224 Službeni list Europske unije 03/Sv. 50 32012L0041 L 327/28 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 27.11.2012. DIREKTIVA KOMISIJE 2012/41/EU od 26. studenoga 2012. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća kako bi se uvrštenje aktivne tvari nonanske kiseline u Prilogu I. toj Direktivi proširilo na vrste pripravaka 2 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište ('!), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podsta- vak. budući da: (1) — Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla- menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži- šte (*) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., LA ili LB Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje nonansku kiselinu. Direktivom Komisije 2011/13/EU od 8. veljače 2011. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja nonanske kiseline kao aktivne tvari u njezin Prilog I.(*) nonanska kiselina uvrštena je kao aktivna tvar u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ za primjenu u vrsti pripravaka 19, repelentima i mamcima, kako su definirani u Prilogu V. toj Direktivi. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007 provedena je ocjena nonanske kiseline u skladu s člankom 1l. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za primjenu u vrsti pripra- vaka 2, dezinfekcijskim sredstvima i drugim biocidnim pripravcima za upotrebu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu, kako su definirani u Prilogu V. toj Direktivi. Austrija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom i dostavila je Komisiji izvješće nadležnog tijela uz prepo- ruku u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 6. kolovoza 2010. Države članice i  Komisija  pregledale su  izvješće nadležnog tijela. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 rezultati pregleda uključeni su u izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 25. svibnja 2012. Na temelju ocjena može se očekivati da biocidni pripravci koji se koriste kao dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za upotrebu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu, kako (') SL L 123, 24.4.1998., str. 1. () SL L 325, 11.12.2007., str. 3. () SL L 34, 9.2.2011., str. 52. (10) (11) (12) (13) su definirani u Prilogu V. Direktivi 98/8|EZ i sadrže nonansku kiselinu zadovolje uvjete utvrđene člankom 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno uvrštenje nonanske kiseline u Prilogu I. toj Direktivi proširiti na vrstu pripravaka 2. Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće primjene. Stoga je primjereno zahtijevati od država članica da ocijene one primjene ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu repre- zentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom odobrenja pripravaka osiguraju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljive razine. S obzirom na nadražujuća svojstva tvari, primjereno je zahtijevati da se izloženost kod neprofesionalne uporabe smanji na najmanju moguću mjeru kroz oblikovanje pakiranja, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za zdravlje ljudi mogu na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu. Odredbe ove Direktive trebaju se istodobno primjenjivati u svim državama članicama kako bi se osigurao jednak tretman na tržištu Unije za sve biocidne pripravke vrste pripravaka 2 koji kao aktivnu tvar sadrže nonansku kise- linu, te kako bi se olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito. Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ potrebno je omogućiti razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogu- ćilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogo- dišnje razdoblje zaštite podataka koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direk- tive 98/8/EZ započinje na dan uvrštenja. Nakon  uvrštenja je  potrebno državama  članicama omogućiti razumno razdoblje za primjenu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ. Direktivu 98/8/EZ stoga treba na odgovarajući način izmijeniti. U skladu sa Zajedničkom političkom izjavom država članica i Komisije o eksplanatornim dokumentima od 28. rujna 2011.(*), države članice obvezale su se, uz () SL C 369, 17.12.2011., str. 14.