449.44 REGOLAMENT IDWAR ILMA MINERALI NATURALI L-AVVIŻ LEGALI 343 ta’ l-2004. L-AVVIŻ LEGALI 343 ta’ l-2004. 1. Titolu. It-titolu ta’ dawn ir-regolamenti hu Regolamenti dwar Ilma Minerali Naturali. 2. Disposizzjonijiet transitorji. (1) Prodotti li jikkonformaw ma’ dawn ir-regolamenti jistgħu jitpoġġew fis-suq qabel l-1 ta’ Lulju, 2004. (2) Prodotti ippakkjati u ittikkettjati qabel l-1 ta’ Lulju, 2004 jistgħu jinbiegħu sakemm jiġu eżawriti l-ħażniet. 3. Implementazzjoni. Dawn ir-regolamenti jimplimentaw id-disposizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 80/777/KE 80/1276/KEE, bid-Direttiva tal-Kunsill 85/7/KE 96/70/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, bir-Regolament (KE) Nru. 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/40/KE Dawn ir-regolamenti jimplimentaw id-disposizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 80/777/KEE dwar l-esplojtazzjoni u bejgħ ta’ ilma minerali naturali, kif emendata bid-Direttiva tal-Kunsill 80/1276/KEE, bid-Direttiva tal-Kunsill 85/7/KEE, bid-Direttiva. 4.1. Skopu applikabilità. Dawn ir-regolamenti jirrigwardaw ilma estratt mill-art ta’ Stat Membru tal-Komunità Ewropea u rikonoxxut mill-awtorità responsabbli ta’ dak l-Istat Membru bħala ilma minerali naturali li jissodisfa l-ħtiġiet tad-disposizzjonijiet tas-Sezzjoni I ta’ l-Ewwel Skeda. 4.2 Dawn ir-regolamenti jirrigwardaw ukoll ilma estratt mill-art ta’ pajjiż terz, importat ġewwa l-Komunità Ewropea u rikonoxxut bħala ilma minerali naturali mill-awtorità responsabbli ta’ Stat Membru. 4.3 Dawn ir-regolamenti ma għandhomx japplikaw għal: (a) Kap. 458. Kap. 458. ilma li huwa prodott mediċinali, skond id-definizzjoni fl-Att dwar il-Mediċini; (b) ilma minerali naturali wżat fis-sors għal skop ta’ kura fi stabblilimenti termali jew idrominerali; u (ċ) għal ilma minerali naturali intiż għall-esportazzjoni lejn pajjiżi terzi. 5.1. Rikonoxximent ta’ ilma minerali. L-ilma msemmi fir-regolament 4.2 jista’ jiġi rikonoxxut biss jekk l-awtorità responsabli fil-pajjiż fejn isseħħ l-estrazzjoni iċċertifikat li l-ilma jissodisfa s-Sezzjoni I ta’ l-Ewwel Skeda, u li jsiru kontrolli regolari dwar l-applikazzjoni tad-disposizzjonijiet tal-paragrafu 2 tat-Tieni Skeda. 5.2 Il-validità taċ-ċertifikazzjoni msemmija fir-regolament 5.1 hija għal perjodu ta’ ħames snin. Ma huwiex meħtieġ li tiġi ripetuta l-proċedura ta’ rikonoxximent msemmija fir-regolament 4.2 jekk iċ-ċertifikazzjoni tiġi mġedda qabel ma jiskadi l-perjodu msemmi. 5.3 Ir-raġunijiet li fuqhom jingħata r-rikonoxximent imsemmi fir-regolamenti 4.1 u 4.2 għandu jingħata f’forma dovuta mill-awtorità responsabbli u jiġi ppubblikat b’mod uffiċjali fil-Gazzetta. 5.4 L-awtorità responsabbli għandha tinforma lill-Kummissjoni Ewropea dwar każijiet meta jkun ingħata jew ġie irtirat ir-rikonoxximent msemmi fir-regolamenti 4.1 u 4.2. 6. Bejgħ ta’ ilma minerali naturali. Dak l-ilma biss msemmi fir-regolamenti 4.1 u 4.2 jista’ jinbiegħ bħala ilma minerali naturali. 7. Esplojtazzjoni ta’ ilma minerali naturali. Nixxiegħat ta’ ilma minerali natura li jistgħu jiġu sfruttati u l-ilma tagħhom jista’ jiġi bbottiljat biss fi flixken skond it-Tieni Skeda. 