430.01 REGOLAMENTI DWAR PRODOTTI GĦALL-ĦARSIEN TAL-PJANTI L-AVVIŻ LEGALI 358 tal-2009, kif emendat bl-Avviżi Legali 120, 282, 394 u 448 tal-2010, u 49, 95 u 385 tal-2011. L-AVVIŻ LEGALI 358 tal-2009, kif emendat bl-Avviżi Legali 120, 282, 394 u 448 tal-2010, u 49, 95 u 385 tal-2011. 1. Titolu. (1) It-titolu ta’ dawn ir-Regolamenti hu Regolamenti dwar Prodotti għall-Ħarsien tal-Pjanti. (2) L-iskop ta’ dawn ir-Regolamenti hu li jittrasponu d-Direttiva tal-Kummissjoni 1991/414/KE 2009/82/KE u id-Direttiva tal-Kunsill 79/117/KE L-iskop ta’ dawn ir-Regolamenti hu li jittrasponu d-Direttiva tal-Kummissjoni 1991/414/KE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti ki f l-aħħar emendata mid-Direttiva tal-Kummissjoni Etal-21 ta’ Diċembru 1978 li tipprojbixxi it-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom ċerti sustanzi attivi. ** Ara wkoll ir-regolament 1(2) tal-Avviż Legali 120 tal-2010. (3) Dawn ir-regolamenti għandhom x’jaqsmu mal-awtorizzazzjoni, tqegħid fis-suq, użu u kontroll ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti f’forma kummerċjali u t-tqegħid fis-suq u kontroll ta’ sustanzi attivi maħsubin għal użu speċifikat fir-regolament 2. (4) L.S.427.28L.S.427.14 Dawn ir-regolamenti għandhom ikunu japplikaw bla preġudizzju għar-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi u Preparazjonijiet u, fejn jidħlu sustanzi attivi, bla preġudizzju għad-disposizzjonijiet dwar klassifikazzjoni, ippakkjar uttikkettjar skond ir-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi. (5) L.S.549.60 Dawn ir-regolamenti jkunu japplikaw għall-awtorizzazzjoni biex jitqiegħdu fis-suq prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom jew jkunu komposti minn organiżmi ġenetikament modifikati, b’dan iżda li awtorizzazzjoni biex jiġu rilaxxati fl-ambjent tkun ingħatat wara li r-riskju lill-ambjent ikun ġie valutat skond id-disposizzjonijiet tar-Regolamenti dwar Tluq Deliberat ta’ Organiżmi Modifikati Ġenetikament fl-Ambjent. (6) Dawn ir-regolamenti għandhom ikunu japplikaw bla preġudizzju għar-egolament tal-Kunsill (KE) Nru 304/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2003 dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta’ kimiċi perikolużi. Tifsiriet. 2. Għall-finijiet ta’ dawn ir-regolamenti għandhom ikunu japplikaw it-tifsiriet li ġejjin: " ambjent " tfisser ilma, arja, art, speċi selvaġġi ta’ fawna u flora, u kull inter-relazzjoni bejniethom, kif ukoll kull relazzjoni ma’ organiżmi ħajjin; " annimali " tfisser annimali li jappartienu lil speċi li normalment jingħalfu jew jinżammu jew jiġu kkunsmati mill-bniedem; " Att " tfisser l-Att dwar il-Kontroll tal-Pestiċidi; Kap. 430. Kap. 430. " awtorizzazzjoni ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti " tfisser att amministrattiv li permezz tiegħu id-Direttur responsabbli għall-pestiċidi fi ħdan l-Awtorità ta’ Malta għal Standards, hawniżjed ’l quddiem imsejjaħ id-Direttorat, wara li tkun ġiet sottomessa applikazzjoni minn applikant, għall-introduzzjoni fis-suq ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti; "fdalijiet ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti " tfisser sustanza waħda jew aktar preżenti fil-pjanti jew fi prodotti li joriġinaw mill-pjanti, fi prodotti li jittieklu li joriġinaw mill-annimali jew fuqhom, jew fi bnadi oħra fl-ambjent u li jirriżultaw mill-użu ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti, inkluż l-metaboliti tagħhom u l-prodotti li jirriżultaw mid-degradazzjoni jew mir-reazzjoni tagħhom; " introduzzjoni fis-suq " tfisser kull forniment, sew jekk bil-ħlas u sew jekk b’xejn, sakemm ma jkunx għall-ħażna u sussegwentement għall-ikkonsenjar lil hinn mit-territorju tal-Komunità jew għar-rimi. L-importazzjoni ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti f’territorju għandha titqies li tikkostitwixxi introduzzjoni fis-suq għall-finijiet ta’ dawn ir-regolamenti; " kontroll integrat " tfisser l-applikazzjoni razzjonali ta’ taħlita ta’ miżuri bijologiċi, bijoteknologiċi, kimiċi, kulturali jew ta’ trobbija tal-pjanti li permezz tagħhom l-użu ta’ prodotti kimiċi li jħarsu l-pjanti jiġi limitat għall-minimu assolut neċessarju biex il-popolazzjoni ta’ organiżmi li jagħmlu l-ħsara tinżamm f’livelli taħt dawk fejn issir ħsara jew jiġġarrab telf ekonomikament inaċċettabbli; "manifattur " tfisser min ikollu proċess ta’ manifatturar għall-manifattura ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti; "manifatturar" għandu jkollha l-istess tifsira mogħtija lilha fl-Att; "negozjar " tfisser kull attività fil-manifattura, importazzjoni, esportazzjoni, ġarr, distribuzzjoni, preżentazzjoni għall-bejgħ jew bejgħ ta’ xi prodott għall-ħarsien tal-pjanti; " organiżmi li jagħmlu ħsara " tfisser pesti tal-pjanti jew ta’ prodotti mill-pjanti, li jappartienu għar-renju tal-annimali jew tal-pjanti, kif ukoll viruses, batterji u mikroplażmi u patoġeni oħrajn; "pajjiż rikonoxxut " tfisser kull Stat Membru tal-Komunità Ewropea; " pjanti " tfisser pjanti ħajjin u partijiet ħajjin mill-pjanti, inkluż frott frisku żrieragħ; " preparazzjonijiet " tfisser taħlitiet jew soluzzjonijiet magħmula minn żewġ sustanzi jew aktar li minnhom tal-anqas waħda hija sustanza attiva, maħsuba għall-użu bħala prodott għall-ħarsien tal-pjanti; " prodotti għall-ħarsien tal-pjanti " tfisser sustanzi attivi u preparazzjonijiet li jkollhom fihom sustanza attiva waħda jew aktar, imħejjija fil-forma li biha jkunu ser jiġu fornuti lill-utent, meqjusa biex: (a) jipproteġu l-pjanti jew il-prodotti tal-pjanti kontra kull organiżmu perikoluż jew biex jimpedixxu l-azzjoni ta’ dawk l-organiżmi, sakemm dawk is-sustanzi jew preparazzjonijiet ma jkunux imfissra xort’oħra ’il quddiem; (b) jinfluwenzaw il-proċessivitali tal-pjanti, iżda mhux bħala nutrient, (bħal regolaturi tat-tkabbir); (ċ) jippreservaw il-prodotti tal-pjanti, sakemm sustanzi jew prodotti bħal dawk ma jkunux soġġetti għal disposizzjonijiet speċjali tal-Kunsill jew tal-Kummissjoni dwar il-preservattivi; (d) jeqirdu pjanti mhux mixtieqa; jew (e) jeqirdu partijiet minn pjanti, jikkontrollaw jew jimpedixxu t-tkabbir mhux mixtieq ta’ pjanti; " prodott għall-ħarsien tal-pjanti li għandu riskju għoli" tfisser kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti klassifikat bħala tossiku jew tossiku ħafna skond ir-regolament 19; "prodotti mill-pjanti " tfisser prodotti fl-istat mhux ipproċessat jew li għaddew biss minn preparazzjoni sempliċi bħal tħin, tnixxif jew ippressar, li ġejjin mill-pjanti, ħlief għall-pjan ti nnifishom kif mfissra fit-tifsira "pjanti"; " rappreżentant awtorizat " tfisser kull persuna debitament awtorizzata mid-Direttur biex taġixxi f’ismu għal kull skop imsemmi f’dawn ir-regolamenti; "reklamar " għar-rigward ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti tinkludi kull forma ta’ informazzjoni li tingħata biebbieb, attivitajiet ta’ kanvassjar jew tħajjir maħsubin biex jippromwovu l-fornitura, bejgħ jew użu ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti u mingħajr preġudizzju għall-ġeneralità ta’ dak li jkun ntqal hawn fuq tinkludi b’mod partikolari: (a) ir-reklamar ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti lill-pubbliku ġenerali jew lil persuni li jistgħu jkunu mistennija jużaw jew ifornu dawn il-prodotti; (b) id-disposizzjoni ta’ motivi ta’ tħajjir għall-preskrizzjoni jew fornitura ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti, f’forma ta’ rigal, offerta jew wegħda ta’ xi benefiċċju jew bonus, kemm jekk fi flus kemm jekk f’oġġetti, minbarra meta l-valur intrinsiku ta’ dan il-motiv ta’ tħajjir huminimu, u (ċ) sponsorship ta’ xi laqgħa li għaliha jattendu persuni awtorizzati biex jinnegozjaw jew ġeneralment jużaw dawn il-prodotti, iżda għandu jeskludi: (i) it-tikkettjar u l-volantini li jmorru mal-pakkett, li huma soġġetti għad-disposizzjonijiet tar-regolamenti 15 u 16, (ii) korrispondenza, ukoll jekk akkumpanjata minn materjal ta’ natura mhux promozzjonali, li twieġeb mistoqsija speċifika dwar prodott partikolari għall-protezzjoni tal-pjanti, u (iii) materjal fattwali, informattiv, taħbiriet jew materjal ta’ referenza relatat ma’ skambju ta’ pakki, twissijiet ta’ effetti ħżiena bħala parti minn prekawzjonijiet ġenerali, katalgi kummerċjali, listi ta’ prezzijiet u materjal ieħor ta’ natura simili, sakemm dan il-materjal ma jkunx jinkludi xi ħaġa li tgħid x’jista’ jagħmel il-prodott; " prodott tar-raba’ minuri " tfisser kull prodott tar-raba’ li jiġi kkultivat f’Malta ħlief tadam, patata jew għeneb; "sustanzi " tfisser elementi kimiċi u l-komposti tagħhom, meta jeżistu b’mod naturali jew minħabba f’li ġew manifatturati, inkluż kull impurità li inevitabilment tiġi ġenerata matul il-proċess ta’ manifattura; "sustanzi attivi " tfisser sustanzi jew mikroorganiżmi inkluż l-viruses, li għandhom azzjoni ġenerali jew speċifika: (a) kontra organiżmi li jagħmlu l-ħsara; jew (b) fuq pjanti, partijiet minn pjanti jew prodotti mill-pjanti; "utent professjonali " tfisser kull persuna li taġixxi bħala bidwi jew ġardinaru huwa awtorizzat jixtri, jitrassporta, jaħżenu juża prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti skond dawn ir-regolamenti. Dan ma japplikax għal użu domestiku; "utent professjonali ta’ prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti " tfisser kull persuna li hi awtorizzata li tixtri, iġġorr, taħżen u tuża prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti. 3. Disposizzjonijiet ġenerali. (1) Prodotti għall-ħarsien tal-pjanti ma jistgħux jiġu introdotti fis-suq u użati sakemm dawn ma jkunux ġew awtorizzati