L 18/34 Publicatieblad van de Europese Unie 21.1.2011 RICHTLIJN 2011/5/EU VAN DE COMMISSIE van 20 januari 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde hymexazol op te nemen als werkzame stof en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (°) van de Commissie zijn de nadere bepalin- gen voor de uitvoering van de derde fase van het werk- programma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun eventuele opneming in bijlage I bij Richt- liĳjn 91/414/EEG. Hymexazol was in die lijst opgenomen. (2) _ Overeenkomstig artikel 11 sexies van Verordening (EG) nr. 1490/2002 heeft de aanvrager zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg werd Be- schikking 2008/934/EG van de Commissie van 5 december 2008 betreffende de niet-opneming van be- paalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toela- ting voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (*), goedgekeurd met betrekking tot de niet- opneming van hymexazol. (3) Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever (,de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend om toepas- sing van de versnelde procedure zoals als vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opge- nomen (°). (” PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. () PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25. ) PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23. (% PB L 333 van 11.12.2008, blz. 11. ) PB L 15 van 18.1.2008, blz. 5. 4 De aanvraag is ingediend bij Finland, dat bij Verordening (EG) nr. 451/2000 als rapporterende lidstaat was aange- wezen. De termijn voor de versnelde procedure is nage- leefd. De specificatie van de werkzame stof en de onder- steunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/934/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008. Finland heeft de door de aanvrager ingediende aanvul- lende gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Het heeft dat verslag op 17 september 2009 aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie toegezonden. De EFSA heeft het aan- vullende verslag aan de andere lidstaten en de aanvrager toegezonden en de naar aanleiding daarvan ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeen- komstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over hymexazol op 4 november 2010 aan de Commissie overgelegd (5). Het ontwerpeva- luatieverslag, het aanvullend verslag en de conclusie van de EFSA werden door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselke- ten en de diergezondheid onderzocht en op 23 november 2010 afgerond in de vorm van het evalu- atieverslag van de Commissie voor hymexazol. Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die hymexazol bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evalu- atieverslag van de Commissie. Hymexazol moet derhalve in bijlage I worden opgenomen zodat gewasbescher- mingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moet de aanvrager worden verplicht nadere informatie te ver- strekken over de aard van residuen in wortel- en knolge- wassen en moet het risico voor zaadetende vogels en zoogdieren worden bevestigd. ($) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hy- mexazol. EFSA Journal 2010; 8(11):1653. (63 blz.). doi:10.2903/ jefsa.2010.1653. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu