L 262/40 Úřední věstník Evropské unie 6.10.2009 SMĚRNICE SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2009/107/ES ze dne 16. září 2009, kterou se mění směrnice 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh, pokud jde o prodloužení některých Ihůt (Text s významem pro EHP) EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy, s ohledem na návrh Komise, (3) s ohledem na' stanovisko | Evropského | hospodářského a sociálního výboru (!), po konzultaci s Výborem regionů, v souladu s postupem podle článku 251 Smlouvy (?), vzhledem k těmto důvodům: (1) : Ustanovení čl. 16 odst. 1 směrnice 98/8/ES (?) stanoví přechodné období deseti let ode dne 14. května 2000, tedy ode dne vstupu uvedené směrnice v platnost, během kterého mohou členské státy nadále používat svá vnit- () rostátní pravidla nebo praxi uvádění biocidních přípravků na trh, a zejména mohou povolovat uvedení na trh biocidních přípravků obsahujících účinné látky, které nejsou zařazeny na pozitivní seznam v uvedené směrnici, tedy v jejích přílohách I, IA nebo IB. (2) : Ustanovení čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES stanoví dese- tiletý pracovní program začínající rovněž ode dne 14. května 2000, během kterého mají být všechny (!) Úř. věst. C 182, 4.8.2009, s. 75. (?) Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 24. března 2009 (dosud nezveřejněné v Uředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 27. července 2009. (?) Uř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1. účinné látky obsažené v biocidních přípravcích, které byly na trhu před tímto dnem, systematicky přezkou- mány, a pokud se zjistí, že jsou přijatelné z hlediska zdraví lidí, zvířat a životního prostředí, mají být zařazeny na pozitivní seznam v uvedené směrnici. Ustanovení čl. 12 odst. 1 písm. c) bodu i) a odst. 2 písm. c) bodu i) směrnice 98/8/ES upravují ochranu všech informací předaných pro její účely po dobu deseti let rovněž ode dne 14. května 2000, pokud nebylo v konkrétním členském státě poskytnuto období kratší; v tom případě platí na jeho území toto kratší období. Tato ochrana se týká pouze informací předaných na podporu zařazení účinných látek | používaných v biocidních přípravcích, které byly na trhu před dnem vstupu směrnice 98/8/ES v platnost („stávající“ účinné látky), na pozitivní seznam ve směrnici 98/8/|ES. Jakmile : byla stávající účinná látka  vyhodnocena a zařazena na pozitivní seznam ve směrnici 98/|8/ES, trh s touto látkou se považuje za harmonizovaný a přechodná pravidla pro uvádění přípravků obsahujících tuto účinnou látku na trh jsou nahrazena ustanoveními uvedené směrnice. V souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES předložila Komise zprávu o pokroku dosaženém v desetiletém pracovním programu dva roky před jeho dokončením. Na základě závěrů této zprávy se očekává, že přezkum značného počtu účinných látek nebude dokončen do dne 14. května 2010. Dále i pro účinné látky, pro které je rozhodnutí o jejich zařazení na pozitivní seznam smčěr- nice 98/8/ES přijato do 14. května 2010, je nutné dosta- tečné období, aby mohly členské státy provést příslušné předpisy a udělit, zrušit nebo upravit schválení přísluš- ných přípravků, aby byla dodržena harmonizovaná usta- novení směrnice 98/8/ES. Existuje vážné nebezpečí, že na konci přechodného období dne 14. května 2010 již vnit- rostátní předpisy nebudou použitelné a příslušné harmo- nizované předpisy ještě nebudou přijaty. Proto se pova- žuje za nezbytné prodloužit desetiletý pracovní program, aby bylo možno dokončit přezkum všech účinných látek oznámených k hodnocení.