L 105/16 Publicatieblad van de Europese Unie 25.4.2009 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 22 april 2009 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van vitamine K2 (menachinon) uit Bacillus subtilis natto als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2009) 2935) (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek) (2009/345/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parle- ment en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voe- dingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (!), en met name op artikel 7, Overwegende hetgeen volgt: ( _ Op 20 december 2006 heeft de onderneming Natto- Pharma bij de bevoegde autoriteiten van Ierland een ver- zoek ingediend om vitamine K2 (menachinon) uit Bacillus subtilis natto in de handel te brengen als nieuw voedsel- ingrediënt voor gebruik in voor bijzondere voeding be- stemde levensmiddelen en in levensmiddelen waaraan vitaminen en mineralen worden toegevoegd. (2) _ Op 22 januari 2007 heeft de bevoegde Ierse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat een aanvullende beoorde- ling vereist was. (3) De Commissie heeft alle lidstaten op 27 februari 2007 van dit verzoek in kennis gesteld. De EFSA is op 8 maart 2007 verzocht de beoordeling uit te voeren. (4 _ Op 2 oktober 2008 heeft het Wetenschappelijk Panel voor dieetproducten, voeding en allergieën van de EFSA op verzoek van de Commissie een advies over de veilig- heid van vitamine K2 goedgekeurd. In het advies heeft de EFSA geconcludeerd dat uit Bacillus subtilis natto geëxtra- heerd menachinon een veilige bron van vitamine K is. (5) _ Vitamine K2 moet worden gebruikt overeenkomstig Richtlijn 89/398/EEG van de Raad van 3 mei 1989 be- treffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake voor bijzondere voeding be- stemde levensmiddelen (°), Richtlijn 2001/15/EG van de Commissie van 15 februari 2001 inzake stoffen die voor (!) PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1. (2) PB L 186 van 30.6.1989, blz. 27. specifieke voedingsdoeleinden aan voor bijzondere voe- ding bestemde levensmiddelen mogen worden toege- voegd (°) en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 decem- ber 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmidde- len (*). Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastgesteld dat menachinon voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde cri- teria. (6) _ De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN: Artikel 1 Vitamine K2 (menachinon) als bron van vitamine K, als nader gespecificeerd in de bijlage, mag in de Gemeenschap in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt, te gebrui- ken overeenkomstig Richtlijn 2001/15/EG en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006. Artikel 2 Op de etikettering van het levensmiddel dat het bij deze be- schikking toegelaten nieuwe voedselingrediënt bevat, wordt dit ingrediënt aangeduid als „menachinon” of „vitamine K”. Artikel 3 Deze beschikking is gericht tot NattoPharma, Dammensveien 40, P.O.Box 2896 Solli, N-0230 Oslo, Noorwegen. Gedaan te Brussel, 22 april 2009. Voor de Commissie Androulla VASSILIOU Lid van de Commissie @) PB L 52 van 22.2.2001, blz. 19. (# PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26.