15.2.2014 Den Europæiske Unions Tidende L 45/7 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 144/2014 af 14. februar 2014 om godkendelse af aktivstoffet valifenalat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (?), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der er truffet beslut- ning i overensstemmelse med artikel 6, stk. 3, i det pågældende direktiv inden den 14. juni 2011. Med hensyn til valifenalat er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2006/586JEF (?). (2) —Den 2. september 2005 modtog Ungarn en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Isagro S.p.A. (?) om optagelse af aktivstoffet valifenalat i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2006/586JEF blev det bekræftet, at dossieret var »kom- plet« og således principielt kunne anses for at opfylde kravene til data og oplysninger i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. (3) — Dette aktivstofs virkninger på menneskers og dyrs sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv ()) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. (?) Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1). () Kommissionens beslutning 2006/586/EF af 25. august 2006 om principiel anerkendelse af, at de dossierer, der er fremlagt til detal- jeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af cChromafeno- zid, halosulfuron, tembotrion, valiphenal og Zucchini yellow mosaic virus (svag virusstamme) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 236 af 31.8.2006, s. 31). () Den 17. juni 2013 meddelte Isagro S.p.A. Kommissionen, at ejen- domsretten til aktivstoffet var blevet overdraget til Belchim Crop Protection SA/NV. 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 19. februar 2008. Den 18. juli 2011 blev ansøgeren anmodet om at fremlægge yderligere oplysninger i overensstemmelse med artikel 11, stk. 6, i Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 ('). Ungarns evaluering af de yder- ligere oplysninger blev fremlagt i april 2012 i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport. (4) — Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Den 31. maj forelagde autoriteten Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet vali- fenalat (). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 13. december 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om valifenalat. (5) — Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder valifenalat, kan forventes gene- relt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Valifenalat bør derfor godkendes. (6) I overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forord- nings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende viden- skabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger. (7) — Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører. ) Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår proceduren for vurdering af aktivstoffer, der ikke fandtes på markedet to år efter meddelelsen af direktivet (EUT L 53 af 26.2.2011, s. 51). (%) EFSA Journal 2013: 11(6):3253. Findes online på www.efsa.europa. eu