28.4.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 106/55 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 23 april 2009 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van lycopeen als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2009) 2975) (Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek) (2009/348/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parle- ment en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voe- dingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (!), en met name op artikel 7, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Op 12 oktober 2005 heeft de onderneming BASF bij de bevoegde autoriteiten van Nederland een verzoek inge- diend om synthetisch lycopeen als nieuw voedselingre- diënt in de handel te brengen; op 19 oktober 2006 heeft de bevoegde Nederlandse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoor- deling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de con- clusie dat lycopeen aanvaardbaar is voor gebruik in de voorgestelde reeks levensmiddelen. (2) _ De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 10 november 2006 aan alle lidstaten toegezonden. (3) Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van 60 dagen zijn overeen- komstig die bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van dit product inge- diend; de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) is daarom op 13 juni 2007 geraadpleegd en heeft haar advies op 10 april 2008 uitgebracht. (4 _ In dat advies kwam de EFSA tot de conclusie dat lyco- peen veilig als voedselingrediënt voor de voorgestelde toepassingen mag worden gebruikt. De EFSA heeft echter geconcludeerd dat de consumptie van lycopeen door de gemiddelde gebruiker onder de aanvaardbare dagelijkse inname (AD]) zal blijven, maar dat bij sommige gebrui- kers van lycopeen de ADI kan worden overschreden. Daarom lijkt het dienstig dat een lijst wordt opgesteld van levensmiddelen waaraan lycopeen mag worden toe- gevoegd. (5) _ Op 4 december 2008 heeft de EFSA het wetenschappelijk advies „Scientific Opinion of the Scientific Panel on di- etetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of lycopene from Blakeslea trispora Cold Water Dispersion (CWD)” goed- gekeurd. In dit advies kwam de EFSA tot de conclusie dat (!) PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1. voor gebruik in voedingsmiddelen en voedingssupple- menten bestemde lycopeenpreparaten worden geformu- leerd als suspensies in spijsolie, direct comprimeerbare of in water dispergeerbare poeders. Aangezien lycopeen oxi- datieve veranderingen in dergelijke formuleringen kan ondergaan, moet voor een toereikende antioxidatieve be- scherming worden gezorgd. (6 _ Het lijkt ook dienstig dat na de verlening van de vergun- ning gedurende een aantal jaren innamegegevens worden verzameld om deze vergunning opnieuw te bekijken in het licht van nadere informatie over de veiligheid van lycopeen en de consumptie daarvan. Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de verzameling van gege- vens over de lycopeengehalten in ontbijtgranen. Dit voor- schrift uit hoofde van deze beschikking is echter alleen van toepassing op het gebruik van lycopeen als nieuw voedselingrediënt en niet op het gebruik van lycopeen als levensmiddelenkleurstof, dat valt onder de werkingssfeer van Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wet- gevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (2). (7) _ Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastge- steld dat synthetisch lycopeen voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde cri- teria. (8) _ De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN: Artikel 1 Synthetisch Iycopeen, hierna „het product” genoemd, zoals ge- specificeerd in bijlage I, mag in de Gemeenschap in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt voor gebruik in de in bijlage I vermelde levensmiddelen. Artikel 2 Het nieuwe voedselingrediënt waarvoor bij deze beschikking een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat, aangeduid met „Llycopeen”. () PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27.