286 Službeni list Europske unije 15/Sv. 1 32009R0984 22.10.2009. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 277/13 UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 984/2009 od 21. listopada 2009. o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje navedene na hrani osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani ('), a posebno na njezin članak 18. stavak 5., budući da: (1) (6) U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjuju se zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dozvoljenih tvrdnji. Uredba (EZ) br. 1924/2006 također osigurava da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje  zdravstvenih tvrdnji nadležnom  nacio- nalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: nadležno tijelo. Po primitku nekog zahtjeva, nadležno tijelo o njemu bez odlaganja obavješćuje druge države članice i Komisiju te donosi mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji. Komisija odlučuje hoće li odobriti zdravstvenu tvrdnju uzimajući u obzir mišljenje nadležnog tijela. Slijedom zahtjeva koji je Pierre Fabre Dermo Cosmćtique podnijela 14. travnja 2008. sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, od nadležnog tijela zatra- ženo je mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem Elancyl Global Silhouette& na regulaciju kompozicije tijela kod ljudi čija težina malo ili umjereno odstupa od  normalne (Predmet br. EFSA-Q-2008- 285) (*). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: ,Klinički ispitano nakon 14 dana. Vaša silueta je vidljivo i generalno izmijenjena, preoblikovana i dotje- rana već nakon 28 dana." Komisija i države članice su 12. kolovoza 2008. primile znanstveno mišljenje nadležnog tijela koje je na temelju () SL 404, 30.12.2006., str. 9. (?) The EFSA Journal (2008.) 789., str. 1.-2. (10) dostavljenih podataka zaključilo da nije utvrđena uzro- čno-posljedična veza između uzimanja Elancyl Global Silhouette& u količinama i trajanju koje je predložio podnositelj zahtjeva i tvrdnje o djelovanju ovog proiz- voda. Stoga ovu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Slijedom zahtjeva koji je Valio Ltd. podnijela 8. srpnja 2008. u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, od nadležnog tijela zatraženo je mišljenje o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem LGG& MAX na gastrointestinalne tegobe (Predmet br. EFSA-Q- 2008-444) (*). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: ,LGG& MAX doprinosi smanjenju gastrointestinalnih tegoba." Komisija i države članice su 30. kolovoza 2008. primili znanstveno mišljenje nadležnog tijela koje je zaključilo da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno- posljedična veza između uzimanja LGG& MAX (smjesa A ili smjesa B) i tvrdnje o djelovanju tog proizvoda. Stoga ovu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu s zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Pri određivanju mjera predviđenih ovom  Uredbom, Komisija je uzela u obzir komentare koje su joj dostavili podnositelji zahtjeva i predstavnici javnosti, u skladu s člankom 16. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Zdravstvena  tvrdnja da ,LGG&  MAX _ pridonosi smanjenju gastrointestinalnih tegoba", odgovara zdrav- stvenoj tvrdnji kako je navedena u članku 13. stavku 1. točki (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 i stoga podliježe prijelaznoj mjeri iz članka 28. stavka 5. te Uredbe. S obzirom na to da je nadležno tijelo zaključilo kako nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja LGG& MAX i tvrdnje o njegovom djelovanju, ova tvrdnja nije u skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 pa se stoga ne može primijeniti na prijelazno razdoblje predviđeno u članku 28. stavku 5. Bilo bi potrebno osigurati prijelazno razdoblje od 6 mjeseci kako bi se subjektima u poslo- vanju s hranom omogućila prilagodba zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Zdravstvena tvrdnja ,Klinički ispi- tano nakon 14 dana. Vaša silueta je vidljivo i generalno izmijenjena, preoblikovana i dotjerana već nakon 28 dana." odgovara zdravstvenoj tvrdnji kako je navedena (*) The EFSA Journal (2008.) 853., str. 1.-2.