21.11.2013. Službeni list Europske unije L 312/23 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1176/2013 od 20. studenoga 2013. o odobravanju aktivne tvari piroksulam, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, a s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, Direktiva Vijeća 91/414|EEZ (*) mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je odluka, u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive, donesena prije — 14. _ lipnja . 2011.  Odlukom _ Komisije 2007/277|EZ (*) potvrđeno je da piroksulam ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) _ U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Ujedinjena Kraljevina je 28. veljače 2006. od trgovačkog društva Dow AgroSciences GmbH primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari piroksulam u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2007/277|EZ potvrđeno je da je dokumentacija bila ,cjelovita" te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informa- cija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica (!) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (*) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sred- stava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.) () Odluka Komisije 2007/277/EZ od 20. travnja 2007. o načelnom priznavanju _ cjelovitosti  dokumentacije  upućene  na _ detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja piroksulama u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 116, 4.5.2007, str. 59.). izvjestiteljica dostavila je 20. ožujka 2008. nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 11. stavkom 6. Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 (*) od podnositelja zahtjeva su 5. srpnja 2012. zatražene dodatne informacije. Ocjena dodatnih podataka koju je provela Ujedinjena Kraljevina dostavljena je u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni u studenome 2012. (4) — Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: .Agencija"). Agencija je 3. travnja 2013. Komisiji dosta- vila svoj zaključak o ocjeni rizika od pesticida koji sadr- žava aktivnu tvar piroksulam (?). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su njegovu konačnu verziju dovršile 3. listopada 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za piroksulam. (5) — Razna su ispitivanja pokazala kako se od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju piroksulam može očekivati da načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti piroksulam. (6) — U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zahtijevati daljnje potvrdne informacije. (7) — Trebalo bi odrediti razuman  rok  prije  izdavanja odobrenja kako bi se državama članicama i zainteresi- ranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunja- vanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. (*) Uredba Komisije (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvr- divanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu u 2 godine nakon priopćenja o toj Direktivi (SL L 53, 26.2.2011., str. 51). (*) EFSA Journal 2013., 11(4):3182. Dostupno na internetu: www.efsa. europa.cu