15/Sv. 14 Službeni list Europske unije 3 31997L0043 L 180/22 SLUŽBENI LIST EUROPSKIH ZAJEDNICA 9.7.1997. DIREKTIVA VIJEĆA 97/43JEURATOM od 30. lipnja 1997. o zaštiti zdravlja pojedinaca od opasnosti od ionizirajućeg zračenja u vezi s medicinskim izlaganjem i o stavljanju izvan snage Direktive 84/466/Euratom VIJEĆE EUROPSKE UNIJE, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice za atomsku energiju, a posebno njegov članak 31., uzimajući u obzir prijedlog Komisije koji je sastavljen nakon dobivanja mišljenja skupine osoba koju je imenovao Znanstveni i tehnički odbor, uzimajući u obzir mišljenje Europskog parlamenta (!), uzimajući u  obzir  mišljenje Gospodarskog i  socijalnog odbora (?), (1) Budući da je Vijeće donijelo direktive o utvrđivanju osno- vnih sigurnosnih standarda za zaštitu zdravlja radnika i javnosti od opasnosti od ionizirajućeg zračenja, kako su zadnje izmijenjene Direktivom 96/29/Euratom (*); (2) Budući da, u skladu s člankom 33. Ugovora, svaka država članica treba utvrditi odgovarajuće odredbe, u vidu zakona ili drugih propisa, kako bi se osiguralo usklađivanje s utvr- đenim osnovnim standardima i poduzele mjere s obzirom na podučavanje, obrazovanje i strukovno osposobljavanje; (3) Budući da je 3. rujna 1984. Vijeće donijelo Direktivu 84/466|/Euratom (*) o utvrđivanju osnovnih mjera za zaštitu osoba koje se podvrgavaju medicinskom pregledu ili liječenju; (4) Budući da je, kao i 1984., medicinsko izlaganje i nadalje glavni izvor izlaganja među umjetnim izvorima ionizira- jućeg zračenja za građane Europske unije; budući da se uporabom ionizirajućeg zračenja omogućio velik napredak u mnogim aspektima medicine; budući da je postupke koji dovode do medicinskih izlaganja potrebno provoditi u optimiziranim uvjetima za zaštitu od zračenja; (5) Budući da je, priznajući razvoj primjene znanstvenih znanja u području zaštite od zračenja za medicinska izlaganja, 1 C 167, 2.6.1997. () sL () SL € 212, 22.7.1996., str. 32. () SL 1159, 29.6.1996., str. 1. (“) SL L 265, 5.10.1984., str. 1. Međunarodna komisija za zaštitu od zračenja revidirala predmet u preporukama iz 1990. i 1996.; (6) Budući da je zbog takvog razvoja događaja Direktivu 84/466|/Euratom potrebno staviti izvan snage; (7) Budući da se Direktivom 96/29/Euratom utvrđuju osnovni sigurnosni standardi za zaštitu radnika koji provode medi- cinsko izlaganje i zaštitu javnosti; budući da ta ista Direk- tiva osigurava da se stalno preispituju svi udjeli u cjelo- kupnoj izloženosti stanovništva u cjelini; — oo = Budući da Direktiva Vijeća 93/42|EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim uređajima (*) propisuje zdravstvene i sigur- nosne uvjete, uključujući i aspekte zaštite od zračenja, u pogledu konstrukcije, proizvodnje i stavljanja medicinskih uređaja na tržište; budući da se sukladno članku 1. stavku 8. te Direktive, odredbe Direktive ne odnose na Direktive koje su donesene prema Ugovoru o Euratomu; budući da je potrebno utvrditi uvjete za zaštitu od zračenja za medi- cinsku uporabu radioloških postrojenja od dana puštanja u rad; (9) Budući da je potrebna prilagodba odredaba u pogledu zaštite od izlaganja volontera i osoba koje svjesno i drago- voljno pomažu osobama koje se podvrgavaju medicinskom pregledu ili liječenju; (10 = Budući da je Odbor ministara Vijeća Europe 6. veljače 1990. donio Preporuku R(90)3 o medicinskom istraživanju na ljudima o, između ostalog, osnivanju odbora za etiku; (11) Budući da su potrebni detaljni zahtjevi za ispravnu primjenu načela opravdanosti i načela optimizacije u vezi s izlaganjem unutar područja primjene ove Direktive; (12) Budući da je potrebno utvrditi odgovornosti u vezi s provođenjem medicinskog izlaganja; () SL L 169, 12.7.1993., str. 1.