L 330/30 Publicatieblad van de Europese Unie 10.12.2013 VERORDENING (EU) Nr. 1259/2013 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 20 november 2013 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 111/2005 van de Raad houdende voorschriften voor het toezicht op de handel tussen de Gemeenschap en derde landen in drugsprecursoren HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 207, lid 2, Gezien het voorstel van de Europese Commissie, Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen, Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure (!), Overwegende hetgeen volgt: (1) Op 7 januari 2010 heeft de Commissie overeenkomstig artikel 32 van Verordening (EG) nr. 111/2005 van de Raad (2) bij de Raad en het Europees Parlement verslag uitgebracht over de uitvoering en de werking van de EU- wetgeving betreffende het toezicht en de controle op de handel in drugsprecursoren. De handel in geneesmiddelen wordt in het kader van het bestaande EU-controlesysteem voor drugsprecursoren niet gecontroleerd aangezien geneesmiddelen tot nu toe niet onder de definitie van geregistreerde stoffen vielen. In haar verslag wees de Commissie erop dat geneesmid- delen die efedrine en pseudo-efedrine bevatten, waren misbruikt voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen buiten de Unie, ter vervanging van efedrine en pseudo-efedrine, die aan internationale controle zijn on- derworpen. Zij beval daarom aan de controle te verscher- pen op de internationale handel in geneesmiddelen die efedrine of pseudo-efedrine bevatten en die worden uit- gevoerd uit of doorgevoerd door het douanegebied van de Unie, om te voorkomen dat zij worden misbruikt voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen of psychotrope stoffen. In zijn conclusies van 25 mei 2010 over de werking en uitvoering van de EU-wetgeving inzake drugsprecursoren heeft de Raad de Commissie verzocht wetswijzigingen voor te stellen waarvan nauwkeurig is nagegaan wat de mogelijke gevolgen zijn voor de instanties van de lid- staten en de marktdeelnemers. (t) Standpunt van het Europees Parlement van 23 oktober 2013 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad) en besluit van de Raad van 15 november 2013. (2) Verordening (EG) nr. 111/2005 van de Raad van 22 december 2004 houdende voorschriften voor het toezicht op de handel tussen de Gemeenschap en derde landen in drugsprecursoren (PB L 22 van 26.1.2005, blz. 1). ) (9) (10) Deze verordening verduidelijkt de definitie van een ge- registreerde stof: in dit verband is de term „farmaceutisch preparaat”, afkomstig uit het op 19 december 1988 te Wenen aangenomen Verdrag van de Verenigde Naties tegen de sluikhandel in verdovende middelen en psycho- trope stoffen (hierna: „het Verdrag van de Verenigde Na- ties”), geschrapt aangezien de desbetreffende terminologie uit de rechtshandelingen van de Unie die term reeds dekt, te weten „geneesmiddelen”. Daarenboven is de term „an- dere preparaten” geschrapt aangezien het een doublure is van de reeds in die definitie gebruikte term „mengsels”. Er dienen voorschriften te worden ingevoerd voor de schorsing of intrekking van de registratie van een markt- deelnemer naar analogie met de bestaande voorschriften voor de schorsing of intrekking van een vergunning. Geneesmiddelen en geneesmiddelen voor diergeneeskun- dig gebruik (,geneesmiddelen”) die efedrine of pseudo- efedrine bevatten, dienen aan controle te worden onder- worpen zonder dat de legale handel ervan wordt belem- merd. Daartoe dient een nieuwe categorie (categorie 4) toegevoegd te worden in de bijlage van Verordening (EG) nr. 111/2005 waarin geneesmiddelen zijn opgenomen die bepaalde geregistreerde stoffen bevatten. De uitvoer van geneesmiddelen die zijn opgenomen in categorie 4 van de bijlage van Verordening (EG) nr. 111/2005, als gewijzigd bij deze verordening, wordt voorafgegaan door een uitvoervergunning en een voor- afgaande kennisgeving van uitvoer die door de bevoegde instanties in de Unie worden toegezonden aan de be- voegde instanties van het land van bestemming. De bevoegde instanties van de lidstaten moeten de be- voegdheid krijgen om geneesmiddelen ten aanzien waar- van een redelijk vermoeden bestaat dat zij voor de ille- gale vervaardiging van verdovende middelen of psycho- trope stoffen bestemd zijn, bij de uitvoer, invoer of door- voer ervan tegen te houden of in beslag te nemen. Teneinde de lidstaten in staat te stellen sneller te reageren op nieuwe ontwikkelingen op het gebied van misbruik van drugsprecursoren, dient te worden bepaald hoe zij kunnen handelen in het geval van verdachte transacties met niet-geregistreerde stoffen. Daartoe moeten de lid- staten hun bevoegde instanties kunnen machtigen infor- matie te verkrijgen over bestellingen of verrichtingen in verband met niet-geregistreerde stoffen — of de bedrijfs- ruimten te betreden om bewijzen van verdachte trans- acties te verzamelen — waarbij dergelijke stoffen betrok- ken zijn. Voorts moeten de bevoegde instanties voor- komen dat niet-geregistreerde stoffen het douanegebied