148 Službeni list Europske unije 03/Sv. 43 32010R0759 25.8.2010. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 223/39 UREDBA KOMISIJE (EU) br. 759/2010 od 24. kolovoza 2010. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, u pogledu tvari tildipirosin (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82|EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća ('), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17., uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je oblikovao Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode, budući da: (1) — Najveću  dopuštenu  količinu  rezidua  farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u HEuropskoj uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za živo- tinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja trebalo bi utvrditi u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009. (2) _ Farmakološki djelatne tvari i mjihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla određene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (?). (3) — Europskoj agenciji za lijekove podnesen je zahtjev za određivanje najveće dopuštene količine rezidua (dalje u tekstu ,NDK") za tildipirosin za goveda i svinje. (4) — Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (dalje u tekstu ,CVMP") preporučio je određivanje privremenog NDK-a za tildipirosin za goveda, primjenjivo na mišiće, masno tkivo, jetru i bubrege, osim za životinje čije se (!) SL L 152, 16.6.2009., str. 11. (2) SL L 15, 20.1.2010., str. 1. mlijeko koristi za prehranu ljudi. Privremeni NDK utvrđen za mišiće ne bi se trebao primjenjivati na mjestu ubrizgavanja, gdje razine rezidua ne bi trebala prelaziti 11 500 ug/ke. (5) — U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 Europska agencija za lijekove razmatra uporabu NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatne tvari u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste, ili NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar za jednu ili više vrsta. CVMP je preporučio ekstrapolaciju privremenog NDK-a za tildipirosin s goveda na koze. (6) — CVMP je preporučio utvrđivanje privremenog NDK-a za tildipirosin za svinje, primjenjivo na mišiće, kožu, masno tkivo, jetru i bubrege. Privremeni NDK određen za mišiće ne bi se trebao primjenjivati na mjestu ubrizgavanja, gdje razine rezidua ne bi trebale prelaziti 7 500 ug/ke. (7) — Tablicu 1. u Prilogu Uredbi (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga izmijeniti da uključuje tvar tildipirosin za goveda, koze i svinje. Privremeni NDK određen u navedenoj tablici za tildipirosin za goveda, koze i svinje trebao bi isteći 1. siječnja 2012. (8) =— Primjereno je predvidjeti razumno vremensko razdoblje kako bi dotične zainteresirane strane poduzele mjere koje se mogu zahtijevati za usklađivanje s novoutvrđenim najvećim dopuštenim količinama rezidua. (9) — Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proiz- vode, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.