7.4. 1999 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 91/29 RICHTLIJN 1999/21/EG VAN DE COMMISSIE van 25 maart 1999 betreffende dieetvoeding voor medisch gebruik (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 89/398/EEG van de Raad van 3 mei 1989 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetge- vingen van de lidstaten inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen (!), gewijzigd bij Richtlijn 96/ 84/EG van het Europees Parlement en de Raad (2 en met name op artikel 4, lid 1, Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, (1) ) Overwegende dat dieetvoeding voor medisch gebruik bedoeld is om te voldoen aan de bijzondere voedingsbehoeften van personen die aan een speci- fieke ziekte, aandoening of kwaal lijden of die om die reden ondervoed zijn; dat deze voeding bijgevolg onder medisch toezicht, eventueel daarin bijgestaan door andere bekwame gezondheidswerkers, moet worden gebruikt; Overwegende dat er een groot aantal van dergelijke voedingsmiddelen bestaat, waarvan de samenstelling naar gelang van de specifieke ziekte, aandoening of kwaal van de patiënten waarvoor zij zijn bestemd, naar gelang van hun leeftijd en de plaats waar zij gezondheidszorg genieten, naar gelang van het feit of de voedingsmiddelen al dan niet bestemd zijn om als enige voedingsbron te worden gebruikt, en mogelijk naar gelang van nog andere factoren aanzienlijk kan verschillen; Overwegende dat het, wegens het brede gamma aan dergelijke dieetvoeding en gezien de snelle ontwik- keling van de wetenschappelijke kennis waarop deze voeding is gebaseerd, niet dienstig is gedetailleerde regels voor de samenstelling vast te stellen; Overwegende dat wat de gehaltes aan vitaminen en mineralen betreft, evenwel voor qua nutriënten als compleet beschouwde producten die in de bijzon- dere voedingsbehoeften van de gebruikers waarvoor zij bestemd ziĳn, voorzien, enkele grondregels kunnen worden vastgesteld, dat dergelijke regels voor qua nutriënten onvolledige voedingsmiddelen slechts in voorkomend geval voor het maximale gehalte van deze stoffen kunnen worden vastgesteld; Overwegende dat de onderhavige richtlijn de huidige kennis met betrekking tot die producten weerspie- gelt; dat de besluitvorming inzake de wijzigingen die op de vooruitgang van wetenschap en techniek geba- 186 van 30.6.1989, blz. 27. () PB L PB L 48 van 19.2.1997, blz. 20. (10) (11) ( ( ) ) PB L PB L seerde innovatie mogelijk moeten maken, volgens de procedure van artikel 13 van Richtlijn 89/398/EEG dient te geschieden; Overwegende dat volgens artikel 4, lid 2, van Richtlijn 89/398/EEG de bepalingen met betrekking tot de bij de bereiding van dieetvoeding voor medisch gebruik te gebruiken stoffen voor bijzon- dere voedingsdoeleinden in een afzonderlijke richtlijn van de Commissie dienen te worden opge- nomen; Overwegende dat overeenkomstig artikel 7 van Richtlijn 89/398/EEG op de door die richtlijn bestreken producten de algemene regels van Richtlijn 79/112/EEG van de Raad van 18 december 1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake etikettering en presentatie van levensmiddelen alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame (°, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 1999/10/EG van de Commissie (*), van toepassing zijn; dat de onderhavige richtlijn, waar zulks geëigend is, de aanvullingen en uitzonderingen op die algemene regels vaststelt en daaraan uitbrei- ding geeft; Overwegende dat het, met name gelet op de aard en de bestemming van dieetvoeding voor medisch gebruik, noodzakelijk is informatie over de energeti- sche waarde van en over de belangrijkste nutriënten in dergelijke voedingsmiddelen te verstrekken; Overwegende dat, gezien de bijzondere aard van dieetvoeding voor medisch gebruik, de toezichthou- dende instanties ter vergemakkelijking van een effi- ciënt toezicht op deze voeding over bijkomende middelen dienen te kunnen beschikken boven die welke die instanties gewoonlijk ter beschikking staan; Overwegende dat het, overeenkomstig het evenredig- heidsbeginsel, met het oog op de verwezenlijking van de basisdoelstelling betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmid- delen noodzakelijk en passend is regels voor dieet- voeding voor medisch gebruik vast te stellen; dat deze richtlijn zich beperkt tot hetgeen noodzakelijk is om de doelstellingen te bereiken overeenkomstig de bepalingen van artikel 3 B, derde alinea, van het Verdrag; Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maat- regelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor voedingsmiddelen, 33 van 8.2.1979, blz. 1. 69 van 16.3.1999, blz. 22.