128 Službeni list Europske unije 13/Sv. 59 32010D0030 L12/14 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 19.1.2010. ODLUKA KOMISIJE od 9. prosinca 2009. o izmjeni popisa biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijekovima (priopćena pod brojem dokumenta C(2009) 9703) (Tekst značajan za EGP) (2010/30/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji i Ugovor o funkcioni- ranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi ('), a posebno njezin članak 16. točku (#), uzimajući u obzir mišljenja Europske agencije za lijekove, koja je 10. siječnja 2008. i 6. ožujka 2008. sastavio Odbor za biljne lije- kove, budući da: (1) »Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim" i sEchinacea purpurea (L.) Moench" udovoljavaju zahtjevima iz Direktive 2001/83/EZ. ,,Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim" i ,Echinacea purpurea (L.) Moench" mogu se smatrati biljnim tvarima, biljnim pripravcima ili njihovim kombinacijama. (2) _ Stoga je prikladno uključiti ,Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim" i ,,Echinacea purpurea (L.) Moench" u Popis biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijekovima, uspostavljen u Prilogu I. Odluci Komisije 2008/911/EZ (%). () SLL311,28.11.2001., str. 67. () SLL328,6.12.2008., str. 42. (3) — Odluku 2008/911/EZ bi stoga trebalo na odgovarajući način izmijeniti. (4) — Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za lijekove za primjenu kod ljudi, DONIJELA JE OVU ODLUKU: Članak 1. Odluka 2008/911|EZ mijenja se kako slijedi: 1. Prilog I. mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Odluci. 2. Prilog II. mijenja se u skladu s Prilogom [I. ovoj Odluci. Članak 2. Ova Odluka je upućena državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 9. prosinca 2009. Za Komisiju Giinter VERHEUGEN Potpredsjednik