L 45/12 Službeni list Europske unije 15.2.2014. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 145/2014 od 14. veljače 2014. o odobravanju aktivne tvari tienkarbazon, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (!), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2., budući da: U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, a s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (*) mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te direktive donesena prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2008/566/EZ potvrđeno je da tienkarbazon ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 (?). U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Ujedinjena Kraljevina je 13. travnja 2007. od društva Bayer CropScience AG primila zahtjev za uvrštenje aktivne  tvari  tienkarbazon u _ Prilog  I.  Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2008/566/EZ potvrđeno je da je dokumentacija ,cjelovita" te se može smatrati da u načelu udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i IIl. Direktivi 91/414/EEZ. Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je () SL L 309, 24.11.2009., str. 1. (*) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.). (*) Odluka Komisije 2008/566/EZ od 1. srpnja 2008. o načelnom priz- navanju razmatranje u cilju mogućeg uvrštenja fosfana i tienkarbazona u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 181, 10.7.2008., str. 52.). cjelovitosti = dokumentacije — dostavljene = na _ detaljno (4) predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 17. prosinca 2008. nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 11. stavkom 6. Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 (“), dana 7. srpnja 2011. od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije. Ocjena dodatnih podataka koju je provela Ujedinjena Kraljevina dostavljena je u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni u travnju 2012. Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: ,Agencija"). Agencija je 17. lipnja 2013. Komisiji dosta- vila svoj zaključak o ocjeni rizika aktivne tvari tienkar- bazona u pesticidima (*). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su  njegovu završnu  verziju  dovršile 13. prosinca 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za tienkarbazon. Razna su ispitivanja pokazala kako se može očekivati da sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju tienkarbazon načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti tienkarbazon. U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete i ograni- čenja. Posebno je primjereno zahtijevati daljnje potvrdne informacije. Državama članicama i zainteresiranim stranama trebalo bi omogućiti razuman rok prije izdavanja odobrenja kako bi se mogle pripremiti za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. (*) Uredba Komisije (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvr- divanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu 2 godine nakon priopćenja o toj Direktivi (SL L 53, 26.2.2011., str. 51.). () EFSA Journal 2013; 11(7):3270. Dostupno na internetu: www.efsa. europa.eu