13/Sv. 15 Službeni list Europske unije 27 3200210034 18.4.2002. SLUŽBENI LIST EUROPSKIH ZAJEDNICA L 102/19 DVADESET ŠESTA DIREKTIVA KOMISIJE 2002/34/EZ od 15. travnja 2002. o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III., i VII. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (!), kako je zadnje izmijenjena Direk- tivom Komisije 2000/41/EZ (*), a posebno njezin članak 8. stavak 2., nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje (SCCNFP), budući da: () ( ( ( ( 1 2 3 4 ) sL ) sL ) sL ) sL Navod 293. Priloga II. uključuje radioaktivne tvari u tvari koje su u kozmetičkim proizvodima zabranjene. Među- tim, bilješka 1. vezana uz navod 293. dopušta, pod ondje navedenim uvjetima, prisutnost prirodnih radioaktivnih tvari i radioaktivnih tvari koje su posljedica umjetnog zagađenja iz okoliša, pozivajući se mna direktive od 2. veljače 1959. koje utvrđuju temeljne standarde za zaštitu zdravlja radnika i šire javnosti od opasnosti koje proizlaze iz ionizirajućeg zračenja (*). Te su direktive bile ukinute Direktivom Vijeća 96/29/Euratom (“), njezinim člankom 6. stavkom 5. koji propisuje kako države članice neće u proizvodnji kozmetičkih proizvoda dopu- stiti namjerno dodavanje radioaktivnih tvari, kao ni uvoz i izvoz takvih proizvoda. Direktiva 92/29/Euratom također utvrđuje definiciju radioaktivnih tvari u svrhu njihove primjene. Zbog toga se navod 293. Priloga II. mora izmijeniti. Na temelju IFRA (Međunarodno udruženje za mirisne proizvode) kodeksa postupanja, SCCNFP je sastavio popis od 36 tvari koje ne smiju biti dio mirisnih spojeva koji se rabe u kozmetičkim proizvodima. Sedam od tih 36 mirisnih sastojaka već je uvršteno u Prilog II., a jedan (6-metilkumarin) pod referentnim brojem 46. u Prilog IIl., dio 1., koji već ograničava njegovu uporabu u proizvodima za higijenu usne šupljine. Zbog toga preostalih 28 mirisnih sastojaka treba uvrstiti na popis u Prilog II. SCCNFP je procijenio sigurnost tih tvari samo za njihovu uporabu kao mirisnih sastojaka. Prema tome, potrebno je regulirati njihovu L 262, 27.9.1976., str. 169. L 145, 20.6.2000., str. 25. 11, 20.2.1959., str. 221/59. L 159, 29.6.1996., str. 1. uporabu u tu svrhu. Daljnju procjenu sigurnosti tih tvari za druge uporabe provodi SCCNFP. SCCNEP preporuča da se metileugenol ne treba namjerno dodavati kao kozmetički sastojak. Zbog toga metileu- genol treba uvrstiti u Prilog II. Međutim, kako je meti- leugenol prirodno prisutan u esencijalnim uljima koja se rabe kao sastojci kozmetičkih proizvoda, SCCNFP je utvrdio njegove najveće koncentracije ako je prisutan u kozmetičkim proizvodima. Na temelju podataka o uporabi litijeva hidroksida i kalci- jeva hidroksida u kozmetičkim proizvodima i procjeni njihove sigurnosti, SCCNFP preporuča da se njihova uporaba ograniči. Zbog toga navode 15.b i 15.c u Prilogu IIl., dijelu 1. treba izmijeniti na odgovarajući način. Na temelju toksikološke procjene SCCNFP preporuča da se treba ograničiti najveći sadržaj preostalog akrilamida u konačnom  proizvodu. Stoga se poliakrilamid mora uvrstiti u Prilog III., dio 1. SCCNFP je proveo toksikološke procjene 61 boje za kosu, uključujući i preporuke o području njihove primjene,  najvećim  dopuštenim  koncentracijama i posebnim upozorenjima. Jedna je već pod referentnim brojem 16. uvrštena u Prilog IIl., dio 1., koji se zbog toga mora izmijeniti. Prema zahtjevu SCCNFP-a potrebno je još više podataka o sigurnosti nekih bojila za kosu, posebno zato da se istraži moguća veza između dugo- trajne redovite uporabe trajnih boja za kosu i povećane opasnosti od raka mjehura. Zbog toga se preostalih 60 boja za kosu treba uvrstiti u Prilog IIl., dio 2. Navod 8. Priloga III. dijela 1. obuhvaća skupinu derivata fenilendia- mina koji se rabe kao boje za kosu. Kako bi se izbjegli dvostruki navodi, tekst u stupcu (b) treba izmijeniti da se izostave oni derivati koji su navedeni negdje drugdje u Prilogu III. SCCNEFP preporuča da se mošusni ksilen smije sigurno rabiti u kozmetičkim proizvodima, osim u proizvodima za njegu usne šupljine, do najveće dnevne teorijski apsor- birane doze od oko 10 ug/kg/dan. Zbog toga se mošusni ksilen mora uvrstiti u Prilog III., dio 2. sve dok procjena sigurnosti te tvari u okviru Uredbe Vijeća  (EEZ) br. 793/93 () o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari ne bude konačna. () SL L 84, 5.4.1993., str. 1.