L 169/10 Uřední věstník Evropské unie 29.6.2007 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 737/2007 ze dne 27. června 2007, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení první skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh(!), a zejména na čl. 6 odst. 1 a 5 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: Směrnice 91/414/EHS stanoví, že zařazení látky do přílohy lze na žádost jednou nebo opakovaně obnovit na období nepřesahující 10 let. Komise obdržela žádost některých výrobců, aby bylo obnoveno zařazení 7 účinných látek poprvé zařazených do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Měl by být stanoven postup, prostřednictvím kterého by všichni zúčastnění výrobci měli právo informovat Komisi o tom, že si přejí zajistit zařazení některé účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Výrobci, kteří si přejí zajistit obnovení zařazení účinných látek, na něž se vztahuje toto nařízení, by to měli oznámit příslušnému členskému státu zpravodaji. Jména a adresy výrobců, jejichž oznámení bylo shledáno přijatelným, by měla Komise zveřejnit, aby byla zajištěna možnost navázání kontaktů za účelem předložení společ- ných dokumentací. Měl by být stanoven vztah mezi výrobci, členskými státy, Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisí a závazek každé ze stran k provádění postupu. (!) Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2007/31/ES (Úř. věst. L 140, 1.6.2007, s. 44). () (8) (10) (11) Technické nebo vědecké informace o účinné látce, zejména o jejích možných nebezpečných účincích nebo jejích reziduích, předložené v příslušných Ilhůtách který- mikoliv dalšími zúčastněnými stranami by rovněž měly být při tomto hodnocení vzaty v úvahu. Předložené informace by měly obsahovat nové údaje o účinné látce a nová hodnocení rizik, která zohledňují veškeré změny požadavků na údaje podle příloh II a III směrnice 91/414/EHS a veškeré změny vědeckotechnic- kých poznatků od té doby, co byla účinná látka poprvé zařazena do přílohy I směrnice 91/414/EHS, jak je uvedeno v pokynech útvarů Komise a v příslušných stanoviscích : Vědeckého výboru pro rostliny nebo úřadu. Rozsah použití, pro která je předložena žádost, by měl odrážet reprezentativní způsob použití. Výrobce by měl na základě předložených údajů prokázat, že u jednoho nebo více přípravků mohou být splněny poža- davky směrnice 91/414/EHS ohledně kritérií uvedených v článku 5 uvedené směrnice. Mělo by být stanoveno, že členské státy zpravodajové by měly co nejrychleji zaslat úřadu a Komisi zprávy o svých hodnoceních. Zprávy o hodnocení připravené členskými státy zpravo- daji by podle potřeby mohly podléhat posouzení odbor- níky ostatních členských států v rámci programu koordi- novaného úřadem, než budou předloženy Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Ustanovení týkající se ochrany údajů podle článku 13 směrnice : 91/414J/EHS mají oznamovatele | podnítit k tomu, aby shromáždili podrobné studie vyžadované podle příloh II a III uvedené směrnice. Rozsah ochrany údajů by však neměl být uměle rozšířen předložením nových studií, které nejsou potřebné pro rozhodnutí o obnovení zařazení účinné látky. Za tímto účelem by měli oznamovatelé výslovně uvést, jaké studie jsou nové oproti původní dokumentaci, jež byla použita pro první zařazení látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,