29.7.2008 Publicatieblad van de Europese Unie L 200/15 RICHTLIJN 2008/80/EG VAN DE COMMISSIE van 28 juli 2008 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde het kaliumzout van cyclohexylhydroxydiazen-1-oxide (K-HDO) als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name op artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 inzake de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt bren- gen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Het kaliumzout van cyclohexylhydroxydiazen-1-oxide (K- HDO) is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is K-HDO overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 8 (houtconser- veringsmiddelen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG. Oostenrijk is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 22 maart 2006 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de () PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2008/31/EG (PB L 81 van 20.3.2008, blz. 57). (2) PB L 325 van 11.12.2007, blz. 3. conclusies van de toetsing door het Permanent Comité voor biociden op 22 februari 2008 in een beoordelings- verslag opgenomen. Hoewel de risicobeoordeling tot zeer specifieke toepas- singssystemen is beperkt, blijkt uit de verschillende uit- gevoerde onderzoeken dat van biociden die als houtcon- serveringsmiddel worden gebruikt en K-HDO bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. K-HDO dient derhalve in bijlage I te worden opgenomen om ervoor te zorgen dat in alle lidstaten overeenkomstig artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG toelatingen voor biociden die als hout- conserveringsmiddel worden gebruikt en K-HDO bevat- ten, kunnen worden verleend, gewijzigd of ingetrokken. Niet alle mogelijke toepassingen zijn op Gemeenschaps- niveau beoordeeld. Daarom is het passend dat de lidsta- ten bijzondere aandacht besteden aan de risico’s voor de milieucompartimenten en bevolkingsgroepen die bij de risicobeoordeling op Gemeenschapsniveau niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat passende maatregelen worden genomen of specifieke voorwaarden worden opgelegd om de ge- signaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te be- perken. Gezien de potentiële risico’s voor het milieu en voor de werknemers dient met name geen toelating te worden gegeven voor producten bestemd voor gebruik in andere dan industriële, volledig geautomatiseerde en gesloten systemen, tenzij in de aanvraag tot toelating van het product het bewijs wordt geleverd dat de risico’s over- eenkomstig artikel 5 en bijlage VI van Richtlijn 98/8/EG tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden beperkt. In het licht van de bevindingen van het beoordelingsver- slag dient te worden voorgeschreven dat bij de toepassing van producten die K-HDO bevatten, passende bescher- mingsmiddelen worden gebruikt. Gezien de gesignaleerde risico’s voor jonge kinderen dient eveneens te worden voorgeschreven dat K-HDO niet wordt gebruikt voor de behandeling van hout waarmee jonge kinderen in direct contact kunnen komen. Het is belangrijk dat de bepalingen van deze richtlijn in alle lidstaten tegelijkertijd worden toegepast teneinde een gelijke behandeling van biociden die op de markt zijn en als werkzame stof K-HDO bevatten, te waarborgen en tevens het goede functioneren van de markt voor bioci- den in het algemeen te vergemakkelijken.