15/Sv. 22 Službeni list Europske unije 271 32010D0376 6.7.2010. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 170/39 ODLUKA KOMISIJE od 2. srpnja 2010. o sigurnosnim zahtjevima koje europske norme moraju ispuniti za određene proizvode u okruženju u kojemu spavaju djeca sukladno Direktivi 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2010/376/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (!), a posebno njezin članak 4. stavak 1. točku (a), budući da: (1) — Direktiva 2001/95/EZ propisuje da europske norme donose europska normizacijska tijela. Te norme trebaju osigurati da proizvodi ispunjavaju opći sigurnosni zahtjev iz Direktive. (2) = Sukladno Direktivi 2001/95/EZ pretpostavlja se da je proizvod siguran, u vezi s rizikom i kategorijama rizika obuhvaćenih relevantnim nacionalnim normama, kada je sukladan s neobvezujućim nacionalnim normama kojima su preuzete europske norme. (3) — Europska komisija je 2006. godine naručila studiju (?) za procjenu sigurnosti nekoliko proizvoda za djecu koji se obično koriste za malu djecu u dobi od 0 do 5 godina. Studija je provedena u suradnji s državnim tijelima, nacionalnim normizacijskim tijelima, potrošačkim udru- gama, organizacijama za sigurnost proizvoda, gospodar- skim subjektima i ispitnim laboratorijima. (4) — Za te su proizvode u okviru studije prikupljeni statistički podaci o nesrećama i ozljedama u Uniji i svijetu te je provedena cjelovita procjena rizika koja se temelji na utvrđivanju glavnih opasnosti i procjeni scenarija izlože- nosti. (5) — Za nastavak studije određeno je pet vrsta proizvoda ocije- njenih u ranijoj studiji, a koji se često nalaze u okruženju u kojemu spava novorođenčad i mala djeca. Ti su proiz- vodi madraci za dječje krevetiće, zaštitne ogradice za dječje krevetiće, viseći ležaji za malu djecu, popluni za djecu i dječje vreće za spavanje. (6) — Novorođenčad u prosjeku spava mnajmanje 16 sati dnevno, a djeca u dobi od 3 do 5 godina još uvijek spavaju 11-13 sati dnevno. Uključujući i razdoblja budnosti, mala djeca tijekom prvih pet godina života provode najmanje pola dana u okruženju u kojemu (!) SL L11, 15.1.2002., str. 4. (?) http://ec.europa.eu/consumers/safety/projectslongoing-projects_en. htm#project_results 6) () 6) () ) spavaju. Proizvodi koji se upotrebljavaju u okruženju u kojemu mala djeca spavaju moraju biti sigurni, jer se tamo obično ostavljaju bez nadzora na duže vrijeme tijekom dana i noći. Prema HEuropskoj bazi podataka o ozljedama (IDB), između 2005. i 2007. godine u Europskoj uniji dogodilo se 17 000 nesreća koje uključuju djecu u dobi od 0 do 4 godine za vrijeme boravka u u krevetiću (*). Prema Američkoj komisiji za sigurnost proizvoda (US CPSC), svake godine sve više male djece umire u nesrećama koje su povezane s krevetićima i srodnim proizvodima nego s bilo kojim drugim proizvodom za djecu (*). Pojedini modeli zaštitnih ogradica za dječje krevetiće i dječje vreće za spavanje notificirani su kroz europski sustav za brzu razmjenu obavijesti o opasnim proizvo- dima RAPEX kao proizvodi koji predstavljaju opasnost od gušenja i davljenja, slijedom čega su povučeni s tržišta ili opozvani. Zbog opasnosti od zapaljivosti, pregrijavanja i gušenja, Francuska komisija za sigurnost potrošača je 1992. godine preporučila provedbu aktiv- nosti informiranja potrošača i poboljšavanja sigurnosti popluna za djecu (*). U 2002., 2007. i 2008. godini US CPSC je naredila opoziv nekih modela madraca za krevetiće zbog rizika od zaglavljivanja i neutemeljenih tvrdnji (%). Ako zaštitne ogradice za dječje krevetiće, madraci i popluni za djecu nisu sigurni ili ako uz njih nisu dostav- ljena odgovarajuća sigurnosna upozorenja, mogu, zbog opasnosti od pregrijavanja i gušenja, uzrokovati češću pojavu sindroma iznenadne dojenačke smrti (SIDS) (7). IDB All Injury Data, 2005.-2007. ,Nursery product-related injuries and deaths among children under the age of five" (,Ozljede i smrtni slučajevi kod djece mlađe od pet godina koji su uzrokovani proizvodima za njegu djece"), u: CPSC, veljača 2009. http://www.securiteconso.org/Article195.html http://www.cpsc.gov/cgi-bin/prod.aspx ,Environment of infants during sleep and risk of sudden infant death" (,Okruženje dojenčadi tijekom spavanja i iznenadna doje- načka smrt"), British Medical Journal, 1996., ,Changing concepts of SIDS: implications for infant sleeping environment and sleep posi- tion" (,Mijenjanje koncepata o iznenadnoj dojenačkoj smrti: poslje- dice za okruženje u kojemu dojenčad spava i položaj spavanja'), American Academy of Paediatrics, ožujak 2000., ,Sleep Environment and the risk of sudden Infant death in an urban population" (,Okruženje tijekom spavanja i rizik od iznenadne doje- načke smrti kod urbane populacije"), American Academy of Paediatrics, svibanj 2003., http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/legislation/polbumper-bordure-eng. php