L 252/26 Den Europæiske Unions Tidende 19.9.2012 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 19, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Ihenhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 kan godken- delsen af et aktivstof fornyes ved godkendelsens udløb. (2) De fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyel- sesproceduren bør fastsættes. (3) — Der bør især fastsættes frister for de forskellige trin i fornyelsesproceduren for at sikre, at denne fungerer korrekt. (4) — Der bør fastsættes regler vedrørende fortrolig behandling og offentliggørelse af ansøgningen om fornyelse, supple- rende dossierer og ajourføring heraf. (5) —Der bør også fastsættes regler for indgivelse af ansøg- ninger om fornyelse samt disses indhold og format. Ansøgere bør have pligt til at begrunde fremlæggelse af nye oplysninger og til separat at angive undersøgelser vedrørende hvirveldyr, som de agter at fremlægge. (6) — Der bør fastsættes bestemmelser om den rapporterende medlemsstats kontrol af ansøgningen. (7) — For at sikre, at fornyelsesproceduren fungerer korrekt, bør den rapporterende medlemsstat efter anmodning fra ansøgeren forud for fremlæggelsen af det supplerende dossier afholde et møde, hvor ansøgningen kan drøftes. (8) — Supplerende dossierer, der fremlægges med henblik på fornyelse, bør navnlig omfatte nødvendige nye data og nye risikovurderinger og dokumentere, hvorfor nye data og risikovurderinger er nødvendige. (99 — Der bør fastsættes regler om, hvordan den rapporterende medlemsstat skal beslutte, om en ansøgning kan antages. (10)  Hvis ingen af de indgivne ansøgninger kan antages, bør Kommissionen vedtage en forordning om, at det pågæl- dende aktivstof ikke kan fornys. () EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. (11) Der bør fastsættes regler, der sikrer en uafhængig, objektiv og gennemsigtig vurdering af aktivstoffet. (12) Ansøgeren, medlemsstaterne, undtagen den rapporte- rende medlemsstat, og offentligheden bør have mulighed for at fremsætte bemærkninger til udkastet til vurderings- rapport vedrørende fornyelse. (13) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet bør frem- lægge konklusioner og tilrettelægge høringer af eksperter, medmindre den af Kommissionen informeres om, at der ikke er behov for en konklusion. (14) Der bør fastsættes bestemmelser vedrørende fornyelses- rapporten og vedtagelse af en forordning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet. (15) Kommissionens forordning (EU) nr. 1141/2010 af 7. december 2010 om en procedure for forlængelse af optagelsen af en anden gruppe af aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om fastlæggelse af en liste over disse stoffer (?) bør fortsat finde anvendelse på fornyelse af godkendelsen af de aktivstoffer, der er opført på listen i bilag I til samme forordning. (16) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: KAPITEL 1 ANTAGELIGHED AFDELING 1 Ansøgninger om fornyelse Artikel 1 Indgivelse af ansøgningen 1. —En ansøgning om fornyelse af godkendelsen af et aktivstof indgives af en producent af aktivstoffet til den rapporterende medlemsstat, jf. anden kolonne i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 686/2012 (?), og til den medrapporterende medlemsstat, jf. tredje kolonne i samme bilag, senest tre år inden godkendelsen udløber. Ansøgeren kan ved indgivelsen af en ansøgning i medfør af artikel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmode om, at visse oplysninger behandles fortroligt. Ansøgeren fremlægger da disse dele af ansøgningen fysisk adskilt fra resten af ansøg- ningen med angivelse af grundene til anmodningen om fortro- lighed. (?) EUT L 322 af 8.12.2010, s. 10. () EUT L 200 af 27.7.2012, s. 5.