20.3.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 77[3 FORORDNINGER KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 244/2013 af 19. marts 2013 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af tricalciumphosphat (E 341 (iii)) i næringsstofpræparater bestemt til anvendelse i fødevarer til spædbørn og småbørn (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsæt- ningsstoffer (!), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 30, stk. 5, og ud fra følgende betragtninger: (1) I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, føde- vareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer, og deres anvendelsesbetingelser. Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevare- tilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearoma- er ?). I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres enten på Kommissionens initiativ eller på grundlag af en ansøgning. Der blev indgivet ansøgning om tilladelse til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpnings- middel tilsat til næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spæd- børn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om moder- mælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (?) den 19. juni 2009, og ansøgningen er blevet forelagt for medlemsstaterne. Ansøgningen vedrører en ny række i del 5, afsnit B, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Det teknolo- giske behov for tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som fødevaretilsætningsstof vedrører dets evne til at give (1) EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16. (?) EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1. () EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1. (6) (9) særlige egenskaber som et flydefremmende middel til blandinger i pulverform. Produktet kan optage op til 10 % af sin egen vægt i vand (fugtighed) fra miljøet, hvorved man undgår klumper i en blanding og holder præparater fritflydende, hvilket anses for at være til gavn for forbrugeren. Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler blev rådspurgt om sikkerheden ved tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som tilsætningsstof i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblan- dinger til spædbørn og småbørn og afgav udtalelse den 7. juni 1996 (?), og den konkluderede, at anvendelsen er acceptabel, såfremt det totale indhold af calcium og phosphor og forholdet mellem dem ikke overskrides. Calciumsalte af orthophosphorsyre, herunder tricalciump- hosphat, er mineralske stoffer, det er tilladt at anvende i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spæd- børn og småbørn i overensstemmelse med bilag II til direktiv 2006/141/EF. Tilladelsen til at anvende trical- ciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstat- ninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn anses derfor ikke for at give anledning til sikkerhedsmæs- sige betænkeligheder, så længe den samlede mængde af calcium og phosphor holdes inden for grænserne for disse to mineraler og inden for det calcium-phosphor- forhold, der er fastsat i nævnte direktiv. I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed. Eftersom tilladelsen til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræpa- rater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskuds- blandinger til spædbørn og småbørn bør overholde den grænse for calcium, phosphor og calcium-phosphor- forholdet, der er fastsat i direktiv 2006/141/EF, kan en ajourføring af denne liste ikke få virkninger for menne- skers sundhed. Det er derfor ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet. (?) Reports of the Scientific Committee for Food, Fortieth series, 1997.