L 312/18 Publicatieblad van de Europese Unie 21.11.2013 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1175/2013 VAN DE COMMISSIE van 20 november 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof benalaxyl-M overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (?), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor vóór 14 juni 2011 een besluit is vastgesteld over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor bena- laxyl-M is bij Beschikking 2003/35/EG van de Commis- sie (°) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. (2) _ Portugal heeft op 22 februari 2002 overeenkomstig ar- tikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Isagro SpA een aanvraag ontvangen tot opneming van de werkzame stof benalaxyl-M in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschik- king 2003/35/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht kan worden aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en I bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. (3) _ Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 21 november 2003 een ontwerpbeoordelings- verslag ingediend. Dat ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor (!) PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (2) Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1). Beschikking 2003/35/EG van de Commissie van 10 januari 2003 houdende principiële erkenning dat de dossiers die zijn ingediend voor grondig onderzoek met het oog op eventuele opneming van benalaxyl-M, benthiavalicarb, 1-methylcyclopropeen, prothiocona- zool en fluoxastrobin in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings- middelen, volledig zijn (PB L 11 van 16.1.2003, blz. 52). B > voedselveiligheid (EFSA) onderzocht. De EFSA heeft haar conclusie (*) over de risicobeoordeling van de werk- zame stof benalaxyl-M als bestrijdingsmiddel op 28 juli 2007 aan de Commissie voorgelegd. (4 _ In haar conclusie heeft de EFSA niet alle informatie in overweging genomen die door de aanvrager voor die datum is ingediend en door de aangewezen lidstaat-rap- porteur is beoordeeld. De Commissie heeft de EFSA ver- zocht haar conclusie te herzien en alle ingediende infor- matie in overweging te nemen. (5) _ De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft alle door de aan- vrager ingediende informatie beoordeeld en op 16 april 2012 een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. (6  Het addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de EFSA onderzocht. De EFSA heeft op 21 maart 2013 een eerste versie van haar conclusie (°) over de risicobeoordeling van de werkzame stof bena- laxyl-M als bestrijdingsmiddel aan de Commissie voor- gelegd, en vervolgens op 25 maart 2013 een gewijzigde versie. Het geactualiseerde ontwerpbeoordelingsverslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 3 oktober 2013 afgerond in de vorm van het evaluatie- verslag van de Commissie voor benalaxyl-M. (7) _ Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die benalaxyl-M bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commis- sie. Daarom moet benalaxyl-M worden goedgekeurd. ( EFSA Scientific Report (2007) 108, 1-86. () EFSA Journal 2013; 11(1):3052. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu