437.68 REGOLI DWAR KONDIZZJONIJIET GĦAR-REĠISTRAZZJONI TA’ STABBILIMENTI LI JOPERAW FIL-QASAM TA’ L-IKEL TA’ L-ANNIMALI L-AVVIŻ LEGALI 100 ta’ l-2005. L-AVVIŻ LEGALI 100 ta’ l-2005. 1. Titolu u skop. (1) It-titolu ta’ dawn ir-regoli hu Regoli dwar Kondizzjonijiet għar-Reġistrazzjoni ta’ Stabbilimenti li joperaw fil-Qasam ta’ l-Ikel ta’ l-Annimali. (2) L-iskop ta’ dawn ir-regoli hu li jimplimentaw id-disposizzjonijiet taħt id-Direttiva tal-Kunsill ta’ l-Unjoni Ewropea 95/69/KEE dwar il-kondizzjonijiet u l-arranġamenti sabiex ikunu approvati u reġistrati ċerti stabbilimenti u intermedjarji li joperaw fil-qasam ta’ l-ikel ta’ l-annimali sabiex dawn ikunu jistgħu iwettqu l-attivitajiet imniż/la fir-regolamenti 3 u 8 u 4 u 9 rispettivament, u skond l-artikolu 23(b) ta’ l-Att dwar is-Servizzi Veterinarji. (3) Dawn ir-regoli japplikaw mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet leġislattivi li jikkonċernaw l-iċċekkjar uffiċjali dwar l-ikel ta’ l-annimali. 2. Tifsiriet. (1) Għall-iskop ta’ dawn ir-regolamenti: " intermedjarju " tfisser persuna minbarra produttur jew persuna li tipproduċi biss għall-bżonnijiet tagħha, affarijiet ta’ l-ikel komposti, min iżomm l-additivi, it-taħlit ta’ qabel ippreparat mill-additivi, jew wieħed mill-prodotti taħt id-Direttiva 82/471/KEE u li hemm referenza għaliha fil-Kapitolu I.1(a) ta’ l-Iskeda fi stadju intermedjarju bejn il-produzzjoni u l-użu; "sieħeb fin-negozju " għandu jkollha l-istess tifsira skond l-artikolu 2 ta’ l-Att dwar is-Servizzi Veterinarji u għandha tinkludi s-ħab fin-negozju ta’ l-Unjoni Ewropea; Kap. 437. Kap. 437. " stabbiliment " 82/471/KEE u li ssir referenza għalihom fil-Kapitolu I.1 tfisser wieħed li jipproduċi jew jimmanifattura l-additivi, it-taħlit ta’ qabel ippreparat mill-additivi, affarijiet ta’ l-ikel komposti jew prodotti skond id-Direttiva (a) ta’ l-Iskeda; "tqegħid fiċ-ċirkolazzjoni " tfisser żamma tal-prodotti sabiex jinbiegħu, u jinkludi li toffrihom għall-bejgħ, jew għal skopijiet ta’ kull forma oħra jew trasferiment, sew jekk b’xejn sew bi ħlas, lil terzi persuni, u l-bejgħ u forom oħra ta’ trasferiment infushom. (2) Id-definizzjonijiet imniż/la fil-leġislazzjoni dwar l-ikel ta’ l-annimali japplikaw fejn ikun il-bżonn. KAPITOLU I APPROVAZZJONI TA’ L-ISTABBILIMENTI U L-INTERMEDJARJI 3. Approvazzjoni ta’ l-istabbilimenti. (1) Stabbiliment li jixtieq jeżerċita xi waħda jew aktar mill-attivitajiet li ssir referenza għalihom fis-sub regolament (2) għandu jagħti l-approvazzjoni tiegħu għal kull waħda minn dawn l-attivitajiet. Jista’ jiġi deċiż li l-istabbilimenti li ssir referenza għalihom fis-sub regolament (2)(f) ma jkunux approvati. (2) Sabiex ikun approvat mill-awtoritajiet kompetenti stabbiliment: (a) li jimmanifattura l-additivi jew il-prodotti msemmija fid-Direttiva 82/471/KEE u li ssir referenza għalihom fil-Kapitolu I.1(a) ta’ l-Iskeda, bil-għan li jkunu ċċirkolati, għandu jimxi skond il-kondizzjonijiet minimi li hemm fil-Kapitolu I.1(bli jimmanifattura l-additivi jew il-prodotti msemmija fid-Direttiva 82/471/KEE u li ssir referenza