03/Sv. 59 Službeni list Europske unije 287 32013L0006 L 48/10 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 21.2.2013. DIREKTIVA KOMISIJE 2013/6/EU od 20. veljače 2013. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja diflubenzurona kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište ('), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak, budući da: Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište *) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u priloge I., I. A ili 1B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje N-[[(4- klorofeniljamino]karbonil]-2,6-difluorobenzamid, što je sinonim za diflubenzuron. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, diflubenzuron je sada ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direk- tive 98/8/[EZ u pogledu uporabe u vrsti pripravka 18, insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbijanje drugih član- konožaca, kako je utvrđena u Prilogu V. toj Direktivi. Švedska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 19. studenoga 2007. u skladu s člankom 10. stav- cima 5. i 7. Uredbe Komisije (EZ) br. 2032/2003 podni- jela Komisiji izvješće nadležnog tijela, zajedno s prepo- rukom, o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1896/2000 (*). Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, rezultati pregleda uključeni su u () SLL 123, 24.4.1998., str. 1. () SLL 325,11.12.2007., str. 3. () SLL 307, 24.11.2003., str. 1. izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 21. rujna 2012. Na temelju ocjena može se očekivati da će biocidni pripravci koji se koriste kao insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbijanje drugih člankonožaca koji sadrže diflubenzuron zadovoljiti uvjete utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno diflubenzuron za uporabu u vrsti pripravka 18 uvrstiti u Prilog I. toj Direktivi. Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće uporabe i scenariji izloženosti. Na primjer, nije ocijenjena uporaba na otvorenom, neprofesionalna uporaba, niti izloženost stoke. Stoga je primjereno od država članica zahtijevati da ocijene one uporabe ili scenarije izloženosti te one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu repre- zentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da pri izdavanju odobrenja za pripravak osigu- raju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljive razine. S obzirom na nalaze navedene u izvješću o ocjeni koji ukazuju na posrednu izloženost ljudi preko unesene hrane, kao posljedicu uporaba predstavljenih u izvješću o procjeni, kad je to relevantno, primjereno je zahtijevati da se provjeri je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MDK) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82|EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europ- skog parlamenta i Vijeća (*), ili s Uredbom  (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (*). Posebno treba razmotriti metabolit PCA koji je genotoksičan in vivo. Treba usvojiti mjere koje će osigurati da se ne prekoračuju primjenljive maksimalne razine ostataka. (*) SLL 152,16.6.2009., str. 11. () SLL 70, 16.3.2005., str. 1.