437.91 REGOLI DWAR L-UŻU FIS-SUQ TA’ ENŻIMI, MIKRO-ORGANIŻMI U L-PREPARAZZJONIJIET TAGĦHOM FIN-NUTRIMENT TA’ L-ANNIMALI L-AVVIŻ LEGALI 258 ta’ l-2006. L-AVVIŻ LEGALI 258 ta’ l-2006. 1. Titolu, skopu applikabilità. (1) It-titolu ta’ dawn ir-regoli huwa Regoli dwar l-Użu u Tqegħid fis-Suq ta’ Enżimi, Mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom fin-nutriment ta’ l-annimali. (2) L-iskop ta’ dawn ir-regoli hu li jittrasponu d-dispozizzjonjiet li jinsabu fid-Direttiva ta’ l-Unjoni Ewropea 93/113/KE ta’ l-14 ta’ Diċembru, 1993 li tirrigwarda l-użu u t-tqegħid fis-suq ta’ enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom fin-nutriment ta’ l-annimali, kif emendata bid-Direttiva 97/40/KE tal-25 ta’ Ġunju, 1997. (3) Dawn ir-regoli għandhom japplikaw għall-użu u tqegħid fis-suq ta’ enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom fin-nutriment ta’ l-annimali, u għandhom japplikaw bla preġudizzju għad-Direttiva 70 ż 524/KEE, u b’mod partikolari għad-dispozzizjonijiet li jiri gwardaw l-awtorizazzjoni ta’ enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom għall-użu bħala additivi. (4) B’deroga mill-Artikolu 3 tad-Direttiva 70/524/KEE, Malta qiegħda tippermetti temporanjament l-użu u tqegħid fis-suq ta’ enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom fin-nutriment ta’ l-annimali, sakemm, abbażi ta’ l-informazzjoni disponibbli, il-prodotti m’humiex ta’ periklu għas-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimal, u li huma inklużi fl-elenku stabbilit bl-Artikolu 3. Tifsiriet. 2. F’dawn ir-regoli: " il-Kummissjoni " tfisser il-Kummissjoni Ewropea; " il-Komunità " tfisser il-Komunità Ewropea. 3. Projbizzjoni ta’ kull forma ta’ użu barra mill-inkorporazzjoni tagħhom fl-għalf. (1) Għandhom jiġu pprojbiti l-forom kollha ta’ użu għan-nutriment ta’ l-annimali barra mill-inkorporazzjoni ta’ dawn il-prodotti fl-għalf. (2) Skond l-informazzjoni pprovduta mill-persuni responsabbli mit-tqegħid tal-prodotti fiċ-ċirkolazzjoni, Malta għandha tagħti lill-Kummissjoni: (a) elenku ta’ enżimi u mikro-organiżmi u l-preparazzjonijet tagħhom skond il-mudell provdut fl-Iskeda I, u (b) nota ta’ identifikazzjoni ppreparata għal kull prodott skond il-mudell provdut fl-Iskeda II mill-persuna responsabbli għat-tqegħid tal-prodotti fiċ-ċirkolazzjoni. 4. Il-Kummissjoni għandha tikkomunika l-elenku lil Malta. (1) Mallijaslilha t-tagħrif meħtieġ, il-Kummissjoni għandha tikkomunika lil Mal tal-elenki ta’ enżimi, mikro-organiżmi jew il-preparazzjonijiet tagħhom mibgħuta lilha f’konformità mar-regola 3. (2) Meta l-enżimi, mikro-organiżmi jew preparazzjonijiet manifatturati mill-Istati Membri jkunu inklużi f’diversi elenki nazzjonali, jista’ jiġi mifthiehem bejn Malta u l-Istati Membri kkonċernati li dossier wieħed għandu jingħata minn wieħed minnhom. F’dak il-każ il-Membru Stat maħtur biex jissottometti dan id-dossier Meta l-enżimi, mikro-organiżmi jew preparazzjonijiet manifatturati mill-Istati Membri jkunu inklużi f’diversi elenki nazzjonali, jista’ jiġi mifthiehem bejn Malta u l-Istati Membri kkonċernati li dossierwie għandu jinforma lill-Kummissjoni. 5. Meta Maltassibha impossibbli li tissodisfa xi waħda mill-kondizzjonijiet imsemmija fir-regola 3, għal enżimi, mikro-organiżmi jew preparazzjoni użati fit-territorju tagħha, hi għandha tieħu l-miżuri kollha neċessarji sabiex jiġi assigurat li l-enżimi, il-mikro-organiżmi jew il-preparazzjonijiet miksuba minnhom ma jinqgħux jintużaw jew jitqiegħdu fis-suq fit-territorju tagħha. 