16.12.2014. Službeni list Europske unije L 359/153 PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE od 11. prosinca 2014. o odobravanju stavljanja na tržište Clostridium butyricum (CBM 588) kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 9345) (Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku) (2014/907/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastoj- cima nove hrane ('), a posebno njezin članak 7., budući da: (1) — Dana 2. veljače 2012. trgovačko društvo Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd podnijelo je nadležnim tijelima Ujedi- njene Kraljevine zahtjev za stavljanje na tržište Clostridium butyricum (CBM 588) kao novog sastojka hrane za upotrebu u dodacima prehrani. (2) — Dana 14. svibnja 2013. nadležno tijelo za procjenu hrane u Ujedinjenoj Kraljevini izdalo je izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da Clostridium butyricum (CBM 588) ispunjava kriterije za novu hranu utvr- đene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97. (3) — Dana 4. rujna 2013. Komisija je izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama. (4) — U roku od 60 dana propisanom člankom 6. stavkom 4. prvim podstavkom Uredbe (EZ) br. 258/97 uložene su obrazložene primjedbe. U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97 potrebno je donijeti proved- benu odluku Komisije kojom se uzimaju u obzir uložene primjedbe. Dodatnim objašnjenjima koje je dostavio podnositelj zahtjeva otklonjene su sumnje država članica i Komisije. (5) — Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (*) utvrđeni su zahtjevi o dodacima prehrani. Ne dovodeći u pitanje zahtjeve navedenog zakonodavstva potrebno je odobriti uporabu Clostridium butyricum (CBM 588). (6) — Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, DONIJELA JE OVU ODLUKU: Članak 1. Clostridium butyricum (CBM 588), kako je određeno u Prilogu, smije se staviti na tržište Unije kao novi sastojak hrane za uporabu u dodacima prehrani u najvećoj dopuštenoj dozi od 1,35 x 105 CFU po danu, ne dovodeći u pitanje posebne odredbe Direktive 2002/46/EZ. Članak 2. Oznaka Clostridium butyricum (CBM 588) koja se ovom Odlukom odobrava za uporabu na etiketi hrane koja ga sadržava jest ,Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)" ili ,Clostridium butyricum (CBM 588)". () SLL 43,14.2.1997., str. 1. () Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).