449.52 REGOLAMENT IDWAR FORMULI GĦAT-TRABI U FORMULI TA’ PROSEGWIMENT L-AVVIŻ LEGALI 304 tal-2007, kif emendat bl-Avviżi Legali 285 tal-2013 u 75 tal-2014. L-AVVIŻ LEGALI 304 tal-2007, kif emendat bl-Avviżi Legali 285 tal-2013 u 75 tal-2014. 1. Titolu. It-titolu ta’ dawn ir-regolamenti hu Regolamenti dwar Formuli għat-Trabi u Formuli ta’ Prosegwiment. 2. Skop. (1) Dawn ir-regolamenti jimplimentaw id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/141/KE tat-22 ta’ Diċembru, 2006 u tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2013/26/UE tat-8 ta’ Frar 2013 li tadatta ċerti Direttivi fil-qasam tal-politika tas-sikurezza tal-ikel, veterinarja u fitosanitarja, minħabba l-adeżjoni tal-Kroazja; dawn ir-regolamenti jimplimentaw ukoll id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2013/46/UE tat-28 ta’ Awwissu 2013 li temenda d-Direttiva 2006/141/KE dwar formuli tat-trabi u formuli tal-prosegwiment. (2) Dawn id-dispożizzjonijiet għandom japplikaw b’tali mod li: (a) jħallu l-bejgħ ta’ prodotti li ma jikkonformawx ma’ dawn ir-regolamenti sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Jannar, 2008, (b) jipprojbixxu, mill-31 ta’ Diċembru, 2009, bejgħ ta’ prodotti li ma jikkonformawx ma’ dawn ir-regolamenti. 3. Applikabilità ta’ dawn ir-regolamenti. Dawn ir-regolamenti għandhom x’jaqsmu ma’ ħtiġiet ta’ kompożizzjoni u twaħħil ta’ tikketti għal formuli għat-trabi u formuli ta’ prosegwiment maħsubin biex jintużaw minn trabi f’saħħithom. 4. Tifsir. (1) Għall-iskop ta’ dawn ir-regolamenti, għandhom japplikaw it-tifsiriet "stqarrija", "stqarrijiet dwar in-nutriment", ""stqarrijiet dwar is-saħħa" u"stqarrijiet dwar tnaqqis fir-riskju ta’ mard" fl-Artikolu 2(2)(1),(4),) tar-Regolament (KE) Numru 1924/2006. (2) Dawn it-tifsiriet li ġejjijn għandom japplikaw ukoll: (a) "trabi" tfisser tfal taħt it-tnx-il xahar; (b) "tfal żgħar" tfisser tfal bejn is-sena u t-tliet snin; (ċ) "formu li għal trabi" tfisser oġġetti tal-ikel maħsubin għal użu nutrittiv partikolari minn trabitull-ewwel xhur tal-ħajja u li waħedhom jissodisfaw il-ħtiġiet nutrittivi ta’ dawn it-trabi sakemm jibdew jingħataw ikel adatt li jikkumplimenta d-dieta tagħhom; (d) "formuli ta’ prosegwiment" tfisser oġġetti tal-ikel maħsubin għal użu nutrittiv partikolari minn trabi meta jiġu mogħtija ikel adatt li jikkumplimenta d-dieta tagħhom u jikkostitwixxu l-element likwidu prinċipali f’dieta progressivament diversifikata ta’ dawn it-trabi; (e) "fdalijiet ta’ pestiċidi" tfisser il-fdalijiet f’formuli għat-trabi u formuli ta’ prosegwiment ta’ prodott li jintuża fil-protezzjoni ta’ impjant kif definit fil-punt 1 tal-artikolu 2 tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE, inkluż il-metaboliti tagħhom u prodotti li jirriżultaw mid-degradazzjoni jew reazzjoni tagħhom. 5. Bejgħ ta’ formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment. (1) Ebda persuna ma tista’ tqiegħed fis-suq xi formula għat-trabi jew formula ta’ prosegwiment li ma tikkonformax mal-ħtiġiet ta’ dawn ir-regolamenti. (2) Ebda prodott ħlief formula għal trabi ma jista’ jitqiegħed fis-suq jew ikun ippreżentat b’xi mod ieħor bħala adatt biex waħdu jissodisfa l-ħtiġiet nutrittivi ta’ trabi normalment b’saħħithom tul l-ewwel xhur tal-ħajja sakemm jibdew jingħataw ikel adatt li jikkumplimenta d-dieta tagħhom. 