Nirrendu s-settur tar-raba' żgħażugħ

Bdiewa żgħażagħ għandna bżonnkom!

Filwaqt li l-produzzjoni ta' l-ikel se tkompli tiżdied fil-futur, hija biss 7.6% tar-raba' li se tkun immexxija minn persuni taħt it-35 sena.

Nhar il-Ħamis il-Parlament se jivvota fuq rapport minn Donato Tommaso Veraldi (ALDE, IT) li jimmira li jirrendi l-affarijiet iktar faċli għaż-żgħażagħ biex jidħlu fis-settur ta' l-agri-ikel u jirrenduh iktar dinamiku.

Iktar minn 50% tar-raba' fl-Unjoni hija f'idejn bdiewa 'l fuq minn 55 sena u 25% għal bdiewa 'l fuq minn 65.

Huma biss 7.6% li huma mmexxija minn persuni ta' taħt 35 sena.

Huwa għal din ir-raġuni li r-rapport Veraldi jixtieq idaħħal bidla fil-ġenerazzjonijiet sabiex jirrendi s-settur iktar dinamiku.

Piż li qed jiffaċċjaw il-bdiewa

Ir-rapport jiddikjara li r-raba' mmexxija miż-żgħażagħ huma ġeneralment iktar profitabbli u li bdiewa iktar żgħażagħ huma lesti li jadottaw soluzzjoijiet innovattivi kif ukoll li jużaw metodi għar-raba' favur l-ambjent.

Iżda madankollu, n-natura tal-Politika Agrikola qed tinbidel kull ma jgħaddi ż-żmien u qed timponi piż fuq il-bdiewa żgħażagħ, inkluż l-ispejjeż għolja ta' l-installazzjoni, u konsegwentement id-dejn, nuqqas ta' raba' u formazzjoni insuffiċenti.

Ir-riformi tal-Politika Agrikola Komuni timponi sfidi speċjalment fl-istandards ta' cross-compliance .

Ir-rapport jitlob:

Għalhekk ir-rapport adottat nhar is-6 ta' Mejju fil-Kumitat jitlob li l-bdiewa żgħażagħ jieħdu l-isfidi li jirriżultaw minn swieq miftuħa u li jagħrfu iktar ir-responsabilitajiet rigward il-bidla fil-klima;

jitlob biex jiġu żviluppati politiki li jagħtu prijoritajiet biex jgħinu liż-żgħażagħ bdiewa jidħlu f'settur tar-raba' multifunzjonali;

il-bżonn għall-bdiewi ż-żgħażagħ ikollhom aċċess għal għodda ta' informazzjoni sabiex ikunu jistgħu janaliżżaw is-swieq.

Nhar it-Tnejn 9 ta' Ġunju 9 il-Kumitat AGRI se jorganiżża seduta ta' smigħ rigward l-istat ta' saħħa tal-Politika Agrikola Komuni bl-iskop li din tiġi modernizzata u simplifikata sabiex is-suq agrikolu jkun iktar kompetittiv.

20080530STO30464 Stqarrija stampa dwar l-agrikoltura Ir-rapport Veraldi Stat tas-saħħa tal-Politika Agrikola Komuni


Dibattitu fuq miżuri bl-iskop li jiġi impedit il-prostituzzjoni sfurzata

Drittijiet tan-nisa/Opportunitajiet indaqs

L-avvenimenti sportivi jattiraw il-prostituzzjoni u t-traffikar tal-bnedmin…..

Kull sena numru dejjem jiżdied ta' nisa jisfaw vittmi tat-traffikar.

Ħafna minnhom għal esplojtazzjoni sesswali u għal prostituzzjoni sfurzata.

Id-dibattiti tal-Parlament ta' nhar l-4 ta' Ġunju se jittrattaw din il-forma moderna ta' skjavitù wara li saret mistoqsija parlamentari lill-Kummissjoni.

Il-kwistjoni qamet qabel ma jibda l-kampjonat Euro 2008 bejn l-Isvizzera u l-Awstrija nhar is-7 ta' Ġunju.

Ir-raġuni li se titqajjem din il-kwistjoni qabel il-kampjonat hija li huma meqju li ħafna drabi dawn it-tip ta' avvenimenti jwasslu għall-prostituzzjoni sfurzata.

Fil-fatt il-kwistjoni kienet diġà tqajmet qabel it-Tazzat tad-Dinja tal-FIFA 2006 mill-istess kumitat fl-2006 u "l-kampanja tal-Karta l-Ħambra għall-prostituzzjoni sfurzata" (imnehdija mill-JUm Internazzjonali tan-Nisa tat-8 ta' Marzu 2006).

Il-Kumitat jistqass li din il-kampanja "kellha suċċess kbir il-għaliex ikkontribwixxit pożittivament lejn it-tnaqqis tat-traffikar u l-prostituzzjoni sfurzata matul il-kampjonat."

In-numru eżatt tal-vittmi ma jistax jiġi stabbilit, għalkemm skond l-Organizzazzjoni Internazzjonali għax-Xogħol hemm 2.4 miljun vittma tat-traffikar madwar id-dinja, ħafna minnhom huma nisa u tfal u 43 % huma esplojtati fl-industrija tas-sess.

Christa Prets, Membru Soċjalista Awstrijaka tal-Kumitat għan-nisa u awtur tar-rapport adottat f'Jannar 2006s stipulat li:

"t-traffikar tan-nisa huwa delitt imxerred madwar l-Ewropa u anke forma straordinarja ta' krudiltà moderna."

"li vittmi tat-traffikar għandhom jingħataw permessi għar-residenza, independentament mill-volontà tagħhom li jikkomperaw jew jagħtu xiehda lill-awtoritajiet.

L-obbligau li dawn jikkoperaw tagħmel pressjoni fuq il-vittmi u anke tirrendi s-sitwazzjoni tagħhom agħar."

"li fl-aħħar irid isir distinzjoni bejn prostituzzjoni u prostituzzjoni sfurzata.

Dan ta' l-aħħar huwa delitt kontra l-umanità u għandu jiġi punit."

Hi kkonkludiet li "l-kontroll tal-prostituzzjoni, kif isir f'ċerta pajjiżi ta' fuq, mhuwiex alternattiva għall-eliminazzjoni tat-traffikar.

Minn naħa l-oħra, il-ħaddiema tas-sess jiġu mbuttati biex jaħdmu fl-illegalità u jiġu esposti iktar u iktar lejn it-traffikanti."

Segwu d-dibattitu f'xandir dirett

20080530STO30465 MISTOQSIJA ORALI B' DIBATTITU minn Anna Záborská f'isem il-Kumitat għad-Drittijiet tan-Nisa u l-Ugwaljanza bejn is-Sessi lill-Kummissjoni Prostituzzjoni forzata u traffikar tan-nisa għall-esplojtazzjoni sesswali qabel il-Kampjonat Ewropej 2008 Prostituzzjoni forzata fil-qasam ta' l-avvenimenti sportivi EP live


skond ir-Regola 108 tar-Regoli ta' Proċedura

f'isem il- Kumitat għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

lill- Kummissjoni

Suġġett: L-ikklownjar ta' l-annimali għall-ikel

Id-Direttiva 98/58/KE tiddikjara li 'Ma jistgħux jiġu prattikati trobbija jew proċeduri ta' trobbija naturali jew artifiċjali li jikkawżaw jew li aktarx li jistgħu jikkawżaw tbatija jew korriment lil xi wieħed mill-annimali konċernati'.

Il-Protokoll dwar il-ħarsien u l-benesseri ta' l-annimali jirrikjedi li l-Komunità u l-Istati Membri jqisu għalkollox ir-rekwiżiti dwar il-benesseri ta' l-annimali meta jfasslu u jimplimentaw politiki dwar l-agrikoltura u r-riċerka.

Il-Kummissjoni wkoll tal-fehma li l-ikklownjar jaffettwa ħażin lill-benesseri ta' l-annimali u li se jnaqqas b'mod sinifikanti d-diversità ġenetika fil-popolazzjonijiet tal-bhejjem, filwaqt li tiżdied il-possibiltà li jmutu merħliet sħaħ minħabba mard li jkunu suxxettibbli għalih?

Il-Kummissjoni tista' tagħti indikazzjonijiet għall-futur imbiegħed dwar il-benesseri u s-saħħa ta' annimali kklownjati u tal-frieħ tagħhom?

Il-Kummissjoni x'għamlet sal-lum sabiex tinforma lill-konsumaturi u sabiex tippromwovi d-diskussjoni pubblika dwar l-ikklownjar ta' l-annimali u l-implikazzjonijiet potenzjali tiegħu (vjolazzjonijiet ta' l-istandards tas-saħħa u tal-benesseri ta' l-annimali, is-saħħa u s-sikurezza tal-bniedem, l-impatt fuq il-bijodiversità)?

Il-Kummissjoni taħseb li l-ikklownjar ta' l-annimali u tal-frieħ tagħhom għall-ikel huwa ġustifikabbli etikament u x'argumenti qed tuża biex tappoġġja l-evalwazzjoni tagħha?

Il-Kummissjoni x'għamlet sal-lum sabiex twaqqaf l-importazzjoni ta' ikel minn annimali ikklownjati u mill-frieħ tagħhom sabiex ma jidħolx fil-katina ta' l-ikel?

Il-Kummissjoni bi ħsiebha tressaq proposti konkreti sabiex jiġu pprojbiti: l-ikklownjar ta' l-annimali għall-ikel, l-importazzjoni ta' annimali kklownjati, tal-frieħ tagħhom u tas-semen tagħhom, kif ukoll ta' prodotti minn annimali kklownjati jew mill-frieħ tagħhom?

ĠU L 221 8.8.1998, p.


dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-iffissar ta' limiti ta' residwu ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti ta' l-ikel li joriġina mill-annimali, li jirrevoka r-Regolament (KEE) Nru 2377/90

Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel

Tifsira tas-simboli użati

* Proċedura ta' konsultazzjoni

maġġoranza tal-voti mitfugħa

**I Proċedura ta' koperazzjoni (l-ewwel qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa

**II Proċedura ta' koperazzjoni (it-tieni qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa, sabiex tiġi approvata l-pożizzjoni komuni

maġġoranza tal-Membri kollha tal-Parlament, sabiex tiġi miċħuda jew emendata l-pożizzjoni komuni

*** Proċedura ta' kunsens

maġġoranza tal-Membri kollha tal-Parlament, apparti fil-każi msemmija fl-Artikoli 105, 107, 161 u 300 tat-Trattat KE u fl-Artikolu 7 tat-Trattat UE

***I Proċedura ta' kodeċiżjoni (l-ewwel qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa

***II Proċedura ta' kodeċiżjoni (it-tieni qari)

***III Proċedura ta' kodeċiżjoni (it-tielet qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa, sabiex jiġi approvat it-test konġunt

(It-tip ta' proċedura jiddependi mill-bażi legali proposta mill-Kummissjoni.)

Emendi għal test leġiżlattiv

Fl-emendi li jsiru mill-Parlament, it-test emendat huwa indikat b' tipa qawwija u korsiva.

Fil-każ ta' atti li jemendaw, il-partijiet li jittieħdu kif inhuma minn dispożizzjoni eżistenti li l-Parlament jixtieq jemenda, imma li l-Kummissjoni ma tkunx emendat, huma indikati b'tipa qawwija .

It-tħassir eventwali li jikkonċerna dawn il-partijiet jiġi indikat kif ġej: […].

Test korsiv normali huwa indikazzjoni għas-servizzi tekniċi li turi partijiet tat-test leġiżlattiv li għalihom qed tkun proposta korrezzjoni bl-iskop li tgħin fil-preparazzjoni tat-test finali (pereżempju, żbalji ovvji jew nuqqasijiet f'verżjoni lingwistika minnhom).

Il-korrezzjonijiet proposti huma suġġetti għall-qbil tas-servizzi tekniċi involuti.

ABBOZZ TA' RIŻOLUZZJONI LEĠIŻLATTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW…………….5

OPINJONI TAL-KUMITAT GĦALL-AFFARIJIET LEGALI DWAR IL-BAŻI LEGALI……..42

OPINJONI tal-Kumitat għall-Biedja u l-Iżvilupp Rurali …………………………..42

ABBOZZ TA' RIŻOLUZZJONI LEĠIŻLATTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW

dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-iffissar ta' limiti ta' residwu ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti ta' l-ikel li joriġina mill-annimali, li jirrevoka r-Regolament (KEE) Nru 2377/90

(Proċedura ta' kodeċiżjoni: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew ,

– wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill ( COM(2007)0194 ),

– wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikoli 37(2) u 152(4)(b) tat-Trattat KE, skond liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament ( C6-0113/2007 ),

– wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali dwar il-bażi legali proposta,

– wara li kkunsidra l-Artikoli 51 u 35 tar-Regoli ta' Proċedura tiegħu,

– wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Biedja u l-Iżvilupp Rurali (A6 0190/2008),

Japprova l-proposta tal-Kummissjoni kif emendata;

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-proposta lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni.

Test propost mill-Kummissjoni

Proposta għal regolament

Ċitazzjoni 1

Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 37 u l-Artikolu 152(4)(b) tiegħu,

Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej, u b'mod partikolari l-Artikolu 152(4)(b) tiegħu,

Ġustifikazzjoni

Teżisti biss ġustifikazzjoni valida għal bażi legali doppja jekk wieħed miż-żewġ objettivi ta' att legali ma jkunx sekondarju għall-ieħor.

F'dan il-każ, is-saħħa pubblika hija b'mod ċar l-objettiv dominanti (ara l-premessa 26) u dan jagħmel l-Artikolu 37 mhux essenzjali u saħansitra żejjed bħala bażi legali.

Proposta għal regolament

Premessa 1 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

(1a) Minkejja l-eżistenza ta' l-hekk imsejħa proċedura ta' 'kaskati' introdotta permezz ta' l-Artikoli 10 u 11 tad-Direttiva 2001/82/KE 1 biex ikun jista' jsir trattament ta' l-annimali meta ma jkunx hemm prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati, għad fadal ħafna bżonnijiet terapewtiċi mhux issodisfati għall-prodotti mediċinali veterinarji fl-UE.

Hemm bżonn urġenti li tiġi indirizzata din l-isfida permezz ta' reviżjoni fundametali tal-leġiżlazzjoni li tirregola l-awtorizzazzjoni ta' mediċini veterinarji.

Din ir-reviżjoni tibbilanċja l-innovazzjoni u l-kompetittività ta' l-industrija tas-saħħa ta' l-annimali mar-rekwiżiti regolatorji.

Għandha tingħata attenzjoni speċjali għall-awtorizzazzjoni ta' mediċini veterinarji ġeneriċi fejn l-eżenzjonijiet ta' l-esklussività tad-data mill-istandards ta' l-effikaċja ma jkunux japplikaw għar-rekwiżiti għall-istudji ta' l-impatt ambjentali.

Għandha tingħata attenzjoni partikulari wkoll sabiex jiġu indirizzati l-ispeċifiċitajiet tas-settur tas-saħħa ta' l-annimali, minħabba li huwa suq ta' speċi diversi, kumpless, u ta' sikwiet limitat, li madankollu huwa vitali għar-realizzazzjoni tal-potenzjal tas-setturi ta' l-agrikoltura, l-apikultura, l-akkwakultura, u tat-trobbijja taż-żwiemel tar-razza u għas-sigurtà tal-provvisti ta' l-ikel ta' l-UE.

