L 335/24 Publicatieblad van de Europese Unie 20.12.2007 VERORDENING (EG) Nr. 1521/2007 VAN DE COMMISSIE van 19 december 2007 tot verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) als toevoegingsmiddel voor diervoeding (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toe- voegingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name op arti- kel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de toelatingsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. (2)  Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor het in de bijlage bij deze verordening opgenomen prepa- raat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verorde- ning (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en bescheiden zijn bij de aanvraag verstrekt. (3) De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van het preparaat Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) als toevoegingsmiddel in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor zeu- gen. (4 _ Voor het gebruik van het preparaat Enterococcus faecium DSM 7134 werd bij Verordening (EG) nr. 666/2003 van de Commissie (2) een voorlopige vergunning verleend voor biggen en mestvarkens, bij Verordening (EG) nr. 2154/2003 van de Commissie (3) een voorlopige vergun- ning voor zeugen, bij Verordening (EG) nr. 521/2005 van de Commissie (% een voorlopige vergunning voor ( PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Ver- ordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8). (@) PB L 96 van 12.4.2003, blz. 11. (3) PB L 324 van 11.12.2003, blz. 11. (° PB L 84 van 2.4.2005, blz. 3. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1812/2005 (PB L 291 van 5.11.2005, biz. 18). mestkippen, en bij Verordening (EG) nr. 538/2007 van de Commissie (°) een vergunning voor tien jaar (Bonvital) voor biggen (gespeend) en mestvarkens. (5) _ Er zijn nieuwe gegevens ingediend tot staving van de aanvraag van een vergunning voor zeugen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 10 juli 2007 geconcludeerd dat het preparaat Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) geen ongun- stige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de mense- lijke gezondheid of het milieu ($). Ook kwam zij tot de conclusie dat aan dat preparaat geen andere risico’s ver- bonden zijn die op grond van artikel 5, lid 2, van Ver- ordening (EG) nr. 1831/2003 de verlening van een ver- gunning voor deze bijkomende diercategorie in de weg zouden staan. Volgens het advies is het gebruik van het preparaat doeltreffend voor de verbetering van de presta- tieparameters van zeugen. Specifieke eisen voor monito- ring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analyse- methode voor het toevoegingsmiddel geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentielaboratorium was ingediend. (6 _ Uit de beoordeling van het preparaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. (7) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functio- nele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bij- lage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. (5) PB L 128 van 16.5.2007, blz. 16. ($) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Sub- stances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the pro- duct „Bonvital”, a preparation of Enterococcus faecium as a feed addi- tive for sows, goedgekeurd op 10 juli 2007. The EFSA Journal (2007) 521, blz. 1-8.