21.9.2004 Publicatieblad van de Europese Unie L 296/5 VERORDENING (EG) Nr. 1646/2004 VAN DE COMMISSIE van 20 september 2004 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een com- munautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vast- stelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmidde- len voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dier- liĳke oorsprong (!), en met name op de artikelen 6, 7 en 8, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 moeten gelei- delijk maximumwaarden worden vastgesteld voor resi- duen van alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in aan voedselpro- ducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor dier- geneeskundig gebruik. (2) _ Alvorens maximumwaarden voor residuen worden vast- gesteld, moeten alle relevante gegevens betreffende de veiligheid van de residuen van de stof in kwestie voor de consument van levensmiddelen van dierlijke oor- sprong, alsmede het effect van residuen op de industriële verwerking van de levensmiddelen, door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zijn on- derzocht. (3) _ Bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong dient te worden omschreven in welke diersoorten residuen mogen wor- den aangetroffen, welke concentraties daarvan in elk voor consumptie in aanmerking komend weefsel van een be- handeld dier toelaatbaar zijn (te onderzoeken weefsel) en welk type residu voor de controle van de residuen van belang is (indicatorresidu). (4 _ In verband met de verminderde beschikbaarheid van ge- neesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor som- mige voor de productie van levensmiddelen bestemde diersoorten (2) kunnen op strikt wetenschappelijke basis met behulp van extrapolatiemethoden maximumwaarden voor residuen worden vastgesteld aan de hand van maxi- mumwaarden voor residuen die voor andere diersoorten zijn vastgesteld. () PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1101/2004 van de Commissie (PB L 211 van 12.6.2004, blz. 3). (2) Mededeling van de Commissie aan de Raad en het Europees Parle- ment — Beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, COM(2000) 806 definitief. (5) _ Voor de controle van residuen zoals door de desbetref- fende communautaire wetgeving wordt voorgeschreven, zullen meestal maximumwaarden voor residuen in de te onderzoeken weefsels, de lever of de nieren, moeten worden vastgesteld. Lever en nieren worden echter vaak uit voor de internationale handel bestemde karkassen verwijderd en bijgevolg moeten ook steeds maximum- waarden voor residuen in spier- of vetweefsel worden vastgesteld. (6 _ Wat geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik be- treft die aan legpluimvee, melkvee of honingbijen worden toegediend, moeten ook maximumwaarden voor residuen in eieren, melk en honing worden vastgesteld. (7) Albendazool, febantel, fenbendazool, oxfendazool, thia- bendazool, oxyclozanide, amitraz, cypermethrin, delta- methrin en dexamethason moeten in bijlage I bij Ver- ordening (EEG) nr. 2377/90 worden opgenomen. (8) _ Er moet worden voorzien in een voldoende lange termijn alvorens deze verordening van kracht wordt, teneinde de lidstaten in staat te stellen om, met het oog op de be- palingen van deze verordening, eventueel de nodige aan- passingen aan te brengen in de reeds eerder overeenkom- stig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad (°) verleende vergunningen voor het in de handel brengen van de bedoelde geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik. (9 _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt overeenkom- stig de bijlage bij deze verordening gewijzigd. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Eu- ropese Unie. Zij is van toepassing vanaf de zestigste dag na haar bekendma- king. () PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).