एफडीए के निष्कर्ष बा कि एह नियम के काफी संख्या में छोट इकाई प काफी आर्थिक प्रभाव पड़ी काहे कि लगभग सब मेडिकल डिवाइस प्रतिष्ठान के छोट व्यवसाय प्रशासन के आकार के परिभाषा के तहत छोट के रूप में वर्गीकृत कईल गईल बा .
अधिकतर मेडिकल डिवाइस प्रतिष्ठानन के छोट वर्ग में राखल जाला .