19.11.2013. Službeni list Europske unije L 309/17 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1165/2013 od 18. studenoga 2013. o odobravanju aktivne tvari narančino ulje u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, a s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, Direktiva Vijeća 91/414|EEZ (*) mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije — 14. _ lipnja = 2011.  Odlukom _ Komisije 2009/438|EZ (*) potvrđeno je da narančino ulje ispu- njava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) _ U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Francuska je 22. veljače 2008. od trgovačkog društva Oro Agri primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari naran- čino ulje u Prilog 1. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2009/438|EZ potvrđeno je da je dokumentacija ,cjelo- vita" te se može smatrati da u načelu udovoljava zahtje- vima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. (!) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (*) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sred- stava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.). () Odluka Komisije 2009/438/EZ od 8. lipnja 2009. o načelnom priz- navanju _ cjelovitosti = dokumentacije — dostavljene = na _ detaljno razmatranje u cilju mogućeg uvrštenja narančinog ulja u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 145, 10.6.2009., str. 47.). stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 12. kolovoza 2009. nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 11. stavkom 6. Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 (*) 13. lipnja 2012. od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informa- cije. Francuska je u studenome 2012. dostavila dodatne informacije u obliku ažuriranog izvješća o ocjeni. (4) — Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu .Agencija"). Agencija je 1. ožujka 2013. Komisiji dosta- vila svoj zaključak (*) o ocjeni rizika aktivne tvari naran- čino ulje u pesticidima. Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su njegovu konačnu inačicu dovršile 3. listo- pada 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za narančino ulje. (5) — Razna su ispitivanja pokazala kako se od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju narančino ulje može očeki- vati da načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti narančino ulje. (6) — U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije. (7) — Trebalo bi odrediti razuman  rok  prije  izdavanja odobrenja kako bi se državama članicama i zainteresi- ranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunja- vanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. (*) Uredba Komisije (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvr- divanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu u 2 godine nakon priopćenja o toj Direktivi (SL L 53, 26.2.2011., str. 51.). (*) EFSA Journal (2013.); 11(2):3090. Dostupno na internetu: www.efsa. europa.cu