22.9.2005 Publicatieblad van de Europese Unie L 246/17 RICHTLIJN 2005/58/EG VAN DE COMMISSIE van 21 september 2005 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde bifenazaat en milbemectin op te nemen als werkzame stoffen (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (1), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Nederland heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 3 juli 2001 van Crompton Eu- rope Ltd. een aanvraag ontvangen tot opneming van de werkzame stof bifenazaat in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2002/268/EG (2) van de Commissie is beves- tigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en IM bij Richtlijn 91/414/EEG. (2) _ Nederland heeft op 6 maart 2000 overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Sankyo Company Ltd. een aanvraag ontvangen tot opneming van de werk- zame stof milbemectin in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2000/540/EG (3) van de Commissie is beves- tigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en IM bij Richtlijn 91/414/EEG. (3) _ De uitwerking van deze werkzame stoffen op de gezond- heid van de mens en het milieueffect ervan zijn overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvragers voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaten hebben op 3 april 2003 bij de Commissie een ontwerp-evaluatieverslag ingediend voor bifenazaat en op 16 juni 2001 voor milbemectin. (4 _ Deze ontwerp-evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Perma- nent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Dit onderzoek is op 3 juni 2005 afgesloten met evalua- tieverslagen van de Commissie over bifenazaat en milbe- mectin. ( PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1). (2) PB L 92 van 9.4.2002, blz. 34. (3) PB L 230 van 12.9.2000, blz. 14. ) Bij het onderzoek van bifenazaat en milbemectin zijn geen vragen of problemen aan het licht gekomen waar- over het Wetenschappelijk Comité voor planten of de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid — die de rol van dit comité heeft overgenomen — moest worden ge- raadpleegd. Uit de verschillende analysen is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werk- zame stoffen bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in de evaluatieverslagen van de Commissie. Bifenazaat en milbemectin moeten derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbe- schermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkom- stig het bepaalde in die richtlijn. Onverminderd de verplichtingen zoals vastgelegd in Richtlijn 91/414/EEG ten gevolge van de opneming van een werkzame stof in bijlage I, moeten de lidstaten na de opneming zes maanden de tijd krijgen om de bestaande voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die bifenazaat of milbemectin bevatten, opnieuw te on- derzoeken en ervoor te zorgen dat aan de voorwaarden van Richtlijn 91/414/EEG, en met name in artikel 13 en bijlage I, is voldaan. De lidstaten moeten de bestaande voorlopige toelatingen omzetten in volwaardige toelatin- gen, wijzigen of intrekken overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. In afwijking van bovenstaand tijdsbestek moet er een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier con- form bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG voor elk gewas- beschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeen- komstig de in de richtlijn vastgestelde uniforme beginse- len. De opneming van bifenazaat in bijlage I is gebaseerd op een dossier over het gebruik van deze werkzame stof op siergewassen in broeikassen. Voor andere toepassingen heeft de kennisgever vooralsnog onvoldoende gegevens verstrekt en zijn nog niet alle risico's voldoende onder- zocht aan de hand van de criteria in bijlage VI. Indien de lidstaten toelatingen verlenen voor andere toepassingen, moeten zij derhalve de vereiste gegevens en informatie verstrekken om aan te tonen dat die toepassingen aan de criteria van Richtlijn 91/414/EEG voldoen, met name wat de uitwerking op de gezondheid van de mens en het milieueffect betreft.