9.1.2014 Den Europæiske Unions Tidende L 4/69 KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV 2014/13/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly i loddematerialer på bestykkede printkort, der anvendes i andet mobilt medicinsk udstyr i klasse Ila og IIb i direktiv 93/42/EØF end bærbare førstehjælpsdefibrillatorer (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (!), særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og ud fra følgende betragtninger: (1) — Direktiv 2011/65/EU forbyder anvendelse af bly i elek- trisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning. (2) — Ved mobilt medicinsk udstyr forstås udstyr, der er konstrueret til at blive båret eller transporteret på egne hjul eller en vogn eller i et køretøj, fly eller fartøj før, under ogjeller efter brugen og er godkendt af et bemyn- diget organ i overensstemmelse med Rådets direktiv 93/42/EØF (2 (3) — Det er i dag ikke praktisk muligt at substituere eller eliminere bly i loddematerialer på de bestykkede print- kort, der anvendes i mobilt medicinsk udstyr. Der er behov for en midlertidig undtagelse, som tillader fortsat brug af blylodninger, indtil der ved yderligere forskning er fundet legeringer, der er pålidelige i hele det mobile medicinske udstyrs levetid. (4) — Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres i overensstem- melse hermed — VEDTAGET DETTE DIREKTIV: Artikel 1 Bilag IV til direktiv 2011/65/EU ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv. (1) EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88. (?) EFT L 169 af 12.7.1993, s. 1. Artikel 2 1. — Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administra- tive bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den sidste dag i den sjette måned efter dets ikrafttræden. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser. Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvis- ningen fastsættes af medlemsstaterne. 2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggø- relsen i Den Europæiske Unions Tidende. Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 18. oktober 2013. På Kommissionens vegne José Manuel BARROSO Formand