13/sv. 13 Úřední věstník Evropské unie 189 31994D0358 25.6.1994 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 158/17 ROZHODNUTÍ RADY ze dne 16. června 1994, kterým se jménem Evropského společenství přijímá Úmluva o vypracování Evropského lékopisu (94/358/ES) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na články 113 a 100a této smlouvy, ve spojení s čl. 228 odst. 2 první větou a čl. 228 odst. 3 prvním pododstavcem, s ohledem na návrh Komise, s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu ('), vzhledem k tomu, že Úmluva o vypracování Evropského lékopisu, která byla sepsána v Radě Evropy, má za cíl sblížit specifikace pro léčivé a farmaceutické přípravky, aby mohly být uváděny do oběhu v Evropě; že monografie Evropského léko- pisu se stávají úředními technickými předpisy použitelnými na územích zemí, které jsou smluvními stranami úmluvy; vzhledem k tomu, že za účelem usnadnění volného oběhu léčivých přípravků na svém území uznalo Společenství směrni- cemi 75|[318/EHS (?) a 81/852/EHS (*) jednostranně závaznost monografií Evropského lékopisu pro všechny léčivé přípravky, na něž se vztahují právní předpisy Společenství; vzhledem k tomu, že členské státy jsou smluvními stranami úmluvy; že lze oprávněně očekávat, že stále větší počet zemí, a zejména zemí východní Evropy, k úmluvě přistoupí; () Úř. věst. C 128, 9.5.1994. () Směrnice Rady 75/318/EHS ze dne 20. května 1975 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se analytických, farma- kologicko-toxikologických : a klinických  kritériíí : a  protokolů s ohledem na zkoušení hromadně vyráběných léčivých přípravků (Úř. věst. L 147, 9.6.1975, s. 1). Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 93/39/EHS (Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 22). (*) Směrnice Rady 81/852/EHS ze dne 28. září 1981 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se analytických, fama- kologicko-toxikologických : a klinických  kritériíí : a  protokolů s ohledem na zkoušení veterinárních léčiv (Uř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 16). Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 93/40/EHS (Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31). vzhledem k tomu, že Společenství je hlavní světovou vývozní oblastí pro léčivé přípravky; vzhledem k tomu, že většina léčivých přípravků obíhajících mezi | Společenstvím a třetími zeměmi je  obsažena v monografiích Evropského lékopisu; vzhledem k tomu, že tyto monografie by proto měly sloužit za základ volného oběhu těchto výrobků mezi Společenstvím a třetími zeměmi; vzhledem k tomu, že Společenství by proto mělo přistoupit k úmluvě, aby usnadnilo obchod s ostatními smluvními stra- nami, ROZHODLA TAKTO: Článek 1 Úmluva o vypracování Evropského lékopisu se přijímá jménem Evropského společenství. Znění úmluvy a znění protokolu, který umožňuje přistoupení Společenství, jsou připojena k tomuto rozhodnutí. Článek 2 Předseda Rady uloží jménem Společenství listinu o přistoupení k úmluvě u Rady Evropy, která je depozitářem  úmluvy a protokolu.