L 333/54 Publicatieblad van de Europese Unie 12.12.2013 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. l321/2013 VAN DE COMMISSIE van 10 december 2013 tot vaststelling van de EU-liĳst van toegelaten primaire rookaromaproducten voor gebruik als zodanig in of op levensmiddelen en/of voor de bereiding van afgeleide rookaroma’s (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 2065/2003 van het Europees Par- lement en de Raad van 10 november 2003 inzake in of op levensmiddelen gebruikte of te gebruiken rookaroma's (!), en met name artikel 6, Overwegende hetgeen volgt: (1) Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 2065/2003 voorziet in de eerste vaststelling van een EU-lijst van toegelaten primaire rookaromaproducten (hierna „pri- maire producten” genoemd). Die lijst moet opgesteld worden op basis van de vergunningaanvragen van exploi- tanten van bedrijven en het door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) over het betreffende pri- maire product uitgebrachte advies. Overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EG) nr. 2065/2003 heeft de EFSA vóór 16 juni 2005 14 geldige vergunningaanvragen voor primaire producten ontvan- gen. Drie van die aanvragen werden ingetrokken. Bij- gevolg heeft de EFSA in totaal elf primaire producten beoordeeld. Een van de beoordeelde aanvragen werd in- getrokken na voltooiing van de beoordeling. Volgens artikel 4 lid 1, van Verordening (EG) nr. 2065/2003 kunnen voor de vergunning van rookaroma’s specifieke gebruiksvoorwaarden gelden en volgens arti- kel 9, lid 3, van die verordening is de vergunning gedu- rende tien jaar geldig en kan zij overeenkomstig het bepaalde in artikel 12 van die verordening worden ver- lengd. Primaire producten en afgeleide rookaroma’s worden in of op levensmiddelen gebruikt om daar een rooksmaak aan te geven of als aanvulling op een andere smaak zonder een rooksmaak te geven. Zij worden ook gebruikt om vlees-, vis- en zuivelproducten te roken. Uit het ver- fijnde blootstellingsonderzoek dat is uitgevoerd door het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (°) blijkt dat ongeacht de voor de blootstelling toegepaste (” PB L 309 van 26.11.2003, blz. 1. ) „Refined exposure assessment of smoke flavouring primary products with use levels provided by the industry. A pilot study into data collection of use levels.” RIVM Letter report 320026003. ( ( ( ( ( 3 4 6 EFSA Journal ( EFSA Journal (2009) ON-1056, 1-23. °) EFSA Journal (2009) ON-982, 1-24. EFSA Journal 2011; 9(7): 2307. 7) EFSA Journal (2009) ON-981, 1-19. ) ) ) ) ) berekeningsmethode de hoge inname hoofdzakelijk toe te schrijven is aan levensmiddelen die traditioneel worden gerookt, zoals gekookte rookworst en spek. De groepen levensmiddelen die traditioneel niet gerookt worden, zo- als chips, soepen en sauzen, hebben geen significante invloed op de blootstelling. Aangezien rookaroma’s wor- den bereid uit rook die wordt gefractioneerd en gezui- verd, wordt het gebruik van rookaroma’s over het alge- meen als minder bezwaarlijk voor de gezondheid be- schouwd dan het gebruik van rook die wordt bereid door het verbranden van hout of de verhitting van zaag- sel of houtsnippers (°). De veiligheidsbeoordeling van de EFSA aangaande het primaire product Scansmoke PB1110, vastgesteld op 26 maart 2009 (*), concludeert dat de door de aanvrager verstrekte gegevens voldoende zijn om de bezorgdheid over de genotoxiciteit ervan weg te nemen. Bij de toe- passingen en de gebruiksconcentraties die de aanvrager oorspronkelijk had voorgesteld, was er echter onvol- doende veiligheidsmarge. De toepassingen en de gebruik- sconcentraties zijn naar aanleiding van het advies herzien. Het primaire product Scansmoke PB1110 moet daarom worden toegelaten met inachtneming van specifieke ge- bruiksvoorwaarden. De veiligheidsbeoordeling van de EFSA aangaande het primaire product Zesti Smoke Code 10, vastgesteld op 29 januari 2009 (°) en op 6 juli 2011 ($), concludeert dat de door de aanvrager verstrekte gegevens voldoende zijn om de bezorgdheid over de genotoxiciteit ervan weg te nemen. Bij de toepassingen en de gebruiksconcentraties die de aanvrager oorspronkelijk had voorgesteld, was er echter onvoldoende veiligheidsmarge. De toepassingen en de gebruiksconcentraties zijn naar aanleiding van het ad- vies herzien. Het primaire product Zesti Smoke Code 10 moet daarom worden toegelaten met inachtneming van specifieke gebruiksvoorwaarden. De veiligheidsbeoordeling van de EFSA aangaande het primaire product Smoke Concentrate 809045, vast- gesteld op 29 januari 2009 (7), concludeert dat de door de aanvrager verstrekte gegevens voldoende zijn om de bezorgdheid over de genotoxiciteit ervan weg te nemen. De door de aanvrager voorgestelde toepassingen en ge- bruiksconcentraties geven geen reden tot bezorgdheid over de veiligheid. Het primaire product Smoke Concen- trate 809045 moet daarom worden toegelaten met in- achtneming van specifieke gebruiksvoorwaarden. 2008) 724, 1-114.