22.10.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 277/13 VERORDENING (EG) Nr. 984/2009 VAN DE COMMISSIE van 21 oktober 2009 inzake de weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen, anders dan gezondheidsclaims over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name op artikel 18, lid 5, Overwegende hetgeen volgt: (1) Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezond- heidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aan- vragen om verlening van een vergunning voor een ge- zondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelen- bedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde na- tionale autoriteit moet de aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), hierna „de Autoriteit” genoemd. Na ontvangst moet de Autoriteit de andere lidstaten en de Commissie onverwijld van een aanvraag in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheids- claim uitbrengen. De Commissie moet een besluit over de vergunningver- lening voor gezondheidsclaims nemen, daarbij rekening houdend met het advies van de Autoriteit. Na ontvangst van een op 14 april 2008 door Pierre Fabre Dermo Cosmetique ingediende aanvraag overeen- komstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 moest de Autoriteit een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim in verband met de effecten van Elancyl Global Silhouette® op de regulatie van de lichaamssamenstelling bij mensen met licht tot gemiddeld overgewicht (Vraag nr. EFSA-Q-2008-285) (2). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Klinisch onderzocht gedurende veertien dagen. De algehele om- trek en vorm van uw silhouet worden zichtbaar verfijnd in 28 dagen”. () PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. (2) The EFSA Journal (2008) 789, 1-2. (6) (10) Op 12 augustus 2008 hebben de Commissie en de lid- staten het wetenschappelijke advies van de Autoriteit ont- vangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat er geen oorzakelijk verband is tussen het gebruik van Elancyl Global Silhouette® in de door de aanvrager voorgestelde hoeveelheden en duur en het ge- claimde effect. Dientengevolge dient de claim niet te worden toegestaan, aangezien deze claim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. Na ontvangst van een op 8 juli 2008 door Valio Ltd ingediende aanvraag overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 moest de Autoriteit een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim in ver- band met de effecten van LGG® MAX op gastro-intes- tinaal ongemak (Vraag nr. EFSA-Q-2008-444) (3). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: ‚LGG® MAKX helpt gastro-intestinaal ongemak vermin- deren”. Op 30 augustus 2008 hebben de Commissie en de lid- staten het wetenschappelijke advies van de Autoriteit ont- vangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat er geen oorzakelijk verband is tussen het gebruik van LGG® MAX (samenstelling A of samen- stelling B) en het geclaimde effect. Dientengevolge dient de claim niet te worden toegestaan, aangezien deze claim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. Met de door de Commissie overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 ontvangen op- merkingen van de aanvragers en van het publiek is re- kening gehouden bij het nemen van de in deze verorde- ning vastgelegde maatregelen. De gezondheidsclaim ,„LGG® MAX helpt gastro-intes- tinaal ongemak verminderen” is een gezondheidsclaim als bedoeld in artikel 13, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, waarvoor de overgangsmaatregel van artikel 28, lid 5, van die verordening zou kunnen gelden. Aangezien de Autoriteit heeft geconcludeerd dat er geen oorzakelijk verband is tussen het gebruik van LGG® MAX en het geclaimde effect, is de claim niet in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1924/2006 en is derhalve de in artikel 28, lid 5, bedoelde overgangs- periode niet van toepassing. Er dient een overgangsperi- ode van zes maanden te worden vastgesteld om de ex- ploitanten van levensmiddelenbedrijven in staat te stellen (°) The EFSA Journal (2008) 853, 1-2.