2.7.2011 Publicatieblad van de Europese Unie L 175/13 RICHTLIJN 2011/67/EU VAN DE COMMISSIE van 1 juli 2011 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde abamectine als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) ) () In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden (2) bedoelde tienjarige werkpro- gramma is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Abamectine is in die liĳst opge- nomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is abamectine overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn. Nederland is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 19 juni 2009 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de con- clusies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 18 februari 2011 in een beoordelings- verslag opgenomen. Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als insec- ticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen worden gebruikt en abamectine be- vatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet abamectine in bijlage I bij die richtlijn worden opge- nomen. 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. |e n (6) (10) (11) Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend dat de lid- staten de toepassings- of blootstellingsscenario's en de risico’s beoordelen voor bevolkingsgroepen en milieu- compartimenten en die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat pas- sende maatregelen worden genomen of specifieke voor- waarden worden opgelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken. In het licht van de geconstateerde risico’s voor sedimen- ten wanneer producten in bepaalde dosissen gebruikt worden en in een afvalwaterzuiveringsinstallatie worden geloosd, is het passend te eisen dat producten niet wor- den toegelaten voor dergelijk gebruik, tenzij gegevens worden overgelegd die aantonen dat het product zal vol- doen aan de eisen van zowel artikel 5 als bijlage VI van Richtlijn 98/8/EG, indien nodig door toepassing van pas- sende risicobeperkende maatregelen. Gezien de conclusies van het beoordelingsverslag moet worden vereist dat bij de toelating van producten risico- beperkende maatregelen worden voorgeschreven. In het bijzonder moeten in het licht van de mogelijke risico’s voor zuigelingen en kinderen, passende risicobeperkende maatregelen worden genomen om de potentiële bloot- stelling van zuigelingen en kinderen tot een minimum te beperken. Het is belangrijk dat de bepalingen van deze richtlijn in alle lidstaten tegelijkertijd worden toegepast teneinde een gelijke behandeling van biociden die op de markt zijn en als werkzame stof abamectine bevatten, te waarborgen en tevens de goede werking van de markt voor biociden in het algemeen te vergemakkelijken. Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt opgenomen, teneinde de lidstaten en de betrokken par- tijen de gelegenheid te geven zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen die dit meebrengt te voldoen en ervoor te zorgen dat aanvragers die dossiers hebben sa- mengesteld volledig kunnen profiteren van de periode van tien jaar voor gegevensbescherming die overeenkom- stig artikel 12, lid 1, onder c), ij), van Richtlijn 98/8/EG op de datum van opneming ingaat. Na de opneming moeten de lidstaten over een redelijke termijn beschikken voor de tenuitvoerlegging van artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG.