154 Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 31 32003R0494 19.3.2003 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE L 73/6 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 494/2003 ze dne 18. března 2003, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, (7) : Obecné zásady a celková struktura poplatků budou přezkoumány v souvislosti s obecnou úvahou o systému p p : p poplatků, a zejména na základě změny nařízení Rady (EHS) s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, č. 2309/93 po jejím přijetí. Tyto nové částky budou proto platné po časově omezenou dobu. s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/[95 ze dne 10. února 1995 (8) o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (!), ve znění nařízení (ES) č. 2743/98 (?), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení, Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem stálých výborů, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: vzhledem k těmto důvodům: Článek 1 (1) : Na základě čl. 57 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 O ň n ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Spo- Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto: lečenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinár- Prr CZ PR ; 1. Článek 3 se mění takto: ními léčivými přípravky a zřizuje se Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (?), naposledy pozměněné a) v prvním pododstavci odst. 1 písm. a) se částka „200 000 nařízením Komise (ES) č. 649/[98 (*), se příjmy agentury ECU“ nahrazuje částkou „232 000 EUR“; skládají z příspěvku a poplatků placených podniky za zís- kání a udržování registrace Společenství a za další služby b) ve druhém pododstavci odst. 1 písm. a) se částka „20 000 poskytované agenturou. ECU“ nahrazuje částkou „23 200 EUR“; c) ve třetím pododstavci odst. 1 písm. a) se částka „5 000 (2) : Agentura odvozuje většinu svého příjmu z poplatků. ECU“ nahrazuje částkou „5 800 EUR“; d) vprvním pododstavci odst. 1 písm. b) se částka „100 000 (3) : Od reformy systému poplatků v roce 1998 došlo k rela- ECU“ nahrazuje částkou „116 000 EUR“; tivnímu poklesu příjmů agentury z poplatků vzhledem k inflaci, zatímco obvyklé podmínky trhu vedly k nárůstu jejích výdajů. e) ve druhém pododstavci odst. 1 písm. b) se částka „20 000 ECU“ nahrazuje částkou „23 200 EUR“; f) ve třetím pododstavci odst. 1 písm. b) se částka „5 000 (4) — Údaje Statistického úřadu Evropských společenství (Euros- ECU" nahrazuje částkou „5 800 EUR“; tat) dok/ládají nt.ltrčos/t ZVýšĚní všec,h poplatků o 10 %, aby g) v prvním pododstavci odst. 1 písm. c) se částka „50 000 se dosáhlo stejné úrovně kupní síly, jako tomu bylo ECU“ nahrazuje částkou „58 000 EUR“: v případě poplatků stanovených v roce 1998. ) " j h) ve druhém pododstavci odst. 1 písm. c) se částka „10 000 (5) — Sohledem na složité ekonomické podmínky, kterým agen- ECU" nahrazuje částkou „11 600 EUR"; tura musí čelit a které ovlivňují její příjem a ohrožují udr- i) v prvním pododstavci odst. 2 písm. a) se částka „5 000 žování její zdrojové infrastruktury, a v důsledku toho i její ECU“ nahrazuje částkou „5 800 EUR“; schopnost vykonávat své úkoly, je nezbytná dodatečná úprava všech poplatků kromě ročního poplatku o 6 %. j) v prvním pododstavci odst. 2 písm. b) se částka „60 000 ECU“ nahrazuje částkou „69 600 EUR“; (6) : S ohledem na rostoucí význam poregistračních aktivit k) v odstavci 3 se částka „10 000 ECU“ nahrazuje částkou agentury spojených s dozorem a s cílem zlepšit schopnost „11 600 EUR“; Společenství identifikovat a řídit rizika vyplývající zejména | s nn: z používání inovačních léčivých přípravků je třeba zvýšit l) v odstavci 4 se částka „15 000 ECU“ nahrazuje částkou roční poplatek o 16 %. „17 400 EUR"; m) v odstavci 5 se částka „5 000 ECU“ nahrazuje částkou (!) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1. „5 800 EUR“; () Úř. věst. L 345, 19.12.1998, s. 3. () Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1. n) v odstavci 6 se částka „60 000 ECU“ nahrazuje částkou (% UÚř. věst. L 88, 24.3.1998, s. 7. „75 600 EUR“.