L 243/16 Publicatieblad van de Europese Unie 21.9.2011 RICHTLIJN 2011/81/EU VAN DE COMMISSIE van 20 september 2011 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde deltamethrin als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) () ) Bij Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkpro- gramma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Deltamethrin is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is deltame- thrin overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn. Zweden is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verorde- ning (EG) nr. 1451/2007 op 27 juni 2008 het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclu- sies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 6 mei 2011 in een beoordelingsverslag op- genomen. Uit de beoordelingen blijkt dat van als insecticiden, aca- riciden en producten voor de bestrijding van andere ge- leedpotigen gebruikte biociden die deltamethrin bevatten, kan worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet deltame- thrin in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen. 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. r (6) (10) (11) (12) Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend dat de lid- staten de toepassingen of blootstellingsscenario’s en de risico's voor bevolkingsgroepen en milieucompartimen- ten beoordelen die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatin- gen voor producten zorg voor dragen dat passende maat- regelen worden genomen of specifieke voorwaarden wor- den opgelegd om de gesignaleerde risico's tot een aan- vaardbaar niveau te beperken. Gezien de vastgestelde risico's voor het aquatische eco- systeem wanneer producten worden gebruikt voor het creëren van afschermende barrières binnenshuis, met emissies van een zekere omvang naar afvalwaterzui- veringsinstallaties als gevolg, is het passend te bepalen dat producten niet worden toegelaten voor toepassingen die in dergelijke emissies resulteren, tenzij gegevens wor- den overgelegd die aantonen dat het product aan de eisen van zowel artikel 5 als bijlage VI van Richtlijn 98/8/EG zal voldoen, indien nodig door toepassing van passende risicobeperkende maatregelen. De bepalingen van deze richtlijn dienen in alle lidstaten tegelijkertijd te worden toegepast teneinde op de markt van de Unie een gelijke behandeling van biociden die als werkzame stof deltamethrin bevatten, te waarborgen en tevens het goede functioneren van de markt voor bio- ciden in het algemeen te vergemakkelijken. Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt opgenomen, teneinde de lidstaten en de betrokken par- tijen de gelegenheid te geven om zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen die dit met zich meebrengt, te voldoen en ervoor te zorgen dat aanvragers die dossiers hebben samengesteld, volledig kunnen profiteren van de periode van tien jaar voor gegevensbescherming die over- eenkomstig artikel 12, lid 1, onder c), iĳ), van Richtlijn 98/8/EG op de datum van opneming ingaat. Na de opneming moeten de lidstaten over een redelijke termijn beschikken voor de tenuitvoerlegging van artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG. Richtlijn 98/8/EG moet dus dienovereenkomstig worden gewijzigd. De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeen- stemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,