437.64 REGOLI DWAR PROJBIZZJONI TA’ CERTI SUSTANZI FIT-TROBBIJA TAL-BHEJJEM LI JKOLLHOM EFFETTORMONALI U TI REOSTATIKU U TA’ BETA-AGONISTS L-AVVIŻ LEGALI 87 ta’ l-2009. L-AVVIŻ LEGALI 87 ta’ l-2009. 1. (1) It-titolu ta’ dawn ir-regoli hu Regoli dwar il-Projbizzjoni tal-Użu ta’ Ċerti Sustanzi fit-Trobbija tal-Bhejjem li jkollhom Effett Ormonali u Tireostatiku u ta’ Beta-agonists. (2) L-iskop ta’ dawn ir-regoli hu li jimplimentaw ir-regoli mniż/la taħt id-Direttiva tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea 96/22/KEE li jistabbilixxu l-projbizzjoni tal-użu ta’ ċerti sustanzi fit-trobbija tal-annimali, filwaqt li jemendaw dawn ir-regoli skond ir-regoli l-ġodda mniż/la taħt id-Direttiva tal-Parlament u tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea 2008/97/KE, fir-rigward tal-projbizzjoni tal-użu ta’ ċerti sustanzi għall-annimali u li dik il-projbizzjoni għandha tiġi limitata. 2. (1) Kemm-il darba ma jiġix stabbilit xort’ oħra f’dawn ir-regoli, it-tifsiriet fl-Att dwar is-Servizzi Veterinarji għandhom japplikaw. (2) Għall-finijiet ta’ dawn ir-regoli u kemm-il darba r-rabta tal-kliem ma tkunx teħtieġ xort’oħra: " annimali tal-irziezet " tfisser annimali domestiċi tal-ispeċi bovina, porċina, ovina u kaprina, annimali domestiċi li għandhom dif rejhom sodi (solipeds), tjur u fniek, kif ukoll annimali selvaġġi ta’ dawk l-ispeċi u ruminanti selvaġġi li jkunu ġew imrobbija f’razzett; " l-Awtorità " tfisser l-Awtorità dwar is-Servizzi Veterinarji f’Malta kif stabbilit fl-artikolu 2 tal-Att dwar is-Servizzi Veterinarji; Kap. 437. Kap. 437. "pajjiż terz " tfisser Stat li m’huwiex membru tal-Komunità Ewropea; " Stat Membru " tfisser Stat li huwa Membru fil-Komunità Ewropea; "trattament illegali " tfisser l-użu ta’ sustanzi jew prodotti mhux awtorizzati jew l-użu ta’ sustanzi jew prodotti awtorizzati minn kull liġi oħra għal finijiet jew taħt kondizzjonijet differenti minn dawk stipulati f’kull liġi oħra; "trattament terapewtiku " tfisser l-amministrazzjoni ta’ sustanza awtorizzata, imsemmija fir-regola 6, lil annimal agrikolu individwali sabiex ifejjaq problema ta’ fertilità, inkluż it-twaqqif tat-tqala mhux mixtieqa, wara eżaminazzjoni ta’ veterinarju u fil-każ ta’ beta-agonists, biex titqanqal tokolożi fil-baqar filwaqt li jwelldu u biex titratta l-problemi respiratorji, mardnavikulari u l-utqanqal it-tokolożi fl-equidae tfisser l-amministrazzjoni ta’ sustanza awtorizzata, imsemmija fir-regola 6, lil annimal agrikolu individwali sabiex ifejjaq problema ta’ fertilità, inkluż it-twaqqif tat-tqala mhux mixtieqa, wara eżaminazzjoni ta’ veterinarju u fil-każ ta’ beta-agonists; "trattament żootekniku " tfisser l-amministrazzjoni ta’ kull sustanza lill-annimal tar-razzett individwali u fil-każ ta’ annimali akwatiċi, lil grupp ta’ annimali mrobbija għat-tnissil għall-inverżjoni tas-sess, fuq preskrizzjoni tal-veterinarju u taħt ir-responsabbilità tiegħu, u li hu projbit taħt ir-regola 7(2). 