गुणवत्ता प्रणाली नियमन में मानव उपयोग खातिर बनावल चिकित्सा उपकरणन के , डिजाइन , निर्माण , पैकेजिंग , लेबलिंग , भंडारण , इंस्टॉलेशन आ सर्विसिंग खातिर इस्तेमाल होखे वाला तरीका , आ सुविधा आ नियंत्रण से संबंधित आवश्यकता शामिल बा .
क्वालिटी सिस्टम रेगुलेशन के लक्ष्य इ सुनिश्चित कईल बा कि उपभोक्ता सुरक्षित बाड़े .