03/Sv. 17 Službeni list Europske unije 275 32009R0470 16.6.2009. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 152/11 UREDBA (EZ) br. 470/2009 EUROPSKOG PARLAMENTA I VI]EĆA od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP) EUROPSKI PARLAMENT I VI]EĆE EUROPSKE UNIJE, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 37. i članak 152. stavak 4. točku (b), uzimajući u obzir prijedlog Komisije, uzimajući u obzir mišljenje Europskog gospodarskog i soci- jalnog odbora (!), nakon savjetovanja s Odborom regija, djelujući u skladu s postupkom iz članka 251. Ugovora (*), budući da: Kao posljedica znanstvenog i tehničkog napretka moguće je dokazati nazočnost rezidua veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani u sve nižim vrijednostima. Radi zaštite zdravlja ljudi potrebno je odrediti najviše dopuštene količine rezidua u skladu s opće prihvaćenim načelima procjene sigurnosti, uzimajući u obzir toksiko- logiju, zagađenje okoliša, kao i mikrobiološke i farmako- loške učinke rezidua. Također je potrebno uzeti u obzir i druge znanstvene procjene sigurnosti upitnih tvari koje su možda već izradile međunarodne organizacije ili znan- stvena tijela unutar Zajednice. (:) SL C 10, 15.1.2008., str. 51. (*) Mišljenje Europskog parlamenta od 17. lipnja 2008. (još nije objav- ljeno u Službenom listu), Zajedničko stajalište Vijeća od 18. prosinca 2008. (SL C 33 E, 10.2.2009., str. 30.) i Stajalište Europskog parla- menta od 2. travnja 2009. (još nije objavljeno u Službenom listu). (3) Ova je Uredba izravno važna za zaštitu zdravlja ljudi i značajna je za funkcioniranje unutarnjeg tržišta proizvo- dima životinjskog podrijetla uključenim u Prilog [. Ugovoru. Stoga je nužno odrediti najveće dopuštene koli- čine rezidua farmakološki djelatnih tvari u različitoj hrani životinjskog podrijetla, uključujući meso, ribu, mlijeko, jaja i med. Uredba Vijeća (EEZ) br. 2377/90 od 26. lipnja 1990. o utvrđivanju postupka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih  količina rezidua  veterinarsko-medicinskih proizvoda u  hrani životinjskog  podrijetla (*), uvodi postupke Zajednice za ocjenu sigurnosti rezidua farma- kološki djelatnih tvari u skladu s humanim zahtjevima za sigurnost hrane. Farmakološki djelatna tvar može se primijeniti kod životinja koje se koriste za proizvodnju hrane samo ukoliko je pozitivno ocijenjena. Kada se smatra nužnim, za te tvari se određuje najveća dopuštena količina rezidua za zaštitu zdravlja ljudi. Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice koji se odnosi na veterinarsko-medicinske proizvode (*) određuje da se veterinarsko-medicinski proizvodi mogu  odobriti ili primijeniti na životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane samo ako sadrže farmakološki djelatne tvari koje su na temelju Uredbe (EEZ) br. 2377/90 ocijenjene kao sigurne. Štoviše, ta Direktiva sadrži pravila za primjenu, izmjenu primjene (off label use — za primjenu drugačiju od propisane), izdavanje i distribuciju veterinarsko-medi- cinskih proizvoda namijenjenih za primjenu na životi- njama koje se koriste za proizvodnju hrane. S obzirom na Rezoluciju Europskog parlamenta od 3. svibnja 2001. () o dostupnosti veterinarsko-medicin- skih proizvoda, Komisija je poduzela 2004. konzultacije s javnošću i ocijenila stečeno iskustvo. Rezultati su ukazali na nužnost izmjene postupka kojim se određuju najveće dopuštene količine rezidua dok se istodobno treba zadržati sustav njihovog utvrđivanja. (?*) SL L 224, 18.8.1990., str. 1. () SL L 311, 28.11.2001., str. 1. () SL C 27 E, 31.1.2002., str. 80.