L 161/6 Publicatieblad van de Europese Unie 29.6.2010 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2010/42/EU VAN DE COMMISSIE van 28 juni 2010 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde FEN 560 (fenegriekzaadpoeder) op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Frankrijk op 24 juni 2003 van de Société occitane de fabrications et de technologies een aanvraag ontvangen voor de opneming van de werkzame stof FEN 560 (ook fenegriek of fenegriekzaadpoeder ge- noemd) in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2004/131/EG van de Commissie (2) is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en infor- matie van de bijlagen II en I bij Richtlijn 91/414/EEG. Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de men- selijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lid- staat heeft op 18 februari 2005 een ontwerpevaluatie- verslag ingediend. Het ontwerpevaluatieverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) inter- collegiaal getoetst in de vorm van de conclusie van de EFSA over de intercollegiale toetsing van de risicobeoor- deling van de werkzame stof fenegriekzaadpoeder (FEN 560) als bestrijdingsmiddel van 18 december 2009 (°). Dit verslag is door de lidstaten en de Commis- (!) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. (2) PB L 37 van 10.2.2004, blz. 34. () EFSA Journal (2010) 8(1):1448, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenugreek seed powder (FEN 560). doi:10.2903/j.efsa.2010.1448. Online beschik- baar op www.efsa.europa.eu sie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 11 mei 2010 afgerond in de vorm van het evaluatiever- slag van de Commissie voor FEN 560 (fenegriekzaad- poeder). Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die FEN 560 (fenegriekzaadpoeder) bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onder- zocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. FEN 560 (fenegriekzaadpoeder) moet der- halve in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. Onverminderd de verplichtingen zoals vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die FEN 560 (fenegriekzaadpoeder) bevatten, opnieuw te onderzoeken en om ervoor te zorgen dat aan de voor- waarden van Richtljn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, is voldaan. De lidstaten moeten de bestaande voorlopige toelatingen in volwaardige toe- latingen omzetten of de voorlopige toelatingen wijzigen of intrekken overeenkomstig de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbe- schermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeen- komstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme begin- selen. Richtlijn 91/414/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeen- stemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,