294 Službeni list Europske unije 03/Sv. 67 32013R0366 L 111/30 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 23.4.2013. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 366/2013 od 22. travnja 2013. o odobravanju aktivne tvari Bacillus firmus I-1582, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011., uzimajući u obzir postupak i uvjete za odobrenje. Odlukom Komisije 2011/123/EU (*) uvjeti iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 za Bacillus firmus I-1582 ispunjeni su. (2) — U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Francuska je 4. kolovoza 2010. od društva Bayer Crop- Science AG primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari Bacillus firmus I-1582 u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2011/123/EU potvrđeno je da je dokumenta- cija ,cjelovita" u smislu da se moglo smatrati da u načelu udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i IIl. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Za tu su aktivnu tvar procijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj prijave. Imenovana država članica izvjestiteljica podnijela je 12. srpnja 2011. nacrt izvješća o ocjeni. (4) — Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu »Agencija"). Agencija je Komisiji 20. kolovoza 2012. dostavila svoj zaključak o ponovnoj ocjeni procjene rizika od pesticida za aktivnu tvar  Bacillus firmus I-1582 (“). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak 1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. () S (*) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. (?) SL L 49, 24.2.2011., str. 40. (*) EFSA Journal 2012.; 10(9):2868. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su konačnu verziju dovršile 15. ožujka 2013. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni tvari Bacillus firmus I- 1582. (5) — Razni su pregledi pokazali kako se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže Bacillus firmus I-1582 može očekivati da načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, ponajprije vezano uz upotrebe koje su bile ispitivane i detaljno opisane u izvješću Komisije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti Bacillus firmus 1-1582. (6) — Prije  odobravanja bi  trebalo  omogućiti  razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresi- ranim stranama omogućilo da se pripreme za udovolja- vanje novim zahtjevima koji proizlaze iz odobrenja. (7) — Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja, uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prijelazom iz Direktive 91/414/EEZ u Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi se primjenjivati sljedeće. Državama bi članicama trebalo omogućiti razdoblje od šest mjeseci nakon odobravanja kako bi se ponovno ocijenila odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadrže Bacillus firmus I-1582. Države bi članice, prema potrebi, trebale izmijeniti, zamijeniti ili povući odobrenja. Odstupajući od tog roka, dulje bi se razdoblje trebalo predvidjeti za podnošenje i procjenu cjelokupne ažurirane dokumentacije iz Priloga IIl., kako je određeno u Direktivi 91/414/EEZ, za sva sredstva za zaštitu bilja za svaku namijenjenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima. (8) — Iskustvo stečeno uvrštenjem aktivnih tvari u Prilog 1. Direktivi 91/414/EEZ, ocijenjenih u okviru Uredbe Komi- sije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvr- divanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (?), pokazalo je da može doći do poteškoća u tumačenju dužnosti nositelja postojećih odobrenja vezanih uz pristup poda- cima. Radi izbjegavanja daljnjih poteškoća se stoga čini potrebnim pojasniti dužnosti država članica, a posebno () SL L 366, 15.12.1992., str. 10.