20.12.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 350/55 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1237/2012 VAN DE COMMISSIE van 19 december 2012 tot goedkeuring van de werkzame stof courgettegeelmozaïekvirus — zwakke stam, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de biĳlage b Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor een besluit is genomen voor 14 juni 2011 over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor cour- gettegeelmozaïekvirus — zwakke stam is bij Beschikking 2006/586/EG van de Commissie (°) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. (2) _ Op 16 maart 2005 ontving het Verenigd Koninkrijk overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Bio-Oz Biotechnologies Ltd een aanvraag om de werkzame stof courgettegeelmozaïekvirus — zwakke stam in bijlage I bij die richtlijn op te nemen. Bij Be- schikking 2006/586/EG is bevestigd dat het dossier „vol- ledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht wordt aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en I bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. (3) Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4 van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 30 juni 2006 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. (4 _ Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie over het onder- zoek van de risicobeoordeling van de werkzame stof courgettegeelmozaïekvirus — zwakke stam als bestrij- dingsmiddel (*) op 28 mei 2012 aan de Commissie voor- gelegd. Het ontwerpbeoordelingsverslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in 1 L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (!) PB (2) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. ) PB L 236 van 31.8.2006, blz. 31. (” EFSA Journal 2012; 10(6):2754. Online te vinden op www.efsa. europa.eu. het kader van het Permanent Comité voor de voedselke- ten en de diergezondheid onderzocht en op 20 november 2012 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor courgettegeelmozaïekvirus — zwakke stam. (5) _ Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die courgettegeelmozaïekvirus — zwakke stam bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassin- gen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet courgettegeelmozaïekvirus — zwakke stam worden goed- gekeurd. (6) _ Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbenden zich op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien, kunnen voorbereiden. (7) _ Onverminderd de verplichtingen die uit hoofde van Ver- ordening (EG) nr. 1107/2009 uit de goedkeuring voort- vloeien en rekening houdend met de specifieke situatie die is ontstaan door de overgang van Richtlijn 91/414/EEG naar Verordening (EG) nr. 1107/2009 is het volgende echter van toepassing. De lidstaten moet een periode van zes maanden na de goedkeuring worden toegestaan om de toelatingen van gewasbeschermings- middelen die courgettegeelmozaïekvirus — zwakke stam bevatten, opnieuw te onderzoeken. De lidstaten moeten naargelang het geval de toelatingen wijzigen, ver- vangen of intrekken. In afwijking van die termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en evaluatie van de bijwerking van het volledige dossier conform bijlage II, als vastgesteld in Richtlijn 91/414/EEG, voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de uniforme beginselen. (8) _ Uit de ervaring met opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoe- ring van de eerste fase van het werkprogramma als be- doeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbe- schermingsmiddelen (°) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van be- staande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft, tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten ) PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.