9.5.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 116/3 VERORDENING (EG) Nr. 378/2009 VAN DE COMMISSIE van 8 mei 2009 tot verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van het preparaat Bacillus cereus var. toyoi als toevoegingsmiddel voor voeding voor fokkonijnen (vergunninghouder Rubinum S.A.) (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toe- voegingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name op arti- kel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De verlening van vergunningen voor toevoegingsmidde- len voor diervoeding, met inbegrip van de verlenings- gronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. (2) Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor het in de bijlage bij deze verordening opgenomen prepa- raat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verorde- ning (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documen- ten zijn bij de aanvraag verstrekt. (3) De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van het preparaat van mi- cro-organismen Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 als toevoegingsmiddel in de cate- gorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor de voe- ding voor fokkonijnen. (4 _ Een permanente vergunning is verleend voor het gebruik van dat preparaat van micro-organismen voor biggen tot twee maanden en zeugen Verordening (EG) nr. 256/2002 van de Commissie (2), voor biggen en mestvarkens Ver- ordening (EG) nr. 1453/2004 van de Commissie (3), voor mestkalveren Verordening (EG) nr. 255/2005 van de Commissie (*), voor mestkonijnen en mestkippen Veror- dening (EG) nr. 1200/2005 van de Commissie (°), voor biggen tot twee maanden en zeugen Verordening (EG) nr. 1143/2007 van de Commissie ($), en een vergunning voor tien jaar is verleend voor het gebruik van dat pre- paraat van micro-organismen voor mestkalkoenen Ver- ordening (EG) nr. 166/2008 van de Commissie (7). () PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. () PB L 41 van 13.2.2002, blz. 6. (@) PB L 269 van 17.8.2004, blz. 3. (% PB L 45 van 16.2.2005, blz. 3. ) PB L 195 van 27.7.2005, blz. 6. (6) PB L 256 van 2.10.2007, blz. 23. () PB L 50 van 23.2.2008, blz. 11. (5) _ Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van een aanvraag van een vergunning voor fokkonijnen. De Eu- ropese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 9 december 2008 geconcludeerd dat het preparaat van micro-organismen Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu ($). Volgens dat advies is het gebruik van dit preparaat veilig voor deze extra diercategorie en biedt het aanzienlijke voordelen wat de totale productiviteit en een vermindering van de mortaliteit bij de jongen tijdens de lactatie betreft. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toe- voegingsmiddel geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentie- laboratorium was ingediend. (6 _ Uit de beoordeling van het preparaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. (7) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functio- nele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bij- lage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag vol- gende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie. (8) The EFSA Journal (2008) 913, 1-13.