dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkjar tas-sustanzi u t-taħlitiet, u li jemenda d-Direttiva 67/548/KEE u r-Regolament (KE) Nru 1907/2006

Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel

Rapporteur għal opinjoni (*):

Andreas Schwab, Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur

(*) Proċedura mal-Kumitati assoċjati – Artikolu 47 tar-Regoli ta' Proċedura

Tifsira tas-simboli użati

* Proċedura ta' konsultazzjoni

maġġoranza tal-voti mitfugħa

**I Proċedura ta' koperazzjoni (l-ewwel qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa

**II Proċedura ta' koperazzjoni (it-tieni qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa, sabiex tiġi approvata l-pożizzjoni komuni

maġġoranza tal-Membri kollha tal-Parlament, sabiex tiġi miċħuda jew emendata l-pożizzjoni komuni

*** Proċedura ta' kunsens

maġġoranza tal-Membri kollha tal-Parlament, apparti fil-każi msemmija fl-Artikoli 105, 107, 161 u 300 tat-Trattat KE u fl-Artikolu 7 tat-Trattat UE

***I Proċedura ta' kodeċiżjoni (l-ewwel qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa

***II Proċedura ta' kodeċiżjoni (it-tieni qari)

***III Proċedura ta' kodeċiżjoni (it-tielet qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa, sabiex jiġi approvat it-test konġunt

(It-tip ta' proċedura jiddependi mill-bażi legali proposta mill-Kummissjoni.)

Emendi għal test leġiżlattiv

Fl-emendi li jsiru mill-Parlament, it-test emendat huwa indikat b' tipa qawwija u korsiva.

Fil-każ ta' atti li jemendaw, il-partijiet li jittieħdu kif inhuma minn dispożizzjoni eżistenti li l-Parlament jixtieq jemenda, imma li l-Kummissjoni ma tkunx emendat, huma indikati b'tipa qawwija .

It-tħassir eventwali li jikkonċerna dawn il-partijiet jiġi indikat kif ġej: […].

Test korsiv normali huwa indikazzjoni għas-servizzi tekniċi li turi partijiet tat-test leġiżlattiv li għalihom qed tkun proposta korrezzjoni bl-iskop li tgħin fil-preparazzjoni tat-test finali (pereżempju, żbalji ovvji jew nuqqasijiet f'verżjoni lingwistika minnhom).

Il-korrezzjonijiet proposti huma suġġetti għall-qbil tas-servizzi tekniċi involuti.

ABBOZZ TA' RIŻOLUZZJONI LEĠIŻLATTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW…………….5

OPINJONI tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur(*) 65

OPINJONI tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija …………85

(*) Proċedura mal-Kumitati assoċjati – Artikolu 47 tar-Regoli ta' Proċedura

ABBOZZ TA' RIŻOLUZZJONI LEĠIŻLATTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW

dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkjar tas-sustanzi u t-taħlitiet, u li jemenda d-Direttiva 67/548/KEE u r-Regolament (KE) Nru 1907/2006

(Proċedura ta' kodeċiżjoni: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew ,

– wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill ( COM(2007)0355 ),

– wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skond liema l-Kummissjoni ressqet il-proposta lill-Parlament ( C6-0197/2007 ),

– wara li kkunsidra l-Artikolu 51 tar-Regoli ta' Proċedura tiegħu,

– wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur u tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija ( A6-0140/2008 ),

Japprova l-proposta tal-Kummissjoni kif emendata;

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sostanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni.

Test propost mill-Kummissjoni

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

(7) Il-benefiċċji għall-intrapriżi se jiżdiedu hekk kif aktar pajjiżi fid-dinja jadottaw il-kriterji tal-GHS fil-leġiżlazzjoni tagħhom.

Il-Komunità għandha tkun fuq quddiem ta' dan il-proċess biex tinkoraġġixxi pajjiżi oħra jsegwu u biex tipprovdi vantaġġ kompetittiv lill-industrija fil-Komunità.

L-ittikkettarb'mod iktar strett jista' jsaħħaħ il-fiduċja tal-konsumatur fil-kimiċi.

Il-Komunità għandha tkun fuq quddiem ta' dan il-proċess biex tinkoraġġixxi pajjiżi oħra jsegwu u biex tipprovdi vantaġġ kompetittiv lill-industrija fil-Komunità u b'mod partikulari lill-intrapriżi żgħar u ta' daqs medju (l-SMEs).

Ġustifikazzjoni

Il-fiduċja fl-industrija tal-kimiċi naqset fis-snin li għaddew.

Sistema stretta ta' ttikkettar tista' tgħin lill-konsumatur jafda aktar il-prodotti ta' l-industrija tal-kimiċi.

Il-konsultazzjoni tal-Kummissjoni online tal-21 ta' Awwissu sal-21 ta' Ottubru 2006 rċeviet 370 risposta mill-intrapriżi, li minnhom 45% kellhom staff ta' inqas minn 250 impjegat.

Test propost mill-Kummissjoni

(8) Għalhekk huwa essenzjali li jiġu armonizzati d-dispożizzjonijiet u l-kriterji għall-klassifikazzjoni u t- tikkettar ta' sustanzi u taħlitiet fi ħdan il-Komunità, filwaqt li jittieħed kont sħiħ tar-regoli tat-tikkettar u kriterji ta' klassifikazzjoni tal-GHS, imma wkoll billi jkompli jsir xogħol fuq l-40 sena ta' esperjenza miksuba permezz ta' l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Kimiċi eżistenti tal-Komunità u li jinżamm il-livell ta' ħarsien miksub permezz tas-sistema ta' klassifikazzjoni u tikkettar , permezz tal-klassijiet ta' periklu tal-Komunità li għadhom mhux parti mill-GHS kif ukoll permezz tar-regoli ta' tikkettar u ppakkjar.

(8) Għalhekk huwa essenzjali li jiġu armonizzati d-dispożizzjonijiet u l-kriterji għall-klassifikazzjoni u l- ittikkettar ta' sustanzi u taħlitiet fi ħdan il-Komunità, filwaqt li jitqiesu bis- sħiħ tar-regoli ta' l-ittikkettar u kriterji ta' klassifikazzjoni tal-GHS, imma wkoll billi jkompli jsir xogħol fuq l-40 sena ta' esperjenza miksuba permezz ta' l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Kimiċi eżistenti tal-Komunità u li jinżamm il-livell ta' ħarsien miksub permezz tas-sistema ta' klassifikazzjoni u ttikkettar , permezz tal-klassijiet ta' periklu tal-Komunità li għadhom mhux parti mill-GHS kif ukoll permezz tar-regoli ta' ttikkettar u ppakkjar..

Ġustifikazzjoni

Il-modifika proposta għandha l-għan li tiżgura koerenza ma' l-objettivi ta' dan ir-Regolament.

Ir-regolament propost għandu l-għan li jarmonizza jekk il-kriterji kollha ta' klassifikazzjoni u r-regoli ta' ttikkettar ta' GHS jiddaħħlu fil-leġiżlazzjoni Komunitarja.

Test propost mill-Kummissjoni

It-termini użati f'dan ir-Regolament għandhom ikunu konsistenti ma' dawk stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 rigward ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni tal-Kimiċi (Reach), li jistabbilixxi Aġenzija tal-Kimiċi Ewropea, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1488/94 kif ukoll id-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE u d-Direttivi tal-Kummissjoni 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE u mad-definizzjonijiet speċifikati fil-livell tan-NU fil-GHS, biex tiġi żgurata konsistenza massima fl-applikazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-kimiċi fi ħdan il-Komunità fil-kuntest tal-kummerċ globali.

Il-klassijiet ta' periklu speċifkati fil-GHS għandhom ikunu stabbiliti f'dan ir-Regolament għall-istess raġuni.

It-termini u d-definizzjonijiet użati f'dan ir-Regolament għandhom ikunu konsistenti ma' dawk stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 rigward ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni tal-Kimiċi (Reach), li jistabbilixxi Aġenzija tal-Kimiċi Ewropea, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1488/94 kif ukoll id-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE u d-Direttivi tal-Kummissjoni 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE u mad-definizzjonijiet speċifikati fil-livell tan-NU fil-GHS, biex tiġi żgurata konsistenza massima fl-applikazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-kimiċi fi ħdan il-Komunità fil-kuntest tal-kummerċ globali.

Ġustifikazzjoni

Sabiex ma tinħoloqx konfużjoni, jeħtieġ li d-definizzjonijiet u t-terminoloġija jkunu koerenti mal-leġiżlazzjoni Ewropea speċifika.

Premessa 16 a (ġdida)

Test propost mill-Kummissjoni

(16 a) Billi l-prinċipju tal-klassifikazzjoni mill-fornitur jiżgura approċċ uniformi madwar l-Ewropa kollha għall-klassifikazzjoni tas-sustanzi u tat-taħlitiet kollha, huwa fattur ewlieni biex ikun iggarantit il-moviment ħieles tal-prodotti fis-suq intern.

Għalhekk din il-klassifikazzjoni għandha tapplika għas-sustanzi u t-taħlitiet kollha inklużi fil-qasam ta' applikazzjoni ta' dan ir-Regolament.

L-Istati Membra mistiedna jimplimentaw il-prinċipju tal-klassifikazzjoni tal-fornitur fl-oqsma l-oħra kollha ta' klassifikazzjoni tas-sustanzi kimiċi.

Ġustifikazzjoni

Wieħed mill-objettivi ewlenin ta' din il-leġiżlazzjoni huwa li jkunu armonizzati l-klassifikazzjoni u l-ittikkettar tas-sustanzi kimiċi u tat-taħlitiet sabiex ma jkunx hemm distorsjoni tal-kompetizzjoni fis-suq intern.

Il-klassifikazzjoni skond il-manifattur, kif stipulat fl-Artikolu 4, tikkostitwixxi prinċipju fundamentali sabiex tkun żgurata klassifikazzjoni uniformi fl-UE.

Għalhekk dan il-prinċipju għandu japplika bla eċċezzjoni għas-sustanzi u t-taħlitiet kollha inklużi fil-qasam ta' applikazzjoni ta' dan ir-Regolament.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

(18) Biex jiġi żgurat li l-klijenti jirċievu informazzjoni dwar il-perikli, il-manifatturi, l-importaturi u l-utenti ta' l-aħħar fażi għandhom jippakkjaw u jittikkettaw is-sustanzi u t-taħlitiet skond il-klassifikazzjoni miksuba, u d-distributuri għandhom jiżguraw li jgħaddu l-informazzjoni li rċevew billi jew iħallu l-ittikkettar kif ikun jew billi jagħmlu l-ittikkettar skond dan ir-Regolament huma stess.

Fejn id-distributuri jimmodifikaw it-ttikketti jew l-ippakkjar tas- sostanzi jew taħlitiet, għandhom ikunu soġġetti għall-obbligu li jikklassifikaw is-sostanza jew it-taħlita skond id-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament.

(18) Biex jiġi żgurat li l-klijenti jirċievu informazzjoni affidabbli u trasparenti dwar il-perikli, il-manifatturi, l-importaturi u l-utenti ta' l-aħħar fażi għandhom jippakkjaw u jittikkettaw is-sustanzi u t-taħlitiet skond il-klassifikazzjoni miksuba, u d-distributuri għandhom jiżguraw li jgħaddu l-informazzjoni li rċevew billi jew iħallu l-ittikkettar kif ikun jew billi jagħmlu l-ittikkettar skond dan ir-Regolament huma stess.

Fejn id-distributuri jimmodifikaw it-ttikketti jew l-ippakkjar tas- sustanzi jew taħlitiet, għandhom ikunu soġġetti għall-obbligu li jikklassifikaw is-sostanza jew it-taħlita skond id-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament.

Test propost mill-Kummissjoni

(19) Biex tiġi żgurata l-informazzjoni dwar sustanzi perikolużi inklużi fit-taħlitiet, it-taħlitiet għandhom ikunu ttikkettati wkoll, fejn hu xieraq, meta jkollhom ta' lanqas sustanza waħda li tkun ikklassifikata bħala perikoluża, anke jekk it-taħlitiet infushom m'humiex ikklassifikati bħala perikolużi.

(19) Biex tiġi żgurata l-informazzjoni dwar u ħarsien minn sustanzi perikolużi inklużi fit-taħlitiet, it-taħlitiet għandhom ikunu ttikkettati wkoll, fejn hu xieraq, meta jkollhom ta' lanqas sustanza waħda li tkun ikklassifikata bħala perikoluża, anke jekk it-taħlitiet infushom m'humiex ikklassifikati bħala perikolużi.

Ġustifikazzjoni

Il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkettar ma jitwettaqx għal skopijiet ta' informazzjoni biss iżda għal skopijiet ta' saħħa tal-konsumatur u protezzjoni ta' l-ambjent.

Test propost mill-Kummissjoni

(21) Filwaqt li l-klassifikazzjoni ta' kull sustanza jew taħlita tista' ssir fuq il-bażi ta' l-informazzjoni disponibbli, l-informazzjoni disponibbli li għandha tintuża għall-finijiet ta' dan ir-Regolament għandha preferibbilment tħares id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, id-dispożizzjonijiet dwar it-trasport jew il-prinċipji jew proċeduri internazzjonali għall-validazzjoni ta' l-informazzjoni, sabiex tkun żgurata l-kwalità u l-komparabilità tar-riżultati u l-konsistenza ma' rekwiżiti oħra f'livell internazzjonali jew tal-Komunità.

L-istess għandu japplika fejn il-fornitur jagħżel li jiġġenera l-informazzjoni ġdida.

(21) Il-klassifikazzjoni ta' kull sustanza jew taħlita tista' ssir fuq il-bażi ta' l-informazzjoni disponibbli, u din għandha tintuża għall-finijiet ta' dan ir-Regolament u għandha preferibbilment tħares id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, id-dispożizzjonijiet dwar it-trasport jew il-prinċipji jew proċeduri internazzjonali għall-validazzjoni ta' l-informazzjoni, sabiex tkun żgurata l-kwalità u l-komparabilità tar-riżultati u l-konsistenza ma' rekwiżiti oħra f'livell internazzjonali jew tal-Komunità.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun ċar li kull forma ta' informazzjoni disponibbli rilevanti tista' titqies fil-klassifikazzjoni ta' sustanza jew ta' taħlita.

Premessa 23a (ġdida)

Test propost mill-Kummissjoni

(23a) Bil-għan li l-konsumaturi jingħataw informazzjoni xierqa u li jkunu evitati miżuri sproporzjonati, bħal ippakkettar reżistenti għat-tfal, li jista' jirriżulta minn klassifikazzjoni żejda ta' sustanzi u taħlitiet, u biex ikun evitat xogħol doppju ta' ttestjar, l-Istati Membri għandhom jintroduċu proċedura li tassisti l-fornituri kollha, u b'mod partikulari l-SMEs f'ċerti gruppi ta' prodotti speċifiċi biex jiddeterminaw il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkettar xierqa, għal sustanzi u taħlitiet bħal dawn.

Ġustifikazzjoni

Fejn il-manifattur għandu biss l-informazzjoni provduta mill-fornitur(i) tas-sustanzi użati fil-prodott (taħlita), huwa jrid joqgħod fuq l-istabbiliment tal-klassifikazjoni tat-taħlita minn evalwazzjoni ta' informazzjoni skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 9 paragrafu 4.

Dan jista' jissottovaluta jew (partikularment) jistima aktar il-karatteristiċi perikolużi tat-taħlita.

Id-dispoibilità u r-rikonoxximent ta' proċedura fejn ikunu disponibbli għarfien, informazzjoni addizzjonali u data biex tiġi evalwata taħlita, tista' tiżgura klassifikazzjoni aktar preċiża u ta' aktar valur għall-SMEs.

Premessa 24 a (ġdida)

Test propost mill-Kummissjoni

(24 a) Meta jsiru jew meta jkunu kkontrollati studji għall-evalwazzjoni ta' testijiet li ma jsirux fuq l-annimali, jew ta' metodi li jnaqssu l-għadd ta' annimali li jintużaw jew li jnaqqsu t-tbatija ta' l-annimali li jsiru t-testijiet fuqhom, għandha titiqies ukoll il-ħtieġa li s-sustanzi jkunu klassifikati u tikkettati skond dan ir-Regolament u din il-leġiżlazzjoni li jimplimentaw il-GHS.

Ġustifikazzjoni

Fl-imgħoddi l-istudji ta' validazzjoni ġie li naqsu milli jiżguraw li testijiet ġodda jkunu mfassla biex jissodisfaw il-klassifikazzjoni u l-ittikkettar kif ukoll ir-rekwiżiti tas-sikurezza.

Dan jista' jwassal għal dewmien fl-użu ta' metodi alternattivi ġodda, kif ukoll biex jibqgħu jintużaw it-testijiet fuq l-annimali anke meta jkunu jeżistu metodi alternattivi validi xjentifikament.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Premessa 24 b (ġdida)

Test propost mill-Kummissjoni

(24 b) Fil-każ li t-testijiet li ma jsirux fuq l-annimali, jew it-testijiet li jsiru fuq l-annimali li jkunu ttejbu biex jonqos l-għadd ta' annimali li jintużaw jew biex tonqos it-tbatija ta' dawn l-annimali, jipproduċu data li ma tkunx kompatibbli direttament ma' ċerti kriterji ta' klassifikazzjoni u ttikkettar skond dan ir-Regolament, iżda li fl-aspetti kollha jissodisfaw ir-rekwiżiti kollha tal-validazzjoni xjentifika bil-għan li jitħarsu s-saħħa tal-bniedem u l-ambjent, dan ir-Regolament għandu jkun adattat, meta jkun hemm ġustifikazzjoni xjentifika xierqa, biex ikun żgurat li l-kriterji ta' klassifikazzjoni u ttikkettar ma jsirux ostaklu għal metodi ta' ttestjar bħal dawn.

Ġustifikazzjoni

Għalkemm spiss il-GHS hija magħrufa bħala 'metodu ta' ttestjar newtrali', huwa possibbli li metodi ta' ttestjar differenti (li japplikaw il-prinċipju tas-sostituzzjoni, tat-tnaqqis u ta' l-irfinar ta' l-użu ta' l-annimali) jipprovdu data li ma tikkorrispondix direttament ma' kriterji ta' klassifikazzjoni attwali, li ħafna minnhom jirreferu għal fenomeni in vivo jew jirreferu direttament għal effetti f''annimali ttestjati'.

Għalhekk għandu jkun possibbli li l-kriterji ta' klassifikazzjoni u ttikkettar jkunu adattati biex jakkomodaw metodi li, min-natura tagħhom stess, ma jinvolvux l-ittestjar fuq l-annimali.

Test propost mill-Kummissjoni

(25) Informazzjoni ġdida dwar il-perikli fiżiċi għandhom dejjem ikunu meħtieġa, ħlief jekk id-data hija diġà disponibbli jew jekk hija prevista deroga fil-parti 2.

(25) Testijiet biex jiġu determinati l- perikli fiżiċi ta' sustanza jew ta' taħlita għandhom dejjem ikunu meħtieġa, ħlief jekk data affidabbli u adegwata hija diġà disponibbli jew jekk hija prevista deroga fil-parti 2.

Test propost mill-Kummissjoni

(26) Għall-iskop ta' klassifikazzjoni, id-data m'għandhiex tiġi ġġenerata permezz ta' testijiet fuq il-bniedem u primati mhux bnedmin. data epidemoloġika disponibbli u ta' min jafdaha u esperjenza fir-rigward ta' l-effetti tas- sustanzi u taħlitiet fuq il-bniedem (per eżempju data dwar ix-xogħol u data minn databases ta' inċidenti) għandhom jitqiesu u jingħataw priorità fuq data miksuba minn studji fuq l-annimali meta juru perikli mhux identifikati minn dawk l-istudji.

Ir-riżultati fuq l-annimali għandhom jintiżnu kontra r-riżultati minn data dwar il-bniedem u għandu jintuża ġudizzju espert biex jiżgura l-aqwa protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem meta ssir il-valutazzjoni kemm tad-data dwar l-annimali u kemm tad-data dwar il-bniedem .

(26) Għall-iskop ta' klassifikazzjoni, id-data m'għandhiex tiġi ġġenerata permezz ta' testijiet fuq il-bniedem u primati mhux bnedmin.

Għall-għan waħdieni tal-klassifikazzjoni, il-ġenerazzjoni tad-data permezz ta' ttestjar fuq il-bnedmin ġeneralment m'hijiex aċċettabbli u għandha ssir biss meta ma jkunx hemm alternattivi oħra .

Id-data epidemjoloġika disponibbli u affidabbli u esperjenza xjentifikament valida fir-rigward ta' l-effetti tas- sustanzi u taħlitiet fuq il-bniedem (per eżempju data dwar ix-xogħol u data minn databases ta' inċidenti) għandhom jitqiesu u jingħataw prijorità fuq data miksuba minn studji fuq l-annimali meta juru perikli mhux identifikati minn dawk l-istudji.

Ir-riżultati fuq l-annimali għandhom jitqabblu mar- riżultati minn data dwar il-bniedem u għandu jintuża ġudizzju espert biex ikun żgurat l-aqwa ħarsien għas-saħħa tal-bniedem u li l-klassifikazzjoni tas-sustanza jew tat-taħlita ssir skond l-effetti attwali tagħha fuq is-saħħa tal-bniedem .

Ġustifikazzjoni

It-testijiet fuq primati li m'humiex bnedmin m'għandhomx ikunu permessi bil-għan tal-klassifikazzjoni tas-sustanzi u t-taħlitiet.

It-testijiet fuq il-bnedmin għandhom ikunu permessi f'każijiet straordinarji biex ikun żgurat li titħares is-saħħa tal-bniedem.

Dan jirrifletti b'mod iktar eżatt it-test eżistenti fil-GHS u fid-Direttivi dwar is-Sustanzi u t-Taħlitiet Perikolużi.

Test propost mill-Kummissjoni

(31) Għal raġunijiet ta' proporzjonalità u prattiċità, valuri ġeneriċi ta' valuri limiti huma definiti, kemm għall-impuritajiet, l-addittivi u l-kostitwenti individwali tas-sustanzi u kemm għas-sustanzi fit-taħlitiet li jispeċifikaw meta informazzjoni dwar dawn għandu jittieħed kont tagħha sabiex jiġu determinati l-klassijiet ta' periklu tas- sustanzi u t-taħlitiet.

(31) Għal raġunijiet ta' proporzjonalità u prattiċità, valuri ġeneriċi ta' valuri limiti huma definiti, kemm għall-impuritajiet identifikati , l-addittivi u l-kostitwenti individwali tas-sustanzi u kemm għas-sustanzi fit-taħlitiet li jispeċifikaw meta informazzjoni dwar dawn għandu jittieħed kont tagħha sabiex jiġu determinati l-klassijiet ta' periklu tas- sustanzi u t-taħlitiet.

Ġustifikazzjoni

L-Anness VI kurrenti għad-Direttiva dwar is-Sustanzi Perikolużi (taqsima 1.7.2.1) jitlob biex jiġu kklassifikati s-sustanzi fejn jiġu identifikati impuritajiet, addittivi jew kostitwenti individwali li jkunu identifikati bħala daqs jew iżjed mil-limiti tar-rekwiżiti tad-Direttiva dwar it-Taħlitiet Perikolużi.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

(32) Biex tiġi żgurata klassifikazzjoni adegwata tat-taħlitiet, informazzjoni disponibbli fuq sinerġiji u effetti antagonistiċi għandu jittieħed kont tagħha għall-klassifikazzjoni tat-taħlitiet.

Għandha titqies ukoll informazzjoni dwar l-effetti li huma karċinoġeni, mutaġeniċi, ta' ħsara għar-riproduzzjoni jew allerġeniċi.

Ġustifikazzjoni

L-għan huwa li tiżdied il-lista ta' l-effetti.

Fil-Premessa 22 tal-proposta ssir enfasi partikulari fuq dawn il-fatturi.

Test propost mill-Kummissjoni

(35) Iż- żewġ komponenti użati biex jikkomunikaw il-perikli tas- sustanzi u t-taħlitiet huma t-tikketti u l-karti bid-data tas-sikurezza previsti fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

It-tikketta hija l-unika għodda għall-komunikazzjoni mal-konsumaturi, iżda tista' sservi wkoll biex tiġbed l-attenzjoni tal-ħaddiema għal informazzjoni aktar komprensiva dwar is-sustanzi jew taħlitiet mogħtija fil-karti bid-data tas-sikurezza.

Minħabba li d-dispożizzjonijiet dwar il-karti bid-data tas-sikurezza huma inklużi fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 li jużaw il-karti tad-data tas-sikurezza bħala l-għodda ewlenija ta' komunikazzjoni bejn il-katina ta' forniment għas-sustanzi, jixraq li l-istess dispożizzjonijiet ma jiġux iddupplikati f'dan ir-Regolament.

(35) Żewġ komponenti importanti użati biex jikkomunikaw il-perikli tas- sustanzi u t-taħlitiet huma t-tikketti u l-karti bid-data tas-sikurezza previsti fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Minn dawn , hija biss it -tikketta li tinsab disponibbli għall-komunikazzjoni mal-konsumaturi u għalhekk din għandha tkun dettaljata biżżejjed u rilevanti għall-użu tal-prodott .

