9.6.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 144/17 VERORDENING (EG) Nr. 478/2009 VAN DE COMMISSIE van 8 juni 2009 tot wijziging van de bijlagen I en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat monepantel betreft (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vast- stelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmidde- len voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dier- lijke oorsprong (!), en met name op artikel 2 en artikel 4, derde alinea, Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor dier- geneeskundig gebruik, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Ge- meenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor voedsel- producerende dieren, moeten worden beoordeeld over- eenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90. (2) _ Bij het Europees Geneesmiddelenbureau is een aanvraag tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen in- gediend voor monepantel, een geneesmiddel tegen endo- parasieten. Op grond van de aanbeveling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik moet deze substantie in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden opgenomen voor spier, vetweefsel, lever en nieren van schapen, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. (3)  Dezelfde substantie moet in bijlage M bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden opgenomen voor spier, vet- weefsel, lever en nieren van geiten, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. De in deze bijlage voor deze substantie vermelde voor- lopige maximumwaarden voor residuen mogen slechts van toepassing zijn tot 1 januari 2011. (!) PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. (4 _ Voor de duidelijkheid is het passend een nieuwe onder- verdeling met als titel „Overige” aan de bijlagen I en toe te voegen, aangezien monepantel behoort tot een categorie stoffen die niet onder de bestaande onderver- delingen vallen. In de subcategorie „Geneesmiddelen te- gen endoparasieten” zijn de bestaande onderverdelingen gebaseerd op de chemische eigenschappen van de stoffen en sommige van deze chemische onderverdelingen bevat- ten slechts één substantie. Het is verkieslijk een onder- verdeling „Overige” te maken in plaats van verder voor elke nieuwe categorie substanties een nieuwe chemische onderverdeling te maken, daar er op die manier steeds meer onderverdelingen met slechts één substantie zouden komen. Voor monepantel is het niet duidelijk welk deel van de molecule van essentieel belang is voor de farma- cologische werking, zodat ook niet duidelijk is wat de geschikte naam zou zijn voor een nieuwe chemische onderverdeling voor monepantel. (5) _ Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet daarom dienover- eenkomstig worden gewijzigd. (6) _ Voordat de in deze verordening vervatte wijzigingen van toepassing worden, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening nood- zakelijke aanpassingen aan te brengen in de overeenkom- stig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2) verleende vergunningen om de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig ge- bruik in de handel te brengen. (7) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De bijlagen I en MI bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. (2) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.