21.10.2014 Den Europæiske Unions Tidende L 301/19 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1109/2014 af 20. oktober 2014 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertilsætningsstof til slagtekvæg, mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning, malkekøer og mindre udbredte drøvtyggere, der anvendes til mælkeproduktion, og om ændring af forordning (EF) nr. 1288/2004 og (EF) nr. 1811/2005 (indehaver af godkendelsen er Alltech France) (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Furopa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertil- sætningsstoffer (), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af de tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (). (2) — I overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF blev præparatet af Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 tilladt anvendt som fodertilsætningsstof til kalve og slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (?) og til malkekøer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1811/2005 ('). Præparatet blev derpå indført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. Præparatet blev tilladt anvendt for en periode på ti år for heste ved Kommissionens forordning (EF) nr. 886/2009 (). (3) — Ioverensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenhold med artikel 7 i samme forordning er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertilsætningsstof til slagtekvæg, mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning, malkekøer og mindre udbredte drøvtyggere, der anvendes til mælkeproduktion, med en anmodning om, at tilsætningsstoffet klassifi- ceres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (4) — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 8. april 2014 (?), at præparatet af Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at anvendelsen af præparatet kan øge malkekøers mælkeydelse, og at virkningen kan ekstrapoleres til mindre udbredte drøvtyggere, der anvendes til mælkeproduktion. Autoriteten konkluderede derudover, at anvendelsen af præparatet kan forbedre produktionen af kvæg, der opdrættes til slagtning, og at denne virkning kan ekstrapoleres til mindre udbredte drøvtyggere, der opdrættes til slagtning. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertil- sætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelabo- ratorium. (5) — Vurderingen af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. () EUTL 268 af 18.10.2003, s. 29. (?) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1). () Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 af 14. juli 2004 om permanent tilladelse til visse tilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et tilsætningsstof, der allerede er tilladt i foderstoffer (EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10). (') Kommissionens forordning (EF) nr. 1811/2005 af 4. november 2005 om foreløbig og permanent godkendelse af visse fodertilsætnings- stoffer og foreløbig godkendelse af en ny anvendelse af et allerede godkendt fodertilsætningsstof (EUT L 291 af 5.11.2005, s. 12). () Kommissionens f%rordnmg EF) nr. 886/2009 af 25. september 2009 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodemlsætnmgsstof til heste (indehaver af godkendelsen er Alltech France) (EUT L 254 af 26.9.2009, s. 66). () EFSA Journal 2014; 12(5):3666.