812.102.1Liechtensteinisches LandesgesetzblattLiechtensteinisches LandesgesetzblattJahrgang 2015Jahrgang 2015 Nr. 131Nr. 131 ausgegeben am 5. Mai 2015ausgegeben am 5. Mai 2015VerordnungVerordnungvom 28. April 2015über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heil-über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heil-mittelverordnung; HMV)mittelverordnung; HMV)Aufgrund vonArt. 6Abs. 3,Art. 8Abs. 3,Art. 18Abs. 5,Art. 32Abs. 4,Art. 33Abs. 3und Art. 59desGesetzes vom 4.Dezember 2014 über Arz-neimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz; HMG), LGBl. 2015 Nr.23, verordnet die Regierung:I. Allgemeine BestimmungenI. Allgemeine BestimmungenArt. 1GegenstandDiese Verordnung regelt inDurchführung des Heilmittelgesetzes(HMG) insbesondere:a)dieAnwendung verschreibungspflichtiger Arzneimittel durch bestimmteFachpersonen;b) den Inhalt von Rezepten;c)dieAnforderungen anDetailhandelsbetriebe, insbesondere inBezug aufdieQualitätssicherung, dieRäumlichkeiten und Betriebsführung beiApotheken und Drogerien sowie diefachliche Eignung von Naturheil-praktikern;Fassung: 17.12.2022 1d)dieAnwendung und Abgabe nicht verschreibungspflichtiger zugelas-sener und nicht zulassungspflichtiger Arzneimittel derAbgabekatego-rien D und E durch Naturheilpraktiker;e) die Anforderungen an den Handel mit Arzneimitteln im Ausland.f) Aufgehoben1Art. 2BezeichnungenUnter denindieser Verordnung verwendeten Personen- und Berufsbe-zeichnungen sind Angehörige desmännlichen und weiblichen Geschlechtszu verstehen.II. Abgabe von ArzneimittelnII. Abgabe von ArzneimittelnA. Im AllgemeinenA. Im AllgemeinenArt. 3Anwendung verschreibungspflichtiger Arzneimittel durch bestimmteFachpersonen1)Die verschreibungspflichtigen Arzneimittel, diedurch Hebammen,Dentalhygieniker und Chiropraktoren angewendet werden dürfen, sind imAnhang aufgeführt.2)Hebammen, Dentalhygieniker und Chiropraktoren dürfen anderealsimAnhang aufgeführte Arzneimittel nur auf ärztliche Anordnunganwenden.3)Rettungssanitäter dürfen verschreibungspflichtige Arzneimittel nachdem Anhang anwenden, soweit sievonderärztlichen Leitung desRettungs-dienstes oder vom am Notfallort anwesenden Notarzt ermächtigt sind.B. RezepteB. RezepteArt. 4Inhalt von Rezepten1) Ärztliche und zahnärztliche Rezepte müssen mindestens enthalten:812.102.1 Heilmitt elverordnung (HMV)2 Fassung: 17.12.2022a) Identität des Patienten:1. Name(n);2. Vorname(n) (ausgeschrieben);3. Geburtsdatum;b) Authentizität des Rezepts:1. Ausstellungsdatum;c) Identität des verschreibenden Arztes oder Zahnarztes:1. Name(n);2. Vorname(n) (ausgeschrieben);3. berufliche Qualifikation;4.Angaben zurunmittelbaren Kontaktaufnahme (E-Mail und Telefon-oder Fax-Nummer, jeweils mit internationaler Vorwahl);5. Dienstanschrift;6.Unterschrift (handschriftlich oder digital, jenach Medium desRezepts);d) Identität des verschriebenen Produkts:1. "Gebräuchliche Bezeichnung";2.Name desArzneimittels; derMarkenname wird angegeben, falls derverschreibende Arzt esfürmedizinisch erforderlich hält; indiesenFällen istaufdem Rezept kurz anzugeben, warum derMarkennameverwendet wird;3. Darreichungsform (Tablette, Lösung usw.);4. Menge/Packungsgrösse;5. Stärke;6. Dosierungsschema.Heilmitt elverordnung (HMV) 812.102.1Fassung: 17.12.2022 3C. DetailhandelsbetriebeC. Detailhandelsbetriebe1. Im Allgemeinen1. Im AllgemeinenArt. 