30.11.2007 Publicatieblad van de Europese Unie L 312/23 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2007/69/EG VAN DE COMMISSIE van 29 november 2007 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde difethialon als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (1), en met name op artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: In Verordening (EG) nr. 2032/2003 van de Commissie van 4 november 2003 inzake de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt bren- gen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma en houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 1896/2000 (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stof- fen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtljn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Difethialon is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 2032/2003 is difethialon overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 14 (rodentici- den), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG. Noorwegen is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 10, leden 5 en 7, van Verordening (EG) nr. 2032/2003 op 11 oktober 2005 bij de Commissie ingediend. ( PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2007/47/EG (PB L 247 van 21.9.2007, blz. 21). (2) PB L 307 van 24.11.2003, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1849/2006 (PB L 355 van 15.12.2006, blz. 63). 4 (8) Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 11, lid 4, van Verordening (EG) nr. 2032/2003 zijn de conclu- sies van de toetsing door het Permanent Comité voor biociden op 21 juni 2007 in een beoordelingsverslag opgenomen. Bij de beoordeling van difethialon zijn geen onbeant- woorde vragen of zorgwekkende aspecten naar voren gekomen die door het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico's moeten worden bespro- ken. Uit de onderzoeken blijkt dat biociden die als rodenticide gebruikt worden en difethialon bevatten, naar verwach- ting geen risico voor de mens inhouden, afgezien van accidentele inname door kinderen. Voor niet-doeldieren en het milieu blijkt er een risico te bestaan. Difethialon wordt echter met het oog op de volksgezondheid en de hygiëne nog als essentieel beschouwd. Opneming van difethialon in bijlage I is dus gerechtvaardigd om ervoor te zorgen dat in alle lidstaten overeenkomstig artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG toelatingen voor biociden die als rodenticide worden gebruikt en difethialon bevatten, kunnen worden verleend, gewijzigd of ingetrokken. Gezien de conclusies van het beoordelingsverslag moet worden vereist dat bij de toelating van producten die difethialon bevatten en als rodenticide worden gebruikt specifieke risicobeperkende maatregelen worden voorge- schreven. Die maatregelen moeten gericht zijn op het beperken van het risico van primaire en secundaire bloot- stelling van mensen en niet-doeldieren en de langeter- mijneffecten van de stof op het milieu. Vanwege de geconstateerde risico’s en de kenmerken van de stof, waardoor die persistent, bioaccumulerend en toxisch, of zeer persistent en sterk bioaccumulerend kan zijn, mag difethialon slechts voor vijf jaar in bijlage I worden opgenomen en moet er overeenkomstig arti- kel 10, lid 5, onder Ï), tweede alinea, van Richtlijn 98/8/EG een vergelijkende risicobeoordeling worden uit- gevoerd voordat de opneming in bijlage I wordt verlengd.