286 Službeni list Europske unije 03/Sv. 67 32013R0355 L 109/14 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 19.4.2013. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 355/2013 od 18. travnja 2013. o odobravanju aktivne tvari maltodekstrin, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011., uzimajući u obzir postupak i uvjete za odobrenje. Odlukom Komisije 2008/20/EZ (?) uvjeti iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 za maltodekstrin ispunjeni su. (2) — U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Ujedinjena Kraljevina je 8. listopada 2008. od društva Biological Crop  Protection Ltd primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari maltodekstrin u Prilog 1. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2008/20/EZ potvrđeno je da je dokumentacija bila ,cjelovita" u smislu da se moglo smatrati da u načelu udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz Priloga II. i IIl. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Za tu su aktivnu tvar procijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj prijave (sada Certis Europe B.V.). Imenovana država članica izvjestiteljica podnijela je 29. studenoga 2011. nacrt izvješća o ocjeni. (4) — Nacrt izvješća o ocjeni preispitale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: »Agencija"). Agencija je Komisiji 3. prosinca 2012. izni- jela svoj zaključak o ponovnoj ocjeni procjene rizika od pesticida za aktivnu tvar maltodekstrin (“). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije preispitale države 1 L 309, 24.11.2009., str. 1. (') SL (*) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. (?) SL L 1, 4.1.2008., str. 5. (*) EFSA Journal (2013.); 11(1):3007. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehram- beni lanac i zdravlje životinja te su konačnu inačicu dovršile 15. ožujka 2013. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni maltodekstrina. (5) _ Različita ispitivanja su pokazala da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže maltodekstrin može očekivati da  načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, ponajprije vezano uz upotrebe koje su bile ispitivane i detaljno opisane u izvješću Komi- sije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti maltodekstrin. (6) — U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. i u svjetlu trenutačnog znanstvenog i stručnog znanja, potrebno je, međutim uključiti određene uvjete i ograničenja. (7) — Prije  odobravanja bi  trebalo  omogućiti  razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresi- ranim stranama omogućilo da se pripreme za udovolja- vanje novim zahtjevima koji proizlaze iz odobrenja. (8) — Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja, uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prijelazom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi se primjenjivati sljedeće. Državama bi članicama trebalo omogućiti razdoblje od šest mjeseci nakon odobravanja kako bi se ponovno ocijenila odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadrže maltodekstrin. Države bi članice, prema potrebi, trebale izmijeniti, zamijeniti ili povući odobrenja. Odstupajući od tog roka, dulje bi se razdoblje trebalo predvidjeti za podnošenje i procjenu cjelokupne ažurirane dokumentacije iz Priloga III., kako je određeno u Direktivi 91/414/EEZ, za sva sredstva za zaštitu bilja za svaku namijenjenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima. (9) — Iskustvo stečeno uvrštenjem aktivnih tvari u Prilog 1. Direktivi 91/414/EEZ, ocijenjenih u okviru Uredbe Komi- sije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvr- divanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (?), pokazalo je da može doći do poteškoća u tumačenju dužnosti nositelja postojećih odobrenja vezanih uz pristup poda- cima. — Radi = izbjegavanja = daljnjih = poteškoća () SL L 366, 15.12.1992., str. 10.