13|sv. 12 Úřední věstník Evropské unie 35 31993L0011 17.4.1993 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 93/37 SMĚRNICE KOMISE 93/ 1 1/EHS ze dne 15. března 1993 o uvolňování N-nitrosoaminů a N-nitrosovatelných látek ze saviček a dětských šidítek z elastomeru nebo z pryže KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, s ohledem na směrnici Rady 89/109/EHS ze dne 21. pro- since 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících  se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami ('), a zejména na článek 3 uvedené směrnice, vzhledem k tomu, že opatření Společenství stanovená touto směrnicí jsou nejen nutná, ale i nezbytná pro dosažení cílů vnitřního trhu; že těchto cílů nemohou dosáhnout členské státy jednotlivě; že jejich dosažení na úrovni Společenství je již stanoveno ve směrnici 89/109/EHS; vzhledem k tomu, že se ukázalo, že savičky a dětská šidítka vyrobená z elastomeru nebo z pryže mohou uvolňovat N-nitrosoaminy a látky schopné přeměny na N-nitrosoaminy (N-nitrosovatelné látky); vzhledem k tomu, že Vědecký výbor pro potraviny zaujal stanovisko, že N-nitrosoaminy a N-nitrosovatelné látky mohou pro svou toxicitu ohrozit lidské zdraví, a doporučil, aby migrace těchto látek z výše uvedených předmětů byla udržo- vána pod detekčním limitem vhodné citlivé metody; vzhledem k tomu, že článek 2 směrnice 89/109/EHS stanoví, že materiály a předměty nesmějí v konečném stavu uvolňovat své složky do potravin v množstvích, která by mohla ohrozit lidské zdraví; vzhledem k tomu, že k dosažení tohoto cíle je v případě saviček: vhodným nástrojem zvláštní směrnice ve smyslu článku 3 směrnice 89/109/EHS; vzhledem k tomu, že při použití dětských šidítek může vyvstat stejný druh rizika, a je tedy vhodné přijmout stejné předpisy také pro tyto předměty; vzhledem k tomu, že je nezbytné jednat neprodleně, a že je proto tato směrnice omezena na stanovení zvláštních pravidel týkajících se uvolňování N-nitrosoaminů a N-nitrosovatelných látek ze saviček a dětských šidítek z elastomeru nebo z pryže, řičemž řešení jiných otázek týkajících se saviček a dětských šidítek se odkládá do obecnější směrnice týkající se elastomerů a pryže; vzhledem k tomu, že tato směrnice stanoví základní pravidla a obecná kritéria pro zjišťování uvolňování N-nitrosoaminů a N-nitrosovatelných látek a odkládá stanovení podrobné ana- lytické metody; () Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 38. vzhledem k tomu, že analytická metoda uvedená v přílohách se přijímá jako dočasné opatření, dokud nebudou dostupné další výsledky týkající se přesnosti této metody a možných alterna- tivních metod; vzhledem k tomu, že se Komise zavázala podporovat další výzkum analytických metod, přezkoumání navržené metodolo- gie a zvážení stanovení tolerance analytických metod na zá- kladě tohoto výzkumu; vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potraviny, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Tato směrnice je zvláštní směrnicí ve smyslu článku 3 směrnice 89/109/EHS. Týká se uvolňování N-nitrosoaminů a látek schopných pře- měny na N-nitrosoaminy, (dále jen „N-nitrosovatelné látky“) ze saviček a dětských šidítek vyrobených z elastomeru nebo z pryže. Článek 2 Savičky a dětská šidítka podle článku 1 nesmějí za podmínek stanovených v příloze I uvolňovat do zkušební kapaliny (zku- šební roztok simulující sliny) žádný N-nitrosoamin a žádnou N-nitrosovatelnou látku stanovitelnou ověřenou metodou, která vyhovuje kritériím stanoveným v příloze II a kterou lze stano- vit toto množství: — 0,01 mg celkových uvolněných N-nitrosoaminů/kg (z částí savičky nebo dětského šidítka vyrobeného z elastomeru nebo z pryže), — 0,1 mg celkových N-nitrosovatelných látek/kg (z částí sa- vičky nebo dětského šidítka vyrobeného z elastomeru nebo z pryže). Článek 3 1. | Členské státy uvedou v účinnost právní a správní před- pisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí od 1. du- bna 1994. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.