304 Úřední věstník Evropské unie 13|sv. 29 32002L0034 18.4.2002 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 102/19 DVACÁTÁ ŠESTÁ SMĚRNICE KOMISE 2002/34/ES ze dne 15. dubna 2002, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, (3) s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 76/768[EHS ze dne 27. čer- vence 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (!), naposledy pozměně- nou směrnicí Komise 2000/41/ES (?), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům (dále jen „SCCNFPY), vzhledem k těmto důvodům: (1) | Položka 293 v příloze II zahrnuje radioaktivní látky mezi látky zakázané pro použití v kosmetických prostředcích. 6) Podle poznámky 1 k položce 293 je však s odkazem na směrnice ze dne 2. února 1959, kterými se stanoví základní standardy na ochranu zdraví pracovníků a obyvatelstva před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření (?), za pod- mínek stanovených v uvedené poznámce povolena (6) přítomnost přírodních radioaktivních látek a látek radioak- tivních v důsledku umělé kontaminace životního prostředí. Tyto směrnice : byly | zrušeny | směrnicí | Rady 96/[29/Euratom (*), jejíž čl. 6 odst. 5 stanoví, že členské státy nesmějí povolit záměrné přidávání radioaktivních Játek při výrobě kosmetických prostředků, ani dovoz nebo vývoz takového zboží. Ve směrnici 96[29/Euratom je rov- něž pro účely jejího použití obsažena definice pojmu radioaktivní látky. Položka 293 by tedy měla být odpovídajícím způsobem změněna. (2) : Nazákladě kodexu zásad IFRA (International Fragrance Asso- ciation) vypracoval SCCNFP seznam 36 látek, které nesmí být součástí vonných přísad používaných v kosmetických prostředcích. Sedm z těchto 36 vonných přísad je již zařazeno do přílohy II a jedna (6-methylkumarin) je zařazena pod referenčním číslem 46 v příloze III části 1, čímž je již omezeno její použití v přípravcích pro ústní hygienu. Zbývajících 28 látek by tedy mělo být zařazeno ) do seznamu v příloze II. Bezpečnost těchto látek byla SCCNFP posouzena, pouze pokud jde o jejich použití jako vonné přísady. Je tedy nezbytné regulovat jejich použití pro tento účel. SCCNPP v současnosti posuzuje jejich bez- pečnost pro jiná použití. () Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. () Úř. věst. L 145, 20.6.2000, s. 25. () Úř. věst. 11, 20.2.1959, s. 221/59. ( UÚř. věst. L 159, 29.6.1996, s. 1. )) SCCNFP doporučuje, aby methyleugenol nebyl záměrně přidáván do kosmetických prostředků. Methyleugenol by tedy měl být zařazen do přílohy II. Vzhledem k tomu, že se methyleugenol přirozeně vyskytuje v esenciálních olejích, které se používají jako přísady kosmetických prostředků, stanovil SCCNFP specifické maximální kon- centrace pro jeho přítomnost v kosmetických prostředcích. Na základě informací o použití hydroxidu lithného a hyd- roxidu vápenatého v kosmetických prostředcích a na základě posouzení jejich bezpečnosti SCCNFP doporučuje, aby bylo jejich použití omezeno. Položky 15b a 15c v příloze III části 1 by tedy měly být odpovídajícím způ- sobem změněny. Na základě toxikologického hodnocení SCCNFP doporu- čuje, aby byl maximální zbytkový obsah akrylamidu v konečném výrobku omezen. Polyakrylamid (Polyacryla- mide) by tedy měl být zařazen do přílohy III části 1. SCCNFP provedl toxikologické hodnocení 61 barev na vlasy a zformuloval doporučení týkající oblasti jejich pou- žití, nejvyšších povolených koncentrací a zvláštních varování. Jedna z barev na vlasy je již zařazena v příloze III části 1 pod referenčním číslem 16; tato položka tedy musí být změněna. Stále ještě je třeba získat více informací o bezpečnosti některých barev na vlasy, zejména s cílem prozkoumat možnou souvislost mezi dlouhodobým pra- videlným používáním trvalých barev na vlasy a zvýšeným rizikem rakoviny močového měchýře, jak požaduje SCCNFP. Zbylých 60 barev na vlasy by tedy mělo být zařazeno do přílohy III části 2. Položka 8 v příloze III části 1 se vztahuje na skupinu derivátů fenylendiaminu, používaných jako barvy na vlasy. S cílem vyloučit vícenásobné položky, by měl být text ve sloupci b změněn tak, aby se vyloučily tyto deriváty uvedené jinde v příloze III Podle doporučení SCCNFP může být mošusový xylol (Musk xylene) bezpečně používán v kosmetických prostředcích, kromě výrobků pro ústní hygienu, až do maximální denní teoreticky absorbované dávky přibližně 10 jig na kilogram tělesné hmotnosti a den. Do ukončení hodnocení rizika této látky v rámci nařízení Rady (EHS) č. 793/93 (?) o hodnocení a kontrole rizik existujících látek by tedy měl být mošusový xylol zařazen do přílohy III části 2. Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1.