154 Službeni list Europske unije 13/Sv. 48 32012L0007 3.3.2012. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 64/7 DIREKTIVA KOMISIJE 2012/7|EU od 2. ožujka 2012. o izmjeni dijela III. Priloga II. Direktivi 2009/48/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u vezi sa sigurnošću igračaka radi prilagodbe tehničkom napretku (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 2009/48/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. o sigurnosti igračaka ('), a posebno njezin članak 46.1 točku (b), budući da: (1) (3) Direktiva 2009/48 određuje granične vrijednosti za kadmij koje se temelje na preporukama Nizozemskog nacionalnog instituta za javno zdravstvo i  okoliš (RIVM) iz izvješća iz 2008. pod naslovom ,Kemikalije u igračkama. Načelna metodologija za procjenu kemijske sigurnosti igračaka s naglaskom na elementima." Prepo- ruke RIVM-a temelje se na pretpostavci da izloženost djece kemikalijama u igračkama ne smije prelaziti odre- đenu razinu koja se zove ,prihvatljivi dnevni unos". S obzirom da su djeca izložena kemikalijama i iz drugih izvora osim igračaka, za igračke se smije odrediti samo postotak prihvatljivog dnevnog unosa. Znanstveni odbor za toksičnost, ekotoksičnost i okoliš (CSTEE) u svojem je izvješću iz 2004. preporučio da se za igračke može odre- diti najviše 10 %  od prihvatljivog dnevnog  unosa. Međutim za kadmij i druge kemijske tvari koje su posebno toksične, preporučena količina ne smije prelaziti 5 % prihvatljivog dnevnog unosa, kako bi se osiguralo da su prisutni samo tragovi koji su u skladu s dobrom proizvođačkom praksom. U skladu s preporukama RIVM-a za dobivanje graničnih vrijednosti za kemijske tvari navedene u  Direktivi 2009/48/EZ potrebno je najveći postotak prihvatljivog dnevnog unosa pomnožiti s težinom djeteta koja je procijenjena na 7,5 kg i podijeliti je s količinom progu- tanog materijala za igračke. Za kadmij je RIVM upotrijebio prihvatljivi dnevni unos od 7 ug/kg koji je 1989. odredio Zajednički stručni () SL L 170, 30.6.2009., str. 1. odbor za prehrambene aditive Organizacije Ujedinjenih naroda za prehranu i poljoprivredu te Svjetske zdrav- stvene organizacije (JECFA) te potvrdio 2001. Primijenjen je sigurnosni faktor dva koji je imao za rezultat prihva- tljivi tjedni unos od 3,5 ug/kg i prihvatljivi dnevni unos od 0,5 ug/kg. Kako bi se definirali mogući scenariji izloženosti kemij- skim tvarima, RIVM je procijenio količinu progutanog materijala na 8 mg na dan za materijal ostrugan s povr- šine igračke, 100 mg za lomljivi materijal igračaka i 400 mg za tekući ili ljepljivi materijal igračaka. Znan- stveni odbor za rizike po zdravlje i okoliš (SCHER) u svom je mišljenju pod naslovom ,Rizik organskih tvari CMR u igračkama" od 18. svibnja 2010. odobrio najveće dopuštene količine za progutani materijal. Ako se 5% prihvatljivog dnevnog unosa pomnoži s težinom djeteta i podijeli s količinom progutanog mate- rijala igračke dobiju se sljedeće granične vrijednosti za kadmij: 23 mg/kg za ostrugani materijal, 1,9 mg/kg za suhi materijal i 0,5 mg/kg za tekući materijal. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) zaključila je u svom mišljenju od 30. siječnja 2009. da prihvatljivi tjedni unos koji je odredila JECFA 1989. te ga potvrdila 2001. više nije primjeren s obzirom na najnoviji razvoj u vezi s toksičnošću kadmija. EFSA je utvrdila novi prihva- tljivi tjedni unos od 2,5 ug/kg koji ima za rezultat novi prihvatljivi dnevni unos od 0,36 ug/kg. Ako se 5% prihvatljivog dnevnog unosa pomnoži s težinom djeteta i podijeli s količinom progutanog mate- rijala igračke dobiju se sljedeće granične vrijednosti za kadmij: 17 mg/kg za ostrugani materijal, 1,3 mg/kg za suhi materijal i 0,3 mg/kg za tekući materijal. Direktivu 2009/48/|EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti. Mjere predviđene ovom Direktivom su u skladu s mišlje- njem Odbora za sigurnost igračaka,