28.3.2003 Publicatieblad van de Europese Unie L 81/39 RICHTLIJN 2003/23/EG VAN DE COMMISSIE van 25 maart 2003 houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde imazamox, oxasulfuron, etho- xysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl en cyazofamide op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2002/81/EG van de Commissie (), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) S SLD B DT ES 3 a Na-NaKa-Na-Ka-Haslas| UEUDDDDDn Frankrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 2 december 1997 van Cyanamid NV/SA (thans BASE AG) een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof imazamox in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 1998/676/EG van de Commissie (°) is bevestigd dat het ingediende dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de bij de bijlagen TI en M bij Richt- lijn 91/414/EEG vastgestelde voorschriften inzake gege- vens en informatie. Italië heeft op 29 mei 1998 een soortgelijke aanvraag ontvangen van Novartis Protezione Piante SpA (thans Syngenta) betreffende oxasulfuron. Bij Beschikking 1999/237/[EG van de Commissie (°) is het betrokken dossier volledig verklaard. Italië heeft op 3 juli 1996 een soortgelijke aanvraag ontvangen van Hoechst Schering AgrEvo GmbH (thans Bayer Crop Science) betreffende ethoxysulfuron. Bij Beschikking 97/591/EG van de Commissie (°) is het betrokken dossier volledig verklaard. Duitsland heeft op 30 maart 2000 een soortgelijke aanvraag ontvangen van Aventis Crop Science (thans Bayer Crop Science) betreffende foramsulfuron. Bij Beschikking 2000/540/EG van de Commissie (°) is het betrokken dossier volledig verklaard. Italië heeft op 16 juni 1997 een soortgelijke aanvraag ontvangen van Rhône-Poulenc Agro SA (thans Bayer Crop Science) betreffende oxadiargyl. Bij Beschikking 98/398/EG van de Commissie (") is het betrokken dossier volledig verklaard. Frankrijk heeft op 16 december 1999 een soortgelijke aanvraag ontvangen van Ishira Sangyo Kaisha Ltd betref- fende cyazofamide. Bij Beschikking 2000/412/EG van de Commissie (®) is het betrokken dossier volledig verklaard. L 230 van 19.8.1991, blz. 1. L 276 van 12.10.2002, blz. 28. L 317 van 26.11.1998, blz. 47. L 87 van 31.3.1999, blz. 15. L 239 van 30.8.1997, blz. 48. L 230 van 12.9.2000, blz. 14. L 176 van 20.6.1998, blz. 34. L 155 van 28.6.2000, blz. 62. (7) (10) Voor elk van deze werkzame stoffen zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect over- eenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/ 414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorge- stelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaten hebben op 9 september 1999 bij de Commissie een ontwerp-evaluatieverslag ingediend voor imazamox, op 10 mei 2000 voor oxasulfuron, op 20 mei 1998 voor ethoxysulfuron, op 1 juni 2001 voor foramsul- furon, op 20 juli 1999 voor oxadiargyl en op 27 augustus 2001 voor cyazofamide. De ontwerp-evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Perma- nent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Dit onderzoek is op 3 december 2002 afgesloten met het evaluatieverslag van de Commissie over imazamox, oxadiargyl, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron en cyazofamide. Bij het onderzoek van imazamox, oxasulfuron, foramsul- furon, oxadiargyl en cyazofamide zijn geen vragen of problemen aan het licht gekomen op grond waarvan het Wetenschappelijk Comité voor planten diende te worden geraadpleegd. De documenten en de informatie inzake ethoxysulfuron zijn ook aan het Wetenschappelijk Comité voor planten voorgelegd om afzonderlijk te worden onderzocht. In een eerste raadpleging is het Wetenschappelijk Comité verzocht om zijn visie te geven op het feit dat bij ratten baarmoedertumoren zijn geconstateerd. In zijn advies (°) heeft het Comité uiteengezet dat de toename van baar- moedertumoren bij ratten naar zijn mening niet relevant is voor het risico bij mensen, aangezien deze slechts bij een hoge dosis voorkwam die een duidelijke algemene toxiciteit met zich bracht. Aanvullende mechanistische studies werden niet nodig geacht. Er is een aanvullende raadpleging gedaan naar de potentiële risico's voor waterorganismen. In zijn tweede advies (!°) heeft het Comité geconcludeerd dat de beoordeling van het risico van ethoxysulfuron voor waterorganismen op verschil- lende punten tekortschoot, met name wat in het sedi- ment levende organismen betreft. Ook de beoordeling van het risico voor waterplanten en algen van het meta- boliet Hoe 136086 van ethoxysulfuron werd als onvol- ledig aangemerkt. () Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de beoordeling van ethoxysulfuron in het kader van Richtlijn 91/ 414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbescher- mingsmiddelen — SCP/ETHOXY/002-def. — goedgekeurd op 22 september 2000. (19) Advies betreffende de beoordeling van ethoxysulfuron [AE F095404] in het kader van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen — SCP/ ETHOXY-Bis/002-def. — goedgekeurd op 7 juni 2001.