03/Sv. 49 Službeni list Europske unije 219 32011R1127 L 289/26 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 8.11.2011. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1127/2011 od 7. studenoga 2011. o neodobravanju aktivne tvari 2-naftiloksi octene kiseline, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. podstavkom (c) Uredbe = (EZ) _ br. 1107/2009, _ Direktiva _ Vijeća 91/414/|EEZ (?) se treba  primjenjivati, u  pogledu postupka i uvjeta odobrenja, na aktivne tvari za koje je utvrđena cjelovitost u skladu s člankom 16. Uredbe Komisije (EZ) br. 33/2008 od 17. siječnja 2008. o utvr- divanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu redovnog i ubrzanog postupka za ocjenu aktivnih tvari koje su bile dio programa rada iz članka 8. stavka 2. te Direktive, ali nisu bile uvrštene u njezin Prilog I (*). 2-naftiloksi octena kiselina je aktivna tvar za koju je utvrđena cjelovitost u skladu s tom Ured- bom. (2)  Uredbama Komisije (EZ) br.1112/2002 (“) i  (EZ) br. 2229/2004 (*)  utvrđuju se  detaljna  pravila  za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ i uspostavlja popis aktivnih tvari aktivnih tvari koje je potrebno ocijeniti s ciljem njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Na tom je popisu bila uvrštena 2-naftiloksi octena kiselina. (3) — U skladu s člankom 24.f Uredbe (EZ) br. 2229/2004 i člankom 25. stavkom 1. točkom (a) i stavkom 2. točkom (b) te Uredbe, usvojena je Odluka Komisije 2009/65/EZ od 26. siječnja 2009. o neuvrštavanju 2-naftiloksi octene 1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. () s () SL L 230, 19.8.1991., str. 1. () SL L 15, 18.1.2008., str. 5. () SL L 168, 27.6.2002., str. 14. () SL L 379, 24.12.2004., str. 13. 5 kiseline u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ te o povlačenju odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže tu tvar (“). U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ prvotni prijavitelj (dalje u tekstu ,podnositelj zahtjeva") podnio je mnovi zahtjev tražeći primjenu ubrzanog postupka, kako je predviđeno u člancima 14. do 19. Uredbe (EZ) br. 33/2008. Zahtjev je upućen ltaliji, koja zamjenjuje Francusku, koja je Uredbom (EZ) br. 2229/2004 izvorno određena kao država članica izvjestiteljica. Poštovan je vremenski rok za ubrzani postupak. Specifikacija aktivne tvari i pred- ložene uporabe jednake su kao u Odluci 2009/65/EZ. Taj zahtjev također je u skladu s preostalim bitnim i postupovnim zahtjevima iz članka 15. Uredbe (EZ) br. 33/2008. Italija_je ocijenila dodatne podatke koje je dostavio podnositelj zahtjeva i pripremila dodatno izvješće. To je izvješće 21. svibnja 2010. dostavila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu ,,Agencija") i Komisiji. Agencija je ovo dodatno izvješće dostavila drugim drža- vama članicama i podnositelju zahtjeva kako bi dali primjedbe i proslijedila je primljene primjedbe Komisiji. U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 33/2008 i na zahtjev Komisije, Agencija je 28. travnja 2011. dostavila Komisiji svoj zaključak o procjeni rizika 2-naftiloksi octene kiseline ("). Države članice i Komisija su preispitale nacrt izvješća o ocjeni, dodatno izvješće i zaključak Agencije u okviru Stalnog odbora za prehram- beni lanac i zdravlje životinja i dovršile ga 27. rujna 2011. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za 2-naftiloksi octenu kiselinu. Na temelju novih podataka koje je dostavio podnositelj zahtjeva i koji su uvršteni u dodatno izvješće bilo je moguće utvrditi prihvatljivi dnevni unos. Međutim, tijekom ocjene ove aktivne tvari pojavio se određeni broj drugih nedoumica. Posebno, nije bilo moguće izvršiti  procjenu  izloženosti  potrošača, budući da () SL L 23, 27.1.2009., str. 33. () Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida s aktivnom tvari 2-naftiloksi octenom  kiselinom. EFSA Journal 2011;9(5):2152. [52  pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2152. Dostupno na internetu: www.efsa. europa.eu/efsajournal.htm.