1.12.2010 Publicatieblad van de Europese Unie L 315/29 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2010/83/EU VAN DE COMMISSIE van 30 november 2010 tot wijziging van Richtljn 91/414/EEG van de Raad teneinde napropamide op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (1), en met name artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2 en (EG) nr. 1490/2002 (°) van de Commissie zijn de bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Napro- pamide was in die lijst opgenomen. Bij Beschikking 2008/902/EG van de Commissie (*) is besloten om na- propamide niet op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever, hierna „de aanvrager” genoemd, een nieuwe aanvraag ingediend om toepassing van de versnelde procedure, als vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoor- deling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkpro- gramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opgenomen (°). De aanvraag is ingediend bij Denemarken, dat bij Ver- ordening (EG) nr. 1490/2002 tot als rapporteur optre- dende lidstaat was aangewezen. De termijn voor de ver- snelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof is verduidelijkt. De ondersteunde toepas- singen zijn dezelfde als die waarop Beschikking 230 van 19.8.1991, blz. 1. 55 van 29.2.2000, blz. 25. 326 van 4.12.2008, blz. 35. 15 van 18.1.2008, blz. 5. () PB L (2) PB L () PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23. (# PB L (5) PB L 2008/902/EG betrekking had. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008. Denemarken heeft de door de aanvrager ingediende nieuwe informatie en gegevens onderzocht en een aan- vullend verslag opgesteld. Het heeft dat verslag op 30 juni 2009 aan de Europese Autoriteit voor voedsel- veiligheid (EFSA) en de Commissie meegedeeld. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de andere lidstaten en de aanvrager voor eventuele opmerkingen meegedeeld en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie door- gestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verorde- ning (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over napropamide op 26 maart 2010 aan de Commissie voorgelegd ($). Het ontwerp-evaluatieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Com- missie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 28 oktober 2010 afgerond in de vorm van het evaluatie- verslag van de Commissie voor napropamide. Het aanvullende verslag van de als rapporteur optredende lidstaat en de nieuwe conclusie van de EFSA hebben betrekking op de problemen die tot de niet-opneming hadden geleid. Die problemen betroffen met name de mogelijke verontreiniging van het grondwater door de metaboliet 2-(1-naftyloxy)propionzuur, hierna „NOPA” genoemd, en het risico voor zoogdieren, visetende vogels en in het water levende organismen. Uit de door de aanvrager ingediende nieuwe gegevens blijkt het vol- gende. De metaboliet NOPA is toxicologisch noch bio- logisch relevant. Bovendien kan het risico voor vogels en zoogdieren gering worden geacht, terwijl op basis van de ter beschikking gestelde aanvullende gegevens aanvaard- bare toepassingen voor het risico voor in het water le- vende organismen kunnen worden vastgesteld. Bijgevolg kan op grond van de door de aanvrager ver- strekte aanvullende gegevens en informatie worden ge- steld dat de specifieke problemen die tot niet-opneming hebben geleid, uit de weg zijn geruimd. Er zijn geen andere open wetenschappelijke kwesties gerezen. (6) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide. EFSA Journal 2010; 8(4):1565. (73 bladzijden). doi:10.2903/j.efsa.2010. 1565. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu