24.4.2004 Publicatieblad van de Europese Unie L 120/39 RICHTLIJN 2004/60/EG VAN DE COMMISSIE van 23 april 2004 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde quinoxyfen op te nemen als werk- zame stof (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen ("), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/30/EG van de Commissie (), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 1 augustus 1995 van Dow Elanco Europe (nu Dow Agro Sciences) een aanvraag om opneming van de werkzame stof quino- xyfen in bijlage I bij de richtlijn ontvangen. Bij Beschik- king 96/457/EEG van de Commissie (°) is bevestigd dat het dossier volledig is en dat dus kan worden aange- nomen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en MI bij Richtlijn 91/414/EEG. (2) Voor deze werkzame stof zijn de uitwerking op de menselijke gezondheid en het milieueffect overeenkom- stig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aange- wezen lidstaat heeft op 11 oktober 1996 een ontwerp van het beoordelingsverslag voor deze stof bij de Commissie ingediend. (3) _ Het ontwerp-beoordelingsverslag is door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Perma- nent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Het onderzoek is op 28 november 2003 afgesloten met het evaluatieverslag van de Commissie over quinoxyfen. (4 _ De documenten en de informatie zijn ook voor afzon- derlijke raadpleging voorgelegd aan het Wetenschappe- liĳk Comité voor planten. Het Comité is gevraagd commentaar te geven bij de ophoping van de stof in de bodem en de mogelijke gevolgen daarvan voor het milieu. In zijn advies (*) heeft het Comité opgemerkt dat de beschikbare studies en met name de veldstudie naar de afbraak van organisch materiaal („vuilniszakstudie”) niet overtuigend hebben aangetoond dat het effect op het milieu aanvaardbaar is, vooral vanwege het gebrek aan statistische bewijskracht van de opzet van de proeven. Het Comité heeft verder opgemerkt dat een fractie van de quinoxyfen na toepassing op een gewas kan vervliegen. Hoewel de beschikbare resultaten op een snelle afbraak van de stof in de lucht wijzen, heeft het Comité gesuggereerd dat de metingen van de halverings- () PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. (2) PB L 77 van 13.3.2004, blz. 50. () PB L 189 van 30.7.1996, blz. 112. (°) Advies van het Wetenschappelijk Comité voor planten betreffende de opneming van quinoxyfen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG betreffende Ëet op de markt brengen van gewasbeschermingsmid- delen (SCP/QUINOX/002-definitief, goedgekeurd op 7 maart 2001). tijd moeten worden herhaald nadat passende program- ma's zijn ontwikkeld voor de beoordeling van de risico's voor het milieu van het transport van gewasbescher- mingsmiddelen door de lucht. Met deze aanbeveling van het Comité is rekening gehouden in het evaluatieverslag voor deze werkzame stof. De als onvoldoende aangemerkte veldstudie naar de afbraak van organisch materiaal is herhaald met een verbeterd testprotocol. Daarbij is geconstateerd dat quinoxyfen geen effect heeft op de afbraak van organisch materiaal. Overeenkomstig artikel 6, lid 4, van Richtliĳn 91/414/ EEG heeft de Commissie op 13 februari 2003 met het oog op een mogelijk afwijzend besluit inzake quinoxyfen een tripartiete vergadering georganiseerd met de voor- naamste kennisgever en de rapporterende lidstaat. De voornaamste kennisgever heeft nadere gegevens verstrekt om de aanvankelijke ongerustheid weg te nemen. Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die quino- xyfen bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, inzonderheid voor de toepassingen waarvoor ze zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Quinoxyfen moet derhalve in bijlage I worden opge- nomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmid- delen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. Het evaluatieverslag van de Commissie is nodig voor de correcte tenuitvoerlegging door de lidstaten van verschil- lende punten van de bij Richtlijn 91/414/EEG vastge- stelde uniforme beginselen. Het is daarom dienstig te bepalen dat het uiteindelijke evaluatieverslag (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 14 van Richtlijn 91/414/EEG) door de lidstaat ter beschikking moet worden gesteld of gehouden van alle belanghebbenden. De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om de bepalingen van Richtlijn 91/ 414/EEG ten aanzien van gewasbeschermingsmiddelen die quinoxyfen bevatten, ten uitvoer te leggen en met name om, binnen deze termijn, bestaande voorlopige toelatingen om te zetten in volwaardige toelatingen, te wijzigen of in te trekken overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn 91/414/EEG.