102 Službeni list Europske unije 03/Sv. 60 32009D0003 6.1.2009. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 2/9 ODLUKA KOMISIJE od 18. prosinca 2008. o uspostavi rezervi cjepiva Zajednice protiv konjske kuge (2009/3/Ez) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Odluku Vijeća 90/424/EEZ od 26. lipnja 1990. o troškovima u području veterinarstva ('!), a posebno njezin članak 6. stavak 2. i članak 8., uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 92/35/EEZ od 29. travnja 1992. o utvrđivanju pravila kontrole i mjera suzbijanja konjske kuge (*), a posebno njezin članak 12., budući da: (1) Konjska kuga (AHS) je bolest kopitara koju prenose član- konošci (Arthropoda) i koja se uglavnom pojavljuje u podsaharskoj zoni Afrike. Povremeno se bolest proširi izvan Afrike sve do Indije, ali i u sjevernu Afriku i na Iberijski poluotok, kao i između ovih dvaju područja. Uzročnik bolesti je Orbivirus sličan virusu uzročniku bolesti plavog jezika. Međutim, za razliku od bolesti plavog jezika u ovaca i goveda, konjska kuga je gotovo uvijek smrtonosna za konje. Neutralizacijom virusa ustanovljeno je devet antigenski različitih serotipova virusa konjske kuge, no između sero- tipova 1 i 2, 3 i 7, 5 i 8 te 6 i 9 utvrđene su unakrsne reakcije, što se koristi kod proizvodnje cjepiva. Neprekidno cirkuliranje virusa bolesti plavog jezika u nekim državama članicama dovoljan je dokaz gotovo neprekidne prisutnosti odgovarajućih vektora koji su sposobni prenositi virus u pogođenim  područjima. Virus konjske kuge i virus bolesti plavog jezika prenose isti vektori vrsta Culicoides i zato je rizik od unošenja virusa u države članice veći od zanemarivog. Dijelovi Zajednice pogođeni bolešću plavog jezika su također središnja uzgojna područja vrijednih populacija konja koje su time posebno ugrožene od konjske kuge. Pravodobna primjena cjepiva u slučaju izbijanja konjske kuge predviđena je člankom 6. stavkom 1. točkom (d) Direktive 92/35/EEZ. Prema članku 9. stavku 2. te Direk- tive Komisija može donijeti odluku o provedbi sistemat- skog cijepljenja kopitara protiv konjske kuge, međutim farmaceutska industrija sa sjedištem u državama člani- cama trenutačno ne proizvodi cjepivo protiv konjske kuge, niti je u Europi registrirano neko cjepivo od strane međunarodnog proizvođača. (*) SL L 224, 18.8.1990., str. 19. (*) SL L 157, 10.6.1992., str. 19. (5) ( ( 3 4 )| )| Uz znatnu potporu Zajednice Španjolskoj, Portugalu i kasnije također Maroku, suzbijena je epidemija u tom ekosustavu iz 1987.-1991., a od 1993. sve države članice Europske unije ispunjavaju uvjete za zemlju slobodnu od konjske kuge prema mjerilima utvrđenim propisima Zajednice. Poglavljem 12.1 Kodeksa o zdravlju kopnenih životinja (Kodeks) Svjetske organizacije za  zdravlje životinja (OIE) (*) određeni su, između ostalog, i standardi za premještanje cijepljenih ili seropozitivnih kopitara te su predviđene smjernice za zadržavanje ili ponovno stje- canje statusa slobodan od konjske kuge poslije izbijanja bolesti. U nedostatku posebne monografije za cjepiva protiv konjske kuge u europskoj farmakopeji opis u poglavlju 2.5.1 Priručnika za dijagnostičke testove i cjepiva za kopnene životinje (“) za cjepivo koje proizvodi Onderste- poort Biological Products Ltd (OBP) u Južnoj Africi, jedini je dostupan i mjerodavan standard za živa oslabljena (atenuirana) cjepiva protiv konjske kuge. S obzirom na iskustva s cijepljenjem protiv bolesti plavog jezika u državama članicama, kako bi se spriječilo unošenje prethodno neotkrivenih serotipova u neki ekosustav, potrebno je uspostaviti kapacitete kako bi se u slučaju potrebe moglo posegnuti za monovalentnim cjepivima koja sadrže samo serotip koji već prevladava ili izravno ugrožava regiju. OBP raspolaže tehnologijom za proizvodnju odgovarajućih monovalentnih atenuiranih cjepiva iz sedam serotipova koji su uključeni u rutinsku proizvodnju tro- i četverovalentnih atenuiranih živih cjepiva, za naknadnu kombiniranu primjenu u endem- skom okruženju, koja je učinkovita protiv svih devet serotipova virusa konjske kuge. Tako je OBP jedini potencijalni ugovorni partner koji raspolaže potrebnim kapacitetima za proizvodnju učin- kovitih cjepiva protiv konjske kuge koja ispunjavaju međunarodno priznate standarde u smislu članka 123. stavka 3. Uredbe Komisije (EZ, Euratom) br. 2342/2002 od 23. prosinca 2002. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu Uredbe Vijeća (EZ, Euratom) br. 1605/2002 o Financijskoj uredbi koja se primjenjuje na opći proračun Europskih zajednica (?). normes/mcode/en_chapitre_1.12.1.htm. normes/mmanual/2008/pdf/2.05.01_AHS.pdf. () SL L 357, 31.12.2002., str. 1.