The method showed good specificity, good stability, with the linearity varying from 0.1 ng / mL to 20 ng / mL, the lower limit of quantification was 0.1 ng / mL, the accuracy and precision were within 85% and 115% which achieved the ICH Harmonized guideline requirements, FDA guideline and AOAC International requirements.
Kết quả thẩm định cho thấy phương pháp có độ đặc hiệu tốt, đường chuẩn được xây dựng trong khoảng nồng độ 0,1 - 20 ng / mL, giới hạn định lượng dưới là 0,1 ng / mL; độ đúng và độ chính xác trong khoảng nồng độ từ 0,1 đến 20 ng / mL đều đáp ứng theo yêu cầu của ICH và AOAC.