30.10.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 288/63 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1057/2013 VAN DE COMMISSIE van 29 oktober 2013 tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat de stof mangaancarbonaat betreft (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parle- ment en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van com- munautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levens- middelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verorde- ning (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richt- lijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (!), en met name artikel 14 juncto artikel 17, Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor dierge- neeskundig gebruik, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De maximumwaarde voor residuen (,MRL”) van farmaco- logisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergenees- kundig gebruik voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, wordt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 vast- gesteld. (2) _ De farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daar- van op basis van MRL's in levensmiddelen van dierlijke oorsprong zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2). (3) _ Mangaancarbonaat is momenteel in tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 opgenomen als een stof die alleen voor oraal gebruik is toegelaten voor alle voedselproducerende diersoorten. () PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11. (2) PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1. (4 _ Bij het Europees Geneesmiddelenbureau is een aanvraag ingediend om de huidige vermelding van mangaancarbo- naat uit te breiden tot parenteraal gebruik bij runderen. (5) _ Volgens artikel 5 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet het Europees Geneesmiddelenbureau overwegen MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een bepaald levensmiddel zijn vastgesteld, toe te passen op een ander levensmiddel dat afkomstig is van dezelfde diersoort, of MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een of meer diersoorten zijn vastgesteld, toe te passen op andere diersoorten. (6 _ Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik heeft aanbevolen de MRL voor mangaancarbo- naat voor runderen uit te breiden tot parenteraal gebruik, en heeft aanbevolen de MRL's voor mangaancarbonaat voor runderen te extrapoleren naar alle voedselproduce- rende dieren. (7) _ Verordening (EU) nr. 37/2010 moet derhalve worden gewijzigd om de stof mangaancarbonaat op te nemen voor parenteraal gebruik voor alle voedselproducerende dieren. ($ _ De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.