1.7.2014 Úřední věstník Evropské unie L 192/49 SMĚRNICE SMĚRNICE KOMISE 20 14/84/EU ze dne 30. června 2014, kterou se mění dodatek A přílohy II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES o bezpeč- nosti hraček, pokud jde o nikl (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček ('), a zejména na čl. 46 odst. 3 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) | Směrnice 2009/48/ES stanoví obecné požadavky pro látky klasifikované podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (?) jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR). Látky CMR kate- gorie 2 se nesmí používat v hračkách, v součástech hraček ani v částech hraček rozlišitelných z hlediska mikro- struktury, s výjimkou případu, kdy jsou tyto látky obsaženy v individuálních koncentracích stejných nebo nižších, než jsou příslušné koncentrace stanovené pro klasifikaci směsí s obsahem těchto látek jako CMR, pokud k nim děti nemají přístup nebo bylo jejich použití schváleno. Komise může schválit použití látek CMR kategorie 2 v hračkách, pokud bylo použití látky vyhodnoceno vědeckým výborem a shledáno bezpečným zejména s ohledem na expozici a pokud není použití látky ve spotřebních předmětech zakázáno podle nařízení Evropského parla- mentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (*). Dodatek A přílohy II směrnice 2009/48/ES obsahuje seznam látek klasifiko- vaných jako CMR a schválené způsoby jejich používání. (2) V případě niklu (číslo CAS 7440-02-0) se jedná o typický kov. Primárně se používá při výrobě slitin s obsahem niklu (včetně nerezavějící oceli), k poniklování, ve výrobcích obsahujících nikl, jako jsou baterie a svařovací elek- trody, a při výrobě chemických látek obsahujících nikl. Nikl se používá také v hračkách, jako jsou železniční modely, nebo v kontaktech baterií, neboť se vyznačuje odolností proti korozi a vysokou elektrickou vodivostí. (3): — Podle nařízení (ES) č. 1272/2008 je nikl klasifikován jako karcinogenní látka kategorie 2. Jelikož neexistují žádné zvláštní požadavky, smí být nikl obsažen v hračkách v koncentracích stejných nebo nižších, než je příslušná koncentrace stanovená pro klasifikaci směsí s jeho obsahem jako CMR, a sice 1 %. (4) — Nikl byl komplexně vyhodnocen podle nařízení Rady (EHS) č. 793/[93 (*). Zpráva Evropské unie o posouzení rizik (EU RAR) () z roku 2008 uvádí závěr, že pokud jde o posouzení karcinogenity při práci, jsou zapotřebí další studie pro vyhodnocení karcinogenity niklu v důsledku inhalační expozice. Dodatek EU RAR z roku 2009 (), vypracovaný pro účely přechodných opatření podle nařízení (ES) č. 1907/2006, obsahuje závěr, že na úrovni Unie nejsou zapotřebí žádná další opatření, jelikož z výsledků dva roky trvající studie karcinogenity v důsledku inhalační expozice kovovému niklu u potkanů nevyplývá potřeba přezkumu stávající klasifikace karcinogenity. () Úř. věst. L 170, 30.6.2009, s. 1. (?) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek, o změně a zrušení směrnic 67[/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Uř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1). (*) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/|ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/|93 a nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93[67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Uř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1). , () Nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (Uř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1). () http:/Jecha.europa.eu/documents/10162/cefda8bc-2952-4c11-885f-342aacf769b3 ($) http:/Jecha.europa.eu/documents/10162/13630/nickel denmark en.pdf