L 125/38 Publicatieblad van de Europese Unie 28.4.2004 RICHTLIJN 2004/62/EG VAN DE COMMISSIE van 26 april 2004 houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde mepanipyrim op te nemen als werkzame stof (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen (!), en met name op artikel 6, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) Italië heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 24 oktober 1997 van Kumiai Chemical Industry Co. Ltd. een aanvraag ontvangen tot opneming van de werkzame stof mepanipyrim (oude naam: KIF 3535) in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 98/ 676/[EG van de Commissie () is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en II bij Richtlijn 91/414/EEG. De uitwerking van deze werkzame stof op de gezond- heid van de mens en het milieueffect zijn overeenkom- stig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaat heeft op 12 juli 2000 een ontwerp van het beoordelings- verslag voor deze stof bij de Commissie ingediend. De ontwerp-evaluatieverslagen zijn door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Perma- nent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Dit onderzoek is op 30 maart 2004 afgesloten met het evaluatieverslag van de Commissie over mepanipyrim. Het dossier en het resultaat van het onderzoek zijn ook voor advies voorgelegd aan het Wetenschappelijk Panel voor de gezondheid van gewassen, gewasbeschermings- middelen en de residuen daarvan. Het verslag van dit panel werd op 23 oktober 2003 formeel goedge- keurd (°). Het panel is gevraagd zich uit te spreken over de levertu- moren die werden geconstateerd bij ratten en muizen die aan mepanipyrim werden blootgesteld, en zijn advies te geven over de vraag of er een drempelwaarde voor tumorvorming bestaat. () PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/30/EG van de Commissie (PB L 77 van 13.3.2004, blz. 50). ) PB L 317 van 26.11.1998, blz. 47. () Opinion of the Scientific Panel on Plant Health, Plant Protection Products and their Residues on a request from the European Commission related to the evaluation of mepanipyrim in the context of Council Directive 91/414/EEC, (The EFSA Journal (2003) 4, 1-14). (6) In zijn advies concludeerde het panel dat het mecha- nisme van tumorvorming bij ratten en muizen door mepanipyrim op het ogenblik weliswaar niet bekend is, maar dat er zich naar verwachting onder een bepaalde drempelwaarde geen tumoren zullen ontwikkelen en dat er daarom een veilig blootstellingsniveau voor de mens kan worden vastgesteld. Met de aanbevelingen van het Wetenschappelijk Panel is rekening gehouden bij het verder onderzoek, bij de opstelling van deze richtlijn en in het onderzoekverslag. De evaluatie in het Permanent Comité kwam tot de conclusie dat er onder de voorgestelde gebruiksvoor- waarden geen sprake is van onaanvaardbare blootstelling van de mens. Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in de evaluatieverslagen van de Commissie. Mepanipyrim moet derhalve in bijlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbe- schermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. De lidstaten moeten na de opneming over een redelijke termijn beschikken om ten aanzien van gewasbescher- mingsmiddelen die mepanipyrim bevatten, de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG ten uitvoer te leggen en met name om, binnen deze termijn, bestaande voorlopige toelatingen om te zetten in volwaardige toelatingen, deze te wijzigen of in te trekken overeenkomstig het bepaalde in die richtlijn. Richtlijn 91/414/EEG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeen- stemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,