30. 4. 92 _ Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. L 113/1 II (Besluiten waarvan de publikatie niet voorwaarde is voor de toepassing RAAD RICHTLIJN 92/25/EEG VAN DE RAAD van 31 maart 1992 betreffende de groothandel in geneesmiddelen voor menselijk gebruik DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A, Gezien het voorstel van de Commissie (1), In samenwerking met het Europese Parlement (2), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3}, Overwegende dat maatregelen moeten worden vastgesteld om in de loop van een periode die eindigt op 31 december 1992, de interne markt geleidelijk tot stand te brengen; dat de interne markt een ruimte zonder binnengrenzen omvat waarin het vrije verkeer van goederen, personen‚ diensten en kapitaal is gewaarborgd; Overwegende dat de groothandel in geneesmiddelen voor menselijk gebruik thans nog is onderworpen aan voor- schriften die van Lid-Staat tot Lid-Staat verschillen; dat talrijke groothandelsverrichtingen op geneesmiddelenge- bied echter gelijktijdig verscheidene L1d-Staten kunnen bestrijken; Overwegende dat controle dient te worden uitgeoefend op de gehele distributieketen van geneesmiddelen, van de (1) PB nr. PB nr. (2) PB nr. PB nr. (3) PB nr. C 58 van 8. 3. 1990, blz. 16, en C 207 van 8. 8. 1991 , blz. 11. C 183 van 15. 7. 1991, bilz. 139, en C 67 van 16. 3. 1992. C 269 van 14. 10. 1991, blz. 84. fabricage of de invoer ervan in de Gemeenschap tot de aflevering aan het publiek, om te waarborgen dat de geneesmiddelen onder passende voorwaarden worden be- waard, vervoerd en behandeld; dat de daartoe vast te stellen voorschriften het uit de handel nemen van ondeug- delijke produkten aanzienlijk zullen vergemakkelijken en het mogelijk zullen maken doeltreffender op te treden tegen namaak; Overwegende dat ieder die aan de groothandel in genees- middelen deelneemt, een bijzondere vergunning moet bezit- ten; dat apothekers en personen die gemachtigd zijn genees- middelen rechtstreeks aan het publiek af te leveren en zich tot die activiteit beperken, dienen te worden ontheven van deze vergunningsplicht; dat apothekers en personen die gerechtigd zijn geneesmiddelen aan het publiek af te leye- ren, een register van de tot inslag van geneesmiddelen leidende transacties moeten bijhouden ten einde de controle op de gehele distributieketen van geneesmiddelen mogelijk te maken; Overwegende dat aan de vergunning bepaalde essentiële eisen moeten worden verbonden, op de naleving waarvan de betrokken Lid-Staat dient toe te zien; dat iedere Lid-Staat de door de andere Lid-Staten uitgereikte vergun- . ningen moet erkennen; Overwegende dat sommige Lid-Staten bepaalde „verplich- tingen inzake openbare dienstverlening” opleggen aan groothandelaars die geneesmiddelen leveren aan apothekers en aan personen die gemachtigd zijn geneesmiddelen aan het publiek af te leveren; dat deze Lid-Staten die verplich- tingen moeten kunnen blijven toepassen ten aanzien van de op hun grondgebied gevestigde groothandelaars; dat zij die verplichtingen ook moeten kunnen toepassen ten ‘aanzien van groothandelaars uit andere Lid-Staten, op voorwaarde dat zij hun geen strengere verplichtingen opleggen dan aan hun eigen groothandelaars en voor zover deze verplichtin-