68 Službeni list Europske unije 13/Sv. 30 31999L0021 7.4.1999. SLUŽBENI LIST EUROPSKIH ZAJEDNICA L 91/29 DIREKTIVA KOMISIJE 1999/21/EZ od 25. ožujka 1999. o hrani za posebne medicinske potrebe (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 89/398/EEZ od 3. svibnja 1989. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na hranu za posebne prehrambene potrebe ('), kako je izmije- njena Direktivom Europskog parlamenta i Vijeća 96/84/EZ (?), a posebno njezin članak 4. stavak 1., nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za hranu, (1) — budući da je hrana za posebne medicinske potrebe nami- jenjena zadovoljavanju posebnih prehrambenih potreba osoba, koje su pod utjecajem ili pothranjene zbog odre- đene bolesti, poremećaja ili medicinskoga stanja; budući da se zbog toga mora uzimati pod liječničkim nadzorom, a to se može primijeniti pomoću drugih nadležnih zdrav- stvenih stručnjaka. (2) = Budući da ovakve hrane ima mnogo, njezin se sastav može znatno razlikovati ovisno o specifičnoj bolesti, poremećaju ili medicinskom stanju bolesnika kojima je namijenjena, o dobi bolesnika i mjestu gdje primaju zdravstvenu njegu, o tome hoće li se ta hrana upotreb- ljavati kao jedini izvor prehrane bolesnika ili ne te even- tualno o nekim drugim čimbenicima. (3) — Budući da radi velike raznolikosti takve hrane i brzoga razvoja znanstvenih spoznaja na kojima se ona temelji nije primjereno utvrditi detaljna pravila s obzirom na njezin sastav. (4) Budući da se, međutim, mogu utvrditi neka osnovna pravila o količini vitamina i mineralnih tvari za hranu koja u  cijelosti zadovoljava posebne  prehrambene potrebe osoba kojima je namijenjena; budući da se takva pravila za hranu koja ne zadovoljava u cijelosti posebne prehrambene potrebe mogu prema potrebi utvr- diti samo za najveću dozvoljenu količinu tih tvari. (5) — Budući da ova Direktiva odražava trenutačna saznanja o toj hrani; budući da će se o svim promjenama na temelju () SL L 186, 30.6.1989., str. 27. SL L 48, 19.2.1997., str. 20. ( ( ( ( 10) 11) ) S 4 S LL LL znanstvenog i tehničkog napretka odlučivati u skladu s postupkom  utvrđenim u _ članku  13.  Direktive 89/398|EEZ. Budući da u skladu s člankom 4. stavkom 2. Direktive 89/398/EEZ odredbe u vezi s tvarima za posebne prehrambene potrebe koje se upotrebljavaju u proizvo- dnji hrane za posebne medicinske potrebe treba utvrditi odvojenom Direktivom Komisije. Budući da se sukladno članku 7. Direktive 89/398/EEZ za hranu koju obuhvaća ta Direktiva upotrebljavaju opća pravila utvrđena Direktivom Vijeća 79/112/EEZ od 18. prosinca 1978. o  usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na označivanja, prezentiranja i oglašavanja hrane (*), kako je zadnje izmijenjena Direk- tivom Komisije 1999/10/EZ (*); budući da se ovom Direktivom donose i proširuju dodaci i odstupanja od tih općih pravila, kada je to potrebno. Budući da je posebno u pogledu prirode i namjene hrane za posebne medicinske potrebe potrebno omogućiti podatke o energetskoj vrijednosti i glavnim hranjivim tvarima koje takva hrana sadrži. Budući da, s obzirom na prirodu hrane za posebne medi- cinske potrebe, tijelima za praćenje i nadzor trebaju uz uobičajena sredstva biti na raspolaganju dodatna sredstva kako bi im se omogućilo učinkovito nadgledanje te hrane. Budući da je, u skladu s načelom razmjernosti, za posti- zanje  temeljnoga cilja  usklađivanja  zakonodavstava država članica u vezi s hranom za posebne prehrambene potrebe potrebno i primjereno utvrditi pravila u pogledu hrane za posebne medicinske potrebe; budući da se ta Direktiva ograničava na ono što je potrebno za posti- zanje ciljeva u skladu s trećim stavkom članka 3.b Ugovora. Budući da su mjere predviđene ovom Direktivom u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za hranu, 33, 8.2.1979., str. 1. 69, 16.3.1999., str. 22.