19.9.2012 Den Europæiske Unions Tidende L 252/21 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 842/2012 af 18. september 2012 om godkendelse af et præparat af lanthancarbonatoctahydrat som fodertilsætningsstof til hunde (indehaver af godkendelsen er Bayer Animal Health GmbH) (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. (2) — Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af præparatet af lanthancarbonatoctahydrat (CAS-nr. 6487- 39-4). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og doku- menter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forord- ning (EF) nr. 1831/2003. (3) — Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkate- gorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet lant- hancarbonatoctahydrat (CAS-nr. 6487-39-4) som tilsæt- ningsstof til foder til hunde. (4) — Præparatet blev ved Kommissionens forordning (EF) nr. 163/2008 (?) tilladt anvendt i ti år til katte. (5) — Der er indgivet nye data til støtte for ansøgningen om godkendelse af Jlanthancarbonatoctahydrat  (CAS-nr. 6487-39-4) til hunde Den Europæiske Fødevaresikker- hedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 6. marts 2012 (?), at lanthancarbonatoctahydrat ikke har skadelige virkninger på målarten i forbindelse med de påtænkte  anvendelsesformål. —EFSA — konkluderede desuden, at lanthancarbonatoctahydrat kan reducere biotilgængeligheden for fosfor hos voksne hunde. EFSA kunne imidlertid ikke udtale sig om langtidsvirkningerne. EFSA har ligeledes gennemgået den rapport om analyse- metoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. (6) — Vurderingen af lanthancarbonatoctahydrat  (CAS-nr. 6487-39-4) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Der bør fast- sættes bestemmelser om overvågning efter markeds- føringen for så vidt angår skadelige langtidsvirkninger. (7) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkate- gorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bila- get. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 18. september 2012. ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. (?) EUT L 50 af 23.2.2008, s. 3. På Kommissionens vegne José Manuel BARROSO Formand ) EFSA Journal 2012; 10(3):2618.