L 338/20 Publicatieblad van de Europese Unie 12.12.2012 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1186/2012 VAN DE COMMISSIE van 11 december 2012 tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat de stof foxim betreft (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parle- ment en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van com- munautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levens- middelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verorde- ning (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richt- lijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (!), en met name artikel 14 juncto artikel 17, Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik, Overwegende hetgeen volgt: 149 (1) _ De maximumwaarden voor residuen (,„MRL's”) van farma- cologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, moe- ten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 wor- den vastgesteld. (2) _ De farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daar- van op basis van MRL's in levensmiddelen van dierlijke oorsprong zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (2). (3) _ Foxim is thans in tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 opgenomen als toegestane stof in spie- ren, vetweefsel en nieren van schapen, in spieren, huid en vetweefsel, lever en nieren van varkens, in spieren, huid en vetweefsel, lever, nieren en eieren van kippen, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke con- sumptie produceren. (4 _ Bij het Europees Geneesmiddelenbureau is een aanvraag tot uitbreiding van de huidige vermelding voor foxim tot runderen ingediend. (} PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11. PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1. (5) _ Volgens artikel 5 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet het Europees Geneesmiddelenbureau overwegen MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een bepaald levensmiddel zijn vastgesteld, toe te passen op een ander levensmiddel dat afkomstig is van dezelfde diersoort, of MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een of meer diersoorten zijn vastgesteld, toe te passen op andere diersoorten. Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik heeft aan- bevolen om een MRL voor foxim voor spieren, vetweef- sel, lever en nieren van runderen vast te stellen, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke con- sumptie produceren, en de MRL's voor foxim voor scha- pen, runderen, varkens en kippen te extrapoleren naar spieren, vetweefsel, lever, nieren en eieren van alle voed- selproducerende soorten behalve vissen en met uitzon- dering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. (6 _ De vermelding voor foxim in tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 moet daarom worden ge- wijzigd om er alle voedselproducerende soorten behalve vissen in op te nemen. (7) _ De belanghebbenden moet een redelijke termijn worden geboden om de nodige maatregelen te nemen om aan de nieuwe MRL te voldoen. (8) _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 13 februari 2013.