62 Službeni list Europske unije 03/Sv. 49 32011R0705 21.7.2011. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 190/43 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 705/2011 od 20. srpnja 2011. o odobravanju aktivne tvari imazalila u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br.1107/2009 mora se primjenjivati Direktiva Vijeća 91/414|EEZ (*) za aktivne tvari navedene u Prilogu I. Uredbi Komisije (EZ) br. 737/2007 od 27. lipnja 2007. o utvrđivanju postupka za obnavljanje uvrštenja prve skupine aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ te o sastavljanju popisa tih tvari (*),uzimajući pritom u obzir postupke i uvjete za odobravanje. Imazalil je naveden u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 737/2007. Odobrenje imazalila, kako je navedeno u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br.540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s popisom odobrenih aktivnih tvari (“), istječe 31. prosinca 2011. Obavijest je podnesena u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 737/2007 za obnavljanje uvrštenja imazalila u Prilog I. Direktivi 91/414|EEZ u roku predviđenom u tom članku. Utvrđeno je da je ta obavijest prihvatljiva Odlukom Komisije 2008/656/EZ od 28. srpnja 2008. o prihvatlji- vosti obavijesti za obnavljanje uvrštenja aktivnih tvari: azimsulfuron, azoksistrobin, fluroksipir, imazalil, kreso- ksim-metil, proheksadion i spiroksamin u Prilog I. Direk- tivi Vijeća 91/414/EEZ i o utvrđivanju popisa predmetnih podnositelja zahtjeva (“). L 1 309, 24.11.2009., str. 1. L 1 230, 19.8.1991., str. 1. L 1169, 29.6.2007., str. 10. L 1153, 11.6.2011., str. 1. L 1214, 9.8.2008., str. 70. (4) U roku predviđenom u članku 6. Uredbe  (EZ) br. 737/2007, podnositelj zahtjeva podnio je podatke potrebne u skladu s tim člankom zajedno s obrazlože- njem o važnosti svake nove podnesene studije. Država članica izvjestiteljica pripremila je izvješće o ocjeni uz savjetovanje s državom članicom su-izvjestite- ljicom i 9. lipnja 2009. podnijela ga Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: Agencija) i Komisiji. Uz ocjenu aktivne tvari navedeno izvješće sadrži i popis studija na kojima je država članica izvjestiteljica uteme- ljila svoju ocjenu. Agencija je izvješće o ocjeni dostavila podnositelju zahtjeva i svim državama članicama te sve zaprimljene napomene  proslijedila Komisiji. Agencija je također izvješće o ocjeni stavila na raspolaganje javnosti. Na zahtjev Komisije izvješće o ocjeni pregledali su stru- čnjaci država članica i  Agencije. Agencija je  svoj zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika imazalila ($) predstavila Komisiji 4. ožujka 2010. Izvješće o ocjeni i zaključak Agencije pregledale su države članice i Komisija na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje živo- tinja i pripremile konačnu verziju 17. lipnja 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu imazalila. Različita ispitivanja pokazala su da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže imazalil može očekivati da i nadalje općenito zadovoljavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ, posebno kad je riječ o uporabama koje su ispitane i detaljno navedene u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti imazalil. U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s člankom 6. te Uredbe i uzimajući u obzir sadašnje znanstveno i tehnološko znanje, potrebno je uključiti određene uvjete i ograničenja koja nisu bila predviđena u prvom uvrštenju u Prilog I. Direk- tivi 91/414/EEZ. (*) Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak stručnog pregleda ocjene rizika pesticida s aktivnom tvari imazalil na zahtjev Europske komisije. EFSA Journal 2010.; 8(3):1526.