31994R2703
L 287/19
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2703/94 НА КОМИСИЯТА
от 7 ноември 1994 година
за изменение на приложения I, II и III към Регламент (EИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (EИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (EO) № 2701/94 на Комисията (2), и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,
като има предвид, че съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90 е необходимо постепенно определяне на максимално допустимите граници на остатъчните вещества за всички фармакологичноактивни субстанции, които се използват в рамките на Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за употреба от животни, отглеждани за производство на храни;
като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчните вещества следва да се определят само след разглеждане, в рамките на Комитета за ветеринарномедицинските продукти, на цялата информация, отнасяща се до безопасността на остатъка от съответната субстанция за потребителя на храните от животински произход и до влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните;
като има предвид, че при определянето на максимално допустимите граници на остатъчните вещества от ветеринарномедицински продукти, съдържащи се в храните от животински произход, е необходимо да се посочат животинските видове, у които може да има остатъчни вещества; нивата, които може да се намират във всяка от съответните месни тъкани, получени от третираното животно (прицелна тъкан), както и естеството на остатъчното вещество, което е важно за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество);
като има предвид, че за контрола на остатъчните вещества, според съответното законодателство на Общността, обикновено се определят максимално допустими граници на остатъчните вещества за прицелните тъкани на черния дроб и бъбреците; като има предвид, че при международната търговия черният дроб и бъбреците често се отстраняват от трупното месо, максимално допустими граници на остатъчните вещества следва винаги да се определят също и за мускулната и мастната тъкан;
като има предвид, че в случаите, когато ветеринарномедицинските продукти са предназначени за употреба от птици носачки, млекодайни животни или медоносни пчели, максимално допустими граници на остатъчните вещества следва да бъдат определени също така и за яйцата, млякото и меда;
като има предвид, че препаратът флорфеникол следва да бъде включен в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
като има предвид, че отделящият гонадотропин хормон следва да се включи в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90; като има предвид, че чрез екстраполиране на научните данни настоящата класификация се отнася до всички животни, отглеждани за производство на храни;
като има предвид, че препаратът моксидектин следва да се включи в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90, за да се определи специфичният аналитичен метод на фона на дорамектин, за който трябва да се приеме общодостъпен стандарт;
като има предвид, че цефтиофур следва да се включи в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90, за да може аналитичният метод да бъде валиден също така и за чернодробна и мастна тъкан от говеда и свине; като има предвид, че контролът на остатъчните количества цефтиофур се осъществява чрез мониторинг на мускулната и бъбречна тъкани на говеда и свине;
като има предвид необходимостта да се даде срок от 60 дни преди влизане в сила на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да внесат нужните корекции в разрешителните за търговия на съответните ветеринарномедицински продукти, които разрешителни са били издадени съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 93/40/ЕИО (4), с цел съобразяване с разпоредбите на настоящия регламент;
като има пред вид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за отстраняване на техническите пречки пред търговията с ветеринарномедицински продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на 60-ия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 ноември 1994 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2703/94 av den 7 november 1994 om ändring av bilagorna 1, 2 och 3 till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa maximalt tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa maximalt tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung(1), senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 2701/94(2), särskilt artiklarna 6, 7 och 8 i denna, och
med beaktande av följande:
Enligt förordning (EEG) nr 2377/90 bör gränsvärden fastställas fortlöpande för samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.
Gränsvärden för resthalter bör fastställas först efter det att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel granskat all relevant information vid förekomst av resthalter av substansen i fråga samt om resternas påverkan på processer inom livsmedelsindustrin.
Då man fastställer maximalt tillåtna resthalter av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel av animaliskt ursprung är det nödvändigt att ange i vilken djurart rester kan förekomma, vilka halter som kan finnas i var och en av de ätliga vävnader som erhållits från det behandlade djuret (målvävnad) och arten av den rest som används för kontroll av resthalter (markörrest).
Vid kontroll av resthalter enligt tillämplig gemenskapslag-stiftning bör normalt de maximalt tillåtna gränsvärdena fastställas för lever eller njure. Lever och njure avlägsnas dock ofta från djurkroppar i samband med transporter vid internationell handel och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för muskel- eller fettvävnader.
I fråga om veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för äggläggande fåglar, mjölkproducerande djur eller honungsbin måste de maximalt tillåtna gränsvärdena fastställas även för ägg, mjölk respektive honung.
Florfenikol bör införas i bilaga 1 till förordning (EEG) nr 2377/90.
Gonadotropinfrigörande hormon bör införas i bilaga 2 till förordning (EEG) nr 2377/90. Genom extrapolering av vetenskapliga data bör denna klassificering i bilaga 2 tillämpas på alla livsmedelsproducerande djur.
Moxidectin bör införas i bilaga 3 till förordning (EEG) nr 2377/90 för att det skall vara möjligt att fastställa det specifika i analysmetoden i förhållande till doramektin för vilket en standard måste bli allmänt tillgänglig.
Ceftiofur bör införas i bilaga 3 till förordning (EEG) nr 2377/90 för att det skall vara möjligt att avsluta valideringen av analysmetoden för lever och fettvävnad hos nötkreatur och svin. Kontrollen av rester av ceftiofur uppnås genom analys av muskel- och njurvävnaderna hos nötkreatur och svin.
Innan denna förordning träder i kraft bör en 60-dagarsperiod beviljas för att ge medlemsstaterna möjlighet att göra de eventuella ändringar som kan bli nödvändiga i de försäljningstillstånd för veterinärmedicinska läkemedel som beviljats enligt rådets direktiv 81/851/EEG(3), senast ändrat genom direktiv 93/40/EEG(4), med anledning av bestämmelserna i denna förordning.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till tekniska framsteg av direktiven för avskaffande av tekniska handelshinder inom sektorn veterinärmedicinska läkemedel.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna 1, 2 och 3 till förordning (EEG) nr 2377/90 ändras på det sätt som anges i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 november 1994.