РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 май 2007 година
за определяне на защитни мерки по отношение на използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, коeто води до замърсяване на питейната вода
(нотифицирано под номер C(2007) 1865)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/322/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. за пускане на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 11, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Активното вещество толифлуанид е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО чрез Директива 2006/6/ЕО на Комисията (2).
(2)
На 23 февруари 2007 г. Германия информира Комисията за неотдавнашното откритие, че толифлуанид може да има неочаквано въздействие върху питейната вода. По-конкретно, използването на определен продукт за растителна защита, „Euparen M WG“, който съдържа толифлуанид, води до образуването на метаболит на толифлуанида, по-точно диметилсулфамид, за който има вероятност да бъде намерен в почвата, подпочвените и повърхностните води. Посредством стандартния процес на обработка на питейната вода (озониране) този метаболит се превръща в нитрозамин (NDMA), който е вреден за здравето.
(3)
Други активни вещества с молекулярна структура, подобна на тази на толифлуанида, могат да преминат същия път на разпадане.
(4)
За нитрозамините се подозира или е доказано, че са генотоксични и канцерогенни вещества и следователно тяхното наличие в питейната вода следва да се избягва.
(5)
Член 11, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че когато държава-членка има основателни причини да счита, че продукт, за който тя е издала разрешение или е длъжна да издаде разрешение по член 10, представлява опасност за човешкото здраве или здравето на животните или за околната среда, тя може временно да ограничи или да забрани използването и/или продажбата на продукта на нейна територия. Тя информира незабавно Комисията и другите държави-членки за взетите мерки и посочва причините за решението си.
(6)
Според получената информация Чешката република, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Австрия, Полша, Швеция и Обединеното кралство вече са спрели временно използването на открито на продукти, съдържащи толифлуанид.
(7)
Член 11, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че решение по въпроса се взема на равнище на Общността. В настоящия случай са необходими спешни мерки, за да се гарантира, че използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, не води до замърсяване на питейна вода. Проблемът не е ограничен до отделна държава-членка, понеже замърсяването на подпочвена или питейна вода може да има въздействие отвъд националните граници. Както е изложено в деветото ѝ съображение, Директива 91/414/ЕИО има за цел осигуряването на високо равнище на защита на здравето, подпочвената вода и околната среда. Петото съображение от Директива 91/414/ЕИО показва, че тя също има за цел предотвратяването на ненужни пречки на търговията. Едностранни мерки на държавите-членки могат да доведат до различни равнища на защита и също да спъват търговията на продукти за растителна защита. Като последствие е необходимо да се приемат мерки на равнище на Общността.
(8)
В настоящия случай поставено върху етикета предупреждение не е достатъчно, за да се защити човешкото здраве.
(9)
Следва да се събере допълнителна информация, за да се даде възможност на Комисията да преразгледа, ако е необходимо, Директива 91/414/ЕИО по отношение на толифлуанид. Следва също да бъде разследвано дали същите проблеми могат да изникнат с други вещества, понастоящем оценявани или вече оценени на равнище на Общността. Като последствие всяка държава-членка, която е определена за докладваща държава-членка за оценяване на активно вещество според Директива 91/414/ЕИО, следва без забавяне да разследва дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи въпросното вещество, може да доведе до подобни проблеми.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държави-членки, в които се използва озон за пречистването на питейната вода, променят или отменят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, като забранят всякакво използване, което може да доведе до замърсяване на подпочвените или повърхностните води с толифлуанид или неговите метаболити, което има за резултат замърсяването на питейната вода с нитрозамини по време на процеса на озониране.
Член 2
Държави-членки разследват без забавяне за активни вещества, за които те са докладваща държава-членка, дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи такива вещества, може да доведе до подобни проблеми. Ако държави-членки, посочени в член 1, имат данни, че нитрозамини се образуват и замърсяват питейната вода, те предприемат подобни на предвидените в член 1 мерки.
Член 3
Държавите-членки, посочени в член 1, гарантират, че нотификаторите, по чието заявление толифлуанид беше включен в приложение 1 към Директива 91/414/ЕИО, ще предоставят на докладващата държава-членка в срок от три месеца от датата на нотификацията на настоящото решение изследвания относно:
а)
перколацията на въпросното активно вещество; и
б)
условията, при които образуването на нитрозамини може да се изключи.
Член 4
Държавите-членки, за които се отнасят член 1 и член 2, информират незабавно Комисията за предприетите мерки. Те предоставят на Комисията преглед на действията, предприети в резултат на настоящото решение, в срок от три месеца от датата на нотификация на настоящото решение.
Член 5
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 май 2007 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 4 maj 2007
om fastställande av skyddsåtgärder vid användning av växtskyddsmedel som innehåller tolylfluanid och som leder till förorening av dricksvatten
[delgivet med nr K(2007) 1865]
(Text av betydelse för EES)
(2007/322/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 11.2, och
av följande skäl:
(1)
Tolylfluanid är ett verksamt ämne som infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2006/6/EG (2).
