03/Sv. 69 Službeni list Europske unije 67 32008L0016 L 42/48 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 16.2.2008. DIREKTIVA KOMISIJE 2008/16/EZ od 15. veljače 2008. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća s ciljem uvrštavanja etofenproksa kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16. stavka 2., budući da: (1) — Uredbom Komisije (EZ) br. 2032/2003 od 4. studenoga 2003. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1896/2000 (?) utvrđuje se popis aktivnih tvari koje trebaju biti predmet procjene radi njihovog mogućeg uvrštavanja u prilog [., LA ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Na tom popisu nalazi se etofen- proks. (2) _ U skladu s Uredbom (EZ) br. 2032/2003 etofenproks je ocijenjen sukladno članku 11. stavku 2. Direktive 98/8|EZ radi njegove uporabe u vrsti proizvoda 8, sred- stvima za zaštitu drva, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktive 98/8/EZ. (3) — Austrija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 11. listopada 2005. Komisiji dostavila izvješće nadležnog tijela, zajedno s preporukom, u skladu s člankom 10. stavkom 5. i 7. Uredbe (EZ) br. 2032/2003. (4) — Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 11. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 2032/2003 nalazi tog pregleda su unutar Stalnog odbora za biocidne pripravke 21. lipnja 2006. uvršteni u izvješće o procjeni. (5) — Pregledom etofenproksa nisu otkrivena nikakva nerije- šena pitanja niti problemi koje bi trebalo poslati na rješa- vanje Znanstvenom odboru za zdravstvene i ekološke rizike. (') SL L 123, 24.4.1998., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2007/70/EZ (SL L 312, 30.11.2007., str. 26.). () SL L 307, 24.11.2003., str. 1. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1849/2006 (SL L 355, 15.12.2006., str. 63.). (6) (8) Prema izvršenim ispitivanjima, čini se da biocidni pripravci koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva i sadrže etofenproks mogu očekivano udovoljiti zahtjevima utvrđenim u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Međutim, prih- vatljivi rizici za zdravlje ljudi utvrđeni su jedino prilikom sezonske ili povremene uporabe (do tri mjeseca godišnje). Stoga je prikladno uvrstiti etofenproks u Prilog I. Direk- tivi 98/8/EZ kako bi se osiguralo da se u svim državama članicama dozvole za biocidne pripravke koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva i sadrže etofenproks odobra- vaju, izmjenjuju ili poništavaju u skladu s člankom 16. stavkom 3. Direktive 98/8/EZ. Za dodjelu dozvola za pripravke koji se koriste cijele godine potrebno je dosta- viti podatke o apsorpciji putem kože kako bi se dokazalo da njihova uporaba ne predstavlja neprihvatljivi rizik za zdravlje ljudi. Na temelju nalaza izvješća o procjeni, a posebno s obzirom na rizik za radnike, prikladno je zatražiti da se pripravcima koji sadrže etofenproks, a namijenjeni su industrijskoj uporabi kao sredstva za zaštitu drva, rukuje uz odgovarajuću zaštitnu opremu. Sve moguće uporabe nisu ispitane na razini Zajednice. Stoga je prikladno da države članice provedu ocjenu tih rizika za predjele i populacije koje nisu bile na odgova- rajući način obuhvaćene u ocjeni rizika na razini Zajed- nice te da prilikom dodjele dozvola za pripravke osigu- raju primjenu odgovarajućih mjera ili odrede posebne uvjete kako bi se utvrđeni rizici smanjili na prihvatljivu razinu. Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju isto- dobno u svim državama članicama kako bi se biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar etofenproks osigurao jednak tretman na tržištu te kako bi se općenito olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka. Prije uvrštavanja aktivne tvari u Prilog 1. Direktivi 98/8/EZ potrebno je odrediti razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme udovoljiti novim zahtjevima i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji pripreme dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje sukladno članku 12. stavku 1. točki (c) podtočki ii. Direktive 98/8/EZ počinje datumom uvrštavanja.