30.8.2013 L NL | Publicatieblad van de Europese Unie L 232/13 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 826/2013 VAN DE COMMISSIE van 29 augustus 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof sedaxaan overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor vóór 14 juni 2011 een besluit is vastgesteld over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor se- daxaan is bij Besluit 2011/123/EU van de Commissie (°) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Frankrijk op 14 juni 2010 van Syn- genta Crop Protection AG een aanvraag ontvangen om de werkzame stof sedaxaan in bijlage I bij die richtlijn op te nemen. Bij Besluit 2011/123/EU is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht kan worden aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en IM bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4 van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur 309 van 24.11.2009, blz. 1. PB L PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. PB L 49 van 24.2.2011, blz. 40. heeft op 10 mei 2011 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie over het onder- zoek van de risicobeoordeling van de werkzame stof sedaxaan als bestrijdingsmiddel (° op 6 juli 2012 aan de Commissie voorgelegd. In november 2012 heeft de Commissie de EFSA om een nadere toxicologische beoordeling verzocht. De lidstaat- rapporteur heeft een addendum bij zijn ontwerpbeoor- delingsverslag ingediend. De EFSA heeft haar conclusie bijgewerkt en een laatste maal overleg met de lidstaten gepleegd. De EFSA heeft haar bijgewerkte conclusie over het onder- zoek van de risicobeoordeling van de werkzame stof sedaxaan (°) als bestrijdingsmiddel op 18 december 2012 aan de Commissie voorgelegd. Het ontwerpbeoor- delingsverslag en de bijgewerkte conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de dier- gezondheid onderzocht en het ontwerpbeoordelingsver- slag is op 16 juli 2013 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor sedaxaan. Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die se- daxaan bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtliĳjn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet sedaxaan worden goedgekeurd. (* EFSA Journal (2012) 10(7):2823. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu (5) EFSA Journal (2012); 11(1):3057. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu