26.3.2013 Úřední věstník Evropské unie L 86/15 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 288/2013 ze dne 25. března 2013 o pozastavení platnosti povolení přípravku Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1I-1012) stanovených v nařízeních (ES) č. 256/2002, (ES) č. 1453/2004, (ES) č. 255/2005, (ES) č. 1200/2005, (ES) č. 166/2008 a (ES) č. 378/2009 (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (!), a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňko- vých látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje, zamítá nebo pozastavuje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směr- nice Rady 70/524/EHS (?). (2) — Přípravek Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/JEHS jako doplňková látka pro použití u selat do stáří dvou měsíců a u prasnic nařízením Komise (ES) č. 256/2002 (?), u selat stáří od dvou do čtyř měsíců a prasat na výkrm nařízením Komise (ES) č. 1453/2004 (), pro výkrm skotu nařízením Komise (ES) č. 255/2005 (?) a u králíků na výkrm a kuřat na výkrm nařízením Komise (ES) č. 1200/2005 ($). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru Evropské unie pro doplňkové látky jako stávající produkt. (3) : Uvedený přípravek byl rovněž v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003 povolen na deset let pro výkrm krůt naří- zením Komise (ES) č. 166/2008 (") a pro chovné králice nařízením Komise (ES) č. 378/2009 (8). (!) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. () Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. () Úř. věst. L 41, 13.2.2002, s. 6. () Úř. věst. L 269, 17.8.2004, s. 3. () Úř. věst. L 45, 16.2.2005, s. 3. () Úř. věst. L 195, 27.7.2005, s. 6. () Úř. věst. L 50, 23.2.2008, s. 11. (8) Úř. věst. L 116, 9.5.2009, s. 3. (4) (8) V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení přípravku Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) jako doplňkové látky pro výkrm skotu, výkrm králíků, výkrm kuřat, selata (odstavená), výkrm prasat a prasnice určené k reprodukci a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o nové použití uvedeného přípravku pro odchov telat a v obou žádostech se žádá o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zoo- technické doplňkové látky“. Uvedené žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 16. října 2012 () k závěru, že kmen Bacillus cereus má v sobě determinanty rezistence : vůči | dvěma  antibiotikům | používaným v humánním a veterinárním lékařství, přičemž u přinej- menším jednoho determinantu toto lze nyní považovat za získanou rezistenci. Bylo rovněž určeno, že kvůli přítomnosti genů se stejnou organizací, jako mají pato- genní kmeny Bacillus cereus, je nutné předpokládat, že kmen Bacillus cereus obsažený v přípravku, který je před- mětem žádosti, je schopný produkovat funkční toxiny vyskytující se u nemocí přenášených potravou. Na základě dostupných informací nelze vyloučit riziko, že přípravek Bacillus = cereus | var. toyoi | (NCIMB 40112/CNCM I-1012) může přenést rezistenci vůči těmto antibiotikům na další mikroorganismy a může vystavit riziku toxinů osoby manipulující s doplňkovou láckou nebo spotřebitele. Nebylo tedy prokázáno, že uvedený přípravek nemá při užití za navrhovaných podmínek nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Závěry úřadu týkající se bezpečnosti přípravku se vzta- hují na jeho použití pro všechny druhy zvířat, pro něž bylo povolení uděleno, mimo jiné pro výkrm krůt a chovné králice, povolené nařízením (ES) č. 166/2008 a (ES) č. 378/2009. Tato povolení již proto nesplňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. () EFSA Journal 2012; 10(10):2924.