3,12.2013. Službeni list Europske unije L 322/21 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1235/2013 od 2. prosinca 2013. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, s obzirom na tvar diklazuril (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o utvrđivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (!), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17., uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je izdao Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode, budući da: (1) — Najveća dopuštena količina rezidua (dalje u tekstu: ,NDK")  farmakološki — djelatnih  tvari  namijenjenih primjeni u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja utvrđena je Uredbom (EZ) br. 470/2009. (2) _ Farmakološki djelatne tvari i mjihova klasifikacija s obzirom na NDK-e u hrani životinjskog podrijetla utvr- đeni su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (?). (3) _ Diklazuril je trenutačno uvršten u tablicu 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 kao dopuštena tvar za sve vrste preživača i svinja, samo za oralnu primjenu, te perad, za mišiće, kožu i masno tkivo, jetra i bubrege, ne uključujući životinje od kojih se dobivaju jaja za ljudsku prehranu. (4) _ Europskoj agenciji za lijekove podnesen je zahtjev za produljenje postojećeg unosa za diklazuril koji se koristi za kuniće. (5) — Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode preporučio je da se utvrdi NDK za diklazuril za kuniće, za mišiće, masno tkivo, jetra i bubrege. (6) — Uredbu (EU) br. 37/2010 stoga treba izmijeniti radi uvrštavanja NDK-a za diklazuril za kuniće. (7) — Primjereno je odrediti razuman rok u kojem će dionici poduzeti mjere koje bi mogle biti potrebne radi usklađi- vanja s novim NDK-om. (8) — Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proiz- vode, DONIJELA JE OVU UREDBU: Članak 1. Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi. Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije. Primjenjuje se od 3. veljače 2014. Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 2. prosinca 2013. (!) SL L 152, 16.6.2009., str. 11. (2) SL L 15, 20.1.2010., str. 1. Za Komisiju Predsjednik Josć Manuel BARROSO