13.10.2009 Uřední věstník Evropské unie L 268/5 SMĚRNICE SMĚRNICE KOMISE 2009/130/ES ze dne 12. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem | na směrnici Rady 76[768/EHS ze  dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (!), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro spotřební zboží, vzhledem k těmto důvodům: (i) V návaznosti na zveřejnění vědecké studie nazvané (5) „Používání trvalých barev na vlasy a riziko rakoviny močového měchýře“ v roce 2001 došel Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům, v současné době Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele : (dále jen „VVBS“) (?) k závěru, že možná rizika jsou znepokojující. Doporučil, aby Komise učinila další kroky ke kontrole používání látek obsažených v barvách na vlasy. (2) : Dále VVBS doporučil vytvořit celkovou strategii posuzo- vání bezpečnosti látek používaných v barvách na vlasy, včetně požadavků na zkoušky látek obsažených v prostředcích k barvení vlasů s ohledem na jejich možnou genotoxicitu/mutagenitu. (3) : V návaznosti na stanoviska VVBS se Komise společně s členskými státy a zúčastněnými stranami dohodla na celkové | strategii | regulace | látek | používaných v prostředcích k barvení vlasů, podle níž měly průmys- lové subjekty předkládat podklady s vědeckými údaji 8 (!) Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. j (?) Název výboru byl změněn ozhodnutím Komise 2008/721/ES (Uř. věst. L 241, 10.9.2008, s. 21). ohledně látek používaných v barvách na vlasy, aby je mohl VVBS vyhodnotit. Látky p-fenylendiamin (PPD) a toluen-2,5-diamin (PTD) jsou v současné době regulovány v rámci přílohy III části 1 položek 8 a 9 směrnice Rady 76/768/EHS. VVBS tyto látky klasifikoval jako mimořádně senzibilizující látky, které do velké míry přispívají k výskytu kožních alergií na prostředky k barvení vlasů mezi spotřebiteli. Hodno- cení rizik na základě předložených dalších údajů týkají- cích se PPD a PTD i konečná rozhodnutí VVBS o bezpečnosti těchto látek mohou stále ještě vyžadovat dosti dlouhou dobu. Jako preventivní opatření ke snížení rizika alergií na prostředky k barvení vlasů mezi spotře- biteli by měly být maximální povolené koncentrace PPD a PTD okamžitě sníženy na úroveň, pro kterou výrobní odvětví předložilo podklady o bezpečnosti. Jelikož jsou látky PPD a PTD v současné době regulovány v rámci položek v části 1 přílohy III, měla by být vytvo- řena samostatná referenční čísla pro tyto látky se sníženou maximální povolenou koncentrací. Směrnice Komise 2008/88/ES () zakázala používání hydrochinonu v oxidačních prostředcích k barvení vlasů odstraněním příslušné oblasti aplikace ve sloupci „c“ refe- renčního čísla 14 v části 1 přílohy III. Za účelem přehled- nosti by se měla rovněž vypustit povolená koncentrace 0,3% uvedená ve sloupci „d“ a podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě, uvedené ve sloupci „f“ písm. a) referenčního čísla 14. Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky, (?) Úř. věst. L 256, 24.9.2008, s. 12.