32003R0316
L 046/15
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 316/2003 НА КОМИСИЯТА
от 19 февруари 2003 година
относно постоянното разрешаване на добавка в храните за животни и временното разрешаване на нова употреба на добавка, която е била вече разрешена в храните за животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Директива 2003/7/ЕО на Комисията (2), и по-специално членове 3, 9г и 9д от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 9г, параграф 1 на Директива 70/524/ЕИО добавки, посочени в част II от приложение В към тази директива, могат да бъдат разрешени без ограничение във времето, ако бъдат удовлетворени условията, определени в член 3а.
(2)
Предприятието производител представи нови данни в подкрепа на заявление за разрешение без ограничение във времето на препарата от микроорганизми, посочен в настоящата директива.
(3)
Оценката на заявлението за разрешение, подадена по отношение на този препарат от микроорганизми, показва че са удовлетворени всички необходими за разрешението условия, посочени в Директива 70/524/ЕИО.
(4)
По тези причини препаратът от микроорганизми може да бъде разрешен за неограничен период от време.
(5)
Съгласно Директива 70/524/ЕИО за всяка нова употреба на вече разрешена добавка е необходимо разрешението на Общността.
(6)
Съгласно Директива 70/524/ЕИО може да бъде дадено временно разрешение за нова добавка, която да бъде използвана в храните, или за нова употреба на вече разрешена добавка, ако са удовлетворени посочените в тази директива условия и ако, имайки предвид наличните резултати, е разумно да се допусне, че когато се употребява при хранене на животните, тя ще има един от ефектите, посочени в член 2, буква а) от тази директива. Относно добавките, посочени в част II на приложение В към тази директива, такова временно разрешение може да бъде издадено за период не по-дълъг от четири години.
(7)
Предприятието производител представи нови данни в подкрепа на заявление за продължаване на разрешението на препарата от ензими, посочен в настоящия регламент.
(8)
Оценката на заявлението за разрешение, подадена по отношение на новата употреба на препарата от този ензим, показва, че са удовлетворени условията за временно разрешение, посочени в Директива 70/524/ЕИО.
(9)
По тази причина препаратът от ензими следва да бъде временно разрешен за период от четири години.
(10)
Оценката на заявлението показва, че следва да бъдат предписани някои процедури за защита на работниците от експозиция на посочените в приложението добавки. Такава защита следва да бъде осигурена чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. относно въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (3).
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянната комисия по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложение I препарат, принадлежащ към групата „Микроорганизми“, се разрешава за употреба като добавка при храненето на животни при посочените в това приложение условия.
Член 2
Посоченият в приложение II препарат, принадлежащ към групата „Ензими“, се разрешава временно за употреба като добавка при храненето на животни съгласно посочените в това приложение условия.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден от публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Той се прилага от 1 март 2003 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 19 февруари 2003 година.
Kommissionens förordning (EG) nr 316/2003
av den 19 februari 2003
om permanent godkännande av en fodertillsats och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för redan godkända fodertillsatser
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/7/EG(2), särskilt artiklarna 3, 9 d och 9 e i detta, och
av följande skäl:
(1) I artikel 9d.1 i direktiv 70/524/EEG fastställs att de tillsatser som avses i del II i bilaga C till direktivet kan godkännas utan tidsbegränsning om de villkor som fastställs i artikel 3a är uppfyllda.
(2) Producentföretaget har inkommit med nya uppgifter till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för det mikroorganismpreparat som behandlas i den här förordningen.
(3) Av den bedömning som har gjorts avseende ansökan för mikroorganismpreparatet framgår att samtliga villkor för godkännande enligt direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.
(4) Mikroorganismpreparatet kan därför beviljas godkännande utan tidsbegränsning.
(5) Enligt direktiv 70/524/EEG krävs gemenskapsgodkännande för ett nytt användningsområde för en redan godkänd tillsats.
(6) Enligt direktiv 70/524/EEG kan ett provisoriskt godkännande meddelas för användning av en ny tillsats eller en ny användning av en redan godkänd tillsats, förutsatt att de villkor som anges i direktivet är uppfyllda och förutsatt att det med beaktande av tillgängliga resultat rimligen kan antas att tillsatsen vid användning i foder har någon av de effekter som anges i artikel 2 a i direktivet. Sådana provisoriska godkännanden får ges för en period på högst fyra år för de tillsatser som avses i del II i bilaga C till direktivet.
(7) Producentföretaget har inkommit med nya uppgifter till stöd för sin ansökan om förlängt godkännande för det enzympreparat som behandlas i den här förordningen.
(8) Av den bedömning som har gjorts avseende ansökan för det nya användingsområdet för enzympreparatet framgår att villkoren för provisoriskt godkännande enligt direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.
(9) Enzympreparatet bör därför beviljas provisoriskt godkännande på fyra år.
(10) Granskningen av ansökan visar även att det kan krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör säkras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet(3).
(11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat av typen mikroorganismer som anges i bilaga I till denna förordning skall godkännas som fodertillsats enligt de villkor som anges i bilagan.
Artikel 2
Det preparat av typen enzymer som anges i bilaga II skall beviljas provisoriskt godkännande som fodertillsats enligt de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 1 mars 2003.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 februari 2003.