L 343/42 Den Europæiske Unions Tidende 19.12.2013 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 17. december 2013 om godkendelse af begrænsninger af godkendelser af biocidholdige produkter, der indeholder bromadiolon, meddelt af Tyskland i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (meddelt under nummer C(2013) 9030) (Kun den tyske udgave er autentisk) (2013/774/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — foranstaltninger, der kan begrænse risikoen for primær og sekundær udsættelse af mennesker, dyr uden for målgruppen og miljøet, bliver overvejet og taget i brug. De risikobegrænsende — foranstaltninger i  direktiv 2009/92/EF omfatter derfor bl.a. den begrænsning, at under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions produkterne udelukkende må anvendes af fagfolk. funktionsmåde, (4) — Virksomheden Belgagri SA (i det følgende benævnt »ansøgeren«) har i overensstemmelse med artikel 8 i direktiv 98/8/EF indgivet en ansøgning til Irland om godkendelse af fire rodenticider, som indeholder bromadiolon (»produktet«). under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (!), særlig artikel 4, stk. 4, og ud fra følgende betragtninger: (5) — Irland godkendte produkterne den 30. september 2012. Produkterne blev godkendt med begrænsninger for at sikre, at betingelserne i artikel 5 i direktiv 98/8/EF var (1) — Bilag I til direktiv 98/8/EF indeholder en liste over aktive opfyldt i Irland.c Begrænsningerne omfattede ikke,. at stoffer, der er godkendt på EU-plan til brug i biocidhol- produktet kun må anvendes af uddannede eller autorise- dige — produkter. Ved — Kommissionens — direktiv rede fagfolk. 2009/92/EF (?) blev det aktive stof bromadiolon godkendt til anvendelse i produkttype 14-produkter, rodenticider, jf. definitionen i bilag V til direktiv 98/8/EF. (6) — Den 5. februar 2013 indgav ansøgeren en fuldstændig ansøgning til Tyskland om gensidig anerkendelse af de første godkendelser af produkterne. (2) — Bromadiolon er et antikoagulansrodenticid med kendte risici i form af utilsigtede hændelser med børn og risici for dyr og miljøet. Bromadiolon er udpeget som poten- tielt persistent, potentielt bioakkumulerende og toksisk (PBT), eller meget persistent og meget potentielt bioakku- mulerende (vPvB). (7) — Den 17. april 2013 meddelte Tyskland Kommissionen, de andre medlemsstater og ansøgeren sit forslag om at begrænse de første godkendelser i overensstemmelse med artikel 4, stk. 4, i direktiv 98/8/EF. Tyskland foreslog at indføre den begrænsning, at produktet kun må anvendes af uddannede eller autoriserede fagfolk. (3) — Af folkesundheds- og hygiejnehensyn blev det dog anset for berettiget at opføre bromadiolon og andre antikoa- gulansrodenticider i bilag I til direktiv 98/8/EF og dermed give medlemsstaterne mulighed for at godkende bromadiolon-baserede produkter. Dog skal medlemssta- terne, når de godkender produkter, som indeholder bromadiolon, sikre, at alle egnede og disponible (8) — Kommissionen opfordrede de andre medlemsstater og ansøgeren til skriftligt at fremsætte bemærkninger til meddelelsen inden 90 dage i henhold til artikel 27, stk. 1, i direktiv 98/8/EF. Der blev ikke fremsat nogen bemærkninger inden for fristen. Meddelelsen blev også (?) Kommissionens direktiv 2009/92/EF af 31. juli 2009 om ændring af l(irøftet mellem IåQI?lrräSSloneIå 8 dmed[l)e.mslåtgtiär.les Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at ompetente myndigheder  vedrørende  blocidholdige optage bromadiolon som et aktivt stof i bilag I hertil (EUT L 201 af produkter ved mødet i gruppen for produktgodkendelse 1.8.2009, s. 43). og lettere gensidig anerkendelse den 14. maj 2013. () EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.