120 Úřední věstník Evropské unie 13|sv. 23 31998R2743 19.12.1998 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 345/3 NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 2743/98 ze dne 14. prosince 1998, kterým se mění nařízení (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (!) (dále jen „agentura“), a zejména na článek 10 uvedeného nařízení, s ohledem na návrh Komise, s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu (?), vzhledem k tomu, že podle čl. 57 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinár- ními léčivými přípravky a zřizuje se Evropská agentura pro hod- nocení léčivých přípravků (*), sestávají příjmy agentury z příspěvku a poplatků placených podniky za získání a udržování registrace Společenství a za další služby poskytované agenturou; vzhledem k tomu, že výše a struktura poplatků stanovená nařízením (ES) č. 297/95 musí být přezkoumána do 31. pro- since 1997; vzhledem k tomu, že se zřetelem ke zkušenostem získaným od roku 1995 je vhodné zachovat obecné zásady a celkovou struk- turu poplatků, stejně jako hlavní provozní a procesní ustanovení stanovená výše uvedeným nařízením; vzhledem k tomu, že by však pro určité poplatky měly být určeny služby, jichž se týkají, aby byl usnadněn jejich výběr a zlepšena průhlednost a praktické používání tohoto nařízení; vzhledem k tomu, že musí být také stanoveny nové poplatky, aby byly zahrnuty všechny služby nyní poskytované agenturou; () Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1. () Úř. věst. C 328, 26.10.1998. () Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 649/98 (Úř. věst. L 88, 24.3.1998, s. 7). vzhledem k tomu, že musí být zaveden roční poplatek, aby bylo zajištěno pokrytí výdajů spojených s dozorem nad registrovanými léčivými přípravky; že určitá část tohoto poplatku bude muset být přidělena příslušným vnitrostátním orgánům, od kterých je poža- dováno podle nařízení (EHS) č. 2309/[93 provádění dozoru nad trhem ve jménu Společenství; že kromě toho musí být správní radou agentury přijata pravidla pro distribuci mezi uvedené orgány v souladu s postupem stanoveným tímto nařízením; vzhledem k tomu, že v určitých výjimečných případech a ze zásadních důvodů týkajících se ochrany zdraví veřejnosti nebo zvířat musí být možné výše uvedené poplatky snížit; že tedy, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení právních předpisů Společenství, musí být jakékoli rozhodnutí snížit poplatky přijato výkonným ředitelem na základě kritického zhodnocení situace zvláště pro každý případ po konzultaci s příslušsným vědeckým výborem, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto: 1. Článek 1 se nahrazuje tímto: „Článek 1 Oblast působnosti Poplatky za získání a udržování registrace Společenství pro humánní a veterinární léčivé přípravky a za další služby dodávané agenturou jsou vybírány podle tohoto nařízení. Výše těchto poplatků je stanovena v ECU.“