L 300/48 Publicatieblad van de Europese Unie 25.9.2004 COMMISSIE BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 19 mei 2004 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van suikermaïs van de genetisch gemodificeerde maïslijn Bt11 als nieuw voedingsmiddel of nieuw voedselingrediënt krachtens Ver- ordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2004) 1865) (Slechts de tekst in de Nederlandse taal is authentiek) (2004/657/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, (4 _ In haar verslag van de eerste beoordeling van 12 mei Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parle- ment en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voe- dingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), hierna „de ver- ordening” genoemd, en met name op artikel 7, Overwegende hetgeen volgt: ( _ Op 22 april 1998 is toestemming verleend voor het in de handel brengen van korrels van de genetisch gemodi- ficeerde maïslijn Bt11 met het oog op gebruik in dier- voeding, verwerking en invoer (2), overeenkomstig Richt- lijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (°). (2) _ Ingevolge een kennisgeving (*) overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 258/97 mogen voedingsmidde- len en voedselingrediënten, afkomstig van de oorspronke- lijke transformant Btl1 en daaruit verkregen inteelt- en hybride lijnen die de geïntroduceerde genen bevatten, in de Gemeenschap in de handel worden gebracht. (3) _ Op 11 februari 1999 heeft Novartis (inmiddels Syngenta) bij de bevoegde autoriteiten van Nederland een verzoek voor het in de handel brengen van suikermaïs van de genetisch gemodificeerde maïslijn Btl1 als nieuw voe- dingsmiddel of nieuw voedselingrediënt ingediend. ( PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1). (2) Beschikking 98/292/EG van de Commissie (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 28). (3) PB L 117 van 8.5.1990, blz. 15. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 97/35/EG van de Commissie (PB L 169 van 27.6.1997, blz. 72). (# PB C 181 van 26.6.1999, blz. 22. 2000 kwam de Nederlandse voedselbeoordelingsinstantie tot de conclusie dat Btl1l-suikermaïs even veilig is als conventionele suikermaïs. (5) _ De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 15 juni 2000 aan alle lidstaten toegezonden. Binnen de in artikel 6, lid 4, van de verordening vastgestelde periode van 60 dagen zijn overeenkomstig deze bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van dit product ingediend. (6 _ Op 13 december 2000 heeft de Commissie het Weten- schappelijk Comité voor de menselijke voeding overeen- komstig artikel 11 van de verordening geraadpleegd. Op 17 april 2002 gaf het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding het advies dat Btl1-suikermaïs even veilig voor menselijke consumptie is als conventionele suikermaïs. Op verzoek van de Commissie werd in dit advies speciale aandacht besteed aan de kwesties die de lidstaten in hun commentaar aan de orde hadden gesteld, waaronder de moleculaire karakterisering en studies naar de toxiciteit. De in het advies van de „Agence francaise de sécurité sanitaire des aliments” (AFSSA) van 26 november 2003 naar voren gebrachte bezwaren brengen geen nieuwe wetenschappelijke elementen ten opzichte van de eerste beoordeling van suikermaïs (Bt11). (7) _ De door de aanvrager verstrekte gegevens en de veilig- heidscontrole van het product beantwoordden aan de criteria en voorschriften in Aanbeveling 97/618/EG van de Commissie (5) betreffende de wetenschappelijke aspec- ten en de presentatie van aanvragen in het kader van de nieuwe-voedingsmiddelenverordening. De voor de veilig- heidscontrole van Btl1 gebruikte methoden waren ook in overeenstemming met de onlangs door de Weten- schappelijke Stuurgroep opgestelde richtsnoeren voor de beoordeling van GGO's en genetische gemodificeerde le- vensmiddelen en diervoeders en met de Codex Principles and Guidelines on Foods Derived from Biotechnology. (5) PB L 253 van 16.9.1997, blz. 1.