13.1.2004 Publicatieblad van de Europese Unie L 7/45 RICHTLIJN 2004/1/EG VAN DE COMMISSIE van 6 januari 2004 tot wijziging van Richtlijn 2002/72/EG, wat de schorsing van het gebruik van azodicarbonamide als blaasmiddel betreft (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 89/109/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (!), en met name op artikel 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) Richtlijn 2002/72/EG van de Commissie van 6 augustus 2002 inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (?) staat het gebruik van azodicarbonamide als blaasmiddel in materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen toe in overeenstemming met het advies van het Weten- schappelijk Comité voor de menselijke voeding. Azodicarbonamide wordt gebruikt als blaasmiddel bij de vervaardiging van kunststof pakkingen voor metalen deksels van glazen potten. Uit nieuw onderzoek is gebleken dat azodicarbonamide bij verhitting tijdens de productie van de geschuimde pakkingen en tijdens de sterilisatie van de glazen potten na sluiting ontleedt in semicarbazide (SEM). De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de Autoriteit” genoemd) is er op 8 juli 2003 door de industrie van op de hoogte gesteld dat in een aantal levensmiddelen in glas SEM is aangetroffen. De concen- traties SEM in deze levensmiddelen liepen uiteen (maxi- maal 25 ng/kg), waarbij de hoogste concentraties werden aangetroffen in babyvoeding. Op grond van de bestaande wetenschappelijke gegevens, waaronder recent onderzoek in opdracht van de Autori- teit, heeft het wetenschappelijk panel voor levensmidde- lenadditieven, aroma's, technische hulpstoffen en mate- rialen die met levensmiddelen in aanraking komen (hierna „het panel” genoemd), in zijn verklaring van 1 oktober 2003 geconcludeerd dat SEM in laboratorium- dieren zwak carcinogeen en in vitro zwak genotoxisch is, maar dat op grond van de huidige wetenschappelijke kennis niet kan worden uitgemaakt of SEM een carcino- geen risico voor de mens inhoudt. De Autoriteit heeft een ad-hocgroep van deskundigen opgedragen advies uit te brengen over de mogelijke risi- co's voor zuigelingen, de groep consumenten voor wie (!) PB L 40 van 11.2.1989, blz. 38. Richtlijn %ewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1). @ PB L 220 van 15.8.2002, blz. 18. (6) de potentiële blootstelling aan SEM per kg lichaamsge- wicht het hoogst zal zijn. Bij de beoordeling van de mogelijke gevolgen van SEM in babyvoeding heeft deze groep van deskundigen zowel toxicologische als micro- biologische en voedingskundige aspecten in aanmerking genomen. Op 9 oktober 2003 hebben zij geadviseerd dat gelet op de momenteel beschikbare informatie over de concentra- ties SEM in levensmiddelen, de inname en de toxicologie, het risico voor zowel zuigelingen als volwassenen die levensmiddelen eten waarin SEM aanwezig is, waar- schijnlijk uiterst klein is. Wel is volgens het panel de aanwezigheid van SEM in babyvoeding ongewenst en zou het verstandig zijn om de blootstelling aan SEM te verlagen zodra dat gezien de technische vooruitgang op veilige wijze kan gebeuren. In verband met de conclusies van het panel en de ad- hocgroep van deskundigen, alsmede de nog heersende wetenschappelijke onzekerheid, moet met het oog op het hoge beschermingsniveau dat in de Gemeenschap wordt nagestreefd het gebruik van azodicarbonamide worden geschorst overeenkomstig het voorzorgsbeginsel van artikel 7 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (°) (de „levensmidde- lenwetgeving”). De schorsing van azodicarbonamide van de onvolledige liĳst van op communautair niveau volledig geharmoniseerde additieven dient te gelden zolang de Gemeenschap tracht vollediger informatie uit alle mogelijke bronnen te verkrijgen om de lacunes in de huidige kennis over SEM op te vullen. De Commissie heeft vernomen dat er binnen afzienbare tijd alternatieven voor azodicarbonamide beschikbaar zullen komen. Wat de eventuele vervanging van azodi- carbonamide in verpakkingsmateriaal voor babyvoeding betreft, is het essentieel dat de integriteit van de afdich- ting zorgvuldig bestudeerd en geëvalueerd wordt voordat die alternatieven geïntroduceerd worden, om de micro- biologische veiligheid van het levensmiddel niet in gevaar te brengen. Daarom moet er een overgangspe- riode van 18 maanden komen, teneinde die evaluatie gedurende voldoende lange tijd, gelet op de minimale houdbaarheid van dergelijke verpakte levensmiddelen, te kunnen uitvoeren. Ook moet er een overgangsperiode komen voor mate- rialen en voorwerpen die vóór de uiterste datum voor de uitvoering van deze richtlijn in aanraking komen met levensmiddelen. () PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1. Verordening gewijzigd bij Verorde- ning (EG) nr. 1642/2003 (PB L 245 van 29.9.2003, blz. 4).