Gazzetta tal-Gbern ta' alta NGĦARRFU b'din illi l-Ministru tas-Saħħa, l-Anzjani u Kura fil-Komunità qiegħed hawnhekk jistabbilixxi standards sabiex tiġi assigurata l-kwalità u s-sigurtà tad-demm uman u ta' komponenti tad-demm sabiex ikun hemm livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa umana. Il-prinċipji għandhom japplikaw għal ġbir u ttestjar tad- demm uman u ta' komponenti tad-demm, hu x'inhu l-użu maħsub tagħhom, u għall-ipproċessar, il-ħażna u d- distribuzzjoni meta jkunu intiżi għal trasfużjoni. Fejn id-demm u komponenti tad-demm huma miġbura u ttestjati biss sabiex ikunu użati esklussivament fi trasfużjoni awtologa, u jkunu mmarkati b'mod ċar għal dak il-għan, il- ħtiġiet li għandhom ikunu sodisfatti għandhom ikunu dawk imsemmija f'Artikolu 29(g) tad-Direttiva 2002/98. Is-Supretendent tas-Saħħa Pubblika, bħala l-awtorità regolatorja, qiegħed ikun magħruf bħala l-awtorità kompetenti responsabbli li tassigura l-implimentazzjoni tal-ħtiġiet tad- Direttiva 2002/98 u li tassigura li l-attivitajiet relatati mal- ġbir u ttestjar tad-demm uman u komponenti tad-demm, hu x'inhu l-użu tagħhom, u l-preparazzjoni, il-ħażna u d- distribuzzjoni, meta intiżi għat-trasfużjoni, isiru biss mill- istabbilimenti tad-demm li jkunu ġew magħrufa minnu għal dak il-għan. Gazzetta tal-Gvern ta' Malta tas-Saħħa. Il-funzjoni ta' dan id-direttorat hija li jamministra l-istabbiliment tad-demm. Dan ta' l-aħħar għandu jkun minn naħa tiegħu mmexxi minn persuna responsabbli magħrufa skond kif imsemmi fid-Direttiva msemmija. Id-dmirijiet tal- persuna responsabbli huma dawk imsemmija fid-Direttiva. Fejn għandu x'jaqsam il-persunal, dawk involuti direttament fil-ġbir, ittestjar, ipproċessar, ħażna u distribuzzjoni tad-demm uman u komponenti tad-demm iridu jkunu kwalifikati sabiex jagħmlu dak ix-xogħol u għandhom ikunu mħarrġa regolarment u dan skond l-Artikolu 10 tad- Direttiva. Huwa maħsub illi sa Novembru 2005, l-istabbilimenti tad- demm ikunu stabbiliti u qed iżommu sistema ta' kwalità bbażata fuq il-prinċipji ta' prattika tajba, jistabbilixxu u jżommu dokumentazzjoni fuq proċeduri operazzjonali, linji gwida, taħriġ u manwali ta' riferenza, u formali ta' rapporti skond Annessi II u IV tad-Direttiva. Is-sistema mħaddma mill-istabbilimenti tad-demm għandha tkun f'pożizzjoni li tiddentifika kull donazzjoni ta' demm u kull unità waħdanija ta' demm u komponenti tad- demm sabiex tagħti lok li jiġi individwalizzat id-donatur kif ukoll it-trasfużjoni u min ikun irċieva d-demm. Is-sistema għandha mingħajr ebda żball tiddentifika kull donazzjoni unika u t-tip ta' komponent tad-demm. Is-sistema għandha tkun stabbilita skond il-ħtiġiet imsemmija f'Artikolu 29(a). Dan japplika wkoll għal demm impurtat minn pajjiżi terzi. Is-sistema użata għall-ittikkettjar tad-demm u komponenti tad-demm, u komponenti tad-demm miġbura, ittestjati, ipproċessati, maħżuna, u rilaxxati, u jew imqassma f'Malta għandhom ikunu konformi mas-sistema ta' identifikazzjoni msemmija aktar 'il fuq u l-ħtiġiet ta' ttikkettjar imniżżlin f'anness III tad-Direttiva. Fl-interess tas-Saħħa Pubblika stabbilimenti tad-demm magħrufa għandhom: - skond l-Artikolu 15(1) tad-Direttiva jirraportaw lill- awtorità kompetenti kull każ avvers u gravi (inċidenti