L 50/28 Publicatieblad van de Europese Unie 20.2.2004 RICHTLIJN 2004/9/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 11 februari 2004 inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (GLP) (Gecodificeerde versie) (Voor de EER relevante tekst) HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE (4 _ Het is bij het testen van chemische producten wenselijk UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, en met name op artikel 95, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (!), Volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag (°), Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Richtlĳn 88/320/EEG van de Raad van 7 juni 1988 inzake de inspectie en de verificatie van de goede labora- toriumpraktijken (GLP) (°) is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd. Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richt- lijn te worden overgegaan. (2) De gestandaardiseerde organisatorische  methoden waarmee en de omstandigheden waaronder laboratori- umonderzoek inzake het niet-klinisch testen van chemi- sche producten ten behoeve van de bescherming van mens, dier en milieu wordt opgezet, uitgevoerd, vastge- legd en gerapporteerd, hierna te noemen „goede labora- toriumpraktijken” (GLP), houden voor de lidstaten een zekere garantie in dat de aldus verkregen testgegevens van goede kwaliteit zijn. (3) _ De Raad van de Organisatie voor Economische Samen- werking en Ontwikkeling (OESO) heeft in bijlage 2 van zijn Besluit van 12 mei 1981 inzake de wederzijdse aanvaarding van gegevens betreffende de evaluatie van chemicaliën, zijn goedkeuring gehecht aan GLP-begin- selen, welke in de Gemeenschap zijn aangenomen en nader uitgewerkt bij Richtlijn 2004/10/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 betref- fende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (*). () PB C 85 van 8.4.2003, blz. 137. (2) Advies van het Europees Parlement van 1 juli 2003 (nog niet verschenen in het Publicatieblad) en besluit van de Raad van 20 januari 2004. () PB L 145 van 11.6.1988, blz. 35. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlgement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1). () Zie bladzijde 44 van dit Publicatieblad. de capaciteit van gespecialiseerd personeel en testlabora- toria niet wegens duplicatie van tests als gevolg van verschillende laboratoriumpraktijken in de lidstaten te verspillen. Dit geldt met name voor de bescherming van dieren, hetgeen beperking vereist van het aantal dier- proeven overeenkomstig Richtlijn 86/609/EEG van de Raad van 24 november 1986 inzake de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepa- lingen van de lidstaten betreffende de bescherming van dieren die voor experimentele en andere wetenschappe- lijke doeleinden worden gebruikt (°). Wederzijdse erken- ning van de resultaten van tests waarbij erkende stan- daardmethodes gebruikt zijn, is een essentiële voor- waarde voor het verminderen van het aantal experi- menten op dit gebied. (5) _ Willen de testgegevens van laboratoria in een lidstaat evenwel ook door andere lidstaten worden erkend, moet worden voorzien in een geharmoniseerd systeem voor controle op het onderzoek en inspectie van de labora- toria, teneinde te verzekeren dat zij volgens de GLP werken. (6) _ De lidstaten dienen de instanties voor de uitvoering van de controle op de naleving van de GLP aan te wijzen. (7) _ Een comité, waarvan de leden door de lidstaten worden benoemd, dient de Commissie bij de technische toepas- sing van deze richtlijn bij te staan en dient deel te nemen aan haar inspanningen ter bevordering van het vrije verkeer van goederen door de wederzijdse erkenning, door de lidstaten, van de procedures voor de controle op het naleven van de GLP. Het bij Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepa- lingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (°) opgerichte Comité dient hiertoe te worden ingeschakeld. (8) _ Dit Comité kan niet alleen de Commissie bij de toepas- sing van deze richtlijn bijstaan, maar ook tot de uitwisse- ling van informatie en ervaring op dit gebied bijdragen. () PB L 358 van 18.12.1986, blz. 1. (6) PB 196 van 16.8.1967, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 807/2003 (PB L 122 van 16.5.2003, blz. 36).