L-enzimi ta" l-ikel ***I Riżoluzzjoni leġiżlattiva tal-Parlament Ewropew ta' l-10 ta' Lulju 2007 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-enzimi ta" l-ikel u li jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 83/417/KEE, ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1493/1999, id-Direttiva 2000/13/KE, u d-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE ( COM(2006)0425 – C6-0257/2006 – 2006/0144(COD) ) (Proċedura ta' kodeċiżjoni: l-ewwel qari) Il-Parlament Ewropew wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill ( COM(2006)0425 ) Għadha mhix ippubblikat fil-ĠU. wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikoli 37 u 95 tat-Trattat KE, skond liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament ( C6-0257/2006 ), wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali dwar il-bażi leġali proposta, wara li kkunsidra l-Artikoli 51 u 35 tar-Regoli ta' Proċedura tiegħu, wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza ta' l-Ikel u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija ( A6-0177/2007 ), Japprova l-proposta tal-Kummissjoni kif emendata; Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha ma' test ġdid; Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni. Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fl-10 ta' Lulju 2007 bil-ħsieb ta' l-adozzjoni tar-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-enzimi ta" l-ikel u li jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 83/417/KEE, ir-Regolament (KE) Nru 258/97, ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1493/1999, id-Direttiva 2000/13/KE, u -Direttiva tal-Kunsill (Test b'rilevanza għaż-ŻEE) IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TA" L-UNJONI EWROPEA, Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u partikolarment l- tiegħu, Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni║, Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew ĠU C 168, 20.7.2007, p.34. li jaġixxu skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 251 tat-Trattat Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew tal-10 ta' Lulju 2007. Il-moviment liberu ta" ikel mhux perikoluż u sustanzjuż huwa aspett essenzjali tas-suq intern u jikkontribwixxi b'mod sinifikanti għas-saħħa u għall-benesseri taċ-ċittadini, u għall-interessi soċjali u ekonomiċi tagħhom. Livell għoli ta' protezzjoni għall-ħajja u s-saħħa tal-bniedem għandu jiġi żgurat biex titwettaq il-politika tal-Komunità. L-enzimi, għajr għal dawk li jintużaw bħala addittivi ta" l-ikel, bħalissa mhumiex irregolati jew huma rregolati bħala għajnuniet għall-ipproċessar taħt il-leġiżlazzjoni ta" l-Istati Membri. Id-differenzi bejn il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi nazzjonali dwar l- evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta" l-enzimi ta" l-ikel █ l-moviment ħieles tagħhom, waqt li jinħolqu kundizzjonijiet għal kompetizzjoni u inġusta. Għalhekk, huwa meħtieġ li jiġu adottati regoli Komunitarji li jarmonizzaw id-dispożizzjonijiet nazzjonali li għandhom x'jaqsmu ma" l-użu ta" l-enzimi ta" l-ikel. Dan ir-Regolament għandu jkopri biss l-enzimi li jiġu miżjuda ma" l-ikel biex iwettqu funzjoni teknoloġika fil-manifattura, fl-ipproċessar, fil-preparazzjoni, fit-trattament, fl-ippakkjar, fit-trasport jew fil-ħażna ta" ikel bħal dan, inklużi l-enzimi li jintużaw bħala għajnuniet għall-ipproċessar ("enzimi ta" l-ikel"). L-ambitu ta" dan ir-Regolament, għalhekk, m'għandux jestendi għal enzimi li ma jiġux miżjuda ma" l-ikel biex iwettqu funzjoni teknoloġika iżda li huma maħsuba għall-konsum mill-bniedem, bħall-enzimi bi skopijiet jew diġestivi tal-mikrobi li tradizzjonalment jintużaw fil-produzzjoni ta" ikel bħall-ġobon u l-inbid, u li jista" jkun fihom l-enzimi iżda li ma jintużawx speċifikament biex jipproduċuhom, m'għandhomx jitqiesu bħala enzimi ta" l-ikel. L-enzimi ta" l-ikel li jintużaw esklużivament fil-produzzjoni ta" l-addittivi ta" l-ikel li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru tal-Parlament Ewropew u tal- Kunsill ta' dwar l-addittivi ta" l-ikel ĠU L … , tas-sustanzi li jagħtu t-togħma li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru…. tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta' …[dwar is-sustanzi li jagħtu t-togħma u dwar ċerti ingredjenti ta'l-ikel li jistgħu jagħtu t-togħma għall-użu fil- u fuq l-ikel] ĠU L … u ║ikel ġdid li jaqa" fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta" Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti ta" l-ikel il-ġdid ĠU L 43, 14.2.1997, p. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. għandhom ikunu esklużi mill-ambitu ta" dan ir-Regolament, peress li s-sigurtà ta" dan l-ikel diġà ġiet ivvalutata u rregolata. Madankollu, meta dawn l-enzimi ta" l-ikel jintużaw bħala tali ta" l-ikel, ikunu minn dan ir-Regolament. Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 għandu għalhekk jiġi emendat. L-enzimi ta" l-ikel għandhom ikunu approvati u użati biss jekk jissodisfaw il-kriterji li ġew stabbiliti f'dan ir-Regolament. L-enzimi ta" l-ikel mingħajr periklu meta jintużaw, ikun hemm ħtieġa teknoloġika għall-użu tagħhom █l-użu tagħhom jiżgwida lill-konsumatur, u l-użu tagħhom irid ikun ta" benefiċċju għall-konsumatur Diżgwid lill-konsumatur jinkludi, iżda m'huwiex limitat għal kwistjonijiet dwar in-natura, il-freskezza u l-kwalità ta' l-ingredjenti użati, ma' kemm hu naturali l-prodott jew il-proċess tal-produzzjoni jew mal-kwalità nutrittiva tal-prodott. Uħud mill-enzimi ta" l-ikel jiġu permessi għal użi speċifiċi, bħal fil-meraq tal-frott u f'ċerti prodotti simili u f'ċerti lattoproteini maħsuba għall-konsum mill-bniedem u għal ċerta prattika u ċerti proċessi enoloġiċi li ġew awtorizzati. Dawk l-enzimi ta" l-ikel għandhom jintużaw skond dan ir-Regolament u skond id-dispożizzjonijiet speċifiċi li ġew stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja rilevanti. Id-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE ta" l-20 ta" Diċembru 2001 li tirrigwarda l-meraq tal-frott u ċerti prodotti simili maħsuba għall-konsum uman ĠU L 10, 12.1.2002, p. , id-Direttiva tal-Kunsill 83/417/KEE tal-25 ta" Lulju 1983 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta" l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma" ċerti lattoproteini (il-kaseini u l-kaseinati) maħsuba għall-konsum mill-bniedem ĠU L 237, 26.8.1983, p. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 807/2003 (ĠU L 122, 16.5.2003, p. u r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1493/1999 tas-17 ta" Mejju 1999 dwar l-organizzazzjoni komuni tas-suq ta' l-inbid, ĠU L 179, 14.7.1999, p. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru (ĠU L għalhekk għandhom jiġu emendati skond dan. L-enzimi ta" l-ikel li l-użu tagħhom huwa permess fil-Komunità għandhom jidhru f'lista Komunitarja li għandha tiddeskrivi l-enzimi b'mod ċar, tispeċifika kwalunkwe kondizzjoni li tirregola l-użu tagħhom u tkun supplimentata bl-ispeċifikazzjonijiet, b'mod partikolari dwar l-oriġini tagħhom u dwar il-kriterji ta" purità. Fejn l-enzima ta" l-ikel║ tiġi manifatturata bi jew minn organiżmu modifikat ġenetikament ("GMO") fit-tifsira tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta Settembru 2003 dwar it-traċċjabilità u t-tikkettar ta' organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċjabilità ta prodotti ta' l-ikel u għalf manifatturati minn organiżmi modifikati ġenetikament u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE ĠU L 268, 18.10.2003, p. , l-identifikatur uniku assenjat lill-GMO taħt dak ir-Regolament għandu wkoll jiġi inkluż fl-ispeċifikazzjonijiet. Bil-għan li jkun hemm armonizzazzjoni, l-evalwazzjoni tar-riskju ta" l-enzimi ta" l-ikel u l-inklużjoni tagħhom fil-lista Komunitarja għandhom isiru skond il-prinċipju ta' prekawzjoni u skond il-proċedura stabbilita fir-Regolament (KE) Nru […] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta" […] li jistabbilixxi proċedura ta" awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta" l-ikel, għall-enzimi ta" l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel ĠU L … ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta" Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta" l-ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà ta' l-ikel ĠU L 31, 1.2.2002, p. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 575/2006 (ĠU L , l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta" l-ikel ("l-Awtorità") għandha tkun ikkonsultata dwar kwistjonijiet li hemm probabbiltà li se jaffettwaw is-saħħa pubblika. ġejja minn organiżmu li taqa" fil-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta" Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament ĠU L 268, 18.10.2003, p. Ir-Regolament kif emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1981/2006 (ĠU L 368, 23.12.2006, p . għandha tiġi awtorizzata skond dak ir-Regolament, qabel jew fl-istess ħin ma' l-awtorizzazzjoni taħt dan ir-Regolament. Enzima ta" l-ikel li diġà hija inkluża fil-lista Komunitarja taħt dan ir-Regolament u ppreparata b'metodi ta" produzzjoni jew minn materjali tal-bidu li huma differenti b'mod sinifikanti minn dawk koperti mill-valutazzjoni tar-riskju ta" l-Awtorità, jew li huma differenti minn dawk koperti mill-awtorizzazzjoni u mill-ispeċifikazzjonijiet taħt dan ir-Regolament, għandha tiġi sottomessa lill-Awtorità biex issirilha evalwazzjoni, b'enfażi fuq l-ispeċifikazzjonijiet. Metodi ta" produzzjoni jew materjali tal-bidu li huma differenti b'mod sinifikanti tista" tfisser bidla fil-metodu ta" produzzjoni, mill-estrazzjoni mill-pjanti sal-produzzjoni bil-fermentazzjoni billi jintuża mikroorganiżmu jew b'modifikazzjoni ġenetika tal-mikroorganiżmu oriġinali. Minħabba li ħafna enzimi ta" l-ikel diġà qegħdin fuq is-suq Komunitarju, għandu jsir provvediment sabiex ikun żgurat li l-bidla għal lista Komunitarja ta" l-enzimi ta" l-ikel ssir mingħajr