439.13 REGOLAMENTI DWAR IL-PROTEZZJONI TA’ ANNIMALI LI JINTUŻAW GĦAL SKOPIJIET XJENTIFIĊI L-AVVIŻ LEGALI 124 tal-2013. L-AVVIŻ LEGALI 124 tal-2013. 1. Titolu u skop. (1) It-titolu ta’ dawn ir-regolamenti hu Regolamenti dwar il-Protezzjoni ta’ Annimali li jintużaw għal Skopijiet Xjentifiċi. (2) L-iskop ta’ dawn ir-regolamenti hu li jittrasponu d-Direttiva 2010/63/UE li tistabbilixxi miżuri għall-protezzjoni tal-annimali li jkunu jintużaw għal skopijiet xjentifiċi jew edukattivi. Għal dan il-għan, dawn ir-regolamenti jistabbilixxu dawn id-dispożizzjonijiet li ġejjin: (a) it-tibdil u t-tnaqqis tal-użu tal-annimali fi proċeduri u r-raffinament tat-trobbija, ż-żamma, l-kura u l-użu tal-annimali fi proċeduri; (b) l-oriġini, it-tnissil, l-immarkar, il-kura u ż-żamma u l-qtil ta’ annimali; (ċ) l-operat ta’ minirabbi, fornituri u utenti; (d) l-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ proġetti li jinvolvu l-użu tal-annimali fi proċeduri. (3) Dawn ir-regolamenti qegħdin isiru għall-ħarsien tal-interess pubbliku u għas-sigurtà pubblika. Kull ħtieġa u miżuri ta’ ħarsien li jinsabu f’dawn ir-regolamenti inklużi dawk li għandhom x’jaqsmu ma’ awtorizzazzjonijiet qegħdin isiru għal raġunijiet aktar importanti relatati mal-interess pubbliku. 2. (1) Kemm-il darba ma jiġix stabbilit xort’ oħra f’dawn ir-regolamenti, it-tifsiriet fl-Att għandhom japplikaw. (2) Għall-fini ta’ dawn ir-regolamenti u kemm-il darba r-rabta tal-kliem ma tkunx teħtieġ xort’oħra, it-tifsiriet li ġejjin għandhom japplikaw: "annimali vertibri mhux umani" tfisser l-annimali kollha li jkollhom struttura bispina tad-dahar li jeskluduhomosapiens; "annimal modifikat ġenetikament " tfisser kull annimalli jkollu ġenetiċi artifiċjali miżjuda jew imneħħija mid-DNA tiegħu; "l-Att " tfisser l-Att dwar it-Trattament Xieraq ta’ l-Annimali; Kap. 439. Kap. 439. " awtorizzazzjoni " tfisser kull awtorizzazzjoni li: (a) f’dak li għandu x’jaqsam ma’ persuni kompetenti u l-attivitajiet tagħhom, tista’ tingħata skont l-Att, lil dawk in-nies biex iwettqu proċedura jew esperimenti tal-annimali, li tista’ ssir biss minn dawn il-persuni kompetenti, jew taħt ir-responsabbiltà diretta ta’ din il-persuna, u li tista’ tinkludi kull liċenza, warrant, permess, appuntament, konċessjoni jew kull deċiżjoni li jkollha x’taqsam ma’ aċċess għall-attività inkwistjoni, jew l-eżerċizzju tagħha; u (b) f’dak li għandu x’jaqsam ma’ persuni li jrabbu, fornituri, utenti u s-servizzi tagħhom tfisser permess, liċenza, appuntament, konċessjoni jew kull deċiżjoni li jkollha x’taqsam ma’ aċċess għall-attività inkwistjoni, jew l-eżerċizzju tagħha, maħruġa lil din il-persuna skont l-Att u għal perjodu stabbilit f’dawn ir-regolamenti; "ċefalopodi ħajjin " tfisser annimali ħajjin ta’ kategorija ta’ ċefalopodi li jkunu jinkludu interalia, cuttlefish tfisser annimali ħajjin ta’ kategorija ta’ ċefalopodi li jkunu jinkludu interaliaqarnit, squidsuna utiloids; " id-Dipartiment " tfisser id-Dipartiment dwar is-Servizzi Veterinarji f’Malta kif imwaqqaf bl-artikolu 2 tal-Att; " id-Direttur " għandu l-istess tifsira kif mogħtija lil u taħt l-Att; " esperiment tal-annimali " għandha l-istess tifsira kif mogħtija lilha fl-Att; "fornitur " tfisser kull persuna fiżika jew ġuridika, ħlief għal persuna li trabbi, li tkun tipprovdi annimali bil-għan li jkunu jintużaw fi proċeduri jew għall-użu ta’ tessuti jew organi għal finijiet xjentifiċi, kemm jekk għal korrispettiv finanzjarju kif ukoll jekk ma jkunux; "kampjun " għandha l-istess tifsira kif mogħtija lilha skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 338/97 dwar il-protezzjoni ta’ speċi ta’ fawna u flora selvaġġi billi jkun regolat il-kummerċ fihom; "kolonja awtosuffiċjenti " tfisser kolonja li fiha l-annimali jkunu mrobbija biss fil-kolonja jew li jkunu ġejjin minn kolonji oħra, iżda ma jkunux meħuda mis-selvaġġ u meta l-annimali jkunu miżmuma b’mod li jiżgura li huma jkunu mdorrija mal-bnedmin; "konsumatur aħħari" tfisser kull persuna fiżika jew ġuridika li tixtri annimali jew prodotti tal-annimali li jkunu soġġetti għal kummerċ għal użu personali tagħha u mhux għal finijiet ta’ bejgħ mill-ġdid jew bejgħ bl-imnut; "korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali " tfisser korp li jkun magħmul minn persuni li jrabbu, fornituri u utenti skont ir-regolament 27 bil-għan li jwettqu xogħlijiet kif stabbilit skont ir-regolament 28; " kummerċ intra-komunitarju " tfisser kummerċ f’annimali jew prodotti tagħhom bejn Stati Membri li jkun jinkludi attivitajiet kummerċjali bil-ħsieb li jsir profitt jew qligħ; " il-Kummissjoni " tfisser il-Kummissjoni Ewropea; " kundizzjoni klinika debilitanti " tfisser kundizzjoni ta’ annimal li twasslu għal riduzzjoni mill-forma fisika u abilità psikoloġika normali; "Kunsill dwar it-Trattament Xieraq tal-Annimali " tfisser il-kumitat nazzjonali mwaqqaf bl-artikoli 4, 5 u 6 tal-Att għall-protezzjoni ta’ annimali li jkunu jintużaw għal finijiet xjentifiċi skont dawn ir-regolamenti; "persuna kompetenti esperta " tfisser il-veterinarji jew kirurgi veterinarji responsabbli għal proċeduri jew kull persuna jew uffiċjal responsabbli li jkun awtorizzat kif xieraq biex jaġixxi f’isimhom li jkollu tagħrif meħtieġ u esperjenza professjonali skont l-artikolu 43 tal-Att dwar is-Servizzi Veterinarji jew kif rikonoxxut mill-Kunsill tal-Kirurgi Veterinarji biex jeżerċita d-dmirijiet tiegħu u jaġixxi f’isem il-veterinarju: Iżda persunal kompetent i msemmi fir-regolament 24 għandu, għall-finijiet ta’ twettiq ta’ proċeduri, jkun il-ħin kollu sorveljat skont ir-regolament 24(3) u jħares il-ħtieġa stabbilita fir-regolament 25(1)(ċ); Kap. 437. Kap. 437. "persuna li trabbi" tfisser kull persuna naturali jew ġuridika li tkun trab bi l-annimali msemmija fl-iSkeda I bil-għan li dawn ikunu jintużaw fi proċeduri jew għall-użu ta’ tessuti jew organi tagħhom għall-finijiet xjentifiċi, jew li jkunu jrabbu annimali oħra primarjament għal dawn il-finijiet, kemm jekk għal korrispettiv finanzjarju kif ukoll jekk ma jkunux; "primati mhux umani" tfisser l-ispeċi kollha tal-ordni primatali jeskluduhomosapiens; "proċedura " tfisser kull użu, invażiv jew mhux invażiv, ta’ annimal għal skopijiet esperimentali jew xjentifiċi oħra, b’riżultat magħruf jew mhux magħruf, jew skopijiet edukattivi, li jistgħu jikkawżaw fl-annimal livell ta’ wġigħ, tbatija, skonfort jew ħsara fit-tul ekwivalenti għal, jew aktar minn, dak ikkawżat bl-introduzzjoni ta’ labra skont prattika veterinarja tajba. Dan jinkludi kull azzjoni maħsuba biex, jew li tista’, tirriżulta fit-twelid jew it-tfaqqis ta’ annimal jew il-ħolqien u l-manteniment ta’ razza ta’ annimal modifikat ġenetikament f’kull kundizzjoni bħal din, iżda bl-esklużjoni tal-qtil ta’ annimali li jkunu ser jintużaw biss l-organi jew it-tessuti tagħhom; " proġett " tfisser programm ta’ ħidma li jkollu oġġettiv xjentifiku stabbilit u li jkun jinvolvi proċess wieħed jew aktar; " raġunijiet aktar importanti relatati mal-interess pubbliku " tfisser raġunijiet hekk rikonoxxuti fil-każistika tal-Qorti tal-Ġustizzja Ewropea, u li dawn ir-raġunijiet joffru ġustifikazzjoni għall-ħruġ ta’ xi awtorizzazzjoni u, jew għall-ħruġ ta’ xi kundizzjoni għal dik l-awtorizzazzjoni u, jew għal kull deċiżjoni politika oħra meħuda skont dik l-awtorizzazzjoni, meta dik l-awtorizzazzjoni, u, jew kundizzjoni u, jew deċiżjoni politika għal dik l-awtorizzazzjoni ma tkunx tista’ tinħareġ jew tiġi mogħtija taħt ċirkustanzi normali ħlief għal dawk ir-raġunijiet aktar importanti fir-rigward tal-interess pubbliku li jinkludu ċirkustanzi ta’ emerġenza msemmija fir-regolament 7(4); "speċi fil-periklu " tfisser dawk l-ispeċi elenkati fl-Anness A li jinsab mar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 338/97 dwar il-protezzjoni ta’ speċi ta’ fawna u flora selvaġġi billi jkun regolat il-kummerċ fihom; " stabbiliment " tfisser kull installazzjoni, bini, grupp ta’ bini jew postijiet oħra u tista’ tinkludi post li ma jkunx magħluq għalkollox jew kopert u faċilitajiet mobbli; " Stat Membru " tfisser stat li hu membru tal-Unjoni Ewropea; "TFEU" tfisser it-Trattat dwar il-Funzjoni tal-Unjoni Ewropea kif emendat bit-Trattat ta’ Lisbona tal-2009, kif jista’ jkun soġġett għal emendi sussegwenti; "utent" tfisser kull persuna fiżika jew ġuridika li tkun tuża l-annimali fi proċeduri, kemm jekk għal korrispettiv finanzjarju kif ukoll jekk ma jkunux. 3. Applikabbiltà. (1) Dawn ir-regolamenti għandhom japplikaw meta annimali jkunu jintużaw jew ikunu maħsuba li jintużaw fi proċeduri, jew ikunu mrobbija speċifikament biex l-organi jew it-tessuti tagħhom ikunu jistgħu jintużaw għal skopijiet xjentifiċi, u għandhom japplikaw sakemm l-annimali msemmija f’dan is-subregolament ikunu ġew maqtula, impoġġija mill-ġdid jew meħudin lura lejn abitat adatt jew f’sistema ta’ trobbija. L-eliminazzjoni ta’ wġigħ, tbatija, skonfort jew ħsara fit-tul bl-użu tajjeb ta’ anestesija, analġeżija jew metodi oħra m’għandhiex teskludi annimalli jkun jintuża fi proċeduri mill-iskop ta’ dawn ir-regolamenti. (2) Dawn ir-regolamenti għandhom japplikaw ukoll għal dawn l-annimali li ġejjin: (a) annimali vertebrati ħajjin mhux umani, li jinkludu: (i) forom ta’ larva li jieklu b’mod indipendenti; u (ii) forom ta’ fetu ta’ mammiferisa mill-aħħar terz tal-iżvilupp normali tagħhom; u (b) ċefalopodi ħajjin. (3) Barra minn hekk, dawn ir-regolamenti għandhom japplikaw għal annimali li jkunu jintużaw fi proċeduri, li jkunu fi stadju aktar bikri ta’ żvilupp minn dak imsemmi fis-sub regolament (2)(a), jekk l-annimal ikun ser jitħalla jgħix lil hinn minn dak l-istadju ta’ żvilupp u, b’riżultat tal-proċeduri li jkunu saru, jkun probabbli ser jesperjenzawġigħ, tbatija, skonfort jew ħsara fit-tul wara li jkun laħaq dak l-istadju ta’ żvilupp. (4) Mingħajr ħsara għas-subregolament (1), dawn ir-regolamenti m’għandhomx japplikaw għal: (a) prattiċi agrikoli mhux esperimentali; (b) prattiċi veterinarji kliniċi mhux esperimentali; (ċ) testijiet kliniċi veterinarji meħtieġa għall-awtorizzazzjoni fis-suq ta’ prodott mediku veterinarju; (d) prattiċi li jkunu saru għal finijiet ta’ trobbija tal-annimali rikonoxxuta; (e) prattiċi li jkunu saru għall-fini primarja ta’ identifikazzjoni ta’ annimal; (f) prattiċi li probabbli ma jkunux ser jikkawżaw uġigħ, tbatija, skomfort jew ħsara fit-tul ekwivalenti għal, jew aktar minn, dak li jkun ikkawżat mill-introduzzjoni ta’ labra skont prattika veterinarja tajba. (5) L.S.427.58 Dawn ir-regolamenti għandhom japplikaw mingħajr ħsara għar-Regolamenti dwar Prodotti Kosmetiċi. 4. Miżuri nazzjonali. (1) Meta d-Dipartiment jagħzel li jżommliġijiet u regolamenti nazzjonali, maħsuba biex jiżguraw protezzjoni aktar estensiva għal annimali li jaqgħu taħt l-iskop ta’ dawn ir-regolamenti, hum’għandux jipprojbixxi jew jimpedixxi l-provvista jew l-użu ta’ annimali mrobbija jew miżmuma fi Stat Membru ieħor skont dawn ir-regolamenti, u lanqas m’għandu jipprojbixxi jew jimpedixxi t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti żviluppati bl-użu ta’ dawk l-annimali skont dawn ir-regolamenti, kemm-il darba dik il-provvista, użu jew trobbija tal-annimali ma tkunx tikser xiliġi nazzjonali oħra f’dak li għandu x’jaqsam mal-projbizzjoni ta’ kummerċ intra-Komunitarju, jew xi liġijiet jew regolamenti Komunitarji oħra li jkunu maħsuba għall-ħarsien u protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali. (2) Id-Dipartiment għandu japplika dawk il-miżuri amministrattivi kollha neċessarji skont il-ħtiġiet ta’ dawn ir-regolamenti biex jiżgura li ma jkunx hemm ksur ta’ dawn ir-regolamenti, kif ukoll biex inaqqas ir-riskju għal konsumaturi aħħarinu kull riskju supplimentari għal annimali u għall-ambjent. Dawn il-miżuri għandhom ikunu skont il-ħtiġiet tal-katina alimentari u s-saħħa tal-annimali. (3) Dawn il-miżuri għandhom jinkludu l-konfiska diretta tal-prodott, is-sospensjoni tal-attivitajiet li jkunu qegħdin jiġu mwettqa mis-sid jew detentur tal-annimali, li jkunu primarjament responsabbli għat-trattament xieraq tal-annimali, u r-revoka, it-teħid jew sospensjoni tal-awtorizzazzjoni, liċenza jew permess f’dak li għandu x’jaqsam ma’ dawk l-attivitajiet meta dawn ikunu qegħdin joħolqu riskju lil konsumaturi aħħarinu lill-ambjent. L-applikazzjoni ta’ multi amministrattivi u pieni effettivi u dissważivi skond l-artikoli 45 u 47 tal-Att għandhom ukoll japplikaw f’dan ir-rigward. 5. Prinċipju ta’ tibdil, tnaqqisurfinar. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżomm sistema ta’ monitoraġġ għall-infurzar ta’: (a) metodu xjentifikament sodisfaċenti jew strateġija ta’ ttestjar, li ma tkunx teħtieġ l-użu ta’ annimali ħajjin, li għandhom jintużaw minflok proċedura, meta dan ikun teknikament vijabbli u possibbli; (b) tnaqqis fin-numru ta’ annimali li jkunu ser jintużaw fi proċeduri għal minimu, mingħajr ma tfixkel l-għanijiet tal-proġett; u (ċ) trobbija, akkommodazzjoni u ħarsien, kif ukoll ir-raffiniment ta’ metodi li jintużaw fi proċeduri, billi telimina jew tnaqqas għall-mimimu kull uġigħ, tbatija, skomfort possibli jew ħsara fit-tul għall-annimali. (2) Dan ir-regolament għandu, f’dak li għandu x’jaqsam mal-għażla tal-metodi, jiġi implimentat skont ir-regolament 14. 6. Finijiet ta’ proċeduri. Proċeduri jistgħu jiġu mwettqa biss għall-finijiet li ġejjin: (a) riċerka bażika; (b) ri ċerka li tiġi applikata b’kull wieħed minn dawn l-għanijiet li ġejjin: (i) biex jiġi evitat, għall-prevenzjoni, dijanjożi jew trattament ta’ mard, nuqqas ta’ saħħa jew abnormalità oħra jew l-effetti tagħhom fuq il-bniedem, annimali jew pjanti; (ii) għall-valutazzjoni, identifikazzjoni, regolament jew modifikazzjoni tal-kundizzjonijiet fiżjoloġiċi tal-bniedem, annimali jew pjanti; jew (iii) it-trattament xieraq tal-annimali u t-titjib tal-kundizzjonijiet tal-produzzjoni għal annimali mrobbija għal finijiet agrikoli; (ċ) għal kull għan fil-paragrafu (b) fl-iżvilupp, manifattura jew ittestjar tal-kwalità, l-effikaċja u s-sigurtà ta’ drogi, affarijiet tal-ikel u għalf u sustanzi jew prodotti oħra; (d) protezzjoni tal-ambjent naturali fl-interessi tas-saħħa jew tat-trattament xieraq tal-bniedem jew tal-annimali; (e) riċerka bil-għan li jiġu konservati l-ispeċi; (f) edukazzjoni ogħla, jew taħriġ għall-akkwist, żamma jew titjib ta’ ħiliet professjonali; (g) inkjestiforensiċi. 