L 310/38 Den Europæiske Unions Tidende 9.11.2012 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1048/2012 af 8. november 2012 om godkendelse af en sundhedsanprisning af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (!), særlig artikel 17, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundheds- anprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger. Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlems- stats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøg- ninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«. Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommis- sionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågæl- dende sundhedsanprisning. Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse. Som opfølgning på en ansøgning, som Cargill Incorpo- rated indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, ledsaget af en anmod- ning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejen- domsrettigheder, for en meta-analyse (?) samt for oplys- ninger vedrørende fremstillingsprocessen for »betafiber« fra byg (Barliv'Y), skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af beta- glucaner fra byg på sænkning af kolesterolindholdet i blodet og reduceret risiko for (koronar) hjertesygdom (spørgsmål nr. EFSA-Q-2011-00798) (?). Den af ansø- geren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: () EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9. () Harland JI, 2011 (ikke offentliggjort) — Meta-analysis of the effects of barley beta-glucan on blood lipids. () EFSA Journal 2011; 9(12):2470 »Beta-glucan fra byg har vist sig at sænke/reducere kole- sterolindholdet i blodet. Risikoen for (koronar) hjerte- sygdom kan reduceres, når kolesterolindholdet i blodet sænkes«. På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten i sin udtalelse, som Kommissionen og medlemsstaterne modtog den 8. december 2011, at der var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af beta-glucaner fra byg og sænkning af LDL-kolesterolind- holdet i blodet. En sundhedsanprisning, der er i overens- stemmelse med denne konklusion, bør følgelig anses for at opfylde kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006 og bør optages på EU-listen over tilladte anprisninger. Auto- riteten vurderede, at meta-analysen og oplysningerne vedrørende fremstillingsprocessen for »betafiber« fra byg (Barliv”Y), som ansøgeren havde angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder, ikke var nødvendige for at kunne nå frem til en konklusion. Det vurderes følgelig, at betingelsen i artikel 21, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 1924/2006 ikke er opfyldt, og anmodningen om ejendomsretlig beskyttelse bør derfor ikke efterkommes. Som opfølgning på en ansøgning, som Valens Int. d.0.o. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forord- ning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udta- lelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af beta-glucaner fra byg på sænkning af kolesterolind- holdet i blodet og reduceret risiko for (koronar) hjerte- sygdom (spørgsmål nr. EFSA-Q-2011-00799) (%). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Beta-glucan fra byg har vist sig at reducere kolesterol- indholdet i blodet. Risikoen for hjertesygdom kan redu- ceres, når kolesterolindholdet i blodet sænkes«. På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten i sin udtalelse, som Kommissionen og medlemsstaterne modtog den 8. december 2011, at der var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af beta-glucaner fra byg og sænkning af LDL-kolesterolind- holdet i blodet. En sundhedsanprisning, der er i overens- stemmelse med denne konklusion, bør følgelig anses for at opfylde kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006 og bør optages på EU-listen over tilladte anprisninger. Artikel 16, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1924/2006 fore- skriver, at en positiv udtalelse, hvorefter en sundheds- anprisning kan godkendes, skal indeholde bestemte oplysninger. Disse oplysninger bør således angives i bilaget til nærværende forordning for den anprisning, der godkendes, og de bør alt efter tilfældet omfatte en ændret formulering af anprisningen, særlige betingelser (?) EFSA Journal 2011; 9(12):2471.