mid-Direttur skond dawn ir-regolamenti, ħlief meta l-użu intenzjonat li jsir ikun kopert mir-regolament 18. (2) Id-Direttur m’għandux, abbażi tar-raġuni li l-prodott għall-ħarsien tal-pjanti ma’ jkunx awtorizzat għall-użu f’Malta, jimpedixxi l-produzzjoni, il-ħażna jew il-moviment ta’ prodotti bħal dawn li jkunu intiżi għall-użu fi Stat Membru ieħor, kemm-il darba: (a) il-prodott ikun awtorizzat fi Stat Membru ieħor, u (b) ir-rekwiżiti ta’ spezzjoni li jkunu stabbiliti mill-Istati Membri sabiex tiġi assigurata konformità mas-sub regolament (1) ikunu sodisfatti. (3) Prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandhom jintużaw sewwa. L-użu kif suppost għandu jinkludi konformità mal-kondizzjonijiet stabbiliti skond ir-regolament 4 u speċifikati fuq l-ittikkettjar, u l-applikazzjoni tal-prinċipji ta’ prattika tajba tal-ħarsien tal-pjanti kif ukoll, kull meta possibbli, tal-prinċipji ta’ kontroll integrat ta’ pesti. (4) Sustanzi attivi ma jistgħux jiġu introdotti fis-suq kemm-il darba: (a) L.S.427.14 ma jkunux klassifikati, ippakkjati u ttikkettjati skond ir-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi; u; (b) meta s-sustanza attiva ma kinitx fis-suq sas-26 ta’ Lulju 1993, irid jingħata rapport lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni, skond ir-regolament 5, bid-dikjarazzjoni li s-sustanza attiva tkun intiża għal użu speċifikat fit-tifsira ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti fir-regolament 2. Din il-kondizzjoni m’għandhiex tapplika għal sustanzi attivi intiżi għall-użu taħt ir-regolament 18. 4. Konċessjoni, reviżjoni u rtirar ta’ awtorizzazzjoni ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti. (1) Prodott għall-ħarsien tal-pjanti m’għandux jiġi awtorizzat kemm-il darba: (a) is-sustanzi attivi tiegħu ma jkunux elenkati fl-Iskeda I u kull kondizzjoni stabbilita hemm ma tkunx ġiet sodisfatta, u, fir-rigward tal-paragrafi li ġejjin (b), (ċ), (d) u (eis-sustanzi attivi tiegħu ma jkunux elenkati fl-Iskeda I u kull kondizzjoni stabbilita hemm ma tkunx ġiet sodisfatta, u, fir-rigward tal-paragrafi li ġejjin (b), (ċ), (d), skond il-prinċipji uniformi previsti fl-Iskeda VI; (b) għaldaqstant, għar-rigward tal-paragrafu (a), ma jiġix stabbilit, fid-dawl tat-tagħrif xjentifiku u tekniku preżenti, u ma jkunx jidher minn valutazzjoni tar-rapport previst fl-Iskeda III, illi meta jintuża skond ir-regolament 3(3), u wara li jiġu kunsidrati l-kondizzjonijiet kollha normali li taħthom jista’ jintuża, u l-konsegwenzi tal-użu tiegħu: (i) ikun effettiv biżżejjed; (ii) ma jkollu ebda effettin aċċettabbli fuq il-prodotti tal-pjanti; (iii) ma jkunx jikkawżatbatija uwġigħ bla bżonn lil vertebrati li jridu jiġu kontrollati; (iv) ma jkollux effetti dannużi għas-saħħa tal-bnedmin jew tal-annimali, sew jekk direttament sew jekk indirettament (eż. permezz tal-ilma tax-xorb, ikel jew għal f) jew fuq ilma ta’ taħt l-art; (v) ma jkollu ebda effettin aċċettabbli fuq l-ambjent, speċjalment fir-rigward ta’ dak li jista’ jseħħ minnu u d-distribuzzjoni tiegħu fl-ambjent, b’mod partikolari il-kontaminazzjoni tal-ilma, inkluż l-ilma tax-xorb u l-ilma ta’ taħt l-art, u l-impatt tiegħu fuq speċi li l-prodott ma jkunx immirat kontrihom; (ċ) in-natura u l-kwantità tas-sustanzi attivi u, fejn xieraq, kull impuritajiet u ko-formulanti ta’ natura tossikoloġikament jew ekotossikoloġikament sinifikanti jistgħu jiġu stabbiliti permezz ta’ mezzi addatti; (d) il-fdalijiet tagħha, li jirriżultaw mill-użu awtorizzat, u li jkunu ta’ importanza mil-lattossikoloġiku jew ambjentali, jistgħu jiġu stabbiliti permezz ta’ metodi addatti li jintużaw b’mod ġenerali; (e) il-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi tiegħu jkunu ġew stabbiliti u meqjusa bħala aċċettabbli għall-iskop tal-użu xieraq u l-ħażna tal-prodott; (f) meta adatt, l-MRLs għall-prodotti agrikoli milqutin mill-użu msemmi fl-awtorizzazzjoni ikunu ffissati jew modifikati skond ir-Regolament (KE) Numru 396/2005. (2) L-awtorizzazzjoni għandha tistipula r-rekwiżiti li għandhom x’jaqsmu mal-introduzzjoni fis-suq u l-użu tal-prodott jew għall-inqas dawk immirati għall-assigurar ta’ konformità mad-disposizzjonijiet tas-sub regolament (1)(b). (3) Id-direttur għandu jiżgura li l-konformità mar-rekwiżiti esposti fis-sub regolament (1)(b) sa (fId-direttur għandu jiżgura li l-konformità mar-rekwiżiti esposti fis-sub regolament (1)(b) tiġi stabbilita minn testijiet u analiżi uffiċjali jew rikonoxxuti uffiċjalment magħmulin taħt kondizzjonijiet agrikoli, tas-saħħa tal-pjanti u ambjentali rilevanti għall-użu tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti konċernat u li jirrappreżentaw il-kondizzjonijiet li jeżistu fl-inħawi fejn il-prodott huwa intiż li ser jintuża. (4) Bla preġudizzju għas-subregolamenti), l-awtorizzazzjonijiet għandhom jingħataw biss għal perjodu fiss li jestendi biss sa għaxar snin, stabbilit mid-Direttur; dawn jistgħu jiġġeddu wara verifika li l-kondizzjonijiet imposti fis-sub regolament (1) għadhom qed jiġu mwettqa. Meta ssir applikazzjoni għal tiġdid, dan jista’ jingħata għall-perjodu meħtieġ mid-direttur biex jagħmel l-verifika meħtie [a. (5) L-awtorizzazzjonijiet jistgħu jiġu riveduti f’kull żmien jekk ikun hemm indikazzjonijiet li xi wieħed jew aktar mir-rekwiżiti msemmija fis-sub regolament (1) ma jkunux għadhom sodisfatti. F’każijiet bħal dawn, id-Direttur jista’ jitlob lill-applikant għall-awtorizzazzjoni jew lill-parti li lilha tkun ingħatat estensjoni tal-qasam ta’ applikazzjoni skond ir-regolament 9 biex tissottometti informazzjoni ulterjuri li tkun meħtieġa għar-reviżjoni. L-awtorizzazzjoni tista’, fejn ikun meħtieġ, tiġi estiża għall-perjodu meħtieġ biex titlesta reviżjoni u tingħata l-imsemmija informazzjoni ulterjuri. (6) (a) Bla preġudizzju għad-deċiżjonijiet li jkunu diġà ttieħdu skond ir-regolament 10, awtorizzazzjoni għandha tiġi kanċellata jekk jiġi stabbilit li r-rekwiżiti għall-akkwist ta’ awtorizzazzjoni mhumiex sodisfatti jew m’għadhomx sodisfatti, jew li dettalji foloz jew qarrieqa kienu ngħataw dwar il-fatti li abbażi tagħhom tkun ingħatat l-awtorizzazzjoni, jew għandha tiġi modifikata jekk jiġi stabbilit li, fuq il-bażi ta’ żviluppi fit-tagħrif xjentifiku u tekniku, il-mod tal-użu u l-ammonti użati jistgħu jiġu modifikati. (b) Awtorizzazjoni tista’ wkoll tiġi kanċellata jew modifikata fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni, li għandu jagħti r-raġunijiet għal a. L-emendi jitsgħu jingħataw biss jekk jiġi stabbilit li r-rekwiżiti tas-sub regolament (1) ikunu għadhom qegħdin jiġu mwettqa. (ċ) Meta awtorizzazzjoni tiġi rtirata mid-Direttur, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu minnufih jiġi infurmat bil-miktub bir-raġunijiet dettaljati li fuqhom id-deċiżjoni kienet ibbażata u d-Direttur għandu jippubblika dan l-irtirar b’avviż fil-Gazzetta. Barra dan, id-Direttur jista’ jagħti perjodu ta’ grazzja għar-rimi, ħżin, introduzzjoni fis-suq u l-użu ta’ ħażniet eżistenti, li jdum skont ir-raġuni tal-irtirar, mingħajr preġudizzju għal kull perjodu mogħti fid-deċiżjoni meħudha taħt ir-regolamenti 22 u 24, jew ir-regolament 6(1) jew ir-regolament 8). (7) Bla preġudizzju għal kull disposizzjoni oħra magħmula minn jew taħt dan l-Att, għandu jkun id-dmir ta’ kull persuna li jkollha fil-pussess tagħha awtorizzazzjoni mogħtija lilha skont dawn ir-regolamentili: (a) tinforma lid-Direttur bil-miktub, kemm jista’ jkun malajr, b’kull bidla f’xi informazzjoni mogħtija lid-Direttur għall-għoti ta’ awtorizzazzjoni; (b) tinforma lid-Direttur, kemm jista’ jkun malajr, b’kull effett ħażin mhux mistenni fuq l-ambjent jew fuq l-ekosistema b’riżultat tal-użu, tixrid, skartar, rimi jew mod ieħor tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti; (ċ) tinforma lid-Direttur, kemm jista’ jkun malajr, b’kull effett ħażin mhux mistenni fuq xi persuna umana jew annimal li jikkunsmaw xi pjanta jew prodott minn pjanta li għandu fdalijiet li għandhom x’jaqsmu mal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti; (d) tippermetti lid-Direttur jew lir-rappreżentant awtorizzat tiegħu aċċess għall-art jew bini f’kull ħin raġjonevoli; (e) tikkonforma ma’ kull disposizzjoni magħmula minn jew taħt l-Att. 5. Inklużjoni ta’ sustanzi attivi fl-Iskeda I. (1) (a) Bis-saħħa tat-tagħrif xjentifiku u tekniku preżenti, sustanza attiva għandha tiġi inkluża fl-Iskeda I jekk dawn ikunu ġew inklużi fl-Iskeda I tad-Direttiva tal-Kunsill tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (91/414/KEE). (b) Il-kondizzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu sodisfatti: (i) il-fdalijiet tagħhom, wara applikazzjoni konsistenti mal-prattika fl-użu ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, ma jkollhomx effetti ta’ ħsara għas-saħħa tal-bnedmin u tal-annimali jew għall-ilma ta’ taħt l-art jew xi influwenza inaċċettabbli fuq l-ambjent, u l-imsemmija fdalijiet, jekk ikunu sinifikanti mil-lattossikoloġiku jew ambjentali, ikunu jistgħu jitkejlu b’metodi li jkunu użati b’mod mifrux; (ii) l-użu tagħhom, li jrid ikun konsistenti mal-prattika fl-użu ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, ma jkollux effetti ta’ ħsara għas-saħħa tal-bnedmin u l-annimali jew xi influwenza inaċċettabbli fuq l-ambjent skond ma hemm fir-regolament 4(1)(b)). (2) Għall-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Iskeda I, dan li ġej għandu jiġi kkunsidrat b’mod partikolari: (a) fejn ikun japplika, ammont aċċettabbli ta’ kuljum ikkunsmat mill-bniedem (ADI); (b) livell aċċettabbli ta’ espożizzjoni tal-ħaddiema, jekk meħtieġ; (ċ) fejn ikun rilevanti, kalkolu ta’ dak li jista’ jseħħ minnha u d-distribuzzjoni tagħha fl-ambjent kif ukoll l-impatt tagħha fuq speċi li ma jkunux il-mira tagħha. (3) Għall-inklużjoni inizjali ta’ sustanza attiva li kienet għadha ma kinitx fis-suq fis-26 ta’ Ġunju 1993, ir-rekwiżiti għandhom jitqiesu illi ġew sodisfatti fejn dan ikun ġie stabbilit għal mill-anqas preparazzjoni waħda li jkun fiha l-imsemmija sustanza attiva. (4) Inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Iskeda Itis ta’ tkun soġġetta għal rekwiżiti bħalma huma: (a) il-grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva, (b) ix-xorta u l-kontenut massimu ta’ ċerti impuritajiet, (ċ) restrizzjonijiet li ġejjin mill-valutazzjoni tal-informazzjoni msemmija fir-regolament 6, meta jitqiesu l-kondizzjonijiet involuti ta’ natura agrikola, ta’ saħħa tal-pjanti u ambjentali (inkluż dawk klimatiċi), (d) it-tip ta’ preparazzjoni, (e) il-mod ta’ użu. (5) L-inklużjoni ta’ sustanza fl-Iskeda Itis ta’ fuq talba tiġi mġedda darba jew aktar għal perjodi li ma jaqbżux l-għaxar snin; inklużjoni bħal dik tista’ tiġi riveduta f’kull ħin jekk ikun hemm indikazzjonijiet li l-kriterji msemmija fis-sub regolamenti) m’għadhomx sodisfatti. It-tiġdid għandu jingħata għall-perjodu meħtieġ sabiex titlesta reviżjoni, fejn tkun saret applikazzjoni għal tiġdid bħal dak fi żmien sodisfaċenti, u f’kull każ mhux anqas minn sentejn qabel ma tkun sejra tagħlaq ir-reġistrazzjoni, u għandha tingħata għall-perjodu meħtieġ sabiex tiġi provduta l-informazzjoni mitluba skond ir-regolament 6(2). 6. (1) Meta jirċievi applikazzjoni f’dik il-forma u f’dik il-manjiera u f’dak il-qafas ta’ żmien id-Direttur jista’ minn żmien għal żmien jitlob, b’avviż fil-Gazzetta, għall-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Iskeda I, id-Direttur għandu bla dewmien żejjed jiżgura li dokument li jitqies li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Iskeda IIjingħadda mill-applikant lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni, flimkien ma’ dokument li jikkonforma mal-Iskeda III dwar mill-anqas preparazzjoni waħda li jkun fiha dik is-sustanza attiva. (2) Jekk l-analiżi tad-dokument li jagħmel referenza għalih is-sub regolament (1) juri li hija meħtieġa aktar informazzjoni l-applikant jista’ jiġi mistoqsi biex jissottometti informazzjoni bħal dik. (3) Id-disposizzjonijiet ta’ dan ir-regolament għandhom ikunu japplikaw ukoll jekk, wara l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Iskeda I, joħorġuxifatti li jixħtu dubju fuq il-konformità tagħha mar-rekwiżiti indikati fir-regolament 5), jew jekk tiġdid skont ir-regolament 5(5) ikunx qed jiġi kunsidrat. 7. Informazzjoni dwar effetti li jistgħu jagħmlu ħsara. Min ikollu awtorizzazzjoni jew min ikun ingħata estensjoni fil-qasam ta’ applikazzjoni skond ir-regolament 9(1) għandu minnufih jinnotifika lid-Direttur b’kull informazzjoni ġdida dwar l-effetti li jistgħu jagħmlu ħsara ta’ kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti, jew ta’ fdalijiet ta’ sustanza attiva fuq is-saħħa tal-bnedmin u tal-annimali jew fuq l-ilma ta’ taħt l-art, jew l-effetti tagħhom li jistgħu jagħmlu ħsara fuq l-ambjent. Id-Direttur għandu jiżgura li l-partijiet interessati għandhom minnufih jinnotifikaw din l-informazzjoni lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni. 8. Miżuri u derogi transitorji. (1) B’deroga mir-regolament 4, sabiex tkun possibbli stima gradwali tal-proprjetajiet ta’ sustanzi attivi ġodda u sabiex tkun aktar faċli għal preparazzjonijiet ġodda li jkunu disponibbli għall-użu fl-agrikoltura, id-Direttur jista’ jawtorizza, għal perjodu proviżorju li ma jaqbiżx it-tliet snin, it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom sustanza attiva li ma tkunx imniż/la fl-Iskeda I u li ma tkunx għadha saret disponibbli fis-suq fis-26 ta’ Lulju 1993, kemm-il darba: (a) wara l-applikazzjoni tar-regolament 6) jinstabilli d-dokument fuq is-sustanza attiva jissodisfa r-rekwiżiti tal-Iskedi II u III fir-rigward tal-modi ta’ użu kontemplati; (b) jkun stabbilitillis-sustanza attiva tista’ tissodisfa r-rekwiżiti tar-regolament 5(1) u li l-prodott għall-ħarsien tal-pjanti jista’ jkun mistenni li jissodisfa r-rekwiżiti tar-regolament 4(1)(b) sa (f jkun stabbilitilli s-sustanza attiva tista’ tissodisfa r-rekwiżiti tar-regolament 5(1) u li l-prodott għall-ħarsien tal-pjanti jista’ jkun mistenni li jissodisfa r-rekwiżiti tar-regolament 4(1)(b). (2) Wara l-valutazzjoni tad-dokument, jista’ jiġi deċiżilli s-sustanza attiva ma tkunx tissodisfa ir-rekwiżiti speċifikati fir-regolament 5(1). F’każijiet bħal dawn, l-awtorizzazzjonijiet g?andhom jiġu rtirati. (3) B’deroga mir-regolament 6, jekk, wara l-iskadenza tal-perjodu ta’ tliet snin, ma tkunx ittieħdet deċiżjoni dwar l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Iskeda I, jista’ jiġi ordnat perjodu ulterjuri sabiex ikun jista’ jsir eżamiħiħ tad-dokument u, fejn adatt, ta’ kull informazzjoni addizzjonali mitluba skond ir-regolament 6(2): Iżda d-disposizzjonijiet tar-regolament 4(2), (3),) għandhom japplikaw għal awtorizzazzjonijiet mogħtija skont il-kondizzjonijiet li jinsabu f’dan is-subregolament bla preġudizzju għad-disposizzjonijiet preċedenti. (4) B’deroga ulterjuri mir-regolament 4, id-Direttur jista’ f’ċirkostanzi speċjali jawtorizza għal perjodu li ma jaqbiżx il-mija u għoxrin ġurna ta t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li ma jikkonformawx mar-regolament 4 għal użu limitat u kontrollat jekk miżura bħal dik tidher meħtieġa minħabba f’periklu imprevedibbli li ma jistax ikun kontrollat b’mezzi oħrajn. F’dan il-każ id-Direttur għandu minnufih jinforma bl-azzjoni tiegħu lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni bl-azzjoni tiegħu. 9. Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni. (1) (a) Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti għandha ssir li d-Direttur minn jew f’isem il-persuna responsabbli sabiex tqiegħed il-prodott għall-ewwel darba fis-suq. (b) Korpi uffiċjali jew xjentifiċinvoluti f’attivitajiet agrikoli jew għaqdiet professjonali agrikoli u utenti professjonali jistgħu jitolbu li l-qasam ta’ applikazzjoni ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti diġà awtorizzat lokalment tkun estiża sa biex tkopri skopijiet oħrajn apparti dawk li huma diġà koperti b’din l-awtorizzazzjoni. (ċ) Id-Direttur għandu jagħti estensjoni tal-qasam ta’ applikazzjoni ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti awtorizzat meta dan ikun fl-interess pubbliku jekk: (i) id-dokumentazzjoni u l-informazzjoni li jappoġġjaw estensjoni tal-qasam ta’ applikazzjoni jkunu ngħataw mill-applikant, (ii) ikunu konformi li l-kondizzjonijiet imsemmija fir-regolament 4(1)(b)(iii),) ikunu ġew sodisfatti, (iii) l-użu intenzjonat huwa ta’ natura minuri, u (iv) l-utenti jkunu infurmati b’mod ħiħu speċifiku dwar l-istruzzjonijiet għall-użu, permezz ta’ żjieda fit-tikkettjar jew, jekk dan ma jkunx sar, permezz ta’ pubblikazzjoni uffiċjali. (2) Kull applikant għandu jkollu uffiċċju permanenti fil-Komunità. (3) Applikazzjonijiet għal awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu sottomessi fl-ilsien Malti jew Ingliż. Kampjuni tal-preparazzjonijiet u tal-ingredjenti tagħhom jistgħu wkoll jintalbu. (4) Kull applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni magħmula lid-Direttur għandha tkun aċċettata u deċiżjoni dwarha għandha tittieħed fi żmien raġonevoli, li ma jaqbiżx id-disgħin ġurnata tax-xogħol, sakemm id-Direttur ikollu l-istrutturi xjentifiċi u tekniċi meħtieġa għad-disposizzjoni tiegħu. Dan iż-żmien għandu jiġi sospiż sakemm tasal l-informazzjoni rilevanti kollha. (5) Għandu jinfetaħ fajl dwar kull applikazzjoni. Kull fajl għandu jkollu fih mill-anqas kopja tal-applikazzjoni, rekord tad-deċiżjonijiet amministrattivi meħuda dwar l-applikazzjoni u dwar id-dettalji u d-dokumentazzjoni kif stabbiliti fir-regolament 13(1) flimkien ma’ sommarju ta’ dan tal-aħħar. 10. Rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjonijiet u awtorizzazzjonijiet imqassra. (1) (a) Fuq talba għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun diġà awtorizzat fi Stat Membru ieħor, b’referenza speċifika għal elementi komparabbli, l-applikant għandu jissostanzja d-dikjarazzjoni għal komparabilità b’evidenza dokumentarja. F’dan il-każ, ħlief f’każijiet li fihom ir-riżultati mhumiex komparabbli ma’ kondizzjonijiet agrikoli, fitosanitarji jew ambjentali, inkluż i l-kondizzjonijiet klimatiċi li huma rilevanti għall-applikazzjoni tal-prodott, id-Direttur għandu: (i) jżomm lura milli jitlob ir-ripetizzjoni ta’ testijiet u analiżi li jkunu diġà saru f’konnessjoni mal-awtorizzazzjoni tal-prodott f’dak l-Istat Membru, u (ii) sa fejn il-prinċipji uniformi jkunu ġew adottati, meta l-prodott ikun fih biss sustanzi attiv i mniż/lin fl-Iskeda I, irid ukoll jawtorizza t-tqegħid ta’ dak il-prodott fis-suq lokali. (b) L-awtorizzazzjoni tista’ tkun soġġetta għal kondizzjonjijiet li jkunu jirriżultaw mill-implimentazzjoni ta’ miżuri oħrajn skont il-liġi tal-Komunità, li jkunu jirrigwardaw il-kondizzjonijiet imposti f’konnessjoni mad-distribuzzjoni u l-użu ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti maħsuba sabiex iħarsu s-saħħa tad-distributuri, l-utenti u l-ħaddiema interessati. (ċ) Soġġett għall-konformità mat-Trattat, l-awtorizzazzjoni tista’ tkun ukoll akkumpanjata minn restrizzjonijiet dwar użu li joriġinaw minn differenzi fil-mudelli tad-dieta u li jkunu meħtieġa sabiex jevitaw l-espożizzjoni tal-konsumaturi ta’ prodotti trattati għar-riskji ta’ kontaminazzjoni fid-dieta li teċċedi l-konsum ta’ kuljum aċċettabbli tal-fdalijiet ikkonċernati. (d) L-awtorizzazzjoni tista’ tkun soġġetta, bi ftehim mal-applikant, għal bidliet fil-kondizzjonijiet tal-użu sabiex tirrendi kull kondizzjoni agrikola, tas-saħħa tal-pjanti u ambjentali, inkluż dawk klimatiċi irrelevanti għal skopijiet ta’ komparabilità. (2) Id-Direttur għandu jinforma lill-Kummissjoni b’każijiet fejn ikunu talbu r-ripetizzjoni ta’ test u b’każijiet fejn ikunu rrifjutaw li jawtorizzaw prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun diġà ġie awtorizzat fi Stat Membru ieħor, li fir-rigward tiegħu l-applikant kien issottometta illi l-kondizzjonijiet agrikoli, tas-saħħa tal-pjanti u ambjentali, inklużi dawk klimatiċi, li jirrigwardaw l-użu tal-prodott fir-reġjuni interessati fl-Istat Membru fejn ikun sar it-test jew fejn l-awtorizzazzjoni kienet ingħatat ikunu komparabbli ma’ dawk f’Malta. Barra dan, id-Direttur għandu jinnotifika lill-Kummissjoni bir-raġunijiet li għalihom ir-ripetizzjoni tat-test kienet meħtieġa jew l-awtorizzazzjoni kienet ġiet irrifjutata. (3) F’każijiet fejn id-Direttur jirrifjuta li jirrikonoxxi l-komparabilità u jaċċetta testijiet u janalizza jew jawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti f’Malta, id-deċiżjoni dwar jekk il-komparabilità teżistix jew le għandha tittieħed u, jekk id-deċiżjoni tkun fin-negattiv, trid ukoll tispeċifika l-kondizzjonijiet tal-użu li taħthom n-nuqqas ta’ komparabilità jista’ jitqies bħala rilevanti. F’din il-proċedura għandhom jitqiesu, fost ħwejjeġ oħra, il-problemi serji ta’ vulnerabilità ekoloġika li jistgħu jinqalgħu f’ċerti reġjuni jew żoni li, jekk kemm-il darba jinqalgħu, ikunu jeħtieġu miżuri speċifiċi ta’ protezzjoni. (4) Id-Direttur jista’ jawtorizza l-użu ta’ proċess ta’ awtorizzazzjoni mqassra fir-rigward ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti li hu identiku ma’ prodott ieħor li hu diġà awtorizzat biex jitqiegħed fis-suq f’Malta u jekk prodott bħal dak ikun qiegħed fis-suq f’pajjiż rikonoxxut. (5) Għall-finijiet ta’ dan ir-regolament, "identiku" tfisser li l-prodott huma nifatturat mill-istess kumpannija jew kumpannija assoċjata jew taħt liċenza ta’ kumpannija bħal dik uli formulazzjoni tal-prodott u kull waħda mis-sustanzi attivi tiegħu jkunu l-istess. (6) Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti skond id-disposizzjonijiet ta’ dan ir-regolament għandu jkollha, tal-inqas, l-informazzjoni li ġejja: (a) isem kummerċjali tal-prodott li ser ikun importat, (b) in-numru tal-awtorizzazzjoni tal-prodott importat, (ċ) it-tikketta oriġinali tal-prodott importat u traduzzjoni uffiċjali tagħha bil-Malti u bl-Ingliż, (d) isem il-prodott ta’ referenza, (e) in-numru tal-awtorizzazzjoni tal-prodott ta’ referenza, (f) l-isem kummerċjali li bih il-prodott ser ikun promoss f’Malta, (g) l-abbozz tat-tikketta proposta tal-prodott li ser ikun promoss f’Malta, (h) kampjun tal-prodott kif ser ikun promoss f’Malta, (i) kampjun tal-pakkett kif ser ikun promoss f’Malta, u (j) kull informazzjoni addizzjonali oħra skont ki f id-Direttur jista’ jqis li tkun meħtieġa biex jistabbilixxi li l-kondizzjonijiet speċifikati f’dan ir-regolament huma sodisfatti. (7) Meta jiġi biex jistabbilixxi jekk il-kondizzjonijiet tas-sub regolament (4) humiex sodisfatti, id-Direttur jista’ jikkonsulta mal-awtorità kompetenti tal-pajjiż rikonoxxut li fih il-prodott għall-ħarsien tal-pjanti kien awtorizzat biex jitqiegħed fis-suq. (8) Jekk id-Direttur ma’ jkunx sodisfatt għalkollox li l-prodott hu identiku, hu jista’ jagħmel dik l-analiżi kimika jew ta’ xorta oħra tal-prodott bil-għan li jistabbilixxi li hu identiku. (9) Kull awtorizzazzjoni maħruġa skont dan ir-regolament għandha tkun valida għal perjodu massimu ta’ tliet snin mid-data tal-ħruġ u għandha, sakemm ma tkunx ġiet revokata qabel, tkun tista’ tiġġedded fuq applikazzjoni tad-detentur li tkun saret minn ta’ l-inqas tliet xhur qabel l-iskadenza tal-perjodu ta’ validità. (10) Id-Direttur għandu jiddetermina l-applikazzjoni fi żmien raġonevoli li ma jaqbiżx il-ħamsa u erbgħin ġurnata tax-xogħol mid-data ta’ meta jirċievi applikazzjoni. Iżda żmien bħal dan ikun jista’ jiġi sospiż sakemm tasal l-informazzjoni rilevanti kollha. 11. Prodotti li jikkaġunaw riskju sanitarju u ambjentali. (1) Meta d-Direttur ikollu raġunijiet validi biex jikkunsidra li prodott li hu jkun awtorizza jew li hu ma rbut jawtorizza taħt ir-regolament 10 ikun jikkostitwixxi riskju għas-saħħa tal-bnedmin jew tal-annimali jew għall-ambjent, tista’ tintalab restrizzjoni jew projbizzjoni provviżorja tal-użu u, jew bejgħ ta’ dak il-prodott f’Malta. Id-Direttur għandu minnufih jinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra b’azzjoni bħal diku jagħti raġunijiet għad-deċiżjoni. (2) Deċiżjoni fuq il-materja għandha tittieħed fi żmien tliet xhur. 12. Bidla ta’ informazzjoni. (1) Mill-inqas fi żmien perjodu ta’ xahar wara kull kwart ta’ sena, id-Direttur għandu jinforma bil-miktub lill-Istati Membri oħra u lill-Kummissjoni dwar kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun ġie awtorizzat jew irtirat, skont id-disposizzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti, u jindika tal-anqas: (a) l-isem jew l-isem kummerċjali tad-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni, (b) l-isem tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti kif użat fin-negozju, (ċ) it-tip ta’ preparazzjoni, (d) l-isem u l-ammont ta’ kull sustanza attiva li jkun fih, (e) l-użu jew l-użijiet li għalihom ikun maħsub, (f) il-livelli massimi ta’ fdalijiet stabbiliti b’mod proviżorju fejn ma jkunux diġà ġew stabbiliti mir-regoli tal-Komunità, (g) fejn ikun relevanti, ir-raġunijiet għall-irtirar tal-awtorizzazzjoni, (h) id-dokument meħtieġ għall-valutazzzjoni tal-livelli massimi ta’ fdalijiet stabbiliti proviżorjament. (2) Id-Direttur għandu jagħmel lista annwali tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti awtorizzati f’Malta u għandu jgħaddi dik il-lista lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni. (3) (a) Id-Direttur għandu jippubblika fil-Gazzetta lista tas-sustanzi attivi kollha reġistrati f’Malta u din il-pubblikazzjoni: (i) għandha tinħareġ mill-inqas darba fis-sena qabel l-ewwel jum ta’ Frar ta’ kull sena, (ii) għandu jkun fiha, bħala minimu, l-informazzjoni li għandha x’taqsam mal-isem komuni u n-numru tar-reġistru tas-Servizz ta’ Astratti Kimiċi tas-sustanza attiva, u l-klassifikazzjoni tas-sustanza attiva jew indikazzjoni li l-klassifikazzjoni tas-sustanza attiva għadha pendenti. (b) Kull meta tkun reġistrata sustanza attiva ġdida jew tkun inbidlet il-klassifikazzjoni tas-sustanza attiva, id-Direttur għandu, b’avviż fil-Gazzetta, jippubblika, f’relazzjoni ma’ sustanza attiva bħal din, l-informazzjoni speċifikata fil-paragrafu (a)(ii) u pubblikazzjoni bħal din għandha titqies li temenda l-lista ta’ sustanzi attivi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti maħruġa taħt il-paragrafu (a Kull meta tkun reġistrata sustanza attiva ġdida jew tkun inbidlet il-klassifikazzjoni tas-sustanza attiva, id-Direttur għandu, b’avviż fil-Gazzetta, jippubblika, f’relazzjoni ma’ sustanza attiva bħal din, l-informazzjoni speċifikata fil-paragrafu (a). (4) (a) Id-Direttur għandu jippubblika fil-Gazzetta lista tal-prodotti kollha għall-ħarsien tal-pjanti awtorizzati biex jitqiegħdu fis-suq jew biex jintużaw f’Malta u pubblikazzjoni bħal din- (i) għandha tinħareġ mill-inqas darba fis-sena qabel l-ewwel jum ta’ Frar ta’ kull sena, (ii) għandu jkun fiha, bħala minimu, l-informazzjoni li ġejja: 1. l-isem li bih il-prodott ikunu ser jitqiegħed fis-suq f’Malta, 2. is-sustanza attiva u l-konċentrazzjoni, 3. l-isem u l-indirizz postali tad-detentur tal-awtorizzazzjoni, 4. jekk il-prodott hux prodott għall-ħarsien tal-pjanti li għandu riskju għoli jew xort’oħra, 5. in-numru ta’ awtorizzazzjoni tal-prodott. (b) Kull meta tkun inħarġet awtorizzazzjoni f’relazzjoni ma’ prodotti għall-ħarsien tal-pjant id-Direttur għandu, b’avviż fil-Gazzetta, jippubblika f’relazzjoni ma’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti l-informazzjoni speċifikata fil-paragrafu (a)(ii) u pubblikazzjoni bħal din għandha titqies li temenda l-lista ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti maħruġa taħt il-paragrafu (a Kull meta tkun inħarġet awtorizzazzjoni f’relazzjoni ma’ prodotti għall-ħarsien tal-pjant id-Direttur għandu, b’avviż fil-Gazzetta, jippubblika f’relazzjoni ma’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti l-informazzjoni speċifikata fil-paragrafu (a). (ċ) Id-Direttur għandu, b’avviż fil-Gazzetta, kemm jista’ jkun malajru prattiku, jispeċifika l-prodott għall-ħarsien tal-pjanti li fil-każ tiegħu l-awtorizzazzjoni ġiet sospiża jew revokata u pubblikazzjoni bħal din għandha titqies li temenda l-lista ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti maħruġa taħt il-paragrafu (a). 