15.2.2014 Publicatieblad van de Europese Unie L 45/7 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. l44/2014 VAN DE COMMISSIE van 14 februari 2014 tot goedkeuring van de werkzame stof valifenalaat overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor vóór 14 juni 2011 een besluit is vastgesteld over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor valife- nalaat is bij Besluit 2006/586/EG van de Commissie (?) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. (2)  Hongarije heeft op 2 september 2005 overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Isagro S.p.A. (*°) een aanvraag ontvangen tot opneming van de werkzame stof valifenalaat in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2006/586/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht kan worden te voldoen aan de voorschriften inzake ge- gevens en informatie van de bijlagen I en I bij Richtlijn 91/414[EEG. (3) Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4 van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 19 februari 2008 een ontwerpbeoordelingsver- slag ingediend. Overeenkomstig artikel 11, lid 6, van () PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (2) Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1). Beschikking 2006/586/EG van de Commissie van 25 augustus 2006 houdende principiële erkenning dat het dossier dat is ingediend voor grondig onderzoek met het oog op eventuele opneming van chro- mafenozide, halosulfuron, tembotrion, valifenal en courgettegeelmo- zaïekvirus — zwakke stam in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad, volledig zijn (PB L 236 van 31.8.2006, blz. 31). (% Op 17 juni 2013 stelde Isagro S.p.A. de Commissie ervan in kennis dat de eigendom van de werkzame stof was overgedragen aan Bel- chim Crop Protection NV/SA. _ o Verordening (EU) nr. 188/2011 van de Commissie (°) is de aanvrager op 18 juli 2011 om aanvullende informatie verzocht. In april 2012 heeft Hongarije de evaluatie van de aanvullende informatie ingediend in de vorm van een bijgewerkt ontwerpbeoordelingsverslag. Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie over de risico- beoordeling van de werkzame stof valifenalaat als bestrij- dingsmiddel op 31 mei 2013 aan de Commissie voor- gelegd (6). Het ontwerpbeoordelingsverslag en de conclu- sie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedsel- keten en de diergezondheid onderzocht en op 13 decem- ber 2013 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor valifenalaat. Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die va- lifenalaat bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet valifenalaat worden goedgekeurd. Overeenkomstig artikel 13, lid 2, in samenhang met ar- tikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de stand van de wetenschappelijke en tech- nische kennis, is het echter noodzakelijk bepaalde voor- waarden en beperkingen op te nemen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden gevraagd. Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien. ) Verordening (EU) nr. 188/2011 van de Commissie van 25 februari 2011 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad wat betreft de procedure voor de beoor- deling van werkzame stoffen die twee jaar na de datum van kennis- geving van die richtlijn niet op de markt waren (PB L 53 van 26.2.2011, blz. 51). (6) EFSA Journal 2013; 11(6):3253. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu