19.11.2013 Uřední věstník Evropské unie L 309/17 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1165/2013 ze dne 18. listopadu 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka silice pomerančová a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/[117/EHS a 91/414/EHS (!), a zejména na čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (?) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U silice pomerančové byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny rozhodnutím Komise 2009/438/ES ()). (2) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdržela Francie dne 22. února 2008 od společnosti Oro Agri žádost o zařazení účinné látky silice pomerančové do přílohy I směrnice | 91/414/EHS. | Rozhodnutím 2009/438/ES bylo potvrzeno, že je příslušná dokumen- tace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směr- nice 91/414/EHS. (3) — Účinky uvedené účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanove- ními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití (!) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1. () Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Uř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1). (?) Rozhodnutí Komise 2009/438/ES ze dne 8. června 2009, kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentace předložené k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení silice pomerančové do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (Uř. věst. L 145, 10.6.2009, s. 47). navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpra- vodaj předložil dne 12. srpna 2009 návrh zprávy o hodnocení. V souladu s čl. 11 odst. 6 nařízení Komise (EU) č. 188/2011 () byly dne 13. června 2012 od žadatele: vyžádány dodatečné informace. Hodnocení dodatečných údajů ze strany Francie bylo předloženo ve formátu aktualizovaného návrhu zprávy o hodnocení v listopadu 2012. (44  Uvedený návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr (*) o hodnocení rizik účinné látky silice pomeran- čové z hlediska pesticidů dne 1. března 2013. Návrh zprávy o hodnocení a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 3. října 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání silice pomerančové. (5) Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující silici pomeran- čovou mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Proto je vhodné silici pomerančovou schválit. (6) V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 téhož nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je však nezbytné stanovit některé podmínky a omezení. Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace. (7) - Před schválením je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze schválení vyplynou. (*) Nařízení Komise (EU) č. 188/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o postup posuzování účinných látek, které nebyly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení uvedené směrnice (Uř. věst. L 53, 26.2.2011, s. 51). (*) EFSA Journal 2013; 11(2):3090. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu