Paġna Il-Kunsill tal-Unjoni Ewropea ddeċieda li l-persuni li jidhru fl-Annessi msemmija hawn fuq għandhom jiġu inklużi fil-lista ta' persuni u entitajiet soġġetti għall-miżuri restrittivi previsti fid-Deċiżjoni (PESK) 2017/2074 u fir-Regolament tal-Kunsill (UE) 2017/2063 dwar miżuri restrittivi fid-dawl tas-sitwazzjoni fil-Venezwela. Ir-raġunijiet għall-inklużjoni fil-lista tal-persuni kkonċernati jinsabu fl-entrati rilevanti f'dawk l-Annessi. Qed tinġibed l-attenzjoni tal-persuni kkonċernati dwar il-possibbiltà ta' rikors lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat/i Membru/i rilevanti kif indikat fuq is-siti web fl-Anness III għar-Regolament (KE) Nru 2017/2063 dwar miżuri restrittivi fid-dawl tas-sitwazzjoni fil-Venezwela, sabiex tinkiseb awtorizzazzjoni biex il-fondi ffriżati jintużaw għal ħtiġijiet bażiċi jew pagamenti speċifiċi (ara l-Artikolu 9 tar-Regolament). Il-persuni kkonċernati jistgħu jibagħtu talba lill-Kunsill, flimkien mad-dokumentazzjoni ta' appoġġ, biex id-deċiżjoni li jiġu inklużi fil-listi msemmija hawn fuq tiġi kkunsidrata mill-ġdid, qabel l-24 ta' Awwissu 2020, fl-indirizz li ġej: Ser jittieħed kont ta' kwalunkwe osservazzjoni riċevuta għall-finijiet tar-rieżami perjodiku tal-Kunsill, f'konformità mal-Artikolu 13 tad-Deċiżjoni (PESK) 2017/2074 u l-Artikolu 17(4) tar-Regolament (UE) 2017/2063. L-attenzjoni tal-persuni kkonċernati qed tinġibed ukoll għall-possibbiltà li jikkontestaw id-deċiżjoni tal-Kunsill quddiem il-Qorti Ġenerali tal-Unjoni Ewropea, skont il-kondizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 275, it-tieni paragrafu, u l-Artikolu 263, ir-raba' u s-sitt paragrafi, tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea. Il-kontrollur ta' din l-operazzjoni ta' pproċessar huwa d-Dipartiment RELEX.1.C fid-Direttorat-Ġenerali għall-Affarijiet Barranin, Tkabbir u Protezzjoni Ċivili — RELEX fis-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill (SĠK), li jista' jiġi kkuntattjat f'dan l-indirizz: L-Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data tas-SĠK jista' jiġi kkuntattjat f'dan l-indirizz: Uffiċjal tal-Protezzjoni tad-Data L-għan tal-operazzjoni ta' pproċessar huwa l-istabbiliment u l-aġġornament tal-lista ta' persuni soġġetti għal miżuri restrittivi f'konformità mad-Deċiżjoni (PESK) 2017/2074, kif emendata bid-Deċiżjoni (PESK) 2019/1596, u r-Regolament (UE) 2017/2063, kif implimentat bir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2019/1586. Is-suġġetti tad-data huma l-persuni fiżiċi li jissodisfaw il-kriterji għall-elenkar fil-lista kif stabbilit fid-Deċiżjoni (PESK) 2017/2074 u r-Regolament (UE) 2017/2063. Id-data personali miġbura tinkludi d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni korretta tal-persuna kkonċernata, id-dikjarazzjoni tar-raġunijiet u kull data oħra relatata. Id-data personali miġbura tista' titqassam skont kif ikun meħtieġ lis-Servizz Ewropew għall-Azzjoni Esterna u lill-Kummissjoni. Mingħajr preġudizzju għar-restrizzjonijiet skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) 2018/1725, l-eżerċizzju tad-drittijiet tas-suġġetti tad-data bħad-dritt għal aċċess, kif ukoll id-drittijiet għal rettifika jew għal oġġezzjoni ser jingħata f'konformità mar-Regolament (UE) 2018/1725. Id-data personali ser tinżamm għal 5 snin minn meta s-suġġett tad-data jkun tneħħa mil-lista ta' persuni soġġetti għall-miżuri restrittivi jew il-validità tal-miżura tkun skadiet, jew sakemm ikunu fis-seħħ il-proċedimenti tal-qorti f'każ li dawn ikunu nbdew. Mingħajr preġudizzju għal kwalunkwe rimedju ġudizzjarju, amministrattiv jew mhux ġudizzjarju, is-suġġetti tad-data jistgħu jressqu lment quddiem il-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data f'konformità mar-Regolament (UE) 2018/1725 (edps@edps.europa.eu). Mindu ġiet adottata 26 sena ilu, il-UCTD ġiet interpretata permezz ta' diversi deċiżjonijiet tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea ("il-Qorti"), b'mod partikolari deċiżjonijiet preliminari, li permezz tagħhom il-Qorti kompliet tiżviluppa ħafna mill-prinċipji ġenerali stabbiliti fil-UCTD. L-interpretazzjoni tal-Qorti mhijiex limitata għall-kriterji għall-valutazzjoni sostantiva tal-klawżoli kuntrattwali u għall-konsegwenzi li jirriżultaw mill-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali, iżda għandha wkoll implikazzjonijiet għar-regoli nazzjonali tal-proċedura peress li dawk ir-regoli huma rilevanti għall-protezzjoni effettiva kontra klawżoli kuntrattwali inġusti. L-iskop ewlieni ta' dan l-Avviż ta' Gwida (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "dan l-Avviż") huwa li jippreżenta, b'mod strutturat, l-interpretazzjoni li l-Qorti pprovdiet dwar il-kunċetti u d-dispożizzjonijiet ewlenin tal-UCTD, fid-dawl tal-każijiet speċifiċi indirizzati mill-qrati tal-Istati Membri. B'dan il-mod, il-Kummissjoni tixtieq iżżid l-għarfien dwar din il-ġurisprudenza fost il-partijiet interessati kollha, bħall-konsumaturi, in-negozji, l-awtoritajiet tal-Istati Membri, li jinkludu l-qrati nazzjonali, l-operaturi fil-qasam tal-ġustizzja, madwar l-UE, u, b'hekk, tiffaċilita l-applikazzjoni tagħha fil-prattika. Fejn mhuwiex speċifikat mod ieħor, l-artikoli msemmija f'dan l-Avviż huma dawk tal-UCTD. Meta jintuża l-kunċett ta' "klawżola kuntrattwali" jew ta' "klawżola", dan jirreferi għal "klawżoli kuntrattwali mhux innegozjati individwalment" skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1) tal-UCTD. Meta ċ-ċitazzjonijiet mit-test tal-UCTD jew mid-deċiżjonijiet tal-Qrati jkun fihom enfasi viżwali, it-tali enfasi tkun ġiet miżjuda mill-Kummissjoni. Dan l-Avviż ikopri fit-Taqsima 1 l-objettivi u l-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD, filwaqt li t-Taqsima 2 hija relatata b'mod partikolari mal-prinċipju ta' armonizzazzjoni minima u mar-relazzjoni mad-dritt nazzjonali b'mod ġenerali. It-Taqsima 3 tiddiskuti l-valutazzjoni tat-trasparenza u tal-(in)ġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali skont l-Artikoli 3, 4 u 5. It-Taqsima 4 tispjega l-implikazzjonijiet tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont l-Artikolu 6(1). It-Taqsima 5 tkopri f'dettall ir-rekwiżiti proċedurali għall-valutazzjoni tal-klawżoli kuntrattwali, inkluż l-obbligu għall-qrati nazzjonali sabiex jieħdu rwol attiv fil-valutazzjoni tal-klawżoli kuntrattwali. Finalment, it-Taqsima 