32006D0216
L 080/76
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2006 година
относно публикуването на изискванията на стандарт EN 143:2000 „Средства за защита на дихателните органи - филтри за частици - изисквания, изпитвания, маркировка“ в съответствие с Директива 89/686/ЕИО на Съвета (лични предпазни средства)
(нотифицирано под номер C(2006) 777)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/216/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/686/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на личните предпазни средства (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като взе предвид становището на постоянния комитет, създаден в приложение на член 5 от Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., относно процедура по информиране в областта на техническите стандарти и наредби (2),
като има предвид, че:
(1)
Директива 89/686/ЕИО предвижда, че личните предпазни средства могат да бъдат пускани на пазара и пускани в употреба само ако при правилна поддръжка и употреба по предназначение предпазват здравето и осигуряват безопасността на потребителите, без да увреждат здравето или нарушават безопасността на други лица, домашни животни или вещи.
(2)
В приложение на член 5 от Директива 89/686/ЕИО личните предпазни средства, които имат маркировка „ЕО“, за които производителят е в състояние да представи декларацията за съответствие и типовия сертификат „ЕО“, издаден от нотифицирания орган, удостоверяващ съответствието със съответните национални стандарти, за транспониране на хармонизираните стандарти, позоваванията на които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз от Комисията, се приема, че отговарят на основните изисквания за здраве и безопасност, предвидени в член 3 и изложени в приложение II към нея. Държавите-членки са длъжни да публикуват позоваванията на националните стандарти, които транспонират хармонизираните стандарти.
(3)
В приложение на член 6, параграф 1 от Директива 89/686/ЕИО Комисията и Франция депозираха изрично възражение, в смисъл че стандарт EN 143:2000 „Средства за защита на дихателните органи - филтри за частици - изисквания, изпитвания, маркировка“, одобрен от Европейския комитет по стандартизация (CEN) на 7 януари 2000 г., позоваванията на който са публикувани за първи път в Официален вестник на Европейския съюз на 24 януари 2001 г. (3), не отговаря напълно на основните изисквания за здраве и безопасност, предвидени в Директива 89/686/ЕИО по отношение на филтрите за частици, ефективността на филтриране на които се основава напълно или отчасти на използването на електрически заредени несъдържащи вълна влакна, по-долу наричани „електростатични влакна“.
(4)
Изпитванията, осъществени за определяне на ефективността на филтриране на различните типове филтри за частици, показват, че използваната процедура по изпитване за измерване на проникването при филтриране така както тя е определена в клаузи 8.7.2.4, последно изречение, и 8.7.3.4, последно изречение от стандарт EN 143:2000, по силата на който проникването се измерва три минути след началото на аерозолното изпитване, не позволява да се гарантира спазването на основно изискване 3.10.1 за здраве и безопасност („защита на дихателните органи“), предвидено в приложение II към Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри.
(5)
Също така бе забелязано, че ефективността на филтриране на този тип филтри може да се влоши бързо по време на употреба. Ефективността на филтрирането така както тя е определена от стандартизираната процедура по изпитване - три минути след началото на изпитването - може да бъде пренебрежимо малка във всеки един момент след тези три минути. Спадането на ефективността може да бъде чувствително и вследствие на това да окаже негативно влияние върху класа на защита на даден електростатичен филтър, както и върху свързаната с него информация. Когато класът на защита се приема като несъответстващ по време на употреба, потенциалното излагане на атмосферни частици може да навреди сериозно на здравето и на безопасността на потребителя. Резултатите от изпитванията също така позволяват да се предположи, че е възможна загуба на ефективност на филтрирането на електростатичните филтри в случай на нерегулярна употреба.
(6)
Предвид тези резултати клаузи 8.7.2.4, последно изречение, и 8.7.3.4, последно изречение от стандарт EN 143:2000 не позволяват също така да се гарантира спазването на основни изисквания за здраве и безопасност 1.1.1 („Ергономия“), 1.1.2.1 („Възможно най-високо ниво на защита“) и 1.1.2.2 („Класове на защита, подходящи за различни нива на риск“) от приложение II към Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри. Освен това клауза 10 на стандарта не позволява да се гарантира спазването на основно изискване за здраве и безопасност 1.4, буква б) („Информация, предоставяна от производителя“), като се има предвид, че не се изисква никакво предупреждение относно намаляването на ефективността на филтриране на електростатичните филтри с течение на времето.
