22.12.2006 Publicatieblad van de Europese Unie L 367/33 VERORDENING (EG) Nr. 1950/2006 VAN DE COMMISSIE van 13 december 2006 tot vaststelling, overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik van een lijst van stoffen die essentieel zijn voor de behandeling van paardachtigen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een com- munautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor dier- geneeskundig gebruik (!), en met name op artikel 10, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Een geneesmiddel mag in een lidstaat slechts in de handel worden gebracht wanneer door de bevoegde instantie van de lidstaat een vergunning voor het in de han- del brengen is afgegeven overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG of Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het ver- lenen van vergunningen en het toezicht op geneesmid- delen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (2). (2) _ Voor geneesmiddelen voor dieren die voor de productie van levensmiddelen bestemd zijn, waaronder paardachti- gen, kan alleen een vergunning worden verleend wanneer wordt gewaarborgd dat eventuele residuen van die ge- neesmiddelen in deze levensmiddelen onschadelijk zijn voor de consument overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maxi- mumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (?). (3) _ Om de redenen die zijn uiteengezet in de mededeling van de Commissie aan de Raad en aan het Europees Parle- ment „Beschikbaarheid van geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik” (*), vermindert het aantal toegelaten geneesmiddelen, vooral voor voedselproducerende dieren, geleidelijk. (4 _ Daarom zijn er maatregelen noodzakelijk om duurzaam meer diergeneesmiddelen ter beschikking te stellen, ( PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58). () PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1. (5) PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1451/2006 van de Commissie (PB L 271 van 30.9.2006, blz. 37). (# COM(2000) 806 def. van 5 december 2000. () (6 PB L PB L teneinde te beantwoorden aan de behoeften op het ge- bied van gezondheid en welzijn van voedselproducerende dieren, waaronder paardachtigen, zonder het hoge niveau van consumentenbescherming in het geding te brengen. Bij wijze van afwijking overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG, mogen aan voor de slacht voor menselijke consumptie bestemde paardachtigen stoffen worden toe- gediend die essentieel zijn voor hun behandeling, hierna „essentiële stoffen” te noemen, waarvoor de wachttijd ten minste zes maanden bedraagt. Met het oog op die afwijking moet de lijst van essentiële stoffen worden vastgesteld. In die lijst mag een stof slechts worden opgenomen in het uitzonderlijke geval waarin er geen bevredigende alternatieve behandeling voor een therapeutische indicatie is toegestaan en waarin de aandoening, bij uitblijven van een behandeling, on- nodig lijden van het dier met zich mee zou brengen. Voor specifieke ziekteverschijnselen of zoötechnische doeleinden kan een keuze uit verschillende stoffen nood- zakelijk zijn, afhankelijk van de eisen in verband met de leeftijd of het gebruik van de paardachtigen. Aangezien op grond van Richtlijn 2001/82/EG de stoffen genoemd in de bijlagen I T en M bij Verordening (EEG) nr. 237790 die niet zijn toegestaan in voor paardachti- gen bedoelde producten, in bepaalde omstandigheden voor paardachtigen kunnen worden gebruikt, moeten deze stoffen niet in de lijst van essentiële stoffen worden opgenomen. Evenmin moeten de in bijlage IV bij Ver- ordening (EEG) nr. 2377/90 genoemde stoffen in de lijst worden opgenomen. Daarom moet worden uitgesloten dat de stoffen die zijn opgenomen in de bijlagen I tot en met IV bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 als essen- tiële stof voor de doeleinden van deze verordening wor- den gebruikt. Er moet worden gezorgd voor adequaat toezicht op paardachtigen die met essentiële stoffen zijn behandeld. Daarom moeten de controlemechanismen die zijn neer- gelegd in Beschikking 93/623/EEG van de Commissie van 20 oktober 1993 tot vaststelling van het identifica- tiedocument (paspoort) dat geregistreerde paardachtigen moet vergezellen (°) en Beschikking 2000/68/EG van de Commissie van 22 december 1999 houdende wijziging van Beschikking 93/623/EEG en tot vaststelling van de identificatievoorschriften voor als fok- en gebruiksdier gehouden paardachtigen (5) ter bescherming van de con- sumentengezondheid, van toepassing zijn. 298 van 3.12.1993, blz. 45. 23 van 28.1.2000, blz. 72.