L 37/60 Publicatieblad van de Europese Unie 10.2.2012 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2012/2/EU VAN DE COMMISSIE van 9 februari 2012 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde koper(I)oxide, koper(ll)hydroxide en basiskopercarbonaat als werkzame stoffen in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) ) In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden (°) bedoelde tienjarige werkpro- gramma is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Koper(Moxide, koper(Mhydroxide en basiskopercarbonaat voor gebruik in productsoort 8 (houtconserveringsmiddelen) zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn, zijn in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn ko- per(Moxide, koper(M)hydroxide en basiskopercarbonaat overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtliĳjn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 8. Frankrijk is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft de verslagen van de bevoegde instantie samen met aanbevelingen overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 10 mei 2007 bij de Commissie ingediend voor koper(Ioxide, op 19 februari 2008 voor koper(I)hydroxide en op 10 mei 2007 en 19 februari 2008 voor basiskopercarbonaat. De verslagen van de bevoegde instantie zijn door de lid- staten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclusies van de toetsingen binnen het Per- 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. r manent Comité voor biociden op 22 september 2011 in een beoordelingsverslag opgenomen. Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als hout- conserveringsmiddelen worden gebruikt en koper(M)oxi- de, koper(l)hydroxide of basiskopercarbonaat bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moeten ko- per(Moxide, koper(M)hydroxide en basiskopercarbonaat in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen. Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend dat de lid- staten de toepassings- of blootstellingsscenario’'s en de risico’s beoordelen voor bevolkingsgroepen en de milieu- compartimenten die bij de risicobeoordeling op het ni- veau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat pas- sende maatregelen worden genomen of specifieke voor- waarden worden opgelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken. Gezien de gesignaleerde risico’s voor de volksgezondheid is het raadzaam te eisen dat veilige operationele procedu- res worden vastgesteld voor producten die koper(I)oxide, koper(M)hydroxide of basiskopercarbonaat bevatten en die zijn toegelaten voor industrieel gebruik en dat bij het gebruik van deze producten passende persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, behalve als in de aanvraag tot toelating van het product kan worden aangetoond dat de risico’s voor industriële gebruikers op andere manieren tot een acceptabel niveau kunnen wor- den teruggebracht. Koper(I)hydroxide en basiskopercarbonaat zijn ook be- oordeeld voor aanbrengen door onderdompeling en mo- gen, gezien de gesignaleerde risicos voor de volks- gezondheid, niet worden toegelaten voor die toepassing, behalve wanneer gegevens worden overgelegd waaruit blijkt dat het product voldoet aan de vereisten van artikel 5 en bijlage VI, indien nodig door de toepassing van passende beperkende maatregelen. Voor ko- per(MMoxide is aanbrengen door onderdompeling niet be- oordeeld en uit de eis waarnaar wordt verwezen in over- weging 6 volgt dat producten slechts voor een dergelijke toepassing kunnen worden toegelaten wanneer die door de toelatingverlenende lidstaat is beoordeeld.