31993L0052
L 175/21
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 93/52/ЕИО НА СЪВЕТА
от 24 юни 1993 година
за изменение на Директива 89/556/ЕИО относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската икономическа общност, и по-специално член 43 от него,
като взе предвид предложението на Комисията (1),
като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
като има предвид, че член 1 от Директива 89/556/ЕИО на Съвета от 25 септември 1989 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък (3), изключва ембрионите, получени чрез някои методи от обхвата на посочената директива; като има предвид, че ембрионите, предназначени да бъдат обект на методите, включващи проникване в zona pellucida, може да се търгуват или внасят, преди да са използвани тези методи, доколкото отговарят на изискванията на посочената директива, като се вземат съответните предпазни мерки от друга страна, с ембрионите, получени чрез инвитро оплождане, може да се търгува, а така също те могат да бъдат внасяни, като се вземат необходимите предпазни мерки;
като има предвид, че допълнителните предпазни мерки изискват въвеждането на изменения в приложенията, което, съобразно член 16 от Директива 89/556/ЕИО, е от компетентността на Комисията;
като има предвид, че е нужно да се направят други изменения на директивата, за да се изясни статусът на спермата, използвана при оплождането на яйцеклетки, и да се вземе предвид новата политика на Общността по отношение на болестта шап,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 89/556/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Член 1, параграф 2 се заменя от следния текст:
„2. Настоящата директива не се прилага за ембриони, получени чрез трансфер на ядра.“;
2.
Към член 2 се добавя следният текст:
„ж)
„екип за производство на ембриони“ означава официално одобрен екип за събиране на ембриони за оплождане инвитро в съответствие с предвидените в съответното приложение изисквания.“;
3.
Първата алинея на член 3, буква а) се заменя от следния текст:
„а)
те трябва да бъдат заченати в резултат от изкуствено осеменяване или оплождане инвитро със сперма от баща-донор, отглеждан в център за събиране на сперма, одобрен от компетентните органи за събиране, преработка и съхранение на сперма, или със сперма, внесена в съответствие с Директива 88/407/ЕИО (4);
4.
Член 4 се заличава;
5.
В член 5 се добавя следният параграф:
„2а. Одобрение на екип за производство на ембриони, получени посредством оплождане инвитро се дава, само ако са спазени разпоредбите от съответното приложение към настоящата директива и ако екипът отговаря на съответните останали разпоредби на настоящата директива, и по-специално съдържащите се в параграфи 1 и 2 от настоящия член, които се прилагат mutatis mutandis.“;
6.
Член 9, параграф 3 се заменя със следния текст:
„3. При определяне на ветеринарно-санитарните разпоредби, свързани с болестта шап в съответствие с параграф 1, трябва да се има предвид, че:
-
от трети страни, в които се практикува ваксиниране срещу шап, могат да се внасят само замразени ембриони. Ембрионите трябва да се съхраняват при одобрени условия за период от минимум 30 дни преди изпращане,
-
животните-донори трябва да произхождат от стопанства, в които няма животни, ваксинирани срещу шап в периода от 30 дни преди събирането, и на които не са наложени забранителни или карантинни мерки.“
7.
Членове 11, 12 и 13 се заменят със следния текст:
„Член 11
Прилагат се принципите и правилата, предвидени в Директива 90/675/ЕИО (5) особено по отношение организацията на проверките, които трябва да се извършват от държавите-членки, и последващите ги действия, както и необходимите предпазни мерки.
Член 2
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива преди 1 януари 1994 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на основните разпоредби от националното си законодателство в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Люксембург на 24 юни 1993 година.
RÅDETS DIREKTIV 93/52/EEG av den 24 juni 1993 om ändring av direktiv 89/556/EEG om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och import från tredje land av embryon från tamdjur av nötkreatur
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2), och
med beaktande av följande:
Enligt artikel 1 i rådets direktiv 89/556/EEG av den 25 september 1989 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och import från tredje land av embryon från tamdjur av nötkreatur(3) omfattas embryon som har framkommit med hjälp av vissa tekniker inte av det direktivet. Det är tillåtet att handla med och importera embryon som skall behandlas på ett sådant sätt att zona pellucida genombryts, förutsatt att embryona uppfyller kraven i det nämnda direktivet före behandlingen och att kompletterande skyddsåtgärder vidtas. Det är också tillåtet att handla med och importera embryon som är resultatet av befruktning in vitro om vissa skyddsåtgärder vidtas.
De kompletterande skyddsåtgärderna kräver att bilagorna ändras, vilket enligt artikel 16 i direktiv 89/556/EEG kommissionen har behörighet att göra.
Andra ändringar bör göras i direktivet för att klargöra vilken status sperma som används för befruktning av ägg skall ha och för att ta hänsyn till den nya politiken för mul- och klövsjuka inom gemenskapen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Direktiv 89/556/EEG ändras på följande sätt:
1. Artikel 1.2 skall ersättas med följande:
"2. Detta direktiv skall inte gälla embryon som är resultatet av transplantation av cellkärnor."
2. Följande skall läggas till i artikel 2:
"g) embryoproduktionsgrupper: en officiellt godkänd embryosamlingsgrupp för befruktning in vitro enligt de villkor som föreskrivs i den berörda bilagan."
3. Artikel 3 a första stycket skall ersättas med följande:
"a) De måste ha befruktats genom artificiell insemination eller befruktning in vitro med sperma från ett donatordjur som tillhör en tjurstation som godkänts av den behöriga myndigheten för samling, hantering och lagring av sperma eller med sperma som importerats i enlighet med direktiv 88/407/EEG(*).
(*) EGT nr L 194, 22.7.1988, s. 10. Direktivet ändrades senast genom direktiv 90/425/EEG (EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29)."
4. Artikel 4 skall utgå.
5. Följande punkt skall införas i artikel 5:
"2a. En embryoproduktionsgrupp för produktion in vitro av embryon skall godkännas endast om bestämmelserna i den berörda bilagan till detta direktiv iakttas och om embryoproduktionsgruppen kan iaktta andra relevanta bestämmelser i detta direktiv, i synnerhet bestämmelserna i punkt 1 och 2 i denna artikel, vilka skall tillämpas på motsvarande sätt."
6. Artikel 9.3 skall ersättas med följande:
"3. Vid fastställandet av djurhälsobestämmelser om mul- och klövsjuka i enlighet med punkt 1, skall följande beaktas:
- Endast djupfrysta embryon får importeras från ett tredje land som vaccinerar mot mul- och klövsjuka. Embryona måste förvaras under godkända förhållanden under minst 30 dagar före avsändandet.
- Donatordjuren måste komma från en anläggning i vilken inget djur har blivit vaccinerat mot mul- och klövsjuka under 30 dagar före samlingen och som inte omfattas av förbuds- eller karantänåtgärder."
7. Artiklarna 11, 12 och 13 skall ersättas med följande:
"Artikel 11
De principer och regler som föreskrivs i direktiv 90/675/EEG(*) skall tillämpas, särskilt i fråga om organisationen av de inspektioner som skall genomföras av medlemsstaterna och om uppföljningen av dessa inspektioner samt ifråga om de säkerhetsåtgärder som skall vidtas.
(*) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 1. Direktivet ändrades senast genom förordning (EEG) nr 1601/92 (EGT nr L 173, 27.6.1992, s. 13)."
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1 januari 1994. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Luxemburg den 24 juni 1993.