7. Metodi ta’ qtil. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżomm sistema ta’ monitoraġġ għall-infurzar ta’ qtil ta’ annimali b’uġigħ, tbatija u skomfort minimu, u din is-sistema għandha tinkludi li dawn l-annimali jiġu maqtula fl-istabbiliment ta’ minirabbi, fornitur jew utent, minn persuna kompetenti, iżda fil-każ ta’ studju fuq il-post annimal jista’ jiġi maqtul minn persuna kompetenti barra stabbiliment. (2) Fir-rigward tal-annimali elenkati fl-iSkeda IV, għandu jintuża l-metodu adatt ta’ qtil kif stabbilit f’dik l-iSkeda. (3) Id-Dipartiment jista’ jagħti eżenzjonijiet mill-ħtieġa fis-sub regolament (2): (a) biex jippermetti l-użu ta’ metodu ieħor kemm-il darba, abbażi ta’ evidenza xjentifika, l-metodu jkun meqjus bħala wieħed mhux krudili; jew (b) meta, abbażi ta’ ġustifikazzjoni xjentifika, il-fini tal-proċedura ma tkunx tista’ tintlaħaq bl-użu ta’ metodu ta’ qtil stabbilit fl-iSkeda IV. (4) Is-sub regolamenti) m’għandhomx japplikaw meta annimal i kollu jinqatel f’ċirkostanzi ta’ emerġenza għal raġunijiet ta’ trattament xieraq tal-annimali, saħħa pubblika, sigurtà pubblika, saħħa tal-annimal jew ambjentali. 8. Speċi fil-periklu. (1) Kampjuni ta’ dawk l-ispeċi li jkunu fil-periklu elenkati fl-Anness A li jinsab mar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 338/97 dwar il-protezzjoni ta’ speċi ta’ fawna u flora selvaġġi billi jkun regolat il-kummerċ fihom, li ma jaqgħux taħt l-iskop tal-Artikolu 7(1) ta’ dak ir-Regolament, m’għandhomx jintużaw fi proċeduri, ħlief għal dawk il-proċeduri li jkunu jilħqu dawn il-kundizzjonijiet li ġejjin: (a) il-proċedura jkollha wieħed mill-għanijiet imsemmija fir-regolament 6(b)(i), (ċ) jew (eil-proċedura jkollha wieħed mill-għanijiet imsemmija fir-regolament 6(b)(i), (ċ); u (b) jkun hemm ġustifikazzjoni xjentifika kemm-il darba l-fini tal-proċedura ma tkunx tista’ tintlaħaq bl-użu ta’ speċi ħlief għal dawk elenkati f’dak l-Anness. (2) Is-sub regolament (1) m’għandux japplika għal speċi ta’ primati mhux umani. 9. Primati mhux umani. (1) Bla ħsara għas-subregolament (2), kampjuni ta’ primati mhux umani m’għandhomx jintużaw fi proċeduri, ħlief għal dawk il-proċeduri li jilħqu l-kundizzjonijiet li ġejjin: (a) il-proċedura jkollha wieħed mill-finijiet imsemmija: (i) fir-regolament 6(b)(i) u (ċfir-regolament 6(b) u tkun qegħda ssir bil-ħsieb li jiġu evitati, għall-prevenzjoni, dijanjosi jew trattament ta’ kundizzjonijiet kliniċi perikolużi jew li potenzjalment ikunu qegħdinipoġġuħajjet il-bniedem fil-periklu; jew (ii) fir-regolament 6(a) jew (efir-regolament 6(a); u (b) jkun hemm ġustifikazzjoni xjentifika kemm-il darba l-fini tal-proċedura ma tkunx tista’ tintlaħaq bl-użu ta’ speċi ħlief għal primati mhux umani. (2) Kampjuni ta’ primati mhux umani, elenkati fl-Anness A li jinsab mar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 338/97 dwar il-protezzjoni ta’ speċi ta’ fawna u flora selvaġġi billi jkun regolat il-kummerċ fihom, li ma jaqgħux taħt l-iskop tal-Artikolu 7(1) ta’ dak ir-Regolament, m’għandhomx jintużaw fi proċeduri ħlief għal dawk il-proċeduri li jilħqu l-kundizzjonijiet li ġejjin: (a) il-proċedura jkollha wieħed mill-finijiet imsemmija: (i) fir-regolament 6(b)(i) u (ċfir-regolament 6(b) u tkun qegħda ssir bil-ħsieb li jiġu evitati, għall-prevenzjoni, dijanjosi jew trattament ta’ kundizzjonijiet kliniċi perikolużi jew li potenzjalment ikunu qegħdinipoġġuħajjet il-bniedem fil-periklu; jew (ii) fir-regolament 6(e); u (b) jkun hemm ġustifikazzjoni xjentifika kemm-il darba l-fini tal-proċedura ma tkunx tista’ tintlaħaq bl-użu ta’ speċi ħlief għal primati mhux umani u b l-użu ta’ speċi mhux elenkati f’dak l-Anness. 10. Annimali li jinqabdu mis-selvaġġ. (1) L-annimali li jinqabdu mis-selvaġġ m’għandhomx jintużaw fi proċeduri. (2) Id-Dipartiment jista’ jagħti eżenzjonijiet mis-sub regolament (1) abbażi ta’ ġustifikazzjoni xjentifika kemm-il darba l-fini tal-proċedura ma tkunx tista’ tintlaħaq bl-użu ta’ annimal li jkun trabba għal użu fi proċeduri. (3) Il-qbid ta’ annimali mis-selvaġġ għandu jsir biss minn persuna kompetenti u bl-użu ta’ metodi li ma jkunux jikkawżaw lill-annimali u ġigħ, tbatija, skomfort jew ħsara fit-tul li jistgħu jiġu evitati. Kull annimal li jinsab, fil-mument tal-qabda jew wara, li jkun ferut jew fi stat batut ta’ saħħa għandu jiġi eżaminat minn veterinarju jew persuna kompetenti oħra u għandha tittieħed azzjoni biex tnaqqas it-tbatija tal-annimal. (4) Id-Dipartiment jista’ jagħti eżenzjonijiet mill-ħtieġa fis-sub regolament (3) li tittieħed azzjoni biex titnaqqas it-tbatija tal-annimal jekk ikun hemm ġustifikazzjoni xjentifika. 11. Annimali li jitrabbew għal użu fi proċessi. (1) Id-Dipartiment għandu wkoll jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li l-annimali li jappartjenu għall-ispeċi elenkati fl-iSkeda I ikunu jistgħu jintużaw biss fi proċeduri meta dawk l-annimali jkunu trabbew għal użu fi proċeduri. (2) Minkejja dak li hemm imsemmi fis-sub regolament (1), sa mid-dati stabbiliti fl-iSkeda II, id-Dipartiment għandu wkoll jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li l-primati mhux umani elenkati fl-iSkeda I ikunu jistgħu jintużaw biss fi proċeduri meta jkunu l-wild ta’ primati mhux umani li jkunu trabbew fil-magħluq jew meta jkunu ġejjin minn kolonji awtosuffiċjenti. (3) Id-Dipartiment jista’ jagħti eżenzjonijiet mill-ħtieġa fis-sub regolament (1) abbażi ta’ ġustifikazzjoni xjentifika. 12. (1) Annimali ta’ speċi domestika li jgħixu fit-triq u fis-salvaġġ m’għandhomx jintużaw fi proċeduri. (2) Id-Dipartiment jista’ jagħti biss eżenzjonijiet mis-sub regolament (1) kemm-il darba: (a) jkun hemm ħtieġa essenzjali għal studji li jkollhom x’jaqsmu mas-saħħa u t-trattament xieraq ta’ dawk l-annimali jew theddid serju għall-ambjent jew għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali; u (b) jkun hemm ġustifikazzjoni xjentifika kemm-il darba l-fini tal-proċedura tkun tista’ tintlaħaq biss bl-użu ta’ annimal li jgħix fit-triq jew fis-salvaġġ. 13. Proċeduri. (1) Id-Dipartiment għandu jieħu dawk il-miżuri kollha amministrattivi neċessarji biex jimmonitorja u jinforza proċeduri li għandhom isiru fi stabbilmenti ta’ utent. (2) Id-Dipartiment jista’ jagħti eżenzjoni mis-sub regolament (1), abbażi ta’ ġustifikazzjoni xjentifika. Il-proċeduri jistgħu jitwettqu fl-ambitu tal-proġett biss. 14. Għażla tal-metodi. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi sistema ta’ monitoraġġ u kontroll għall-infurzar ta’ proċeduri li m’għandhomx isiru jekk metodu ieħor jew strateġija alternattiva ta’ ttestjar biex jinkiseb ir-riżultat mistenni, li ma jkunux jinvolvu l-użu ta’ xi annimalħaj, ikunu rikonoxxuti taħt leġislazzjoni oħra tal-UE li tkun tapplika. (2) Meta jkun hemm għażla bejn proċeduri, l-kriterji tal-għażla għandhom ikunu bażati billi tingħata importanza għall-ħtiġiet li ġejjin: (a) in-numru minimu ta’ annimali li għandhom jintużaw; (b) l-użu ta’ annimali bl-inqas kapaċità li jħossu wġigħ, tbatija, skomfort jew ħsara fit-tul; (ċ) l-aktar riżultati sodisfaċenti li jkunu provduti jew li jkun hemm probabbiltà li ser jiġu provduti. (3) Il-mewt bħala l-punt ta’ tmiem ta’ proċedura għandha tiġi evitata kemm jista’ jkunu tinbidel għal punti ta’ tmiem bikrija u mhux krudili. Meta l-mewt bħala l-punt ta’ tmiem tkun inevitabbli, il-proċedura għandha titfassal biex: (a) tirriżulta fl-inqas imwiet possibbli ta’ annimali; u (b) tnaqqas id-dewmien u l-intensità ta’ tbatija għall-annimal mill-inqas possibbli, u tiggarantixxi mewt b’inqas uġigħ, kemm-il darba dan ikun teknikament u fiżikament vijabbli u possibbli. 15. Anestesija. (1) Id-Dipartiment għandu jistabblixxi u jżomm sistema ta’ monitoraġġ u kontroll għall-infurzar ta’ proċeduri li għandhom isiru taħtanestesija ġenerali jew lokali, kemm-il darba ma jkunx inadegwat, u li l-analġesia jew metodu ieħor adatt għandu jintuża biex jiġi żgurat li l-uġigħ, it-tbatija u l-iskomfort ikunu mill-inqas. Proċeduri li jkunu jinvolvu feriti serji li jistgħu jikkawża w uġigħ gravi m’għandhomx isiru mingħajranestesija. (2) Meta jiġi deċiż kemm għandha tintuża anestesija b’mod adatt, għandha tingħata importanza għal dan li ġej: (a) jekk l-anestesija tkunx aktar trawmatika għall-annimal mill-proċedura nnifisha; u (b) jekk l-anestesija tkunx inkompatibbli mal-iskop tal-proċedura. (3) Id-Dipartiment għandu wkoll jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li l-annimali ma jingħatawxxi droga biex twaqqaf jew tirristrinġi milli jesprimu l-uġigħ tagħhom mingħajr livell adatt ta’ anastesija jew anal ġeżija. F’każijiet bħal dawn, għandha tingħata ġustifikazzjoni xjentifika, flimkien mad-dettalji tal-metodu anestetiku jew anal ġeżiku. (4) Annimalli jista’ jbati minn uġigħġaladarba jkun għadda l-effett tal-anestesija għandu jingħata trattament b’analġeżiċi preventivi u post-operattivi jew metodi oħrajn adatti li jtaffu l-uġigħ kemm-il darba dan ikun kompatibbli mal-iskop tal-proċedura. (5) Ki f l-iskop tal-proċedura jkun intlaħaq għandha tittieħed azzjoni adattabiex tiġi mnaqqsa t-tbatija tal-annimal. 16. Klassifikazzjoni tas-severità tal-proċeduri. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżomm sistema ta’ monitoraġġ u kontroll għall-fini biex jiġi nfurzat li l-proċeduri kollha jiġu klassifikati bħala "mingħajr irkupru", "ħfief", ""moderati", jew "gravi" abbażi ta’ każ b’każ bl-użu tal-kriterji mogħtija stabbiliti fl-iSkeda IX. (2) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżomm sistema ta’ monitoraġġ u kontroll għall-fini biex jiġi nfurzat li proċedura ma ssirx jekk tkun tinvolvi uġigħ gravi, tbatija jew skomfort li x’aktarx jieħu fit-tul u ma jistax ikun soġġett għal titjib. 17. Użu mill-ġdid ta’ annimali fi proċeduri. (1) Id-Dipartiment għandu wkoll jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li annimalli jkun diġà ntuża f’xi waħda jew aktar mill-proċeduri m’għandux jerġa jintuża, kemm-il darba jkun hemm annimal differenti li fuq tkun għadha ma saritx proċedura minn qabel. (2) Minkejja dak imsemmi fis-sub regolament (1), u bħala deroga minnu, annimal li jkun diġà ntuża f’xi waħda jew aktar proċeduri jista’ jerġa’ jintuża kemm-il darba jintlaħqu dawn il-kundizzjonijiet li ġejjin: (a) is-severità attwali tal-proċeduri preċedenti kienet waħda "ħafifa" jew "moderata"; (b) jkun intwera li l-istat tas-saħħa ġenerali u t-trattament xieraq tal-annimal ikun ġie rkuprat għalkollox; (ċ) il-proċedura ulterjuri tkun klassifikata bħala "ħafifa", ""moderata" jew " mingħajr irkupru"; u (d) tkun skont il-parir veterinarju, filwaqt li tingħata importanza għall-esperjenza tul il-ħajja tal-annimal. (3) F’ċirkostanzi eċċezzjonali, u permezz ta’ deroga mis-sub regolament (2)(a), id-Dipartiment, wara li jsir eżami veterinarju tal-annimal, jista’ jippermetti l-użu mill-ġdid ta’ annimal, kemm-il darba l-annimal ma jkunx intuża aktar minn darba fi proċedura li tkun tinvolvi uġigħ gravi, skomfort jew tbatija ekwivalenti. 18. Tmiem tal-proċess. (1) Proċedura għandha titqies li tkun intemmet meta ma jkunx meħtieġ li jsiru aktar osservazzjonijiet għal dik il-proċedura jew, f’dak li għandu x’jaqsam ma’ razez ta’ annimali ġodda ġenetikament modifikati, meta l-frieħ ma jibqgħux jiġu osservati jew mistennija li jħossu wġigħ, tbatija, skomfort jew ħsara fit-tul ekwivalenti għal, jew aktar minn, dik ikkawżata mill-introduzzjoni tal-labra. (2) Fit-tmiem ta’ proċedura, deċiżjoni biex l-annimal jinżamm ħaj għandha tittieħed minn veterinarju. Annimal għandu jinqatel meta x’aktarx ikun ser jibqa’ f’uġigħ, tbatija, skomfort jew ħsara fit-tulmoderati jew gravi. (3) Meta annimal ikun ser jinżammħaj, għandu jirċievi l-kura u l-akkomodazzjoni adatta għall-istat tas-saħħa tiegħu. 19. Id-Dipartiment għandu jiffaċilita, meta jkun adatt, l-istabbiliment ta’ programmi għall-iskambju ta’ organi u tessuti ta’ annimali maqtula. 20. Il-ħelsien tal-annimali u t-tqegħid tagħhom fidjar. Id-Dipartiment għandu jippermetti li annimali li jkunu jintużaw jew maħsuba li jintużaw fi proċeduri jitqiegħdu fidjar, jew jintbagħtu lura f’abitat adatt jew sistema ta’ trobbija adatta għall-ispeċi, kemm-il darba jkunu ntlaħqu dawn il-kundizzjonijiet li ġejjin: (a) l-istat ta’ saħħa tal-annimali tkun hekk tippermetti; (b) ma jkun hemm ebda periklu għas-saħħa pubblika, s-saħħa tal-annimal jew l-ambjent; u (ċ) jkunu ttieħdu miżuri adatti biex iħarsu t-trattament xieraq tal-annimal. 21. Awtorizzazzjonijiet ta’ minirabbi, fornituri u utenti. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li dawk kollha li jrabbu, il-fornituri u l-utenti ta’ annimali li jkunu ser jintużaw għall-esperimentazzjoni jkunu awtorizzati u reġistrati skont artikolu 42 tal-Att. Din l-awtorizzazzjoni tista’ tingħata biss għal perjodu limitat. Għandha tingħata awtorizzazzjoni biss jekk minirabbi, il-fornitur jew l-utent u l-istabbiliment tiegħu jkunu konformi mal-ħtiġiet ta’ dawn ir-regolamenti. (2) L-awtorizzazzjoni għandha tispeċifika l-persuna responsabbli biex jiġi żgurat ħarsien għad-dispożizzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti u l-persuna jew persuni msemmija fir-regolameti 25(1) u 26. (3) Tiġdid tal-awtorizzazzjoni għandu jkun meħtieġ għal kull bidla sinifikanti fl-istruttura jew fil-funzjoni ta’ stabbiliment ta’ minirabbi, tal-fornitur jew tal-utent li tista’ taffettwa b’mod negattiv it-trattament xieraq tal-annimali. (4) Id-Dipartiment għandu f’kull waqt jiġi avżat b’kull bidla tal-persuna jew persuni msemmija fis-sub regolament (2). 22. Sospensjoni, rtirar, jew kanċellament ta’ awtorizzazzjoni. (1) Meta minirabbi, il-fornitur jew l-utent ma jibqax iħares il-ħtiġiet stabbiliti f’dawn ir-regolamenti, l-Awtorità Kompetenti għandha tieħu azzjoni adatta ta’ rimedju, jew titlob li tittieħed dik l-azzjoni, jew tissospendi jew tirtira l-awtorizzazzjoni tagħha. (2) Id-Dipartiment għandu, meta l-awtorizzazzjoni tkun ġiet sospiża jew irtirata, jieħu l-miżuri kollha neċessarji biex iżomm it-trattament xieraq tal-annimali li jkunu miżmuma fl-istabbiliment kemm-il darba dak it-trattament xieraq ma jkunx affettwat b’mod negattiv. 23. Ħtiġiet għal installazzjonijiet u tagħmir. