30.8.2013 | DA | Den Europæiske Unions Tidende L 232/13 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 826/2013 af 29. august 2013 om godkendelse af aktivstoffet sedaxan, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (?), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til sedaxan er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens afgørelse 2011/123/EU (). Frankrig modtog den 14. juni 2010 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Syngenta Crop Protection AG om optagelse af aktiv- stoffet sedaxan i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved afgørelse 2011/123/EU blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og II til direktiv 91/414/EØF. For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. ()) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. (?) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. () EUT L 49 af 24.2.2011, s. 40. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 10. maj 2011. Udkastet til vurderingsrapport blev behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Auto- riteten forelagde den 6. juli 2012 Kommissionen sin konklusion om risikovurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet sedaxan (%). I november 2012 anmodede Kommissionen autoriteten om en yderligere toksikologisk vurdering. Den rapporte- rende medlemsstat fremlagde et tillæg til sit udkast til vurderingsrapport. Autoriteten opdaterede sin konklusion og gennemførte en afsluttende høring af medlemssta- terne. Autoriteten forelagde den 18. december 2012 Kommis- sionen sin opdaterede konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet sedaxan (?). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens opdaterede konklu- sioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommis- sionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og udkastet til vurderingsrapport blev færdigbehandlet den 16. juli 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om sedaxan. Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder sedaxan, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurde- ringsrapport. Sedaxan bør derfor godkendes. () EFSA Journal (2012); 10(7):2823. Foreligger online: www.efsa. europa.eu () EFSA Journal (2012); 11(1):3057. Foreligger online: www.efsa. europa.eu