L 160/22 Publicatieblad van de Europese Unie 21.6.2012 UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE van 18 juni 2012 tot goedkeuring van de door Duitsland overeenkomstig artikel 4, lid 4, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad aangemelde beperking van vergunningen voor het gebruik van difethialon bevattende biociden (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 4026) (Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek) (2012/317/EU) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 4, lid 4, Overwegende hetgeen volgt: (1) () ) PB PB Bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG bevat de liĳst van werk- zame stoffen die op Unieniveau zijn toegestaan voor opneming in biociden. Bij Richtlijn 2007/69/EG van de Commissie van 29 november 2007 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde difethialon als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (2) is de werkzame stof difethialon goedgekeurd voor opneming in producten die behoren tot productsoort 14, rodenticiden, als gede- finieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG. Difethialon is een antibloedstollend rodenticide waarvan bekend is dat er risico's zijn voor accidentele inname door kinderen, alsook risico’s voor dieren en het milieu. De stof is aangemerkt als potentieel persistent, bioaccu- mulerend en toxisch (,PBT”), dan wel zeer persistent en sterk bioaccumulerend (,zPzB”). Ter wille van de volksgezondheid en de hygiëne werd het echter als verantwoord beschouwd om difethialon en andere antibloedstollende rodenticiden op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG zodat de lidstaten op di- fethialon gebaseerde producten konden toelaten op de markt. Krachtens Richtlijn 2007/69/EG zijn de lidstaten er echter wel toe verplicht om, wanneer zij difethialon bevattende producten op de markt toelaten, ervoor te zorgen dat de primaire en secundaire blootstelling van mensen, niet-doeldieren en het milieu zoveel mogelijk worden beperkt door de inoverwegingneming en toepas- sing van alle passende en beschikbare risicobeperkende maatregelen. Bij de wetenschappelijke evaluatie die heeft geleid tot de vaststelling van Richtlijn 2007/69/EG is geconcludeerd dat de grootste beperking van de blootstelling aan de met difethialon verband houdende risico’s wordt bereikt door het gebruik ervan te beperken tot bestrijdingscam- pagnes van beperkte duur, beperking van de toegang van niet-doeldieren tot het behandelde aas en verwijdering van ongebruikt aas en dode of stervende knaagdieren 123 van 24.4.1998, blz. 1. 312 van 30.11.2007, blz. 23. r gedurende de periode dat behandeld aas wordt verspreid teneinde de gelegenheid voor primaire of secundaire blootstelling van niet-doeldieren maximaal te beperken. Uit de evaluatie is ook gebleken dat alleen van professi- onele gebruikers kan worden verwacht dat zij dergelijke instructies daadwerkelijk opvolgen. De reeds in Richtlijn 2007/69/EG vermelde risicobeperkende maatregelen om- vatten daarom ook de eis van beperking van het gebruik tot uitsluitend professionele gebruikers. Overeenkomstig artikel 8 van Richtlijn 98/8/EG heeft de onderneming LiphaTech S.A.S. (hierna „de aanvrager”) bij het Verenigd Koninkrijk een aanvraag ingediend voor toelating op de markt van zes difethialon bevattende rodenticiden (hierna „de producten”). De namen van die producten en hun referentienummers in het Register voor biociden zijn vermeld in de bijlage bij dit besluit. Het Verenigd Koninkrijk heeft de desbetreffende toelatin- gen verleend op 20 april 2011 (Generation Pat’, op 26 april 2011 (Generation Block, Generation B'Block en Generation S'Block) en op 27 april 2011 (Generation Grain'Tech en Rodilon Trio) (hierna „de eerste toelatin- gen”). De producten werden toegelaten met bepaalde be- perkingen om te waarborgen dat in het Verenigd Konink- rijk aan de voorwaarden van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG wordt voldaan. Deze beperkingen omvatten niet de beperking van het gebruik tot opgeleide profes- sionele gebruikers of professionele gebruikers met een vergunning. Op 6 november 2009 heeft de aanvrager bij Duitsland een volledige aanvraag ingediend voor wederzijdse erken- ning van de eerste toelatingen in verband met deze pro- ducten. Op 22 november 2011 heeft Duitsland de Commissie, de andere lidstaten en de aanvrager in kennis gesteld van zijn voorstel om de eerste toelatingen te beperken over- eenkomstig artikel 4, lid 4, van Richtlijn 98/8/EG. Duits- land heeft daarbij voorgesteld de desbetreffende produc- ten uitsluitend te laten gebruiken door opgeleide profes- sionele gebruikers of professionele gebruikers met een vergunning. Overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG heeft de Commissie de andere lidstaten en de aanvrager uitgenodigd om binnen 90 dagen schriftelijke opmerkin- gen in verband met de aanvraag in te dienen. Alleen de aanvrager heeft binnen die termijn opmerkingen in- gediend. De Duitse kennisgeving is ook besproken tussen vertegenwoordigers van de Commissie, vertegenwoordi- gers van de voor biociden bevoegde instanties in de lid- staten en de aanvrager, meer bepaald op de vergadering