12.4.2003 Publicatieblad van de Europese Unie L 96/7 VERORDENING (EG) Nr. 665/2003 VAN DE COMMISSIE van 11 april 2003 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een commu- nautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststel- ling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (!), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 61/ 2003 van de Commissie (°), en met name op de artikelen 7 en 8, Gelet op het tijdens de 2 404e zitting van de Raad van de Euro- pese Unie (landbouw) genomen besluit om de door de Commissie voorgestelde ontwerp-maatregelen betreffende de vaststelling van maximumwaarden voor residuen van norge- stomet (COM(2001) 627 def.) niet goed te keuren, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 moeten maxi- mumwaarden worden vastgesteld voor residuen van alle farmacologisch werkzame stoffen die in de Gemeen- schap worden gebruikt in aan voedselproducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor diergenees- kundig gebruik. (2) _ Voordat maximumwaarden voor residuen worden vast- gesteld, moeten alle relevante gegevens die de aanvragers overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90 hebben verstrekt, door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) zijn onderzocht, waarbij rekening moet worden gehouden met alle open- baar toegankelijke relevante wetenschappelijke infor- matie betreffende de veiligheid van de residuen van de stof in kwestie voor de consument van levensmiddelen van dierlijke oorsprong, met inbegrip van bijvoorbeeld adviezen van het Wetenschappelijk Comité voor veteri- naire maatregelen in verband met de volksgezondheid, rapporten van het Gemengd Comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven van de FAO/WHO of rapporten van internationaal gerenommeerde onder- zoeksorganisaties. (3)  Bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong moet worden bepaald in welke diersoorten residuen mogen worden aangetroffen, welke concentraties daarvan in elk voor consumptie in aanmerking komend weefsel van een behandeld dier toelaatbaar zijn (te onderzoeken weefsel) en welk type residu voor de controle van de residuen van belang is (indicatorresidu). In geval van geneesmid- delen voor diergeneeskundig gebruik die aan melkvee worden toegediend, moeten maximumwaarden voor residuen in melk worden vastgesteld. () PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. (2) PB L 11 van 16.1.2003, blz. 12. (4 _ In Verordening (EEG) nr. 2377/90 is bepaald dat de vast- stelling van maximumwaarden voor residuen op geen enkele wijze afbreuk mag doen aan de toepassing van andere Gemeenschapswetgeving terzake. (5) _ Voor de controle op residuen zoals door de desbetref- fende Gemeenschapswetgeving wordt voorgeschreven, moeten meestal maximumwaarden voor residuen in de te onderzoeken weefsels van de lever of de nieren worden vastgesteld. Aangezien lever en nieren echter vaak uit voor de internationale handel bestemde karkassen worden verwijderd, moeten ook steeds maxi- mumwaarden voor residuen in spier- of vetweefsel worden vastgesteld. (6) _ Norgestomet en flugeston-acetaat zijn progestagenen en derhalve gelden voor deze stoffen de beperkingen en de controle op het gebruik, zoals vastgelegd in Richtlijn 96/ 22/EG van de Raad (°). Onder bepaalde voorwaarden mogen deze hormonen uitsluitend voor therapeutische of zoötechnische doeleinden toch aan landbouwhuis- dieren worden toegediend. De voorwaarden betreffen in het bijzonder onder meer de eis dat deze stoffen door een dierenarts of onder zijn directe verantwoordelijkheid moeten worden toegediend. Bovendien moeten de aard van de behandeling, de aard van de toegelaten producten, de datum van de behandeling en de identiteit van de behandelde dieren door de dierenarts officieel worden geregistreerd. (7) _ Voorts is op grond van de voorwaarden van Richtlijn 96/22/EG tijdens de vetmestingsperiode de toediening van hormonen aan voor de fokkerij afgeschreven fokdieren voor therapeutische of zoötechnische doel- einden verboden. Daarnaast is vastgelegd dat vlees of producten van dieren waaraan voor therapeutische of zoötechnische behandeling hormonen zijn toegediend, slechts voor menselijke consumptie in de handel mag of mogen worden gebracht indien de dieren overeenkom- stig Richtlijn 96/22/EG zijn behandeld en voorzover de vastgestelde wachttijd vóór het slachten van de dieren in acht is genomen. ($ _ Na zijn eerste beoordeling was het CVMP van mening dat het ter bescherming van de volksgezondheid niet noodzakelijk was maximumwaarden voor residuen van norgestomet vast te stellen wanneer deze stof wordt toegepast in overeenkomstig de Gemeenschapswetgeving toegelaten geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Daarom werd voorgesteld de stof op te nemen in de lijst van bijlage II bij Verordening (EEG) nr. 2377 90. Voorts was het CVMP om dezelfde redenen van mening dat het niet noodzakelijk was maximumwaarden voor residuen van flugeston-acetaat vast te stellen voor andere te onderzoeken weefsels dan melk. () PB L 125 van 23.5.1996, blz. 3.