L 48/10 Publicatieblad van de Europese Unie 21.2.2013 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2013/6/EU VAN DE COMMISSIE van 20 februari 2013 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde diflubenzuron als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 inzake de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt bren- gen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. N-[[(4-chloorfenyl)amino]carbonyl]-2,6-difluorbenzamide, dat een synoniem is voor diflubenzuron, is in die lijst opgenomen. (2) _ Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is difluben- zuron overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn. (3) _ Zweden is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 10, leden 5 en 7, van Verordening (EG) nr. 2032/2003 van de Commissie van 4 november 2003 inzake de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt bren- gen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma en houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 1896/2000 (°) op 19 november 2007 bij de Commissie ingediend. (4 _ Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclu- sies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 21 september 2012 in een beoordelingsver- slag opgenomen. (5) _ Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als insec- ticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen worden gebruikt en diflubenzuron PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1. (2) PB L 325 van 11.12.2007, blz. 3. () PB L 307 van 24.11.2003, blz. 1. (# PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11. (5) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1. bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet diflubenzuron in bijlage I bij die richtlijn worden opge- nomen voor gebruik in productsoort 18. Niet alle mogelijke toepassingen en blootstellingsscena- rio’s zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Zo zijn bijvoorbeeld het gebruik buitenshuis, het gebruik door niet-beroepsmatige gebruikers en de blootstelling van vee niet beoordeeld. Daarom is het passend voor te schrijven dat de lidstaten de toepassingen of bloot- stellingsscenario’s en de risico’'s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten beoordelen die bij de risico- beoordeling op het niveau van de Unie niet op een re- presentatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat passende maatregelen worden genomen of specifieke voorwaarden worden opgelegd om de ge- signaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beper- ken. In het licht van de bevindingen in het beoordelingsrap- port, dat er een indirecte blootstelling van mensen via de consumptie van levensmiddelen mogelijk is ten gevolge van toepassingen die in het kader van de beoordeling zijn onderzocht, dient bovendien, waar nodig, te worden ge- ëist dat wordt nagegaan of nieuwe, dan wel gewijzigde maximumgehalten aan residuen moeten worden vast- gesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmaco- logisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/[90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad(* of Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (5). Bijzondere aandacht moeten worden besteed aan de in vivo genotoxische metaboliet PCA. Er moeten maatregelen worden genomen om te garanderen dat de geldende maximumgehalten aan residuen niet worden overschreden.