Għalhekk jeħtieġ li, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006, l-Aġenzija, b'konsultazzjoni ma' l-awtoritajiet kompetenti u mal-partijiet interessati, u billi tadotta l-aħjar prattiki rilevanti kif xieraq, tipprovda gwida għall-komunikazzjoni ta' l-informazzjoni lill-konsumaturi tal-pubbliku ġenerali dwar ir-riskju u l-użu bla periklu ta' sustanzi u taħlitiet kimiċi.

It-tikketta tista' sservi wkoll biex tiġbed l-attenzjoni tal-ħaddiema għal informazzjoni aktar komprensiva dwar is-sustanzi jew taħlitiet mogħtija fil-karti bid-data tas-sikurezza.

Ġustifikazzjoni

Sistema xierqa u konsistenti ta' komunikazzjoni se tipprovdi l-konsumaturi bl-informazzjoni u l-pariri meħtieġa biex ikunu jistgħu jimmaniġġjaw ir-riskju tagħhom b'mod sikur u effettiv meta jużaw sustanza, preparazzjoni jew prodott li fih il-kimika.

Dan huwa konsistenti wkoll mal-GHS (Para 1.4.3.4) fejn it-tikketta għall-konsumaturi trid tkun "dettaljata biżżejjed u rilevanti għall-użu tal-prodott".

Premessa 35a (ġdida)

Test propost mill-Kummissjoni

(35a) Bil-għan li jkun hemm komunikazzjoni sħiħa u tajba ta' l-informazzjoni lill-konsumaturi dwar ir-riskji u l-użu sikur tas-sustanzi kimiċi u tat-taħlitiet, jeħtieġ li jkun promoss aktar l-użu u t-tixrid ta' websajts u ta' numri bla ħlas, fuq kollox għall-kisba ta' informazzjoni rigward ippakkjar u ttikkettar partikolari.

Ġustifikazzjoni

Il-preżenza ta' ammont kbir ta' informazzjoni dwar l-ippakkjar ta' daqs żgħir jew ta' ppakkjar mhux xieraq ma jiggarantix li l-konsumatur jirċievi informazzjoni bħal din.

L-indikazzjoni ta' websajt jew ta' numru bla ħlas, li jidhru sew anki fuq uċuħ żgħar, għall-kisba ta' kwalunkwe informazzjoni utli u rilevanti tista' tirrappreżenta alternattiva tajba biex l-iformazzjoni titwassal għand il-konsumatur.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

(37) Huwa essenzjali li s-sustanzi u t-taħlitiet imqiegħda fis-suq ikunu identifikati tajjeb, madankollu, l-Aġenzija għandha tippermetti lill-intrapriżi, fejn meħtieġ, li jiddeskrivu l-identità kimika b'mod li ma tpoġġix in-natura kunfidenzjali tan-negozji tagħhom f'riskju.

(37) Huwa essenzjali li s-sustanzi u t-taħlitiet imqiegħda fis-suq ikunu identifikati tajjeb; madankollu, l-Aġenzija għandha tippermetti lill-intrapriżi, fejn meħtieġ, li jiddeskrivu l-identità kimika ta' ċerti sustanzi b'mod li ma tpoġġix in-natura kunfidenzjali tan-negozji tagħhom f'riskju.

Ġustifikazzjoni

M'għandux ikun possibbli li ma jintweriex l-isem ta' sustanza ta' tħassib kbir, bħal sustanzi li huma karċinoġeni, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni, minħabba raġunijiet ta' kunfidenzjalità tan-negozji.

Test propost mill-Kummissjoni

(38) L-Unjoni Internazzjonali tal-Kimika Pura u Applikata (Iupac) hija rikonoxxuta bħala l-awtorità globali fuq terminoloġija u nomenklatura dwar il-kimika.

L-identifikazzjoni tas-sustanzi permezz ta' l-isem Iupac hija prattika komuni madwar id-dinja u tipprovdi bażi standard għall-identifikazzjoni ta' sustanzi f'kuntest internazzjonali u multilingwali.

Huwa għalhekk xieraq li jintużaw dawn l-ismijiet għall-finijiet ta' dan ir-Regolament.

Huwa għalhekk xieraq li jintużaw dawn l-ismijiet bl-isem komuni, jekk disponibbli, għall-finijiet ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Ħafna kimiċi għandhom isem komuni, li huwa magħruf bħala l-isem IUPAC, għalhekk l-isem komuni disponibbli għandu jitniżżel ukoll.

Test propost mill-Kummissjoni

(41) Ir-regoli ta' l-ittikkettar f'dan ir-Regolamet għandhom ikunu mingħajr preġudizzju għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE rigward it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti u d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid ta' prodotti bioċidali fis-suq.

(41) Ir-regoli ta' l-ittikkettar f'dan ir-Regolamet għandhom ikunu mingħajr preġudizzju għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE rigward it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti u d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid ta' prodotti bioċidali fis-suq u r-Regolament (KE) Nru 648/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 dwar id-deterġenti 1 .

1 ĠU L 104, 8.4.2004, p.

Regolament kif emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 907/2006 (ĠU L 168, 21.6.2006, p.

Ġustifikazzjoni

Ir-Regolament dwar id-Deterġenti fih dispożizzjonijiet speċifiċi dwar l-ittikkettar għall-prodotti deterġenti, u dawn iridu jiġu rrispettati.

Test propost mill-Kummissjoni

(44) Ir-riżorsi ta' l-awtoritajiet għandhom ikunu ffokati fuq sustanzi ta' l-akbar tħassib.

Għandu jkun hemm provvediment sabiex l-awtoritajiet kompetenti jew il-fornituri ikunu jistgħu jissottomettu proposti lill-Aġenzija għal klassifikazzjoni armonizzata tas- sustanzi jekk ikunu ikklassifikati bħala kanċeroġeni, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategoriji 1A jew 1B, sensitizzanti għar-respirazzjoni, jew minħabba effetti oħra fuq bażi ta' każ b'każ.

L-Aġenzija għandha tagħti l-opinjoni tagħha dwar il-proposta filwaqt li l-partijiet interessati għandu jkollhom l-opportunità li jikkummentaw.

Il-Kummissjoni għandha mbagħad tieħu deċiżjoni dwar il-klassifikazzjoni finali.

(44) Ir-riżorsi ta' l-awtoritajiet għandhom ikunu ffokati fuq sustanzi ta' l-akbar tħassib fir-rigward tas-saħħa u l-ambjent .

Għandu jkun hemm provvediment sabiex l-awtoritajiet kompetenti jew il-fornituri ikunu jistgħu jissottomettu proposti lill-Aġenzija għal klassifikazzjoni armonizzata tas- sostanzi jekk ikunu ikklassifikati bħala kanċeroġeni, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategoriji 1A jew 1B, sensitizzanti għar-respirazzjoni, jew minħabba effetti oħra fuq bażi ta' każ b'każ.

Sustanzi PBT (persistenti, bijoakkumulativi u tossiċi) u vPvB (persistenti ħafna u bijoakkumulativi ħafna) għandhom jiġu inklużi iżjed tard f'dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

L-ittikkettarta' sustanzi persistenti u bijoakkumulattivi, tossiċi u li jħarbtu s-sistema endokrinali, huwa essenzjali għall-konsumaturi, meta d-data tkun disponibbli.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

(46) Biex is-suq intern tas-sustanzi u t-taħlitiet jaħdem, filwaqt li fl-istess ħin jiġi żgurat livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta' l-ambjent, għandhom jiġu stabbiliti regoli għall-inventarju tal-klassifikazzjonijiet u l-ittikkettar.

Il-klassifikazzjoni u l-ittikkettar għal kull sustanza mqiegħda fis-suq għandhom għalhekk jiġu nnotifikati lill-Aġenzija biex ikunu inklużi fl-inventarju.

Il-klassifikazzjoni u l-ittikkettar għal kull sustanza mqiegħda fis-suq - għas-sustanzi suġġetti għar-reġistazzjoni skond ir-Regolament (KE) nru.

1907/2006 jekk il-kwantità taqbeż tunnellata fis-sena - għandhom jiġu nnotifikati lill-Aġenzija biex ikunu inklużi fl-inventarju.

Ġustifikazzjoni

L-Artikolu 6 tar-Regolament KE 1907/2006 jistipula l-obbligu ta' reġistrazzjoni ta' sustanzi li jaqbżu t-tunellata.

B'konformità mar-regoli tar-REACH u ma' l-evalwazzjonijiet kollha u wiesgħa li wasslu għall-introduzzjoni ta' tali limitu, jitqies xieraq li l-istess limitu jitpoġġa anki għan-notifika ta' l-informazzjoni mitluba mis-sistema GHS lill-aġenzija.

Test propost mill-Kummissjoni

(52) Sabiex jiġu previsti punti fokali għall-informazzjoni dwar is-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi, l-Istati Membri għandhom jaħtru korpi responsabbli biex jirċievu l-informazzjoni dwar is-saħħa flimkien ma' l-awtoritajiet kompetenti għall-applikazzjoni u l-infurzar ta' dan ir-Regolament.

(52) Sabiex jiġu provduti punti fokali għall-informazzjoni dwar is-sustanzi u t-taħlitiet perikolużi, l-Istati Membri għandhom jaħtru korpi responsabbli biex jirċievu u jipproċessaw l-informazzjoni u jiġbru data dwar is-saħħa flimkien ma' l-awtoritajiet kompetenti għall-applikazzjoni u l-infurzar ta' dan ir-Regolament.

L-informazzjoni li tirċievi l-Kummissjoni għandha tkun disponibbli għall-pubbliku, permezz ta' l-internet.

Ġustifikazzjoni

Għas-saħħa pubblika m'huwiex importanti biss li tasal l-informazzjoni, iżda wkoll li jinġabru ammonti kbar ta' data.

L-informazzjoni tas-sustanzi bil-klassifikazzjonijiet tagħhom għandha tkun disponibbli u aċċessibbli faċilment għall-pubbliku.

Test propost mill-Kummissjoni

(55) Biex tiġi żgurata t-trasparenza, l-imparzjalità u l-konsistenza fil-livell ta' l-attivitajiet ta' infurzar mill-Istati Membri, huwa neċessarju għall-Istati Membri li jistabbilixxu qafas xieraq bil-ħsieb li jimponu penaltajiet effettivi, proporzjonati u dissważivi għan-nuqqas ta' konformità ma' dan ir-Regolament, billi n-nuqqas ta' konformità tista' tirriżulta fi ħsara għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent.

Barra minn hekk, l-Istati Membri jridu jiżguraw sistema effiċjenti ta' viġilanza u kontroll.

Ġustifikazzjoni

Sabiex is-sistema mwaqqfa mir-regolament attwali taħdem b'mod effikaċi, jeħtieġ li jkun hemm sistema effiċjenti ta' sorveljanza u kontroll.

Test propost mill-Kummissjoni

(64) B'mod partikolari, għandhom jingħataw setgħat lill-Kummissjoni biex taddatta dan ir-Regolament għall-progress tekniku, li jinkludu l-inkorporazzjoni ta' l-addattamenti li jsiru fil-livell tan-NU lill-GHS.

Fit-twettiq ta' tali addattamenti għall-progress tekniku, ir-ritmu tal-ħidma biannwali fil-livell tan-NU għandu jkun ikkunsidrat.

Aktar minn hekk, għandhom jingħataw setgħat lill-Kummissjoni sabiex tkun tista' tieħu deċiżjonijiet dwar il-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzati għal sustanzi speċifiċi.

Billi dawk il-miżuri huma ta' skop ġenerali u huma mfassla biex jemendaw l-elementi mhux essenzjali ta' dan ir-Regolament, għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju provdut fl-Artikolu 5a tad-Deċiżjoni 1999/468/KE.

(64) B'mod partikolari, il-Kummissjoni għandu jkollha s-setgħat biex taddatta dan ir-Regolament għall-progress tekniku u xjentifiku , li jinkludu l-inkorporazzjoni ta' l-addattamenti li jsiru fil-livell tan-NU lill-GHS.

Fit-twettiq ta' tali addattamenti għall-progress tekniku u xjentifiku , ir-ritmu tal-ħidma biannwali fil-livell tan-NU għandu jkun ikkunsidrat.

L-iżvilupp u l-validazzjoni ta' metodi ta' ttestjar ġodda għandhom ikunu riflessi f'dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Fil-qasam tal-kimika, hemm progress xjentifiku u tekniku rapidu.

Huwa meħtieġ li r-regolament jiġi adattat għall-iżviluppi xjentifiċi, inklużi dawk li jirrigwardaw il-metodi ta' l-ittestjar.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

(a) l-armonizzar tal-klassifikazzjoni tas-sustanzi u taħlitiet, u r-regoli dwar l-ittikkettar u l-ippakkjar għal sustanzi u taħlitiet perikolużi;

(a) l-armonizzar tal-kriterji ta' klassifikazzjoni tas-sustanzi u taħlitiet, u r-regoli dwar l-ittikkettar u l-ippakkjar għal sustanzi u taħlitiet perikolużi;

Ġustifikazzjoni

Il-modifika proposta għandha l-għan li tiżgura koerenza ma' l-objettivi ta' dan ir-Regolament.

Test propost mill-Kummissjoni

(d) li jistabbilixxi lista ta' sustanzi bil-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzat tagħhom fuq livell ta' Komunità fil-parti 3 ta' l-Anness VI;

(d) li jistabbilixxi u li ssir disponibbli għall-pubbliku lista ta' sustanzi bil-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzat tagħhom fuq livell ta' Komunità fil-parti 3 ta' l-Anness VI;

Ġustifikazzjoni

Il-lista tas-sustanzi bil-klassifikazzjonijiet u l-ittikkettar armonizzati tagħhom għandha tkun disponibbli għall-pubbliku.

Test propost mill-Kummissjoni

(d) sustanzi u taħlitiet għar-riċerka u żvilupp xjentifiku, li ma jitqegħdux fis-suq , sakemm huma jintużaw taħt kondizzjonijiet ikkontrollati tali li jimminimizzaw l-esponiment daqslikieku kienu kklassifikati bħala kanċeroġeni, mutaġeniċi taċ-ċelloli ġerminali jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR) fil-kategorija 1A jew 1B skond l-Anness I .

(d) sustanzi u taħlitiet għar-riċerka u żvilupp xjentifiku jew għal riċerka u żvilupp orjentati lejn il-proċess , li ma jitqegħdux fis-suq jew li jitqiegħdu fis-suq b'volum annwali li jkun inqas minn tunnellata għal kull fornitur .

Ġustifikazzjoni

Ir-riċerka u l-iżviluppi xjentifiċi jippermettu li jkunu identifikati soluzzjonijiet alternattivi aktar sikuri u li jniġġsu anqas.

Għal dan il-għan jeħtieġ li ssir dispożizzjoni, kif diġà żgurat mir-REACH, li f'ċerti kwantitajiet is-sustanzi u t-taħlitiet użati għal skopijiet ta' riċerka u żvilupp ikunu esklużi mill-applikazzjoni tar-regolament preżenti.

Artikolu 2 – paragrafu 2 – subparagrafu 4 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

(4a) preparazzjoni tfisser taħlita jew soluzzjoni magħmula minn żewġ sustanzi jew iżjed; taħlita u preparazzjoni huma sinonimi.

Ġustifikazzjoni

Għal skopijiet ta' integrità, tiġi introdotta d-definizzjoni ta' taħlitiet billi jitfakkar dak li diġà intqal fir-REACH rigward it-taħlitiet.

Il-kelma taħlita hija sinonomu tal-kelma taħlitiet.

Test propost mill-Kummissjoni

Fejn, fil-każ ta' klassijiet ta' periklu msemmija fis-sezzjonijiet 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 u 4.1 ta' l-Anness I, dawk il-klassijiet huma differenzjati fuq il-bażi tar-rotta ta' kif wieħed kien espost jew in-natura ta' l-effetti, is-sustanza jew it-taħlita għandha tiġi klassifikata skond differenzjar simili.

Fejn, fil-każ ta' klassijiet ta' periklu msemmija fis-sezzjonijiet 3.1, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9 u 4.1 ta' l-Anness I, dawk il-klassijiet huma differenzjati fuq il-bażi tal-mod kif wieħed kien espost jew tan-natura ta' l-effetti, is-sustanza jew it-taħlita għandha tiġi klassifikata skond differenzjar simili.

Ġustifikazzjoni

Għall-kompletezza - il-mutaġeniċità għaċ-ċelluli ġerminali, il-karċinoġeniċità u l-espożizzjoni ripetuta STOT jistgħu jkunu differenzjati fuq il-bażi tal-mod kif wieħed ikun espost.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

Sustanza jew taħlita li tissodisfa l-kriterji ta' xi wieħed minn dawn il-klassijiet ta' periklu jew kategoriji stabbiliti fl-Anness I hija perikoluża:

Sustanza jew taħlita li tissodisfa l-kriterji ta' xi wieħed minn dawn il-klassijiet ta' periklu jew kategoriji stabbiliti fl-Anness I hija perikoluża fi ħdan it-tifsira tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 u għall-finijiet ta' leġiżlazzjoni downstream:

Ġustifikazzjoni

L-iskop tal-modifika tal-proposta huwa li l-liġi li qed tiġi eżaminata tkun koerenti ma' dak li diġà ġie stipulat mir-regolament REACH (KE 1906/2006) sabiex tkun evitata konfużjoni rigward is-sinifikat ta' riskju u periklu.

Test propost mill-Kummissjoni

Il-Kummissjoni tista' tiżviluppa aktar differenzazzjonijiet għall-klassijiet ta' periklu fuq il-bażi tar-rotta ta' kif wieħed kien espost jew in-natura ta' l-effetti u għandha temenda t-tieni sottoparagrafu ta' paragrafu 1 bħala riżultat ta' dan.

Dawk il-miżuri, imfassla biex jemendaw l-elementi mhux essenzjali ta' dan ir-Regolament, għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 54(3).

Il-Kummissjoni tista' tiżviluppa u tinkorpora aktar differenzazzjonijiet għall-klassijiet ta' periklu , jekk ikun hemm qbil internazzjonali, fuq il-bażi tal-mod kif wieħed kien espost jew tan-natura ta' l-effetti u għandha temenda t-tieni subparagrafu ta' paragrafu 1 bħala riżultat ta' dan.

Ġustifikazzjoni

Jeħtieġ li jkun hemm konsistenza ma' l-objettiv ta' l-armonizzazzjoni globali.

Test propost mill-Kummissjoni

Manifatturi, importaturi jew utenti fi grad aktar 'l isfel għandhom jikklassifikaw is-sustanzi jew it-taħlitiet, skond it-Titolu II qabel iqegħduhom fis-suq.

Manifatturi u importaturi jew utenti fi grad aktar 'l isfel għandhom jikklassifikaw is-sustanzi jew it-taħlitiet, skond it-Titolu II qabel iqegħduhom fis-suq.

Ġustifikazzjoni

Ċarezza.

L-utenti fi grad aktar 'l isfel għandhom responsabiltajiet speċifiċi skond ir-REACH iżda dawn ma japplikawx għas-C&L. Madankollu, jekk utent fi grad aktar 'l isfel juża sustanza biex jipproduċi taħlita għall-forniment, imbagħad isir manifattur b'responsabiltajiet ta' C&L.

Test propost mill-Kummissjoni

(b) data epidemoloġiku u esperjenza dwar l-effetti fuq il-bnedmin;

(b) data epidemoloġiku affidabbli u esperjenza xjentifikament valida dwar l-effetti tas-sustanzi fuq il-bnedmin (eżempju data dwar ix-xogħol u data minn databases ta' inċidenti u mill-istudji prospettivi) ;

Ġustifikazzjoni

Huwa importanti li wieħed jinsisti dwar is-serjetà xjentifika u n-natura tad-data wżati kif ukoll id-disponibilità ta' informazzjoni minn programmi u laqgħat rikonoxxuti internazzjonalment.

Artikolu 5 - paragrafu 1 - punt (c a) (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

(ca) kull informazzjoni xjentifika ġdida u affidabbli.

Ġustifikazzjoni

Id-data dwar is-sustanzi għandha tkun aġġornata skond l-aħħar informazzjoni xjentifika.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Artikolu 5 - paragrafu 1 - punt (c b) (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

(cb) kwalunkwe informazzjoni oħra ġġenerata skond programmi internazzjonali tal-kimika.

Ġustifikazzjoni

Huwa importanti li wieħed jinsisti dwar is-serjetà xjentifika u n-natura tad-data użata kif ukoll id-disponibilità ta' informazzjoni minn programmi u laqgħat rikonoxxuti internazzjonalment.

Test propost mill-Kummissjoni

Il-fornitur ta' taħlita għandu jidentifika l-informazzjoni disponibbli relevanti għall-għanijiet li jkun deċiż jekk it-taħlita għandhiex perikli fiżiċi, għas-saħħa, jew ambjentali kif stabbilit fl-Anness I, u, b'mod partikolari, dawk li ġejjin:

(a) data ġġenerata skond xi wieħed mill-metodi msemmija fl-Artikolu 8 (3) dwar it-taħlita nsifha jew is-sustanza li hemm fiha;

data ġġenerata skond xi wieħed mill-metodi msemmija fl-Artikolu 8 (3) dwar it-taħlita nsifha jew is-sustanza li hemm fiha;

(b) data u esperjenza epidemjoloġika dwar l-effetti fuq il-bnedmin għat-taħlita nfisha jew is-sustanzi li hemm fiha;

(b) data epidemoloġiku affidabbli u esperjenza xjentifikament valida dwar l-effetti fuq il-bnedmin għat-taħlita nfisha jew is-sustanzi li hemm fiha (eżempju data dwar ix-xogħol u data minn databases ta' inċidenti u mill-istudji prospettivi) ;

(c) kull informazzjoni oħra ġenerata skond is-sezzjoni 1 ta' l-Anness XI għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għat-taħlita nfisha jew għas-sustanzi li hemm fiha.

(ca) kwalunkwe informazzjoni oħra ġġenerata skond programmi internazzjonali tal-kimika għat-taħlita nfisha jew għas-sustanzi li hemm fiha;

(cb) informazzjoni rigward il-kompożizzjoni u l-klassifikazzjoni ta' taħlitiet eżistenti fi ħdan grupp ta' taħlitiet li jkunu relatati b'mod simili.

L-informazzjoni għandha tkun relatata mal-forma jew l-istat fiżiku li fih hija użata t-taħlita jew b'mod raġonevoli tista' tiġi mistennija li tintuża wara li titqiegħed fis-suq.

L-informazzjoni għandha tkun relatata , meta jkun rilevanti, mal-forma jew l-istat fiżiku li fih hija użata t-taħlita jew b'mod raġonevoli tista' tiġi mistennija li tintuża wara li titqiegħed fis-suq.

Ġustifikazzjoni

Huwa importanti li wieħed jinsisti dwar is-serjetà xjentifika u n-natura tad-data wżati kif ukoll id-disponibilità ta' informazzjoni minn programmi u laqgħat rikonoxxuti internazzjonalment.

Test propost mill-Kummissjoni

Soġġetta għall-paragrafi 3 u 4, fejn l-informazzjoni msemmija fil- paragrafu 1(a) hija disponibbli għat-taħlita nfisha, u l-fornitur ikun aċċerta li l-informazzjoni hija adegwata u ta' min jorbot fuqha, għandu juża dik l-informazzjoni għall-għanijiet ta' l-evalwazzjoni skond Kapitolu 2.

Soġġetta għall-paragrafi 3 u 4, fejn l-informazzjoni msemmija fil- paragrafu 1 hija disponibbli għat-taħlita nfisha, u l-fornitur ikun aċċerta li l-informazzjoni hija adegwata u ta' min jorbot fuqha, għandu juża dik l-informazzjoni għall-għanijiet ta' l-evalwazzjoni skond Kapitolu 2.

Ġustifikazzjoni

Issir referenza għall-paragrafu kollu u allura anki għal kull informazzjoni konnessa u disponibbli.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

Fejn ebda data tat- test fuq it-taħlita nfisha tat-tip imsemmi fil-paragrafu 1 m'hi disponibbli, il-fornitur għandu juża tagħrif disponibbli ieħor fuq sustanzi individwali u taħlitiet ittestjati b'mod simili li jistgħu jkunu meqjusa relevanti għall-iskopijiet biex ikun deċiż jekk it-taħlita hija perikoluża, sakemm ikun ġie aċċertat li l-informazzjoni hija adegwata u ta' min jorbot fuqha għall-għanijiet ta' l-evalwazzjoni skond l-Artikolu 9(4).

Fejn ebda data fuq it-taħlita nfisha tat-tip imsemmi fil-paragrafu 1 m'hi disponibbli, il-fornitur għandu juża t-tagħrif disponibbli kollu fuq sustanzi individwali u taħlitiet jew taħlitiet fi grupp ta' taħlitiet marbuta b'mod simili li jistgħu jkunu meqjusa relevanti għall-iskopijiet biex ikun deċiż jekk it-taħlita hija perikoluża, sakemm ikun ġie aċċertat li l-informazzjoni hija adegwata u ta' min jorbot fuqha għall-għanijiet ta' l-evalwazzjoni skond l-Artikolu 9(4).

Ġustifikazzjoni

Għall-applikazzjoni tal-ġudizzju espert u ta' determinazzjonijiet tal-piż ta' l-evidenza, previst fl-Anness I, Parti I, Taqsima 1.1.1, jeħtieġ li tingħaqad data disponibbli dwar taħlitiet fi kwalunkwe gruppi ta' taħlitiet marbuta b'mod simili.

