3.10.2002 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 265/1 (Besluiten waarvan de publicatie voorwaarde is voor de toepassing) VERORDENING (EG) Nr. 1756/2002 VAN DE RAAD van 23 september 2002 tot wijziging van Richtlijn 70/524/EEG van de Raad betreffende toevoegingsmiddelen in de dier- voeding wat betreft de intrekking van de vergunning voor een toevoegingsmiddel en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 2430/1999 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november Daarom zijn alle nitrofuranen toegevoegd aan bijlage IV van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad (, waardoor toediening van deze stoffen als diergeneesmid- delen aan voedselproducerende dieren in de hele Gemeenschap verboden is. 1970 betreffendg toevoegingsmiddelen in de diervoeding (!), en (4) Derhalve heeft de Commissie het Wetenschappelijk met name op artikel 9.M, Comité voor de diervoeding verzocht een nieuwe weten- Gezien het voorstel van de Commissie schappelijke risico-evaluatie uit te voeren voor nifursol, ’ dat ook tot de nitrofuranen behoort. Overwegende hetgeen volgt: (5) _ Het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding heeft (1) _ Het coccidiostaticum nifursol, een nitrofuran, is voor het in zijn advies betreffende. nifursol op 11 oktober 2001 eerst als toevoegingsmiddel in diervoeding toegestaan bij gec9n.cludeerd dat_op b3515 van de .studles. naar d_e muta- Richtlijn 82/822/EEG van de Commissie (). De vergun- geniteit, genotoxiciteit en carcinogeniteit die zijn ning is bij Verordening (EG) nr. 2430/1999 van de Vers_trekt door de persoon die V_erantwoordfhjk is voor Commissie (°) voor een periode van tien jaar verleend het in het verkeer br<?r}gen van Q1fursol en bij geb1;ek aan aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in het gegevens over de milieutoxiciteit het niet mogelijk was verkeer brengen van het toevoegingsmiddel, zulks een aanvaardbare dageh;ks.e dosis voor de consument zonder nieuwe evaluatie. vast te stellen. Na bestudering van aanvullende gegevens heeft het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding (2) _ Artikel 9.M bepaalt dat de vergunning voor een toevoe- dit advies op 18 april 2002 bevestigd. gingsmiddel kan worden ingetrokken indien aan een of / / meer van de in artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG (6) Er_kan dus niet Wor(_1_en gegarande_er(.1 dat nifursol geen bedoelde voorwaarden niet langer wordt voldaan. risico voor de menselijke gezondheid inhoudt. (3) _ Tussen 1990 en 1995 hebben zowel het Gezamenlijk (7) _ Artikel 3.A, onder b), van Richtlijn 70/524/EEG stelt dat Comité van deskundigen inzake levensmiddelenaddi- een communautaire vergunning voor een toevoegings- tieven van de Voedsel- en Landbouworganisatie van de middel uitsluitend wordt verleend als het, gelet op de Verenigde Naties en de Wereldgezondheidsorganisatie gebruiksvoorwaarden, geen ongunstige gevolgen heeft (JECFA) als het Comité voor geneesmiddelen voor dierge- voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu, neeskundig gebruik (CVMP) adviezen verstrekt over het en de verbruiker niet schaadt doordat het de eigen- gebruik in voedselproducerende dieren van diergenees- schappen van de dierlijke producten wijzigt. middelen van de groep stoffen die als nitrofuranen bekend staan. Zij hebben geconcludeerd dat het op (8) _ Derhalve is, aangezien voor het coccidiostaticum nifursol grond van de genotoxiciteit en carcinogeniteit van deze stoffen niet mogelijk was een aanvaardbare dagelijkse dosis vast te stellen (d.w.z. een hoeveelheid aan residuen van deze stoffen die mensen kunnen innemen zonder gevaar te lopen). Derhalve was het niet mogelijk om maximumgehalten voor deze stoffen vast te stellen. () PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij niet langer wordt voldaan aan een van de in artikel 3.A van Richtliĳn 70/524/EEG bedoelde voorwaarden, het gebruik van deze stof als toevoegingsmiddel in de dier- voeding niet langer toegestaan. Verordening (EG) nr. 2430/1999 en de vermelding van dit coccidiostaticum in hoofdstuk II van bijlage B biĳ Richtlijn 70/524/EEG moeten dan ook worden aangepast. Verordening (EG) nr. 2205/2001 van de Commissie (PB L 297 van 15.11.2001, blz. 3). () Eenenveertigste Richtlijn 82/822/EEG van de Commissie van 19 november 1982 tot wijziging van de bijlagen van Richtlijn 70/524/ kundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 224 EEG van de Raad betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding van 18.8.1990, blz. 1). Verordening laatstelijk gewijzigd âìj Verorde- (PB L 347 van 7.12.1982, blz. 16). ning (EG) nr. 1530/2002 van de Commissie (PB L 230 van ) PB L 296 van 17.11.1999, blz. 3. 28.8.2002, blz. 3). () Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maxi- mumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergenees-