106 Službeni list Europske unije 13/Sv. 48 32011L0079 L 243/10 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 21.9.2011. DIREKTIVA KOMISIJE 2011/79/EU od 20. rujna 2011. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja fipronila kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno drugi podstavak njezinoga članka 16. stavka 2., budući da: (1) Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (?) utvrđuje se popis aktivnih tvari koje trebaju biti predmet procjene radi njihovog mogućeg uvrštenja u prilog I., LA ili 1.B Direktivi 98/8/EZ. Na tom popisu nalazi se fipronil za uporabu u vrsti pripravka 18, insek- ticidima, akaricidima i pripravcima za suzbijanje ostalih artropoda (člankonožaca), kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi. U skladu s Uredbom (EZ) br. 1451/2007, fipronil je ocijenjen sukladno članku 11. stavku 2. Direktive 98/8|EZ radi njegove uporabe u vrsti pripravka 18. U skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, Francuska je u svojstvu države članice izvjestiteljice 6. veljače 2009. Komisiji dostavila izvješće nadležnoga tijela zajedno s preporukom. Izvješće nadležnoga tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda su u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 6. svibnja 2011. uvršteni u izvješće o procjeni. Iz ispitivanja koja su provedena proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao insekticidi i sadrže fipronil može očekivati da će zadovoljavati zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je fipronil primjereno uvrstiti u Prilog I. toj Direktivi. (*) SL L 123, 24.4.1998., str. 1. (?) SL L 325, 11.12.2007., str. 3. (6) Procjenom na razini Unije nisu ocijenjene sve potenci- jalne uporabe, jer je procjena obuhvaćala samo profesio- nalnu uporabu u zatvorenom prostoru kod primjene na lokacijama koje nakon primjene obično nisu dostupne čovjeku i domaćim životinjama. Stoga je primjereno zahtijevati da države članice procijene one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za ljudske populacije i sastavnice okoliša koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini Unije, a kod izdavanja odobrenja za pripravke, da osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili postavljanje posebnih uvjeta kojima bi se utvr- đeni rizici smanjili na prihvatljive razine. Odredbe ove Direktive treba primjenjivati istodobno u svim državama članicama kako bi se biocidnim priprav- cima koji sadrže aktivnu tvar fipronil osigurao jednaki tržišni pristup u Uniji te kako bi se općenito olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka. Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ, državama članicama i zainteresiranim stranama treba osigurati razuman rok kako bi im se omogućilo da se pripreme za udovoljavanje novim zahtjevima koje to uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su izradili tehničku dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ, počinje od dana uvrštenja. Nakon uvrštenja, državama članicama treba omogućiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8|EZ. Direktivu 98/8|EZ treba stoga izmijeniti. Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za biocidne pripravke, DONIJELA JE OVU DIREKTIVU: Članak 1. Prilog I. Direktivi 98/8/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.