03/Sv. 49 Službeni list Europske unije 101 32011R0797 10.8.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 205/3 PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) br. 797/2011 od 9. kolovoza 2011. o odobravanju aktivne tvari spiroksamin u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br.1107/2009 mora se primjenjivati Direktiva Vijeća 91/414|EEZ (?) za aktivne tvari navedene u Prilogu I. Uredbi Komisije (EZ) br. 737/2007 od 27. lipnja 2007. o utvrđivanju postupka za obnavljanje uvrštenja prve skupine aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ te o sastavljanju popisa tih tvari (*), uzima- jući pritom u obzir postupke i uvjete za odobravanje. Spiroksamin je naveden u Prilogu [I. Uredbi (EZ) br. 737/2007. Odobrenje spiroksamina, kako je navedeno u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od  25. svibnja 2011. o  provedbi Uredbe  (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s popisom odobrenih aktivnih tvari (*), istječe 31. prosinca 2011. Obavijest je podnesena u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 737/2007 za obnavljanje uvrštenja spiro- ksamina u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ u roku pred- viđenom u tom članku. Utvrđeno je da je ta obavijest prihvatljiva Odlukom Komisije 2008/656/EZ od 28. srpnja 2008. o prihvatlji- vosti obavijesti za obnavljanje uvrštenja aktivnih tvari: L 1309, 24.11.2009., str. 1. L 1 230, 19.8.1991., str. 1. L 1169, 29.6.2007., str. 10. L 1153, 11.6.2011., str. 1. azimsulfuron, azoksistrobin, fluroksipir, imazalil, kreso- ksim-metil, proheksadion-kalcij i spiroksamin u Prilog [. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i o utvrđivanju popisa pred- metnih podnositelja zahtjeva (?). U roku predviđenom u članku 6. Uredbe  (EZ) br. 737/2007 podnositelj zahtjeva podnio je podatke potrebne u skladu s tim člankom zajedno s obrazlože- njem o važnosti svake nove podnesene studije. Država članica izvjestiteljica pripremila je izvješće o ocjeni uz savjetovanje s državom članicom su-izvjestite- ljicom i 17. rujna 2009. podnijela ga Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu ,Agencija") i Komisiji. Uz ocjenu aktivne tvari navedeno izvješće sadrži i popis studija na kojima je država članica izvjestiteljica uteme- ljila svoju ocjenu. Agencija je izvješće o ocjeni dostavila podnositelju zahtjeva i svim državama članicama te sve zaprimljene napomene  proslijedila Komisiji. Agencija je također izvješće o ocjeni stavila na raspolaganje javnosti. Na zahtjev Komisije izvješće o ocjeni pregledali su stru- čnjaci država članica i  Agencije. Agencija je svoj zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika spiroksami- na (*) predstavila Komisiji 1. rujna 2010. Izvješće o ocjeni i zaključak Agencije pregledale su države članice i Komi- sija na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i pripremile konačnu verziju 17. lipnja 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu spiroksamina. Različita ispitivanja pokazala su da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže spiroksamin može očekivati da i nadalje općenito zadovoljavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ, posebno kad je riječ o uporabama koje su ispitane i detaljno navedene u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti spiroksamin. () SL L 214, 9.8.2008., str. 70. () Zaključak stručnog pregleda ocjene rizika pesticida s aktivnom tvari spiroksamin. EFSA Journal 2010; 8(9)1719 [102. str.], doi:10.2903/ j.efsa.20101719. Dostupno na mrežnoj stranici: www.efsa.europa.eu.