192 Úřední věstník Evropské unie 15/sv. 8 32004D0204 3.3.2004 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE L 65/20 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 23. února 2004, kterým se stanoví podrobnosti provozování registrů pro ukládání informací o genetických modifikacích GMO stanovených směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES (oznámeno pod číslem K(2004) 540) (Text s významem pro EHP) (2004/204/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS (*), a zejména na čl. 31 odst. 2 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) | Podle směrnice 2001/18/ES jsou pro oznámení geneticky modifikovaných organismů (dále jen „GMO“) požadovány různé soubory informací. Požadované údaje se týkají vlast- ního GMO, prostředí, do něhož je GMO uvolňován, a inte- rakce mezi GMO a přijímajícím prostředím, včetně jakých- koli účinků na lidské zdraví. (2) : Vyžadované informace v oznámeních o záměrném uvol- nění GMO jsou uvedeny v příloze III směrnice 2001/18/ES. V příloze IV uvedené směrnice jsou obecně popsány doplň- kové informace, které musí být poskytnuty v oznámeních o uvádění GMO na trh. Jsou v ní rovněž uvedeny infor- mace pro označování vyžadované pro GMO jako produkty nebo součásti produktů, které mají být uvedeny na trh. Některé z těchto doplňkových informací by měly být uve- deny v jednom nebo ve více registrech, totiž informace týkající se genetických modifikací, které mohou sloužit k detekci a identifikaci určitých produktů obsahujících GMO, včetně detekčních metod týkajících se prahových hodnot stanovených podle směrnice 2001/18/ES, s cílem usnadnit kontrolu a inspekci po uvedení na trh. (3) : Podle čl. 31 odst. 2 směrnice 2001/18/ES Komise zřídí jeden nebo více registrů (dále jen „registry“), do nichž budou ukládány informace o genetických modifikacích GMO uvedené v bodu A č. 7 přílohy IV uvedené směrnice. (4) : Tyto informace by měly podle potřeby zahrnovat infor- mace o uložení vzorků GMO, jako produktů nebo součástí produktů, nebo jeho genetického materiálu u příslušného orgánu a podrobnosti o sekvencích nukleotidů nebo jiné (*): Úř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 1830/2003 (Uř. věst. L 268, 18.6.2003, s. 24). Úř Úř,. druhy informací nezbytné pro identifikaci produktu obsa- hujícího GMO a jeho potomstva, včetně metodiky detekce a identifikace produktu obsahujícího GMO a včetně expe- rimentálních údajů prokazujících parametry validace poskytnuté metody. Při sestavování seznamu informací, které mají být uklá- dány do registrů, byla zohledněna skutečnost, že jiné sou- bory informací — např. posouzení rizik pro životní pro- středí, vědecké studie, včetně studií prokazujících bezpečnost produktu, doplněné případnými odkazy na nezávislé a odborně posouzené studie a na metody identi- fikace a detekce, a všechny další informace předložené oznamovatelem, metody a plány monitorování GMO a plány řešení mimořádných situací a výsledky monitoro- vání po uvedení na trh — jsou v zásadě přístupné podle pří- slušných ustanovení směrnice 2001/18/ES, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 ze dne 15. července 2003 o přeshraničních pohybech geneticky modifikovaných organismů (?) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (*), a není je proto třeba ukládat. Z důvodu průhlednosti a v souladu s nařízením (ES) č. 1049/2001 by měly být registry přístupné veřejnosti, členským státům a Komisi. Registry by tudíž měly obsaho- vat dva soubory údajů, jeden přístupný veřejnosti a druhý přístupný pouze členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin. První soubor údajů by měl obsahovat veškeré údaje uložené v registrech, s výjimkou údajů, které nelze zveřejnit z důvodu důvěrnosti v souladu s článkem 25 směrnice 2001/18/ES, zejména s ohledem na ochranu obchodních zájmů; druhý soubor údajů by měl obsahovat doplňkové důvěrné údaje. S jednotlivými žádostmi o přístup bude třeba zacházet v souladu s naří- zením (ES) č. 1049/2001, které však v rámci výjimek, které jsou v něm stanoveny, zaručuje ochranu týchž zájmů jako článek 25 směrnice 2001/18/ES. „ věst. L 287, 5.11.2003, s. 1. „ věst. L 145, 31.5.2001, s. 43.