L 232/18 Službeni list Europske unije 30.8.2013. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 827/2013 od 29. kolovoza 2013. o odobravanju aktivne tvari Aureobasidium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941), u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) mora se primjenjivati, u pogledu postupka i uvjeta za odobrenje, na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2008/953/EZ (*) potvrđeno je da Aureobasidium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941) ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) — U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Austrija je 17. travnja 2008. od trgovačkog društva bio- ferm  Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari Aureo- basidium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941) u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2008/953/EZ potvrđeno je da je dokumentacija bila ,cjelovita" te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direk- tivi 91/414/EEZ. (3) — Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je /17. prosinca 2009. nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 11. stavkom 6. () SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (*) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sred- stava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.). (*) Odluka Vijeća 2008/953/EZ od 8. prosinca 2008. o načelnom priz- navanju — cjelovitosti = dokumentacije — dostavljene / na _ detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja Aureobasidium pullulans i dinatrijevog fosfonata u Prilog 1. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 338, 17.12.2008., str. 62.). Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 (*) 26. srpnja 2011. od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informa- cije. Ocjena dodatnih podataka koju je provela Austrija dostavljena je u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni u siječnju 2012. (4) — Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu ,Agencija"). Agencija je 2. travnja 2013. Komisiji dosta- vila svoj zaključak *) o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida za aktivnu tvar Aureobasidium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941). Taj su nacrt izvješća o procjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su njegovu konačnu inačicu dovršile 16. srpnja 2013. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za Aureobasidium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941). (5) — Razna su ispitivanja pokazala kako se od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju Aureobasidium  pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941) može očekivati da načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i detaljno opisane u Izvješću Komisije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti Aureobasi- dium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941). (6) — Trebalo bi odrediti razumno razdoblje koje treba proteći prije izdavanja odobrenja kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. (7) — Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prelaskom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi se međutim primjenjivati sljedeće: državama članicama bi nakon  odobrenja  trebalo  omogućiti — šestomjesečno razdoblje za ponovnu ocjenu odobrenja sredstava za (*) Uredba Komisije (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvr- divanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu tijekom 2 godine nakon priopćenja o toj Direktivi (SL L 53, 26.2.2011., str. 51.). (*) EFSA Journal (2013) 11(4):3183. Dostupno na internetu: www.efsa. europa.eu.