186 Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 44 32004L0062 L 125/38 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE 28.4.2004 SMĚRNICE KOMISE 2004/62/ES ze dne 26. dubna 2004, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky mepanipyrimu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem | na směrnici : Rady 91/414JEHS  ze  dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (!), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice  91/414/EHS obdržela Itálie dne 24. října 1997 od společnosti Kumiai Chemical Industry Co., Ltd žádost o zařazení přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 98[/676/ES () bylo potvrzeno, že dokumentace je „úplná“, tzn. že ji lze považovat za v zásadě vyhovující požadavkům na údaje a informace stanoveným v pří- loze II a III směrnice 91/414/EHS. Účinky této účinné látky na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadateli. Jmenovaný členský stát zpravodaj předložil dne Komisi návrh hodnotící zprávy týkající se této látky12. čer- vence 2000. Návrh hodnotící zprávy byl posouzen členskými státy a Komisí v rámci Vědeckého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Posouzení bylo dokončeno dne 30. března 2004 formou zprávy Komise o posouzení mepanipyrimu. Dokumentace a informace z posouzení byly rovněž předloženy Vědecké komisi pro ochranu rostlin, přípravky na ochranu rostlin a jejich rezidua. Zpráva této — komise © byla | formálně | přijata = dne 23. října 2003 (*). Komise byla požádána, aby se vyjádřila k jaterním tumorům zjištěným u potkanů a myší, kteří byli vysta- vení mepanipyrimu, a aby zaujala stanovisko k otázce, zda lze předpokládat prahovou hodnotu pro tvorbu tumoru. () Uř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2004/30/ES (Uř. věst. L 77, 13.3.2004, s. 50). () Úř. věst. L 317, 26.11.1998, s. 47. (*) Stanovisko Vědecké komise pro ochranu rostlin, přípravky na ochranu rostlin a jejich rezidua k žádosti Evropské komise týkající se hodnocení mepanipyrimu v rámci směrnice Rady 91/414/EHS, EFSA Journal (2003) 4, 1-14. Ve svém stanovisku dospěla komise k závěru, že mepa- nipyrim vyvolává tumory u potkanů a myší prostřed- nictvím | mechanismu, který je v současnosti sice neznámý, ale je spojen s prahovou hodnotou, pod kterou se neočekává vznik tumoru, a lze tedy stanovit bezpečnou hodnotu expozice člověka. Doporučení vědecké komise byla zohledněna při dalším posouzení a rovněž v této směrnici a ve zprávě o posouzení. Z hodnocení v rámci stálého výboru vyplývá, že za navržených podmínek použití nedochází k nepřijatelné expozici člověka. Z různých zkoumání, která byla provedena, vyplynulo, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahu- jící tuto účinnou látku obecně vyhoví požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o posouzení. Je tedy vhodné zařadit mepanipyrim do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku udělo- vána v souladu s ustanoveními uvedené směrnice. Po zařazení je třeba poskytnout členským státům přimě- řené období, ve kterém provedou ustanovení směrnice 91/414/EHS, pokud jde o přípravky na ochranu rostlin obsahující mepanipyrim, a zejména přezkoumají stáva- jící dočasná povolení a nejpozději do konce tohoto období nahradí tato povolení konečnými povoleními nebo je v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS změní či odejmou. Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,