166 Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 12 31991D0665 31.12.1991 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 368/19 ROZHODNUTÍ RADY ze dne 11. prosince 1991, kterým se určuje Koordinační institut Společenství pro očkovací látky proti slintavce a kulhavce a stanoví se jeho úkoly (91/665/EHS) RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, s ohledem na směrnici Rady 85/511/EHS ze dne 18. listo- padu 1985, kterou se zavádějí opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky (*), ve znění směrnice 90/423/EHS 0?), a zejména na článek 14 uvedené směrnice, s ohledem na návrh Komise, vzhledem k tomu, že čl. 14 odst. 1 směrnice 85/[511/EHS zmocňuje členské státy k udržování rezerv antigenů a k určení zařízení pro balení a skladování očkovacích látek s okamžitou použitelností pro nouzové očkování; vzhledem k tomu, že podle čl. 14 odst. 3 uvedené směrnice má Komise zejména předložit návrhy na zřízení ve Společenství ales- poň dvou rezerv očkovacích látek proti slintavce a kulhavce; vzhledem k tomu, že čl. 14 odst. 2 téže směrnice stanoví určení specializovaného institutu pověřeného prováděním kontrol očko- vacích látek proti slintavce a kulhavce a kontrol zkřížené imunity, jakož i vymezení pravomocí a úkolů tohoto institutu, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Koordinaci kontroly očkovacích látek proti slintavce a kulhavce používaných ve Společenství provádí „Centraal Diergeneeskundig instituut v Lelystadu v Nizozemsku“ (dále jen „Koordinační institut Společenství“). Článek 2 Úkolem Koordinačního institutu Společenství je: 1. koordinovat metody národních laboratoří při kontrole anti- genů a očkovacích látek proti slintavce a kulhavce, určených (!) Úř. věst. L 315, 26.11.1985, s. 11. () Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 13. k použití v souladu s čl. 13 odst. 3 a čl. 14 odst. 1 směrnice 85/511/EHS; 2. koordinovat činnost národních laboratoří při kontrole očko- vacích látek proti slintavce a kulhavce v každém členském státě, zejména: a) v pravidelných intervalech, nebo na požádání Komise, ode- bírat reprezentativní vzorky ze šarží očkovacích látek proti slintavce a kulhavce určených k použití ve Společenství, včetně očkovacích látek vyrobených ve třetích zemích a určených k použití ve Společenství nebo ve Společen- stvím podporovaných očkovacích kampaních, a testovat bezpečnost a účinnost těchto očkovacích látek; b) provádět srovnávací studie, aby bylo zajištěno, že testování bezpečnosti a účinnosti v každém členském státě se pro- vádí srovnatelnou metodologií; c) testovat pomocí rozborů zkřížené imunity na živém skotu účinnost stávajících očkovacích látek proti významným novým volně se vyskytujícím kmenům viru slintavky a kulhavky a neprodleně sdělovat výsledky těchto rozborů Komisi a členským státům; d) shromažďovat údaje a informace o metodách kontroly a testech očkovacích látek a pravidelně tyto informace předávat Komisi a členským státům; 3. a) provádět nezbytná opatření pro další výcvik a školení odborníků v oblasti ověřování a testování očkovacích látek za účelem harmonizace takových postupů; b) organizovat roční schůze, kde zástupci národních laboratoří mohou přezkoumat techniky kontroly a testo- vání očkovacích látek a posoudit pokrok v koordinace; 4. a) kontrolovat antigen poskytnutý Společenství pro rezervy očkovacích látek proti slintavce a kulhavce v souladu s roz- hodnutím 91/666/EHS (?), a to na účinnost, bezpečnost a dodržování veterinárně-technických dodacích podmínek; b) provádět rutinní testování účinnosti antigenu uloženého v rezervách očkovacích látek proti slintavce a kulhavce ve Společenství; () Úř. věst. L 368, 31.12.1991, s. 21.