224 Službeni list Europske unije 13/Sv. 26 32005D0389 21.5.2005. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 128/73 ODLUKA KOMISIJE od 18. svibnja 2005. o izmjeni Odluke 1999/217|EZ u pogledu registra aromatičnih tvari koje se upotrebljavaju u ili na hrani (priopćena pod brojem dokumenta C(2005) 1437) (Tekst značajan za EGP) (2005/389/EZ) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Uredbu Europskog parlamenta i Vijeća (EZ) br. 2232/96 od 28. listopada 1996. o utvrđivanju postupka Zajednice za aromatične tvari upotrijebljene ili namijenjene za uporabu u ili na hrani ('), a posebno njezin članak 3. stavak 2. i članak 4. stavak 3., budući da: () Uredbom (EZ) br. 2232/96 utvrđuje se postupak za odre- đivanje pravila koja se odnose na aromatične tvari koje se upotrebljavaju u ili na hrani. Tom se Uredbom predviđa usvajanje registra aromatičnih tvari (registar) nakon što države članice dostave popis aromatičnih tvari koje se mogu upotrebljavati u ili na hrani i koje se nalaze na tržištu na njihovom državnom području i nakon što Komisija razmotri tu obavijest. Navedeni je registar usvojen Odlukom Komisije 1999/217/EZ (?). Uredbom (EZ) br. 2232/96 uz to se predviđa program procjene aromatičnih tvari kako bi se provjerilo jesu li u skladu s općim kriterijima za uporabu aromatičnih tvari utvrđenih u Prilogu toj Uredbi. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svojemu mišljenju od 13. srpnja 2004. o para-hidroksi- benzoatima zaključila je da propil 4-hidroksibenzoat (FL 09.915) utječe na spolne hormone i muške reproduk- tivne organe u mladih štakora. Agencija nije mogla preporučiti prihvatljivi dnevni unos (PDU) za tu tvar zbog nemogućnosti utvrđivanja najniže razine tvari pove- zane s nepoželjnim učinkom (NOAEL). Uporaba propil 4-hidroksibenzoata kao aromatične tvari u hrani nije prihvatljiva zato što nije u skladu s općim kriterijima za uporabu aromatičnih tvari utvrđenih u Prilogu Uredbi (') SL L 299, 23.11.1996., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.). () SL L 84, 27.3.1999., str. 1. Odluka kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2004/357/EZ (SL L 113, 20.4.2004., str. 28.). (EZ) br. 2232/96. Zbog toga je potrebno izbrisati propil 4-hidroksibenzoat iz registra. Agencija je u svojemu mišljenju od 7. prosinca 2004. o alifatskim dialkoholima, diketonima i hidroksiketonima zaključila da je pentan-2,4-dion (FL 07.191) genotoksičan in vitro i in vivo. U skladu s time, njegova uporaba kao aromatične tvari nije prihvatljiva zato što nije u skladu s općim kriterijima za uporabu aromatičnih tvari utvrđenih u Prilogu Uredbi (EZ) br. 2232/96. Zbog toga je potrebno izbrisati pentan-2,4-dion iz registra. Pri primjeni Uredbe (EZ) br. 2232/96 i Preporuci Komi- sije 98/282|EZ od 21. travnja 1998. o načinima kojima države članice i potpisnice Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru moraju zaštititi intelektualno vlasništvo u vezi s razvojem i proizvodnjom aromatičnih tvari navedenih u Uredbi Europskog parlamenta i Vijeća (EZ) br. 2232/96 (*), za mnoge su tvari države članice koje podnose priopćenja zahtijevale da se tvari registriraju tako da se poštuju prava intelektualnog vlasništva proiz- vođača. Zaštita tih tvari navedenih u dijelu B registra ograničena je na razdoblje od najviše pet godina od datuma primitka priopćenja. Taj je rok istekao za 28 tvari koje se u sladu s time trebaju prenijeti u dio A registra. Odluku 1999/217/EZ treba izmijeniti na odgovarajući način. Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišlje- njem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, () SLL 127, 29.4.1998., str. 32.