294 Službeni list Europske unije 03/Sv. 65 32012R0582 3.7.2012. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 173/3 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 582/2012 od 2. srpnja 2012. o odobrenju aktivne tvari bifentrina, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2. budući da: (1) U skladu s člankom 80. stavkom 1. podstavkom (c) Uredbe = (EZ)  br.  1107/2009,  Direktiva _ Vijeća 91/414/EEZ () se treba primjenjivati na aktivne tvari za koje je utvrđena cjelovitost u skladu s člankom 16. Uredbe Komisije (EZ) br. 33/2008 od 17. siječnja 2008. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direk- tive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu redovnog i ubrzanog postupka za ocjenu aktivnih tvari koje su bile dio programa rada iz članka 8. stavka 2. te Direktive, ali nisu bile uvrštene u njezin Prilog 1.(*), u pogledu postupka i uvjeta za odobrenje. Bifentrin je aktivna tvar za koju je utvrđena cjelovitost u skladu s tom Uredbom. Uredbama Komisije (EZ) br. 451/2000 (*) i (EZ) br. 1490/2002 (*) utvrđuju se detaljna pravila za provedbu druge i treće faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ i uspostavlja popis aktivnih tvari koje je potrebno ocijeniti s ciljem njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Na taj je popis  bio  uvršten  bifentrin. — Odlukom _ Vijeća 2009/887|EZ (*) odlučeno je da se bifentrin ne uvrsti u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ prvotni prijavitelj (dalje u tekstu ,podnositelj zahtjeva") 309, 24.11.2009., str. 1. 230, 19.8.1991., str. 1. 15, 18.1.2008., str. 5. 224, 21.8.2002., str. 23. 318, 4.12.2009., str. 41. () SLL (2) SLL () SLL () SL L 55, 29.2.2000., str. 25. () SLL () SL L podnio je novi zahtjev tražeći primjenu ubrzanog postupka, kako je predviđeno u člancima 14. do 19. Uredbe (EZ) br. 33/2008. Zahtjev je upućen Francuskoj, koja je Uredbom (EZ) br. 1490/2002 određena kao država članica izvjestiteljica. Poštovan je vremenski rok za ubrzani postupak. Specifi- kacija aktivne tvari i predložene uporabe jednake su iste kao one koje su bile predmet Odluke 2008/887/EZ. Taj zahtjev također je u skladu s preostalim bitnim i postu- povnim zahtjevima članka 15. Uredbe (EZ) br. 33/2008. Francuska je ocijenila dodatne podatke koje je dostavio podnositelj zahtjeva i pripremila dodatno izvješće. To je izvješće 6. kolovoza 2010. dostavila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu ,Agencija") i Komisiji. Agencija je ovo dodatno izvješće dostavila drugim drža- vama članicama i podnositelju zahtjeva kako bi dali primjedbe i proslijedila je primljene primjedbe Komisiji. U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 33/2008 i na zahtjev Komisije, Agencija je 11. svibnja 2011. dostavila Komisiji svoj zaključak o bifentrinu ('). Nacrt izvješća o ocjeni, dodatno izvješće i zaključak Agencije razmotreni su od strane država članica i Komi- sije na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su 1. lipnja 2012. finalizirani u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni bifentrina. Dodatno izvješće države članice izvjestiteljice i novi zaključak Agencije usmjereni su na dvojbe koje su dovele do neuvrštenja. Te su se dvojbe posebno odnosile na moguću kontaminaciju podzemnih voda zbog prisut- nosti značajnog produkta razgradnje u tlu (kiseline TFP), moguće podcijenjen rizik za potrošače zbog ograničenog broja dostavljenih podataka o ostacima i nedostatka istra- živanja o metaboličkom uzorku dvaju izomera koji sači- njavaju bifentrin. U pogledu ekotoksikologije, nedovoljno () Europska agencija za sigurnost hrane; ,Zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida koji sadrži aktivnu tvar bifentrin". EFSA Journal 2011; 9(5):2159. 0;8(11): [101 pp.] doi:10.2903/ jeefsa.2011.2159  Dostupno na efsajournal.htm Internetu: = www.efsa.europa.eu/