3.12.2010 Publicatieblad van de Europese Unie L 317/5 VERORDENING (EU) Nr. 1118/2010 VAN DE COMMISSIE van 2 december 2010 tot verlening van een vergunning voor diclazuril als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder Janssen Pharmaceutica NV) en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 2340/1999 (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Par- lement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoe- gingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name artikel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De verlening van vergunningen voor toevoegingsmidde- len voor diervoeding, met inbegrip van de vergunnings- gronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (). (2) _ Voor diclazuril, CAS-nummer 101831-37-2, is overeen- komstig Richtlijn 70/524/EEG bij Verordening (EG) nr. 2430/1999 van de Commissie (°) een vergunning voor tien jaar verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen tot 16 weken oud en kalkoenen tot 12 weken oud. Vervolgens is dat toevoe- gingsmiddel overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Ver- ordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opge- nomen in het Communautair repertorium van toevoe- gingsmiddelen voor diervoeding. (3) Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die ver- ordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoor- deling van diclazuril als toevoegingsmiddel voor diervoe- ding voor mestkippen, waarbij is verzocht om indeling van dat toevoegingsmiddel in de categorie „coccidiosta- tica en histomonostatica”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. (4 _ De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 23 juni 2010 geconcludeerd dat diclazuril onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. (2) PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. ) PB L 296 van 17.11.1999, blz. 3. menselijke gezondheid of het milieu heeft en dat het toevoegingsmiddel coccidiose bij mestkippen doeltreffend kan bestrijden (°). Er wordt geconcludeerd dat geen vei- ligheidsproblemen zullen rijzen, mits passende bescher- mingsmaatregelen worden genomen. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoe- gingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde com- munautaire referentielaboratorium was ingediend. (5) _ Uit de beoordeling van diclazuril blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. (6) _ Als gevolg van de verlening van een nieuwe vergunning krachtens Verordening (EG) nr. 1831/2003 moeten de bepalingen over diclazuril voor mestkippen in Verorde- ning (EG) nr. 2430/1999 worden geschrapt. (7) _ Aangezien de voorwaarden van de vergunning niet om veiligheidsredenen worden gewijzigd, moet worden voor- zien in een overgangsperiode om de bestaande voorraden van de voormengsels en mengvoeders op te maken. ($ _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „coccidiostatica en histomonostatica”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. Artikel 2 In bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2430/1999 worden de gegevens onder het registratienummer van toevoegingsmiddel E 771 betreffende diclazuril voor mestkippen geschrapt. ($ EFSA Journal 2010; 8(7):1663.