12.6.2004 Publicatieblad van de Europese Unie L 211/3 VERORDENING (EG) Nr. 1101/2004 VAN DE COMMISSIE van 10 juni 2004 tot wijziging van de bijlagen I en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmidde- len voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vast- stelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmidde- len voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dier- lijke oorsprong (!), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 546/2004 van de Commissie (2), inzonderheid op de artikelen 67en8, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Er moeten krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 ge- leidelijk maximumwaarden worden vastgesteld voor resi- duen van alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in aan voedselpro- ducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor dier- geneeskundig gebruik. (2) _ Alvorens maximumwaarden voor residuen worden vast- gesteld, moeten alle relevante gegevens betreffende de veiligheid van de residuen van de stof in kwestie voor de consument van levensmiddelen van dierlijke oor- sprong, alsmede het effect van residuen op de industriële verwerking van de levensmiddelen, door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zijn on- derzocht. (3) _ Bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong dient te worden omschreven in welke diersoorten residuen mogen wor- den aangetroffen, welke concentraties daarvan in elk voor consumptie in aanmerking komend weefsel van een be- handeld dier toelaatbaar zijn (te onderzoeken weefsel) en welk type residu voor de controle van de residuen van belang is (indicatorresidu). (4 _ Voor de controle van residuen zoals door de desbetref- fende communautaire wetgeving wordt voorgeschreven, zullen meestal maximumwaarden voor residuen in de te onderzoeken weefsels, de lever of de nieren moeten wor- den vastgesteld. Lever en nieren worden vaak uit voor de internationale handel bestemde karkassen verwijderd, en bijgevolg moeten ook steeds maximumwaarden voor re- siduen in spier- of vetweefsel worden vastgesteld. () PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. (2) PB L 87 van 25.3.2004, blz. 13. (5) _ Wat geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik be- treft die aan legpluimvee, melkvee of honingbijen worden toegediend, moeten ook maximumwaarden voor residuen in eieren, melk en honing worden vastgesteld. (6 _ Tulathromycine dient in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 te worden opgenomen. (7) _ Diclazuril dient in bijlage I bij Verordening (EEG) nr 2377/[90 te worden opgenomen. (8) _ Er moet worden voorzien in een voldoende lange termijn alvorens deze verordening van kracht wordt, teneinde de lidstaten toe te laten om, met het oog op de bepalingen van deze verordening, eventueel de nodige aanpassingen aan te brengen in de reeds eerder overeenkomstig Richt- lĳn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad (°), laatstelijk gewijzigd bij Richtljn 2004/28/ EG(%, verleende vergunningen voor het op de markt brengen van de bedoelde geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik. (9 _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De bijlagen I en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd zoals bepaald in de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Eu- ropese Unie. Zij is van toepassing vanaf de zestigste dag na haar bekendma- king. () PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58.