L 175/10 Publicatieblad van de Europese Unie 2.7.2011 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2011/66/EU VAN DE COMMISSIE van 1 juli 2011 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde 4,5-dichloor-2- octyl-2H-isothiazool-3-on als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name op artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden (2) bedoelde tienjarige werkpro- gramma is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. 4,5-dichloor-2-octyl-2H-isothiazool- 3-on is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is 4,5-di- chloor-2-octyl-2H-isothiazool-3-on overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 8 (houtconserveringsmiddelen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn. Noorwegen is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 8 september 2008 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de con- clusies van de toetsing door het Permanent Comité voor biociden op 16 december 2010 in een beoordelingsver- slag opgenomen. Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als hout- conserveringsmiddelen worden gebruikt en 4,5-dichloor- 2o0ctyl-2H-isothiazool-3-on bevatten, kan worden ver- wacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet 4,5-dichloor-2-octyl- 2H-isothiazool-3-on in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen. Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend dat de lid- 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. r staten de toepassings- of blootstellingsscenario's en de risico’s beoordelen voor bevolkingsgroepen en milieu- compartimenten die bij de risicobeoordeling op het ni- veau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat pas- sende maatregelen worden genomen of specifieke voor- waarden worden opgelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken. Gezien de gesignaleerde risico’s voor de gezondheid van de mens, is het passend te eisen dat veilige operationele procedures worden vastgesteld voor producten die voor industrieel of professioneel gebruik worden toegelaten en dat deze producten met passende persoonlijke bescher- mingsmiddelen worden gebruikt, tenzij in de aanvraag tot toelating van het product het bewijs wordt geleverd dat de risico's voor de industriële of professionele gebrui- ker op een andere wijze tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden gereduceerd. Gezien de gesignaleerde risico’s voor het aquatische en het terrestrische compartiment, is het raadzaam te eisen dat pas behandeld hout na de behandeling onder een afdak en/of op een ondoordringbare harde ondergrond wordt opgeslagen en dat verliezen bij het aanbrengen van producten die als houtconserveringsmiddel worden ge- bruikt en die 4,5-dichloor-2-octyl-2H-isothiazool-3-on bevatten, met het oog op hergebruik of verwijdering moeten worden opgevangen. Er zijn onaanvaardbare risico’s voor het milieu gesigna- leerd voor verscheidene scenario’s met betrekking tot het gebruik van behandeld hout dat niet bedekt en niet in contact met de grond is en dat hetzij permanent aan de weersomstandigheden wordt blootgesteld, hetzij van de weersomstandigheden wordt afgeschermd maar vaak nat kan worden (gebruiksklasse 3 als gedefinieerd door de OESO (3)) en hout dat in contact staat met zoet water (gebruiksklasse 4b als gedefinieerd door de OESO (%)). Het is bijgevolg passend te eisen dat producten alleen worden toegelaten voor de behandeling van hout dat voor dergelijke toepassingen zal worden gebruikt, wan- neer gegevens zijn overgelegd die aantonen dat het pro- duct aan de eisen van zowel artikel 5 als bijlage VI van Richtlijn 98/8/EG zal voldoen, indien nodig door toepas- sing van passende risicobeperkende maatregelen. (2) OESO-reeks „Emission scenario documents”, nummer 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, deel 2, blz. 64. ) Ibid.