L 180/8 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 19.7.2000 VERORDENING (EG) Nr. 1565/2000 VAN DE COMMISSIE van 18 juli 2000 tot vaststelling van de maatregelen die vereist zijn voor de vaststelling van een beoordelingspro- gramma in toepassing van Verordening (EG) nr. 2232/96 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EG) nr. 2232/96 van het Europees Parlement en de Raad van 28 oktober 1996 tot vaststelling van een communautaire procedure voor in of op levensmiddelen gebruikte of te gebruiken aromastoffen (!), inzonderheid op artikel 4, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ In toepassing van Verordening (EG) nr. 2232/96 is bij Beschikking 1999/271/EG van de Commissie (2) een repertorium van in of op levensmiddelen gebruikte aromastoffen vastgesteld. (2) In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2232/96 zijn algemene criteria voor het gebruik van aromastoffen vastgesteld. Die criteria zijn met name dat zij geen gevaar voor de gezondheid van de consument mogen inhouden en dat het gebruik ervan de consument niet mag misleiden. (3) _ Teneinde na te gaan of de in het repertorium opge- nomen aromastoffen voldoen aan genoemde algemene criteria, moet overeenkomstig artikel 4, lid 1, van Veror- dening (EG) nr. 2232/96 een programma ter beoorde- ling van deze aromastoffen worden opgesteld. Krachtens artikel 4, lid 3, moeten aromastoffen uit het repertorium worden geschrapt wanneer de beoordeling uitwijst dat zij niet aan de algemene criteria voor gebruik voldoen. (4) _ Als eerste stap in het beoordelingsprogramma moet aan de in het repertorium opgenomen aromastoffen een FL- nummer worden gegeven overeenkomstig hun chemi- sche eigenschappen en moeten zij worden ingedeeld in groepen van structureel verwante verbindingen waarvan mag worden aangenomen dat zij zich qua metabolisme en biologische effecten op een vergelijkbare manier gedragen. (5) _ Gezien het grote aantal in het repertorium opgenomen aromastoffen en de in de verordening opgenomen termijn waarbinnen een lijst van toegelaten aromastoffen moet zijn vastgesteld, mogen in het beoordelingspro- gramma geen wetenschappelijke hulpmiddelen worden verspild, en wordt er daarom gebruikgemaakt van de veiligheidsbeoordelingen die reeds zijn uitgevoerd door het Comité van deskundigen inzake aromastoffen van de Raad van Europa (CEFS), het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding van de Europese Commissie (WCMV) en het Gemeenschappelijk Comité van deskun- digen inzake levensmiddelenadditieven van de Voedsel- () PB L 299 van 23.11.1996, blz. 1. () PB L 84 van 27.3.1999, blz. 1. en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties en de Wereldgezondheidsorganisatie (JECFA). Het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding is geraadpleegd, met name over de vraag of de beoordelingen van andere wetenschappelijke comités kunnen worden aanvaard. In zijn op 2 december 1999 ingediende conclusies heeft het WCMV aangegeven dat, behoudens enkele uitzonderingen, aromastoffen waarvan het gebruik bij de huidige geraamde consumptie door het JECFA als aanvaardbaar wordt beschouwd, voldoen aan de algemene criteria voor het gebruik en kunnen worden opgenomen in de lijst van toegelaten stoffen zonder dat daarvoor momenteel een afzonderlijk WCMV-onderzoek nodig is. In dezelfde zin oordeelde het WCMV dat aromastoffen die in het verleden door het WCMV en het CEFS als veilig zijn beoordeeld, niet opnieuw moeten worden beoordeeld aangezien de in het verleden gehanteerde criteria stringent genoeg waren om de bedoelde stoffen als veilig bij huidig gebruik te beschouwen. Het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding was voorts van mening dat bij de resterende aromastoffen nodeloze duplicatie van werk kan worden vermeden door verschillende groepen stoffen voor beoordeling tussen het JECFA en het WCMV te verdelen. Overeenkomstig artikel 4, lid 2, van Verordening (EG) nr. 2232/96 moet de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van de aromastoffen, de Commissie de voor de beoordeling noodzakelijke gege- vens toezenden. Als essentieel voor de beoordeling wordt informatie beschouwd over de zuiverheid van de stof, de chemische specificatie, het van nature voor- komen in levensmiddelen, de totale aan levensmiddelen toegevoegde hoeveelheden en de resultaten van de studies qua metabolisme en toxicologische effecten. Om een constante beoordeling over de gehele periode mogelijk te maken, moet deze informatie zo spoedig mogelijk worden toegezonden en beschikbaar zijn enige tijd voordat de beoordeling van de desbetreffende stof begint. Zodra nieuwe gegevens beschikbaar komen, moet de informatie bij de tijd worden gebracht. Wanneer de verstrekte gegevens inzake de chemische identiteit van een stof en de aan levensmiddelen toege- voegde hoeveelheden of de studies qua metabolisme en toxicologische effecten inzake een stof of nauw verwante stoffen niet lijken te volstaan, kunnen nadere gegevens worden opgevraagd. Op grond van de eerste beoordeling van de blootstelling, die moet gebaseerd zijn op de totale aan levensmiddelen toegevoegde hoeveelheden, kunnen voor de evaluatie van bepaalde stoffen meer gedetail- leerde gebruiksgegevens noodzakelijk blijken.