Khi nào Đạo luật Thực phẩm và Luật pháp thuần tuý được thực hiện?
Trước thế kỷ 20, thuốc thường được sản xuất bởi các nhà sản xuất quy mô nhỏ với ít sự kiểm soát quy định đối với sản xuất hoặc tuyên bố về tính an toàn và hiệu quả. Trong phạm vi mà các luật như vậy đã tồn tại, việc thực thi rất lỏng lẻo. Tại Hoa Kỳ, việc tăng quy định về vắc-xin và các loại thuốc sinh học khác được thúc đẩy bởi sự bùng phát bệnh uốn ván và tử vong do phân phối vắc-xin đậu mùa và thuốc chống bạch hầu bị ô nhiễm. Đạo luật Kiểm soát Sinh học năm 1902 yêu cầu chính phủ liên bang cấp phép trước khi đưa ra thị trường cho mọi loại thuốc sinh học và cho quy trình và cơ sở sản xuất các loại thuốc đó. Điều này được tiếp nối vào năm 1906 bởi Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm Tinh khiết, cấm phân phối giữa các tiểu bang các loại thực phẩm và thuốc giả mạo hoặc sai nhãn hiệu. Một loại thuốc được coi là sai nhãn hiệu nếu nó chứa rượu, morphin, thuốc phiện, cocaine hoặc bất kỳ loại thuốc nguy hiểm hoặc gây nghiện nào khác, và nếu nhãn của nó không chỉ ra số lượng hoặc tỷ lệ của các loại thuốc đó. Những nỗ lực của chính phủ để sử dụng luật để truy tố các nhà sản xuất vì đưa ra các tuyên bố không được hỗ trợ về hiệu quả đã bị cắt xén bởi phán quyết của Toà án Tối cao hạn chế quyền lực thực thi của chính phủ liên bang đối với các trường hợp đặc điểm kỹ thuật không chính xác của các thành phần của thuốc.