17.9.2005 L NL | Publicatieblad van de Europese Unie L 241/51 RICHTLIJN 2005/53/EG VAN DE COMMISSIE van 16 september 2005 tot wijziging van Richtlijn 91/414/[EEG van de Raad teneinde chloorthalonil, chloortoluron, cypermethrin, daminozide en thiofanaat-methyl op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (1), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Bij Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht met het oog op hun opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Chloorthalonil, chloortoluron, cypermethrin, daminozide en thiofanaat-methyl zijn in deze lijst opgenomen. De uitwerking van deze werkzame stoffen op de gezond- heid van de mens en het milieueffect ervan zijn overeen- komstig het bepaalde in Verordening (EEG) nr. 3600/92 beoordeeld voor een reeks door de kennisgevers voorge- stelde toepassingen. Bij Verordening (EG) nr. 933/94 van de Commissie van 27 april 1994 houdende vaststelling van de werkzame stoffen van gewasbeschermingsmidde- len en aanwijzing van de als rapporteur optredende lid- staten voor de uitvoering van Verordening (EEG) nr. 3600/92 (3) zijn de volgende landen aangewezen als rap- porterende lidstaat; deze landen hebben overeenkomstig artikel 7, lid 1, onder c), van Verordening (EEG) nr. 3600/92 de betrokken evaluatieverslagen met aanbevelin- gen bij de Commissie ingediend. Voor chloorthalonil was Nederland de rapporterende lidstaat en was alle relevante informatie ingediend op 31 januari 2000. Voor chloor- toluron was Spanje de rapporterende lidstaat en was alle relevante informatie ingediend op 7 mei 1999. Voor cypermethrin was België de rapporterende lidstaat en was alle relevante informatie ingediend op 25 oktober () PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1). (2) PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2266/2000 (PB L 259 van 13.10.2000, blz. 27). (3) PB L 107 van 28.4.1994, blz. 8. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2230/95 (PB L 225 van 22.9.1995, blz. 1). 1999. Voor daminozide was Nederland de rapporterende lidstaat en was alle relevante informatie ingediend op 30 juli 1999. Voor thiofanaat-methyl was Duitsland de rap- porterende lidstaat en was alle relevante informatie inge- diend op 21 november 1997. De evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de Com- missie onderzocht in het kader van het Permanent Co- mité voor de voedselketen en de diergezondheid. Op 15 februari 2005 zijn de onderzoeken met betrek- king tot alle werkzame stoffen afgesloten met de evalua- tieverslagen van de Commissie voor chloorthalonil, chloortoluron, cypermethrin, daminozide en thiofanaat- methyl. Uit het onderzoek van chloorthalonil, chloortoluron en cypermethrin zijn geen vragen naar voren gekomen voor het Wetenschappelijk Comité voor planten of voor de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), die de taak van eerstgenoemde heeft overgenomen. Uit het onderzoek naar daminozide zijn enkele vragen naar voren gekomen waarover de EFSA zich heeft ge- bogen. Het Wetenschappelijk Panel voor de gezondheid van gewassen, gewasbeschermingsmiddelen en de resi- duen daarvan (PPR-panel) van de EFSA werd verzocht zich uit te spreken over het mechanisme van de kanker- vorming bij knaagdieren na toediening van 1,1-dimethyl- hydrazide (UDMH) en werd gevraagd te vermelden of er voor dit effect al dan niet een drempelwaarde kon wor- den afgeleid. Zo ja, werd het panel verzocht deze waarde aan te geven. Met betrekking tot de gestelde vragen is het PPR-panel tot de conclusie (*) gekomen dat op basis van de beschikbare gegevens niet kan worden vastgesteld vol- gens welk mechanisme UDMH bij knaagdieren kanker verwekt. In-vitro-onderzoek leverde geen aanwijzingen op voor genotoxiciteit van zuivere of tegen oxidatie be- schermde UDMH en in-vivo-onderzoek is niet beschik- baar. Bovendien heeft het PPR-panel een kennelijke dis- crepantie vastgesteld: uit langetermijnstudies is gebleken dat daminozide geen kanker verwekt bij ratten en (% Advies van het Wetenschappelijk Panel voor de gezondheid van gewassen, gewasbeschermingsmiddelen en de residuen daarvan naar aanleiding van een verzoek van de Commissie betreffende de evaluatie van daminozide in het kader van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad. (EFSA Journal (2004), 61, 1-27). Aangenomen op 11 mei 2004.