L 108/34 Publicatieblad van de Europese Unie 28.4.2011 UITVOERINGSRICHTLIJN 2011/57/EU VAN DE COMMISSIE van 27 april 2011 tot wijziging van Richtljn 91/414/EEG van de Raad om fluometuron als werkzame stof op te nemen en tot wijziging van Beschikking 2008/934/EG van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (°) van de Commissie zijn de nadere bepalin- gen voor de uitvoering van de tweede en derde fase van het in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG bedoelde werkprogramma vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht voor eventuele opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Fluometuron was in die lijst opgenomen. Overeenkomstig artikel 11 sexies van Verordening (EG) nr. 1490/2002 hebben de kennisgevers hun steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richt- liĳjn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg werd Beschikking 2008/934/EG van de Commissie van 5 december 2008 betreffende de niet-opneming van be- paalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG en de intrekking van de toelating voor ge- wasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (%, goedgekeurd met betrekking tot de niet-opneming van fluometuron. Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG hebben de oorspronkelijke kennisgevers („de aanvragers”) een nieuwe aanvraag ingediend om toe- passing van de versnelde procedure zoals vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opge- nomen (5). De aanvraag is ingediend bij Griekenland, dat bij Ver- ordening (EG) nr. 1490/2002 als rapporterende lidstaat was aangewezen. De termijn voor de versnelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschik- king 2008/934/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de 230 van 19.8.1991, blz. 1. 55 van 29.2.2000, blz. 25. 333 van 11.12.2008, blz. 11. 15 van 18.1.2008, blz. 5. (” PB L () PB L ) PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23. (# PB L (5) PB L overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008. Griekenland heeft de door de aanvragers ingediende aan- vullende gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Op 27 januari 2010 heeft Griekenland dat verslag bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (de EFSA”) en bij de Commissie ingediend. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de overige lidstaten en aan de aanvragers voor commentaar meegedeeld en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie door- gestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verorde- ning (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over fluometuron op 14 december 2010 aan de Commissie doen toeko- men (6). Het ontwerpevaluatieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lid- staten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid on- derzocht en op 11 maart 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor fluometuron. Uit de verschillende analysen is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die fluometu- ron bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evalu- atieverslag van de Commissie. Fluometuron moet der- halve in bijlage I worden opgenomen, zodat gewasbe- schermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkom- stig de bepalingen van die richtlijn. Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom moe- ten de aanvragers worden verplicht nadere bevestigende informatie te verstrekken met betrekking tot de toxico- logische eigenschappen van de plantmetaboliet trifluora- zijnzuur en de analytische methoden voor de monitoring van de bodemmetaboliet trifluormethylaniline in de bo- dem en in het water. Indien fluometuron krachtens Ver- ordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parle- ment en de Raad () wordt ingedeeld als „verdacht van het veroorzaken van kanker”, moeten de betrokken lid- staten eisen dat nadere informatie wordt verstrekt om de relevantie van de bodemmetabolieten desmethyl-fluome- turon en trifluormethylaniline voor het grondwater te bevestigen. (6) European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron. EFSA Journal 2011; 9(1):1958. (54 blz.) doi:10.2903/j.efsa.2011. 1958. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm () PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.