L 49/66 Publicatieblad van de Europese Unie 22.2.2013 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2013/7/EU VAN DE COMMISSIE van 21 februari 2013 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde alkyl (C,16) dimethylbenzylammoniumchloride als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogram- ma (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Quaternaire ammoniumverbindingen, ben- zyl- C;,16-alkyldimethyl-, chloriden, synoniem voor al- kyl (C;,16) dimethylbenzylammoniumchloride, is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is alkyl (C>16) dimethylbenzylammoniumchloride overeenkom- stig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 8 (houtconserveringsmid- delen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn. Italië is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 10, leden 5 en 7, van Verordening (EG) nr. 2032/2003 van de Commissie van 4 november 2003 inzake de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt bren- gen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma en houdende wijziging van Verordening (EG) nmr. 1896/2000 (°) op 14 augustus 2007 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 123 van 24.4.1998, blz. 1. PB L PB L 325 van 11.12.2007, blz. 3. PB L 307 van 24.11.2003, blz. 1. 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclu- sies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 21 september 2012 in een beoordelingsver- slag opgenomen. Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als hout- conserveringsmiddelen worden gebruikt en alkyl (C15-16) dimethylbenzylammoniumchloride bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet alkyl (C;,16) dimethyl- benzylammoniumchloride voor gebruik in productsoort 8 in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen. Niet alle mogelijke toepassingen en blootstellingsscena- rio’s zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Zo zijn bijvoorbeeld noch het gebruik door niet-beroeps- matige gebruikers, noch de blootstelling van levensmid- delen of diervoeders beoordeeld. Daarom is het passend voor te schrijven dat de lidstaten de toepassingen of blootstellingsscenario’s en de risico’s voor bevolkings- groepen en milieucompartimenten beoordelen die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat passende maatregelen worden genomen of specifieke voorwaarden worden opgelegd om de ge- signaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beper- ken. Gezien de gesignaleerde risico’s voor de gezondheid van de mens, is het passend te eisen dat veilige operationele procedures worden vastgesteld, dat de producten met passende persoonlijke beschermingsmiddelen worden ge- bruikt, en dat de producten niet worden toegepast op hout waar kinderen in direct contact mee kunnen ko- men, tenzij in de aanvraag tot toelating van het product het bewijs wordt geleverd dat de risico’s tot een aan- vaardbaar niveau kunnen worden gereduceerd. Gezien de risico's die zijn vastgesteld voor het milieu, is het raadzaam te eisen dat het industrieel of beroepsmatig aanbrengen van het product wordt uitgevoerd binnen een afgesloten gebied of op een ondoordringbare harde ondergrond met afdamming, dat pas behandeld hout na de behandeling op een ondoordringbare harde onder- grond wordt opgeslagen om rechtstreekse verliezen naar de bodem of naar water te voorkomen en dat ver- liezen bij het aanbrengen van producten die als houtcon- serveringsmiddel worden gebruikt en alkyl (C1,16) di methylbenzylammoniumchloride bevatten met het oog op hergebruik of verwijdering worden opgevangen.