1 Id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropewy tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-Kodiċi Komunitarju li għandu x'jaqsam ma' prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 311, 28.11.2001, p.

Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/28/KE (ĠU L 136, 30.4.2004, p.

Proposta għal regolament

Premessa 1 b (ġdida)

Test propost mill-Kummissjoni

(1b) Sabiex tkun protetta s-saħħa pubblika, il-limiti ta' residwu massimi għandhom jiġu stabbiliti skond il-prinċipji rikonoxxuti b'mod ġenerali ta' l-evalwazzjoni tas-sikurezza, filwaqt li jitqiesu r-riskji tossikoloġiċi, it-tniġġis ta' l-ambjent, u kif ukoll l-effetti mikrobijoloġiċi u farmakoloġiċi mhux mixtieqa tar-residwi.

Għandhom jitqiesu wkoll, l-evalwazzjonijiet oħra tas-sikurezza tas-sustanzi konċernati li setgħu twettqu minn organizzazzjonijiet internazzjonali jew minn kumitati xjentifiċi mwaqqfa fil-Komunità.

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda titfa' iktar enfasi fi ħdan ir-Regolament fuq il-protezzjoni tas-saħħa.

Proposta għal regolament

(5) Fid-dawl tal-konsultazzjoni pubblika tal-Kummissjoni li saret fl-2004 u l-evalwazzjoni tal-Kummissjoni ta' l-esperjenza miksuba, irriżulta neċessarju li jiġu mmodifikati l-proċeduri għall-iffissar tal-limiti massimi ta' residwi filwaqt li tinżamm is-sistema globali għall-iffissar ta' dawn il-limiti.

(5) Fid-dawl tar-riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-3 ta' Mejju 2001 dwar id-disponibilità ta' prodotti mediċinali veterinarji 1 , il-konsultazzjoni pubblika tal-Kummissjoni li saret fl-2004 u l-evalwazzjoni tal-Kummissjoni ta' l-esperjenza miksuba, irriżulta neċessarju li jiġu mmodifikati l-proċeduri għall-iffissar tal-limiti massimi ta' residwi filwaqt li tinżamm is-sistema globali għall-iffissar ta' dawn il-limiti.

1 ĠU C 27 E, 31.1.2002, p.

Proposta għal regolament

(10) Ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali li jsiru biex tiġi żgurata l-verifika ta' konformità mal-liġi ta' l-għalf u ta' l-ikel, ir-regoli tas-saħħa ta' l-annimali u tal-benessri ta l-annimali 10 , jistabbilixxi regoli ġenerali għall-kontroll ta' l-ikel fil-Komunità Ewropea u jipprovdi għal definizzjonijiet f'dak il-qasam.

Huwa xieraq li dawk id-definizzjonijiet għandhom japplikaw għall-finijiet tal-leġiżlazzjoni dwar il-limiti massimi ta' residwi.

Għandha tingħata prijorità biex jiġi individwat l-użu ta' sustanzi pprojbiti u parti mill-kampjuni għandha tintgħażel skond il-prinċipji ta' l-analiżi tar-riskju.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

(16) Sabiex tkun protetta s-saħħa tal-bniedem, il-limiti massimi ta' residwi għandhom jiġu stabbiliti skond il-prinċipji rikonoxxuti b'mod ġenerali ta' l-evalwazzjoni ta' sigurtà, filwaqt li jitqiesu r-riskji tossikoloġiċi, it-tniġġis ta' l-ambjent, kif ukoll l-effetti mikrobijoloġiċi u farmakoloġiċi mhux mixtieqa ta' residwi.

imħassra

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

(20) Il-Komunità tikkontribwixxi fil-kuntest tal-Codex Alimentarius għall-iżvilupp ta' standards internazzjonali fuq il-limiti massimi ta' residwu, filwaqt li tiżgura li l-livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem adottat fil-Komunità ma jonqosx.

Għalhekk il-Komunità għandha tieħu f'idejha , mingħajr evalwazzjoni oħra tar-riskju, dawk il-limiti massimi ta' residwu fil-Codex li hi appoġġat matul il-laqgħa rilevanti organizzata mill-Kummissjoni tal-Codex Alimentarius.

Il-konsistenza bejn l-istandards internazzjonali u l-leġiżlazzjoni Komunitarja dwar il-limiti ta' residwu fl-ikel permezz ta' hekk se tissaħħaħ aktar.

Għalhekk il-Komunità għandha tieħu f'idejha dawk il-limiti massimi ta' residwu fil-Codex li hi appoġġat matul il-laqgħa rilevanti organizzata mill-Kummissjoni tal-Codex Alimentarius , u dan b'suġġett għal reviżjoni tas-sustanzi li m'humiex awtorizzati fl-UE u ta' l-effetti sinerġetiċi u kumulattivi speċifiċi li jistgħu jkunu ta' ħsara għas-saħħa tal-bniedem .

Il-konsistenza bejn l-istandards internazzjonali u l-leġiżlazzjoni Komunitarja dwar il-limiti ta' residwu fl-ikel permezz ta' hekk se tissaħħaħ aktar , mingħajr ma jiġi pperikolat il-livell ta' protezzjoni meħtieġ għall-awtorizzazzjoni fil-Komunità .

Il-Kummissjoni għandha tinvolvi lill-Parlament b'mod formali qabel jintlaħaq ftehim.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

(22) Għalhekk huwa xieraq li l-Komunità tipprovdi għal proċeduri sabiex ikunu stabbiliti punti ta' referenza għal azzjoni ta' kontroll f'konċentrazzjonijiet tar-residwi li għalihom il-parir xjentifiku jindika li l-espożizzjoni tal-konsumatur huwa negliġibbli u l-analiżi fil-laboratorju hija teknikament possibbli sabiex ikunu ffaċilitati l-kummerċ intra-Komunitarju u l-importazzjonijiet.

(22) Għalhekk huwa xieraq li l-Komunità tipprovdi għal proċeduri sabiex ikunu stabbiliti punti ta' referenza għal azzjoni ta' kontroll f'konċentrazzjonijiet tar-residwi li għalihom l-analiżi fil-laboratorju hija teknikament possibbli sabiex ikunu ffaċilitati l-kummerċ intra-Komunitarju u l-importazzjonijiet , mingħajr ma jiġi pperikolat il-livell tal-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem fil-Komunità .

Madankollu, l-iffissar ta' punti ta' referenza għal azzjoni ta' kontroll m'għandu bl-ebda mod iservi bħala pretest biex jiġi skużat l-użu illegali ta' sustanzi mhux awtorizzati għat-trattament ta' l-annimali li jipproduċu l-ikel.

Għalhekk, kwalunkwe residwu ta' dawn is-sustanzi fl-ikel għandu jitqies bħala mhux mixtieq.

Proposta għal regolament

Artikolu 1 – paragrafu 1 – parti introduttorja

Test propost mill-Kummissjoni

Dan ir-Regolament jippreskrivi regoli u proċeduri sabiex jistabbilixxi dawn li ġejjin:

Bil-għan li tiġi żgurata s-sikurezza ta' l-ikel, d an ir-Regolament jippreskrivi regoli u proċeduri sabiex jistabbilixxi dawn li ġejjin:

Ġustifikazzjoni

L-għan ta' din l-emenda hija li jiġi enfasizzat l-iskop ġenerali ta' dan ir-Regolament, jiġifieri l-protezzjoni tas-saħħa pubblika.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

(b) il-livell ta' tolleranza ta' residwu ta' sustanza farmakoloġikament attiva, li taħtu l-espożizzjoni tal-bniedem għal dak ir-residwu permezz ta' l-ikel li jkun fih is-sustanza huwa meqjus bħala negliġibbli ("il-punt ta' referenza għall-azzjoni").

(b) il-livell ta' residwu ta' sustanza farmakoloġikament attiva, stabbilit għal raġunijiet ta' kontroll fil-każ ta' ċerti sustanzi li għalihom ma ġiex stipulat limitu ta' residwu massimu skond dan ir-Regolament (" il-punti ta' referenza għall-azzjoni").

Ġustifikazzjoni

L-iskop ta' l-emenda għall-paragrafu (b) huwa li jiġi ċċarat il-kunċett ta; 'punt ta' referenza għall-azzjoni' permezz ta' l-introduzzjoni ta' definizzjoni iktar preċiża li m'hijiex relatata mal-kunċett ta' espożizzjoni, minħabba li dan seta' jiġi interpretat bħala deboliment fir-rekwiżit ta' sikurezza.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

L-evalwazzjoni xjentifika tar-riskju u r-rakkomandazzjonijiet għall-immaniġġjar tar-riskju se jkollhom l-għan li jiżguraw livell għoli ta' protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem, filwaqt li jiżguraw ukoll li s-saħħa tal-bniedem, is-saħħa ta' l-annimal u l-benessri ta' l-annimal ma jkunux affettwati b'mod negattiv minħabba n-nuqqas ta' disponibbiltà ta' prodotti mediċinali veterinarji xierqa.

Dawn ir-rakkomandazzjonijiet għandhom iqisu kwalunkwe sejba xjentifika relevanti ta' l-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza ta' l-Ikel, permezz ta' ittri ta' koperazzjoni.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

Bl-għan li jiżgura d-disponibbiltà ta' prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati għall-kondizzjonijiet li jaffettwaw l-ispeċi li jipproduċu l-ikel, il-Kumitat , waqt it-twettiq ta' l-evalwazzjonijiet xjentifiċi tar-riskju u t-tħejjija ta' rakkomandazzjonijiet għall-immaniġġjar tar-riskju, għandu jikkunsidra l-użu ta' limiti massimi ta' residwu stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva li tinsab f'oġġett ta' l-ikel partikolari għal oġġett ta' l-ikel ieħor imnissel mill-istess speċi, jew f'waħda jew aktar speċi għal speċi oħra.

B'konformità ma' l-objettiv li jiġi żgurat livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa u b'konformità mal-prinċipji stipulati fl-Artikolu 6, il-Kumitat għandu , bil-għan li jiżgura d-disponibbiltà ta' prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati għall-kondizzjonijiet li jaffettwaw l-ispeċi li jipproduċu l-ikel, waqt it-twettiq ta' l-evalwazzjonijiet xjentifiċi tar-riskju u t-tħejjija ta' rakkomandazzjonijiet għall-immaniġġjar tar-riskju, jikkunsidra l-użu ta' limiti massimi ta' residwu stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva li tinsab f'oġġett ta' l-ikel partikolari għal oġġett ta' l-ikel ieħor imnissel mill-istess speċi, jew f'waħda jew aktar speċi għal speċi oħra.

Fil-każ ta' estrapolazzjoni bejn speċi differenti ta' l-annimali, jeħtieġ li jiġi applikat fattur ta' sikurezza għall-inqas ta' 10 fid-definizzjoni tal-limiti ta' residwu massimi.

Ġustifikazzjoni

Ir-rapporteur huwa favur l-għan tal-proposta tal-Kummissjoni għat-titjib tal-proċeduri ta' prova billi jsir użu ikbar ta' l-estrapolazzjoni (jiġifieri l-applikazzjoni tar-riżultati għal prodotti oħra ta' l-ikel ieħor jew għal speċi oħra ta' l-annimali) fl-evalwazzjoni tar-riskju.

Dan l-għan se jikkontribwixxi biex iżid id-disponibilità ta' sustanzi attivi partikolarment għal gruppi iżgħar ta' annimali fil-każ ta' l-ispeċi iżgħar (mogħoż, ngħaġ, eċċ).

L-emendi li qed jiġu proposti hawn jirreferu sempliċiment għall-fatt li anki meta tiġi applikata l-estrapolazzjoni għandu jsir tnaqqis korrispondenti fil-livelli ta' residwi tas-sustanza awtorizzati.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

L-evalwazzjoni xjentifika tar-riskju għandha tqis il-metaboliżmu u t-tnaqqis ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fi speċi ta' annimali rilevanti u t-tip ta' residwi, u l-ammont tagħhom, li jistgħu jiġu inġeriti mill-bnedmin tul ħajjithom mingħajr ebda riskju apprezzabbli għas-saħħa espressi f'termini ta' Doża Aċċettabbli ta' Kuljum ( DAK ).

Jistgħu jintużaw metodi alternattivi għad-DAK, jekk dawn ġew stabbiliti mill-Kummissjoni kif previst fl-Artikolu 12(1).

L-evalwazzjoni xjentifika tar-riskju għandha tqis il-metaboliżmu u t-tnaqqis ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fi speċi ta' annimali differenti u t-tip ta' residwi, u l-ammont tagħhom, li jistgħu jiġu inġeriti mill-bnedmin tul ħajjithom mingħajr ebda riskju apprezzabbli għas-saħħa espressi f'termini ta' Doża Aċċettabbli ta' Kuljum ( ADI ) , filwaqt li tingħata attenzjoni partikulari għall-effetti sinerġetiċi u kumulattivi ta' sustanzi farmakoloġikament attivi differenti u għall-effetti fuq il-kategoriji vulnerabbli tal-popolazzjoni .

Jistgħu jintużaw metodi alternattivi għall-ADI , jekk dawn ġew stabbiliti mill-Kummissjoni kif previst fl-Artikolu 12(1).

L-evalwazzjoni tar-riskju għandha tkun konformi mal-prinċipji ta' l-evalwazzjoni tas-sikurezza tal-prodotti ta' l-ikel stipulati fir-Regolament (KE) Nru 178/2002.

Ġustifikazzjoni

Sabiex jiġi żgurat li l-livelli ta' limitu tal-liġi dwar l-ikel jiġu ffissati b'mod konsistenti, għandhom jissemmew il-kriterji ta' sikurezza stipulati fir-Regolament (KE) Nru 178/2002, li jservu bħala punt ta' referenza għal-liġi tas-sikurezza ta' l-ikel b'mod ġenerali.

Fost affarijiet oħra, dan ir-Regolament jipprovdi sabiex titqies il-vulnerabilità ta' ċerti kategoriji ta' nies, u ta' l-effetti sinerġetiċi u kumulattivi.

