L 177/12 Publicatieblad van de Europese Unie 16.7.2003 RICHTLIJN 2003/68/EG VAN DE COMMISSIE van 11 juli 2003 houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde trifloxystrobin, carfentrazone- ethyl, mesotrione, fenamidone en isoxaflutool op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/39/EG van de Commissie (°), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 28 januari 1998 van Novartis Crop Protection UK Ltd een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof trifloxy- strobin in bijlage I bij die richtlijn. De stof is vervolgens overgedragen aan Bayer CropScience, die nu als aanvrager optreedt. Bij Beschikking 1999/43/EG van de Commissie (°) is bevestigd dat het ingediende dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de bij de bijlagen II en I bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde voorschriften inzake gegevens en informatie. Frankrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 14 februari 1996 van FMC Europe NV (thans FMC Chemical sprl) een aanvraag betreffende carfentrazone-ethyl ontvangen. Bij Beschik- king 97/362/EG van de Commissie (" is het betrokken dossier volledig verklaard. Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 23 april 1998 van Zeneca Agrochemicals UK (thans Syngenta) een aanvraag betreffende mesotrione ontvangen. Bij Beschik- king 1999/392/EG van de Commissie (°) is het betrokken dossier volledig verklaard. Frankrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 15 september 1999 van Rhone Poulenc Agri SA (thans Bayer CropScience) een aanvraag betreffende fenamidone ontvangen. Bij Beschikking 2000/251/EG van de Commissie (°) is het betrokken dossier volledig verklaard. Nederland heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 6 maart 1996 van Rhone Poulenc Agri SA (thans Bayer CropScience) een aanvraag L 230 van 19.8.1991, blz. 1. L 124 van 20.5.2003, blz. 30. L 14 van 19.1.1999, blz. 30. L 152 van 11.6.1999, blz. 31. L 148 van 15.6.1999, blz. 44. L 78 van 29.3.2000, blz. 26. betreffende isoxaflutool ontvangen. Bij Beschikking 96/ 524/EG van de Commissie () is het betrokken dossier volledig verklaard. Voor elk van deze werkzame stoffen zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect over- eenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/ 414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorge- stelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaten hebben op 19 april 2000 bij de Commissie een ontwerp-evaluatieverslag ingediend voor trifloxystrobin, op 14 mei 1998 voor carfentrazone-ethyl, op 17 december 1999 voor mesotrione, op 14 mei 1998 voor fenamidone en op 20 februari 1997 voor isoxaflutool. De ontwerp-evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Perma- nent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Dit onderzoek is op 15 april 2003 afgesloten met de evaluatieverslagen van de Commissie over mesotrione, trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, fenamidone en isoxaflutool. Bij het onderzoek van trifloxystrobin en fenamidone zijn geen vragen of problemen aan het licht gekomen op grond waarvan het Wetenschappelijk Comité voor planten diende te worden geraadpleegd. De evaluatie en de informatie inzake carfentrazone-ethyl zijn ook aan het Wetenschappelijk Comité voor planten voorgelegd om afzonderlijk te worden onderzocht. Het comité is gevraagd zich uit te spreken over de relevantie voor mensen van hoge niveaus van specifieke porfyrines die in testdieren zijn gevonden. Het advies ($) van het comité hield in dat de bij testdieren gevonden effecten van de stof op porfyrinegehalte relevant zijn voor mensen, maar dat er geen bewijs is dat mensen gevoe- liger zijn voor dit effect dan dieren. Bovendien merkte het wetenschappelijk comité op dat in een lysimeter drie onbekende polaire verbindingen zijn gedetecteerd. De kennisgever is derhalve verzocht om commentaar te leveren op de relevantie van deze drie verbindingen. Vervolgens heeft de kennisgever aanvullende informatie verstrekt die door het comité is geëvalueerd. In zijn beoordeling van de nieuwe gegevens heeft het comité geconcludeerd dat die polaire verbindingen geen onac- ceptabel ecotoxicologisch of toxicologisch  risico inhouden. () PB L 220 van 30.8.1996, blz. 27. () Advies van het Wetenschappelijk Comité voor 1[()lanten betreffende de beoordeling van carfentrazone-ethyl in het 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbe- schermingsmiddelen. SCP/CARFEN/002-def., goedgekeurdg januari 2001. ader van Richtlijn op 26