168 Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 6 31981L0464 4.7.1981 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 183/33 SMĚRNICE RADY ze dne 24. června 1981, kterou se mění směrnice Rady 78/25/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků (81/464/EHS) RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy, s ohledem na návrh Komise, s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu ('), s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního vý- boru ()), vzhledem k tomu, že článek 1 směrnice 78/25/EHS () stanoví, že členské státy nesmějí povolit pro barvení humánních a veterinárních léčivých přípravků žádná jiná barviva než ta, která jsou obsažena v příloze I oddílech I a II směrnice Rady ze dne 23. října 1962 o sbližování právních předpisů člen- ských států týkajících se barviv povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě ('); vzhledem k tomu, že oddíl I výše uvedené přílohy pokrývá barviva jak pro barvení hmoty, tak pro povrchové barvení, a oddíl II pokrývá barviva pouze pro povrchové barvení; vzhledem k tomu, že neexistuje odůvodnění založené na ochraně veřejného zdraví pro to, aby byl v případě léčivých přípravků zachován rozdíl činěný v případě potravin určených k lidské spotřebě mezi barvivy jak pro barvení hmoty, tak povrchové barvení, a barvivy pouze pro povrchové barvení; vzhledem k tomu, že směrnice 78/25/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem pozměněna, Úř. věst. C 4, 7.1.1980, s. 46. Úř. věst. C 113, 7.5.1980, s. 36. Úř. věst. L 11, 14.1.1978, s. 18. Úř. věst. L 115, 11.11.1962, s. 2645/62. n ž lž m ( ( (3 ( PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Článek 1 směrnice 78/25/EHS se doplňuje o tento odstavec: „V případě léčivých přípravků se však nečiní žádný rozdíl mezi barvivem jak pro barvení hmoty, tak pro povrchové barvení, a barvivem pouze pro povrchové barvení.“ Článek 2 Členské státy přijmou opatření nezbytná pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. října 1981 a neprodleně o nich uvědomí Komisi. Článek 3 Tato směrnice je určena členským státům. V Lucemburku dne 24. června 1981. Za Radu předseda G. M. V. Van AARDENNE