Illum il-Kummissjoni ppubblikat gwida biex tiżgura li l-provi kliniċi jistgħu jibqgħu jsiru fl-UE waqt il-pandemija tal-COVID-19. L-għan hu li jittaffa t-tfixkil tar-riċerka klinika fl-Ewropa, u b'hekk jittaffew l-effetti negattivi tal-pandemija mingħajr ma jiġu kompromessi l-kwalità u s-sikurezza. Dawn ir-rakkomandazzjonijiet huma parti importanti tal-istrateġija sħiħa biex jinsabu t-trattamenti u tilqima li jipproteġu lin-nies kontra l-coronavirus. Fil-bażi tad-data tal-UE (EudraCT), issa hemm iżjed minn 200 prova klinika għall-coronavirus irreġistrata, u l-Gwida toffri r-rakkomandazzjonijiet ta' miżuri sempliċi u flessibbli biex nirreaġixxu għas-sitwazzjoni tal-lum, u biex niżguraw li l-pazjenti li jieħdu sehem fil-provi kliniċi madwar l-UE jkunu jistgħu jibqgħu jingħataw il-mediċini li għandhom bżonn. Il-Kummissarju Stella Kyriakides, li hi inkarigata mis-saħħa u mis-Sikurezza Alimentari, qalet: “Ninsabu maqbudin fl-agħar pandemija fl-istorja mfakkra riċenti, u huwa assolutament kruċjali li nkunu flessibbli bir-regoli tagħna biex tkompli għaddejja r-riċerka dwar trattamenti kritiċi, fosthom għall-mard kroniku u rari, permezz tal-provi kliniċi. Mingħajr dubju, l-iżvilupp u l-użu ta' dijanjostika, trattamenti u tilqim effikaċi se jkunu l-aqwa skoperti biex jitwaqqaf il-coronavirus. Fl-4 ta' Mejju il-konferenza internazzjonali b'appell għal wegħdiet ta' donazzjonijiet se tagħti bidu għall-kooperazzjoni u l-appoġġ globali għal din il-ħidma, bl-għan li jinġabar finanzjament ta' EUR 7.5 biljun għall-benefiċċju tal-komunità dinjija. B'solidarjetà ma' xulxin, kollha flimkien, nirbħu żgur.” Ir-rakkomandazzjonijiet ewlenin tal-gwida jinkludu: Dawn il-miżuri se jintużaw biss waqt il-pandemija tal-coronavirus, u ladarba l-kriżi tas-saħħa tal-lum tintgħeleb fl-UE u fiż-Żona Ekonomika Ewropea, se jiġu revokati. Kuntest L-ewwel dokument ta' gwida, li tfassal fid-dettall taħt is-sorveljanza tal-Kummissjoni Ewropea, ġie ppubblikat lejn l-aħħar ta' Marzu mill-Grupp ta' Esperti dwar il-Provi Kliniċi tal-Kummissjoni Ewropea bl-għajnuna tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, tal-Grupp għall-Faċilitazzjoni u l-Koordinazzjoni tal-Provi Kliniċi, tal-Kapijiet tal-Aġenzija għall-Mediċini u tal-Ispetturi tal-prattika klinika t-tajba tal-Grupp ta' Ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini. L-għan tad-dokument huwa li jipprovdi sett ta' rakkomandazzjonijiet armonizzati, biex jiżgura l-akbar sikurezza u benessri tal-parteċipanti fil-provi kliniċi madwar l-UE filwaqt li tinżamm il-kwalità għolja tad-data li tirriżulta mill-provi kliniċi. Il-gwida għandha l-għan ukoll li tiżgura li l-provi kliniċi għal trattamenti li m'għandhomx rabta mal-coronavirus, b'mod speċjali dawk li jirrigwardaw il-mard rari u l-kundizzjonijiet mediċi serji jew li huma theddida għall-ħajja u li ma jeżistix trattament tajjeb għalihom, ma jitfixklux minħabba l-kriżi attwali. Għal aktar informazzjoni Gwida Il-paġna web tal-Kummissjoni ddedikata għar-rispons għall-coronavirus Konferenza b'appell għal wegħdiet ta' donazzjonijiet b'Rispons Globali għall-Coronavirus Is-sit web tal-Kummissjoni L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini