03/Sv. 50 Službeni list Europske unije 219 32012L0038 24.11.2012. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 326/13 DIREKTIVA KOMISIJE 2012/38/EU od 23. studenoga 2012. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja cis-trikoz-9-ena kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište ('!), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podsta- vak budući da: Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., LA ili LB Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje cis-trikoz-9-en. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, cis-trikoz-9-en je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za primjenu u vrsti pripravaka 19, repelenti i mamci, kako su definirani u Prilogu V. toj Direktivi. Austrija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom i dostavila je Komisiji izvješće nadležnog tijela uz prepo- ruku u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 11. studenoga 2009. Države članice i  Komisija  pregledale su  izvješće nadležnog tijela. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, rezultati pregleda uključeni su u izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 25. svibnja 2012. () SL L 123, 24.4.1998., str. 1. () SL L 325, 11.12.2007., str. 3. (5) (6) Na temelju ocjena može se očekivati da biocidni pripravci koji se koriste kao mamci i sadrže cis-trikoz- 9-en zadovolje uvjete utvrđene člankom 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno uvrstiti cis-trikoz-9-en u Prilog I. toj Direktivi. Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće primjene i scenariji izloženosti. Na primjer, nije ocijenjena primjena na otvorenom ni izloženost hrane ili hrane za životinje. Stoga je primjereno zahtijevati od država članica da ocijene one primjene ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu repre- zentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom odobrenja pripravka osiguraju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljive razine. S obzirom na moguću neizravnu izloženost ljudi putem konzumiranja hrane kao posljedicu onih primjena koje su zastupljene u ocjeni, primjereno je zahtijevati da se prema potrebi provjeri potreba za utvrđivanjem novih ili izmjenom postojećih maksimalnih razina ostataka u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postu- paka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih koli- čina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinj- skog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog  parlamenta / i  Vijeća i  Uredbe  (EZ) br. 726/2004 FEuropskog parlamenta i Vijeća (*), ili Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (“). Potrebno je donijeti mjere kako bi se osiguralo da se primjenjive maksimalne razine osta- taka ne prekoračuju. Odredbe ove Direktive trebaju se istodobno primjenjivati u svim državama članicama kako bi se osigurao jednak tretman na tržištu Unije za sve biocidne pripravke u vrsti pripravka 19 koji sadrže aktivnu tvar cis-trikoz-9-en, te kako bi se olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito. (?) SL L 152, 16.6.2009., str. 11. () SL L 70, 16.3.2005., str. 1.