L 337/78 Publicatieblad van de Europese Unie 16.12.2008 VERORDENING (EG) Nr. 1253/2008 VAN DE COMMISSIE van 15 december 2008 tot verlening van een vergunning voor koperchelaat van het hydroxy-analoog van methionine als toevoegingsmiddel in diervoeding (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toe- voegingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name op arti- kel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de toelatingsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. (2) _ Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor het in de bijlage opgenomen preparaat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste gegevens en bescheiden zijn bij de aanvraag verstrekt. (3) _ De aanvraag betreft de toelating van het preparaat koper- chelaat van het hydroxy-analoog van methionine als toe- voegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegings- middelen” voor mestkippen. (4 _ Uit het advies van de Europese Autoriteit voor voedsel- veiligheid (EFSA) van 16 april 2008 blijkt dat koperche- laat van het hydroxy-analoog van methionine geen on- gunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de men- selijke gezondheid of het milieu (). De EFSA kwam even- eens tot de conclusie dat aan dat product als toevoegings- middel voor mestkippen geen andere risico’s verbonden zijn die op grond van artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 de verlening van een vergunning in de weg zouden staan. Overeenkomstig dat advies kan het gebruik van dat preparaat als bron van biobeschikbaar koper worden beschouwd en voldoet het aan de criteria van een nutritioneel toevoegingsmiddel voor mestkippen. Tevens adviseert de EFSA om toereikende maatregelen te nemen met het oog op de veiligheid van de gebruiker. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht zij niet noodzakelijk. Zij heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegings- middel in diervoeder geverifieerd dat door het bij Ver- ordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentielaboratorium was ingediend. (5) _ Uit de beoordeling van het preparaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. (6) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verbindingen van sporenelementen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor ge- bruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag vol- gende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 15 december 2008. () PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. (2) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the Euro- pean Commission on the safety and efficacy of Mintrex®Cu (Copper chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species. The EFSA Journal (2008) 693, blz. 1-19. Voor de Commissie Androulla VASSILIOU Lid van de Commissie