L 31/6 Úřední věstník Evropské unie 6.2.2007 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 109/2007 ze dne 5. února 2007 o povolení monensinátu sodného (Coxidin) jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách použí- vaných ve výživě zvířat (!), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvede- ného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: () (1) : Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňko- vých látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. (2) : V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla (6) podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvede- ného nařízení. ověřilo zprávu o metodě analýzy uvedené doplňkové látky předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. Úřad dospěl k závěru, že je nutné stanovit maximální limity reziduí. Nebyl však schopen tyto maximální limity reziduí navrhnout, protože žadatel neposkytl požadované údaje. Po obdržení těchto údajů přijal úřad dne 21. listopadu 2006 stanovisko, v němž navrhl prozatímní maximální limity reziduí (*?). Může být nezbytné tyto maximální limity reziduí uvedené v příloze tohoto nařízení přezkoumat s ohledem na výsledky budoucího hodno- cení dotčené účinné látky Evropskou agenturou pro hodnocení léčivých přípravků. Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto naří- zení. Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: (3) : Žádost se týká povolení látky monensinát sodný (Coxidin) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a krůty se zařazením do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“. Článek 1 Látka, která je uvedena v příloze a náleží do kategorie doplňko- vých látek „kokcidiostatika a histomonostatika“, se povoluje jako (4) — Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) ve svém stanovisku ze dne 20. října 2005 dospěl k závěru, že monensinát sodný (Coxidin) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí (?). Úřad dále dospěl k závěru, že monensinát doplňková látka ve výživě zvířat s výhradou podmínek stano- vených v uvedené příloze. sodný (Coxidin) nepředstavuje : žádná jiná  rizika, Článek 2 z důvodu kterých by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné udělit povolení. Podle Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení uvedeného stanoviska by tento přípravek mohl být v Úředním věstníku Evropské unie. účinně používán k prevenci kokcidiózy. Stanovisko také — () (!) Uř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8). (?) Stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata, vydané na žádost Evropské komise, týkající se kokcidiostatika COXIDIN (monensinát sodný), přijaté dne 20. října 2005, The EFSA Joumal (2005) 283, s. 1-53. Stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata týkající se maximálních limitů reziduí pro monensinát sodný pro výkrm kuřat a výkrm krůt, přijaté dne 21. listopadu 2006, The EFSA Journal (2006) 413, s. 1—-13. Viz také stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata týkající se bezpečnosti přípravku COXIDIN (monensinát sodný), přijaté dne 12. července 2006, The EFSA Journal (2006) 381, s. 1—10.