L 160/4 Úřední věstník Evropské unie 12.6.2013 NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 536/2013 ze dne 11. června 2013, kterým se mění nařízení (EU) č. 432/2012, kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdra- votních tvrzeních při označování potravin (!), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Na základě čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006 přijala Komise nařízení (EU) č. 432/2012 ze dne 16. května 2012, kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí ?). Seznam zřízený nařízením (EU) č. 432/2012 obsahuje 222 schválených zdravotních tvrzení, která odpovídají 497 položkám uvedeným v souhrnném seznamu (?) předloženém Evropskému úřadu pro bezpeč- nost potravin (dále jen „úřad“) k vědeckému posouzení. (2) : V době přijetí seznamu schválených zdravotních tvrzení však existovala řada zdravotních tvrzení, jejichž hodno- cení úřadem či posouzení Komisí nebylo dokončeno (*). (3) : V případě zdravotních tvrzení týkajících se mikroorga- nismů, která úřad ve svém prvotním posouzení označil za nedostatečně vymezená, a zdravotních tvrzení, u nichž dospěl k závěru, že „poskytnuté důkazy nejsou dosta- tečné pro prokázání příčinného vztahu“, se Komise a členské státy dohodly, že nemohou rozhodnout o zařazení či nezařazení daných tvrzení na seznam schválených tvrzení,; dokud úřad neprovede následné posouzení. Úřad svá posouzení těchto zdravotních tvrzení dokončil a dne 5. června a 7. srpna 2012 () zveřejnil svá stanoviska, v nichž došel k závěru, že u dvou zdravotních tvrzení () byl na základě předlože- ných údajů prokázán příčinný vztah mezi kategorií potravin, potravinou : nebo  jednou její | složkou a uváděným účinkem. 1 2 3 ( věst. L 404, 30.12.2006, s. 9. ( ( (4 ( ( věst. L 136, 25.5.2012, s. 1. )Ú ) U ) http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article1 3.htm ) ) ) Jř. Ťř. Odpovídá 2232 položkám (ID) v souhrnném seznamu. >) http:/[www.efsa.europa.eu/en/publications.htm 6) Odpovídá položkám ID 2926 a ID 1164 v souhrnném seznamu. (4) (6) Komise dokončila své posouzení všech zdravotních tvrzení předložených k hodnocení s výjimkou čtyř kate- gorií tvrzení pro specifické skupiny potravin nebo jednu jejich složku. Tyto kategorie zahrnují tvrzení o rostlinných látkách, běžně známých jako „botanické látky“, tvrzení o specifických potravinách, konkrétně potravinách použí- vaných ve velmi nízkokalorické stravě a potravinách se sníženým obsahem laktózy, tvrzení o kofeinu a tvrzení o sacharidech. V případě botanických látek vyjádřily členské státy a zúčastněné strany obavy, pokud jde o rozdíly v hodno- cení důkazů založených na „tradičním používání“ podle nařízení (ES) č. 1924/2006 ve vztahu ke zdravotním tvrzením na straně jedné a podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků ("?) na straně druhé, pokud jde o používání tradičních rostlinných léčivých přípravků. Jelikož se Komise domnívá, že tyto obavy jsou opodstatněné a vyžadují další zvážení a konzultace, mělo by být rozhodnutí o tvrzeních týkajících se botanických látek (*) přijato až po dokončení těchto kroků. Pokud jde o zdravotní tvrzení o účincích velmi nízkoka- lorické stravy (?) a potravin se sníženým obsahem laktó- zy (!9), je možné, že na ně bude mít dopad probíhající revize právních předpisů týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu ('!). Aby se zabránilo případné nejed- notnosti s uvedenými právními předpisy, mělo by být rozhodnutí o zdravotních tvrzeních týkajících se těchto potravin přijato až po dokončení uvedené revize. Pokud jde o zdravotní tvrzení o účincích kofeinu (?), vyjádřily členské státy obavy týkající se bezpečnosti přívodu kofeinu u různých cílových skupin obyvatelstva. Jelikož se Komise domnívá, že tyto obavy jsou oprávněné a vyžadují další vědecké stanovisko úřadu, mělo by být rozhodnutí o tvrzeních týkajících se kofeinu přijato až po dokončení tohoto kroku. Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67. Odpovídá 2078 položkám (ID) v souhrnném seznamu. Odpovídá položce ID 1410 v souhrnném seznamu. Odpovídá položkám ID 646, ID 1224, ID 1238, ID 1339 v souhrnném seznamu. KOM(2011) 353 v konečném znění. Odpovídá položkám ID 737, ID 1486, ID 1488, ID 1490, ID 736, ID 1101, ID 1187, ID 1485, ID 1491, ID 2063, ID 2103, ID 2375 v souhrnném seznamu.