9.2.2011 Publicatieblad van de Europese Unie L 34/45 RICHTLIJN 2011/11/EU VAN DE COMMISSIE van 8 februari 2011 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde (Z,E)-tetradeca- 9,12-dienylacetaat als werkzame stof in de bijlagen I en IA bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) ) () In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkpro- gramma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is (Z,E)-tetra- deca-9,12-dienylacetaat overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in pro- ductsoort 19 (insectwerende en lokstoffen), zoals gedefi- nieerd in bijlage V bij die richtlijn. Oostenrijk is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 23 februari 2009 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclu- sies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 24 september 2010 in een beoordelingsver- slag opgenomen. Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als insect- aantrekkende stoffen worden gebruikt en (Z‚E)-tetradeca- 9,12-dienylacetaat bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat in bij- lage I bij die richtlijn worden opgenomen. Uit de onderzoeken blijkt ook dat van biociden die als insectaantrekkende stof worden gebruikt en (Z,E)-tetra- deca-9,12-dienylacetaat bevatten, kan worden verwacht dat ze slechts een klein risico voor mens, dier en milieu vertonen en aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. |e n (10) (11) (12) 98/8/EG voldoen, met name ten aanzien van de toepas- sing die is onderzocht en in het beoordelingsverslag is besproken, namelijk vallen voor gebruik binnenshuis met maximaal 2 mg werkzame stof. Bijgevolg moet (Z,E)-te- tradeca-9,12-dienylacetaat in bijlage IA biĳ Richtlijn 98/8/EG worden opgenomen. Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend dat de lid- staten de toepassings- of blootstellingsscenario's en de risico’s beoordelen voor de milieucompartimenten en be- volkingsgroepen die bij de risicobeoordeling op het ni- veau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat pas- sende maatregelen worden genomen of specifieke voor- waarden worden opgelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken. Gezien de aannamen die gemaakt zijn bij de beoordeling moet worden vereist dat (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylace- taat alleen wordt gebruikt waar levensmiddelen of dier- voeders zijn opgeslagen wanneer de verpakking van de levensmiddelen of diervoeders gesloten of hersloten is. Daarom moet op de etiketten worden aangegeven dat biociden die (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat bevatten, niet in ruimten waar onverpakte levensmiddelen of dier- voeders worden bewaard. Het is belangrijk dat de bepalingen van deze richtlijn in alle lidstaten tegelijkertijd worden toegepast teneinde een gelijke behandeling van biociden die op de markt zijn en als werkzame stof (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat be- vatten, te waarborgen en tevens de goede werking van de markt voor biociden in het algemeen te vergemakke- lijken. Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt opgenomen, teneinde de lidstaten en de betrokken par- tijen de gelegenheid te geven om zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen die dit met zich meebrengt te voldoen en om ervoor te zorgen dat aanvragers die dos- siers hebben samengesteld volledig kunnen profiteren van de periode van tien jaar voor gegevensbescherming die overeenkomstig artikel 12, lid 1, onder c), ij), van Richt- liĳjn 98/8/EG op de datum van opneming ingaat. Na de opneming moeten de lidstaten over een redelijke termijn beschikken voor de tenuitvoerlegging van artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG. Richtliĳn 98/8/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.