3. Applikabilità. Dawn ir-regoli għandhom ikunu japplikaw għall-projbizzjoni tal-użu ta’ ċerti sustanzi fit-trobbija tal-annimali u li dik l-applikazzjoni għandha tiġi limitata biss għal annimali maħsuba għall-produzzjoni alimentari u li l-projbizzjoni għall-annimali domestiċi tiġi rtirata. 4. Projbizzjonijiet. It-tqegħid fis-suq tas-sustanzi elenkati fl-Iskeda, biex jingħataw lil kull annimal, li l-laħam u l-prodotti tagħhom huma maħsuba għall-konsum tal-bniedem, għal finijiet mhux stabbiliti fir-regola 5 qiegħed hawn jiġi projbit. 5. Projbizzjonijiet oħra. F’Malta dawn li ġejjin għandhom jiġu wkoll projbiti: (a) l-amministrazzjoni lill-annimali tar-razzett jew akwatiċi, permezz ta’ kull metodu, ta’ sustanzi li għandhom effettiti rostatiċi, ostroġeniċi, androġeniċi jew ġestaġeniċi u ta’ beta-agonists; (b) iż-żamma, minbarra taħt kontroll uffiċjali, ta’ annimali msemmija fil-paragrafu (a) fir-razzett, it-tqegħid fis-suq jew qatla għal konsum mill-bniedem ta’ annimali tar-razzett jew annimali akwatiċi li jkollhom sustanzi msemmija fil-paragrafu (aiż-żamma, minbarra taħt kontroll uffiċjali, ta’ annimali msemmija fil-paragrafu (a) jew fejn il-preżenza ta’ sustanzi bħal dawn tkun ġiet stabbilita, sakemm ma tingħatax prova il li l-annimali inkwistjoni ġew ikkurati skond ir-regoli 6 jew 7; (ċ) it-tqegħid fis-suq għal konsum mill-bniedem ta’ annimali akwatiċi li ġew amministrati b’sustanzi msemmija fil-paragrafu (a) u ta’ prodotti proċessati derivanti minn annimali bħal dawn; (d) it-tqegħid fis-suq ta’ laħam ta’ annimali msemmija fil-paragrafu (b); u (e) l-ipproċessar ta’ laħam imsemmi fil-paragrafu (d). 6. Eżenzjonijiet minn projbizzjonijiet. (1) Salvid-disposizzjonijiet tar-regoli 4 u 5, għandu jkun awtorizzat dan li ġej: (a) l-amministrazzjoni lill-annimali tar-razzett, għal finijiet terapewtiċi, ta’ ßoestradioluprogesterone l-amministrazzjoni lill-annimali tar-razzett, għal finijiet terapewtiċi, ta’ ßoestradiol 17, testosterone u derivattivi li jirrilaxxaw f’ħin qasir il-kompost prinċipali ma’ l-idrolisi wara li jiġi assorbit fil-lok ta’ applikazzjoni: Iżda prodotti mediċinali veterinarjiwżati għat-trattament terapewtiku għandhom jaqblu mar-rekwiżiti għat-tqegħid fis-suq stabbiliti fid-Direttiva tal-Unjoni Ewropea 81/851/KEE u għandhom jiġu amministrati minn veterinarju biss, permezz ta’ injezzjoni jew għat-trattament ta’ malfunzjoni tal-ovarji permezz ta’ spirali vaġinali, iżda mhux permezz ta’ impjant, lill-annimali tar-razzett li jkunu ġew identifikati b’mod ċar. Trattament ta’ annimali identifikati għandu jiġi reġistrat mill-veterinarju responsabbli. Dan tal-aħħar għandu jniżżel għal linqas dawn id-dettalji li ġejjin f’reġistru, li jista’ jkun dak stabbilit fid-Direttiva tal-Unjoni Ewropea 81/851/KEE: (i) it-tip ta’ trattament; (ii) it-tip