13/Sv. 40 Službeni list Europske unije 19 31993L0011 17.4.1993. SLUŽBENI LIST EUROPSKIH ZAJEDNICA L 93/37 DIREKTIVA KOMISIJE 93/11/EEZ od 15. ožujka 1993. o otpuštanju N-nitrozamina i prekursora N-nitrozamina iz duda za bočicu i duda varalica od elastomera ili gume KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske ekonomske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 89/109/EEZ od 21. prosinca 1988. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na materijale i predmete koji dolaze u dodir s hranom (!), a posebno njezin članak 3., budući da su mjere Zajednice predviđene ovom Direktivom ne samo potrebne već i neophodne za postizanje ciljeva unutarnjeg tržišta; budući da države članice pojedinačno ne mogu postići te ciljeve, i budući da je njihovo postizanje na razini Zajednice već predviđeno Direktivom 89/109/EEZ; budući da se pokazalo da dude za bočicu i dude varalice od elastomera ili gume mogu otpuštati N-nitrozamine i tvari koje se mogu transformirati u N-nitrozamine (prekursore N-nitroza- mina); budući da je Znanstveni odbor za hranu dao mišljenje da N- nitrozamini i prekursori N-nitrozamina mogu ugroziti zdravlje ljudi zbog svoje toksičnosti, te je stoga preporučio da migracija tih tvari iz gore navedenih predmeta bude ispod granice detek- cije odgovarajuće osjetljive metode; budući da je člankom 2. Direktive Vijeća 89/109/EEZ pred- viđeno da materijali i predmeti, u svom gotovom obliku, ne smiju otpuštati sastojke u hranu u količinama koje bi mogle ugrožavati zdravlje ljudi; budući da je, za postizanje tog cilja, za dude za bočicu prikladan instrument posebna direktiva u smislu članka 3. Direktive 89/109/EEZ; budući da korištenje duda varalica može dovesti do pojave iste vrste rizika te je stoga primjereno usvojiti iste odredbe i za te predmete; budući da je potrebno djelovati odmah, ova je Direktiva ogra- ničena na utvrđivanje posebnih pravila u pogledu otpuštanja N- nitrozamina i prekursora N-nitrozamina iz duda za bočicu i duda varalica od elastomera i gume, ostavljajući pritom da opće- nitija direktiva o elastomerima i gumi kasnije riješi ostale probleme vezane uz dude za bočicu i dude varalice; () SL L 40, 11.2.1989., str. 38. budući da se ovom Direktivom utvrđuju osnovna pravila i opći kriteriji za određivanje otpuštanja N-nitrozamina i prekursora N-nitrozamina i odgađa definiranje detaljne metode analize; budući da je okvirna metoda analize dana u prilozima donesena kao privremena mjera dok ne bude dostupno više podataka o uspješnosti ove metode i mogućim alternativnim metodama; budući da se Komisija obvezala na poticanje daljnjih istraživanja o metodama analize, na preispitivanje predložene metodologije i razmatranje utvrđivanja analitičkih odstupanja u svjetlu tog istraživanja; budući da su mjere predviđene ovom Direktivom u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za hranu, DONIJELA JE OVU DIREKTIVU: Članak 1. Ova Direktiva je posebna direktiva u smislu članka 3. Direktive 89/109/EEZ. Direktiva se odnosi na otpuštanje N-nitrozamina i tvari koje se mogu transformirati u N-nitrozamine, dalje u tekstu ,prekursori N-nitrozamina" iz duda za bočicu i duda varalica od elastomera ili gume. Članak 2. Dude za bočicu i dude varalice iz članka 1. ne smiju otpuštati u tekućinu za ispitivanje otpuštanja (modelnu otopinu sline), pod uvjetima iz Priloga I., količine N-nitrozamina i prekursora N- nitrozamina koje se mogu otkriti validiranom metodom koja zadovoljava kriterije utvrđene u Prilogu II., a koja može otkriti sljedeće količine: — 0,01 mg ukupno otpuštenih N-nitrozamina na kilogram (dijelova duda za bočicu ili duda varalica od elastomera ili gume), — 0,1 mg ukupno prekursora N-nitrozamina na kilogram (dije- lova duda za bočicu ili duda varalica od elastomera ili gume). Članak 3. 1. — Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom od 1. travnja 1994. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.