7-Day Reactogenicity (over a 7-Day Period Post-injection) - Phase 2 and 3 Local or Systemic Reactogenicity Placebo 15 mcg vaccine Giá trị p n (%) (95% CI) n (%) (95% CI) st injection, n 205 625 Any local reaction 41 (20, 0) (14, 75 - 26, 14) 492 (78, 7) (75, 30 - 81, 87) <0, 001 Any systemic reaction 88 (42, 9) (36, 05 - 50, 01) 352 (56, 3) (52, 33 - 60, 25) 0, 001 nd injection, n 201 615 Any local reaction 27 (13, 4) (9, 04 - 18, 94) 271 (44, 1) (40, 10 - 48, 09) <0, 001 Any systemic reaction 48 (23, 9) (18, 16 - 30, 39) 160 (26, 0) (22, 59 - 29, 67) 0, 546 Over the 7-day period following the first injection, solicited local reactions were reported for 78.7% of subjects in the 15 mcg vaccine group compared with 20.0% of subjects in the placebo group.
Biến cố trong vòng 7 ngày sau tiêm giai đoạn 2 và 3 Giả dợc Vắc xin liều 15 mcg Giá trị p n (%) (95% CI) n (%) (95% CI) Mũi tiêm thứ nhất, n 205 625 Bất cứ biến cố tại chỗ nào (20,0) (14,75 - 26,14) (78,7) (75,30 - 81,87) < 0,001 Bất cứ biến cố toàn thân nào (42,9) (36,05 - 50,01) (56,3) (52,33 - 60,25) 0,001 Mũi tiêm thứ 2, n 201 615 Bất cứ biến cố tại chỗ nào 27 (13,4) (9,04 - 18,94) (44,1) (40,10 - 48,09) < 0,001 Bất cứ biến cố toàn thân nào 48 (23,9) (18,16 - 30,39) (26,0) (22,59 - 29,67) 0,546 Trong Giai đoạn 7 ngày sau mũi tiêm thứ nhất, tỷ lệ đối tượng nghiên cứu có các biến cố tại chỗ trong dự kiến là 78,7% ở nhóm vắc xin liều 15 mcg so với 20,0% ở nhóm giả dược.