18.8.2004 Publicatieblad van de Europese Unie L 270/5 VERORDENING (EG) Nr. 1463/2004 VAN DE COMMISSIE van 17 augustus 2004 tot verlening van een vergunning voor tien jaar voor het toevoegingsmiddel Sacox 120 micro- Granulate van de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” in diervoeders (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (!), en met name op artikel 9.G, lid 5, onder b), Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG zijn coccidiosta- tica die vóór 1 januari 1988 in bijlage I bij die richtlijn zijn opgenomen, vanaf 1 april 1998 voorlopig toegelaten en naar bijlage B, hoofdstuk I, overgebracht om opnieuw te worden geëvalueerd als toevoegingsmiddel waarvoor een persoonsgebonden vergunning wordt afgegeven aan degene die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen. Het op salinomycine-natrium gebaseerde pro- duct Sacox 120 microGranulate is een toevoegingsmiddel dat behoort tot de groep „Coccidiostatica en andere ge- neeskrachtige stoffen” in hoofdstuk I van bijlage B bij Richtlijn 70/524/EEG. (2) _ De voor het in het verkeer brengen van Sacox 120 mi- croGranulate verantwoordelijke persoon heeft overeen- komstig artikel 9.G, leden 2 en 4, van die richtlijn een vergunningaanvraag en een dossier ingediend. (3) _ Indien om redenen die niet verwijtbaar zijn aan de hou- der van de vergunning, geen uitspraak over het verzoek om verlenging kan worden gedaan vóór het verstrijken daarvan, wordt de geldigheidsduur van de vergunning voor de betrokken toevoegingsmiddelen krachtens artikel 9.G, lid 6, van Richtlijn 70/524/EEG automatisch ver- lengd totdat de Commissie een uitspraak doet. Deze be- paling is van toepassing op de vergunning voor Sacox 120 microGranulate. De Commissie heeft het Weten- schappelijk Comité voor de diervoeding op 26 april 2001 verzocht een volledige risico-evaluatie te verrichten; dat verzoek is overgedragen aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid. In de loop van de nieuwe evalua- tie is herhaaldelijk om aanvullende informatie verzocht, waardoor die evaluatie niet binnen de in artikel 9.G ge- stelde termijn kon worden afgerond. (4 _ Het Wetenschappelijk Panel voor toevoegingsmiddelen en producten of stoffen die in diervoeding worden ge- bruikt van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft een positief advies uitgebracht over de veiligheid en werkzaamheid van Sacox 120 microGranulate voor mestkippen. () PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1289/2004 van de Commissie (PB L 243 van 15.7.2004, blz. 15). (5) _ Uit de door de Commissie verrichte nieuwe evaluatie van Sacox 120 microGranulate is gebleken dat aan de desbe- treffende voorwaarden van Richtlijn 70/524/EEG is vol- daan. Sacox 120 microGranulate moet dus voor tien jaar worden toegelaten als toevoegingsmiddel waarvoor een persoonsgebonden vergunning wordt verleend en worden opgenomen in hoofdstuk I van de lijst als bedoeld in artikel 9.T, onder b), van die richtlijn. (6 _ Aangezien de vergunning voor het toevoegingsmiddel nu gebonden is aan een persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen en in de plaats gekomen is van de vorige vergunning, die niet persoonsgebonden was, moet de eerdere vergunning worden ingetrokken. (7) _ Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn om het pro- duct salinomycine-natrium onmiddellijk uit de handel te nemen, kan een overgangsperiode van zes maanden wor- den toegestaan om de bestaande voorraden van het toe- voegingsmiddel op te maken. (8) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage B, hoofdstuk I, bij Richtlijn 70/524/EEG wordt als volgt gewijzigd: Het toevoegingsmiddel salinomycine-natrium, behorende tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen”, wordt geschrapt. Artikel 2 Voor het tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrach- tige stoffen” behorende toevoegingsmiddel Sacox 120 micro- Granulate dat in de bijlage wordt vermeld, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor ge- bruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding verleend. Artikel 3 De bestaande voorraden salinomycine-natrium mogen nog ge- durende zes maanden vanaf de inwerkingtreding van deze ver- ordening worden gebruikt. Artikel 4 Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Eu- ropese Unie.