4.3.2011 Publicatieblad van de Europese Unie L 59/29 RICHTLIJN 2011/23/EU VAN DE COMMISSIE van 3 maart 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde triflumuron op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (1), en met name artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2 en (EG) nr. 1490/2002 (°) van de Commissie zijn de bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vermelde werkprogramma vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op de even- tuele opneming ervan in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Triflumuron is in die lijst opgenomen. Bij Beschikking 2009/241/EG van de Commissie (*) is beslo- ten om triflumuron niet op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever (,de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend met het oog op de toepassing van de versnelde procedure, als vast- gesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opge- nomen (5). De aanvraag is ingediend bij Italië, dat bij Verordening (EG) nr. 1490/2002 tot als rapporteur optredende lid- staat is aangewezen. De termijn voor de versnelde pro- cedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als in Be- schikking 2009/241/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008. 230 van 19.8.1991, blz. 1. 55 van 29.2.2000, blz. 25. 71 van 17.3.2009, blz. 59. 15 van 18.1.2008, blz. 5. () PB L (2) PB L () PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23. (# PB L (5) PB L 4 Italië heeft de door de aanvrager ingediende nieuwe in- formatie en gegevens onderzocht en een aanvullend ver- slag opgesteld. Het heeft dat verslag op 5 maart 2010 aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie toegezonden. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de andere lidstaten en de aanvrager toegezonden en de naar aanlei- ding daarvan ontvangen opmerkingen naar de Commis- sie doorgestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie is het aanvullende verslag door de lidstaten en de EFSA intercollegiaal getoetst. Op 9 december 2010 heeft de EFSA haar conclusie over triflumuron aan de Commissie doen toekomen ($). Het ontwerpevaluatiever- slag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de dier- gezondheid onderzocht en op 28 januari 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor triflumuron. Het aanvullende verslag van de als rapporteur optredende lidstaat en de nieuwe conclusie van de EFSA gaan voor- namelijk over de problemen die tot de niet-opneming hebben geleid. Met name is op grond van de beschikbare informatie niet aangetoond dat de blootstelling van de consumenten aanvaardbaar is wegens een gebrek aan gegevens over de aard en het gehalte van de desbetref- fende residuen. Het was immers niet mogelijk om een beoordeling van het acute risico voor de metaboliet MO7 () uit te voeren, omdat de gegevens ontoereikend waren om voor deze metaboliet een acute referentiedosis te bepalen. Verder ontbraken gegevens voor de vaststel- ling van een passende residudefinitie en de schatting van het residugehalte in verwerkte fruitproducten. De door de aanvrager ingediende nieuwe informatie maakte een beoordeling van de blootstelling van de con- sumenten mogelijk. De thans beschikbare informatie duidt erop dat de blootstelling van de consumenten aan- vaardbaar is. Bijgevolg kan op grond van de door de aanvrager ver- strekte aanvullende gegevens en informatie worden ge- steld dat de specifieke problemen die tot de niet-opne- ming hadden geleid, uit de weg zijn geruimd. Er zijn geen andere open wetenschappelijke kwesties gerezen. (6) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tri- flumuron _EFSA doi:10.2903/j.efsa.2010.1941. Online te raadplegen via: www.efsa. europa.eu/efsajournal.htm. Journal 2011; 9(1):1941. [81  blz.. (7) 4-trifluoro-methoxyaniline.