222 Službeni list Europske unije 03/Sv. 61 32013L0005 L 44/14 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 15.2.2013. DIREKTIVA KOMISIJE 2013/5/EU od 14. veljače 2013. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja piriproksifena kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (!), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podsta- vak, budući da: (1) Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u priloge [., LA ili L.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje piriproksifen. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, piriproksifen je sada ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direk- tive 98/8/EZ u pogledu uporabe u vrsti pripravka 18, insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbijanje drugih član- konožaca, kako je utvrđena u Prilogu V. toj Direktivi. Nizozemska je imenovana državom članicom izvjestite- ljicom te je 2. listopada 2009. u skladu s člankom 10. stavcima 5. i 7. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom. Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 rezultati pregleda uključeni su u izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 21. rujna 2012. Na temelju ocjena može se očekivati da će biocidni pripravci koji se koriste kao insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbijanje drugih člankonožaca koji sadrže piriproksifen zadovoljiti uvjete utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno piriproksifen za uporabu u vrsti pripravka 8 uvrstiti u Prilog I. toj Direk- tivi. L 123, 24.4.1998., str. 1. () () SL sL L 325, 11.12.2007., str. 3. (6) () SL () SL Ocjenjivanjem na razini Unije nisu obuhvaćene sve moguće uporabe i scenariji izloženosti, već se ono posebno odnosi samo na profesionalnu uporabu. Stoga je primjereno od država članica zahtijevati da ocijene one uporabe ili scenarije izloženosti te one rizike za stanovni- štvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da pri izda- vanju odobrenja za pripravak osiguraju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljive razine. S obzirom na nalaze navedene u izvješću o ocjeni koji ukazuju na posrednu izloženost ljudi preko unesene hrane, kao posljedicu uporaba predstavljenih u izvješću o ocjeni, kad je to relevantno, primjereno je zahtijevati da se provjeri je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MDK) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europ- skog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (?), ili s Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (“). Trebalo bi usvojiti mjere koje će osigurati da se ne prekoračuju primjenjive maksimalne razine osta- taka. S obzirom na pretpostavke izvedene pri procjeni rizika, primjereno je zahtijevati da se pripravci odobreni za profesionalnu uporabu koriste uz odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za radnike i operatere mogu smanjiti na prihvatljivu razinu. S obzirom na uočene rizike za okoliš, primjereno je zahtijevati da se mne odobrava uporaba pripravaka izravno na površinskim vodama, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za vodni i kopneni ekosustav te podzemne vode mogu smanjiti na prihvatljivu razinu i zahtijevati da odobrenje pripravaka namijenjenih za uporabu u postrojenjima za obradu otpada  bude  uvjetovano  primjenom  odgovarajućih mjera za smanjenje rizika, kako bi se spriječilo onečišća- vanje područja izvan lokacije za obradu otpada 152, 16.6.2009., str. 11. 70, 16.3.2005., str. 1. D'