L 111/36 Publicatieblad van de Europese Unie 23.4.2013 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 368/2013 VAN DE COMMISSIE van 22 april 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof Helicoverpa armigera kernpolyedervirus overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de biĳjlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Par- lement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrek- king van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (!), en met name artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (?), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaar- den betreft, van toepassing op werkzame stoffen waar- voor voor 14 juni 2011 een besluit is genomen over- eenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor Heli- coverpa armigera kernpolyedervirus is bij Beschikking 2007/560/EG van de Commissie (°) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2007 voldaan. (2) Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Estland op 2 januari 2007 van Ander- matt Biocontrol GmbH een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof Helicoverpa armigera kern- polyedervirus in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2007/560/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht wordt aan de voorschriften inzake gegevens en informa- tie van de bijlagen II en II bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen. (3) _ Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de ge- zondheid van mens en dier en het milieueffect overeen- komstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voor- gestelde toepassingen. De lidstaat-rapporteur heeft op 26 maart 2009 een ontwerpbeoordelingsverslag in- gediend. (4 _ Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) on- derzocht. De EFSA heeft haar conclusie over het onder- zoek van de risicobeoordeling van de werkzame stof Helicoverpa armigera kernpolyedervirus (*) als bestrijdings- middel op 10 augustus 2012 aan de Commissie voor- gelegd. Het ontwerpbeoordelingsverslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselke- ten en de diergezondheid onderzocht en het ontwerp- 1 L 309 van 24.11.2009, blz. 1. (1) PB (2) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. () PB L 213 van 15.8.2007, blz. 29. (% EFSA Journal 2012; 10(9):2865. Online beschikbaar op: www.efsa. europa.eu beoordelingsverslag is op 15 maart 2013 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor Helicoverpa armigera kernpolyedervirus. (5) _ Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die Helicoverpa armigera kernpolyedervirus bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde eisen, met name voor de toepassingen waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Daarom moet Helicoverpa armigera kernpolyedervirus worden goedgekeurd. (6) _ Er moet een redelijke termijn worden vastgesteld voordat goedkeuring wordt verleend, zodat de lidstaten en de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de goedkeuring voortvloeien. (7) _ Onverminderd de verplichtingen uit hoofde van Verorde- ning (EG) nr. 1107/2009 als gevolg van de goedkeuring en rekening houdend met de specifieke situatie die is ontstaan door de overgang van Richtlijn 91/414/EEG naar Verordening (EG) nr. 1107/2009 is het volgende echter van toepassing. De lidstaten moet een periode van zes maanden na de goedkeuring worden toegestaan om de toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die Helicoverpa armigera kernpolyedervirus bevatten, opnieuw te onderzoeken. De lidstaten moeten naargelang het geval de toelatingen wijzigen, vervangen of intrekken. In afwij- king van die termijn moet een langere termijn worden vastgesteld voor de indiening en evaluatie van de bijwer- king van het volledige dossier conform bijlage I als vastgesteld in Richtlijn 91/414/EEG, voor elk gewasbe- schermingsmiddel en elke beoogde toepassing overeen- komstig de uniforme beginselen. (8) _ Uit de ervaring met opnemingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoe- ring van de eerste fase van het werkprogramma als be- doeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbe- schermingsmiddelen (°) zijn onderzocht, is gebleken dat de uitlegging van de verplichtingen van houders van be- staande toelatingen, wat de toegang tot gegevens betreft, tot problemen kan leiden. Om nog meer problemen te voorkomen, moeten de verplichtingen van de lidstaten worden verduidelijkt, en met name de plicht om te ve- rifiëren of de houder van een toelating toegang verschaft () PB L 366 van 15.12.1992, blz. 10.