202 Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 40 32003D0721 11.10.2003 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE L 260/21 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 29. září 2003, kterým se mění směrnice Rady 92/118/EHS, pokud jde o požadavky na kolagen určený k lidské spotřebě, a zrušuje rozhodnutí 2003/42/ES (oznámeno pod číslem K(2003) 3393) (Text s významem pro EHP) (2003/721/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 92/118|/EHS ze dne 17. pro- since 1992 o veterinárních a hygienických předpisech pro obchod s produkty živočišného původu ve Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní předpisy Společenství uvedené v kapitole I přílohy A směrnice 89/662/EHS, a pokud jde o patogenní původce, směrnice 90/425/EHS ('), naposledy pozměněnou rozhodnutím Komise 2003/42/ES (?), a zejména na čl. 15 odst. 2 této směr- nice, vzhledem k těmto důvodům: (1) Je třeba stanovit zvláštní hygienické předpisy pro výrobu kolagenu určeného k lidské spotřebě. Jsou-li tyto před- pisy stejné pro kolagen určený k lidské spotřebě i kolagen neurčený k lidské spotřebě a jsou-li rovněž hygienické podmínky stejné, mělo by být možné vyrábět ajnebo skladovat oba druhy kolagenu ve stejném zaří- zení. (2) — Je třeba stanovit podmínky pro povolování a registraci, kontrolu a hygienu zařízení vyrábějících kolagen. Ně- které hygienické předpisy uvedené ve směrnici Rady 77|99/EHS ze dne 21. prosince 1976 o hygienických otázkách výroby a uvádění na trh masných výrobků a některých dalších produktů živočišného původu (), naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 807/2003 (), a ve směrnici Rady 93/43/EHS ze dne 14. června 1993 o hygieně potravin (*) se vztahují na výrobu kolagenu. „ věst. L 62, 15.3.1993, s. 49. . věst. L 13, 18.1.2003, s. 24. „ věst. L 26, 31.1.1977, s. 85. . věst. L 122, 16.5.2003, s. 36. „ věst. L 175, 19.7.1993, s. 1. BToTB AAA mE k e t ccccc m (3) V článku 2.3.13.7 mezinárodního veterinárního záko- níku (2001) Mezinárodního úřadu pro nákazy zvířat, který se týká bovinní spongiformní encefalopatie, se doporučuje, aby v případě, že jsou želatina a kolagen vyráběny výhradně z kůží a kožek, veterinární orgány povolovaly jejich dovoz a tranzit přes svá území bez omezení bez ohledu na status vyvážejících zemí. Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (*), naposledy pozměněného nařízením Komise (ES) č. 1234/2003 ()), nepodléhají  kůže a kožky ve smyslu směrnice 92/118/EHS získané ze zdravých přežvýkavců a kolagen získaný z těchto kůží a kožek omezením při uvádění na trh. Ve dnech 10. a 11. května 2001 přijal Vědecký řídící výbor stanovisko o bezpečnosti kolagenu, ve kterém se zabýval otázkou bezpečnosti kolagenu vyrobeného z kůží přežvýkavců v souvislosti s přenosnými spongi- formními encefalopatiemi (dále jen TSE). Surovinami pro výrobu kolagenu jsou zejména vazivové tkáně kůží a šlach skotu a kožky telat, ovcí a prasat. Aby byla zajištěna bezpečnost suroviny, musí pocházet ze zvířat, u nichž veterinární prohlídka před i po porážce prokázala způsobilost k lidské spotřebě. Tento materiál musí být rovněž získáván, dopravován, skla- dován a zpracováván za co nejpřísnějších hygienických podmínek. „ věst. L 147, 31.5.2001, s. 1. „ věst. L 173, 11.7.2003, s. 6.