15/Sv. 20 Službeni list Europske unije 165 32011R1171 L 299/4 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 17.11.2011. UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1171/2011 od 16. studenoga 2011. o odbijanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje navedene na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani ('), a posebno njezin članak 18. stavak 5., budući da: () U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjuju se zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji. Uredba (EZ) br. 1924/2006 također osigurava da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje  zdravstvenih tvrdnji nadležnom  nacio- nalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigur- nost hrane (EFSA), dalje u tekstu ,,Agencija". Po primitku nekog zahtjeva, Agencija o njemu bez odla- ganja obavješćuje druge države članice i Komisiju te donosi mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji. Komisija odlučuje hoće li odobriti zdravstvenu tvrdnju uzimajući u obzir mišljenje nadležnog Agencije. Slijedom zahtjeva Yakult Europe BV, koji je podnesen sukladno članku / 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdrav- stvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem kulture Lactoba- cillus casei soja Shirota na očuvanje obrane gornjih dišnih putova od patogena i održavanje imunološke obrane (Pitanje br. EFSA-Q- 2010-00137) (?). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva, između ostalog, glasila je: ,Dnevno uzimanje kulture Lactobacillus casei soja (!) SL L 404, 30.12.2006., str. 9. (?) EFSA Journal 2010; 8(10):1860. Shirota, koja je prisutna u fermentiranom mliječnom proizvodu, pomaže očuvati obranu gornjih  dišnih putova tako što potiče djelovanje imunološkog sustava". Komisija i države članice 18. listopada 2020. primili su znanstveno mišljenje Agencije koje je zaključilo da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno- posljedična veza između konzumiranja Lactobacillus casei soja Shirota i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga ovu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtje- vima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Slijedom zahtjeva Piimandusiihistu E-Piim (mljekarska zadruga E-Piim), koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji govezanoj s djelovanjem Lactobacillus plantarum TENSIA'M u polu- tvrdom ,srcu ugodnom siru" tipa Edam zaštitnog znaka Harmony'!M i održavanja normalnog krvnog pritiska (Pitanje br. EFSA-Q-2010-00950) (*). Tvrdnja koju je predložio podnositelj  zahtjeva glasila je:  ,Redovito uzimanje (najmanje tri tjedna) 50 g/dan Siidamejuust ,srcu ugodnog sira" zaštitnog znaka Harmony'M koji sadržava probiotik  Lactobacillus plantarum  TENSIA' pomaže  očuvanju  zdravog  krvožilnog  sustava/srca smanjujući krvni tlak/simbol srca". Komisija i države članice su 14. veljače 2011. primili znanstveno mišljenje Agencije koje je zaključilo da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno- posljedična veza između konzumiranja kulture Lactoba- cillus  plantarum — TENSIA'M / u_ polutvrdom _ ,srcu ugodnom siru" tipa Edam zaštitnog znaka Harmony'M i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga ovu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Zdravstvene tvrdnje iz ove Uredbe su zdravstvene tvrdnje iz članka 13. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 te za njih vrijedi prijelazno razdoblje utvr- deno u članku 28. stavku 5. navedene Uredbe. S obzirom na to da je Agencija zaključila kako nije utvrđena uzro- čno-posljedična veza između uzimanja hrane i tvrdnje o njenom djelovanju, ove tvrdnje nisu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 pa stoga za njih ne vrijedi prijelazno razdoblje predviđeno u tom članku. (*) EFSA Journal 2011; 9(2):1981.