20.12.2012 Den Europæiske Unions Tidende L 350/59 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1238/2012 af 19. december 2012 om godkendelse af aktivstoffet Trichoderma asperellum (stamme T34), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til Tricho- derma asperelluim (stamme T34) er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens afgørelse 2010/132/EU (). (2) — Det Forenede Kongerige modtog den 22. april 2010 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Biocontrol Technologies SL. om optagelse af aktivstoffet Trichoderma asperellum (stamme T34) i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved afgørelse 2010/132/EU blev det bekræftet, at dossieret var fuld- stændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414[EØF. (3) — For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 16. maj 2011. (4) — Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Auto- riteten forelagde den 20. april 2012 Kommissionen sin konklusion om risikovurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet Trichoderma asperellum (stamme T34) (9). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen !) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. () E (?) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. (') EUT L 52 af 3.3.2010, s. 51. (?) EFSA Journal 2012;10(1):2666. Foreligger online: www.efsa.europa. eu. i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresund- hed, og behandlingen blev afsluttet den 20. november 2012 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om Trichoderma asperelluim (stamme T34). (5) — Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder Trichoderma asperellum (stamme T34), kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Trichoderma asperellim (stamme T34) bør derfor godken- des. (6) — Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører. (7) — Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragt- ning af den særlige situation, der er opstået efter over- gangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Trichoderma asperellum (stamme T34), op til fornyet over- vejelse. Medlemsstaterne bør ændre eller erstatte godken- delserne eller kalde dem tilbage, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det ajour- førte fuldstændige dossier, jf. bilag II til direktiv 91/414/EØF, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper. (8) — Erfaringerne med optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestem- melser for iværksættelsen af første fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmid- ler (), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksiste- rende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godken- delse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcise- ring pålægger dog ikke medlemsstaterne eller indehavere () EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.