25.4.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 113/5 (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 378/2013 af 24. april 2013 om godkendelse af aktivstoffet Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til Paecilo- myces fumosoroseus stamme FE 9901 er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens afgørelse 2008/565JEF (). Belgien modtog den 4. februar 2004 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra FuturEco S.L. om optagelse af aktivstoffet Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved afgørelse 2008/565/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således princi- pielt kunne anses for at opfylde data- og informations- kravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. ()) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. (?) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. () EUT L 181 af 10.7.2008, s. 49. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 29. marts 2007. Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Auto- riteten forelagde den 20. august 2012 Kommissionen sin konklusion om risikovurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 (?). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og udkastet til vurderingsrapport blev færdigbehandlet den 15. marts 2013 med Kommissio- nens reviderede vurderingsrapport om Paecilomyces fumo- soroseus stamme FE 9901. Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901bør derfor godkendes. Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører. Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragt- ning af den særlige situation, der er opstået efter over- gangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende (?) EFSA Journal 2012; 10(9):2869. Foreligger online: www.efsa.europa.