L 160/4 Den Europæiske Unions Tidende 12.6.2013 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 536/2013 af 11. juni 2013 om ændring af forordning (EU) nr. 432/2012 om fastlæggelse af en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 vedtog Kommissionen forordning (EU) nr. 432/2012 af 16. maj 2012 om fastlæggelse af en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (?). Listen, der er fastlagt ved forordning (EU) nr. 432/2012, omfatter 222 tilladte sundhedsanprisninger, svarende til 497 registreringer på den konsoliderede liste ?), som blev forelagt for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) med henblik på en videnskabelig vurdering. (2) — På tidspunktet for vedtagelsen af listen over tilladte sund- hedsanprisninger var der imidlertid en række sundheds- anprisninger, som autoriteten endnu ikke havde vurderet endeligt, eller som Kommissionen endnu ikke havde taget endelig stilling til (). (3) — For sundhedsanprisninger vedrørende mikroorganismer, som autoriteten i sin oprindelige vurdering anså for at være utilstrækkeligt karakteriseret, og sundhedsanprisnin- ger, for hvilke den konkluderede, at den fremlagte doku- mentation ikke var tilstrækkeligt grundlag for at fastslå en årsagssammenhæng, vurderede Kommissionen og medlemsstaterne i fællesskab, at de ikke kunne tage stil- ling til, om disse anprisninger skulle optages på listen over tilladte anprisninger eller ej, medmindre autoriteten foretog en yderligere vurdering. Autoriteten afsluttede sine vurderinger af de pågældende sundhedsanprisninger og offentliggjorde den 5. juni og den 7. august 2012 sine udtalelser (?), hvori den konkluderede, at der på grundlag af den fremlagte dokumentation er fastslået en årsags- sammenhæng mellem en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele og den anpriste virkning for to sundhedsanprisninger (9). 1) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9. ) ) EUT L 136 af 25.5.2012, s. 1. ) http:[[www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article1 3.htm. ) Svarende til 2232 registreringer (ID) på den konsoliderede liste. ) http:/[www.efsa.europa.eu/en/publications.htm. ) ( ( ( (6 ( (9) Registrering ID 2926 og ID 1164 på den konsoliderede liste. (4) — Kommissionen har afsluttet behandlingen af alle de sund- hedsanprisninger, der er fremlagt til evaluering, undtagen fire kategorier af anprisninger for specifikke grupper af fødevarer eller en af deres bestanddele. Disse kategorier omfatter anprisninger for stoffer fra planter eller urter, også kendt som »botaniske stoffer«, anprisninger for særlige fødevarer, nemlig fødevarer til brug i meget kalo- riefattige diæter og fødevarer med et reduceret lactoseind- hold, anprisninger for coffein og en anprisning for kulhydrater. (5) > Hvad angår botaniske stoffer gav medlemsstaterne og interessenter udtryk for betænkeligheder med hensyn til forskellen på, hvor stor vægt der blev lagt på dokumen- tation baseret på »traditionel anvendelse« inden for rammerne af forordning (EF) nr. 1924/2006 vedrørende sundhedsanprisninger på den ene side og Europa-Parla- mentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for human- medicinske lægemidler (7) på den anden side for så vidt angår anvendelse af traditionelle plantelægemidler. Da Kommissionen mener, at disse betænkeligheder er rele- vante og kræver yderligere overvejelser og høringer, bør der først træffes beslutning vedrørende anprisninger for botaniske stoffer (?), når disse foranstaltninger er afsluttet. (6) — Hvad angår de sundhedsanprisninger, der henviser til effekten af diæter med meget lavt kalorieindhold (?) og fødevarer med reduceret lactoseindhold (19), vil den igangværende revision af lovgivningen om fødevarer bestemt til særlig ernæring (1)) kunne have en indvirk- ning på disse sundhedsanprisninger. For at undgå poten- tielle uoverensstemmelser med denne lovgivning bør der først træffes beslutning om de sundhedsanprisninger, der henviser til sådanne fødevarer, når denne revision er afsluttet. (7) — Hvad angår de sundhedsanprisninger, der henviser til virkningerne af coffein (1?), gav medlemsstaterne udtryk for betænkeligheder med hensyn til sikkerheden ved indtag af coffein i forskellige målgrupper i befolkningen. Da Kommissionen mener, at disse betænkeligheder er relevante og kræver yderligere videnskabelig rådgivning fra autoriteten, bør der først træffes  beslutning vedrørende anprisninger for coffein, når denne foranstalt- ning er afsluttet. 7) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. () (?) Svarende til 2078 registreringer (ID) på den konsoliderede liste. (?) Registrering ID 1410 på den konsoliderede liste. (19) Registrering ID 646, ID 1224, ID 1238 og ID 1339 på den konso- liderede liste. () KOM(2011) 353 endelig. (?) Registrering ID 737, ID 1486, ID 1488, ID 1490, ID 736, ID 1101, ID 1187, ID 1485, ID 1491, ID 2063, ID 2103 og ID 2375 på den konsoliderede liste.