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ u kontroll biex jinforza li l-istabbilimenti kollha ta’ minirabbi, ta’ fornitur jew ta’ utent ikollhom stallazzjonijiet u tagħmir adatti għall-ispeċi ta’ annimali li jkunu miżmuma u, meta jiġu mwettqa proċeduri, skont it-twettiq tal-proċeduri. (2) Id-disinn, il-kostruzzjoni u l-metodu tal-operat tal-istallazzjonijiet u t-tagħmir imsemmija fis-sub regolament (1) għandhom jiggarantixxu li l-proċeduri jsiru b’mod kemm jista’ jkun effettiv, u jimmiraw li jiksbu riżultati affidabbli billi jintużaw numru minimu ta’ annimali u jkun ikkawżat l-inqas grad ta’ wġigħ, tbatija, skomfort jew ħsara fit-tul. (3) Għall-finijiet tal-implimentazzjoni tas-sub regolamenti), id-Dipartiment għandu wkoll jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ u kontroll biex jinforza ħarsien għall-ħtiġiet rilevanti stabbiliti fl-iSkeda III. (4) Id-disinn, il-kostruzzjoni u l-metodu ta’ kif jiffunzjona l-istabbiliment għandhom jiżguraw il-bijosigurtà massima biex jiggarantixxu li ma jkunx hemm firxa ta’ materjal bijoloġiku jew kimiku jew fdalijiet oħra fl-ambjent tal-madwar. 24. Kompetenza tal-persunal. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li kull minirabbi, kull fornitur u utent ikollhom biżżejjed persunal fuq is-sit. (2) Il-persunal għandu jkun edukat b’mod adattu mħarreġ tajjeb qabel ma jwettaq xi waħda mill-funzjonijiet li ġejjin: (a) twettiq ta’ proċeduri fuq annimali; (b) tfassil ta’ proċeduri u proġetti; (ċ) jkun jieħu ħsieb l-annimali; jew (d) qtil ta’ annimali: Iżda għall-fini tal-paragrafi (a) u (dIżda għall-fini tal-paragrafi (a), il-persunal għandu jkun rikonoxxut bħala persuna kompetenti. (3) Il-persuni li jwettqu l-funzjonijiet imsemmijin fis-sub regolament (2)(b) għandhom ikunu rċevew istruzzjonijiet ta’ ordni u awtorità xjentifika rilevanti għax-xogħol li qiegħed isiru għandhom tagħrif speċifiku dwar l-ispeċi. Il-persunal li jkun qiegħed iwettaq il-funzjonijiet imsemmija fis-sub regolament (2)(a), (ċ) u (dIl-persuni li jwettqu l-funzjonijiet imsemmijin fis-sub regolament (2)(b) għandhom ikunu rċevew istruzzjonijiet ta’ ordni u awtorità xjentifika rilevanti għax-xogħol li qiegħed isiru għandhom tagħrif speċifiku dwar l-ispeċi. Il-persunal li jkun qiegħed iwettaq il-funzjonijiet imsemmija fis-sub regolament (2)(a), (ċ) għandu jiġi sorveljat fit-twettiq tad-dmirijiet tiegħu sakemm ikun wera l-kompetenza meħtie [a. (4) Id-Dipartiment għandu jieħu dawk il-miżuri kollha amministrattivi neċessarji permezz ta’ awtorizzazzjoni jew xorta oħra, biex jiżgura li l-ħtiġiet stabbiliti fis-sub regolament (3) jintlaħqu. (5) Id-Dipartiment għandu jippubblika, abbażi tal-elementi stabbiliti fl-iSkeda V, il-ħtiġiet minimi f’dak li għandu x’jaqsam mal-edukazzjoni, it-taħriġ u l-ħtiġiet biex tinkiseb, tinżammu tintwera l-kompetenza meħtieġa għall-funzjonijiet stabbiliti fis-sub regolament (2). 25. Ħtiġiet speċifiċi għall-persunal. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li kull minirabbi, kull fornitur u utent ikollhom persuna waħda jew ħafna li għandhom: (a) ikunu responsabbli biex jissorveljaw it-trattament xieraq u l-kura tal-annimali fl-istabbiliment; (b) jiżguraw li l-persunal li jittratta mal-annimali jkollu aċċess għall-informazzjoni speċifika dwar l-ispeċi miżmuma fl-istabbiliment; (ċ) ikunu responsabbli biex jiżguraw li l-persunal ikunedukat b’mod adatt, kompetenti u mħarreġ kontinwament u li jkun sorveljat sakemm juri l-kompetenza meħtie [a. (2) Id-Dipartiment għandu f’kull waqt jiggarantixxi li l-persuni msemmija fir-regolament 41(2)(b) għandhom: (a) jeliminaw kull uġigħ, tbatija, skomfort jew ħsara fit-tul bla bżonn li jiġu inflitti fuq l-annimali matul il-proċedura; (b) jiżguraw li l-proġetti jiġu mwettqa skont l-awtorizzazzjoni tal-proġett skont ir-regolament 37, jew fil-każijiet imsemmija fir-regolament 43, skont l-applikazzjoni mibgħuta lid-Dipartiment skont ir-regolament 38, jew kull deċiżjoni meħuda mid-Dipartiment; u (ċ) fil-każ ta’ nuqqas ta’ ħarsien, jiżguraw li jittieħdu l-miżuri adatti biex jirrettifikaw dik il-pożizzjoni jew prattika ħażina skond kif ikun il-każ. Dawk il-miżuri meħuda għal dik ir-retifikazzjoni għandhom jiġu reġistrati. 26. Veterinarju maħtur. Id-Dipartiment għandu f’kull waqt jistabbilixxi u jżomm sistema ta’ monitoraġġ u kontroll biex jinforza li kull minirabbi, kull fornitur u utent ikollu veterinarju maħtur b’kompetenza fil-mediċina għal annimali tal-laboratorju, jew meta jkun aktar adatt, persuna kompetenti esperta li jingħatawlha doveri konsultattivi f’dak li għandu x’jaqsam ma’ stat ta’ saħħa tajba, kura u trattament xieraq tal-annimali. 27. Korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali. (1) Id-Dipartiment għandu f’kull waqt jistabbilixxi u jżomm sistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li kull minirabbi, kull fornitur u utent jistabbilixxi korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali. (2) Il-korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali għandu jinkludi minn tal-inqas persuna jew persuni responsabbli għat-trattament xieraq u l-kura tal-annimali u, fil-każ ta’ utent, membru xjentifiku. Il-korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali għandu jirċievi wkoll kontribut mill-veterinarju maħtur jew persuna kompetenti esperta msemmija fir-regolament 26. (3) Dan il-korp għandu wkoll: (a) bħala xogħol primarju, jiffoka fuq għoti ta’ pariri dwar kwistjonijiet ta’ trattament xieraq tal-annimali; il-parir mogħti mill-korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali għandu jkun reġistrat b’mod xieraq u miftuħ għal skrutinju waqt l-ispezzjonijiet; (b) isegwi l-iżvilupp u r-riżultat ta’ proġetti fuq livell ta’ stabbiliment; u (ċ) jipprovdi atmosfera ta’ kura u jipprovdi għodda għall-applikazzjoni prattika u implimentazzjoni fil-ħin ta’ żviluppi tekniċi u xjentifiċi riċenti f’dak li għandu x’jaqsam mal-prinċipji ta’ tibdil, tnaqqis u raffinar, biex itejbu l-esperjenza tul il-ħajja tal-annimali. 28. Dmirijiet tal-korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali. (1) Mingħajr ħsara għad-dispożizzjonijiet tar-regolament 27(3), il-korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali għandu minn tal-inqas iwettaq id-dmirijiet li ġejjin: (a) jagħti pariri lill-persunal li jitratta mal-annimali dwar kwistjonijiet relatati mat-trattament xieraq tal-annimali f’dak li għandu x’jaqsam mal-akkwist, akkomodazzjoni, kura u użu tagħhom; (b) jagħti pariri lill-persunal dwar l-applikazzjoni tal-ħtieġa ta’ sostituzzjoni, tnaqqis u irfinar, u jżommu infurmat bl-iżviluppi tekniċi u xjentifiċi li jkunu jinvolvu l-applikazzjoni ta’ dik il-ħtieġa; (ċ) jistabbilixxi u janalizza proċessi ta’ operat intern f’dak li għandu x’jaqsam mal-monitoraġġ, rappurtaġġ u s-segwitu f’dak li għandu x’jaqsam mat-trattament xieraq tal-annimali miżmuma jew li jkunu jintużaw fl-istabbiliment; (d) isegwi l-iżvilupp u r-riżultat tal-proġetti filwaqt li tingħata importanza għall-effett fuq l-annimali li jkunu jintużaw, u jidentifika u jagħti pariri rigward l-elementi li jkunu jikkontribwixxu għal aktar sostituzzjoni, tnaqqisurfinar; u (e) jagħti pariri dwar skemi għal tqegħid fidjar, inkluż is-soċjalizzazzjoni adatta ta l-annimali li jkunu ser jitqiegħdu fidjar. (2) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżommsistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li r-reġistri ta’ kull parir mogħti mill-korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali u d-deċiżjonijiet meħuda f’dak li għandu x’jaqsam mal-parir jinżammu minn tal-inqas għal tliet snin. Ir-reġistri għandhom ikunu disponibbli għad-Dipartiment fuq talba tiegħu. 