L 44/14 Publicatieblad van de Europese Unie 15.2.2013 RICHTLIJN 2013/5/EU VAN DE COMMISSIE van 14 februari 2013 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde pyriproxyfen als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) () ) In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 inzake de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt bren- gen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Pyriproxyfen is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is pyriproxy- fen overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn. Nederland is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 10, leden 5 en 7, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 2 oktober 2009 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclu- sies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 21 september 2012 in een beoordelingsver- slag opgenomen. Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als insec- ticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen worden gebruikt en pyriproxyfen bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet pyriproxyfen in bijlage I bij die richtlijn worden opge- nomen voor gebruik in productsoort 18. Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld, waarbij in het bijzonder alleen be- roepsmatig gebruik is beoordeeld. Daarom is het passend voor te schrijven dat de lidstaten de toepassingen of blootstellingsscenario’s en de risico’s voor bevolkings- groepen en milieucompartimenten beoordelen die bij de 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. r @) PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11. (# PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1. risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat passende maatregelen worden genomen of specifieke voorwaarden worden opgelegd om de ge- signaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beper- ken. In het licht van de bevindingen in het beoordelingsrap- port dat er een indirecte blootstelling van mensen via de consumptie van levensmiddelen mogelijk is ten gevolge van toepassingen die in het kader van de beoordeling zijn onderzocht, dient bovendien, waar nodig, te worden ge- ëist dat wordt nagegaan of nieuwe, dan wel gewijzigde maximumgehalten aan residuen moeten worden vast- gesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmaco- logisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/[90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad() of Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (*). Er moeten maatregelen worden genomen om te garanderen dat de geldende maximumgehalten aan residuen niet worden overschreden. Gezien de veronderstellingen die aan de risicobeoordeling ten grondslag liggen, dienen bij de toepassing van voor beroepsmatig gebruik toegelaten producten passende per- soonlijke beschermingsmiddelen te worden gebruikt, ten- zij in de aanvraag tot toelating van het product het be- wijs wordt geleverd dat de risico’s voor werknemers en exploitanten tot een aanvaardbaar niveau kunnen worden beperkt. Gezien de vastgestelde risico’s voor het milieu, is het passend te eisen dat producten niet worden toegelaten voor rechtstreeks gebruik op oppervlaktewater, tenzij in de aanvraag voor toelating van het product kan worden aangetoond dat de risico’s voor aquatische en terrestri- sche ecosystemen en voor het grondwater tot een aan- vaardbaar niveau kunnen worden gereduceerd, en dat bij toelatingen van producten bestemd voor gebruik in afval- verwerkingsinstallaties passende risicobeperkende maat- regelen worden genomen om verontreiniging van het gebied buiten de afvalverwerkingsinstallatie te voor- komen.