L 128/64 Den Europæiske Unions Tidende 30.4.2014 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 437/2014 af 29. april 2014 om godkendelse af 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on som et eksisterende aktivstof til anven- delse i biocidholdige produkter af produkttype 21 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (!), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) —IKommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (?) er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til Furopa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (). Denne liste omfatter 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on. 2) 4,5-Dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on er vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 21, antifoulingmidler, som defineret i direktivets bilag V, svarende til produkttype 21 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. (3) — Norge blev udpeget som rapporterende stat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 21. december 2010 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. (4) — Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrap- port, der blev gennemgået i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 13. marts 2014. (5) — Det fremgår af vurderingsrapporten, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 21, og som inde- holder 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. (6) — Derfor bør 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkt- type 21, forudsat at de pågældende specifikationer og betingelser er opfyldt. (7) — Da vurderingen ikke omhandler nanomaterialer, bør godkendelsen ikke omfatte disse materialer i henhold til arti- kel 4, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. (8) — Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forbere- delser til at opfylde de nye krav. (9) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidhol- dige Produkter — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 4,5-Dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkt- type 21, så længe de i bilaget anførte specifikationer og betingelser overholdes. () EUTL 167 af 27.6.2012, s. 1. (?) Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3). (') Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, . 1).