Nr. L 11/18 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 14. 1. 78 (Besluiten waarvan de publikatie niet voorwaarde is voor de toepassing) RAAD RICHTLIJN VAN DE RAAD van 12 december 1977 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake stoffen die kunnen worden toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren (78/25/EEG) DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europese Parlement (1), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2), Overwegende dat elk wettelijk voorschrift betreffende geneesmiddelen in de eerste plaats dient te zijn ge- richt op de bescherming van de volksgezondheid ; dat dit doel evenwel dient te worden bereikt door midde- len die de ontwikkeling van de farmaceutische indus- trie en de handel in geneesmiddelen in de Gemeen- schap niet kunnen belemmeren ; Overwegende dat, hoewel in de richtlijn van de Raad van 23 oktober 1962 (3), laatstelijk gewijzigd bij Richt- lijn 76/399/EEG (*), eenheid is gebracht in de lijst van stoffen waarvan het gebruik voor het kleuren van voor menselijke voeding bestemde waren is toegestaan, toch de verschillen tussen de wettelijke voorschriften van de Lid-Staten inzake het kleuren van geneesmid- delen zijn blijven bestaan ; dat bepaalde Lid-Staten, op geneesmiddelen de voorschriften toepassen die zijn vastgesteld voor levensmiddelen ; dat in andere Lid- Staten lijsten van toegelaten kleurstoffen bestaan die voor geneesmiddelen en voor levensmiddelen ver- schillend zijn; Overwegende dat deze verschillen bijdragen tot de be- lemmering van de handel in geneesmiddelen in de (” PB nr. C 62 van 30. 5. 1974, blz. 23. (2) PB nr. C 116 van 30. 9. 1974, blz. 24. (3) PB nr. 115 van 11. 1. 1962, blz. 2645/62. (%) PB nr. L 108 van 26. 4. 1976, blz. 19. Gemeenschap en de handel in stoffen die kunnen worden toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren en uit dien hoofde rechtstreeks invloed heb- ben op de instelling en de werking van de gemeen- schappelijke markt ; Overwegende dat de ervaring heeft aangetoond dat ge- zondheidsredenen geen rechtvaardiging zijn om het gebruik van kleurstoffen waarvan het gebruik is toege- staan voor de kleuring van voor menselijke voeding bestemde waren, bij de bereiding van geneesmiddelen te verbieden en dat dan ook voor geneesmiddelen dient te worden verwezen naar de bijlagen I en II van de richtlijn van 23 oktober 1962 in hun huidige versie of in latere wijzigingen hierop; Overwegende dat verstoringen van technologische en economische aard echter zoveel mogelijk vermeden dienen te worden, wanneer het gebruik van een kleur- stof in levensmiddelen en geneesmiddelen met het oog op de bescherming van de volksgezondheid ver- boden is ; dat daartoe een procedure moet worden in- gesteld voor nauwe samenwerking tussen de Lid- Staten en de Commissie in het Comité voor de aan- passing aan de technische vooruitgang van de richtlij- nen die ten doel hebben technische belemmeringen weg te nemen voor de handel in stoffen die kunnen worden toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren ; Overwegende dat sommige kleurstoffen die tot nu toe door bepaalde Lid-Staten met name voor het kleuren van geneesmiddelen voor uitwendig gebruik worden toegestaan, afzonderlijk moeten worden onderzocht,