Nr. L 354/16 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 31. 12. 94 RICHTLIJN 94/79/EG VAN DE COMMISSIE _ van 21 december 1994 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtijin 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbe- schermingsmiddelen (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 94/43/EG (2), en met name op artike! 18, lid 2. _ Overwegende dat in de bijlagen H en II bij Richtlijn 91/414/EEG de eisen zijn vastgesteld met betrekking tot het door de aanvrager voor de opneming van een werk- zame stof in bijlage I en voor de toelating van een gewasbeschermingsmiddel in te dienen dossief; Overwegende dat ten behoeve van de aanvrager in de bijlagen II en II de vereiste informatie zo nauwkeurig mogelijk moet worden omschreven, door, onder meer, de omstandigheden, de voorwaarden en de technische proto- collen in het kader waarvan bepaalde gegevens moeten worden gegenereerd, aan te geven; dat deze bepalingen zo spoedig mogelijk moeten worden ingevoerd, om aanvra- gers in staat te stellen bij het samenstellen van hun dossiers daarvan gebruik te maken; Overwegende dat het thans mogelijk is de vereiste gege- vens over toxicologisch onderzoek en onderzoek naar het metabolisme betreffende de werkzame stof, als bedoeld in bijlage II deel A, hoofdstuk 5, nauwkeuriger te formule- ren; Overwegende dat het ook mogelijk is de vereiste gegevens over toxicologisch onderzoek betreffende het gewasbe- schermingsmiddel, als bedoeld in bijlage IIL deel A, hoofdstuk 7, nauwkeuriger te formuleren; Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Perma- nent Planteziektenkundig Comité, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 Richtlijn 91/414/EEG wordt als volgt gewijzigd: 1. In bijlage II, deel A, wordt het hoofdstuk met de titel „5. Toxicologisch onderzoek en onderzoek over het metabolisme bij de werkzame stof” vervangen door bijlage I bij de onderhavige richtlijn. 2. In bijlage III, deel A, wordt het hooofdstuk met de titel „7. Toxicologisch onderzoek” vervangen door bijlage II bij de onderhavige richtlijn. (!) PB nr. L 230 van 19. 8. 1991, biz. 1. (2) PB nr. L 227 van 1. 9. 1994, blz. 31. 3. Punt 1,2 van de inleiding van de bijlagen I en HI wordt vervangen door de volgende tekst: „1.2. Waar relevant, moet de informatie zijn verkre- gen aan de hand van de het laatst vastgestelde versie van de in deze bijlage bedoelde of beschreven richt- snoeren voor het uitvoeren van proeven; wanneer reeds met het onderzoek is begonnen alvorens de wijziging van deze bijlage in werking is getreden, moet de informatie zijn verkregen aan de hand van internationaal of nationaal erkende richtsnoeren voor het uitvoeren van proeven of, bij ontbreken daarvan aan de hand van door de bevoegde autoriteit aan- vaarde richtsnoeren voor het uitvoeren van proe- ven.”. | 4.. Aan punt 1.3 van de inleiding van de bijlagen H en HI wordt de volgende zin toegevoegd: „Meer in het bijzonder, wanneer in deze bijlage wordt verwezen naar een EEG-methode die een omzetting is van een door een internationale organisa- tie (bij voorbeeld de OESO) ontwikkelde methode, mogen de Lid-Staten aanvaarden dat voor het verkrij- gen van de vereiste informatie gebruik wordt gemaakt van de laatste versie van die methode indien bij de aanvang van het onderzoek de EEG-methode nog niet is bijgewerkt.”. Artikel 2 De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrech- telijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 januari 1996 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing wor- den vastgesteld door de Lid-Staten. Artikel 3 Deze richtlijn treedt in werking op 1 februari 1995. Artikel 4 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 21 december 1994. Voor de Commissie René STEICHEN Lid van de Commmissie