8.1. Trattamenti awtorizzati. Ilma minerali naturali, fl-istat tiegħu fis-sors, ma jista’ jsirlu ebda trattament ieħor ħlief: (a) is-separazzjoni ta’ l-elementi mhux stabbli tiegħu, bħalma huma komposti ta’ l-ħadid u kubrit, permezz ta’ tisfija jew billi jitneħħa l-ilma tal-wiċċ, possibilment wara li jsir trattament bl-ossiġenu, sakemm dan it-trattament ma jibdilx il-kompozizzjoni ta’ l-ilma f’dawk li huma l-kostitwenti essenzjali li jagħtu hil-proprjetajiet tiegħu; (b) is-separazzjoni ta’ komposti tal-ħadid, manganeżju u kubrit, u arseniku minn ċerta ilma minerali naturali permezz ta’ trattament b’arja miżjuda bl-ożonju sakemm tali trattament ma jibdilx il-kompozizzjoni ta’ l-ilma f’dawk li huma l-kostitwenti essenzjali li jagħtu hil-proprjetajiet tiegħu, u sakemm: (i) it-trattament jikkonforma ma’ kull kondizzjoni għall-uzu li tista’ tkun stabbilita skond il-proċedura mniż/la fl-Artikolu 12 tad-Direttiva tal-Kunsill 80/777/KEE, (ii) it-trattament ikun notifikat lil, u speċifikament ikkontrollat mill-awtoritajiet kompetenti; (ċ) is-separazzjoni ta’ kostitwenti mhux mixtieqa għajr dawk msemmija fil-paragrafi), sakemm dan it-trattament ma jibdilx il-kompożizzjoni ta’ l-ilma f’dawk li huma l-kostitwenti essenzjali li jagħtu hil-proprjetajiet tiegħu, u sakemm: (i) it-trattament jikkonforma ma’ kull kondizzjoni għall-użu li tista’ tkun stabbilita skond il-proċedura mniż/la fl-Artikolu 12 tad-Direttiva tal-Kunsill 80/777/KEE, (ii) it-trattament ikun notifikat lil, u speċifikament ikkontrollat mill-awtoritajiet kompetenti; (d) l-eliminazzjoni totali jew parzjali ta’ diossidu tal-karbonju ħieles esklussivament permezz ta’ metodi fiżiċi. 8.2 Ilma minerali naturali, fl-istat tiegħu fis-sors, ma tista’ ssirlu ebda żieda ħlief l-introduzzjoni jew l-introduzzjoni mill-ġdid ta’ diossidu tal-karbonju taħt il-kondizzjonijiet msemmija fis-Sezzjoni III ta’ l-Ewwel Skeda. 8.3 B’mod partikolari, kull trattament ta’ disinfezzjoni b’kull mezz, u bla ħsara għar-regolament 8.2, iż-żieda ta’ elementi batterjostatiċi jew kull trattament ieħor li jista’ jibdel l-għadd ta’ kolonji vijabbli ta’ l-ilma minerali naturali, huwa projbit. 8.4 Ir-regolament 8.1 ma jfissirx projbizzjoni għall-uzu ta’ ilma minerali naturali u ilma tan-nix xiegħa fil-manifattura ta’ softdrinks. 9.1. Parametri mikrobioloġiċi. L-għadd totali ta’ kolonji li jibqgħu ħajjin ta’ ilma minerali naturali fis-sors għandu jaqbel ma’ l-għadd normali ta’ kolonji li jibqgħu ħajjin u jkun prova biżżejjed tal-ħarsien tas-sors minn kull kontaminazzjoni. Dan il-għadd totali ta’ kolonji għandu jiġi ddeterminat taħt il-kondizzjonijiet mnizzla fis-Sezzjoni II ta’ l-Ewwel Skeda, il-punt 1.3.3.9.1.1 Wara li l-ilma jitqiegħed fil-flixken, l-għadd totali ta’ kolonji fis-sors ma’ għandux ikun ta’ aktar minn 100 għal kull millilitru f’temperatura ta’ 20 sa 22ºC f’72 siegħa fuq l-agar-agar jew fuq taħlita ta’ agar u ġelatina u 20 għal kull millilitru f’temperatura ta’ 37 ºC f’24 siegħa fuq l-agar-agar. L-għadd totali ta’ kolonji għandu jitkejjel fit-tnax-il siegħa wara li l-ilma jitqiegħed fil-flixken, bl-ilma jiġi miżmum f’temperatura ta’ 4ºC ± 1 ºC waqt dan il-perjodu ta’ 12 il-siegħa.9.1.2 Fis-sors, dawn il-valuri ma għandhomx normalment jaqbżu 20 għal kull millilitru f’temperatura ta’ 20 sa 22ºC f’72 siegħa u 5 għal kull millilitru f’temperatura ta’ 37 ºC f’24 siegħa rispettivament, taħt il-premessa illi dawn huma figuri ta’ gwida u mhux konċentrazzjonijiet massimi permessi. 