03/Sv. 66 Službeni list Europske unije 285 32013R0017 15.1.2013. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 9/5 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 17/2013 od 14. siječnja 2013. o odobravanju aktivne tvari Trichoderma atroviride soj 1-1237, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) se, s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, primjenjuje na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2008/565/EZ (*) potvrđeno je da Tric- hoderma atroviride soj 1-1237, ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) _ U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Francuska je 28. kolovoza 2007. od društva Agrauxine SA primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari Trichoderma atroviride soj 1I-1237 u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2008/565/EZ potvrđeno je da je dokumenta- cija ,cjelovita" u smislu da se može smatrati da načelno udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Učinci te aktivne tvari na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš ocijenjeni su u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414|EEZ za načine uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Dana 19. travnja 2011. država članica izvjestiteljica dostavila je prijedlog izvješća o ocjeni. (4) — Države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu ,Agencija") pregledale su prijedlog izvješća o ocjeni. Agencija je 15. svibnja 2012. Komisiji podnijela svoj zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida s aktivnom tvari Trichoderma atroviride soj I- 1237 (*). Države članice i Komisija su u okviru Stalnog 1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. () (*) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. () SL L 181, 10.7.2008., str. 49. (*) EFSA Journal (2012.) 10(6):2706. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja pregle- dale prijedlog izvješća o ocjeni i zaključak Agencije i dovršile ga 20. studenoga 2012. u obliku izvješća Komi- sije o ponovnoj ocjeni za tvar Trichoderma atroviride soj 1-1237. (5) — Razni su pregledi pokazali kako se može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadrže tvar Trichoderma atro- viride soj I-1237, načelno udovoljavaju zahtjevima utvr- đenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) te u članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno s obzirom na načine uporabe koji su pregledani i detaljno opisani u izvješću Komisije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti tvar Trichoderma atroviride soj I-1237. (6) — Prije odobravanja, državama bi članicama i zainteresi- ranim stranama trebalo osigurati razumno razdoblje kako bi im se omogućilo da se pripreme za udovolja- vanje novim zahtjevima koji proizlaze iz tog odobrenja. (7) — Međutim, ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir specifične okolnosti nastale prela- skom s  Direktive 91/414/EEZ  na  Uredbu  (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi primjenjivati sljedeće. Drža- vama bi članicama nakon odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečno razdoblje za ponovnu ocjenu odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže tvar Trichoderma atro- viride soj I-1237. Države bi članice prema potrebi trebale izmijeniti, zamijeniti ili povući odobrenja. Odstupajući od tog roka, trebalo bi predvidjeti dulje razdoblje za dostav- ljanje i ocjenu cjelovite ažurirane dokumentacije iz Priloga IIl. za svako sredstvo za zaštitu bilja i za svaki način predviđene uporabe u skladu s jedinstvenim nače- lima kako je određeno u Direktivi 91/414/EEZ. (8) — Iskustvo stečeno iz prijašnjih uvrštenja aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (?), pokazalo je da mogu nastati poteškoće u tuma- čenju obveza nositelja postojećih odobrenja u pogledu pristupa podacima. Kako bi se izbjegle daljnje poteškoće, čini se potrebnim  objasniti obveze država članica, posebno obvezu provjere pristupa nositelja odobrenja dokumentaciji koja udovoljava zahtjevima iz Priloga II. () SL L 366, 15.12.1992., str. 10.