32004R1875
L 326/19
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1875/2004 НА КОМИСИЯТА
от 28 октомври 2004 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно определянето на процедура на Общността за установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарни медицински продукти в храни от животински произход по отношение на натриевия салицилат и фенвалерата
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно определянето на процедура на Общността за установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарни медицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 3 и от член 4 трети параграф, от него,
като взе предвид становищата на Европейската агенция за оценяване на медицински продукти, формулирани от Комитета за ветеринарни медицински продукти,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, които се използват в Общността във ветеринарни медицински продукти, предназначени да бъдат прилагани на животни, от които се произвеждат храни, трябва да бъдат оценени в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото натриев салицилат е било включено в приложение II за всичките животински видове, от които се произвеждат храни, с изключение на рибата, но само за местна употреба. Областта на приложение трябва да бъде разширена и да обхване употреба през устата при животни от рода на едрия рогат добитък и свинете, с изключение на животни, произвеждащи мляко за консумация от човека.
(3)
Временната максимално допустима граница на остатъчни вещества за фенвалерата изтича на 1 юли 2004 г. Изглежда, че е целесъобразно да се разреши завършването на научните проучвания, отнасящи се до това вещество, и валидността на временните максимално допустими граници на остатъчни вещества би трябвало, следователно, да бъде продължена до 1 юли 2006 г.
(4)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва, съответно, да бъде изменен.
(5)
Трябва да бъде разрешен достатъчен период от време преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на държавите-членки да направят каквато и да е поправка, която би могла да бъде необходима в светлината на разпоредбите на настоящия регламент, за разрешенията за пласиране на въпросните ветеринарни медицински продукти на пазара, които са били предоставени в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността, отнасящ се до ветеринарните медицински продукти (2), за да се вземат предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарни медицински продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент се прилага от 28 декември 2004 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 октомври 2004 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1875/2004
av den 28 oktober 2004
om ändring av bilagorna II och III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung beträffande natriumsalicylat och fenvalerat
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artikel 3 och artikel 4 tredje stycket i denna,
med beaktande av yttranden från Europeiska läkemedelsmyndigheten och Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
av följande skäl:
(1)
Alla farmakologiskt verksamma ämnen som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur skall utvärderas i enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90.
(2)
Ämnet natriumsalicylat har förts in i bilaga II för alla livsmedelsproducerande djurarter förutom fisk, men endast för utvärtes bruk. Användningen bör utvidgas till att även omfatta oralt bruk hos nötkreatur och svin, med undantag av djur som producerar mjölk avsedd som livsmedel.
(3)
Det preliminära gränsvärdet för högsta tillåtna restmängd av fenvalerat upphör att gälla den 1 juli 2004. Det har visat sig ändamålsenligt att möjliggöra ett slutförande av den vetenskapliga forskningen om detta ämne, och giltighetstiden för det preliminära gränsvärdet för högsta tillåtna restmängd bör därför förlängas till den 1 juli 2006.
(4)
Förordning (EEG) nr 2377/90 bör ändras i enlighet med detta.
(5)
En tillräcklig tidsfrist bör fastställas innan denna förordning blir tillämplig, så att medlemsstaterna kan göra de nödvändiga anpassningarna till bestämmelserna i denna förordning av de tillstånd att släppa ut de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden som har beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (2).
(6)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 28 december 2004.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 28 oktober 2004.