KOMMISSIONENS BESLUT
av den 24 oktober 2006
om tillstånd för utsläppande på marknaden av rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr K(2006) 4975]
(Endast den franska texten är giltig)
(2006/722/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR BESLUTAT FÖLJANDE
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
(1)
Den 24 oktober 2001 ansökte företaget Laboratoires Pharmascience (numera Laboratoires Expanscience) hos de behöriga myndigheterna i Frankrike om att få släppa ut rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
(2)
Den 8 januari 2002 sände de behöriga myndigheterna i Frankrike sin första utvärderingsrapport till kommissionen. I rapporten konstaterades att rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans, som föreslås användas som livsmedelsingrediens med ett dagligt intag på 1,5 g, skulle göra det möjligt att komplettera intaget av vitamin E. Dessutom konstaterades att fytosterolmängden inte var tillräcklig för att reducera kolesterolemi.
(3)
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 18 februari 2002.
(4)
Inom den period av 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 restes i enlighet med denna bestämmelse motiverade invändningar mot utsläppandet av denna produkt på marknaden.
(5)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) ombads därför den 30 januari 2004 yttra sig i frågan.
(6)
Den 6 december 2005 antog EFSA ett yttrande från den vetenskapliga panelen för dietprodukter, nutrition och allergier, avgett på begäran av kommissionen med anledning av en ansökan om att få använda rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans som ny livsmedelsingrediens.
(7)
I yttrandet konstaterades att den föreslagna mängden på 1,5 g per dag av rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans inte utgjorde någon risk för konsumenten.
(8)
Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans anses med det avsedda dagliga intaget på 1,5 g vara en riskfri E-vitaminkälla. När det gäller märkning och presentation tillämpas Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (2).
(9)
På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs att rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans, såsom den specificeras i bilagan, får släppas ut på marknaden i gemenskapen som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott.
Artikel 2
Den högsta mängden rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans i en portion som av tillverkaren rekommenderas för daglig konsumtion skall vara 1,5 g.
Artikel 3
Den nya livsmedelsingrediensen skall benämnas rapsoljeextrakt.
Artikel 4
Detta beslut riktar sig till Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l'Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
Utfärdat i Bryssel den 24 oktober 2006.