120 Službeni list Europske unije 03/Sv. 69 32009L0093 L 201/46 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 1.8.2009. DIREKTIVA KOMISIJE 2009/93/EZ od 31. srpnja 2009. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja alfakloraloze kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća a od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak, budući da: (1) Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti s obzirom na njihovo moguće uvrštenje u prilog L., LA ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje alfakloralozu. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, alfakloraloza je ocijenjena u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ o korištenju pripravka 14, rodenticida, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ. Državom članicom izvjestiteljicom imenovan je Portugal koji je izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom podnio Komisiji 14. studenoga 2006. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uneseni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 30. svibnja 2008. Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže alfaklo- ralozu može očekivati da će udovoljavati zahtjevima L 123, 24.4.1998., str. 1. () SL sL L 325, 11.12.2007., str. 3. (10) utvrđenim u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno uvrstiti alfakloralozu u Prilog I. kako bi se osiguralo da se dozvole za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže alfakloralozu u svim drža- vama članicama mogu odobriti, izmijeniti ili poništiti u skladu s člankom 16. stavkom 3. Direktive 98/8/EZ. Na razini Zajednice nisu ocijenjene sve moguće uporabe. Stoga je primjereno da države članice ocijene one rizike za ekosustave i populacije koji nisu reprezentativno prou- čeni u ocjeni rizika na razini Zajednice, a da prilikom izdavanja dozvola za pripravke osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili postavljanje posebnih uvjeta kako bi se utvrđeni rizici ublažili do prihvatljive razine. U svjetlu zaključaka iznesenih u izvješću o ocjeni, za pripravke koji sadrže alfakloralozu i koriste se kao roden- ticidi primjereno je zahtijevati primjenu mjera za ublaža- vanje rizika na razini izdavanja dozvola za pripravke. Te mjere treba usmjeriti na ograničavanje rizika primarne i sekundarne izloženosti ljudi i neciljnih životinja kao i dugoročnih učinaka tvari na okoliš. Bitno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju isto- dobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim priprav- cima koji sadrže aktivnu tvar alfakloralozu te isto tako olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripra- vaka općenito. Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I., državama člani- cama i zainteresiranim stranama treba osigurati razuman vremenski rok kako bi im se omogućila priprema za udovoljavanje novim  zahtjevima koje to  uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podto- čkom ii. Direktive 98/8/EZ, počinje od dana uvrštenja. Nakon uvrštenja, državama članicama treba omogućiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ, a posebno za odobravanje, izmjenu ili poni- štenje dozvola za biocidne pripravke u vrsti pripravka 14 koji sadrže alfakloralozu kako bi osigurale njihovu usklađenost s Direktivom 98/8/EZ.