13/Sv. 60 Službeni list Europske unije 153 32012R0379 L 119/12 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 4.5.2012. UREDBA KOMISIJE (EU) br. 379/2012 od 3. svibnja 2012. o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje navedene na hrani osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (!), a posebno njezin članak 18. stavak 5., budući da: () (6) U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjene su zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji. Uredbom (EZ) br. 1924/2006 se također predviđa da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacio- nalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigur- nost hrane (EFSA), dalje u tekstu: Agencija. Po primitku zahtjeva, Agencija o njemu bez odlaganja obavješćuje druge države članice i Komisiju te donosi mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji. Komisija odlučuje hoće li odobriti zdravstvenu tvrdnju uzimajući u obzir mišljenje Agencije. Slijedom zahtjeva od Valio Ltd., koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom  5. Uredbe  (EZ) br. 1924/2006, od Agencije je zatraženo mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s učinkom bakterije Lacto- bacillus rhamnosus GG (LGG) na održavanje otpornosti na patogene želučano-crijevne mikroorganizme (Predmet br. EFSA-Q-2010-01028) (?). Tvrdnja koju je  predložio podnositelj zahtjeva glasila je: ,Lactobacillus GG pomaže održavanju otpornosti na crijevne patogene". Komisija i države članice primile su 1. lipnja 2010. znan- stveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju (:) SL L 404, 30.12.2006., str. 9. (*) The EFSA Journal 2011; 9(6):2167. (11) dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja Lactobacillus rhamnosus GG i tvrdnje o njegovom učinku. Stoga ovu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Slijedom zahtjeva od Gelita AG, koji je podnesen u skladu s člankom 13. stavkom  5. Uredbe  (EZ) br. 1924/2006, od Agencije je zatraženo mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s učinkom hidrolizata kolagena na održavanje funkcije zglobova (Predmet br. EFSA-Q-2011-00201) (*).  Tvrdnja koju je  predložio podnositelj zahtjeva glasila je: ,Karakteristična mješavina kolagenih peptida (hidrolizat kolagena) koja ima povoljan fiziološki učinak na održavanje zdravlja zglobova kod fizički aktivnih osoba". Komisija i države članice primile su 20. srpnja 2011. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno- posljedična veza između uzimanja hidrolizata kolagena i tvrdnje o njegovom učinku. Stoga ovu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Zdravstvene tvrdnje koje su predmet ove Uredbe jesu zdravstvene tvrdnje iz točke (a) članka 13. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 i na njih se može primijeniti prijelazno razdoblje utvrđeno u članku 28. stavku 5. te Uredbe. Budući da je Agencija zaključila da nije utvrđena uzročno-posljedična veza između Mhrane i tvrdnje o njezinom učinku, tvrdnje nisu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 i stoga se na njih ne može primijeniti prijelazno razdoblje predviđeno u tom članku. Kako bi se osigurala potpuna sukladnost s ovom Ured- bom, subjekti u poslovanju s hranom i nacionalna nadležna tijela trebaju poduzeti potrebne mjere kako bi osigurali da se najkasnije šest mjeseci nakon stupanja na snagu ove Uredbe zdravstvene tvrdnje navedene u njezinom Prilogu više ne koriste. Pri određivanju mjera predviđenih u ovoj Uredbi, uzete su u obzir primjedbe koje je Komisija primila od podno- sitelja zahtjeva i predstavnika javnosti u skladu s člankom 16. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006. (*) The EFSA Journal 2011; 9(7):2291.