9.2 Fis-sors u waqt il-bejgħ tiegħu, ilma minerali natura li għandu jkun ħieles minn: (a) parassiti u mikro-organizmi patoġeniċi; (b) Escherichiacoli ukoliformi oħraustreptococcifekali f’kull kampjun ta’ 250 ml li jiġi eżaminat; (ċ) mikrobi anerobiċi sporulati li jirriduċu s-sulfit f’kull kampjun ta’ 50 mlezaminat; (d) Pseudomona saeruginosa f’kull kampjun ta’ 250 ml eżaminat. 9.3 Mingħajr preġudizzju għar-regolamenti 9.1 u 9.2 u għall-kondizzjonijiet ta’ esplojtazzjoni mniż/la fit-Tieni Skeda, fl-istadju ta’ bejgħ: (a) l-għadd totali ta’ kolonji li jibqgħu ħajjin ta’ ilma minerali natura li jista’ jkun dak biss li jirriżulta miż-żieda normali fil-kontenut ta’ batterji li kellu fis-sors, (b) l-ilma minerali naturali ma’ għandu jkollu l-ebda difetti organolettiċi. 10. Sistemi ta’ egħluq. Kull kontenitur użat sabiex jiġi ppakkjat l-ilma minerali natura li għandu jkollu sistema ta’ egħluq iddisinjat sabiex jevita kull possibilità ta’ taħlit jew kontaminazzjoni. 11.1. Deskrizzjonijiet waqt il-bejgħ u ttikkettjar. Id-deskrizzjoni waqt il-bejgħ ta’ ilma minerali natura li għandu jkun ‘ilma minerali naturali’ jew, fil-każ ta’ ilma minerali natura li effervexxenti skond kif imsemmi fis-Sezzjoni III ta’ l-Ewwel Skeda, skond il-każ, ‘ilma minerali naturali ikkarbonat naturalment’, ‘ilma minerali naturali miżjud b’gass mill-għajn’ jew ‘ilma minerali natura li ikkarbonat’.11.1.1 Id-deskrizzjoni waqt il-bejgħ ta’ ilma minerali naturali li ġie sottopost għal xi trattament imsemmi fir-regolament 8.1(d) għandu jkollha miżjud magħha, skond il-kaz, l-indikazzjoni ‘kompletament dekarbonat’ jew ‘parzjalment dekarbonat’. 11.2 It-tikketti fuq flixken ta’ ilma minerali natura li għandu wkoll ikollhom fuqhom l-informazzjoni mandatorja li ġejja: (a) dikjarazzjoni tal-kompożizzjoni analtika, li tagħti l-kostitwenti karatteristiċi; (b) il-post fejn in-nixxiegħa ġiet sfruttata u l-isem tan-nix xiegħa; (ċ) informazzjoni fuq kull trattament imsemmi fir-regolament 8.1). 11.3 L-isem ta’ lokalità, raħal jew post jista’ jidher fil-kliem li jintuza fil-kummerċ sakemm dan jirreferi għal ilma minerali naturali lin-nixxiegħa tiegħu tiġi sfruttata fil-post indikat b’dik id-deskrizzjoni u sakemm ma tqarraqx dwar il-post ta’ esplojtazzjoni tan-nix xiegħa. 11.4 Ma huwiex permess li jinbiegħilma minerali naturali mill-istess nixxiegħa taħt aktar minn deskrizzjoni kummerċjali waħda. 11.5 Fejn it-tikketti jew iskrizzjonijiet fuq il-kontenituri li fihom jiġi offrut għall-bejgħ l-ilma minerali natura li jinkludu deskrizzjoni kummerċjali differenti mill-isem tan-nix xiegħa jew il-post ta’ esplojtazzjoni tagħha, dak il-post jew l-isem tan-nix xiegħa għandu jkun indikat b’ittri li jkunu ta’ lanqas darba u nofs l-għoli u l-wisa’ ta’ l-akbar mill-ittriwżati għal dik id-deskrizzjoni kummerċjali. 11.5.1 L-ewwel subparagrafu għandu japplika, muta tis mutandisu bl-istess intenzjoni għall-fini ta’ l-importanza li tingħata lill-isem tan-nix xiegħa jew il-post tal-esplojtazzjoni tagħha, għal dak li huwa d-deskrizzjoni kummerċjali wżata fir-riklamar, f’kull forma, għal ilma minerali naturali. 