La seconda è assurda: sedersi per evitare l'angina?

Angina stabile nei diabetici: questa domanda fa riferimento allo studio BARI-2D (NEJM 2009), che ha dimostrato che la gestione medica non è inferiore alla rivascolarizzazione (infatti, le nuove linee guida riflettono la tendenza a non aprire sistematicamente tutte le stenosi coronariche). La risposta 1 è di questo tipo, anche se mi mancano le statine, gli ACE-inibitori e gli antiaggreganti, e ho troppi vasodilatatori (i nitrati sono di classe IIb, se la memoria non mi inganna). La seconda è assurda: sedersi per evitare l'angina? È come tagliare la foresta per evitare gli incendi. I punti da 3 a 5 riguardano la rivascolarizzazione: trattandosi di un singolo vaso e non di una LAD prossimale, la rivascolarizzazione dovrebbe essere percutanea, quindi escludiamo il punto 3. Tra 4 e 5, il quinto è più completo: non solo sarebbe necessario dilatare, ma anche impiantare uno stent. Quindi il dubbio sarebbe tra la 1 e la 5. Applicando le regole generali di risposta del MIR, se due opzioni sono simili tranne che per un dettaglio, quella corretta è una di queste, quindi segneremmo la 5 (ed è quello che si farebbe oggi in qualsiasi ospedale: un'arteria subocclusa viene dilatata direttamente). D'altra parte, anche se 1 è incompleto, suppongo che l'autore abbia voluto fare il furbo e dimostrare di aver letto gli ultimi articoli. Conclusione: segnerei 5... ma non sarei sorpreso se fosse 1.

Angina stabile nei diabetici: questa domanda fa riferimento allo studio BARI-2D (NEJM 2009), che ha dimostrato che la gestione medica non è inferiore alla rivascolarizzazione (infatti, le nuove linee guida riflettono la tendenza a non aprire sistematicamente tutte le stenosi coronariche). La risposta 1 è di questo tipo, anche se mi mancano le statine, gli ACE-inibitori e gli antiaggreganti, e ho troppi vasodilatatori (i nitrati sono di classe IIb, se la memoria non mi inganna). La seconda è assurda: sedersi per evitare l'angina? È come tagliare la foresta per evitare gli incendi. I punti da 3 a 5 riguardano la rivascolarizzazione: trattandosi di un singolo vaso e non di una LAD prossimale, la rivascolarizzazione dovrebbe essere percutanea, quindi escludiamo il punto 3. Tra 4 e 5, il quinto è più completo: non solo sarebbe necessario dilatare, ma anche impiantare uno stent. Quindi il dubbio sarebbe tra la 1 e la 5. Applicando le regole generali di risposta del MIR, se due opzioni sono simili tranne che per un dettaglio, quella corretta è una di queste, quindi segneremmo la 5 [HIDDEN]. D'altra parte, anche se 1 è incompleto, suppongo che l'autore abbia voluto fare il furbo e dimostrare di aver letto gli ultimi articoli. Conclusione: segnerei 5... ma non sarei sorpreso se fosse 1.

In un paziente diabetico di 60 anni con angina stabile secondaria a cardiopatia ischemica dovuta a un'ostruzione subtotale del terzo medio dell'arteria coronaria discendente anteriore, quale trattamento proporrebbe?

Medico con vasodilatatori e beta-bloccanti per prevenire l'angina.

Espettorante con riposo assoluto, poiché la diminuzione della richiesta di ossigeno da parte del miocardio dovrebbe ridurre l'angina.

Intervento chirurgico di rivascolarizzazione del miocardio ischemico mediante bypass dell'arteria mammaria sinistra distale alla lesione nell'arteria coronaria malata.

Dilatazione della lesione coronarica mediante cateterismo terapeutico.

Cateterismo terapeutico per dilatare la lesione arteriosa malata e impianto di uno stent nell'area dilatata.

[The OIBOH Registry (Optimal Intensification therapy in a Broad Observed High risk patient population with coronary disease): an Italian observational study of secondary prevention after a coronary event during the pandemic COVID-19 outbreak].

Razionale. In Italia la pandemia COVID-19 ha determinato importanti riorganizzazioni logistiche nell'erogazione delle cure ospedaliere e di specialistica ambulatoriale. Ciò ha spinto clinici e decisori pubblico-amministrativi della Sanità ad adottare nuovi modelli organizzativi in molteplici scenari clinici. Materiali e metodi. Il registro OIBOH (Optimal Intensification therapy in a Broad Observed High risk patient population with coronary disease) è uno studio osservazionale "cross-sectional" condotto in vari centri italiani di cardiologia ambulatoriale per valutare durante la pandemia COVID-19 la capacità di identificare in breve tempo i pazienti ad altissimo rischio cardiovascolare residuo dopo un evento coronarico recente (<12 mesi). Successivamente alla valutazione clinica iniziale, venivano arruolati i pazienti ritenuti ad altissimo rischio, registrando le caratteristiche cliniche e di trattamento in una scheda di raccolta dati elettronica.Risultati. Al registro hanno partecipato 134 centri di cardiologia ambulatoriale che hanno arruolato 1428 pazienti su 3227 esaminati fra quelli che avevano avuto accesso ad una visita cardiologica durante la pandemia nel periodo ottobre 2020-marzo 2021. Il criterio di arruolamento era costituito dall'aver avuto una diagnosi di coronaropatia confermata angiograficamente negli ultimi 12 mesi, per sindrome coronarica acuta (SCA) o cronica (SCC). La SCA come evento indice era presente nel 93% dei pazienti arruolati mentre la SCC nel 7%. L'età media era 67 ± 10 anni, il 25% era di sesso femminile. Il 96.1% dei pazienti con SCA e il 67.6% dei pazienti con SCC sono stati sottoposti a rivascolarizzazione coronarica. Il 46% e 47% dei pazienti con SCA e SCC, rispettivamente, era diabetico. Oltre il 65% dei pazienti presentava una malattia coronarica multivasale. È stata osservata una importante prevalenza di arteriopatia periferica (17.5% nei pazienti con SCA e 19.6% nei pazienti con SCC). I valori di pressione arteriosa e frequenza cardiaca risultavano ben controllati (128 ± 25.2 mmHg e 65 ± 12.3 b/min nei pazienti con SCA; 127 ± 23.4 mmHg e 67 ± 13.2 b/min nei pazienti con SCC). Viceversa, è stato riportato uno scarso controllo dei livelli di colesterolemia LDL, con un valore medio di 88.8 ± 38.6 mg/dl nei pazienti con SCA e 86 ± 36.6 mg/dl nei pazienti con SCC. Solo il 16.4% dei pazienti con SCA raggiungeva i livelli raccomandati dalle attuali linee guida europee. Nonostante l'estensivo uso di statine (>90%), si è rilevato un utilizzo limitato dell'associazione statina ad alta intensità + ezetimibe (solo il 22.4% dei pazienti). Estremamente basso è stato l'utilizzo di inibitori di PCSK9 (2.5%). La duplice terapia antiaggregante piastrinica (DAPT) è risultata complessivamente ben condotta fin dalla dimissione ospedaliera. Nei pazienti in DAPT, l'inibitore P2Y12 più utilizzato è risultato il ticagrelor alla dose di 90 mg, soprattutto dopo un evento coronarico acuto (in circa l'80% dei pazienti con SCA). Nella stragrande maggioranza dei casi (>90%) i cardiologi ambulatoriali hanno posto indicazione a prosecuzione della DAPT oltre i 12 mesi con aspirina e ticagrelor 60 mg bid. Conclusioni. La gestione del paziente con coronaropatia in fase cronica stabilizzata è molto complessa. Tale complessità logistico-gestionale si è accentuata durante la pandemia COVID-19. Il registro OIBOH ha evidenziato un'ottima capacità di identificare le problematiche clinico-prognostiche delle cardiologie ambulatoriali italiane, specie nei pazienti ad altissimo rischio residuo. Rimangono importanti aree di miglioramento come uno stretto controllo della colesterolemia LDL, mentre altre raccomandazioni delle linee guida, come la prosecuzione della DAPT con ticagrelor 60 mg oltre i 12 mesi, risultano ben applicate. L'implementazione dell'assistenza con la medicina digitale e l'intelligenza artificiale potrebbe migliorare di molto la performance dei clinici.

[Patient with diabetes and chronic ischemic heart disease. Myocardial revascularization, how to do it?].

