23.4.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 111/33 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 367/2013 af 22. april 2013 om godkendelse af aktivstoffet Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til Spodop- tera littoralis  nucleopolyhedrovirus er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2007/669/EF (?). (2) —Estland modtog den 2. januar 2007 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Andermatt Biocontrol GmbH om optagelse af aktivstoffet Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2007/669/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således princi- pielt kunne anses for at opfylde data- og informations- kravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. (3) — For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 26. marts 2009. (4) — Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Auto- riteten forelagde den 10. august 2012 Kommissionen sin konklusion om risikovurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus (%). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklu- !) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. () (?) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. () EUT L 274 af 18.10.2007, s. 15. (?) EFSA Journal 2012; 10(9): 2864. Tilgængelig online på www.efsa. europa.eu. sioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommis- sionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og udkastet til vurderingsrapport blev færdigbehandlet den 15. marts 2013 med Kommissio- nens reviderede vurderingsrapport om Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus. (5) — Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder Spodoptera littoralis nucleo- polyhedrovirus, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØEF, især med hensyn til de anvendel- sesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus bør derfor godkendes. (6) — Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører. (7) — Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragt- ning af den særlige situation, der er opstået efter over- gangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, op til fornyet over- vejelse. Medlemsstaterne bør ændre eller erstatte godken- delserne eller kalde dem tilbage, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det ajour- førte fuldstændige dossier, jf. bilag II til direktiv 91/414/EØF, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper. (8) — Erfaringerne med optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestem- melser for iværksættelsen af første fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyt- telsesmidler (?), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksi- sterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især () EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.