7.6.2008 Publicatieblad van de Europese Unie L 149/33 VERORDENING (EG) Nr. 505/2008 VAN DE COMMISSIE van 6 juni 2008 tot verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van 3-fytase (Natuphos) als toevoegingsmiddel voor diervoeding (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toe- voegingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name op arti- kel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de toelatingsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. (2) Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor het in de bijlage opgenomen preparaat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en bescheiden zijn bij de aanvraag verstrekt. (3) De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van het enzympreparaat 3- fytase (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G en Natuphos 10000 L), geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 101.672), als toevoegingsmiddel in de categorie „zoötechnische toevoe- gingsmiddelen” voor zeugen. (4 _ Het gebruik van dat preparaat is toegestaan voor biggen (gespeend), mestvarkens en mestkippen bij Verordening (EG) nr. 243/2007 van de Commissie (?), voor legkippen en mestkalkoenen bij Verordening (EG) nr. 1142/2007 van de Commissie (°) en voor eenden bij Verordening (EG) nr. 165/2008 van de Commissie (*). () PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Ver- ordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8). () PB L 73 van 13.3.2007, blz. 4. (8) PB L 256 van 2.10.2007, blz. 20. (% PB L 50 van 23.2.2008, blz. 8. (5) _ Er zijn nieuwe gegevens ingediend tot staving van de aanvraag van een vergunning voor zeugen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 15 juni 2006 (°) geconcludeerd dat het en- zympreparaat Natuphos (3-fytase), geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 101.672), geen ongunstige gevol- gen heeft voor de consumenten, de gebruikers of het milieu en doeltreffend is voor de verbetering van de ver- teerbaarheid van diervoeders. In haar advies van 12 de- cember 2007 ($) heeft de EFSA geconcludeerd dat het gebruik van dat preparaat veilig is voor zeugen. Speci- fieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel geverifi- eerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentielaboratorium was in- gediend. (6 _ Uit de beoordeling van het preparaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. (7) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functio- nele groep „verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bij- lage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag vol- gende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie. ($) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed and of the Scientific Panel on geneti- cally Modified Organisms on the safety and efficacy of the enzyme preparation Natuphos (3-phytase) produced by Aspergillus niger. The EFSA Journal (2006) 369, 1-19. Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed on „Safety of the enzymatic preparation of Natuphos (3-phytase) for sows”. The EFSA Journal (2007) 614, 1-5. _ 2