Diabetes is one of the reasons for major concerns when managing patients with acute or chronic ischemic heart disease. The presence of diabetes poses specific issues with respect to outcome and treatment options, leading to worse prognosis. The role of myocardial revascularization in the management of chronic ischemic heart disease is a matter of debate, largely due to some clinical studies that failed to demonstrate it's superiority. Following the BARI-2D trial, coronary artery bypass surgery has gained some advantage over coronary angioplasty in diabetic patients with multivessel disease. This advantage was recently consolidated in the FREEDOM trial, which showed significantly better outcomes at five year follow up.

Presentazione della cerimonia per il Centenario di Annali Italiani di Chirurgia.

Il 10 Ottobre prossimo avrò il compito di moderare insieme ad Eugenio Santoro, già Presidente della Società Italiana di Chirurgia, la cerimonia di celebrazione in chiave storica del CENTENARIO di attività dalla sua fondazione della rivista Annali Italiani di Chirurgia. La cerimonia rappresenta il tema privilegiato del programma del VI Congresso del Collegio degli Storici della Chirurgia (10 Ottobre 2022), che avrà luogo a Roma presso il Cavalieri Waldorf Astoria (ex Hilton) nell'ambito del 124° Congresso della Società Italiana di Chirurgia (9-12 Ottobre 2022). Dopo aver collaborato per tanti anni con il prof. Giovanni Marcozzi, Redattore Capo di questa rivista, e poi avendone assunto nel 1987 il ruolo di Direttore, sono testimone della continuità editoriale della pubblicazione, e delle significative innovazioni introdotte a partire dal 1988. Nel 2022 è stata finalmente raggiunta la data dei 100 anni di attività della pubblicazione da quella della stampa del primo Fascicolo nel lontano 1922. Per gli uomini il sommarsi degli anni di vita si accompagna ad un progressivo accumulo di esperienze, e generalmente allo sviluppo di una visione equilibrata delle vicende umane, che viene definita saggezza. Questo non è però una costante, e nell'uomo centenario può manifestarsi invece una involuzione sia fisica che mentale, con diminuzione della memoria, segni di distacco dalla realtà, e diminuzione del senso critico. Si riconosce quindi su tali basi la saggezza e presenza di spirito critico dell'anziano dalla decadenza del vecchio. Per una rivista scientifica raggiungere i 100 anni di attività è segno indiscutibile di vitalità e di corretta gestione, ma non sempre equivale ad un miglioramento della qualità delle pubblicazioni e accrescimento del credito e dei consensi. Può infatti mostrare i segni di una sclerosi e immobilismo dei meccanismi editoriali, e distacco dalle esigenze moderne, mostrando segni di invecchiamento. Con tutta evidenza questo non è avvenuto per Annali Italiani di Chirurgia. Se si analizzano le caratteristiche della rivista all'atto della sua fondazione e si confrontano con quelle attuali, si constata che nel corso degli ultimi 35 anni la rivista si è rinnovata ed è addirittura ringiovanita, allineandosi alle moderne esigenze editoriali della letteratura scientifica del settore. Si è allineata alle caratteristiche formali e funzionali - peer review - delle più autorevoli riviste internazionali del settore, ha adottato stabilmente l'Inglese in quanto lingua internazionale della Scienza, si è duplicata con la fondazione di una Edizione Digitale di riconoscimento internazionale (ISSN), con libero accesso a tutti i contenuti dell'edizione a stampa dal 2000 - dunque una vera Biblioteca di libero accesso full text nel sito web www.annitalchir.com, dotata di motore di ricerca per titoli, Autori e argomento, e infine con l'istituzione di uno specifico settore di pubblicazione esclusivamente digitale - Epublish - dei singoli Casi Clinici, che costituisce ormai, a distanza di 12 anni, un vero Album a colori di una vastissima casistica di patologie chirurgiche particolari. Dunque la data del Centenario per Annali Italiani di Chirurgia corrisponde non ad un invecchiamento ma ad un vistoso ringiovanimento, confermato dal crescente credito che riscuote in Italia e dall'attrazione internazionale prorompente che va dimostrando. Per tutto questo un grazie per le innovazioni realizzate va indirizzato, in ordine di tempo, al compianto dottor Emilio Cappelli della Nuova Editrice Cappelli per la gestione della prima transizione, insieme al Gruppo Editoriale Milano (GEM), con rinnovamento della struttura della rivista nel 1988, e soprattutto al dottor Luigi Pozzi che dal 2005 ne è subentrato come Publisher con la Luigi Pozzi Editore, e la tipografia Stilgrafika di Castenaso (Bo). Un ringraziamento particolare va al Prof. Vincenzo Casolino, già Direttore della Biblioteca "Guglielmo Marconi" del CNR, che fin dal 1988 ha appoggiato in maniera convinta e sostanziale le fasi iniziali del nuovo corso della rivista, ed ha rappresentato un ruolo determinante nella nascita, sotto l'egida del CNR, della sua Edizione Digitale, con immediato riconoscimento internazionale (ISSN). Un grazie va alla dottoressa Valentina Miccichè, CEO della Società Ad Hoc Solution s.r.l., che ha brillantemente progettato fin dal 2010 con Chiara Mazzuca la struttura e la funzionalità dell'Edizione Digitale di Annali Italiani di Chirurgia, aggiornandola con puntualità alle accresciute esigenze di accessibilità e rinnovamento delle caratteristiche desiderate dei siti www.annitalchir.com e www.annaliitalianidichirurgia. it Ai posteri il compito di proseguire sulla strada tracciata e percorsa, e l'onere di completare auspicabilmente con onore e successo il prossimo Centenario. Prof. Nicola Picardi.

[Impact of diabetes mellitus on the late clinical outcome of coronary revascularization with stents].

The Influence of diabetes mellitus in the late outcome of coronary stenting remains controversial. The aim of this study was to determine the late clinical outcome of diabetics in comparison with non diabetics and to establish whether there are subgroups of diabetic patients with a greater need for target lesion revascularization. Two hundred sixteen consecutive patients (74 diabetics; 95 stents in 90 lesions and 142 non diabetics) who had successfully undergone coronary stenting were included in the study and followed over 17.6 +/- 10 months. The clinical events evaluated were target lesion revascularization, death and acute myocardial infarction. Independent predictive variables of target lesion revascularization were studied in both groups of patients. The diabetic patients presented greater cardiovascular mortality (6.7% vs 1.4%; p=0.02) but the incidence of infarction was similar in the two groups (2.7% vs. 3.5%; p=0.6). The accumulated rate of target lesion revascularization at two years was 18.2% in diabetics vs 13.3% in non diabetics (p=0.09), respectively. The presence of three vessel disease (p=0.014), history of arterial hypertension ([=0.011) and residual stenosis > 0% (p=0.005) were specific predictive factors of target lesion revascularization for diabetic patients and together with vessel diameter < 3mm (p<0.001) subgroups of diabetics were independently selected with a significantly greater incidence of target lesion revascularization than the non diabetic patients. Following coronary stenting, diabetic patients show a greater cardiovascular mortality than non diabetics, but only some subgroups of diabetics (small vessels extensive coronary disease, associated arterial hypertension, residual stenosis) show a significantly greater risk of target lesion revascularization.

LETTERA DEL DIRETTORE.

