38 Službeni list Europske unije 03/Sv. 46 32008D0943 13.12.2008. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 335/97 ODLUKA KOMISIJE od 12. prosinca 2008. o neuvrštenju koštanog ulja u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i o povlačenju odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže tu tvar (priopćena pod brojem dokumenta C(2008) 8083) (Tekst značajan za EGP) (2008/943/|EZ) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište ('), a posebno četvrti podstavak njezinog članka 8. stavka 2., budući da: (1) Člankom 8. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ pred- viđeno je da država članica tijekom razdoblja od 12 go- dina od priopćenja o toj Direktivi može odobriti stav- ljanje na tržište sredstava za zaštitu bilja koja sadrže aktivne tvari koje nisu navedene u Prilogu I. toj Direktivi i koje su već na tržištu dvije godine nakon dana priopće- nja, dok se u međuvremenu te tvari postupno pregleda- vaju u okviru programa rada. Uredbama  Komisije  (EZ) br.1112/2002 (?) i  (EZ) br. 2229/2004 (*)  utvrđuju se  detaljna  pravila  za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414|EEZ i uspostavlja popis aktivnih tvari koje se moraju ocijeniti s ciljem njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Taj popis uključuje koštano ulje. Utjecaj koštanog ulja na zdravlje ljudi i na okoliš ocje- njuje se u skladu s odredbama utvrđenima u uredbama (EZ) br. 1112/2002 i (EZ) br. 2229/2004 za niz uporaba koje predlaže podnositelj prijave. Nadalje, tim se Ured- bama imenuju države članice izvjestiteljice koje Europ- skoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 2229/2004 podnose odgo- varajuća izvješća o ponovnoj ocjeni te preporuke. Država članica izvjestiteljica za koštano ulje bila je Belgija i sve su predmetne informacije dostavljene u listopadu 2006. (!) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. () SL L 168, 27.6.2002., str. 14. (?) SL L 379, 24.12.2004., str. 13. (4) (8) Komisija je pregledala koštano ulje u skladu s člankom 24.a Uredbe (EZ) br. 2229/2004. MNacrt izvješća o ponovnoj ocjeni za tu tvar su u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja pregledale države članice i Komisija i konačnu verziju dovršile 26. rujna 2008. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni. Tijekom pregleda ove aktivne tvari od strane Odbora, uzimajući u obzir primjedbe država članica, zaključeno je da postoje jasne naznake da se može očekivati da ona ima štetne učinke na zdravlje ljudi, a posebno nedostatak ključnih podataka sprečava određivanje pouzdanog prih- vatljivog dnevnog unosa (ADI) i akutne referentne doze (ARfD), a te su vrijednosti potrebne za provođenje procjene rizika. Nadalje, izloženost korisnika sredstava iznosi više od 100 % prihvatljive razine izloženosti kori- snika sredstava (AOEL) u svim modelima mogućih scenarija. Nadalje, u izvješću o ponovnoj ocjeni država članica izvjestiteljica je uključila ostale nedoumice utvr- đene u njezinom izvješću o ponovnoj ocjeni tvari. Komisija je pozvala podnositelja prijave da podnese primjedbe na rezultate pregleda i priopći namjerava li ustrajati na uvrštenju tvari u Prilog. Podnositelj prijave je dostavio svoje primjedbe koje su pozorno razmotrene. Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj izvješća, navedene nedoumice nije bilo moguće riješiti i ocjene pripremljene na temelju podnesenih informacija pokazale su da se, u okviru predloženih uvjeta uporabe, ne može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadrže koštano ulje općenito udovolje zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ. Stoga koštano ulje ne bi trebalo uvrstiti u Prilog I. Direk- tivi 91/414/EEZ. Treba poduzeti mjere kako bi se osiguralo da se dana odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže koštano ulje povuku u utvrđenom roku te da se ne produljuju i ne izdaju nova odobrenja za takva sredstva.