222 Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 31 32001D0075 L 26/38 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ 27.1.2001 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 18. ledna 2001 o testování nezávadnosti a účinnosti očkovacích látek proti slintavce a kulhavce a očkovacích látek proti katarální horečce ovcí (oznámeno pod číslem K(2001) 118) (2001/75/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na rozhodnutí Rady 90/424JEHS ze  dne 26. června 1990 o některých výdajích ve  veterinární oblasti (*), naposledy — pozměněné nařízením (ES) č. 1258/[1999(), a zejména na články 6 a 14 uvedeného rozhodnutí, s ohledem na rozhodnutí Rady 91/666/EHS ze dne 11. pro- since 1991 o vytvoření rezerv očkovacích látek proti slintavce a kulhavce ve Společenství (*), naposledy pozměněné rozhod- nutím 1999/[762/ES('), a zejména na článek 5 uvedeného rozhodnutí, vzhledem k těmto důvodům: (i1)  Podle rozhodnutí 91/666/EHS je nákup antigenů součástí akce Společenství pro vytvoření zásoby očkova- cích látek proti slintavce a kulhavce ve Společenství. (2) : Podle  rozhodnutí Komise 93[590/ES  ze  dne 5. listopadu 1993 o nákupu antigenů slintavky a kul- havky Společenstvím v rámci akce Společenství týkající se rezerv očkovacích látek proti slintavce a kulhavce (), naposledy pozměněného rozhodnutím 95/471/ES ('), byly uzavřeny dohody o nákupu antigenů proti slintavce a kulhavce podtypů A5, A22 a O1. (3) : Nouzové zásoby virových antigenů slintavky a kulhavky udržované od roku 1993 je nezbytné podrobit testům z hlediska nezávadnosti a účinnosti, má-li být zajištěna vysoká kvalita rezerv antigenů uchovávaných pro použití při mimořádných událostech. (4)  Podle rozhodnutí Komise 98/64JES ze dne 9. pro- since 1997 o finančním příspěvku Společenství na vyle- pšení programu na zdolávání slintavky a kulhavky v Turecku () bylo jako součást akčního | plánu () Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 19. () Úř. věst. L 160, 26.6.1999, s. 103. () Úř. věst. L 368, 31.12.1991, s. 21. () Úř. věst. L 301, 24.11.1999, s. 6. () Úř. věst. L 280, 13.11.1993, s. 33. () Úř. věst. L 269, 11.11.1995, s. 29. () Úř. věst. L 16, 21.1.1998, s. 45. dohodnuto, že by Evropská komise měla provést opatření pro testování očkovacích látek proti slintavce a kulhavce vyráběných v Turecku. (5)  Podle rozhodnutí Komise 2000/292/ES' ze  dne 6. dubna 2000 o nákupu očkovacích látek proti kata- rální horečce ovcí Společenstvím do nouzových zásob (*) byla provedena opatření k nákupu očkovacích látek proti katarální horečce ovcí pro použití při mimořád- ných událostech. (6) | Farmaceutický průmysl v členských státech Evropské unie (EU) nevyrábí žádnou očkovací látku proti katarální horečce ovcí. (7) : Očkovací látka proti katarální horečce ovcí zakoupená ve třetích zemích pro případ mimořádné události by měla být testována s cílem získat informace významné pro použití očkovací látky v různých epizootologických podmínkách. (8) | Testování nezávadnosti a účinnosti očkovací látky proti slintavce a kulhavce a očkovací látky proti katarální horečce ovcí lze provádět pouze v laboratořích splňují- cích požadavky na biologickou bezpečnost. (9) Opatření uvedená v tomto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého veterinárního výboru, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 1. © Společenství přijme nezbytná opatření k tomu, aby se za- p přyj y p y jistilo testování nezávadnosti a účinnosti: — antigenů proti viru slintavky a kulhavky: zakoupených v roce 1993 a od té doby skladovaných jako část nouzo- vých zásob EU, () Úř. věst. L 95, 15.4.2000, s. 39.