8.6.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 157/1 (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 503/2013 af 3. april 2013 om ansøgninger om tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 og om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 641/2004 og (EF) nr. 1981/2006 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modi- ficerede fødevarer og foderstoffer (1), særlig artikel 5, stk. 7, artikel 11, stk. 5, artikel 17, stk. 7, og artikel 23, stk. 5, efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og ud fra følgende betragtninger: Ved forordning (EF) nr. 1829/2003 er der fastlagt EU- procedurer for godkendelse og overvågning af genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, herunder bestem- melser om mærkning af sådanne fødevarer og foderstof- fer. Nævnte forordning foreskriver, at der skal foretages en videnskabelig evaluering af de risici, som en genetisk modificeret fødevare eller et genetisk modificeret foder- stof kan indebære for menneskers og dyrs sundhed og i givet fald for miljøet. Den foreskriver ligeledes, at en genetisk modificeret fødevare eller et genetisk modificeret foderstof ikke må vildlede forbrugeren eller brugeren og ikke må afvige fra den fødevare eller det foderstof, som den/det er bestemt til at erstatte, i et sådant omfang, at de ved normal indtagelse vil være ernæringsmæssigt ufordel- agtige for mennesker eller dyr. Af forordning (EF) nr. 1829/2003 følger det navnlig, at ansøgninger om tilladelse på behørig vis og fyldestgø- rende skal dokumentere, at de genetisk modificerede ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. fødevarer og foderstoffer opfylder de betingelser, der er fastsat i samme forordning, for så vidt angår de fores- låede anvendelser af dem. Af hensyn til sammenhængen i EU-lovgivningen bør visse definitioner, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgiv- ningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikker- hedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresik- kerhed (?), også gælde i denne forordning. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 641/2004 ?) om gennemførelsesbestemmelser — til — forordning — (EF) nr. 1829/2003 er der fastsat visse nærmere bestemmelser om ansøgninger om tilladelse, der indgives i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003. For at lette udarbejdelsen af ansøgninger og sikre, at de indeholder alle de oplys- ninger, der er nødvendige for at kunne vurdere dem, er det nødvendigt at fastsætte mere omfattende og systema- tiske regler for ansøgninger om tilladelse, som også bør være specifikke for de enkelte typer genetisk modificerede organismer (GMO'er), dvs. planter, dyr og mikroorganis- mer. Bestemmelserne i denne forordning bør kun omfatte ansøgninger vedrørende genetisk modificerede planter til fødevare- eller foderbrug, fødevarer eller foder, der indeholder eller består af genetisk modificerede planter, samt fødevarer og foderstoffer fremstillet af sådanne planter. Genetisk modificerede planter, med hvilke der er opbygget tilstrækkelig erfaring, udgør langt største- delen af de nuværende ansøgninger. (?) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1. P) EUT L 102 af 7.4.2004, s. 14.