32003D0896
L 333/94
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 декември 2003 година
за даване право на държавите-членки да удължат временните разрешения, издавани за новите активни вещества тиаклоприд, тиаметоксам, хиноксифен, флазасулфурон Spodoptera exigua - nuclear polyhedrosis вирус, спинозад, Giocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis и индоксакарб
(нотифицирано под номер С(2003) 4851)
(текст от значение за ЕИП)
(2003/896/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2003/84/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през месец септември 1998 г. Обединеното кралство получи заявление от Bayer AG (понастоящем Bayer CropScience) за вписването на активния тиаклоприд в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 2000/181/ЕО на Комисията (3) потвърди, че документацията е пълна и може да се счита, че задоволява като цяло изискванията по приложения II и III към директивата по отношение на данните и информацията.
(2)
Властите на Испания получиха подобно заявление през месец март 1999 г. от Novartis Crop Protection AG (понастоящем Bayer CropScience) относно тиаметоксам. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 2000/181/ЕО на Комисията.
(3)
Властите на Обединеното Кралство получиха подобно заявление през месец август 1995 г. от страна на Dow Elanco Europe (понастоящем Dow AgroSciences) относно хиноксифен. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 96/457/ЕО на Комисията (4).
(4)
Властите на Испания получиха подобно заявление през месец декември 1996 г. от ISK Biosciences Europe SА относно флазасулфурон. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 97/865/ЕО на Комисията (5).
(5)
Властите на Нидерландия получиха подобно заявление през месец юли 1996 г. от Biosys относно Spodoptera exigua - nuclear polyhedrosis вирус. Решение 97/865/ЕО обяви тази документация за пълна.
(6)
Властите на Нидерландия получиха подобно заявление през месец юли 1999 г. от Dow AgroSciences относно спинозад. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 2000/210/ЕО на Комисията (6).
(7)
Властите на Финландия получиха подобно заявление през месец май 1998 г. от Kemira Agro Oy относно Gliocladium catenulatum. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 1999/392/ЕО на Комисията (7).
(8)
Властите на Швеция получиха подобно заявление през месец декември 1994 г. от Bio Agri AB относно Pseudomonas chlororaphis. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 97/248/ЕО на Комисията (8).
(9)
Властите на Нидерландия получиха подобно заявление през месец октомври 1997 г. от Du Pont de Nemours France SA относно индоксакарб. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 98/398/ЕО на Комисията (9).
(10)
Потвърждение на пълнотата на документацията бе необходимо, за да стане възможно тя да бъде подробно разгледана и да се даде на държавите-членки възможността да издават временни разрешителни за периоди до три години за продуктите за растителна защита, съдържащи въпросните активни вещества, при съблюдаване на условията, постановени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално на условията, отнасящи се до подробната оценка на активното вещество и на продукта за растителна защита с оглед на изискванията, постановени от директивата.
(11)
Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и околната среда е било оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО за употребите, предложени от съответните заявители. Докладващите държави-членки представиха проектооценките си пред Комисията на 29 ноември 2000 г. (тиаклоприд), 20 януари 2002 г. (тиаметоксам), 11 октомври 1996 г. (хиноксифен), 1 август 1999 г. (флазасулфурон), 19 ноември 1999 г. (Spodoptera exigua - nuclear polyhedrosis вирус), 1 февруари 2001 г. (спинозад), 16 май 2001 г. (Gliocladium catenulatum), 7 април 1998 г. (Pseudomonas chlororaphis) и 7 февруари 2000 г. (индоксакарб).
(12)
Документите са все още в процес на разглеждане след представянето на проектооценките от съответните докладващи държави-членки и няма да бъде възможно оценяването да приключи в сроковете, предвидени с Директива 91/414/ЕИО на Съвета.
(13)
Тъй като оценката до момента не е установила никакви причини за безпокойство, на държавите-членки би трябвало да се даде възможността да удължат временните разрешения, дадени за продуктите за растителна защита, съдържащи въпросните активни вещества, за срок от 24 месеца, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, така че да се даде възможност да продължи разглеждането на документите. Очаква се оценката и процесът по вземане на решение за евентуално включване в приложение I на всяко едно от въпросните активни вещества да приключат в рамките на 24 месеца.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да удължат временните разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи тиаклоприд, тиаметоксам, хиноксифен, флазасулфурон, Spodoptera exigua - nuclear polyhedrosis вирус, спинозад, Giocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis или индоксакарб за период не повече от 24 месеца от датата на приемането на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 декември 2003 година.
