L 247/50 Publicatieblad van de Europese Unie 16.9.2008 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 8 september 2008 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde sojabonen A2704- 12 (ACS-GM995-3) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 4735) (Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (2008/730/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (!), en met name op artikel 7, lid 3, en artikel 19, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) PB PB Op 1 juli 2005 heeft Bayer CropScience AG overeen- komstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bij de bevoegde instantie van Nederland een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoe- ders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn gepro- duceerd met sojabonen A2704-12 (,de aanvraag”). De aanvraag heeft ook betrekking op het in de handel brengen van andere producten die geheel of gedeeltelijk uit sojabonen A2704-12 bestaan, voor dezelfde gebruiks- doeleinden als andere sojabonen, met uitzondering van de teelt. Daarom omvat zij overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 de gegevens en de informatie als voorge- schreven in de bijlagen I en IV bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (2) en de informatie en de conclusies over de risico- beoordeling die is uitgevoerd overeenkomstig de begin- selen van bijlage I bij Richtlijn 2001/18/EG. Op 10 augustus 2007 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 L 268 van 18.10.2003, blz. 1. L 106 van 17.4.2001, blz. 1. en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig advies uitgebracht en geconcludeerd dat het onwaar- schijnlijk is dat het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met sojabonen A2704-12, als beschreven in de aanvraag (de producten”), schadelijke gevolgen voor de gezond- heid van mens en dier en voor het milieu zal hebben in de context van de beoogde toepassingen ervan (°). In haar advies heeft de EFSA aandacht besteed aan alle specifieke kwesties en problemen die door de lidstaten aan de orde waren gesteld in de context van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, als bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van die verordening. De EFSA heeft — rekening houdend met alle beschikbare gegevens in de aanvraag over de moleculaire karakterise- ring, de analyse van de samenstelling en de agronomische prestaties — met name geconcludeerd dat sojabonen A2704-12 gelijk zijn aan hun niet-genetisch gemodifi- ceerde pendanten en bijgevolg geen verdere studies nodig zijn naar de veiligheid voor dieren met de volledige le- vensmiddelen/diervoeders (bijvoorbeeld een toxiciteits- studie van 90 dagen bij ratten). De EFSA heeft in haar advies ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten. Gezien het bovenstaande moet een vergunning voor de producten worden verleend. Er moet aan ieder GGO een eenduidig identificatienum- mer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie van 14 januari 2004 tot vaststelling van een systeem voor de ontwikkeling en toekenning van eenduidige identificatienummers voor ge- netisch gemodificeerde organismen (*). (5) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_ 1178620785771.htm (% PB L 10 van 16.1.2004, blz. 5.