32000D0181
L 057/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 23 февруари 2000 година
за признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед на възможното включване на thiacloprid, forchlorfenuron, thiamethoxam в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 474)
(текст от значение за ЕИП)
(2000/181/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 1999/80/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) е предвидила изготвянето на списък на Общността с активните вещества, за които се разрешава включването в състава на продуктите за растителна защита.
(2)
Пред органите на някои държавите-членки заявители са представили досиета за четири активни вещества с оглед получаване на включването на активните вещества в приложение I към директивата.
(3)
Досието за активното вещество thiacloprid е представено от Bayer Рlc на органите на Обединеното кралство на 11 септември 1998 г.
(4)
Досие за активното вещество forchlorfenuron е представено от SKW Trostberg AG на органите на Испания на 7 декември 1998 г.
(5)
Досие за активното вещество thiamethoxam е представено от Novartis Crop Protection AG на органите на Испания на 17 март 1999 г.
(6)
Посочените органи са съобщили на Комисията резултатите от първия преглед за съответствието на досиетата във връзка с изискванията за предвидените в приложение II данни и информация най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата. Впоследствие, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2, заявителят е представил досиетата на Комисията и на останалите държави-членки.
(7)
На 20 юли 1999 г. Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досиетата относно активните вещества thiacloprid, forchlorfenuron, thiamethoxam.
(8)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда, че трябва да бъде потвърдено на общностно равнище официалното съответствие на всяко досие с изискванията относно предвидените в приложение II данни и информация и най-малкото с един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, в приложение III към директивата.
(9)
Това потвърждаване е необходимо, за да може да се извърши подробният преглед на досието и държавите-членки да могат да дадат временно разрешение за продуктите за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, при спазване на условията, посочени член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално на условието относно подробната оценка на активното вещество и на продуктите за растителна защита във връзка с изискванията на директивата.
(10)
Такова решение не пречи да се изискат допълнителни данни или информация от въпросния заявител, ако по време на подробния преглед се разбере, че такава информация или данни са необходими за взимането на решение.
(11)
Между държавите-членки и Комисията съществува споразумение, че Обединеното кралство ще извърши подробния преглед на досието на thiacloprid и че Испания ще извърши подробния преглед на досиетата на forchlorfenuron и thiamethoxam.
(12)
Обединеното кралство и Испания, при първа възможност и най-късно в срок от една година, ще представят на Комисията доклад за заключенията от извършените от тях прегледи с приложени към него препоръки относно включването или не, както и със свързаните с това условия. При получаването на тези доклади подробният преглед ще бъде извършен със съдействието на всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет.
(13)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следните досиета отговарят по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и, най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата, като се вземат под внимание предложените употреби:
1.
досието, представено от Bayer Рlc на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на thiacloprid като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено на Постоянния фитосанитарен комитет на 20 юли 1999 г.;
2.
досието, представено от SKW Trostberg AG на Комисията и на държавите-членки с оглед включването на forchlorfenuron като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено на Постоянния фитосанитарен комитет на 20 юли 1999 г.;
3.
досието, представено от Novartis Crop Protection AG на Комисията и на държавите-членки с оглед включването на thiamethoxam като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено на Постоянния фитосанитарен комитет на 20 юли 1999 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 23 февруари 2000 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 23 februari 2000
om ett principiellt erkännande av fullständigheten i den dokumentation som inlämnats för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av tiakloprid, forklorfenuron, tiametoxam i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden
[delgivet med nr K(2000) 474]
(Text av betydelse för EES)
(2000/181/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 1999/80/EG(2), särskilt artikel 6.3 i detta, och
av följande skäl:
(1) I direktiv 91/414/EEG (nedan kallat direktivet) föreskrivs att en gemenskapsförteckning skall upprättas över verksamma ämnen som är godkända att blandas i växtskyddsmedel.
(2) De ansökande företagen har lämnat in akter med dokumentation om tre verksamma ämnen till medlemsstaternas myndigheter för att få dessa införda i bilaga I till direktivet.
(3) Bayer Plc lämnade den 11 september 1998 in en akt för det verksamma ämnet tiakloprid till myndigheterna i Förenade kungariket.
(4) SKW Trostberg AG lämnade den 7 december 1998 in en akt för det verksamma ämnet forklorfenuron till myndigheterna i Spanien.
(5) Novartis Crop Protection AG lämnade den 17 mars 1999 in en akt för det verksamma ämnet tiametoxam till myndigheterna i Spanien.
(6) Myndigheterna i fråga underrättade kommissionen om resultaten av en första undersökning av huruvida dokumentationen var fullständig vad gäller kraven på uppgifter och upplysningar enligt bilaga II och, vad beträffar åtminstone ett av de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, enligt bilaga III till direktivet. I enlighet med föreskrifterna i artikel 6.2 överlämnade de ansökande företagen därefter akterna till kommissionen och de andra medlemsstaterna.
(7) Akterna för tiakloprid, forklorfenuron och tiametoxam remitterades till Ständiga kommittén för växtskydd den 20 juli 1999.
(8) Enligt artikel 6.3 i direktivet krävs en bekräftelse på gemenskapsnivå av att varje akt med dokumentation uppfyller kraven på faktauppgifter och upplysningar enligt bilaga II och, vad beträffar åtminstone ett av de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, enligt bilaga III till direktivet.
(9) En sådan bekräftelse är nödvändig för att en detaljerad granskning av dokumentationen skall kunna äga rum, och för att medlemsstaterna skall få möjlighet att provisoriskt godkänna de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, med beaktande av de villkor som anges i artikel 8.1 i direktivet, särskilt villkoret om att en detaljerad utvärdering av de verksamma ämnena och av växtskyddsmedlen skall göras i enlighet med direktivets bestämmelser.
(10) Ett sådant beslut hindrar inte att ytterligare faktauppgifter och upplysningar kan komma att avkrävas det ansökande företaget, om det under den detaljerade granskningen skulle visa sig att sådan information krävs för att ett beslut skall kunna fattas.
(11) Medlemsstaterna och kommissionen har enats om att Förenade kungariket skall fortsätta att noggrant granska dokumentationen om tiakloprid, och att Spanien skall fortsätta att noggrant granska dokumentationen om forklorfenuron och tiametoxam.
(12) Förenade kungariket och Spanien skall så snart som möjligt, och senast inom ett år, rapportera resultaten av sina undersökningar till kommissionen, och samtidigt ge rekommendationer om huruvida införande bör beviljas eller inte, samt ange eventuella villkor för införande. Då denna utvärderingsrapport inkommit skall den detaljerade granskningen övertas av experter från samtliga medlemsstater, inom ramen för den verksamhet som bedrivs inom Ständiga kommittén för växtskydd.
(13) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Följande akter med dokumentation uppfyller principiellt de krav beträffande uppgifter och upplysningar som föreskrivs i bilaga II och, vad beträffar minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, i bilaga III till direktivet, med hänsyn till de föreslagna användningsområdena:
1. Den dokumentation som inlämnades av Bayer Plc till kommissionen och medlemsstaterna beträffande införandet av tiakloprid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, och som överlämnades till Ständiga kommittén för växtskydd den 20 juli 1999.
2. Den dokumentation som inlämnades av SKW Trostberg AG till kommissionen och medlemsstaterna beträffande införandet av forklorfenuron som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, och som överlämnades till Ständiga kommittén för växtskydd den 20 juli 1999.
3. Den dokumentation som inlämnades av Novartis Crop Protection AG till kommissionen och medlemsstaterna beträffande införandet av tiametoxam som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, och som överlämnades till Ständiga kommittén för växtskydd den 20 juli 1999.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 23 februari 2000.