Din l-emenda fiha wkoll kjrifika espliċita ta' dawn iż-żewġ aspetti partikularment importanti.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

(b) ir-riskju ta' effetti mikrobijoloġiċi u farmakoloġiċi mhux mixtieqa fil-bnedmin;

(b) ir-riskju ta' effetti mikrobijoloġiċi u farmakoloġiċi tossikoloġiċi fil-bnedmin;

Ġustifikazzjoni

Għandhom ikunu inklużi wkoll ir-riskji tossikoloġiċi.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

(b) fatturi leġittimi oħra bħall-aspetti teknoloġiċi tal-produzzjoni ta' l-ikel, il-possibbiltà ta' kontrolli, il-kondizzjonijiet ta' l-użu u l-applikazzjoni tas-sustanzi fi prodotti mediċinali veterinarji u l-probabbiltà ta' użu ħażin jew użu illegali;

(b) fatturi leġittimi oħra bħall-aspetti teknoloġiċi tal-produzzjoni ta' l-ikel u ta' l-għalf ta' l-annimali , il-possibbiltà ta' kontrolli, il-kondizzjonijiet ta' l-użu u l-applikazzjoni tas-sustanzi fi prodotti mediċinali veterinarji , il-konformità ma' prattika veterinarja tajba u l-probabbiltà ta' użu ħażin jew użu illegali; l-użu ħażin jinkludi l-użu profilattiku ta' prodotti mediċinali veterinarji meta l-mard ikun jista' jiġi kkontrollat permezz ta' bidliet proporzjonati u raġonevoli tal-kundizzjonijiet li fihom jinżammu l-annimali;

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

(c) jekk għandux jiġi stabbilit limitu massimu ta' residwu jew limitu massimu provviżorju ta' residwu għal sustanza farmakoloġikament attiva fi prodotti mediċinali veterinarji, li r-residwi tagħhom ġew misjuba f'oġġett ta' l-ikel partikolari ta' oriġini mill-annimali, il-livell ta' dak il-limitu massimu ta' residwu u, fejn xieraq, kwalunkwe kondizzjoni jew restrizzjoni għall-użu tas-sustanza kkonċernata;

(c) jekk għandux jiġi stabbilit limitu massimu ta' residwu jew limitu massimu provviżorju ta' residwu għal sustanza farmakoloġikament attiva fi prodotti mediċinali veterinarji, il-livell ta' dak il-limitu massimu ta' residwu u, fejn xieraq, kwalunkwe kondizzjoni jew restrizzjoni għall-użu tas-sustanza kkonċernata;

Ġustifikazzjoni

Għandha titħassar minħabba li m'hijiex bżonjuża.

Dan it-tħassir m'għandu l-ebda riperkussjoni fuq il-kontenut tat-test.

Proposta għal regolament

Artikolu 7 - paragrafu 1 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Il-prodotti mediċinali veterinarji li m'għandhomx limitu ta' residwu massimu għall-equidae, li m'humiex inklużi fl-Anness IV tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 jew fl-Artikolu 13(2) ta' dan ir-Regolament, u li jintużaw "bla tikketta", kif definit fl-Artikolu 1(16) tad-Direttiva 2001/82/KE, u "skond id-dispożizzjonijiet tal-kaskata" u li ma jiġux injettati fil-muskoli jew taħt il-ġilda, għandu jkollhom perjodu ta' rtirar nominali ta' sitt xhur.

Ġustifikazzjoni

Hemm bżonn urġenti biex jiġu razzjonalizzati d-dispożizzjonijiet rigward l-MRLs fl-equidae sabiex tiġi protetta s-saħħa u l-benesseri tagħhom mingħajr l-irtirar permanenti mill-katina ta' l-ikel u mingħajr l-ebda riskju għall-konsumaturi.

L-equidae għandhom jiġu ttrattati bl-aqwa minn dak li tista' toffri x-xjenza.

Xjenza riveduta inter pares tindika b'mod ċar li ma jibqa' jeżisti l-ebda residwu fil-laħam tal-muskoli eż. permezz ta' għoti ta' mediċina b'mod orali jew fil-vina wara sitt xhur, u dan jippermetti marġini kbir ta' sikurezza rigward il-ħin.

Proposta għal regolament

Artikolu 7 - paragrafu 1 b (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

L-użu ta' farmaċewtiċi li jkun fihom ingredjenti farmakoloġikament attivi li m'humiex elenkati fil-lista ta' sustanzi "essenzjali" jew fil-"lista pożittiva" għall-aquidae imsemmija fl-Artikolu 10(3) tad-Direttiva 2001/82/KE u li ma jiġux mogħtija fil-muskoli jew taħt il-ġilda, għandu jkollhom perjodu ta' rtirar nominali ta' sitt xhur.

Ġustifikazzjoni

Proposta għal regolament

L-Aġenzija għandha tiżgura li l-opinjoni tal-Kumitat tkun mogħtija fi żmien 210 ijiem wara li tirċievi applikazzjoni valida skond l-Artikolu 3 u l-paragrafu 1 ta' dan l-Artikolu.

Dan il-limitu ta' żmien għandu jkun sospiż meta l-Aġenzija titlob il-preżentazzjoni ta' tagħrif supplementari dwar is-sustanza partikolari f'perjodu ta' żmien speċifikat, u għandu japplika mill-ġdid meta t-tagħrif supplementari mitlub ikun ġie pprovdut.

Dan il-limitu ta' żmien għandu jkun sospiż jekk u meta l-Aġenzija titlob il-preżentazzjoni ta' tagħrif supplementari dwar is-sustanza partikolari f'perjodu ta' żmien speċifikat, u għandu japplika mill-ġdid meta t-tagħrif supplementari mitlub ikun ġie pprovdut.

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda tiċċara t-test.

Proposta għal regolament

Artikollu 8 - paragrafu 4 a (ġdid)

F'każijiet speċifiċi fejn tkun meħtieġa awtorizzazzjoni urġenti biex tiżgura l-protezzjoni tal-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u s-saħħa u l-benesseri ta' l-annimali, il-Kummissjoni tista' skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 21(3), tistabbilixxi residwu massimu proviżorju għal perjodu mhux itwal minn ħames snin.

Ġustifikazzjoni

F'xi każijiet jista' jkun neċessarju li wieħed jipproċedi dwar awtorizzazzjoni urġenti għall-użu ta' mediċini jew prodotti oħra biex jiġu trattati mardiet ta' l-annimali jew biex jiġu żgurati l-benesseri ta' l-annimali (per eżempju fil-ġlieda kontra min iġorr mardiet infettivi ġodda jew fit-trattament farmakoloġiku ta' ċerti epidemiji).

Meta l-gravità tas-sitwazzjoni titlob għaliha u sabiex tiġi evitata ħsara kbira għas-saħħa u l-benesseri ta' l-annimali , għandha tkun disponibbli proċedura ta' emerġenza għall-istabbiliment ta' MRL proviżorju.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

Għal sustanzi mhux maħsuba għall-użu fi prodotti mediċinali veterinarji li għandhom jitqiegħdu fis-suq fil-Komunità u meta ma tkun saret l-ebda applikazzjoni għal dawn is-sustanzi skond l-Artikolu 3, il-Kummissjoni jew l-Istati Membri jistgħu jressqu lill-Aġenzija t-talbiet għal opinjoni dwar il-limiti massimi ta' residwu.

I l-Kummissjoni , l-Istati Membri jew parti terza b'interessi leġittimi, jistgħu jressqu lill-Aġenzija t-talbiet għal opinjoni dwar il-limiti massimi ta' residwu għal sustanzi farmakoloġikament attivi f'kwalunkwe waħda miċ-ċirkustanzi li ġejjin:

L-Artikoli 4 sa 8 għandhom japplikaw.

(a) is-sustanza kkonċernata tkun awtorizzata għall-użu fi prodott mediċinali veterinarju f'pajjiż terz u ma tkun ġiet ippreżentata l-ebda applikazzjoni fir-rigward ta' din is-sustanza skond l-Artikolu 3 jew

(b) is-sustanza kkonċernata tkun inkluża fi prodott mediċinali maħsub biex jintuża skond l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/82/KE tad-Direttiva 2001/82/KE iżda ma tkun ġiet ippreżentata l-ebda applikazzjoni għal din is-sustanza skond l-Artikolu 3, jew

(c) is-sustanza kkonċernata tkun inkluża fi prodott bijoċidali użat fit-trobbija ta' l-annimali u għandu jiġi ffissat limitu ta' residwu massimu skond l-Artikolu 10(2)(ii)(b) tad-Direttiva 98/8/KE, jew

(d) is-sustanza kkonċernata tkun tista' tintuża biex l-annimali jiġu ttrattati b'mod effettiv, fil-każ ta' speċi minuri jew użu minuri, fejn tkun għadha ma teżisti l-ebda mediċina speċifika.

Fiċ-ċirkustanzi tal-paragrafu 1(d), fejn huma kkonċernati speċi jew użu minuri, it-talba tista' tiġi mgħoddija lill-Aġenzija minn parti jew organizzazzjoni interessata.

L-Artikoli 4 sa 7 għandhom japplikaw.

L-applikazzjonijiet għal opinjoni msemmija fil-paragrafu 1 ta' dan l-Artikolu għandhom ikunu konformi mal-format u l-kontenut stabbiliti mill-Kummissjoni skond l-Artikolu 12(1).

Ġustifikazzjoni

L-emenda tipprova tagħmel kjarifika utli u pożittiva għall-kliem ta' l-Artikolu 9.

Il-ħolqien ta' possibilitajiet għall-iffissar ta' MRLs fin-nuqqas ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa għodda b'saħħitha għad-disponibilità.

Dan jippermetti lill-organizzazzjonijiet u lix-xjentisti biex jippreżentaw applikazzjoni għal MRL u jipprovdi inċetiva lill-kumpanija farmatoloġiċi biex jiżviluppaw prodotti mediċinali veterinarji - b'nod partikulari għal speċi minuri u għal użu minuri.

B'mod partikulari din l-emenda tindirizza t-tħassib dwar id-disponibilità ta' mediċini li wrew il-produtturi ta' l-għasel u dawk li jrabbu n-naħal.

Proposta għal regolament

Artikolu 9 — paragrafu 3 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Il-paragrafi 1 sa 3 għandhom japplikaw mutatis mutandis għal sustanzi mediċinali farmakoloġikament attivi li l-ispiża tal-proċedura biex jiġu stabbiliti limiti ta' residwu għalihom tkun sproporzjonata fir-rigward tad-dħul ekonomiku mis-sustanza minħabba d-distribuzzjoni limitata ta' l-ispeċi ta' l-annimali jew minħabba s-sinifikanza ekonomika minuri tagħhom ('użu minuri'.)

Fil-każ ta' estrapolazzjoni bejn speċi differenti ta' l-annimali, għandu jiġi applikat fattur ta' sikurezza fl-iffissar tal-limiti ta' residwu massimi.

Il-Kummissjoni tista', skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 20(3), tistabbilixxi rekwiżiti iktar preċiżi għall-applikazzjoni ta' dan il-paragrafu.

Ġustifikazzjoni

L-estrapolazzjoni, kif imsemmija fl-Artikolu 5, ma ssolvix il-problemi kollha relatati mad-disponibilità limitata ta' prodotti veterinarji għal speċi ta' l-annimali ta' sinifikanza ekonomika minuri jew għal speċi li l-proċedura għall-iffissar ta' limiti għalihom ma tkunx tagħmel sens ekonomiku minħabba l-livell baxx ta' dħul involut.

Din l-emenda tipprova ssolvi din il-problema reali, li ta' sikwiet hija waħda serja għall-ħarsien ta' l-annimali u għas-saħħa ta' l-annimali, minkejja li diskussjoni iktar fid-dettali xorta waħda tibqa' mistennija.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

Meta l-Kummissjoni, l-applikant skond l-Artikolu 3, jew Stat Membru skond l-Artikolu 9, bħala riżultat ta' tagħrif ġdid, tqis li eżami mill-ġdid ta' l-opinjoni huwa meħtieġ sabiex tkun protetta s-saħħa tal-bniedem u ta' l-annimal, hi tista' titlob lill-Aġenzija toħroġ opinjoni ġdida dwar is-sustanzi fil-kwistjoni.

Meta l-Kummissjoni, kwalunkwe persuna li tkun ippreżentat applikazzjoni għal opinjoni skond l-Artikolu 3, jew Stat Membru skond l-Artikolu 9, bħala riżultat ta' tagħrif ġdid, tqis li eżami mill-ġdid ta' l-opinjoni huwa meħtieġ sabiex tkun protetta s-saħħa tal-bniedem u ta' l-annimal, hi tista' titlob lill-Aġenzija toħroġ opinjoni ġdida dwar is-sustanzi fil-kwistjoni.

Dik it-talba għandha tkun akkumpanjata minn tagħrif li jispjega l-kwistjoni li għandha tiġi indirizzata.

L-Artikolu 8(2) u (4) jew l-Artikolu 9(2) u (3) rispettivament għandhom japplikaw għall-opinjoni l-ġdida.

L-Artikolu 8(2) sa (4) jew l-Artikolu 9(2) u (3) rispettivament għandhom japplikaw għall-opinjoni l-ġdida.

Ġustifikazzjoni

It-test il-ġdid propost jagħmilha ċara min jista' jitlob opinjoni u taħt liema ċirkustanzi, jiġifieri:

dawk il-persuni li jkunu applikaw għal opinjoni skond l-Artikolu 3 jistgħu jitolbu reviżjoni tagħha, u

- il-Kummissjoni u l-Istati Membri jistgħu jitolbu reviżjoni mhux biss fir-rigward ta' l-opinjonijiet li jkunu ppromovow skond l-Artikolu 9, iżda wkoll fir-rigward ta' dawk promossi minn partijiet terzi skond l-Artikolu 3.

Proposta għal regolament

Artikolu 12 — paragrafu 1 — parti introduttorja

Test propost mill-Kummissjoni

Skond il-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 20(2), il-Kummissjoni, b'konsultazzjoni ma' l-Aġenzija, għandha tadotta dawn li ġejjin :

I l-Kummissjoni, b'konsultazzjoni ma' l-Aġenzija, għandha tadotta regoli dwar :

Proposta għal regolament

Artikolu 12 — paragrafu 1 — subparagrafu 1 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Id-deċiżjonijiet għandhom jittieħdu, fil-każ tal-punt (a), skond il-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 21(2) u, fil-każ tal-punt (b), skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 21(3).

Ġustifikazzjoni

Id-definizzjoni tal-metodoloġija ta' l-evalwazzjoni tar-riskju u ta' l-immaniġġjar tar-riskju hija aspett ċentrali ta' dan ir-regolament u għalhekk, il-Parlament Ewropew għandu jkun involut fl-adozzjoni tiegħu.

Għalhekk, qed tiġi proposta bidla mill-proċedura regolatorja għall-proċedura regolatorja bi skrutinju.

Barra minn hekk, l-istess proċedura hija maħsuba fil-każ ta' deċiżjonijiet dwar estrapolazzjoni fil-paragrafu 2.

Proposta għal regolament

Il-Kummissjoni, b'konsultazzjoni ma' l-Aġenzija, għandha tadotta regoli dwar l-użu ta' livell massimu ta' residwu ta' oġġett ta' l-ikel partikolari għal oġġett ta' l-ikel ieħor ta' l-istess speċi, jew ta' waħda jew aktar speċi għal speċi oħra msemmija fl-Artikolu 5.

Dawn ir-regoli għandhom jispeċifikaw kif u taħt liema ċirkostanzi d-data xjentifika dwar ir-residwi f'oġġett ta' l-ikel partikolari jew f'waħda jew aktar speċi jistgħu jintużaw biex jistabbilixxu limitu massimu ta' residwu f'oġġetti ta' l-ikel oħra, jew fi speċi oħra.

Il-Kummissjoni, b'konsultazzjoni ma' l-Aġenzija u mal-partijiet interessati , għandha tadotta regoli dwar l-użu ta' livell massimu ta' residwu ta' oġġett ta' l-ikel partikolari għal oġġett ta' l-ikel ieħor ta' l-istess speċi, jew ta' waħda jew aktar speċi għal speċi oħra msemmija fl-Artikolu 5.

Ġustifikazzjoni

Il-konsultazzjoni mal-partijiet interessati tifforma parti mill-prattika standard tal-politika tal-Kummissjoni dwar regolamentazzjoni aħjar.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

(d) projbizzjoni fuq l-amministrazzjoni ta' sustanza.

