11.5.2011 Publicatieblad van de Europese Unie L 122/71 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2011/58/EU VAN DE COMMISSIE van 10 mei 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde de opneming van carbendazim als werkzame stof te verlengen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (1), en met name artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De opneming van carbendazim in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG verstrijkt op 13 juni 2011. (2) Op verzoek kan de opneming van een werkzame stof voor een periode van maximaal tien jaar worden ver- lengd. Op 6 augustus 2007 heeft de Commissie een verzoek van de aanvrager ontvangen betreffende de ver- lenging van de opneming voor deze stof. (3) _ Op 10 januari 2008 heeft de aanvrager bij de als rap- porteur optredende lidstaat, Duitsland, gegevens inge- diend tot staving van zijn verzoek tot opneming van carbendazim. (4 _ De als rapporteur optredende lidstaat heeft een ontwerp- reëvaluatieverslag opgesteld, waarop door de aanvrager op 13 mei 2009 commentaar is gegeven en dat na te zijn afgerond op 24 juli 2009 aan de aanvrager en de Commissie is voorgelegd. Naast de evaluatie van de stof omvat dat verslag een lijst van de studies waarop de als rapporteur optredende lidstaat zijn evaluatie heeft geba- seerd. (5) _ De Commissie heeft het ontwerpreëvaluatieverslag op 28 juli 2009 aan de Europese Autoriteit voor voedselvei- ligheid (EFSA) en de lidstaten toegezonden voor com- mentaar. (6 _ Op verzoek van de Commissie werd het ontwerpreëva- luatieverslag intercollegiaal getoetst door de lidstaten en de EFSA en op 14 december 2009 door de aanvrager van commentaar voorzien. De EFSA heeft haar conclusie over de intercollegiale toetsing van de risicobeoordeling (” PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. van carbendazim (?) op 30 april 2010 aan de Commissie voorgelegd. Nadat de aanvrager de gelegenheid had ge- kregen opmerkingen te maken en met inachtneming van zijn commentaar van 31 mei 2010 werden het ontwerp- reëvaluatieverslag en de conclusie van de EFSA door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Per- manent Comité voor de voedselketen en de diergezond- heid onderzocht en op 23 november 2010 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor carbendazim. Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die carbenda- zim bevatten, zullen blijven voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG vast- gestelde voorschriften, met name wat betreft de toepas- singen die zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet de op- neming van carbendazim in bijlage I biĳ Richtlijn 91/414/EEG worden verlengd zodat gewasbeschermings- middelen die deze werkzame stof bevatten verder ge- bruikt mogen worden als zij aan die richtlijn voldoen. Naast de voor de eerste opneming ondersteunde toepas- singen ondersteunt de aanvrager in zijn dossier voor de verlenging van de opneming de toepassing op voederbie- ten. In het licht van de door de aanvrager ingediende aanvullende gegevens dient de toepassing op voederbie- ten te worden toegevoegd aan de lijst van toepassingen die mogen worden toegestaan. Artikel 5, lid 4, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I beper- kingen kunnen worden verbonden. Om op de juiste wijze recht te doen aan de in de Unie nagestreefde hoge mate van bescherming van de gezondheid van mens en dier en van het milieu, is het noodzakelijk om de toepassingen van carbendazim te beperken tot de daadwerkelijk beoordeelde toepassingen, die worden geacht te voldoen aan de voorwaarden van artikel 5, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG. Dit houdt in dat toepassin- gen die geen deel uitmaken van de lijst van toepassingen in bijlage I bij die richtlijn pas mogen worden toegelaten wanneer zij aan de lijst zijn toegevoegd. Er moeten maxi- mumwaarden voor de aanwezigheid van twee relevante onzuiverheden, 2-amino-3-hydroxyfenazine (AHP) en 2,3-diaminofenazine (DAP), in commercieel vervaardigd carbendazim worden vastgesteld. (2) European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carbendazim EFSA Journal 2010; 8(5):1598.