KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/12/EG av den 8 mars 1999 om anpassning till tekniska framsteg för andra gången av bilagan till rådets direktiv 88/320/EEG om tillsyn och kontroll avseende god laboratoriesed (GLP) (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 88/320/EEG av den 9 juni 1988 om tillsyn och kontroll avseende god laboratoriesed (Good Laboratory Practice, GLP) (1), ändrat genom kommissionens direktiv 90/18/EEG (2), särskilt artikel 7.2 i detta, och
av följande skäl:
Den 9 mars 1995 antog OECD-rådet ett beslut om ändring av bilagorna till rådets beslutrekommendation om iakttagande av principerna för god laboratoriesed, vilket påverkar den text som ingår i bilagan till rådets direktiv 88/320/EEG.
Det är nödvändigt att för andra gången anpassa bilagan till direktiv 88/320/EEG för att ta hänsyn till OECD-rådets beslut av den 9 mars 1995, och att offentliggöra hela texten till bilagorna om tillsyn och kontroll avseende god laboratoriesed för att underlätta en enhetlig tolkning av dessa.
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till teknisk utveckling av direktiven om avskaffandet av tekniska handelshinder för farliga ämnen och preparat.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till direktiv 88/320/EEG skall ersättas med bilagan till detta direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 september 1999 och skall genast underrätta kommissionen om detta.
2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 3
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 8 mars 1999.