458.54 REGOLAMENTI DWAR DRITTIJIET LI JINĠABRU MILL-KUMITAT DWAR L-ETIKA FL-AFFARIJIET TAS-SAĦĦA L-AVVIŻ LEGALI 29 ta’ l-2009. L-AVVIŻ LEGALI 29 ta’ l-2009. 1. Titolu. It-titolu ta’ dawn ir-regolamenti huwa Regolamenti dwar Drittijiet li jinġabru mill-Kumitat dwar l-Etika fl-Affarijiet tas-Saħħa. 2. Drittijiet. (1) Għandhom jintalbu u jitħallsu lill-Kumitat dwar l-Etika fl-Affarijiet tas-Saħħa dawn id-drittijiet li ġejjin għal kull prova klinika fuq:: (a) prodotti mediċinali investigattivi...... € 1,000 (b) apparat mediku................... € 1,000 (ċ) prodotti kombinattivi.............. € 1,200 (d) oħrajn.......................... € 1,000 (2) (a) Id-dritt li għandu jintalab mill-imsemmi Kumitat għal studji non-intervenzjonisti għandu jkun ta’ €500. (b) Id-dritt li għandu jintalab għal emendi li jsiru fi provi kliniċi u fistudjinon-intervenzjonisti għandu jkun ta’ €100. (ċ) Fil-każ ta’ provi akkademiċi, id-dritt li għandu jintalab ikun ta’ 25 % tad-dritt li jintalab dwar dik il-prova jew dak l-istudju. 3. Mingħajr preġudizzju għad-drittijiet imsemmija f’dawn ir-regolamenti, il-Kumitat dwar l-Etika fl-Affarijiet tas-Saħħa jista’ jiskonta kull dritt meta l-prodott mediċinali jkun jaqa’ taħt il-kategorija ta’ mediċinali orfni, jew inkella jkun qiegħed jiġi investigat bħala wieħed li jista’ jiġi indikat għall-kura pedjatrika, jew fil-każ ta’ studji li ma jkunux koperti minn xisponsor kummerċjali.