03/Sv. 43 Službeni list Europske unije 245 32011R0362 L 100/26 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 14.4.2011. UREDBA KOMISIJE (EU) br. 362/2011 od 13. travnja 2011. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, vezano uz tvar monepantel (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90, izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog  parlamenta i  Vijeća i  Uredbe  Vijeća  (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (!), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17., uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je donijelo Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu, budući da: (1) — Najveće dozvoljene količine rezidua za farmakološki djelatne tvari namijenjene za uporabu u Uniji u veteri- narskim lijekovima za životinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju živo- tinja utvrđuju se u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009. (2) _ Farmakološki djelatne tvari i mnjihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla navedene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (?). (3) — Monepantel je trenutačno uvršten u tablicu 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 kao dozvoljena tvar za ovce i koze, primjenljivo na mišiće, masnoće, jetra i bubrege, (!) SL L 152, 16.6.2009., str. 11. (2) SL L 15, 20.1.2010., str. 1. osim kod životinja za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi. Važenje odredbe o privremenim najvećim dozvo- ljenim količinama rezidua (,NDK") za tu tvar utvrđene za ovce i koze istječe 1. siječnja 2011. (4) — Zahtjev za produženje roka trajnosti za privremene najveće dozvoljene količine rezidua u postojećoj stavci za monepantel, primjenljivo na ovce i koze, podnesen je Europskoj agenciji za lijekove. (5) — Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu preporučio je produženje vremenskog razdoblja u kojem se primjenjuju najveće dozvoljene količine rezidua za monepantel za ovce i koze. (6) — Stavku za monepantel u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 potrebno je izmijeniti kako bi se produžila primjena privremene najveće dozvoljene količine rezidua na ovce i koze. Rok primjene privremene najveće dozvo- ljene količine rezidua navedene u tablici za monepantel za ovce i koze istječe 1. siječnja 2012. (7) — Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišlje- njem Odbora za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 izmjenjuje se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.