L 121/42 Den Europæiske Unions Tidende 3.5.2013 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 406/2013 af 2. maj 2013 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer for så vidt angår stoffet prednisolon (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farma- kologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophæ- velse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 ()), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur, udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Der bør i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 fastsættes en maksimalgrænseværdi for rest- koncentrationer (»MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i vete- rinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyr- brug. (2) — Bilaget til Kommissionens  forordning  (EU) nr. 37/2010 (?) indeholder en liste over farmakologisk virk- somme stoffer og disse klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier  for — restkoncentrationer i animalske fødevarer. (3) — Prednisolon er for øjeblikket medtaget i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et stof, der for kvæg tillades anvendt til muskel, fedt, lever, nyre og mælk. (4) — Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Læge- middelagentur om udvidelse af de eksisterende bestem- melser om prednisolon til også at omfatte dyr af heste- familien. (5) — Udvalget for Veterinærlægemidler har anbefalet, at der for dyr af hestefamilien fastsættes en maksimalgrænseværdi for prednisolon, der skal gælde for muskel, fedt, lever og nyre. (6) — Rækken vedrørende prednisolon i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres, således at der indsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncen- trationer af stoffet i dyr af hestefamilien. (7) — Der bør indrømmes de berørte parter en rimelig frist til at træffe de nødvendige foranstaltninger for at overholde den nye maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. (8) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veteri- nærlægemidler — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Den anvendes fra den 3. juli 2013. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 2. maj 2013. ()) EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11. (?) EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1. På Kommissionens vegne José Manuel BARROSO Formand