Kommissionens beslut
av den 19 december 2003
om att tillåta medlemsstaterna att förlänga de provisoriska godkännanden som beviljats de nya verksamma ämnena tiakloprid, tiametoxam, quinoxifen, flazasulfuron, Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis och indoxacarb
[delgivet med nr K(2003) 4851]
(Text av betydelse för EES)
(2003/896/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/84/EG(2), särskilt artikel 8.1 fjärde stycket i detta, och
av följande skäl:
(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG inlämnades till Förenade kungariket i september 1998 en ansökan från Bayer AG (nu Bayer CropScience) om att införa det verksamma ämnet tiakloprid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I kommissionens beslut 2000/181/EG(3) bekräftades att dokumentationen i denna akt var fullständig och i princip kunde förklaras uppfylla kraven på faktauppgifter och upplysningar enligt bilagorna II och III till direktivet.
(2) Till myndigheterna i Spanien inlämnades i mars 1999 en liknande ansökan från Novartis Crop Protection AG (nu: Bayer CropScience) för tiametoxam. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom beslut 2000/181/EG.
(3) Till myndigheterna i Förenade kungariket inlämnades i augusti 1995 en liknande ansökan från Dow Elanco Europe (nu: Dow AgroSciences) för quinoxifen. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 96/457/EG(4).
(4) Till myndigheterna i Spanien inlämnades i december 1996 en liknande ansökan från ISK Biosciences Europe SA för flazasulfuron. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 97/865/EG(5).
(5) Till myndigheterna i Nederländerna inlämnades i juli 1996 en liknande ansökan från Biosys för Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom beslut 97/865/EG.
(6) Till myndigheterna i Nederländerna inlämnades i juli 1999 en liknande ansökan från Dow AgroSciences för spinosad. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 2000/210/EG(6).
(7) Till myndigheterna i Finland inlämnades i maj 1998 en liknande ansökan från Kemira Agro Oy för Gliocladium catenulatum. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 99/392/EG(7).
(8) Till myndigheterna i Sverige inlämnades i december 1994 en liknande ansökan från Bio Agri AB för Pseudomonas chlororaphis. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 97/248/EG(8).
(9) Till myndigheterna i Nederländerna inlämnades i oktober 1997 en liknande ansökan från Du Pont de Nemours France SA för indoxacarb. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 98/398/EG(9).
(10) En bekräftelse av akternas fullständighet erfordrades så att de kunde undersökas i detalj och så att medlemsstaterna fick möjlighet att för perioder om upp till tre år bevilja provisoriska godkännanden för de växtskyddsmedel som innehåller berörda verksamma ämnen samtidigt som de villkor som fastställs i artikel 8.1 i direktiv 91/414/EEG uppfylls, i synnerhet det villkor som i ljuset av de krav som fastställs i direktivet gäller den detaljerade bedömningen av det verksamma ämnet och växtskyddsmedlet.
(11) När det gäller dessa aktiva substanser har verkningarna på folkhälsan och miljön bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och artikel 6.4 i direktiv 91/414/EEG när det gäller de användningar som föreslås av respektive sökande. De rapporterande medlemsstaterna sände bedömningsrapportutkasten till kommissionen den 29 november 2000 (tiakloprid), den 20 januari 2002 (tiametoxam), den 11 oktober 1996 (quinoxifen), den 1 augusti 1999 (flazasulfuron), den 19 november 1999 (Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus), den 1 februari 2001 (spinosad), den 16 maj 2001 (Gliocladium catenulatum), den 7 april 1998 (Pseudomonas chlororaphis) och den 7 februari 2000 (indoxacarb).
(12) Undersökningen av akterna pågår fortfarande efter det att bedömningsrapportutkasten inlämnats av respektive rapporterande medlemsstater och det kommer inte att bli möjligt att göra utvärderingen fullständig inom den tidsram som avses i direktiv 91/414/EEG.
(13) Då utvärderingen hittills inte har funnit något skäl till omedelbar oro skall medlemsstaterna få möjlighet att med 24 månader förlänga de provisoriska godkännanden som beviljats för de växtskyddsprodukter som innehåller berörda verksamma ämnen i enlighet med bestämmelserna i artikel 8 i direktiv 91/414/EEG för att således möjliggöra att undersökningen av dokumentationen i akterna kan fortsätta. Det förväntas att förfarandet för utvärdering och beslutsfattande när det gäller ett eventuellt införande av vart och ett av de berörda verksamma ämnena i bilaga I kommer att bli färdigt inom 24 månader.
(14) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Medlemsstaterna får för en period som inte överstiger 24 månader från antagandet av detta beslut förlänga de provisoriska godkännandena för de växtskyddsprodukter som innehåller tiakloprid, tiametoxam, quinoxifen, flazasulfuron, Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis eller indoxacarb.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 19 december 2003.