problemi u ma tfixkilx is-suq eżistenti ta" l-enzimi ta" l-ikel. Għandu jitħalla żmien biżżejjed għall-applikanti sabiex jagħmlu disponibbli l-informazzjoni meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju ta" dawn il-prodotti. Għalhekk, għandu jitħalla perjodu inizjali ta" sentejn wara d-data ta" l-applikazzjoni tal-miżuri implimentattivi li ġew stabbiliti skond l-Artikolu 9(1) tar-Regolament (KE) Nru […] [li jistabbilixxi proċedura ta" awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta" l-ikel, għall-enzimi ta" l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel], biex l-applikanti jingħataw żmien biżżejjed biex jissottomettu l-informazzjoni dwar l-enzimi eżistenti li jistgħu jiġu inklużi fil-lista Komunitarja li għandha tkun ikkompilata taħt dan ir-Regolament. Għandu jkun possibbli wkoll li matul il-perjodu inizjali ta" sentejn jiġu sottomessi l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta" enzimi ġodda. L-Awtorità għandha tevalwa mingħajr dewmien l-applikazzjonijiet kollha għall-enzimi ta" l-ikel li matul dak il-perjodu ġiet sottomessa biżżejjed informazzjoni dwarhom. Biex ikunu żgurati kondizzjonijiet ġusti u ugwali għall-applikanti kollha, il-lista Komunitarja għandha tkun ikkompilata f'darba. Dik il-lista għandha tiġi stabbilita wara li tkun ġiet sottomessa l- evalwazzjoni tar-riskju ta" l-enzimi ta" l-ikel kollha li matul il-perjodu inizjali ta" sentejn tkun ġiet sottomessa biżżejjed informazzjoni dwarhom. Madankollu, l-opinjonijiet ta' l-Awtorità għandhom ikunu ppubblikati hekk kif titlesta l-evalwazzjoni xjentifika. Huwa mistenni li matul il-perjodu inizjali ta" sentejn jiġu sottomessi numru sinifikanti ta" applikazzjonijiet. Għalhekk, jista" jkun hemm bżonn ta" perjodu twil qabel ma titlesta l-valutazzjoni tar-riskju tagħhom u qabel ma tkun ikkompilata l-lista Komunitarja. Biex ikun żgurat aċċess ugwali għas-suq għall-enzimi ta" l-ikel il-ġodda wara l-perjodu inizjali ta" sentejn, għandu jingħata perjodu tranżitorju li matulu l-enzimi ta" l-ikel u l-ikel li juża l-enzimi ta" l-ikel jistgħu jitqiegħdu fuq is-suq u jintużaw sakemm tkun ikkompilata l-lista Komunitarja, skond ir-regoli nazzjonali eżistenti fl-Istati Membri. L-enzimi ta" l-ikel Invertase E 1103 u Lysozyme E 1105, li ġew awtorizzati bħala addittivi ta" l-ikel taħt id-Direttiva 95/2/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta" l-20 ta" Frar 1995 dwar l-addittivi ta' l-ikel għajr kuluri u sustanzi li jagħtu ħlewwa ĠU L 61, 18.3.1995, p. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva 2006/52/KE (ĠU L 204, 26.7.2006, p. , u l-kondizzjonijiet li jirregolaw l-użu tagħhom, għandhom jiġu trasferiti mid-Direttiva 95/2/KE għal-lista Komunitarja meta tiġi kkompilata minn dan ir-Regolament. Barra minn hekk, ir-Regolament║(KE) Nru 1493/1999 jawtorizza l-użu ta" l-ureża, tal-beta-glucanase u tal-lysozyme fl-inbid, bla ħsara għall-kondizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1622/2000 ta" l-24 ta" Lulju 2000 li jistabbilixxi ċerti regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1493/1999 dwar l-organizzazzjoni komuni tas-suq ta' l-inbid u li jistabbilixxi kodiċi Komunitarju tal-prattika u tal-proċessi enoloġiċi ĠU L 194, 31.7.2000, p. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru (ĠU L Dawk is-sustanzi huma enzimi ta" l-ikel u għandhom jaqgħu fl-ambitu ta" dan ir-Regolament. Għalhekk, meta tiġi kkompilata l-lista Komunitarja, għandhom jiġu miżjuda magħha biex jintużaw fl-inbid skond ir-Regolament (KE) Nru 1493/1999 u r-Regolament (KE) Nru 1622/2000. L-enzimi ta" l-ikel jibqgħu soġġetti għall-obbligi ġenerali ta" l-ittikkettar li huma provduti fir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fir-Regolament (KE) Nru 1830/2003, skond kif ikun japplika. Barra minn hekk, id-dispożizzjonijiet speċifiċi ta" l-ittikkettar għall-enzimi ta" l-ikel mibjugħa bħala tali lill-manifattur jew lill-konsumatur għandhom jiġu stabbiliti f'dan ir-Regolament. L-enzimi ta" l-ikel huma koperti bid-definizzjoni ta" l-ikel fir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u għalhekk, meta jintużaw ta" l-ikel, huwa meħtieġ li jkunu indikati bħala ingredjenti fl-ittikkettar ta" l-ikel skond id-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta" l-20 ta" Marzu 2000 dwar l-approsimazzjoni ta' liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' tikkettar, preżentazzjoni u reklamar ta' oġġetti ta' l-ikel ĠU L 109, 6.5.2000, p. