L 160/90 Publicatieblad van de Europese Unie 18.6.2011 BESLUIT VAN DE COMMISSIE van 17 juni 2011 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen GHB614 (BCS-GH992-5) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 4177) (Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (2011/354/EU) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Par- lement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (!), en met name artikel 7, lid 3, en artikel 19, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (!) PB () PB Op 18 januari 2008 heeft Bayer CropScience AG over- eenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bij de bevoegde instantie van Nederland een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en dier- voeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn ge- produceerd met katoen GHB614 (,de aanvraag”). De aanvraag heeft ook betrekking op het in de handel brengen van andere producten dan levensmiddelen en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen GHB614 voor dezelfde gebruiksdoeleinden als ander ka- toen, met uitzondering van de teelt. Daarom omvat zij overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 de gegevens en de in- formatie als voorgeschreven in de bijlagen I en IV bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste intro- ductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (2) en de informatie en de conclusies over de risico- beoordeling die is uitgevoerd overeenkomstig de begin- selen van bijlage I bij Richtlijn 2001/18/EG. Zij omvat eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG. 268 van 18.10.2003, blz. 1. 106 van 17.4.2001, blz. 1. r 3) Op 10 maart 2009 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig advies uitgebracht. Zij was van mening dat katoen GHB614 even veilig is als zijn niet genetisch gemodifi- ceerde pendant wat de mogelijke gevolgen voor de ge- zondheid van mens en dier en voor het milieu betreft. Daarom heeft de EFSA geconcludeerd dat het onwaar- schijnlijk is dat het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen GHB614, zoals beschreven in de aanvraag (de producten”), schadelijke gevolgen voor de gezond- heid van mens of dier of voor het milieu zal hebben in de context van de beoogde toepassingen ervan (°). In haar advies heeft de EFSA aandacht besteed aan alle specifieke kwesties en problemen die door de lidstaten aan de orde waren gesteld in de context van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, als bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van die verordening. Met name concludeerde de EFSA dat katoen GHB614 qua samenstelling en teelteigenschappen gelijkwaardig is aan zijn niet genetisch gemodificeerde pendant en andere conventionele katoenvariëteiten, met uitzondering van het ingebrachte kenmerk, en dat de ingediende molecu- laire karakterisering geen aanwijzigen bevatte van onbe- doelde effecten van de genetische modificatie en er bij- gevolg geen behoefte is aan aanvullende studies naar de veiligheid voor dieren met de volledige levensmiddelen/ diervoeders (bijvoorbeeld een toxiciteitsstudie van 90 da- gen bij ratten). De EFSA heeft in haar advies ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten. We- gens de fysieke eigenschappen van katoenzaad en de transportmethoden beveelt de EFSA echter aan in het kader van het algemene toezicht specifieke maatregelen te nemen om actief toezicht te houden op het voor- komen van verwilderde katoenplanten in gebieden waar de kans op het morsen van zaad en de vestiging van planten groot is. (©) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2006-020