6. Manifattura ta’ formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment. (1) Il-formuli għal trabi għandhom ikunu manifatturati minn sorsi ta’ proteini definiti fil-punt 2 tal-Ewwel Skeda u ingredjenti tal-ikel oħrajn, skond il-każ, li l-idoneità tagħhom għal użu nutrittiv partikolari minn trabisa mit-twelid kien stabbilit minn informazzjoni xjentifika aċċettata b’mod ġenerali. (2) Il-formuli ta’ prosegwiment għandhom ikunu manifatturati minn sorsi ta’ proteini definiti fil-punt 2 tat-Tieni Skeda u ingredjenti tal-ikel oħrajn, skond il-każ, li l-idoneità tagħhom għal użu nutrittiv partikolari minn trabi minn sitt xhur ’il fuq kienet stabbilita minn informazzjoni xjentifika aċċettata b’mod ġenerali. (3) Din l-idoneità, kif imsemmija fis-sub regolamenti), għanda tiġi murija permezz ta’ reviżjoni sistematika ta’ informazzjoni li tkun aċċessibli li għan da x’taqsam ma’ benefiċċji li jkunu mistennija u ma’ konsiderazzjonijiet ta’ sigurtà kif ukoll, fejn ikun hemm bżonn, studju kif suppost, magħmul fuq gwida esperta, li ġeneralment tkun aċċettata, fuq id-disinnu kif dan it-tip ta’ studju għandu jiġi magħmul. (4) Il-projbizzjonijiet u l-limitazzjonijiet fl-użu ta’ ingredjenti ta’ ikel imniżżlin fl-Ewwel u t-Tieni Skedi għandhom ikunu osservati. 7. (1) Il-formuli għal trabi għandhom jikkonformaw mal-kriterji ta’ kompożizzjoni kif hemm speċifikat fl-Ewwel Skeda u kif ukoll mal-ispeċifikazzjonijiet li hemm fil-Ħames Skeda. Fil-każ ta’ formuli tat-trab immanifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż kif imfisser fil-punt 2.1 tal-Ewwel Skeda, b’kontenut ta’ proteini bejn il-minimu u 0,5 gż 100 kJ(2gż 100 kcal), l-addattabilità tal-formula tat-trabi għall-użu nutrittiv partikolari mit-trabi għandha tintwera permezz ta’ studji xierqa, magħmula skont gwida esperta li tkun ġeneralment aċċettata dwar id-disinn u l-kondotta ta’ studji bħal dawn. Fil-każ ta’ formuli għal trabi manifatturati minn idrolisati ta’ proteini definiti fil-punt 2.2 tal-Ewwel Skeda b’kwantità ta’ proteini bejn il-minimu u 0, 56 gż 100 kJ(2,25 gż 100 kcal), l-idoneità ta’ formuli għal trabi għall-użijiet nutrittivi partikolari minn trabi għanda tiġi murija permezz ta’ studji kif suppost, magħmulin fuq gwida esperta, li ġeneralment tkun aċċettata, fuq id-disinnu kif dan it-tip ta’ studju għandu jiġi magħmulu għandha taqbel mal-ispeċifikazzjonijiet li hemm fis-Sitt Skeda. (2) Il-formuli ta’ prosegwiment għandhom jikkonformaw mal-kriterji ta’ kompożizzjoni speċifikati fit-Tieni Skeda u kif ukoll mal-ispeċifikazzjonijiet li hemm fil-Ħames Skeda. Fil-każ ta’ formuli tal-prosegwiment immanifatturati mill-idrolisati tal-proteini msemmija fil-punt 2.2 tat-Tieni Skeda b’kontenut ta’ proteini bejn il-minimu u 0, 56 gż 100 kJ(2,25 gż 100 kcal), l-addattabilità tal-formula tal-prosegwiment tat-trabi għall-użu nutrittiv partikolari mit-trabi għandha tintwera permezz ta’ studji xierqa, magħmula skont gwida esperta li tkun ġeneralment aċċettata dwar id-disinn u l-kondotta ta’ studji bħal dawn u għandhom ikunu skont l-ispeċifikazzjonijiet xierqa stabbiliti fis-Sitt Skeda. (3) Biex formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment ikunu lesti biex jintużaw, m’għandu jinħtieġ xejn aktar, skond il-każ, ħlief li jiżdidilhom l-ilma. (4) Is-sustanzi biss li hemm elenkati fit-Tielet Skeda jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment biex jissodisfaw il-ħtiġiet dwar: (a) sustanzi minerali, (b) vitamini, (ċ) aċidi aminiċi u komposti tan-nitroġenu oħra, (d) sustanzi oħra li għandhom skopnu trittiv partikolari. (5) Formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment m’għandux ikollhom xi sustanza fi kwantità tali li tista’ tqiegħed fil-periklu s-saħħa tat-trabi u ta’ tfal żgħar. (6) Il-kriterji tal-purità għal sustanzi, li jikkonċernaw is-sustanzi mniżżlin fit-Tielet Skeda, fil-manifattura ta’ oġġetti tal-ikel għal skopijiet iktar minn dawk li jaqgħu taħt dawn ir-regolamenti, għandom japplikaw. (7) Għal dawk is-sustanzi li ma ġewx provduti bi kriterji tal-purità mill-leġislazzjoni tal-Komunità, ġeneralment kriterji tal-purità aċċettati jiġu rakkomandati minn korpi internazzjonali; dan għandu japplika sakemm dawn il-kriterji jiġu adottati fil-livell tal-Komunità. Madanakollu, liġijiet nazzjonali li jpoġġu kriterji tal-purità iktar stretti minn dawk li jiġu rakkomandati minn korpi internazzjonali jistgħu jinżammu. (8) Formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment m’għandux ikollhom residwi ta’ pestiċidi individwali f’livelli li jaqbżu 0.01 mg/kg tal-prodott kif propost lest għall-konsum jew kif rikostitwit skond l-istruzzjonijiet tal-manifattur. Metodi analitiċi biex jiddeterminaw il-livelli ta’ fdalijiet ta’ pestiċidi għandhom ikunu metodi standardizzati aċċettati b’mod ġenerali. (9) Dawk il-pestiċidi elenkati fit-Tmien Skeda ma għandhomx jintużaw fi prodotti agrikoli intiżi għall-produzzjoni ta’ formuli għat-trabi u formuli ta’ prosegwiment. Madanakollu, għall-iskop ta’ kontroll: (a) pestiċidi elenkati fl-Ewwel Tabella tat-Tmien Skeda jitqiesu bħala li ma ntużawx jekk ir-residwi tagħhom ma jaqbżux livell ta’ 0.003 mg/kg. Dan il-livell, li huwa kkunsidrat bħala limitu ta’ kwantifikazzjoni tal-metodi analitiċi, għandu jibqa taħt reviżjoni regolari fid-dawl tal-progress tekniku; (b) pestiċidi elenkati fit-Tieni Tabella tat-Disa’ Skeda jitqiesu bħala li ma ntużawx jekk ir-residwi tagħhom ma jaqbżux livell ta’ 0.003 mg/kg. Dan il-livell, li huwa kkunsidrat bħala limitu ta’ kwantifikazzjoni tal-metodi analitiċi, għandu jibqa taħt reviżjoni regolari fid-dawl tal-progress tekniku. (10) B’deroga mis-sub regolament (8), għall-pest iċidi mniżżla fid-Disa’ Skeda, il-livelli massimi tar-residwi speċifikati fiha għandom japplikaw. (11) Il-livelli b’referenza għas-subregolamenti 0) għandom jiġu applikati għall-prodott kif propost lest għall-konsum jew kif rikostitwit skond l-istruzzjonijiet tal-manifattur. 8. Kontroll ta’ formuli għal trabi. (1) Biex jiġi faċilitat uffiċjalment il-kontroll effiċjenti ta’ formuli għal trabi, meta operatur kummerċjali tal-ikel ipoġġi għall-bejgħ formuli għal trabi għandu bżonn jagħmel notifika mal-Kummissjoni tas-Sigurtà tal-Ikel billi jibgħat it-tiketta użata għall-prodott. (2) L-awtoritajiet kompetenti għall-iskopijiet ta’ dan ir-regolament huma dawk imsemmija fir-regolament 198) tar-Regolamenti dwar Twaħħil ta’ Tikketti, Preżentazzjoni u Riklamar ta’ Oġġetti tal-Ikel. 9. T waħħil ta’ tikketti u preżentazzjoni ta’ formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment. Emendat: A.L.75 tal-2014. (1) (a) B’eċċezzjoni