15.1.2015 Den Europæiske Unions Tidende KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/46 af 14. januar 2015 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, slagtekalkuner og slagte- og avlsperlehøner (indehaveren af godkendelsen er Huvepharma NV.) (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Furopa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertil- sætningsstoffer ()), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. (2) — Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af diclazuril. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) — Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika« af diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, slagtekalkuner og slagte- og avlsperlehøner. (4) — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 21. maj 2014 () og 22. maj 2014 (, at diclazuril under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på menneskers og dyrs sundhed eller miljøet, og at tilsætningsstoffet er effektivt til bekæmpelse af coccidiose hos slagtekyllinger, slagtekalkuner og slagte- og avlsperlehøner. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencela- boratorium. (5) — Vurderingen af diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (6) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Godkendelse Diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, der tilhører tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. () EUTL 268 af 18.10.2003, s. 29. (?) EFSA Journal 2014;12(6):3728. (?) EFSA Journal 2014;12(6):37 29, EFSA Journal 2014;12(6):3730.