4.11.2009 Uřední věstník Evropské unie L 288/7 SMĚRNICE SMĚRNICE KOMISE 2009/135/ES ze dne 3. listopadu 2009 kterou se povolují dočasné odchylky od některých kritérií způsobilosti dárců plné krve a krevních složek stanovených v příloze III směrnice 2004/33JES v souvislosti s rizikem nedostatku krve a krevních složek způsobeného pandemií chřipky A(H1N1) (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES ze dne 27. ledna 2003, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, sklado- vání a distribuci lidské krve a krevních složek a kterou se mění směrnice 2001/83/ES (!), a zejména na čl. 29 odst. 2 písm. d) uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o některé technické požadavky na krev a krevní složky (%). K uvolnění uvedených kritérií by se mělo přistoupit jako k poslednímu prostředku poté, co se organizační opatření směřující k optimalizaci zásobování krví, komu- nikační kampaně zaměřené na dárce krve a optimalizace klinického použití krve ukáží jako nedostatečné pro kompenzaci nebo prevenci nedostatku krve a krevních složek. Dne 11. října 2007 vydala WHO doporučení týkající se zachování bezpečného a přiměřeného zásobování krví v případě pandemie chřipky (?), které stanoví, že jakékoli uvolnění kritérií způsobilosti má být omezeno na pande- mické období, fázi 6, v souladu s globálním plánem připravenosti na chřipku WHO ($). Minimální hodnoty hemoglobinu v krvi dárců uvedené v bodě 1.2 přílohy III směrnice 2004/33/ES ne vždy (1)  Probíhající pandemie, vyhlášená Světovou zdravotnickou čh o: 215 organizací (WHO) v souladu s mezinárodním zdravotním vypovídají o skutečné zásobě železa dárců, a proto řádem (2005), chřipky A(H1N1) definované v rozhodnutí V_ŽdY nejsou | VÝChOZími, referenčními hOdetam 1 pro Komise 2000/96/ES (%), ve znění rozhodnutí Komise diagnózu anémie. Jedná se o preventivní minimální 2009/539/ES (*), může dočasně během krátkého období hodnoty pro případ, že jsou referenční hodnoty ohrozit zásobování krví a krevními složkami v členských v některých členských státech, nižší než v jiných, státech tím, že postihne jak dárce, tak pracovníky vnit- vzhledem k SPČC1f1C1fě dotčer,leh,() obyvate.lstva nebo rostátních transfuzních stanic. Za účelem zajištění nepře- vzhledem k regionálním podmínkám. Proto jsou osoby, rušeného zásobování krví a krevními složkami mohou které by mohly darovat krev, aniž by byly ohroženy, být proto nezbytné pohotovostní plány. Takové plány z dárcovství vyloučeny, protože hodnoty hemoglobinu by měly kombinovat | provozní, | komunikační v jejich krvi jsou pod stanovenou úrovní. V souvislosti a regulační nástroje. s probíhající pandemií chřipky A(H1N1) by proto tyto hodnoty mohly být sníženy nejvýše o 5 g/l u žen i mužů, aniž by bylo ohroženo zdraví dárců. V každém případě je v souladu s článkem 19 směrnice 2002/98/ES způsobi- lost každého dárce posouzena kvalifikovaným zdravot- (2) : Dostupné regulační nástroje, jejichž cílem je posílení nickým pracovníkem, který může, dojde-li k závěru, že zásobování krví, spočívají v mimořádném a dočasném uvolnění některých kritérií způsobilosti dárců krve stano- vených v příloze III směrnice Komise 2004/33/ES ze dne 22. března 2004, kterou se provádí směrnice Evropského stav dárce je skutečně rizikový, vyloučit dotčeného dárce z odběrů krve. (% Úř. věst. L 91, 30.3.2004, s. 25. (*?) Donor Selection Guidelines in Pandemic Situations (Blood Regula- tors Network) http://www.who.int/bloodproducts/brn/ DonorSelectionincaseofPandemicSituations.pdf () http://www.who.int/csr/resources/publications/influenza(WHO CDS - CSR GIP 2005 5/en/index.html (!) Úř. věst. L 33, 8.2.2003, s. 30. ?) Úř. věst. L 28, 3.2.2000, s. 50. ) Úř. věst. L 180, 11.7.2009, s. 22.