13/sv. 15 Úřední věstník Evropské unie 149 31995L0034 18.7.1995 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 167/19 OSMNÁCTÁ SMĚRNICE KOMISE 95/34/ES ze dne 10. července 1995, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků ('), naposledy pozměněnou směr- nicí Komise 94/32/|ES (?), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetologii, vzhledem k tomu, že furokumariny jsou považovány za foto- mutagenní a fotokarcinogenní; že Vědecký výbor pro kosmeto- logii : nedokázal z dostupných vědeckých,  technických a epidemiologických údajů usoudit, zda spojení ochranných filtrů s furokumariny zaručí bezpečnost prostředků na ochranu před slunečním zářením a prostředků pro zhnědnutí kůže obsahujících furokumariny ve vyšším než minimálním množ- ství; že pro ochranu veřejného zdraví je tedy nezbytné omezit množství furokumarinů v těchto prostředcích na méně než 1 mg/kg; vzhledem k tomu, že látka 1tercbutyl]2methoxy4methyl3, 5dini- trobenzen (musk ambrette, Abelmoschus moschatus) je považo- vána za silný fotoalergen; že na základě nejnovějšího vědec- kého výzkumu představuje použití této látky v kosmetických prostředcích riziko pro lidské zdraví; že je tedy nezbytné její použití zakázat; vzhledem k tomu, že z toxikologického zhodnocení látky benzyl(2[2(diisobutylfenoxy)ethoxy]ethyl]dimethylamonium- chlorid (benzethoniumchlorid) vyplynulo, že tato přísada je ve značné míře toxická; že je tedy bezpečnostní hranice pro lidské zdraví v případě použití této přísady v kosmetických prostřed- cích neodpovídající; že je tedy nezbytné použití této látky zakázat; vzhledem k tomu, že buňky, tkáně nebo produkty lidského původu mohou přenášet CreutzfeldtJakobovu chorobu, spongi- formní encefalopatii člověka a určitá virová onemocnění; že za současného stavu vědeckých znalostí je tedy nezbytné zakázat jejich použití v kosmetických prostředcích; vzhledem k tomu, že nejnovější toxikologické studie látky 3,3bis(4hydroxyfenyl)ftalid (fenolftalein?) ukazují zřetelný kla- () Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. () Úř. věst. L 181, 15.7.1994, s. 31. stogenní účinek in vitro; že bezpečnostní hranice je nízká, zejména pokud jde o děti; že je tedy nezbytné použití této Jlátky zakázat; vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího: vědeckého a technického výzkumu může být 2ethylhexyl(2kyan3,3difeny- lakrylát) : používán  jako  filtr  ultrafialového | záření v kosmetických prostředcích; vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetic- kých prostředků technickému pokroku, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Směrnice 76/768/EHS se mění způsobem uvedeným v příloze k této směrnici. Článek 2 1. | Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že od 1. července 1996 v případě látek uvedených v příloze nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směr- nice. 2. | Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 30. června 1997 nebudou konečnému spotřebiteli prodá- vány ani jinak přenechávány výrobky uvedené v odstavci 1 obsahující látky uvedené v příloze, pokud nesplňují požadavky této směrnice. Článek 3 1. | Členské státy uvedou v účinnost právní a správní před- pisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpoz- ději do 30. června 1996. Neprodleně o nich uvědomí Komisi. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.