L 333|54 Uřední věstník Evropské unie 12.12.2013 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1321/2013 ze dne 10. prosince 2013, kterým se na úrovni Unie stanoví seznam primárních produktů kouřových aromat povolených pro použití jako takové v potravinách nebo na jejich povrchu a/nebo k výrobě sekundárních kouřových aromat (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 ze dne 10. listopadu 2003 o kouřových aroma- tických přípravcích používaných nebo určených k použití v potravinách nebo na jejich povrchu (!), a zejména na čl. 6 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 2065/2003 je obsaženo první stanovení seznamu primárních produktů kouřo- vých aromat (dále jen „primární produkty“) povolených na úrovni Unie. Tento seznam se stanoví na základě žádostí o povolení předložených provozovateli podniků a stanoviska vydaného Evropským úřadem pro bezpeč- nost potravin (dále jen „úřad“) k příslušnému primárnímu produktu. V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2065/2003 úřad přede dnem 16. června 2005 obdržel 14 platných žádostí o povolení primárních produktů. Tři žádosti byly staženy. Úřad proto hodnotil celkem 11 primárních produktů. Jedna hodnocená žádost byla stažena po ukon- čení jejího hodnocení. Podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 2065/2003 může být povolení kouřových aromat vázáno na' zvláštní podmínky použití a podle čl. 9 odst. 3 uvedeného naří- zení by povolení měla být udělována na deset let a obno- vují se podle článku 12 uvedeného nařízení. Primární produkty a sekundární kouřová aromata se používají v potravinách nebo na jejich povrchu s cílem dodat těmto potravinám uzenou příchuť nebo doplnit jiné aroma bez dodání uzené příchuti. Používají se rovněž při uzení masa, ryb a mléčných výrobků. Z přepracované studie expozice, kterou provedla labo- ratoř.: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (?), vyplývá, že bez ohledu na použitou metodu (!) Úř. věst. L 309, 26.11.2003, s. 1. () „Podrobnější posouzení expozice primárním produktům kouřových aromat s mírami použití, které poskytlo odvětví. Pilotní studie o shromážděných údajích o mírách použití“ (Refined exposure assessment of smoke flavouring primary products with use levels provided by the industry. A pilot study into data collection of use levels.). Listinná zpráva RIVM 320026003. ( ( ( ( ( 3 4 6 EFSA Journal ( EFSA Journal (2009) ON-1056, s. 1-23. *) EFSA Journal (2009) ON-982, s. 1—-24. EFSA Journal 2011; 9(7):2307. 7) EFSA Journal (2009) ON-981, s. 1-19. ) ) ) ) ) výpočtu expozice jsou hlavními zdroji vysokého příjmu především potraviny, které se tradičně udí, jako vařená uzená klobása a slanina. Skupiny potravin, které se tradičně neudí, jako např. lupínky, polévky a omáčky, nemají na expozici významný vliv. Jelikož se primární produkty vyrábějí z kouře, který prochází frakcionací a čisticími procesy, vyvolává použití kouřových aromat obecně méně obav, pokud jde o zdraví, než použití kouře, který vzniká pálením dřeva nebo hořením pilin či malých třísek (?). V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scans- moke PB1110 přijatém dne 26. března 2009 (*) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dosta- tečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho geno- toxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, by neposkytly dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt Scans- moke PB1110 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití. V posouzení bezpečnosti primárního produktu Zesti Smoke Code 10 přijatém dne 29. ledna 2009 (*?) a dne 6. července 2011 () dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stano- visko. Primární produkt Zesti Smoke Code 10 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití. V posouzení bezpečnosti primárního produktu Smoke Concentrate 809045 přijatém dne 29. ledna 2009 (?) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Smoke Concentrate 809045 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití. 2008) 724, s. 1-114.