26.3.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 86/15 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 288/2013 VAN DE COMMISSIE van 25 maart 2013 tot schorsing van de vergunningen voor het preparaat van Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) overeenkomstig de Verordeningen (EG) nr. 256/2002, (EG) nr. 1453/2004, (EG) nr. 255/2005, (EG) nr. 1200/2005, (EG) nr. 166/2008 en (EG) nr. 378/2009 (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Par- lement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoe- gingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name artikel 13, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) __ B NL DLLB D B a Na- a Na- aa Haslas) DDD l e e e e n n n Verordening (EG) nr. 1831/2003 bepaalt dat toevoe- gingsmiddelen voor diervoeding een vergunning behoe- ven, en bevat de gronden en procedures voor de ver- lening, weigering of schorsing van die vergunningen. Ar- tikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoor- deling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergun- ning is verleend krachtens Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG is een vergunning zonder tijdsbeperking afgegeven voor het gebruik van het preparaat van Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I1012) als toevoegingsmiddel voor dier- voeding voor biggen tot twee maanden en zeugen bij Verordening (EG) nr. 256/2002 van de Commissie (°), voor biggen van twee tot vier maanden en mestvarkens bij Verordening (EG) nr. 1453/2004 van de Commis- sie (*, voor mestrunderen bij Verordening (EG) nr. 255/2005 van de Commissie (°) en voor mestkonijnen en mestkippen bij Verordening (EG) nr. 1200/2005 van de Commissie ($). Het preparaat werd vervolgens als be- staand product opgenomen in het EU-repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Voor dat preparaat werden ook overeenkomstig Verorde- ning (EG) nr. 1831/2003 vergunningen met een looptijd van tien jaar afgegeven voor mestkalkoenen, bij Verorde- ning (EG) nr. 166/2008 van de Commissie (7), en voor fokkonijnen, bij Verordening (EG) nr. 378/2009 van de Commissie ($). 268 van 18.10.2003, blz. 29. 270 van 14.12.1970, blz. 1. 41 van 13.2.2002, blz. 6. 269 van 17.8.2004, blz. 3. 45 van 16.2.2005, blz. 3. 195 van 27.7.2005, blz. 6. 50 van 23.2.2008, blz. 11. 116 van 9.5.2009, blz. 3. 4 Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die ver- ordening is een vergunningaanvraag ingediend voor het gebruik van het preparaat van Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I1012) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestrunderen, mestkonijnen, mestkippen, (gespeende) biggen, mestvarkens en fokzeu- gen en overeenkomstig artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor een nieuwe toepassing van dat preparaat voor opfokkalveren; in beide aanvragen wordt verzocht het toevoegingsmiddel op te nemen in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) concludeerde in haar advies van 16 oktober 2012 ($) dat de stam van Bacillus cereus resistentiedeterminanten bevat tegen twee in de humane of diergeneeskunde ge- bruikte antibiotica, waarbij het in ten minste één geval gaat om een verworven resistentie. Er werd eveneens vastgesteld dat er, vanwege de aanwezigheid van genen met dezelfde organisatie als pathogene stammen van Ba- cillus cereus, moet worden aangenomen dat de stam van Bacillus cereus die in het preparaat uit de aanvraag voor- komt, functionele toxinen kan voortbrengen die zijn be- trokken bij door voedsel overgedragen ziekten. Met de beschikbare informatie kan het risico niet worden uitgesloten dat het preparaat van Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) de resistentie voor deze antibiotica verspreidt naar andere micro-organismen en dat degenen die omgaan met het toevoegingsmiddel of de consumenten aan het risico van de toxines worden blootgesteld. Er is derhalve niet aangetoond dat dat pre- paraat bij gebruik onder de voorgestelde voorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid of de menselijke gezondheid. De conclusies van de EFSA met betrekking tot de veilig- heid van het preparaat zijn van toepassing op het gebruik ervan voor alle diersoorten waarvoor een vergunning is verleend, ook voor mestkalkoenen en voor fokkonijnen, zoals toegestaan bij de Verordeningen (EG) nr. 166/2008 n (EG) nr. 378/2009. Deze vergunningen zijn derhalve niet langer in overeen- stemming met de voorwaarden die zijn vastgesteld in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. () EFSA Journal 2012; 10(10):2924.