РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 20 септември 2007 година
относно невключването на бенфуракарб в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това вещество
(нотифицирано под номер C(2007) 4285)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/615/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално от член 8, параграф 2, четвъртата алинея, от нея,
като има предвид, че:
(1)
Член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че държава-членка може, през период от 12 години от датата на нотифициране на въпросната директива, да разреши на своята територия пускането на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи активни вещества, които не са посочени в приложение I към същата директива, докато тези вещества постепенно се изследват в рамките на работна програма.
(2)
Регламенти (ЕО) № 451/2000 (2) и (ЕО) № 703/2001 (3) на Комисията определят подробните правила за изпълнението на втория етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и установяват списък с активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Този списък включва бенфуракарб.
(3)
Въздействието на бенфуракарб върху човешкото здраве и околната среда е било оценено в съответствие с разпоредбите на регламенти (ЕО) № 451/2000 и (ЕО) № 703/2001, за редица употреби, предложени от нотификатора. Освен това, тези регламенти посочват докладващите държави-членки, които трябва да предоставят съответните доклади за оценка и препоръки на Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 451/2000. За бенфуракарб докладваща държавата-членка беше Белгия и цялата съответна документация беше предоставена на 2 август 2004 г.
(4)
Докладът за оценка беше предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и EFSA в рамките на оценката на работната група и беше представен на Комисията на 28 юли 2006 г., под формата на заключение на EFSA относно партньорската проверка за оценка на риска на активното вещество бенфуракарб, използвано като пестицид. Този доклад беше разгледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализиран на 16 март 2007 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на бенфуракарб.
(5)
По време на оценяването на това активно вещество бяха установени редица поводи за безпокойство. Бенфуракарб е вещество, чийто главен метаболит е карбофуран, само по себе си активно вещество, което е било разглеждано по силата на Директива 91/414/ЕИО. Употребата на бенфуракарб води до наличие на метаболита карбофуран, който е значително по-токсичен от изходното съединение бенифуркарб. В оценката се изразява безпокойство по повод остатъците от карбофуран, в резултат на употребата на бенфуракарб, във връзка с острата експозиция на уязвими групи от потребители, по-специално деца. EFSA обаче заяви, че не е възможно напълно да се оцени риска за потребителите поради липсата на данни в досието, представено от нотификатора. Още повече, че данните, депозирани в рамките на законните крайни срокове, бяха недостатъчни за EFSA, за да позволят пълна оценка на риска от заразяване на подпочвената вода с метаболити, различни от карбофуран. Накрая, не беше доказано въз основа на наличните данни, че рискът за птиците, бозайниците, водните организми, почвообитаващите организми, земните червеи и други нецелеви организми, е приемлив. Следователно не беше възможно въз основа на наличната информация да се направи заключение, че бенфуракарб отговаря на критериите за включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(6)
Комисията прикани нотификатора да предостави своите коментари относно резултатите от партньорската проверка и относно намерението си, или липсата на такова, да продължи поддръжката си за веществото. Нотификаторът внесе своите коментари, които бяха проучени внимателно. Все пак, въпреки аргументите, изложени от нотификатора, установените поводи за безпокойство не могат да се изключат и оценките, направени въз основа на предоставената и оценена информация по време на срещите на експертите на EFSA, не показват, че при предложените условия за употреба може да се очаква продукти за растителна защита, съдържащи бенфуракарб, като цяло да удовлетворяват изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
(7)
Поради това веществото бенфуракарб не следва да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(8)
Следва да се вземат мерки, за да се гарантира, че издадените разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи бенфуракарб, ще бъдат отнети в рамките на определен срок, както и че няма да бъдат подновявани и няма да бъдат издавани нови разрешения за такива продукти.
(9)
Всеки гратисен период, предоставен от държава-членка за унищожаване, съхранение, пускане на пазара и използване на съществуващите запаси от продукти за растителна защита, съдържащи бенфуракарб, следва да бъде ограничен до дванадесет месеца, за да се позволи употребата на съществуващите запаси за един допълнителен вегетативен период, което е гаранция за това, че продукти за растителна защита, съдържащи бенфуракарб, ще останат достъпни за земеделските производители в продължение на 18 месеца, считано от датата на приемане на настоящото решение.
(10)
Настоящото решение не засяга подаването на заявление за бенфуракарб, съгласно разпоредбите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, с оглед на възможното му включване в нейното приложение I.
(11)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Бенфуракарб не се включва като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Член 2
Държавите-членки гарантират, че:
а)
разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи бенфуракарб, се отнемат до 20 март 2008 г.;
б)
никакви разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи бенфуракарб, няма да бъдат издавани или подновявани, считано от датата на публикуване на настоящото решение.
Член 3
Всеки гратисен период, предоставен от държавите-членки в съответствие с разпоредбите на член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, трябва да е възможно най-кратък и да изтича най-късно на 20 март 2009 г.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 септември 2007 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 20 september 2007
om att inte ta upp benfurakarb i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne
[delgivet med nr K(2007) 4285]
(Text av betydelse för EES)
(2007/615/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och
av följande skäl:
(1)
Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlemsstat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som fanns på marknaden två år efter anmälan av direktivet släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram.
(2)
Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 703/2001 (3) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den andra etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som skall bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår benfurakarb.
(3)
Effekterna av benfurakarb på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 703/2001 för ett antal av de användningsområden som anmälaren har föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 8.1 i förordning (EG) nr 451/2000 skall lämna relevanta utvärderingsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). För benfurakarb utsågs Belgien till rapporterande medlemsstat, och alla relevanta upplysningar lämnades den 2 augusti 2004.
(4)
Utvärderingsrapporten granskades av medlemsstaterna och EFSA inom dess arbetsgrupp för utvärdering och lades fram för kommissionen den 28 juli 2006 i form av EFSA:s slutsats angående granskningen av riskbedömningen för bekämpningsmedel med det verksamma ämnet benfurakarb. Rapporten granskades av medlemsstaterna och kommissionen inom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och färdigställdes slutgiltigt den 16 mars 2007 som kommissionens granskningsrapport om benfurakarb.
(5)
Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. Benfurakarb är ett ämne vars främsta metabolit är karbofuran, som i sig är ett verksamt ämne som granskats enligt direktiv 91/414/EEG. Användningen av benfurakarb leder till förekomst av metaboliten karbofuran som är betydligt giftigare än modersubstansen benfurakarb. Avseende restsubstanser av karbofuran från användningen av benfurakarb uttrycktes oro i utvärderingen för akut exponering av känsliga konsumentgrupper, särskilt barn. EFSA har dock fastställt att det inte är möjligt att göra en heltäckande bedömning av risken för konsumenter eftersom de uppgifter som anmälaren lämnat är bristfälliga. De uppgifter anmälaren tillhandahöll inom den föreskrivna tiden gav inte tillräcklig information för att EFSA skulle kunna göra en heltäckande bedömning av riskerna för kontaminering av grundvattnet med andra metaboliter än karbofuran. Slutligen gick det inte att med ledning av de tillgängliga uppgifterna påvisa att risken är godtagbar för fåglar och däggdjur, vattenlevande organismer, marklevande organismer, daggmaskar och andra organismer som inte är målorganismer. På grundval av den tillgängliga informationen var det således inte möjligt att dra slutsatsen att benfurakarb uppfyllde kraven för att tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
(6)
Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen och att meddela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. Anmälaren inkom med synpunkter som granskades omsorgsfullt. Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna emellertid inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under EFSA:s expertmöten har inte visat att växtskyddsmedel innehållande benfurakarb, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
(7)
Benfurakarb bör därför inte tas upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
(8)
Åtgärder bör vidtas för att se till att beviljade godkännanden för växtskyddsmedel innehållande benfurakarb dras tillbaka inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana produkter.
(9)
Om medlemsstaterna tillåter en övergångsperiod under vilken kvarvarande lager av de växtskyddsmedel som innehåller benfurakarb får omhändertas, lagras, släppas ut på marknaden och användas, bör den perioden begränsas till högst tolv månader så att kvarvarande lager kan användas under ytterligare en växtodlingssäsong, vilket säkerställer att växtskyddsmedel innehållande benfurakarb förblir tillgängliga för jordbrukare i 18 månader från den dag detta beslut har antagits.
(10)
Detta beslut påverkar inte inlämnandet av en ansökan i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG om att eventuellt ta upp benfurakarb i bilaga I till det direktivet.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Benfurakarb skall inte tas upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
Artikel 2
Medlemsstaterna skall säkerställa
a)
att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller benfurakarb återkallas från och med den 20 mars 2008, och
b)
att inga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller benfurakarb beviljas eller förnyas från och med dagen för offentliggörandet av detta beslut.
Artikel 3
En eventuell övergångsperiod som beviljas av medlemsstaterna i enlighet med artikel 4.6 i direktiv 91/414/EEG skall vara så kort som möjligt och upphöra senast den 20 mars 2009.
Artikel 4
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 20 september 2007.