Nr. L 180/22 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 9. 7. 97 RICHTLIJN 97/43/EURATOM VAN DE RAAD van 30 juni 1997 betreffende de bescherming van personen tegen de gevaren van ioniserende straling in verband met medische blootstelling en tot intrekking van Richtlijn 84/466/Euratom DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, inzonderheid op artikel 31, Gezien het voorstel van de Commissie, dat is opgesteld na advies van een door het Wetenschappelijk en Technisch Comité aangewezen groep personen, Gezien het advies van het Europees Parlement (), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comi- té ( (1) Overwegende dat de Raad richtlijnen heeft vastge- steld tot vaststelling van de basisnormen voor de bescherming van de gezondheid van werkers en van de bevolking tegen de aan ioniserende straling verbonden gevaren, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/29/Euratom (%); (2) Overwegende dat elke lidstaat overeenkomstig artikel 33 van het Verdrag passende wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen moet uitvaardigen om de vastgestelde basisnormen te doen naleven en de nodige maatregelen moet nemen met betrekking tot het onderwijs, de opvoeding en de beroepsopleiding; (3) Overwegende dat de Raad op 3 september 1984 Richtlijn 84/466/Euratom heeft aangenomen tot vaststelling van fundamentele maatregelen met betrekking tot de stralingsbescherming van personen die medisch worden onderzocht of behandeld ( (4) Overwegende dat net als in 1984 medische bloot- stelling de voornaamste bron blijft vormen voor de blootstelling aan kunstmatige bronnen van ionise- rende straling van de burgers van de Europese Unie; dat het gebruik van ioniserende straling grote vorde- ringen heeft mogelijk gemaakt in veel aspecten van de geneeskunde; dat handelingen die medische blootstelling veroorzaken, moeten worden uitgevoerd in omstandigheden die, wat de stralingsbescherming betreft, optimaal zijn; (5) Overwegende dat de International Commission on Radiological Protection (ICRP) onder erkenning van de ontwikkeling van de wetenschappelijke kennis op het gebied van de stralingsbescherming toegepast op (} PB nr. C 167 van 2. 6. 1997. () PB nr. C 212 van 22. 7. 1996, blz. 32. (} PB nr. L 159 van 29. 6. 1996, blz. 1. ( PB nr. L 265 van 5. 10. 1984, blz. 1. medische blootstelling, dit onderwerp heeft behan- deld in haar aanbevelingen uit 1990 en 1996; (6) Overwegende dat dergelijke ontwikkelingen intrek- king van Richtlijn 84/466/Euratom noodzakelijk maken; (7) Overwegende dat Richtlijn 96/29/Euratom basis- normen bevat voor de bescherming van werkers die handelingen met medische blootstelling uitvoeren en van de leden van de bevolking; dat die richtlijn waar- borgt dat het totaal van de bijdragen tot de blootstel- ling van de bevolking in haar geheel in het oog wordt gehouden; (8) Overwegende dat gezondheids- en veiligheidseisen, waaronder _ stralingsbeschermingsaspecten, ten aanzien van het ontwerp, de vervaardiging en het op de markt brengen van medische hulpmiddelen, zijn geregeld in Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen ( dat die richtlijn, overeenkomstig artikel 1, lid 8, geen afbreuk doet aan de ermee verband houdende richt- lijnen die uit hoofde van het Euratom-Verdrag worden aangenomen; dat het noodzakelijk is stra- lingsbeschermingseisen vast te stellen voor het gebruik van radiologische installaties voor medische doeleinden vanaf de dag waarop zij in gebruik worden genomen; (9) Overwegende dat beschermingsmaatregelen moeten worden getroffen ten aanzien van de blootstelling van vrijwilligers en van personen die willens en wetens personen bijstaan die een medisch onderzoek of een medische behandeling ondergaan; (10) Overwegende dat het Comité van Ministers van de Raad van Europa op 6 februari Recommendation no. R(90)3 on Medical Research on Human Beings heeft aangenomen, die onder meer betrekking heeft op de oprichting van een commissie voor de ethiek; (11) Overwegende dat gedetailleerde eisen noodzakelijk zijn voor de juiste toepassing van de beginselen van rechtvaardiging en optimalisering in verband met blootstelling in de zin van deze richtlijn; (12) Overwegende dat de verantwoordelijkheden voor het uitvoeren van handelingen met medische blootstel- ling moeten worden vastgelegd; ( PB nr. L 169 van 12. 7. 1993, blz. 1.