L 182/8 Publicatieblad van de Europese Unie 12.7.2011 VERORDENING (EU) Nr. 666/2011 VAN DE COMMISSIE van 11 juli 2011 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Par- lement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name artikel 18, lid 5, Overwegende hetgeen volgt: Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezond- heidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aan- vragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de be- voegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen wor- den ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, hierna „de EFSA” genoemd. Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheids- claim uitbrengen. De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA. Ingevolge een aanvraag van Synbiotec S.r.l, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verorde- ning (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbren- gen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van Synbio op het behoud en de verbetering van de darmgezondheid (vraag nr. EFSA-Q-2009-00889) (2). ( PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. (2) EFSA Journal 2010; 8(9):1773. (6) (7) De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Synbio blijft actief in het darmkanaal, bevordert de na- tuurlijke regelmaat en draagt op die manier bij tot het behoud en de verbetering van de darmgezondheid bij de mens”. Op 27 september 2010 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ont- vangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vast- gesteld tussen de consumptie van Synbio en het ge- claimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toe- gestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. Ingevolge een aanvraag van MILTE ITALIA S.p.a, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van Silymarin BIO-C® op het verhogen van de productie van moedermelk (vraag nr. EFSA-Q- 2009-00957) (). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde onder meer als volgt: „Voorgesteld ter ver- betering van de fysiologische productie van moedermelk bij borstvoeding”. Op 28 september 2010 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ont- vangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vast- gesteld tussen de consumptie van Silymarin BIO-C® en het geclaimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschrif- ten van Verordening (EG) nr. 1924/2006. De onder deze verordening vallende gezondheidsclaims zijn gezondheidsclaims als bedoeld in artikel 13, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006; zij kun- nen dan ook in aanmerking komen voor de overgangs- periode overeenkomstig artikel 28, lid 5, van die verorde- ning. Aangezien de EFSA heeft geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de levensmid- delen en de respectieve geclaimde effecten, voldoen de twee claims niet aan Verordening (EG) nr. 1924/2006 en komen zij daarom niet in aanmerking voor de in dat artikel vastgestelde overgangsperiode. () EFSA Journal 2010; 8(9):1774.