252 Službeni list Europske unije 15/Sv. 24 32012R1048 L 310/38 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 9.11.2012. UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1048/2012 od 8. studenoga 2012. o odobrenju i uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje navedene na hrani koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parla- menta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdrav- stvenim tvrdnjama koje se navode na hrani ('), a posebno na njezin članak 17. stavak 3., budući da: (1) U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjuju se zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dozvoljenih tvrdnji. Uredba (EZ) br. 1924/2006 također osigurava da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje  zdravstvenih tvrdnji nadležnom  nacio- nalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigur- nost hrane (EFSA), dalje u tekstu ,nadležno tijelo". Po primitku nekog zahtjeva, nadležno tijelo o njemu bez odlaganja obavješćuje druge države članice i Komisiju te donosi mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji. Komisija odlučuje hoće li odobriti zdravstvenu tvrdnju uzimajući u obzir mišljenje nadležnog tijela. Slijedom  zahtjeva od  Cargill Incorporated, koji je podnesen sukladno članku 14. stavku 1. točki (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatražena je zaštita vlasni- čkih podataka za jednu meta-analizu (?) i za podatke koji se odnose na postupak proizvodnje ječmenih ,beta- vlakana" (Barliv TM), te mišljenje nadležnog tijela o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem ječmenih beta-glukana na sniženje kolesterola u krvi i rizik od (koronarne) bolesti srca (Predmet br. EFSA-Q-2011- 00798) (?). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva (!) SL L 404, 30.12.2006., str. 9. () Harland JI, 2011. (neobjavljeno); Meta-analiza učinaka ječmenog beta-glukana na lipide u krvi. (*) EFSA Journal (2011.); 9(12): 2470. (7) (8) glasila je: ,Beta-glukani iz ječma dokazano smanjuju/sni- žavaju kolesterol u krvi. Kolesterol u krvi je rizični faktor za razvoj (koronarne) bolesti srca." Na temelju dostavljenih podataka, nadležno tijelo je u svom mišljenju, koje su Komisija i države članice dobile 8. prosinca 2011., zaključilo da je utvrđena uzročno- posljedična veza između konzumiranja ječmenih beta- glukana i snižavanja koncentracije LDL kolesterola u krvi. Shodno tome, zdravstvenu tvrdnju koja odražava ovaj zaključak trebalo bi smatrati sukladnom zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 te uvrstiti na listu dozvo- ljenih tvrdnji Zajednice. Meta-analizu i informacije koje se odnose na postupak proizvodnje ječmenih ,,beta- vlakana" (BarlivIM), za koje podnositelj zahtjeva traži zaštitu vlasničkih podataka, nadležno tijelo ne smatra se nužnima za donošenje svog zaključka. Stoga se smatra da zahtjev iz točke (c) članka 21. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 nije ispunjen i zaštita vlasni- čkih podataka ne bi trebala biti odobrena. Slijedom dvaju zahtjeva od Valens Int. d.o.o., koji je podnesen sukladno članku 14. stavku 1. točki (a) Uredbe (EZ) br.1924/2006, zatraženo je  mišljenje nadležnog tijela o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelo- vanjem ječmenih beta-glukana na snižavanje kolesterola u krvi i rizik od (koronarne) bolesti srca (Predmet br.EFSA-Q-2011-00799) (“). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: ,Ječmeni Dbeta-glukani dokazano smanjuju/snižavaju kolesterol u krvi. Kolesterol u krvi je rizični faktor za razvoj (koronarne) bolesti srca." Na temelju dostavljenih podataka, nadležno tijelo je u svom mišljenju, koje su Komisija i države članice dobile 8. prosinca 2011., zaključilo da je utvrđena uzročno- posljedična veza između konzumiranja ječmenih beta- glukana i snižavanja koncentracije LDL kolesterola u krvi. Shodno tome, zdravstvenu tvrdnju koja odražava ovaj zaključak trebalo bi smatrati sukladnom zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 te uvrstiti na listu dozvo- ljenih tvrdnji Zajednice. Članak 16. stavak 4. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 propi- suje da bi mišljenje u korist odobrenja neke zdravstvene tvrdnje trebalo sadržavati određene podatke. U skladu s tim, ti bi se podaci trebali navesti u Prilogu I. ovoj Uredbi u pogledu sedam odobrenih tvrdnji, a uključuju, ovisno o (*) EFSA Joural (2011.); 9(12): 2471.