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/142/KE (ĠU L 368, 23.12.2006, p. L-enzimi ta" l-ikel għandhom jiġu indikati permezz tal-funzjoni teknoloġika tagħhom ta" l-ikel, segwita mill-isem speċifiku ta" l-enzima ta" l-ikel. Madankollu, għandu jsir provvediment għal deroga mid-dispożizzjonijiet dwar l-ittikkettar f'każijiet fejn l-enzima ma twettaq l-ebda funzjoni teknoloġika fil-prodott finali, iżda hija preżenti fl-oġġett ta" l-ikel biss bħala riżultat ta" trasferiment minn wieħed mill-ingredjenti jew aktar ta" l-oġġett ta" l-ikel jew fejn tintuża bħala għajnuna għall-ipproċessar. Id-Direttiva 2000/13/KE għandha tiġi emendata skond dan. L-enzimi ta" l-ikel għandhom jinżammu taħt osservazzjoni kontinwa u għandhom ikunu evalwati mill-ġdid kulmeta jkun meħtieġ fid-dawl ta" kondizzjonijiet li jinbidlu li jirregolaw l-użu tagħhom u fid-dawl ta" informazzjoni xjentifika ġdida. Madankollu għandha ssir evalwazzjoni xjentifika ġdida u klassifikazzjoni mill-anqas kull 10 snin Il-miżuri meħtieġa għall-implimentazzjoni ta" dan ir-Regolament għandhom ikunu skond id-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta" Ġunju 1999 li tipprevedi l-proċeduri għall- eżerċitar tas-setgħat ta' implimentazzjoni tal-poteri konferiti fuq il-Kummissjoni ĠU L 184, 17.7.1999, p. Deċiżjoni kif emendata mid-Deċiżjoni 2006/512/KE (ĠU L 200, 22.7.2006, p. B'mod partikolari, il-Kummissjoni għandha tingħata s-setgħa li tiddetermina jekk enzima ta' l-ikel tagħgħax fl-ambitu ta' dan ir-Regolament u li tadotta miżuri tranżizzjonali dwar l-istabbiliment ta' lista Komunitarja ta' enzimi ta' l-ikel. Billi dwak il-miżuri huma ta' ambitu ġenerali u huma maħsuba biex jemendaw elementi mhux essenzjali ta' dan ir-Regolament, inter alia billi jissuplimentaw dan ir-Regolament b'elementi mhux essenzjali ġodda, dawn għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju stipulata fl-Artikolu 5a tad-Deċiżjoni 1999/468/KE. Biex tiġi żviluppata u aġġornata l-leġiżlazzjoni Komunitarja dwar l-enzimi ta" l-ikel b'mod proporzjonat u effettiv, huwa neċessarju li tinġabar id-data, ikun hemm qsim ta" l-informazzjoni u jkun koordinat ix-xogħol bejn l-Istati Membri. Għal dak l-iskop, jista" jkun utli li jsiru studji sabiex ikunu indirizzati kwistjonijiet speċifiċi ħalli jiġi ffaċilitat il-proċess tat-teħid ta" deċiżjoni. Huwa xieraq li bħala parti mill-proċedura baġitarja tagħha l-Komunità tista" tiffinanzja studji bħal dawn. L-iffinanzjar ta" tali miżuri huwa kopert mir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta" April 2004 dwar kontrolli uffiċjali li saru għall-aċċertament u l-verifika tal-konformità mal-liġi dwar l-ikel u l-għalf, dwar saħħet l-annimali u regoli dwar il-benesseri ta" l-annimali ĠU L 165, 30.4.2004, p. Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kunsill (KE) nru 1791/2006 u konegwentament il-bażi legali għall-iffinanzjar tal-miżuri li jissemmew hawn fuq għandhom ikunu r-Regolament (KE) Nru 882/2004. L-Istati Membri għandhom iwettqu l-kontrolli uffiċjali biex jinfurzaw il-konformità ma" dan ir-Regolament skond ir-Regolament (KE) Nru 882/2004. Minħabba li l-għan ta" l-azzjoni li għandha tittieħed, jiġifieri li jkunu stabbiliti r-regoli Komunitarji dwar l-enzimi ta" l-ikel, ma jistax jinkiseb biżżejjed mill-Istati Membri u għalhekk, minħabba l-unità tas-suq u l-livell għoli ta" protezzjoni tal-konsumatur jista" jinkiseb aħjar fuq livell Komunitarju, il-Komunità tista" tadotta miżuri skond il-prinċipju tas-sussidjarjetà kif stabbilit fl-Artikolu 5 tat-Trattat. Skond il-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stabbilit f'dak l-Artikolu, dan ir-Regolament ma jmurx lil hinn minn dak li hu meħtieġ biex jinkiseb dak il-għan Is-suġġett, l-ambitu u d-definizzjonijiet Is-suġġett Dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli dwar l-enzimi ta" l-ikel li jintużaw ta" l-ikel, inklużi tali enzimi li jintużaw bħala għajnuniet għall-ipproċessar, biex ikun żgurat il-funzjonament effettiv tas-suq intern u livell għoli ta" protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem u ta" protezzjoni għall-konsumatur. Għal dawn l-iskopijiet, dan ir-Regolament jipprovdi għal: lista Komunitarja ta" l-enzimi ta" l-ikel approvati; il-kondizzjonijiet għall-użu ta" l-enzimi ta" l-ikel ta" l-ikel; ir-regoli dwar l-ittikkettar ta" l-enzimi ta" l-ikel li jinbiegħu bħala tali. Dan ir-Regolament għandu japplika għall-enzimi ta" l-ikel. Dan ir-Regolament m'għandux japplikax għall-enzimi ta" l-ikel li jintużaw esklużivament fil-produzzjoni ta": addittivi ta" l-ikel li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru …[dwar l-addittivi ta" l-ikel]; sustanzi li jagħtu t-togħma li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru …[dwar is-sustanzi li jagħtu t-togħma]; ikel ġdid li jaqa" fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 258/97; għajnuniet diġestivi. Dan ir-Regolament għandu japplika mingħajr preġudizzju għal kwalunkwe regola Komunitarja speċifika li tikkonċerna l-użu ta" l-enzimi ta" l-ikel: f'ikel speċifiku; għal skopijiet li mhumiex dawk koperti minn dan ir-Regolament. Dan ir-Regolament m'għandux japplika għal: il- ta' użati █fil-produzzjoni ta' l-ikel u li jistgħu jipproduċu b'mod mhux intenzjonat, speċifikament użati sabiex jipproduċuhom l-enzimi maħsuba għall-konsum dirett milll-bniedem, bħall-enzimi għal skopijiet nutrittivi jew l-enzimi wżati bħala għajnuniet diġestivi. Fejn ikun meħtieġ, skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju