31.10.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 289/33 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1060/2013 af 29. oktober 2013 om godkendelse af bentonit som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — der nedsætter mykotoksinkontamineringen af foder, til alle dyrearter. I disse ansøgninger anmodes der om, at dette tilsætningsstof klassificeres i tilsætningsstofkatego- rien »teknologiske tilsætningsstoffer«, og ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i der henvisning til traktat Den E iske Uni pnGEr OCNVISNINE H. Waktatem OM eN EUNOPÆISKE IMOnS henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. funktionsmåde, 1831/2003 under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets tjorord.ning (4 — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet bautorite- (EF) nr. 11831/ 2003 .af 22. september 2003 om fodertilsætnings- ten«) konkluderede i sine udtalelser af 2. februar 2011 (?), stoffer ("), særlig artikel 9, stk. 2, og 14. juni 2011 () og 14. juni 2012 (9), at bentonit under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skade- lige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det kan være effektivt som bindemiddel og ud fra følgende betragtninger: antiklumpningsmiddel og som stof til kontrol af radio- nukleidkontaminering til alle dyrearter. Det blev også konkluderet, at bentonit kan være effektivt som aflatok- sinbinder til malkekøer, og at denne konklusion kan udvides til alle drøvtyggere. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden for fodertilsætnings- stoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelabo- ratorium. (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af sådanne godken- delser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF 2). (2) — Bentonit blev godkendt uden tidsbegrænsninger i over- (5) — Da de fremlagte in vitro-undersøgelser opfylder betingel- ensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som fodertilsæt- ningsstof, der tilhører gruppen »bindemidler, antiklump- ningsmidler og koaguleringsmidler«, til alle dyrearter ved Kommissionens direktiv 82/822/EØF (). Dette tilsæt- ningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsæt- ningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. Der er i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forord- ning indgivet en ansøgning om en ny vurdering af bentonit som fodertilsætningsstof til alle dyrearter som bindemiddel og antiklumpningsmiddel og i overensstem- melse med artikel 7 i samme forordning om en ny godkendelse som stof til kontrol af radionukleidkontami- nering til alle dyrearter. Der er endvidere i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om en ny godkendelse af bentonit som stof, serne for dokumentation af de teknologiske tilsætnings- stoffers effektivitet, som er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 (7), navnlig i punkt 4 i bilag II og i punkt 1.4 i bilag IIl, og undersøgelserne blev anerkendt som klar dokumentation for, at bentonit kan binde aflatoksin B1 (AfB), og da bindeevnen, som er begrænset til aflatoksin B1, endvidere blev defineret som en egenskab ved bentonit, kan konklusionen om stoffets effektivitet med hensyn til at nedsætte mytoksinkontami- neringen af foder anses for tilstrækkelig til kunne udvides til anvendelse til fjerkræ og svin. Vurderingen af bentonit viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) mnr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette tilsætningsstof godkendes som anført i bilagene til nærværende forordning. ———— () EFSA Journal 2011; 9(2):2007. () EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. () EFSA Journal 2011; 9(6):2276. () Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætnings- () EFSA Journal 2012; 10(7):2787. stoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1). (7) Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om () Kommissionens — enogfyrretyvende — direktiv — 82/822/FØF — af gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets 19. november 1982 om ændring af bilagene til Rådets direktiv forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår udarbejdelse og 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 347 af indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af foder- 7.12.1982, s. 16). tilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1).