L 232/18 Den Europæiske Unions Tidende 30.8.2013 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 827/2013 af 29. august 2013 om godkendelse af aktivstoffet Aureobasidium pullulans (sttamme DSM 14940 og DSM 14941), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) mnr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (?), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til Aureoba- sidium pullulans (tamme DSM 14940 og DSM 14941) er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2008/953/EF '). (2) — Østrig modtog den 17. april 2008 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH om optagelse af aktivstoffet Aureobasidium pullu- lans (tamme DSM 14940 og DSM 14941) i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2008/953/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og infor- mationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. (3) — For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 17. december 2009. Ansøgeren blev den 26. juli 2011 i overensstemmelse med artikel 11, stk. 6, i Kommissionens forordning () EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. (?) Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1). () Kommissionens beslutning 2008/953/EF af 8. december 2008 om principiel anerkendelse af, at de dossierer, der er fremlagt til detal- jeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af Aureobasi- dium pullulans og dinatriumphosphonat i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØE, er komplette (EUT L 338 af 17.12.2008, s. 62,) (EU) nr. 188/2011 (?) anmodet om at fremlægge yder- ligere oplysninger. Østrigs evaluering af de yderligere oplysninger blev fremlagt i januar 2012 i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport. (4) — Udkastet til vurderingsrapport blev behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Auto- riteten forelagde den 2. april 2013 Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktiv- stoffet Aureobasidium pullulans (tamme DSM 14940 og DSM 14941) (). Udkastet til vurderingsrapport og auto- ritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevare- kæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 16. juli 2013 med Kommissionens reviderede vurde- ringsrapport om Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941). (5) — Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurde- ringsrapport. Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) bør derfor godkendes. (6) — Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører. (7) — Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragt- ning af den særlige situation, der er opstået efter over- gangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Aureobasidium pullulans (tamme DSM 14940 og DSM 14941), op til fornyet overvejelse. Medlemsstaterne bør ændre eller erstatte godkendelserne eller kalde dem tilbage, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III til (') Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår proceduren for vurdering af aktivstoffer, der ikke fandtes på markedet to år efter meddelelsen af direktivet (EUT L 53 af 26.2.2011, s. 51). () EFSA Journal (2013) 11(4):3183. Foreligger online: www.efsa. europa.eu.