L 59/26 Publicatieblad van de Europese Unie 4.3.2011 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2011/22/EU VAN DE COMMISSIE van 3 maart 2011 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde bispyribac op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Italië op 26 februari 2002 een aan- vraag van Bayer CropScience ontvangen om de werk- zame stof bispyribac (ook bispyribac-natrium genoemd overeenkomstig de vorm van de werkzame stof in de representatieve formulering waarop het dossier gebaseerd is) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG op te nemen. Bij Beschikking 2003/305/EG van de Commissie (?) is beves- tigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en IM bij Richtlijn 91/414/EEG. Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de men- selijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoor- deeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassin- gen. De als rapporteur aangewezen lidstaat heeft op l augustus 2003 een ontwerpevaluatieverslag ingediend. Het ontwerpevaluatieverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) inter- collegiaal getoetst en op 12 juli 2010 bij de Commissie ingediend in de vorm van de conclusie van de EFSA betreffende de intercollegiale toetsing van de risicobeoor- deling van de werkzame stof bispyribac als pesticide (°). Dit verslag is door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen (!) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. (2) PB L 112 van 6.5.2003, blz. 10. (3) EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (ten- zij anders vermeld hebben alle geëvalueerde gegevens betrekking op de variant bispyribac-natrium). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Online te raadplegen via: www.efsa.europa.eu. en de diergezondheid onderzocht en op 28 januari 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor bispyribac. Uit de verschillende analysen is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die bispyribac bevatten in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Bispyribac moet daarom in bijlage I bij die richtlijn wor- den opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbescher- mingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig die richtlijn. Onverminderd die conclusie moet ter bevestiging infor- matie over bepaalde specifieke punten worden ingewon- nen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een stof in bijlage I voorwaar- den kunnen worden verbonden. Daarom moet de aan- vrager worden verzocht nadere informatie in te dienen ter bevestiging van de risicobeoordeling inzake de moge- lijke grondwaterverontreiniging door de metabolieten MO3 (%), MO4 (5) en M10 ($). Onverminderd de in Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde verplichtingen ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die bispyribac bevatten, opnieuw te onderzoeken en om ervoor te zorgen dat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, is vol- daan. De lidstaten moeten de bestaande voorlopige toe- latingen in volwaardige toelatingen omzetten of de voor- lopige toelatingen wijzigen of intrekken overeenkomstig de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bovenstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage M bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen. ( 2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine. (°) 2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine. ($) Natrium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl) oxybenzoaat.