19. 11. 84 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. L 300/179 RICHTLIJN VAN DE RAAD van 17 september 1984 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake de elektrische apparaten die worden gebruikt bij de uitoefening van de menselijke geneeskunde of de diergeneeskunde (84/539/EEG) / DE RAAD VAN DE EUROPESE GËMEENSCI-IAPPEN‚ Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op arti- kel 100, Gezien het voorstel van de Commissie (1), Gezien het advies van het Europese Parlement (?), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3), ° Overwegende dat in elke Lid-Staat de elektrische appa- raten die worden gebruikt bij de uitoefening van de menselijke geneeskunde of de diergeneeskunde een hoog en welbepaald niveau van veiligheid moeten bereiken, zowel voor diegenen die met deze apparatuur werken als voor diegenen die hiermede worden behandeld; Overwegende dat in verscheidene Lid-Staten dit veilig- heidsoogmerk door middel van dwingende voorschrif- ten wordt nagestreefd, zowel voor wat de technische veiligheidsvoorschriften betreft als ten aanzien van de controleprocedures en dat deze voorschriften van Lid-Staat tot Lid-Staat verschillen; Overwegende dat deze belemmeringen voor de totstand- brenging en werking van de gemeenschappelijke markt kunnen worden beperkt en zelfs opgeheven, indien alle Lid-Staten dezelfde voorschriften aanvaarden hetzij tot aanvulling, hetzij in de plaats van hun huidige wetge- ving; Overwegende dat het wenselijk is in een eerste fase een gedeelte van de desbetreffende apparaten op commu- nautair niveau te harmoniseren; dat de meest doeltref- fende harmonisatie wordt bewerkstelligd door verwij- zing naar de normen die door het Europese Comité voor elektrotechnische normalisatie (Cenelec) zijn vastge- steld; (1) PB nr. C 33 van 12. 2. 1975, blz. 5. (2) PB nr. C 76 van 14. 3. 1975, blz. 37. (3) PB nr. C 233 van 17. 11. 1975, blz. 39. Overwegende dat, om de conformiteit van de apparaten met de geharmoniseerde normen te waarborgen, de fabrikant verantwoordelijkheid dient te aanvaarden _ door het aanbrengen van een merkteken of door het afgeven van een verklaring van conformiteit; Overwegende dat de vooruitgang van de techniek snelle aanpassing van de technische voorschriften vereist die in de richtlijnen betreffende in de geneeskunde gebruikte elektrische apparaten zijn vastgesteld;, dat om tênuit- voerlegging van de ter zake vereiste maatregelen te vergemakkelijken dient te worden voorzien in een pro- cedure waarbij een nauwe samenwerking tussen de Lid-Staten en de Commissie tot stand wordt gebracht in het kader van een comité voor aanpassing aan de technische vooruitgang van richtlijnen tot opheffing van technische handelsbelemmeringen in de sector van de in de geneeskunde gebruikte elektrische apparaten; Overwegende dat het kan voorkomen dat in de genees- kunde gebruikte elektrische apparaten, hoewel zij vol- doen aan de voorschriften van deze richtlijn, de veilig- ‘ heid of de volksgezondheid in gevaar brengen; dat derhalve in een procedure dient te worden voorzien ter voorkoming van dit gevaar, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 Deze richtlijn heeft betrekking op de in bijlage II vermel- de elektrische apparaten, hierna te noemen „apparaten”, die volgens hun aard bestemd zijn om te worden gebruikt bij de uitoefening van de menselijke geneeskun- de of de diergeneeskunde. ' : Artikel 2 1. De Lid-Staten mogen de verkoop, het vrije verkeer of het gebruik overeenkomstig hun bestemming van de in artikel 1 bedoelde apparaten niet om veiligheidsrede- nen met betrekking tot de constructie weigeren, verbie- den of beperken, wanneer deze apparaten aan de voor- schriften van deze richtlijn voldoen. De technische voorschriften waaraan de apparaten moe- - ten voldoen, zijn opgenomen in bijlage I.