19.12.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 338/83 RICHTLIJN 2009/160/EU VAN DE COMMISSIE van 17 december 2009 tot wijziging van Richtljn 91/414/EEG van de Raad teneinde 2-fenylfenol op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Bij de Verordeningen (EG) nr. 1112/2002 (2) en (EG) nr. 2229/2004 (°) van de Commissie zijn de bepalingen voor de uitvoering van de vierde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. 2-Fenyl- fenol is in die lijst opgenomen. (2) _ Voor 2-fenylfenol zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig de Ver- ordeningen (EG) nr. 1112/2002 en (EG) nr. 2229/2004 beoordeeld voor een aantal door de kennisgever voor- gestelde toepassingen. Bovendien worden in die verorde- ningen de als rapporteur optredende lidstaten aange- wezen die overeenkomstig artikel 22 van Verordening (EG) nr. 2229/2004 de desbetreffende evaluatieverslagen met aanbevelingen bij de Europese Autoriteit voor voed- selveiligheid (EFSA) moeten indienen. Voor 2-fenylfenol was Spanje de als rapporteur optredende lidstaat en werd alle relevante informatie op 11 februari 2008 ingediend. (3) _ Het evaluatieverslag is door de lidstaten en de EFSA inter- collegiaal getoetst en op 19 december 2008 bij de Com- missie ingediend in de vorm van het wetenschappelijk verslag van de EFSA voor 2-fenylfenol (*). Dit verslag is door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de dier- gezondheid onderzocht en op 27 november 2009 afge- rond in de vorm van het evaluatieverslag van de Com- missie voor 2-fenylfenol. (4 _ Uit de verschillende analysen is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die 2-fenylfe- nol bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG 1 L 230 van 19.8.1991, blz. 1. (!) PB (2) PB L 168 van 27.6.2002, blz. 14. (È) PB L 379 van 24.12.2004, blz. 13. ( EFSA Scientific Report (2008) 217, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2-phenylphenol (afgerond op 19 december 2008). gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evalu- atieverslag van de Commissie. 2-Fenylfenol moet derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof be- vatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten over- eenkomstig het bepaalde in die richtlijn. (5) _ Onverminderd die conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtliĳjn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Daarom is het passend de kennisgever te verzoeken om nadere informa- tie over het risico van depigmentatie van de huid voor werknemers en consumenten als gevolg van de eventuele blootstelling aan de metaboliet 2-fenylhydrochinon (PHQ) op de schil van citrusvruchten. Bovendien moet de kennisgever nadere informatie verstrekken om te be- vestigen dat de bij residuproeven toegepaste analyse- methode de residuen van 2-fenylfenol, PHQ en conjuga- ten daarvan correct kwantificeert. (6) _ Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voor- dat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de op- neming voortvloeien. Aangezien de overeenkomstig artikel 8, lid 2, eerste alinea, van Richtlijn 91/414/EEG verleende toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die 2-fenylfenol bevatten, uiterlijk op 31 december 2009 aflopen, moet deze richtlijn uiterlijk op 1 januari 2010 in werking treden om een periode zonder toelating voor dergelijke gewasbeschermingsmiddelen te vermijden. (7) _ Zolang geen maximumgehalten aan residuen zijn vast- gesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrij- dingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en dier- voeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en hou- dende wijziging van Richtlijn 91/414/EG van de Raad (5), blijft Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 20 februari 1995 betreffende levens- middelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (6) van toepassing op 2-fenylfenol. Voor de duidelijkheid en om overlapping te vermijden, moet de datum van toepassing van deze richtlijn dan ook zodanig worden gekozen dat dezelfde datum kan worden vast- gesteld voor de toepassing van de maximumgehalten aan residuen die krachtens Verordening (EG) nr. 396/2005 voor 2-fenylfenol worden vastgesteld. ) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1. (6 PB L 61 van 18.3.1995, blz. 1.