03/Sv. 49 Službeni list Europske unije 123 32011R0807 L 206/44 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 11.8.2011. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 807/2011 od 10. kolovoza 2011. o odobravanju aktivne tvari triazoksid u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: () () S () S () S () S () S (*) S 5 ) *) U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (c) Uredbe (EZ) br.1107/2009 mora se primjenjivati Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) za aktivne tvari za koje je utvrđeno da im je dokumentacija potpuna u skladu s člankom 16. Uredbe Komisije (EZ) br. 33/2008 (*), uzimajući pritom u obzir postupke i uvjete za odobravanje. Triazoksid je aktivna tvar za koju je utvrđeno da joj je dokumentacija potpuna u skladu s tom Uredbom. Uredbama  Komisije  (EZ)  br. 451/2000 (“) i  (EZ) br. 1490/2002 (*)  utvrđuju se  detaljna  pravila  za provedbu treće faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ i popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti, zbog njihova mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414|EEZ. Taj je popis uključio i triazoksid. Odlukom Komisije 2009/860/EZ (“) određeno je da se triazoksid ne uvrsti u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ prvobitni podnositelj obavijesti (dalje u tekstu: podnosi- telj zahtjeva) podnio je novi zahtjev kojim traži primjenu ubrzanog postupka, kako je predviđeno u člancima od 14. do 19. Uredbe (EZ) br. 33/2008 o detaljnim pravi- lima za primjenu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u vezi s L 1309, 24.11.2009., str. 1. L 1 230, 19.8.1991., str. 1. L 115, 18.1.2008., str. 5. L L 55, 29.2.2000., str. 25. L 1 224, 21.8.2002., str. 23. L 1314, 1.12.2009., str. 81. redovnim i ubrzanim postupkom za ocjenu aktivnih tvari koje su bile dio programa rada iz članka 8. stavka 2. te Direktive, ali nisu uvrštene u njezin Prilog I. Zahtjev je podnesen Ujedinjenoj Kraljevini koja je imeno- vana za državu članicu izvjestiteljicu Uredbom  (EZ) br. 1490/2002. Poštovao se rok za ubrzani postupak. Specifikacija aktivne tvari i podržane uporabe iste su kao i u Odluci 2009/860/EZ. Navedeni je zahtjev također u skladu s ostalim sadržajnim i postupovnim zahtjevima iz članka 15. Uredbe (EZ) br. 33/2008. Ujedinjena Kraljevina ocijenila je dodatne podatke koje je podnio podnositelj zahtjeva i pripremila dodatno izvje- šće. Dostavila je izvješće Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: Agencija) i Komisiji 10. lipnja 2010. Agencija je dodatno izvješće dostavila drugim državama članicama i podnositelju zahtjeva za davanje primjedaba te sve zaprimljene primjedbe proslijedila Komisiji. U skladu s člankom 20. stavkom  1. Uredbe  (EZ) br. 33/2008 i na zahtjev Komisije dodatno su izvješće pregledali stručnjaci država članica i Agencije. Agencija je zatim svoj zaključak o triazoksidu predstavila Komisiji 15. veljače 2011.(7) Nacrt izvješća o ocjeni, dodatno izvješće i zaključak  Agencije pregledale su  države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehram- beni lanac i zdravlje životinja i pripremile konačnu verziju 17. lipnja 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu za triazoksid. Dodatno izvješće države članice izvjestiteljice i novi zaključak Agencije usmjereni su na razloge neuvrštavanja. Posebno se odnose na to da nije bilo moguće izvršiti pouzdanu ocjenu rizika za potrošače jer su nedostajali podaci za određivanje prirode ostataka u biljnim proiz- vodima i mogući prijenosi ostataka u životinjskim proiz- vodima. () Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak pregleda stručnjaka o ocjeni rizika pesticida s aktivnom tvari triazoksid. EFSA Journal 2011;9(3): [86. str.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2018. Dostupno na mrežnoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.