31998L0062
L 253/20
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДВАДЕСЕТ И ТРЕТА ДИРЕКТИВА 98/62/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 3 септември 1998 година
за привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 98/16/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по козметология,
като има предвид, че в отсъствие на нови научни данни и по-конкретно по отношение на дългосрочната токсичност, Научният комитет по козметология препоръчва да се забрани употребата на москен и тибетски мускус в козметичните продукти, тъй като те могат да представляват риск за здравето на потребителите;
като има предвид, че допълнителната токсикологична оценка на стронциев хлорид, основаваща се на нова информация, предоставена от страна на промишлеността, показва, че употребата на това вещество може да бъде разширена и да включи, без риск за безопасността, производство на шампоани и продукти за грижа за лицето, ако не се превишава максимално допустимата концентрация;
като има предвид, че въз основа на последните научни постижения, веществата бензалкониев хлорид, бромид и захаринат могат да бъде употребявани като консерванти в козметичните продукти, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на последните научни постижения и наличната информация, 3-йодо-2-пропинил бутилкарбамат (йодопропинил бутилкарбамат) може да се използва временно като консервант в козметичните продукти, при условие че се спазват определени условия относно концентрациите и употребата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни данни, веществото фенол 2-(2Н-бензотриазол-2-ил)-4-метил-6-(2-метил-3-(1,3,3,3-тетраметил-1-(триметилсилил)окси)-дисилоксанил) пропил) може да се употребява в козметичните продукти като ултравиолетов филтър, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни данни, бензоената киселина, 4,4-((6-(((1,1-диметилетил)амино)карбонил) фенил)амино)-1,3,5-триазин-2,4-диил)диамино)бис-, бис(2-етилхексил) естер може да се използва като ултравиолетов филтър в козметичните продукти;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни изследвания и данни, веществата етоксилиран етил-4-аминобензоат, изопентил-4-метоксицинамат, 2,4,6-трианилино-(ρ-карбо-2′-етилхексил-1′окси)-1,3,5-триазин и 2-етилхексил салицилат могат да се използват в козметичните продукти като ултравиолетови филтри, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни изследвания и данни, веществата 3-(4′-метилбензилиден)-d-1-камфор и 3-бензилиден камфор могат да се използват в козметичните продукти като ултравиолетови филтри;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки в търговията в сектора на козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
В Директива 76/768/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението.
Член 2
1. Държавите-членки предприемат необходимите мерки по отношение на веществата, определени в приложението, за да гарантират, че след 1 юли 1999 г. нито производителите, нито вносителите, установени в Общността, няма да пускат на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
2. Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че продуктите, посочени в параграф 1, които съдържат веществата, определени в приложението, не могат да бъдат продавани или доставяни по друг начин на крайния потребител след 30 юни 2000 г.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, преди 30 юни 1999 г. Те незабавно информират Комисията за това. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното си законодателство в областта, регулирана от настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 септември 1998 година.
KOMMISSIONENS TJUGOTREDJE DIREKTIV 98/62/EG av den 3 september 1998 om anpassning till den tekniska utvecklingen av bilagorna II, III, VI och VII till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 98/16/EG (2), särskilt artikel 8.2 i detta,
mot bakgrund av samrådet med kommittén för kosmetika, och
av följande skäl:
Eftersom det saknas nya vetenskapliga rön om mosken och tibetenmysk, i synnerhet vad beträffar deras långsiktiga toxiska effekter, rekommenderar kommittén för kosmetika att dessa ämnen bör förbjudas i kosmetiska produkter eftersom de kan innebära en hälsorisk.
En ny toxikologisk utvärdering av strontiumklorid, som grundas på nya uppgifter från industrin, visar att användningen av detta ämne kan utvidgas till schampon och produkter för ansiktsvård utan att detta medför några säkerhetsrisker, dock under förutsättning att koncentrationen inte överstiger en maximinivå.
På grundval av de senaste vetenskapliga rönen kan användningen av bensalkoniumklorid, bensalkoniumbromid och bensalkoniumsackarinat som konserveringsmedel i kosmetiska produkter preliminärt tillåtas på de villkor som fastställs i direktivet.
På grundval av de senaste vetenskapliga rönen kan användningen av 3-jod-2-propynylbutylkarbamat (jodpropynylbutylkarbamat) som konserveringsmedel i kosmetiska produkter tillåtas, dock under vissa villkor rörande koncentration och användning.
På grundval av de senaste vetenskapliga rönen kan användningen av fenol-2-(2H-bensotriazol-2-yl)-4-metyl-6-(2-metyl-3-(1,3,3,3,-tetrametyl-1-(trimetylsilyl)oxi)-disiloxanyl)propyl) som UV-filter i kosmetiska produkter godtas på de villkor som fastställs i direktivet.
På grundval av de senaste vetenskapliga rönen kan användningen av bensoensyra 4,4-((6(((1,1-dimetyletyl)amino)karbonyl)fenyl)amino) 1,3,5-triazin-2,4-diyl)diimino)bis-,bis(2-etylhexyl)ester godtas som UV-filter i kosmetiska produkter.
På grundval av de senaste rönen inom vetenskaplig och teknisk forskning kan användningen av etoxylerad etyl-4-aminobensoat, isopentyl-4-metoxicinnamat och 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2'-etylhexyl-1'oxi)-1,3,5-triazin och 2-etylhexylsalicylat som UV-filter i kosmetiska produkter godtas på de villkor som fastställs i direktivet.
På grundval av de senaste rönen inom vetenskaplig forskning kan användningen av 3-(4'-metylbensyliden)-d-1-kamfer och 3-bensylidenkamfer tillåtas som UV-filter i kosmetiska produkter.
De åtgärder som fastställs i det här direktivet är förenliga med yttrandet från kommittén för anpassning till den tekniska utvecklingen av de direktiv som syftar till att undanröja tekniska handelshinder inom sektorn för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Direktiv 76/768/EEG ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall, vad beträffar de ämnen som upptas i bilagan, vidta nödvändiga åtgärder för att tillse att varken tillverkare eller importörer etablerade i gemenskapen saluför produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv efter den 1 juli 1999.
2. Medlemsstaterna skall vidta nödvändiga åtgärder för att tillse att de produkter som avses i punkt 1 och som innehåller de ämnen som upptas i bilagan inte får säljas eller överlåtas till konsumenter efter den 30 juni år 2000.
Artikel 3
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 juni 1999. De skall genast underrätta kommissionen om detta. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det området som omfattas av detta direktiv.
Artikel 4
Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Artikel 5
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 3 september 1998.