4.7.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 175/3 VERORDENING (EG) Nr. 581/2009 VAN DE COMMISSIE van 3 juli 2009 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat gamitromycine betreft (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vast- stelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmidde- len voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dier- lijke oorsprong (!), en met name op artikel 2, Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Ge- meenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die voor voedselproducerende dieren bestemd zijn, moeten worden beoordeeld overeen- komstig Verordening (EEG) nr. 2377/90. (2) _ Gamitromycine is in bijlage II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor vetweefsel, lever en nieren van runderen, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. De in die bijlage vast- gestelde voorlopige maximumwaarden voor residuen voor die substantie vervallen op 1 juli 2009. Aanvullende gegevens werden verstrekt en beoordeeld, waarna het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig ge- bruik heeft aanbevolen dat de voorlopige maximumwaar- den voor residuen voor gamitromycine definitief worden en bijgevolg voor vetweefsel, lever en nieren van runde- ren, met uitzondering van dieren die melk voor mense- lijke consumptie produceren, worden opgenomen in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90. (3) _ Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet daarom dienover- eenkomstig worden gewijzigd. (4 _ Voordat deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen om de betrokken genees- middelen voor diergeneeskundig gebruik in de handel te brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een com- munautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (?). (5) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Euro- pese Unie. Zij is van toepassing met ingang van de zestigste dag na de bekendmaking. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 3 juli 2009. (!) PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Voor de Commissie Günter VERHEUGEN Vicevoorzitter (2) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.