(7)
Поради това други свързани с тях хармонизирани стандарти, които предвиждат изпитванията да бъдат осъществявани в съответствие със стандарт EN 143:2000 или предвиждат процедура по измерване по време на изпитванията, която е идентична на предвидената в стандарт EN 143:2000, също така не позволяват да се гарантира спазването на упоменатите по-горе основни изисквания за здраве и безопасност на Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри.
(8)
По искане на Комисията Европейският комитет по стандартизация - CEN, Технически комитет CEN/TC 79 „Средства за защита на дихателните органи“, започна да преразглежда стандарт EN 143:2000 с цел да отстрани описаните недостатъци. В очакване на това преразглеждане и в интерес на безопасността и сигурността от правна гледна точка публикуването на позоваванията на стандарт EN 143:2000 трябва да бъде придружено от съответно предупреждение, което също така трябва да бъде вземано под внимание по отношение на свързаните с него хармонизирани стандарти. Държавите-членки са длъжни да добавят идентично предупреждение към националните стандарти, които транспонират този хармонизиран стандарт.
(9)
Следователно позоваванията на хармонизирания стандарт EN 143:2000 трябва да бъдат публикувани отново, като се има предвид посоченото по-горе,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Позоваванията на хармонизирания стандарт EN 143:2000 се заменят с предвидения в приложението текст.
Член 2
В случаите, когато в приложение на член 5, параграф 4 от Директива 89/686/ЕИО държавите-членки публикуват позоваванията на националните стандарти, които транспонират предвидените в член 1 хармонизирани стандарти, те трябва да добавят към тази публикация предупреждение, което е идентично на предвиденото в текста, фигуриращ в приложението към настоящото решение.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2006 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 16 mars 2006
om offentliggörande av hänvisningar till standarden EN 143:2000 ”Andningsskydd - Partikelfilter - Fordringar, provning, märkning” i enlighet med rådets direktiv 89/686/EEG (personlig skyddsutrustning)
[delgivet med nr K(2006) 777]
(Text av betydelse för EES)
(2006/216/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 89/686/EEG av den 21 december 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om personlig skyddsutrustning (1), särskilt artikel 6.1,
med beaktande av yttrandet från den permanenta kommitté som inrättats genom artikel 5 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter (2), och
av följande skäl:
(1)
Enligt direktiv 89/686/EEG får personlig skyddsutrustning släppas ut på marknaden och tas i bruk endast om den skyddar användarnas hälsa och säkerhet och inte medför någon säkerhetsrisk för människor, husdjur eller egendom när den underhålls riktigt och används för avsett ändamål.
(2)
I enlighet med artikel 5 i direktiv 89/686/EEG skall CE-märkt personlig skyddsutrustning antas uppfylla de grundläggande hälso- och säkerhetskrav som avses i artikel 3 i direktiv 89/686/EEG och som fastställs i bilaga II till direktivet, om tillverkaren kan förete en försäkran om överensstämmelse och visa upp ett EG-typintyg utfärdat av ett anmält organ som bekräftar att den överensstämmer med de relevanta nationella standarder som överför de harmoniserade standarderna, vars hänvisningar har offentliggjorts av kommissionen i Europeiska unionens officiella tidning. Medlemsstaterna skall offentliggöra hänvisningar till de nationella standarder som överför dessa harmoniserade standarder.
