L 256/12 Publicatieblad van de Europese Unie 24.9.2008 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2008/88/EG VAN DE COMMISSIE van 23 september 2008 tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van de bijlagen II en II aan de technische vooruitgang (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, (5) _ Sommige haarkleurstoffen zijn reeds verboden, hetzij als Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (!), en met name op artikel 8, lid 2, Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor consu- mentenproducten, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Naar aanleiding van de publicatie van de wetenschappe- lijke studie „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” in 2001 concludeerde het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumen- ten bestemde niet-voedingsproducten (,WCCNVP”), dat bij Besluit 2004/210/EG van de Commissie (2) door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten (WCC”) werd vervangen, dat de mogelijke risico’s tot bezorgdheid stemmen. Het beval de Commissie aan ver- dere maatregelen te treffen om het gebruik van haar- kleurstoffen te reguleren. (2) _ Voorts beval het Wetenschappelijk Comité voor consu- mentenproducten een algemene veiligheidsbeoordelings- strategie voor haarkleurmiddelen aan, met voorschriften voor het testen van stoffen die in haarkleurmiddelen worden gebruikt op mogelijke genotoxiciteit of mutage- niteit. (3) _ Naar aanleiding van de adviezen die het WCC heeft uit- gebracht, is de Commissie met de lidstaten en de belang- hebbende partijen een algemene strategie overeengeko- men voor de regulering van stoffen die in haarkleurmid- delen worden gebruikt, die inhoudt dat de industrie de dossiers met wetenschappelijke gegevens over haarkleur- stoffen ter evaluatie aan het WCC moet voorleggen. (4 _ Stoffen waarvoor geen geactualiseerde veiligheidsdossiers worden voorgelegd aan de hand waarvan een passende risicobeoordeling kan worden uitgevoerd, moeten in bij- lage II bij Richtlijn 76/768/EEG worden opgenomen. () PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169. (2) PB L 66 van 4.3.2004, blz. 45. gevolg van door het WCC uitgebrachte adviezen, hetzij wegens gebrek aan veiligheidsgegevens. De thans in be- schouwing genomen stoffen zijn zorgvuldig geselecteerd om tezamen te worden gereguleerd, omdat zij zijn op- genomen in bijlage IV. Aangezien geen veiligheidsdos- siers over deze stoffen voor het gebruik daarvan in haar- kleurmiddelen binnen de overeengekomen termijnen bij het WCC voor een risicobeoordeling zijn ingediend, be- staat er geen bewijs dat deze stoffen, wanneer zij in haar- kleurmiddelen worden gebruikt, als veilig voor de mense- lijke gezondheid kunnen worden beschouwd. (6) _ De stoffen zonder veiligheidsdossiers 1-hydroxy-2,4-dia- minobenzeen (2,4-diaminofenol) en het dihydrochloride- zout daarvan; 1,4-dihydroxybenzeen (hydrochinon); [4- [[4-anilino-1-naftyl][4-(dimethylamino)fenylJmethyleen]- cyclohexa-2,5-dieen-1-ylideen]dimethylammoniumchlo- ride (Basic Blue 26); dinatrium-3-[(2,4-dimethyl-5-sulfo- natofenyl)azo]-4-hydroxynaftaleen-l-sulfonaat (Ponceau SX) en 4-[(4-aminofenyl)(4-iminocyclohexa-2,5-dieen-1- ylideen)methyl]-o-toluïdine en het hydrochloridezout daarvan (Basic Violet 14), die thans zijn opgenomen als kleurstoffen in bijlage IV en als haarkleurstoffen in bijlage I, deel 1 en deel 2, moeten uit bijlage I worden ge- schrapt en worden verboden voor gebruik in haarkleur- middelen in bijlage I. (7) _ Richtlijn 76/768/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. (8) _ De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeen- stemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 De bijlagen II en I bij Richtlijn 76/768/EEG worden overeen- komstig de bijlage bij deze richtlijn gewijzigd. Artikel 2 1. _ De lidstaten dienen uiterlijk op 14 februari 2009 de no- dige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.