244 Službeni list Europske unije 03/Sv. 72 32013R0613 L 173/34 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 26.6.2013. UREDBA KOMISIJE (EU) br. 613/2013 od 25. lipnja 2013. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1451/2007 u pogledu dodatnih aktivnih tvari u biocidnim pripravcima koje treba ispitati u sklopu programa pregleda EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno njezin članak 16. stavak 2., budući da: (1) ( ( ( ( 1 2 3 ) ) ) ) s s s U Prilogu II. Uredbi Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8|EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (*) utvrđuje se iscrpan popis posto- jećih aktivnih tvari o kojima treba donijeti ocjenu u sklopu radnog programa za sustavno ispitivanje aktivnih tvari koje se već nalaze na tržištu (dalje u tekstu ,,pro- gram pregleda") i zabranjuje se stavljanje na tržište biocidnih pripravaka koji sadrže kombinacije aktivnih tvari i vrsta pripravaka koje nisu uvrštene u taj Prilog ili u Prilog I. ili LA Direktivi 98/8/EZ, ili onih za koje je Komisija donijela odluku o neuvrštenju. Na popisu u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1451/2007 nalaze se postojeće kombinacije aktivnih tvari i vrsta pripravaka koje su bile prijavljene u skladu s člankom 4. stavkom 1. Uredbe Komisije (EZ) br. 1896/2000 od 7. rujna 2000. o prvoj fazi programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o biocidnim pripravcima (*), za koje je pojedina država članica poka- zala zanimanje u skladu s člankom 5. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1896/2000, ili za koje je dokumentacija bila podnesena do 1. ožujka 2006. i prihvaćena kao cjelovita. Definicije ,biocidnih pripravaka" u točki (a) stavku 1. članku 2. Direktive 98/8/EZ i aktivne tvari u točki (d) stavku 1. članku 2. te Direktive te opisi vrsta pripravaka u Prilogu V. toj Direktivi tumačili su se na različite načine. U nekim se slučajevima zajedničko razumijevanje između Komisije i nadležnih tijela imenovanih u skladu s člankom 26. Direktive 98/8/EZ s vremenom promijenilo. Presudom Suda Europske unije od 1. ožujka 2012. u slučaju C-420/10, S&ll GmbH v Tetra GmbH (“), L 1123, 24.4.1998., str. 1. L L 325, 11.12.2007., str. 3. L L 228, 8.9.2000., str. 6. *) Još nije objavljeno u Izvješćima Europskog suda. posebno je pojašnjeno da se pojam ,biocidnih pripra- vaka" mora tumačiti tako da uključuje i određene pripravke koji tek posredno djeluju na ciljane štetne organizme. Moguće je da osobe koje se oslanjaju na objavljene smjer- nice ili pisane savjete Komisije ili nadležnog tijela imeno- vanog u skladu s člankom 26. Direktive 98/8|EZ stoga nisu prijavile postojeću kombinaciju aktivne tvari i vrste pripravka u pripravku koji je stavljen na tržište, ili da nisu preuzele ulogu sudionika, budući da su bile u objek- tivno opravdanom uvjerenju da je taj pripravak isključen iz područja primjene Direktive 98/8/EZ ili da potpada pod drugu vrstu pripravka. U takvim bi slučajevima te osobe trebale imati moguć- nost podnošenja dokumentacije na razmatranje u sklopu programa pregleda, prema potrebi pod uvjetom pret- hodne prijave, kako bi se izbjeglo povlačenje s tržišta pripravaka kod kojih su države članice ili Komisija naknadno osporile opravdano tumačenje njihove naravi kao biocidnog pripravka ili ispravne vrste pripravka. Osim toga, u slučajevima kada iz istih razloga aktivne tvari još nisu utvrđene kao postojeće, trebalo bi ažurirati Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1451/2007 kako bi u njemu bile točno navedene sve postojeće aktivne tvari. Osobe koje žele prijaviti kombinaciju aktivne tvari i vrste pripravka na temelju ove Uredbe bit će u sličnoj situaciji kao osobe koje žele preuzeti ulogu sudionika u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br.1451/2007. Stoga je primjereno predvidjeti sličan postupak i rokove za obavješćivanje dionika i za omogućivanje davanja izjava o namjeri Komisiji. Nadalje, primjereno je, u mjeri u kojoj je to moguće, uskladiti rokove i druge zahtjeve u vezi s prijavom s onima koji su navedeni u članku 4. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1896/2000 za prve prijave postojećih aktivnih tvari, vodeći pritom računa o postojećim metodama rada Europske agencije za kemikalije uspostavljene Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (“). Kako bi se osiguralo da će, u slučajevima kada za pred- metnu aktivnu tvar u prijavi nije imenovana država članica izvjestiteljica, ta tvar biti ispitana radi davanja odobrenja, od _ podnositelja  prijave  treba  zatražiti potvrdu da je nadležno tijelo suglasno da će ocijeniti zahtjev koji primi za odobrenje te aktivne tvari. () SL L 396, 30.12.2006., str. 1.