L 44/14 Den Europæiske Unions Tidende 15.2.2013 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/5/EU af 14. februar 2013 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage pyriproxyfen som et aktivt stof i bilag I hertil (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (!), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (?), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter pyriproxyfen. I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er pyripro- xyfen vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insek- ticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. Nederlandene blev udpeget som rapporterende medlems- stat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 2. oktober 2009 i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5 og 7, i forordning (EF) nr. 1451/2007. Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderings- rapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 21. september 2012. Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidhol- dige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og inde- holder pyriproxyfen, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Pyriproxyfen bør derfor optages til anvendelse i produkttype 18 i bilag I til nævnte direktiv. () EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3. (6) Det er ikke alle potentielle anvendelser og eksponerings- scenarier, der er evalueret på EU-plan, som kun omfat- tede industribrug og/eller brug af fagfolk. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller ekspone- ringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbin- delse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingel- ser, som begrænser de identificerede risici til et accepta- belt omfang. På baggrund af rapportens resultater vedrørende mulig indirekte eksponering af mennesker via indtagelse af fødevarer som følge af de anvendelser, der er gennemgået i rapporten, bør det kræves, at det i de relevante tilfælde undersøges, om der er behov for at fastsætte nye og/eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) mnr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødeva- rer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (?) eller Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesti- cidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (+). Vedtagne foranstaltninger bør sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides. Som følge af de forudsætninger, der er gjort i forbindelse med risikovurderingen, skal der ved brug af produkter, der er godkendt til industribrug og/eller brug af fagfolk, altid benyttes de fornødne personlige værnemidler, medmindre det i godkendelsesansøgningen kan godtgø- res, at risikoen for arbejdstagere og/eller fagfolk kan redu- ceres til et acceptabelt niveau. På baggrund af de risici, der er konstateret for miljøet, bør det kræves, at produkterne ikke godkendes til direkte anvendelse på overfladevand, medmindre det godtgøres i ansøgningen om produktgodkendelse, at risiciene for de akvatiske og terrestriske økosystemer og grundvandet kan begrænses til et acceptabelt omfang og at der for produkter, der godkendes til anvendelse i affaldsbehand- lingsanlæg, træffes passende risikobegrænsningsforanstalt- ninger for at undgå forurening af området uden for affaldsbehandlingsanlægget. () EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11. (?) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.