03/Sv. 65 Službeni list Europske unije 149 32010L0008 10.2.2010. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 37/37 DIREKTIVA KOMISIJE 2010/8/EU od 9. veljače 2010. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja varfarin natrija kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište ('!), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podsta- vak budući da: () ) Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti s obzirom na njihovo moguće uvrštenje u prilog I., LA ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje varfarin natrij. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, varfarin natrij ocijenjen je u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8|EZ o korištenju pripravka 14, rodenticida, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi. Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Irska koja je izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom podnijela Komisiji 3. listopada 2005. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uneseni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 17. rujna 2009. L 123, 24.4.1998., str. 1. L 325, 11.12.2007., str. 3. (5) (7) Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže varfarin natrij može očekivati da neće predstavljati rizik za ljude, osim za djecu prilikom slučajnih incidenata. Utvrđen je rizik za neciljne životinje. Međutim, varfarin natrij za sada se smatra bitnim za javno zdravlje i higijenu. Stoga je varfarin natrij primjereno uvrstiti u Prilog I. kako bi se osiguralo da se dozvole za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže varfarin natrij u svim državama članicama mogu odobriti, izmijeniti ili poništiti u skladu s člankom 16. stavkom 3. Direktive 98/8|EZ. U svjetlu nalaza izvješća o ocjeni, za pripravke koji sadrže varfarin natrij i koriste se kao rodenticidi primje- reno je zahtijevati primjenu posebnih mjera za ublaža- vanje rizika na razini izdavanja dozvola za pripravke. Te mjere treba usmjeriti na ograničavanje rizika od primarne i sekundarne izloženosti ljudi i neciljnih životinja. S tim ciljem, za sve rodenticide koji sadrže varfarin natrij treba uvesti određena ograničenja kao što su najveća koncen- tracija, zabrana stavljanja na tržište te aktivne tvari u pripravcima koji nisu spremni za uporabu i uporaba agensa koji uzrokuju averziju, dok ostale uvjete države članice trebaju postavljati za svaki slučaj posebno. Zbog utvrđenih rizika, varfarin natrij trebalo bi uvrstiti u Prilog I. na samo pet godina i trebao bi podlijegati uspo- rednoj ocjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5. točke i. Direktive 98/8/EZ prije ponovnog uvrštenja u Prilog I. Bitno je da se odredbe ove Direktive u svim državama članicama primjenjuju istodobno kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar varfarin natrij i olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito. Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog 1., državama člani- cama treba osigurati razuman vremenski rok kako bi im se omogućilo donošenje zakona i drugih propisa potrebnih za usklađivanje s ovom Direktivom.