13.3.2014 Úřední věstník Evropské unie L 73/5 ROZHODNUTÍ PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 11. března 2014, kterým se zamítá odmítnutí povolení biocidních přípravků obsahujících bromadiolon oznámené Německem v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (oznámeno pod číslem C(2014) 1362) (Text s významem pro EHP) (2014/133/EU) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528[2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (!), a zejména na čl. 36 odst. 3 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (?) obsahovala seznam účinných látek schvále- ných na úrovni Unie pro použití v biocidních příprav- cích. Na základě směrnice Komise 2009/92/ES (?) byla účinná látka bromadiolon zařazena mezi účinné látky pro použití v přípravcích patřících k typu přípravku 14 (rodenticidy) : definovanému v příloze V směrnice 98/8|ES. (2) V souladu s článkem 8 směrnice 98/8/ES podaly společ- nosti Pelgar International Limited a Unichem d.o.o. (dále jen „žadatelé“) Spojenému království žádosti o povolení biocidních přípravků, které obsahují bromadiolon a mají formu voskových bloků (dále jen „sporné přípravky“). Spojené království povolilo před 1. zářím 2013 sporné přípravky pro řadu použití, včetně jejich používání (*) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1. () Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Uř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1). (?) Směrnice Komise 2009/92/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky bromadiolon do přílohy I uvedené směrnice (Úř. věst. L 201, 1.8.2009, s. 43). profesionálními uživateli uvnitř a okolo budov a v kana- lizačních rozvodech. Řada členských států následně sporné přípravky povolila prostřednictvím vzájemného uznávání. Německý příslušný orgán pro biocidní přípravky obdržel u těchto sporných přípravků žádosti o vzájemné uzná- vání povolení podle čl. 4 odst. 1 směrnice 98/8/ES. Německo oznámilo Komisi, ostatním členským státům a žadatelům svůj návrh odmítnout povolení v souladu s čl. 4 odst. 4 směrnice 98/8/ES, neboť Německo se domnívá, že sporné přípravky nesplňují požadavky čl. 5 odst. 1 směrnice 98/8/ES, pokud jde o účinky na lidské zdraví. Podle oznámení Německo nesouhlasí s hodnocením, které provedlo Spojené království ohledně hodnoty dermální absorpce použité v tomto hodnocení (0,04 %). Německo se domnívá, že podle norem OECD pro metody dermální absorpce in vitro (*) je tato hodnota nevhodná, a poukázalo na to, že na základě konzerva- tivnější hodnoty 0,36 % podle těchto norem z hodnocení vyplývá nepřijatelná dermální expozice vůči bromadi- olonu u profesionálních uživatelů. U každého oznámení Komise vyzvala ostatní členské státy a žadatele, aby do 90 dnů předložili písemné připo- mínky k oznámení v souladu s čl. 27 odst. 1 směrnice 98/8/ES. V rámci uvedené lhůty předložili připomínky Spojené království, Belgie, Německo a jeden z žadatelů. Oznámení se prodiskutovalo také na jednání skupiny pro povolování přípravků a usnadnění vzájemného uznávání za účasti zástupců Komise a zástupců příslušných orgánů členských států, v jejichž kompetenci jsou biocidní přípravky, které proběhlo dne 14. května 2013. (*) Viz Pokyn 428 OECD ke zkoušení chemikálií na dermální absorpci: metoda in vitro, dostupný na internetové stránce http://www.oecd- ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro- method 9789264071087-en