03/Sv. 42 Službeni list Europske unije 327 32013R0059 24.1.2013. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 21/21 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 59/2013 od 23. siječnja 2013. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla u pogledu tvari monenzina (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina farmako- loški djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direk- tive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća ('), a posebno njezin članak 14. u povezanosti s člankom 17., uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je formulirao Odbor za medicinske proizvode koji se primjenjuju u veterini, budući da: (1) — Najveće dopuštene količine rezidua (,NDK") farmakološki djelatnih tvari koje se koriste u Uniji u veterinarsko-medi- cinskim proizvodima za životinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja moraju se odrediti u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009. (2) _ Farmakološki aktivne tvari i njihova klasifikacija u pogledu NDK-a u hrani životinjskog podrijetla utvrđeni su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene koli- čine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (?). (3) — Monenzin je trenutačno uvršten u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 kao dopuštena tvar u mišićima, masnom tkivu, jetri, bubrezima i mlijeku goveda. (4) — Zahtjev za izmjenu postojećeg unosa za monenzin dostavljen je Europskoj agenciji za lijekove. (5) — Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatne podatke koje je procijenio Odbor za medicinske proizvode koji se primjenjuju u veterini. Kao rezultat Odbor je preporučio izmjenu trenutačnih NDK-a za monenzin. (6) — Unos za monenzin u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 potrebno je stoga izmijeniti u skladu s tim. (7) — Primjereno je predvidjeti razuman vremenski rok kako bi dotične zainteresirane stranke poduzele mjere koje mogu biti potrebne za usklađivanje s novim NDK-om. (8) — Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proiz- vode, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 izmjenjuje se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi. Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije. Primjenjuje se od 25. ožujka 2013. Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 23. siječnja 2013. (!) SL L 152, 16.6.2009., str. 11. (2) SL L 15, 20.1.2010., str. 1. Za Komisiju Predsjednik Josć Manuel BARROSO