13/Sv. 38 Službeni list Europske unije 293 32010R1161 10.12.2010. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 326/59 UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1161/2010 od 9. prosinca 2010. o odbijanju odobrenja zdravstvene tvrdnje za hranu, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od neke bolesti te na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani ('), a posebno njezin članak 18. stavak 5., budući da: (1) Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjuju se zdravstvene tvrdnje za hranu, osim ako ih nije odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i uvrstila na popis dozvoljenih tvrdnji. (2) Uredbom (EZ) br. 1924/2006 također se predviđa da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji nacionalnom nadležnom tijelu države članice. Nacionalno nadležno tijelo treba prosli- jediti valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: , Agencija". (3) Nakon primitka zahtjeva, Agencija treba bez odlaganja obavijestiti druge države članice i Komisiju te dati mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji. (4) Komisija treba odlučivati o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je dala Agencija. (5) Nakon što je tvrtka Laboratoire Vie et Santć podnijela zahtjev 29. prosinca 2008. u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, od Agencije je zatraženo da izda mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji u vezi s učincima Catalgine& bouffćes de chaleur na smanjenje učesta- losti navala vrućine (pitanje br. EFSA-Q-2009-00852) (?). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako  slijedi: ,,Doprinosi  smanjenju _ učestalosti  navala vrućine". (6) 13. siječnja 2010., Komisija i države članice primile su znan- stveno mišljenje Agencije u kojem se zaključuje da na (!) SL L 404, 30.12.2006., str. 9. (*) The EFSA Journal 2010; 8(1), str. 1422. temelju dostavljenih podataka nije utvrđen uzročno-poslje- dični odnos između uzimanja Catalgine& bouffćes de chaleur i učinka navedenog u tvrdnji. U skladu s tim, budući da tvrdnja  nije u  skladu sa  zahtjevima  Uredbe - (EZ) br. 1924/2006, ne treba ju odobriti. (7) Zdravstvene tvrdnje iz članka 13. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 podliježu prijelaznim mjerama utvr- denim u članku 28. stavku 5. te Uredbe, samo ako ispunja- vaju u njoj navedene uvjete, među kojima je i uvjet da moraju biti u skladu s Uredbom. U pogledu tvrdnje koja je predmet ove Uredbe, Agencija je zaključila da nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između uzimanja te hrane i učinka navedenog u tvrdnji i stoga ona nije u skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 te se na nju ne može primijeniti prijelazno razdoblje predviđeno člankom 28. stavkom 5. te Uredbe. Prijelazno razdoblje od šest mjeseci predviđeno je kako bi se subjektima u poslovanju s hranom omogućila prilagodba zahtjevima utvrđenim ovom Uredbom. (8) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio niti Europski parlament niti Vijeće, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Zdravstvena tvrdnja navedena u Prilogu ovoj Uredbi ne uvrštava se na Unijin popis dozvoljenih tvrdnji kako je utvrđen u članku 13. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Međutim, ona se može i dalje koristiti šest mjeseci nakon stupanja na snagu ove Uredbe. Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.