L 208/8 Publicatieblad van de Europese Unie 3.8.2012 RICHTLIJNEN UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/21/EU VAN DE COMMISSIE van 2 augustus 2012 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de vooruitgang van de techniek, van de bijlagen II en I bij Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtliĳn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (!), en met name arti- kel 8, lid 2, Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor con- sumentenveiligheid, Overwegende hetgeen volgt: (1) () °) () Naar aanleiding van de publicatie van de wetenschappe- lijke studie „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” in 2001 concludeerde het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumen- ten bestemde niet-voedingsproducten, dat nadien bij Be- sluit 2004/210/EG van de Commissie (2) door het We- tenschappelijk Comité voor consumentenproducten (WCC) werd vervangen, dat de mogelijke risico's tot be- zorgdheid stemmen. Het WCC adviseerde de Commissie om verdere maatregelen te treffen om het gebruik van haarkleurstoffen te reguleren. Voorts beval het WCC een algemene veiligheidsbeoor- delingsstrategie voor haarkleurstoffen aan, met voor- schriften voor het testen van in haarkleurmiddelen ge- bruikte stoffen op hun mogelijke genotoxiciteit of muta- geniteit. Naar aanleiding van de adviezen die het WCC heeft uit- gebracht, is de Commissie met de lidstaten en de belang- hebbende partijen een algemene strategie overeengeko- men voor de regulering van stoffen die in haarkleurmid- delen worden gebruikt, die inhoudt dat de industrie dos- siers met bijgewerkte wetenschappelijke gegevens over de veiligheid van haarkleurstoffen voor een risicobeoor- deling aan het WCC moet voorleggen. Het WCC, later vervangen door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) bij Besluit 2008/721/EG van de Commissie van 5 augustus 2008 tot instelling van een adviesstructuur van wetenschappe- lijke comités en deskundigen op het gebied van con- sumentenveiligheid, volksgezondheid en het milieu en tot intrekking van Besluit 2004/210/EG (°), heeft de vei- 262 van 27.9.1976, blz. 169. PB L PB L 66 van 4.3.2004, blz. 45. PB L 241 van 10.9.2008, blz. 21. (6) ligheid beoordeeld van afzonderlijke stoffen waarvoor door de industrie bijgewerkte dossiers waren ingediend. De laatste fase van de veiligheidsbeoordelingsstrategie be- stond erin het mogelijke gezondheidsrisico voor de con- sument te beoordelen als gevolg van reactieproducten die tijdens het haarkleuringsproces door oxidatieve haarkleur- stoffen worden gevormd. In zijn advies van 21 september 2010 kwam het WCCV tot de conclusie dat het op grond van de tot dusverre beschikbare gegevens geen aanleiding ziet tot grote bezorgdheid ten aanzien van de genotoxiciteit en carcinogeniteit van de momenteel in de EU gebruikte haarkleurmiddelen en hun reactiepro- ducten. In het licht van de risicobeoordeling van de ingediende veiligheidsgegevens en de definitieve adviezen van het WCCV over de veiligheid van afzonderlijke stoffen en van de reactieproducten is het wenselijk 24 beoordeelde haarkleurmiddelen die niet in Richtlijn 76/768/EEG zijn gereguleerd, op te nemen in het eerste deel van bijlage IM bij die richtlijn. Het gebruik van de stoffen Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Tolui- dine en HC Red No. 10 + HC Red No. 11 in haarkleur- middelen was voorlopig toegestaan tot en met 31 decem- ber 2011, met inachtneming van de grenzen en voor- waarden in de vermeldingen 10 en 50 in het tweede deel van bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG. Op grond van de definitieve adviezen van het WCCV over de veiligheid van deze stoffen kunnen Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine en HC Red No. 10 + HC Red No. 11 in haarkleurmid- delen als veilig worden beschouwd en in het eerste deel van bijlage M bij Richtlijn 76/768/EEG worden opge- nomen. Naar aanleiding van de beoordeling door het WCCV van de stoffen 1-Naphthol en Resorcinol, die in het eerste deel van bijlage M bij Richtlijn 76/768/EEG zijn opge- nomen, moeten de maximaal toelaatbare concentraties van deze stoffen in het cosmetische eindproduct worden gewijzigd. Wat de stof HC Red No. 16 betreft, heeft het WCCV in zijn advies van 14 december 2010 gesteld dat, gezien de kleine veiligheidsmarge voor het gebruik ervan in zowel oxidatieve als niet-oxidatieve haarkleurmiddelen, HC Red No. 16 een risico voor de gezondheid van de consument vormt. Om die reden moet HC Red No. 16 in bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG worden opgenomen.