6 tiddiskuti ċerti partikolaritajiet tal-proċeduri ta' rimedju b'mandat ta' inibizzjoni. Filwaqt li d-deċiżjonijiet preliminari huma indirizzati lill-qorti ta' riferiment u lill-qrati nazzjonali b'mod ġenerali, li huma obbligati japplikawhom b'mod dirett, dawn jikkonċernaw lill-awtoritajiet nazzjonali kollha li jittrattaw klawżoli kuntrattwali inġusti, inklużi awtoritajiet amministrattivi li jinfurzaw il-UCTD u l-ministeri responsabbli sabiex jipproponu leġiżlazzjoni. Huwa f'idejn l-Istati Membri li jeżminaw kemm ir-regoli u l-prattiki tagħhom jikkonformaw mal-UCTD kif interpretata mill-Qorti u, fejn rilevanti, kif il-konformità tista' tittejjeb sabiex il-konsumaturi jkunu protetti b'mod effettiv kontra klawżoli kuntrattwali inġusti. L-opinjonijiet espressi f'dan l-Avviż ma jistgħux jippreġudikaw il-pożizzjoni li tista' tieħu l-Kummissjoni Ewropea quddiem il-Qorti. L-informazzjoni li tinsab f'dan l-Avviż hija ta' natura ġenerali biss u ma tindirizzax speċifikament individwi jew entitajiet partikolari. La l-Kummissjoni Ewropea u l-ebda persuna li taġixxi f'isem il-Kummissjoni Ewropea ma hija responsabbli għal kwalunkwe użu li jista' jsir mill-informazzjoni li ġejja. Il-UCTD għandha l-għan li tqarreb il-liġijiet nazzjonali sabiex iżżid il-livell ta' protezzjoni tal-konsumaturi kontra klawżoli mhux innegozjati individwalment f'kuntratti li jiġu konklużi bejn bejjiegħ jew fornitur u konsumatur. Għaldaqstant, il-UCTD għandha objettiv doppju: il-protezzjoni effettiva tal-konsumaturi bħala l-parti tipikament aktar dgħajfa kontra klawżoli kuntrattwali li jintużaw mill-bejjiegħa jew mill-fornituri u li ma ġewx innegozjati individwalment, u tikkontribwixxi għall-istabbiliment tas-Suq Intern permezz tal-armonizzazzjoni minima tar-regoli nazzjonali mmirati lejn din il-protezzjoni. Kif stabbilit fl-Artikolu 1(1) UCTD, il-UCTD tapplika għal "kuntratti konklużi bejn bejjiegħ jew fornitur u konsumatur". Billi, skont l-Artikolu 2(b), il-konsumaturi jridu jkunu persuni fiżiċi, skont l-Artikolu 2(c), bejjiegħ jew fornitur jista' jkun persuna ġuridika jew fiżika. Sabiex jiġi stabbilit jekk persuna fiżika li twettaq attività kummerċjali, negozju jew professjoni hix bejjiegħ, fornitur jew konsumatur, huwa importanti li jiġi stabbilit jekk il-kuntratt inkwistjoni huwiex relatat ma' waħda minn dawn l-attivitajiet jew le. Dan ifisser li, pereżempju, anki kuntratti relatati mas-servizzi tas-saħħa u tal-kura, fil-prinċipju, ser ikunu koperti, indipendentement min-natura legali tal-fornitur. Il-Qorti ħarġet deċiżjonijiet fuq numru limitat ta' każijiet speċifiċi li fihom il-qrati nazzjonali kellhom dubji dwar il-klassifikazzjoni ta' kuntratt partikolari u ċċarat li t-tipi li ġejjin ta' kuntratti huma koperti mill-UCTD: Sabiex tkun eskluża valutazzjoni skont il-UCTD, irid jiġi ddeterminat li l-klawżola kuntrattwali tirrifletti dispożizzjoni statutorja jew regolatorja obbligatorja. tkun tapplika għall-partijiet tal-kuntratt indipendentement mill-għażla tagħhom, F'dawk il-każijiet, l-esklużjoni mill-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD hija ġġustifikata mill-fatt li Minħabba l-Artikolu 1(2) tal-UCTD, li huwa diskuss fit-Taqsima 1.2.3, klawżoli kuntrattwali li jirriflettu dispożizzjonijiet obbligatorji, inklużi dawk stabbiliti fil-leġiżlazzjoni speċifika għas-setturi, jew dispożizzjonijiet ta' konvenzjonijiet internazzjonali, huma esklużi mill-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD. L-Artikolu 6(1) u (2) tar-Regolament Ruma I jistipula li: Għaldaqstant, kull meta professjonist (jiġifieri operatur tas-suq jew "bejjiegħ jew fornitur") minn pajjiż terz iwettaq attività fi Stat Membru jew jidderieġi l-attivitajiet tiegħu għal konsumaturi li għandhom il-post ta' residenza abitwali tagħhom fi Stat Membru, dawk il-konsumaturi jibbenefikaw mill-protezzjoni li toffri l-UCTD u mir-regoli dwar il-protezzjoni tal-konsumatur tal-Istat Membru tagħhom. Dan japplika anki meta l-partijiet jagħżlu d-dritt tal-pajjiż terz bħala d-dritt applikabbli. Madankollu, l-Artikolu 5 tar-Regolament Ruma I fih regoli partikolari għall-kuntratti tal-ġarr. Barra minn hekk, l-Artikolu 6(2) tal-UCTD jistipula li: Din id-dispożizzjoni tista' tagħti protezzjoni addizzjonali lill-konsumaturi peress li tapplika f'kull każ li fih jingħażel id-dritt ta' pajjiż terz iżda fejn ikun hemm konnessjoni mill-qrib ma' Stat Membru. Għalhekk, il-kundizzjonijiet tal-applikazzjoni tagħha huma usa' minn dawk tal-Artikolu 6 tar-Regolament Ruma I. Il-UCTD u d-dritt nazzjonali jinteraġixxu b'modi differenti. dispożizzjonijiet li jittrasponu l-UCTD fid-dritt nazzjonali, inklużi dawk li jestendu l-kamp ta' applikazzjoni tagħhom jew jistabbilixxu rekwiżiti aktar strinġenti, u dispożizzjonijiet tad-dritt nazzjonali, kemm jekk ta' natura sostantiva kif ukoll jekk proċedurali, li jkopru aspetti addizzjonali, iżda li jridu jitqiesu meta l-qrati jkunu jridu jiddeċiedu dwar każijiet li jinvolvu klawżoli kuntrattwali inġusti. Regoli nazzjonali oħra li jistgħu japplikaw għal kawżi li jinvolvu klawżoli kuntrattwali inġusti jinkludu dispożizzjonijiet ġenerali tad-dritt kuntrattwali, b'mod partikolari dwar il-formazzjoni u l-validità tal-kuntratti, kif ukoll ir-regoli tal-proċedura għall-proċedimenti quddiem il-qrati nazzjonali. Kwistjonijiet bħal dawn mhumiex irregolati b'mod speċifiku fil-UCTD, iżda jista' jkollhom impatt sinifikanti fuq l-applikazzjoni tagħha. Pereżempju, filwaqt li tapplika għall-valutazzjoni ta' klawżoli kuntrattwali individwali li jinsabu f'kuntratt min-negozju għall-konsumatur, il-UCTD ma tirregolax minnha nfisha l-validità tal-kuntratti fis-sħuħija tagħhom. Madankollu, huwa possibbli li, skont id-dritt kuntrattwali nazzjonali, l-inġustizzja ta' klawżola kuntrattwali waħda jew aktar twassal għall-invalidità tal-kuntratt fis-sħuħija tiegħu, pereżempju, meta l-kuntratt ma jkunx jista' jiġi eżegwit mingħajr arranġamenti fid-dmirijiet essenzjali tal-partijiet. Din il-possibbiltà hija kkontemplata fl-Artikolu 6(1) tal-UCTD u hija diskussa fit-Taqsima 4. Skont il-UCTD, ir-rekwiżiti tat-trasparenza għandhom tliet funzjonijiet:— Il-Qorti pprovdiet gwida kemm dwar ir-rekwiżiti tat-trasparenza li l-bejjiegħa jew il-fornituri jridu jissodisfaw u dwar il-kriterji għat-test ġenerali tal-inġustizzja. Aktar dettalji dwar it-trasparenza jistgħu jinkisbu mit-Taqsima 