198 Službeni list Europske unije 03/Sv. 61 32012D0677 1.11.2012. SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE L 305/27 PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE od 30. listopada 2012. o odobravanju državama članicama produljenja privremenih odobrenja odobrenih za nove aktivne tvari ametoktradin (prvotno prijavljen pod razvojnom oznakom BAS 650 F) i dinatrijev fosfonat (priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 7581) (Tekst značajan za EGP) (2012/677/EU) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište ('), a posebno četvrti podstavak njezinog članka 8. stavka 1., uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla- menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (?), a posebno njezin članak 80. stavak 1. točku (a), budući da: (1) U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva 91/414/EEZ se i dalje primjenjuje na aktivne tvari za koje je odluka donesena u skladu s člankom 6. stavkom 3. Direktive 91/414/EEZ prije 14. lipnja 2011. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, u rujnu 2008. Nizozemska je primila zahtjev od društva BASF SE za uvrštenje aktivne tvari ametoktradina (prvotno prijavljenog pod razvojnom oznakom BAS 650 F) u Prilog 1. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komi- sije 2009/535/EZ (*) potvrđeno je da je dokumentacija potpuna i da se može smatrati da, u načelu, udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Francuska je u svibnju 2008. primila zahtjev od društva ISK Biosciences Europe SA za uvrštenje aktivne tvari dinatrijevog fosfonata u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2008/953/EZ (*) potvrđeno je da je dokumentacija potpuna i da se može smatrati da, u načelu, udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi. 230, 19.8.1991., str. 1. 309, 24.11.2009., str. 1. 338, 17.12.2008., str. 62. () SLL () SLL (?) SL L 179, 10.7.2009., str. 66. () SLL (4) Potvrda o potpunosti dokumentacije je bila potrebna da se omogući njihov detaljan pregled i da se državama članicama omogući izdavanje privremenih odobrenja, za razdoblja od najviše tri godine, za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže dotične aktivne tvari, dok ispunjavaju uvjete utvrđene u članku 8. stavku 1. Direktive 91/414/EEZ i, posebno, uvjete koji se odnose na detaljnu procjenu aktivnih tvari i sredstava za zaštitu bilja s obzirom na zahtjeve utvrđene tom Direktivom. Za te aktivne tvari procijenjeni su učinci na zdravlje ljudi i okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ, za uporabe koje su predložili podnositelji zahtjeva. Države članice izvjestiteljice podni- jele su Komisiji nacrte izvješća o procjeni 15. rujna 2009. (ametoktradin) odnosno 27. kolovoza 2009. (dinatrijev fosfonat). Slijedom podnošenja nacrta izvješća o procjeni od država članica izvjestiteljica, ustanovljeno je da je potrebno zatražiti daljnje informacije od podnositelja zahtjeva i da države članice izvjestiteljice moraju pregledati te infor- macije i dostaviti svoju procjenu. Stoga pregled doku- mentacije još uvijek traje i neće biti moguće dovršiti ocjenjivanje u roku predviđenom u Direktivi 91/414/EEZ. Budući da ocjenjivanje do sada nije utvrdilo nijedan razlog za neposrednu zabrinutost, državama bi članicama trebalo = dati = mogućnost _ produljenja — privremenih odobrenja izdanih za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže dotične aktivne tvari za razdoblje od 24 mjeseca u skladu s odredbama članka 8. Direktive 91/414/EEZ kako bi se omogućio nastavak ocjenjivanja dokumenta- cije. Očekuje se da će proces ocjenjivanja i odlučivanja u odnosu na odluku o mogućem odobrenju u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 za ametoktradin i dinatrijev fosfonat biti dovršen u roku od 24 mjeseca. Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišlje- njem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,