302 Službeni list Europske unije 13/Sv. 10 32005L0042 21.6.2005. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 158/17 DIREKTIVA KOMISIJE 2005/42/EZ od 20. lipnja 2005. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/|EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku njezinih priloga II., IV. i VI. (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (!), a posebno njezin članak 8. stavak 2., nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje, budući da: (1) — Na temelju ocjene o toksičnosti za kožu ulja iz korijena kostusa (Saussurea lappa Clarke), 7-etoksi-4-metilkumarina, heksahidrokumarina i peruanskog balzama (Myroxylon pereirae), Znanstveni odbor za kozmetičke i neprehram- bene proizvode široke potrošnje je mišljenja da se te tvari ne smiju rabiti kao mirisni sastojci u kozmetičkim proiz- vodima. Oni se zbog toga moraju uvrstiti u Prilog II. Direktivi 76/768/EEZ. (2) _ Azo-bojila CI 12150, CI 20170 i CI 27290 su uvrštena u dio 1. Priloga IV. Direktivi 76/768/EEZ kao bojila koja se smiju rabiti u kozmetičkim proizvodima. Sigurnost tih bojila je dovedena u pitanje radi toga što tijekom metabolizma mogu tvoriti kancerogene amine. Na temelju dostupnih podataka SCCNFP je mišljenja da bojila CI 12150, CI 20170 i CI 27290 predstavljaju opasnost za zdravlje potrošača, jer mogu oslobađati jedan ili više kancerogenih aromatskih amina. Zbog toga se ta bojila moraju isključiti iz dijela 1. Priloga IV. Direktivi 76/768/EEZ. (3) — Benzetonijev klorid je uvršten kao referentni broj 53 u dio 1. Priloga VI. Direktivi 76/768/EEZ do koncentracije od 0,1 % kao konzervans koji se smije rabiti u kozmeti- čkim proizvodima koji se ispiru. Mišljenje je SCCNFP-a da se benzetonijev klorid do koncentracije od 0,1 % smije rabiti i u kozmetičkim proizvodima koji ostaju na povr- šini, osim u proizvodima za njegu usne šupljine. Treba (!) SL L 262, 27.9.1976., str. 169. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2005/9/EZ (SL L 27, 29.1.2005., str. 46.). stoga na odgovarajući način izmijeniti stavku pod refe- rentnim brojem 53 u dijelu 1. Priloga VI. Direktivi 76/768|EEZ. (4) — SCCNEFP je mišljenja da metilizotiazolinon ne predstavlja opasnost za zdravlje potrošača, ako se u gotovim kozme- tičkim proizvodima rabi kao konzervans do koncentra- cije od 0,01 %. Stoga metilizotiazolinon treba uvrstiti u dio 1. Priloga VI. Direktivi 76/768/EEZ kao referentni broj 57. (5) — Direktivu 76/768/EEZ treba stoga izmijeniti na odgova- rajući način. (6) — Mjere predviđene ovom Direktivom su u skladu s mišlje- njem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode, DONIJELA JE OVU DIREKTIVU: Članak 1. Prilozi II., IV. i VI. Direktivi 67/768/EEZ mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi. Članak 2. Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi se osiguralo da od 31. ožujka 2006. niti proizvođači u Zajednici niti uvoz- nici sa sjedištem u Zajednici ne stavljaju na tržište kozmetičke proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima priloga II. i IV. Direk- tivi 76/768/|EEZ, kako je izmijenjena ovom Direktivom, niti da ih prodaju ili isporučuju krajnjem potrošaču. Članak 3. 1. — Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. prosinca 2005. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba i korelacijsku tablicu o međusobnom odnosu tih odredaba i ove Direktive. Kad države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.