32004R0608
L 097/44
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 608/2004 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2004 година
относно етикетирането на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 март 2000 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно етикетирането, представянето и рекламата на храните (1), изменена с Директива 2003/89/ЕО (2), и по-специално член 4, параграф 2 и член 6, параграф 7 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Фитостеролите, фитостероловите естери, фитостанолите и фитостаноловите естери намаляват нивата на холестерол в серума, но могат също така да намалят и нивата на β-каротен в кръвния серум. Държавите-членки и Комисията следователно се допитаха до Научния комитет по храните (НКХ) относно ефектите от консумирането на фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и фитостанолови естери от многобройни източници.
(2)
Научният комитет по храните (НКХ) в своето становище „Основен преглед на дълготрайните ефекти от приемането на високи нива на фитостероли от многобройни хранителни източници, с обръщане на особено внимание на ефектите от β-каротен“ от 26 септември 2002 г. потвърди необходимостта да се поставят етикети за фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и фитостанолови естери, както е посочено в Решение 2000/500/ЕО на Комисията от 24 юли 2000 г. за разрешение за пускане на пазара на „жълти масла за мазане с добавени фитостеролови естери“ като нова храна или нова хранителна съставка, съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3). НКХ показа също така, че няма доказателство за допълнителни ползи при приемане на повече от 3 грама на ден и че високите дози могат да причинят нежелателни ефекти и следователно е благоразумно да се избягва приемане на растителен стерол в количества, превишаващи 3 грама на ден.
(3)
Продуктите, които съдържат фитостероли/фитостаноли се представят в отделни порции, съдържащи или максимум 3 g или максимум 1 g фитостероли/фитостаноли, изчислени като свободно съдържание на фитостероли/фитостаноли. Когато не е налице този случай, трябва да има ясно указание от какво се състои една стандартна порция храна, изразена в грамове или милилитри, и указание за количеството фитостероли/фитостаноли, изчислено като свободно съдържание на фитостероли/фитостаноли, съдържащо се в такава една порция. При всички случаи, състава и етикетирането на продуктите е такова, че да позволява на потребителите лесно да ограничават своята консумация до максимум 3 грама на ден фитостероли/фитостаноли чрез използването или на една порция, съдържаща максимум 3 g, или на три порции, съдържащи максимум 1 g.
(4)
За да се улесни разбирането от потребителя, се указва подходящо върху етикета думата „фито“ да се замени с думата „растителни“.
(5)
Решение 2000/500/ЕО позволява добавянето на някои фитостеролови естери към мазнини за намазване. То определя специфични изисквания за етикетирането, за да се гарантира, че продуктът достига групата, за която е предназначен, а именно хората, които искат да намалят нивата на холестерола в кръвта си.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Настоящият регламент се отнася за храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли или фитостанолови естери.
Член 2
За целите на етикетирането фитостеролите, фитостероловите естери, фитостанолите и фитостаноловите естери се означават респективно с термините „растителен стерол“, „растителен стеролов естер“, „растителен станол“ или „растителен станолов естер“ или тяхната форма за множествено число, както е подходящо.
Без да се засягат другите изисквания на Общността или националното законодателство относно етикетирането на хранителни продукти, при етикетирането на храни или съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли или фитостанолови естери се включва следното:
1.
в същото зрително поле, където е наименованието, под което продуктът се продава, се появяват, ясно видими и четливи, думите: „с добавени растителни стероли/растителни станоли“;
2.
съдържанието на количеството на добавените фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли или фитостанолови естери (изразено в % или като g свободно съдържание на растителни стероли/растителни станоли за 100 g или 100 ml от храната) се обявява в списъка на съставките;
3.
обявява се, че продуктът е предназначен предимно за лица, които искат да понижат нивото на своя серумен холестерол;
4.
обявява се, че пациентите, приемащи лекарства за понижаване на серумния холестерол, трябва да приемат продукта под медицинско наблюдение;
5.
обявява се по лесно видим и четлив начин, че продуктът не е подходящ като храна за бременни и кърмещи жени и деца на възраст под 5 години;
6.
препоръчва се продуктът да се използва като част от балансирано и разнообразно хранене, включително редовна консумация на плодове и зеленчуци, за да се подпомогне поддържането на нивата на каротеноидите;
7.
в същото зрително поле, както се изисква в точка 3 по-горе, се обявява, че трябва да се избягва консумирането на повече от 3 грама на ден от добавените растителни стероли/растителни станоли;
8.
определяне на порцията от храната или съставката на храните, за която се отнася (за предпочитане в g или ml), с обявяване на количеството на растителния стерол/растителния станол, което всяка порция съдържа.
Член 3
Храните и съставките на храните с добавени фитостанолови естери, които вече са на пазара на Общността, или „мазнини за намазване с добавени фитостеролови естери“, които са били разрешени с Решение 2000/500/ЕО на Комисията, произведени шест месеца след влизане в сила на настоящия регламент, трябва да съответстват на разпоредбите на член 2.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2004 година.
