16.5.2007 Úřední věstník Evropské unie L 128/13 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 537/2007 ze dne 15. května 2007 o povolení fermentačního produktu Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách použí- vaných ve výživě zvířat (!), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvede- ného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňko- vých látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Žádost se týká povolení fermentačního produktu Asper- gillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) jako doplňkové látky pro dojnice se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 8. března 2006 k závěru, že fermentační produkt Aspergillus oryzae () Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8). NRRL 458 (Amaferm) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí (?). Úřad dále dospěl k závěru, že uvedený fermentační produkt nepředstavuje žádná jiná rizika, pro která by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné udělit povolení. Amaferm prokázal kladné účinky na dojivost dojnic. Stanovisko úřadu doporučuje vhodná opatření pro bezpečnost uživatelů. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Stanovisko také potvrzuje zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. (5) — Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto naří- zení. (6) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňko- vých látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Uředním věstníku Evropské unie. () Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product „Amaferm“ authorised as a feed additive for dairy cows and cattle. for fattening in: accordance with Regulation: (EC) No 1831/2003. Adopted on 18 March 2006. The EFSA Journal (2006) 337, p. 1-17.