30.8.2013. Službeni list Europske unije L 232/29 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 829/2013 od 29. kolovoza 2013. o odobravanju aktivne tvari Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije(EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) mora se primjenjivati, u pogledu postupka i uvjeta za odobrenje, na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2008/599/|EZ (*) potvrđeno je da Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134 ispu- njava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) _ U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEC Nizozemska je 28. kolovoza 2007. od trgovačkog društva Sourcon-Padena GmbH & Co. KG primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134 u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2008/599/EZ potvrđeno je da je dokumenta- cija bila ,cjelovita" te se može smatrati da u načelu ispu- njava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz Priloga II. i II. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 3. studenoga 2009. nacrt izvješća o ocjeni. (4) — Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija). Agencija je 12. studenoga 2012. Komisiji dostavila svoj zaključak (*) o stručnom pregledu procjene 1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. () S (*) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. () SL L 193, 24.11.2009., str. 14. (*) EFSA Journal 2012; 10(12):2954. Dostupno na internetu: www.efsa. europa.eu rizika od pesticida za aktivnu tvar Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134. Taj su nacrt izvješća o procjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su njegovu konačnu inačicu dovršile 16. srpnja 2013. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za Pseudo- monas sp. soj DSMZ 13134. Razna su ispitivanja pokazala kako se od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134 može očekivati da načelno udovoljavaju zahtje- vima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i detaljno opisane u Izvješću Komisije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134. U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije. Trebalo bi odrediti razumno razdoblje koje treba proteći prije izdavanja odobrenja kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prelaskom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi se međutim primjenjivati sljedeće. Državama članicama bi nakon  odobrenja  trebalo  omogućiti — šestomjesečno razdoblje za ponovnu ocjenu odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134. Države članice bi prema potrebi trebale izmije- niti, zamijeniti ili povući odobrenja. Odstupajući od tog roka, trebalo bi predvidjeti dulje razdoblje za dostavljanje i ocjenu cjelovite dokumentacije iz Priloga IIl., kako je utvrđeno u Direktivi 91/414/EEZ za svako sredstvo za zaštitu bilja i svaku planiranu uporabu u skladu s jedin- stvenim načelima. Iskustvo stečeno  uvrštenjem u Prilog [I.  Direktivi 91/414/EEZ aktivnih tvari ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća