L 230/16 Den Europæiske Unions Tidende 29.8.2013 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/46/EU af 28. august 2013 om ændring af direktiv 2006/141/EF for så vidt angår proteinkravene til modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring (!), særlig artikel 4, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) Ved — Kommissionens — direktiv — 2006/141/EF — af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (?) er der bl.a. fastsat bestemmelser om sammensætning og mærkning af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spæd- børn og småbørn. Direktiv 2006/141/EF foreskriver, at modermælkserstat- ninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn kun må fremstilles af proteinkilder, der er fastlagt i samme direktiv. De proteinkilder, det drejer sig om, er komælksproteiner og sojaproteinisolater, enten alene eller blandet, samt hydrolyseret protein. Efter anmodning fra Kommissionen afgav Den Europæ- iske Fødevaresikkerhedsautoritet den 28. februar 2012 en videnskabelig udtalelse om gedemælksproteins egnethed som en proteinkilde i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. Det konklu- deredes i udtalelsen, at protein fra gedemælk kan være egnet som en proteinkilde i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn, forudsat at slutproduktet  opfylder sammensætningskriterierne i direktiv 2006/141/EF. På baggrund af udtalelsen bør det være tilladt at markedsføre modermælkserstatninger og tilskudsblan- dinger til spædbørn og småbørn fremstillet af gede- mælksproteiner, forudsat at slutproduktet opfylder sammensætningskriterierne i direktiv 2006/141/EF. Direktiv 2006/141/EF bør derfor ændres i overensstem- melse hermed. () EUT L 124 af 20.5.2009, s. 21. (?) EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1. 6) Efter anmodning fra Kommissionen afgav Den Europæ- iske Fødevaresikkerhedsautoritet den 5. oktober 2005 en videnskabelig udtalelse om sikkerheden og egnetheden i forbindelse med anvendelse som særlig kost af moder- mælkserstatning baseret på delvist hydrolyseret vallepro- tein med et proteinindhold på mindst 1,9 g/100 kcal, hvilket lå under det minimumsniveau, der på det tids- punkt var forskrevet i EU-lovgivningen. Det konklude- redes i udtalelsen, at modermælkserstatninger baseret på delvist hydrolyseret valleprotein afledt af komælk og med et proteinindhold på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 k)), som svarer til den vurderede proteinformulering, er sikkert og egnet til anvendelse som spædbørns eneste ernærings- kilde. På baggrund af udtalelsen tillades det ved direktiv 2006/141/EF, som ændret ved Kommissionens forord- ning (EF) nr. 1243/2008 af 12. december 2008 om ændring af bilag III og VI til direktiv 2006/141/EF for så vidt angår krav til sammensætningen af visse moder- mælkserstatninger (?), at markedsføre modermælkserstat- ninger fremstillet af hydrolyseret protein med et sådant proteinindhold, forudsat at produktet opfylder bestemte kriterier, der er fastsat deri. Det konkluderedes endvidere i udtalelsen, at der ganske vist ikke var fremlagt data om tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn baseret på hydrolyseret vallepro- tein med et proteinindhold på 1,9g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), men at modermælkserstatning med den pågældende proteinformulering ville være egnet til ældre spædbørn sammen med tilskudskost. På baggrund af udtalelsen, og for at tillade udvikling af innovative produkter, bør det være tilladt at markedsføre sådanne tilskudsblandinger. Direktiv 2006/141/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevare- kæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne — VEDTAGET DETTE DIREKTIV: Artikel 1 I direktiv 2006/141/EF foretages følgende ændringer: () EUT L 335 af 13.12.2008, s. 25.