L 68/28 Publicatieblad van de Europese Unie 13.3.2009 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 10 maart 2009 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die het genetisch gemodificeerde koolzaad T45 (ACS-BN998-2) bevatten of daarmee zijn geproduceerd als gevolg van commercialisering van dit koolzaad in derde landen tot 2005, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2009) 1541) (Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek) (Voor de EER relevante tekst) (2009/184/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (!), en met name op artikel 7, lid 3, en artikel 19, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: PB PB Op 28 oktober 2005 heeft Bayer CropScience AG over- eenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bij de bevoegde instantie van het Ver- enigd Koninkrijk een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddelen- ingrediënten en diervoeders die T45 koolzaad bevatten of daarmee zijn geproduceerd. De aanvraag heeft ook betrekking op het in de handel brengen van andere producten die T45 koolzaad bevat- ten voor dezelfde gebruiksdoeleinden als ander koolzaad, met uitzondering van de teelt. Daarom omvat zij over- eenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 de gegevens en de in- formatie als voorgeschreven in de bijlagen M en IV bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste intro- ductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (2) en de informatie en de conclusies over de risico- beoordeling die is uitgevoerd overeenkomstig de begin- selen van bijlage I bij Richtlijn 2001/18/EG. Op 17 april 2007 heeft Bayer CropScience AG overeen- komstig artikel 8, lid 4, en artikel 20, lid 4, van Verorde- L 268 van 18.10.2003, blz. 1. L 106 van 17.4.2001, blz. 1. ning (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor bestaande producten die met T45 koolzaad ziĳn _ geproduceerd (levensmiddelenadditieven en voedermiddelen voor dier- voeders die zijn geproduceerd met T45 koolzaad). De aanvrager gaf in zijn aanvragen en correspondentie aan de Commissie aan dat de commercialisering van koolzaad T45 na het plantseizoen van 2005 was stop- gezet. De aanvragen zijn derhalve alleen gericht op de aanwe- zigheid van T45 koolzaad als gevolg van eerdere teelt in derde landen. Op 5 maart 2008 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 voor beide aanvragen samen één positief advies uitgebracht en ge- concludeerd dat het onwaarschijnlijk is dat het in de handel brengen van producten die T45 koolzaad bevat- ten of daarmee zijn geproduceerd, als beschreven in de aanvragen (,de producten”), schadelijke gevolgen voor de gezondheid van mens en dier en voor het milieu zal hebben in de context van de beoogde toepassingen er- van (°). In haar advies heeft de EFSA aandacht besteed aan alle specifieke kwesties en problemen die door de lidstaten aan de orde waren gesteld in de context van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, als bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van die verordening. De EFSA concludeerde met name dat aangezien er geen indicatie was van biologisch relevante veranderingen in samenstelling of agronomische veranderingen van T45 koolzaad, behalve de aanwezigheid van het PAT-eiwit, geen verdere studies nodig zijn naar de veiligheid voor dieren met de volledige levensmiddelen/diervoeders (bij- voorbeeld een toxiciteitsstudie van 90 dagen bij ratten). (3) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ questionLoader?question = EFSA-Q-2005-278