L 312/28 Službeni list Europske unije 21.11.2013. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1177/2013 od 20. studenoga 2013. o odobravanju aktivne tvari spirotetramat, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, a s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (*) mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive donesena prije — 14. _ lipnja = 2011.  Odlukom  Komisije 2007/560/EZ (*) potvrđeno je da spirotetramat ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) — U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Austrija je 9. listopada 2006. od trgovačkog društva Bayer CropScience AG primila zahtjev za uvrštenje aktivne  tvari  spirotetramat u _ Prilog  1.  Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2007/560/EZ potvrđeno je da je dokumentacija bila ,cjelovita" te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informa- cija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je (') SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (*) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sred- stava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.). () Odluka Komisije 2007/560/EZ od 2. kolovoza 2007. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na  detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja klorantraniliprola, heptama- loksiglukana, spirotetramata i Helikoverpa armigera nukleopolihedro- virusa u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 213, 15.8.2007., str. 29.). predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 5. svibnja 2008. nacrt izvješća o ocjeni. Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: ,Agencija"). Agencija je 27. svibnja 2013. Komisiji dosta- vila svoj zaključak o ocjeni rizika od pesticida koji sadr- žava aktivnu tvar spirotetramat (“). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su njegovu konačnu verziju dovršile 3. listopada 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za spirotetramat. Razna su ispitivanja pokazala kako se od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju spirotetramat može očekivati da načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporabe koja je ispitana i detaljno opisana u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti spirotetramat. U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zahtijevati daljnje potvrdne informacije. Trebalo bi odrediti razuman  rok  prije  izdavanja odobrenja kako bi se državama članicama i zainteresi- ranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunja- vanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prijelazom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi se primjenjivati sljedeće. Državama članicama bi nakon izdavanja odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečni rok za preispitivanje odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju spirotetramat. Države članice bi prema potrebi (*) EFSA Journal (2013.), 11(6):3243. Dostupno na internetu: www.efsa. europa.eu.