222 Službeni list Europske unije 03/Sv. 37 32011R0532 1.6.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 146/7 PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) br. 532/2011 od 31. svibnja 2011. o odobrenju robenidin hidroklorida kao dodatka hrani za životinje za kuniće za rasplod i kuniće za tov (nositelj odobrenja Alpharma Belgium BVBA) i o izmjeni uredbi (EZ) br. 2430/1999 i (EZ) br. 1800/2004 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima koji se koriste u hranidbi životinja ('!), a posebno njezin članak 9. stavak 2., budući da: (1) — Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje doda- taka koji se koriste u hranidbi životinja i osnovu i postupke za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđena je ponovna evaluacija dodataka koji su odobreni u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (?). (2) Robenidin  hidroklorid, CAS br. 25875-50-7, je bio odobren na 10 godina u  skladu s  Direktivom 70/524/EEZ, kao  kokcidiostatik za  korištenje kod kunića za rasplod u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 2430/1999 (*) i za korištenje kod purana, pilića za tov i kunića za tov u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (“). Taj dodatak hrani za životinje je zatim upisan u Registar dodataka hrani za životinje kao posto- jeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (3) = U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i u vezi s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu evaluaciju robenidin hidroklorida kao dodatka hrani za životinje za kuniće za rasplod i kuniće za tov, u kojemu se zahtijeva da se taj dodatak hrani za životinje uvrsti u kategoriju doda- taka ,kokcidiostatici i histomonostatici". Uz taj zahtjev bili su priloženi detalji i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (4) — Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu .Agencija") zaključila je u svom mišljenju od 7. ožujka 2011. da robenidin hidroklorid u okviru predloženih uvjeta korištenja nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ni na okoliš i da je taj dodatak učinkovit za kontrolu kokcidioze kod kunića za tov i za rasplod (). Agencija je također potvrdila izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koji se koristi u hranidbi živo- tinja, koje je podnio Referentni laboratorij Europske unije za dodatke hrani za životinje osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. (!) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. (*) SL L 270, 14.12.1970., str. 1. (*) SL L 296, 17.11.1999., str. 3. (4) SL L 317, 16.10.2004., str. 37. () EFSA Journal 2011; 9(3):2102. (5) — Procjena robenidin hidroklorida pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje tog pripravka potrebno je odobriti kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. (6) — Budući da se ovom Uredbom izdaje novo odobrenje, briše se upis u Uredbi (EZ) br. 2430/1999 u vezi s robe- nidin hidrokloridom za kuniće za rasplod. (7) — Kao dodatna posljedica ovog novog odobrenja, upis za robenidin = hidroklorid = u _ Prilogu  Uredbi _ (EZ) br. 1800/2004 potrebno je izmijeniti. (8) = S obzirom na to da izmjene uvjeta za odobrenje nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je dozvoliti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa koji sadrže navedeni pripravak, — kako - je = odobreno - Uredbom _ (EZ) br. 2430/1999 za korištenje kod kunića za rasplod i Uredbom (EZ) br. 1800/2004 za korištenje kod kunića za tov. (9) — Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Pripravak specificiran u Prilogu I. koji pripada kategoriji doda- taka hrani za životinje ,kokcidiostatici i histomonostatici" odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu. Članak 2. U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2430/1999, upis pod registarskim brojem dodatka hrani za životinje E 758 u vezi s robenidin hidrokloridom za kuniće za rasplod briše se. Članak 3. Prilog Uredbi (EZ) br. 1800/2004 izmjenjuje se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi. Članak 4. Premiksi i krmne smjese označeni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ i koji sadrže robenidin hidroklorid, koji je odobren Uredbom  (EZ) br. 2430/1999 za korištenje kod kunića za rasplod i Uredbom (EZ) br. 1800/2004 za korištenje kod kunića za tov, mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti do iscrpljenja postojećih zaliha.