90 Službeni list Europske unije 03/Sv. 65 32008L0081 L 201/46 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 30.7.2008. DIREKTIVA KOMISIJE 2008/81/EZ od 29. srpnja 2008. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja difenakuma kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu br. 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podsta- vak budući da: Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I., LA ili LB Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje difenakum. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, difenakum je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8|EZ za uporabu u vrsti pripravaka 14, rodenticidima, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ. Finska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom 21. ožujka 2006., u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uneseni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 29. studenoga 2007. (!) SL L 123, 24.4.1998., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2008/31/EZ (SL L 81, 20.3.2008., str. 57). (*) SL L 325, 11.12.2007., str. 3. (5) Ispitivanje difenakuma nije ukazalo na bilo kakva otvorena pitanja ili zabrinutost koje bi trebalo uputiti Znanstvenom odboru za zdravstvene i ekološke rizike. Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže dife- nakum može očekivati da neće predstavljati rizik za ljude, osim slučajnih nezgoda s djecom. Utvrđen je rizik u vezi s neciljanim životinjama i okolišem. Ipak, ciljani glodavci su gamad i stoga predstavljaju opasnost za javno zdravlje. Štoviše, još nije utvrđeno postojanje dostatnih alternativa difenakumu, koje su jednako učin- kovite i manje štetne za okoliš. Stoga je opravdano uvrstiti difenakum u Prilog I. na ograničeno vrijeme, kako bi se osiguralo da se u svim državama članicama dozvole za biocidne pripravke koji se koriste kao roden- ticidi i sadrže difenakum odobravaju, izmjenjuju ili poni- štavaju u skladu s člankom 16. stavkom 3. Direktive 98/8|EZ. U svjetlu nalaza izvješća o ocjeni, primjereno je zahtije- vati primjenu određenih mjera za smanjenje rizika na razini izdavanja dozvola za pripravke koji sadrže dife- nakum i koriste se kao rodenticidi. Takve mjere treba usmjeriti na ograničavanje rizika primarnog i sekun- darnog izlaganja ljudi i neciljanih životinja kao i dugo- ročne učinke te tvari na okoliš. Zbog utvrđenih rizika i svojstava difenakuma koja ga čine potencijalno postojanim, moguće bioakumulativnim i otrovnim ili vrlo postojanim i vrlo moguće bioakumula- tivnim, difenakum treba uvrstiti u Prilog I. samo na pet godina i mora se podvrgnuti komparativnoj ocjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5 točke i. Direktive 98/8/EZ, prije obnove uvrštenja u Prilog I. Bitno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju isto- dobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim priprav- cima koji sadrže aktivnu tvar difenakum te isto tako olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripra- vaka općenito.