03/Sv. 67 Službeni list Europske unije 245 32013R0288 26.3.2013. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 86/15 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 288/2013 od 25. ožujka 2013. o opozivu odobrenja za pripravak od Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) iz uredaba (EZ) br. 256/2002, (EZ) br. 1453/2004, (EZ) br. 255/2005, (EZ) br. 1200/2005, (EZ) br. 166/2008 i (EZ) br. 378/2009 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima za korištenje u hranidbi životinja (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2., budući da: () Uredba  (EZ) br.  1831/2003  propisuje  izdavanje odobrenja za dodatke koji se koriste u hranidbi životinja i razloge i postupke kojima se takvo odobrenje izdaje, odbija ili opoziva. Članak 10. te Uredbe predviđa ponovnu procjenu dodataka odobrenih u skladu s Direk- tivom Vijeća 70/524/EEZ (?). Pripravak  od _ Bacillus  cereus  var.  toyoi = (NCIMB 40112/CNCM I-1012) bio je odobren bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za prasad ispod dva mjeseca starosti i ženke svinja Uredbom  Komisije (EZ) br. 256/2002 (*), za prasad od dva mjeseca do četiri mjeseca starosti i svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1453/2004 (*), za goveda za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 255/2005 (?) i za kuniće za tov i piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1200/2005 (%). Pripravak je zatim unesen u Registar dodataka hrani za životinje Europske unije kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Taj pripravak je također bio odobren u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003 na 10 godina za purane za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 166/2008 (") i za kuniće za rasplod Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2009 (*). 268, 18.10.2003., str. 29. 270, 14.12.1970., str. 1. 41, 13.2.2002., str. 6. 269, 17.8.2004., str. 3. 195, 27.7.2005., str. 6. 50, 23.2.2008., str. 11. 116, 9.5.2009., str. 3. () SLL () SLL () SLL () SLL () SL L 45, 16.2.2005., str. 3. () SLL () SLL () SLL (4) (5) (7) (8) U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. dostavljen je zahtjev za odobrenje pripravka od Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) kao dodatka hrani za životinje za goveda za tov, kuniće za tov, piliće za tov, prasad (odbijenu), svinje za tov i ženke svinja za rasplod i u skladu s člankom 7. te Uredbe dostavljen je zahtjev za novu uporabu tog pripravka za telad za uzgoj i u oba se zahtjeva traži uvrštenje dodatka u kategoriju ,Zootehnički aditivi". Ti zahtjevi su bili popraćeni detaljima i doku- mentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu .Agencija") zaključila je u svom mišljenju od 16. listopada 2012. (*) da je soj Bacillus cereus otporan na dva antibio- tika koja se koriste u humanoj i veterinarskoj medicini, od kojih se barem jedan može sada povezati sa stečenom otpornosti. Također je ustanovljeno da, zbog prisutnosti gena koji imaju istu organizaciju kao i patogeni sojevi Bacillus cereus, pretpostavlja se da soj Bacillus cereus sadržan u pripravku koji je predmet zahtjeva može razviti funkcionalne toksine koji uzrokuju bolesti pove- zane s hranom. S obzirom na dostupne informacije nije moguće isključiti rizik da pripravak od Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/|CNCM I-1012) može raširiti otpornost na nave- dene antibiotike na druge mikroorganizme i može izlo- žiti riziku od toksina one koji rukuju s dodatkom ili potrošače. Stoga nije ustanovljeno da navedeni pripravak ako se koristi pod predloženim uvjetima nema štetan učinak na zdravlje životinja ili ljudi. Zaključci Agencije u vezi sa sigurnošću pripravka odnose se na njegovu uporabu za sve vrste životinja za koje je odobrenje izdano, uključujući purane za tov i kuniće za rasplod kako je odobreno uredbama (EZ) br. 166/2008 i (EZ) br. 378/2009. Ta odobrenja stoga više ne ispunjavaju uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (*) EFSA Journal 2012; 10(10):2924.