L 224/4 Publicatieblad van de Europese Unie 22.8.2013 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 796/2013 VAN DE COMMISSIE van 21 augustus 2013 tot weigering van een vergunning voor de stof 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen als toevoegingsmiddel voor diervoeding (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Par- lement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoe- gingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name artikel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) (!) PB () PB De toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van toelatingsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is ver- leend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (°). Voor de stof 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen is overeen- komstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor gebruik als toevoegingsmid- del voor diervoeding voor alle diersoorten in de groep „aromatische en eetlustopwekkende stoffen — alle na- tuurlijke producten en dienovereenkomstige synthetische producten”. Vervolgens is dat product overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 onder CAS-nummer 2530-10-1 en Flavisnummer 15.024 als bestaand product opgenomen in het EU-re- pertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 juncto artikel 7 van die verordening werd een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van deze stof als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie „sensoriële toevoegingsmidde- len” en de functionele groep „aromatische stoffen”. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Ver- ordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en docu- menten gevoegd. De stof 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen werd eveneens op- genomen in de lijst van aromastoffen in deel A van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake aroma'’s en bepaalde voedselingrediënten met aro- matiserende eigenschappen voor gebruik in levensmidde- 268 van 18.10.2003, blz. 29. 270 van 14.12.1970, blz. 1. r (10) len en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1601/91 van de Raad, Verordening (EG) nr. 2232/96, Verordening (EG) nr. 110/2008 en Richtlijn 2000/13/EG (°) als een in evaluatie zijnde aromastof waarvoor aanvullende weten- schappelijke gegevens moesten worden ingediend. Deze gegevens zijn overgelegd. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 15 mei 2013 (*) in verband met het gebruik van deze stof als aromastof in voeding geconcludeerd dat deze in vitro en in vivo mutageen is en dat het gebruik ervan als aromastof in voeding een veiligheidsprobleem vormt. Uit de beoordeling blijkt dat 3-acetyl-2,5-dimethylthio- feen met grote waarschijnlijkheid eveneens mutageen is voor dieren die diervoeding consumeren die deze stof als sensorieel toevoegingsmiddel bevat. Er is derhalve niet aangetoond dat die stof bij gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorgestelde voorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid. Aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 gestelde voorwaarden voor vergunningverlening is dus niet voldaan. Bijgevolg dient een vergunning voor 3-ace- tyl-2,5-dimethylthiofeen als toevoegingsmiddel voor dier- voeding te worden geweigerd. Aangezien het verdere gebruik van 3-acetyl-2,5-di- methylthiofeen als toevoegingsmiddel voor diervoeding een risico voor de diergezondheid kan inhouden, moet het zo spoedig mogelijk uit de handel worden genomen. Om praktische redenen en om rekening te houden met bestaande voorraden van diervoeding die aromastof 3- acetyl-2,5-dimethylthiofeen bevat en die al op de markt zijn gebracht vóór de inwerkingtreding van deze verorde- ning, moet een overgangsperiode worden vastgesteld. De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Een vergunning voor 3-acetyl-2,5-dimethylthiofeen als toevoe- gingsmiddel voor diervoeding wordt geweigerd. (2) PB L 354 van 31.12.2008, blz. 34. ($ EFSA Journal 2013; 11(5):3227.