24.4.2001 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 113/5 RICHTLIJN 2001/28/EG VAN DE COMMISSIE van 20 april 2001 houdende wijziging van bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen teneinde KBR 2738 (fenhexamid) op te nemen als werk- zame stof DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen ("), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2001/21/EG van de Commissie (2), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Het Verenigd Koninkrijk heeft, overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG (hierna „de richtlijn” te noemen), op 8 mei 1997 van Bayer Plc. (hierna „de aanvrager” te noemen) een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof KBR 2738 (fenhe- xamid) in bijlage I bij de richtlijn. Overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, lid 3, van de richtlijn heeft de Commissie bij Beschikking 98/ 398/EG (°) erkend dat het dossier dat voor KBR 2738 (fenhexamid) is ingediend, geacht kon worden in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gege- vens en informatie die zijn opgenomen in bijlage I en, voor een gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, in bijlage MI bij de richtlijn. Krachtens artikel 5, lid 1, van de richtlijn, mag een werkzame stof voor een periode van ten hoogste tien jaar in bijlage I worden opgenomen indien mag worden verwacht dat het gebruik van gewasbeschermingsmid- delen die de werkzame stof bevatten, of de residuen daarvan geen schadelijke uitwerking op de gezondheid van mens of dier of op het grondwater en geen onaan- vaardbaar milieueffect zullen hebben. Voor KBR 2738 (fenhexamid) zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkom- stig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van de richtlijn beoordeeld voor de door de aanvrager voorge- stelde toepassingen. Het Verenigd Koninkrijk, optredend als de als rapporteur aangewezen lidstaat, heeft op 15 oktober 1998 een ontwerp van het beoordelingsverslag voor deze stof bij de Commissie ingediend. Het beoordelingsverslag is door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Plantenziektenkundig Comité. Dat onderzoek is op 19 oktober 2000 afgesloten met het evaluatieverslag van de Commissie over het onderzoek betreffende KBR 2738 (fenhexamid). Indien het verslag moet worden bijgewerkt om rekening te houden met technische en wetenschap- pelijke ontwikkelingen, zullen ook de voorwaarden voor de opneming van KBR 2738 (fenhexamid) in bijlage I bij 230 van 19.8.1991, blz. 1. PB L PB L 69 van 10.3.2001, blz. 17. PB L 176 van 20.6.1998, blz. 34. (10) de richtlijn moeten worden gewijzigd overeenkomstig de richtlijn. Het dossier en de resultaten van het onderzoek zijn op 31 maart 2000 ook voor advies voorgelegd aan het Wetenschappelijk Comité voor planten. Dit comité heeft op 20 juli 2000 een advies uitgebracht in de notulen van de vergadering (SCP/REPT/021-def) (°), waarin is vermeld dat het comité geen enkel punt betreffende deze werkzame stof aan de orde wenst te stellen. Het comité heeft ook aangegeven dat voor nationale vergunningen een specifiek risicobeheer overeenkomstig bijlage VI (°) (Uniforme beginselen) bij de richtlijn nodig zou zijn. Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van de richtlijn gestelde eisen, inzon- derheid voor de toepassingen waarvoor zij zijn onder- zocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag. De betrokken werkzame stof moet derhalve in bijlage I worden opgenomen, om ervoor te zorgen dat alle lidstaten de toelating van de gewasbeschermingsmid- delen die de betrokken werkzame stof bevatten, kunnen verlenen overeenkomstig het bepaalde in de richtlijn. De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om de bepalingen van de richtlijn betreffende gewasbeschermingsmiddelen die KBR 2738 (fenhexamid) bevatten, ten uitvoer te leggen en inzon- derheid om binnen deze termijn bestaande voorlopige toelatingen te wijzigen of vóór het verstrijken van deze termijn nieuwe toelatingen te verlenen overeenkomstig de bepalingen van de richtlijn. Ook een langere termijn kan nodig zijn voor de gewasbeschermingsmiddelen die KBR 2738 (fenhexamid) en andere in bijlage I opge- nomen werkzame stoffen bevatten. Het is dienstig te bepalen dat het uiteindelijke evaluatie- verslag (met uitzondering van de vertrouwelijke infor- matie als bedoeld in artikel 14 van de richtlijn) door de lidstaat ter beschikking moet worden gesteld of gehouden van Aalle belanghebbenden die erom verzoeken. Het evaluatieverslag is nodig voor de correcte tenuitvoer- legging door de lidstaten van verschillende punten van de in bijlage VI bij de richtlijn opgenomen uniforme beginselen, voorzover die beginselen betrekking hebben op de evaluatie van de gegevens die met het oog op de opneming van de werkzame stof in bijlage I biĳ de richtlijn zijn verstrekt. (# Notulen van de 21e vergadering van het Wetenschappelijk Comité voor planten, Brussel, 20 juli 2000. (5) PB L 265 van 27.9.1997, blz. 87.