L 44/10 Publicatieblad van de Europese Unie 15.2.2013 RICHTLIJN 2013/4/EU VAN DE COMMISSIE van 14 februari 2013 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde didecyldimethylammoniumchloride als werkzame stof in bijlage I bij die richtlijn op te nemen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt bren- gen van biociden (!), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) () ) In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Euro- pees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogram- ma (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. Didecyldimethylammoniumchloride is in die lijst opgenomen. Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is didecyldi- methylammoniumchloride overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 8 (houtconserveringsmiddelen), zoals gede- finieerd in bijlage V bij die richtlijn. Italië is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 10, leden 5 en 7, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 14 augustus 2007 bij de Commissie ingediend. Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclu- sies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 21 september 2012 in een beoordelingsver- slag opgenomen. Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als hout- conserveringsmiddelen worden gebruikt en didecyldi- methylammoniumchloride bevatten, kan worden ver- wacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet didecyldimethylammo- niumchloride voor gebruik in productsoort 8 in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen. Niet alle mogelijke toepassingen en blootstellingsscena- rio’s zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Zo zijn bijvoorbeeld noch het gebruik voor niet-professio- nals, noch de blootstelling van levensmiddelen of dier- voeders beoordeeld. Daarom is het passend voor te 123 van 24.4.1998, blz. 1. 325 van 11.12.2007, blz. 3. r (10) schrijven dat de lidstaten de toepassingen of blootstel- lingsscenario's en de risico’s voor bevolkingsgroepen en milieucompartimenten beoordelen die bij de risicobeoor- deling op het niveau van de Unie niet op een represen- tatieve wijze aan bod zijn gekomen en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dra- gen dat passende maatregelen worden genomen of spe- cifieke voorwaarden worden opgelegd om de gesigna- leerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken. Gezien de gesignaleerde risico’s voor de gezondheid van de mens is het passend te eisen dat veilige operationele procedures worden vastgesteld, dat de producten met passende persoonlijke beschermingsmiddelen worden ge- bruikt en dat de producten niet worden toegepast op hout waar kinderen in direct contact mee kunnen ko- men, tenzij in de aanvraag tot toelating van het product het bewijs wordt geleverd dat de risico’s tot een aan- vaardbaar niveau kunnen worden beperkt. Gezien de risico’s die zijn vastgesteld voor het milieu is het raadzaam te eisen dat het industrieel of professioneel aanbrengen van het product wordt uitgevoerd binnen een afgesloten gebied of op een ondoordringbare harde ondergrond met afdamming, dat pas behandeld hout na de behandeling op een ondoordringbare harde onder- grond wordt opgeslagen om rechtstreekse verliezen naar de bodem of naar water te voorkomen en dat ver- liezen bij het aanbrengen van producten die als houtcon- serveringsmiddel worden gebruikt en didecyldimethylam- moniumchloride bevatten met het oog op hergebruik of verwijdering worden opgevangen. Er zijn onaanvaardbare risico’s voor het milieu gesigna- leerd in situaties waarbij hout dat met didecyldimethy- lammoniumchloride was behandeld permanent aan de weersomstandigheden was blootgesteld of vaak nat was geworden (gebruiksklasse 3 als gedefinieerd door de OE- SO (3), gebruikt was voor constructies in de openlucht nabij of boven water (gebruiksklasse 3 als gedefinieerd door de OESO, in het scenario „brug over vijver” (*)) of in contact stond met zoet water (gebruiksklasse 4b als ge- definieerd door de OESO (5)). Het is bijgevolg passend te eisen dat producten alleen worden toegelaten voor de behandeling van hout dat voor dergelijke vormen van gebruik is bedoeld, wanneer gegevens zijn overgelegd die aantonen dat het product aan de eisen van artikel 5 van en bijlage VI bij Richtlijn 98/8/EG zal voldoen, in- dien nodig door toepassing van passende risicobeper- kende maatregelen. De bepalingen van deze richtlijn dienen in alle lidstaten tegelijkertijd te worden toegepast teneinde op de markt van de Unie een gelijke behandeling van biociden van (2) OESO-reeks „Emission scenario documents”, nummer 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, deel 2, blz. 64. ( Idem. (6) Idem.