16.10.2014 Den Europæiske Unions Tidende L 298/5 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1083/2014 af 15. oktober 2014 om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætnings- stof til søer (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Furopa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertil- sætningsstoffer (), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. (2) —Ioverensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godken- delse af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og doku- menter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) — Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Enterococcus føecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof til søer, der anvendes i hele formeringscy- klussen. (4) — Anvendelsen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 blev godkendt foreløbigt til smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 666/2003 (?), foreløbigt til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2154/2003 (?, foreløbigt til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 521/2005 (?), i ti år til fravænnede smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 538/2007 (?) og i ti år til søer fra 90. drægtighedsdag til laktationens slutning ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1521/2007 (9. (5) — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. februar 2014 (7), at præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skade- lige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet kan øge kuldenes tilvækst eller bevare søernes tilstand. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencela- boratorium. (6) — Vurderingen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (7) — Da der udstedes en godkendelse ved nærværende gennemførelsesforordning, bør forordning (EF) nr. 1521/2007 derfor ophæves. () EUTL 268 af 18.10.2003, s. 29. (?) Kommissionens forordning (EF) nr. 666/2003 af 11. april 2003 om foreløbig tilladelse til at anvende bestemte mikroorganismer i foder- stoffer (EUT L 96 af 12.4.2003, s. 11). () Kommissionens forordning (EF) nr. 2154/2003 af 10. december 2003 om foreløbig tilladelse til at anvende bestemte mikroorganismer i foderstoffer (Enterococcus faecium og Lactobacillus acidophilus) (EUT L 324 af 11.12.2003, s. 11). (') Kommissionens forordning (EF) nr. 521/2005 af 1. april 2005 om permanent godkendelse af et tilsætningsstof og foreløbig tilladelse til nye anvendelser af visse tilsætningsstoffer, der allerede er tilladt i foderstoffer (EUT L 84 af 2.4.2005, s. 3). (') Kommissionens forordning (EF) nr. 538/2007 af 15. maj 2007 om godkendelse af en ny anvendelse af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof (EUT L 128 af 16.5.2007, s. 16). () Kommissionens forordning (EF) nr. 1521/2007 af 19. december 2007 om godkendelse af en ny anvendelse af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof (EUT L 335 af 20.12.2007, s. 24). () EFSA Journal 2014; 12(2):3565.