23.11.2012 Uřední věstník Evropské unie L 325/15 ROZHODNUTÍ PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 22. listopadu 2012, kterým se zřizuje seznam třetích zemí, jejichž právní rámec pro účinné látky pro humánní léčivé přípravky a příslušné kontrolní činnosti a činnosti pro vymáhání práva zajišťují úroveň ochrany veřejného zdraví rovnocennou úrovni této ochrany v Unii, podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES (Text s významem pro EHP) (2012/71 5/EU) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků ('), a zejména na čl. 111b odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Podle čl. 111b odst. 1 směrnice 2001/83/ES může třetí země požádat Komisi, aby posoudila, zda právní rámec této země pro účinné látky vyvážené do Unie a příslušné kontrolní činnosti a činnosti pro vymáhání práva zajišťují úroveň ochrany veřejného zdraví rovnocennou úrovni této ochrany v Unii, za účelem jejího zapsání na seznam třetích zemí zajišťujících rovnocennou úroveň ochrany veřejného zdraví. (2) — Švýcarsko požádalo dopisem ze dne 4. dubna 2012 o zapsání na seznam podle čl. 111b odst. 1 směrnice 2001/83/ES. Posouzení rovnocennosti provedené Komisí (!) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67. potvrdilo, že požadavky uvedeného článku byly splněny. Při provádění tohoto posouzení rovnocennosti bylo přihlédnuto k dohodě o vzájemném uznávání (?) podle čl. 51 odst. 2 uvedené směrnice mezi Švýcarskem a Uníí, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Seznam třetích zemí podle čl. 111b odst. 1 směrnice 2001/83/ES je stanoven v příloze tohoto rozhodnutí. Článek 2 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřej- nění v Uředním věstníku Evropské unie. V Bruselu dne 22. listopadu 2012. Za Komisi José Manuel BARROSO předseda (?) Úř. věst. L 114, 30.4.2002, s. 369.