5Qualitätssicherungssystem1)Detailhandelsbetriebe haben ein geeignetes Qualitätssicherungs-system zuunterhalten, dasderArt, derBedeutung und dem Umfang derdurchzuführenden Arbeiten und Dienstleistungen angemessen ist.2)Das Qualitätssicherungssystem hatinsbesondere den Leitfäden zurQualitätssicherung derKantonsapotheker derRegion Ost- und Zentral-schweiz2sowie den einschlägigen Leitlinien derKantonsapothekervereini-gung3zu entsprechen.3) Das Amt für Gesundheit kann ergänzende Wegleitungen erlassen.2. Apotheken2. ApothekenArt. 6RäumlichkeitenEine Apotheke muss folgende Räumlichkeiten aufweisen:a)eine Offizin fürdieAusführung derRezepte, denVerkehr mitderKund-schaft und die Aufbewahrung der gebräuchlichsten Arzneimittel;b) ein Laboratorium für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln;c)Vorratsräume miteinbruchsicherem Safe fürdieLagerung von Betäu-bungsmitteln;d)einen feuersicheren Raum, derdenfeuerpolizeilichen Anforderungen fürdie Aufbewahrung leicht entzündbarer und explosiver Stoffe genügt.Art. 7AnwesenheitspflichtEin verantwortlicher Apotheker hatwährend derÖffnungszeit inderApotheke anwesend zu sein.812.102.1 Heilmitt elverordnung (HMV)4 Fassung: 17.12.20223. Drogerien3. DrogerienArt. 8Räumlichkeiten1) Eine Drogerie muss folgende Räume aufweisen:a) einen Verkaufsraum;b) einen Arbeitsraum mit fliessendem Wasser;c) Vorratsräume;d)einen feuersicheren Raum, derdenfeuerpolizeilichen Anforderungen fürdie Aufbewahrung leicht entzündbarer und explosiver Stoffe genügt.2)Diezum Betrieb derDrogerie erforderlichen technischen Hilfsmittelmüssen ingenügender Anzahl und inzweckmässiger Form vorhanden sein.Art. 9AnwesenheitspflichtEinverantwortlicher Drogist hatwährend derÖffnungszeit inderDro-gerie anwesend zu sein.4. Naturheilpraktiker4. NaturheilpraktikerArt. 11Fachliche Eignung zur Führung einer PraxisapothekeDie fachliche Eignung zurFührung einer Praxisapotheke nach Art. 12Abs. 4Bst.bHMG liegt vor, wenn derNaturheilpraktiker über eine Berufs-ausübungsbewilligung nach Art. 55GesV füreine Methode oder Metho-dengruppe verfügt, welche dieAnwendung und Abgabe komplementärme-dizinischer Arzneimittel oder Phytoarzneimittel beinhaltet.Art. 12Anwendung und Abgabe von Arzneimitteln1)Naturheilpraktiker dürfen nicht verschreibungspflichtige zugelasseneund nicht zulassungspflichtige Arzneimittel derAbgabekategorien Dund Enach Massgabe ihrer Berufsausübungsbewilligung anwenden und abgeben.Heilmitt elverordnung (HMV) 812.102.1Fassung: 17.12.2022 52)Dem Naturheilpraktiker istesuntersagt, Patienten dieVerwendungvon verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zuempfehlen. Erhat dieschriftliche Empfehlung vonArzneimitteln derAbgabekategorien Dund Eals "Arzneimittelempfehlungen" zu kennzeichnen.III. Handel im AuslandIII. Handel im AuslandArt. 13Internationale Regeln der Guten VertriebspraxisAls Regeln der Guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practice;GDP) imSinne von Art. 33Abs. 2Bst. gHMG sind folgende Bestim-mungen anwendbar:a)dieArt. 76bis85b derRichtlinie 2001/ 83/EG desEuropäischen Par-laments und des Rates vom 6.November 2001 zur Schaffung einesGemeinschaftskodexes fürHumanarzneimittel (EWR-Rechtsammlung:Anh. II - Kap. XIII - 15q.01);b)dieLeitlinien vom 5.November 2013 fürdiegute Vertriebspraxis vonHumanarzneimitteln (ABl. C 343 vom 23.11.2013, S. 1) ;c)diebesonderen Bestimmungen fürdenHandel mitTierarzneimitteln derRichtlinie 2001/ 82/EGdesEuropäischen Parlaments und desRates vom6.November 2001 zurSchaffung eines Gemeinschaftskodexes fürTier-arzneimittel (EWR-Rechtsammlung: Anh. II - Kap. XIII - 15p.01).Art. 13a4Aufgehoben812.102.1 Heilmitt elverordnung (HMV)6 Fassung: 17.12.2022IV. SchlussbestimmungIV. SchlussbestimmungArt. 