03/Sv. 69 Službeni list Europske unije 117 32009L0092 1.8.2009. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 201/43 DIREKTIVA KOMISIJE 2009/92/EZ od 31. srpnja 2009. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja bromadiolona kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište ('!), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podsta- vak budući da: () () ) Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti s obzirom na njihovo moguće uvrštenje u prilog I., LA ili .B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje bromadiolon. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, bromadiolon je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8|EZ o korištenju pripravka 14, rodenticida, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ. Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Švedska koja je izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom podnijela Komisiji 30. lipnja 2006. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uneseni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 30. svibnja 2008. Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže broma- diolon može očekivati da neće predstavljati rizik za ljude osim slučajnih incidenata kod djece. Utvrđen je rizik u pogledu neciljnih životinja i okoliša. Međutim, ciljni L 123, 24.4.1998., str. 1. L 325, 11.12.2007., str. 3. glodavci su štetočine i predstavljaju opasnost za javno zdravlje. Nadalje, još nije utvrđeno da za bromadiolon postoje odgovarajuće alternative koje bi bile jednako učinkovite, a istodobno manje štetne za okoliš. Stoga je, uzimajući u obzir točke 63. i 96. Priloga VI. Direktivi 98/8/EZ, bromadiolon opravdano uvrstiti u Prilog I. na određeno vrijeme kako bi se osiguralo da se dozvole za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže bromadiolon u svim državama članicama mogu odobriti, izmijeniti ili poništiti u skladu s člankom 16. stavkom 3. Direktive 98/8/EZ. U svjetlu nalaza izvješća o ocjeni, za pripravke koji sadrže bromadiolon i koriste se kao rodenticidi primje- reno je zahtijevati primjenu posebnih mjera za ublaža- vanje rizika na razini izdavanja dozvola za pripravke. Te mjere treba usmjeriti na ograničavanje rizika primarne i sekundarne izloženosti ljudi i neciljnih životinja kao i dugoročnih učinaka tvari na okoliš. Zbog utvrđenih rizika bromadiolona i karakteristika zbog kojih je potencijalno postojan, bioakumulativan i otrovan ili vrlo postojan i vrlo bioakumulativan, trebalo bi ga uključiti u Prilog I. na samo pet godina i trebao bi biti podvrgnut usporednoj ocjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5. točke (i) Direktive 98/8/EZ prije ponovnog uvrštenja u Prilog 1. Bitno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju isto- dobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim priprav- cima koji sadrže aktivnu tvar bromadiolon te isto tako olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripra- vaka općenito. Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog 1., državama člani- cama i zainteresiranim stranama treba osigurati razuman vremenski rok kako bi im se omogućila priprema za udovoljavanje novim _ zahtjevima koje to  uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podto- čkom ii. Direktive 98/8/EZ, počinje od dana uvrštenja.