1.12.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 314/79 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 30 november 2009 betreffende de niet-opneming van difenylamine in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten (Kennisgeving geschied onder nummer C(2009) 9262) (Voor de EER relevante tekst) (2009/859/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name op artikel 8, lid 2, vierde alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) () ) () Artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat een lidstaat gedurende een periode van twaalf jaar na de kennisgeving van die richtlijn mag toestaan dat gewasbe- schermingsmiddelen die niet in bijlage I bij die richtlijn opgenomen werkzame stoffen bevatten en die twee jaar na de datum van kennisgeving van de richtlijn reeds op de markt zijn, op zijn grondgebied op de markt worden gebracht terwijl deze stoffen in het kader van een werk- programma geleidelijk worden onderzocht. Bij de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 (2) en (EG) nr. 1490/2002 (°) van de Commissie zijn de bepalingen voor de uitvoering van de derde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Difenyl- amine is in die lijst opgenomen. Voor difenylamine zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig het be- paalde in de Verordeningen (EG) nr. 451/2000 en (EG) nr. 1490/2002 beoordeeld voor een aantal door de ken- nisgever voorgestelde toepassingen. Bovendien worden in die verordeningen de als rapporteur optredende lidstaten aangewezen die overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1490/2002 de desbetreffende eva- luatieverslagen met aanbevelingen bij de Europese Auto- riteit voor voedselveiligheid (EFSA) moeten indienen. Voor difenylamine was de rapporterende lidstaat Terland en werd alle relevante informatie ingediend op 20 juni 2007. Het evaluatieverslag is door de lidstaten en de EFSA (in haar werkgroep Evaluatie) intercollegiaal getoetst en op 30 september 2008 bij de Commissie ingediend in de vorm van de conclusie van de EFSA betreffende de inter- collegiale toetsing van de risico-evaluatie van de werk- 230 van 19.8.1991, blz. 1. PB L PB L 55 van 29.2.2000, blz. 25. PB L 224 van 21.8.2002, blz. 23. zame stof difenylamine als bestrijdingsmiddel (*. Dit ver- slag is door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 26 februari 2009 af- gerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Com- missie voor difenylamine. Tijdens de evaluatie van deze werkzame stof is een aantal problemen geconstateerd. Het was met name niet moge- lijk om een betrouwbare evaluatie van de blootstelling van de consumenten uit te voeren, aangezien gegevens ontbreken over de aanwezigheid en toxiciteit van niet- geïdentificeerde metabolieten van de stof, alsook over de mogelijke vorming van nitrosaminen tijdens de opslag van de werkzame stof en tijdens de verwerking van be- handelde appelen. Bovendien zijn geen gegevens beschik- baar over het mogelijke afbraak- of reactieproduct van difenylamineresiduen in verwerkte waren. Bijgevolg kon op basis van de beschikbare informatie niet worden ge- concludeerd dat difenylamine voldeed aan de criteria voor opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. De Commissie heeft de kennisgever verzocht haar zijn opmerkingen over de resultaten van de intercollegiale toetsing te doen toekomen en aan te geven of hij al dan niet van plan was de stof verder te ondersteunen. De kennisgever heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht. Ondanks de door de kennisgever aangevoerde argumenten blijven de hier- boven vermelde problemen echter bestaan en de evalua- ties op basis van de verstrekte en tijdens de vergaderin- gen van deskundigen van de EFSA beoordeelde gegevens hebben niet aangetoond dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die difenylamine bevatten, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden in het alge- meen aan de eisen van artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG voldoen. Difenylamine mag daarom niet in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG worden opgenomen. De nodige maatregelen moeten worden genomen om ervoor te zorgen dat de verleende toelatingen voor ge- wasbeschermingsmiddelen die difenylamine bevatten, binnen een bepaalde termijn worden ingetrokken en niet worden verlengd, en dat voor dergelijke producten geen nieuwe toelatingen worden verleend. (*) EFSA Scientific Report (2008) 18. Conclusion on the peer review of diphenylamine (afgerond op 30 september 2008).