Sent_en: 2ms The decision to not approve went against the advice given by the FDA's Joint Advisory Committee and its Review staff and led to a GAO investigation into the decision making process.
Sent_yy: Keputusan untuk tidak diluluskan bertentangan dengan nasihat yang diberikan oleh Jawatankuasa Penasihat Bersama FDA dan Ulasan kakitangan dan membawa kepada siasatan GAO ke dalam proses membuat keputusan.