L 119/4 Publicatieblad van de Europese Unie 7.5.2011 VERORDENING (EU) Nr. 440/2011 VAN DE COMMISSIE van 6 mei 2011 betreffende de verlening en weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Par- lement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name artikel 17, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezond- heidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aan- vragen van een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, hierna „de EFSA” genoemd. Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheids- claim uitbrengen. De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA. Elk besluit tot wijziging van de lijsten van toegestane gezondheidsclaims moet de in artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 bedoelde bijzonderheden omvatten met on- der meer, in voorkomend geval, de specifieke gebruiks- voorwaarden. De acht in deze verordening vermelde adviezen hebben betrekking op aanvragen voor gezondheidsclaims die ver- band houden met de effecten van essentiële vetzuren op (” PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. (7) de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen, zoals bedoeld in artikel 14, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006. Ingevolge drie aanvragen van Mead Johnson & Company, die op 19 januari 2008 werden ingediend overeenkom- stig artikel 14, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en waarin werd verzocht om bescher- ming van door eigendomsrechten beschermde gegevens voor negentien studies, moest de EFSA advies uitbrengen over drie gezondheidsclaims die betrekking hadden op de effecten van docosahexaeenzuur (DHA) en arachidonzuur (ARA) op de visuele ontwikkeling (Vragen nrs. EFSA-Q- 2008-211 (2), EFSA-Q-2008-688 (3) en EFSA-Q-2008- 689 (*). De door de aanvrager voorgestelde claims luid- den respectievelijk als volgt: „DHA en ARA dragen bij tot de optimale visuele ontwikkeling van zuigelingen en jonge kinderen”, „Lipil® draagt bij tot de optimale visuele ontwikkeling van zuigelingen en jonge kinderen” en „En- famil® Premium draagt bij tot de optimale visuele ont- wikkeling van zuigelingen”. Lipil® en Enfamil® Premium bevatten, zoals aangegeven door de aanvrager, DHA en ARA in specifieke gehalten en hoeveelheden. Op grond van de ingediende gegevens concludeerde de EFSA in haar op 13 februari 2009 respectievelijk op 23 maart 2009 door de Commissie ontvangen adviezen dat een oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de inname van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzui- gelingenvoeding met DHA en de visuele ontwikkeling van zuigelingen die borstvoeding krijgen totdat zij wor- den gespeend of die vanaf hun geboorte totdat zij wor- den gespeend, met DHA verrijkte voeding met 0,3% vetzuren als DHA hebben gekregen. De EFSA wees erop dat zij niet tot deze conclusie had kunnen komen zonder rekening te houden met zeven studies waarvoor de aanvrager de eigendomsrechten opeist. Ver- der concludeerde de EFSA dat zij geen oorzakelijk ver- band had kunnen vaststellen tussen de inname van ARA en het geclaimde effect. In de antwoorden van de EFSA van 3 september 2009 op de ontvangen opmerkingen overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en van 3 december 2009 op het verzoek van de Com- missie om advies over onder meer de in de vragen nrs. EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 en EFSA-Q-2008- 689 bedoelde aanvragen, werd geconcludeerd dat het geclaimde effect kon worden uitgebreid tot levensmidde- len die bestemd zijn voor zuigelingen terwijl zij worden (2) The EFSA Journal (2009) 1003, blz. 1-8. (°) The EFSA Journal (2009) 941, blz. 1-14. (*) The EFSA Journal (2009) 1004, blz. 1-8.