13.3.2014 Publicatieblad van de Europese Unie L 73/5 BESLUITEN UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE van 11 maart 2014 tot afwijzing van de door Duitsland overeenkomstig Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad voorgestelde weigering van toelatingen voor het gebruik van bromadiolon bevattende biociden (Kennisgeving geschied onder nummer C(2014) 1362) (Voor de EER relevante tekst) (2014/133/EU) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parle- ment en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (!) en met name arti- kel 36, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) Bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parle- ment en de Raad (2) bevatte de lijst van werkzame stoffen die op Unieniveau zijn toegestaan voor gebruik in bio- ciden. Bij Richtlijn 2009/92/EG van de Commissie (°) is de werkzame stof bromadiolon aan die bijlage toege- voegd voor gebruik in producten die behoren tot pro- ductsoort 14 (rodenticiden), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG. In overeenstemming met artikel 8 van Richtlijn 98/8/EG hebben de ondernemingen Pelgar International Limited en Unichem d.o.o. (,„de aanvragers”) in het Verenigd Ko- ninkrijk aanvragen ingediend voor de toelating van bio- ciden die bromadiolon bevatten en gebruikt worden bij de samenstelling van paraffineblokken (,de omstreden producten”). Het Verenigd Koninkrijk verleende vóór 1 september 2013 toelating voor het gebruik van de omstreden producten voor een aantal doeleinden, waar- onder professionele toepassing in en rond gebouwen en in rioleringen. Een aantal lidstaten heeft de omstreden producten vervolgens via wederzijdse erkenning toegela- ten. () PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1. (2) Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 fe- bruari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1). (È) Richtlijn 2009/92/EG van de Commissie van 31 juli 2009 tot wij- ziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde bromadiolon als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (PB L 201 van 1.8.2009, blz. 43). ) De Duitse bevoegde autoriteit voor biociden heeft aan- vragen ontvangen voor de wederzijdse erkenning van toelatingen overeenkomstig artikel 4, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG voor de omstreden producten. Duitsland heeft de Commissie, de andere lidstaten en de aanvragers laten weten dat het voorstelt om de toelatin- gen overeenkomstig artikel 4, lid 4, van Richtlijn 98/8/EG te weigeren, aangezien het van oordeel is dat de omstreden producten niet voldoen aan de vereisten van artikel 5, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG met betrekking tot de effecten op de menselijke gezondheid. Volgens deze kennisgevingen is Duitsland het niet eens met de door het Verenigd Koninkrijk uitgevoerde evalu- atie en meer bepaald de in deze evaluatie gebruikte waarde voor absorptie via de huid (0,04 %). Duitsland beschouwt deze waarde conform de OESO-normen in- zake in-vitromethoden voor absorptie via de huid (° als ongepast en wijst erop dat de evaluatie op basis van een conservatievere waarde van 0,36 %, uitgaand van deze normen, resulteert in een onaanvaardbare blootstelling aan bromadiolon via de huid voor professionele gebrui- kers. De Commissie heeft de andere lidstaten en de aanvragers verzocht om elke kennisgeving conform artikel 27, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG binnen 90 dagen schriftelijk te becommentariëren. Het Verenigd Koninkrijk, België, Duitsland zelf en één van de aanvragers hebben binnen deze termijn opmerkingen ingediend. De kennisgeving werd ook besproken door vertegenwoordigers van de Commissie en vertegenwoordigers van de voor biociden bevoegde autoriteiten van de lidstaten tijdens de vergade- ring van de Groep facilitering van toelating en weder- zijdse erkenning van producten op 14 mei 2013. ( Zie OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin ab- sorption: in vitro Method, beschikbaar op de website http://www. oecd-ilibrary.org/environment/test-n0-428-skin-absorption-in-vitro- method 9789264071087-en