L 37/44 Publicatieblad van de Europese Unie 10.2.2010 RICHTLIJN 2010/10/EU VAN DE COMMISSIE van 9 februari 2010 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde brodifacum als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gelet op Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name op artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: () ) In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkpro- gramma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Brodifacum is in deze lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is brodifa- cum overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 14 (rodenticiden), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG. Italië is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 5 juni 2005 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclu- sies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 17 september 2009 in een beoordelingsver- slag opgenomen. 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. r ) Uit de uitgevoerde onderzoeken blijkt dat van biociden die als rodenticide worden gebruikt en brodifacum bevat- ten, kan worden verwacht dat ze geen risico's voor de mens opleveren, behalve bij onvoorziene voorvallen met kinderen. Er is een risico gesignaleerd voor dieren die niet tot een doelsoort behoren, en voor het milieu. De doel- knaagdieren zijn echter ongedierte en vormen derhalve een gevaar voor de volksgezondheid. Bovendien is nog niet vastgesteld dat er adequate alternatieven voor brodi- facum bestaan, die zowel even effectief als minder scha- delijk voor het milieu zijn. Het is derhalve terecht brodi- facum gedurende een beperkte periode in bijlage I op te nemen om ervoor te zorgen dat in alle lidstaten over- eenkomstig artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG toe- latingen voor biociden die als rodenticide worden ge- bruikt en brodifacum bevatten, kunnen worden verleend, gewijzigd of ingetrokken. In het licht van de conclusies van het beoordelingsverslag dient te worden vereist dat er op het niveau van pro- ducttoelatingen specifieke risicobeperkende maatregelen worden toegepast voor producten die brodifacum bevat- ten en als rodenticide worden gebruikt. Deze maatregelen dienen gericht te zijn op een beperking van het risico van primaire en secundaire blootstelling van mensen en die- ren die niet tot een doelsoort behoren, alsmede de effec- ten van de stof op het milieu op lange termijn. Daartoe dienen er bepaalde algemeen geldende beperkingen te worden opgelegd, zoals een maximale concentratie, een verbod op de verkoop van de werkzame stof in produc- ten die als traceerpoeder worden gebruikt of in produc- ten die niet gebruiksklaar zijn, en het gebruik van bitter- stoffen, terwijl er door de lidstaten per geval andere voor- waarden dienen te worden opgelegd. Vanwege de gesignaleerde risico's en de kenmerken van brodifacum, waardoor deze stof mogelijkerwijs persistent, bioaccumulerend en toxisch, of zeer persistent en zeer bioaccumulerend is, dient brodifacum voor slechts vijf jaar in bijlage I te worden opgenomen en dient er vóór de verlenging van de opneming in bijlage I overeenkom- stig artikel 10, lid 5, punt Ï, tweede alinea, van Richtlijn 98/8/EG een vergelijkende risicobeoordeling te worden uitgevoerd. Het is belangrijk dat de bepalingen van deze richtlijn in alle lidstaten tegelijkertijd worden toegepast teneinde een gelijke behandeling van biociden die op de markt zijn en als werkzame stof brodifacum bevatten, te waarborgen en tevens het goede functioneren van de markt voor biociden in het algemeen te vergemakkelijken.