L 221/18 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 17.8.2001 RICHTLIJN 2001/62/EG VAN DE COMMISSIE van 9 augustus 2001 tot wijziging van Richtlijn 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (!), en met name op artikel 3, Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Siliconen zijn eerder als elastomeren dan als kunststoffen te beschouwen en moeten daarom uit de definitie van kunststoffen worden geschrapt. (2) _ De bepaling van een hoeveelheid van een stof in een eindproduct (materiaal of voorwerp) is eenvoudiger dan de bepaling van de specifieke migratie van die stof. Daarom moet onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan dat de controle op de naleving door middel van het bepalen van de hoeveelheid, in plaats van de specifieke migratie, geschiedt. (3) Voor bepaalde soorten kunststoffen kan dankzij de beschikbaarheid van algemeen erkende verspreidingsmo- dellen, gebaseerd op experimentele gegevens, de migratie van een stof onder bepaalde voorwaarden worden geraamd, zodat ingewikkelde, kostbare en tijdrovende proeven kunnen worden vermeden. (4 _ Recent ringonderzoek wijst uit dat bij de bepaling van de totale migratie van in kunststoffen gebruikte stoffen de analyseresultaten sterker variëren wanneer waterige simulanten en vluchtige media zoals iso-octaan, ethanol en andere vergelijkbare oplossingen worden gebruikt. (5) _ Naast de op communautair niveau volledig beoordeelde en toegestane monomeren en andere uitgangsstoffen, zijn er ook monomeren en uitgangsstoffen die in ten minste één lidstaat zijn beoordeeld en toegestaan en waarvan het gebruik blijft toegestaan in afwachting van hun beoordeling door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding en de beslissing over opne- ming daarvan in de communautaire lijst. (6 _ Op grond van de nieuwe informatie waarover het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding beschikt, kunnen bepaalde voorlopig op nationaal niveau toegelaten monomeren en andere monomeren () PB L 40 van 11.2.1989, blz. 38. (10) (11) PB PB voor het gebruik waarvan een aanvraag is ingediend na de vaststelling van Richtlijn 90/128/EEG van de Commissie van 23 februari 1990 inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmid- delen in aanraking te komen (°), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 1999/91/EG (°), in de communautaire lijst van toegestane stoffen worden opgenomen. Ten aanzien van bepaalde stoffen dienen de reeds op communautair niveau vastgestelde beperkingen in het licht van de beschikbare informatie te worden aangepast. De lijst van additieven is thans nog een onvolledige lijst in zoverre dat deze niet alle stoffen bevat die in een of meer lidstaten worden toegelaten. Voor deze stoffen blijft bijgevolg in afwachting van een beslissing over opneming in de communautaire lijst slechts de natio- naal-rechtelijke regeling gelden. In deze richtlijn worden slechts voor enkele stoffen specificaties vastgesteld en derhalve blijft voor de overige stoffen waarvoor mogelijk specificaties nodig zijn, in afwachting van een beslissing op communautair niveau op dit punt slechts de nationaal-rechtelijke regeling gelden. Voor sommige additieven kunnen de in deze richtlijn vastgestelde beperkingen nog niet in alle situaties worden toegepast zolang niet alle gegevens die nodig zijn voor een betere raming van de blootstelling van de consument in een aantal specifieke situaties, zijn verza- meld en beoordeeld. Daarom zijn deze additieven opge- nomen in een andere lijst dan die van de volledig op communautair niveau gereguleerde additieven. Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel is het ter verwezenlijking van de fundamentele doelstelling van vrij verkeer van materialen en voorwerpen van kunst- stof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, noodzakelijk en passend voorschriften vast te stellen inzake de definitie van kunststoffen en toegelaten stoffen. Deze richtlijn gaat overeenkomstig artikel 5, derde alinea, van het Verdrag niet verder dan nodig is om de nagestreefde doelstellingen te verwezenlijken. Richtlijn 90/128/EEG dient derhalve te worden gewij- zigd. De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeen- stemming met het advies van het Permanent Comité voor levensmiddelen, L 75 van 21.3.1990, blz. 19. L 310 van 4.12.1999, blz. 41.