154 Službeni list Europske unije 15/Sv. 14 32010D0453 L 213/48 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 13.8.2010. ODLUKA KOMISIJE od 3. kolovoza 2010. o utvrđivanju smjernica o uvjetima inspekcija i mjerama kontrole kao i u pogledu osposobljavanja i kvalifikacije stručnih osoba, u području ljudskih tkiva i stanica u skladu s Direktivom 2004/23/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 5278) (Tekst značajan za EGP) (2010/453/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 2004/23/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, testiranja, obrade, čuvanja, skladištenja i distribucije tkiva i stanica ('), a posebno njezin članak 7. stavak 5., budući da: (1) — Direktivom 2004/23/EZ utvrđuju se standardi kvalitete i sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, testiranja, obrade, čuvanja, skladištenja i distribucije ljudskih tkiva i stanica namijenjenih primjeni kod ljudi i proizvedenih proizvoda iz tkiva i stanica ljudskog podrijetla namije- njenih primjeni kod ljudi samo u odnosu na darivanje, prikupljanje i testiranje, kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi. (2) _ Kako bi se spriječio prijenos bolesti putem ljudskih tkiva i stanica za primjenu kod ljudi i osigurala ekvivalentna razina  kvalitete i  sigurnosti,  članak  7.  Direktive 2004/23/EZ predviđa da nadležna tijela država članica organiziraju inspekcije i provode odgovarajuće mjere kontrole radi osiguravanja usklađenosti sa zahtjevima te Direktive. (3) — Članak 7. stavak 5. Direktive 2004/23/EZ predviđa da Komisija utvrđuje smjernice o uvjetima inspekcija i mjerama kontrole kao i u pogledu osposobljavanja i kvalifikacije stručnih radnika koji sudjeluju u tim aktiv- nostima, radi postizanja usklađene razine stručnosti i efikasnosti u radu. Te smjernice nisu pravno obvezujuće (!) SL L 102, 7.4.2004., str. 48. nego osiguravaju korisne smjernice za države članice u provedbi članka 7. Direktive 2004/23/EZ. (4) — Komisija bi trebala preispitati i ažurirati smjernice nave- dene u Prilogu ovoj Direktivi na temelju izvješća koje države članice prosljeđuju Komisiji u skladu s člankom 26. stavkom 1. Direktive 2004/23/EZ. (5) — Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišlje- njem  Odbora  osnovanog člankom  29.  Direktive 2004/23EZ, DONIJELA JE OVU ODLUKU: Članak 1. Smjernice o uvjetima inspekcija i mjerama kontrole kao i u pogledu osposobljavanja i  kvalifikacije stručnih osoba u području ljudskih tkiva i stanica predviđenih u članku 7. stavku 5. Direktive 2004/23/EZ navedene su u Prilogu ovoj Odluci. Članak 2. Ova je Odluka upućena državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 3. kolovoza 2010. Za Komisiju John DALLI Član Komisije