31.10.2013. Službeni list Europske unije L 289/33 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1060/2013 od 29. listopada 2013. o odobrenju bentonita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za živo- tinje (!), a posebno njezin članak 9. stavak 2., budući da: Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izda- vanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe propi- suje se ponovna ocjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (?). U skladu s Direktivom 70/524/EEZ bentonit je odobren bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani koji pripada skupini veziva, tvari za sprečavanje zgrudnjavanja i koagulansa, za sve životinjske vrste, u skladu s Direk- tivom 82/822/EEZ (*). Taj je dodatak nakon toga unesen u Registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu ocjenu bentonita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste kao veziva i tvari za sprečavanje zgrudnjavanja i, u skladu s člankom 7. te Uredbe, zahtjev za novo odobravanje kao tvari za kontrolu kontaminacije radionuklidima, za sve životinjske vrste. Osim toga, u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za novo odobravanje bentonita kao tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje (!) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. (*) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.). () Četrdeset i prva Direktiva Komisije82/822/EEZ od 19. studenoga 1982. o izmjeni priloga Direktivi Vijeća 70/524/EEZ o dodacima hrani za životinje (SL L 347, 7.12.1982., str. 16.). mikotoksinima za sve životinjske vrste. U tim se zahtje- vima traži da se taj dodatak hrani uvrsti u kategoriju dodataka ,tehnološki dodaci" te su uz njih priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. (4) — Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: .Agencija") u svojim je mišljenjima od 2. veljače 2011.(4), 14. lipnja 2011.(5) i 14. lipnja 2012.(% zaključila da bentonit u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da se može učinkovito koristiti kao vezivo i tvar za sprečavanje zgrudnjavanja te tvar za kontrolu kontaminacije radionuklidima za sve živo- tinjske vrste. Utvrđeno je i da bentonit može učinkovito djelovati kao vezivo za aflatoksine kod krava muzara i da se taj zaključak može primijeniti na sve preživače. Agen- cija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. (5) — Budući da dostavljene studije in vitro ispunjavaju uvjete za dokazivanje učinkovitosti tehnoloških dodataka utvrđene Uredbom Komisije (EZ) br. 429/2008 ("), a posebno u skladu s njezinim Prilogom II. točkom 4. i Prilogom [II. točkom 1.4., i budući da je utvrđeno da ti dodaci mogu dokazati vezivanje aflatoksina B1 (AfB), a sposobnost vezivanja samo aflatoksina B1 definirana je kao obilježje bentonita, zaključak o učinkovitosti djelovanja kao tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikoto- ksinima može se smatrati dovoljnim za  proširenje uporabe bentonita kod peradi i svinja. (6) — Ocjena bentonita pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti kori- štenje tog dodatka kako je navedeno u prilozima ovoj Uredbi. 4) EFSA Journal 2011.; 9(2):2007. () () EFSA Journal 2011.; 9(6):2276. () EFSA Journal 2012.; 10(7):2787. () Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europ- skog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobravanja dodataka hrani za životinje. (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.)