10.12.2010 Publicatieblad van de Europese Unie L 326/59 VERORDENING (EU) Nr. 1161/2010 VAN DE COMMISSIE van 9 december 2010 tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaat (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gelet op Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name op artikel 18, lid 5, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezond- heidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. (2) _ Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aan- vragen van een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Au- toriteit voor voedselveiligheid (EFSA), hierna „de Autori- teit” genoemd. (3) Na ontvangst moet de Autoriteit de andere lidstaten en de Commissie onverwijld van een aanvraag in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheids- claim uitbrengen. (4 _ De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de Autoriteit. (5) _ Ingevolge een aanvraag van Laboratoire Vie et Santé, die op 29 december 2008 werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de Autoriteit een advies uitbrengen over een ge- zondheidsclaim in verband met de effecten van Catal- gine® bouffées de chaleur op de vermindering van het aantal opvliegingen (Vraag nr. EFSA-Q-2009-00852) (2) De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Helpt bij de vermindering van het aantal opvliegingen”. (6 _ Op 13 januari 2010 hebben de Commissie en de lidsta- ten het wetenschappelijk advies van de Autoriteit ontvan- (!) PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. (2) The EFSA Journal 2010,8(1):1422. gen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vast- gesteld tussen het gebruik van en Catalgine® bouffées de chaleur en het geclaimde effect. De claim mag bij- gevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. (7) Voor gezondheidsclaims als bedoeld in artikel 13, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006 gelden de in artikel 28, lid 5, van die verordening vastgestelde over- gangsmaatregelen alleen als zij voldoen aan de daarin vermelde voorwaarden, onder meer de voorwaarde dat zij aan de verordening moeten voldoen. Aangezien de Autoriteit voor de claim waarop deze verordening betrek- king heeft, heeft geconcludeerd dat geen oorzakelijk ver- band is vastgesteld tussen het gebruik van het levensmid- del en het geclaimde effect, voldoet de claim niet aan Verordening (EG) nr. 1924/2006 en is de in artikel 28, lid 5, van die verordening vermelde overgangsperiode niet van toepassing. Er wordt voorzien in een overgangs- periode van zes maanden om exploitanten van levens- middelenbedrijven in staat te stellen zich aan te passen aan de voorschriften van deze verordening. ($ _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid en het Euro- pees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De in de bijlage bij deze verordening opgenomen gezondheids- claim wordt niet in de lijst van de Unie van toegestane claims zoals bedoeld in artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 opgenomen. Hij mag evenwel tot uiterlijk zes maanden na de inwerking- treding van deze verordening worden gebruikt. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag vol- gende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.