20.12.2012 Den Europæiske Unions Tidende L 350/55 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1237/2012 af 19. december 2012 om godkendelse af aktivstoffet zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme, jf. Europa- Parlamentets og Rådets forordning — (EF) nr. 1107/2009  om — markedsføring  af plantebeskyttelsesmidler og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder direktiv 91/414/EØF (?), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2006/586/EF (). (2) — Det Forenede Kongerige modtog den 16. marts 2005 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bio-Oz Biotechnologies Ltd om optagelse af aktivstoffet zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2006/586/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. (3) — For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 30. juni 2006. (4) — Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Auto- riteten forelagde den 28. maj 2012 Kommissionen sin konklusion om risikovurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet zucchini yellow mosaic virus — svag virus- stamme (?). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den !) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. () (?) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. (?) EUT L 236 af 31.8.2006, s. 31. (?) EFSA Journal 2012; 10(6):2754. Foreligger online: www.efsa.europa. eu. 20. november 2012 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme. (5) — Af de forskellige undersøgelser fremgår det, at de plan- tebeskyttelsesmidler, der indeholder zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme, generelt kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der blev undersøgt og beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme bør derfor godkendes. (6) — Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører. (7) — Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragt- ning af den særlige situation, der er opstået efter over- gangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme, op til fornyet overvejelse. Medlemsstaterne bør ændre eller erstatte godkendelserne eller kalde dem tilbage, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det ajourførte fuldstændige dossier, jf. bilag III til direktiv 91/414/EØF, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert påtænkt anvendelsesformål i overensstem- melse med de ensartede principper. (8) — Erfaringerne med optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestem- melser for iværksættelsen af første fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmid- ler (), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksiste- rende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godken- delse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcise- ring pålægger dog ikke medlemsstaterne eller indehavere () EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.