22.4.2006 Úřední věstník Evropské unie L 109/3 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 627/2006 ze dne 21. dubna 2006, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003, pokud jde o kritéria jakosti pro validované metody analýzy pro odběr vzorků, identifikaci a charakterizaci primárních kouřových produktů KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 ze dne 10. listopadu 2003 o kouřových aroma- tických přípravcích používaných nebo určených k použití v potravinách nebo na jejich povrchu (!), a zejména na čl. 17 odst. 3 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) © Nařízení (ES) č. 2065/2003 obsahuje ustanovení o založení seznamu primárních produktů, které jsou ve Společenství : povoleny jako takové pro  použití v potravinách nebo na jejich povrchu a pro výrobu kouřových aromatických přípravků určených k použití v potravinách nebo na jejich povrchu. V tomto seznamu se mimo jiné uvede jasný popis a charakterizace každého primárního produktu. (2) : Pro vědecké hodnocení jsou nezbytné podrobné infor- mace o kvalitativním a kvantitativním chemickém složení primárního produktu. Podíly, které nebyly identifikovány, tzn. množství látek, jejichž chemická struktura není známa, by měly být co nejmenší. (3) : Je proto nezbytné stanovit minimální pracovní kritéria, v této souvislosti označovaná jako kritéria jakosti, která musí metoda analýzy splňovat tak, aby bylo v laboratořích zajištěno používání metod s nezbytným stupněm účinnosti. (44  Uzené potraviny obecně vyvolávají obavy ze zdravotního hlediska, zejména pokud jde o možnou přítomnost poly- cyklických aromatických uhlovodíků (PAU). (5) — Osoba, která zamýšlí uvést primární produkty na trh, by měla předložit všechny informace nezbytné pro posou- zení bezpečnosti. Tyto informace by měly obsahovat (!) Úř. věst. L 309, 26.11.2003, s. 1. navrhovanou validovanou metodu pro odběr vzorků, identifikaci a charakterizaci primárního produktu. (6) | Nařízení Evropského parlamentu a  Rady (ES) č. 882[2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontro- lách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat ?) stanoví obecné požadavky na metody odběru vzorků a analýzy. (7) : Vědecký výbor pro potraviny ve svém stanovisku k riziku, které pro lidské zdraví představuje přítomnost PAU v potravinách, vydaném 4. prosince 2002 (?) uvedl 15 polycyklických aromatických uhlovodíků, které mohou být pro člověka genotoxické a karcinogenní. Představují nejvýznamnější skupinu v posuzování rizik dlouhodobých  nepříznivých | zdravotních | účinků v důsledku příjmu PAU v potravě. Jejich přítomnost v primárních produktech by proto měla být analyzována. (8) — Ústav pro referenční materiály a měření (IRMM) generál- ního ředitelství Společné výzkumné středisko Evropské komise vypracoval společné studie pro analýzu chemic- kého složení primárních produktů a stanovení koncen- trace uvedených 15 PAU v nich. Výsledky těchto zkoušek jsou částečně uvedeny ve Zprávě o společné zkoušce pro validaci dvou metod pro kvantifikaci polycyklických aromatických : uhlovodíků v primárních kouřových kondenzátech (%). () | K popisu přesnosti metody je požadována směrodatná odchylka opakovatelnosti definovaná v ISO 5725-1 (). Při odhadu se vychází z údajů z vnitrolaboratorních vali- dačních | zkoušek  udávajících S;  podle  popisu v Harmonizovaných pokynech pro vnitrolaboratorní vali- daci metod analýzy () nebo ze společné zkoušky uvádě- jící S, a Sp podle Protokolu pro koncepci, provádění a interpretaci studií účinnosti metod ("). 2) Úř. věst. L 191, 28.5.2004, s. 1. () (?) SCF/CS/CNTM/PAH/29 v konečném znění, 4. prosince 2002. (*) Zpráva EU LA-NA-21679-EN-C, ISBN 92-894-9629-0. (*) ISO 5725-1: Přesnost (správnost a shodnost) metod a výsledků měření. Část 1: Obecné zásady a definice. Ženeva, 1994. () Thompson, M., S.L.R. Ellison, R. Wood, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis. Pure and Applied Chemistry, 2002. 74(5): s. 835—855. () Horwitz, W., Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies. Pure and Applied Chemistry, 1995. 67(2): s. 331-343.