L 196/10 Publicatieblad van de Europese Unie 28.7.2009 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2009/82/EG VAN DE RAAD van 13 juli 2009 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG teneinde tetraconazool op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (°) van de Commissie zijn de bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het werkpro- gramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Tetraconazool is in die lijst opgenomen. Voor tetraconazool zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig het be- paalde in de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 en (EG) nr. 1490/2002 beoordeeld voor een aantal door de ken- nisgever voorgestelde toepassingen. Bovendien worden in die verordeningen de als rapporteur optredende lidstaten aangewezen die overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1490/2002 de desbetreffende eva- luatieverslagen met aanbevelingen bij de Europese Auto- riteit voor voedselveiligheid (EFSA) moeten indienen. Voor tetraconazool was de rapporterende lidstaat Ttalië en werd alle relevante informatie ingediend op 15 juli 2005. Het evaluatieverslag is door de lidstaten en de EFSA inter- collegiaal getoetst en op 31 juli 2008 bij de Commissie ingediend in de vorm van het wetenschappelijk verslag van de EFSA voor tetraconazool. Dit verslag is door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Per- manent Comité voor de voedselketen en de diergezond- heid onderzocht en op 26 februari 2009 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor tetraconazool. 230 van 19.8.1991, blz. 1. PB L PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25. PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23. 4 Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die tetracona- zool bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evalu- atieverslag van de Commissie. Tetraconazool moet der- halve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zor- gen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. Onverminderd deze conclusie moet nadere informatie over bepaalde specifieke punten worden ingewonnen. Artikel 6, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat aan de opneming van een werkzame stof in bijlage I voorwaarden kunnen worden verbonden. Voor tetraco- nazool moet daarom worden voorgeschreven dat de ken- nisgever nadere informatie verstrekt over een verfijnde evaluatie van de risico’s voor de consumenten, over de specificatie betreffende ecotoxicologie, over de lotgevallen en het gedrag van potentiële metabolieten in alle rele- vante compartimenten, over de verfijnde evaluatie van de risico’s van dergelijke metabolieten voor vogels, zoogdie- ren, in het water levende organismen en niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen en over de moge- lijke hormoonontregelende effecten op vogels, zoogdie- ren en vissen. Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voor- dat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de op- neming voortvloeien. Onverminderd de verplichtingen zoals vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die tetraco- nazool bevatten, opnieuw te onderzoeken en ervoor te zorgen dat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, met name in artikel 13 en bijlage I, is vol- daan. De lidstaten moeten de bestaande toelatingen naar- gelang het geval wijzigen, vervangen of intrekken over- eenkomstig Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van bo- venstaande termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier conform bijlage M bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uniforme beginselen.