350 Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 38 32003L0023 28.3.2003 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE L 81/39 SMĚRNICE KOMISE 2003/23/ES ze dne 25. března 2003, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek imazamoxu, oxasul- furonu, ethoxysulfuronu, foramsulfuronu, oxadiargylu a kyazofamidu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem | na směrnici : Rady 91/414/EHS ze  dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (!), naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/81/ES ()), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (i) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice  91/414/JEHS obdržela Francie dne 2. prosince 1997 od společnosti Cyanamid NV/SA (nyní BASF AG) žádost o zařazení účinné látky imazamoxu do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 1998/676/ES (*) bylo potvrzeno, že je dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stano- veným v příloze II a III směrnice 91/414/EHS. (2) : Itálie obdržela dne 29. května 1998 od společnosti Novartis : Protezione  Piante: SpA (nyní Syngenta) podobnou žádost týkající se oxasulfuronu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím  Komise 1999/237/ES (. (3) - Itálie obdržela dne 3. července 1996 od společnosti Hoechst Schering AgrEvo GmbH (nyní Bayer Crop Science) podobnou žádost týkající se ethoxysulfuronu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 97/591/ES (*). (44  Německo obdrželo dne 30. března 2000 od společnosti Aventis : Crop Science (nyní Bayer Crop Science) podobnou žádost týkající se foramsulfuronu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím  Komise 2000/540/ES (%. (5) — Itálie obdržela dne 16. června 1997 od společnosti Rhone-Poulenc Agro SA (nyní Bayer Crop Science) podobnou žádost týkající se oxadiargylu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím  Komise 98/398/ES (). (6) — Francie obdržela dne 16. prosince 1999 od společnosti Ishira Sangyo Kaisha Ltd podobnou žádost týkající se kyazofamidu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 2000/412/ES ()). () Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. () Úř. věst. L 276, 12.10.2002, s. 28. () Úř. věst. L 317, 26.11.1998, s. 47. () Úř. věst. L 87, 31.3.1999, s. 15. () Úř. věst. L 239, 30.8.1997, s. 48. () Úř. věst. L 230, 12.9.2000, s. 14. (?) Úř. věst. L 176, 20.6.1998, s. 34. () Úř. věst. L 155, 28.6.2000, s. 62. 0) (10) Účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená zmíněnými žadateli. Jmenované členské státy zpravoda- jové předložily Komisi návrhy hodnotících zpráv týkají- cích se těchto látek dne 9. září 1999 (imazamox), 10. května 2000 (oxasulfuron), 20. května 1998 (etho- xysulfuron), 1. června 2001 (foramsulfuron), 20. července 1999 (oxadiargyl) a 27. srpna 2001 (kyazofamid). Návrhy hodnotících zpráv byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Přezkoumání bylo dokončeno dne 3. prosince 2002 formou zpráv Komise o přez- koumání imazamoxu, oxadiargylu, oxasulfuronu, etho- xysulfuronu, foramsulfuronu a kyazofamidu. Přezkoumání imazamoxu, oxasulfuronu, foramsulfuronu, oxadiargylu a kyazofamidu neodhalila žádné otevřené otázky nebo obavy, které by vyžadovaly konzultaci s Vědeckým výborem pro rostliny. Dokumenty a informace o ethoxysulfuronu byly rovněž předloženy k samostatné konzultaci Vědeckému výboru pro rostliny. Při první konzultaci byl vědecký výbor požádán, aby se vyjádřil k výskytu děložních tumorů u potkana. Ve svém stanovisku výbor () usoudil, že zvýšený výskyt děložních tumorů u potkana nepředsta- vuje žádné riziko pro člověka, neboť k němu dochází pouze při vysokých dávkách způsobujících zřetelné toxické účinky. Další studie mechanismu  působení nebyly považovány za nutné. Dodatečná konzultace byla vedena ohledně možného rizika pro vodní organismy. Ve svém druhém stanovisku ( dospěl výbor k závěru, že posouzení rizika ethoxysulfuronu pro vodní orga- nismy má v několika ohledech nedostatky, zejména posouzení rizika metabolitu ethoxysulfuronu | Hoe 136086 pro vodní organismy a řasy bylo považováno za neúplné. () Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny týkající se hodnocení ethoxysulfuronu v rámci směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin: na trh — SCP/ETHOXY/002 v konečném znění přijaté dne 22. září 2000. ( Stanovisko týkající se hodnocení ethoxysulfuronu (AE F095404) v rámci směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh - SCP/ETHOXYBis/002 přijaté  dne 7. června 2001.