21.6.2005 Úřední věstník Evropské unie L 158/17 SMĚRNICE KOMISE 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/[768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 76[/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (!), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Na základě hodnocení kožních toxicit oleje z kořene rostliny  costus, chrpovník, (Saussurea lappa  Clarke), Z-ethoxy-4-methylkumarinu, hexahydrokumarinu a peru- ánského balzámu (Myroxylon pereirae) se Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům (SCCNFP) domnívá, že tyto látky by neměly být používány jako vonné přísady v kosmetických prostředcích. Proto by měly být obsaženy v příloze II směrnice 76/768/EHS. (2) Azobarviva CI 12150, CI 20170 a CI 27290 jsou zahrnuta v části 1 přílohy IV směrnice 76/768/EHS jako barviva, která jsou povolena pro  použití v kosmetických prostředcích. Bezpečnost těchto barviv byla zpochybněna na základě toho, že v průběhu látkové přeměny mohou vytvářet karcinogenní aminy. SCCNFP zastává názor, založený na dostupných informacích, že použití barviv CI 12150, CI 20170 a CI 27290 před- stavuje riziko pro zdraví spotřebitele, protože tato barviva mohou uvolňovat jeden nebo více karcinogen- ních aromatických aminů. Tato barviva by proto měla být vypuštěna z části 1 přílohy IV směrnice 76/[768/EHS. (3) — Benzethonium-chlorid je zařazen pod referenčním číslem 53 v části 1 přílohy VI směrnice 76/768/EHS jako konzervační látka, jejíž použití v kosmetických prostřed- cích, které se oplachují, je možné v koncentraci do 0,1 %. Dle stanoviska SCCNFP by mělo být použití benzetho- nium-chloridu povoleno také v kosmetických prostřed- cích, které zůstávají na kůži; vyjma kosmetických prostředků pro péči o dutinu ústní, v koncentraci do (!) Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2005/9/ES (Úř. věst. L 27, 29.1.2005, s. 46). 0,1 %. Položka pod referenčním číslem 53 v části 1 přílohy VI směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem pozměnčěna. (4) — Dle stanoviska SCCNFP nepředstavuje methylisothiazoli- none nebezpečí pro zdraví spotřebitelů, pokud je v konečných kosmetických výrobcích používán jako konzervační látka v koncentraci do 0,01 %. Methyliso- thiazolinone by proto měl být zařazen v části 1 přílohy VI směrnice 76[768/EHS pod referenčním číslem 57. (5) — Směrnice 76[768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem pozměněna. (6) — Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Přílohy II, IV a VI směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice. Článek 2 Členské státy přijmou nezbytná opatření k zajištění toho, že ode dne 31. března 2006 kosmetické prostředky, které nejsou v souladu s ustanoveními příloh II a IV směrnice 76/768/EHS ve znění této směrnice, nejsou uváděny na trh výrobci Spole- čenství nebo dovozci usazenými ve Společenství ani prodávány nebo převáděny konečnému spotřebiteli. Článek 3 1. | Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 2005. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto před- pisů a srovnávací tabulku mezi ustanoveními těchto předpisů a této směrnice. Tyto předpisy přijaté členskými státy musejí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.