L 281/18 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 7.11.2000 BESLUIT VAN DE COMMISSIE van 25 oktober 2000 tot opschorting van de onderzoeksprocedure met betrekking tot belemmeringen voor het handels- verkeer in farmaceutische producten op de markt van de Republiek Korea (kennisgeving geschied onder nummer C(2000) 3098) (2000/679/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EG) nr. 3286/94 van de Raad van 22 december 1994 tot vaststelling van communautaire procedures op het gebied van de gemeenschappelijke handelspolitiek met het oog op de handhaving van de rechten die de Gemeenschap ontleent aan internationale regelingen voor het handelsverkeer, in het bijzonder die welke onder auspiciën van de Wereldhan- delsorganisatie werden vastgesteld (), gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 356/95 (°), inzonderheid op artikel 11, lid 2, onder a), Na raadpleging van het raadgevend comité, Overwegende hetgeen volgt: A. ACHTERGROND VAN DE PROCEDURE (1) _ Op 15 juni 1999 heeft de EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) een klacht ingediend op grond van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 3286/94 (hierna „de verordening” genoemd) namens haar leden die er belang bij hebben hun producten in Korea op de markt te brengen. (2) _ De klager betoogde dat de verkoop van farmaceutische producten van communautaire producenten in Korea gehinderd werd door een aantal belemmeringen voor het handelsverkeer in de zin van artikel 2, lid 1, van de verordening, dit wil zeggen door een „door een derde land ingestelde of gehandhaafde handelspraktijk waar- tegen uit hoofde van de internationale regelingen voor het handelsverkeer maatregelen kunnen worden genomen”. Hij verwees daarbij naar de volgende handels- belemmeringen: — discriminatie op het gebied van prijzen en terugbeta- lingsvoorwaarden; — buitensporige regelgeving; — problemen op het gebied van de intellectuele eigendom. Ten slotte voerde de klager aan dat de Koreaanse regel- geving in het algemeen aan transparantie te wensen overliet. (3) _ Op het ogenblik dat de klacht werd ingediend, onder- ging de Koreaanse regelgeving inzake farmaceutische producten wijzigingen. Hierdoor kon moeilijk worden nagegaan of de klager voldoende bewijsmateriaal had () PB L 349 van 31.12.1994, blz. 71. () PB L 41 van 23.2.1995, blz. 3. verstrekt dat ten aanzien van sommige punten van de klacht de WTO-regels inderdaad werden geschonden. De Commissie was evenwel van oordeel dat de klacht voldoende bewijsmateriaal omvatte om een onderzoeks- procedure in te leiden op grond van discriminatie op het gebied van prijzen en terugbetalingsvoorwaarden. Om het nieuwe wettelijke en regelgevende kader grondig te kunnen evalueren, besloot de Commissie dat zij ook gegevens in verband met andere in de klacht genoemde punten die tijdens het onderzoek aan het licht kwamen, in aanmerking zou nemen. Een bericht met deze strek- king is in het Publicatieblad van de Europese Gemeen- schappen (°) gepubliceerd. B. REACTIE VAN DE KOREAANSE OVERHEID OP DE INLEIDING VAN DE ONDERZOEKSPROCEDURE (4 _ Na de inleiding van het onderzoek is de Koreaanse over- heid een „note verbale” toegezonden met het verzoek een vragenlijst in te vullen in verband met de door de klager aangevoerde belemmeringen voor het handelsver- keer in farmaceutische producten. De Koreaanse over- heid heeft de Commissie daarop bij „note verbale” op de hoogte gebracht van de wijzigingen en voorgenomen wijzigingen in de Koreaanse wetgeving betreffende de farmaceutische sector. De wijzigingen hadden betrekking op alle in de klacht van de EFPIA genoemde punten. C. BĲ HET ONDERZOEK GEDANE VASTSTELLINGEN Prijzen en terugbetalingsvoorwaarden (5) _ In de klacht werd betoogd dat buitenlandse producten werden gediscrimineerd, zowel wat de methode voor de vaststelling van de terugbetalingsprijzen als wat het stelsel voor terugbetaling zelf betreft. Met de nieuwe regels die tijdens het onderzoek zijn ingevoerd, lijken de vroegere discriminerende aspecten te zijn weggenomen. Op 1 juli 1999 zijn voor het eerst ingevoerde producten geaccepteerd op de lijst van terugbetaalbare geneesmid- delen (d.w.z. de farmaceutische producten die in aanmerking komen voor terugbetaling door het natio- nale stelsel van ziektekostenvergoeding). Ingevoerde producten worden nu terugbetaald volgens dezelfde regels als binnenlandse producten en aan de nadelige behandeling van innoverende producten zou een eind moeten zijn gekomen met de nieuwe prijsberekeningsre- gels die zijn goedgekeurd door de task force Prijszetting. () PB C 218 van 30.7.1999.