РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 634/2007 НА КОМИСИЯТА
от 7 юни 2007 година
относно разрешителното за селенометионин, произведен от Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 като фуражна добавка
(Текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда, че добавките, предназначени за хранене на животните, подлежат на разрешаване и определя основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително относно препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешителното за препарата селенометионин, произведен от Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 като фуражна добавка за всички видове, и неговото класифициране в категорията добавки „хранителни добавки“.
(4)
В становището си от 5 декември 2006 г. Европейският орган за безопасност на храните („органът“) заключи, че селенометионинът, произведен от Saccharomyces cerevisiae NCYC R397, не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда (2). Органът също така заключи, че селенометионинът, произведен от Saccharomyces cerevisiae NCYC R397, не представлява никакъв друг риск, който да изключва възможността за издаване на разрешително в съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. В съответствие с това становище употребата на този препарат може да бъде смятана за източник на биологично достъпен селен и да отговаря на критериите за хранителни добавки за всички видове. В становището си органът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на потребителите. Той смята за ненужно да се определят специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. В становището е отразена също така и проверката на доклада относно метода за анализ на фуражната добавка, предоставен от референтната лаборатория на Общността, установена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на препарата показва, че условията за разрешаване, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно е целесъобразно употребата на посочения препарат да бъде разрешена, както е предвидено в приложението към настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, посочен в приложението, спадащ към категорията добавки „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 юни 2007 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 634/2007
av den 7 juni 2007
om godkännande av selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 som fodertillsats
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1)
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2)
I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3)
Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av preparatet selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 som fodertillsats för alla arter.
(4)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) konstaterar i sitt yttrande av den 5 december 2006 att selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (2). Den konstaterar vidare att selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 inte medför några andra risker som i enlighet med artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet kan användningen av preparatet betraktas som en källa till biotillgängligt selen, och det uppfyller kraven på näringstillsats för alla arter. EFSA rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även slutsatserna från den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5)
Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”blandningar av spårelement” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 juni 2007.