22.12.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 342/59 VERORDENING (EG) nr. 1223/2009 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (herschikking) (Voor de EER relevante tekst) HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, en met name op artikel 95, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (1), Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag (), Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Richtliĳn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betref- fende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (°) is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd. Aangezien nieuwe wijzigingen nodig zijn, moet ter wille van de duidelijkheid in dit bij- zondere geval tot herschikking van deze richtlijn te wor- den overgegaan. (3) _ Een verordening is het passende rechtsinstrument, aange- zien hierbij duidelijke en gedetailleerde regels worden opgelegd die geen ruimte laten voor uiteenlopende omzet- ting door de lidstaten. Bovendien waarborgt een verorde- ning dat de wettelijke voorschriften gelijktijdig in de gehele Gemeenschap ten uitvoer worden gelegd. (3) _ Deze verordening beoogt procedures te vereenvoudigen en terminologie te stroomlijnen waardoor de administratieve belasting en dubbelzinnigheden worden verminderd. Bovendien versterkt zij bepaalde elementen van het wette- lijk kader voor cosmetica, zoals controle op de markt, om een hoog niveau van bescherming van de volksgezondheid te waarborgen. (4 _ Deze verordening harmoniseert in hoge mate de regels in de Gemeenschap om tot een interne markt voor cosmeti- sche producten te komen en tevens een hoog niveau van bescherming van de volksgezondheid te waarborgen. (1) PB C 27 van 3.2.2009, blz. 34. (2) Advies van het Europees Parlement van 24 maart 2009 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad) en besluit van de Raad van 20 november 2009. (©) PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169. ) De milieuproblemen die in cosmetische producten gebruikte stoffen kunnen veroorzaken worden in aanmer- king genomen middels de toepassing van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van che- mische stoffen (REACH) en tot oprichting van een Euro- pees Agentschap voor chemische stoffen (%, waarmee de milieuveiligheid sectoroverschrijdend kan worden beoordeeld. Deze verordening heeft slechts betrekking op cosmetische producten en niet op geneesmiddelen, medische hulpmid- delen of biociden. De grens tussen deze gebieden blijkt met name uit de gedetailleerde definitie van het begrip cosme- tische producten, waarin zowel wordt verwezen naar de plaatsen waar deze producten worden aangebracht, als naar het doel dat met het gebruik ervan wordt nagestreefd. De beoordeling of een product een cosmetisch product is moet van geval tot geval worden gemaakt, waarbij reke- ning moet worden gehouden met alle kenmerken van het product. Onder andere crèmes, emulsies, lotions, gels en oliën voor de huid, gezichtsmaskers, make-up foundation (in vloeibare, pasta- of poedervorm), make-up-poeders, poeders voor na het baden en poeders voor lichaams- verzorging, toiletzeep, deodorantzeep, parfums, toilet- waters, eau de Cologne, producten voor bad en douche (badzout, badschuim, olie, gels), ontharingsmiddelen, deo- dorants en antitranspiratiemiddelen, haarkleurstoffen, pro- ducten voor het krullen en ontkrullen en het verstevigen van het haar, watergolfmiddelen, reinigingsproducten voor het haar (lotions, poeders, shampoos), middelen voor onderhoud van het haar (lotions, crèmes, oliën), middelen voor haarmodellering (lotions, lakken, brillantines), scheer- middelen (scheerzepen, schuimen, lotions), make-up en middelen voor het verwijderen van make-up, middelen die op de lippen worden aangebracht, middelen voor tand- en mondverzorging, middelen voor nagelverzorging en nagelmake-up, middelen voor externe intieme hygiëne, zonnebrandmiddelen, middelen voor het bruinen zonder zon, middelen voor het bleken van de huid en middelen tegen rimpels kunnen cosmetische producten zijn. De Commissie moet vaststellen welke categorieën cosme- tische producten relevant zijn voor de toepassing van deze verordening. Cosmetische producten moeten onder normale of redelij- kerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden veilig zijn. Een afweging van de risico’s en de voordelen mag in het bijzonder geen risico voor de volksgezondheid rechtvaardigen. (# PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.