250 Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 20 31997L0006 5.2.1997 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 35/11 SMĚRNICE KOMISE 97/6/ES ze dne 30. ledna 1997, kterou se mění směrnice Rady 70/524/EHS o doplňkových látkách v krmivech (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 70/[524JEHS ze dne 23. listo- padu 1970 o doplňkových látkách v krmivech () naposledy pozměněnou směrnicí Komise 96/66/ES (?), a zejména na článek 11 uvedené směrnice, vzhledem k tomu, že podle článku 11 směrnice 70/524/EHS může členský stát v důsledku nových informací nebo přehod- nocení stávajících informací dočasně pozastavit povolení používat některé doplňkové látky, má-li důvody konstatovat, že užití jedné z doplňkových látek uvedených v příloze I předsta- vuje nebezpečí pro zdraví zvířat nebo lidí nebo pro životní prostředí; vzhledem k tomu, že Dánsko a Německo zakázaly na svém území používat v krmivech antibiotikum  avoparcin  dne 20. května 1995 a dne 19. ledna 1996; že v souladu s usta- noveními směrnice 70/524/EHS oznámily tyto dva členské státy ostatním členským státům a Komisi důvody svého rozhodnutí, náležitě podložené podrobnými argumenty; že tyto informace  Dánsko předalo dne 20. května 1995 a dne 13. července 1995 a Německo dne 5. března 1996; vzhledem k tomu, že Dánsko a Německo uvádělo jako důvody, že tato antibiotika ze skupiny glykopeptidů podávaná zvířatům v krmivu vyvolávají odolnost vůči glykopeptidům používaným v lidském lékařství a avoparcin tak představuje riziko pro zdraví lidí; že z tohoto pohledu může tento přenos rezistence omezit účinnost velké skupiny antibiotik vyhraze- ných pouze pro léčbu nebo prevenci závažných infekcí u lidí a tudíž není splněna jedna z podmínek, které směrnice 70/[524/EHS požaduje pro povolení určité doplňkové látky; vzhledem k tomu, že Komise konzultovala Vědecký výbor pro výživu zvířat; že po důkladném prověření situace, kdy výbor ve stanovisku vyjádřeném dne 21. května 1996 usoudil, že jelikož nejsou k dispozici rozhodující prvky umožňující určit, zda glykopeptidy ovlivňují odolnost organismů živočišného původu (enterokoky) nebo jejich genů při onemocnčění lidí a že není nezbytné vyhradit užití glykopeptidů pouze pro lidské lékařství; že však výbor připustil že zprávy z Dánska a Německa vyvolaly závažné otázky a stanovil, že by se mělo () Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. () Úř. věst. L 272, 25.10.1996, s. 32. navrhnout, aby bylo užívání doplňkové látky avoparcinu přehodnoceno, pokud by se ukázalo, že je přenos rezistence ze zvířete na člověka možný; že však Výbor kromě toho preven- tivně doporučuje, aby nebylo uděleno žádné další povolení pro doplňkové látky ze skupiny glykopeptidů, které mají stejný základ a mechanismus působení jako avoparcin, dokud si nebude výbor jist výsledky výzkumu, který se stále provádí; vzhledem k tomu, že jestliže neexistují dostatečné údaje, které by nezvratně prokázaly riziko přenosu rezistence, kterého se dovolává Dánsko a Německo, neumožňují dostupné důkazy s určitostí vyloučit riziko, nejsou-li k dispozici doplňující vědecké informace; vzhledem k tomu, že by měla být provedena různá zkoumání, která by přesně vymezila problém možné odolnosti vůči anti- biotikům vyvolané užitím doplňkových látek ve výživě zvířat a jejich přenosem na člověka; vzhledem k tomu, že musí být urychleně stanoveno schéma přetrvávání mikrobiální rezistence u zvířat, která dostávala antibiotika; vzhledem k tomu, že v tomto ovzduší nejistoty má přednost projevit extrémní opatrnost a vyhnout se jakémukoliv riziku snížení účinnosti některých glykopeptidů, jako je např. vanco- mycin, který je velmi důležitý v lidském lékařství; vzhledem k tomu, že zákaz užívání avoparcinu musí být chápán jako prozatímní opatření, které bylo přijato z opatr- nosti a které může být přehodnoceno, jakmile budou pochyb- nosti vyjádřené vůči užití doplňkové látky avoparcinu rozptý- leny na základě zkoumání, které bude uskutečněno, a pro- gramů pozorování, které budou zavedeny; vzhledem k tomu, že opatření uvedená v této směrnici jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva. PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Příloha I ke směrnici 70[524/EHS se mění tak, jak je uvedeno v příloze k této směrnici.