L 185/40 Úřední věstník Evropské unie 12.7.2008 SMĚRNICE SMĚRNICE KOMISE 2008/70/ES ze dne 11. července 2008, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky tritosulfuronu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh(), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Německo dne 8. června 2001 od společnosti BASF AG (6) žádost, aby zařadilo účinnou látku tritosulfuron: do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutí Komise 2002/268/ES () potvrdilo, že dokumentace je „úplná“ v tom smyslu, že v zásadě splňuje požadavky na údaje a informace podle přílohy II a III směrnice 91/414/EHS. (2) — Účinky této účinné látky na lidské zdraví a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrho- vaná žadatelem. Členský stát určený jako zpravodaj před- ložil dne 5. září 2002 návrh hodnotící zprávy. (3) : Pro  tritosulfuron : byl návrh hodnotící | zprávy přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Přezkou- mání bylo dokončeno dne 20. května 2008 v podobě zprávy Komise o přezkoumání tritosulfuronu. (44  Dokumentace a informace o tritosulfuronu byly rovněž předloženy Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) k samostatné konzultaci. EFSA byl vyzván, aby z hlediska posouzení rizika pro lidské zdraví vydal vědecké stanovisko k toxikologickému významu metabolitu TBSA tritosulfuronu přítomného v půdě a podzemních vodách. EFSA byl dotázán, zda podle dostupných údajů vykazuje metabolit TBSA potenciál genotoxicity nebo náznaky, že poškozuje reprodukční schopnost, a dále jaké jsou důsledky, pokud jde o toxikologické referenční hodnoty pro člověka. Ve svém stanovisku ze dne 11. prosince 2007 (?) dospěl EFSA k závěru, že TBSA nevykazuje klastogenní ani jiný potenciál genotoxicity a nemá přímý vliv na reprodukční schopnost, a není proto nutné z důvodu možného vlivu na reprodukční schopnost upravit stávající bezpečnostní faktor. Toto stanovisko bylo zohledněno. Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dotčenou účinnou látku mohou obecně splňovat požadavky stano- vené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku tritosulfuron do přílohy I uvedené směrnice, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směr- nice. Aniž jsou dotčeny závazky stanovené  směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající prozatímní povolení přípravků na ochranu rostlin: obsahujících tritosulfuron, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly stávající prozatímní povolení přemčěnit na trvalá povolení, změnit je nebo odejmout v souladu (?) Vědecké stanovisko Vědecké komise pro zdraví rostlin, přípravky na ochranu rostlin a jejich rezidua (komise PPR) na základě žádosti ň Evropské komise týkající se toxikologického významu metabolitu (!) Uř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná tritosulfuronu TBSA, který se vyskytuje v půdě a podzemní vodě, směrnicí Komise 2008/45/|ES (Uř. věst. L 94, 5.4.2008, s. 21). v souvislosti s hodnocením rizika pro lidské zdraví. Věstník EFSA () Úř. věst. L 92, 9.4.2002, s. 34. (2007) 621, s. 1-33.