03/sv. 34 Úřední věstník Evropské unie 417 32001R2584 29.12.2001 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 345/7 NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 2584/2001 ze dne 19. prosince 2001, kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Spole- čenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu ('), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení, s ohledem na návrh Komise, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všech- ny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích urče- ných k podání zvířatům určeným k produkci potravin. Maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky posoudí všech- ny relevantní informace týkající se bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin, a při zohlednění všech veřejně dostupných relevantních vědeckých informací týkajících se bezpeč- nosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu, například včetně stanovisek Vědec- kého výboru pro veterinární opatření týkajících se zdraví veřejnosti, : zpráv  společného expertního | výboru FAO/WHO pro doplňkové látky v potravinách (JECFA) nebo zpráv mezinárodně uznávaných výzkumných orga- nizací. Při stanovování maximálních limitů pro rezidua veteri- nárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kte- rých mohou být rezidua přítomna, hladiny, které mohou být přítomné ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň), a povahu rezidua, které je relevantní pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); v případě veterinárních léčivých přípravků určených k použití u zvířat produ- kujících mléko musí být maximální limity reziduí stano- veny pro mléko. () Uř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2162/2001 (Uř. věst. L 291, 8.11.2001, s. 9). (4) (8) Nařízení (EHS) č. 2377/90 stanoví, že stanovení maxi- málních limitů reziduí se nesmí žádným způsobem dotknout uplatnění dalších relevantních právních před- pisů Společenství. Pro účely monitorování reziduí, jak je stanoveno v dotyčných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obvykle stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; protože jsou však játra a ledviny často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, musí být maxi- mální limity reziduí v důsledku této skutečnosti stano- veny vždy i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou. Látky chlormadinon, flugeston acetát, a altrenogest jsou hormony, a jsou proto předmětem omezení a kontrol používání, jak je stanoveno ve směrnici Rady 96/22/ES ze dne 29. dubna 1996 o zákazu používání některých látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetik v chovech zvířat (?). Tyto hormony mohou být za určitých podmínek, pouze pro léčebné nebo zootechnické účely, podávány hospo- dářským zvířatům. Mezi tyto podmínky zejména patří, aby tyto látky byly podávány veterinárním lékařem nebo na jeho přímou odpovědnost. Dále musí veterinární lékař úředně zaznamenat druh ošetření, druhy registro- vaných přípravků, datum ošetření a označení ošetřených zvířat. Podmínky stanovené ve směrnici 96[22/ES dále zakazují podávání hormonů pro léčebné nebo zootechnické účely chovným zvířatům v období výkrmu na konci využívání jejich reprodukčních schopností; dále je stanoveno, že maso nebo produkty od zvířat, kterým byly podány pro léčebné nebo zootechnické ošetření hormony, nesmí být uvedeny na trh ke spotřebě lidmi, pokud tato zvířata nebyla ošetřena v souladu se směrnicí 96/[22/ES a pokud nebyla před poražením zvířat dodržena stano- vená ochranná Ihůta. Celkové posouzení dostupných hodnocení rizik těchto látek a veškerých dostupných vědeckých informací a údajů ukazuje, že pokud jde o nadměrný příjem reziduí hormonů a jejich metabolitů, a. s. ohledem na vlastnosti, které hormony mají, a epidemiologická zjiš- tění, bylo zjištěno riziko pro spotřebitele. () Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 3.