L 252/26 Publicatieblad van de Europese Unie 19.9.2012 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 844/2012 VAN DE COMMISSIE van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 19, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ Verordening (EG) nr. 1107/2009 bepaalt dat de goedkeu- ring van een werkzame stof bij het verstrijken van de termijn kan worden verlengd. (2) _ De nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlen- gingsprocedure moeten worden vastgesteld. (3) Er moeten met name termijnen voor de verschillende stappen van de verlengingsprocedure worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat zij naar behoren functioneert. (4 _ Er moeten regels worden vastgesteld met betrekking tot de vertrouwelijkheid en de bekendmaking van de aan- vraag om verlenging, de aanvullende dossiers en de bij- werking daarvan. (5) _ Er moeten ook regels worden vastgesteld inzake de in- diening van de aanvraag om verlenging alsmede de in- houd en de vorm daarvan. De aanvragers moeten worden verplicht om de indiening van nieuwe informatie te rechtvaardigen en afzonderlijk de studies met betrekking tot gewervelde dieren te vermelden die zij voornemens zijn in te dienen. (6) _ Er moeten regels worden vastgesteld voor de controle van de aanvraag door de lidstaat-rapporteur. (7) _ Om ervoor te zorgen dat de verlengingsprocedure goed functioneert, moet de lidstaat-rapporteur op verzoek van de aanvrager vóór de indiening van het aanvullende dos- sier een vergadering beleggen om de aanvraag te bespre- ken. ($  De ten behoeve van de verlenging ingediende aanvul- lende dossiers moeten met name noodzakelijke nieuwe gegevens en nieuwe risicobeoordelingen omvatten en aantonen waarom die gegevens en risicobeoordelingen noodzakelijk zijn. (9) _ Er moeten regels worden vastgesteld met betrekking tot de beoordeling van de ontvankelijkheid van de aanvraag door de lidstaat-rapporteur. (10) Wanneer alle ingediende aanvragen niet-ontvankelijk zijn, moet de Commissie een verordening vaststellen betref- fende de niet-verlenging van de goedkeuring van de be- trokken werkzame stof. (” PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (11) Er moeten regels worden vastgesteld om te zorgen voor een onafhankelijke, objectieve en transparante beoor- deling van de werkzame stof. (12) De aanvrager, de lidstaten, met uitzondering van de lid- staat-rapporteur, en het publiek moeten de gelegenheid krijgen om opmerkingen over het ontwerp van het be- oordelingsverslag over de verlenging in te dienen. (13) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid moet con- clusies opstellen en overleg met deskundigen organiseren, tenzij de Commissie haar meedeelt dat een conclusie niet nodig is. (14) Er moeten regels worden vastgesteld met betrekking tot het verlengingsverslag en de vaststelling van een verorde- ning betreffende de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof. (15) Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtliĳjn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stof- fen (2) moet van toepassing blijven wat de verlenging van de goedkeuring van de in bijlage I bij die verordening opgenomen werkzame stoffen betreft. (16)  De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in over- eenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: HOOFDSTUK 1 ONTVANKELIJKHEID AFDELING 1 Aanvraag om verlenging Artikel 1 Indiening van de aanvraag 1. _ Een aanvraag om verlenging van een goedkeuring van een werkzame stof wordt uiterlijk drie jaar vóór het verstrijken van de goedkeuring door een producent van de werkzame stof in- gediend bij de lidstaat-rapporteur, als vastgesteld in de tweede kolom van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 van de Commissie (°), en de lidstaat-corapporteur, als vastgesteld in de derde kolom van die bijlage. Bij de indiening van een aanvraag kan de aanvrager overeen- komstig artikel 63 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 ver- zoeken bepaalde delen van de informatie vertrouwelijk te be- handelen. In dat geval dient de aanvrager deze delen van de aanvraag fysiek gescheiden in met een opgave van de redenen voor het verzoek om die delen vertrouwelijk te behandelen. (@) PB L 322 van 8.12.2010, blz. 10. (3) PB L 200 van 27.7.2012, blz. 5. |e n