L 44/10 Den Europæiske Unions Tidende 15.2.2013 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/4/EU af 14. februar 2013 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage didecyldimethylammoniumchlorid som et aktivt stof i bilag I hertil (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (!), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (?), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, IA eller IB til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter didecyldimethy- lammoniumchlorid. (2) — I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er didecyl- dimethylammoniumchlorid vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. (3) — Italien blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 14. august 2007 i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5 og 7, i forordning (EF) nr. 1451/2007. (4) — Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderings- rapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 21. september 2012. (5) — Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidhol- dige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder didecyldimethylammoniumchlorid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Didecyldimethylammoniumchlorid bør derfor optages til anvendelse i produkttype 8 i bilag I til nævnte direktiv. () EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3. (6) — Ikke alle potentielle anvendelser og eksponeringsscenarier er blevet vurderet på EU-plan. For eksempel er hverken brug af ikke-fagfolk eller eksponering af fødevarer eller foder blevet vurderet. Det bør derfor kræves, at medlems- staterne vurderer de anvendelser eller eksponeringsscena- rier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurde- ringen på EU-plan, og sikrer, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de konstaterede risici til et acceptabelt omfang. (7) — På baggrund af de risici, der er konstateret for menne- skers sundhed, bør det kræves, at der opstilles sikre arbejdsprocedurer, at produkter kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, og at produkter ikke anvendes på træ, som børn kan komme i direkte kontakt med, medmindre det kan godtgøres i ansøgningen om produktgodkendelse, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau. (8) — På baggrund af de konstaterede risici for miljøet bør det kræves, at industriel behandling eller behandling af fagfolk finder sted inden for et indesluttet område eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning, at nybehandlet træ efter behandlingen lagres på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forhindre direkte spild ned i jord og vand, og at even- tuelt spild fra produkter, der anvendes som træbeskyttel- sesmidler og indeholder didecyldimethylammoniumchlo- rid, opsamles til genbrug eller bortskaffelse. (99 — Der er konstateret uacceptable risici for miljøet i scena- rier, hvor træ, der er behandlet med didecyldimethylam- moniumchlorid, vedvarende er udsat for vejrliget eller udsat for jævnlig befugtning (brugsklasse 3, jf. OECD ()), benyttes i udendørs konstruktioner nær eller over vand (bro-scenariet i brugsklasse 3, jf. OECD (?)) eller er i kontakt med ferskvand (brugsklasse 4b, jf. OECD )). Det bør derfor kræves, at produkter ikke godkendes til behandling af træ, som agtes benyttet på den måde, medmindre der forelægges data til at godtgøre, at produktet opfylder kravene i både artikel 5 og bilag VI i direktiv 98/8/EF, om nødvendigt med anvendelse af hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger. (10)  Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocid- holdige produkter i produkttype 8, som indeholder det () OECD's serie af emissionsscenariedokumenter, nr. 2: Emission Scenario Document for Wood Preservatives, del 2, s. 64. (?) Ibid. P) Ibid.