172 Službeni list Europske unije 03/Sv. 34 32008R0554 L 158/14 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 18.6.2008. UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 554/2008 od 17. lipnja 2008. o odobrenju 6-fitaze (Quantum Phytase) kao dodatka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za živo- tinje za korištenje u hranidbi životinja ('), a posebno njezin članak 9. stavak 2., budući da: (1) — Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi živo- tinja te osnova i postupci za izdavanje takvih odobrenja. (2) U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (3) — Zahtjev se odnosi na odobrenje enzimskoga pripravka 6- fitaze (Quantum Phytase) dobivenog od Pichia pastoris (DSM 15927), kao dodatka Mhrani za tovne piliće, kokoši nesilice, tovne pure, tovne patke i prasad (odbi- jenu) i njegovo uvrštenje u skupinu dodataka hrani za životinje ,Zootehnički dodaci". (4) _ Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u mišljenju od 1. veljače 2007. i 30. siječnja 2008. (?) na temelju podataka koje joj je dostavio podnositelj (!) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.). (?) Znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje (FEEDAP) i Odbora za genetski modifi- cirane organizme (GMO) ,Sigurnost i učinkovitost proizvoda Quantum Phytase 5000 L i Quantum Phytase 2500 D (6-fitaza) kao dodatka hrani za tovne piliće, kokoši nesilice, tovne pure, tovne patke i prasad (odbijenu)". The EFSA Journal (2008.) 627, str. 1.-27. zahtjeva, da enzimski pripravak 6-fitaze (Quantum Phyta- se), dobiven od Pichia pastoris (DSM 15927), nema nepo- voljan učinak na životinje, potrošače ili okoliš i da je učinkovit u poboljšanju probavljivosti hrane za životinje. Agencija je nadalje zaključila da proizvod ima blagi nadražujući učinak i uzrokuje preosjetljivost kože te da može uzrokovati preosjetljivost dišnih organa. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja u promet. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je izradio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. (5) — Procjena tog pripravka pokazala je da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Sukladno tomu treba odobriti korištenje tog pripravka kao poboljšivača probavljivosti, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. Potrebno je donijeti mjere za zaštitu korisnika od rizika koje je utvrdila Agen- cija u svojem mišljenju. (6) — Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada skupini dodataka hrani za životinje ,Zootehnički dodaci" i funkcionalnoj grupi »Poboljšivači probavljivosti", odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu. Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.