31. 12. 91 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. L 368/19 BESCHIKKING VAN DE RAAD van 11 december 1991 tot aanwijzing van een communautair coördinatie-instituut voor mond- en klauwzeervaccins en tot vaststelling van de bevoegdheden en taken van dat instituut (91/665/EEG) DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 85/511/EEG van de Raad van 18 november 1985 tot vaststelling van gemeenschappelijke maatregelen ter bestrijding van mond- en klauwzeer (!), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 90/423/EEG (2), inzonder- heid op artikel 14, Gezien het voorstel van de Commissie, Overwegende dat in artikel 14, lid 1, van die richtlijn is bepaald dat de Lid-Staten reserves van antigenen mogen aanhouden en inrichtingen aanwijzen voor de verpakking en de opslag van gebruiksklare vaccins voor noodinenting; Overwegende dat in artikel 14, lid 3, van die richtlijn is bepaald dat de Commissie voorstellen moet indienen betref- fende de vorming van ten minste tweë communautaire reserves van mond- en klauwzeervaccins; Overwegende dat in artikel 14, lid 2, van die richtlijn is bepaald dat een gespecialiseerd instituut voor de controles van de mond- en klauwzeervaccins en van de gekruiste immuniteit moet worden aangewezen en dat de bevoegdhe- den en taken van dat instituut moeten worden vastgesteld, ‘ HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD: Artikel 1 Het Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad, Neder- land, hierna „Communautair Coördinatie-instituut” ge- noemd, draagt zorg voor de coördinatie van de controle van de mond- en klauwzeervaccins die in de Gemeenschap worden gebruikt. Artikel 2 De bevoegdheden en taken van het Communautair Coördi- natie-instituut omvatten: 1. het harmoniseren van de methoden voor de door de nationale instituten te verrichten controles van antigenen en vaccins tegen mond- en klauwzeer, bestemd om te ' worden gebruikt overeenkomstig artikel 13, lid 3, en artikel 14, lid 1, van Richtlijn 85/511/EEG; () PB nr. L 315 van 26. 11. 1985, blz. 11. (2) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 13. 2. het coördineren van de controles van mond- en klauw- zeervaccins door de nationale instituten . van de Lid-Staten, met name door: a) op gezette tijden of op verzoek van het Instituut of van de Commissie, representatieve monsters in ont- vangst te nemen van partijen mond- en klauwzeer- vaccin bestemd voor gebruik in de Gemeenschap, alsmede van partijen in derde landen geproduceerd vaccin bestemd voor gebruik in de Gemeenschap of in het kader van met steun van de Gemeenschap gevoerde vaccinatiecampagnes, en die vaccins op veiligheid en immuniserend vermogen te onder- zoeken; b) vergelijkende tests te verrichten om erop toe te zien dat bij het onderzoek op veiligheid en immuniserend vermogen in alle Lid-Staten vergelijkbare methoden worden gebruikt; c) door middel van proeven inzake gekruiste immuni- teit bij levende runderen de. doeltreffendheid van bestaande vaccins tegen belangrijke nieuwe „wilde stammen” van het mond- en klauwzeervirus te onderzoeken en de resultaten van die proeven onver- wijld aan de Commissie en aan de Lid-Staten mede te delen; / d) informatie te verzamelen over de controlemethoden _ en de proeven met vaccins, en die informatie op gezette tijden aan de Commissie en aan de Lid-Staten mede te delen; 3. a) het treffen en toepassen van de nodige regelingen voor de bijscholing van deskundigen inzake controle van en proeven met vaccins, ten einde de desbetref- fende technieken te harmoniseren; b) het organiseren van een jaarlijkse vergadering waar vertegenwoordigers van de nationale instituten een overzicht wordt geboden van de technieken op het gebied van controle van en proeven met vaccins, en van de vooruitgang op het gebied van de coördinatie; 4. a) het onderzoeken van antigeen dat is geleverd voor de overeenkomstig Beschikking 91/666/EEG (3} aan- gewezen communautaire reserves van mond- en klauwzeervaccins, op immuniserend vermogen en veiligheid, en het nagaan of aan de veterinair-tech- nische leveringsvoorwaarden is voldaan; b) het als routinemaatregel onderzoeken van antigeen uit de communautaire reserves van mond- en klauw- zeerváccins op immuniserend vermogen; (3) Zie bladzijde 21 van dit Publikatieblad.