15.6.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 163/15 VERORDENING (EU) Nr. 545/2013 VAN DE COMMISSIE van 14 juni 2013 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de aromastof 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Par- lement en de Raad van 16 december 2008 inzake aroma’s en bepaalde voedselingrediënten met aromatiserende eigenschap- pen voor gebruik in en op levensmiddelen en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1601/91 van de Raad, Verordening (EG) nr. 2232/96, Verordening (EG) nr. 110/2008 en Richtlijn 2000/13/EG (!), en met name artikel 11, lid 3, Gezien Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Par- lement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenaddi- tieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma’s (?), en met name artikel 7, lid 6, Overwegende hetgeen volgt: ( _ Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 872/2012 van de Commissie (°) is een lijst van aromastoffen vastgesteld en in deel A van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 opgenomen. (2) _ Die lijst kan op initiatief van de Commissie of ingevolge een aanvraag van een lidstaat of belanghebbende partij worden bijgewerkt volgens de uniforme procedure van Verordening (EG) nr. 1331/2008. (3) De aromastof 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen (EL-nr. 15.024) is in die lijst opgenomen als aromastof waarvan de beoordeling nog niet was afgerond en waarvoor aan- vullende wetenschappelijke gegevens moesten worden in- gediend. De aanvrager heeft die gegevens inmiddels in- gediend. (4 _ De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft de ingediende gegevens beoordeeld en op 15 mei 2013 geconcludeerd dat 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen zowel in vitro als in vivo mutageen is en het gebruik als aroma- stof derhalve een veiligheidsrisico oplevert (*). (5) _ Het gebruik van 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen is daarom niet in overeenstemming met de algemene voorwaarden voor het gebruik van aroma'’s in artikel 4, onder a), van Verordening (EG) nr. 1334/2008. Die stof moet dus 1 2 (!) PB L 354 van 31.12.2008, blz. 34. ) P ) P E B B L 354 van 31.12.2008, blz. 1. BL 267 van 2.10.2012, blz. 1. * EFSA Journal 2013; 11(5):3227. onverwijld uit de lijst worden geschrapt om de mense- lijke gezondheid te beschermen. (6 _ Voor het van de EU-lijst schrappen van een stof die een veiligheidsrisico oplevert, moet de Commissie de urgen- tieprocedure gebruiken. (7) _ Krachtens artikel 30 van Verordening (EG) nr. 1334/2008 mogen aromastoffen die niet op de EU-lijst staan, tot en met 22 oktober 2014 als zodanig in de handel worden gebracht en in of op levensmiddelen wor- den gebruikt. Die overgangstermijn dient niet voor 3- acetyl-2,5-dimethylthiofeen te gelden. (8) _ Gezien de uiterst lage gebruiksconcentraties en de geringe totale hoeveelheid 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen die per jaar aan levensmiddelen in de Europese Unie wordt toe- gevoegd, vormt de aanwezigheid van die stof in levens- middelen geen dringend veiligheidsprobleem. Daarom moeten, mede om technische en economische redenen, overgangstermijnen worden vastgelegd voor levensmidde- len die de aromastof 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen bevat- ten en die vóór de inwerkingtreding van deze verorde- ning in de handel gebracht zijn of uit derde landen naar de Unie zijn verzonden. (9) _ Verordening (EG) nr. 1334/2008 moet daarom dienover- eenkomstig worden gewijzigd. (10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Deel A van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 1. Het in de handel brengen van 3-acetyl-2,5-dimethylthio- feen als aromastof en het gebruik van die stof in of op levens- middelen is verboden. 2.  Het in de handel brengen van levensmiddelen die de aro- mastof 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen bevatten, is verboden. 3. _ De invoer van 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen als aromastof en de invoer van levensmiddelen die de aromastof 3-acetyl-2,5- dimethylthiofeen bevatten, zijn verboden.