22.12.2012 Den Europæiske Unions Tidende L 356/61 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1265/2012 af 17. december 2012 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 for så vidt angår minimumsaktiviteten af et præparat af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products) (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 13, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1), Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 (?) blev anvendelsen af et præparat af 6- fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) tilhørende tilsætningsstofkategorien »zoo- tekniske tilsætningsstoffer« godkendt i ti år som foder- tilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer. (2) — Indehaveren af godkendelsen har i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 foreslået at ændre betingelserne for godkendelse af det pågældende præparat, således at der tilføjes en ny fast formulering med en aktivitet på mindst 10 000 FYT/g. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdoku- mentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). (3) — Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 24. maj 2012 (?), at den nye faste formulering af enzymet ikke forventes at skabe farer for målarter, forbrugere, brugere eller miljøet, som ikke allerede er undersøgt, og at den er effektiv ved en aktivitet på mindst 10 000 FYT/g. Auto- riteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har lige- ledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. (4) — Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt. (5) — Gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. (6) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 17. december 2012. (1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. () EUT L 252 af 19.9.2012, s. 7. () EFSA Journal 2012; 10(6):2730. På Kommissionens vegne José Manuel BARROSO Formand