118 Službeni list Europske unije 03/Sv. 66 32011R0188 26.2.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 53/51 UREDBA KOMISIJE (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu u 2 godine nakon priopćenja o toj Direktivi (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište ('), a posebno njezin članak 6. stavak 5., budući da: (1) — Potrebno je usvojiti pravila o postupku podnošenja i ocjene zahtjeva za uvrštenje u Prilog 1. Direktivi 91/414/EEZ aktivnih tvari koje još nisu bile na tržištu 2 godine nakon priopćenja o toj Direktivi. Posebno se trebaju odrediti razdoblja za  različite korake tog postupka kako bi se osigurala njihova brza provedba. (2) _ Dodatne informacije koje su dostavljene nakon zahtjeva i dokumentacije treba uzeti u obzir jedino ako je to zatra- žila Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu ,Agencija", ili država članica izvjestiteljica i ako su dostavljene u utvrđenom roku. (3) — S obzirom na zahtjeve podnesene prije stupanja na snagu ove Uredbe, potrebno je predvidjeti prijelazne mjere. Posebno je potrebno produljiti razdoblje koje se može odobriti podnositeljima zahtjeva za dostavljanje dodatnih informacija koje zahtijeva Agencija ili država članica izvjestiteljica. S obzirom na takve zahtjeve, potrebno je nadalje utvrditi razdoblja za dostavljanje nacrta izvješća o ocjeni Agencije i podnošenje primjedaba država članica, osim države članice izvjestiteljice, i podnositelja zahtjeva. (4) — Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, (') SL L 230, 19.8.1991., str. 1. DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Područje primjene Ovom se Uredbom utvrđuju detaljna pravila za podnošenje i ocjenu zahtjeva za uvrštenje u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu 26. srpnja 1993. Članak 2. Zahtjev 1. — Podnositelj zahtjeva koji želi osigurati uvrštenje u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ aktivne tvari obuhvaćene člankom 1. podnosi zahtjev za tu aktivnu tvar državi članici, dalje u tekstu ,država članica izvjestiteljica", skupa sa sažetkom doku- mentacije i cjelovitom dokumentacijom, kako je predviđeno u članku 3., ili znanstveno utemeljeno obrazloženje zbog čega određeni dijelovi te dokumentacije nisu predani i dokazuje da aktivna tvar ispunjava kriterije predviđene u članku 5. te Direk- tive. Za potrebe ove Uredbe, ,podnositelj zahtjeva" osoba je koja sama proizvodi aktivnu tvar ili koja ugovara proizvodnju s drugom strankom ili osobom koju proizvođač odredi za svog jedinog predstavnika radi usklađivanja s ovom Uredbom. 2.  Pri podnošenju zahtjeva podnositelj može u skladu s člankom 14. Direktive 91/414/EEZ zahtijevati da određeni dije- lovi dokumentacije iz stavka 1. ovog članka ostanu povjerljivi. Podnositelj zahtjeva za svaki dokument ili svaki dio dokumenta objašnjava zbog čega se on treba smatrati povjerljivim. Države članice ocjenjuju zahtjeve o povjerljivosti. Na zahtjev za pristup informacijama, država članica izvjestiteljica odlučuje koja se informacija smatra povjerljivom. Podnositelj zahtjeva odvojeno dostavlja informacije koje trebaju ostati povjerljive. Podnositelj zahtjeva u isto vrijeme podnosi bilo koji zahtjev u vezi sa zaštitom podataka u skladu s člankom 13. Direktive 91/414/EEZ.