ta’ prodotti awtorizzati; (iii) id-data tat-trattament; (iv) l-identità tal-annimali kkurati: Iżda wkoll ir-reġistru għandu jkun disponibbli għas-Servizzi Veterinarji meta dawn jitolbuh; (b) l-amministrazzjoni għal raġunijiet terapewtiċi ta’ prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati li għandu jkun fihom: (i) allyltrenbolone, amministratoralment, jew beta-agonistsallyltrenbolonelilequidae, sakemm dawn ikunu wżati skond l-istruzzjonijiet tal-manifattur; (ii) beta-agonists, fl-għamla ta’ injezzjoni sabiex jikkaġunawtokolosi fil-baqar tqal. Sustanzi bħal dawn għandhom jiġu amministrati minn veterinarju jew, fil-każ tal-prodotti mediċinali veterinarji msemmija fis-subparagrafu (i), taħt ir-responsabbiltà diretta tiegħu, trattament għandu jiġi reġistrat mill-veterinarju responsabbli, li għandu jniżżel għall-inqas id-dettalji msemmija fil-paragrafu (a). Il-bdiewa għandhom ikunu pprojbiti milli jżommu prodotti mediċinali veterinarji li jkollhom beta-agonistsbeta-agonists, fl-għamla ta’ injezzjoni sabiex jikkaġunawtokolosi fil-baqar tqal. Sustanzi bħal dawn għandhom jiġu amministrati minn veterinarju jew, fil-każ tal-prodotti mediċinali veterinarji msemmija fis-subparagrafu (i), taħt ir-responsabbiltà diretta tiegħu, trattament għandu jiġi reġistrat mill-veterinarju responsabbli, li għandu jniżżel għall-inqas id-dettalji msemmija fil-paragrafu (ali jistgħu jiġu wżati għal raġunijiet ta’ induzzjoni fit-trattament tat-tokolosi. (2) Mingħajr preġudizzju għal dak imsemmi fis-subregola (1), it-trattament terapewtiku ta’ annimali għall-produzzjoni, inkluż a nnimali għat-tnissil fl-aħħar tal-ħajja riproduttiva tagħhom, huwa projbit. 7. Ċerti trattamenti permessi. (1) Fir-rigward tal-annimali fl-akwakultura, ħut li għadu żgħir jista’ jiġi kkurat għall-ewwel tliet xhur għar-raġuni ta’ inversjoni ta’ sess permezz ta’ prodotti mediċinali veterinarji li għandhom effetti androġeniċi u li huma awtorizzati skond id-Direttivi tal-Unjoni Ewropea 81/851/KEE u 81/852/KEE. (2) Fil-każijiet stipulati f’din ir-regola, il-veterinarju għandu jagħmel riċetta li ma tistax tiġi mġedda, u għandu jispeċifika l-kura inkwistjoni u l-kwantità tal-prodott meħtieġ u għandu jniżżel il-prodotti preskritti: Iżda trattament żootekniku ta’ annimali tal-produzzjoni, inkluż matul il-perjodu ta’ tħaxxin għall-annimali tat-tnissil fl-aħħar tal-ħajja riproduttiva tagħhom, huwa projbit. 8. Awtorizzazzjoni ta’ amministrazzjoni ta’ prodotti ormonali u Beta-agonists. (1) Prodotti ormonali u Beta-agonists li huma awtorizzati skond ir-regola 6 għandhom ikunu skond il-ħtiġiet stabbiliti fid-Direttivi tal-Unjoni Ewropea 81/851/KEE u 81/852/KEE. (2) prodotti ormonali li ġejjin: (i) prodotti li jaġixxu ta’ depositi; (ii) prodotti b’withdrawal period ta’ iktar minn ħmis tax-il ġurnata wara t-tmiem tat-trattament; (iii) prodotti li: (1) huma awtorizzati