L 102/10 Publicatieblad van de Europese Unie 16.4.2011 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 373/2011 VAN DE COMMISSIE van 15 april 2011 betreffende de vergunning voor het preparaat van Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine vogelsoorten (met uitzondering van legvogels), gespeende biggen en kleine varkenssoorten (gespeend) en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 903/2009 (vergunninghouder Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, vertegenwoordigd door Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Par- lement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoe- gingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name artikel 9, lid 2, en artikel 13, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) (!) PB () PB Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de vergun- ning voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, de re- denen en procedures voor het verlenen van de vergun- ning en de mogelijkheid de vergunning voor een toevoe- gingsmiddel voor diervoeding te wijzigen op verzoek van de vergunninghouder en na advies van de Europese Au- toriteit voor voedselveiligheid (,de Autoriteit”). Bij Verordening (EG) nr. 903/2009 van de Commissie (2) is voor het preparaat van Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoe- ding voor mestkippen. De aanvrager heeft verzocht de naam van de stam te wijzigen van Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) in Clostridium butyricum FERM-BP 2789 en de naam van de vertegenwoordiger van de vergunninghou- der van Mitsui & Co. Deutschland GmbH in Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. Voorts heeft de aanvrager overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 verzocht om een nieuw gebruik van dit toevoegingsmiddel voor kleine vogelsoorten (met uitzon- dering van legkippen), gespeende biggen en kleine ge- speende varkenssoorten en om de opname van het toe- voegingsmiddel in de categorie „zoötechnische toevoe- gingsmiddelen”. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd, evenals de relevante gegevens ter ondersteuning van het verzoek. 268 van 18.10.2003, blz. 29. 256 van 29.9.2009, blz. 26. r ) (10) De Autoriteit heeft in haar advies van 8 december 2010 () geconcludeerd dat het in de bijlage genoemde preparaat van Clostridium butyricum FERM-BP 2789, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden, geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezond- heid of het milieu heeft en dat dit toevoegingsmiddel de gewichtstoename en de voederconversie bij de doelsoor- ten kan verbeteren. De Autoriteit heeft ook geconclu- deerd dat de vorige stambenaming ongeschikt was voor een ondubbelzinnige identificatie van de productiestam en zij steunt daarom het verzoek van de aanvrager om de naam te veranderen in Clostridium butyricum FERM-BP 2789. De Autoriteit heeft geconcludeerd dat de compati- biliteit voor twee aanvullende coccidiostatica is aange- toond. De Autoriteit vindt niet dat er behoefte is aan specifieke eisen inzake monitoring na het in de handel brengen. Zij heeft ook het verslag over de analyse- methode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van de Europese Unie voor toevoegingsmiddelen voor diervoe- ding is ingediend. De voorgestelde wijziging van de naam van de vertegen- woordiger van de vergunninghouder is puur administra- tief en vergt geen nieuwe beoordeling van de betreffende toevoegingsmiddelen. De Autoriteit is van de aanvraag in kennis gesteld. Uit de beoordeling van het preparaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Er moet daarom een vergunning worden ver- leend voor het gebruik van het preparaat zoals beschre- ven in de bijlage bij deze verordening. Verordening (EG) nr. 903/2009 moet derhalve dienover- eenkomstig worden gewijzigd. Aangezien de vergunningsvoorwaarden niet om veilig- heidsredenen worden gewijzigd, moet worden voorzien in een overgangsperiode om de bestaande voorraden van de voormengsels en mengvoeders op te gebruiken. De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, () EFSA Journal (2011); 9(1):1951.