(2)
Den 23 februari 2007 underrättade Tyskland kommissionen om att det nyligen hade upptäckts att tolylfluanid kan ha en oväntad effekt på dricksvatten. Det är särskilt användningen av ett bestämt växtskyddsmedel, Euparen M WG, som innehåller tolylfluanid, som leder till att det bildas en metabolit hos tolylfluanid, nämligen dimetylsulfamid, som sannolikt påträffas i marken samt i grundvatten och ytvatten. Genom en standardprocess för framställning av dricksvatten (ozonbehandling) omvandlas denna metabolit till en nitrosamin (NDMA), som är skadlig för hälsan.
(3)
Andra verksamma ämnen med liknande molekylär struktur som tolylfluanid skulle kunna genomgå samma nedbrytning.
(4)
Nitrosaminer misstänks eller har bevisats vara genotoxiska och cancerframkallande ämnen och deras närvaro i dricksvatten bör därför undvikas.
(5)
I artikel 11.1 i direktiv 91/414/EEG fastställs att om en medlemsstat har grundade skäl att anta att en produkt som den har godkänt eller är skyldig att godkänna enligt artikel 10 utgör en risk för människors eller djurs hälsa eller för miljön, får den tillfälligt begränsa eller förbjuda användningen eller försäljningen av den produkten inom sitt territorium. Medlemsstaten skall omedelbart underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om sådana åtgärder samt ange skälen för sitt beslut.
(6)
Enligt uppgift har Tjeckien, Tyskland, Irland, Spanien, Italien, Luxemburg, Österrike, Polen, Sverige och Förenade kungariket redan upphävt godkännandet för användning utomhus av medel som innehåller tolylfluanid.
(7)
I artikel 11.2 i direktiv 91/414/EEG fastställs att ett beslut i frågan skall fattas på gemenskapsnivå. I detta fall behövs omedelbara åtgärder för att säkerställa att användning av växtskyddsmedel som innehåller tolylfluanid inte leder till förorening av dricksvatten. Problemet begränsas inte till en enda medlemsstat, eftersom förorening av grundvatten eller dricksvatten kan ha verkningar över de nationella gränserna. I det nionde skälet i direktiv 91/414/EEG anges att direktivets syfte är att säkerställa en hög skyddsnivå för hälsan, grundvattnet och miljön. I det femte skälet i direktiv 91/414/EEG anges att direktivet också syftar till att förhindra onödiga handelshinder. Unilaterala åtgärder från medlemsstaternas sida skulle kunna leda till olika skyddsnivåer och också hindra handeln med växtskyddsmedel. Som en följd av detta är det nödvändigt att vidta åtgärder på gemenskapsnivå.
(8)
I detta fall är det inte tillräckligt att skydda människors hälsa genom märkning.
(9)
Ytterligare uppgifter bör insamlas för att tillåta kommissionen att, om så är nödvändigt, se över direktiv 91/414/EEG när det gäller tolylfluanid. Det bör också undersökas om samma problem skulle kunna uppstå med andra ämnen som för närvarande håller på att utvärderas eller redan har utvärderats på gemenskapsnivå. Som en följd av detta bör varje medlemsstat som har utsetts som rapportör för att utvärdera ett verksamt ämne enligt direktiv 91/414/EEG utan dröjsmål undersöka om användningen av växtskyddsmedel som innehåller det ämnet skulle kunna leda till liknande problem.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De medlemsstater där dricksvatten behandlas med ozon skall ändra eller upphäva godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller tolylfluanid genom att förbjuda sådan användning som kan leda till att tolylfluanid eller dess metaboliter orsakar förorening av grund- eller ytvatten, som i sin tur resulterar i att dricksvatten förorenas av nitrosaminer under ozonbehandlingen.
Artikel 2
Medlemsstaterna skall för de verksamma ämnen som de är rapportör för utan dröjsmål undersöka om användningen av växtskyddsmedel som innehåller sådana ämnen skulle kunna leda till liknande problem. Om de medlemsstater som avses i artikel 1 har indikationer på att nitrosaminer bildas och förorenar dricksvattnet skall de vidta liknande åtgärder som de som fastställs i artikel 1.
Artikel 3
De medlemsstater som avses i artikel 1 skall se till att de anmälande företag, på vilkas begäran tolylfluanid har införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, inom tre månader från dagen för delgivningen av detta beslut till den rapporterande medlemsstaten överlämnar studier om
a)
urlakningsbeteendet för detta verksamma ämne, och
b)
de villkor under vilka ombildningen till nitrosaminer kan uteslutas.
Artikel 4
De medlemsstater som berörs av artiklarna 1 och 2 skall genast underrätta kommissionen om vilka åtgärder som har vidtagits. Inom tre månader efter delgivningen av detta beslut skall de också till kommissionen överlämna en översikt av de åtgärder som de har vidtagit till följd av detta beslut.
Artikel 5
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 4 maj 2007.