L 301/16 Službeni list Europske unije 21.10.2014. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1108/2014 od 20. listopada 2014. o odobravanju pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789) kao dodatka hrani za životinje za purane za tov i purane koji se uzgajaju za rasplod (nositelja odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje ('), a posebno njezin članak 9. stavak 2., budući da: (1) — Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izda- vanje tog odobrenja. (2) — U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje novog korištenja pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te relevantni podaci kojima se podupiru njegovi zahtjevi. (3) — Taj se zahtjev odnosi na odobravanje pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789) kao dodatka hrani za živo- tinje za purane za tov i purane koji se uzgajaju za rasplod i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka ,zooteh- nički dodaci". (4) — Uredbom Komisije (EZ) br. 903/2009 () na deset je godina odobrena uporaba pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789), koji pripada kategoriji dodataka ,zootehnički dodaci", kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov i za manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) te Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 373/2011 (*) za odbijenu prasad i manje značajne svinje (odbijene). (5) — Europska agencija za sigurnost hrane (, Agencija") u svojem je mišljenju od 4. ožujka 2014. (“) zaključila da pripravak Clostridium butyricum (FERM BP-2789) pod predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš. Također je zaključila da dodatak može poboljšati učinkovitost purana za tov te da se taj zaključak može primijeniti i na purane koji se uzgajaju za rasplod. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. (!) SLL 268,18.10.2003., str. 29. () Uredba Komisije (EZ) br. 903/2009 od 28. rujna 2009. o odobrenju pripravka Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (8L L 256, 29.9.2009., str. 26.). () Provedbena uredba Komisije (EU) br. 373/2011 od 15. travnja 2011. o odobrenju pripravka iz Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kao dodatka hrani za životinje za manje značajne ptičje vrste, osim ptica nesilica, odbijenu prasad i manje značajne vrste svinja (odbijenih) te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 903/2009 (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (SL L 102, 16.4.2011., str. 10.). (*) EFSA Journal (2013.); 11(1):3040.