13.11.2007 Úřední věstník Evropské unie L 294/11 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1323/2007 ze dne 12. listopadu 2007, kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách *x živočišného původu, pokud jde o firocoxib (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/[90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu ('), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení, s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky, vzhledem k těmto důvodům: Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin,  by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. Látka firocoxib je zařazena do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 u koňovitých pro svalovinu, tuk, játra a ledviny. Platnost těchto prozatímních maximálních limitů reziduí (dále jen „MRL“) skončila dnem 1. července 2007. Byly poskytnuty a vyhodnoceny doplňující údaje, což vedlo k doporučení Výboru pro veterinární léčivé přípravky (dále jen „VVLP“), aby byly MRL pro firocoxib stanoveny jako definitivní a v důsledku toho zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u koňovitých pro svalovinu, tuk, játra a ledviny. Doporučení VVLP je založeno na předběžném odhadu této látky a jejích reziduí, která mohou být požívána denně po celý život bez jakéhokoli citelného zdravotního rizika pro jedince, kteří jsou jim vystaveni (dále jen „ADI“ — přijatelná denní dávka). Stanovená dočasná přijatelná denní dávka (ADI) byla určena použitím jiné metodo- (!) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1064/2007 (Uř. věst. L 243, 18.9.2007, s. 3). logie, což je obvyklý postup používaný ke stanovení ADI veterinárních léčiv. Aby bylo toto použití kompen- zováno, byl aplikován vyšší bezpečnostní faktor, aby se zajistilo, že nejsou žádné důvody předpokládat, že rezidua firocoxibu na úrovni navrhované pro používání představují nebezpečí pro zdraví spotřebitele. Navrhuje se proto v souladu s tím zařadit firocoxib. do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90. Před použitelností tohoto nařízení by měla být poskyt- nuta přiměřená Ihůta, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na toto nařízení u rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaných v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (?), aby byla zohled- něna ustanovení tohoto nařízení. Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Příloha I nařízení (EHS) č. Článek 1 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Uředním věstníku Evropské unie. Použije se ode dne 12. ledna 2008. () Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).