03/Sv. 66 Službeni list Europske unije 269 32012R1237 20.12.2012. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 350/55 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1237/2012 od 19. prosinca 2012. o odobravanju aktivne tvari virus žutog mozaika tikvice — slabe virulentnosti, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: () U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (?) se, s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, mora primje- njivati na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2006/586/EZ (*) potvrđeno je da virus žutog mozaika tikvice — slabe viru- lentnosti, ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Ujedinjena Kraljevina je 16. ožujka 2005. od društva Bio- Oz Biotechnologies Ltd. primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari virus žutog mozaika tikvice — slabe virulent- nosti u Prilog 1I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2006/586/EZ potvrđeno je da je dokumentacija ,cjelo- vita" u smislu da se može smatrati da načelno udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i II. Direktivi 91/414/EEZ. Učinci te aktivne tvari na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš ocijenjeni su u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414|EEZ za načine uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Dana 30. lipnja 2006. država članica izvjestiteljica dostavila je prijedlog izvješća o ocjeni. Države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: ,Agencija") pregledale su prijedlog izvješća o ocjeni. Agencija je 28. svibnja 2012. Komisiji podnijela svoj zaključak o pregledu ocjene rizika od pesticida s (!) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (2) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. (?) SL L 236, 31.8.2006., str. 31. aktivnom tvari virus žutog mozaika tikvice — slabe virulent- nosti (*). Države članice i Komisija su u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja pregle- dale prijedlog izvješća o ocjeni i zaključak Agencije i dovršile ga 20. studenoga 2012. u obliku izvješća Komi- sije o ponovnoj ocjeni za virus žutog mozaika tikvice — slabe virulentnosti. Razni su pregledi pokazali kako se može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadrže virus žutog mozaika tikvice — slabe virulentnosti, načelno udovoljavaju zahtje- vima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) te u članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno s obzirom na načine uporabe koji su pregledani i detaljno opisani u izvješću Komisije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti virus žutog mozaika tikvice — slabe virulentnosti. Prije odobravanja, državama bi članicama i zainteresi- ranim stranama trebalo osigurati razumno razdoblje kako bi im se omogućilo da se pripreme za udovolja- vanje novim zahtjevima koji proizlaze iz tog odobrenja. Međutim, ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir specifične okolnosti nastale prela- skom s  Direktive 91/414/EEZ  na  Uredbu  (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi primjenjivati sljedeće. Drža- vama bi članicama nakon odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečno razdoblje za ponovnu ocjenu odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže virus žutog mozaika tikvice — slabe virulentnosti. Države bi članice prema potrebi trebale izmijeniti, zamijeniti ili povući odobrenja. Odstupajući od tog roka, trebalo bi predvidjeti dulje razdoblje za dostavljanje i ocjenu cjelovite ažurirane dokumentacije iz Priloga Ill. za svako sredstvo za zaštitu bilja i za svaki način predviđene uporabe u skladu s jedinstvenim načelima kako je određeno u Direktivi 91/414/EEZ. Iskustvo stečeno iz prijašnjih uvrštenja aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (?), pokazalo je da mogu nastati poteškoće u tuma- čenju obveza nositelja postojećih odobrenja u pogledu (*) EFSA Journal (2012.) 10(6):2754. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu () SL L 366, 15.12.1992., str. 10.