116 Službeni list Europske unije 13/Sv. 59 32009L0129 L 267/18 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 10.10.2009. DIREKTIVA KOMISIJE 2009/129/EZ od 9. listopada 2009. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku Priloga III. (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. godine o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode ('), a posebno njezin članak 8. stavak 2., nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje, budući da: (1) — Spojevi koji sadrže flor sada su zakonski uređeni pod refe- rentnim brojevima 26 do 43 i referentnim brojevima 47 i 56 u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ. Njihova naj- veća dozvoljena koncentracija u pastama za zube odnosi se na sadržaj elementarnoga fluora (0,15 % preračunato kao F, tj. 1 500 ppm). (2) — Znanstveni odbor za proizvode široke potrošnje, koji je zamijenio Znanstveni odbor za zaštitu potrošača (dalje u tekstu ,SCCS") (?) utvrdio je u svom mišljenju SCCP/0882/08 na temelju znanstvenih dokaza da najveća dozvoljena koncentracija flora od 0,15 % (1 500 F: ppm) ne predstavlja zdravstveni problem kod djece mlađe od šest godina. Upotrebljeni podaci dobiveni su u studijama prven- stveno o natrijevom floridu. (3) — Na temelju znanstvenih zaključaka SCCS-a, Direktivom Komisije 2007/53/EZ od 29. kolovoza 2007. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku Priloga III. (*) uve- den je za zakonski uređene spojeve koji sadrže flor zahtjev da se na naljepnici zubne paste koja sadrži flor tiska upozo- renje. Posljedica uvedenog zahtjeva za upozorenjem bila je da nisu obuhvaćeni svi spojevi koji sadrže flor, a navedeni su u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ. (') SLL 262,27.9.1976., str. 169. (*) Ime odbora promijenjeno je Odlukom Komisije 2008/721/EZ (SL L 241, 10.9.2008., str. 21.). () SLL 226,30.8.2007.,str. 19. (4) — NazahtjevKomisije SCCSjeu mišljenjima SCCNFP/0653/03 i SCCP/0882/05 pojasnio da je ukazano da se ektrapolacija na druge spojeve koji sadrže flor, a navedeni su u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ može učiniti samo s obzi- rom na fluoroze. Ipak, u svrhu pozivanja na spojeve koji sadrže flor u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ, kako je uvedeno Direktivom 2007/53/EZ, SCCS smatra da su pojmovi ,,flor" i ,fluorid" jednaki i zamjenjivi. (5) — Kako bi se osigurala pravna sigurnost, potrebno je pojasniti da se zahtjev za označivanjem odnosi na svih 20 spojeva koji sadrže flor navedenih u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76|768/EEZ, a ne samo na one koji sadrže fluorid. (6) — Prema tome se zahtjev za označivanje, koji se mora tiskati na naljepnici pasta za zube koje sadrže spojeve flora, a nave- deni su u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ, treba odnositi na sadržaj flora, a ne fluorida. Direktivu 76/768/ EEZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti. (7) — Zbog nesmetanog prijelaza države članice ne trebaju zabra- niti prodaju proizvoda koji su u skladu s ovom Direktivom prije datuma njezine primjene. (8) — Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode, DONIJELA JE OVU DIREKTIVU: Članak 1. Prilog III. Direktivi 76/768/EEZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi. Članak 2. 1. — Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 15. travnja 2010. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba. One primjenjuju te odredbe od 15. listopada 2010.