58 Službeni list Europske unije 15/Sv. 20 32010R0376 4.5.2010. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 111/3 UREDBA KOMISIJE (EU) br. 376/2010 od 3. svibnja 2010. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 983/2009 o odobrenju i odbijanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje navedene na hrani koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (!), a posebno njezin članak 17. stavak 3., nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane, budući da: (1) (3) U skladu s člankom 16. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu Agencija, koje podupire odobrenje zdravstvene tvrdnje trebalo bi  uključivati neke podatke. Ti podaci bi trebali biti određeni u Prilogu o odobrenim tvrdnjama uz Uredbe kojima se odobrava i/ili odbija odobriti zdravstvena tvrdnja nave- dena na hrani i uključivati ovisno o slučaju revidirani tekst tvrdnji, posebne uvjete uporabe tvrdnji i, kad je to primjenjivo, uvjete ili ograničenja uporabe hrane ijili dodatnu izjavu ili upozorenje u skladu s pravilima iz Uredbe (EZ) br. 1924/2006 i mišljenjem Agencije. Na temelju dvaju mišljenja Agencije u vezi s biljnim stanolima i biljnim sterolima te snižavanju/smanjenju LDL-kolesterola u krvi (pitanje br. EFSA-Q-2008-085 i pitanje br. EFSA-Q-2008-118) (*), Komisija je u Uredbi (EZ) br. 983/2009 (?) odobrila zdravstvene tvrdnje koje navode da biljni steroli/esteri biljnih stanola ,dokazano snižavaju/smanjuju kolesterol u krvi. Povišeni kolesterol je faktor rizika u razvoju bolesti srca" uz posebne uvjete uporabe ,Informacija potrošaču da se povoljan učinak postiže dnevnim unosom od barem 2 g biljnih sterola/ biljnih stanola". U okviru postupka za odobrenje zdravstvenih tvrdnji u skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006, Stalni odbor za (') SL L 404, 30.12.2006., str. 9. () The EFSA Journal (2008) 781, str. 1.-2., i 825, str. 1.-13. (*) SL L 277, 22.10.2009., str. 3. prehrambeni lanac i zdravlje životinja je na sastanku 20. veljače 2009. zaključio da je u pogledu navođenja kvantitativnog  učinka u _ zdravstvenim _ tvrdnjama potrebno znanstveno savjetovanje Agencije kako bi se osiguralo da se takve zdravstvene tvrdnje odobravaju na način koji potrošača neće dovesti u zabludu i da su uvjeti uporabe utvrđeni na dosljedan način. S tim ciljem, Komi- sija je dostavila Agenciji zahtjev za savjetovanje u skladu s člankom 19. stavkom 2. navedene Uredbe. Dana 3. kolovoza 2009. Komisija i države članice zapri- mile su znanstveno mišljenje Agencije, (pitanje br. EFSA- Q-2009-00530 i Q-2009-00718) (“) u kojem se zaklju- čuje da se pri dnevnom unosu od 1,5 — 2,4 g biljnih sterola/stanola dodanih prehrambenim proizvodima kao što su mazivi margarini, mliječni proizvodi, majoneza i salatni preljevi može očekivati prosječno sniženje između 7 i 10,5 % i da je takvo sniženje od biološke važnosti. Osim toga, Agencija je navela da se učinak sniženog LDL kolesterola u krvi uobičajeno uspostavlja u 2 — 3 tjedna i da se može zadržati kontinuiranim uzimanjem biljnih sterola/stanola. Stoga, uzimajući u obzir znanstveno mišljenje Agencije i kako bi se osiguralo da se zdravstvene tvrdnje koje se odnose na opseg učinka navedene tvrdnje odobravaju na način koji neće dovesti potrošača u zabludu te da su uvjeti njihove uporabe usklađeni, potrebno je izmijeniti uvjete uporabe određene za dvije odobrene zdravstvene tvrdnje u vezi s učincima biljnih sterola i estera biljnih stanola na sniženje kolesterola u krvi. Komisija je na temelju mišljenja Agencije o esencijalnim masnim  kiselinama, a posebno a-linolenskoj kiselini (ALA) i linolnoj kiselini (LA) te normalnom rastu i razvoju djece (pitanje br. EFSA-Q-2008-079) (*), odobrila zdravstvenu tvrdnju  ,Esencijalne masne  kiseline su potrebne za normalan rast i razvoj djece" u Uredbi (EZ) br. 983/2009 s posebnim uvjetima uporabe ,Infor- macija za potrošača da se povoljan učinak postiže dnevnim unosom linolne kiseline, koji predstavlja 1 % ukupnog energetskog unosa, i dnevnim unosom a-lino- lenske kiseline, koji predstavlja 0,2% ukupnog energet- skog unosa". (“) The EFSA Journal (2009) 1175, str. 1.-9. () The EFSA Journal (2008) 783, str. 1.-10.