31.10.2013. Službeni list Europske unije L 289/65 ODLUKE PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE od 29. listopada 2013. o odobravanju ograničenja odobrenja za jedan biocidni proizvod koji sadržava bromadiolon koje je prijavila Njemačka u skladu s Direktivom 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 7034) (Vjerodostojan je samo tekst na njemačkom jeziku) (2013/630/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno njezin članak 4. stavak 4., budući da: Prilog I. Direktivi 98/8/EZ sadržava popis aktivnih tvari za koje je na razini Unije odobreno da ih smiju sadrža- vati — biocidni = pripravci. — Direktivom _ Komisije 2009/92/EZ (*) dodana je aktivna tvar bromadiolon za uporabu u proizvodima vrste proizvoda 14, rodentici- dima, kako su definirani u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ. Bromadiolon je antikoagulantni rodenticid za koji je poznato da kod njega postoji opasnost od slučajnih nezgoda s djecom te da predstavlja rizik za neciljne živo- tinje i za okoliš. Utvrđeno je da je potencijalno postojan, bioakumulativan i otrovan (,PBT") ili vrlo postojan i vrlo bioakumulativan (,vPvB"). Zbog javnog zdravlja i higijene unatoč tome je odlučeno da je opravdano uključiti bromadiolon i druge antikoa- gulantne rodenticide u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ, čime se državama članicama omogućuje odobravanje proiz- voda koji sadržavaju bromadiolon. No, Direktivom 2009/92/EZ države članice se obvezuju da se prilikom davanja odobrenja za proizvode koji sadržavaju broma- diolon pobrinu da se rizik primarne i sekundarne izlože- nosti ljudi, neciljnih životinja i okoliša svede na najmanju (') SL L 123, 24.4.1998., str. 1. () Direktiva Komisije 2009/92/EZ od 31. srpnja 2009. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o uključivanju bromadiolona kao aktivne tvari u Prilogu I (SL L 201, 1.8.2009., str. 43.). (4) moguću mjeru razmatranjem i upotrebom svih odgova- rajućih i dostupnih mjera za ublažavanje rizika. Mjere za ublažavanje rizika koje se spominju u  Direktivi 2009/92/EZ stoga, između ostalog, obuhvaćaju ograni- čenje na isključivo profesionalnu uporabu. Društvo Lipha Tech S.A.S. (,podnositelj zahtjeva") je u skladu s člankom 8. Direktive 98/8/EZ, podnijelo zahtjev Nizozemskoj za odobrenje jednog rodenticida koji sadržava bromadiolon (,proizvod"). Naziv i refe- rentni brojevi proizvoda u Registru biocidnih proizvoda (,R4BP") navedeni su u Prilogu ovoj Odluci. Nizozemska je dala odobrenje 2. studenoga 2012. Proizvod je odobren s ograničenjima kojima se osigurava poštovanje uvjeta članka 5. Direktive 98/8|EZ u Nizo- zemskoj. Ta ograničenja ne obuhvaćaju ograničenje na uporabu samo od strane obučenih ili licenciranih profe- sionalnih korisnika. Podnositelj zahtjeva je 20. prosinca 2012. podnio potpuni zahtjev Njemačkoj za uzajamno priznavanje prvog odobrenja koje se odnosi na taj proizvod. Njemačka je 10. travnja 2013. obavijestila Komisiju, druge države članice i podnositelja zahtjeva o svojem prijedlogu za ograničavanje prvog odobrenja u skladu s člankom 4. stavkom 4. Direktive 98/8/EZ. Njemačka je predložila nametanje ograničenja za proizvod kako bi ga mogli upotrebljavati samo obučeni ili licencirani profesio- nalci. Komisija je pozvala druge države članice i podnositelja zahtjeva da u roku od 90 dana u pismenom obliku predaju primjedbe na obavijest u skladu s člankom 27. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ. U tom roku nisu predane nikakve primjedbe. O obavijesti su također raspravljali Komisija i nadležna tijela država članica za biocidne proizvode na sastanku Skupine za olakšavanje odobra- vanja proizvoda i uzajamnog priznavanja održanom 14. svibnja 2013.