3.3, filwaqt li t-Taqsima 3.4 tipprovdi aktar informazzjoni dwar it-test ġenerali tal-inġustizzja. Huwa f'idejn il-qorti nazzjonali li tiddetermina jekk, wara li tqis iċ-ċirkustanzi partikolari tal-każ, klawżola tissodisfax ir-rekwiżiti ta' bona fide, ta' bilanċ u ta' trasparenza. Dan l-Avviż ma jistax ikopri l-ġurisprudenza abbundanti dwar il-valutazzjoni ta' tipi partikolari ta' klawżoli kuntrattwali fl-Istati Membri. Għad li l-Qorti ma indirizzatx b'mod speċifiku ħafna mill-fatturi msemmija hawn taħt, fil-fehma tal-Kummissjoni, il-fatturi li ġejjin ser ikunu rilevanti għall-valutazzjoni ta' jekk klawżola kuntrattwali partikolari hijiex sempliċi u tinftiehem skont it-tifsira tal-UCTD: jekk il-konsumatur kellux l-opportunità reali li jsir midħla ta' klawżola kuntrattwali qabel il-konklużjoni tal-kuntratt; dan jinkludi l-kwistjoni ta' jekk il-konsumatur kellux aċċess għall-klawżola/i kuntrattwali u ngħatax opportunità sabiex jaqraha/jaqrahom; meta klawżola kuntrattwali tirreferi għal anness jew għal dokument ieħor, il-konsumatur irid ikollu aċċess għal dawk id-dokumenti wkoll; il-mod li bih huma ppreżentati l-klawżoli kuntrattwali. Dan jista' jinkludi aspetti bħal: iċ-ċarezza tal-preżentazzjoni viżwali, inkluż id-daqs tat-tipa, il-fatt ta' jekk kuntratt huwiex strutturat b'mod loġiku u jekk stipulazzjonijiet importanti jingħatawx il-prominenza li jistħoqqilhom u ma jinħbewx fost dispożizzjonijiet oħra. jew jekk il-klawżoli jinsabux f'kuntratt jew f'kuntest li fih jistgħu jkunu mistennija b'mod raġonevoli, inkluż b'rabta ma' klawżoli kuntrattwali relatati oħra eċċ. Filwaqt li l-klawżoli kuntrattwali kollha jridu jkunu f'lingwa sempliċi li tinftiehem, huwa probabbli li l-firxa tal-obbligi ta' informazzjoni prekuntrattwali għall-bejjiegħa jew għall-fornituri li tirriżulta mill-UCTD tiddependi anki mis-sinifikat tal-klawżola kuntrattwali għat-tranżazzjoni u l-impatt ekonomiku tagħha. Sa fejn japplikaw rekwiżiti ta' informazzjoni ta' qabel il-kuntratt u kuntrattwali, dawn ser ikollhom jitqiesu wkoll għar-rekwiżiti tat-trasparenza skont il-UCTD, fuq bażi ta' każ b'każ, u fid-dawl tal-iskop u tal-kamp ta' applikazzjoni ta' dawk l-istrumenti. Il-fatt ta' jekk bejjiegħ jew fornitur ikkonformax mar-rekwiżiti speċifiċi għas-settur huwa element importanti meta tiġi vvalutata l-konformità mar-rekwiżiti tat-trasparenza skont il-UCTD. Madankollu, fid-dawl tal-applikabbiltà parallela tal-UCTD mal-leġiżlazzjoni settorjali, il-konformità mat-tali strument ma tindikax b'mod awtomatiku konformità mar-rekwiżiti tat-trasparenza kollha skont il-UCTD. Barra minn hekk, il-fatt li att speċifiku ma fihx rekwiżiti ta' informazzjoni speċifiċi ma jeskludix obbligi ta' informazzjoni skont il-UCTD dwar klawżoli kuntrattwali li l-bejjiegħa jew il-fornituri jżidu minn jeddhom. It-termini tal-kuntratt għandhom jitqiesu bħala inġusti skont l-Artikolu 3(1) jekk, b'mod li jmur kontra r-rekwiżiti ta' bona fide, dawn jikkawżaw żbilanċ sinifikanti fid-drittijiet u fl-obbligi tal-partijiet li jirriżultaw mill-kuntratt, għad-detriment tal-konsumatur, tan-natura tal-oġġetti jew tas-servizzi li magħhom huwa relatat il-kuntratt, tal-klawżoli l-oħra kollha tal-kuntratt jew ta' kuntratt ieħor li jiddependi fuqu u taċ-ċirkustanzi kollha li kienu jipprevalu waqt il-konklużjoni tal-kuntratt. Meta l-arranġamenti kuntrattwali jiksru dispożizzjoni statutorja tad-dritt kuntrattwali nazzjonali jew tal-UE li minnha l-partijiet ma jistgħux jiddevjaw permezz ta' kuntratt, stipulazzjonijiet kuntrattwali bħal dawn ġeneralment ikunu invalidi diġà direttament permezz tat-tali dispożizzjonijiet. Klawżoli kuntrattwali mhux innegozjati individwalment li jiddevjaw mit-tali dispożizzjonijiet aktarx li jiksru l-Artikolu 3(1) tal-UCTD ukoll. Fid-dawl ukoll tal-"ħtieġa ta' buona fede" fl-Artikolu 3(1), il-Kummissjoni tqis li prattiki tas-suq ġusti u ekwitabbli biss jistgħu jiġu kkunsidrati għal din il-valutazzjoni. Madankollu, meta klawżoli kuntrattwali ma jkunux sempliċi u jinftiehmu, jiġifieri meta l-bejjiegħa jew il-fornituri ma jikkonformawx mar-rekwiżiti tat-trasparenza, din iċ-ċirkustanza tista' tikkontribwixxi għall-konstatazzjoni ta' klawżola kuntrattwali bħala inġusta skont l-Artikolu 3(1) jew tista' saħansitra tindika inġustizzja. Il-Punt 1(i) tal-Anness, b'mod ġenerali, u l-Punt 1(j) tal-Anness, b'mod partikolari rigward it-tibdiliet unilaterali għall-klawżoli kuntrattwali, jikkonfermaw li n-nuqqas ta' trasparenza jista' jkun deċiżiv għall-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali. Tabilħaqq, meta l-konsumaturi jispiċċaw f'pożizzjoni ta' żvantaġġ fuq minħabba klawżoli kuntrattwali li ma jkunux ċari, ikunu moħbija jew inkella jkunu qarrieqa, jew meta ma jiġux ipprovduti l-ispegazzjonijiet neċessarji sabiex jiġu mifhuma l-implikazzjonijiet tagħhom, huwa improbabbli li l-bejjiegħ jew il-frnitur kien qed jinnegozja b'mod ġust u ekwitabbli mal-konsumatur u ħa l-interess leġittimu tiegħu f'kunsiderazzjoni. Inkella, l-awtoritajiet nazzjonali jridu jeżaminaw il-klawżola skont l-Artikolu 3(1), billi jużaw l-Anness bħala indikazzjoni għal dak li normalment jikkostitwixxi żbilanċ sinifikanti fid-drittijiet u fl-obbligi tal-partijiet li jmur kontra r-rekwiżiti ta' bona fide. Fil-ġurisprudenza tagħha, il-Qorti rreferiet għall-punti li ġejjin tal-Anness: il-Punti 1(j) u (l) flimkien mal-punt 2(b) u (d): Wieħed mill-merti tal-Anness huwa li dan jista' jgħin sabiex tinstab bażi komuni meta l-Istati Membri jikkoordinaw l-azzjonijiet ta' infurzar tagħhom b'rabta ma' klawżoli kuntrattwali inġusti. L-Anness għall-UCTD u t-tipi differenti ta' annessi fit-traspożizzjonijiet nazzjonali jagħmluha wkoll aktar ċara għall-bejjiegħa jew għall-fornituri x'tip ta' klawżoli kuntrattwali huma problematiċi, u jistgħu jgħinu lill-korpi ta' infurzar jinfurzaw il-UCTD b'mod formali jew informali. Il-karattru mhux vinkolanti ta' klawżoli kuntrattwali inġusti jsegwi direttament mill-UCTD u ma jeħtieġx xi dikjarazzjoni minn qabel ta' inġustizzja jew ta' invalidità ta' klawżola kuntrattwali minn qorti jew minn korp awtorizzat ieħor. Madankollu, it-tali dikjarazzjonijiet jipprovdu ċertezza tad-dritt rigward l-(in)ġustizzja ta' klawżola kuntrattwali partikolari, b'mod partikolari f'każijiet li fihom jista' jkun hemm fehmiet differenti fuq l-inġustizzja tagħha. Din it-taqsima tiddiskuti l-prinċipju li klawżoli kuntrattwali inġusti jridu jiġu annullati u ma jistgħux jiġu riveduti (Subtaqsima 4.3.1) u ċ-ċirkustanzi speċifiċi li fihom jistgħu jitneħħew il-lakuni fil-kuntratt ikkawżati mill-eliminazzjoni ta' klawżola inġusta (Subtaqsima 4.3.3). Dan jista' jkun differenti biss f'każijiet li fihom dak li jista' jidher bħala "klawżola kuntrattwali" waħda, fil-verità, ikun kompost minn klawżoli kuntrattwali differenti skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1). Dan jista' jkun il-każ b'mod partikolari meta klawżola kuntrattwali jkun fiha żewġ stipulazzjonijiet (jew aktar) li jistgħu jiġu sseparati minn xulxin b'tali mod li waħda minnhom tkun tista' titħassar, filwaqt li l-istipulazzjonijiet li jifdal ikunu għadhom ċari u jinftiehmu u jistgħu jiġu vvalutati skont il-merti tagħhom. dak li jgħodd għas-separabbiltà tal-klawżoli kuntrattwali huwa l-kontenut jew il-funzjoni ta' stipulazzjonijiet partikolari minflok il-mod li bih jiġu ppreżentati f'kuntratt partikolari u li tħassir parzjali mhuwiex possibbli meta żewġ partijiet ta' klawżola kuntrattwali jkunu marbuta b'tali mod li t-tneħħija ta' parti tkun taffettwa s-sustanza tal-klawżola kuntrattwali li jifdal. F'dan il-kuntest, mhuwiex eskluż li paragrafu/numru wieħed f'kuntratt ikun fih aktar minn klawżola kuntrattwali waħda skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1) tal-UCTD. Għall-kuntrarju, huwa possibbli li żewġ paragrafi/numri jew saħansitra dispożizzjonijiet f'dokumenti differenti jifformaw klawżola kuntrattwali waħda, fid-dawl tal-kontenut tagħhom. Skont l-Artikolu 6(1) tal-UCTD, il-bqijia tal-kuntratt tkompli tapplika biss jekk il-kuntratt "ikun kapaċi jkompli jeżisti mingħajr il-klawżoli inġusti". Il-Qorti żviluppat dawn il-prinċipji b'mod ulterjuri fir-rigward tad-dritt tal-konsumatur u speċjalment il-UCTD, billi siltet minnhom numru ta' rekwiżiti proċedurali speċifiċi sabiex tiżgura li l-konsumaturi jkunu protetti b'mod effettiv kontra klawżoli kuntrattwali inġusti anki fir-realtà tal-proċeduri tal-qorti. Skont iċ-ċirkustanzi tal-każ u l-kwistjonijiet imqajma mill-qrati ta' riferiment, il-Qorti bbażat dawk ir-rekwiżiti fuq: Ir-rekwiżiti proċedurali huma relatati mar-rimedji u mad-drittijiet proċedurali disponibbli għall-konsumaturi, minn naħa, u mad-dmirijiet tal-qrati nazzjonali, min-naħa l-oħra. Essenzjalment dawn jinkludu prinċipji li l-konsumaturi jrid ikollhom rimedji effettivi sabiex joġġezzjonaw għall-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali rilevanti u L-istess irid ikun japplika għal kwalunkwe terminu, dritt ta' smigħ, kundizzjoni għal miżuri interim, dritt ta' oġġezzjoni jew ta' appell u, tabilħaqq, għall-arranġamenti proċedurali l-oħrajn kollha. jew minħabba r-rekwiżiti proċedurali speċifiċi jew inkella l-limitazzjonijiet jagħmluha diffiċli wisq (jew saħansitra impossibbli fil-prattika) sabiex jitolbu kwalunkwe rimedju disponibbli, Min-naħa l-oħra, Il-miżati tal-qorti u l-miżati għall-pariri u għar-rappreżentazzjoni legali jistgħu jkunu wkoll, waħedhom, fattur li jaqta' qalb il-konsumaturi milli jużaw rimedji. Mhux biss l-ammont assolut li huwa importanti, iżda anki, pereżempju, il-proporzjon mal-valur tat-talba jew il-karattru diskriminatorju tiegħu. Il-miżati tal-avukati jridu jiġu kkunsidrati wkoll meta l-konsumaturi jkunu obbligati b'mod formali li jkunu rappreżentati minn avukat jew meta jkun hemm bżonn, tal-anqas fil-prattika, li jitqabbad avukat. Anki jekk ma jkun hemm ebda obbligu formali li jqabbdu avukat, il-ħtieġa li jiġġustifikaw ir-rimedju tista' toħloq il-ħtieġa li jinvolvu avukat, li, fid-dawl taż-żmien meħtieġ u tal-ispejjeż assoċjati, kif diskuss aktar 'il fuq, tista' tinvolvi fattur addizzjonali li jaqta' qalb il-konsumaturi milli jużaw ir-rimedju. l-għoti tat-tali provvediment huwa neċessarju sabiex tiġi żgurata l-effettività sħiħa ta' sentenza aktar tard li tinvolvi klawżoli kuntrattwali inġusti l-eżaminazzjoni ta' jekk klawżola kuntrattwali rilevanti hijiex inġusta u, għaldaqstant, mhux vinkolanti u il-konsegwenzi li jridu jittieħdu minn konstatazzjoni li l-klawżola inkwistjoni hija inġusta sabiex jiġi żgurat li l-konsumatur ma jkunx marbut b'dik il-klawżola. il-klawżola inkwistjoni ma tirriflettix regoli obbligatorji skont it-tifsira tal-Artikolu 1(2); jekk il-klawżola kuntrattwali hijiex koperta bl-Artikolu 4(2) u jekk dan huwa l-każ, jekk tissodisfax ir-rekwiżiti tat-trasparenza; jekk il-klawżola kuntrattwali hijiex inġusta, jiġifieri jekk, għall-kuntrarju tar-rekwiżit ta' bona fide, toħloqx żbilanċ sinifikanti fid-drittijiet u fl-obbligi tal-partijiet għad-detriment tal-konsumatur, inkluż nuqqas possibbli ta' trasparenza tal-klawżoli rilevanti, jew, fejn xieraq, jekk tikkorrispondix għal waħda mill-klawżoli li jinsabu f'lista sewda jew griża. L-element ewlieni għall-valutazzjoni tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali huwa l-kuntratt bil-klawżoli kollha tiegħu. Madankollu, kif spjegat aktar 'il fuq, qabel ma l-inġustizzja ta' klawżola tkun tista' tiġi vvalutata, iridu jiġu kkunsidrati elementi oħra, eż. jekk parti minnhom hijiex konsumatur, jekk klawżola ġietx innegozjata individwalment, jew jekk bejjiegħ jew fornitur ipprovdiex xi informazzjoni neċessarja lill-konsumatur qabel il-konklużjoni tal-kuntratt. Għaldaqstant, jekk hemm indikazzjonijiet li l-kuntratt rilevanti jista' jkun kuntratt konkluż minn konsumatur, qorti nazzjonali tkun obbligata tinvestiga din il-kwistjoni anki jekk il-partijiet ma jkunux qajmuha. Approċċ proattiv bħal dan tabilħaqq ikun jidher li huwa meħtieġ mill-karattru obbligatorju tal-Artikolu 6(1). Din l-interpretazzjoni hija korroborata mill-osservazzjonijiet li ġejjin: Fi tmiem il-valutazzjoni, il-qrati nazzjonali jridu joħorġu l-konsegwenzi li jirriżultaw mill-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali rilevanti u l-karattru mhux vinkolanti tagħhom, f'konformità mal-prinċipji stipulati fit-Taqsima 4. Skont it-talba, it-tip ta' proċedura u n-natura tal-klawżola kuntrattwali, dan jista' jwassal, pereżempju, għar-rifjut jew għal-limitazzjoni ta' talba kontra konsumatur li tkun ibbażata bis-sħiħ jew f'parti minnha fuq klawżoli kuntrattwali inġusti jew għat-terminazzjoni jew għal-limitazzjoni tal-infurzar, jew għal dikjarazzjoni ta' invalidità. Konsegwentement, il-konstatazzjoni tan-natura żleali ta' parattika kummerċjali ma