L 322/10 Publicatieblad van de Europese Unie 8.12.2010 VERORDENING (EU) Nr. ll4l/2010 VAN DE COMMISSIE van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name artikel 6, lid 5, Overwegende hetgeen volgt: Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat de opneming van een werkzame stof op verzoek kan worden verlengd. De Commissie heeft van verscheidene producenten brie- ven ontvangen met het verzoek om verlenging van de opneming van werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, waarvan de opnemingstermijn in 2011 en 2012 verstrijkt. Er moet worden voorzien in een procedure voor de in- diening en de beoordeling van de aanvragen om verlen- ging van de opneming van die werkzame stoffen in bij- lage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Er moeten termijnen voor de verschillende stappen van die procedure worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat zij snel worden uitgevoerd. De producenten die de opneming van de onder deze verordening vallende werkzame stoffen wensen te verlen- gen, moeten bij de desbetreffende rapporterende lidstaat een aanvraag indienen. Wanneer twee of meer aanvragen voor dezelfde werk- zame stof zijn ingediend en aan de eisen voldoen, moe- ten de rapporterende lidstaten de bijgewerkte contact- gegevens van elke aanvrager aan de andere aanvragers meedelen om de indiening van gezamenlijke dossiers te (!) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. (10) (11) vergemakkelijken en zo mogelijk doublures van onder- zoeken te vermijden waarbij gewervelde dieren zijn be- trokken. Met het oog op de doeltreffendheid van de verlengings- procedures moeten de rapporterende lidstaten vóór de indiening van de dossiers een vergadering beleggen om de laatste stand van de kennis in verband met de werk- zame stof te bespreken en na te gaan of de voor de eerste opneming ingediende dossiers moeten worden bij- gewerkt en hoe dat, zo nodig, moet geschieden. De voor de verlenging ingediende dossiers moeten voor de werkzame stof relevante nieuwe gegevens en nieuwe risicobeoordelingen omvatten om rekening te kunnen houden met eventuele wijzigingen in de te verstrekken gegevens en eventuele wijzigingen in de wetenschappe- lijke en technische kennis sinds de werkzame stof voor het eerst werd opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, zoals aangegeven in de door de Commissie gepubliceerde richtsnoeren en de desbetreffende adviezen van het Wetenschappelijk Comité voor planten van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA). De in- gediende toepassingen moeten representatief zijn voor het gebruik van de werkzame stof. De aanvrager moet op grond van de ingediende gegevens aantonen dat voor een of meer preparaten aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 91/414/EEG zal worden voldaan. De aanvragers moeten een afzonderlijke lijst verstrekken van onderzoeken naar gewervelde dieren die tezamen met het dossier zullen worden ingediend en de rappor- terende lidstaten moeten deze lijsten op verzoek ter be- schikking stellen ter bevordering van vroegtijdige discus- sies over de uitwisseling van gegevens over gewervelde dieren om doublures van onderzoeken naar gewervelde dieren te vermijden. Bij de evaluaties moet rekening worden gehouden met de door derde partijen binnen de relevante termijn inge- diende technische of wetenschappelijke informatie over een werkzame stof, met name over de mogelijk gevaar- lijke uitwerkingen daarvan. De aanvragers moeten in de gelegenheid worden gesteld om opmerkingen over deze informatie te maken. De door de rapporterende lidstaten opgestelde beoor- delingsverslagen in verband met de verlenging van de opneming kunnen zo nodig op verzoek van de Commis- sie worden onderworpen aan een door de EFSA georga- niseerde toetsing door deskundigen voordat zij bij het Permanent Comité voor de voedselketen en de dier- gezondheid worden ingediend.