3.9.2013 Úřední věstník Evropské unie L 234/1 II (Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) č. 837/2013 ze dne 25. června 2013, kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012, pokud jde o požadavky na informace nezbytné k povolení biocidních přípravků (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, Článek 1 Příloha III nařízení (EU) č. 528/2012 se mčění takto: s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528[2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (!), a zejména na článek 85 1) V tabulce v hlavě 1 se vkládá nový bod 2.5, který zní: uvedené dohody, „2.5 Pokud biocidní přípravek obsahuje účinnou látku, která byla vyrobena na jiných místech, podle jiných postupů nebo z jiných výchozích materiálů než účinná látka vyhodnocená za účelem schválení podle článku 9 vzhledem k těmto důvodům: (i1) | Podle čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 lze tohoto nařízení, musí být předložen doklad o tom, že biocidní přípravek povolit za předpokladu, že účinné byla stanovena její technická rovnocennost v souladu látky obsažené v tomto přípravku byly schváleny s článkem 54 tohoto nařízení nebo že tuto rovnocen- v souladu s článkem 9 uvedeného nařízení. nost stanovil v návaznosti na hodnocení, které bylo zahájeno přede dnem 1. září 2013, příslušný orgán určený v souladu s článkem 26 směrnice 98/|8/ES.“ (2) : Biocidní přípravek lze povolit, i když jedna nebo více účinných látek v nich obsažených byly vyrobeny na jiném místě, podle jiného postupu nebo z jiných výcho- 2) V tabulce v hlavě 2 se vkládá nový bod 2.5, který zní: zích materiálů než látka vyhodnocená ke schválení podle článku 9 nařízení (EU) č. 528/2012. „2.5 Pokud biocidní přípravek obsahuje účinnou látku, která byla vyrobena na jiných místech, podle jiných postupů nebo z jiných výchozích materiálů než účinná látka vyhodnocená za účelem schválení podle článku 9 tohoto nařízení, musí být předložen doklad o tom, že byla stanovena její technická rovnocennost v souladu s článkem 54 tohoto nařízení nebo že tuto rovnocen- nost stanovil v návaznosti na hodnocení, které bylo zahájeno přede dnem 1. září 2013, příslušný orgán určený v souladu s článkem 26 směrnice 98/|8/ES.“ (3) : Aby bylo zajištěno, že účinná látka obsažená v biocidním přípravku nevykazuje výrazně více nebezpečných vlast- ností než látka, která byla vyhodnocena za účelem schvá- lení, je v těchto případech nezbytné stanovit technickou rovnocennost : podle článku 54 nařízení (EU) č. 528/|2012. (4) Je proto vhodné zařadit mezi požadavky na informace nezbytné k povolení biocidních přípravků, jež jsou uvedeny v příloze III nařízení (ES) č. 528/2012, doklad 10 o stanovení technické rovnocennosti, Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení () Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1. v UÚředním věstníku Evropské unie.