4. 7. 81 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. L 183/33 RICHTLIJN VAN DE RAAD van 24 juni 1981 tot wijziging van Richtlijn 78/25/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake stoffen die kunnen worden toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren (81/464/EEG) DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europese Parlement (1), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2), Overwegende dat in artikel 1 van Richtlijn 78/25/ EEG (3) is bepaald dat de Lid-Staten voor het kleuren van geneesmiddelen voor menselijk en veterinair ge- bruik slechts de stoffen toelaten die zijn opgenomen in bijlage L, rubrieken 1 en II, van de Richtlijn van de Raad van 23 oktober 1962 betreffende de aanpassing van de wettelijke voorschriften van de Lid-Staten in- zake kleurstoffen die kunnen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren (%) ; Overwegende dat rubriek I van die bijlage betrekking heeft op kleurstoffen waarmede waren door en door en aan de oppervlakte worden gekleurd en rubriek H op kleurstoffen uitsluitend voor oppervlaktekleuring ; Overwegende dat, voor wat geneesmiddelen betreft, handhaving van het onderscheid tussen kleuring door en door en aan de oppervlakte en uitsluitend opper- vlaktekleuring, dat wordt gemaakt bij de kleuring van waren die voor consumptie door de mens zijn be- stemd, niet gerechtvaardigd is uit een oogpunt van volksgezondheid ; (#) PB nr. C 4 van 7. 1. 1980, biz. 46. (2) PB nr. C 113 van 7. S. 1980, blz. 36. () PB nr. L 11 van 14. 1. 1978, blz. 18. (#) PB nr. 115 van J1 11. 1962, blz. 2645/62. Overwegende dat het derhalve gewenst is Richtlijn 78/25/EEG dienovereenkomstig aan te passen, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD : Artikel 1 Aan artikel 1 van Richtlijn 78/25/EEG wordt de vol- gende alinea toegevoegd : „Bij geneesmiddelen wordt evenwel geen onder- scheid gemaakt tussen kleurstoffen waarmede wa- ren door en door en aan de oppervlakte worden gekleurd en kleurstoffen uitsluitend voor opper- vlaktekleuring.” Artikel 2 De Lid-Staten doen de nodige bepalingen in werking treden om vóór l oktober 1981 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. Artikel 3 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Luxemburg, 24 juni 1981. Voor de Raad De Voorzitter G. M. V. van AARDENNE