15.2.2014. Službeni list Europske unije L 45/7 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 144/2014 od 14. veljače 2014. o odobravanju aktivne tvari valifenalat, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., (4) budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, a s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, Direktiva Vijeća 91/414|EEZ (*) mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive donesena prije — 14. _ lipnja . 2011.  Odlukom _ Komisije (5) 2006/586/EZ (*) potvrđeno je da valifenalat ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. (2) _ U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Mađarska je 2. rujna 2005. od trgovačkog društva Isagro S.p.A. (*) primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari valife- nalat u Prilog [I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2006/586/EZ potvrđeno je da je dokumentacija ,cjelo- (6) vita" te da se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i II. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je (!) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (*) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.). () Odluka Komisije 2006/586/EZ od 25. kolovoza 2006. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na  detaljno predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 19. veljače 2008. nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 11. stavkom 6. Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 (*), dana 18. srpnja 2011. od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informa- cije. Ocjena dodatnih podataka koju je provela Mađarska dostavljena je u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni u travnju 2012. Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: .Agencija"). Agencija je 31. svibnja 2013. Komisiji dosta- vila svoj zaključak o ocjeni rizika aktivne tvari valifenalat u pesticidima (“). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su njegovu završnu verziju donijele 13. prosinca 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za valifenalat. Razna su ispitivanja pokazala kako se za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju valifenalat može očekivati da  načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti valifenalat. U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te uzimajući u obzir postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete i ograni- čenja. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije. Prije izdavanja odobrenja državama članicama i zaintere- siranim  stranama  trebalo bi  omogućiti  razumno razdoblje kako bi se mogle pripremiti za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja kromafenozida, halosulfu- (?) Uredba Komisije (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvr- rona, tembotriona, valifenala i virusa žutog mozaika tikvice (ZYMV) slabe virulentnosti u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 236, 31.8.2006., str. 31.). divanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu dvije godine nakon priopćenja o toj Direktivi (SL L 53, 26.2.2011., (*) Dana 17. lipnja 2013. trgovačko društvo Isagro S.p.A. obavijestilo je str. 51.). Komisiju da je vlasništvo nad dotičnom aktivnom tvari preneseno na () EFSA Journal 2013.; 11(6):3253. Dostupno na internetu: www.efsa. društvo Belchim Crop Protection SA/NV. europa.eu