114 Službeni list Europske unije 13/Sv. 56 32009L0035 L 109/10 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 30.4.2009. DIREKTIVA 2009/35/EZ EUROPSKOG PARLAMENTA I VI)EĆA od 23. travnja 2009. o bojilima koja se mogu dodavati lijekovima (preinačena) (Tekst značajan za EGP) EUROPSKI PARLAMENT [ VIJEĆE EUROPSKE UNIJE, (3) — Direktiva 94/36/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 95., uzimajući u obzir prijedlog Komisije, uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i soci- jalnog odbora (!), u skladu sa postupkom utvrđenim člankom 251. Ugovora (*), budući da: (1) _ Direktiva Vijeća 78/25/EEZ od 12. prosinca 1977. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na bojila koja se mogu dodavati lijekovima (*) značajno je nekoliko puta izmijenjena (*). Obzirom na potrebu za daljnjim izmjenama, ovu je Direktivu radi jasnoće potrebno preinačena. (2) = Glavna svrha bilo kojih zakona koji se odnose na lijekove mora biti očuvanje javnog zdravstva. Međutim, ovaj se cilj mora postići sredstvima koja ne ograničavaju razvoj farmaceutske industrije ili promet lijekovima unutar Zajednice. (!) SL € 162, 25.6.2008., str. 41. (?) Mišljenje Europskog parlamenta od 23. rujna 2008. (još nije objav- ljeno u Službenom listu) i Odluka Vijeća od 23. ožujka 2009. (?) SL L11, 14.1.1978., str. 18. (*) Vidjeti Prilog I. dio A. 30. lipnja 1994. o bojilima koja se koriste u hrani (*) uspostavila je jedinstveni popis bojila odobrenih za uporabu u hrani, no u pogledu bojila za lijekove još uvijek postoje neujednačenosti između zakona država članica. Te neujednačenosti mogu ograničiti promet lijekovima unutar Zajednice i promet bojilima koja se tim proizvo- dima mogu  dodavati. Takve neujednačenosti stoga izravno utječu na funkcioniranje unutrašnjeg tržišta. Iskustvo je pokazalo da u pogledu zdravlja nema razloga da se bojila odobrena za uporabu u hrani ne odobre i za uporabu u lijekovima. Stoga se Prilog I. Direktivi 94/36/EZ kao i Prilog Direktivi Komisije 95/45/EZ od 26. srpnja 1995. o utvrđivanju posebnih kriterija čistoće koji se odnose na upotrebu bojila u hrani (4) trebaju primjenjivati i na lijekove. Međutim, kada je uporaba bojila u hrani i lijekovima zabranjena radi očuvanja javnog zdravstva, potrebno je koliko je god to moguće izbjeći tehnološke i ekonomske zapreke. U tom je smislu potrebno predvidjeti postupak koji uspostavlja blisku suradnju između država članica i Komisije unutar povjerenstva za prilagodbu tehničkog napretka Direktiva o uklanjanju tehničkih zapreka trgo- vini u području bojila koja se mogu dodavati lijekovima. Mjere potrebne za provedbu ove Direktive trebaju se donijeti u skladu s Odlukom Vijeća 1999/468/EZ od 28. lipnja 1999. o utvrđivanju postupaka za izvršavanje provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (). () SL 1 237, 10.9.1994., str. 13. Direktiva očekivano stavljena izvan snage Uredbom (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (SL br.354, 31.12.2008., str. 16.). (*) SL L226, 22.9.1995., str. 1. Direktiva očekivano stavljena izvan snage Uredbom (EZ) br. 1333/2008. () SL L 184, 17.7.1999., str. 23.