13. Rekwiżiti dwar informazzjoni, ħarsien tal-informazzjoni u konfidenzjalità. (1) (a) Bla preġudizzju għar-regolament 10, applikanti għal awtorizzazzjoni ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandhom jissottomettu mal-applikazzjoni tagħhom: (i) dokument li jissodisfa, fid-dawl tat-tagħrif xjentifiku u tekniku preżenti, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Iskeda III; u (ii) għal kull sustanza attiva fil-prodott għall-ħarsien tal-pjanti, dokument li jissodisfa, fid-dawl tat-tagħrif xjentifiku u tekniku preżenti, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Iskeda II. (b) B’deroga mill-paragrafu (a) u bla preġudizzju għas-subregolament (2), l-applikanti għandhom jiġu eżentati milli jfornu l-informazzjoni meħtieġa taħt il-paragrafu (a B’deroga mill-paragrafu (a)(ii) għal dik l-informazzjoni li tkun tidentifika s-sustanza attiva jekk is-sustanza attiva tkun diġà mniż/la fl-Iskeda I, meta jitqiesu l-kondizzjonijiet għall-inklużjoni fl-Iskeda I, u ma tkunx differenti b’mod sinifikanti bħala grad ta’ purità u tip ta’ impuritajiet, mill-kompożizzjoni reġistrata fid-dokument li jakkumpanja l-applikazzjoni oriġinali. (2) Meta toħroġ awtorizzazzjoni għal prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, ħlief fil-każ ta’ ftehim legali bejn il-partijiet konċernati, id-Direttur m’għandux jagħmel użu mill-informazzjoni għall-benefiċċju ta’ applikanti oħrajn ta’: (a) rekwiżiti mniż/la fl-Iskeda II: (i) għal perjodu ta’ għaxar snin mid-data tal-ewwel inklużjoni fl-Iskeda I ta’ sustanza attiva li ma tkunx fis-suq fis-26 ta’ Lulju 1993; (ii) għal perjodi li ma jaqbżux l-għaxar snin mid-data tad-deċiżjoni dwar sustanza attiva li kienet diġà fis-suq fis-26 ta’ Lulju 1993; (iii) għal perjodu ta’ ħames snin mid-data tad-deċiżjoni, wara li jkunu rċevew informazzjoni ulterjuri meħtieġa għall-inklużjoni inizjali fl-Iskeda I, li tkun ittieħdet jew sabiex jiġu varjati l-kondizzjonijiet għal, jew sabiex tibqa’ teżisti, l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Iskeda I, kemm-il darba l-perjodu ta’ ħames snin ma jkunx jiskadi qabel il-perjodu speċifikat fis-subparagrafii), f’liema każ il-perjodu ta’ ħames snin għandu jiġi estiż sabiex jiskadi fl-istess data ta’ dawk il-perjodi; (b) rekwiżiti mniż/lin fl-Iskeda III: (i) għal perjodu ta’ għaxar snin mill-ewwel awtorizzazzjoni tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti meta l-awtorizzazzjoni tiġi wara l-inklużjoni fl-Iskeda I ta’ xi sustanza attiva li tkun fil-prodott; (ii) għal perjodi li ma jaqbżux l-għaxar snin mill-ewwel awtorizzazzjoni tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti meta dik l-awtorizzazzjoni tiġi qabel l-inklużjoni fl-Iskeda I ta’ xi sustanza attiva li tkun fil-prodott. (3) Wara li jkun eżamina applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, id-Direttur għandu jinforma lill-Kummissjoni dwar każijiet fejn jikkunsidraw sustanza attiva kif imniż/la fl-Iskeda I, li tkun ġiet prodotta minn persuna jew proċess ta’ manifattura differenti minn dawk speċifikati fid-dokument li abbażi tiegħu s-sustanza attiva kienet oriġinarjament ġiet inkluża fl-Iskeda I. L-informazzjoni kollha dwar l-identità u l-impuritajiet tas-sustanza attiva għandha tingħadda lid-Direttur. (4) B’deroga mis-sub regolament (1), fil-każ ta’ sustanzi attivi diġà fis-suq fis-26 ta’ Lulju 1993, u sad-data meta jkunu inklużi fl-Iskeda I, ikomplu japplikaw ir-regoli nazzjonali preċedenti dwar rekwiżiti ta’ informazzjoni sakemm sustanzi bħal dawn ma jkunux inklużi fl-Iskeda I. (5) Minkejja s-sub regolament (1), u mingħajr preġudizzju għar-regolament 10, meta s-sustanza attiva tkun imniż/la fl-Iskeda I: (a) applikanti għall-awtorizzazzjoni ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandhom, qabel ma jagħmlu esperimenti li jinvolvu annimali vertebrati, isaqsulid-Direttur: (i) jekk il-prodott għall-ħarsien tal-pjanti li għalih tkun ser issir applikazzjoni jkunx l-istess bħal prodott għall-ħarsien tal-pjanti li għalih tkun ingħatat awtorizzazzjoni, u (ii) l-isem u l-indirizz tad-detentur jew detenturi tal-awtorizzazzjoni jew awtorizzazzjonijiet. Stħarriġ bħal dan għandu jkun sostnut minn evidenza li l-applikant prospettiv ikun biħsiebu japplika għall-awtorizzazzjoni f’ismu u li l-informazzjoni l-oħra speċifikata fis-sub regolament (1) tkun disponibbli; (b) id-Direttur, jekk ikun sodisfatt li l-applikant biħsieb u japplika, għandu jipprovdi l-isem u l-indirizz tad-detentur jew detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet relevanti preċedenti u għandu fl-istess żmien jinforma lid-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet bl-isem u l-indirizz tal-applikant. (6) Id-detentur jew detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet preċedenti u l-applikant għandhom jieħdu kull miżura raġonevoli sabiex jilħqu ftehim dwar l-iskambju ta’ informazzzjoni sabiex jevitaw id-duplikazzjoni ta’ testijiet fuq annimali vertebrati. (7) Meta tintalab xi informazzjoni dwar sustanza attiva li tkun tqiegħdet fis-suq fis-26 ta’ Lulju 1993 bil-ħsieb li tiġi inkluża fl-Iskeda I, id-detenturi tal-informazzjoni għandhom jiġu inkoraġġuti sabiex jikkoperaw fl-għoti tal-informazzjoni mitluba, bl-iskop li tiġi limitata d-duplikazzjoni ta’ testijiet fuq annimali vertebrati. (8) Jekk, minkejja kollox, l-applikant u d-detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet preċedenti xorta ma jkunux jistgħu jilħqu ftehim fuq l-iskambju ta’ informazzjoni, jistgħu jiddaħħlu miżuri nazzjonali li jkunu jobbligaw lill-applikant u lid-detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet preċedenti sabiex jaqsmu l-informazzjoni bl-iskop li jiġi evitat ittestjar duplikat fuq annimali vertebrati u jiġu stabbiliti kemm il-proċedura għall-utilizzazzjoni tal-informazzjoni u kemm il-bilanċ raġonevoli tal-interessi tal-partijiet interessati. 14. (1) Mingħajr preġudizzju għar Regolamenti dwar il-Libertà ta’ Aċċess għal Informazzjoni dwar l-Ambjent, jekk l-applikant jixtieq li informazzjoni sottomessa għall-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Iskeda I jew fuq awtorizzazzjoni ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti, li tkun tinvolvi sigrieti industrijali u kummerċjali titqies bħala konfidenzjali, l-applikant għandu jagħmel talba bil-miktub lid-Direttur. It-talba tal-applikant tiġi aċċettata jekk din tkun iġġustifikata mid-Direttur jew mill-Kummisjoni. (2) Il-konfidenzjalità m’għandhiex tapplika għal: (a) l-ismijiet u l-kontenut tas-sustanza jew sustanzi attivi u l-isem tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti, (b) L.S.427.14 L.S.427.28 l-isem ta’ sustanzi oħrajn li huma meqjusa bħala ta’ periklu taħt ir-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi u r-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi u Preparazjonijiet, (ċ) informazzjoni fiżiko-kimika li tirrigwarda s-sustanzi attivi u l-prodott għall-ħarsien tal-pjanti, (d) kull mod ta’ kifis-sustanza attiva jew il-prodott għall-ħarsien tal-pjanti jista’ jiġi ttrattat sabiex ma jibqax perikoluż, (e) sommarju tar-riżultati tat-testijiet sabiex tiġi stabbilita l-effikaċità tas-sustanza jew prodott u n-nuqqas ta’ periklu għall-bnedmin, l-annimali, il-pjanti u l-ambjent, (f) metodi rakkomandati u prekawzjonijiet sabiex titnaqqas l-okkorrenza ta’ perikli fil-ġarr, ħżin, trasport, nar u perikli oħra, (g) metodi ta’ analiżi li għalihom jirreferru r-regolamenti 4(1)(ċ) u (d) u 5(1), (h) metodi ta’ kif jintrema l-prodott u l-ippakkjar tiegħu, (i) proċeduri ta’ dekontaminazzjoni li għandhom jiġu segwiti fil-każ ta’ tixrid jew tqattir aċċidentali, (j) kura tal-ewwel għajnuna u medika li għandha tingħata f’każ li tweġġa’ xi persuna. (3) Jekk l-applikant sussegwentement jiżvela informazzjoni preċedentement meqjusa bħala konfidenzjali, huwa għandu jkollu l-obbligu li jinforma b’dan li d-Direttur. 15. L-ippakkjar u t-tikkettjar ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti. L.S.427.28 Ir-regolament 10(1) tar-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi u Preparazjonijiet għandu jkun japplika għall-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li ma jkunux koperti mir-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi u Preparazjonijiet. 16. L-ippakkjar u t-tikkettjar ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti. (1) Kull pakkett tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandu juri b’mod ċar u li ma jitħassarx dan li ġej: (a) l-isem kummerċjali jew id-deskrizzjoni tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti; (b) l-isem u l-indirizz tad-detentur tal-awtorizzazzjoni u n-numru tal-awtorizzazzjoni tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti u, jekk ikun differenti, l-isem u l-indirizz tal-persuna responsabbli għall-ippakkjar finali jew għat-tikkettjar finali tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti fis-suq; (ċ) L.S.427.28L.S.427.14 l-isem u l-ammont ta’ kull sustanza attiva miktuba skont ir-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi u Preparazjonijiet. L-isem irid ikun kif imniżżel fil-lista li tinsab fl-Iskeda I rigward il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta’ sustanzi perikolużi ir-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi jew, jekk ma jkunx inkluż hemmhekk, l-isem komuni tiegħu skond l-ISO. Jekk dan tal-aħħar ma jkunx disponibbli, is-sustanza attiva għandha tiġi deskritta skont id-deskrizzjoni kimika tagħha skont ir-regoli tal-IUPAC; (d) il-kwantità netta ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti mogħtija f’unitajiet ta’ kejl legali; (e) in-numru tal-grupp ta’ formulazzjoni jew xi mezz ieħor biex tiġi identifikata; (f) L.S.427.28 id-dettalji meħtieġa taħt ir-Regolamenti dwar Sustanzi Perikolużi u Preparazjonijiet, u l-informazzjoni dwar l-ewwel għajnuna; (g) in-natura ta’ xi riskji speċjali għall-bnedmin, l-annimali jew l-ambjent, permezz ta’ frażijiet standard magħżula kif xieraq minn dawk mogħtija fl-Iskeda IV; (h) prekawzjonijiet ta’ saħħa għall-protezzjoni tal-bnedmin, l-annimali jew l-ambjent, fil-forma ta’ frażijiet standard magħżula kif xieraq minn dawk mogħtija fl-Iskeda V; (i) it-tip ta’ azzjoni tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti (eż. insettiċida, regolatur tat-tkabbir, erbiċida, eċċ.); (j) it-tip