5.2.2009 Úřední věstník Evropské unie L 36/15 SMĚRNICE SMĚRNICE KOMISE 2009/6/ES ze dne 4. února 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/[768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (!), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro spotřební zboží, vzhledem k těmto důvodům: (1) Poté, co jeden členský stát zavedl na základě článku 12 směrnice 76[768/EHS omezující opatření, týkající se použití diethylenglykolu v kosmetických prostředcích, byl konzultován VVSZ. Vzhledem k tomu, že uvedený vědecký výbor zastává názor, že diethylenglykol by neměl být používán jako přísada v kosmetických prostředcích, ale že jeho nejvyšší koncentraci z nečistot v konečných kosmetických prostředcích do 0,1 % lze považovat za bezpečnou, měla by být tato látka pro použití v kosmetických prostředcích zakázána a její maximální stopové množství by mělo být stanoveno na 0,1 %. Poté, co jeden členský stát zavedl na základě článku 12 směrnice 76|[768/EHS omezující opatření, týkající se použití fytonadionu v kosmetických prostředcích, byl konzultován VVSZ. Vědecký výbor zastává názor, že použití fytonadionu v kosmetických prostředcích není bezpečné, jelikož může způsobovat kožní alergii, a takto postižení jedinci tím mohou přijíí o možnost použít důležitý léčebný prostředek. Tato látka by proto měla být zakázána. Směrnice Rady 76/768/EHS zakazuje v kosmetických prostředcích použití látek klasifikovaných jako karcino- genní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (dále jen „látky CMR“) kategorie 1, 2 a 3, podle přílohy I směrnice Rady 67/[548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, (!) Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. (4) balení a označování nebezpečných látek (?). Povoluje však použití látek klasifikovaných podle směrnice 67/548/EHS jako kategorie 3, které byly zhodnoceny a schváleny Vědeckým výborem pro spotřební zboží (VVSZ). VVSZ se domnívá, že toluen, látka klasifikovaná podle přílohy I směrnice 67[548/EHS jako látka CMR kategorie 3, je z celkového toxikologického hlediska bezpečná, nepřekročí-li její koncentrace v přípravcích na nehty 25 %. Děti by však tuto látku neměly vdechovat. Poté, co jeden členský stát zavedl na základě článku 12 směrnice 76/768/EHS omezující opatření, týkající se použití  diethylenglykolmonobutyletheru (DEGBE) a ethylenglykolmonobutyletheru (EGBE) v kosmetických prostředcích, byl konzultován VVSZ. Uvedený vědecký výbor zastává názor, že použití DEGBE jako rozpouštědla v prostředcích k barvení vlasů při koncentraci do 9,0 % včetně nepředstavuje riziko pro zdraví spotřebitele. Uvedený výbor se dále domnívá, že použití EGBE jako rozpouštědla : při koncentraci  do 40% včetně v oxidačních prostředcích k barvení vlasů a do 2,0% včetně v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů nepředstavuje riziko pro zdraví spotřebitele. VVSZ však nepovažuje | použití těchto látek za  bezpečné v rozprašovačích aerosolů/sprejích. Toto možné použití by proto mělo být zakázáno. Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Přílohy II a III směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice. (?) Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1.