12.7.2011 Publicatieblad van de Europese Unie L 182/5 VERORDENING (EU) Nr. 665/2011 VAN DE COMMISSIE van 11 juli 2011 betreffende de verlening en weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Par- lement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name artikel 17, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezond- heidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aan- vragen van een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, hierna „de EFSA” genoemd. Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheids- claim uitbrengen. De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA. De drie in deze verordening vermelde adviezen houden verband met aanvragen voor claims inzake ziekterisico- beperking, zoals bedoeld in artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006. Ingevolge een aanvraag van Wrigley GmbH, die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot de effecten van kauwgum zonder suiker op de vermindering van demineralisatie van tanden (vraag nr. EFSA-Q-2010-00119) (2). De door de (!) PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. (2) EFSA Journal 2010; 8(10):1775. (10) aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Kauwgum zonder suiker remineraliseert het tandglazuur, waardoor het risico op tandbederf afneemt”. Op grond van de ingediende gegevens concludeerde de EFSA in haar op 1 oktober 2010 door de Commissie en de lidstaten ontvangen advies dat een causaal verband is vastgesteld tussen de consumptie van kauwgum zonder suiker en het beweerde effect. Daarom moet een gezond- heidsclaim waarin deze conclusie tot uiting komt, geacht worden te voldoen aan de vereisten van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en in de EU-lijst van toegestane claims worden opgenomen. Ingevolge een aanvraag van Wrigley GmbH, die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot de effecten van kauwgum zonder suiker op de neutralisering van plaquezuren, waardoor het risico op tandbederf afneemt (vraag nr. EFSA-Q-2010- 00120) (3). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Kauwgum zonder suiker neutraliseert plaquezuren, waardoor het risico op tandbederf afneemt”. Op grond van de ingediende gegevens concludeerde de EFSA in haar op 1 oktober 2010 door de Commissie en de lidstaten ontvangen advies dat een causaal verband is vastgesteld tussen de inname van kauwgum zonder sui- ker en het beweerde effect. Daarom moet een gezond- heidsclaim waarin deze conclusie tot uiting komt, geacht worden te voldoen aan de vereisten van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en in de EU-lijst van toegestane claims worden opgenomen. Artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt dat indien een advies luidt dat voor de gezond- heidsclaim een vergunning kan worden verleend, in dat advies bepaalde gegevens moeten worden opgenomen. Deze gegevens dienen derhalve in bijlage I bij deze ver- ordening te worden opgenomen voor de toegestane claims en dienen — al naargelang het geval — een her- ziene formulering van de claims, specifieke gebruiksvoor- waarden voor de claims en — indien van toepassing — de voorwaarden voor of beperkingen van het gebruik van het levensmiddel en/of een aanvullende vermelding of waarschuwing te omvatten, overeenkomstig de bepalin- gen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en de adviezen van de EFSA. (3) EFSA Journal 2010; 8(10):1776.