Điều gì có thể được sử dụng để đánh giá các bệnh mới ở người?
Những người khác đã lập luận rằng quy định quá mức ngăn chặn sự đổi mới điều trị và chi phí hiện tại của các thử nghiệm lâm sàng bắt buộc theo quy định ngăn chặn việc khai thác đầy đủ kiến thức di truyền và sinh học mới để điều trị bệnh ở người. Một báo cáo năm 2012 của Hội đồng Cố vấn Khoa học và Công nghệ của Chủ tịch đã đưa ra một số khuyến nghị quan trọng để giảm gánh nặng pháp lý cho việc phát triển thuốc mới, bao gồm 1) mở rộng việc sử dụng các quy trình phê duyệt tăng tốc của FDA, 2) tạo ra một con đường phê duyệt nhanh cho các loại thuốc dự định sử dụng trong các quần thể được xác định hẹp và 3) thực hiện các dự án thí điểm được thiết kế để đánh giá tính khả thi của quy trình phê duyệt thuốc thích ứng mới.