03/Sv. 72 Službeni list Europske unije 175 32013R0568 19.6.2013. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 167/33 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 568/2013 od 18. lipnja 2013. o odobrenju aktivne tvari timol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjenama Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: (1) — U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br.1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) treba se primjenjivati, u pogledu postupka i uvjeta odobrenja, na aktivne tvari za koje je prije 14. lipnja 2011. donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive. Za timol su uvjeti članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjeni Proved- benom odlukom Komisije 2011/266/EU (*). (2) _ U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Ujedinjena Kraljevina zaprimila je 7. ožujka 2008. zahtjev tvrtke Eden Research PLC za uvrštenje aktivne tvari timol u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Proved- benom odlukom 2011/266/|EU potvrđeno je da je doku- mentacija bila ,cjelovita" i da se moglo smatrati kako u načelu ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informaci- jama iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ. (3) — Učinci te aktivne tvari na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš ocijenjeni su u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ, za one namjene koje je predložio podnositelj zahtjeva. Država članica koja je imenovana izvjestiteljicom dostavila je nacrt izvješća o ocjeni 30. lipnja 2011. (4) — Države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu ,,Agencija") pregledale su nacrt izvješća o ocjeni. Agencija je Komisiji 15. listopada 2012. dostavila svoj zaključak o pregledu procjene rizika od pesticida s aktivnom tvari timolom (*). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja pregledale države 1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1. () (*) SL L 230, 19.8.1991., str. 1. () SL L114, 4.5.2011., str. 3. (*) EFSA Journal 2012.; 10(11):2916. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu članice i Komisija, i konačnu inačicu nacrta izvješća o ocjeni pripremile 17. svibnja 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu timola. (5) — Različita ispitivanja pokazala su da se od sredstava za zaštitu bilja koja sadrže timol može očekivati da općenito ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, ponajprije u pogledu uporabe koja je ispi- tana i detaljno opisana u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti timol. (6) — U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te u svjetlu postojećih znanstvenih i tehničkih saznanja, potrebno je ipak uključiti određene uvjete i ograničenja. Primjereno je, ponajprije, zatražiti dodatne potvrdne informacije. (7) _ Prije davanja odobrenja potrebno je osigurati primjereno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresi- ranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunja- vanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. (8) — Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja, te uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prelaskom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009 potrebno je, pak, primjenjivati sljedeće. Državama članicama treba omogućiti razdoblje od šest mjeseci od odobrenja kako bi preispitale odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadrže timol. Države članice trebaju izmijeniti, zamijeniti ili povući odobrenja, ovisno o slučaju. Odstupajući od tog roka, treba predvidjeti dulje razdoblje za dostavljanje i ocjenu ažurirane cjelovite dokumentacije iz Priloga III., kako je utvrđena u Direktivi 91/414/EEZ, za svako sred- stvo za zaštitu bilja za svaku predviđenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima. (9) — Iskustvo stečeno uvrštavanjem u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ aktivnih tvari koje su ocijenjene u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište () pokazalo je da mogu nastati poteškoće u tuma- čenju obveza nositelja postojećih odobrenja u pogledu () SL L 366, 15.12.1992., str. 10.