31.10.2013 Publicatieblad van de Europese Unie L 289/33 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1060/2013 VAN DE COMMISSIE van 29 oktober 2013 tot verlening van een vergunning voor bentoniet als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Par- lement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoe- gingsmiddelen voor diervoeding (!), en met name artikel 9, lid 2, Overwegende hetgeen volgt: (1) _ De verlening van vergunningen voor toevoegingsmidde- len voor diervoeding, met inbegrip van de vergunnings- gronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (). (2) _ Voor bentoniet is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG bij Richtlijn 82/822/EEG van de Commissie (°) een ver- gunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegings- middel voor diervoeding in de groep „bindmiddelen, ver- dunningsmiddelen en stollingsmiddelen” voor gebruik voor alle diersoorten. Vervolgens is dat toevoegingsmid- del overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Ver- ordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opge- nomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. (3) Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die ver- ordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoor- deling van bentoniet als toevoegingsmiddel voor diervoe- ding voor alle diersoorten als bindmiddel en antiklonter- middel en overeenkomstig artikel 7 van die verordening voor een nieuwe vergunning als stof ter bestrijding van radionuclidecontaminatie voor alle diersoorten. Daarnaast is overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend voor een nieuwe ver- gunning van bentoniet als stof ter vermindering van de verontreiniging van diervoeding met mycotoxinen voor alle diersoorten. In die aanvragen wordt verzocht om () PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. (2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betref- fende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1). (È) Eenenveertigste Richtlijn 82/822/EEG van de Commissie van 19 no- vember 1982 tot wijziging van de bijlagen van Richtlijn 70/524/EEG van de Raad betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (PB L 347 van 7.12.1982, blz. 16). indeling van dat toevoegingsmiddel in de categorie „tech- nologische toevoegingsmiddelen” en de krachtens arti- kel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvragen ge- voegd. (4 _ De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 2 februari 2011 (*, 14 juni 2011 (°) en 14 juni 2012 (6) geconcludeerd dat bentoniet onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongun- stige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft en dat het doeltreffend kan zijn als bindmiddel en antiklontermiddel en als stof ter bestrijding van radionuclidecontaminatie voor alle diersoorten. Er werd ook erkend dat bentoniet doeltref- fend kan zijn als aflatoxinebindend middel voor melk- koeien en dat die conclusie kan worden uitgebreid tot alle herkauwers. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde refe- rentielaboratorium was ingediend. (5) _ Aangezien het beschikbaar gestelde in-vitro-onderzoek voldoet aan de bij Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie (7) vastgestelde voorwaarden voor het aan- tonen van de werkzaamheid van technologische toevoe- gingsmiddelen, met name onder punt 4 van bijlage II en punt 1.4 van bijlage II en er werd erkend dat het onder- zoek duidelijk de capaciteit om aflatoxine B1 (AfB) te binden kan aantonen en bovendien het bindend ver- mogen, beperkt tot aflatoxine B1, als een kenmerkende eigenschap van bentoniet werd omschreven, kan de con- clusie in verband met de werkzaamheid als stof ter ver- mindering van de verontreiniging van diervoeding met mycotoxinen als voldoende worden beschouwd voor een uitbreiding van het gebruik van de stof voor pluim- vee en varkens. (6  Uit de beoordeling van bentoniet blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat toevoegingsmiddel zoals gespecificeerd in de bijlagen bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. * EFSA Journal 2011; 9(2):2007. ) (6) EFSA Journal 2011; 9(6):2276. (6) EFSA Journal 2012; 10(7):2787. (7) Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie van 25 april 2008 tot vaststelling van voorschriften ter uitvoering van Verorde- ning (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de opstelling en indiening van aanvragen en de beoor- deling van en de verlening van vergunningen voor toevoegingsmid- delen voor diervoeding (PB L 133 van 22.5.2008, blz. 1).