15.7.2004 Úřední věstník Evropské unie L 243/15 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1289/2004 ze dne 14. července 2004 o povolení na dobu deseti let doplňkové látky „Deccox“%“, která patří do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek, v krmivech (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, (5) — Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech ('), naposledy pozmě- něnou nařízením (ES) č. 1756/2002 (), a zejména na čl. 9g odst. 5 písm. b) uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: Podle čl. 9g odst. 1 směrnice 70/524/EHS byla kokcidio- statika zahrnutá do přílohy I uvedené směrnice před 1. lednem 1988 dočasně povolena od 1. dubna 1998 a přeřazena do kapitoly I přílohy B za účelem jejich přehodnocení jako doplňkových látek vázaných na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu. V případě výše uvedených doplňkových látek bylo třeba předložit nové žádosti o povolení. Článek 9g odst. 4 směrnice 70/524/EHS dále požadoval, aby dokumentace za účelem přehodnocení související s těmito žádostmi byla předložena nejpozději do 30. září 2000. Údaje bylo třeba poskytnout podle článku 4 uvedené směrnice. Článek 9g odst. 5 směrnice 70/524/EHS stanoví, že po přehodnocení předložené dokumentace bude dočasné povolení dotčených doplňkových látek odejmuto nebo případně nahrazeno povolením vázaným na osobu odpo- vědnou za jejich uvedení do oběhu na dobu 10 let, a to přijetím nařízení, které nabude účinku nejpozději 1. října 2003. Osoba odpovědná za uvádění do oběhu výrobku na bázi přípravku decoguinate (Deccox9), doplňkové látky spada- jící do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek uvedené v kapitole I přílohy B směrnice 70/524/EHS předložila žádost o povolení a dokumentaci v souladu s čl. 9g odst. 2 a 4 uvedené směrnice. (?) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. () Úř. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (?) ve znění naří- zení (ES) č. 1642/2003(') zřídilo Evropský úřad pro bezpečnost potravin, který převzal úlohu vědeckých výborů Komise při vydávání vědeckých stanovisek v oblastech své působnosti. Vědecký výbor pro doplňkové látky a přípravky a látky používané v krmivech vydal příznivé stanovisko k bezpečnosti a účinnosti přípravku Deccox% založeného na přípravku decoguinate pro kuřata na výkrm. Komise přijala veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistila;, že přehodnocení výrobku na bázi přípravku decoguinate (Deccox%) proběhnou ve lhůtách stanovených čl. 9g odst. 5 směrnice 70/524/EHS. Z jejich hodnocení vyplývá, že příslušné podmínky pro začlenění přípravku Deccox založeného na přípravku decoguinate do kapitoly I seznamu uvedeného v čl. 9t písm. b) uvedené směrnice jako doplňkové látky vázané na osobu odpovědnou za její uvádění do oběhu na dobu deseti let byly splněny. Článek 9g odst. 6 směrnice 70/524/EHS umožňuje auto- matické prodloužení doby platnosti povolení dotčené doplňkové látky až do rozhodnutí Komise v případech, kdy z důvodů, na něž nemá držitel povolení vliv, nelze o žádosti rozhodnout před datem skončení platnosti povolení. Toto ustanovení je použitelné na povolení přípravku Deccox% založeného na přípravku decoguinate. V průběhu přehodnocování bylo podáno několik žádostí o dodatečné informace, čímž se doba hodnocení prodloužila z důvodu, na nějž osoba odpovědná za uvedení dotčeného výrobku do oběhu neměla vliv. Článek 9m směrnice 70/524/EHS stanoví, že doplňková lácka může být i nadále povolena za účelem využití zásob, jestliže stále splňuje podmínky uvedené v čl. 3a písm. b) a e). Vzhledem k tomu, že k okamžitému stažení výrobku na bázi přípravku decoguinate z trhu neexistují žádné bezpečnostní důvody, je vhodné stanovit přechodné období v délce šesti měsíců za účelem vyčer- pání stávajících zásob doplňkové látky. . věst. L 31, 1.2.2002, s. 1. ř. věst. L 245, 29.9.2003, s. 4.