9.3.2011 Publicatieblad van de Europese Unie L 62/27 RICHTLIJN 2011/34/EU VAN DE COMMISSIE van 8 maart 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde flurochloridone op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (1), en met name artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 () van de Commissie zijn de nadere bepalin- gen voor de uitvoering van de derde fase van het werk- programma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun eventuele opneming in bijlage I bij Richt- ljn 91/414/EEG. Flurochloridone is in die lijst opge- nomen. (2) _ Overeenkomstig artikel 11 sexies van Verordening (EG) nr. 1490/2002 heeft de kennisgever zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg is bij Be- schikking 2008/934/EG van de Commissie van 5 december 2008 betreffende de niet-opneming van be- paalde werkzame stoffen in bijlage I biĳ Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toela- ting voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (*), flurochloridone niet opgenomen. (3) Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever (,de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend om toepas- sing van de versnelde procedure zoals vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opge- nomen (5). (4 _ De aanvraag is ingediend bij Spanje, dat bij Verordening (EG) nr. 1490/2002 tot als rapporteur optredende lid- staat was aangewezen. De termijn voor de versnelde pro- () PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. () PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25. () PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23. (# PB L 333 van 11.12.2008, blz. 11. ) PB L 15 van 18.1.2008, blz. 5. cedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/934/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008. (5) _ Spanje heeft de door de aanvrager verstrekte nadere ge- gevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Op 3 november 2009 heeft Spanje dat verslag bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna de „EFSA” genoemd) en bij de Commissie ingediend. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de andere lidsta- ten en de aanvrager toegezonden en de naar aanleiding daarvan ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Ver- ordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Com- missie heeft de EFSA haar conclusie over flurochloridone op 14 oktober 2010 aan de Commissie overgelegd (°). Het ontwerpevaluatieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA werden door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 4 februari 2011 afgerond in de vorm van het evaluatie- verslag van de Commissie voor flurochloridone. (6) _ Uit de verschillende analysen is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die flurochlo- ridone bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassin- gen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Flurochlori- done moet derhalve in bijlage I worden opgenomen zo- dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. (7) _ Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtliĳjn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet worden voorgeschreven dat de aanvrager nadere informa- tie indient ter bevestiging van: de relevantie van andere verontreinigingen dan tolueen, de conformiteit van het ecotoxicologische testmateriaal met de technische speci- ficaties, de relevantie van de grondwatermetaboliet R42819 (7) en de potentiële hormoonontregelende eigen- schappen van flurochloridone. (6) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluro- chloridone. EFSA Journal 2010; 8(12):1869. [66 blz.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1869. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm (7) R42819: _ (4RS)-4-(chloormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)fenyl]pyrroli- dine-2-0n.