L 224/6 Den Europæiske Unions Tidende 22.8.2013 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 797/2013 af 21. august 2013 om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium NCIMB 11181 som tilsætningsstof til foder til kalve til opdræt, slagtekalve og fravænnede smågrise (indehaver af godkendelsen er Chr. Hansen AJS) og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1333/2004 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om den Europæiske Unions funk- tionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af sådanne godken- delser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF ). (2) — Et præparat af Enterococcus faecium NCIMB 11181 blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt som fodertilsætningsstof uden tidsbegrænsning til kalve til opdræt, slagtekalve og fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1333/2004 (). Dette præparat blev derpå opført i EU-registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) > Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af dette præparat som tilsætningsstof til foder til kalve til opdræt, slagtekalve og fravænnede smågrise i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning med en anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (4) — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autorite- ten«) konkluderede i sin udtalelse af 1. februar 2012 (?), at præparatet af Enterococcus føecium NCIMB 11181 under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skade- lige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det effektivt forbedrer de zootekniske egen- skaber hos kalve til opdræt, slagtekalve og fravænnede smågrise. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. !) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. () E (?) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. (?) EFT L 247 af 21.7.2004, s. 11 () EFSA Journal 2012, 10(2):2574. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. (5) — Vurderingen af præparatet af Enterococcus faecium NCIMB 11181 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (6) — Idet en ny godkendelse meddeles i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003, bør forordning (EF) nr. 1333/2004 ophæves. (7) — Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødven- diggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne af godkendelsesbetingelserne, bør der indrømmes en over- gangsperiode til afvikling af eksisterende lagre af tilsæt- ningsstoffet, forblandinger og foderblandinger indehol- dende tilsætningsstoffet, som godkendt ved forordning (EF) nr. 1333/2004. (8) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkate- gorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertil- sætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. Artikel 2 Forordning (EF) nr. 1333/2004 ophæves. Artikel 3 Det i bilaget opførte præparat og foder, der indeholder dette præparat, som er produceret og mærket før den 11. marts 2014 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 11. september 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. Artikel 4 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.