31.12.2008 Úřední věstník Evropské unie L 352/31 KOMISE ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 5. prosince 2008 o jmenování členů a náhradníků Výboru pro moderní terapie, kteří zastupují lékaře a sdružení pacientů (Text s významem pro EHP) (2008/980/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (!), a zejména na čl. 21 odst. 1 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Nařízení (ES) č. 1394/2007 stanoví zvláštní pravidla pro registraci léčivých přípravků pro moderní terapii, dohled nad nimi a jejich farmakovigilanci. V článku 20 uvede- ného nařízení se stanoví zřízení Výboru pro moderní terapie při Evropské agentuře pro léčivé přípravky. (23 V čl 21 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 1394/2007 se stanoví, že Výbor pro moderní terapie má dva členy a dva náhradníky jmenované Komisí na základě veřejné výzvy k vyjádření zájmu a po konzultaci s Evropským parlamentem, kteří zastupují lékaře. (3) : Včl 21 odst. 1 písm. d) nařízení (ES) č. 1394/2007 se stanoví, že Výbor pro moderní terapie má dva členy a dva náhradníky jmenované Komisí na základě veřejné výzvy k vyjádření zájmu a po konzultaci s Evropským parlamentem, kteří zastupují sdružení pacientů. (44 V souladu s čl. 21 odst. 1 nařízení (ES) č. 1394/2007 Komise vyhlásila veřejnou výzvu k vyjádření zájmu. Ohledně výsledků hodnocení obdržených žádostí byl rovněž konzultován Evropský parlament. () Úř. věst. L 324, 10.12.2007, s. 121. (5) — Členové a náhradníci Výboru pro moderní terapie by měli být jmenováni na období tří let, počínaje datem použitelnosti nařízení (ES) č. 1394/2007, ROZHODLA TAKTO: Článek 1 Níže uvedené osoby jsou jmenovány členy a náhradníky Výboru pro moderní terapie, kteří zastupují lékaře, na období tří let počínaje 30. prosincem 2008: — Dietger Niederwieser (člen) a Per Ljungman (náhradník); — George Dickson (člen) a Thierry | VandenDriessche (náhradník). Článek 2 Níže uvedené osoby jsou jmenovány členy a náhradníky Výboru pro moderní terapie, kteří zastupují sdružení pacientů, na období tří let počínaje 30. prosincem 2008: — Fabrizia: Bignami (členka) a Michele Lipucci di Paola (náhradník); — Alastair Kent (člen) a Nicholas Meade (náhradník). V Bruselu dne 5. prosince 2008. Za Komisi Giůnter VERHEUGEN místopředseda