22.10.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 277/3 VERORDENING (EG) Nr. 983/2009 VAN DE COMMISSIE van 21 oktober 2009 inzake de verlening en weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name op artikel 17, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezond- heidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aan- vragen om verlening van een vergunning voor een ge- zondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelen- bedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde na- tionale autoriteit dient de aanvragen door te zenden aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), hierna „de Autoriteit” genoemd. Na ontvangst van de aanvraag dient de Autoriteit de overige lidstaten en de Commissie onverwijld in kennis te stellen van de aanvraag en advies over de betrokken gezondheidsclaim uit te brengen. De Commissie dient bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening te houden met het advies van de Autoriteit. Op 19 augustus 2008 hebben de Commissie en de lid- staten zeven adviezen van de Autoriteit ontvangen over aanvragen voor de verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim. Op 22 september 2008 hebben de Commissie en de lidstaten één advies van de Autoriteit ontvangen over een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim. Op 22 oktober 2008 hebben de Commissie en de lidstaten acht adviezen ontvangen over aanvragen voor de ver- lening van een vergunning voor een gezondheidsclaim. Op 31 oktober 2008 hebben de Commissie en de lid- staten vijf adviezen ontvangen over aanvragen voor de verlening van een vergunning voor een gezondheids- claim. Op 14 november 2008 hebben de Commissie en de lidstaten twee adviezen ontvangen over aanvragen () PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. voor de verlening van een vergunning voor een gezond- heidsclaim. Zes adviezen hadden betrekking op aanvragen voor claims inzake ziekterisicobeperking, zoals bedoeld in artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, en zeventien adviezen hadden betrekking op aanvragen voor gezondheidsclaims die over de ont- wikkeling en gezondheid van kinderen gaan, zoals be- doeld in artikel 14, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006. Eén aanvraag om verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim werd door de aanvrager ingetrokken en over één aanvraag moet nog een nader besluit worden genomen. Na een aanvraag van Unilever PLC (Verenigd Koninkrijk) en Unilever nv (Nederland), die werd ingediend overeen- komstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de Autoriteit advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van plantensterolen op het bloedcholesterol en het risico op coronaire hartziekten (Vraag nr. EFSA-Q- 2008-085) (2). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Het is bewezen dat plantensterolen het bloedcholesterol in significante mate verlagen. Het is be- wezen dat verlaging van het bloedcholesterol het risico van (coronaire) hartziekten vermindert.”. Op grond van de ingediende gegevens concludeerde de Autoriteit dat een causaal verband was vastgesteld tussen de consumptie van plantensterolen en het beweerde ef- fect. Mits anders geformuleerd, moet de claim worden geacht te voldoen aan de vereisten van Verordening (EG) nr. 1924/2006, en met name artikel 14, lid 1, onder a), en in de communautaire lijst van toegestane claims worden opgenomen. Na een aanvraag van McNeil Nutritionals, die werd inge- diend overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, was de Autoriteit ver- plicht advies uit te brengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van plantenstanolesters op het bloedcholesterol en het risico van coronaire hart- ziekten (Vraag nr. EFSA-Q-2008-118) (°). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Door het LDL-cholesterol actief te verlagen (met tot 14 % binnen twee weken, door de cholesterolabsorptie te blokkeren) verminderen plantenstanolesters het risico van (coronaire) hartziekten.”. (2) The EFSA Journal (2008) 781, 1-2. (°) The EFSA Journal (2008) 825, 1-13.