Mhux id-data kollha msemmija fil-paragrafu 1 hija data 'ta' ttestjar' (fis-sens konvenzjonali), eż. fil-paragrafu 1 (b), u konsegwentement ir-referenza għal data 'ta' ttestjar' għandha titħassar.

Test propost mill-Kummissjoni

Meta jitwettqu testijiet ġodda għall-għanijiet ta' dan ir-Regolament, it-testijiet fuq l-annimali fi ħdan it-tifsira tad-Direttiva 86/609/KEE għandhom isiru biss fejn ma jkunx hemm alternattivi oħra disponibbli.

Meta jitwettqu testijiet ġodda għall-għanijiet ta' dan ir-Regolament, it-testijiet fuq l-annimali fi ħdan it-tifsira tad-Direttiva 86/609/KEE għandhom isiru biss fejn ma jkunx hemm alternattivi oħra disponibbli li jipprovdu l-istess livell ta' affidabilità u kwalità ta' data .

Il-metodi ta' ttestjar għandhom ikunu riveduti u mtejba b'mod regolari bil-ħsieb li jitnaqqsu t-testijiet fuq annimali vertebri u n-numru ta' annimali involuti.

Ġustifikazzjoni

Huwa meħtieġ li ntennu l-impenn biex jitnaqqsu t-testijiet fuq l-annimali.

Test propost mill-Kummissjoni

It-testi fuq bnedmin u primati mhux bnedmin m'għandhomx jitwettqu għall-għanijiet ta' dan ir-Regolament.

It-testijiet fuq bnedmin għall-għan waħdieni ta' dan ir-Regolament ġenerlament m'humiex aċċettabbli u għandhom isiru biss meta m'hemmx alternattivi biex ikunu żgurati l-aqwa ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u l-klassifikazzjoni ta' sustanza jew ta' taħlita skond l-effetti attwali tagħha fuq is-saħħa tal-bniedem .

It-testijiet fuq bnedmin u primati mhux bnedmin m'għandhomx jitwettqu għall-għanijiet ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Sabiex titħares is-saħħa tal-bniedem u sabiex is-sustanzi u t-taħlitiet ikunu kklassifikati b'mod eżatt, jista' jinħtieġ li jsiru testijiet fuq il-bnedmin (eż. testijiet fuq partijiet mill-ġilda) sabiex tinġabar informazzjoni dwar l-effetti li fil-fatt ikollhom fuq is-saħħa tal-bniedem.

Madankollu, dawn it-testijiet għandhom ikunu limitati għal dawk il-każi fejn ma jkun hemm l-ebda alternattiva oħra possibbli.

It-testijiet fuq primati mhux bnedmin m'għandhomx ikunu permessi għall-għanijiet ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 7 - paragrafu 2 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Studji ta' validazzjoni biex jevalwaw it-testijiet li ma jsirux fuq l-annimali, jew metodi li jnaqqsu l-għadd ta' annimali użati jew it-tbatija ta' l-annimali, għandhom jitfasslu biex ikun żgurat li metodi ġodda ta' ttestjar iqisu r-rekwiżiti inklużi f'dan ir-Regolament u leġiżlazzjoni simili li timplimenta s-Sistema Armonizzata Globalment ta' Klassifikazzjoni u Tikkettar ta' Kimiċi f'ġuriżdizzjonijiet oħra sabiex ir-rekwiżiti ta' klassifikazzjoni u ttikkettar ma jsirux ostaklu għas-sostituzzjoni, it-tnaqqis u l-irfinar ta' l-ittestjar fuq l-annimali.

Ġustifikazzjoni

Fl-imgħoddi l-istudji ta' validazzjoni ġie li naqsu milli jiżguraw li testijiet ġodda jkunu mfassla biex jissodisfaw il-klassifikazzjoni u l-ittikkettar kif ukoll ir-rekwiżiti tas-sikurezza.

Dan jista' jwassal għal dewmien fl-użu ta' metodi alternattivi ġodda, kif ukoll biex jibqgħu jintużaw it-testijiet fuq l-annimali anke meta jkunu jeżistu metodi alternattivi validi xjentifikament.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Artikolu 7 – paragrafu 2 b (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Meta jkun hemm biżżejjed ġustifikazzjoni xjentifika, u sabiex l-ittestjar fuq l-annimali jonqos kemm jista' jkun, il-Kummissjoni għandha tadatta dan ir-Regolament skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 54(3) sabiex ikun żgurat li r-rekwiżiti ta' klassifikazzjoni u ttikkettar ma jsirux ostaklu għall-użu ta' metodi ta' ttestjar li jissostitwixxu, inaqqsu jew jirfinaw l-ittestjar fuq l-annimali.

Ġustifikazzjoni

Għalhekk għandu jkun possibbli li l-kriterji ta' klassifikazzjoni u ttikkettar jkunu adattati biex jakkomodaw metodi li, min-natura tagħhom stess, ma jinvolvux l-ittestjar fuq l-annimali.

Test propost mill-Kummissjoni

(c) fir-rigward ta' perikli għas-saħħa u ambjentali kif stabbilit fil-partijiet 3 u 4 ta' l-Anness I, prinċipji xjentifiċi rikonoxxuti internazzjonalment jew metodi vvalidati skond il-proċeduri internazzjonali.

(c) fir-rigward ta' perikli għas-saħħa u ambjentali kif stabbilit fil-partijiet 3 u 4 ta' l-Anness I, il-konformità ma' prinċipji xjentifiċi sodi , preferibbilment rikonoxxuti internazzjonalment, jew metodi vvalidati skond il-proċeduri internazzjonali.

Ġustifikazzjoni

Sabiex ikunu individwati l-perikli għas-saħħa u għall-ambjent, huwa fundamentali li ssir referenza għall-prinċipji solidi tax-xjenza li huma rikonoxxuti fuq il-livell nazzjonali.

Test propost mill-Kummissjoni

It-testijiet li jitwettqu għall-għanijiet ta' dan ir-Regolament, għandhom jitwettqu fuq is-sustanza jew fuq it-taħlita fil-forma li hija użata jew b'mod raġonevoli hi mistennija li tkun użata wara li titqiegħed fis-suq.

It-testijiet li jitwettqu għall-għanijiet ta' dan ir-Regolament, għandhom jitwettqu fuq is-sustanza jew fuq it-taħlita fil-forma li huwa maħsub li tiġi użata, jew fil-forma u/jew fl-istat fiżiku kif titqiegħed fis-suq.

Ġustifikazzjoni

Għall-konsistenza mat-test tal-GHS 1.3.3.1.1 (b) "l-evalwazzjoni hija bbażata fuq il-prodott li fil-fatt huwa involut".

Test propost mill-Kummissjoni

Madanakollu, fejn l-informazzjoni ma tippermettix l-applikazzjoni tal-prinċipji ta' tqarrib, il-fornitur għandu jivvaluta l-informazzjoni billi japplika l-metodu l-ieħor jew l-oħra deskritti f'kull sezzjoni tal-partijiet 3 u 4 ta' l-Anness I.

Madankollu, meta l-informazzjoni ma tippermettix l-applikazzjoni tal-prinċipji ta' tqarrib, u l-ġudizzju espert ma jistax jiġġustifika estensjonijiet lil hinn mill-prinċipji ta' tqarrib , il-fornitur għandu jevalwa l-informazzjoni billi japplika l-metodu l-ieħor jew il-metodi l-oħra deskritti f'kull sezzjoni tal-partijiet 3 u 4 ta' l-Anness I.

Ġustifikazzjoni

Għall-konsistenza mal-kliem tal-GHS tan-NU dwar il-ġudizzju espert (1.3.2.4.8 tal-Ktieb il-Vjola): ''L-approċċ relatat mal-klassifikazzjoni tat-taħlitiet jinkludi l-użu tal-ġudizzju espert f'numru ta' oqsma, sabiex jiġi żgurat li l-informazzjoni eżistenti tista' tintuża għall-ikbar numru ta' taħlitiet possibbli għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u għall-ħarsien ta' l-ambjent".

Artikolu 9 - paragrafu 4 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Meta tkun evalwata d-data, il-manifattur jew l-importatur għandu jqis informazzjoni addizzjonali bħall-forma u/jew l-istat fiżiku li fihom is-sustanza jew it-taħlita tintuża wara li titqiegħed fis-suq u jista' jirfina l-klassifikazzjoni kif xieraq.

L-immaniġġjar u l-użu normali għandhom jitqiesu fil-klassifikazzjoni ta' sustanza jew taħlita.

Ġustifikazzjoni

Għall-konsistenza mal-livell attwali ta' ħarsien sabiex jinżamm il-prinċipju ta' l-immaniġġjar u ta' l-użu normali bħala 'fdal' meħtieġ mil-leġiżlazzjoni eżistenti ta' l-UE bħal pereżempju l-klassi ta' periklu għas-saff ta' l-ożonu.

Artikolu 9 - paragrafu 4b (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Meta grupp speċifiku ta' settur ta' prodotti jistabbilixxi Ċentru ta' Periklu u Klassifikazzjoni li jgħaqqad flimkien l-għarfien fl-evalwazzjoni ta' informazzjoni, data ta' ttestjar, identifikazzjoni ta' importanza ta' l-evidenza, u prinċipji li jgħaqqdu, kull fornitur fis-settur ta' prodott jista' joqgħod fuq evalwazzjoni minn dak iċ-Ċentru biex jistabblixxi l-perikli assoċjati mat-taħlita u l-klassifikazzjoni tagħha.

Ġustifikazzjoni

Fejn il-produttur għandu biss l-informazzjoni provduta mill-fornitur(i) tas-sustanzi użati fil-prodott (taħlita), huwa jrid joqgħod fuq evalwazzjoni ta' informazzjoni skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 9 paragrafu 4 biex jistabblixxi l-klassifikazzjoni tat-taħlita.

Dan jista jissottovaluta jew (partikolarment) jistma akbar milli huma l-propjetajiet tat-taħlita.

Id-disponibilità u r-rikonoxximent ta' proċedura fejn ikunu disponibbli għarfien, aktar informazzjoni u data biex tiġi evalwata taħlita, tista' tiżgura klassifikazzjoni aktar preċiża u ta' aktar valur għall-SMEs.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

Soġġetti għall-paragrafu 3, limiti speċifiċi ta' konċentrazzjoni fejn xi limitu huwa indikat u li għalih jew aktar minnu l-preżenza ta' dik is-sustanza f'sustanza oħra jew f'taħlita bħala impurità, adittiv jew kostitwent individwali tista' twassal għall-klassifikazzjoni ta' sustanza jew taħlita bħala perikoluża jista' jsir mill-fornitur fis-sitwazzjonijiet li ġejjin:

Soġġetti għall-paragrafu 3, limiti speċifiċi ta' konċentrazzjoni fejn xi limitu huwa indikat u li għalih jew aktar minnu l-preżenza ta' dik is-sustanza f'sustanza oħra jew f'taħlita bħala impurità identifikata , adittiv jew kostitwent individwali tista' twassal għall-klassifikazzjoni ta' sustanza jew taħlita bħala perikoluża jista' jsir mill-fornitur fis-sitwazzjonijiet li ġejjin:

(a) fejn l-informazzjoni turi li l-periklu ta' sustanza huwa evidenti meta tkun preżenti f'livell taħt il-konċentrazzjonijiet stabbiliti għal kull klassi ta' periklu fil-parti 2 ta' l-Anness I jew taħt il-limiti ta' konċentrazzjoni ġenerika stabbiliti għal kull klassi ta' periklu fil-partijiet 3 sa 5 ta' l-Anness I;

(b) f'każijiet eċċezzjonali , fejn l-informazzjoni turi li sustanza hija klassifikata bħala perikoluża hija preżenti f'livell ogħla mill-konċentrazzjonijiet għal kull klassi ta' periklu fil-parti 2 ta' l-Anness I jew ogħla mil-limiti ġeneriċi ta' konċentrazzjoni stabbiliti għal kull klassi ta' periklu fil-partijiet 3 sa 5 ta' dak l-Anness, imma ikun hemm data konklużiva li turi li l-periklu ta' sustanza mhux evidenti.

Ġustifikazzjoni

(i) "impurità identifikata" - Pratikabilità, partikolarment għal sustanzi kumplessi, u konsistenza mal-qasam ta' applikazzjoni tal-leġiżlazzjoni attwali; (ii) "f'ċerti każi" - skond it-test 1.3.3.2.3 tal-GHS.

Artikolu 10 - paragrafu 6 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Il-fornitur għandu jiffissa limiti tal-konċentrazzjoni skond il-kriterji stipulati fil-gwida disponibbli mingħand l-Aġenzija, u għalhekk għandu jinkludi l-ġustifikazzjoni jew fin-notifika tiegħu skond l-inventarju tal-klassifikazzjoni u l-ittikkettar jew fir-reġistrazzjoni tiegħu skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Ġustifikazzjoni

Skond l-SCL tal-fornitur u r-rapport dwar il-fattur-m kif propost oriġinarjament għall-verżjoni ta' l-Internet Anness I, Parti 1, 1.1.4.3 u t-test 1.3.3.2.4 tal-GHS.

Test propost mill-Kummissjoni

Fejn sustanza jkun fiha sustanza oħra, klassifikata bħala perikoluża, fil-forma ta' impurità, adittiv jew kostitwent individwali, din l-informazzjoni għandha tiġi kkunsidrata għall-għanijiet ta' klassifikazzjoni, jekk il-konċentrazzjoni ta' l-impurità, l-addittiv jew il-kostitwent individwali ikun daqs jew akbar mill-valur limitu msemmi fil-paragrafu 3.

Fejn sustanza jkun fiha sustanza oħra, klassifikata bħala perikoluża, fil-forma ta' impurità identifikata , adittiv jew kostitwent individwali, din l-informazzjoni għandha tiġi kkunsidrata għall-għanijiet ta' klassifikazzjoni, jekk il-konċentrazzjoni ta' l-impurità, l-addittiv jew il-kostitwent individwali ikun daqs jew akbar mill-valur limitu msemmi fil-paragrafu 3.

Ġustifikazzjoni

L-Anness VI kurrenti għad-Direttiva dwar is-Sustanzi Perikolużi (taqsima 1.7.2.1) jitlob biex jiġu kklassifikati s-sustanzi fejn jiġu identifikati impuritajiet, addittivi jew kostitwenti individwali li jkunu identifikati bħala daqs jew iżjed mil-limiti tar-rekwiżiti tad-Direttiva dwar it-Taħlitiet Perikolużi.

Dan instab li kien adegwat għall-klassifikazzjoni ta' bosta sustanzi kumplessi b'livelli varji ta' impuritajiet jew konstitwenti u għall-impossibilità li jiġu identifikati kollha kemm huma.

Il-formulazzjoni użata fil-proposta għandha twassal b'mod awtomatiku għall-iżgħar valur limitu, tkun xi tkun il-ġustifikazzjoni.

Test propost mill-Kummissjoni

Fejn taħlita jkun fiha sustanza oħra, klassifikata bħala perikoluża, jew bħala komponent jew fil-forma ta' impurità jew adittiv, din l-informazzjoni għandha tiġi kkunsidrata għall-għanijiet ta' klassifikazzjoni, jekk il-konċentrazzjoni ta' dik is-sustanza tkun daqs jew akbar mill-valur limitu msemmi fil-paragrafu 3.

Fejn taħlita jkun fiha sustanza oħra, klassifikata bħala perikoluża, jew bħala komponent jew fil-forma ta' impurità jew adittiv identifikat , din l-informazzjoni għandha tiġi kkunsidrata għall-għanijiet ta' klassifikazzjoni, jekk il-konċentrazzjoni ta' dik is-sustanza tkun daqs jew akbar mill-valur limitu msemmi fil-paragrafu 3.

Ġustifikazzjoni

Test propost mill-Kummissjoni

Il-valur limitu msemmi fil-paragrafi 1 u 2 għandu jkun dak l-aktar baxx minn dawn li ġejjin:

Il-valur limitu msemmi fil-paragrafi 1 u 2 għandu jkun dak wieħed minn dawn li ġejjin:

(a) il-valuri limiti ġeneriċi kif speċifikati fit-Tabella 1.1 ta' parti 1 ta' l-Anness I;

(a) il-limiti speċifiċi ta' konċentrazzjoni stabbiliti fit-tielet parti ta' l-Anness VI, jew

(b) kull limitu speċifiku ta' konċentrazzjoni stabbilit fil-parti 3 ta' l-Anness VI jew fl-inventarju ta' klassifikazzjoni u ttikkettar imsemmi fl-Artikolu 43 ;

(b) il- limiti ta' konċentrazzjoni stabbiliti fl-inventarju ta' klassifikazzjoni u ttikkettar imsemmi fl-Artikolu 43 jekk in-notifikaturi jkunu laħqu ftehim; jew

(ba) il-valuri limiti ġeneriċi msemmija fit-Tabella 1.1 ta' l-ewwel parti ta' l-Anness I, meta l-limiti speċifiċi ta' konċentrazzjoni msemmija fil-punti (a) u (b) m'humiex disponibbli;

(c) kull konċentrazzjoni fis-sezzjonijiet relevanti tal-parti 2 ta' l-Anness I jew kull limitu ġeneriku ta' konċentrazzjoni għall-klassifikazzjoni fis-sezzjonijiet relevanti tal-partijiet 3 sa 5 ta' l-Anness I, fejn il-limiti speċifiċi ta' konċentrazzjoni msemmija fil-punt b m'humiex disponibbli.

(c) kull konċentrazzjoni fis-sezzjonijiet relevanti tal-parti 2 ta' l-Anness I jew kull limitu ġeneriku ta' konċentrazzjoni għall-klassifikazzjoni fis-sezzjonijiet relevanti tal-partijiet 3 sa 5 ta' l-Anness I, fejn il-limiti speċifiċi ta' konċentrazzjoni msemmija fil-punti (a), (b) jew (ba) m'humiex disponibbli.

Ġustifikazzjoni

It-test, hekk kif huwa miktub attwalment, iwassal awtomatikament għall-iktar valuri limiti dgħajfa, tkun xi tkun il-ġustifikazzjoni.

Fil-passat, kien hemm ġustifikazzjoni biex jiġu stabbiliti l-limiti speċifiċi ta' konċentrazzjoni tas-sustanzi li huma ogħla mil-limiti ġeneriċi.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

c) fejn informazzjoni adegwata u ta' min jorbot fuqha turi li l-potenzjal ta' okkorrenza ta' effetti sinerġetiċi jew antagonistiċi fost is-sustanzi fit- taħlita li għaliha l-evalwazzjoni ġiet deċiża fuq il-bażi ta' l-informazzjoni għas-sustanzi fit-taħlita .

c) fejn informazzjoni adegwata u ta' min jorbot fuqha turi li l-potenzjal ta' okkorrenza ta' effetti sinerġetiċi jew antagonistiċi bejn is-sustanzi fit-taħlita.

Artikolu 14 - paragrafu 1 - punti (a) u (b)

Test propost mill-Kummissjoni

(a) li s-sustanzi fit-taħlita jirreaġixxu bil-mod mal-gassijiet atmosferiċi, b'mod partikolari l-ossiġnu, carbon dioxide, fwar ta' l-ilma, biex jifformaw sustanzi differenti;

(a) li s-sustanzi fit-taħlita jirreaġixxu bil-mod mal-gassijiet atmosferiċi, b'mod partikolari ma' l-ossiġnu, mad-dijossidu tal-karbonju, mal-fwar ta' l-ilma, biex jifformaw sustanzi differenti mhux perikolużi ;

(b) li s-sustanzi fit-taħlita jirreaġixxu bil-mod ma' sustanzi oħra fit-taħlita biex jifformaw sustanzi differenti;

(b) li s-sustanzi fit-taħlita jirreaġixxu bil-mod ma' sustanzi oħra fit-taħlita biex jifformaw sustanzi differenti mhux perikolużi ;

Ġustifikazzjoni

Il-possibiltà tal-formazzjoni ta' sustanzi perikolużi għandha titniżżel fit-tikketta.

Artikolu 17 – paragrafu 1 – parti introduttorja

Test propost mill-Kummissjoni

Sustanza jew taħlita klassifikata bħala perikoluża għandu jkollha tikketta li jkun fiha dawn l-elementi:

Sustanza jew taħlita klassifikata bħala perikoluża għandu jkollha tikketta fuq il-pakkett li jkun fiha dawn l-elementi:

Ġustifikazzjoni

L-ittikkettar jista' jseħħ biss fuq il-pakkett.

L-indikazzjoni fuq il-pakkett tas-sustanza li tinnewtralizza hija miżura ta' sikurezza ta' emerġenza, kif hija l-indikazzjoni tan-numru ta' emerġenza (112).

Artikolu 17 - paragrafu 1 - punti (d) sa (h)

Test propost mill-Kummissjoni

(d) fejn jixraq, simboli bl-istampi dwar il-periklu skond l-Artikolu 19;

(d) simboli bl-istampi dwar il-periklu skond l-Artikolu 19;

(e) fejn jixraq, kliem ta' sinjal skond l-Artikolu 20;

(e) kliem ta' sinjal skond l-Artikolu 20;

(f) fejn jixraq, dikjarazzjonijiet ta' periklu skond l-Artikolu 21;

(f) dikjarazzjonijiet ta' periklu skond l-Artikolu 21;

(g) fejn jixraq, dikjarazzjonijiet ta' prekawzjoni skond l-Artikolu 22;

(g) dikjarazzjonijiet ta' prekawzjoni skond l-Artikolu 22;

(h) fejn jixraq, sezzjoni ta' informazzjoni supplimentali skond l-Artikolu 27.

(h) sezzjoni ta' informazzjoni supplimentali skond l-Artikolu 27.

Ġustifikazzjoni

Il-klassifikazzjoni għandha ssir dejjem skond l-artikolu rilevanti, u mhux biss "fejn xieraq".

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

Fejn l-isem fin-nomenklatura Iupac jaqbeż il-100 karattru, jista' jintuża isem komuni sakemm l-avviż skond l-Artikolu 41 jinkludi l-isem fin-nomenklatura Iupac u l-isem komuni użat.

Jekk hemm isem komuni, għandu jitniżżel ukoll.

Ġustifikazzjoni

Hafna kimiċi għandhom isem komuni li huwa magħruf bħala l-isem IUPAC, għalhekk l-isem komuni disponibbli għandu jitniżżel ukoll.

Test propost mill-Kummissjoni

(b) l-identità tas-sustanzi kollha fit-taħlita li jikkontribwixxu għal tossiċità akuta, korrużjoni tal-ġilda jew ħsara serja fl-għajnejn, mutaġeniċità taċ-ċelloli ġerminali, kanċeroġenità, tossiċità għar-riproduzzjoni, sensitizzazzjoni respiratorja jew tal-ġilda, jew tossiċità ta' organi speċifiċi (Stot).

(b) l-identità tas-sustanzi kollha fit-taħlita li jikkontribwixxu għall-klassifikazzjoni tat-taħlita fir-rigward tat-tossiċità akuta, tal-korrużjoni tal-ġilda jew tal-ħsara serja fl-għajnejn, tal-mutaġeniċità taċ-ċelloli ġerminali, tal-karċinoġeniċità, tat-tossiċità għar-riproduzzjoni, tas-sensitizzazzjoni respiratorja jew tal-ġilda, jew tat-tossiċità ta' organi speċifiċi (STOT).

Ġustifikazzjoni

Għaċ-ċarezza - b'konsistenza mal-kliem ta' l-Artikolu 18.3, l-aħħar paragrafu.

Artikolu 18 – paragrafu 3 – subparagrafu 2 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

F'każ ta' materjal naturali, tista' tintuża deskrizzjoni bħal "żejt essenzjali tal-…" jew' … estratt' minflok l-ismijiet tal-komponenti ta' dan iż-żejt essenzjali jew ta' l-estratt.

Ġustifikazzjoni

L-elenkar ta' l-ismijiet kollha tas-sustanzi ġo taħlita jfisser sforz mhux proporzjonat għall-produtturi tas-sustanzi tat-togħmiet jew tal-fwejjaħ, minħabba l-ammonti żgħar ta' sustanzi ta' dan it-tip li jkun hemm fil-prodott finali.

Test propost mill-Kummissjoni

It-tikketta għandha tinkludi d-dikjarazzjonijiet relevanti tal-periklu li jiddeskrivu n-natura tal-perikli ta' sustanza jew taħlita perikoluża, inkluż, fejn jixraq , il-grad tal-periklu.

It-tikketta għandha tinkludi d-dikjarazzjonijiet relevanti tal-periklu li jiddeskrivu n-natura tal-perikli ta' sustanza jew taħlita perikoluża, inkluż, fejn japplika , il-grad tal-periklu.

Ġustifikazzjoni

Il-fatt li jkun inkluż il-livell ta' periklu m'għandux jiddependi minn kemm ikun xieraq jew le.

Għandu jiddependi minn jekk tapplikax distinzjoni jew le.

Test propost mill-Kummissjoni

Il-fornitur ta' sustanza jew taħlita jista' jissottometti talba lill-Aġenzija biex juża identifikatur tal-prodott li jirreferi għal sustanza jew taħlita jew permezz ta' isem li jidentifika l-aktar gruppi ta' kimiċi funzjonali importanti jew permezz ta' isem komuni, fejn jista' juri li l-iżvelar fuq it-tikketta ta' l-identità kimika ta' sustanza jew taħlita tpoġġi f'riskju n-natura kunfidenzjali tan-negozju tiegħu, b'mod partikolari d-drittijiet tal-proprjetà intelletwali.

