24.11.2012 L NL | Publicatieblad van de Europese Unie L 326/13 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2012/38/EU VAN DE COMMISSIE van 23 november 2012 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde cis-tricos-9-een als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) ) () In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogram- ma (?) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Cis-tricos-9-een is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is cis-tricos- 9-een overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 19 (insectwerende en lokstoffen), zoals gedefinieerd in bij- lage V bij die richtlijn. Oostenrijk is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 11 november 2009 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclu- sies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 25 mei 2012 in een beoordelingsverslag opgenomen. Uit de beoordelingen blijkt dat van als lokstoffen ge- bruikte biociden die cis-tricos-9-een bevatten, kan wor- den verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet cis-tricos-9- een in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen. 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. |e n (6) Niet alle mogelijke toepassingen en blootstellingsscena- rio’s zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Zo is bijvoorbeeld het gebruik buitenshuis en de blootstelling van levensmiddelen of diervoeders niet beoordeeld. Daarom is het passend voor te schrijven dat de lidstaten de toepassingen of blootstellingsscenario’s en de risico’s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten beoor- delen die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn ge- komen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat passende maatregelen worden genomen of specifieke voorwaarden worden op- gelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken. Gezien de mogelijkheid van indirecte blootstelling van de mens door de consumptie van levensmiddelen ten ge- volge van toepassingen die in het kader van de beoor- deling zijn onderzocht, is het passend te bepalen dat in voorkomend geval moet worden nagegaan of nieuwe of gewijzigde maximumgehalten aan residuen dienen te worden vastgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire pro- cedures voor het vaststellen van grenswaarden voor resi- duen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmid- delen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Ver- ordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (°) of Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumge- halten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levens- middelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (°. Er moeten maatregelen worden genomen om te garanderen dat de geldende maximumgehalten aan residuen niet worden overschre- den. De bepalingen van deze richtlijn dienen in alle lidstaten tegelijkertijd te worden toegepast teneinde op de markt van de Unie een gelijke behandeling van biociden van productsoort 19 die als werkzame stof cis-tricos-9-een bevatten, te waarborgen en tevens het goede functioneren van de markt voor biociden in het algemeen te ver- gemakkelijken. @ PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11. () PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.