31994D0275
L 117/41
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 18 април 1994 година
относно признаването на ваксини против бяс
(94/275/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. относно определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I на Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 10, параграф 2, буква а), трето тире и параграф 3, буква б), i) от нея,
като има предвид, че е необходимо да се признаят ваксини против бяс, които е разрешено да бъдат използвани върху кучета и котки, които се търгуват между държавите-членки, да се използват върху кучета и котки, по-възрастни от три месеца, които са предназначени за търговия между държавите-членки, и в случай на кучета и котки, предназначени за търговия в Ирландия и Обединеното кралство, и които не са с произход от тези две страни;
като има предвид, че в съответствие с член 10, параграф 2, буква а), трето тире и параграф 3, буква б), i), ваксините трябва да бъдат неактивирани ваксини, на поне една международна антигенна единица (стандарт на СЗО), измерена в съответствие с теста за активност посредством метода, описан от Европейската фармакопея;
като има предвид, че за да бъдат признати ваксините на ниво Общност, допълнително е необходимо да се установят правила за производството на ваксини; в това отношение е подходящо да се позоват на протоколите, описани в съответната монография на Европейската фармакопея;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния ветеринарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Ваксините, признати на общностно равнище, са тези, произведени съгласно протоколите, посочени в монографията на Европейската фармакопея относно vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium (ваксини срещу бяс, неактивни, за ветеринарна употреба).
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 април 1994 година.
KOMMISSIONENS BESLUT av den 18 april 1994 om erkännande av rabiesvacciner (94/275/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga 4.I till direktiv 90/425/EEG(1), särskilt artikel 10.2 a, tredje strecksatsen och artikel 10.3 b i i detta, och
med beaktande av följande:
Det är nödvändigt att erkänna att vacciner mot rabies som får användas på hundar och katter som är föremål för handel mellan medlemsstater får användas för vaccinering av hundar och katter som är äldre än tre månader och som skall bli föremål för handel mellan medlemsstaterna, samt för vaccinering av hundar och katter som skall släppas ut på marknaden i Irland och Förenade kungariket och som inte har sitt ursprung i dessa två länder.
I överensstämmelse med artikel 10.2 a tredje strecksatsen och i artikel 10.3 b i skall vacciner vara avdödade vacciner med minst en internationell antigenenhet (VHO-standard) mätt i enlighet med aktivitetstestet genom den metod som beskrivs i European Pharmacopoeia.
När det gäller vacciner som skall erkännas på gemenskapsnivå är det dessutom nödvändigt att fastställa bestämmelser om tillverkningen av vaccinerna. För detta ändamål är det lämpligt att hänvisa till de protokoll som beskrivs i den relevanta monografin i European Pharmacopoeia.
De åtgärder som avses i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga veterinärkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De vacciner som erkänns på gemenskapsnivå är de som tillverkas i enlighet med de protokoll som fastställs i monografin i European Pharmacopoeia om vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium (rabiesvaccin [avdödat] för veterinärbruk).
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 18 april 1994.