Therefore, this study was carried out with the aim of establishment of reference standard and quality control of impurities B and C in material glimepiride and its preparations Method: The object of this study is 3-ethyl-4-methyl-2-oxo-N - [2 - (4-sulfamoylphenyl) ethyl] - 2, 3-dihydro-1H-pyrrol-1-carboxamid (glimepiride impurity B, glimepiride sulfonamide) and methyl [[4 - [2 - [[(3-ethyl-4-methyl-2-oxo-2, 3-dihydro-1H-pyrrol-l-yl) carbonyl] amino] ethyl] phenyl] sulfonyl] carbamat (glimepiride impurity C, glimepiride urethane, glimepiride carbamate).
Xuất phát từ những lý do trên, nghiên cứu này được thực hiện với mục tiêu thiết lập chất đối chiếu và kiểm nghiệm tạp B và tạp C của glimepirid trong nguyên liệu và chế phẩm glimepirid. Đối tượng – Phương pháp nghiên cứu: Đối tượng nghiên cứu: 3 - ethyl-4 - methyl-2 - oxo-N - [2 - (4 - sulfamoylphenyl) ethyl] -2,3 - dihydro-1 H-pyrrol -1 - carboxamid (tạp chất liên quan B của glimepirid, glimepirid sulfonamid) và methyl [[4 - [2 - [[(3 - ethyl-4 - methyl-2 - oxo-2, 3 - dihydro-1 H-pyrrol-l-yl) carbonyl] amino] ethyl] phenyl] sulfonyl] carbamat (tạp chất liên quan C của glimepirid, glimepirid urethan, glimepirid carbamat).