15/Sv. 15 Službeni list Europske unije 301 32011D0869 22.12.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 341/63 ODLUKA KOMISIJE od 20. prosinca 2011. o izmjeni Odluke 2002/364/EZ o zajedničkim tehničkim specifikacijama za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode (priopćena pod brojem dokumenta C(2011) 9398) (Tekst značajan za EGP) (2011/869/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicin- skim proizvodima ('), a posebno njezin članak 5. stavak 3. drugi podstavak, budući da: (1) — Zajedničke tehničke specifikacije za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode utvrđene su u Odluci Komisije 2002/364/EZ (?). (2) _ U interesu javnog zdravlja primjereno je, kada je to moguće, sastaviti zajedničke tehničke specifikacije za proizvode navedene u Popisu A Priloga II. Direktivi 98/79/EZ. (3) — Probe na varijantu Creutzfeldt-Jakobove bolesti (vCJD) za probir krvi, dijagnozu i potvrdu dodane su na Popis A Priloga Il. Direktivi 98/79/EZ Direktivom  Komisije 2011/100/EU (). (4) — Uzimajući u obzir stanje struke i aktualno znanstveno znanje o varijanti Creutzfeldt-Jakobove bolesti mogu se izraditi zajedničke tehničke specifikacije za probe za probir krvi na vCJD. SL L 331, 7.12.1998., str. 1. () SL L 131, 16.5.2002., str. 17. SL L 341, 22.12.2011., str. 50. (5) — Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišlje- njem odbora osnovanog člankom 6. stavkom 2. Direk- tive Vijeća 90/385/EEZ (“) i spomenutog u članku 7. stavku 1. Direktive 98/79/EZ, DONIJELA JE OVU ODLUKU: Članak 1. Prilog Odluci 2002/364/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Odluci. Članak 2. Ova se Odluka primjenjuje od 1. srpnja 2012. Međutim, države članice dopuštaju proizvođačima da zahtjeve navedene u Prilogu primjenjuju prije dana navedenog u prvom stavku ovog članka. Članak 3. Ova je Odluka upućena državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 20. prosinca 2011. Za Komisiju John DALLI Član Komisije (*) SL L 189, 20.7.1990., str. 17.