1.8.2009 Úřední věstník Evropské unie L 201/43 SMĚRNICE KOMISE 2009/92/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8|/ES za účelem zařazení účinné látky bromadiolon do přílohy I uvedené směrnice (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (!), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evrop- ského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (?) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařa- zení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje bromadiolon. (2) : Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl bromadiolon v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 14, rodenticidy, podle přílohy V směrnice 98/8/ES. (3) — Švédsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 30. června 2006 zprávu přísluš- ného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007. (4) — Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého | výboru pro  biocidní | přípravky | dne 30. května 2008 zařazeny do hodnotící zprávy. (5) Z provedených přezkumů vyplynulo, že u biocidních přípravků používaných jako rodenticidy, které obsahují bromadiolon, lze očekávat, že nepředstavují kromě náhodných nehod u dětí riziko pro lidi. Bylo zjištěno riziko u necílových zvířat a životního prostředí. Cíloví hlodavci jsou však škůdci, a představují proto nebezpečí pro veřejné zdraví. Navíc ještě nebylo vyjasněno, zda (!) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) Úř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3. existují přiměřené alternativy k bromadiolonu, které jsou stejně účinné, ale mají menší dopad na životní prostředí. Je tedy s ohledem na bod 63 a 96 přílohy VI směrnice 98/8/ES odůvodněné zařadit bromadiolon do přílohy I na omezenou dobu, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro biocidní přípravky používané jako rodenticidy, které obsahují bromadiolon, udělována, měněna nebo odnímána v souladu s čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES. Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné poža- dovat, aby se zvláštní opatření ke zmírnění rizik použila na úrovníi povolení přípravku, a to na přípravky obsahu- jící bromadiolon a používané jako rodenticidy. Tato opatření by měla být určena k omezení rizika prvotní a druhotné expozice člověka a necílových zvířat, jakož i dlouhodobých účinků látky na životní prostředí. Vzhledem ke zjištěným rizikům a látce charakterizované jako potenciálně perzistentní, náchylné k bioakumulaci a toxické, nebo velmi perzistentní a velmi náchylné k bioakumulaci by měl být bromadiolon zařazen do přílohy I pouze na pět let a před obnovením jeho zařa- zení by se na něj mělo vztahovat srovnávací hodnocení dopadů v souladu s čl. 10 odst. 5 písm. i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES. Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla prováděna ve všech členských státech zároveň, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky bromadiolon na trhu a rovněž aby se obecně usnadnily vlastní operace v rámci trhu s biocidními přípravky. Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskyt- nout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, aby se mohly připravit na plnění nových poža- davků, které ze zařazení vyplynou, a zajistit, aby žadatelé, kteří vypracovali dokumentaci, mohli plně využívat dese- tileté lhůty pro ochranu údajů, která v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. c) bodem ii) směrnice 98/8/ES začíná dnem zařazení účinné látky.