Sent_en: 2ja The decision to not approve went against the advice given by the FDA's Joint Advisory Committee and its Review staff and led to a GAO investigation into the decision making process.
Sent_yy: 承認しないという決定は、FDAの合同諮問委員会とその審査担当者からの助言に反していて、決定した過程についてGAOに調査されることになった。