taħt regoli li jippreċedu xi liġi nazzjonali li tistabbilixxi proċeduri f’konformità ma’ ftehim internazzjonali għall-awtorizazzjoni u s-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u dak veterinarju; (2) li l-kondizzjonijiet ta’ użu tagħhom m’humiex magħrufa; jew (3) fejn ma jeżistux reaġenti jew apparat għall-użu fit-tekniċi analitiċi sabiex tinstab il-preżenza ta’ residwi li jeċċedu l-limiti permessi; u (b) prodotti mediċinali veterinarji li fihom beta-agonists fejn ma jeżistux reaġenti jew apparat għall-użu fit-tekniċi analitiċi sabiex tinstab il-preżenza ta’ residwi li jeċċedu l-limiti permessi; u (bli għandhom withdrawal period ta’ iktar minn tmienja u għoxrin ġurnata wara li jkun spiċċa t-trattament. 9. (1) Għall-fini ta’ kummerċ, huwa permess it-tqegħid fis-suq ta’ annimali għat-tnissil u annimali għat-tnissil fl-aħħar tal-ħajja riproduttiva tagħhom illi, matul dak il-perjodu tal-aħħar, ikunu ħadu trattament imsemmi fir-regola 6 biex tiġi awtorizzata l-affissjoni ta’ marki ta’ saħħa ta’ l-Anness I, Kapitolu XI(50), tad-Direttiva tal-Unjoni Ewropea 64/433/KEE fuq laħam minn annimali bħal dawn fejn il-kondizzjonijiet stipulati fir-regola 6 u l-withdrawal periods minimi)(ii) jew (b) rispettivament jew il-withdrawal periods Għall-fini ta’ kummerċ, huwa permess it-tqegħid fis-suq ta’ annimali għat-tnissil u annimali għat-tnissil fl-aħħar tal-ħajja riproduttiva tagħhom illi, matul dak il-perjodu tal-aħħar, ikunu ħadu trattament imsemmi fir-regola 6 biex tiġi awtorizzata l-affissjoni ta’ marki ta’ saħħa ta’ l-Anness I, Kapitolu XI(50), tad-Direttiva tal-Unjoni Ewropea 64/433/KEE fuq laħam minn annimali bħal dawn fejn il-kondizzjonijiet stipulati fir-regola 6 u l-withdrawal periods minimi stipulati fir-regola 8(2)(a)(ii) jew (b stipulati fl-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq, jiġu mħarsa: Iżda l-kummerċ fi/wiemel ta’ valur għoli, u b’mod partikolari/wiemel tal-ġiri,/wiemel tal-kompetizzjonijiet,/wiemel taċ-ċirku u/wiemel intenzjonati għat-tnissil jew għall-esibizzjonijiet, inklużiequ idae jew beta-agonists Iżda l-kummerċ fi/wiemel ta’ valur għoli, u b’mod partikolari/wiemel tal-ġiri,/wiemel tal-kompetizzjonijiet,/wiemel taċ-ċirku u/wiemel intenzjonati għat-tnissil jew għall-esibizzjonijiet, inklużiequ ida e reġistrati li ġew amministrati bi prodotti mediċinali veterinarji li fihom allyltrenbolone għar-raġunijiet imsemmija fir-regola 6, jista’ jsir qabel it-tmiem tal-withdrawal period, sakemm il-kondizzjonijiet marbuta ma’ l-amministrazzjoni jkunu mħarsa u t-tip u d-data tal-kura huma mniż/la fiċ-ċertifikat jew fil-passaport li jakkumpanja dawn l-annimali. (2) Laħam jew prodotti minn annimali li ġew amministrati b’sustanzi li għandhom effett estroġeniku, androġeniku jew ġestaġeniku jew beta-agonists skond id-disposizzjonijiet ta’ deroga minn dawn ir-regoli ma jistgħux jitqegħdu fis-suq għall-konsum mill-bniedem, ħlief meta l-annimali inkwistjoni jkunu ġew kurati minn prodotti mediċinali veterinarji li jħarsu l-ħtiġiet imsemmija fir-regola 8 u sakemm il-withdrawal period stipulat ikun ġie osservat qabel ma l-annimali jkunu ġew maqtula. 