29. Strateġija għat-tnissil ta’ primati mhux umani. Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżomm sistema ta’ monitoraġġ għall-fini li jiżgura li minirabbi primati mhux umani jkollu strateġija stabbilita biex iżid il-proporzjon ta’ annimali li jkunu l-wild ta’ primati mhux umani li jkunu ġew imissla fil-magħluq. 30. Skema għal tqegħid lura fidjar jew ħelsien tal-annimali. Meta d-Dipartiment jippermetti t-tqegħid lura fidjar, minirabbi, il-fornituri u l-utenti li minn għandhom l-annimali jkunu maħsuba li jitqiegħdu lura fidjar għandu jkollhom skema stabbilita ta’ tqegħid lura fidjar li tkun tiżgura s-soċjalizzazzjoni tal-annimali li jitqiegħdu lura fidjar. Fil-każ ta’ annimali slavaġ, meta jkun adatt, għandu jiġi stabbilit programm ta’ rijabilitazzjoni qabel ma jintbagħtu lura fl-abitat naturali tagħhom. 31. Reġistri tal-annimali. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi sistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li kull minirabbi, kull fornitur u utent iżomm u reġistri minn tal-inqas għal dan li ġej: (a) in-numru u l-ispeċi tal-annimali li jiġu mrobbija, akkwistati, forniti, użati fi proċeduri, meħlusa jew imqiegħda lura fidjar; (b) l-oriġini tal-annimali, inkluż jekk ikunux ġew mgħammra għal użu fi proċeduri; (ċ) id-dati ta’ meta l-annimali jkunu ġew akkwistati, forniti, meħlusa jew imqiegħda fidjar; (d) mingħand min l-annimali jkunu ġew akkwistati; (e) l-isem u l-indirizz ta’ min jirċievi l-annimali; (f) in-numru u l-ispeċi tal-annimali li jkunumietu jew inqatlu f’kull stabbiliment. Għal annimali li jkunumietu, l-kawża tal-mewt għandha, meta tkun magħrufa, tiġi reġistrata; u (g) fil-każ ta’ utenti, l-proġetti li għalihom l-annimali jkunu ntużaw. (2) Ir-reġistri msemmijin fis-sub regolament (1) għandhom jinżammu minn tal-inqas għal ħames snin u jkunu disponibbli għad-Dipartiment fuq talba tiegħu. 32. Informazzjoni dwar klieb, qtates u primati mhux umani. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi sistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li kull minirabbi, kull fornitur u utent iżomm u l-informazzjoni li ġejja dwar kull kelb, qatt u s u primat mhux uman: (a) l-identifikazzjoni ta’ kull annimal; (b) il-post u d-data tat-twelid, meta jkunu disponibbli; (ċ) jekk ikunx trabba għal użu fi proċessi; u (d) fil-każ ta’ primati mhux umani, jekk ikunx il-wild ta’ primati mhux umani li jkunu trabbew fil-magħluq. (2) Kull kelb, qatt u s u primat mhux uman għandu jkollu fajl individwali bl-istorja tiegħu, li jsegwi l-annimal sakemm jinżamm għall-finijiet ta’ dawn ir-regolamenti. Il-fajl għandu jiġi stabbilit mat-twelid, jew fil-każ tal-klieb, qabel ma joħorgu l-parnejbiet permanenti tal-kelb tan-naħa t’isfel, jew qabel ma jkollu sitt xhur, skond liema jiġi l-ewwel, u għandu jkopri kull informazzjoni riproduttiva, veterinarja u soċjali rilevanti dwar l-annimal individwali u l-proġetti li għalihom ikun intuża. (3) L-informazzjoni msemmija f’dan ir-regolament għandha tinżamm minn tal-inqas għal tliet snin wara l-mewt jew it-tqegħid lura fid-dar tal-annimal, u għandha tkun disponibbli għad-Dipartiment meta tkun mitluba. Fil-każ ta’ tqegħid lura fid-dar, l-annimal għandu jkollu miegħu informazzjoni rilevanti dwar kura veterinarja u soċjali mill-fajl individwali tal-istorja tiegħu msemmi fis-sub regolament (2). 33. Immarkar u identifikazzjoni ta’ klieb, qtates u primati mhux umani. (1) Kull kelb, qattus jew primat mhux uman għandu jiġi provdut, mhux aktar tard miż-żmien tal-ftim, b’marka ta’ identifikazzjoni individwali permanenti bil-mod li jkun jikkawża l-anqas u ġigħ possibbli. (2) Metakelb, qattus jew primat mhux uman jiġi trasferit minn għand wieħed li jrabbi, fornitur jew utent lil ħadd ieħor qabel ma jinfatam, u ma jkunx prattiku li jiġi mmarkat minn qabel, għandha tiġi applikata mikro-ċippa elettronika u għandu jinżamm reġistru mir-riċevitur. (3) Eb dakelb, qattus jew primat mhux uman li ma jkunx immarkat, li jkun infatam, m’għandu jiġi trasferit, u minirabbi, fornitur jew utent għandu jimmarka b’mod permanenti kull annimal mill-aktar fis possibbli, b’mod li jikkawża l-inqas uġigħ possibbli u qabel it-trasferiment tiegħu. (4) Persuna li tkun trabbi, fornitur u utent għandhom jipprovdu, fuq talba tad-Dipartiment, raġunijiet li għalihom l-annimal ma jkunx ġiemmarkat. (5) L.S.437.101 Id-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-regolament għandhom japplikaw mingħajr ħsara għar-Regolamenti dwar l-Identifikazzjoni Elettronika tal-Klieb. 34. (1) Id-Dipartiment għandu, f’dak li għandu x’jaqsam mal-kura u l-akkomodazzjoni tal-annimali, jistabbilixxi u jżomm sistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li: (a) l-annimali kollha jkunu provduti b’akkomodazzjoni, ambjent, ikel, ilma u kura li jkunu adatti għas-saħħa u t-trattament xieraq tagħhom; (b) kull restrizzjoni dwar sa fejn annimal jista’ jissodisfa l-ħtiġiet fiżjoloġiċi u etoloġiċi tiegħu għandha tinżamm minima; (ċ) il-kundizzjonijiet ambjentali li fihom l-annimali jkunu trabbew, inżammu jew ġew użati għandhom jiġu verifikati kuljum; (d) jkunu saru arranġamenti biex jiġi żgurat li kull difett jew uġigħ, tbatija, skomfort jew ħsara fit-tul li setgħu ġew evitati, jiġi skopert, dan jiġi eliminat malajr kemm jista’ jkun; u (e) l-annimali jiġu trasportati taħt kundizzjonijiet adatti. (2) Għall-finijiet tas-sub regolament (1), id-Dipartiment għandu wkoll jistabbilixxi sistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li l-istandards ta’ kura u ta’ akkomodazzjoni stabbiliti fl-iSkeda III jiġu applikati mid-dati stabbiliti fl-iSkeda. (3) Id-Dipartiment jista’ jippermetti eżenzjonijiet mill-ħtiġiet tas-sub regolamenti (1)(ċ) u (2) abbażi ta’ ġustifikazzjonijiet xjentifiċi u trattament xieraq tal-annimali jew għal raġunijiet ta’ saħħa tal-annimal. 35. Spezzjonijiet mill-Awtorità Kompetenti. (1) Id-Dipartiment għandu jwettaq spezzjonijiet regolari ta’ kull minirabbi, kull fornitur u utent, inklużi l-istabbilimenti tagħhom, biex jivverifika ħarsien għall-ħtiġiet ta’ dawn ir-regolamenti. (2) Id-Dipartiment għandu jadat ta l-frekwenza tal-ispezzjonijiet abbażi ta’ analiżi tar-riskju għal kull stabbiliment, filwaqt li tingħata importanza għal: (a) in-numru u l-ispeċi ta’ annimali fil-post; (b) ir-reġistru ta’ minirabbi, tal-fornitur jew l-utent dwar il-ħarsien għall-ħtiġiet ta’ dawn ir-regolamenti; (ċ) in-numru u t-tipi ta’ proġetti li jsiru mill-utent involut; u (d) kull informazzjoni li tista’ tindika nuqqas ta’ ħarsien. (3) L-ispezzjonijiet għandhom jiġu mwettqa minn tal-inqas fuq terz tal-utenti kull sena skont l-analiżi tar-riskju msemmija fis-sub regolament (2). Madanakollu, minirabbi, il-fornituri u l-utenti ta’ primati mhux umani għandhom ikunu spezzjonati minn tal-anqas darba f’sena. (4) Ir-reġistri tal-ispezzjonijiet kollha għandhom jinżammu minn tal-inqas għal ħames snin. Proporzjon adatt tal-ispezzjonijiet għandu jsir mingħajr avviż minn qabel. 