14.5.2011 Publicatieblad van de Europese Unie L 125/17 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2011/59/EU VAN DE COMMISSIE van 13 mei 2011 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de vooruitgang van de techniek, van de bijlagen II en U bij Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (!), en met name artikel 8, lid 2, Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor con- sumentenveiligheid, Overwegende hetgeen volgt: (1) Naar aanleiding van de publicatie van de wetenschappe- lijke studie „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” in 2001 concludeerde het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumen- ten bestemde niet-voedingsproducten (,WCCNVP”), dat nadien bij Besluit 2004/210/EG van de Commissie (2) door het Wetenschappelijk Comité voor consumenten- producten (,WCC”) werd vervangen, dat de mogelijke risico’s tot bezorgdheid stemmen. Het WCC adviseerde de Commissie om verdere maatregelen te treffen om het gebruik van haarkleurstoffen te reguleren. Voorts beval het WCC een algemene veiligheidsbeoor- delingsstrategie voor haarkleurstoffen aan, met voor- schriften voor het testen van in haarkleurmiddelen ge- bruikte stoffen op hun mogelijke genotoxiciteit of muta- geniteit. Naar aanleiding van de adviezen die het WCC heeft uit- gebracht, is de Commissie met de lidstaten en de belang- hebbende partijen een algemene strategie overeengeko- men voor de regulering van stoffen die in haarkleurmid- delen worden gebruikt, die inhoudt dat de industrie dos- siers met bijgewerkte wetenschappelijke gegevens over de veiligheid van haarkleurstoffen voor een risicobeoor- deling aan het WCC moet voorleggen. L 262 van 27.9.1976, blz. 169. (!) PB () PB L 66 van 4.3.2004, blz. 45. 4 Het WCC, later vervangen door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (,WCCV”) bij Besluit 2008/721/EG van de Commissie van 5 augustus 2008 tot instelling van een adviesstructuur van wetenschappe- lijke comités en deskundigen op het gebied van con- sumentenveiligheid, volksgezondheid en het milieu en tot intrekking van Besluit 2004/210/EG (°), heeft de vei- ligheid beoordeeld van afzonderlijke stoffen waarvoor door de industrie bijgewerkte dossiers waren ingediend. De laatste fase van de veiligheidsbeoordelingsstrategie be- stond erin het mogelijke gezondheidsrisico voor de con- sument te beoordelen als gevolg van reactieproducten die tijdens het haarkleuringsproces door oxidatieve haarkleur- stoffen worden gevormd. In zijn advies van 21 september 2010 zag het WCCV geen aanleiding tot grote bezorgd- heid ten aanzien van de genotoxiciteit en carcinogeniteit van de momenteel in de Unie gebruikte haarkleurmidde- len en hun reactieproducten. Van enkele haarkleurstoffen in haarkleurmiddelen is het gebruik voorlopig toegestaan tot en met 31 december 2010, met inachtneming van de grenzen en voorwaarden in het tweede deel van bijlage I bij Richtlijn 76|768|[EEG. In het licht van de risicobeoordeling van de ingediende veiligheidsgegevens en de definitieve adviezen van het WCCV over de veiligheid van afzonderlijke stoffen en van de reactieproducten is het passend de momenteel in het tweede deel van bijlage MI bij Richtlijn 76/768/EEG opgenomen voorlopig toegelaten stoffen op te nemen in het eerste deel van die bijlage. De veiligheidsbeoordeling door het WCCV van de in het tweede deel van bijlage MI bij Richtlijn 76/768/EEG opge- nomen stoffen hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine en HC Red No 10 + HC Red No 11 kon niet voor 31 december 2010 worden afgerond. Daarom moet het voorlopig gebruik van die stoffen worden verlengd tot en met 31 december 2011. (3) PB L 241 van 10.9.2008, blz. 21.