L 11/12 Uřední věstník Evropské unie 16.1.2010 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 28. července 2009, kterým se mění seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích (oznámeno pod číslem K(2009) 5804) (Text s významem pro EHP) (2010/28/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (!), a zejména na článek 16f uvedené směrnice, s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vydaná Výborem  pro rostlinné léčivé přípravky  dne 10. ledna 2008 a dne 6. března 2008, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Calendula officinalis L a Pimpinella anisum L splňují poža- davky uvedené ve směrnici 2001/83/ES. Calendula offici- nalis L a Pimpinella anisum L mohou být považovány za rostlinné látky, rostlinné přípravky nebo jejich kombi- nace. (2) — Je tedy vhodné Calendula officinalis L a Pimpinella anisum L doplnit na seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích stanovený v příloze I rozhodnutí Komise 2008/911/ES (?). . věst. L 311, 28.11.2001, s. 67. . věst. L 328, 6.12.2008, s. 42. (3) : Rozhodnutí 2008/911/ES by proto mělo být odpovída- jícím způsobem změněno. (4)  Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem | Stálého výboru pro humánní léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Rozhodnutí 2008/911/ES se mění takto: 1) Příloha I se mění v souladu s přílohou I tohoto rozhodnutí. 2) Příloha II se mění v souladu s přílohou II tohoto rozhodnutí. Článek 2 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne 28. července 2009. Za Komisi Ginter VERHEUGEN místopředseda