u żbalji) relatat mal-ġbir, ittestjar, ipproċessar, ħażna u distribuzzjoni tad-demm u komponenti tad-demm li jista' jaffettwa l-kwalità u s-sigurtà tal-prodott, kif ukoll kull reazzjoni avversa u serja li tkun ġiet osservata waqt jew wara t-trafuzzjoni li tkun tista' tiġi attribwita għall-kwalità u sigurtà tad-demm jew komponenti tad-demm. In-notifika ta' kull każ u reazzjoni avversa u serja għandha tkun skond il-mod preskritt fl- Artikolu 29(i), - ikollhom stabbilita proċedura eżatta, effiċjenti u ta' verifika Il-31 ta' Jannar, 2005 għall-irtirar mid-distribuzzjoni ta' demm u komponenti tad- demm assoċjati man-notifika msemmija hawn fuq. Huwa imperattiv illi l-istabbilimenti tad-demm jassiguraw illi hemm stabbiliti proċeduri ta' evalwazzjoni għad-donaturi kollha tad-demm u komponenti tad-demm u li l-kriterji għad- donazzjoni msemmija fl-Artikolu 29(d) jintlaħqu u li r-riżultati ta' l-evalwazzjoni tad-donatur u l-proċeduri ta' ttestjar huma dokumentati u li kull riżultat anormali rilevanti jgħarrfuhom lid-donatur. Huwa importanti wkoll illi l-eżami tad-donatur, inkluż l- intervista, isiru qabel kull donazzjoni ta' demm u komponenti tad-demm. Professjonist tas-saħħa kwalifikat huwa meqjus responsabbli, partikolarment sabiex jagħti u jiġbor mingħand id-donaturi l-informazzjoni li hija meħtieġa sabiex tiġi eżaminata l-eliġibilità għall-għoti tad-demm, u għandu, fuq dik il-bażi, jeżamina l-eliġibilità għad-donazzjoni u għandu a bażi ta' dak jeżamina l-eliġibilità tad-donaturi. Huwa mistenni illi l-istabbilimenti tad-demm jassiguraw illi kull donazzjoni ta' demm u komponenti ta' demm ikunu ttestjati skond il-ħtiġiet imsemmija fl-Anness IV tad-Direttiva u li l-ħażna, trasport u kundizzjonijiet tad-distribuzzjoni tad- demm u komponenti tad-demm ikunu skond il-ħtiġiet imsemmija fl-Artikolu 29(e). Id-Direttiva tirreferi wkoll għall-Banek tad-demm fl- isptarijiet li għandhom jikkonformaw mal-ħtiġiet speċifikament applikabbli għalihom. Huwa mistenni illi dawn il-banek tad- demm jiġu konformi mar-rekwiżiti sa Novembru 2005. Huwa imperattiv illi jiġi assigurat illi r-rekwiżiti tal-kwalità u s-sigurtà tad-demm u komponenti tad-demm jilħqu l-livell għoli skond ir-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 29(f). Fl-aħħarnett sabiex jiġi assigurat illi r-responsabbilitajiet u l-obbligi mill-partijiet kollha konċernati u msemmija fid- Direttiva jintlaħqu, se jiġu stabbiliti b'liġi penalitajiet effettivi, proporzjonali u disswassivi. Dan se jimxi id f'id ma' monitoraġġ perjodiku u ispezzjonijiet ta' stabbilimenti u banek tad-demm mill-awtorità kompetenti. Il-31 ta' Jannar, 2005 Gazzetta tal-Gvern ta' Malta Skond id-dispożizzjonijiet tar-regolament 17 (1) (i) tat- Tielet Skeda ta' l-Att ta' l-1993 dwar Kunsilli Lokali, il- Kummissjoni Elettorali tgħarraf illi hija m'għandhiex ritratt tal-persuni li isimhom jidher hawn taħt. Għalkemm isimhom huwa nkluż fir-Reġistru Elettorali għall-Kunsilli Lokali pubblikat f'Ottubru, 2004, ma jkunx jista' jinħarġilhom Dokument għall-Votazzjoni. Il-Kummissjoni Elettorali tistieden dawn il-persuni biex jiġu l-Uffiċċju Elettorali ħalli jitteħdilhom ritratt. Chircop Ellul Laura — 21036A — Verdala Crt/FI 6, Il-Qasam ta' San Ġorġ, Ħal Safi Il-31 ta' Jannar, 2005