għalihom fil-Kapitolu I.1(a) ta’ l-imsemmija Skeda; (b) li jimmanifattura it-taħlit ta’ qabel ma jkunu ppreparati l-additivi skond il-Kapitolu I.2 ta’ l-Iskeda, bil-għan li jitqiegħdu fiċ-ċirkolazzjoni, għandu jilħaq il-kondizzjonijiet minimimniż/la fil-Kapitolu I.2(b) ta’ l-imsemmija Skeda; (ċ) li jimmanifattura l-ħwejjeġ ta’ l-ikel ta’ l-annimali li jkollu fih taħlit ta’ qabel ma jkunu preparati l-additivi li ssir referenza għalihom fil-Kapitolu I.3(a) ta’ l-Iskeda, bil-għan li jkun iċċirkolat, għandu jsegwi l-kondizzjonijiet minimimniż/la fil-Kapitolu I.3(b) ta’ l-Iskeda; (d) li jimmanifattura l-ħwejjeġ ta’ l-ikel komposti, bil-għan li jkunu ċċirkolati, mill-materja prima li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 1999/29/KEE li għandha livelli għolja ta’ sustanzi jew prodotti mhux mixtieqa, għandu jsegwi l-kondizzjonijet minimimniż/la fil-Kapitolu I.4 ta’ l-Iskeda; (e) ) ta’ l-Iskeda għandu jsegwi l-kondizzjonijiet minimi imniż/la fil-Kapitolu I.3(b li jipproduċi, għall-bżonnijiet tiegħu biss, ħwejjeġ ta’ l-ikel komposti li jinkludu taħlit ta’ qabel li jinkludi l-additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu I.3(a) ta’ l-Iskeda, bl-eċċezzjoni tal-ħtiġiet imniż/la fil-punt 7 tiegħu; (f) li jipproduċi, għall-użu esklużiv tiegħu, ħwejjeġ ta’ l-ikel komposti li jinkludu materja prima li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 1999/29/KEE li jkollha livelli għolja ta’ sustanzi jew prodotti mhux mixtieqa, għandu jsegwi l-kondizzjonijiet minimi li hemm fil-Kapitolu 1.4 ta’ l-Iskeda, bl-eċċezzjoni tar-rekwiżiti imniż/lin fil-punt 7 tiegħu. (3) L-approvazzjoni tkun: - i rtirata jekk stabbiliment iwaqqa f l-attivitajiet tiegħu jew jekk jintwera li ma jwettaqx aktar kondizzjoni essenzjali li tapplika lill-attivitajiet tiegħu u ma jimxix skond dak il-bżonn fi żmien raġonevoli, - emendata jekk stabbiliment ikun wera l-abbiltà li jidħol għal attivitajiet li jkunu addizzjonali ma’ dawk li kien approvat dwar u fil-bidu jew li jidħlu minflokhom. 4. (1) Fejn l-additivi, il-prodotti li hu provdut għalihom mid-Direttiva 82/471/KEE jew il-taħlit ta’ qabel ta’ l-additivi msemmija fil-Kapitoli I.1(a) u I.2(a) ta’ l-Iskeda rispettivament jitqiegħdu fiċ-ċirkolazzjoni, l-intermedjarji jridu jkunu approvati. Id-disposizzjoniijet imniż/la fil-punt 7 tal-Kapitolu I.18(b) jew fil-Kapitolu I.2 (b Fejn l-additivi, il-prodotti li hu provdut għalihom mid-Direttiva 82/471/KEI.1(a) u I.2 Fejn l-additivi, il-prodotti li hu provdut għalihom mid-Direttiva 82/471/KEE jew il-taħlit ta’ qabel ta’ l-additivi msemmija fil-Kapitoli (a) ta’ l-Iskeda rispettivament jitqiegħdu fiċ-ċirkolazzjoni, l-intermedjarji jridu jkunu approvati. Id-disposizzjoniijet imniż/la fil-punt 7 tal-Kapitolu I.18(b) ta’ l-Iskeda japplikaw, skond il-bżonn, għall-intermedjarji li jge/wru, jippakkjaw, jaħżnu jew jiċċirkolaw l-additivi, it-taħlit ta’ qabel ta’ l-additivi jew il-prodotti skond id-Direttiva 82/471/KEE. (2) L-approvazzjoni tkun: (a) irtirata jekk intermedjarju jwaqqaf l-attivitajiet tiegħu jew jekk ikun muri li ma jkunx għadu jissodisfa kondizzjoni essenzjali li tapplika għall-attivitajiet tiegħu u ma jimxix skond dak ir-rekwiżit fi żmien raġjonevoli; (b) emendata jekk l-intermedjarju jkun wera l-abbilità li jidħol għal attivitajiet li jkunu addizzjonali għal dawk li jkun approvat għalihom fil-bidu jew li jkunu minflokhom. 