13/Sv. 64 Službeni list Europske unije 205 32010D0028 L 11/12 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 16.1.2010. ODLUKA KOMISIJE od 28. srpnja 2009. o izmjeni Popisa biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijekovima (priopćena pod brojem dokumenta C(2009) 5804) (Tekst značajan za EGP) (2010/28/EZ) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi ('), a posebno njezin članak 16. točku (#), uzimajući u obzir mišljenja Europske agencije za lijekove, koja je 10. siječnja 2008. i 6. ožujka 2008. sastavio Odbor za biljne lijekove, budući da: (1) __ Calendula officinalis L. i Pimpinella anisum L. udovoljavaju zahtjevima iz Direktive 2001/83/EZ. Calendula officinalis L. i Pimpinella anisum L. mogu se smatrati biljnim tvarima, biljnim pripravcima ili njihovim kombinacijama. (2) _ Stoga je prikladno uključiti Calendula officinalis L i Pimpi- nella anisum L u Popis biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijeko- vima,  utvrđenim u  Prilogu 1.  Odluci  Komisije 2008/911/EZ (2). (3) — Stoga bi Odluku 2008/911/EZ trebalo na odgovarajući način izmijeniti. (!) SL L 311, 28.11.2001., str. 67. () SL L 328, 6.12.2008., str. 42. (4) — Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za lijekove za primjenu kod ljudi, DONIJELA JE OVU ODLUKU: Članak 1. Odluka 2008/911/EZ mijenja se kako slijedi: 1. Prilog I. mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Odluci. 2. Prilog II. mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Odluci. Članak 2. Ova Odluka je upućena državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 28. srpnja 2009. Za Komisiju Giinter VERHEUGEN Potpredsjednik