L 38/14 Den Europæiske Unions Tidende 9.2.2013 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 116/2013 af 8. februar 2013 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer for så vidt angår stoffet eprinomectin (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farma- kologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophæ- velse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 ()), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur, udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Der bør i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 fastsættes en maksimalgrænseværdi for rest- koncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlæge- midler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug. (2) — Bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimal- grænseværdier for restkoncentrationer i animalske føde- varer (?) indeholder en liste over farmakologisk virk- somme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier  for — restkoncentrationer i animalske fødevarer. (3) — Eprinomectin er for øjeblikket medtaget i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et stof, der for kvæg tillades anvendt til muskel, fedt, lever, nyre og mælk. (4) — Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Læge- middelagentur om udvidelse af de eksisterende bestem- melser om eprinomectin til også at omfatte får. (5) — Ifølge artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal Det Europæiske Lægemiddelagentur overveje at anvende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt ()) EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11. (?) EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1. fødevare i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller maksimalgrænseværdier for restkon- centrationer, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter i forbindelse med andre arter. Udvalget for Veterinærlægemidler har anbefalet, at der for får fastsættes en midlertidig maksimalgrænseværdi for eprinomectin, der skal gælde for muskel, fedt, lever, nyre og mælk, og at der foretages en ekstrapolering af maksimalgrænseværdierne for eprinomectin fra får og kvæg, for så vidt angår muskel, fedt, lever, nyre og mælk, til geder, idet der fastsættes en midlertidig maksi- malgrænseværdi, der skal gælde for muskel, fedt, lever, nyre og mælk. (6) — Udvalget for Veterinærlægemidler har anbefalet, at der fastsættes en midlertidig maksimalgrænseværdi for får og geder, eftersom de videnskabelige data er ufuldstæn- dige for den foreslåede analysemetode til overvågning af restkoncentrationer hos får og geder. (7) — Bestemmelserne om eprinomectin i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres, således at de midlertidige maksimalgrænseværdier for får og geder, for så vidt angår muskel, fedt, lever, nyre og mælk, indsættes. De midlertidige maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for får og geder, der er anført i tabellen, bør være gældende indtil den 1. juli 2014. (8) — Der bør indrømmes de berørte parter en rimelig frist til at træffe de nødvendige foranstaltninger for at overholde den nye maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. (9) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veteri- nærlægemidler — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Den anvendes fra den 10. april 2013.