РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 242/2007 НА КОМИСИЯТА
от 6 март 2007 година
за разрешаване на ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP и Belfeed B1100ML) като фуражна добавка
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се определят основанията и процедурите за предоставяне на разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 е подадено заявление за разрешително за препарата, описан в приложението. Заявлението е придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.
(3)
Заявлението се отнася до нова употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8, произведен от Bacillus subtilis (LMG S-15136), като фуражна добавка за патици, която следва да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“.
(4)
Методът на анализ, включен в заявлението за разрешително, съгласно член 7, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 се отнася до определянето на активното вещество на фуражната добавка във фураж. Предвид на това методът на анализ, посочен в приложението към настоящия регламент, не следва да се разбира като метод на анализ на Общността по смисъла на член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (2).
(5)
Употребата на ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8, произведена от Bacillus subtilis (LMG S-15136), е безсрочно разрешена при прасенца (отбити от кърмене) с Регламент (ЕО) № 1206/2005 на Комисията (3) и при пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1259/2004 на Комисията (4). Представени са нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за използване при патици. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 15 юни 2006 г. (5), че безопасността на добавката за потребителите, ползвателите и околната среда е вече установена и няма да се промени при предлаганата нова употреба. В допълнение Органът заключи, че употребата на препарата няма неблагоприятно въздействие върху тази допълнителна категория животни и употребата му може да подобри зоотехническите параметри на патиците. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за последващ мониторинг след пускането на пазара. Органът верифицира и доклада за метода на анализ на фуражната добавка във фураж, представен от референтната лаборатория на Общността, учредена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на препарата показва, че изискванията за получаване на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно използването на препарата, така както е посочено в приложение I към настоящия регламент, следва да бъде разрешено.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, посочен в приложението, принадлежащ към категория добавки „зоотехнически добавки“ и към функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на условията, посочени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 6 март 2007 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 242/2007
av den 6 mars 2007
om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP och Belfeed B1100ML) som fodertillsats
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1)
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2)
I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.
(3)
Ansökan gäller ett nytt användningsområde för preparatet endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 producerat av Bacillus subtilis (LMG S-15136), nämligen som fodertillsats för ankor, vilken skall klassificeras i kategorin ”zootekniska fodertillsatser”.
(4)
Den analysmetod som avses i ansökan om godkännande enligt artikel 7.3 c i förordning (EG) nr 1831/2003 gäller bestämning av det verksamma ämnet i fodertillsatsen. Den analysmetod som anges i bilagan till denna förordning skall därför inte betraktas som gemenskapens analysmetod enligt artikel 11 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (2).
(5)
Användningen av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 producerat av Bacillus subtilis (LMG S-15136) godkändes utan tidsbegränsning för smågrisar (avvanda) genom kommissionens förordning (EG) nr 1206/2005 (3) och för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1259/2004 (4). Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för ankor. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande den 15 juni 2006 (5) att denna tillsats redan bedömts vara säker för konsumenten, användaren och miljön och att detta inte kommer att påverkas av det föreslagna nya användningsområdet. Myndigheten bedömde vidare att användningen av preparatet inte inverkar negativt på denna nya djurkategori och att användningen kan förbättra de zootekniska parametrarna för ankor. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda övervakningskrav efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(6)
Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 6 mars 2007.