L 319/102 Publicatieblad van de Europese Unie 2.12.2011 UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE van 28 november 2011 tot wijziging van Beschikking 2008/911/EG tot vaststelling van een lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen (Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 7382) (Voor de EER relevante tekst) (2011/785/EU) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Ver- drag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een com- munautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (!), en met name artikel 16 septies, Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat op 15 juli 2010 door het Comité voor kruidengeneesmiddelen is opgesteld, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Hamaelis virginiana L. kan in de zin van Richtlijn 2001/83/EG als kruidensubstantie, kruidenpreparaat of combinatie daarvan worden beschouwd en voldoet aan de eisen van deze richtlijn. (2) _ Het is derhalve aangewezen Hamamelis virginiana L. op te nemen in de lijst van kruidensubstanties, kruidenprepara- ten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen die bij Beschikking 2008/911/EG van de Commissie (?) is vastgesteld. (” PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67. () PB L 328 van 6.12.2008, blz. 42. r (3) Beschikking 2008/911/EG moet daarom dienovereen- komstig worden gewijzigd. (4 _ De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeen- stemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD: Artikel 1 De bijlagen I en II van Beschikking 2008/911/EG worden ge- wijzigd overeenkomstig de bijlage bij dit besluit. Artikel 2 Dit besluit is gericht tot de lidstaten. Gedaan te Brussel, 28 november 2011. Voor de Commissie John DALLI Lid van de Commissie