03/Sv. 37 Službeni list Europske unije 187 32010R0885 8.10.2010. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 265/5 UREDBA KOMISIJE (EU) br. 885/2010 od 7. listopada 2010. o odobrenju pripravka narazina i nikarbazina kao dodatka hrani za tovne piliće (nositelj odobrenja Eli Lilly and Company Ltd) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za živo- tinje za korištenje u hranidbi životinja ('!), a posebno njezin članak 9. stavak 2., budući da: (1) — Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi živo- tinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. navedene Uredbe propisuje se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (?). (2) Pripavak narazina, CAS broj 55134-13-9, i nikarbazina, CAS broj 330-95-0, odobren je na deset godina u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod tovnih pilića Uredbom Komisije (EZ) br. 2430/1999 (?). Navedeni je dodatak zatim unesen u Registar Zajednice dodatka hrani za životinje kao posto- jeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (3) = U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. navedene Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu navedenoga dodatka, zahtijevajući da se dodatak svrsta u kategoriju dodataka hrani za životinje ,kokcidiostatici i histomono- statici". Navedenom zahtjevu priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (4) — Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu ,Agencija") u mišljenju od 7. travnja 2010. zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, pripravak nara- zina i nikarbazina nema štetan učinak na zdravlje životi- nja, zdravlje potrošača ili okoliš te da su navedeni dodaci hrani za životinje učinkoviti u kontroliranju kokcidioze kod tovnih pilića (*). Agencija smatra da postoji potreba 1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. () () SL L 270, 14.12.1970., str. 1. (*) SL L 296, 17.11.1999., str. 3. (“) EFSA Journal 2010.; 8(4):1574. za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište zbog kontrole mogućeg razvoja bakterijske i/ili Eimeria spp otpornosti. Kako p-nitroanilin, nečistoća povezana s nikarbazinom, uzrokuje moguće rezidue te tvari, Agencija preporučuje da se količina navedene neči- stoće ograniči na najnižu ostvarivu razinu. Agencija je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. (5) — Procjena pripravka narazina i nikarbazina pokazuje da su ispunjeni uvjeti za  odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. S obzirom na mišljenje Agencije potrebno je, međutim, ograničiti koli- činu nečistoće p-nitroanilin. Kako bi proizvođači i kori- snici imali vremena za prilagodbu, primjereno je da se to ograničenje počne primjenjivati tri godine nakon što ova Uredba postane primjenjiva. (6) — Kao posljedica davanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, odredbe o navedenom pripravu u Uredbi (EZ) br. 2430/1999 treba brisati. (7) — Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje ,kokcidiostatici i histomonostatici" odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu. Članak 2. U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2430/1999 unos pod registarski broj dodatka E 772 u vezi s narazinom 80 g/kg — nikarba- zinom 80 g/kg (Maxiban G160), briše se. Premiksi i krmne smjese koji sadrže dodatak hrani za životinje označen u skladu s Uredbom (EZ) br. 2430/1999 mogu se i dalje stavljati na tržište i ostati na tržištu te koristiti do isteka zaliha.