L 196/10 Úřední věstník Evropské unie 28.7.2009 SMĚRNICE SMĚRNICE RADY 2009/82/ES ze dne 13. července 2009, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky tetrakonazolu (Text s významem pro EHP) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 91/414J/EHS ze  dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (!), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 ?) a (ES) č. 1490/2002 (?) stanoví prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje tetrako- nazol. (2) — Účinky tetrakonazolu na lidské zdraví a životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními nařízení (ES) č. 451/2000 a (ES) č. 1490/2002 pro rozsah použití navrhovaných oznamovatelem. Uvedená nařízení navíc určují členské státy zpravodaje, které musí předložit příslušné hodnotící zprávy a doporučení Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1490/2002. Pro tetrako- nazol byla členským státem zpravodajem Itálie a veškeré příslušné informace : byly | předloženy | dne 15. července 2005. (3) : Hodnotící zpráva byla přezkoumána členskými státy a EFSA a byla | předložena | Komisi | dne 31. července 2008 v podobě vědecké zprávy EFSA o tetrakonazolu. Tato zpráva byla přezkoumána člen- skými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potra- vinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 26. února 2009 v podobě zprávy  Komise o přezkoumání tetrakonazolu. (!) Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. () Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25. (?) Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23. (4) (6) Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že u přípravků na ochranu rostlin obsahujících tetrakonazol lze obecně předpokládat, že splňují požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, a to zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku tetrakonazol do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice. Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých zvláštních aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414J/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Je proto vhodné požadovat, aby oznamovatel poskytl ohledně tetrakona- zolu další informace o podrobném posouzení rizika pro spotřebitele, o vlastnostech týkajících se ekotoxikologie, o rozpadu a chování případných metabolitů ve všech příslušných složkách životního prostředí, o podrobném posouzení rizika takových metabolitů pro ptáky, savce, vodní organismy a necílové členovce a o možném naru- šení činnosti žláz s vnitřní sekrecí u ptáků, savců a ryb. Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskyt- nout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou. Aniž jsou dotčeny povinnosti stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahují- cích tetrakonazol, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 a příslušných podmínek  stanovených v příloze I uvedené směrnice. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stáva- jící povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené Ilhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy II pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.