5.5.2009 Publicatieblad van de Europese Unie L 111/31 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 28 april 2009 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van lycopeen uit Blakeslea trispora als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2009) 3039) (Slechts de tekst in de Spaanse taal is authentiek) (2009/365/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parle- ment en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voe- dingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (!), en met name op artikel 7, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Op 30 augustus 2007 heeft de onderneming Vitatene bij de bevoegde autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend om lycopeen uit Blakeslea trispora als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen; op 17 oktober 2007 heeft de bevoegde Britse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat, in het licht van andere in behandeling zijnde aanvragen betreffende lycopeen, een aanvullende beoordeling nodig is om ervoor te zor- gen dat een vergunning voor het gebruik van verschil- lende lycopenen als nieuwe voedselingrediënten onder dezelfde voorwaarden wordt verleend. (2) _ De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 11 februari 2008 aan alle lidstaten toegezonden. (3) _ De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) is geraadpleegd en heeft haar advies op 4 december 2008 uitgebracht. (4 _ In haar advies kwam de EFSA tot de conclusie dat, omdat lycopeen oxidatieve veranderingen kan ondergaan, het moet worden geformuleerd als suspensies in spijsolie, direct comprimeerbare of in water dispergeerbare poe- ders. Er moet voor een toereikende antioxidatieve be- scherming worden gezorgd. (5) _ De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de consumptie van lycopeen door de gemiddelde gebruiker onder de aan- vaardbare dagelijkse inname (AD]) zal blijven, maar dat bij sommige gebruikers van lycopeen de ADI kan worden overschreden. Daarom lijkt het ook dienstig dat na de verlening van de vergunning gedurende een aantal jaren innamegegevens worden verzameld om deze vergunning opnieuw te bekijken in het licht van nadere informatie over de veiligheid van lycopeen en de consumptie daar- van. Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de verzameling van gegevens over de lycopeengehalten in ontbijtgranen. Dit voorschrift uit hoofde van deze (!) PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1. beschikking is echter alleen van toepassing op het ge- bruik van lycopeen als nieuw voedselingrediënt en niet op het gebruik van lycopeen als levensmiddelenkleurstof, dat valt onder de werkingssfeer van Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de on- derlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten in- zake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (2). (6) _ Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastge- steld dat lycopeen uit Blakeslea trispora voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vast- gestelde criteria. (7) _ De onderneming Vitatene heeft haar instemming betuigd met de intrekking van Beschikking 2006/721/EG van de Commissie (°). (8) _ De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN: Artikel 1 Lycopeen uit Blakeslea trispora, hierna „het product” genoemd, zoals gespecificeerd in bijlage I, mag in de Gemeenschap in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt voor ge- bruik in de in bijlage II vermelde levensmiddelen. Artikel 2 Het nieuwe voedselingrediënt waarvoor bij deze beschikking een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat, aangeduid met „lyco- peen”. Artikel 3 De onderneming Vitatene stelt een monitoringprogramma op dat bij het in de handel brengen wordt uitgevoerd. Dit pro- gramma omvat de verstrekking van informatie over de gebruiks- niveaus van lycopeen in levensmiddelen, als nader gespecificeerd in bijlage I. (@) PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27. ) PB L 296 van 26.10.2006, blz. 13.