Il-fornitur ta' sustanza jew taħlita jista' jissottometti talba lill-Aġenzija biex juża identifikatur tal-prodott li jirreferi għal sustanza jew taħlita jew permezz ta' isem li jidentifika l-aktar gruppi ta' kimiċi funzjonali importanti jew permezz ta' isem komuni, fejn jista' juri li l-iżvelar fuq it-tikketta ta' l-identità kimika ta' sustanza mhux perikoluża jew taħlita mhux perikoluża tpoġġi f'riskju n-natura kunfidenzjali tan-negozju tiegħu, b'mod partikolari d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali.

Ġustifikazzjoni

Is-sustanzi perikolużi m'għandhomx jitħallew barra fl-ittikkettar.

Ir-riskju tan-negozju jista' jintuża bħala raġuni għal eċċezzjoni biss għas-sustanzi mhux perikolużi.

L-użu ta' l-isem ġeneriku għandu jkun possibbli wkoll fuq il-karti bid-data tas-sikurezza (SDS).

Il-kunfidenzjalità ma tagħmilx sens.

Fl-SDS, l-isem ċar biss huwa sostiwit b'isem ġeneriku, u mhux il-klassifikazzjoni u l-informazzjoni relevanti dwar ir-riskju.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

Il-livell tal-miżati għandu jkun deċiż mill-Kummissjoni skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 54(2).

Għall-SMEs għandha tiġi stipulata tariffa mnaqqsa.

Ġustifikazzjoni

Minħabba l-inċidenza ta' l-ispejjeż tal-leġiżlazzjoni REACH u GHS għall-PMI, jintalab tnaqqis tal-kwota maħsuba.

Test propost mill-Kummissjoni

L-Aġenzija tista' titlob aktar informazzjoni mingħand il-fornitur li qiegħda tagħmel it-talba jekk din l-informazzjoni hija meħtieġa biex tittieħed deċiżjoni.

L-Aġenzija għandha tinnotifika lill-persuna li qiegħda tagħmel it-talba bid-deċiżjoni tagħha fi żmien sitt ġimgħat minn meta ssir it-talba jew minn meta tirċievi l-informazzjoni supplimentari mitluba.

Jekk l-Aġenzija ma tiħux deċiżjoni fiż-żmien speċifikat, l-użu ta' l-isem mitlub jitqies bħala permess.

Jekk l-Aġenzija ma taċċettax it-talba, għandha tinforma lill-produttur jew lill-importatur mill-inqas erba' ġimgħat qabel kwalunkwe pubblikazzjoni maħsuba ta' l-informazzjoni.

Tista' titressaq talba, b'konformità ma' l-Artikoli 92 u 93 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, kontra d-deċiżjoni li ma tiġix aċċettata t-talba.

Dan l-appell għandu jkollu effett ta' sospensjoni u d-data m'għandhiex tiġi ppubblikata.

Ġustifikazzjoni

Il-proposta tressqet biex tiżgura d-dritt ta' appell u l-ħarsien ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (CBI).

Artikolu 26 - paragrafu 4a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Il-fornitur għandu jinforma lill-Aġenzija mingħajr dewmien dwar jekk il-klassifikazzjoni ta' sustanza jew taħlita tkunx adattata skond l-Artikolu 15.

Ġustifikazzjoni

Hemm bżonn li tiġi prevista sitwazzjoni fejn tinbidel il-klassifikazzjoni ta' sustanza jew taħlita li fil-każ tagħha tkun ingħatat ċerta kunfidenzjalità ta' l-identità kimika.

Test propost mill-Kummissjoni

Il-fornitur jista' jinkludi informazzjoni supplimentali fis-sezzjoni għal informazzjoni supplimentali fuq it-tikketta apparti dik imsemmija fil-paragrafi 1 u 2, sakemm dik l-informazzjoni ma tagħmilhiex aktar diffiċli biex jiġu identifikati l-elementi tat-tikketta msemmija fl-Artikolu 17(1) (a) sa (g) u li din tipprovdi aktar dettalji u ma tikkontraddixxix jew tqajjem dubju fuq il-validità ta' l-informazzjoni speċifikata minn dawk l-elementi.

Għandha tkun pprojbita kwalunkwe informazzjoni li tiżgwida jew informazzjoni supplementari dwar effetti foloz fuq is-saħħa jew fuq l-ambjent.

Ġustifikazzjoni

M'għandhiex tkun permessa informazzjoni supplementari falza jew li tiżgwida.

Artikolu 27 - paragrafu 3a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

L-Aġenzija għandha, b'konformità ma' l-Artikolu 123 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, tipprovdi bħala kwistjoni ta' importanza massima, u b'konsultazzjoni mal-Kummissjoni, gwida u/jew rakkomandazzjonijiet lill-awtoritajiet u lill-partijiet interessati għal kull informazzjoni supplimentari dwar it-tikketta li tkun meqjusa neċessarja għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem jew ta' l-ambjent meta taħlita jkun fiha sustanzi b'karatteristiċi persistenti, bijoakkumulativi u tossiċi (PBT) jew persistenti u bijoakkumulativi ħafna (vPvB) li jaqbżu ż-0.1%.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

Fejn is-sustanza jew it-taħlita tinbiegħ lill-pubbliku ġenerali, dikjarazzjoni waħda ta' prekawzjoni li titratta r-rimi ta' dik is-sustanza jew taħlita għandha tidher fuq it-tikketta fejn jixraq .

Fejn is-sustanza jew it-taħlita tinbiegħ lill-pubbliku ġenerali, dikjarazzjoni waħda ta' prekawzjoni li titratta r-rimi ta' dik is-sustanza jew taħlita għandha tidher fuq it-tikketta.

Ġustifikazzjoni

Il-fatt li tkun inkluża dikjarazzjoni ta' prekawzjoni m'għandux jiddependi minn kemm ikun xieraq jew; għandu jkun hekk dejjem.

Test propost mill-Kummissjoni

(k) Periklu Akwatiku Kroniku tal-kategorija 1, 2, 3 u 4 .

(k) Periklu Akwatiku Kroniku tal-kategorija 1 u 2.

Ġustifikazzjoni

Il-kategoriji 3 u 4 tal-Periklu Akwatiku Kroniku mhumiex assoċjati mas-simboli bl-istampi tal-periklu; jekk id-dikjarazzjoni tal-periklu ma tkunx inkluża fil-pakket, l-utenti ma jkunux konxji minn dak il-periklu partikulari.

L-emenda proposta tirrifletti l-prattika kurrenti fid-DPD għal taħlitiet ikklassifikati bħala R10 jew R52/53, jiġifieri klassifikazzjonijiet li m'humiex assoċjati ma' simboli ta' periklu.

Artikolu 31 - paragrafu 1 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Fil-każ ta' ppakkjar li fih 125ml jew anqas, m'hemmx il-ħtieġa li jkun hemm avviżi ta' prekawzjoni fuq it-tikketta, jekk is-sustanza jew it-taħlita tkun klassifikata bħala Periklu Akwatiku Kroniku tal-kategorija 3 jew 4.

Ġustifikazzjoni

Artikolu 31 – paragrafu 2 – parti introduttorja

Test propost mill-Kummissjoni

Fejn il-Kummissjoni titlob dan, l-Aġenzija għandha tipprepara u tissottometti lill-Kummissjoni eżenzjonijiet abbozz mill-obbligi ta' l-ittikkettar previsti fl-Artikoli 17 u 34 kif ġej:

Fuq talba tal-Kummisjoni, jew fejn xieraq ta' Stat Membru , l-Aġenzija għandha tipprepara u tippreżenta lill-Kummissjoni abbozz ta' eżenzjonijiet mill-obbligi ta' l-ittikkettar (inklużi l-kundizzjonijiet għall-applikazzjoni) previsti fl-Artikoli 17 u 34 kif ġej:

Ġustifikazzjoni

Anki sabiex l-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet għall-PMI tkun faċilitata, il-liġi trid tagħmel dispożizzjoni biex l-Istati Membri wkoll, sakemm xieraq, ikollhom il-possibilità li jitolbu lill-aġenzija li jagħmlu proposti ta' eżekuzzjoni, li f'kull każ ikunu mressqa mill-aġenzija tal-Kummissjoni.

Artikolu 31 - paragrafu 2a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Salv dak maħsub fil-paragrafi 1 u 2, l-indikazzjonijiet ta' periklu u l-pariri dwar il-prudenza relativa mas-sustanzi jew taħlitiet fl-ippakkettjar ta' qies żgħir jew mhux xieraq, jistgħu jiġu provduti permezz ta' indikazzjoni ta' websajt jew numru telefoniku bla ħlas.

F'kull każ, għas-sustanzi u taħlitiet klassifikati perikolużi, ir-rappreżentazzjoni ta' l-istatistika bl-istampi tal-perikolu relatat irid jintwera fuq it-tikketta.

Ġustifikazzjoni

Il-preżenza ta' ammont kbir ta' informazzjoni dwar l-ippakkjar ta' daqs żgħir jew ta' ippakkjar mhux xieraq ma jiggarantix li l-konsumaturi jirċievi tali informazzjoni.

L-indikazzjoni ta' websajt jew ta' numru bla ħlas, li jidhru sew anki fuq uċuħ żgħar, għall-kisba ta' kwalunkwe informazzjoni utli u rilevanti tista' tirrappreżenta alternattiva tajba biex l-iformazzjoni titwassal għand il-konsumatur.

Bħala garanzija ulterjuri, għandha tintwera r-rappreżentazzjoni bl-istampi tal-perikolu relatat fuq is-sustanzi perikolużi kollha..

Proposta għal regolament – att li jemenda

Artikolu 31 - paragrafu 2b (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Ippakkjar għal użu wieħed (jew ippakkjar li jintuża darba biss, ippakkjar f'porzjonijiet jew ippakkjar f'dożi), li jitqiegħed ġo ppakkjar ta' barra, bit-tikketta skond dan ir-Regolament, li jitneħħa biss għal użi skond l-istruzzjonijiet għall-użu u huwa wżat immedjatament, mhux suġġett għar-rekwiżit ta' ttikkettar.

Ġustifikazzjoni

Sabiex tkun iċċarata s-sitwazzjoni fejn huma nvoluti taħlitiet li huma fornuti f'doża singola, fejn il-prodott, bħal pillota, (a) huwa maħsub biss għal użu wieħed, (b) qabel l-użu jitneħħa direttament mill-ippakkjar estern, u (c) l-istruzzjonijiet (u ttikkettar ieħor) jkunu fuq il-pakkett ta' barra.

Test propost mill-Kummissjoni

L-ippakkjar destinat għall-pubbliku ġenerali li fuqu huwa fiżikament impossibli li titqiegħda tikketta skond l-Artikolu 34, għandu jkun eżentat mill-obbligu li fuqu titqiegħed tikketta, sakemm ippakkjar simili huwa akkompanjat bi struzzjonijiet għall-użu preċiż u ċar, inkluż, fejn jixraq, struzzjonijiet għar-rimi, u sakemm ma jkunx hemm sustanzi jew taħlitiet klassifikati skond il-klassijiet u kategoriji ta' periklu li ġejjin minn Anness I:

Fejn is-sustanzi jew it-taħlitiet ipprovduti lill- pubbliku ġenerali huma klassifikati bħala kategorija ta' tossiċità akuta 1, 2 jew 3, tossiċità speċifika ta' organu partikolari (STOT) - esponiment ripetutat kategorija 1 jew korrużjoni tal-ġilda kategorija 1 u fejn huwa fiżikament impossibbli li tiġi applikata tikketta fuq il-pakkett innifsu, il-pakketti li jkun fihom sustanzi jew taħlitiet ta' dan it-tip għandhom ikunu akkumpanjati minn istruzzjonijiet preċiżi għall-użu, li jkunu jinfthiemu faċilment u li jinkludu, fejn xieraq, istruzzjonijiet dwar ir-rimi tal-pakkett vojt .

(a) Sezzjoni 3.1, kategorija ta' tossiċità akuta 1, 2 jew 3;

(b) Sezzjoni 3.2, korrużjoni tal-ġilda kategorija 1;

(c) Sezzjoni 3.8, tossiċità speċifika ta' organu partikolari (STOT) – esponut darba kategorija 1 ;

(d) Sezzjoni 3,9, tossiċità speċifika ta' organu partikolari (STOT) – esponut ripetutament kategorija 1.

Ġustifikazzjoni

Il-bidla hija proposta biex tkompli tikkjarifika t-test.

Artikolu 32 - paragrafu 1 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

L-ippakkjar ta' sustanzi u taħlitiet maħsuba għall-pubbliku ġenerali u li jissodisfaw il-kriterji tal-Klassi ta' Periklu 2.16 għandhom jiġu eżentati mill-obbligu li jkollhom tikketta rigward dan il-periklu, sakemm f'każijiet fejn jintuża ppakkjar kemm fuq barra u kemm fuq ġewwa, il-pakkett ta' barra juri disinn skond ir-regoli dwar it-trasport ta' prodotti perikolużi stipulati fir-Regolament (KEE) Nru 3922/91, fid-Direttiva 94/55/KE, id-Direttiva 96/49/KE jew id-Direttiva 2002/59/KE.

Ġustifikazzjoni

Korrużiv għall-metall mhux rilevanti għall-provvista - Klassi ta' Periklu 2.16 huwa rekwiżit ġdid li mhux inkluż fid-DSD/DPD, imma biss fir-regolament tat-trasport.

Din il-karatteristika hija rilevanti biss għat-trasport u għall-ħażna ta' kwantitajiet kbar. i.e. mhijiex rilevanti għal pakketti għall-konsum individwali.

Din il-klassi ta' periklu tingħata disinn li jirrappreżenta l-korrożjoni - għall-konsumaturi, l-użu ta' dan is-simbolu jwassal għall-konfużjoni mal-korrożjoni tal-ġilda u ma' ħsara serja fl-għajnejn.

Artikolu 32 - paragrafu 1b (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Għal xi taħlitiet klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent, jistgħu jsiru eżenzjonijiet għal ċerti dispożizzjonijiet dwar l-ittikkettjar ambjentali jew dispożizzjonijiet speċifiċi dwar l-ittikkettar ambjentali b'konformità mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 53, fejn jista' jintwera li jkun hemm tnaqqis fl-impatt ambjentali.

Dawn l-eżenzjonijiet jew dispożizzjonijiet speċifiċi huma definiti fit-Taqsima 2 ta' l-Anness II.

Ġustifikazzjoni

F'konformità mat-test attwali tad-DPD – Artikolu 10(3).

Proposta għal regolament – att li jemenda

Artikolu 33 – paragrafi 1 u 2

Test propost mill-Kummissjoni

Il-fornitur ta' sustanza jew taħlita għandu jaġġorna t-tikketta mingħajr dewmien wara kull bidla fil-klassifikazzjoni u ttikkettar ta' sustanza jew taħlita.

Il-fornitur ta' sustanza jew taħlita għandu jieħu l-miżuri xierqa kollha biex jaġġorna t-tikketta wara kull bidla fil-klassifikazzjoni u ttikkettar ta' sustanza jew taħlita , mingħajr dewmien u mhux aktar tard minn tnax-il xahar wara l-bidla fil-klassifikazzjoni .

Il-fornitur ta' taħlita msemmija fl-Artikolu 24 għandu jaġġorna t-tikketta mingħajr dewmien wara kull bidla fil-klassifikazzjoni tas-sustanza u l-ittikkettar ta' taħlita.

Ġustifikazzjoni

Il-bidliet kollha fil-klassifikazzjoni tas-sustanzi u tat-taħlitiet għandhom iwasslu għal aġġornament tat-tikketta bla dewmien.

Il-fornitur għandu jaġixxi kemm jista' jkun malajr.

F'każi inqas urġenti (eżempju, l-aġġornament ta' l-indirizz postali tal-manifattur) il-fornitur għandu jaġixxi f'perjodu ta' żmien iddefinit b'mod ċar.

Għal-raġunijiet ta' sikurezza, it-tikketti għandhom ikunu aġġornati mill-aktar fis possibbli wara li jsiru bidliet bħal dawn.

Test propost mill-Kummissjoni

Dan l-Artikolu għandu jkun bla ħsara għad-Direttivi 91/414/KEE u 98/8/KE.

Dan l-Artikolu għandu jkun bla ħsara għall-l-Artikolu 4 ta' dan ir-Regolament u għad-Direttivi 91/414/KEE u 98/8/KE.

Ġustifikazzjoni

Il-bidliet fl-Anness I tad-Direttiva dwar is-Sustanzi Perikolużi 67/548/KEE normalment jidħlu fis-seħħ b'perjodu ta' tranżizzjoni ta' mill-inqas 12-il xahar.

Dawn il-perjodi ta' tranżizzjoni għandhom japplikaw ukoll għal dan ir-regolament, billi huma jiżguraw li l-fornituri tas-sustanzi u tat-taħliltiet jistgħu jimplimentawhom b'mod fattibbli.

Il-klassifikar mill-produttturi, kif stipulat fl-Artikolu 4, jiżgura klassifkar uniformi.

Għalhekk dan il-prinċipju bażiku għandu japplika bla eċċezzjoni għas-sustanzi u t-taħlitiet kollha inklużi fil-qasam ta' applikazzjoni tar-Regolament.

Test propost mill-Kummissjoni

L-informazzjoni supplimentari għandha titqiegħed fis-sezzjoni ta' l-informazzjoni supplimentari kif imsemmi fl-Artikolu 27 u l-post ta' dik is-sezzjoni m'għandux jagħmilha aktar diffiċli biex jiġu identifikati l-elementi speċifikati fl-Artikolu 17 (1).

Il-fornitur jista' jiddeċiedi li jpoġġi l-informazzjoni kollha fuq l-ittikkettar b'konformità mal-Kapitolu 1 fuq naħa waħda tal-pakkett.

Ġustifikazzjoni

Inkorporata fir-rapport bla votazzjoni abbażi tar-Regola 47.

Il-fornitur għandu jitħalla jpoġġi l-komunikazzjoni kollha dwar il-periklu, inkluża l-informazzjoni supplimentari, f'naħa waħda miġbura flimkien.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

Fejn kemm l-ippakkjar ta' barra u ta' ġewwa huwa użat u l-ippakkjar ta' barra ma jkollux simbolu bl-istampa skond ir-regoli dwar it-trasport ta' merkanzija perikoluża previsti fir-Regolament (KEE) Nru 3922/91, id-Direttiva 94/55/KE, id-Direttiva 96/49/KE jew id-Direttiva 2002/59/KE, kemm l-ippakkjar ta' ġewwa kif ukoll l-ippakkjar ta' barra, għandhom ikunu ttikkettati skond dan ir-Regolament.

Fejn kemm l-ippakkjar ta' barra u ta' ġewwa jintużaw , ir-rekwiżiti ta' l-ittikkettar jitqiesu bħala sodisfaċenti jekk l-ippakkjar ta' barra jkun ittikkettat skond ir-regoli dwar it-trasport ta' merkanzija perikoluża previsti fir-Regolament (KEE) Nru 3922/91, id-Direttiva 94/55/KE, id-Direttiva 96/49/KE jew id-Direttiva 2002/59/KE, u jekk l-ippakkjar ta' ġewwa jkun ttikkettat skond dan ir-Regolament.

Madankollu, jekk l-ippakkjar ta' barra jkollu s-simbolu bl-istampa skond ir-regoli dwar it-trasport ta' oġġetti perikolużi, l-ippakkjar ta' ġewwa għandu jkun ittikkettat skond dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Artikolu 36 - paragrafu 2a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Meta l-ittikkettar meħtieġ fuq l-ippakkjar ta' ġewwa jkun jidher ċar minħabba t-trasparenza ta' l-ippakkjar ta' barra (pereżempju plastik irqiq trasparenti), ittikkettar ieħor ta' l-ippakkjar ta' barra m'għandux ikun meħtieġ.

Ġustifikazzjoni

It-trasparenza ta' l-ippakkjar estern jagħmel mhux neċessarju li jkun hemm aktar tikketti li jistgħu joħolqu konfużjoni.

Artikolu 36a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

L-ittikkettar tad-deterġenti

Ir-regoli dwar l-ittikkettar stipulati f'dan it-Titolu għandhom ikunu bla ħsara għar-Regolament (KE) Nru 648/2004.

Ġustifikazzjoni

Marbuta mal-Premessa 41.

Ir-Regolament dwar id-Deterġenti fih dispożizzjonijiet speċifiċi dwar l-ittikkettar għall-preparazzjoniet ta' deterġenti, li jridu jiġu rrispettati.

Artikolu 36b (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Gwida mill-Aġenzija

Minkejja r-regoli dwar l-ittikkettar stipulati fit-Titolu III, il-fornitur ta' sustanza jew ta' taħlita maħsuba għall-użu mill-pubbliku ġenerali għandu jittikkettja l-prodott b'konformità mal-gwida stipulata mill-Aġenzija għall-komunikazzjoni ta' informazzjoni lill-pubbliku ġenerali dwar ir-riskji u l-użu sikur tas-sustanzi u taħlitiet kimiċi, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

L-Aġenzija għandha tipproduċi l-gwida msemmija fil-Paragrafu 2 b'konsultazzjoni ma' l-awtoritajiet kompetenti u mal-partijiet interessati u billi tadotta l-aħjar prattiki rilevanti kif xieraq.

Din għandha tkun disponibbli fi żmien 18-il xahar mid-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Il-komunikazzjoni tajba lill-konsumatur ta' l-informazzjoni hija meħtieġa biex tiggarantixxi livell ogħla ta' tutela u sikurezza.

Sistema ta' komunikazzjoni xieraqa u koerenti tipprovdi lill-konsumaturi l-informazzjoni meħtieġa biex tippermettilhom li jimmaniġġjaw ir-riskju b'mod sikur u effikaċi meta jużaw prodotti li fihom sustanzi kimiċi.

Test propost mill-Kummissjoni

(a) l-ippakkjar għandu jkun iddiżinjat u magħmul b'mod li l-kontenut ma jkunx jista' jaħrab, għajr fil-każijiet fejn hemm preskritti strumenti ta' sigurtà oħra aktar speċifiċi;

(a) l-ippakkjar għandu jkun iddiżinjat u magħmul b'mod li l-kontenut ma jkunx jista' jaħrab waqt l-immaniġġjar normali u waqt l-użu, għajr fil-każijiet fejn hemm preskritti strumenti ta' sigurtà oħra aktar speċifiċi;

Ġustifikazzjoni

Ċarezza.

Test propost mill-Kummissjoni

L-ippakkjar fil-forma ta' kontenituri li fihom sustanza perikoluża jew taħlita mibjugħa jew disponibbli għall-pubbliku ġenerali m'għandux ikollha forma jew dekorazzjoni grafika li tagħmilha attraenti jew ta' kurżità għat-tfal jew li tqarraq bil-konsumaturi, jew preżentazzjoni jew disinn użat għall-oġġetti ta' l-ikel jew għalf ta' l-annimali jew prodotti mediċinali jew kożmetiċi.

L-ippakkjar fil-forma ta' kontenituri li fihom sustanza perikoluża jew taħlita mibjugħa jew disponibbli għall-pubbliku ġenerali m'għandux ikollha forma jew dekorazzjoni grafika li tagħmilha attraenti jew ta' kurżità għat-tfal jew li tqarraq bil-konsumaturi, jew preżentazzjoni jew disinn użat għall-oġġetti ta' l-ikel jew għalf ta' l-annimali jew prodotti mediċinali jew kożmetiċi , fatturi li jistgħu jagħtu idea żbaljata lill-konsumatur .

Fejn kontenituri simili jissodisfaw il-kondizzjonijiet fis-sezzjoni 3.1.1 ta' l-Anness II għandu jkollhom qfil reżistenti għat-tfal skond is-sezzjonijiet 3.1.2, 3.1.3 u 3.1.4.2 ta' l-Anness II.

Fejn kontenituri simili jilħqu l-kondizzjonijiet tas-sezzjoni 3.2.1 ta' l-Anness II għandu jkollhom twissija ta' periklu skond is-sezzjoni 3.2.2 ta' l-Anness II , sakemm ma jkunx hemm dispożizzjonijiet speċifiċi fil-qasam ta' l-ippakkjar li japplikaw għat-taħlita b'mod partikolari d-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 648/2004 .

Fejn kontenituri simili jilħqu l-kondizzjonijiet tas-sezzjoni 3.2.1 ta' l-Anness II għandu jkollhom twissija ta' periklu skond is-sezzjoni 3.2.2 ta' l-Anness II.

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda tevita tirkib bejn id-dispożizzjonijiet previsti f'Direttivi oħra jew f'Regolament oħra ta' l-UE.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

Il-kontenut ta' l-opinjonijiet u d-deċiżjonijiet għal klassifikazzjoni u tikkettar armonizzati fl-Anness VI; aċċessibbiltà għall-informazzjoni

Il-kontenut ta' l-opinjonijiet u d-deċiżjonijiet għal klassifikazzjoni u ttikkettar armonizzati fl-Anness VI, parti 3 ; aċċessibbiltà għall-informazzjoni

Ġustifikazzjoni

Il-proposta tal-Kummissjoni, Anness VI, it-tielet parti, tkun torbot.

