240 Službeni list Europske unije 03/Sv. 66 32012R1043 L 310/24 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 9.11.2012. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1043/2012 od 8. studenoga 2012. o odobravanju aktivne tvari fosfana u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske Unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) se, s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, mora primje- njivati na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2010/566/EC (*) potvrđeno je da fosfan ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) — U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Njemačka je 11. studenoga 2007. od društva S&A Service- und Anwendungstechnik GmbH primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari fosfan u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2008/566/EZ potvrđeno je da je dokumentacija ,cjelovita" u smislu da se može smatrati kako načelno udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i IIl. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Učinci te aktivne tvari na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš ocijenjeni su, u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ, za načine uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. 24. veljače 2010. država članica izvjestiteljica dostavila je prijedlog izvješća o ocjeni. (4) — Države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: ,Agencija") pregledale su prijedlog izvješća o ocjeni. Agencija je 22. veljače 2012. Komisiji podnijela svoj zaključak o pregledu ocjene rizika od pesticida s aktivnom tvari fosfanom (*). Države članice i Komisija 1) SL L309, 24.11.2009., str. 1. () (*) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. (*) SL L 181, 10.7.2008., str. 52. (*) EFSA Journal (2012) 10(3):2595. Dostupno na mrežnoj stranici: www.efsa.europa.eu su u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja pregledale taj prijedlog izvješća i dovr- šile ga 28. rujna 2012. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za fosfan. (5) — Razni su pregledi pokazali kako se može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadrže fosfan načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) te u članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno s obzirom na načine uporabe koji su pregledani i detaljno opisani u izvješću Komisije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti fosfan. (6) — Međutim, u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. i na temelju postojećih znanstvenih i tehničkih spoznaja, potrebno je uključiti određene uvjete i ograničenja. (7) — Međutim, ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir specifične okolnosti nastale prela- skom s  Direktive 91/414/EEZ  na  Uredbu  (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi se primjenjivati sljedeće. Drža- vama bi članicama nakon odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečno razdoblje za preispitivanje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže fosfan. Države bi članice prema potrebi trebale izmijeniti, zamijeniti ili povući odobrenja. Odstupajući od tog roka, trebalo bi predvidjeti dulje razdoblje za dostavljanje i ocjenu cjelo- vite ažurirane dokumentacije iz Priloga III. za svako sred- stvo za zaštitu bilja i za svaki način namijenjene uporabe u skladu s jedinstvenim načelima, kako je određeno u Direktivi 91/414/EEZ. (8) — Iskustvo stečeno iz prijašnjih uvrštavanja aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (*), pokazalo je da mogu nastati poteškoće u tuma- čenju obveza nositelja postojećih dozvola u pogledu pristupa podacima. Kako bi se izbjegle daljnje poteškoće, () SL L 366, 15.12.1992., str. 10.