4.5.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 119/9 VERORDENING (EU) Nr. 378/2012 VAN DE COMMISSIE van 3 mei 2012 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Par- lement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name arti- kel 17, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezond- heidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. (2) _ Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aan- vragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de be- voegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen wor- den ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, hierna “de EFSA" genoemd. (3) _ Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheids- claim uitbrengen. (4 _ De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA. (5) _ Ingevolge een aanvraag van SVUS Pharma a.s, die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van ProteQuine®, een mengsel van vrije aminozuren, oligopeptiden en nucleotiden op de toe- name van verlaagde concentraties van secretorische im- munoglobuline A (SclgA) en de vermindering van het risico van influenza en verkoudheid (Vraag nr. EFSA-Q- 2008-397) (). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: "ProteQuine® verhoogt/handhaaft het niveau van SclgA op slijmvliezen. Een verlaagd of ontoe- reikend niveau van SclgA is een risicofactor bij de ont- wikkeling van een verkoudheid of griep". () PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. (2) The EFSA Journal 2011; 9(4):2128. (6) Op grond van de ingediende gegevens concludeerde de EFSA in haar op 13 april 2011 door de Commissie en de lidstaten ontvangen advies dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van ProteQuine® en de toename van verlaagde concentraties van SclgA en de vermindering van het risico van een verkoudheid en griep. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Ver- ordening (EG) nr. 1924/2006. Ingevolge een aanvraag van SVUS Pharma a.s, die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van ProteQuine®, een mengsel van vrije aminozuren, oligopeptiden en nucleotiden, en runderlac- toferrine op de toename van verlaagde concentraties van secretorische immunoglobuline A (SclgA) en de vermin- dering van het risico van een verkoudheid met een zere keel (Vraag nr. EFSA-Q-2008-398) (°). De door de aan- vrager voorgestelde claim luidde als volgt: "ProteQuine® in combinatie met runderlactoferrine verhoogt/handhaaft het niveau van SclgA op slijmvliezen. Een verlaagd of ontoereikend niveau van SclgA is een risicofactor bij de ontwikkeling van een verkoudheid met zere keel en een combinatie van ProteQuine® met runderlactoferrine ver- mindert het risico van de ontwikkeling van een zere keel". Op grond van de ingediende gegevens concludeerde de EFSA in haar op 13 april 2011 door de Commissie en de lidstaten ontvangen advies dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van ProteQuine® en runderlactoferrine en de toename van verlaagde con- centraties van SclgA en de vermindering van het risico van een verkoudheid met zere keel. De claim mag bij- gevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. Ingevolge een aanvraag van CSL - Centro Sperimentale del Latte S.p.A., die werd ingediend overeenkomstig ar- tikel 14, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van een combinatie van Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgari- cus stam AY/CSL (LMG P-17224) en Streptococcus thermo- philus stam 9Y/CSL (LMG P-17225) op de gunstige mo- dulatie van darmmicroflora (Vraag nr. EFSA-Q-2008- 273) (*). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: "Behoud van de gezondheid van de darmen door normalisering van de darmflora". () The EFSA Journal 2011; 9(4):2129. (# The EFSA Journal 2011; 9(7):2288.