6.1.2009 Úřední věstník Evropské unie L 2/9 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 18. prosince 2008 o vytvoření rezerv očkovacích látek proti moru koní ve Společenství (2009/3/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti (!), a zejména na čl. 6 odst. 2 a článek 8 uvedeného rozhodnutí, s ohledem na směrnici Rady 92/35/EHS ze dne 29. dubna 1992, kterou se stanoví pravidla a opatření pro tlumení moru koní (?), a zejména na článek 12 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) m 1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 19. ) Úř Mor koní je nákaza koňovitých, která se vyskytuje převážně v subsaharské Africe a přenáší se členovci. Tato nákaza se příležitostně rozšířila mimo Afriku až do Indie a rovněž do severní Afriky a na Iberský polo- ostrov a mezi těmito dvěma územími. Původcem nákazy je Orbivirus podobný viru, který způsobuje katarální horečku ovcí. Na rozdíl od katarální horečky ovcí u ovcí a skotu je však mor koní pro koně téměř vždy smrtelný. Neutralizací viru bylo zjištěno devět antigenově odlišných sérotypů viru moru koní, ale mezi sérotypy 1 a 2, 3 a 7, 5 a 8 a 6 a 9, které se používají při výrobě očkovacích látek, byly pozorovány některé zkřížené reakce. Přetrvávající : výskyt viru  katarální horečky  ovcí v některých členských státech je dostatečným dokladem téměř | neustálé | přítomnosti příslušných | vektorů v dotčených oblastech. Virus moru koní a virus katarální horečky ovcí přenáší tentýž vektor Culicoides, a proto je riziko zavlečení viru do členských států vyšší než zaned- batelné. Oblasti Společenství zasažené katarální horečkou ovcí jsou zároveň zásadními centry chovu cenných popu- lací koní, a proto jsou morem koní obzvlášť ohroženy. Včasné užití očkovacích látek v případě ohniska moru koní je stanoveno v čl. 6 odst. 1 písm. d) směrnice 92/35/EHS. V souladu s čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice může Komise přijmout rozhodnutí provést systematické očkování koňovitých proti moru koní, ale v současné době není žádná očkovací látka proti moru koní vyrá- běna ani farmaceutickým průmyslem v členských státech, ani registrována v Evropě mezinárodním výrobcem. . věst. L 157, 10.6.1992, s. 19. (5) S významnou podporou Společenství pro Španělsko, Portugalsko a později i Maroko bylo zlikvidováno ohnisko v uvedeném ekosystému v letech 1987—1991 a od roku 1993 všechny členské státy Evropské unie splňují podmínky pro země prosté moru koní podle kritérií stanovených právními předpisy Společenství. Kapitola 12.1 Kodexu zdraví suchozemských živočichů (Terrestrial Animal Health Code, dále jen „kodex“) Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE) (*) stanoví mimo jiné standardy pro pohyb očkovaných nebo séro- pozitivních koňovitých a zásady, které je třeba dodržovat pro zachování nebo obnovení statusu země prosté nákazy po výskytu ohniska. Jelikož v Evropském lékopisu neexistuje zvláštní mono- grafie pro očkovací látky proti moru koní, je popis očko- vací látky vyráběné společností Onderstepoort Biological Products Ltd (OBP) v Jihoafrické republice, který je obsažen v kapitole 2.5.1 Příručky norem pro diagno- stické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) (*), jediným dostupným a spolehlivým stan- dardem pro živé oslabené očkovací látky proti moru koní. Vzhledem ke zkušenostem s očkováním proti katarální horečce ovcí v členských státech a aby se zabránilo zavle- čení dříve nezjištěných sérotypů do ekosystému, je nutné pro využití v naléhavých případech vytvořit rezervy monovalentních očkovacích látek, které obsahují pouze již přítomné sérotypy nebo sérotypy přímo ohrožující danou oblast. Společnost OBP vlastní technologie na výrobu vhodných monovalentních oslabených očkova- cích látek ze sedmi sérotypů obsažených v běžně vyrá- běných tri- a tetravalentních oslabených živých očkova- cích  látkách : pro kombinované následné  použití v endemických podmínkách, které je účinné proti všem devíti sérotypům viru moru koní. Společnost OBP je tedy jedinou možnou smluvní stranou s požadovanými kapacitami pro dodání účinných očko- vacích látek proti moru koní, které splňují mezinárodně uznávané standardy, ve smyslu čl. 123 odst. 3 nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2342/[2002 ze dne 23. prosince 2002 o prováděcích pravidlech k nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční naří- zení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (*). (?): http://www.oie.int/eng/normes/mcode/en chapitre 1.12.1.htm () http:/www.oie.int/ eng/normes/mmanual/2008/pdf/2.05.01 AHS.pdf () Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 1.