ta’ kif ġie provdut fis-sub regolament (2), l-isem li bih il-formuli għal trabi u l-formuli ta’ prosegwiment jinbiegħu għandhom ikunu, rispettivament: (i) bl-Ingliż: "infant formula" u "follow-onformula bl-Ingliż: "infant formula " (ii) bil-Malti: "formula tat-trabi" u "formula tal-prosegwiment"; (b) L-isem li bih il-prodotti koperti bir-regolament 4(2)(ċ) u (d L-isem li bih il-prodotti koperti bir-regolament 4(2)(ċ) jinbiegħu għandu jkun, rispettivament: "formula għat-trabi" u "formula ta’ prosegwiment " : Iżda, l-isem ta’ prodotti manifatturati kollha kemm huma mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż, għandu jkun rispettivament: "ħalib tat-trabi" u "ħalib ta’ prosegwiment " . (ċ) Bla ħsara għall-paragrafu (b), il-lista provduta fl-Għaxar Skeda tispeċifika l-ismijiet li bihom il-prodotti koperti bir-regolament 4(2)(ċ) u (d Bla ħsara għall-paragrafu (b), il-lista provduta fl-Għaxar Skeda tispeċifika l-ismijiet li bihom il-prodotti koperti bir-regolament 4(2)(ċ) jinbiegħu f’kull lingwa tal-Komunità Ewropea. (2) L-isem li bih jinbiegħu l-formuli tat-trabi u l-formuli tal-prosegwiment mmanifatturati kollha kemm huma mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż, għandu jkun rispettivament: (i) bl-Ingliż: "infant milk" u"follow-onmilk bl-Ingliż: "infant milk" (ii) bil-Malti: "ħalib tat-trabi" u "ħalib tal-prosegwiment". (3) L.S.449.46 It-tikketti għandu jkollhom fuqhom, minbarra dawk li hemm provduti dwarhom fir-regolament 5(1) tar-Regolamenti dwar it-Twaħħil ta’ Tikketti u Preżentazzjoni ta’ Oġġetti tal-Ikel, il-parti kolaritajiet mandatarji li ġejjin bil-Malti u, jew bl-Ingliż: (a) fil-każ ta’ formuli għal trabi, dikjarazzjoni li tgħid li l-prodott ikun adatt għal użu nutrittiv partikolari minn trabi mit-twelid meta ma jitreddgħux; (b) fil-każ ta’ formuli ta’ prosegwiment, dikjarazzjoni li tkun tgħid li l-prodott huwa addatt biss għal użu nutrittiv partikolari li jingħata lil trabi ’l fuq minn sitt xhur, li għandu jifforma biss parti minn dieta diversifikata u li m’għandux jintuża bħala sostitut għall-ħalib tas-sider tull-ewwel sitt xhur tal-ħajja u li d-deċiżjoni biex jiġi introdott l-ikel adatt li jikkumplimenta l-formuli ta’ prosegwiment, li jinkludi kull tip ta’ eċċezzjoni sal-età ta’ sitt xhur, irid jiġi wżat biss fuq avviż minn persuni independenti li għandom kwalifiki fil-mediċina, nutriment jew fil-farmaċija, jew nies professjonali oħra responsabbli għall-kura tal-ommijiet u tat-tfal, ibbażati fuq il-bżonnijiet tat-tarbija biex tkun tista’ tikber u tiżviluppa; (ċ) fil-każ ta’ formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment, il-valur ta’ enerġija disponibbli, espress f’kJukcal, u l-kontenut ta’ proteini, karboidrati u lipidi, espressi f’forma numerika, għal kull 100 ml tal-prodott lest biex jintuża; (d) fil-każ ta’ formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment, il-kwantità medja ta’ kull sustanza minerali u ta’ kull vitamina msemmijin fl-Ewwel u t-Tieni Skedi rispettivament, u fejn dan japplika, ta’ kolina, inositolu karnitina, espressi f’forma n umerika, kull 100 ml tal-prodott lest biex jintuża; (e) fil-każ ta’ formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment, istruzzjonijiet kif suppost għall-preparazzjoni, għall-ħżin u għar-rimi tal-prodott