28.2.2014 Publicatieblad van de Europese Unie L 59/25 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. l93/2014 VAN DE COMMISSIE van 27 februari 2014 tot goedkeuring van de werkzame stof amisulbrom overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (?), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor vóór 14 juni 2011 een besluit is vastgesteld over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor amis- ulbrom is bij Beschikking 2007/669/EG van de Commis- sie ($) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. (2) _ Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op vrijdag 24 maart 2006 van Nissan Chemical Europe S.A.R.L. een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof amis- ulbrom in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2007/669/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” was, dat wil zeggen dat het in beginsel werd geacht aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen I en I bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. (3) _ Voor die werkzame stof zijn de effecten op de gezond- heid van mens en dier en op het milieu overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde ( PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (2) Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1). Beschikking 2007/669/EG van de Commissie van 15 oktober 2007 houdende de principiële erkenning dat de dossiers die zijn ingediend voor grondig onderzoek met het oog op de eventuele opneming van Adoxophyes orana granulovirus, amisulbrom, emamectin, pyridalil en Spodoptera litteralis kernpolyedervirus in biĳlage I bij Richtliĳn 91/414/EEG van de Raad, volledig zijn (PB L 274 van 18.10.2007, blz. 15). _ 5 toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 15 juli 2008 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. Overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Verordening (EU) nr. 188/2011 van de Commissie (*) is de aanvrager op 20 mei 2011 om aanvullende informatie verzocht. In februari 2012 heeft het Verenigd Koninkrijk de evaluatie van de aanvullende informatie ingediend in de vorm van een bijgewerkt ontwerpbeoordelingsverslag. (4 _ Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie over de risico- beoordeling van de werkzame stof amisulbrom als be- strijdingsmiddel (°) op 27 mei 2013 aan de Commissie voorgelegd. Het ontwerpbeoordelingsverslag en de con- clusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Com- missie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 13 december 2013 afgerond in de vorm van het evalu- atieverslag van de Commissie voor amisulbrom. (5) _ Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die amisulbrom bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtliĳjn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassing waarvoor zij is onderzocht en die is opge- nomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet amisulbrom worden goedgekeurd. (6) Overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, in samenhang met artikel 6 daarvan, en in het licht van de stand van de wetenschappelijke en technische kennis is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden en beperkingen op te nemen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden gevraagd. (7) _ Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien. (# Verordening (EU) nr. 188/2011 van de Commissie van 25 februari 2011 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad wat betreft de procedure voor de beoor- deling van werkzame stoffen die twee jaar na de datum van kennis- geving van die richtlijn niet op de markt waren (PB L 53 van 26.2.2011, blz. 51). (5) EFSA Journal 2013; 11(6):3237. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu