3.4.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 91/5 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 306/2013 VAN DE COMMISSIE van 2 april 2013 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) voor gespeende biggen en gespeende Suidae, met uitzondering van Sus scrofa domesticus (vergunninghouder Kemin Europa nv) (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Par- lement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoe- gingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name artikel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De verlening van vergunningen voor toevoegingsmidde- len voor diervoeding, met inbegrip van de vergunnings- gronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. (2) Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een nieuwe toepassing van het preparaat van Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste ge- gevens en documenten gevoegd. (3) De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen en gespeende Suidae, met uitzon- dering van Sus scrofa domesticus in de categorie „zoötech- nische toevoegingsmiddelen”. (4 _ Het gebruik van het preparaat van Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) is bij Verordening (EU) nr. 107/2010 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar toegestaan voor mestkippen, en voor opfokleghennen, mesteenden, kwartels, fazanten, patrijzen, parelhoenders, duiven, mest- ganzen en struisvogels bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 van de Commissie (*). (5) _ In haar advies van 25 april 2012 (*) bevestigde de Euro- pese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) haar eerdere conclusies dat het preparaat van Bacillus subtilis (ATCC 1 L 268 van 18.10.2003, blz. 29. (!) PB () PB L 36 van 9.2.2010, blz. 1. @) PB L 229 van 6.9.2011, blz. 3. (* EFSA Journal 2012; 10(5):2671. PTA-6737) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden wordt verondersteld veilig te zijn voor alle diersoorten, voor consumenten van producten, die afkomstig zijn van dieren die het toevoegingsmiddel toegediend hebben ge- kregen, en voor het milieu. Hoewel uit de drie door de aanvrager uitgevoerde proeven in vergelijking met con- trolegroepen ten minste één aanzienlijk verbeterde para- meter is gebleken, was de EFSA niet in staat om een minimale werkzame dosis vast te stellen zoals voor- gesteld door de aanvrager, vanwege tegenstrijdige resul- taten op verschillende geteste dosisniveaus. Uit twee proeven bleken aanzienlijke verbeteringen bij een dosis van 1* 107CFU/kg, maar niet bij voeder met 5 x 107CFUJkg. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toe- voegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde refe- rentielaboratorium was ingediend. (6) _ Uit de beoordeling van het preparaat van Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) blijkt dat aan de in artikel 5 van Ver- ordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals gespecificeerd in de bij- lage bij deze verordening moet daarom worden toe- gestaan. (7) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functi- onele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.