5. Proċedura ta’ approvazzjoni għall-istabbilimenti u għall-intermedjarji. (1) Sabiex jakkwistaw l-approvazzjoni, l-istabbilimenti li ssir referenza għalihom fir-regolament 3 u l-intermedjarji li ssir referenza għalihom fir-regolament 4 li jkunu biħsiebhom jeżerċitaw għall-ewwel darba xi waħda jew aktar mill-attivitajiet li ssir referenza għalihom fir-regoli 3 u 4 għandhom jippreżentaw applikazzjoni lill-awtorità kompetenti fejn huma allokati il-faċilitajiet tagħhom. (2) L-awtorità kompetenti għandha tiżgura li tittieħed deċiżjoni dwar applikazzjonijiet għall-approvazzjoni msemmija fis-subregola (1) fi żmien sitt xhur minn meta dawn ikunu ppreżentati. 6. Reġistru ta’ stabbilimenti u intermedjarji approvati. (1) (a) Għal kull attività, l-awtorità kompetenti għandha tniżżel l-istabbilimenti u l-intermedjarji li tkun approvat skond ir-regoli 3 u 4 f’reġistru taħt numru ta’ approvazzjoni individwali li jkun jidentifikhom, ġaladarba l-awtorità tkun stabbiliet permezz ta’ verifiki fuq il-post li dawn ikunu jissodisfaw il-kondizzjonijiet stipulati b’dawn ir-regoli. (b) Fir-rigward ta’ intermedjarji li jaġixxu biss bħala bejjiegħa mingħajr ma jkollhom il-prodott fil-faċilitajiet tagħhom, m’hemmx bżonn li titwettaq verifika ta’ ħarsien ta’ kondizzjonijiet skond il-punt 7 tal-Kapitoli I.1(b) jew I.2(b Fir-rigward ta’ intermedjarji li jaġixxu biss bħala bejjiegħa mingħajr ma jkollhom il-prodott fil-faċilitajiet tagħhom, m’hemmx bżonn li titwettaq verifika ta’ ħarsien ta’ kondizzjonijiet skond il-punt 7 tal-Kapitoli I.1(b) ta’ l-Iskeda fuq il-post, sakemm dawk l-intermedjarji ma jagħmlux dikjarazzjoni ma’ l-awtorità kompetenti li tgħid li jsegwu ir-rekwiżiti mniż/la fil-punt 6.2 ta’ l-Iskeda fl-eżerċizzju ta’ l-attività tagħhom. (2) L-awtorità kompetenti għandha żżomm aġġorna tal-lista ta’ l-istabbilimenti u l-intermedjarji fir-reġistru skond id-deċiżjonijiet li ssir referenza għalihom fir-regoli 3(3) u 4(2) sabiex tiġi rtirata jew emenda tal-approvazzjoni. 7. Pubblikazzjoni u komunikazzjoni tal-lista ta’ l-istabbilimenti u l-intermedjarji approvati. (1) Għandha tkun pubblikata lista ta’ l-istabbilimenti u l-intermedjarji approvati skond ir-regoli 3 u 4, u mbagħad ta’ kull sena, l-iktar tard sat-30 ta’ Novembru, lista ta’ l-emendi li jkunu saru matul is-sena; ta’ kull ħames snin għandha tiġi pubblikata lista konsolidata. (2) )) u (b Qabel il-31 ta’ Diċembru ta’ kull sena, l-awtorità kompetenti għandha tibgħat lill-Kummissjoni l-lista li sar referenza għaliha fis-subregola (1). Qabel il-31 Diċembru ta’ kull sena, l-awtorità kompetenti għandha tibgħat lis-ħab fin-negozju lista ta’ l-istabbilimentimsemmija fir-regola 3(2)(a)) u ta’ l-intermedjarji approvati skond ir-regola 4(1) u lista ta’ l-istabbilimenti u intermedjarji assoċjati msemmija fir-regola 5(2) li jkunu ppreżentaw l-applikazzjonijet għall-approvazzjoni li fuqhom l-awtorità kompetenti tkun għadha ma ħaditx deċiżjoni. Meta tkun rikjesta li tagħmel hekk, l-awtorità kompetenti għandha tibgħat lis-ħab fin-negozju l-lista kollha, jew parti minnha, ta’ l-istabbilimentimsemmija fir-regola 3(2)(ċ) sa (fi stabbilimentimsemmija fir-regola 3(2)(ċ) u l-lista kollha, jew parti minnha, ta’ l-istabbilimenti korrispondenti msemmija fir-regola 5(2) li jkunu ppreżentaw l-applikazzjonijiet għall-approvazzjoni li fuqha l-awtorità kompetenti tkun għadha ma ħaditx deċiżjoni. KAPITOLU II REĠISTRAZZJONI TA’ STABBILIMENTI U INTERMEDJARJI 8. Reġistrazzjoni ta’ stabbilimenti. (1) Stabbiliment li jixtieq jeżerċita xi waħda jew aktar mill-attivitajiet li hemm referenza għalihom fis-subregola (2), għandu jkun reġistrat mill-awtorità kompetenti għal kull attività skond dawn ir-regoli. (2) Sabiex ikun jista’ jiġi reġistrat mill-awtoritajiet kompetenti, stabbiliment: (a) li jimmanifattura l-additivi li għalihom ikun preskritt livell massimu u li ma jkunux inklużi fil-Kaptiolu I.1 <index-4>(a)</index-4> ta’ l-Iskeda, bil-għan li jkunu ċċirkolati, għandu jimxi ma l-kondizzjonijiet minimimniż/la fil-Kapitolu II(ċ li jimmanifattura l-additivi li għalihom ikun preskritt livell massimu u li ma jkunux inklużi fil-Kaptiolu I.1 <index-4>(a) ta’ l-Iskeda; (b) ) ta’ l-Iskeda, bil-għan li jkunu ċċirkolati, għandu jimxi ma l-kondizzjonijiet minimimniż/la fil-Kapitolu II(ċ li jimmanifattura t-taħlit ta’ qabel li jkollu fih l-additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu II(a) ta’ l-Iskeda; (ċ) li jimmanifattura l-ħwejjeġ komposti ta’ l-ikel li jkollhom it-taħlit ta’ qabel ta’ l-additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu II(b) ta’ l-Iskeda jew l-additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu II(a) ta’ l-Iskeda bil-għan li jkunu ċċirkolati, għandu jimxi ma l-kondizzjonijiet minimi imniż/la fil-Kapitolu II(ċ li jimmanifattura l-ħwejjeġ komposti ta’ l-ikel li jkollhom it-taħlit ta’ qabel ta’ l-additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu II(b) ta’ l-Iskeda jew l-additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu II(a) ta’ l-Iskeda; (d) li jimmanifattura, għall-għan es klużiv taż-żamma tiegħu, l-ħwejjeġ ta’ l-ikel komposti li jkollhom fihom taħlit ta’ qabel ta’ l-additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu II(b) ta’ l-Iskeda jew li jkollhom additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu II(a) ta’ l-Iskeda, għandu jimxi ma l-kondizzjonijiet minimimniż/la fil-Kapitolu II(ċ li jimmanifattura, għall-għan es klużiv taż-żamma tiegħu, l-ħwejjeġ ta’ l-ikel komposti li jkollhom fihom taħlit ta’ qabel ta’ l-additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu II(b) ta’ l-Iskeda jew li jkollhom additivi li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu II(a) ta’ l-Iskeda. (3) L-istabbilimenti approvati li jeżerċitaw l-attivitajiet korrispondenti li saret referenza għalihom fir-regola 3(2)(a), (b), (ċ) u (e) għandhom ikunu meqjusa bħala li jissodisfaw defactol), (b), (ċ) u (d L-istabbilimenti approvati li jeżerċitaw l-attivitajiet korrispondenti li saret referenza għalihom fir-regola 3(2)(a), (b), (ċ) u (e) għandhom ikunu meqjusa bħala li jissodisfaw defactol-kondizzjonijiet imniż/la fis-subregola (2)(a), (b), (ċ). (4) Ir-reġistrazzjoni tkun: (a) i rtirata jekk stabbiliment jieqaf mill-attivitajiet tiegħu jew jekk ikun muri li ma jibqax jissodisfa kondizzjoni essenzjali applikabbli għall-attivitajiet tiegħu u li ma jimxix ma’ dak ir-rekwiżit fi żmien raġonevoli, (b) emendata jekk stabbiliment jiddikjara li hu involut f’attivitajiet li huma addizzjonali ma’ dawk li għalihom kien reġistrat l-ewwel jew li jidħlu minflokhom. 9. Reġistrazzjoni ta’ l-intermedjarji. (1) Meta xi additivi li għalihom hemm livell preskritt massimu barra minn dawk li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu I.1(a) ta’ l-Iskeda, ikunu ċċirkolati, l-intermedjarji għandhom ikunu reġistrati. Id-disposizzjonijiet imniż/la fil-punt 7 tal-Kapitolu II(ċ Meta xi additivi li għalihom hemm livell preskritt massimu barra minn dawk li hemm referenza għalihom fil-Kapitolu I.1(a) ta’ l-Iskeda japplikaw, skond il-bżonn, għall-intermedjarji li jge/wru, jippakkjaw, jaħżnu jew iqiegħdu fiċ-ċirkolazzjoni l-additivi jew it-taħlit ta’ qabel ta’ l-additivi. (2) L-intermedjarji approvati skond ir-regola 4 jkunu meqjusa li jsegwu defacto il-kondizzjonijiet mniż/la fis-subregola (1). (3) Ir-reġistrazzjoni għandha tkun: (a) i rtirata jekk l-intermedjarju jieqaf mill-attivitajiet tiegħu jew jekk ikun muri li ma jibqax jissodisfa xi kondizzjoni essenzjali applikabbli għall-attivitajiet tiegħu u li ma jimxix ma’ dak ir-rekwiżit fi żmien raġonevoli, (b) emendata jekk l-intermedjarju jiddikjara li jkun involut f’attivitajiet li huma addizzjonali għal dawk li dwarhom kien għall-ewwel reġistrat jew li jidħlu minflokhom. 10. Proċedura għar-reġistrazzjoni ta’ stabbilimenti u intermedjarji. Sabiex ikunu reġistrati, l-istabbilimenti li saret referenza għalihom fir-regola 8(2) u l-intermedjarji li saret referenza għalihom fir-regola 9(1) għandhom jippreżentaw dikjarazzjoni lill-awtorità kompetenti tas-sieħeb fin-negozju li fiha jindikaw li jkunu biħsiebhom jeżerċitaw l-attivitajiet tagħhom. 11. Lista ta’ stabbilimenti u intermedjarji reġistrati. (1) Għal kull attività, l-awtorità kompetenti għandha tniżżel l-istabbilimenti u l-intermedjarji li tkun irreġistrat skond ir-regoli 8 u 9 fuq lista taħt numru individwali ta’ reġistrazzjoni li jkun jidentifikahom. (2) L-ismijiet ta’ l-istabbilimenti u l-intermedjarji fuq lista għandhom ikunu aġġornati skond id-deċiżjonijiet li tkun saret referenza għalihom fir-regoli 8(4) u 9(3) sabiex jirtiraw jew jemendaw ir-reġistrazzjoni. 