03/Sv. 49 Službeni list Europske unije 69 32011R0706 L 190/50 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 21.7.2011. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 706/2011 od 20. srpnja 2011. o odobravanju aktivne tvari profoksidima, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: () (5) U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i uzimajući pritom u obzir postupak i uvjete za odobrenje, mora se primjenjivati Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) za aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 1999/43/EZ potvrđeno je da profoksidim ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 (3). U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Španjolska je 2. travnja 1998. zaprimila zahtjev podu- zeća BASF SE za uvrštenje aktivne tvari profoksidima u Prilog 1. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 1999/43/EZ potvrđeno je da je dokumentacija ,potpuna" u smislu da načelno ispunjava zahtjeve vezane uz podatke i infor- macije iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ. Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavka 2. i stavka 4. Direktive 91/414/EEZ, za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Određena država članica izvjestiteljica podnijela je 28. ožujka 2001. nacrt izvješća o ocjeni. Države članice i Komisija su u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja pregledale nacrt izvješća o ocjeni za profoksidim. Pregled je finaliziran 17. lipnja 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu za profoksidim. Različita ispitivanja pokazala su da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže profoksidim može očekivati da (') SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (*) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. () SL L 14, 19.1.1999., str. 30. općenito zadovoljavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno kad je riječ o uporabama koje su ispitane i detaljno navedene u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti profoksidim. Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009, kao posljedica odobrenja, uzimajući u obzir poseban položaj koji je nastao prelaskom s Direk- tive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, potrebno je uzeti u obzir sljedeće. Državama članicama treba omogućiti 6 mjeseci nakon odobrenja da pregledaju registracije za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže profo- ksidim. Države članice trebaju, prema potrebi, registracije izmijeniti, zamijeniti ili povući. Odstupajući od nave- denog roka potrebno je osigurati dulje razdoblje za podnošenje i ocjenu cjelokupne ažurirane dokumentacije iz Priloga III., kako je navedena u Direktivi 91/414/EEZ, svakog sredstva za zaštitu bilja za svaku namijenjenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima. Iskustvo stečeno uvrštavanjem aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ocijenjenih na temelju Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (*) pokazalo je da se pri tumačenju obveza nosi- telja važećih rješenja o registraciji u vezi pristupa poda- cima mogu pojaviti poteškoće. Kako bi se izbjegle daljnje poteškoće potrebno je stoga razjasniti obveze država članica, posebno obvezu da provjere ima li nositelj rješenja o registraciji pristup dokumentaciji koja ispu- njava zahtjeve iz Priloga II. navedenoj Direktivi. Međutim, to pojašnjenje državama članicama ili nositeljima rješenja o registraciji ne nameće nikakve nove obveze u usporedbi s već dosad donesenim direktivama o izmjenama Priloga I. navedenoj Direktivi ili uredbama o  odobravanju aktivnih tvari. U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 potrebno je na odgovarajući način izmi- jeniti Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s popisom odobrenih aktivnih tvari (“). (*) SL L 366, 15.12.1992., str. 10. () SL L 153, 11.6.2011., str. 1.