L 219/22 Den Europæiske Unions Tidende 15.8.2013 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 781/2013 af 14. august 2013 om =ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet fipronil og om forbud mod anvendelse og salg af frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig første alternativ i artikel 21, stk. 3, artikel 49, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Aktivstoffet fipronil blev ved Kommissionens direktiv 2007/52/EF ?) optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plan- tebeskyttelsesmidler (?). Ved Kommissionens direktiv 2010/21/EU (?) blev bilag I til direktiv 91/414/EØF ændret for så vidt angår de særlige bestemmelser om fipronil. Aktivstoffer opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommis- sionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (?). På grundlag af nye oplysninger fra Italien om risiciene for honningbier som følge af majsfrø, der er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, som indeholder fipronil, beslut- 6) Autoriteten fremlagde sin konklusion om risikovurde- ringen for bier ved fipronil den 27. maj 2013 (9). Autoriteten påviste, at der i forbindelse med majsfrøbe- handling var en høj akut risiko for bier som følge af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet fipronil. Autoriteten påviste bl.a., at der var en høj akut risiko for bier som følge af støv. Derudover kunne der i forbindelse med en række afgrøder ikke udelukkes uacceptable risici på grund af akutte eller kroniske virkninger på kolonioverlevelse og -udvikling. Derudover konstaterede autoriteten, at der i flere tilfælde manglede oplysninger om hvert af de evaluerede anven- delsesformål, navnlig hvad angår risikoen på langt sigt for honningbier som følge af eksponering via støv, even- tuel eksponering via restkoncentrationer i pollen og nektar, eventuel eksponering via væskedannelse (gutta- tion) og eksponering via restkoncentrationer i efterføl- gende afgrøder, ukrudt og jord. På grundlag af ny videnskabelig og teknisk viden vurde- rede Kommissionen, at visse forhold eller oplysninger sandsynliggør, at visse godkendte anvendelser af fipronil ikke opfylder godkendelseskriterierne i artikel 4 i forord- ning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår virkningerne på bier, og at en høj risiko for bier ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner. Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte bemærkninger. Autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemssta- terne og Kommissionen i Den Stående Komité for Føde- varekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 16. juli 2013 med tillæg til den reviderede vurderingsrapport om fipronil. tede Kommissionen at tage godkendelsen af dette aktiv- (10) Kommissionen konkluderer, at en høj risiko for bier ikke stof op til revurdering. Kommissionen anmodede i over- kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restrik- ensstemmelse med artikel 21, stk. 2, i forordning (EF) nr. tioner. 1107/2009 Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om videnskabelig og teknisk bistand til at vurdere disse nye oplysninger og (11) Det bekræftes, at aktivstoffet fipronil betragtes som tage risikovurderingen for fipronil op til revurdering for så vidt angår dets virkning på bier. godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. For at bier eksponeres mindst muligt, er det imidlertid 1 2 4 5 ()) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. (?) EUT L 214 af 17.8.2007, s. 3. (?) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. () EUT L 65 af 13.3.2010, s. 27. () EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1. substance fipronil. EFSA Journal eu/efsajournal. () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active 2013;11(5):3158. doi:10.2903/j.efsa.2013.3158. Foreligger online: www.efsa.europa. [51 pp/