449.26 REGOLAMENTI DWAR IT-TRATTAMENT BIR-RADJAZZJONI TA’ ĦWEJJEĠ TA’ L-IKEL L-AVVIŻ LEGALI 61 ta’ l-2001. L-AVVIŻ LEGALI 61 ta’ l-2001. 1.1 It-titolu ta’ dawn ir-regolamenti hu Regolamenti dwar it-Trattament bir-Radjazzjoni ta’ Ħwejjeġ ta’ l-Ikel. 2.1 Skop. Dawn ir-regolamenti għandhom japplikaw għall-manifattura, tqeghid fis-suq u importazzjoni ta’ ikel u ingredjenti ta’ l-ikel, hawn iktar ’il quddiem imsejjħa "oġġetti ta’ l-ikel", "ittrattati b’radjazzjoni jonizzanti. 2.2 Dawn ir-regolamenti ma japplikawx għal: (a) oġġetti ta’ l-ikel esposti għal radjazzjoni jonizzant i ġġenerata minn tagħmir ta’ tikjil jew spezzjon, sakemm id-doża a ssorbita ma tkunx aktar minn 0.01 Gy fil-każ ta' tagħmir ta’ spezzjon li juża n-newtroni u 0.5 Gy f’każijiet oħra, b’massimu ta’ livell ta’ enerġija ta’ radjazzjoni ta’ 10 MeV fil-każ ta’ X-rays, 14MeV fil-każ ta’ newtroni u 5MeV f’każijiet oħra; (b) trattament bir-radjazzjoni ta’ oġġetti ta’ l-ikel imħejjija għal pazjenti li jkunu jeħtieġu dietisteri li taħt superviżjoni medika. 3.1 Projbizzjoni ta’ tqegħid fis-suq. Oġġetti ta’ l-ikel ittrattati bir-radjazzjoni jistgħu jitqegħdu fis-suq biss jekk ikunu jikkonformaw mal-provvedimenti ta’ dawn ir-regolamenti. 4.1 Kondizzjonijiet li jridu jitħassru. Il-kondizzjonijiet li jridu jitħarsu biex tingħata awtorizzazzjoni għat-trattament ta’ oġġetti ta’ l-ikel b’radjazzjoni jonizzanti huma mniż/la fl-Ewwel Skeda. Fil-mument tat-trattament, dawk l-oġġetti ta’ l-ikel għandhom ikunu fistat adattat tajjeb għas-saħħa. 4.2 Trattament bir-radjazzjoni jista’ jsir biss permezz ta’ l-għejun imniż/lin fit-Tieni Skeda u skond il-ħtiġiet tal-Kodiċi ta’ Prattika msemmi fir-regolament 7.2. Il-medja ġenerali ta’ doża assorbita għandha tkun kalkulata skond it-Tielet Skeda. 4.3 L-ogħla doża ta’ radjazzjoni fil-każ ta’ oġġetti ta’ l-ikel tista’ tingħata f’dożi parzjali; madankollu, ma tistax tinqabeż l-ogħla doża ta’ radjazzjoni. 4.4 It-trattament bir-radjazzjoni ma jistax jintuża flimkien ma’ xi trattament kimiku li jkollu l-istess skop bħal dak it-trattament. 5.1 Oġġetti ta’ l-ikel li jistgħu jingħataw radjazzjoni. L-oġġetti ta’ l-ikel li jistgħu jiġu trattati b’radjazzjoni jonizzanti u l-ogħla doża medja totali li tista’ tingħata jinsab u mniż/lin fir-Raba’ Skeda. Huma biss dawk l-oġġetti ta’ l-ikel hemm imniż/lin li jistgħu jiġu tttattati b’radjazzjoni jonizzanti. 