03/Sv. 43 Službeni list Europske unije 195 32010R1118 3.12.2010. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 317/5 UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1118/2010 od 2. prosinca 2010. o odobrenju diklazurila kao dodatka hrani za životinje za tovne piliće (nositelj odobrenja Janssen Pharmaceutica NV) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životi- nje ('!), a posebno njezin članak 9. stavak 2., budući da: (1) — Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnova i postupci za izda- vanje takvog odobrenja. Člankom 10. navedene Uredbe propisuje se ponovna procjena dodataka hrani za živo- tinje  odobrenih u  skladu s  Direktivom  Vijeća 70/524|EEZ (?). (2) Diklazuril, CAS br. 101831-37-2, odobren je na 10 go- dina u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod tovnih pilića, pilenki nesilica do 16 tjedana i pura do 12 tjedana Uredbom Komisije (EZ) br. 2430/1999 (*). Navedeni je dodatak hrani za životinje naknadno upisan u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (3) = U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. navedene Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu diklazurila kao dodatka hrani za životinje za tovne piliće, zahtijeva- jući da se navedeni dodatak uvrsti u kategoriju dodataka hrani za životinje ,Kokcidiostatici i histomonostatici". Navedenom zahtjevu priloženi su traženi podaci i doku- menti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (4) — Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) u mišljenju od 23. lipnja 2010. zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, diklazuril nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje (') SL L 268, 18.10.2003., str. 29. () SL L 270, 14.12.1970., str. 1. (*) SL L 296, 17.11.1999., str. 3. potrošača ili okoliš te da je navedeni dodatak učinkovit u kontroliranju kokcidioze kod tovnih pilića (*). Zaklju- čila je da ne postoji zabrinutost za sigurnost pod uvjetom da se poduzimaju odgovarajuće zaštitne mjere. Agencija je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. (5) — Procjena diklazurila pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je previđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti kori- štenje tog dodatka hrani za životinje, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. (6) — Kao posljedica davanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, odredbe o diklazurilu za tovne piliće u Uredbi (EZ) br. 2430/1999 treba brisati. (7) — Kako promjene uvjeta odobrenja nisu povezane sa sigur- nosnim razlozima, primjereno je dopustiti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmne smjese. (8) — Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Pripravak naveden u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje ,Kokcidiostatici i histomonostatici" odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu. Članak 2. U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2430/1999 unos pod identifikacij- skim brojem dodatka hrani za životinje E 771 u vezi s dikla- zurilom za tovne piliće, briše se. (*) EFSA Journal 2010.; 8(7):1663.