li tissemma fl- , jista" jiġi deċiż jekk sustanza taqax fl-ambitu ta" dan ir-Regolament jew le. Id-definizzjonijiet Għall-iskopijiet ta" dan ir-Regolament, id-definizzjonijiet li ġew stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 178/2002, fir-Regolament 1829/2003 u fir-Regolament (KE) Nru […] [ir-Regolament dwar l-addittivi ta" l-ikel] għandhom japplikaw. Id-definizzjonijiet ġejjin għandhom japplikaw ukoll: "enzima" tfisser kwalunkwe proteina li tkun ġejja mill-ħaxix, minn annimal jew minn mikrobi li jkunu kapaċi jikkatalizzaw reazzjoni bijokimika, mingħajr ma tbiddel l-istruttura tagħha fil-proċess; għall-għan ta' dan ir-Regolament, din id-definizzjoni għandha tinkludi wkoll "proenzimi", jiġifieri komposti li huma prekursuri inattivi jew kważi inattivi ta' l-enzimi u jistgħu jkunu konvertiti f'enzimi attivi jekk ikunu suġġetti għal bidla katalitika speċifika; "enzima ta" l-ikel" tfisser prodott miksub bl-estrazzjoni mill-pjanti, █mill-annimali, mill-mikroorganiżmi jew minn prodotti tagħhom , jew bi proċess ta" fermentazzjoni billi jintużaw il-mikroorganiżmi: li jkun fihom enzima waħda jew aktar li kapaċi li tikkatalizza reazzjoni bijokimika speċifika; u miżjuda ma" l-ikel li jwettqu funzjoni teknoloġika fil-manifattura, fl-ipproċessar, fil-preparazzjoni, fit-trattament, fl-ippakkjar, fit-trasport jew fil-ħażna ta" l-ikel; "preparazzjoni ta' enzima ta' l-ikel' tfisser formulazzjoni li tikkonsisti minn enzima ta' l-ikel waħda jew aktar, fejn sustanzi bħall-addittivi ta' l-ikel u/jew ingredjenti oħra ta' l-ikel huma inkorporati sabiex jiffaċilitaw il-ħażna, il-bejgħ, l-istandardizzazzjoni, id-dilwizzjoni jew li jinħallu; "manifatturati minn GMO' tfisser ġejjin mill-użu ta' GMO bħala l-aħħar organiżmu ħaj fil-proċess ta' produzzjoni, imma li ma fihomx jew li ma jikkonsistux minn GMO u lanqas manifatturat b'GMOs; li mhux speċifikat livell massimu. Madankollu, l-addittivi għandhom jintużaw skond prattika tajba tal-manifattura, f'dożi li ma jkunux ogħla milli jkun meħtieġ sabiex jintlaħaq l-għan maħsub u sakemm il-konsumatur ma jkunx żgwidat. Il-lista Komunitarja ta" l-enzimi ta" l-ikel approvati Il-lista Komunitarja ta" l-enzimi ta" l-ikel Skond l-ispeċifikazzjonijiet u l-kondizzjonijiet ta" l-użu provduti fl-Artikolu 6(2), l-enzimi ta" l-ikel li huma inklużi fil-lista Komunitarja biss jistgħu jitqiegħdu fuq is-suq bħala tali u jintużaw ta" l-ikel. L-ebda persuna m'għandha tpoġġi fis-suq enzima ta' l-ikel jew kwalunkwe ikel li fih tali enzima ta' l-ikel jekk l-użu ta' l-enzima ta' l-ikel ma jikkonformax ma' dan ir-Regolament. Artikolu 5 Il-kondizzjonijiet ġenerali għall-inklużjoni u għall-użu ta" l-enzimi ta" l-ikel fil-lista Komunitarja Enzima ta" l-ikel tista" tiġi inkluża fil-lista Komunitarja biss jekk tilħaq il-kondizzjonijiet li ġejjin: fuq il-bażi ta" l-evidenza xjentifika disponibbli u tal-prinċipju ta' prekawzjoni , ma joħloqx inkwiet għas-sigurtà tas-saħħa tal-konsumatur fuq il-livell ta" l-użu propost; hemm ħtieġa teknoloġika raġonevoli; l-użu tagħha ma jiżgwidax lill-konsumatur; il-każijiet fejn il-konsumatur huwa żgwidat jinkludu, fost oħrajn, kwistjonijiet marbuta man-natura ta" l-ingredjenti użati, il-freskezza u l-kwalità tagħhom, ma kemm hu naturali l-prodott jew kemm hu naturali l-proċess tal-produzzjoni, il-kwalità nutrittiva tal-prodott jew il-kontenut ta" frott u ħaxix; l-użu tagħha għandu benefiċċju ċar għall-konsumatur. Il-kontenut tal-lista Komunitarja ta" l-enzimi ta" l-ikel Skond il-proċedura stabbilita fir-Regolament (KE) Nru […][li jistabbilixxi proċedura ta" awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta" l-ikel, għall-enzimi ta" l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel], enzima ta" l-ikel li tkun konformi mal-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 5 tista" tiġi inkluża fil-lista Komunitarja. L-annotazzjoni ta" enzima ta" l-ikel fil-lista Komunitarja għandha tispeċifika: id-definizzjoni , inklużi l-isem komuni jew irrakkomandat tagħha, l-isem sistematiku tagħha jew sinonimi tiegħu, jekk hu possibbli skond in-nomenklatura ta" l-Għaqda Internazzjonali tal-Bijokimika u l-Bijoloġija Molekulari u, fil-każ ta" enzimi kumplessi, magħżulin fuq il-bażi ta" l-attività ta" l-enzima li tiddetermina l-funzjoni ta" l-enzima; l-ispeċifikazzjonijiet ta" l-enzima ta" l-ikel, li jinkludu l-oriġini tagħha, il-kriterji ta" purità u kwalunkwe informazzjoni meħtieġa oħra; fejn l-enzima ta" l-ikel tinkiseb minn organiżmu li jaqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, fl-ispeċifikazzjonijiet għandha tiġi inkluża referenza għall-identifikatur uniku li jkun attribwit għall-organiżmu modifikat ġenetikament skond dak ir-Regolament; █l-ikel li miegħu tista" tiġi miżjuda l-enzima ta" l-ikel; █il-kondizzjonijiet li fihom tista" tintuża l-enzima ta" l-ikel; jekk ikun xieraq, jekk hemmx kwalunkwe restrizzjoni fuq il-bejgħ ta" l-enzima ta" l-ikel direttament lill-konsumatur jew le; █rekwiżiti speċifiċi