u twissija kontra l-perikli għas-saħħa jekk ma jkunx hemm preparazzjoni u ħżin kif suppost. (4) It-tikketta tista’ ġġib fuqha: (a) għall-formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment il-kwantità medja ta’ nutrientimsemmija fit-Tielet Skeda meta din id-dikjarazzjoni ma tkunx koperta mid-disposizzjonijiet tas-sub regolament (3)(d), espressi f’forma n umerika, kull 100 ml tal-prodott lest biex jintuża; (b) fil-każ ta’ formuli ta’ prosegwiment, minbarra informazzjoni numerika, informazzjoni fuq vitamini u minerali inklużi fis-Seba’ Skeda, espressi bħala perċentwali tal-valuri ta’ referenza mogħtija hemmhekk, għal kull 100 ml tal-prodott lest biex jintuża. (5) It-tikketti fuq formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment għandhom ikunu ddisinjati biex jagħtu l-informazzjoni meħtieġa fuq l-użu kif suppost tal-prodotti u biex ma jiskoraġġux it-treddiegħ. L-użu ta’ frażijiet "umanizzat", "maternalizzat", ""adattat", jew termini simi li hupprojbit. (6) It-tikketti fuq formuli għal trabi għandu jkollhom fuqhom ukoll il-parti kolaritajiet mandatorji li ġejjin, li qabilhom ikun hemm il-kliem "Nota Importanti" jew l-ekwivalenti tagħhom: (a) dikjarazzjoni dwar kemm hu aħjar it-treddiegħ; (b) dikjarazzjoni li tirrakkomanda li l-prodott jintuża biss fuq parir ta’ persuni indipendenti li jkollhom kwalifika fil-mediċina, nutriment jew fil-farmaċija, jew nies professjonali oħra responsabbli għall-kura tal-ommijiet u tat-tfal. (7) It-tikketti fuq formuli għat-trabi m’għandux ikollhom fuqhom stampi ta’ trabi, lanqas ma jistgħu jinkludu stampi oħra jew kitbali jistgħu jidealizzaw l-użu tal-prodott. Jista’ madankollu jkollhom rappreżentazzjonijiet grafiċi biex il-prodott ikun identifikat faċilment u biex jintwerew il-metodi ta’ preparazzjoni. (8) It-tikketti jista’ jkollhom fuqhom stqarrijiet dwar in-nutriment u dwar is-saħħa fil-każijiet biss li huma elenkati fir-Raba’ Skeda u skond il-kondizzjonijiet imniżżlin hemmhekk. (9) It-tikketti ta’ formuli għat-trabi u formuli ta’ prosegwiment għandom jiġu magħmula b’tali mod li l-konsumatur ikun jista’ jagħmel distinzjoni ċara bejn dawn il-prodotti sabiex jevita r-riskju ta’ konfużjoni bejn formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment. (10) Il-ħtiġiet, projbizzjonijiet u restrizzjonijiet li hemm imsemmija fis-sub regolamenti) għandhom japplikaw ukoll: (a) għall-preżentazzjoni tal-prodotti inkwistjoni, b’mod partikolari l-forma, d-dehra jew l-ippakkjar tagħhom, il-materjal użat għall-ippakkjar, il-mod kif huma rranġati u l-ambjent kif jiġu esposti għall-pubbliku; (b) għar-riklamar. 10. Riklamar għal formuli għat-trabi. (1) Riklamar ta’ formuli għal trabi għandu jiġi ristrett għal publikazzjonijiet li jispeċjalizzaw f’kura ta’ trabi u publikazzjonijiet xjentifiċi. Dan it-tip ta’ riklamar għal formuli għal trabi għandu jkun soġġett għall-kondizzjonijiet imniżżla fir-regolament 9) u fir-regolament 9(10)(b)) u jkollu informazzjoni biss fuq natura xjentifika u fattwali. Din it-tip ta’ informazzjoni m’għandhiex tfisser jew toħloq twemmin li l-ħalib tal-bott huwa ekwivalenti jew aqwa mill-ħalib tas-sider. (2) M’għandux ikun hemm riklamar għall-bejgħ permezz ta’ distribuzzjoni ta’ kampjuni jew kwalunkwe tip ta’ mezzi promozzjonali li jwasslu għall-bejgħ ta’ formuli