Úřední věstník Evropské unie 17 03/sv. 36 32002L0048 6.6.2002 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 148/19 SMĚRNICE KOMISE 2002/48/ES ze dne 30. května 2002, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek iprovalikarb, prosulfuron a sulfosulfuron KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, (5) — Návrhy hodnotících zpráv byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Přezkoumání byla ukončena dne 26. února 2002 formou zpráv Komise o přezkoumání s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, iprovalikarbu, prosulfuronu a sulfosulfuronu. s ohledem | na směrnici : Rady 91/414/EHS ze  dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh ('), naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/37/ES (?), (6) — Dokumentace a informace z přezkoumání byly předlo- a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, ženy Vědeckému výboru pro rostliny. Pokud jde o ipro- valikarb, byl výbor požádán, aby se vyjádřil k přijatel- nosti rizika metabolitu PMPA pro žížaly a k závažnosti nebezpečí pro člověka s ohledem na tumory, které byly pozorovány u potkanů po celoživotní expozici vysokým dávkám. Ve dvou stanoviscích (*), () vyjádřil výbor potřebu získat další údaje týkající se žížal, které byly následně poskytnuty a posouzeny, a dospěl k závěru, že pokud jde o účinky pozorované na potkanech, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS (dále jen „směrnice“) obdrželo dne 30. března 1998 Irsko od společnosti Bayer AG žádost o zařazení účinné látky iprovalikarb : do přílohy I směrnice. | Rozhodnutím Komise 98/512/ES () bylo potvrzeno, že dokumentace je „úplná“, tzn. že v zásadě splňuje požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a III směrnice 91/414/EHS. Francie obdržela dne 14. května 1995 podobnou žádost od společnosti Novartis (nyní Syngenta) týkající se prosulfuronu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 97[137/ES (*). Irsko obdrželo dne 24. dubna 1997 podobnou žádost od společnosti Monsanto týkající se sulfosulfuronu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 97[865/ES (). Účinky těchto tří účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrho- vaná žadatelem. Členské státy jmenované zpravodajem předložily  Komisi návrhy hodnotících zpráv dne 4. listopadu 1999 ' (iprovalikarb), | 18. ledna 1999 existuje dostatečný bezpečnostní limit pro zajištění ochrany spotřebitelů a obsluhy. Připomínky vědeckého výboru byly zohledněny při vypracování této směrnice a příslušné zprávy o přezkoumání. Pokud jde o prosulfuron, byl výbor požádán, aby zaujal stanovisko k přijatelnosti rizika dvou produktů rozkladu účinné látky na' organismy  žijící : V sedimentu a k rušivým účinkům na hormonální systém pozoro- vaným u laboratorních zvířat. Ve svém stanovisku (*) výbor dospěl k závěru, že určité změny dělohy a mléčné žlázy, které byly pozorovány u potkanů po celoživotní expozici, nejsou pro posuzování rizik prosul- furonu pro člověka v kontextu zamýšlených použití relevantní. Výbor dále poznamenal, že rizika dvou mentu nebyla řádně posouzena a že se při zkouškách v prostředí sediment-voda tvoří významná množství dalších perzistentních metabolitů, které patrně rovněž nebyly posouzeny. Chybějící informace a hodnocení byly následně předloženy a připomínky vědeckého výboru byly zohledněny při vypracování této směrnice a příslušné zprávy o přezkoumání. () Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny týkající se hodnocení iprovalikarbu v souladu se směrnicí 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (přijaté dne 21. března 2001). () Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny k dodatečné otázce Komise o hodnocení iprovalikarbu (SZX 0722) v souladu se směr- nicí 91/414/EHS (přijaté dne 28. listopadu 2001). (*) Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny týkající se zařazení prosulfuronu (CGA 152005) do přílohy I směrnice 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (SCP/PROSULF/002- v konečném znění ze dne 21 června 2001). (prosulfuron) a 2. dubna 1998 (sulfosulfuron). „ věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. „ věst. L 117, 4.5.2002, s. 10. „ věst. L 228, 15.8.1998, s. 35. „ věst. L 52, 22.2.1997, s. 20. „ věst. L 351, 23.12.1997, s. 67. y] S y AAA mE k e t ccccc m