għadha l-ebda effetti diretti fuq il-kwsitjoni dwar jekk il-kuntratt huwiex validu fid-dawl tal-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 93/13. Il-konstatazzjoni tan-natura żleali ta' tali prattika kummerċjali tikkostitwixxi element fost oħrajn li fuqu l-qorti kompetenti tista' tistabbilixxi, skont l-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 93/13, l-evalwazzjoni tagħha tan-natura inġusta ta' klawżoli tal-kuntratt dwar l-ispiża tas-self mogħtija lill-konsumatur. Tali konstatazzjoni madankollu ma taffettwax direttament l-evalwazzjoni, fid-dawl tal-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 93/13, tal-validità tal-kuntratt ta' kreditu konkluż." "jeskludu jew ifixklu d-dritt tal-konsumatur li jieħu azzjon legali jew jeżerċita kull rimedju legali ieħor, b'mod partikolari billi jeħtieġ lill-konsumatur li jieħu kwistjoni esklussivament għall-arbitraġġ mhux kopert b'disposizzjonijiet legali, biex b'hekk jirristrinġu l-evidenza disponibbli għalih b'mod esaġerat jew jimponu fuqu l-oneru tal-prova li, skont il-liġi applikabbli, għandu jkun fuq parti oħra tal-kuntratt". Obbligi li jirriżultaw mill-prinċipju ta' ekwivalenza Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Restituzzjoni tal-vantaġġi miksuba permezz ta' klawżoli kuntrattwali inġusti Obbligi li jirriżultaw mill-prinċipju ta' ekwivalenza Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Obbligi li jirriżultaw mill-prinċipju ta' ekwivalenza Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Valutazzjoni tal-inġustizzja skont it-test ġenerali tal-Artikolu 3(1) tal-UCTD Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) L-effett ġuridiku ta' "mhux vinkolanti fuq il-konsumatur" Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD L-objettivi tal-UCTD Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji L-objettivi tal-UCTD In-natura u r-rwol tal-Artikolu 6(1) tal-UCTD fil-protezzjoni kontra klawżoli kuntrattwali inġusti Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Obbligi li jirriżultaw mill-prinċipju ta' ekwivalenza Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti barra minn proċeduri tal-qorti L-objettivi tal-UCTD L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD L-effett ġuridiku ta' "mhux vinkolanti fuq il-konsumatur" Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Trasparenza tal-klawżoli kuntrattwali Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD L-effett ġuridiku ta' "mhux vinkolanti fuq il-konsumatur" Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Obbligi li jirriżultaw mill-prinċipju ta' ekwivalenza Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Armonizzazzjoni minima u estensjoni tal-kamp ta' applikazzjoni (Artikolu 8 u 8a tal-UCTD) L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Armonizzazzjoni minima u estensjoni tal-kamp ta' applikazzjoni (Artikolu 8 u 8a tal-UCTD) Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD In-natura u r-rwol tal-Artikolu 6(1) tal-UCTD fil-protezzjoni kontra klawżoli kuntrattwali inġusti Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali In-natura u r-rwol tal-Artikolu 6(1) tal-UCTD fil-protezzjoni kontra klawżoli kuntrattwali inġusti Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Restituzzjoni tal-vantaġġi miksuba permezz ta' klawżoli kuntrattwali inġusti Armonizzazzjoni minima u estensjoni tal-kamp ta' applikazzjoni (Artikolu 8 u 8a tal-UCTD) L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Il-partikolarità tal-klawżoli kuntrattwali relatati mal-kwistjoni prinċipali tas-suġġett tal-kuntratt jew mal-prezz u mar-remunerazzjoni Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Obbligi li jirriżultaw mill-prinċipju ta' ekwivalenza Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji L-objettivi tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD In-natura u r-rwol tal-Artikolu 6(1) tal-UCTD fil-protezzjoni kontra klawżoli kuntrattwali inġusti Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Obbligi li jirriżultaw mill-prinċipju ta' ekwivalenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD L-objettivi tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Il-partikolarità tal-klawżoli kuntrattwali relatati mal-kwistjoni prinċipali tas-suġġett tal-kuntratt jew mal-prezz u mar-remunerazzjoni Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji L-objettivi tal-UCTD In-natura u r-rwol tal-Artikolu 6(1) tal-UCTD fil-protezzjoni kontra klawżoli kuntrattwali inġusti Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti barra minn proċeduri tal-qorti Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-partikolarità tal-klawżoli kuntrattwali relatati mal-kwistjoni prinċipali tas-suġġett tal-kuntratt jew mal-prezz u mar-remunerazzjoni L-objettivi tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-partikolarità tal-klawżoli kuntrattwali relatati mal-kwistjoni prinċipali tas-suġġett tal-kuntratt jew mal-prezz u mar-remunerazzjoni (l-Artikolu 4(2)) Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji L-objettivi tal-UCTD Rekwiżiti tat-trasparenza In-natura u r-rwol tal-Artikolu 6(1) tal-UCTD fil-protezzjoni kontra klawżoli kuntrattwali inġusti L-effett ġuridiku ta' "mhux vinkolanti fuq il-konsumatur" Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Restituzzjoni tal-vantaġġi miksuba permezz ta' klawżoli kuntrattwali inġusti Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Armonizzazzjoni minima u estensjoni tal-kamp ta' applikazzjoni (Artikolu 8 u 8a tal-UCTD) L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Il-partikolarità ta' klawżola kuntrattwali relatata mal-kwistjoni prinċipali tas-suġġett tal-kuntratt jew mal-prezz u mar-remunerazzjoni Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD L-objettivi tal-UCTD L-inġustizzja u t-trasparenza b'mod ġenerali Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD In-natura u r-rwol tal-Artikolu 6(1) tal-UCTD fil-protezzjoni kontra klawżoli kuntrattwali inġusti Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Rekwiżiti tat-trasparenza Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt L-objettivi tal-UCTD Armonizzazzjoni minima u estensjoni tal-kamp ta' applikazzjoni (Artikolu 8 u 8a tal-UCTD) Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt L-objettivi tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-partikolarità tal-klawżoli kuntrattwali