24.4.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 112/15 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 375/2013 VAN DE COMMISSIE van 23 april 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof spiromesifen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (?), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor voor 14 juni 2011 een besluit is genomen over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor spiro- mesifen is bij Beschikking 2003/105/EG van de Com- missie (3) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. (2) _ Het Verenigd Koninkrijk heeft op 18 april 2002 over- eenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Bayer CropScience AG een aanvraag ontvangen om de werkzame stof spiromesifen op te nemen in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2003/105/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht wordt aan de voorschriften inzake gege- vens en informatie van de bijlagen TI en I bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. (3) Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4 van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 9 maart 2004 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lid- staten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) onderzocht, en de eindberaadslaging vond op 26 april 2007 plaats. De EFSA heeft haar conclusie over het onderzoek van de risicobeoordeling van de werkzame stof spiromesifen als bestrijdingsmiddel ( op 13 juni 2007 aan de Commissie voorgelegd. 1 L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (!) PB (2) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. (3) PB L 43 van 18.2.2003, blz. 45. (# EFSA Scientific Report (2007) 105, 1-69. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu (4 _ In haar conclusie heeft de EFSA niet alle informatie die door de aanvrager voor 26 april 2007 is ingediend in overweging genomen. De Commissie heeft de EFSA ver- zocht haar conclusie te herzien en alle ingediende infor- matie in overweging te nemen. (5) _ De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft alle aanvullende informatie beoordeeld en op 28 september 2009 een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. (6  Het addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de EFSA onderzocht. De EFSA heeft haar tweede conclusie over het onderzoek van de risico- beoordeling van de werkzame stof spiromesifen als be- strijdingsmiddel (°) op 19 september 2012 aan de Com- missie voorgelegd. Het ontwerpbeoordelingsverslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Com- missie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en het ontwerpbeoordelingsverslag is op 15 maart 2013 afge- rond in de vorm van het evaluatieverslag van de Com- missie voor spiromesifen. (7) _ Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die spiromesifen bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtliĳjn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet spiromesifen worden goedgekeurd. (8) Overeenkomstig artikel 13, lid 2, in samenhang met ar- tikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de stand van de wetenschappelijke en tech- nische kennis, is het echter noodzakelijk bepaalde voor- waarden en beperkingen op te nemen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden ge- vraagd. (9) _ Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien. (10) Onverminderd de verplichtingen uit hoofde van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 als gevolg van de goedkeuring en rekening houdend met de specifieke situatie die is ontstaan door de overgang van Richtlijn 91/414/EEG naar Verordening (EG) nr. 1107/2009 is het volgende (5) EFSA Journal 2012; 10(10):2873. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu