L 296/26 Publicatieblad van de Europese Unie 15.11.2011 VERORDENING (EU) Nr. 1160/2011 VAN DE COMMISSIE van 14 november 2011 tot verlening en tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die over ziekterisicobeperking gaan (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Par- lement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name artikel 17, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezond- heidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. (2) _ Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aan- vragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de be- voegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen wor- den ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, hierna „de EFSA” genoemd. (3) _ Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheids- claim uitbrengen. (4 _ De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA. (5) _ Ingevolge een aanvraag van CreaNutrition AG, die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot de effecten van bèta-glucaan van haver op de verlaging van het cholesterolgehalte in het bloed (Vraag nr. EFSA- Q-2008-681) (2). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „De opname van bèta-glucaan van haver in een evenwichtige voeding kan het LDL- cholesterolgehalte in het bloed (lagedichtheid-lipopro- teïne) en het totale cholesterolgehalte actief verlagen/ver- minderen”. () PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. (2) The EFSA Journal (2010); 8(12):1885. (6) Op grond van de ingediende gegevens concludeerde de EFSA in haar op 8 december 2010 door de Commissie en de lidstaten ontvangen advies dat een oorzakelijk ver- band was vastgesteld tussen de consumptie van bèta-glu- caan van haver en de verlaging van de LDL-cholesterol- concentraties in het bloed. Daarom moet een gezond- heidsclaim waarin deze conclusie tot uiting komt, geacht worden te voldoen aan de vereisten van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en in de EU-lijst van toegestane claims worden opgenomen. Artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt dat indien een advies luidt dat voor de gezond- heidsclaim een vergunning kan worden verleend, in dat advies bepaalde gegevens moeten worden opgenomen. Deze gegevens moeten derhalve in bijlage I bij deze ver- ordening worden opgenomen voor de toegestane claim en moeten — naargelang het geval — de herziene for- mulering van de claim, specifieke gebruiksvoorwaarden voor de claim en — indien van toepassing — de voor- waarden voor of beperkingen van het gebruik van het levensmiddel en/of een aanvullende vermelding of waar- schuwing omvatten, overeenkomstig de bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en de adviezen van de EFSA. Een van de doelstellingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 is ervoor te zorgen dat gezondheidsclaims waarheidsgetrouw, duidelijk en betrouwbaar zijn en de consument zinvol helpen, en de formulering en de pre- sentatie moeten in dat verband in aanmerking worden genomen. Als de formulering van claims dezelfde bete- kenis voor consumenten heeft als die van een toegestane gezondheidsclaim, doordat deze hetzelfde verband aan- tonen tussen een levensmiddelencategorie, een levens- middel of een van de bestanddelen daarvan en de ge- zondheid moeten deze claims aan dezelfde gebruiksvoor- waarden voldoen die zijn vermeld in de bijlage bij deze verordening. Ingevolge een aanvraag van HarlandHall Ltd. (namens de Soya Protein Association, de European Vegetable Protein Federation en de European Natural Soyfood Manufactu- rers Association), die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot de effecten van soja-eiwit op de verlaging van de cholesterolconcentraties in het bloed (Vraag nr. EFSA-Q-2009-00672) (°). De door de aanvragers voorgestelde claim luidde als volgt: „Het is aangetoond dat soja-eiwit het bloedcholesterol verlaagt/vermindert; een verlaging van het bloedcholeste- rol kan het risico van (coronaire) hartziekten verminde- ” ren. (°) The EFSA Journal 2010; 8(7):1688.