10. P ussessu użu ta’ sustanzi minn persuni awtorizzati. (1) L-awtorità kompetenti għandha tamministra l-pussess tas-sustanzi msemmija fir-regoli 4 u 5(a) lil persuni awtorizzati minn kull liġi oħra skond l-Artikolu 1(5) tad-Direttiva tal-Unjoni Ewropea 81/851/KEE, fil-perjodu tal-importazzjoni, manifattura, ħażna, distribuzzjoni, bejgħ u użu ta’ dawk is-sustanzi. (2) L-Awtorità għandha wkoll mingħajr preavviż, flimkien mal-kontrolli stabbiliti fl-Ordnijiet li jirregolaw it-tqegħid fis-suq tad-diversi prodotti relattivi, twettaq kontrolli uffiċjali stabbiliti fl-Artikolu 11 tad-Direttiva tal-Unjoni Ewropea 96/23/KEE, bil-ħsieb li jiġi żgurat: (a) il-pusses jew preżenza ta’ sustanzi jew prodotti projbiti taħt ir-regola 5, intiżi biex jiġu amministrati lill-annimali sabiex jitħaxxnu; (b) it-trattament illegali tal-annimali; (ċ) in-nuqqas ta’ osservazzjoni tal-with drawal periods stipulati fir-regola 8; (d) in-nuqqas ta’ osservanza tar-restrizzjonijiet fuq l-użu ta’ ċertu sustanzi jew prodotti stipulati fir-regola 6. (3) L-eżamijiet għall-preżenza ta’ sustanzi msemmija fis-subregola (1) fl-annimali, fl-ilma tax-xorb tal-annimali u fil-postijiet kollha fejn jitrabbew jew jinżammu l-annimali, residwi tas-sustanzi msemmija hawn qabel f’annimali ħajjin, fil-ħmieġ u fil-fluwidi tagħhom u fit-tessuti u fil-prodotti tal-annimali għandhom isiru skond l-Annessi III u IV tad-Direttiva 96/23/KEE. (4) Meta l-kontrolli stabbiliti fis-subregoli) juru l-preżenza ta’ sustanzi jew prodotti li l-użu jew pussess tagħhom huwa projbit, jew il-preżenza ta’ residwi ta’ sustanzi li l-amministrazzjoni tagħhom taqa’ taħt il-kappa ta’ trattament illegali, dawk is-sustanzi jew prodotti jkunu konfiskati, filwaqt illi kull annimali kkurat jew il-laħam tiegħu jitqiegħed taħt superviżjoni uffiċjali sakemm jiġu applikati l-penali meħtie [a. (5) Meta jirriżulta nuqqas ta’ ħarsien tar-rekwiżiti tas-subregola (2)(b) u (ċ Meta jirriżulta nuqqas ta’ ħarsien tar-rekwiżiti tas-subregola (2)(b), l-Awtorità għandha tieħu dawk il-miżuri adatti b’konformità mal-gravità tal-ksur tal-li [i. 11. Żamma ta’ reġistri ta’ sustanzi. (1) Mingħajr preġudizzju għad-Direttiva 81/851/KEE, persuni fiħab li jixtru jew jipproduċu sustanzi li għandhom effetttirostatiku, estroġeniku, androġeniku jew ġestaġeniku u beta-agonists, persuni biħab awtorizzati f’kull kapaċità li jqegħdu fis-suq sustanzi bħal dawk u persuni fiħab li jixtru jew jipproduċu prodotti mediċinali veterinarji u farmaċewtiċi minn sustanzi bħal dawn, għandhom iżommu reġistri li jkollhom dettalji, f’ordnikronoloġiku, tal-kwantitajiet prodotti jew akkwistati u dawk mibjugħin jew użati għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali veterinarji u farmaċewtiċi u l-ismijiet tal-persuni li lilhom ikunu ġew mibjugħa dawn il-kwantitajiet jew mingħand mininxtraw. (2) L-informazzjoni fis-subregola (1) għandha tkun disponnibbli għall-awtorità kompetenti meta din titlobhom u, fil-każ ta’ informazzjoni li tinżamm f’kompjuter, fil-forma ta’ karta stampata. 