14 Službeni list Europske unije 03/Sv. 33 32004R1356 L 251/6 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 27.7.2004. UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1356/2004 od 26. srpnja 2004. o odobravanju na 10 godina dodatka hrani za životinje ,,Elancoban", koji pripada skupini »Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari" (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (!), a posebno njezin članak 9.g stavak 5. točku (b), budući da: (1) — U skladu s Direktivom 70/524/EEZ, kokcidiostatici koji su prije 1. siječnja 1988. uvršteni u Prilog I. te Direktive, privremeno su odobreni od 1. travnja 1998. i prenijeti u Prilog B poglavlje I. s namjerom da se ponovno procijene kao dodaci hrani za životinje čije je stavljanje u promet povezano s odgovornom osobom. Proizvod monensin natrij, Elancoban, je dodatak Mhrani za životinje koji pripada skupini ,Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari" navedenoj u Prilogu B poglavlju I. Direktive 70/524/EEZ. (2) = Osoba odgovorna za stavljanje u promet Elancobana podnijela je zahtjev za odobrenje i predočila dokumenta- ciju u skladu s člankom 9.g stavcima 2. i 4. te Direktive. (3) — Člankom 9.g stavkom 6. Direktive 70/524/|EEZ omogu- ćeno je automatsko produženje razdoblja za koje je poje- dini dodatak hrani za životinje odobren sve dok Komisija ne donese odluku, za slučaj da je, zbog razloga za koje nije odgovoran posjednik odobrenja, nemoguće donijeti odluku o zahtjevu prije isteka roka odobrenja. Ta se odredba primjenjuje na odobrenje Elancobana. Komisija je 26. travnja 2001. zatražila od Znanstvenoga odbora za hranidbu životinja procjenu svih opasnosti, a taj je zahtjev potom prenesen na Europsku agenciju za sigur- nost hrane. Za vrijeme postupka ponovne procjene neko- liko puta su zatražene dodatne informacije, što je onemogućilo dovršenje ponovne procjene u roku pred- viđenom u članku 9.g. (!) SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1756/2002 (SL L 265, 3.10.2002., str. 1.). (4) — Znanstvena skupina za dodatke hrani za životinje i proiz- vode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje, pridru- žena Europskoj agenciji za sigurnost hrane, dala je pozi- tivno mišljenje u vezi sa sigurnošću i učinkovitosti Elan- cobana kod pilića za tov, pilića koji se uzgajaju za nesi- lice i kod purana. (5) — Ponovna provjera Elancobana koju je provela Komisija pokazala je da su zadovoljeni relevantni uvjeti utvrđeni u Direktivi 70/524/EEZ. Elancoban stoga treba odobriti za razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za životinje povezan s osobom odgovornom za njegovo stavljanje u promet i uvrstiti u Poglavlje I. popisa navedenog u članku 9.t točki (b) te Direktive. (6) — Kako je odobrenje aditiva sada povezano s osobom odgovornom za njegovo stavljanje u promet, te zamje- njuje prethodno odobrenje koje nije bilo povezano s određenom osobom, opravdano je ukinuti prethodno odobrenje. (7) — S obzirom da nema sigurnosnih razloga da se proizvod monensin natrij odmah povuče s tržišta, opravdano je dopustiti prijelazno razdoblje od šest mjeseci za raspola- ganje postojećim zalihama tog dodatka hrani za životinje. (8) = Mjere utvrđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životi- nja, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Prilog B poglavlje 1. Direktive 70/524/EEZ mijenja se kako slijedi: Dodatak hrani za životinje monensin natrij, koji pripada skupini ,Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari", briše se. Članak 2. Dodatak hrani za životinje Elancoban koji pripada skupini ,,Kok- cidiostatici i druge ljekovite tvari", kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi odobrava se za korištenje u hranidbi životinja prema uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.