13.7.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 192/35 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 667/2013 af 12. juli 2013 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til hønniker (indehaver af godkendelsen er Eli Lilly and Company Ltd.) og om ophævelse af forordning (EF) nr. 162/2003 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: ( ( ( ( 1 2 3 4 ) E ) E ) E ) E Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af sådanne godken- delser. Artikel 10 i nævnte forordning bestemmer, at tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (?), skal underkastes en ny vurde- ring. Diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, blev i overensstem- melse med direktiv 70/524/EØF tilladt anvendt i ti år som fodertilsætningsstof til hønniker ved Kommissionens forordning (EF) nr. 162/2003 (). Præparatet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksi- sterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Der er i henhold til artikel 10, stk. 2, sammenholdt med artikel 7, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om en ny vurdering af diclazuril som foder- tilsætningsstof til hønikker med anmodning om, at stoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »coccidio- statika og histomonostatika«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autorite- ten«) konkluderede i sin udtalelse af 31. januar 2013 (%), at diclazuril under de foreslåede betingelser for anven- delse i foder ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det er effek- UT L 268 af 18.10.2003, s. 29. FT L 270 af 14.12.1970, s. 1. UT L 26 af 31.1.2003, s. 3. FSA Journal 2013;11(3):3106. tivt til bekæmpelse af coccidose hos hønniker. Auto- riteten har desuden gennemgået den rapport om analyse- metoden for fodertilsætningsstoffet i foder, der blev fore- lagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. Vurderingen af diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør forordning (EF) nr. 162/2003 ophæves. Da der ikke er sikkerhedsgrunde, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godken- delsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkate- gorien »coccidiostatika og histomonostatika«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bila- get. Artikel 2 Forordning (EF) nr. 162/2003 ophæves. Artikel 3 Det i bilaget opførte præparat og foder, der indeholder dette præparat, som produceres og mærkes før den 2. februar 2014 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 2. august 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.