03/Sv. 65 Službeni list Europske unije 213 32011L0011 9.2.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 34/45 DIREKTIVA KOMISIJE 2011/11/EU od 8. veljače 2011. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetata kao aktivne tvari u njezine priloge I. i LA (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16. stavka 2., budući da: () Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđuje se popis aktivnih tvari koje se moraju ocijeniti radi njihovog  eventualnog  uvrštavanja u priloge I., LA ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat. U skladu s Uredbom (EZ) br. 1451/2007, (Z,E)-tetradeka- 9,12-dienil acetat ocijenjen je u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ radi njegove uporabe u vrsti pripravka 19, repelentima i atraktantima, kako je određeno u Prilogu V. toj Direktivi. U skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, Austrija je imenovana državom izvjestite- ljicom te je 23. veljače 2009. Komisiji dostavila izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom. Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda su, u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 24. rujna 2010., uvršteni u izvješće o procjeni. Iz ocjenjivanja se čini da se za biocidne pripravke koji se koriste kao atraktanti i sadrže (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat može očekivati da će udovoljavati zahtjevima utvr- đenim u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je (Z,E)-tetra- deka-9,12-dienil acetat primjereno uvrstiti u Prilog I. toj Direktivi. Iz ocjenjivanja se također čini da se za biocidne pripravke koji se koriste kao atraktanti i sadrže (Z,E)-tetradeka- 9,12-dienil acetat može očekivati da će predstavljati tek L 123, 24.4.1998., str. 1. L 325, 11.12.2007., str. 3. (11) (12) mali rizik za ljude, životinje i okoliš te da će udovoljavati zahtjevima utvrđenim u članku 5. Direktive 98/8/EZ, posebno u pogledu upotrebe koja je pregledana i detaljno opisana u izvješću o ocjeni, tj. u stupicama za uporabu u zatvorenom prostoru koje sadrže najviše 2 mg aktivne tvari. Stoga je (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat primje- reno uvrstiti u Prilog LA Direktivi 98/8/EZ. Na razini Unije nisu procijenjene sve  potencijalne uporabe. Stoga je primjereno da kod izdavanja odobrenja za pripravke države članice procijene one upotrebe ili scenarije izloženosti i one rizike za dijelove okoliša i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini Unije i da osiguraju poduzimanje odgo- varajućih mjera ili postavljanje posebnih uvjeta kako bi se utvrđeni rizici smanjili na prihvatljive razine. U svjetlu pretpostavki postavljenih tijekom ocjenjivanja, primjereno je zahtijevati da se (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat ne primjenjuje na mjestima skladištenja hrane i hrane za životinje u slučaju kada pakiranja hrane ili hrane za životinje nisu zatvorena ili ponovno zatvorena. Na oznakama bi također trebalo navesti da se biocidni pripravci koji sadrže (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat ne smiju koristiti u prostorima u kojima se drži raspakirana hrana ili hrana za životinje. Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju isto- dobno u svim državama članicama kako bi se biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar (Z,E)-tetradeka-9,12- dienil acetat osigurao jednaki tržišn pristup te kako bi se općenito — olakšalo = pravilno — funkcioniranje — tržišta biocidnih pripravaka. Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ, državama bi članicama i zainteresiranim stranama trebalo osigurati razuman rok kako bi im se omogućilo da se pripreme za udovoljavanje novim zahtjevima koje to uvrštavanje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su izradili tehničku dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii., Direktive 98/8/EZ počinje od dana uvrštenja. Nakon uvrštenja, državama članicama treba omogućiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8|EZ. Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.