200 Službeni list Europske unije 13/Sv. 59 32011R0301 L 81/5 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 29.3.2011. UREDBA KOMISIJE (EU) BR. 301/2011 od 28. ožujka 2011. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, DONIJELA JE OVU UREDBU: uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, Članak 1. uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi: 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za procjenu lijekova ('), a posebno njezin članak 12., i 1. Članak 3. mijenja se kako slijedi: budući da: (a) stavak 1. mijenja se kako slijedi: (1) — Sukladno članku 67. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvr- đivanju postupaka Zajednice za odobravanje i nadzor lije- kova za humanu i veterinarsku primjenu, te osnivanju — u prvom podstavku ,254 100 EUR" zamjenjuje Europske agencije za lijekove (*), prihod Europske agencije se s ,259 400 EUR", za lijekove (dalje u tekstu Agencija) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje Agenciji plaćaju poduzeća. Uredba (EZ) br. 297/95 utvrđuje kategorije i visine takvih naknada. — u drugom podstavku ,25 500 EUR" zamjenjuje se s,,26 000 EUR", i. — točka (a) mijenja se kako slijedi: (2) — Članak 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 nalaže da se naknade Agenciji ažuriraju svake godine upućivanjem na stopu — utrećem pošlstavku »6 400 EUR" zamjenjuje se s inflacije. ,06 500 EUR", (3) — Naknade bi stoga trebale biti ažurirane upućivanjem na i, — točka (b) mijenja se kako slijedi: stopu inflacije iz 2010. Stopa inflacije u Uniji, koju je obja- V.iO .Statistščki ured Europske unije (Eurostat), 2010. izno- — u prvom podstavku ,98 600 EUR" zamjenjuje se sila je 2,1 %. s,,100 700 EUR", (4 Zbog jednostavnosti, usklađene visine naknada trebale bi — udrugom podstavku ,,164 200 EUR" zamjenjuje biti zaokružene na najbližih 100 eura. se s,,167 600 EUR", (5) — Stoga bi u skladu s time trebalo izmijeniti Uredbu (EZ) — u trećem podstavku ,9 800 EUR" zamjenjuje se s br. 297/95. ,10 000 EUR", (6) — U interesu pravne sigurnosti, ova se Uredba ne bi trebala — učetvrtom p(?,dstavku ,6 400 EUR" zamjenjuje se primjenjivati na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja $,,6 500 EUR", 2011. iii. — točka (c) mijenja se kako slijedi: (7) — Sukladno članku 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažuriranje se provodi s učinkom od 1. travnja 2011. Stoga je primjereno — u prvom podstavku ,76 300 EUR" zamjenjuje se da ova Uredba stupi na snagu kao hitno pitanje i primje- s,77 900 EUR", njuje se od tog datuma, (1) SLL 35,15.2.1995., str. 1. — u drugom podstavku ,,19 100 dO 57 200 EUR" () SLL136,30.4.2004., str. 1. zamjenjuje se s ,19 500 do 58 400 EUR",