03/Sv. 43 Službeni list Europske unije 317 32012R0107 9.2.2012. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 36/25 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 107/2012 od 8. veljače 2012. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla u pogledu tvari oktenidin dihidroklorida (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (!), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17., uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je dao Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu, budući da: (1) — Najveće  dopuštene  količine  rezidua  farmakološki djelatnih tvari koje se koriste u Uniji u veterinarsko-medi- cinskim proizvodima za životinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju živo- tinja moraju se odrediti u skladu s Uredbom  (EZ) br. 470/2009. (2) _ Farmakološki djelatne tvari i mnjihova klasifikacija u pogledu najvećih dopuštenih količina rezidua u hrani životinjskog podrijetla utvrđeni su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (?). (3) — Europska agencija za lijekove dostavila je zahtjev za odre- divanje najvećih dopuštenih količina rezidua (dalje u tekstu ,NDK") za oktenidin dihidroklorid za kutanu primjenu kod svih vrsta sisavaca koje se koriste za proiz- vodnju hrane. (4) — Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu preporučio je da za oktenidin dihidroklorid za kutanu primjenu kod svih vrsta sisavaca za proizvodnju hrane nije potrebno odrediti NDK. (5) — Tablicu 1. iz Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 potrebno je stoga izmijeniti tako da uključuje oktenidin dihidroklorid za kutanu primjenu kod svih vrsta sisavaca koje se koriste za proizvodnju hrane. (6) — Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proiz- vode, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 izmjenjuje se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi. Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije. Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 8. veljače 2012. (!) SL L 152, 16.6.2009., str. 11. (2) SL L 15, 20.1.2010., str. 1. Za Komisiju Predsjednik Josć Manuel BARROSO