Fondata nel 1922 quale prima rivista a carattere nazionale, la sua stessa denominazione di "annali" si rifaceva idealmente, con slancio nazionalistico in una particolare nostra epoca storica, al titolo "Annales" del più famoso storico latino dell'epoca imperiale romana, Publio Cornelio Tacito (56-120 d.C.) Nel 1987 il tradizionale modello di pubblicazione ha subito rilevanti cambiamenti ed innovazioni: avvicendamento nella direzione, composizione del Board, responsabilità editoriale, proprietà legale della rivista, adozione ufficiale della lingua Inglese e infine fondazione nel 2008 del sito web www.annitalchir.com (o anche www.annaliitalianidichirurgia. com) a costituire l'Edizione Digitale di Annali Italiani di Chirurgia, vero portale interattivo, ufficialmente accreditata dal CNR con ISSN 2239-253X, e destinato ad affiancare la storica edizione a stampa. Nella consapevolezza che la rete informatica stava occupando tutti i più importanti mezzi di informazione, il sito è stato reso accessibile in rete a chiunque, per consentire la lettura di tutti gli articoli pubblicati a partire dal 2000, individuabili per titolo, argomento e singolo Autore con un potente motore di ricerca. Una vera e propria biblioteca di consultazione. Nella consapevolezza che la rete informatica stava occupando tutti i più importanti mezzi di informazione, il sito è stato reso accessibile in rete a chiunque, per consentire la lettura di tutti gli articoli pubblicati a partire dal 2000, individuabili per titolo, argomento e singolo Autore con un potente motore di ricerca. Una vera e propria biblioteca di consultazione. La conseguenza di queste fondamentali innovazioni è stata l'acquisizione nel 2009 di un iniziale punteggio di Impact Factor, da lungo tempo perseguito, e la concessione dal National Center di Biotechnology Information (NCBI) di un "account" specifico per consentire l'inserimento immediato in PubMed delle citazioni bibliografiche degli articoli pubblicati, comprensivi di Abstract (Inglese) e Riassunto (Italiano). La concessione a rinnovo annuale ad Elsevier della gestione bibliometrica degli articoli pubblicati, garantisce la continuità della citazione anche in Scopus, pur con i tempi più dilazionati. propri di questa organizzazione. Per poter "alleggerire" - o meglio per non "appesantire" - i fascicoli bimestrali con la pubblicazione degli articoli riguardanti singoli casi clinici, si è deciso di destinarli alla pubblicazione soltanto nell'edizione digitale e non stamparli su carta. Da quella data quindi sono stati accettati gli articoli riferiti ai casi clinici di "cronaca chirurgica" di particolare interesse, ma per destinarli alla sola pubblicazione on-line con la procedura e-publish, anch'essa riconosciuta da Pub Med, restando di libera lettura in rete a tutti, e conservando la vividezza dei colori dell'iconografia. È stato così costituito un sempre più ricco Archivio casistico esclusivo di casi clinici particolari. Su richiesta degli Autori è stato possibile pubblicare anticipatamente e temporaneamente on-line nell'Edizione Digitale - con la procedura aheadofprint - anche articoli già pronti alla pubblicazione a stampa, ma in coda di attesa per essere inseriti nel sommario di uno dei sei fascicoli bimestrali. Tutte queste innovazioni hanno attirato l'attenzione prima da parte di chirurghi dell'area mediterranea e poi di quelli dell'Europa balcanica e orientale, ed anche dell'Asia, che hanno cominciato a chiedere di pubblicare sull'Edizione a stampa o anche on-line nell'Edizione Digitale di Ann.Ital.Chir, con la sorpresa di un progressivo iniziale equilibrio numerico tra articoli di chirurghi Italiani e Chirurghi di altri paesi. Alla fine del 2019 però il numero degli articoli richiedenti la pubblicazione sulla nostra rivista da parte di Autori stranieri ha superato addirittura quello dei chirurghi Italiani. Anche senza voler coltivare sentimenti nazionalistici, convinti come siamo che La science n'a pas de patrie, è motivo di legittima soddisfazione constatare l'attenzione verso questa rivista da parte di numerosi chirurghi stranieri, e la sua entrata stabilmente tra le riviste di interesse internazionale. Dal confronto con articoli provenienti da Autori stranieri, che spesso presentano articoli originali con casistiche numerosissime, anche se per lo più retrospettive, oltre che di esempi di interessanti ricerche sperimentali, non si può però trascurare una critica alla politica nazionale della nostra organizzazione sanitaria. Ciò che manca in generale oggi alle pubblicazioni scientifiche Italiane sono soprattutto la numerosità delle casistiche, dovuta innegabilmente alla riduzione dei posti letto soprattutto nei reparti delle istituzioni universitarie, che riduce la possibilità di realizzare studi prospettici mirati con adeguato peso statistico. Una possibile soluzione di questo problema sarebbe quella di suggerire ai chirurghi Italiani interessati alla diffusione della loro esperienza e cultura una collaborazione su studi multicentrici su specifiche problematiche, superando un individualismo che finisce per danneggiare l'autorevolezza dei risultati. Questo auspicio potrebbe diventare realtà se, mettendo a bando sterili personalismi, diverse sedi ed istituzioni chirurgiche tra loro affini concordassero e concentrassero studi ed esperienze su temi comuni, in una collaborazione scientifica programmata.

[Symptomatic and asymptomatic myocardial ischemia before and after percutaneous transluminal coronary angioplasty].

The aim of the present study was to prove the effect of successful percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) on the occurrence of symptomatic and silent myocardial ischemia recorded during 24-h ECG, considering the number of diseased coronary arteries, a history of myocardial infarction, and the interval between myocardial infarction and PTCA. Before PTCA, 28 of 56 patients (50%) had ischemic ST-segment alterations, 3-8 days thereafter, there were only 13 patients (23%) with signs of myocardial ischemia (p < 0.01). The number of episodes of ischemia (IE) was reduced 44% (p < 0.05), their duration (ID) 51% (p < 0.01). In symptomatic patients, the decrease was 67% (p < 0.05) and 83% (p < 0.05), in patients with silent myocardial ischemia 20% (n.s.) and 29% (n.s.). Patients with one-vessel disease exhibited a 73% reduction of IE (p < 0.01) and a 85% reduction of ID (p < 0.01). In patients with two-vessel disease, the decrease was 47% (p < 0.05) and 26% (p < 0.05), whereas in those with three-vessel disease, there was no significant change. Patients without stenosis (< 50%) after PTCA had--irrespective of primary findings--a decrease of IE of 78% (p < 0.05) and of ID of 85% (p < 0.05), while patients with persisting coronary artery stenosis exhibited no significant decrease (20% and 35%, n.s.). In patients without history of myocardial infarction, the reduction of IE was 79% (p < 0.01) and that of ID 85% (p < 0.05); in patients with recent myocardial infarction (< 3 months) the decrease was 59% (p < 0.05) and 70% (p < 0.05).(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)

Management della retinopatia diabetica e dell'edema maculare diabetico: linee guida "Euretina 2017".

Si prevede che la malattia diabetica con tutte le sue complicanze avrà un forte aumento di incidenza con un grosso impatto socioeconomico nei prossimi decenni in tutto il mondo. Pertanto ben si comprende l'importanza di individuare attraverso una fine diagnostica quanto più precocemente la comparsa dei sintomi diabetici, migliorare lo stile di vita ed impostare cure efficienti. Riportiamo la serie di raccomandazioni EURETINA 2017, dei maggiori esperti in Europa per la gestione della malattia diabetica e delle complicanze della retina. Per combattere questa "pestilenza" occorre un team medico preparato. Il trattamento laser è stato considerato sino a non molto tempo fa il Gold standard della retinopatia diabetica e dell'edema diabetico (RD e EMD). Recenti studi hanno dimostrato, invece, che si possono raggiungere risultati migliori mediante l'iniezione diretta di farmaci nella cavità vitreale. In particolare è emerso terapia di prima linea, molecole in grado di inibire il fattore di crescita endoteliale vascolare (anti VEGF) mentre non è più raccomandata la fotocoagulazione laser per il trattamento del DME. Nell'ambito delle molecole farmacologiche gli steroidi hanno mantenuto un ruolo nella gestione del DME cronicamente persistente.

[Coronary revascularization of coronary artery disease in patients with diabetes].

Diabetes mellitus (DM) is increasing in the world wide and a risk factor for the progression of coronary artery disease (CAD). CAD is the major cause of mortality in patients with DM. In the case of combination CAD with DM becomes a great threatening of their lifes. In fact, diabetes patients have about 3-folds risk of mortality from CAD compared to non-diabetic subjects. Furthermore, patients with diabetes undergoing revascularization have worse mortality than non-diabetic patients. Optimal revascularization for CAD in the diabetic patients remains controversial, with availability of drug eluting stents and bypass surgery. Because of the worse prognosis in diabetic patients, making an effort toward an early diagnosis and aggressive medical treatment is necessary and a first step to improve their prognosis.

Aspetti deontologici e giuridici della Responsabilità professionale del chirurgo in Italia. Evoluzione storica a partire dal '900.