(d) projbizzjoni fuq il-preżenza ta' sustanza jew residwi ta' sustanza fi prodott li joriġina mill-annimali .

Ġustifikazzjoni

Jekk il-preżenza ta' sustanza jew ir-residwi ta' sustanza f'ikel innażat fuq l-annimali tikkostitwixxi riskju għas-saħħa tal-bniedem, irrispettivament mill-kwantità preżenti, għandu tiġi pprojbita l-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti li fihom jista' jkun hemm din il-preżenza.

Mhux biżżejjed li tiġi pprojbita l-amministrazzjoni tagħhom.

Barra minn hekk, l-Ewropa ma tistax tipprojbixxi l-amministrazzjoni ta' sustanza f'pajjiżi terzi, għalhekkil-kliem ifisser li sustanza tkun ipprojbita fil-prodotti Ewropej biss, u mhux fil-prodotti importati.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

Se jkun stabbilit limitu massimu ta' residwu fejn jidher li huwa meħtieġ għall-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem b'konformità ma' l-opinjoni ta' l-Aġenzija skond l-Artikoli 4, 9 jew 10 jew wara vot mill-Komunità favur l-istabbiliment ta' limitu massimu ta' residwu għal sustanza farmakoloġikament attiva maħsuba għall-użu fi prodott mediċinali veterinarju fil-Codex Alimentarius .

Fil-każ ta' l-aħħar m'hijiex meħtieġa evalwazzjoni addizzjonali mill-Aġenzija.

Se jkun stabbilit limitu massimu ta' residwu fejn jidher li huwa meħtieġ għall-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem :

(a) b'konformità ma' l-opinjoni ta' l-Aġenzija skond l-Artikoli 4, 9 jew 10; jew

(b) wara vot mid-Delegazzjoni tal-Komunità fil-Codex Alimentarius favur l-istabbiliment ta' limitu massimu ta' residwu għal sustanza farmakoloġikament attiva maħsuba għall-użu fi prodott mediċinali veterinarju , sakemm id-data xjentifika li tkun ġiet ikkunsidrata tkun saret disponibbli għar-rappreżentant tal-Komunità fil-Codex Alimentarius qabel il-votazzjoni fil-Kummissjoni tal-Codex Alimentarius .

F' dan il-każ m'hijiex meħtieġa evalwazzjoni addizzjonali mill-Aġenzija.

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda għandha żżid it-trasparenza fid-deċiżjonijiet tal-Codex.

Proposta għal regolament

Jista' jiġi stabbilit limitu massimu provviżorju ta' residwu għal sustanza farmakoloġikament attiva f'każijiet fejn id-data xjentifika m'hijiex kompluta, sakemm ma jkun hemm l-ebda raġuni għalfejn wieħed jissoponi li r-residwi tas-sustanza kkonċernata fil-livell propost jippreżentaw periklu għas-saħħa tal-bniedem.

Jista' jiġi stabbilit limitu massimu provviżorju ta' residwu għal sustanza farmakoloġikament attiva f'każijiet fejn id-data xjentifika m'hijiex kompluta, sakemm ma jkun hemm l-ebda raġuni għalfejn wieħed jissoponi li r-residwi tas-sustanza kkonċernata fil-livell propost jippreżentaw riskju għas-saħħa tal-bniedem.

Ġustifikazzjoni

Il-kelma "riskju" hija aktar adegwata; Jekk tiġi adottata, din l-emenda tapplika għat-test kollu.

Proposta għal regolament

Artikolu 13 – paragrafu 6 – parti introduttorja u punt (a)

Test propost mill-Kummissjoni

L-amministrazzjoni ta' sustanza lill-annimali li jipproduċu l-ikel m'hijiex se tkun permessa , b'konformità ma' opinjoni skond l-Artikoli 4, 9 jew 10, fiż-żewġ ċirkostanzi li ġejjin:

Il-preżenza ta' sustanza jew residwi ta' din is-sustanza fi prodott li joriġina mill-annimali għandha tkun ipprojbita , b'konformità ma' opinjoni skond l-Artikoli 4, 9 jew 10, fiż-żewġ ċirkostanzi li ġejjin:

(a) fejn kwalunkwe użu ta' sustanza farmakoloġikament attiva f'annimali li jipproduċu l-ikel huwa ta' periklu għas-saħħa tal-bniedem;

(a) fejn kwalunkwe preżenza ta' sustanza farmakoloġikament attiva jew ir-residwi ta' din is-sustanza f'ikel li joriġina mill-annimali tkun ta' riskju għas-saħħa tal-bniedem

Ġustifikazzjoni

B'konformità ma' l-emenda għall-Artikolu 13(2)(d).

Proposta għal regolament

Artikolu 13 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Proċedura mgħaġġla għal opinjoni ta' l-Aġenzija

F'każijiet speċifiċi fejn ikun hemm bżonn li prodott mediċinali veterinarju jew prodott bijoloġiku jiġi awtorizzat b'urġenza minħabba raġunijiet relatati mal-protezzjoni tas-saħħa pubblika jew mal-protezzjoni tas-saħħa jew tal-benessri ta' l-annimali, il-Kummissjoni, kwalunkwe persuna li tkun talbet opinjoni skond l-Artikolu 3 jew Stat Membru jista' jitlob lill-aġenzija biex twettaq proċedura mgħaġġla għall-evalwazzjoni tal-limitu ta' residwu massimu ta' sustanza farmakoloġikament attiva li tkun tinsab f'dawn il-prodotti.

Il-format u l-kontenut ta' l-applikazzjoni għandhom jiġu speċifikati mill-Kummissjoni skond id-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 12(1).

Minkejja d-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 9(2) u l-Artikolu 8(2), l-Aġenzija għandha tiżgura li l-Kumitat ikun kapaċi li joħroġ l-opinjoni tiegħu fi żmien 150 jum wara l-wasla ta' l-applikazzjoni.

Ġustifikazzjoni

Għandha tiġi stabbilita proċedura mgħaġġla għal każijiet estremament urġenti li jirrikjedu reazzjoni għal marda serja li ma tistax tiġi ttrattata bi prodotti mediċinali awtorizzati u li jkun qed ikollha impatt qawwi fuq is-saħħa jew fuq il-benessri tal-bhejjem.

Il-proċedura konġunta biex jiġu stabbiliti l-limiti ta' residwu massimi xxekkel ir-reazzjoni fil-pront fir-rigward tal-marda.

Proposta għal regolament

Għall-għan tal-klassifikazzjoni prevista fl-Artikolu 13, il-Kummissjoni għandha tħejji abbozz tar-Regolament fi żmien 30 jum minn mindu tasal l-opinjoni ta' l-Aġenzija msemmija fl-Artikoli 4, 9(1) jew 10.

Il-Kummissjoni għandha tħejji wkoll abozz ta' Regolament fi żmien 30 jum mill-wasla tar-riżultat tal-vot mill-Komunità favur l-iffissar ta' limitu massimu tar' residwu fil-Codex Alimentarius kif imsemmi fl-Artikolu 13(3).

Il-Kummissjoni għandha tħejji wkoll abozz ta' Regolament fi żmien 30 jum mill-wasla tar-riżultat tal-vot mid-Delegazzjoni tal-Komunità fil-Codex Alimentarius favur l-iffissar ta' limitu ta' residwu massimu kif imsemmi fl-Artikolu 13(3).

Ġustifikazzjoni

Ara l-emenda għall-Artikolu 13, paragrafu 3.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

Ir-Regolament imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jiġi adottat mill-Kummissjoni skond, u fi żmien 30 jum wara t-tmiem tal-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 20(2) .

Ir-Regolament imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jiġi adottat mill-Kummissjoni skond, u fi żmien 90 jum wara t-tmiem tal-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 20(3) .

Ġustifikazzjoni

Jidher li l-proċedura regolatorja bi skrutinju tixraq hawnhekk.

Il-perjodu ta' żmien għandu jiġi estiż sabiex il-PE ikun jista' jipparteċipa b'mod adegwat.

Proposta għal regolament

Artikollu 14 - paragrafu 2 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Fil-każ tal-proċedura mgħaġġla msemmija fl-Artikolu 13a, il-Kummissjoni għandha tadotta r-Regolament imsemmi fil-paragrafu 1 ta' dan l-Artikolu fi żmien 15-il jum tal-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 20(2).

Ġustifikazzjoni

L-inklużjoni ta' dan il-paragrafu hija mixtieqa minħabba l-introduzzjoni tal-proċedura ta' emerġenza.

Proposta għal regolament

L-Aġenzija għandha tikkonsulta l-laboratorji ta' referenza tal-Komunità għall–analiżi fil-laboratorju ta' residwi magħżula mill-Kummissjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 882/2004, dwar metodi analitiċi xierqa sabiex ikunu osservati r-residwi ta' sustanzi farmakoloġikament attivi li għalihom ġew iddeterminati limiti massimi ta' residwu skond l-Artikolu 13.

L-Aġenzija għandha tipprovdi dawn il-metodi lil-laboratorji ta' referenza tal-Komunità u lil-laboratorji ta' referenza nazzjonali magħżula skond ir-Regolament (KE) Nru 882/2004.

L-Aġenzija għandha tikkonsulta l-laboratorji ta' referenza tal-Komunità għall–analiżi fil-laboratorju ta' residwi magħżula mill-Kummissjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 882/2004, dwar metodi analitiċi xierqa għal ġbir ta' kampjuni b'mod armonizzat sabiex ikunu osservati r-residwi ta' sustanzi farmakoloġikament attivi li għalihom ġew iddeterminati limiti massimi ta' residwu skond l-Artikolu 13.

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

L-Istati Membri ma jistgħux jipprojbixxu jew jimpedixxu l-importazzjoni u t-tqegħid fis-suq ta' ikel ta' oriġini mill-annimali minħabba raġunijiet marbuta ma' limiti massimi ta' residwu fejn id-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament u l-miżuri ta' implimentazzjoni tiegħu ġew imħarsa .

L-Istati Membri għandhom jipprojbixxu l-importazzjoni u t-tqegħid fis-suq ta' ikel ta' oriġini mill-annimali li jkun fih residwi li jirriżultaw mill-amministrazzjoni illegali ta' sustanzi farmakoloġikament attivi li ma jkunux suġġetti għal klassifikazzjoni b'konformità ma' l-Artikolu 13(2) (a), (b) jew (c) .

B'konformità ma' dan, l-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi ta' ikel li jkun fih residwi li jirriżultaw minn amministrazzjoni illegali ta' sustanzi li l-użu tagħhom huwa pprojbit fl-Unjoni Ewropea għandhom ikunu pprojbiti fl-interess tas-saħħa pubblika.

Proposta għal regolament

Artikolu 17 — paragrafu 1 — subparagrafu 1 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Il-prinċipji ta' l-evalwazzjoni tar-riskju skond l-Artikoli 4 sa 8 għandhom jiġu applikati sabiex jiġi garantit livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa.

Proposta għal regolament

Il-punti ta' referenza għall-azzjoni għandhom jiġu rriveduti regolarment fid-dawl tal-progress teknoloġiku .

Il-punti ta' referenza għall-azzjoni għandhom jiġu rriveduti fid-dawl ta' kwalunkwe data ġdida rigward il-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-katina ta' l-ikel .

Ġustifikazzjoni

Il-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-katina ta' l-ikel għandu jkun l-ewwel objettiv ta' dan ir-Regolament u mhux il-progress analitiku.

Proposta għal regolament

Artikolu 17 — paragrafu 1 — subparagrafu 3 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

Il-prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali u li jkun fihom sustanzi farmakoloġikament attivi li għalihom ma jkun ġie stabbilit l-ebda limitu ta' residwu massimu ma jistgħux jitqiegħdu fis-suq.

Ġustifikazzjoni

X'aktarx li d-deċiżjonijiet li jittieħdu skond din id-dispożizzjoni se jkunu iffukati fuq aspetti kummerċjali.

Dan ma jfissirx li l-prinċipji essenzjali ta' l-evalwazzjoni tar-riskju u tal-protezzjoni tas-saħħa mhux se jibqgħu jiġu garantiti f'dawn il-każijiet ukoll.

Proposta għal regolament

L-evalwazzjoni tar-riskju għandha tqis ir-regoli li għandhom jiġu adottati mill-Kummissjoni b'konsultazzjoni ma' l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel.

L-evalwazzjoni tar-riskju għandha tqis ir-regoli , inklużi l-metodi xjentifiċi, li għandhom jiġu adottati mill-Kummissjoni b'konsultazzjoni ma' l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel.

Ġustifikazzjoni

Evalwazzjoni tar-riskju li hija responsabilità ta' l-EFSA tikkonċerna l-opinjoni, il-metodi u l-proċeduri xjentifiċi.

M'huwiex ċar xi tfisser regoli.

Proposta għal regolament

Artikolu 19 a (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

It-tqegħid fis-suq

Jekk jinqabżu l-limiti ta' residwu massimu jew il-kwantitajiet ta' referenza skond dan ir-Regolament, il-prodott m'għandux jitqiegħed fis-suq bħala prodott ta' l-ikel, jew jiġi ttrasformat fi prodotti ta' l-ikel jew jitħallat ma' prodotti ta' l-ikel.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun hemm konsegwenzi legali għal meta jinqabżu l-limiti jew il-kwantitajiet ta' referenza.

Il-projbizzjoni fuq il-kummerċjalizzazzjoni u t-taħlit tidher li hija miżura xierqa u teħles lill-awtoritajiet li jwettqu l-ispezzjonijiet mir-responsabilità ta' deċiżjoni fil-post.

Proposta għal regolament

Artikolu 19 b (ġdid)

Test propost mill-Kummissjoni

L-implimentazzjoni ta' punti ta' referenza għall-azzjoni

Fejt jitwettqu kontrolli fuq ikel li joriġina mill-annimali u r-riżultati tat-testijiet analitiċi jikkonfermaw il-preżenza ta' sustanza farmakoloġikament attiva li ma tkunx suġġetta għal klassifikazzjoni skond l-Artikolu 13(2)(a), (b) jew (c) fuq livell ugwali jew ogħla mill-punt ta' referenza għall-azzjoni tagħha, il-lott relevanti għandu jitqies bħala mhux konformi mal-leġiżlazzjoni tal-Komunità.

Fejn ir-riżultati tat-testijiet analitiċi mwettqa fuq ikel li joriġina mill-annimali jkunu taħt il-punti ta' referenza għall-azzjoni, għandu jkun awtorizzat id-dħul tal-prodott fil-katina ta' l-ikel.

L-awtorità kompetenti għandha żżomm rekord tas-sejbiet fil-każ ta' rikorrenza.

Fejn ir-riżultati ta' analiżi analitiċi fuq prodotti mill-istess oriġini juru xejra rikorrenti li tkun tindika problema potenzjali, l-awtorità kompetenti għandha tinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali.

Il-Kummissjoni għandha tressaq il-kwistjoni għall-attenzjoni ta' l-awtorità kompetenti tal-pajjiż jew tal-pajjiżi ta' oriġini u għandha tippreżenta proposti konkreti.

Għandhom jiġu adottati regoli dettaljati skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 21(3).

