276 Službeni list Europske unije 15/Sv. 1 32009R0983 22.10.2009. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 277/3 UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 983/2009 od 21. listopada 2009. o odobrenju i uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje navedene na hrani koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani ('), a posebno na njezin članak 17. stavak 3., budući da: (1) U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjuju se zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dozvoljenih tvrdnji. Uredba (EZ) br. 1924/2006 također osigurava da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje  zdravstvenih tvrdnji nadležnom  nacio- nalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: nadležno tijelo. Po primitku zahtjeva, nadležno tijelo o njemu bez odla- ganja obavješćuje druge države članice i Komisiju te donosi mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji. Komisija odlučuje hoće li odobriti zdravstvenu tvrdnju uzimajući u obzir mišljenje nadležnog tijela. Komisija i države članice primile su 19. kolovoza 2008. od nadležnog tijela sedam mišljenja o zahtjevima za odobrenje  zdravstvenih  tvrdnji. Komisija i  države članice primile su 22. rujna 2008. od nadležnog tijela jedno mišljenje o zahtjevu za odobrenje zdravstvene tvrdnje. Komisija i države članice primile su 22. listopada 2008. od nadležnog tijela osam mišljenja o zahtjevima za odobrenje zdravstvenih tvrdnji. Komisija i države članice primile su 31. listopada 2008. od nadležnog tijela pet mišljenja o zahtjevima za odobrenje zdravstvenih tvrdnji. () SL L 404, 30.12.2006., str. 9. Komisija i države članice primile su 14. studenoga 2008. od mnadležnog tijela dva mišljenja o zahtjevima za odobrenje zdravstvenih tvrdnji. Šest mišljenja odnosilo se na zahtjeve za smanjenje rizika od bolesti, kako je navedeno u članku 14. stavku 1. točki (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, a sedamnaest mišljenja na zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji koje se odnose na razvoj i zdravlje djece, kako se navodi u članku  14. stavku  1.  točki  (b)  Uredbe  (EZ) br. 1924/2006. / U  međuvremenu, _ podnositelj — je povukao jedan zahtjev za odobrenje zdravstvene tvrdnje, dok će se o jednom zahtjevu za odobrenjem zdravstvene tvrdnje odlučivati naknadno. Slijedom zahtjeva od Unilever PLC (Ujedinjena Kraljevina) i Unilever NV (Nizozemska), koji su podneseni sukladno članku  14. stavku  1. točki (a)  Uredbe  (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje nadležnog tijela o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s učincima fitosterola na kolesterol u krvi i rizik od koronarne bolesti srca (Predmet br. EFSA-Q-2008-085) (?). Tvrdnja koju je pred- ložio podnositelj zahtjeva glasila je: ,Pokazalo se da fito- steroli značajno snižavaju/smanjuju kolesterol u krvi. Dokazano je da sniženje kolesterola u krvi smanjuje rizik od (koronarne) bolesti srca". Na temelju dostavljenih podataka, nadležno tijelo zaklju- čilo je da postoji uzročno-posljedična veza između uzimanja fitosterola i tvrdnje o njihovom djelovanju. Pod uvjetom da se izmijeni tekst tvrdnje, trebalo bi smatrati da  ona  ispunjava  zahtjeve  Uredbe  (EZ) br. 1924/2006 a posebno njezinog članka 14. stavka 1. točki (a), te istu treba uvrstiti na listu dozvoljenih tvrdnji Zajednice. Slijedom  zahtjeva od  McNeil Nutritionals, koji je podnesen sukladno članku 14. stavku 1. točki (a) Uredbe (EZ) br.1924/2006, zatraženo je  mišljenje nadležnog tijela o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelo- vanjem fitostanol estera na kolesterol u krvi i rizik od koronarne bolesti srca (Predmet br. EFSA-Q-2008- 118) (*). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: ,Aktivnim sniženjem/smanjenjem LDL koleste- rola (do čak 14 % u 2 tjedna, pomoću blokiranja apsorp- cije kolesterola) fitostanol esteri smanjuju rizik od pojave koronarne bolesti srca". (*) The EFSA Journal (2008.) 781., 1.-2. (*) The EFSA Journal (2008.) 825., 1.-13.