Qed jiġi propost li tinħoloq parti 4 li jkun fiha l-klassifikazzjonijiet u t-tikkettjar tas-sustanzi perikolużi li għalihom diġà saret armonizzazzjoni Komunitarja bid-Direttiva 67/548/KEE għall-kategoriji l-oħra ta' periklu minbarra dawk imsemmija fl-Artikolu 38.

Ir-raba' parti ta' l-Anness VI għandha titqies bħala għodda ta' referenza li ma torbotx li tintuża mill-awtoritajiet u mill-industriji.

Test propost mill-Kummissjoni

(e) kull parametru ieħor li jippermetti valutazzjoni tal-periklu għas-saħħa jew l-ambjent minn taħlitiet li fihom is-sustanza perikoluża msemmija jew ta' sustanzi li fihom sustanzi perikolużi bħal impuritajiet, addittivi u kostitwenti, jekk ikunu rilevanti.

(e) kull parametru ieħor li jippermetti valutazzjoni tal-periklu għas-saħħa jew l-ambjent minn taħlitiet li fihom is-sustanza perikoluża msemmija jew ta' sustanzi li fihom sustanzi perikolużi bħal impuritajiet, addittivi u kostitwenti identifikati , jekk ikunu rilevanti.

Ġustifikazzjoni

L-Anness VI kurrenti għad-Direttiva dwar is-Sustanzi Perikolużi (taqsima 1.7.2.1) jitlob biex jiġu kklassifikati s-sustanzi fejn jiġu identifikati impuritajiet, addittivi jew kostitwenti individwali li jkunu identifikati bħala daqs jew iżjed mil-limiti tar-rekwiżiti tad-Direttiva dwar it-Taħlitiet Perikolużi.

Dan instab li kien adegwat għall-klassifikazzjoni ta' bosta sustanzi kumplessi b'livelli varji ta' impuritajiet jew konstitwenti u għall-impossibilità li jiġu identifikati kollha kemm huma.

Il-formulazzjoni użata fil-proposta għandha twassal b'mod awtomatiku għall-iżgħar valur limitu, tkun xi tkun il-ġustifikazzjoni.

Artikolu 40 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Klassifikazzjonijiet u tikkettjar tas-sustanzi perikolużi skond id-Direttiva 67/548/KEE għall-kategoriji ta' periklu minbarra dawk definiti fl-Artikolu 38-1.

Il-klassifikazzjonijiet u t-tikkettjar li jidhru fir-raba parti ta' l-Anness VI, jistgħu jiġu applikati mill-fornituri.

Jekk fornitur jagħżel li ma japplikax dawn il-klassifikazzjonijiet ut-tikkettjar, irid jevalwa mill-ġdid is-sustanza billi juża l-kriterji stabbiliti fil-partijiet 2 sa 5 ta' l-Anness I.

Ġustifikazzjoni

Artikolu 41 – paragrafu 1 – parti introduttorja

Test propost mill-Kummissjoni

Kull manifattur jew importatur, jew grupp ta' manifatturi jew importaturi, minn issa 'l quddiem "in-notifikaturi" li jqiegħdu fis-suq sustanza soġġetta għar-reġistrazzjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jew sostanza klassifikata bħala perikoluża waħedha jew f'taħlita ogħla mil-limiti ta' konċentrazzjoni speċifikati fid-Direttiva 1999/45/KE jew f'dan ir-Regolament, fejn relevanti, li tirriżulta fil-klassifikazzjoni tas-sostanza bħala perikoluża, għandu jinnotifika lill-Aġenzija l-informazzjoni li ġejja biex din tiġi inkluża fl-inventarju msemmi fl-Artikolu 43:

Kull manifattur jew importatur, jew grupp ta' manifatturi jew importaturi, minn issa 'l quddiem "in-notifikaturi" li jqiegħdu fis-suq ikklassifikata bħala perikoluża u sustanza suġġetta għal reġistrazzjoni skond l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 , fi kwantità ta' tunellata jew aktar fis-sena jew , sustanza li hija klassifikata perikoluża waħedha jew f'taħlita ogħla mil-limiti ta' konċentrazzjoni speċifikati fid-Direttiva 1999/45/KE jew f'dan ir-Regolament, fejn relevanti, li tirriżulta fil-klassifikazzjoni tas-sostanza bħala perikoluża, għandu jinnotifika lill-Aġenzija l-informazzjoni li ġejja biex din tiġi inkluża fl-inventarju msemmi fl-Artikolu 43:

Ġustifikazzjoni

L-obbligu ta' notifika lill-Aġenzija għal dan l-inventarju ta' klassifikazzjonijiet, sa mill-01/12/10, m'għandux jikkonċerna t-totalità tas-sustanzi suġġetti għar-reġistrazzjoni mqiegħda fis-suq iżda dawk klassifikati bħala perikolużi ; inkluż fil-qafas tar-REACH.

Fl-aħħar żewġ każi msemmija (sustanza klassifikata bħala perikoluża fiha nnifisha jew f'taħlita…), huwa previst limitu (tunnellata fis-sena).

Nuqqas ta' limitu jwassal għal nuqqas ta' ċertezza legali u jkollu impatt negattiv fuq l-attivitajiet ta' riċerka u żvilupp (R&D).

Proposta għal regolament – att li jemenda

Artikolu 41 - paragrafu 1 - punt (c a) (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

(ca) fejn il-klassifika hija differenti mill-klassifika diġà inkluża fl-inventarju tal-klassifikazzjoni u ta' l-ittikkettar, ir-raġunijiet għal dan;

Ġustifikazzjoni

Fornitur jista' jikklassifika sustanza b'mod differenti mill-klassifikazzjoni diġà inkluża fl-inventarju tal-klassifikazzjoni u l-ittikkettar, sakemm huwa jissottometti r-raġunijiet għall-klassifikazzjoni tiegħu lill-Aġenzija flimkien man-notifikazzjoni skond l-Artikolu 41.

Għal raġunijiet ta' koerenza, dan għandu jkun rifless fl-Artikolu 41.

Test propost mill-Kummissjoni

L-informazzjoni msemmija f'(a) sa (e) m'għandhiex tiġi notifikata, jekk ġiet sottomessa lill-Aġenzija bħala parti minn reġistrazzjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

L-informazzjoni msemmija f'(a) sa (f) m'għandhiex tiġi notifikata, jekk ġiet sottomessa lill-Aġenzija bħala parti minn reġistrazzjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Test propost mill-Kummissjoni

Għal sustanzi mqiegħda fis-suq qabel l-1 ta' Diċembru 2010, għandhom isiru notifiki skond il-paragrafu 1 qabel dik id-data.

Għal sustanzi kklassifikati bħala perikolużi weħidhom jew f'taħlita b'konċentrazzjoni ogħla mil-limiti speċifikati fid-Direttiva 1999/45/KE jew f'dan ir-Regolament, fejn rilevanti, li jwassal biex it-taħlita tiġi klassifikata bħala perikoluża , mqiegħda fis-suq fi kwantitajiet ta' tunnellata fis-sena għal kull produttur jew importatur qabel l-1 ta' Diċembru 2010, għandhom isiru notifiki skond il-paragrafu 1 qabel dik id-data.

Ġustifikazzjoni

Il-paragrafu jeħtieġ notifika għall-inventarju ta' sustanzi li jitqiegħdu fis-suq u li huma suġġetti għar-reġistrazzjoni taħt (KE) Nru 1907/2006 (REACH, jiġifieri bi kwantità aktar minn tunellata fis-sena, jew sustanzi klassifikati bħala perikolużi weħidhom jew f'taħlita, u li jwassal biex dik it-taħlita tiġi kklassifikata bħala perikoluża, i.e. tkun kemm tkun il-kwantità.

B'konformità mar-REACH, sustanzi li jitqiegħdu fis-suq taħt valur ta' limitu ta' tunellata fis-sena mhumiex suġġetti għar-reġistrazzjoni u m'għandhomx jiġu notifikati lill-Inventarju.

Inkella, l-ispejjeż tal-konformità jkunu akbar mill-ispejjeż tas-suq.

Test propost mill-Kummissjoni

L-informazzjoni fl-inventarju li tikkorrispondi ma' l-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 119 (1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandha tkun aċċessibbli għall-pubbliku.

L-Aġenzija għandha tagħti aċċess għall-informazzjoni l-oħra fuq kull sustanza fl-inventarju lin-notifikaturi u r-reġistranti li ssottomettew l-informazzjoni fuq dik is-sostanza skond l-Artikolu 29(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Għandha tati aċċess għal informazzjoni simili lil partijiet oħra skond l-Artikolu 118 ta dak ir-Regolament.

L-informazzjoni fl-inventarju li tikkorrispondi ma' l-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 119 (1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandha tkun aċċessibbli għall-pubbliku permezz ta' l-internet, ħlief meta l-fornitur ikun ressaq talba skond l-Artikolu 26, li l-aġenzija aċċettatu .

Ġustifikazzjoni

L-aktar mod faċli biex d-data tkun aċċessibbli huwa li tkun disponibbli fuq l-internet.

Jeħtieġ li jkunu garantiti t-talbiet ta' ħarsien tad-drittijiet ta' propjetà intellettwali.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Artikolu 43 – paragrafu 3 – parti introduttorja

Test propost mill-Kummissjoni

Flimkien ma' l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1, l-Aġenzija għandha, fejn jixraq , tinkludi din l-informazzjoni li ġejja f'kull reġistrazzjoni:

Flimkien ma' l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1, l-Aġenzija għandha, fejn japplika , tinkludi din l-informazzjoni li ġejja f'kull reġistrazzjoni:

Ġustifikazzjoni

M'għandiex tkun kwistjoni ta' jekk huwiex xieraq jew le li tiġi provduta informazzjoni supplimentari, imma aktar jekk dan għandux isir meta l-informazzjoni hija applikabbli.

Test propost mill-Kummissjoni

L-Istati Membri għandhom jaħtru korp jew korpi responsabbli biex jirċievu l-informazzjoni mill-fornituri, li tinkludi l-kompożizzjoni kimika tat- taħlitiet imqiegħda fis-suq u kklassifikati jew ikkunsidrati bħala perikolużi fuq il-bażi ta' l-effetti tagħhom fuq is-saħħa jew fuq il-bażi ta' l-effetti fiżiċi tagħhom.

L-Istati Membri għandhom jaħtru korp jew korpi responsabbli biex jirċievu l-informazzjoni komunikata mill-fornituri dwar it- taħlitiet imqiegħda fis-suq u kklassifikati jew ikkunsidrati bħala perikolużi fuq il-bażi ta' l-effetti tagħhom fuq is-saħħa jew fuq il-bażi ta' l-effetti fiżiċi tagħhom.

L-informazzjoni msemmija fl-ewwel paragrafu hija ppreżentata skond il-format stabbilit fl-Anness VIIa 1 u hija biżżejjed biex tissodisfa l-bżonnijiet mediċi għall-formulazzjoni ta' miżuri preventivi u ta' kura, b'mod partikulari f'każ ta' emerġenza.

Il-korpi appuntati għandhom jipprovdu il-garanziji rekwiżiti kollha għaż-żamma tal-kunfidenzjalità ta' l-informazzjoni li tasal.

Din l-informazzjoni tista' tintuża biss biex tilqa' talba medika billi tifformula miżuri preventivi u kurattivi, b'mod partikolari f'każ ta' emerġenza .

Din l-informazzjoni tista' tintuża biss biex tissodisfa l-bżonnijiet mediċi spjegati fit-tieni paragrafu 1a u m'għandhiex tintuża għal skopijiet oħra .

L-informazzjoni m'għandhiex tintuża għal skopijiet oħra.

Il-korpi appuntati għandu jkollhom għad-dispożizzjoni tagħhom l-informazzjoni kollha meħtieġa mill-fornituri responsabbli għall-bejgħ biex iwettqu l-ħidmiet li għalihom huma responsabbli.

Ta' kull sena, l-Istati Membri jressqu lill-bażi tad-data Ewropea dwar l-inċidenti, li ġiet maħluqa fil-qafas tal-Programm EHLASS (Sistema Ewropea ta' Monitoraġġ ta' l-Inċidenti Domestiċi u waqt ir-Rikreazzjoni), data bid-dettalji dwar in-numru ta' inċidenti u t-taħlitiet involuti, li għalihom l-organiżmi maħtura rċevew talbiet għal tagħrif mediku rigward it-trattament u l-miżuri ta' kura.

Ir-rekwiżiti dwar informazzjoni mniżżla fid-dispożizzjonijiet kollha maħruġa mill-EACCPT jiffurmaw il-bażi ta' l-Anness VIIa.

Ġustifikazzjoni

L-Assoċjazzjoni Ewropea taċ-Ċentri għal kontra l-Avvelenament u għat-Tossikoviġilanza ppubblika rekwiżiti rigward informazzjoni li tifforma l-bażi ta' Anness ġdid 7a.

Il-bażi tad-data dwar l-inċidenti stabbilita mid-DĠ SANCO toffri mezz biex ikun hemm rendikont tad-data miġbura mill-organiżmi maħtura rigward it-taħlitiet u l-inċidenti li fihom huma jintervjenu.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Artikolu 45 - paragrafu 3b (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Metalli f'forom massimi, liga, taħlitiet li fihom il-polimeri u taħlitiet li fihom elastomeri, għalkemm huma klassifikati skond il-kriterji ta' l-Anness I, għandhom madankollu, jekk mhumiex ta' riskju li jkun hemm tossiċità qawwija għas-saħħa tal-bniedem u huma maħsuba għall-użu industrijali minn nies professjonisti, ikunu eżenti mir-rekwiżit ta' notifikazzjoni fil-paragrafu 1 .

Ġustifikazzjoni

Il-leġiżlazzjoni attwali (199/45/KE) u wħud mid-dispożizzjonijiet ta' din il-proposta tirrikonoxxi li xi sustanzi huma aktar magħluqa f'matriċi, u mhumiex bijodisponibbli (fil-każ ta' taħlitiet f'forma solida) u ma jinħallux fl-ilma, bħal-liga, it-taħlitiet li fihom il-polimeri u l-preparazzjonijiet li fihom l-elastomeri.

Għaldaqstant jeħtieġ li jkun hemm aktar konsistenza bejn ir-rekwiżit tal-paragrafu 1 u d-dispożizzjoni dwar taħlitiet speċjali fil-punt 1.3.4 ta' l-Anness I.

Artikolu 45 - paragrafu 3c (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Mhux aktar tard mill-1 ta' Diċembru 2010, il-Kummissjoni għandha tressaq proposta leġiżlattiva bil-għan li tarmonizza l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1.

Ġustifikazzjoni

Studju li sar riċentement juri li din id-dispożizzjonit ġiet implimentata b'mod differenti mill-Istati Membri.

Din l-emenda tiġġustifika aktar aromonizzar fil-proċeduri ta' reazzjoni għal emerġenza fl-UE.

Dan ir-Regolament huwa maħsub ukoll biex jiggarantixxi l-moviment ħieles ta' sustanzi u taħlitiet kimiċi.

Test propost mill-Kummissjoni

L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa kollha, inkluż iż-żamma ta' sistema ta' kontrolli uffiċjali, biex jiżguraw li sustanzi u taħlitiet ma jitqegħdux fis-suq, kemm-il darba ma jkunux ġew ikklassifikati, ittikkettati u ppakkjati skond dan ir-Regolament.

L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa kollha, inkluż iż-żamma ta' sistema ta' kontrolli uffiċjali u attivitajiet oħrajn, skond kif ikun jixraq fiċ-ċirkustanzi, biex jiżguraw li sustanzi u taħlitiet ma jitqegħdux fis-suq, kemm-il darba ma jkunux ġew ikklassifikati, ittikkettati u ppakkjati skond dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Mir-REACH.

Test propost mill-Kummissjoni

L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu d-dispożizzjonijiet dwar il-penalitajiet applikabbli għall-ksur tad-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament u għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jassiguraw li jiġu implimentati.

Il-pieni previsti għandhom ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi.

L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard minn tmintax-il xahar wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament u għandhom jinnotifikaw mingħajr dewmien kull emenda sussegwenti li taffettwahom.

Il-Kummissjoni għandha tevalwa d-data dwar il-penalitajiet u xxandar l-aqwa prattika f'termini ta' l-effettività tagħhom.

Ġustifikazzjoni

Il-Kummissjoni trid tanalizza l-miżuri li jieħdu l-Istati Membri biex jiżguraw implimentazzjoni xierqa ta' dan ir-Regolament.

L-informazzjoni dwar l-iżjed penalitajiet effettivi għandha titqassam lill-Istati Membri.

Test propost mill-Kummissjoni

Fejn Stat Membru jkollu raġunijiet ġustifikabbli għalxiex jemmen li sustanza jew taħlita, minkejja li tkun tissodisfa r-rekwiżiti ta' dan ir-Regolament, tikkostitwixxi riskju għas-saħħa tal-bniedem jew ta' l-ambjent minħabba raġunijiet ta' klassifikazzjoni, ittikkettar jew ippakkjar, huwa jista' jieħu miżuri temporanji xierqa.

L-Istat Membru għandu jinforma minnufih lill-Kummissjoni, lill-Aġenzija u lill-Istati Membri l-oħra b'dan, u jagħti r-raġunijiet għad-deċiżjoni tiegħu.

Fejn Stat Membru jkollu raġunijiet ġustifikabbli għalxiex jemmen li, kemm jekk tissodisfa u kemm jekk le , f'każ ta' tilwima mal-fornitur , ir-rekwiżiti ta' dan ir-Regolament, tikkostitwixxi riskju għas-saħħa tal-bniedem jew ta' l-ambjent minħabba raġunijiet ta' klassifikazzjoni, ittikkettar jew ippakkjar, huwa jista' jieħu miżuri temporanji xierqa.

Ġustifikazzjoni

Jaqbel li tiġi prevista l-eventwalità ta' tilwim rigward l-interpretazzjoni tar-rekwiżiti tar-Regolament, li jista' jinħoloq bejn il-fornituri u Stat Membru, u l-bżonn ta' proċedura li tiżgura klassifikazzjoni armonizzata jekk jinħoloq tilwim bħal dan.

Proposta għal regolament – att li jemenda

Test propost mill-Kummissjoni

Il-Kummissjoni tista' taġġusta u tadatta l-Artikoli 12, 14, 23, 27 sa 32 u 37 (2) it-tieni u t-tielet sottoparagrafi u l-Annessi I sa VII għall-progress tekniku.

Dawk il-miżuri, imfassla biex jemendaw l-elementi mhux essenzjali ta' dan ir-Regolament, għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 54(3).

Għal raġunijiet imperattivi ta' urġenza, il-Kummissjoni tista' tapplika l-proċedura msemmija fl-Artikolu 54 (4).

Il-Kummissjoni tista' tadotta l-Anness VIIa u tista' taġġusta u tadatta l-Annessi I sa VIIIa għall-progress tekniku u xjentifiku skond ir-regoli stipulati f'dan ir-Regolament .

Il-Kummissjoni għandha tqis b'mod xieraq l-iżvilupp ulterjuri tal-GHS fi ħdan in-Nazzjonijiet Uniti, l-iżviluppi fil-programmi u l-konvenzjonijiet internazzjonali dwar il-kimika, id-data mill-bażi ta' data dwar inċidenti, bħall-unitajiet dwar l-informazzjoni fuq il-veleni u s-Sistema Ewropea tas-Sorveljanza għall-Inċidenti fid-Dar u waqt ir-Rikreazzjoni (EHLASS), u l-validazzjoni ta' testijiet alternattivi mill-ECVAM.

Il-Kummissjoni għandha tippromwovi l-armonizzazzjoni ta' l-ittikkettar tal-PBT u tal-vPvB fuq il-livell tan-Nazzjonijiet Uniti u sussegwentament għandha, skond kif ikun jixraq, taġġusta u tadatta t-taqsimiet 1.1 u 1.2 ta' l-Anness II u parti 2 ta' l-Anness III msemmija fl-Artikolu 27(1) u/jew parti 2 ta' l-Anness II u parti 3 ta' l-Anness III msemmija fl-Artikolu 24.

Ġustifikazzjoni

L-adattament tar-regolament għall-progress tekniku u xjentifiku huwa meħtieġ, iżda dan jista' jsir biss fi ħdan qafas legali li jkun adottat b'kodeċiżjoni.

L-artikoli ta' dan ir-Regolament għandhom jiġu emendati biss permezz ta' kodeċiżjoni.

Fl-adattamenti ulterjuri, għandhom jitqiesu l-iżviluppi fil-GHS u f'programmi u l-konvenzjonijiet internazzjonali oħrajn dwar il-kimika.

Il-bażijiet tad-data dwar l-inċidenti jipprovdu informazzjoni dwar l-impatti prattiċi ta' din il-leġiżlazzjoni, li trid titqies ukoll.

Fl-1980 jinfetaħ id-dibattitu fuq il-livell internazzjonali dwar is-sustanzi kimiċi u l-irwol tagħhom fil-ħajja tagħna, l-ewwel l-organizzazzjoni dinjija tax-xogħol, wara n-Nazzjonijiet Uniti li, permezz ta' stadji differenti (Rio fl-1992, Johannesburg fl-2002) adottaw il-GHS f'Diċembru ta' l-2002 (reviżjoni fl-2005).

Fuq il-livell Ewropew:

§ Fl-2001, il-Kummissjoni ppubblikat White Paper bit-titolu "Strateġija għal politika futura fil-qasam tas-sustanzi kimiċi" fejn tħabbar l-intenzjoni tagħha li tiproponi d-dħul tal-GHS fil-leġiżlazzjoni Komunitarja.

§ 29 ta' Ottubru 2003: fil-memorandum spjegattiv anness ma' l-emendi tad-Direttiva 67/548 adottata flimkien mar-REACH, il-Kummissjoni tiddikkjara l-intenjoni li tħejji proposta dwar il-GHS.

§ Mill-21 ta' Awissu 2006 sal-21 ta' Ottubru 2006 saret il-konsultazzjoni mal-partijiet interessati.

Waslu 370 kontribuzzjoni.

§ 27 ta' Ġunju 2007: il-Kummissjoni tadotta l-proposta.

· Ġunju 2007 jidħol fis-seħħ wieħed mill-element ċentrali tal-politika fil-qasam tas-sustanzi kimiċi: ir-REACH.

Il-GHS huwa programm voluntarju dinji ta' armonizzazzjoni ma' liema l-UE ddeċidiet li tissieħeb biex tistabbilixxi bażi komuni u koerenti għall-periklu kimiku li fih l-emenedi fundamentali ta':

- sikurezza għat-trasport ta' merkanzija perikoluża;

- prevenzjoni għas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumaturi, tal-ħaddiem u ta' l-ambjent;

Il-proposta ta' Regolament fid-dettall:

· l-armonizzar tal-klassifikazzjoni tas-sustanzi u taħlitiet, u r-regoli dwar l-ittikkettar u l-ippakkjar għal sustanzi u taħlitiet perikolużi;

· jipprovdi obbligu għall-fornituri ħalli jikklassifikaw is-sustanzi u t-taħlitiet;

· li jistabbilixxi lista ta' sustanzi bil-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzat tagħhom fuq livell ta' Komunità (fil-parti 3 ta' l-Anness VI);

· iħejji inventarju tal-klassifikazzjonijiet u tat-tikketti, magħmul minn kull notifika, reġistrazzjoni u klassifikazzjoni armonizzata.

Minħabba l-importanza tal-kummerċ dinji tal-prodotti kimiċi ġie meqjus li sistema armonizata fuq il-livell internazzjonali ta' klassifikazzjoni u ta' ittikkettar tista' tirrappreżenta l-aħjar soluzzjoni għall-garanzija, barra s-sikurezza, tal-kwalità u l-koerenza ta' l-informazzjoni dwar il-prodotti kimiċi importati jew manifatturati u l-kontroll ta' l-espożizzjoni tas-sustanzi u allura l-livell ta' ħarsien tas-saħħa u ta' l-ambjent fuq il-livell dinji.

Aktar ma l-informazzjoni provduta lill-konsumatur tkun ċara, komprensibbli u rilevanti, aktar tajba jkunu r-riżultati li għandhom jintlaħqu permezz ta' din il-leġiżlazzjoni.

Illum jista' jkun il-każ li, l-istess sustanza jew konċentrazzjoni, persentaġġ ta' sustanza, tkun klassifikata b'mod differenti ħafna minn pajjiż għall-ieħor minħabba s-sistemi differenti ta' klassifikazzjoni fis-seħħ.

Il-klassifikazzjoni għall-istess sustanza tista' tvarja minn perikoluża, tossika u riskjuża għal mhux perikoluża (huwa dak li jiġri għall-Persentaġġ ta' Tossiċità Orali LD50 = 257mg li fil-klassifikazzjoni GHS tikkwalifika bħala perikoluża; fl-UE u f'pajjiżi bħall-Awstralja, il-Malesja u t-Tajlandja hija klassifikata bħala ta' ħsara rrappreżentat bis-salib ta' Sant'Andrija; fl-Istati Uniti, fil-Kanada, fil-Ġappun u l-Korea, hija klassifikata bħala tossika; fin-New Zealand bħala riskjuż; u fiċ-Ċina kkunsidrat mhux perikoluż).

Sustanzi li fl-Ewropa huma klassifikati perikolużi jistgħu, pereżempju, jiġu ttikkettati bla prekawzjonijiet, b'mod partikulari fiċ-Ċina.

