4.5.2010 Publicatieblad van de Europese Unie L 111/3 VERORDENING (EU) Nr. 376/2010 VAN DE COMMISSIE van 3 mei 2010 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 983/2009 inzake de verlening en weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gelet op Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name op artikel 17, lid 3, Na raadpleging van de Europese Autoriteit voor voedsel- veiligheid, Overwegende hetgeen volgt: (1) 3) Krachtens artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 moeten, indien een advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), hierna de Auto- riteit genoemd, luidt dat voor een gezondheidsclaim een vergunning kan worden verleend, in dat advies bepaalde gegevens worden opgenomen. Deze gegevens moeten derhalve worden vermeld in de lijst van toegestane ge- zondheidsclaims in de bijlage bij verordeningen waarbij een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen wordt verleend en/of geweigerd. De ge- gevens moeten, naargelang van het geval, de herziene formulering van de claim, specifieke voorwaarden voor het gebruik van de claim en, indien van toepassing, de voorwaarden voor of beperkingen van het gebruik van het levensmiddel en/of een aanvullende vermelding of waarschuwing omvatten, overeenkomstig de voorschrif- ten van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en de adviezen van de Autoriteit. Naar aanleiding van twee adviezen van de Autoriteit over plantenstanolen en plantensterolen en de verlaging van het LDL-cholesterol in het bloed (vraag nr. EFSA-Q- 2008-085 en vraag nr. EFSA-Q-2008-118) (?) heeft de Commissie bij Verordening (EG) nr. 983/2009 (°) een vergunning verleend voor de gezondheidsclaims die stel- len dat aangetoond is dat plantensterolen/plantenstano- lesters „het bloedcholesterol verlagen. Een hoog choleste- rolgehalte is een risicofactor voor de ontwikkeling van coronaire hartziekten”, met de specifieke gebruiksvoor- waarde „Informatie voor de consument dat het gunstige effect wordt verkregen bij een dagelijkse inname van ten minste 2 g plantensterolen/-stanolen”. In het kader van de procedure voor het verlenen van een vergunning voor gezondheidsclaims op grond van (!) PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. (2) The EFSA Journal (2008), respectievelijk 781, 1-2, en 825, 1-13. (8) PB L 277 van 22.10.2009, blz. 3. Verordening (EG) nr. 1924/2006 heeft het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid op zijn vergadering van 20 februari 2009 geconcludeerd dat met betrekking tot de vermelding van een kwantitatief effect in gezondheidsclaims wetenschappelijk advies van de Autoriteit nodig is om ervoor te zorgen dat deze gezondheidsclaims op zodanige wijze worden toegestaan dat de consument niet wordt misleid, en dat op cohe- rente wijze gebruiksvoorwaarden worden vastgesteld. Daarom heeft de Commissie overeenkomstig artikel 19, lid 2, van die verordening een verzoek om advies bij de Autoriteit ingediend. Op 3 augustus 2009 hebben de Commissie en de lid- staten het wetenschappelijk advies van de Autoriteit ont- vangen (vraag nr. EFSA-Q-2009-00530 en EFSA-Q- 2009-00718) (%; daarin wordt geconcludeerd dat bij een dagelijkse inname van 1,5-2,4 g plantensterolen/-sta- nolen, toegevoegd aan levensmiddelen zoals gele vet- smeersels, zuivelproducten‚ mayonaise en dressings‚ een gemiddelde verlaging met 7 tot 10,5 % kan worden ver- wacht en dat die verlaging biologisch significant is. Bo- vendien gaf de Autoriteit aan dat het verlagende effect op het LDL-cholesterol in het bloed gewoonlijk binnen twee tot drie weken wordt vastgesteld en door verdere con- sumptie van plantensterolen/-stanolen in stand kan wor- den gehouden. Er moet rekening worden gehouden met het wetenschap- pelijk advies van de Autoriteit en er moet voor worden gezorgd dat dergelijke gezondheidsclaims waarin de grootte van het geclaimde effect wordt vermeld, op zo- danige wijze worden toegestaan dat de consument niet wordt misleid, en dat de voorwaarden voor het gebruik ervan op coherente wijze worden vastgesteld; daarom moeten de voorwaarden voor het gebruik van de twee toegestane gezondheidsclaims betreffende de effecten van plantensterolen en plantenstanolesters op het verlagen van het bloedcholesterol worden gewijzigd. Naar aanleiding van het advies van de Autoriteit over essentiële vetzuren en met name alfa-linoleenzuur (ALA) en linolzuur (LA) en een normale groei en ontwikkeling van kinderen (vraag nr. EFSA-Q-2008-079) (°), heeft de Commissie bij Verordening (EG) nr. 983/2009 een ver- gunning verleend voor de gezondheidsclaim „Essentiële vetzuren zijn nodig voor een normale groei en ontwik- keling van kinderen”, met de specifieke gebruiksvoor- waarde „Informatie voor de consument dat het gunstige effect wordt verkregen bij een dagelijkse inname van 1 % van de totale energie voor linolzuur en 0,2% van de totale energie voor alfa-linoleenzuur”. (% The EFSA Journal (2009) 1175, 1-9. (5) The EFSA Journal (2008) 783, 1-10.