L 25/24 Publicatieblad van de Europese Unie 28.1.2006 RICHTLIJN 2006/10/EG VAN DE COMMISSIE van 27 januari 2006 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde forchlorfenuron en indoxacarb op te nemen als werkzame stoffen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: Spanje heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 7 december 1998 van SKW Trostberg AG (namens de Taskforce SKW Trosberg AG (Degussa AG) en Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd.) een aanvraag ontvangen tot opneming van de werkzame stof forchlor- fenuron in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2000/181/EG van de Commissie (2) is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en infor- matie van de bijlagen II en I bij Richtlijn 91/414/EEG. Nederland heeft op 6 oktober 1997 overeenkomstig ar- tikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van DuPont de Nemours een aanvraag ontvangen tot opneming van de werkzame stof indoxacarb in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 1998/398/EG van de Commissie (°) is beves- tigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en M bij Richtlijn 91/414/EEG. De uitwerking van deze werkzame stoffen op de gezond- heid van de mens en het milieueffect ervan zijn overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn ( PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/6/EG (PB L 12 van 18.1.2006, blz. 21). (2) PB L 57 van 2.3.2000, blz. 35. ) PB L 176 van 20.6.1998, blz. 34. (6) 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvragers voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaten hebben op 2 maart 2001 bij de Commissie een ontwerp-evaluatieverslag ingediend voor forchlorfenuron en op 7 februari 2000 voor indoxacarb. Deze ontwerp-evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Perma- nent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Dit onderzoek is op 23 september 2005 afgesloten met evaluatieverslagen van de Commissie over forchlorfenu- ron en indoxacarb. Bij het onderzoek van forchlorfenuron zijn geen vragen of problemen aan het licht gekomen waarover het We- tenschappelijk Comité voor planten of de Europese Auto- riteit voor voedselveiligheid — die de rol van dit comité heeft overgenomen — moest worden geraadpleegd. Voor indoxacarb zijn twee vragen aan het Wetenschap- pelijk Comité voor planten (SCP) voorgelegd. Het SCP werd gevraagd te reageren op het NOEL (No observed effect level) voor de effecten op de rode bloedcellen bij ratten en op de juiste basis voor de afleiding van een acute referentiedosis (ArfD) voor indoxacarb. In zijn advies (*) stelde het SCP dat de veranderingen die in sommige parameters van de rode bloedcellen waren geconstateerd over het algemeen gering waren en niet vergezeld gingen van beduidende reticulocytose, hetgeen een algemeen beeld van een matig hemolytisch effect opleverde. Hoewel geen duidelijke NOEL kon worden vastgesteld, kwam het SCP uit op een maximale dosis waarin geen schadelijke effecten werden waargenomen. Het SCP antwoordde verder dat de algemene en aspeci- fieke toxiciteitsverschijnselen in het onderzoek naar acute neurotoxiciteit bij ratten als basis voor de afleiding van de ArfD kunnen dienen. (% Opinion of the Scientific Committee on Plants on specific questions from the Commission concerning the evaluation of indoxacarb (SCP/Indoxa/002-Final); dit advies is op 18 juli 2002 goedgekeurd door het Wetenschappelijk Comité voor planten.