relatati mal-kwistjoni prinċipali tas-suġġett tal-kuntratt jew mal-prezz u mar-remunerazzjoni (l-Artikolu 4(2)) Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Rekwiżiti tat-trasparenza Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Obbligi li jirriżultaw mill-prinċipju ta' ekwivalenza Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti barra minn proċeduri tal-qorti Rimedju b'mandat ta' inibizzjoni fl-interess kollettiv tal-konsumaturi (Artikolu 7(2) u (3) tal-UCTD) Restituzzjoni tal-vantaġġi miksuba permezz ta' klawżoli kuntrattwali inġusti Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Dispożizzjonijiet oħra tad-dritt nazzjonali Il-partikolarità tal-klawżoli kuntrattwali relatati mal-kwistjoni prinċipali tas-suġġett tal-kuntratt jew mal-prezz u mar-remunerazzjoni Rekwiżiti tat-trasparenza Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Il-prinċipju ta' kontroll ex officio tal-klawżoli kuntrattwali inġusti Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Valutazzjoni tal-inġustizzja skont l-Artikoli 3 u 4(1) tal-UCTD Valutazzjoni ex officio u l-effettività tar-rimedji Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Rekwiżiti tat-trasparenza Il-konsegwenzi tal-inġustizzja tal-klawżoli kuntrattwali għad-drittijiet u għall-obbligi tal-partijiet skont il-kuntratt Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD L-effett ġuridiku ta' "mhux vinkolanti fuq il-konsumatur" Is-sinifikat tal-Artikoli 6(1) u 7(1) tal-UCTD u tal-prinċipji ta' ekwivalenza u ta' effettività b'mod ġenerali Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Rekwiżiti tat-trasparenza Il-kamp ta' applikazzjoni tal-UCTD Il-partikolarità tal-klawżoli kuntrattwali relatati mal-kwistjoni prinċipali tas-suġġett tal-kuntratt jew mal-prezz u mar-remunerazzjoni (l-Artikolu 4(2)) Din it-tabella tirrifletti informazzjoni li l-Istati Membri nnotifikaw lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 8a tad-Direttiva 93/13/KEE (UCTD). Ma tirrappreżentax ħarsa ġenerali kompluta lejn it-traspożizzjonijiet nazzjonali tad-Direttivi 93/13/KEE. Tista' tipprovdi biss indikazzjoni ħafifa ta' xi partikolaritajiet tad-dritt nazzjonali rilevanti. Pereżempju, skont il-formulazzjoni preċiża fid-dispożizzjonijiet nazzjonali rilevanti, "lista griża" jista' jkollha implikazzjonijiet legali differenti. Din l-informazzjoni hija aċċessibbli wkoll fuq is-sit web li ġej, li se jiġi aġġornat b'mod regolari: Barra minn hekk, u skont il-ħtieġa, il-gruppi ta' esperti: jipprovdu għajnuna xjentifika, teknika u klinika lill-Kummissjoni, lill-MDCG, lill-manifatturi u lill-korpi notifikati fir-rigward tal-implimentazzjoni tal-MDR (l-Artikolu 106(10) tal-MDR); jirrispondu għall-konsultazzjonijiet volontarji mill-manifatturi rigward l-istrateġija maħsuba tagħhom tal-iżvilupp kliniku (l-Artikolu 61(2) tal-MDR); jikkontribwixxu għall-iżvilupp ta' dokumenti rilevanti (l-Artikolu 106(10) tal-MDR) bħal Speċifikazzjonijiet Komuni (l-Artikolu 9 tal-MDR) kif ukoll standards internazzjonali u dokumenti ta' gwida rilevanti; Il-Kummissjoni b'dan qed issejjaħ għal espressjonijiet ta' interess biex titfassal lista ta' kandidati li huma eliġibbli u xierqa fir-rigward tal-għarfien espert tagħhom f'oqsma kliniċi jew xjentifiċi tekniċi rilevanti oħra. Mil-lista ta' kandidati xierqa, se jinħatru l-membri tal-grupp ta' esperti fl-oqsma li ġejjin: Ortopedija, trawmatoloġija, riabilitazzjoni, rewmatoloġija Sistema ċirkolatorja Sistema respiratorja, anesteżjoloġija, kura intensiva Endokrinoloġija u dijabete Kirurġija ġenerali u plastika, dentistrija Ostetrija u ginekoloġija, inkluża l-mediċina riproduttiva Gastroenteroloġija u epatoloġija Nefroloġija u uroloġija Oftalmoloġija Inħatar grupp ta' esperti addizzjonali biex ikun inkarigat mid-deċiżjoni msemmija fil-punt (c) tat-Taqsima 5.1 tal-Anness IX tar-Regolament (UE) 2017/745 (minn hawn 'il quddiem il-"Kumitat ta' Preselezzjoni"). Għall-proċeduri ta' konsultazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-evalwazzjoni klinika ta' ċerti apparati mediċi b'riskju għoli, dawn l-esperti se jiddeċiedu abbażi ta' kriterji predefiniti jekk għandhiex tingħata opinjoni xjentifika dwar dossier partikolari minn wieħed mill-gruppi ta' esperti ta' hawn fuq. Il-kandidati huma informati dwar il-fatt li l-ammont ta' xogħol tal-gruppi ta' esperti mhuwiex imqassam b'mod indaqs bejn oqsma mediċi differenti, li huwa rifless ukoll fid-daqs tal-gruppi. Minħabba n-natura tal-kompiti, se jkun meħtieġ għadd akbar ta' esperti b'għarfien espert kliniku u b'rabta qawwija mal-apparati mediċi għall-kompożizzjoni tal-gruppi (bl-eċċezzjoni tal-grupp tal-IVD), għall-kuntrarju ta' esperti b'għarfien espert ieħor (mhux mediku) jew xjentifiku. Fil-formola tal-applikazzjoni, il-kandidati se jkollhom il-possibbiltà li jindikaw liema grupp ta' esperti jista' jkun l-aktar adattat għall-għarfien espert tagħhom (verżjoni tat-test tal-formola tal-applikazzjoni online hija inkluża fl-Anness I). Din il-preferenza se tintuża għall-applikazzjonijiet ta' gruppi matul il-fażi tal-evalwazzjoni u ma għandhiex tinftiehem bħala applikazzjoni speċifikament għall-grupp magħżul. Skont l-Artikolu 106(3) tal-MDR, il-Kummissjoni ddeterminat l-għadd ta' membri ta' kull grupp skont il-ħtiġijiet meħtieġa. Għal kull grupp se jinħatar l-għadd massimu li ġej ta' esperti: L-esperti ma għandu jkollhom l-ebda interess finanzjarju jew interess ieħor fl-industrija tal-apparati mediċi li jista' jaffettwa l-imparzjalità tagħhom. Għalhekk, l-applikanti għandhom jippreżentaw formola DOI mimlija kif xieraq (l-Anness II), li tindika kull interess li jista' jikkomprometti jew raġonevolment jitqies li jikkomprometti l-indipendenza tagħhom, inkluża kull ċirkostanza rilevanti relatata mal-qraba tagħhom. Gwida proċedurali għall-kompilazzjoni tad-DOI hija annessa ma' din is-sejħa (l-Anness III). L-esperti għandhom jaġixxu fil-kapaċità personali tagħhom stess u ma għandhomx jiddelegaw ir-responsabbiltajiet tagħhom lil kwalunkwe persuna oħra. Fit-twettiq tal-funzjonijiet tagħhom, dawn għandhom jirrispettaw il-prinċipji ta' indipendenza, imparzjalità u kunfidenzjalità u jaġixxu fl-interess pubbliku. Il-parir tagħhom għandu jkun ibbażat biss fuq konsiderazzjonijiet xjentifiċi, tekniċi u/jew kliniċi. Il-membri għandhom jinħatru bħala konsulenti għall-gruppi ta' esperti mill-Kummissjoni u