Minbarra li tati vantaġġ kompetittivi mhux ġusti, din is-sitwazzjoni tirrappreżenta periklu serju għall-konsumaturi kollha, aktar u aktar f'suq globali.

U dan huwa wieħed mir-raġunijiet li wasslu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex jipparteċipaw fil-ħidma tan-Nazzjonijiet Uniti, u biex jiddeċiedu li jintroduċu tali sistema fil-leġiżlazzjoni Ewropea.

Il-prodotti kimiċi huma magħmula u mibdula fid-dinja kollha u joffru l-istess perikli kullimkien.

Għalhekk is-sistema tal-klassifikazzjoni tar-riskju għandha tvarja minn pajjiż għal ieħor.

F'kull pajjiż il-konsumaturi għandhom l-istess perikli jew m'għandhom l-ebda.

Skadenzi tal-GHS

Il-klassifikazjoni mill-ġdid u l-ittikkettar tas-sustanzi għandha titlesta:

· sa l- 1 ta' Diċembru 2010 , (tliet snin u nofs mid-dħul fis-seħħ tar-REACH);

· għat-taħlitiet sa l- 1 ta' Ġunju 2015 , (erba' snin u nofs wara d-dħul fis-seħħ tar-REACH).

It-termini jibdew jiddekorru mid-dħul fis-seħħ tar-REACH, raġuni oħra għaliex aktar dewmien fl-adozzjoni ta' dan ir-Regolament jista' jsarraf f'tagħbija importanti fuq l-intrapriżi u fuq il-ħaddiema.

Hawnhekk hija l-għażla li jiġu preżentati ftit emendi, neċessarji biex il-proposta tkun konformi ma' dak li diġà huwa maħsub mil-leġiżlazzjoni tas-settur u tittejjeb il-koerenza mal-qafas legali tar-REACH.

Saħħa li tiġi minn garanzija mogħtija minn test li joriġina min-Nazzjonijiet Uniti, frott tan-negozjati internazzjonali li fihom ipparteċipat il-Kummissjoni u l-Istati Membri kollha.

OPINJONI tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (*)

għall-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel

dwar il-proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettjar u l-ippakkjar ta' sustanziu taħlitiet, u li jemenda d-Direttiva 67/548/KEE u r-Regolament (KE) Nru 1907/2006

(*) Proċedura b'kumitati assoċjati - Artikolu 47 tar-Regoli ta' Proċedura

ĠUSTIFIKAZZJONI QASIRA

Il-proposta għal regolament dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettjar u l-ippakkjar ta' sustanzi u taħlitiet

COM(2007)355 tas-27.6.2007 qed timplimenta fl-UE il-kriterji internazzjonali miftiehma mill-Kunsill Ekonomiku u Soċjali tan-Nazzjonijiet Uniti għall-klassifikazzjoni u l-ittikkettar ta' sustanzi u taħlitiet perikolużi.

Din hija magħrufa wkoll bħala Sistema Armonizzata fuq livell globali (GHS).

L-għan ta' dan ir-Regolament huwa li jiżgura livell għoli ta' ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u ta' l-ambjent, filwaqt li jiggarantixxi l-moviment ħieles ta' sustanzi u taħlitiet fi ħdan is-suq intern.

Il-GHS jistabbilixxi kriterji armonizzati għall-klassifikazzjoni ta' sustanzi u taħlitiet skond ir-riskji fiżiċi u dawk marbuta mas-saħħa u ma' l-ambjent, bħala elementi ta' komunikazzjoni tar-riskju armonizzati sewwa, fosthom ir-rekwiżiti dwar l-ittikkettar u dwar l-informazzjoni dwar is-sikurezza.

Dan japplika għat-trasport tal-kimika, l-użu tal-kimika fuq il-post tax-xogħol kif ukoll l-ittikkettar fil-qasam tal-konsumatur.

Il-leġizlazzjoni l-ġdida se tissostitwixxi d-dispożizzjonijiet eżistenti dwar il-klassifikazzjoni u l-ittikkettar tal-kimika.

Is-sistema attwali ta' l-UE u s-sistema GHS jixxiebħu fil-qofol tagħhom, u jkopru l-istess elementi strutturali: il-klassifikazzjoni, l-ippakkjar u l-komunikazzjoni tal-periklu permezz ta' ittikkettar u karti bid-data dwar is-sikurezza.

Uħud mill-kriterji għall-klassifikazzjoni, madankollu, se jinbidlu bis-sistema l-ġdida.

L-għan ta' dan ir-regolament huwa li jiffaċilita l-kummerċ u għalhekk li jiżgura suq intern li jaħdem tajjeb, u se jkun ta' benefiċċju għall-produtturi, għall-utenti professjonali u għall-konsumaturi.

Ir-relazzjoni mar-REACH

Ir-Regolament dwar ir-Reġistrazzjoni, l-Evalwazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta' Sustanzi Kimiċi (REACH)

Regolament (KE) Nru 1907/2006 dwar il-Parlament Ewropew u l-Kunsill. , li ġie adottat riċententement, jinkludi referenzi għall-klassifikazzjoni ta' sustanzi u taħlitiet kif ukoll għall-karti dwar l-informazzjoni dwar is-sikurezza (Safety Data Sheet), iżda ma jinkludix kriterji għal klassifikazzjoni ta' dan it-tip.

L-identifikazzjoni ta' dawn il-kriterji hija l-qofol tal-proposta tal-GHS.

B'mod partikulari, ir-reġistranti potenzjali huma mitluba jippreżentaw informazzjoni dwar il-klassifikazzjoni ta' sustanzi fl-istadju tar-reġistrazzjoni.

Din l-informazzjoni, kif ukoll kwalunkwe dispożizzjonijiet oħra dwar il-kriterji ta' klassifikazzjoni, għalhekk se tkun marbuta mal-kriterji stabbiliti fil-proposta tal-GHS.

Fl-aħħarnett, id-dispożizzjonijiet dwar in-notifika obbligatorja għall-inventarju tal-klassifika u ta' l-ittikkettar li bħalissa huma inklużi fir-REACH se jiġu trasferiti għar-Regolament GHS.

Bażikament, ir-regolament il-ġdid se jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet għall-fornituri ta' sustanzi u taħlitiet sabiex jiksbu l-informazzjoni disponibbli għall-evalwazzjoni tar-riskji intrinsiċi ta' dawn is-sustanzi u taħlitiet bil-għan li ssirilhom tikketta b'din l-informazzjoni fuq ir-riskji u l-miżuri ta' prekawzjoni xierqa li għandhom jittieħdu qabel it-tqegħid fis-suq.

Min-naħa l-oħra, ir-REACH tirrikjedi li l-produtturi u l-importaturi tas-sustanzi jevalwaw ir-riskji rigward l-użi identifikati bil-għan li jipprovdu istruzzjonijiet konkreti għall-utenti downstream dwar il-kontroll ta' riskji ta' dan it-tip, u li dan jiġi dokumentat f'reġistrazzjoni ma' l-Aġenzija Ewropea għall-Kimiċi.

Proposti oħra relatati

Il-proposta għal dan ir-regolament hija akkumpanjata minn żewġ Komunikazzjonijiet oħra li jipproponu bidliet tekniċi għal-leġiżlazzjoni downstream.

Dawn il-bidliet huma meħtieġa biex din il-leġiżlazzjoni downstream issir konformi mal-proposti tal-GHS.

COM(2007)0611 tas-16.10.2007 dwar Proposta on a Proposal għal Deċiżjoni tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li li temenda d-Direttivi tal-Kunsill 76/768/KEE, 88/378/KEE, 1999/13/KE u d-Direttivi 2000/53/KE, 2002/96/KE u 2004/42/KE sabiex tadattahom għar-Regolament (KE) … dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkjar ta' sostanzi u taħlitiet, u li jemenda d-Direttiva 6/548/KEE u r-Regolament (KE) Nru 1907/2006. tipproponi emendi għal għadd ta' direttivi (prodotti kożmetiċi, sikurezza tal-ġugarelli, emissjonijiet ta' solventi, vetturi li jintremew u żewġ direttivi dwar iż-żebgħa).

COM(2007)0613 tas-17.10.2007 dwar Proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemendar-Regolament (KE) Nru 648/2004 biex jadattah mar-Regolament (KE) Nru … dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkjar ta' sostanzi u taħlitiet, u li jemenda d-Direttiva 6/548/KEE u r-Regolament (KE) Nru 1907/2006. tipproponi emendi għar-Regolament dwar id-Deterġenti.

L-għan tal-proposti huwa li jġibu t-terminoloġija konformi mal-GHS, kif ukoll li jadattaw ir-referenzi bejn it-testi.

Ir-rapporteur mhux se jipproponi emendi għal dawn iż-żewġ Komunikazzjonijiet iżda se jitressqu żewġ opinjonijiet separati dwarhom.

L-annessi tat-test

Bħar-rapporteur fil-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel, ir-rapporteur mhux qed jipproponi emendi għall-Annessi tal-proposta.

Madankollu, il-Kummissjoni hija mitluba tiżgura l-konsistenza bejn l-emendi tar-regolament li finalment ġew adottati mill-Parlament Ewropew u l-anness tar-regolament.

Il-preokkupazzjonijiet ewlenin tar-rapporteur

Ir-rapporteur jappoġġja l-proposta tal-Kummissjoni iżda jissuġġerixxi li jsiru xi emendi għal dan l-abbozz ta' opinjoni.

Il-preokkupazzjoni ewlenija tar-rapporteur hija li jinstab bilanċ bejn l-implimentazzjoni xierqa ta' l-obbligi internazzjonali ta' l-Unjoni Ewropea fil-Kunsill Ekonomiku u Soċjali tan-Nazzjonijiet Uniti filwaqt li fl-istess ħin jiġi evitat piż żejjed fuq l-intrarpiżi.

Barra minn dan, huwa importanti li jiġi żgurat li l-klassifikar żejjed tal-prodotti ma jwassalx għal konfużjoni fost il-konsumaturi jew fost il-fornituri tal-kura tas-saħħa.

Għal dan il-għan, ir-rapporteur ippropona bosta emendi marbuta ma' l-ittikkettar, fosthom emendi għall-premessi biex jiġu kkjarifikati l-prinċipji marbuta mal-klassifikar tal-fornituri u ma' l-informazzjoni mogħtija lill-pubbliku dwar ir-riskji u l-użu sikur tal-kimika.

Ir-rapporteur ippropona wkoll emendi bil-għan li jsaħħu xi aspetti marbuta mal-kunfidenzjalità u li jiżguraw regoli aktar prattiċi marbuta ma' l-ippakkjar.

Fl-aħħarnett, ir-rapporteur qed jissuġġerixxi valur minimu ta' tunellata fis-sena qabel ma jiġi invokat l-obbligu li tiġi notifikata l-Aġenzija dwar l-użu ta' sustanza, kif ukoll li jiġu kkjarifikati l-obbligi tal-fornitur biex jiġbor l-informazzjoni u jżommha disponibbli.

Il-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur jistieden lill-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubbliku u s-Sikurezza ta' l-Ikel, bħala l-Kumitat responsabbli, sabiex jinkorpora l-emendi li ġejjin fir-rapport tiegħu:

Test propost mill-Kummissjoni

Għadu mhux ippubblika fil-ĠU.

Premessa 16 a (ġdida)

(16a) Il-prinċipju tal-klassifikazzjoni mill-produttur huwa pre-kundizzjoni fundamentali għall-klassifikazzjoni u l-ittekkettjar uniformi tas-sustanzi u tat-taħlitiet madwar l-UE.

Għalhekk dan il-prinċipju għandu jitqies bħala kwistjoni ta' importanza ewlenija għall-moviment bla ostakli ta' prodotti fis-suq intern u għandu japplika mingħajr eċċezzjoni għas-sustanzi u t-taħlitiet kollha li jaqgħu fil-kamp ta' applikazzjoni ta' dan ir-Regolament.

L-Istati Membri huma mitluba li jdaħħlu fil-liġijiet tagħhom il-prinċipju tal-klassifikazzjoni tal-produttur fl-oqsma kollha tal-klassifikazzjoni tas-sustanzi kimiċi.

Ġustifikazzjoni

Wieħed mill-objettivi ewlenin ta' dan l-att legali huwa li jkunu armonizzati l-klassifikazzjoni u l-ittikkettar tas-sustanzi kimiċi u tat-taħlitiet sabiex ma jkunx hemm distorsjoni tal-kompetizzjoni fis-suq intern.

Il-klassifikazzjoni skond il-produttur, kif stipulat fl-Artikolu 4, tikkostitwixxi prinċipju fundamentali sabiex tkun żgurata klassifikazzjoni uniformi fl-UE.

Għalhekk dan il-prinċipju bażiku għandu japplika bla eċċezzjoni għas-sustanzi u t-taħlitiet kollha inklużi fil-qasam ta' applikazzjoni ta' dan ir-Regolament.

Premessa 23 a (ġdida)

(23a) Jeħtieġ li tkun provduta informazzjoni xierqa lill-konsumaturi, biex tiġi evitata l-possibilità li jkun hemm miżuri sproporzjonati bħal ippakkettjar li ma jistax jinfetaħ mit-tfal riżultat ta' taħlitiet li jiġu klassifikati wisq fl-għoli, u biex jiġi evitat l-ittestjar doppju.

Għandha tkun inkoraġġuta proċedura li tgħin lill-fornituri, partikularment lill-SMEs, fi gruppi ta' setturi ta' prodotti speċifiċi biex jistabbilixxu klassifikazzjoni xierqa u ttikkettar li jikkorrispondi u ppakkjar ta' taħlita.

Proċedura ta' dan it-tip għandha tkun miftuħa lil kull fornitur fi grupp ta' settur speċifiku.

Ġustifikazzjoni

Fejn il-manifattur għandu biss l-informazzjoni provduta mill-fornitur(i) tas-sustanzi użati fil-prodott (taħlita), huwa jrid joqgħod fuq evalwazzjoni ta' informazzjoni skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 9 paragrafu 4 biex jistabblixxi l-klassifikazzjoni tat-taħlita.

Dan jista jissottovaluta jew (partikolarment) jistma akbar milli huma l-propjetajiet tat-taħlita.

Id-dispoibilità u r-rikonoxximent ta' proċedura fejn ikunu disponibbli għarfien, aktar informazzjoni u data biex tiġi evalwata taħlita, tista' tiżgura klassifikazzjoni aktar preċiża u ta' aktar valur għall-SMEs.

(35) Iż- żewġ komponenti użati biex jikkomunikaw il-perikli tas- sostanzi u t-taħlitiet huma t-tikketti u l-karti bid-data tas-sikurezza previsti fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

It-tikketta hija l-unika għodda għall-komunikazzjoni mal-konsumaturi, iżda tista' sservi wkoll biex tiġbed l-attenzjoni tal-ħaddiema għal informazzjoni aktar komprensiva dwar is-sustanzi jew taħlitiet mogħtija fil-karti bid-data tas-sikurezza.

Minħabba li d-dispożizzjonijiet dwar il-karti bid-data tas-sikurezza huma inklużi fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 li jużaw il-karti tad-data tas-sikurezza bħala l-għodda ewlenija ta' komunikazzjoni bejn il-katina ta' forniment għas-sustanzi, jixraq li l-istess dispożizzjonijiet ma jiġux iddupplikati f'dan ir-Regolament.

(35) Żewġ komponenti importanti użati biex jikkomunikaw il-perikli tas- sustanzi u t-taħlitiet huma t-tikketti u l-karti bid-data tas-sikurezza previsti fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Minn dawn, hija biss it-tikketta li tinsab disponibbli għall-komunikazzjoni mal-konsumaturi u għalhekk din għandha tkun dettaljata biżżejjed u rilevanti għall-użu tal-prodott.

Għalhekk jeħtieġ li, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006, l-Aġenzija, b'konsultazzjoni ma' l-awtoritajiet kompetenti u mal-partijiet interessati, u billi tadotta l-aħjar prattiki rilevanti kif xieraq, tipprovdi gwida għall-komunikazzjoni ta' l-informazzjoni lill-konsumaturi tal-pubbliku ġenerali dwar ir-riskju u l-użu bla periklu ta' sustanzi u taħlitiet kimiċi.

It-tikketta tista' sservi wkoll biex tiġbed l-attenzjoni tal-ħaddiema għal informazzjoni aktar komprensiva dwar is-sustanzi jew taħlitiet mogħtija fil-karti bid-data tas-sikurezza.

Ġustifikazzjoni

Sistema xierqa u konsistenti ta' komunikazzjoni se tipprovdi l-konsumaturi bl-informazzjoni u l-pariri meħtieġa biex ikunu jistgħu jimmaniġġjaw ir-riskju tagħhom b'mod sikur u effettiv meta jużaw sustanza, preparazzjoni jew prodott li fih il-kimika.

Dan huwa konsistenti wkoll mal-GHS ( Para 1.4.3.4) fejn it-tikketta għall-konsumaturi trid tkun "dettaljata biżżejjed u rilevanti għall-użu tal-prodott".

(41) Ir-regoli ta' l-ittikkettar f'dan ir-Regolamet għandhom ikunu mingħajr preġudizzju għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE rigward it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti u d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid ta' prodotti bioċidali fis-suq.

(41) Ir-regoli ta' l-ittikkettar f'dan ir-Regolamet għandhom ikunu mingħajr preġudizzju għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 rigward it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Frar 1998 rigward it-tqegħid ta' prodotti bioċidali fis-suq u r-Regolament (KE) nru 648/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 rigrward id-deterġenti 1 .

1 ĠU L 104, 8.4.2004, p.

Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1899/2006 (ĠU L 168, 27.12.2006, p.

Ġustifikazzjoni

Ir-Regolament dwar id-Deterġenti fih dispożizzjonijiet speċifiċi dwar l-ittikkettar għall-prodotti deterġenti, u dawn iridu jiġu rrispettati.

Artikolu 9, paragrafu 4 a (ġdid)

Meta grupp speċifiku ta' settur ta' prodotti jistabbilixxi Ċentru ta' Periklu u Klassifikazzjoni li jgħaqqad flimkien l-għarfien fl-evalwazzjoni ta' informazzjoni, data ta' ttestjar, identifikazzjoni ta' importanza ta' l-evidenza, u prinċipji li jgħaqqdu, kull fornitur fis-settur ta' prodott jista' joqgħod fuq evalwazzjoni minn dak iċ-Ċentru biex ikun ċert dwar il-perikli assoċjati mat-taħlita u l-klassifikazzjoni tagħha.

Ġustifikazzjoni

Fejn il-produttur għandu biss l-informazzjoni provduta mill-fornitur(i) tas-sustanzi użati fil-prodott (taħlita), huwa jrid joqgħod fuq evalwazzjoni ta' informazzjoni skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 9 paragrafu 4 biex jistabblixxi l-klassifikazzjoni tat-taħlita.

Dan jista jissottovaluta jew (partikolarment) jistma akbar milli huma l-propjetajiet tat-taħlita.

Id-disponibilità u r-rikonoxximent ta' proċedura fejn ikunu disponibbli għarfien, aktar informazzjoni u data biex tiġi evalwata taħlita, tista' tiżgura klassifikazzjoni aktar preċiża u ta' aktar valur għall-SMEs.

Artikolu 18, paragrafu 3, subparagrafu 1 a (ġdid)

F'każ ta' materjal naturali, tista' tintuża deskrizzjoni bħal "żejt essenzjali tal-…" jew"… estratt" minflok l-ismijiet tal-komponenti ta' dan iż-żejt essenzjali jew ta' l-estratt.

Ġustifikazzjoni

L-elenkar ta' l-ismijiet kollha tas-sustanzi ġo taħlita jfisser sforz mhux proporzjonat għall-produtturi tas-sustanzi tat-togħmiet jew tal-fwejjaħ, minħabba l-ammonti żgħar ta' sustanzi ta' dan it-tip li jkun hemm fil-prodott finali.

Il-fornitur ta' sustanza jew taħlita jista' jissottometti talba lill-Aġenzija biex juża identifikatur tal-prodott li jirreferi għal sustanza jew taħlita jew permezz ta' isem li jidentifika l-aktar gruppi ta' kimiċi funzjonali importanti jew permezz ta' isem komuni, fejn jista' juri li l-iżvelar ta' l-identità kimika ta' sustanza jew taħlita tpoġġi f'riskju n-natura kunfidenzjali tan-negozju tiegħu, b'mod partikolari d-drittijiet tal-proprjetà intelletwali.

Ġustifikazzjoni

L-użu ta' l-isem ġeneriku għandu jkun possibbli wkoll fuq il-karti bid-data tas-sikurezza (SDS).

Il-kunfidenzjalità ma tagħmilx sens.

Fl-SDS, l-isem ċar biss huwa sostiwit b'isem ġeneriku, u mhux il-klassifikazzjoni u l-informazzjoni rilevanti dwar ir-riskju.

Kull talba msemmija fil-paragrafu 1 għandha ssir fil-format imsemmi fl-Artikolu 111 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 u għandha tiġi akkumpanjata b'miżata .

Kull talba msemmija fil-paragrafu 1 għandha ssir fil-format imsemmi fl-Artikolu 111 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Il-livell tal-miżati għandu jkun deċiż mill-Kummissjoni skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 54(2).

Ġustifikazzjoni

Ir-referenza għall-miżati titħassar, b'konformità ma' l-Artikolu 15 tad-Direttiva dwar it-Taħlitiet Perikolużi.

L-Aġenzija tista' titlob aktar informazzjoni mingħand il-fornitur li qiegħda tagħmel it-talba jekk din l-informazzjoni hija meħtieġa biex tittieħed deċiżjoni.

L-Aġenzija għandha tinnotifika lill-persuna li qiegħda tagħmel it-talba bid-deċiżjoni tagħha fi żmien sitt ġimgħat minn meta ssir it-talba jew minn meta tirċievi l-informazzjoni supplimentari mitluba.

Jekk l-Aġenzija ma tiħux deċiżjoni fiż-żmien speċifikat, l-użu ta' l-isem mitlub jitqies bħala permess.

Jekk l-Aġenzija ma taċċettax it-talba, għandha tinforma lill-produttur jew lill-importatur mill-inqas erba' ġimgħat qabel kwalunkwe pubblikazzjoni maħsuba ta' l-informazzjoni.

Tista' titressaq talba, b'konformità ma' l-Artikoli 92 u 93 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, kontra d-deċiżjoni li ma tiġix aċċettata t-talba.

Dan l-appell għandu jkollu effett ta' sospensjoni u d-data m'għandhiex tiġi ppubblikata.

Ġustifikazzjoni

Il-proposta tressqet biex tiżgura d-dritt ta' appell u l-ħarsien ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (CBI).

(k) Periklu Akwatiku Kroniku tal-kategorija 1, 2, 3 u 4 .

(k) Periklu Akwatiku Kroniku tal-kategorija 1 u 2.

Ġustifikazzjoni

Il-kategoriji 3 u 4 tal-Periklu Akwatiku Kroniku mhumiex assoċjati mas-simboli bl-istampi tal-periklu; jekk id-dikjarazzjoni tal-periklu ma tkunx inkluża fil-pakkett, l-utenti ma jkunux konxji minn dak il-periklu partikulari.

L-emenda proposta tirrifletti l-prattika kurrenti fid-DPD għal taħlitiet ikklassifikati bħala R10 jew R52/53, jiġifieri klassifikazzjonijiet li m'humiex assoċjati ma' simboli ta' periklu.

Assoċjata ma' l-emenda 27.

Artikolu 31, paragrafu 1 a (ġdid)

Għal ippakkjar li fih 125 ml jew anqas, id-dikjarazzjonijiet ta' prekawzjoni m'hemmx bżonn ikunu indikata fuq it-tikketta, jekk is-sustanza jew it-taħlita tkun klassifikata bħala Periklu Akwatiku Kroniku tal-kategorija 3 jew 4.

Ġustifikazzjoni

Assoċjata ma' l-Emenda 26.

Artikolu 31, paragrafu 2 a (ġdid)

Ippakkjar għal użu wieħed (jew ippakkjar li jintuża darba biss, ippakkjar f'porzjonijiet jew ippakkjar f'dożi), li jitqiegħed ġo ppakkjar ta' barra, bit-tikketta skond dan ir-Regolament, li jitneħħa biss għal użi skond l-istruzzjonijiet għall-użu u huwa wżat immedjatament, mhux suġġett għar-rekwiżit ta' ttikkettar.

Ġustifikazzjoni

Sabiex tkun iċċarata s-sitwazzjoni fejn huma nvoluti taħlitiet li huma fornuti f'doża singola, fejn il-prodott, bħal pillota, (a) huwa maħsub biss għal użu wieħed, (b) qabel l-użu jitneħħa direttament mill-ippakkjar estern, u (c) l-istruzzjonijiet (u ttikkettar ieħor) ikunu fuq il-pakkett ta' barra.

Din l-emenda tieħu post l-Emenda 8 ta' l-Artikolu 26, paragrafu 4a (ġdida) eżistenti tar-Rapporteur u għalhekk tikkorreġi żball tekniku.

(a) Sezzjoni 3.1 , kategorija ta' tossiċità akuta 1, 2 jew 3;

(b) Sezzjoni 3.2 , korrużjoni tal-ġilda kategorija 1;

(c) Sezzjoni 3.8 , tossiċità speċifika ta' organu partikolari (STOT) – esponut darba kategorija 1;

(d) Sezzjoni 3.9 , tossiċità speċifika ta' organu partikolari (STOT) – esponut ripetutament kategorija 1;

Ġustifikazzjoni

Il-bidla hija proposta biex tkompli tikkjarifika t-test.

Artikolu 32, paragrafu 1 a (ġdid)

L-ippakkjar ta' sustanzi u taħlitiet maħsuba għall-pubbliku ġenerali u li jissodisfaw il-kriterji tal-Klassi ta' Periklu 2.16 għandhom jiġu eżentati mill-obbligu li jkollhom tikketta rigward dan il-periklu, sakemm f'każijiet fejn jintuża ppakkjar kemm fuq barra u kemm fuq ġewwa, il-pakkett ta' barra juri disinn skond ir-regoli dwar it-trasport ta' prodotti perikolużi stipulati fir-Regolament (KEE) Nru 3922/91, fid-Direttiva 94/55/KE, fid-Direttiva 96/49/KE jew fid-Direttiva 2002/59/KE.

Ġustifikazzjoni

Il-karatteristika korrosiva għall-metalli mhix rilevanti għall-provvista.

Il-klassi ta' periklu 2.16 hija rekwiżit ġdid li mhux inkluż fid-direttiva dwar is-sustanzi perikolużi jew fid-direttiva dwar it-taħlitiet perikolużi, iżda biss fir-regolamenti dwar it-trasport.

Din il-karatteristika hija rilevanti biss għat-trasport u għall-ħażna ta' kwantitajiet kbar, jiġifieri mhijiex rilevanti għal pakketti għall-konsum individwali.

Din il-klassi ta' periklu tingħata disinn li jirrappreżenta l-korrożjoni - għall-konsumaturi, l-użu ta' dan is-simbolu jwassal għall-konfużjoni mal-korrożjoni tal-ġilda u ma' ħsara serja fl-għajnejn.

Artikolu 32, paragrafu 1 b (ġdid)

Għal xi taħlitiet klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent, jistgħu jsiru eżenzjonijiet għal ċerti dispożizzjonijiet dwar l-ittikkettjar ambjentali jew dispożizzjonijiet speċifiċi dwar l-ittikkettar ambjentali b'konformità mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 53, fejn jista' jintwera li jkun hemm tnaqqis fl-impatt ambjentali.

Dawn l-eżenzjonijiet jew id-dispożizzjonijiet speċifiċi huma definiti fit-Taqsima 2 ta' l-Anness II.

Ġustifikazzjoni

B'konformità mad-direttiva preżenti dwar it-taħlitiet perikolużi, ara l-Artikolu 10(3) ta' din id-Direttiva.

Dan l-Artikolu għandu jkun bla ħsara għad-Direttivi 91/414/KEE u 98/8/KE.

Dan l-Artikolu għandu jkun bla ħsara għad-Direttivi 91/414/KEE , 98/8/KE u l-Artikolu 4 ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Il-bidliet fl-Anness I tad-Direttiva dwar is-Sustanzi Perikolużi 67/548/KEE normalment jidħlu fis-seħħ b'perjodu ta' tranżizzjoni ta' mill-inqas 12-il xahar.

Dawn il-perjodi ta' tranżizzjoni għandhom japplikaw ukoll għal dan ir-regolament, billi huma jiżguraw li l-fornituri tas-sustanzi u tat-taħliltiet jistgħu jimplimentawhom b'mod fattibbli.

Il-klassifikar mill-produttturi, kif stipulat fl-Artikolu 4, jiżgura klassifkar uniformi.

Għalhekk dan il-prinċipju bażiku għandu japplika bla eċċezzjoni għas-sustanzi u t-taħlitiet kollha inklużi fil-qasam ta' applikazzjoni tar-Regolament.

L-informazzjoni supplimentari għandha titqiegħed fis-sezzjoni ta' l-informazzjoni supplimentari kif imsemmi fl-Artikolu 27 u l-post ta' dik is-sezzjoni m'għandux jagħmilha aktar diffiċli biex jiġu identifikati l-elementi speċifikati fl-Artikolu 17 (1).

Il-fornitur jista' jiddeċiedi li jpoġġi l-informazzjoni kollha fuq l-ittikkettar b'konformità mal-Kapitolu 1 fuq naħa waħda tal-pakkett.

Ġustifikazzjoni

Il-fornitur għandu jitħalla jpoġġi l-komunikazzjoni kollha dwar il-periklu, inkluża l-informazzjoni supplimentari, f'naħa waħda miġbura flimkien.

Fejn kemm l-ippakkjar ta' barra u ta' ġewwa huma użati, ir-rekwiżiti ta' l-ittikkettar għandhom jitqiesu bħala milħuqa jekk l-ippakkjar ta' barra jkollu tikketta skond ir-regoli dwar it-trasport ta' merkanzija perikoluża previsti fir-Regolament (KEE) Nru 3922/91, id-Direttiva 94/55/KE, id-Direttiva 96/49/KE jew id-Direttiva 2002/59/KE, u jekk l-ippakkjar ta' ġewwa jkun ittikkettat skond dan ir-Regolament.

Madankollu, jekk l-ippakkjar ta' barra jkollu s-simbolu bl-istampa skond ir-regoli dwar it-trasport ta' oġġetti perikolużi, l-ippakkjar ta' ġewwa għandu jkun ittikkettat skond dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Artikolu 36, paragrafu 2 a (ġdid)

Fejn l-ittikkettar fuq l-ippakkjar ta' ġewwa jidher ċar minħabba t-trasparenza ta' l-ippakkjar ta' barra (pereżempju plastik irqiq trasparenti), ittikkettar ieħor ta' l-ippakkjar ta' barra m'għandux ikun obbligatorju.

Ġustifikazzjoni

Ara l-ġustifikazzjoni għal Emenda 18.

Artikolu 36 a (ġdid)

Ir-regoli dwar l-ittikkettar stipulati fit-Titolu III għandhom ikunu bla ħsara għar-Regolament (KE) Nru 648/2004.

Minkejja r-regoli dwar l-ittikkettar stipulati fit-Titolu III, il-fornitur ta' sustanza jew ta' taħlita maħsuba għall-użu mill-konsumaturi ordinarji għandu jittikkettja b'konformità mal-gwida stipulata mill-Aġenzija għall-komunikazzjoni ta' informazzjoni lill-konsumaturi ordinajri dwar ir-riskji u l-użu sikur tas-sustanzi u taħlitiet kimiċi, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

L-Aġenzija għandha tipproduċi l-gwida msemmija fil-Paragrafu 2 b'konsultazzjoni ma' l-awtoritajiet kompetenti u mal-partijiet interessati u billi tadotta l-aħjar prattiki rilevanti kif xieraq.

Din għandha tkun disponibbli fi żmien x snin mid-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija konnessa mal-Premessi 35 u 41.

Ir-Regolament dwar id-Deterġenti fih dispożizzjonijiet speċifiċi dwar l-ittikkettar għall-prodotti deterġenti, u dawn iridu jiġu rrispettati.

Sistema xierqa u konsistenti ta' komunikazzjoni se tipprovdi l-konsumaturi bl-informazzjoni u l-pariri meħtieġa biex ikunu jistgħu jimmaniġġjaw ir-riskju tagħhom b'mod sikur u effettiv meta jużaw sustanza, preparazzjoni jew prodott li fih il-kimika.

Sustanzi u taħlitiet klassifikati bħala perikolużi għandhom jinżammu fl-ippakkjar li jissodisfa l-kondizzjonijiet li ġejjin:

(a) l-ippakkjar għandu jkun iddiżinjat u magħmul b'mod li l-kontenut ma jkunx jista' jaħrab, għajr fil-każijiet fejn hemm preskritti strumenti ta' sigurtà oħra aktar speċifiċi;

(a) l-ippakkjar għandu jkun iddiżinjat u magħmul b'mod li l-kontenut ma jkunx jista' jaħrab waqt trattament u użu normali , għajr fil-każijiet fejn hemm preskritti strumenti ta' sigurtà oħra aktar speċifiċi;

(b) il-materjali li jagħmlu l-ippakkjar u l-għeluq m'għandhomx ikunu suxxettibbli għad-dannu mill-kontenuti, jew suġġetti li jiffurmaw kompożizzjoni perikoluża mal-kontenut;

(c) l-ippakkjar u l-għeluq għandhom ikunu b'saħħithom u solidi f'kull parti biex ikun żgurat li ma jinħallux u li jilqgħu b'sikurezza għall-istress u t-tensjoni normali ta' l-immaniġġar;

(d) l-ippakkjar fil-forma ta' kontenituri mwaħħla b'tagħmir ta' qfil li jinbidlu għandhom ikunu disinjati b'tali mod li l-ippakkjar jista' jinqafel ripetutament mingħajr ma joħroġlu l-kontenut;

(d) l-ippakkjar fil-forma ta' kontenituri mwaħħla b'tagħmir ta' qfil li jinbidlu għandhom ikunu disinjati b'tali mod li l-ippakkjar jista' jinqafel ripetutament mingħajr ma joħroġlu l-kontenut.

Ġustifikazzjoni

L-għan ta' l-emenda huwa li tiżdied iċ-ċarezza tat-test.

L-ippakkjar fil-forma ta' kontenituri li fihom sustanza perikoluża jew taħlita mibjugħa jew disponibbli għall-pubbliku ġenerali m'għandux ikollha forma jew dekorazzjoni grafika li tagħmilha attraenti jew ta' kurżità għat-tfal jew li tqarraq bil-konsumaturi, jew preżentazzjoni jew disinn użat għall-oġġetti ta' l-ikel jew għalf ta' l-annimali jew prodotti mediċinali jew kożmetiċi.

L-ippakkjar fil-forma ta' kontenituri li fihom sustanza perikoluża jew taħlita mibjugħa jew disponibbli għall-pubbliku ġenerali m'għandux ikollha forma jew dekorazzjoni grafika li tagħmilha attraenti jew ta' kurżità għat-tfal jew li tqarraq bil-konsumaturi, jew preżentazzjoni jew disinn użat għall-oġġetti ta' l-ikel jew għalf ta' l-annimali jew prodotti mediċinali jew kożmetiċi, fatturi li jistgħu jagħtu idea żbaljata lill-konsumatur .

Fejn kontenituri simili jissodisfaw il-kondizzjonijiet fis-sezzjoni 3.1.1 ta' l-Anness II għandu jkollhom qfil reżistenti għat-tfal skond is-sezzjonijiet 3.1.2, 3.1.3 u 3.1.4.2 ta' l-Anness II.

Fejn il-kontenituri jissodisfaw il-kondizzjonijiet fis-sezzjoni 3.1.1 ta' l-Anness II għandu jkollhom qfil reżistenti għat-tfal skond is-sezzjonijiet 3.1.2, 3.1.3 u 3.1.4.2 ta' l-Anness II , sakemm ma japplikawx dispożizzjonijiet speċifiċi dwar l-ippakkjar għat-taħlita f'Direttiva separata jew f'Regolament separat ta' l-UE .

Fejn kontenituri simili jilħqu l-kondizzjonijiet tas-sezzjoni 3.2.1 ta' l-Anness II għandu jkollhom twissija ta' periklu skond is-sezzjoni 3.2.2 ta' l-Anness II.

Fejn il-kontenituri jissodisfaw il-kondizzjonijiet fis-sezzjoni 3.2.1 ta' l-Anness II għandu jkollhom twissija ta' perikolu skond is-sezzjonijiet 3.2.2 ta' l-Anness II, sakemm ma japplikawx dispożizzjonijiet speċifiċi dwar l-ippakkjar għat-taħlita f'Direttiva separata jew f'Regolament separat ta' l-UE .

Ġustifikazzjoni

Tevita l-irduppjar ma' dispożizzjonijiet stipulati f'Direttiva jew Regolament oħra ta' l-UE.

(d) tossiċità riproduttiva, sezzjoni 3.7, kategorija 1A, 1B jew 2;

(d) tossiċità riproduttiva, sezzjoni 3.7, kategorija 1A, 1B jew 2 minbarra l-effetti fuq jew permezz tat-treddigħ ;

Ġustifikazzjoni

L-għan huwa li tiżdied iċ-ċarezza tat-test.

Artikolu 41, paragrafu 1, subparagrafi 1 u 2

Kull manifattur jew importatur, jew grupp ta' manifatturi jew importaturi, minn issa 'l quddiem "in-notifikaturi" li jqiegħdu fis-suq, bi kwantità ta' tunellata fis-sena , sustanza soġġetta għar-reġistrazzjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jew sostanza li hija klassifikata bħala perikoluża waħedha jew f'taħlita ogħla mil-limiti ta' konċentrazzjoni speċifikati fid-Direttiva 1999/45/KE jew f'dan ir-Regolament, fejn relevanti, li tirriżulta fil-klassifikazzjoni tas-sostanza bħala perikoluża, għandu jinnotifika lill-Aġenzija l-informazzjoni li ġejja biex din tiġi inkluża fl-inventarju msemmi fl-Artikolu 43:

(a) l-identità tan-notifikatur jew notifikaturi responsabbli għat-tqegħid tas-sustanza jew sustanzi fis-suq kif speċifikat fis-sezzjoni 1 ta' l-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006;

(b) l-identità tas-sustanza jew sustanzi kif speċifikat fis-sezzjonijiet 2.1 sa 2.3.4 ta' l-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006;

(c) il-klassifika ta' sustanza jew sustanzi skond l-Artikolu 13;

(d) fejn xi sustanza ġiet klassifikata f'xi wħud imma mhux fil-klassijiet jew differenzazzjonijiet kollha ta' periklu, indikazzjoni ta' jekk din hijiex dovuta minħabba nuqqas ta' data, data inkonklużiva, jew data li hija konklużiva għalkemm mhux suffiċjenti għall-klassifikazzjoni;

(e) limiti speċifiċi ta' konċentrazzjoni jew fatturi-m, fejn applikabbli, skond l-Artikolu 10 ta' dan ir-Regolament flimkien ma' ġustifikazzjoni li tuża l-partijiet relevanti tas-sezzjonijiet 1, 2 u 3 ta' l-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006;

(f) l-elementi ta' ittikkettar għas-sustanza jew sustanzi skond it-Titolu III ta' dan ir-Regolament.

L-informazzjoni msemmija f'(a) sa (e) m'għandhiex tiġi notifikata, jekk ġiet sottomessa lill-Aġenzija bħala parti minn reġistrazzjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Il-manifattur jew l-importatur għandu jissottometti din l-informazzjoni fil-format speċifikat skond l-Artikolu 111 tar-Regolament (KE) Nru1907/2006.

L-informazzjoni msemmija f'(a) sa (f) m'għandhiex tiġi notifikata, jekk ġiet sottomessa lill-Aġenzija bħala parti minn reġistrazzjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Ġustifikazzjoni

Il-paragrafu jeħtieġ notifika għall-inventarju ta' sustanzi li jitqiegħdu fis-suq u li huma suġġetti għar-reġistrazzjoni taħt (KE) Nru 1907/2006 (REACH) jiġifieri bi kwantità aktar minn tunellata fis-sena, jew sustanzi klassifikati bħala perikolużi weħidhom jew f'taħlita, u li jwassal biex dik it-taħlita tiġi kklassifikata bħala perikoluża, i.e. tkun kemm tkun il-kwantità.

B'konformità mar-REACH, sustanzi li jitqiegħdu fis-suq taħt valur ta' limitu ta' tunellata fis-sena mhumiex suġġetti għar-reġistrazzjoni u m'għandhomx jiġu notifikati lill-Inventarju.

Inkella, l-ispejjeż tal-konformità jkunu akbar mill-ispejjeż tas-suq.

Għal sustanzi mqiegħda fis-suq qabel l-1 ta' Diċembru 2010, għandhom isiru notifiki skond il-paragrafu 1 qabel dik id-data.

Għal sustanzi kklassifikati bħala perikolużi weħidhom jew f'taħlita b'konċentrazzjoni ogħla mil-limiti speċifikati fid-Direttiva 1999/45/KE jew f'dan ir-Regolament, fejn rilevanti, li jwassal biex it-taħlita tiġi klassifikata bħala perikoluża , mqiegħda fis-suq b'1 MT fis-sena għal kull produttur jew importatur qabel l-1 ta' Diċembru 2010, għandhom isiru notifiki skond il-paragrafu 1 qabel dik id-data.

Ġustifikazzjoni

Il-paragrafu jeħtieġ notifika għall-inventarju ta' sustanzi li jitqiegħdu fis-suq u li huma suġġetti għar-reġistrazzjoni taħt (KE) Nru 1907/2006 (REACH) i.e. bi kwantità aktar minn tunellata fis-sena, jew sustanzi klassifikati bħala perikolużi weħidhom jew f'taħlita, u li jwassal biex dik it-taħlita tiġi kklassifikata bħala perikoluża, i.e. tkun kemm tkun il-kwantità.

Artikolu 45, paragrafu 3 a (ġdid)

Il-Kummissjoni għandha tressaq proposta leġiżlattiva sa mhux aktar tard mill-1 ta' Diċembru 2010, bil-għan li tarmonizza l-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1.

Ġustifikazzjoni

Studju li sar riċentement juri li din id-dispożizzjoni qed tiġi implimentata b'modi differenti fi Stati Membri differenti.

L-għan tar-regolament huwa li jipproteġi l-moviment ħieles ta' sustanzi u taħlitiet kimiċi.

Dan jiġġustifika aktar aromonizzar fil-proċeduri ta' reazzjoni għal emerġenza fl-UE.

Kull fornitur ta' sustanza jew taħlita għandu jibni u jżomm disponibbli l-informazzjoni kollha li għandu bżonn għall-iskop tal-klassifikazzjoni u l-ittikkettar taħt dan ir-Regolament għal ta' l-anqas perjodu ta' 10 snin wara l-aħħar darba li jkun forna s-sustanza jew it-taħlita.

Ġustifikazzjoni

Ma taffettwax il-verżjoni bil-Malti.

Artikolu 58 a (ġdid)

Mhux aktar tard mill-1 ta' Diċembru 2010 il-Kummissjoni għandha tressaq rapport dwar l-effettività ta' dan ir-Regolament rigward l-Artikolu 45, bil-għan li, jekk meħtieġ, tipproponi emendi skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 54(3), bil-għan li jkun hemm aktar armonizzazzjoni.

Ġustifikazzjoni

PROĊEDURA

Klassifikazzjoni, ittikkettar u ppakkjar ta' sustanzi u taħlitiet

Kumitat responsabbli

Opinjoni mogħtija minn

Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja

Kumitat(i) assoċjat(i) - Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja

Data tal-ħatra

Eżami fil-kumitat

Data ta' l-adozzjoni

Riżultat tal-votazzjoni finali

Membri preżenti għall-votazzjoni finali

Sostitut(i) preżenti għall-votazzjoni finali

OPINJONI tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija

għall-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel

dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkjar tas-sustanzi u t-taħlitiet, u li jemenda d-Direttiva 67/548/KEE u r-Regolament (KE) Nru 1907/2006

Rapporteur għal opinjoni:

ĠUSTIFIKAZZJONI QASIRA

Il-proposta, kif emendata hawn taħt, tistabbilixxi punt importanti fi proċess imniedi fit-tmeninijiet mill-Organizzazzjoni Internazzjonali tax-Xogħol, li mbagħad ġie adotatt u mwessa' mill-Konferenza tan-Nazzjonijiet Uniti dwar l-Ambjent u l-Iżvilupp.

L-għanijiet tas-Sistema Armonizzata Globali tal-Klassifikazzjoni u l-Ittikkettar tal-Kimiċi (GHS) ikopru kriterji armonizzati għall-klassifikazzjoni ta' sustanzi u taħlitiet, skond il-perikli fiżiċi, għas-saħħa, jew ambjentali tagħhom, u mezzi armonizzati tat-tgħarrif ta' dawn il-perikli, inklużi dispożizzjonijiet dwar l-ittikkettar u dwar karti dwar data ta' sikurezza.

Ir-rapporteur għal opinjoni tista' biss tfaħħar din l-inizjattiva: huwa xieraq għall-aħħar li tkun adottata strateġija globali mmirata sabiex jitħarsu b'aktar effettività s-saħħa u l-ambjent filwaqt li jitħalla l-kummerċ internazzjonali fil-prodotti kkonċernati.

Il-proposta tal-Kummissjoni tarmonizza r-regoli dwar klassifikazzjoni, ttikkettar u ppakkjar tas-sustanzi u t-taħlitiet.

Hija timponi obbligu fuq l-impriżi sabiex jikklassifikaw is-sustanzi u t-taħlitiet tagħhom fuq l-inizjattiva tagħhom u jinnotifikaw il-klassifikazzjonijiet.

Hija tistipula lista armonizzata ta' sustanzi klassifikati fuq livell ta' Komunità (fl-Anness VI).

Fl-aħħarnett, tistabbilixxi inventarju ta' klassifikazzjoni u ttikkettar li jinkludi fih in-notifiki u l-klassifikazzjonijiet armonizzati kollha msemmija hawn fuq.

Ikun mixtieq li l-proposta tkun konsistenti mar-REACH fir-rigward kemm ta' l-iskadenzi u l-approċċ ibbażat fuq it-tunnellaġġ jew fejn huma kkonċernati l-annessi, l-aktar l-Anness VI.

Skond il-proposta tal-Kummissjoni, parti 3 ta' l-Anness VI torbot.

Din il-parti għandu jkollha biss il-klassifikazzjonijiet li, bis-saħħa tar-REACH u ta' l-Artikolu 38 ta' l-abbozz ta' regolament, jibqgħu armonizzati fuq livell Komunitarju, jiġifieri, il-kanċeroġenità, il-mutaġeniċità, it-tossiċità għar-riproduzzjoni (c/m/r), u s-sensitizzazzjoni respiratorja, kif ukoll każijiet speċifiċi ġustifikati (Artikolu 38(2)).

Qed jiġi propost li tiżdied parti 4 għall-Anness VI biex tkopri dispożizzjonijiet dwar klassifikazzjonijiet u ttikkettar għal sustanzi perikolużi li diġà kienu s-suġġett ta' armonizzazzjoni Komunitarja fid-Direttiva 67/548/KEE fir-rigward ta' kategoriji ta' periklu li mhumiex dawk imniżla fl-Artikolu 38(1); dawn il-klassifikazzjonijiet u forom ta' tikettar se jiġu ttrasferiti filwaqt li titqies il-klassifikazzjoni u l-kriterji ta' ttikkettar stipulati fl-Anness I.

Il-Kummissjoni qed tipproponi li ddaħħal il-klassifikazzjonijiet ta' l-aħħar f'parti 3 ta' l-Anness VI, flimkien ma' dawk li se jibqgħu armonizzati fl-Artikolu 38, u se jkunu japplikaw il-proċeduri stipulati f'Artikoli 39 u 40.

Dan l-approċċ għandu diversi żvantaġġi:

- it-'traduzzjoni', li fiha l-klassifikazzjonijiet tad-'Direttiva 67/548/KEE, Anness I' ġew ikkonvertiti fi klassifikazzjonijiet 'GHS' saret mingħajr konsultazzjoni;

- filwaqt li għandu jitfakkar li, sa fejn huma kkonċernati ħafna sustanzi, minħabba li l-kriterji attwali u l-kriterji GHS ma jikkorrispondux b'mod preċiż, se titħalla l-possibilità ta' deroga mill-klassifikazzjonijiet stipulati fl-Anness VI, parti 3;

- ir-rekwiżit fl-Artikolu 4(6) li jitlob li l-klassifikazzjonijiet imdaħħla fl-Anness VI, parti 3, ikunu 'kkompletati', jista' japplika biss għall-klassifikazzjonijiet 'parzjali' kif imsemmi fl-Artikolu 38;

- peress li l-klassifikazzjonijiet mhux se jkunu rriveduti jew aġġornati, ftit ftit dawn se jitilfu r-relevanza tagħhom.

Jekk huma jorbtu, ikun impossibbli li titqies data ġdida, partikolarment data miksuba bl-applikazzjoni tar-regolament REACH.

Għaldaqstant parti 4 ta' l-Anness VI għandha titqies bħala strument ta' riferenza li ma jorbotx li se jintuża fil-wisa' mill-industrija u mill-awtoritajiet.

B'dan il-mod, l-għexieren ta' snin ta' xogħol mill-esperti tal-Kummissjoni, mill-Istati Membri, u mill-industrija sabiex jikkompliaw l-Anness I tad-Direttiva 67/548/KEE ma 'jintremewx' u, barra minn hekk, ikun possibbli li l-kriterji GHS jiġu applikati bis-sħiħ.

Skond l-Artikolu 49, kieku l-fornituri kellhom japplikaw klassifikazzjonijiet u ttikkettar differenti minn dawk speċifikati fl-Anness VI, parti 4, huma jkunu meħtieġa juru lill-awtoritajiet kompetenti li huma kienu tabilħaqq osservaw il-kriterji stipulati fil-partijiet 2 sa 5 ta' l-Anness I.

L-Anness VI li ma jorbotx, ħlief għal parti 3 tiegħu, jirrappreżenta vantaġġ doppju minħabba li jkun jevita l-konfużjoni, l-inkonsistenzi, l-ambigwitajiet, eċċ., fir-rigward ta' l-inventarju tal-klassifikazzjonijiet u ttikkettar, li huma s-suġġett tat-Titolu V, Kapitolu 2, u ma jkunx itellef il-kummerċ internazzjonali.

