L 2244 Den Europæiske Unions Tidende 22.8.2013 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 796/2013 af 21. august 2013 om afvisning af at godkende stoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen som fodertilsætningsstof (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om den Europæiske Unions funk- tionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for at meddele eller afvise at meddele en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsæt- ningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF () Stoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen blev i overensstem- melse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tids- begrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter som tilhørende gruppen »aromastoffer og appetitvæk- kende stoffer — alle naturligt forekommende produkter og de til disse svarende syntetiske produkter«. Dette stof blev derpå opført i EU-registret over fodertilsætnings- stoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003, med CAS-nr. 2530-10-1 og Flavis-nr. 15.024. Der er i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forord- ning indgivet en ansøgning om godkendelse af stoffet som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter med anmodning om, at stoffet klassificeres i kategorien »sen- soriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Stoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen var også opført på listen over aromastoffer i del A i bilag I til Europa-Parla- mentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingre- dienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer og om ændring af Rådets forordning (EØF) nr. 1601/91, forordning (EF) nr. 2232/96, forordning () EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. (?) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. (10) (EF) nr. 110/2008 og direktiv 2000/13/EF ?) som et aromastof under evaluering, for hvilket yderligere viden- skabelige data skulle afleveres. Sådanne data blev afleve- ret. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autorite- ten«) konkluderede i sin udtalelse af 15. maj 2013 (%) om brugen af dette stof som et aromastof i fødevarer, at dette stof er mutagent in vitro og in vivo og konklu- derede, at dets brug som et aromastof i fødevarer giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Denne vurdering indikerer, at 3-acetyl-2,5-dimethylt- hiophen med stor sandsynlighed også er mutagent for dyr, der spiser foder indeholdende dette stof som et sensorisk tilsætningsstof. Det er således ikke blevet fast- slået, at dette stof ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed, når det anvendes som et fodertilsætningsstof under de foreslåede betingelser. Betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er derfor ikke opfyldt. Godkendelsen af 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen som et fodertilsætnings- stof bør derfor afvises. Eftersom yderligere brug af 3-acetyl-2,5-dimethylt- hiophen som et fodertilsætningsstof kan udgøre en risiko for dyrs sundhed, bør det trækkes tilbage fra markedet hurtigst muligt. Af praktiske årsager bør der fastsættes en overgangs- periode vedrørende de eksisterende lagre af foder, der indeholder aromastoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen, som allerede var på markedet inden denne forordnings ikrafttræden. Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Godkendelse af 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen som et fodertil- sætningsstof afvises. () EUT L 354 af 31.12.2008, s. 34 (?) EFSA Journal 2013, 11(5):3227.