13/Sv. 21 Službeni list Europske unije 31 31994D0358 25.6.1994. SLUŽBENI LIST EUROPSKIH ZAJEDNICA L 158/17 ODLUKA VIJEĆA od 16. lipnja 1994. o prihvaćanju Konvencije o izradi europske farmakopeje u ime Europske zajednice (94/358/EZ) VIJEĆE EUROPSKE UNIJE uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegove članke 113. i 100.a, u vezi s prvom rečenicom članka 228. stavka 2. i prvim podstavkom članka 228. stavka 3., uzimajući u obzir prijedlog Komisije, uzimajući u obzir mišljenje Europskog parlamenta (!), budući da je cilj Konvencije o izradi europske farmakopeje, koja je sastavljena u okviru Vijeća Europe, da se usklade specifikacije sastojaka lijekova i farmaceutskih pripravaka kako bi se omogućio njihov promet u Europi; budući da monografije Europske farmakopeje postaju službena tehnička pravila koja se primjenjuju na područjima država koje su ugovorne strane Konvencije; budući da je, nadalje, kako bi olakšala slobodan promet lijekova unutar svog područja, Zajednica već jednostrano, direktivama 75|318/EEZ (?) i 81/852/EEZ (?), priznala obvezujuću prirodu (!) SL € 128, 9.5.1994. (*) Direktiva Vijeća 75/318/EEZ od 20. svibnja 1975. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na analitičke, farmako- toksikološke i kliničke standarde i protokole koji se odnose na testiranje patentiranih lijekova (SL L 147, 9.6.1975., str. 1.). Direk- tiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 93/39/EEZ (SL L 214, 24.8.1993., str. 22.). Direktiva Vijeća 81/852/EEZ od 28. rujna 1981. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na analitičke, farmako- toksikološke i kliničke standarde i protokole za testiranje veteri- narsko-medicinskih proizvoda (SL L 317, 6.11.1981., str. 16.). Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 93/40/EEZ (SL L 214, 24.8.1993., str. 31.). — si monografija Europske farmakopeje za sve lijekove obuhvaćene zakonodavstvom Zajednice; budući da su države članice ugovorne strane Konvencije; budući da bi se s razlogom moglo očekivati da će Konvenciji pristupati sve veći broj država, posebno onih iz istočne Europe; budući da je Zajednica glavno svjetsko izvozno područje za lijekove; budući da je većina lijekova koji su u prometu između Zajed- nice i trećih zemalja predmet monografija sastavljenih u okviru Europske farmakopeje; budući da bi stoga te monografije trebale služiti kao osnova za slobodan promet ovih proizvoda između Zajednice i trećih zemalja; budući da bi, prema tome, Zajednica trebala pristupiti Konven- ciji kako bi olakšala trgovinu s drugim ugovornim stranama, ODLUČILO JE: Članak 1. Ovim se u ime Europske zajednice prihvaća Konvencija o izradi Europske farmakopeje. Tekst Konvencije o Protokolu koji Zajednici omogućava da joj pristupi priložen je ovoj Odluci. Članak 2. Predsjednik Vijeća u ime Zajednice deponira instrument pristu- panja Konvenciji pri Vijeću Europe, koje je depozitar Konvencije i Protokola.