L 289/38 Uřední věstník Evropské unie 31.10.2013 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1061/2013 ze dne 29. října 2013 o povolení přípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro telata, kůzlata, kočky a psy a o změně nařízení (ES) č. 1288/2004 (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional products Sp. Z o.o) (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) Č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (!), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: () () () Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňko- vých látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (%). Přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415 byl povolen bez časového omezení v souladu se  směrnicí 70/[524[EHS jako doplňková látka k použití u telat naří- zením Komise (ES) č. 1288/2004 (?), u prasnic nařízením Komise (ES) č. 1200/2005 (*), u selat nařízením Komise (ES) č. 252/2006 (*), u výkrmu prasat nařízením Komise (ES) č. 943/2005 () a u koček a psů nařízením Komise Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňko- vých látkách v krmivech (Uř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1). Nařízení Komise (ES) č. 1288/2004 ze dne 14. července 2004 o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povo- lení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Uř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10). Nařízení Komise (ES) č. 1200/2005 ze dne 26. července 2005 o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Uř. věst. L 195, 27.7.2005, s. 6). Nařízení Komise (ES) č. 252/2006 ze dne 14. února 2006 o trvalých povoleních některých doplňkových látek v krmivech a o dočasných povoleních nových použití některých již povolených doplňkových Játek v krmivech (Uř. věst. L 44, 15.2.2006, s. 3). Nařízení Komise (ES) č. 943/2005 ze dne 21. června 2005 o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech (Uř. věst. L 159, 22.6.2005, s. 6). (2) (5) () () 0) (ES) č. 102/2009 (?). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. Tento přípravek byl také povolen na dobu deseti let pro výkrm kuřat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 361/2011 (9). V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla předložena žádost o přehodnocení přípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro telata, kočky a psy a, v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení, pro nové použití u kůzlat, s požadavkem o její zařazení do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.  Tato žádost byla podána spolu s' údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 29. ledna 2013 () k závěru, že přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415 nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jeho použití zvyšuje konečnou tělesnou hmotnost a/nebo denní hmotnostní přírůstek v odchovu a výkrmu telat, což lze extrapolovat i na odchov a výkrm kůzlat. Uznal také, že přípravek má u psů příznivé účinky na základě zvýšení intestinální nebo sérové koncentrace IgA. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční labo- ratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. Nařízení Komise (ES) č. 102/2009 ze dne 3. února 2009 o trvalém povolení doplňkové látky v krmivech (Uř. věst. L 34, 4.2.2009, s. 8). Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 361/2011 ze dne 13. dubna 2011 o povolení Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o) a o změně nařízení (ES) č. 943/2005 (Uř. věst. L 100, 14.4.2011, s. 22). EFSA Journal 2013; 11(2): 3097 a 3098.