Fir-rigward ta' l-informazzjoni imniżżla fuq il-prodotti lesti, billi l-Kummissjoni għażlet li tinkludi l-istadju ta' wara l-manifattura, il-kunsiderazzjoni ewlenija għandha tkun fuq il-kwalità u r-rilevanza ta' l-informazzjoni u mhux fuq il-kwantità tagħha.

Fl-aħħarnett, peress li tkun involuta sistema dinjija, ir-regolamentazzjoni fil-ġejjieni m'għandhiex timponi fuq l-impriżi Ewropej restrizzjonijiet li ma jkunux imposti fuq ir-rivali internazzjonali tagħhom.

Il-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija jistieden lill-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel, bħala l-kumitat responsabbli, sabiex jinkorpora l-emendi li ġejjin fir-rapport tiegħu:

Test propost mill-Kummissjoni

(7) Il-benefiċċji għall-intrapriżi se jiżdiedu hekk kif aktar pajjiżi fid-dinja jadottaw il-kriterji tal-GHS fil-leġiżlazzjoni tagħhom.

Il-Komunità għandha tkun fuq quddiem ta' dan il-proċess biex tinkoraġġixxi pajjiżi oħra jsegwu u biex tipprovdi vantaġġ kompetittiv lill-industrija fil-Komunità.

Il-Komunità għandha tkun fuq quddiem ta' dan il-proċess biex tinkoraġġixxi pajjiżi oħra jsegwu u biex tipprovdi vantaġġ kompetittiv lill-industrija fil-Komunità u b'mod partikulari lill-intrapriżi żgħar u ta' daqs medju (l-SMEs) .

Ġustifikazzjoni

Il-konsultazzjoni online tal-Kummissjoni tal-21 ta' Awwissu sal-21 ta' Ottubru 2006 rċeviet 370 risposta mill-intrapriżi, li minnhom 45% kellhom staff ta' inqas minn 250 impjegat.

(19) Biex tiġi żgurata l-informazzjoni dwar sustanzi perikolużi inklużi fit-taħlitiet, it-taħlitiet għandhom ikunu ttikkettati wkoll, fejn hu xieraq, meta jkollhom ta' lanqas sustanza waħda li tkun ikklassifikata bħala perikoluża, anke jekk it-taħlitiet infushom m'humiex ikklassifikati bħala perikolużi.

(19) Biex tiġi żgurata l-informazzjoni dwar u ħarsien minn sustanzi perikolużi inklużi fit-taħlitiet, it-taħlitiet għandhom ikunu ttikkettati wkoll, fejn hu xieraq, meta jkollhom ta' lanqas sustanza waħda li tkun ikklassifikata bħala perikoluża, anke jekk it-taħlitiet infushom m'humiex ikklassifikati bħala perikolużi.

Ġustifikazzjoni

Il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkettar ma jitwettaqx għal skopijiet ta' informazzjoni biss iżda għal skopijiet ta' saħħa tal-konsumatur u protezzjoni ta' l-ambjent.

(21) Filwaqt li l -klassifikazzjoni ta' kull sustanza jew taħlita tista' ssir fuq il-bażi ta' l-informazzjoni disponibbli, l-informazzjoni disponibbli li għandha tintuża għall-finijiet ta' dan ir-Regolament għandha preferibbilment tħares id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, id-dispożizzjonijiet dwar it-trasport jew il-prinċipji jew proċeduri internazzjonali għall-validazzjoni ta' l-informazzjoni, sabiex tkun żgurata l-kwalità u l-komparabilità tar-riżultati u l-konsistenza ma' rekwiżiti oħra f'livell internazzjonali jew tal-Komunità.

L-istess għandu japplika fejn il-fornitur jagħżel li jiġġenera l-informazzjoni ġdida.

(21) Il -klassifikazzjoni ta' kull sustanza jew taħlita tista' ssir fuq il-bażi ta' l-informazzjoni disponibbli, li għandha tintuża għall-finijiet ta' dan ir-Regolament u għandha preferibbilment tħares id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, id-dispożizzjonijiet dwar it-trasport jew il-prinċipji jew proċeduri internazzjonali għall-validazzjoni ta' l-informazzjoni, sabiex tkun żgurata l-kwalità u l-komparabilità tar-riżultati u l-konsistenza ma' rekwiżiti oħra f'livell internazzjonali jew tal-Komunità.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun ċċarat li kwalunkwe informazzjoni rilevanti disponibbli tista' titqies fil-klassifikazzjoni ta' sustanza jew taħlita.

(25) Informazzjoni ġdida dwar il-perikli fiżiċi għandhom dejjem ikunu meħtieġa, ħlief jekk id-data hija diġà disponibbli jew jekk hija prevista deroga fil-parti 2.

(25) Testijiet biex jiddeterminaw il-perikli fiżiċi ta' sustanza jew taħlita għandhom dejjem ikunu meħtieġa, ħlief jekk id-data rilevanti meħtieġa hija diġà disponibbli jew jekk hija prevista deroga fil-parti 2.

(44) Ir-riżorsi ta' l-awtoritajiet għandhom ikunu ffokati fuq sustanzi ta' l-akbar tħassib.

Għandu jkun hemm provvediment sabiex l-awtoritajiet kompetenti jew il-fornituri ikunu jistgħu jissottomettu proposti lill-Aġenzija għal klassifikazzjoni armonizzata tas-sustanzi jekk ikunu ikklassifikati bħala kanċeroġeni, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategoriji 1A jew 1B, sensitizzanti għar-respirazzjoni, jew minħabba effetti oħra fuq bażi ta' każ b'każ.

L-Aġenzija għandha tagħti l-opinjoni tagħha dwar il-proposta filwaqt li l-partijiet interessati għandu jkollhom l-opportunità li jikkummentaw.

Il-Kummissjoni għandha mbagħad tieħu deċiżjoni dwar il-klassifikazzjoni finali.

(44) Ir-riżorsi ta' l-awtoritajiet għandhom ikunu ffokati fuq sustanzi ta' l-akbar tħassib fir-rigward tas-saħħa u l-ambjent .

Għandu jkun hemm provvediment sabiex l-awtoritajiet kompetenti jew il-fornituri ikunu jistgħu jissottomettu proposti lill-Aġenzija għal klassifikazzjoni armonizzata tas- sustanzi jekk ikunu ikklassifikati bħala kanċeroġeni, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategoriji 1A jew 1B, sensitizzanti għar-respirazzjoni, jew minħabba effetti oħra fuq bażi ta' każ b'każ.

PREMESSA 52 A (ġdida)

(52a) Bil-għan li l-konsumaturi jingħataw informazzjoni xierqa u li jkunu evitati miżuri sproporzjonati, bħall-ipakkettar reżistenti għat-tfal, li jista' jirriżulta minn klassifikazzjoni żejda ta' sustanzi u taħlitiet, u biex ikun evitat xogħol doppju ta' ttestjar, l-Istati Membri għandhom jintroduċu proċedura li tassisti l-fornituri kollha, u b'mod partikulari l-SMEs f'ċerti gruppi ta' prodotti speċifiċi biex jiddeterminaw il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkettar xierqa, għal sustanzi u taħlitiet bħal dawn.

Ġustifikazzjoni

Fejn il-manifattur għandu biss l-informazzjoni provduta mill-fornitur(i) tas-sustanzi użati fil-prodott (taħlita), huwa jrid joqgħod fuq l-istabbiliment tal-klassifikazjoni tat-taħlita minn evalwazzjoni ta' informazzjoni skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 9 paragrafu 4.

Dan jista' jissottovaluta jew (partikolarment) jistima aktar il-proprjetajiet perikolużi tat-taħlita.

Id-dispoibilità u r-rikonoxximent ta' proċedura fejn ikunu disponibbli għarfien, informazzjoni addizzjonali u data biex tiġi evalwata taħlita, tista' tiżgura klassifikazzjoni aktar preċiża u ta' aktar valur għall-SMEs.

Madanakollu, fejn l-informazzjoni ma tippermettix l-applikazzjoni tal-prinċipji ta' tqarrib, il-fornitur għandu jivvaluta l-informazzjoni billi japplika l-metodu l-ieħor jew l-oħra deskritti f'kull sezzjoni tal-partijiet 3 u 4 ta' l-Anness I.

Madanakollu, fejn l-informazzjoni ma tippermettix l-applikazzjoni tal-prinċipji ta' tqarrib u meta valutazzjoni minn esperti ma tistax tiġġustifika estensjonijiet li jmorru lil hinn mill-prinċipji ta' tqarrib , il-fornitur għandu jivvaluta l-informazzjoni billi japplika l-metodu l-ieħor jew l-oħra deskritti f'kull sezzjoni tal-partijiet 3 u 4 ta' l-Anness I.

Ġustifikazzjoni

Għall-finijiet ta' konsistenza mal-kliem tat-test tal-UNGHS dwar il-valutazzjoni ta' l-esperti (punt 1.3.2.4.8 tal-Karta Vjola): 'L-approċċ għall-ikklassifikar ta' taħlitiet jinkludi l-applikazzjoni ta' valutazzjoni minn esperti f'għadd ta' oqsma biex ikun żgurat li informazzjoni eżistenti tkun tista' tintuża għall-akbar numru ta' taħlitiet possibbli għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u ta' l-ambjent'.

Artikolu 9, Paragrafu 4 a (ġdid)

Fejn, għal grupp speċifiku ta' prodotti, ikun stabbilit ċentru għall-perikli u ta' klassifikazzjoni li jressaq flimkien il-kompetenza speċjalizzata fl-evalwazzjoni ta' informazzjoni, data ta' eżami, prova ta' determinazzjonijiet ta' evidenza, u prinċipji ta' tqarrib relatati ma' sustanzi u taħlitiet f'dan il-grupp ta' prodotti, fornitur ta' sustanzi u taħlitiet bħal dawn jista' jserraħ fuq evalwazzjoni provduta minn dan iċ-ċentru għall-iskop li jkunu aċċertati l-perikli assoċjati mas-sustanza jew taħlita.

Ġustifikazzjoni

(c) fejn informazzjoni adegwata u ta' min jorbot fuqha turi li l-potenzjal ta' okkorrenza ta' effetti sinerġetiċi jew antagonistiċi fost is-sustanzi fit-taħlita li għaliha l-evalwazzjoni ġiet deċiża fuq il-bażi ta' l-informazzjoni għas-sustanzi fit-taħlita .

(c) fejn informazzjoni adegwata u ta' min jorbot fuqha turi li l-potenzjal ta' okkorrenza ta' effetti sinerġetiċi jew antagonistiċi bejn is-sustanzi fit-taħlita.

Artikolu 17, Paragrafu 1, Parti Introduttorja

Sustanza jew taħlita klassifikata bħala perikoluża għandu jkollha tikketta li jkun fiha dawn l-elementi:

Sustanza jew taħlita klassifikata bħala perikoluża għandu jkollha tikketta fuq il-pakkett li jkun fiha dawn l-elementi:

Ġustifikazzjoni

L-ittikkettar jista' jseħħ biss fuq il-pakkett.

L-indikazzjoni fuq il-pakkett tas-sustanza li tinnewtralizza hija miżura ta' sikurezza ta' emerġenza, kif hija l-indikazzjoni tan-numru ta' emerġenza (112).

ARTIKOLU 31, PARAGRAFU 1, PUNT (K)

(k) Periklu Akwatiku Kroniku tal-kategorija 1, 2, 3 u 4 .

(k) Periklu Akwatiku Kroniku tal-kategorija 1 u 2 .

Ġustifikazzjoni

Il-kategoriji 3 u 4 tal-Periklu Akwatiku Kroniku mhumiex assoċjati mas-simboli bl-istampi tal-periklu; jekk id-dikjarazzjoni tal-periklu ma tkunx inkluża fil-pakkett, l-utenti ma jkunux konxji minn dak il-periklu partikulari.

L-emenda proposta tirrifletti l-prattika kurrenti fid-DPD għal taħlitiet ikklassifikati bħala R10 jew R52/53, jiġifieri klassifikazzjonijiet li m'humiex assoċjati ma' simboli ta' periklu.

Assoċjati ma' l-emenda dwar l-Artikolu 31, paragrafu 1 a (ġdid).

Artikolu 31, Paragrafu 1 a (ġdid)

Fil-każ ta' pakketti li fihom 125ml jew anqas, m'hemmx il-ħtieġa li jkun hemm avviżi ta' prekwazjoni fuq it-tikketta, jekk is-sustanza jew it-taħlita tkun klassifikata bħala Periklu Akwatiku Kroniku tal-kategorija 3 jew 4.

Ġustifikazzjoni

Assoċjati ma' l-emenda dwar l-Artikolu 31, paragrafu 1, punt k.

Artikolu 31, Paragrafu 2 a (ġdid)

M'hemm l-ebda obbligu ta' tikketta għal dawk il-prodotti ta' applikazzjoni unika, jew ta' servizz uniku, ta' porzjon wieħed jew pakketti ta' doża f'unitajiet miżmuma f'pakketti ttikkettati skond dan ir-Regolament u li huma mneħħija biss għal użu uniku bi qbil ma' l-istruzzjonijiet ta' l-utent li jakkumpanjaw il-pakkett.

Ġustifikazzjoni

Din tiċċara s-sitwazzjoni rigward it-taħlitiet ipprovduti f'forma ta' doża f'unitajiet fejn il-prodott (pereżempju pillola) huwa maħsub a) għal użu singolu biss jew b) għandu jitneħħa mill-pakkett ta' barra direttament qabel l-użu u c) l-istruzzjonijiet kollha (u ttikkettar ieħor) jinsabu fuq il-pakkett ta' barra.

Fejn kemm l-ippakkjar ta' barra u ta' ġewwa jintużaw , u l-ippakkjar ta' barra għandu tikketta skond ir-regoli dwar it-trasport ta' merkanzija perikoluża stipulati fir-Regolament (KEE) Nru 3922/91, id-Direttiva 94/55/KE, id-Direttiva 96/49/KE jew id-Direttiva 2002/59/KE, l-ippakkjar ta' ġewwa, għandu jkun ittikkettat skond dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

L-ippakkjar fil-forma ta' kontenituri li fihom sustanza perikoluża jew taħlita mibjugħa jew disponibbli għall-pubbliku ġenerali m'għandux ikollha forma jew dekorazzjoni grafika li tagħmilha attraenti jew ta' kurżità għat-tfal jew li tqarraq bil-konsumaturi, jew preżentazzjoni jew disinn użat għall-oġġetti ta' l-ikel jew għalf ta' l-annimali jew prodotti mediċinali jew kożmetiċi.

L-ippakkjar fil-forma ta' kontenituri li fihom sustanza perikoluża jew taħlita mibjugħa jew disponibbli għall-pubbliku ġenerali m'għandux ikollu forma jew dekorazzjoni grafika li tagħmlu attraenti jew ta' kurżità għat-tfal jew li tqarraq bil-konsumaturi, jew preżentazzjoni jew disinn użat għall-oġġetti ta' l-ikel jew għalf ta' l-annimali jew prodotti mediċinali jew kożmetiċi.

Fejn kontenituri simili jissodisfaw il- kondizzjonijiet fis-sezzjoni 3.1.1 ta' l-Anness II għandu jkollhom qfil reżistenti għat-tfal skond is-sezzjonijiet 3.1.2, 3.1.3 u 3.1.4.2 ta' l-Anness II.

Fejn kontenituri simili jissodisfaw il- kundizzjonijiet fis-sezzjoni 3.1.1 ta' l-Anness II huma għandu jkollhom qfil reżistenti għat-tfal skond is-sezzjonijiet 3.1.2, 3.1.3 u 3.1.4.2 ta' l-Anness II , sakemm ma jkunx hemm dispożizzjonijiet speċifiċi dwar ippakkettar li jkunu japplikaw għat-taħlita f'xi Direttiva jew Regolament ieħor ta' l-UE, b'mod partikolari fir-Regolamenti (KE) Nri 648/2004 u 907/2006 .

Fejn kontenituri simili jilħqu l- kondizzjonijiet tas-sezzjoni 3.2.1 ta' l-Anness II għandu jkollhom twissija ta' periklu skond is-sezzjoni 3.2.2 ta' l-Anness II.

Fejn kontenituri simili jissodisfaw il- kundizzjonijiet fis-sezzjoni 3.1.1 ta' l-Anness II huma għandu jkollhom twissija ta' periklu skond is-sezzjoni 3.2.2 ta' l-Anness II , sakemm ma jkunx hemm dispożizzjonijiet speċifiċi dwar ippakkettar li jkunu japplikaw għat-taħlita f'xi Direttiva jew Regolament ieħor ta' l-UE, b'mod partikolari fir-Regolamenti (KE) Nri 648/2004 u 907/2006 .

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda tevita li jkun hemm duplikazzjoni tad-dispożizzjonijiet ta' direttivi jew regolamenti oħra ta' l-UE.

Kull manifattur jew importatur, jew grupp ta' manifatturi jew importaturi, minn issa 'l quddiem "in-notifikaturi" li jqiegħdu fis-suq sustanza soġġetta għar-reġistrazzjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jew sostanza klassifikata bħala perikoluża waħedha jew f'taħlita ogħla mil-limiti ta' konċentrazzjoni speċifikati fid-Direttiva 1999/45/KE jew f'dan ir-Regolament, fejn relevanti, li tirriżulta fil-klassifikazzjoni tas- sostanza bħala perikoluża, għandu jinnotifika lill-Aġenzija l-informazzjoni li ġejja biex din tiġi inkluża fl-inventarju msemmi fl-Artikolu 43:

Kull manifattur jew importatur, jew grupp ta' manifatturi jew importaturi, minn issa 'l quddiem "in-notifikaturi" li jqiegħdu fis-suq sustanza klassifikata bħala 'ta' periklu' u soġġetta għar-reġistrazzjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jew , fejn il-kwantità taqbeż it-tunnellata fis-sena, sustanza klassifikata bħala perikoluża waħedha jew f'taħlita ogħla mil-limiti ta' konċentrazzjoni speċifikati fid-Direttiva 1999/45/KE jew f'dan ir-Regolament, fejn relevanti, li tirriżulta fil-klassifikazzjoni tas- sustanza bħala perikoluża, għandu jinnotifika lill-Aġenzija l-informazzjoni li ġejja biex din tiġi inkluża fl-inventarju msemmi fl-Artikolu 43:

Ġustifikazzjoni

L-obbligu, li jibda mill-1 ta' Diċembru 2010, li l-Aġenzija tkun innotifikata għall-finijiet ta' l-inventarju ta' klassifikazzjoni m'għandux ikun applikat għal kull każ fejn sustanza suġġetta għar-reġistrazzjoni tkun se titqiegħed fis-suq, iżda biss għal dawk is-sustanzi kklassifikati bħala perikolużi, inklużi l-każi fejn hija kkonċernata r-REACH.

Fl-aħħar żewġ każijiet imsemmija (sustanza klassifikata bħala perikoluża waħedha jew f'taħlita …), għandu jitwaqqaf valur minimu (1 tunnellata fis-sena).

Jekk dan ma jsirx tkun qegħda tiddgħajjef iċ-ċertezza legali u jintlaqtu ħażin l-attivitajiet ta' riċerka u żvilupp.

L-Istati Membri għandhom jaħtru korp jew korpi responsabbli biex jirċievu l-informazzjoni mill-fornituri , li tinkludi l-kompożizzjoni kimika tat- taħlitiet imqiegħda fis-suq u kklassifikati jew ikkunsidrati bħala perikolużi fuq il-bażi ta' l-effetti tagħhom fuq is-saħħa jew fuq il-bażi ta' l-effetti fiżiċi tagħhom.

L-Istati Membri għandhom jaħtru korp jew korpi responsabbli biex jirċievu l-informazzjoni mill-fornituri dwar it- taħlitiet imqiegħda fis-suq u kklassifikati jew ikkunsidrati bħala perikolużi fuq il-bażi ta' l-effetti tagħhom fuq is-saħħa jew fuq il-bażi ta' l-effetti fiżiċi tagħhom.

L-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għandha tkun ippreżentata fil-format stipulat fl-Anness VIIa 1 u għandha tkun biżżejjed biex tissodisfa l-ħtiġijiet mediċi bil-għan li jiġu ddeterminati miżuri preventivi u kurattivi, inkluż f'każ ta' emerġenza.

Il-korpi appuntati għandhom jipprovdu il -garanziji rekwiżiti kollha għaż-żamma tal-kunfidenzjalità ta' l-informazzjoni li tasal.

Din l-informazzjoni tista' tintuża biss biex tilqa' talba medika billi tifformula miżuri preventivi u kurattivi, b'mod partikolari f'każ ta' emerġenza .

Il-korpi appuntati għandhom jipprovdu l -garanziji rekwiżiti kollha għaż-żamma tal-kunfidenzjalità ta' l-informazzjoni li tasal.

Din l-informazzjoni tista' tintuża biss biex tissodisfa l-ħtiġijiet mediċi msemmija fil-paragrafu 2 u m'għandhiex tintuża għal skopijiet oħra.

L-informazzjoni m'għandhiex tintuża għal skopijiet oħra.

Il-korpi appuntati għandu jkollhom għad-dispożizzjoni tagħhom l-informazzjoni kollha meħtieġa mill-fornituri responsabbli għall-bejgħ biex iwettqu l-ħidmiet li għalihom huma responsabbli.

Ta' kull sena l-Istati Membri għandhom jippreżentaw data bbażata fuq il-bażi ta' data Ewropea dwar l-inċidenti mwaqqfa permezz tal-programm EHLASS (Sistema Ewropea ta' Sorveljanza ta' l-inċidenti fid-dar u waqt ir-Rikreazzjoni), li turi n-numru ta' inċidenti u t-taħlitiet involuti li dwarhom il-korpi maħtura rċevew talbiet għal informazzjoni medika dwar miżuri ta' trattament u ta' kura.

1 Ir-rekwiżiti dwar informazzjoni mniżżla fid-dispożizzjonijiet kollha maħruġa mill-EACCPT jiffurmaw il-bażi ta' l-Anness VIIa.

Ġustifikazzjoni

Minħabba li kull Stat Membru għandu arranġamenti differenti dwar talbiet għal informazzjoni u dwar formats preskritti, il-preżenza ta' proċedura Komunitarja tkun tiffavorixxi t-trasparenza u tħaffef l-aspetti ta' infurzar.

L-Assoċjazzjoni Ewropea taċ-Ċentri kontra l-Velenu u ta' Tossikoloġija Klinika ppubblikat rekwiżiti ta' informazzjoni li jkunu jiffurmaw il-bażi ta' Anness VIIa ġdid .

Il-bażi ta' data dwar inċidenti mwaqqaf mid-DĠ għas-Saħħa u l-Ħarsien tal-Konsumatur ikun iservi ta' mezz għar-rappurtar ta' data miġbura mill-korpi maħtura dwar taħlitiet u inċidenti li fihom dawn ikunu involuti.

Fejn Stat Membru jkollu raġunijiet ġustifikabbli għalxiex jemmen li sustanza jew taħlita, minkejja li tkun tissodisfa r-rekwiżiti ta' dan ir-Regolament, tikkostitwixxi riskju għas-saħħa tal-bniedem jew ta' l-ambjent minħabba raġunijiet ta' klassifikazzjoni, ittikkettar jew ippakkjar, huwa jista' jieħu miżuri temporanji xierqa.

L-Istat Membru għandu jinforma minnufih lill-Kummissjoni, lill-Aġenzija u lill-Istati Membri l-oħra b'dan, u jagħti r-raġunijiet għad-deċiżjoni tiegħu.

Fejn , fil-każ ta' tilwima ma' fornitur, Stat Membru jkollu raġunijiet ġustifikabbli għalxiex jemmen li sustanza jew taħlita, irrelevanti jekk tissodisfax jew le r-rekwiżiti ta' dan ir-Regolament, tikkostitwixxi riskju għas-saħħa tal-bniedem jew ta' l-ambjent minħabba raġunijiet ta' klassifikazzjoni, ittikkettar jew ippakkjar, huwa jista' jieħu miżuri temporanji xierqa.

Ġustifikazzjoni

Ikun mixtieq li titqies l-eventwalità li jinqalgħu tilwimiet bejn il-fornituri u l-Istati Membri dwar l-interpretazzjoni tar-rekwiżiti tar-regolament, u l-ħtieġa ta' prċoedura biex tinkiseb klassifikazzjoni armonizzata f'każ ta' tilwima.

PROĊEDURA

Klassifika, ittikkettar u ppakkjar ta' sustanzi u taħlitiet

Kumitat responsabbli

Opinjoni mogħtija minn

Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja

Rapporteur ta' opinjoni:

Data tal-ħatra

Diskussjoni fil-kumitat

Data ta' l-adozzjoni

Riżultat tal-votazzjoni finali

Membri preżenti għall-votazzjoni finali

Sostitut(i) preżenti għall-votazzjoni finali

Sostitut(i) (skond l-Artikolu 178 (2)) preżenti għall-vot finali

PROĊEDURA

Data meta ġiet ippreżentata lill-PE

Kumitat responsabbli

Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja

Kumitat(i) mitlub(a) jagħti/u opinjoni

Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja

Kumitat(i) assoċjati

Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja

Data tal-ħatra

Eżami fil-kumitat

Data ta' l-adozzjoni

Riżultat tal-votazzjoni finali

Membri preżenti għall-votazzjoni finali