25.6. 94 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. L 158/17 (Besluiten waarvan de publikatie niet voorwaarde is voor de toepassing) RAAD BESLUIT VAN DE RAAD van 16 juni 1994 houdende aanvaarding namens de Europese Gemeenschap van het Verdrag inzake de samenstelling van een Europese farmacopee (94/358/EG) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen 113 en 100 A, juncto artikel 228, lid 2, eerste zin, en lid 3, eerste alinea, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europees Parlement ("), Overwegende dat het Verdrag inzake de samenstelling van een Europese farmacopee, dat in het kader van de Raad van Europa is gesloten, gericht is op een harmonisatie van de specificaties voor geneeskrachtige stoffen en farmaceu- tische preparaten teneinde het vrij verkeer daarvan in Europa mogelijk te maken ; dat de monografieën van de Europese farmacopee officiële technische voorschriften worden die van toepassing zijn op het grondgebied van de verdragsluitende partijen ; Overwegende voorts dat de Gemeenschap, teneinde het vrije verkeer van geneesmiddelen op haar grondgebied te bevorderen, door Richtlijn 75/318/EEG () en Richtlijn 81/852/EEG (°) reeds unilateraal heeft erkend dat de monografieën van de Europese farmacopee bindend zijn voor alle geneesmiddelen die onder de communautaire wetgeving vallen ; () PB nr. C 128 van 9. S. 1994. (2) Richtlijn 75/318/EEG van de Raad van 20 mei 1975 betref- fende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten _ inzake de analytische, _ toxicologisch- farmacologische en klinische normen en voorschriften betref- fende proeven op geneesmiddelen (PB nr. L 147 van 39, 6. 1975, blz. 1). Richtlĳn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/39/EEG (PB nr. L 214 van 24. 8. 1993, biz. 22). () Richtlijn 81/852/EEG van de Raad van 28 september 1981 in- zake de analytische, toxicologisch-farmacologische en klini- sche normen en voorschriften betreffende proeven op genees- middelen voor diergeneeskundig gebruik (PB nz. L 317 van $6. 11. 1981, blz. 16). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/40/EEG (PB nr. L 214 van 24. 8. 1993, ìlz. 31). Overwegende dat de Lid-Staten partij bij het Verdrag zijn ; dat verwacht mag worden dat een groeiend aantal landen, met name uit Oost-Europa, tot het Verdrag zullen toetre- den; Overwegende dat de Gemeenschap op wereldvlak de voornaamste exportzone voor geneesmiddelen ís ; Overwegende dat over de meeste geneesmiddelen in het verkeer tussen de Gemeenschap en derde landen mono- grafieën van de Europese farmacopee bestaan ; Overwegende dat deze monografieën derhalve als basis zouden moeten dienen voor het vrije verkeer van deze produkten tussen de Gemeenschap en derde landen ; Overwegende dat de Gemeenschap derhalve partij dient te zijn bij het Verdrag teneinde de handel met de andere verdragsluitende partijen te vergemakkelijken, BESLUIT : Artikel 1 Het Verdrag inzake de samenstelling van een Europese farmacopee wordt bij deze namens de Europese Gemeen- schap aanvaard. De tekst van het Verdrag en die van het Protocol waar- door de Europese Gemeenschap partij bij het Verdrag kan worden, zijn aan dit besluit gehecht. Artikel 2 De Voorzitter van de Raad legt namens de Gemeenschap de akte van aanvaarding van het Verdrag neder bij de Raad van Europa, depositaris van het Verdrag en van het Protocol.