452 Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 42 32004D0141 17.2.2004 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE L 46/35 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 12. února 2004 o nezařazení amitrazu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku (oznámeno pod číslem K(2004) 332) (Text s významem pro EHP) (2004/141/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem | na směrnici : Rady 91/414J/EHS ze  dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (), | naposledy | pozměněnou © směrnicí | Komise 2003/[119/ES (), a zejména na čl. 8 odst. 2 třetí a čtvrtý pododstavec uvedené směrnice, s ohledem na nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (*), naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/2000 ()), a zejména na čl. 7 odst. 3a písm. b) uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (i1) : Podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS Komise provádí pracovní program přezkoumání účinných látek používaných v přípravcích na ochranu rostlin, které byly ke dni 25. července 1993 již na trhu. Podrobná prováděcí pravidla pro tento program byla stanovena nařízením (EHS) č. 3600/92. (2) V nařízení | Komise | (ES) č. 933/94 ze  dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují zpravodajské členské státy pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 (*), naposledy pozměněném nařízením (ES) č. 2230/95 (*), byly stanoveny účinné látky, které by měly  být zhodnoceny v rámci nařízení (EHS) č. 3600/92, byly jmenovány členské státy zpravodajové pro hodnocení každé účinné látky a byli uvedeni produ- centi každé účinné látky, kteří ve stanovené lhůtě předlo- žili oznámení. (3) : Amitraz je jednou z 89 účinných látek stanovených v nařízení (ES) č. 933/94. (44 V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92 předložilo Rakousko jako jmenovaný členský stát zpravodaj dne 6. ledna 1998 Komisi zprávu o svém hodnocení informací předložených ozna- movateli v souladu s čl. 6 odst. 1 uvedeného nařízení. „ věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. „ věst. L 325, 12.12.2003, s. 41. „ věst. L 366, 15.12.1992, s. 10. „ věst. L 259, 13.10.2000, s. 27. . věst. L 107, 28.4.1994, s. 8. „ věst. L 225, 22.9.1995, s. 1. PjEy) B) cS Ač - ccc ccG m mímíé m (5) Po obdržení zprávy členského státu zpravodaje vedla Komise podle čl. 7 odst. 3 nařízení (EHS) č. 3600/92 konzultace : s odborníky z členských států, jakož i s hlavním oznamovatelem, společností Bayer CropS- cience. Dne 9. června 2000 a 21. března 2003 uspořádala Komise ve věci této účinné látky dvě třístranná setkání s hlavním předkladatelem údajů a s členským státem zpravodajem. Hodnotící zpráva vypracovaná Rakouskem byla pře- zkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Toto přezkoumání bylo dokončeno dne 4. července 2003 formou zprávy Komise o přezkoumání amitrazu. Hodnocení provedená na základě předložených infor- mací neprokázala, že by přípravky na ochranu rostlin obsahující amitraz mohly za navržených podmínek použití obecně vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414[EHS; Ze- jména v čl. 5 odst. 2 písm. b) se stanoví, že při rozho- dování o zařazení účinné látky do přílohy I je třeba vzít v úvahu přijatelný denní příjem (ADI) pro člověka. Při stanovování ADI je třeba uvážit možné neurologické účinky amitrazu. Tyto účinky byly vzaty v úvahu rovněž při stanovování akutní referenční dávky, tj. odhadu množství látky, která může být v krátkém časovém intervalu požita, aniž by to znamenalo znatelné zdra- votní riziko pro spotřebitele. Pro navržená použití nebylo prokázáno, že by spotřebitelé nemohli být vysta- veni takovému množství amitrazu, které překračuje akutní referenční dávku. Oznamovatel vypracoval prav- děpodobnostní posouzení rizika. Je však třeba vzít v úvahu, že kritéria schválená pro výklad takového pravděpodobnostního posouzení rizika dosud nejsou stanovena a s ohledem na možná rizika by nebylo vhodné dále odkládat rozhodnutí do doby, než budou taková kritéria k dispozici. Amitraz by tudíž neměl být zařazen do přílohy I směr- nice 91/414/EHS.