2.3.2001 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 62/3 VERORDENING (EG) Nr. 418/2001 VAN DE COMMISSIE van 1 maart 2001 inzake de verlening van een vergunning voor nieuwe toevoegingsmiddelen en nieuwe toepassingen van toevoegingsmiddelen in de diervoeding (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (!), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2697/2000 van de Commissie (2), en met name op artikel 4, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ In Richtlijn 70/524/EEG is bepaald dat nieuwe toevoe- gingsmiddelen of nieuwe toepassingen van toevoegings- middelen kunnen worden toegestaan na bestudering van een aanvraag overeenkomstig artikel 4 van die richtlijn. (2) _ In artikel 9.E, lid 1, van Richtlijn 70/524/EEG is bepaald dat een voorlopige vergunning voor nieuwe toevoe- gingsmiddelen of voor nieuwe toepassingen van toevoe- gingsmiddelen kan worden afgegeven als aan de voor- waarden van artikel 3.A, onder b) tot en met e), van die richtlijn is voldaan en als op grond van de beschikbare resultaten redelijkerwijs kan worden aangenomen dat het toevoegingsmiddel bij gebruik in de diervoeding een van de in artikel 2, onder a) genoemde gevolgen heeft. Voor de in deel II van bijlage C bij de richtlijn bedoelde toevoegingsmiddelen kan een dergelijke voorlopige vergunning voor een periode van maximaal vier jaar worden verleend. (3) _ Uit de beoordeling van de ingediende dossiers blijkt dat de in de bijlagen I en II beschreven nieuwe preparaten van micro-organismen en enzymen en nieuwe toepas- singen van deze preparaten aan bovenvermelde voor- waarden voldoen, zodat hiervoor een voorlopige vergun- ning voor een periode van vier jaar kan worden verleend. (4 _ Volgens artikel 2, onder aaa), van Richtlijn 70/524/EEG dienen de vergunningen voor coccidiostatica te worden gebonden aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen daarvan. (5) _ Artikel 9.B van Richtlijn 70/524/EEG bepaalt dat de vergunningen voor dergelijke stoffen voor een periode van tien jaar worden verleend, te rekenen vanaf de datum waarop de vergunning definitief van kracht wordt, indien aan alle in artikel 3.A van die richtlijn gestelde voorwaarden is voldaan. (6 _ Uit de beoordeling van het ingediende dossier blijkt dat het in bijlage M beschreven coccidiostaticum aan alle voorwaarden van artikel 3.A voldoet wanneer het over- eenkomstig de in die bijlage vermelde voorwaarden wordt gebruikt voor de daar vermelde categorie dieren. () PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. (2) PB L 319 van 16.12.2000, blz. 1. (7) _ Uit de beoordeling van de dossiers blijkt dat er bepaalde procedures nodig kunnen zijn om de werknemers tegen blootstelling aan de toevoegingsmiddelen te beschermen. Die bescherming dient echter te worden gewaarborgd door toepassing van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk (°) en de in het kader daarvan vastgestelde richt- lijnen. ($ _ Het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding heeft een gunstig advies uitgebracht betreffende de onschade- lijkheid van deze preparaten van enzymen en micro- organismen en van het coccidiostaticum en betreffende de gunstige invloed van het coccidiostaticum op de dier- lijke productie, onder de in de genoemde bijlagen vermelde voorwaarden. (9) _ De in deze verordening vastgestelde maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor veevoeders, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor de tot de groep „Micro-organismen” behorende prepa- raten die in bijlage I bij deze verordening worden vermeld, kan onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergun- ning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding worden verleend. Artikel 2 Voor de tot de groep „Enzymen” behorende preparaten die in bijlage II bij deze verordening worden vermeld, kan onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding worden verleend. Artikel 3 Voor het tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrach- tige stoffen” behorende toevoegingsmiddel dat in bijlage M bij deze verordening wordt vermeld, kan onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding worden verleend. Artikel 4 Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. Zij is van toepassing vanaf 1 maart 2001. ) PB L 183 van 29.6.1989, blz. 1.