03/Sv. 42 Službeni list Europske unije 65 32001D0075 L 26/38 SLUŽBENI LIST EUROPSKIH ZAJEDNICA 27.1.2001. ODLUKA KOMISIJE od 18. siječnja 2001. o ispitivanju sigurnosti i učinkovitosti cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa i cjepiva protiv bolesti plavog jezika (priopćena pod brojem dokumenta C(2001) 118) (2001/75/EZ) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Odluku Vijeća 90/424/EZ od 26. lipnja 1990. o troškovima u području veterinarstva (!), kako je zadnje izmi- jenjena Uredbom (EZ) br. 1258/1999 (*), a posebno njezine članke 6. i 14., uzimajući u obzir Odluku Vijeća 91/666/EEZ od 11. prosinca 1991. o uspostavljanju zaliha cjepiva Zajednice protiv bolesti slinavke i šapa(%*), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 1999/762/EZ (*), a posebno njezin članak 5., budući da: (1) — Sukladno Odluci 91/666/EEZ, kupnja antigena pred- stavlja dio aktivnosti Zajednice za uspostavljanje zaliha cjepiva Zajednice protiv bolesti slinavke i šapa. (2) _ Odlukom Komisije 93/590/EZ od 5. studenoga 1993. za kupovinu antigena slinavke i šapa od strane Zajednice u okviru mjera Zajednice u vezi sa zalihama cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa (*), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 95/471/EZ (*), dogovorena je kupovina A5, A22 i O1 antigena slinavke i šapa. (3) — Virus antigena bolesti slinavke i šapa koji se drži na zalihi za nuždu od 1993. mora se ispitati u pogledu sigurnosti i učinkovitosti kako bi se osiguralo da zalihe antigena koje se čuvaju za primjenu u nuždi budu visoke kakvoće. (4) — Odlukom Komisije 98/64/EZ od 9. prosinca 1997. o financijskoj potpori Zajednice za poboljšanje programa (!) SL L 224, 18.8.1990., str. 19. (2) SL L 160, 26.6.1999., str. 103. () SL L 368, 31.12.1991., str. 21. ( SL L 301, 24.11.1999., str. 6. (*) SL L 280, 13.11.1993., str. 33. () SL L 269, 11.11.1995., str. 29. suzbijanja bolesti slinavke i šapa u Turskoj (*), dogovo- reno je u okviru plana rada da Europska komisija orga- nizira ispitivanje cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa proizvedenog u Turskoj. (5) — Odlukom Komisije 2000/292/EZ od 6. travnja 2000. za kupovinu cjepiva protiv bolesti plavog jezika za zalihu u nuždi od strane Zajednice (5), organizirana je kupovina cjepiva za nuždu protiv bolesti plavog jezika. (6) — Nijedna farmaceutska industrija koja se nalazi u drža- vama članicama Europske unije (EU) ne proizvodi cjepivo protiv bolesti plavog jezika. (7) — Cjepivo protiv bolesti plavog jezika koje se nabavlja u inozemstvu za primjenu u nuždi treba testirati kako bi se dobile informacije značajne za korištenje cjepiva u različitim epidemiološkim uvjetima. (8) — Ispitivanje sigurnosti i učinkovitosti cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa i protiv bolesti plavog jezika se može provesti samo u laboratorijima koji djeluju na službeno odobrenim razinama biološke sigurnosti. (9) — Mjere iz ove Odluke su u skladu s mišljenjem Stalnog veterinarskog odbora, DONIJELA JE OVU ODLUKU: Članak 1. 1. — Zajednica će organizirati primjereno ispitivanje sigurnosti i učinkovitosti za: — antigene virusa bolesti slinavke i šapa koji su kupljeni u 1993. i od tada se čuvaju kao dio nužne zalihe EU-a, () SL L 16, 21.1.1998., str. 45. (8) SL L 95, 15.4.2000., str. 39.