fejn għandu x'jaqsam l-ittikkettar ta" l-ikel li fih intużaw l-enzimi ta" l-ikel sabiex ikun żgurat li l-konsumatur finali jkun informat dwar il-kondizzjoni fiżika ta" l-ikel jew dwar it-trattament speċifiku li jkun għadda minnu. Il-lista Komunitarja għandha tiġi emendata skond il-proċedura li tissemma fir-Regolament (KE) Nru […] [li jistabbilixxi proċedura ta" awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta" l-ikel, għall-enzimi ta" l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel] Enzimi ta' l-ikel li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 Enzima ta' l-ikel li taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u li m'hijiex diġà inkluża fil-lista Komunitarja tista' tkun inkluża f'dik il- f'konformità ma" dan ir-Regolament jekk ikunu koperti minn awtorizzazzjoni ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 L-ittikkettar ta" l-enzimi ta" l-ikel u preparazzjonijiet ta" l-enzimi ta" l-ikel li mhumiex maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali L-ittikkettar ta" l-enzimi ta" l-ikel u l-preparazzjonijiet ta" l-enzimi ta" l-ikel li mhumiex maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali L-enzimi ta" l-ikel u l-preparazzjonijiet ta" l-enzimi ta" l-ikel maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur aħħari, kemm jekk jinbiegħu waħda waħda jew imħalltin ma" xulxin jistgħu jitqiegħdu -suq biss fejn l-ippakkjar jew il-kontenituri jkollhom fuqhom l-informazzjoni li għaliha jaħseb li trid tkun tidher sew, tinqara b'mod ċar u ma tkunx tista" titħassar Il-pakketti jew il-kontenituri għandhom jipprovdu l-informazzjoni li ġejja: l-isem li ġie stabbilit f'dan ir-Regolament u d-deskrizzjoni skond in-nomenklatura ta' l-Unjoni Internazzjonali tal-Bijokimika u l-Bijoloġija Molekolari; u deskrizzjoni ta' enzima ta' l-ikel li hija preċiża biżżejjed biex tiddistingwiha minn prodotti oħra li wieħed jista' jitfixkilhom magħha. Fejn l-enzimi ta" l-ikel jew il-preparazzjonijiet ta" enzima ta" l-ikel jinbiegħu mħalltin ma" xulxin, għandha tingħata l-informazzjoni provduta fil-punt (a) jew (b) fir-rigward ta" kull enzima ta" l-ikel, f'ordni mill-kbir saż-żgħir tal-persentaġġ tagħha skond il-piż tat-total; il-kwantità netta; id-data ta" skadenza li warajha ma jkunx loku li jsir użu ta" l-enzima ta" l-ikel; id-dikjarazzjoni jew "għall-użu fl-ikel" jew "użu ristrett fl-ikel" jew referenza aktar speċifika għall-użu maħsub tagħha fl-ikel; jekk ikun meħtieġ, il-kundizzjonijiet speċjali tat-trasport, tal-ħażna u ta" l-użu. Barra minn hekk, għandha tingħata l-informazzjoni li ġejja, jew fuq il-pakkett jew fuq il-kontenitur, jew fid-dokumenti relatati mal-prodott li għandhom jingħataw mal-kunsinna jew qabel ma l-kunsinna tasal, bil-kundizzjoni li l-indikazzjoni "intenzjonat għall-manifattur ta" l-ikel u mhux għall-bejgħ bl-imnut" tkun tidher fuq il-pakkett jew fuq il-kontenitur tal-prodott ikkonċernat: l-isem jew l-isem u l-indirizz tan-negozju tal-manifattur jew ta" min jippakkja, jew tal-bejjiegħ stabbilit fil-Komunità; marka li tidentifika l-grupp jew il-lott; l-istruzzjonijiet għall-użu, jekk l-ommissjoni ta" dawn tipprekludi l-użu xieraq ta" l-enzima ta" l-ikel; fejn applikabbli, informazzjoni suffiċjenti dwar il-kompożizzjoni ta" l-enzima ta" l-ikel jew tal-preparazzjoni ta" l-enzima ta" l-ikel sabiex tippermetti lill-utent jikkonforma ruħu mal-limitazzjonijiet kwantitattivi fl-ikel: il-limitu fuq il-kwantità għandu jkun espress jew numerikament jew skond il-prinċipju quantum satis; meta jiġu miżjuda l-enzimi ma' l-ikel, dan għandu jsir biss f'doża li hija strettament neċessarja sabiex jinkiseb il-għan li għalihom qed jintużaw. Dan għandu jimminimizza l-kwantità ta' l-enzimi inġestiti u jippermetti protezzjoni aħjar tal-gruppi sensittivi tal-popolazzjoni; informazzjoni suffiċjenti sabiex tippermetti lill-utent jikkonforma ruħu mad-Direttiva 2000/13/KE, b'mod partikolari d-dispożizzjonijiet relatati ma" l-ittikkettar ta" l-allerġen; l-effetti sekondarji ta' l-użu tagħhom fi kwantitajiet eċċessivi. Dan l-Artikolu għandu jkun bla ħsara għal liġijiet, regolamenti jew dispożizzjonijet amministrattivi iktar dettaljati jew iktar estensivi, rigward l-użin u l-kejl jew li japplikaw għall-preżentazzjoni, il-klassifikazzjoni, l-ippakkjar u l-ittikkettar ta" sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi jew li japplikaw għat-trasport ta" tali sustanzi. L-informazzjoni li jipprovdi għaliha dan l-Artikolu għandha tingħata b'lingwa li tinftiehem faċilment mix-xerrejja. Fit-territorju tiegħu stess, l-Istat Membru li fih il-prodott ikun promoss kummerċjalment jista" jistabbilixxi, skond ir-regoli tat-Trattat, li din l-informazzjoni għandha ssir disponibbli, fuq talba, b'waħda jew iktar mil-lingwi uffiċjali tal-Komunità, li trid tiġi deċiża minn dak l-Istat Membru. Din m'għandhiex tipprekludi tali informazzjoni milli tkun indikata f'diversi lingwi. rekwiżiti ta" l-informazzjoni fejn l-enzimi ta" l-ikel jew il-preparazzjonijiet