Proposta għal regolament

Test propost mill-Kummissjoni

Fi żmien [ 60 ] jum wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tadotta, skond il-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 20(2) , Regolament li fih is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward ta' limiti massimi ta' residwi skond l-Annessi I sa IV tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

Fi żmien [ 90 ] jum wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tadotta, skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 20(3) , Regolament li fih is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward ta' limiti massimi ta' residwi skond l-Annessi I sa IV tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

Ġustifikazzjoni

L-emenda hija maħsuba biex tadatta l-anness ma' dan ir-regolament.

Għal dan il-għan tapplika proċedura ta' regolazzjoni b'kontroll.

Proposta għal regolament

Artikolu 22 a (ġdid)

Rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill

Il-Kummissjoni għandha, sa mhux aktar tard minn tliet snin mid-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament, tippreżenta rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.

Ir-rapport għandu, b'mod partikulari, jirrevedi l-esperjenza miksuba mill-applikazzjoni ta' dan ir-Regolament.

Dan ir-rapport għandu, jekk ikun xieraq, ikun akkumpanjat bi proposti relevanti.

Il-prodotti mediċinali veterinarji li jintużaw fit-trattament ta' mard f'annimali li t-tessuti u/jew il-prodotti tagħhom huma destinati għall-konsum mill-bniedem jistgħu jikkawżaw residwi ta' prodotti bħal dawn fl-annimali li jipproduċu l-ikel

Dan ir-Regolament propost għar-reviżjoni tal-proċedura dwar il-limiti massimi ta' residwi jiddefinixxi l-annimali li jipproduċu l-ikel bħala "annimali mrobbija, imkabbra, miżmuma, maqtula jew miġbura speċifikament bl-iskop li jipproduċu l-ikel" .

Sabiex jiġu żgurati s-saħħa pubblika u s-sikurezza tal-konsumatur, għandha titwettaq evalwazzjoni tar-riskju

L-evalwazzjoni tar-riskju hija approċċ ibbażat fuq ix-xjenza; l-iskop huwa l-evalwazzjoni ta' l-effetti negattivi magħrufa jew potenzjali fuq is-saħħa minħabba espożizzjoni għal perikli li jirriżultaw mill-ikel, f'dan il-każ l-espożizzjoni tal-bniedem għal residwi ta' mediċini veterinarji. tas-sustanzi farmakoloġikament attivi fil-prodotti veterinarji

Dan huwa b'konformità mal-leġiżlazzjoni eżistenti, ir-Regolament tal-Kunsill KEE Nru 2377/90. .

Ir-Regolament tal-Kunsill eżistenti 2377/90 jistipula li, fejn ikun xieraq, jiġu stabbiliti l-limiti massimi ta' residwi (MRLs) għas-sustanzi attivi kollha.

Il-proposta tal-Kummissjoni għar-revoka tar-Regolament 2377/90 tipprova ssolvi d-diffikultajiet fl-applikazzjoni ta' din il-leġiżlazzjoni eżistenti.

Tipproponi metodi alternattivi ferm meħtieġa għall-kisba ta' livell għoli ta' ħarsien tal-konsumatur flimkien mat-tkomplija ta' disponibbiltà u żvilupp tal-prodotti mediċinali veterinarji għas-suq Ewropew u funzjonar tajjeb tal-Kummerċ ġewwa u barra l-Komunità fl-ikel li joriġina mill-annimali.

Minħabba li l-għan aħħari huwa l-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem, hemm bżonn ta' approċċ aktar konsistenti għall-analiżi tar-riskju u għall-kontroll tar-residwi ta' sustanzi farmakoloġikament attivi, li jistgħu jirrizultaw f'ikell prodott jew importat fl-Unjoni Ewropea.

Problemi bil-leġiżlazzjoni attwali għall-iffissar ta' l-MRLs:

Il-Kummissjoni ġustament tinnota li l-leġiżlazzjoni attwali wasslet għal tnaqqis serju fil-mediċini veterinarji "sal-grad li nħolqu effetti negattivi għas-saħħa ta' l-annimali u tal-pubbliku u għall-benesseri ta' l-annimali".

Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA), jaqbel li hemm numru insuffiċjenti ta' prodotti mediċinali disponibbli għat-trattament terapewtiku u l-benesseri ta' l-annimali.

Dan huwa allarmanti b'mod partikulari għal ċertu użu minuri u għal ċerti speċijiet minuri bħan-nagħaġ u ż-żwiemel, in-naħal u l-ħut.

B'riżultat ta' dan, hemm nuqqas kbir ta' mediċini awtorizzati u qed jiżdied l-użu ta' prodotti "bla tikketta", li jista' jipperikola il-kontroll effettiv tar-residwi u dan b'implikazzjonijiet serji fuq is-sikurezza tal-konsumatur.

Hemm tħassib serju wkoll fi ħdan il-professjoni veterinarja rigward il-vojt terapewtiku dejjem akbar li qed jirriżulta mit-telf ta' sustanzi essenzjali, b'aktar riskji għass-saħħa u l-benesseri ta' l-annimali, u dan jista' jikkomprometti wkoll il-provvista mingħajr periklu tal-proteini mill-annimali għall-katina ta' l-ikel tal-bniedem.

Problemi oħra li joħorġu mir-Regolament 2377/90:

· Standards internazzjonali appoġġati mill-UE ma jistgħux jiġu inklużi fil-leġiżlazzjoni tal-Komunità mingħajr valutazzjoni xjentifika ġdida mill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini.

· Servizzi tal-kotroll ta' l-Istati Membri m'għandhomx punti ta' referenza b'mod partikolari għal sostanzi misjuba fl-ikel minn pajjiżi terzi.

· Huwa diffiċli biex wieħed iħares il-leġiżlazzjoni attwali.

Is-soluzzjoni proposta:

Il-proposta għar-revoka tar-Regolament 2377/90 tindirizza n-nuqqasijiet fis-sitwazzjoni attwali billi temenda l-qafas legali eżistenti dwar l-MRLs filwaqt li tħalli intatta s-sistema ġenerali ta' l-iffissar ta' l-MRLs ibbażata fuq evalwazzjoni xjentifika.

Il-bidliet ewlenin proposti huma biex:

· L-evalwazzjoni tal-possibbiltajiet ta' ekstrapolazzjoni

jiġifieri, fejn taħt ċerti kundizzjonijiet il-limitu massimu tar-residwi li jkunu ġew iffissati għal sustanza għal speċi waħda jew iktarijkunu jistgħu jiġu applikati għal aktar speċijiet mingħajr il-bżonn li tiġi replikata r-riċerka xjentifika fundamentali.

Pereżempju, prodotti ta' l-ikel ð prodotti ta' l-ikel: muskoli tan-nagħaġ għal kliewi tan-nagħaġ u speċijiet ðspeċijiet: nagħaġ għal mogħoz. ssir parti obbligatorja ta' l-evalwazzjoni xjentifika ġenerali u tinħoloq bażi legali għall-Kummissjoni biex tistabbilixxi l-prinċipji biex tapplika l-ekstrapolazzjoni.

Dan se jinkuraġġixxi l-iżvilupp ta' mediċini biex jiġu koperti l-annimali minuri li jipproduċu l-ikel u b'hekk jonqos ir-riskju għas-saħħa pubblika li jirriżulta mill-użu "bla tikketta" tal-mediċini.

Dan sa jnaqqas ukoll l-ispejjeż biex jiġu żviluppati mediċini ġodda mingħajr ma jinbidlu l-marġini eżistenti ta' sikurezza għolja għas-saħħa pubblika.

· • Jiddaħħal obbligu biex il-leġiżlazzjoni tal-Komunità tiġi adatta biex tinkludi MRLs stabbiliti mill-Codex Alimentarius

Il-Kummissjoni tal-Codex Alimentarius ta' l-Organizzazzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti għall-Ikel u l-Agrikoltura (FAO) u ta' l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), tiżviluppa standards għall-ikel, linji gwida u testi realtati bħal kodiċi ta' prattika taħt il-Programm Konġunt għall-Istandards ta' l-Ikel ta' l-FAO u d-WHO. bl-appoġġ ta' l-UE, biex b'hekk jitnaqqsu l-evalwazzjonijiet addizzjonali u bla bżonn.

· Tinħoloq bidla tal-qafas legali speċifiku biex jistabbilixxi limiti residwi massimi għal sustanzi attivi farmakoloġikament mhux intenzjonati li jiġu awtorizzati bħala mediċini veterinarji b'mod partikolari għal skopijiet ta' kontroll u għal ikel importat.

Biex jinkiseb dan, il-proposta tiżgura li l-Limiti Minimi ta' Rendiment Meħtieġa (MRPLs)

L-MRPLs iddaħħlu għall-ewwel darba bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2005/34/KE li tistabbilixxi standards armonizzati għall-ittestjar ta' ċerti residwi fi prodotti li joriġinaw mill-annimali importati minn pajjiżi terzi.

(strumenti ta' kontroll ibbażati fuq parir ta' l-espert li jintużaw bħala punti ta' referenza għal azzjoni għall-ispezzjonijiet tal-fruntieri) huma bbażati fuq bażi legali soda u b'hekk jitjiebu l-ħarsien tal-konsumatur u t-tħaddim tas-Suq Wieħed.

· Tirranġa mill-ġdid is-sekwenza ta' l-artikoli sabiex tinħoloq struttura loġika, li tiddiferenzja b'mod partikolari l-evalwazzjoni tar-riskju mid-dispożizzjonijiet dwar l-immaniġġjar tar-riskju."

· Issir integrazzjoni f'dan ir-regolament propost ir-regoli (MRLs, kundizzjonijiet ta' l-użu u projbizzjonijiet) relatati ma' sustanzi individwali, li bħalissa qegħdin f'4 annessi tar-Regolament attwali - anki hawn, parti mir-Regolamentazzjoni Aħjar u mis-simplifikazzjoni.

Minkejja l-opportunità mitlufa għal konsolidazzjoni akbar tal-leġiżlazzjoni relevanti eżistenti, nilqa' b'sodisfazzjon kbir is-soluzzjoni proposta biex jiġi żgurat ħarsien aħjar tas-saħħa tal-bniedem u disponibilità ta' mediċini veterinarji, filwaqt li jaraha bħala titjib li missu ilu li twettaq fis-sistema attwali għall-iffissar ta' l-MRLs.

L-emendi li pproponejt prinċipalment huma għal raġunijiet ta' kjarifika u m'humiex maħsuba biex JIMMODIFIKAW b'mod sustanzjali L-PROPOSTA TAL-KUMMISSJONI.

Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel

Suġġett: Opinjoni dwar il-bażi legali tal-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-iffissar ta' limiti ta' residwu ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti ta' l-ikel li joriġina mill-annimali, li jirrevoka r-Regolament (KEE) Nru 2377/90 ( COM(2007)0194 – C6-0113/2007 – 2007/0064(COD) ).

B'ittra tat-26 ta' Marzu 2008 inti tlabt lill-Kumitat għall-Affarijiet Legali skond l-Artikolu 35(2) tar-Regoli ta' Proċedura, sabiex jeżamina l-validità u r-relevanza tal-bażi legali tal-proposta tal-Kummissjoni hawn fuq imsemmija.

Il-kumitat eżamina l-kwistjoni msemmija hawn fuq waqt il-laqgħa tiegħu tat-8 ta' April 2008.

Fis-26 ta' Marzu 2008, iċ-Chairperson tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel, Miroslav

Ouzký , kiteb din l-ittra liċ-Chairperson tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali:

"Il-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel qiegħed attwalment jikkunsidra proposta għal Regolament għall-iffissar ta' limiti ta' residwu ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti ta' l-ikel ( COM(2007)0194 ).

Il-proposta għandha bażi legali doppja, jiġifieri l-Artikolu 37 u l-Artikolu 152(4) tat-Trattat KE.

Ir-rapporteur, is-Sra Doyle, ressqet emenda għall-proposta li tħassar l-Artikolu 37 bħala bażi legali, minħabba li hi tqis li l-Artikolu 152(4) jipprovdi bażi legali xierqa u suffiċjenti u li bażi legali doppja tista' biss tkun iġġustifikata jekk wieħed miż-żewġ għanijiet mhux sekondarju għall-ieħor, xi ħaġa li mhix il-każ skond il-premessa 26.

Minħabba dan, nixtieq nitlob lill-Kumitat tiegħek biex jagħti opinjoni dwar kemm hi xierqa l-bażi legali għal din il-proposta, u dan skond l-Artikolu 35(2) tar-Regoli ta' Proċedura.

Napprezza ħafna kieku din l-opinjoni tkun tista' ssir disponibbli sat-2 ta' Mejju 2008 minħabba l-votazzjoni dwar l-abbozz tar-rapport fil-Kumitat għall-Ambjent, li attwalment hija ppjanata għas-6 ta' Mejju 2008."

Fil-fatt, il-Kummissjoni qed tipproponi li l-bażi legali għandha tkun l-Artikolu 37 flimkien ma' l-Artikolu 152(4)(b) tat-Trattat, filwaqt li s-Sra Doyle qed tipproponi li għandha tkun l-Artikolu 152(4)(b) waħdu.

Qed jiġi nnutat li fil-ġustifikazzjoni għall-emenda tagħha, ir-rapporteur tiddikjara li "F'dan il-każ is-saħħa pubblika hija b'mod ċar l-għan li jiddomina (ara l-premessa 26), u dan ifisser li l-Artikolu 37 mhuwiex essenzjali u m'hemmx bżonnu bħala bażi legali".

Il-bażijiet legali li qed jiġu kkunsidrati :

Sabiex tiddetermina l-linji prinċipali ta' politika agrikola komuni, il-Kummissjoni għandha tlaqqa' konferenza ta' l-Istati Membri malli t-Trattat jidħol fis-seħħ, biex huma jkunu jistgħu jqabblu l-politika agrikola tagħhom u, partikolarment, biex jagħmlu prospett tar-riżorsi u bżonnijiet tagħhom.

Fi żmien sentejn mid-dħul fis-seħħ ta' dan it-Trattat, il-Kummissjoni, wara li tikkonsulta mal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali u waqt li tikkonsidra x-xogħol tal-konferenza ipprovdut fil-paragrafu 1, għandha tissottometti proposti biex telabora u timplimenta l-politika agrikola komuni, inkluża s-sostituzzjoni ta' l-organizzazzjonijiet nazzjonali b'waħda mill-forom ta' l-organizzazzjoni komuni previsti fl-Artikolu 34, paragrafu 1, u l-implimentazzjoni tal-miżuri speċifikati f'dan it-Titolu ta' dan it-Trattat.

Dawn il-proposti għandhom jieħdu konsiderazzjoni xierqa ta' l-interdipendenza tal-kwistjonijiet agrikoli mqajjma f' dan it-Titolu tat-Trattat.

Fuq il-proposta tal-Kummissjoni u wara konsultazzjoni mal-Parlament Ewropew, il-Kunsill, jaġixxi b'maġġoranza kwalifikata, għandu joħroġ regolamenti jew direttivi, jew jieħu deċiżjonijiet bla ħsara għal kull rakkomandazzjoni li huwa jista' jagħmel.

