L 276/28 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 12.10.2002 RICHTLIJN 2002/81/EG VAN DE COMMISSIE van 10 oktober 2002 houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde flumioxazine op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2002/64/EG van de Commissie (?), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Frankrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richt- lijn 91/414/EEG op 2 mei 1994 van Sumitomo SA een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof flumioxazine in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschik- king 97/631/EG van de Commissie (°) is bevestigd dat het ingediende dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht wordt te voldoen aan de voor- schriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en II bij Richtlijn 91/414/EEG. (2) _ De uitwerking van deze werkzame stof op de gezond- heid van de mens en het milieueffect zijn overeenkom- stig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaat heeft op 20 januari 1998 een ontwerp-beoordelingsver- slag voor deze stof bij de Commissie ingediend. (3) _ Het ontwerp-beoordelingsverslag is door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Perma- nent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Dit onderzoek is op 28 juni 2002 afgesloten met het evaluatieverslag van de Commissie over flumioxazine. (4 _ Het dossier en het resultaat van het onderzoek zijn ook voor advies voorgelegd aan het Wetenschappelijk Comité voor planten. Het Comité is gevraagd zich uit te spreken over de testprotocollen die gebruikt zijn in studies op hoger niveau om de effecten te beoordelen van de werk- zame stof op waterplanten en aardwormen, alsmede over de in dierstudies waargenomen ontwikkelingseffecten. In zijn advies (°) heeft het Comité opgemerkt dat de beschikbare studie op hoger niveau naar het effect op waterplanten niet volstaat om de relatie tussen blootstel- ling en effect volledig te kunnen beoordelen. De studies bij aardwormen en die betreffende ontwikkelingstoxici- teit zijn toereikend en adequaat bevonden om de risico- beoordelingen te ondersteunen. Met de opmerkingen van het Wetenschappelijk Comité is rekening gehouden bij de opstelling van deze richtlijn en van het desbetreffende evaluatieverslag. Voor waterplanten is een herziene risi- () PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. () PBL 189 van 18.7.2002, blz. 27. () PB L 262 van 24.9.1997, blz. 7. (°) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de opneming van flumioxazine in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbescher- mingsmiddelen (SCP/FLUMIO/002-def. van 23 mei 2001). cobeoordeling opgesteld op basis van de beschikbare standaardstudie. (5) _ Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die flumioxa- zine bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/ 414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in de evaluatieverslagen van de Commissie. Flumioxazine moet derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. (6) _ Het evaluatieverslag is nodig voor de deugdelijke tenuit- voerlegging door de lidstaten van verschillende punten van de in Richtlijn 91/414/EEG opgenomen uniforme beginselen. Daarom moet worden bepaald dat de lidstaten de goedgekeurde evaluatieverslagen, met uitzon- dering van de vertrouwelijke informatie, voor raadple- ging door alle belanghebbende partijen ter beschikking moeten houden. (7) _ De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om ten aanzien van gewasbescher- mingsmiddelen die flumioxazine bevatten, de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG ten uitvoer te leggen en met name om, binnen deze termijn, bestaande voorlopige toelatingen om te zetten in volwaardige toelatingen, deze te wijzigen of in te trekken overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. (8) _ Richtlijn 91/414/EEG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. (9) _ De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeen- stemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt gewijzigd overeenkom- stig de bijlage bij deze richtlijn. Artikel 2 De lidstaten houden het evaluatieverslag voor flumioxazine voor raadpleging ter beschikking van alle belanghebbende partijen die daarom verzoeken, met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van Richtlijn 91/414/EEG.