Kommissionens förordning (EG) nr 608/2004
av den 31 mars 2004
om märkning av livsmedel och livsmedelsingredienser med tillsats av fytosteroler, fytosterolestrar, fytostanoler och/eller fytostanolestrar
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel(1), ändrat genom direktiv 2003/89/EG(2), särskilt artiklarna 4.2 och 6.7 i detta, och
av följande skäl:
(1) Fytosteroler, fytosterolestrar, fytostanoler och fytostanolestrar sänker kolesterolhalten i blodet, men kan också sänka betakarotennivån i blodet. Medlemsstaterna och kommissionen rådfrågade därför Vetenskapliga kommittén för livsmedel om effekterna av konsumtion av fytosteroler, fytosterolestrar, fytostanoler och fytostanolestrar från flera källor.
(2) Vetenskapliga kommittén för livsmedel bekräftade i sitt yttrande av den 26 september 2002 om långsiktiga effekter av intag av förhöjda nivåer av fytosteroler från flera källor i kosten, särskilt effekterna på β-karoten (General view on the long-term effects of the intake of elevated levels of phytosterols from multiple dietary sources, with particular attention to the effects on β-carotene), att det är nödvändigt att märka fytosteroler, fytosterolestrar, fytostanoler och fytostanolestrar i enlighet med kommissionens beslut 2000/500/EG av den 24 juli 2000 om tillstånd för utsläppande på marknaden av "gula bredbara fetter med tillsats av fytosterolestrar" som ett nytt livsmedel eller en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97(3). I livsmedelskommitténs yttrande angavs också att det inte föreligger några ytterligare positiva effekter vid intag som är högre än 3 gram per dag, att höga intag kan ge oönskade effekter och att det därför är klokt att undvika intag av växtsteroler som överskrider 3 gram per dag.
(3) Produkter som innehåller fytosteroler/fytostanoler bör således presenteras som enstaka portioner som innehåller antingen högst 3 gram eller högst 1 gram fytosteroler/fytostanoler, beräknade som fria fytosteroler/fytostanoler. Om så inte är fallet bör det tydligt anges vad som utgör en normal portion av livsmedlet, uttryckt i gram eller milliliter, och den mängd fytosteroler/fytostanoler (beräknade som fria fytosteroler/fytostanoler) som en sådan portion innehåller. Produktens sammansättning och märkning skall i alla händelser vara sådan att användarna lätt kan begränsa intaget av fytosteroler/fytostanoler till högst 3 gram per dag, genom att inta antingen en portion som innehåller högst 3 gram eller tre portioner som innehåller högst 1 gram.
(4) För att underlätta konsumenternas förståelse förefaller det lämpligt att på etiketten byta ut ordet "fyto-" mot "växt-".
(5) Enligt kommissionens beslut 2000/500/EG är det tillåtet att tillsätta vissa fytosterolestrar till gula bredbara fetter. I beslutet fastställs särskilda märkningskrav för att garantera att produkterna når rätt målgrupp, nämligen personer som önskar sänka kolesterolhalten i blodet.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Denna förordning skall tillämpas för sådana livsmedel och livsmedelsingredienser till vilka fytosteroler, fytosterolestrar, fytostanoler eller fytostanolestrar har tillsatts.
Artikel 2
När det gäller märkning skall fytosterol, fytosterolester, fytostanol och fytostanolester benämnas "växtsterol", "växtsterolester", "växtstanol" respektive "växtstanolester" eller, om lämpligt, motsvarande pluralformer.
Utan att det påverkar tillämpningen av andra krav i gemenskapens lagstiftning eller i nationell lagstiftning om märkning av livsmedel, skall märkningen av livsmedel eller livsmedelsingredienser med tillsatta fytosteroler, fytosterolestrar, fytostanoler och fytostanolestrar innehålla följande:
1. I samma fält som namnet under vilket produkten säljs skall det anges, väl synligt och lättläst, "med tillsats av växtsteroler/växtstanoler".
2. Innehållet av tillsatta fytosteroler, fytosterolestrar, fytostanoler eller innehållet av fytostanolestrar (uttryckt i procent eller som gram av fria växtsteroler/växtstanoler per 100 g eller 100 ml av livsmedlet) skall anges i innehållsförteckningen.
3. Det skall framgå att produkten är avsedd enbart för personer som vill sänka kolesterolhalten i blodet.
4. Det skall framgå att patienter som tar kolesterolsänkande medicin endast bör inta produkten i samråd med läkare.
5. Det skall finnas väl synlig och lättläst information om att produkten från näringssynpunkt kan vara mindre lämplig för gravida och ammande kvinnor samt barn under fem år.
6. Råd skall ges om att produkten bör användas en del av en balanserad och varierad kost som innefattar ett regelbundet intag av frukt och grönsaker för att upprätthålla karotennivåerna.
7. I samma fält som uppgiften enligt punkt 3 skall det anges att konsumtion av mer än 3 gram per dag av tillsatta växtsteroler/växtstanoler bör undvikas.
8. Det skall finnas en definition av en portion av livsmedlet eller livsmedelsingrediensen i fråga (helst i gram eller milliliter) och det skall anges hur mycket växtsteroler/växtstanoler en portion innehåller.
Artikel 3
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller tillsats av fytostanolestrar och som redan finns på marknaden i gemenskapen, eller "gula bredbara fetter med tillsats av fytosterolestrar", som har godkänts i enlighet med kommissionens beslut 2000/500/EG och som framställts fram till sex månader efter det att förordningen trädde i kraft, skall uppfylla märkningsbestämmelserna i artikel 2.
Artikel 4
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 31 mars 2004.