L 333/54 Službeni list Europske unije 12.12.2013. PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1321/2013 od 10. prosinca 2013. o utvrđivanju popisa odobrenih primarnih proizvoda aroma dima za uporabu kao takvih u ili na hrani i/ili za proizvodnju deriviranih aroma dima na razini Unije (Tekst značajan za EGP) EUROPSKA KOMISIJA, uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 2065/2003 Europskog parla- menta i Vijeća od 10. studenoga 2003. o aromama dima koje se uporabljuju ili su namijenjene za uporabu u ili na hrani ('), a posebno njezin članak 6., budući da: Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 2065/2003 predviđa se početno utvrđivanje popisa  odobrenih primarnih proizvoda aroma dima (dalje u tekstu ,pri- marni proizvodi") na razini Unije. Taj se popis treba utvrditi na temelju zahtjeva za odobrenje koje su podni- jeli poslovni subjekti i mišljenja koje je izdala Europska agencija za sigurnost hrane (,Agencija") o relevantnom primarnom proizvodu. U skladu s člankom 10. Uredbe (EZ) br. 2065/2003, Agencija je primila 14 valjanih zahtjeva za odobrenje primarnih proizvoda prije 16. lipnja 2005. Tri su zahtjeva povučena. Stoga je Agencija ocijenila ukupno 11 primarnih proizvoda. Jedan je ocijenjeni zahtjev povučen po završetku ocjenjivanja. U skladu s člankom 4. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 2065/2003, odobravanje aroma dima može podlijegati posebnim uvjetima uporabe i u skladu s člankom 9. stavkom 3. te Uredbe odobrenja bi se trebala davati na razdoblje od 10 godina, uz obnovu u skladu s člankom 12. te Uredbe. Primarni proizvodi i derivirane arome dima koriste se u ili na hrani kako bi joj dali okus dima ili kako bi nado- punili drugu aromu, a da pritom ne daju aromu dima. Oni se također koriste za dimljenje mesa, ribljih i mliječnih proizvoda. Studija u pogledu rafinirane izlože- nosti instituta Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (?) pokazuje da, bez obzira na korištenu (') SL L 309, 26.11.2003., str. 1. (?) ,Procjena rafinirane izloženosti primarnih proizvoda arome dima s razinama uporabe koje je dostavila industrija. Pilot-studija o priku- pljanju podataka o razinama uporabe." RIVM-ovo izvješće u obliku pisma 320026003. ( ( ( ( ( 3 4 6 ) ) ) ) ) metodu izračuna izloženosti, velikom unosu najviše pridonose pretežno tradicionalno dimljene vrste hrane, poput kuhane dimljene kobasice ili slanine. Vrste hrane koje se tradicionalno ne izlažu dimu, poput prženog krumpira, juha i umaka, ne utječu značajno na izlože- nost. Budući da se primarni proizvodi proizvode od dima koji prolazi postupke frakcioniranja i pročišćavanja, uporaba aroma dima općenito se smatra manjom prijet- njom za zdravlje od uporabe dima koji se dobiva palje- njem drva ili zagrijavanjem piljevine ili malog drvnog iverja (*). Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda Scansmoke PB1110, donesenoj 26. ožujka 2009.(%), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Međutim, uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva izvorno predložio ne bi osigurale dovoljnu granicu sigurnosti. Uporabe i količine uporabe revidirane su kako bi se uzelo u obzir ovo mišljenje. Primarni proizvod Scan- smoke PB1110 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu. Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda Zesti Smoke Code 10, donesenoj 29. siječnja 2009.() i 6. srpnja 2011.(%), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isklju- čila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Međutim, uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva izvorno predložio ne bi osigurale dovoljnu granicu sigurnosti. Uporabe i količine uporabe revidirane su kako bi se uzelo u obzir ovo mišljenje. Primarni proizvod Zesti Smoke Code 10 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu. Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda Smoke Concentrate 809045, donesenoj 29. siječnja 2009. (“), zaključuje da su podaci koje je dostavio podno- sitelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Uporabe i količine uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva nisu povod za zabrinutost u pogledu sigurnosti. Primarni proizvod Smoke Concentrate 809045 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu. The EFSA Journal (2008.) 724, 1.-114. The EFSA Journal (2009.) ON-1056, 1.-23. *) The EFSA Journal (2009.) ON-982, 1.-24. EFSA Journal 2011.; 9(7):2307. 7) The EFSA Journal (2009.) ON-981, 1.-19.