03/sv. 39 Úřední věstník Evropské unie 297 32003L0068 L177/12 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE 16.7.2003 SMĚRNICE KOMISE 2003/68/ES ze dne 11. července 2003, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek trifloxystrobinu, karfentrazonethylu, mesotrionu, fenamidonu a isoxaflutolu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem | na směrnici : Rady 91/414/EHS ze  dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh ('), naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/39/ES (?), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (i1) v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice : 91/414/EHS obdrželo Spojené království dne 28. ledna 1998 od společnosti Novartis Crop Protection UK Ltd žádost o zařazení účinné látky trifloxystrobinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Látka byla následně převedena na společnost Bayer CropScience, která nyní jedná jako žadatel. Rozhodnutím Komise 1999/43/ES () bylo potvrzeno, že je dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stano- veným v příloze II a III směrnice 91/414/EHS; (2) : Francie obdržela dne 14. února 1996 od společnosti FMC Europe NV (nyní FMC Chemical sprl) žádost podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS týkající se karfentra- zonethylu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 97/362/ES (*); (3) — Spojené království obdrželo dne 23. dubna 1998 od společnosti Zeneca Agrochemicals UK (nyní Syngenta) žádost podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS týkající se mesotrionu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 1999/392/ES (); (4)  Francie obdržela dne 15. září 1999 od společnosti Rhóne Poulenc Agri SA (nyní Bayer CropScience) žádost podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS týkající se fenamidonu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 2000/251/ES (%); (5) — Nizozemsko obdrželo dne 6. března 1996 od společ- nosti RhónePoulenc Agro (nyní Bayer CropScience) žádost podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS týkající se isoxaflutolu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 96[524/ES (); 230, 19.8.1991, s. 1. „ věst. L 124, 20.5.2003, s. 30. „ věst. L 14, 19.1.1999, s. 30. . věst. L L L . věst. L 152, 11.6.1999,s. 31. L L L PjeEy) „ věst. L 148, 15.6.1999, s. 44. . věst. L 78, 29.3.2000, s. 26. „ věst. L 220, 30.8.1996, s. 27. B) ,AMBBBNUB= GG k H5 H5 H5 HE H5 (6) účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená zmíněnými žadateli. Jmenované členské státy zpravoda- jové předložily Komisi návrhy hodnotících zpráv týkají- cích se těchto látek dne 19. dubna 2000 (trifloxy- strobin), 14. května 1998 (karfentrazonethyl), 17. pro- since 1999 (mesotrion), 14. května 1998 (fenamidon) a 20. února 1997 (isoxaflutol); návrhy hodnotících zpráv byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Toto přezkoumání bylo dokon- čeno dne 15. dubna 2003 formou zpráv Komise o přezkoumání látek mesotrionu, trifloxystrobinu, karfentrazonethylu, fenamidonu a isoxaflutolu; přezkoumání trifloxystrobinu a fenamidonu neodhalila žádné otevřené otázky nebo obavy, které by vyžadovaly konzultaci s Vědeckým výborem pro rostliny; zpráva o přezkoumání karfentrazonethylu a další infor- mace byly rovněž předloženy k samostatné konzultaci Vědeckému výboru pro rostliny. Výbor byl požádán, aby se vyjádřil k závažnosti zvýšené hladiny určitých porfy- rinů zjištěných u pokusných zvířat pro člověka. Podle stanoviska výboru (*) jsou zjištěné účinky této látky na hladinu porfyrinů u pokusných zvířat pro člověka závažné, ale neexistují důkazy o tom, že je člověk k těmto účinkům citlivější než zvířata. Kromě toho vědecký výbor poznamenal, že v lysimetru byly zjištěny tři neznámé polární sloučeniny. Oznamovatel byl proto požádán, aby se vyjádřil k závažnosti těchto tří slou- čenin. Oznamovatel následně poskytl doplňující infor- mace a výbor tyto informace zhodnotil. Ve svém zhod- nocení nových údajů výbor dospěl k závěru, že tyto polární sloučeniny nepředstavují nepřijatelné ekotoxiko- logické a toxikologické riziko; (*) Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny týkající se hodnocení karfentrazonethylu v rámci směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (SCP/ČARFEN/002 v konečném znění přijaté dne 26. ledna 2001).