13/sv. 20 Úřední věstník Evropské unie 111 31998L0016 L 77/44 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ 14.3.1998 DVACÁTÁ DRUHÁ SMĚRNICE KOMISE 98/16/ES ze dne 5. března 1998, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 (') o sbližování právních předpisů členských států týkají- cích se kosmetických prostředků, naposledy pozměněnou směr- nicí Komise 97/45|[ES (?), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, vzhledem k tomu, že se jako předběžné opatření směrnicí Komise 97/1/ES () dočasně zakázalo použití tkání a tekutin z mozku, míchy a očí skotu, ovcí a koz a z nich pocházejících přísad; že uvedená směrnice měla být přezkoumána po ukon- čení zkoumání prvků, na nichž se zakládala, a obecně změ- něna ve světle vývoje vědeckých znalostí; vzhledem k tomu, že se v rozhodnutí Komise 97/534|ES ze dne 30. července 1997 o zákazu použití materiálů představu- jících nebezpečí z hlediska přenosných spongiformních encefa- lopatií () vymezují určité rizikové materiály, stanoví se jejich likvidace u zdroje a zakazuje se jejich dovoz do Společenství; vzhledem k tomu, že směrnice 76/768/EHS požaduje, aby členské státy zajistily, aby mohly být v EU uváděny na trh pouze ty kosmetické prostředky, které jsou v souladu s ustanoveními uvedené směrnice, a zejména že členské státy zakáží uvádění kosmetických prostředků obsahujících látky uvedené v příloze II na trh; vzhledem k tomu, že tyto předpisy se vztahují na veškeré kosmetické prostředky, které mají být uvedeny na trh ve Společenství bez ohledu na původ výrobku nebo surovin v něm obsažených; že je tedy kontrolován a sledován soulad s právními předpisy Společenství kosmetických prostředků, vý- chozích materiálů a meziproduktů, které jsou dováženy do Společenství pro použití při výrobě kosmetických prostředků; vzhledem k tomu, že by měla být směrnice 76/768/EHS změněna tak, aby seznam zakázaných materiálů zvířecího pů- vodu odpovídal seznamu obsaženému v rozhodnutí 97|/534/ES; Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Úř. věst. L 196, 24.7.1997, s. 77. Úř. věst. L 16, 18.1.1997, s. 85. Úř. věst. L 216, 8.8.1997, s. 95. n ž lž m ( ( (3 ( vzhledem k tomu, že se ve stanovisku Vědeckého výboru pro kosmetologii ze dne 24. června 1997 stanoví, že tukové deriváty jako mastné kyseliny, glycerin, estery mastných kyselin a mýdla používané při výrobě kosmetických prostředků jsou považovány za bezpečné za předpokladu, že byly přinejmenším získány pomocí určitých stanovených metod, které byly přísně ověřeny, a že jiné tukové deriváty, jako mastné alkoholy a mastné amidy vyrobené z výše uvedených derivátů a následně zpracované, jsou považovány za bezpečné; vzhledem k tomu, že je podle tohoto vědeckého stanoviska možné udčělit výjimku pro tukové deriváty; že se tato výjimka vztahuje také na jiné tukové deriváty, jako mastné alkoholy, mastné aminy a mastné amidy, a na materiály vyrobené z výše uvedených látek, které byly vyrobeny podle metod uvedených v příloze a jsou následně dodatečně zpracovány; vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetic- kých prostředků technickému pokroku; vzhledem k tomu, že členské státy mají právo ponechat do 1. dubna 1998 v platnosti opatření přijatá podle směrnice 97/1|ES, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Směrnice 76/768/EHS se mění způsobem uvedeným v příloze. Článek 2 Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 1. dubna 1998 nebude možné uvádět na trh kosmetické pro- středky obsahující látky uvedené v příloze. To se nevztahuje na výrobky vyrobené před 1. dubnem 1998.