15/sv. 8 Úřední věstník Evropské unie 65 32004L0009 L 50/28 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE 20.2.2004 SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2004/9/ES ze dne 11. února 2004 o inspekci a ověřování správné laboratorní praxe (SLP) (Kodifikované znění) (Text s významem pro EHP) EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy, s ohledem na návrh Komise, s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (), v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (?), vzhledem k těmto důvodům: (1) Směrnice Rady 88/320/EHS ze dne 7. června 1988 o kon- trole a ověřování správné laboratorní praxe (SLP) (?) byla několikrát významně změněna. V zájmu jasnosti a pře- hlednosti je vhodné uvedenou směrnici kodifikovat. Použití standardních organizačních postupů a podmínek, za kterých jsou plánovány, prováděny a zaznamenávány laboratorní studie neklinických zkoušek chemických látek na ochranu člověka, zvířat a životního prostředí, jakož i předávány informace o nich (dále jen „správná labora- torní praxe“) (SLP), zajišťuje členským státům, že dosažené výsledky zkoušek jsou kvalitní. Rada Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) přijala v příloze 2 svého rozhodnutí ze dne 12. května 1981 o vzájemném uznávání údajů pro posu- zování chemických látek zásady správné laboratorní praxe, které jsou přijaty v rámci Společenství a uvedeny ve směr- nici Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci právních a správních před- pisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich použití při zkouškách chemických látek (*). Úř. věst. C 85, 8.4.2003, s. 137. Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 1. července 2003 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 20. ledna 2004. Úř. věst. L 145, 11.6.1988, s. 35. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1). Viz strana 44 tohoto Úředního věstníku. (4) Při provádění zkoušek chemických látek je žádoucí, aby se neplýtvalo odbornými pracovními silami a zdroji zkušeb- ních laboratoří kvůli nutnosti opakovat zkoušky z důvodu rozdílů v laboratorní praxi mezi jednotlivými členskými státy. To platí zejména pro ochranu zvířat, kvůli níž je třeba omezit počet pokusů prováděných na zvířatech v souladu se směrnicí Rady 86/609/EHS ze dne 24. listo- padu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely (*). Vzájemné uznávání výsledků zkoušek získaných použitím standardních a uznávaných metod je základní podmínkou pro snížení počtu pokusů v této oblasti. Pro uznávání údajů o zkouškách získaných v laboratořích jednoho členského státu v jiném členském státě je však nezbytné vytvořit harmonizovaný systém pro audit studií a inspekci laboratoří, který zajistí, aby laboratoře pracovaly v souladu se zásadami SLP. Členské státy jmenují orgány odpovědné za inspekci sou- ladu se SLP. Výbor, jehož členové jsou jmenováni jednotlivými člen- skými státy, bude nápomocen Komisi při technickém pro- vádění této směrnice a bude spolupracovat v jejím úsilí zaměřeném na podporu volného pohybu zboží prostřed- nictvím vzájemného uznávání postupů pro kontrolu sou- ladu se SLP v členských státech. Výbor zřízený na základě směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbli- žování právních a správních předpisů týkajících se klasifi- kace, balení a označování nebezpečných látek (6) může být pro tento účel využit. Výbor může být Komisi nápomocen nejen při uplatňování této směrnice, ale může rovněž přispět k výměně infor- mací a zkušeností v této oblasti. () Úř. věst. L 358, 18.12.1986, s. 1. (6) : Úř. věst. č. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Rady (ES) č. 807/2003 (Úř. věst. L 122, 16.5.2003, s. 36).