11.6 Huwa projbit li jintużaw, kemm fuq materjal ta’ l-ippakkjar jew tikketti u kemm fir-riklamar ta’ kull xorta, ismijiet, ismijiet proprjetarji, trademarks, ismijiet ta’ ditti, disinji jew sinjali oħra, kemm jekk emblematiċi kemm jekk le, li:(a) fil-każ ta’ ilma minerali naturali, jissuġġerixxu xi kara tteristika li l-ilma ma għandux, b’mod partikolari dwar l-oriġini tiegħu, id-data meta ingħatat l-awtorizzazzjoni għall-esplojtazzjoni, ir-riżultati ta’ l-analiżi jew kull referenza simili għal garanziji ta’ awtentiċità; (b) fil-każ ta’ ilma tax-xorb ippakkjat f’kontenituri li ma jissodisfax il-ħtiġiet tas-Sezzjoni I ta’ l-Ewwel Skeda, jista’ jiġi konfuż ma’ ilma minerali naturali, b’mod partikolari d-deskrizzjoni ‘ilma minerali’. 11.7 Kull indikazzjoni li tattribwixxi lill-ilma minerali naturali proprjetajiet dwar prevenzjoni, kura jew fejqan ta’ xi marda fil-bniedem hija pprojbita. 11.7.1 Iżda, l-indikazzjonijiet msemmija fit-Tielet Skeda huma awtorizzati jekk jissodisfaw il-kriterji relevanti mniż/la f’dik l-Iskeda jew, fin-nuqqas tagħhom, kriterji mniż/la f’disposizzjonijiet nazzjonali u sakemm dawn tfasslu fuq analiżi fiżiko-kimiċi u, fejn meħtieġ, eżamijiet farmakoloġiċi, fiżjoloġiċi u kliniċi li saru skond metodi xjentifiċi rikonoxxuti, skond is-Sezzjoni I, il-paragrafu 2 ta’ l-Ewwel Skeda. 11.7.2 L-indikazzjonijiet ‘jgħin id-diġestjoni’, ‘jista’ jgħin il-funzjonijiet tal-fwied’ jew indikazzjonijiet simi li huma awtorizzati. Il-Kummissjoni dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel tista’ wkoll tawtorizza ż-żieda ta’ indikazzjonijiet oħra, sakemm dawn ta’ l-aħħar ma jmorrux kontra l-prinċipji msemmija fir-regolament 11.7 u huma kompatibbli ma’ dawk imsemmija fis-sub regolament 11.7.1. 11.8 Il-frazi ‘ilma tan-nix xie għa’ hija riżervata għal il ma intiż għal konsum mill-bniedem fl-istat naturali tiegħu, u mqiegħed fil-flixken fis-sors, li: (a) jissodisfa l-kondizzjonijiet ta’ esplojtazzjoni mniż/la fit-Tieni Skeda, il-paragrafi 2 u 3, li japplikaw b’mod ħiħ għa l ilma tan-nix xiegħa, (b) jissodisfa l-ħtiġiet mikrobiologiċimniż/la fir-regolament 9, (ċ) jissodisfa l-ħtiġiet ta’ l-ittikkettjar fir-regolament 11.2) u fir-regolamenti 11.3 sa 11.5, (d) ma ġiex sottopost għal xi trattament ħlief dawk imsemmija fir-regolament 8. B’zieda, ilma tan-nix xiegħa għandu jikkonforma ma’ disposizzjonijiet oħra dwar il-kwalità ta’ ilma intiż għall-konsum mill-bniedem. 12.1. Restrizzjonijiet temporanji fuq il-bejgh. Fejn il-Kummissjoni għas-Sigurtà ta’ l-Ikel ikollha raġunijiet motivati sabiex tikkunsidra illi ilma minerali natura li ma jikkonformax mal-ħtiġiet mniż/lin f’dawn ir-regolamenti, jew li jista’ jkun ta’ periklu għas-saħħa pubblika, għalkemm dan l-ilma ikun qiegħed jiċċirkola b’mod ħieles fi Stat Membru wieħed jew aktar, din tista’ temporanjament tirrestrinġi jew tissospendi l-kummerċ f’dak il-prodott ġewwa Malta. Hija għandha minnufih tinforma l-Kummissjoni Ewropea u l-Istati Membri l-oħra dwar dan u tagħti raġunijiet għad-deċizjoni tagħha. 