20.12.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 350/59 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1238/2012 VAN DE COMMISSIE van 19 december 2012 tot goedkeuring van de werkzame stof Trichoderma asperellum (stam T34) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de biĳlage b Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (?), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor een besluit is genomen voor 14 juni 2011 over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor Tricho- derma asperellum (stam T34) is biĳ Beschikking 2010/132/EU van de Commissie (°) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. (2) _ Op 22 april 2010 ontving het Verenigd Koninkrijk over- eenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Biocontrol Technologies S.L. een aanvraag om de werk- zame stof Trichoderma asperellum (stam T34) in bijlage I bij die richtlijn op te nemen. Bij Beschikking 2010/132/EU is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht wordt aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bij- lagen II en I bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. (3) Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4 van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 16 mei 2011 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. (4 _ Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie over het onder- zoek van de risicobeoordeling van de werkzame stof Trichoderma asperellum (stam T34) als bestrijdingsmid- del (* op 20 april 2012 aan de Commissie voorgelegd. Het ontwerpbeoordelingsverslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de 1 L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (!) PB (2) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. ) PB L 52 van 3.3.2010, blz. 51. ( EFSA Journal 2012; 10(1):2666. Online te vinden op www.efsa. europa.eu. diergezondheid onderzocht en op 20 november 2012 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor Trichoderma asperellum (stam T34). (5) _ Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die Trichoderma asperellum (stam T34) bevatten, in het alge- meen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onder- zocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet Trichoderma asperellum (stam T34) worden goedgekeurd. (6) _ Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbenden zich op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien, kunnen voorbereiden. (7) _ Onverminderd de verplichtingen die uit hoofde van Ver- ordening (EG) nr. 1107/2009 uit de goedkeuring voort- vloeien en rekening houdend met de specifieke situatie die is ontstaan door de overgang van Richtlijn 91/414/EEG naar Verordening (EG) nr. 1107/2009 is het volgende echter van toepassing. De lidstaten moet een periode van zes maanden na de goedkeuring worden toegestaan om de toelatingen van gewasbeschermings- middelen die Trichoderma asperellum (stam T34) bevatten, opnieuw te onderzoeken. De lidstaten moeten naargelang het geval de toelatingen wijzigen, vervangen of intrekken. In afwijking van die termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en evaluatie van de bijwerking van het volledige dossier conform bijlage II, als vastgesteld in Richtlijn 91/414/EEG, voor elk ge- wasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de uniforme beginselen. (8) _ Uit de ervaring met opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoe- ring van de eerste fase van het werkprogramma als be- doeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbe- schermingsmiddelen (°) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van be- staande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft, tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten worden verduidelijkt, en met name de plicht om te ve- rifiëren of de houder van een toelating toegang heeft tot een dossier dat aan de vereisten van bijlage I bij die richtlijn voldoet. Deze verduidelijking legt de lidstaten ) PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.