16.6.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 152/11 VERORDENING (EG) Nr. 470/2009 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst) HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, en met name op artikel 37 en artikel 152, lid 4, onder b), Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (1), Na raadpleging van het Comité van de Regio's, Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Ver- drag (2), Overwegende hetgeen volgt: 3) Deze verordening heeft rechtstreeks betrekking op de volksgezondheid en is van belang voor de werking van de interne markt voor producten van dierlijke oorsprong als opgenomen in bijlage I bij het Verdrag. Daarom moe- ten voor verscheidene levensmiddelen van dierlijke oor- sprong, waaronder vlees, vis, melk, eieren en honing, maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen worden vastgesteld. Bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levens- middelen van dierlijke oorsprong (°) zijn communautaire procedures vastgesteld voor het beoordelen van de veilig- heid van residuen van farmacologisch werkzame stoffen aan de hand van veiligheidsvoorschriften voor levensmid- delen. Een farmacologisch werkzame stof mag alleen bij voedselproducerende dieren worden gebruikt als de be- oordeling positief uitvalt. Als het nodig wordt geacht voor de bescherming van de gezondheid van de mens, worden voor dergelijke stoffen maximumwaarden voor residuen vastgesteld. In Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (*) is bepaald dat geneesmidde- len voor diergeneeskundig gebruik alleen mogen worden toegelaten of bij voedselproducerende dieren mogen wor- (1) _ Door de wetenschappelijke en technische vooruitgang / © ! kunnen residuen van geneesmiddelen voor diergenees- den gebruikt als de farmacologisch werkzame stoffen die kundig gebruik bij steeds lagere niveaus in levensmidde- n die richtlijn zijn opgenomen, _0.Vere_eînkomstlg Verordfz— len worden opgespoord. ning (EEG) nr. 2377/9_0 als veilig zijn beoordeeld. Die richtlijn bevat bovendien voorschriften voor de docu- mentatie van het gebruik, het afwijkende gebruik (off- labelgebruik), het voorschrijven en het distribueren van (2) _ Om de volksgezondheid te beschermen moeten de maxi- geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die be- mumwaarden voor residuen worden vastgesteld overeen- komstig algemeen erkende beginselen voor veiligheidsbe- oordeling, waarbij rekening moet worden gehouden met toxicologische risico’s, verontreiniging door het milieu, en microbiologische en farmacologische effecten van re- siduen. Ook moet rekening worden gehouden met an- dere wetenschappelijke beoordelingen van de veiligheid van de betrokken stoffen, die eventueel zijn verricht door internationale organisaties of in de Gemeenschap gevestigde wetenschappelijke organen. () PB C 10 van 15.1.2008, blz. 51. (2) Advies van het Europees Parlement van 17 juni 2008 (nog niet stemd zijn voor voedselproducerende dieren. De resolutie van het Europees Parlement van 3 mei 2001 (°) over de beschikbaarheid van geneesmid- delen voor diergeneeskundig gebruik, de openbare raad- pleging die de Commissie in 2004 heeft gehouden en de beoordeling van de opgedane ervaring door de Commis- sie hebben uitgewezen dat de procedures voor het vast- stellen van maximumwaarden voor residuen moeten worden gewijzigd, terwijl het algemene systeem voor het vaststellen van deze waarden in stand moet worden gehouden. bekendgemaakt in het Publicatieblad) en gemeenschappelijk stand- punt van de Raad van 18 december 2008 (PB C 33 E van () PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. 10.2.2009, blz. 30) en standpunt van het Europees Parlement van ($ PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. 2 april 2009 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad). () PB C 27 E van 31.1.2002, blz. 80.