L 313/42 Den Europæiske Unions Tidende 22.11.2013 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1187/2013 af 21. november 2013 om godkendelse af aktivstoffet penthiopyrad, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til penthio- pyrad er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissio- nens afgørelse 2010/466/EU ?). (2) — Det Forenede Kongerige modtog den 10. december 2009 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra LKC UK Ltd om optagelse af aktivstoffet penthiopyrad i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved afgø- relse 2010/466/EU blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. (3) — For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 31. januar 2012. () EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. (?) Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1). P) Kommissionens afgørelse 2010/466/EU af 24. august 2010 om principiel anerkendelse af, at det dossier, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af penthiopyrad i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØEF, er fuldstændigt (EUT L 224 af 26.8.2010, s. 6). (4) — Udkastet til vurderingsrapport blev behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Auto- riteten forelagde den 7. februar 2013 Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet penthiopyrad (+). Udkastet til vurderingsrap- port og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behand- lingen blev afsluttet den 3. oktober 2013 med Kommis- sionens reviderede vurderingsrapport om penthiopyrad. (5) — Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder penthiopyrad, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØEF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er under- søgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Penthiopyrad bør derfor godkendes. (6) Det er imidlertid, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødven- digt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræf- tende oplysninger. (7) — Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører. (8) — Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragt- ning af den særlige situation, der er opstået efter over- gangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder penthiopyrad, op til fornyet overvejelse. Medlemsstaterne bør ændre eller erstatte godkendelserne eller kalde dem tilbage, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III til direktiv 91/414/EØF, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert påtænkt anvendelsesformål i overensstem- melse med de ensartede principper. () EFSA Joumal 2013; 11(2):3111. Tilgængelig online på www.efsa. europa.eu