ta" l-enzimi ta" l-ikel jiġu mħallta ma" ingredjenti ta" l-ikel oħra Fejn l-enzimi ta" l-ikel jew il-preparazzjonijiet ta' enzima ta' l-ikel li mhumiex maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali jiġu mħallta ma" ingredjenti ta" l-ikel oħra, l-ippakkjar jew il-kontenituri prodott li jirriżulta mit-taħlita għandu jkollu fuqu lista tal-komponenti kollha f'ordni mill-kbir saż-żgħir tal-persentaġġ tagħhom skond il-piż tat-total. L-ittikkettar ta" l-enzimi ta" l-ikel u preparazzjonijiet ta" l-enzimi ta" l-ikel maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali L-ittikkettar ta" enzimi ta" l-ikel u il-preparazzjonijiet ta" l-enzimi ta" l-ikel maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali Mingħajr preġudizzju għad-Direttiva 2000/13/KE, l-enzimi ta" l-ikel jew ikel li fih enzimi ta' l-ikel li huma maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali jistgħu jitqiegħdu fuq is-suq biss jekk l-ippakkjar tagħhom ikun fih l-informazzjoni li ġejja, li trid tkun tidher sew, tinqara b'mod ċar u ma titħassarx: l-isem li bih tinbiegħ l-enzima ta' l-ikel jew kemm dak l-isem u l-funzjoni teknoloġika fl-ikel; l-isem għandu jkun magħmul mill-isem stabbilit minn kwalunkwe dispożizzjoni Komunitarja li tapplika għall-enzima ta" l-ikel konċernata; l-informazzjoni meħtieġa skond l- fejn applikabbli, indikazzjoni li l-prodotti fih organiżmi modifikati ġenetikament jew sustanzi magħmula minnhom. Barra minn hekk, informazzjoni dwar l-enzimi kollha użati fil-proċess ta' produzzjoni għandhom ikunu disponibbli għall-konsumaturi, jekk mhux fuq it-tikketta, għall-inqas permezz ta' mezzi ta' informazzjoni oħrajn, bi prijorità mogħtija lil dawk fil-mument tal-bejgħ. Barra minn hekk, għandha ssir dispożizzjoni għall-aċċess ta' l-informazzjoni mill-konsumaturi mid-dar, pereżempju mill-internet jew permezz ta' hotlines telefoniċi. Id-dispożizzjonijiet proċedurali u l-implimentazzjoni L-obbligu ta" l-informazzjoni Produttur jew utent ta" enzima ta" l-ikel għandu jinforma lill-Kummissjoni minnufih bi kwalunkwe informazzjoni xjentifika jew teknika ġdida li tista" taffettwa l-valutazzjoni tas-sigurtà ta" l-enzima ta" l-ikel. Fuq it-talba tal-Kummissjoni, produttur jew utent ta" enzima ta" l-ikel għandu jinformaha dwar l-użu effettiv ta" l-enzima ta" l-ikel. Il-Kumitat Il-Kummissjoni għandha tkun mgħejjuna mill- mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa ta" l-Annimali (║'il-Kumitat"). Meta ssir referenza għal dan il-paragrafu, għandhom japplikaw tad-Deċiżjoni 1999/468/KE, wara li jiġu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet ta" l-Artikolu 8 tagħha. Il-finanzjament tal-Komunità tal-politika armonizzata Il-bażi legali ta" l-iffinanzjar tal-miżuri li jirriżultaw minn dan ir-Regolament huwa l-Artikolu 66(1)(c) tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 Id-dispożizzjonijiet tranżitorji u finali It-twaqqif tal-lista Komunitarja ta" l-enzimi ta" l-ikel Il-lista Komunitarja ta" l-enzimi ta" l-ikel għandha tkun ikkompilata fuq il-bażi ta" l-applikazzjonijiet li jkunu saru skond il-paragrafu 2. Il-partijiet interessati jistgħu jissottomettu applikazzjonijiet għall-inklużjoni ta" enzima ta" l-ikel fil-lista Komunitarja. Il-perjodu li fih iridu jiġu sottomessi applikazzjonijiet bħal dawn għandu jkun ta" 24 xahar wara d-data ta" l-applikazzjoni tal-miżuri implimentattivi li għandhom jiġu stabbiliti skond l-Artikolu 9(1) tar-Regolament (KE) Nru […] [li jistabbilixxi proċedura ta" awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta" l-ikel, għall-enzimi ta" l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel]. Il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi Reġistru ta" l-enzimi ta" l-ikel kollha li se jitqiesu għall-inklużjoni fil-lista Komunitarja, li dwarhom tkun ġiet sottomessa applikazzjoni, skond il-paragrafu 2 ta' dan l-Artikolu , li tikkonforma mal-kriterji ta" validità li għandhom jiġu stabbiliti skond skond l-Artikolu 9(1) tar-Regolament (KE) Nru […] [li jistabbilixxi proċedura ta" awtorizzazzjoni komuni għall-additivi ta'l-ikel, enzimi ta'l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu togħma lill-ikel ] ("ir-Reġistru"). Ir-Reġistru għandu jkun disponibbli għall-pubbliku. Il-Kummissjoni għandha tissottometti l-applikazzjonijiet lill-Awtorità għall-opinjoni tagħha. Il-lista Komunitarja għandha tiġi adottata mill-Kummissjoni skond il-proċedura li ġiet stabbilita fir-Regolament (KE) Nru […][li jistabbilixxi proċedura ta" awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta" l-ikel, għall-enzimi ta" l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel], ladarba l-Awtorità tkun ħarġet opinjoni dwar kull enzima ta" l-ikel li hija inkluża fir-Reġistru. Madankollu, bħala deroga minn dik il-proċedura: l-Artikolu 5(1) tar-Regolament (KE) Nru […] [li jistabbilixxi proċedura ta" awtorizzazzjoni komuni għall-additivi ta'l-ikel, enzimi ta'l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu togħma