130 Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 32 32001L0028 24.4.2001 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 113/5 SMĚRNICE KOMISE 200 1/28/ES ze dne 20. dubna 2001, kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem zařazení účinné látky KBR 2738 (fenhexamid) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, (6) : Dokumentace a informace z přezkoumání byly dne 31. března 2000 předloženy Vědeckému výboru pro s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, rostliny, aby k nim %au]al stanovisko. Tento výbor zau/)ali stanovisko dne 20. července 2000 v zápisu ze zasedání R (SCP/REPT/021 v konečném znění) (*), v němž se uvádí, s ohledem | na směrnici : Rady 91/414JEHS - ze | dne že výbor nemá v úmyslu vznést námitky ve věci této 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (!), naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2001/21/ES ()), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhle (1) dem k těmto důvodům: V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS (dále jen : „směrnice“) : obdrželo  Spojené království | dne 8. května 1997 od společnosti Bayer plc („žadatel“) žádost o zařazení účinné látky KBR 2738 (fenhexamid) do přílohy I směrnice. V souladu s čl. 6 odst. 3 směrnice bylo Komisí v roz- hodnutí 98/398/ES () potvrzeno, že dokumentace předložená pro KBR 2738 (fenhexamid) v zásadě vyho- vuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a — pro přípravek na ochranu rostlin obsa- hující dotyčnou účinnou látku — požadavkům stano- veným v příloze III směrnice. V souladu s čl. 5 odst. 1 směrnice by měla být účinná látka zařazena do přílohy I na dobu nepřesahující 10 let, pokud lze očekávat, že použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku ani jejich rezidua nebudou mít škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat nebo na podzemní vody a ani jiný nepřijatelný vliv na životní prostředí. Účinky KBR 2738 (fenhexamid) na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice pro použití navržená žadatelem. Spojené království jako jmenovaný členský stát zpra- vodaj předložilo dne 15. října 1998 Komisi návrh hodnotící zprávy ohledně této látky. Hodnotící zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého rostlinolékařského výboru. Toto přezkoumání bylo dokončeno dne 19. října 2000 formou zprávy Komise o přezkoumání KBR 2738 (fenhexamid). Pokud by bylo nutné s ohledem na tech- nický a vědecký rozvoj zprávu o přezkoumání aktuali- zovat, bude rovněž třeba v souladu s touto směrnicí změnit podmínky pro zařazení KBR 2738 (fenhexamid) do přílohy I směrnice. ř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. ř. věst. L 69, 10.3.2001, s. 17. „ věst. L 176, 20.6.1998, s. 34. (10) účinné látky. Výbor rovněž poznamenal, že by vnitro- státní povolení měla obsahovat ustanovení týkající se řízení specifických rizik podle přílohy VI() směrnice (Jednotné zásady). Z různých zkoumání, která byla provedena, vyplynulo, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahu- jící deltamethrin obecně vyhoví požadavkům stano- veným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v odst. 3 směr- nice, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je tedy vhodné zařadit tuto účinnou látku do přílohy I směrnice a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsa- hujících tuto látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice. Po zařazení je nezbytné poskytnout přiměřené období, které členským státům umožní, aby provedly ustanovení této směrnice u přípravků na ochranu rostlin obsahují- cích KBR 2738 (fenhexamid), a zejména aby v tomto období přezkoumaly stávající dočasná povolení nebo aby nejpozději do konce tohoto období udělily nová povolení v souladu s ustanoveními směrnice. Delší období může být nutné též u přípravků na ochranu rostlin obsahujících KBR 2738 (fenhexamid) a další účinné látky uvedené v příloze I. Je vhodné stanovit, aby konečné znění zprávy o přez- koumání (s výjimkou důvěrných informací ve smyslu článku 14 směrnice) bylo členskými státy trvale zpří- stupněno nebo poskytnuto k nahlédnutí všem zúčast- něným stranám. Zpráva o přezkoumání je nezbytná k tomu, aby členské státy správně uplatňovaly příslušné části jednotných zásad stanovených v příloze VI směrnice tam, kde tyto zásady odkazují k hodnocení údajů předložených za účelem zařazení účinné látky do přílohy I směrnice. (*) Zápis z 21. zasedání Vědeckého výboru pro rostliny, Brusel, 20. července 2000. () Úř. věst. L 265, 27.9.1997, s. 87.