Il-Kunsill, b'votazzjoni tal-maġġoranza kkwalifikata, jista' bil-kondizzjonijiet previsti fil-paragrafu ta' qabel, jissostitwixxi organizzazzjonijiet nazzjonali tas-suq bl-organizzazzjoni komuni prevista fl-Artikolu 34(1):

(a) jekk l-organizzazzjoni komuni toffri lill-Istati Membri li jopponu din il-miżura u li jippossjedu huma stess organizzazzjoni nazzjonali għall-prodotti in kwistjoni, garanziji ekwivalenti dwar l-impjieg u l-livell ta' għijxien tal-produtturi interessati, waqt li jittieħed kont xieraq tar-ritmu ta' l-adattamenti li jkunu possibbli u ta' gradi ta' speċjalizzazzjoni meħtieġa;

(b) jekk dik l-organizzazzjoni tkun tista' tassigura għall-kummerċ fi ħdan il-Komunità kondizzjonijiet simili għal dawk li jipprevalu fi swieq nazzjonali.

Jekk organizzazzjoni komuni tiġi stabbilita għal ċerta materja prima, waqt li tkun għadha ma teżistix għal prodotti korrispondenti proċessati, il-materja prima in kwistjoni użata għall-prodotti proċessati intiżi għall-esportazzjoni f'pajjiżi mhux membri tista' tiġi importata minn barra l-Komunità.

Il-livell għoli ta' ħarsien tas-saħħa umana għandu jkun assigurat fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni ta' l-istrateġiji u l-attivitajiet kollha Komunitarji.

L-Azzjoni tal-Komunità, li għandha tikkumplimenta l-politika nazzjonali, għandha tkun diretta lejn it-titjib tas-saħħa pubblika, lejn il-prevenzjoni tal-mard u l-infirmità tal-bniedem, u li jevitaw il-fonti ta' periklu għas-saħħa umana.

Din l-azzjoni għandha tkopri l-ġlieda kontra l-flaġelli kbar tas-saħħa, billi tinkoraġġixxi riċerka fuq il-kawża tagħhom, it-tixrid tagħhom u l-prevenzjoni tagħhom, kif ukoll informazzjoni u edukazzjoni dwar is-saħħa.

Il-Komunità għandha tikkumplimenta l-azzjonijiet ta' l-Istati Membri fit-tnaqqis ta' ħsara għas-saħħa li tkun marbuta mad-drogi, inkluża l-informazzjoni u l-prevenzjoni.

Il-Komunità għanda tinkoraġġixxi l-koperazzjoni bejn l-Istati Membri fl-oqsma kollha msemmija f'dan l-Artikolu u, jekk meħtieġ, tagħti sostenn lill-azzjoni tagħhom.

L-Istati Membri għandhom, b'kuntatt mal-Kummissjoni, jikkoordinaw bejniethom il-politiċi tagħhom u l-programmi fl-oqsma msemmija fil-paragrafu 1.

Il-Kummissjoni tista', b'kuntatt mill-qrib ma' l-Istati Membri, tieħu kull inizjattiva siewja biex tinkoraġġixxi dan il-koordinament.

Il-Komunità u l-Istati Membri għandhom jikkultivaw kooperazzjoni ma' pajjiżi terzi u ma' l-organizzazzjonijiet internazzjonali kompetenti fl-isfera tas-saħħa pubblika.

Il-Kunsill, li jaġixxi skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 251 wara li jikkonsulta lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali u lill-Kumitat tar-Reġjuni, għandu jikkontribwixxi għar-realizzazzjoni ta' l-objettivi msemmija f'dan l-Artikolu, billi jadotta:

(a) miżuri li joħolqu parametri għolja ta' kwalità u sigurtà għar-rigward ta' organi u sustanzi ta' oriġini umana, demm u derivati tad-demm; dawn il-miżuri m'għandhom ifixklu lill-ebda Stat Membru milli jżomm jew jintroduċi miżuri protettivi aktar stretti;

(b) b' deroga mill-Artikolu 37, miżuri fl-oqsma veterenarji u fito-sanitarji, li jkollhom bħala l-objettiv dirett tagħhom il-ħarsien tas-saħħa pubblika;

(ċ) miżuri ta' inċentivi mmirati biex iħarsu u jtejbu s-saħħa umana, eskluż l-armonizzazzjoni tal-liġijiet u regolamenti ta' l-Istati Membri.

Il-Kunsill, li jaġixxi b'maġġoranza kkwalifikata fuq proposta mill-Kummissjoni, jista' wkoll jadotta rakkomandazzjonijiet għall-iskopijiet kif stabbiliti f'dan l-Artikolu.

L-Azzjoni Komunitarja fl-oqsma tas-saħħa pubblika għandha tirrispetta bis-sħiħ ir-responsabbiltajiet ta' l-Istati Membri għall-organizzazzjoni u l-għoti ta' servizzi tas-saħħa u l-kura medika.

Partikolarment, il-miżuri msemmija fil-paragrafu 4(a) m'għandhomx jaffettwaw id-dispożizzjonijiet nazzjonali dwar id-donazzjoni jew l-użu mediku ta' organi u demm.

Evalwazzjoni

Ġenerali

L-atti Komunitarji kollha għandhom ikunu bbażati fuq il-bażi legali stipulata fit-Trattat (jew f'att legali ieħor li jkollhom l-għan li jimplimentaw).

Il-bażi legali tiddefinixxi l-kompetenza tal-Komunità ratione materiae u tispeċifika kif dik il-kompetenza għandha tiġi eżerċitata, jiġifieri l-istrument(i) leġiżlattiv(i) li jista'/jistgħu jintuża(w) u l-proċedura tat-teħid ta' deċiżjoni.

Minħabba l-konsegwenzi tal-bażi legali, l-għażla tagħha hija ta' importanza kbira, b'mod partikolari għall-Parlament, minħabba li tiddetermina l-irwol li l-Parlament ikollu fil-proċess leġiżlattiv f'każ li jkollu wieħed.

Skond il-Qorti tal-Ġustizzja, l-għażla ta' bażi legali m'hijiex waħda suġġettiva, iżda "għandha tkun ibbażata fuq fatturi oġġettivi li jistgħu jkunu soġġetti għal stħarriġ ġudizzjarju"

Il-Każ 45/86, Kummissjoni v. Kunsill [1987] ECR 1439, para.

5 , bħal m'hu l-għan u l-kontenut tal-miżura in kwistjoni

Il-Każ C-300/89, Kummissjoni v. Kunsill [1991] ECR I-287, para.

Barra minn hekk, il-fattur deċiżiv għandu jkun l-objettiv prinċipali ta' miżura

Il-Każ C-377/98, L-Olanda v. l-Parlament Ewropew u l-Kunsill [2001] ECR I-7079, para.

Skond il-każistika tal-Qorti tal-Ġustizzja, artikolu ġenerali tat-Trattat jikkostitwixxi bażi legali suffiċjenti anki jekk il-miżura kkonċernata tipprova, b'mod subordinat, tilħaq għan maħsub f'artikolu speċifiku tat-Trattat

27-28; Il-Każ C-491/01 British American Tobacco (Investments) u Imperial Tobacco [2002] ECR I-11453, paragrafi 93-94. .

Madankollu, fejn miżura għandha, fl-istess ħin, diversi objettivi li huma marbuta flimkien b'mod li ma jistgħux jiġu sseparati, u mingħajr ma dawn l-objettivi jkunu sekondarji u indiretti fir-rigward ta' xulxin, il-miżura għandha tkun ibbażata fuq id-diversi dispożizzjonijiet rilevanti tat-Trattat

Il-Każ 165/87, Kummissjoni v. Kunsill [1987] ECR 5545, para.

11. , sakemm dan ma jkunx impossibbli minħabba l-inkompatibilità reċiproka tal-proċeduri tat-teħid tad-deċiżjonijiet stipulati fid-dispożizzjonijiet

Ara per eżempju l-Każ C-300/89 Kummissjoni v. Kunsill [1991] ECR I-2867, paragrafi 17-21 (Il-każ tad-dijossidu tat-titanju), Il-Każ C-388/01 Kummissjoni v. Kunsill [2004] ECR I-4829, paragrafu 58 u l-Każ C-491/01 British American Tobacco [2002] ECR I-11453, paragrafi 103-111. .

Il-proposta tal-Kummissjoni għal Regolament hija bbażata kemm fuq l-Artikolu 37 tat-Trattat KE u kif ukoll fuq l-Artikolu 152(4)(b), li jirreferi għall-Artikolu 37.

Il-mistoqsija li tqum hija jekk l-Artikolu 152(4)(b) jikkostitwixxix waħdu bażi legali suffiċjenti.

Analiżi tal-proposta

Skond il-premessa 26, "l-għanijiet ta' l-azzjoni li għandha tittieħed" huma "l-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem kif ukoll tas-saħħa ta' l-annimali, u li tkun żgurata d-disponibilità ta' prodotti mediċinali veterinarji".

L-Artikolu 1 madankollu, li jikkonċerna " Is-suġġett u l-ambitu" , jagħti aktar informazzjoni u jistipula dan li ġej:

Dan ir-Regolament jippreskrivi regoli u proċeduri sabiex jistabbilixxi dawn li ġejjin:

(a) il-konċentrazzjoni massima ta' residwu ta' sustanza farmakoloġikament attiva li tista' tkun permessa fl-ikel ta' oriġini mill-annimali ("il-limitu massimu ta' residwu");

(b) il-livell ta' tolleranza ta' residwu ta' sustanza farmakoloġikament attiva, li taħtu l-espożizzjoni tal-bniedem għal dak ir-residwu permezz ta' l-ikel li jkun fih is-sustanza huwa meqjus bħala negliġibbli ("il-punt ta' referenza għall-azzjoni").

Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal dawn li ġejjin:

(a) il-prinċipji attivi ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva jew passiva jew biex jiġi djanjostikat stat ta' immunità, użat fi prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi;

(b) is-sustanzi li jidħlu fl-ambitu tar-Regolament (KEE) Nru 315/93;

Dan ir-regolament għandu japplika mingħajr preġudizzju għal kwalunkwe leġizlazzjoni Komunitarja li tipprojbixxi l-użu ta' ċerti sustanzi li jkollhom azzjoni ormonika f'annimali li jipproduċu l-ikel kif stipulat bid-Direttiva 96/22/KE."

L-analiżi tal-bqija tal-proposta hija xhieda tar-rilevanza ta' l-Artikolu 152(4)(b) tat-Trattat KE, minħabba li l-miżura hija mfassla b'mod ċar biex tipproteġi s-saħħa tal-bniedem billi tistabbilixxi limiti massimi ta' residwu għal sustanzi farmakoloġikament attivi fir-rigward ta' diversi oġġetti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali (ara l-premessa 2).

Il-proċeduri stipulati huma ta' natura veterinarja iżda minkejja dan għandhom l-għan ċar li jħarsu s-saħħa tal-bniedem.

Madankollu, kif jirrimarka s-Servizz Legali fin-nota tiegħu SJ-0811/08 tat-2 ta' April 2008, irid jiġi rikonoxxut li l-proposta tittratta b'mod indirett il-prodotti agrikoli elenkati fl-Anness I għat-Trattat, u li l-Qorti tal-Ġustizzja ddikjarat li l-fatt li miżura tikkonċerna prodotti elenkati f'dak l-Anness huwa wieħed mill-kundizzjonijiet biex jintuża l-Artikolu 37 bħala bażi legali

Ara l-Każijiet Konġunti C-164/97 u C-165/97 Parlament v. Kunsill [1999] ECR - I-1139. .

Ġie mistqarr li dan mhux argument partikolarment b'saħħtu.

Barra minn hekk, filwaqt li s-Servizz Legali jargumenta li l-prattika legali iktar ta' spiss milli le tikkombina ż-żewġ bażijiet legali ta' l-Artikolu 37 u l-Artikolu 152(4)(b), u li ta' spiss huwa diffiċli li ssir distinzjoni bejn miżuri agrikoli (miżuri veterinarji jew fitosanitarji) u miżuri agrikoli li jkollhom l-għan prinċipali li jipproteġu s-saħħa tal-bniedem, jikkonċedi li l-użu ta' l-Artikolu 37 għall-adozzjoni ta' miżuri bħal dawn imur lura għar-reġim ta' qabel Amsterdam meta ma kien hemm l-ebda artikolu speċifiku fit-Trattat dwar miżuri veterinarji u fitosanitarji, u jikkonċedi wkoll li f'xi każijiet il-leġiżlatur uża l-Artikolu 152(4)(b) waħdu bħala l-bażi legali għal miżuri adottati biex tiġi kkontrollata marda speċifika ta' l-annimali jew tal-pjanti li tkun tikkostitwixxi periklu speċifiku għas-saħħa ta' l-annimali.

Jikkonċedi wkoll li "l-Artikolu 37 ma jistax jiġi meqjus bħala assolutament neċessarju għall-validità ta' l-att propost".

Filwaqt li ġiet meqjusa kif suppost l-opinjoni tas-Servizz Legali, madankollu qed jiġi rrimarkat li m'hemm l-ebda ħtieġa li ssir referenza għall-Artikolu 37 minħabba d-deroga espressa li hemm fl-Artikolu 152(4)(b) għal miżuri fil-qasam veterinarju li l-għan dirett tagħhom huwa l-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem.

M'hemm assolutament l-ebda dubju, minħabba l-għan u l-kontenut tar-regolament propost, li l-ħarsien tas-saħħa pubblika huwa l-għan dirett u prinċipali tal-miżura.

Barra minn hekk, bħala kwistjoni ta' teknika leġiżlattiva, hu meqjus li hu aħjar li jiġi evitat l-użu ta' bosta bażijiet legali ħlief meta, kif tgħid il-Qorti tal-Ġustizzja, miżura għandha bosta għanijiet fl-istess waqt li huma marbura flimkien b'mod li ma jistgħux jiġu separati, u mingħajr ma dawn l-objettivi jkunu sekondarji u indiretti fir-rigward ta' xulxin.

Barra minn hekk, għandu jiġi kkunsidrat ukoll il-fatt li l-Artikolu 37(2) jipprevedi l-proċedura ta' konsultazzjoni u mhux il-kodeċiżjoni, minħabba li dan joħloq inkompatibilità bejnu u bejn l-Artikolu 152(4)(b).

Għalkemm is-Servizz Legali jiċċita l-każ tad-Dijossidu tat-Titanju

Il-Każ C-300/89, Kummissjoni v. Kunsill [1991] ECR I-2867. bħala indikazzjoni li fil-każ ta' bażi legali kkumbinata bħal din, il-proċedura tal-kodeċiżjoni tipprevali, qed jiġi argumentat, fid-dawl ta' l-analiżi li saret aktar 'il fuq, li mhux meħtieġ li wieħed jibbaża ruħu fuq dan il-preċedent.

Konsegwentament, l-Artikolu 152(4)(b) huwa biżżejjed bħala bażi legali u m'hemmx bżonn li ssir referenza wkoll għall-Artikolu 37.

Għaldaqstant, huwa meqjus li l-bażi legali xierqa hija l-Artikolu 152(4)(b).

Fil-laqgħa tiegħu tat-8 ta' April 2008, il-Kumitat għall-Affarijiet Legali għalhekk iddeċieda, b'mod unanimu

Dawn li ġejjin kienu preżenti għall-votazzjoni finali: Titus Corlăţean (acting chairman), Lidia Joanna Geringer de Oedenberg (vice-chairwoman), Diana Wallis (draftswoman), Sharon Bowles, Mogens Camre, Carlo Casini, Marek Aleksander Czarnecki, Bert Doorn, Vicente Miguel Garcés Ramón, Klaus-Heiner Lehne, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Manuel Medina Ortega, Hartmut Nassauer, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas u Jaroslav Zvěřina. , li jirrakkomanda li l-bażi legali xierqa għall-proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-iffissar ta' limiti ta' residwu ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti ta' l-ikel li joriġina mill-annimali, li jirrevoka r-Regolament (KEE) Nru 2377/90, hija l-Artikolu 152(4)(b) tat-Trattat KE.

