L 315/34 Den Europæiske Unions Tidende 26.11.2013 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1197/2013 af 25. november 2013 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (!), særlig artikel 31, stk. 1, efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikker- hed, og ud fra følgende betragtninger: (1) Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugs- varer end Levnedsmidler, som siden ved blev afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer i henhold til Kommissionens afgørelse nr. 2004/210/EF af 3. marts 2004 om oprettelse af videnskabelige komitéer inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed og miljø (?), at de potentielle risici ved anvendelse af hårfarvningsprodukter gav anledning til bekymring. Komitéen anbefalede i sine udtalelser, at Kommissionen tog yderligere skridt til at kontrollere anvendelsen af stoffer, der anvendes i hårfarv- ningsprodukter. Komitéen anbefalede endvidere en overordnet strategi for vurdering af sikkerheden af stoffer, der anvendes i hårfarvningsprodukter, herunder krav om undersøgelse af sådanne stoffers potentielle genotoksicitet  eller mutagene egenskaber. Som følge af udtalelserne fra komitéen aftalte Kommis- sionen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet strategi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarvningsprodukter, ifølge hvilken industrien skal forelægge dokumentation omfattende ajourførte viden- skabelige oplysninger om sikkerheden ved stoffer, der anvendes i hårfarvningsprodukter, som skal evalueres af komitéen. Komitéen, som siden ved Kommissionens afgørelse 2008/721/EF af 5. august 2008 om oprettelse af en rådgivningsstruktur bestående af videnskabelige komitéer og eksperter inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed ()) EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59. (?) EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45. og miljø og om ophævelse af afgørelse 2004/210/EF (?) blev afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbruger- sikkerhed (»VKF«), vurderede sikkerheden ved enkeltstof- fer, som industrien havde forelagt ajourført dokumenta- tion for. For så vidt angår evalueringen af eventuelle sundhedsrisici for forbrugerne, der skyldes reaktionsprodukter dannet af oxiderende stoffer under hårfarvningsprocessen, konklu- derede VKF i sin udtalelse af 21. september 2010, at der på grundlag af de foreliggende data ikke var fundet alvor- lige forhold i forbindelse med genotoksiske og kræftfrem- kaldende egenskaber ved de hårfarvningsprodukter og deres reaktionsprodukter, som for øjeblikket anvendes i Unionen. For garantere, at hårfarvningsprodukter er sikre for menneskers sundhed, er det hensigtsmæssigt at begrænse de maksimale koncentrationsniveauer for 21 vurderede hårfarvningsstoffer og opføre disse i bilag III til forord- ning (EF) nr. 1223/2009 under hensyntagen til de ende- lige udtalelser fra VKF om stoffernes sikkerhed. Efter VKFs vurdering af stoffet Toluen-2,5-diamin, opført under nr. 9a i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009, bør dets højest tilladte koncentration heraf i det færdige kosmetiske produkt ændres. Definitionen af et »hårprodukt« i forordning (EF) nr. 1223/2009 omfatter ikke anvendelse på øjenvipper. Denne udelukkelse skyldes, at risikoniveauet er forskel- ligt, når kosmetiske produkter anvendes på henholdsvis hovedhår og øjenvipper. Det har således været nødven- digt med en særlig sikkerhedsvurdering for anvendelsen af hårfarvningsstoffer på øjenvipperne. VKF konkluderede i sin udtalelse af 12. oktober 2012 om oxiderende stoffer, der anvendes til hårfarvning, og hydrogenperoxid i produkter til farvning af øjenvipper, at oxiderende stoffer, der anvendes til hårfarvning, p-Pheny- lenediamine, Resorcinol, 6-Methoxy-2-Methylamino-3- Aminopyridine HCI, m-Aminophenol, 2-Methyl-5-Hydro- xyethyl Aminophenol, 4-Amino-2-Hydroxytoluene, 2,4- Diaminophenoxyethanol HCI, 4-Amino-m-Cresol, 2- Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole og 2,6-Diaminopyri- dine, opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 og fundet sikre til brug i hårfarvningsprodukter, kan anvendes af fagfolk i produkter til farvning af øjenvipper uden fare for sundheden. Derudover konkluderede VKF, at op til 2% hydrogenperoxid, opført under nr. 12 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009, kan antages at være sikkert for forbrugerne ved anvendelse på øjen- vipperne. () EUT L 241 af 10.9.2008, s. 21.