24.12.2004 Publicatieblad van de Europese Unie L 379/71 VERORDENING (EG) Nr. 2232/2004 VAN DE COMMISSIE van 23 december 2004 tot wijziging van de bijlagen , II en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van genees- middelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong wat altrenogest, beclometasondipropionaat, cloprostenol, r-cloprostenol, sorbitansesquioleaat en toltrazuril betreft (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vast- stelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmidde- len voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dier- liĳke oorsprong (!), en met name op de artikelen 2 en 3 en artikel 4, derde alinea, Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau die zijn opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor dier- geneeskundig gebruik, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Ge- meenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn om aan voed- selproducerende dieren te worden toegediend, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90. (2) In afwachting van de voltooiing van wetenschappelijk onderzoek is de substantie altrenogest overeenkomstig Richtlijn 96/22/EG van de Raad van 29 april 1996 be- treffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van £-agonisten en tot intrekking van de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG (2) voor var- kens en paardachtigen uitsluitend voor zoötechnisch ge- bruik in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen. Het onderzoek is nu voltooid en altrenogest moet bijgevolg in bijlage I bij die verordening worden opgenomen. (3) De substantie beclometasondipropionaat moet voor paardachtigen in bijlage T bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden opgenomen, maar uitsluitend voor ge- bruik via inhalatie. (4 _ De substanties cloprostenol en r-cloprostenol zijn in bij- lage II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen () PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1875/2004 van de Commissie (PB L 326 van 29.10.2004, blz. 19). (2) PB L 125 van 23.5.1996, blz. 3. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/74/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 262 van 14.10.2003, blz. 17). voor runderen, varkens en paardachtigen. Die vermeldin- gen moeten worden uitgebreid tot geiten. (5) _ De substantie sorbitansesquioleaat is nauw verwant aan de substantie sorbitantrioleaat, die in bijlage I bij Ver- ordening (EEG) nr. 2377/90 is opgenomen voor alle voedselproducerende soorten. Andere sorbitanesters zijn uit hoofde van Richtlijn 95/2/EG van het Europees Par- lement en de Raad van 20 februari 1995 betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstof- fen en zoetstoffen (*) als levensmiddelenadditief toegela- ten en daardoor voor alle voedselproducerende soorten in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgeno- men. De betrokken sorbitanesters zijn sorbitanmonostea- raat (E491), sorbitantristearaat (E492), sorbitanmonolau- raat (E493), sorbitanmonooleaat (E494) en sorbitanmo- nopalmitaat (E495). Sorbitansesquioleaat moet om die reden eveneens voor alle voedselproducerende soorten in bijlage I bij die verordening worden opgenomen. (6 _ De substantie toltrazuril is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor kippen, kalkoenen en varkens. Om de voltooiing van wetenschappelijk on- derzoek in verband met de uitbreiding tot runderen mo- gelijk te maken, moet toltrazuril in bijlage M bij die verordening worden opgenomen, maar niet voor dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. (7) _ Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet dienovereenkom- stig worden gewijzigd. (8) _ Voorafgaand aan de datum waarop deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tiĳd krijgen om de in verband met deze verordening nood- zakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunnin- gen voor het in de handel brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vast- stelling van een communautair wetboek betreffende ge- neesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (*). (9 _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, (3) PB L 61 van 18.3.1995, blz. 1. Richtliĳn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1). (% PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).