Dejjem tiegћek,

OPINJONI TAL-KUMITAT GĦALL-AFFARIJIET LEGALI DWAR IL-BAŻI LEGALI

OPINJONI tal-Kumitat għall-Biedja u l-Iżvilupp Rurali

għall-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel

Proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-iffissar ta' limiti ta' residwu għal sustanzi farmakoloġikament attivi f'oġġetti ta' l-ikel ta' oriġini mill-annimali, filwaqt li jirrevoka r-Regolament (KEE) Nru 2377/90

Rapporteur għal opinjoni:

ĠUSTIFIKAZZJONI QASIRA

Ir-rapporteur jilqa' b'sodisfazzjon bħala prinċipju l-għanijiet tar-regolament preżenti mmirati biex jiġu simplifikati d-dispożizzjonijiet legali biex jiġu stabbiliti aħjar il-proċeduri Komunitarji għall-iffissar ta' limiti ta' residwu għal sustanzi farmakoloġikament attivi f'oġġetti ta' l-ikel ta' oriġini mill-annimali.

Huwa importanti li fl-istess ħin il-ħarsien tal-konsumatur u l-protezzjoni ta' l-annimali jsiru aktar effettivi, li l-proċeduri jiġu simplifikati u li jiġu kkunsidrati b'mod xieraq il-bżonnijiet urġenti li jinqalgħu kontinwament fil-prattika.

Ir-rapporteur jiċċara b'mod partikolari l-kundizzjonijiet għat-trasferiment possibbli ta' MRLs identifikati xjentifikament għal speċi oħra ta' annimali (estrapolazzjoni), peress li dan jista' jikkontribwixxi għal tnaqqis fl-ispejjeż ikkawżati mill-awtorizzazzjoni għall-prodotti mediċinali veterinarji, speċjalment għal setturi ta' użu anqas komuni (ngħaġ, mogħoż, żwiemel).

Għandhom jittieħdu aktar miżuri biex jitjiebu l-kwalità u d-disponibilità ta' prodotti mediċinali veterinarji għal użu anqas komuni.

Ir-rapporteur għandu numru ta' oġġezzjonijiet rigward l-inklużjoni ta' MRLs li ġew stabbiliti fil-kuntest internazzjonali (Codex Alimentarius).

Ftehimiet internazzjonali f'dan il-qasam huma ta' importanza kbira għall-Ewropa, li mhix biss importatur ewlieni iżda waħda mill-akbar esportaturi.

L-UE għandha żżomm il-possibilità li tieħu miżuri speċifiċi biex tħares il-protezzjoni tal-konsumatur.

Bħal f'każijiet oħra ta' simplifikazzjoni li ġew proposti, il-ħarsien tas-saħħa għandu dejjem jiġi kkunsidrat fuq l-għanijiet l-oħra tal-Komunità.

Għaldaqstant dan il-għan għandu dejjem jiġi osservat f'kull deċiżjoni li tittieħed.

Peress li valuri tal-Codex jiffissaw minn qabel l-istabbiliment ta' MRLs fil-Komunità, il-Kummissjoni għandha tinvolvi lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew qabel tintlaħaq xi ftehima.

Il-prattika li deċiżjonijiet jiġu adottati b'mod awtomatiku fejn il-pubbliku, l-Istati Membri u l-Parlament Ewropew ma jkunux ġew formalment involuti fil-proċedura ta' kodeċiżjoni għandha tiġi evitata, anki fid-dawl ta' l-esperjenzi tal-passat.

Fir-rigward ta' kwistjonijiet ġenerali ta' evalwazzjoni, għandu jiġi kkunsidrat il-fatt li l-MRLs essenzjalment għandhom rilevanza fil-leġiżlazzjoni dwar l-ikel.

Għalhekk għandu jkun iggarantit li għall-evalwazzjoni tar-riskju l-istess aspetti jiġu kkunsidrati bħal dawk f'oqsma oħra tal-leġiżlazzjoni dwar prodotti ta' l-ikel.

B'mod partikolari, il-ħarsien ta' gruppi partikolarment sensittivi tal-popolazzjoni u l-possibilità ta' effetti kumulattivi għandhom jiġu meqjusa..

Id-definizzjoni ta' sustanzi li ma jintużawx fi prodotti mediċinali veterinarji iżda li għandhom effetti simili u ta' sustanzi użati l-aktar barra l-pajjiż u jitqiegħdu fis-suq hawnhekk permezz ta' prodotti ta' l-annimali tidher li tagħmel sens fl-interess ta' aċċessibilità aħjar u trasparenza tar-regoli għall-kontrolluri.

L-aspetti kummerċjali u s-simplifikazzjoni ta' l-amministrazzjoni, madankollu, dejjem għandhom ikunu sekondarji għall-ħarsien tas-saħħa.

Ir-rapporteur qed jipproponi wkoll regoli dwar kif għandhom jiġu trattati sustanzi farmakoloġikament attivi li għalihom ma jkunu ġew stabbiliti l-ebda limiti .

Il-proposti jikkorrispondu essenzjalment ma' regoli preċedenti tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

Id-dritt tal-Parlament Ewropew li jkun involut fit-tfassil ta' regoli dwar l-evalwazzjoni u l-iffissar ta' MRLs għalhekk għandhom jiġu applikati b'mod aktar strett milli kif inhu propost fil-proposta tal-Kummissjoni.

Il-Kumitat għall-Biedja u l-Iżvilupp Rurali jistieden lill-Kumitat għall-Ambjenta, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel, bħala l-kumitat responsabbli, sabiex jinkorpora l-emendi li ġejjin fir-rapport tiegħu:

Test propost mill-Kummissjoni

(a) il-konċentrazzjoni massima ta' residwu ta' sustanza farmakoloġikament attiva li tista' tkun permessa fl-ikel ta' oriġini mill-annimali ("il-limitu massimu ta' residwu");

(a) il-konċentrazzjoni massima ta' residwu ta' sustanza li tinsab fi prodott veterinarju li tista' tkun permessa fl-ikel ta' oriġini mill-annimali ("il-limitu massimu ta' residwu");

Ġustifikazzjoni

Is-sustanzi affetwati minn dan ir-regolament jiffurmaw grupp kbir u huma kollha farmakologikament attivi b'mod specifiku.

Madanakollu, il-proċeduri kif definiti aktar tard f'dan it-test jagħmlu differenza ċara bejn il-proċeduri maħsuba għal mediċini veterinarji u dawk maħsuba għal użi oħra.

Għalhekk dawn iż-żewġ tipi għandhom mill-bidunett jiġu definiti bħala entitajiet distinti.

Artikolu 1, paragrafu 1, punt (a a) (ġdid)

(aa) il-konċentrazzjoni massima ta' residwu ta' sustanza attiva li tinsab fi prodotti bijoċidali użati fit-trobbija ta' l-annimali li huma permessi f'oġġetti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali;

Ġustifikazzjoni

Dan ir-regolament jaffettwa numru kbir ta' sustanzi li kollha huma farmakoloġikament attivi b'mod speċifiku.

Għalhekk huwa mixtieq li jiġu limitati dawk is-sustanzi li mhumiex inklużi fil-mediċini veterinarji li huma affettwati minnu.

Għal dawn is-sustanzi, huwa aktar preferibbli li wieħed jirreferi għal 'sustanzi attivi', filwaqt li t-terminu 'farmakoloġikament attiv' ikun riservat għal dawk is-sustanzi intenzjonati għall-preprazzjoni ta' mediċini, skond il-leġiżlazzjoni tal-Komunità dwar il-farmaċewtiċi.

Bl-għan li jiżgura d-disponibbiltà ta' prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati għall-kondizzjonijiet li jaffettwaw l-ispeċi li jipproduċu l-ikel, il-Kumitat, waqt it-twettiq ta' l-evalwazzjonijiet xjentifiċi tar-riskju u t-tħejjija ta' rakkomandazzjonijiet għall-immaniġġjar tar-riskju, għandu jikkunsidra l-użu ta' limiti massimi ta' residwu stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva li tinsab f' oġġett ta' l-ikel partikolari għal oġġett ta' l-ikel ieħor imnissel mill-istess speċi, jew f' waħda jew aktar speċi għal speċi oħra.

Skond il-mira li jiġi żgurat livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa u skond il-prinċipji stabbiliti fl-Artikolu 6, il-Kumitat, bl-għan li jiżgura d-disponibbiltà ta' prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati għall-kondizzjonijiet li jaffettwaw l-ispeċi li jipproduċu l-ikel, waqt it-twettiq ta' l-evalwazzjonijiet xjentifiċi tar-riskju u t-tħejjija ta' rakkomandazzjonijiet għall-immaniġġjar tar-riskju, għandu jikkunsidra l-użu ta':

(a) limiti massimi ta' residwu stabbiliti relatati ma' oġġett ta' l-ikel partikolari għal oġġett ta' l-ikel ieħor imnissel mill-istess speċi,

(b) limiti massimi ta' residwu stabbiliti relatati ma' waħda jew aktar speċi għal speċi oħra.

Fil-każ ta' estrapolazzjoni bejn speċi differenti ta' l-annimali, jeħtieġ li jiġi applikat fattur ta' sikurezza għall-inqas ta' 10 fid-definizzjoni tal-limiti massimi ta' residwi.

Ġustifikazzjoni

Dan l-artikolu jistabbilixxi l-kundizzjonijiet ġenerali għall-estrapolazzjoni.

Ir-rapporteur huwa favur l-għan tal-proposta tal-Kummissjoni għat-titjib tal-proċeduri ta' prova billi jsir użu ikbar ta' l-estrapolazzjoni (jiġifieri l-applikazzjoni tar-riżultati għal prodotti oħra ta' l-ikel ieħor jew għal speċi oħra ta' l-annimali) fl-evalwazzjoni tar-riskju.

Dan l-għan se jikkontribwixxi biex iżid id-disponibilità ta' sustanzi attivi partikolarment għal gruppi iżgħar ta' annimali fil-każ ta' l-ispeċi iżgħar (mogħoż, ngħaġ, eċċ).

L-emendi li qed jiġu proposti hawn jirreferu sempliċiment għall-fatt li anki meta tiġi applikata l-estrapolazzjoni għandu jsir tnaqqis korrispondenti fil-livelli ta' residwi tas-sustanza awtorizzati.

Għandu wkoll jiġi ċċarat li l-estrapolazzjoni hemm bżonn li issir f''żewġ dimensjonijiet' – bejn l-ispeċijiet, bejn tessuti u bejn tessuti ta' speċijiet differenti.

Il-kliem propost huwa aktar espliċitu f'dan is-sens.

L-evalwazzjoni xjentifika tar-riskju għandha tqis il-metaboliżmu u t-tnaqqis ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fi speċi ta' annimali rilevanti u t-tip ta' residwi, u l-ammont tagħhom, li jistgħu jiġu inġeriti mill-bnedmin tul ħajjithom mingħajr ebda riskju apprezzabbli għas-saħħa espressi f'termini ta' Doża Aċċettabbli ta' Kuljum (DAK).

Jistgħu jintużaw metodi alternattivi għad-DAK, jekk dawn ġew stabbiliti mill-Kummissjoni kif previst fl-Artikolu 12(1).

L-evalwazzjoni xjentifika tar-riskju għandha tqis il-metaboliżmu u t-tnaqqis ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fi speċi ta' annimali differenti u t-tip ta' residwi, u l-ammont tagħhom, li jistgħu jiġu inġeriti mill-bnedmin tul ħajjithom mingħajr ebda riskju apprezzabbli għas-saħħa espressi f'termini ta' Doża Aċċettabbli ta' Kuljum (DAK).

Ġustifikazzjoni

Nota tat-traduttur: Fil-verżjoni bl-Inġliż, l-awtur ta' l-emenda ħass li jkun hemm iktar konsistenza mat-terminolġija jekk tintuża l-kelma 'ingestion' minflok 'intake'.

Fil-Malti il-kelma 'doża' tapplika għat-tnejn li huma u għalhekk ma jinbidel xejn.

Ikun aħjar li wieħed jirreferi għal speċijiet ta' annimali 'differenti' iktar milli 'relevanti' minħabba li dan it-terminu hu aktar wiesa' u l-validitá tal-ġeneralizzazzjoni implikata mill-kelma 'estrapolazzjoni' se tkun ikbar, ikbar ma jkun in-numru ta' speċijiet ikkunsidrat.

(b) ir-riskju ta' effetti mikrobijoloġiċi u farmakoloġiċi mhux mixtieqa fil-bnedmin;

(b) ir-riskju ta' effetti mikrobijoloġiċi u farmakoloġiċi fil-bnedmin;

Ġustifikazzjoni

Il-preżenza ta' residwi ta' mediċini (jew sustanzi oħra koperti minn din il-leġiżlazzjoni) fi prodotti ta' l-ikel hija aċċidentali u mhix intenzjonata.

Għalhekk m'hemm l-ebda raġuni li ssir distinzjoni bejn effetti intenzjonati u effetti mhux intenzjonati.

Jekk il-metaboliżmu u t-tnaqqis tas-sustanzi ma jistgħux jiġu evalwati u l-użu tas-sustanza huwa maħsub li jippromwovi s-saħħa u l-benessri ta' l-annimal, l-evalwazzjoni xjentifika tar-riskju tista' tqis id-data ta' monitoraġġ jew id-data ta' espożizzjoni.

Jekk il-metaboliżmu u t-tnaqqis tas-sustanzi ma jistgħux jiġu evalwati, l-evalwazzjoni xjentifika tar-riskju tista' tqis id-data ta' monitoraġġ jew id-data ta' espożizzjoni.

Ġustifikazzjoni

Il-kliem 'u l-użu tas-sustanza huwa maħsub biex jippromwovi s-saħħa u l-benesseri ta' l-annimal' tneħħa, minħabba li s-sustanzi kollha kkonċernati huma maħsuba għal mill-inqas wieħed minn dawk l-iskopijiet.

(c) jekk għandux jiġi stabbilit limitu massimu ta' residwu jew limitu massimu proviżorju ta' residwu għal sustanza farmakoloġikament attiva fi prodotti mediċinali veterinarji, u, fejn xieraq, kwalunkwe kondizzjoni jew restrizzjoni għall-użu tas-sustanza kkonċernata;

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda tħassar speċifikazzjoni bla bżonn, minħabba li l-preżenza ta' residwi u l-istabbiliment ta' livell massimu ta' tolleranza jiffurmaw ir-raison d'être ta' l-MRLs.

Artikolu 7, punt (d a) (ġdid)

(da) il-fattibilità tat-tressiq ta' rakkomandazzjonijiet maħsuba biex jikkontribwixxu għall-istabbiliment ta' perjodi ta' rtirar għal speċijiet oħra ta' produzzjoni ta' l-ikel fejn hemm bżonn li tintuża s-sistema 'cascade'.

