15.8.2014. Službeni list Europske unije L 243/47 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 891 /2014 od 14. kolovoza 2014. o odobravanju aktivne tvari aminopiralid u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (*) primjenjuje se, u odnosu na postupak i uvjete za odobravanje, na aktivne tvari za koje je odluka donesena u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2005/778/EZ (*) potvrđeno je da aminopiralid ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) — U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Ujedinjena Kraljevinaprimila je 22. travnja 2004. od trgovačkog društva Dow AgroSciences Ltd. zahtjev za uvrštenje aktivne tvari aminopiralid u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2005/778/EZ potvrđeno je da je dokumentacija ,cjelovita" te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi, zdravlje životinja te na okoliš u skladu s odredbama iz članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 22. kolovoza 2006. nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 11. stavkom 6. Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 (“) dana 27. svibnja 2011. od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije. Ocjena dodatnih podataka koju je sastavila Ujedinjena Kraljevina dostavljena je u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni 8. lipnja 2012. (4) _ Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: ,,Agen- cija"). Agencija je 30. kolovoza 2013. Komisiji dostavila svoj zaključak o ocjeni rizika od pesticida koji sadržavaju aktivnu tvar aminopiralid (*). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komi- sija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su ga u okviru Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje finalizirale 11. srpnja 2014. u obliku izvješća Komisije o pregledu za amino- piralid. (5) — Razna su ispitivanja pokazala kako se za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju aminopiralid može očekivati da načelno ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i iscrpno opisane u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti aminopiralid. (') SLL 309, 24.11.2009.,str. 1. () Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. 0 stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.). () Odluka Komisije 2005/778/EZ od 28. listopada 2005. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja aminopiralida i fluopikolida u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 293, 9.11.2005., str. 26.). (*) Uredba Komisije (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu dvije godine nakon priopćenja o toj Direktivi (SL L 53, 26.2.2011., str. 51.). () EFSA Journal 2013.; 11(9):3352. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu