ओएमबी के ओर से सूचना संग्रहण के मंजूरी ना दिहल गईल जईसे कि पेश कईल गईल रहे , लेकिन अंतिम नियम प्रकाशित होखला प एफडीए से सूचना संग्रहण प टिप्पणी आमंत्रित करे के कहलस .
ओएमबी चुनले कि एफडीए से टिप्पणी आमंत्रित ना करे के पड़ी .