8.8.2000 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/59 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 24 juli 2000 houdende verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van „smeersels op basis van gele vetten met toegevoegde fytosterol-esters” als nieuw voedingsmiddel of nieuw voedsel- ingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (kennisgeving geschied onder nummer C({2000) 2121) (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek) (2000/500/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parle- ment en de Raad (!), en met name op artikel 7, Gezien het verzoek dat op 22 mei 1998 door Unilever bij de Nederlandse bevoegde instanties is ingediend voor een vergun- ning om „smeersels op basis van gele vetten met toegevoegde fytosterol-esters” als nieuw voedingsmiddel of nieuw voedsel- ingrediënt in de handel te brengen, Gezien het verslag van de eerste beoordeling dat door de Nederlandse bevoegde instanties is opgesteld en door de Commissie op 28 december 1998 aan alle lidstaten is toege- zonden, Overwegende hetgeen volgt: (1) Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde periode van 60 dagen zijn overeen- komstig deze bepaling met redenen omklede bezwaren ingediend. Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 258/97 dient derhalve een besluit volgens de procedure van artikel 13 van deze verordening te worden genomen. (2) _ Overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EG) nr. 258/97 is het Wetenschappelijk Comité voor de mense- lijke voeding over deze zaak geraadpleegd. Het Weten- schappelijk Comité voor de menselijke voeding heeft op 6 april 2000 een advies uitgebracht waarin het stelt dat „smeersels op basis van gele vetten met toegevoegde fytosterol-esters” (maximaal 8 gewichtspercenten fytoste- rolen, overeenkomend met 14 gewichtspercenten fyto- sterol-esters), waarop deze aanvraag betrekking heeft, veilig zijn voor consumptie door de mens. (3) _ De marketing van het product zal worden gericht op mensen die trachten hun verhoogde bloedcholesterolge- halte te verlagen. (4 _ Patiënten die cholesterolverlagende geneesmiddelen gebruiken, dienen het product uitsluitend onder toezicht van een arts te gebruiken. (5) Bij mensen wier vitamine A-status niet optimaal is, in het bijzonder zwangere en borstvoedende vrouwen alsmede kleine kinderen, dient rekening gehouden te worden met een verlaging van het plasma-bèta-caroteen- gehalte. Daarom dient aan de consument informatie over het bèta-caroteenverlagende effect van het product te worden verstrekt, samen met adequaat voedingsadvies () PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1. betreffende de regelmatige consumptie van groente en fruit. (6 __ Met inachtneming van het bovenstaande is vastgesteld dat de producten voldoen aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria. (7) _ De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor levensmiddelen, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN: Artikel 1 Smeersels op basis van gele vetten met toegevoegde fytosterol- esters, zoals gespecificeerd in de bijlage, hierna „de producten” te noemen, mogen als nieuwe voedingsmiddelen of nieuwe voedselingrediënten in de Gemeenschap in de handel worden gebracht. De adressaat van deze beschikking zorgt ervoor dat de producten aan de eisen van artikel 2 voldoen. Artikel 2 Onverminderd de andere voorschriften van de communautaire wetgeving inzake de etikettering van levensmiddelen, zijn de volgende aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften van toepassing: a) het product wordt geëtiketteerd als: margarine (of plant- aardig vetsmeersel) met plantaardige sterol-esters, in over- eenstemming met Verordening (EG) nr. 2991/94 van de Raad; b) het gehalte aan plantaardige sterol-esters wordt in de lijst van ingrediënten vermeld; c) er wordt vermeld dat het product bedoeld is voor mensen die hun verhoogde bloedcholesterolgehalte willen verlagen; d) er wordt vermeld dat patiënten die cholesterolverlagende geneesmiddelen gebruiken, het product uitsluitend onder toezicht van een arts mogen gebruiken; e) er wordt goed zichtbaar en leesbaar vermeld dat het product uit voedingsoogpunt mogelijk niet geschikt is voor bepaalde bevolkingsgroepen (zwangere en borstvoedende vrouwen en kinderen jonger dan vijf jaar); f er wordt geadviseerd om het product te gebruiken als onderdeel van een gezonde voeding, waarbij regelmatig groente en fruit worden gegeten (om het carotenoïdenge- halte op peil te houden).