L 301/16 Publicatieblad van de Europese Unie 21.10.2014 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1108/2014 VAN DE COMMISSIE van 20 oktober 2014 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Clostridium butyricum (FERM BP-2789) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen en fokkalkoenen (vergunninghouder: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, vertegenwoordigd door Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name artikel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunnings- gronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. (2) _ Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een nieuwe toepassing van een preparaat van Clostridium butyricum (FERM BP-2789) ingediend. Bij deze aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd, evenals de relevante gege- vens ter ondersteuning van het verzoek. (3) _ De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van Clostridium butyricum (FERM BP-2789) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen en fokkalkoenen in de categorie „zoötech- nische toevoegingsmiddelen”. (4 _ Voor het preparaat van Clostridium butyricum (FERM BP-2789), dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoe- gingsmiddelen”, is bij Verordening (EG) nr. 903/2009 van de Commissie (?) een vergunning voor tien jaar verleend voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 373/2011 van de Commissie (°) een vergunning voor tien jaar voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine vogelsoorten (met uitzondering van legvogels), gespeende biggen en kleine varkens- soorten (gespeend). (5) _ De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) concludeerde in haar advies van 4 maart 2014 (°) dat het preparaat van Clostridium butyricum (FERM BP-2789) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft. De EFSA heeft tevens geconclu- deerd dat het toevoegingsmiddel de prestaties bij mestkalkoenen kan verbeteren en dat deze conclusie ook van toepassing kan worden geacht op fokkalkoenen. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. (!) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. () Verordening (EG) nr. 903/2009 van de Commissie van 28 september 2009 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Clostridium butyricum FERM-P 2789 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder: Miyarisan Pharmaceu- tical Co. Ltd, vertegenwoordigd door Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (PB L 256 van 29.9.2009, blz. 26). () Uitvoeringsverordening (EU) nr. 373/2011 van de Commissie van 15 april 2011 betreffende de vergunning voor het preparaat van Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine vogelsoorten (met uitzondering van legvogels), gespeende biggen en kleine varkenssoorten (gespeend) en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 903/2009 (vergunninghouder Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, vertegenwoordigd door Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (PB L 102 van 16.4.2011, blz. 10). () EFSA Journal2013; 11(1):3040.