L 38/14 Uřední věstník Evropské unie 9.2.2013 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 116/2013 ze dne 8. února 2013, x kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich *x klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku eprinomektin (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účin- ných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evrop- ského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (!), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení, s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Maximální limit reziduí farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat by měl být stanoven podle nařízení (ES) č. 470/2009. (2) : Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37[/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (?). (3) = Eprinomektin je v současnosti zařazen: v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u skotu, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. (4)  Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro eprinomektin na ovce. (5) V souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 470/2009 Evropská agentura pro léčivé přípravky zváží, zda mají být maximální limity reziduí stanovené pro danou farma- kologicky účinnou látku v určité potravině používány . věst. L 152, 16.6.2009, s. 11. . věst. L 15, 20.1.2010, s. 1. i pro jinou potravinu získanou ze stejného druhu nebo maximální limity reziduí stanovené u jednoho nebo více určitých druhů používány i u jiných druhů. Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit pro látku eprinomektin u ovcí prozatímní maximální limit reziduí, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko, a extra- polovat maximální limity reziduí pro eprinomektin u ovcí a skotu, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko, na kozy s tím, že se stanoví prozatímní maxi- mální limit reziduí, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. (6) : Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit u ovcí a koz prozatímní maximální limit reziduí, neboť vědecké údaje nejsou v případě navrhované analytické metody sledování reziduí u ovcí a koz kompletní. (7) : Položka pro eprinomektin v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by tudíž měla být změněna tak, aby zahrnovala prozatímní maximální limit reziduí u ovcí a koz, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. Platnost prozatímních maximálních limitů reziduí stano- vených v uvedené tabulce pro ovce a kozy by měla skončit dnem 1. července 2014. (8) : Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanoveným maxi- málním limitem reziduí. (9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Uředním věstníku Evropské unie. Použije se ode dne 10. dubna 2013.