286 Službeni list Europske unije 13/Sv. 59 32012D0067 L 34/5 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 7.2.2012. PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE od 3. veljače 2012. o izmjeni Odluke 2008/911/EZ o izradi popisa biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijekovima (priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 514) (Tekst značajan za EGP) (2012/67/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji i Ugovor o funkcioni- ranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za primjenu kod ljudi ('), a posebno njezin članak 16. točku (f), uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove, koje je 15. srpnja 2010. sastavio Odbor za biljne lijekove, budući da: (1) — Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. može se smatrati biljnom tvari, biljnim pripravkom ili njihovom kombina- cijom u smislu Direktive 2001/83/EZ i udovoljava zahtje- vima utvrđenim u toj Direktivi. (2) _ Stoga je prikladno uključiti Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. u popis biljnih tvari, pripravaka i njihovih kom- binacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijekovima, uspostavljen Odlukom Komisije 2008/911/EZ (*). ()) SLL311,28.11.2001., str. 67. () SLL328,6.12.2008., str. 42. (3) — Stoga bi Odluku 2008/911/EZ trebalo na odgovarajući način izmijeniti. (4) — Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za lijekove za ljudsku uporabu, DONIJELA JE OVU ODLUKU: Članak 1. Prilozil. i II. Odluci 2008/911/EZ mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Odluci. Članak 2. Ova je Odluka upućena državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 3. veljače 2012. Za Komisiju John DALLI Član Komisije