240 Službeni list Europske unije 15/Sv. 23 32011R0665 12.7.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 182/5 UREDBA KOMISIJE (EU) br. 665/2011 od 11. srpnja 2011. o izdavanju i odbijanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, a odnose se na smanjenje rizika od bolesti (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (!), a posebno njezin članak 17. stavak 3., budući da: (1) Uredba  (EZ) br. 1924/2006  zabranjuje  zdravstvene tvrdnje na hrani, osim ako ih nije odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i uvrstila na popis dozvoljenih tvrdnji. Uredba (EZ) br. 1924/2006 također predviđa da subjekti u poslovanju s hranom mogu dostaviti zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji nacionalnom nadležnom tijelu države članice. Nacionalno nadležno tijelo mora proslijediti valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigur- nost hrane (EFSA), dalje u tekstu: , Agencija". Nakon primitka zahtjeva Agencija mora obavijestiti bez odlaganja druge države članice i Komisiju o zahtjevu i dati mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji. Komisija mora odlučiti o odobrenju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je dala Agencija. Tri mišljenja iz ove Uredbe odnose se na zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji za smanjenje rizika od bolesti, kako je navedeno u članku 14. stavku 1. točki (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Nakon što je tvrtka Wrigley GmbH podnijela zahtjev u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 od Agencije je zatraženo izdavanje mišljenja o zdravstvenoj tvrdnji u vezi s učincima žvakaće gume bez šećera i smanjenju demineralizacije zuba (pitanje br. EFSA-Q-2010-00119) (?). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: (!) SL L 404, 30.12.2006., str. 9. (?) The EFSA Journal 2010.; 8(10):1775. (10) »Žvakanje žvakaće gume bez šećera ponovno mineralizira zubnu caklinu što smanjuje rizik za nastanak zubnog karijesa". Na temelju prezentiranih podataka, Agencija je zaključila u svojem mišljenju dostavljenom Komisiji i državama članicama 1. listopada 2010. da je ustanovljena uzro- čno-posljedična povezanost između uzimanja žvakaće gume bez šećera i navedene tvrdnje. Slijedom toga može se smatrati da je zdravstvena tvrdnja koja odražava ovaj  zaključak  sukladna  zahtjevima  Uredbe _ (EZ) br. 1924/2006 i treba je uvrstiti na popis dozvoljenih tvrdnji Unije. Nakon što je tvrtka Wrigley GmbH podnijela zahtjev u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 od  Agencije je zatraženo izdavanje mišljenja o zdravstvenoj tvrdnji u vezi s učincima žvakaće gume bez šećera i neutralizacije kiselina što smanjuje rizik za nastanak zubnog karijesa (pitanje br. EFSA-Q-2010-00120) (*). Tvrdnja koju je  predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: ,Žvakanje žvakaće gume bez šećera neutralizira kiseline što smanjuje rizik za nastanak zubnog karijesa". Na temelju prezentiranih podataka, Agencija je zaključila u svojem mišljenju dostavljenom Komisiji i državama članicama 1. listopada 2010. da je ustanovljena uzro- čno-posljedična povezanost između uzimanja žvakaće gume bez šećera i navedene tvrdnje. Slijedom toga može se smatrati da je zdravstvena tvrdnja koja odražava ovaj  zaključak  sukladna  zahtjevima  Uredbe _ (EZ) br. 1924/2006 i treba je uvrstiti na popis dozvoljenih tvrdnji Unije. Članak 16. stavak 4. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 pred- viđa da mišljenje koje podupire odobrenje zdravstvene tvrdnje mora uključivati neke podatke. Slijedom toga ti podaci moraju biti određeni u Prilogu I. ovoj Uredbi u pogledu odobrenih tvrdnji i uključivati ovisno o slučaju revidirani tekst tvrdnji, posebne uvjete uporabe tvrdnji, i kad je to primjenjivo, uvjete ili ograničenja uporabe hrane i[ili dodatno pojašnjenje ili upozorenje u skladu s pravilima iz Uredbe (EZ) br. 1924/2006 i mišljenjem Agencije. (?*) The EFSA Journal 2010.; 8(10):1776.