L 22J8 Uřední věstník Evropské unie 25.1.2008 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 61/2008 ze dne 24. ledna 2008, kterým se mění příloha II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách */ živočišného původu, pokud jde o dinoproston (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (!), a zejména na článek 3 uvedeného nařízení, s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro hodnocení léči- vých přípravků vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. (2) — Látky dinoprosttrometamol a dinoprost jsou zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 do kategorie orga- nické látky pro všechny druhy savců. Výbor pro veteri- nární léčivé přípravky byl požádán o posouzení, zda provedená hodnocení a dosažené závěry, pokud jde o dinoprosttrometamol a dinoprost, platí také pro dino- proston. Výbor pro veterinární léčivé přípravky usoudil, že vzhledem k podobnému složení dinoprostonu a dinoprostu a vzhledem ke skutečnosti, že je dinopro- ston rychle metabolizován na dinoprost, platí hodno- cení bezpečnosti provedená pro dinoprosttrometamol a dinoprost také pro dinoproston. Výbor pro veterinární léčivé přípravky tudíž došel k závěru, že není nezbytné Toto nařízení je závazné v celém rozsahu V Bruselu dne 24. ledna 2008. () Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením  Komise (ES) č. 1353/2007 (Uř. věst. L 303, 21.11.2007, s. 6). stanovit maximální limity reziduí pro tuto látku. Na základě závěrů Výboru pro veterinární léčivé přípravky se považuje za vhodné zařadit do přílohy II do kategorie organických látek novou položku dinoproston  pro všechny druhy savců. (3): — Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovída- jícím způsobem změněno. (4)  Před použitím tohoto nařízení by měla být členským státům  poskytnuta přiměřená lhůta; aby mohly s ohledem na toto nařízení učinit veškeré potřebné úpravy  registrací dotčených veterinárních | léčivých přípravků, které byly uděleny v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se vete- rinárních léčivých přípravků (?). (5) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Uředním věstníku Evropské unie. Použije se ode dne 25. března 2008. a přímo použitelné ve všech členských státech. Za Komisi Giunter VERHEUGEN místopředseda () Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/[28/ES (Uř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).