44 Službeni list Europske unije 03/Sv. 46 32008D0986 L 352/48 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 31.12.2008. ODLUKA KOMISIJE od 15. prosinca 2008. o neuvrštavanju antrakvinona u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ te o povlačenju dozvola za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže tu tvar (priopćena pod brojem dokumenta C(2008) 8133) (Tekst značajan za EGP) (2008/986/EZ) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište ('), a posebno njezin članak 8. stavak 2. četvrti podstavak, budući da: Člankom 8. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ pred- viđeno je da država članica može, tijekom razdoblja od 12 mjeseci od priopćenja te Direktive, odobriti stavljanje na tržište sredstava za zaštitu bilja koja sadrže aktivne tvari koje nisu navedene u Prilogu I. toj Direktivi, a koja se već nalaze na tržištu dvije godine nakon datuma priopćenja, dok se te tvari postupno ispituju u okviru programa rada. Uredbama  Komisije  (EZ) br.1112/2002 (?) i  (EZ) br. 2229/2004 (*)  utvrđuju se  detaljna  pravila  za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414|EEZ i uspostavlja popis aktivnih tvari koje je potrebno ocijeniti s ciljem njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Na taj je popis uvršten antrakvinon. Učinci na zdravlje ljudi i okoliš ocijenjeni su u skladu s odredbama utvrđenim u uredbama (EZ) br. 1112/2002 i (EZ) br. 2229/2004 za niz uporaba koje je predložio prijavitelj. Nadalje, tim uredbama se određuju države članice izvjestiteljice koje Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) moraju dostaviti odgovarajuća izvješća o ocjeni i preporuke u skladu s člankom 20. Uredbe () SL L 230, 19.8.1991., str. 1. () SL L 168, 27.6.2002., str. 14. (?) SL L 379, 24.12.2004., str. 13. (EZ) br. 2229/2004. Za antrakvinon je država članica izvjestiteljica bila Belgija i sve relevantne informacije su dostavljene u rujnu 2006. Komisija je ocijenila antrakvinon u skladu s člankom 24.a Uredbe (EZ) br. 2229/20004. Nacrt izvješća o ocjeni za tu tvar su preispitale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i dovršile ga 26. rujna 2008. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni. Tijekom ocjenjivanja ove aktivne tvari od strane Odbora, uzimajući u obzir primjedbe država članica, zaključeno je da postoje jasne indikacije da se može očekivati da ona ima štetne učinke na zdravlje ljudi, a posebno nedostatak ključnih podataka ne omogućuje utvrđivanje pouzdane i prihvatljive razine izloženosti radnika (PRIR), akutne refe- rentne doze (ARfD) i prihvatljive razine izloženosti za korisnike sredstava (AOEL), a te su vrijednosti nužne za provedbu procjene rizika. Nadalje, druge nedoumice koje je u država članica izvjestiteljica utvrdila u svom izvješću o ocjeni uključene su u izvješće o ponovnoj ocjeni te tvari. Komisija je pozvala prijavitelja da dostavi primjedbe o rezultatima ispitivanja antrakvinona i priopći namjerava li ustrajati na uvrštenju te tvari na popis. Prijavitelj je dostavio svoje primjedbe koje su pažljivo razmotrene. Međutim, unatoč argumentima koje je iznio prijavitelj, navedene nedoumice nije bilo moguće razriješiti, i ocjene dane na temelju dostavljenih informacija pokazuju da se ne može očekivati da, u okviru predloženih uvjeta uporabe, sredstva za zaštitu bilja koja sadrže antrakvinon općenito zadovolje zahtjeve iz članka 5. stavka 1. točaka (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ. Stoga antrakvinon stoga ne trebauvrstiti u Prilog I. Direk- tivi 91/414/EEZ. Potrebno je poduzeti mjere kako bi se osiguralo da se izdane dozvole za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže antrakvinon povuku u propisanom roku te da se ne produljuju i ne izdaju nove dozvole za takva sredstva.