26.9.2014 Publicatieblad van de Europese Unie L 282/5 VERORDENING (EU) Nr. 1004/2014 VAN DE COMMISSIE van 18 september 2014 tot wijziging van bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (), en met name artikel 31, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Parabenen zijn gereguleerd als conserveermiddelen en ingedeeld onder vermelding 12 van bijlage V bij Verorde- ning (EG) nr. 1223/2009 betreffende cosmetische producten, onder de benaming „4-hydroxybenzoëzuur, zouten en esters daarvan”. De maximaal toelaatbare concentratie bedraagt 0,4 % voor één enkele ester en 0,8 % voor estermengsels. (2) _ Het bij Besluit 2008/721/EG van de Commissie (°) ingestelde Wetenschappelijk Comité voor consumentenveilig- heid (,WCCV”) heeft in december 2010 een advies over parabenen (°) uitgebracht. Dit advies werd in oktober 2011 gevolgd door een verduidelijking (*) in antwoord op een eenzijdig besluit van Denemarken overeen- komstig artikel 12 van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad (°) om propylparaben en butylparaben en de isovormen en de zouten daarvan wegens de potentiële endocriene werking ervan te verbieden in cosmetische producten voor kinderen beneden de drie jaar. Het WCCV heeft zijn conclusies uit 2010 en 2011 bevestigd in een aanvullend advies van mei 2013 ($). De Commissie had om dit advies gevraagd in het licht van een nieuw onderzoek naar de reprotoxiciteit van propylparaben. (3) _ In de bovengenoemde adviezen, die betrekking hebben op alle parabenen met een lange keten, heeft het WCCV bevestigd dat methylparaben en ethylparaben bij de maximaal toelaatbare concentraties veilig zijn. (4) _ Isopropylparaben, isobutylparaben, fenylparaben, benzylparaben en pentylparaben werden verboden bij Verorde- ning (EU) nr. 358/2014 van de Commissie (). (5) _ Het WCCV achtte het gebruik van butylparaben en propylparaben als conserveermiddelen in cosmetische eindpro- ducten veilig voor de consument zolang de som van de afzonderlijke concentraties ervan niet meer bedraagt dan 0,19 % (als esters). (6) _ Met betrekking tot algemene cosmetische producten die butylparaben en propylparaben bevatten — met uitzon- dering van specifieke producten voor het luiergebied — nam het WCCV het standpunt in dat de veiligheid van kinderen (alle leeftijdsgroepen) niet in het geding is aangezien de veiligheidsmarge, zowel wat toxiciteit als bloot- stelling betreft, op zeer voorzichtige aannames is gebaseerd. (7) _ Met betrekking tot butyl- en propylparaben in cosmetische producten die niet worden afgespoeld en bestemd zijn om in het luiergebied te worden aangebracht bij kinderen onder de zes maanden was het WCCV echter van mening dat een risico niet kan worden uitgesloten, gelet op zowel de onvolledig ontwikkelde stofwisseling van deze kinderen als de eventueel beschadigde huid in het luiergebied. Bij het ongunstigste blootstellingsscenario zou de veiligheid in het geding kunnen zijn. (8) _ Er is geen bezorgdheid geuit over de veiligheid van 4-hydroxybenzoëzuur en de zouten daarvan (calciumparaben, natriumparaben, kaliumparaben). (9) _ De Commissie is van mening dat het verdere gebruik van butylparaben en propylparaben onder de huidige voor- waarden mogelijk een risico voor de volksgezondheid kan opleveren. Zij is daarom van oordeel dat de gebruiks- voorwaarden voor deze stoffen met de aanbevelingen van het WCCV in overeenstemming moeten worden gebracht. (!) PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59. () Besluit 2008/721/EG van de Commissie van 5 september 2008 tot instelling van een adviesstructuur van wetenschappelijke comités en deskundigen op het gebied van consumentenveiligheid, volksgezondheid en het milieu en tot intrekking van Besluit 2004/210/EG (PB L 241 van 10.9.2008, blz. 21). () SCCS/1348/10. Herziening 22 maart 2011. ( SCCS/1446/11. °) Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosme- tische producten (PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169). ( SCCS[1514/13. () Verordening (EU) nr. 358/2014 van de Commissie van 9 april 2014 tot wijziging van de bijlagen l en V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (PB L 107 van 10.4.2014, blz. 5).