L 158/14 Publicatieblad van de Europese Unie 18.6.2008 VERORDENING (EG) Nr. 554/2008 VAN DE COMMISSIE van 17 juni 2008 tot verlening van een vergunning voor 6-fytase (Quantum Phytase) als toevoegingsmiddel voor diervoeding (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toe- voegingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name op arti- kel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de toelatingsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. (2) _ Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor het in de bijlage bij deze verordening opgenomen prepa- raat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verorde- ning (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en bescheiden zijn bij de aanvraag verstrekt. (3) _ De aanvraag betreft de toelating van het enzympreparaat 6-fytase (Quantum Phytase), geproduceerd door Pichia pastoris (DSM 15927), als toevoegingsmiddel in de cate- gorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor mestkip- pen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden en biggen (gespeend). (4 _ De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 1 februari 2007 en 30 januari 2008 (2) op grond van de door de aanvrager verstrekte ( PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Ver- ordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8). Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed (FEEDAP) and of the Panel on Ge- netically Modified Organisms (GMO) on „Safety and efficacy of the product Quantum Phytase 5000 L and Quantum Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned)”. The EFSA Journal (2008) 627, 1-27. _ > gegevens geconcludeerd dat het enzympreparaat 6-fytase (Quantum Phytase), geproduceerd door Pichia pastoris (DSM 15927), geen ongunstige gevolgen heeft voor de dieren, de consumenten of het milieu en doeltreffend is voor de verbetering van de verteerbaarheid van diervoe- ders. Zij heeft verder geconcludeerd dat het product een zwak irriterende stof en een huidallergeen is en een po- tentieel ademhalingswegallergeen kan zijn. Specifieke ei- sen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het rapport over de ana- lysemethode voor het toevoegingsmiddel geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentielaboratorium was ingediend. (5) _ Uit de beoordeling van het preparaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat als een verterings- bevorderaar zoals omschreven in de bijlage bij deze ver- ordening moet daarom worden toegestaan. Er moeten maatregelen worden genomen om de gebruikers te be- schermen tegen de in het advies van de EFSA vermelde risico's. (6) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functio- nele groep „verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bij- lage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag vol- gende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.