17. 9. 96 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. L 235/39 RICHTLIJN 96/51/EG VAN DE RAAD van 23 juli 1996 tot wijziging van Ríchtlijn 70/524/EEG betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43, Gezien het voorstel van de Commissie (!), 2 Gezien het advies van het Europees Parlement (}, Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comi- té{?), (1) Overwegende dat bij de toepassing van Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoe- ding(*) is gebleken dat een aantal grondbegrippen moeten worden herzien om er rekening mee te houden dat de gezondheid van mens en dier en het milieu optimaal moeten worden beschermd; (2) Overwegende dat is gebleken dat de huidige regel- geving inzake het gebruik van toevoegingsmiddelen in de diervoeding niet alle nodige veiligheidsgaran- ties biedt, onder meer omdat in de Gemeenschap ondeugdelijke imitaties van zoötechnische toevoe- gingsmiddelen in het verkeer zijn; dat derhalve de vergunning voor dergelijke additieven persoonsge- bonden dient te worden gemaakt in die zin dat zij geldt voor de persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen van het toevoegingsmid- del waarvoor een communautaire vergunning is verleend; (3) Overwegende dat een onderscheid moet worden gemaakt tussen de toevoegingsmiddelen die alge- meen en zonder enig gevaar kunnen worden gebruikt bij de vervaardiging van diervoeders, en de met behulp van hoogwaardige technieken bereide toevoegingsmiddelen met een zeer precieze samen- stelling; dat derhalve voor het in het verkeer bren- gen daarvan een persoonsgebonden vergunning ver- eist moet worden teneinde min of meer conforme en derhalve min of meer deugdelijke imitaties te voorkomen; (4) Overwegende dat er, in de vorm van een bijlage bij Richtlijn 70/524/EEG, een lijst moet worden opge- steld van de toevoegingsmiddelen waarvoor de ver- gunning voor het in het verkeer brengen wordt afgegeven aan één persoon die als enige de betrok- ken toevoegingsmiddelen in het verkeer mag bren- gen, alsmede een lijst van de overige toevoegings- ) PB nr. C 218 van 12. 8. 1993, blz. 1. ) PB nr. C 128 van 9. S. 1994, blz. 97. ’) PB nr. C 52 van 19. 2. 1994, blz. 18. ) PB nr. L 270 van 14. 2. 1970, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/25/EG (PB nr. L 125 van 23. S. 1996, blz. 35). (10) middelen die door eenieder in het verkeer mogen worden gebracht mits zij overeenkomen met de gegevens van de dossiers op grond waarvan een vergunning is verleend; Overwegende dat, om Richtlijn 70/524/EEG ge- makkelijker te kunnen toepassen, de lijst van defini- ties moet worden aangevuld en een aantal definities moeten worden aangepast; dat met name het begrip „toevoegingsmiddel” nader moet worden omschre- ven teneinde ook rekening te houden met het effect van dit produkt op de grondstoffen voor diervoe- ders, de dierlijke produkten, het welzijn van de dieren en het milieu; dat het aanbeveling verdient om technische hulpmiddelen van de werkingssfeer van Richtlijn 70/524/EEG uit te sluiten voor zover deze stoffen worden gebruikt bij de verwerking van voedermiddelen of diervoeders en geen enkel effect meer hebben op het eindprodukt; Overwegende dat het bij micro-organismen die als zodanig in groep „O” zijn toegelaten en die bedoeld zijn om de dierlijke produktie te verbeteren en, met name op de maag- en darmflora in te werken, om levende micro-organismen moet gaan; Overwegende dat, wanneer met name vitaminen, spoorelementen of kleurstoffen van nature in bepaalde grondstoffen aanwezig zijn, deze niet als toevoegingsmiddelen beschouwd moeten worden, tenzij het produkten betreft die speciaal met zo’n met een toevoegingsmiddel overeenkomende stof zijn verrijkt en derhalve niet beschouwd kunnen worden als grondstoffen die genoemde stoffen van nature bevatten; : Overwegende dat de in deze richtlijn bedoelde voormengsels geenszins kunnen worden beschouwd als preparaten die vallen onder de aan toevoegings- middel gegeven definitie; Overwegende dat in de praktijk is gebleken dat grote vertraging werd opgelopen wanneer de ver- gunning voor de toevoegingsmiddelen bij richtlijn werd verleend; dat deze vertraging bij de omzetting van de richtlijnen in nationaal recht aanleiding kon geven tot concurrentievervalsing en zelfs tot han- delsbelemmeringen; dat het dienstig lijkt de vergun- ning voor toevoegingsmiddelen bij verordening te verlenen teneinde deze situatie te verhelpen; Overwegende dat de rapporterende Lid-Staat voor het onderzoek van de dossiers retributies kan hef- fen; dat het niveau van die retributies dient te worden geharmoniseerd teneinde concurrentiedis- torsies te voorkomen; dat deze harmonisatie zal plaatsvinden in het algemene kader van de toekom- stige communautaire regelgeving inzake de inning