L 175/24 Publicatieblad van de Europese Unie 2.7.2011 RICHTLIJN 2011/69/EU VAN DE COMMISSIE van 1 juli 2011 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde imidacloprid als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 inzake de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt bren- gen van biociden () bedoelde tienjarige werkprogramma is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Imidacloprid is in deze lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is imidaclo- prid overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn. Duitsland is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 15 september 2008 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclu- sies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 16 december 2010 in een beoordelingsver- slag opgenomen. Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als insec- ticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen worden gebruikt en imidacloprid bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet imidacloprid in bijlage I bij die richtlijn worden opge- nomen. Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend dat de 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. r @) PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11. (° PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1. lidstaten de toepassings- of blootstellingsscenario’s en de risico's beoordelen voor bevolkingsgroepen en milieu- compartimenten die bij de risicobeoordeling op het ni- veau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat pas- sende maatregelen worden genomen of specifieke voor- waarden worden opgelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken. Gezien de gesignaleerde risico’s voor het aquatische mi- lieu, is het passend te eisen dat producten niet voor de toepassing in dierverblijven worden toegelaten wanneer lozing in afvalwaterzuiveringsinstallaties of rechtstreekse lozing in het oppervlaktewater niet kan worden voor- komen, tenzij gegevens worden overgelegd die aantonen dat het product zal voldoen aan de eisen van zowel artikel 5 als bijlage VI van Richtlijn 98/8/EG, indien no- dig door toepassing van passende risicobeperkende maat- regelen. Gezien de conclusies van het beoordelingsverslag moet worden vereist dat bij de toelating van producten risico- beperkende maatregelen worden voorgeschreven. In het bijzonder moeten in het licht van de mogelijke risico’s voor niet-professionele gebruikers, passende risicobeper- kende maatregelen worden genomen om de potentiële blootstelling van zuigelingen en kinderen tot een mini- mum te beperken. In het licht van de bevindingen inzake eventuele indirecte blootstelling van mensen via de consumptie van levens- middelen dient bovendien, waar nodig, te worden geëist dat wordt nagegaan of nieuwe, dan wel gewijzigde maxi- mumgehalten aan residuen (MRL's) moeten worden vast- gesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmaco- logisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad(?) of Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumge- halten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levens- middelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (*). Er moeten maatregelen worden aangenomen om te garanderen dat de geldende MRL's niet worden overschreden.