03/sv. 38 Úřední věstník Evropské unie 557 32003L0039 L 124/30 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE 20.5.2003 SMĚRNICE KOMISE 2003/39/ES ze dne 15. května 2003, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek propinebu a propy- zamidu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem | na směrnici : Rady 91/414/EHS ze  dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh ('), naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/31/ES (?), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Nařízením Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. pro- since 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (?), naposledy pozměněným naří- zením (ES) č. 2266/2000 (*), se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje propineb a propyzamid. (22 : Účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s nařízením (EHS) č. 3600/92 pro rozsah použití navrhovaných žadateli.. Nařízením Komise (ES) č. 933/94 ze dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují členské státy zpravodajové pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 (*), naposledy pozměněným nařízením (ES) č. 2230/95 (*), byly jmenovány níže uvedené členské státy zpravodajové, které v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92 předložily Komisi příslušné hodnotící zprávy a doporučení: ohledně propi- nebu: členský stát zpravodaj Itálie, všechny relevantní informace byly předloženy dne 17. července 1996; ohledně propyzamidu: členský stát zpravodaj Švédsko, všechny relevantní informace byly předloženy dne 19. května 1998. (3) : Tyto hodnotící zprávy byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. (44 V souladu s čl. 6 odst. 4 směrnice  91/414/EHS a s ohledem na možné nepříznivé rozhodnutí ohledně propinebu uspořádala Komise ve dnech 7. května 1998 a 4. června 1999 třístranné setkání s hlavním předkla- datelem údajů a členským státem zpravodajem. Pro obě látky poskytl hlavní předkladatel další údaje, aby tak vyšel vstříc počátečním obavám. „ věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. . věst. L 101, 23.4.2003, s. 3. „ věst. L 366, 15.12.1992, s. 10. „ věst. L 259, 13.10.2000, s. 27. . věst. L 107, 28.4.1994, s. 8. „ věst. L 225, 22.9.1995, s. 1. y] cS Ač - d B) ccc ccG m mímíé m (5) Přezkoumání všech účinných látek byla dokončena dne 26. února 2003 formou zprávy Komise o přezkoumání propinebu a propyzamidu. Přezkoumání propyzamidu neodhalilo žádné otevřené otázky nebo obavy, které by vyžadovaly konzultaci s Vědeckým výborem pro rostliny. Zpráva o propinebu a další informace byly rovněž předloženy k samostatné konzultaci Vědeckému výboru pro rostliny. Vědecký výbor byl požádán, aby se vyjádřil k hodnocení dlouhodobé expozice ptáků a k vhod- nému zvířecímu modelu, který má být použit k odvo- zení přijatelného denního příjmu (ADI — Acceptable Daily Intake) a přijatelné úrovně expozice uživatele (AOEL — Acceptable Operator Exposure Level). Ve svém stanovisku () Výbor určil řadu hledisek, ze kterých nebylo riziko propinebu pro ptáky a riziko propinebu uváženo, a rovněž uvedl způsoby jak zlepšit posuzování rizika. Kromě toho Výbor zdůraznil nezbytnost jasného vyjádření a zdůvodnění všech zkoumaných ukazatelů, údajů, předpokladů a úvah použitých při posuzování rizika. Výbor dospěl k závěru, že vhodným druhem pro stanovení ADI a AOEL je potkan. Doporučení Vědec- kého výboru byla zohledněna v průběhu přezkoumání, v této směrnici a ve zprávě o přezkoumání. Po předlo- žení chybějících informací hlavním oznamovatelem a po jejich zhodnocení členským státem zpravodajem dospěly členské státy v rámci stálého výboru k závěru, že riziko pro ptáky a volně žijící savce je přijatelné, pokud budou uplatněna vhodná opatření ke zmírnění rizika. Z různých zkoumání, která byla provedena, vyplynulo, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahu- jící propineb nebo propyzamid obecně vyhoví poža- davkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit tyto účinné látky do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčné účinné látky udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice. (") Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny o specifických otázkách Komise týkajících se hodnocení propinebu v rámci směrnice Rady 91/414/EHS (SCP/PROPINEB/002 v konečném znění přijaté dne 8. listopadu 2001).