558 ATT DWAR ID-DONAZZJONI TA’ ORGANI, TESSUTI U ĊELLOLI UMANI Biex jipprovdi għad-donazzjoni ta’ organi, tessuti u ċelloli umani u trapjant f’Malta u sabiex jipprovdi għal affarijiet oħra li huma anċillari jew konsegwenzjali għal dan. L-ATTXX VIII tal-2016. L-ATTXX VIII tal-2016. 1. Titolu fil-qosor. It-titolu fil-qosor ta’ dan l-Att hu l-Att dwar id-Donazzjoni ta’ Organi, Tessuti u Ċelloli Umani. 2. (1) Dan l-Att għandu japplika mingħajr preġudizzju għall-Att dwar id-DemmUman u t-Trapjanti u kull leġislazzjoni sussidjarja magħmula taħt dak l-Att. (2) Dan l-Att għandu japplika għal kull donazzjoni ta’ organu, tessutu ċellola umana minn persuni li jkunu jirrisjedu f’Malta. (3) Donazzjoni ta’ organu, tessutu ċellola umana għal riċerka u donazzjoni ta’ organi, tessuti u ċelloli għal użu awtologu kif ukoll donazzjoni ta’ embrijuni jaqgħu barra mill-ambitu ta’ dan l-Att. Tifsir. 3. F’dan l-Att, kemm-il darba r-rabta tal-kliem ma tkunx teħtieġ xort’oħra: " awtorità tal-ġenituri " għandu jkollha l-istess tifsira kif mogħti lilha taħt il-Kodiċi Ċivili; Kap. 16. Kap. 16. "ċelloli umani" tfisser ċelloli umanidiploid individwali jew kollezzjoni ta’ ċelloli umanidiploid meta dawn ma jkunux mgħaqqdin flimkien b’xi għamla ta’ tessut li jikkonnetti; "ċentru ta’ trapjant " tfisser stabbiliment ta’ kura tas-saħħa, grupp ta’ nies jew taqsima fi sptar jew kull korp ieħor li jagħmel it-trapjant ta’ organi, tessuti u ċelloli u li jkun awtorizzat jagħmel dawk it-trapjanti mis-Suprintendent; "donatur " tfisser persuna li tagħti organu wieħed jew diversi organi, tessuti jew ċelloli, sew jekk id-donazzjoni ssir matul il-ħajja sew jekk issir wara l-mewt; "donazzjoni " tfisser l-għoti ta’ organi, tessuti jew ċelloli umani intiżi għal trapjant uman; "ġenitur " tfisser persuna li jkollha l-awtorità tal-ġenituri; "koordinatur tad-donaturi " tfisser persuna li tikkonferma li d-donatur ikollu l-karatteristiċi mediċi li jiżguraw trapjant ta’ suċċess; "koordinatur tar-riċevitur " tfisser persuna li tiżgura li l-pazjent ikun fistat xieraq li jaċċetta trapjant ta’ suċċess; "koordinatur tat-trapjant " tfisser professjonist fil-kura medika li jikkoordina l-attivitajiet li jkollhom x’jaqsmu mad-donazzjoni u t-trapjant. Koordinatur tat-trapjant jista’ jkun kemm koordinatur tad-donaturi kif ukoll koordinatur tar-riċevitur; "kustodju " tfisser persuna maħtura minn qorti sabiex tieħu deċiżjonijiet fir-rigward tas-sostenn, kura, edukazzjoni, saħħa, jew benesseri ta’ individwu u tinkludi persuna li tkun ġiet maħtura fil-kustodja ta’ persuna skont il-Kodiċi Ċivili; Kap. 16. Kap. 16. " il-Ministru " tfisser il-Ministru responsabbli għas-Saħħa; " organizzazzjoni ta’ ksib " tfisser stabbiliment ta’ kura tas-saħħa, grupp ta’ nies jew taqsima fisptar, persuna, jew xikorp ieħor li jagħmel jew jikkoordina l-ksib ta’ organi, u jkun awtorizzat jagħmel hekk mis-Suprintendent; "organuuman"u "organu " tfisser parti differenzjata tal-ġisem bniedem, iffurmata minn tessuti differenti, li tirritjeni l-istruttura u l-vask ularizzazzjoni tagħha, u li jkollha l-kapaċità li tiżviluppa funzjonijiet fiżjoloġiċi b’livell sinifikattiv ta’ awtonomija: Iżda parti minn organu titqies ukoll li tkun organu jekk il-funzjoni tagħha tkun ser tintuża għall-istess għan bħal dak tal-organu sħiħ fil-ġisem tal-bniedem, filwaqt li tirritjeni l-ħtiġiet ta’ struttura u vaskularizzazzjoni; " professjonist fil-kura medika " għandu jkollha l-istess tifsira kif mogħti lilha taħt l-Att dwar il-Professjonijiet tas-Saħħa; [żaħ Kap. 464. Kap. 464. "reġistru " għandha tirreferi għar-Reġistru Nazzjonali tad-Donazzjoni tal-Organi u Tessuti Umanimfisser fl-artikolu 4; " is-Suprintendent " tfisser is-Suprintendent tas-Saħħa Pubblika skont l-Att dwar is-Saħħa; [żaħ Kap. 528. Kap. 528. "tabib" tfisser professjonist tas-saħħa li jkun tabib jew konsulent li l-prattika tiegħu tkun ibbażata fuq osservazzjoni diretta u trattament ta’ pazjent; "tessut" tfisser il-partijiet kostitwenti kollha fil-ġisem tal-bniedem li huma ffurmati miċ-ċelloli; "użu awtologu " tfisser ċelloli jew tessuti li jittieħdu minn fuq persuna sabiex jiġu applikati fuq l-istess persuna. 4. (1) Għandu jkun hemm Reġistru Nazzjonali tad-Donazzjoni tal-Organi u Tessuti Umani li għandu jinżamm mis-Suprintendent b’mod fiżiku jew elettroniku hekk kif jista’ jiddeċiedi l-Ministru. (2) Ir-Reġistru għandu jirreġistra informazzjoni skont dan l-artikolu u dispożizzjonijiet oħra ta’ dan l-Att u b’dak il-modhekk kif jista’ jiġi preskritt minn żmien għal żmien. Skont dan is-subartikolu, is-Suprintendent għandu jirreġistra fir-Reġistru dan li ġej: (a) dettalji tal-persuni li jkunu qed jirrisjedu f’Malta li jkunu jixtiequ jagħtu l-organi, tessuti jew ċelloli tagħhom wara l-mewt tagħhom; (b) dettalji tal-persuni li jkunu qed jirrisjedu f’Maltali espressament jiddikjaraw li ma jkunux jixtiequ jagħtu l-organi, tessuti jew ċelloli tagħhom wara l-mewt tagħhom; (ċ) kull organu, tessutu ċellola partikolari li persuna tiddeċiedi li tagħti; u (d) kull organu, tessutu ċellola partikolari li persuna tiddeċiedi li ma tkunx trid tagħti. (3) Ir-Reġistru għandu jkun l-uniku reġistru tal-organi, tessuti u ċelloli li jkollu validità legali għall-finijiet ta’ donazzjoni taħt dan l-Att. 5. Reġistrazzjoni urwol tas-Suprintendent. (1) Is-Suprintendent għandu jirreġistra biss persuna li titlob biex tkun donatur taħt dan l-Att wara li jkun sodisfatt li l-imsemmija persuna: (a) tkun għalqet l-età ta’ sittax-il sena; (b) ma tkunx qedtbati minn xi mardmentali li jirrendi lilha inkapaċi li tieħu ħsieb tal-affarijiet tagħha stess; (ċ) tkun għamlet hekk b’mod volontarju, bir-rieda ħielsa tagħha stess; (d) kellha informazzjoni adegwata dwar it-tifsira u l-konsegwenzi ta’ reġistrazzjoni bħala donatur taħt dan l-Att u tkun ġiet iċċertifikata taħt l-artikolu 14. (2) Is-Suprintendent għandu jemenda l-imsemmi Reġistru, kull meta fil-fehma tiegħu jkun meħtieġ jew xieraq li jagħmel dan sabiex jagħti effett għad-dispożizzjonijiet ta’ dan l-Att, u b’mod partikolari sabiex jiżgura l-eżattezza tal-informazzjoni li tinsab fir-Reġistru, jew biex jaġġorna, jew b’mod ieħor jikkoreġi kull informazzjoni li tkun iddaħħlet fir-Reġistru. (3) Għandu jkun id-dmir tas-Suprintendent li jiżgura li l-ipproċessar tal-informazzjoni li tinsab fir-Reġistru jitwettaq b’konformità mal-Att dwar il-Protezzjoni u l-Privatezza tad-Data: Iżda għandu jkun hemm aċċess għall-informazzjoni, għall-finijiet ta’ dan l-Att meta tkun qed issirdonazzjoni potenzjali, biss sabiex tiddeċiedi jekk persuna tkunx donatu r reġistrat jew persuna li tkun irreġistrat l-intenzjoni tagħha li ma tkunx donatur. 6. Eliġibilità għar-reġistrazzjoni. (1) Kull persuna li tkun għalqet is-sit tax-il sena tista’ tirreġistra biex tagħti l-organi u, jew tessuti u, jew ċelloli tagħha. Ir-reġistrazzjoni għandha ssir b’dawk il-modiki f il-Ministru jista’ jistabbilixxi, b’regolamenti magħmulin taħt dan l-Att. Ir-reġistrazzjonijiet kollha għandhom jiġu reġistrati fir-Reġistru. (2) Persuna li tiddeċiedi li tagħti l-organi, tessuti jew ċelloli tagħha għandha tispeċifika liema organi, tessuti jew ċelloli tkun tixtieq tagħti u jekk tkunx tixtieq teskludi organi, tessuti jew ċelloli partikolari milli jiġu mogħtija. 7. Tneħħija tar-reġistrazzjoni. Persuna li tkun ġiet reġistrata bħala donatur taħt dan l-Att għandu jkollha l-jedd li tieħu lura d-deċiżjoni lissir donatur u li tapplika biex titneħħa r-reġistrazzjoni mas-Suprintendent li għandu minnufih jirreġistra din l-informazzjoni u jneħħ i r-reġistrazzjoni tal-imsemmija persuna. 