214 Službeni list Europske unije 03/Sv. 45 32004D0141 17.2.2004. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 46/35 ODLUKA KOMISIJE od 12. veljače 2004. o neuvrštenju amitraza u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i o povlačenju odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže tu aktivnu tvar (priopćena pod brojem dokumenta C(2004) 332) (Tekst značajan za EGP) (2004/141/EZ) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (!) kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2003/119/EZ (?), a posebno njezin članak 8. stavak 2. treći i četvrti podstavak, uzimajući u obzir Uredbu Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (?) kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 2266/2000 (“), a posebno njezin članak 7. stavak 3.A točku (b), budući da: (1) — Članak 8. stavak 2. Direktive 91/414/EEZ predviđa se da Komisija ostvari program rada za ispitivanje aktivnih tvari koje se koriste u sredstvima za zaštitu bilja koja su 25. srpnja 1993. već bila na tržištu. Detaljna pravila za provođenje ovog programa utvrđena su Uredbom (EEZ) br. 3600/92. (2) — Uredbom Komisije (EZ) br. 933/94 (*) kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 2230/95 (*) utvrđene su aktivne tvari koje bi trebalo procijeniti u okviru Uredbe (EEZ) br. 3600/92, određene su države članice koje djeluju kao izvjestitelji u vezi s procjenama svake od tvari te su identificirani proizvođači svake od aktivnih tvari koji su na vrijeme podnijeli prijavu u skladu s člankom 4. stavkom 2. Uredbe (EEZ) br. 3600/92. (3) = Amitraz je jedna od 89 aktivnih tvari određenih Uredbom (EZ) br. 933/94. (4) — U skladu s člankom 7. stavkom 1. točkom (c) Uredbe (EEZ) br. 3600/92, Austrija, koja je imenovana državom članicom izvjestiteljicom, dostavila je 6. siječnja 1998. (!) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. () SL L 325, 12.12.2003., str. 41. (?) SL L 366, 15.12.1992., str. 10. () SL L 259, 13.10.2000., str. 27. () SL L 107, 28.4.1994., str. 8. () SL L 225, 22.9.1995., str. 1. Komisiji izvješće o svojoj procjeni informacija dostav- ljenih od podnositelja prijave u skladu s člankom 6. stavkom 1. te Uredbe. Po primitku izvješća od države članice izvjestiteljice, Komisija se savjetovala sa stručnjacima iz država članica, kao i s glavnim podnositeljem prijave, Bayer CropScience, kako je predviđeno člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EEZ) br. 3600/92. Komisija je 9. lipnja 2000. i 21. ožujka 2003. organizi- rala dva trostrana sastanka s glavnim podnositeljem podataka i državom članicom izvjestiteljicom za tu aktivnu tvar. Izvješće o procjeni koje je Austrija pripremila ispitale su države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. To je ispitivanje finalizirano 4. srpnja 2003. u obliku izvješća Komisije o ispitivanju amitraza. Procjena učinjena na temelju dostavljenih informacija nije pokazala da se može očekivati da, u predloženim uvje- tima uporabe, sredstva za zaštitu bilja koja sadrže amitraz uglavnom udovoljavaju zahtjevima predviđenim člankom 5. stavkom 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ. Posebno, članak 5. stavak 2. točka (b) predviđa da se prilikom odluke o uvrštenju aktivne tvari u Prilog I. u obzir mora uzeti prihvatljiv dnevni unos (ADI) za čovjeka. U određivanju ADI-a moraju se uzeti u obzir mogući neurološki učinci amitraza. Ti su  učinci razmatrani prilikom određivanja akutne referentne doze, tj. procjene količine tvari koja se može unijeti hranom tijekom kratkog razdoblja bez zamjetnog rizika za zdravlje potrošača. Za predloženo korištenje nije prika- zano da potrošači ne moraju biti izloženi amitrazu koji prelazi akutnu referentnu dozu. Procjenu vjerojatnog rizika pripremio je podnositelj prijave. Međutim, mora se uzeti u obzir da dogovorena načela za interpretaciju takve procjene mogućeg rizika još nisu uspostavljena i da, s obzirom na mogući rizik, nije primjereno dalje odgađati donošenje odluke dok se ne dogovori o takvim načelima. Stoga amitraz ne bi trebalo uvrstiti u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.