6. Kondizzjonijiet għat-tqegħid fis-suq. (1) Enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom kif ukoll taħlit minn qabel u għalf kompost li dawn ikunu ġew inkorporati fihom, jistgħu jitqiegħdu fis-suq biss jekk id-dettalji elenkati hawn aktar ’l isfel, li għandhom jkunu viżibbli, jinqraw b’mod ċar u ma jitħassrux u li għalihom il-produttur, min jippakkja, venditur jew distributuri stabbiliti fil-Komunità għandhom jinżammu responsabbli, jintwerew fuq il-pakketti, ir-riċipjent jew fuq tikketta mwaħħla: A. għal enżimi u l-preparazzjonijiet: (a) l-isem speċifiku tal-kostitiwent jew kostitwenti attiv skond l-attività enżimatika jew attivitajiet u n-numru jew numri ta’ l-identikazzjoni skond l-Unjoni Internazzjonali tal-Bijokimika; (b) l-unitajiet ta’ attività (unitajiet ta’ attività ** meta unitajiet ta’ attività espressa bħal a µmole ta’ prodotti meħlusa kull minuta għal kull gramma ta’ preparazzjoni enżimatika. espressi bħala µmole ta’ prodott meħlus kull minuta għal kull gramma ta’ preparazzjoni enżimatika jew unitajiet ta’ attività ġo kull millilitru); (ċ) l-isem jew isem tan-negozju u l-indirizz jew postirreġistrat tan-negozju tal-persuna responsabbli għad-dettalji f’dan il-paragrafu; (d) l-isem jew isem tan-negozju u l-indirizz jew postirreġistrat tan-negozju ta’ min jimmanifattura jekk hu mhux responsabbli għad-dettalji fuq it-tikketta; (e) id-data ta’ skadenza tal-garanzija jew il-ħajja tal-ħażna mid-data tal-manifattura; (f) in-numru tar-riferenza tal-grupp u d-data tal-manifattura; (g) i struzzjonijiet għall-użu u, fejn xieraq, rakkomandazjoni għas-sigurtà; (h) il-piż nett u għal additivi tal-likwidu jew il-volum nett jew il-piż nett; (i) l-indikazzjoni" għandu jintuża esklużivament għall-manifattura ta’ għalf"; B. għall-mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom: (a) l-identifikazzjoni ta’ l-istrains kondkodiċi internazzjonali rikonoxxut ta’ nomenklatura u numru ta’ depożitu ta’ l-istrain l-identifikazzjoni ta’ l-istrain jew strains jew strains; (b) in-numru ta’ unitajiet li jifformaw kolonji (CFU/G); (ċ) l-isem jew isem tan-negozju u l-indirizz jew post reġistrat tan-negozju tal-persuna responsabbli għad-dettalji msemmija f’dan il-paragrafu; (d) l-isem jew isem tan-negozju u l-indirizz jew postirreġistrat tan-negozju ta’ min jimmanifattura jekk hu ma jkunx responsabbli għad-dettalji fuq it-tikketta; (e) id-data ta’ skadenza tal-garanzija jew il-ħajja tal-ħażna mid-data tal-manifattura; (f) in-numru tar-riferenza tal-grupp u d-data tal-manifattura; (g) i struzzjonijiet għall-użu u, fejn xieraq, rakkomandazjoni għas-saħħa; (h) il-piż nett u għal addititvi tal-likwidu jew il-volum nett jew il-piż nett; (i) l-indikazzjoni" għandu jintuża esklużivament għall-manifattura ta’ għalf"; (j) meta dan ikun japplika, indikazzjoni ta’ kull xorta ta’ dettal sinifikanti partikolari minħabba l-proċess ta’ manifattura; ~. għal taħlit minn qabel li fihom l-enżimi: (a) id-deskrizzjoni "taħlit minn qabel "; (b) l-indikazzjoni" għandu jintuża esklużivament għall-manifattura ta’ għalf"; (ċ) l-istruzzjonijiet għall-użu u kull rakkomadazzjoni ta’ sigurtà li jirrigwardaw l-użu ta’ taħlit minn qabel; (d) l-ispeċi ta’ annimal jew kategorija ta’ annimali li għaliha huwa intiż it-taħlit minn qabel; (e) l-isem jew isem tan-negozju u l-indirizz jew post reġistrat tan-negozju tal-persuna responsabbli għad-dettalji msemmija f’dan il-paragrafu; (f) il-piż nett u għal likwidi jew il-volum nett jew il-piż nett; (g) l-isem speċifiku tal-kostitiwent jew kostitwenti attivi skond l-attività jew attivitajiet enżimatiċi u n-numru jew numri ta’ identifikazzjoni skond l-Unjoni Internazzjonali tal-Bijokimika; (h) l-unitajiet ta’ attività (unitajiet ta’ attività għal kull g jew unitajiet kull millilitru); (i) id-data ta’ skadenza tal-garanzija jew il-ħajja tal-ħażna mid-data tal-manifattura; (j) l-isem jew isem tan-negozju u l-indirizz jew postirreġistrat tan-negozju ta’ min jimmanifattura jekk hu mhux responsabbli għad-dettalji fuq it-tikketta; D. għal taħlit minn qabel li jkollhom mikro-organiżmi: (a) id-deskrizzjoni "taħlit minn qabel "; (b) l-indikazzjoni" għandu jintuża esklużivament għall-manifattura ta’ għalf"; (ċ) l-istruzzjonijiet għall-użu u kull rakkomandazzjoni ta’ sigurtà li jirrigwardaw l-użu ta’ taħlit minn qabel; (d) l-ispeċi ta’ annimal jew kategorija ta’ annimali li għalihom huwa intiż it-taħlit minn qabel; (e) l-isem jew isem tan-negozju u l-indirizz jew postirreġistrat tan-negozju tal-persuna responsabbli għad-dettalji msemmija f’dan il-paragrafu; (f) il-piż nett u għall-likwidi jew il-volum nett jew il-piż nett; (g) l-isem jew isem tan-negozju u l-indirizz jew postirreġistrat tan-negozju ta’ min jimmanifattura jekk hu mhux responsabbli għad-dettalji fuq it-tikketta; (h) l-identifikazzjoni ta’ strains kondkodiċi internazzjonali rikonoxxut ta’ nomenklatura u numru ta’ depożitu ta’ l-istrain l-identifikazzjoni ta’ strain jew strains jew strains; (i) in-numru ta’ unitajiet li jifformaw kolonji (CFU/G); (j) data ta’ skadenza tal-garanzija jew il-ħajja tal-ħażna mid-data tal-manifattura; (k) l-isem jew isem tan-negozju u l-indirizz jew postirreġistrat tan-negozju ta’ min jimmanifattura jekk hu mhux responsabbli għad-dettalji fuq it-tikketta; (l) fejn applikabbli, indikazzjoni ta’ kull karatteristika sinifikanti minħabba l-proċess ta’ manufatturar; E. għal għalf kompost li fihom jkunu ġew inkorporati enżimi: (a) l-isem speċifiku tal-kostitwentattiv jew kostitwenti attivi skond l-attività jew attivitajiet enżimatiċi u n-numru jew numri ta’ identifikazzjoni skond l-Unjoni Internazzjonali tal-Bijokimika; (b) l-unitajiet ta’ attività (unitajiet ta’ attività kull kilogramma jew unitajiet ta’ attività kull litru) sakemm tali unitajiet jitkejlu b’metodu uffiċjali jew metodu xjentifikament validu; (ċ) id-data ta’ skadenza tal-garanzija jew il-ħajja tal-ħażna mid-data tal-manifattura; F. għal għalf kompost li fih ikunu ġew inkorporati l-enżimi: (a) l-identifikazzjoni ta’ strains kondkodiċi internazzjonali rikonoxxut ta’ nomenklatura u numru ta’ depożitu ta’ l-istrain l-identifikazzjoni ta’ strain jew strains jew strains; (b) in-numru ta’ unitajiet li jifformaw kolonji (CFU/G) sakemm in-numru jitkejjel b’metodu uffiċjali jew metodu xjentifikament validu; (ċ) id-data ta’ skadenza tal-garanzija jew il-ħajja tal-ħażna mid-data tal-manifattura; (d) fejn applikabbli, indikazzjoni ta’ kull xorta ta’ dettall sinifikanti minħabba l-proċess ta’ manufattura. (2) Dettalji oħrajn għajr dawk preskritti fis-subregola (1) taħt il-paragrafi A, B, ĊuD bħall-isem kummerċjali, jistgħu jiġu inklużi fuq il-pakkett jew kontenituri jew fuq it-tikketta mwaħħla hemm, sakemm dawn ikunu disinti b’mod ċar minn dawk id-dettalji.