L 97/34 Publicatieblad van de Europese Unie 12.4.2011 UITVOERINGSRICHTLIJN 2011/40/EU VAN DE COMMISSIE van 11 april 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad om sintofen als werkzame stof op te nemen en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (°) van de Commissie zijn de bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het in artikel 8, lid 2, van Richtliĳn 91/414/EEG bedoelde werkprogramma vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun eventuele opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Sintofen is in die lijst opgenomen. Overeenkomstig artikel 11 sexies van Verordening (EG) nr. 1490/2002 heeft de kennisgever zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg werd Be- schikking 2008/934/EG van de Commissie van 5 december 2008 betreffende de niet-opneming van be- paalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toela- ting voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (*), goedgekeurd met betrekking tot de niet- opneming van sintofen. Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever (,de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend met het oog op de toepassing van de versnelde procedure, als vast- gesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opge- nomen (5). De aanvraag is ingediend bij Frankrijk, dat bij Verorde- ning (EG) nr. 1490/2002 was aangewezen als lidstaat die als rapporteur optreedt. De termijn voor de versnelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/934/EG. Die aanvraag voldoet 230 van 19.8.1991, blz. 1. 55 van 29.2.2000, blz. 25. 333 van 11.12.2008, blz. 11. 15 van 18.1.2008, blz. 5. (” PB L () PB L ) PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23. (# PB L (5) PB L ook aan de overige materiële en procedurele voorschrif- ten van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008. Frankrijk heeft de door de kennisgever ingediende aan- vullende gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Het heeft dat verslag op 14 januari 2010 aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie toegezonden. De EFSA heeft het aanvul- lende verslag aan de andere lidstaten en de aanvrager toegezonden en de naar aanleiding daarvan ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeen- komstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA op 26 november 2010 haar conclusie over sintofen aan de Commissie doen toekomen (5). Het ontwerpevalu- atieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 11 maart 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor sintofen. Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die sintofen bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evalu- atieverslag van de Commissie. Sintofen moet daarom in bijlage I worden opgenomen zodat gewasbeschermings- middelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lid- staten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet worden voorgeschreven dat de aanvrager nadere informa- tie verstrekt ter bevestiging van: de specificatie van het technische materiaal, de relevantie van de aanwezige ver- ontreinigingen in de technische specificaties, de relevantie van het in de toxiciteits- en ecotoxiciteitsdossiers ge- bruikte testmateriaal en het metabolische profiel van sin- tofen in wisselgewassen. Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voor- dat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de op- neming voortvloeien. ($) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sin- tofen. EFSA Journal jefsa.2010.1931. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/ efsajournal.htm. 2010;8(12):. [49 pp.]. doi:10.2903/