15.1.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 9/5 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 17/2013 VAN DE COMMISSIE van 14 januari 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof Trichoderma atroviride stam 1-1237 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de biĳlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor vóór 14 juni 2011 een beschikking is gegeven over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor Tricho- derma atroviride stam 11237 is biĳ Beschikking 2008/565/EG van de Commissie (°) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan. (2) Frankrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richt- lijn 91/414/EEG op 28 augustus 2007 van Agrauxine SA een aanvraag ontvangen tot opneming van de werkzame stof Trichoderma atroviride stam 1-1237 in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2008/565/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in begin- sel geacht wordt te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen TI en II bij Richt- lijn 91/414/EEG. (3) Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4 van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 19 april 2011 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. (4 _ Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie over het onder- zoek van de risicobeoordeling van de werkzame stof Trichoderma atroviride stam 1-1237 als bestrijdingsmid- del ($ op 15 mei 2012 aan de Commissie voorgelegd. 1 L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (!) PB (2) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. (2) PB L 181 van 10.7.2008, blz. 19. (# EFSA Journal 2012; 10(6):2706. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu Het ontwerpbeoordelingsverslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 20 november 2012 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor Trichoderma atroviride stam 1-1237. (5) _ Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die Trichoderma atroviride stam 1-1237 bevatten, in het alge- meen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG ge- stelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor Zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatie- verslag van de Commissie. Daarom moet Trichoderma atroviride stam 1-1237 worden goedgekeurd. (6) _ Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien. (7) _ Onverminderd de verplichtingen uit hoofde van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 als gevolg van de goedkeuring en rekening houdend met de specifieke situatie die is ontstaan door de overgang van Richtlijn 91/414/EEG naar Verordening (EG) nr. 1107/2009 is het volgende echter van toepassing. De lidstaten moet een periode van zes maanden na de goedkeuring worden toegestaan om de toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die Trichoderma atroviride stam 1-1237 bevatten, opnieuw te onderzoeken. De lidstaten moeten naargelang het geval de toelatingen wijzigen, vervangen of intrekken. In afwij- king van die termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en evaluatie van de bijwer- king van het volledige dossier conform bijlage , als vastgesteld in Richtlijn 91/414/EEG, voor elk gewasbe- schermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeen- komstig de uniforme beginselen. (8) _ Uit de ervaring met opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoe- ring van de eerste fase van het werkprogramma als be- doeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbe- schermingsmiddelen (°) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van be- staande toelatingen wat de toegang tot gegevens betreft, tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te ) PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.