25.4.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 113/5 (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 378/2013 VAN DE COMMISSIE van 24 april 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (?), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor vóór 14 juni 2011 een besluit is genomen over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor Paeci- lomyces fumosoroseus stam FE 9901 is bij Beschikking 2008/565/EG van de Commissie (°) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft België op 4 februari 2004 van Futu- rEco S.L. een aanvraag ontvangen voor de opneming van de werkzame stof Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901 in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2008/565/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht wordt aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen T en bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4 van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- 309 van 24.11.2009, blz. 1. PB L PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. PB L 181 van 10.7.2008, blz. 49. gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 29 maart 2007 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie over het onder- zoek van de risicobeoordeling van de werkzame stof Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901 als bestrijdings- middel (*) op 20 augustus 2012 aan de Commissie voor- gelegd. Het ontwerpbeoordelingsverslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselke- ten en de diergezondheid onderzocht en het ontwerp- beoordelingsverslag is op 15 maart 2013 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901. Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901 bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet Paecilomyces fumosoro- seus stam FE 9901 worden goedgekeurd. Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien. Onverminderd de verplichtingen uit hoofde van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 als gevolg van de goedkeuring en rekening houdend met de specifieke situatie die is ontstaan door de overgang van Richtlijn 91/414/EEG naar Verordening (EG) nr. 1107/2009 is het volgende echter van toepassing. De lidstaten moet een periode (* EFSA Journal 2012; 10(9):2869. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu