5.11.2003 Publicatieblad van de Europese Unie L 287/1 (Besluiten waarvan de publicatie voorwaarde is voor de toepassing) VERORDENING (EG) Nr. 1946/2003 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 15 juli 2003 betreffende de grensoverschrijdende verplaatsing van genetisch gemodificeerde organismen (Voor de EER relevante tekst) HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, en met name op artikel 175, lid 1, Gezien het voorstel van de Commissie (!), Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (?), Gezien het advies van het Comité van de Regio's (), Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag (*), Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid bij het Verdrag inzake biologische diversiteit (hierna „het protocol” en „het verdrag” genoemd) werd in 2000 door de Gemeenschap en haar lidstaten ondertekend en Besluit 2002/628/EG (°) tot sluiting van het protocol werd op 25 juni 2002 namens de Gemeenschap vastge- steld. (2) _ In artikel 1 van het protocol is bepaald dat, in overeen- stemming met de voorzorgsbenadering van beginsel 15 van de Verklaring van Rio inzake milieu en ontwikke- ling, dit protocol als doelstelling heeft bij te dragen tot een afdoend beschermingsniveau op het gebied van de veilige overdracht, de veilige behandeling en het veilige gebruik van genetisch gemodificeerde organismen (GGO's), voortgekomen uit de moderne biotechnologie, die nadelige gevolgen kunnen hebben voor het behoud en het duurzame gebruik van de biologische diversiteit, waarbij ook rekening wordt gehouden met de risico's voor de gezondheid van de mens en specifiek de nadruk ligt op grensoverschrijdende verplaatsingen. () PB CT5T E van 25.6.2002, blz. 121. (È} PB C 241 van 7.10.2002, blz. 62. ) PB C 278 van 14.11.2002, blz. 31. (°) Advies van het Europees Parlement van 24 september 2002 (no niet bekendgemaakt in het Publicatieblad), gemeenschappelijk Stan(ig— unt van de Raad van 4 maart 2003 (PB C 107 E van 6.5.2003, |z. 1), besluit van het Europees Parlement van 4 juni 2003 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad) en besluit van de Raad van 16 juni 2003. ) PB L 201 van 31.7.2002, blz. 48. (3) _ In het protocol is bepaald dat elke partij de nodige en afdoende wettelijke, bestuursrechtelijke en andere maat- regelen dient te nemen om aan haar verplichtingen krachtens dit protocol te voldoen. In Richtlijn 2001/18/ EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van gene- tisch gemodificeerde organismen in het milieu ($) werd de Commissie verzocht een wetgevingsvoorstel in te dienen voor de implementatie van de procedures van het protocol waarin, overeenkomstig het protocol, wordt verlangd dat de communautaire exporteurs ervoor zorgen dat aan alle vereisten van de procedure voor voorafgaande geïnformeerde instemming, volgens de artikelen 7 tot en met 10, 12 en 14 van het protocol, wordt voldaan. (4 _ Het is belangrijk dat toezicht en controle op grensover- schrijdende verplaatsingen van GGO's worden georgani- seerd, met het oog op het behoud en het duurzame gebruik van de biologische diversiteit, mede rekening houdend met de risico's voor de gezondheid van de mens, zodat de burgers een vrije en geïnformeerde keuze inzake GGO's kunnen maken. (5) _ Aangezien de communautaire wetgeving geen bijzondere voorschriften voor de uitvoer van GGO's naar derde landen bevat en met het oog op vervulling van de verplichtingen in het protocol betreffende grensover- schrijdende verplaatsingen van GGO's, dient voor die uitvoer een gemeenschappelijk regelgevingskader te worden vastgesteld. (6) _ De noodzaak dat het regelgevend kader voor bioveilig- heid van de partijen en niet-partijen van invoer in over- eenstemming met het protocol wordt nageleefd, moet worden erkend. (7) _ Geneesmiddelen voor mensen die vallen onder andere internationale overeenkomsten waarbij de Gemeenschap, of de desbetreffende lidstaat, of organisaties waartoe de Gemeenschap of de desbetreffende lidstaat behoren, partij zijn, dienen van de werkingssfeer van deze veror- dening te worden uitgesloten. (8)  Uitvoer van GGO's die bestemd zijn voor een doelbe- wuste introductie in het milieu moet worden aangemeld bij de partij of niet-partij van invoer, zodat het een ( PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1.