#司法省プレスリリース

#ファイザー社、子会社による不適切な医師への支払いに関する偽請求疑惑の解決に約6000万ドルを支払うことで合意
2025年1月24日（金曜日）製薬会社ファイザー社（#Pfizer）は、完全子会社であるバイオヘイブン・ファーマスーティカル・ホールディング・カンパニー社（Biohaven）を代表して、 ファイザー社による同社買収以前に、バイオヘイヴン社が医療従事者にリベートを支払ってバイオヘイヴン社の医薬品「Nurtec ODT」の処方を促し、メディケアおよびその他の連邦医療保険制度に虚偽請求を提出させたという申し立てを解決するために、5974万6277ドルを支払うことで合意しました。

司法省民事部のブレット・A・シャメイト代理次官補は、「今回の和解やその他の事例を通じて、政府は製薬企業がキックバックによって医師の処方に影響を及ぼすことがないよう徹底する姿勢を示しました」と述べました。「司法省は、製薬企業が医療従事者の治療方針決定の客観性を損なうことがないよう、あらゆる手段を講じていきます」と述べています。

反キックバック法は、メディケア、メディケイド、TRICARE、およびその他の連邦医療保険制度の対象となる物品やサービスの紹介を誘引するために、何らかの価値のあるものを申し出たり支払ったりすることを禁じています。この法律は、医療提供者の判断が不適切な金銭的インセンティブによって歪められることがないようにすることを目的としています。

本日発表された和解により、2020年3月1日から2022年9月30日までの間、バイオヘイブン社が医療従事者に対して、スピーカー謝礼や高級レストランでの食事などの不適切な報酬を支払い、医療従事者が片頭痛治療薬「ナートゥー・ODT」を処方するように誘導したという疑惑が解決しました。これは、反キックバック法に違反する行為です。米国は、バイオヘイブン社が特定の医療提供者をヌルテック・スピーカー・ビューローの一員として選び、講演謝礼と食事を提供することで、ヌルテックODTの処方を促す意図があったと主張しました。さらに、政府は、同一のトピックに関する複数のプログラムに参加した特定の処方医は、繰り返しプログラムに参加しても教育的な利益を得ていないこと、また、バイオヘイブンの特定の講演プログラムには、講演者の配偶者、家族、友人、または講演者の医療業務の同僚など、教育的な参加の必要のない人々が参加していたことを主張しました。米国は、この行為は2022年10月まで続き、ファイザーがバイオヘイブンを買収し、ヌルテック講演プログラムを終了したと主張しています。

「患者は、医師が医薬品を処方する際には、製薬会社からの金銭的なインセンティブではなく、医師としての判断に基づいて行っていることを知る権利があります」と、ニューヨーク西側地区のトリニ・E・ロス米国連邦検事は述べました。「この和解は、地位や名声に関係なく、法律に違反した者には責任を取らせるという我々の姿勢を反映しています。

「この和解で申し立てられているような、反キックバック法違反は、処方者に不当な影響を与え、税金で賄われている医療に悪影響を及ぼす可能性があります」と、保健社会福祉省監査官事務所（HHS-OIG）のクリスチャン・J・シュランク副監査官は述べました。「HHS-OIGは、連邦医療制度の健全性を保護することを目的とした法律を回避しようとする医療提供者や企業に対して責任を問うべく、法執行機関と引き続き協力していきます。」

「軍人およびその家族のための医療制度であるTRICAREの信頼性を損なうような計画を調査することは、国防総省監察官事務所の防衛犯罪捜査局（DCIS）にとって最優先事項です」と、DCIS北東部フィールドオフィスの責任者であるパトリック・J・ヘガティ特務捜査官は述べました。「本日の発表は、TRICAREシステムを汚染しようとする企業を追求するために、パートナー機関および司法省と協力するという我々の決意を示すものです。

民事和解には、バイオヘイブンの元営業担当者であるパトリシア・フラッタシオによる偽請求取締法のクアイ・タム条項または内部告発者条項に基づく請求の解決が含まれています。これらの規定により、民間人は米国政府に代わって訴訟を起こし、回収額の一部を受け取ることができます。クイ・タム訴訟の訴訟番号は、U.S. ex rel. Patricia Frattasio v. Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd., No. 6:21-CV-06539 (W.D.N.Y.)です。和解金の約5,020万ドルが連邦政府による回収分、約950万ドルが州のメディケイドプログラムによる回収分となります。フラッタシオ氏は、この件における連邦政府による回収分のうち、約840万ドルを受け取ることになります。

この問題で得られた解決策は、司法省民事局、商業訴訟部詐欺課、ニューヨーク州西部地区連邦検事局の連携による努力の結果です。

この問題を担当したのは、司法省民事局のジェシカ・サルキス公判弁護士とニューヨーク州西部地区のデビッド・M・コリエル連邦検事補です。

この件の調査と解決は、医療保険詐欺対策に重点を置く政府の姿勢を如実に示しています。この取り組みにおける最も強力なツールのひとつが、偽請求取締法です。詐欺、不正使用、乱用、不適切な管理の可能性に関するあらゆる情報や苦情は、保健社会福祉省（800-HHS-TIPS、800-447-8477）までご連絡ください。

和解により解決された請求は申し立てのみであり、責任の有無は決定されていません。

2025年1月24日更新

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