13/Sv. 59 Službeni list Europske unije 277 32011L0084 L 283/36 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 29.10.2011. DIREKTIVA VIJEĆA 2011/84/EU od 20. rujna 2011. o izmjeni Direktive 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima radi prilagodbe tehničkom napretku njezinog Priloga III. (Tekst značajan za EGP) VIJEĆE EUROPSKE UNIJE, (3) — SCCS smatra da upotreba proizvoda za izbjeljivanje zubi, koji sadrže više od 0,1 % pa do 6 % vodikovog peroksida prisutnog ili oslobođenog iz drugih spojeva ili mješavina u tim proizvodima, može biti sigurna ako su ispunjeni slje- deći uvjeti: da je obavljen primjeren klinički pregled kako bi .a , . . se osiguralo da ne postoje faktori rizika ili bilo kakva druga uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, važna oralna patologija i da je izloženost ovim proizvo- dima ograničena kako bi se osiguralo da se ti proizvodi u smislu učestalosti i trajanja primjene upotrebljavaju samo kako je za njih predviđeno. Ovi uvjeti moraju biti ispunjeni kako bi se izbjegla moguća pogrešna upotreba. uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (!), a posebno njezin članak 8. stavak 2., (4) — Stoga upotrebu ovih proizvoda treba urediti na način kojim se osigurava da nisu izravno dostupni potrošaču. Za svaki ciklus upotrebe tih proizvoda, prva se upotreba mora uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije, ograničiti na stomatologe, kako su definirani u Direktivi 2005/36|EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 7. rujna 2005. o priznavanju stručnih kvalifikacija (*) ili na pri- mjenu pod njihovim neposrednim nadzorom ako je osi- gurana jednaka razina sigurnosti. Stomatolozi bi potom . trebali osigurati dostupnost tih proizvoda za preostali dio budući da: ciklusa upžtrebe. i i i 1 Upotreba vodikovog peroksida je već predmet ograničenja " i Švjeta utvrđenih ug }Erilogu III.J dijelupl. Direkti\/gi 76| 76ŽJŠ | (5) — Kako bi se (?si.gu.rala' primjerena uRgtreba EWih pr(.)vizvoda, EEZ. treba predvidjeti primjereno označivanje što se tiče kon- centracije vodikovog peroksida u proizvodima za izbjelji- vanje zubi koji sadrže više od 0,1 % te tvari. U tom smislu, na etiketi mora biti jasno naznačena točna koncentracija u postocima vodikovog peroksida prisutnog ili oslobođenog iz drugih spojeva i smjesa u ovim proizvodima. (2) — Znanstveni odbor za proizvode široke potrošnje, koji je u skladu s Odlukom Komisije 2008/721/EZ od 5. kolovoza 2008. o uspostavi savjetodavne strukture znanstvenih odbora i stručnjaka u području zaštite potrošača, javnog zdravlja i zaštite okoliša i o stavljanju izvan snage Odluke 2004/210/EZ (?) zamijenjen Znanstvenim odborom za (6) — Direktivu 76/768/EEZ treba stoga na odgovarajući način zaštitu potrošača (dalje u tekstu SCCS), potvrdio je da je naj- izmijeniti. viša koncentracija od 0,1 % vodikovog peroksida prisutnog u oralnim proizvodima ili oslobođenog iz drugih spojeva ili mješavina u tim proizvodima sigurna. Stoga bi trebalo biti moguće nastaviti upotrebu vodikovog peroksida u toj kon- centraciji u oralnim proizvodima, uključujući proizvode za (7) — Stalni odbor za kozmetičke proizvode nije dao mišljenje u () 6) izbjeljivanje zubi. SL L 262, 27.9.1976., str. 169. SLL 241, 10.9.2008., str. 21. roku koji je odredio njegov predsjednik, () SLL255,30.9.2005., str. 22.