12. Nuqqas ta’ ħarsien ta’ dawn ir-regoli. Kap. 437. Meta r-riżultati ta’ kontrolli li jkunu saru mill-Awtorità juru nuqqas ta’ ħarsien tar-rekwiżiti ta’ dawn ir-regoli fil-pajjiż ta’ oriġini tal-annimali jew prodotti, l-awtorità kompetenti għandha tirrikorri għall-provvedimenti meħuda skond il-proċedura stipulata fl-artikolu 21 tal-Att dwar is-Servizzi Veterinarji dwar l-assistenza reċiproka bejn awtoritajiet amministrattivi ta’ Malta u Stati Membri oħra sabiex tiġi żgurata l-applikazzjoni korretta tal-leġislazzjoni f’materji veterinarji. 13. (1) Pajjiżi terzi li għandhom leġislazzjoni li tawtorizza t-tqegħid fis-suq u l-amministrazzjoni ta’ stilbeni, derivattivi tal-istilbeni, l-imluħ u l-esteri tagħhom, jew ta’ sustanzitireostatiċi għall-amministrazzjoni lil annimali ta’ kull speċi li l-laħam jew il-prodotti tagħhom huma maħsuba għall-konsum mill-bniedem ma jistgħu jidhru fuq ebda lista ta’ pajjiżi li huma awtorizzati skond il-liġi li jimpurtaw annimali agrikoli jew ta’ l-akkwakultura jew laħam u prodotti miksuba minn dawk l-annimali. (2) Hija projbita l-importazzjoni ġewwa Malta minn pajjiżi terzi fuq xi lista minn dawk imsemmija fis-subregola (1): (a) fil-każ ta’ annimali tar-razzett jew tal-akwakultura: (i) li jkunu ġew lilhom amministrati prodotti jew sustanzi msemmija fir-regola 4 b’kull mezz ikun li jkun; (ii) li jkunu ġew lilhom amministrati sustanzi jew prodotti msemmija fir-regola 5(a), sakemm dawk is-sustanzi jew prodotti jkunu ġew amministrati f’konformità mad-disposizzjonijiet u mar-rekwiżiti stipulati fir-regoli 6 u 9 u l-withdrawal periods li jkunu ġew lilhom amministrati sustanzi jew prodotti msemmija fir-regola 5(a aċċettati skond rakkomandazzjonijiet internazzjonali jkunu ġew imħarsa; u (b) laħam jew prodotti li ġejjin minn annimali li l-importazzjoni tagħhom hija projbita taħt il-paragrafu (a). (3) Mingħajr preġudizzju għas-subregoli), annimali intiżi għat-tnissil, annimali tat-tnissil fl-aħħar tal-ħajja riproduttiva tagħhom, jew laħam tagħhom, minn pajjiżi terzi jistgħu jiġu impurtati jekk dawn jagħtu garanzija mill-inqas ekwikalenti għal dawk stipulati f’dawn ir-regoli jew li jkunu ġew stabbiliti għall-implimentazzjoni u l-infurzar tal-Kapitolu V tad-Direttiva tal-Unjoni Ewropea 96/23/KEE fuq miżuri li għandhom jittieħdu fil-każ ta’ ksur ta’ li [i. (4) Kap. 437. Kap. 437. Kontrolli fuq importazzjoni minn pajjizi terzi għandhom isiru skond l-artikolu 17) tal-Att dwar is-Servizzi Veterinarji.