L 328/22 Publicatieblad van de Europese Unie 10.12.2011 VERORDENINGEN VERORDENING (EU) Nr. 1282/2011 VAN DE COMMISSIE van 28 november 2011 tot wijziging en rectificatie van Verordening (EU) nr. 10/2011 betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in contact te komen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Par- lement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te ko- men en houdende intrekking van de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG (!), en met name artikel 5, lid 1, onder a) en e), artikel 11, lid 3, en artikel 12, lid 6, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie van 14 januari 2011 betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in con- tact te komen (?) stelt een EU-lijst van monomeren, an- dere uitgangsstoffen en additieven vast die mogen wor- den gebruikt voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft onlangs een gunstige we- tenschappelijke evaluatie voor bijkomende stoffen uitge- voerd, die nu aan de bestaande lijst moeten worden toe- gevoegd. (2) Voor sommige andere stoffen moeten de reeds op EU-niveau vastgestelde beperkingen en/of specificaties worden gewijzigd op basis van een nieuwe gunstige we- tenschappelijke evaluatie door de EFSA. (3) _ De beperkingen en specificaties voor het gebruik van de stof met FCM-stofnr. 239 met de naam 2,4,6-triamino- 1,3,5-triazine (,melamine”) moeten worden gewijzigd in- gevolge het door de EFSA op 13 april 2010 gepubli- ceerde wetenschappelijke advies. Dat advies stelde voor deze stof een toelaatbare dagelijkse inname (TD]) van 0,2 mg/kg lichaamsgewicht vast. In haar advies conclu- deerde de EFSA ook dat de blootstelling bij kinderen door de migratie uit materialen die met levensmiddelen in contact komen, zou overeenkomen met de TDI. Re- kening houdend met de TDI en de blootstelling uit alle andere bronnen moet de migratielimiet voor de stof 239 worden verlaagd. De voorgestelde migratielimiet van (” PB L 338 van 13.11.2004, blz. 4. () PB L 12 van 15.1.2011, blz. 1. 2,5 mg/kg levensmiddel is in lijn met het maximumni- veau van de in levensmiddelen toegelaten melaminever- ontreiniging, als vastgesteld in Verordening (EG) nr. 1135/2009 van de Commissie van 25 november 2009 tot vaststelling van speciale voorwaarden voor de invoer van bepaalde producten van oorsprong uit of ver- zonden uit China, en tot intrekking van Beschikking 2008/798/EG (3). (4 _ Bijlage I bij Verordening (EU) nr. 10/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. (5) _ De stof met FCM-stofnr. 438 en de naam bis(2,6-diiso- propylfenyl)carbodiimide is toegelaten voor gebruik als additief in kunststoffen overeenkomstig tabel 1 van bij- lage I bij Verordening (EU) nr. 10/2011. De EFSA heeft de veiligheid van de toegelaten stof opnieuw beoordeeld. Het door de EFSA uitgebrachte advies (*) verduidelijkte dat de stof als monomeer in plaats van als additief in kunststoffen moet worden gebruikt. Daarom moet het gebruik worden gerectificeerd en moet het referentienum- mer dienovereenkomstig in bijlage I worden bijgewerkt. (6) _ De stof met FCM-stofnr. 376 en de naam N-methylpyr- rolidon is toegelaten voor gebruik als additief in kunst- stoffen in tabel 1 van bijlage I bij Verordening (EU) nr. 10/2011 zonder een specifieke migratielimiet. Het door de EFSA uitgebrachte advies (*) stelde een TDI van 1 mg/kg lichaamsgewicht vast, wat leidt tot een SML van 60 mg/kg levensmiddel. Deze limiet valt samen met de generieke specifieke migratielimiet die is vastgesteld in artikel 11, lid 2, van Verordening (EU) nr. 10/2011; als de SML van 60 mg/kg echter is afgeleid van een toxico- logische drempel zoals de TDI, moet de SML specifiek in bijlage I worden vermeld. (7) _ De stof met FCM-stofnr. 797 en de naam polyester van adipinezuur met 1,3-butaandiol, 1,2-propaandiol en 2-ethyl-1-hexanol is toegelaten voor gebruik als additief in kunststoffen in tabel 1 van bijlage I bij Verordening () PB L 311 van 26.11.2009, blz. 3. (# Scientific Opinion on the safety evaluation of the substance bis(2,6- diisopropylphenyl)carbodiimide for use in food contact materials. The EFSA Journal 2010; 8(12):1928. (°) Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, pro- cessing aids and materials in contact with food (AFC) on a request from the Commission related to a 7th list of substances for food contact materials. The EFSA Journal (2005)201, 1-28.