27.6.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 167/1 (Wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN VERORDENING (EU) Nr. 528/2012 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (Voor de EER relevante tekst) HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 114, werkzame stoffen in de biociden waarmee zij zijn behan- deld of die zij bevatten overeenkomstig deze verordening zijn goedgekeurd. (3) _ Doel van deze verordening is het vrije verkeer van bio- ciden binnen de Unie te verbeteren en tegelijkertijd een Gezien het voorstel van de Europese Commissie, hoog niveau van beschermln_g_ van zowel de gezon_(‘iheld van mens en dier als het milieu te waarborgen. Bijzon- dere aandacht moet worden besteed aan de bescherming van kwetsbare groepen, zoals zwangere vrouwen en kin- Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal deren. Deze Veroîdemng moet geschraag<ì_ worden door Comité (1), het Voorzor_gsbeglnsel opdat het Vervaardlgep en op _de markt aanbieden van werkzame stoffen en biociden niet resulteert in schadelijke effecten voor de gezondheid van mens en dier of in onaanvaardbare effecten voor het Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure (), milieu. _Ten?1n(.ìe zo veel mogelijk h1nderpalen voor de handel in biociden weg te nemen, dienen regels te wor- den vastgesteld voor de goedkeuring van werkzame stof- fen en op de markt aanbieden en het gebruik van bio- Overwegende hetgeen volgt: c1den_, met 1nbegr1p van reg.els voor de wederzijdse er- kenning van toelatingen en inzake parallelhandel. (1) _ Biociden zijn noodzakelijk voor de bestrijding van orga- nismen die schadelijk zijn voor de gezor_1dheid van mens (4 _ Met het oog op het bereiken van een hoog niveau van of dier, en voor de bestr1_}_dlng van organismen die sc_hade bescherming van de gezondheid van mens en dier en van toebrengen „aan Qatuurl}Jke of vervaardigde rr}ater1alen. het milieu, moet deze verordening worden toegepast on- Door_hun intrinsieke e1gen_sch_appen en de b1)passen_de verminderd de Uniewetgeving over veiligheid op het gebruikspatronen kunnen biociden evenwel gevaren in- werk en over milieu- en consumentenbescherming. houden voor mensen, dieren en het milieu. (2)  Biociden mogen niet op de markt worden aangeboden, (5) _ De regels voor het op de markt aanbieden van biociden noch worden gebruikt, tenzij overeenkomstig deze ver- ordening een toelating is verleend. Behandelde voorwer- pen mogen niet in de handel worden gebracht tenzij alle (!) PB C 347 van 18.12.2010, blz. 62. (2) Standpunt van het Europees Parlement van 22 september 2010 in de Gemeenschap werden vastgesteld bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (°). Deze regels moeten worden aangepast in het licht van de ervaring, met name het verslag over de eerste zeven jaar van de toepassing ervan, dat door de Commissie bij het Europees Parlement en de Raad is ingediend en (PB C 50 E van 21.2.2012, blz. 73) en standpunt van de Raad in eerste lezing van 21 juni 2011 (PB C 320 E van 1.11.2011, blz. 1). Standpunt van het Europees Parlement van 19 januari 2012 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad) en besluit van de Raad van 10 mei 2012. waarin de problemen met en de zwakke punten van de richtlijn worden geanalyseerd. () PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1.