36. Kontrolli ta’ spezzjonijiet minn esperti tal-Kummissjoni. (1) Id-Dipartiment għandu jagħti l-assistenza kollha neċessarja lill-esperti tal-Kummissjoni meta jwettqu spezzjonijiet f’Malta. (2) Id-Dipartiment għandu jieħu l-miżuri biex tingħata importanza għar-riżultati ta’ spezzjonijiet ta’ kontrolli msemmija fis-sub regolament (1). 37. Ħ tiġiet għal awtorizzazzjoni ta’ proġetti. (1) Mingħajr ħsara għar-regolament 43, proġetti m’għandhomx jiġu mwettqa mingħajr awtorizzazzjoni minn qabel mid-Dipartiment, u għandhom isiru skont l-awtorizzazzjoni jew, fil-każijiet msemmija fir-regolament 43, skont l-applikazzjoni li tintbagħat lid-Dipartiment jew kull deċiżjoni meħuda mid-Dipartiment. (2) Ebda proġett m’għandu jiġi mwettaq kemm-il darba d-Dipartiment ma jkunx wasal għal evalwazzjoni favorevoli tal-proġett skont ir-regolament 39. 38. Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ proġett. Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi sistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li tiġi preżentata applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ proġett mill-utent jew mill-persuna responsabbli għall-proġett. L-applikazzjoni għandha tinkludi minn tal-inqas dan li ġej: (a) il-proposta tal-proġett; (b) sommarju mhux tekniku tal-proġett; u (ċ) informazzjoni dwar l-elementi stabbiliti fl-iSkeda VI. 39. Evalwazzjoni tal-proġett. (1) L-evalwazzjoni tal-proġett għandha tiġi mwettqa bi grad ta’ dettall adatt għat-tip ta’ proġett u għandha tivverifika li l-proġett jilħaq il-kriterji li ġejjin: (a) il-proġett ikun ġustifikat minn perspettiva xjentifika jew edukattiva jew ikun meħtieġ bil-liġi; (b) l-għanijiet tal-proġett ikunu jiġġustifikaw l-użu tal-annimali; u (ċ) il-proġett ikun imfassal b’mod li jkun jippermetti li l-proċeduri jiġu mwettqa b’mod li ma jkunx krudili u sensittiv għall-ambjent mill-aktar possibbli. (2) L-evalwazzjoni tal-proġett għandu jkun fiha b’mod partikolari dan li ġej: (a) evalwazzjoni tal-għanijiet tal-proġett, il-benefiċċji xjentifiċi jew il-valur edukattiv mistennija; (b) valutazzjoni tal-ħarsien għall-proġett mal-ħtiġiet ta’ sostituzzjoni, tnaqqis u raffinament fi proċeduri skont ir-regolament 5; (ċ) valutazzjoni u għoti tal-klassifikazzjoni tas-severità ta’ proċeduri; (d) analiżi tal-ħsara mqabbla mal-benefiċċju tal-proġett, biex jiġi valutat jekk il-ħsara lill-annimali f’dak li għandu x’jaqsam ma’ tbatija, wġigħ u s komfort tkunx ġustifikata bir-riżultat mistenni, filwaqt li tingħata importanza għal kunsiderazzjonijiet etiċi, u li jista’ fl-aħħar mill-aħħar ikun ta’ benefiċċju għall-bniedem, l-annimali jew l-ambjent; (e) valutazzjoni ta’ kull ġustifikazzjoni msemmija fir-regolamenti 7 sa 13, 15, 17 u 34(3); u (f) ċertezza dwar jekk il-proġett għanduxu meta għandu jiġi valutat b’mod retrospettiv. (3) Id-Dipartiment li jkun qiegħed iwettaq l-evalwazzjoni tal-proġett għandu jikkunsidra kompetenza b’mod partikolari fl-oqsma li ġejjin: (a) l-oqsma ta’ użu xjentifiku li għalihom l-annimali jkunu ser jintużaw inkluż is-sostituzzjoni, it-tnaqqis u l-irfinar fl-oqsma rispettivi fi proċeduri skont ir-regolament 5; (b) disinn esperimentali, inkluż statistiċi meta jkun xieraq; (ċ) prattika veterinarja fix-xjenza tal-annimali li jintużaw fil-laboratorju jew, meta jkun xieraq, prattika veterinarja fuq l-annimali selvaġġi; (d) trobbija u kura tal-annimali, f’dak li għandu x’jaqsam ma’ speċi li jkunu maħsuba biex jintużaw. (4) Il-proċess ta’ evalwazzjoni tal-proġett għandu jkun trasparenti, oġġettiv u mhux diskriminatorju. Mingħajr ħsara għad-drittijiet ta’ proprjetà intellettwali u l-protezzjoni tad-data u l-ħarsien għal informazzjoni kunfidenzjali, l-evalwazzjoni tal-proġett għandha ssir b’mod imparzjali u jista’ jkollha u tkun tinkludi l-opinjoni ta’ partijiet indipendenti. 40. Valutazzjoni retrospettiva. (1) Id-Dipartiment għandu jivverifika, skont ir-regolament 39(2)(f), il-valutazzjoni retrospettiva li għandha ssir mill-istess Dipartiment li għandu, abbażi tad-dokumentazzjoni meħtieġa li tiġi preżentata mill-utent, jevalwa dan li ġej: (a) jekk l-għanijiet tal-proġett ikunuxintlaħqu; (b) il-ħsara li tkun ġiet ikkawżata lill-annimali, inkluż in-numru u l-ispeċi ta’ annimali li jkunu ntużaw u s-severità tal-proċeduri; u (ċ) l-elementi li jistgħu jikkontribwixxu għall-implimentazzjoni ulterjuri tal-ħtieġa ta’ sostituzzjoni, tnaqqis u raffinament. (2) Il-proġetti kollha li jkunu jużaw primati mhux umani u proġetti li jkollhom proċeduri klassifikati bħala "gravi" inkluż dawk imsemmija fir-regolament 16(2), għandhom ikunu soġġetti għal valutazzjoni retrospettiva. (3) Mingħajr ħsara għas-subregolament (2) u permezz ta’ deroga mir-regolament 39(2)(f), id-Dipartiment jista’ jeżenta proġetti li jkollhom biss proċeduri klassifikati bħala "ħfief" jew "" mingħajr irkupru" mill-ħtieġa għal valutazzjoni retrospettiva. 41. Għoti ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ proġetti. (1) L-awtorizzazzjoni ta’ proġett għandha tkun limitata għal proċeduri li kienu soġġetti għal: (a) evalwazzjoni tal-proġett; u (b) il-klassifikazzjonijiet tas-severità mogħtija lil dawk il-proċessi. (2) L-awtorizzazzjoni tal-proġett għandha tispeċifika dan li ġej: (a) l-utent li jkun wettaq il-proġett; (b) il-persuni responsabbli għall-implimentazzjoni ġenerali tal-proġett u ħarsien ta’ din l-implimentazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-proġett; (ċ) l-istabbilimenti li fihom ikun ser jitwettaq il-proġett, meta jkun japplika; (d) kull kundizzjoni speċifika li ssegwi l-evalwazzjoni tal-proġett, inkluż jekk il-proġett għanduxu meta għandu jiġi valutat b’mod retrospettiv; u (e) il-veterinarju maħtur responsabbli għall-implimentazzjoni ġenerali u persuna kompetenti esperta, meta jkun meħtieġ. (3) L-awtorizzazzjonijiet ta’ proġetti għandhom jingħataw għal perjodu ta’ mhux aktar minn ħames snin. 42. (1) Id-Dipartiment għandu jieħu deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni li għandha tiġi avżata lill-applikant mhux aktar tard minn erbgħin jum ta’ ħidma minn meta jirċievi l-applikazzjoni kompluta u korretta. Dan il-perjodu għandu jinkludi l-evalwazzjoni tal-proġett. (2) Meta jkun ġustifikat bil-kumplessità jew in-natura multidixxiplinari tal-proġett, id-Dipartiment jista’ jestendi l-perjodu msemmi fis-sub regolament (1) għal darba, b’perjodu supplimentari li ma jkunx jeċċedi l-ħmis tax-il jum ta’ ħidma. L-estensjoni u t-tul tagħha għandha tkun debitament motivata u għandha tiġi avżata lill-applikant qabel ma jiskadi l-perjodu msemmi fis-sub regolament (1). (3) Id-Dipartiment għandu javża lill-applikant bl-applikazzjonijiet kollha għal awtorizzazzjoni mill-aktar fis possibbli, u għandu jindika l-perjodu msemmi fis-sub regolament (1) li fih id-deċiżjoni tkun ser tittieħed. (4) Fil-każ ta’ applikazzjoni mhux kompluta jew korretta, d-Dipartiment għandu javża minnufih lill-applikant bil-ħtieġa li jipprovdi xi dokumenti supplimentari u dwar kull effett possibbli fuq il-perjodu ta’ żmien li jkun japplika. 43. Proċedura amministrattiva simplifikata. (1) Meta jintroduċi proċedura amministrattiva simplifikata, id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jżomm sistema ta’ kontroll u monitoraġġ biex jiżgura li jintlaħqu dawn id-dispożizzjonijiet li ġejjin: (a) l-applikazzjoni tkun issemmi elementi msemmija fir-regolament 41(2)(a), (b), (ċ) u (el-applikazzjoni tkun issemmi elementi msemmija fir-regolament 41(2)(a), (b), (ċ); (b) ikun sar proġett ta’ evalwazzjoni skont ir-regolament 39; u (ċ) il-perjodu msemmi fir-regolament 42(1) ma jkunx intqabeż. (2) Jekk proġett jinbidel b’mod li jista’ jkollu impatt negattiv fuq it-trattament xieraq tal-annimali, id-Dipartiment għandu jitlob evalwazzjoni tal-proġett ulterjuri b’riżultat favorevoli. (3) Ir-regolamenti 41(3), 42(3), u 45) għandhom japplikaw mutatis mutandis għal proġetti li jitħallew jiġu mwettqa skont dan ir-regolament. 44. Sommarji mhux tekniċi ta’ proġetti. (1) Mingħajr ħsara għad-drittijiet ta’ proprjetà intelletwali, protezzjoni tad-data u kunfidenzjalità tal-informazzjoni, is-sommarji mhux tekniċi tal-proġett għandhom jistabbilixxu u jkun fihom dan li ġej: (a) informazzjoni dwar l-għanijiet tal-proġett, inkluż il-ħsara u l-benefiċċji previsti u n-numru u t-tipi ta’ annimali li jkunu ser jintużaw; (b) prova tal-ħarsien għall-ħtieġa ta’ sostituzzjoni, tnaqqis u raffinament. Is-sommarju mhux tekniku tal-proġett għandu jkun anonimu u għandu jkun fih l-ismijiet u l-indirizzi tal-utent u l-persunal tiegħu. (2) F’każ li proġett tkun qiegħda issirlu valutazzjoni retrospettiva, id-Dipartament għandu jistabbilixxi sistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li s-sommarju mhux tekniku tal-proġett jiġi aġġornat bir-riżultati ta’ kull valutazzjoni retrospettiva. (3) Id-Dipartiment għandu jippublika s-sommarji mhux tekniċi tal-proġett ta’ proġetti awtorizzati u kull aġġornament għalihom. 45. Emenda, tiġdid jew irtirar ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ proġetti. (1) Emenda jew tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ proġett għandhom ikunu meħtieġa għal kull bidla tal-proġett li jista’ jkollha impatt negattiv fuq it-trattament xieraq tal-annimali kif stabbilit u nfurzat mid-Dipartiment. (2) Kull emenda jew tiġdid ta’ awtorizzazzjoni ta’ proġett għandha tkun soġġetta għal riżultat ieħor favorevoli tal-evalwazzjoni tal-proġett. (3) Id-Dipartiment għandu jirtira l-awtorizzazzjoni tal-proġett meta l-proġett ma jkunx qiegħed jitwettaq skont l-awtorizzazzjoni tiegħu, kemm-il darba t-trattament xieraq tal-annimali li jkun qiegħed jintuża jew maħsub li jintuża fil-proġett ma jkunx affettwat b’mod ħażin. (4) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi u jippubblika kundizzjonijiet għal emendi u tiġdid ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ proġett. 46. Dokumentazzjoni. (1) Id-Dipartiment għandu jistabbilixxi sistema ta’ monitoraġġ unfurzar biex jiżgura li d-dokumentazzjoni kollha rilevanti, inkluż awtorizzazzjonijiet ta’ proġett u r-riżultat tal-evalwazzjoni tal-proġett ikunu jinżammu minn tal-inqas għal tliet snin mid-data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni tal-proġett jew mill-iskadenza tal-perjodu msemmi fir-regolament 42(1). Din id-dokumentazzjoni għandha tkun disponibbli għad-Dipartiment. (2) Mingħajr ħsara għas-subregolament (1), id-dokumentazzjoni għal proġetti li jkollha ssirilhom valutazzjoni retrospettiva għandha tinżamm sakemm titles ta l-valutazzjoni retrospettiva. 47. Duplikazzjoni ta’ proċessi. Id-Dipartiment għandu jaċċetta data minn awtorijatiet kompetenti oħrajn li tkun prodotta minn proċeduri rikonoxxuti mil-leġislazzjoni tal-Unjoni Ewropea, kemm-il darba ma jkunx meħtieġ li jitwettqu proċeduri ulterjuri f’dak li għandu x’jaqsam ma’ dik id-data għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika, tas-sigurtà jew l-ambjent. 48. Il-Laboratorju ta’ Referenza Nazzjonali u approċċi alternattivi. (1) Id-Dipartiment għandu jikkontribwixxi ma’ awtoritajiet kompetenti fi Stati Membri oħra għall-iżvilupp u l-validazzjoni ta’ approċi alternattivi li jkunu jistgħu jipprovdu l-istess livell jew livelli aħjar ta’ informazzjoni bħal dawk li jkunu nkisbu fi proċeduri li jkunu jużaw l-annimali: Sakemm dawn l-approċi m’għandhomx jinvolvu l-użu ta’ annimali jew l-użu ta’ inqas annimali, jew li jkunu jinkludu proċeduri b’inqas u ġigħ fuq l-annimali, u d-Dipartiment għandu jieħu dawk il-passi li jidhirilu xierqa biex jinkoraġġixxi u jippromwovi riċerka f’dan il-qasam. (2) Id-Dipartiment għandu, fuq livell nazzjonali, jinkoraġġixxi u jippromwovi l-iżvilupp u validazzjoni ta’ approċi alternattivi u t-tixrid ta’ informazzjoni dwarhom. (3) Dawk l-istudji ta’ validazzjoni għandhom isiru mil-Laboratorju ta’ Referenza Nazzjonali msemmi fil-Parti A tal-iSkeda VIII. Id-dmirijiet ta’ dan il-Laboratorju huma stabbiliti taħt il-Parti B tal-iSkeda VIII. 49. Laboratorju ta’ Referenza tal-Unjoni. (1) Il-Laboratorju ta’ Referenza tal-Unjoni u d-dmirijiet u obbligi tiegħu għandhom ikunu dawk imsemmijin fl-iSkeda VII. 50. Kunsill dwar it-Trattament Xieraq tal-Annimali għall-protezzjoni ta’ annimali li jintużaw għal skopijiet xjentifiċi. (1) Il-Kunsill dwar it-Trattament Xieraq tal-Annimali għall-protezzjoni ta’ annimali li jintużaw għal skopijiet xjentifiċi għandu jagħti parir lill-korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali dwar materji li jkunu jittrattaw l-akkwist, it-tnissil, l-akkomodazzjoni, l-kura u l-użu ta’ annimali fi proċeduri u tiżgura skambju tal-aħjar prattiċi. (2) Il-Kunsill dwar it-Trattament Xieraq tal-Annimali għandu wkoll jiskambja informazzjoni dwar l-operat tal-korp dwar it-trattament xieraq tal-annimali u evalwazzjoni ta’ proġett u jaqsam l-aħjar prattika fl-Unjoni. 51. Rappurtaġġ. (1) Id-Dipartiment għandu sal-10 ta’ Novembru 2018, u kull ħames snin wara, jibgħat lill-Kummissjoni l-informazzjoni dwar l-implimentazzjoni ta’ dawn ir-regolamenti u b’mod partikolari r-regolamenti 11(1), 27, 29, 35, 39, 40, 44 u 47. (2) Id-Dipartiment għandu jiġbor u jippubblika, kull sena, informazzjoni statistika dwar l-użu ta’ annimali fi proċeduri, inkluż informazzjoni dwar is-severità attwali tal-proċeduri u dwar l-oriġini u l-ispeċi ta’ primati mhux umani li jintużaw fi proċeduri. (3) Id-Dipartiment għandu jippreżenta din l-informazzjoni statistika lill-Kummissjoni sal-10 ta’ Novembru 2015 u kull sena wara. (4) Id-Dipartiment għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, kull sena, informazzjoni dettaljata dwar l-eżenzjonijiet mogħtija taħt ir-regolament 7(3)(a). 52. Reati u pieni. (1) Kull persuna li tonqos milli tħares dawn ir-regolamenti tkun ħatja ta’ reat, u tkun soġġetta għad-dispożizzjonijiet u l-miżuri msemmija fir-regolament 4). (2) Kull dritt mogħti lid-Dipartiment taħt dawn ir-regolamenti biex japplika dawk il-miżuri kollha neċessarji msemmija fir-regolament 4), għandu jiġi mogħti mingħajr ħsara għal proċeduri kriminali oħrajn li jistgħu jittieħdu taħt l-Att jew taħt xi liġi oħra meta persuna twettaq xireat billi tonqos milli tħares dawn ir-regolamenti.