78 Službeni list Europske unije 03/Sv. 49 32011R0740 L 196/6 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 28.7.2011. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 740/2011 od 27. srpnja 2011. o odobravanju aktivne tvari bispiribak u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, i uzimajući pritom u obzir postupak i uvjete za odobrenje, mora se primjenjivati Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) za aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2003/305/EZ (*) potvrđeno je da bispiribak ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Italija je 26. veljače 2002. zaprimila zahtjev poduzeća Bayer CropScience za uvrštenje aktivne tvari bispiribak (koji se naziva i bispiribak natrij, prema obliku sadržaja aktivne tvari u reprezentativnoj formulaciji na kojoj se temelji dokumentacija) u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2003/305/EZ potvrđeno je da je dokumenta- cija ,potpuna" u smislu da načelno ispunjava zahtjeve vezane uz podatke i informacije iz priloga II. i III. Direk- tivi 91/414/EEZ. Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama iz članka 6. stavka 2. i stavka 4. Direktive 91/414|EEZ, za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Određena država članica izvjestiteljica podnijela je 1. kolovoza 2003. nacrt izvješća o ocjeni. (!) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (2) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. (?) SL L 112, 6.5.2003., str. 10. (4) Nacrt izvješća o ocjeni su 12. srpnja 2010. (*) pregledali stručnjaci država članica i Agencije za sigurnost hrane (EFSA) u obliku zaključka EFSA-e o stručnom pregledu ocjene rizika pesticida s aktivnom tvari bispiribak. To su izvješće pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i izradile konačnu verziju 17. lipnja 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu za bispiribak. Različita ispitivanja pokazala su da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže bispiribak može očekivati da općenito zadovoljavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno kad je riječ o uporabama koje su ispitane i detaljno navedene u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti bispiribak. Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009, kao posljedica odobrenja, uzimajući u obzir poseban položaj koji je nastao prelaskom s Direk- tive 91/414/|EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, potrebno je uzeti u obzir sljedeće. Državama članicama treba omogućiti 6 mjeseci nakon odobrenja da pregledaju registracije za sredstava za zaštitu bilja koje sadrže bispi- ribak. Države članice trebaju, prema potrebi, registracije izmijeniti, zamijeniti ili povući. Odstupajući od nave- denog roka potrebno je osigurati dulje razdoblje za podnošenje i ocjenu cjelokupne ažurirane dokumentacije iz Priloga IIl., kako je navedena u Direktivi 91/414/EEZ, svakog sredstva za zaštitu bilja za svaku namijenjenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima. Iskustvo stečeno uvrštavanjem aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ocijenjenih na temelju Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište *) pokazalo je da se pri tumačenju obveza (“) EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Zaključak stručnog pregleda ocjene rizika pesticida s aktivnom tvari bispiribak (ako nije drukčije nave- deno svi se ocijenjeni podaci odnose na inačicu bispiribak-natrij)). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu. () SL L 366, 15.12.1992., str. 10.