14InkrafttretenDiese Verordnung tritt am Tag nach der Kundmachung in Kraft.Fürstliche Regierung:gez. Adrian HaslerFürstlicher RegierungschefHeilmitt elverordnung (HMV) 812.102.1Fassung: 17.12.2022 7AnhangAnhang(Art. 3)Anwendung verschreibungspflichtiger Arzneimittel durch bestimmteAnwendung verschreibungspflichtiger Arzneimittel durch bestimmteFachpersonenFachpersonenFolgende verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen angewendet werdenvon:1. Hebammen:-Tramadol (z.B.Tramal®, Tramadol-Mepha®) Amp. 100mg, Supp.100mg- Ephedrin Amp. 50mg/10ml unverdünnt- Ephedrin 50mg/ml verdünnt- Diazepam (z.B. Valium®, Stesolid®-Novum) Amp. 10mg- Rhophylac® (300µg Anti-D-Immunglobulin)- NaCl 0.9 %, Ringer-lactat, Glucose 5 %- Voluven®, Hemohes® 6 %- NaCl 0.9 % Kurzinfusion 100ml- NaCl 0.9 % Amp. 10ml- Methylprednisolon (Solu-Medrol® 125mg)- Lidocain 1 % Amp. 10ml- Scopolaminbutylbromid (Buscopan®) Amp. 20mg, Supp. 10mg- Hexoprenalin (Gynipral®) Amp. 10µg- Oxytocin (Syntocinon®) Amp. 5 IE- Phytomenadion (Konakion® MM paediatric) Amp. 2mg2. Chiropraktoren:- Assan Gel- Histalgan mite Liniment- Fastum Gel Tube und Dispenser- Nisulid Gel- Lidocain 1 % Amp.- Procain HCl Amino 1 % Amp.812.102.1 Heilmitt elverordnung (HMV)8 Fassung: 17.12.2022- Rapidocain 1 % Amp.- Xylesin 1 % Amp.- Formasan Amp.- Diprophos Amp.3. Rettungssanitäter- Adenosin (Krenosin®)- Adrenalin- Amiodaron (Cordarone®)- Atropin- Clemastin (Tavegyl®)- Clonazepam (Rivotril®)- Clopidogrel (Plavix®)- Diazepam- Droperidol- Ephedrin- Fentanyl- Flumazenil (Anexate®)- Furosemid (Lasix®)- Glucose- Heparin-Na (Liquemin®, Heparin-Na® B. Braun)- Hydrocortison (Solu-Cortef®)- Hydroxyethylstärke, HES 130/04 (Voluven®)- Hydroxyethylstärke, HES 200/05 (Hyper HAES®)- Ipratropiumbromid (Atrovent®)- Ipratropiumbromid+ Salbutamol (Ipramol®)- Isosorbiddinitrat (Isoket®)- Ketamin (Ketalar®)- Lidocain (Lidocain, Rapidocain®, Xylocain®)- Lorazepam (Temesta®)- Lysin-Acetylsalicylsäure (Aspégic®)- Magnesiumsulfat- Metamizol-Natrium (Novalgin®)- Methylprednisolon (Solu-Medrol®)Heilmitt elverordnung (HMV) 812.102.1Fassung: 17.12.2022 9- Metoclopramid (Paspertin®, Primperan®)- Metoprolol (Beloc® i.v.)- Midazolam (Dormicum®)- Morphin- Nalbuphin- Naloxon- Nitroglycerin- Noradrenalin- Ondansetron (Zofran®)- Oxybuprocain (Novesin®)- Paracetamol (Panadol®)- Pethidin- Prasugrel (Efient®)- Ranitidin (Zantic®)- Ringer (Ringer, Ringerfundin®, Ringerlactat)- Salbutamol (Ventolin®)- Salbutamol + Ipratropiumbromid (Ipramol®)- Sauerstoff- Scopolaminbutylbromid (Buscopan®)- Tropisetron (Navoban®)- Urapidil (Ebrantil®)812.102.1 Heilmitt elverordnung (HMV)10 Fassung: 17.12.20221Art. 1 Bst. f aufgehoben durch LGBl. 2022 Nr. 375 .2Die Leitfäden können beim Amt für Gesundheit eingesehen und bezogen oder unterwww.kantonsapotheker.ch/ abgerufen werden.3Die Leitlinien können beim Amt für Gesundheit eingesehen und bezogen oder unterwww.kantonsapotheker.ch/ abgerufen werden.4Art. 13a aufgehoben durch LGBl. 2022 Nr. 375 .Heilmitt elverordnung (HMV) 812.102.1Fassung: 17.12.2022 11