32006R1231
L 225/3
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1231/2006 НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2006 година
за изменение на приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на цефтиофур и полиоксиетилен сорбитан моноолеат и триолеат
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 2 и член 3 от него,
като взе предвид становището на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти, формулирано от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва да се оценяват в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото цефтиофур понастоящем е включено в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 по отношение на говеда и свине, отглеждани за производство на храни, за мускули, мас, черен дроб и бъбреци, както и по отношение на млекодайни крави. Вписването на цефтиофур в посоченото приложение следва да се промени, за да включва овце и да се удължи за всички видове бозайници, отглеждани за производство на храни, за мускули, мазнини, черен дроб, бъбреци и мляко.
(3)
Веществото полиоксиетилен сорбитан моноолеат понастоящем е включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 по отношение на всички видове, отглеждани за производство на храни. Включването на полиоксиетилен сорбитан моноолеат в посоченото приложение следва да се замени с полиоксиетилен сорбитан моноолеат и триолеат, като се обхване полиоксиетилен сорбитан триолеат по отношение на всички видове, отглеждани за производство на храни.
(4)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.
(5)
Следва да се разреши съответен адекватен период преди прилагането на настоящия регламент, с цел да се предостави възможност на държавите-членки да извършат, в светлината на настоящия регламент, поправки в разрешителните за пускане на пазара на въпросните ветеринарномедицински продукти, които се издават в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно Кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (2), за да се вземат предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 16 октомври 2006 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2006 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1231/2006
av den 16 augusti 2006
om ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende ceftiofur och polyoxietylensorbitanmonooleat och trioleat
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artiklarna 2 och 3,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
av följande skäl:
(1)
I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur utvärderas.
(2)
Ceftiofur finns med i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur och svin samt för mjölk från nötkreatur. Posten för ceftiofur i den bilagan bör ändras så att den omfattar får och utvidgas till att gälla för muskel, fett, lever, njure och mjölk från alla livsmedelsproducerande däggdjursarter.
(3)
Polyoxietylensorbitanmonooleat finns med i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för alla livsmedelsproducerande djurarter. Posten för polyoxietylensorbitanmonooleat i den bilagan bör ersättas med polyoxietylensorbitanmonooleat och trioleat och omfatta polyoxietylensorbitantrioleat för alla livsmedelsproducerande djurarter.
(4)
Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5)
När det gäller de tillstånd som enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (2) beviljats för utsläppande av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden bör det fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning.
(6)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 16 oktober 2006.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 augusti 2006.