6.6.2002 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 148/19 RICHTLIJN 2002/48/EG VAN DE COMMISSIE van 30 mei 2002 houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde iprovalicarb, prosulfuron en sulfosulfuron op te nemen als werkzame stof DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, (5) _ De ontwerp-beoordelingsverslagen zijn door de lidstaten Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2002/37/EG van de Commissie (?), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Ierland heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richt- lĳjn 91/414/EEG op 30 maart 1998 van Bayer AG een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof iprovalicarb in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschik- king 98/512/EG van de Commissie () is bevestigd dat het ingediende dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht wordt te voldoen aan de voor- schriften inzake gegevens en informatie die zijn vastge- steld in bijlage I en bijlage MI bij Richtlijn 91/414/EEG. (2) _ Op 14 mei 1995 heeft Frankrijk van Novartis — nu Syngenta — een soortgelijke aanvraag ontvangen voor prosulfuron. Dit dossier is bij Beschikking 97/137/EG van de Commissie (*) „volledig” verklaard. (3) _ Op 24 april 1997 heeft Ierland van Monsanto een soort- gelijke aanvraag ontvangen voor sulfosulfuron. Dit dossier is biĳ Beschikking 97/865/EG van de Commissie (°) „volledig” verklaard. (4 _ De uitwerking van deze drie werkzame stoffen op de gezondheid van de mens en het milieueffect zijn over- eenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/ EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaten hebben op respectievelijk 4 november 1999 (iprovali- carb), 18 januari 1999 (prosulfuron) en 2 april 1998 (sulfosulfuron) een ontwerp-beoordelingsverslag voor deze stoffen bij de Commissie ingediend. 1 () PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. (2) PB L 117 van 4.5.2002, blz. 10. () PB L 228 van 15.8.1998, blz. 35. ( PBL 52 van 22.2.1997, blz. 20. () PB L 351 van 23.12.1997, blz. 67. 5 en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de dierge- zondheid. De onderzoeken zijn op 26 februari 2002 afgesloten met evaluatieverslagen van de Commissie over iprovalicarb, prosulfuron en sulfosulfuron. (6) _ Het dossier en de resultaten van deze onderzoeken zijn ook voor advies voorgelegd aan het Wetenschappelijk Comité voor planten. Ten aanzien van iprovalicarb is het comité om commentaar gevraagd over de aanvaardbaar- heid van het risico van de metaboliet PMPA voor regen- wormen en over de relevantie voor mensen van tumoren die gevonden zijn bij ratten, nadat deze levenslang aan hoge doses waren blootgesteld. Het comité heeft in twee adviezen (°) (), enerzijds aangegeven dat nadere gegevens over regenwormen moesten worden ingewonnen, die vervolgens werden ingediend en beoordeeld, en ander- zijds geconcludeerd dat, met betrekking tot de bij ratten waargenomen effecten de veiligheidsmarge groot genoeg is om de bescherming van consumenten en van personen die de stof toepassen, te garanderen. Met de opmerkingen van het Wetenschappelijk Comité is reke- ning gehouden bij de opstelling van deze richtlijn en van het desbetreffende evaluatieverslag. (7) _ Ten aanzien van prosulfuron is het comité om commen- taar gevraagd over de aanvaardbaarheid van het risico van twee afbraakproducten van de werkzame stof voor in het sediment levende organismen en over mogelijke verstoringen van de hormoonhuishouding die bij proef- dieren is waargenomen. In zijn advies (®) heeft het comité aangegeven dat bepaalde bij ratten na levenslange bloot- stelling waargenomen veranderingen in de baarmoeder en de borstklieren niet relevant worden geacht voor de risicobeoordeling van prosulfuron bij mensen, rekening houdend met het beoogde gebruik daarvan. Het comité heeft verder verklaard dat de risico’s van de twee afbraak- producten voor in het sediment levende organismen nog niet adequaat waren geëvalueerd en heeft opgemerkt dat bij tests met sediment en water aanzienlijke hoeveel- heden andere persisterende metabolieten worden gevormd die blijkbaar ook niet zijn beoordeeld. De nog ontbrekende informatie en beoordelingen zijn later verstrekt en met de opmerkingen van het Wetenschappe- lijk Comité is rekening gehouden bij de opstelling van deze richtlijn en van het desbetreffende evaluatieverslag. (6) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de evaluatie van iprovalicarb in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmid- delen (goedgekeurd op 21 maart 2001). () Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten over de aanvullende vraag van de Commissie betreffende de evaluatie van iprovalicarb (SZX 0722) in het kader van Richtlijn 91/414/EEG (goedgekeurd op 28 november 2001). () Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de opneming van prosulfuron (CGA 152005) in bijlage I bij Richt- lijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbe- schermingsmiddelen (SCP/PROSULF/002-def. van 21 juni 2001).