f'konsultazzjoni mal-MDCG mill-applikanti li jikkonformaw mar-rekwiżiti msemmija fil-Kapitolu 4 (kriterji tal-eliġibbiltà) u 5 (kriterji tal-għażla) ta' din is-sejħa. Sabiex jiġu żgurati l-kontinwità u l-funzjonament bla xkiel tal-gruppi ta' esperti, il-persuni fil-lista ta' kandidati eliġibbli u xierqa li ma jinħatrux fi grupp ta' esperti jistgħu jiġu inklużi f'lista ċentrali ta' esperti disponibbli. Il-lista tista' tintuża biex jinħatru sostituti, biex jingħata parir jew biex tiġi appoġġata l-ħidma tal-gruppi ta' esperti kif meħtieġ. Il-lista li tirriżulta mis-sejħa hija valida għal ħames snin mid-data tal-istabbiliment tagħha. Din tista' tiġi aġġornata mill-Kummissjoni fi kwalunkwe ħin abbażi tal-applikazzjonijiet li jaslu matul il-perjodu ta' ħames snin u l-ħtiġijiet meħtieġa. Malli tiskadi l-lista, tista' tiġi organizzata sejħa ġdida għall-espressjoni ta' interess. Il-membri li ma jibqgħux f'pożizzjoni li jikkontribwixxu b'mod effettiv għad-deliberazzjonijiet tal-grupp, li ma jikkonformawx mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1396 jew fl-Artikolu 339 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea jew li jkunu kisruhom, jew li jirriżenjaw, ma għandhomx jibqgħu jiġu mistiedna biex jipparteċipaw fi kwalunkwe laqgħa jew deliberazzjoni tal-grupp u jistgħu jiġu ssostitwiti għall-bqija tal-mandat tagħhom. Il-ħidma tal-gruppi ta' esperti għandha tikkonforma mal-prinċipji ta' livelli għolja ta' għarfien espert, indipendenza, imparzjalità u oġġettività, impenn, trasparenza u kunfidenzjalità. L-indipendenza se tkun żgurata permezz ta' Dikjarazzjonijiet ta' Interessi (DOI) regolari u politika dwar il-ġestjoni tal-kunflitti ta' interessi. Il-membri tal-grupp ta' esperti għandhom jikkontribwixxu b'mod attiv għall-ħidma tal-grupp. Dawn għandhom jiffirmaw dikjarazzjoni dwar l-impenn għal dan il-għan (l-Anness IV). Skont id-domanda u soġġetti għal fluttwazzjonijiet, l-esperti huma mistennija li jkunu disponibbli għal kompiti relatati mal-grupp (mill-bogħod) u li jattendu laqgħat permezz ta' vidjokonferenzi/telekonferenzi b'medja ta' mhux aktar minn jumejn sa tlett ijiem fix-xahar. Barra minn hekk, xi drabi l-esperti jistgħu jintalbu jattendu laqgħat fiżiċi. Il-membri tal-grupp ta' esperti involuti fil-forniment ta' tipi oħra ta' pariri se jaħdmu wkoll mill-bogħod, bħal fil-każ ta' kontributi għall-iżvilupp ta' Speċifikazzjonijiet Komuni (CS), kontribut għall-iżvilupp ta' standards internazzjonali, filwaqt li se jirrevedu l-istrateġija għall-iżvilupp kliniku/il-proposti ta' investigazzjoni klinika maħsuba mill-manifattur u kompiti oħra, iżda jistgħu jattendu wkoll laqgħat fiżiċi kif meħtieġ (normalment mhux aktar minn żewġ laqgħat fis-sena). Il-membri huma mistennija li jikkontribwixxu b'mod attiv għad-diskussjonijiet tal-gruppi ta' esperti, jeżaminaw u jipprovdu kummenti dwar dokumenti li jkunu qed jitħejjew filwaqt li jirrispettaw l-iskadenzi xierqa. Il-membri għandu jkollhom livell suffiċjenti ta' litteriżmu fl-IT sabiex ikunu jistgħu jaħdmu mill-bogħod, inklużi metodi elettroniċi għall-ġestjoni u l-iskambju ta' dokumenti. Id-dokumenti ta' ħidma se jkunu disponibbli u se jiġu abbozzati bl-Ingliż. Il-laqgħat se jsiru wkoll bl-Ingliż. L-applikanti għas-sħubija fil-grupp ta' esperti huma informati dwar il-fatt li r-responsabbiltà aħħarija għall-valutazzjoni tal-konformità tal-apparati b'riskju għoli tibqa' tal-korp notifikat. Il-gruppi ta' esperti mhumiex se jinżammu responsabbli għall-parir mhux vinkolanti pprovdut lill-korpi notifikati bħala parti mill-ħidma tagħhom. L-esperti għandhom jiġu remunerati bi prezz fiss ta' EUR 450 għal kull ġurnata ta' xogħol. Id-dispożizzjonijiet għar-remunerazzjoni huma deskritti fl-Anness tad-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1396. Il-membri tal-gruppi ta' esperti jew l-esperti assenjati b'appoġġ għall-ħidma tal-gruppi ta' esperti għandhom ikunu intitolati għal remunerazzjoni għall-ħidma ta' tħejjija u l-parteċipazzjoni tagħhom, personalment jew mill-bogħod b'mezzi elettroniċi, fil-laqgħat tal-gruppi ta' espert. Jekk ikun applikabbli, l-ispejjeż tal-ivvjaġġar u tas-sussistenza għall-parteċipazzjoni fil-laqgħat fiżiċi tal-grupp ta' esperti organizzati mill-Kummissjoni għandhom jiġu rimborżati. Ir-rimborż għandu jsir skont id-dispożizzjonijiet fis-seħħ fil-Kummissjoni u fil-limiti tal-approprjazzjonijiet disponibbli allokati lid-dipartimenti tal-Kummissjoni skont il-proċedura annwali għall-allokazzjoni tar-riżorsi. L-attivitajiet tal-gruppi ta' esperti għandhom jitwettqu billi jiġu osservati l-prinċipji tat-trasparenza. Il-Kummissjoni għandha tippubblika d-dokumenti rilevanti kollha fuq sit web iddedikat. B'mod partikolari, għandha tqiegħed għad-dispożizzjoni tal-pubbliku, mingħajr dewmien żejjed: l-ismijiet tal-membri tal-gruppi ta' esperti; l-ismijiet inklużi fil-lista ċentrali ta' esperti disponibbli; ir-regoli ta' proċedura komuni tal-gruppi ta' esperti; ċerti opinjonijiet adottati mill-gruppi (skont l-Artikolu 106(12) tal-MDR). L-eċċezzjonijiet għall-pubblikazzjoni għandhom jiġu previsti biss meta d-divulgazzjoni ta' dokument iddgħajjef il-protezzjoni tal-interess pubbliku jew privat kif iddefinit fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001 u fl-Artikolu 109 tal-MDR dwar il-kunfidenzjalità. L-individwi interessati huma mistiedna jippreżentaw l-applikazzjoni tagħhom lill-Kummissjoni Ewropea billi jsegwu l-istruzzjonijiet fuq is-sit web li ġej: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices_mt. Peress li l-lingwa operattiva tal-gruppi ta' esperti hija l-Ingliż, l-applikazzjonijiet kollha għandhom jimtlew bl-Ingliż. Applikazzjoni se titqies bħala ammissibbli biss jekk tintbagħat qabel l-iskadenza u tinkludi d-dokumenti msemmija hawn taħt. Applikazzjoni se titqies biss jekk tkun ġiet ippreżentata permezz tal-link ta hawn fuq. L-inklużjoni fil-lista ċentrali ta' esperti disponibbli ma tinvolvi l-ebda obbligu min-naħa tal-Kummissjoni fir-rigward tal-ħatra bħala membru tal-grupp. Kull applikazzjoni għandha tinkludi d-dokumenti li ġejjin: Formola tal-applikazzjoni elettronika mimlija; Kopja tal-ID jew tal-passaport nazzjonali tiegħek bħala prova taċ-ċittadinanza; Dikjarazzjoni ta' interessi (DOI) permezz tal-formola standard DOI annessa ma' din is-sejħa. Il-kandidati għandhom jiżvelaw fiha kwalunkwe ċirkostanza li tista' twassal għal