È pleonastico ricordare che ogni individuo raziocinante delle essere responsabile delle sue azioni: deve agire con la coscienza degli scopi che si propone evitando possibili conseguenze negative dei suoi atti. In ambito medico questo tipo di responsabilità è codificata con le norme della "deontologia". Per secoli l'arte terapeutica è stata praticata da individui dotati di una particolare vocazione ed una particolare cultura acquisita da Maestri dell'arte ancor prima che dalla propria esperienza, con nozioni di erboristeria e di elementari conoscenze anatomiche e di fisiologia, circondati da un'aura sacerdotale e da un rispetto derivante dal timore e dall'ammirazione per il coraggio e auspicabilmente dai successi, e facendo riferimento nell'occidente mediterraneo alle regole operative fissate nel Giuramento di Ippocrate, di significato tra il sacro ed il deontologico. Lo sviluppo delle tecniche anestesiologiche a partire dalla seconda metà dell'800 ha determinato l'ampliamento delle iniziative chirurgiche di tipo elettivo, a fianco con gli storici interventi in emergenza per la cura di lesioni traumatiche, ancor prima delle acquisizioni riguardanti le infezioni. Con l'espansione del campo di azione della chirurgia, le possibili complicanze ed i possibili insuccessi hanno fatto da contrappeso ai sentimenti di rispetto e di fiducia nei confronti dei chirurghi, giungendo a far assimilare in tali casi la loro opera quale causa all'origine di danni, provocati rientrando quindi nella categoria dei reati sottoposti alla Legge penale. Così, al termine deontologico di "responsabilità" valido per ogni iniziativa ed ogni professione, per i medici è venuto ad associarsi la qualifica di "professionale", con un significato di presunta colpevolezza. Da una parte le regole deontologiche si sono ampliate, ed hanno coinvolto direttamente il paziente nella fase decisionale delle terapie chirurgiche, formalizzate programmaticamente in moderni codici deontologici ed operativamente nel documento del "consenso informato". Per altro verso le leggi innovative del Codice Civile definito nel 1942, che al posto delle pene del codice penale introduceva il criterio della risarcibilità economica del danno in caso di riconosciuta "responsabilità professionale", ha determinato il coinvolgimento di altre figura professionali, e cioè di avvocati e di medici legali, oltre che delle organizzazioni assicurative, con detrimento alla serenità nell'espletamento delle professioni sanitarie e con l'insorgenza per reazione della cosidetta "medicina difensiva". La concretezza di queste problematiche hanno richiesto l'interessamento attivo della Giurisprudenza con una serie di sentenze, ed una formulazione di decreti e nuove leggi parlamentari, ancora in pieno assestamento nel corso del 2017, lasciano in qualche modo ancora irrisolti alcuni nodi.

[Statistical analysis of decision making in the treatment in two-vessel coronary artery disease].

The objective of this paper was to analyze the choice of treatment in two-vessel coronary artery disease and to evaluate the effectiveness of the chosen treatment. The data of sixty-five patients with two-vessel coronary artery disease was analyzed. Two-vessel coronary artery disease was recognized when critical stenoses were present in two arteries with a diameter no less than 2 mm across. Patients who had a CABG were excluded. Patients were divided into three groups according to their treatment: those treated with CABG (29 patients), those treated with coronary angioplasty (20 patients), and those treated conservatively (16 patients). The mean follow-up was 29.3 months (12-48 mo). There were two groups of data collected. The first group consisted of data which might have influenced the decision-making and state of the patients after they had been introduced to the selected treatment. The second group consisted of data necessary to evaluate the state of the patients during the follow-up period. The statistical analysis was divided into three stages. In the first stage, clinical data connected to the selected treatments was studied. In the second, the effects of the chosen treatment were examined. During the third stage of analysis, variables which influenced the effectiveness of the specific treatment were evaluated. Decision-making in patients with two-vessel coronary artery disease depended on the co-existence of hypertension, diabetes, lower-limb ischemia and earlier-performed coronary angioplasty. The only statistically important angiographic feature was the condition of the proximal LAD. Objective improvements in the states of patients (evaluated by exercise tests) were frequently connected to CABG treatment. Subjective improvements in the states of patients were more often connected to conservative treatment. Elevated cholesterol levels were connected to the progression of the disease both in those treated conservatively and interventionally.

Riflessioni medico-legali su un caso giudizario di mobbing.

Lo stress e le violenze morali nei luoghi di lavoro, come indicato dai dati epidemiologici, sono in costante aumento e rappresentano una causa di alterazione dello stato di salute dei lavoratori, con importanti ricadute negative sui soggetti, sulle aziende e sulla società. Nel caso descritto qui di seguito, le violenze morali e la disfunzionalità organizzativa, una delle principali fonti di stress correlato al lavoro, sono state intenzionalmente impiegate quale mezzo mobbizzante nei confronti di un lavoratore da parte dei suoi superiori (mobbing verticale). Attraverso il procedimento giudiziario, intrapreso dal lavoratore per vedersi riconosciuto vittima di mobbing, è stato possibile ripercorrere e identificare le ragioni e le modalità dell'azione mobbizzante, l'eziopatogenesi della conseguente psicopatologia, la sua strutturazione e la manifestazione sintomatologica. L'esame del caso permette di formulare delle considerazioni riguardo la necessità che i casi di mobbing siano trattati all'interno di un team multidisciplinare (medico di famiglia, medico del lavoro, psichiatra e medico legale) al fine di garantire un efficace trattamento terapeutico e la tutela del lavoratore nei diversi ambiti previsti dalla legge.

[Algorithm for diagnosing stable coronary artery disease].

The aim of the study was to develop simple algorithm for non-invasive estimating probability of the presence of CAD to optimize indications for cardiac catheterization. A prospective collection of clinical, electrocardiography (ECG), exercise electrocardiography (EE), dobutamine stress echocardiography (SE) and catheterization data was performed. All patients (n = 551, 65% male) complaining of chest pain, without prior history of myocardial infarction undergone EE (regarded as positive on the basis of > or = 1 mm ST-depression) SE (ischemia was defined as new or worsening wall motion abnormalities using a 16-segment model) and coronary angiography (CA): CAD was defined as > or = 50% narrowing of at least one major vessel. Two algorithms were developed with the use of probability analysis by computer program which employs Bayes' theory. They incorporated pretest variables: (age, gender, chest pain classification according to Diamond), ECG and results of one or two non-invasive test: EE and (or) SE. The studied population was divided into 3 groups on the basis of pretest likelihood of CAD: 1. low (< 10%), 2. intermediate (10-70%, in man divided into intermediate--low.: 10-29% and intermediate--high: 30-70%) and 3. high (> 70%). The prevalence of CAD in studied population was 61%. The sensitivity of the algorithm is 96% and specificity was 44%. Sensitivity and specificity of EE and SE was respectively: 93%, 21% and 85%, 69%). 1. An algorithm derived in our study is simple and may be useful in decision making that relates to CA. 2. We showed that when the likelihood of CAD is high on the basis of initial evaluation, diagnostic non-invasive testing is not indicated before CA, when the probability is intermediate or low, implementation of first choice test should be different in women (SE) and men (EE).

Al professor Mosca la "Honorary Fellowship" dell'American College of Surgeons.

