4.10.2008 Publicatieblad van de Europese Unie L 265/3 VERORDENING (EG) Nr. 971/2008 VAN DE COMMISSIE van 3 oktober 2008 betreffende een nieuwe toepassing van een coccidiostaticum als toevoegingsmiddel voor diervoeding (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (!), en met name op de artikelen 3 en 9, Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toe- voegingsmiddelen voor diervoeding (2), en met name op artikel 25, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor dier- voeding. (2) _ Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 bevat overgangsmaatregelen voor vergunningaanvragen betref- fende toevoegingsmiddelen die vóór de datum van toe- passing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 overeen- komstig Richtlijn 70/524/EEG zijn ingediend. (3) _ De aanvraag voor het in de bijlage bij deze verordening genoemde toevoegingsmiddel is vóór de datum van toe- passing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingediend. (4  De eerste opmerkingen betreffende die aanvraag zijn krachtens artikel 4, lid 4, van Richtlijn 70/524/EEG vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 aan de Commissie toegezonden. Die aan- vraag moet daarom nog overeenkomstig artikel 4 van Richtlijn 70/524/EEG worden behandeld. (5) _ Voor het toevoegingsmiddel diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix) zijn reeds vergunningen verleend bij de Verorde- ningen van de Commissie (EG) nr. 2430/1999 (3) voor PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. () PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. PB L 296 van 17.11.1999, blz. 3. mestkippen, (EG) nr. 418/2001 (° voor mestkalkoenen en (EG) nr. 162/2003 (°) voor legkippen. (6 _ Door de houder van de vergunning voor het toevoe- gingsmiddel zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van een aanvraag voor een vergunning voor tien jaar als coccidiostaticum voor konijnen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft twee adviezen (6) uit- gebracht over de veiligheid van dat coccidiostaticum voor mensen, dieren en het milieu, onder de in de bijlage bij deze verordening vastgestelde voorwaarden. Uit de be- oordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning wordt voldaan. Voor het gebruik van dit preparaat, zoals omschreven in de bijlage, moet derhalve een vergunning voor tien jaar worden verleend. (7) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrach- tige stoffen” behorende preparaat, zoals omschreven in de bij- lage, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor tien jaar voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag vol- gende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie. (# PB L 62 van 2.3.2001, blz. 3. (5) PB L 26 van 31.1.2003, blz. 3. (6) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed on a request from the European Com- mission on the safety and efficacy of „Clinacox 0,5 %” based on diclazuril for rabbits for fattening and breeding, The EFSA Journal (2007) 506, 1-32. Updated Scientific Opinion of the Panel on Ad- ditives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the safety of „Cli- nacox 0,5 % (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding. The EFSA Journal (2008) 697, 1-9.