L 232/18 Uřední věstník Evropské unie 30.8.2013 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 827/2013 ze dne 29. srpna 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Aureobasidium pullulans (kmeny DSM 14940 a DSM 14941) a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (!), a zejména na čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (i) V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (?) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U Aureobasi- dium pullulans (kmeny DSM 14940 a DSM 14941) byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 ' splněny | rozhodnutím | Komise 2008/953/ES ()). (2) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Rakousko dne 17. dubna 2008 od společnosti bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH žádost o zařazení účinné látky Aureobasidium pullulans (kmeny DSM 14940 a DSM 14941) do přílohy I směrnice 91/414/EHS. © Rozhodnutím | 2008/953/ES - bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS. (3) | Účinky této účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanove- ními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpra- vodaj předložil dne 17. prosince 2009 návrh zprávy o hodnocení. V souladu s čl. 11 odst. 6 nařízení Komise (!) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) Směrnice Rady 91/414/JEHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Uř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1). (?) Rozhodnutí Komise 2008/953/ES ze dne 8. prosince 2008, kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrob- nému zkoumání s ohledem na možné zařazení Aureobasidium pullu- lans a fosforitanu disodného do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (Uř. věst. L 338, 17.12.2008, s. 62). (EU) č. 188/2011 () byly dne 26. července 2011 od žadatele: vyžádány dodatečné informace. Hodnocení dodatečných údajů ze strany Rakouska bylo předloženo ve formátu aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení v lednu 2012. (44  Uvedený návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr (?) o přezkumu hodnocení rizik účinné látky Aure- obasidium pullulans (kmeny DSM 14940 a DSM 14941) z hlediska pesticidů dne 2. dubna 2013. Návrh zprávy o hodnocení byl spolu se závěrem úřadu přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončen dne 16. července 2013 v podobě zprávy Komise o přezkou- mání Aureobasidium pullulans (kmeny DSM 14940 a DSM 14941). (5) Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující Aureobasidium pullulans (kmeny DSM 14940 a DSM 14941) mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Proto je vhodné Aureobasidium pullulans (kmeny DSM 14940 a DSM 14941) schválit. (6) — Před schválením je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze schválení vyplynou. (7) — Aniž jsou v důsledku schválení dotčeny povinnosti stano- vené nařízením (ES) č. 1107/2009, mělo by vzhledem k specifické situaci vzniklé přechodem od směrnice 91/414/EHS k nařízení (ES) č. 1107/2009 platit následu- jící. Členským státům by po schválení mělo být posky- tnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají povo- lení přípravků na ochranu rostlin obsahujících Aureobasi- dium pullulans (kmeny DSM 14940 a DSM 14941). (*) Nařízení Komise (EU) č. 188/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o postup posuzování účinných látek, které nebyly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení uvedené směrnice (Uř. věst. L 53, 26.2.2011, s. 51). (*) EFSA Journal (2013); 11(4):3183. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu