13.12.2008 Publicatieblad van de Europese Unie L 335/97 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 12 december 2008 betreffende de niet-opneming van beenderolie in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten (Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 8083) (Voor de EER relevante tekst) (2008/943/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name op artikel 8, lid 2, vierde alinea, Overwegende hetgeen volgt: Artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat een lidstaat gedurende een periode van twaalf jaar na de kennisgeving van die richtlijn mag toestaan dat gewasbe- schermingsmiddelen die niet in bijlage I bij die richtlijn opgenomen werkzame stoffen bevatten en die twee jaar na de datum van kennisgeving van de richtlijn reeds op de markt zijn, op zijn grondgebied op de markt worden gebracht terwijl deze stoffen in het kader van een werk- programma geleidelijk worden onderzocht. Bij de Verordeningen (EG) nr. 1112/2002 () en (EG) nr. 2229/2004 (3) van de Commissie zijn de bepalingen voor de uitvoering van de vierde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Beender- olie is in die lijst opgenomen. Voor beenderolie zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig de Ver- ordeningen (EG) nr. 1112/2002 en (EG) nr. 2229/2004 beoordeeld voor een aantal door de kennisgever voorge- stelde toepassingen. Bovendien worden in die verordenin- gen de als rapporteur optredende lidstaten aangewezen die overeenkomstig artikel 20 van Verordening (EG) nr. 2229/2004 de desbetreffende evaluatieverslagen met 230 van 19.8.1991, blz. 1. PB L PB L 168 van 27.6.2002, blz. 14. PB L 379 van 24.12.2004, blz. 13. aanbevelingen bij de Europese Autoriteit voor voedsel- veiligheid (EFSA) moeten indienen. Voor beenderolie was België de rapporterende lidstaat en was alle relevante informatie in oktober 2006 ingediend. De Commissie heeft beenderolie overeenkomstig arti- kel 24 bis van Verordening (EG) nr. 2229/2004 onder- zocht. Een ontwerp-evaluatieverslag voor die stof is door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Per- manent Comité voor de voedselketen en de diergezond- heid onderzocht en op 26 september 2008 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie. Tijdens het onderzoek van deze werkzame stof door het comité is, rekening houdend met de van de lidstaten ontvangen opmerkingen, geconcludeerd dat er duidelijke aanwijzingen bestaan dat mag worden verwacht dat de werkzame stof een schadelijke uitwerking op de gezond- heid van de mens heeft en dat met name de cruciale ontbrekende gegevens het niet mogelijk maken een be- trouwbare ADI (aanvaardbare dagelijkse inname) en ARTD (acute referentiedosis) vast te stellen, en deze waar- den zijn noodzakelijk voor de uitvoering van de risico- beoordeling. Bovendien is de blootstelling van de toedie- ners in alle gemodelleerde scenario’s groter dan 100 % van het aanvaardbaar niveau van blootstelling van de toediener (AOEL). Bovendien zijn andere problemen die door de als rapporteur optredende lidstaat in zijn evalua- tieverslag aan de orde zijn gesteld, in het evaluatieverslag voor de stof opgenomen. De Commissie heeft de kennisgever verzocht haar zijn opmerkingen over de resultaten van het onderzoek van beenderolie te doen toekomen en aan te geven of hij al dan niet van plan was om de stof verder te ondersteunen. De kennisgever heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht. Ondanks de door de kennisgever aangevoerde argumenten blijven de gecon- stateerde problemen echter bestaan en de evaluaties op basis van de verstrekte gegevens hebben niet aangetoond dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmidde- len die beenderolie bevatten, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden, in het algemeen aan de eisen van artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG voldoen. Beenderolie mag daarom niet in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG worden opgenomen. De nodige maatregelen moeten worden genomen om erop toe te zien dat de verleende toelatingen voor ge- wasbeschermingsmiddelen die beenderolie bevatten, bin- nen een bepaalde termijn worden ingetrokken en niet worden verlengd, en dat voor dergelijke producten geen nieuwe toelatingen worden verleend.