21.9.2011 L NL | Publicatieblad van de Europese Unie L 243/13 RICHTLIJN 2011/80/EU VAN DE COMMISSIE van 20 september 2011 tot wijziging van Richtljn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde lambda- cyhalothrin als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) () Bij Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkpro- gramma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Lambda-cyhalothrin is in die lijst opge- nomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is lambda- cyhalothrin overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richt- lijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn. Zweden is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verorde- ning (EG) nr. 1451/2007 op 8 september 2008 het ver- slag van de bevoegde instantie samen met een aanbeve- ling bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de con- clusies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 6 mei 2011 in een beoordelingsverslag opgenomen. Uit de beoordelingen blijkt dat van als insecticiden, aca- riciden en producten voor de bestrijding van andere ge- leedpotigen gebruikte biociden die lambda-cyhalothrin bevatten, kan worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet lambda-cyhalothrin in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen. Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend dat de lid- staten de toepassingen of blootstellingsscenario’s en de risico’s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimen- 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. |e n @ PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11. () PB ten beoordelen die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatin- gen voor producten zorg voor dragen dat passende maat- regelen worden genomen of specifieke voorwaarden wor- den opgelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aan- vaardbaar niveau te beperken. Gezien de vastgestelde risico’'s voor het aquatische en het terrestrische ecosysteem wanneer geëmitteerde producten in afvalwaterzuiveringsinstallaties terechtkomen, is het passend te bepalen dat producten niet worden toegelaten voor toepassingen die in dergelijke emissies resulteren, tenzij gegevens worden overgelegd die aantonen dat het product aan de eisen van zowel artikel 5 als bijlage VI van Richtlijn 98/8/EG zal voldoen, indien nodig door toepassing van passende risicobeperkende maatregelen. Gezien de vastgestelde risico’s bij beroepsmatig gebruik zonder persoonlijke beschermingsmiddelen is het passend te bepalen dat toelatingen van het product voor beroeps- matig gebruik alleen worden verleend voor gebruik met afdoende persoonlijke beschermingsmiddelen, tenzij in de aanvraag tot toelating van het product het bewijs wordt geleverd dat de risico's voor de beroepsmatige gebruiker op een andere wijze tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden gereduceerd. Gezien de mogelijkheid van indirecte blootstelling van de mens door de consumptie van levensmiddelen ten ge- volge van toepassingen die in het kader van de beoor- deling zijn onderzocht, is het passend te bepalen dat in voorkomend geval moet worden nagegaan of nieuwe of gewijzigde maximumgehalten aan residuen dienen te worden vastgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire pro- cedures voor het vaststellen van grenswaarden voor resi- duen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmid- delen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Ver- ordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (°) of Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumge- halten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levens- middelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (*). Er dienen maatregelen te worden aangenomen om te garanderen dat de geldende maximumgehalten aan residuen niet worden overschre- den. L 70 van 16.3.2005, blz. 1.