12.2 Fuq talba minn xi Stat Membru jew mill-Kummissjoni Ewropea, il-Kummissjoni għas-Sigurtà fl-Ikel għandha tipprovdi kull informazzjoni rilevanti dwar ir-rikonoxximent ta’ l-ilma, flimkien mar-riżultati tal-eżamijiet regolari. 13.1. Limiti massimi ta’ konċentrazzjoni. Sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Jannar, 2006, l-ilma minerali natura li għandu, fil-mument li jitqiegħed fil-kontenitur, jikkonforma mal-limiti massimi ta’ konċentrazzjoni mnizzla fir-Raba’ Skeda għall-kostitwenti msemmija f’dik l-Iskeda. 13.2 Iżda, fil-każ tal-florur u tan-nikil, it-terminu sa meta għandu jseħħdan huwa mtawwal sal-1 ta’ Jannar, 2008. 14. Għall-iskop ta’ kontrolli uffiċjali, għandhom japplikaw l-ispeċifikazzjonijiet elenkati fil-Ħames Skeda għall-eżami tal-kostitwenti elenkati fir-Raba’ Skeda. 15.1. Ilma li fih il-florur. Ilma minerali naturali b’konċentrazzjoni ta’ florur li taqbeż 1.5 mg/l għandu jkollu fuq it-tikketta l-kliem ‘fih aktar minn 1.5 mg/l ta’ florur: mhux tajjeb għal konsum regolari minn trabi utfal taħt is-seba’ snin’. 15.2 L-informazzjoni ta’ fuq it-tikketta msemmija fir-regolament 15.1 għandha titpoġġa fil-viċinanza immedjata ta’ l-isem kummerċjali u b’ittri li jidhru b’mod ċar. 15.3 L-ilma minerali naturali li, skond id-disposizzjonijiet tar-regolament 15.1, għandu informazzjoni fuq it-tikketta, għandu jkollu indikat il-kontenut attwali ta’ florur fil-kuntest tal-kompożizzjoni fiżikokimika bħala kostitwenti essenzjali, skond ir-regolament 11.2. 16.1. Mingħajr preġudizzju għad-disposizzjonijiet tar-regolament 8.1(b), l-applikazzjoni tat-trattament ta’ ilma minerali naturali b’arja miżjuda bl-ożonju għandu jkun notifikat bil-quddiem lill-awtorità responsabbli, li għandha tiżgura illi:(a) l-użu ta’ dan it-trattament huwa ġġustifikat mill-kompożizzjoni ta’ l-ilma għal dawk li huma komposti tal-ħadid, manganeżju, kubritu arseniku; (b) l-operatur jieħu l-mizuri kollha meħtieġa sabiex jiggarantixxi illit-trattament huwa effettiv u mingħajr perikolu u jippermetti illi dan jiġi verifikat mill-awtorità responsabbli. 16.2 It-trattament ta’ ilma minerali naturali bl-arja miżjuda bl-ożonju għandu jikkonforma ma’ dawn il-kondizzjonijiet kollha li ġejjin: (a) il-kompożizzjoni fiżiko-kimika ta’ l-ilma minerali naturali għal dawk li huma kostitwenti essenzjali ma għandux jinbidel bit-trattament; (b) l-ilma minerali natura li qabel it-trattament għandu jikkonforma mal-kriterji mikrobioloġiċi msemmija fir-regolamenti 9.1 u 9.2;(ċ) it-trattament ma għandux iwassal għall-formazzjoni ta’ residwi f’konċentrazzjoni li taqbeż il-limiti massimimniż/la fis-Sitt Skeda jew residwi li jistgħu jkunu ta’ riskju għas-saħħa pubblika. 16.3 Skond ir-regolament 11.2(ċ), it-tikketta fuq ilma minerali naturali li jkun ġie ttrattat b’arja miżjuda bl-ożonju għandu jkollha fuqha, viċin il-kompożizzjoni analitika tal-kostitwenti karatteristiċi, il-kliem ‘ilma soġġett għal teknika awtorizzata ta’ ossidazzjoni permezz ta’ arja miżjuda bl-ożonju’. 16.4 Id-disposizzjonijiet ta’ dan ir-regolament għandhom japplikaw għal ilma tan-nix xiegħat. 17. Id-Direttorat responsabbli mill-oġġetti ta’ l-ikel fi ħdan l-Awtorità ta’ Malta dwar l-Istandards huwa l-awtorità responsabbli għar-rikonoxximent ta’ ilma minerali naturali.