13/Sv. 63 Službeni list Europske unije 315 32013R0483 L 139/8 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 25.5.2013. UREDBA KOMISIJE (EU) br. 483/2013 od 24. svibnja 2013. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima ('), a posebno njezin članak 31. stavak 1., nakon  savjetovanja sa Znanstvenim odborom za zaštitu potrošača, budući da: (1) — Znanstveni odbor za proizvode široke potrošnje (,SCCP"), kojeg je kasnije zamijenio Znanstveni odbor za zaštitu potrošača = (,$SCCS") = sukladno / Odluci = Komisije 2008/721|EZ od 5. rujna 2008. o uspostavi savjetodavne strukture znanstvenih odbora i stručnjaka u području zaštite potrošača, javnog zdravstva i okoliša i o stavljanju izvan  snage  Odluke  2004/2010/EZ (*), u _ svojem mišljenju od 2. listopada 2007. zaključuje da podaci iz dokumentacije dokazuju da  polidokanol ima nisku toksičnost te ne predstavlja opasnost za zdravlje potro- šača kada se koristi u koncentraciji od najviše 3% u kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru i 4% u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru. Nadalje, SCCP tvrdi da novi znanstveni dokazi nisu potvrdili pretpostav- ljeno lokalno anestetsko djelovanje polidokanola. Stoga njegova pristunost u kozmetički proizvodima i proizvo- dima za njegu kože neće utjecati na osjetljivost kože. Trebalo bi ga, stoga, uključiti u Prilog IIl. Uredbi (EZ) br. 1223/2009. (2) _ SCCS je u Dopuni od 13.-14. prosinca 2011. Mišljenju SCCP-a o polidokanolu potvrdio zaključke SCCP-a. (3) — Budući da je polidokanol pronađen u injekcijskim lijeko- vima kao i u lijekovima za topičku primjenu u koncen- tracijama koje su čak i niže od onih koje SCCP smatra (!) SL L 342, 22.12.2009., str. 59. SL L 241, 10.9.2008., str. 21. sigurnima, Komisija je zatražila mišljenje Europske agen- cije za lijekove o klasifikaciji proizvoda za topičku primjenu koji sadrže tu tvar. Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi u svom Mišljenju od 25. listopada 2011., zaključuje da se proizvodi koji sadrže polidokanol ne svrstavaju automatski u lijekove sukladno definiciji lijekova iz članka 1. stavka 2. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primje- nu (*). Nadalje, polidokanol koji se koristi u proizvodima za topičku primjenu u preporučenim koncentracijama te za preporučenu topičku primjenu (3 % za proizvode koji se ispiru i 4 % za proizvode koji se ne ispiru) djeluje kao deterdžent ili ionski tenzid, a ti proizvodi nemaju obilježja lijekova. (4) — Uredbu (EZ) br. 1222/2009 trebalo bi stoga na odgova- rajući način izmijeniti. (5) — Primjenu gore navedenih ograničenja trebalo bi odgoditi za 12 mjeseci kako bi se omogućilo industriji da učini potrebne prilagodbe formulacija proizvoda. (6) — Mjere utvrđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode, DONIJELA JE OVU ODLUKU: Članak 1. Prilog IIl. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se sukladno Prilogu ovoj Uredbi. Članak 2. Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od objave u Služ- benom listu Europske unije. Primjenjuje se od 1. travnja 2014. (?*) SL L 311, 28.11.2001., str. 67.