7.11.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 296/1 (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1101/2013 af 6. november 2013 om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 og Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 som tilsætningsstof til foder til kalve til opdræt og om ændring af forordning (EF) nr. 1288/2004 (indehaver af godkendelsen er Lactosan GmbH & CoKG) (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — (3) > Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af Enterococcus faecium DSM 7134 og Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 som tilsætningsstof til foder til kalve til opdræt i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions . 183_1/ 2003 sammenhol(.it med artll.(el 7 i samme funktionsmåde forordning med en anmodning om, at tilsætningsstoffet ; klassificeres i tilsætningsstofkategorien  »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplys- ninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 9, stk. 2, og (4) — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autorite- ten«) konkluderede i sin udtalelse af 13. marts 2013 (?), at præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 og Lacto- ud fra følgende betragtninger: bacillus rhamnosus DSM 7133 under de forslåede betin- gelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller forbrugeres sundhed eller på miljøet, og at det kan forbedre de zootekniske egenskaber hos måldy- (1) — Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser rene. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- om analysemetoden for. fodertllsæ?mngsstoffet i foder, laget og procedurerne for meddelelse af sådanne godken- der blev forelagt af det i henhold til forordmng (EF) nr. delser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF ). (5) — Vurderingen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 og Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 viser, at () — Et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 og Lacto- betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning bacillus rhamnosus DSM 7133 blev i overensstemmelse (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør .anv.endelsep med direktiv 70/524/EØF godkendt som fodertilsæt- af dette præparat godkendes som anført i bilaget til ningsstof uden tidsbegrænsning til kalve ved Kommissio- nærværende forordning. nens forordning (EF) nr. 1288/2004 (?). Præparatet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. (6) — Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. (?) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætnings- stoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1). () Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 af 14. juli 2004 om forordning (EF) nr. 1831/2003, bør bestemmelserne vedrørende Enterococcus faecium DSM 7134 og Lactoba- cillus rhamnosus DSM 7133 i forordning (EF) nr. 1288/2004 udgå. Forordning (EF) nr. 1288/2004 bør derfor ændres. permanent tilladelse til visse tilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et tilsætningsstof, der allerede er tilladt i foderstoffer (EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10). () EFSA Journal 2013; 11(4):3175.