Artikolu 8, paragrafu 4 a (ġdid)

F'każijiet speċifiċi fejn hija meħtieġa awtorizzazzjoni urġenti biex tiżgura l-protezzjoni tal-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u s-saħħa u l-benesseri ta' l-annimali, il-Kummissjoni tista' skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 21(3), tistabbilixxi residwu massimu proviżorju għal perjodu mhux itwal minn ħames snin.

Ġustifikazzjoni

Meta l-gravità tas-sitwazzjoni titlob għaliha u sabiex tiġi evitata ħsara kbira għas-saħħa u l-benesseri ta' l-annimali , għandha tkun disponibbli proċedura ta' emerġenza għall-istabbiliment ta' MRL proviżorju.

Titolu II, Kapitolu 1, Sezzjoni 2, titolu

Is-sustanzi farmakoloġikament attivi mhux maħsuba għall-użu fi prodotti mediċinali veterinarji

Is-sustanzi farmakoloġikament attivi mhux maħsuba għall-użu fi prodotti mediċinali veterinarji u sustanzi attivi oħra li m'humiex inklużi fis-Sezzjoni 1

Ġustifikazzjoni

Dan it-titolu nbidel sabiex ikun konformi ma' emendi oħra li tressqu.

Għal sustanzi mhux maħsuba għall-użu fi prodotti mediċinali veterinarji li għandhom jitqiegħdu fis-suq fil-Komunità u meta ma tkun saret l-ebda applikazzjoni għal dawn is-sustanzi skond l-Artikolu 3, il-Kummissjoni, l-Istati Membri jew parti terza, li jkollha interessi leġittimi, jistgħu jressqu lill-Aġenzija t-talbiet għal opinjoni dwar il-limiti massimi ta' residwu.

Ġustifikazzjoni

Il-paragrafu 3 huwa bbażat fuq il-premessa li anki partijiet terzi jistgħu jressqu t-talbiet filwaqt li fil-paragrafu 1 din il-possibilità hija nieqsa.

Klassifikazzjoni ta' sustanzi farmakoloġikament attivi

Klassifikazzjoni ta' sustanzi attivi

Ġustifikazzjoni

Dan it-titolu huwa konformi ma' l-emendi ta' l-Artikolu 1.

Il-Kummissjoni għandha tikklassifika s-sustanzi farmakoloġikament attivi skond l-opinjoni ta' l-Aġenzija dwar il-limitu massimu ta' residwu skond l-Artikoli 4, 9 jew 10.

Il-Kummissjoni għandha tikklassifika s-sustanzi attivi skond l-opinjoni ta' l-Aġenzija dwar il-limitu massimu ta' residwu skond l-Artikoli 4, 9 jew 10.

(Din l-emenda tapplika għall-artikolu kollu.

L-adozzjoni tiegħu titlob modifiki tekniċi fl-artikolu kollu. )

Ġustifikazzjoni

Sabiex tiġi żgurata konsistenza ma' l-emenda mressqa għall-Artikolu 1(1) li żżid punt ġdid, u biex ikun iċċarat li dan l-artikolu għandu japplika għas-sustanzi kollha msemmija f'dak l-Artikolu 1, huwa mixtieq li jitneħħa t-terminu 'farmakoloġikament'.

Jista' jiġi stabbilit limitu massimu provviżorju ta' residwu għal sustanza farmakoloġikament attiva f'każijiet fejn id-data xjentifika m'hijiex kompluta, sakemm ma jkun hemm l-ebda raġuni għalfejn wieħed jissoponi li r-residwi tas-sustanza kkonċernata fil-livell propost jippreżentaw periklu għas-saħħa tal-bniedem.

Jista' jiġi stabbilit limitu massimu proviżorju ta' residwu għal sustanza attiva f'każijiet fejn id-data xjentifika m'hijiex kompluta, sakemm ma jkun hemm l-ebda raġuni għalfejn wieħed jissoponi li r-residwi tas-sustanza kkonċernata fil-livell propost jippreżentaw riskju għas-saħħa tal-bniedem.

Il-prinċipji fundamentali ta' l-Artikolu 6 u r-regolamenti maħruġa skond l-Artikolu 12 għandhom jiffurmaw il-bażi ta' l-evalwazzjoni tar-riskju.

Il-limitu massimu provviżorju ta' residwu se japplika għal perjodu ta' żmien stabbilit, li m'għandux jaqbeż il-ħames snin.

Dak il-perjodu jista' jiġi estiż darba għal perjodu li ma jaqbiżx is-sentejn fejn jintwera li din l-estensjoni tkun tippermetti t-tlestija ta' l-istudji xjentifiċi li għadhom għaddejja.

Il-limitu massimu proviżorju ta' residwu se japplika għal perjodu ta' żmien stabbilit, li m'għandux jaqbeż it-tliet snin.

Ġustifikazzjoni

Il-perjodu massimu ta' ħames snin għal awtorizzazzjoni proviżorja jidher twil wisq.

Bħala regola, is-sustanzi involuti għaddew minn awtorizzazzjoni jew għall-inqas minn proċedura ta' verifika, jiġifieri li r-riżultati meħtieġa se jkollhom ikunu disponibbli fi żmien tliet snin.

Dan huwa żmien itwal milli huwa previst għall-iffissar tal-limiti fil-proċedura normali.

(a) fejn kwalunkwe użu ta' sustanza farmakoloġikament attiva f'annimali li jipproduċu l-ikel huwa ta' periklu għas-saħħa tal-bniedem;

(a) fejn kwalunkwe użu ta' sustanza attiva f'annimali li jipproduċu l-ikel huwa ta' riskju għas-saħħa tal-bniedem;

L-Istati Membri ma jistgħux jipprojbixxu jew jimpedixxu l-importazzjoni u t-tqegħid fis-suq ta' ikel ta' oriġini mill-annimali minħabba raġunijiet marbuta ma' limiti massimi ta' residwu fejn id -dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament u l-miżuri ta' implimentazzjoni tiegħu ġew imħarsa.

L-Istati Membri ma jistgħux jipprojbixxu jew jimpedixxu l-importazzjoni u t-tqegħid fis-suq ta' ikel ta' oriġini mill-annimali minħabba raġunijiet marbuta ma' limiti massimi ta' residwu jew ma' punti ta' referenza għal azzjoni meta d- dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament u l-miżuri ta' implimentazzjoni tiegħu ġew imħarsa.

Ġustifikazzjoni

Dan ir-regolament jistabbilixxi żewġ indiċi relatati ma' l-istandards tas-saħħa ta' prodotti ta' l-ikel fil-kuntest tal-preżenza ta' sustanzi oħra, jiġifieri MRLs u punti ta' riferenza għal azzjoni.

Prodotti ta' l-ikel li ġejjin mill-annimali li ma jaqbżux il-limitu massimu skond kwalunkwe indiċi, għandhom ikunu meqjusa li huma sikuri u li jistgħu jiċċirkulaw b'mod ħieles mingħajr l-ebda ostakolu relatat ma' residwi.

L-Artikolu 16 għandu jitratta l-libertà tal-moviment rigward iż-żewġ indiċi u mhux l-MRLs biss.

Il-punti ta' referenza għall-azzjoni għandhom ikunu bbażati fuq il-kontenut ta' analyte f'kampjun, li jista' jiġi osservat u kkonfermat minn laboratorji ta' kontroll ta' referenza magħżula skond ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 b'metodu analitiku vvalidat skond ir-rekwiżiti tal-Komunità.

F'dan, il-Kummissjoni se tkun ikkonsultata mil-laboratorji ta' referenza rilevanti tal-Komunità dwar l-eżekuzzjoni tal-metodi analitiċi.

Il-punti ta' referenza għall-azzjoni għandhom ikunu bbażati fuq il-limitu massimu ta' residwu għas-sistanza kkonċernata u/jew il-kontenut ta' analyte f'kampjun, li jista' jiġi osservat u kkonfermat minn laboratorji ta' kontroll ta' referenza magħżula skond ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 b'metodu analitiku vvalidat skond ir-rekwiżiti tal-Komunità.

Ġustifikazzjoni

Meta l-kumitat rilevanti jqis id-determinazzjoni ta' punt ta' riferenza għal azzjoni, huwa possibbli li diġà teżisti MRL għal ċerti tessuti jew speċijiet.

F'dawn iċ-ċirkustanzi, ma hemm l-ebda dubju li l-MRLs li diġà jeżistu għandhom jiġu kkunsidrati meta jiġu stabbiliti punti ta' riferenza għal azzjoni fuq l-istess bażi bħal kwalunkwe data oħra disponibbli li għandha karatteristiċi purament analitiċi.

Fi żmien [ 60 ] jum wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tadotta, skond il-proċedura regolatorja msemmija fl- Artikolu 20(2) , Regolament li fih is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward ta' limiti massimi ta' residwi skond l-Annessi I sa IV tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

Fi żmien [ 90 ] jum wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tadotta, skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl- Artikolu 20(3) , Regolament li fih is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward ta' limiti massimi ta' residwi skond l-Annessi I sa IV tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

Ġustifikazzjoni

L-emenda hija maħsuba biex tadatta l-anness ma' dan ir-regolament.

Għal dan il-għan tapplika proċedura ta' regolazzjoni b'kontroll.

PROĊEDURA

L-iffissar ta' limiti ta' residwu għal sustanzi farmakoloġikament attivi f'oġġetti ta' l-ikel

Kumitat responsabbli

Opinjoni mressqa minn

Data tat-tħabbira fil-Plenarja

Rapporteur għal opinjoni

Data tal-ħatra

Eżami fil-kumitat

Data ta' l-adozzjoni

Riżultat tal-votazzjoni finali

Membri preżenti għall-votazzjoni finali

Sostitut(i) preżenti għall-votazzjoni finali

PROĊEDURA

Iffissar ta' limiti ta' residwu ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti ta' l-ikel li joriġina mill-annimali

Data meta ġiet ippreżentata lill-PE

Kumitat responsabbli

Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja

Kumitat(i) mitlub(a) jagħti/u opinjoni

Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja

Data tal-ħatra

Bażi legali kkontestata

Data ta' l-opinjoni tal-JURI

Diskussjoni fil-kumitat

Data ta' l-adozzjoni

Riżultat tal-vot finali

Membri preżenti għall-vot finali

Sostitut(i) preżenti għall-vot finali


Ftuħ tas-seduta plenarja, 4-5 ta' Ġunju - Ġimgħa Ħadra fi Brussell

Istituzzjonijiet

Il-President tal-Parlament Ewropew fetaħ is-seduta plenarja billi ġibed l-attenzjoni għall-fatt li din il-ġimgħa fi Brussell qiegħda ssir il-"Ġimgħa l-Ħadra" annwali.

Fost il-punti ewlenin matul din is-seduta plenarja: Unjoni għall-Mediterran; il-politika barranija ta' l-UE; sistema kontra s-sajd illegali, mhux irrappurtat u mhux irregolat; aktar għażla għall-konsumaturi fil-qasam tas-servizzi bankarji; l-iġjene ta' l-oġġetti ta' l-ikel; u t-trasport internazzjonali bix-xarabank.

"Ġimgħa Ħadra" fi Brussell

Fil-bidu tas-seduta plenarja, il-President tal-Parlament Ewropew Hans-Gert Pöttering fakkar li din il-ġimgħa fi Brussell qegħdin isiru l-attivitajiet annwali b'rabta mal-Ġimgħa l-Ħadra.

Fil-ġimgħat li ġejjin, dawn l-attivitajiet iddedikati għall-politika Ambjentali Ewropea, ser ikomplu fil-Lussemburgu u fi Strasburgu.

Il-President ħabbar li l-attivitajiet tal-Ġimgħa l-Ħadra, qegħdin jiffukaw b'mod speċjali fuq il-mira ta' tnaqqis ta' 30% ta' l-emissjonijiet tas-CO2 sa l-2020.

Temm jgħid li f'Settembru li ġej ser isir disponibbli rapport b'lista ta' miżuri li għandhom jittieħdu mill-Parlament Ewropew biex ikun jista' jilħaq din il-mira.

20080603IPR30703 Aġenda: 4-5.06.08 Briefing 4-5.06.08 EP Live

-//EP//TEXT IM-PRESS 20080516BRI29012 FULL-TEXT NOT XML V0//MT


Punti Ewlenin tas-seduta plenarja 4-5 ta' Ġunju: Unjoni Mediterranja, Politika Barranija leġittima

Istituzzjonijiet

Il-MPE huma mistennija jadottaw riżoluzzjoni dwar il-Proċess ta' Barċellona u l-proposta biex issir Unjoni għall-Mediterran.

Ser isiru wkoll dibattiti dwar il-politika barranija ta' l-UE, it-tnedija ta' sistema kontra s-sajd illegali, mhux irrappurtat u mhux irregolat, kif ukoll dwar il-bżonn ta' aktar għażla għall-konsumaturi fil-qasam tas-servizzi bankarji.

L-aġenda tinkludi wkoll rapporti dwar l-iġjene ta' l-oġġetti ta' l-ikel u dwar it-trasport internazzjonali bix-xarabank.

Unjoni għall-Mediterran

Il-MPE huma mistennija jadottaw riżoluzzjoni li tilqa' l-proposta tal-Kummissjoni dwar il-Proċess ta' Barċellona: Unjoni għall-Mediterran "li se tagħti impetu ġdid għar-relazzjonijiet multilaterali ta' l-UE ma' l-imsieħba Mediterranji."

It-test jilqa' wkoll il-proposta li tiġi stabbilita ko-presidenza ta' dan il-Proċess u li jiġu organizzati laqgħat ta' livell għoli kull sentejn.

L-Unjoni għall-Mediterran għandha tingħata bidu fit-13 ta' Lulju f'Pariġi, matul il-Presidenza Franċiża.

Politika barranija iktar effettiva - bżonn ta' żieda fil-kontroll parlamentari

Il-Kumitat għall-Affarijiet Barranin ser jippreżenta żewġ rapporti matul is-seduta plenarja li jmiss.

Dak dwar ir-rapport annwali tal-Kunsill fir-rigward tal-Politika Komuni Barranija u ta' Sigurta' għas-sena 2006 jenfasizza l-fatt li t-Trattat ta' Liżbona jista' jwassal biex il-politika barranija ta' l-UE issir iktar effettiva.

Il-Kumitat isostni wkoll li hemm bżonn ta' iktar kontroll parlamentari u ta' leġittimita' demokratika fil-politika komuni barranija u għas-sigurta' kif ukoll fil-politika Ewropea għas-sigurta' u d-difiża.

Sajd illegali, mhux irrappurtat u mhux irregolat

Is-sajd illegali, mhux irrapportat u mhux irregolat (IUU) huwa problema serja li qed tikber madwar id-dinja kollha.

F'ċerti industriji tas-sajd, bħalma huma dawk tat-tonn tal-pinna blu u l-merluzz, il-persentaġġ ta' ħut IUU huwa għoli ħafna u kultant jilħaq nofs l-ammont totali ta' qbid jew aktar.

Il-Kumitat għas-Sajd ser jippreżenta rapport ta' konsultazzjoni dwar il-proposta tal-Kummissjoni biex tiġi stabbilita sistema li timpedixxi, tiskoraġġixxi u telimina dan it-tip ta' sajd.

20080603IPR30704 Aġenda: 4-5.06.08 Briefing 4-5.06.08

-//EP//TEXT IM-PRESS 20080516BRI29012 FULL-TEXT NOT XML V0//MT