ta’ preparazzjoni (eż. trab li jixxarrab, konċentrate mulsifikabbli, eċċ.); (k) l-użijiet li għalihom il-prodott għall-ħarsien tal-pjanti ġie awtorizzat u kull kondizzjoni agrikola tas-saħħa tal-pjanti u ambjentali li taħtha l-prodott għandu jew m’għandux jiġi użat; (l) direzzjonijiet dwar l-użu u r-rata tad-doża, dożi oħrajn fuq it-tikketjar jistgħu jiġu permessi; (m) fejn ikun meħtieġ, l-intervall ta’ sigurtà għal kull użu bejn applikazzjoni u: (i) iż-żrigħ jew it-tħawwil tal-wiċċ tar-raba’ li qed jiġi protett, (ii) iż-żrigħ jew it-tħawwil ta’ uċuħ tar-raba’ sussegwenti, (iii) aċċess minn nies jew annimali, (iv) ħsad, (v) użu jew konsum; (n) dettalji ta’ fitotossiċità possibbli, suxxettibilità ta’ varjetajiet u xi effetti sekondarji ħżiena oħra jn diretti jew indiretti fuq pjanti jew prodotti li joriġinaw mill-pjanti flimkien mal-intervalli li jridu jiġu osservati bejn l-applikazzjoni u ż-żriegħ jew it-tħawwil ta’: (i) il-wiċċ tar-raba’ inkwistjoni, jew (ii) uċuħ tar-raba’ sussegwenti; (o) jekk miegħu ikun hemm fuljett, kif stabbilit fis-sub regolament (2), is-sentenza "Aqra l-istruzzjonijiet li hemm miegħu qabel l-użu"u "Aqra t-tagħrif mal-prodott qabel tużah"; (p) direzzjonijiet għar-rimi bla periklu tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti u tal-ippakkjar; u (q) id-data ta’ l-iskadenza relevanti għall-kondizzjonijiet normali tal-ħżin meta l-ħajja tal-prodott fuq l-ixkaffa tkun limitata għal inqas minn sentejn. (2) Ir-rekwiżiti tas-sub regolament (1)(l), (m) u (nIr-rekwiżiti tas-sub regolament (1)(l), (m) jistgħu jiġu indikati fuq fuljett separat li jkun qiegħed mal-pakkett jekk l-ispazju disponibbli fuq il-pakkett ikun żgħir wisq. Dan il-fuljett għandu jitqies bħala parti mit-tikketta għall-iskopijiet ta’ dawn ir-regolamenti. (3) Filwaqt li jikkunsidraw ir-regoli fis-seħħ fit-territorji tal-UE dwar il-provvista ta’ ċerti prodotti għall-ħarsien tal-pjanti lil ċerti kategoriji ta’ utenti, sakemm isseħħ l-armonizzazzjoni fil-Komunità, id-Direttur għandu jkun jeħtieġ li tiġi indikata fuq it-tikketta jekk prodott ikunx ristrett għal ċerti kategoriji ta’ utenti. (4) Fl-ebda ċirkostanza ma tis ta’ t-tikketta tal-ippakkjar ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjan tiġġib l-indikazzjonijiet "mhux tossiku", "bla ħsara" jew indikazzjonijiet simili. Madanakollu, informazzjoni fis-sens li l-prodott għall-ħarsien tal-pjanti jista’ jintuża meta naħal jew speċi oħrajn li l-prodott ma jkunx immirat kontrihom ikunu attivi, jew meta l-uċuħ jew il-ħaxix ħażin ikunu qed iwarrdu jew frażijiet oħrajn simili sabiex jiġu protetti n-naħal jew speċi oħrajn li l-prodott ma jkunx immira t kontrihom jistgħu jinġiebu fuq it-tikketta, jekk l-awtorizzazzjoni tkun tirreferi b’mod espliċitu għall-użu matul l-istaġun tan-naħal jew organiżmi oħrajn speċifikati u jippreżenta periklu minimu għalihom. (5) It-tikketta għandha tkun r eżistenti għall-espożizzjoni f’kondizzjonijiet normali ta’ ħżin, tqandil jew użu u għandha tiżgura li l-kontenut tiegħu jibqa’ jidher ċaru jkun jista’ jinqaratul iż-żmien kollu li l-prodott ikun mistenni li jibqa’ għall-bejgħ fuq l-ixkaffa. (6) It-tikketti għandhom ikunu stampati bil-lingwa Maltija u Ingliża. (7) (a) B’deroga mis-sub regolament (1)(g) u (h B’deroga mis-sub regolament (1)(g), frażijiet addizzjonali għandhom ikunu mmarkati b’mod ċar u li ma jitħassarx fuq l-ippakkjar meta jitqiesu bħala li jkunu meħtieġa neċessarji għall-protezzjoni tal-bnedmin, l-annimali u l-ambjent. (b) F’dak il-każ, id-Direttur għandu jinnotifika lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni minnufih b’kull deroga li tingħata u għandu jgħaddilhom il-frażi jew frażijiet addizzjonali u r-raġunijiet għal dawn ir-rekwiżiti. (ċ) Deċiżjoni għandha tittieħed li frażi jew frażijiet addizjonali tkun jew ikunu ġustifikati u għalhekk li l-Iskedi IVu V għandhom jiġu hekk emendati, jew li kull frażi bħal dik tista’ tibqa sa kemm tittieħed deċiżjoni. 17. Miżuri ta’ kontroll. (1) Id-Direttur għandu jagħmel l-arranġamenti meħtieġa għall-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkunu tqiegħdu fis-suq u sabiex l-użu tagħhom ikun kontrollat uffiċjalment sabiex jara jekk ikunux konformi mar-rekwiżiti ta’ dawn ir-regolamenti u b’mod partikolari mar-rekwiżiti tal-awtorizzazzjoni u l-informazzjoni li għandhom jidhru fuq it-tikketta. (2) Id-Direttur għandu jirrapporta kull sena qabel l-1 ta’ Awwissu lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni dwar ir-riżultati tal-miżuri ta’ spezzjoni meħudin fis-sena ta’ qabel. 18. Riċerka u żvilupp. (1) Kull esperiment jew test għal skopijiet ta’ riċerka jew żvilupp li jinvolvi r-rilaxx fl-ambjent ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti li ma jkunx awtorizzat jista’ biss isir wara li l-awtorizzazzzjoni għal skopijiet ta’ prova tkun ingħatat u taħt kondizzjonijiet kontrollati u għal kwantitajiet u firxiet ta’ art ristretta. (2) (a) Il-persuni involuti għandhom iressqu applikazzjoni lid-Direttur fi żmien disgħin ġurnata tax-xogħol qabel ma jibda l-esperiment jew test, flimkien ma’ dokument li jkun fih l-informazzjoni kollha disponibbli sabiex tkun tista’ ssir valutazzjoni tal-effetti possibbli fuq is-saħħa tal-bnedmin jew tal-annimali jew l-impatt possibbli fuq l-ambjent. (b) Jekk l-esperimenti jew it-testijiet proposti li għalihom jirreferi s-subregolament (1) jistgħu jkollhom effetti perikolużi fuq is-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew jistgħu jkollhom influwenza ħażina inaċċettabbli fuq l-ambjent, id-Direttur jista’ jew jipprojbihom jew jagħti permess biex jitħallew isiru taħt dawk il-kondizzjonijiet li huwa jidhirlu meħtieġa sabiex jimpedixxu dawk il-konsegwenzi. (3) Is-sub regolament (2)(b) m’għandux japplika jekk id-Direttur ikun ta’ lill-persuna interessata d-dritt li twettaq ċerti esperimenti u testijiet u jkun stabbilixxa l-kondizzjonijiet li taħthom l-esperimenti u t-testijiet iridu jiġu mwettqa. (4) Kondizzjonijiet komuni għandhom ikunu adattati għall-applikazzjoni ta’ dan ir-regolament, b’mod partikolari il-kwantitajiet massimi ta’ pestiċidi li jistgħu jiġu rilaxxati waqt l-esperimenti koperti mis-sub regolament (1), u għall-informazzjoni minima li trid tiġi sottomessa skont is-sub regolament (2). (5) L.S.549.31 Dan ir-regolament m’għandux ikun japplika għal esperimenti jew testijiet kopertim fit-Taqsima B tar-Regolamenti dwar il-Kumitat Kordinatur għall-Biosigurtà. 19. Utenti professjonali u prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti. (1) Utenti professjonali għandhom jattendu kors ta’ istruzzjoni li jkun rikonoxxut mid-Direttur. Utenti professjonali ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandhom jkunu awtorizzati mid-Direttur biex jixtru, jużaw, iġorru u jaħżnu prodotti għall-ħarsien tal-pjanti wara li jirċievi applikazzjoni flimkien ma’ prova li l-persuna tkun temmet il-kors b’suċċess. (2) Kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun ser jitqiegħed fis-suq u li fih sustanza attiva klassifikata bħala sustanza attiva li tista’ tkun inkorporata biss fi prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti għandu jkun immarkat bħala prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti. (3) Prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti għandu jintuża biss minn utent professjonali rikonoxxut ta’ prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti maħtur skond is-sub regolament (6). (4) Dawk li jinnegozjaw prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti għandhom jipprovdu, ibiegħu jew b’mod ieħor jissupplixxu prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti biss lil negozjant awtorizzat ieħor jew lil utent professjonali ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti. (5) Id-Direttur jista’, minn żmien għal żmien b’avviż fil-Gazzetta, jistabbilixxi d-dokumentazzjoni li għandha tinżamm fir-rigward ta’ prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti minn negozjant awtorizzat skond dawn ir-regolamenti: Iżda, bħala minimu, din id-dokumentazzjoni għandha tkun tinkludi dawn d-dettalji li ġejjin: (a) l-isem tal-prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti li jkunu qed jiġu negozjati jew b’mod ieħor ikunu għandin-negozjant; (b) il-kwantitajet u n-numru tal-batch ta’ prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti li jkunu qed jiġu negozjati jew b’mod ieħor ikunu għandin-negozjant, u (ċ) dettalji li jidentifikaw minn fejn u meta kiseb il-prodott għall-ħarsien tal-pjanti u lil minbiegħ il-prodott. (6) Ebda persuna m’għandha tuża jew tippermetti li jintuża xi prodott għall-ħarsien tal-pjanti li hummirat bħala prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti jekk l-utent ma jkunx awtorizzat bħala utent professjonali ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti skont id-disposizzjonjiet ta’ dawn ir-regolamenti. (7) Kull persuna li tkun tixtieq tikkwalifika bħala utent professjonali ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti għandha tattendikors ta’ istruzzjoni fuq l-użu sikuru mmaniġġjar ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti: Iżdakors bħal dan għandu jkun rikonoxxut mid-Direttur għall-iskop li jaħtar utent professjonali ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti skond dawn ir-regolamenti. (8) Meta jiġi fitmiemu b’suċċess kors ta’ istruzzjoni, id-Direttur għandu, meta jirċievi applikazzjoni bil-miktub u prova tat-temm b’suċċess tal-kors ta’ istruzzjoni, jawtorizza lill-kandidat li jkun għadda biex jaġixxi ta’ utent professjonali ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti: Iżda din