6.1 T waħħil ta’ tikketti fuq ikel trattat bir-radjazzjoni. It-twaħħil ta’ tikketti fuq ikel ittrattat bir-radjazzjoni jonizzanti għandu jkun regolat bil-provvedimenti li ġejjin: 6.1.1 fil-każ ta’ prodotti maħsubin għall-konsumatur aħħari u provdituri ta’ l-ikel għall-massa: (a) jekk il-prodotti jinbiegħu wieħed wieħed, il-kliem "ittrattat bir-radjazzjoni" jew "ittrattat b’radjazzjoni jonizzanti "ghandhom jidhru fuq it-tikketta kif provdut fir-Regolamenti dwar Twaħħil ta’ Tikketti, Preżentazzjoni u Riklamar ta’ Oġġetti ta’ l-Ikel. Fil-każ ta’ prodotti mibjugħin bl-ingrossa, dan il-kliem għandu jidher flimkien ma’ l-isem tal-prodott fuq kartellun tal-wiri jew avviż fuq jew ħdejn il-kontenitur li fih ikun hemm il-prodotti; (b) jekk prodott i ttrattat bir-radjazzjoni jintuża bħala ingredjent, għandu jkun hemm l-istess kliem li jsieħeb it-tismija tiegħu fil-lista ta’ ingredjenti. Fil-każ ta’ prodotti mibjugħin bl-ingrossa, dawn il-kliem għandhom jidhru flimkien ma’ l-isem tal-prodott fuq kattellun tal-wiri jew avviz fuq jew ħdejn il-kontenitur li fih ikun hemm il-prodotti; (ċ) b’mod ta’ deroga mir-Regolamenti dwar it-Tikkettjar u l-Preżentazzjoni ta’ Ħwejjeġ ta’ l-Ikel, dawn l-istess kliem huma meħtieġa biex juri liema jkunu l-ingredjenti ttrattati bir-radjazzjoni użati f’ingredjenti komposti f’oġġetti ta’ l-ikel, ukoll jekk dawn ikunu jagħmlu inqas minn 25 % tal-prodott lest; 6.1.2 fil-każ ta’ prodotti mhux maħsubin għall-konsumatur aħħari u għal provdituri ta’ ikel għall-massa: (a) il-kliem imsemmija fir-regolament 6.1.1 għandhom jintużaw biex juru trattament kemm ta’ l-ikel u kemm ta’ l-ingredjenti li jkun hemm f’oġġett ta’ l-ikel ittrattat bir-radjazzjoni; (b) għandha tkun indikata jew l-identità u l-indirizz ta’ l-installazzjoni li tkun għamlet it-trattament bir-radjazzjoni jew in-numru ta’ referenza tagħha kif mitlub f’dawn ir-regolamenti; 6.1.3 l-indikazzjoni tat-trattament għandha f’kull każ tingħata fuq id-dokumenti li jkunu ma’ oġġetti ta’ l-ikel ittrattati bir-radjazzjoni jew li jirreferu għalihom. 7.1 Approvazzjoni ta’ istallazzjonijiet għal trattament bir-radjazzjojni. Is-Suprintendent tas-Saħħa Pubblika għandu jkun responsabbli: - għall-approvazzjoni minn qabel ta’ l-istallazzjonijiet għal trattament bir-radjazzjoni kollha f’Malta, - għall-allokazzjoni ta’ numru ta’ referenza uffiċjalighali stallazzjonijiet għal trattament bir-radjazzjoni approvati, - għall-kontroll u spezzjonuffiċjali, - għall-irtirar jew il-modifika ta’ l-approvazzjoni. 7.2 L-approvazzjoni tingħata biss jekk l-istallazzjoni: - tkun tissodisfa l-ħtiġiet tal-Kodiċi ta’ Prattika Internazzjonali Rakkomandat tal-Kummissjoni Konġunta Codex AlimentariusFAO/WHO għat-tħaddim ta’ istallazzjonijiet li fihom tintuża r-radjazzjoni fit-trattament ta’ ħwejjeġ ta’ l-ikel (referenza FAO/WHO/CAC, vol.XV. l-ewwel edizzjoni), u kull ħtiġiet supplementari li jistgħu jkunu adottati skond il-proċedura mniż/la fl-Artikolu 12 tad-Direttiva 1999/2/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, - tinnomina persuna responsabbli għall-konformità mal-kondizzjonijiet meħtieġa għall-applikazzjoni tal-proċess. 7.3 Is-Suprintendent tas-Saħħa Pubblika għandu jżomm registrazzjoni dettaljata għal kull istallazzjoni ta’ trattament bir-radjazzjoni approvat, li jkun fih: - l-isem, l-indirizz u n-numru ta’ referenza ta’ l-istallazzjoni, kopja tat-test tad-dokument ta’ approvazzjoni u ta’ kull deċiżjoni li tissospendi jew tirtira l-approvazzjoni; - ir-riżultati tal-kontrolli li jkunu saru tull-istadju tat-tqegħid fis-suq tal-prodott. Il-metodi użati biex wieħed jara kienx hemm trattament b’radjazzjoni jonizzanti għandhom jikkonformaw mal-paragrafi 1 u 2 ta’ l-Anness mad-Direttiva 85/591/KEE * *OJL 372, 31.12.1985, p. 50 u għandhom ikunu standardizzati jew validati mhux aktar tard mill-1 ta’ Jannar, 2003. 7.4 L-istallazzjonijiet għal trattament bir-radjazzjoni li jkunu approvati għandhom, għal kull għajn ta’ radjazzjoni jonizzanti użata, jżommu reġistrazzjoni li tkun turi għal kull grupp ta’ oġġetti ta’ l-ikel ittrattat: (a) ix-xorta u l-kwantità ta’ oġġetti ta’ l-ikel ittrattati bir-radjazzjoni; (b) in-numru tal-grupp; (ċ) il-persuna li tkun qed tordna t-trattament bir-radjazzjoni; (d) min ikun irċieva l-oġġetti ta’ l-ikel ittrattati; (e) id-data tat-trattament bir-radjazzjoni; (f) il-materjal ta’ ppakkjar użat waqt it-trattament; (g) l-informazzjoni għall-kontroll tal-proċess tat-trattament bir-radjazzjoni kif provdut fit-Tielet Skeda, il-kontrolli li saru għat-tikjil tad-dożi u r-riżultati miksubin, b’dettalji b’mod partikolari dwar il-limiti ta’ fuq u t’isfel tad-doża assorbita u tat-tip ta’ radjazzjoni jonizzanti; (h) referenza għall-qisien tar-ratifika tad-doża inizjali. 7.5 Ir-registrazzjonijiet imsemmija fir-regolament 7.3 għandhom jinżammu għal perijodu ta’ ħames snin. 8.1 Importazzjoni ta’ ikel ittrattat bir-radjazzjoni. Ma jistax ikun importat minn pajjiż barra mill-Komunità Ewropea oġġett ta’ l-ikel ittrattat b’radjazzjoni jonizzanti kemm-il darba dan: - ma jkunx jikkonforma mal-kondizzjonijiet li japplikaw għal dawk l-oġġetti ta’ l-ikel, - ma jkollux miegħu dokumenti li juru l-isem u l-indirizz ta’ l-istallazzjoni li jkun għamel it-trattament bir-radjazzjoni u li jagħtu l-informazzjoni li hemm referenza għaliha fir-regolament 7.3, - ma kienx ittrattat f’istallazzjoni għal trattament bir-radjazzjoni approvat mill-Komunità Ewropea kif jidher fil-lista ppubblikata fl-Official Journalof European Communities skond l-Artikolu 9 tad-Direttiva 1999/2/KE. 9.1 Materjal ta’ ippakkjar. Kull materjal li jintuża għall-ippakkjar ta’ oġġetti ta’ l-ikel li se jkunu ttrattati bir-radjazzjoni għandu jkun adattat għal dak l-iskop.