25.10.2003 Publicatieblad van de Europese Unie L 275/9 VERORDENING (EG) Nr. 1873/2003 VAN DE COMMISSIE van 24 oktober 2003 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een commu- nautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststel- ling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (!), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1490/2003 van de Commissie (?), en met name op de artikelen 7en8, Overwegende hetgeen volgt: (1) () PB PB Krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 moeten maxi- mumwaarden worden vastgesteld voor residuen van alle farmacologisch werkzame stoffen die in de Gemeen- schap worden gebruikt in aan voedselproducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor diergenees- kundig gebruik. Voordat maximumwaarden voor residuen worden vast- gesteld, moeten alle relevante gegevens die de aanvragers overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90 hebben verstrekt, door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) zijn onderzocht, waarbij rekening moet worden gehouden met alle open- baar toegankelijke relevante wetenschappelijke infor- matie betreffende de veiligheid van de residuen van de stof in kwestie voor de consument van levensmiddelen van dierlijke oorsprong, en met name met adviezen van het Wetenschappelijk Comité veterinaire maatregelen in verband met de volksgezondheid en de beoordelingen van het Gemengd Comité van deskundigen voor levens- middelenadditieven van de FAO/WHO. Bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong moet worden bepaald welk relevant voedsel van het behandelde dier wordt verkregen (,te onderzoeken weefsel”) alsmede welk type residu voor de controle van de residuen van belang is (,indicatorresidu”). In geval van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die aan melkvee worden toegediend, moeten maximumwaarden voor residuen in melk worden vastgesteld. In Verordening (EEG) nr. 2377/90 is bepaald dat de vast- stelling van maximumwaarden voor residuen op geen enkele wijze afbreuk mag doen aan de toepassing van andere Gemeenschapswetgeving terzake. L 224 van 18.8.1990, blz. 1. L 214 van 26.8.2003, blz. 3. ) () PB () PB Progesteron is een progestageen hormoon. Voor deze stof gelden de gebruiksbeperkingen en controlemaatre- gelen zoals vastgesteld bij Richtlijn 96/22/EG van de Raad (), gewijzigd bij Richtlijn 2003/74/EG van het Europees Parlement en de Raad (°, die bepaalt dat hormonen onder bepaalde voorwaarden uitsluitend voor therapeutische of zoötechnische doeleinden aan land- bouwhuisdieren mogen worden toegediend. Het SCVPH heeft meermaals bevestigd dat het gebruik van hormonen als groeibevorderaar in de vleesproductie gezien hun intrinsieke farmacologische en toxicologische eigenschappen en gelet op de resultaten van epidemiolo- gisch onderzoek een potentieel gezondheidsrisico voor de consument inhoudt. Momenteel echter zijn de voor progesteron beschikbare gegevens ontoereikend om een kwantitatieve raming toe te laten van het risico dat voortvloeit uit blootstelling aan residuen in vlees en vleesproducten van behandelde dieren. In dit opzicht kunnen voor progesteron geen grenswaarden worden vastgesteld. Het CVMP was in zijn eerste en volgende beoordelingen van mening dat het ter bescherming van de volksge- zondheid niet noodzakelijk was maximumwaarden voor residuen van progesteron vast te stellen wanneer deze stof wordt toegepast in overeenkomstig de Gemeen- schapswetgeving toegelaten geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik. Daarom werd voorgesteld de stof op te nemen in de lijst van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90. Overeenkomstig artikel 13 van Verordening (EEG) nr. 2377/90 mogen de lidstaten het in het verkeer brengen van uit de andere lidstaten afkomstige levensmiddelen van dierlijke oorsprong in hun land niet verbieden of belemmeren met als argu- ment dat zij residuen van geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik bevatten, als de betrokken substantie in bijlage II van die verordening is opgenomen. Dieren produceren ook op natuurlijke wijze progesteron. Het niveau van endogene secretie van progesteron in dieren is variabel en is met name afhankelijk van geslacht, leeftijd, ras en seksuele cyclus van de dieren. Er zijn gevalideerde methoden beschikbaar om progesteron in dierlijk weefsel op te sporen. Met deze methoden kan echter geen onderscheid tussen natuurlijk voorkomende hormonen en residuen van progesteron worden gemaakt als middel om te controleren of de in Richtlijn 96/22/EG vastgestelde gebruiksbeperkingen in acht worden genomen. 125 van 23.5.1996, blz. 3. r 262 van 14.10.2003, blz. 17.