13/Sv. 43 Službeni list Europske unije 235 32009L0163 23.12.2009. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 344/37 DIREKTIVA KOMISIJE 2009/163/EU od 22. prosinca 2009. o izmjeni Direktive 94/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o sladilima za uporabu u hrani u pogledu neotama (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parla- menta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (!), a posebno njezin članak 31., nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA), budući da: (1) — Direktivom 94/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. lipnja 1994. o sladilima za uporabu u hrani (?) utvrđen je popis sladila koja se mogu koristiti u Uniji te uvjeti njihove uporabe. (2) _ Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) ocijenila je sigurnost neotama kao sladila i pojačivača okusa te je 27. rujna 2007. izrazila svoje mišljenje (*). Nakon što je proučila sve podatke o stabilnosti, produktima razgradnje i toksikologiji, EFSA je zaključila da pri predloženoj uporabi kao sladila i pojačivača okusa neotam ne izaziva zabrinutost u pogledu sigurnosti te je utvrdila prihvatljivi dnevni unos (PDU) od 0-2 mg/kg tjelesne mase. EFSA je također napomenula da oprezne procjene izloženosti neotamu putem hrane kod odraslih i djece ukazuju na to da postoji vrlo mala vjerojatnost da će pri njegovoj uporabi u predloženim količinama PDU biti prekoračen. (3) — Neotam je veoma intenzivno sladilo koje je od 7 000 do 13 000 puta slađe od saharoze. Može se koristiti kao zamjena za saharozu ili druga sladila u nizu proizvoda. Neotam se može koristiti samostalno ili s drugim sladi- lima. Osim toga, neotam može promijeniti okus hrane i pića. (4) — Potrebno je izmijeniti Prilog Direktivi 94/35/EZ kako bi se dopustila uporaba neotama u istim prehrambenim (') SL 1354, 31.12.2008., str. 16. (?*) SL L 237, 10.9.1994., str. 3. (*) Znanstveno mišljenje o neotamu kao sladilu i pojačivaču okusa koje je na zahtjev Europske komisije dao Znanstveni odbor za prehram- bene aditive, arome, pomoćne tvari u procesu proizvodnje i mate- rijale koji dolaze u dodir s hranom. The EFSA Journal (2007) 581, str. 1. — 43. proizvodima kao i ostala trenutačno dopuštena inten- zivna sladila. Neotamu treba dodijeliti novi E broj, i to E 961. Kako bi se olakšalo stavljanje na tržište i uporaba ovog novog sladila, trebalo bi biti moguće stavljanje na tržište proizvoda koji su u skladu s odredbama ove Direktive od dana njezina stupanja na snagu. (5) — U skladu s točkom 34. Međuinstitucionalnog sporazuma o boljoj izradi zakonodavstva (*), države članice se potiču da za sebe i u interesu Unije izrade vlastite tablice koje će, koliko je to moguće, prikazivati korelaciju između ove Direktive i mjera prenošenja te da ih javno objave. (6) — Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, DONIJELA JE OVU DIREKTIVU: Članak 1. Prilog Direktivi 94/35/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi. Članak 2. 1. — Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 12. listopada 2010. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba. Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Države članice određuju načine tog upućivanja. 2. — Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva. 3. — Proizvodi koji su u skladu s odredbama ove Direktive mogu se stavljati na tržište od dana stupanja na snagu ove Direktive. (*) SL C 321, 31.12.2003., str. 1.