32004R1288
L 243/10
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1288/2004 НА КОМИСИЯТА
от 14 юли 2004 година
относно постоянното разрешение на определени добавки и временното разрешение за нова употреба на добавки, които вече са разрешени при храненето на животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1756/2002 (2), и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 и член 9д, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 70/524/ЕИО предвижда издаването на разрешителни за добавки за употреба в рамките на Общността. За добавките, посочени в част II на приложение В към посочената директива, могат да бъдат издадени разрешителни без ограничение във времето, ако са изпълнени определени условия.
(2)
Използването на препарата богат на аstaxanthin Phaffia Rhodozyma (ATCC 74219) като оцветител за сьомгата и пъстървата беше разрешено за определен период от време с Регламент (ЕО) № 2316/98 на Комисията (3).
(3)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително без ограничение във времето на валидността за този оцветител. Оценката показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на такова разрешително.
(4)
Научната група за добавките и продуктите или субстанциите, които се използват в храните за животни, към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) представи положително становище на 22 януари 2003 г. относно ефикасността на добавката в категориите на сьомгата и пъстървата. Във второ становище, което е било прието на 1 април 2004 г., Европейският орган за безопасност на храните стига до заключението, че маята в този продукт не е жив организъм и че не се очаква да има каквито и да било последици върху околната среда при условията за употреба, заложени в приложение I към настоящия регламент.
(5)
Използването на препарата от микроорганизми Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) беше разрешено за определен период от време, за първи път за свине майки, с Регламент (ЕО) № 1436/98 на Комисията (4).
(6)
Използването на препарата от микроорганизми Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за телета, с Регламент (ЕО) № 1436/98 на Комисията, и за говеда за угояване, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията (5).
(7)
Използването на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (NCIMB 10415) беше разрешено за определен период от време, за първи път за телета, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията.
(8)
Използването на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 7134) и от Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) беше разрешено за определен период от време, за първи път за телета, с Регламент (ЕО) № 2690/1999 на Комисията (6).
(9)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешително без ограничение във времето на валидността за тези микроорганизми. Оценката на тези заявления показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на такива разрешителни.
(10)
Съобразно това използването на тези добавки без ограничение във времето следва да бъде разрешено.
(11)
В допълнение на това, Директива 70/524/ЕИО предвижда издаването на разрешителни за определен период от време на базата на нова употреба на добавка, която вече е била разрешена, които разрешителни да се издават за период не по-дълъг от четири години, при наличието на определени условия.
(12)
Използването на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) беше разрешено за определен период от време, за първи път за прасенца, с Регламент (ЕО) № 1411/1999 на Комисията (7), за телета и за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (8), и за пуйки за угояване, с Регламент (ЕО) № 1801/2003 на Комисията (9).
(13)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявлението за удължаване срока на разрешителното за използване на тази добавка при кучетата. Оценката показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на такова разрешително.
(14)
Европейският орган за безопасност на храните представи положително становище на 15 април 2004 г. по отношение на безопасността на добавките, когато те се използват за категорията кучета, и при условията за употреба, определени в приложение II към настоящия регламент.
(15)
Съобразно това използването на Enterococcus faecium, както е посочено в приложение II, трябва да бъде разрешено за период не по-дълъг от четири години.
(16)
Оценката на тези заявления показва, че са необходими определени процедури, за да се предпазят работниците от излагане на добавките, заложени в приложенията. Тази защита трябва да се осигури чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (10).
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратите, които принадлежат към групата „Оцветители, включително пигменти“ и към групата на „Микроорганизмите“, както е посочено в приложение I, са разрешени за употреба като добавки при храненето на животните при условията, определени в същото това приложение.
Член 2
Препаратите, които принадлежат към групата на „Микроорганизмите“, както е посочено в приложение II, са разрешени за употреба като добавки при храненето на животните при условията, определени в същото това приложение.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 14 юли 2004 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1288/2004
av den 14 juli 2004
om permanent godkännande av vissa tillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), senast ändrat genom förordning (EG) nr 1756/2002 (2), särskilt artikel 3 och artikel 9d 1 och 9e 1 i detta, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 70/524/EEG föreskrivs att tillsatser som används i gemenskapen skall godkännas. Sådana tillsatser som avses i del II i bilaga C till det direktivet får ges ett godkännande utan tidsbegränsning under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda.
(2)
Användningen av astaxantinrik Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) har provisoriskt godkänts som färgämne för lax och forell genom kommissionens förordning (EG) nr 2316/98 (3).
(3)
Nya uppgifter har lämnats in som stöd för en ansökan om godkännande utan tidsfrist för detta färgämne. Granskningen av denna ansökan visar att villkoren i direktiv 70/524/EEG för sådant godkännande är uppfyllda.
(4)
Vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder, vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, har i ett yttrande av den 22 januari 2003 fastställt att tillsatsen är effektiv vid användning för djurkategorin lax och forell. I ett andra yttrande som antogs den 1 april 2004 drog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet slutsatsen att jästen i den produkten inte är en levande organism och att den inte förväntas få några följder för miljön, om den används på de villkor som anges i bilaga I till denna förordning.
(5)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) godkändes för första gången provisoriskt för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98 (4).
(6)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) godkändes för första gången provisoriskt för kalvar genom förordning (EG) nr 1436/98 och för slaktnöt genom kommissionens förordning (EG) nr 866/1999 (5).
(7)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Enterococcus faecium (NCIMB 10415) godkändes för första gången provisoriskt för kalvar genom förordning (EG) nr 866/1999.
(8)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Enterococcus faecium (DSM 7134) och Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) godkändes för första gången provisoriskt för kalvar genom kommissionens förordning (EG) nr 2690/1999 (6).
(9)
Nya uppgifter har lämnats in som stöd för ansökningarna om godkännande utan tidsbegränsning för dessa mikroorganismer. Granskningen av dessa ansökningar visar att villkoren i direktiv 70/524/EEG för sådant godkännande är uppfyllda.
(10)
Användningen av dessa tillsatser utan tidsbegränsning bör därför godkännas.
(11)
Dessutom föreskrivs det i direktiv 70/524/EEG att ett nytt användningsområde för en redan godkänd tillsats får godkännas provisoriskt för högst fyra år, under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda.
(12)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) godkändes för första gången provisoriskt för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999 (7), för kalvar och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1636/1999 (8) och för kalkoner för köttproduktion genom kommissionens förordning (EG) nr 1801/2003 (9).
(13)
Nya uppgifter har lämnats in som stöd för en ansökan om att utsträcka godkännandet för denna tillsats till hundar. Granskningen visar att villkoren enligt direktiv 70/524/EEG för sådant godkännande är uppfyllda.
(14)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har i ett yttrande av den 15 april 2004 fastställt att användningen av den tillsatsen för djurkategorin hundar är säker om de villkor som anges i bilaga II till denna förordning uppfylls.
(15)
Användningen av Enterococcus faecium, i enlighet med bilaga II, bör därför godkännas provisoriskt för högst fyra år.
(16)
Granskningen av ansökningarna visar att vissa förfaranden bör krävas för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna I och II till denna förordning. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (10).
(17)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De preparat av typen färgämnen och färgpigment samt av mikroorganismer som anges i bilaga I skall godkännas utan tidsbegränsning som fodertillsatser enligt de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 2
Det preparat av typen mikroorganismer som anges i bilaga II skall godkännas provisoriskt som fodertillsatser enligt de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 juli 2004.