13/Sv. 48 Službeni list Europske unije 109 32011L0081 L 243/16 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 21.9.2011. DIREKTIVA KOMISIJE 2011/81/EU od 20. rujna 2011. o izmjeni Direktive 98/8|EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja deltametrina kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno drugi podstavak njezinoga članka 16. stavka 2., budući da: () Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđuje se popis aktivnih tvari koje trebaju biti predmet procjene radi njihovog mogućeg uvrštenja u priloge I., LA ili LB Direktivi 98/8/EZ. Na tom popisu nalazi se deltametrin. U skladu s Uredbom (EZ) br. 1451/2007, deltametrin je ocijenjen sukladno članku 11. stavku 2. Direktive 98/8/EZ radi njegove uporabe u vrsti pripravka 18, insekticidima, akaricidima i pripravcima za suzbijanje ostalih artropoda (člankonožaca), kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi. U skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, Švedska je u svojstvu države članice izvjestiteljice 27. lipnja 2008. Komisiji dostavila izvješće nadležnoga tijela zajedno s preporukom. Izvješće nadležnoga tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda su, u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 6. svibnja 2011., uvršteni u izvješće o procjeni. Iz ocjenjivanja proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbi- janje ostalih artropoda (člankonožaca) i sadrže deltame- trin može očekivati da će zadovoljavati zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je deltametrin primjereno uvrstiti u Prilog I. toj Direktivi. () SL L 123, 24.4.1998., str. 1. () SL L 325, 11.12.2007., str. 3. (6) (10) (11) (12) Na razini Unije nisu ocijenjene sve potencijalne uporabe. Stoga je primjereno da države članice procijene one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za ljudske populacije i sastavnice okoliša koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini Unije, a kod izda- vanja odobrenja za pripravke, da osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili postavljanje posebnih uvjeta kojima bi se utvrđeni rizici smanjili na prihvatljive razine. U svjetlu rizika koji su utvrđeni za vodeni ekosustav kad su se pripravci koristili za tretiranje unutarnjih pregrada, što je rezultiralo emisijama određenog opsega u postro- jenja za pročišćavanje otpadnih komunalnih  voda, primjereno je propisati da se pripravci ne odobravaju za takve uporabe, osim ako se dostavljenim podacima dokazuje da će pripravak zadovoljavati zahtjeve i članka 5. i Priloga VI. Direktivi 98/8/EZ, ako je to potrebno, primjenom odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika. Odredbe ove Direktive treba primjenjivati istodobno u svim državama članicama kako bi se biocidnim priprav- cima koji sadrže aktivnu tvar deltametrin osigurao jednaki tržišni pristup u Uniji te kako bi se općenito olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripra- vaka. Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ, državama članicama i zainteresiranim stranama treba osigurati razuman rok kako bi im se omogućilo da se pripreme za udovoljavanje novim zahtjevima koje to uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su izradili tehničku dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ, počinje od dana uvrštenja. Nakon uvrštenja, državama članicama treba omogućiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8|EZ. Direktivu 98/8/EZ treba stoga u skladu s time izmijeniti. Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišlje- njem Stalnoga odbora za biocidne pripravke,