4.9.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 235/3 VERORDENING (EU) Nr. 851/2013 VAN DE COMMISSIE van 3 september 2013 tot verlening van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 432/2012 (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Par- lement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name arti- kel 18, lid 4, Overwegende hetgeen volgt: (1) ) () Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt dat gezond- heidsclaims voor levensmiddelen verboden zijn, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. Krachtens artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 is Verordening (EU) nr. 432/2012 van de Commissie (2) vastgesteld, waarin een lijst is opgenomen van toegestane gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan. Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aan- vragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de be- voegde nationale autoriteit van een lidstaat moeten wor- den ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen met het oog op een wetenschappelijke beoordeling doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, hierna „de EFSA” genoemd, en tevens ter informatie naar de Commissie en de lidstaten. De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA. Om de innovatie te stimuleren wordt een versnelde vorm van vergunningverlening toegepast op gezondheidsclaims die op nieuw ontwikkeld wetenschappelijk bewijsmateri- aal zijn gebaseerd en/of een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens omvatten. Ingevolge een aanvraag van GlaxoSmithKline Services Unlimited, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. Verordening (EU) nr. 432/2012 van de Commissie van 16 mei 2012 tot vaststelling van een lijst van toegestane gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikke- ling en gezondheid van kinderen gaan (PB L 136 van 25.5.2012, blz. 1). EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot de effecten van zure alcoholvrije dran- ken met een nieuwe formulering op de vermindering van de demineralisatie van de tanden (Vraag nr. EFSA-Q- 2010-00784) (°). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Tandvriendelijke” dranken helpen uw tanden gezond te houden”. Op 16 december 2010 hebben de Commissie en de lid- staten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvan- gen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat een oorzakelijk verband was vast- gesteld tussen het gebruik van typische traditionele vruchtensappen bij een frequentie van blootstelling van viermaal per dag en van typische suikerhoudende dran- ken (8-12 g suikers/{100 m)]) bij een frequentie van bloot- stelling van zevenmaal per dag en demineralisatie van de tanden. Voorts concludeerde de EFSA dat het vervangen van deze dranken door „tandvriendelijke” dranken kan bijdragen aan een verminderde demineralisatie van de tanden. Na overleg met de lidstaten heeft de Commissie de EFSA om aanvullend advies verzocht, onder meer over de vraag of het positieve effect zich voordoet of zich naar verwachting voordoet bij consumenten die minder vaak traditionele fruitsappen en typische suikerhoudende alco- holvrije dranken gebruiken. In haar advies van 8 juli 2011 (Vraag nr. EFSA-Q-2011-00781) (# concludeert de EFSA dat een gunstig effect op de instandhouding van de mineralisatie van de tanden kan worden verwacht bij consumenten van traditionele fruitsappen of suiker- houdende alcoholvrije dranken die tevens frequent via andere dranken of levensmiddelen suikers en/of zuren innemen die kunnen bijdragen aan de demineralisatie van de tanden, wanneer een of meer innames van tradi- tionele fruitsappen of suikerhoudende alcoholvrije dran- ken worden vervangen door eenzelfde aantal innames van „tandvriendelijke” fruitsappen. Voorts werd verduide- lijkt dat de betekenis van „vermindering van de demine- ralisatie van de tanden” vergelijkbaar is met „instandhou- ding van de mineralisatie van de tanden”. Een gezond- heidsclaim waarin deze conclusie tot uiting komt en die vergezeld gaat van specifieke gebruiksvoorwaarden, moet daarom worden geacht te voldoen aan de vereisten van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en worden opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims van Verordening (EU) nr. 432/2012. De EFSA heeft in haar advies aangegeven dat zij niet tot haar conclusies had kunnen komen zonder inachtneming van vijftien studies waarvoor de aanvrager de eigendoms- rechten opeist. Het gaat met name om de volgende stu- dies: (3) EFSA Journal 2010; 8(12):1884. ($ EFSA Journal 2011; 9(7):2293.