15.3.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 75/7 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 221/2012 VAN DE COMMISSIE van 14 maart 2012 tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat de stof closantel betreft (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parle- ment en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van com- munautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levens- middelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verorde- ning (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richt- lijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (!), en met name artikel 14 juncto artikel 17, Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De maximumwaarden voor residuen (,„MRL's”) van farma- cologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, moe- ten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 wor- den vastgesteld. (2) _ De farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daar- van op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmaco- logisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (). (3) _ Closantel is in tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 opgenomen als toegestane stof in het spier- weefsel, het vetweefsel, de lever en de nieren van runde- ren en schapen, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. () PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11. (2) PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1. (4) _ Ierland heeft bij het Europees Geneesmiddelenbureau een verzoek ingediend voor een advies met het oog op de uitbreiding van de toepassing van de bestaande vermel- ding voor closantel tot melk van runderen en schapen. (5) _ Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik heeft de vaststelling van een voorlopige MRL voor closantel voor melk van runderen en schapen en de schrapping van de bepaling „Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren” aanbevolen. (6 _ De vermelding voor closantel in tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 moet daarom worden ge- wijzigd om er de aanbevolen voorlopige MRL voor melk van runderen en schapen in op te nemen en de huidige bepaling „Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren” te schrappen. De voorlopige MRL die in die tabel voor closantel is vast- gesteld, moet op 1 januari 2014 verstrijken. Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik heeft een periode van twee jaar aanbevolen om de vol- tooiing van de wetenschappelijke studies mogelijk te ma- ken die vereist zijn om te antwoorden op de lijst van vragen die door het comité naar Ierland is gestuurd. (7) _ De belanghebbenden moet een redelijke termijn worden geboden om de nodige maatregelen te nemen om aan de nieuwe MRL te voldoen. ($ _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 14 mei 2012.