328 Službeni list Europske unije 03/Sv. 43 32012R0221 15.3.2012. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 75/7 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 221/2012 od 14. ožujka 2012. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, u dijelu koji se odnosi na tvar klozantel (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82|EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća ('), a posebno njezin članak 14. u vezi s njezinim člankom 17., uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je dao Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu, budući da: (1) — Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) za farmako- loški djelatne tvari namijenjene uporabi u Uniji u veteri- narsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja treba utvrditi u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009. (2) _ Farmakološki djelatne tvari i mjihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla navedene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (?). (3) — Klozantel je trenutačno uvršten u tablicu 1. u Prilogu Uredbi (EU) br. 37/2010 kao dopuštena tvar za mišiće, masno tkivo, jetra i bubrege goveda i ovaca, osim živo- tinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi. (4) — Irska je podnijela zahtjev Europskoj agenciji za lijekove kojim je zatražila mišljenje o mogućnosti ekstrapolacije postojećeg unosa za nitroksinil na mlijeko goveda i ovaca. (!) SL L 152, 16.6.2009., str. 11. (2) SL L 15, 20.1.2010., str. 1. (5) — Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu preporučio je da se utvrdi privremeni NDK za klozantel za mlijeko goveda i ovaca te da se izbriše odredba ,Ne primjenjivati kod životinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi". (6) — Unos za nitroksinil u tablici 1. u Prilogu Uredbi (EU) br. 37/2010 treba stoga izmijeniti tako da sadrži prepo- ručeni privremeni NDK za mlijeko goveda i ovaca te da se izbriše postojeća odredba ,Ne primjenjivati kod živo- tinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi". Privremeni NDK koji je u toj tablici utvrđen za klozantel trebao bi prestati važiti 1. siječnja 2014. Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode preporučio je rok od dvije godine za završetak znanstvenih studija potrebnih da se odgo- vori na pitanja koja je Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode uputio Irskoj. (7) — Primjereno je osigurati razuman rok u kojemu dotične zainteresirane strane mogu poduzeti mjere koje mogu biti potrebne za usklađivanje s novoutvrđenim NDK-om. (8) — Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proiz- vode, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije. Primjenjuje se od 14. svibnja 2012.