L-istrateġija tal-UE dwar il-Prodotti Terapewtiċi kontra l-COVID-19 illum tagħti l-ewwel riżultat tagħha, bit-tħabbir tal-ewwel portafoll ta' ħames prodotti terapewtiċi li dalwaqt jistgħu jkunu disponibbli biex jikkuraw pazjenti madwar l-UE. Erbgħa minn dawn il-prodotti terapewtiċi huma antikorpi monoklonali taħt rieżami kontinwu mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċina. Il-prodott terapewtiku l-ieħor huwa immunosoppressiv, li għandu awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li tista' tiġi estiża biex jinkludi t-trattament tal-pazjenti tal-COVID-19. Il-Kummissarju għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari, Stella Kyriakides qalet: “Illum qed nieħdu l-ewwel pass lejn portafoll wiesa' ta' prodotti terapewtiċi biex nikkuraw il-COVID-19. Filwaqt li l-vaċċinazzjoni qed tavvanza b'pass mgħaġġel, il-virus mhux se jisparixxi u l-pazjenti se jkollhom bżonn trattamenti sikuri u effettivi biex jonqos il-piż tal-COVID-19. L-għan tagħna huwa ċar — qegħdin nimmiraw li nkomplu nidentifikaw aktar kandidati promettenti huma u jiġu żviluppati, u li nawtorizzaw mill-inqas tliet prodotti terapewtiċi ġodda sal-aħħar tas-sena.” Din hija l-Unjoni Ewropea tas-Saħħa fl-azzjoni.” Il-ħames prodotti jinsabu fi stadju avvanzat ta' żvilupp u għandhom potenzjal għoli biex ikunu fost it-tliet prodotti terapewtiċi ġodda tal-COVID-19 li jirċievu awtorizzazzjoni sa Ottubru 2021, li hija l-mira stabbilita skont din l-Istrateġija, dment li d-data finali turi s-sikurezza, il-kwalità u l-effikaċja tagħhom. Il-prodotti huma: Indikazzjoni ġdida tal-COVID-19 għall-mediċini eżistenti: Antikorpi monoklonali li għadhom kif ġew żviluppati u li huma taħt rieżami kontinwu — għodda regolatorja biex tħaffef il-valutazzjoni ta' mediċina promettenti waqt emerġenza tas-saħħa pubblika: Il-passi li jmiss Sa Ottubru l-Kummissjoni se tfassal portafoll ta' mill-inqas10 prodotti terapewtiċi potenzjali kontra l-COVID-19, hi u tibni fuq ix-xogħol ta' grupp ta' esperti li għadu kif ġie stabbilit dwar il-varjanti tal-COVID-19. Il-proċess tal-għażla se jkun ibbażat fuq l-objettivi u x-xjenza, bil-kriterji tal-għażla miftiehma mal-Istati Membri. Peress li huma meħtieġa tipi ta' prodotti differenti għall-popolazzjonijiet tal-pazjenti differenti, għall-istadji differenti u l-livelli differenti ta' severità tal-marda, il-grupp ta' esperti se jidentifika kategoriji ta' prodott u jagħżel il-kandidati ta' prodotti terapewtiċi l-aktar promettenti għal kull kategorija abbażi tal-kriterji bbażati fuq ix-xjenza. Il-portafoll se jikkontribwixxi għall-objettiv li jkun hemm mill-inqas tliet prodotti terapewtiċi awtorizzati sa Ottubru u possibbilment tnejn oħra sal-aħħar tas-sena. L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini se tibda aktar rieżamijiet kontinwi ta' prodotti terapewtiċi promettenti sal-aħħar tal-2021, soġġetti għall-eżiti tar-riċerka u l-iżvilupp. Il-Kummissjoni riċentement ikkonkludiet akkwist konġunt ta' antikorpi monoklonali (kasirivimab u imdevimab) u tista' tniedi aktar sal-aħħar tas-sena. L-ewwel avveniment ta' pariġġar għall-industrija rigward il-prodotti terapewtiċi se jiġi organizzat bejn it-12 u t-13 ta' Lulju sabiex jiġi żgurat li ladarba l-prodotti terapewtiċi jiġu awtorizzati, dawn ikunu prodotti fi kwantità suffiċjenti malajr kemm jista' jkun. Sfond L-istrateġija tal-UE dwar il-Prodotti Terapewtiċi kontra l-COVID-19 għandha l-għan li tibni portafoll wiesa' ta' prodotti terapewtiċi kontra l-COVID-19 bil-mira li jkollha tliet prodotti terapewtiċi ġodda disponibbli sa Ottubru 2021 u possibbilment tnejn oħra sal-aħħar tas-sena. Dan ikopri ċ-ċiklu sħiħ tal-ħajja tal-mediċini mir-riċerka, l-iżvilupp, l-għażla ta' kandidati promettenti, l-approvazzjoni regolatorja rapida tagħhom, il-manifattura u l-introduzzjoni sal-użu finali. L-Istrateġija tifforma parti minn Unjoni Ewropea tas-Saħħa b'saħħitha, bl-użu ta' approċċ koordinat tal-UE, biex tipproteġi aħjar saħħet iċ-ċittadini tagħna, u li permezz tagħha l-UE u l-Istati Membri tagħha jkunu mgħammra biex jipprevjenu u jindirizzaw aħjar il-pandemiji futuri, kif ukoll ittejjeb ir-reżiljenza tas-sistemi tas-saħħa tal-Ewropa. L-Istrateġija, li tiffoka fuq it-trattament ta' pazjenti bil-COVID-19, taħdem flimkien mal-Istrateġija tal-UE għall-Vaċċini li rnexxiet sew u li permezz tagħha ġew awtorizzati vaċċini sikuri u effettivi kontra l-COVID-19 għall-użu fl-UE biex jipprevjenu u jnaqqsu t-trażmissjoni ta' każijiet, kif ukoll ir-rati ta' tul ta' żmien l-isptar u mwiet ikkawżati mill-marda. Aktar informazzjoni Mistoqsijiet u Tweġibiet: Strateġija tal-UE dwar il-Prodotti Terapewtiċi kontra l-COVID-19 — lista ta' 5 kandidati ta' prodotti terapewtiċi Ir-rispons tal-Kummissjoni Ewropea għall-coronavirus prodotti terapewtiċi Strateġija tal-UE dwar il-Prodotti Terapewtiċi L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini — prodotti terapewtiċi kontra l-COVID-19