03/Sv. 60 Službeni list Europske unije 235 32011R0373 L 102/10 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 16.4.2011. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 373/2011 od 15. travnja 2011. o odobrenju pripravka iz Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kao dodatka hrani za životinje za manje značajne ptičje vrste, osim ptica nesilica, odbijenu prasad i manje značajne vrste svinja (odbijenih) te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 903/2009 (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za živo- tinje za korištenje u hranidbi životinja ('!), a posebno njezin članak 9. stavak 2. i članak 13. stavak 3., budući da: () Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi živo- tinja, osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja, te mogućnost izmjene odobrenja za dodatke hrani za živo- tinje na temelju zahtjeva nositelja odobrenja i mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija). Uredbom Komisije (EZ) br. 903/2009 (*) pripravak iz Clostridium  butyricum  MIYAIRI 588  (FERM-P 1467) odobren je kao dodatak hrani za životinje na 10 godina za korištenje kod pilića za tov. Podnositelj zahtjeva zatražio je izmjenu oznake soja s Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) na Clostridium butyricum FERM-BP 2789, promjenu naziva zastupnika nositelja odobrenja s Mitsui & Co. Deut- schland GmbH na Miyarisan Pharmaceutical Europe S.LU. te u skladu s člankom 7. Uredbe  (EZ) br. 1831/2003 novo korištenje toga dodatka za manje značajne ptičje vrste (osim ptica nesilica), odbijenu prasad i manje značajne odbijene vrste svinja, uz zahtjev da se dodatak hrani za životinje uvrsti u katego- riju dodataka hrani za životinje ,Zootehnički dodaci". Uz taj zahtjev priložene su pojedinosti i dokumenti propisani člankom  7. stavkom  3.  Uredbe  (EZ) br. 1831/2003, kao i odgovarajući podaci kojima se podupire zahtjev. (!) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. (2) SL L 256, 29.9.2009., str. 26. (5) (10) Agencija je zaključila u mišljenju od 8. prosinca 2010. (*) da pod predloženim uvjetima korištenja, pripravak iz Clostridium butyricum FERM-BP 2789 naveden u Prilogu, nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da taj dodatak ima potencijal da poboljša prirast i konverziju hrane kod ciljnih vrsta. Agencija je također zaključila da dosadašnja oznaka soja nije bila odgovarajuća za  nedvosmislenu identifikaciju  proiz- vodnog soja pa prema tome podržava želju podnositelja zahtjeva da je promijeni u Clostridium butyricum FERM-BP 2789. Agencija je zaključila da je dokazana kompatibil- nost za dva dodatna kokcidiostatika. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij Europske unije za dodatke hrani za životinje osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Predložena promjena uvjeta odobrenja koja se odnosi na naziv zastupnika posve je administrativne naravi i ne povlači sa sobom novu procjenu dotičnih dodataka hrani za životinje. Agencija je obaviještena o tom zahtjevu. Procjena pripravka pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje toga pripravka treba odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. Zato je potrebno na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EZ) br. 903/2009. Kako promjene uvjeta odobrenja nisu u vezi sa sigurno- snim  razlozima, primjereno je  dozvoliti  prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa. Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, () EFSA Journal 2011.; 9(1):1951.