18.4.2002 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 102/19 ZESENTWINTIGSTE RICHTLIJN 2002/34/EG VAN DE COMMISSIE van 15 april 2002 tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de bijlagen II, II en VII van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (!), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/41/EG van de Commissie (2), en met name op artikel 8, lid 2, Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor cosme- tische producten en voor consumenten bestemde niet- voedingsproducten (WCCNVP), Overwegende hetgeen volgt: (1) Krachtens nummer 293 van bijlage I mogen in cosmeti- sche producten geen radioactieve stoffen worden gebruikt. In voetnoot 1 bij nummer 293 wordt onder bepaalde voorwaarden de aanwezigheid van natuurlijke radioactieve stoffen en van radioactieve stoffen die afkomstig zijn van kunstmatige verontreiniging uit de omgeving echter wel toegestaan door verwijzing naar de richtlijnen van 2 februari 1959 tot vaststelling van de basisnormen voor de bescherming van de gezondheid der bevolking en der werknemers tegen de aan ionise- rende straling verbonden gevaren (°). Deze richtlijnen zijn ingetrokken bij Richtlijn 96/29/Euratom van de Raad (*), waarin in artikel 6, lid 5, wordt bepaald dat de lidstaten niet mogen toestaan dat er bij de productie van cosmetische producten opzettelijk radioactieve stoffen worden toegevoegd of dat dergelijke goederen worden in- of uitgevoerd. Richtlijn 96/29/Euratom bevat ook een definitie van radioactieve stoffen met het oog op de toepassing van deze richtlijn. Nummer 293 van bijlage II moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. Op basis van de gedragscode van de IFRA (International Fragrance Association) heeft het WCCNVP een lijst van 36 stoffen opgesteld die niet als geurstof in cosmetische producten mogen worden gebruikt. Van deze 36 geur- stoffen zijn er zeven al in bijlage I opgenomen en is er één (6-methylcumarine) opgenomen in deel 1 van bijlage III, onder nummer 46, waarin het gebruik van deze stof al tot producten voor mondhygiëne wordt beperkt. De andere 28 geurstoffen moeten derhalve in de lijst van bijlage I worden opgenomen. Het WCCNVP heeft de veiligheid van deze stoffen alleen beoordeeld voor het gebruik ervan als geurstof. Bijgevolg dient het gebruik ervan voor dit doel te worden gereglementeerd. Momenteel voert het WCCNVP een aanvullende veilig- heidsbeoordeling van deze stoffen bij gebruik ervan voor andere doeleinden uit. L 262 van 27.9.1976, blz. 169. L 145 van 20.6.2000, blz. 25. 11 van 20.2.1959, blz. 221/59. L 159 van 29.6.1996, blz. 1. 3) Het WCCNVP beveelt aan dat methyleugenol niet als zodanig als ingrediënt van cosmetica moet worden toegevoegd. Daarom moet methyleugenol in bijlage T worden opgenomen. Aangezien methyleugenol echter van nature aanwezig is in etherische oliën die als bestanddeel van cosmetische producten worden gebruikt, heeft het WCCNVP ten aanzien van de aanwe- zigheid in cosmetische producten specifieke maximum- concentraties vastgesteld. Op basis van informatie over het gebruik van lithiumhy- droxide en calciumhydroxide in cosmetische producten en de beoordeling van de veiligheid ervan, beveelt het WCCNVP aan dat de toepassing ervan moet worden beperkt. Nummers 15b en 15c van deel 1 van bijlage II moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. Op basis van een toxicologische beoordeling beveelt het WCCNVP aan, het restgehalte van acrylamide in het eindproduct aan een maximum te binden. Daarom moet polyacrylamide (Polyacrylamide) in deel 1 van bijlage I worden opgenomen. Het WCCNVP heeft 61 haarkleurstoffen toxicologisch beoordeeld en aanbevelingen gedaan voor het toepas- singsgebied, voor de maximale concentraties en voor speciale waarschuwingen. Eén van deze stoffen is al opgenomen in deel 1 van bijlage MI, onder nummer 16, dat derhalve zal worden gewijzigd. Er is nog meer infor- matie over de veiligheid van enkele haarkleurstoffen nodig, waarbij op verzoek van het WCCNVP met name het mogelijke verband tussen langdurig regelmatig gebruik van permanente haarkleurstoffen en het verhoogde risico op blaaskanker moet worden onder- zocht. Derhalve moeten de overige 60 aan deel 2 van bijlage I worden toegevoegd. Nummer 8 in deel 1 van bijlage I beslaat een groep fenyleendiaminederivaten die als haarkleurstoffen worden gebruikt. Teneinde een dubbele vermelding te voorkomen, moet de tekst in kolom b zodanig worden gewijzigd dat voor de elders in de lijst van bijlage II genoemde derivaten een uitzonde- ring wordt gemaakt. Het WCCNVP beveelt aan dat muskusxyleen (Musk xylene) veilig in cosmetische producten, met uitzonde- ring van mondverzorgingsproducten, kan worden gebruikt tot een theoretisch geabsorbeerde dosis van maximaal ongeveer 10 ug/kg/dag. Derhalve moet muskusxyleen in deel 2 van bijlage I worden opge- nomen totdat de risicobeoordeling van deze stof in het kader van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad () inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen is afgerond. () PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1.