210 Službeni list Europske unije 03/Sv. 18 32003L0074 14.10.2003. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 262/17 DIREKTIVA 2003/74/EZ EUROPSKOG PARLAMENTA I VI]EĆA od 22. rujna 2003. o izmjeni Direktive Vijeća 96/22/EZ o zabrani primjene određenih tvari hormonskog ili tireostatskog učinka i beta-agonista na farmskim životinjama EUROPSKI PARLAMENT I VI]EĆE EUROPSKE UNIJE, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 152. stavak 4. točku (b), uzimajući u obzir prijedlog Komisije (!), uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i soci- jalnog odbora (?), nakon savjetovanja sa Odborom regija, djelujući u skladu s postupkom predviđenim člankom 251. Ugovora (?), budući da: (1) U članku 3. točki (a) Direktive 96/22|EZ (*) od država članica zahtijeva se zabrana primjene na farmskim živo- tinjama tvari koje, inter alia, imaju estrogeni, androgeni ili gestageni učinak. Međutim, primjena tih tvari na farm- skim životinjama može se odobriti, no samo ako ih se koristi u terapijske svrhe ili zootehničke primjene, u skladu s odredbama članaka 4., 5. i 7. te Direktive. U članku 11. stavku 2. Direktive 96/22/EZ od država članica zahtijeva se zabrana uvoza iz trećih zemalja farm- skih životinja ili životinja akvakulture na kojima su primjenjivane tvari ili proizvodi koji se spominju u članku 3. točki (a) te Direktive, osim ako su ti proizvodi primjenjivani u skladu s odredbama i zahtjevima pred- viđenim njezinim člancima 4., 5. i 7., kao i mesa ili proizvoda dobivenih od životinja kojih je uvoz zabra- njen. U svjetlu ishoda slučaja rješavanja spora koji su pred Svjetsku  trgovinsku  organizaciju  iznijele  Sjedinjene Američke Države i Kanada (slučaj Hormoni) (*) te prepo- ruke koje je u tom smislu donijelo Tijelo za rješavanje spora  WTO-a _ 13.  veljače  1998.,  Komisija  je odmah započela dopunsku procjenu rizika, u skladu sa (') SL C 337 E, 28.11.2000. i SL C 180 E, 26.6.2001., str. 190. (2) SL C 14, 16.1.2001., str. 47. (*) Mišljenje Europskog parlamenta od 1. veljače 2001. (SL C 267, 21.9.2001., str. 53.), Zajedničko stajalište Vijeća od 20. veljače 2003. (SL C 90 E, 15.4.2003., str. 1.) i Odluka Europskog parla- menta od 2. srpnja 2003. (još nije objavljena u Službenom listu). Odluka Vijeća od 22. srpnja 2003. (*) SL L 125, 23.5.1996., str. 3. () WT/DS26/R|USA i WT/|DS48|R|CAN (izvješća žalbenog vijeća), i AB-1997-4 (izvješće prizivnog tijela). (4) zahtjevima Sporazuma o primjeni sanitarnih i fitosani- tarnih mjera (WTO-GATT) (“), kako ju je protumačilo prizivno tijelo u slučaju Hormoni, u pogledu šest hormonskih tvari (estradiola 17B, testosterona, progeste- rona, trenbolon acetata, zeranola i melengestrol acetata) kojih se primjena kao pospješivača rasta životinja zabra- njuje Direktivom 96/22/EZ. Istodobno je Komisija potaknula i financirala određeni broj posebnih znanstvenih istraživanja i istraživačkih projekata o tih šest hormona radi dobivanja što više nedostajućih znanstvenih podataka, kako su navedeni u tumačenjima i nalazima u izvješćima žalbenog vijeća i prizivnog tijela WTO-a u slučaju Hormoni. Štoviše, Komisija je uputila posebne zahtjeve SAD-u, Kanadi i ostalim trećim zemljama koje dopuštaju korištenje tih šest hormona za poticanje rasta životinja, te je objavila otvoreni poziv za potkrjepljivanje dokazima (7), zahtije- vajući od svih zainteresiranih strana, uključujući indu- striju, da osiguraju sve relevantne i nove znanstvene podatke i informacije koje posjeduju, koji bi se mogli uzeti u obzir prilikom dopunske procjene rizika. Dana 30. travnja 1999., kako je Komisija zatražila, Znan- stveni je odbor za veterinarske mjere koje se odnose na javno zdravstvo (SCCPH) izdao mišljenje o procjeni mogućih štetnih učinaka rezidua hormona u goveđem mesu i proizvodima od mesa po zdravlje ljudi. Glavni zaključci tog mišljenja bili su prvenstveno da je, s obzirom na povećani unos rezidua hormona i njihovih metabolita, te s obzirom na suštinska svojstva hormona i epidemiološke nalaze, za šest razmatranih hormona usta- novljen rizik po potrošača s različitim razinama nepo- bitnih dokaza. Drugo, za tih šest hormona mogu se pretpostaviti endokrini, razvojni, imunološki, neurobiolo- ški, imunotoksični, genotoksični i kancerogeni učinci te su, među različitim osjetljivim rizičnim skupinama, djeca pretpubertetske dobi skupina od najveće zabrinutosti i, treće, s obzirom na suštinska svojstva hormona i uzima- jući u obzir epidemiološke nalaze, ni za jedan od tih šest hormona ne može se uspostaviti gornja razina pa, prema tome, ni prihvatljiv dnevni unos (ADI) za primjenu na govedima u svrhu poticanja rasta. S obzirom na, posebno, uporabu estradiola 17B radi poticanja rasta, SCVPH procjenjuje da značajna količina novijih dokaza ukazuje na to da se estradiol 176 treba smatrati potpuno kancerogenim jer potiče stvaranje i rast tumora, te da trenutačno dostupni podaci ne omogućuju donošenje kvantitativne procjene rizika. ($) SL L 336, 23.12.1994., str. 40. () SL € 56, 26.2.1999., str. 17.