kunflitt ta' interess. Il-preżentazzjoni ta' formola DOI mimlija kif xieraq hija meħtieġa sabiex tkun eliġibbli biex tinħatar f'kapaċità personali. Dokumenti ta' sostenn addizzjonali jistgħu jintalbu aktar 'il quddiem. Il-kandidati li jixtiequ jitqiesu għall-ħatra bħala konsulenti tal-gruppi ta' esperti fl-ewwel ċiklu tal-ħatriet għandhom jippreżentaw applikazzjoni mimlija kif xieraq sal-10 ta' Novembru 2019. Il-kandidati jistgħu jippreżentaw espressjoni ta' interess fi kwalunkwe ħin qabel l-aħħar tliet xhur ta' validità tal-lista ta' esperti disponibbli (ħames snin mid-data tal-istabbiliment tagħha). Id-data ta' validità tal-lista ċentrali ta' esperti disponibbli se tiġi ppubblikata fuq il-paġna web tal-Kummissjoni: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices_mt L-applikanti għandu jkollhom: Drittijiet sħaħ bħala ċittadin ta' Stat Membru tal-UE, l-EFTA jew it-Turkija; Grad universitarju f'qasam mediku jew xjentifiku rilevanti fil-livell ta' gradwat; Mill-anqas 10 snin ta' esperjenza professjonali rilevanti f'oqsma relatati mas-suġġett tas-sejħa (medika, mhux medika, xjentifika u teknika jew regolatorja); L-applikanti li ma jissodisfawx dawn il-kriterji se jiġu esklużi mill-proċedura tal-għażla. L-applikazzjonijiet li jissodisfaw ir-rekwiżiti ta' eliġibbiltà se jiġu evalwati abbażi tal-evidenza pprovduta, skont il-kriterji li ġejjin relatati mal-kapaċità teknika u professjonali: Esperjenza professjonali fl-oqsma mediċi, xjentifiċi jew tekniċi rilevanti għas-sejħa Esperjenza diretta bl-użu ta' apparati mediċi u l-IVDs, investigazzjoni klinika b'apparati mediċi, esperjenza b'assigurazzjoni tal-kwalità/standardizzazzjoni ta' riċerka u żvilupp fl-IVDs, rapporti jew analiżi ta' problemi jew nuqqasijiet fl-apparati mediċi Impatt xjentifiku ta' rilevanza għal apparati mediċi b'riskju għoli (eż. l-aktar 20 pubblikazzjoni rilevanti, l-għadd u l-fattur tal-impatt tal-pubblikazzjonijiet) Esperjenza fl-għoti ta' pariri xjentifiċi u fl-analiżi ta' informazzjoni kumplessa Esperjenza ta' ħidma f'kumitati/f'kumitati ta' organizzazzjoni/fi gruppi ta' esperti Esperjenza f'ambjent multidixxiplinarju/internazzjonali Esperjenza bħala president jew koordinatur (il-ġestjoni ta' gruppi biex jagħtu eżiti ta' kwalità u jirrispettaw l-iskadenzi) Esperjenza fl-affarijiet regolatorji ta' prodotti mediċinali u/jew prodotti kombinati Il-proċedura tal-għażla għandha tikkonsisti minn valutazzjoni tal-applikazzjonijiet li titwettaq minn Kumitat tal-Għażla skont il-kriterji tal-għażla elenkati fil-kapitolu 5 ta' din is-sejħa, segwita mill-istabbiliment ta' lista ta' kandidati eliġibbli u xierqa, u konkluża bil-ħatra tal-membri fil-grupp ta' esperti xieraq jew fil-lista ċentrali ta' esperti disponibbli, rispettivament. Meta tiddefinixxi l-kompożizzjoni tal-gruppi ta' esperti, il-Kummissjoni għandu jkollha l-għan li tiżgura livell għoli u rappreżentanza bbilanċjata ta' għarfien espert rilevanti (għarfien espert kliniku, tekniku, xjentifiku u regolatorju), filwaqt li tqis il-kompiti speċifiċi tal-grupp, it-tip ta' għarfien espert meħtieġ u l-ammont ta' xogħol mistenni. Il-Kummissjoni għandha tfittex bilanċ ġeografiku u bilanċ bejn is-sessi. Għal kull informazzjoni oħra, jekk jogħġbok ikkuntattja lil JRC-MEDICAL-DEVICES@ec.europa.eu. Formola ta' applikazzjoni Formola tad-dikjarazzjoni ta' interess (DOI) Gwida proċedurali dwar id-dikjarazzjoni ta' interessi Dikjarazzjonijiet dwar il-kunfidenzjalità u l-impenn Stqarrija ta' privatezza Din in-notifika tikkonċerna l-impriżi li ġejjin: Lindsay & Co. LLC (l-Istati Uniti tal-Amerika) li tappartjeni għall-grupp Lindsay Goldberg ("Lindsay Goldberg", l-Istati Uniti tal-Amerika) u Bilcare Research Swiss I AG u (ii) Bilcare Research Swiss II AG (flimkien mas-sussidjarji tagħhom "Bilcare Research Swiss Holding I u II", l-Isvizzera). Linday Goldberg takkwista, fis-sens tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll uniku ta' Bilcare Research Swiss Holding I u II. Il-konċentrazzjoni hija mwettqa permezz ta' xiri ta' ishma. Lindsay Goldberg tiġġestixxi indirettament fondi differenti li għandhom investimenti ta' ekwità f'kumpaniji tal-portafoll li qed joperaw, Bilcare Research Swiss Holding I u II hija manifattur u fornitur ta' tertuqa tal-plastik teknika li tintuża għall-produzzjoni ta' imballaġġ flessibbli kif ukoll għal applikazzjonijiet mhux tal-imballaġġ. Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni sa mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. Jinħtieġ li r-referenza li ġejja dejjem tiġi speċifikata: Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-email, permezz tal-faks jew permezz tal-posta. Uża d-dettalji ta' kuntatt ta' hawn taħt: Din in-notifika tikkonċerna l-impriżi li ġejjin: KIRKBI Invest A/S ("KIRKBI", id-Danimarka), Kanada Pension Plan Investment Board ("CPPIB", il-Kanada), Merlin Entertainments PLC ("Merlin", ir-Renju Unit). KIRKBI, Blackstone u CPPIB jakkwistaw, fis-sens tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll konġunt ta' Merlin kollha kemm hi. Il-konċentrazzjoni hija mwettqa permezz ta' xiri ta' ishma. Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni sa mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. Jinħtieġ li r-referenza li ġejja dejjem tiġi speċifikata: Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-email, permezz tal-faks jew permezz tal-posta. Uża d-dettalji ta' kuntatt ta' hawn taħt: Din in-notifika tikkonċerna l-impriżi li ġejjin: Phillips 66 (l-Istati Uniti), Fortress Investment Group LLC ("Fortress", l-Istati Uniti), ikkontrollata minn SoftBank Group Corp. ("Sofbank", il-Ġappun), CF United LLC ("United Pacific", l-Istati Uniti), ikkontrollata minn Fortress. Phillips 66 u Fortress jakkwistaw, skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) u tal-Artikolu 3(4) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet il-kontroll konġunt ta' United Pacific kollha kemm hi. Il-konċentrazzjoni qed isseħħ permezz ta' xiri ta' ishma. Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni sa mhux aktar tard minn 10 ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. Għandha dejjem tiġi speċifikata r-referenza li ġejja: Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-posta elettronika, permezz tal-faks jew bil-posta. Jekk jogħġbok uża d-dettalji ta' kuntatt ta' hawn taħt:
Extracted from C_323_2019.html