È la massima onorificenza conferita dalla più grande organizzazione mondiale di chirurghi La più grande organizzazione mondiale di chirurghia ha conferito la sua massima onorificenza al professor Franco Mosca, Emerito di Chirurgia generale dell'Università di Pisa. La "Honorary Fellowship" dell'American College of Surgeons (ACS) è stata assegnata al professor Mosca in occasione del Congresso 2018 che si è svolto a Boston. L'ACS, fondata nel 1913, è la più grande organizzazione di chirurgia generale e specialistica e riunisce più di 82.000 chirurghi di tutto il mondo, con lo scopo di migliorare la qualità della pratica chirurgica. Dalla sua istituzione a oggi sono divenuti membri onorari 470 chirurghi internazionali e tra di loro primo italiano fra tutti Raffaele Bastianelli nel lontano 1918 ed a seguire Roberto Alessandri nel 1926, Mario Dogliotti nel 1951 e Pietro Valdoni nel 1955. Il professor Franco Mosca, Fellow dell'ACS da 25 anni, aggiunge questo massimo riconoscimento ad honorem ad altri ambiti e molto esclusivi, quali il Royal College of Surgeons (2006), l'American Surgical Association (2008) e il Polish Association of Surgeons (2011). Nella Motivazione del riconoscimento si ricorda che "il professor Franco Mosca è divenuto cattedratico nel 1986. Da allora ha creato una Unità Operativa di eccellenza in chirurgia oncologica, vascolare e trapiantologica. Fin dall'inizio della sua carriera si è dedicato a migliorare l'organizzazione ospedaliera introducendo la terapia intensiva post chirurgica, l'endoscopia chirurgica, l'ecografia diagnostica ed operativa nella convinzione che i chirurghi non possono delegare queste attività ad altri se vogliono ottenere i migliori risultati. Queste basi hanno consolidato lo sviluppo di una costellazione di nuovi programmi per il trattamento dell'ipertensione portale, la chirurgia vascolare, i trapianti di organi (rene, pancreas, fegato). Inoltre il professor Mosca ha sviluppato la chirurgia oncologica e in particolare quella pancreatica ed epatobiliare; infine ha, tra i primi in Italia, sviluppato la chirurgia laparoscopica. L'interesse per le nuove tecnologie ha portato il professor Mosca a stabilire legami stretti con i Dipartimenti di Ingegneria delle Università Pisane, mettendo a punto nuovi dispositivi per la chirurgia laparoscopica e l'endoscopica fino alla creazione di un Centro di Eccellenza (Endocas) per ricerca e training in chirurgia assistita dal computer. Questo centro è riconosciuto, primo e unico in Italia, dall'American College of Surgeons quale 'Accredited Education Institute'. Il professor Mosca è un eccezionale leader chirurgico e uno dei più rispettati e influenti chirurghi europei". "Desidero condividere questo riconoscimento - ha dichiarato il professor Franco Mosca - con quanti hanno collaborato con me in tanti anni di impegno e sacrificio rendendo possibile il raggiungimento di risultati importanti a favore dei nostri pazienti e della Sanità Pubblica. Sono molto gratificato per essere stato presentato all'ACS da un illustre allievo della Scuola Medica Pisana: il professor Fabrizio Michelassi chirurgo di fama mondiale".

[Comparative Study Of Coronary Artery Disease In Diabetics And Non-Diabetics In The Department Of Cardiology Of Aristide Le Dantec University Hospital].

The aim of this study was to compare the features of coronary artery disease between diabetic and non-diabetic patients. A case-control study was carried out from 1 May 2013 to 31 July 2015 in the department of cardiology of Aristide le Dantec university hospital. Forty-five diabetic patients and forty-five non-diabetic patients who underwent coronary angiography and / or angioplasty were included. There was a male predominance with a sex ratio of 1.6 in both groups. The mean age was 62.26 years for diabetics and 59.06 years for non-diabetics (p = 0.6). In diabetics, symptomatology was dominated by silent ischemia (48.9%) versus typical angina pain (68.9%) in non-diabetics. Myocardial infarction was the most common indication of coronary angiography in both groups. Coronary angiography revealed one-vessel disease (46.6% versus 41.7% p = 0.822), double vessel disease (26.7% versus 41.7% p = 0.091) and triple vessel disease (26.7% versus 16.6% p = 0.561). Angioplasty was indicated in 37.8% of diabetics versus 63.9% of non-diabetics. Nine diabetic patients and three non-diabetic patients had an indication of coronary artery bypass grafting. Our study confirms the greater frequency of silent ischemia and multiple-vessel disease in diabetics as well as a more frequent indication of coronary artery bypass grafting in these patients.

[La combinazione di gemcitabina e oxaliplatino (GEMOX) nel trattamento del carcinoma pancreatico in fase avanzata di malattia: le notizie sulla mia morte sono state esagerate?]

Riassunto. L'analisi è stata condotta al fine di valutare l'effetto sia sulla sopravvivenza globale (OS) sia sulla sopravvivenza libera da progressione di malattia (PFS) della chemioterapia di combinazione in prima linea per il carcinoma pancreatico in fase avanzata di malattia. La presente analisi è limitata agli studi randomizzati controllati (RCT) di fase III. Successivamente è stata applicata la European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) agli RCT di fase III analizzati per ricavare uno score relativo all'entità del beneficio clinico ottenuto per ciascun RCT. Sono state calcolate inoltre le differenze in termini di PFS tra i diversi bracci di trattamento rapportandole con i costi dei farmaci necessari per ottenere il beneficio di PFS. La nostra analisi ha valutato 11 RCT di fase III, per un totale di 4572 pazienti. Combinando i costi della terapia con la misura dell'efficacia espressa dalla PFS, è stato ottenuto un costo di 74,12 euro (€) per mese di vita guadagnato in termini di PFS con la combinazione di 5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan e oxaliplatino (FOLFIRINOX), 90,14 € per la combinazione di gemcitabina e oxaliplatino (GEMOX) e 4708,7 € per la combinazione di nab-paclitaxel e gemcitabina. Da questo punto di vista riteniamo che l'utilizzo delle "vecche chemioterapie di combinazione" (per es., GEMOX) non dovrebbe essere completamente abbandonato, ma valutato sul singolo paziente, sulla base di diversi fattori (età, ECOG PS, comorbilità, carico di malattia), al fine di ottenere una reale "tailored therapy".

[Clinical results of double versus single mammary artery myocardiac revascularization: 15 years of follow-up].

Use of the left internal mammary artery to bypass the left anterior descending coronary artery reduces cardiac events and increases survival. However, there is some controversy as to the benefits of using both mammary arteries. To assess the long-term outcome of the use of both mammary arteries in comparison with the use of only one. A retrospective cohort study with a mean follow-up of 9.0 +/- 4.2 years was performed including 108 patients consecutively revascularized using both mammary arteries (II) and 108 patients randomly chosen in whom one mammary artery (I) was used for this purpose. Both groups were similar. There were no differences between the groups in operative morbidity or mortality. The survival at 10 years was similar (II: 84.61 +/- 4%; I: 85.18 +/- 3.8%), whereas recurrence of angina (II: 29.63 +/- 5.3%; I: 47.55 +/- 5.6%) (p = 0.012), the requirement for percutaneous angioplasty (II: 3.98 +/- 2%; I: 12.99 +/- 4.1%) (p = 0.009) and cardiologic events (II: 33.48 +/- 5.5%; I: 48.48 +/- 5.5%)(p = 0.022) were all lower in the group in which both mammary arteries were used. In the multivariate analysis, the use of both mammary arteries was an independent protective factor against angina recurrence (RR = 0.55), angioplasty (RR = 0.18) and cardiologic event (RR = 0.60). The use of both mammary arteries for revascularization does not increase operative morbidity. Since this procedure acts as an independent factor against angina recurrence, angioplasty and cardiologic event

Emozioni, comportamenti e relazioni: uno studio caso-controllo sul self-cutting in adolescenza.

Scopo. Lo scopo del presente studio caso-controllo è di approfondire i correlati psicopatologici e alcuni tratti psicologici come alessitimia e impulsività inerenti al self-cutting. È stato anche approfondito il tema dell'ideazione suicidaria nei soggetti con tale forma di autolesionismo. Metodi. Lo studio caso-controllo ha coinvolto 55 pazienti con self-cutting non suicidario, di età compresa tra i 12 e i 18 anni, e un gruppo di controllo composto da 277 adolescenti di età compresa tra i 13 e i 19 anni. La batteria testale utilizzata è stata composta da YSR 11-18 anni, CBCL 6-18 anni, SCL-90-R, TAS-20, CDI e BIS-11. Risultati. Dalle analisi effettuate sono emerse differenze statisticamente significative tra casi e controlli in relazione alla maggioranza delle scale psicopatologiche considerate. È risultata una differenza significativa tra i due gruppi anche in merito all'ideazione suicidaria. Infine, tra i self-cutter si sono evidenziate differenze significative di alcune variabili psico-relazionali (alessitimia e competenze sociale) in relazione alla frequenza di attuazione dell'atto autolesivo. Conclusioni. Il self-cutting correla con un'ampia varietà di quadri psichiatrici, senza presentare legami specifici con una particolare categoria psicopatologica. Gli elementi di alessitimia, impulsività e difficoltà relazionali degli adolescenti self-cutter dicono di come la programmazione di interventi di prevenzione primaria e secondaria dovrebbero mirare alla psico-educazione all'affettività, all'autocontrollo e ai social skill. Nello specifico, i nostri dati suggeriscono che la focalizzazione dell'intervento, in termini di lavoro sull'emotività piuttosto che sulla socializzazione, dovrebbe tener conto della frequenza degli agiti. Nella gestione clinica di questi pazienti non va esclusa a priori la possibilità di passaggio all'atto suicidario, con relative attenzioni anamnestico-cliniche da avere sia al momento della valutazione diagnostica sia lungo il follow-up della presa in carico.

