31.10.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 289/65 AFGØRELSER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 29. oktober 2013 om godkendelse af begrænsninger af godkendelse af biocidholdige produkter, der indeholder bromadiolon, meddelt af Tyskland i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (meddelt under nummer C(2013) 7034) (Kun den tyske udgave er autentisk) (2013/630/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions foranstaltninger i direktiv 2009/92/EF omfatter derfor bla. den begrænsning, at produkterne udelukkende må anvendes af fagfolk. funktionsmåde, (4) — Virksomheden Lipha Tech S.A.S. (»ansøgeren«) har i over- . ; . . ensstemmelse med artikel 8 i direktiv 98/8/EF indgivet en under henvisning til Europa-Parlamentets og Rad.ets. dlrek.tw ansøgning til Nederlandene om godkendelse af et roden- 98/8/EF af 116. feb.ruar 1.998 om markedsføring af biocidholdige ticid, som indeholder bromadiolon (»produktet«). Produk- produkter ("), særlig artikel 4, stk. 4, og tets navn og referencenummer i Nederlandenes register over biocidholdige produkter er anført i bilaget til denne afgørelse. ud fra følgende betragtninger: (1) Bilag I til direktiv 98/8/EF indeholder en liste over aktive (5) — Nederlandene godkendte produktet den 2. november stoffer, der er godkendt på EU-plan til brug i biocidhol- 2012. ProdukFet blev go.dkegdt me_d begrænsninger for dige  produkter. Ved — Kommissionens — direktiv at mkre,.at betingelserne i artikel 5i direktiv 98/8/E1f var 2009/92/EF (?) blev det aktive stof bromadiolon optaget opfyldt i Nederlande?e. Begrænsningerne omfattede ikke, til anvendelse i produkter tilhørende produkttype 14, at produktet kun må anvendes af uddannede eller auto- rodenticider, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. riserede fagfolk. 2 B.rgr.ngdiolon er et gntikoagulansrodenticid med ker?d_æj (6) — Den 20. december 2012 indgav ansøgeren en fuld- risici i form af utilsigtede hændelser med børn og risici stændig ansøgning til Tyskland om gensidig anerkendelse for dyr og miljøet. Bromadiolon er udpeget som poten- af den første godkendelse af produktet. tielt persistent, potentielt bioakkumulerende og toksisk, eller meget persistent og meget potentielt bioakkumule- rende, (7) —Den 10. april 2013 meddelte Tyskland Kommissionen, de andre medlemsstater og ansøgeren sit forslag om at (3) — Af hensyn til hygiejnen og folkesundheden blev det dog begrænse den første godkendelse i overensstemmelse anset for berettiget at opføre bromadiolon og andre anti- med artikel 4, stk. 4, i direktiv 98/8/EF. Tyskland foreslog koagulansrodenticider i bilag I til direktiv 98/8/EF og at indføre den begrænsning, at produktet kun må dermed give medlemsstaterne mulighed for at godkende anvendes af uddannede eller autoriserede fagfolk. bromodiolonbaserede produkter. I henhold til direktiv 2009/92/EF skal medlemsstaterne, når de godkender produkter, som indeholder bromadiolon, dog sikre, at (8) Kommissionen opfordrede de andre medlemsstater og der overvejes og benyttes alle egnede og disponible foranstaltninger for at begrænse risikoen for primær og sekundær udsættelse af mennesker og af dyr uden for målgruppen og af miljøet. De risikobegrænsende ()) EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1. (?) Kommissionens direktiv 2009/92/EF af 31. juli 2009 om ændring af ansøgeren til skriftligt at fremsætte bemærkninger til meddelelsen inden 90 dage i overensstemmelse med artikel 27, stk. 1, i direktiv 98/8/EF. Der blev ikke fremsat nogen bemærkninger inden for fristen. Medde- lelsen blev også drøftet mellem Kommissionen og medlemsstaternes kompetente myndigheder vedrørende biocidholdige produkter ved mødet i gruppen for Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage bromadiolon som et aktivt stof i bilag I hertil (EUT L 201 af 1.8.2009, s. 43). produktgodkendelse og lettere gensidig anerkendelse den 14. maj 2013.