10.2.2010 Publicatieblad van de Europese Unie L 37/37 RICHTLIJN 2010/8/EU VAN DE COMMISSIE van 9 februari 2010 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde warfarine- natrium als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gelet op Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name op artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: ) () In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkpro- gramma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Warfarine-natrium is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is warfarine- natrium overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 14 (rodenticiden), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8|EG. Ierland is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2005  op 3 oktober 2005 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de con- clusies van de toetsing door het Permanent Comité voor biociden op 17 september 2009 in een beoordelingsver- slag opgenomen. 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. |e n 5) Uit de onderzoeken blijkt dat biociden die als rodenticide gebruikt worden en warfarine-natrium bevatten, naar ver- wachting geen risico voor de mens inhouden, afgezien van accidentele inname door kinderen. Er is een risico gesignaleerd voor dieren die niet tot een doelsoort beho- ren. Warfarine-natrium wordt echter met het oog op de volksgezondheid en de hygiëne nog als essentieel be- schouwd. Warfarine-natrium dient derhalve in bijlage I te worden opgenomen om ervoor te zorgen dat in alle lidstaten overeenkomstig artikel 16, lid 3, van Richtliĳn 98/8/EG toelatingen voor biociden die als ro- denticide worden gebruikt en warfarine-natrium bevatten, kunnen worden verleend, gewijzigd of ingetrokken. Gezien de conclusies van het beoordelingsverslag moet worden vereist dat bij de toelating van producten die warfarine-natrium bevatten en als rodenticide worden gebruikt, specifieke risicobeperkende maatregelen worden voorgeschreven. Deze maatregelen dienen gericht te zijn op een beperking van het risico van primaire en secun- daire blootstelling van mensen en dieren die niet tot een doelsoort behoren. Daartoe dienen bepaalde restricties, zoals een maximumconcentratie, een verbod op het in de handel brengen van de werkzame stof in andere dan gebruiksklare producten en het gebruik van bitterstoffen, verplicht te worden gesteld voor alle rodenticiden die warfarine-natrium bevatten, terwijl andere voorwaarden door de lidstaten per geval moeten worden opgelegd. Vanwege de gesignaleerde risico's mag warfarine-natrium slechts voor vijf jaar in bijlage I worden opgenomen en moet er overeenkomstig artikel 10, lid 5, punt Ï), tweede alinea, van Richtlĳn 98/8/EG een vergelijkende risico- beoordeling worden uitgevoerd voordat de opneming in bijlage I wordt verlengd. Het is belangrijk dat de bepalingen van deze richtlijn in alle lidstaten tegelijkertijd worden toegepast teneinde een gelijke behandeling van biociden die op de markt zijn en als werkzame stof warfarine-natrium bevatten, te waar- borgen en de goede werking van de markt voor biociden in het algemeen te vergemakkelijken. Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, teneinde de lidstaten de gelegenheid te geven de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking te doen treden om aan deze richtlijn te voldoen.