26.9.2014. Službeni list Europske unije L 282/5 UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1004/2014 od 18. rujna 2014. o izmjeni Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima ('), a posebno njezin članak 31. stavak 1., budući da: (1) — Parabeni su uređeni kao konzervansi u tekstu pod referentnim brojem 12 Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima pod nazivom 4-hidroksibenzojeva kiselina i njezine soli i esteri s najvećom koncentra- cijom od 0,4 % za pojedini ester i 0,8 % za smjesu estera. (2) — Znanstveni odbor za zaštitu potrošača (SCCS), osnovan na temelju Odluke Komisije 2008/721/EZ (*), donio je u prosincu 2010. mišljenje o parabenima (*). Nakon tog mišljenja u listopadu 2011. slijedi i razjašnjenje (“) kao odgovor na jednostranu odluku Danske o zabrani propilparabena i butilparabena, njihovih izooblika i soli u kozmetičkim proizvodima namijenjenima djeci mlađoj od tri godine zbog potencijalnog endokrinog djelovanja tih tvari, donesenu u skladu s člankom 12. Direktive Vijeća 76/768/EEZ (*). SCSS je potvrdio zaključke iz 2010. i 2011. u dodatnom mišljenju iz svibnja 2013. (“) koje je s obzirom na novu studiju o reproduktivnoj toksičnosti propilparabena zatražila Komisija. (3) — U tim je mišljenjima, koja se sva odnose na parabene dugih lanaca, SCCS potvrdio da su metilparaben i etilpa- raben sigurni u najvećim dopuštenim koncentracijama. (4) — Izopropilparaben, izobutilparaben, fenilparaben, benzilparaben i pentilparaben zabranjeni su Uredbom Komisije (EU) br. 358/2014 (). (5) — Zaključak je SCCS-a da je upotreba butilparabena i propilparabena kao konzervansa u gotovim kozmetičkim proizvodima sigurna za potrošače ako zbroj njihovih pojedinačnih koncentracija nije veći od 0,19 % (kao esteri). (6) — Zaključak je SCCS-a da opći kozmetički proizvodi koji sadržavaju butilparaben i propilparaben, izuzev posebnih proizvoda za područje pelena, nisu opasni za djecu (bilo koje starosti) jer se sigurnosna granica temelji na vrlo konzervativnim pretpostavkama u vezi s toksičnosti i izlaganjem. (7) — Međutim, SCCS smatra da kada je riječ o butilparabenu i propilparabenu u kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru, namijenjenima uporabi u području pelena za djecu mlađu od šest mjeseci, nije moguće isključiti opasnost zbog nedovoljno razvijenog metabolizma te djece i mogućeg oštećenja kože u tom području. Na temelju pretpo- stavke o najgorem mogućem scenariju izlaganja moguće su dvojbe u pogledu sigurnosti proizvoda. 8 U posledu neškodljivosti 4-hidroksibenzojeve kiseline i njezinih soli (kalcijev paraben, natrijev paraben, kalijev pog J ] J Jjev p Jev p ) paraben) nisu iskazane dvojbe. (9) — Komisija smatra da trajna uporaba butilparabena i propilparabena u trenutačnim okolnostima može predstavljati potencijalnu opasnost za zdravlje ljudi. Stoga ona smatra da se uvjeti upotrebe tih spojeva trebaju uskladiti s preporukama SCCS-a. () SLL 342, 22.12.2009., str. 59. () Odluka Komisije 2008/721/EZ od 5. rujna 2008. o uspostavi savjetodavne strukture znanstvenih odbora i stručnjaka u području zaštite potrošača, javnog zdravstva i okoliša i o stavljanju izvan snage Odluke 2004/210/EZ (SLL 241, 10.9.2008., str. 21.). () SCCS/1348/10 revizija od 22. ožujka 2011. () SCCS/1446/11. () Direktiva Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (8L L 262, 27.9.1976., str. 169.). () SCC8/1514/13. () Uredba Komisije (EU) br. 358/2014 od 9. travnja 2014. o izmjeni priloga Il. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (SL L 107, 10.4.2014., str. 5.).