28.4.2009 Uřední věstník Evropské unie L 106/55 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 23. dubna 2009, kterým se povoluje uvedení lykopenu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/[97 (oznámeno pod číslem K(2009) 2975) (Pouze německé znění je závazné) (2009/348/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/[97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (!), a zejména na článek 7 uvedeného naří- zení, vzhledem k těmto důvodům: (i) Dne 12. října 2005 podala společnost | BASF u příslušných nizozemských orgánů žádost o uvedení syntetického lykopenu na trh jako nové složky potravin; dne 19. října 2006 vydal příslušný nizozemský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posou- zení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že používání lykopenu je v navržené škále potravin přijatelné. (2) : Dne 10. listopadu 2006 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. (3) — Před uplynutím 60denní Ilhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným usta- novením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotyčného výrobku na trh; proto byl dne 13. června 2007 konzultován  Evropský úřad pro bezpečnost potravin : (EFSA), který vydal své stanovisko  dne 10. dubna 2008. (4) V uvedeném stanovisku došel EFSA k závěru, že lykopen lze v navrhovaných použitích bezpečně používat jako složku potravin. Nicméně EFSA dospěl k závěru, že u průměrného uživatele bude spotřeba lykopenu nižší než přijatelný denní příjem (ADl), ale že někteří uživatelé lykopenu by mohli přijatelný denní příjem překročit. Proto se zdá být vhodné vypracovat seznam potravin, do nichž je možné lykopen přidávat. (5)  Dne 4. prosince 2008 EFSA přijal vědecké stanovisko vědecké komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie vydané na žádost Komise v souvislosti s bezpečností lykopenu disperzovaného ve studené vodě (CWD) z Blakeslea trispora (Scientific Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a reguest from the Commission related to the safety of (!) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1. lycopene from Blakeslea trispora Cold Water Dispersion (CWD)). Toto stanovisko došlo k závěru, že přípravky obsahující lykopen určené k použití v potravinách a doplňcích stravy jsou připravovány ve formě suspenzí v jedlých olejích nebo ve formě přímo rozmělnitelného nebo ve vodě rozpustného prášku. Protože tyto formy lykopenu mohou podléhat oxidačním změnám, měla by být proti oxidaci zajištěna dostatečná ochrana. (6) — Také se zdá být vhodné shromažďovat po udělení povo- lení několik let údaje o příjmu s cílem toto povolení přezkoumat s ohledem | na' další | informace o bezpečnosti lykopenu a jeho spotřebě. Zvláštní pozor- nost by měla být věnována sběru údajů týkajících se obsahu lykopenu ve snídaňových cereáliích. Podle tohoto rozhodnutí se však tento požadavek vztahuje na použí- vání lykopenu jako nové složky potravin a nikoliv na používání lykopenu jako potravinového barviva, na nějž se vztahuje směrnice Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů člen- ských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (?). (7) : Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že synte- tický lykopen splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. (8)  Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Syntetický lykopen (dále jen „výrobek“), tak jak je specifikován v příloze I, může být uveden na trh ve Společenství jako nová složka potravin  pro používání v potravinách uvedených v příloze II. Článek 2 Při označování potraviny obsahující novou složku potravin povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „lykopen“. (?) Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27.