin, "amnesic shellfish poisoning" (ASP), har uppträtt i upptagningsområdena för tvåskaliga blötdjur och att det kan äventyra konsumenternas hälsa.
De hälsoskyddsbestämmelser som rör levande tvåskaliga blötdjur och som avses i kapitel V i bilagan till direktiv 91/492/EEG måste anpassas för att beakta detta nya marina toxin.
För att folkhälsan skall kunna skyddas bör ett godtagbart gränsvärde fastställas för detta nya marina toxin.
Erfarenheter visar att den registreringshandling för identifiering av partier av blötdjur som föreskrivs i kapitel II.6 i bilagan till direktiv 91/492/EEG bör innehålla uppgifter om ursprungsområdets hälsostatus och de renings- eller återutläggningsåtgärder som eventuellt har tillämpats på blötdjuren.
Det bör vara möjligt att spåra ursprunget hos de tvåskaliga blötdjur som släpps ut på marknaden. Därför bör de uppgifter som återfinns i registreringshandlingen kunna knytas till varje parti som släpps ut på marknaden i ett register som förs av leveransanläggningen.
Genom en standardiserad förlaga till registreringshandlingen underlättas aktörernas och kontrollorganens förståelse av denna oavsett på vilket språk den är upprättad. En sådan förlaga bör utarbetas av kommissionen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till direktiv 91/492/EEG skall ändras på följande sätt:
1. Kapitel II.6 skall ersättas med följande:
"6. En registreringshandling för identifiering av partier av levande tvåskaliga blötdjur skall åtfölja varje parti under transporten från upptagningsområdet till en leveransanläggning, en reningsanläggning, ett återutläggningsområde eller en beredningsanläggning. Denna handling skall utfärdas av den behöriga myndigheten på upptagarens begäran. För varje parti skall upptagaren läsligt och outplånligt fylla i berörda delar av registreringshandlingen, som skall innehålla följande uppgifter:
- Upptagarens identitet och adress.
- Datum för upptagningen.
- Upptagningsområdets läge, beskrivet så detaljerat som möjligt eller angivet med hjälp av ett kodnummer.
- Hälsostatusen för upptagningsområdet enligt kapitel I.
- Vilken art av skaldjur det rör sig om samt kvantiteten, angivet så noggrant som möjligt.
- Godkännandenummer och destinationsplats för förpackning, återutläggning, rening eller beredning.
Registreringshandlingen skall datumstämplas och undertecknas av upptagaren.
Registreringshandlingarna skall numreras löpande och i ordningsföljd. Den behöriga myndigheten skall föra ett register i vilket registreringshandlingarnas nummer skall anges tillsammans med namnen på dem som tar upp de levande tvåskaliga blötdjuren och för vilka handlingarna är utfärdade. Registreringshandlingen för varje parti levande tvåskaliga blötdjur skall datumstämplas vid varje leverans av ett parti till en leveransanläggning, en reningsanläggning, ett återutläggningsområde eller en beredningsanläggning och skall bevaras av driftschefen för dessa anläggningar, områden eller företag under åtminstone tolv månader. Dessutom är även upptagaren skyldig att bevara den under samma tidsperiod.
Om upptagningen utförs av samma personal som driver leveransanläggningen, reningsanläggningen, återutläggningsområdet eller beredningsanläggningen på platsen får registreringshandlingen ersättas av ett permanent transporttillstånd beviljat av den behöriga myndigheten. En standardiserad förlaga till registreringshandlingen, som innehåller en hänvisning till de olika krav som skall återfinnas i den och som nämns i kapitel II, III och IV i denna bilaga, skall upprättas av kommissionen enligt det förfarande som avses i artikel 12 i direktivet."
2. Kapitel III.9 skall ersättas med följande:
"9. Efter upptagning från återutläggningsområdet skall partierna under transporten från återutläggningsområdet till den godkända leverans-, renings- eller beredningsanläggningen åtföljas av en registreringshandling för vilken kommissionen skall upprätta en förlaga enligt det förfarande som avses i artikel 12 i direktivet och i vilken skall anges, förutom de uppgifter som föreskrivs i kapitel II.6 i denna bilaga, återutläggningsområdets läge och godkännandenumret samt en uppgift om under hur lång tid återutläggningen har varat samt alla andra upplysningar som är nödvändiga för att produkten skall kunna identifieras och spåras.
Detta krav behöver dock inte uppfyllas om samma personal arbetar såväl inom återutläggningsområdet som i leverans-, renings- eller beredningsanläggningen."
3. I kapitel IV.III skall punkt 13 andra stycket ersättas med följande:
"Reningsanläggningar som sänder partier av levande tvåskaliga blötdjur till leveransanläggningar skall uppvisa en registreringshandling för vilken kommissionen skall upprätta en förlaga, enligt det förfarande som avses i artikel 12 i direktivet, i vilken det skall anges, förutom de uppgifter som föreskrivs i kapitel II.6 i denna bilaga, reningsanläggningens godkännandenummer och adress samt en uppgift om under hur lång tid blötdjuren har renats, tidpunkterna för införsel i respektive utförsel från reningsanläggningen samt alla andra uppgifter som är nödvändiga för att produkten skall kunna identifieras och spåras."
4. I kapitel IV.IV skall punkt 4 ersättas med följande:
"4. Leveransanläggningar måste hålla följande uppgifter tillgängliga för den behöriga myndigheten:
- Resultatet av en mikrobiologisk undersökning av levande tvåskaliga blötdjur från ett godkänt upptagningsområde eller ett återutläggningsområde eller en reningsanläggning.
- Datum och kvantiteter för leverans av tvåskaliga blötdjur till leveransanläggningen samt tillhörande registreringshandlingar.
- Uppgifter om försändelser med mottagarnas namn och adress, datum för försändelsen, de kvantiteter levande tvåskaliga blötdjur som har avsänts samt numret/numren på registreringshandlingen/handlingarna vid införsel av de avsända blötdjuren.
Dessa uppgifter måste ordnas kronologiskt samt arkiveras under en tid, som den behöriga myndigheten skall fastställa, dock under minst tolv månader."
5. I kapitel V skall följande punkt införas:
"7a. Halten amnesic shellfish poisoning (ASP) i blötdjurets ätbara del (hela kroppen eller varje ätbar del separat) får inte överstiga 20 mikrogram domorinsyra per gram mätt med analysmetoden HPLC."
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1 juli 1998. De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Luxemburg den 20 oktober 1997.