għal trabi direttament lill-konsumatur f’livell ta’ imnut, bħal wirja speċjali, biljetti li joffru roħs fil-prezzijiet, premiums, bejgħ speċjali, bejgħ ta’ prodotti b’roħs fil-prezzijiet li jirriżulta f’bejgħ b’aktar profitt u bejgħ ta’ prodotti li jkun assoċjat ma’ riklamar ta’ prodotti oħra. (3) Il-manifattur u d-distributur ta’ formuli għal trabi m’għandhomx jipprovdu, lill-pubbliku ġenerali jew lin-nisa tqal, b’xejn jew prodotti b’roħs fil-prezzijiet, kampjuni jew tipi oħra ta’ rigali promozzjonali, direttament jew inkella indirettament mis-sistema tal-kura tas-saħħa jew ħaddiema tas-saħħa. 11. Tqassim ta’ informazzjoni konsistenti fuq formuli għal trabi u formuli ta’ prosegwiment. (1) L-informazzjoni oġġettiva u konsistenti li tiġi provduta, fuq l-oġġetti tal-ikel għat-trabi utfal żgħar, għall-użu tal-familja u għal dawk involuti fis-settur tan-nutriment tat-trabi u tat-tfal żgħar li tkopri il-pjan, il-miżuri, id-disinn u d-disseminazzjoni tal-informazzjoni u l-kontroll tagħhom. (2) Informazzjoni u materjali edukattivi, miktubin jew awdjoviżwali, fuq l-ikel tat-trabi intenzjonati biex jilħqunisa tqal u ommijiet tat-trabi utfal żgħar, għandhom jinkludu informazzjoni ċara fuq dawn il-punti li ġejjin: (a) il-benefiċċji u s-superjorità tal-ħalib tas-sider; (b) in-nutriment waqt il-maternità u l-preparazzjoni għal manutenzjoni tal-ħalib tas-sider; (ċ) l-effett negattiv possibli fuq il-ħalib tas-sider meta l-ħalib tal-bott jiġi introdott parzjalment; (d) id-diffikultà li taqleb id-deċiżjoni biex ma tredd għax; (e) fejn hemm bżonn, l-użu kif suppost ta’ formuli għal trabi. Meta materjali bħal dawn ma jkollhomx informazzjoni fuq l-użu ta’ formuli għal trabi, għandhom jinkludu l-implikazzjonijiet soċjali u finanzjarji tal-użu tagħhom, ir-riskji fuq is-saħħa ta’ ikel mhux kif suppost jew metodi kif tagħti l-ikel, u, b’mod partikolari, ir-riskji fuq is-saħħa ta’ użu mhux kif suppost ta’ formuli għal trabi. Dan it-tip ta’ materjal m’għandux juża stampi li jistgħu jidealizzaw l-użu ta’ formuli għal trabi. (3) Donazzjonijiet ta’ informazzjoni jew apparat edukattiv jew materjali mill-manifattur jew distributur għandhom jintgħamlu biss fuq talba u bl-approvazzjoni miktuba tal-awtorità nazzjonali kif suppost jew mill-gwida mogħtija mill-awtorità għal dan l-iskop. Dan it-tip ta’ apparat jew materjali jistgħu jkollhom l-isem jew il-logo tal-kumpanija li tkun għamlet id-donazzjoni, imma m’għandhiex tirreferi għal ditta ta’ proprjetà esklużiva ta’ formuli għal trabi u għanda tingħata lis-sistema tal-kura tas-saħħa. (4) Donazzjonijiet jew il-bejgħ ta’ rifornimenti ta’ formuli għal trabi b’roħs fil-prezzijiet għal istituzzjonijiet jew organizzazzjonijiet, kemm għall-użu fl-instituzzjoni stess jew għal distribuzzjoni barra l-istituzzjoni, għandhom jiġu użati jew imqassma għat-trabi li għandom jingħataw formuli għal trabi u biss sakemm dawn it-trabi ikollhom bżonnhom. 12. I kel dijetitiku għal skopijiet mediċi speċjali intenzjonati għat-trabi. L.S.449.29 Ir-rekwiżiti l-ġodda li huma mniżżlin fir-regolament 7) m’għandhomx japplikaw bħala mandatorji għall-ikel dijetitiku għal skopijiet mediċi speċjali intenzjonati għat-trabi, b’referenza għall-punt 4 tal-Iskeda tar-Regolamenti dwar Ikel Dijetitiku għal Skopijiet Mediċi Speċjali sal-1 ta’ Jannar 2012.