15/Sv. 24 Službeni list Europske unije 19 32011R1282 L 328/22 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 10.12.2011. UREDBA KOMISIJE, (EU) br. 1282/2011 od 28. studenoga 2011. o izmjeni i ispravku Uredbe Komisije (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim da dolaze u dodir s hranom (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parla- menta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i pred- metima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ ('), a posebno točke (a) i (€) članka 5. stavka 1., članak 11. stavak 3. i članak 12. stavak 6. Uredbe, budući da: (1) — Uredba Komisije (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim da dolaze u dodir s hranom (*) uspostavlja Unijin popis monomera, drugih temeljnih ulaznih tvari i aditiva koji se mogu koristiti za proizvodnju plastičnih materijala i proizvoda. Nedavno je Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) dala pozitivnu znanstvenu procjenu za dodatne tvari koje je potrebno dodati na sadašnji popis. (2) = Za neke druge tvari potrebno je izmijeniti ograničenja ijili specifikacije koje su već određene na razini EU-a na temelju nove povoljne znanstvene procjene Agencije. (3) — Ograničenja i specifikacije za uporabu tvari s brojem tvari FCM 239 i imenom 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin (Mela- min) moraju se izmijeniti slijedom znanstvenog mišljenja koje je Agencija objavila 13. travnja 2010. U tom mišljenju je određen dopušten dnevni unos (TDI) od 0,2 mg/kg tjelesne težine za tu tvar. U svom mišljenju Agencija je također zaključila da je izloženost kod djece zbog migracije iz materijala namijenjenih za dodir s hranom unutar TDI. Uzimajući u obzir TDI i izloženost iz svih drugih izvora potrebno je smanjiti graničnu vrijednost za migraciju tvari 239. Predložena granica migracije od 2,5 mg/kg hrane je usklađena s najvećom (!) SL L 338, 13.11.2004., str. 4. (2) SL L 12, 15.1.2011., str. 1. dopuštenom  količinom  kontaminacije melaminom u hrani propisanom u Uredbi Komisije (EZ) br. 1135/2009 od 25. studenoga 2009. o uvođenju posebnih uvjeta kojima se uređuje uvoz određenih proizvoda podrijetlom ili poslanih iz Kine i o stavljanju izvan snage Odluke Komisije 2008/798/EZ (?). (4) _ Potrebno je stoga odgovarajuće izmijeniti Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011. (5) — Tvari s brojem tvari FCM 438 i imenom bis (2,6- diizopropilfenil) karbodiimid je dozvoljena za uporabu kao aditiv u plastičnim materijalima u skladu s tablicom 1. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011. Agencija je ponovo procijenila sigurnost dozvoljene tvari. Mišljenje koje je dala Agencija (*) pojašnjava da je tvar potrebno koristiti kao monomer, a ne kao aditiv u plastičnim materijalima. Zbog toga je primjereno ispraviti uporabu i obnoviti odgovarajući referentni broj u Prilogu I. (6) — Uporaba tvari s brojem tvari FCM 376 i imenom N- Metilpirolidone je dozvoljena za uporabu kao aditiv u plastičnim materijalima u skladu s tablicom 1. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011 bez granične vrijednosti speci- fične migracije. U mišljenju Agencije (?) je određen TDI od 1 mg/kg tjelesne težine iz čega proizlazi granična vrijednost  specifične migracije (SML) od 60 mg/kg hrane. Ta granična vrijednost se podudara s općom graničnom vrijednosti specifične migracije iz članka 11. stavka 2. Uredbe (EU) br. 10/2011, međutim ako SML od 60 mg/kg proizlazi iz toksikološkog praga kao što je TDI, SML je potrebno posebno navesti u Prilogu I. (7) — Uporaba tvari s brojem tvari FCM 797 i imenom polie- ster adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, 1,2-propan- diolom i 2-etil-1-heksanolom je dozvoljena kao aditiv u plastičnim materijalima u skladu s tablicom 1 Priloga (?) SL L 311, 26.11.2009., str. 3. (*) Znanstveno mišljenje o sigurnosnoj procjeni tvari bis(2,6-diizopro- pilfenil) karbodiimid za uporabu u materijalima koji dolaze u dodir s hranom. EFSA Journal 2010; 8(12):1928. (*) Mišljenje Znanstvenog odbora o prehrambenim aditivima, aromama, pomoćnim tvarima i materijalima u dodiru s hranom (AFC) o zahtjevu Komisije u vezi sa sedmim popisom tvari za materijale koji dolaze u izravan dodir s hranom. EFSA Journal (2005) 201, 1.-28.