03/Sv. 65 Službeni list Europske unije 227 32011D0143 4.3.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 59/71 ODLUKA KOMISIJE od 3. ožujka 2011. o neuvrštavanju etoksikvina u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i o izmjeni Odluke Komisije 2008/941/EZ (priopćena pod brojem dokumenta C(2011) 1265) (Tekst značajan za EGP) (2011/143/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište ('), a posebno njezin članak 8. stavak 2. četvrti podstavak, budući da: () Uredbama Komisije (EZ) br. 1112/2002 (?) i (EZ) br. 2229/2004 (*) utvrđuju se detaljna pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direk- tive 91/414/EEZ i uspostavlja popis aktivnih tvari koje je potrebno ocijeniti s ciljem njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Na taj je popis uvršten etoksikvin. U skladu s člankom 24.e Uredbe (EZ) br. 2229/2004 izvjestitelj_je povukao svoju potporu uvrštenju te aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ u roku od 2 mjeseca od primitka nacrta izvješća o ocjeni. Stoga je donesena Odluka Komisije 2008/941/EZ od 8. prosinca 2008. o neuvrštenju određenih aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i o povla- čenju odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže te tvari (*) o neuvrštenju etoksikvina. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ prvotni prijavitelj (dalje u tekstu ,podnositelj zahtjeva") podnio je novi zahtjev tražeći primjenu ubrzanog postupka, kako je predviđeno u člancima 14. do 19. Uredbe Komisije (EZ) br. 33/2008 od 17. siječnja 2008. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direk- tive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu redovnog i ubrzanog postupka za procjenu aktivnih tvari koje su bile dio programa rada iz članka 8. stavka 2. te Direktive, ali nisu bile uvrštene u njezin Prilog I. () 230, 19.8.1991., str. 1. 168, 27.6.2002., str. 14. 335, 13.12.2008., str. 91. 15, 18.1.2008., str. 5. () SLL () SLL () SL L 379, 24.12.2004., str. 13. () SLL () SLL (4) Zahtjev je upućen Njemačkoj, koja je Uredbom (EZ) br. 2229/2004 određena kao država članica izvjestiteljica. Poštovan je vremenski rok za ubrzani postupak. Specifi- kacija aktivne tvari i predložene uporabe jednaki su kao u Odluci 2008/941/EZ. Ovaj zahtjev također je u skladu s preostalim bitnim i postupovnim zahtjevima iz članka 15. Uredbe (EZ) br. 33/2008. Njemačka je ocijenila dodatne podatke koje je dostavio podnositelj zahtjeva i pripremila dodatno izvješće. To je izvješće 16. listopada 2009. dostavila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu ,Agencija") i Komisiji. Agencija je ovo dodatno izvješće dostavila drugim drža- vama članicama i podnositelju zahtjeva kako bi dali primjedbe i proslijedila je primljene primjedbe Komisiji. U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 33/2008 i na zahtjev Komisije, Agencija je 20. kolovoza 2010. dostavila Komisiji svoj zaključak o etoksikvinu (%). Države članice i Komisija su preispitale nacrt izvješća o ocjeni, dodatno izvješće i zaključak Agencije u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i dovršile ga 28. siječnja 2011. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za etoksikvin. Tijekom ocjene ove aktivne tvari, pojavio se određeni broj nedoumica. Posebno, nije bilo moguće izvršiti pouz- danu procjenu izloženosti potrošača, korisnika sredstava i radnika, zbog ograničenog paketa toksikoloških poda- taka, koji nisu bili dovoljni za utvrđivanje prihvatljivog dnevnog unosa (PDU), akutne referentne doze (ARD) i prihvatljive razine izloženosti korisnika (PRIR). Nadalje, dostavljeni podaci nisu bili dovoljni za utvrđivanje defi- nicije ostataka za etoksikvin i njegove metabolite. Pored toga, nedostajali su podaci na temelju kojih bi se u tehni- čkim specifikacijama mogao donijeti zaključak o genoto- ksičnom potencijalu i ekotoksičnosti nečistoće, koja je iz razloga povjerljivosti navedena kao nečistoća 7. Konačno, dostupni podaci nisu bili dovoljni za potpunu procjenu rizika za okoliš i neciljne organizme. Stoga nije bilo moguće na temelju dostupnih informacija  donijeti zaključak da je etoksikvin udovoljio kriterijima za uvrštenje u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. () Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida s aktivnom tvari etoksikvinom. EFSA  Journal 2010.1710. Dostupno na: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm 2010;8(9):1710. [38 _ str.].  doi:10.2903/j.efsa.