31996D0341
L 130/20
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 20 май 1996 година
относно признаване по принцип на пълнотата на досието, представено за подробна проверка с оглед евентуалното включване на флуртамон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(текст от значение за ЕИП)
(96/341/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 96/12/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че Директива 91/414/ЕИО е предвидила разработването на списък на Общността на разрешените активни вещества в пестициди;
като има предвид, че на 15 февруари 1994 г. Rhône-Poulenc Agro France представи на френските власти досие във връзка с включването на активното вещество флуртамон в приложение I към директивата; като има предвид, че френските власти уведомиха Комисията относно резултатите от първата проверка на пълнотата на досието по отношение на предвидените в приложение II изисквания за данните и информацията и, за поне един, съдържащ въпросното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата; като има предвид, че впоследствие, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2, досието е представено от заявителя на Комисията и на останалите държави-членки;
като има предвид, че Комисията предаде досието на Постоянния фитосанитарен комитет на заседанието на работната група „Законодателство“ на същия комитет, проведено на 23 и 24 ноември 1995 г., по време на което държавите-членки потвърдиха получаването на досието;
като има предвид, че член 6, параграф 3 от директивата изисква да се потвърди на общностно равнище, че досието трябва да се приеме за удовлетворяващо по принцип изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение II и, за поне един съдържащ въпросното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата;
като има предвид, че това потвърждение е необходимо с оглед провеждането на подробна проверка на досието, както и предоставянето на държавите-членки на възможност за даване на временно разрешително за продукти за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, съобразно условията, посочени в член 8, параграф 1 от директивата, и по-конкретно условието за извършване на подробна оценка на активното вещество и на продукта за растителна защита по отношение на изискванията на директивата;
като има предвид, че подобно решение не възпрепятства изискването на допълнителни данни или информация от търговското дружество, ако по време на подробната проверка се установи, че подобни данни или информация са необходими за вземане на решението;
като има предвид, че е договорено между държавите-членки и Комисията, че Франция ще проведе подробна проверка на досието и ще докладва заключенията от извършената от нея проверка, като ги придружи с препоръки относно включването или невключването и със свързаните с това условия, на Комисията във възможно най-кратък срок до една година най-късно; като има предвид, че при получаването на този доклад подробната проверка ще бъде продължена с помощта на специалисти от всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досието, представено от Rhône-Poulenc Agro France на Комисията и на държавите-членки с оглед включването на флуртамона като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО се приема за съответстващо по принцип на изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение II, а за съдържащ въпросното активно вещество продукт за растителна защита - в приложение III към директивата.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 1996 година.
KOMMISSIONENS BESLUT av den 20 maj 1996 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som inlämnats för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av flurtamone i bilaga I i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES) (96/341/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 96/12/EG (2), särskilt artikel 6.3 i detta, och
med beaktande av följande:
I direktiv 91/414/EEG upprättas en gemenskapsförteckning över godkända verksamma ämnen i bekämpningsmedel.
Rhône-Poulenc Agro France lämnade den 15 februari 1994 in en akt med dokumentation till de franska myndigheterna i syfte att få det verksamma ämnet flurtamone infört i bilaga I till det direktivet. De franska myndigheterna underrättade kommissionen om resultaten från en första granskning av huruvida dokumentationen var fullständig med avseende på de uppgifter som krävs enligt bilaga II och, vad beträffar åtminstone en av de växtskyddsprodukter som innehåller det verksamma ämnet i fråga, enligt bilaga III i det direktivet. I enlighet med föreskrifterna i artikel 6.2, överlämnade företaget därefter akten till kommissionen och de andra medlemsstaterna.
Kommissionen remitterade akten till Ständiga växtskyddskommittén vid ett möte i kommitténs arbetsgrupp "lagstiftning" den 23 och 24 november 1995, under vilket medlemsstaterna bekräftade att de mottagit akten.
Enligt artikel 6.3 i direktivet krävs en bekräftelse på gemenskapsnivå av huruvida dokumentationen skall anses vara principiellt tillfredsställande med avseende på de uppgifter som krävs enligt bilaga II och, vad beträffar åtminstone ett av de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, enligt bilaga III till det direktivet.
En sådan bekräftelse är nödvändig såväl för att genomföra den detaljerade granskningen av dokumentation som för att medge medlemsstaterna möjligheten att provisoriskt godkänna de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i enlighet med de villkor som föreskrivs i artikel 8.1 i direktivet, och särskilt med hänsyn till villkoret att genomföra en detaljerad utvärdering av det verksamma ämnet och av växtskyddsmedlet i enlighet med de krav som ställs i det direktivet.
Ett sådant beslut hindrar inte att ytterligare uppgifter kan komma att avkrävas företaget, om det under den detaljerade granskningen skulle visa sig finnas behov av detta för att ett beslut skall kunna fattas.
Medlemsstaterna och kommissionen är överens om att Frankrike skall genomföra den detaljerade granskningen av akten och till kommissionen så snart som möjligt rapportera resultatet, vilket inom högst ett år skall åtföljas av rekommendationer huruvida införande skall beviljas eller inte samt eventuella villkor för detta. Vid mottagandet av rapporten kommer den detaljerade granskningen att fortsättas av experter från medlemsstaterna inom Ständiga växtskyddskommittén.
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga växtskyddskommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Den dokumentation som inlämnades av Rhône-Poulenc Agro France till kommissionen och medlemsstaterna med avseende på införandet av flurtamone som ett verksamt ämne i bilaga I i direktiv 91/414/EEG anses principiellt uppfylla de krav vad beträffar uppgifter som föreskrivs i bilaga II och, vad beträffar åtminstone ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, i bilaga III till direktivet.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 20 maj 1996.