L 303/6 Publicatieblad van de Europese Unie 21.11.2007 VERORDENING (EG) Nr. 1353/2007 VAN DE COMMISSIE van 20 november 2007 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat monensine, lasalocide en tylvalosine betreft (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vast- stelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmidde- len voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dier- lijke oorsprong (!), en met name op artikel 2, Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor dier- geneeskundig gebruik, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Ge- meenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor voedsel- producerende dieren, moeten worden beoordeeld over- eenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90. (2) _ Bij het Europees Geneesmiddelenbureau is een aanvraag tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen in- gediend voor monensine, een antibioticum en coccidio- staticum dat tot de groep van de ionoforen behoort. Op grond van de aanbeveling van het Comité voor genees- middelen voor diergeneeskundig gebruik moet deze stof in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden opgenomen voor spier, vetweefsel, lever, nieren en melk van runderen. (3) Lasalocide is voor spier, huid en vetweefsel, lever en nieren van pluimvee opgenomen in bijlage I bij Verorde- ning (EEG) nr. 2377/90 en, in afwachting van de valide- ring van een analysemethode, voor eieren van pluimvee die voor menselijke consumptie zijn bestemd in bijlage I bij die verordening. De wetenschappelijke studies hier- naar zijn inmiddels afgerond en de analysemethode is door het Comité voor geneesmiddelen voor diergenees- kundig gebruik gevalideerd. Lasalocide behoort tot de ( PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1323/2007 van de Commissie (PB L 294 van 13.11.2007, blz. 11). groep van antibiotische ionoforen met coccidiostatische werking. Daarom moet lasalocide voor eieren van pluim- vee die voor menselijke consumptie zijn bestemd onder een nieuw punt 1.2.16 in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden opgenomen en moet de vermelding van lasalocide in punt 2.4.4 van die bijlage worden geschrapt. (4 _ Acetylisovaleryltylosine, een antibioticum dat tot de groep van macroliden behoort, is voor varkens en pluim- vee in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opge- nomen. Het Europees Geneesmiddelenbureau is ervan op de hoogte gebracht dat de algemene internationale bena- ming (INN) van deze werkzame stof is gewijzigd. Daarom moet de naam van acetylisovaleryltylosine wor- den vervangen door de nieuwe INN, tylvalosine. (5) _ Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet daarom dienover- eenkomstig worden gewijzigd. (6) _ Voordat deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig ge- bruik (2) verleende vergunningen om de betrokken ge- neesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de han- del te brengen. (7) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. (2) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).