L 299/36 Publicatieblad van de Europese Unie 8.11.2008 COMMISSIE BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 29 oktober 2008 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde LLCotton25 (ACS- GH991-3) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de (Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 6204) (Alleen de tekst in de Duitse taal is authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (2008/837/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (!), en met name op artikel 7, lid 3, en artikel 19, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: ( _ Op 3 maart 2005 heeft Bayer CropScience AG overeen- komstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bij de bevoegde instantie van Nederland een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoe- ders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn gepro- duceerd met LLCotton25 (,de aanvraag”). (2) _ De aanvraag heeft ook betrekking op het in de handel brengen van andere producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit LLCotton25 voor dezelfde gebruiksdoeleinden als ander katoen, met uitzondering van de teelt. Daarom omvat zij overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 de gegevens en de informatie als voorgeschreven in de bijlagen M en IV bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (2) en de informatie en de conclusies over de risicobeoordeling die is uitgevoerd overeenkomstig de beginselen van bijlage I bij Richtlijn 2001/18/EG. (3) _ Op 16 april 2007 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig () PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1. PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1. (6) (7) advies uitgebracht en geconcludeerd dat het onwaar- schijnlijk is dat het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met LLCotton25, als beschreven in de aanvraag (,de pro- ducten”), schadelijke gevolgen voor de gezondheid van mens en dier en voor het milieu zal hebben in de context van de beoogde toepassingen ervan (°). In haar advies heeft de EFSA aandacht besteed aan alle specifieke kwes- ties en problemen die door de lidstaten aan de orde waren gesteld in de context van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, als bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van die verordening. De EFSA heeft met name geconcludeerd dat uit de ver- gelijkende analyse van de samenstelling en de agronomi- sche analysen blijkt dat LLCotton25 in wezen gelijk is aan zijn niet-genetisch gemodificeerde pendant en er bij- gevolg geen behoefte is aan aanvullende veiligheidsstudies met proefdieren (bijvoorbeeld een toxiciteitsstudie van 90 dagen bij ratten). De EFSA heeft in haar advies ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten. We- gens de fysieke eigenschappen van katoenzaad en de transportmethoden beveelt de EFSA echter aan in het kader van het algemene toezicht specifieke maatregelen te nemen om actief toezicht te houden op het voorko- men van verwilderde katoenplanten in gebieden waar de kans op het morsen van zaad groot is. Het door de aanvrager ingediende monitoringplan is ge- wijzigd om aan deze aanbeveling van de EFSA te voldoen. Gezien het bovenstaande moet een vergunning voor de producten worden verleend. (3) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_ 1178620785856.htm