L 110/54 Publicatieblad van de Europese Unie 1.5.2009 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 30 april 2009 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van lycopeen als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2009) 3149) (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek) (2009/362/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parle- ment en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voe- dingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (!), en met name op artikel 7, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Op 18 juli 2008 heeft de onderneming DSM Nutritional Products Ltd bij de bevoegde autoriteiten van Ierland een verzoek ingediend om synthetisch lycopeen als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen; op 6 okto- ber 2008 heeft de bevoegde Ierse instantie voor de be- oordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat, in het licht van andere in behande- ling zijnde aanvragen betreffende lycopeen, voor synthe- tisch lycopeen een aanvullende beoordeling nodig is om ervoor te zorgen dat een vergunning voor het gebruik van verschillende lycopenen als nieuwe voedselingrediën- ten onder dezelfde voorwaarden wordt verleend. (2) _ De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 22 oktober 2008 aan alle lidstaten toegezonden. (3) _ Op 4 december 2008 heeft de EFSA het wetenschappelijk advies „Scientific Opinion of the Scientific Panel on di- etetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of lycopene from Blakeslea trispora Cold Water Dispersion (CWD)” goedge- keurd. In dit advies kwam de EFSA tot de conclusie dat voor gebruik in voedingsmiddelen en voedingssupple- menten bestemde lycopeenpreparaten worden geformu- leerd als suspensies in spijsolie, direct comprimeerbare of in water dispergeerbare poeders. Aangezien lycopeen oxi- datieve veranderingen in dergelijke formuleringen kan ondergaan, moet voor een toereikende antioxidatieve be- scherming worden gezorgd. (4 _ De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de consumptie van lycopeen door de gemiddelde gebruiker onder de aan- vaardbare dagelijkse inname (ADI) zal blijven, maar dat bij sommige gebruikers van lycopeen de ADI kan worden (!) PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1. overschreden. Daarom lijkt het dienstig dat na de verle- ning van de vergunning gedurende een aantal jaren in- namegegevens worden verzameld om deze vergunning opnieuw te bekijken in het licht van nadere informatie over de veiligheid van lycopeen en de consumptie daar- van. Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de verzameling van gegevens over de lycopeengehalten in ontbijtgranen. Dit voorschrift uit hoofde van deze be- schikking is echter alleen van toepassing op het gebruik van lycopeen als nieuw voedselingrediënt en niet op het gebruik van lycopeen als levensmiddelenkleurstof, dat valt onder de werkingssfeer van Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de on- derlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten in- zake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (2). (5) _ Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastge- steld dat synthetisch lycopeen voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde cri- teria. (6) _ De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN: Artikel 1 Synthetisch lycopeen, hierna „het product” genoemd, zoals ge- specificeerd in bijlage I, mag in de Gemeenschap in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt voor gebruik in de in bijlage I vermelde levensmiddelen. Artikel 2 Het nieuwe voedselingrediënt waarvoor bij deze beschikking een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat, aangeduid met „lycopeen”. Artikel 3 De onderneming DSM Nutritional Products Ltd stelt een moni- toringprogramma op dat bij het in de handel brengen wordt uitgevoerd. Dit programma omvat de verstrekking van informa- tie over de gebruiksniveaus van lycopeen in levensmiddelen, als nader gespecificeerd in bijlage I. (2) PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27.