15/Sv. 23 Službeni list Europske unije 243 32011R0666 L 182/8 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 12.7.2011. UREDBA KOMISIJE (EU) br. 666/2011 od 11. srpnja 2011. o odbijanju odobrenja određenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (!), a posebno njezin članak 18. stavak 5., budući da: Uredba  (EZ) br. 1924/2006  zabranjuje  zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim ako ih nije odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i uvrstila na popis dozvoljenih tvrdnji. Uredba (EZ) br. 1924/2006 također predviđa da subjekti u poslovanju s hranom mogu dostaviti zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji nacionalnom nadležnom tijelu države članice. Nacionalno nadležno tijelo mora proslijediti valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigur- nost hrane (EFSA), dalje u tekstu: ,Agencija". Nakon primitka zahtjeva Agencija mora obavijestiti bez odlaganja druge države članice i Komisiju o zahtjevu i dati mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji. Komisija mora odlučiti o odobrenju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je dala Agencija. Nakon što je tvrtka Synbiotec S.r.l. podnijela zahtjev u skladu s člankom 13. stavkom  5. Uredbe  (EZ) br. 1924/2006, od Agencije je zatraženo izdavanje mišljenja o zdravstvenoj tvrdnji u vezi učinaka Synbia na održavanje i poboljšanje rada crijeva (pitanje br. (!) SL L 404, 30.12.2006., str. 9. EFSA-Q-2009-00889) (?). Tvrdnja koju je  predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: "Synbio ostaje u probavnom traktu i održava prirodnu redovitu probavu pridonoseći održanju i poboljšanju rada crijeva". Dana 27. rujna 2010. Komisija i države članice zaprimile su znanstveno mišljenje Agencije, u kojem se zaključuje da na temelju prezentiranih podataka nije ustanovljena uzročno-posljedična — povezanost  između - uzimanja Synbia i navedene tvrdnje. Slijedom toga, s obzirom da zdravstvena tvrdnja nije sukladna zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006, ona ne može biti odobrena. Nakon što je tvrtka MILTE ITALIA SpA, podnijela zahtjev u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, od Agencije je zatraženo izdavanje mišljenja o zdravstvenoj tvrdnji u vezi učinaka Silymarina BIO-C& na povećanje stvaranja majčinog mlijeka (pitanje br. EFSA-Q-2009-00957) (*). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je, inter alia, kako slijedi: ,Namijenjen poboljšanju fiziološkog stvaranja majčinog mlijeka tijekom dojenja". Dana 28. rujna 2010. Komisija i države članice zaprimile su znanstveno mišljenje Agencije u kojem se zaključuje da na temelju prezentiranih podataka nije ustanovljena uzročno-posljedična povezanost između uzimanja Sily- marina BIO-C& i navedene tvrdnje. Slijedom toga, s obzirom da zdravstvena tvrdnja nije sukladna zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006, ona ne može biti odobrena. Sve zdravstvene tvrdnje koje podliježu ovoj Uredbi su zdravstvene tvrdnje iz točke (a) članka 13. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 i stoga za njih vrijedi prije- lazno razdoblje iz članka 28. stavka 5. te Uredbe. S obzirom da je Agencija zaključila da nije ustanovljena uzročno-posljedična povezanost između hrane i pojedi- načnih navedenih tvrdnji, te dvije tvrdnje nisu sukladne zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 i stoga se prije- lazno razdoblje iz navedenog članka na njih ne može upotrijebiti. (?) The EFSA Journal 2010.; 8(9):1773. (*) EFSA Journal 2010.; 8(9):1774.