8. Reġistrazzjoni wara d-deċiżjoni li ma tkunx donatur. Persuna li tkun espressament iddikjarat li ma tkunx tixtieq tagħti l-organi, tessuti jew ċelloli tagħha tista’ f’kull żmien wara dan tirreġistra bħala donatur taħt dan l-Att. 9. Mewt ta’ minuri taħt is-sit tax-il sena. Wara l-mewt ta’ minuri li, fiż-żmien tal-mewt, ikun għadu taħt is-sit tax-il sena, il-ġenituri jew kustodji legali għandhom jiġu kkonsultati fir-rigward li ssir donazzjoni ta’ organu, tessut jew ċellola. 10. Mewt ta’ persuna mhux reġistrata. (1) Il-qraba ta’ persuna deċeduta li ma tkunx donatu r reġistrat jistgħu jiġu avviċinati minn koordinatur tat-trapjant jew xi tabib sa biex jiddikjaraw jekk jagħtux il-kunsens tagħhom biex issir donazzjoni: Iżda dan is-subartikolu m’għandux japplika meta l-mejjet ikun irreġistrax-xewqa tiegħu li ma jkunx donatur. 8 (2) F’każ meta l-kunsens ikun ingħata taħt dan l-artikolu, id-donazzjoni għandha ssir u l-imsemmija persuna għandha titqies li kienet donatur reġistrat għall-finijiet ta’ dan l-Att. (3) F’każ meta ssir donazzjoni taħt dan l-artikolu, din għandha tiġi annotata mis-Suprintendent fir-Reġistru. 11. Organ u mhux tajjeb. Minkejja li l-persuna deċeduta setgħet kienet donatur reġistrat, tabib għandu jkollu d-dritt li jiddeċiedi li l-oġġett tal-organu jew tessut tad-donazzjoni ma jkunx tajjeb jew ma jkunx xieraq għat-trapjant. 12. Organ u li jkun ġej minn kadavru. (1) Organu, tessut jew ċellola għad-donazzjoni li jkun ġej minn kadavru għandu jitqies f’pazjenti li jiġu ċċertifikati mejtin mill-moħħ minn tabib. (2) Is-Suprintendent għandu jżomm linji gwida aġġornati u evalwati bejn il-pari għad-dijanjosi ta’ mewtil-moħħ għall-finijiet ta’ donazzjoni ta’ organu, tessutu ċellola. 13. Donazzjoni ta’ organu ħaj. Organizzazzjonijiet ta’ ksib u ċentri ta’ trapjant għandu jkollhom jiffunzjona mekkaniżmu approvat mis-Suprintendent sabiex jeżamina d-donaturi ħajjin kollha li jkollhom organu potenzjali u sabiex jiddeċiedi jekk it-trapjant għandux jiġi approvat, ibbażat fuq il-kriterji li ġejjin: (a) f’każ ta’ donazzjoni bejn qraba mid-demmu membri tal-familja li ma jkunux qraba mid-demm, organu għandu jingħata lil riċevitur identifikat; (b) f’donazzjonijiet oħra mhux relatati, rabta emozzjonali mill-qrib pre-eżistenti għandha tkun preżenti bejn id-donatur u r-riċevitur sabiex dik id-donazzjoni tkun aċċettata; u (ċ) fil-każ ta’ donazzjoni tal-organual truwistika mhux diretta, il-prinċipju ta’ ġustizzja distributtiva għandu jiġi addottat li permezz tiegħu organu li jkun ingħata għandu jiġi assenjat lil riċevitur skont il-bżonnijiet mediċi tiegħu. Dik id-deċiżjoni għandha tittieħed mis-Suprintendent. 14. Dmirijiet tat-tabib u ċertifikazzjoni. (1) Ta bibinvolut fil-proċess tad-donazzjoni għandu jaċċerta u jiċċertifika li d-donatur jifhem bis-sħiħ ix-xorta u l-konsegwenzi tad-donazzjoni. (2) Tabib m’għandux jiċċertifika xidonatur li minħabba f’inkompetenza menta li ma jkunx jista’ jifhem ix-xorta u l-konsegwenzi tad-donazzjoni. (3) F’każ ta’ minuri ħajtaħt is-sit tax-il senatabib għandu japprova biss id-donazzjoni u t-trapjant ta’ ċelloli staminali riġenerattivihema topoietic għal qraba mid-demm. 15. Regolamenti. Il-Ministru jista’ jagħmel regolamenti għall-aħjar implimentazzjoni u sabiex jagħti effett aħjar li d-dispożizzjonijiet ta’ dan l-Att u mingħajr preġudizzju għall-ġeneralità ta’ dak hawn qabel imsemmi jista’, b’dawk ir-regolamenti, jippreskrivi dak kollu li għandu jkun jew li jista’ jiġi preskritt u jipprovdi għal kull materja konsegwenzjali, inċidentali għal jew li jkollha x’taqsam mad-dispożizzjonijiet ta’ dan l-Att.