23.6.2009 Uřední věstník Evropské unie L 160/27 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 22. června 2009 o nákupu antigenů viru slintavky a kulhavky (2009/486/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti (!), a zejména na čl. 14 druhý pododstavec uvedeného rozhodnutí, s ohledem na směrnici Rady 2003/85/ES ze dne 29. září 2003, kterou se stanoví opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky, zrušují směrnice 85|511/EHS a rozhodnutí 89/531/EHS a 91|/665/EHS a mění směrnice 92/46/EHS ()), a zejména na čl. 80 odst. 2 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) (2) Rozhodnutí 90/424/EHS stanoví způsoby finančního přispívání Společenství na specifická veterinární opatření. Tato opatření by měla zahrnovat tlumení slintavky a kulhavky. Uvedené rozhodnutí stanoví, že podpora Společenství může být poskytnuta pro vytvoření rezervy očkovacích látek proti slintavce a kulhavce ve Společen- ství, a požaduje stanovení míry účasti Společenství a podmínek této účasti. V souladu s rozhodnutím Rady 91/666/EHS ze dne 11. prosince 1991 o vytvoření rezerv očkovacích látek proti slintavce a kulhavce ve Společenství (?) byly vytvo- řeny rezervy antigenů pro rychlou výrobu očkovacích látek proti slintavce a kulhavce. Podle směrnice 2003/85/ES Komise zajistí, aby rezervy koncentrovaných inaktivovaných antigenů Společenství pro výrobu očkovacích látek proti slintavce a kulhavce byly skladovány v prostorách  banky  antigenů a očkovacích látek Společenství. Tyto rezervy jsou z bezpečnostních důvodů uchovávány na určených místech v prostorách výrobce. Počet dávek a druhy kmenů a subtypů antigenů viru slintavky a kulhavky skladované v bance antigenů a očkovacích látek Společenství je třeba stanovit s ohledem na potřeby odhadované v rámci pohotovost- ních plánů stanovených v uvedené směrnici a na základě ( ř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 19. ř. věst. L 306, 22.11.2003, s. 1. ř. věst. L 368, 31.12.1991, s. 21. epizootologické situace, případně po konzultaci s refe- renční laboratoří Společenství pro slintavku a kulhavku. Zhoršení situace v případě slintavky a kulhavky v určitých částech světa vyžaduje, aby vzhledem situaci ve Společenství a v sousedních zemích, byly urychleně doplněny některé rezervy antigenů. Při rozhodování o nákupu dodatečných množství a subtypů antigenů viru slintavky a kulhavky by se měla zohlednit stávající množství antigenů, kompatibilita požadovaná při kombinaci v polyvalentních očkovacích látkách a registrace udělená výrobci antigenů nejméně v jednom členském státě v souladu se směrnicí Evrop- ského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (*). Rovněž je třeba přihlížet ke zprávě mezinárodní refe- renční laboratoře pro slintavku a kulhavku Organizace pro výživu a zemědělství (FAO), která byla rovněž rozhodnutím Komise 2006/393/ES (*) určena jako refe- renční laboratoř Společenství pro slintavku a kulhavku, jež se týká seznamu prioritních antigenů doporučených pro banky antigenů schváleného technickým výborem v říjnu 2008 () a na 77. zasedání výkonného výboru Evropské komise pro tlumení slintavky a kulhavky (EuFMD) při Organizaci pro výživu a zemědělství (FAO) v prosinci 2008 (?). Při rozhodování o postupech zadávání zakázek by se mělo přihlédnout ke skutečnosti, že je-li to v zájmu Společenství, mohou být očkovací látky dodány v souladu s článkem 12 rozhodnutí 90/424/EHS a čl. 83 odst. 3 směrnice 2003/85/ES zemím s epizootolo- gickou situací. Z toho důvodu musí antigeny pocházet od téhož výrobce, aby mohly být kombinovány v polyvalentních očkovacích látkách, jejichž složení se může lišit v závislosti na situaci v cílové zemi. Proto je potřeba použít vyjednávací řízení stanovené v čl. 126 odst. 1 písm. b) a písm. g) bodě i) nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2342/2002 ze dne 23. prosince 2002 o prováděcích pravidlech k nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (*). () Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. () Úř. věst. L 152, 7.6.2006, s. 31. () http://www.fao.org/ag/againfo/commissions/en/documents/reports/ erice/APPENDIX 05.pdf (?) http:/jwww.fao.org/ag/againfo/commissions/docs/excom77/ App05.pdf (8) Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 1.