12. Komunikazzjoni tal-lista ta’ stabbilimenti u intermedjarji reġistrati. (1) Qabel il-31 ta’ Diċembru ta’ kull sena, l-lista ta’ l-istabbilimenti u l-intermedjarji reġistrati matul is-sena skond ir-regoli 8 u 9 għandha tkun mibgħuta lill-Kummissjoni u, ta’ kull ħames snin, għandha tinbagħat lista konsolidata tagħha. (2) Fuq talba li ssirilha, l-awtorità kompetenti għandha tibgħat lis-ħab fin-negozju l-lista kollha, jew parti minnhom, msemmija fis-subregola (1). KAPITOLU II I DISPOSIZZJONIJIET KOMUNI 13. Proċedura simplifikata. Kap. 437. Fejn stabbiliment li jimmanifattura addittiv ikun diġà awtorizzat li jimmanifattura l-istess sustanza attiva bħala prodott veterinarju mediċinali skond it-tifsira ta’ l-artikolu 29 ta’ l-Att dwar is-Servizzi Veterinarji, l-awtorità kompetenti ma għandhiex tkun obbligata li tivverifika li l-kondizzjonijiet imniż/la fl-Artikolu 3(2)(a) u fil-Kapitolu I.1 (b Fejn stabbiliment li jimmanifattura addittiv ikun diġà awtorizzat li jimmanifattura l-istess sustanza attiva bħala prodott veterinarju mediċinali skond it-tifsira ta’ l-artikolu 29 ta’ l-Att dwar is-Servizzi Veterinarji, l-awtorità kompetenti ma għandhiex tkun obbligata li tivverifika li l-kondizzjonijiet imniż/la fl-Artikolu 3(2)(a) ta’ l-Iskeda jkunu seħħu, bl-eċċezzjoni tar-rekwiżiti imniż/la fil-punti 4, 5, 6.2 u 7. 14. Iċċekkjar. L-awtorità kompetenti għandha tiżgura, permezz ta’ l-iċċekkjar neċessarju magħmul fl-istabbilimenti u fil-postijiet ta’ l-intermedjarji li jkunu approvaw jew irreġistraw, li r-rekwiżiti imposti minn dawn ir-regoli jkunu mwettqa. 15. Ħlas. Kap. 437. Skond il-proċedura mniż/la fl-artikolu 28(b) ta’ l-Att dwar is-Servizzi Veterinarji għandhom ikunu adottati r-regoli sabiex ikun kalkolat il-livell tal-ħlas li għandu jsir għall-approvazzjoni ta’ l-istabbilimenti u l-intermedjarji tagħhom. 16. Arranġament i ddettaljati, emenda fl-Anness u importazzjonijiet minn pajjiżi li ma jkunux membri. Dawn li ġejjin għandhom ikunu adottati skond il-proċedura mniż/la fl-Artikolu 16 tad-Direttiva 95/69/KEE: (a) 82/471/KEE skond il-Kapitolu I.1 arranġamenti prattiċi għall-approvazzjoni skond ir-regola 3 u għar-reġistrazzjoni skond ir-regola 8 ta’ l-istabbilimenti li jinsabu f’pajjiż terz u li jqiegħdu l-additivi, it-taħlit ta’ qabel, il-prodottimsemmija fid-Direttiva (a) ta’ l-Iskeda jew ħwejjeġ ta’ l-ikel, f’ċirkolazzjoni f’Malta jew fit-territorju ta’ sieħeb fin-negozju, sabiex ikunu provduti salvagwardji ekwivalenti għal dawk provduti mill-istabbilimenti li jkunu f’Malta jew fit-territorju ta’ sieħeb fin-negozju. Dawn l-arranġamenti jinkludu: (i) il-pubblikazzjoni ta’ lista stabbilita u aġġornata mill-Kummissjoni, ta’ pajjiżi terzi li jistgħu jipprovdu salvagwardji ekwivalenti għal dawk provduti f’Malta jew fit-territorju ta’ sieħeb fin-negozju fir-rigward ta’ l-istabbilimenti tagħhom u jkunu jistgħu jolqtu l-iċċekkjar imsemmi fir-regola 14, (ii) il-pubblikazzjoni ta’ lista stabbilita u aġġornata mill-Kummissjoni ta’ stabbilimenti li jkunu nstabu minn pajjiżi terzi fil-lista msemmija fis-subparagafu(i) sabiex jitwettqu il-kondizzjonijiet imniż/la f’dawn ir-regoli, (iii) il-possibilità li l-esperti mill-Kummissjoni, minn Malta u mit-territorju tas-ħab fin-negozju jkunu jistgħu jwettqu ċċekkjar fuq il-post jekk dan ikun meħtieġ; (b) miżuri sabiex tkun implimentata l-Iskeda; (ċ) l-emendi li għandhom isiru fl-Iskeda.