The method was validated and shown linearity range from 0.18 ppm to 0.72 ppm with high correlation coefficient, detection limit and quantitation limit of 0.04 ppm and 0.18 ppm, respectively for impurity D, and of 0.01 ppm and 0.04 ppm, respectively for impurity E, accuracy with recovery ratio in 98% - 102%, and precision with RSD < 3%.
Kết quả thẩm định cho thấy quy trình có khoảng tuyến tính từ 0,18 – 0,72 ppm với hệ số tương quan cao, giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng của tạp D lần lượt là 0,04 ppm và 0,18 ppm, và của tạp E lần lượt là 0,01 ppm và 0,04 ppm, độ đúng với tỉ lệ phục hồi 98% - 102% và độ chính xác với RSD < 3%.