L 160/4 Publicatieblad van de Europese Unie 12.6.2013 VERORDENING (EU) Nr. 536/2013 VAN DE COMMISSIE van 11 juni 2013 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 432/2012 tot vaststelling van een lijst van toegestane gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Par- lement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (!), en met name arti- kel 13, lid 3, Overwegende hetgeen volgt: (1) Krachtens artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 heeft de Commissie Verordening (EU) nr. 432/2012 van 16 mei 2012 tot vaststelling van een lijst van toegestane gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan (), vastgesteld. De bij Verordening (EU) nr. 432/2012 vastgestelde lijst bevat 222 toegestane gezondheidsclaims, overeenkomend met 497 vermeldingen in de geconsolideerde lijst (°) die bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de Autoriteit” genoemd) is ingediend voor een wetenschap- pelijke beoordeling. (2) Toen de lijst van toegestane gezondheidsclaims werd vastgesteld, waren er echter een aantal gezondheidsclaims waarvan de evaluatie door de Autoriteit of de bestudering door de Commissie nog niet was afgerond (*). (3) _ Voor gezondheidsclaims met betrekking tot micro-orga- nismen die de Autoriteit in haar eerste beoordeling niet specifiek genoeg had geacht en voor gezondheidsclaims ten aanzien waarvan zij had geconcludeerd dat „het ver- strekte bewijsmateriaal ontoereikend is om een oorzake- lijk verband vast te stellen”, waren de Commissie en de lidstaten het erover eens dat zij een eventuele opname in de lijst van toegestane claims pas zouden kunnen over- wegen na een verdere beoordeling door de Autoriteit. Op 5 juni en op 7 augustus 2012 (°) heeft de Autoriteit haar beoordelingen voor deze gezondheidsclaims afgerond en haar adviezen bekendgemaakt, waarin aan de hand van de ingediende gegevens voor twee gezondheidsclaims een oorzakelijk verband was vastgesteld tussen enerzijds een levensmiddelencategorie, een levensmiddel of een van de bestanddelen daarvan en anderzijds het geclaimde ef- fect (6). Y PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9. ) P (2) PB L 136 van 25.5.2012, blz. 1. ) http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article1 3.htm (# Overeenkomend met 2232 vermeldingen (ID's) in de geconsoli- deerde lijst. °) http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal.htm (6) Overeenkomend met de vermeldingen ID 2926 en ID 1164 in de geconsolideerde lijst. (4 _ De Commissie heeft haar bestudering van alle ter evalu- atie ingediende gezondheidsclaims afgerond, met uitzon- dering van vier categorieën claims voor specifieke groe- pen levensmiddelen of een van de bestanddelen ervan. Deze categorieën omvatten claims voor planten- of krui- densubstanties, die bekend staan als „botanische substan- ties”, claims voor specifieke levensmiddelen — te weten levensmiddelen bestemd om in diëten met een zeer laag caloriegehalte te worden genuttigd en levensmiddelen met een verlaagd lactosegehalte, claims voor cafeïne en een claim voor koolhydraten. (5) _ Wat botanische substanties betreft, hebben de lidstaten en belanghebbenden bezorgdheid geuit over de uiteen- lopende inaanmerkingneming van bewijsmateriaal inzake „traditioneel gebruik” ingevolge enerzijds Verordening (EG) nr. 1924/2006 met betrekking tot gezondheids- claims, en anderzijds Richtlijn 2001/83/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van het communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (7) wat het ge- bruik van traditionele kruidengeneesmiddelen betreft. Aangezien de Commissie van mening is dat deze be- zorgdheid gegrond is en tot verdere bestudering en over- leg noopt, wordt een besluit over claims betreffende bo- tanische substanties ($) alleen genomen zodra deze stap- pen zijn voltooid. (6 _ De gezondheidsclaims die verwijzen naar de effecten van voeding met een zeer laag caloriegehalte (9) en levens- middelen met een verlaagd lactosegehalte (!9) kunnen worden beïnvloed door de huidige herziening van de wetgeving inzake voor bijzondere voeding bestemde le- vensmiddelen (!!). Ter voorkoming van eventuele incon- sistenties met die wetgeving wordt een besluit over ge- zondheidsclaims die op dergelijke levensmiddelen betrek- king hebben, pas genomen nadat die herziening is afge- rond. (7) _ Met betrekking tot de gezondheidsclaims die naar de effecten van cafeïne (!2) verwijzen, hebben de lidstaten uitging gegeven aan hun bezorgdheid in verband met de veiligheid van de cafeïne-inname door de verschillende doelgroepen in de bevolking. Aangezien de Commissie van mening is dat deze bezorgdheid gegrond is en tot verder wetenschappelijk advies van de Autoriteit noopt, wordt een besluit over claims betreffende cafeïne alleen genomen zodra deze stap is voltooid. () PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67. ($ Overeenkomend met 2078 vermeldingen (ID's) in de geconsoli- deerde lijst. (9) Overeenkomstig vermelding ID 1410 in de geconsolideerde lijst. (10) Overeenkomstig de vermeldingen ID 646, 1224, 1238, 1339 in de geconsolideerde lijst. (1) COM(2011) 353 definitief (!2) Overeenkomend met de vermeldingen ID 737, ID 1486, ID 1488, ID 1490, ID 736, ID 1101, ID 1187, ID 1485, ID 1491, ID 2063, ID 2103 en ID 2375 in de geconsolideerde lijst.