03/Sv. 59 Službeni list Europske unije 269 32012R0589 5.7.2012. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 175/7 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 589/2012 od 4. srpnja 2012. o odobrenju aktivne tvari fluksapiroksada, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EZ) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) _ U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) se treba  primjenjivati, u  pogledu postupka i  uvjeta odobrenja, na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Za fluksapiroksad, uvjeti članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjeni su Odlukom Komisije 2010/672/EU (*). (2) — Ujedinjena Kraljevina zaprimila je 11. prosinca 2009. zahtjev tvrtke BASF SE u skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, za uvrštenje aktivne tvari fluksapi- roksad u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2010/672|EU potvrđeno je da je dokumentacija bila ,cjelovita" u smislu da se moglo smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ. (3) _ Učinci te aktivne tvari na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš ocijenjeni su u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ, za primjene koje je predložio podnositelj zahtjeva. Država članica imenovana kao izvjestiteljica dostavila je 11. siječnja 2011. nacrt izvješća o ocjeni. (4) — Države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu ,Agencija") izvršile su stručni pregled nacrta izvješća o ocjeni. Agencija je 16. prosinca 2011. Komisiji dostavila svoj zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida koji sadrži aktivnu tvar fluksa- piroksad (*). Nacrt izvješća o ocjeni razmotren je od 1 (') SLL 309, 24.11.2009., str. 1. () SLL 230,19.8.1991., str. 1. () SLL 290, 6.11.2010., str. 51. (*) EFSA Journal 2012.; 10(1):2522. Dostupno na internetu: www.efsa. europa.ceu strane država članica i Komisije na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, te je 1. lipnja 2012. finaliziran u obliku Izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni fluksapiroksada. (5) _ Različita ispitivanja pokazala su da se od sredstava za zaštitu bilja koja sadrže fluksapiroksad može očekivati da općenito ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EZ, posebno u pogledu primjena koje su ispitane i detaljno opisane u Izvješću Komisije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti fluksapiroksad. (6) — Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja, te uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prelaskom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009 potrebno je primjenjivati sljedeće. Državama članicama treba omogu- ćiti razdoblje od šest mjeseci nakon odobrenja kako bi preispitale odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadrže fluksapiroksad. Države članice trebaju izmijeniti, zamije- niti ili povući odobrenja, ovisno o slučaju. Odstupajući od tog roka, potrebno je predvidjeti dulje razdoblje za dostavljanje i ocjenu ažurirane cjelovite dokumentacije iz Priloga III. kako je utvrđena u Direktivi 91/414/EEZ za svako sredstvo za zaštitu bilja i svaku planiranu primjenu u skladu s jedinstvenim načelima. (7) — Iskustvo stečeno uvrštavanjem u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ aktivnih tvari koje su ocijenjene u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (*) pokazalo je da mogu nastati poteškoće u tuma- čenju obveza nositelja postojećih odobrenja u pogledu pristupa podacima. Stoga se čini potrebnim, radi izbjega- vanja daljnjih poteškoća, pojasniti obveze država članica, naročito obvezu provjere da nositelj odobrenja ima pristup dokumentaciji koja ispunjava zahtjeve Priloga II. toj Direktivi. Međutim, navedeno pojašnjenje ne nameće nikakve nove obveze državama članicama ili nositeljima odobrenja u usporedbi s dosad donesenim direktivama (*) SLL 366,15.12.1992., str. 10.