144 Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 31 32003L0015 11.3.2003 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE L 66/26 SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2003/15/ES ze dne 27. února 2003, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (Text s významem pro EHP) EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy, s ohledem na návrh Komise (!), soh Jledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (?), v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy s ohle- dem na společný návrh schválený dohodovacím výborem dne 3. prosince 2002 (*), vzhledem k těmto důvodům: (1) Směrnice Rady 76[768/EHS (*) rozsáhle harmonizovala vnitrostátní právní předpisy týkající se kosmetických prostředků a jejím hlavním cílem je ochrana veřejného zdraví. Z tohoto důvodu je i nadále nevyhnutelné prová- dět určité toxikologické zkoušky s cílem hodnotit bezpeč- nost kosmetických prostředků. V Protokolu o ochraně a dobrých životních podmínkách zvířat připojeném jako příloha Amsterodamskou smlou- vou ke Smlouvě o založení Evropského společenství se sta- noví, že Společenství a členské státy mají při provádění politik Společenství, zejména v oblasti vnitřního trhu, plně zohledňovat požadavky na dobré životní podmínky zvířat. Směrnicí Rady 86/609/EHS ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely (*) byla stanovena společná pravidla pro používání zvířat pro pokusné účely ve Společenství a podmínky, za kterých musí být takové pokusy na území členských států prováděny. Zejména se v článku 7 uvedené Úř. věst. C 311 E, 31.10.2000, s. 134 a Úř. věst. C 51 E, 26.2.2002, s. 385. Úř. věst. C 367, 20.12.2000, s. 1. Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 3. dubna 2001 (Úř. věst. C 21 E, 24.1.2002, s. 24), společný postoj Rady ze dne 14. února 2002 (Úř. věst. C 113 E, 14.5.2002, s. 109) a rozhodnutí Evropského parlamentu ze dne 11. června 2002 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku). Rozhodnutí Evropského parlamentu ze dne 15. ledna 2003 a rozhodnutí Rady ze dne 27. února 2003. Úř. věst. L 262, 27.7.1976, s. 169. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2002/34/ES (Úř. věst. L 102, 18.4.2002, s. 19). Úř. věst. L 358, 18.12.1986, s. 1. 9) směrnice požaduje, aby byly pokusy na zvířatech nahra- zeny alternativními metodami, pokud takové metody exi- stují a jsou z vědeckého hlediska uspokojivé. Ve snaze usnadnit v odvětví kosmetiky vývoj a používání alternativ- ních metod, které nevyužívají živých zvířat, byla směrnicí Rady 93/35|EHS ze dne 14. června 1993, kterou se po šesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (%), zavedena zvláštní opatření. Tato opatření se však týkala pouze těch alternativních metod, které nepoužívají zvířata, a netýkala se alternativ- ních metod vyvinutých za účelem snížení počtu zvířat používaných v pokusech nebo omezení jejich utrpení. S cílem zajistit optimální ochranu zvířat používaných ke zkoušení kosmetických prostředků do doby, než bude zaveden zákaz provádění zkoušek na zvířatech v souvis- losti s kosmetickými prostředky a zákaz prodeje kosmetic- kých prostředků zkoušených na zvířatech ve Společenství, by tedy měla být tato ustanovení změněna, aby bylo zajiš- těno systematické používání alternativních metod, které snižují počet použitých zvířat nebo omezují utrpení, v těch případech, pro něž dosud neexistují alternativy, které by plně nahrazovaly pokusy na zvířatech, jak je stanoveno v čl. 7 odst. 2 a 3 směrnice 86/609/EHS, pokud tyto metody poskytují spotřebiteli úroveň ochrany, která je rov- nocenná s úrovní konvenčních metod, které mají být nahrazeny. V souladu se směrnicí 86[/609/EHS a směrnicí 93/35/EHS je nezbytné sledovat cíl, jímž je upuštění od pokusů na zvířatech při zkoušení kosmetických prostředků a zákaz takových pokusů na území členských států. Pro úplné zavedení tohoto zákazu může být nezbytné, aby Komise předložila další návrhy změn směrnice 86/609/EHS. Dosud jsou na úrovní Společenství systematicky přijímány pouze takové alternativní metody, které jsou vědecky vali- dovány Evropským střediskem pro validaci alternativních metod (ECVAM) nebo Organizací pro hospodářskou spo- lupráci a rozvoj (OECD) a které jsou použitelné pro celé odvětví chemie. Bezpečnost kosmetických prostředků a jejich přísad však může být zajištěna i použitím alterna- tivních metod, které nemusí být použitelné pro všechna použití chemických přísad. Použití takových metod v celém kosmetickém průmyslu by tedy mělo být podpo- rováno a jejich přijetí by mělo být na úrovni Společenství zajištěno, pokud tyto metody poskytují rovnocennou úro- veň ochrany spotřebitelů. Úř. věst. L 151, 23.6.1993, s. 32.