26.3.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 86/15 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 288/2013 af 25. marts 2013 om suspension af godkendelserne af præparatet af Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I- 1012) som omhandlet i forordning (EF) nr. 256/2002, (EF) nr. 1453/2004, (EF) nr. 255/2005, (EF) nr. 1200/2005, (EF) nr. 166/2008 og (EF) nr. 378/2009 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 13, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) 0) Q) 0) () 6) ( 0 6) 8 U F F U U U U U Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for at meddele, afvise at meddele eller suspendere en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2) Præparatet af  Bacillus  cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) blev godkendt uden tidsbegræns- ning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til smågrise under to måneder og søer ved Kommissionens  forordning — (EF) —mnr. 256/2002 (?), til smågrise fra to til fire måneder og slag- tesvin ved Kommissionens  forordning (EF) mnr. 1453/2004 (?), til slagtekvæg ved Kommissionens forord- ning (EF) nr. 255/2005 (?) og til slagtekaniner og slagte- kyllinger ved Kommissionens forordning (EF) mnr. 1200/2005 (%). Præparatet blev derpå opført i EU-regi- stret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Dette præparat blev ligeledes godkendt i overensstem- melse med forordning (EF) nr. 1831/2003 for en periode på ti år til slagtekalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 166/2008 (7) og til hunkaniner til avl ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2009 (?). T L 268 af 18.10.2003, s. 29. T L 270 af 14.12.1970, s. 1. T L 41 af 13.2.2002, s. 6. T L 269 af 17.8.2004, s. 3. T L 45 af 16.2.2005, s. 3. T L 195 af 27.7.2005, s. 6. T L 50 af 23.2.2008, s. 11. T L 116 af 9.5.2009, s. 3. (4) (8) Der blev i henhold til artikel 10, stk. 2, sammenholdt med artikel 7, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af præparatet af Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) som tilsætningsstof til foder til slagtekvæg, slagtekaniner, slag- tekyllinger, smågrise (fravænnede), slagtesvin og avlssøer, og i henhold til artikel 7 i nævnte forordning blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af en ny anven- delse af dette præparat til kalve til opdræt, idet der i begge ansøgninger blev anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien  »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplys- ninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udta- lelse af 16. oktober 2012 (?), at Bacillus cereus-stammen indeholder resistensfaktorer over for to antibiotika, der anvendes i human- og veterinærmedicin, hvoraf mindst en nu kan anses for resistent. Det blev også fastlagt, at på grund af tilstedeværelsen af gener, der er organiseret på samme måde som patogene Bacillus cereus-stammer, må den Bacillus cereus-stamme, der er indeholdt i det præpa- rat, der er omfattet af ansøgningen, formodes at have evnen til at opbygge funktionelle toksiner, der er invol- veret i fødevarebårne sygdomme. De foreliggende oplysninger gør det ikke muligt at udelukke risikoen for, at præparatet af Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) kan sprede resi- stensen over for de pågældende antibiotika til andre mikroorganismer og udsætte dem, der håndterer tilsæt- ningsstoffet, eller forbrugerne for risikoen for toksiner. Det er således ikke blevet fastslået, at præparatet ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sund- hed, når det anvendes som foreslået. Autoritetens konklusioner vedrørende sikkerheden ved præparatet gælder dets anvendelse til foder til alle de dyrearter, for hvilke der er givet godkendelse, herunder slagtekalkuner og hunkaniner til avl som godkendt ved forordning (EF) nr. 166/2008 og (EF) nr. 378/2009. Disse godkendelser opfylder derfor ikke længere betingel- serne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. (?) EFSA Journal 2012; 10(10):2924.