13/sv. 31 Úřední věstník Evropské unie 571 32003R1647 L 245/19 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE 29.9.2003 NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 1647/2003 ze dne 18. června 2003, kterým se mění nařízení (EHS) č. 2309/93, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a zřizuje se Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 308 této smlouvy, s ohledem na návrh Komise (!), s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu (?), s ohledem na stanovisko Účetního dvora (*), vzhledem k těmto důvodům: (1) Některá ustanovení nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Společen- ství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a zřizuje se Evropská agentura pro hod- nocení léčivých přípravku (*), by měla být uvedena do sou- ladu s nařízením Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví finanční nařízení o sou- hrnném rozpočtu Evropských společenství (*) (dále jen „obecné finanční nařízení“), a zejména s článkem 185 uve- deného nařízení. Obecné zásady a omezení, které podle článku 255 Smlouvy upravují výkon práv přístupu k dokumentům, stanoví nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumen- tům Evropského parlamentu, Rady a Komise (%). Při přijetí nařízení (ES) č. 1049/2001 se tyto tři orgány ve společném prohlášení dohodly, že agentury a podobné instituce by měly uvést svá pravidla do sou- ladu s uvedeným nařízením. Úř. věst. C 331 E, 31.12.2002, s. 61. Stanovisko ze dne 27. března 2003 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku). Úř. věst. C 285, 21.11.2002, s. 4. Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 649/98 (Úř. věst. L 88, 24.3.1998, s. 7). Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1 s opravou v Úř. věst. L 25, 30.1.2003, s. 43. Úř. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43. (4) Proto by měla být do nařízení (EHS) č. 2309/93 začleněna vhodná ustanovení, aby bylo nařízení (ES) č. 1049/2001 použitelné na Evropskou agenturu pro hodnocení léčivých přípravků, jakož i ustanovení o opravných prostředcích proti odmítnutí přístupu k dokumentům. Nařízení (EHS) č. 2309/93 by proto mělo být změněno, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Nařízení (EHS) č. 2309/93 se mění takto: 1. V článku 55: a) odstavci 2 se pátá odrážka nahrazuje tímto: „— přípravu návrhu odhadu příjmů a výdajů agentury a plnění rozpočtu,“; b) se odstavec 3 nahrazuje tímto: „Výkonný ředitel předkládá každoročně správní radě ke schválení pracovní program na další rok, přičemž odliší činnosti agentury týkající se humánních léčivých přípravků a činnosti týkající se veterinárních léčivých přípravků.“; c) odstavec 4 se zrušuje. V článku 56 se odstavec 5 nahrazuje tímto: „>. Správní rada přijme výroční zprávu o činnosti agentury a nejpozději do 15. června ji předá Evropskému parlamentu, Radě, Komisi, Hospodářskému a sociálnímu výboru, Účet- nímu dvoru a členským státům. 6. Agentura každý rok předává rozpočtovému orgánu veš- keré informace významné pro výsledek hodnotících postupů.“