L 45/12 Publicatieblad van de Europese Unie 15.2.2014 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. l45/2014 VAN DE COMMISSIE van 14 februari 2014 tot goedkeuring van de werkzame stof thiencarbazon overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG (2), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaarden betreft, van toepassing op werkzame stoffen waarvoor vóór 14 juni 2011 een besluit is vastgesteld overeenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor thiencarbazon is bij Beschikking 2008/566/EG van de Commissie () aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Ver- ordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. (2) _ Op 13 april 2007 ontving het Verenigd Koninkrijk over- eenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Bayer CropScience AG een aanvraag om de werkzame stof thiencarbazon in bijlage I bij die richtlijn op te ne- men. Bij Beschikking 2008/566/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht kan worden aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en I bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. (3) _ Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4 van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur () PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (2) Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1). Beschikking 2008/566/EG van de Commissie van 1 juli 2008 hou- dende de principiële erkenning dat de dossiers die zijn ingediend voor grondig onderzoek met het oog op de eventuele opneming van fosfine en thiencarbazon in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad, volledig zijn (PB L 181 van 10.7.2008, blz. 52). B > heeft op 17 december 2008 een ontwerpbeoordelings- verslag ingediend. Overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Verordening (EU) nr. 188/2011 van de Commissie (*) is de aanvrager op 7 juli 2011 om aanvullende informatie verzocht. In april 2012 heeft het Verenigd Koninkrijk de evaluatie van de aanvullende informatie ingediend in de vorm van een bijgewerkt ontwerpbeoordelingsverslag. (4 _ Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie over de risico- beoordeling van de werkzame stof thiencarbazon als be- strijdingsmiddel (°) op 17 juni 2013 aan de Commissie voorgelegd. Het ontwerpbeoordelingsverslag en de con- clusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Com- missie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 13 december 2013 afgerond in de vorm van het evalu- atieverslag van de Commissie voor thiencarbazon. (5) _ Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die thiencarbazon bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet thiencarbazon worden goedgekeurd. (6) Overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in samenhang met artikel 6 daarvan, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en tech- nische kennis, is het echter noodzakelijk bepaalde voor- waarden en beperkingen op te nemen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden ver- zocht. (7) _ Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbenden zich op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien, kunnen voorbereiden. (# Verordening (EU) nr. 188/2011 van de Commissie van 25 februari 2011 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad wat betreft de procedure voor de beoor- deling van werkzame stoffen die twee jaar na de datum van kennis- geving van die richtlijn niet op de markt waren (PB L 53 van 26.2.2011, blz. 51). () EFSA Journal 2013; 11(7):3270. Online te vinden op wwwe.efsa. europa.eu