21.6.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 160/25 UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE van 18 juni 2012 tot goedkeuring van de door Zweden overeenkomstig artikel 4, lid 4, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad aangemelde beperking van vergunningen voor het gebruik van difethialon bevattende biociden (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 4027) (Slechts de tekst in de Zweedse taal is authentiek) (2012/318/EU) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 4, lid 4, Overwegende hetgeen volgt: (1) PB PB Bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG bevat de lijst van werk- zame stoffen die op Unieniveau zijn toegestaan voor opneming in biociden. Bij Richtlijn 2007/69/EG van de Commissie van 29 november 2007 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde difethialon als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (?) is de werkzame stof difethialon goedgekeurd voor opneming in producten die behoren tot productsoort 14, rodenticiden, als gede- finieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG. Difethialon is een antibloedstollend rodenticide waarvan bekend is dat er risico's zijn voor accidentele inname door kinderen, alsook risico’s voor dieren en het milieu. De stof is aangemerkt als potentieel persistent, bioaccu- mulerend en toxisch (,PBT"), dan wel zeer persistent en sterk bioaccumulerend (,zPzB”). Ter wille van de volksgezondheid en de hygiëne werd het echter als verantwoord beschouwd om difethialon en andere antibloedstollende rodenticiden op te nemen in bijlage I bij Richtliĳjn 98/8/EG zodat de lidstaten op di- fethialon gebaseerde producten konden toelaten op de markt. Krachtens Richtlijn 2007/69/EG zijn de lidstaten er echter wel toe verplicht om, wanneer zij difethialon bevattende producten op de markt toelaten, ervoor te zorgen dat de primaire en secundaire blootstelling van mensen, niet-doeldieren en het milieu zoveel mogelijk worden beperkt door de inoverwegingneming en toepas- sing van alle passende en beschikbare risicobeperkende maatregelen. Bij de wetenschappelijke evaluatie die heeft geleid tot de vaststelling van Richtliĳn 2007/69/EG is geconcludeerd 123 van 24.4.1998, blz. 1. 312 van 30.11.2007, blz. 23. |e n dat de grootste beperking van de blootstelling aan de met difethialon verband houdende risico’s wordt bereikt door het gebruik ervan te beperken tot bestrijdingscampagnes van beperkte duur, beperking van de toegang van niet- doeldieren tot het behandelde aas en verwijdering van ongebruikt aas en dode of stervende knaagdieren gedu- rende de periode dat behandeld aas wordt verspreid ten- einde de gelegenheid voor primaire of secundaire bloot- stelling van niet-doeldieren maximaal te beperken. Uit de evaluatie is ook gebleken dat alleen van professionele gebruikers kan worden verwacht dat zij dergelijke in- structies daadwerkelijk opvolgen. De reeds in Richtlijn 2007/69/EG vermelde risicobeperkende maatregelen om- vatten daarom ook de eis van beperking van het gebruik tot uitsluitend professionele gebruikers. Overeenkomstig artikel 8 van Richtlijn 98/8/EG heeft de onderneming LiphaTech S.A.S. (hierna „de aanvrager”) bij het Verenigd Koninkrijk een aanvraag ingediend voor toelating op de markt van acht difethialon bevattende rodenticiden (hierna „de producten”). De namen van die producten en hun referentienummers in het Register voor biociden zijn vermeld in de bijlage bij dit besluit. Het Verenigd Koninkrijk heeft de desbetreffende toelatin- gen verleend op 20 april 2011 (Generation Pat), op 26 april 2011 (Generation Block) en op 27 april 2011 (Generation Grain'Tech en Rodilon Trio) (hierna „de eer- ste toelatingen”). De producten werden toegelaten met bepaalde beperkingen om te waarborgen dat in het Ver- enigd Koninkrijk aan de voorwaarden van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG wordt voldaan. Deze beperkingen om- vatten niet de beperking van het gebruik tot professionele gebruikers met een vergunning. Op 9 juni 2011 heeft de aanvrager bij Zweden een vol- ledige aanvraag ingediend voor wederzijdse erkenning van de eerste toelatingen van de producten. Voor de producten met de Zweedse productnamen Rodilon Block, Rodilon Trio en Rodilon Paste waren de aanvragen be- perkt tot toelating voor uitsluitend professionele gebrui- kers. Op 11 oktober 2011 heeft Zweden de Commissie, de andere lidstaten en de aanvrager in kennis gesteld van zijn voorstel om de eerste toelatingen te beperken over- eenkomstig artikel 4, lid 4, van Richtlijn 98/8/EG. Zwe- den heeft daarbij voorgesteld de desbetreffende producten uitsluitend te laten gebruiken door opgeleide professio- nele gebruikers met een vergunning.