238 Službeni list Europske unije 03/Sv. 60 32011R0406 28.4.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 108/11 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 406/2011 od 27. travnja 2011. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 2380/2001 u vezi sa sastavom dodatka hrani za životinje maduramicin amonij alfa (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za živo- tinje za korištenje u hranidbi životinja ('), a posebno njezin članak 13. stavak 3., budući da: (1) — Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđena je mogućnost izmjene odobrenja za dodatak hrani za životinje na temelju zahtjeva nositelja odobrenja i mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija). (2) _ Korištenje maduramicin amonija alfa, koji pripada skupini kokcidiostatika i ostalih ljekovitih tvari, odobreno je na deset godina u skladu s Direktivom  Vijeća 70/524|/EEZ (?) kao dodatak hrani za životinje za kori- štenje kod pilića za tov Uredbom  Komisije  (EZ) br. 2430/1999 (*) i za purane Uredbom Komisije (EZ) br. 2380/2001 (4). (3) = Nositelj  odobrenja  podnio je zahtjev za izmjenu odobrenja u vezi sa sastavom nosača dodatka hrani za životinje. Nositelj odobrenja predočio je odgovarajuće podatke u potporu zahtjevu. (4) — Agencija je zaključila u mišljenju od 8. prosinca 2010. (*) da ne bi trebalo očekivati da će primjena te nove formule dodatka hrani za životinje kod purana uzrokovati dodatnu zabrinutost za zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili za okoliš te da je dodatak učinkovit u kontroliranju kokcidioze. (5) — Uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 su ispunjeni. (6) — Uredbu (EZ) br. 2380/2001 stoga bi trebalo odgovara- juće izmijeniti. (7) — Budući da se te izmjene uvjeta odobrenja ne odnose na sigurnosne razloge, primjereno je dozvoliti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa. (8) — Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Prilog Uredbi (EZ) br. 2380/2001 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi. Članak 2. Premiksi i krmne smjese koji sadrže maduramicin amonij alfa proizveden u skladu s Uredbom (EZ) br. 2380/2001 mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti sve dok se ne iscrpe postojeće zalihe. Članak 3. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije. Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 27. travnja 2011. 1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. () S (*) SL L 270, 14.12.1970., str. 1. (*) SL L 296, 17.11.1999., str. 3. (4) SL L 321, 6.12.2001., str. 18. () EFSA Journal 2011.; 9(1):1954. Za Komisiju Predsjednik Josć Manuel BARROSO