[Coronary angiography and angioplasty in diabetic patients].

Screening, diagnosis and revascularization of coronary artery disease (CAD) in type 2 diabetes mellitus are major challenges for current clinical practice. Diagnostic (angiography) and therapeutic (angioplasty) cardiac catheterization are important resources for the clinical assessment and management of coronary atherosclerosis. Anatomic peculiarities of CAD in diabetics can be well characterized by angiography, associated or not by intravascular ultrasound. The worse outcome following coronary revascularization procedures, either angioplasty or surgery, in diabetic is one of the main fields of clinical research. In spite of controversies, about one quarter of angioplasty and one third of surgical revascularization procedures are performed in diabetics. Two ongoing, large, randomized, multicentric trials are investigating the best management of CAD in diabetics. The BARI 2D trial is randomizing asymptomatic or mildly symptomatic patients with CAD for either medical therapy or revascularization (angioplasty or surgery, according to the best clinical judgment). The FREEDOM trial is randomizing stable patients with multivessel CAD for either angioplasty with drug eluting stents or surgery, with or without extracorporeal circulation. While the evidences are not available, in order to decide on the best revascularization procedure for individual patients, medical practice has been balanced according to a number of variables. Conditions that favor angioplasty: short lesions, lesions in large vessels, absence of left anterior descending artery disease, previous coronary bypass surgery and high surgical risk due to co-morbidities. Conditions that favor surgery: long lesions, lesions in small vessels, presence of left anterior descending artery disease and need for associated valve surgery.

E'ormai noto che esiste la possibilità rivoluzionaria di utilizzare il fegato per il trattamento della stadio terminale delle epatopatie.Nel gennaio 1980 si celebra il decimo anna di sopravvivenza con fegato trapiantato (la più lunga della letteratura) di un paziente da noi trattato. Si tratta di uno dei 12 malati sottoposti a trapianto e seguiti per più di 5 anni.La nota positiva di questa tipo di trattamento è rappresentata dall'eccellente tenore di vita che i pazienti conducono e dalla riabilitazione sociale e professionale.La nota negativa è data, invece, dal fatto che i buoni risultati non vengono raggiunti con regolarità e non possono essere previsti con esattezza. In questa breve rassegna considereremo la esperienza da noi fatta presso l'Università di Denver nel Colorado, mettendo in risalto le cause dell'elevata mortalità precoce e le prospettive future di questa mezzo terapeutico.

[Effect of Type 2 Diabetes on Results of Endovascular Treatment of Ischemic Heart Disease With Drug Covered Stents (Results of 1 Year Follow-up).].

Aim of the study was to determine the impact of sirolimus-eluting stents (SES) on clinical outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (DM) undergoing coronary revascularisation. The study enrolled 99 diabetic patients with de novo lesions in native coronary arteries. Medically treated DM was present in 61 patients (62%), 7 (7%) of whom required insulin. 53 patients received 78 SES and 46 patients received 57 bare metal stents. The differences in clinical outcomes between diabetic patients treated with SES and bare metal stents were assessed. Major adverse cardiac events (MACE) defined as death, myocardial infarction (MI), repeat revascularizations, and recurrences of angina were analyzed at 12-month follow-up. In the SES group the rate of recurrence of angina was 17%, the rate of coronary artery bypass surgery was 3,8%, the rate of repeat coronary angioplasty was 5,7%. In the bare metal stent group the rate of recurrence of angina was 37,8%, the rate of coronary artery bypass surgery was 2,2%, the rate of MI was 4,4%, the rate of repeat coronary angioplasty was 22,2%. Implantation of SES in patients with type 2 diabetes mellitus reduces recurrence of angina and major adverse cardiac events during first year after coronary angioplasty.

Frazione polifenolica del bergamotto per il trattamento della sindrome metabolica nella schizofrenia: uno studio pilota.

Introduzione. La frazione polifenolica del bergamotto (BPF) ha dimostrato di possedere buona efficacia nel trattamento dei pazienti affetti da sindrome metabolica (SM) e pertanto potrebbe rappresentare una strategia promettente nel trattamento degli effetti collaterali indotti da antipsicotici di seconda generazione (SGA) in soggetti schizofrenici in trattamento con tali farmaci. Materiali e metodi. A 15 pazienti schizofrenici in trattamento stabilizzato con SGA e 15 soggetti di controllo non affetti da patologie psichiatriche, che presentavano valori ematici di colesterolo totale compresi tra 200 e 239 mg/dl, è stato somministrato un integratore contenente BPF (1000 mg) per un periodo di 60 giorni. A tutti i soggetti all'inizio e alla fine del trattamento sono state eseguite la misurazione dell'indice di massa corporea (BMI) e una serie di esami ematochimici per la valutazione degli aspetti metabolici (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, glicemia). Risultati. In entrambi i gruppi si è evidenziata una riduzione significativa del BMI (BMI T0 vs Tfinale (media±DS)= schizofrenici: 34,5±5,7 vs 33,9±5,4, p=,041; controlli: 28,1±4,5 vs 27,3±4,1, p=,016 - BMIcambiamento schizofrenici vs controlli (media±DS)= -0,59±0.7 vs -0,72±0,8, p=,378); colesterolo totale e LDL risultano invece essere diminuiti esclusivamente nel gruppo di controllo (colesterolo totalecambiamento schizofrenici vs controlli (media±DS)= 8,2±31,5 vs -35,1±31,1, p=,003; LDLcambiamento schizofrenici vs controlli (media±DS)= 14,1±29,4 vs -9±38,9, p=,014). Discussione. La differenza di efficacia dei BPF sulla dislipidemia tra i soggetti schizofrenici e il gruppo di controllo potrebbe essere spiegata dai diversi meccanismi patogenetici che sono alla base delle alterazioni metaboliche nei soggetti in trattamento con SGA e nei pazienti che non assumono questa classe di farmaci. Conclusioni. Ulteriori studi si rendono necessari al fine di valutare in questa categoria di soggetti i possibili effetti sulla dislipidemia di dosi maggiori di BPF.

[Therapeutic impact of screening for myocardial ischemia among asymptomatic type 2 diabetic subjects].

Coronary artery disease is the major cause of mortality of type 2 diabetic subjects. Its early diagnosis to prevent progression and clinical events has intuitive appeal. Somehow, rationale for screening has not been clearly established. Screening should not modify the medical therapy because diabetic subjects have to be treated in a secondary prevention strategy. We have no data from randomized trials concerning a better outcome after revascularization in this specific population. The question how to select the high risk population to be screened has no response by now. SPECT and stress echocardiography seem valuable for screening but not for risk stratification. A large randomized clinical trial is required to confirm the cost-utility ratio of such a screening.

[Implementation of the European regulation 536/2014 in Italy: the neverending story.]

