KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/18/EEG av den 20 mars 1992 om ändring av bilagan till rådets direktiv 81/852/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för prövning av veterinärmedicinska läkemedel
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 81/852/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för prövning av veterinärmedicinska läkemedel(1), i dess senaste lydelse efter ändring genom rådets direktiv 87/20/EEG(2),
med beaktande av rådets direktiv 90/677/EEG av den 13 december 1990 om utökning av räckvidden för direktiv 81/851/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar om veterinärmedicinska läkemedel och om fastställande av ytterligare bestämmelser för immunologiska veterinärmedicinska läkemedel(3), särskilt artikel 5 i detta, och
med beaktande av följande:
En nödvändig följd av att direktiv 90/677/EEG har antagits är att bilagan till direktiv 81/852/EEG måste ändras så att den innehåller särskilda krav för prövning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel.
Det är dessutom nödvändigt att anpassa de krav som redan har fastställts i bilagan till direktiv 81/852/EEG med hänsyn till den tekniska utvecklingen.
Bestämmelserna i detta direktiv har tillstyrkts av Kommittén för anpassning, med hänsyn till den tekniska utvecklingen, av direktiv som syftar till att avlägsna tekniska handelshinder inom den veterinärmedicinska läkemedelssektorn, som har inrättats enligt artikel 2 b i direktiv 81/852/EEG.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Texten i bilagan till direktiv 81/852/EEG skall ersättas med texten i bilagan till detta direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 april 1993. De skall utan dröjsmål underrätta kommissionen om detta.
2. När en medlemsstat antar sådana bestämmelser skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Formerna för denna hänvisning skall bestämmas av medlemsstaterna.
Artikel 3
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 20 mars 1992