28.2.2014. Službeni list Europske unije L 59/25 PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 193/2014 od 27. veljače 2014. o odobrenju aktivne tvari amisulbroma u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ ('), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, a s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, Direktiva Vijeća 91/414|EEZ (*) mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive donesena prije — 14. _ lipnja . 2011.  Odlukom _ Komisije 2007/669|EZ (*) potvrđeno je da amisulbrom ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Ujedinjena Kraljevina je 24. ožujka 2006. od trgovačkog društva Nissan Chemical Europe S.A.R.L. primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari amisulbrom u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2007/669|EZ potvrđeno je da je dokumentacija bila ,cjelovita" te se može smatrati da u načelu udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i infor- macija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ. Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi, zdravlje životinja i na okoliš u skladu s odredbama iz () SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (*) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sred- stava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.). (?) Odluka Komisije 2007/669/EZ od 15. listopada 2007. o načelnom priznavanju  cjelovitosti  dokumentacije  upućene  na _ detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja aktivnih tvari Adoxophyes orana granulovirus, amisulbrom, emamectin, piridalil i Spodoptera litto- ralis nucleopolyhedrovirus u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 274, 18.10.2007., str. 15.). (4) članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imeno- vana država članica izvjestiteljica dostavila je 15. srpnja 2008. nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 11. stavkom 6. Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 (*) dana 20. svibnja 2011. od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije. Ocjena dodatnih podataka koju je sastavila Ujedinjena Kraljevina dostavljena je u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni u veljači 2012. Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: .Agencija"). Agencija je 27. svibnja 2013. Komisiji dosta- vila svoj zaključak o ocjeni rizika aktivne tvari amisul- broma u pesticidima (*). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a završno izvješće doneseno je 13. prosinca 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za amisul- brom. Razna su ispitivanja pokazala kako se za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju amisulbrom može očekivati da načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i iscrpno opisane u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti amisulbrom. U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim,  postaviti određene  uvjete i  ograničenja. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne infor- macije. Potrebno je državama članicama i zainteresiranim stra- nama ostaviti razuman rok prije izdavanja odobrenja kako bi se mogle pripremiti za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. (*) Uredba Komisije (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvr- divanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu u dvije godine nakon priopćenja o toj Direktivi (SL L 53, 26.2.2011., str. 51.). () EFSA Journal 2013.; 11(6):3237. Dostupno na internetu: www.efsa. europa.eu