196 Službeni list Europske unije 03/Sv. 66 32012R0746 17.8.2012. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 219/15 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 746/2012 od 16. kolovoza 2012. o odobravanju aktivne tvari Adoxophyes orana granulovirus u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) se, s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, mora primje- njivati na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2007/669/EZ (*) potvrđeno je da Adoxophyes orana granulovirus ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) — U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Njemačka je 29. studenoga 2004. od društva Andermatt Biocontrol GmbH primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari Adoxophyes orana granulovirus u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2007/669|EZ potvrđeno je da je dokumentacija ,cjelovita" u smislu da se može smatrati da načelno udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i II. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Učinci te aktivne tvari na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš ocijenjeni su u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za načine uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. 13. kolovoza 2008. država članica izvjestiteljica dostavila je prijedlog izvješća o ocjeni. (4) — Države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: , Agencija") stručno su pregledale prijedlog izvješća o ocjeni. Agencija je 4. travnja 2012. Komisiji podnijela svoj zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida s aktivnom tvari Adoxophyes orana granulovirus (“). Države članice i Komisija su u okviru 1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. () S (*) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. (*) SL L 274, 18.10.2007., str. 15. (*) EFSA Journal (2012.); 10(4):2654. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu. Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja pregledale prijedlog tog izvješća o ocjeni i dovršile ga 13. srpnja 2012. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za Adoxophyes orana granulovirus. (5) — Razni su pregledi pokazali kako se može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadrže Adoxophyes orana granulovirus načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno s obzirom na načine uporabe koji su pregledani i detaljno opisani u izvješću Komisije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti Adoxophyes orana granulovirus. (6) — Međutim, ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir specifične okolnosti nastale prela- skom s  Direktive 91/414/EEZ  na  Uredbu  (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi primjenjivati sljedeće. Drža- vama bi članicama nakon odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečno razdoblje za preispitivanje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže Adoxophyes orana granulovirus. Države članice bi prema potrebi trebale izmi- jeniti, zamijeniti ili povući odobrenja. Odstupajući od tog roka, trebalo bi utvrditi dulje razdoblje za dostavljanje i ocjenjivanje cjelovite ažurirane dokumentacije iz Priloga IlI. za svako sredstvo za zaštitu bilja i za svaki način namijenjene uporabe u skladu s jedinstvenim načelima, kako je određeno u Direktivi 91/414/EEZ. (7) _ Iskustvo stečeno iz prijašnjih uvrštenja u Prilog I. Direk- tivi 91/414/EEZ aktivnih tvari ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište () pokazalo je da može doći do poteškoća u tumačenju  obveza  nositelja  postojećih  dozvola u pogledu pristupa podacima. Kako bi se izbjegle daljnje poteškoće, čini se potrebnim objasniti obveze država članica, posebno obvezu da provjere pristupa li nositelj odobrenja dokumentaciji koja udovoljava zahtjevima iz Priloga II. toj Direktivi. Međutim, tim se objašnjenjem državama članicama ili nositeljima odobrenja ne uvode nove obveze u usporedbi s do sada donesenim direkti- vama o izmjeni Priloga I. toj Direktivi ili uredbama o odobrenju aktivnih tvari. () SL L 366, 15.12.1992., str. 10.