L 125/4 Uřední věstník Evropské unie 7.5.2013 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528[2012 (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528[2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (!), a zejména na čl. 17 odst. 7 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Nařízení (EU) č. 528/2012 stanoví postupy pro podávání žádostí o povolení biocidních přípravků a udělování těchto povolení. (2) : Jsou-li témuž přijímajícímu příslušsnému orgánu nebo agentuře předloženy žádosti o dvě nebo více povolení biocidních přípravků se stejnými vlastnostmi, mohou být tato povolení udělena na základě hodnocení jednoho přípravku a případně srovnávacího posouzení. Je proto vhodné stanovit postup povolování, který bude přizpů- sobený těmto případům. (3) = Podmínky týkající se uvádění biocidního přípravku na trh a jeho používání by měly být založeny na hodnocení daného přípravku. Je proto vhodné požadovat, aby biocidní přípravky povolené v souladu s tímto nařízením byly povolovány za stejných podmínek jako hodnocené biocidní přípravky, k nimž se vztahují, s výjimkou podrobností, v nichž se tyto přípravky liší. (44  Vzhledem k tomu, že toto nařízení stanoví postup podle nařízení (EU) č. 528[2012, které se použije ode dne 1. září 2013, mělo by toto nařízení být rovněž použi- telné od uvedeného data. (5) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Předmět Toto nařízení stanoví postup použitelný v případě podání žádosti o povolení přípravku (dále jen „stejný přípravek“), který je totožný s jiným biocidním přípravkem nebo skupinou (!) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1. přípravků, jež byly povoleny nebo zaregistrovány v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (?) nebo naří- zením (EU) č. 528/2012, nebo pro který byla předložena žádost o registraci nebo povolení (dále jen „příslušný referenční přípra- vek“), pokud jde o všechny nejnovější informace předložené v souvislosti s povolením nebo registrací s výjimkou informací, které mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 ze dne18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povole- ných podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528[2012 ()). Článek 2 Obsah žádostí Odchylně od čl. 20 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a poža- davků na informace podle čl. 43 odst. 1 uvedeného nařízení obsahuje žádost o povolení stejného přípravku tyto informace: a) číslo povolení nebo v případě dosud neschválených přísluš- ných referenčních přípravků číslo žádosti příslušného refe- renčního přípravku uvedené v registru biocidních přípravků; b) údaj o navrhovaných rozdílech mezi stejným přípravkem a příslušným referenčním přípravkem a důkaz o tom, že přípravky jsou totožné ve všech ostatních aspektech; c) je-li to nezbytné podle čl. 59 odst. 1 nařízení (EU) č. 528|[2012, potvrzení o přístupu ke všem údajům, z nichž vychází povolení příslušného referenčního přípravku; d) návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku u stejného přípravku. Článek 3 Předkládání a schvalování žádostí o vnitrostátní povolení 1.  Jestliže příslušný referenční přípravek byl povolen v rámci vnitrostátního povolení nebo je předmětem žádosti o takové povolení, podávají se žádosti o povolení stejného přípravku v souladu s čl. 29 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 u přísluš- ného orgánu, jenž udělil vnitrostátní povolení příslušného refe- renčního přípravku nebo od něhož se udělení tohoto povolení požaduje. (?) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4.