31.10.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 289/65 BESLUITEN UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE van 29 oktober 2013 tot goedkeuring van door Duitsland overeenkomstig Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad aangemelde beperkingen van de toelating van een bromadiolon bevattend biocide (Kennisgeving geschied onder nummer C(2013) 7034) (Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek) (2013/630/EU) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 4, lid 4, Overwegende hetgeen volgt: (1) Bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG bevat de lijst van werk- zame stoffen die op Unieniveau zijn toegestaan voor opneming in biociden. Bij Richtlijn 2009/92/EG van de Commissie (2) is de werkzame stof bromadiolon aan die bijlage toegevoegd voor gebruik in producten die beho- ren tot productsoort 14, rodenticiden, als gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG. Bromadiolon is een antibloedstollend rodenticide waar- van bekend is dat er risico's zijn van accidentele inname door kinderen, alsook risico’s voor niet-doeldieren en het milieu. De stof is aangemerkt als potentieel persistent, bioaccumulerend en toxisch, dan wel zeer persistent en sterk bioaccumulerend. Om redenen van volksgezondheid en hygiëne werd het echter gerechtvaardigd geacht om bromadiolon en andere antibloedstollende rodenticiden op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG, zodat de lidstaten op bromadiolon gebaseerde producten konden toelaten op de markt. De lidstaten zijn krachtens Richtlijn 2009/92/EG echter wel verplicht om, wanneer zij bromadiolon bevattende pro- ducten op de markt toelaten, ervoor te zorgen dat de primaire en secundaire blootstelling van mensen, niet- doeldieren en het milieu zoveel mogelijk worden beperkt door alle passende en beschikbare risicobeperkende ( PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1. (2) Richtlijn 2009/92/EG van de Commissie van 31 juli 2009 tot wij- ziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde bromadiolon als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (PB L 201 van 1.8.2009, blz. 43). maatregelen in overweging te nemen en toe te passen. De in Richtlijn 2009/92/EG vermelde risicobeperkende maatregelen omvatten daarom onder meer ook de beper- king tot uitsluitend professioneel gebruik. De onderneming Lipha Tech S.A.S. (,„de aanvrager”) heeft overeenkomstig artikel 8 van Richtlijn 98/8/EG bij Ne- derland een aanvraag ingediend voor toelating van een bromadiolon bevattend rodenticide (‚het product”). De naam van het product en de referentienummers ervan in het Register voor biociden zijn vermeld in de bijlage bij dit besluit. Nederland heeft de betreffende toelating verleend op 2 november 2012. Het product werd toegelaten met bepaalde beperkingen om te waarborgen dat in Neder- land aan de voorwaarden van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG wordt voldaan. Deze beperkingen omvatten niet de beperking tot opgeleide professionele gebruikers of professionele gebruikers met een vergunning. Op 20 december 2012 heeft de aanvrager bij Duitsland een volledige aanvraag ingediend voor wederzijdse erken- ning van de eerste toelating in verband met dit product. Op 10 april 2013 heeft Duitsland de Commissie, de andere lidstaten en de aanvrager in kennis gesteld van zijn voorstel om de eerste toelating te beperken overeen- komstig artikel 4, lid 4, van Richtlijn 98/8/EG. Duitsland heeft daarbij voorgesteld het desbetreffende product uit- sluitend te laten gebruiken door opgeleide professionele gebruikers of professionele gebruikers met een vergun- ning. De Commissie heeft de andere lidstaten en de aanvrager overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG verzocht binnen negentig dagen schriftelijke opmerkin- gen over de kennisgeving in te dienen. Binnen deze ter- mijn zijn geen opmerkingen ingediend. De kennisgeving is ook besproken door de Commissie en de voor bio- ciden bevoegde instanties van de lidstaten op de vergade- ring van de Groep facilitering van toelating en weder- zijdse erkenning van producten van 14 mei 2013.