56 Službeni list Europske unije 13/Sv. 34 32006R0627 22.4.2006. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 109/3 UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 627/2006 od 21. travnja 2006. o provedbi Uredbe (EZ) br. 2065/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na kriterije kakvoće za validirane analitičke metode uzorkovanja, identifikacije i karakterizacije primarnih proizvoda dima KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, (6) — Uredbom (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenom nadzoru koji se provodi radi provjere pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životi- nja (?) utvrđuju se opći zahtjevi koji se odnose na metode uzorkovanja i analize. uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 2065/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 10. studenoga 2003. o aromama dima koje se uporabljavaju ili su namijenjene za uporabu u ili na hrani (!), (7) — Znanstveni odbor za hranu (SCF) je u mišljenju o rizi- a posebno njezin članak 17. stavak 3., cima za zdravlje ljudi zbog PAH-a u hrani iznesenom 4. prosinca 2002. naveo 15 policikličkih aromatskih ugljikovodika kao potencijalno genotoksične i kancero- budući da: gene za ljude (*). Oni predstavljaju prioritetnu skupinu kod procjene rizika od dugotrajnih nepovoljnih učinaka po zdravlje nakon unosa PAH-a hranom. Stoga njihova (1) — Uredba (EZ) br.2065/2003 utvrđuje odredbe za uspo- prisutnost u primarnim proizvodima treba biti predmet stavu popisa primarnih proizvoda koji su kao takvi analize. odobreni za uporabu u ili na hrani te za proizvodnju aroma dima koje se koriste u ili na hrani u Zajednici. Taj popis, između ostalog, sadržava jasan opis i karakte- (8) — Institut za referentne materijale i mjerenja (IRMM) u rizaciju svakog primarnog proizvoda. okviru Zajedničkog istraživačkog centra Opće uprave Komisije proveo je međulaboratorijska istraživanja za analizu kemijskog sastava primarnih proizvoda i kvanti- (2) — Za znanstvenu ocjenu potrebni su detaljni podaci o kvali- fikaciju koncentracije 15 PAH-a u njima. ,Rezultati tih tativnom i kvantitativnom kemijskom sastavu primarnog ispitivanja su djelomično objavljeni u Izvješću o međula- proizvoda. Udjeli nepoznatih sastojaka, tj. broj tvari borat(.)l.'ijskf)_m ispitivanju za Valida.ciju dy_aju metoda nepoznate kemijske strukture, trebaju biti što je kvantifikacije policikličkih aromatskih ugljikovodika u moguće manji. primarnim kondenzatima dima (“). (3) — Stoga je potrebno utvrditi minimalne kriterije učinkovi- (9) — Za opis preciznosti metode potrebna je standardna devi- tosti, u ovom kontekstu kriterije kakvoće, kojima metoda jacija ponovljivosti kako je definirana u ISO 5725-1 (7). analize mora udovoljavati kako bi se osiguralo da labo- Nju treba procijeniti korištenjem podataka iz validacije ratoriji koriste metode s potrebnom razinom učinkovito- unutar jednog laboratorija, pri čemu se S; izražava kako sti. je opisano u Usklađenim smjernicama za validaciju metoda analize unutar jednog laboratorija (“), ili iz među- laboratorijskog ispitivanja pri čemu se S, i Sg izražavaju (4) — Dimljena hrana općenito izaziva zabrinutost za zdravlje, kako VJ'C \opisano_ u Pro}okoh? o .planiranju, provedbi i posebno u pogledu moguće prisutnosti policikličkih tumačenju ispitivanja učinkovitosti metoda (). aromatskih ugljikovodika (PAH). (*) SL L 191, 28.5.2004., str. 1. (*) SCF/CS/CNTM/PAH/29 konačno, 4. prosinca 2002. _ _ o NRE _ (4) Izvješće EU LA-NA-21679-EN-C, ISBN_92-894-9629-0. (5) Osoba koja namjerava staviti na tržište primarne proiz- () ISO 5725-1: Točnost (istinitost i preciznost) metoda mjerenja i rezultata — vode, treba dostaviti sve potrebne podatke za procjenu 1. dio: Opća načela i definicije. 1994: Ženeva. sigurnosti. Ti podaci trebaju uključivati predloženu vali- () Thompson, M., S. L. R. Ellison i R. Wood: Harmonized Guidelines for diranu metodu uzorkovanja, identifikacije i karakteriza- Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis. Pure and Applied Chemistry, 2002. 74(5): str. 835—855. () Horwitz, W.: Protocol for the design, conduct and interpretation of — method-performance studies. Pure and Applied Chemistry, 1995. (:) SL L 309, 26.11.2003., str. 1. 67(2): str. 331-343. cije primarnog proizvoda.