132 Službeni list Europske unije 03/Sv. 50 32012L0016 L 124/36 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 11.5.2012. DIREKTIVA Komisije 2012/16/EU od 10. svibnja 2012. o izmjeni Direktive 98/8/|EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja klorovodične kiseline kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podsta- vak, budući da: (1) Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., LA ili LB Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje klorovodičnu kise- linu. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, klorovodična kiselina je ocijenjena u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti pripravka 2, dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi. Latvija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom i dostavila je  Komisiji 16. listopada  2009. izvješće nadležnog tijela uz preporuku u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. Države članice i  Komisija  pregledale su  izvješće nadležnog tijela. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 rezultati pregleda uključeni su u izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 9. prosinca 2011. Na temelju ocjena može se očekivati da biocidni pripravci koji se koriste kao dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu, u skladu s (*) SL L 123, 24.4.1998., str. 1. (?) SL L 325, 11.12.2007., str. 3. (10) (11) navedenom vrstom pripravka 2, i koji sadrže klorovo- dičnu kiselinu, zadovolje uvjete utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno uvrstiti klorovo- dičnu kiselinu u Prilog I. toj Direktivi. Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće primjene. Stoga je primjereno zahtijevati od država članica da ocijene one primjene ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu repre- zentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom odobrenja proizvoda osiguraju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljive razine. S obzirom na korozivnost tvari kao i moguće mjere koje se mogu poduzeti za smanjenje povezanih rizika, primje- reno je zahtijevati da se izloženost kod neprofesionalne uporabe smanji na najmanju moguću mjeru kroz obliko- vanje pakiranja, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za zdravlje ljudi mogu na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu. Odredbe ove Direktive trebaju se istodobno primjenjivati u svim državama članicama kako bi se osigurao jednak tretman na tržištu Unije za sve biocidne pripravke koji kao aktivnu tvar sadrže klorovodičnu kiselinu, te kako bi se olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito. Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ potrebno je omogućiti razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogu- ćilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetgo- dišnje razdoblje zaštite podataka koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direk- tive 98/8/EZ započinje na dan uvrštenja. Nakon  uvrštenja  potrebno je državama  članicama omogućiti razumno razdoblje za primjenu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ. Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.