The European regulation 536/2014, unapplied for several years due to the inoperability of the European Portal, represented an epochal turning point in the legislation concerning pharmacological clinical trials. Although, unlike the directive, it could be directly applied without national transpositions, in Italy this has not been possible and for three months now we have been witnessing a haemorrhage of guidelines/operational proposals/decrees that to date do not make us ready to fully operate according to the new rules. Il regolamento europeo 536/20141, in vigore dal 16 giugno 2014 e rimasto per diversi anni non applicato per un ritardo nella messa in funzione del portale unico europeo, ha rappresentato una svolta epocale nella normativa inerente le sperimentazioni cliniche con farmaco. La normativa precedentemente in vigore2, infatti, pur rappresentando la prima trasformazione in legge delle Good Clinical Practices e un primo tentativo di armonizzazione tra le procedure regolatorie dei diversi stati membri, aveva portato a una serie di risvolti negativi, come un aumento vertiginoso dei costi e dei tempi necessari ad avviare uno studio. Tutto ciò, negli anni, si è tradotto in una deflessione delle richieste di autorizzazione delle sperimentazioni e in una grande difformità tra gli stati membri3,4. Il regolamento introduce delle novità mirate a ottimizzare profondamente l'iter regolatorio di approvazione delle sperimentazioni, primo fra tutti il nuovo processo di autorizzazione, che prevede l'espressione di un unico parere a livello europeo e la singola decisione, a livello di singolo stato membro, di accettare o non accettare tale decisione. Il nuovo processo, molto ambizioso da un punto di vista della riduzione dei tempi, doveva rappresentare una occasione storica per l'incremento delle performance di Paesi come l'Italia, da sempre penalizzata da una burocrazia molto complessa e dalla necessità di procedere con molteplici valutazioni da parte dell'autorità competente e di numerosi comitati etici5,6. I ritardi nella messa in funzione del portale, inizialmente prevista per maggio 2016, hanno portato a un lungo e continuo slittamento dei tempi di applicazione del regolamento, alla fine calendarizzata per il 31 gennaio 2022. Sei anni di attesa che, almeno sulla carta, hanno fornito l'occasione a tutti gli stati membri di prepararsi al meglio a tutti i cambiamenti che il regolamento avrebbe comportato.La scelta, da un punto di vista prettamente legale, di un regolamento piuttosto che di una nuova direttiva aveva lo scopo di evitare una ulteriore difformità di azione tra le diverse nazioni; il regolamento, infatti, a differenza della direttiva non necessita di successivi passaggi legislativi a livello nazionale e poteva essere direttamente implementato nei singoli stati membri. Alcune nazioni si sono preparate all'applicazione del regolamento procedendo con una profonda revisione e semplificazione del proprio apparato regolatorio; è il caso, per esempio, della Spagna, che ha optato per un unico decreto in grado di regolare tutti gli aspetti inerenti le sperimentazioni interventistiche con farmaco7.Situazione completamente opposta in Italia, dove l'implementazione della vecchia direttiva aveva causato una emorragia di decreti ministeriali e di altri atti legislativi che difficilmente potevano venire riorganizzati, come accaduto in Spagna, in un unico atto. Uno stato che ha portato, ancora una volta e forse in maniera ancora più complessa di quanto accaduto a inizio millennio, a un lungo processo di riorganizzazione legislativa, avviato con il decreto Lorenzin e ancora molto lontano dall'essere completato con tutti i decreti attuativi necessari.

[Prognostic role of systemic hypertension and diabetes mellitus in patients with unstable angina undergoing coronary stenting].

The adverse effects of systemic hypertension and diabetes mellitus in coronary patients are well known, although their long-term prognostic influence on patients with unstable angina (UA) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) with coronary stenting is uncertain. The aim of this study was to determine the influence of these pathologies in this population at 3-year follow-up. We studied 279 consecutive patients with UA who underwent coronary stenting. 129 (46.2%) of them had hypertension and 60 (24.7%) had diabetes. Clinical follow-up was obtained in 92.14% after 3 years. Although the need for new PCI at the target lesion was higher for patients with hypertension and diabetes (12.1 vs 8.4%; p=0.31, and 14.5 vs 8.6%; p=0.16, respectively), the differences were not significant with respect to the control groups. Multivariate analysis showed hypertension (OR=4.71; CI 95%, 1.01-42.2; p=0.04) and ejection fraction (OR=0.95; CI 95%, 0.91-0.99; p=0.03) to be predictors of mortality, and diabetes to be a predictor of myocardial infarction and infarction resulting in death (OR=3.01; CI 95%, 1.13-8.02; p=0.02, and OR=2.68; CI 95%, 1.03-6.95; p=0.04, respectively). Hypertension was the only independent long-term predictor of mortality in our series of patients with UA who underwent coronary stenting. Diabetes was the only predictor of myocardial infarction or for the combined event of infarction and death. Risk of myocardial infarction was threefold as high in this diabetic patient population, and was the main cause of mortality.

The clinician's role in the diagnosis of breast disease.

Until 20 or 30 years ago, the diagnosis and treatment of breast disease was managed exclusively by the surgeon. This situation has changed to some extent as a result of recent technological advances, and clinicians' contributions to the diagnostic work-up and/or treatment of these cases can begin at any time. If they are the first physician to see the patient after the examination and formulation of a diagnostic hypothesis, they will almost always have to order a panel of imaging/instrumental examinations that is appropriate for the type of lesion suspected, the patient's age, and other factors; if they intervene at the end of the diagnostic work-up, it will be their job to arrive at a conclusion based on all of the data collected. The clinical examination includes various steps - history taking and inspection and palpation of the breasts - each of which is essential and requires the use of appropriate methods and techniques. The diagnostic capacity of the examination will depend largely on the consistency of the breasts, but it is influenced even more strongly by the doctor-patient relationship. Physicians must know their patient well, listen to and understand what she is saying, explain their own findings and verify that the explanations have been understood, and they must be convincing. Clinicians must also be able to assess the results of imaging studies (rather than relying solely on the radiologist's report), and this requires interaction with other specialists. The days are over when a clinician or radiologist or sonographer worked alone, certain that his/her examination method was sufficient in itself: today, teamwork is essential. But this also means that each member of the team must be extremely competent in his/her own sector and be aware of the other team members' limitations and expectations. The clinical examination remains central to the process since it is the basis for selecting appropriate treatment.  SOMMARIO: Da quando si conosce la patologia mammaria la diagnosi e la terapia di tale patologia sono state a totale appannaggio del chirurgo, situazione che è proseguita fino a qualche decennio fa. Il recente progresso tecnologico ha modificato, in parte, questa situazione e il clinico può entrare nel percorso diagnostico o terapeutico in qualsiasi momento. Se è il primo coinvolto, dopo l'esame e dopo un'ipotesi diagnostica, dovrà, quasi sempre, orientarsi verso indagini strumentali in relazione al sospetto, all'età della paziente ecc., se è l'ultimo anello deve arrivare a una conclusione mettendo insieme tutte le informazioni. L'esame clinico è composto di varie fasi: anamnesi, ispezione, palpazione, ognuna essenziale. Ogni singola fase va affrontata con metodo e tecnica appropriata. La capacità diagnostica dell'esame clinico è influenzata dalla costituzione della mammella, ma ancor di più è condizionata da uno stretto rapporto tra paziente e medico che deve conoscere molto la paziente che gli sta davanti e che non solo deve "visitare", ma capire, spiegare, accertarsi che si abbia capito, convincere. È inoltre indispensabile che il clinico sia in grado di esaminare le indagini strumentali e non limitarsi a leggere i referti, quindi interagire con gli altri specialisti. L'epoca del clinico o del radiologo o dell'ecografista che lavora da solo credendo che il proprio esame sia sufficiente o sganciato da altri contesti è finita da tempo, tutti hanno bisogno di tutti. È però vero che ciascuno deve essere estremamente competente nel suo settore e deve conoscere i limiti e le aspettative di chi collabora in altre specialità, come rimane valida la regola che la clinica resta comunque il momento centrale, non fosse altro perché poi deve affrontare la terapia.

[Identification of patients with stenosis of the main trunk of the left coronary artery by ergometric variables].

In 354 patients with coronary artery disease (9 with greater than or equal to 90%, 42 with 50-75% and 303 with no left main (LM) stenosis, prevalence of ergometric criteria of severe disease was considered. In patients with LM stenosis were more frequent: work load less than or equal to 75 watt (p less than 0,001); ST depression greater than 2 mm (p less than 0,01); 3 or more leads involved (p less than 0,05); no increment of heart rate (p less than 0,01) or of blood pressure (p less than 0.01). Work load had the best predictive value (30%) of LM stenosis, associated with a reasonable sensitivity (55%). Combination ST depression + heart rate or work load + blood pressure had a predictive value of 100%, but minimal sensitivity (8%). In detecting greater than or equal to 90% LM stenosis heart rate had the best predictive value (13%), associated with high sensitivity (78%). Presence of 2 any criteria could detect all greater than or equal to 90% LM stenosis (sensitivity 100%, predictive value 11%). ST depression + heart rate had a predictive value of 100% and a sensitivity of 44%. It is concluded that no single or associated exercise variable has both high sensitivity and high predictive value of LM stenosis.

[Health expenditure for prevention in Italy (2006-2013): descriptive analysis, regional trends and international comparisons].

Il dato dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) del 2012, che indicava l'Italia come il Paese con la più bassa spesa in prevenzione sanitaria, ha dato lo spunto per una raccolta sistematica e un'analisi critica dei flussi disponibili sulla spesa per le attività di prevenzione in Italia. Le statistiche correnti di spesa sanitaria sono raccolte centralmente dall'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (Agenas) attraverso i modelli di rilevazione dei costi dei livelli essenziali di assistenza (LEA) delle aziende USL. Le tre macroaree dei LEA sono: assistenza distrettuale, assistenza ospedaliera e assistenza sanitaria collettiva in ambiente di vita e di lavoro. Le spese per la prevenzione rientrano in quest'ultima e sono ripartite nelle seguenti voci: attività di prevenzione rivolte alle persone, igiene degli alimenti e della nutrizione, igiene e sanità pubblica, prevenzione e sicurezza negli ambienti di lavoro, sanità pubblica veterinaria, attività medico-legale per finalità pubblica. Tra il 2006 e il 2013, ultimo dato disponibile, la spesa per le attività di prevenzione del Servizio sanitario nazionale (SSN) è rimasta costante in rapporto alla spesa sanitaria totale (4,2%), pari a 4,9 miliardi nel 2013. Nel periodo di studio considerato (2006-2013) appaiono in aumento le spese per le attività rivolte alle persone (+8,7%), attribuibili soprattutto a vaccinazioni e screening, e in diminuzione le attività di igiene pubblica (-5,7%) e quelle della sanità pubblica veterinaria (-3,8%). I confronti internazionali indicano una spesa per la prevenzione del 2,9% rispetto alla spesa sanitaria totale, costante negli anni e nella media dei Paesi OCSE. Per la prevenzione, l'Italia spende tanto quanto i Paesi che non possiedono un servizio sanitario pubblico; il dato risulta inferiore del 5% rispetto alla programmazione nazionale, con poche eccezioni e molta variabilità regionale all'interno delle componenti delle voci di spesa. In questo contesto si sottolinea l'importanza di investire maggiori risorse nella pianificazione e nell'implementazione di interventi preventivi di provata efficacia e costo-efficacia.

[Myocardial revascularization versus percutaneous transluminal coronary angioplasty in the treatment of ischemic cardiopathy].

Ischemic heart disease affects a high number of patients, and may be treated by surgery or coronary angioplasty. The objective of this study is to compare the middle term results of both procedures. Between January and March of 1999, 59 patients with a mean age of 65 years old ranging 46 to 79, were treated with myocardial revascularization (group I) and 57 patients with a mean age of 59 years old ranging 33 to 88 were submitted to coronary angioplasty (group II). It was evaluated and compared risk factors, morbidity, mortality, evolution in two years after the procedures, presence of symptoms, freedom of events. In group I a higher number of diabetic patients was found. The 89.8% of patients was asymptomatic two years after the procedure in group I against 52.6% in group II (p = 0.03). One patient in group I presented angina six months after the procedure and 27 patients in group II (47.3%), presented angina between the first seven months after the procedure (p = 0.034). Morbidity affects in special to diabetic patients and was higher in group I. Mortality was similar in both groups: 6.7% for group I and 6% in group II. The length of stay in hospital was lower in group II (p = 0.03). In a middle time, coronary artery bypass grafting offers better results related to freedom of angina and better quality of life.

[Ecological study on the mortality of residents in Manfredonia (Apulia Region, Southern Italy) from 1970 to 2013].

OBIETTIVI: valutare lo stato di salute della popolazione residente nel comune di Manfredonia dal 1970 al 2013. DISEGNO: analisi descrittiva dell'andamento temporale della mortalità generale, per gruppi di cause, dal 1970 al 2013. SETTING E PARTECIPANTI: i dati di mortalità e le popolazioni residenti sono di fonte Istat. Sono state esaminate 55 cause di decesso. Le analisi sono disaggregate per sesso e periodo. PRINCIPALI MISURE DI OUTCOME: sono stati elaborati i rapporti standardizzati di mortalità (SMR%), con i rispettivi intervalli di confidenza al 90% (IC90%), e i tassi di mortalità standardizzati col metodo diretto (TSD ). RISULTATI: lo stato di salute misurato dal tasso di mortalità per tutte le cause migliora nel tempo: i TSD passano da 92 x10.000 negli anni 1970-1974 a 52 x10.000 nel biennio 2012-2013 negli uomini, da 70 x10.000 a 39 x10.000 nelle donne. Tuttavia, rispetto alla media regionale Manfredonia perde progressivamente il suo vantaggio, passando da -20% a -10% negli uomini, e da -20% a +1,5% nelle donne. Questo andamento è molto evidente per il complesso delle cause cardiovascolari, mentre i tumori maligni sono in generale nella media regionale. Nell'ultimo periodo disponibile per causa di decesso (2006-2011), la mortalità per infarto miocardico è stata più alta della media regionale (uomini: +35%; donne: +54%). I rapporti standardizzati di mortalità (SMR) mostrano tra gli uomini valori in crescita, in particolar modo rispetto al riferimento provinciale, con un eccesso a cominciare dal periodo 2006-2011 (22 decessi/anno e 19 attesi; SMR%: 117,2; IC90% 101,1-135,2; riferimento: provincia di Foggia). Anche tra le donne gli SMR% superano i riferimenti provinciali negli ultimi periodi esaminati (nel 2012-2013: 7 decessi/ anno e 4,2 attesi; SMR%: 116,4; IC90% 97,0-260,7; riferimento: provincia di Foggia). CONCLUSIONI: la mortalità a Manfredonia è diminuita in misura minore rispetto a quella osservata nei riferimenti provinciali e regionali. Il vantaggio che si osservava negli anni Sessanta si è, infatti, ridotto nel tempo, fino ad annullarsi negli ultimi anni. Dal 1970, Manfredonia ha progressivamente perso il vantaggio che aveva. Dagli anni Duemila, la mortalità per infarto del miocardio è in eccesso sulla media regionale e provinciale. Da casi documentati in letteratura si osserva che le popolazioni che sperimentano catastrofi di origine naturale o antropica possono fronteggiare un aumento di patologie cardiovascolari. La mortalità per tumore polmonare mostra un eccesso sulla media regionale, in particolare provinciale, a cominciare dal 2000, coerentemente con i tempi di latenza legati all'esposizione ad arsenico negli anni Settanta.

[The role cardiac surgery in the myocardial revascularization of patients with unstable angina in the era of interventional cardiology].

Indications for surgical myocardial revascularization in patients with unstable angina have been extended during the last years achieving similar results to those obtained in stable angina. On the other hand, percutaneous transluminal coronary angioplasty in this same subgroup of patients have achieved better results specially after the advent of intracoronary stenting. Selection of a specific technique of revascularization may be nowadays difficult and the update indications for both surgery and angioplasty are discussed.

Esperienze di switch a cariprazina in pazienti schizofrenici con comparsa di effetti collaterali/comorbilità mediche.

La schizofrenia è un disturbo psichiatrico grave e cronico con un background genetico e neurobiologico eterogeneo che influenza lo sviluppo precoce del cervello, ed è espressa come una combinazione di sintomi psicotici - come allucinazioni, deliri e disorganizzazione - e di sintomi negativi e cognitivi. Il trattamento dei pazienti con schizofrenia prevede l'utilizzo di antipsicotici, in accordo con i recenti dati di letteratura. Sulla base del meccanismo d'azione, gli antipsicotici vengono suddivisi in tipici (o "di prima generazione") e atipici (o "di seconda generazione"). Differiscono, anche, per la manifestazione di effetti collaterali, dovuti alla diversa affinità recettoriale caratteristica del singolo principio attivo. In questo caso clinico, presentiamo un giovane paziente di 24 anni con diagnosi di schizofrenia trattato prima con olanzapina e poi con risperidone, che ha manifestato significativi effetti collaterali di tipo metabolico e sessuali. La strategia terapeutica utilizzata è stata lo switch a un antipsicotico di terza generazione, cariprazina, con risoluzione delle collateralità e una migliore gestione dei sintomi negativi riportati. In conclusione, il modello di trattamento personalizzato sulla base delle condizioni cliniche e delle esigenze del paziente rappresenta l'approccio maggiormente adeguato nella gestione di ogni singolo caso.

[A comparative study of the two-dimensional echocardiography, ECG and selective coronary arteriography in detecting coronary artery disease].

This study was designed to compare the two-dimensional echocardiography (2 DE), electrocardiography (ECG) with selective coronary arteriography in 68 patients with chest pain for the evaluation of coronary artery disease. The sensitivity of 2 DE and ECG was 86.7% and 63.2%, P greater than 0.05. The specificity of 2 DE and ECG was 76.7% and 63.3%, P greater than 0.05. In patients with coronary artery stenosis greater than 50% of the diameter, the sensitivity was relatively 93.9% and 69.7%. In patients with stenosis greater than 75% of the lumen, that was 100% and 80%. In patients with old myocardial infarction, both of the sensitivity was 100%.