03/Sv. 33 Službeni list Europske unije 11 32004R1289 15.7.2004. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 243/15 UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1289/2004 od 14. srpnja 2004. o odobravanju na 10 godina dodatka hrani za životinje Deccox“, koji pripada skupini »Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari" (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (!), kako je zadnje izmije- njena Uredbom Vijeća (EZ) br. 1756/2002 (*), a posebno njezin članak 9.g stavak 5. točku (b), budući da: () Kako je predviđeno člankom 9.g stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ, kokcidiostatici koji su prije 1. siječnja 1988. uvršteni u Prilog I. toj Direktivi, privremeno su odobreni od 1. travnja 1998. i prenijeti u poglavlje I. Priloga B s namjerom da se ponovno procijene kao dodaci hrani za životinje povezani s osobom odgo- vornom za njihovo stavljanje u promet. Za odobravanje gore navedenih dodataka hrani za živo- tinje moralo se podnijeti nove zahtjeve. Osim toga, prema članku 9.g stavku 4. Direktive 70/524/EEZ trebalo je predočiti dokumentaciju u vezi s tim zahtje- vima najkasnije do 30. rujna 2000., da bi ih se ponovno procijenilo. Trebalo je predočiti podatke kako je pred- viđeno u članku 4. te Direktive. U članku 9.g stavku 5. Direktive 70/524/EEZ predviđeno je da se, nakon ponovne procjene podnesene dokumen- tacije, privremeno odobrenje dotičnog aditiva povuče ili, prema potrebi, donošenjem uredbe koja bi stupila na snagu najkasnije do 1. listopada 2003. zamijeni odobre- njem za razdoblje od 10 godina koje je vezano za osobu odgovornu za njihovo stavljanje u promet. Osoba odgovorna za stavljanje u promet proizvoda deko- kvinata (trgovački naziv Deccox“), dodatka hrani za živo- tinje koji pripada skupini ,Kokcidiostatici i ostale ljeko- vite tvari" navedenoj u poglavlju I. Priloga B Direktivi 70/524|EEZ, podnijela je zahtjev za odobrenje i predočila dokumentaciju u skladu s člankom 9.g stavcima 2. i 4. te Direktive. Uredbom  Europskog parlamenta i Vijeća (EZ) br. 178/2002 od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agen- cije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u podru- L L 270, 14.12.1970., str. 1. () S () S L L 265, 3.10.2002., str. 1. (6) 6) 6) sL sL čjima sigurnosti hrane (*), kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1642/2003 (*), osnovana je Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA), koja je preuzela ulogu znan- stvenih odbora pridruženih Komisiji, u čijoj je nadlež- nosti bilo izdavanje znanstvenih mišljenja. Znanstveni odbor za dodatke i proizvode ili tvari koje se koriste u hranidbi životinja dao je pozitivno mišljenje u vezi sa sigurnošću i učinkovitošću Deccoxa* baziranog na deko- kvinatu kod pilića za tov. Komisija je poduzela sve potrebne mjere kako bi osigu- rala da se ponovna procjena proizvoda dekokvinata (Dec- cox*) dovrši u roku predviđenom člankom 9.g stavku 5. Direktive 70/524/EEZ. Ponovna procjena je pokazala da su zadovoljeni relevantni uvjeti utvrđeni Direktivom 70/524|EEZ i da se Deccox* baziran na dekokvinatu može uvrstiti u poglavlje I. popisa navedenog u članku 9.t točki (b) navedene Direktive, kao dodatak hrani za životinje povezan s određenom osobom odgovornom za njegovo stavljanje u promet i odobren za razdoblje od 10 godina. Člankom 9.g stavkom 6. Direktive 70/524|EEZ omogu- ćeno je automatsko produženje razdoblja za koje je poje- dini dodatak hrani za životinje odobren sve dok Komisija ne donese odluku, za slučaj da je, zbog razloga za koje nije odgovoran nositelj odobrenja, nemoguće donijeti odluku o zahtjevu prije isteka roka odobrenja. Ta se odredba primjenjuje na odobrenje Deccoxa* baziranog na dekokvinatu. Za vrijeme postupka ponovne procjene nekoliko puta zatražene su dodatne informacije, čime je produženo razdoblje ponovne procjene zbog razloga za koji nije odgovorna osoba odgovorna za stavljanje u promet dotičnog proizvoda. Člankom 9.m Direktive 70/524|EEZ predviđeno je da pojedini dodatak hrani za životinje može ostati i dalje odobren da bi se potrošile zalihe, ako su i nadalje zado- voljeni uvjeti utvrđeni u članku 3.a točkama (b) i (€). Budući da nema sigurnosnih razloga da se proizvod dekokvinata odmah povuče s tržišta, opravdano je odobriti prijelazno razdoblje od šest mjeseci za raspola- ganje postojećim zalihama tog dodatka hrani za životinje. 31, 1.2.2002., str. 1. 245, 29.9.2003., str. 4. D'