l-awtorizzazzjoni għandha tispeċifika l-prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti jew il-klassi, grupp jew kategorija ta’ prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti li l-utent professjonali jkun awtorizzat li jipprokura u juża: Iżda wkoll il-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti msemmija jkunu ġew koperti mix-xorta u kontenut tal-kors ta’ istruzzjoni. (9) Kull awtorizzazzjoni maħruġa skond is-sub regolamenti (1) u (8) għandha tkun soġġetta għal kull kondizzjoni jew kondizzjonijiet bħal dawn li d-Direttur jista’ jqis li huma meħtieġa biex ikunu sodisfatti d-disposizzjonijiet magħmulin minn jew taħt l-Att waqt il-kors tan-negozju tal-utenti professjonali. (10) Jekk utenti professjonali jkunu weħlu l-ħabs fuq reat kontra xi wieħed minn dawn ir-regolamenti, id-Direttur għandu jirrevoka l-awtorizzazzjoni. (11) Kull awtorizzazzjoni maħruġa mid-Direttur skont is-sub regolamenti) għandha tkun valida għal l-perjodu li ma jaqbiżx is-sentejn kif ikun speċifikat fl-awtorizzazzjoni: Iżda d-Direttur jista’ jestendi l-validità ta’ kull awtorizzazzjoni bħal din meta tkun sottomessa applikazzjoni għat-tiġdid tagħha preżentata lil u skond is-sub regolament (12) u jekk ikun sodisfatt li jkun għad hemm konformità mal-kondizzjonijiet stabbiliti mas-sub regolament (8). (12) Meta tiskadi awtorizzazzjoni, id-Direttur għandu joħroġ tiġdid tal-awtorizzazzjoni jekk: (a) hu jkun irċieva applikazzjoni għal tiġdid f’dik il-forma u f’dak il-modu f’dak iż-żmien kif id-Direttur jista’ minn żmien għal żmien jitlob b’avviż fil-Gazzetta; (b) hu jkun sodisfatt li jkun għad hemm konformità mal-kondizzjonijiet speċifikati fir-regolament 13: Iżda d-Direttur jista’ jitlob li l-applikant jipprovdi informazzjoni addizzjonali kif hujqis neċessarja qabel it-tiġdid jew le tal-awtorizzazzjoni: Iżda wkoll kull tiġdid ta’ xi awtorizzazzjoni għandu jkun suġġett għal kull kondizzjoni lid-Direttur jista’ jqis xierqa. (13) Meta applikazzjoni għal tiġdid tkun ġiet preżentata lid-Direttur, il-validità tal-awtorizzazzjoni mogħtija skont ir-regolament 13 għandha titqies li tibqa’ fis-seħħ sa dak iż-żmien kif id-Direttur ikun iddetermina applikazzjoni għal tiġdid. (14) Kull awtorizzazzjoni maħruġa skont is-sub regolamenti) tista’ tiġi sospiża jew revokata mid-Direttur jekk ikun stabbilit li: (a) xi informazzjoni jew dettall issostni lill-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni kienet żbaljata, falza jew qarrieqa, jew (b) xi rekwiżit kif speċifikat fis-sub regolamenti) m’għadux sodisfatt, jew (ċ) id-detentur tal-awtorizzazzjoni jitlob lid-Direttur li jirrevoka l-awtorizzazzjoni. (15) Meta d-Direttur jissospendi jew jirrrevoka awtorizzazzjoni, hu għandu jinnotifika lid-detentur tal-awtorizzazzjoni bil-miktub bis-sospensjoni jew revoka u jagħti raġunijiet dettaljati li fuqhom kienet ibbażata din id-deċiżjoni u għandu jinforma lil negozjanti awtorizzati li jinnegozjaw prodotti għall-ħarsien tal-pjanti jew sustanzi attivi b’sospensjoni jew revoka bħal dik. (16) Id-Direttur jista’, meta jirċievi talba bil-miktub għal bidla għal awtorizzazzjoni mingħand id-detentur tal-awtorizzazzjoni, u jekk ikun sodisfatt li din il-bidla tkun ġustifikata, jimmodifika l-awtorizzazzjoni biex id-detentur jaġixxi ta’ utent professjonali. (17) Kull talba għal bidla għal awtorizzazzjoni skont is-sub regolament (2) għandha ssir mid-detentur tal-awtorizzazzjoni f’dik il-forma u b’dak il-modu f’dak iż-żmien kif id-Direttur jista’ minn żmien għal żmien jitlob b’avviż fil-Gazzetta. (18) Id-Direttur jista’, minn żmien għal żmien b’avviż fil-Gazzetta, jistabbilixxi l-verifiki li għandhom jinżammu minn kull utent professjonali li jkun awtorizzat skont dawn ir-regolamenti. (19) Dawn il-verifiki għandhom, fir-rigward ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti prokurat mill-utent professjonali ta’ prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti, jinkludu: (a) isem il-prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti, (b) il-kwantitajiet u numru tal-batch ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti prokurati, (ċ) dettalji biex ikunu identifikati l-post minn fejn u d-data meta jkun ipprokura l-prodott. (20) Fir-rigward ta’ prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti użati mill-utent professjonali, għandhom jinżammu wkoll id-dokumenti li ġejjin: (a) isem il-prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti; (b) il-kwantitajiet u numru tal-batch ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti li jkunu qed jintużaw f’ċirkostanza partikolari; (ċ) dettalji biex ikunu identifikati l-post jew wiċċ tar-raba’ li fuqhom ikun intuża l-prodott; u (d) id-data li fiha l-prodott kien applikat fil-post partikolari. (21) Kull utent professjonali għandu jiżgura li l-prekawzjonijiet meħtieġa u indikati jkunu ttieħdu kollha biex inaqqas r-riskju ta’ effetti mhux mixtieqa fuq il-bnedmin, l-annimali u l-ambjent li jistgħu jirriżultaw mill-użu jew rimi tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti jew il-pakkett tiegħu. (22) Id-Direttur għandu jippubblika kull sena fil-Gazzetta lista tal-persuni kollha awtorizzati li jaġixxu ta’ utenti professjonali ta’ prodott b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti skont id-disposizzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti. (23) Din il-lista kif msemmija fis-sub regolament (22) għandu jkun fiha l-informazzjoni li ġejja: (a) l-isem, il-kunjom u l-indirizz postali tal-utent professjonali; (b) il-prodotti b’riskju għoli għall-ħarsien tal-pjanti koperti mill-awtorizzazzjoni; (ċ) id-data u validità tal-awtorizzazzjoni. 20. Negozjar fi prodotti għall-ħarsien tal-pjanti. (1) Ebda persuna m’għandha tippromwovi, tinnegozja jew tiddisponi minn xi: (a) sustanza attiva jekk din ma tkunx reġistrata skont dawn ir-regolamenti, (b) prodott għall-ħarsien tal-pjanti jekk dan ma jkunx awtorizzat biex jitiegħed fis-suq f’Malta skont dawn ir-regolamenti, sakemm ma tkunx fil-pussess ta’ awtorizzazzjoni biex jinnegozja sustanzi attivi jew prodotti għall-ħarsien tal-pjanti mogħtija lilu skont is-sub regolament (2). (2) Kull applikazzjoni għall-għoti ta’ awtorizzazzjoni għal negozju fi prodotti għall-ħarsien tal-pjanti jew sustanzi attivi għandha ssir bil-miktub lid-Diretturu għandu jkun fiha dik l-informazzjoni, dokumenti, kampjuni u materjal ieħor kif previst minn jew taħt l-Att. (3) Kull applikazzjoni għandha, bħala minimu, tissodisfa r-rekwiżiti li ġejjin: (a) ix-xorta ta’ kull attività relatata man-negozju ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li l-applikant jixtieq jidħol għaliha, (b) il-post fejn din l-attività serissir, u informazzjoni, dokumentazzjoni u evidenza xierqa skond kif ikun meħtieġ biex jintwera li dan il-post hu adatt u s uffiċjenti għal dan l-iskop, (ċ) evidenza biex turi li l-post fejn ser issir din l-attività għandu t-tagħmir u faċilitajiet ta’ kontroll meħtieġ skont kif jista’ jkun meħtieġ minn jew taħt l-Att, (d) evidenza biex turi li s-saħħa u s-sigurtà tal-impjegati tkun protetta u żgura ta l-ħinkollu, (e) l-isem u l-indirizz postali u kull dettall ta’ kuntatt ieħor tal-applikant, (f) l-isem ta’ mill-inqas persuna waħda li tkun kwalifikata biex tiżgura li l-attività tkun tikkonforma l-ħin kollu ma’ kull disposizzjoni magħmula minn jew taħt l-Att, u li l-persuni taħt il-kontroll tagħha għandhom il-ħiliet meħtieġa biex jagħmlu x-xogħolijiet assenjati lilhom: Iżda kull persuna li tkun temmet b’suċċess xikors rikonoxxut mid-Direttur bħala suffiċjenti għall-finijiet ta’ dan il-paragrafu għandha titqies li tkun kwalifikata għall-iskopijiet ta’ dan il-paragrafu, (g) kull informazzjoni, dokumentazzjoni jew evidenza oħra skont kif mitlubin mid-Direttur jew minn xi disposizzjoni magħmula minn jew taħt l-Att, u (h) fil-każ ta’ applikazzjoni għall-manifattura ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti, isem il-prodott għall-ħarsien tal-pjanti u kull formulazzjoni li ser tkun, jew hi intenzjonata li tkun, manifatturata, immuntat jew b’xi mod ieħor modifikata inklużi dettalji tat-tip u konċentrazzjoni ta’ xi sustanza attiva li tinsab fil-formulazzjoni. (4) Id-Direttur għandu jiddetermina l-applikazzjoni fi żmien raġonevoli li ma jaqbiżx il-ħamsa u erbgħin ġurnata xogħol mid-data meta jirċievi applikazzjoni: Iżda dan iż-żmien għandu jkun sospiż sakemm tasal l-informazzjoni kollha rilevanti. (5) Meta tkun saret applikazzjoni lid-Direttur għall-għoti ta’ awtorizzazzjoni għal negozju skont dan ir-regolament, id-Direttur jista’, qabel jiddeċiedi fuq l-applikazzjoni, jitlob lill-applikant jissottometti informazzjoni ulterjuri relatata mal-applikazzjoni skont kif hu jqis meħtieġ, u meta talba ta’ din ix-xorta tkun saret, id-disposizzjonijiet tas-sub regolament (3) għandhom ikunu sospiżi sakemm tkun sottomessa l-informazzjoni addizzjonali. (6) Kull awtorizzazzjoni maħruġa skont dan ir-regolament għandha tingħata bil-miktub u tkun suġġetta għal kull tali kondizzjoni lid-Direttur jista’ jqis neċessarja biex it-tmexxija tan-negozju ssir skont id-disposizzjonijiet magħmulin minn jew taħt l-Att. (7) Kull awtorizzazzjoni maħruġa mid-Direttur skont is-subregolament (3) għandha tkun valida għal dak it-tali perjodu li ma jaqbiżx it-tliet snin skond kif ikun speċifikat fl-awtorizzazzjoni: Iżda d-Direttur jista’ jestendi l-validità ta’ din l-awtorizzazzjoni meta tkun ġiet sottomessa applikazzjoni għat-tiġdid tagħha skond is-sub regolament (9) u jekk hu jkun sodisfatt li jkun għad hemm konformità mal-kondizzjonijiet stabbiliti mis-sub regolament (3). (8) Bla preġudizzju