L 1214 Uřední věstník Evropské unie 19.1.2010 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 9. prosince 2009, kterým se mění seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích (oznámeno pod číslem K(2009) 9703) (Text s významem pro EHP) (2010/30/EU) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o Evropské unii a na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (!), a zejména na článek 16f uvedené směrnice, s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vydaná Výborem pro rostlinné léčivé přípravky dne 10. ledna 2008 a dne 6. března 2008, vzhledem k těmto důvodům: (1) „Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim.“ a „Echinacea purpurea (L.) Moench“ splňují požadavky uvedené ve směrnici 2001/83/ES. „Eleutherococcus senti- cosus (Rupr. et Maxim.) Maxim.“ a „Echinacea purpurea (L.) Moench“ mohou být považovány za rostlinné látky, rostlinné přípravky nebo jejich kombinace. (2) — Je proto vhodné zařadit „Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim.“ a „Echinacea purpurea (L.) Moench“ na seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich (!) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67. kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích stanovený v příloze I rozhodnutí Komise 2008/911/ES (%). (3) : Rozhodnutí 2008/911/ES by proto mělo být odpovída- jícím způsobem změněno. (4)  Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem | Stálého výboru pro humánní léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Rozhodnutí 2008/911/ES se mění takto: 1) Příloha I se mění v souladu s přílohou I tohoto rozhodnutí. 2) Příloha II se mění v souladu s přílohou II tohoto rozhodnutí. Článek 2 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne 9. prosince 2009. Za Komisi Ginter VERHEUGEN místopředseda (?) Úř. věst. L 328, 6.12.2008, s. 42.