lill-ikel ] m'għandux japplika għall-adozzjoni mill-Awtorità ta" l-opinjoni tagħha; l-Awtorità se titħalla tiddeċiedi dwar proċedura ta' awtorizzazzjoni mgħaġġla għal enzimi ta' l-ikel li attwalment huma fis-suq jekk l-Awtorità tkun sodisfatta li ġew evalwati fir-rigward tas-sikurezza tagħhom b'mod xieraq fuq livell nazzjonali jew Komunitarju fl-UE sabiex enzimi bħal dawn ikunu jistgħu jiġu trasposti għal-lista Komunitarja ta' enzimi ta' l-ikel; ) il-Kummissjoni għandha tadotta l-lista Komunitarja għall-ewwel darba wara li l-Awtorità tkun tat l-opinjoni tagħha dwar l-enzimi ta" l-ikel kollha li huma elenkati fir-Reġistru. Jekk ikun meħtieġ, kwalunkwe miżura tranżitorja li tkun xierqa għall-iskopijiet ta" dan l-Artikolu tista" tiġi adottata skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju li tissemma fl- Il-mizuri tranżitorji għal ċerti enzimi ta" l-ikel li hum diġà koperti mil-leġiżlazzjoni Komunitarja Minkejja l-Artikoli 6 u tar-Regolament preżenti, meta tkun ikkompilata, il-lista Komunitarja għandha tinkludi l-enzimi ta" l-ikel li ġejjin: L-Invertase E 1103 u l-Lysozyme E 1105, waqt li jkunu ddikjarati l-kondizzjonijiet li jirregolaw l-użu tagħhom, kif inhu speċifikat fl-Anness I u l-Parti C ta" l-Anness III għad-Direttiva 95/2/KE; L-ureża, il-beta-glucanase u l-lysozyme, għall-użu fl-inbid skond ir-Regolament (KE) Nru 1493/1999 u r-regoli implimentattivi għal dak ir-Regolament. L-emendi għad-Direttiva 83/417/KEE Fid-Direttiva 83/417/KEE, fit-Taqsima III(d) ta" l-Anness I, l-inċiżi għandhom jiġu sostitwiti b'dan li ġej: tames li jilħaq ir-rekwiżiti tar-║Regolament (KE) Nru tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta'…[ dwar l-enzimi ta" l-ikel enzimi oħra li jgħaqqdu l-ħalib li jilħqu r-rekwiżiti tar-║Regolament (KE) Nru …/… [dwar l-enzimi ta" l-ikel]. ĠU L … Emenda għar-Regolament (KE) Nru 258/97 Fl-Artikolu 2(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97, se jiżdied dan il-punt (d): l-enzimi ta' l-ikel li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru …/… tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta'… [dwar l-enzimi ta' l-ikel] ĠU L … L-emenda għar-Regolament (KE) Nru 1493/1999 Fl-Artikolu 43 tar-Regolament (KE) Nru 1493/1999, għandu jkun miżjud il-paragrafu 3 li ġej: L-enzimi u l-preparazzjonijiet enzimatiċi li jintużaw fil-prattika u fil-proċessi enoloġiċi awtorizzati li huma elenkati fl-Anness IV, għandhom jilħqu r-rekwiżiti tar-║Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta'… [dwar l-enzimi ta" l-ikel] ĠU L … L-emendi għad-Direttiva 2000/13/KE B'dan qed tiġi emendata d-Direttiva 2000/13/KE kif ġej: L-Artikolu 6(4) għandu jiġi emendat kif ġej: Il-punt (a) għandu jiġi sostitwit b'dan li ġej: (a) "Ingredjent" għandha tfisser kwalunkwe sustanza, inklużi l-addittivi u l-enzimi, li tintuża fil-manifattura jew fil-preparazzjoni ta" oġġett ta" l-ikel u li tkun għadha preżenti fil-prodott finali, anki jekk f'għamla mibdula. Fil-punt (c)(ii), il-kelma introduttiva "addittivi" għandha tiġi sostitwita b'addittivi u enzimi"; Fl-Artikolu 6(6), għandu jiġi miżjud l-inċiż li ġej: preżenti fil-prodott ta' l-ikel iridu jiġu indikati permezz ta' l-isem ta' waħda mill-kategoriji ta' ║ingredjenti mniżżla fl-Anness II, segwiti mill-isem speċifiku tagħhom u indikazzjoni ta' jekk għadhomx attivi jew le fil-prodott finali; fir-rigward ta' enzimi prodotti minn GMOs għandu jkun hemm indikazzjoni li tgħid "prodotti minn GMOs" fuq it-tikketta, L-emendi għad-Direttiva 2001/112/KE Fid-Direttiva 2001/112/KE, ir-raba", il-ħames u s-sitt inċiżi fit-Taqsima II (2) ta" l-Anness I għandhom jiġu sostitwiti b'dan li ġej: Enzimi pectolytic li jilħqu r-rekwiżiti tar-Regolament KE) Nru …/… tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta' … [dwar l-enzimi ta" l-ikel] Enzimi proteolytic li jiħqu r-rekwiżiti tar-Regolament KE) Nru …/… Enzimi amylolytic li jiħqu r-rekwiżiti tar-Regolament KE) Nru …/… ĠU L … Id-dħul fis-seħħ Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil- Ġurnal Uffiċjali ta" l-Unjoni Ewropea L-Artikolu 4 għandu japplika mid-data ta" l-applikazzjoni tal-lista Komunitarja. Sa dik id-data, fl-Istati Membri għandhom ikomplu japplikaw id-dispożizzjonijiet nazzjonali fis-seħħ li jikkonċernaw it-tqegħid fuq is-suq u l-użu ta" l-enzimi ta" l-ikel u ta" l-ikel li jiġi prodott b'enzimi ta" l-ikel. L-Artikoli 8 sa għandhom japplikaw minn … 12-il xahar wara d-data tal-pubblikazzjoni ta" dan ir-Regolament. Enzimi ta' l-ikel, preparazzjonijiet ta' enzimi ta' l-ikel u ikel li fih enzimi ta' l-ikel li ma jikkonformawx mad-dispożizzjonijiet ta' l-Artikoli 8 u 9 u tpoġġew fis-suq jew ġew ittekkettati qabel … 12-il xahar wara d-data tal-pubblikazzjoni ta' dan ir-Regolament. jistgħu jkunu kummerċjalizzati sad-data ta' l-iskadenza tagħhom. Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u għandu jkun direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi , Għall-Parlament Ewropew Għall-Kunsill Il-President Il-President