13/Sv. 38 Službeni list Europske unije 295 32010R1162 10.12.2010. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 326/61 UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1162/2010 od 9. prosinca 2010. o odbijanju odobrenja određenih zdravstvenih tvrdnji za hranu koje se odnose na smanjenje rizika od neke bolesti te na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani ('), a posebno njezin članak 17. stavak 3., budući da: () (7) Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjuju se zdravstvene tvrdnje za hranu, osim ako ih nije odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i uvrstila na popis dozvoljenih tvrdnji. Uredbom (EZ) br. 1924/2006 također se predviđa da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji nacionalnom nadležnom tijelu države članice. Nacionalno nadležno tijelo treba proslijediti valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: ,Agencija". Nakon primitka zahtjeva Agencija treba bez odlaganja obavijestiti druge države članice i Komisiju o zahtjevu i dati mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji. Komisija treba odlučivati o  odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je dala Agencija. Dva mišljenja iz ove Uredbe se odnose na zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji koje se odnose na razvoj i zdravlje djece, kako je navedeno u članku 14. stavku 1. točki (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Nakon što je tvrtka Danone Baby Nutrition podnijela zahtjev u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, od Agencije je zatraženo da izda mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s učincima Immunofortisa& na imunološki sustav djece (pitanje br. EFSA-Q-2008-106) (*). Tvrdnja koju je predložio podnosi- telj zahtjeva glasila je kako slijedi: ,Immunofortis& za prirodno jačanje imunološkog sustava vašeg djeteta". Na temelju dostavljenih podataka, Agencija je zaključila u svojem mišljenju koje su Komisija i države članice primile (!) SL L 404, 30.12.2006., str. 9. (*) The EFSA Journal (2010) 8(2), str. 1430. — NO = (10) 4. veljače 2010. da su dostavljene informacije nedovoljne za  utvrđivanje  uzročno-posljedičnog  odnosa  između uzimanja Immunofortisa& i učinka navedenog u tvrdnji. U skladu s tim, budući da tvrdnja nije u skladu sa zahtje- vima Uredbe (EZ) br. 1924/2006, ne treba je odobriti. Nakon što je tvrtka Vifor Pharma (Potters) podnijela zahtjev u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, od Agencije je zatraženo da izda mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji u vezi s učincima Eye q'M na radnu memoriju (pitanje br. EFSA-Q-2009-00485) (?). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: ,Eye q'!M (jedinstvena kombinacija omega-3,6 PUFA s velikom / koncentracijom = EPA|DHA/GLA) - osigurava osnovne hranjive tvari koje pomažu u poboljšanju radne memorije kod djece". Kratice koje je koristio podnositelj zahtjeva odnose se na eikozapentaensku kiselinu (EPA), dokozaheksaensku kiselinu (DHA), gama-linolensku kise- linu (GLA), odnosno polinezasićene masne kiseline (PUFA). Na temelju dostavljenih podataka, Agencija je zaključila u mišljenju, koje su Komisija i države članice primile 4. ožujka 2010., da su dostavljene informacije nedovoljne za utvr- divanje uzročno-posljedičnog odnosa između unosa Eye q/'M i učinka navedenog u tvrdnji. U skladu s tim, budući da tvrdnja nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006, ne treba je odobriti. U skladu s člankom 28. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zdravstvene tvrdnje iz njenog članka 14. stavka 1. točke (b), koje nisu odobrene odlukom u skladu s  člankom  17. stavkom  3.  Uredbe  (EZ) br. 1924/2006 mogu se i dalje koristiti 6 mjeseci nakon donošenja ove Uredbe, pod uvjetom da je zahtjev podnesen prije 19. siječnja 2008. Međutim, budući da zahtjev za odobrenje zdravstvene tvrdnje u pogledu Eye q'M nije bio podnesen prije 19. siječnja 2008., zahtjev utvrđen u članku 28. stavku 6. točki (b) nije ispunjen i stoga nije primjen- ljivo prijelazno razdoblje utvrđeno u tom članku. U skladu s tim, potrebno je predvidjeti prijelazno razdoblje od 6 mjeseci kako bi se omogućilo subjektima u poslovanju s hranom da se prilagode zahtjevima utvrđenim u ovoj Uredbi. () The EFSA Journal (2010) 8 (3); 1516.