L 246/14 Publicatieblad van de Europese Unie 22.9.2005 RICHTLIJN 2005/57/EG VAN DE COMMISSIE van 21 september 2005 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde MCPA en MCPB op te nemen als werkzame stoffen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) 4 Bij Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtljn 91/414/EEG. MCPA en MCPB zijn in deze lijst opgenomen. De uitwerking van deze werkzame stoffen op de gezond- heid van de mens en het milieueffect ervan zijn overeen- komstig het bepaalde in Verordening (EEG) nr. 3600/92 beoordeeld voor een reeks door de kennisgevers voorge- stelde toepassingen. Bij Verordening (EG) nr. 933/94 van de Commissie van 27 april 1994 houdende vaststelling van de werkzame stoffen van gewasbeschermingsmidde- len en aanwijzing van de als rapporteur optredende lid- staten voor de uitvoering van Verordening (EEG) nr. 3600/92 (°) is Italië aangewezen als rapporterende lid- staat. Op 5 april 2001 en 19 december 2001 heeft Italië overeenkomstig artikel 7, lid 1, onder c), van Verorde- ning (EEG) nr. 3600/92 de betrokken beoordelingsver- slagen met aanbevelingen bij de Commissie ingediend. De evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de Com- missie onderzocht in het kader van het Permanent Co- mité voor de voedselketen en de diergezondheid. Deze onderzoeken zijn op 15 april 2005 afgesloten met de evaluatieverslagen van de Commissie over MCPA en MCPB. Uit het onderzoek van MCPA en MCPB zijn geen vragen naar voren gekomen voor het Wetenschappelijk Comité ( PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1). (2) PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2266/2000 (PB L 259 van 13.10.2000, blz. 10). (3 PB L 107 van 28.4.1994, blz. 8. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2230/95 (PB L 225 van 22.9.1995, blz. 1). (6) (7) (8) voor planten of de Europese Autoriteit voor voedselvei- ligheid (EFSA), die de taak van eerstgenoemde heeft over- genomen. Uit de verschillende analysen is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die MCPA of MCPB bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, inzonderheid voor de toepassingen waar- voor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in de evaluatieverslagen van de Commissie. Deze werkzame stoffen moeten daarom in bijlage I worden opgenomen, zodat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, in alle lidstaten overeenkomstig die richtlijn kunnen worden toegelaten. Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voor- dat een werkzame stof in bijlage I wordt opgenomen, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de inachtneming van de nieuwe eisen die uit de opneming voortvloeien. Onverminderd de verplichtingen zoals vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die MCPA of MCPB bevatten, opnieuw te onderzoeken en ervoor te zorgen dat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, en met name in artikel 13 en bijlage 1 is voldaan. De lidstaten moeten de bestaande toelatingen al naar het geval wijzigen, vervangen of intrekken overeen- komstig Richtlijn 91/414/EEG. In afwijking van boven- staande richtlijn moet een langere termijn worden vast- gesteld voor de indiening en beoordeling van het volle- dige dossier conform bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewasbeschermingsmiddel en elk beoogd ge- bruik overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde uni- forme beginselen. Bij eerdere opnamen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van be- staande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft tot problemen kan leiden. Om meer problemen te voor- komen, moeten de verplichtingen van de lidstaten daarom worden verduidelijkt, en met name de plicht om te verifiëren dat de houder van een toelating toegang tot een dossier verschaft en daarmee aan de vereisten van bijlage II bij die richtlijn voldoet. Deze verduidelijking legt de lidstaten of de houders van toelatingen echter ten opzichte van de tot nu toe goedgekeurde richtlijnen tot wijziging van bijlage I geen nieuwe verplichtingen op.