26.2.2011 Publicatieblad van de Europese Unie L 53/51 VERORDENING (EU) Nr. 188/2011 VAN DE COMMISSIE van 25 februari 2011 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad wat betreft de procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die twee jaar na de datum van kennisgeving van die richtlijn niet op de markt waren (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (1), en met name artikel 6, lid 5, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Er moeten voorschriften worden vastgesteld voor een procedure voor de indiening en beoordeling van aanvra- gen om opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die twee jaar na de datum van kennisgeving van die richtlijn nog niet op de markt wa- ren. Met name moeten er termijnen voor de verschillende stappen van die procedure worden vastgesteld zodat zij snel worden uitgevoerd. (2) _ Na het overleggen van de aanvraag en de dossiers inge- diende aanvullende informatie kan alleen in aanmerking worden genomen, indien de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) of de als rapporteur optredende lidstaat hierom heeft verzocht en deze binnen de vast- gestelde termijn is ingediend. (3) Voor aanvragen die vóór de inwerkingtreding van deze verordening zijn ingediend, moeten overgangsmaatrege- len worden vastgesteld. Met name moet de termijn wor- den verlengd waarin de aanvrager door de EFSA of de als rapporteur optredende lidstaat verlangde aanvullende in- formatie kan indienen. Wat dergelijke aanvragen betreft, moeten er voorts termijnen worden vastgesteld voor de toezending van het ontwerpbeoordelingsverslag door de EFSA en de indiening van opmerkingen door de andere lidstaten dan de als rapporteur optredende lidstaat en de aanvrager. (4 _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, (” PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Werkingssfeer Bij deze verordening worden uitvoeringsbepalingen vastgesteld voor de indiening en beoordeling van aanvragen voor opne- ming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die op 26 juli 1993 niet op de markt waren. Artikel 2 Aanvragen 1. Een aanvrager die een onder artikel 1 vallende werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wenst te doen opne- men, dient voor die werkzame stof bij een lidstaat (hierna „de als rapporteur optredende lidstaat” genoemd) een aanvraag in alsook een beknopt en een compleet dossier, zoals omschreven in artikel 3, dan wel een wetenschappelijke verantwoording waarin is aangegeven waarom bepaalde delen van die dossiers niet zijn ingediend en waaruit blijkt dat de werkzame stof vol- doet aan de criteria van artikel 5 van die richtlijn. Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder „aanvrager”: de persoon die de werkzame stof zelf produceert of de productie daarvan uitbesteedt aan een andere partij of een persoon die door de producent is aangewezen als zijn enige vertegenwoordiger voor de naleving van deze verordening. 2.  Bij de indiening van zijn aanvraag kan de aanvrager over- eenkomstig artikel 14 van Richtlijn 91/414/EEG verzoeken be- paalde delen van de in lid 1 van dit artikel bedoelde dossiers vertrouwelijk te behandelen. De aanvrager licht dan voor elk document of deel van een document toe waarom het als ver- trouwelijk moet worden beschouwd. De verzoeken om vertrouwelijkheid worden beoordeeld door de lidstaten. Indien om toegang tot informatie wordt gevraagd, besluit de als lidstaat optredende rapporteur welke informatie vertrouwelijk dient te blijven. Informatie die vertrouwelijk moet worden behandeld, dient de aanvrager apart in. Tegelijkertijd verzoekt hij om gegevensbescherming overeen- komstig artikel 13 van Richtlijn 91/414/EEG.