32006R1451
L 271/37
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1451/2006 НА КОМИСИЯТА
от 29 септември 2006 година
за изменение на приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на флуазурона, натриевия нитрит и пефорелина
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално членове 2 и 3 от него,
като взе предвид становищата на Европейската агенция за оценка на лекарствени продукти, формулирани от Комитета за ветеринарните лекарствени средства,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва да се оценяват в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото флуазурон е включено в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, по-специално за мускули, мастната тъкан, черен дроб и бъбреци, с изключение на животни, млякото на които е предназначено за човешка консумация. След съобщаването и оценката на някои допълнителни данни бе препоръчано флуазуронът да бъде включен в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, по-специално за мускули, мастната тъкан, черен дроб и бъбреци, с изключение на животни, млякото на които е предназначено за човешка консумация.
(3)
След разглеждане на искане за определяне на максимални стойности на остатъчни вещества от натриев нитрит за млекодайни животни се счита за удачно това вещество да бъде включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 само за едър рогат добитък за локална употреба.
(4)
След разглеждане на искане за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пефорелин за свине се счита за удачно това вещество да бъде включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за свине.
(5)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Необходимо е да се предвиди достатъчен срок преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки да извършат, в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент, всички необходими поправки в разрешенията за пускане на пазара на съответните ветеринарни лекарствени средства, които са били предоставени съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността за ветеринарномедицинските лекарствени продукти (2), с цел да бъдат взети предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 29 ноември 2006 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 29 септември 2006 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1451/2006
av den 29 september 2006
om ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende fluazuron, natriumnitrit och peforelin
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artiklarna 2 och 3,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som utarbetas av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
av följande skäl:
(1)
I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel avsedda för livsmedelsproducerande djur utvärderas.
(2)
Fluazuron finns med i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion. Kompletterande uppgifter har lämnats och utvärderats, vilket har lett till en rekommendation om att fluazuron bör föras in i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
(3)
Efter granskning av en ansökan om fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av natriumnitrit i mjölkboskap anses det vara lämpligt att införa detta ämne i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för nötkreatur, men endast för utvärtes bruk.
(4)
Efter granskning av en ansökan om fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av peforelin i svin anses det vara lämpligt att införa detta ämne i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för svin.
(5)
Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6)
När det gäller de tillstånd som enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (2) beviljats för utsläppande av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden, bör det fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 29 november 2006.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 september 2006.