20.6.2000 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 145/25 RICHTLIJN 2000/41/EG VAN DE COMMISSIE van 19 juni 2000 tot hernieuwd uitstel van de ingangsdatum voor het verbod op dierproeven met ingrediënten of combinaties van ingrediënten van cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (!), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/11/EG van de Commissie (2), inzonderheid op artikel 4, lid 1, onder j), Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor cosme- tische producten en voor consumenten bestemde niet- voedingsproducten, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Richtlijn 76/768/EEG heeft primair tot doel de volksge- zondheid te waarborgen. Daartoe zijn bepaalde toxicolo- gische proeven noodzakelijk om de veiligheid van ingre- diënten en combinaties van ingrediënten van cosmeti- sche producten voor de menselijke gezondheid te evalu- eren. (2) Krachtens artikel 4, lid 1, onder Ï), van Richtlijn 76/ 768/EEG verbieden de lidstaten, teneinde aan die richtlijn te voldoen, dat cosmetische producten in de handel worden gebracht die ingrediënten of combinaties van ingrediënten bevatten die na 30 juni 2000 op dieren zijn beproefd. (3) _ Volgens de tweede alinea van genoemde bepaling dient de Commissie ontwerpmaatregelen in om deze datum uit te stellen, indien bij het uitwerken van methoden die dierproeven op bevredigende wijze kunnen vervangen, onvoldoende vooruitgang is geboekt, met name wanneer ondanks alle redelijke inspanningen geen alternatieve methoden wetenschappelijk zijn gevalideerd als methoden die de consument, met inachtneming van de OESO-richtlijnen voor toxiciteitsonderzoek, een gelijk- waardige bescherming garanderen. (4 _ Wegens het ontbreken van wetenschappelijk gevali- deerde alternatieve methoden voor dierproeven en van door de OESO goed te keuren relevante richtlijnen voor toxiciteitstesten op het gebied van alternatieve methoden, was het nodig de in artikel 4, lid 1, onder j), van Richtlijn 76/768/EEG genoemde datum, uit te stellen, hetgeen voor de eerste maal heeft plaatsge- vonden bij Richtlijn 97/18/EG van de Commissie (°), overeenkomstig de tweede alinea van die bepaling. (5) _In Europa zijn tot dusver drie alternatieve methoden gevalideerd. Het is niet te verwachten dat de stand van de wetenschap aanzienlijk zal veranderen vóór 30 juni 2000. Derhalve zal de in artikel 4, lid 1, onder Ï), van Richtlijn 76/768/EEG genoemde datum ten tweede male PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169. () PB L 65 van 14.3.2000, blz. 22. ) PB L 114 van 1.5.1997, blz. 43. moeten worden uitgesteld, overeenkomstig de tweede alinea van die bepaling en artikel 2 van Richtlijn 97/ 18/EG. (6 _ Deze drie methoden worden thans opgenomen in het communautaire recht doordat zij worden toegevoegd aan bijlage V van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wette- lijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de inde- ling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (°%), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/33/EG van de Commissie (°). (7) _ Richtlijn 86/609/EEG van de Raad van 24 november 1986 inzake de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten betref- fende de bescherming van dieren die voor experimentele en andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt ($) bepaalt dat geen dierproef mag worden verricht, wanneer een andere methode beschikbaar is waarbij geen proefdier wordt gebruikt. (8) _ De toepassing van deze methoden is derhalve verplicht in alle sectoren, met inbegrip van de cosmetische sector. (9 De Commissie heeft een voorstel ingediend voor een richtlijn waarbij Richtlijn 76/768/EEG voor de zevende maal wordt gewijzigd, teneinde een definitieve oplossing te bieden voor de kwestie van dieproeven in de sector cosmetische producten. Dit voorstel moet worden goed- gekeurd in het kader van de medebeslissingsprocedure, waarbij het Europees Parlement en de Raad zijn betrokken. (10) Naar verwachting zullen in de komende twee jaar gevali- deerde alternatieve methoden ter beschikking komen voor andere testen en zal de voorgestelde richtlijn dan worden goedgekeurd, zodat een laatste uitstel tot 30 juni 2002 gerechtvaardigd is. (11) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeen- stemming met het advies van het Comité voor de aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de richtlijnen tot opheffing van de technische belemme- ringen voor het handelsverkeer in de sector cosmetische producten, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 In artikel 4, lid 1, onder Ï), eerste alinea, van Richtlijn 76/ 768JEEG wordt de datum 30 juni 2000” vervangen door 30 juni 2002’. @ PB L 196 van 16.8.1967, blz. 1. 6) PB L 136 van 8.6.2000, blz. 90. ) PB L 358 van 18.12.1986, blz. 1.