13/sv. 33 Úřední věstník Evropské unie 11 32004R0065 L 10/5 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÉ UNIE 16.1.2004 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 65/2004 ze dne 14. ledna 2004, kterým se zřizuje systém tvorby a přiřazování jednoznačných identifikačních kódů pro geneticky modifikované organismy KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 o sledovatelnosti a označo- vání geneticky modifikovaných organismů a o sledovatelnosti potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných orga- nismů a o změně směrnice 2001/18/ES (!), a zejména na článek 8 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) © Nařízení (ES) č. 1830/2003 stanoví harmonizovaný rámec pro sledovatelnost geneticky modifikovaných organismů (dále jen „GMO“) a potravin a krmiv vyrobených z GMoO, která je zajišťována předáváním a uchováváním důležitých informací o takových produktech provozovateli ve všech stadiích jejich uvádění na trh. (2) : Podle uvedeného nařízení je provozovatel uvádějící na trh produkt obsahující GMO nebo sestávající z GMO povinen zahrnout mezi důležité informace jednoznačný identifi- kační kód přiřazený každému GMO, kterým se udává pří- tomnost GMO a označuje specifická transformační událost podléhající souhlasu nebo povolení k uvedení dotyčného GMO na trh. (3) : Jednoznačné identifikační kódy by měly být vytvořeny v souladu s určitým formátem, aby byla zajištěna konzi- stentnost na úrovní Společenství i na mezinárodní úrovni. (4)  Vsouhlasu nebo povolení uděleném pro uvedení určitého GMO na trh podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS (?) nebo podle jiných právních předpisů Spo- lečenství by měl být uveden jednoznačný identifikační kód tohoto GMO. Kromě toho by měla osoba žádající o takový souhlas zajistit, aby byl jednoznačný identifikační kód uve- den v její žádosti. (5) : Pokud byl před vstupem tohoto nařízení v platnost udělen souhlas s uvedením GMO na trh podle směrnice Rady 90/220JEHS ze dne 23. dubna 1990 o záměrném (!) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 24. () Uř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 1830/2003. uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí (?), je nezbytné ujistit se, že je nebo byl vytvořen, přiřazen a řádně zaznamenán jednoznačný iden- tifikační kód pro každý GMO, na který se tento souhlas vztahuje. (6) : Aby byl zohledněn vývoj na mezinárodní úrovni a zachován soulad s tímto vývojem, je vhodné mít na zře- teli formáty jednoznačných identifikačních kódů zavedené Organizací pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD), které jsou používány v rámci její databáze produktů Bio- Track a v rámci Informačního systému pro biologickou bezpečnost zřízeného Cartagenským protokolem o biolo- gické bezpečnosti k Úmluvě o biologické rozmanitosti. (7) : Pro účely plného uplatňování nařízení (ES) č. 1830/2003 je nezbytné, aby bylo toto nařízení neprodleně použitelné. (8)  Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 30 směrnice 2001/18/ES, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: KAPITOLA I OBLAST PŮSOBNOSTI Článek 1 1. Toto nařízení se vztahuje na geneticky modifikované orga- nismy (dále jen „GMO"“), jejichž uvedení na trh je povoleno v sou- ladu se směrnicí 2001/18/ES nebo s jinými právními předpisy Společenství, a na žádosti o povolení k uvedení na trh podané podle těchto právních předpisů. 2. Toto nařízení se nevztahuje na humánní a veterinární léčivé přípravky povolené podle nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 (%), ani na žádosti o registraci podané podle uvedeného nařízení. KAPITOLA II ŽÁDOSTI O UVEDENÍ GMO NA TRH Článek 2 1. V žádosti o uvedení GMO na trh musí být uveden jednoznačný identifikační kód každého dotyčného GMO. () Úř. věst. L 117, 8.5.1990, s. 15. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2001/18/ES. ( Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1.