L 195/8 Publicatieblad van de Europese Unie 27.7.2007 VERORDENING (EG) Nr. 884/2007 VAN DE COMMISSIE van 26 juli 2007 inzake noodmaatregelen tot opschorting van het gebruik van E 128 Rood 2G als levensmiddelenkleurstof (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmid- delenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voed- selveiligheidsaangelegenheden (!), en met name op artikel 53, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Uit hoofde van artikel 53, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002 kan de Commissie het in de handel brengen of het gebruik van een levensmiddel dat waarschijnlijk een ernstig risico voor de menselijke gezondheid inhoudt, opschorten wanneer dat risico niet op afdoende wijze kan worden beheerst met de door de betrokken lidstaten getroffen maatregelen. (2) _ Krachtens bijlage I bij Richtlijn 94/36/EG van het Euro- pees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden ge- bruikt (2) is het gebruik van de kleurstof E 128 Rood 2G in levensmiddelen toegestaan. Volgens bijlage IV bij die richtlijn is de kleurstof E 128 Rood 2G toegestaan voor gebruik in breakfast sausages met een minimum- graangehalte van 6 % en hamburgervlees met een mini- mumgroenten- en/of -graangehalte van 4 %. In beide le- vensmiddelen is de toegestane maximumconcentratie 20 mg/kg. (3) _ Het gebruik van de kleurstof is toegestaan op grond van het advies van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (WCMV) van 27 juni 1975 (). Dat comité heeft voor E 128 Rood 2G een aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) van 0,1 mg/kg lichaamsgewicht vastgesteld. (4 _ Levensmiddelenadditieven moeten voortdurend worden geobserveerd en telkens opnieuw worden beoordeeld wanneer wijzigingen in de gebruiksomstandigheden en nieuwe wetenschappelijke gegevens daartoe aanleiding geven. Daar de oorspronkelijke beoordelingen van tal van levensmiddelenadditieven al een aantal jaren geleden (” PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 575/2006 van de Commissie (PB L 100 van 8.4.2006, blz. 3). () PB L 237 van 10.9.1994, blz. 13. Richtlijn gewijzigd bij Verorde- ning (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1). (3 WCMV (1975). Verslagen van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (eerste reeks), blz. 17, 19, 24. zijn uitgevoerd, heeft de Commissie besloten dat alle toe- gestane levensmiddelenadditieven systematisch opnieuw moeten worden beoordeeld om na te gaan of de be- staande veiligheidsbeoordeling nog geldig is. Daarom heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedsel- veiligheid (EFSA) verzocht alle momenteel in de EU toe- gestane levensmiddelenadditieven opnieuw te beoordelen. (5) _ In dat verband heeft het panel van de EFSA voor levens- middelenadditieven, aroma's, technische hulpstoffen en materialen die met levensmiddelen in aanraking komen de veiligheid van de kleurstof E 128 Rood 2G opnieuw beoordeeld en op 5 juli 2007 een advies uitgebracht (*). (6) _ De EFSA heeft bij haar beoordeling gebruikgemaakt van de conclusies van het risicobeoordelingsrapport van de Europese Unie over aniline ($). In dat rapport werd ge- concludeerd dat aniline moet worden beschouwd als kan- kerverwekkende stof waarvoor een genotoxisch mecha- nisme niet kan worden uitgesloten. Omdat de kleurstof E 128 Rood 2G snel grotendeels gemetaboliseerd wordt tot aniline, concludeerde de EFSA dat het verstandig zou zijn om de stof als onveilig te beschouwen. Daarom heeft de EFSA de ADI voor E 128 Rood 2G ingetrokken. De EFSA vond wel dat indien het mechanisme van tumorin- ductie van aniline verder onderzocht wordt en daaruit blijkt dat er sprake is van een drempelwaarde en/of dat het mechanisme niet relevant is voor de mens, E 128 Rood 2G nogmaals beoordeeld kan worden met het oog op gebruik als levensmiddelenadditief. (7) _ Daar een levensmiddelenadditief alleen gebruikt mag worden indien bewezen is dat dit de gezondheid niet schaadt, moet Richtlijn 94/36/EG worden gewijzigd om het gebruik van de kleurstof E 128 Rood 2G te ver- bieden. (8) _ In afwachting daarvan moet, omdat E 128 Rood 2G waarschijnlijk een ernstig risico voor de gezondheid van de mens inhoudt, het gebruik van die kleurstof in levensmiddelen en het in de handel brengen en invoeren van levensmiddelen die die kleurstof bevatten, met onmiddellijke ingang worden opgeschort om het in de Gemeenschap gekozen hoge niveau van gezondheids- bescherming in stand te houden. (9) Het gebruik van E 128 Rood 2G is krachtens Richtlijn 94/36/[EG in alle lidstaten wettelijk toegestaan. Daarom is een maatregel op Gemeenschapsniveau nodig. (% EFSA (2007). Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing aids and Materials in contact with Food (AFC) on re-evaluation of food colours Red 2G (E 128). (5) ECB, 2004, Europees Bureau voor chemische stoffen, Instituut voor gezondheid en consumentenbescherming. European Union Risk As- sessment Report on Aniline. Deel 50.