03/Sv. 49 Službeni list Europske unije 229 32011R1278 9.12.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 327/49 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1278/2011 od 8. prosinca 2011. o odobravanju aktivne tvari bitertanol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 i Odluke Komisije 2008/934/EZ (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: () () () () () ( 5 U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (c) Uredbe (EZ) br.1107/2009 mora se primjenjivati Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) za aktivne tvari za koje je utvrđeno da im je dokumentacija potpuna u skladu s člankom 16. Uredbe Komisije (EZ) br. 33/2008 od 17. siječnja 2008. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u vezi s redovnim i ubrzanim postupkom za ocjenu aktivnih tvari koje su bile dio programa rada iz članka 8. stavka 2. te Direktive, ali koje nisu bile uvrštene u Prilog I. (?), uzimajući pritom u obzir postupke i uvjete za odobravanje. Bitertanol je aktivna tvar za koju je utvrđeno da joj je dokumentacija potpuna u skladu s tom Uredbom. Uredbama  Komisije  (EZ)  br. 451/2000 (“) i  (EZ) br. 1490/2002 (*)  utvrđuju se  detaljna  pravila  za provedbu druge i treće faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ i popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti, zbog njihova mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Taj je popis uključio biter- tanol. U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe Komisije (EZ) br. 1095/2007 od 20. rujna 2007. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1490/2002 o utvrđivanju daljnjih detaljnih pravila za provedbu treće faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive — Vijeća — 91/414/EEZ - i  Uredbe _ (EZ) br. 2229/2004 o utvrđivanju daljnjih detaljnih pravila L 1309, 24.11.2009., str. 1. L 1 230, 19.8.1991., str. 1. L 115, 18.1.2008., str. 5. L L 55, 29.2.2000., str. 25. L 1 224, 21.8.2002., str. 23. za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ (“) podnositelj zahtjeva povukao je prijedlog za uvrštenje te aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ u roku dva mjeseca od stupanja na snagu navedene Uredbe. Stoga je za  neuvrštavanje  bitertanola  donesena  Odluka 2008/934/EZ od 5. prosinca 2008. o neuvrštavanju određenih aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i povlačenju registracija za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže te tvari (). U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ prvobitni podnositelj obavijesti (dalje u tekstu: podnosi- telj zahtjeva) podnio je novi zahtjev kojim traži primjenu ubrzanog postupka, kako je predviđeno u člancima od 14. do 19. Uredbe (EZ) br. 33/2008. Zahtjev je podnesen Ujedinjenoj Kraljevini koja je imeno- vana za državu članicu izvjestiteljicu Uredbom  (EZ) br. 1490/2002. Poštovao se rok za ubrzani postupak. Specifikacija aktivne tvari i podržane uporabe iste su kao i u Odluci 2008/934/EZ. Navedeni je zahtjev također u skladu s ostalim sadržajnim i postupovnim zahtjevima iz članka 15. Uredbe (EZ) br. 33/2008. Ujedinjena Kraljevina je ocijenila dodatne podatke koje je podnio podnositelj zahtjeva i pripremila dodatno izvje- šće. Dostavila je izvješće Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: Agencija) i Komisiji 29. studenog 2009. Agencija je dodatno izvješće dostavila drugim državama članicama i podnositelju zahtjeva za davanje primjedaba te sve zaprimljene primjedbe proslijedila Komisiji. U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 33/2008 i na zahtjev Komisije, Agencija je svoj zaključak o bitertanolu predstavila Komisiji 6. listopada 2010. () Nacrt izvješća o ocjeni, dodatno izvješće i zaključak Agencije pregledale su države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i pripremile konačnu verziju 11. listopada 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu za bitertanol. () SL L 246, 21.9.2007., str. 19. () SL L 333, 11.12.2008., str. 11. () Europska agencija za sigurnost hrane; ,Zaključak pregleda stručnjaka o ocjeni rizika pesticida s aktivnom tvari bitertanol". EFSA Journal 2010;  8(10):1850.  [63. _ str.|. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu. doi:10.2903j.efsa.2010.1850.