РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 май 2009 година
относно пускането на пазара за употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2009) 3744)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2009/395/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 година относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първата алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейски парламент и на Съвета (2) (наричана по-долу „Директивата“) се предвижда Комисията да започне 10-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За темефос бе установено, че е пуснат на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на темефос в приложения I, IA или IБ към Директивата.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първата алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки трябваше да отменят съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос, в сила от 1 септември 2006 г. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 (наричан по-долу „Регламентът“) на пазара не следва да продължават да бъдат пускани биоциди, съдържащи темефос.
(4)
В член 5 от Регламента са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от Регламента, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на контрол върху комарите като носители на сериозни болести във френските отвъдморски департаменти. Дерогацията бе предоставена до 14 май 2009 г.
(6)
Франция подаде искане към Комисията за удължаване на срока на дерогацията до 14 май 2010 г., заедно с информация, демонстрираща необходимост от продължаване на употребата на темефос. На 13 февруари 2009 г. искането на Франция бе направено обществено достояние от страна на Комисията с помощта на електронни средства. По време на 60-дневния период на обществено допитване не бяха изразени резерви спрямо искането.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, разпространявани от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно употребата на темефос да продължи да бъде разрешена в ситуации, при които третирането с други вещества или биоциди е неефикасно. Поради това изглежда необходимо срокът за поетапното прекратяване на употребата на това вещество, с цел да се позволи неговото заместване с други подходящи вещества, да бъде удължен допълнително,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕО № 222 191 1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите като носители на сериозни болести във френските отвъдморски департаменти до 14 май 2010 г.
Член 2
1. При даване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция гарантира, че са спазени следните условия:
а)
продължителната употреба е възможна единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължителната употреба се приема единствено дотолкова, доколкото тя няма неблагоприятни последици върху здравето на човека или на животните или върху околната среда;
в)
при даване на одобрение се въвеждат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
при възможност титулярите на одобрение или Франция търсят алтернативи на подобни употреби.
2. Най-късно на 14 май 2010 г. Франция уведомява Комисията за прилагането на параграф 1 и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от посочения параграф.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Съставено в Брюксел на 14 май 2009 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 14 maj 2009
om utsläppande på marknaden i de franska utomeuropeiska departementen av temefoshaltiga biocidprodukter för viktiga användningsområden
[delgivet med nr K(2009) 3744]
(Endast den franska texten är giltig)
(2009/395/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 5.3, och
av följande skäl:
(1)
Enligt första stycket i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) (nedan kallat direktivet) ska kommissionen inleda ett tioårigt arbetsprogram för att systematiskt granska alla verksamma ämnen som redan fanns på marknaden den 14 maj 2000 (nedan kallat programmet för omprövning).
(2)
Temefos identifierades som tillgängligt på marknaden före den 14 maj 2000 i form av ett verksamt ämne i biocidprodukter med andra användningsområden än de som anges i artikel 2.2 c och d i direktiv 98/8/EG. Ingen dokumentation lämnades in till stöd för införandet av temefos i bilaga I, IA eller IB i direktivet inom den föreskrivna tidsfristen.
(3)
I enlighet med det första stycket i artikel 4.2 i kommissionens förordning (EG) nr 2032/2003 (3) måste medlemsstaterna återkalla befintliga godkännanden och registreringar av biocidprodukter som innehåller temefos med verkan från och med den 1 september 2006. Enligt artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1451/2007 (nedan kallad förordningen), bör biocidprodukter som innehåller temefos inte längre släppas ut på marknaden.
(4)
I artikel 5 i förordningen anges de villkor enligt vilka medlemsstater får ansöka hos kommissionen om ett undantag från artikel 4.1 i förordningen och villkoren för att bevilja ett sådant undantag.
(5)
Genom kommissionens beslut 2007/226/EG (4) beviljade kommissionen ett sådant undantag för biocidprodukter som innehåller temefos, och som används för bekämpning av smittspridande myggor i de franska utomeuropeiska departementen. Undantaget beviljades till och med den 14 maj 2009.
(6)
Frankrike har lämnat in en ansökan till kommissionen om en förlängning av undantaget till den 14 maj 2010, tillsammans med information som visar att det finns ett behov av ytterligare användning av temefos. Kommissionen gjorde den franska ansökan tillgänglig för allmänheten i elektronisk form den 13 februari 2009. Inga invändningar mot ansökan gjordes under det 60 dagar långa offentliga samrådet.
(7)
Med tanke på de omfattande utbrotten av sjukdomar som sprids av myggor i de franska utomeuropeiska departementen är det lämpligt att fortsätta att tillåta användningen av temefos i situationer där andra ämnen eller biocidprodukter inte är effektiva. Utfasningsperioden för detta ämne bör förlängas ytterligare så att det kan ersättas med andra lämpliga ämnen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Genom undantag från artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1451/2007 får Frankrike till och med den 14 maj 2010 tillåta att biocidprodukter som innehåller temefos (EG-nr 222-191-1, CAS-nr 3383-96-8) för bekämpning av smittspridande myggor släpps ut på marknaden i de franska utomeuropeiska departementen.
Artikel 2
1. När Frankrike tillåter att biocidprodukter som innehåller temefos släpps ut på marknaden i enlighet med artikel 1 ska följande villkor vara uppfyllda:
a)
Fortsatt användning får medges endast om de biocidprodukter som innehåller temefos är godkända för det avsedda viktiga användningsområdet.
b)
Fortsatt användning får medges endast om det inte innebär någon oacceptabel påverkan på människors eller djurs hälsa eller på miljön.
c)
Alla lämpliga åtgärder för att minska riskerna ska vara vidtagna när godkännande meddelas.
d)
Biocidprodukter som finns kvar på marknaden efter den 1 september 2006 ska få en ny märkning som motsvarar de skärpta villkoren för användning.
e)
I tillämpliga fall ska alternativ till sådan användning sökas av innehavarna av godkännandena eller av Frankrike.
2. Senast den 14 maj 2010 ska Frankrike informera kommissionen om tillämpningen av punkt 1 och särskilt de åtgärder som vidtagits i enlighet med punkt e.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Republiken Frankrike.
Utfärdad i Bryssel den 14 maj 2009.