13.3.2014. Službeni list Europske unije L 73/5 ODLUKE PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE od 11. ožujka 2014. o odbacivanju odbijanja odobrenja za biocidne proizvode koji sadržavaju bromadiolon koje je prijavila Njemačka u skladu s Direktivom 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 1362) (Tekst značajan za EGP) (2014/133/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parla- menta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih pripravaka (!), a posebno njezin članak 36. stavak 3., budući da: Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vije- ća (?) sadržava popis aktivnih tvari koje su odobrene na razini Unije za uporabu u biocidnim proizvodima. Direk- tivom Komisije 2009/92/EZ (*) dodana je aktivna tvar bromadiolon za uporabu u proizvodima koji pripadaju vrsti proizvoda 14 rodenticidi, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ. U skladu s člankom 8. Direktive 98/8|EZ društava Pelgar International Limited i Unichem d.o.o. (u daljnjem tekstu ,podnositelji zahtjeva") podnijela su zahtjeve Ujedinjenoj Kraljevini za odobrenje za biocidne proizvode koji sadr- žavaju bromadiolon u obliku parafinskog bloka (u dalj- njem tekstu ,sporni proizvodi"). Ujedinjena Kraljevina odobrila je prije 1. rujna 2013. sporne proizvode za niz vrsta uporabe, uključujući profesionalnu primjenu u zgradama i sustavima odvodnje i oko njih. Neke države članice zatim su odobrile sporne proizvode uzajamnim priznavanjem. (!) SL L 167, 27.6.2012., str. 1. () Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.). () Direktiva Komisije 2009/92/EZ od 31. srpnja 2009. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja bromadiolona kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 201, 1.8.2009., str. 43.). (3) (5) Njemačko nadležno tijelo za biocidne proizvode zapri- milo je zahtjeve za uzajamno priznavanje odobrenja za sporne proizvode u skladu s člankom 4. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ. Njemačka je obavijestila Komisiju, ostale države članice i podnositelje zahtjeva o svojem prijedlogu za odbijanje odobrenja u skladu s člankom 4. stavkom 4. Direktive 98/8|EZ jer smatra da sporni proizvodi ne zadovoljavaju uvjete utvrđene člankom 5. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ u pogledu utjecaja na zdravlje ljudi. Njemačka je u obavijesti navela da se ne slaže s procjenom koju je provela Ujedinjena Kraljevina u pogledu vrijednosti za dermalnu apsorpciju korištenu u toj vrsti procjene (0,04 %). Njemačka smatra da je ta vrijednost neprimjerena u odnosu na norme OECD-a za in vitro metodu dermalne apsorpcije (*) te je istaknula da je rezultat procjene provedene na temelju konzervativnije vrijednosti od 0,36 % i istih normi neprihvatljiva izlože- nost kože bromadiolonu za profesionalne korisnike. Za svaku obavijest Komisija je pozvala druge države članice i podnositelje zahtjeva da u roku od 90 dana u pismenom obliku dostave primjedbe na obavijest u skladu s člankom 27. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ. Primjedbe su u tom roku dostavile Ujedinjena Kraljevina, Belgija, Njemačka i jedan od podnositelja zahtjeva. O obavijesti su također raspravljali predstavnici Komisije i predstavnici nadležnih tijela država članica za biocidne proizvode na sastanku Skupine za olakšavanje odobra- vanja proizvoda i uzajamnog priznavanja održanom 14. svibnja 2013. (*) Vidjeti OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorp- tion: in vitro Method, koje možete pronaći na web-stranici http://www. oecd-ilibrary.org/|environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro- method_9789264071087-en