L 343/26 Den Europæiske Unions Tidende 19.12.2013 KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. 1363/2013 af 12. december 2013 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) mnr. 1169/2011 om fødevareinformation til forbrugerne for så vidt angår definitionen af vindustrielt fremstillede nanomaterialer« (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinfor- mation til forbrugerne (!), særlig artikel 18, stk. 5, og ud fra følgende betragtninger: (1) Det hedder i artikel 18, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1169/2011, at for alle fødevareingredienser, der er til stede i form af industrielt fremstillet nanomateriale, skal dette tydeligt anføres på listen over fødevareingredienser for at sikre oplysninger til forbrugerne. Navnene på de fødevareingredienser, der er til stede i form af industrielt fremstillet nanomateriale, skal desuden efterfølges af ordet »nano« i parentes. Forordning (EU) nr. 1169/2011 indeholder derfor en definition af »industrielt fremstillet nanomateriale«. (2) I henhold til forordningens artikel 18, stk. 5, kan Kommissionen ved hjælp af delegerede retsakter justere og tilpasse definitionen af »industrielt fremstillede nano- materialer«, som nævnes deri, til den tekniske og viden- skabelige udvikling eller til definitioner, der er opnået enighed om på internationalt plan, med henblik på at opfylde forordningens mål. (3) — Den 18. oktober 2011 blev Kommissionens henstilling 2011/696/EU (?) vedtaget bl.a. som svar på en opfordring fra Europa-Parlamentet til, at der indføres en overordnet videnbaseret definition af nanomaterialer i EU-lovgivnin- gen. Definitionen i denne henstilling er udelukkende baseret på størrelsen af de partikler, et materiale består af, og dækker naturlige, tilfældigt opståede og fremstillede materialer. I definitionen tages der bl.a. hensyn til refe- rencerapporten »Considerations on a Definition of Nano- material for Regulatory purposes« fra Europa-Kommissio- nens Fælles Forskningscenter (?), udtalelsen fra Den ()) EUT L 304 af 22.11.2011, s. 18. () Kommissionens henstilling 2011/696/EU af 18. oktober 2011 om definitionen af nanomaterialer (EUT L 275 af 20.10.2011, s. 38). () EUR 24 403 EN, juni 2010. Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici (VKNNPS) om »Scientific basis for the defi- nition of the term »Nanomaterial«« (?) og definitionen af »nanomateriale« udarbejdet af Den Internationale Standar- diseringsorganisation (ISO) ). I henhold til henstilling 2011/696/EU hverken berører eller afspejler den heri fastsatte definition af »nanomate- riale« anvendelsesområdet for EU-retsakter. I en meddelelse til Europa-Parlamentet, Rådet og Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg om anden gennemgang af lovgivningen om nanomaterialer () har Kommissionen givet udtryk for, at den vil anvende defi- nitionen af »nanomateriale« som fastlagt i henstilling 2011/696/EU i EU-lovgivningen. Hvis der anvendes andre definitioner i EU-lovgivningen, vil bestemmelserne blive tilpasset for at sikre en ensartet tilgang, selv om der kan være behov for sektorspecifikke løsninger. Definitionen af »industrielt fremstillede nanomaterialer« i forordning (EU) nr. 1169/2011 bør derfor tilpasses den definition, der gives i henstilling 2011/696/EU, og som afspejler den tekniske og videnskabelige udvikling til dato. Eftersom definitionen i forordning (EU) nr. 1169/2011 henviser til »industrielt fremstillede nanomaterialer« og ikke »nanomaterialer« i almindelighed, bør naturlige eller tilfældigt opståede nanomaterialer ikke medtages i definitionen. Definitionen af »industrielt fremstillede nanomaterialer« bør endvidere knyttes an til bevidst fremstillet materiale, der skal være eksplicit defineret. Denne definition bør tage højde for den definition, der er vedtaget af ISO, og i henhold til hvilken »industrielt fremstillet nanoma- teriale« er »nanomateriale, der er fremstillet til et bestemt formål eller en bestemt funktion« (7). (?) http://ec.europa.eu/health/scientific committees/emerging/docs/ scenihr o 032.pdf P) http://cdb.iso.org () COM(2012) 572 final af 3.10.2012. (7) http://cdb.iso.org