għas-subregolament (9), u jekk id-Direttur jissuspetta li xi waħda mill-kondizzjonijiet stabbiliti mis-sub regolament (3) ma tkunx aktar qed tiġi sodisfatta, id-Direttur: (a) għandu jitlob lid-detentur tal-awtorizzazzjoni biex jissottometti skont kif jista’ jkun meħtieġ dik l-informazzjoni ulterjuri meħtieġa biex tkun stabbilita konformità mad-disposizzjonijiet tas-sub regolament (3) jew informazzjoni oħra bħal dik skont kif ikun raġonevolment meħtieġ; (b) jista’ jagħmel kull spezzjoni, reviżjoni jew test li hu jqis meħtieġ; (ċ) jista’ jissospendi l-awtorizzazzjoni skont is-sub regolament (9). (9) Kull awtorizzazzjoni maħruġa skont is-sub regolament (3) tista’ tiġi sospiża jew revokata mid-Direttur jekk ikun stabbilit li: (a) xi informazzjoni jew dettall li jsostnu l-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni kienet żbaljata, falza jew qarrieqa, jew (b) xi rekwiżit kif speċifikat fis-sub regolament (3) m’għadux sodisfatt, jew (ċ) l-applikant għal awtorizzazzjoni jitlob lid-Direttur jirrevoka l-awtorizzazzjoni biex jinnegozja fi prodotti għall-ħarsien tal-pjanti jew sustanzi attivi, jew (d) l-attività tkun qed issir b’kontra venzjoni ta’ xi disposizzjoni magħmula minn jew taħt l-Att. (10) Meta d-Direttur jissospendi jew jirrevoka awtorizzazzjoni, hu għandu jinnotifika lid-detentur bil-miktub dwar l-awtorizzazzjoni li għandha x’taqsam ma’ din is-sospensjoni jew revoka u jagħti wkoll ir-raġunijiet li fuqhom deċiżjoni bħal din kienet ibbażata. (11) (a) Meta tiskadi awtorizzazzjoni, id-Direttur għandu jġedded l-awtorizzazzjoni jekk: (i) hu jkun irċieva applikazzjoni għal tiġdid f’dik il-forma u f’dik il-manjiera u f’dak il-qafas ta’ żmien lid-Direttur jista’, minn żmien għal żmien, jitlob b’avviż fil-Gazzetta, (ii) ikun sodisfatt li għad hemm konformità mal-kondizzjonijiet speċifikati fis-sub regolament (2): Iżda d-Direttur jista’ jitlob lill-applikant biex jagħti informazzjoni addizzjonali skont kif jista’ jqis meħtieġ neċessarja qabel it-tiġdid jew xort’oħra tal-awtorizzazzjoni: Iżda ukoll kull tiġdid ta’ xi awtorizzazzjoni jista’ jkun soġġett għal kull kondizzjoni bħal din skont ki f id-Direttur jista’ jqis xierqa. (b) Mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet tas-sub regolament (8), id-Direttur jista’, fuq talba bil-miktub tad-detentur tal-awtorizzazzjoni, jbiddel awtorizzazzjoni biex issir attività ta’ negozjar, jekk id-Direttur ikun sodisfatt li bidla bħal dik tkun ġustifikata u xierqa u, fejn hu rilevanti, tirrifletti l-opinjoni xjentifika kurrenti. (12) Mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet tas-sub regolament (9), id-Direttur jista’ jibdel l-awtorizzazzjoni oriġinali jekk hu jqis li xi kondizzjoni li fuqha kienet ibbażata l-awtorizzazzjoni skond is-sub regolament (3) tbiddlet sostanzjalment. (13) Kull talba għal tibdil għall-awtorizzazzjoni għandha ssir mid-detentur tal-awtorizzazzjoni f’dik il-forma u f’dik il-manjiera u f’dak il-qafas ta’ żmien lid-Direttur jista’, minn żmien għal żmien, jitlob b’avviż fil-Gazzetta. (14) Mingħajr preġudizzju għal kull dispożizzjoni oħra magħmula minn jew taħt l-Att, għandu jkun id-dmir ta’ kull persuna li jkollha awtorizzazzjoni mogħtija lilha skond is-sub regolament (3) li: (a) iżżomm dokumenti bħal dawn u b’dak il-modki f id-Direttur jista’ minn żmien għal żmien jistabbilixxi b’avviż fil-Gazzetta: Iżda d-Direttur jista’ jistabbilixxi dokumenti differenti għal tipi differenti ta’ attivitajiet ta’ negozju; (b) tinforma lid-Direttur bil-miktub u kemm jista’ jkun malajr b’kull bidla f’xi informazzjoni mgħoddija lid-Diretturg?all-g?oti ta’ l-awtorizzazzjoni; (ċ) tippermetti lid-Direttur jew lir-rappreżentant awtorizzat tiegħu aċċess għall-art jew bini fejn ikun qed isir in-negozju f’kull ħin raġonevoli; (d) tagħmel aċċessibbli lid-Direttur jew lir-rappreżentant awtorizzat tiegħu dawk id-dokumenti li hu jista’ jitlob; u (e) tikkonforma ma’ kull disposizzjoni magħmula minn jew taħt l-Att. (15) Id-Direttur għandu jippubblika kull sena fil-Gazzetta lista tal-persuni kollha awtorizzati biex jaġixxu ta’ negozjanti skont id-disposizzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti. (16) Din il-lista għandu jkollha l-informazzjoni li ġejja: (a) l-isem, kunjomu l-indirizz postali tan-negozjant awtorizzat jew tan-negozju; (b) l-indirizz postali ta’ kull bini użat min-negozjant għall-finijiet li jmexxi n-negozju tiegħu; (ċ) id-data u l-validità tal-awtorizzazzjoni. (17) Kull fornitur ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandu jeżerċita superviżjoni ġenerali fuq l-impjegati tiegħu u għandu, qabel jitlob jew jippermetti lil dawn l-impjegati biex jimmaniġġjaw jew japplikaw xi prodott għall-ħarsien tal-pjanti: (a) jipprovdi lil dawn l-impjegati taħriġ apposta fl-immaniġġjar u applikazzjoni sikur ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti, (b) jiżgura li kull prekawzjoni għas-sigurtà mniż/la fit-tikketta, jew preskritta b’xi mod ieħor, tinftiehemu jkun hemm konformità magħha, (ċ) jiżgura li dawn il-ħaddiema jilbsulbies protettiv adattipprovdut minnu. (18) Meta fornitur ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandu mqar l-iċkensuspett li xi prodott għall-ħarsien tal-pjanti jkun ikkawża xivalenar, hu għandu minnufih jinnotifika l-awtorità tas-saħħa proprja. (19) (a) Kull persuna awtorizzata biex tinnegozja fi prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandha tinnotifka lid-Direttur b’kull kusinna ta’ xi prodott għall-ħarsien tal-pjanti jew sustanza attiva awtorizzati li hu jkun daħħal f’Malta. (b) Dan l-avviż għandu jkun sottomess f’dik il-forma u b’dak il-modu f’dak il-qafas ta’ żmien lid-Direttur jista’ minn żmien għal żmien jitlob b’avviż fil-Gazzetta. (ċ) L-informazzjoni mogħtija fir-rigward ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti jew sustanza attiva għandha tkun tinkludi mill-inqas dan li ġej: (i) l-isem tal-prodott u n-numru tal-batch, (ii) in-numru tal-awtorizzazzjoni, (iii) il-pajjiż ta’ oriġini, (iv) il-kwantità tal-kunsinna, (v) id-data u l-post meta tkun iddaħħlet Malta. (20) Ebda persuna m’għandha b’xi mod tirreklama jew iġġiegħel li jkun reklamat xi prodott għall-ħarsien tal-pjanti sakemm dan ir-reklamar ma jkunx awtorizzat mid-Direttur. (21) (a) Id-Direttur għandu, minn żmien għal żmien, b’avviż fil-Gazzetta, jistabbilixxi l-forma, l-kontenut, l-modu ż-żmien għas-sottomissjoni ta’ applikazzjoni għall-ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għal reklamar ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti. (b) Id-Direttur għandu jawtorizza r-reklamar ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti jekk: (i) hu jkun irċieva applikazzjoni skond is-sub regolament (3); (ii) hu jkun sodisfatt li r-reklamar jirrappreżenta biżżejjed il-kontenut u l-kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni; (iii) ir-reklamar ma jużaxxi dikjarazzjoni li ma tistax tkun ippruvata b’mod tekniku; (iv) ir-reklamar ma jkunx jinkludi xi dikjarazzjoni li tkun falza jew b’xi mod ieħor qarrieqa; (v) ir-reklamar ma jkunx jinkoraġġixxi l-użu tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti għal xi skop jew ċirkostanza jew istruzzjoni ħlief dik speċifikata mill-awtorizzazzjoni tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti; (vi) ir-reklamar ma jkunx fih xikliem jew dikjarazzjoni li jgħid jew timplika s-sigurtà assoluta tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti, u b’mod partikolari m’għandux ikun jinkludi xi waħda mill-frażijiet " ma jagħmilx ħsara" jew "" mhux tossiku" jew kull frażi simi li sakemm dan il-kliem ma jkunx jintuża f’kuntest biex jagħti informazzjoni rigward il-proprjetajiet tal-prodott; (vii) ir-reklamar ikun fih twissija adatta kontra l-użu ħażin tal-prodott u għandu jinkoraġġixxi l-użu tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti skond l-istruzzjonijiet li jkun hemm fuq it-tikketta jew fuq il-pakkett. 21. Prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom sustanzi attivi. Prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom waħda jew aktar sustanzi attivi elenkati fl-Iskeda VII ma jistgħux la joħorġu fis-suq u lanqas ma jistgħu jkunu użati. Dan m’għandux ikun japplika għall-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom impuritajiet negliġibbli minħabba fin-natura tal-ipproċessar tagħhom, sakemm ma jkollhomx effetti ħżiena fuq il-bniedem, l-annimali, jew l-ambjent. 22. Deroga mir-regolament 22. (1) Bħala deroga mir-regolament 21, id-Direttur jista’ jawtorizza t emporanjament l-ħruġ fis-suq jew l-użu f’Malta ta’ prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom uħud mis-sustanzi elenkati fl-ewwel kolonna tal-Iskeda VII fil-każi stabbiliti fit-tieni kolonna ta’ dak ir-regolament. (2) Id-Direttur għandu jinforma lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni b’kull każ li fihom dan ir-regolament ikun japplika u, jekk il-Kummissjoni hekk titlob, għandu jipprovdihom bid-dettalji tal-limitu li kull sustanza attiva bħal din tkun użata. 23. Non-applikabilità tar-regolament 21 u 22. Ir-regolamenti 21 u 22 m’għandhomx ikunu japplikaw għall-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti intiżi għal: (a) l-użu ta’ riċerka jew analiżi; jew (b) esportazzjoni għal pajjiżi terzi. 24. Awtorizzazzjoni tad-Direttur. Jekk meħtieġ, id-Direttur jista’ jawtorizza prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti msemmija fir-regolament 22, skont ir-regolament 8(4). 25. Sanzjonijiet li japplikaw. Is-sanzjonijiet li japplikaw għall-ksur ta’ disposizzjoni ta’ dawn ir-regolamenti għandhom ikunu dawk previstif fit-Taqsima 9 tal-Att.