23.8.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 225/13 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 802/2013 VAN DE COMMISSIE van 22 augustus 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof fluopyram overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (?), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor vóór 14 juni 2011 een besluit is vastgesteld over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor fluo- pyram is bij Beschikking 2009/464/EG van de Commis- sie ($) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. (2) _ Duitsland heeft op 30 juni 2008 overeenkomstig arti- kel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Bayer CropsS- cience AG een aanvraag ontvangen tot opneming van de werkzame stof fluopyram in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2009/464/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht wordt aan de voorschriften inzake gegevens en informa- tie van de bijlagen I en II bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. (3) Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4 van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 30 augustus 2011 een ontwerpbeoordelingsver- slag ingediend. (4 _ Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie (*) over de risico- beoordeling van de werkzame stof fluopyram als bestrij- dingsmiddel op 17 december 2012 aan de Commissie voorgelegd. Het ontwerpbeoordelingsverslag en de con- clusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Com- missie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 16 juli 2013 afgerond in de vorm van het evaluatiever- slag van de Commissie voor fluopyram. 1 L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (!) PB (2) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. @ PB L 151 van 16.6.2009, blz. 37. (# EFSA Journal 2013; 11(1):3052. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu (5) _ Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die fluopyram bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commis- sie. Daarom moet fluopyram worden goedgekeurd. (6) Overeenkomstig artikel 13, lid 2, in samenhang met ar- tikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de stand van de wetenschappelijke en tech- nische kennis, is het echter noodzakelijk bepaalde voor- waarden en beperkingen op te nemen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden ge- vraagd. (7) _ Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien. ($ _ Onverminderd de verplichtingen uit hoofde van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 als gevolg van de goedkeuring en rekening houdend met de specifieke situatie die is ontstaan door de overgang van Richtlijn 91/414/EEG naar Verordening (EG) nr. 1107/2009 is het volgende echter van toepassing. Aan de lidstaten moet een periode van zes maanden na de goedkeuring worden toegestaan om de toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die fluopyram bevatten, opnieuw te onderzoeken. De lidsta- ten moeten naargelang het geval de toelatingen wijzigen, vervangen of intrekken. In afwijking van die termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en beoordeling van het volledige dossier con- form bijlage I, zoals vastgesteld in  Richtlijn 91/414/EEG, voor elk gewasbeschermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeenkomstig de uniforme beginselen. (9) _ Uit de ervaring met opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die zijn onderzocht in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkpro- gramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (°), is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van bestaande toelatingen wat de toegang tot gegevens be- treft, tot problemen kan leiden. Om verdere problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten daarom worden verduidelijkt, en met name de plicht om te verifiëren of de houder van een toelating toegang ) PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.