L 315/34 Publicatieblad van de Europese Unie 26.11.2013 VERORDENING (EU) Nr. 1197/2013 VAN DE COMMISSIE van 25 november 2013 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cos- metische producten (!), en met name artikel 31, lid 1, Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor con- sumentenveiligheid, Overwegende hetgeen volgt: (1) ( ( ( ! ) ) Naar aanleiding van de publicatie van de wetenschappe- lijke studie „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” in 2001 concludeerde het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumen- ten bestemde niet-voedingsproducten, dat nadien door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproduc- ten (WCC) werd vervangen bij Besluit 2004/210/EG van de Commissie van 3 maart 2004 tot instelling van we- tenschappelijke comités op het gebied van de consumen- tenveiligheid, de volksgezondheid en het milieu (?), dat de mogelijke risico’s van het gebruik van haarkleurmiddelen tot bezorgdheid stemmen. Het WCC adviseerde de Com- missie om verdere maatregelen te treffen om het gebruik van haarkleurstoffen te reguleren. Voorts beval het WCC een algemene veiligheidsbeoor- delingsstrategie voor haarkleurstoffen aan, met voor- schriften voor het testen van in haarkleurmiddelen ge- bruikte stoffen op hun mogelijke genotoxiciteit of mutageniteit. Naar aanleiding van de adviezen die het WCC heeft uit- gebracht, is de Commissie met de lidstaten en de belang- hebbende partijen een algemene strategie overeengeko- men voor de regulering van stoffen die in haarkleurmid- delen worden gebruikt, die inhoudt dat de industrie dos- siers met bijgewerkte wetenschappelijke gegevens over de veiligheid van haarkleurstoffen voor een risicobeoor- deling aan het WCC moet voorleggen. Het WCC, later vervangen door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) bij Besluit 2008/721/EG van de Commissie van 5 augustus 2008 tot instelling van een adviesstructuur van wetenschappe- lijke comités en deskundigen op het gebied van con- sumentenveiligheid, volksgezondheid en het milieu en tot intrekking van Besluit 2004/210/EG (°), heeft de vei- ligheid beoordeeld van afzonderlijke stoffen waarvoor door de industrie bijgewerkte dossiers waren ingediend. 342 van 22.12.2009, blz. 59. PB L PB L 66 van 4.3.2004, blz. 45. PB L 241 van 10.9.2008, blz. 21. ) Wat betreft de evaluatie van de mogelijke gezondheids- risico’s voor de consument als gevolg van reactieproduc- ten die tijdens het haarkleuringsproces door oxidatieve haarkleurstoffen worden gevormd, heeft het WCC op grond van de tot dusverre beschikbare gegevens in zijn advies van 21 september 2010 geen aanleiding tot grote bezorgdheid gezien ten aanzien van de genotoxiciteit en carcinogeniteit van de momenteel in de Unie gebruikte haarkleurmiddelen en hun reactieproducten. Om de veiligheid van haarkleurmiddelen voor de volks- gezondheid te waarborgen is het wenselijk de maximum- concentraties van 21 beoordeelde haarkleurmiddelen te beperken en deze op te nemen in bijlage I bij Verorde- ning (EG) nr. 1223/2009, rekening houdend met de de- finitieve adviezen van het WCCV over de veiligheid ervan. Naar aanleiding van de beoordeling van het WCCV van de stof Toluene-2,5-Diamine, opgenomen in vermelding 9a van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1223/2009, is het wenselijk dat de maximaal toelaatbare concentraties in het cosmetische eindproduct worden gewijzigd. De definitie van een haarproduct in Verordening (EG) nr. 1223/2009 sluit de toepassing op wimpers uit. Deze uitsluiting werd ingegeven door het feit dat de omvang van het risico anders is wanneer cosmetische producten toegepast worden op respectievelijk het hoofdhaar en de wimpers. Het was derhalve noodzakelijk om de toepas- sing van haarkleurmiddelen op wimpers aan een speci- fieke veiligheidsbeoordeling te onderwerpen. In zijn advies van 12 oktober 2012 inzake haarkleur- stoffen en waterstofperoxide die in producten om de wimpers te kleuren worden gebruikt, concludeerde het WCCV dat de in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 opgenomen en voor gebruik in haarkleur- middelen veilig bevonden oxidatieve haarkleurstoffen p- Phenylenediamine, Resorcinol, 6-Methoxy-2-Methylami- no-3-Aminopyridine HCI, m-Aminophenol, 2-Methyl-5- Hydroxyethyl Aminophenol, 4-Amino-2-Hydroxytoluene, 2,4-Diaminophenoxyethanol HCI, 4-Amino-m-Cresol, 2- Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole en 2,6-Diaminopyri- dine beroepsmatig veilig gebruikt kunnen worden in pro- ducten die bestemd zijn voor het kleuren van de wim- pers. Het WCCV concludeerde tevens dat een hoeveelheid waterstofperoxide tot 2%, zoals vermeld bij referentie- nummer 12 in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1223/2009, veilig kan worden geacht voor consumenten wanneer dit op de wimpers wordt toegepast.