Sent_en: 2vi The decision to not approve went against the advice given by the FDA's Joint Advisory Committee and its Review staff and led to a GAO investigation into the decision making process.
Sent_yy: Quyết định này không được chấp thuận vì nó đi ngược với lời khuyên được đưa ra bởi Ủy ban Cố vấn Hỗn Hợp và các nhân viên đánh giá của FDA dẫn đến một cuộc điều tra của GAO để đưa ra quyết định cuối cùng.