(3)
I kraft av artikel 6.1 i direktiv 89/686/EEG har kommissionen och Frankrike formellt protesterat mot att standarden EN 143:2000 ”Andningsskydd - Partikelfilter - Fordringar, provning, märkning”, som godkändes av Europeiska standardiseringsorganisationen CEN den 7 januari 2000 och vars hänvisningar första gången offentliggjordes i Europeiska gemenskapen officiella tidning den 24 januari 2001 (3), inte helt och hållet uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskrav som avses i artikel 3 i direktiv 89/686/EEG när det gäller partikelfilter, vars filtereffekt helt eller delvis baseras på elektrostatiskt laddade fiberfiltermaterial (nedan kallade ”elektrostatiska filter”).
(4)
Provningsresultaten avseende filtereffekten för olika typer av partikelfilter ger välgrundade belägg för att metoden för mätning av filtrets genomsläpplighet enligt sista meningen i punkt 8.7.2.4 och sista meningen i punkt 8.7.3.4 i standarden EN 143:2000, det vill säga tre minuter efter det att aerosoltestet inletts, inte säkerställer att de grundläggande hälso- och säkerhetskrav som anges i punkt 3.10.1 (”Andningsskydd”) i bilaga II till direktiv 89/686/EEG uppfylls när det gäller elektrostatiska filter.
(5)
Man har särskilt observerat att filtereffekten för denna typ av filter snabbt kan försämras under användningen. Den filtereffekt som uppmätts enligt det standardiserade provningsförfarandet, dvs. tre minuter efter det att provningen inletts, kan ändras när som helst efter dessa tre minuter. Filtereffekten kan minska drastiskt, och i så fall gäller inte längre den filterklass som ett elektrostatiskt filter tilldelats samt tillhörande information. Om filterklassen inte är korrekt fastställd vid användningen kan den eventuella exponeringen för farliga luftburna partiklar till följd av detta allvarligt skada användarens hälsa och säkerhet. Provningsresultaten pekar på att filtereffekten för elektrostatiska filter också minskar när dessa används periodiskt.
(6)
Mot bakgrund av dessa resultat kan punkt 8.7.2.4 sista meningen och punkt 8.7.3.4 sista meningen i standarden EN 143:2000 inte heller säkerställa att de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i 1.1.1 (”Ergonomi”), 1.1.2.1 (”Högsta möjliga skyddsnivå”) och 1.1.2.2 (”Lämpliga skyddsklasser för olika risknivåer”) i bilaga II till direktiv 89/686/EEG uppfylls när det gäller elektrostatiska filter. Dessutom kan punkt 10 i standarden inte garantera att de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i 1.4 b (”Information från tillverkaren”) uppfylls eftersom det inte krävs någon varning om att filtereffekten för elektrostatiska filter försämras över tiden.
(7)
Andra närbesläktade harmoniserade standarder, där det antingen föreskrivs att provning skall göras i enlighet med standarden EN 143:2000 eller där det föreskrivs ett förfarande för mätning som är identiskt med det som fastställs i standarden EN 143:2000, uppfyller således inte heller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i direktiv 89/686/EEG när det gäller elektrostatiska filter.
(8)
På begäran av kommissionen har Europeiska standardiseringsorganisationen CEN, Tekniska kommittén CEN/TC 79 ”Andningsskydd” inlett en översyn av standarden EN 143:2000 för att åtgärda de beskrivna bristerna. I väntan på denna översyn och med hänsyn till säkerhet och rättslig klarhet bör offentliggörandet av hänvisningarna till standarden EN 143:2000 kompletteras med en lämplig varning som också bör beaktas när det gäller närbesläktade harmoniserade standarder. Medlemsstaterna bör komplettera sina nationella standarder som överför den harmoniserade standarden med en identisk varning.
(9)
Hänvisningarna till den harmoniserade standarden EN 143:2000 bör därför offentliggöras på nytt i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Hänvisningarna till den harmoniserade standarden EN 143:2000 skall ersättas med texten i bilagan.
Artikel 2
När medlemsstaterna i kraft av artikel 5.4 i direktiv 89/686/EEG offentliggör hänvisningar till den nationella standard som överför den harmoniserade standard som avses i artikel 1, skall offentliggörandet omfatta en varningstext, som skall vara identisk med den som finns i bilagan till detta beslut.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 16 mars 2006.