27.11.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 327/31 RICHTLIJN 2012/42/EU VAN DE COMMISSIE van 26 november 2012 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde waterstofcyanide als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 inzake de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt bren- gen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Waterstofcyanide is in die lijst opgenomen. (2) _ Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is waterstof- cyanide overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in de volgende pro- ductsoorten, zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richt- lijn: productsoort 8, houtconserveringsmiddelen, product- soort 14, rodenticiden, en productsoort 18, insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen. (3) _ Tsjechië is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft op 24 januari 2008 drie verslagen van de bevoegde in- stantie samen met aanbevelingen overeenkomstig arti- kel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 bij de Commissie ingediend. (4 _ De verslagen van de bevoegde instantie zijn door de lid- staten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig arti- kel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclusies van de toetsing binnen het Permanent Co- mité voor biociden op 25 mei 2012 in drie beoor- delingsverslagen opgenomen. (5) _ Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als hout- conserveringsmiddelen, rodenticiden, insecticiden, acarici- den en producten voor de bestrijding van andere geleed- potigen worden gebruikt en waterstofcyanide bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet waterstof- cyanide in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen. (6 _ Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend voor te 123 van 24.4.1998, blz. 1. () PB PB L 325 van 11.12.2007, blz. 3. |e n (10) schrijven dat de lidstaten de toepassingen of blootstel- lingsscenario’s en de risico’s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten beoordelen die bij de risicobeoor- deling op het niveau van de Unie niet op een represen- tatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dra- gen dat passende maatregelen worden genomen of spe- cifieke voorwaarden worden opgelegd om de gesigna- leerde risico's tot een aanvaardbaar niveau te beperken. Gezien de zeer toxische en ontvlambare eigenschappen van de werkzame stof en de veronderstellingen die aan de risicobeoordeling ten grondslag liggen, is het raad- zaam te eisen dat de producten alleen voor gebruik door adequaat opgeleide professionele gebruikers worden toegelaten, dat voor gebruikers en omstanders veilige operationele procedures worden vastgesteld gedurende de fumigatie en ontluchting, met inbegrip van de vol- gende verplichtingen: de producten worden met adequate persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, in voor- komend geval met inbegrip van onafhankelijke ademha- lingsapparatuur en gasdichte kleding; het opnieuw betre- den van gefumigeerde ruimten is verboden totdat de luchtconcentratie voor gebruikers en omstanders door ventilatie een veilig niveau heeft bereikt; de blootstelling aan concentraties die het veilige niveau voor gebruikers en omstanders overschrijden, wordt tijdens en na de ventilatie door de aanwijzing van een bewaakte „ver- boden zone” voorkomen; met uitzondering van het te behandelen hout worden vóór de fumigatie alle levens- middelen en alle poreuze materialen, die de werkzame stof zouden kunnen absorberen ofwel uit de te fumigeren ruimte verwijderd, ofwel op adequate wijze tegen absorp- tie beschermd en wordt de te fumigeren ruimte tegen accidentele ontsteking beveiligd. De bepalingen van deze richtlijn dienen in alle lidstaten tegelijkertijd te worden toegepast teneinde op de markt van de Unie een gelijke behandeling van biociden van de productsoorten 8, 14 en 18 die als werkzame stof water- stofcyanide bevatten, te waarborgen en tevens het goede functioneren van de markt voor biociden in het algemeen te vergemakkelijken. Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt opgenomen, teneinde de lidstaten en de betrokken par- tijen de gelegenheid te geven zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen die dit meebrengt, te voldoen en ervoor te zorgen dat aanvragers die dossiers hebben sa- mengesteld, volledig kunnen profiteren van de periode van tien jaar voor gegevensbescherming die overeenkom- stig artikel 12, lid 1, onder c), ij), van Richtlijn 98/8/EG op de datum van opneming ingaat. Na de opneming moeten de lidstaten over een redelijke termijn beschikken voor de tenuitvoerlegging van arti- kel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG.